RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS À LIRE PART III
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1. RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS A LIRE PART III INFORMATIONS DESTIN ES AUX CONSOMMATEURS APO ESOMEPRAZOLE Esom prazole magn sien en comprim s lib ration retard e La pr sente notice est la partie III d une monographie en trois parties du produit APO ESOMEPRAZOLE publi e lorsque le m dicament a t approuv pour vente au Canada Elle est express ment destin e aux consommateurs La notice est un r sum qui ne donne pas tous les renseignements sur le produit APO ESOMEPRAZOLE Consultez votre m decin ou votre pharmacien pour toute question concernant le m dicament AU SUJET DU MEDICAMENT Indications Chez l adulte APO ESOMEPRAZOLE est utilis dans le traitement de troubles li s l acidit gastrique tels que e sophagite de reflux sympt mes de reflux gastro sophagien RGO muqueuse de l sophage ab m e par des r gurgitations acides provenant de l estomac e reflux gastro sophagien RGO sans rosion sensation de br lure partant de l estomac vers le cou et r gurgitation de liquide amer acide dans la bouche APO ESOMEPRAZOLE est galement utilis pour gu rir ou pr venir les ulc res caus s par les AINS anti inflammatoires non st ro diens m dicaments que l on prend contre des troubles articulaires ou contre la douleur et par l aspirine AAS Chez l enfant 12 17 ans on utilise APO ESOMEPRAZOLE pour traiter les troubles li s l acidit gastrique te2. e sans frais au 1 866 234 2345 En remplissant un formulaire de d claration de Canada Vigilance puis en l envoyant o Par t l copieur sans frais au 1 866 678 6789 ou o Parla poste Programme Canada Vigilance Sant Canada Indice postal 0701C Ottawa ON K1A 0K9 Les tiquettes de port pay les formulaires de d claration de Canada Vigilance et le mode d emploi sur la d claration d effets ind sirables sont disponibles sur le site Web MedEffetMC Canada l adresse www hc sc gc ca dhp mps medeff index fra php NOTE Pour des renseignements sur la prise en charge des effets ind sirables contactez votre professionnel de la sant Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d avis m dical POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS Pour de plus amples informations contactez d abord votre m decin ou votre pharmacien On peut se procurer la pr sente notice ainsi que la monographie de produit compl te pr par e l intention des professionnels de la sant en communiquant avec DISpedia le Service d information sur les m dicaments d Apotex au 1 800 667 4708 On peut galement se procurer la pr sente notice au http www apotex ca products La pr sente notice a t pr par e par Apotex Inc Toronto Ontario M9L 1T9 Derni re r vision 7 d cembre 2009 Page 4 of 4
3. jours Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez r cemment pris d autres m dicaments le cisapride n est plus offert au Canada BON USAGE DU MEDICAMENT Administration APO ESOMEPRAZOLE peut tre pris avec des aliments ou jeun Pour vous assurer d une prise correcte et s curitaire ne m chez pas les comprim s ne les divisez pas ne les diluez pas dans un liquide Posologie usuelle Adultes Prenez vos comprim s d APO ESOMEPRAZOLE tel que prescrit par votre m decin m me si vous vous sentez bien Dans certain cas la prise quotidienne est n cessaire pour ma triser la douleur et gu rir les r gions ab m es La posologie sugg r e en phase aigu est de 20 mg 40 mg une fois par jour durant 2 8 semaines Votre m decin pourrait sugg rer que vous continuiez prendre APO ESOMEPRAZOLE raison de 20 mg par jour tous les jours afin d emp cher vos sympt mes de revenir Suivez bien les recommandations de votre m decin qui pourraient diff rer du contenu de la pr sente notice Il est important de prendre APO ESOMEPRAZOLE jusqu ce que le m decin vous dise d arr ter m me si vous vous sentez mieux apr s quelques jours APO ESOMEPRAZOLE doit tre pris durant toute la dur e pr vue du traitement pour corriger les probl mes li s l acidit gastrique Traitement d entretien du reflux sans rosion traitement au besoin Apr s votre traite
4. ls que e sophagite de reflux sympt mes de reflux gastro sophagien RGO muqueuse de l sophage ab m e par des r gurgitations acides provenant de l estomac e reflux gastro sophagien RGO sans rosion sensation de br lure partant de l estomac vers le cou et r gurgitation de liquide amer acide dans la bouche Mode d action APO ESOMEPRAZOLE diminue la production d acide dans l estomac Contre indications Allergie l ingr dient actif esom prazole ou tout autre ingr dient d APO ESOMEPRAZOLE voir la liste des ingr dients non m dicinaux Si vous croyez tre allergique au m dicament consultez votre m decin Ingr dient m dicinal Chaque comprim d APO ESOMEPRAZOLE contient l ingr dient actif esom prazole magn sien Ingr dients non m dicinaux APO ESOMEPRAZOLE contient les ingr dients non m dicinaux suivants silice collo dale crospovidone st arate de magn sium copolym re d acide m thacrylique de type C oxyde de fer rouge talc dioxyde de titane citrate d thyle et oxyde de fer jaune Consultez votre m decin ou votre pharmacien si vous croyez tre allergique l un ou l autre de ces ingr dients Formes pharmaceutiques offertes APO ESOMEPRAZOLE est offert en comprim s de 20 mg et de 40 mg MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Avisez votre m decin ou votre pharmacien AVANT ou PENDANT la prise d APO ESOMEPRAZOLE en cas de e s
5. ment initial contre le reflux sans rosion votre m decin pourrait sugg rer que vous preniez APO ESOMEPRAZOLE raison de 20 mg par jour au besoin si vos sympt mes de br lure d estomac et de r gurgitation acide reviennent p riodiquement Contactez votre m decin si vos sympt mes s aggravent persistent ou si de nouveaux sympt mes apparaissent Enfants 12 17ans APO ESOMEPRAZOLE N EST PAS RECOMMAND POUR LES ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS L enfant doit prendre toutes les doses pr vues d APO ESOMEPRAZOLE telles que prescrites par le m decin m me s il se sent bien Il faut prendre le traitement d APO ESOMEPRAZOLE au complet pour corriger les probl mes li s l acidit gastrique Suivez bien les recommandations de votre m decin qui pourraient diff rer du contenu de la pr sente notice La posologie recommand e en phase aigu est de 20 mg ou de 40 mg une fois par jour durant 2 8 semaines Page 2 of 4 RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS A LIRE Surdose En cas de surdose contactez votre m decin le service des urgences de votre h pital ou le centre antipoison le plus proche Dose manqu e Si vous oubliez une dose d APO ESOMEPRAZOLE et vous en souvenez avant que 12 heures soient coul es prenez le comprim d s que possible puis revenez l horaire habituel Si plus de 12 heures se sont coul es ne prenez pas le comprim oubli Ne doublez pas la dose Prenez simplement la
6. prochaine dose au moment pr vu REACTIONS INDESIRABLES ET COMMENT REAGIR Comme tout autre m dicament APO ESOMEPRAZOLE peut causer des effets secondaires certaines personnes Ils sont g n ralement l gers et disparaissent apr s quelques jours de traitement par APO ESOMEPRAZOLE Ces effets ne sont pas forc ment caus s par le m dicament dans votre cas seul un m decin peut en d cider En cas de sympt me d rangeant ou persistant plus d un jour ou deux parlez votre m decin Fr quent naus e mal d estomac diarrh e mal de t te Peu fr quent bouche s che tourdissements insomnie br lure picotement engourdissement ou enflure des mains ou des pieds somnolence vertige Rare perturbation du go t nervosit perte de cheveux transpiration augment e En cas de sympt me d rangeant ou inhabituel durant un traitement par APO ESOMEPRAZOLE parlez votre m decin ou votre pharmacien R ACTIONS IND SIRABLES GRAVES FR QUENCE ET COMMENT R AGIR Sympt me effet Parlez Cessez le votre m dicament m decin ou et appelez votre votre pharmacien m decin ou dans tous votre les cas pharmacien Rare fr quence gt 1 patient sur 10 000 mais lt 1 patient sur 1000 r action cutan e telle que ruption cutan e dermite d mangeaison et ou urticaire vision brouill e d pression confusion souffle court inflammation de la bouche r action allergique g
7. rave telles que enflure ou choc r action anaphylactique douleurs musculaire dyscrasies sanguine diminution des cellules du sang baisse du taux sanguin de sodium f inflammation du foie couleur jaune de la peau ou des yeux infection fongique du tube digestif photosensibilit douleurs articulaires malaise g n ral Tr s rare fr quence lt 1 patient sur 10 000 R actions cutan es graves v sicules ulc res et ou l sions agressivit hallucinations insuffisance h patique grave diminution du niveau de conscience inflammation du rein faiblesse musculaire gonflement des seins chez un homme TN cessite un pr l vement sanguin MAMMA x AM M MAX Cette liste d effets secondaires est incompl te En cas d effet inattendu en prenant APO ESOMEPREZOLE consultez votre m decin ou votre pharmacien RANGEMENT DU MEDICAMENT e Rangez au sec temp rature ambiante 15 30 C Ce produit craint l humidit Page 3 of 4 RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS A LIRE e Ne conservez pas APO ESOMEPRAZOLE dans la salle de bain ni dans tout autre endroit chaud et humide e Gardez hors de port e des enfants SIGNALEMENT D EFFETS IND SIRABLES SOUP ONNES Vous pouvez rapporter tout effet ind sirable soup onn d tre associ un produit de sant en le signalant au Programme Canada Vigilance de Pun des 3 fa ons suivantes En ligne www santecanada gc ca medeffet Par t l phon
8. ympt mes pouvant annoncer un probl me plus grave de l estomac ou de l intestin difficult avaler perte de poids involontaire vomissements de sang ou de nourriture selles noires ou contenant du sang rouge e grossesse ou d sir de grossesse e allergie l esom prazole ou l un des ingr dients de la pr paration ou de l emballage e probl mes de sant actuels ou pass s e prise de m dicaments avec ou sans ordonnance Page 1 of 4 RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS A LIRE INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Le taux sanguin de certains m dicaments peut tre influenc par la prise simultan e d APO ESOMEPRAZOLE m dicaments contre les infections fungiques itraconazole k toconazole voriconazole l anxi t diaz pam l pilepsie ph nyto ne et la stase gastrique cisapride Toutefois aucune de ces interactions ne modifie l efficacit d APO ESOMEPRAZOLE ni celle de l autre m dicament On a rapport des interactions entre des anticoagulants warfarine et d riv s coumariniques et APO ESOMEPRAZOLE Avisez votre m decin si vous prenez l un de ces m dicaments APO ESOMEPRAZOLE peut r duire l efficacit de m dicaments utilis s contre le VIH atazanavir et nelfinavir Lorsque vous prenez APO ESOMEPRAZOLE de fa on pisodique au besoin seulement la r ponse aux interactions m dicamenteuses peut changer par rapport ce qui se passe quand le m dicament est pris tous les
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