Text der Packungsbeilage für Isocare
Contents
1. e R veil Il faut tenir compte de l analg sie requise par le patient avant de terminer l anesth sie par inhalation Lors du traitement de chevaux excitables il faut envisager ventuellement l administration d un s datif pour la p riode de r veil d une anesth sie par isoflurane En fin d intervention la concentration d isoflurane doit tre diminu e 0 pour permettre un r veil rapide Le r veil dune anesth sie par isoflurane se d roule typiquement sans v nements importants Quand l apport d isoflurane est termin il faut faire respirer au patient plusieurs reprises de l oxyg ne pur jusqu ce qu il soit compl tement r veill Etant donn la faible solubilit de l isoflurane dans le sang on observe des modifications rapides de la profondeur de l anesth sie et un r veil rapide Il ne faut donc arr ter l administration d isoflurane que lorsque l intervention chirurgicale est termin e et que les pr parations pour le r veil sont achev es Limitations d emploi a Contre indications L isoflurane est contre indiqu chez les animaux pr sentant une hypersensibilit connue un anesth sique halog n dont les sympt mes de l hyperthermie maligne 26e Texte de la notice d emballage Isoflurane Baxter ad us vet Approved 12 036 2008 2008 b Pr cautions Lorsque l isoflurane est utilis pour anesth sier un animal souffrant d une blessure la t te il faudra ventuellement envi2. vet Approved 12 036 2008 2008 Num ro de l autorisation Swissmedic 55999 B Code ATC vet QN1AB06 Pr sentation Carton de 6 flacons de 250 ml Titulaire de l autorisation Baxter AG CH 8604 Volketswil Mise jour de l information F vrier 2008
3. Texte de la notice d emballage Isoflurane Baxter ad us vet Approved 12 036 2008 2008 Isoflurane Baxter ad us vet Anesth sique par inhalation pour chiens chats et chevaux Composition Principe actif 100 de chloro 2 difluorom thoxy 2 trifluoro 1 1 1 thane formule d velopp e CHF O CHCICF Excipients Aucun Forme gal nique Liquide destin la fabrication d un gaz pour inhalation Propri t s Effets L isoflurane est un anesth sique par inhalation volatil L isoflurane induit une anesth sie g n rale apr s inhalation Etant donn son faible coefficient de partage sang gaz l induction le r veil de l anesth sie et les r actions aux modifications de concentrations d isoflurane sont rapides Le volume et la fr quence respiratoires diminuent mesure que la dose de l anesth sique augmente L animal pr sente une perte progressive de conscience du tonus musculaire et des r flexes M me lors d une anesth sie profonde la stimulation chirurgicale permet de supprimer partiellement la d pression respiratoire Aucune convulsion ne survient avec l isoflurane m me en cas d hypocapnie d anesth sie tr s profonde ou de stimulation acoustique L isoflurane ne poss dant des propri t s analg siques que n gligeables ou inexistantes il faut valuer les besoins des patients en analg siques avant le r veil de l anesth sie Pharmacocin tique L isoflurane n est m tabolis par les anima
4. deur ad quate pour la chirurgie l isoflurane peut tre administr avec de l oxyg ne pur des concentrations de 1 5 2 5 Chats Pour entretenir pendant l op ration une anesth sie de profondeur ad quate pour la chirurgie l isoflurane peut tre administr avec de l oxyg ne pur des concentrations de 1 5 3 0 Chevaux Apr s l induction et l intubation l isoflurane peut tre administr soit dans de l oxyg ne pur soit dans un m lange d oxyg ne protoxyde d azote 1 1 Au d but il faut r gler la concentration d isoflurane dans l air inspir la valeur maximale admise par l vaporateur 4 5 Des d bits d oxyg ne de 13 22 ml min kg sont utilis s pour remplir rapidement l appareil d anesth sie d isoflurane Le r glage de l vaporateur est r duit ensuite progressivement 3 5 en fonction de la r action du cheval puis diminu encore pour atteindre une concentration optimale de 2 ou comprise entre 1 5 et 2 5 Induction et entretien de l anesth sie Esp ce animale MAC Induction Entretien Chats 1 63 lt 4 0 1 5 3 0 Chiens 1 28 lt 5 0 1 5 1 8 Chevaux 1 31 1 5 2 5 Poulains non sevr s 1 31 3 0 5 0 1 5 2 5 Pendant l anesth sie il faut surveiller la temp rature corporelle la tension art rielle et la respiration L action sur ces param tres est dose d pendante et l apport de l anesth sique doit tre adapt de fa on compenser toute modification
5. diqu chez certains patients c Induction de l anesth sie Chiens et chats Apr s une dose hypnotique d un barbiturique l induction est habituellement effectu e par l interm diaire d un masque avec une concentration d isoflurane de 2 0 2 5 dans lair inspir et de l oxyg ne pur L induction directe par l interm diaire d un masque peut n cessiter des concentrations d isoflurane allant jusqu 5 chez le chien ou 4 chez le chat lors d une administration avec de l oxyg ne pur A ces concentrations une profondeur d anesth sie ad quate pour la chirurgie est atteinte en 5 10 minutes Les r flexes pharyng s et laryng s sont inhib s rapidement ce qui facilite l intubation trach ale Chevaux L anesth sie est induite par l administration intraveineuse de guaif n sine suivie soit d un barbiturique d action rapide soit d hydrochlorure de k tamine Chez les poulains non sevr s l induction de l anesth sie peut se faire par un masque facial en administrant l isoflurane la concentration la plus lev e possible de l vaporateur 5 avec un d bit d oxyg ne de 8 l min Texte de la notice d emballage Isoflurane Baxter ad us vet Approved 12 036 2008 2008 d Entretien de l anesth sie La concentration d isoflurane n cessaire l entretien de l anesth sie est inf rieure celle requise pour l induction Chiens Pour entretenir pendant l op ration une anesth sie de profon
6. e dans le cadre de c sariennes Les tudes de reproduction effectu es chez la souris et la rate dans des conditions cliniques n ont apport aucune indication en faveur d une embryotoxicit d effets t ratog nes ou d autres effets n fastes sur la facult de reproduction imputables l isoflurane Toutefois les donn es disponibles sur l utilisation de l isoflurane chez les chiennes les chattes et les juments gravides ou allaitantes sont encore incompl tes Avertissement l usage de l utilisateur Il ne faut pas inspirer la vapeur La concentration maximale recommand e sur le lieu de travail est de 50 ppm en supposant une dur e de travail de 8 heures Les salles d op ration doivent tre quip es d une installation d a ration appropri e et d un dispositif efficace d aspiration soufflante pour pr venir l enrichissement en vapeurs d isoflurane La zone d induction et de r veil doit tre bien a r e Il faut s assurer que le taux d change d air induit par le syst me d a ration dans la salle op ratoire est au moins douze fois sup rieur au pourcentage d isoflurane dans l anesth sique multipli par le d bit utilis en litres par minute et divis par le volume de la salle d op ration en m Laver imm diatement toute claboussure sur la peau ou dans les yeux Un usage limit d isoflurane est recommand aux collaboratrices enceintes En cas de contact tendu involontaire le collaborateur do
7. i endommag e Veiller ce que la couleur du col de s curit du flacon concorde avec la couleur de l adaptateur e Aligner l adaptateur de s curit du flacon sur le col de s curit du flacon et visser fond e Puis raccorder le flacon au r cipient de remplissage de l vaporateur La puissance des anesth siques par inhalation s exprime par la concentration alv olaire minimale MAC n cessaire pour pr venir chez 50 des animaux l apparition de mouvements cibl s maladroits en r action un stimulus douloureux Le MAC pour l isoflurane est de 1 28 chez les chiens adultes de 1 63 chez les chats et de 1 31 chez les chevaux a Traitement avant l anesth sie II ne faut plus donner manger aux animaux en bonne sant 8 12 heures avant l anesth sie De l eau doit leur tre laiss e disposition Les animaux doivent subir un examen clinique avant l anesth sie Avant d utiliser l isoflurane il faut galement tenir compte d autres facteurs comme l ge les maladies pr existantes les m dications associ es et le site op ratoire b Pr m dication Chiens et chats Selon l tat du patient on peut administrer un barbiturique d action rapide un anticholinergique un tranquillisant ou un myorelaxant pour pr venir l excitation pendant l induction cf Interactions Chevaux L ac promazine ou la xylazine peuvent tre administr es avant l anesth sie Un anticholinergique peut aussi tre in
8. it tre sorti de la zone de contact et imm diatement pris en charge par un m decin Conseil l usage des m decins assurer la libert des voies respiratoires et effectuer un traitement symptomatique et de soutien Le bon fonctionnement de l appareil d anesth sie et de l installation de ventilation doit tre r guli rement v rifi Pour des raisons de protection de l environnement il faut utiliser des filtres de charbon activ s munis d un syst me collecteur L mission de la substance dans l air ne doit pas se faire sans filtre Tout produit non utilis tout d chet ou tout mat riel contamin doit tre limin s par ment conform ment aux r gles de l art Le remplissage de l isoflurane dans l vaporateur doit se faire avec un soin particulier Recueillir ou liminer imm diatement tout isoflurane renvers l aide de sciure de bois de sable ou d un autre absorbeur inerte et l apporter dans un lieu bien a r L isoflurane n est ni inflammable ni explosif il n attaque pas les m taux utilis s pour l quipement d anesth sie Conservation Ne pas utiliser le produit au del de la date imprim e sur l emballage avec la mention EXP Conserver Isoflurane Baxter ad us vet dans le r cipient original ferm herm tiquement Tenir le m dicament hors de port e des enfants Stockage conserver une temp rature ne d passant pas 30 C Texte de la notice d emballage Isoflurane Baxter ad us
9. ite une surveillance stricte de l tat clinique et biologique du patient e Myorelaxants intensification de l action des myorelaxants d polarisants et particuli rement des myorelaxants non d polarisants Il est donc recommand d administrer seulement un tiers la moiti de la dose habituelle de ces substances La disparition de l effet myoneural dure plus longtemps avec l isoflurane qu avec les autres anesth siques conventionnels La n ostigmine exerce un effet antagoniste sur les myorelaxants non d polarisants mais n a aucun effet sur la d pression neuromusculaire intrins que de l isoflurane lui m me e L utilisation simultan e de s datifs ou d analg siques peut diminuer la concentration d isoflurane n cessaire l induction et l entretien de l anesth sie Il a ainsi t rapport que les opiac s les alpha 2 agonistes les ph nothiazines et les benzodiaz pines baissent les MAC Une prudence particuli re s impose lors de l administration d associations dissoci es un chien ou un chat qui a d j t anesth si avec de l isoflurane Texte de la notice d emballage Isoflurane Baxter ad us vet Approved 12 036 2008 2008 L isoflurane sensibilise moins le myocarde que l halothane aux effets des cat cholamines circulantes provoquant des troubles du rythme Remarques particuli res Chez les chiennes et les chattes l isoflurane a t utilis sans risque pour l anesth sie r alis
10. sager une ventilation artificielle pour parvenir maintenir des concentrations normales de CO afin que le flux sanguin c r bral ne s l ve pas Comme pour tous les anesth siques halog n s il est conseill d viter des anesth sies r p t es sur de courtes p riodes L isoflurane engendre une d pression respiratoire chez les chevaux Une ventilation m canique est donc recommand e pour les chevaux qui sont anesth si s plus de deux heures pour pr venir une at lectasie une hypox mie et une acidose respiratoire Effets ind sirables Surdosage Un surdosage en isoflurane entra ne une hypotonie et une d pression respiratoire marqu es Il faut interrompre imm diatement l apport d isoflurane en cas de surdosage r el ou pr sum et instaurer une ventilation assist e ou contr l e avec de l oxyg ne pur Un apport liquidien peut s av rer utile L interaction de l isoflurane avec un absorbeur de dioxyde de carbone sec peut provoquer la formation de monoxyde de carbone Pour r duire au maximum le risque de formation de monoxyde de carbone dans le circuit de r inhalation des gaz expir s et l ventualit d une l vation de la carboxyh moglobine il faut viter tout dess chement des absorbeurs D lai d attente Chevaux 2 jours Interactions Tenir toujours compte des interactions avec d autres m dicaments avant une anesth sie L administration simultan e d isoflurane et des produits suivants n cess
11. ux qu en faible proportion essentiellement en raison du fluorure anorganique En moyenne l isoflurane est excr t par les poumons sous forme pratiquement inchang e L isoflurane induit une anesth sie g n rale apr s inhalation et constitue un bon myorelaxant pour les interventions chirurgicales Indications Induction et entretien d une anesth sie g n rale chez le chien le chat et le cheval Posologie Mode d emploi La concentration d isoflurane administr e doit tre ajust e avec pr cision Il faut utiliser cet effet un vaporateur sp cialement calibr L isoflurane peut tre vapor partir d un vaporateur d abondance sp cialement calibr pour l isoflurane Les vaporateurs qui d livrent une vapeur satur e laquelle est ensuite dilu e vaporateur d coulement conviennent galement La profondeur de l anesth sie peut tre modifi e rapidement et simplement L isoflurane peut tre administr dans des m langes d oxyg ne ou d oxyg ne protoxyde d azote 1 Texte de la notice d emballage Isoflurane Baxter ad us vet Approved 12 036 2008 2008 Mode d emploi du col de s curit du flacon pour l utilisation avec des vaporateurs munis d une arriv e de s curit e Pour mettre en place un adaptateur de flacon de s curit enlever le r cipient et le joint du flacon de raccordement e Veiller ce que le col du flacon contenant l anesth sique ne soit ni caill n
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