Mode d`emploi Activation et mode d`emploi
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1. Mano M dical Rue du Noro t ZA les Alleux 22100 TADEN France T l 33 0 2 96 85 86 76 Fax 33 0 2 96 85 86 77 welcome manomedical com B www manomedical com 1 A81 1900 000 We2. D PIRE i Mode d emploi Usage pr vu CryOmega Vet est un dispositif de cryochirurgie jetable apr s plusieurs utilisations destin la destruction chirurgicale d un tissu cible par application de gaz cryog niques des temp ra tures extr mement basses Des exemples des types de l sions qui peuvent tre trait s sont pr sent s dans la liste ci dessous Sur la peau e Verrues e Ad nomes s bac s e H mangiome e Ch loides e Lentigines Epith lioma basocellulaire e Marges tumorales apr s ex r se incompl te e Papillomes e Circumanalomes e Granulomes e Dermatite de l chage e Fistules p rianales e C ruminomes e K ratose actiniques Sur la paupi re e Distichiasis e Tumeurs des paupi res chez le chien ad nomes papillomes et chez le chat carcinome pidermo de de petite taille e Pigmentation superficielle de la corn e chez le chien l exception de la k ratite s che e Tumeurs de la corn e chez le chien carcinome pidermo de papillome et chez le cheval carcinome pidermo de Informations g n rales La cryochirurgie est r guli rement utilis e par les professionnels de sant pour traiter diverses l sions Le froid extr me agit en d truisant les tissus par lyse cellulaire Cette destruction peut r sulter de la formation de glace ou de changements rapides de la pression osmotique Ces deux effets peuvent renforcer l efficacit globale des traitements
3. ang peut appara tre quelques minutes plusieurs jours apr s le gel Dans les zones comportant des callosit s paisses ces cloques ne seront pas n cessairement visibles l oeil nu Il ne faut pas percer la cloque mais la prot ger avec un pansement ou un bandage L appareil CryOmega Vet est vide quand la pulv risation n est plus froide ni visible A ce stade il faut jeter l appareil et activer un nouvel appareil e La liste donne des exemples des types de l sions qui peuvent tre trait s Le traitement d autres types de tissus doit tre fait uniquement par un professionnel de la sant ayant l exp rience de ce genre de traitement Suggestions pour le suivi du traitement e Garder la zone trait e bien propre e l est permis de nager ou de se doucher e Les patients ne doivent pas gratter la zone trait e e Utiliser un bandage pour prot ger toutes les cloques qui peuvent se former e Ne pas percer les cloques qui peuvent se former A Effets ind sirables Avertissements e Sensation de br lure ou sensation douloureuse pendant et apr s le gel disparaissant rapidement apr s le traitement e Des changements dans l intensit de la pigmentation peuvent appara tre Ces changements seront g n ralement sous la forme d une hypopigmentation toutefois une hyperpigmenta tion post inflammatoire due la m lanine ou l h mosid rine peut aussi appara tre e Un usage imprudent peut produire un gel excessiv
4. cal treatments CryOmega Vet is a self contained disposable cryosurgical device that sprays a stream of liquid nitrous oxide Principle of Action Evaporation of the liquified cryogenic gas draws heat from the surroundings The CryOmega Vet device serves as a reservoir for the cryogen N 0 delivering the liquid gas directly onto the lesion to be treated at 89 C 128 F Following cryo treatment necrosis of the site can occur Recovery takes about 10 to 14 days with new tissue growing inwards from the surrounding epidermis and the more deeply situated adnexa The CryOmega Vet unit consists of 1 Disposable cryogen delivery device complete with N O gas cartridge N O does not cause damage to the ozone layer and is not flammable 2 Instructions for use This manual contains full details concerning the principle and operation of the CryOmega Vet and its use CryOmega Vet should be supplied only to and used by veterinary professionals Imprudent use can lead to unwanted damage to the skin and underlying tissues M7 Se N Storage Transport and Cleaning 10 co T The gas supply is pressurized Protect the unit from direct sunlight and do not expose to or store at tempera tures in excess of 50 C The CryOmega Vet can be operated at ambient room temperature Use CryOmega Vet in a well ventilated room The CryOmega Vet may be cleaned with 70 alcohol or 3 hydrogen peroxide Disposal Once the CryOmega Vet
5. cer fermement le levier pour le faire passer de sa position allong e sa posi tion de fermeture sur le haut du dispositif 3 Appuyer fermement sur l extr mit du levier avec les deux pouces pour l enfoncer dans l ouverture du dispositif Vous sen tirez et vous entendrez un d clic Si cette op ration a t ex cut e correctement le levier est bloqu et il est impossible de le remettre dans sa position initiale L appareil est maintenant activ et pr t l emploi Avertissement Une fois activ l appareil est Sous pression Ne pas essayer de l ouvrir ni de le d monter TE 4 Positionner le patient de sorte que la e surface traiter soit expos e et orient e bo d vers le haut g N S Tenir le dispositif CryOmega Vet la a verticale orient vers le bas et position id au dessus de la l sion a une distance ala K ale de 1 cm Ensuite presser l actionneur et l sion avec un d placement d crivant un petit cercle durant la pulv risation pour ner la buse de pulv risation directement J pulv riser le cryog ne directement sur la couvrir la zone traiter 6 Rel cher l actionneur pour stopper la pulv risation de cryog ne Suggestions d informations aux propri taires La cryochirurgie agit en causant un gel destructif du tissu cible Le cryog ne pulv ris s vapore sur la peau une temp rature de 89 C Ceci entra ne la disparition de la cou
6. che sup rieure de la peau ainsi que du tissu malade La peau limin e sera rem plac e par une nouvelle couche de peau saine en 10 14 jours Le gel commence d s que la pulv risation est appliqu e sur la peau La peau affect e devient blanche A ce stade le la patient e peut ressentir une sensation cuisante ou de br lure Cette sensation dispara tra rapidement apr s la phase de d gel Des changements temporaires et visibles dans l intensit de la pigmentation peuvent appara tre apr s le traitement La cryochirurgie peut causer l apparition de cloques que vous ne devez pas percer Au lieu de cela prot gez les avec un panse ment ou un bandage Gardez la zone trait e bien propre et ne la grattez pas Vous pouvez nager et vous baigner si vous le souhaitez Certaines l sions ou verrues pourront n cessiter plusieurs traitements Instructions et avertissements additionnels e Le gel commence imm diatement indiqu par le blanchisse ment de la peau A ce stade le la patient e peut ressentir des sensations cuisantes de brdlure ou parfois des sensations douloureuses La recherche dans le domaine de la cryochirurgie sugg re que pour une efficacit maximale une bande troite de tissu sain devrait tre gel e avec le tissu cible e Quelques minutes apr s la fin de la pulv risation de cryog ne le blanchissement de la peau dispara t puis un ryth me appara t Une cloque quelquefois remplie de s
7. cryochirurgicaux L appareil CryOmega Vet est un dispositif cryochirurgical auto nome jetable qui pulv rise un jet d oxyde nitreux liquide Principe d action L vaporation du gaz cryog ne liqu fi absorbe de la chaleur dans le milieu environnant Le dispositif CryOmega Vet sert de r servoir pour le N O cryogene et administre le gaz liquide directement sur la l sion a traiter a 89 C Apr s le cryotraite ment une n crose du site peut appara tre Le r tablissement prend environ 10 14 jours avec une croissance de nouveaux tissus vers l int rieur a partir de l piderme environnant et des annexes situ es plus en profondeur L appareil CryOmega Vet se compose des l ments suivants 1 Dispositif jetable d administration du cryog ne avec cartouche de gaz N O Le N O n est pas nuisible pour la couche d ozone et il n est pas inflammable 2 Mode d emploi Ce manuel contient des informations compl tes concernant le principe d action et le fonctionnement de l appareil CryOmega Vet ainsi que son utilisation L appareil CryOmega Vet doit tre fourni exclusivement a et utilis par des professionnels veterinaires Un usage imprudent peut causer des l sions ind sirables de la peau et des tissus sous jacents NT 50 C ZN Stockage transport et nettoyage a Lalimentation de gaz est pressuris e Prot ger l appareil contre la lumi re solaire directe et ne pas l exposer ni le stocker a des temp ratures sup rieur
8. d bathing are permitted Some lesions or warts may require multiple treatments Additional Instructions amp Warnings Freezing starts immediately as shown by the white discolor ation of the skin From this point on the patient may experi ence stinging burning or occasionally painful sensations Cryosurgical research suggests that a narrow strip of healthy tissue should be frozen along with the target tissue for maxi mum effectiveness Once the cryogen spray has stopped the white discoloration of the skin will fade away after a few minutes followed by erythema A blister sometimes filled with blood may develop after minutes to a few days following freezing In areas with a thick layer of callus such blisters will not necessarily be visible to the unaided eye Do not lance the blister instead protect it by covering it with a tape or bandage The CryOmega Vet is empty when the spray is no longer cold and visible The unit should be discarded once this occurs and a new unit should be activated Follow Up Treatment Suggestions e Keep the treated area clean e Swimming or showering are permitted e Patients should not pick or scratch the treated area e Use a bandage to protect any blisters that may form e Do not lance any blisters that may form A Undesirable Effects Warnings e A stinging or painful sensation may be experienced during and after freezing which will fade rapidly after treatment e Changes in the intensi
9. eee ec eee eee eee eee eee eee ese eee ee eee eee ese ees eee eee eee see ese eee ee eee eee eee ee ee eee eee eee eee see eee eee eee eee eee eee eee eee eee eee ee eee eee eee ee eee eee eee eee eee eee eee see ese eee e eee e seer see eee ee ee eee eee eee ee eee eee eee ee eee eeee PE i Instructions for Use Intended Use The CryOmega Vet is a disposable device intended for the surgical destruction of target tissue by applying cryogenic gases at extreme low temperatures The list below shows examples of the types of lesions that can be treated On the skin e Warts e Sebaceous adenomas e Hemangiomas e Keloids e Lentigines e Basal cell carcinoma e Tumor margins after incomplete excision e Papillomas e Circumanalomes e Granulomas e Lick dermatitis e Perianal fistulas e C ruminomes e Actinic keratosis On the eyelid e Distichiasis e Eyelid tumors in dogs adenomas papillomas and cats squamous cell carcinoma small e Pigmentation of the cornea in dogs with the exception of keratitis sicca e Tumors of the cornea in dogs squamous cell carcinoma papilloma and in horses squamous cell carcinoma Background Cryosurgery is routinely used by medical professionals to treat a variety of lesions Extreme cold works to destroy tissue through lysis of cells This may occur through the formation of ice or rapid changes in osmotic pressure Both can work to increase the overall effectiveness of cryosurgi
10. ement pro fond qui causera des l sions du derme entra nant la formation de cicatrices et des l sions des nerfs La profondeur que le gel produit par l utilisation de l appareil CryOmega Vet d pendra de la dur e de pulv risation et de la distance de pulv risation sur la surface trait e En plus de la distance de pulv risation sur la l sion l paisseur l emplacement et l hydratation du tissu cible peuvent influ encer les r sultats Les professionnels veterinaire doivent bien connaitre les techniques de cryochirurgie quand ils utilisent l appareil CryOmega Vet Le traitement de la l sion doit se faire en deux tapes successives suivant le tableau ci apr s Il est important d attendre que le gla on form lors de la premi re cong lation soit r sorb avant de proc der la suivante Temps propos pour la seconde application Temps propos pour la premi re application Taille profondeur de l sion 1 mm 4 sec sec 2 mm 5 sec 2 sec 3 mm 7 sec 3 sec 4 mm 8 sec 4 sec 5 mm 9 sec 4 sec 6 mm 10 sec 5 Sec Garantie Chaque appareil CryOmega Vet est garanti contre les vices techniques pendant 1 an dans l tat non activ et conserv dans son emballage d origine Aux termes de cette garantie les appareils d fectueux seront remplac s par de nouveaux appareils La garantie pr sume un usage normal et le respect des instructions de stockage et de manipulation eoceceeece eee eee eee
11. es a 50 C Lappareil CryOmega Vet peut tre utilis la temp rature ambiante Utiliser l appareil CryOmega Vet dans une pi ce bien a r e L appareil CryOmega Vet peut tre nettoy avec un produit contenant 70 d alcool ou 3 de peroxyde d hydrog ne Elimination Une fois que l appareil CryOmega Vet ne contient plus de gaz liqu fi l appareil tout entier peut tre jet Contre indications Contre indications absolues La cryochirurgie est contre indiqu e chez les patients atteints de cryoglobulin mie Contre indications relatives e Incertitude li e au diagnostic de l affection possibilit de cancers de la peau e Le gel une profondeur excessive dans la r gion des art res p riph riques dans les doigts et les orteils peut th oriquement produire une n crose distalement aux l sions gel es Pr cautions g n rales La cryochirurgie peut produire une sensation de br lure douloureuse sur la peau On peut am liorer consid rablement l acceptation du traitement en informant les patients sur le risque d apparition d une douleur sur le nombre de traitements pr vu sur tout traitement pr paratoire pouvant tre n cessaire sur les effets ind sirables ventuels et sur le traitement de suivi Activation et mode d emploi E Z 1 D baller l appareil Tout en maintenant fermement d une main le bas du dispositif CryOmega Vet tenir le levier allong de l autre main 2 D pla
12. t to open or disassemble 4 Position patient such that the surface to be treated is exposed and facing upwards 5 Hold the CryOmega Vet device vertically downwards and position the spray nozzle directly over the lesion at a 1 cm distance Then press the actuator and spray cryo gen directly onto the lesion moving the spray in a small circle to cover the area 6 Release the actuator to stop the cryogen spray Suggested Owner Information Cryosurgery works by destructively freezing target tissue The Spray of cryogen evaporates on the skin at a temperature of 89 C The uppermost layer of skin together with the diseased tissue will disappear It will be replaced by a new healthy layer of skin in 10 to 14 days Freezing commences once spray is applied to the skin The affected skin will turn white From this point on the patient may experience a stinging or burning sensation This sensation will fade rapidly after the thawing phase Temporary visible changes in the intensity of pigmentation may occur following treatment Cryosurgery can produce blisters which you should not lance Instead protect it with a covering or bandage Keep the treated Manufacturer CryoConcepts LP 205 Webster Street Bethlehem PA 18015 USA www cryoconcepts com CryOmega is a registered trademark of CryoConcepts LP Various US and International patents pending area clean and do not pick or scratch it Swimming an
13. ty of pigmentation may occur This will generally take the form of hypopigmentation how ever post inflammatory hyperpigmentation due to melanin or haemosiderin can also occur e Imprudent use may lead to excessively deep freezing pro ducing damage to the dermis and consequent scar formation and nerve damage The depth of freezing using the CryOmega Vet will be dependent on the time and distance of the spray from the treated surface In addition to the distance of the spray from the lesion the thickness location and hydration of the target tissue can affect outcomes Veterinary professionals should be familiar with cryosurgical techniques when using the CryOmega Vet For optimal results treatments should be done in 2 steps as per the following table Between first step and second step please wait for the tissue to thaw to increase the result of the second step Size depth of the lesion Suggested freeze time for first treatment Suggested freeze time for second treatment 1 sec 2 sec 3 sec 4 sec 4 sec 5 sec 4 sec 5 sec 7 sec 8 sec 9 sec 10 sec 1 mm 2 mm 3 mm 4 mm 5 mm 6 mm Warranty Each CryOmega Vet unit is warranted against technical defects for 1 year while unactivated and kept in the original packaging This warranty will exchange defective units for new units The warranty assumes normal use and compliance with storage and handling instructions D istributor for Europe
14. unit is emptied of liquified gas the entire unit may be discarded Cryo C concepts CREATORS OF CRYOSURGICAL SOLUTIONS CE Contra indications Absolute contra indications Cryosurgery is contra indicated in patients with cryoglobulinemia Relative contra indications e Uncertainty concerning the diagnosis of the disorder possibility of skin cancers e Freezing to excessive depth in the region of peripheral arteries in fingers and toes theoretically can produce necrosis distal to the frozen lesions General Precautions Cryosurgery can produce a painful burning sensation on the skin Acceptance of the treatment can be enhanced substantially by informing patients about the potential for pain to occur the anticipated number of treatments any preparatory treatment that might be required possible undesirable effects and follow up treatment Instructions for Activation amp Use 1 Unpack the unit While holding the bottom of the CryOmega Vet device firmly with one hand hold the extended lever with the other hand 2 Move the lever firmly from its extended position to its closed position on top of the device 3 Press the end of the lever firmly with both thumbs into the device opening A click will be felt and heard If done properly the lever is locked and cannot be moved back The unit is now activated and ready for use Warning once acti vated the unit is under pressure Do not attemp
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