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1. EFFETS SECONDAIRES Aper u des effets secondaires Au cours d une tude clinique 145 sujets ont t trait s soit avec NYDA soit avec un produit base de perm thrine Le nombre de sujets ayant exp riment des effets secondaires tait similaire dans les deux groupes NYDA Product Monograph Page 4 of 15 Dans le groupe ayant t trait avec NYDA report 29 cas d effets secondaires chez 25 participants tous sauf deux ont t class s comme tant sans lien avec le traitement par exemple une blessure superficielle apr s une chute ou une otite externe apr s un bain dans la piscine Deux sujets trait s avec NYDA ont souffert d irritation oculaire apr s le traitement lorsque le produit est entr en contact avec les yeux Dans les deux cas cette irritation s est r sorb e lorsque les yeux ont t lav s l eau courante Au cours d une vaste tude de surveillance men e en Allemagne apr s la mise en march de NYDA 833 patients on a rapport au total six cas d effets secondaires parmi ceux ci quatre avaient trait une odeur d rangeante des cheveux un des maux de t te et un une sensation de br lure dans les yeux INTERACTIONS M DICAMENTEUSES Aucune tude sur les interactions m dicamenteuses n a t men e sur NYDA DOSAGE ET ADMINISTRATION Adultes et ou enfants de 2 ans et plus Vaporiser minutieusement NYDA sur toute la chevelure Faire p n trer la solution en m2. de l paisseur des cheveux Il est important que la racine des cheveux ainsi que la r gion situ e derri re les oreilles soient particuli rement bien recouvertes de solution l que retrouve les poux et les lentes en plus grande quantit Laisser NYDA agir pendant au moins 30 minutes 2 Au bout de 30 minutes peigner les cheveux minutieusement l aide d un peigne a poux Apr s avoir laiss NYDA agir pendant au moins 30 minutes peigner soigneusement les cheveux l aide d un peigne poux afin d enlever les poux asphyxi s Gr ce aux ingr dients sp ciaux contenus dans NYDA m me les cheveux longs sont faciles peigner Comment utiliser le peigne poux pour les d tecter et les enlever S parer les cheveux en sections et diviser chacune en fines m ches Peigner individuellement chaque m che en commen ant le plus pr s possible du cuir chevelu c est a dire de la racine des cheveux jusqu leurs pointes De cette mani re le pou ne peut regagner la racine du cheveu l aide d une pince fixer chaque m che de cheveux trait e et nettoyer le peigne l aide d un mouchoir en papier avant de continuer 3 Ne pas laver les cheveux Laisser les cheveux s cher pendant au moins 8 heures pendant la nuit par exemple Les oeufs sont tr s r sistants et particuli rement difficiles enlever Les poux fixent leurs oeufs aux cheveux sous forme de s rie de petites billes blanch
3. basse viscosit et triglyc rides NYDA est pr sent dans un flacon de verre ambr de 50 mL coiff d un bouchon de plastique blanc Chaque emballage de NYDA comprend un flacon de verre ambr de 50 mL contenant une solution de dim ticone 100 cSt 50 p p un peigne poux ainsi qu un bec vaporisateur NYDA Product Monograph Page 8 of 15 PARTIE INFORMATION SCIENTIFIQUE INFORMATION PHARMACEUTIQUE Nature du m dicament Nom propre Dim ticone dim thicone 100 cSt Nom chimique Polydim thylsiloxane Formule et masse mol culaires CH3 Si CH3 20 Si CH3 3 Formule d velopp e CH CH CH H3C Si O 5 0 Si CH CH CH CH n Propri t s physio chimiques Le dim ticone 100 cSt est un liquide clair incolore et hydrophobe Le dim ticone 100 cSt est miscible plusieurs solvants organiques tels l ac tate d thyle ou m thyl c tone Il est mod r ment soluble dans l alcool thylique dans un rapport de 1 9 et insoluble dans l eau L indice de r fraction 25 C pour le dim ticone 100 cSt est 1 4032 Le dim ticone 100 cSt poss de une faible tension superficielle et peut par cons quent couvrir la plupart des surfaces ESSAIS CLINIQUES Une tude l insu contr l e et randomis e a t conduite au Br sil sur 145 enfants infest s g s de 5 15 ans L tude a t enregistr e au Minist re br silien de la Sant dans la base de donn es relative aux suje
4. des poux larves et lentes et d agir ainsi avec le maximum d efficacit La quantit n cessaire de NYDA d pend de la longueur et de l paisseur des cheveux Traiter avec soin la racine des cheveux ainsi que la r gion situ e derri re l oreille ce sont les endroits o l on retrouve le plus grand nombre de poux et de lentes Laisser NYDA agir pendant au moins 30 minutes Dose usuelle Dose pour les adultes et ou les enfants 2 ans et plus Longueur des cheveux Vol moyen par appl mL Courts 10 Mi longs aux paules 18 Longs 22 Tr s longs 34 2 Apr s 30 minutes peigner minutieusement les cheveux l aide d un peigne poux Apr s avoir laiss NYDA agir pendant au moins 30 minutes peigner les cheveux l aide d un peigne poux afin d enlever les poux et les larves asphyxi s Les ingr dients sp ciaux contenus dans NYDA rendent faciles peigner m me les cheveux les plus longs 3 Laisser les cheveux s cher pendant au moins 8 heures durant la nuit par exemple 4 Laver les cheveux avec le shampooing habituel 5 R p ter le traitement au bout de 8 10 jours Pour l limination compl te des poux et des ufs le traitement doit tre r p t au bout de 8 10 jours SURDOSAGE En cas d ingestion contacter le Centre antipoison r gional 9 Product Monograph Page 6 of 15 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE M canisme d action L
5. syst me respiratoire des poux larves et lentes provoquant leur asphyxie Contre indications NYDA ne doit pas tre utilis chez les personnes souffrant d hypersensibilit connue allergie par exemple l un ou l autre de ses ingr dients voir la rubrique Ingr dients non m dicinaux En cas de r action allergique suspendre le traitement NYDA ne devrait pas tre utilis par les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les enfants de moins de 2 ans Ingr dients m dicinaux Dim ticone 100 cSt Ingr dients non m dicinaux Alpha terpin ol Corymbia citriodora huile de boabo cire de jojoba dim ticone de basse viscosit et triglyc rides Pr sentation NYDA est une solution pour le traitement des poux qui se pr sente sous la forme d une bouteille de 50 mL coiff e d un bouchon viss en plastique L emballage contient une pompe filet e avec un bec vaporisateur Le bec vaporisateur doit tre fix la bouteille et amorc avant usage MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS ATTENTION INFLAMMABLE e Garder loin d une flamme nue ou d une source de chaleur comportant une flamme nue e Garder loin de toute source d inflammation Ne pas fumer pendant la p riode d utilisation du produit AVANT d utiliser parlez votre m decin si e Vous tes allergique aux dim ticones e Vous tes enceinte ou vous allaitez e Vous tes allergique l une des composantes de NYDA P
6. ABLES PRESUMES existe trois fa ons de signaler au Programme Canada Vigilance des effets ind sirables pr sum s associ s a l utilisation de produits reli s la sant ligne au www healthcanada gc ca medeffect En appelant sans frais au 1 866 234 2345 e compl tant un formulaire de d claration Canada Vigilance pouvant tre t l copi sans frais au 1 866 678 6789 ou post l adresse suivante Programme Canada VigilanceSant Canada Indice postal 0701D Ottawa Ontario K1A 0 9 On peut trouver les tiquettes pr affranchies le formulaire de d claration des effets secondaires de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices sur le signalement des effets secondaires ind sirables sur le site web de MedEffect l adresse suivante www healthcanada gc ca medeffect NOTE Pour obtenir des informations reli es a la gestion des effets secondaires ind sirables contacter un professionnel de la sant Le Programme Vigilance Canada ne donne pas de consultation m dicale POUR PLUS D INFORMATIONS Ce document ainsi que la monographie compl te de produit ont t pr par s l intention des professionnels de la sant et sont disponibles l adresse suivante http www nyda ca ou en contactant l entreprise responsable de la mise en march Pediapharm Inc au num ro suivant 1 877 630 5674 Ce d pliant a t pr par par G Pohl Boskamp GmbH amp Co KG
7. Dans les deux cas le probl me s est r sorb lorsque les yeux ont t lav s l eau propre Dans le groupe trait la perm thrine 32 cas d effets secondaires ont t rapport s chez 26 sujets Aucun de ces effets secondaires n a pu tre reli l utilisation du produit Une vaste tude de surveillance t conduite en Allemagne apr s la mise en march de NYDA 833 patients 191 de sexe masculin et 642 de sexe f minin provenant de 296 cabinets de m decine g n rale ou p diatrique ont pris part cette recherche L ge moyen tait de 8 84 ans m diane 8 ans et les patients taient g s de 1 58 ans Des 781 patients de la population traiter 97 4 n avaient plus de poux de t te apr s un ou deux traitements 95 intervalle de confiance 96 8 99 1 Pour l ensemble de la population de l tude 833 patients six cas d effets secondaires ont t rapport s quatre d entre eux taient reli s la mauvaise odeur d gag e par les cheveux un des maux de t te et un une sensation de br lure dans les yeux PHARMACOLOGIE D TAILL E Les tudes d crites dans le tableau suivant ont t men es sur NYDA Titre Objectif Etudes in vitro visant d montrer le mode D montrer que le mode d action de NYDA d action physique est physique montrer que les parfums contenus dans le produit n ont pas d impact sur l effet p diculicide NYDA Produc
8. EEDETAILED PHARMACOLOGY ses 10 TOXICOLOGIE ANNE ee OR 11 R F RENCES ne E ent een tt 12 NYDA Product Monograph Page 2 of 15 NYDA Dim ticone 100 cSt Solution 50 p p PARTIE I RENSEIGNEMENTS DESTINES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTE RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT Mode Forme gal nique Ingr dients non m dicinaux d administration titre Pour une liste compl te voir la section Formes gal niques Composition et Conditionnement Topique Solution 50 en poids INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE NYDA est un traitement topique du cuir chevelu con u pour les cas d infestation de poux de t te pediculosis capitis S il est utilis tel que recommand NYDA est galement efficace contre les larves et les ufs CONTRE INDICATIONS NYDA ne doit pas tre utilis par des personnes souffrant d allergies connues hypersensibilit l un ou l autre de ses ingr dients Pour la liste compl te des ingr dients voir la section Formes gal niques Composition et Conditionnement de la monographie de produit ne devrait pas tre utilis par les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les enfants de moins de deux ans cause du manque d tudes r alis es sur ces groupes de patients NYDA Product Monograph Page 3 of 15 MISES GARDE PR CAUTIONS G n ralit s Pour usage externe seulement Les patients devrai
9. ENDANT l utilisation du produit Pour usage externe seulement Assurez vous que n entre pas en contact avec les yeux ou les membranes muqueuses nez ou gorge Si le produit p n tre accidentellement dans les yeux rincer grande eau durant 10 15 minutes e viter d inhaler ou d avaler NYDA e pourrait r agir avec certains produits pour soigner ou teindre les cheveux e Garder hors de la port e des enfants Consulter un m decin si l infestation est r currente ou persiste apr s deux applications du produit e Garder loin d une flamme nue ou de toute source de chaleur comportant une flamme nue e Garder loin de toute source d inflammation Ne pas fumer pendant la p riode d utilisation du produit e Bien fermer les yeux pendant l application du produit e En cas d irritation de la peau arr ter l usage et consulter un m decin Ce produit peut rendre glissantes les surfaces dures comme les planchers et les baignoires manipuler avec soin INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Il n existe aucune interaction connue avec un autre m dicament Certains produits pour soigner ou teindre les cheveux peuvent interagir avec NYDA Aucune tude d interaction m dicamenteuse n a t men e pour NYDA NYDA Product Monograph Page 13 of 15 Utilisation recommand e Dose usuelle Dose pour les adultes et ou les enfants 2 ans et plus Longueur des ch
10. Kieler Strasse 11 25551 Hohenlockstedt Allemagne Distribu par Pediapharm Licensing Inc Dundas Ontario L9H 7P3 Derni re r vision 20 septembre 2011 NYDA Product Monograph Page 15 of 15
11. MONOGRAPHIE DE PRODUIT NYDA Dim ticone 100 cSt Solution 50 p p P diculicide Pohl Boskamp GmbH amp Co KG Date de pr paration Kieler Strasse 11 25551 Hohenlockstedt Allemagne 20 septembre 2011 Distribu par Pediapharm Licensing Inc Dundas Ontario L9H 7P3 Num ro de contr le 142275 NYDA Monographie de produit Page I de 15 Table des mati res PARTIE I RENSEIGNEMENTS DESTIN S AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTE 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT sense 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE a ed 3 CONTRE MDICATION Tate re 3 MISES EN 6 220220004404 anna 4 PERE TS S CONDAIR S oe et Uae ca a 4 INTERACTIONS M DICAMENTEUSES sens 5 DOSAGE ET ADMINISTRATION cocoate tet eke tet Lobe teh hehe bake 5 SURDOSAGE ee Di Tale nie aie min 6 ACTION ET PHARMACOLOGIE 2 0 00 0000010 160010000000040 7 2000 7 MANULENTATIONS tr het nds 7 FORMES GAL NIQUES COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ee 7 PARTIE INFORMATION SCIENTIFIQUE ccscscssssssscsessssessssescesessecessecsssesessecsssesessecessesessecees 9 INOFRMATION PHARMACEUTIQUE nr 9 ESSAIS CEINIOUES E tn ela 9 PHARMACOLOGIE DETAILL
12. assant jusqu ce que les cheveux soient compl tement mouill s La quantit n cessaire d pend de la longueur et de l paisseur des cheveux Administration Avant d utiliser pour la premi re fois visser sur le flacon en verre la pompe incluse dans l emballage du produit Toujours tenir le flacon en position verticale afin d assurer le bon fonctionnement de la pompe La pompe doit tre amorc e lors de la premi re utilisation ou lorsqu elle n a pas t utilis e depuis longtemps Avant le traitement avec NYDA l aide du peigne poux inspecter le cuir chevelu de tous les membres de la famille ou de toute personne en contact avec la personne infect e Traiter le m me jour toutes les personnes infest es afin d viter une nouvelle infestation Avant le traitement d m ler les cheveux l aide d un peigne normal ou d une brosse Nettoyer le peigne fond apr s usage Couvrir les paules avec une serviette afin de prot ger les v tements NYDA Product Monograph Page 5 of 15 Mode d administration NYDA doit tre appliqu sur les cheveux secs 1 impr gner les cheveux avec NYDA et laisser agir pendant 30 minutes Vaporiser minutieusement NYDA sur toute la chevelure Faire p n trer la solution en massant jusqu ce que les cheveux soient compl tement mouill s Ceci peut tre fait l aide du peigne poux qui permet la solution d entrer en contact avec la totalit
13. efficacit de est bas e exclusivement sur son mode d action physique Cette donn e est importante tant donn la r sistance actuelle aux traitements par pesticide approuv s au Canada Le point d attaque du mode d action physique de NYDA est le syst me respiratoire de NYDA agit en asphyxiant les poux les larves et les embryons dans les ceufs Les propri t s uniques de NYDA incluant sa faible viscosit et son action p n trante lui permettent de se r pandre facilement et de p n trer rapidement dans le syst me respiratoire de l insecte quel que soit son stade de d veloppement et de provoquer de fa on irr versible l asphyxie et la Il p n tre travers les stigmates spiracles jusque profond ment dans la trach e du pou de t te et dans les a ropyles des opercules des ufs Une fois cette r gion atteinte la solution d loge l air l oxyg ne Le dim ticone de basse viscosit permet la solution NYDA de p n trer dans le syst me respiratoire Son vaporation entra ne l paississement de la solution Le dim ticone restante de haute viscosit scelle le syst me respiratoire et entra ne ainsi l asphyxie du pou quel que soit son stade de d veloppement uf larve ou adulte Ce mode d action emp che les insectes de d velopper une r sistance au produit Des tudes men es sur des grillons domestiques et sur des poux d montrent une forte corr lation en
14. ent tre avis s de ne pas utiliser NYDA pr s des yeux ou des membranes muqueuses nez ou bouche Si le produit p n tre accidentellement dans les yeux rincer grande eau pendant 10 15 minutes Les patients devraient tre avis s de ne de ne pas inhaler ou avaler NYDA Les patients devraient tre avis s que NYDA pourrait r agir avec certaines teintures ou produits pour soins capillaires Les patients devraient tre avis s de se tenir loin des flammes nues ou de toute source de chaleur comportant une flamme nue de toute source d inflammation et de ne pas fumer pendant la p riode d utilisation du produit cause de la volatilit de celui ci peut rendre les surfaces glissantes et causer des chutes Nettoyer le sol imm diatement si le produit est r pandu accidentellement au sol Populations sp ciales Femmes enceintes Aucune tude clinique n a t men e sur des groupes de femmes enceintes NYDA devrait donc tre utilis avec pr caution sur ces personnes Femmes allaitantes Aucune tude clinique n a t men e sur des femmes allaitantes NY DA devrait donc tre utilis avec pr caution sur ces personnes Enfants Des tudes cliniques ont t men es sur des enfants NYDA peut tre utilis sur les enfants de deux ans et plus Personnes g es Bien qu aucune tude clinique n ait t men e sur des patients g s l usage de NYDA ne devrait pas poser de probl me dans ce groupe
15. es La substance qui colle l oeuf au cheveu est tr s r sistante et sa structure est semblable celle du cheveu M me un peignage minutieux ne peut enlever tous les oeufs NYDA devrait tre laiss sur les cheveux pendant au moins 8 heures pendant la par exemple afin que m me les oeufs les plus tenaces soient asphyxi s 4 Laver avec le shampooing habituel Apr s que le produit a agi pendant au moins 8 heures les cheveux peuvent tre lav s avec le shampooing habituel NYDA Product Monograph Page 14 of 15 qui reste de la solution apr s un premier lavage peut tre facilement enlev avec un second lavage 5 Au bout de 8 10 jours le traitement doit tre r p t Pour l limination compl te des poux et des oeufs le traitement doit tre r p t au bout de 8 10 jours Surdosage En cas d ingestion contacter un m decin l urgence d un h pital ou le Centre antipoison r gional et ce m me en l absence de sympt mes EFFETS SECONDAIRES QUOI FAIRE cause g n ralement pas d effets secondaires En cas d irritation suspendre l utilisation du produit NYDA peut causer une irritation aux yeux s il entre en contact avec ceux ci Laver les yeux grande eau pendant 10 15 minutes CONSERVATION Garder a une temp rature comprise entre 15 C et 30 C Garder hors de la port e des enfants COMMENT SIGNALER LES EFFETS SECONDAIRES INDESIR
16. eveux Vol moyen par application Courts 1 5 bouteille Longueur moyenne 1 3 bouteille aux paules Longs 1 2 bouteille Tr s longs 3 4 bouteille Mode d emploi La pompe incluse dans l emballage doit tre viss e a la bouteille avant une premi re utilisation du produit Toujours tenir la pompe droite afin d assurer son bon fonctionnement La pompe doit tre amorc e lors de la premi re utilisation et lorsque le produit n a pas t utilis depuis longtemps Avant le traitement avec NYDA l aide d un peigne inspecter le cuir chevelu de tous les membres de la famille et des personnes en contact avec la personne infest e Traiter le m me jour toutes les personnes infest es afin d viter toute nouvelle infestation Avant le traitement d m ler les cheveux l aide d un peigne normal Nettoyer le peigne avec soin apr s usage Selon plusieurs directives canadiennes les mesures suppl mentaires suivantes devraient tre suivies Les objets domestiques en contact avec la personne infest e pouvant h berger des poux ou des oeufs il est important de les examiner et le cas ch ant de les traiter Les v tements et chapeaux port s au cours des 48 heures pr c dant le traitement ainsi que les serviettes et les draps devraient tre lav s l eau chaude ou nettoy s sec pour tre ensuite gard s dans un endroit chaud et sec pendant 20 minutes dans un sac en plastique pendant 2 semaines puis lav
17. n aucune r action NYDA re prop sensibilisante sensibilisante L g re irritation rougeur de la conjonctive de niveau 1 Irritation AEE Ne cause pas d irritation gt 24 heures apr s instillation NYDA P aigu des yeux aux yeux effets compl tement r versibles en de de 48 heures NYDA Product Monograph Page 11 of 15 R F RENCES 1 Richling I and B ckeler W 2008 Lethal effects of treatment with a special dimeticone formula on insects Orthoptera Ensifera Acheta domestica and Anoplura Phthiraptera Pediculus humanus Insights into physical mechanisms Arzneimittelforschung Drug Research 58 5 248 254 2 Heukelbach J et al 2008 A highly efficacious pediculicide based on dimeticone randomized observer blinded comparative trial BMC Infect Dis 8 115 doi 10 1186 1471 2334 8 115 3 Richling I B ckeler W 2007 Physical effects on the tracheal system of lice Anoplura Phthiraptera Pediculus humanus after treatment with the special dimeticone formula Presented on the 41 Annual Meeting of the Austrian Society of Tropical Medicine and Parasitology Vienna Austria 4 Oliveira F A S Speare R Heukelbach J 2007 High in vitro efficacy of Nyda L a pediculicide containing dimeticone J Dermatol Venereol 21 10 1325 1329 5 Oliveira F A S et al 2008 In vitro efficacy of five current head lice products Monats
18. s normalement Les articles ne pouvant tre lav s ou nettoy s sec tels les matelas les meubles rembourr s ou les si ges d auto devraient tre nettoy s fond l aide d un aspirateur On peut d sinfecter les peignes brosses et autres articles pour le soin des cheveux en les plongeant dans l eau chaude plus de 54 C 130 F pendant 5 10 minutes Il est recommand que tous les membres de la famille soient trait s en m me temps Tous les membres de la famille devraient viter d changer des objets personnels peignes brosses accessoires de coiffure chapeaux serviettes v tements etc que ce soit avec d autres membres de la famille ou avec des amis N utiliser ni m dicaments topiques pour le cuir chevelu produits pour le soin des cheveux pendant le traitement avec NYDA Traitement avec NYDA NYDA devrait tre appliqu sur les cheveux secs 1 Mouiller compl tement les cheveux avec NYDA et laisser pendant 30 minutes Appliquer NYDA sur les cheveux secs pr s du cuir chevelu Afin d assurer une bonne application du produit diviser les cheveux en sections Prendre une section apr s l autre et vaporiser les racines des cheveux ainsi que le cuir chevelu Lorsque toutes les sections ont t bien recouvertes de la solution masser jusqu ce que la totalit des cheveux soient mouill s depuis la racine jusqu la pointe La quantit de NYDA employ e d pend de la longueur et
19. schr Kinderheilkd Band 156 suppl 1 S 82 Poster presentation 6 Sonnberg S et al 2008 Ovicidal efficacy of head lice products Monatsschr Kinderheilkd Band 156 suppl 1 S 82 83 Poster presentation 7 J Heukelbach et al 2009 A new two phase dimeticone pediculicide shows high efficacy in a comparative bioassay BMC Dermatol 2009 9 12 doi 10 1186 1471 5945 9 12 8 Marcoux et al 2010 Pyrethroid Pediculicide Resistance of Head Lice in Canada Evaluated by Serial Invasive Signal Amplification Reaction Journal of Cutaneous Medicine and Surgery Vol 14 No 3 May June pp 115 118 NYDA Product Monograph Page 12 of 15 PARTIE 1 RENSEIGNEMENTS AU CONSOMMATEUR NYDA Dim ticone 100 cSt solution 50 p p Ce d pliant est la troisi me partie d une Monographie de produit en trois parties publi es au moment o la vente de NYDA a t autoris e au Canada Il a t sp cialement r dig l intention des consommateurs Ce d pliant constitue un r sum et ne fournit pas tous les renseignements au sujet de NYDA Pour toute question relative au m dicament contacter votre m decin ou votre pharmacien AU SUJET DU MEDICAMENT Usage NYDA est utilis pour le traitement du cuir chevelu dans les cas d infestation de poux de t te pediculosis capitis est utilis correctement NYDA est efficace galement contre les larves et les ceufs Effet NYDA p n tre profond ment dans le
20. t Monograph Page 10 of 15 Titre Objectif tude in vitro sur l efficacit du p diculicide base de dim ticone NYDA compar trois produits de r f rence contre les poux de t te Pediculus humanus capitis Examen de l efficacit p diculicide de NYDA compar trois produits de r f rence tude comparative in vitro sur l efficacit de cinq produits contre les poux de t te Examen de l efficacit p diculicide de NYDA compar quatre produits de r f rence Efficacit ovocide de NYDA Infectopedicul Mosquito Lauseshampoo Goldgeist forte et Etopril contre les oeufs matures ou non du pou de t te Examen de l efficacit ovicide de NYDA sur les ceufs matures ou non et les poux de t te et comparaison a plusieurs autres traitements contre les poux TOXICOLOGIE Les tudes suivantes ont t men es sur NYDA Test R sultat Article test Conclusion Aucune des teneurs en aides ce sans parfum n est Cytotoxicit extrait n a provoqu de acts k parfum pas cytotoxique r actions cytotoxiques 8 2 Aucun effet irritant n a t Aucun effet irritant ou Irritation owe not apr s un contact de 4 corrosif NYDA est class intradermo 22 22 heures avec la peau intacte comme ayant des effets r action goat n gligeables L article test n a caus Sensibilisatio
21. tre la mort du pou et la pr sence de la solution dans la trach e de t te Ceci semble indiquer que le remplissage complet de la trach e de t te bloque imm diatement et efficacement l apport d oxyg ne au syst me nerveux central Une fois les dim ticones pr sentes dans le syst me trach al abdominal le pou passe par diff rentes phases d incapacit et la privation d oxyg ne entra ne sa mort Ceci est corrobor par le fait que NYDA reste sans effet s il est appliqu seulement sur la partie externe de la t te ou de la bouche Si la solution avait un effet neurotoxique chimique comme la perm thrine ou d autres insecticides chimiques on pourrait s attendre ce que la mort se produise au contact du produit sans gard l endroit o celui ci est appliqu sur le corps de l insecte ENTREPOSAGE ET STABILIT Conserver des temp ratures comprises entre 15 C et 30 C MANUTENTATION Garder loin de la chaleur et de la flamme nue cause de la volatilit du produit ne pas fumer pendant son utilisation peut rendre les surfaces glissantes et causer des chutes Nettoyer le sol imm diatement si le produit est renvers accidentellement par terre FORMES GAL NIQUES COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT NYDA Product Monograph Page 7 of 15 Ingr dients m dicinaux Dim ticone 100 cSt Ingr dients non m dicinaux Alpha terpin ol Corymbia citriodora huile de boabo cire de jojoba dim ticone de
22. ts humains Avant le traitement l infestation de poux ainsi que son intensit ont t contr l es sans peignage par un observateur comp tent On n a proc d aucun peignage parce que cela aurait affect le nombre de poux pr sents sur la t te du sujet avant le traitement et aurait de ce fait fauss les r sultats Les participants infest s de poux ont t s lectionn s au hasard afin de recevoir un traitement topique contenant une solution dont la composition tait exactement quivalente soit NYDA soit une solution aqueuse topique de perm thrine 1 NYDA Product Monograph Page 9 of 15 Tableau 1 Taux de gu rison moyen un jour apr s le premier et le second traitement NYDA Perm thrine Valeur pr dictive Gu ris total Gu ris total Jour 2 69 73 94 5 48 72 66 7 P lt 0 0001 Jour 9 70 72 97 2 48 71 67 6 P lt 0 0001 Le nombre de sujets souffrant d effets secondaires s est r v l semblable dans les deux groupes Dans le groupe trait au dim ticone 29 cas d effets secondaires ont t rapport s chez 25 participants tous sauf deux ont t class s comme non reli s au traitement par exemple une blessure superficielle apr s une chute ou une otite externe apr s un bain dans une piscine Deux sujets appartenant au groupe trait ont souffert d irritation oculaire apr s le traitement lorsque le produit est entr en contact avec les yeux
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