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Mode d`emploi

1. rete ee ea liR 5 Affichage de l enregistrement 7 Marqueur d v nement patient 7 Affichage d ECG arr t enreg pr coce et en temps r el 7 Session termine nee ai 7 Analyse des donn es ECG sise 7 Assistance et Maintenance ae 8 these nanas rl 8 Nettoyage rien 8 ASSISTANCE D EE RE PR 8 aa 9 El ments et accessoires d entretien 10 Sp cifications nn nn teen A 11 Positionnement de l lectrode nens 12 Positionnement de l lectrode 3 canaux 5 12 Positionnement de l lectrode 3 canaux 7 13 Tableaux de d claration CEM sine 14 missions 15 Immunit lectromagn tique 15 Distances de s paration recommand es 18 Enregistreur Holter Vision 5L Pr sentation Description L enregistreur Holter Vision 5L est un enregistreur a semi conducteur fonctionnant sur pile et con u pour un enregistrement continu sur 24 ou 48 heures de donn es ECG en ambulatoire capable de d tecter et d enregistrer les impulsions d un st
2. ap 5 0 asuanbay e e uogenba ap sped e allaa sa suduos 75 UOISIA a ap 5 ap aJUEJSIP aun e asin sed yop au al gow ajqepod 44 aT s 195u0 Juswauuonaug ZH 08 E ZHA OSL ap 158 ap 16 Enregistreur Holter Vision 5L JUBAIOP sdweys ap seyisuajul sal 08 ZHY 05 ap a ejd ej uns q 16 UOISIA a ap no ad np salessasau 5 jusanad 5 sa nsau sap sjeuuoue ap ses 2 0 5 75 UOISIA 81 18M8540 p 158 Shssap 19 44 a assedap asin 158 75 UOISIA JO1PU8 e duweya 8910 e IS pop ays ap apnja aun saxy 44 sinapaua p uosies ua anleAa Ino y 01512919 sappaud sed juaanad au AL 18 Wd 18 WY Sopel ap suoIsnyIp sinapewe 0 58158118 S0I
3. appuyez sur ENTRER pour le mode de configuration Pour changer de champ appuyez sur les boutons 4 et w Pour changer de valeur appuyez sur les boutons 4 et gt Appuyez nouveau sur ENTRER pour enregistrer et sortir propos de Informations sur l appareil et avis de copyright D marrer Apr s avoir configur ou revu tous les param tres s lectionner l cran de d marrage et appuyez sur le bouton ENTRER Cela lance l enregistrement Enregistreur Holter Vision 5L Affichage de l enregistrement Le Vision 5L affiche l heure actuelle et la dur e d enregistrement restante Marqueur d v nement patient Pour enregistrer un v nement appuyez sur le bouton ENTRER Affichage d ECG a arr t enreg pr coce et en temps r el Maintenez enfonc s simultan ment le bouton fl ch lt et le bouton ENTRER pour acc der aux menus d affichage a arr t enreg pr coce et en temps r el La fonction arr t enreg pr coce permet a une personne form e d arr ter un enregistrement avant l coulement de la p riode d enregistrement s lectionn e Lors du visionnement de l affichage en temps r el l utilisateur peut revenir manuellement l cran d enregistrement ou bien le Vision 5L y revient automatiquement au bout de cinq minutes Le mode Temps r el n interrompt pas l enregistrement Attention Ne retirez pas la carte CompactFlash ni la pile avant la fin de la session ou de la
4. burdick com Enregistreur Holter Vision 5L D pannage Sympt me Solution recommand e Aucun affichage Assurez vous que le c ble patient est bien connect Assurez vous que la pile est ins r e avec la bonne polarit Installez une nouvelle pile alcaline Pile faible Inspectez le compartiment pile nettoyez les contacts au besoin Installez une nouvelle pile alcaline La pile ne dure pas 24 ou 48 heures Assurez vous qu une nouvelle pile alcaline est utilis e Art facts de bruit sur le signal ECG Assurez vous que toutes les lectrodes sont solidement fix es au patient Remplacez le c ble patient Enregistreur Holter Vision 5L El ments et accessoires d entretien Description N de r f Carte CompactFlash 128 Mo 010 1640 00 Kit de pr p d enregistreur 3 canaux avec 5 lectrodes 043250 Kit de pr p d enregistreur 3 canaux 043272 avec 7 lectrodes C ble patient 5 d rivations 010 1642 00 C ble patient 7 d rivations 010 1643 00 Pochette avec sangle 010 1644 00 Pince de ceinture 010 1645 00 Mode d emploi 010 1646 00 REMARQUE l enregistreur Holter Vision 5L est uniquement compatible avec la carte CompactFlash pr sent e ci dessus La carte CompactFlash est pr vue exclusivement pour tre utilis e avec l enregistreur Holter Vision 51 et n est pas compatible avec d autres enregistreurs Holter 10 En
5. tension destin une alimentation r sidentielle Immunit lectromagn tique Test Niveau de Niveau de Environnement d immunit test conformit lectromagn tique 60601 conseils D charge 6 kV contact 6 kV contact Les sols doivent tre en bois lectrostatique 8 kV air 8 kV air b ton ou carrelages Si les ESD sols sont recouverts de 61000 4 2 mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre d au moins 30 Champ 3 Am 3 A m Les champs magn tiques de magn tique de la fr quence du courant fr quence du secteur doivent tre secteur 50 60 quivalents un Hz environnement commercial ou CEI 61000 4 8 hospitalier typique 15 Enregistreur Holter Vision 5L C jueans ajoqui s np auod nal juaanad sag asaauanbay ap abejd anbeyal SUEP ap neaaju ne salnalaJul JU8AIOP anbisu ewopals aus ap aun Jed 8109 saxy 44 SInayaw a p wiped e ap sajisuajul 587 sayaw ua ap e 158 ap ne Juaw auuojuod sper ap ap asuessind 21158 4 ZHO S TEZHW 008 2 008 EZHW 08
6. vue exclusivement pour tre utilis e avec l enregistreur Holter Vision 5L et n est pas compatible avec d autres enregistreurs Holter ATTENTION la carte CompactFlash doit tre initialis e avant tout enregistrement Sinon les donn es ECG d un enregistrement ant rieur sont conserv es Comment enregistrer 1 Installez la carte CompactFlash initialis e en observant la direction et la m thode d insertion correctes Il est conseill d installer la carte CompactFlash en premier avant d installer la pile 2 Installez une nouvelle pile alcaline AA dans le Vision 5L Assurez vous de respecter la polarit correcte de la pile 3 Connectez le patient l appareil par l interm diaire du cable patient ATTENTION Ins rez le cable patient selon l orientation illustr e a la page 2 Le cable patient n cessite une forte pression sur la pince de verrouillage de la prise du cable pour pouvoir l installer ou le retirer du Vision 5L Toutefois il a uniquement besoin d tre retir en cas d endommagement Enregistreur Holter Vision 5L Pour mettre l enregistreur en marche appuyez sur un bouton quelconque du clavier Un cran surgissant apparaitra pendant quelques secondes avant l affichage de l cran du trac L appareil ne peut pas tre mis en marche sans cable branch au pr alable 4 Appuyez sur les boutons 4 et du clavier pour changer d cran actif 5 Pour saisir les
7. Mode d emploi Enregistreur num rique Holter 5L Vision Num ro de document 010 1689 00 R vision A BURDICK Attention E U La loi f d rale des Etats Unis impose que cet appareil soit vendu a un m decin ou sur son ordre Copyright 2005 Quinton Cardiology Inc Tous droits r serv s Fabriqu pour Quinton Cardiology Inc 3303 Monte Villa Parkway Bothell Washington 98021 8969 U 800 426 0337 ou 1 425 402 2485 CE 0086 Repr sentant agr selon MDD 93 42 CEE MDSS Burckhardtstrasse 1 D 30163 Hannovre Allemagne Compatibilit carte Systemes d analyse Holter s rie Vision 92500 92501 92502 92503 La carte CompactFlash Vision 5L est uniquement compatible avec les systemes d analyse Holter s rie Vision suivants e Windows 98 2 me dition e Windows XP Professionnel e Windows 2000 Professionnel L utilisation de la carte CompactFlash est garantie uniquement dans les syst mes ci dessus et n est pas appropri e pour d autres systemes ou ordinateurs Table des mati res Pr S ntathon ci ess 1 Description da At dada ellos ratita edo hat and 1 Indications d Emploi Rn 1 Pr cautiON Sinister ai de ae bee ete een 3 Application des 6 lectrodes 4 aaa 5 Initialiser la carte CompactFlash pp 5
8. PE1 11 sues sale n 1a9 opea sauoydaja nod saseg sa anb sja saxy sinayalua p sduleya SallSUaIUI 597 uogefedoid el Ins jyuanyul Sauuosiad sjelqo se1n 9n4 s sap e ja uo d1osqe 7 5 sa sano suep sed juenbidde s au 583 2 ILONI anbidde s snid saguanbay ap a ejd el ZH 008 18 ZHI 08 Y ALON 17 Enregistreur Holter Vision 5L Distances de s paration recommand es Consultez le tableau suivant pour les distances de s paration recommand es entre le Vision 5L et le mat riel de communications RF mobile et portable Le Vision 5L est destin un usage dans un environnement lectromagn tique ou les perturbations RF rayonn es sont contr l es L utilisateur de le Vision 5L peut aider viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre le mat riel de communications RF mobile et portable metteurs et le Vision 5L comme recommand ci dessous conform ment la puissance de sortie maximale de ce mat riel Puissance nominale Distance de s paration en fonction de la maximale de sortie de fr quence de l metteur l metteur 150 kHz 80 MHz 800 MHz 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 2VP 124 d 23 NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance
9. donn es d identification du patient choisissez Entrer N du patient sur l cran appropri Faites d filer la ligne num rique des donn es du du patient l aide des boutons 4 gt A et Le bouton ENTRER s lectionne chaque entr e du N du patient 6 Il est conseill qu une fois le branchement du patient achev l appareil soit ins r dans la pochette Vision 5L devant tre port e par le patient la ceinture ou en bandouli re cran Description Trac Affiche le trac du signal en temps r el l impulsion du stimulateur indique en cas de s lection Il existe un cran pour chaque canal ECG e La configuration du gain est identique pour tous les canaux Les rep res d impulsion du stimulateur sont affich s sous le trac pour indiquer chaque d tection d impulsion de stimulation Param tres Pour r gler l heure de l enregistrement la langue de l utilisateur le contraste ACL Pour modifier la configuration appuyez sur le bouton ENTRER du mode de configuration Pour changer de champ appuyez sur les boutons et w Pour changer de valeur appuyez sur les boutons lt et gt Appuyez nouveau sur ENTRER pour enregistrer et sortir e La valeur par d faut pour la d tection de stimulation est OFF Inactif Il doit tre mis ON Actif pour chaque proc dure dans laquelle il va tre utilis Date Heure Pour le r glage de la date et de l heure Pour r gler l horloge
10. es Burdick vendus par Quinton Cardiology Inc comme pi ces de rechange pour les composants internes peut entrainer un accroissement des missions ou une diminution de l immunit de le Vision 5L PRECAUTION Le Vision 5L exige des pr cautions particuli res concernant la CEM Installez et utilisez le Vision 5L conform ment aux directives des tableaux de d claration CEM PRECAUTION Le mat riel de communications RF et portable peut affecter le Vision 5L Respectez toujours les distances de s paration recommand es comme d finies dans les tableaux de d claration CEM Le Vision 5L est destin un usage dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de le Vision 5L doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement 14 Enregistreur Holter Vision 5L Emissions lectromagn tiques Environnement Tests Conformit d missions lectromagn tique conseils Emissions RF Groupe 1 Le Vision 5L utilise une nergie RF CISPR 11 uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ont peu de chances d entrainer une interf rence dans le mat riel lectronique situ proximit Emissions RF Classe Le Vision 5L convient une utilisation CISPR 11 dans tous les tablissements y compris autres que les b timents r sidentiels et ceux raccord s directement au r seau secteur basse
11. eur Placement 3 Blanc Sous la clavicule droite en position lat rale par rapport la ligne m dioclaviculaire 1 2 Rouge Haut du sternum 2 3 Noir c te au niveau de la ligne m dioclaviculaire gauche 1 Marron Cinqui me c te au niveau de la ligne axillaire ant rieure gauche R f rence Vert Huiti me c te au niveau de la ligne m dioclaviculaire droite REMARQUE BRUN ROUGE Canal 1 NOIR ROUGE Canal 2 NOIR BLANC Canal 3 12 Enregistreur Holter Vision 5L Positionnement de l lectrode 3 canaux 7 d riv Sept fils de d rivations a codage couleur sont utilis s pour cr er un enregistrement ECG 3 canaux Positionnement de l lectrode 7 d rivations Canal Couleur Placement 1 Blanc Sous la clavicule gauche en position lat rale par rapport la ligne m dioclaviculaire 1 Rouge A la quatri me c te gauche du bord sternal 2 Noir Sous la clavicule droite en position lat rale par rapport la ligne m dioclaviculaire 2 Marron Cinqui me c te au niveau de la ligne axillaire ant rieure gauche 3 Bleu Au manubrium sterni 3 Orange Sixi me c te au niveau de la ligne m dioclaviculaire gauche Reference Vert Partie inf rieure droite de la cage thoracique c te 13 Enregistreur Holter Vision 5L Tableaux de d claration CEM AVERTISSEMENT L utilisation d accessoires ou de cables autres que ceux sp cifi s exception des accessoires et des cabl
12. gique Evaluation de patients dot s de stimulateurs cardiaques Rapport de la variabilit de la fr quence cardiaque des domaines de temps et fr quence 8 Rapport de l intervalle RR Enregistreur Holter Vision 5L El ments de l enregistreur C ble patient Affichage ACL Entrer Gauche Droite Haut Bouton Enregistreur Holter Vision 5L Symboles d quipement Symbole Description Appareil de type Consultez le manuel Conforme a la directive de l Union europ enne 0086 concernant les appareils m dicaux 4999 pi Ann e de fabrication NS N de s rie R F Num ro de r f commande Pr cautions Les d rivations du patient doivent tre retir es des lectrodes avant la d fibrillation Lors de l utilisation de la d tection de stimulateur le m decin doit tre conscient de la possibilit de d tections fausses positives et fausses n gatives Faux positifs peuvent provenir d un mauvais branchement des lectrodes ou de la pr sence lev e de parasites Faux n gatifs peuvent provenir de stimulateurs bipolaires en raison d un faible signal d impulsion de stimulation la surface cutan e du patient Lors du passage en revue de donn es ECG la pr sence de signaux de stimulateurs cardiaques dans le trac ECG ne doit pas tre consid r e comme une repr sentation de l amplitude r elle des stimuli de ces stimulateurs Observez la r glementation locale en vig
13. imulateur cardiaque conform ment aux crit res de d tection de PAAMI pour les stimulateurs Le Vision 5L est un appareil AAMI de Type qui fait partie d un syst me de monitorage conventionnel d AECG est enregistr sur une carte m moire CompactFlash install e dans le Vision 5L Une fois l enregistrement termin la carte CompactFlash est retir e et plac e dans un lecteur de cartes raccord au syst me d analyse Holter Vision Series Suivez les instructions fournies avec votre systeme Vision Series pour t l charger et analyser les donn es ECG enregistr es Le Vision 5L est compatible avec la version Windows 98SE ou plus r cente et il est conseill d utiliser uniquement des ordinateurs conformes a la norme EN60950 Indications d emploi L enregistreur Holter Vision 5L est pr vu pour les patients n cessitant un monitorage ambulatoire Holter de 1 a 48 heures Un tel monitorage est utilis le plus fr quemment pour les indications ci dessous 1 valuation de sympt mes sugg rant une arythmie ou une isch mie myocardique 2 Evaluation d ECG documentant des interventions th rapeutiques chez des patients individuels ou des groupes de patients 3 Evaluation de patients pour changements de segment ST 4 Evaluation de la r action d un patient apr s reprise des activit s professionnelles ou ludiques par ex apr s un I M ou une chirurgie cardiaque Etudes de recherche clinique et pid miolo
14. nominale maximale de sortie ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e en m tres peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence l metteur o est la puissance nominale maximale de sortie de l metteur en watts W conform ment au fabricant de l metteur NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences plus lev e s applique NOTE 2 Ces conseils ne s appliquent pas dans toutes les situations L absorption et la r flexion des structures objets et personnes influent sur la propagation lectromagn tique 18 BURDICK BY QUINTON CARDIOLOGY Bothell Washington 98021 8969 U 1 608 764 1919
15. proc dure d arr t enreg pr coce Session termin e Retirez la carte CompactFlash d branchez les d rivations du patient des lectrodes et mettez ces derni res au rebut Le connecteur du c ble patient peut rester connect au Vision 5L pour la proc dure suivante Retirez la pile alcaline et la mettre au rebut de mani re ad quate et conforme la r glementation locale en vigueur Analyse des donn es ECG Ins rer la carte CompactFlash dans le lecteur de carte du syst me Vision Series sur lequel aura lieu l analyse ECG Une fois le transfert de donn es termin le nom du patient pr c dent et toute autre information pr sente sur l tiquette de la carte CompactFlash doivent tre supprim s Assurez vous d initialiser la carte CompactFlash avant son prochain usage Enregistreur Holter Vision 5L Assistance et Maintenance Maintenance Nettoyage Humidifiez un chiffon doux l aide d une solution d tergente douce pour nettoyer l enregistreur les fils de d rivations et la pince de ceinture Retirez la pile avant de nettoyer l enregistreur Assistance En cas de probl me avec l enregistreur examinez les descriptions et les solutions figurant ci dessous Pour toute assistance compl mentaire contactez le service technique de Burdick Contactez le support technique avant de renvoyer un enregistreur afin de r gler les probl mes d envoi Tel 800 777 1777 1 608 764 1919 Courrier lectronique service
16. registreur Holter Vision 5L Sp cifications Fonctionnels Canaux R solution Enregistrement T l charger l interface Taux d chantillonnage R ponse en fr quence V rification du signal D tection de stimulateur cardiaque M moire Dur e d enregistrement Type Capacit physique Dimensions Poids avec piles Boitier Position de fonctionnement Electricit Param tres de gain Connecteur C ble patient Environnement Temp rature de fonctionnement Temp rature hors fonctionnement Humidit de fonctionnement Humidit hors fonctionnement Pile Type Vie 3 chantillonnage 8 10 bits sur chantillonnage 4X Programmable Vue d ensemble CompactFlash amovible Non volatile 200 s 0 05 Hz a 60 Hz a 3 dB Affichage ACL 24 ou 48 heures M moire Flash non volatile 128 Mo amovibles 95 x 76 x 23 mm 4oz 114 grammes Plastique moul UL 94V 0 N importe quelle orientation 1X 20 broches 5 ou 7 d rivations 0 C 32 F a 45 C 113 F 20 C 4 F 65 C 149 F 10 95 sans condensation 5 95 sans condensation 1 alcaline AA IEC LR6 48 heures 11 Enregistreur Holter Vision 5L Positionnement de l lectrode Positionnement de l lectrode 3 canaux 5 d riv Cinq fils de d rivations codage couleur sont utilis s pour cr er un enregistrement ECG 3 canaux Positionnement de l lectrode 5 d rivations Canal Coul
17. ueur pour la mise au rebut des piles alcalines Ne laissez pas les piles dans l enregistreur lorsqu il n est pas utilis Un endommagement d la corrosion pourra t en r sulter Pour les meilleurs r sultats d enregistrement le patient devrait tre inform de se tenir l cart de gros appareils lectriques ou autres sources d interf rences lectromagn tiques telles que les couvertures lectriques coussins chauffants etc Enregistreur Holter Vision 5L Application des lectrodes ll est conseill que le personnel m dical form proc de a l application des lectrodes Utilisez uniquement les lectrodes con ues pour un monitorage Holter plus long terme Une pr paration appropri e de la peau du patient est absolument essentielle pour l obtention d un enregistrement ECG de bonne qualit Consultez votre fournisseur d lectrodes pour des instructions sur les techniques de pr paration de la peau Appliquez les lectrodes conform ment aux diagrammes de positionnement des lectrodes de la page 12 de ce manuel ou selon les directives du m decin Enregistreur Holter Vision 5L Fonctionnement Initialiser la carte CompactFlash Reportez vous au mode d emploi de votre systeme Vision Series pour la proc dure d initialisation REMARQUE l enregistreur Holter Vision 5L est uniquement compatible avec la carte CompactFlash fournie num ro de r f 010 1640 00 La carte CompactFlash est pr

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