pièces à fournir
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1. solutions reconstitu es ainsi que la fiche Mode d emploi pour les d tergents d sinfectants pour sols et surfaces pour toute inscription de nouveau produit ou lors d une mise jour annuelle si les informations n avaient pas encore t transmises Demande d inclusion Mise jour 04 2014 Page 2 Ces documents engagent la responsabilit des fournisseurs Ils seront susceptibles d tre transmis la demande des utilisateurs de ProdHyBase En cas de transmission de l un de ces deux documents ProdHyBase s engage en avertir le fournisseur et renvoyer vers lui cet utilisateur Demande d inclusion Mise jour 04 2014 Page 32. Prodis ts H Jease Demande d inclusion dans ProdHyBase Pour toute demande d inclusion dans ProdHyBase les documents obligatoires fournir sont en fonction du type de produit concern Les proc s verbaux de normes et d essais d hypoallerg nicit les attestations de marquage CE et les compositions cent simales sont tol r s en anglais Les autres documents doivent tre obligatoirement en fran ais Les nouveaux dossiers sont accept s sous format papier ou format CD ROM Il est demand de ne pas int grer la formule cent simale dans le CD ROM mais de la joindre en format papier sous pli confidentiel Les nouveaux dossiers envoy s par messagerie lectronique sont refus s e Documents obligatoires D tergents d sinfectants d sinfectants antiseptiques plaquette commerciale dossier technique pharmacien r sum des caract ristiques du produit composition cent simale pour cette information ProdHyBase garantit aux fournisseurs le respect de la confidentialit certificat de marquage CE pour les produits destin s au traitement des dispositifs m dicaux fiche de donn es de s curit sauf pour les produits r pondant la r glementation cosm tologique tiquettes pour les conditionnements commercialis s proc s verbaux complets des normes d activit antimicrobienne normes signal es dans ProdHyBase dur es de conservation des produits avant et apr s ouverture dur e de
3. buteur Autres produits plaquettes et documents commerciaux dossier technique e Documents fournir obligatoirement pour certaines informations certificats d homologation comptes rendus des essais d hypoallerg nicit certificat de marquage CE pour les produits le revendiquant test de conservation antimicrobienne e Documents obligatoires pour tout nouveau produit correspondant un produit d j r f renc mais commercialis sous un autre nom attestation d quivalence entre les deux produits certifiant qu ils sont strictement identiques en tout point composition chimique qualit des mati res premi res fabrication formule cent simale plaquette commerciale fiche de donn es de s curit coordonn es du des distributeurs s fiche ci jointe remplir en pr cisant les coordonn es de la personne qui envoyer les courriers et les fiches valider e Nota bene Les dur es de conservation des produits et de stabilit des solutions reconstitu es ainsi que le mode d emploi des d tergents d sinfectants pour sols et surfaces ont t ajout s sur les fiches Produit dans la rubrique Commentaires la demande des utilisateurs de ProdHyBase Etant donn qu elles sont souvent incompl tes voire absentes des dossiers il est demand aux fournisseurs de bien vouloir les transmettre ProdHyBase en remplissant le tableau des dur es de conservation et de stabilit des
4. stabilit des solutions reconstitu es pour les produits diluer ind pendamment de l utilisation de la solution et dur e d utilisation des bains base d acide perac tique NF T 72 901 tableau ci apr s compl ter et renvoyer avec les dossiers des produits voir en nota bene mode d emploi des d tergents d sinfectants pour sols surfaces et mat riel h telier fiche mode d emploi ci apr s compl ter et renvoyer avec les dossiers des produits voir en nota bene Pour les cr mes pour le soin des mains du personnel plaquettes et documents commerciaux tiquettes originales utilis es pour les conditionnements commercialis s titre confidentiel formule cent simale avec les noms INCI compte rendu des essais d hypoallerg nicit proc s verbaux des tests d efficacit de la conservation antimicrobienne les dur es de conservation des cr mes avant et apr s ouverture remplir le formulaire ci apr s durabilit minimale dur e de p remption apr s ouverture Demande d inclusion Mise jour 04 2014 Page 1 Pour les distributeurs de produits pour mains Plaquettes et documents commerciaux pr cisant s il s agit d un distributeur universel ou non dans ce dernier cas les types de flacon ou les produits auxquels le distributeur est li les types de commande les possibilit s de fixation ex murale sur chariot la possibilit de verrouiller ou non le distri
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