Evaluation du secteur pharmaceutique en République du Tchad
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1. e FED 14 La m me liste de 12 MEG cl s a t utilis par les deux enqu tes Par rapport 1996 la dur e moyenne de rupture de stock est diminu e de 30 passant de 59 41 en 2001 avec des diff rences r gionales importantes 79 jours au Moyen Chari 22 jours au Mayo Kebbi et 14 au Ouadda par contre pas d information pour le Chari Baguirmi Le rapport entre co t du traitement de la pneumonie chez un enfant et le co t du panier alimentaire journalier est pass du 18 en 1996 6 en 2001 avec des valeurs allant de 2 10 4 3 1 Acc s aux m dicaments dans les centres de sant publiques La qualit de l entreposage des m dicaments dans les centres de sant publiques est g n ralement bonne avec une notation moyenne de 8 sur une chelle allant de 0 13 Tableau 10 Acc s aux m dicaments dans les centres de sant publiques Explication 2001 Approvisionnement en Pourcentage des M dicaments Cl s disponibles dans la 70 80 m dicaments essentiels pharmacie 12 de m dicaments p rim s Pourcentage des M dicaments Cl s dont au moins une 1 2 partie tait p rim e Dur e moyenne de rupture de Moyenne annuelle de jours de rupture de stock pour 41 59 stock chaque M dicament cl s jours jours Accessibilit conomique des Rapport entre co t du traitement de la pneumonie chez 4 ND un enfant et salaire hebdomadaire public minimum m dicaments essentiels Rapport entre co t d2. effectu e au cours de cette premi re mission Une deuxi me mission tait organis e et deux experts de l OMS ont coordonn avec la repr sentation de l OMS au Tchad la formation d valuateurs et la collecte des donn es dans les formations sanitaires qui avaient t pr alablement s lectionn es Une troisi me mission a t effectu e en novembre 2001 pour participer la pr sentation l analyse des r sultats de l tude et la r daction du rapport Ce document pr sente les r sultats consolid s de l valuation l analyse de la situation et des recommandations sur les activit s prioritaires entreprendre dans le future 2 Objectifs de l tude e Evaluer le secteur pharmaceutique national en utilisant la proc dure d velopp e par l OMS e Comparer ces r sultats avec ceux de la pr c dente valuation r alis e en 1996 e Evaluer le degr de r alisation des objectifs du Plan Directeur Pharmaceutique National PDPN e Identifier les domaines d activit renforcer et les interventions prioritaires mettre en oeuvre pour l appui la DPH dans le cadre du PASS 3 M thodologie 3 1 Evaluation du secteur pharmaceutique L valuation a t r alis e suivant la proc dure d crite dans le manuel de l OMS dont la version en Anglais est intitul e Core Indicators on Country Pharmaceutical Situation La strat gie propos e est bas e sur l utilisation d un nombre restreint d indicateurs principaux du secte
3. Pharmaceutique A2 L gislation et r glementation A3 Dons de m dicaments A4 Financement Rendre la politique pharmaceutique nationale officielle et connue de tous les professionnels de sant Adapter le cadre l gislatif et r glementaire aux circonstances actuelles en tenant compte des orientations d finies dans la PPN Am liorer l ad quation entre les dons et les besoin En collaboration avec le Programme National de la Participation Communautaire mettre en place un syst me efficace de recouvrement des co ts dans tous les services de sant am liorer le financement et la gestion des m dicaments tous les niveaux du syst me de soins PPN adopt e par le Gouvernement PPN diffus e et connue de toutes les personnes int ress es L gislation pharmaceutique et textes r glementaires mis jours L gislation pharmaceutique et autres textes r glementaires connus et suivis par tous les int ress s Syst me de recouvrement des co ts plus efficace taux de recouvrement plus lev et op rationnel dans tous les services de sant Oui Pas valu dans l enqu te Oui pour la l gislation pas encore pour les textes r glementaires Oui pour la l gislation pas encore pour les textes r glementaires 16 A5 pharmacop e traditionnelle A6 Ressources humaines A7 suivi et valuation de la PPN et du PDPN B Usage r
4. de bonne qualit e Un guide th rapeutique une liste des m dicaments essentiels et un formulaire national des m dicaments ont t publi s r cemment 4 2 9 Usage rationnel des m dicaments La formation de base pour m decins et infirmiers inclut le concept de m dicament essentiel Par contre aucune activit de formation continue sur l usage rationnel des m dicaments n a t encore entreprise Il n existe pas de programme de formation sur l usage rationnel des m dicaments pour les pharmaciens et les pr parateurs en pharmacie tableau 9 Tableau 9 Usage rationnel des m dicaments Existe t il une publication produite par le minist re d partement de la sant comprenant des protocoles th rapeutiques pour les principales pathologies 10 EA Nombre d affections de maladies or Ann e de publication 1998 9 2 Un formulaire national des OU m dicaments a t il t publi Couvre t il seulement les m dicaments OUI NON figurant sur la liste des m dicaments essentiels Ann e de la derni re publication 1998 9 3 Le concept des m dicaments essentiels fait il partie de l enseignement de base dispens aux 13 Juste ETC rare out now Pharmaciens Assistants en NON NON pharmacie Pr parateurs 9 4 Existe t il des programmes de formation continue relatifs l usage des m dicaments l intention des O ues fon Persomnetinimier fran Pharmaciens Assistants en N
5. les pharmacies pr fectorales d achat Indicateur Explication 1996 Approvisionnement en Pourcentage des M dicaments Cl s disponibles dans la m dicaments essentiels pharmacie N de m dicaments p rim s Pourcentage des M dicaments Cl s dont au moins une N partie tait p rim e N N D D Dur e moyenne de rupture de Moyenne annuelle de jours de rupture de stock pour 4 D stock chaque M dicament cl s jours D ND Qualit d entreposage Evaluation de la qualit du stockage des m dicaments 10 notation de 1 mauvais a 13 excellent 4 3 6 Evaluation du Secteur Priv Pharmacies et Entrep ts Tableau 15 Evaluation du Secteur Priv Pharmacies et Entrep ts Indicateur Explication 2001 1996 Approvisionnement en Pourcentage des M dicaments Cl s disponibles dans la 52 m dicaments essentiels pharmacie de m dicaments p rim s Pourcentage des M dicaments Cl s dont au moins une 1 partie tait p rim e Accessibilit conomique des Rapport entre co t du traitement de la pneumonie chez 27 ND m dicaments essentiels un enfant et salaire hebdomadaire publique minimum Rapport entre co t du traitement de la pneumonie chez 39 82 un enfant et co t du panier alimentaire journalier 4 4 Degr de r alisation des objectifs du PDPN Composante du R sultats attendus Crit re R sultats PDPN valu atteints lors de l tude A Politique et Gestion 15 A1 PPN Plan Directeur
6. par l OMS Le questionnaire utilis est pr sent dans l Annexe 5 Les questionnaires concernant les indicateurs de 2 me Niveau ont t revus par un groupe de travail comprenant les repr sentants de la DES de la DPH et de l OMS et ajust s au contexte et priorit s du Tchad Une version adapt e des questionnaires de l OMS a t pr par e et test e sur le terrain par une quipe de la DPH Le test a montr que des modifications suppl mentaires taient encore n cessaires La version finale accept e par tous les partenaires et utilis e pour l valuation est pr sent e en Annexe 4 La s lection et le tirage au sort des pr fectures sanitaires o se d roulerait l valuation ont t effectu s 20 centres de sant dans quatre pr fectures sanitaires ont t retenus pour que l chantillon soit repr sentatif Chaque pr fecture sanitaire a t visit e par deux valuateurs soit 8 valuateurs au total qui ont t identifi s par la DPH Apr s un s minaire de formation la collecte effective des donn es a eu lieu ll avait t estim que suivant les pr fectures sanitaires la collecte des donn es durerait de 7 9 jours La collecte des donn es tait termin e d but Avril et les donn es transmises aussit t l OMS pour la saisie informatique La proc dure utilis e pour l investigation est d crite en d tail dans l Annexe 3 3 2 Etude comparative des donn es obtenues en 1996 et 2001 Une tude du secteur
7. rapport au total des 5 ND m dicaments dispens s Connaissance de la posologie Pourcentage de patients connaissant le mode d emploi de 78 ND tous les m dicaments dispens s 4 3 4 Oeuvres de consultations pr sentes dans les centres de sant Le dernier aspect valu par l enqu te dans les centres de sant est la pr sence d uvres de consultations qui se r v le malgr les efforts entrepris irr guli re et g n ralement insuffisante tableau 13 Seulement 3 tablissements disposaient des trois uvres standards Guide de Diagnostic et de Traitement des affections courantes au Tchad la Liste des M dicaments Essentiels le Formulaire National des M dicaments Essentiels Tableau 13 Oeuvres de consultations pr sentes dans les centres de sant 2001 1996 Pr sence du Guide au Diagnostic et Traitement des affections courantes au Tchad dans les 47 61 Centres de Sant Pr sence de la Liste Nationale des M dicaments Essentiels dans les Centres de Sant 26 ND Pr sence du Formulaire National des M dicaments Essentiels dans les Centres de Sant 53 Durant l enqu te 4 PPA ont t galement visit es tableau 14 Dans trois PPA la disponibilit de m dicaments essentiels tait tout fait comparable celle des centres de sant La dur e moyenne de rupture de stock dans ces tablissements est sensiblement r duite 4 jours et la qualit de l entreposage tait bonn
8. tableau 5 4 2 4 Liste des m dicaments essentiels 11 Chaque forme gal nique et chaque dosage sont compt s s par ment 4 2 5 Achat et distribution de m dicament par le secteur public Tableau 5 Achat et distribution de m dicament par le 2001 secteur public Qui est responsable des achats et de la distribution Achat MSP MSP Distribution MSP so mese appel d offre international 90 actores 10 Par rapport au financement du secteur pharmaceutique les donn es disponibles ne permettent pas d valuer la situation On note cependant une augmentation importante des d penses du MSP pour l achat des m dicaments d penses qui restent encore tr s limit es tableau 6 Le taux d acc s de la population aux m dicaments essentiels n a pas t valu en 1996 Il se situe en 2001 environs 60 tableau 7 Des efforts restent faire pour am liorer l accessibilit aux m dicaments essentiels Pour ce qui concerne la production locale la seule usine existante au Tchad est ferm e tableau 8 4 2 6 Financement Tableau 6 Financement 1 Donn es sur les d penses pour les m dicaments US pcs dni al cd oi ia mme e E Autres d penses publiques pour l achat de m dicaments non MSP assurance pa publique militaire achat financ par les budgets locaux ou de district ra es d penses prarnacouigues v s paiement es wo 570 ie Valeur totale de l aide ou des dons de m dicaments inter
9. Evaluation du secteur pharmaceutique en R publique du Tchad Deuxi me phase F vrier Mars 2001 Table of Contents Evaluation du secteur pharmaceutique en R publique du Tchad Deuxi me phase F vrier Mars A en A 1 Liste deSaCroOn Messi drid 1 RemerciementS caia a a a della a ld ed cd Lo 2 o A 2 2 Objectifs del Ot Grates cian ada da cata 3 AMEN O aan 3 3 1 Evaluation du secteur pharmaceutique 3 3 2 Etude comparative des donn es obtenues en 1996 et 2001 4 4 R sultats t DiSCUSS Oia taba 4 4 1 M thodologie de l valuation sise 4 4 2 Indicateurs de 1 NIVG aU Odd eens Pan uen etant Leds waa 5 4 3 Indicateurs de 2 NIVGAQU ce ccccccccacesseeeeceeauessseceeeceuseeseeeeeseasseeeeeceaaesseeeeeseauaeseeeeeaueeseeeeeeeanees 11 4 4 Degr de r alisation des objectifs du PDPN is 15 5 Propositions pour le futur sisi 18 5 l ACCeSs AUX M d aN N ii A nt M dura et dat terne era ai 18 5 2 Qualit des M diCAMENTS cccccoccccncononcncncncnononononanannnnononononnononononnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnononononnnns 19 5 3 Usage rationnel des m dicaments ss 20 Evaluation du secteur pharmaceutique en R publique du Tchad Deuxi me phase F vrier Mars 2001 Minist re de la Sant Publique Secr tariat d Etat Direction G n rale de la Sant Publique Direction des Etablissements Sanitaires Division de la Pharmacie Novembre 2001 Le Minist re de la Sant publique remercie l OMS
10. Novembre 2000 relative a la pharmacie soutenir d une mani re accrue et permanente les activit s d inspection cr er un laboratoire national de contr le de qualit des produits pharmaceutiques associer les autorit s de la r glementation pharmaceutique ala r ception et a la distribution de dons de m dicaments 19 5 3 Usage rationnel des m dicaments Les documents de r f rence labor s par le MSP Guide de Diagnostic et de Traitement des affections courantes au Tchad Liste Nationale des M dicaments Essentiels Formulaire National des M dicaments Essentiels doivent tre mis a jour r guli rement pour en garantir l efficacit Leur distribution doit tre largie et une formation pour le personnel sanitaire sur leur emploi devrait tre envisag e La formation des acteurs sanitaires devrait tre largie et rendue syst matique ll faudra notamment insister sur l utilisation correcte des protocoles standardis s de traitement Les pharmaciens et pr parateurs en pharmacie doivent tre inclus dans les cours formation Il faut veiller une prescription rationnelle des m dicaments Un effort sp cial devra enfin tre fourni pour am liorer l tiquetage des m dicaments distribu s et les connaissances des patients sur leurs emploi correct Encadr Ill points de r flexion e Comment int grer le secteur priv dans la distribution de MEG Quel est le meilleur syst me pour p renniser et largir le syst me exi
11. ON pharmacie Pr parateurs 9 5 Existe t il un centre service OUI OUI d information sur les m dicaments Fournit il r guli rement des informations NON NON sur les m dicaments Y a t il eu une campagne NON d ducation publique concernant l utilisation des m dicaments au cours des deux ann es pr c dentes organis es par le minist re de la sant et ou des ONG et ou des universit s Utilisation des antibiotiques Utilisation des injections autres sujets s curit des OUI injections 13 Actuellement il n existe pas d cole pour assistants en pharmacie et pr parateurs ni facult s de pharmacie au Tchad 4 3 Indicateurs de 2 Niveau Pour valuer les indicateurs de 2 niveau quatre groupes chacun compos par 2 valuateurs ont visit un total de 20 centres de sant 4 pharmacies pr fectorales d approvisionnement et 7 tablissements 11 pharmaceutiques priv s La figure 1 pr sente les pr fectures sanitaires valu es et l Annexe 1 le r sum d taill de tous les r sultats obtenus Pour ce qui concerne l acc s aux m dicaments tableau 10 on constate que l approvisionnement en m dicaments essentiels cl s dans les centres de sant publiques au moment de l enqu te est pass de 80 en 1996 70 en 2001 avec des valeurs allant de 25 100 Les r gions mieux approvisionn es sont le Mayo Kebbi et le Ouadda appuy s respectivement par MSF et Projet Sant VIl
12. Programme d Action pour les M dicaments essentiels DAP pour son appui technique Liste des acronymes AMM BPF CFA CPA DAP DES DPH FED GMP LME MSF MEG MSP ND OMS ONG PASS PPA PDPN PPN SIPT US Autorisation de Mise sur le March Bonnes Pratiques de Fabrication Communaut Financi re Africaine Centrale Pharmaceutique d Achat Programme d Action pour les M dicaments essentiels Direction des Etablissements Sanitaires Division de la Pharmacie Fonds Europ en de D veloppement Good Manufacturing Practices Liste des m dicaments essentiels M decins Sans Fronti res M dicaments Essentiels G n riques Minist re de la Sant Publique Non disponible Organisation Mondiale de la Sant Organisations Non Gouvernementales Projet d Appui au Secteur de la Sant Pharmacie Pr fectorale d Achat Plan Directeur Pharmaceutique National Politique Pharmaceutique Nationale Soci t Industrielle Pharmaceutique du Tchad Dollars am ricains Remerciements Cette tude a t conduite par le Minist re de la Sant Publique Division de la Pharmacie avec l appui financier de la Banque Mondiale et la collaboration technique de l Organisation Mondiale de la Sant Programme d Action pour les M dicaments essentiels DAP Plusieurs personnes ont contribu la r alisation de cette tude depuis sa conception la collecte et l analyse des donn es ainsi que la r daction du pr sent rapport e Au niveau du Minist re de
13. ationnel B1 s lection des MEG B2 utilisation rationnelle des m dicaments B3 Information Education Communication Promouvoir l utilisation des m dicaments traditionnels efficaces s rs et moindre co t Coordonner et int grer l exercice de la m decine traditionnelle au sein du MSP D velopper les ressources humaines du secteur pharmaceutique Am liorer l efficacit du PDPN pour atteindre les objectifs de la PPN Cr er un syst me d information pour mesurer la situation pharmaceutique au Tchad R viser p riodiquement la LME en tenant compte de l efficacit de l innocuit de la qualit et du prix des produits pharmaceutiques Promouvoir l usage rationnel du m dicament Am liorer l usage rationnel des m dicaments par les consommateurs Tradipraticiens et pharmacop e traditionnelle coordonn es et r glement s Meilleure connaissance des tradipraticiens et pharmacop e traditionnelle efficace Information sur le secteur pharmaceutique national PDPN mis en oeuvre efficacement gr ce un syst me de suivi retro information et ajustement des activit s LME r vis e par niveau de soins et en DCI LME utilis e en DCI dans l approvisionnement et la prescription surtout dans le secteur public Meilleure utilisation des m dicaments par les prescripteurs dispensateurs et consommateurs Connaissances attitudes et pratiques des consommateurs Non car l app
14. ative la pharmacie est un acquis important Cependant les textes d application de la dite loi ne sont pas encore adopt s En 1996 on ne comptait que des m dicaments pr enregistr s 1231 tandis qu en f vrier 2001 grace a l utilisation du logiciel SIAMED le nombre de m dicaments effectivement enregistr s tait de 453 4 M dicaments existant sur le march et reconnus en tant que tels par le MSP mais sans AMM Il existe d sormais des grilles d inspection adapt es pour les diff rents tablissements pharmaceutiques Les activit s d inspection des diff rentes structures impliqu es dans la distribution de m dicaments reste tr s limit e La lib ralisation des ventes des m dicaments en R publique du Tchad ne permet pas une politique de prix homog ne 4 2 2 L gislation R glementation Les donn es compl tes concernant la l gislation et la r glementation pharmaceutiques sont pr sent es dans le tableau 2 Tableau 2 L gislation R glementation 2001 1996 Existe t il une l gislation r glementation pharmaceutique qui couvre les domaines OUI suivants ann e de la derni re actualisation 2000 a e Fabrication des m dicaments ol e Enregistrement des m dicaments et autorisation de mise sur le march e Importation de m dicaments e Distribution des m dicaments e Promotion et publicit concernant les m dicaments e Licence professionnelle et pratique pharmaceutique e Licence profess
15. cateurs de 1 niveau ont t fournis en f vrier 2001 par la DES Ils sont pr sent s en d tail en Annexe 2 4 2 1 Politique pharmaceutique nationale Les indicateurs de politique pharmaceutique nationale sont pr sent s dans le tableau 1 On note que par rapport la situation de 1996 il existe maintenant un document officiel de politique pharmaceutique avec son plan directeur national int gr e dans la politique nationale de sant Tableau 1 Politique pharmaceutique nationale 2001 1996 Existe t il un document officiel relatif la politique pharmaceutique nationale qui couvre OUI NON a la fois les secteurs public et priv ann e de publication 1998 Existe t il des plans de mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale qui OUI NON fixent les responsabilit s le budget et les d lais ann e de publication 1998 La politique pharmaceutique nationale fait elle partie de la politique plan de sant OUI NON national Existe t il une unit au sein du minist re de la sant charg e de coordonner l examen OUI OUI de la politique pharmaceutique nationale et d en surveiller l impact et la mise en oeuvre Existe t il une politique nationale relative la pharmacop e traditionnelle int gr e OUI NON dans politique pharmaceutique de sant ou comme document s par Au niveau des aspects l gislatifs et r glementaires l adoption et la promulgation de la loi Num ro 24 PR 2000 du 24 Novembre 2000 rel
16. e D autre part la non disponibilit d informations essentielles et la mauvaise gestion de la PPA du Chari Baguirmi N Djam na montrent la n cessit d un appui technique soutenu par la DPH Le secteur pharmaceutique priv a aussi t valu tableau 15 L approvisionnement en MEG se limite en moyenne environ 50 des m dicaments cl s L accessibilit conomique s est am lior e par rapport 1996 mais le co t d un traitement de la pneumonie chez l enfant reste 6 fois plus cher dans une structure priv e que dans le publique 17 Autres documents taient pr sents en 1996 Guide pratique Tchad Widal et autres 14 Encadr II points a retenir e Les r sultats de l enqu te r v lent des diff rences importantes selon les r gions et parfois d un tablissement l autre e Une analyse approfondie serait n cessaire pour comprendre les raisons de ces diff rences et en tirer des le ons applicables tout le pays e ll existe une augmentation des m dicaments prescrits par ordonnance qui doit tre ma tris e e Les documents de r f rences sont encore peu pr sents dans les structures sanitaires visit es e Les prix des m dicaments essentiels du secteur pharmaceutique priv pharmacies et d p ts ne sont pas comp titifs et restent au dessus du pouvoir d achat de la majorit des patients 4 3 5 Acc s aux m dicaments dans les pharmacies pr fectorales d achat Tableau 14 Acc s aux m dicaments dans
17. ionnel et pratique des prescripteurs e Plantes m dicinales Syst me et activit s concernant l enregistrement des m dicaments a Les m dicaments sont ils enregistr s SE Nombre total de m dicaments enregistr s b Les m dicaments sont ils valu s sur le plan de l innocuit et de l efficacit Nombre total de m dicaments registr s dont l innocuit et l efficacit ont t valu es c L autorisation de mise sur le march est elle n cessaire pour tous les m dicaments commercialis s Nombre total de m dicaments autoris s tre vendus sur le march OUI d Y a t il des directives crites pour soumettre une demande d enregistrement OUI OUI e Le renouvellement de l homologation des m dicaments est il exig Au bout de quel laps de temps f Existe t il un registre de tous les produits pharmaceutiques agr s la vente dans le pays Est il accessible au public Existe t il un syst me informatis d enregistrement qui facilite la recherche de renseignements sur les m dicaments homologu s L autorit de r glementation dispose d un site web avec des infos sur la l gislation r glementation entreprises et m dicaments approuv s 2 4 L autorit de r glementation d livre des autorisations aux OUI OUI Producteurs Importateurs Distributeurs pharmacies points de vente La liste des autorisations d livr es est elle accessible au public disposition aupr s du MSP L autori
18. la Sant publique Mr Brahim Mahamat Abdou laye Directeur g n ral de la sant publique Aberamane Mbodou Choukou Directeur des Etablissements Sanitaires Mme Fatim Seid Mahamat Chef de Division de la Pharmacie e Au niveau de l Organisation Mondiale de la Sant INDIRO Mattei Pharmacien Consultant Ed lisa D CARANDANG Consultante MORBE NGARTELABAYE Daniel BOYSINDA ROBNDOH EDM CHA e Les enqu teurs Mme Ashta BOUKAR Pharmacienne a la DPH Mme SAINTA Pharmacienne ala DPH Mme Colette NGABERE Pharmacienne a la DPH Dr DJAN NAKOI Chef de service Informatique L gislation et Documentation Pharma Dr DDJASRA ISSAYA DACKOYE Bureau des Stup fiants a la DPH Dr ZARANA BADIANG Chef de service de l Inspection Pharmaceutique MOUSSA ISSAYE service de la Formation Professionnelle au MSP Nos remerciements s adressent au PR Path Diallo Repr sentant de l OMS au Tchad ainsi qu tous ses collaborateurs pour le soutien qu ils nous ont apport dans l accomplissement de cette tude Enfin ce travail a pu tre r alis grace au cr dit de l Agence de D veloppement International IDA Banque mondiale que nous remercions vivement Nous sommes particuli rement reconnaissants Mme Mich le Lioy de la Banque Mondiale Mr Adoum Djibrine coordonnateur national du projet PASS ainsi qu ses collaborateurs sans oublier Mme Marie Paule Fargier qui a assist l quipe de la Division dans la mise en forme 1 Introduction L app
19. nationaux en esp ces ou SE 5 2 Mio en nature 6 2 Appliquez vous des directives concernant l acceptation des dons de NON m dicaments 12 Les directives existent mais elles ne sont pas appliqu es 4 2 7 Acc s de la population aux m dicaments essentiels Tableau 7 Acc s de la population aux m dicaments essentiels Quel pourcentage de la population a r guli rement acc s aux m dicaments essentiels c est dire un minimum de 20 m dicaments parmi les plus essentiels disponibles en permanence et d un co t abordable dans les tablissements publics et priv s situ s une heure de marche Quel pourcentage de la population se situe a une heure de marche d un professionnel de sant ou d un point de vente de m dicaments au d tail 4 2 8 Production PTE EN aa rre decos pese fume ponemos amanda 1 1 roses veses rome fan fassent o 0 Une activit importante d information a t entreprise ces derni res ann es pour promouvoir l usage rationnel des m dicaments Un guide de diagnostic et de traitement des affections courantes au Tchad et un formulaire national des m dicaments essentiels ont t produits et largement diffu s dans les formations sanitaires salle d attente Encadr points retenir e Entre 1996 et 2001 453 m dicaments ont t enregistr s e La centralisation des achats par la CPA a permis de fournir au pays des m dicaments essentiels g n riques
20. pharmaceutique au Tchad avait d j t r alis e par la DPH en collaboration avec l OMS en 19965 Il s agissait d une tude plus largie et plus longue que celle effectu e en 2001 3 Minist re de la Sant Publique Etude du secteur Pharmaceutique en R publique du Tchad Indicateurs de suivi de la politique pharmaceutique nationale N Djamena d cembre 1996 La m thodologie tait l g rement diff rente mais cependant les indicateurs utilis s sont tout fait comparables ceux de l tude effectu e en 2001 4 R sultats et Discussion 4 1 M thodologie de l valuation L tude effectu e en 2001 a utilis une m thodologie diff rente de celle r alis e en 1996 Les points forts de la nouvelle m thodologie sont les suivants e La Standardisation des proc dures utilis es permet de comparer les r sultats entre diff rents pays Une mobilisation limit e de ressources humaines et financi res e Rapidit d ex cution Les points faibles suivants ont t retenus e R duction du nombre d tablissements par rapport l enqu te pr c dente 20 centres sanitaires au lieu de 40 ce qui limite la repr sentativit de l tude e Absence d information sur la situation du march parall le qui continue un fl au pour la Sant Publique Dans le futur il serait souhaitable d avoir plus de moyens pour pouvoir valuer plus en profondeur le secteur pharmaceutique 4 2 Indicateurs de 1 Niveau Les indi
21. r le Tchad ne dispose pas de laboratoire de contr le de qualit Tableau 3 Tableau 3 Assurance de Qualit 2001 1996 7 Les chantillons pr lev s aux fins de la v rification de la qualit le sont durant nn al e L inspection des fabricants producteurs OUI OUI e L enregistrement OUI OUI e L achat par les services publics OUI OUI 1 2 O sont test s les m dicaments lorsqu il est exig par l autorit de Lanspex Niger Lanspex r glementation Niger EE PE HS ee rie norme 0 0 ere aie aon ou aves eeeu ove o o ee 0 Cor ie eco 90 0 Ce a ondo at orme 0 o 10 Au niveau de la Centrale Pharmaceutique d Achat Une liste nationale des m dicaments essentiels LME existe depuis longtemps Elle est maintenant divis e par niveau de soins Elle est r vis e tous les deux ans La derni re mise jour date de 1999 La LME est maintenant utilis e pour guider les achats du secteur public Il est important de noter que d sormais il existe une loi sur la participation communautaire participation des populations au financement des m dicaments tableau 4 En d cembre 1996 la Centrale Pharmaceutique d Achat CPA institution nationale agr e charg e de l approvisionnement et de la distribution de m dicaments essentiels dans le secteur public a d marr ses activit s Les achats du secteur public se font essentiellement par appel d offre par la CPA sous la responsabilit du MSP
22. rh e pneumonie paludisme A PAT r A Tableau 11 Prescription rationnelle des m dicaments dans les centres de sant publiques Nombre de m dicaments par Moyenne du nombre de m dicaments prescrits chaque 2 4 2 0 prescription patient Pourcentage d antibiotiques Pourcentage d ordonnances contenant des antibiotiques Pourcentage d injections Pourcentage d ordonnances contenant des injections Pourcentage de m dicaments Pourcentage de m dicaments essentiels par rapport au 97 91 essentiels total des m dicaments prescrits 8 ND Adh rence aux protocoles de Pourcentage d enfants trait s selon les protocoles 4 traitement standardis s 4 3 3 Dispensation des m dicaments dans les centres de sant publiques Les donn es concernant la qualit de dispensation tableau 12 montrent que presque 90 des m dicaments prescrits sont dispens s par les centres de sant publiques mais avec un tiquetage insuffisant 16 Un m dicament tait jug correctement tiquet si le nom du m dicament la posologie et la date de p remption taient visibles sur l tiquette 13 Trois quart 3 4 des patients interview s connaissaient le mode d emploi des m dicaments re us Tableau 12 Dispensation des m dicaments dans les centres de sant publiques Pourcentage de m dicaments M dicaments dispens s par rapport aux m dicaments 89 88 dispens s prescrits Etiquetage correct M dicaments correctement tiquet s par
23. rnationales de qualit et d efficacit Renforcer la capacit de la division de la pharmacie remplir efficacement ses responsabilit s 5 Propositions pour le futur Meilleure disponibilit et accessibilit aux m dicaments essentiels La qualit et gamme des MEG produits localement dans les bonnes conditions de BPF Plan de redressement de la SIPT d velopp Tous les m dicaments produits localement ou import s sont efficaces s r et de qualit Adh rence la l gislation et r glementation pharmaceutique Tous produit suspect test Division de la pharmacie plus renforc e et plus efficace Oui CPA op rationnelle dur e de rupture de stock des CS diminu e co t des MEG diminu Non usine ferm e Oui pour le secteur formel Proc dures d finies degr d activit faible Oui pour les produits de la CPA Pas valu dans l enqu te La mise en oeuvre d une politique pharmaceutique nationale a pour but selon l OMS de garantir l acc s de la population des m dicaments de qualit et leurs usage rationnel 5 1 Acc s aux m dicaments 18 lla t estim qu environs 60 de la population a acc s aux m dicaments essentiels Ce pourcentage doit tre augment dans le futur Un meilleur ravitaillement des PPA et des centres de sant pourra contribuer cet objectif La gestion de stock diff rents niveaux devra aussi tre plus performante pour viter au
24. stant de distribution de m dicaments essentiels g n riques e Comment int grer les uvres de consultations r alis es par le MSP dans le travail quotidien des centres de sant e Comment mieux conna tre et contr ler les m canismes qui influencent les habits de prescriptions Recommandations r viser la LME en incluant les formes p diatriques les r actifs de laboratoire et ventuellement les plantes m dicinales former le personnel de sant l usage rationnel des MEG sensibiliser les agents de sant l utilisation optimale des documents de consultations produits par la DPH guide LME FM N Djam na novembre 2001 20
25. t de r glementation pharmaceutique ou tout autre organisme public agr inspecte t elle les suivants romere inspections eins rarnse pass o ombre e viton consta rade pasto AA Nombre d inspecteurs IC TAI TS EE ON ON 463 411 i 1 priv es BE Nombre de violations constat es l ann e pass e Tesco ua es r gemens riger O wen EN LT used co pur pts vente pamaco ON Liste de contr le pour les distributeurs ON L autorit de r glementation r gle aussi la profession de pharmacien ON ON 2 6 a7 Jus moin generaus eos CS TEE Cr CN ia pera ES ES Pharmacies publiques ON ND Pharmacies priv es NON gouvernemental ND N La r glementation de la publicit concernant les m dicaments comprend elle les ON conditions r glementant la publicit en faveur des m dicaments Y a t il une politique des prix dans le secteur priv NON ON 2 10 Y a t il un organisme de pharmacovigilance autorit de r glementation autre ON ND agence autoris e par le gouvernement 5 Chaque forme gal nique et chaque dosage sont enregistr s s par ment Selon certification OMS 7 M dicaments pr enregistr s 8 Tous les pharmaciens de la DP sont habilit s a faire des inspections 9 Le prix de vente des grossistes priv s est r glement non celui de vente au public 4 2 3 Assurance de Qualit L assurance de qualit est bas e uniquement sur le syst me de certification de l OMS ca
26. tant que possible les ruptures La promotion de m dicaments essentiels g n riques prix mod r dans les structures priv es pourra contribuer am liorer l acc s des populations aux m dicaments Finalement pour garantir la p rennisation de la disponibilit des m dicaments dans le secteur public une politique efficace de recouvrement des co ts semble n cessaire Recommandations renforcer l appui technique aux PPA pour garantir la disponibilit continue de m dicaments essentiels impliquer la DPH dans le transfert de comp tence et dans le suivi avant le retrait des partenaires dans le domaine de la gestion des m dicaments d finir et mettre en oeuvre d une politique de prix pour tout le pays garantissant le bon fonctionnement du syst me et l acc s quitable de la population aux m dicaments promouvoir des MEG dans le secteur priv 5 2 Qualit des m dicaments Le contr le de qualit et des inspections r guli res sont des activit s n cessaires pour garantir une bonne qualit des m dicaments sur le march Au Tchad elles devraient tre tendues dans le futur Une quantit suffisante de m dicaments de bonne qualit a des prix accessibles dans le secteur formel public et priv pourrait contribuer la lutte contre le march informel Recommandations laborer une strat gie de lutte contre le march parall le adopter des textes d application de la loi Num ro 24 du 24
27. u traitement de la pneumonie chez 6 18 un enfant et co t du panier alimentaire journalier Qualit d entreposage Evaluation de la qualit du stockage des m dicaments ND notation de 1 mauvais 13 excellent 4 3 2 Prescription rationnelle des m dicaments dans les centres de sant publiques L valuation de l usage rationnel des m dicaments r v le que le nombre moyen de m dicaments prescrits par patient a augment de 20 passant de 2 0 en 1996 2 4 en 2001 avec des valeurs allant de 1 3 3 3 La moyenne est plus lev e dans les zones mieux approvisionn es 2 7 au Mayo Kebbi et 2 9 au Ouaddai Cette volution confirme la n cessit d une formation continue du personnel de sant sur l usage rationnel des m dicaments Les pourcentages d ordonnances contenant des antibiotiques moyenne 54 cart 30 80 ou des injections moyenne 29 cart 3 63 restent stables par rapport 1996 Ces r sultats restent loign s des respectivement 25 et 10 recommand s par l OMS Moins de 50 des ordonnances concernant le traitement de pathologies communes chez l enfant adh rent aux protocoles th rapeutiques standardis s avec un cart allant de 0 100 Une formation l utilisation de ces protocoles para t n cessaire tableau 11 La grande majorit des m dicaments prescrits 97 figurent sur la LME 15 Les pathologies suivantes ont t consid r es infections des voies respiratoires hautes diar
28. ui technique promis par l OMS n a pas t fourni Non car l appui technique promis par l OMS n a pas t fourni Non valu Oui cette valuation et celle de 1996 en font partie Oui cette valuation et celle de 1996 en font partie Partiellement moins de 50 d adh rence aux protocoles prescription excessive d antibiotiques et d injections Partiellement 78 des patients connaissent les indications et la posologie des m dicaments prescrits Cl Approvisionnement distribution stockage C2 Production locale D Assurance de la qualit des produits pharmaceutiques D1 Enregistrement des produits pharmaceutiques D2 Inspection pharmaceutique D3 Contr le de qualit des m dicaments E Appui institutionnel Rendre disponibles et accessibles les m dicaments essentiels efficaces et de bonne qualit dans tout le pays un prix abordable Am liorer la production locale des MEG inspecter r guli rement la SIPT pour s assurer de l application des BPF Augmenter la quantit et la gamme des MEG fabriqu s localement Pr venir la mise sur le march des m dicaments inefficaces non s rs sous dos de mauvaise qualit et extr mement chers Am liorer les services pharmaceutiques et le professionnalisme dans tous les tablissements pharmaceutiques S assurer que les produits pharmaceutiques circulant sur le march tchadien suivent les normes inte
29. ui technique fourni par le D partement Programme d Action pour les M dicaments essentiels DAP de l OMS la Division de la Pharmacie du Minist re de Sant Publique du Tchad a t r alis dans le cadre du Programme Sant Maternit sans Risque financ par des cr dits de la Banque Mondiale de 1995 2000 Une tude du secteur pharmaceutique avait t mise en oeuvre en D cembre 1996 et devait servir de point de r f rence pour mesurer les progr s accomplis Nombre d activit s essentielles ont t r alis es avec l appui de l OMS et notamment le d veloppement de la politique pharmaceutique nationale de la liste des m dicaments essentiels d un formulaire national des m dicaments essentiels d un guide de diagnostic et de traitement des affections courantes au Tchad Dans le cadre du Projet d Appui au Secteur de la Sant 2001 2005 l appui technique du D partement DAP de l OMS a t sollicit Une nouvelle valuation tait d cid e et s av rait importante pour faire le point sur la situation du secteur pharmaceutique apr s l appui technique fourni ainsi que pour mieux d finir les orientations de l appui la DPH dans le cadre du PASS Une premi re mission de pr paration tait organis e et un expert de l OMS s est rendu N Djam na en F vrier 2001 pour discuter avec la DPH des modalit s de l organisation de l valuation de la m thodologie et des indicateurs a mesurer L valuation de niveau a t
30. ur pharmaceutique facilement mesurables et reproductibles dans le temps Ces indicateurs sont class s en trois niveaux Les indicateurs de 1 niveau qui sont au nombre de 46 donnent des informations sur les infrastructures les syst mes et les proc dures concern s dans la mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale Ces informations sont fournies par les autorit s sanitaires du pays en utilisant un questionnaire standardis Les indicateurs de 2 niveau qui sont au nombre de 13 permettent d valuer l acc s et l usage rationnel des m dicaments ainsi que les crit res de qualit et d innocuit Pour obtenir ces informations la proc dure pr voit l valuation de 20 centres de sant choisis au hasard dans le pays utilisant des formulaires standardis s Les indicateurs de 3 niveau sont d crits dans la publication de l OMS Indicateurs pour le suivi de la politique pharmaceutique nationale Ces indicateurs permettent une analyse d taill e et en profondeur des programmes pharmaceutiques nationaux et ne sont pas consid r s dans la pr sente tude 1 Indicateur principaux essentiels de la situation pharmaceutique dans les pays Draft October 2000 WHO Geneva 2 Brudon P Rainhorn JD Reich M Indicators for Monitoring National Drug Policies 1994 WHO Geneva Les indicateurs de 1 Niveau ont t fournis par le personnel de la DPH en f vrier 2001 au cours de la mission de pr paration organis e
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