Direction générale Environnement Madame, Monsieur, J`ai l
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1. a l Direction g n rale Environnement ACTE D AUTORISATION Vu la demande d autorisation introduite le 23 02 2001 Vu l avis du Comit d avis sur les produits biocides Le Ministre de l Environnement d cide 1 Le produit biocide Sopuroxid 5 est autoris en vertu de l article 78 de l arr t royal du 22 mai 2003 concernant la mise sur le march et l utilisation des produits biocides tel que modifi par l arr t royal du 3 octobre 2005 La pr sente autorisation est valable jusqu au 14 05 2010 ou jusqu la date de l entr e en vigueur de la d cision de la Commission europ enne sur l inscription d une des substances actives pour le type de produit 4 dans l annexe I ou IA de la directive 98 8 CE si celle ci intervient avant le 14 05 2010 Sans pr judice des dispositions impos es par la r glementation concernant les pesticides la composition la forme l tat physique du produit ainsi que ses propri t s chimiques et physiques doivent tre conformes aux donn es d clar es lors de l introduction de la demande 2 Les dispositions impos es par l article 40 1 de l arr t royal du 22 mai 2003 doivent figurer sur tout emballage Parmi celles ci celles reprises ci dessous seront reproduites telles qu elles figurent dans le pr sent acte Nom et adresse de la personne physique et morale qui a obtenu l autorisation SOPURA S A rue de Trazegnies 199 6180 CO2. inflammation des mati res combustibles _ _ S14 Conserver l cart des r ducteurs des compos s organiques des m taux des acides ou des alcalis des ald hydes et de la chaleur de l eau et consulter un sp cialiste Apr s contact avec la peau se laver imm diatement et abondamment avec de l eau S 36 37 39 Porter un v tement de protection appropri des gants et un appareil de protection des yeux du visage En cas d accident ou de malaise consulter imm diatement un m decin si possible lui montrer l tiquette S3 Le contenu du mode d emploi doit tre conforme ce qui est repris ci dessous Toutefois 1l n y a pas d obligation de reprendre toutes les applications Mode d emploi Veuillez consulter la fiche technique Pour la d sinfection des appareillages Les circuits doivent tre nettoy s avant l utilisation du produit Diluer le produit dans l eau de distribution Dilution 1 2 v v Temps d action 30 minutes Nom du document G DGS Risk_management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige Toelating New transformer en PDF Termin le 150208 toelating nr 408B doc 3 e SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement i a l Direction g n rale Environnement Temp rature ambiante Pour le traitement de l eau de rin age Le produit est introduit l eau via un syst me de dosage automatique La derni re eau de rin age des r c
3. SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement Direction g n rale Environnement EUROSTATION Bloc Il Place Victor Horta 40 bte 10 B 1060 BRUXELLES Ma trise des Risques Votre lettre du Votre r f rence SOPURA S A Notre r f rence MRB A V 2008 0000795 rue de Trazegnies 199 Date 6180 COURCELLES Annexe s l _ T l phonel 02 524 95 79 Fax 02 524 96 03 Objet Votre demande d autorisation pour le produit Sopuroxid 5 Madame Monsieur J ai l honneur de vous faire parvenir en annexe l acte d autorisation relatif votre produit Sopuroxid 5 Cette autorisation reste valable jusqu au 14 05 2010 ou jusqu la date de l entr e en vigueur de la d cision de la Commission europ enne sur l inscription d une des substances actives pour le type de produit 4 dans l annexe I ou IA de la directive 98 S8 CE s1 celle c1 intervient avant le 14 05 2010 Je vous prie de recevoir Madame Monsieur l assurance de ma consid ration distingu e Le chef de service ir Marc Leemans Nom du document G DG5 Risk_management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige Toelating New transformer en PDE Termin le 150208 toelating nr 408B doc Personne de contact dAnn Vanhemelen E mail ann vanhemelen health fgov be ah Tel 02 5249579 http www environment fgov be p Bureau SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement i
4. URCELLES num ro de t l phone 071 46 80 10 du responsable de la mise sur le march Appellation commerciale du produit Sopuroxid 5 Num ro d autorisation 408B But vis par l emploi du produit bactericide et fongicide Nom du document G DGS Risk_management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige Toelating New transformer en PDF Termin le 150208 toelating nr 408B doc 2 e SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement i a l Direction g n rale Environnement Forme sous laquelle le produit est pr sent solution a diluer dans l eau Teneur et indication de chaque principe actif acide perac tique CAS 79 21 0 55 5 g l peroxyde d hydrog ne CAS 7722 84 1 222 0 g l Usage en vue duquel le produit est autoris Type de produit 4 D sinfectant caract re bact ricide et fongicide destin au traitement de l appareillage des tanks et conduites dans l industrie alimentaire et de la boisson par la m thode de nettoyage en place CIP une concentration active de 1 2 pour un temps de contact de 30 minutes La d sinfection des surfaces est exclue Les circuits doivent tre nettoy s avant l utilisation du produit Le produit est galement autoris comme produit bact riostatique pour le traitement de l eau de rin age afin d viter une recontamination des installations Autres indications O Comburant symbole O R8 Favorise l
5. ipients avant le remplissage doit uniquement se composer d eau potable Dilution 0 016 0 023 v v Temps d action 15 minutes Temp rature 30 C 4 Conditions particuli res impos es la commercialisation et l utilisation du produit L tiquette la fiche de donn es de s curit et la notice doivent tre conformes aux donn es figurant sur cet acte d autorisation et tombent sous la responsabilit du d tenteur de l autorisation La notice doit tre r dig e selon les instructions du Centre Antipoisons Le mode d emploi doit mentionner destin exclusivement la d sinfection des circuits par la m thode de nettoyage en place CIP Sur l tiquette ne peuvent pas appara tre des revendications faisant allusion une st rilisation 5 Classification du produit C Corrosif O Comburant Classe vente r serv e aux vendeurs enregistr s utilisation r serv e aux utilisateurs agr s aux industries alimentaires Bruxelles autoris le Pour LE MINISTRE DE L ENVIRONNEMENT Le chef de service ir Marc Leemans Remarque Quand sa dur e de validit est de 10 ans l autorisation est d livr e pour une p riode de 2 ans elle est prolong e de plein droit son expiration pour des p riodes successives de 2 ans sauf pr avis de 6 mois avant la fin de chacune d elles et pour une p riode maximale de 10 ans Nom du document G DGS Risk_management Corres
6. pondance HEMMIS Biocides Volledige Toelating New transformer en PDF Termin le 150208 toelating nr 408B doc 4 e C SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement 7 7 Direction g n rale Environnement Nom du document G DGS Risk_management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige Toelating New transformer en PDF Termin le 150208 toelating nr 408B doc 5 e
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