1 Mode d`emploi Implant orbitaire perforé enrobé Bio
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1. 1 diminution de la migration 2 diminution de l extrusion 3 possibilit de coupler l implant l il artificiel pour permettre celui ci de se d placer en association avec l 1l normal 4 r sistance l infection et 5 support du poids de l il artificiel par l implant soulageant de ce fait l affaissement de la paupi re inf rieure Les avantages de l emploi de l implant orbitaire perfor enrob Bio Eye hydroxyapatite sont a Le raccourcissement de la dur e de l intervention chirurgicale b L absence de besoin de mat riau d enveloppement c La possibilit de suturer directement les muscles au rev tement polym re d La surface totalement lisse facilite la mise en place de l implant au fond de l orbite e Le rev tement polym re comporte des taux d absorption diff rentiels Description L hydroxyapatite poreuse est d riv e d hydroxyapatite naturelle en provenance de corail marin qui est tr s proche par sa composition de la partie min rale de l os humain La microarchitecture de l implant orbitaire perfor enrob Bio Eye HA est caract ris e par une matrice de pores communicants Un proc d de fabrication brevet convertit l exosquelette en carbonate de calcium du corail en hydroxyapatite phosphate de calcium tout en conservant la microstructure unique de lexosquelette du corail 100268 R v 01 04 2011 1 On utilise un conform re pour retenir l2. autoris s exercer ou sur prescription d un tel m decin Fabriqu pour Integrated Orbital Implants Inc San Diego CA 92121 USA T l 1 858 677 9990 100268 R v 01 04 2011 4
3. espace n cessaire l il artificiel et sa place sous les paupi res la suite de la mise en place de l implant orbitaire Indications L implant orbitaire perfor enrob Bio Eye HA est indiqu comme implant orbitaire la suite d une nucl ation ou comme deuxi me implant orbitaire apr s extrusion migration ou rotation d implants orbitaires primaires L implant orbitaire perfor Bio Eye HA rev tement polym re est indiqu dans toutes les circonstances o des mat riaux tels que le silicium l acrylique le poly thyl ne le verre ou d autres implants orbitaires pourraient tre utilis s Un conform re est indiqu dans tous les cas o l on utilise un implant orbitaire DS DESSIN N 1 muscle droit sup rieur muscle droit lat ral DI muscle droit inf rieur DS DESSIN N 2 muscle droit sup rieur DL muscle droit lat ral DI muscle droit inf rieur 100268 R v 01 04 2011 N ud de blocage La suture paut tre fix s an ou repass s l arri re travers le muscle et fix s en lt B Noud de blocage La suture paut tre fix s an ou repass s l arri re travers le musde et fix s en lt Be Contre indications L implant orbitaire perfor enrob Bio Eye HA est contre indiqu dans les circonstances o d autres types d implants orbitaires sont contre indiqu s c est dire dans les cas d infection orbitai
4. Mode d emploi Implant orbitaire perfor enrob Bio Eye en hydroxyapatite st rile TM Of INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS Introduction La soci t Integrated Orbital Implants Inc a mis au point et commercialise l implant orbitaire perfor enrob Bio Eye en hydroxyapatite HA L implant orbitaire perfor enrob Bio Eye HA est un implant sph rique en forme de ballon compos d hydroxyapatite d riv e d une source naturelle Il est utilis pour remplacer le volume de l orbite apr s visc ration chirurgicale de l il ou comme implant de remplacement chez des patients porteurs d un implant pr existant ne fonctionnant pas convenablement Sa surface est couverte de deux polym res r sorbables de couleurs diff rentes Le polym re de couleur pourpre pourvu de trous microscopiques peut se r sorber au cours de six huit semaines environ et le polym re de couleur ambre pourvu de trous microscopiques et de huit perforations se r sorbe sur une p riode d environ dix huit mois Le polym re de couleur pourpre doit tre plac post rieurement plus profond ment dans l orbite pourpre post rieur et le polym re de couleur ambre doit tre plac ant rieurement plus pr s de la conjonctive dans l orbite ambre ant rieur Les muscles droits sont attach s au polym re de couleur ambre Les avantages de l emploi d hydroxyapatite poreuse naturelle comme implant orbitaire sont les suivants
5. ant de fixer troitement les muscles la surface de l implant Implant orbitaire secondaire On enl ve l implant existant de mani re standard en prenant soin d identifier si possible les muscles extra oculaires Il peut tre difficile d identifier et d isoler les muscles extra oculaires dans le cas d implantation orbitaire secondaire Si l on peut les identifier on utilise alors la technique d nucl ation d crite ci dessus Si l on ne peut pas les identifier il faut alors suturer l implant les tissus orbitaires correspondant l emplacement approximatif de chacun des muscles droits Soins postop ratoires suite une nucl ation ou une implantation secondaire Placer un conform re sous les paupi res et appliquer un pansement sous pression ferme pendant 4 6 Jours On utilise des antibiotiques syst miques pendant 7 jours On utilise des antibiotiques topiques 4 fois par jour pendant 4 semaines Apr s retrait du pansement sous pression adapter l il artificiel 6 8 semaines apr s la chirurgie sous r serve que l d me se soit r sorb Mises en garde Il faut viter l exposition de l implant par ex en pratiquant un trou pour pr parer le chevillage de motilit support jusqu ce que l implant soit totalement vascularis environ 6 mois ou plus apr s la chirurgie La vascularisation de l implant peut tre d termin e par une scintigraphie osseuse ou par une IRM Si une expos
6. ition accidentelle survient avant la vascularisation de l implant le patient pourra n cessiter une greffe couvrant la partie expos e viter les conform res surdimensionn s en postop ratoire car 1ls peuvent exercer une pression sur la fermeture Il faut prendre la pr caution d viter toute tension sur la fermeture tant de la capsule de Tenon que de la conjonctive Complications possibles Les complications suivantes ont t observ es en association avec des interventions chirurgicales faisant usage d un implant orbitaire quelconque d hiscence de la plaie conjonctivale ou de la capsule de Tenon exposition de l implant et infection de l implant Pr sentation du produit L implant orbitaire perfor enrob Bio Eye HA est vendu ST RILE selon une gamme de diam tres divers Un conform re ST RILE est galement fourni avec chaque implant On peut commander un syst me de chevillage de motilit support avec chaque implant soit s par ment au moment de la commande de l implant soit ult rieurement 100268 R v 01 04 2011 3 Rest rilisation NE PAS rest riliser le conform re ou l implant orbitaire perfor enrob Bio Eye HA R actions ind sirables On ne conna t aucune r action ind sirable l hydroxyapatite m me ou au mat riau polym re r sorbable Le mat riau est biocompatible et non allerg nique Pr cautions La l gislation f d rale USA r serve la vente de ce dispositif aux m decins
7. re grave de trauma grave avec possibilit d infection orbitaire grave ou de r tention d un corps tranger Pr parations l emploi Aucune pr paration n est requise L implant orbitaire perfor enrob Bio Eye HA est vendu ST RILE Interventions chirurgicales d ordre g n ral nucl ation Une nucl ation normale est pratiqu e y compris le marquage des muscles extra oculaires avec des sutures r sorbables 3 5 mm du point d insertion sur le globe L orbite est mesur e l aide d un jeu de sph res de mesure afin de d terminer la taille de l implant utiliser Un implant poss de la dimension ad quate lorsqu il s agit de l implant le plus gros pouvant tre mis en place dans l orbite sans cr er de tension sur les tissus adjacents tout en m nageant une place suffisante pour un il artificiel d paisseur satisfaisante Lorsque l implant de dimension ad quate a t choisi on le met tremper dans une solution d antibiotique et d anesth sique local L implant est alors pr t tre mis en place au fond de l orbite Les muscles droits sont sutur s au polym re de couleur ambre l aide des perforations Les dessins n 1 et n 2 illustrent deux mani res possibles de suturer les muscles Un seul muscle est indiqu comme tant sutur cependant tous les muscles droits doivent tre attach s Il est plus facile de placer toutes les sutures travers les perforations av
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