Informations importantes au sujet des appareils
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1. CoaguChek Because it s my life m Informations importantes au sujet des appareils CoaguChek XS Plus et CoaguChek XS Pro 16 mai 2013 Madame Monsieur Vous utilisez un appareil CoaguChek XS Plus ou bien CoaguChek XS Pro pour surveiller le traitement anticoagulant de vos patients Comme vous le savez CoaguChek XS Plus et CoaguChek XS Pro permettent de mesurer les param tres de coagulation de vos patients jusqu un taux INR de 8 0 Il est connu que des taux INR sup rieurs 8 0 peuvent survenir dans de tr s rares cas par exemple lors d un traitement antibiotique ou d une chimioth rapie Les appareils CoaguChek XS Plus et CoaguChek XS d tectent ces valeurs tr s lev es et affichent l un des messages suivants pour assurer la s curit de vos patients 09 15 P D PiDOI Smith Henry Ben B nutre r 1 Par PT Cond 184 30 09 2010 09 14 INR gt 8 0 ro k W i gn BI 2D i k CS F LL i Miny d 30 09 2010 CO ou Illustration 1 Illustration 2 Le manuel d utilisation rappelle que le message d erreur 7 paragraphe 2 peut tre li un taux INR tr s lev et que devez r p ter le test puis utiliser le cas ch ant une m thode de test alternative En avril 2013 nous avons eu connaissance d un cas en Norv ge o un patient a obtenu un taux INR sup rieur 10 en raison d un traitement antibiotique Lors de la mesure avec l appareil CoaguChek XS ap2. es salutations Roche Diagnostics Suisse SA gt LAC 720 AM al Francoise Marie Hannes Jo H rlimann Director Medical Affairs Product Marketing Manager
3. pareil pour les patients le patient a obtenu le message error 6 Si un patient cherche ce code d erreur dans le mode d emploi il y apprend qu une erreur est survenue au cours du processus de mesure Bien qu il soit presque certainement exclu qu un taux INR tr s lev ait t l origine de ce message d erreur nous souhaitons vous rappeler qu un taux INR tr s lev sup rieur 10 peut aussi tre la raison d un tel message A chelle mondiale il ny a eu jusqu alors aucun cas rapport d un tel message d erreur sur CoaguChek XS Plus et Roche Diagnostics Suisse SA Division Diagnostics Medical Affairs Tel 41 41 799 62 77 Industriestrasse 7 Fax 41 41 799 64 77 6343 Rotkreuz CoaguChek XS Pro Nous vous informons toutefois de fa on pr ventive des faits mentionn s ci dessus car il nous est impossible d exclure qu ils puissent aussi survenir sur un appareil CoaguChek XS Plus dont le num ro de s rie est lt UQ 0090000 ou un appareil CoaguChek XS Pro dont le num ro de s rie est lt U7 6011000 Dans ce cas le message d erreur suivant s afficherait Illustration 3 Les appareils CoaguChek XS Plus dont le num ro de s rie est gt UQ 0090000 ne sont pas concern s Les appareils CoaguChek XS Pro dont le num ro de s rie est gt U7 6011000 ne sont pas concern s De quoi faut il tenir compte lorsque CoaguChekEXS Plus utilis ou CoaguChek XS Pro affiche le message error 6 Dans ce cas la
4. probabilit qu une erreur soit survenue au cours de la mesure est tr s forte Veuillez teindre l appareil retirez la bandelette r active et recommencer la mesure avec une nouvelle bandelette r active Veuillez veiller ne pas craser le doigt lors du pr l vement sanguin et ne pas toucher la bandelette r active pendant la mesure ces deux probl mes tant la cause la plus fr quente du message erreur 6 Si en d pit d une manipulation correcte le message error 6 s affiche de nouveau veuillez contacter notre Customer Service Center et contr ler le r sultat l aide d une autre m thode de test Ce qui suit est particuli rement important pour vous e Comme avant tous les appareils CoaguChek mesurent le taux INR de vos patients sans restriction m me en cas de traitement antibiotique ou de chimioth rapie Les appareils CoaguChek XS ne donnent aucun moment des valeurs incorrectes e Dans 99 99 des cas o le message error 6 s affiche l erreur s est produite au niveau du processus de mesure Depuis le lancement de l appareil CoaguChek XS en 2006 il s est produit dans le monde un seul cas o un taux INR sup rieur 10 a entra n un message error 6 Pour toute question au sujet de ce courrier nos collaboratrices du Customer Service Center se tiennent volontiers votre disposition du lundi au vendredi de 8 h 12 h et de 13 h 17 h au num ro de t l phone 0800 80 66 80 Sinc r
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