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1. R ACTIONS IND SIRABLES ET COMMENT R AGIR Comme tous les m dicaments APO OLANZAPINE peut causer des effets secondaires qui sont la plupart du temps l gers et transitoires Toutefois certains peuvent tre graves et n cessiter des soins m dicaux Bien des effets secondaires sont li s la dose c est pourquoi il est important de ne pas d passer la dose prescrite Les effets secondaires les plus fr quents sous APO OLANZAPINE sont e somnolence e prise de poids e _ tourdissements e augmentation de l app tit e r tention liquidienne e constipation e s cheresse de la bouche e difficult rester tranquille akathisie Avisez votre m decin si vous remarquez un sympt me qui vous inqui te m me si vous pensez que ce sympt me n est pas reli votre m dicament ou s il ne figure pas sur la liste ci haut Puisque certaines personnes peuvent devenir somnolentes vous devriez viter de conduire une voiture ou d utiliser des outils dangereux tant que vous ne savez pas comment APO OLANZAPINE vous affecte Certaines personnes peuvent ressentir des tourdissements au d but du traitement particuli rement en se levant d un lit ou d une chaise Cet effet tend dispara tre apr s quelques jours de traitement avec APO OLANZAPINE Chez les femmes un usage prolong de ce type de m dicament peut provoquer une s cr tion de lait ou une perturbation des menstruations Chez l homme l usage pr
2. dient m dicinal Les comprim s d APO OLANZAPINE contiennent l ingr dient actif olanzapine Ingr dients non m dicinaux Les comprim s d APO OLANZAPINE de 2 5 mg 5 mg 7 5 mg 10 mg 15 mg et 20 mg contiennent les ingr dients non m dicinaux suivants amidon hydroxypropylcellulose hydroxypropylm thylcellulose monohydrate de lactose st arate de magn sium cellulose microcristalline poly thyl neglycol et dioxyde de titane Les comprim s de 15 mg d APO OLANZAPINE contiennent galement l ingr dient non m dicinal suivant laque d aluminium contenant de l indigotine 12 14 Les comprim s de 20 mg d APO OLANZAPINE contiennent galement les ingr dients non m dicinaux suivants oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune Formes pharmaceutiques offertes APO OLANZAPINE est offert en comprim s de 2 5 mg 5 mg 7 5 mg 10 mg 15 mg et 20 mg MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Mises en garde et pr cautions importantes Des tudes r alis es sur plusieurs m dicaments du groupe APO OLANZAPINE dont l olanzapine aupr s de patients g s atteints de d mence ont t associ es une incidence accrue de mortalit APO OLANZAPINE n est pas indiqu chez les patients g s atteints de d mence Avant de commencer prendre APO OLANZAPINE afin d obtenir le meilleur traitement possible avisez votre m decin en cas de e grossesse en cours ou projet de grossesse e allaitemen
3. INFORMATIONS IMPORTANTES LIRE PARTIE II INFORMATIONS DESTIN ES AUX CONSOMMATEURS APO OLANZAPINE Comprim s d olanzapine La pr sente notice est la partie III d une monographie en trois parties du produit APO OLANZAPINE publi e lorsque le m dicament a t approuv pour vente au Canada Elle est express ment destin e aux consommateurs La notice est un r sum qui ne donne pas tous les renseignements sur le produit APO OLANZAPINE Consultez votre m decin ou votre pharmacien pour toute question concernant le m dicament Conservez la notice avec votre m dicament vous pourriez avoir besoin de la relire AU SUJET DU M DICAMENT Votre m dicament s appelle APO OLANZAPINE Votre m decin vous l a prescrit pour soulager vos sympt mes APO OLANZAPINE peut vous aider ma triser vos sympt mes et r duire le risque de rechute Bien qu APO OLANZAPINE ne puisse gu rir vos sympt mes d finitivement le m dicament peut vous aider les garder sous contr le en continuant votre traitement Indications APO OLANZAPINE est utilis contre les sympt mes de la schizophr nie et des troubles psychotiques apparent s et contre les sympt mes du trouble bipolaire Votre m decin pourrait vous avoir prescrit APO OLANZAPINE pour d autres raisons Si vous avez des questions sur les raisons pour lesquelles on vous a prescrit APO OLANZAPINE posez les votre m decin Mode d action APO OLANZAPINE apparti
4. cool durant votre traitement avec APO OLANZAPINE Avisez votre m decin si vous prenez l un des m dicaments suivants qui pourraient faire augmenter la concentration d olanzapine dans votre sang fluvoxamine antid presseur k toconazole antifongique ou ciprofloxacine antibiotique Avisez galement votre m decin si vous prenez de la carbamaz pine qui pourrait faire diminuer la concentration d APO OLANZAPINE dans votre sang ce qui rendrait APO OLANZAPINE moins efficace Durant votre traitement par APO OLANZAPINE ne prenez aucun autre m dicament sauf si votre m decin vous y autorise NE DONNEZ PAS APO OLANZAPINE quelqu un d autre Votre m decin vous l a prescrit sp cifiquement pour traiter vos sympt mes BON USAGE DU M DICAMENT Posologie usuelle Quand vous prenez APO OLANZAPINE le plus important est de prendre le m dicament tel que votre m decin vous l a prescrit la bonne dose tous les jours Votre m decin a d cid de la meilleure posologie pour vous partir de votre situation et de vos besoins personnels Votre m decin pourra augmenter ou diminuer la posologie selon votre r ponse au traitement Bien qu APO OLANZAPINE ne puisse pas gu rir votre maladie le m dicament peut aider en soulager les sympt mes Si vos sympt mes s am liorent ou disparaissent c est sans doute parce que le traitement fonctionne Les tudes d montrent que apr s arr t du m dicament 2 pat
5. ent la classe des antipsychotiques APO OLANZAPINE est utilis contre les sympt mes de la schizophr nie et des troubles psychotiques apparent s et contre les sympt mes du trouble bipolaire La schizophr nie peut causer des sympt mes tels que hallucinations p ex entendre voir ou sentir des choses qui ne sont pas l id es d lirantes soup ons inhabituels retrait social perte d motions Les personnes schizophr nes peuvent se sentir d prim es anxieuses ou tendues Les signes et sympt mes de la manie phase maniaque du trouble bipolaire comprennent entre autres sensation d invincibilit ou de toute puissance estime de soi exag r e fuite des id es perte du fil des id es r actions exag r es ce que l on voit ou entend mauvaises interpr tations des v nements activit s acc l r es parler trop trop fort ou trop vite diminution du besoin de dormir et erreurs de jugement ZYPREXA Monographie de produit Eli Lilly Canada Inc 23 f vrier 2009 p 66 69 Partie IA Informations destin es aux consommateurs Contre indications Ne prenez pas APO OLANZAPINE si vous avez d j eu une r action allergique APO OLANZAPINE ou l un des ingr dients num r s dans la section Ingr dients non m dicinaux de la notice Les signes de r action allergique peuvent comprendre ruption cutan e d mangeaisons souffle court ou d me du visage des l vres ou de la langue Ingr
6. ients sur 3 pr sentent une rechute de leurs sympt mes ce qui repr sente le double du nombre de rechutes observ lorsque le m dicament n est pas interrompu C est pourquoi il est tr s important de ne pas cesser de prendre APO OLANZAPINE m me si vos sympt mes ont disparu ou ont beaucoup diminu Il faut prendre APO OLANZAPINE aussi longtemps que vous et votre m decin constatez que le m dicament vous aide Comment prendre APO OLANZAPINE Les comprim s d APO OLANZAPINE doivent tre aval s entiers avec un verre d eau avec ou sans nourriture Surdose Si vous prenez trop de m dicament contactez imm diatement votre m decin ou rendez vous au service des urgences de l h pital le plus proche Montrez au m decin le flacon de comprim s Faites cela m me si vous ne vous sentez aucun malaise ou signe d empoisonnement Les sympt mes de surdose les plus fr quents sont la somnolence et la difficult articuler correctement En cas de surdose contactez votre m decin le service des urgences de votre h pital ou le centre antipoison le plus proche Dose manqu e Prenez la dose prescrite chaque jour la m me heure Si vous tes en retard de quelques heures prenez votre dose d APO OLANZAPINE d s que vous vous en souvenez Mais si la plus grande partie de la journ e est d j pass e attendez la prochaine dose pr vue et t chez de ne pas en oublier d autres Ne prenez jamais deux doses la fois
7. la date de p remption d un flacon est d pass e rapportez les comprim s non utilis s votre pharmacien Rangez les comprim s entre 15 C et 30 C l abri de la lumi re et de l humidit SIGNALEMENT D EFFETS IND SIRABLES SOUPCONN S Vous pouvez rapporter tout effet ind sirable soup onn d tre associ un produit de sant en le signalant au Programme Canada Vigilance de l une des 3 fa ons suivantes e En ligne www santecanada gc ca medeffet e Par t l phone sans frais au 1 866 234 2345 e En remplissant un formulaire de d claration de Canada Vigilance puis en l envoyant Par t l copieur sans frais au 1 866 678 6789 ou Par la poste au Programme Canada Vigilance Sant Canada Indice postal 0701C Ottawa ON KIA 0K9 Les tiquettes de port pay les formulaires de d claration de Canada Vigilance et le mode d emploi sur la d claration d effets ind sirables sont disponibles sur le site Web MedEffetMC Canada l adresse www hc sc gc ca dhp mps medeff index fra php NOTE Pour des renseignements sur la prise en charge des effets ind sirables contactez votre professionnel de la sant Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d avis m dical POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS Pour de plus amples informations contactez d abord votre m decin ou votre pharmacien La pr sente notice a t pr par e par Apotex Inc Toronto Ontario MIL 1T9 On peut se procurer la p
8. olong peut rarement provoquer une augmentation du volume des seins On a galement rapport des cas occasionnels d anomalies au bilan h patique Ne vous inqui tez pas de cette liste d effets secondaires possibles Vous pourriez tr s bien n en pr senter aucun Lorsque de tels effets se produisent ils sont g n ralement l gers et transitoires Page 61 of 63 INFORMATIONS IMPORTANTES LIRE Le tableau suivant est bas sur les donn es provenant d essais cliniques contr l s par placebo et de donn es de pharmacosurveillance R ACTIONS IND SIRABLES GRAVES FR QUENCE ET COMMENT R AGIR Parlez votre m decin ou votre pharmacien Cessez le m dicament et appelez votre m decin ou votre pharmacien Sympt me effet graves cas Peu fr quent Fr quence cardiaque lente RE RES i Rare Inflammation du foie fi vre jaunisse urine fonc e faiblesse douleur abdominale naus e vomissements perte d app tit d mangeaisons Baisse du d compte des leucocytes sympt mes d infection tels que rhume syndrome grippal fi vre mal de gorge faiblesse ou malaises g n raux violents Tr s rare r s sens pures R action allergique plus bas Convulsions savoir perte de conscience avec tremblements RER R action allergique ruption cutan e urticaire d me difficult respirer Re excessif Forte fi vre rigidit musculaire po
9. r sente notice ainsi que la monographie de produit compl te pr par e l intention des professionnels de la sant en communiquant avec DISpedia le Service d information sur les m dicaments d Apotex au 1 800 667 4708 Page 62 of 63 INFORMATIONS IMPORTANTES LIRE On peut galement se procurer la pr sente notice au http www apotex ca products Date de r vision 4 septembre 2009 Page 63 of 63
10. t en cours ou pr vu e allergie connue un autre m dicament servant traiter votre maladie e diab te ou ant c dent familial de diab te e probl mes cardiaques e ant c dent d AVC ou d hypertension e tabagisme e ant c dents de pertes de conscience ou convulsions e prise de tout autre m dicament prescrit ou non e prise d alcool ou de drogues e exercices intenses ou travail la chaleur ou au soleil e ant c dents de maladie de foie d h patite de jaunisse e probl mes de prostate e _il us paralytique Page 60 de 63 INFORMATIONS IMPORTANTES LIRE e glaucome pression intraoculaire lev e e intol rance au lactose les comprim s d APO OLANZAPINE contiennent du monohydrate de lactose Il est important que votre m decin dispose de ces informations avant de prescrire votre traitement et de choisir la posologie INTERACTIONS M DICAMENTEUSES Avisez tout autre m decin dentiste ou pharmacien qui vous traite du fait que vous prenez APO OLANZAPINE Dites votre m decin ou pharmacien que vous prenez APO OLANZAPINE avant de commencer prendre tout autre nouveau m dicament Vous pourriez ressentir de la somnolence si vous prenez APO OLANZAPINE avec les m dicaments suivants e m dicaments contre l anxi t ou insomnie e m dicaments contre la d pression Les effets de l alcool peuvent tre aggrav s par la prise d APO OLANZAPINE On recommande de NE PAS prendre al
11. uls rapide sueur profuse pouls irr gulier Soif et app tit augment s tendance uriner souvent Tressautements musculaires ou mouvements anormaux du visage ou de la langue Inflammation du pancr as douleur abdominale intense fi vre naus e vomissements Priapisme rection prolong e et douloureuse Faiblesse ou engourdissement subit du visage d un bras ou d une jambe t troubles de la parole ou de la vue e sensibilit ou douleur musculaire Provient de la base de donn es des essais cliniques Provient de donn es de pharmacosurveillance 5 Provient des donn es de 5 essais cliniques contr l s par placebo men s aupr s de patients g s atteints de psychose li e la d mence Si vous croyez avoir un de ces effets secondaires vous devriez consulter votre m decin imm diatement Cette liste d effets secondaires est incompl te En cas d effet inattendu en prenant APO OLANZAPINE consultez votre m decin ou votre pharmacien RANGEMENT DU M DICAMENT Tous les m dicaments doivent tre rang s hors de port e des enfants APO OLANZAPINE doit tre conserv dans son flacon d origine temp rature ambiante l abri de l humidit et de la lumi re directe La date de p remption du m dicament est inscrite sur l emballage N utilisez pas le m dicament apr s cette date Si votre m decin vous dit de cesser de prendre APO OLANZAPINE ou si vous constatez que

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