Shigella Polyvalent Agglutinating Sera [FR]
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1. Serums polyvalents FR d agglutination de Shigella 1 DOMAINE D APPLICATION Les s rums polyvalents d agglutination de Shigella sont destin s tre utilis s lors des tests d agglutination sur lame pour l identification pr somptive des cultures de Shigella des fins pid miologiques et diagnostiques Les antis rums fournissent uniquement une identification s rologique l identification compl te d un organisme doit se faire en association avec un test biochimique 2 RESUME ET EXPLICATION DU TEST Shigella dysenteriae S boydii S flexneri et S sonnei se diff rencient par leurs r actions avec des antis rums sp cifiques La gamme Remel d antis rums polyvalents peut tre utilis e avec les esp ces S dysenteriae de types 1 10 ZE02 R30163701 S flexneri de types 1 6 X et Y ZF01 R30163801 S boydii de types 1 15 ZG01 R30163901 ZG02 R30164001 et ZG03 R30164101 et S sonnei phases 1 et 2 ZHO1 R30164201 Comme Shigella peut tre confondue avec des s rotypes non mobiles d E coli groupe de micro organismes Alkalescens Dispar un s rum suppl mentaire ZHO5 R30164301 est disponible pour les diff rencier 3 PRINCIPE DE LA METHODE Les tests s rologiques sont bas s sur le fait que les anticorps contenus dans le s rum produits en r ponse l exposition des antig nes bact riens agglutinent les bact ries portant les antig nes homologues 4 REACTIFS COMPOSITION DU COFFR2. Les antis rums ZEO2 R30163701 doivent provoquer une agglutination visible avec S dysenteriae de types 1 10 Les antis rums ZF01 R30163801 doivent provoquer une agglutination visible avec S flexneri de types 1 6 X et Y Les antis rums ZG01 R30163901 ZGO02 R30164001 et ZG03 R30164101 doivent agglutiner respectivement S boydii de types 1 6 7 11 et 12 15 Les antis rums ZH01 R30164201 doivent agglutiner S sonnei 1 et 2 12 BIBLIOGRAPHIE 1 Edwards P R and Ewing W H 1986 Identification o Enterobacteriaceae 4th Ed Elsevier Science Publishing Co Inc New York Pages 135 172 2 Bopp C A et al 1999 Manual of Clinical Microbiology 7th Ed American Society for Microbiology Washington D C Pages 459 474 13 CONDITIONNEMENT ZE02 R30163701 ZF01 R30163801 ZG01 R30163901 ZG02 R30164001 ZG03 R30164101 ZH01 R30164201 L gende des symboles REF f IVD i ci LOT R f rence de catalogue Dispositif m dical de diagnostic in vitro Consulter le mode d emploi Limite de temp rature temp rature de conservation Code de lot num ro de lot y A utiliser avant date de p remption wi fabricant CE IFU X7807A r vis e Juin 2013 Remel Europe Ltd Clipper Boulevard West Crossways Dartford Kent DA2 6PT UK Pour tout support technique contacter le distributeur local
3. avaler les r actifs Si l un d entre eux entre en contact avec la peau ou les yeux laver la surface en rin ant imm diatement et abondamment l eau 5 1 6 Conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire il est fortement recommand de traiter les chantillons et r actifs comme s ils taient potentiellement infectieux et de les manipuler avec toutes les pr cautions n cessaires 5 2 PRECAUTIONS D ANALYSE 5 2 1 Ne pas utiliser les antis rums au del de leur date de p remption indiqu e Eviter la contamination microbiologique des antis rums ceci pouvant provoquer des r sultats erron s et r duire la dur e de vie du produit 5 2 2 Ne pas modifier la proc dure du test ni la dur e ou les temp ratures d incubation 5 2 3 Apr s emploi replacer les s rums la temp rature de conservation recommand e 5 2 4 Ne pas utiliser d anse bact riologique pour distribuer les antis rums 6 PRELEVEMENT TRANSPORT ET CONSERVATION DES ECHANTILLONS Pour de plus amples informations sur le pr l vement et la pr paration des chantillons consulter un manuel de r f rence Il est recommand d utiliser des cultures r centes en croissance sur des milieux non s lectifs par exemple sur g lose nutritive 7 PROCEDURE MATERIEL FOURNI Voir le paragraphe Composition du coffret MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI S rum physiologique 0 85 Lames de verre Anse bact riologique et bec bunsen Source d
4. C 8522 Shigella flexneri 4b ZG01 R30163901 S boydii 1 6 NCTC 9771 Shigella boydii 6 ZG02 R30164001 S boydii 7 11 NCTC 9355 Shigella boydii 9 ZG03 R30164101 S boydii 12 15 NCTC 9363 Shigella boydii 13 ZH01 R30164201 S sonnei 1 2 NCTC 8219 Shigella sonnei 2 Si un antis rum pr sente une agglutination avec une culture n gative connue ou ne pr sente aucune agglutination avec une culture positive connue il doit tre jet 8 2 INTERPRETATION DES RESULTATS Une agglutination non sp cifique due des correspondances antig niques mineures ou des granulations surtout avec des cultures issues de milieux s lectifs Ces r actions non sp cifiques sont g n ralement lentes appara tre et s il s agit de granulations affectent galement la suspension de contr le 9 LIMITES DE LA METHODE Les s rums sont sp cifiques au genre Shigella mais des r actions peuvent se produire avec des esp ces autres que le genre Shigella Les tests s rologiques utilis s seuls ne fournissent rien de plus qu une pr somption quant l identification et un test de confirmation biochimique doit tre r alis 1 Certains isolats de Shigella et d Alkalescens Dispar pr sentent des antig nes K qui masquent les antig nes O Ces antig nes capsulaires K peuvent tre d truits par chauffage 100 C pendant deux heures 10 RESULTATS ATTENDUS Voir le paragraphe Interpr tation des r sultats 11 CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES
5. ET S rum polyvalent d agglutination de Shigella 1 flacon compte gouttes 2 ml ZE02 R30163701 Shigella dysenteriae 1 10 ZF01 R30163801 Shigella flexneri 1 6 x y ZG01 R30163901 Shigella boydii 1 6 ZG02 R30164001 Shigella boydii 7 11 ZG03 R30164101 Shigella boydii 12 15 ZH01 R30164201 Shigella sonnei 1 et 2 4 1 DESCRIPTION PREPARATION ET CONDITIONS DE CONSERVATION RECOMMANDEES Voir galement le paragraphe Pr cautions et restrictions d emploi 8C 2 C Les s rums doivent tre conserv s entre 2 et 8 C pour garder leur activit au moins jusqu la date de p remption inscrite sur le flacon AGGLUTINATING SERUM S rum polyvalent d agglutination de Shigella Ils sont produits par des lapins et sont conserv s avec du ph nol 0 5 Chaque flacon dot d une t tine et d un compte gouttes contient 2 ml de liquide et est fourni pr t l emploi Lors de leur conservation il arrive que certains s rums se troublent l g rement Ceci n indique pas n cessairement leur d t rioration et ne provoque normalement pas d interf rences avec les r sultats les s rums peuvent cependant tre clarifi s par centrifugation ou par filtration travers une membrane 0 45 um avant l emploi Des s rums fortement troubles indiquent une contamination et doivent tre jet s 5 PRECAUTIONS ET RESTRICTIONS D EMPLOI Destin exclusivement au diagnostic in vitro R serv exclusivement un usage pro
6. e lumi re sur fond sombre A a NE Chronom tre PROCEDURE DU TEST Test d agglutination sur lame Etape 1 D poser 2 gouttes s par es 40 ul chacune de s rum physiologique sur une lame de verre Emulsionner les parties de la culture tester avec une anse dans chaque goutte de s rum physiologique pour donner une suspension homog ne et assez dense Etape 2 Dans l une des suspensions utilis es ajouter 1 goutte 40 ul de s rum physiologique comme t moin et homog n iser Dans l autre suspension ajouter 1 goutte 40 ul d antis rum non dilu et homog n iser Etape 3 Faire osciller la lame pendant 1 minute et observer s il se produit une agglutination plus facilement visible sur un fond sombre clair par une lumi re indirecte Eliminer la lame utilis e selon les r gles de d sinfection et d limination appropri es 8 RESULTATS L agglutination doit tre forte et nettement visible au bout d 1 minute Il ne doit se produire aucune agglutination visible dans la suspension de contr le si ce n est pas le cas la suspension n est pas appropri e pour une analyse par cette m thode 8 1 CONTROLE QUALITE Il est recommand de tester le produit tout au long de son utilisation avec des cultures positives et n gatives connues CODE ESPECES T MOIN POSITIF ZE02 R30163701 S dysenteriae 1 10 NCTC 9955 Shigella dysenteriae 5 ZF01 R30163801 S flexneri 1 6 x y NCT
7. fessionnel Pour de plus amples informations sur les composants potentiellement dangereux se r f rer la fiche de s curit fournie par le fabricant et l tiquetage du produit 5 1 INFORMATIONS DE SECURITE 5 1 1 Manipuler toutes les bact ries conform ment aux directives appropri es en vigueur 5 1 2 Le mat riel usage unique doit tre st rilis en utilisant une proc dure appropri e apr s l emploi bien que la m thode la plus appropri e soit la st rilisation par autoclave pendant au moins 15 minutes 121 C Le mat riel usage unique doit tre st rilis par autoclave ou incin r 5 1 3 Les claboussures de mat riaux potentiellement infectieux doivent tre limin es imm diatement l aide d un papier absorbant et les surfaces contamin es doivent tre nettoy es avec un d sinfectant anti bact rien standard ou de l alcool 70 Le mat riel utilis pour le nettoyage des claboussures y compris les gants doit tre limin comme s il s agissait de d chets biologiquement dangereux 5 1 4 Ne pas effectuer de pipetages la bouche Pour manipuler les chantillons et effectuer le test porter des gants usage unique et une protection des yeux Une fois le test termin se laver soigneusement les mains 51 5 Ces r actifs contiennent du ph nol Bien que sa concentration soit faible le ph nol est connu comme tant toxique par ingestion et par contact avec la peau Ne pas
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