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INCOR® Superior Pump Système d`assistance

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1. 97 EF50 Ligne percutan e d connect e 98 EF60 Pompe trop chaude 99 Diagnostic et correction des erreurs 101 Unit de commande 101 L unit de commande affiche A01 ou A11 lors du raccordement d une batterie charg e eeeeseene 102 L affichage num rique affiche des valeurs im probables ou impossibles ssnosnooseoeseeeeeeeeeeseeeeeeee eene 102 Un avertisseur de l unit de commande est d fectueux ns 102 Des segments individuels de l affichage num rique sont d fectueux sesseensernrennrtnnrnnnrnnnnnnnnnnnnnnn nenene 103 Suite de sons lente DR ER 103 Bloc d alimentation 104 BAUETISSE re MU ee er ressenti ces 104 Station de chargement 105 La DEL du triangle de signalisation clignote 105 DEL du triangle de signalisation allum e 106 Programme de monitorage 107 Repr sentation des trac s gel e 0 0 107 Le message est affich dans le programme de monitorage mais pas sur l unit de commande 107 Valeurs diff rentes dans le programme de monitorage et l unit de commande 108 Le programme de monitorage affiche des valeurs improbables ou impossibles 108 Message la communication avec l unit de commande est interrompue
2. 108 Moniteur noir impossible de d marrer l ordinateur 109 5000160x02 9 5 7 9 6 9 6 1 9 6 2 10 10 1 10 2 10 3 10 4 11 11 1 11 5 Plantage du logiciel le programme de monitorage ne fonctionne paS 109 Mesures d urgence seeesssesssrrsrerrerrrrnrninerrnnnunnneedeeeoeeses 110 Remplacement de l unit de commande nn nnnna0aaan 110 Adaptation de la vitesse de rotation via l unit de commande 4 ie name re mater ere era de aia 114 Tableaux de compatibilit lectromagn tique 117 missions lectromagn tiques 117 Immunit aux interf rences lectromagn tiques partiri RSR PT 118 Immunit aux interf rences lectromagn tiques parties 2e asset ne dent es eh NN a 121 Distances de protection recommand es entre les metteurs HF portables et mobiles et INCOR 125 Annexe 127 Les composants et documents suivants vous sont fournis par l tablissement de soins ssssseeeeeeeneeeee nenene eneee 127 Caract ristiques techniques 128 Affichages de l unit de commande 135 Tableau synoptique messages alarmes sonores mesures prendre 136 SYMDOISS 2 Mesa te ne A A oaea 141 5000160x02 Chapitre 1 Introduction 1 5000160x02 Introduction Votre m decin et vous m me
3. A12 Batterie de r serve non branch e HA01 Dur e de fonctionnement restante de la batterie principale lt 20 min HA04 Cycle de calibrage de la batterie principale N CESSAITE HA14 Cycle de calibrage de la batterie de r serve N CESSAITE HAO5 Batterie principale remplacer HA15 Batterie de r serve remplacer 5000160x02 8 10 8 11 8 12 8 13 8 14 8 15 8 16 8 17 8 18 8 19 8 20 8 21 8 22 8 23 8 24 9 5 4 9 5 5 9 5 6 H30 Dysfonctionnement provisoire de l unit de Commande tisser detieerignennitenset hate rhin res enents 88 H31 R initialisation la suite d une erreur interne 89 H40 Arr t provisoire de la pompe 89 H50 Aucune pompe branch e 90 EA03 Batterie principale trop chaude nn00000000noenenena 91 EA10 Batterie de r serve d fectueuse 92 EA13 Batterie de r serve trop chaude 93 E00 Alimentation lectrique non garantie 00sssseeeeeee 94 E20 E21 E22 adaptation n cessaire 94 E23 Unit de commande trop chaude 95 E24 Unit de commande trop froide 96 EF30 Unit de commande d fectueuse 97 EF40 Arr t de la pompe
4. Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins L affichage num rique affiche des valeurs improbables ou impossibles Il peut par ex s agir des valeurs suivantes dur e de fonctionnement de la batterie gt 20 h d bit moyen gt 20 l min ou lt 0 l min gt INSTRUCTION 1 Connecter l ordinateur et v rifier les valeurs HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Un avertisseur de l unit de commande est d fectueux gt INSTRUCTION 1 Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 1 4 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Des segments individuels de l affichage num rique sont d fectueux gt INSTRUCTION 1 Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Suite de sons lente z Causes possibles de la suite de sons lente e Interruption de l alimentation lectrique l INCOR s arr te L affichage num rique s teint Un signal intermittent retentit avec une intensit d croissante pendant 3 5 minutes Lorsque l alimentation lectrique est r tablie la pompe red marre avec la vitesse de rotation
5. lors de la toilette ou de la douche pendant votre sommeil Si vous d pendez du mode sur batteries pendant une p riode prolong e ssssssssrrerrtrnrrnnrrrnrtnnrrnnrenna INCOR Utilisation du set de protection de c ble Pose de la protection de c ble n0nannnnnnnen00naaaaanenno Nettoyage de la protection de c ble Nettoyage des composants Soins des plaies et r fection du pansement Utilisation de l ordinateur Vue d ensemble Fonctions du programme de monitorage Bases du programme Mise sous tension de l ordinateur d marrage du programme de monitorage Mise hors tension de l ordinateur quitter le programme de monitorage Saisies dans le programme de monitorage l ment de menu Messages n l ment de menu Valeurs actuelles 0 i0iiiaiaoaanieenan El ment de menu Service ssssesoenoenenrnerreneererrerrerrrrrenne El ment de menu Quitter Messages et mesures A01 Remplacer la batterie principale A11 Remplacer la batterie de r serve nnnnessseeeenenenn A02 Batterie principale non branch e
6. pas d alimentation lectrique e Signal sonore bref lors de l activation et de la d sactivation du bouton contr le par alarme sonore Fiche de s curit Tous les connecteurs batterie bloc d alimentation ordinateur reli s l unit de commande sont des fiches de s curit de conception identique lls ne peuvent pas tre d branch s de la prise en tirant sur le c ble Pour les d brancher de la prise femelle il convient de les saisir au niveau du marquage blanc de la bague verrou nervur e Batteries INCOR Le syst me INCOR comprend deux batteries principales et deux batteries de r serve de puissance identique La dur e de fonctionnement d une batterie est de 3 5 heures environ la dur e de chargement de 2 4 heures environ IMPORTANT la dur e de fonctionnement r elle de la batterie varie en fonction de la vitesse de consigne r gl e Batterie principale et batterie de r serve Sur la batterie principale le c ble connect l unit de commande se trouve sur le c t gauche vue de face alors que celui connect la batterie de r serve se trouve sur le c t droit La batterie principale est raccord e sur le m me c t de l unit de commande que la pompe la batterie de r serve est raccord e du c t oppos Un logo au dessus de la sortie du c ble sur l unit de commande indique l endroit o la batterie principale doit tre raccord e L unit de commande identifie syst
7. QC Fig 5 1 Unit de commande avec c ble et connecteur Le c ble de l unit de commande est raccord de fa on permanente l unit de commande Les traits de marquage longitudinaux bleus sur la ligne percutan e et sur le c ble de l unit de commande permettent d viter toute torsion lors du raccordement de la ligne percutan e au c ble de l unit de commande La prise femelle du syst me de connexion est la prise situ e sur la ligne percutan e Le connecteur de l unit de commande est le connecteur dont est quip le c ble de l unit de commande 5000160x02 21 Chapitre 5 Description La prise femelle du syst me de connexion et le connecteur de l unit de commande forment ensemble le syst me de connexion Le syst me de connexion raccorde la pompe l unit de commande Fonctions de l unit de commande L unit de commande contr le la pompe la sustentation magn tique et l alimentation lectrique Les donn es concernant l tat de la pompe y sont enregistr es L unit de commande met des messages en cas de dysfonctionnement ou lorsque les batteries sont vides l ments de commande et d affichage de l unit de commande 1 Prise d di e au bloc d alimentation 2 Prise d di e la batterie de r serve Fig 5 2 Raccords de connexion de l unit de commande 1 Prise d di e l ordinateur 2 Prise d di e la 2 batterie principale 3 Logo ici batt
8. 1 Utiliser le syst me INCOR en mode secteur Pour ce faire raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique puis l unit de commande Pr parer la nouvelle batterie de r serve et v rifier que son chargement est complet en appuyant sur le bouton de la batterie les quatre DEL de la batterie doivent s allumer D connecter la batterie de r serve vide de l unit de commande L unit de commande met un signal sonore intermittent d acquittement Le message A12 Batterie de r serve non branch e appara t Raccorder la batterie de r serve charg e l unit de commande L unit de commande met un bref signal sonore d acquittement Le message A12 dispara t V rifier que le connecteur est fix correctement en tirant d licatement sur le renfort anti plicature Voir Fig 6 1 page 40 Le connecteur ne doit pas sortir de la prise Corriger si n cessaire Recharger la batterie de r serve vide dans la station de chargement Lorsque les deux batteries sont vides r p ter la proc dure avec la deuxi me batterie Lorsqu une batterie est raccord e l unit de commande une valeur fiable de la dur e de fonctionnement restante n est affich e qu apr s quelques minutes 6 7 Chargement et calibrage des batteries Utiliser et stocker la station de chargement sur 5000160x02 une surface plane et stable Utiliser et stocker la station de chargement dans un environnement exempt de pous
9. les DEL indiquent l tat de charge des batteries Elles signalent en permanence l tat de charge pendant le processus de chargement Lorsque la batterie est enti rement charg e toutes les DEL s teignent tat de charge Affichage gt 75 4 DEL s allument gt 50 3 DEL s allument gt 25 2 DEL s allument gt 8 1 DEL s allume lt 8 1 DEL clignote Tab 5 1 Indication par DEL en fonction de l tat de charge h Fig 5 7 Vue de dessus de la batterie 26 5000160x02 Chapitre 5 Description 5 3 Bloc d alimentation INCOR Le syst me INCOR est livr avec 2 blocs d alimentation identiques L un sert l alimentation lectrique du syst me et est directement raccord l unit de commande mode secteur L autre sert l alimentation lectrique de la station de chargement Sur la partie sup rieure du bloc d alimentation se trouve un t moin lumineux DEL Quand le bloc d alimentation fournit la tension de sortie correcte le t moin lumineux DEL s allume en vert Si l tat de charge d une batterie raccord e l unit de commande est inf rieur 85 cette batterie est recharg e par le bloc d alimentation Ses DEL indiquent alors en permanence l tat de charge Possibilit s d utilisation typiques du mode secteur e lors d un remplacement de deux batteries vides ou lorsque la batterie de r serve est d connect e de l unit de commande sommeil e
10. Chargement et calibrage des batteries page 49 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures Changer la batterie de r serve imp rativement en mode secteur Sinon la pompe risque de s arr ter Quand la batterie de r serve est vide la batterie principale l est aussi gt INSTRUCTION 1 2 Acquitter le message Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique Raccorder le bloc d alimentation l unit de commande D connecter la batterie de r serve concern e de l unit de commande raccorder la batterie de r serve intacte D connecter le bloc d alimentation de l unit de commande D connecter le bloc d alimentation du r seau lectrique Calibrer la batterie de r serve concern e dans la station de chargement Pour cela connecter la batterie la station de chargement appuyer sur le bouton D marrage du calibrage La batterie est pr sent calibr e et charg e D s que la DEL verte de la station de chargement est allum e en continu la batterie peut de nouveau tre utilis e normalement 8 8 HAO05 Batterie principale remplacer Le message HA05 Batterie principale remplacer appara t lorsque la batterie principale a perdu une partie de sa capacit Elle peut encore tre utilis e mais ne fonctionne pas au maximum de ses capacit s gt INSTRUCTION 1 Acquitter le message Maintenir dans un premier temps la batterie raccord e
11. gramme de monitorage 108 Unit de commande de remplacement 21 V Valeurs improbables dans le programme de monitorage 108 affich es par le programme de mo nitorage et l unit de commande diff rentes 108 Vitesse de rotation 69 76 de consigne 23 Vitesse de rotation r elle 70 146 5000160x02 Q Berlin Heart INCOR Dernier communiqu 5000107x11 dition 13 Produit Documents valables Ce document pr sente les modifications qui n ont pas encore t ins r es dans le mode d emploi Ce document remplace toutes les pr c dentes ditions INCOR Syst me d assistance cardiaque implantable Superior Pump Mode d emploi destin l tablissement de soins R v 6 6 1 ME t de soins Mode d emploi destin au patient R v 6 6 1 ME patient Ce document est uniquement valable en association avec les documents sus mentionn s Lire imp rativement les documents concern s Il est notamment obligatoire de respecter les consignes de s curit qui y sont nonc es La num rotation des sections utilis e dans ce Dernier communiqu correspond aux chapitres ou sections des documents indiqu s CE Berlin Heart GmbH Wiesenweg 10 12247 Berlin e Deutschland service berlinheart de Tel 49 0 30 81 87 26 00 Fax 49 0 30 81 87 27 37 www berlinheart de 5000107x11 2014 02 1 3 Q Berlin Heart Consignes de s curit importantes 2 9 S
12. gt INSTRUCTION 1 V rifier la pr sence d autres messages et prendre les mesures correspondant ces messages 2 Raccorder l ordinateur l unit de commande et le d marrer 5000160x02 89 Chapitre 8 Messages et mesures 3 Noterles circonstances dans lesquelles le message est apparu O vous trouviez vous Mode secteur mode sur batteries Pr sence d autres messages Etc 4 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 8 13 H50 Aucune pompe branch e Le message H50 Aucune pompe branch e appara t lorsque des batteries sont raccord es une unit de commande sur laquelle aucune pompe n est branch e Ce message appara t galement si lors du remplacement de l unit de commande les batteries sont raccord es l unit de commande avant de brancher le syst me de connexion Ce message est accompagn d un signal sonore continu et ne r appara t pas apr s l acquittement Pendant le remplacement de l unit de commande LA AERTSSENENT S assurer que la ligne percutan e ne tourne pas sur son axe Le trait de marquage longitudinal bleu sur la ligne percutan e permet de v rifier l alignement du c ble Sinon la ligne percutan e risque d tre endommag e S assurer que la ligne percutan e ne tourne pas sur son axe Le trait de marquage longitudinal bleu sur la ligne percutan e permet de v rifier l alignement du c ble Sinon l
13. lectriques lignes d alimenta lignes d alimenta tension d alimen transitoires rapides rafales selon la norme tion lectrique 1 kV pour les c bles d entr e et tion lectrique 1 kV pour les c bles d entr e et tation doit tre celle d un envi ronnement com CEI 61000 4 4 de sortie desortie mercial ou hospi talier standard Surtensions 1 kV tension en 1 kV tension en La qualit de la transitoires rafales selon la norme mode diff rentiel 2 kV tension en mode diff rentiel mode diff rentiel 2 kV tension en mode diff rentiel tension d alimen tation doit tre celle d un envi CEI 61000 4 5 ronnement com mercial ou hospi talier standard Tab 10 2 Immunit aux interf rences lectromagn tiques partie 1 5000160x02 119 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique 120 coupures br ves et variations de la tension d alimen tation selon CEI 61000 4 11 pour 1 2 p riode 40 UT baisse de 60 de UT pour 5 p riodes 70 UT baisse de 30 de UT pour 25 p riodes lt 5 UT baisse de gt 95 de UT pour 5 secondes pour 2 p riode 40 UT baisse de 60 de UT pour 5 p riodes 70 UT baisse de 30 de UT pour 25 p riodes lt 5 UT baisse de gt 95 de UT pour 5 secondes Tests Niveau de Niveau de Directives rela d immunit aux v rification conformi
14. ventuellement la DEL cl de serrage 3 sur la Fig 6 7 de la station de chargement clignote en orange la batterie doit dans ce cas tre calibr e Voir 6 7 page 49 6 Lorsque la batterie est charg e compl tement la DEL batterie 2 sur la Fig 6 7 s allume en vert en continu D brancher alors le connecteur batterie de la prise de la station de chargement 7 Mettre la station de chargement hors tension d connecter la fiche r seau du r seau d alimentation INC_0000017x02_XX Fig 6 7 Tableau de commande de la station de chargement chargement La DEL batterie clignote en vert la batterie est en cours de chargement La DEL batterie s allume en vert en continu la batterie est compl tement charg e Voir tableau 5 2 DEL de la station de chargement la page 30 La dur e de chargement d pend de l tat de charge de la batterie et varie de 2 4 heures Si une batterie compl tement charg e est log e dans la station de chargement les DEL de la batterie n indiquent pas automatiquement l tat de charge En appuyant sur le bouton de la batterie les quatre DEL de la batterie s allument 5000160x02 51 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 7 2 Calibrage de la batterie dans la station de 52 chargement Une batterie doit tre calibr e dans les plus brefs d lais si e l unit de commande affiche le message HA04 ou HA14 e la DEL cl de serrage de la station de chargement clignote Le
15. 9 3 Batteries Les DEL n indiquent pas l tat de charge au cours du chargement gt INSTRUCTION 1 V rifier les points suivants le c ble d alimentation r seau de la station de chargement est il raccord La station de chargement est elle sous tension 2 Appuyer sur le bouton de la batterie Si aucune DEL ne s allume la batterie est d fectueuse et doit tre remplac e Pour cela HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 104 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 4 Station de chargement 9 4 1 La DEL du triangle de signalisation clignote gt INSTRUCTION 1 D brancher la batterie de la station de chargement 2 D brancher la station de chargement du r seau lectrique puis la A rebrancher La station de f chargement ex cute e sn mn test int gr les DEL s allument bri vement 1 Le ventilateur est activ Fig 9 1 Tableau de commande de pendant un court la station de chargement moment puis d sactiv DEL du triangle de Attendre la fin du test signalisation int gr 3 Connecter de nouveau la batterie la station de chargement 4 Sila DEL du triangle de signalisation 1 ne clignote plus la batterie et la station de chargement peuvent tre utilis es de nouveau normalement Si la DEL du triangle de signalisation clignote de nouveau HOTLINE Informe
16. crit les manipulations quotidiennes du syst me INCOR Pour votre propre s curit ex cutez toutes les op rations tel que d crit dans ce chapitre Entra nez vous minutieusement effectuer ces op rations Pour l utilisation de l ordinateur voir chapitre 7 Utilisation de l ordinateur page 67 REMARQUE 5000160x02 Respecter les conditions d utilisation Voir section 2 1 Conditions d utilisation page 4 S assurer que les deux avertisseurs de l unit de commande sont intacts Sinon les messages risquent de ne pas tre reconnus de mani re fiable Contr ler quotidiennement les avertisseurs Voir section 6 1 Contr le des avertisseurs page 38 Veiller ne pas endommager la ligne percutan e et le syst me de connexion Sinon un remplacement de la pompe pourrait s av rer n cessaire viter notamment les contraintes de tension les torsions les fortes flexions et plicatures Voir Fig 2 1 page 9 Manipuler tous les composants INCOR avec pr caution Prot ger les composants des chocs des chutes importantes etc Transporter l ordinateur le bloc d alimentation et la station de chargement uniquement dans la sacoche pr vue cet effet 37 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 1 6 2 38 Les prises non utilis es doivent toujours tre couvertes de leur capuchon afin de les prot ger des salissures Prot ger tous les composants des temp rature
17. de commande Voir la section 9 5 2 page 107 Le programme de monitorage et l unit de commande affichent des valeurs diff rentes Voir la section 9 5 3 page 108 Le programme de monitorage affiche des valeurs improbables ou impossibles par exemple d bit moyen lt 0 l min Voir la section 9 5 4 page 108 Message La communication avec l unit de commande est interrompue v rifiez la connexion Voir la section 9 5 5 page 108 Moniteur noir l ordinateur ne peut pas tre d marr Voir la section 9 5 6 page 109 Plantage du logiciel le programme de monitorage ne fonctionne pas Voir la section 9 5 7 page 109 9 5 1 Repr sentation des trac s gel e gt INSTRUCTION 1 El ment de menu Affichage gt D marrer La repr sentation des trac s reste gel e Voir section 9 5 7 Plantage du logiciel le programme de monitorage ne fonctionne pas page 109 9 5 2 Le message est affich dans le programme de monitorage mais pas sur l unit de commande gt INSTRUCTION 1 5000160x02 Quitter le programme de monitorage en s lectionnant l l ment de menu Quitter red marrer l ordinateur 107 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 5 3 9 5 4 9 5 5 108 Valeurs diff rentes dans le programme de monitorage et l unit de commande gt INSTRUCTION 1 Quitter le programme de monitorage en s lectionnant l l ment de menu Quitter re
18. il est n cessaire de porter des gants usage unique une coiffe et un masque de protection st riles 5000160x02 61 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Nous recommandons de ne pas fixer la ligne percutan e avec un pansement adh sif long terme les r sidus de colle souillent le c ble et entra nent un risque d infection lev IMPORTANT inclure la protection du c ble dans les soins de la plaie Voir section 6 9 2 Nettoyage de la protection de c ble page 57 Le point de passage transcutan doit tre trait comme une plaie ouverte Des agents pathog nes peuvent p n trer dans l organisme au niveau du point de passage transcutan de la ligne percutan e et provoquer des inflammations dangereuses Seul un soin tr s minutieux des plaies permet d viter cela Pour soigner la plaie proc der exactement tel que vous l ont montr le m decin ou le personnel soignant de votre tablissement de soins Fr quence de la r fection du pansement e Plaie s che et non infect e au d but soigner la plaie et changer le pansement 1 fois par jour apr s 10 14 jours en l absence de complications effectuer les soins tous les 2 jours e Plaie infect e soigner la plaie et changer le pansement deux fois par jour 62 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Mat riel 1 coiffe 1 masque de protection 1 paire de gants usage unique 1 paire de gants st riles usage unique
19. rifier imm diatement que le connecteur est correctement branch la prise femelle en tirant d licatement sur le renfort anti plicature Une panne du syst me risquerait en effet d en r sulter gt INSTRUCTION 1 Brancher le connecteur 2 la prise femelle de sorte que les marquages du connecteur et de la prise 3 4 soient align s Ins rer le connecteur jusqu la but e en exer ant une pression suffi sante 2 V rifier que le connecteur est fix cor rectement en tirant d licatement sur le renfort anti plicature 1 Le connecteur ne doit pas sortir de la prise Corriger si n cessaire Fig 5 1 6 1 Fiche de securit ouverte Fig 5 1a 6 1a Fiche de securit connect e IMPORTANT si vous devez forcer plus que d habitude cela indique une erreur de manipulation V rifiez la position du connecteur 5000107x11 3 3
20. tique entour partiellement de velours de polyester sutu rable canule d admission avec embout en titane Tab 11 1 Caract ristiques techniques 5000160x02 Chapitre 11 Annexe Dimensions de la canule d admission Longueur 75 mm Diam tre int rieur c t admission 16 mm c t sortie 12 7 mm Dimensions de la canule de sortie Longueur 125 mm Diam tre int rieur 12 7 mm Dimensions du coude de sortie Longueur 61 5 mm Diam tre int rieur c t admission 12 7 mm c t sortie 11 3 mm R sistances au d couplage des connecteurs fixation encliquetable gt 10 N N correspond aux sp cifications selon DIN EN 45502 1 Unit de commande Dimensions 106 mm x 106 mm x 65 mm Poids 740 g Tension de fonctionnement 18 V CC 28 V CC alimentation lectrique via le bloc d alimentation et les batteries Classe de protection IP54 protection contre la poussi re et les projections d eau Batteries Type Batteries au lithium ion dans un bo tier en plastique Dimensions 132 mm x 115 mm x 55 mm Tab 11 1 Caract ristiques techniques 5000160x02 131 Chapitre 11 Annexe 132 Poids 800 g Tension de sortie 20 5 V CC 24 6 V CC Capacit 2 3 Ah Dur e de fonctionnement env 3 5 h selon la vitesse de rotation Dur e de chargement de 2 h 4h env Classe de protectio
21. 0 35 C Tab 11 1 5000160x02 Caract ristiques techniques 133 Chapitre 11 Annexe 134 Pr cision de l affichage D bit pour 8000 tr min 0 4 l min Diff rence de pression pour 100 mmHg et d bit de 51 5 mmHg pour 20 mmHg et d bit de 81 5 mmHg pour 170 mmHg et d bit de 01 5 mmHg Vitesse de rotation 100 tr min Courant du moteur 10 Puissance du moteur 10 Puissance de la sustentation 0 5 W 1 2 W 0 4 W Temp rature 5 C Tab 11 1 Caract ristiques techniques 5000160x02 Chapitre 11 Annexe 11 3 Affichages de l unit de commande Affichage Signification Chiffres deux chiffres apr s les deux points par exemple 7 42 Affichage normal dur e de fonctionnement de la batterie active en heures minutes Affichage normal permanent Mode sur batteries Affichage normal clignote Mode secteur Chiffres un chiffre apr s le point par ex 4 9 D bit moyen en l min s affiche sur activation de la touche Lettre s chiffre par ex A02 Messages Sans les deux points par ex A02 Message actuel Avec deux points par ex EA 00 Message trait s affiche sur activation de la touche Tab 11 2 5000160x02 Tableau synoptique affichages de l unit de commande 135 Chapitre 11 Annexe 11 4 Tableau synoptique messages alarmes sonores mesu
22. 1 champ st rile 75 cm x 90 cm Antiseptique conform ment la prescription dans un r cipient st rile 1 pansement adh sif sous emballage st rile env 7 cm x 5 cm 2 pansements adh sifs sous emballage st rile env 10 cm x 15 cm 7 compresses de gaze sous emballage st rile 1 compresse fendue 1 pansement fixateur pour le d lestage de tension de la ligne percutan e Retrait de l ancien pansement gt INSTRUCTION 1 2 3 5000160x02 Mettre les gants usage unique Retirer l ancien pansement sans quipement st rile D baller sous conditions st riles tout le mat riel n cessaire au traitement des plaies et le disposer sur un champ st rile Retirer les gants usage unique Mettre la coiffe le masque de protection et les gants usage unique st riles Examiner la zone du point de passage transcutan et en cas de modifications prendre les mesures appropri es Demander ventuellement un avis m dical 63 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 64 6 Nettoyer la ligne percutan e au niveau du point de passage transcutan avec une compresse st rile impr gn e d antiseptique Nettoyer la peau dans la zone du point de passage transcutan l aide d une compresse st rile impr gn e d antiseptique Nettoyer en d pla ant la compresse depuis la plaie vers l ext rieur Application du nouveau pansement et du pansement fixateur gt INSTRUCTION 1
23. 109 Moniteur noir impossible de d marrer l ordinateur gt INSTRUCTION 1 Mettre l ordinateur hors tension puis le remettre sous tension Si l alimentation lectrique n est pas la cause du message g HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Plantage du logiciel le programme de monitorage ne fonctionne pas gt INSTRUCTION 1 Mettre l ordinateur hors tension puis le remettre sous tension g HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 109 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs Mesures d urgence 9 6 9 6 1 110 Remplacement de l unit de commande REMARQUE Utiliser exclusivement les composants fournis L unit de commande et la pompe doivent toujours porter le m me num ro AP Ceci est indispensable afin de garantir un fonctionnement irr prochable du syst me INCOR Le num ro AP de la pompe est imprim sur la ligne percutan e au dessus du connecteur alors que le num ro AP de l unit de commande figure sur la plaque signal tique de l unit de commande S assurer que la ligne percutan e ne tourne pas sur son axe Le trait de marquage longitudinal bleu sur la ligne percutan e permet de v rifier l alignement du c ble Sinon la ligne percutan e risque d tre endommag e S assurer que la ligne percutan e ne tour
24. 6 Utilisation au quotidien 3 Enrouler le ruban adh sif autour de la protection de c ble et du renfort anti plicature IMPORTANT ne pas coller le ruban adh sif sur le c ble Taro INC _0000167 x01 Fig 6 10 Pose de la protection de c ble INC_0000168x00 Fig 6 11 Vue d taill e de la protection de c ble pos e 6 9 2 Nettoyage de la protection de c ble lt CONSEIL Retirer la protection de c ble uniquement jusqu la fixation du c ble ne pas d tacher la fixation chaque d sinfection Apr s avoir retir la fixation liminer les r sidus de colle IMPORTANT pendant les soins des plaies au moins 1 fois par semaine d sinfecter le c ble d gag et la protection de c ble Voir section 6 11 Soins des plaies et r fection du pansement page 61 5000160x02 57 Chapitre 6 Utilisation au quotidien gt INSTRUCTION 1 Retirer la protection de c ble jusqu la fixation du c ble ou la retirer du c ble Fig 6 13 D faire pour cela la fixation puis liminer les r sidus de colle Fig 6 12 2 Pulv riser le c ble avec un antiseptique jusqu ce qu il soit enti rement humidif 58 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 3 Nettoyer et s cher le c ble l aide d un linge doux Fig 6 15 4 Pulv riser l int rieur de la protection de c ble gt avec un antiseptique CDS Q jusqu ce qu il soit enti remen
25. D Danger 1 D bit 70 76 D bit moyen trop faible E20 94 D fibrillateur 12 13 Degr de pulsatilit 77 Degr de pulsatilit r el 76 DEL Batterie 29 Bloc d alimentation 27 Cl de serrage 29 143 de la batterie non allum e 104 du bloc d alimentation non allum e 104 Station de chargement 28 31 Triangle de signalisation 29 Description 21 D sinfectant 60 61 D sinfection 63 Diathermie 12 Diff rence de pression 70 Distances de protection 125 Douche 54 Dur e de vie du produit 15 E E voir message A Alimentation lectrique non garantie E20 D bit moyen trop faible 94 E23 Unit de commande trop chaude 95 E24 Unit de commande trop froide 96 EA voir message EA03 Batterie principale trop chaude 91 EA10 Batterie de r serve d fectueuse 92 EA13 Batterie de r serve trop chaude 93 Echographie diagnostique 13 Traitement th rapeutique par ultra son 12 EF voir message S Unit de commande d fectueuse EF40 Arr t de la pompe 97 EF50 Ligne percutan e d connect e 98 EF60 Pompe trop chaude 99 Effets secondaires 15 Enregistrement des donn es 78 Erreur 101 Message voir message F Fen tre d affichage 69 Fiche de s curit 24 39 G Gants usage unique 63 H H voir message H30 Dysfonctionnement provisoire de l unit de commande 88 H31 R initialisation la suite d une erreur interne 89 144 H40 Arr t provisoire de la pompe 89 H50 Aucune pompe branch e 90
26. HA voir message HAO1 Dur e de fonctionnem restante de la batterie princ lt 20 min Batterie principale dur e de fonctionnement res tante lt 20 min HAO1 85 HA04 Cycle de calibrage de la batterie principale n cessaire 8 HAO05 Batterie principale remplacer 87 HA14 Cycle de calibrage de la batterie de r serve n cessaire 86 HA15 Batterie de r serve remplacer 88 H molyse 15 Humidit 4 IABP voir ballon de contre pulsion intra aortique INCOR Smart Bag 33 41 Infection 15 Infiltration de poussi re 15 Introduction 1 L Lithotripsie 12 M Maintenance 15 Manipulation 6 Masque de protection 63 Message 23 79 batterie A 80 d erreur E 80 d erreur EA 80 d erreur fatale EF 80 d information h HA 80 Acquittement 8 actuel 75 82 Affichage dans le programme de mo nitorage 69 Code de 79 Liste 75 non affich sur l unit de commande Programme de monitorage 74 trait 82 Types 80 Veille 75 Vue d ensemble 136 Message d information voir message Mesure 79 Mesures d urgence 110 Mise en service 11 5000160x02 Mobilit 26 N Nettoyage des composants 60 Niveau de diastole 70 Nucl aire Diagnostic 12 M decine 12 Num ro AP 5 110 O Ordinateur 35 67 Mise hors tension 73 78 Mise sous tension 72 P Plantage du logiciel 109 Pompe 19 22 Ligne percutan e 19 Prise femelle du syst me de connexi on 21 Port USB 72 Pouls 17 Prise 4 3
27. Remplacement gt INSTRUCTION 1 D connecter la pompe de l unit de commande d fectueuse Pour ce faire tirer vers l arri re le manchon du 2 connecteur de l unit de commande marqu d une double fl che 1 1 Ceci est indispensable pour PORVEIOENTIE le Fig 9 5 Syst me de connexion syst me de connexion branch La pompe s arr te 2 Raccorder la pompe l unit de commande de Pa remplacement Pour ce faire brancher le connecteur de l unit de commande 1 la prise pi femelle du syst me de connexion 4 IMPORTANT les rep res fl ch s 2 et 3 12 3 4 doivent tre align s La pompe fonctionne la vitesse de rotation r gl e dans l unit de commande Fig 9 6 Syst me de connexion d branch 5000160x02 113 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 6 2 114 tapes suivantes gt INSTRUCTION 1 Retirer les batteries de l unit de commande d fectueuse raccorder la batterie manquante l unit de commande intacte 2 Sila vitesse de rotation affich e diff re consid rablement de la derni re vitesse de rotation r gl e adapter la vitesse de rotation Voir section 9 6 2 Adaptation de la vitesse de rotation via l unit de commande page 114 3 Ensuite retirer l unit de commande d fectueuse et la batterie non connect e de la sacoche INCOR Smart Bag Placer l unit de commande intacte et la batterie connect e
28. Voyant TEINTE TEINTE Batterie charg e La batterie peut vert tre retir e allum Clignote La batterie est D marrage du ment charg e calibrage calibrage avec la n cessaire touche Start Calibration d marrage du calibrage Tab 5 3 Indications par DEL tat et mesures prendre 5000160x02 31 Chapitre 5 Description 32 tat Mesures ji prendre TEINTE TEINTE TEINTE Aucune batterie Connecter la raccord e batterie Clignote Erreur lors du Voir 9 4 page 105 ment chargement de la batterie ALLUM E Erreur dans la Voir 9 4 page 105 station de chargement Tab 5 3 Indications par DEL tat et mesures prendre 5000160x02 Chapitre 5 Description 9 5 INCOR Smart Bag La sacoche INCOR Smart Bag permet de ranger et de transporter l unit de commande et les batteries en toute s curit 1 Sangle abdominale et d paule 4 Rabat sup rieur avec fen tre de r glable visualisation 2 pauli re 5 Fermeture glissi re 3 Ouverture lat rale de la sacoche La fermeture glissi re sur le pourtour de la sacoche INCOR Smart Bag permet d ouvrir le rabat sup rieur Deux rabats avant sont galement pr vus pour ouvrir la sacoche INCOR Smart Bag l avant Ainsi l acc s aux connexions de l unit de commande est simple et rapide La sangle longueur r glable permet de porter la sacoche INCOR Smart Bag en bandouli re ou
29. alimentation lectrique et pouvant tre raccord si n cessaire e une station de chargement dans laquelle les batteries vides peuvent tre charg es e un ordinateur pouvant tre connect l unit de commande si n cessaire 5000160x02 19 Chapitre 4 Votre circulation sanguine avec INCOR 20 Fig 4 2 oO 9 Composants porter en permanence sur soi Canule d admission Pompe axiale Batterie de r serve Unit de commande Syst me de connexion Batterie principale Ligne percutan e Coude de sortie non utilis dans le cas d un acc s lat ral Canule de sortie 5000160x02 Chapitre 5 Description 5 5 1 Description Unit de commande INCOR L unit de commande contr le et pilote l ensemble du syst me Elle r gule l alimentation lectrique et indique s il est n cessaire de remplacer une batterie ou signale la pr sence d un dysfonctionnement La pompe ainsi que les batteries principale et de r serve doivent toujours tre raccord es l unit de commande S ajoutent ces l ments le bloc d alimentation ainsi que l ordinateur lors des examens de contr le Votre tablissement de soins vous a remis deux unit s de commande identiques l unit de commande active et l unit de commande de remplacement 1 1 Unit de commande 2 C ble de l unit de commande 3 Trait de marquage longitudinal bleu 4 Connecteur de gt 3 l unit de A 4 commande
30. calibrage permet le chargement optimal de la batterie Un calibrage dure 16 heures maximum pour chaque batterie Il peut tre arr t tout moment en retirant la batterie Voir tableau 5 3 Indications par DEL tat et mesures prendre la page 31 gt INSTRUCTION 1 Sila batterie ne se trouve pas encore dans la station de chargement proc der aux tapes 1 4 conform ment la section 6 7 1 Chargement de la batterie dans la station de chargement page 50 2 Appuyer sur la touche Start Calibration d marrage du calibrage 1 sur la Fig 6 8 La DEL batterie 2 sur la Fig 6 8 clignote en vert la DEL cl de serrage 3 sur la Fig 6 8 s allume en orange La batterie est en cours de calibrage 3 Lorsque le calibrage de la batterie est termin la DEL batterie s allume en vert et la DEL cl de serrage s teint D brancher alors le connecteur batterie de la prise de la station de chargement Si la DEL batterie s allume en vert en continu et que la DEL cl de serrage clignote en orange un autre calibrage est requis Voir le paragraphe correspondant ci apr s 4 Mettre la station de chargement hors tension d connecter la fiche r seau du r seau lectrique 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien INC_0000017x02_XX Fig 6 8 Tableau de commande de la station de chargement calibrage lt CONSEIL Si le calibrage de 2 batteries est n cessaire nous reco
31. dans le programme de monitorage e S lection des l ments de menu des fen tres de dialogue s lectionner et activer la position souhait e sur l cran tactile de l ordinateur l aide d une pression du doigt ou du stylet e Saisies alphanum riques l aide du clavier alphanum rique affich Les claviers num rique et alphanum rique s affichent automatiquement d s qu une bo te de dialogue n cessitant une saisie s ouvre D EN RE EP ES RE PE A 4 E INC_0000215x00_xx Fig 7 4 Clavier alphanum rique 5000160x02 73 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 4 74 DEEE aff ed S of AA AE Fig 7 5 Clavier num rique INC_0000216x00 Dans de nombreux cas de saisie par exemple d connexion param tres une confirmation suppl mentaire est n cessaire Si au lieu du champ Transf rer le champ Annuler est s lectionn la fen tre correspondante se ferme La saisie n est pas confirm e Tant qu un sous menu ou une fen tre de dialogue est ouvert e un deuxi me sous menu ne peut pas tre ouvert Le clavier correspondant reste galement affich tant que le sous menu ou la bo te de dialogue est ouvert e l ment de menu Messages En pr sence d un message batterie ou d un message d erreur l l ment de menu Messages est affich en rouge e l affichage d alarme appara t e la fen tre Messages actuels s affiche Voir Fig 7 2 page 68 Si seul un message d
32. des batteries page 47 2 Patienter 20 minutes Si le message ne r appara t pas en l espace de 20 minutes la batterie de r serve remplac e tait vraiment d fectueuse Si le message r appara t au cours des 20 minutes suivantes l unit de commande est d fectueuse Remplacer alors l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures 8 16 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins EA13 Batterie de r serve trop chaude Le message EA13 Batterie de r serve trop chaude appara t lorsque la temp rature de la batterie de r serve d passe la temp rature autoris e Une surchauffe des batteries intervient g n ralement en raison de facteurs externes tels l exposition directe la chaleur par ex soleil ou chauffage ou une temp rature ambiante lev e Une surchauffe due un dysfonctionnement des batteries est possible mais reste rare LA MERTISSENENT N utiliser en aucun cas de l eau ou tout autre liquide pour refroidir la batterie Un court circuit ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire gt INSTRUCTION 1 Contr ler l environnement apport de chaleur direct Temp rature ambiante lev e 2 Sin cessaire adapter les conditions ambiantes loigner le syst me du chauffage ou des rayons du soleil Veiller ce que la ventilati
33. et des techniques de travail prouv es lors de l utilisation du syst me INCOR et que nous recommandons 4 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Le num ro de t l phone de votre interlocuteur dans l tablissement de soins figure en premi re page de ce mode d emploi gt INSTRUCTION 1 Les instructions sont num rot es Autres caract ristiques de ce mode d emploi e Les renvois vers d autres documents ainsi que les d signations figurant sur les appareils apparaissent en italique e Touches lt Touche1 gt e Raccourcis clavier les touches individuelles sont combin es par le signe lt Touche1 gt lt Touche2 gt e Les cha nes de logiciel sont repr sent es comme suit cha ne de logiciel e D autres mises en vidence sont effectu es par l utilisation de caract res gras 2 5000160x02 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes 2 5000160x02 Consignes de s curit importantes INCOR est un syst me d assistance cardiaque implantable commande lectrique Comme pour tous les syst mes commande lectrique un fonctionnement s r et fiable d INCOR n est garanti qu en cas d utilisation conforme Une manipulation incorrecte du syst me INCOR peut entra ner un endommagement ou une panne des composants voire une coupure de l alimentation lectrique Pour garantir votre s curit et le fonctionnement correct de votre p
34. information est affich le champ Messages de la barre de menu appara t en rouge En revanche l affichage d alarme et la fen tre contenant les alarmes actuelles n apparaissent plus S lectionner ensuite l l ment de menu Messages pour obtenir des informations plus d taill es 5000160x02 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur Messages Liste des messages 21 08 2012 14 49 53 Puissance de palier ok 21 08 2012 14 49 50 EF30 Puissance de palier trop lev e 21 08 2012 14 49 50 Diff rence de pression ok 21 08 2012 14 49 49 E 22 Diff rence de pression trop faible 21 08 2012 14 49 49 Diff rence de pression ok 21 08 2012 14 49 49 E 21 Diff rence de pression trop lev e 21 08 2012 14 49 49 D bit moyen ok 21 08 2012 14 49 47 E 20 D bit moyen trop faible 21 08 2012 14 49 47 Temp rature de l unit de commande ok Messages actuels Acquitter alarme Messages de la veille Fome Fig 7 6 Messages Le sous menu Messages contient 2 champs d roulants e Liste des messages ici s affichent tous les messages qui ont t re us au cours de la journ e par ordre chronologique message le plus r cent en premi re position Messages actuels ici s affichent tous les messages dont la cause n a pas t supprim e Le sous menu Messages contient 3 boutons Acquitter alarme si aucun utilisateur n est connect ce champ est inactif et gris Messages de la veille en cliquant sur ce bouton u
35. m Puissance 150 kHz 150 kHz 80 MHz 800 MHz nominale de 80 MHz en 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz l metteur dehors des dans les en W bandes ISM bandes ISM d 0 35VP d 1 2VP PRE PSM 0 01 0 04 0 12 0 12 0 23 0 1 0 11 0 38 0 38 0 73 1 0 35 1 20 1 20 2 30 10 1 11 3 79 3 79 7 27 Tab 10 4 Distance de protection en fonction de la fr quence de l metteur 5000160x02 125 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique 126 Distance de protection en fonction de la fr quence de l metteur m Puissance 150 kHz 150 kHz 80 MHz 800 MHz nominale de 80 MHz en 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz l metteur dehors des dans les en W bandes ISM bandes ISM d 0 35 P d 1 2VP dPL2NP ARE 100 3 50 12 00 12 00 23 00 REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHZ la gamme de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 les bandes de fr quence ISM pour les applications industrielles scientifiques et m dicales entre 150 kHz et 80 MHZ sont les suivantes 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHZ 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz REMARQUE 3 les niveaux de conformit dans les bandes de fr quences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHZ et dans la gamme de fr quences de 80 MHz 2 5 GHZ visent r duire les risques de perturbations provoqu es par des appareils de communication mobiles portables plac s par inadvertance proximit du patie
36. message appara t lors du raccordement d une batterie charg e Voir section 9 1 1 L unit de commande affiche A01 ou A11 lors du raccordement d une batterie charg e page 102 5000160x02 83 Chapitre 8 Messages et mesures 8 3 8 4 84 Si le message appara t lorsque le bloc d alimentation est raccord Voir section 6 2 Raccordement du bloc d alimentation au r seau lectrique page 38 A02 Batterie principale non branch e En cas de remplacement de la batterie le message dispara t d s que la nouvelle batterie est raccord e Outre le remplacement de la batterie gt INSTRUCTION 1 Contr ler la fixation du connecteur batterie Enficher correctement le connecteur batterie 2 Sile connecteur batterie est mal fix connecter l autre batterie principale 3 Demander une nouvelle batterie Pour cela HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins A12 Batterie de r serve non branch e En cas de remplacement de la batterie le message dispara t d s que la nouvelle batterie est raccord e Outre le remplacement de la batterie gt INSTRUCTION 1 Contr ler la fixation du connecteur batterie Enficher correctement le connecteur batterie 2 Sile connecteur batterie est mal fix connecter une autre batterie de r serve 3 Demander une nouvelle batterie Pour cela 5000160x02 Chapitre 8 Messages et me
37. messages Prendre les mesures appropri es Si le message EF50 r appara t remplacer l unit de commande HOTLINE EF60 Acquitter S assurer que le syst me de pompe trop connexion est branch En mode secteur chaude d brancher le bloc d alimentation de l unit Signal de commande HOTLINE Si EF60 persiste Le apr s 10 min remplacer l unit de commande Tab 11 3 Messages alarmes sonores mesures prendre 5000160x02 Chapitre 11 Annexe 11 5 Symboles Respecter le mode d emploi R f rence Num ro de s rie Fabricant gt EG l ment d application BF Classe de protection Il Sa utiliser et stocker uniquement dans un endroit sec D chets dangereux RoHS D P4 9 D chets dangereux RoHS Fig 11 1 Explication des symboles utilis s 5000160x02 141 Chapitre 11 Annexe 142 5000160x02 Index A A voir message A01 Remplacer la batterie principale 82 A02 Batterie principale non branch e 84 A11 Remplacer la batterie de r serve 83 A12 Batterie de r serve non branch e 84 Affichage normal 23 Affichage num rique 23 Segments d fectueux 111 Alarme Acquitter 75 Affichage d programme de monito rage 68 74 Limite d de d bit 77 Limite d de diff rence de pression Alarme sonore 24 79 Alimentation lectrique 9 22 interrompue 103 Attention 1 Avertissement 1 B Ballon de contre pulsion intra
38. serve 5 Raccord de connexion d di la fiche de s curit du bloc d alimentation Batterie principale Raccord de connexion d di la batterie 5 principale INC_0000187x02_xx Fig 5 10 Station de chargement avec 2 batteries Touche Start Calibration d marrage du calibrage DEL batterie DEL cl de serrage DEL triangle de signalisation INC_0000017 x02_XX BON 1 2 3 4 Fig 5 11 Vue d taill e du tableau de commande 5000160x02 29 Chapitre 5 Description 30 Tab 5 2 DEL de la station de chargement Symbole D signation Couleur Batterie F E H Cl de serrage i 5 Triangle de signalisation 5000160x02 Chapitre 5 Description tat Mesures ji prendre Voyant TEINTE TEINTE Batterie Patienter orange connect e clignote ALLUM E Calibrage actif Si n cessaire la batterie est en interruption cours de possible en retirant d chargement la batterie Voyant TEINTE TEINTE La batterie esten Si n cessaire vert cours de interruption clignote chargement possible en retirant la batterie Clignote La batterie esten D marrage du ment cours de calibrage avec la chargement touche Start calibrage Calibration n cessaire d marrage du calibrage ALLUM E La batterie est en Si n cessaire cours de interruption chargement possible en retirant calibrage activ la batterie
39. sont prot g es par des mots de passe Toute manipulation accidentelle via le programme de monitorage est ainsi exclue 5000160x02 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 3 Bases du programme REMARQUE N installer aucun autre logiciel sur l ordinateur Utiliser un autre ordinateur adapt l Internet pour transmettre les donn es Sinon un dysfonctionnement de l ordinateur n est pas exclu Pour le transfert des donn es entre l unit de commande et l ordinateur utiliser exclusivement le c ble de communication fourni Une d charge lectrique risquerait sinon de se produire Utiliser et stocker l ordinateur sur une surface plane et stable Utiliser et stocker l ordinateur dans un environnement exempt de poussi re Utiliser exclusivement l ordinateur sur son pied la verticale Ne pas d poser d objets sur l ordinateur Il est notamment interdit de poser des r cipients contenant des liquides sur l ordinateur C CONSEIL 5000160x02 Pendant la nuit nous vous recommandons de laisser l ordinateur sous tension connect votre syst me INCOR Ceci permet minuit la cr ation d un fichier d livrant des informations d taill es qui dans certaines circonstances peuvent s av rer tr s utiles votre interlocuteur dans l tablissement de soins 71 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 3 1 72 IMPORTANT toujours quitter le progr
40. sortie Structure de la pompe le conduit en titane de la pompe se trouve l int rieur du bo tier externe visible Le conduit en titane de la pompe comporte un rotor commande lectrique qui transporte le sang Le rotor est mont sur paliers magn tiques 5000160x02 Chapitre 4 Votre circulation sanguine avec INCOR Le rotor tourne vitesse constante et fait circuler le sang en continu Contrairement au c ur humain le syst me INCOR ne g n re aucune onde de pression Selon la force de contraction de votre ventricule gauche un pouls r siduel plus ou moins fort est palpable Un pouls r siduel faible ne signifie pas pour autant que le d bit sanguin est faible mais que le syst me INCOR effectue la plus grande partie du travail de pompage Depuis la pompe la ligne percutan e traverse votre peau et raccorde la pompe l unit de commande que vous portez sur vous par l interm diaire du syst me de connexion et du c ble de l unit de commande Voir Fig 4 1 page 18 Composants INCOR externes L unit de commande contr le et pilote l ensemble du syst me Les batteries principales et de r serve sont raccord es l unit de commande Elles alimentent le syst me en courant lectrique et doivent toujours tre raccord es Vous devez toujours porter sur vous l unit de commande et les batteries Voir Fig 4 2 page 20 Autres composants du syst me INCOR e un bloc d alimentation servant galement l
41. unit de commande risque d tre endommag e gt INSTRUCTION 1 Raccorder la ligne percutan e l unit de commande via le syst me de connexion 2 Poursuivre avec le remplacement de l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 90 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures Outre le remplacement de l unit de commande par ex lors du test de l unit de commande de remplacement gt INSTRUCTION 1 Acquitter le message 2 Apr s l entr e la transmission des donn es D connecter les batteries de l unit de commande 8 14 EA03 Batterie principale trop chaude Le message EA03 Batterie principale trop chaude appara t lorsque la temp rature de la batterie principale d passe la temp rature autoris e Une surchauffe des batteries intervient g n ralement en raison de facteurs externes tels l exposition directe la chaleur par ex soleil ou chauffage ou une temp rature ambiante lev e Une surchauffe due un dysfonctionnement des batteries est possible mais reste rare LA AERTSSENENT N utiliser en aucun cas de l eau ou tout autre liquide pour refroidir la batterie Un court circuit ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire gt INSTRUCTION 1 Contr ler l environnement apport de chaleur direct Temp rature ambiante lev e 2 Sin cessaire adapter les conditions ambiantes loigner le syst me d
42. vie du produit Maintenance e ssessessrrnrrrrrrrrrrnrrrnrtrnrrnnnrnnntnnnnnnn nanne nnn Votre circulation sanguine avec INCOR Description Unit de commande INCOR Batteries INCOR s nnnnnnnnnnsnnnrnnnrnnrnnnrrnnrrnrrnnnrnnnrnnnnnnnnnnnnnnn Bloc d alimentation INCOR ssssssssenssnnrennnrrnrrnnnennnnnnnen na Station de chargement INCOR seeeeeeerresesrerrrrreeesee INCOR Smart Badi sis mettront eiis Set de protection de c ble INCOR Control amp Monitoring Station INCOR se Utilisation au quotidien Contr le des avertisseurs eseeeeciierrnerrieriierrrerrrerren Raccordement du bloc d alimentation au r seau lectriques fnn Rien trs Branchement et d branchement de la fiche de s curit Utilisation de la sacoche INCOR Smart Bag Sangle et boucle d clenchement rapide 000000000 Fixation des batteries ssnssnseeeeerererrrrrrrrrrrrrrrreene Passage du mode sur batteries au mode secteur et inversement serrer die dant sua iniaa t enr degree der ee Remplacement des batteries Chargement et calibrage des batteries nnnnnneneeeeneen 5000160x02 Chargement de la batterie dans la station de chargement en iein daina teged nan E E ta Calibrage de la batterie dans la station de ch rgement sens ee en ne Pr cautions particuli res prendre
43. 2 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur Fen tre d affichage Informations sur l tat de votre syst me INCOR e Mode secteur mode sur batteries Dur e de fonctionnement restante de la batterie principale e Fr quence cardiaque e Date d implantation e Nombre de jours post op ratoires JPO Votre nom e Informations d tat sur la r gulation de la pulsatilit PC la modification p riodique de d bit PFC et la protection anti succion SP Les fonctions PC r gulation de la pulsatilit et SP protection anti succion permettent d viter une succion du septum au niveau de la canule d admission La succion survient quand la vitesse de rotation r gl e est trop lev e pour le volume sanguin dans le ventricule et que ce dernier risque de s affaisser Si la fonction PFC modification p riodique du d bit est activ e la vitesse de rotation de votre syst me INCOR est r duite intervalles r guliers Cela permet ainsi d obtenir une ouverture r guli re de la valve aortique Vitesse de rotation et d bit Les valeurs actuelles de la vitesse de rotation et du d bit sont affich es ici La fen tre appara t sur fond rouge en pr sence d un message Affichage d alarme et fen tre affichant les messages actuels En pr sence d un message batterie ou d un message d erreur l affichage d alarme appara t et une fen tre comportant tous les messages actuels s affiche Trac lin aire Dans le programm
44. 2 Demander une nouvelle batterie Pour cela HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 87 Chapitre 8 Messages et mesures 8 9 8 10 88 HA15 Batterie de r serve remplacer Le message HA05 Batterie de r serve remplacer appara t lorsque la batterie de r serve a perdu une partie de sa capacit Elle peut encore tre utilis e mais ne fonctionne pas au maximum de ses capacit s gt INSTRUCTION 1 Acquitter le message Maintenir dans un premier temps la batterie raccord e 2 Demander une nouvelle batterie Pour cela HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins H30 Dysfonctionnement provisoire de l unit de commande Le message H30 Dysfonctionnement provisoire de l unit de commande appara t en cas de dysfonctionnement momentan de l unit de commande Cependant la pompe continue dans un premier temps fonctionner normalement Si ce dysfonctionnement dure plus de 10 secondes le message EF30 appara t Voir section 8 21 EF30 Unit de commande d fectueuse page 97 gt INSTRUCTION 1 Appuyer bri vement sur le bouton de l unit de commande pour d terminer si d autres messages ont t mis en particulier H40 voir section 8 12 H40 Arr t provisoire de la pompe page 89 prendre les mesures correspondant ces messages 2 Noter les circonstances dans lesquelles l
45. 5000160x02 INCOR Superior Pump Syst me d assistance cardiaque implantable Mode d emploi destin au patient Ed 6 5000160x02 Votre interlocuteur dans l tablissement de soins Ce mode d emploi concerne les versions suivantes e Logiciel de la commande moteur partir de la version 4 23 e Logiciel de l unit de commande partir de la version 6 106 e Logiciel du programme de monitorage partir de la version 2 4 Homologation et d claration de conformit Le syst me d assistance cardiaque implantable INCOR num ro UMDNS 10 847 est conforme aux exigences de base de la directive 90 385 CE du 20 juin 1990 relative aux dispositifs m dicaux 1 2 7 5 implantables actifs INCOR porte le marquage CE depuis 2003 Berlin Heart GmbH Wiesenweg 10 12247 Berlin Allemagne 2012 06 Berlin Heart GmbH Tous droits r serv s Votre syst me INCOR fonctionne avec la vitesse de rotation suivante Vitesse de rotation R gl e par Date 5000160x02 Ce mode d emploi destin au patient ne peut pas tre reproduit dans son int gralit ou partiellement communiqu transf r sur support lectronique enregistr dans un syst me de traitement des donn es ni traduit dans une autre langue sans le consentement crit de la soci t Berlin Heart GmbH Ce mode d emploi destin au patient a un caract re uniquement informatif Le contenu de ce mode d emploi peut tout mome
46. 8 45 Programme de monitorage 35 67 i affichant des valeurs improbables D marrage 72 Erreur 107 Quitter 73 Saisies 73 Projections d eau 4 Prudence 1 Puissance de la sustentation 76 Puissance du moteur 76 Q Quitter 78 Quotidien 37 R Raccord de connexion 22 Radiographie 12 Radioth rapie 12 Renfort anti plicature 39 40 Risques 15 Rotor 18 145 S Saisies dans le programme de monito rage 73 Sang Circulation g n rale 17 D bit sanguin moyen 23 Saignements 15 Secteur Bloc d alimentation 27 Bloc d alimentation erreur 104 Bloc d alimentation raccordement du 38 Mode 27 Mode passage au 45 Service 77 Signal sonore continu 111 Soins des plaies 61 Sommeil 27 55 Stent 13 Suite de sons lente 103 Sustentation magn tique 22 Symbole 141 T Tableaux de compatibilit lectromagn ti que 117 T moin lumineux 23 Tension de sortie 27 Toilette 54 Tomographie assist e par ordinateur 12 Pomparaphig par r sonance magn tique Trac primaire 69 Trac secondaire 69 Trac s Repr sentation des gel e 107 Trac lin aire 69 Traitement par lectrostimulation 12 U Unit de commande 19 21 Affichage num rique 23 Affichages 135 Alarme sonore 24 C ble de l 21 Connecteur de l 21 que la sacoche INCOR Smart Bag Due NCONNEMENS provisoire H30 Erreur 101 Fiche de s curit 24 Remplacement de l 110 5000160x02 Valeurs diff rentes de celles du pro
47. Placer la compresse fendue autour de la ligne percutan e La fente est dirig e vers le haut Fixer la compresse au dessus de la ligne percutan e avec un pansement adh sif Fig 6 18 Placer une compresse pli e sous la ligne percutan e en guise de rembourrage et pour le positionnement Fig 6 19 Placer 3 compresses pli es d cal es chacune de 90 autour de la ligne percutan e Fig 6 20 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 4 5000160x02 Poser la compresse sur la ligne percutan e et sur le rembourrage Fixer la moiti sup rieure de la compresse sur une large surface avec un pansement adh sif Fixer la ligne percutan e au corps proximit de la plaie Pour cela utiliser un pansement fixateur Tenir compte des indications du fabricant Le pansement fixateur se termine proximit directe de la compresse Fixer la moiti inf rieure de la compresse sur une grande surface l aide d un pansement adh sif fendu La fente est dirig e vers le haut La ligne percutan e repose sur le pansement Fixer la partie sup rieure du pansement fixateur Fig 6 21 Fig 6 22 Fig 6 23 Fig 6 24 65 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 66 5000160x02 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 7 1 Utilisation de l ordinateur Ce chapitre d crit le fonctionnement de l ordinateur et du programme de monitorage Le programme de monitorage pe
48. a longueur de la sangle doit tre r gl e de mani re viter que la sacoche INCOR Smart Bag ne tombe Sinon les composants risquent d tre endommag s Une blessure du point de passage transcutan est galement possible Toujours fermer correctement la boucle d clenchement rapide l enclenchement doit tre audible Sinon les composants risquent de chuter et d tre endommag s Une blessure du point de passage transcutan est galement possible Messages et mesures LA AE SsENENT A01 A11 Ne jamais d connecter simultan ment les deux batteries de l unit de commande Sinon la pompe risque de s arr ter A01 A11 Remplacer aussi vite que possible la batterie vide Sinon la pompe risque de s arr ter A11 HA14 Remplacer imp rativement la batterie de r serve en mode secteur Sinon la pompe risque de s arr ter Quand la batterie de r serve est vide la batterie principale l est aussi 5000160x02 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes E24 Ne jamais r chauffer l unit de commande par un apport direct de chaleur briquet chauffage etc Un dysfonctionnement de l unit de commande n est sinon pas exclu EA03 EA13 N utiliser en aucun cas de l eau ou tout autre liquide pour refroidir la batterie Un court circuit ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire E23 N utiliser en aucun cas de l eau ou tout aut
49. aire risquerait sinon de se produire Ceci est galement valable pour les composants INCOR non actifs comme les batteries non raccord es Voir chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique page 117 Ne pas utiliser l INCOR proximit de gaz inflammables En effet il existe un risque d explosion li l inflammation du m lange gazeux 2 2 Configuration LA AERTssENENT Utiliser le syst me INCOR uniquement avec les 5000160x02 composants cit s dans ce mode d emploi Utiliser exclusivement les composants fournis La pompe et l unit de commande doivent porter le m me num ro AP Le num ro AP de la pompe est imprim sur la ligne percutan e au dessus du connecteur alors que le num ro AP de l unit de commande figure sur la plaque signal tique de l unit de commande Chapitre 2 Consignes de s curit importantes Utiliser exclusivement les c bles d alimentation les connecteurs et les composants fournis Ne pas utiliser l INCOR avec des blocs multiprises ou des rallonges lectriques Ceci est indispensable afin de garantir un fonctionnement irr prochable du syst me INCOR 2 3 Travailler avec l ordinateur N installer aucun autre logiciel sur l ordinateur Utiliser un autre ordinateur adapt l Internet pour transmettre les donn es Sinon un dysfonctionnement de l ordinateur n est pas exclu Pour le transfert des donn es entre l unit
50. ait du connecteur de la prise femelle gt INSTRUCTION 1 Saisir le connecteur au niveau de la partie avant et le sortir de la prise 2 S il est difficile de d brancher le connecteur ins rer nouveau le connecteur jusqu la but e puis essayer nouveau de d brancher le connecteur Pour la manipulation du syst me de connexion voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 40 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 4 Utilisation de la sacoche INCOR Smart Bag Conserver uniquement des composants INCOR dans la sacoche INCOR Smart Bag Sinon les composants risquent d tre endommag s Ne pas recouvrir la sacoche INCOR Smart Bag de mati res textiles Une surchauffe des composants pourrait en r sulter en raison de l accumulation de chaleur 6 4 1 Sangle et boucle d clenchement rapide LA AESSENENT Toujours porter la sacoche INCOR Smart Bag pr s du corps La longueur de la sangle doit tre r gl e de mani re viter que la sacoche INCOR Smart Bag ne tombe Sinon les composants risquent d tre endommag s Une blessure du point de passage transcutan est galement possible Toujours fermer correctement la boucle d clenchement rapide l enclenchement doit tre audible Sinon les composants risquent de chuter et d tre endommag s Une blessure du point de passage transcutan est galement possible 5000160x02 41 Chapitre 6 Utilisation
51. amme de monitorage avant d teindre l ordinateur Mise sous tension de l ordinateur d marrage du programme de monitorage gt INSTRUCTION 1 Connecter l ordinateur au r seau lectrique l aide du bloc d alimentation Saisir l unit de di commande Retirer le capuchon de 234 protection bleu 1 de Fig 7 3 Unit de commande avec la prise de connexion la prise d di e l ordinateur c ble de communication Connecter la fiche de s curit 4 rep r e par une bague bleue du c ble de communication 3 la prise rep r e par un capuchon de protection bleu 1 de l unit de commande Raccorder le connecteur USB du c ble de communication 2 sur la Fig 7 3 page 72 au port USB inf rieur de l ordinateur Mettre l ordinateur sous tension au moyen de l interrupteur marche arr t afin d acc der l cran d accueil du programme de monitorage Le programme de monitorage interroge tous les param tres valeurs de consigne de l unit de commande au moment du d marrage L unit de commande transmet ensuite uniquement les valeurs r elles au programme de monitorage 5000160x02 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 3 2 7 3 3 Mise hors tension de l ordinateur quitter le programme de monitorage gt INSTRUCTION 1 S lectionner Quitter 2 Confirmer la demande Quitter le programme Le programme de monitorage est cl tur l ordinateur s teint Saisies
52. angle Tenir la lani re et la tirer dans le sens oppos jusqu ce que la longueur souhait e soit atteinte Voir Fig 6 5 Raccourcissement de la sangle maintenir l anneau avec la lani re Saisir la simple paisseur de bande et la tirer dans le sens oppos jusqu ce que la longueur souhait e soit atteinte Voir Fig 6 6 Si n cessaire r installer l pauli re sur la sangle Fig 6 5 Raccourcissement de la sangle Fig 6 6 Allongement de la sangle 44 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 4 2 Fixation des batteries gt INSTRUCTION 1 Ouvrir le rabat sup rieur afin d acc der la batterie Pour cela ouvrir la fermeture glissi re situ e sur le pourtour de la sacoche 2 Ouvrir le rabat avant pour acc der au connecteur batterie au niveau de l unit de commande 3 Remplacer la batterie Voir section 6 6 Remplacement des batteries page 47 Fermer le rabat sup rieur et le rabat avant 6 5 Passage du mode sur batteries au mode secteur et inversement LA AERTSSENENT Raccorder le bloc d alimentation uniquement des prises dont la tension correspond aux indications de la plaque signal tique INCOR et conformes aux dispositions en vigueur dans le pays d utilisation Une panne du bloc d alimentation risquerait sinon de se produire Utiliser exclusivement les c bles d alimentation les connecteurs et les composants fournis Ceci est indispensable afin de
53. aortique IABP 13 Barre d tat 70 Barre de menu 68 Batterie 24 de r serve 24 principale 24 Chargement des s 49 ed la sacoche INCOR Smart Bag Dur e de chargement 24 Dur e de fonctionnement de la 24 Dur e de fonctionnement de la affichage dans le programme de mo nitorage 76 Erreur 104 tat de charge 26 28 Message voir message Mode 25 26 Mode passage au 45 Mode sur s prolong 55 Remplacement des s 47 Batterie de r serve voir batterie C Canule d admission 18 5000160x02 Canule de sortie 18 Caract ristiques techniques 128 Caut re 12 Chaleur 95 Champ 63 Chargement Dur e de 24 tat de charge 26 28 Raccordement de la station de 38 Station de 28 49 Station de DEL 31 Station de diagnostic et suppres sion des erreurs 105 Chirurgie haute fr quence voir caut re Circulation pulmonaire 17 Coiffe 63 Combinaison 12 Communication avec commande interrompue 108 Complications 15 Complications thrombo emboliques 15 Compresses de gaze 63 Conditions d utilisation 4 Configuration 5 Connecteur 39 Bague verrou du 24 Dune de connexion 8 19 22 l unit de Consignes de s curit 3 Contamination 5 Control amp Monitoring Station INCOR voir ordinateur Contr le des avertisseurs 7 37 Corps Circulation g n rale 17 Soin corporel 26 C ur Fr quence cardiaque 76 Proth se valvulaire m canique 12 Stimulateur cardiaque 13 Syst me d assistance cardiaque 18
54. as HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Unit de commande Types d erreurs possibles L unit de commande affiche A01 ou A11 lors du raccordement d une batterie charg e Voir la section 9 1 1 page 102 L affichage num rique affiche des valeurs improbables ou impossibles par exemple dur e de fonctionnement de la batterie gt 20 h d bit moyen gt 20 l min ou lt 0 l min Voir la section 9 1 2 page 102 Un avertisseur de l unit de commande est d fectueux voir la section 9 1 3 page 102 Certains segments de l affichage num rique sont d fectueux voir la section 9 1 4 page 103 Suite de sons lente voir la section 9 1 5 page 103 101 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 1 1 9 1 2 9 1 3 102 L unit de commande affiche A01 ou A11 lors du raccordement d une batterie charg e gt INSTRUCTION 1 V rifier que le connecteur est correctement fix 2 Sile connecteur est mal branch la prise le connecteur batterie est d fectueux Remplacer la batterie Contacter l assistance technique 3 Sile connecteur est correctement branch la prise appuyer sur le bouton de la batterie pour contr ler l tat de charge Si les DEL de la batterie s allument l unit de commande est d fectueuse Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 g HOTLINE
55. au niveau de la hanche Une pauli re amovible am liore le confort Deux boucles d clenchement rapide garantissent une ouverture et une fermeture simples et s res de la sangle 5000160x02 33 Chapitre 5 Description 5 6 Set de protection de c ble INCOR Le set de protection de c ble INCOR sert prot ger les c bles Vue d ensemble 1 Extr mit de la protection de c ble au niveau du renfort anti plicature 2 Extr mit de la protection de c ble au niveau de l unit de commande 3 Protection de c ble INC _00001 63_XX Fig 5 12 Vue d ensemble de la protection de c ble N N 2 Sa 7 INC _0000164x00 Fig 5 13 Vue d taill e des extr mit s de la protection de c ble 3 se 9 INC_0000165x01 Fig 5 14 Vue d taill e de la protection de c ble 34 5000160x02 Chapitre 5 Description 5 7 Control amp Monitoring Station INCOR Sur le disque dur de la Control amp Monitoring Station INCOR appel e par la suite plus bri vement ordinateur est install le programme de monitorage L ordinateur fournit des informations sur l tat et le fonctionnement du syst me INCOR Votre m decin peut adapter les r glages du syst me INCOR via l ordinateur Voir chapitre 7 Utilisation de l ordinateur page 67 Fig 5 15 Ordinateur avec pied 5000160x02 35 Chapitre 5 Description 36 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 Utilisation au quotidien Ce chapitre d
56. au quotidien Fig 6 2 Sacoche INCOR Smart Bag port e en bandouli re et au niveau de la hanche Sacoche INCOR Smart Bag port e en bandouli re gt INSTRUCTION 1 Si n cessaire allonger la sangle Voir le paragraphe correspondant ci apr s 2 Mettre la sacoche INCOR Smart Bag sur l paule IMPORTANT la sangle passe en diagonale sur le buste 3 Si n cessaire adapter de nouveau la longueur de la sangle Voir le paragraphe correspondant ci apr s 42 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Sacoche INCOR Smart Bag port e au niveau de la hanche gt INSTRUCTION 1 Si n cessaire raccourcir la sangle Voir le paragraphe correspondant ci apr s Ouvrir la boucle d clenchement rapide en appuyant en son centre Poser la sangle autour des hanches Fermer la boucle d clenchement rapide IMPORTANT l enclenchement doit tre audible Si ce n est pas le cas la boucle n est alors pas correctement ferm e Voir Fig 6 4 Si n cessaire adapter de nouveau la longueur de la sangle Voir le paragraphe correspondant ci apr s Fig 6 4 Boucle d clenchement rapide ferm e 5000160x02 43 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Adaptation de la longueur de la sangle gt INSTRUCTION 1 Si n cessaire retirer l pauli re Pour cela ouvrir la fermeture velcro de l pauli re Allongement de la sangle maintenir la bande int rieure de la s
57. avez opt pour le syst me d assistance cardiaque implantable INCOR Superior Pump d sign ci apr s plus bri vement par INCOR Le pr sent mode d emploi est destin vous aider utiliser de fa on s re et confortable votre syst me INCOR Pour votre propre s curit lisez attentivement ce mode d emploi Respectez toutes les consignes de s curit et exercez vous effectuer toutes les op rations d crites dans ce mode d emploi Utilisez les composants INCOR uniquement tel que d crit dans ce mode d emploi Pour toute aide suppl mentaire adressez vous votre interlocuteur dans l tablissement de soins cardiologiques Son num ro de t l phone figure en premi re page de ce mode d emploi Ce mode d emploi contient les symboles suivants DANGER de PARE ma R f re une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e cause des blessures graves ou la mort R f re une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e peut causer des blessures graves ou la mort LAATTENTION R f re une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e est susceptible de causer des blessures l g res ou mod r es Des d t riorations du dispositif sont possibles R f re des pratiques ne mettant pas les personnes en danger Des d t riorations du dispositif sont possibles Chapitre 1 Introduction NSEIL ee LOUE Ce logo indique des mesures
58. cquitt II dispara t d s que l enregistrement des donn es est termin l ment de menu Quitter Voir section 7 3 2 Mise hors tension de l ordinateur quitter le programme de monitorage page 73 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures 8 Messages et mesures e S exercer soigneusement prendre les mesures d crites ci apr s e Pour chaque message proc der exactement tel que d crit dans ce chapitre e Rester calme e En cas de questions urgentes concernant le syst me INCOR contacter par t l phone votre interlocuteur dans l tablissement de soins Son num ro de t l phone figure en premi re page de ce mode d emploi Lorsque le syst me INCOR fonctionne correctement __ l affichage num rique de l unit de commande est normal dur e de fonctionnement restante de la batterie en h min e l unit de commande n met aucune alarme sonore e le t moin lumineux de l unit de commande est teint e chaque pression et rel chement du bouton de l unit de commande d clenche un bref signal sonore IMPORTANT si l une de ces conditions n est pas remplie il convient de prendre imm diatement les mesures correspondantes En cas d erreurs ne s accompagnant pas d un message voir chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs page 101 Message et code de message Les messages sont utilis s par le syst me INCOR pour informer l utilisateur de la n cessit de prendre une certaine mes
59. ctromagn tique Tests d immunit aux interf rences Niveau de v rification CEI 60601 Niveau de conformit Directives rela tives l environ nement lectro magn tique Les metteurs r cepteurs portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s proximit du syst me INCOR y compris des c bles Il est imp ratif de respecter la distance de protection recommand e calcul e sur la base de l quation applicable aux fr quences de l metteur Perturbations HF transmises selon la norme CEI 61000 4 6 3 Veff 150 kHz 80 MHz en dehors des bandes ISM 10 Veff 150 kHz 80 MHz dans les bandes ISM v 10 V V 10 V Distance de protection recommand e d 0 35 P d 1 2VP Tab 10 3 Immunit aux interf rences lectromagn tiques partie 2 5000160x02 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique Tests Niveau de Niveau de Directives rela d immunit aux v rification conformit tives l environ interf rences CEI 60601 nement lectro magn tique Perturbations HF 10 V m E4 10 V m d 1 2VP 80 MHz par radiation 800 MHz selon la norme CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz Avec P correspondant la puissance nominale maximale la distance de protection recommand e en m tres mJP champ des metteurs radio lectriques fixes doit tre plus portant le s
60. d marrer l ordinateur Les valeurs affich es par le programme de monitorage et l unit de commande restent diff rentes gt INSTRUCTION 1 Remplacer l ordinateur et contr ler une nouvelle fois les valeurs Les valeurs affich es par le programme de monitorage et l unit de commande restent diff rentes gt INSTRUCTION 1 Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 Le programme de monitorage affiche des valeurs improbables ou impossibles Exemples de valeurs improbables ou impossibles dur e de fonctionnement de la batterie gt 20 h d bit moyen gt 20 min ou lt 0 l min g HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Message la communication avec l unit de commande est interrompue Le texte complet du message est La communication avec l unit de commande est interrompue v rifiez la connexion Des points d interrogation s affichent la place des valeurs de mesure 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 5 6 9 5 7 gt INSTRUCTION 1 Contr ler le connecteur du c ble de communication Le cas ch ant l enficher correctement 2 V rifier l alimentation lectrique de l unit de commande et l tablir si n cessaire Le message reste visible Voir section 9 5 7 Plantage du logiciel le programme de monitorage ne fonctionne pas page
61. d emploi destin au patient e 1 x carte d identification du patient e ventuellement les derniers communiqu s sur les volutions du syst me INCOR ne figurant pas encore dans le mode d emploi 5000160x02 127 Chapitre 11 Annexe 11 2 Caract ristiques techniques Produit INCOR Fabricant et distributeur Berlin Heart GmbH Wiesenweg 10 12247 Berlin Allemagne Classification Dispositif m dical implantable actif selon la directive 90 385 C E Ensemble du syst me Extension axiale maximale 184 mm correspond la longueur de montage Tension de fonctionnement 100 240 V CA 1 6 0 8 A bloc d alimentation 47 63 Hz Temp rature ambiante 10 C 40 C unit de commande et batteries Temps de fonctionnement en 7 h mode autonome Intensit max du champ 3 A m magn tique tol r e proximit Intensit max du champ 10 V m lectromagn tique alternatif haute fr quence tol r e Tab 11 1 Caract ristiques techniques 128 5000160x02 Chapitre 11 Annexe Dur e de vie Pompe INCOR avec canules 5 ans usage unique Composants externes du syst me INCOR unit de commande avec syst me de connexion ordinateur bloc d alimentation station de chargement et tous les c bles 5 ans Maintenance INCOR ne n cessite aucune maintenance La station de chargement est galement con ue pour ne n cessiter aucune maintena
62. dans la sacoche INCOR Smart Bag Adaptation de la vitesse de rotation via l unit de commande Cette mesure est n cessaire si apr s un red marrage l affichage num rique de l unit de commande affiche une vitesse de rotation tr s diff rente de la derni re vitesse de rotation r gl e Cette mesure n est possible que dans les 60 secondes qui suivent la connexion de la nouvelle unit de commande une batterie Ensuite la vitesse de rotation peut exclusivement tre r gl e via l ordinateur gt INSTRUCTION 1 Appuyer sur le bouton de l unit de commande pendant quelques secondes La vitesse de rotation affich e clignote 2 En appuyant de nouveau sur le bouton la vitesse de rotation peut tre modifi e par paliers de 500 Dans un premier temps la vitesse de rotation augmente chaque pression de bouton jusqu atteindre 9000 puis diminue chaque nouvelle pression de bouton jusqu 6000 pour ensuite augmenter de nouveau 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 3 Sile bouton n est plus actionn pendant 10 secondes la pompe continue de fonctionner avec la vitesse de rotation modifi e 5000160x02 115 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 116 5000160x02 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique Tableaux de compatibilit 10 10 1 lectromagn tique missions lectromagn tiques Le syst me INCOR est pr vu pour une
63. de commande et l ordinateur utiliser exclusivement le c ble de communication muni d une barri re d isolation int gr e fourni Une d charge lectrique risquerait sinon de se produire 2 4 Manipulation Routine quotidienne N utiliser que des composants intacts Ceci est indispensable afin de garantir un fonctionnement irr prochable du syst me INCOR S assurer que l unit de commande de remplacement est toujours proximit Sinon la pompe risque de s arr ter en cas d erreur 5000160x02 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes 5000160x02 S assurer que les deux avertisseurs de l unit de commande sont intacts Sinon les messages risquent de ne pas tre reconnus de mani re fiable Contr ler quotidiennement les avertisseurs Voir section 6 1 Contr le des avertisseurs page 38 Pour chaque connecteur v rifier imm diatement que le connecteur est correctement branch la prise femelle en tirant d licatement sur le renfort anti plicature Une panne du syst me risquerait sinon de se produire Dans un environnement bruyant surveiller l affichage num rique de l unit de commande afin de prendre connaissance des messages Ne pas utiliser d objets pointus ou ar tes vives pour nettoyer le syst me INCOR aiguilles brosses en acier etc Une d charge lectrique ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire Fixer la ligne perc
64. de fonctionnement d une heure Remplacer les 47 Chapitre 6 Utilisation au quotidien batteries si n cessaire et le cas ch ant emporter une autre batterie Un remplacement de batterie est n cessaire si le message A01 Remplacer la batterie principale ou A11 Remplacer la batterie de r serve appara t Remplacement de la batterie principale IMPORTANT si le syst me est aliment avec la batterie de r serve remplacer aussi vite que possible la batterie principale vide gt INSTRUCTION 1 48 Pr parer la nouvelle batterie principale et v rifier que son chargement est complet en appuyant sur le bouton de la batterie les quatre DEL de la batterie doivent s allumer D connecter la batterie principale de l unit de commande L unit de commande met un signal sonore intermittent d acquittement Le message A02 Batterie principale non branch e appara t Raccorder la batterie principale l unit de commande L unit de commande met un bref signal sonore d acquittement Le message A02 dispara t V rifier que le connecteur est fix correctement en tirant d licatement sur le renfort anti plicature Voir Fig 6 1 page 40 Le connecteur ne doit pas sortir de la prise Corriger si n cessaire Recharger la batterie principale vide dans la station de chargement 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Remplacement de la batterie de r serve gt INSTRUCTION
65. du mode secteur au mode sur batteries gt INSTRUCTION 1 4 S assurer que la batterie principale et la batterie de r serve sont suffisamment charg es en appuyant sur la touche les DEL de la batterie indiquent l tat de charge Si n cessaire remplacer les batteries D connecter le bloc d alimentation de l unit de commande L unit de commande met un bref signal sonore d acquittement L affichage normal est visible en permanence mode sur batteries Obturer la prise d alimentation r seau avec le capuchon de protection jaune D connecter le bloc d alimentation du r seau lectrique 6 6 Remplacement des batteries LA AERTISSENENT Toujours veiller ce que l alimentation lectrique de l unit de commande soit suffisante Ne jamais d connecter simultan ment les deux batteries de l unit de commande Charger imm diatement les batteries vides La pompe risquerait sinon de s arr ter Remplacer imp rativement la batterie de r serve en mode secteur Sinon la pompe risque de s arr ter Quand la batterie de r serve est vide la batterie principale lest aussi Mesures de pr caution 5000160x02 Apr s avoir d connect une batterie d charg e connecter imm diatement la batterie charg e Recharger imm diatement les batteries vides Si vous pr voyez de rester en mode sur batteries pendant une p riode prolong e pr voir une r serve de s curit de dur e
66. e D connecter les branch e batteries de l unit de commande Signal ___ Pendant le remplacement de l unit de commande raccorder la ligne percutan e l unit de commande par l interm diaire du syst me de connexion Poursuivre avec le remplacement de l unit de commande EA03 EA13 Acquitter Contr ler l environnement batterie loigner la batterie de la source de chaleur principale de r serve trop Si l environnement n est pas la cause du message remplacer la batterie HOTLINE chaude Signal EA10 Acquitter Raccorder le bloc d alimentation batterie de l unit de commande Raccorder le bloc r serve d alimentation l alimentation lectrique d fectueuse D brancher le connecteur de la batterie de Signal r serve de l unit de commande et l ins rer de nouveau Si le message r appara t au cours des 20 minutes suivantes remplacer la batterie de r serve Si le message r appara t au cours des 20 minutes suivantes remplacer l unit de commande Dans tous les cas HOTLINE Tab 11 3 Messages alarmes sonores mesures prendre 5000160x02 Chapitre 11 Annexe Message Mesure E00 Acquitter ES A En mode sur batteries raccorder le bloc lectrique non d alimentation l unit de commande garantie Raccorder le bloc d alimentation Signal l alimentation lectrique Remplacer la batterie principale Remplacer la batte
67. e de monitorage votre m decin a la possibilit de d finir s il souhaite voir s afficher un seul trac trac primaire ou deux trac s trac s primaire et secondaire 5000160x02 69 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 2 70 De plus votre m decin peut d finir quels trac s parmi ceux d crits ci dessus doivent tre visibles Diff rence de pression trac primaire mmHg la diff rence de pression est la diff rence entre les pressions en amont et en aval de la pompe D bit trac primaire min quantit de sang circulant gr ce au syst me INCOR par minute Niveau de distole trac primaire hauteur moyenne du plateau diastolique apr s quelques cycles Diastole phases de rel chement et de remplissage du c ur Vitesse de rotation trac secondaire vitesse de rotation r elle en tr min Barre d tat tat de la session Num ro de r vision du micrologiciel du logiciel du moteur ainsi que du logiciel d interface utilisateur N ID de la pompe num ro AP Heure Fonctions du programme de monitorage Votre m decin utilise le programme de monitorage pour d marrer la pompe adapter les r glages transf rer des donn es l unit de commande de remplacement Le programme de monitorage vous permet de surveiller le syst me mesures messages et de lire les donn es Toutes les fonctions du programme de monitorage susceptibles de modifier les param tres de votre syst me
68. e message est apparu Si le message r appara t HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures 8 11 H31 R initialisation la suite d une erreur interne Le message H31 R initialisation la suite d une erreur interne appara t si l unit de commande est red marr e en raison d une erreur interne du logiciel de l unit de commande Un arr t momentan de la pompe 1 2 secondes en r sulte Puis la pompe continue de fonctionner selon les param tres r gl s gt INSTRUCTION 1 Acquitter le message 2 Noterles circonstances dans lesquelles le message est apparu manipulations d INCOR Rayonnement lectromagn tique Etc HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 8 12 H40 Arr t provisoire de la pompe Le message H40 Arr t provisoire de la pompe appara t d s qu un arr t de la pompe survient Selon la cause du message la pompe se remet automatiquement en marche apr s 7 15 secondes par exemple apr s une br ve surcharge de la pompe Le message dispara t la pompe est arr t e pendant une p riode prolong e par exemple cause d une erreur de l unit de commande Apr s quelques secondes le message EF40 Arr t de la pompe appara t IMPORTANT si le message H40 Arr t provisoire de la pompe appara t la pompe s arr te
69. eau Les composants lectriques doivent toujours tre stock s et utilis s dans un endroit sec Une d charge lectrique ou une panne du bloc d alimentation de la station de chargement et de l ordinateur risqueraient sinon de se produire Le bloc d alimentation la station de chargement et l ordinateur doivent toujours tre maintenus au sec Ne jamais nettoyer ces composants avec un linge humide Une d charge lectrique ou une panne du bloc d alimentation de la station de chargement et de l ordinateur risqueraient sinon de se produire Ne pas recouvrir le bloc d alimentation la station de chargement et l ordinateur Une accumulation de chaleur risquerait sinon de se produire Un espace libre entre la surface d installation et la partie inf rieure du bloc d alimentation de la station de chargement et de l ordinateur doit toujours tre maintenu Une accumulation de chaleur risquerait sinon de se produire 4 5000160x02 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes Prot ger tous les composants des impuret s S assurer qu aucun corps tranger ne p n tre dans les raccords et les fentes d a ration Une d charge lectrique ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire Prot ger tous les composants INCOR des rayonnements lectromagn tiques importants t l phones portables et sans fil allum s tomographes r sonance magn tique etc Un dysfonctionnement tempor
70. eau lectrique page 38 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures 8 2 A11 Remplacer la batterie de r serve Le message A11 Remplacer la batterie de r serve appara t lorsque la dur e de fonctionnement restante de la batterie de r serve active est inf rieure env 10 minutes ou lorsque la batterie de r serve est d fectueuse Si l tat de charge d une batterie de r serve est inf rieur 50 dans le cas d une batterie principale active le message appara t galement LA AESsENENT Ne jamais d connecter simultan ment les deux batteries de l unit de commande Sinon la pompe risque de s arr ter Remplacer imp rativement la batterie de r serve en mode secteur Quand la batterie de r serve est vide la batterie principale l est aussi gt INSTRUCTION 1 Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique Raccorder le bloc d alimentation l unit de commande 2 D brancher la batterie de r serve vide de l unit de commande et connecter la batterie de r serve charg e 3 V rifier si la batterie principale est galement vide Si c est le cas la remplacer galement par une batterie charg e 4 Charger la les batterie s vide s dans la station de chargement Voir section 6 7 Chargement et calibrage des batteries page 49 5 D connecter le bloc d alimentation de l unit de commande D connecter le bloc d alimentation du r seau lectrique Si le
71. ent Apr s 10 secondes v rifier la pr sence de messages actuels Si c est le cas prendre imm diatement les mesures n cessaires Si le message EF50 r appara t gt INSTRUCTION 1 Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 4 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 8 24 EF60 Pompe trop chaude gt INSTRUCTION 1 5000160x02 S assurer que le syst me de connexion est branch correctement Veiller ce que les rep res fl ch s sur le connecteur et sur la prise soient align s Voir Fig 9 5 page 113 En mode secteur d brancher le bloc d alimentation de l unit de commande V rifier si le message EF60 s affiche encore apr s 10 minutes 99 Chapitre 8 Messages et mesures HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Si le message EF60 s affiche encore apr s 10 minutes gt INSTRUCTION 1 Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 100 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs Diagnostic et correction des erreurs 9 9 1 5000160x02 La r gle g n rale suivante s applique remplacer imm diatement les composants externes pr sentant des dommages Dans ce c
72. er ou prendre les mesures correspondantes 5000160x02 81 Chapitre 8 Messages et mesures 8 1 82 Messages actuels et messages trait s D s que la cause d un message est supprim e le message est enregistr dans la m moire d v nements de l unit de commande comme tant trait e Message actuel A01 e Message trait A 01 deux points A01 Remplacer la batterie principale Le message A01 Remplacer la batterie principale appara t lorsque la batterie principale est vide ou d fectueuse La batterie de r serve prend en charge l alimentation du syst me LA avernsseweNT Ne jamais d connecter simultan ment les deux batteries de l unit de commande Sinon la pompe risque de s arr ter Remplacer aussi vite que possible la batterie principale vide Sinon la pompe risque de s arr ter gt INSTRUCTION 1 Retirer la batterie principale vide de l unit de commande et raccorder la batterie principale charg e 2 Recharger la batterie principale vide dans la station de chargement Voir section 6 7 Chargement et calibrage des batteries page 49 Si le message appara t lors du raccordement d une batterie charg e Voir section 9 1 1 L unit de commande affiche A01 ou A11 lors du raccordement d une batterie charg e page 102 Si le message appara t lorsque le bloc d alimentation est raccord Voir section 6 2 Raccordement du bloc d alimentation au r s
73. erie principale 4 C ble de l unit de commande et son 4 connecteur Fig 5 3 Raccords de connexion de l unit de commande Il 22 5000160x02 Chapitre 5 Description 1 T moin lumineux 2 Affichage num rique 3 Bouton Fig 5 4 T moin lumineux affichage num rique et bouton de l unit de commande Affichages possibles Affichage normal dur e de fonctionnement restante de la batterie active en heures minutes par ex 2 30 D bit sanguin moyen en l min par ex 4 9 Messages par ex A01 le t moin lumineux pr s de l affichage num rique s allume Un signal sonore retentit Lors du premier raccordement de l unit de commande ou apr s un red marrage en cas de remplacement de l unit de commande par exemple vitesse de consigne Changement de l affichage en appuyant sur le bouton l affichage normal passe l affichage du d bit sanguin moyen puis tous les messages actuels et enfin aux messages trait s cinq maximum Chaque actionnement du bouton permet d afficher l l ment suivant Si le bouton n est pas actionn pendant 10 secondes alors l affichage normal r appara t 5000160x02 23 Chapitre 5 Description 5 2 24 Alarmes sonores de l unit de commande contr le par alarme sonore e Signal sonore r p t intervalles brefs message batterie ou message d erreur e Signal sonore continu message d information e Signal sonore intermittent
74. ermin e par le syst me INCOR e Puissance du moteur W puissance n cessaire au moteur de votre pompe INCOR e Puissance de la sustentation W puissance n cessaire la sustentation de votre pompe INCOR Dur e de fonctionnement de la batterie h min dur e de fonctionnement restante de la batterie principale Param tres actuels e Vitesse de consigne ou vitesse de rotation max tr min vitesse de consigne r gl e par votre m decin Si la r gulation de la pulsatilit est activ e la valeur affich e 76 5000160x02 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur correspond la vitesse de rotation maximale pouvant tre atteinte e Degr de pulsatilit la valeur pr r gl e par votre m decin pour le degr de pulsatilit voir plus haut Limite d alarme de d bit l min lorsque le d bit est inf rieur cette valeur le message E20 D bit moyen trop faible est mis L alarme de d bit d clench e n est annul e que lorsque la valeur moyenne est sup rieure d au moins un litre la valeur limite r gl e e Limite d alarme de diff rence de pression mmHg la diff rence de pression correspond la diff rence entre les pressions en amont et en aval de la pompe La limite d alarme de diff rence de pression indique la valeur en dessous de laquelle le message E22 Diff rence de pression trop faible est mis 7 6 l ment de menu Service L l ment de menu Service inclut les options suivan
75. es sont prot g es contre les projections d eau Eviter tout de m me toute sorte d claboussures 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Nettoyage e Pour tous les composants utiliser un linge sec e Pour la ligne percutan e dans la zone du point de passage transcutan nettoyage suppl mentaire pendant les soins des plaies Voir section 6 11 Soins des plaies et r fection du pansement page 61 e Sacoche INCOR Smart Bag la nettoyer lorsqu elle est vide en utilisant de l eau et une brosse __ Pour l unit de commande etles batteries d sinfection par essuyage avec une solution alcoolis e 6 11 Soins des plaies et r fection du pansement LA AERTSSENENT Fixer la ligne percutan e au corps proximit de la plaie Pour cela utiliser un pansement fixateur par ex Secutape Sinon le risque d infection augmente au niveau du point de passage transcutan N utiliser ni ac tone ni produits base d huile min rale proximit du point de passage transcutan ou de la ligne percutan e Pour le nettoyage n utiliser ni solutions corrosives ou contenant un colorant ni solvants organiques car ces substances risqueraient de modifier la surface du produit Nettoyer le point de passage transcutan l aide de chlorhexidine Nettoyer la ligne percutan e en utilisant uniquement de l eau ou de l alcool par ex solution d alcool 70 Q CONSEIL Pour les soins des plaies
76. eur les metteurs radio AM FM et les metteurs TV Pour d terminer l environnement lectromagn tique des metteurs fixes il est n cessaire d effectuer une tude sur place Si l intensit de champ mesur e sur le site d passe le niveau de conformit susmentionn il convient de v rifier que le syst me INCOR fonctionne normalement sur chaque lieu d installation afin de prouver son fonctionnement conforme Si des caract ristiques de puissance inhabituelles sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre requises comme par exemple une modification de l orientation ou de l emplacement du syst me INCOR Dans la gamme de fr quences de 150 kHz 80 MHZ l intensit de champ doit tre inf rieure 10 V m 5000160x02 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique 10 4 Distances de protection recommand es entre les metteurs HF portables et mobiles et INCOR Le syst me INCOR est con u pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequelles perturbations HF sont contr l es Le client ou l utilisateur du syst me INCOR peut contribuer viter les perturbations lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les metteurs HF mobiles et portables et le syst me INCOR Cette distance d pend de la puissance de l metteur tel qu indiqu ci apr s Distance de protection en fonction de la fr quence de l metteur
77. externe d connecter la pompe de l unit de commande d brancher le syst me de connexion Une panne de l unit de commande risquerait sinon de se produire IMPORTANT cette mesure entra ne un arr t de la pompe Lors d une radiographie et d une tomographie assist e par ordinateur l unit de commande doit se trouver en dehors du faisceau des rayons et tre prot g e sur tous les c t s par une protection blind e en plomb Sinon un dysfonctionnement de l unit de commande n est pas exclu 5000160x02 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes C CONSEIL Lors d une radiographie et d une tomographie assist e par ordinateur nous recommandons de placer l unit de commande pr s de soi ou entre les jambes IMPORTANT apr s l implantation du syst me INCOR il existe une contre indication relative pour l utilisation d un ballon de contre pulsion intra aortique IABP IMPORTANT lorsque le syst me INCOR est utilis en liaison avec des proth ses valvulaires biologiques il existe un risque accru de complications thrombo emboliques Combinaison possible e Stimulateur cardiaque e D fibrillateur implantable e Stents e chographie diagnostique 5000160x02 13 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes 14 5000160x02 Chapitre 3 Informations g n rales sur le produit 3 3 1 3 2 3 3 Informations g n rales sur le produit Risques et effet
78. fournit galement de l lectricit aux b timents utilis s des fins domestiques missions Conforme Le syst me INCOR peut tre issues de utilis dans tous les fluctuations de tablissements y compris en tension milieu domestique ainsi que dans papillotement ceux directement raccord s un selon la norme r seau d alimentation public qui CEI 61000 3 3 fournit galement de l lectricit aux b timents utilis s des fins domestiques Tab 10 1 missions lectromagn tiques 10 2 Immunit aux interf rences lectromagn tiques partie 1 Le syst me INCOR est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me INCOR doit s assurer que celui ci est utilis dans un environnement de ce type 118 5000160x02 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique Tests Niveau de Niveau de Directives rela d immunit aux v rification conformit tives l environ interf rences CEI 60601 nement lectro magn tique D charge 6 kV de 6 kV de Les sols doivent lectrostatique d charge de d charge de tre en bois en ESD selon la contact contact b ton ou carre norme 48 KV de 8 KV de l s Si le sol est SENS d charge de l air d charge de l air CONST g ons mati re synth tique le degr d hygrom trie doit tre de 30 minimum Perturbations 2 kV pour les 2 kV pour les La qualit de la
79. garantir un fonctionnement irr prochable du syst me INCOR 5000160x02 45 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Toujours s assurer en mode secteur galement qu une batterie principale et une batterie de r serve intactes et sans alarme sont raccord es l unit de commande Sinon en cas de panne de courant la pompe risque de s arr ter Les seuls cas o une seule batterie est raccord e ou aucune sont les suivants remplacement d une batterie red marrage et remplacement de l unit de commande Ne pas d poser d objets sur le bloc d alimentation Passage du mode sur batteries au mode secteur gt INSTRUCTION 1 46 Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique Le t moin lumineux DEL s allume en vert Ouvrir la prise d alimentation r seau de l unit de commande munie du capuchon de protection jaune et raccorder le bloc d alimentation l unit de commande Voir Fig 5 2 page 22 L unit de commande met un bref signal sonore d acquittement L affichage normal clignote mode secteur Le cas ch ant les DEL d une batterie s allument la batterie est en cours de chargement Si l ordinateur est raccord l unit de commande une r f rence au mode secteur est indiqu e dans le programme de monitorage Apr s utilisation d connecter le bloc d alimentation du r seau lectrique 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Passage
80. gne percutan e d connect e appara t si le syst me de connexion est d branch alors que l unit de commande est sous tension LA AETssENEnT S assurer que la ligne percutan e ne tourne pas sur son axe Le trait de marquage longitudinal bleu sur la ligne percutan e permet de v rifier l alignement du c ble Sinon la ligne percutan e risque d tre endommag e S assurer que la ligne percutan e ne tourne pas sur son axe Le trait de marquage longitudinal bleu sur la ligne percutan e permet de v rifier l alignement du c ble Sinon l unit de commande risque d tre endommag e Pendant le remplacement de l unit de commande gt INSTRUCTION 1 Poursuivre le remplacement d brancher la source d alimentation lectrique batterie bloc d alimentation de l unit de commande Pour cela saisir la fiche de s curit au niveau du marquage nervur de la bague verrou 98 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures Pendant le fonctionnement normal gt INSTRUCTION 1 S assurer que le syst me de connexion est branch correctement Veiller ce que les rep res fl ch s sur le connecteur et sur la prise soient align s Voir Fig 9 5 page 113 D brancher le syst me de connexion si n cessaire et le rebrancher Veiller ce que les rep res fl ch s sur le connecteur et sur la prise soient align s La pompe fonctionne la vitesse de rotation r gl e pr c demm
81. la batterie principale Voir section 6 6 Remplacement des batteries page 47 2 Remplacer la batterie de r serve Voir section 6 6 Remplacement des batteries page 47 3 D connecter le bloc d alimentation de l unit de commande d connecter le bloc d alimentation du r seau lectrique 8 18 E20 E21 E22 adaptation n cessaire 94 Le r glage actuel du syst me INCOR n est pas optimal pour votre organisme Votre tat circulatoire s est probablement modifi 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures Les messages ont la signification suivante e E20 d bit moyen trop faible E21 diff rence de pression trop lev e E22 diff rence de pression trop faible HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 8 19 E23 Unit de commande trop chaude Le message E23 Unit de commande trop chaude appara t lorsque l unit de commande est surchauff e par un apport ou une accumulation de chaleur par exemple si l unit de commande se trouve sous une couverture Une surchauffe due un dysfonctionnement de l unit de commande est possible mais reste rare LA ATSSENENT N utiliser en aucun cas de l eau ou tout autre liquide pour refroidir l unit de commande Un court circuit ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire gt INSTRUCTION 1 V rifier si des facteurs ext rieurs peuvent tre l origine de la s
82. lors du s jour dans un logement disposant d un r seau lectrique conforme aux sp cifications 1 Raccord pour connecteur du bloc d alimentation bipolaire Bloc d alimentation T moin lumineux DEL 4 Connecteur unit de commande station de chargement N Fig 5 8 Bloc d alimentation 5000160x02 27 Chapitre 5 Description 5 4 28 1 Fiche r seau fiche profil e sans contact de protection 2 C ble 3 Connecteur du bloc d alimentation 1 2 3 bipolaire conforme la norme CEI60320 C17 INC_0000186x00_xx Fig 5 9 C ble d alimentation r seau bipolaire Station de chargement INCOR La station de chargement permet de charger les batteries vides et de les calibrer si n cessaire La station de chargement dispose de 2 positions de chargement identiques dans lesquelles une batterie est plac e pour y tre charg e 3 voyants DEL au dessus de chaque position de chargement indiquent le fonctionnement de la station de chargement et des batteries Un symbole est attribu chaque DEL Voir Tab 5 2 page 30 Pendant le processus de chargement les DEL indiquent l tat de charge de la batterie La dur e de chargement pour une batterie vide est d environ 4 heures un calibrage complet dure 16 heures au plus 5000160x02 Chapitre 5 Description 1 Touche Start 1 2 Calibration d marrage du calibrage 2 DEL 3 Raccord de connexion d di la batterie de r serve 4 Batterie de r
83. lusieurs fois si n cessaire Si l environnement n est pas la cause g HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 96 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures 8 21 EF30 Unit de commande d fectueuse gt INSTRUCTION 1 Acquitter le message 2 S assurer que le syst me de connexion est branch correctement Veiller ce que les rep res fl ch s sur le connecteur et sur la prise soient align s Voir Fig 9 5 page 113 3 Appuyer bri vement sur le bouton de l unit de commande pour d terminer si le message H40 ou EF40 a t mis 4 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 8 22 EF40 Arr t de la pompe Le message EF40 Arr t de la pompe appara t lorsque la pompe est arr t e depuis plus de 10 secondes gt INSTRUCTION 1 Acquitter le message 2 S assurer que le syst me de connexion est branch correctement Veiller ce que les rep res fl ch s sur le connecteur et sur la prise soient align s Voir Fig 9 5 page 113 Si le message EF40 persiste gt INSTRUCTION 1 Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 97 Chapitre 8 Messages et mesures 8 23 EF50 Ligne percutan e d connect e Le message EF50 Li
84. matiquement la batterie situ e du m me c t que la ligne percutan e comme tant la 5000160x02 Chapitre 5 Description batterie principale Les batteries fournies sont identiques l exception de la position de la sortie du c ble 1 Batterie principale 2 Batterie de r serve Fig 5 5 Batterie principale et batterie de r serve 1 Prise d di e la 1 batterie principale 2 2 Pictogramme ici batterie principale Fig 5 6 Raccord de connexion de la batterie principale Mode sur batteries Lorsque le bloc d alimentation n est pas connect la batterie principale fournit d abord le courant l unit de commande et la pompe L affichage normal est visible en permanence Si la dur e de fonctionnement restante de la batterie principale est inf rieure 10 minutes la batterie de r serve prend automatiquement en charge l alimentation du syst me et le message A01 Remplacer la batterie principale appara t simultan ment D s qu une nouvelle batterie principale charg e est raccord e celle ci alimente le syst me 5000160x02 25 Chapitre 5 Description Possibilit s d utilisation typiques du mode sur batteries e en cas de d placement e pour le soin corporel toilette douche e en cas de s jour dans des locaux humides salle de bain etc e en cas de s jour hors du domicile Contr le de l tat de charge des batteries par des voyants lumineux DEL Lorsque le bouton est actionn
85. mmandons de calibrer les batteries l une apr s l autre dans une seule position de chargement Ainsi la seconde position de chargement reste disponible pour le chargement normal d une batterie Si un calibrage suppl mentaire est n cessaire gt INSTRUCTION 1 Premi re possibilit appuyer sur la touche Start Calibration d marrage du calibrage afin de d marrer imm diatement le 2 me calibrage Une fois ce 2 me calibrage termin d connecter la station de chargement du r seau lectrique Deuxi me possibilit retirer la batterie et d connecter la station de chargement du r seau lectrique afin d effectuer ult rieurement le 2 me calibrage Proc der ensuite tel que d crit aux tapes 1 4 5000160x02 53 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Pr cautions particuli res prendre 6 8 6 8 1 54 lors de la toilette ou de la douche LA AvERTISSENENT Pour la toilette ou la douche d connecter le bloc d alimentation de l unit de commande passage en mode sur batteries Une d charge lectrique ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire LAATTENTION Maintenir la protection de c ble l abri de l humidit Mesures de pr caution S assurer que la prise d alimentation r seau ainsi que la prise de connexion d di e l ordinateur de l unit de commande sont ferm es L unit de commande et les batteries sont prot g es contre le
86. mode cycle de secteur Dans tous les cas remplacer la calibrage de la batterie et la calibrer dans la station de batterie chargement principale de r serve n cessaire Signal ___ HA05 HA15 Acquitter Maintenir dans un premier temps batterie la batterie raccord e HOTLINE principale de r serve remplacer Signal ___ H30 Acquitter Appuyer sur le bouton de l unit dysfonctionne ment provisoire de commande pr sence d autres mes sages Prendre les mesures appropri es de l unit de Noter les circonstances dans lesquelles le commande message H30 est apparu Si H30 appara t Signal __ de nouveau HOTLINE H31 Acquitter Noter les circonstances dans r initialisation lesquelles le message H31 est apparu la suite d une manipulations d INCOR Rayonnement erreur interne lectromagn tique Etc HOTLINE Signal ___ Tab 11 3 Messages alarmes sonores mesures prendre 5000160x02 137 Chapitre 11 Annexe Message Mesure H40 Acquitter Appuyer sur le bouton de l unit arr t provisoire de commande pr sence d autres mes de la pompe sages Prendre les mesures appropri es Signal Noter les circonstances dans lesquelles le Ea message H40 est apparu O vous trou viez vous Mode secteur mode sur batte ries Pr sence d autres messages Etc H50 Lors de la gestion des donn es aucune pompe acquitter le messag
87. n IP54 protection contre la poussi re et les projections d eau Bloc d alimentation Dimensions L x I x H 171 mm x 72 mm x 42 mm Poids sans c ble d alimentation r seau 740 g C ble d alimentation r seau 220 g Tension d entr e 100 240 V CA 1 6 0 8 A 47 63 Hz Puissance absorb e point nominal Unit de commande 32 50 VA Tension de sortie 28 V CC 4 83 max Temp rature ambiante 0 40 C Classe de protection IP40 protection contre les contacts accidentels pas de protection contre les projections d eau Tab 11 1 Caract ristiques techniques 5000160x02 Chapitre 11 Annexe Station de chargement Dimensions L x I x H 270 mm x 150 mm x 325 mm sans batteries 270 mm x 170 mm x 325 mm avec batteries Poids 2300 g Tension de fonctionnement 28 V CC 2 5 A max alimentation lectrique par bloc d alimentation Puissance absorb e max 72 VA Temp rature ambiante 0 40 C Classe de protection IP30 protection contre les contacts accidentels pas de protection contre les projections d eau Ordinateur avec programme de monitorage Poids bloc d alimentation et 3 75 kg pied compris Tension de fonctionnement 19 V CC 3A Bloc d alimentation Entr e CA correspondant 100 240 V 1 5 0 7 47 63 Hz Sortie CC 19 V 3 15 A Temp rature ambiante
88. n champ d roulant avec tous les messages de la veille pr sent s par ordre chronologique est affich dernier message enregistr en premi re position Fermer en cliquant sur ce bouton le sous menu Messages est quitt Une barre de d filement sur le bord droit des champs d roulants permet de naviguer dans les champs 5000160x02 75 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 5 l ment de menu Valeurs actuelles En s lectionnant cet l ment de menu toutes les valeurs de mesure et les param tres actuels s affichent aleurs act Valeurs de mesure actuelles 1 Param tres actuels C Vitesse actuelle tr min 8000 Vitesse de consigne tr min 8000 Degr de pulsatilit r el 0 Degr de pulsatilit 5 D bit l min 5 5 Limite d alarme de d bit l min 23 Fr q card calcul e 1 min Limite alarme diff press mmHg 0 Puissance moteur W 3 6 Puissance de palier W 0 4 Dur e fonct batt h min 2 40 Fig 7 7 Valeurs actuelles Valeurs de mesure actuelles valeurs r elles e Vitesse actuelle tr min vitesse de rotation laquelle le syst me INCOR fonctionne actuellement e D bit l min quantit de sang circulant gr ce au syst me INCOR par minute e Degr de pulsatilit r el cart moyen sur le trac de pression de la valeur moyenne semblable l cart standard e Fr quence cardiaque calcul e 1 min la valeur de votre pouls d t
89. nce condition de l utiliser correctement L infiltration de poussi re peut provoquer une usure du ventilateur de sorte que celui ci devienne plus bruyant Si des d fauts sont constat s sur la station de chargement comme par ex un bo tier d fectueux ou un ventilateur plus bruyant informez votre interlocuteur dans l tablissement de soins Pompe Diam tre int rieur cylindre de la pompe 16 mm Diam tre int rieur minimal passage de la pompe dans la zone des olives 11 3 mm Diam tre ext rieur du conduit en titane de la pompe diam tre bourrelet de c ble inclus 31 7 mm 37 mm Tab 11 1 5000160x02 Caract ristiques techniques 129 Chapitre 11 Annexe 130 Longueur de la pompe 123 mm d embout embout Poids ligne percutan e et env 350 g canules comprises Volume du conduit en titane env 60 cm de la pompe Vitesse nominale 7500 tr min D bit au point nominal 4 5 min contre 75 mmHg Vitesse de rotation possible 5000 10000 tr min Puissance absorb e pour la sustentation 0 5W Puissance absorb e pour le moteur 4 W au point nominal Mat riau Titane Rev tement des surfaces en contact avec le sang Carmeda BioActive Surface Canules Diam tre interne minimal passage des canules 12 7 mm Mat riau Silicone renforcement partiel par un filet en mati re synth
90. ne pas sur son axe Le trait de marquage longitudinal bleu sur la ligne percutan e permet de v rifier l alignement du c ble Sinon l unit de commande risque d tre endommag e CONSEIL 9 Nous recommandons de proc der au remplacement de l unit de commande assis une table HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins IMPORTANT afin que l INCOR fonctionne en toute s curit il est n cessaire que vous sachiez remplacer l unit de commande de mani re s re et rapide Entra nez vous 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs remplacer l unit de commande avec votre interlocuteur dans l tablissement de soins jusqu ce que vous soyez vraiment s r e de vous Le remplacement de l unit de commande constitue cependant une mesure d urgence ne s agit en aucun cas d une manipulation quotidienne effectuer sur INCOR Cette manipulation est uniquement n cessaire en cas de dysfonctionnement av r de l INCOR Remplacer l unit de commande dans les situations suivantes e Le signal sonore continu ne peut pas tre arr t en appuyant sur le bouton de l unit de commande EF30 Unit de commande d fectueuse 8 21 page 97 EF40 Arr t de la pompe 8 22 page 97 EF60 Pompe trop chaude 8 24 page 99 L unit de commande affiche le message A01 ou A11 Remplacer la batterie principale de r serve lors de la con
91. ne r serve de s curit de dur e de fonctionnement d une heure Remplacer ventuellement les batteries Si n cessaire emporter une autre source d alimentation lectrique batterie enti rement charg e ou bloc d alimentation intervalles r guliers contr ler l tat de charge des batteries En cas de doutes sur l utilisation d INCOR prendre avec vous le pr sent mode d emploi 5000160x02 55 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 9 INCOR Utilisation du set de protection de c ble LA AERTSSEMENT Au terme d une p riode de 6 mois remplacer la protection de c ble dans l tablissement de soins Lors de cette op ration contr ler la ligne percutan e le c ble de l unit de commande et la fixation du connecteur les c bles ne doivent subir aucune torsion les marquages du syst me de connexion doivent tre align s Une panne du syst me risquerait sinon de se produire IMPORTANT maintenir la protection de c ble l abri des projections d eau 6 9 1 Pose de la protection de c ble gt INSTRUCTION 1 Positionner la protection de c ble Voir les tapes suivantes Fig 6 9 page 56 Fig 6 11 page 57 2 Fixer la protection de c ble Fig 5 14 page 34 l aide de ruban adh sif par ex INC_000016 Fig 6 9 Protection de c ble au Leukoplast au niveau niveau du renfort anti du renfort anti plicature plicature du c ble 56 5000160x02 Chapitre
92. nexion d une batterie compl tement charg e IMPORTANT toujours suivre d abord les instructions d livr es pour chaque type d erreur Remplacer galement l unit de commande dans les situations suivantes __ D faut au niveau des segments individuels de l affichage num rique e Le signal sonore de l unit de commande est d fectueux les deux signaux sonores ne retentissent pas en appuyant sur le bouton IMPORTANT en pr sence de ces types d erreur le fonctionnement de la pompe de l INCOR n est pas affect Il existe cependant un risque que des messages soient ignor s ou ne soient pas clairement identifi s 5000160x02 111 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs Pr paration gt INSTRUCTION 1 Pr parer l unit de commande de remplacement et une _ batterie suppl mentaire Le t moin lumineux de B _ l unit de commande est orient vers la gauche le bouton vers la droite 2 Placer le syst me de connexion ferm de Fig 9 3 Composants pr par s l unit de commande d fectueuse c t du connecteur de l unit de commande intacte 3 Raccorder la batterie suppl mentaire lunit de commande de remplacement La vitesse de rotation r gl e appara t pendant quelques secondes sur l affichage num rique Fig 9 4 L unit de commande de remplacement indique la vitesse de rotation 112 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs
93. nt tre compl t modifi ou actualis sans pr avis Les versions pr c dentes de ce mode d emploi destin au patient sont rendues caduques par la publication de cette dition Toutes les traductions de ce mode d emploi destin au patient ont t r alis es et v rifi es consciencieusement Cependant seule l dition allemande de ce mode d emploi a valeur l gale Licences et marques Q Berlin Heart EXCORS et INCOR sont des marques de la soci t Berlin Heart GmbH Elles sont prot g es en Allemagne et dans d autres pays Toutes les autres d nominations commerciales mentionn es dans ce mode d emploi sont soumises aux droits de leurs propri taires respectifs Il est du ressort de l utilisateur de prendre connaissance de la l gislation relative l utilisation des d nominations figurant dans la pr sente publication et de la respecter 5000160x02 Table des mati res 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 3 3 1 3 2 3 3 4 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 6 6 1 6 2 6 3 6 4 6 4 1 6 4 2 6 5 6 6 6 7 Introduction Consignes de s curit importantes Conditions d utilisation eeeeeeeeeeernerenerrnerrnerrnenrnns COnMIQUratlon asset akiai a aek ie iatis Travailler avec l ordinateur Manipulation Messages et mesures Combinaison avec d autres produits proc d s Informations g n rales sur le produit Risques et effets secondaires Dur e de
94. nt C est pourquoi un facteur suppl mentaire de 10 3 est appliqu lors du calcul des distances de s curit recommand es dans cette gamme de fr quences REMARQUE 4 ces consignes peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation des grandeurs lectromagn tiques est affect e par l absorption et les r flexions des b timents des objets et des personnes Tab 10 4 Distance de protection en fonction de la fr quence de l metteur Pour les metteurs dont la puissance nominale maximale n est pas indiqu e dans le tableau ci dessus il est possible de calculer la distance en utilisant l quation de la colonne correspondante avec P correspondant la puissance nominale maximale de l metteur en watts W conform ment aux indications du fabricant de l metteur 5000160x02 Chapitre 11 Annexe 11 Annexe 11 1 Les composants et documents suivants vous sont fournis par l tablissement de soins e 2x unit s de commande 2x batteries principales e 2 x batteries de r serve e 1x station de chargement e 2x blocs d alimentation INCOR pour l unit de commande et la station de chargement chacun avec c ble d alimentation r seau e 1 x Control amp Monitoring Station INCOR ordinateur avec pied logiciel bloc d alimentation et c ble d alimentation r seau e 1 x c ble de communication e 1 x sacoche INCOR Smart Bag 1x instructions br ves destin es au patient incl e 1 x mode
95. oins ambulatoires nouvelle section dans le ME t de soins LA AETSSEnENT Dans le cas o un patient n est pas en mesure physiquement ou men talement de faire fonctionner le syst me INCOR veiller ce qu un ac compagnement th rapeutique permanent puisse tre assur par l une des personnes de l entourage du patient form es l utilisation du sys t me INCOR Sinon l assistance du patient ne peut tre garantie Obligations de l exploitant 3 9 1 G n ralit s ME t de soins Modification e nouvelles informations Avant l implantation d un syst me INCOR le patient doit tre valu cliniquement conform ment aux directives de la Soci t internationale de transplantation cardiaque et pulmonaire ISHLT actuellement en vigueur Fiche de securit 5 3 6 3 Branchement et d branchement de la fiche de s curit Modification e nouvel avertissement e nouvelles informations Insertion du connecteur dans la prise femelle LA vERTISSENENT S assurer que les marquages sur le connecteur et sur le raccord sont align s Sinon la fiche de s curit ne sera pas positionn e correcte ment L unit de commande risque d tre endommag e Le remplace ment de l unit de contr le peut tre n cessaire 1 The Journal of Heart and Lung Transplantation J Heart Lung Transplant 2013 32 157 187 2 3 5000107x11 Q Berlin Heart Pour chaque connecteur v
96. ompe il est imp ratif de respecter les consignes suivantes pour vivre avec le syst me INCOR et l utiliser Pour cela une formation compl te pr alable vous sera dispens e par votre interlocuteur dans l tablissement de soins l issue de cette formation vous signerez la liste de contr le Formation du patient et confirmerez ainsi que vous ma trisez de fa on s re toutes les op rations et mesures en vue de l utilisation du syst me INCOR Pour toute question concernant l utilisation conforme d INCOR par exemple propos des soins des plaies des choix vestimentaires du comportement dans les lieux publics ou en voyage des r gles respecter en pr sence d animaux etc vous pouvez tout moment vous adresser votre interlocuteur dans l tablissement de soins LA AERTISSENENT N utiliser que des composants intacts Ne pas utiliser de composants pr sentant des dommages visibles Ceci est indispensable afin de garantir un fonctionnement irr prochable du syst me INCOR Chapitre 2 Consignes de s curit importantes 2 1 Conditions d utilisation LA AERTSSENENT Raccorder le bloc d alimentation uniquement des prises dont la tension correspond aux indications de la plaque signal tique INCOR et conformes aux dispositions en vigueur dans le pays d utilisation Une panne du bloc d alimentation risquerait sinon de se produire Prot ger tous les composants contre l humidit et les projections d
97. on soit ad quate Acquitter le message Quelques minutes sont n cessaires avant que la batterie ne refroidisse si le message r appara t l acquitter de nouveau Si l environnement n est pas la cause gt INSTRUCTION 1 D connecter la batterie de r serve de l unit de commande et raccorder une autre batterie de r serve l unit de commande Voir section 6 6 Remplacement des batteries page 47 5000160x02 93 Chapitre 8 Messages et mesures 8 17 E00 Alimentation lectrique non garantie Le message E00 Alimentation lectrique non garantie appara t lorsqu aucune batterie n est raccord e l unit de commande ou lorsque deux batteries d charg es ou d fectueuses le sont et que le bloc d alimentation s il est raccord ne d livre pas une tension suffisante Le syst me est certes encore aliment en courant lorsque le message est mis cependant l alimentation future n est pas garantie IMPORTANT le remplacement requis des composants peut entra ner un arr t de la pompe En mode sur batteries gt INSTRUCTION 1 Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique Raccorder le bloc d alimentation l unit de commande 2 Remplacer la batterie principale Voir section 6 6 Remplacement des batteries page 47 3 Remplacer la batterie de r serve Voir section 6 6 Remplacement des batteries page 47 En mode secteur gt INSTRUCTION 1 Remplacer
98. our chaque message proc der exactement tel que d crit dans ce chapitre Prendre les mesures correspondantes et acquitter le message Pour toute question relative un message veuillez vous adresser votre interlocuteur dans l tablissement de soins Acquittement du message Un message peut tre acquitt en appuyant sur le bouton de l unit de commande L alarme sonore cesse de sonner l affichage reste encore visible quelques secondes Les messages batterie et d erreur dont la cause n est pas supprim e rapidement r apparaissent voir ci dessous Des messages d information apparaissent de nouveau apr s l acquittement IMPORTANT consulter d abord le message de l affichage num rique avant de l acquitter Puis prendre les mesures requises gt INSTRUCTION 1 D terminer la nature du message en consultant l affichage num rique 2 Acquitter le message et en supprimer la cause 3 Appuyer sur le bouton de l unit de commande pour v rifier la pr sence ventuelle d autres messages actuels si c est le cas ce message actuel est affich Dans le cas contraire le dernier message limin s affiche L affichage num rique passe l affichage normal apr s 10 secondes 4 Raccorder et d marrer l ordinateur consulter les Messages lt CONSEIL Nous recommandons de noter le code du message affich Ainsi votre interlocuteur dans l tablissement de soins peut rapidement recommand
99. r gl e en dernier e Dysfonctionnement grave de l unit de commande la communication avec l ordinateur est interrompue L affichage num rique s teint ou le dernier affichage visible appara t Un signal intermittent retentit Selon le type de dysfonctionnement INCOR fonctionne avec la derni re vitesse de rotation r gl e ou la pompe s arr te gt INSTRUCTION 1 Remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 4 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 103 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 2 Bloc d alimentation Bloc d alimentation raccord au r seau lectrique le t moin lumineux DEL ne s allume pas gt INSTRUCTION 1 D connecter le bloc d alimentation de l unit de commande D connecter le bloc d alimentation du r seau lectrique 2 Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique Le t moin lumineux DEL doit s allumer 3 Raccorder le bloc d alimentation l unit de commande Le t moin lumineux DEL doit rester allum Si ce n est pas le cas demander un nouveau bloc d alimentation Pour cela HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins IMPORTANT jusqu r ception du nouveau bloc d alimentation utiliser le bloc d alimentation de la station de chargement identique pour le mode secteur
100. re liquide pour refroidir l unit de commande Un court circuit ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire Remplacement de l unit de commande LA ARTssEnENT Lors de chaque mise en service remplacement 5000160x02 d une unit de commande connecter les batteries Il est impossible de d marrer la pompe l aide du bloc d alimentation uniquement Lors de chaque mise en service remplacement d une unit de commande contr ler la vitesse de rotation et l adapter si n cessaire Si les param tres et donn es du patient n ont pas au pr alable t transmis par l unit de commande active la pompe ne d marrera alors pas automatiquement Pour la d marrer l ordinateur est indispensable 11 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes 2 6 12 Combinaison avec d autres produits proc d s HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins Combinaison impossible e Proth ses valvulaires m caniques e Tomographie par r sonance magn tique e Radioth rapie e Diagnostic nucl aire m decine nucl aire e Traitement par lectrostimulation e Traitement th rapeutique par ultrason par ex lithotripsie e __ Diathermie e Chirurgie haute fr quence caut re l exception des implantations ou des explantations Combinaison possible uniquement sous r serves LA AVERTISSEMENT Avant utilisation d un d fibrillateur
101. res prendre IMPORTANT cette br ve vue d ensemble permet seulement une orientation rapide Elle ne remplace aucunement une lecture approfondie du chapitre relatif aux messages Voir chapitre 8 Messages et mesures page 79 Il est imp ratif de respecter tout particuli rement les consignes de s curit nonc es dans ce chapitre principale de r serve non Message Mesure A01 A11 Acquitter Si A11 s affiche mode secteur remplacer Dans tous les cas d connecter la batterie la batterie vide de l unit de commande et connecter la principale de batterie charg e Charger la batterie vide r serve Si A01 A11 appara t lors du Signal raccordement d une batterie charg e s assurer que le connecteur batterie est correctement fix A02 A12 Acquitter Contr ler et corriger ventuelle batterie ment la fixation du connecteur batterie Connecter la batterie ment restante de la batterie principale lt 20 minutes Signal __ branch e Signal HAO1 Acquitter S assurer que la batterie dur e de principale charg e est port e de main Si fonctionne HA01 s affiche lors du raccordement d une batterie charg e s assurer que le connecteur batterie est correctement fix Tab 11 3 Messages alarmes sonores mesures prendre 5000160x02 Chapitre 11 Annexe Message Mesure HA04 HA14 Acquitter Dans le cas de HA14
102. rie de r serve En mode secteur remplacer la batterie principale Remplacer la batterie de r serve D brancher le bloc d alimentation de l unit de commande E20 E21 HOTLINE E22 adaptation n cessaire Signal E23 Acquitter Contr ler l environnement unit de Eloigner l unit de commande de la source commande trop de chaleur ou pr voir une ventilation Si chaude l environnement n est pas la cause du Signal message remplacer l unit de commande Lo HOTLINE E24 Acquitter Prot ger l unit de commande du unit de froid des projections d eau des courants commande trop d air Acquitter le message plusieurs fois si froide n cessaire Signal Tab 11 3 Messages alarmes sonores mesures prendre 5000160x02 139 Chapitre 11 Annexe Message Mesure EF30 Acquitter S assurer que le syst me de unit de connexion est branch Pr sence d autres commande messages HOTLINE d fectueuse Signal EF40 Acquitter S assurer que le syst me de arr t de la connexion est branch Si le message pompe EF40 persiste remplacer l unit de Signal commande HOTLINE EF50 Pendant le remplacement de l unit de ligne commande poursuivre le remplacement percutan e Pendant le fonctionnement normal d connect e s assurer que le syst me de connexion est Signal branch Apr s 10 secondes proc der une v rification pr sence d autres
103. rmet d obtenir des informations d taill es sur l tat du syst me INCOR Si n cessaire les informations ainsi obtenues peuvent tre mises la disposition de votre interlocuteur dans l tablissement de soins Vue d ensemble 77 INC_0000200x00_fr Interrupteur marche arr t Port USB sup rieur pour cl USB 3 Port USB inf rieur pour c ble de communication 4 Raccord pour bloc d alimentation N Fig 7 1 Vue d ensemble de l ordinateur 5000160x02 67 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 68 1 2 3 4 Ouver sess flict Param t Messages Valeurs act Service Contacts Quitter 9 Bellin Heart e 3 a Mode secteur Dur e fonct ban h nfin 3 31 I esse PCofi PFCoff SPoff Fr q card 1 min Date d implant 3 05 2009 JPO jours 1186 Nom Hans Muster Dif de pression D bit A 02 Batterie principale non branch e Messages actuels INC_0000233 0 1_fr NCOR 2 Temps s 3 D connect Micrologiciel 6 106 Logiciel du moteur 4 23 Version de l interface 24 ND pomp 661606 14 42 34 Barre de menu Vitesse de rotation et d bit Fen tre d affichage Affichage d alarme Trac lin aire Messages actuels Barre d tat YJ O BR ND Fig 7 2 Vue d ensemble du programme de monitorage Barre de menu Les l ments de menu auxquels vous avez acc s sont indiqu s par des caract res de couleur bleue 5000160x0
104. s extr mes inf rieures 10 C sup rieures 40 C du rayonnement solaire direct et des variations de temp rature IMPORTANT remplacer imm diatement les composants externes pr sentant des dommages Contr le des avertisseurs gt INSTRUCTION 1 Appuyer sur le bouton de l unit de commande Un signal sonore doit retentir lors de l activation et de la d sactivation du bouton Chacun de ces signaux sonores est g n r par un avertisseur Si l un de ces signaux sonores ne retentit pas l avertisseur correspondant est alors d fectueux Dans ce cas remplacer l unit de commande Voir section 9 6 Mesures d urgence page 110 Raccordement du bloc d alimentation au r seau lectrique LA ATssEnEnT Raccorder le bloc d alimentation uniquement des prises dont la tension correspond aux indications de la plaque signal tique INCOR et conformes aux dispositions en vigueur dans le pays d utilisation Une panne du bloc d alimentation risquerait sinon de se produire 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien Utiliser exclusivement les c bles d alimentation les connecteurs et les composants fournis Ceci est indispensable afin de garantir un fonctionnement irr prochable du syst me INCOR gt INSTRUCTION 1 Lors de l utilisation Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique V rifier la connexion connecteur du bloc d alimentation en direction d
105. s projections d eau viter tout de m me les claboussures Pour la douche emballer la sacoche contenant les composants et ou l unit de commande et les batteries dans une enveloppe tanche l eau sac en plastique toutefois sans d passer une dur e de 20 minutes accumulation de chaleur Pendant la douche positionner la sacoche emball e avec les composants ou l unit de commande et les batteries de sorte que le c ble reste l che L eau peut ainsi ventuellement s goutter du c ble Apr s la douche essuyer soigneusement tous les composants unit de commande batteries syst me de connexion 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 8 2 pendant votre sommeil gt INSTRUCTION 1 Raccorder si possible l ordinateur l unit de commande pour enregistrer les donn es Mesures de pr caution e Commuter le syst me en mode secteur e Suspendre la sacoche avec les batteries et l unit de commande un support adapt c t ou au dessus du lit e S assurer que l unit de commande les batteries et le bloc d alimentation ne se trouvent pas sous la couverture Cette mesure permet d viter une surchauffe du dispositif 6 8 3 si vous d pendez du mode sur batteries pendant une p riode prolong e Mesures de pr caution e Toujours prendre l unit de commande de remplacement avec soi e Contr ler l tat de charge des batteries en appuyant sur le bouton Pr voir u
106. s secondaires Complications possibles connues e Saignements e Complications thrombo emboliques e Infections e H molyse Dur e de vie du produit Conform ment aux prescriptions l gales la dur e de vie du produit est fix e 5 ans Gr ce une sustentation sans contact la pompe INCOR n est pas soumise une usure syst matique L exp rience accumul e par le fabricant d montre un fonctionnement sans d faillance pendant plus de 5 ans Ceci suppose d utiliser le syst me avec soin et de mani re conforme Les composants lectroniques externes doivent tre remplac s tous les 5 ans Maintenance INCOR ne n cessite aucune maintenance Le bloc d alimentation et la station de chargement sont des composants galement con us pour ne n cessiter aucune maintenance condition de les utiliser correctement L infiltration de poussi re peut provoquer une usure du ventilateur de sorte que celui ci devienne plus bruyant Les messages HA05 ou HA15 signalent qu il est n cessaire de remplacer les batteries Contactez pour cela votre interlocuteur dans l tablissement de soins HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 15 Chapitre 3 Informations g n rales sur le produit 16 5000160x02 Chapitre 4 Votre circulation sanguine avec INCOR 4 Votre circulation sanguine avec INCOR La circulation sanguine chez l tre humain Tous les muscles nerfs e
107. si re 49 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 7 1 50 Utiliser la station de chargement uniquement la verticale position d utilisation Ne pas d poser d objets sur la station de chargement Il est notamment interdit de poser des r cipients contenant des liquides sur la station de chargement Chargement de la batterie dans la station de chargement gt INSTRUCTION 1 Raccorder le bloc d alimentation la station de chargement Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique La station de chargement ex cute le test int gr les DEL s allument bri vement Le ventilateur est activ pendant un court moment puis d sactiv Ins rer la batterie vide dans la position de chargement libre de la station de chargement Les rails de guidage de la station de chargement s engagent dans les rainures de la face arri re de la batterie Pousser la batterie jusqu au fond de la position de chargement Brancher le connecteur batterie sur la prise au dessus de la position de chargement Lors de cette op ration s assurer que les marquages sur le connecteur et sur le raccord correspondent Les DEL de la batterie indiquent l tat de charge de la batterie apr s un laps de temps d une minute environ La DEL batterie 2 sur la Fig 6 7 de la station de chargement clignote en vert La batterie est en cours de chargement 5000160x02 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 5
108. sures 8 5 4 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins HA01 Dur e de fonctionnement restante de la batterie principale lt 20 min Le message HA01 Dur e de fonctionnem restante de la batterie princ lt 20 min appara t lorsque la dur e de fonctionnement restante de la batterie principale est inf rieure 20 minutes gt INSTRUCTION 1 S assurer que la batterie principale charg e est port e de main 2 Apr s 10 minutes suppl mentaires le message A01 Remplacer la batterie principale appara t et la batterie de r serve prend en charge l alimentation du syst me Remplacer ensuite la batterie principale vide par une batterie principale charg e Si le message appara t lors du raccordement d une batterie charg e gt INSTRUCTION 1 Contr ler et corriger ventuellement la fixation du connecteur batterie NSEIL Q cons Nous recommandons d attendre que le message A01 Remplacer la batterie principale apparaisse pour remplacer la batterie principale car de fr quents cycles de d chargement incomplets peuvent provoquer un affichage incorrect de la dur e de fonctionnement restante 5000160x02 85 Chapitre 8 Messages et mesures 8 6 8 7 86 HA04 Cycle de calibrage de la batterie principale n cessaire Le message HA04 Cycle de calibrage de la batterie principale n cessaire appara t lorsqu une batterie n es
109. t tives l environ interf rences CEI 60601 nement lectro magn tique Baisses de lt 5 UT baisse lt 5 UT baisse La qualit de la tension de gt 95 de UT de gt 95 de UT tension d alimen tation doit tre celle d un envi ronnement com mercial ou hospi talier standard Si l utilisateur du syst me INCOR ne peut tol rer l interruption du fonctionnement en cas de cou pure de courant il est recom mand d utiliser le syst me INCOR avec une alimentation lec trique sans cou d alimentation 50 60 Hz selon la norme CEI 61000 4 8 pure ou des batteries Champ 3 Am 3 Am Les champs magn tique de la magn tiques fr quence induits la fr quence r seau doivent corres pondre ceux d un environne ment commercial ou hospitalier standard REMARQUE UT correspond au courant alternatif du r seau avant l application du niveau de v rification Tab 10 2 Immunit aux interf rences lectromagn tiques partie 1 5000160x02 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique 10 3 Immunit aux interf rences lectromagn tiques partie 2 Le syst me INCOR est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me INCOR doit s assurer que celui ci est utilis dans un environnement de ce type 5000160x02 121 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit le
110. t souvent que partiellement d charg e Elle peut certes continuer d assurer l alimentation lectrique mais son tat de charge est indiqu de mani re impr cise Pour qu elle fonctionne de nouveau avec pr cision elle doit tre calibr e dans la station de chargement Un calibrage dure 16 heures maximum pour chaque batterie Voir section 6 7 Chargement et calibrage des batteries page 49 gt INSTRUCTION 1 Acquitter le message 2 D connecter la batterie principale concern e de l unit de commande raccorder la batterie principale intacte 3 Calibrer la batterie principale concern e dans la station de chargement Pour cela connecter la batterie la station de chargement appuyer sur le bouton D marrage du calibrage La batterie est pr sent calibr e et charg e D s que la DEL verte de la station de chargement est allum e en continu la batterie peut de nouveau tre utilis e normalement HA14 Cycle de calibrage de la batterie de r serve n cessaire Le message HA14 Cycle de calibrage de la batterie de r serve n cessaire appara t lorsqu une batterie n est souvent que partiellement d charg e Elle peut certes continuer d assurer l alimentation lectrique mais son tat de charge est indiqu de mani re impr cise Pour qu elle fonctionne de nouveau avec pr cision elle doit tre calibr e dans la station de chargement Un calibrage dure 16 heures maximum pour chaque batterie Voir section 6 7
111. t humidif r 5 Nettoyer et s cher la d protection de c ble l aide d un linge doux Fig 6 16 6 Poser la protection de c ble d sinfect e sur le c ble d sinfect Voir section 6 9 1 Pose de la protection de c ble page 56 Fig 6 17 5000160x02 59 Chapitre 6 Utilisation au quotidien 6 10 Nettoyage des composants 60 REMARQUE Le bloc d alimentation la station de chargement et l ordinateur doivent toujours tre maintenus au sec Ne jamais nettoyer ces composants avec un linge humide Une d charge lectrique ou une panne du bloc d alimentation de la station de chargement et de l ordinateur risqueraient sinon de se produire Ne pas utiliser d objets pointus ou ar tes vives pour nettoyer le syst me INCOR aiguilles brosses en acier etc Une d charge lectrique ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire N utiliser ni ac tone ni produits base d huile min rale proximit du point de passage transcutan ou de la ligne percutan e Pour le nettoyage n utiliser ni solutions corrosives ou contenant un colorant ni solvants organiques car ces substances risqueraient de modifier la surface du produit Nettoyer le point de passage transcutan l aide de chlorhexidine Nettoyer la ligne percutan e en utilisant uniquement de l eau ou de l alcool par ex solution d alcool 70 Mesure de pr caution L unit de commande et les batteri
112. t organes du corps humain ont besoin d oxyg ne L oxyg ne est transport dans toutes les parties du corps par le sang Le c ur qui n est autre qu un gros muscle creux pompe tout d abord le sang dans les poumons o il est enrichi en oxyg ne partie droite circulation pulmonaire puis dans le corps entier partie gauche circulation g n rale Les deux parties de c ur se composent chacune d une oreillette dans laquelle le sang s accumule dans un premier temps et d un ventricule dans lequel le sang afflue ensuite Le ventricule se contracte ensuite et expulse le sang du c ur vers les vaisseaux La contraction du ventricule gauche provoque l expulsion du sang dans les vaisseaux par onde de pression Cette onde de pression est palpable par le pouls 5000160x02 17 Chapitre 4 Votre circulation sanguine avec INCOR 18 Oreillette gauche Ventricule gauche Pompe Circulation g n rale Ventricule droit Oreillette droite Circulation pulmonaire ER ND oo Fig 4 1 Circulation sanguine avec INCOR Composants INCOR implant s Les syst mes d assistance cardiaque tels que le syst me INCOR d chargent le c ur d une partie de ce travail de pompage Avec le syst me INCOR le sang propuls par le ventricule gauche traverse la canule d admission pour p n trer dans un dispositif de pompage commande lectrique d o il est ject vers la circulation g n rale via la canule de
113. te op ration contr ler la ligne percutan e le c ble de l unit de commande et la fixation du connecteur les c bles ne doivent subir aucune torsion les marquages du syst me de connexion doivent tre align s Une panne du syst me risquerait sinon de se produire 8 5000160x02 Chapitre 2 Consignes de s curit importantes DA I Prot ger la ligne percutan e contre les endommagements Tenir les animaux de compagnie distance de la ligne percutan e Une panne du syst me risquerait sinon de se produire Fig 2 41 Ligne percutan e Alimentation lectrique 5000160x02 Toujours veiller ce que l alimentation lectrique de l unit de commande soit suffisante Ne jamais d connecter simultan ment les deux batteries de l unit de commande Charger imm diatement les batteries vides La pompe risquerait sinon de s arr ter Toujours s assurer en mode secteur galement qu une batterie principale et une batterie de r serve intactes et sans alarme sont raccord es l unit de commande Sinon en cas de panne de courant la pompe risque de s arr ter Les seuls cas o une seule batterie est raccord e ou aucune sont les suivants remplacement d une batterie red marrage et remplacement de l unit de commande Chapitre 2 Consignes de s curit importantes 2 5 10 INCOR Smart Bag LA AERSsENENT Toujours porter la sacoche INCOR Smart Bag pr s du corps L
114. tes e d marrer l enregistrement des donn es e Enregistrer donn es sur cl USB e Config de langue language e R gler date et heure D marrer enreg donn es R gler date et heure Enregistrer donn es sur cl USB Config de langue language Fig 7 8 Service 5000160x02 17 Chapitre 7 Utilisation de l ordinateur 7 7 78 l ment de sous menu d marrer l enregistrement des donn es Le programme de monitorage enregistre la retranscription des donn es par trac s actualis s toutes les 9 millisecondes En principe ces donn es sont cras es apr s 3 minutes Dans le cas d v nements certains messages modifications des r glages les donn es sont automatiquement enregistr es pour la p riode de 3 minutes avant l v nement jusqu 3 minutes apr s l v nement L option D marrer enreg donn es permet galement de d marrer manuellement cet enregistrement Votre interlocuteur dans l tablissement de soins peut lire ces donn es si n cessaire gt INSTRUCTION 1 S lectionner l l ment de sous menu D marrer enreg donn es L enregistrement des donn es est lanc Au cours de l enregistrement des donn es lorsque celui ci a t d clench manuellement une fen tre contenant le message Enregistr des donn es actif Ne pas d brancher l unit de comm de l ordin Ne pas mettre l ordinateur hors tension s affiche Ce message ne peut pas tre a
115. u bloc d alimentation Si la connexion est correcte le t moin lumineux DEL s allume en vert 2 Apr s utilisation d connecter le bloc d alimentation du r seau lectrique 6 3 Branchement et d branchement de la fiche de s curit REMARQUE re J Les prises non utilis es doivent toujours tre couvertes de leur capuchon afin de les prot ger des salissures Insertion du connecteur dans la prise femelle LA AERTSSENENT Pour chaque connecteur v rifier imm diatement que le connecteur est correctement branch la prise femelle en tirant d licatement sur le renfort anti plicature Une panne du syst me risquerait sinon de se produire 5000160x02 39 Chapitre 6 Utilisation au quotidien gt INSTRUCTION 1 Brancher le connecteur 2 la prise femelle de sorte que les marquages du connecteur et de la prise 3 soient align s Ins rer le connecteur jusqu la but e en exer ant une pression suffisante Lorsque le connecteur est correctement fix le marquage du connecteur 3 est couvert aux 3 4 2 V rifier que le connecteur est fix correctement en tirant d licatement sur le renfort anti plicature 1 Le connecteur ne doit pas sortir de la prise Corriger si n cessaire 1 2 3 Renfort anti plicature Connecteur Marquages sur le connecteur et la prise femelle Fig 6 1 Branchement de la fiche de s curit ici connecteur de la batterie principale Retr
116. u chauffage ou des rayons du soleil Veiller ce que la ventilation soit ad quate Acquitter le message Quelques minutes sont n cessaires avant que la batterie ne refroidisse si le message r appara t l acquitter de nouveau 5000160x02 91 Chapitre 8 Messages et mesures 8 15 92 Si l environnement n est pas la cause gt INSTRUCTION 1 D connecter la batterie principale de l unit de commande et raccorder une autre batterie principale l unit de commande Voir section 6 6 Remplacement des batteries page 47 HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins EA10 Batterie de r serve d fectueuse Le message EA10 Batterie de r serve d fectueuse appara t si la batterie de r serve est vraiment d fectueuse ou si l unit de commande indique par erreur un d faut de la batterie de r serve gt INSTRUCTION 1 Raccorder le bloc d alimentation au r seau lectrique Raccorder le bloc d alimentation l unit de commande 2 Contr ler la fixation du connecteur batterie D brancher le connecteur de la batterie de r serve de l unit de commande et l ins rer de nouveau 3 Patienter 20 minutes Si le message r appara t apr s 20 minutes gt INSTRUCTION 1 D connecter la batterie de r serve de l unit de commande et raccorder une autre batterie de r serve l unit de commande Voir section 6 6 Remplacement
117. urchauffe apport direct de chaleur par ex par le rayonnement solaire direct une temp rature ambiante lev e une accumulation de chaleur 2 Adapter les conditions ambiantes loigner l unit de commande de la source de chaleur ou pr voir une ventilation Acquitter plusieurs fois le message le cas ch ant Si l environnement n est pas la cause f HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 95 Chapitre 8 Messages et mesures 8 20 E24 Unit de commande trop froide Le message E24 Unit de commande trop froide appara t en raison de la chaleur produite par l unit de commande elle m me ceci uniquement lorsque la temp rature ambiante est extr mement basse par exemple 30 C ou si une unit de commande de remplacement tr s froide env 10 C est raccord e LA aveRnssenen Ne jamais r chauffer l unit de commande par un apport direct de chaleur briquet chauffage etc Un dysfonctionnement de l unit de commande n est sinon pas exclu Mesure de pr caution Si l unit de commande est recouverte de mati re textile v rifier si l alarme sonore met en garde contre une surchauffe due une accumulation de chaleur gt INSTRUCTION 1 Prot ger l unit de commande du froid des projections d eau et des courants d air la placer par ex sous la veste ou aller l o il fait chaud 2 Acquitter le message p
118. ure Pour cela un code de message appara t sur l affichage num rique Il est compos d une combinaison d 1 ou 2 lettres et de 2 chiffres par exemple A01 De plus une alarme sonore retentit 5000160x02 79 Chapitre 8 Messages et mesures 80 Types de messages Type et alarme sonore Signification Messages non trait s acquitt s A Message batterie Succession rapide de signaux sonores C Pas de dysfonctionnement Batterie vide ou non connect e Intervenir imm diatement se reproduisant apr s 30 s et en cas de nouvel acquittement apr s le double du temps max 8 min H HA Message d information Signal sonore continu tat imparfait mais aucune panne imm diate inter venir aussi vite que possible ne se reproduisant pas ESEA Message d erreur Succession rapide de signaux sonores C Dysfonctionnement Intervenir imm dia tement se reproduisant apr s 30 s et en cas de nouvel acquittement apr s le double du temps max 8 min EF Message d erreur fatale Succession rapide de signaux sonores C Unit de commande d fectueuse ou la pompe risque de s arr ter ou s est d j arr t e intervenir IMM DIATEMENT r apparaissent apr s 30 s Tab 8 1 Types de messages 5000160x02 Chapitre 8 Messages et mesures Que faire en pr sence d un message P
119. utan e au corps proximit de la plaie Pour cela utiliser un pansement fixateur par ex Secutape Sinon le risque d infection augmente au niveau du point de passage transcutan Pour la toilette ou la douche d connecter le bloc d alimentation de l unit de commande passage en mode sur batteries Une d charge lectrique ou une panne du syst me risquerait sinon de se produire Chapitre 2 Consignes de s curit importantes LAATTENTION En cas de temp ratures ext rieures lev es certaines parties de la batterie et de l unit de commande peuvent devenir tr s chaudes Ne pas toucher longuement les pi ces chaudes Sinon le risque de br lures n est pas exclu Protection de la ligne percutan e LA avernssenenr Lors du raccordement de l unit de commande et de la pompe avec le syst me de connexion veiller ce que le c ble ne tourne pas sur son propre axe Le trait de marquage longitudinal bleu sur la ligne percutan e permet de v rifier l alignement du c ble Sinon le c ble risque d tre endommag Veiller ne pas endommager la ligne percutan e et le syst me de connexion Sinon un remplacement de la pompe pourrait s av rer n cessaire viter notamment les contraintes de tension les torsions les flexions et plicatures Voir Fig 2 1 page 9 Au terme d une p riode de 6 mois remplacer la protection de c ble dans l tablissement de soins Lors de cet
120. utilisation dans l environnement d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me INCOR doit s assurer que celui ci est utilis dans un environnement de ce type selon la norme CISPR 11 Mesures des Conformit Directives relatives missions l environnement nuisibles lectromagn tique missions HF Groupe 1 Le syst me INCOR utilise de selon la norme l nergie HF uniquement pour son CISPR 11 fonctionnement interne Par cons quent les missions HF sont tr s faibles et il est peu probable qu elles provoquent des perturbations des dispositifs lectroniques environnants missions HF Classe B Le syst me INCOR peut tre utilis dans tous les tablissements y compris en milieu domestique ainsi que dans ceux directement raccord s un r seau d alimentation public qui fournit galement de l lectricit aux b timents utilis s des fins domestiques Tab 10 1 5000160x02 missions lectromagn tiques 117 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique Mesures des Conformit Directives relatives missions l environnement nuisibles lectromagn tique missions Classe A Le syst me INCOR peut tre d oscillations utilis dans tous les harmoniques tablissements y compris en selon la norme milieu domestique ainsi que dans CEI 61000 3 2 ceux directement raccord s un r seau d alimentation public qui
121. ymbole suivant o watts W selon les indications du fabricant de l metteur et d correspondant niveau de conformit toutes les fr quences relev es selon un contr le sur place Des perturbations sont possibles proximit de dispositifs de l metteur en L intensit de faible que le Tab 10 3 Immunit aux interf rences lectromagn tiques partie 2 a Les bandes de fr quence ISM pour les applications industrielles scientifiques et m dicales entre 150 kHz et 80 MHz sont les suivantes 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz Les niveaux de conformit dans les bandes de fr qu ences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fr quences de 80 MHZ 2 5 GHZ visent r duire les risques de provoqu es par des appareils de communication mo plac s par inadvertance proximit du patient C est perturbations biles portables pourquoi un facteur suppl mentaire de 10 3 est appliqu lors du calcul des distances de protection recommand es dans ces ga fr quences 5000160x02 mmes de 123 Chapitre 10 Tableaux de compatibilit lectromagn tique 124 c d Aucune m thode th orique ne permet de pr d terminer avec exactitude les champs lectromagn tiques g n r s par des metteurs fixes tels que les stations de base pour t l phones cellulaires les radios mobiles les radios amat
122. z votre interlocuteur dans l tablis sement de soins 5000160x02 105 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 4 2 DEL du triangle de signalisation allum e gt INSTRUCTION 1 D brancher la batterie de la station de chargement D brancher la station de chargement du r seau lectrique puis la rebrancher La station de chargement ex cute le test int gr les DEL s allument bri vement Le ventilateur est activ pendant un court Fig 9 2 Tableau de commande de moment puis d sactiv la station de chargement Attendre la fin du test a int gr Si la DEL du triangle de signalisation 1 ne s allume plus continuer avec l tape 4 Si la DEL du triangle de signalisation s allume de nouveau contacter l assistance technique Connecter de nouveau la batterie la station de chargement Si la DEL du triangle de signalisation 1 ne s allume plus la batterie et la station de chargement peuvent tre utilis es de nouveau normalement Si la DEL du triangle de signalisation s allume de nouveau HOTLINE Informez votre interlocuteur dans l tablis 106 sement de soins 5000160x02 Chapitre 9 Diagnostic et correction des erreurs 9 5 Programme de monitorage Types d erreurs possibles La repr sentation des trac s est gel e Voir la section 9 5 1 page 107 Le message est affich dans le programme de monitorage mais pas sur l unit

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