INSTRUCTION DU 27 AOÛT 1986
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1. ralement rassembl s au sein du groupe de travail Produits de net toyage et de d sinfection et d autre part les renseignements qui permettront aux agents de contr le de v rifier le bon d roulement du test sur le terrain Je vous demande de bien vouloir assurer une large diffusion de cette instruction aupr s des professionnels concern s Le ministre d Etat ministre de l conomie des finances et de la privatisation Pour le ministre et par d l gation Le directeur g n ral de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes C BABUSIAUX Le ministre des affaires sociales et de l emploi Pour le ministre et par d l gation Le directeur g n ral de la sant J F GIRARD Nota Dans la pr sente instruction le terme produit de nettoyage d signe toutes les substances ou pr parations qui sont destin es a rendre propres des mat riaux pouvant entrer au contact d aliments quel que soit eurs effets d tergent d sinfectant d tartrant ou qui sont destin s aider au rin age de la vaisselle o ANNEXE I Pr sentation des demandes d autorisation Produits de nettoyage Chaque demande tablie en trois exemplaires r dig e en francais doit faire tat du nom et de l adresse du p titionnaire et notamment de la personne responsable de la demande qui peut tre contact e en cas de besoin Elle doit tre adress e 4 la direction g n rale de la concu2. INSTRUCTION DU 27 AOUT 1986 relative aux demandes d autorisation d emploi de constituants dans des produits destin s au nettoyage de mat riaux pou vant tre mis au contact d aliments BOCC n 16 du 6 septembre 1986 Le ministre d Etat ministre de l conomie des finances et de la privatisation et le ministre des affaires sociales et de l emploi Messieurs les commissaires de la R publique de r gion Madame et Messieurs les commissaires de la R publique de d partement aux services ext rieurs de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes et aux services ext rieurs des affaires sanitaires et sociales La pr sente instruction s int gre un ensemble de mesures fon dees sur la loi du 1 ao t 1905 sur les fraudes et falsifications en mati re de produits ou de services qui concernent certains produits chimiques Sur le plan des principes de telles mesures imposent qu un pro duit chimique susceptible de par sa destination de porter pr judice la sant du consommateur en affectant la qualit de son ali mentation fasse l objet d une d cision consistant ne permettre son usage qu apr s examen de l acceptabilit des risques encourus En application de la loi du 1 ao t 1905 pr cit e le d cret n 73 138 du 12 f vrier 1973 relatif notamment aux mat riaux et objets au contact des denr es alimentaires interdit d utiliser pour le net toyage de ces mat riaux o
3. abilit valuation si possible suivant la norme Afnor T 90 302 et en tenant compte des m thodes officielles pour les agents de surface anioniques ou non ioniques 9 Propositions d tiquetage pr cautions d emploi destination et mode d emploi mode de distribution nature et volume des r ci pients 10 Autorisations accord es en France ou l tranger pour des usages comparables et dans le domaine alimentaire 303 304 ANNEXE Il Pr sentation des demandes de r alisation d essais ou de tests de produits de nettoyage Il est signalis aux demandeurs que la proc dure qui suit n abroge pas celle expos e dans l annexe I Elle s applique a toute personne qui d sire r aliser des essais en vraie grandeur sur le territoire fran ais dans le but de recueillir des informations nouvelles ou de confirmer ou d infirmer certains renseignements d s lors que ces essais portent sur des produits contenant des substances qui ne sont pas encore autoris es dans des produits de nettoyage de mat riaux entrant au contact d aliments La r alisation d essais avant de demander l autorisation d employer un constituant dans ces produits de nettoyage est facultative Les int ress s peuvent tr s bien rassembler les pieces qui entrent dans la pr sentation d une demande sans que des essais en vraie grandeur aient t effectu s en France Toutefois la prise en consid ration des dispositions ci dessous permet
4. d all ger la t che du p titionnaire qui doit rassembler les l ments n cessaires la demande d autorisation d emploi d un consti tuant nouveau dans des produits de nettoyage Sous r serve des l ments compl mentaires qui auront t jug s n cessaires cela devrait favoriser une proc dure acc l r e Chaque demande tablie en trois exemplaires r dig e en fran ais doit faire tat du nom et de l adresse du p titionnaire et notamment de la personne responsable de la demande qui peut tre contact e en cas de besoin Elle doit tre adress e la direction g n rale de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes bureau C2 59 boulevard Vincent Auriol Teledoc 051 75703 Paris Cedex 13 Elle doit comprendre 1 Expos des raisons de la demande 2 Composition de la substance ou de la famille de substances fai sant l objet de la demande degr de puret nature et proportion des principales impuret s formulation des pr parations commer ciales devant faire l objet du test parmi lesquelles sera utilis e la substance 3 Formule d velopp e propri t s physico chimiques 4 M thodes d analyse permettant de v rifier la concentration des constituants dans la formulation et de v rifier la puret de la subs tance oo 5 Ordre de grandeur des traces de substances faisant l objet du test susceptibles d tre rencontr es dans les eaux de rin age et dans l
5. ents qui figureront dans la demande d auto risation d emploi tablie en tenant compte de l annexe I 2 Certains de ces renseignements peuvent tre fournis A part qu ils proviennent de l entreprise responsable de la substance en cause ou de la soci t charg e de la r alisation du test 305 306
6. es aliments 1 1 Les rubriques suivies de cet indice peuvent ne pas faire l objet de renseigne ments d taill s ou m me peuvent ne pas tre remplies lorsque le test a pour objet d apporter les compl ments ou de d terminer les renseignements qui figureront dans la demande d autorisation d emploi tablie en tenant compte de l annexe I 6 Evaluation le cas ch ant de l efficacit de la substance pour les d sinfectants r sultats d essais r alis s suivant les m thodes Afnor 1 7 Toxicologie r sum des donn es toxicologiques connues DL 50 r sultats d essais de toxicit moyen terme quatre vingt dix jours et le cas ch ant conclusion d preuves de mutagen se ainsi que d autres tudes toxicologiques 1 8 Cons quences ventuelles sur l environnement cotoxicit bio d gradabilit r sum des donn es connues 9 Autorisation accord es en France ou l tranger pour des usages comparables et dans le domaine alimentaire 10 Renseignements n cessaires aux autorit s charg es des contr les 2 a Quantit s des pr parations utilis es au cours du test et de la ou des substances mises en uvre dans ces pr parations b Dur e du test g n ralement moins de trois mois sauf justifica tion particuli re ainsi que les dates du d but et de la fin du test c Lieux de stockage des produits tester et mode de distribution aux utilisateurs u d L
7. ieux de r alisation du test d partements localit s e Secteurs conomiques concern s par le test grand public col lectivit s industries alimentaires et nature des aliments entrant au contact des mat riaux trait s au cours du test f Nombre de volontaires aupr s desquels le test devrait tre r a lis et valuation approch e du nombre de consommateurs suscep tibles d tre directement concern s par les aliments pr cit s g Nom et adresse du responsable de la soci t charg e de la r a lisation du test susceptible d indiquer les adresses des personnes tes t es h Etiquetage les emballages des produits test s doivent compor ter les mentions suivantes d nomination g n rique destination d emploi mode d emploi comportant des indications de dosage nom et adresse du responsable du produit et le cas ch ant pr cau tions d emploi mention signalant qu il s agit d un produit pour usage exp rimental seulement tiquetage ventuel de danger indi cations relatives aux dispositions applicables en mati re de m trolo gie i Moyen permettant ventuellement d identifier chacune des pre parations faisant l objet du test par exemple coloration inhabituelle 1 Les rubriques suivies de cet indice peuvent ne pas faire l objet de renseignements detaill s ou m me peuvent ne pas tre remplies lorsque le test a pour objet d apporter les compl ments ou de d terminer les renseignem
8. loi d un constituant dans un produit de nettoyage peuvent r clamer des exp rimenta tions pr alables qui parfois sont r aliser dans des conditions aussi proches que possible de celles rencontr es lors de l utilisation des produits destin s tre diffus s dans le commerce Ces exp rimentations peuvent galement tre utiles au p tition naire pour appr cier l int r t commercial des pr parations contenant la substance pour laquelle il envisage de d poser un dossier de demande d autorisation Elles peuvent en tout cas apporter plus de poids la future demande d autorisation formelle d emploi Un protocole permettant au demandeur de r aliser un test limite dans le temps et l espace mettant en uvre une substance non encore autoris e lorsque le demandeur n a pu rassembler tous les l ments qui sont 4 communiquer pour appuyer par un dossier une demande d autorisation de cette substance a t adopt par le Conseil sup rieur d hygi ne publique de France au cours de sa s ance du 21 mai 1985 Ce protocole figure l annexe II du pr sent document Il convient de noter que ce protocole distingue pour chaque dos sier adress la direction g n rale de la concurrence de la consom mation et de la r pression des fraudes afin d obtenir la possibilit de tester un produit d une part les l ments destin s recueillir lavis d experts du Conseil sup rieur d hygi ne publique de France g n
9. rrence de la consommation et de la r pression des fraudes bureau C2 59 boulevard Vincent Auriol Teledoc 051 75703 Paris Cedex 13 Elle doit comprendre 1 Evaluation de la demande expos des avantages d ordre sani taire technologique conomique utilitaire comparaison avec d autres produits 2 Composition de la substance ou de la famille de substances fai sant l objet de la demande degr de puret nature et proportion des principales impuret s exemples de formulations de pr parations commerciales dans lesquelles pourrait tre utilis e la substance sta bilit au cours du stockage 3 Formule d velopp e propri t s physico chimiques 4 M thodes d analyse permettant de v rifier la concentration des constituants dans la formulation et de v rifier la puret de la subs tance 5 Recherche de traces et dosage ventuel dans les eaux de rin age et dans les aliments 6 Evaluation le cas ch ant de l efficacit de la substance pour les d sinfectants indication de l activit bact ricide mesur e suivant les m thodes Afnor 7 Toxicologie expos des exp rimentations relatives l valua tion de la toxicit orale aigu avec calcul de la DL 50 toxicit moyen terme quatre vingt dix jours et le cas ch ant preuves de mutagenese r sultats d autres tudes toxicologiques 8 Etude des cons quences sur l environnement cotoxicit biod grad
10. u objets des produits labor s avec des constituants dont la pr sence dans les produits de nettoyage cr erait un risque pour la sant Le m me d cret du 12 f vrier 1973 pr voit cet effet que la liste des constituants autoris s est fix e par arr t conjoint des ministres concern s pris apr s avis du Conseil sup rieur d hygi ne publique de France L obtention d un tel avis n cessite pour chaque demande d autori sation d emploi d une nouvelle substance la pr sentation d un dos sier destin tre examin par l assembl e d hygi ne susvis e Les l ments r unis dans le dossier doivent permettre de donner aux rapporteurs du conseil toutes les informations n cessaires l valuation des risques que pr sente la substance L annexe I de la pr sente instruction qui a re u un avis favorable du conseil lors de la s ance du 26 juin 1984 a pour objet d clairer les p titionnaires en leur indiquant pr cis ment comment doivent tre pr sent es les demandes d autorisation et la nature des informa tions qui sont a fournir 301 302 Dans la mesure oti le dossier est complet la dur e totale s ecou lant entre l envoi du dossier aux rapporteurs par l administration et l adoption d un avis par le Conseil sup rieur d hygi ne publique de France ne doit pas exc der six mois Par ailleurs certains des l ments devant figurer dans un dossier accompagnant la demande d autorisation d emp
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