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1. CIkSTAR Renseignements importants au sujet de votre nouveau dispositif d administration de l insuline Mode d emploi ClikSTAR Dispositif d administration de l insuline Avant de commencer Lisez ce mode d emploi et suivez rigoureusement les instructions qui vous y sont donn es chaque fois que vous utilisez le stylo CIikSTAR afin de vous assurer de recevoir la dose exacte Si vous ne suivez pas ces instructions de fa on m thodique vous risquez de vous injecter une dose excessive ou insuffisante d insuline ce qui pourrait nuire votre quilibre glyc mique Si vous ne vous sentez pas capable d utiliser le stylo CikSTAR ou de suivre par vous m me toutes les tapes vous devez utiliser le stylo CHkSTAR uniquement avec l aide d une personne qui peut suivre compl tement les directives e ClikSTAR est un stylo injecteur d insuline r utilisable e Vous pouvez s lectionner des doses de 1 80 unit s par paliers de 1 unit e Le stylo CikSTAR s utilise seulement avec les cartouches d insuline U 100 de 3 mL 300 unit s de sanofi aventis Canada Inc e Chaque cartouche contient 300 unit s d insuline et peut servir l administration de multiples doses jusqu ce qu elle soit vide ou pendant une p riode maximale de 28 jours apr s la premi re utilisation e Le piston n atteindra la fin de la cartouche que lorsque toute l insuline 300 unit s aura t utilis e La dur e de vie du stylo CHik2. STAR peut aller jusqu 4 ans apr s la premi re utilisation Notez ici la date de la premi re utilisation Remarques importantes au sujet de l utilisation du stylo ClikSTAR e Mettez toujours en place une nouvelle aiguille avant chaque injection Les aiguilles sont disponibles en diff rentes longueurs et en diff rents calibres Utilisez les aiguilles d Artsana Becton Dickinson and Company Ypsomed et Owen Mumford avec les stylos ClikSTAR Communiquez avec votre professionnel de la sant pour obtenir plus d information Ce stylo est r serv votre usage personnel Ne le pr tez pas quiconque Effectuez toujours le test de s curit avant chaque injection tape 3 V rifiez toujours l tiquette de votre insuline avant l utilisation N utilisez pas le stylo CHiKkSTAR s il est endommag ou si vous n tes pas s r e qu il fonctionne correctement e N utilisez jamais une cartouche d insuline endommag e Num ro de soumission 149374 Page I of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 e Les rep res d alignement doivent tre vis vis l un de l autre e Faites en sorte de toujours avoir acc s un autre dispositif d administration de l insuline p ex une seringue insuline U 100 e N ins rez pas dans le porte cartouche une cartouche partiellement utilis e e Si vous utilisez Lantus et Apidra vous devriez choisir un stylo de couleur diff rente p
3. a on s curitaire Garder Jeter C Tenez le stylo la verticale l aiguille point e vers le haut Tapotez le porte cartouche d insuline pour que les bulles d air montent vers l aiguille Num ro de soumission 149374 Page 7 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 D Appuyez jusqu au fond sur le bouton d injection AN VERIFICATION V rifiez qu un peu d insuline appara t l extr mit de l aiguille Bouton d inje tion D nrorunNi Vous pourriez avoir r p ter le test de s curit plusieurs fois avant que l insuline apparaisse l extr mit de l aiguille Si vous ne voyez toujours pas d insuline appara tre l extr mit de l aiguille e changez l aiguille e assurez vous que la cartouche est ins r e correctement et qu elle n est pas endommag e e refaites le test de s curit S il n y a toujours pas d insuline l extr mit de l aiguille n utilisez pas ce stylo ClikSTAR Communiquez avec sanofi aventis au 1 888 852 6887 tape 4 S lectionner la dose A S lectionnez votre dose en tournant le s lecteur de dose e Si vous d passez la dose requise vous pouvez revenir en arri re Num ro de soumission 149374 Page 8 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 D Comment lire la fen tre d affichage de la dose La dose maximale pouvant tre r gl e avec le stylo C
4. corps du stylo Porte cartouche Corps du stylo C V rifiez votre insuline e Assurez vous d avoir la bonne insuline e Suivez les instructions fournies avec votre cartouche d insuline pour v rifier la date de p remption et l aspect de l insuline Cartouche d insuline D Ins rez la cartouche dans le porte cartouche Porte cartouche Cartouche d insuline E Au besoin faites rentrer le piston dans le corps du stylo Si le piston est sorti 1l rentrera automatiquement dans le corps du stylo lorsque vous fixerez le porte cartouche au corps du stylo Num ro de soumission 149374 Page 4 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 F R unissez le porte cartouche d insuline et le corps du stylo en tournant Assurez vous qu un d clic se fasse entendre Porte cartouche Corps du stylo AN canon Assurez vous que le rep re d alignement du porte cartouche soit align avec celui du corps du stylo tape 2 Fixer l aiguille IMPORTANT Utilisez toujours une nouvelle aiguille st rile pour chaque injection Cette pr caution aide pr venir le risque de contamination l administration de doses inexactes et l obstruction de l aiguille A Examinez l aspect de l insuline e Si vous utilisez des solutions d insulines claires Lantus et Apidra n utilisez pas la cartouche si l insuline qu elle contient est trouble ou d color e ou si el
5. de l aiguille et surtout prenez soin d viter qu une autre personne entre accidentellement en contact avec l extr mit de l aiguille afin d viter les risques d infection Num ro de soumission 149374 Page 10 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Verslon s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 Retirez l aiguille et jetez la en suivant la lettre les directives de votre professionnel de la sant pour r duire le risque de blessure accidentelle A Par exemple soulevez d licatement le capuchon externe avec la pointe de l aiguille pour le remettre en place sur cette derni re B D vissez l aiguille usag e du stylo CHKSTAR en tenant le capuchon externe d une main et le porte cartouche de l autre afin d assurer que le porte cartouche reste bien en place C Jetez l aiguille usag e dans un contenant r sistant aux perforations Respectez les mesures de s curit recommand es pour le retrait et la mise au rebut des aiguilles en communiquant par exemple avec votre professionnel de la sant afin de r duire le risque de blessure et de transmission de maladies infectieuses Les aiguilles usag es doivent tre plac es dans un contenant pour objets pointus et tranchants tel un contenant pour objets contamin s un contenant de plastique dur telle une bouteille de d tergent ou un contenant de m tal telle une bo te de caf vide Ces contenants doivent tre scell s et limin s de mani re appr
6. ikSTAR est de 80 unit s Les nombres impairs sont indiqu s par une ligne entre les nombres pairs Par exemple dans l illustration ci dessus la dose s lectionn e est de 15 unit s La fen tre d affichage indique les nombres pairs _ChkSTA Par exemple dans l illustration ci dessus la dose s lectionn e est de 30 unit s tape 5 Injecter la dose Vous devez vous injecter votre dose exactement comme votre professionnel de la sant vous l a montr A Introduisez l aiguille dans la peau Num ro de soumission 149374 Page 9 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 B Injectez la dose en appuyant lentement et fond sur le bouton d injection puis attendez 10 secondes C Maintenez le bouton d injection enfonc compl tement Comptez lentement jusqu 10 puis retirez l aiguille de la peau Si toute la dose d insuline a t administr e le chiffre O appara tra dans la fen tre d affichage de la dose ZN mrortant Pour vous assurer de recevoir toute la dose vous devez maintenir le bouton d injection enfonc compl tement pendant 10 secondes tape 6 Jeter l aiguille en toute s curit A Apr s chaque injection toujours enlever et jeter l aiguille usag e Cela contribue pr venir la contamination l administration de doses inexactes et l obstruction de l aiguille Prenez garde ne pas toucher l extr mit
7. in Allemagne Importateur Distributeur sanofi aventis Canada Inc Laval Qu bec Canada H7V OA3 Num ro sans frais 1 888 852 6887 CIlikSTAR est une marque d pos e du Groupe sanofi aventis ClikSTAR r pond aux normes actuelles d exactitude de la dose et aux exigences fonctionnelles ISO 11608 1 2012 avec les cartouches de 3 mL de sanofi aventis Date de r vision 22 septembre 2014 Num ro de soumission 149374 Page 12 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014
8. le renferme des particules B Essuyez la membrane en caoutchouc l extr mit de la cartouche avec un tampon imbib d alcool Membrane en caoutchouc Cartouche d insuline Num ro de soumission 149374 Page 5 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 C Retirez le film protecteur de la nouvelle aiguille j P T P P l FF Li T D Fixez l aiguille au porte cartouche en la tenant bien droite e Selon le type d aiguille vissez la ou poussez la pour la fixer consultez le mode d emploi des aiguilles Aiguille Porte cartouche i x AN canon Assurez vous de tenir l aiguille bien droite d une main ferme pendant que vous la fixez au porte cartouche tape 3 Faire un test de s curit IMPORTANT Faites toujours un test de s curit avant chaque injection afin de vous assurer d obtenir une dose exacte d insuline Le test de s curit permet d liminer les bulles d air et de s assurer que le stylo et l aiguille fonctionnent correctement Num ro de soumission 149374 Page 6 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 A S lectionnez une dose de 2 unit s en tournant le s lecteur de dose e Le chiffre 2 appara tra dans la fen tre d affichage de la dose p c TT F B tez le capuchon externe de l aiguille Retirez le capuchon interne de l aiguille et jetez le de f
9. opri e 4 i EE i i L s pt r pi A a a LE 2 A Fa i Fa E d z ue F p F n Fa _ tape T Ranger le stylo ClikSTAR A Replacez le capuchon sur le corps du stylo CHKSTAR puis rangez votre dispositif jusqu la prochaine injection Corps du stylo Capuchon du stylo Num ro de soumission 149374 Page ll of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 Fe La cartouche d insuline est r utilisable Laissez la toujours en place sur le stylo CHKkSTAR lorsque vous le rangez afin que votre dispositif soit pr t pour votre prochaine injection Vous ne devez pas conserver le stylo CHkSTAR au r frig rateur Il n est pas n cessaire de conserver la cartouche d insuline au r frig rateur apr s son insertion dans le stylo CikSTAR Reportez vous au feuillet de renseignements destin s au patient fourni avec les cartouches d insuline de 3 mL de sanofi aventis pour conna tre les d tails sur la conservation de ces derni res Le mode d emploi figurant sur ce c t du pr sent feuillet d crit les principales tapes de l utilisation du stylo injecteur CHKSTAR Vous trouverez au verso de ce feuillet des renseignements d taill s sur la conservation et l entretien du stylo CHkSTAR les mesures prendre lorsque la cartouche d insuline est presque vide et la fa on d obtenir de l aide Fabricant sanofi aventis Deutschland GmbH D 65926 Frankfurt am Ma
10. our l administration de chacune de vos insulines CHkSTAR est offert en diff rentes couleurs Le bouton d injection pr sente une surface lisse ou en relief selon la couleur du stylo e Vous ne pouvez pas tourner le s lecteur de dose au del du nombre d unit s d insuline qu il reste dans la cartouche n essayez pas de le forcer En pareille situation injectez vous ce qui reste d insuline dans la cartouche et compl tez la dose au moyen d une nouvelle cartouche ou utilisez une nouvelle cartouche pour vous injecter la dose compl te Communiquez avec votre professionnel de la sant pour obtenir un nouveau stylo ClikSTAR apr s 4 ans d utilisation Si vous avez des questions au sujet du stylo ClikSTAR ou du diab te parlez en avec votre professionnel de la sant ou communiquez avec sanofi aventis au 1 888 852 6887 Renseignements sur la conservation et l entretien du stylo ClikSTAR e Si vous conservez votre cartouche d insuline intacte au froid p ex au r frig rateur sortez la 1 heure ou 2 avant l injection pour qu elle ait le temps de se r chauffer L injection d insuline froide est plus douloureuse e Gardez votre stylo CikSTAR l abri de la poussi re de la salet et de la lumi re directe du soleil e Conservez votre stylo ClikSTAR sans cartouche d insuline une temp rature ambiante inf rieure 30 C Reportez vous au feuillet de renseignements destin s au patient fourni avec les car
11. r ment Un contenant r sistant la perforation pour jeter les aiguilles usag es fourni s par ment Veuillez lire les instructions relatives aux tapes 1 7 Fen tre d affichage de la dose chelle de doses r siduelles E Capuchon Capuchon externe de interne de l aiguille l aiguille aiguille Piston S lecteur de dose Capuchon du stylo d injection Utilisation du stylo ClikSTAR dans des situations particuli res e Utilisation dans un milieu o cohabitent de nombreux patients p ex un h pital ou un CHSLD des pr cautions doivent tre prises afin que le bon stylo soit utilis chez le bon patient e Si vous faites une injection quelqu un d autre ou si une autre personne vous fait une injection des pr cautions particuli res doivent tre prises pour viter toute blessure avec l aiguille et tout risque de contamination surtout au moment de l injection et du retrait de l aiguille e Lorsque des aiguilles munies d un dispositif de s curit sont utilis es veuillez lire attentivement le mode d emploi relatif l utilisation des aiguilles tape 1 Installer une nouvelle cartouche d insuline A Retirez en tirant ou en tournant le capuchon du stylo Capuchon du stylo Corps du stylo Num ro de soumission 149374 Page 3 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 B D tachez en d vissant le porte cartouche d insuline du
12. touches d insuline de 3 mL de sanofi aventis Canada Inc pour conna tre les d tails sur la conservation des cartouches une fois qu elles sont ins r es dans le stylo CIIkSTAR e Ne conservez pas votre stylo CikSTAR au r frig rateur e Apr s 4 ans d utilisation jetez le stylo de fa on s curitaire conform ment aux directives de votre professionnel de la sant e Vous pouvez nettoyer l ext rieur du stylo CHkSTAR avec un linge humide e Vous ne devez pas faire tremper laver ni lubrifier le stylo car cela pourrait l endommager e Manipulez votre stylo ClikSTAR avec soin vitez les situations dans lesquelles il pourrait tre endommag Si vous pensez que votre stylo CikSTAR est endommag remplacez le par un nouveau e Gardez le stylo ClHkSTAR hors de la port e et de la vue des enfants ClikSTAR Premi re utilisation de votre dispositif d administration de l insuline ASSUREZ VOUS DE LIRE LE MODE D EMPLOI AU COMPLET Veuillez lire les 2 c t s de ce feuillet avant d utiliser votre stylo ClikSTAR Num ro de soumission 149374 Page 2 of 12 Date de r vision 25 mai 2009 Version s a 2 4 dat e du 22 septembre 2014 Voici ce dont vous aurez besoin pour votre injection Votre stylo injecteur d insuline r utilisable ClikSTAR Une cartouche d insuline de 3 mL de sanofi aventis fournie s par ment Une aiguille compatible avec le stylo CHkSTAR fournie s par ment Un tampon imbib d alcool fourni s pa
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