Mode d`emploi
Contents
1. Oxym etre De Pouls Digital lt gt COMED MANUEL UTILISATEUR Ver4 0C22 L oxym tre de pouls le saturom tre est un appareil lectronique permettant de mesurer en temps r el et de fa on non invasive simple fiable et continue la Saturation Puls e de l H moglobine en Oxyg ne SPO2 La Saturation en Oxyg ne O2 de H moglobine s obtient par la valeur le pourcentage de la capacit d oxyh moglobine Hb O2 compos e d oxyg ne combin e lh moglobine divis e par la valeur totale de l h moglobine Hb m lang e au sang En d autres terme il s agit de la consistance d oxyh moglobine dans le sang Ce param tre est tr s important en mati re de Syst me de Circulation Respiratoire Un grand nombre d infections respiratoires sont susceptibles d entra ner un abaissement du taux de saturation en oxyg ne de l h moglobine pr sente dans le sang humain De plus le facteur suivre est galement susceptible de r duire la saturation en oxyg ne Dysfonctionnement de la r gulation automatique des fonctions organiques Cette d faillance peut tre provoqu e par une Anesth sie un Traumatisme Post Op ratoire S v re ou par des blessures r sultant d examens m dicaux La pr sente situation est susceptible d occasionner de l gers maux de t te des asth nies et des vomissements Il est donc tr s important de conna tre la saturation en oxyg ne de l h moglobine du plasma du client l objectif tant2. pour les professionnels de la m decine de pouvoir d tecter les probl mes en amont Description d ordre g n ral Les caract ristiques de l oxym tre de pouls le saturom tre digital sont les suivantes une faible consommation une utilisation et un fonctionnement pratiques une mobilit accrue Afin d obtenir un diagnostic pr cis et de permettre un affichage l cran de la Fr quence de Pouls et de la Saturation Puls e de l H moglobine en Oxyg ne positionner le capteur photo lectrique au niveau de l extr mit de l un des doigts du patient Des essais cliniques ont galement permis de prouver le degr de pr cision lev et la fiabilit de ce type d appareil Principe de la Mesure Le principe de mesure de l oxym tre de pouls est le suivant une formule math matique a t mise au point partir de la Loi de Beer Lambert en utilisant les Caract ristiques d Absorption du Spectre de l H moglobine R duite non oxyg n e ou RHb et de l Oxyh moglobine h moglobine oxyg n e ou HB O2 ce pour le rouge et les zones proche infrarouge Le principe de fonctionnement de l instrument de mesure est le suivant un Dispositif Technologique Photo lectrique d inspection de lOxyh moglobine est utilis conjointement un Syst me de Scannage du Pouls et une Technologie d Enregistrement La couleur du sang varie selon son oxyg nation autrement dit sa saturation Gr ce cette propri t les
3. tre utilis au titre de l valuation de la pr cision d un capteur ou moniteur pour oxym tre de pouls Des essais cliniques ont t men s afin de r gler la pr cision visant la SpO2 La valeur mesur e de saturation art rielle de l h moglobine en oxyg ne par voie transcutan e SpO2 est compar e la valeur de saturation de l h moglobine par pr l vement art riel SaO2 d termin e partir d chantillons de sang l aide d un CO oxym tre de laboratoire Pr cision des capteurs compar e aux chantillons de sang test s par CO oxym tre Mesure effectu e au dessus de la plage SpO2 normale de 70 100 s exprime en pourcentage Conform ment la norme ISO 9919 2005 Appareils lectrom dicaux Exigences particuli res en mati re de s curit basique et de performance dite essentielle de l quipement de type oxym tre de pouls usage m dical la pr cision devra tre calcul e pour l ensemble des sujets sur la base de la valeur efficace ou RMS savoir Root Mean Squared Pour une s rie quotidienne de 15 mesures et une dur e de 10 minutes par mesure la dur e de vie du pr sent appareil est estim e 5 cinq ann es En cas de survenue des probl mes suivre stopper imm diatement l utilisation et contacter le centre de r paration le plus proche Une erreur portant sur les Probl mes Possibles et les Solutions Envisageable s affiche l cran Malgr des pil
4. S REPUBLIC OF CHINA utilis s une distance de s paration de l Oxym tre de Pouls MD300C22 c bles Eiffestrafe 80 20537 inclus inf rieure celle calcul e partir de l quation applicable la fr quence Hamburg GERMANY A TEn Shanghal Internatlonal Distance de s paration recommand e Holding Corp GmbH Europe 3 5 d WP San i 29 MPZ ABOU MEZ Import par COMED PARC DES FORGES 8 RUE LOUISE MICHEL FR 67200 STRASBOURG FRANCE 61000 4 3 A Noter les illustrations utilis es dans le pr sent manuel pourront ne pas refl ter exactement la r alit du produit pr sent 800 MHz 2 5 GHz Manufactured by Beijing Choice Electronic Technology CO Ltd Si selon le fabricant de l metteur P est le degr de puissance de sortie max de l metteur exprim e en Watts W et d la distance de s paration OUS DROITS R SERV S recommand e exprim e en m tres m es j Comme pr cis par une tude sur site lectromagn tique les intensit s de Date de Cr ation 05 D cembre 2012 champ des metteurs fixes RF devront tre inf rieures au niveau de conformit ce pour chaque plage de fr quence Des interf rences seront susceptibles de survenir proximit des quipements marqu s des symboles suivre C
5. engager profond ment le doigt avant de rel cher la pince Appuyez une fois sur l interrupteur situ sur le panneau avant Votre doigt ne doit pas trembler lorsque l oxym tre fonctionne Nous vous conseillons de rester immobile Lisez les donn es correspondantes sur l cran d affichage Six modes d affichage Lorsque vous avez allum l oxym tre chaque fois que vous appuyez sur l interrupteur d alimentation l oxym tre passe dans un autre mode d affichage il y en a six au total SpOz PR bpm NOOA ua yd zod 198 77 4 Lorsque vous maintenez la pression sur l interrupteur d alimentation plus d une seconde la brillance de l oxym tre changera par degr s il y a dix degr s de brillance le niveau par d faut tant le niveau quatre D claration Veuillez utiliser de l alcool m dical pour nettoyer le caoutchouc situ l int rieur de l oxym tre en contact avec le doigt et nettoyez le doigt tester avec de l alcool avant et apr s chaque test Le caoutchouc l int rieur de l oxym tre est adapt l usage m dical il ne comporte aucune toxine et n est pas nocif pour la peau de l tre humain AJ gt Lorsque votre doigt est ins r dans l oxym tre la surface de votre ongle doit tre dirig e vers le haut ED Fa ade Avant Oxygen Saturation Pulse Rate Power low indicator Pulse Oximeter Pulse Oximeter SpO2 Waveform Power Switch Pulse bar graph Le diagramme en barre des
6. ne v rifier que rien ne vient compromettre la correcte captation du pouls 4 Ne pas utiliser le saturom tre au sein d un environnement IRM Imagerie par R sonance Magn tique ou CT Tomographie Num rique 5 Ne pas utiliser l oxym tre de pouls tactile dans le cadre de situations n cessitant la pr sence d alarmes Le pr sent appareil n est en effet pas quip d alarmes et n est pas destin un contr le en continu 6 Ne pas utiliser le saturom tre au sein d une atmosph re explosive 7 L oxym tre de pouls tactile a pour objectif d aider valuer l tat de sant du patient Il devra tre utilis en compl ment d autres m thodes d valuation de sympt mes et signes cliniques 8 Afin de mieux appr hender le correct positionnement du capteur et v rifier non seulement la circulation mais galement la sensibilit dite cutan e du patient contr ler fr quemment toutes les 4 heures la zone d application du capteur de l oxym tre de pouls 9 Ne pas st riliser l appareil l aide d un autoclave d oxyde d thyl ne ou en l immergeant au sein d un liquide Le pr sent appareil ne devra pas tre st rilis 10 Respecter les ordonnances locales et suivre les instructions de recyclage visant la mise au rebut et le recyclage de ce type d instrument de ses composants piles incluses 11 Le pr sent quipement satisfait aux exigences de la norme CEI 60601 1 1 2 2007 relative la compa
7. battements du c ur correspond la fr quence du pouls Entretien et Stockage Faire proc der au remplacement des piles d s lors que le t moin de basse tension s allume En amont d une quelconque utilisation au titre d un diagnostic patient nettoyer la surface de loxym tre de pouls En cas d absence d utilisation pendant une longue p riode retirer les piles de l oxym tre Stocker de pr f rence l appareil entre 20 C 55 C et au sein d une zone dont l humidit est lt 93 Conserver au sec Une humidit extr me sera susceptible de r duire la dur e de vie de l oxym tre voire de provoquer des dommages irr versibles Merci de bien vouloir respecter les dispositions locales et ou nationales en vigueur concernant la mise au rebut des piles usag es IRUN D Nettoyage de l oxym tre de pouls tactile Pour nettoyer le silicone en contact avec le doigt et pr sent l int rieur de l oxym tre il convient d utiliser un alcool de type m dical Pour ce faire nettoyer l aide d un chiffon doux impr gn 70 d alcool isopropylique En amont et l issue de chaque test nettoyer galement l aide d alcool le doigt soumis la mesure Ne pas verser o vaporiser de liquides sur la surface de l oxym tre viter toute p n tration de liquide au sein des ouvertures de l instrument Faire s cher l oxym tre avant toute nouvelle r utilisation Un testeur dit fonctionnel ne pourra
8. capteurs des appareils vont pouvoir d terminer la SPO2 Dans la pratique le pr sent instrument est quip d un capteur clipsable au niveau du doigt capable d mettre des signaux par le biais de deux diodes d une longueur d onde de 660 nm nanom tre rouge et 940 nm proche de l infrarouge L appareil va donc rep rer chaque onde pulsatile art rielle et ensuite d terminer la saturation selon la couleur du sang qui sera d duite en fonction de l absorption des lumi res mise L amplitude lumineuse le signal mesur est capt e par un photor cepteur et la valeur s affiche par le biais d un traitement lectronique circuits et microprocesseur au niveau de l cran du saturom tre Diagramme du Principe de Fonctionnement 1 Tube d Emission d un Rayonnement Rouge et Infrarouge 2 Tube de R ception d un Rayon Rouge et Infrarouge Pr cautions d utilisation 1 Avant toute premi re utilisation merci de bien vouloir lire attentivement le pr sent manuel 2 Ne pas utiliser l oxym tre de pouls digital proximit d une Unit Electro chirurgicale ESU le fonctionnement du pr sent appareil pouvant s en trouver perturb 3 L oxym tre de pouls tactile devra tre positionn de mani re permettre une correcte captation du pouls l objectif premier tant de d terminer de fa on fiable une valeur de saturation puls e en oxyg ne SP O2 Avant de d terminer la valeur de saturation puls e en oxyg
9. des sans signal d tect Changer les piles Batteries faibles Le message Error3 1 Batteries faibles Changez les piles ou Error4 Compartiment pile endommag et ou connecteurs 2 Veuillez contacter le centre local d assistance vappara t l cran ab im s clientele M canisme de connexion endommag Veuillez contacter le centre local d assistance Dysfonctionnement du circuit imprim clientele Veuillez contacter le centre local d assistance clientele 9 Classification Selon le type de protection contre les chocs lectriques EQUIPEMENT A SOURCE ELECTRIQUE INTERNE D claration Ecrite de Conformit Directives et D claration du Fabricant Emissions lectromagn tiques Pour tous les EQUIPEMENTS SYST MES Directives et D claration du Fabricant Emissions lectromagn tiques Il conviendra d utiliser l Oxym tre de Pouls Saturom tre MD300C22 dans le cadre de l environnement lectromagn tique suivre Le consommateur ou l utilisateur de l Oxym tre de Pouls MD300C22 aura pour obligation de s assurer qu il utilise le pr sent appareil dans cadre de l environnement sp cifi missions RF CISPR 11 L Oxym tre de Pouls MD300C22 utilise uniquement l nergie RF au titre de son fonctionnement interne Par Groupe 1 cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne peuvent provoquer des interf rences au niveau des quipements lectroniques plac s proximit Emiss
10. e 8 Hypotension vasoconstriction s v re d une an mie grave ou d une hypothermie du patient 9 Arr t cardiaque ou d un stress du patient 10 Vernis ongles interf rences colorim triques ou pr sence de faux ongles 11 Faible qualit de pouls basse perfusion 12 Taux d h moglobine bas Propri t s du Produit L utilisation du produit est simple et pratique Il est compact l ger il p se environ 50g avec les piles et facile transporter Les deux piles AAA d origine peuvent fonctionner sans interruption pendant 30 heures Un voyant indique que les piles sont faibles Attention lorsque le niveau des piles est faible il pourrait affecter le bon fonctionnement de l oxym tre 5 L appareil s teint automatiquement lorsque aucun signal n est mis pendant plus de 8 seconds Utilisation vis e L oxym tre digital est utilis pour mesurer la saturation en oxyg ne de l h moglobine humaine et la fr quence cardiaque par le doigt Le produit peut tre utilis en famille l h pital ce qui inclut l utilisation clinique en chirurgie interne en anesth sie en p diatrie en soins intensifs etc dans des organisations m dicales sociales lors de soins physiques aux sportife il peut tre utilis avant ou apr s le sport par contre il est d conseill de l utiliser pendant l effort physique etc ligne PUN Le produit n est pas adapt pour contr ler un patient en continu Installation des Piles 1 M
11. ements de 7 Exigences relatives l Environnement Imm diat communication RF mobiles et portatifs metteurs et l Oxym tre de Pouls MDC300C5 En fonction de la puissance de sortie Temp rature de Fonctionnement 5 40 C max Des quipements de communication la distance prendre en compte sera celle suivre on I Fr quence de l metteur distance de s paration m umidit Ambiante lt i en fonctionnemen ET NEEE E TEA 30 MHZ 800 MHZ 300 MHZ 25 GHZ lt 93 sous stockage metteur W ja isip 8 Temps D lai de R ponse de l Equipement Comme pr cis dans la figure suivre Temps D lai de R ponse Moyenne Basse 12 4 secondes 0 1167 0 2334 0 3689 0 7378 Response Time 1 1 1667 2 3334 36893 7 3786 11 6667 23 3334 Pour les metteurs dont la puissance de sortie max n est pas reprise dans la liste ci dessus la distance de s paration recommand e exprim e en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur P tant le degr de puissance de sortie max De l metteur en Watts W en fonction du fabricant de l metteur NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration de la plage de fr quence la plus lev e s applique NOTE 2 Les pr sentes directives ne pourront s appliquer l ensemble des situations La propagation des ondes lectromagn tiques donne lieu des ph nom nes d absorption et de r mis
12. ence de pouls XX A A eg m ucune alarme SpO2 Fr quence de courant La fr quence de courant des champs magn tiques De l h moglobine en oxyg ne PR bp BPM SpO2 50 60 Hz du champ devra disposer de caract ristiques de niveau Avertissement lire les magn tique IEC propres un environnement de type hospitalier Temp rature de stockage C Autorisation Union f documents 61000 4 8 ou commercial en et humidit relative 0123 Europ enne d accompagnement Directives et D claration du Fabricant Immunit lectromagn tique Pour les QUIPEMENTS ET Repr sentant agr SYST MES ne COUVRANT PAS DES BESOINS ESSENTIELS VITAUX au sein de la Directives et D claration du Fabricant Immunit lectromagn tique Communaut Europ enne Il conviendra d utiliser l Oxym tre de Pouls Saturom tre MD300C22 dans le cadre de l environnement lectromagn tiques suivre Le consommateur ou l utilisateur de l Oxym tre de Pouls MD300C22 aura pour obligation de s assurer qu il utilise le pr sent appareil dans cadre de l environnement sp cifi CEI 60601 Test Niveau de ee Beijing Choice Electronic Technol Co Ltd Niveau de Directives Environnement Electromagn tique ad Beijing Choice Electronic Technology Co immunit l Conformit Room 320 WestBuilding 4 No 83 Fuxing Road RE E 7 100039 Beijing Les quipements de communication RF mobiles et portatifs ne pourront tre PEOPLE
13. es correctement charg es l oxym tre ne peut tre mis sous tension L oxym tre est fissur ou des dommages sont survenus au niveau de l cran Le r sultat est le suivant lecture impossible des r sultats ressort non valide la cl ne r pond pas ou n est pas disponible Sp cificit s 1 Type d affichage Affichage DELO Plage d Affichage 0 99 Plage de mesure 70 99 Pr cision 70 99 3 0 69 pas de d finition R solution 1 3 Fr quence du Pouls Plage d Affichage 0 254bpm Plage de mesure 30 235bpm Pr cision 30 99bpm 2bpm 100 235bpm 2 R solution 1bpm NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique 4 Caract ristiques LED pour Sonde NOTE 2 Les presents directives ne pourront s appliquer l ensemble des situations La propagation des ondes lectromagn tiques donne lieu des ph nom nes d absorption et de r mission du rayonnement par des structures objets et Longueur d onde Puissance de Rayonnement ROUGE 660 2nm a Les intensit s de champ des metteurs fixes savoir les stations de base pour t l phones cellulaires sans fil radios mobiles terrestres radios amateur programmes radio AM FM et TV ne pourront en th orie tre pr cis ment d termin s Pour valuer l environnement lectromagn tique r sultant des metteurs RF fixes il conviendra de tenir compte de l tude sur site lectromagn tique Si l
14. ettez les deux piles AAA dans la cassette de pile avec la correcte polarit 2 Poussez le couvercle de la batterie horizontalement sur la direction de la fl che indiqu ci dessous Notes les polarit s des piles doivent tre correctement install s Sinon les dommages pourraient tre caus s l appareil Mettre ou enlever les piles dans le correct ordre ou il est susceptible d endommager le dispositif de fixation Retirer la batterie si la Oximeter ne seront pas utilis s pendant un long temps Utilisation du Cordon 1 Engager lextr mit la plus fine du cordon dans l encoche pr vue cet effet ATN 2 Engager l extr mit la plus paisse du cordon dans l embout filet Serrer is fermement 7 W lt AVERTISSEMENT NE y er 1 Tenir l oxym tre de pouls hors de la port e des enfants De petits composants tels sn g ris que le couvercle du compartiment piles les piles et le cordon sont susceptibles en be a cas d ingestion de provoquer un touffement RE ue E 2 Ne pas suspendre l appareil l aide du c ble cordon lectrique Sd Accessoires pour Produit 1 Un cordon 2 Deux piles AAA 3 Un manuel utilisateur Instructions de Fonctionnement 1 Ins rez deux piles AAA dans le compartiment piles en respectant la polarit puis refermez le couvercle 2 Appuyer sur la pince comme d crit sur le schema Placez un doigt dans l ouverture en caoutchouc de l oxym tre Il est pr f rable d
15. intensit de champ mesur e au titre du positionnement de l Oxym tre de Pouls 5 Exigences requises en mati re d Alimentation MDF300 CF3 devra tre observ pour v rifier le fonctionnement dit normal Deux piles alcalines AAA b D s lors qu une performance dite anormale est observ e il conviendra de prendre des mesures suppl mentaires Consommation Inf rieure 30 Ma Ainsi on peut citer la r orientation du positionnement de IR 940 10nm T moin d usure q Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF Mobiles et Portatifs et les Dur e de vie des Piles Deux piles alcalines AAA 1 5V 600 m Ah Les piles peuvent fonctionner en continu pendant 30 heures EQUIPEMENTS ou SYST MES Pour l ensemble des EQUIPEMENTS ET SYSTEMES ne COUVRANT PAS DES BESOINS ESSENTIELS VITAUX 6 Dimensions F F Lonaueur nomi Distances de s paration recommand es entre Peai 32mm les quipements de communication RF mobiles et portatifs et Oxym tre de Pouls MD300C22 Hauteur 34mm Il conviendra d utiliser uniquement l Oxym tre de Pouls MD300C22 au sein d environnements lectroniques pour lesquels les ie pi perturbations RF rayonnement sont contr l es Le client ou l utilisateur de l Oxym tre de Pouls MD300C22 pourra viter les Poids 50g deux piles AAA incluses zi sn interf rences lectromagn tiques Pour ce faire il devra conserver une distance minimum entre les quip
16. ions RF CISPR T C cesses OO Emissions harmoniques CEI Le message Error7 1 Puissance faible Changez les piles 61000 3 2 N A appara t l cran Le tube d mission est endommag Veuillez contacter le centre local d assistance ob Con Dysfonctionnement du circuit de contr le du clientele scintillement CEI 61000 3 3 clientele Directives et D claration du Fabricant Emissions lectromagn tiques Pour tous les EQUIPEMENTS SYST MES Directives et D claration du Fabricant Immunit lectromagn tique D finitions des Symboles Il conviendra d utiliser l Oxym tre de Pouls Saturom tre MD300C22 dans le cadre de l environnement lectromagn tique Symbole D finition Symbole D finition Symbole D finition suivre Le consommateur ou l utilisateur de Oxym tre de Pouls MD300C22 aura pour obligation de s assurer qu il utilise le pr sent appareil dans cadre de l environnement sp cifi au appliqu e de type a T man d usure ion tone tabricani Test d immunit be dos me Directives Environnement lectromagn tique Protection contre les Niveau de test conformit n SAR Aa D charge 6kV Les sols devront tre en bois b ton ou carreaux de SN Numero teserig DAG de fabrication A eea accidenielgs i eau lectrostatique a o contact c ramique En cas de rev tement synth tique ESD CEI 61000 4 2 8kV air l humidit relative devra tre de 30 min SpO gt Z Saturation de R Fr qu
17. sion du rayonnement par des structures objets et personnes Spo2 Reference Beat 60 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 j Average Probl mes Possibles et Solutions Raison possible Solution Sp02 ou la fr quence 1 Le doigt n est pas correctement ins r k 1 Essayer de nouveau en ins rant le doigt i i i Cardiaque n appara t 2 Valeur SpO2 du patient est trop faible pour tre 2 Essayer plusieurs fois Si vous avez des doutes Selon le degr de protection contre les chocs lectriques PARTIE APPLIQUEE DE TYPE BF pas nomialement mesur e sur un probl me relatif au produit allez l h pital Selon le degr de protection relatif la p n tration accidentelle d eau IPX1 afin d obtenir un diagnostic pr cis Selon le mode de fonctionnement FONCTIONNEMENT DIT CONTINU Sp02 ou lafr quence 1 Le doigt ne doit pas tre trop profond ment R essayez en repositionnant correctement le ins r doigt La csi Le doigt tremble ou le patient est en movement Essayez de ne pas bouger Impossible d allumer 1 Puissance des batteries non conforme ou Veuillez changer les piles absence de batteries Veuillez r ins rer correctement les piles Mauvaise installation des batteries Veuillez contacter le centre local d assistance Oxym tre endommag clientele Le voyant lumineux Le dispositif se met automatiquement hors tension 1 Normal I a tainisubii ment apr s 8 secon
18. tibilit lectromagn tique des syst mes et ou quipements lectrom dicaux N anmoins en raison de la prolif ration au sein des environnements dits de sant et autres d quipements de transmission RF et autres sources de nuisance dite lectrique il est possible que des degr s lev s d interf rence provenant d une proximit accrue ou d une puissance lev e d une source soit l origine d une performance moindre du pr sent appareil 12 Les quipements de communication RF mobiles et portatifs peuvent tre l origine d un dysfonctionnement des appareils lectriques de types m dicaux Rx only litt ralement Uniquement sur ordonnance Avertissement la loi f d rale limite la vente du pr sent dispositif aux professionnels de la sant L obtention de mesures impr cises peut provenir de d un d une 1 Niveaux significatifs d h moglobine dysfonctionnelle carboxyh moglobine ou m th mogjlobine 2 Colorants intravasculaires vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne 3 Lumi re ambiante trop forte Si n cessaire prot ger la zone de positionnement du capteur 4 Mouvements excessifs du patient 5 D fibrillateurs et interf rence des appareils lectrochirurgicaux dits haute fr quence 6 Pulsations veineuses 7 Positionnement d un capteur sur une extr mit quip d un brassard de tensiom tre d un cath ter art riel ou d une intravasculair
Download Pdf Manuals
Related Search