10 produits pour lentilles - 60 Millions de Consommateurs
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1. APPR CIATIONS GLOBALES Nous avons exprim deux avis l un si le produit est utilis selon les conseils du fabricant l autre si Les lentilles sont rinc es avec un produit inerte apr s d sin fection comme nous le pr co nisons Dans ce dernier cas notre appr ciation s appuie uni quement sur l efficacit 75 et l tiquetage 25 sans gard la toxicit puisque un rin age au s rum physiolo gique en dosettes permet d li miner les substances nocives encore pr sentes sur la lentille C est pourquoi les produits effi caces en d sinfection mais mal not s si l on suit les conseils du fabricant peuvent au final obtenir de bons r sultats 60 MILLIONS DE CONSOMMATEURS gt gt gt JANVIER 2007 N 412 PHOTOS PRODUITS J CHISCANO 60 PHOTOS LABO C DELETTE I HANNING R A 60 gt gt gt GERMES MIS L PREUVE Pour valuer l efficacit de d sinfection nous avons tout d abord pr par une solution contenant une quantit connue de germes 1 Celle ci a t ensuite mise en contact avec chacun des produits test s en respectant le temps d exposi tion pr conis par le fabricant 2 Les germes survivants sont ensuite cultiv s pendant vingt quatre heures L efficacit d pend du nombre de germes restants gt gt gt VIABILIT DES CELLULES Nous avons valu la toxicit de chaque produit in vitro selon PRODUITS POUR LENTILLES deux m thodes dont cell2. PRODUITS POUR LENTILLES 40 Erwan Le Fur Christian De Thuin docteur en pharmacie Toxiques et pas toujours efficaces Les produits pour lentilles de contact ont D ESSAISE pour vocation de nettoyer et d sinfecter les lentilles Utilis s comme les fabricants le pr conisent ils peuvent endommager les yeux Nos essais le prouvent L ann e 2006 n a pas t de tout repos pour les fabricants de pro duits d entretien de lentilles de contact Notamment pour Bausch amp Lomb le num ro 1 du secteur En mai dernier la multi nationale am ricaine se voyait contrainte de retirer du march mondial l un de ses produits phares le Renu Moisture Loc La raison un taux anormale ment lev d infections oculaires au champignon Fusarium observ chez les utilisateurs de ce produit en Asie et aux tats Unis L agence am ricaine res ponsable de la s curit sanitaire la Food and Drug Administration FDA a recens aux tats Unis 109 cas d infections attribuables au Renu Moisture Loc Parmi eux environ 35 ont n cessit une intervention chirurgicale Alert e par son homologue am ricaine l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant Afssaps estime qu ce jour une dizaine d utilisateurs du pro duit incrimin ont d velopp une infection au Fusarium Mais le r seau de surveillance pr vu par la r glementation tant peu effi cace il est fort probable que ce chiffre soit t
3. dans l tui et fait intervenir un processus chimique disque de platine ou biologique complexe enzymatique dissoudre Si ces solutions oxydantes assurent la d sinfection elles ne sont pas concues pour nettoyer les d p ts qui s accumulent sur les lentilles Ce traitement n ces site donc une tape suppl mentaire Depuis quelques ann es une deuxi me cat go rie de produits tout en un ou multifonctions sont dispo nibles sur le march Ils pr tendent assureren une seule et unique tape z le nettoyage la ES d sinfection ainsi ME ee que le rin age H des lentilles A A 60 MILLIONS DE CONSOMMATEURS Nous avons s let t dix produits part A es plus vendus sept multifonctions qui pr tendent assurer nettoyage d sinfection et rin age en une seule tape t trois produits oxydants PTE k E Em Lornit ReNs i p J EF oMpitre Moisture s PLUS Concerti 60 MILLIONS DE CONSOMMATEURS gt gt gt JANVIER 2007 N 412 J CHISCANO 60 Ces produits sont compos s en majeure partie d une solution saline chlorure de sodium ou borate de sodium laquelle les fabricants rajoutent en tr s faible quantit un agent net toyant de type tensio actif et un anti microbien Succ s et risques des tout en un Simples d utilisation ils se sont rapidement impos s aupr s des porteurs de lentilles et
4. de tr s graves infections oculaires la salive est bien entendu proscrire EX Penser Les enlever avant la douche la baigna de en mer ou en piscine EJ viter le contact avec des substances irritantes fum e de cigarette par exemple M Interrompre le port et consulter un sp cialiste en cas de douleurs rougeurs ou picotements de l il gt gt gt gt 2 gt 222222 gt Et de pr ciser dans les notices et sur l emballage qu un rin age par un pro duit inerte est n cessaire gt gt gt L INC demande aux autorit s sanitaires d entreprendre une enqu te pid miologique pour valuer Le nombre d affections oculaires attribuables aux produits pour lentilles de contact gt gt gt En attendant que ces demandes soient suivies d effet nous conseillons aux utilisa teurs de rincer les lentilles apr s le nettoyage avec du s rum physiologique Mieux vaut employer des dosettes qu un flacon susceptible d tre conta min apr s ouverture N 412 JANVIER 2007 lt lt lt 60 MILLIONS DE CONSOMMATEURS
5. qui fonctionne mal Comment expliquer que ces risques soient si peu connus du public voire des m decins eux m mes Les produits pour len tilles de contact ne sont pas des m dicaments Depuis 1998 et la transposition en France de la directive europ enne 93 42 ils entrent dans la cat gorie des dispositifs m dicaux de la classe II B voir encadr page 41 Cons quence les tudes de risque sont sous la responsabi lit des fabricants En cas d in cident le syst me de mat rio vigilance oblige toutefois les professionnels de sant pr venir l Afssaps Mais dans les faits ce dispositif d alerte fonc tionne mal et tr s peu de cas sont signal s l autorit sanitaire Par manque d information d abord tous les professionnels de sant notamment ceux qui exercent hors h pital n tant pas forc ment au courant de cette obligation de signalement Par manque de temps et de moyens explique t on galement du c t AA lt lt lt ESSAIS des ophtalmologues Sans compter qu il est beaucoup plus facile de mettre en cause l hy gi ne de l utilisateur que de se lancer dans une proc dure admi nistrative qui peut sembler lourde pour certains opthalmologues Sur les trois derni res ann es seulement une cinquantaine de cas ont t port s l attention de l Afssaps Un chiffre qui semble bien d risoire par rap port ce que les tudes men es l h pital des Quinze Vingts semblent sugg rer Et
6. inutile d esp rer trouver la r ponse dans une quelconque tude pi d miologique aucune n est dis ponible sur ce sujet Un risque 80 fois plus lev Une chose est s re le taux d in fection oculaire est beaucoup plus lev chez les porteurs de lentilles Un article publi r cemment dans le journal de l Association m dicale am ri caine JAMA indique que le risque de d velopper une infec tion l il serait 80 fois plus lev chez les utilisateurs de lentilles de contact Si on a longtemps cru que ces compli cations r sultaient d une incom patibilit avec les mat riaux qui entrent dans la composition des lentilles nous sommes aujourd hui de plus en plus nombreux soup onner l im plication des solutions multi fonctions s alarme Patrice Rat Pour y voir plus clair nous avons d cid d analyser dix produits parmi les plus courants ache t s en pharmacie ou chez les opticiens seuls points de vente autoris s Trois d entre eux entrent dans la cat gorie des solutions oxydantes Le verdict de nos analyses est sans appel Trois produits seule ment sur les dix de l chantillon sont efficaces pour d sinfecter les lentilles Plus inqui tant encore tous sont toxiques voire dangereux pour les yeux 10 PRODUITS POUR LENTILLES Les dix commandements du porteur de lentilles gt gt gt Directement au contact de l il les lentilles consti tuent un vecteur d infection i
7. repr sentent aujourd hui 70 des ventes du secteur soit en 2005 un chiffre d affaires avoisinant 32 millions d euros en France sur un total de 46 millions d euros Mais seulement voil des voix s l vent de plus en plus nom breuses parmi la communaut scientifique et m dicale qui s in qui tent des ventuels dangers pour la sant de ces solutions tout en un Au Centre hospi talier national d ophtalmologie CHNO des Quinze Vingts Paris pr s d une centaine de cas d infections s v res attribuables ces fameuses solutions multi fonctions ont t rapport s sur les deux derni res ann es Le plus souvent d origine bact rienne Une fois sur trois les complications ont conduit une perte d acuit visuelle avec greffe de la corn e Les r centes infections au Fusarium du produit Renu Moisture Loc masquent un pro bl me beaucoup plus large mart le Patrice Rat pharmacien au CHNO des Quinze Vingts et chercheur au laboratoire de toxi cologie la facult de pharma cie de l universit Ren Descartes Paris V Pour ce toxicologue l utilisation massive de solutions multifonctions par les porteurs de lentilles pose de vrais pro Suite page 44 Une r glementation insuffisante gt gt gt En leur qualit de dis positif m dical Les pro duits d entretien de len tilles de contact doivent r pondre aux exigences de s curit de la directive europ enne 93 42 du 14 j
8. ances du produit en ce qui concerne le spectre d acti vit du produit contre les dif f rents types de germes bac t ries champignons virus amibes Certains fabricants se montrent par ailleurs assez laconiques quant aux contre indications et aux effets ind sirables de leur produit dem pour les conseils basiques d utilisation et d hygi ne pas toujours indiqu s EFFICACIT Ce crit re a t valu sur trois souches bact riennes un champignon et une levure L efficacit des produits test s tient compte de la quantit de germes encore pr sents apr s traitement Pour ces essais nous nous sommes appuy s sur les normes europ ennes EN 1040 et EN 1275 qui sp cifient les prescriptions mini males relatives l activit bac t ricide et fongicide de base des produits antiseptiques et d sinfectants chimiques l Elles s appliquent aux sub stances actives destin es tre utilis es dans le domaine m dical notamment Aux industriels qui nous ont fait part de leur m contentement quant au choix de ces normes plut t qu l ISO 14729 norma lement utilis e pour v rifier la conformit de ces produits aux exigences de s curit nous rappelons que le r le de institut national de la consom mation INC n est pas de v ri fier La conformit des produits aux normes en vigueur mais de comparer leur efficacit en tenant compte des exigences de sant publique Nos va lua
9. d al pour les bact ries champignons ou autres parasites Leur manipula tion r pond des r gles strictes d hygi ne El La premi re s ance d adaptation chez l ophtal mologue doit tre l occa sion d obtenir tous les conseils et informations FJ Se laver et se s cher les mains avant de mettre et de retirer les lentilles EJ Ne pas les porter plus de 12 heures cons cutives FA Respecter la date de p remption des pro duits et la dur e d utilisa tion apr s ouverture EJ Renouveler les tuis tous les mois gt gt gt Comme nos tests le montrent trop de produits pr sentent un pouvoir d sinfectant insuffisant Tous sont toxiques in vitro Les produits multifonctions actuels ne peuvent pas pr tendre avoir une action d sinfectante sans toxicit pour l il puisque aucun rin age avec un produit inerte n est pr vu gt gt gt En cons quence l Institut national de la consommation INC alerte l Afssaps Les normes qui fixent Le niveau d efficacit et de s curit de ces pro duits sont insuffisantes gt gt gt L INC demande aux fabricants d am liorer les formules des produits qui ne sont pas efficaces FA Ne pas entreposer les lentilles proximit d un point d eau car c est un endroit appr ci de tous les micro organismes FA Ne jamais rincer les lentilles et l etui l eau du robinet Elle peut contenir des amibes un parasite susceptible de provoquer
10. e du test au rouge neutre un colorant qui p n tre sp cifi quement les cellules vivantes Les lign es cellulaires sont expos es au produit test pendant un quart d heure Suite ce traitement Le rouge neutre est rajout dans le milieu de culture 3 En mesurant la coloration apr s trois heures d incubation l tuve 4 et en La comparant avec les solutions t moins 5 il est possible d valuer le nombre de cellules qui ont r sist l exposition au produit et d en d duire pour partie la toxicit de La solution valu e ESSAIS gt gt gt 43 bl mes de sant publique Premier probl me ces solutions contiennent des agents actifs trop dilu s dos s selon les cas entre 0 00005 et 0 001 pour tre efficaces contre les germes et pr venir les infections de l il D autant que certains compo sants sont plut t des conserva teurs Deuxi me inqui tude en l absence d un rin age apr s la d sinfection par un produit inerte comme le s rum physiologique l agent antibact rien contenu dans la solution multifonction n est pas limin et a de grandes chances de se retrouver au contact de l il Loin d tre inof fensive cette substance risque plus ou moins long terme de provoquer des s cheresses ocu laires et des intol rances aux len tilles de contact Pas toujours effi caces ces solutions pourraient donc en plus s av rer toxiques Un dispositif d alerte
11. pe BOSTON SIMPLUS 10 PRODUITS POUR LENTILLES AOSEPT PLUS oxydant OPTI FREE EXPRESS DIA PLUS MENICARE PLUS Types de lentilles annonc par les fabricants Toutes lentilles Toutes lentilles Tous types Toutes lentilles Toutes lentilles Toutes lentilles souples rigides perm ables souples souples rigides perm ables 360 ml 120 ml 360 ml 3551ml 355 ml 250 ml e o gt o s se Pr sentation Prix indicatif tiquetage emballage information 15 du consommateur Appr ciation globale si le produit est utilis suivant le mode d emploi 100 Z Appr ciation globale si la lentille est rinc e apr s usage par du s rum physiologique st rile x L appr ciation globale ne peut tre sup rieure au crit re d efficacit globale et de toxicit cellulaire Nous avons test la qualit de l tiquetage l efficacit et la toxicit de dix produits multi fonctions pour lentilles de contact Deux sont destin s aux lentilles rigides sept aux lentilles souples et un dernier qui revendique la possibilit d agir sur n importe laquelle de ces deux familles noter que le DIA est sp cifique l en seigne Optic 2000 TIQUETAGE Nous regrettons qu un certain nombre d informations pour tant essentielles ne soient pas pr sentes ou peu mises en valeur Difficile par exemple pour le consommateur de se faire une id e pr cise sur les A7 lt lt lt ESSAIS perform
12. r s sous estim Les lentilles de contact comp tent aujourd hui quelque 3 mil lions d adeptes en France soit environ 10 des personnes ayant besoin d une correction visuelle Souples ou rigides destin es aux myopes aux astigmates ou aux presbytes port permanent ou non les len tilles except celles usage quotidien ont un point en com mun directement au contact de l il elles doivent tre net toy es r guli rement et d sin fect es c est dire d barras s es des germes qui les contaminent au fil du temps ILest indispensable de nettoyer les lentilles Sans quoi l utilisateur s expose des risques importants d infec tion oculaire pouvant aller de la simple conjonctivite jusqu l abc s corn en Dans ce dernier cas une greffe de corn e est par fois n cessaire avec le risque d une diminution de l acuit visuelle voire la perte de l il C est pourquoi l utilisation de lentilles n cessite le recours quotidien des solutions de net toyage et de d sinfection On dis tingue deux types de produits Les solutions oxydantes base d eau oxyg n e H202 g n ra lement dos e 3 une sub stance d sinfectante qui d truit une large gamme de germes condition que le temps de trai tement soit suffisant Tr s toxique pour l il l eau oxyg n e doit tre neutralis e avant la remise en place de la lentille N 412 JANVIER 2007 Cette tape a lieu directement
13. tions rendent compte d une grande variabilit de l effica cit d excellente Easy Sept Boston Simplus AO Sept Plus tr s insuffisante AMO Complete Moisture Plus Renu Concerto TOXICIT La toxicit est valu e in vitro sur des cellules de la corn e et de la conjonctive blanc de l il La norme de r f rence retenue pour ces essais est la N 412 JANVIER 2007 lt lt lt 60 MILLIONS DE CONSOMMATEURS Tr s bon XX Bon Acceptable UMALEE AMO COMPLETE MOISTURE PLUS OXYSEPT 1 tape oxydant norme ISO 10993 5 sur la bio compatibilit des dispositifs m dicaux Nous avons com pl t les tests pr vus par cette norme en tudiant la r versi bilit des effets toxiques vingt quatre heures apr s la mise en contact des cellules avec le produit d entretien La toxicit long terme a galement t mesur e en observant l alt ration de l ADN des cellules cons cutive au traitement R sultats tous les produits sont nocifs voire tr s nocifs quel que soit le type de cel lules test es M me les solu tions oxydantes qui proposent un dispositif de neutralisation de l eau oxyg n e obtiennent de mauvais r sultats Insuffisant Tres insuffisant Toutes lentilles Toutes lentilles Toutes lentilles Toutes lentilles souples souples souples souples 30m ml 360 ml 399 ml Cas RARE LA ll ll Her a Far a i Haute th U S5m ml
14. uin 1993 transpos e en France en 1998 Pour cela les fabricants peuvent utili ser les normes en vigueur en Europe s il en existe ou d cider de s appuyer sur une m thode diff rente gt gt gt Dans les faits les pro duits d entretien pour len tilles de contact doivent globalement se conformer aux exigences de la norme ISO 14729 pour l efficacit et ISO 10993 5 pour la bio compatibilit toxicit Or ces normes imposent des niveaux d exigence a minima Ainsi l ISO 14729 n impose qu une activit limit e sur les bact ries et Les champignons par rapport ce que d autres normes europ ennes pro posent Autre point faible de cette norme l action sur les virus et Les amibes des parasites pr sents dans l eau du robinet suscep tibles de provoquer de tr s graves infections oculaires n est mentionn e dans la norme qu titre informatif gt gt gt L innocuit de ces pro duits est quant elle va lu e au moyen de la norme ISO 10993 5 L encore les exigences sont mini males Ainsi cette norme ne pr voit pas d valuer les effets de ces produits d entretien sur l ADN des cellules et donc leur toxicit long terme et n impose pas de mesurer la r versibilit des proces sus biologiques d alt ra tion des cellules de l il ESSAIS gt gt gt 4 1 un LL E Z Lu a 4 _ O un O O ad A EASY SEPT Syst me oxydant en une eta
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