Home

courrier ci-joint (30/10/2015) (39 ko)

1. OLYMPUS France NB dans le cadre de notre suivi Qualit merci de bien vouloir nous retourner le formulaire ci joint OLYMPUS France S A S Parc d affaires Silic 74 rue d Arcueil BP 90165 94533 Rungis Cedex T l 01 45 60 23 00 Fax 01 46 86 76 14 Soci t par Actions Simplifi e au capital de 3 914 400 Euros 582 026 324 RCS CRETEIL SIRET 582 026 324 00175 NAF 46467 Votre vision notre futur OLYMPUS Your Vision Our Future Certaines parties des instructions et illustrations contenues dans la proc dure de nettoyage ont t am lior es et pr cisent les tapes effectuer afin d assurer l utilisation s re du dispositif m dical Principales modifications dans le mode d emploi GF UCT180 r vis v Lors du nettoyage du GF UCT180 nous avons ajout des pr cisions sur la fixation de l irrigateur pour canal op rateur MAJ 350 l orifice du canal op rateur du GF UCT180 yv L applicateur de ballonnet MAJ 675 et l couvillon MAJ 1534 sont con us pour tre nettoy s en vue d une r utilisation Nous avons ainsi r pertori les r f rences MAJ 675 et MAJ 1534 en tant qu quipement r utilisable nettoyer dans la section 7 9 Proc dures de nettoyage d sinfection et st rilisation pour pi ces r utilisables et dispositif de nettoyage dans le Chapitre 7 Proc dure de nettoyage d sinfection et st rilisation Mesures prendre par l tablissement N
2. Votre vision notre futur OLYMPUS Your Vision Our Future NOM_CLIENT Adresse_1 Adresse 2 Adresse3 CP Ville Recommand avec accus r ception Rungis le XXXXXX 2015 INFORMATION DE SECURITE A l attention du Correspondant local de mat riovigilance Pour diffusion au Responsable du Service d Endoscopie Digestive Objet ACTION CORRECTIVE DE S CURIT QIL 148 004 Description Mise jour du mode d emploi et de la proc dure de nettoyage de l cho endoscope OLYMPUS GF UCT 180 Madame Monsieur Cher Professionnel de sant L objet de cette lettre est de vous informer du fait qu Olympus a mis jour le mode d emploi et la proc dure de nettoyage de l cho endoscope OLYMPUS GF UCT 180 Seuls les tablissements concern s sont destinataires de ce courrier et doivent prendre les mesures d crites ci apr s Les autorit s comp tentes concern es ont t inform es de cette mesure Olympus vous pr sente ses excuses pour tout d sagr ment rencontr et appr cie fortement votre coop ration N h sitez pas contacter directement OLYMPUS France pour toute information suppl mentaire sur ce sujet Merci de transmettre cette lettre d information toutes les personnes concern es au sein de votre tablissement Nous restons votre disposition pour tout renseignement compl mentaire et vous prions d agr er Madame Monsieur l assurance de notre sinc re consid ration
3. ant de Mat riovigilance Tel Date Signature Pour l ensemble des destinataires Nous accusons r ception de l information laquelle a bien t transmise aux personnes concern es ainsi qu au Responsable du Service d Endoscopie Digestive Pour les Services d Endoscopies Digestives Nous confirmons par la pr sente la bonne r ception du nouveau mode d emploi de nettoyage du GF UCT 180 par le Service d Endoscopie Digestive et sa transmission aux personnes en charge du traitement de nettoyage OLYMPUS France S A S Parc d affaires Silic 74 rue d Arcueil BP 90165 94533 Rungis Cedex T l 01 45 60 23 00 Fax 01 46 86 76 14 Soci t par Actions Simplifi e au capital de 3 914 400 Euros 582 026 324 RCS CRETEIL SIRET 582 026 324 00175 NAF 4646Z
4. otre tra abilit nous indique que votre tablissement s est quip d un cho endoscope GF UCT180 OLYMPUS vous demande de prendre sans d lai les mesures suivantes 1 V rifiez votre stock de modes d emploi et d truisez les copies de l ancien mode d emploi GF UCT180 2 Assurez vous que tout le personnel impliqu dans le traitement de endoscope dispose de toutes les connaissances n cessaires et est correctement form aux instructions de nettoyage mises jour contenues dans le mode d emploi r vis 3 Le mode d emploi r vis est_joint au courrier envoy au Service d Endoscopie Digestive Vous pouvez obtenir des copies suppl mentaires du mode d emploi GF UCT180 r vis en contactant OLYMPUS FRANCE OLYMPUS France S A S Parc d affaires Silic 74 rue d Arcueil BP 90165 94533 Rungis Cedex T l 01 45 60 23 00 Fax 01 46 86 76 14 Soci t par Actions Simplifi e au capital de 3 914 400 Euros 582 026 324 RCS CRETEIL SIRET 582 026 324 00175 NAF 46467 Votre vision notre futur OLYMPUS Your Vision Our Future Accus de r ception de tablissement Objet QIL 148 004 Mise jour du mode d emploi et de la proc dure de nettoyage de l cho endoscope OLYMPUS GF UCT 180 Merci de renvoyer ce formulaire Division MSD OLYMPUS FRANCE 74 Rue d Arcueil BP 90165 94533 RUNGIS CEDEX FAX 01 45 60 66 51 Nom tampon de l tablissement Nom du Correspond

courrier ci-joint (30/10/2015) (39 ko)

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents