INSTRUMENTS ENDOSCOPIQUES DÉMONTABLES Integra
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1. tape 2 Appuyer sur le bouton situ sur le c t et ouvrir compl tement la poign e une l g re r sistance est normale tape 3 L insert est maintenant d senclench de la poign e et peut tre retir en prenant l extr mit distale et en tirant par la tige tape 4 Pour les poign es avec rotation maintenir la roue pivotante en place desserrer l crou de connexion de la vis puis s parer la tige de la poign e Pour les poign es sans rotation maintenir la poign e en place desserrer l crou de connexion de la vis puis s parer la tige de la poign e B REMONTAGE tape 1 Pour les poign es avec rotation visser la tige avec l crou de connexion la roue pivotante de la poign e tout en maintenant la roue pivotante en place Pour les poign es sans rotation visser la tige avec l crou de connexion la poign e tout en maintenant la poign e en place tape 2 Pour les poign es avec loquets pousser le levier en plaqu or vers le bas pour d tacher d sassembler la connexion du loquet Pour les poign es sans loquet passer directement l tape 3 tape 3 Glisser l insert dans la tige avec la m choire en position ferm e La poign e doit rester dans la position a plus ouverte l extr mit distale aligner les deux broches de l insert aux deux encoches sur la tige Appuyer l insert dans la tige jusqu sentir une r sistance Continuer pousser l insert jusqu2. clair Ne pas utiliser l instrument ou le c ble si l isolation n est pas en parfait tat Danger de br lures et ou d explosion des gaz inflammables L application du dispositif HF conform ment son application pr vue peut provoquer la formation d une tincelle L activation de l unit lectrochirurgicale simultan ment la fonction aspiration irrigation peut accro tre le couplage capacitif traversant la tige de l instrument et modifier la trajectoire de l nergie lectrique en la d viant du tissu traiter Les patients doivent tre surveill s de pr s en raison de l ventuelle survenue d une embolie gazeuse Les courants lectriques circulant travers les objets conducteurs tels que les syst mes trocart canules sont susceptibles d infliger des br lures localis es au patient ou au m decin Un courant lectrique peut tre transmis aux objets conducteurs en contact direct avec une lectrode active ou par l accessoire actif lectrode ou c ble proximit imm diate de l objet conducteur PRECAUTIONS Contr ler les vis sur les instruments apr s un nettoyage par ultrasons Les vibrations d un nettoyage par ultrasons peuvent les desserrer et m me les faire tomber Pour les instruments lectrochirurgicaux utiliser le niveau de puissance le plus bas adapt l application Toujours d brancher les c bles lectrochirurgicaux du g n rateur ou de l instrument en Saisissant
3. age final l inspection visuelle la lubrification et le s chage avant la st rilisation terminale C ST RILISATION FINALE Apr s l ex cution de la proc dure de d contamination recommand e les instruments r utilisables sont pr ts tre st rilis s MISE EN GARDE Les instruments endoscopiques d montables Integra Jarit doivent tre st rilis s une fois d mont s et en position compl tement ouverte tape 1 Pr paration des instruments pour la st rilisation D monter et ouvrir toutes les parties des instruments S assurer que toutes les surfaces externes et internes seront expos es l agent st rilisant ex en ouvrant tous les inserts charni re et les orifices de rin age tape 2 Traiter les instruments dans la chambre de st rilisation mise sous vide au pr alable tel qu indiqu ci dessous Les normes ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 et A2 2009 recommandent galement d utiliser les param tres de cycle prescrits dans la documentation du fabricant du st rilisateur II se peut que les temps d exposition la temp rature de st rilisation indiqu s par le fabricant du dispositif m dical doivent tre plus longs que les dur es minimales indiqu es par le fabricant du st rilisateur mais ils ne peuvent jamais tre plus courts Il incombe l utilisateur de d terminer si le st rilisateur satisfait ces minima recommand s Param tre recommand de st rilisation la vapeur pour atteindre un niv
4. LifeSciences Corporation Tous droits r serv s F 12041 Rev1 02 12
5. le connecteur Ne jamais tirer par le cordon AA Les instruments endoscopiques d montables sont fournis non st riles et doivent tre nettoy s lubrifi s et st rilis s avant l utilisation conform ment au protocole hospitalier et aux proc dures d crites dans ce document Le non respect de ces proc dures invalide la garantie et risque d entra ner une d faillance de l instrument A Un emploi inad quat des instruments se traduira pas des dommages qui ne sont g n ralement pas r parables Durant une intervention chirurgicale lorsque le m canisme de verrouillage de la poign e est enclench et que l insert saisit le tissu du patient ne pas faire pivoter ni tordre l instrument car cela pourrait endommager l embout de travail L activation d un instrument lectrochirugical lorsqu il n est pas en contact avec le tissu cibl ou lorsqu il n est pas en position pour transmettre de l nergie au tissu cibl peut provoquer un couplage capacitif MANIPULATION ET PREPARATION Lire et conserver les consignes d utilisation en lieu s r Utiliser le produit uniquement en conformit avec son utilisation pr vue voir la section INDICATIONS D EMPLOI Nettoyer le produit manuellement ou m caniquement avant la st rilisation initiale Conserver les produits dans un lieu sec propre et s r Avant chaque utilisation v rifier que le produit ne comporte pas de parties desserr es pli es cass es craquel es us es o
6. taches marrons Une tache terne bleue ou marron indique une oxydation sur la surface e Taches noires les taches noires peuvent r sulter d un contact avec de l ammoniac e Salissures claires ou fonc es les salissures r sultent fr quemment du contenu min ral de l eau utilis e pour le rin age de l utilisation d instruments non neutres ou d une chambre de st rilisateur sale e D p ts de rouille il est tr s rare que l acier de qualit chirurgicale rouille Les taches de couleur rouille apparaissent g n ralement dans les lieux o l eau contient beaucoup de fer RENVOIS DE PRODUITS Les produits doivent tre renvoy s dans des emballages ferm s et avec les cachets du fabricant intacts pour que le remplacement ou l octroi d un cr dit soit accept moins que les produits ne soient renvoy s dans le cadre d une r clamation due un d faut Integra se r serve le droit de d terminer si un produit est d fectueux ou non Les produits ne peuvent plus tre remplac s apr s 90 jours en possession de l utilisateur R PARATIONS ET ENTRETIEN Si vos instruments ont besoin d tre r par s ou entretenus contacter Integra pour obtenir une autorisation de renvoi et une adresse de livraison Les instruments renvoy s Integra pour r paration doivent tre accompagn s d une d claration certifiant que chaque instrument a t soigneusement nettoy et st rilis Si aucune preuve de nettoyage et de d sinfection n
7. 5 Rincer Sortir du bain enzymatique apr s dix 10 minutes et rincer soigneusement pendant deux 2 minutes avec de l eau distill e tape 6 Nettoyage des instruments Choisir une solution de nettoyage appropri e pour les instruments chirurgicaux et observer le mode d emploi du fabricant Il est recommand d utiliser des d tergents pH neutre pour viter la corrosion les piq res et les cassures e Avec une petite brosse main propre liminer la salet de toutes les surfaces de l instrument en le maintenant immerg dans la solution e Pendant le nettoyage manuel ne jamais utiliser de laine d acier de brosses m talliques de lames de scalpel ni de d tergents ou nettoyants extr mement abrasifs pour liminer la salet des instruments chirurgicaux ce qui endommagerait s rieusement la Surface de l instrument tout en favorisant la corrosion e Utiliser une brosse en soie propre et douce pour nettoyer le canal de travail des composants de la tige e Retirer la salet sur les m choires les extr mit s des inserts et le m canisme de charni re Rincer abondamment les canaux avec de l eau distill e pendant deux 2 minutes tape 7 Rincer rincer soigneusement les instruments pendant deux minutes 2 avec de l eau distill e et essuyer avec un tissu propre et doux tape 8 Nettoyage ultrasonique et rin age Observer les recommandations du fabricant de la machine ultrasons en ce qui concerne les d
8. Fran ais INTEGRA INSTRUMENTS ENDOSCOPIQUES D MONTABLES Integra JARIT Rx ONLY Mode d emploi DESCRIPTION DU DISPOSITIF Les instruments endoscopiques d montables Integra Jarit sont des instruments lectrochirurgicaux monopolaires r utilisables fournis non st riles et pr assembl s comprenant trois parties individuelles poign e tige et insert en acier inoxydable INDICATIONS D EMPLOI Les instruments endoscopiques d montables Integra Jarit sont con us pour tre utilis s dans le cadre d interventions chirurgicales gyn cologiques par voie laparoscopique et autres interventions chirurgicales sous contr le endoscopique Utilisation indiqu e lorsque le chirurgien d termine qu un instrument endoscopique rigide pour la pr hension la dissection et ou d autres manipulations des tissus mous est appropri Pour les instruments dot s de capacit s lectrochirurgicales le courant peut tre utilis pour la coagulation et ou la section si d termin s par le chirurgien comme n cessaires et appropri s CONTRE INDICATION Les instruments ne sont pas con us pour une utilisation autre que celle qui est indiqu e AVERTISSEMENTS A Jeter l instrument apr s une exposition suppos e la maladie de Creutzfeldt Jakob CJD A NE PAS utiliser de st rilisation clair avec les instruments endoscopiques d montables Integra Jarit Les instruments n ont pas t valid s pour une st rilisation
9. PROC DURES DE D CONTAMINATION ET DE STERILISATION Le personnel doit respecter les consignes de la norme ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Guide complet de st rilisation la vapeur et de garantie de la st rilit dans les tablissements de soins m dicaux Pour la manipulation l inspection et l assemblage des instruments porter du mat riel de protection personnelle PPE comme recommand par OSHA amp AORN La st rilisation est un processus en deux tapes comprenant un nettoyage un rin age et une d contamination en profondeur puis une st rilisation finale 1 La d contamination est un nettoyage et rin age minutieux par moyens physiques ou chimiques afin d liminer de d sactiver ou de d truire les pathog nes diffusion h matog ne de mani re ce qu ils ne soient plus capables de transmettre des particules infectieuses et ce que l instrument puisse tre manipul ou mis au rebut sans danger 2 La st rilisation est un proc d valid pour liminer d un instrument les micro organismes viables PR NETTOYAGE pendant l intervention liminer syst matiquement les gros d bris des instruments chirurgicaux avec une ponge de laparoscopie et de l eau st rile pour viter que le sang les liquides biologiques etc ne s chent REMARQUE effectuer une D contamination manuelle ou B D
10. am trage d crit ci dessous AA Les valeurs indiqu es sont les valeurs directrices maximales Veuillez lire le manuel utilisateur concernant sp cifiquement le g n rateur chirurgical HF utiliser avant d actionner les instruments afin de s assurer que le param trage du g n rateur HF correspond l intervention pr vue Formedonte couemtr Tension orete A oree A Pour viter les br lures induites par le courant HF L embout de travail du produit doit tre en permanence dans le champ de vision de l utilisateur quand le courant HF est activ Avant de mettre en marche l appareil HF v rifier que l extr mit de travail du produit n est pas en contact avec des accessoires lectriques conducteurs Avant chaque utilisation v rifier l absence de dommages ou de changements du rev tement de l isolation du produit Ne jamais d poser l instrument lorsqu il est en marche sur ou c t du patient Lorsque les accessoires sont utilis s pour les domaines d application suivants endoscopie ou laparoscopie d sactiver le mode de d marrage automatique du g n rateur HF Respecter scrupuleusement les consignes du mode d emploi du g n rateur HF CONSIGNES POUR LE D MONTAGE ET LE REMONTAGE A D MONTAGE tape 1 Pour les poign es avec loquets pousser le levier en plaqu or vers le bas pour d tacher d sassembler la connexion du loquet Pour les poign es sans loquet passer directement l tape 2
11. ce que le bouton poussoir sur le c t se d bloque et qu un l ger clic audible se fasse entendre m am r Position ferm e Position la plus ouverte tape 4 Fermer la poign e en d pit de la r sistance jusqu ce que l insert s engage dans la tige et qu un deuxi me clic audible se fasse entendre INSPECTION DE TOUS LES INSTRUMENTS Afin de garantir leur bon fonctionnement les instruments doivent tre soigneusement examin s au moment o ils sont re us et avant de les utiliser Le fait de ne pas proc der une inspection compl te afin de v rifier que l instrument est op rationnel et fonctionne correctement risque de se solder par des r sultats insatisfaisants MANIPULATION ET UTILISATION DES INSTRUMENTS Les instruments ne doivent tre manipul s et utilis s que par des personnes poss dant une ma trise totale de leur fonctionnement de leur montage et de leur d montage Avant l utilisation d un instrument neuf et pr alablement chaque proc dure chirurgicale l instrument doit tre d contamin lubrifi et st rilis NE PAS utiliser un instrument dont le fonctionnement est suspect En cas d emploi d un instrument pour un usage pour lequel il n est pas con u l instrument risque de s endommager ou de se briser ou encore de donner des r sultats insatisfaisants Afin de ne pas risquer d annulation de garantie les instruments n cessitant une r paration doivent tre envoy s Integra
12. contamination m canique suivie par les instructions de C St rilisation terminale A D CONTAMINATION MANUELLE NETTOYAGE Le nettoyage doit tre effectu aussi rapidement que possible apr s l utilisation de l instrument tape 1 Pr servation de l humidit imm diatement apr s l intervention chirurgicale placer les instruments dans un plateau conteneur instrument et saturer toutes les surfaces pendant cinq 5 minutes avec un spray enzymatique de pr nettoyage Des produits sous forme de mousse spray ou gel sp cialement con us pour tre utilis s avec des instruments chirurgicaux sont disponibles pour maintenir l humidit tape 2 Rincer rincer soigneusement les instruments avec de l eau distill e pendant deux 2 minutes pour liminer les produits de pr nettoyage tape 3 Rincer les instruments avec un pistolet jet rincer les instruments par l orifice de rin age avec 50 ml d eau distill e pour liminer les d bris avant de d monter les instruments tape 4 Trempage enzymatique d monter les instruments conform ment aux instructions ci dessus S assurer que tous les inserts sont ouverts avant d immerger compl tement les instruments d mont s dans une solution enzymatique sp cifique aux instruments chirurgicaux Pr parer la solution enzymatique tout en se conformant aux recommandations instructions du fabricant pour obtenir une dilution et une temp rature ad quates tape
13. eau d assurance de st rilit SAL de 10 Configuration Temp rature Dur e d exposition Vide pr alable Envelopp 132 270 F Exclusivement pour l UE Type de st ril Configuration Temp rature Dur e isateur d exposition Type de st ril isateur Vide pr alable Envelopp 134 C 273 F AVERTISSEMENT Si ce dispositif est a t utilis avec un patient ayant ou pouvant avoir la maladie de Creutzfeldt Jakob CJD le dispositif ne peut pas tre r utilis et doit tre d truit tant donn qu il ne peut pas tre retrait ni st rilis pour liminer le risque de contamination crois e CONDITIONS DE STOCKAGE Conserver les instruments st rilis s et correctement emball s dans un endroit sec propre et sans poussi re PROC DURES D ENTRETIEN Un entretien incorrect inad quat et insuffisant peut r duire la dur e de vie d un instrument et en annulera la garantie Protection des instruments l emploi d eau d sionis e un nettoyage pr liminaire minutieux l utilisation de solutions pH neutralis le respect des consignes du fabricant et l inspection visuelle aideront avoir des instruments qui fonctionnent avec pr cision et ne se tachent pas Certains compos s ont une action corrosive tr s forte contre l acier inoxydable et provoquent un endommagement important Les instruments ne doivent jamais tre expos s aux produits suivants Acide chloroazotique eau r gale lode C
14. est fournie des frais de nettoyage seront factur s et la r paration de l instrument sera retard e RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS INTEGRA ET SES FILIALES INTEGRA ET LE FABRICANT EXCLUENT TOUTE GARANTIE EXPRESSE O TACITE AUTRE QUE LA GARANTIE STANDARD INTEGRA APPLICABLE Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE TACITE DE QUALIT MARCHANDE OU D APTITUDE UN USAGE PARTICULIER INTEGRA ET LE FABRICANT NE PEUVENT TRE TENUS RESPONSABLES EN CAS DE PERTE ACCIDENTELLE OU CAUSALE DE DOMMAGE O DE FRAIS PROVENANT DIRECTEMENT O INDIRECTEMENT DE L UTILISATION DE CET APPAREIL NI INTEGRA NI LE FABRICANT N ASSUME NI N AUTORISE QUI QUE CE SOIT ASSUMER EN SON NOM QUELQUE AUTRE RESPONSABILIT QUE CE SOIT EU GARD CES PRODUITS SYMBOLES INDIQU S SUR LES TIQUETTES all Fabricant Repr sentant europ en agr R f rence catalogue LOT Num ro de lot Attention Consulter les avertissements et les pr cautions Consulter le mode d emploi 7 LES ne AVERTISSEMENT Selon la loi f d rale am ricaine ce produit ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance el Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA www integralife com Jarit Miltex GmbH Muehlstrasse 6 78604 Rietheim Weilheim Germany Integra et le logo Integra et Jarit sont des marques commerciales d Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux Etats Unis et ou dans d autres pays 2012 Integra
15. hlorure ferrique Acide sulfurique Acide chlorhydrique viter autant que possible toute exposition aux substances suivantes rincer imm diatement grande eau si les instruments sont accidentellement expos s l une de ces substances Trichlorure d aluminium Chlorure de baryum Chlorure mercurique Chlorure de calcium Chlorure de mercure Permanganate de potassium Thiocyanate de potassium S rum physiologique Ph nol Hypochlorite de sodium Chlorure de chaux Chlorure stanneux Liqueur de Dakin Tout type de corrosion fera rouiller l acier tant donn que les particules de rouille peuvent tre transf r es d un instrument un autre les instruments atteints de corrosion doivent tre limin s afin d emp cher la formation de rouille sur d autres instruments Prot ger les bords aiguis s et les extr mit s des inserts pendant toutes les proc dures de maintenance Eviter de poser des objets lourds sur les instruments d licats et creux Diagnostic des salissures et taches Il n est pas rare que les instruments se salissent ou se tachent L application de techniques ad quates de nettoyage et de st rilisation vitera la majorit de ces probl mes La liste suivante indique certains des probl mes li s aux instruments qui risquent de se pr senter en environnement hospitalier e Taches marron les d tergents contenant des polyphosphates peuvent dissoudre les l ments de cuivre dans le st rilisateur et faire des
16. ribuera prot ger les surfaces contre les d p ts min raux e Tous les instruments doivent tre correctement lubrifi s quelques soient les rev tements de surface e Noter que les appareils de nettoyage ultrasonique limine toute la lubrification il convient donc d effectuer un entretien de routine apr s le nettoyage et avant la st rilisation tape 12 S chage Avant d emballer les instruments en vue de leur st rilisation ou de leur stockage ils doivent tre compl tement s ch s Pour la st rilisation pr parer les ensembles d instruments en utilisant un emballage une enveloppe en polypropyl ne ou une mousseline en coton adapt la m thode de st rilisation la vapeur pr vue B D CONTAMINATION M CANIQUE Suivre les tapes 1 5 Pr nettoyage et Nettoyage dans la section A D contamination manuelle Respecter les sp cifications du fabricant lorsque des appareils automatiques de lavage st rilisation ou de lavage d sinfection sont utilis s pour traiter les instruments chirurgicaux g n raux Param tres recommand s d appareil de lavage automatique pour liminer le gros des salet s Pr trempage 02 00 25 C 77 F Lavage enzymatique 04 00 60 C 140 F Lavage nettoyage 02 00 55 131 F Retirer les instruments de l appareil de lavage automatique Suivre les tapes 9 12 de la section A D contamination manuelle Instructions de NETTOYAGE effectuer pour le rin
17. u fractur es Ne pas utiliser le produit s il est endommag ou d fectueux Remplacer imm diatement tous les composants endommag s par des pi ces de rechange agr es Pour viter d endommager l embout de travail introduire soigneusement le produit par le canal de travail p ex trocart NE PAS tordre ni tourner manuellement l instrument une fois que le m canisme de verrouillage est enclench Respecter scrupuleusement les consignes de s curit du manuel HF Utiliser uniquement les instruments lectrocaut res jusqu leur niveau de tension pic pour le mode chirurgical RF applicable Les instruments endoscopiques d montables Integra Jarit ont une tension pic de 3 000 V et une fr quence test e de 450 kHz Ajuster la puissance de sortie HF l op ration voulue Se baser sur l exp rience clinique ou les valeurs de r f rence S lectionner la puissance de sortie HF minimale Veiller maintenir les surfaces de contact propres durant l op ration Le niveau de tension auxiliaire du produit est de 3000 Vi Le niveau de tension auxiliaire doit tre sup rieur ou gal la tension de pic de sortie laquelle le produit est utilis en combinaison avec l appareil HF ad quat dans des conditions de fonctionnement mode param tres ad quates voir IEC 60601 2 2 Les instruments endoscopiques d montables Integra Jarit doivent tre utilis s avec un g n rateur chirurgical HF fonctionnant avec le par
18. ur es de cycle les d tergents le positionnement correct du plateau et le conditionnement d gazage de la solution de nettoyage e S assurer que les instruments sont compl tement d mont s et que les extr mit s des inserts sont en position ouverte e Nettoyer par ultrasons pour liminer les salet s dans les parties difficiles d acc s comme les rainures les creux et les pi ces mobiles apr s que les gros d bris ont t limin s e Maintenir s par s les diff rents types de m taux s parer l acier inoxydable de l aluminium non anodis laiton cuivre et de chromage pour viter le transfert possible d un rev tement m tallique l autre e Placer les instruments dans un plateau instruments en inox fond grillag Placer le plateau dans le nettoyeur ultrasons tape 9 RIN AGE FINAL avec de l eau distill e pendant deux 2 minutes tape 10 Inspection visuelle et montage de l ensemble Proc der l inspection visuelle de l instrument pour en assurer la propret et pour v rifier que toutes les parties fonctionnement correctement tape 11 Lubrification il est recommand d utiliser un lubrifiant soluble dans l eau compatible avec la m thode de st rilisation avant de st riliser les instruments e Apr s un nettoyage soigneux des instruments l application ad quate de lubrifiants tous les raccords et surfaces d ajustement mobiles assurera leur mouvement sans restriction et cont
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