Mode d`emploi des cassettes de décontamination
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1. IFU V09 01 14 FR CE ISO 90012. place l endroit correspondant voir photo envoy e dans le support de fixation de la cassette La cassette peut ensuite tre st rilis e Si les conditions ne permettent pas de d contaminer les accessoires pos s sur les supports de fixation autrement dit si les accessoires sont d contamin s en tant ins r s dans les fixations l utilisateur doit s assurer que les accessoires m dicaux sont visuellement propres aux points de fixation avant le processus de st rilisation e Le retrait et l insertion des accessoires dans les fixations doit se d rouler avec soin Les outils coupants peuvent endommager le mat riau des fixations Des particules de fixation peuvent alors se d tacher et adh rer aux instruments Lorsqu il retire les accessoires des fixations l utilisateur doit contr ler visuellement la pr sence de mat riau de fixation sur les instruments Instructions pour la d contamination et la st rilisation e Pendant la d contamination portez des protections individuelles comme des gants un masque pour le nez et la bouche un tablier Dans les autres cas suivez les instructions tablies par l utilisateur e Les cassettes sont livr es non st riles Avant utilisation les cassettes doivent d abord tre d contamin es et st rilis es e Les cassettes sont r utilisables condition de les utiliser correctement et avec soin e Les cassettes sont con ues pour tre utilis es dans des installations de d contamination
3. recommand de suivre les directives du fabricant des accessoires m dicaux et des mat riels de st rilisation D autres m thodes de st rilisation peuvent ventuellement tre utilis es mais elles doivent d abord tre valid es par l utilisateur Pour cela NTOC ne donne aucune garantie et n accepte aucune responsabilit Apr s la d contamination et avant la st rilisation la cassette doit tre emball e dans un champ adapt et conforme aux exigences de l utilisateur Transport et stockage La cassette n est pas con ue pour tre transport e ou rang e en position retourn e Pour viter lendommagement des instruments et des emballages il est recommand de ne pas empiler les cassettes lors de leur transport et de leur stockage sauf si le fond des cassettes est soutenu Une cassette avec son contenu ne doit pas peser plus de 8 5 kg e La cassette doit tre conserv e dans un endroit propre et sec Conditions de garantie et de retour La cassette est con ue en respectant de s v res normes de qualit Si contre toute attente la cassette pr sentait un d faut avant pendant ou apr s son utilisation pri re d en informer NTOC dans les 14 jours suivant la constatation du d faut Les fixations sont garanties 1 an condition de les utiliser de fa on appropri e avec des m thodes de d contamination et de st rilisation normales Pour pouvoir garantir une qualit constante de la cassette il est interdit de la modi
4. an t DC Mode d emploi des cassettes de d contamination st rilisation et transport Pri re de lire attentivement ces instructions avant utilisation Ces instructions s appliquent toutes les cassettes pour accessoires m dicaux propos es par NTOC medische techniek BV ainsi que par toutes ses filiales et soci t s affili es nomm es ci apr s NTOC Description et application L utilisation des cassettes de d contamination st rilisation et transport quip es de fixations pour accessoires m dicaux appel es ci apr s cassettes a un triple objectif e garantir la fonctionnalit des accessoires m dicaux en les pr servant d ventuels dommages pendant leur d contamination leur st rilisation et leur transport e optimiser les propri t s lavables des accessoires m dicaux gr ce des fixations bien r parties selon le principe du contact minimum e permettre une r partition claire des accessoires m dicaux et ou des implants avant pendant et apr s l op ration Le terme accessoires m dicaux d signe l instrumentaire m dical Le terme fixation gt d signe l ensemble des supports permettant de fixer l instrumentaire m dical dans la cassette Le terme processus de d contamination d signe le processus de nettoyage et de d sinfection Dans de nombreux cas le processus de d contamination est suivi d un processus de st rilisation L utilisateur d signe la personne qui utilise
5. et de st rilisation entretenues et valid es e Les accessoires m dicaux comportant des l ments difficiles d acc s lumi res articulations etc doivent tre pr alablement nettoy s la main avant d tre plac s dans la cassette pour une d contamination en machine e L utilisateur doit toujours tre certain que le processus de d contamination a permis d obtenir le r sultat escompt avant de passer la phase de st rilisation En cas de doute la cassette et ou les accessoires m dicaux devront tre d contamin s une seconde fois e Il est recommand d utiliser des produits d tergents alcalins pH 9 10 sauf sur mention contraire du fabricant des accessoires m dicaux Evitez les d sinfectants et les produits contenant des chlorures qui peuvent avoir un effet corrosif sur l acier inoxydable En cas de contact avec un tel produit rincez imm diatement Consultez galement le mode d emploi du fabricant de la machine de nettoyage d sinfection e La cassette est r sistante aux d sinfections thermiques 90 95 C et s chages 110 C NTOC medische techniek BV Tubantenweg 21 5349BE Oss The Netherlands info ntoc ni www ntoc nl T 0031 0 412482899 F 0031 0 412482717 ssal FR Il est recommand de st riliser en suivant les directives en vigueur pour les autoclaves La cassette est r sistante aux st rilisations par autoclave 134 137 C et aux st rilisations au gaz plasma de peroxyde d hydrog ne Il est
6. fier soi m me Toute modification doit tre effectu e par NTOC Les modifications ou r parations r alis es par des personnes non agr es par NTOC annulent la garantie Lorsqu elle doit tre retourn e NTOC la cassette doit tre d contamin e et accompagn e d un certificat de d contamination En cas d utilisation r p t e la cassette ne conna t aucune restriction part une usure normale L utilisateur est responsable d vacuer les cassettes en fin de vie en utilisant les canaux de d chets et de recyclage appropri s Pour finir NTOC r fute toute responsabilit pour les dommages provoqu s par l usure normale de la cassette et ou des accessoires m dicaux par leur utilisation inappropri e ou incomp tente et ou par leur nettoyage inadapt et ou par l entretien non effectu mal effectu ou trop tardivement de la cassette et ou des accessoires m dicaux Tout produit livr par NTOC est soumis nos conditions g n rales de vente telles d pos es la chambre de commerce de Bois le Duc Pays Bas sous le n 16076617 Pour toutes vos questions et ou compl ment d information concernant les cassettes et leur utilisation et pour pr venir tout risque d endommagement merci de nous contacter Nous vous conseillons et vous assistons volontiers Dans tous les cas de doute sur l interpr tation du texte la version n erlandaise pr vaudra gecertificeerd 2011 NTOC medische techniek BV All rights reserved
7. la cassette A Avertissements e Les cassettes doivent uniquement tre utilis es pour les applications d crites ci dessus e Les instructions sp cifiques des fabricants d instruments pour la d contamination et ou la st rilisation des accessoires m dicaux fix s pr valent sur les instructions d crites ici e L utilisateur doit savoir que les accessoires m dicaux nettoyer dans la cassette peuvent avoir des exigences et des restrictions techniques et pratiques diff rentes de celles de la cassette temp rature maximum par exemple Dans ce cas les exigences et restrictions des accessoires m dicaux pr valent toujours e V rifiez toujours le contenu de la cassette avant utilisation et contr lez la pr sence ventuelle de textes et de symboles grav s e Les indications num rot es figurant l int rieur des cassettes servent uniquement de guide pour un bon positionnement des accessoires Ces indications ne d terminent en aucun cas la taille des accessoires m dicaux et ou des implants L utilisateur doit tre s r tout moment d utiliser des implants la bonne longueur e Avant le processus de d contamination les accessoires m dicaux ne doivent pas tre ins r s dans les fixations mais pos s dessus L utilisateur doit savoir que des instruments contamin s ne sont pas nettoy s l emplacement des points de fixation e Apr s le processus de d contamination les accessoires m dicaux doivent tre remis leur
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