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RÜSCH EZ-BLOCKER™KIT Instructions for Use

Contents

1. e AUE ADIT ERE EBEN ASR LAKE DEIA ERE FIO2 FIO2 EZ Blocker CPAP
2. C e e e
3. e Toro EZ Blocker EZ Multiport M EZ Blocker 5
4. EZ Blocker EZ Blocker TT z 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 37 Schwarz Black Auszug EZ Blocker
5. EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker 7 mm 3 2 4 2mm
6. 2 2 EZ Blocker EZ Multiport
7. EZ BlockerW EZ Blocker EZ Blocker 2 EZ Multiport 1
8. EZ Blocker e EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker 7 3 2 4 2 MM
9. EZ Blocker EZ Blocker CPAP 2 2 EZ Blocker
10. EZ Blocker 25 C EZ Blocker 40 YC 10 C 50 C 29 C 72 ol Rusch EZ Blocker EZ Multiport Teleflex 2012 Teleflex TT z 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 39 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKERT zh EZ Blocker 1 EZ Blocker 1 EZ Multiport 1 2
11. EZ Blocker EZ Blocker 25 C EZ Blocker 40 C 10 C 72 50 C 29 C R sch EZ Blocker EZ Multiport Teleflex Incorporated 2012 Teleflex Incorporated TT z 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 41 Schwarz Black Auszug 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 06 08 20 8 47 Uhr Seite 42 Schwarz Black Auszug Symbol Legend Explanation of symbols used on the labels Erl uterung der Symbole Erkl rung der Symbole auf den Etiketten L gende des symboles Explication des symboles uti
12. 25 EZ Blocker 40 C 10 72 50 29 Risch EZ Blocker EZ Multiport Teleflex Incorporated 2012 Teleflex Incorporated 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 36 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER ja EZ Blocker 1 EZ Blocker 1 EZ Multiport 1 2
13. MADE Me WAF EIZA kT e FIO2 FIO2 EZ Blocker CPAP
14. EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker
15. EZ Blocker EZ Blocker CPAP 2 2 EZ Blocker EZ Multiport EZ Blocker EZ Blocker
16. EZ Blocker Ha EZ Blocker EZ Blocker 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 06 08 20 8 47 Uhr Se
17. EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker
18. EZ Multiportr EZ Blocker EZ Blocker ED REX dE T SAN cim ENE SEI Fr WEZ DBE E 2ER OR ICU EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker LASER ES e
19. EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker 7 mm EZ Blocker 3 2 4 2 mm EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker
20. FIO2 BO FIO2 EZ Blocker e EZ Blocker Ha
21. EZ Blocker EZ Blocker e EZ Blocker 2 He e
22. EZ Blocker EZ Blocker 1 EZ Multiport 1 1 2 EZ Blocker Ha EZ Blocker
23. EZ Blocker luer 2 EZ Multiport D 4 A 4 EZ Blocker EZ Blocker 4 EZ Blocker 3 TT z EZ Multiport B B EZ Blocker 5 C EZ Blocker 6 EZ Blocker 7 EZ B
24. EZ Blocker 7 EZ Blocker 8 2 9
25. ICU a if Im EZ Blocker EZ Blocker EZ Blocker EZ Blockerm TT z 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 40 Schwarz Black Auszug EZ Blocker EZ Blocker
26. EZ Multiport EZ Blocker 6 EZ Blocker 7 EZ Blocker 8 2 9
27. EZ BlockerW EZ Blocker 5 EZ MultiportW EZ Blocker Blocker EZ Blocker
28. RUSCH EZ BLOCKER KIT Instructions for Use Gebrauchsanweisung Mode d emploi Instrucciones de uso Istruzioni per l uso Instru es de utiliza o Bruksanvisning Gebruiksaanwijzing Kullanim Talimatlari Instrukcja obstugi Meleflex D en de fr es SV nl tr pl ru zh 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 iss 8 46 Uhr Seite 1 Schwarz Black Auszug 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 un 8 46 Uhr Seite 2 Schwarz Black Auszug Fig 1 CD js Fig 2 Fig 4 Fig 7 Fig 8 SSSSSSS MEME z 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 3 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER KIT en Instructions for Use The EZ Blocker kit contains the following sterile products 1 EZ Blocker 1 EZ Multiport Adapter with scope lid 1 Oxygen Adapter 2 Dust caps Caution Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician Description of the Device The EZ Blocker is an endobronchial blocking device intended for use in airway management The EZ Blocker is an endobronchial blocker with two distal extensions both with an inflatable cuff and a central lumen The shaft the two distal extensions and the two distal
29. D 4 EZ Multiport M 1 4 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 06 08 20 8 47 Uhr Seite 35 Schwarz Black Auszug e EZ Blocker EZ Blocker u EZ Blocker 4 3 EZ Blocker EZ Multiport 5
30. port D 4 port A 4 EZ Blocker EZ Blocker e EZ Blocker 4cm 3 TT z 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 38 Schwarz Black Auszug EZ Blocker EZ Multiport B B 5 EZ Blocker EZ Multiport Ede
31. Risch EZ Blocker und EZ Multiport sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von Teleflex Incorporated oder deren Tochtergesellschaften 2012 Teleflex Incorporated Alle Angaben entsprechen unserem Kenntnisstand bei Drucklegung Technische nderungen vorbehalten Gedruckt auf 100 chlorfrei gebleichtem Papier GB 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 9 Schwarz Black Auszug R SCH EZ BLOCKER KIT fr Mode d emploi Le kit EZ Blocker se compose des produits st riles suivants 1 cath ter EZ Blocker 1 adaptateur EZ Multiport avec couvercle d endoscope 1 adaptateur oxyg ne 2 capuchons Attention Selon la loi f d rale am ricaine ce dispositif ne peut qu tre vendu par un m decin ou sur prescription m dicale Description du dispositif L EZ Blocker est un dispositif d exclusion endobronchique congu pour la gestion des voies respiratoires L EZ Blocker est un bloqueur endobronchique comportant deux branches distales dot es chacune d un ballonnet gonflable et d une lumi re centrale La gaine les deux branches distales et les deux extr mit s distales sont faites d un mat riau radio opaque Les deux branches distales sont de couleurs diff rentes des fins d identification En outre les rayures bleues servent de symboles pour identifier la branche distale bleue destin e la CPAP fig 2 Ces couleurs et symboles fig 2 appa raissent sur chaque ballonnet de gonflage
32. 01277 Dresden Germany eleFlex IFU 940659 Rev A 0712 00 en de fr es it pt sv nl tr pl ru ja zh D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 u 8 47 Uhr Seite 48 Schwarz Black Auszug
33. 4 GB 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 32 Schwarz Black Auszug Opr ni ca kowicie oba mankiety obturatora EZ Blocker Nawil y cz dystaln obturatora EZ Blocker oraz bronchoskop zgodnie ze standardow praktyk Na balonach nale cych do produktu nie wolno u ywa lidokainy ani rodk w nawil aj cych zawiera j cych lidokain Podczas wprowadzania wyrobu blokuj cego rurka dotchawicza powinna by umieszczona 4 cm nad ostrog tchawicy aby zapewni prawid owe funkcjonowanie obturatora EZ Blocker rys 3 Wprowadzi obturator EZ Blocker przez port B cznika EZ Multiport po wyj ciu zatyczki portu B i wsun do rurki dotchawiczej rys 5 Po wyj ciu zatyczki kapturka zamykaj cego wprowadzi bronchofiberoskop lub wideobronchoskop przez port C cznika EZ Multiport w celu uwidocznienia dr g oddechowych i obturatora EZ Blocker rys 6 Przesuwa obturator EZ Blocker pod bezpo redni kontrol wzrokow a oba przed u enia b d znajdowa y si na zewn trz rurki dotchawiczej rys 7 Sprawdzaj c i dopasowuj c pozycj obturatora EZ Blocker pod bezpo redni kontrol wzrokow przesuwa obturator a oba przed u enia dystalne zostan wprowadzone do obu oskrzeli g wnych rys 8 Po prawid owym umieszczeniu pod bezpo redni kontrol wzrokow nape ni odpowiedni mankiet przed u enia dystalnego nape niaj c odpowiadaj cy balon mankiet dystalny
34. Blocker maintenir une temp rature situ e dans la plage de tol rance comprise entre 40 C et 10 C Cependant les produits peuvent tre expos s temporairement pas plus de 72 heures des temp ratures atteignant 50 C et 29 C R sch EZ Blocker et EZ Multiport sont des marques commerciales ou d pos es de Teleflex Incorporated ou de ses filiales 2012 Teleflex Incorporated Toutes nos indications correspondent au dernier tat de nos connaissances au moment de l impression Sous r serve de toutes modifications techniques Imprim sur du papier blanchi 10096 sans chlore D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 12 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER KIT es Instrucciones de uso El kit EZ Blocker contiene los siguientes productos est riles 1 EZ Blocker 1 Adaptador EZ Multiport con tapa para broncoscopio 1 adaptador de oxigeno 2 tapones antipolvo Precaucion Las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a un m dico o por mandato de ste Descripci n del dispositivo El EZ Blocker es un dispositivo de bloqueo endobronquial destinado tratamientos de las v as a reas El EZ Blocker es un bloqueador endobronquial con dos extensiones distales ambas con un bal n inflable y una luz central El v stago las dos extensiones distales y las dos puntas distales est n hechos de material radiopaco Las dos extensiones distales tienen colores diferentes con
35. EZ Blocker i endobronkialtuben Detta kan leda till h gre topptryck och utandnings tryck GB Denna produkt r endast avsedd f r eng ngsbruk F r ej teranv ndas omsteriliseras eller auto klaveras Ateranvandning av engangsprodukter framkallar en potentiell infektionsrisk f r patient eller anv ndare Kontamination av anordningen kan leda till skada sjukdom eller d dsfall f r patienten Reng ring desinfektion och sterilisering kan ventyra viktiga material och designegenskaper som leder till fel p anordningen Tillverkaren ansvarar inte f r nagra direkta tillf lliga eller f ljdskador till f ljd av omsterilisering eller teranv ndning Lidokain eller glidmedel som inneh ller lidokain f r inte anv ndas p produktballonger F rsiktighetsatgarder Anvandning av pulsoximetri rekommenderas nar anordningen anv nds F rsiktighet rekommenderas under atgarder i narheten av hilus Lakaren m ste kontrollera kuffens lage f r att f rhindra oavsiktlig skada pa kuffen Vid anvandning av denna anordning f r enlungsventilation beh vs ofta kat FiO2 f r den ventilerade lungan f r att uppr tth lla adekvat arteriell syremattnad Det kan dock h nda att ett kat FiO2 inte r tillr ckligt under vissa f rh llanden f r att uppratthalla adekvat arteriell syrem ttnad och andra tekniker t ex CPAP genom EZ Blockerns centrallumen kan beh vas F rsiktighet b r iakttas f r att s kerst lla att kuffen halls helt uppb
36. EZ Multiport adapter met scoopdeksel 1 zuurstofadapter 2 stofdoppen Let op Federale wetgeving in de Verenigde Staten beperkt de verkoop van dit product tot aankoop door of in opdracht van een arts Beschrijving van het instrument De EZ Blockeris een endobronchiaal blokkeerinstrument dat bedoeld is voor gebruik bij luchtwegbeheer De EZ Blocker is een endobronchiale blocker met twee distale verlengstukken beide met een opblaas bare cuff en een centraal lumen De schacht de twee distale verlengstukken en de twee distale tips zijn gemaakt van radiopaak materiaal De twee distale verlengstukken zijn verschillend gekleurd voor identificatiedoeleinden Daarnaast worden blauwe strepen gebruikt als symbolen om het blauwe distale verlengstuk te identificeren voor CPAP doeleinden afb 2 Deze kleur en symboolaanduidingen afb 2 worden herhaald op iedere bijpassende ballon constructie voor het vullen van cuffs De afgedrukte dieptemarkeringen geven de afstand aan tot de distale tip van de EZ Blocker Dit instrument is bedoeld voor long isolatie via een standaard endotracheale tube met enkelvoudig lumen Er dient gebruik gemaakt te worden van fiberoptische of video bronchoscopie voor plaatsing en correcte positionering De EZ Multiport Adapter werd ontwikkeld voor aansluiting op beademings apparatuur en biedt toegang voor een fiberoptische of video bronchoscoop de EZ Blocker of een afzuigslang Indicaties voor gebruik De EZ Bloc
37. Podczas zabieg w w pobli u wn ki p uca zaleca si zachowanie ostro no ci Pozycj mankietu powinien zweryfikowa chirurg co zapobiegnie przypadkowemu uszkodzeniu mankietu Podczas korzystania z tego wyrobu do wentylacji pojedynczego p uca cz sto wymagany jest wzrost FIO2 dla wentylowanego p uca w celu utrzymania odpowiedniego nasycenia tlenem krwi t tniczej Jednak w pewnych okoliczno ciach wzrost FIO2 mo e nie wystarczy do utrzymania odpowiedniego nasycenia tlenem krwi t tniczej niezb dne wi c mog okaza si inne techniki np CPAP przez kana centralny obturatora EZ Blocker Nale y do o y wszelkich stara aby mankiet pozostawa ca kowicie nape niony w czasie d u szych zabieg w Podczas wentylacji pojedynczego p uca pacjent powinien by zwiotcza y Pocz tkowe umiejscowienie obturatora EZ Blocker powinno by przeprowadzane u pacjenta w pozycji le cej na wznak Pozycj nape nionego mankietu nale y ponownie sprawdza po umiejscowieniu i po zmianie po o enia pacjenta w celu wykonania zabiegu zw aszcza po obr ceniu g owy pacjenta Ustawienie rurki dotchawiczej nale y umocowa ta m przed zastosowaniem i w trakcie zastosowa nia obturatora EZ Blocker Podczas zastosowania obturatora EZ Blocker krzywa kapnografu mo e by zniekszta cona Obturator EZ Blocker mo e by wprowadzany przez standardow rurk dotchawicz W celu uzyskania optymalnej wydajno ci zaleca si u ycie najwi kszego z dost
38. deixe de ser necessaria esvazie os bal es cuffs completamente e remova o bloqueador da via a rea Apresentac o O conjunto EZ BlockerTM esterilizado por xido de etileno e fornecido em embalagem descol vel O conjunto completo destina se apenas a utilizac o nica N o utilizar se a embalagem tiver sido aberta ou danificada anteriormente N o reesterilizar N o reutilizar nem utilizar depois do prazo de validade indicado na embalagem Condi es de conserva o O conjunto EZ Blocker deve ser conservado numa sala adequada para o armazenamento e a uma temperatura que n o exceda 25 C Condi es de transporte Durante o transporte do EZ Blocker deve ser mantida uma temperatura no intervalo de toler ncia entre 40 C e 10 C No entanto os produtos podem ser expostos temporariamente n o mais do que 72 horas a temperaturas at 50 C e 29 C R sch EZ Blocker e EZ Multiport s o marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da Teleflex Incorporated ou das suas afiliadas O 2012 Teleflex Incorporated Todas as indica es correspondem aos nossos conhecimentos na altura da impress o Reservamos o direito a altera es t cnicas Impresso em papel 100 branqueado sem cloro Po 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 21 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER Set sv Bruksanvisning EZ Blocker setet inneh ller f ljande sterila produkter 1 EZ Blocker 1 EZ Multiport adapte
39. del puerto para ver la v a a rea y el EZ Blocker Fig 6 Hacer avanzar el EZ Blocker bajo control visual directo hasta que ambas extensiones queden inmediatamente fuera del tubo endotraqueal Fig 7 Comprobando y ajustando la posici n del EZ Blocker bajo control visual directo haga avanzar el dispositivo hasta que ambas extensiones distales se introduzcan en las dos ramificaciones bronquiales principales Fig 8 Una vez colocado correctamente bajo control visual directo infle el bal n de extensi n distal apropiado inflando el globo correspondiente el bal n distal de la extensi n azul corresponde al globo proximal con las rayas azules Fig 2 A sle el pulm n requerido Fig 9 La auscultaci n confirmar la correcta ventilaci n del pulm n contralateral Advertencia reiterada para evitar lesiones en las v as a reas el globo y el bal n no deben inflarse en exceso Una vez alcanzada la posici n adecuada para el procedimiento compruebe la correcta colocaci n del bal n vigile que no presente signos de hernia fugas de aire Una vez colocado de nuevo el paciente o la cabeza del paciente compruebe de nuevo la posici n del bal n con el fibrobroncoscopio o el videobroncoscopio Una vez que el EZ Blocker est correctamente colocado en las v as a reas del paciente el tap n situado en el v stago del EZ Blocker Fig 5 puede ajustarse en el adaptador del EZ Multiport hasta que quede cerrado herm ticamente Se rec
40. di metro de la v a a rea es insuficiente para permitir la introducci n y el paso de EZ Blocker Cuando se disponga de equipos de fibrobroncoscopia o videobroncoscopia Uso de laser o electrodos electroquir rgicos en las inmediaciones del EZ Blocker Alergia conocida al poliuretano Advertencias e Cuando ambos dispositivos est n colocados en el tubo al mismo tiempo puede producirse hipoxemia y presiones de ventilaci n elevadas El cirujano debe ser conocedor de la ubicaci n del bal n para evitar lesiones especialmente cuando se trabaje cerca del hilio En caso de un descenso repentino de la saturaci n o de un aumento de la presi n ventilatoria es obligatorio el control inmediato mediante fibrobroncoscopia o videobroncoscopia El EZ BlockerTM debe introducirse con cuidado y no debe forzarse nunca la entrada del tubo El EZ Blocker no debe seguir introduci ndose si se encuentra resistencia Si la ventilaci n empeora de manera aguda durante el bloqueo endobronquial el bal n debe desinflarse inmediatamente y debe inspeccionarse su posici n D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 13 Schwarz Black Auszug La adecuada ventilaci n puede verse impedida por la presencia simult nea de un fibrobroncoscopio o un videobroncoscopio y el EZ Blocker dentro del tubo endobronquial lo que puede elevar las presiones espiratorias y m ximas Este dispositivo es de un solo uso No reutilizar ni volver a
41. esterilizar o utilizar un autoclave La reutilizaci n de dispositivos de un solo uso conlleva un riesgo potencial de infecciones para el paciente o usuario La contaminaci n del dispositivo puede provocar lesiones enfermedades o incluso la muerte del paciente La limpieza desinfecci n o esterilizaci n pueden comprometer el material y caracter sticas de dise o esenciales del dispositivo provocando fallos El fabricante no ser responsable de ning n da o directo incidental o consecuencial derivado de la reesterilizaci n o reutilizaci n e No utilizar lidoca na ni lubricantes que contengan lidoca na en los balones del dispositivo Precauciones Se recomienda emplear la pulsioximetria al utilizar el dispositivo e En procedimientos cerca del hilio debe actuarse con precauci n La situaci n del bal n debe ser comprobada por un cirujano a fin de evitar da os inadvertidos al bal n Cuando se use el dispositivo para la ventilaci n de un solo pulm n habitualmente se requerir un aumento de la FIO2 en el pulm n ventilado a fin de mantener la saturaci n de ox geno arterial ade cuada En ciertas circunstancias no obstante el aumento de la FIO2 puede no ser suficiente para mantener la saturaci n de ox geno arterial adecuada y pueden ser necesarias otras t cnicas como la CPAP a trav s de la luz central del EZ Blocker por ejemplo Debe extremarse la precauci n para asegurarse de que el bal n permanezca inflado dura
42. fines identificativos Adem s las rayas azules se utilizan como s mbolo para identificar la extensi n distal azul en procedimientos con CPAP presi n positiva continua en la v as respiratorias Fig 2 Los identificadores por color y s mbolo Fig 2 se utilizan de igual modo en el conjunto del bal n correspondiente para su inflado Los marcadores de profundidad impresos indican la distancia a la punta distal del EZ Blocker El dispositivo ha sido dise ado para usarse con un tubo endotraqueal est ndar con una sola luz para el aislamiento pulmonar Para la introducci n y colocaci n correctas debe utilizarse un fibrobroncoscopio o un videobroncoscopio El adaptador EZ Multiport ha sido dise ado para la conexi n a dispositivos de ventilaci n y permite introducir un fibrobroncoscopio o un videobroncoscopio y el EZ Blocker o un cat ter de aspiraci n Indicaciones de uso El EZ Blocker est indicado para la intubaci n bronquial a fin de aislar de forma diferenciada el pulm n derecho o el izquierdo en procedimientos que requieran la ventilaci n de un solo pulm n o la separaci n pulmonar Poblaci n de pacientes Pacientes que requieran el aislamiento de un pulm n Entorno de uso Hospitales quir fanos y unidades de cuidados intensivos UCI Contraindicaciones e El di metro del tubo endotraqueal interno es demasiado peque o para la entrada simult nea del EZ Blocker y de un fibrobroncoscopio o un videobroncoscopio El
43. leading to device failure The manufacturer will not be responsible for any direct incidental or consequential damages resulting from resterilisation or reuse No lidocaine or lubricant containing lidocaine should be used on product balloons Precautions Itis recommended to use pulse oxymetry when using the device During procedures near the hilum caution is recommended The position of the cuff should be verified by a surgeon to prevent inadvertent cuff damage During the use of this device for one lung ventilation an increased FIO2 for the ventilated lung is often needed in order to maintain adequate arterial oxygen saturation In some circumstances however an increased FIO2 may not be sufficient to maintain adequate arterial oxygen saturation and other techniques e g CPAP through the central lumen of the EZ Blocker may be necessary Care should be taken to ensure the cuff remains fully inflated during longer procedures The patient should be paralyzed during one lung ventilation The initial placement of the EZ Blocker should be with the patient in a supine position The position of the inflated cuff should be reconfirmed after positioning and after repositioning the patient for the procedure especially after turning the patients head The position of the endotracheal tube should be secured with tape before and during the use of the EZ Blocker During use of the EZ Blocker the capnograph waveform may become distorted The EZ Blo
44. na niebieskim przed u eniu odpowiada balonowi proksymalnemu oznaczonemu niebieskim paskiem rys 2 Izolowa dane p uco w celu jego wyodr bnienia rys 9 Potwierdzi odpowiedni wentylacj p uca po przeciwnej stronie przez os uchanie Powt rne ostrze enie aby zapobiec uszkodzeniu dr g oddechowych balon i mankiet nigdy nie powinny by nadmiernie nadmuchiwane Po osi gni ciu pozycji odpowiedniej do wykonania zabiegu sprawdzi mankiet pod k tem w a ciwej pozycji oznak wklinowania i wycieku powietrza Po zmianie po o enia pacjenta lub g owy pacjenta nale y ponownie sprawdzi pozycj mankietu za pomoc bronchofiberoskopu lub wideobronchoskopu Kiedy obturator EZ Blocker znajdzie si w prawid owej pozycji w drogach oddechowych pacjenta kapturek zamontowany na trzonie obturatora EZ Blocker rys 5 mo e by doci ni ty na porcie EZ Multiport az do uszczelnienia Zaleca si wykonanie ostatecznej kontroli pozycji nape nionego mankietu po czym nale y usun bronchofiberoskop lub wideobronchoskop i mo na zacz operacj W przypadku zmiany pozycji pacjenta kapturek zamykaj cy musi by odkr cony do tego stopnia aby obturator EZ Blocker swobodnie przeszed przez kapturek zamykaj cy W przypadku problem w wentylacyjnych lub awarii opr ni mankiet i zmieni jego po o enie pod bezpo redni kontrol wizualn Gdy wentylacja pojedynczego p uca nie jest ju wymagana opr ni ca kowic
45. stesso In caso di problemi o mancanza di ventilazione sgonfiare la cuffia e riposizionare sotto guida visiva diretta Quando non pi necessaria la ventilazione monopolmonare sgonfiare completamente le cuffie ed estrarre il bloccante dalle vie aeree Confezionamento Il kit EZ Blocker TM sterilizzato con ossido di etilene e fornito in confezione con apertura a strappo L intero kit monouso Non utilizzare se la confezione stata precedentemente aperta o danneggiata Non risterilizzare Non riutilizzare e non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione Condizioni di conservazione EZ Blocker deve essere conservato in ambiente idoneo allo stoccaggio e a temperatura non superiore a 25 Condizioni di trasporto Durante il trasporto EZ Blocker deve essere mantenuto a una temperatura entro un range di tollerabilit tra 40 C e 10 II prodotto pu comunque essere temporaneamente esposto non oltre le 72 ore a temperature fino a 50 C e 29 C R sch EZ Blocker e EZ Multiport sono marchi o marchi registrati di Teleflex Incorporated o societ sue affiliate 2012 Teleflex Incorporated Tutte le indicazioni corrispondono alle nostre nozioni al momento della stesura di questo catalogo Ci riserviamo il diritto di apportare dei cambiamenti tecnici Stampato su carta sbiancata al 100 senza aggiunta di cloro D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 18 Schwarz Black Auszu
46. Z Blocker and the bronchoscope according to standard practice procedures No lidocaine or lubricant containing lidocaine should be used on product balloons During introduction of the blocking device the endotracheal tube should be positioned 4 cm above the carina to ensure proper functioning of the EZ Blocker Fig 3 Introduce the EZ Blocker through port B after removal of the closing plug of port B of the EZ Multiport Adapter and advance into the endotracheal tube Fig 5 Introduce the fiberoptic or video bronchoscope through the other port C of the EZ Multiport Adapter after removing the plug of the closing cap in order to visualize the airway and the EZ Blocker Fig 6 Advance the EZ Blocker under direct visual control until both extensions are just outside the endotracheal tube Fig 7 D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 5 Schwarz Black Auszug By checking and adjusting the EZ Blocker position under direct visual guidance advance the device until both distal extensions have been introduced in both main stem bronchi Fig 8 Following correct placement under direct visual guidance inflate the appropriate distal extension cuff by inflating the corresponding balloon distal cuff on blue extension corresponds with blue striped proximal balloon Fig 2 Isolate the target lung for lung isolation Fig 9 Auscultation will confirm adequate ventilation of the contra lateral lung Repeated warning to
47. ale tube 4 cm boven de carina gepositioneerd te worden voor het goed functioneren van de EZ Blocker afb 3 Breng de EZ Blocker in via poort B na verwijdering van de afsluitende stop van poort B van de EZ Multiport Adapter en schuif verder in de endotracheale tube afb 5 Breng de fiberoptische of video bronchoscoop in via poort C van de EZ Multiport adapter na verwijdering van de stop van de afsluitende dop om de luchtwegen en de EZ Blocker te visualiseren afb 6 Schuif de EZ Blocker verder onder directe visuele bewaking totdat beide verlengstukken net voorbij de endotracheale tube komen afb 7 Terwijl u de positie van de EZ Blocker bewaakt en naar behoeven wijzigt schuift u het instrument al kijkende verder totdat zich in elk van beide hoofdbronchi n een distaal verlengstuk bevindt afb 8 Na correcte plaatsing onder directe visuele bewaking dient u de juiste distale verlengstukcuff op te blazen door de corresponderende ballon op te blazen de distale cuff op het blauwe verlengstuk correspondeert met de blauw gestreepte proximale ballon afb 2 Isoleer de doellong voor long isolatie afb 9 Bij auscultatie van de contra laterale long dient adequate ventilatie hoorbaar te zijn Herhaalde waarschuwing Blaas de ballon en cuff nooit te hard op om verwonding van de luchtwegen te voorkomen Na het bereiken van de gewenste positie voor de procedure dient u te controleren op correcte positie en op tekenen van cuff herniatie en luchtle
48. atura o ou uma eleva o da press o de ventila o obrigat rio o controlo por broncoscopia por fibra ptica ou v deobroncoscopia O EZ Blocker deve ser avan ado com cuidado e nunca for ado para dentro do tubo O EZ Blocker n o deve ser avan ado caso seja encontrada resist ncia Se a ventila o piorar de forma aguda durante o bloqueio endobr nquico o bal o cuff deve ser imediatamente esvaziado e a posi o do bal o cuff inspeccionada Po 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 19 Schwarz Black Auszug e A ventila o adequada pode ser impedida devido presen a simult nea de um broncosc pio de fibra ptica ou videobroncosc pio e o EZ Blocker no tubo endobr nquico Tal pode resultar num pico e press es expirat rias mais elevadas Este dispositivo destina se apenas a utiliza o nica N o reutilizar reesterilizar nem autoclavar A reutiliza o de dispositivos de utiliza o nica cria um poss vel risco de infec es no doente ou no utilizador A contamina o deste dispositivo pode conduzir a les o doen a ou morte do doente A limpeza desinfec o e esteriliza o podem comprometer as caracter sticas essenciais do material e da concep o provocando a falha do dispositivo O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano directo indirecto ou acidental resultante da reesteriliza o ou reutiliza o e N o deve ser utilizada lidocaina nem lubrificante con
49. atuur die 25 C niet overschrijdt Transportcondities Tijdens transport van de EZ Blocker dient de temperatuur tussen 40 en 10 C te blijven Dit temperatuurbereik mag echter kortdurend niet langer dan 72 uur worden overschreden tot 50 en 29 C R sch EZ Blocker en EZ Multiport zijn handelsmerken of geregistreerde handelsmerken van Teleflex Incorporated of dochterbedrijven O 2012 Teleflex Incorporated Alle gegevens stemmen overeen met onze kennis van de laatste stand van zaken op het moment van het drukken Onder voorbehoud van alle eventuele technische wijzigingen Gedrukt op 100 chloorvrij gebleekt papier D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 27 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER KIT tr Kullanim Talimatlari EZ Blocker kiti asagidaki steril r nleri igerir 1 EZ Blocker 1 EZ Multiport Adapt r ile skop kapa 1 Oksijen Adapt r 2 Toz kapa ikaz Federal ABD yasalar bu r n n bir doktor tarafindan veya receteyle satilmasini gerektirir Cihazin tarifi EZ Blocker nefes yolu y netiminde kullanilmasi planlanan endobronsiyal blokaj cihazidir EZ Blocker her birinin sisirilebilir bir kaf ve merkezi bir l meni bulunan iki distal uzantisi bulunan bir endobron iyal blokaj cihaz d r Saft iki distal uzant ve iki distal u radyopak materyalden yap lm t r ki distal uzant tan m amac yla farkl renklendirilmi tir Ayr ca CPAP amac y
50. bo endotraqueal orif cio D Fig 4 e o doente ventilado orif cio A Fig 4 Esvazie ambos os bal es cuffs do EZ Blocker completamente Lubrifique a parte distal do EZ Blocker e o broncosc pio de acordo com os procedimentos da pr tica normal N o deve ser utilizada lidocaina nem lubrificante contendo lidocaina nos bal es do dispositivo Po 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 20 Schwarz Black Auszug Durante a introducao do dispositivo de bloqueio o tubo endotraqueal deve ser posicionado 4 cm acima da carina para assegurar o funcionamento correcto do EZ Blocker Fig 3 Introduza o EZ Blocker atrav s do orificio B ap s a do obturador do orificio do adaptador EZ Multiport e avance o para dentro do tubo endotraqueal Fig 5 Introduza o broncosc pio de fibra ptica ou videobroncosc pio atrav s do outro orificio C do adaptador EZ Multiport depois de remover o tamp o da tampa de fecho a fim de visualizar a via a rea e o EZ Blocker Fig 6 Avance o EZ Blocker sob controlo visual directo at que ambas as extens es se encontrem imediatamente fora do tubo endotraqueal Fig 7 Verificando e ajustando a posicao do EZ Blocker sob orientac o visual directa avance o dispositivo at que ambas as extens es distais tenham sido introduzidas nos br nquios de ambos os ramos principais Fig 8 A seguir colocac o correcta sob orientac o visual directa encha o bal o da exte
51. cker Durante l utilizzo di EZ Blocker l onda capnografica potrebbe risultare distorta EZ Blocker pu essere introdotto attraverso un tubo endotracheale standard Per una performance ottimale si raccomanda la misura pi grande possibile compatibile con il paziente I tubi di misura 7 diametro interno in mm sono i tubi endotracheali pi piccoli raccomandati per Putilizzo di EZ Blocker diametro esterno del broncoscopio deve essere compreso tra 3 2 e 4 2 mm Queste raccomandazioni sono state elaborate come linee guida generiche Non intendono sostituirsi a protocolli istituzionali o a giudizi clinici professionali concernenti la cura del paziente Istruzioni per l uso Estrarre EZ Blocker dalla confezione ATTENZIONE Prima dell uso rimuovere il tubo di protezione come segue Afferrare la biforcazione con una mano e rimuovere il tubo di protezione tirando l etichetta delle avvertenze quindi verificare la presenza di eventuali danni su EZ Blocker Controllare su entrambe le cuffie l eventuale presenza di perdite e gonfiaggio asimmetrico iniettando aria con una siringa sterile Posizionare i tappi per chiudere entrambe le estremit prossimali connettore Luer lock dei lumi di EZ Blocker Fig 2 Avvertenza per prevenire danni alle vie aeree il palloncino e le cuffie non devono mai essere gonfiati in eccesso Prestare attenzione per evitare di danneggiare il prodotto e i suoi accessori Dopo l intubazione del paziente
52. cker can be introduced through a standard endotracheal tube The largest size possible fitting the patient is recommended for optimal performance A tube size 7 inner diameter in mm is the smallest recommended endotracheal tube size when using the EZ Blocker The outer diameter of the bronchoscope should be 3 2 to 4 2 mm These recommendations are only designed to serve as a general guideline They are not intended to supersede institutional protocols or professional clinical judgments concerning patient care Instructions for Use Take the EZ Blocker and remove EZ Blocker from cardboard ATTENTION Prior to use remove the protection tube as follows Hold bifurcation in one hand and remove protection tube by pulling on warning label check EZ Blocker for damage Check both cuffs for leakage and asymmetric inflation by injecting air into the cuffs with a clean syringe Place the caps to seal off both proximal endings luer lock fitting of the lumina in the EZ Blocker Fig 2 Warning to prevent airway damage the balloon and cuff should never be overinflated Care must be taken to avoid damage of the product and its accessories After intubation of the patient with a proper sized endotracheal tube the EZ Multiport Adapter Fig 1 should be placed on the endotracheal tube port D Fig 4 and the patient should be ventilated port A Fig 4 Deflate both cuffs of the EZ Blocker completely Lubricate the distal part of the E
53. cker in yak n evresinde LAZER veya elektrocerrahi elektrot kullan m Poli retana kar bilinen alerji Uyar lar Her iki cihaz da boruya ayn anda yerle tirildi inde hipoksemiye ve y ksek ventilasyon basinclarina neden olabilir Cerrah n zellikle de hilum yak n nda al rken olabilecek zararlar nlemek i in kaf n konumunu bilmesi gerekir Sat rasyonda ani bir d veya ventilasyon bas nc nda art oldu unda an nda fiberoptik veya video bron oskopu kontrol sa lanmas zorunludur EZ Blocker dikkatli bir ekilde uzatilmali ve asla borudan a a ya zorla itilmemelidir Herhangi bir diren le kar la t nda EZ Blocker uzat lmamal d r Endobron iyal blokaj s ras nda ventilasyon akut bir ekilde k t le ti inde kaf hemen indirilmeli ve kaf konumu incelenmelidir Bir fiberoptik veya video bron oskopuyla EZ Blocker n ayn anda endobron iyal boruda bulunmas ndan dolay yeterli ventilasyon sa lanamayabilir Bu ise daha y ksek tepe ve ekspiratuar bas n lara neden olabilir 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 28 Schwarz Black Auszug Bu cihaz tek kullanimlik olarak tasarlanmistir Yeniden kullanmayin yeniden sterilize etmeyin veya otoklavlamayin Tek kullanimlik cihazlarin yeniden kullanilmasi hastalar icin potansiyel bir risk teskil eder veya kullanici enfeksiyonlarina neden olabilir Cihazin kontaminasyonu hastanin yaralanmasina has
54. con un tubo endotracheale di dimensioni appropriate posizionare l adattatore EZ Multiport Fig 1 sul tubo endotracheale porta D Fig 4 e ventilare il paziente utilizzando la porta A Fig 4 Sgonfiare completamente entrambe le cuffie di EZ Blocker Lubrificare la parte distale di EZ Blocker e il broncoscopio in accordo con le procedure standard Non utilizzare lidocaina o lubrificanti contenenti lidocaina sui palloncini D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 17 Schwarz Black Auszug Durante l introduzione del dispositivo di bloccaggio il tubo endotracheale deve essere posizionato 4 cm sopra la carena per permettere il corretto funzionamento di EZ Blocker Fig 3 Dopo averne rimosso il tappo di chiusura introdurre EZ Blocker attraverso la porta B dell adattatore EZ Multiport e farlo avanzare nel tubo endotracheale Fig 5 Dopo averne rimosso il tappo di chiusura introdurre il broncoscopio a fibre ottiche o il video broncoscopio attraverso l altra porta C dell adattatore EZ Multiport allo scopo di visualizzare la via aerea e EZ Blocker Fig 6 Far avanzare EZ Blocker sotto controllo visivo diretto finch entrambe le estremit fuoriescono appena dal tubo endotracheale Fig 7 Controllando e regolando la posizione di EZ Blocker sotto guida visiva diretta far avanzare il dispositivo fino a quando entrambe le estremit distali sono state introdotte in entrambi i bronchi principali Fig 8 D
55. destin au gonflage des ballonnets distaux Des marqueurs de profondeur imprim s indiquent la distance par rapport a l extr mit distale de l EZ Blocker Ce dispositif est destin tre introduit travers une sonde endotrach ale standard pour obtenir Pexclusion d un poumon Une fibroscopie ou une vid o bronchoscopie doit tre effectu e pour la mise en place et le positionnement correct du dispositif L adaptateur EZ Multiport est congu pour se connecter des dispositifs de ventilation et permet d introduire un fibroscope ou un vid o bronchoscope et l EZ Blocker ou une sonde d aspiration Indications d utilisation L EZ Blocker est indiqu dans le cadre de l intubation des bronches de patients afin d exclure de mani re diff rentielle le poumon gauche ou poumon droit en vue d interventions n cessitant la ventilation d un seul poumon et donc l exclusion d un poumon Population de patients Patients n cessitant l exclusion d un poumon Environnement d utilisation H pitaux Bloc op ratoire et unit de soins intensifs Contre indications Diam tre interne de la sonde endotrach ale trop petit pour permettre l introduction de l EZ Blocker et d un fibroscope ou d un vid o bronchoscope Diam tre des voies a riennes insuffisant pour permettre l introduction et le passage de l EZ Blocker Aucun quipement compatible avec un fibroscope ou un vid o bronchoscope Utilisation d une lectrode LASER ou lectrochir
56. dicht verschlossen ist Es wird empfohlen die Position des geblockten Cuffs abschlie end zu kontrollieren Anschlie end wird das fiberoptische oder Videobronchoskop entfernt und die Operation kann beginnen Im Falle einer Umlagerung des Patienten muss die Verschlusskappe soweit losgeschraubt werden dass der EZ Blocker frei durch die Verschlusskappe bewegt werden kann Wenn die Beatmung problematisch oder nicht m glich ist wird der Cuff entleert und unter direkter Sichtkontrolle repositioniert Wenn die einseitige Lungenbeatmung nicht l nger erforderlich ist werden die Cuffs vollst ndig entleert und der Blocker aus den Atemwegen entfernt Verpackungseinheit Das EZ Blocker Set ist mit Ethylenoxid sterilisiert und wird in einer Aufrei verpackung geliefert Das gesamte Set ist f r den Einmalgebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpackung bereits ge ffnet oder beschadigt ist Nicht resterilisieren Nicht wiederverwenden und nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Ablaufdatums verwenden Lagerbedingungen Das EZ Blocker Set sollte in einem f r die Lagerung geeigneten Raum bei einer Temperatur von h chstens 25 C gelagert werden Transportbedingungen W hrend des Transports des EZ Blockers muss eine Temperatur im Toleranzbereich zwischen 40 C und 10 eingehalten werden Die Produkte k nnen jedoch vorubergehend nicht l nger als 72 Stunden Temperaturen von bis zu 50 C und 29 ausgesetzt sein
57. e ve aksesuarlar na hasar gelmesini nlemek i in dikkat edilmesi gerekir Hastan n uygun boyda bir endotrakeyal boruyla ent basyonundan sonra EZ Multiport Adapt r ekil 1 endotrakeyal boruya port D ekil 4 yerle tirilmeli ve hasta ventile edilmelidir port A ekil 4 e EZ Blocker in her iki kafini da tam bo alt n EZ Blocker in distap par as n ve bronsoskopu standart uygulama prosed rlerine g re lubrike edin r n balonlar st nde likokain veya lidokain i eren lubrikan kullan lmamal d r EZ Blocker in d zg n al mas n sa lamak i in blokaj cihaz n n sokulmas s ras nda endotrakeyal borunun karinan n 4 cm st ne yerle tirilmesi gerekir ekil 3 EZ Multiport Adapt r n n portunun B kapama valf n s kt kten sonra EZ Blocker portun B i inden ge irin ve endotrakeyal boruya sokun ekil 5 e Hava yolunu ve EZ Blocker i g r nt lemek i in kapama kapa n n valfini s kt kten sonra fiberoptik veya video bron oskopunu EZ Multiport Adapt r n n di er portundan C ge irin ekil 6 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 29 Schwarz Black Auszug Her uzant s da endotrakeyal borunun tam d nda olana kadar EZ Blocker i do rudan g rsel kontrol altinda itin sekil 7 EZ Blocker in pozisyonunu kontrol ederek ve dogrudan g rsel rehberlik altinda ayarlayarak cihazi her iki distal uzantisi da her iki ana bronsuna girene
58. e wolno go sita popycha w g b rurki Je li wyst pi op r obturatora EZ Blocker nie wolno wsuwa dalej GB 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 31 Schwarz Black Auszug Jesli poziom wentylacji znacznie spadnie podczas blokady dooskrzelowej nalezy natychmiast opr ni mankiet i zbada jego po o enie Odpowiednia wentylacja mo e by ograniczona ze wzgl du na jednoczesn obecno bronchofibero skopu lub wideobronchoskopu i obturatora EZ Blocker w rurce dotchawiczej Mo e to doprowadzi do wzrostu ci nienia szczytowego i ci nienia wydechowego Wyr b przeznaczony wy cznie do jednorazowego u ytku Nie u ywa ponownie nie sterylizowa powt rnie ani w autoklawie Ponowne u ycie wyrob w do jednorazowego u ytku stwarza potencjalne ryzyko zaka enia pacjenta lub u ytkownika Zanieczyszczenie wyrobu mo e doprowadzi do urazu choroby lub mierci pacjenta Czyszczenie dezynfekcja i sterylizacja mog obni y jako podsta wowych materia w i pogorszy w a ciwo ci modelu prowadz c do uszkodzenia wyrobu Producent nie ponosi odpowiedzialno ci za jakiekolwiek bezpo rednie przypadkowe lub nast pcze szkody wynikaj ce z powt rnej sterylizacji lub ponownego u ycia Na balonach nale cych do produktu nie wolno stosowa lidokainy ani rodk w nawil aj cych zawieraj cych lidokain Srodki ostro no ci e Podczas korzystania z wyrobu zaleca sie stosowanie pulsoksymetrii
59. eisung beachten Consulter le mode d emploi Consulte las instrucciones de uso Consultare le istruzioni per l uso Ver instru es de utiliza o L s bruksanvisningen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing L tfen Kullanma Talimatlarina basvurun Sprawdzi w Instrukcji obstugi Schwarz Black Auszug 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 06 08 20 8 47 Uhr Seite 44 Schwarz Black Auszug Rx Only Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician Achtung Das US amerikanische Bundesgesetz beschr nkt den Verkauf dieses Produkts an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes nur USA Attention La loi f d rale am ricaine restreint la vente de ce dispositif par ou sur prescription d un m decin tats Unis uniquement Precauci n Las leyes federales de Estados Unidos s lo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripci n facultativa EE UU solo Attenzione la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo dispositivo esclusivamente a medici o su prescrizione medica Solo USA Cuidado a lei federal s permite a venda deste dispositivo por m dicos ou atrav s de receita m dica Apenas nos EUA Var f rsiktig Enligt federal lag f r den h r produkten endast s ljas av l kare eller p l kares ordination endast USA Let op De federale Amerikaanse wetgevi
60. entada corresponde a nuestros conocimientos en el momento de la impresi n Nos reservamos el derecho de realizar modificaciones t cnicas Impreso en papel blanqueado 100 libre de cloro D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 15 Schwarz Black Auszug m RUSCH EZ BLOCKER KIT it Istruzioni per l uso Il kit EZ Blocker contiene i seguenti prodotti sterili 1 EZ Blocker 1 Adattatore EZ Multiport M con coperchio 1 Adattatore per ossigeno 2 Tappi antipolvere Avvertenza Le leggi federali degli USA impongono che questo prodotto possa essere venduto solo a un medico o si sua ordinazione Descrizione del dispositivo EZ Blocker un dispositivo per il bloccaggio endobronchiale concepito per l utilizzo a livello delle vie aeree EZ Blocker un dispositivo di bloccaggio endobronchiale con due estremit distali ciascuna dotata di una cuffia gonfiabile e di un lume centrale Il corpo le due estremit distali e le due punte con cui ter minano sono progettate in materiale radiopaco Le due estremit distali sono colorate in modo diverso a scopo di identificazione Inoltre strisce di colore blu fungono da simbolo per identificare l estremit distale blu per la CPAP Fig 2 colori e i simboli di identificazione Fig 2 sono ripetuti su ciascun palloncino corrispondente per il gonfiaggio della cuffia Segni stampati in profondit i indicano la distanza dall estremit distale di EZ Blocker Questo disp
61. entilation unipulmonaire La mise en place initiale de l EZ Blocker doit tre r alis e lorsque le patient est en d cubitus dorsal La position du ballonnet gonfl doit tre reconfirm e apr s la mise en place et la r installation du patient pour l intervention notamment apr s lui avoir tourn la t te La position de la sonde endotrach ale doit tre fix e l aide d une bande avant et pendant l utilisation de l EZ Blocker Pendant l utilisation de l EZ Blocker la forme de l onde capnographique peut se d former L EZ Blocker peut tre introduit travers une sonde endotrach ale standard Pour des performances optimales il est recommand de choisir la taille la plus grande adapt e au patient Une taille 7 diam tre interne en mm est la taille minimale recommand e de la sonde endotrach ale lors de l utilisation de l EZ Blocker Le diam tre externe du bronchoscope doit se situer entre 3 2 et 4 2 mm Ces recommandations sont uniquement destin es servir de consignes g n rales Elles ne sont pas destin es pas se substituer aux protocoles de l tablissement ni aux avis cliniques des professionnels de sant Mode d emploi Prendre l EZ Blocker et le retirer de son carton MISE EN GARDE Avant utilisation retirer le tube de protection comme suit Tenir la bifurcation d une main et retirer le tube de protection en tirant sur l tiquette d avertissement v rifier que l EZ Blocker n est pas endommag V rifi
62. er que les deux ballonnets ne fuient pas et que le gonflage est sym trique en y injectant de l air avec une seringue propre Placer les capuchons pour obturer les deux extr mit s proximales raccord Luer Lock de la lumi re de l EZ Blocker fig 2 Avertissement pour viter d endommager les voies a riennes le ballonnet de gonflage et les ballonnets distaux ne doivent jamais tre gonfl s excessivement Prendre soin de ne pas endommager le produit et ses accessoires Apr s l intubation du patient avec une sonde endotrach ale de taille appropri e l adaptateur EZ Multiport M fig 1 doit tre plac sur la sonde endotrach ale port D fig 4 et le patient doit tre ventil port A fig 4 D gonfler compl tement les deux ballonnets de l EZ Blocker Lubrifier la partie distale de l EZ Blocker et le bronchoscope selon les proc dures standard Ne pas utiliser de lidocaine ni de lubrifiant contenant de la lidocaine sur les ballonnets du produit D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 11 Schwarz Black Auszug Pendant l introduction du dispositif d exclusion la sonde endotrach ale doit tre plac e 4 cm au dessus de la car ne pour assurer le bon fonctionnement de l EZ Blocker fig 3 Introduire l EZ Blocker par le port B apr s avoir retir le bouchon de fermeture du port B de l adaptateur EZ Multiport et le faire progresser dans la sonde endotrach ale fig 5 Introduire le fibroscope ou le v
63. ert sein Der EZ Blocker sollte anf nglich in R ckenlage des Patienten eingesetzt werden Die Position des geblockten Cuffs sollte nach der Lagerung und Umlagerung des Patienten f r den Eingriff insbesondere nach Drehen des Kopfes des Patienten kontrolliert werden Vor und w hrend des Gebrauchs des EZ Blockers sollte die Lage des Endotrachealtubus mit Tape fixiert werden W hrend des Einsatzes des EZ Blockers kann die Kapnographiekurve verzerrt sein Der EZ Blocker kann durch einen Standard Endotrachealtubus eingef hrt werden Es wird empfohlen die f r den Patienten gr tm gliche Gr e zu w hlen um ein optimales Ergebnis zu erzielen Bei Einsatz des EZ Blockers sollte ein Endotrachealtubus mit einer Mindestgr e von 7 Innendurch messer in mm verwendet werden Der Au endurchmesser des Bronchoskops sollte 3 2 bis 4 2 mm betragen Diese Empfehlungen dienen nur als allgemeine Leitlinien Sie sollen Standards der Einrichtung oder die fachliche klinische Beurteilung zur Versorgung des Patienten nicht ersetzen Gebrauchsanweisung e Nehmen Sie den EZ Blocker und ziehen Sie ihn von dem Karton ab ACHTUNG Entfernen Sie vor dem Gebrauch wie folgt die Schutzh lle e Nehmen Sie die Gabelung in eine Hand und entfernen Sie die Schutzh lle indem Sie an dem Warnetikett ziehen Pr fen Sie den EZ Blocker auf Besch digung Pr fen Sie beide Cuffs auf Dichtigkeit und asymmetrisches F llen indem Sie mit einer sauberen Spr
64. f LASER or electrosurgical electrode in the immediate area of the EZ Blocker Known allergy to polyurethane Warnings When both devices are situated in the tube at the same time this may result in hypoxemia and high ventilation pressures The surgeon should be aware of the location of the cuff in order to prevent damage especially while working near the hilum In the case of a sudden drop in saturation or rise in ventilation pressure immediate fiberoptic or video bronchoscope control is mandatory The EZ Blocker should be advanced with care and never be forced down the tube The EZ Blocker should not be advanced if any resistance is encountered If ventilation worsens acutely during endobronchial blockade the cuff should be deflated immediately and the cuff position should be inspected Adequate ventilation may be impaired due to the presence of a fiberoptic or video bronchoscope and the EZ Blocker in the endobroncheal tube at the same time This may result in higher peak and expiratory pressures D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 4 Schwarz Black Auszug This device is intended for single use only Do not reuse re sterilise or autoclave Reuse of single use devices creates a potential risk of patient or user infections Contamination of the device may lead to injury illness or death of the patient Cleaning disinfection and sterilization may compromise essential material and design characteristics
65. federalne Stan w Zjednoczonych ograniczaj sprzeda tego wyrobu do sprzeda y lekarzowi lub na zlecenie lekarza Opis wyrobu EZ Blocker jest dooskrzelowym wyrobem blokujacym przeznaczonym do kontroli dr g oddechowych EZ Blocker jest obturatorem dooskrzelowym z dwoma przedtuzeniami dystalnymi kazde z nadmuchi wanym mankietem i z kana em centralnym Trzon dwa przed u enia dystalne i dwie ko c wki dystalne wykonano z materia u nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich Oba przed u enia dystalne zabarwiono na r ne kolory w celach identyfikacyjnych Ponadto jako symboli do identyfikacji niebieskiego przed u enia dystalnego w celach zwi zanych ze sta ym dodatnim ci nieniem w drogach oddechowych CPAP rys 2 u yto niebieskich pask w Oznaczenia kolorystyczne i symbole rys 2 zosta y powt rzone na ka dym odpowiadaj cym zestawie balonu do nape niania mankietu Nadrukowane znaczniki g boko ci wskazuj odleg o od ko c wki dystalnej obturatora EZ Blocker Wyr b jest przeznaczony do stosowania wewn trz standardowej jednokana owej rurki dotchawiczej w celu wyodr bnienia p uca Aby umie ci i w a ciwie ustawi pozycj obturatora nale y skorzysta z bronchofiberoskopii lub wideobronchoskopii cznik EZ Multiport przeznaczony jest do pod czania aparatury wentylacyjnej i umo liwia wprowadzenie bronchofiberoskopu lub wideobronchoskopu oraz obturatora EZ Blocker lub cewnika ss cego Ws
66. g Kit RUSCH EZ BLOCKER pt Instrugoes de utilizagao O kit EZ Blocker cont m os seguintes produtos est reis 1 EZ Blocker 1 Adaptador EZ Multiport com tampa para endosc pio 1 adaptador de oxig nio 2 tampas de proteccao contra o p Cuidado A lei federal EUA limita a venda deste dispositivo a um m dico ou por ordem de um m dico Descric o do dispositivo EZ Blocker um dispositivo de bloqueio endobr nquico que se destina utilizac o na gest o das vias a reas O EZ Blocker um bloqueador endobr nquico com duas extens es distais ambas com um bal o cuff insufl vel e um l men central A haste as duas extens es distais e as duas pontas distais s o feitas de material radiopaco As duas extens es distais possuem cores diferentes para efeitos de identifica o Al m disso s o utilizadas riscas azuis como s mbolos para identificar a extens o distal azul para efeitos de CPAP Fig 2 Estas identifica es por cores e s mbolos Fig 2 repetem se em cada conjunto de bal o correspondente para enchimento do bal o cuff Os marcadores de profundidade imprimidos indicam a dist ncia para a ponta distal do EZ Blocker Este dispositivo destina se utiliza o atrav s de um tubo endotraqueal de l men nico padr o para proporcionar o isolamento do pulm o Deve ser utilizada broncoscopia por fibra ptica ou v deoendoscopia para a coloca o e o posiciona mento correcto O adaptador EZ Multipor
67. ge und den EZ Blocker Abb 6 darzustellen Den EZ Blocker unter direkter Sichtkontrolle vorschieben bis beide Verl ngerungen sich unmittelbar au erhalb des Endotrachealtubus Abb 7 befinden Den EZ Blocker unter direkter Sichtkontrolle zur Pr fung und Justierung seiner Position vorschieben bis beide distalen Verl ngerungen in den jeweiligen Hauptbronchus eingefuhrt worden sind Abb 8 Nach der korrekten Platzierung unter direkter Sichtkontrolle den distalen Cuff der entsprechenden distalen Verl ngerung durch F llen des entsprechenden Ballons blocken Der distale Cuff der blauen Verl ngerung entspricht dem blau gestreiften proximalen Ballon Abb 2 Den gew nschten Lungen fl gel f r die Lungenisolierung isolieren Abb 9 Die korrekte Beatmung der kontralateralen Lunge wird durch Auskultation best tigt Erneuter Warnhinweis Ballon und Cuff dirfen niemals berblockt werden um Sch den an den Atemwegen zu vermeiden Nachdem die korrekte Position f r den Eingriff erreicht ist wird die Position kontrolliert und auf Anzeichen f r eine Cuff Hernie sowie Undichtigkeiten geachtet Nach Umlagerung des Patienten oder seines Kopfes die Position des Cuffs mit dem fiberoptischen oder Videobronchoskop erneut kontrollieren Nachdem der EZ Blocker korrekt in den Atemwegen des Patienten platziert ist kann die am Schaft des EZ Blockers Abb 5 befestigte Kappe am Anschluss des EZ Multiport Adapters fest angezogen werden bis dieser luft
68. ia ed alte pressioni di ventilazione Il chirurgo deve essere informato della localizzazione della cuffia allo scopo di prevenire danni specialmente se opera in prossimit dell ilo n caso di improvvisa caduta della saturazione o aumento della pressione di ventilazione obbligatorio un controllo tramite broncoscopio a fibre ottiche o video EZ Blocker deve essere inserito con cura e mai forzato all interno del tubo endotracheale EZ Blocker non deve essere fatto procedere oltre se si incontra resistenza D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 16 Schwarz Black Auszug Se la ventilazione peggiora acutamente durante il bloccaggio endobronchiale sgonfiare immediatamente la cuffia e verificarne il posizionamento e La presenza contemporanea nel tubo endotracheale di un broncoscopio a fibre ottiche o video e di EZ Blocker potrebbe compromettere un adeguata ventilazione Cio pu provocare pressioni di picco e pressioni espiratorie pi elevate Questo dispositivo monouso Non riutilizzare risterilizzare n autoclavare II riutilizzo di dispositivi monouso crea un potenziale rischio di infezioni per il paziente o per l utilizzatore La contaminazione del dispositivo pu portare a lesioni malattia o morte del paziente La pulizia la disinfezione e la sterilizzazione possono compromettere le caratteristiche intrinseche materiali e strutturali portando ad un guasto del dispositivo Il produttore declina ogni respo
69. id o bronchoscope travers l autre port C de l adaptateur EZ Multiport apr s avoir retir le bouchon de fermeture afin de visualiser les voies a riennes et l EZ Blocker fig 6 Faire progresser l EZ Blocker sous contr le visuel direct jusqu ce que les deux branches sortent de la sonde endotrach ale fig 7 Tout en contr lant et en ajustant la position de l EZ Blocker sous guidage visuel direct faire progresser le dispositif jusqu ce que les branches distales se deploient entrent dans les deux bronches souches principales fig 8 Une fois la mise en place correcte obtenue sous guidage visuel direct gonfler le ballonnet distal de la branche distale appropri e en gonflant le ballonnet correspondant le ballonnet distal situ sur la branche bleue correspond au ballonnet proximal rayures bleues fig 2 Exclure le poumon cible pour l isoler fig 9 L auscultation confirmera la ventilation appropri e du poumon controlat ral Rappel d avertissement pour viter d endommager les voies a riennes le ballonnet de gonflage et les ballonnets distaux ne doivent jamais tre gonfl s excessivement Une fois la position appropri e obtenue pour l intervention contr ler la position correcte du dispositif ainsi que l absence de signes de fuite d air et de d formation du ballonnet Apr s un repositionnement du patient ou de sa t te contr ler de nouveau la position du ballonnet avec le fibroscope ou le vid o bronchoscope U
70. id problem med eller vid misslyckad ventilation t m kuffen och omplacera under direkt visuell vagledning Nar enlungsventilation inte l ngre beh vs t m kuffarna helt och avl gsna blockeraren fran luftvagen F rpackning EZ Blocker setet ar steriliserat med etylenoxid och tillhandah lls i avdragbar f rpackning Hela setet ar endast avsett f r eng ngsbruk Anv nd inte om f rpackningen 8r ppnad eller skadad Far inte omsteriliseras Far inte teranv ndas eller anvandas efter b st f re datumet som anges pa f rpackningen F rvaringsf rhallanden EZ Blocker setet ska f rvaras i ett l mpligt f rvaringsrum och vid en temperatur som inte Overstiger 25 C Transportf rhallanden Under transport av EZ Blocker m ste temperaturen hallas inom toleransintervallet 40 C till 10 C Produkterna kan dock tempor rt inte l ngre n 72 timmar uts ttas f r temperaturer upp till 50 C och ner till 29 C R sch EZ Blocker och EZ Multiport r varum rken eller registrerade varum rken fr n Teleflex Incorporated eller dess filialer O 2012 Teleflex Incorporated All information r i enlighet med senaste r n vid tiden f r tryck R tt till tekniska ndringar f rbeh lles Tryckt p klorfritt papper D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 24 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER KIT nl Gebruiksaanwijzing De EZ Blocker set bevat de volgende steriele producten 1 EZ Blocker 1
71. ido atrav s de um tubo endotraqueal normal Para um desempenho excelente recomenda se o tamanho maior poss vel que se adapte ao doente O tubo de tamanho 7 di metro interno em mm o tamanho de tubo endotraqueal mais pequeno recomendado durante a utiliza o do EZ Blocker O di metro externo do broncosc pio deve ser de 3 2 a 4 2 mm Estas recomenda es destinam se apenas a servirem como directrizes gerais se destinam a substituir os protocolos da institui o ou a avalia o cl nica profissional relativamente aos cuidados do doente Instru es de utiliza o Segure no EZ Blocker e retire o do cart o ATEN O Antes de utilizar remova o tubo de protec o da seguinte forma Segure a bifurca o numa m o e remova o tubo de protec o puxando pelo r tulo de aviso Verifique o EZ Blocker relativamente a danos Verifique ambos os bal es cuffs relativamente a danos e a enchimento assim trico injectando ar nos bal es cuffs com uma seringa limpa Coloque as tampas para vedar ambas as extremidades proximais conector luer lock dos l menes do EZ Blocker Fig 2 Aviso para evitar danos nas vias a reas ambos os bal es bal o e cuff n o devem nunca ser enchidos em demasia Deve ter se cuidado para evitar danos no dispositivo e nos respectivos acess rios Ap s a intuba o do doente com um tubo endotraqueal de tamanho adequado o adaptador EZ Multiport Fig 1 deve ser colocado no tu
72. ie mankiety i wyj obturator z dr g oddechowych Opakowanie Zestaw EZ Blocker zosta wysterylizowany tlenkiem etylenu i jest dostarczany w opakowaniu z odrywan foli Ca y zestaw jest przeznaczony wy cznie do jednorazowego u ytku Nie u ywa je li opakowanie zosta o wcze niej otwarte lub uszkodzone Nie sterylizowa ponownie Nie u ywa ponownie i nie stosowa po up ywie daty wa no ci oznaczonej na opakowaniu Warunki przechowywania Zestaw EZ Blocker nale y przechowywa w pomieszczeniu nadaj cym si do przechowywania w temperaturze nieprzekraczaj cej 25 C Warunki transportowania Podczas transportu obturatora EZ Blocker nale y utrzyma temperatur w przedziale waha mi dzy 40 10 C Jednak produkty te mog okresowo nie d u ej ni przez 72 godziny by wystawione na dzia anie temperatury do 50 C i 29 C R sch EZ Blocker i EZ Multiport s znakami towarowymi lub zastrze onymi znakami towarowymi firmy Teleflex Incorporated lub jej podmiot w zale nych 2012 Teleflex Incorporated Wszystkie informacje zawarte w tej ulotce s zgodne z aktualnym stanem wiedzy w chwili sk adania tekstu do druku Producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych Wydrukowano na papierze niezawieraj cym chloru GB 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 06 08 20 8 47 Uhr Seite 33 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER ru
73. ilisatie met ethyleenoxid Etilen oksitle sterilizasyon Wyja owiono tlenkiem etylenu Reference number Bestellnummer R f rence N mero de referencia Numero di riferimento Refer ncia Referensnummer Referentienummer Referans numarasi Numer referencyjny Use by date Expiry date Verwendbar bis Verfalldatum Utiliser avant Date de p remption Usar preferentemente antes de Fecha de caducidad Utilizzare entro la data indicata Data di scadenza Prazo de validade B st f re datum Utg ngsdatum Houdbaarheidsdatum Vervaldatum Son kullanma tarihi Termin przydatno ci do u ycia termin wa no ci Keep away from sunlight Vor direkter Sonneneinstrahlung schutzen Conserver l abri du rayonnement solaire No exponga a luz solar Tenere lontano dalla luce del sole Conservar afastado da luz solar Skydda fr n solljus Uit het zonlicht houden G ne ndan uzak tutun Przechowywa w miejscu niedostepnym dla wiatta stonecznego Consult Instructions for Use Gebrauchsanw
74. in une usage unique Ne pas utiliser si l emballage est endommag Para un solo uso No utilizar si el envase presenta dafios Solo monouso Non utilizzare se la confezione danneggiata Apenas para utilizacao nica N o utilizar se a embalagem estiver danificada Endast f r eng ngsbruk Anvand inte om f rpackningen r skadad Uitsluitend voor eenmalig gebruik Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is Sadece tek kullanimliktir Ambalaji hasarliysa r n kullanmayin Wytacznie do jednorazowego uzytku Nie u ywa je li opakowanie jest uszkodzone 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 LOT 06 08 20 Keep dry Vor N sse sch tzen Conserver au sec Mantener en lugar seco Mantenere asciutto Manter seco F rvaras torrt Droog houden Kuru tutun Przechowywa w suchym miejscu EDO TAREA RO TS HO STERILE Lot code Lot number Chargenbezeichnung Code de lot Num ro de lot C digo de lote N mero de lote Numero del lotto N mero de lote Batchkod Batchnummer Partiinummer Parti numarasi Kod par
75. ind zur Identifizierung unterschiedlich gef rbt Zudem dienen blaue Streifen als Symbole um die blaue distale Verl ngerung f r CPAP Verfahren zu kennzeichnen Abb 2 Diese Farb und Symbolkennzeichen Abb 2 finden sich auf jeder entsprechenden Balloneinheit zur Blockung des Cuffs Aufgedruckte Tiefenmarkierungen geben die Entfernung zur distalen Spitze des EZ Blockers an Dieses Produkt wird in einem blichen einlumigen Endotrachealtubus zur Isolierung der Lungenfl gel eingesetzt F r die Platzierung und korrekte Positionierung ist eine fiberoptische oder Videobronchoskopie zu verwenden Der EZ Multiport Adapter ist zum Anschluss eines Endotracheal tubus an Beatmungsger te ausgelegt und erm glicht gleichzeitig die Einf hrung eines Bronchoskops und des EZ Blockers oder eines Absaugkatheters Indikationen zur Anwendung Der EZ Blocker ist zur Intubation der Bronchien von Patienten indiziert um den linken oder rechten Lungenfl gel f r Eingriffe differenziert zu isolieren die einseitige Beatmung oder Lungentrennung erfordern Patientenpopulation Patienten die die Isolierung einer Lungenseite ben tigen Anwendungsumgebung Krankenh user OPs Operationss le und ICUs Intensivstationen Kontraindikationen Der Innendurchmesser des Endotrachealtubus ist zu klein f r die gleichzeitige Aufnahme des EZ Blockers und eines fiberoptischen oder Videobronchoskops Der Durchmesser der Atemwege reicht nicht aus um Einf hrung und Du
76. ines Einwegprodukts stellt ein m gliches Infektionsrisiko f r Patienten oder Anwender dar Die Kontamination des Produkts kann zu Verletzung Erkrankung oder zum Tod des Patienten f hren Reinigung Desinfektion und Sterilisation k nnen wesentliche Material und Konstruktionseigenschaften beeintr chtigen und somit zum Ausfall des Produkts f hren Der Hersteller bernimmt keine Haftung f r jegliche direkten indirekten oder Folgesch den aufgrund einer Resterilisation oder Wiederverwendung Mit Produktballons darf kein Lidocain oder lidocainhaltiges Gleitmittel verwendet werden Vorsichtsma nahmen Es wird empfohlen beim Einsatz des Produkts Pulsoxymetrie einzusetzen Beim Operieren in Hilusn he ist Vorsicht geboten Der Chirurg muss die Lage des Cuffs kennen um eine versehentliche Besch digung des Cuffs zu vermeiden W hrend der Verwendung dieses Produkts f r die einseitige Lungenbeatmung ist h ufig ein erh hter FIO2 f r die beatmete Lunge erforderlich um eine ad quate arterielle Sauerstoffs ttigung aufrecht zu erhalten Unter Umst nden ist ein erh hter FIO2 f r die Aufrechterhaltung einer ad quaten arteriellen Sauerstoffs ttigung jedoch nicht ausreichend so dass andere Techniken z B CPAP durch das zentrale Lumen des EZ Blockers eingesetzt werden m ssen Es ist darauf zu achten dass der Cuff bei l ngeren Eingriffen vollst ndig geblockt bleibt Der Patient sollte w hrend der einseitigen Lungenbeatmung muskelrelaxi
77. ite 34 Schwarz Black Auszug EZ Blocker
78. itze Luft in die Cuffs injizieren Stecken Sie die Kappen auf um beide proximalen Enden Luer Lock Ansatz der Lumina in dem EZ Blocker zu verschlie en Abb 2 Warnhinweis Ballon und Cuff d rfen niemals berblockt werden um Sch den an den Atemwegen zu vermeiden Es muss vorsichtig vorgegangen werden um Sch den an dem Produkt und seinem Zubeh r zu ver meiden Nach Intubation des Patienten mit einem Endotrachealtubus der geeigneten Gr e sollte der EZ Multiport M Adapter Abb 1 auf Anschluss D des Endotrachealtubus Abb 4 platziert und der Patient ber Anschluss A Abb 4 beatmet werden Beide Cuffs des EZ Blockers vollst ndig entblocken Den distalen Teil des EZ Blockers und das Bronchoskop nach blicher Praxis mit Gleitmittel schmieren D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 8 Schwarz Black Auszug Mit Produktballons darf kein Lidocain oder lidocainhaltiges Gleitmittel verwendet werden Beim Einf hren der Blockadevorrichtung sollte sich der Endotrachealtubus 4 cm oberhalb der Carina befinden um die ordnungsgem e Funktion des EZ Blockers zu gew hrleisten Abb 3 Den EZ Blocker nach Entfernung der Verschlusskappe Uber Anschluss B des EZ Multiport Adapters einf hren und in den Endotrachealtubus vorschieben Abb 5 Das fiberoptische oder Videobronchoskop nach Entfernung des Stopfens der Verschlusskappe durch den anderen Anschluss C des EZ Multiport Adapters einf hren um die Atemwe
79. kadar uzatin sekil 8 Dogrudan g rsel rehberlik altinda d zg n bir sekilde yerlestirdikten sonra uygun distal uzanti kafini sisirmek icin ilgili balonu sisirin mavi uzantidaki distal kaf mavi seritli proksimal balona tekab l eder sekil 2 Akciger izolasyonu igin hedef akcigeri izole edin sekil 9 Osk ltasyon kontra lateral akcigerin yeterli ventilasyonunu konfirme edecektir Tekrarlanan uyari hava yolunda hasar olmasini nlemek icin balonun ve kafin asla asiri sisirilmemesi gerekir Prosed r i in uygun pozisyona ula t ktan sonra uygun pozisyon kaf f t kla mas belirtileri ve hava s z nt s i in inceleyin Hastay veya hastan n ba n yeniden yerle tirdikten sonra kaf n pozisyonunu fiberoptik veya video bron oskopuyla tekrar kontrol edin EZ Blocker hastan n hava yolunda do ru pozisyona geldikten sonra EZ Blocker aft na tak lan kapak ekil 5 EZ Multiport Adapt r n n portunda hava ge irmeyecek hale gelene kadar s k labilir i irilen kaf n konumunun son bir kontrol n yapman z tavsiye edilir ve bunun ard ndan fiberoptik veya video bron oskopu kart l r ve ameliyat ba layabilir Hasta yeniden yerle tirilece i durumda kapama kapa n n EZ Blocker kapama kapa ndan kolayca ge ebilene kadar s k lmesi gerekir Ventilasyon sorunlar nda veya hatas nda kaf indirin ve yeniden do rudan g rsel rehberlik alt na sokun Tek akci er ventilasyonu art k gerekmedi inde
80. kaflar tamamen indirin ve blocker i havayolundan kart n Ambalaj EZ Blocker seti etilen oksitte sterilize edilir ve a lm pakette sa lan r B t n set ancak tek kullan ml k olarak tasarlanm t r Paket daha nce a lm sa veya hasar g rm se kullanmay n Yeniden sterilize etmeyin Yeniden kullanmay n ve pakette belirtilen son kullan m tarihinden sonra kullanmay n Saklama Ko ullar EZ Blocker seti depolama i in uygun bir odada ve 25 C yi a mayan bir s cakl kta saklanmal d r Nakliye Ko ullar EZ Blocker ta ma s ras nda 40 C ile 10 aras tolerans aral nda kalacak bir s cakl k korunmal d r Ancak r nler ge ici olarak 72 saati ge meyecek ekilde maksimum 50 C ve 29 s cakl klar na maruz b rak labilir R sch EZ Blocker ve EZ Multiport Teleflex Incorporated n veya i tiraklerinin ticari markalar veya tescilli ticari markalar d r 2012 Teleflex Incorporated Bas m a amas ndaki ilgili t m bilgileri i ermektedir Teknik de i ikliklere a kt r evre dostu ka ida bas lm t r 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 30 Schwarz Black Auszug Zestaw EZ BLOCKER firmy RUSCH Instrukcja obs ugi Zestaw EZ Blocker zawiera nast puj ce produkty sterylne 1 obturator EZ Blocker 1 cznik EZ Multiport z pokryw aparatu 1 cznik tlenowy 2 kapturki przeciwpy owe Przestroga Przepisy
81. kazania Obturator EZ Blocker jest przeznaczony do stosowania podczas intubacji oskrzeli w celu zr nicowa nego wyodr bnienia lewego lub prawego p uca do zabieg w kt re wymagaj wentylacji pojedynczego p uca lub separacji p uc Grupa pacjent w Pacjenci wymagaj cy wyodr bnienia pojedynczego p uca rodowisko u ytkowania Szpitale sale operacyjne SO i oddzia y intensywnej opieki medycznej OIOM Przeciwwskazania Wewn trzna rednica rurki dotchawiczej jest zbyt ma a aby umo liwi wprowadzenie zar wno wyrobu EZ Blocker jak i bronchofiberoskopu lub wideobronchoskopu rednica przekroju dr g oddechowych nie jest wystarczaj ca aby umo liwi wprowadzenie i przeprowadzenie obturatora EZ Blocker Niedost pno aparatury do bronchofiberoskopii lub wideobronchoskopii Korzystanie z LASERA lub elektrody elektrochirurgicznej w bezpo rednim obszarze zastosowania obturatora EZ Blocker Rozpoznane uczulenie na poliuretan Ostrze enia Gdy oba wyroby znajduj si w rurce jednocze nie mo e doj do hipoksemii i powstania wysokiego ci nienia wentylacyjnego Chirurg powinien zna po o enie mankietu aby unikn uszkodzenia szczeg lnie podczas pracy w pobli u wn ki p uca W przypadku nag ego spadku saturacji lub wzrostu ci nienia wentylacji obowi zkowa jest bezpo rednia kontrola za po rednictwem bronchofiberoskopii lub wideobronchoskopii Obturator EZ Blocker nale y wsuwa ostro nie ni
82. ker is bedoeld voor intubatie van de bronchi met de mogelijkheid om ofwel de linkerlong dan wel de rechterlong af te sluiten voor procedures die eenzijdige ventilatie vereisen Pati ntenpopulatie Pati nten bij wie isolatie van n long vereist is Gebruiksomgeving Ziekenhuizen OK operatiekamer en ICU intensive care unit Contra indicaties Te kleine inwendige diameter van de endotracheale tube om zowel de EZ Blocker als een fiberoptische of video bronchoscoop voldoende ruimte te geven Te kleine luchtwegdiameter voor het inbrengen en de passage van de EZ Blocker Afwezigheid van apparatuur voor fiberoptische of video bronchoscopie e Gebruik van LASER of elektrochirurgische elektrode in de nabijheid van de EZ Blocker Bekend met allergie voor polyurethaan Waarschuwingen Wanneer beide instrumenten tegelijkertijd aanwezig zijn in de tube kan hypoxemie ontstaan en de ventilatiedruk oplopen De chirurg dient zich bewust te zijn van de cuff locatie om problemen te voorkomen vooral in de buurt van de hilus In het geval van een plotseling dalende saturatie of stijgende ventilatiedruk is onmiddellijke controle vereist middels fiberoptische of video bronchoscopie De EZ Blocker dient steeds voorzichtig opgeschoven te worden en nooit met kracht verder geduwd te worden door de tube Schuif de EZ Blocker niet verder indien u weerstand ondervindt Wanneer de ventilatie acuut verslechtert tijdens de endobronchiale blo
83. kkade dient onmiddellijk de cuff geledigd en de cuffpositie gecontroleerd te worden D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 25 Schwarz Black Auszug Adequate ventilatie kan worden belemmerd door gelijktijdige aanwezigheid van een fiberoptische of video bronchoscoop en de EZ Blocker in de endobronchiale tube Dit kan hogere expiratoire en piekdrukken tot gevolg hebben Dit product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik Niet hergebruiken hersteriliseren of autoclaveren Hergebruik van instrumenten die bedoeld zijn voor eenmalig gebruik vergroot de kans op infecties bij pati nten en gebruikers Contaminatie van het instrument kan ertoe leiden dat de pati nt letsel oploopt ziek wordt of overlijdt Reiniging desinfectie en sterilisatie kan essenti le materiaal en ontwerp eigenschappen beinvloeden wat tot een instrumentdefect kan leiden De fabrikant houdt zich niet verantwoordelijk voor eventuele directe incidentele of gevolgschade die wordt veroorzaakt door hersterilisatie en hergebruik e Op de productballons mag geen lidocaine of lidocaine houdend glijmiddel worden gebruikt Voorzorgsmaatregelen Het verdient aanbeveling om gebruik te maken van pulsoximetrie wanneer het instrument wordt gebruikt Tijdens procedures in de buurt van de hilus is oplettendheid vereist Een chirurg dient de cuffpositie te controleren onbedoelde beschadiging van de cuff te voorkomen Tijdens gebruik van dit instrument
84. kkage Na herpositionering van de pati nt of diens hoofd dient u de cuffpositie opnieuw te controleren met de fiberoptische of video bronchoscoop Zodra de EZ Blocker zich in de correcte positie in de luchtwegen van de pati nt bevindt kan de dop de schacht van de EZ Blocker afb 5 worden aangedraaid op de poort van de EZ Multiport Adapter totdat de dop luchtdicht vast zit Het verdient aanbeveling om een eindcontrole uit te voeren op de positie van de opgeblazen cuff waarna de fiberoptische of video bronchoscoop wordt verwijderd Vervolgens kan de operatie beginnen In het geval van herpositionering van de pati nt dient de afsluitende zodanig te worden losgedraaid dat de EZ Blocker vrij door de dop kan bewegen In het geval van ventilatieproblemen dient u de cuff te ledigen en opnieuw te positioneren onder directe visuele bewaking Zodra de eenzijdige ventilatie niet meer nodig is maakt u de cuffs volledig leeg en verwijdert u de blocker uit de luchtwegen Verpakking De EZ Blocker set is gesteriliseerd in ethyleenoxide en wordt geleverd in een verpakking die eenvoudig zonder hulpmiddelen te openen is De complete set is bedoeld voor eenmalig gebruik Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is Niet opnieuw steriliseren Niet opnieuw gebruiken en niet gebruiken na de vervaldatum op de verpakking Bewaarcondities De EZ Blocker set dient bewaard te worden in een kamer die geschikt is voor opslag en bij een temper
85. l st under l ngre atgarder Patienten maste vara neds vd och muskelrelaxerad under enlungsventilation Patienten ska vara i ryggl ge vid den initiala placeringen av EZ Blocker Den uppblasta kuffens l ge ska kontrolleras igen efter placering och efter ndring av patientens l ge f r atgarden sarskilt nar patientens huvud vridits at sidan Endotrakealtubens l ge ska s kras med tejp f re och under anv ndning av EZ Blocker Under anvandning av EZ Blocker kan vagformen pa kapnografen bli f rvriden EZ Blocker kan f ras in genom en endotrakealtub av standardtyp Den st rsta m jliga storleken som passar patienten rekommenderas f r optimal prestanda Tubstorlek 7 innerdiameter i mm r den minsta rekommenderade endotrakealtubstorleken vid anvandning av EZ Blocker Bronkoskopets ytterdiameter b r vara mellan 3 2 och 4 2 mm Dessa rekommendationer ar endast avsedda som en allm n vagledning De r inte avsedda att ers tta institutionella regler eller professionella kliniska bed mningar g llande patientvard Bruksanvisning Ta EZ Blocker och ta ut den ur kartongen OBESERVERA Avl gsna skyddstuben f re anvandning p f ljande s tt Hall f rgreningen i en hand och avlagsna skyddstuben genom att dra i varningsetiketten och kontrollera att EZ Blocker inte r skadad Kontrollera bada kuffarna avseende l ckage och asymmetrisk uppblasning genom att injicera luft i kuffarna med en ren spruta Placera locken f r att f r
86. la mavi distal uzant y tan mlamak i in simge olarak eritler kullan l r ekil 2 Bu renk ve simgesel tan mlar ekil 2 kaf i irmek i in ilgili t m balon d zeneklerinde tekrarlanm t r Yazd r lan derinlik i aretleri EZ Blocker in distal ucuna olan mesafeyi belirtir Bu cihaz akci er izolasyonu sa lamak i in standart bir tek l men endotrakeyal borunun i inden kullan lmak zere tasarlanm t r Yerine konumland rmak ve do ru yerle tirmek i in fiberoptik veya video bron oskopi kullan lmal d r EZ Multiport Adapt r havaland rma cihazlar na ba lamak i in tasarlanm t r ve bir fiberoptik veya video bron oskopun ve EZ Blocker in veya bir emme kateterinin tak lmas na izin verir Kullan m talimatlar EZ Blocker tek akci erli ventilasyon akci er separasyonu gerektiren prosed rler i in sa veya sol akci eri farkl bir ekilde izole etmek i in hastalar n bron lar n i irmek i in kullan lmak zere haz rlanm t r Hasta pop lasyonu Tek akci er izolasyonuna ihtiyac olan hastalar Kullan ld ortam Hastaneler OR Ameliyat Odas ve ICU Yo un Bak m nitesi Kontraendikasyonlar Dahili endotrakeyal boru ap EZ Blocker i ve bir fiberoptik veya video bronsoskopu destekleyemeyecek kadar k k Hava yolu ap EZ Blocker in tak lmas na ve ge mesine izin verme konusunda yetersiz Fiberoptik veya video bronsoskopu ekipman yoksa EZ Blo
87. le de hastanin basini gevirdikten sonra yeniden onaylanmalidir EZ Blocker kullanilmadan Once ve kullanildigi sirada endotrakeyal borunun pozisyonu bantla sabitlenmelidir EZ Blocker in kullanimi sirasinda kapnograf dalga bigimi bozulabilir EZ Blocker standart bir endotrakeyal borunun iginden sokulabilir ideal performans igin hasta igin uyan en b y k boyut kullanilmasi tavsiye edilir Boru boyu 7 mm olarak i ap EZ Blocker kullan l rken tavsiye edilen en k k endotrakeyal boru boyutudur Bronsoskopun dis 3 2 ile 4 2 mm arasinda olmalidir Bu tavsiyeler ancak genel bir kilavuz olarak kullanilmak zere hazirlanmistir Bunlar kurumsal protokollerin veya hastanin bakimiyla ilgili profesyonel klinik kararlarinin yerine ge mek zere hazirlanmamistir Kullanim talimatlari EZ Blocker M i al n ve EZ Blocker i kartondan kart n D KKAT Kullanmadan nce koruma borusunu a a daki ekilde kart n Ba lant yerini bir elinizle tutun ve koruma borusunu kartmak i in uyar etiketinden ekin EZ Blocker i hasar i in kontrol edin Temiz bir r ngayla balonlara hava enjekte ederek her iki kaf da s z nt ve asimetrik i me i in kontrol edin EZ Blocker daki l minan n her iki proksimal ucunu luer kilit par as n da kapatmak i in kapaklar n tak n ekil 2 Uyar hava yolunda hasar olmas n nlemek i in balonun ve kaf n asla a r i irilmemesi gerekir r n
88. lis s sur les tiquettes Leyendas de los simbolos Explicaci n de los s mbolos utilizados en las etiquetas Legenda dei simboli Spiegazione dei simboli utilizzati sulle etichette Legendas dos s mbolos Explicac o dos s mbolos utilizados nos r tulos Symbolf rklaring F rklaring av symboler som anv nds p etiketterna Verklaring van symbolen Verklaring van symbolen die op labels worden gebruikt Simgelerin Aciklamasi Etiketlerde kullanilan simgelerin agiklamasi Legenda symboli Znaczenie symboli uzywanych na etykietach Do not re sterilise Manufacturer Nicht erneut sterilisieren Hersteller Ne pas rest riliser Fabricant No reesterilizar Fabricante Non risterilizzare Produttore N o reesterilizar Fabricante F r inte omsteriliseras Tillverkare Niet opnieuw steriliseren Fabrikant Yeniden sterilize etmeyin Uretici Nie wolno sterylizowa ponownie Producent He PRAIA Lele REN Single use only Do not use if package is damaged Nur zum Einmalgebrauch bestimmt Bei beschadigter Verpackung nicht verwenden Exclusivement dest
89. lisateur La contamination du dispositif peut entra ner une blessure une maladie ou le d c s du patient Le nettoyage la d sinfection et la st rilisation peuvent compromettre les caract ristiques mat rielles et de conception essentielles et entra ner une d faillance du dispositif Le fabricant ne saurait tre tenu pour responsable des dommages directs accidentels ou cons cutifs dus la rest rilisation ou la r utilisation e Ne pas utiliser de lidocaine ni de lubrifiant contenant de la lidocaine sur les ballonnets du produit Pr cautions Il est recommand d utiliser un oxymetre de pouls avec le dispositif La plus grande prudence est recommand e pendant les interventions proximit du hile pulmonaire Le chirurgien doit v rifier la position du ballonnet afin d viter d endommager involontairement ce dernier Lors de l utilisation du dispositif pour une ventilation unipulmonaire une augmentation de la FIO2 du poumon ventil est souvent n cessaire afin de maintenir une saturation art rielle en oxyg ne ad quate Toutefois dans certaines circonstances une augmentation de la FIO2 peut ne pas suffire maintenir une saturation art rielle en oxyg ne ad quate et d autres techniques p ex la CPAP travers la lumi re centrale de l EZ Blocker peuvent s av rer n cessaires Veiller maintenir le gonflage complet du ballonnet pendant les interventions de longue dur e Le patient doit tre s dat pendant la v
90. ller h ger lunga f r tg rder som kr ver enlungsventilation lungseparering Patientpopulation patienter som kr ver enlungsisolering Anv ndningsmilj Sjukhus operationsavdelning OP och intensivv rdsavdelning IVA Kontraindikationer F r liten diameter p den inre endotrakealtuben f r att rymma b de EZ Blocker och ett fiberoptiskt eller videolett bronkoskop Otillr cklig luftvagsdiameter f r att m jligg ra inf rande och passage av EZ Blocker Nar utrustning f r fiberoptiskt eller videolett bronkoskop inte finns tillg ngligt e Anv ndning av LASER eller diatermielektrod i omedelbar n rhet av EZ Blocker polyuretanallergi Varningar N r b da anordningarna r placerade i tuben samtidigt kan detta leda till hypoxemi och h gt ventilationstryck Lakaren m ste vara uppmarksam p kuffens placering f r att f rebygga skada s rskilt vid atgard i narheten av hilus I h ndelse av en pl tslig mattnadssankning eller h jning av ventilationstrycket r omedelbar kontroll med fiberoptisk eller videoledd bronkoskopi n dvandig EZ Blocker m ste f ras in f rsiktigt och aldrig forceras ner i tuben EZ Blocker far inte f ras in om motst nd uppst r Om ventilationen f rs mras akut under endobronkial blockering ska kuffen omedelbart t mmas och kuffens lige kontrolleras Adekvat ventilation kan f rsamras pa grund av samtidig f rekomst av ett fiberoptiskt eller videolett bronkoskop och
91. locker 8 2 9 HE GEM IEEE NE EE EZ Blocker EZ Blocker EZ Blockerm EZ Multiport 5 EZ Blocker
92. ne fois l EZ Blocker en position appropri e dans les voies a riennes du patient le capuchon mont sur la de l EZ Blocker fig 5 peut tre serr sur le port de l adaptateur EZ Multiport jusqu ce qu une obturation tanche soit obtenue Il est recommand de proc der un contr le final de la position du ballonnet gonfl puis de retirer le fibroscope ou le vid o bronchoscope L intervention chirurgicale peut alors commencer En cas de repositionnement du patient le capuchon de fermeture doit tre d viss jusqu ce que l EZ Blocker puisse en tre retir librement En cas de probl mes ou d chec de la ventilation d gonfler le ballonnet et le replacer sous guidage visuel direct Une fois que la ventilation unipulmonaire n est plus requise d gonfler compl tement les ballonnets et retirer le bloqueur des voies a riennes Conditionnement Le kit EZ Blocker TM est st rilis l oxyde d thyl ne et fourni dans un emballage scell sous film pelable Le kit complet est exclusivement destin un usage unique Ne pas utiliser si l emballage a t pr alablement ouvert ou endommag Ne pas rest riliser Ne pas r utiliser ni utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l emballage Conditions de stockage Le kit EZ Blocker doit tre conserv dans une pi ce adapt e au stockage et une temp rature inf rieure ou gale 25 C Conditions de transport Pendant le transport de l EZ
93. ng bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden verkocht op voorschrift van een arts Alleen in VS Dikkat Federal yasalar bu cihazin satisini hekim recetesiyle yapilacak sekilde sinirlar Yalnizca ABD icin Przestroga Zgodnie z prawem federalnym Stan w Zjednoczonych urz dzenie to mo e by sprzedawane wy cznie lekarzowi lub na jego zlecenie Dotyczy tylko Stan w Zjednoczonych E H ERE 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 47 Uhr Seite 45 Schwarz Black Auszug TT 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 de 8 47 Uhr Seite 46 Schwarz Black Auszug TT 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 de 8 47 Uhr Seite 47 Schwarz Black Auszug TT www teleflex com Distributed by Teleflex Medical Europe Limited IDA Business amp Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland CE 0344 Contract Medical International GmbH Lauensteiner Stra e 37
94. ns o distal adequada enchendo o bal o cuff correspondente o bal o cuff distal da extens o azul corresponde ao bal o proximal com listas azuis Fig 2 Isole o pulm o alvo para o isolamento do pulm o Fig 9 A auscultac o confirmar a ventilac o adequada do pulm o contralateral Aviso repetido para evitar danos nas vias a reas ambos os bal es bal o e cuff n o devem nunca ser enchidos em demasia Ap s conseguir a posic o adequada para o procedimento inspeccione relativamente ao posiciona mento correcto sinais de herniacao do bal o cuff e fugas de ar Ap s o reposicionamento do doente ou da cabeca do doente volte a verificar a posicao do bal o cuff com o broncosc pio de fibra ptica ou videobroncosc pio Logo que o EZ Blocker esteja situado na posi o correcta na via a rea do doente a tampa montada na haste do EZ Blocker Fig 5 pode ser apertada no orif cio do adaptador EZ Multiport at este ficar herm tico Recomenda se efectuar uma verificac o final da posic o do bal o cuff cheio ap s a qual o broncosc pio de fibra ptica ou videobroncosc pio removido e a cirurgia pode comegar Em caso de reposicionamento do doente a tampa de fecho tem de ser desenroscada at que o EZ Blocker se possa mover livremente atrav s da tampa de fecho Em caso de problemas ou falha da ventilac o esvazie o bal o cuff e reposicione o sob orientac o visual directa Logo que a ventilac o pulmonar
95. nsabilit per danni diretti incidentali o consequenziali derivanti da risterilizzazione o riutilizzo Non utilizzare lidocaina o lubrificanti contenenti lidocaina sui palloncini Precauzioni Durante l utilizzo del dispositivo si consiglia di utilizzare un pulsossimetro Si consiglia prudenza durante le procedure in prossimit dell ilo Il chirurgo deve controllare la posizione della cuffia onde evitare di danneggiarla involontariamente Durante l utilizzo di questo dispositivo per la ventilazione monopolmonare spesso necessario aumentare la FIO2 per il polmone ventilato allo scopo di mantenere un adeguata saturazione di ossigeno del circolo arterioso Tuttavia in alcune circostanze aumentare la FIO2 potrebbe non essere sufficiente a mantenere una saturazione di ossigeno adeguata e potrebbero rendersi necessarie altre tecniche ad es applicazione della CPAP attraverso il lume centrale di EZ Blocker Durante le procedure pi lunghe prestare attenzione per garantire che la cuffia rimanga completamente gonfia Durante la ventilazione monopolmonare il paziente deve essere curarizzato Il posizionamento iniziale di EZ Blocker deve essere eseguito con il paziente in posizione supina La posizione della cuffia gonfiata deve essere riconfermata dopo posizionamento e riposizionamento del paziente per la procedura specialmente dopo rotazioni del capo Fissare il tubo endotracheale in posizione con del nastro prima e durante l uso di EZ Blo
96. nte procedimientos prolongados El paciente debe mantenerse inmovilizado durante la ventilaci n de un pulm n La colocaci n inicial del EZ Blocker debe realizarse con el paciente en posici n supina Debe comprobarse la posici n del bal n inflado tras el posicionamiento y el reposicionamiento del paciente para el procedimiento especialmente despu s de girar la cabeza del paciente La posici n del tubo endotraqueal debe fijarse con cinta antes y durante el uso del EZ Blocker Durante el uso del EZ Blocker es posible que la onda del capn grafo se vea distorsionada Puede introducirse el EZ Blocker a trav s de un tubo endotraqueal est ndar Se recomienda utilizar el tamafio m ximo posible adaptado al paciente para un rendimiento ptimo El tamafio m s pequefio del tubo endotraqueal que se recomienda utilizar con el EZ Blocker es el de 7 mm de di metro interno El di metro externo del broncoscopio debe estar entre 3 2 y 4 2 mm Estas recomendaciones representan nicamente orientaciones generales No pretenden sustituir a los protocolos institucionales ni al juicio cl nico del profesional relativos a la atenci n del paciente Instrucciones de uso Saque el EZ Blocker de la caja de cart n ATENCI N Antes de utilizar quite el tubo protector siguiendo estas instrucciones Sujete la bifurcaci n con una mano y quite el tubo protector tirando de la etiqueta de advertencia Compruebe que el EZ Blocker no est dafiad
97. o Compruebe que ninguno de los dos balones tenga fugas y que se inflan de forma sim trica inyectando aire en ellos con una jeringa limpia Coloque los tapones para sellar los dos extremos proximales encaje luer lock de las luces del EZ Blocker Fig 2 Advertencia para evitar lesiones en las v as a reas el globo y el bal n no deben inflarse en exceso Debe tenerse cuidado para no da ar el producto o sus accesorios Tras la intubaci n del paciente con el tubo endotraqueal del tamafio adecuado debe colocarse el adaptador EZ Multiport Fig 1 en el tubo endotraqueal puerto D Fig 4 y debe ventilarse al paciente puerto A Fig 4 Desinflar completamente los dos balones del EZ Blocker Lubricar el extremo distal del EZ Blocker y el broncoscopio seg n las pr cticas habituales No utilizar lidoca na ni lubricantes que contengan lidoca na en los balones del dispositivo AI introducir el dispositivo de bloqueo el tubo endotraqueal debe estar colocado 4 cm por encima de la carina para asegurar el funcionamiento correcto del EZ Blocker Fig 3 D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 14 Schwarz Black Auszug Introducir el EZ Blocker por el puerto B del adaptador EZ Multiport tras quitar el tap n del puerto B hacer avanzar el EZ Blocker por el tubo endotraqueal Fig 5 Introducir el fibrobroncoscopio o el videobroncoscopio a trav s del otro puerto C del adaptador EZ Multiport tras quitar el tap n
98. omienda realizar una comprobaci n final de la posici n del bal n inflado tras lo cual puede retirarse el fibrobroncoscopio o videobroncoscopio y comenzar la cirug a En caso de mover al paciente el tap n de cierre deber desenroscarse hasta que el EZ Blocker pueda moverse libremente a trav s de este En caso de problemas o fallos de ventilaci n desinfle el bal n y vuelva a colocarlo bajo control visual directo Una vez que deje de necesitarse la ventilaci n de un pulm n desinfle por completo los balones y retire el bloqueador de la v a a rea Embalaje El EZ Blocker ha sido esterilizado con xido de etileno y se presenta en un envoltorio cerrado Todo el conjunto es de un solo uso No utilizar si el envoltorio ha sido abierto previamente o est da ado No reesterilizar No reutilizar ni usar despu s de la fecha de caducidad indicada en el envoltorio Condiciones de conservaci n El EZ Blocker debe conservarse en una habitaci n adecuada a tal fin a una temperatura no superior a 25 Condiciones de transporte Durante el transporte el EZ Blocker debe mantenerse en un rango de temperatura entre 40 C y 10 C Sin embargo el producto puede estar temporalmente expuesto a temperaturas de hasta 50 C y 29 C hasta un m ximo de 72 horas R sch EZ Blocker y EZ Multiport son marcas comerciales o registradas de Teleflex Incorporated o de sus filiales O 2012 Teleflex Incorporated Toda la informaci n pres
99. opo il posizionamento corretto sotto guida visiva diretta gonfiare la cuffia dell estremit distale pertinente gonfiando il palloncino corrispondente la cuffia distale all estremit blu corrisponde al palloncino prossimale striato di blu Fig 2 Isolare il polmone target per l isolamento polmonare Fig 9 L auscultazione confermer la corretta ventilazione del polmone controlaterale Si sottolinea di nuovo che per prevenire danni alle vie aeree il palloncino e la cuffia non devono mai essere gonfiati in eccesso Dopo aver raggiunto la posizione adeguata per la procedura verificare il corretto posizionamento segni di erniazione della cuffia e di perdite di aria Dopo il riposizionamento del paziente o della testa del paziente controllare nuovamente la posizione della cuffia con il broncoscopio a fibre ottiche o il video broncoscopio Una volta che EZ Blocker posizionato correttamente nella vie aeree del paziente il tappo posto sul fusto di EZ Blocker Fig 5 pu essere serrato sulla porta dell adattatore EZ Multiport fino a ottenere una chiusura ermetica Si raccomanda di effettuare un controllo finale circa la posizione della cuffia gonfiata dopo di che il broncoscopio a fibre ottiche o il video broncoscopio possono essere rimossi e l intervento pu cominciare In caso di riposizionamento del paziente occorre svitare il tappo di chiusura in misura tale da consentire a EZ Blocker di muoversi liberamente attraverso il tappo
100. ositivo concepito per essere utilizzato attraverso un tubo endotracheale monolume standard per garantire l isolamento polmonare L inserimento e il corretto posizionamento del dispositivo richiedono il ricorso alla broncoscopia a fibre ottiche o alla videobronco scopia L adattatore EZ Multiport progettato per la connessione con i dispositivi di ventilazione e permette l introduzione di un broncoscopio a fibre ottiche o video di EZ Blocker o di un catetere per aspirazione Indicazioni per l uso EZ Blocker utilizzato per l intubazione bronchiale dei pazienti allo scopo di isolare in modo differenziale il polmone sinistro o quello destro per l esecuzione di procedure che richiedono ventilazione monopolmonare e separazione polmonare Pazienti idonei pazienti che richiedono l isolamento di un polmone Settori di impiego Ospedali Sale Operatorie e Unit di Terapia Intensiva Controindicazioni e Diametro interno del tubo endotracheale troppo piccolo per consentire l introduzione contemporanea di EZ Blocker e di un broncoscopio video o a fibre ottiche Diametro delle vie aeree insufficiente a permettere l introduzione e il passaggio di EZ Blocker Mancata disponibilit di un broncoscopio video o a fibre ottiche Utilizzo di LASER o elettrodi chirurgici nelle immediate vicinanze di EZ Blocker Allergia nota al poliuretano Avvertenze La presenza contemporanea nel tubo di entrambi i dispositivi pu comportare ipossiem
101. pnych rozmiar w dopasowanych do pacjenta Rozmiar rurki 7 rednica wewn trzna w mm to najmniejszy zalecany rozmiar rurki dotchawiczej do u ycia wraz z obturatorem EZ Blocker rednica zewn trzna bronchoskopu powinna wynosi od 3 2 do 4 2 mm Zalecenia te zosta y podane wy cznie jako wytyczne og lne Nie zast puj one protoko w post powania w danej instytucji ani klinicznej oceny dotycz cej opieki nad pacjentem Instrukcja obs ugi e Wyj obturator EZ Blocker z tekturowego opakowania UWAGA Przed u yciem nale y usun rurk ochronn jak opisano poni ej e Trzyma rozwidlenie w jednej r ce i usun rurk ochronn poci gaj c za etykiet ostrzegawcz sprawdzi obturator EZ Blocker pod k tem uszkodze Sprawdzi oba mankiety pod k tem nieszczelno ci i asymetrycznego nape nienia wstrzykuj c powietrze z czystej strzykawki do mankiet w Umie ci kapturki uszczelniaj ce na obu ko cach proksymalnych cznik typu luer lock kana w obturatora EZ Blocker rys 2 Ostrze enie aby zapobiec uszkodzeniu dr g oddechowych balon i mankiet nigdy nie powinny by nadmiernie nadmuchiwane Aby unikn uszkodzenia produktu i jego akcesori w nale y zachowa ostro no Po intubacji pacjenta z wykorzystaniem rurki dotchawiczej w a ciwego rozmiaru cznik EZ Multi port rys 1 nale y umie ci na rurce dotchawiczej port D rys 4 a pacjenta nale y wentylowa port A rys
102. prevent airway damage the balloon and cuff should never be overinflated After reaching the appropriate position for the procedure inspect for proper position signs of cuff herniation and air leakage After repositioning the patient or the patient s head check the cuff position with the fiberoptic or video bronchoscope again Once the EZ Blocker is in the correct position in the airway of the patient the cap mounted on the shaft of the EZ Blocker Fig 5 can be tightened on the port of the EZ Multiport Adapter until air tight It is recommended to make a final check on the position of the inflated cuff after which the fiberoptic or video bronchoscope is removed and surgery can start In case of repositioning the patient the closing cap needs to be unscrewed to the extent that the EZ Blocker can move freely through the closing cap In case of ventilation problems or failure deflate the cuff and reposition under direct visual guidance Once one lung ventilation is not required any longer deflate the cuffs completely and remove the blocker from the airway Packaging The EZ Blocker set is sterilized in ethylene oxide and supplied in peel open package The entire set is intended for single use only Do not use if package has been previously opened or damaged Do not re sterilize Do not re use and do not use after the expiratory date indicated on the package Storage Conditions The EZ Blocker set shall be stored in a room suited fo
103. r med vidh ngande lock p snodd 1 syrgasadapter 2 dammlock F rsiktighet Enligt amerikansk lag f r denna enhet endast s ljas av eller p ordination av l kare Beskrivning av anordningen EZ Blocker r en endobronkial blockeringsanordning avsedd f r anvandning vid luftv gsbehandling EZ Blocker r en endobronkial blockerare med tv distala f rl ngningar bada med en uppbl sbar och en central lumen Skaftet de tv distala f rl ngningarna och de tv distala spetsarna r gjorda av r ntgentatt material De tv distala f rl ngningarna har olika f rg i identifieringssyfte De bla strecken anv nds dessutom som symboler f r att identifiera de bl distala f rl ngningarna f r CPAP syften fig 2 Dessa f rger och symboler fig 2 upprepas p varje motsvarande ballongenhet f r uppbl sning av kuff Djupa tryckta markeringar indikerar avst ndet till EZ Blockerns distala spets Denna anordning ar avsedd f r anvandning genom en endotrakealtub med enkellumen av standardtyp f r lungisolering F r korrekt placering och positionering ska fiberoptisk eller videoledd bronkoskopi anv ndas EZ Multiport adaptern r utformad f r anslutning till ventilationsanordningar och m jligg r inf rande av ett fiberoptiskt eller videolett bronkoskop samt EZ Blocker eller en sugkateter Avsedd anv ndning EZ Blocker r avsedd f r anv ndning f r att intubera patientens bronker f r att differentiellt isolera vanster e
104. r storage and at a temperature not exceeding 25 C Transport Conditions During transport of the EZ Blocker a temperature in the tolerance range between 40 C and 10 must be maintained However the products may temporarily not longer than 72 hours be exposed to temperatures up to 50 C and 29 Risch EZ Blocker and EZ Multiport are trademarks or registered trademarks of Teleflex Incorporated or its affiliates 2012 Teleflex Incorporated All information is in accordance with the state of the art when going to press Subject to technical alterations Printed on chlorine free paper D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 6 Schwarz Black Auszug RUSCH EZ BLOCKER KIT de Gebrauchsanweisung Das EZ Blocker Kit enthalt die folgenden sterilen Produkte 1 EZ Blocker 1 EZ Multiport Adapter mit Bronchoskopdeckel 1 Sauerstoffadapter 2 Staubkappen Vorsicht In den USA darf das Produkt nur an Arztinnen und Arzte oder von diesen beauftragte Personen abgegeben werden Produktbeschreibung Der EZ Blocker ist eine Endobronchialblockadevorrichtung f r das Atemwegsmanagement Der EZ Blocker ist ein Endobronchialblocker mit zwei distalen Verl ngerungen die jeweils mit einem aufblasbaren Cuff und einem zentralen Lumen ausgestattet sind Der Schaft die beiden distalen Verl ngerungen und die beiden distalen Spitzen sind aus r ntgensichtbarem Material Die beiden distalen Verl ngerungen s
105. rchgang des EZ Blockers zu erm glichen Fiberoptische Ger te oder Videobronchoskop stehen nicht zur Verf gung Verwendung eines LASERS oder einer elektrochirurgischen Elektrode in unmittelbarer N he des EZ Blockers Bekannte Allergie gegen Polyurethan Warnhinweise e Wenn sich beide Vorrichtungen gleichzeitig im Tubus befinden kann es zu einer Hypox mie und oder zu hohen Beatmungsdr cken kommen Der Chirurg muss die Position des Cuffs kennen um insbesondere beim Operieren in Hilusn he eine Besch digung zu vermeiden Bei einem pl tzlichen S ttigungsabfall oder Anstieg des Beatmungsdrucks ist eine sofortige fiberoptische oder Videobronchoskopie obligatorisch Der EZ Blocker muss vorsichtig und darf niemals mit Gewalt in den Endotrachealtubus eingef hrt werden Der EZ Blocker darf nicht vorgeschoben werden wenn ein Widerstand zu sp ren ist D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 7 Schwarz Black Auszug Wenn sich die Beatmung wahrend der Endobronchialblockade akut verschlechtert sollte der Cuff sofort entblockt und seine Position kontrolliert werden Wenn sich gleichzeitig ein Bronchoskop und der EZ Blocker im Endotrachealtubus befinden ist eventuell eine ad quate Beatmung nicht m glich Dies kann zu h heren Spitzen und Expirations dr cken f hren Dieses Produkt ist nur f r den Einmalgebrauch bestimmt Nicht wiederverwenden erneut sterilisieren oder autoklavieren Die Wiederverwendung e
106. rofessionele klinische beoordelingen betreffende de pati ntbehandeling Gebruiksaanwijzing Neem de EZ Blocker uit de kartonnen verpakking LET OP V r gebruik verwijdert u de beschermende buis als volgt Houd de bifurcatie in de ene hand en verwijder de beschermende buis met de andere hand door ter hoogte van het waarschuwingslabel te trekken Controleer de EZ Blocker op beschadigingen Controleer beide cuffs op lekken en asymmetrisch vullen door lucht in de cuffs te brengen met een schone spuit Sluit beide proximale uiteinden luerlock aansluiting van de lumina in de EZ Blocker met de doppen af afb 2 Waarschuwing Blaas de ballon en cuff nooit te hard op om verwonding van de luchtwegen te voorkomen Ga voorzichtig te werk om beschadiging van het product en de accessoires te voorkomen Na intubatie van de pati nt met een endotracheale tube van de juiste maat dient de EZ Multiport Adapter afb 1 op de endotracheale tube te worden geplaatst poort D afb 4 en dient de pati nt te worden beademd poort A afb 4 e Ledig beide cuffs van de EZ Blocker volledig Breng glijmiddel aan op het distale gedeelte van de EZ Blocker en de bronchoscoop conform de standaardprocedures Op de productballons mag geen lidoca ne of lidoca ne houdend glijmiddel worden gebruikt D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 26 Schwarz Black Auszug Tijdens het inbrengen van het blokkeerinstrument dient de endotrache
107. s l ge under direkt visuell vagledning GB 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 22 Schwarz Black Auszug 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 23 Schwarz Black Auszug Efter korrekt placering under direkt visuell v gledning ska till mplig distal f rlangningskuff bl sas upp genom att bl sa upp motsvarande ballong Distal kuff p bl f rl ngning motsvarar den proximala ballongens bla streck Fig 2 Isolera m llungan f r lungisolering fig 9 Adekvat ventilation av den kontralaterala lungan ska bekr ftas genom auskultation Upprepad varning f r att f rhindra luftv gsskada far ballongen och kuffen aldrig bl sas upp f r mycket Nar ratt position f r atgarden har n tts kontrollera avseende korrekt position tecken p br ckbildning p kuffen och luftl ckage Efter omplacering av patienten eller patientens huvud kontrollera kuffens position med fiberoptiskt eller videolett bronkoskop igen Nar EZ Blocker r i korrekt lage i patientens luftv g kan locket som r monterat p EZ Blockerns skaft fig 5 dras at p EZ Multiport adapterns port tills det Ar luftt tt Det rekommenderas att en sista kontroll g rs av den uppbl sta kuffens l ge n r det fiberoptiska eller videov gledda bronkoskopet ar avl gsnat och operationen kan pab rjas Om patientens l ge m ste ndras m ste tillslutningslocket skruvas upp tills EZ Blocker kan r ras sig fritt genom tillslutningslocket V
108. sluta bada proximala andarna luerlock fattningar pa EZ Blockerns lumen fig 2 Varning f r att f rhindra luftvagsskada far ballongen och kuffen aldrig blasas upp f r mycket F rsiktighet maste iakttas f r att undvika skada pa produkten och dess tillbeh r Nar patienten intuberats med en endotrakealtub av r tt storlek m ste EZ Multiport adaptern fig 1 placeras pa endotrakealtuben port D fig 4 och patienten ventileras port A fig 4 T m EZ Blockerns bada kuffar helt e Sm rj den distala delen av EZ Blocker och bronkoskopet enligt standardpraxis Lidokain eller glidmedel som inneh ller lidokain far inte anvandas p produktballonger Under inf rande av blockeringsanordningen ska endotrakealtuben placeras 4 cm ovanf r carina f r att sakerstalla ratt funktion av EZ Blocker fig 3 Nar tillslutningspluggen pa port B ar avl gsnad ska EZ Blocker f ras in genom port B p EZ Multiport adaptern och f ras in i endotrakealtuben fig 5 F r in det fiberoptiska eller videoledda bronkoskopet genom EZ Multiport adapterns andra port C nar tillslutningslockets plugg ar avl gsnad f r att visualisera luftvagen och EZ Blocker fig 6 F r in EZ Blocker under direkt visuell kontroll tills bada f rl ngningarna r precis utanf r endotrakeal tuben fig 7 F r in anordningen tills de bada distala f rl ngningarna har f rts in i bada bronkernas huvudstammar fig 8 genom att kontrollera och justera EZ Blockern
109. t foi concebido para a conex o a dispositivos de ventila o e permite a introdu o de um broncosc pio de fibra ptica ou videobroncosc pio e o EZ Blocker ou uma sonda de aspira o Indica es de utiliza o O EZ Blocker indicado para a utiliza o na intuba o dos br nquios de doentes a fim de isolar diferenciadamente o pulm o esquerdo ou direito para procedimentos que requerem ventila o mono pulm o separa o dos pulm es Popula o de doentes Doentes a necessitarem de isolamento de um pulm o Ambiente de utiliza o Hospitais BO Bloco Operat rio e UCI Unidade de Cuidados Intensivos Contra indica es e Di metro interno do tubo endotraqueal demasiado pequeno para facilitar tanto o EZ Blocker como um broncosc pio de fibra ptica ou videobroncosc pio Di metro das vias a reas insuficiente para permitir a introdu o e a passagem do EZ Blocker Quando n o est dispon vel equipamento para broncosc pio de fibra ptica ou videobroncosc pio Utiliza o de LASER ou el ctrodo electrocir rgico nas imedia es do EZ Blocker Alergia conhecida ao poliuretano Advert ncias Quando ambos os dispositivos se encontram simultaneamente no tubo tal pode resultar em hipoxemia e press es elevadas de ventila o O cirurgi o deve estar ciente da localiza o do bal o cuff a fim de evitar danos especialmente enquanto trabalha perto do hilo No caso de uma queda s bita da s
110. talanmasina veya l m ne neden olabilir Temizleme dezenfeksiyon ve sterilizasyon esas madde ve tasarim zelliklerini riske sokabilir ve bu da cihazin arizalanmasina neden olabilir Uretici yeniden sterilizasyon veya yeniden kullanimdan kaynaklanan higbir dogrudan dolayli veya nihai hasardan dolayi sorumlu tutulamayacaktir r n balonlari st nde likokain veya lidokain i eren lubrikan kullan lmamal d r nlemler e Cihaz kullan l rken puls oksimetrisi kullan lmas tavsiye edilir Hilum yak n ndaki prosed rlerde dikkatli davran lmas tavsiye edilir Kaza sonucu olu an kaf hasar n nlemek i in kaf n konumunun bir cerrah taraf ndan do rulanmas gerekir Bu cihaz n tek akci er ventilasyonu i in kullan lmas s ras nda yeterli arteryal oksijen sat rasyonunu muhafaza etmek i in o u zaman havaland r lan akci er i in art r lm bir FIO2 gerekir Ancak baz durumlarda yeterli arteryal oksijen sat rasyonunu muhafaza etmek i in art r lm bir FIO2 yeterli olmaz ve rnegin EZ Blocker in merkezi l meninden CPAP gibi farkli teknikler de gerekebilir e Kafin uzun s ren prosed rler boyunca tam sisirilmis halde kalmasini saglamak igin dikkat edilmelidir Tek akciger ventilasyonu sirasinda hastanin paralize edilmesi gerekir EZ Blocker ilk kez hasta sirt st yatirilarak yerlestirilmelidir Sisirilen kafin konumu yerlestirdikten sonra ve hastay bu prosed r i in yeniden yerlestirdikten zellik
111. tendo lidocaina nos bal es do dispositivo Precau es Recomenda se a utiliza o de oximetria de pulso quando utilizar o dispositivo Recomenda se precau o durante procedimentos pr ximos do hilo A posi o do bal o cuff deve ser verificada pelo cirurgi o para evitar danos inadvertidos no mesmo Durante a utiliza o deste dispositivo para a ventila o monopulm o frequentemente necess rio o aumento de FIO2 para o pulm o ventilado a fim de manter saturac o adequada de oxig nio arterial No entanto em algumas circunst ncias o aumento de FIO2 pode n o ser suficiente para manter a saturac o adequada do oxig nio arterial podendo ser necess rias outras t cnicas p ex CPAP atrav s do l men central do EZ Blocker Deve ter se cuidado para assegurar que o bal o cuff permanece completamente cheio durante procedimentos mais prolongados O doente deve ser paralisado durante a ventilac o monopulm o A colocac o inicial do EZ Blocker deve ser efectuada com o doente em posicao supina A posi o do bal o cuff cheio deve ser reconfirmada ap s o posicionamento e ap s o reposiciona mento do doente para o procedimento especialmente ap s ter rodado a cabe a do doente A posi o do tubo endotraqueal deve ser fixada com fita adesiva antes e durante a utiliza o do EZ Blocker Durante a utiliza o do EZ Blocker a forma de onda do capn grafo pode ficar distorcida O EZ Blocker pode ser introduz
112. tii numer partii REF Date of manufacture Herstellungsdatum Date de fabrication Fecha de fabricaci n Data di produzione Data de fabrico Tillverkningsdatum Productiedatum Uretim tarihi Data produkcji Temperature limitation Nu Temperaturgrenzen ZIN Limite de temp rature AN Temperaturas de almacenamiento Temperatura limite Limite de temperatura Temperaturgr ns Acceptabel temperatuurbereik Sicaklik s n rlamas Ograniczenie temperatury no Caution Attention Important Note Achtung Wichtig Hinweis Mise en garde Attention Important Remarque Advertencia Atenci n Importante Nota Attenzione Importante Nota Cuidado F rsiktighet Varning Viktigt Obs Voorzichtig Let op Belangrijk Opmerking kaz nemli Not Przestroga Uwaga Wazna uwaga Wskaz wka 8 47 Uhr Seite 43 Sterilisation with ethylene oxide Sterilisiert mit Ethylenoxid St rilisation l oxyde d thyl ne Esterilizaci n con xido de etileno Sterilizzazione con ossido di etilene Esterilizacao por xido de etileno Sterilisering med etylenoxid Ster
113. tips are made of radiopaque material The two distal extensions are colored differently for identification purposes In addition blue stripes are used as symbols to identify the blue distal extension for CPAP purposes Fig 2 These color and symbolic identifications Fig 2 are repeated on each corresponding balloon assembly for cuff inflation Printed depth markers indicate the distance to the distal tip of the EZ Blocker This device is intended for use through a standard single lumen endotracheal tube to provide lung isolation Fiberoptic or video bronchoscopy should be used for placement and proper positioning The EZ Multiport Adapter is designed for connection to ventilation devices and allows introduction of a fiberoptic or video bronchoscope and the EZ Blocker or a suction catheter Indications for Use The EZ Blocker is indicated for use to intubate the patients bronchi in order to differentially isolate the left or right lung for procedures which require one lung ventilation lung separation Patient population Patients requiring one lung isolation Environment of use Hospitals OR Operating Room and ICU Intensive Care Unit Contraindications Internal endotracheal tube diameter too small to facilitate both the EZ Blocker and a fiberoptic or video bronchoscope Airway diameter insufficient to allow introduction and passage of the EZ Blocker When equipment for fiberoptic or video bronchoscope is not available Use o
114. urgicale proximit imm diate de l EZ Blocker Allergie connue au polyur thane Avertissements Le positionnement simultan des deux dispositifs dans l EZ Blocker peut entrainer une hypox mie et ou des pressions lev es de ventilation Le chirurgien doit tre attentif la position du ballonnet afin de pr venir tout dommage en particulier lorsqu il intervient proximit du hile pulmonaire En cas de chute soudaine de la saturation ou de hausse de la pression ventilatoire un contr le imm diat sous fibroscopie ou vid o bronchoscopie est obligatoire L EZ BlockerTM doit tre positionn prudemment sans jamais tre pouss de force dans la sonde L EZ Blocker ne doit pas tre avanc en cas de r sistance En cas d aggravation aigu de la ventilation pendant l exclusion endo bronchique le ballonnet doit tre imm diatement d gonfl et son positionnement doit tre v rifi D 940659 Ez Blocker 13spr Layout 1 _ 8 46 Uhr Seite 10 Schwarz Black Auszug e La pr sence simultan e d un fibroscope ou d un vid o bronchoscope et de l EZ Blocker dans la sonde endotrach ale peut compromettre la ventilation Elle peut galement entra ner une hausse des pressions de pointes et expiratoires Ce dispositif est r serv un usage unique Ne pas le r utiliser le rest riliser ni l autoclaver La r utilisation de dispositifs usage unique g n re un risque potentiel d infections pour le patient ou Puti
115. voor ventilatie van n long is vaak een hogere FIO2 vereist om de arteri le zuurstofverzadiging op peil te houden Soms is een hogere FIO2 echter niet voldoende om de arteri le zuurstofverzadiging op peil te houden en kunnen andere technieken noodzakelijk zijn zoals CPAP via het centrale lumen van de EZ Blocker Zorg ervoor dat de cuff volledig opgeblazen blijft tijdens langere procedures De pati nt dient verlamd te worden tijdens eenzijdige ventilatie De initi le plaatsing van de EZ Blocker dient te worden uitgevoerd met de pati nt in rugligging De positie van de opgeblazen cuff dient opnieuw geverifieerd te worden na het positioneren en na het herpositioneren van de pati nt ten behoeve van de procedure in het bijzonder na draaien van het hoofd De positie van de endotracheale tube dient met tape zeker gesteld te worden v r en tijdens het gebruik van de EZ Blocker Tijdens het gebruik van de EZ Blocker kan de golf van de capnograaf vervormen De EZ Blocker kan worden ingebracht via een standaard endotracheale tube Voor optimale prestaties dient de grootste maat gebruikt te worden die nog past bij de pati nt Een tube maat 7 binnendiameter in mm is de kleinste aanbevolen maat voor de endotracheale tube bij gebruik van de EZ Blocker De buitendiameter van de bronchoscoop dient 3 2 tot 4 2 mm te bedragen Deze aanbevelingen zijn slechts algemene richtlijnen Ze zijn niet bedoeld ter vervanging van institutionele protocollen of p

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