Page 1 Page 2 Page 3 4, 要求事項 人潮市には、 ガス交離能を有する
Contents
1. 5 62. JIS T 14971 JIS T 3230 5 2 4
3. JIS T 14971 JIS T 14971 6 JIS T 14971
4. JIS T 3230 5 1 1 JIS T 3231 5 1 1 7 JIS T 3230 5 1 1 1
5. 169 JIS T 14971 JIS T 14971 3
6. 2 SN 3 3 18 4
7. JIS T 3231 5 1 2 3 8 IS T 14971
8. 3 4 5
9. 17 5
10. 0 1 8 0L min JIS T 3231 5 2 5 3 a 1 5 b
11. 2 3 30240 6
12. 5 6 7
13. 4 4 6 41 JIS T 3230 5 2 4 2 JIS T 3230 5 1 4 3 JTS T
14. 7 8 1 2
15. 9 e 1 1 a 1 m n o p 6 s
16. _ Bro Bri gz g7 Wz 3 7 3 8 3 9 3 10 3 11
17. 20 JTS T 14971 B 6 0310003 17 3 10 JIS T 3230
18. 1 16
19. JIS T 3230 5 1 2 JIS T 3231 5 1 2 i BE JIS T 14971 T 3230 1 2 1L JIS 5 2 5 2 5 2 1 5 2 4 JIS T 3231 5 2 5 2 1 5 2 3 4 6
20. 3 10 16 2
21. JIS T 14971 JIS T 14971 822 2
22. 1 5 2 3
23. 60 46 2 a 1 5 6 b 15N 15 SO 7199 1996 Cardiovascular implants and artificia1 orgars Bl ood gas _exchanger oxygenators TSO 15674 2001 Cardiovascular implants and artificial organs Hard she11 cardiotomy venous reservor systems with without fi1ter and soft venous reservoir bags JIS T 0993 1 1 JIS T 14971
24. 9 b c 4 5 4 5 1 4 5 2 4 6 4 6 1 JTS T 3231 5 1 5 2 5 3 JIS T 3231
25. 16 169 4 16 169 _ PD 16 169 2
26. 5 16 169 JIS T 14971 JIS T 14971 6 5 JIS T 3230
27. 3 7 D 3 2 1 nm R 3 3 3 4 3 5 i 3 6
28. 4 5 JTS T 14971 JIS T 3230 5 1 2 JIS T 3231
29. 1 3 2 3
30. 10 7 JIS T 14971 JIS T 3230 5 1 2 JIS T 3231 5 1 2 JIS T 14971
31. 3 12 2 EE 3 13 1 e
32. JIS T 3231 5 1 1 8 16 169 9 2 14 10
33. S JIS T 3231 h 5 2 3 JIS T 3230 7 0310003 17 3 10 0427004 19 4 27 15 3 17 0317001 0317010 9
34. 11 2 a 3 3
35. 16 169 4 16 169 JIS T 14971
36. 2 9
37. 1 4 19 5 1 4
38. 9 3 13 4 H
39. a b 4 4 2 4 4 2 1 6 a b o 9 e g h 4 4 2 2 a bp c 9 e f 5 4 4 3 b co
40. 7 16 0216002 35 17 2 16 2 145 1 2 17 36 21
41. 1 2 JIS T 3230 JIS T 3231 1 JIS T 0307 3 3 1 Di Qi
42. TSO 10993 11 Biological evaluation of medica devices Part 11 Tests for systemic toxicity 15 2 13 0213001 17 3 30 0330001 GMP QMS 4 4 10 3 31 353 2
43. b 11 2 JIS T 14971 JIS T 3230 5 1 2
44. 1 2 3 4 5 6 8 1 4 4 1 4 4 3 2 JIS T 0307 JIS T 0307 E 1 1 JIS T 0307 sw 4 4 4
45. 6 5 1 2 6 JIS T 14971 12 8
46. 1 0 mL min L Sa02 A Sv02 V Pa02 A GmmHg Pv02 Y mmHg Hb g dL Qb mL min 1 34 L g 0 00314 at37C v9 mmHg Qb2 ua4xf6 000314x 7o pyO x 100 082 nL mn CvCO2 V mL dL CaC02 A GL dL Qb mL min Qb2 b JIS T 3230 5 3 2 6 0 43 44 4 4 1 3
47. 3230 5 3 JIS T 3230 0 1 lt 8 0L min a 8 JIS T 3230 5 3 1 5 3 4 6 mL min L 45mL min 38mL min L V Q
Download Pdf Manuals
Related Search