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50K13N Genu Arexa

Contents

1. 3 4 H 4 4 1 A 4 2 A OL
2. 29K110N 76 Ottobock 5 5 1 1 2 3
3. Ottobock 97 6 2 CE 93 42 EEC IX VI CE GE AL AX 2013 02 13 gt gt TEEN AE JJ fi A KGenu Arexa 50K 13N JRK T FE g EUR Bo
4. 3 4 4 4 1 ZA 4 2 A 88 Ottobock
5. 2 29K110N 5 5 1
6. gt gt 90 Ottobock gt O OH gt Ha TO B
7. 11 12 13 10 11 15 2 1 6 o MN 5 2 5 Ha CI Cl 5 2 6 PCL gt Opres ACL CI 1
8. gt 5 gt gt NE gt gt 5 1 1 2
9. 29K110N 5 5 1 1 2 3 gt 6 6 1
10. gt gt gt gt li gt gt gt 45 D 7
11. 5 4 gt 1 2 30 3 4 5 5
12. 7 11 8 12 V Ottobock 75 9 DeMbK 13 10 11 15 2 1 6 5 2 5 1 e e Cl 5 2 6 PCL gt e ACL CI
13. O 6 2 CE 93 42 IX H 1 2013 02 13 gt gt
14. 1 6 5 2 5 MED ANO 2E 88 EB B T ANR O7 TE SH NET 526 gt 1 ABRE SJL 2 Y 5 Y 2 7 3 16 96 Ottobock 5 3 gt gt gt
15. Arexa 50K13N 2 2 1 1 1 5 Technogel 2 6 Ottobock 87 3 7 4 8 LOBOIO 3 3 1 3 2
16. 1 5 4 gt 1 2 30 86 3 4 5 5 2
17. gt gt A gt gt A Ottobock 83 gt gt
18. 2 BA 8 3 BA 9 4 5 BA 10 6 TO Ottobock 85 BA 11 BA 12 9 BA eik 13 10
19. H LE TIC 82 Ottobock 3 2 ACL PCL 3 3 3 3 1 3 3 2
20. 65 10 20 30 45 65 10 20 30 45 60 75 90 1 PA 4 2 BA 5 gt 84 Ottobock 3 BA 4 5 2 2 5 mm H 1 2
21. gt gt gt Be 5 4 gt 1 Kal 2 30 C oa 3 va
22. gt 5 gt Ottobock 89 gt gt gt Ha TO 5 1 1 2
23. 72 Ottobock 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 4
24. ENT REVUE AT a 102 Ottobock Ottobock 103 cs Otto Bock HealthCare GmbH Max Nader StraBe 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G871 02 1303
25. 5 1 2 3 5 2 3 1 2 3 5 2 4 A
26. 4 5 5 Ta H 2 Robert Koch 86 Ottobock pe
27. mapa 11 15 HE 2 1 6 5 2 5 CI ACL 5 2 6 PCL gt ACL CI 1 Y 2 Y 5 2 ACL 7 3 BA Elk 1 6 5 3
28. ACL CI gt 45 1 7 2 8 3 9 4 5 10 6
29. 29K110N 5 5 1 KAL 1 2 3 gt 6 6 1
30. gt H gt Evnuepwvete gt 5 1 1 2 B 15 cm 3 5 2 5 2 1
31. 4 2 A gt gt A gt 1 gt
32. 2 5 2 ACL 7 3 3 1 6 5 3 Ottobock 91 gt gt gt
33. 93 42 IX VII 1 2013 02 13 gt 50K13N 2 2 1 1 No 1 5 2 6 3 7
34. 4 74 Ottobock 5 2 2 5 mm 1 2 3 5 2 3 1 2 3
35. 4 2 DEE ATI ARP fin gt WEBB BAI EMA gt MER DA HERMES BS B A iv BEER XEM SY AC ef nJBEFR T SE ZI KIA gt ENE mRNA gt THOR A dub RZAWARZEZ E RITU TC BE 38 RR RI gt gt EBC Mo gt E FA p A ARR EET TS ET FARA E AN E FE ITNE RME eB MEM gt EDITE ET CE ANTES AER o halkin ANNE E RUE o gt WARS ESSE TTD BE R M SURE EA E gt PES gt i 5 EE gt REDCAR ES AMET 8 I INE FH RB B HA o Ottobock 99 A 56 mR RIT N i a EJ F am BATE EPS B M 1
36. TREND 4 5 2 2 5mm D 2 3 5 2 3 Ottobock 95 1 2 3 5 2 4 BUF te FAO 22358 A
37. gt 6 6 1 6 2 93 42 EMO IX T rk e 1 ns z B LG Son g ncelle tirmenin tarihi 2013 02 13 gt Bu dok man dikkatlice ok
38. 5 UART 10 6 E RAUS EAH HER JEMN 7 m 8 ERRAR DEST ME 12 9 WE 13 o 10 APPA dE 11 AIMAR 1553885 eH 2 4 1256 5 2 5 AcL cl 5 2 6 HR 81 gt AcL CI 1 4012 DALA RENDE 20455 2 GRICE 3M MET 3 ERA L 3 HEISE o 5 3 L Ba FD OS BLM ADT AE HT xU IS PJ HE EA RER o T BRAN NGE 58 TERRI BEBE EBZDAJ PLAKAT BRE HLAJ BI 5 4 iB FE x gt x f M
39. 1 EE a EN 5 Technogel RE BRAK E 2 JEE 6 EB 3 SET 7 BIRR 4 REX 8 RARE ESM 3 1 TATE NA FAT RR STE EARE MELDEN ERIE ALE 3 2 HAN ACL POL FIR MCL LCL SARA HDA TE TR fbl I Sl E SAN BU RAFRTEE HAE ASS fa o BIES ARR TIREUR X5 NLAE EB 122 3 3 3 3 1 FAI o 3 3 2 REN SS 267038 6 KIE SEADE JAR AAAS Wakin AR TERA KIRK KEE BERBERE GIAN 3 4 gt HOST 98 Ottobock 4 ZEN Srs
40. 15 3 5 2 5 2 1 6 10 20 30 45 6 10 20 30 45 60 75 90 1 4 2 5 nexo 3
41. 15 3 5 2 5 2 1 6 10 20 30 45 6 10 20 30 45 60 75 90 1 4 2 5 3 4 5 2 2
42. gt gt 5 1 HEA 2 15cm ARB 3 5 2 5 2 1 ROM ROM 6 10 20 30 45 ROM 6 10 20 30 45 60 75 90 1 42 2 ROM 5 gt ROM 3
43. 5 2 4 ACL A gt opresata gt gt gt V
44. gt A gt gt pe gt gt 5 gt
45. 1 2 3 gt 92 Ottobock 6 6 1 6 2
46. 5 Technogel 2 6 7 4 8 3 1 3 2 ACL PCL LCL npea
47. ACL CI gt 45 1 7 2 8 3 9 4 5 10 6
48. Contact met vet en zuurhoudende middelen zalven en lotions Onvoldoende stabilisatie door functieverlies van het materiaal gt Stel het product niet bloot aan vet en zuurhoudende middelen zalven en lotions gt Informeer ook de pati nt hierover 5 Werkwijze INFORMATIE De dagelijkse draagtijd en de periode dat het product moet worden gedragen worden gewoonlijk bepaald door de arts gt De eerste keer dat het product wordt aangepast en gebruikt dient dat te gebeuren door resp onder begeleiding van een vakspecialist volgens het voorschrift van de behandelend arts gt Leer de pati nt hoe hij het product moet gebruiken en onderhouden gt Wijs de pati nt erop dat hij onmiddellijk een arts moet raadplegen wanneer hij bijzondere veranderingen bij zichzelf constateert bijv verergering van de klachten 5 1 Maatkeuze 1 Meet de omtrek van het kniescharnier omtrek A 2 Meet de omtrek van het bovenbeen omtrek B 15 cm boven het midden van de patella 3 Bepaal de orthesemaat zie de maattabel 5 2 Aanpassen en aanleggen 5 2 1 Bewegingsvrijheid flexie extensie aanpassen INFORMATIE De scharnieraanslagen mediaal en lateraal moeten dezelfde hoekinstelling hebben Leverbare extensieaanslagen hoekige greep 6 10 20 30 45 38 Ottobock Leverbare flexieaanslagen ronde greep 6 10 20 30 45 6
49. gt ETSI gt gt gt ACL CI gt gt O 45 1 7
50. TOV 3 5 2 3 O va 1 KOULTIWTA 2 3 5 2 4 ACL A gt
51. gt 1 2 30 3 4 5 5 2
52. 4 1 4 2 A gt gt gt gt
53. gt gt A Le le i gt PS 94 Ottobock gt gt ES gt gt 5 gt 1 gt
54. 1 2 30 Cc 89 BIE CUBA o 4 ERKENNT 55 BSE RMA NIET ER ERE o 2 AZER SABH SLE i ATAR EE UDA P DENE Za PERO RE SAAN 00 29K110N Ottobock 101 TE ARI TEESE AP B Ree aia 5 5 1 SP TU AJ E 18 Gu 1 ETAT FIRE ELLI EUR EI VI TA 2 MAB 5 ERBEN 3 FERN LET Bs MERE gt GEGETEN EEE 6 6 1 FTU EJ Zr m FARE FUI B AJ SCR AEDR REX P BP o 6 2 CE EFT 9 42 EWGHE SALE EAS ERE RO 28 58 LT A E APRE d o Alt SEER AES FIRE M A V LBS RS Ro EE MERIT ENE
55. gt gt BTO A gt He gt gt gt
56. 5 1 Sele o do tamanho 1 Medir a circunfer ncia da articula o do joelho circunfer ncia A 2 Medir a circunfer ncia da coxa circunfer ncia B 15 cm acima do centro da patela do joelho 3 Determinar o tamanho da rtese consultar a Tabela de tamanhos 5 2 Adapta o e coloca o 5 2 1 Adapta o da liberdade de movimentos flex o extens o INFORMA O Os batentes de articula o medial e lateral t m que estar ajustados com a mesma gradua o Batentes de extens o dispon veis concavidade retangu 6 10 20 30 45 lar Batentes de flex o dispon veis concavidade redonda 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Remover o suporte de pelota e se necess rio os an is distanciadores veja a fig 4 2 Inserir os batentes desejados para extens o e flex o na articula o veja a fig 5 gt Os batentes encaixam ap s uma ligeira resist ncia 3 Opcional Encaixar o n mero necess rio de an is distanciadores na articula o ver o lo Adapta o largura do joelho 4 Fixar o suporte de pelota 5 2 2 Adapta o largura do joelho No material fornecido encontram se an is distanciadores espessura 5 mm A adapta o pode ser realizada na articula o medial e na lateral de forma independente entre si 1 Soltar o suporte de pelota da articula o 2 Encaixar o n mero necess rio de an is distanciadores n
57. 1 2 3 5 2 4 RIET Ro A DEE DEZERT TE BIBT A Si A EL RR Slot ELA gt gt fm NAN E o EMIS in ak BUT AU m ESE 57 EN A BREE BF roa EK AN ANU gt SPREAD gt BELEK UPS AY JJ u HXuE AA As gt PARZE BIRK 100 Ottobock gt ACL CI gt Cf gt BEE Mo 1 SHH NES TEX RATER IFA FIT 2 PRESS LE 8 3 1149 4 MEA ORBA HEZ ETNA o
58. ACL TIKC PCL 3KC me MCL MKC LCL JIKC e 3 3 3 3 1 3 3 2
59. ROM 4 RAY 8 ROM 3 3 1 AL Fi ACL BLU T FB PCL ORR EAM E MCL LCL Ottobock 93 3 3 3 3 1 3 3 2 U 3 4 4 1
60. gt gt A gt gt A gt gt
61. 1 Y 2 Y 5 2 ACL 7 3 3 1 6 5 3 gt CAMO gt gt 5 4
62. A CAUTION Using the product without following the instructions for use Deteriorating health condition and damage to the product because of failure to follow the safety information gt Observe the safety information in these instructions for use gt Make the patient aware of all safety instructions marked with Inform the patient CAUTION Contact with heat embers or fire Injuries e g burns caused by melting of the material gt Keep the product away from open embers and other sources of heat Inform the patient CAUTION Reuse on other patients and improper cleaning Skin irritation formation of eczema or infections due to contamination with germs Only use the product for a single patient Clean product regularly gt Inform the patient INFORMATION gt Observe the information in the section Information on Re Use Ottobock 11 A CAUTION Improper moulding or application Injuries or damage to the orthosis due to overloading of the material and improper fit of the orthosis due to breakage of load bearing components Do not make any improper changes to the orthosis gt Always apply the orthosis according to the information in the instructions gt Inform the patient Contact with salves lotions or other products that contain oils or acids Insufficient stabilisation due to loss of ma
63. 2 Diz st evresi kapsam B 15 cm patella ortas zerinde l lmelidir 3 Ortez ebat n n belirlenmesi Bak n z l tablosu 5 2 Uygulama ve yerle tirme 5 2 1 Hareket onay n n ayarlanmas Fleksiyon Ekstansiyon B LG Eklem dayanaklar medial ve lateral e it a ayarlar na sahip olmal d r Mevcut ekstansiyon dayanaklar k eli tutma par as 6 10 20 30 45 Mevcut fleksiyon dayanaklari yuvarlak tutma parcasi 6 10 20 30 45 60 75 90 Ottobock 79 1 Pelot ta y c s ve gerekirse mesafe halkalar al nmal d r Bkz Sek 4 2 Ekstansiyon ve fleksiyon i in istenilen dayanaklar eklemin i ine yerle tirilmelidir Bkz ek 5 Dayanaklar hafif bir direncten sonra yerine oturur 3 Opsiyonel Eklemde gerekli say daki mesafe halkalar na t klay n bkz Diz geni li ine ayarla ma b l m 4 Pelot ta y c s sabitlenmelidir 5 2 2 Diz geni li ine ayarlama Teslimat kapsam nda mesafe halkalar bulunmaktad r kal nl k 5 mm Ayarlama i lemi medial ve lateral eklemde birbirinden ba ms z bir ekilde yap labilir 1 Pelot ta y c s eklemden z lmelidir 2 Eklemde gerekli say daki mesafe halkalar na t klay n 3 Pelot ta y c s mesafe halkalar na sabitlenmelidir 5 2 3 Kemer y ksekli inin ayarlanmas Diz ekleminin postoperatif bir m dahalede y k n azal
64. 3 Ta ur plastpinnen ur ramen tr i den nya remmen och f st med hattan Polster till rem och ortosram stomme gt Rem och rampolstring har fasts med kardborre och kan enkelt bytas ut 6 Rattsliga anvisningar 6 1 Ansvar Tillverkaren ansvarar endast produkten anvants i enlighet med angivna villkor och f r det av sedda andamalet Tillverkaren rekommenderar att produkten hanteras fackmassigt och skots en ligt anvisningen 6 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG grund av klassi ficeringskriterierna f r medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass I Konformitetsdeklarationen har d rf r skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt ap pendix VII Dansk 1 Forord INFORMATION Dato for sidste opdatering 2013 02 13 gt Lees dette dokument opm rksomt igennem gt F lg sikkerhedsanvisningerne Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og patagning af knseledsortosen Genu Arexa 50K13N 2 Produktbeskrivelse 2 1 Produktoversigt se ill 1 Pos Komponent Pos Komponent 1 Omdirigeringsslgjfe 5 Technogel kondylpude 46 Ottobock Pos Komponent Pos Komponent 2 Pelotteknap 6 Pelotteholder Nitte klips 7 Ekstensionsstop firkantet gribestykke 4 Tibia pude 8 Fleksionsstop rundt gribestykke 3
65. gt 2 FARE O REMOS 8 3 9 4 gt 5 10 6 gt 7 11 8 12 9 FRREU NID REMOS 13 10 11 15
66. gt Utilice el producto en un nico paciente gt Limpie el producto con cierta frecuencia gt Informe al paciente INFORMACI N gt Respete la informaci n incluida en el cap tulo Indicaciones para su reutilizaci n A PRECAUCI N Moldeo o colocaci n incorrectos Lesiones y danos en la rtesis debidos a una sobrecarga del material y a una colocaci n inco rrecta de la rtesis debida a la rotura de las piezas de soporte gt No modifique inadecuadamente la rtesis b Coloque siempre la rtesis de acuerdo con las indicaciones detalladas en las instrucciones gt Informe al paciente Contacto con sustancias grasas o cidas pomadas y lociones Estabilizaci n insuficiente debida a una p rdida de funcionamiento del material gt exponga el producto a sustancias grasas o cidas pomadas ni lociones gt Informe al paciente 5 Manejo INFORMACI N gt periodo de tiempo que se puede llevar puesta la rtesis durante el d a y el periodo de uso dependen generalmente de las indicaciones del m dico La primera adaptaci n y el primer uso del producto han de ser efectuados exclusivamente por el personal t cnico siguiendo las indicaciones del m dico que est tratando al paciente Ottobock 27 gt Instruya al paciente en el manejo el cuidado del producto gt Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un m
67. kendili inden do ru pozisyona kayacakt r 2 Arka st bald r kemeri kapat lmal d r Bkz ek 8 3 Arka diz st kemeri kapat lmal d r Bkz ek 9 4 Arka stdiz st kemerini y nlendirme halkas ile pelot d mesine ili tirin ve arka tarafa do ru ekin Y nlendirme halkas duyulur ekilde yerine oturuyor 80 Ottobock 5 Arka st diz st kemeri s k lmal d r Bkz Sek 10 6 Arka bald r kemerini y nlendirme halkas ile pelot d mesine ilistirin ve arka tarafa do ru ekin Y nlendirme halkas duyulur ekilde yerine oturuyor Arka alt bald r kemeri s k lmal d r Bkz ek 11 Ortez diz st ne bastirilmali ve n diz st kemeri kapat lmal d r Bkz ek 12 Arka n bald r kemeri kapat lmal d r Bkz ek 13 10 Ortezin kemerleri ortez s k oturacak ancak rahat ta nacak ekilde tak lmal d r 11 15 dak aktif hareketten sonra rn hafif diz b kme Kemerler belirtilen s ra ile tekrar s k lmal d r Bkz ek 2 kemer 1 6 5 2 5 Cl versiyonuna de i tirme Bu ortez teslimat durumunda ACL veya versiyonu olarak bulunmaktad r Bir ayarlama gerekli de ildir 5 2 6 PCL versiyonuna de i tirme gt Bu ortez teslimat durumunda ACL CI versiyonu bulunmaktad r 1 ndeki diz st kemerinin Y c rtl ba lant s kemer 2 alttaki diz st kemerinin Y c rtl ba lan t s kemer 5 ile de i tirilmelidir
68. l klar iltihapl g r nt ler i mi ve a lm yaralar k zar kl k lenf drenaj bozukluklar Bandaj n bulundu u yerin d nda yumu ak b lgelerde i kinlikler bacaklarda dola m ve duyu bozuklukla r rn diyabetik n ropati 3 4 Etki ekli Bu ortez diz ekleminin stabilizasyonunu sa lar 4 G venlik 4 1 Uyar sembol sisteminin anlam A D KKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar Olas teknik hasarlara kar uyar 4 2 Genel g venlik uyar lar A D KKAT r n kullan m k lavuzunu dikkate almadan kullanma G venlik uyar lar n dikkate almama nedeniyle sa l k durumunun k t ye gitmesi ve ayr ca r nde hasarlar n olu mas gt kullan m k lavuzundaki g venlik uyar lar n dikkate al n z gt Hastay bilgilendiriniz i areti bulunan t m g venlik uyar lar n hastaya iletiniz A D KKAT A r s kor veya ate ile temas Malzemenin erimesi dolay s yla yaralanma rn yan klar gt r n a k ate kor ve di er s kaynaklar ndan uzak tutunuz gt Hastay bilgilendiriniz 78 Ottobock DIKKAT Di er hastalarda kullan m ve kusurlu temizlik durumlar Bakteri bula mas dolay s yla ciltte tahri egzama veya enfeksiyon olu umu gt r n sadece bir hasta i in kullan n z gt r n d zenli olarak temizleyin
69. A Ha gt gt gt gt Ottobock 73 A Ha He gt gt
70. gt Informeer ook de pati nt hierover Controleer bij aflevering of de orthese goed om het been zit Het midden van de scharnieren moet zich ongeveer op de hoogte bevinden van het midden van de patella 5 4 Reiniging INFORMATIE Let bij het inzetten van de tibiapelotte op de uitrichting De brede kant van de pelotte moet aan de bovenkant komen te zitten 1 Verwijder de riemen en de kussentjes 2 Was de riemen en de kussentjes op de hand met neutrale zeep op 30 C 3 Laat ze aan de lucht drogen Vermijd blootstelling aan directe hitte bijv zonnestraling of de hitte van een kachel of radiator 4 Als de orthese in aanraking is geweest met zout water of vuil spoel hem dan met schoon water af en laat hem aan de lucht drogen 5 5 Aanwijzingen voor hergebruik geldt alleen voor Duitsland Het product is uitsluitend in Duitsland toegelaten voor hergebruik 40 Ottobock Producten die worden hergebruikt worden blootgesteld aan een bijzondere belasting Het herge bruik is slechts tot een maximale totale inzet van 2 jaar toegestaan Geschikt maken Voordat de orthese opnieuw wordt gebruikt moet deze hygienisch worden behandeld conform de richtlijn van het Robert Koch Institut Alle onderdelen die onderhevig zijn aan sterke slijtage of direct in contact komen met de huid zijn niet geschikt om opnieuw gebruikt te worden Deze onderdelen bevinden zich in de uitwisselings set 29K110N Alle opnieuw te ge
71. itie v robku bez dodr iavania n vodu na pou vanie Zhor enie zdravotn ho stavu ako aj po kodenia na v robku v d sledku nedodr iavania bezpe nostn ch upozornen gt Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia tohto n vodu na pou vanie Pacientovi post pte v etky bezpe nostn upozornenia ktor s ozna en Informujte pa cienta A POZOR Kontakt s teplom iarou alebo oh om Poranenia napr pop leniny v d sledku tavenia materi lu V robok udr iavajte v bezpe nej vzdialenosti od otvoren ho oh a iary alebo in ch zdrojov tepla gt Informujte pacienta Op tovn pou itie na inom pacientovi a nedostato n istenie Podr denia poko ky tvorenie ekz mov alebo infekci v d sledku kontamin cie z rodkami V robok pou vajte iba na jednom pacientovi V robok pravidelne istite gt Informujte pacienta INFORM CIA Prihliadajte na inform ciu uveden v kapitole Upozornenia k op tovn mu pou itiu A POZOR Nespr vne prisp sobenie a nasadenie Poranenia a po kodenia na ort ze v d sledku pre a enia materi lu a nespr vneho nasadenia or t zy zlomen m nosn ch dielov gt Naort ze nevykon vajte iadne neodborn zmeny Ort zu nasadzujte v dy v s lade s pokynmi v n vode Informujte pacienta 68 Ottobock Kontakt prostriedkami obsahom
72. menisku s omezen m pohybu kloubu e Konzervativn terapie chronick ch komplexn ch nestabilit kolenn ho kloubu Indikaci mus stanovit l ka 3 3 Kontraindikace 3 3 1 Absolutn kontraindikace Nejsou zn my 3 3 2 Relativn kontraindikace P i n sleduj c ch indikac ch je zapot eb poradit se s l ka em Ko n nemoci poran n k e z n ty nab hl jizvy prov zen otokem zarudnut a p eh t ve vybavovan m seku t la k e ov ly v t ho rozsahu zejm na doprov zen poruchami zp tn ho toku krve poruchy odtoku lymfy i 62 Ottobock otoky m kk ch tk n nejasn ho p vodu kter se vyskytnou v sti t la za pom ckou poruchy citli vosti a prokrven v oblasti doln ch kon etin nap p i diabetick neuropatii 3 4 Funkce Ort za slou ke stabilizaci kolenn ho kloubu 4 Bezpe nost 4 1 V znam varovn ch symbol A POZOR Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n Varov n p ed nebezpe m zp soben technick ch kod 4 2 V eobecn bezpe nostn pokyny POZOR Nerespektov n pokyn v n vodu p i pou v n produktu Zhor en zdravotn ho stavu a po kozen produktu v p pad nerespektov n bezpe nostn ch po kyn gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn uveden ch v tomto n vodu gt Seznamte pacienty se v emi bezpe nostn mi pokyny ozna en mi Informujte paci
73. nieprawid owe dopasowanie zaprzesta jego sto sowania gt Dostarczona orteza jest ustawiona wersja ACL CI gt Wszystkie pasy s rozpi te gt Pacjent siedzi na przedniej kraw dzi krzes a Kolano jest zgi te pod k tem 45 1 Ortez za o y w ten spos b aby rodek przegubu le a mniej wi cej na wysoko ci kraw dzi rzepki patrz ilustr 7 W ten spos b orteza zostaje za o ona nieco wy ej ni jej ko cowa pozycja ale samodziel nie zsunie si do prawid owej pozycji 2 Zapi tylny g rny pas podudzia patrz ilustr 8 3 Zapi tylny dolny pas uda patrz ilustr 9 4 Tylny g rny pas uda z klamr zahaczy o bolec zapi ciowy i poci gn do ty u Klamra zatrzaskuje si s yszalnie 5 Mocno poci gn tylny g rny pas uda patrz ilustr 10 6 Tylny dolny pas podudzia z klamr zahaczy o bolec zapi ciowy i poci gn do ty u Klamra zatrzaskuje sie styszalnie 7 Mocno poci gn tylny dolny pas podudzia patrz ilustr 11 8 Ortez przycisn do uda i zapi przedni pas uda patrz ilustr 12 9 Zapi przedni pas podudzia patrz ilustr 13 10 Pasy ortezy doci gn w ten spos b aby orteza by a mocno dopasowana ale wygodna pod czas noszenia 11 Po 15 min aktywnego ruchu np lekkie zginanie kolana pasy lekko doci gn w pokazanej kolejno ci patrz ilustr 2 pas 1 6 5 2 5 Zmiana na wersj CI Orteza przy dostawie usta
74. rfel lettel erintkezhet Az ortezist felt tlen l az indik ci nak megfelel en s az orvosi utas t sok betart s val kell alkal mazni 3 2 Indik ci Az els ACL s h ts PCL keresztszalag szakad sa oldalszalag MCL LCL vagy insza lag m t tek ut n e Konzervat v prae vagy postoperativ izuletstabiliz l s pl meniscusvarrat k sz t se vagy menis cus p tl s ut n a mozg s limit l s val At rd z let kr nikus komplex instabilit s nak konzervat v ter pi ja Az indik ci t az orvos hat rozza meg 3 3 Kontraindik ci k 3 3 1 Abszol t kontraindik ci k Nem ismert 3 3 2 Relat v kontraindik ci k Az al bbi indik ci k eset n ki kell k rni az orvos tan cs t B rbetegs gek s r l sek gyullad sos jelens gek duzzadt felny lt sebek kipirosod s meleged s az ell tott testt jon nagyobb kiterje d s f leg vissza raml si zavarokkal j r visszerek nyirok raml si zavarok tiszt zatlan l gyr szi duzzanatok a seg deszk zt l t voli testt jakon rz kel si s v rell t si zavarok a l bon pl dia b teszes neurop ti k 3 4 Hat smechanizmus Az ort zis a t rd z let stabiliz l s ra szolg l Ottobock 57 4 Biztons g 4 1 Jelmagyarazat A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehets ges baleset s serules veszelyere Figyelmeztet s lehets ges m szaki hib kra 4 2 ltal nos biztons gi tudnival k A
75. 2 Helyezzuk t a hevedert 3 hevedert j Clip szegeccsel r gzits k Ottobock 59 5 2 4 Az ACL v ltozat felhelyez se VIGYAZAT Hib s vagy t ls gosan szoros felhelyezes Lok lis nyom sjelens gek s az ott fut erek s idegp ly k elszor t sa a hib s vagy t l szoros felhelyez s k vetkezt ben gt Ellen rizni kell hogy korrekt felhelyez se ut n az ort zis pontosan a hely re ker lt e gt T j koztassa p ciens t Kopott vagy megrond l dott term k haszn lata Korl tozott hat s gt A p ciens figyelm t fel kell h vni arra hogy a term ket minden egyes haszn lat el tt ellen riznie kell j l m k dik e nem rong l dott vagy kopott e valahol gt A p ciens figyelm t fel kell h vni arra hogy a term k nem haszn lhat tov bb amennyiben b rmely r sz n kop s pl reped sek alakv ltoz sok rossz illeszked s vagy rong l d s szlelhet gt Az ort zis kisz llit skor ACL CI verzi llapotban van gt Valamennyi heveder nyitva van gt Apaciens lj n egy sz k el l l v perem re A t rd 45 os hajl t sban van 1 Az ort zist gy kell felhelyezni hogy az z letek k zepe nagyj b l egy magass gban legyen a patella fels perem vel ld 7 bra Az ort zist a v gleges poz ci j hoz k pest gy magasabbra helyezz k onnan mag t l le cs szik a helyes poz ci ba 2 Z rjuk a h ts fels l bsz
76. 2 Ortez do ru pozisyonland r lmal d r bkz ACL versiyonunun tak lmas b l m Bkz ek 7 3 Kemerler de i tirilen s ra takibi ile kapat lmal d r Bkz ek 3 kemer 1 6 5 3 Teslim etme DUYURU Usul ne uygun olmayan ayarlama Ortezde malzemeye fazla y klenilmesi ve r n n yanl oturmas ndan kaynaklanan ta y c par a larda k r lmadan meydana gelen hasarlar gt Ortezin ayarlanmas sadece uzman personel taraf ndan yap labilir gt Ayarlarda usule uygun olmayan de i iklikler yapmay n z gt Hastay bilgilendiriniz Ortezi teslim ederken bacakta do ru oturmas n kontrol edin Eklemlerin orta k s mlar patellan n orta k sm n n y ksekli inde olmas na dikkat edin 5 4 Temizleme gt Tibia pedlerinin yerle me y n ne dikkat edin Pedin geni li i yukar ya do ru g stermelidir Ha Kemer ve dolgular kar n Kemer ve dolgulari 30 sicak suda n tr sabun ile elde yikayin A k havada kurumaya b rak lmal d r Do rudan s cakl k s kaynaklar nda kurutulmamalidir rn g ne nlar ocak ve s t c lar n s cakl 4 Ortezin tuzlu su veya kir ile temas etmesi durumunda Ortez temiz su ile y kanmal ve a k havada kurumaya b rak lmal d r ON 5 5 Yeniden kullanim icin aciklamalar sadece Almanya icin gecerlidir Bu r ne sadece Almanya da yeniden kullanim icin izin verilir Yeniden kulla
77. Anpassning av rorelseomfang flexion extension INFORMATION Ledstoppen medialt och lateralt m ste ha samma gradinstallning Tillg ngliga extensionsstopp rakt handtag 6 10 20 30 45 Tillg ngliga flexionsstopp rundat handtag 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Ta av pelottstodet och eventuella distansringar se bild 4 2 S tt de nskade stoppen f r extension och flexion plats i leden se bild 5 Stoppen hakar fast med visst motst nd 3 Valfritt Klicka fast n dv ndigt antal distansringar leden se kapitel Anpassning efter kn bredden 4 S tt fast pelottst det 5 2 2 Anpassning efter kn bredden leveransen ing r distansringar tjocklek 5 mm Anpassningen kan utf ras p den mediala och laterala leden oberoende av varandra 1 Lossa pelottstodet fr n leden 2 Klicka pa n dv ndigt antal distansringar pa leden 3 S tt fast pelottst det p distansringarna 5 2 3 Anpassa remh jd Den fr mre bakre vre underbensremmen kan ndras i h jd f r att avlasta kn leden vid en posto perativ behandling eller f r att anpassa remmens position till benets anatomiska form 1 Ta bort f stnitarna p den fr mre bakre vre underbensremmen 2 Justera remmen 3 Fast remmen igen med nya f stnitar 5 2 4 P tagning av ACL versionen A OBSERVERA Felaktig eller f r h rt sittande anpassning Lokala tryckfenomen och h
78. VIGY ZAT A term k haszn lata a haszn lati utas t s figyelmen k v l hagy s val A p ciens eg szs gi llapota romlik a term k megrong l dik a biztons gi el r sok be nem tar t sa k vetkezt ben Szenteljen figyelmet a jelen haszn lati utas t sban szerepl biztons gi tudnival knak gt A T j koztassa p cienseit c m fejezetben szerepel valamennyi biztons gi tudnivalot ismertetnie kell p cienseivel A VIGY ZAT rintkez s hideggel magas h m rs klettel par zzsal vagy ny lt l nggal S r l sek pl g s s az anyag megolvad s nak k vetkezt ben gt A term ket mindig t vol kell tartani ny lt l ngt l par zst l s m s h forr sokt l gt Tajekoztassa p ciens t A VIGY ZAT Ism telt haszn latba ad s m s p ciensnek s el gtelen tiszt t s B rirrit ci k a k rokoz k ekc m t vagy fert z seket okozhatnak gt A term ket kiz r lag egy s ugyanaz a p ciens haszn lhatja gt A term ket rendszeresen tiszt tani kell gt T j koztassa p ciens t INFORM CI gt Figyelembe kell venni a Megjegyz s az ism telt haszn latba ad ssal kapcsolatban c feje zetben tal lhat inform ci t A VIGY ZAT Szakszer tlen form z s vagy felhelyez s Az ort zis rong l d sa az anyag t lterhel se az ort zis hib s felfekv se s a tehervisel elemek t r se okozta s r l sek gt Az ortezis
79. a na z ver ho op zaistite krytkou Podu ky popruhov a r mu Podu ky popruhov a r mu s upevnen pomocou such ho zipsu a m u sa ahko vymie a Ottobock 71 6 Pravne pokyny 6 1 Zaruka V robca ru za v robok iba vtedy ak sa pou va za uveden ch podmienok a na uveden ely V robca odpor a manipulova s v robkom odborne a o etrova ho podla n vodu na pou itie 6 2 Zhoda CE V robok sp a po iadavky smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na z klade klasifika n ch krit ri pre medicinske v robky podla prilohy IX smernice bol v robok za lenen do triedy I Vy hl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti podla prilohy VII smernice 1 2013 02 13 gt gt 50K13N 2 2 1 1 1
80. cas de contact de l orth se avec de l eau sal e ou des salet s rincez l orth se l eau claire et laissez la s cher l air libre 5 5 Consignes relatives la r utilisation valables uniquement pour l Allemagne Le produit est con u exclusivement pour pouvoir tre r utilis en Allemagne Les produits r utilis s sont soumis une sollicitation particuli re La r utilisation est autoris e uniquement jusqu une dur e d utilisation totale de 2 ans au maximum Traitement Avant la r utilisation proc dez au traitement hygi nique du produit selon la directive de l Institut Robert Koch Tous les composants soumis une forte usure ou en contact direct avec la peau ne sont pas ap propri s pour une r utilisation Ces composants sont contenus dans le kit de remplacement 29K110N Tous les composants r utilisables doivent faire l objet d un contr le afin de v rifier leur fonction nement et d celer des dommages Ottobock 19 5 5 1 Remplacement des sangles et des coussins Sangles 1 La sangle la plus haute et la sangle la plus basse peuvent tre d tach es du ch ssis l aide des fermetures rapides 2 Enlevez les capuchons la fixation des sangles proches de l articulation de genou sur le c t ext rieur du ch ssis 3 D tachez la goupille en plastique du ch ssis ins rez la nouvelle sangle et fixez la l aide du capuchon Coussins des sangles et du ch ssis gt Les coussins des sangl
81. dico en caso de que se no te alg n cambio fuera de lo com n p ej un aumento de las molestias 5 1 Eleccion del tamano 1 Mida el contorno de la articulaci n de rodilla contorno A 2 Mida el contorno del muslo contorno B 15 cm por encima del centro de la r tula 3 Determine el tama o de la rtesis v ase la tabla de tama os 5 2 Ajuste y colocacion 5 2 1 Ajuste de la liberacion de movimiento flexi n extensi n INFORMACI N Los topes de la articulaci n medial y lateral han de tener los mismos ajustes graduales Topes de extensi n disponibles empu adura angular 6 10 20 30 45 Topes de flexi n disponibles empunadura redonda 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Retire el soporte para almohadilla y en caso necesario los anillos espaciadores v ase fig 4 2 Inserte los topes deseados para la extensi n y la flexi n en la articulaci n v ase fig 5 Los topes encajan tras una ligera resistencia 3 Opcionalmente coloque la cantidad necesaria de anillos espaciadores v ase el cap tulo Adaptaci n a la anchura de la rodilla 4 Fije el soporte para almohadilla 5 2 2 Adaptaci n a la anchura de la rodilla El suministro incluye anillos espaciadores grosor 5 mm Este ajuste se puede hacer tanto en la articulaci n medial como en la lateral independientemente la una de la otra 1 Suelte el soporte para almohadi
82. medio de los cierres r pi dos 2 Retire las cubiertas de la fijaci n de las correas pr ximas a la articulaci n de la rodilla situa das en el lado externo de la estructura 3 Suelte el perno de pl stico de la estructura coloque la nueva correa y aseg rela con la cu bierta Acolchado de las correas y de la estructura gt El acolchado de las correas y de la estructura est fijado con velcro y puede cambiarse f cil mente 6 Indicaciones legales 6 1 Responsabilidad El fabricante s lo es responsable si se usa el producto en las condiciones y para los fines prees tablecidos El fabricante recomienda darle al producto un manejo correcto y un cuidado con arre 30 Ottobock glo a las instrucciones Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Garante 6 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CEE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva Portugu s 1 Pref cio INFORMA O Data da ltima atualiza o 2013 02 13 gt Leia este manual de utiliza o atentamente gt Observe os avisos de seguran a Este manual d
83. mmad blodcirkulation i blodk rl och nerver p g a felaktig eller f r h rt sittande anpassning gt Kontrollera att ortosen har tagits p korrekt och sitter pa r tt s tt gt Informera patienten Anv ndning av en sliten eller skadad produkt Begr nsad verkan gt Tala om f r patienten att han eller hon f re varje anv ndningstillf lle ska kontrollera att pro dukten fungerar som den ska och inte uppvisar tecken p skador eller slitage gt Tala om f r patienten att produkten inte f r anv ndas om n gon del av den visar tecken p slitage t ex revor deformationer d lig passform eller skador gt Ortosen finns tillg nglig i utlevererat tillst nd ACL Cl version 44 Ottobock gt Alla remmar r lossade gt Brukaren sitter pa framkanten av en stol Knaet ar vinklat i 45 vinkel 1 Placera ortosen s att mitten av leden befinner sig ungef r samma h jd som verkanten av patella se bild 7 Ortosen kommer att sitta lite f r h gt till en b rjan men den glider automatiskt i r tt l 2 t den bakre underbensremmen se bild 8 3 t den bakre nedre l rremmen se bild 9 4 Haka fast den bakre vre l rremmen i reml nken vid pelottknappen och dra t mot baksidan Remlanken klickar fast med ett ljud 5 t den bakre vre l rremmen se bild 10 6 Haka i den bakre undre underbensremmen i remlanken vid
84. porteuses gt Veuillez ne proc der aucune modification non conforme sur l orth se gt Pour la mise en place de l orth se veuillez respecter les indications des pr sentes instruc tions d utilisation gt Informez le patient Contact avec des produits gras et acides des cr mes et des lotions Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalit de la mati re du produit gt vitez tout contact avec des produits gras et acides des cr mes et des lotions gt Informez le patient 5 Manipulation INFORMATION gt En g n ral le m decin d termine la dur e quotidienne du port du produit et sa p riode d utilisation Seul le personnel sp cialis est habilit proc der la premi re mise en place et la pre mi re utilisation du produit selon les instructions du m decin traitant gt Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le produit gt Indiquez au patient qu il doit imm diatement consulter un m decin s il constate des change ments anormaux sur sa personne par ex une augmentation des douleurs 5 1 S lection de la taille 1 Mesurez la circonf rence de l articulation de genou circonf rence A 2 Mesurez la circonf rence de la cuisse circonf rence B 15 cm au dessus du milieu de la rotule 8 S lectionnez la taille de l orth se voir tableau des tailles 5 2 Ajustement et mise en pl
85. somente em um nico paciente gt Limpe o produto regularmente gt Informe o paciente INFORMA O gt Observe a informa o no cap tulo Indica es para a reutiliza o CUIDADO Colocar o produto ou adaptar sua forma de modo inadequado Ferimentos e danifica es da rtese causados por sobrecarga do material e posi o incorreta da rtese atrav s de rompimento de pe as de suporte gt realizar altera es incorretas na rtese gt Colocar a rtese sempre de acordo com as instru es no manual de utiliza o 32 Ottobock gt Informe o paciente Contato com subst ncias contendo gorduras e cidos pomadas e lo es Estabiliza o insuficiente atrav s de perda de fun o do material gt N o deixar o produto entrar em contato com subst ncias contendo gorduras e cidos po madas e lo es gt Informe o paciente 5 Uso INFORMA O gt Regra geral o tempo de uso di rio e o per odo de uso s o determinados pelo m dico gt A primeira adapta o utiliza o do produto s pode ser efetuada por t cnico especializado depois da indica o do m dico respons vel gt Instruir o paciente no manuseio e na conserva o do produto O paciente deve ser instru do para procurar um m dico imediatamente caso detecte altera es incomuns no seu estado por ex agravamento dos sintomas
86. voln na vzduchu Nevystavujte p soben p m ho tepla nap slune n z en s l n pece nebo topn ch t les 4 P i styku ort zy se slanou vodou nebo ne istotami Opl chn te ort zu istou vodou a nechte ji usu it voln na vzduchu 5 5 Pokyny pro recirkulaci plat jen pro N mecko Produkt je v hradn v N mecku schv len k recirkulaci Zdravotnick prost edky v recirkulaci jsou vystavov ny zvl tn mu zat en Recirkulace je povole na pouze pro maxim ln celkovou dobu pou v n 2 rok prava produktu P ed recirkulac je nutn prov st hygienickou pravu produktu podle sm rnice stavu Robert Koch Insitut Ve ker sti kter podl haj zv en mu opot eben nebo jsou v p m m kontaktu s poko kou nejsou vhodn pro recirkulaci Tyto d ly jsou obsa eny ve v m nn souprav 29K110N Ve ker op tn pou iteln komponenty mus b t p ed recirkulac zkontrolov ny z hlediska spr vn funkce a po kozen 5 5 1 V m na p sk a pol t k P sky 1 Nejv e a nejn e polo en p sek Ize uvolnit z r mu pomoc rychloup nac ch p ezek 2 Sejm te epi ky upevn n p sku u kolenn ho kloubu na vn j stran r mu 3 Uvoln te plastov kol k z r mu nasa te nov p sek a zajist te jej epi kou Polstrov n p sk a r mu gt Polstrov n p sk a r mu je upevn no na such zip a lze jej snadno vym nit 6 Upozorn n
87. w wczas gdy produkt stosowany jest zgodnie z okre lonymi przez niego warunkami i w okre lonych przez niego celach Producent zaleca u ytkowa nie produktu zgodnie z przeznaczeniem i piel gnowanie go zgodnie z instrukcj obs ugi 6 2 Zgodno z CE Produkt spe nia wymogi dyrektywy 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryte ri w klasyfikacji produkt w medycznych zgodnie z za cznikiem IX dyrektywy produkt zosta przy porzadkowany do klasy Dlatego deklaracja zgodno ci zosta a sporz dzona przez firm produ centa na w asn odpowiedzialno zgodnie z za cznikiem VII dyrektywy 56 Ottobock magyar 1 El sz INFORM CI Az utols friss t s id pontja 2013 02 13 gt Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot gt Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak A Haszn lati utas t s fontos inform ci kat tartalmaz az 50K13N jel Genu Arexa t rdort zis adap t l s val s felhelyez s vel kapcsolatban 2 Term kle r s 2 1 Term k ttekint l sd 1 bra poz szerkezeti elem poz szerkezeti elem 1 ford t hurok 5 Technogel kondylus parna 2 pelottagomb 6 pelottatarto 3 Clip szegecs 7 extenzi s tk z sz gletes foganty s 4 tibia parna 8 flexios tk z g mb ly foganty s 3 Hasznalat 3 1 Rendeltetes Az ortezis kizarolag terd ortetikai ellatasara alkalmazhato s kizarolag sertetlen b
88. z hlediska z konn odpov dnosti 6 1 Odpov dnost za v robek V robce odpov d za tento v robek jen kdy se bude pou vat za p edepsan ch podm nek a k ur en mu elu V robce doporu uje aby se s v robkem manipulovalo odborn a aby bylo o n j pe ov no podle n vodu 66 Ottobock 6 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri pro zdravotnick prost edky dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy Proto bylo vyd no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice Slova ko 1 vod INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2013 02 13 Pozorne si pre tajte tento dokument gt Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia N vod na pou vanie v m poskytuje d le it inform cie o prisp sobovan a nasadzovan ort zy ko lenn ho k bu Genu Arexa 50K13N 2 Popis v robku 2 1 Preh ad v robku pozri obr 1 Poz Kon truk n diel Poz Kon truk n diel 1 Vratn p tko 5 Podu ka kondyly Technogel 2 Gombik peloty 6 Dr iak peloty 3 Prichyt vac nit 7 Doraz pre extenziu hranaty chyt 4 Vlozka Tibia 8 Doraz pre flexiu obl rukov t 3 Pouzitie 3 1 el pou itia Ort za sa smie pou va v hradne na ortetick o etrovanie kolena a je ur en v hra
89. 0 75 90 1 Verwijder de pelottehouder en indien aanwezig de afstandsringen zie afb 4 2 Bevestig de gewenste aanslagen voor extensie en flexie in het scharnier zie afb 5 Nadat u eerst een lichte weerstand hebt gevoeld klikken de aanslagen vast 3 Optioneel klik het benodigde aantal afstandsringen aan het scharnier vast zie hoofdstuk Aanpassen aan de kniebreedte 4 Bevestig de pelottehouder 5 2 2 Aanpassen aan de kniebreedte Met de orthese worden afstandsringen meegeleverd dikte 5 mm Het mediale en het laterale scharnier kunnen onafhankelijk van elkaar worden aangepast 1 Verwijder de pelottehouder van het scharnier 2 Klik het benodigde aantal afstandsringen aan het scharnier 3 Bevestig de pelottehouder op de afstandsringen 5 2 3 Aanpassen riemhoogte De bovenste onderbeenriem voor achter kan in hoogte worden versteld om het kniegewricht bij een post operatieve behandeling te ontlasten of om de positie van de riem aan de anatomische vorm van het been aan te passen 1 Verwijder de clip verbinders van de bovenste onderbeenriem voor achter 2 Verstel de riem 3 Bevestig de riem met nieuwe clip verbinders 5 2 4 ACL versie aanbrengen A VOORZICHTIG Verkeerd of te strak aanbrengen Lokale drukverschijnselen en afknellen van bloedvaten en zenuwen door verkeerd of te strak aanbrengen gt Zorg ervoor dat de brace correct wordt aangebracht en goed op zijn plaats komt te zitten gt In
90. 2 5 Trasformazione alla versione CI L ortesi si trova nello stato di consegna nella versione ACL o CI Non necessario un adattamen to 5 2 6 Trasformazione alla versione PCL gt L ortesi si trova nello stato di consegna versione ACL CI 1 Sostituire la chiusura in velcro a Y del cinturino nella parte anteriore della coscia cinturino 2 con la chiusura in velcro a Y del cinturino nella parte posteriore bassa della coscia cinturino 5 2 Posizionare correttamente l ortesi vedere la sezione Applicazione della versione ACL v fig 7 3 Chiudere i cinturini nella sequenza modificata v fig 3 cinturini 1 6 5 3 Consegna AVVISO Regolazione non corretta Danni all ortesi dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento errato dell ortesi dovuto a rottura di parti portanti gt La regolazione dell ortesi deve essere eseguita esclusivamente da personale tecnico specia lizzato gt Non eseguire alcuna modifica non appropriata delle regolazioni gt Informare il paziente Alla consegna controllare che l ortesi sia posizionata correttamente sulla gamba Verificare che il centro delle articolazioni e il centro della patella si trovino approssimativamente alla stessa altez za 5 4 Pulizia INFORMAZIONE gt Posizionando l imbottitura per la tibia verificare che sia ben allineata La parte larga dell im bottitura deve essere rivolta verso l alto 1 Rimuovere i cinturini e l
91. 477 FL En Y SIE So REMA WA RETT o MERA AMER AES HK SN 5 2 11 L MAK 5 2 1 MERAN HK A B o o 15 A BEE FRA SRAME RL ME S AFM La BERDE EX PIERI AER EM fel BER gu gt p EX MAN RAT A7 al xis ss Ee BA KE FAIRER X 5 TER HRS 3 Te 4 7 5 2 2 KREBS EE THER PACA BIA E gt BER gt GERRIE mm fen EAS TT Yer EA MER L E RAD AHA SAS 4 ZE ZE 8 P ER L 5 2 3 VA E T No 1 2 3 o EA NEJ br AJ i ER BU E BB N BR
92. 8 1 19 7 61 69 24 0 27 2 L R XXL 50 56 19 7 22 1 69 79 27 2 311 XX XX Material AL SS klettbarer Velours aus PA velastic velour of PA PU Schaum PU foam PE Schaum PE foam PA POM TPU PP 4 Ottobock Deutsch 1 Vorwort INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2013 02 13 gt Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen f r das Anpassen und Anlegen der Kniegelenkorthese Genu Arexa 50K13N 2 Produktbeschreibung 2 1 Produkt bersicht siehe Abb 1 Pos Bauteil Pos 1 Umlenkschlaufe 5 Technogel Kondylenpolster 2 Pelottenknopf 6 Pelottentr ger 3 Clip Niet 7 Extensionsanschlag Eckiges Griffst ck 4 Tibia Pad 8 Flexionsanschlag Rundes Griffst ck 3 Verwendung 3 1 Verwendungszweck Die Orthese ist ausschlie lich zur orthetischen Versorgung des Knies einzusetzen und aus schlie lich f r den Kontakt mit intakter Haut bestimmt Die Orthese muss indikationsgerecht und nach Anweisung des Arztes eingesetzt werden 3 2 Indikation e Nach Rupturen des vorderen ACL und hinteren PCL Kreuzbandes Seitenbandverletzun gen MCL LCL oder Kapsel Band Operation e Konservative pr und postoperative Gelenkstabilisierung z B nach Meniskusnaht oder Me niskusersatz mit Bewegungslimitierung e Kons
93. ATION gt Las den information som st r i kapitlet Anvisningar vid teranv ndning OBSERVERA Felaktig formning eller p tagning Personskador och skador p ortosen till f ljd av verbelastning av materialet och felaktig positio nering av ortosen pga brott av b rande delar gt Utf r ingen otill ten f r ndring pa ortosen Ta alltid pa ortosen enligt instruktionerna i bruksanvisningen gt Informera brukaren Kontakt med fett och syrahaltiga medel salvor och lotioner Otillr cklig stabilisering till f ljd av funktionsf rlust hos materialet gt Uts tt inte materialet f r fett eller syrahaltiga medel salvor och lotioner gt Informera patienten 5 Hantering INFORMATION Hur l nge ortosen ska anv ndas per dag samt anv ndningsperiod best ms i allm nhet av or dinat ren eller l kare Den f rsta anpassningen och utprovningen av produkten ska ske med beh rig fackpersonal efter anvisning fr n ordinat ren Instruera patienten om produktens handhavande och sk tsel gt Upplys patienten om att omg ende upps ka l kare om han hon noterar ovanliga f r ndring ar t ex f rv rrade besv r 5 1 Val av storlek 1 M t kn ledens omkrets omkrets A 2 M t omkretsen p l ret omkrets B 15 cm ovanf r mitten av patella 3 V lj ortosstorlek se storlekstabell Ottobock 43 5 2 Utprovning och applicering 5 2 1
94. Anvendelse 3 1 Anvendelsesformal Ortosen m anvendes til behandling af kn et og er udelukkende beregnet til kontakt med intakt hud Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen og if lge l gens anvisninger 3 2 Indikation Efter rupturer af forreste ACL og bagerste PCL korsb nd ledbandsskader MCL LCL el ler kapselb nds operation Konservativ pr og postoperativ ledstabilisering f eks efter syning eller udskiftning af me nisk med bev gelsesindskr nkning Konservativ behandling af kronisk kompleks instabilitet i kn leddet Indikationen stilles af l gen 3 3 Kontraindikationer 3 3 1 Absolutte kontraindikationer Kendes ikke 3 3 2 Relative kontraindikationer tilf lde af efterf lgende kontraindikationer kr ves en samtale med l gen Hudsygdomme ska der bet ndelser ar med h velse r dme og varmedannelse i den behandlede kropsdel reknu der i stort omfang is r med forstyrrelser i tilbagestr mningen kompromitteret lymfeafl b indbe fattet uklare h velser af bl ddele der ikke er i n rheden af hj lpemidlet forstyrrelser mht for nemmelse og blodcirkulation i omr det p benene f eks diabetisk neuropati 3 4 Virkem de Ortosen er beregnet til stabilisering af kn leddet 4 Sikkerhed 4 1 Advarselssymbolernes betydning FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade Advarsel om mulige tekniske skader 4 2 Generelle sikkerhedsanvisninger A FORS
95. IGTIG Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke f lges kan det medf re en forringelse af sundhedstilstanden og skader p produktet gt F lg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning Giv alle sikkerhedsanvisninger der er markeret med Informer patienten videre til dine patienter Ottobock 47 FORSIGTIG Kontakt med for st rk varme gl der eller ild Risiko for personskade f eks forbr ndinger hvis materialet smelter gt Produktet m ikke komme i kontakt med ben ild gl der eller andre varmekilder gt Informer patienten A FORSIGTIG Genanvendelse p en anden patient og mangelfuld reng ring Hudirritationer dannelse af eksem eller infektioner for rsaget af smitte med patogener gt Anvend kun produktet n patient gt Renggr produktet j vnligt gt Informer patienten INFORMATION V r opm rksom p informationerne i kapitlet Anvisninger om genbrug A FORSIGTIG Ukorrekt tilpasning og patagning Personskader og beskadigelser pa ortosen pga overbelastning af materialet samt forkert place ring af ortosen pga brud pa bserende dele gt Foretag ingen ukorrekte ndringer pa ortosen gt Ortosen skal altid tages iht anvisningerne i brugsanvisningen gt Informer patienten Kontakt med fedt og syreholdige midler salver og
96. Nach 15 min aktiver Bewegung 2 leichte Kniebeugen Die Gurte in der dargestellten Reihenfolge leicht nachziehen siehe Abb 2 Gurt 1 6 5 2 5 Umbauen auf CI Version Die Orthese liegt im Auslieferungszustand als ACL bzw CI Version vor Eine Anpassung ist nicht notwendig 5 2 6 Umbauen auf PCL Version gt Die Orthese liegt im Auslieferungszustand ACL CI Version vor 1 Den Y Klett des vorderen Oberschenkelgurts Gurt 2 mit dem Y Klett des hinteren unteren Oberschenkelgurts Gurt 5 tauschen 2 Die Orthese korrekt positionieren siehe Kapitel Anlegen der ACL Version siehe Abb 7 8 Ottobock 3 Die Gurte in der geanderten Reihenfolge schlieBen siehe Abb 3 Gurt 1 6 5 3 Abgabe Unsachgem fes Einstellen Beschadigungen an der Orthese durch berbelastung des Materials und falscher Sitz der Ort hese durch Bruch tragender Teile Die Einstellung der Orthese darf nur durch Fachpersonal vorgenommen werden gt Nehmen Sie keine unsachgem Ben Ver nderungen an den Einstellungen vor Informieren Sie den Patienten Bei Abgabe den richtigen Sitz der Orthese am Bein berpr fen Darauf achten dass die Mitte der Gelenke ungefahr auf der H he der Mitte der Patella liegt 5 4 Reinigung INFORMATION gt Beachten Sie beim Einsetzen des Tibia Pads die Ausrichtung Die breite Seite des Pads muss nach oben zeigen 1 Die Gurte und Polster abnehmen 2 Die Gur
97. Technogel para los c ndilos 2 Bot n abrazadera 6 Soporte para almohadilla 3 Remache de clip 7 de extensi n empu adura angular 4 Almohadilla para la tibia 8 Tope de flexi n empunadura redonda 3 Uso 3 1 Uso previsto Esta rtesis debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la rodilla y est prevista ex clusivamente para el contacto con piel intacta La rtesis debe utilizarse de acuerdo con las indicaciones al paciente y las instrucciones del m dico 3 2 Indicaci n Tras una ruptura del ligamento cruzado anterior ACL y posterior PCL de lesiones en el li gamento colateral MCL LCL o de operaciones en el ligamento capsular Estabilizaci n conservadora previa posterior a una intervenci n quir rgica de la articulaci n por ejemplo tras una sutura de menisco o un trasplante de menisco con limitaci n de movi miento Terapia conservadora de inestabilidades cr nicas complejas de la articulaci n de la rodilla El m dico ser quien determine la indicaci n 3 3 Contraindicaciones 3 3 1 Contraindicaciones absolutas Se desconocen 3 3 2 Contraindicaciones relativas Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deber n consultar a su m di co enfermedades o lesiones de la piel inflamaciones cicatrices con hinchaz n enrojecimiento y sobrecalentamiento en la zona corporal que se va a tratar varices severas especialmente con al teraciones de
98. a ad sra alkalmas term kek rendk v li terhel snek vannak kit ve Az ism telt haszn latba ad s eset n legfeljebb 2 k t vig szabad haszn lni El k sz t s Ism telt haszn latba ad sa el tt a term ket higi n sen el kell k sz teni a Robert Koch Int zet t mutat s nak megfelel en Egyetlen er s kop snak kitett vagy a b rrel rintkez sbe ker l szerkezeti elem sem alkalmas az ism telt haszn latba ad sra Ezeket a szerkezeti elemeket a 29K110N jel csere szett tartalmazza Minden ism telten haszn latba ker l szerkezeti elemet el zetesen t kell vizsg lni m k dik e nem rong l dott e meg valahol 5 5 1 A hevederek s p rn zatok cser je Hevederek 1 A legfels s a legals hevedert gyorsz r seg ts g vel le lehet oldani a v zr l 2 A t rd k zel ben l v hevedereknek a v z k ls oldal n l v hevederr gz t sapk it le kell venni 3 A m anyag t sk t vegy k ki a v zb l tegy k be az j hevedert s biztos tsuk a sapk val Heveder s v zp rna gt A heveder s v zp rn k t p z rral vannak r gz tve k nnyen cser lhet k 6 Jogi tudnival k 6 1 Felel ss g A gy rt csak akkor v llal felel ss get a term k rt ha azt a megadott felt telek betart s val s rendeltet s nek megfelel en haszn lj k A gy rt a term k szakszer kezel s t s a le r snak megfelel pol s t aj nlja Ottobock 61 6 2 CE jelzes A ter
99. a articula o 3 Fixar o suporte de pelota nos an is distanciadores Ottobock 33 5 2 3 Adaptar a altura da tira A tira da panturrilha frontal traseira superior pode ser movida verticalmente a fim de aliviar a arti cula o do joelho em um tratamento p s operat rio e ajustar a posi o das tiras forma anat mi ca da perna 1 Remover os clipes de rebite da tira da panturrilha frontal traseira superior 2 Mover atira 3 Fixar a tira atrav s dos novos clipes de rebite 5 2 4 Coloca o da vers o ACL CUIDADO Coloca o errada ou muito apertada Fen menos compressivos locais bem como compress es de vasos sangu neos e nervos da rea devido coloca o incorreta ou muito apertada gt Assegurar a coloca o e a posi o correta da rtese gt Informe o paciente Utiliza o de um produto desgastado ou danificado Fun o limitada gt Instruir o paciente a inspecionar o produto antes de cada uso com rela o sua funcionali dade desgaste e danos gt Avise o paciente para n o continuar a utiliza o do produto quando este ou um dos seus componentes apresentar sinais de desgaste p ex rupturas deforma es m adapta o ou danos gt Aortese se encontra no estado do fornecimento vers o ACL CI gt Todas astiras devem estar abertas gt O paciente deve estar sentado na borda de uma cadeira O joelho deve estar em uma flex o de 45 1 Colo
100. a dal telaio inserire il nuovo cinturino e fissarlo con il tappino Imbottiture di cinturini e telaio gt Le imbottiture di cinturini e telaio sono fissate mediante chiusura velcro e possono essere so stituite facilmente 6 Indicazioni legali 6 1 Responsabilit La garanzia valida solo qualora il prodotto venga impiegato agli scopi previsti e alle condizioni riportate II produttore raccomanda di utilizzare correttamente il prodotto e di attenersi alle istru zioni fornite 6 2 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai prodotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Otto Bock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della direttiva Espanol 1 Introduccion INFORMACION Fecha de la ltima actualizaci n 2013 02 13 gt Lea atentamente este documento gt Siga las indicaciones de seguridad Estas instrucciones de uso le proporcionan informaci n importante relacionada con la adaptaci n y la colocaci n de la rtesis de articulaci n de rodilla Genu Arexa 50K13N Ottobock 25 2 Descripcion del producto 2 1 Vista general del producto vease la fig 1 Pos Componente Pos Componente 1 Pasador 5 Acolchado
101. ace 5 2 1 Ajustement de l amplitude articulaire flexion extension INFORMATION Les but es de l articulation m diale et lat rale doivent pr senter les m mes inclinaisons But es d extension disponibles manche anguleux 6 10 20 30 45 But es de flexion disponibles manche arrondi 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Enlevez le support de pelote et le cas ch ant les bagues d cartement Voir ill 4 2 Ins rez les but es de votre choix pour l extension et la flexion dans l articulation Voir ill 5 Les butees s enclenchent apr s une l g re r sistance 3 Facultatif enclipsez le nombre de bagues d cartement requis au niveau de l articulation voir chapitre Ajustement la largeur du genou 4 Fixez le support de pelote 5 2 2 Ajustement la largeur du genou Le produit est livr avec des bagues d cartement paisseur 5 mm Ottobock 17 Les articulations mediale et l articulation lat rale peuvent tre ajustees s par ment 1 Retirez le support de pelote de l articulation 2 Enclipsez le nombre de bagues d cartement requis au niveau de l articulation 3 Fixez le support de pelote sur les bagues d cartement 5 2 3 Ajustement de la hauteur des sangles La sangle sup rieure avant arri re du bas de la jambe se r gle en hauteur afin de soulager l arti culation de genou lors d un traitement post op ratoire ou d ajuster la position d
102. adzovan zaistia 3 Volite ne potrebn po et di tan n ch kr kov zatla te na klb pozri kapitolu Prisp sobenie na rku kolena 4 Upevnite dr iak peloty 5 2 2 Prisp sobenie na rku kolena V rozsahu dod vky sa nach dzaj di tan n kr ky hr bka 5 mm Prisp sobenie je mo n vykona nez visle od seba na medi lnom a later lnom k be 1 Zk bu uvo nite dr iak peloty 2 Potrebn po et di tan n ch kr kov zatla te na k b 3 Dr iak peloty upevnite na di tan n ch kr koch 5 2 3 Prisp sobenie v ky p su Predn zadn horn popruh predkolenia je mo n v kovo prestavova aby sa kolenn klb od ah il po as poopera n ho o etrovania resp aby sa prisp sobila poz cia popruhov anatomick mu tvaru nohy 1 Odstr te prichyt vacie nity predn ho zadn ho horn ho popruhu predkolenia 2 Premiestnite popruh Ottobock 69 3 Popruh upevnite prostrednictvom nov ch prichyt vac ch nitov 5 2 4 Nasadenie verzie ACL Nespravne alebo pr li pevn nasadenie Lok lne pr znaky tlaku z enia na priebe n ch tepn ch a nervoch v d sledku nespr vneho ale bo pr li pevn ho nasadenia Zabezpe te spr vne nasadenie a spr vne zalo enie ort zy Informujte pacienta Pou itie opotrebovan ho alebo po koden ho v robku Obmedzen innos Pacienta upozornite na to aby pred ka d m pou it m pre
103. akt mit Hitze Glut oder Feuer Verletzungen z B Verbrennungen durch Schmelzen des Materials gt Halten Sie das Produkt von offenem Feuer Glut oder anderen Hitzequellen fern gt Informieren Sie den Patienten VORSICHT Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reinigung Hautirritationen Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen gt Verwenden Sie das Produkt nur f r einen Patienten gt Reinigen Sie das Produkt regelm ig gt Informieren Sie den Patienten INFORMATION gt Beachten Sie die Information im Kapitel Hinweise zum Wiedereinsatz VORSICHT Unsachgem es Anformen oder Anlegen Verletzungen und Besch digungen an der Orthese durch berbelastung des Materials und fal scher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile gt Nehmen Sie keine unsachgemaBen Ver nderungen an der Orthese vor gt Legen Sie die Orthese immer gem den Anweisungen in der Anleitung an gt Informieren Sie den Patienten HINWEIS Kontakt mit fett und saurehaltigen Mitteln Salben und Lotionen Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials gt Setzen Sie das Produkt keinen fett und saurehaltigen Mitteln Salben und Lotionen aus gt Informieren Sie den Patienten 6 Ottobock 5 Handhabung INFORMATION gt Die t gliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Ar
104. ana W zakres dostawy wchodz pier cienie dystansowe grubo ci 5 mm Dopasowanie przegubu rodkowego i bocznego mo na przeprowadzi niezale nie od siebie 1 Koszyczek na peloty zdj z przegubu 2 Do czy na przegubie potrzebn ilo pier cieni dystansowych 3 Koszyczek na peloty zamocowa na pier cieniach dystansowych 5 2 3 Dopasowanie wysoko ci pasa Przedni tylny g rny pas podudzia mo na przesun wy ej w celu odci enia stawu kolanowego w przypadku leczenia pooperacyjnego wzgl w celu dopasowania pozycji pas w do anatomiczne go kszta tu ko czyny dolnej 1 Usun nity przedniego tylnego g rnego pasa podudzia 2 Pas przesun 3 Pas zamocowa za pomoc nowych nit w 5 2 4 Zak adanie wersji ACL A PRZESTROGA Nieprawid owe lub za ciasne zak adanie Miejscowe objawy ucisku i zw enia naczy krwiono nych i nerw w wskutek nieprawid owego lub za ciasnego zak adania gt Nale y zapewni prawid owe zak adanie i dopasowanie ortezy gt Prosimy poinformowa pacjenta 54 Ottobock Stosowanie produktu uszkodzonego lub w stanie zamknietym Ograniczone dzia anie gt Nale y poinformowa pacjenta o kontroli produktu pod k tem funkcjonowania zu ycia lub uszkodze przed ka dym zastosowaniem gt Nale y zwr ci uwag pacjentowi na to aby przy stwierdzeniu oznak zu ycia produktu lub jego cz ci np p kni cia odkszta cenia
105. apitolo Indicazioni per il riutilizzo A CAUTELA Adattamento o applicazione inadeguati Lesioni e danni all ortesi dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento errato dell ortesi seguito di rottura di parti portanti gt eseguire alcuna modifica impropria all ortesi gt Utilizzare sempre l ortesi conformemente a quanto indicato nelle istruzioni gt Informare il paziente EE Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi creme e lozioni Stabilizzazione insufficiente dovuta ad usura del prodotto Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi creme e lozioni gt Informare il paziente 5 Utilizzo INFORMAZIONE gt medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la durata di utilizzo gt primo adeguamento al corpo del paziente e l applicazione del prodotto devono essere ese guiti esclusivamente da personale specializzato in base alle prescrizioni del medico curan te gt Istruire il paziente circa l uso e la cura corretti del prodotto gt paziente deve essere informato della necessit di recarsi immediatamente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali p es aumento del dolore 5 1 Scelta della misura dell ortesi 1 Misurare la circonferenza dell articolazione del ginocchio circonferenza A 2 Misurare la circonferenza della coscia circonferenza B 15 cm al di sopra d
106. ara ancha de la almohadilla debe estar mirando hacia arriba 1 Extraiga las correas los acolchados 2 correas los acolchados pueden lavarse a mano con agua tibia 30 con un jabon neutro 3 Deje secar al aire No utilice una fuente directa de calor p ej secado directo al sol al calor de un horno u otra fuente de calor 4 En caso de que la rtesis entre en contacto con agua salada o suciedad enjuague la rtesis con agua tibia y d jela secar al aire 5 5 Indicaciones para su reutilizaci n aplicables solo a Alemania La reutilizaci n del producto est permitida exclusivamente en Alemania Los productos que vuelven a utilizarse est n sometidos a una carga especial La reutilizaci n est permitida nicamente hasta un periodo m ximo de uso de 2 anos en total Tratamiento Antes de su reutilizaci n se ha de llevar a cabo un tratamiento higi nico del producto seg n la directriz del Instituto Robert Koch Todos los componentes que est n sometidos a un alto grado de desgaste o que est n en contac to directo con la piel no son aptos para su reutilizaci n Estos componentes se incluyen en el jue go de recambio 29K110N Antes de su reutilizaci n se debe comprobar que todos los componentes reutilizables funcionen correctamente y que no presenten da os 5 5 1 Sustituci n de las correas y de las almohadillas Correas 1 Las correas superior e inferior se pueden soltar de la estructura por
107. bruiken onderdelen moeten v r hergebruik worden gecontroleerd op werking en beschadigingen 5 5 1 Riemen en bekleding vervangen Riemen 1 De bovenste en de onderste riem kunnen met behulp van snelsluitingen worden losgemaakt van het frame 2 Verwijder de kappen aan de buitenkant van het frame waarmee de riemen net onder en boven de knie bevestigd zijn 3 Haal de plastic pen uit het frame breng de nieuwe riem aan en deze met de vast Riem en framebekleding gt De riem en framebekleding is bevestigd met klittenband en kan gemakkelijk worden vervan gen 6 Juridische informatie 6 1 Aansprakelijkheid De fabrikant is uitsluitend aansprakelijk indien het product wordt gebruikt onder de voorgeschre ven voorwaarden en voor het doel waarvoor het bestemd is De fabrikant adviseert met het pro duct om te gaan volgens de daarvoor geldende regels en het te onderhouden op de in de gebruiksaanwijzing aangegeven manier 6 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richt lijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn Svenska 1 F rord INFORMATION Datum f r senaste uppdateringen 2013 02 13 gt Las igenom de
108. bruiksaanwijzing Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet inachtneming van de veiligheidsvoorschriften gt Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht gt Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat Informeer ook de pati nt hier over door aan uw pati nten VOORZICHTIG Contact met hitte gloed of vuur Verwondingen bijv brandwonden door smelten van het materiaal Houd het product de buurt van open vuur gloed en andere hittebronnen gt Informeer de pati nt hierover Ottobock 37 A VOORZICHTIG Hergebruik voor een andere pati nt en gebrekkige reiniging Huidirritaties ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met kiemen b Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt gt Reinig het product regelmatig gt Informeer ook de pati nt hierover INFORMATIE gt Neem de informatie in hoofdstuk Aanwijzingen voor hergebruik ter kennisgeving aan A VOORZICHTIG Verkeerd in model brengen of aanbrengen Verwondingen en beschadiging van de orthese door overbelasting van het materiaal en verkeerd zitten van de orthese door breuk van dragende delen gt Verander niets aan de orthese wanneer u hierin niet deskundig bent gt Breng de orthese altijd aan volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing gt Informeer ook de pati nt hierover
109. car a rtese de forma que o centro das articula es se encontre aproximadamente mesma altura da borda superior da patela veja a fig 7 Esta posi o assim um pouco mais alta do que a posi o final mas a rtese desliza sozinha para a posi o correta 2 Fechar atira traseira superior da panturrilha veja a fig 8 3 Fechar a tira traseira inferior da coxa veja a fig 9 4 Enganchar a argola da tira traseira superior da coxa no bot o de pelota e puxar a tira para tr s argola trava audivelmente 5 Apertar a tira traseira superior da coxa veja a fig 10 6 Enganchar a argola da tira traseira inferior da panturrilha no bot o de pelota e puxar a tira para tr s argola trava audivelmente Apertar a tira traseira inferior da panturrilha veja a fig 11 Pressionar a rtese contra a coxa e fechar a tira frontal da coxa veja a fig 12 9 Fechar a tira frontal da panturrilha veja a fig 13 10 Apertar as tiras da rtese de forma que ela assente firmemente mas seja confort vel de usar 11 Ap s 15 min de movimento ativo por ex flex es ligeiras do joelho reajustar ligeiramente o aperto das tiras na ordem apresentada veja a fig 2 tira 1 6 34 Ottobock 5 2 5 Modificar para a versao CI No estado do fornecimento a Grtese se encontra como vers o ACL ou Cl Uma adapta o n o necess ria 5 2 6 Modificar para a vers o PCL gt Aortese se encontra no estado do
110. che il centro delle articolazioni si trovi pi o meno alla stessa al tezza della parte superiore della patella v fig 7 In questo modo l ortesi si trova in posizione leggermente pi alta rispetto alla posizione definitiva si sposter per autonomamente nella giusta posizione 2 Chiudere il cinturino nella parte posteriore alta della gamba v fig 8 3 Chiudere il cinturino nella parte posteriore bassa della coscia v fig 9 Ottobock 23 4 Agganciare il cinturino nella parte posteriore alta della coscia mediante il passante sul bottone pelotte e tirare indietro L incastro del passante confermato da un clic 5 Serrare il cinturino nella parte posteriore alta della coscia v fig 10 6 Agganciare il cinturino nella parte posteriore bassa della gamba mediante il passante sul bot tone pelotte e tirare indietro gt L incastro del passante confermato da un clic 7 Serrare il cinturino nella parte posteriore bassa della gamba v fig 11 8 Premere l ortesi sulla coscia e chiudere il cinturino nella parte anteriore della coscia v fig 12 9 Chiudere il cinturino nella parte anteriore della gamba v fig 13 10 Stringere i cinturini dell ortesi in modo tale che l ortesi non si sposti ma sia ancora conforte vole da indossare 11 Dopo 15 min di movimento attivo p es leggere flessioni del ginocchio stringere di nuovo leggermente i cinturini nella sequenza descritta v fig 2 cinturini 1 6 5
111. contact with intact skin The orthosis must be used according to the indications and following the instructions of a physi cian 3 2 Indication After ruptures of the anterior cruciate ligament ACL and posterior cruciate ligament PCL collateral ligament injuries MCL LCL or after capsular ligament surgery Conservative pre and post operative joint stabilisation e g after meniscus suturing or menis cus replacement with limited range of motion Conservative therapy of chronic complex knee joint instabilities Indications must be determined by the physician 10 Ottobock 3 3 Contraindications 3 3 1 Absolute Contraindications Not known 3 3 2 Relative Contraindications The following indications require consultation with a physician skin diseases injuries inflamma tion prominent scars that are swollen reddening and hyperthermia of the fitted limb pronounced varicose veins especially with return flow impairment lymphatic flow disorders including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which the support will be applied sensory and cir culatory disorders in the area of the legs e g in case of diabetic neuropathy 3 4 Effects The orthosis serves to stabilise the knee joint 4 Safety 4 1 Explanation of Warning Symbols CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury Warning regarding possible technical damage 4 2 General Safety Instructions
112. d som ACL eller Cl version Tilpasning er ikke n dvendig 5 2 6 Ombygning til PCL version gt Ortosen foreligger i udleveringstilstand ACL Cl version 1 Udskift Y burreb nd for den vre l rrem rem 2 med Y burreb nd for den bageste nedre l r rem rem 5 2 Positioner ortosen korrekt se kapitel P tagning af ACL version Se ill 7 3 Luk remmene i den ndrede r kkef lge Se ill 3 rem 1 6 5 3 Udlevering Ukorrekt indstilling Beskadigelser p ortosen pga overbelastning af materialet og pga at ortosen sidder forkert kan medf re brud p b rende dele Ortosen m kun indstilles af faguddannet personale gt Foretag ingen ukorrekte ndringer af indstillingerne gt Informer patienten Kontroller at ortosen sidder rigtigt p benet ved udleveringen S rg for at midten af leddene lig ger cirka p linje med patellas midte 5 4 Reng ring INFORMATION gt S rg for rigtig placering n r Tibia pad is ttes Den brede side af Tibia pad skal pege opad 1 Fjern remme og puder 2 Remme og puder vaskes i h nden i 30 C varmt vand med neutral s be 50 Ottobock 3 Luftterres Undg direkte varmepavirkning f eks sollys varme fra ovne og radiatorer 4 Hvis ortosen kommer i kontakt med saltvand eller snavs Skyl ortosen med rent vand og lad den luftt rre 5 5 Anvisninger om genbrug g lder kun for Tyskland Produktet er udelukkende godkendt til g
113. da do produto e mant lo conforme descrito nas instru es 6 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 42 CEE para dispositivos m dicos Em fun o dos crit rios de classifica o para dispositivos m dicos conforme o anexo IX da Diretiva o produto foi classificado como pertencente Classe A Declara o de Conformidade portanto foi elaborada pela Otto Bock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o anexo da Di retiva Nederlands 1 Voorwoord INFORMATIE Datum van de laatste update 2013 02 13 gt Lees dit document aandachtig door Neem de veiligheidsvoorschriften in acht De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de knieorthese Genu Arexa 50K13N 2 Productbeschrijving 2 1 Productoverzicht zie afb 1 Pos Onderdeel Pos Onderdeel 1 Bevestigingslus 5 Technogel condylenkussentje 2 Pelotteknop 6 Pelottehouder 3 Clip verbinder 7 Extensieaanslag hoekige greep 4 Tibiapelotte 8 Flexieaanslag ronde greep 3 Gebruik 3 1 Gebruiksdoel De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van de knie en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid 36 Ottobock De orthese moet volgens de indicatie en in overeenstemming met de instructies van de arts wor den gebruikt 3 2 Indicaties e rupturen van de vo
114. dne na kon takt s neporu enou ko ou Ort za sa mus pou va presne pod a indik cie a pod a pokynov lek ra 3 2 Indik cia e Porupturach predn ho ACL a zadn ho PCL skr en ho v zu poraneniach pobo n ho v zu MCL LCL alebo oper cii synovi lnej vrstvy gt Konzervat vna predopera n a poopera n stabiliz cia k bu napr po refix cii menisku alebo n hrade menisku s obmedzen m pohybu e Konzervat vna terapia chronick ch komplexn ch nestabilit kolenn ho kibu Indik ciu stanovuje lek r 3 3 Kontraindik cie 3 3 1 Absol tne kontraindik cie Nie s zn me 3 3 2 Relat vne kontraindik cie Pri nasleduj cich indik ci ch je potrebn konzult cia s lek rom ochorenia poranenia ko e z pa lov prejavy ohrnut jazvy s opuchom s ervenanie a prehriatie na o etrovanej asti tela kf ov ily ve k ch rozmerov predov etk m s poruchami sp tn ho toku poruchy lymfatick ho odtoku Ottobock 67 aj nejasn opuchy makkych ast tela vzdialen ch od pom cky poruchy obehu a citlivosti v oblasti n h napr pri diabetickej neuropatii 3 4 Sp sob inku Ort za sl i na stabiliz ciu kolenn ho klbu 4 Bezpe nos 4 1 V znam varovn ch symbolov A POZOR Varovanie pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a poranen Varovanie pred mo n mi technick mi kodami 4 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia A POZOR Pou
115. e imbottiture 2 Lavare a mano a 30 C i cinturini e le imbottiture utilizzando del sapone neutro 3 Lasciare asciugare all aria Non esporre direttamente a fonti di calore ad es radiazione sola re forni o radiatori 24 Ottobock 4 In caso di contatto dell ortesi con acqua salata o sporcizia sciacquare l ortesi con acqua Duli ta e lasciarla asciugare all aria 5 5 Indicazioni per il riutilizzo valido solo per la Germania Il riutilizzo del prodotto consentito esclusivamente in Germania prodotti in riutilizzo sono soggetti ad una sollecitazione particolare riutilizzo consentito solo fino a una durata di impiego totale massima di 2 anni Preparazione Prima del riutilizzo necessario preparare il prodotto dal punto di vista igienico ai sensi della di rettiva dettata dal Robert Koch Institut Tutti i componenti sottoposti a forte logoramento o a diretto contatto con la pelle non sono adatti al riutilizzo Questi componenti sono contenuti nel kit ricambi 29K110N Prima del riutilizzo verificare che tutti i componenti riutilizzabili siano funzionanti e non presentino danni 5 5 1 Sostituzione di cinturini e imbottiture Cinturini 1 Il cinturino pi in alto e quello pi in basso possono essere allentati mediante le chiusure a ri mozione rapida 2 Rimuovere i tappini sul fissaggio del cinturino dei cinturini vicini all articolazione del ginocchio sul lato esterno del telaio 3 Allentare il perno di plastic
116. e li geramente las correas en el orden que se indica vease fig 2 correas 1 6 00 5 2 5 Transformaci n en la versi n CI La rtesis se encuentra tal y como se suministr es decir en la versi n ACL o CI No es necesa rio realizar ninguna adaptaci n 5 2 6 Transformaci n en la versi n PCL gt La rtesis se encuentra tal como se suministr versi n ACL CI 1 Sustituya la de velcro con forma de Y de la correa femoral anterior correa 2 por la cinta de velcro con forma de Y de la correa femoral posterior inferior correa 5 2 Posicione la rtesis correctamente v ase el cap tulo Colocaci n de la versi n ACL v ase fig 7 3 Cierre las correas segun el orden cambiado vease fig 3 correas 1 6 5 3 Entrega Ajuste incorrecto Da os en la ortesis debidos a una sobrecarga del material y una colocaci n incorrecta de la r tesis debida a la rotura de las piezas de soporte Ottobock 29 gt Solo el personal t cnico puede llevar a cabo el ajuste de la ortesis gt No modifique inadecuadamente los ajustes gt Informe al paciente Durante la entrega compruebe que la rtesis se adapta correctamente a la pierna Procure que el centro de las articulaciones y el centro de la r tula se encuentren aproximadamente a la misma altura 5 4 Limpieza INFORMACI N gt Al colocar las almohadillas para la tibia tenga en cuenta su orientaci n La c
117. e utiliza o fornece lhe informa es importantes para a adapta o e a coloca o da rtese da articula o de joelho Genu Arexa 50K13N 2 Descri o do produto 2 1 Vis o geral do produto consultar a fig 1 Pos Componente Pos Componente 1 Argola 5 Almofada condilar de Technogel 2 Bot o de pelota 6 Suporte de pelota 3 Clipe de rebite 1 Batente de extens o concavidade retangular 4 Almofada tibial 8 Batente de flex o concavidade redonda 3 Uso 3 1 Finalidade Esta rtese destina se exclusivamente ortetiza o do joelho e exclusivamente ao contato com a pele sadia A rtese tem que ser utilizada de acordo com a indica o e as instru es do m dico 3 2 Indica o Ap s rupturas do ligamento cruzado anterior ACL e posterior PCL les es dos ligamentos colateral medial e lateral MCL LCL ou cirurgias da c psula articular Estabiliza o da articula o do joelho pr e p s operat ria por ex ap s sutura ou substitui o dos meniscos com limita o de movimentos Terapia conservadora de instabilidade cr nica da articula o do joelho A indica o prescrita pelo m dico 3 3 Contraindica es 3 3 1 Contraindica es absolutas N o s o conhecidas Ottobock 31 3 3 2 Contra indicacoes relativas Nas seguintes indica es necess ria a consulta do m dico patologias les es cut neas infla ma es cicatrizes hipertr ficas com
118. edema eritema e hipertermia na rea do corpo tratada vari zes extensas especialmente com dist rbios do refluxo ou da drenagem linf tica incluindo ede mas dos tecidos moles sem causa definida distalmente rtese dist rbios de sensibilidade e de circula o nas pernas por exemplo no caso de neuropatia diab tica 3 4 Modo de a o A rtese se destina estabiliza o da articula o de joelho 4 Seguran a 4 1 Significado dos s mbolos de advert ncia A CUIDADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e les es Aviso sobre potenciais danos t cnicos 4 2 Indica es gerais de seguran a CUIDADO Uso do produto sem observar o manual de utiliza o Piora do estado de sa de bem como danos ao produto devido n o observ ncia das indica es de seguran a gt Observe as indica es de seguran a contidas neste manual de utiliza o gt Passe ao paciente todas as indica es de seguran a que contenham a observa o Infor me o paciente CUIDADO Contato com calor brasa ou fogo Les es p ex queimaduras devido fus o do material gt Mantenha o produto longe de fogo desprotegido brasa e outras fontes de calor gt Informe o paciente CUIDADO Reutiliza o em outro paciente e limpeza deficiente Irritag es cut neas forma o de eczemas ou infec es por contamina o microbiana gt Use o produto
119. egu y lekarz Ottobock 53 gt Pierwszego za o enia i dopasowania produktu dokonuje jedynie przeszkolony personel fachowy zgodnie z zaleceniami lekarza prowadz cego gt Pacjenta nale y poinstruowa w poprawnym u ytkowaniu i piel gnacji produktu gt Nale y poinformowa pacjenta o konieczno ci natychmiastowej konsultacji z lekarzem je li pojawi si zmiany np nasilaj cy si b l 5 1 Wyb r rozmiaru 1 Zmierzyc obw d stawu kolanowego obw d 2 Zmierzy obw d uda obw d B 15 cm powy ej rodka rzepki 3 Wybra rozmiar ortezy patrz tabela rozmiar w 5 2 Dopasowanie i zak adanie 5 2 1 Dopasowanie zakresu ruchu zgi cie wyprost INFORMACJA Ograniczniki zakresu ruchu rodkowy i boczny musz by ustawione pod tym samym k tem Dost pne ograniczniki wyprostu element prostok tny 6 10 20 30 45 Dostepne ograniczniki zgiecia element okragty 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Zdj koszyczek pelot i ewentualnie pier cienie dystansowe patrz ilustr 4 2 Zamontowa do przegubu dane ograniczniki wyprostu i zgi cia patrz ilustr 5 Ograniczniki zatrzaskuj si pokonuj c lekki op r 3 Opcjonalnie Do czy potrzebn ilo pier cieni dystansowych patrz rozdzia Dopasowanie do szeroko ci kolana 4 Zamocowa koszyczek na peloty 5 2 2 Dopasowanie do szeroko ci kol
120. ek topienia materia u Produkt nale y chroni przed otwartym ogniem arem i innymi r d ami gor ca gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Ponowne zastosowanie w przypadku innego pacjenta i niewystarczaj ce czyszczenie Podra nienia sk ry tworzenie si wyprysk w lub infekcji wskutek zaka enia zarazkami Produkt stosowa w przypadku tylko jednego pacjenta gt Produkt nale y regularnie czy ci gt Prosimy poinformowa pacjenta INFORMACJA gt Prosimy zwr ci uwag na informacj zawart w rozdziale Wskaz wki odno nie ponowne go u ycia PRZESTROGA Nieprawid owe odkszta cenie lub zak adanie Urazy i uszkodzenia ortezy wskutek przeci enia materia u i nieprawid owe dopasowanie ortezy wskutek z amania element w no nych gt Nie wolno dokonywa adnych nieprawid owych zmian w konstrukcji ortezy gt Ortez nale y zak ada zawsze zgodnie ze wskaz wkami zawartymi w niniejszej instrukcji gt Prosimy poinformowa pacjenta Kontakt ze rodkami zawieraj cymi t uszcz i kwas ma ciami i balsamami Niewystarczaj ca stabilizacja wskutek zu ycia materia u gt Nale y unika kontaktu produktu ze rodkami zawieraj cymi t uszcz i kwas ma ciami i balsa mami gt Prosimy poinformowa pacjenta 5 Uzytkowanie INFORMACJA gt Codzienny czas noszenia i okres stosowania ustala z r
121. el punto mediano della rotula 3 Determinare la misura dell ortesi vedere tabella misure 5 2 Adattamento e applicazione dell ortesi 5 2 1 Regolazione del grado di movimento flessione estensione INFORMAZIONE Gli arresti dell articolazione mediale e laterale devono avere lo stesso grado di regolazione 22 Ottobock Arresti d estensione disponibili impugnatura quadrata 6 10 20 30 45 Arresti di flessione disponibili impugnatura rotonda 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Rimuovere il supporto pelotte e se necessario gli anelli di distanza v fig 4 2 Inserire gli arresti desiderati per l estensione e la flessione nel articolazione v fig 5 Dopo una leggera resistenza gli arresti si bloccano in sede 3 In via opzionale premere il numero necessario di anelli di distanza sull articolazione vedere capitolo Adattamento alla larghezza del ginocchio 4 Fissare il supporto pelotte 5 2 2 Adattamento alla larghezza del ginocchio Gli anelli di distanza spessore 5 mm sono compresi nella fornitura L adattamento pu essere eseguito separatamente sull articolazione mediale e laterale 1 Allentare il supporto pelotte dall articolazione 2 Premere il numero necessario di anelli di distanza sull articolazione 3 Fissare il supporto pelotte sugli anelli di distanza 5 2 3 Adattamento dell altezza del cinturino II cinturino nella par
122. en tilos v grehajtani b rmilyen szakszer tlen v ltoztat st Az ort zist mindig az utas t snak megfelel en kell felhelyezni gt T j koztassa p ciens t A term k rintkez se zs r s savtartalm anyagokkal kr mekkel test pol kkal El gtelen stabiliz l s az anyag funkci veszt se k vetkezt ben gt A term k nem ker lhet rintkez sbe zs r s savtartalm anyagokkal kr mekkel test pol k kal gt T j koztassa p ciens t 58 Ottobock 5 Kezeles INFORMACIO gt Ahordas id tartam t s az alkalmaz s eg sz idej t rendszerint az orvos hat rozza meg gt A term ket els alkalommal kezel orvos utas t sainak betart s val kiz r lag szakember adapt lhatja s helyezheti fel gt p cienssel ismertetni kell a term k kezel s vel s pol s val kapcsolatos tudnival kat gt p ciens figyelm t fel kell h vni arra hogy azonnal forduljon orvoshoz ha b rmilyen szokat lan v ltoz st szlel mag n pl ha panaszai er s dnek 5 1 m ret kiv laszt sa 1 M rj k meg a t rd z let k rm ret t A k rm ret 2 A comb k rm ret t B k rm ret 15 cm rel a patella k zepe felett kell megm rni 3 Az ort zis m ret nek meg llap t sa ld m rett bl zat 5 2 Adapt l s s felhelyez s 5 2 1 A szabad mozg startom ny adapt l sa flexi extenzi INFORM CI A medi lis s later li
123. enbrug i Tyskland Produkter i genbrug er underkastet en s rlig belastning Genbrug er kun tilladt til en maksimal samlet brugsfase p 2 r Behandling Inden genbrug skal den hygiejniske behandling af produktet i henhold til Robert Koch Instituttet retningslinjer gennemf res Alle komponenter der er udsat for st rkt slid eller har direkte hudkontakt er ikke egnede til gen brug Disse komponenter findes i udskiftningss ttet 29K110N Alle genbrugbare dele skal kontrolleres for funktion og beskadigelse inden genbrug 5 5 1 Udskiftning af remme og puder Remme 1 Den verste og nederste rem kan l snes fra rammen via lynlukningerne 2 Tag h tterne for selefikseringerne for remmene t t p kn ene af p ydersiden af rammen 3 L sn plaststiften fra rammen is t den nye rem og l s med h tten Rem og rammepuder Rem og rammepuderne er fastgjort med burreb nd og er nemme at udskifte 6 Juridiske oplysninger 6 1 Ansvar Producentens garanti g lder kun hvis produktet er blevet anvendt under de angivne forhold og til de p t nkte form l Producenten anbefaler at produktet anvendes og vedligeholdes i henhold til anvisningerne 6 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Produktet er klassificeret i klasse p baggrund af klassificeringskriterierne som g lder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX Derfor har producenten i eneansvar udarbejdet
124. enpolster sind mit Klettverschluss befestigt und k nnen leicht gewechselt werden Ottobock 9 6 Rechtliche Hinweise 6 1 Haftung Der Hersteller haftet nur wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgem B zu handhaben und entsprechend der Anleitung zu pflegen 6 2 CE Konformitat Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien fur Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro dukt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in alleini ger Verantwortung gem B Anhang der Richtlinie erstellt English 1 Foreword INFORMATION Date of the last update 2013 02 13 gt Please read this document carefully gt Follow safety instructions These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 50K13N Genu Arexa knee joint orthosis 2 Product Description 2 1 Product Overview see Fig 1 No Component No Component 1 Strap Guide Loop 5 Technogel Condyle Pad 2 Pad Button 6 Pad Retainer 3 Clip Rivet 7 Extension Stop square grip 4 Tibia Pad 8 Flexion Stop round grip 3 Application 3 1 Intended Use The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the knee and exclusively for
125. entrala delarna av ortoslederna ligger ungef r i h jd med mitten av patella 5 4 Reng ring INFORMATION Beakta inriktningen n r Tibia Pad s tts fast Den breda sidan av dynan m ste peka upp t 1 Ta av remmar och polster Tv tta remmarna och polstren f r hand i 30 vatten med ett neutralt tv ttmedel L t lufttorka F r inte uts ttas f r direkt v rme t ex fr n solen en ugn eller element Om ortosen kommer i kontakt med saltvatten eller smuts Sk lj ortosen med rent vatten och l t lufttorka BON Ottobock 45 5 5 Anvisningar vid ateranvandning galler bara for Tyskland Endast i Tyskland ar produkten till ten att teranv ndas Produkter som teranv nds r utsatta f r en s rskilt h g belastning Vid teranv ndning r bruks tiden begr nsad till h gst 2 r F rberedelse Innan produkten tas i bruk igen m ste en hygienisk f rberedelse genomf ras enligt riktlinjerna fr n Robert Koch institutet Alla delar som ar utsatta f r starkt slitage eller som har direktkontakt med huden m ste bytas ut Dessa delar finns i utbytessetet 29K110N Alla delar som ska teranv ndas m ste kontrolleras vad g ller funktion och skador innan de tas i bruk 5 5 1 Utbyte av remmar och polstring Remmar 1 Den versta och understa remmen kan lossas fran ramen med snabbI amp set 2 Ta av hattorna pa remf stet till de remmar som ar n rmast knaleden ramens utsida
126. enty ZA POZOR Kontakt s horkem hav mi p edm ty nebo ohn m Poran n nap pop len vlivem roztaven materi lu gt Chra te produkt p ed p soben m otev en ho ohn hav ch p edm t nebo jin ch tepeln ch zdroj Informujte o tom pacienta A POZOR Recirkulace produktu pou it pro jin ho pacienta a nedostate n vy i t n Podr d n poko ky tvorba ekz m nebo infekce v d sledku kontaminace choroboplodn mi z rodky gt Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta Produkt pravideln Cistete Informujte o tom pacienta INFORMACE gt Respektujte infromace v kapitole Upozorn n pro recirkulaci A POZOR Neodborn prov d n p izp soben tvar nebo nasazen ort zy Poran n pacienta a po kozen ort zy z d vodu p et en materi lu a patn ho dosednut ort zy zp soben zlomen m nosn ch st gt na dn neodborn zm ny b Nasazujte ort zu v dy podle pokyn v n vodu Informujte pacienta Ottobock 63 Zamezte kontaktu s prost edky mastmi a roztoky obsahuj c mi tuky a kyseliny Nedostate n stabilizace v d sledku ztr ty funk nosti materi lu gt Nevystavujte tento produkt p soben prost edk mast a roztok obsahuj c ch tuky a kyseli ny Informujte o tom pac
127. er en let modstand 3 Valgfrit det n dvendige antal afstandsringe pa leddet se kapitlet Tilpasning til kn bredden 4 Fikser pelotteholderen 5 2 2 Tilpasning til kneebredden Leveringsomfanget indeholder afstandsringe tykkelse 5 mm Tilpasningen kan foretages p det mediale og laterale led uafh ngigt af hinanden 1 L sn pelotteholderen fra leddet 2 Klik p det n dvendige antal afstandsringe p leddet 3 Fikser pelotteholderen p afstandsringene 5 2 3 Tilpasning af remh jden Den forreste bageste vre underbensrem kan forskydes i h jden for at aflaste kn leddet ved po stoperativ behandling eller for at tilpasse remmenes position til benets form 1 Fjern nitte klipsene p den forreste bageste vre underbensrem 2 Forskyd remmen 3 Fikser remmen med nye nitte klips 5 2 4 P tagning af ACL versionen A FORSIGTIG Forkert eller for stram patagning Hvis ortosen sidder forkert eller for stramt det medf re lokale tryksymptomer indsn vrede blodkar og nerver gt Kontroller at ortosen sidder korrekt i enhver henseende gt Informer patienten Anvendelse af et slidt eller beskadiget produkt Begr nset virkning G r patienten opm rksom p at denne skal kontrollere produktet for funktionsdygtighed slitage og skader f r hver brug G r patienten opm rksom p at produktet ikke mere m anvendes hvis produktet eller en del af produktet vi
128. ervative Therapie von chronischen komplexen Instabilit ten des Kniegelenks Die Indikation wird vom Arzt gestellt 3 3 Kontraindikationen 3 3 1 Absolute Kontraindikationen Nicht bekannt 3 3 2 Relative Kontraindikationen Bei nachfolgenden Indikationen ist eine R cksprache mit dem Arzt erforderlich Hauterkrankun gen verletzungen Entz ndungen aufgeworfene Narben mit Schwellung R tung und berw r mung im versorgten K rperabschnitt Krampfadern st rkeren Ausma es insbesondere mit R ck fluss St rungen Lymphabfluss St rungen auch unklare Weichteilschwellungen k rperfern des Hilfsmittels Empfindungs und Durchblutungsst rungen im Bereich der Beine z B bei diabeti scher Neuropathie 3 4 Wirkungsweise Die Orthese dient der Stabilisierung des Kniegelenks Ottobock 5 4 Sicherheit 4 1 Bedeutung der Warnsymbolik A VORSICHT Warnung vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnung vor moglichen technischen Schaden 4 2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schaden am Produkt durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung gt Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sind A VORSICHT Kont
129. es et du ch ssis sont fix s par une fermeture velcro et peuvent tre fa cilement remplac s 6 Notices l gales 6 1 Garantie Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l objet d une utilisation conforme aux instructions pr vues par le fabricant et dont l usage est celui auquel il est destin Le fabri cant conseille de manier le produit conform ment l usage et de l entretenir conform ment aux instructions 6 2 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par le fa bricant sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive Italiano 1 Premessa INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2013 02 13 gt Leggere attentamente il seguente documento gt Attenersi alle indicazioni di sicurezza Le istruzioni per l uso contengono informazioni importanti per l applicazione e l adattamento della ginocchiera Genu Arexa 50K13N 2 Descrizione del prodotto 2 1 Panoramica prodotto vedere fig 1 Pos Componente Pos Componente 1 Passante 5 Imbottitura condilare Technogel 2 Bottone pelotte 6 Supporto pelotte 3 Bulloncini a clip 7 Battuta dell estens
130. es sangles la forme anatomique de la jambe 1 Retirez les clips rivets de la sangle sup rieure avant arri re du bas de la jambe 2 D placez la sangle 3 Fixez la sangle l aide de nouveaux clips rivets 5 2 4 Mise en place de la version ACL A PRUDENCE Mise en place incorrecte du produit ou produit trop serr Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs caus es par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif gt Assurez vous que l orth se est mise en place correctement et qu elle est bien ajust e gt Informez le patient Utilisation d un produit us ou endommag Effet restreint gt Indiquez au patient qu il doit v rifier avant chaque utilisation si le produit fonctionne bien et si ce dernier pr sente des signes d usure ou d endommagement gt Attirez l attention du patient sur le fait qu il ne peut continuer utiliser un produit si ce der nier ou l un de ses l ments est us ou endommag par ex des fissures des d formations une forme non appropri e gt L orth se est livr e dans la version ACL CI gt Toutes les sangles doivent tre ouvertes gt Le patient est assis sur le bord avant d un si ge Le genou est pli un angle de 45 1 Posez l orth se de telle sorte que le centre des articulations se trouve peu pr s la m me hauteur que le bord sup rieur de la rotule Voir ill 7 gt L orth se e
131. formeer ook de pati nt hierover Gebruik van een versleten of beschadigd product Beperkte werking gt Wijs de pati nt erop dat hij het product telkens voor gebruik moet controleren op functionali teit slijtage en beschadigingen gt Attendeer de pati nt erop dat hij het product niet meer mag gebruiken wanneer het product of een deel ervan slijtageverschijnselen bijv scheuren vervorming slechte pasvorm of beschadigingen vertoont gt De orthese bevindt zich in de toestand waarin hij wordt geleverd ACL Cl versie gt Alle riemen zijn geopend gt De pati nt zit voor op een stoel Hij heeft zijn knie 45 gebogen 1 Breng de orthese zo aan dat het midden van de scharnieren ongeveer op dezelfde hoogte zit als de bovenkant van de patella zie afb 7 Daardoor komt de orthese weliswaar iets hoger te zitten dan de uiteindelijke positie maar hij glijdt daarna vanzelf op de juiste hoogte 2 Sluit de bovenste onderbeenriem aan de achterkant zie afb 8 3 Sluit de onderste bovenbeenriem aan de achterkant zie afb 9 4 Haak de bovenste bovenbeenriem aan de achterkant met de bevestigingslus in de pelotte knop en trek hem naar de achterkant Ottobock 39 gt De bevestigingslus klikt hoorbaar in 5 Trek de bovenste bovenbeenriem aan de achterkant vast zie afb 10 6 Haak de onderste onderbeenriem aan de achterkant met de bevestigingslus in de pelotteknop en trek hem naar de ach
132. fornecimento vers o ACL CI 1 Trocar o fecho de velcro Y da tira frontal da coxa tira 2 com o fecho de velcro Y da tira tra seira inferior da coxa tira 5 2 Posicionar a rtese corretamente consulte o cap tulo Coloca o da vers o ACL veja fig 7 3 Fechar as tiras na ordem alterada veja a fig 3 tiras 1 6 5 3 Entrega Ajuste incorreto Danos na rtese causados por sobrecarga do material e posi o incorreta da rtese atrav s de rompimento de pe as de suporte gt Os ajustes na rtese s podem ser realizados por t cnicos especializados gt realizar altera es incorretas nos ajustes existentes gt Informe o paciente No ato de entrega verificar o ajuste correto da ortese na perna Assegurar que o centro da arti cula o se encontre aproximadamente na mesma altura do centro da patela do joelho 5 4 Limpeza INFORMA O gt Verificar o alinhamento durante a coloca o da almofada tibial O lado largo da almofada deve estar para cima 1 Retirar as tiras e almofadas 2 Lavar as tiras e almofadas m o em gua quente a 30 C com sab o neutro 3 Deixar secar ao ar Evitar a incid ncia direta de calor por exemplo radia o solar calor de fornos ou aquecedores 4 Em caso de contato da rtese com gua salgada ou sujeira lavar a rtese com gua limpa e deixar secar ao ar 5 5 Indica es para a reutiliza o v lidas
133. ia ania gor ca np promie ni s onecznych ciep a piecyk w i kaloryfer w 4 Wrazie kontaktu ortezy z wod s on lub brudem ortez przep uka bie c wod i suszy na powietrzu 5 5 Wskaz wki odno nie ponownego u ycia dotyczy tylko terenu Niemiec Produkt jest dopuszczony do ponownego u ytku wy cznie na terenie Niemiec Produkty wt rnego u ycia podlegaj szczeg lnemu obci eniu Ponowne u ycie jest dozwolone tylko na maksymalny czas r wny 2lata Przygotowanie Przed ponownym u yciem produkt nale y przygotowa pod k tem higienicznym wed ug wytycz nej Instytutu Roberta Kocha Wszystkie podzespo y kt re podlegaj mocnemu zu yciu lub maj bezpo redni kontakt ze sk r nie nadaj si do ponownego u ycia Podzespo y zawarte s w zestawie do wymiany 29K110N Wszystkie podzespo y nadaj ce si do ponownego u ycia musz by sprawdzone pod k tem funkcji i uszkodze 5 5 1 Wymiana pas w i pelot Pasy 1 G rne i dolne pasy mo na poluzowa z ramy za pomoc szybkoz czy 2 Zdemontowa os ony mocowania pas w po o onych najbli ej stawu kolanowego od strony zewn trznej ramy 3 Nity plastykowe poluzowa z ramy zamontowa nowe pasy i zabezpieczy za pomoc os on Peloty pasa i ramy gt Peloty pasa i ramy s zamocowane za pomoc zapi cia na rzep i mog by atwo wymienione 6 Wskaz wki prawne 6 1 Odpowiedzialno Producent ponosi odpowiedzialno tylko
134. ibilit e circolatori nella regione della gamba p es nel caso di neuropatia diabetica 3 4 Azione terapeutica L ortesi destinata alla stabilizzazione del ginocchio 4 Sicurezza 4 1 Significato dei simboli utilizzati A CAUTELA Avviso su possibili pericoli di incidente e lesioni Avviso relativo a possibili guasti tecnici 4 2 Indicazioni generali per la sicurezza ZA CAUTELA Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l uso Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza del le indicazioni per la sicurezza Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l uso gt Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrassegnate da Informare il paziente A CAUTELA Contatto con fonti di calore brace o fuoco Lesioni per es ustioni dovute alla fusione del materiale gt Non esporreil prodotto a fuoco brace o ad altre fonti di calore Ottobock 21 gt Informare il paziente A CAUTELA Utilizzo su paziente e pulizia insufficiente Rischio di irritazioni cutanee formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi gt Utilizzare il prodotto solo su un paziente gt Pulire il prodotto regolarmente gt Informare il paziente INFORMAZIONE gt Attenersi alle informazioni riportate nel c
135. ienta 5 Manipulace INFORMACE D lku denn ho no en ort zy a dobu pou v n zpravidla ur uje l ka gt Prvn nastaven a pou it tohoto produktu sm prov d t pouze odborn person l podle poky n o et uj c ho l ka e Informujte pacienta o spr vn manipulaci a p i o produkt gt Upozorn te pacienta aby okam it nav t vil l ka e pokud by na sob zjistil n jak mimor d n zm ny nap zhor en pot 5 1 V b r velikosti 1 Zm te obvod kolenn ho kloubu obvod A 2 Zm te obvod stehna obvod B 15 cm nad st edem pately 3 Ur ete velikost ort zy viz tabulka velikost 5 2 Nastaven a nasazen 5 2 1 Nastaven rozsahu pohybu flexe extenze INFORMACE Na dorazech kloubu medi ln m a later ln m mus b t nastavena stejn velikost hlu Jsou k dispozici exten n dorazy hranat poutko 6 10 20 30 45 Jsou k dispozici flek n dorazy kulat poutko 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Sejmete pelotovy dr k a p padn i distan n krou ky viz obr 4 2 Nasa te do kloubu po adovan dorazy pro extenzi a flexi viz obr 5 Po p ekon n m rn ho odporu dojde k zaaretov n doraz 3 V p pad pot eby Nacvakn te na kloub pot ebn po et distan n ch krou k viz kapitola Nastaven podle ky kolene 4 Upevnete pe
136. in Teil des Produkts VerschleiBerscheinungen z B Ris se Verformungen schlechte Passform oder Sch den aufweist gt Die Orthese liegt im Auslieferungszustand ACL CI Version vor gt Alle Gurte sind ge ffnet gt Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhles Das Knie ist in 45 Stellung angewinkelt 1 Die Orthese so anlegen dass die Mitte der Gelenke etwa auf gleicher H he mit der Oberkan te der Patella liegt siehe Abb 7 Die Orthese wird dadurch h her als ihre endg ltige Position angelegt rutscht aber von selbst in die richtige Position 2 Den hinteren oberen Unterschenkelgurt schlie en siehe Abb 8 3 Den hinteren unteren Oberschenkelgurt schlie en siehe Abb 9 4 Den hinteren oberen Oberschenkelgurt mit der Umlenkschlaufe am Pelottenknopf einhaken und zur R ckseite ziehen Die Umlenkschlaufe rastet h rbar ein 5 Den hinteren oberen Oberschenkelgurt festziehen siehe Abb 10 6 Den hinteren unteren Unterschenkelgurt mit der Umlenkschlaufe am Pelottenknopf einhaken und zur R ckseite ziehen Die Umlenkschlaufe rastet h rbar ein 7 Den hinteren unteren Unterschenkelgurt festziehen siehe Abb 11 8 Die Orthese zum Oberschenkel dr cken und den vorderen Oberschenkelgurt schlie en siehe Abb 12 9 Den vorderen Unterschenkelgurt schlie en siehe Abb 13 10 Die Gurte der Orthese so anziehen dass die Orthese fest sitzt aber noch angenehm zu tra gen ist 11
137. ione impugnatura quadrata 4 Imbottitura tibia 8 Battuta di flessione impugnatura rotonda 20 Ottobock 3 Utilizzo 3 1 Uso previsto L ortesi indicata esclusivamente per il trattamento ortesico del ginocchio e deve essere appli cata esclusivamente sulla pelle intatta L ortesi deve essere usata solo secondo le indicazioni per I uso del prodotto e le prescrizioni del medico 3 2 Indicazioni In seguito a rottura dei legamenti crociati anteriori ACL e posteriori PCL lesioni dei lega menti collaterali mediale e laterale MCL LCL o intervento ai legamenti capsulari Stabilizzazione del ginocchio conservativa pre e postoperatoria p es dopo sutura o protesi meniscale con limitazione del movimento Terapia conservativa di instabilit croniche complesse del ginocchio La prescrizione deve essere effettuata dal medico 3 3 Controindicazioni 3 3 1 Controindicazioni assolute Nessuna 3 3 2 Controindicazioni relative In presenza delle seguenti controindicazioni necessario consultare il medico malattie lesioni della pelle infiammazioni cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori arrossamento e ipertermia della parte in cui applicata l ortesi vene varicose di ampia estensione in particolare in caso di disturbi del circolo venoso disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identifi cati indipendentemente dall area del corpo in cui applicata l ortesi disturbi della sens
138. ions Ala suite de ruptures du ligament crois ant rieur ACL et post rieur PCL de l sions du li gament lat ral MCL et LCL ou d une op ration du ligament capsulaire Stabilisation conservatrice preoperatoire et postoperatoire par ex la suite d une suture m niscale d un remplacement m niscal avec limitation de mouvements Therapie conservatrice des instabilit s chroniques complexes de l articulation du genou Ottobock 15 L indication est determinee par le medecin 3 3 Contre indications 3 3 1 Contre indications absolues Inconnues 3 3 2 Contre indications relatives Les indications suivantes requi rent la consultation d un m decin l sions ou affections cuta n es inflammations cicatrices exuberantes avec ced me rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appareill e varices plus importantes en particulier avec troubles du reflux vei neux troubles de la circulation lymphatique et galement oedemes inexpliqu s des parties molles dans la partie distale de l orth se troubles de la perception et de la circulation sanguine dans la zone des jambes par exemple en cas de neuropathie diab tique 3 4 Effets th rapeutiques L orth se est destin e stabiliser l articulation du genou 4 S curit 4 1 Signification des symboles de mise en garde PRUDENCE Mise en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mise en garde contre les ventue
139. iz gt Hastay bilgilendiriniz B LG gt Yeniden kullan m i in a klamalar b l m ndeki bilgilere dikkat edilmelidir A D KKAT Usul ne uygun olmayan ekil de i tirme veya yerle tirme Ortezde malzemeye fazla y klenilmesi ve r n n yanl oturmas ndan ve ta y c par alarda k r l madan meydana gelen hasarlar ve yaralanmalar gt Ortezde uygun olmayan de i iklikler yapmay n z gt Ortezi daima k lavuzdaki talimatlara uygun bir ekilde tak n gt Kullan c y bilgilendirin Ya veya asit i eren maddeler merhem ve losyonlar ile temas Malzemenin fonksiyon kayb nedeniyle yetersiz stabilizasyon gt r n ya veya asit i eren maddelere merhem ve losyonlara maruz b rakmay n z gt Hastay bilgilendiriniz 5 Kullan m B LG G nl k kullan m s resi ve kullan m zaman aral doktor taraf ndan belirlenir gt r n n ilk ayarlanmas ve kullan m uzman personel taraf ndan tedaviyi yapan doktorun tali matlar do rultusunda yap lmal d r Hastay r n n kullan lmas ve bak m konusunda bilgilendiriniz Hastay kendisinde al lm n d nda de i iklikler olmas durumunda derhal doktoru ile ileti ime ge mesi gerekti i konusunda uyar n z rn ikayetlerin artmas VY 5 1 Ebadin secilmesi 1 Diz ekleminin cevresi cevre A lg lmelidir
140. kontroloval funk nos v robku jeho pr padn opotrebovanie alebo po kodenia gt Pacienta upozornite na to e v robok sa mus presta pou va ak v robok alebo as v rob ku vykazuje zn mky opotrebovania napr trhliny deform cie nespr vne l covan tvar alebo po koden gt Ort za je k dispoz cii v stave po as dodania verzia ACL CI gt V etky popruhy s rozopnut gt Pacient sed na prednej hrane stoli ky Koleno je zohnut v polohe 45 1 Ort zu nasa te tak aby stred le al pribli ne v rovnakej rovine s hornou hranou pately vi obr 7 Ort za sa t m nasad vy ie ako bude jej kone n poz cia zo mykne sa v ak sama do spr vnej polohy 2 Zapnite zadn horn popruh predkolenia vi obr 8 3 Zapnite zadn doln popruh stehna vi obr 9 4 Zadn horn popruh stehna s vratn m p tkom zah knite na gomb ku peloty a potiahnite do opa nej strany Viatn p tko sa po ute ne zaist 5 Pevne utiahnite zadn horn popruh stehna vi obr 10 6 Zadn doln popruh predkolenia s vratn m p tkom zah knite na gomb ku peloty a potiahnite do opa nej strany Vratn p tko sa po ute ne zaist Pevne utiahnite zadn doln popruh predkolenia vi obr 11 Ort zu pritla te ku stehnu a zapnite predn popruh stehna vi obr 12 9 Zapnite predn popruh predkolenia vi obr 13 10 Popruhy ort zy utiah
141. la circulaci n venosa trastornos del flujo linf tico incluidas hinchazones difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar alteraciones sensitivas y circulatorias en las zonas de las piernas por ejemplo en casos de neuropatia diab tica 3 4 Modo de funcionalidad La rtesis sirve para la estabilizaci n de la articulaci n de la rodilla 4 Seguridad 4 1 Significado de los s mbolos de advertencia ZA PRECAUCI N Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones Advertencias sobre posibles dafios t cnicos 26 Ottobock 4 2 Advertencias generales de seguridad A PRECAUCION Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso Empeoramiento del estado de salud as como danos en el producto no tener en cuenta las advertencias de seguridad gt Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas en estas instrucciones de uso b Comunique al paciente todas las advertencias de seguridad en las que se indique Infor me al paciente AN PRECAUCION Contacto con calor brasas o fuego Lesiones ej duemaduras debido que se derrita el material gt Mantenga el producto alejado del fuego directo brasas u otras fuentes de calor gt Informe al paciente A PRECAUCION Reutilizacion en otro paciente y limpieza deficiente Irritaciones cut neas aparici n de eccemas o infecciones debidas una contaminaci n con g rmenes
142. lla de la articulaci n 2 Coloque el n mero necesario de anillos espaciadores en la articulaci n 3 Fije el soporte para almohadilla sobre los anillos espaciadores 5 2 3 Adaptaci n de la altura de las correas La altura de la correa tibial anterior posterior superior se puede regular para descargar la articu laci n de la rodilla durante un tratamiento postoperatorio o para adaptar la posici n de las co rreas a la forma anat mica de la pierna 1 Retire los remaches de clip de la correa tibial anterior posterior superior 2 Desplace la correa 3 Fije la correa con remaches de clip nuevos 5 2 4 Colocaci n de la versi n ACL AN PRECAUCION Colocaci n incorrecta o demasiado apretada Presiones locales y compresi n de los vasos sangu neos o de los nervios de esa regi n debido a una colocaci n incorrecta o demasiado apretada gt Compruebe que la rtesis est correctamente colocada gt Informe al paciente 28 Ottobock Uso de un producto que presente signos de desgaste o danos Efecto limitado gt Recomiende al paciente que compruebe si el producto presenta fallos de funcionamiento desgaste o danos antes de cada uso gt Indique al paciente que ha de dejar de utilizar el producto en caso de que este o una parte de este presente signos de desgaste p ej desgarros deformaciones o una mala forma de ajuste o danos gt La rtesis se encuentra tal como se
143. lotioner Utilstr kkelig stabilisering p grund af funktionstab af materialet gt Produktet m ikke uds ttes for fedt og syreholdige midler salver og lotioner gt Informer patienten 5 H ndtering INFORMATION Den daglige b retid og anvendelsesperioden bestemmes som regel af l gen Den f rste tilpasning og anvendelse af produktet m kun udf res af faguddannet personale if lge den behandlende l ges anvisning Instruer patienten i h ndteringen og pleje af produktet Patienten skal g res opm rksom p at han hun omg ende skal konsultere en l ge hvis der konstateres us dvanlige ndringer f eks forv rring af smerterne gt gt 5 1 Valg af st rrelse 1 M l omfanget af kn leddet omfang A 2 M l l rets omfang omfang B 15 cm over patellas midte 3 Beregn ortosest rrelsen se st rrelsestabellen 48 Ottobock 5 2 Tilpasning og anleeggelse 5 2 1 Tilpasning af beveegelsesfriheden fleksion ekstension INFORMATION Ledstoppene medialt og lateralt skal have den samme gradindstilling Tilg ngelige ekstensionsstop firkantet gribestykke 6 10 20 30 45 Tilgsengelige fleksionsstop rundt gribestykke 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Tag pelotteholderen og evt afstandsringene af Se ill 4 2 Monter de nskede stop for ekstension og fleksion i leddet Se ill 5 Stoppene g r p plads eft
144. lotov dr k 5 2 2 P izp soben ce kolene Sou st balen jsou dista n krou ky tlou ka 5 mm Nastaven Ize prov d t na medi ln m later ln m kloubu nez visle sob 1 Uvoln te dr k pelot z kloubu 2 Nacvaknete na kloub pot ebn po et distan n ch krou k 3 Upevnete pelotovy dr k na distan n ch krou c ch 5 2 3 Nastaven v ky p sk Predni zadni b rcov p sek lze posouvat na v ku aby do lo k odleh en kloubu p i poopera n terapii resp pro p izp soben polohy p sk k anatomick mu tvaru doln kon etiny 1 Sejm te nacvak vac n ty p edn ho zadn ho horn ho b rcov ho p sku 2 Nastavte polohu p sku 3 Upevn te p sek pomoc nov ch nacvak vac ch n t 64 Ottobock 5 2 4 Nasazen varianta ACL A POZOR patn nasazen nebo p li t sn M e zp sobit lok ln otlaky a z en c v a nerv z d vodu patn ho nebo p li t sn ho nasaze n gt Zajist te aby ort za byla spr vn nasazen a spr vn dosedala Informujte o tom pacienta Pou v n opot eben ho nebo po kozen ho produktu Omezen innost gt Upozorn te pacienta na to aby produkt p ed ka d m pou it m zkontroloval z hlediska funk nosti opot eben nebo po kozen gt Upozorn te pacienta na to Ze se produkt ji nem pou vat kdy n jak zip nebo jin st pr
145. ls dommages techniques 4 2 Consignes g n rales de s curit A PRUDENCE Usage du produit sans respecter les instructions d utilisation D gradation de l tat de sant endommagement du produit d au non respect des consignes de s curit gt Respectez les consignes de s curit mentionn es dans ces instructions d utilisation gt Merci de bien vouloir communiquer vos patients l ensemble des consignes de s curit si gnal es par le message Informez le patient A PRUDENCE Contact avec la chaleur la braise ou le feu Blessures par ex des br lures caus es par la fusion du mat riau gt Tenez le produit loign des flammes de la braise ou d autres sources de chaleur gt Informez le patient A PRUDENCE R utilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant Irritations cutan es et formation d ecz mas ou d infections due une contamination par germes gt Veuillez n utiliser le produit que sur un seul patient gt Nettoyez le produit intervalles r guliers gt Informez le patient INFORMATION Observez l information figurant au chapitre Consignes relatives la r utilisation 16 Ottobock A PRUDENCE Mise en place ou ajustement non conforme Blessures et d t riorations de l orth se en cas de surcharge du mat riau ou mauvais position nement de l orth se en raison de rupture des pi ces
146. mek mindenben megfelel a az orvosi termekekre vonatkozo 93 42 EGK direktiva rendelkeze seinek A direkt va IX f ggel k ben az orvosi term kekre vonatkoz oszt lyoz si kateg ri k alap j n ezt a term ket az I oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Otto Bock kiz r la gos gy rt i felel ss ge alapj n ker lt ki ll t sra Cesky 1 Predmluva INFORMACE Datum posledn aktualizace 2013 02 13 gt Pozorn si p e t te tento dokument gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn V n vodu k pou it najdete d le it informace pro p izp soben a nasazen ort zy kolene Genu Arexa 50K13N 2 Popis v robku 2 1 P ehled o produktu viz obr 1 Poz D l Dil Vodici spona Kondylova pelota Technogel Knofl k peloty Pelotovy Nacvakavaci nyt Exten n doraz hranat poutko ABO NF ONO Tibi ln pelota Flek n doraz kulat poutko 3 Pou it 3 1 el pou it Ort za je ur ena v hradn k ortotick mu vybaven kolene a v hradn pro styk s neporu enou poko kou Ort za se mus pou vat podle indikace a pokyn l ka e 3 2 Indikace Po p etr en p edn ho ACL a zadn ho PCL zk en ho vazu poran n postrann ch vaz MCL LCL nebo operaci kloubn ho pouzdra Konzervativn p ed a poopera n stabilizace kolenn ho kloubu nap po se it nebo n hrad
147. nilan urunler daha fazla yuke maruz kalir Yeniden kullanim sadece maksimum top lam 2y ll k kullan m s resinde izin verilir Haz rlama Yeniden kullan mdan nce r nde hijyenik haz rl k Robert Koch enstit s y nergelerine g re yap lmal d r Ottobock 81 A r a nmaya maruz kalm veya do rudan cilt ile temas eden par alar yeniden kullan m i in uygun de ildir Bu par alar de i tirme setinden 29K110N mevcuttur Yeniden kullan labilir di er par alar fonksiyon ve hasar bak m ndan kontrol edilmelidir 5 5 1 Kemer ve dolgular n de i tirilmesi Kemerler 1 En st ve en alt kemer h zl c rtl ba lant lar sayesinde er eveden h zl bir ekilde s k lebilir 2 Diz eklemine yak n olan kemerlerin kemer ba lant kapaklar d er eveden kar lmal d r 3 er evedeki plastik pin kar lmal yeni kemer yerle tirilmeli ve kapak ile emniyete al nmal d r Kemer ve er eve dolgusu gt Kemer ve er eve dolgusu c rtl ba lant ile sabitlenmi tir ve kolay bir ekilde de i tirilebilir 6 Hukuksal bilgiler 6 1 Sorumluluk Sorumluluk sadece r n belirtilen ko ullar alt nda ve ng r len ama lar do rultusunda kullan l r sa kabul edilebilir retici r n n usul ne uygun kullan lmas n ve bak m n n kullan m k lavuzuna g re yap lmas n nerir 6 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n tale
148. nite tak aby ort za pevne sedela ale aby sa pacientovi e te st le pr jem ne nosila 11 Po 15 min tach akt vneho pohybu napr ahk podrepy ahko utiahnite popruhy v zobraze nom porad vi obr 2 popruh 1 6 5 2 5 Prestavba na verziu CI Ort za je k dispoz cii v stave po as dodania ako verzia ACL resp CI Prisp sobenie nie je po trebn 5 2 6 Prestavba na verziu PCL gt Ort za je k dispoz cii v stave po as dodania verzia ACL CI 1 Up nanie Y predn ho popruhu stehna popruh 2 vyme te za up nanie Y zadn ho doln ho popruhu stehna popruh 5 2 Ort zu umiestnite do spr vnej polohy pozri kapitolu Nasadenie verzie ACL vi obr 7 70 Ottobock 3 Popruhy zapnite v zmenenom porad vi obr 3 popruh 1 6 5 3 Odovzdanie Neodborn nastavenie Po kodenia na ort ze v d sledku prefazenia materi lu a nespravneho nasadenia ort zy zlome n m nosn ch dielov gt Nastavenie ort zy smie vykona iba odborn person l gt Nanastaveniach nevykon vajte neodborn zmeny Informujte pacienta Pri odovzdan prekontrolujte spr vne nasadenie ort zy na nohe D vajte pritom pozor na to aby stred klbov le al pribli ne vo v ke stredu pately 5 4 istenie INFORM CIA Pri nasadzovan vlo ky Tibia prihliadajte na vyrovnanie irok strana vlo ky mus ukazova smerom hore 1 Odoberte popruhy a podu ky 2 Popr
149. oduct exhibits signs of wear e g cracks deformation poor fit or damage gt The orthosis is in the delivery condition ACL CI version gt All straps are opened gt The patient is sitting on the front edge of a chair The knee is angled at 45 1 Position the orthosis with the middle of the joints approximately even with the top of the patella see Fig 7 Although this puts the orthosis higher than its final position it settles into the correct posi tion on its own 2 Fasten the rear top strap for the lower leg see Fig 8 3 Fasten the rear bottom strap for the thigh see Fig 9 4 Engage the rear top strap for the thigh on the pad button with the strap guide loop and pull it to the back The strap guide loop engages audibly 5 Tighten the rear top strap for the thigh see Fig 10 6 Engage the rear bottom strap for the lower leg on the pad button with the strap guide loop and pull it to the back The strap guide loop engages audibly 7 Tighten the rear bottom strap for the lower leg see Fig 11 8 Push the orthosis towards the thigh and fasten the front strap for the thigh see Fig 12 9 Fasten the front strap for the lower leg see Fig 13 10 Tighten the orthosis straps so that the orthosis fits firmly but is comfortable to wear 1 11 After 15 min of active movement e g slight knee bends slightly retighten the straps in the specified sequence see Fig 2
150. oduktu vykazuje zn mky opot eben nap trhliny deformace patn obepnut nebo po kozen gt Ort za je ve stavu jako p i dod n varianta ACL CI gt V echny p sky jsou rozepnut gt Pacient sed na p edn hran idle Koleno je ohnut v poloze 45 1 Nasa te ort zu tak aby st edy kloub dosedaly p ibli n ve stejn v ce ve kter le horn hrana pately viz obr 7 Tim se orteza nasad v e ne je jej definitivn poloha ale sama pak sklouzne do spr vn polohy 2 Zapn te zadn horn b rcov p sek viz obr 8 3 Zapn te zadn spodn stehenn p sek viz obr 9 4 Zah kn te zadn horn stehenn p sek s vodic sponou do knofliku peloty a zat hn te jej zadn stran Vodic spona se automaticky zaaretuje 5 Utahnete zadn horn stehenn p sek viz obr 10 6 Zah kn te zadn spodn bercovy p sek s vodic sponou do knofliku peloty a zat hn te jej k zadn stran Vodic spona se automaticky zaaretuje Utahnete zadn spodn bercovy p sek viz obr 11 Pitlacte ort zu ke stehnu a zapn te p edn stehenn p sek viz obr 12 9 Zapn te p edn b rcov p sek viz obr 13 10 P i zap n n nastavte p sky tak aby ort za dn dosedala ale aby jej no en bylo st le je t p jemn 11 Po 15 min aktivn ho pohybu nap m rn oh b n kolene m rn p sky dot hn te ve
151. ording to the instructions for use 6 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medical devices This device has been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by the manu facturer with sole responsibility according to appendix of the guidelines Fran ais 1 Avant propos INFORMATION Date de la derniere mise jour 2013 02 13 gt Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document gt Respectez les consignes de s curit Les pr sentes instructions d utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter et poser l orth se pour articulation de genou Genu Arexa 50K13N 2 Description du produit 2 1 Composition du produit voir ill 1 Pos Composant Pos Composant 1 Boucle de renvoi 5 Coussin condylien Technogel 2 Bouton pour pelote 6 Support de pelote 3 Clip rivet 7 Butee d extension manche anguleux 4 Coussinet pour tibia 8 Butee de flexion manche arrondi 3 Utilisation 3 1 Champ d application L orthese est exclusivement destinee un appareillage orthetidue du genou et elle est concue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte L orth se doit tre utilis e conform ment aux indications m dicales et aux instructions du mede cin 3 2 Indicat
152. orste en of achterste kruisband ACL PCL beschadiging van de mediale of laterale band MCL LCL of een kapselbandoperatie Conservatieve pre en postoperatieve gewrichtsstabilisatie bijv na meniscopexie of meniscu stransplantatie met bewegingsbeperking Conservatieve therapie van chronische complexe instabiliteit van het kniegewricht De indicatie wordt gesteld door de arts 3 3 Contra indicaties 3 3 1 Absolute contra indicaties Niet bekend 3 3 2 Relatieve contra indicaties Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk huidaandoeningen letsel ontste kingen hypertrofisch littekenweefsel met zwelling roodheid en verhoogde temperatuur in het gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen ernstige spataderen in het bijzon der met veneuze insuffici ntie lymfeafvoerstoornissen alsmede zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van het hulpmiddel bevinden sensibi liteits en doorbloedingsstoornissen in de benen bijv bij diabetische neuropathie 3 4 Werking De orthese is bedoeld voor het stabiliseren van de knie 4 Veiligheid 4 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen A VOORZICHTIG Waarschuwing voor mogelijke ongevallen en letselrisico s Waarschuwing voor mogelijke technische schade 4 2 Algemene veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG Gebruik van het product zonder inachtneming van de ge
153. ottobock 50K13N Genu Arexa DE Gebrauchsanweisung 5 EN Instr ctionstorUse eti oie na 10 ER Instr ctions d utilisation zwa awa ven A li 19 im Istruzioni per USO aaa al 20 ES Instrucciones ann 25 PT Manual de utiliza o ci 31 INE GebruiksaanwWilzing aus aenema Handan ai ola o 36 SV Bruksanvisning 41 Brugsanvisning 46 PE Instrukcja UZyikowania MO 51 Hasznalatitutasias tenen TT ngen PANE 57 CS N vod k pou it ET 62 SK N vod na pou vanie 67 BG T u I anl wa 72 TR Kullanma talimat iia daa aaa 77 EE IM RS do ina 82 oo 87 JA AR ER Bre EERE 93 F HEH CIRCE 98 N 2 Ottobock Ottobock 3 Seite Gr Be Umfang Circumference Side Size A cm A inch inch i L R 32 37 12 6 14 6 39 46 15 4 18 1 5 9 inch L R 37 41 14 6 16 1 46 53 18 1 20 9 L R L 41 46 16 1 18 1 53 61 20 9 240 L R XL 46 50 1
154. overensstemmelseserkl rin gen if lge direktivets bilag VII Polski 1 Wprowadzenie INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2013 02 13 gt Prosimy uwa nie przeczyta niniejszy dokument gt Prosimy przestrzega wskaz wki bezpiecze stwa Niniejsza instrukcja u ytkowania zawiera wa ne informacje odno nie dopasowania i zak adania ortezy stawu kolanowego Genu Arexa 50K13N Ottobock 51 2 Opis produktu 2 1 Przeglad produktu patrz ilustr 1 Poz Podzesp l Poz Podzesp t 1 Klamra 5 Pelota ktykciowa z Technogel 2 Koszyczek do pelot 6 Koszyk do pelot 3 Nity 7 Ogranicznik wyprostu element prostokatny 4 Pelota podrzepkowa na piszczel 8 Ogranicznik zgiecia element okragty 3 Zastosowanie 3 1 Cel zastosowania Omawiana orteza jest przeznaczona wytacznie do zaopatrzenia ortotycznego kolana i do kontaktu wytacznie z nieuszkodzona sk ra Omawiana orteza musi by stosowana zgodnie ze wskazaniami i instrukcjami lekarza 3 2 Wskazania zerwaniu przedniego ACL i tylnego PCL wi zad a krzy owego uszkodzeniu wi zad a pobocznego MCL LCL lub po operacji wi zad a torebkowego Zachowawcza przed i pooperacyjna stabilizacja stawu kolanowego np po urazach lub wyci ciu kotek z ograniczeniem ruchu Terapia zachowawcza przewlek ych kompleksowych uraz w stawu kolanowego Wskazania okre la lekarz 3 3 Przeciwwskazania 3 3 1 Przeci
155. p the required number of spacer rings onto the joint see the section Adapta tion to the Knee Width 4 Attach the pad retainer 5 2 2 Adaptation to the Knee Width The scope of delivery includes spacer rings thickness 5 mm This adjustment can be carried out independently on the medial and lateral joints 12 Ottobock 1 Loosen the pad retainer from the joint 2 Snap the required number of spacer rings onto the joint 3 Attach the pad retainer on the spacer rings 5 2 3 Adjusting the Strap Height The height of the front rear top strap for the lower leg can be adjusted for knee joint relief in case of post operative therapy and or to adapt the position of the straps to the anatomical shape of the leg 1 Remove the clip rivets from the front rear top strap for the lower leg 2 Move the strap 3 Attach the strap with new clip rivets 5 2 4 Applying the ACL Version A CAUTION Incorrect or excessively tight application Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess ively tight application gt Ensure that the orthosis is applied properly and fits correctly Inform the patient NOTICE Use of a worn or damaged product Limited effectiveness gt Instruct the patient to inspect the product for proper functionality wear and damage prior to each use gt Advise the patient that the product must not be used if the product or part of the pr
156. pelottknappen och dra t mot baksidan Remlanken klickar fast med ett ljud t den bakre undre underbensremmen se bild 11 Tryck ortosen mot l ret och at den fr mre l rremmen se bild 12 Dra t den fr mre underbensremmen se bild 13 10 t ortosen sa att den sitter t men fortfarande ar bekvam att ha sig 11 Efter 15 minuter aktiv r relse t ex l tta kn b j Dra t remmarna nytt i ordningen som visas se bild 2 rem 1 6 o 5 2 5 Omst llning till Cl versionen ortosen levereras ar den i ACL eller Cl version N gon anpassning behovs inte 5 2 6 Omst llning till PCL versionen gt Ortosen finns tillg nglig i utlevererat tillst nd ACL CI version 1 Byt Y kardborrebandet p fr mre l rremmen rem 2 med Y kardborrebandet pa bakre undre l rremmen rem 5 2 Placera ortosen korrekt se kapitel P tagning av ACL versionen se bild 7 3 Dra amp t remmarna i den andrade ordningen se bild 3 rem 1 6 5 3 Hantering Otill ten inst llning Skador p ortosen till f ljd av verbelastning av materialet och felaktig positionering av ortosen pga brott av b rande delar gt Inst llningen av ortosen f r endast utf ras av beh rig fackpersonal gt Utf r inga otill tna f r ndringar av inst llningarna gt Informera patienten Kontrollera vid verl mnandet att ortosens passform r korrekt Se till att de c
157. plerini yerine getirir Medikal r nleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e g re r n s n f olarak s n fland r lm t r Uygunluk a kla mas bu nedenle retici taraf ndan kendi sorumlulu unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 1 2013 02 13 gt Genu Arexa 50K13N 2 2 1 1 1 5 Technogel 2 6 3 7 4 8 3 9 1
158. ra 3 A hevedereket a megv ltoztatott sorrendben kell z rni ld 3 bra 1 6 heveder 60 Ottobock 5 3 Atadas E Szakszerutlen be ll t s Az ort zis rong l d sai melyeket az anyag t lterhel se az ort zis hib s felfekv se s a tehervi sel elemek t r se okoz gt Az ortezisen csak szakember v gezhet be ll t sokat gt A be llit sokon tilos v grehajtani b rmilyen szakszer tlen v ltoztat st Tajekoztassa p ciens t Atadaskor ellen rizni kell hogy az ortezis pontosan illeszkedik e a l bra Figyelni kell arra hogy az izuletek kozepvonala nagyj b l magass gban legyen a patella k zep vel 5 4 Tiszt t s INFORMACIO gt Atibiaparna behelyezesekor gyelni kell arra hogy helyes ir nyba nezzen A parna szeles r szenek felfele kell n znie 1 A hevedereket s p rn kat vegy k le 2 hevedereket s p rn kat 30 C os vizben semleges szappannal k zzel kell kimosni 3 A szabad leveg n sz r tsuk Sz r t s k zben lehet leg ne rje k zvetlen h hat s napsug r z s k lyha vagy f t test melege 4 Ha s s v zzel rintkezik vagy szennyez dik az ort zist tiszta v zzel kell le bl teni s a leveg n kell megsz r tani 5 5 Tudnival k az ism telt haszn latba ad sr l csak N metorsz gra vonatkozik A term k ism telt haszn latba ad sa kiz r lag N metorsz gban enged lyezett Az ism telt haszn latb
159. rhevedert Id 8 bra 3 Z rjuk a h ts als combhevedert ld 9 bra 4 h ts fels l bsz rhevedert a pelottagombn l akasszuk be az ott l v ford t hurokba s h zzuk t a vissz j ra fordit hurok j l hallhat an bekattan 5 H zzuk meg h ts fels combhevedert 14 10 bra 6 A h ts als l bsz rhevedert a pelottagombn l l v fordit hurokba akasszuk s h zzuk a vissz j ra fordit hurok j l hallhat an bekattan H zzuk meg a h ts als l bsz rhevedert ld 11 bra Az ort zist nyomjuk a combhoz s az els combhevedert z rjuk be ld 12 bra 9 Z rjuk az el l l v l bsz rhevedert ld 13 bra 10 Az ort zis hevedereit annyira kell megh zni hogy az ort zis szil rdan illeszkedj k de az rt vi sel se m g kellemes maradjon 11 15 percnyi akt v mozg s ut n pl k nny t rdhajl t sok hevedereket az br zolt sorrendet k vetve kicsit ut na kell h zni 14 2 bra 1 6 heveder 5 2 5 talak t s CI verziora Az ortezis kiszallitaskor ACL ill Cl verzi ban van Adapt l s nem sz ks ges 5 2 6 Atalakitas PCL verziora gt Azortezis kisz llit skor ACL CI verzi llapotban van 1 Az els6 combheveder 2 es heveder Y t p z rj t fel kell cser lni a h ts als combheveder 5 s heveder Y t p z rj val 2 Az ortezis korrekt poz cion l sa Az ACL verzi felhelyez se c fejezet Id 7 b
160. rs rjda kroppsdelen tydligt derbr ck med framf rallt cirkulationsst rningar cirkulationsst rningar i lymfsystemet dif fus mjukdelssvullnad i kroppsdelar som ej r ortosf rs rjda k nsel och cirkulationsst rningar i benen t ex vid diabetesneuropati 3 4 Verkan Ortosen r avsedd som stabilisering av kn leden 4 S kerhet 4 1 F rklaring av varningssymbolerna ZA OBSERVERA Varning inf r m jliga olycks och skaderisker Varning inf r m jliga tekniska skador 4 2 Allm nna s kerhetsanvisningar AN OBSERVERA Anv nda produkten utan att ta h nsyn till bruksanvisningen H lsan kan f rs mras och produkten kan skadas om s kerhetsanvisningarna inte f ljs gt Beakta sakerhetsanvisningarna i den h r bruksanvisningen 42 Ottobock gt Vidarebefordra alla sakerhetsanvisningar som ar markerade med Informera patienten till patienten OBSERVERA Kontakt med varme 9164 eller eld Skador t ex brannskador fr n smalt material gt Hall produkten pa avst nd ppen eld gl d eller andra starka v rmek llor gt Informera patienten A OBSERVERA teranv ndning p annan brukare och bristf llig reng ring Hudirritationer uppkomst av eksem eller infektioner till f ljd av bakterietillv xt Anv nd produkten till endast en brukare gt Reng r produkten regelbundet gt Informera brukaren INFORM
161. s z leti tk z k sz g ll sa legyen egyforma Rendelkez sre ll extenzi s tk z k sz gletes fogan 6 10 20 30 45 ty s Rendelkezesre ll flexi s tk z k g mb ly fogantyus 6 10 20 30 45 60 75 90 1 A pelottatart kat adott esetben a t vtart gy r ket is vegyuk le ld 4 bra 2 Helyezz k be a k v nt extenzi s s flexi s utkoz6ket az zuletbe Id 5 bra Az tk z knek van kis ellen ll sa miel tt bekattannak a helyukre 3 Opci Az iz letre fel kell pattintani szukseges szamu t vtart gy r t ld a T rdsz less g adapt l sa fejezetet 4 R gz ts k a pelottart t 5 2 2 Adapt l s a t rdsz less ghez A sz llitm nyban tal lhat k t vtart vastags guk 5 A medi lis s a later lis izulet egym st l f ggetlen l adapt lhat 1 A pelottatart kat vegy k le az iz letr l 2 sz ks ges sz m t vtart gy r t pattintsuk r az izuletre 3 A pelottatart t r gz ts k a t vtart gy r kre 5 2 3 A heveder magass g nak adapt l sa Az els h ts fels l bsz rhevedert at lehet helyezni hogy a terdizuletet posztoperativ kezel s c l j b l tehermentesiteni lehessen illet leg hogy hevederek poz ci j t hozza lehessen igazitani l b anatomiai form j hoz 1 Tavolitsuk el az els6 hatso fels6 l bsz rheveder clip szegecs t
162. sen an die Kniebreite Im Lieferumfang befinden sich Distanzringe Starke 5 mm Die Anpassung kann am medialen und lateralen Gelenk unabh ngig voneinander vorgenommen werden 1 Den Pelottentr ger vom Gelenk l sen 2 Die ben tigte Anzahl Distanzringe am Gelenk anklicken 3 Den Pelottentr ger auf den Distanzringen befestigen 5 2 3 Anpassen der Gurth he Der vordere hintere obere Unterschenkelgurt kann in der H he versetzt werden um das Kniege lenk bei einer postoperativen Behandlung zu entlasten bzw die Position der Gurte an die anato mische Form des Beins anzupassen 1 Die Clip Niete des vorderen hinteren oberen Unterschenkelgurts entfernen 2 Den Gurt versetzen 3 Den Gurt durch neue Clip Niete befestigen Ottobock 7 5 2 4 Anlegen der ACL Version A VORSICHT Falsches oder zufestes Anlegen Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden BlutgefaBen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen gt Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese sicher gt Informieren Sie den Patienten Verwendung eines verschlissenen oder besch digten Produkts Eingeschr nkte Wirkung gt Weisen Sie den Patienten darauf hin dass er das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funkti onst chtigkeit VerschleiB oder Sch den untersucht gt Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam dass das Produkt nicht mehr verwendet wer den soll wenn das Produkt oder e
163. ser tegn p slitage f eks revner deformeringer d rlig pasform eller ska der Ottobock 49 gt Ortosen foreligger i udleveringstilstand ACL Cl version gt Alle remme er abne gt Patienten sidder p forkanten af stol Kn et skal v re vinklet 45 1 Ortosen anl gges s ledes at leddenes midte er omtrent samme h jde som patellas over kant Se ill 7 gt Ortosen placeres i f rste omgang en anelse for h jt men den glider automatisk til den rig tige position 2 Luk den bageste vre underbensrem Se ill 8 3 Luk den bageste nedre l rrem Se ill 9 4 H gt den bageste vre l rrem med omdirigeringssl jfe i p pelotteknappen og tr k den mod bagsiden gt Omdirigeringssl jfen g r h rbart i hak 5 Sp nd den bageste vre l rrem Se ill 10 6 H gt den bageste nedre underbensrem med omdirigeringssl jfe i p pelotteknappen og tr k den mod bagsiden gt Omdirigeringssl jfen g r h rbart i hak Sp nd den bageste nedre underbensrem Se ill 11 Tryk ortesen mod l ret og luk den forreste l rrem Se ill 12 9 Luk den forreste underbensrem Se ill 13 10 Stram ortosens remme s ledes at ortosen sidder fast men stadigv k er behagelig at have p 11 Efter 15 min aktiv bev gelse f eks lette kn b jninger Stram remmene lidt mere i den viste r kkef lge Se ill 2 rem 1 6 5 2 5 Ombygning til Cl version Ortosen foreligger i udleveringstilstan
164. sion ACL CI 1 Permutez le velcro Y de la sangle avant de la cuisse sangle 2 avec le velcro Y de la sangle inf rieure arriere de la cuisse sangle 5 2 Positionnez l orth se correctement voir chapitre Mise place de la version ACL Voir ill 7 3 Fermez les sangles en suivant l ordre modifi Voir ill 3 sangle 1 6 5 3 Remise de l orth se R glage non conforme D t riorations de l orth se en cas de surcharge du mat riel ou mauvais positionnement de l or th se en raison de rupture des pi ces porteuses Seul le personnel sp cialis est autoris effectuer le r glage de l orth se gt Veuillez ne proc der aucune modification non conforme des r glages gt Informez le patient V rifiez le bon positionnement de l orth se sur la jambe lorsque vous remettez l orth se au pa tient Veillez ce que le milieu des articulations se trouve approximativement la hauteur du mi lieu de la rotule 5 4 Nettoyage INFORMATION gt Lorsque vous posez le coussinet du tibia veillez ce qu il soit bien orient La face large du coussinet doit tre dirig e vers le haut 1 Retirez les sangles et les coussins 2 Lavez les sangles et les coussins la 30 C avec du savon neutre 3 Laissez s cher l air vitez toute exposition directe la chaleur par ex aux rayons du soleil et la chaleur des po les et des radiateurs 4 En
165. somente para Alemanha O produto foi aprovado para reutiliza o exclusivamente na Alemanha Produtos em reutiliza o est o sujeitos a uma carga especial A reutiliza o permitida apenas at uma dura o de uso m xima total de 2 anos Prepara o Antes de uma reutiliza o necess rio efetuar a prepara o higi nica do produto conforme a Diretriz do Instituto Robert Koch Todos os componentes que est o sujeitos a um desgaste excessivo ou que se encontram em contato direto com a pele n o s o adequados para reutiliza o Estes componentes est o inclu dos no kit de reposi o 29K110N Todos os componentes reutiliz veis devem ser verificados com rela o a danos e fun o antes da reutiliza o Ottobock 35 5 5 1 Substituicao das tiras e almofadas Tiras 1 As tiras superior e inferior podem ser soltas da estrutura atrav s dos fechos r pidos 2 Retirar as capas da fixa o das tiras pr ximas da articula o do joelho no lado de fora da es trutura 3 Retirar o pino de pl stico da estrutura colocar a nova tira e prender com a capa Almofadas das tiras e da estrutura almofadas das tiras e da estrutura s o fixadas um fecho de velcro e podem ser troca das facilmente 6 Avisos legais 6 1 Responsabilidade O fabricante apenas se responsabiliza quando o produto for utilizado sob as condi es prescri tas e para os fins previstos O fabricante recomenda a utiliza o adequa
166. st alors mise en place une position plus haute que sa position d finitive elle adopte toutefois automatiquement sa position appropri e 2 Fermez la sangle sup rieure arri re du bas de la jambe Voir ill 8 3 Fermez la sangle inf rieure arri re de la cuisse Voir ill 9 4 Accrochez la sangle sup rieure arri re de la cuisse la boucle de renvoi sur le bouton pour pelote et tirez la vers l arri re Vous entendez la boucle de renvoi s enclencher 5 Tendez fond la sangle sup rieure arri re de la cuisse Voir ill 10 6 Accrochez la sangle inf rieure arri re du bas de la jambe la boucle de renvoi sur le bouton de pelote et tirez la vers l arri re Vous entendez la boucle de renvoi s enclencher Tendez fond la sangle inf rieure arri re du bas de la jambe Voir ill 11 Appuyez l orth se en direction de la cuisse et fermez la sangle avant de la cuisse Voir ill 12 9 Fermez la sangle avant du bas de la jambe Voir ill 13 10 Ajustez les sangles de l orth se de telle sorte que l orth se soit la fois stable et confortable 18 Ottobock 11 Au de 15 min d activit par ex des flexions l g res du genou resserrez l g rement les sangles en suivant l ordre indiqu Voir ill 2 sangle 1 6 5 2 5 Passer la version Cl L orthese est livree dans la version ACL ou Cl Un ajustement n est pas n cessaire 5 2 6 Passer la version PCL gt L orthese est livr e dans la ver
167. straps 1 6 Ottobock 13 5 2 5 Conversion to CI Version The orthosis is in the delivery condition or Cl version No adaptation is required 5 2 6 Conversion to PCL Version gt The orthosis is in the delivery condition ACL CI version 1 Switch the Y hook and loop of the front strap for the thigh strap 2 with the Y hook and loop of the rear bottom strap for the thigh strap 5 2 Position the orthosis correctly see the section Applying the ACL Version see Fig 7 3 Fasten the straps in the modified sequence see Fig 3 straps 1 6 5 3 Delivery Incorrect setting Damage to the orthosis due to overloading of the material and improper fit of the orthosis due to breakage of load bearing components The orthosis may only be adjusted by qualified personnel Do not make any improper changes to the settings gt Inform the patient Check for proper fit of the orthosis on the leg at the time of delivery Ensure that the centre of the patella and the centre of the joints are approximately lined up with each other 5 4 Cleaning INFORMATION gt Ensure proper alignment when inserting the tibia pad The wide side of the pad has to face up 1 Remove the straps and pads 2 Hand wash the straps and pads in warm water at 30 86 F using neutral detergent 3 Allow to air dry Do not expose to direct heat e g from the sun an oven or radiator 4 If the or
168. suministr versi n ACL CI gt Todas las correas est n abiertas gt El paciente estar sentado en el borde delantero de una silla La rodilla debe estar flexionada en un ngulo de 45 1 Coloque la rtesis de tal manera que los puntos medios de las articulaciones se situen aproxi madamente a la misma altura que el borde superior de la r tula v ase fig 7 La rtesis se situa de esta forma un poco m s arriba que en su posici n final pero se desplaza por s misma hasta la posici n correcta 2 Cierre la correa tibial posterior superior v ase fig 8 3 Cierre la correa femoral posterior inferior v ase fig 9 4 Enganche la correa femoral posterior superior con el pasador al bot n abrazadera y tire de ella hacia la parte trasera El pasador encaja de forma audible 5 Apriete la correa femoral posterior superior v ase fig 10 6 Enganche la correa tibial posterior inferior con el pasador al bot n abrazadera y tire de ella hacia la parte trasera El pasador encaja de forma audible Apriete la correa tibial posterior inferior v ase fig 11 Apriete la rtesis hacia el muslo y cierre la correa femoral anterior vease fig 12 9 Cierre la correa tibial anterior v ase fig 13 10 Ajuste las correas de la rtesis de tal manera que la rtesis est bien sujeta pero que sea c moda de llevar 11 Tras 15 minutos de movimientos activos p ej flexionar ligeramente las rodillas apriet
169. te anteriore posteriore in alto della gamba essere regolato in altezza per scaricare l articolazione del ginocchio durante un trattamento postoperatorio e per adattare la po sizione dei cinturini alla forma anatomica della gamba 1 Rimuovere i bulloncini a clip del cinturino nella parte anteriore posteriore alta della gamba 2 Spostare il cinturino 3 Fissare il cinturino con nuovi bulloncini a clip 5 2 4 Applicazione della versione ACL A CAUTELA Applicazione errata troppo stretta Un applicazione errata o troppo stretta del prodotto pu comportare la comparsa di punti di pressione localizzati e comprimere vasi sanguigni e nervi gt Verificare la corretta applicazione e posizione dell ortesi gt Informare il paziente Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato Azione limitata gt Informare il paziente sulla necessit di controllare prima di ogni utilizzo che il prodotto fun zioni bene non sia usurato o danneggiato gt Richiamare l attenzione del paziente sul fatto che il prodotto non deve essere pi utilizzato se il prodotto o parte del prodotto presenta segni di usura tagli deformazioni cattiva aderen za ecc o danneggiamento gt L ortesi si trova nello stato di consegna versione ACL CI gt Tutti i cinturini sono aperti gt l paziente seduto sul bordo anteriore di una sedia Il ginocchio piegato a 45 1 Applicare l ortesi in modo tale
170. te und Polster in 30 C warmen Wasser mit neutraler Seife von Hand waschen 3 An der Luft trocknen lassen Keine direkte Hitzeeinwirkung z B Sonnenbestrahlung Ofen oder Heizk rperhitze 4 Bei Kontakt der Orthese mit Salzwasser oder Schmutz Die Orthese mit klarem Wasser ab sp len und an der Luft trocknen lassen 5 5 Hinweise zum Wiedereinsatz Gilt nur f r Deutschland Das Produkt ist ausschlieBlich in Deutschland zum Wiedereinsatz zugelassen Produkte im Wiedereinsatz unterliegen einer besonderen Belastung Der Wiedereinsatz ist nur bis zu einer maximalen gesamten Einsatzdauer von 2 Jahren erlaubt Aufbereitung Vor einem Wiedereinsatz ist die hygienische Aufbereitung des Produkts nach Richtlinie des Robert Koch Instituts vorzunehmen Alle Bauteile die starkem VerschleiB unterliegen oder in direktem Kontakt mit der Haut stehen sind nicht zum Wiedereinsatz geeignet Diese Bauteile sind im Austausch Set 29K110N enthal ten Alle wieder verwendbaren Bauteile m ssen vor dem Wiedereinsatz auf Funktion und Beschadi gungen berpr ft werden 5 5 1 Austauschen der Gurte und Polster Gurte 1 Der oberste und unterste Gurt k nnen mittels der Schnellverschl sse vom Rahmen gel st werden 2 Die Kappen der Gurtbefestigung der kniegelenksnahen Gurte auf der RahmenauBenseite ab nehmen 3 Den Plastikpin aus dem Rahmen l sen den neuen Gurt einsetzen und mit der Kappe sichern Gurt und Rahmenpolster Die Gurt und Rahm
171. terial functionality Do not expose the product to salves lotions or other products that contain oils or acids Inform the patient 5 Handling INFORMATION gt The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi cian The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel according to the instructions of the physician treating you gt Instruct the patient in the handling and care of the product gt Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted e g worsening of the complaint 5 1 Size Selection 1 Measure the circumference of the knee joint circumference A 2 Measure the circumference of the thigh circumference B 15 cm above the centre of the patella 3 Determine the size of the orthosis see size table 5 2 Fitting and Application 5 2 1 Adjusting the Range of Motion Flexion Extension INFORMATION The joint stops medial and lateral must have the same degree settings Available extension stops square grip 6 10 20 30 45 Available flexion stops round grip 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Remove the pad retainer and the spacer rings if applicable see Fig 4 2 Insert the desired extension and flexion stops into the joint see Fig 5 The stops will engage with slight resistance 3 Optional Sna
172. terkant De bevestigingslus klikt hoorbaar in Trek de onderste onderbeenriem aan de achterkant vast zie afb 11 Druk de orthese op het bovenbeen en sluit de bovenbeenriem aan de voorkant zie afb 12 Sluit de onderbeenriem aan de voorkant zie afb 13 10 Trek de riemen van de orthese zo strak aan dat de orthese stevig om het been sluit maar nog prettig aanvoelt 11 Na 15 min actieve beweging bijv het maken van lichte kniebuigingen trek de riemen in de afgebeelde volgorde iets strakker aan zie afb 2 riem 1 6 o MN 5 2 5 Veranderen in een Cl versie De orthese bevindt zich in de toestand waarin hij wordt geleverd als ACL of Cl versie Een aan passing is niet nodig 5 2 6 Veranderen in een PCL versie gt De orthese bevindt zich in de toestand waarin hij wordt geleverd ACL Cl versie 1 Verwissel de klittenband Y van de voorste bovenbeenriem riem 2 met de klittenband Y van de onderste bovenbeenriem achter riem 5 2 Breng de orthese op de juiste manier aan zie het hoofdstuk ACL versie aanbrengen zie afb 7 3 Sluit de riemen in de gewijzigde volgorde zie afb 3 riem 1 6 5 3 Aflevering Verkeerd instellen Beschadiging van de orthese door overbelasting van het materiaal en verkeerd zitten van de ort hese door breuk van dragende delen gt De orthese mag alleen worden ingesteld door vakspecialisten gt Verander niets aan de instellingen wanneer u hierin niet deskundig bent
173. thosis comes into contact with salt water or dirt rinse with clear water and allow to air dry 5 5 Information on Re Use Applies for Germany Only The product is approved for re use exclusively in Germany Products that are being re used are subject to increased strain Re use is only permitted up to a maximum total period of use of 2 years Reconditioning Hygienic reconditioning of the product according to the Robert Koch Institute guidelines is required prior to re use All components subject to pronounced wear or that come into direct contact with skin are not suit able for re use These components are contained in the 29K110N Replacement Kit All components suitable for re use must be checked for proper functionality and damage prior to re use 5 5 1 Replacing the Straps and Pads Straps 1 The upper and lower straps can be released from the frame using the quick release locks 2 For the straps closest to the knee remove the strap attachment caps on the outside of the frame 3 Release the plastic pin from the frame insert the new strap and secure with the cap 14 Ottobock Strap and frame pads The strap and frame pads are attached with hook and loop closures and are easy to replace 6 Legal Information 6 1 Liability The manufacturer s warranty applies only if the device has been used under the conditions and for the purposes described The manufacturer recommends that the device be used and main tained acc
174. tmak i in veya kemerlerin pozisyonunu baca n anatomik yap s na ayarlamak i in n arka bald r kemeri y ksekli inde de i iklik yap labi lir 1 n arka st bald r n klips per inini kar n 2 Kemeri kayd r n 3 Kemeri yeni klips per ini ile sabitleyin 5 2 4 ACL versiyonunun tak lmas A D KKAT Yanl veya ok s k takma Yanl veya ok s k oturma dolay s yla damar sinirlerinde daralmalar n ve lokal bask lar n ortaya kmas gt Ortezin do ru oturmas n ve do ru yerle tirilmesini sa lay n gt Hastay bilgilendiriniz DUYURU A nm veya hasar g rm bir r n n kullan lmas S n rl etkinlik gt Hastan z r n her kullan mdan nce a nma veya hasara kar kontrol etmesi gerekti i hak k nda uyar n z gt r nde veya ba ka bir par ada a nma belirtileri rn y rt lmalar deformasyonlar r n n do ru oturmamas gibi veya hasarlar varsa hastay r n kullanmamas gerekti i hakk nda bilgilendiriniz gt Bu ortez teslimat durumunda ACL CI versiyonu bulunmaktad r gt Kemerler a k gt Hasta sandalyenin n kenar nda oturmaktad r Diz 45 konumunda b k lm 1 Ortez yle bir yerle tirilmeli ki eklem patellan n st kenar ile ayn y kseklikte yerle tirilmelidir Bkz ek 7 Ortez bundan dolay son pozisyonuna g re daha y ksek bir konumda olur ancak bu kendi
175. tta dokument noggrant gt Beakta s kerhetsanvisningarna Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och p tagning av kn ledsortosen Genu Arexa 50K13N Ottobock 41 2 Produktbeskrivning 2 1 Produkt versikt se bild 1 Position Komponent Position Komponent 1 Reml nk 5 Technogel kondylpolstring 2 Pelottknapp 6 Pelottst d 3 F stnit 7 Extensionsanslag rakt handtag 4 Tibia pelott 8 Flexionsanslag rundat handtag 3 Anv ndning 3 1 Anvandningssyfte Ortosen ar uteslutande avsedd att anv ndas vid ortosf rs rjning av kn et och uteslutande i kontakt med frisk hud Ortosen m ste anv ndas i enlighet med indikationen och efter anvisning fr n ordinat ren 3 2 Indikation Efter rupturer av det fr mre ACL och eller bakre PCL korsbandet sidoligamentsskador MCL LCL eller vid operation av ledkapseln Konservativ pre och postoperativ ledstabilisering t ex efter menisksutur eller meniskers tt ning med r relsebegr nsning Konservativ terapi vid l ngvarig och komplex instabilitet i knaleden Indikationen fastst lls av l karen eller annan utbildad personal 3 3 Kontraindikationer 3 3 1 Absoluta kontraindikationer Inga kanda 3 3 2 Relativa Kontraindikationer Vid f ljande indikationer ar en konsultation med l kare n dv ndig hudsjukdomar skador inflam mation framtr dande rr med svullnad rodnad och varme kning i den f
176. tuku a kyselin mastami emulziami Nedostato n stabiliz cia v d sledku straty funkcie materi lu gt V robok nevystavujte kontaktu s prostriedkami s obsahom tuku a kysel n s mas ami a emul ziami gt Informujte pacienta 5 Manipul cia INFORM CIA gt Denn dobu nosenia a obdobie aplik cie spravidla stanovuje lek r Prv prisp sobenie a pou itie v robku smie vykon va iba odborn person l pod a pokynov o etruj ceho lek ra gt Pacienta zau te do manipul cie a starostlivosti o v robok gt Pacienta upozornite na to aby bezodkladne vyh adal lek ra ak na sebe zist neobvykl zme ny napr n rast a kost 5 1 V ber ve kosti 1 Zmerajte obvod kolenn ho klbu obvod A 2 Zmerajte obvod stehna obvod B 15 cm nad stredom jab ka 3 Zistite ve kos ort zy pozri tabu ku ve kost 5 2 Prisp sobenie a nasadenie 5 2 1 Prisp sobenie uvo nenia pohybu flexia extenzia INFORM CIA Klbov dorazy medi lne a later lne musia ma rovnak nastavenia uhlov Dostupn extenzn dorazy extenzia hranat rukov 6 10 20 30 45 Dostupne dorazy pre flexiu obl rukov t 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Odoberte dr iak peloty a pr padne di tan n kr ky vi obr 4 2 Do k bu nasa te po adovan dorazy pre extenziu a flexiu vi obr 5 gt Dorazy sa po ahkom odpore pri nas
177. uhy a podu ky operte v ruk ch v 30 C vode s neutr lnym mydlom 3 Nechajte vysu i na vzduchu Nevystavujte priamemu p sobeniu tepla napr slne n iarenie teplo z pece alebo vyhrievacieho telesa 4 Pri kontakte ort zy so slanou vodou alebo ne istotou ort zu opl chnite rou vodou a nechaj te vysu i na vzduchu 5 5 Upozornenia k op tovn mu pou itiu Plat pre Nemecko V robok je schv len na op tovn pou itie v hradne v Nemecku V robky ur en na op tovn pou itie podliehaj mimoriadnemu za a eniu Op tovn pou itie je povolen iba do maxim lnej celkovej doby pou itia s d kou 2 rokov istenie Pred op tovn m pou it m je potrebn vykona hygienick istenie v robku pod a smernice in tit tu Robert Koch Institut iadne kon truk n diely ktor podliehaj siln mu opotrebovaniu alebo s v priamom kontakte s poko kou nie s vhodn na op tovn pou itie Tieto kon truk n diely s obsiahnut vo v mennej s prave 29K110N Pred op tovn m pou it m sa mus prekontrolova funk nos a bezchybnos v etk ch op tovne po u ite n ch kon truk n ch dielov 5 5 1 V mena popruhov a podu iek Popruhy 1 Najvrchnej a najspodnej popruh je mo n z r mu uvo ni pomocou r chlouz verov 2 Odoberte krytky upevnenia popruhov v bl zkosti kolenn ho k bu na vonkaj ej strane r mu 3 Zr mu uvo nite plastov kol k nasa te nov popruh
178. uyunuz gt G venlik uyar lar n dikkate al n z Bu kullan m k lavuzu size diz eklemi ortezi Genu Arexa 50K13N ayarlanmas ve tak lmas ile ilgili nemli bilgiler verir 2 r n a klamas 2 1 r n genel bak bkz ek 1 Poz Yap par alar Poz Yap par alar 1 Y nlendirme halkas 5 Technogel Kondylenpolster 2 Pelot d gmesi 6 Pelot tas y c s 3 Klips pergin 7 Ekstansiyon dayana k eli tutma par as 4 Tibia pedi 8 Fleksiyon dayana yuvarlak tutma par as Ottobock 77 3 Kullan m 3 1 Kullanim Ortez sadece dizin ortez uygulamas i in kullan lmal ve sadece sa l kl cilt zerinde uygulanmal d r Ortez endikasyona uygun ve doktorun talimatlar na g re kullan lmal d r 3 2 Endikasyon ACL arka PCL apraz ba n yan ba yaralanmas MCL LCL veya kaps l band operasyonunda rupt rlerinden sonra Konservatif preoperatif ve postoperatif eklem stabilizasyonunda rn men sk s diki i veya men sk s de i iminden sonra hareket limiti ile Kronik kompleks diz ekleminde instabilite durumlar n n konservatif terapisi Endikasyon doktor taraf ndan belirlenir 3 3 Kontraendikasyonlar 3 3 1 Mutlak kontraendikasyonlar Bilinmiyor 3 3 2 Ba nt l kontraendikasyonlar Takip eden endikasyonlarda doktor ile g r lmesi gerekir Bandaj n bulundu u yerde deri hasta
179. vyobraze n m po ad viz obr 2 p s 1 6 5 2 5 Zm na na variantu CI Orteza je ve stavu jako p i dod n jako varianta ACL resp CI Nen zapot eb prov st p izp sobe n 5 2 6 Zm na na variantu PCL gt Ort za je ve stavu jako p i dod n varianta ACL CI 1 Zam te such zip p edn ho stehenn ho p sku p sek 2 za such zip Y zadniho spodn ho stehenn ho p sku p sek 5 2 Nastavte ort zu do spr vn pozice viz kapitola Nasazov n varianta ACL viz obr 7 3 Zapn te p sky ve zm n n m po ad viz obr 3 p sek 1 6 Ottobock 65 5 3 P ed n UPOZORN N Neodborn proveden nastaven Po kozen ort zy z d vodu p et en materi lu a patn ho dosednut ort zy z d vodu zlomen nosn ch st gt Nastaven ort zy sm prov d t pouze odborn person l gt Neprovadejte dn neodborn zm ny nastaven Informujte o tom pacienta P i p ed n zkontrolujte zda ort za doln kon etinu spr vn obep n Dbejte na to aby st ed klou b le el p ibli n na rovni v ky st edu pately 5 4 i t n INFORMACE gt nasazov n tibi ln peloty dbejte na to aby byla vyrovn na irok strana peloty mus sm ovat nahoru 1 Sejm te p sky a polstrov n 2 P sky a peloty perte ru n ve vla n vod 30 pomoc neutr ln ho m dla 3 Nechte usu it
180. wiona jest jako wersja ACL wzgl CI Dopasowanie nie jest konieczne 5 2 6 Zmiana na wersj PCL gt Dostarczona orteza jest ustawiona wersja ACL CI 1 Zapi cie na rzep w kszta cie litery Y przedniego pasa uda pas 2 zamieni z zapi ciem na rzep w kszta cie litery Y tylnego dolnego pasa uda pas 5 2 Prawid owo ustawi ortez patrz rozdzia Zak adanie wersji ACL patrz ilustr 7 3 Pasy zapi w zmienionej kolejno ci patrz ilustr 3 pas 1 6 5 3 Przekazanie do u ytku Nieprawid owa regulacja Uszkodzenia ortezy wskutek przeci enia materia u i nieprawid owe dopasowanie ortezy wskutek z amania element w no nych gt Regulacji ortezy dokonuje jedynie wykwalifikowany personel gt Nie wolno dokonywa nieprawid owych zmian ustawienia gt Prosimy poinformowa pacjenta Ottobock 55 Podczas przekazania do u ytku prosimy sprawdzi prawid owe dopasowanie ortezy do ko czyny dolnej Zwr ci uwag na to aby rodek przegub w le a mniej wi cej na wysoko ci rodka rzep ki 5 4 Czyszczenie INFORMACJA gt Podczas monta u piszczelowej peloty podrzepkowej zwr ci uwag na jej kierunek Strona szersza musi by skierowana do g ry 1 Zdj pasy i wy ci ki 2 Pasy i wy ci ki pra r cznie w temperaturze 30 C za pomoc agodnego detergentu myd a 3 Suszy na powietrzu Podczas suszenia unika bezpo redniego dz
181. wwskazania absolutne Nie s znane 3 3 2 Przeciwwskazania wzgl dne Przy pojawieniu si nast puj cych objaw w nale y skonsultowa si z lekarzem schorzenia ska leczenia sk ry stany zapalne otwarte rany z opuchliznami zaczerwienienia i przegrzania w miej scach zaopatrzonych du e rozleg e ylaki szczeg lnie z zaburzeniami przep ywu krwi zaburze nia w odp ywie limfatycznym r wnie bli ej niewyja nione opuchlizny dystalnych tkanek mi kki ch zaburzenia czucia i kr enia krwi w obr bie ko czyn dolnych np w przypadku neuropatii cukrzycowej 3 4 Dzia anie Omawiana orteza stabilizuje staw kolanowy 4 Bezpiecze stwo 4 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych A PRZESTROGA Ostrze enie przed mo liwymi niebezpiecze stwami wypadku i urazu Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych 52 Ottobock 4 2 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa A PRZESTROGA Stosowanie produktu bez uwzgl dnienia instrukcji u ytkowania Pogorszenie stanu zdrowia jaki i uszkodzenie produktu wskutek nieuwzgl dnienia instrukcji u yt kowania gt Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w niniejszej instrukcji u ytko wania gt Prosimy przekaza pacjentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone sa Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Kontakt z gor cem arem lub ogniem Zranienia np poparzenia wskut
182. zt festge legt gt Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen gt Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein gt Weisen Sie den Patienten darauf hin dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll wenn er au ergew hnliche Ver nderungen an sich feststellt z B Zunahme der Beschwerden 5 1 Ausw hlen der Gr e 1 Den Umfang des Kniegelenks Umfang A messen 2 Den Umfang des Oberschenkels Umfang B 15 cm oberhalb der Patellamitte messen 3 Die Gr e der Orthese ermitteln siehe Gr entabelle 5 2 Anpassen und Anlegen 5 2 1 Anpassen der Bewegungsfreigabe Flexion Extension INFORMATION Die Gelenkanschl ge medial und lateral m ssen die gleichen Gradeinstellungen haben Verf gbare Extensionsanschl ge Eckiges Griffst ck 6 10 20 30 45 Verf gbare Flexionsanschl ge Rundes Griffst ck 6 10 20 30 45 60 75 90 1 Den Pelottentr ger und gegebenenfalls die Distanzringe abnehmen siehe Abb 4 2 Die gew nschten Anschl ge f r Extension und Flexion in das Gelenk einsetzen siehe Abb 5 Die Anschl ge rasten nach einem leichten Widerstand ein 3 Optional Die ben tigte Anzahl der Distanzringe am Gelenk anklicken siehe Kapitel Anpas sen an die Kniebreite 4 Den Pelottentr ger befestigen 5 2 2 Anpas

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