Home

4R23, 4R54, 4R73=A, 4R73=D, 4R74, 4R77

Contents

1. gt A
2. 8 8 1 MOBIS Ottobock 139 NO 8 2
3. pe gt gt gt 4 2 1 Ottobock 137 MM
4. HUAX Ottobock 135 3 2 no A gt gt A gt MOBIS
5. 8 8 1 ute CHC MOBIS OT 8 2 93 42 EMO IX
6. MOBIS 8 2 CE 93 42 EEC IX VI CE 8 3
7. VII Ha 8 3 Ton KATO 9 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Terno rp 85 50 50 50 55 70 Ha 11 7 9 emata MM 120 Ottobock 4823 4854 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 aeMa CT 125 150 150 150 100
8. gt NES 154 Ottobock gt BAS Fel b HSS WS 4 Y 2 1 o le PES 250 FE TEGA EE 4823 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 OT BEI ya HA N E 1 647H31 E A 501S41 M6
9. A gt 1 Ottobock 143 A gt p gt gt
10. 9 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 85 50 50 50 55 70 mm 11 7 9 INOX 4 FIS LAM kg 125 150 150 150 100 150 RIH EH AHA 2012 03 19 gt 146 Ottobock gt HERE 1 1 Bit MIS FAT Re SZ AIEEE PE AR23 4854 4RT3 A 4R73 D AF A REF BB HERE Im MI RENER o SPAR DEJ 4RT3 A7NART3 D F AJ ZE TAD AVIRA VERE AA 5 ADL ER x tnih me 4R23 ARS 4R54 153 HA 6 4R73 A Tanke 18 7mm 4R73 D MRA 5mm 4R74 TA Mika 4R77 AGORA Shutte Lock ANG RUSA FL 1 2 A PAST AH BE m 961623 5 7 218 2 2 1 V r MALA BAS 8948 AS o 2 2 HATE HEMOBISIZ DS BANGS Hb E 4R74 BAREN 1004 o gt 4823 BARES AH o ub 4854 4R7
11. gt gt Ottobock 117 A p gt gt
12. gt 116 Ottobock A Ha gt MOBIS gt A gt
13. 4 2 1 IM Y 4823 4854 4R73 A 4R73 D 4874 4877 N a 1 647H31 A 501S41 M6x12 A 501S41 M6x25 A 501S41 M6x30 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 cbc 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 cbc 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 cbc 501S41 M6x30x11 4
14. A 4R23 4854 4R73 A 4R73 D 4874 4877 a 1 PyKOBO CTBO no npumeHe 647H31 A c 501541 M6x12 A c 501541 M6x25 A c 501541 M6x30 4R73 A 4R73 D asia 2 1 A 4 c 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 c 501541 M6x25x11 4 2 1 A 4 c 501S41 M6x30x11 4 4877 3 1 A 1 4Y19 4R77 5 A gt
15. gt gt A gt A gt gt
16. 5 1 gt gt gt A 138 Ottobock 4R73 A 4R73 D 5R2 501S41 M6x12x11 4 4R101 5R1 501S41 M6x25x11 4 5R6 501541
17. 3 MEG ENS SASS AMU SMS 9 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 9 85 50 50 50 55 70 11 A 9 INOX EN Ho HAD AS ko 125 150 150 150 100 150 Ottobock 157 158 Ottobock Ottobock 159 neal Otto Bock HealthCare GmbH Max N der StraBe 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 F 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647H31 23 1203
18. 0 90 2 4 5 3 1 3 2 A Ha
19. gt MOBIS SETE gt ZE p 51851 MES gt AS Z A AS gt MES gt gt MES gt AAS gt HAE
20. v b 125 4R54 4R73 A 4R73 D 4R77 MD 150 kr 2 3 10 C 60 C O 90 95 2 4 3 3 5 3 3 1
21. 300 3 5 1 3 2 A gt gt 142 Ottobock gt MOBIS
22. 93 42 IX COOTBET VII 8 3 9
23. 4R73 D 5 mm 4R74 4R77 1 2 2 2 1 2 2 MOBIS 4R74 100 kg gt Ottobock 141 4R23 125 kg fab 4R54 4R73 A 4R73 D B KU 4R77 150 kg 2 3 10 60 DS 90 EEO MARE 2 4
24. 12 Nm 2 2 12 Nm 6 X 30 MES 2 8 HEY 8 1 MES MOBIS 156 Ottobock AS MES ASS El 8 2 ZA 93 42 EEC STATE Ixe MSS IE SPA MAS MENO
25. gt EPP MERE MERA OR 4 2 E 1 1 amp 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 HE al 1 647H31 A 501S41 M6x12 A BAR 501S41 M6x25 A 501S41 M6x30 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 501S41 M6x25x11 4 2 1
26. AHE AHE 4R73 A 4R73 DO E 207 HOE OMe 4R23 4R54 Mese 4R73 A SES 7 mm 055 4R73 D 5 mm O SE 4R74 Mese THO 4R77 MSHS 100 kg HEH 152 Ottobock 4R23 125 kg SSH ub 4R54 4R73 A 4R73 D 5 4R77 150 kg SE 0 90 A 2 4 HE 3 3 5 HAH DE Ottobock 153 A
27. 4877 3 1 A 1 4R77 4119 118 Ottobock 5 A gt 5 1 A oT gt gt gt 4R73 A 4R73 D
28. 4823 4854 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Bec r 85 50 50 55 70 Bbicora 11 7 9 mm Marepnan INOX Turan Antomu Turan BbICOKO 125 150 150 150 100 150 140 Ottobock 1 2012 03 19 gt gt 1 1 4R23 4854 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Id FRE 4R73 A 4R73 D 4R23 4R54 4R73 A 7 mm
29. 5R2 501541 12 11 4 4R101 501S41 M6x25x11 4 5R1 5R6 501541 M6x30x11 4 gt 71004 1 2 12 2 2 12 6 30 Ha LA flo BpeMe Ha s Ottobock 119 7
30. OTBEPCTMEM 4R73 A CO Ha 7 MM 4R73 D CO Ha 5 MM 4R74 4R77 Shuttle Lock 1 2 646K2 2 2 1 134 Ottobock 2 2 MOBIS 4R74 W 100 4R23
31. gt A gt gt A gt gt gt gt
32. 2 Ottobock Deutsch 1 Produktbeschreibung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2012 03 19 gt Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 1 Konstruktion und Funktion Die Schaftadapter 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 und 4R77 sind fir die Montage an die Stumpfbettung von Ober und Unterschenkelprothesen vorgesehen Sie dienen der Verbindung mit den distalen Prothesenkompo nenten Bei den Schaftadaptern 4R73 A und 4R73 D ist der Justierkern ex zentrisch angeordnet Die Adapter sind mit unterschiedlichen distalen An schl ssen ausgestattet Kennzeichen Anschluss distal 4R23 Justierkern 4R54 Justierkern mit Bohrung f r Shuttle Lock 4R73 A Justierkern axial um 7 mm versetzt 4R73 D Justierkern diagonal um 5 mm versetzt 4R74 Justierkern mit Bohrung fiir Shuttle Lock 4R77 Justierkern drehbar mit Bohrung f r Shuttle Lock 1 2 Kombinationsm glichkeiten Kombinationsm glichkeiten k nnen dem Katalog 646K2 entnommen oder beim Hersteller erfragt werden 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlieBlich f r die prothetische Versorgung der unteren Extremitat einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Einsatzgebiet nach dem Mobilit tssystem MOBIS Ottobock 3 4R74 Zugelassen bis max 100 kg K rpergewicht 4R23 Zugelassen bis max 125 kg Korpergewicht ab
33. Cod Racord distal 4R23 Miez de ajustare 4R54 Miez de ajustare cu orificiu pentru Shuttle Lock 4R73 A Miez de ajustare deplasat cu 7 mm n plan axial 4R73 D Miez de ajustare deplasat diagonal cu 5 mm 4R74 Miez de ajustare cu orificiu pentru Shuttle Lock 4R77 Miez de ajustare rotativ cu orificiu pentru Shuttle Lock 1 2 Posibilit i de combinare Pentru posibilit ile de combinare consulta i catalogul 646K2 sau adresati v produc torului 2 Utilizare 2 1 Scopul utiliz rii Produsul este destinat exclusiv utiliz rii n tratamentul protetic al extremit ii inferioare 2 2 Domeniul de aplicare Domeniul de aplicare conform Sistemului de mobilitate MOBIS 90 Ottobock 4R74 Aprobate pentru o greutate corporala de pana la max 100 kg 48623 Aprobat pentru greutate corporal de 125 kg Ki 4R54 4R73 A 4R73 D i 4R77 Aprobat pentru o greutate corporal maxim de 150 kg a5 2 3 Conditiide mediu Conditii de mediu admisibile Intervalul de temperatur de utilizare 10 C p n la 60 C Umiditate atmosferica relativ admisibila O pana 90 fara condens Conditii de mediu inadmisibile Vibratii sau socuri mecanice Transpiratie urin ap dulce ap s rat acizi Praf nisip substante puternic higrometrice de ex talc 2 4 Durata utilizarii in principiu toate adaptoarele modulare sunt supuse d
34. OUL He TO MOBIS kal Tn TOU OUL ova ue odnyiec xprjonc O dev avadauf vel gu0 vn via Gnuiec o ovvapHoy c omoia dev TNG TOV 8 2 Zuuu ppwon To rpoiov m npoi TIG arrairrjogic odnylac 93 42 EOK karnyopioroinonc tatpik He IX odnyiac TaEivounEnke otnv H ouvT XONKE auT v TO Adyo TOV KATAOKELAOTN HE ATIOKAELOTLK TOU HE TO tnpa VII dvo odnyiac 8 3 Eyyonon O TTAPEXEL eyy non yta TO art tNv nuepounvia ayo eyy non QOTOXIEC KAL va tekunpiwBo v AZ OH VOU OL eyy nong oe 006 VA ETTIKOIVWVI OETE HE TOV AVTITIPOOVTIO TOU KA 9
35. 10 C Ewe 60 C oxerik vypac a O EHC 90 96 xwpic ouur kvwon AkaraAAnAEc Mnxavik c ov osic KPOUOELG yAvk vep aAuvp vep 0560 2k vn HHOG VTOVA VYPOOKOTIIKA owHaridta T X TAAKN 2 4 Atdpketa xp on lt kav va dior ot OHOOTOLYELWTOL TIPOGAPHOyEIC VTOB MOVTAL TOV KATAOKEVAOTN GE ME KUKAOUG H OUYKEKDILEV AVTIOTOIXEI oe L PKELA Xpriong w TIEVTE xp via av doya pe aodevoic 128 Ottobock 3 3 1 Ene njynon TTpOEL OTOLNTLIKOV ovuBoiuwv A MPOZOXH Npoetdortoujoeic vla KIV UVOUC ATVX HATOG Kal TPAUHATIOHO yra ruBav TIP K NON TEXVIKWV NHLOV 3 2 FEVIK G umroogtEglc aopahsiac A HPOzOXH aopalsiac Tpavpatiopoi Kal TIPOKANON NHLOV gt Tic vrrodei elc aodareiac otic rrapolosc odnylec gt Mapadwote aodevi Aec TIG vrrodei elc aodahelac mov emon pa vovral pe Tnv VOELEN Evnuepwote aoOzv A NPOZOXH Opa on Epouoac A yw Kata TI VNONG
36. 501S41 M6x30x11 4 gt 710D4 1 2 12 Nm 2 2 12 Nm 6 30 7 Ottobock 145 8 8 1 GmbH
37. 86 Ottobock gt Zkontrolujte po kozen v robek z hlediska funkce a funk n zp sobilos ti gt V p pad zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p esta te v robek pou vat viz Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo ne funk nosti p i pou v n v t to kapitole gt V p pad pot eby se postarejte o proveden vhodn ch opat en nap oprava v m na kontrola v servisu u v robce atd Informujte va eho pacienta Zn mky zm ny nebo ztr ty funk nosti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost 126 rozeznat nap podle zm n n ho obrazu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na stran 2 obr 1 N sleduj c jednotliv d ly a sti p slu enstv jsou obsa eny v rozsahu do d vky a jsou k dispozici pro dodate n objedn n jako jednotliv d ly IM jednotliv d ly s minim ln m mno stv m pro objedn n A sada jednotliv ch d l 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 L kov adapt ry Obr Poz Po etks N zev Ozna en m 1 Navod k pou iti 647H31 A Zapustny roub 501S41 M6x12 A Zapustny roub 501S41 M6x25 A Z pustny Sroub 501S41 M6x30 Nasledujici dily jen pro Lu kovy adapter 4R73 A 4R73 D
38. Znoj urin sladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr smukec Ottobock 103 2 4 Zivljenjska doba Na eloma proizvajalec vse modularne adapterje preizkusi v 3 milijonih ciklov obremenitev Glede na stopnjo aktivnosti bolnika to ustreza ivljenjski dobi 3 do 5 let 3 Varnost 3 1 Pomen opozorilnih simbolov A POZOR Opozorila na mo ne nevarnosti nesre in po kodb Opozorila na mo ne tehni ne po kodbe 3 2 Splo ni varnostni napotki A POZOR Neupo tevanje varnostnih napotkov Po kodbe in koda na izdelku gt Bodite pozorni na varnostne napotke v teh navodilih za uporabo gt Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih ki so ozna eni z Obve stite bolnika A POZOR Zlom nosilnih delov zaradi preobremenitve Po kodbe zaradi padcev in koda na sestavnih delih proteze gt Sestavne dele proteze je treba uporabiti v skladu s klasifikacijo MOBIS glej poglavje Podro je uporabe gt Obvestite bolnika A POZOR Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze Po kodbe zaradi padcev in koda na sestavnih delih proteze gt Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze ki so za to primerni v skladu s poglavjem Mo nosti kombiniranja Na podlagi navodil za uporabo sestavnih delov proteze preverite ali jih je med seboj dovoljeno kombinirati A POZOR Uporaba v neprimernih pogojih okolice Po kodbe zaradi padcev in kod
39. gt Informe al paciente AN PRECAUCI N Superaci n del tiempo de utilizaci n y reutilizaci n en otro paciente Lesiones por ca das p rdida de funcionamiento y da os en el producto b Procure no exceder el tiempo de utilizaci n comprobado v ase el ca p tulo Tiempo de utilizaci n gt Utilice el producto en un nico paciente gt Informe al paciente PRECAUCI N Da os mec nicos Lesiones y alteraciones o fallos en el funcionamiento gt Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto En caso de que el producto est da ado compruebe que funcione que est preparado para el uso No contin e usando el producto en caso de que presente alteraciones o fallos en el funcionamiento v ase el apartado Signos de alteracio nes o fallos en el funcionamiento durante el uso en este cap tulo gt Tome las medidas pertinentes en caso necesario ej reparaci n recambio env o del producto al servicio t cnico del fabricante para su revisi n etc gt Informe al paciente Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto en for ma de p ej un modelo de marcha distinto un posicionamiento distinto de los componentes prot sicos entre s as como la aparici n de ruidos 4 Contenido del suministro Los componentes que se incluyen en el suministro del producto se muestran en
40. 2 3 Ympiristoolosuhteet Sallitut ymp rist olosuhteet K ytt l mp tila 10 60 Sallittu suhteellinen ilmankosteus 0 90 96 ei kondensoitumista Ei sallitut ymp rist olosuhteet Mekaaniset t r hdykset tai iskut Hiki virtsa makea vesi suolainen vesi hapot P ly hiekka voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset esim talkki 2 4 K ytt ik Kaikki modulaariset adapterit testataan aina valmistajan toimesta 3 miljoonal la kuormitussyklill Potilaan aktiivisuustasosta riippuen t m vastaa3 5 vuoden k ytt ik 66 Ottobock 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys HUOMIO Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskevia varoituksia Mahdollisia teknisia vaurioita koskevia varoituksia 3 2 Yleiset turvaohjeet HUOMIO Turvaohjeiden noudattamatta j tt minen Loukkaantumisia ja vaurioita tuotteessa gt Noudata k ytt ohjeen sis lt mi turvaohjeita gt Kaikki turvaohjeet jotka on merkitty Ilmoitus potilaalle merkinn ll tulee luovuttaa potilaan k ytt n A HUOMIO Kantavien osien murtuminen ylikuormituksen seurauksena Kaatumisesta johtuvia vammoja ja proteesin osien vioittumista gt Noudata proteesin osien k yt ss MOBIS luokitusta katso luku K yt toalue gt Ilmoitus potilaalle A HUOMIO Proteesin osien yhdisteleminen ei sallitulla tavalla Kaatumisesta johtuvia vammoja j
41. 1 2 Possibilidades de combinagao As combinac es possiveis podem ser vistas no catalogo 646K2 ou informa das pelo fabricante 2 Uso 2 1 Finalidade Este produto destina se exclusivamente a protetizac o das extremidades in feriores 2 2 Area de aplicac o Area de aplicac o segundo o sistema de mobilidade MOBIS 4R74 Autorizado para o peso corporal max de 100 kg 4823 Autorizado peso corporal de 125 kg Ottobock 35 AR54 4R73 A 4R73 D e 4R77 Autorizado para o peso corporal max de 150 kg a5 2 3 Condi es ambientais Condi es ambientais admissiveis Faixa de temperatura para o uso 10 C a 60 C Umidade relativa do ar admissivel O a 90 n o condensante Condi es ambientais inadmissiveis Vibra es mec nicas ou golpes Suor urina gua doce gua salgada cidos Poeira areia particulas fortemente higrosc picas por ex talco 2 4 Vida til Regra geral todos os adaptadores modulares s o testados pelo fabricante com 3 milh es de ciclos de carga Isto corresponde em fungao do grau de atividade do paciente a uma vida til de 5 anos 3 Seguranca 3 1 Significado dos simbolos de advert ncia A CUIDADO Avisos sobre riscos potenciais de acidentes e les es Avisos sobre potenciais danos t cnicos 3 2 Indicac es gerais de seguranca A CUIDADO Nao observ ncia das indicac es de seguranca
42. 2 1 A 4 Zapustny Sroub 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Zapustny Sroub 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Z pustny Sroub 501S41 M6x30x11 4 Nasledujici dily jen pro Lu kovy adapter 4R77 3 1 A 1 Pr tla n deska pro 4Y19 4R77 5 Priprava voziku k pou iti UPOZORNENI Nespravna stavba nebo monta Poran ni v dusledku padu a po kozeni komponentu protezy gt Respektujte pokyny pro stavbu a mont Ottobock 87 5 1 Mont l kov ho adapt ru UPOZORN N Nebezpe p du v d sledku nespr vn ho uta en roubov ch spoj Poran n v d sledku p du a po kozen z vitu p O ist te z vit p ed ka dou mont gt Dodr ujte p edepsan monta ni utahovac momenty gt Dbejte na dodr ov n pokyn ohledn zaji t n roubov ch spoj a pou it spr vn d lky Pro mont l kov ch adapt r 4R73 A a 4R73 D pou ijte dodan speci ln rouby podle daj v n sleduj c tabulce Prot zov komponent Ozna en roub Lamina n kotou 5R2 501S41 M6x12x11 4 Posuvn adapt r 4R101 P ipojovac blok l ka 5R1 501S41 M6x25x11 4 Miska adapt ru 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Doporu en n ad Momentov kl 710D4 1 Polohujte l kov adapt r a dn jej p i roubujte 2 rouby se z pustnou hlavou na posteriorn le ici stran monta ni utahovaci moment 12 Nm 2 P i roubujte 2 ro
43. 1 2 Possibilit di combinazione Le possibilit di combinazione possono essere ricavate dal catalogo 646K2 o richieste al produttore 2 Utilizzo 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di ar to inferiore 2 2 Campo d impiego Campo d impiego in base al sistema di mobilit Otto Bock MOBIS 22 Ottobock 4R74 Indicati per pazienti con peso fino a max 100 kg ay 4R23 Indicato per pazienti con peso fino a max 125 kg ab AR54 4R73 A 4R73 D e 4R77 Indicati per pazienti con peso fino a max 150 kg 5 2 3 Condizioni ambientali Condizioni ambientali appropriate Intervallo di temperatura 10 C 60 C Umidit relativa ammissibile 0 90 senza condensa Condizioni ambientali non appropriate Vibrazioni meccaniche o urti Sudore urina acqua dolce acqua salmastra acidi Polvere sabbia particelle igroscopiche p es talco 2 4 Durata di utilizzo Tutti gli attacchi modulari sono sottoposti a test dal produttore con tre milioni di cicli di carico Ci corrisponde a seconda del livello di attivit del pazien te ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati Awisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni ET Awisi relativi a possibili guasti tecnici 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza A CAUTELA Mancata osservanza delle indi
44. Her 2 gomme vidayi n tarafta vidalayiniz Montaj sikma momenti 12 Nm 6 Bakim Protez par alar ilk 30 g nl k kullan mdan sonra kontrol edilmelidir T m protez normal kons ltasyon s ras nda a nma bak m ndan kontrol edilmelidir Senelik g venlik kontrolleri uygulanmal d r 7 Imha etme Bu r n her yerde ayr t r lmam evsel plerle birlikte imha edilemez Kulla n m lkesinin imha kurallar na uygun olmayan imha i lemleri sonucunda ev re ve sa l k a s ndan zararl durumlar meydana gelebilir Geri verme topla ma ve imha y ntemleri konusunda kullan m lkesinin yetkili makamlar n n kurallar n l tfen dikkate al n z 8 Hukuksal bilgiler 8 1 Sorumluluk retici r n sadece belirtilen ko ullarda ve ng r len ara lar i in ayn ekilde protez i in ng r len mod ler par a kombinasyonlar ile mobilite sis temi MOBIS uyar nca kullan lmas n ve kullan m k lavuzuna g re bak m n n yap lmas n nerir retici taraf ndan r n n kullan m er evesi i inde izin verilmemi par alar n verdikleri hasar i in retici sorumluluk stlenmez 8 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Medikal r nleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e gore r n s n f olarak s n fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle retici taraf ndan kendi sorumlulu
45. Maks kroppsvekt 125 150 150 150 100 150 kg Suomi 1 Tuotteen kuvaus Viimeisimm n p ivityksen pvm 2012 03 19 gt Lue tama asiakirja huolellisesti l pi gt Huomioi turvaohjeet 1 1 Rakenne ja toiminta Holkkiadapterit 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 ja 4R77 on tarkoitettu asennettaviksi reisi ja s riproteesien tynk alustaan Ne on tarkoitettu yhdis t m n distaaliset proteesin komponentit Holkkiadaptereissa 4R73 A ja 4R73 D on pyramidiadapteri sijoitukseltaan ep keskinen Adapterit on varustettu erilaisilla distaalisilla liit nn ill Koodi Distaalinen liit nt 4R23 Pyramidiadapteri 4R54 Pyramidiadapteri Shuttle Lock rei ll 4R73 A Pyramidiadapteri 7 mm n aksiaalisiirtym ll 4R73 D Pyramidiadapteri 5 mm n diagonaalisiirtym ll 4R74 Pyramidiadapteri Shuttle Lock rei ll 4R77 Pyramidiadapteri kierrett v Shuttle Lock reialla 1 2 Yhdistelmamahdollisuudet Yhdistelmamahdollisuudet l ytyv t luettelosta 646K2 tai niita voi tiedustella valmistajalta Ottobock 65 2 Kaytto 2 1 K ytt tarkoitus Tuote on tarkoitettu k ytett v ksi yksinomaan alaraajan protetisoinnissa 2 2 K ytt alue K ytt alue MOBIS liikkuvuusjarjestelman mukaisesti 4R74 Korkein sallittu ruumiinpaino 100 kg 4823 Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg ab 4R54 4R73 A 4R73 D ja 4R77 Korkein sallittu ruumiinpaino 150 kg a5
46. OTIKOG 4R77 4Y19 5 E aodaMon MetTovpyikoTNTAG A EopaAp vn svvapuoAsynon Tpavuanouoi A6yw Kat Cnut c og gt AauB vete TIG VTTOOEI ELC evOvyp upionc KAL ovvappoA vnonc Ottobock 131 5 1 ZuvapuoA ynon GTENEXOU A HPOzOXH A yw ETTI ELENG MEPLOPLOJL VNG TNV EKTEAEON Bwtwv OUV CEWY Tpauvpatiopoi A6yw KAL TIPOKANON gt oneipwua ovvapuol ynon gt Tnpeite pon s ovvapuol ynon gt Tlpoo yeTe TIG OXETIKA pe TNV QO QAELQ TEV OUVOEOE wv KAL TOV OWOTO Tn ovvappoAdynon oreN xouc 4R73 A kal 4R73 D xpNOIHOTIOLEITE TIG TIAPEXOHEVECG ElOIKEC Bi ec pe oTotyeia Tov st prnua Kw tk c Bida OUV ETIKO eE ptnpa OTEAEXouc 5R2 501541 M6x12x11 4 4R101 OUV ETIKO EE ptnua OTEAEXouc 5R1 501541 M6x25x11 4 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt ZUVIOTWHEVO uvay kdel o 7
47. Proto bylo vy d no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 8 3 Z ruka V robce poskytuje na v robek z ruku od data zakoupen v robku Tato z ru ka se vztahuje na nedostatky kter byly prokazateln zp soben vadou ma teri lu na v robn a konstruk n vady v robku Z d vodu odli n ch z ru n ch podm nek v jednotliv ch zem ch se ohledn bli ch informac spojte s va m odpov dn m prodejcem zastupuj c ho v robce 9 Technick daje Ozna en 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Hmotnost g 85 50 50 50 55 70 Syst mov v ka 11 7 9 mm Materi l INOX Titan Hlin k Titan u lechti la nerez ocel Max t lesna hmot 125 150 150 150 100 150 nost kg Ottobock 89 Romana 1 Descrierea produsului INFORMATIE Data ultimei actualiz ri 2012 03 19 gt Citi i cu aten ie acest document gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a 1 1 Construc ia i modul de func ionare Adaptoarele de cup 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 i 4R77 sunt destinate mont rii pe cupa protetica la proteze de coaps i la proteze de gamb Acestea servesc drept elemente de racord la componentele proteti ce distale La adaptoarele de cup 4R73 A i 4R73 D miezul de ajustare este dispus excentric Adaptoarele sunt prev zute cu diferite racorduri dista le
48. Sek Poz Miktar Adlandirma isaret No Asagidaki parcalar sadece Soket adapt rii 4R73 A 4R73 D sunun icin 2 1 A 4 Gomme vida 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Gomme vida 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Gomme vida 501S41 M6x30x11 4 Asagidaki parcalar sadece Soket adapt r 4R77 sunun icin 3 1 A 1 4R77 icin baski plakasi 4Y19 5 Kullanima hazirlama A DIKKAT Hatali kurulum veya montaj Protez pargalarinda d sme nedeniyle g r len zarar ve hasarlar gt Kurulum ve montaj uyar lar n dikkate al n z 5 1 Soket adapt r n n montaj Vida ba lant lar n n d zg n yap lmamas ndan dolay d me tehlike si D me tehlikeleri ve vida di inin hasar g rmesi Vida di ini her montajdan nce temizleyiniz gt Verilmi olan montaj s kma momentine uyunuz gt Vida ba lant lar n n emniyeti ve do ru uzunlu un kullan m ile ilgili tali matlar dikkate al n z 4R73 A ve 4R73 D soket adapt rlerinin montaj i in teslimat kapsam nda ki zel vidalar a a daki tabloya g re kullan n z Protez par alar aret Vida Laminasyon halkas 5R2 501S41 M6x12x11 4 Kaydirma adapt r 4R101 Soket ba lant blo u 5R1 501S41 M6x25x11 4 Soket baglanti blogu 5R6 501S41 M6x30x11 4 Ottobock 125 gt nerilen alet Tork anahtari 710D4 1 Soket adapt r n pozisyonlandiriniz ve 2 g mme vida ile arka tarafta vidalayiniz Montaj sikma momenti 12 Nm 2
49. gt A gt KOTO gt A gt 136 Ottobock gt
50. gt Informieren Sie den Patienten VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesenkomponenten Sturzverletzungen und Sch den an Prothesenkomponenten gt Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten die ge m dem Kapitel Kombinationsm glichkeiten daf r zugelassen sind gt Pr fen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo nenten ob sie auch untereinander kombiniert werden d rfen VORSICHT Verwendung unter unzul ssigen Umgebungsbedingungen Sturzverletzungen und Sch den am Produkt gt Setzen Sie das Produkt keinen unzul ssigen Umgebungsbedingungen aus siehe Kapitel Umgebungsbedingungen gt Wenn das Produkt unzul ssigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war pr fen Sie es auf Sch den gt Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Sch den oder im Zweifelsfall nicht weiter gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reinigung Reparatur Ersatz Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk statt etc gt Informieren Sie den Patienten A VORSICHT berschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei nem anderen Patienten Sturzverletzungen und Funktionsverlust sowie Besch digungen am Pro dukt Ottobock 5 gt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird siehe Kapitel Nutzungsdauer gt Verwenden Sie das Produkt nur f r einen Patienten gt In
51. ywanie produktu wy cznie wed ug wy ej wymienionych warunk w oraz w wyznaczonych celach a tak e w po czeniu ze sprawdzo nymi dla danej protezy podzespo ami modularnymi zgodnie z systemem mobilno ci MOBIS oraz zaleca piel gnacj zgodnie z instrukcj u ytkowa nia Producent nie ponosi odpowiedzialno ci za szkody powsta e wskutek stosowania podzespo w nie zatwierdzonych przez producenta w ramach u ywania tego produktu 8 2 Zgodno z CE Produkt spe nia wymogi dyrektywy 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji produkt w medycznych zgodnie z za cz nikiem IX dyrektywy produkt zosta przyporz dkowany do klasy Dlatego 76 Ottobock deklaracja zgodno ci zosta a sporz dzona przez firme producenta na w asn odpowiedzialno zgodnie z za cznikiem VII dyrektywy 8 3 Gwarancja Producent udziela gwarancji od daty zakupu Gwarancj obj te s wady wynikaj ce z udowodnionych wad materia owych produkcyjnych lub kontr ukcyjnych Z uwagi na odmienne warunki gwarancji danego kraju w celu uzyskania bli szych informacji na ten temat prosimy zwr ci si do odpowie dzialnej sp ki dystrybucyjnej producenta 9 Dane techniczne Symbol 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Ci ar g 85 50 50 50 55 70 Wysoko systemo 11 7 9 wa mm Materiat INOX Tytan Alumi Tytan Nie nium rdzewna stal szla chetna Mak
52. 150 T rk e 1 r n a klamas Son g ncelle tirmenin tarihi 2012 03 19 Bu dok man dikkatlice okuyunuz gt G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Konstr ksiyon ve fonksiyon Soket adapt rleri 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 ve 4R77 transfemo ral ve transtibial protezlerinin soketine monte edilmesi i in tasarlanm t r Protez par alar n n ba lanmas n sa larlar 4R73 A ve 4R73 D soket adap t rlerinde ayar merkezi eksantrik olarak s ralanm t r Adapt rler farkl distal ba lant larla donanm t r aret Distal ba lant 4R23 Piramit adapt r 4R54 Shuttle Lock i in delikli piramit adapt r K4R73 A Piramit adaptor eksenel olarak 7 mm kaydirilmis 4R73 D Piramit adaptor diyagonal olarak 5 mm kaydirilmis 4R74 Shuttle Lock igin delikli piramit adaptor 4R77 Shuttle Lock igin d nd r lebilir delikli piramit adaptor 1 2 Kombinasyon olanaklari Kombinasyon olanaklari 646K2 katalogundan bulunabilir veya ureticiden renilebilir 2 Kullan m 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamalar i in kullan lmal d r Ottobock 121 2 2 Kullanim alani Mobilite sistemi MOBIS uyarinca kullanim alani 4R74 Maksimum100 kg v cut agirligina kadar m saade edilir 48623 Maksimum 125 kg v cut agirligina kadar m saade edilir 7 4854 4R73 A 4R73 D 4877 Maksimum150 kg v cut agirligina kad
53. 4R54 Shuttle Lock 4R73 A c 7 MM 4R73 D c 5 MM 4R74 Shuttle Lock 4R77 ce Shuttle Lock 1 2 646 2 2 2 1 2 2 4R74 100 kr Terno 4823 125 ab Ottobock 115 4R54 4R73 A 4R73 D u 4R77 150 Kr Terno a5 2 3 YcnoBua Ha OKOJIHATa cpeaa Ha 10 C 60 C
54. 8 Legal Information 8 1 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The device must only be operated with tested modular components in accordance with the Otto Bock Mobility Sys tem The manufacturer is not liable for damage caused by component com binations that were not authorised by the manufacturer 8 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for med ical devices This device has been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The 14 Ottobock declaration of conformity was therefore created by Otto Bock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 8 3 Warranty The manufacturer warrants this device from the date of purchase The war ranty covers defects that can be proven to be a direct result of flaws in the material production or construction Because warranty conditions may differ by country please contact your local manufacturer distribution company for more information 9 Technical Data Reference number 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Weight g 85 50 50 50 55 70 System height mm 11 7 9 Material INOX Titanium Alumini Titani stain um um less steel Max body weight 1
55. EE EIER BA EAI BETER DA RT m gt ESNESTZEHERIENERHR SLET gt PUREE MER gt FEES A PEU ZD MIRE Ek RR gt EN UDINE mo gt SEREI An AD AED ce B RER AEE FA o gt DEREILRRANEN Tm VE gt PERERA RAE Min 8 EM BLEEF ARE ATRAS o gt HEHE E FRAN H 3N Th BE ZE 4 k EA RIKEN TRAE SEC ADEL RASERNA EZ lB u EL LIRE AIR 4 HETE FF HHT Eli ARK UTE AEREO GE E HELE E ESTE HA NESS Ef g _ FERDETENETEE SE O TEIT Ottobock 149 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D ARTA 4R77 LER SE Am tnih kraj EI 1 EHHE 647H31 A 501541 M6x12 A NARE 50184 1 M6x25 A NARE 50184 1 M6x30 e SO ARIE RE 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 NARE 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 NARE 50184
56. M6x12 A platverzonken bout 501S41 M6x25 A platverzonken bout 501S41 M6x30 De volgende onderdelen alleen kokeradapter 4R73 A 4R73 D voor 44 Ottobock Kokeradapters 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Afb Pos nr Aantal Omschrijving Artikelnummer 2 1 A 4 platverzonken bout 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 platverzonken bout 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 platverzonken bout 501S41 M6x30x11 4 De volgende onderdelen alleen kokeradapter 4R77 voor 3 1 A 1 drukplaat voor 4R77 4Y19 5 Gebruiksklaar maken VOORZICHTIG Verkeerde opbouw of montage Letsel door vallen en beschadiging van prothesecomponenten gt Neem de opbouw montage instructies acht 5 1 Kokeradapter monteren VOORZICHTIG Valgevaar door onzorgvuldig omgaan met schroefverbindingen Letsel door vallen en beschadiging van de schroefdraad gt Voordat u schroeven en bouten gaat monteren moet altijd eerst de schroefdraad reinigen gt Houd u bij de montage aan de aangegeven aanhaalmomenten gt Neem de aanwijzingen met betrekking tot het borgen van de schroef verbindingen in acht en gebruik schroeven en bouten van de juiste lengte Gebruik voor het monteren van de kokeradapters 4R73 A en 4R73 D de meegeleverde speciale bouten volgens de gegevens in de onderstaande tabel Prothesecomponent Productcode bout Ingietring 5R2 501S41 M6x12x11 4 Tr
57. M6x30x11 4 gt 71004 1 2 12 2 2 c CTOPO 12 6 30 Bo Ha gt 7
58. OUVO OELG OTNV ATW Anopakpvop vn c v eon 4R23 PUOLUOTIKOG 4R54 TUP vac HE otti Kivn ong shuttle lock 4R73 A pe 7 mm 4R73 D rup vac HE Staywvia 5 mm 4R74 PUOLUOTIKOG rup vac HE OTIN Kivn ong shuttle lock 4R77 TIEPLOTPEPOHEVOG PUOLLOTIKOG ue OT aobdhela k vnonc shuttle lock Ottobock 127 1 2 UVAT TNTEG 000600 100 HTIOPEITE va AVATPEEETE 646K2 rj va ar euQuvdeite KATAOKELAOT 2 Xp on 2 1 Ev ewvuojevn xp on To ATTOKJELOTIKA xp on OTNV TWV Gkpwv HE TIPOBETIKA JEAN 2 2 Medio epapuoync Medio spapHoy c He B on to ovornua Baolonc MOBIS 4R74 To H yloTo ETIITPETT HEVO OWHATIK eivat 100 KUA Gy 4R23 H yloTo ETUTPETIOHEVO B poc eivat 125 KUA ub 4R54 4R73 A 4R73 D kat 4R77 To H yloTo ETIITPETT HEVO B poc eivat 150 KUA a5 2 3 Mep aAAovtik amp g OUVONKEG Enitpemopevec OUVO KEG Bepuokpagiac
59. Pozorn si p e t te tento dokument gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn Ottobock 83 1 1 Konstrukce a funkce Lu kove adapt ry 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 a 4R77 jsou ur ene pro monta k pahylovym lu kum stehennich a bercovych protez Slou i k vy tvofen spojeni s distalnimi komponenty prot zy U lu kovych adapteru 4R73 A a 4R73 D je adjusta ni pyramida umist na excentricky Adapt ry jsou vybaveny r zn mi typy dist ln ch p ipojen Ozna en P ipojen dist ln 4R23 Adjusta n pyramida 4R54 Adjusta n pyramida s d rou pro Shuttle Lock 4R73 A Adjusta n pyramida axi ln p esazen o 7 mm 4R73 D Adjusta n pyramida diagon ln p esazen o 5 mm 4R74 Adjusta n pyramida s d rou pro Shuttle Lock 4R77 Adjusta n pyramida oto n s d rou pro Shuttle Lock 1 2 Mo nosti kombinace komponent Mo nosti kombinac lze zjistit v katalogu Katalog 646K2 nebo se dot zat p mo u v robce 2 Pou it 2 1 el pou it Tento produkt se pou v v hradn k protetick mu vybaven doln ch kon e tin 2 2 Oblast pou it Oblast pou it dle syst mu aktivity MOBIS 4R74 Schv leno pro t lesnou hmotnostmax 100 kg a 4R23 Schvaleno pro t lesnou hmotnostmax 125 kg gt 84 Ottobock AR54 4R73 A 4R73 D a 4R77 Schv len pro t lesnou hmotnost do max 150 kg a5 2 3 Okolni podminky P
60. Tpavpatiopoi A6yw Kat Cnut c og gt Xpnoworoteite etaptuata TNG pe QEL v unon MOBIS BA ev tnta Medio gt Evnuepwote aodevn A NPOZOXH AkataAAnAog TTPOBETIKOV EFaPTNHHATWV Tpavuanouoi A6yw Kat Cnut c og gt uv v lete To uovo pe TIPOBETIK xouv EYKPIBEL OVYKEKPIUEVO OKOTtO OVUPOVA He TNV EV TNTA Auva T TNTEG OUVOUQOLOU gt gt EA yxeTe pe B on odnyiec Twv TIPOBETIKUV av unopovv ETLIONG va OUVOUQOTOUV peTA A HPOzOXH Xp on oe nepiBaAAovriK c TUVONKEG A6yw TITWONG KAL gt Mnv EK ETETE To og AKATAMANAEC TIEPIBAMOvTIKEG BA ev tnta lepiBaMovrik c ouvO kec Ottobock 129 gt Av EKTEONKE oe akaT MnAec rrepiBaMovrik c TO TUX V gt Mnv xpnotuortoteite TIEPAN PW TO mapovoi le eudaveic CnHi c xete gt anaureirat KaTGAANAG p tpa T X KABAPLOHOG ETIL OKEU AVTIKATAOT
61. VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van prothesecomponenten Letsel door vallen en beschadiging van prothesecomponenten gt Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waarvan dit volgens het hoofdstuk Combinatiemogelijkheden is toegestaan gt Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothese componenten of deze ook met elkaar mogen worden gecombineerd A VOORZICHTIG Gebruik bij niet toegestane omgevingscondities Letsel door vallen en beschadiging van het product gt Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan zie het hoofdstuk Omgevingscondities gt Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan controleer het dan op beschadiging gt Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet lan ger gebruiken gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijvoorbeeld reiniging reparatie vervanging controle door de fabri kant of bij een orthopedische werkplaats enz gt Informeer ook de pati nt hierover VOORZICHTIG Overschrijding van de gebruiksduur en hergebruik voor een andere pati nt Letsel door vallen functieverlies en beschadiging van het product Ottobock 43 gt Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden zie het hoofdstuk Gebruiksduur gt Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt g
62. dac acestea pot fi combinate ntre ele A ATEN IE Utilizarea n condi ii de mediu inadmisibile R niri provocate prin c dere i deterior ri ale produsului gt Nu expuneti produsul la condi ii de mediu inadmisibile vezi capitolul Condi ii de mediu gt Dac produsul a fost expus la condi ii de mediu inadmisibile controlati pentru a detecta eventualele deterior ri Nu folosi i produsul n continuare n cazul unor deterior ri vizibile ori in cazul n care ave i ndoieli privind siguran a gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre produc tor sau un atelier de spe cialitate etc 92 Ottobock gt Informati pacientul A ATEN IE Dep irea duratei de utilizare i reutilizarea la un alt pacient R niri provocate prin c dere i pierderea functionalit tii precum i deterio rarea produsului gt Asigura i v c durata de utilizare testat i aprobat nu este dep it vezi capitolul Durata de utilizare gt Utilizati produsul la un singur pacient gt Informati pacientul A ATENTIE Deteriorare mecanica Raniri modificarea sau pierderea functionalitatii gt Manuiti produsul cu grija gt n cazul n care produsul este deteriorat verificati func ionalitatea si uti lizabilitatea acestuia Nu utilizati produsul n continuare in cazul modific rii sau pierde
63. for inriktning och montering 5 1 Montering av hylsadapter A OBSERVERA Risk f r fall till f lid av oaktsamhet vid skruvf rbindelser Fallskador och skador pa g ngan gt Reng r gangan f re varje montering gt F lj de f reskrivna monteringsdragmomenten Ottobock 51 gt Beakta anvisningarna avseende s kringen av skruvf rbindelserna och att r tt l ngd anv nds Montera hylsadaptern 4R73 A och 4R73 D genom att anvanda de medf l jande specialskruvarna enligt uppgifterna i foljande tabell Proteskomponent Namn skruv Ingjutningsskiva 5R2 501S41 M6x12x11 4 F rsjutningsadapter 4R101 Hylsansats 5R1 501S41 M6x25x11 4 Hylsadapter 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Rekommenderat verktyg Momentnyckel 710D4 1 Placera hylsadaptern p r tt plats och skruva fast den med tv skruvar med f rs nkt huvud p den posteriora sidan tdragningsmoment 12 Nm 2 Skruva fast de tv skruvarna med f rs nkt huvud p den anteriora sidan tdragningsmoment 12 Nm 6 Underh ll e Proteskomponenterna b r inspekteras efter de f rst 30 dagarna Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolle ras med avseende p slitage Genomf r rliga sakerhetskontroller 7 Avfallshantering Den r produkten f r inte kastas hur som helst med osorterade hush llsso por Om inte avfallshanteringen sker i enlighet med best mmelserna och la garna i l
64. for maks 100 kg kroppsvekt a 4R23 Tillatt for maks 125 kg kroppsvekt ub 4R54 4R73 A 4R73 D og 4R77 Tillatt for maks 150 kg kroppsvekt a5 2 3 Miljobetingelser Tillatte miljobetingelser Brukstemperaturomr de 10 C til 60 C Tillatt relativ luftfuktighet 0 til 90 ikke kondenserende Utillatelige milj betingelser Mekaniske vibrasjoner eller stet Svette urin ferskvann saltvann syrer Stov sand sterke hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brukstid Alle modul re adaptere testes med 3 millioner belastningssykluser Dette til svarer alt etter aktivitetsgraden til pasienten en brukstid pa 3 til 5 ar 60 Ottobock 3 Sikkerhet 3 1 Betydning av varselsymbolene A FORSIKTIG Advarsler mot mulige ulykker og personskader Advarsler mot mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Ikke overholdelse av sikkerhetsanvisningene Personskader og skader p produktet gt Overhold sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen gt Gi alle sikkerhetsanvisningene videre til pasienten som er merket med Informer pasienten FORSIKTIG Brudd av b rende deler pga overbelastning Fallskader og skader p protesekomponenter gt Bruk protesekomponentene i henhold til MOBIS klassifiseringen se kapittel Bruksomr de gt Informer pasienten A FORSIKTIG Utillatelig kombinasjon av protesekomponenter Falls
65. illustr en page 2 ill 1 Les pi ces d tach es et les accessoires suivants sont contenus dans la li vraison conform ment la quantit indiqu e et sont disponibles pour toute commande suppl mentaire sous forme de pi ces d tach es de pi ces d tach es avec quantit minimale de commande A de kit de pi ces d ta ch es Adaptateurs d embo ture 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 et 4R77 IR N Quantit D signation R f rence pos m 1 Instructions d utilisation 647H31 A Vis a t te frais e 501S41 M6x12 A Vis a t te frais e 501S41 M6x25 A Vis a t te frais e 501S41 M6x30 Pi ces suivantes uniquement Adaptateur d emboiture 4R73 A 4R73 D pour 2 1 A 4 Vis t te frais e 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Vis t te frais e 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Vis t te frais e 501S41 M6x30x11 4 Pi ces suivantes uniquement Adaptateur d emboiture 4R77 pour 3 1 A 1 Plague de serrage pour 4Y19 4R77 5 Montage Alignement ou montage errone Blessures suite a une chute et degradations des composants proth tiques p Veuillez respecter les consignes d alignement et de montage Ottobock 19 5 1 Montage de I adaptateur d embo ture PRUDENCE Risque de chute d a un manque de soin en cas de raccords filet s Blessures suite une chute et d gradation du filet gt Nettoyez les filets avant chaque montage gt Res
66. kontaktujte va u prislu nu predajnu spolo nost vyrobcu 9 Technicke udaje Ozna enie 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Hmotnost g 85 50 50 50 55 70 Syst mova vySka 11 7 9 mm Material INOX Titan Hlinik Titan u lachti la nehrdza vejuca Max telesna hmot 125 150 150 150 100 150 nost kg 1 2012 03 19 114 Ottobock gt 1 1 4R23 4854 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 npe 4R73 A 4R73 D 4R23 c
67. pour les patients dont le poids n exc de pas 100 kg a 4R23 Admis pour les patients dont le poids n exc de pas 125 kg ub 4R54 4R73 A 4R73 D et 4R77 Admis pour un patient dont le poids n excede pas 150 kg ap 2 3 Conditions d environnement Conditions d environnement autoris es Plage de temp rature de fonctionnement 10 C a 60 C Humidit atmosph rique admise 0 a 90 sans condensation Conditions d environnement non autoris es Vibrations m caniques ou chocs Sueur urine eau douce eau sal e acides Poussi res grains de sable particules hygroscopigues talc par ex 16 Ottobock 2 4 Dur e d utilisation Le fabricant contr le tous ses adaptateurs modulaires en les soumettant 3 millions de cycles de charge Ceci correspond en fonction du degr d acti vit du patient une dur e d utilisation comprise entre 3 et 5 ans 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise en garde A PRUDENCE Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures EI Mises en garde contre les ventuels dommages tech niques 3 2 Consignes g n rales de s curit PRUDENCE Non respect des consignes de s curit Risques de blessures et d gradation du produit gt Respecter les consignes de s curit de la pr sente notice d utilisation gt Merci de bien vouloir communiquer vos patients l ensemble des consignes de s curi
68. pri zmen ch alebo strate funkcie pozri Pri znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van v tejto kapitole V pr pade potreby sa postarajte o vhodn opatrenia napr oprava v mena kontrola z kazn ckym servisom v robcu at Informujte pacienta Ottobock 111 Priznaky zmien alebo straty funkcie pri pou ivani Zmeny funkcie sa mo u prejavovat napr zmenenym obrazom ch dze zme nenym vzajomnym polohovanim komponentov protezy ako aj tvorenim hluku 4 Rozsah dodavky Rozsah dodavky vyrobku je vyobrazeny na strane 2 obr 1 Nasledujuce jednotlive diely a diely prislu enstva su obsiahnute v rozsahu dodavky podla uveden ho mno stva a sti k dispozicii pre dodato ne objed nanie ako jednotliv diely jednotliv diely s minim lnym mno stvom pre objednanie A s prava jednotliv ch dielov Adapt r l ka 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Obr poz Mno Pomenovanie Ozna enie stvo m 1 Navod na pou itie 647H31 A Skrutka so zapustnou hla 501S41 M6x12 vou A Skrutka so zapustnou hla 501S41 M6x25 vou A Skrutka so zapustnou hla 501S41 M6x30 vou Nasleduj ce diely iba pre Adapter lo ka 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Skrutka so z pustnou hla 501541 M6x12x11 4 vou 2 1 A 4 Skrutka so z pustnou hla 501541 M6x25x11 4 vou 2 1 A 4 Skrutka so zapustnou hla 501S41 M6x30x11 4 vo
69. pustn okoln podm nky Teplotn rozsah pou it 10 C a 60 C P pustn relativn vlhkost vzduchu O a 90 nekondenzuj c Nep pustn okoln podm nky Mechanick vibrace nebo r zy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach p sek siln hygroskopick stice nap talek 2 4 Doba pou it V z sad jsou v echna modul rn chodidla v robcem testov na 3 mili ny za t ovac ch cykl To odpov d dob pou v n 3 a 5 let podle t dy aktivity pacienta 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch symbol A UPOZORN N Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n Varov n p ed nebezpe m zp soben technick ch kod 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny A UPOZORN N Nerespektov n bezpe nostn ch pokyn Nebezpe poran n a po kozen v robku gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn uveden ch v tomto n vo du gt Seznamte i pacienty s bezpe nostn mi pokyny ozna en mi Informujte pacienty A UPOZORN N Prasknut nosn ch st v d sledku p et en Poran n v d sledku p du a po kozen komponent prot zy Ottobock 85 gt Pou vejte komponenty prot zy podle klasifikace MOBIS viz kap Ob last pou iti Informujte o tom va eho pacienta UPOZORN N Nep pustn kombinace komponent prot
70. raccolta 8 Indicazioni legali 8 1 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di ele menti modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di mobilit MO BIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni per l uso Il produttore declina ogni responsabilit in caso di danni causati da combi nazioni di componenti non testate 8 2 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai pro dotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Otto Bock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della di rettiva 8 3 Garanzia Su questo prodotto il produttore concede una garanzia a decorrere dalla data di acquisto La garanzia copre imperfezioni inequivocabilmente attribui bili a difetti di materiale produzione o costruzione Per via del fatto che le condizioni di garanzia sono diverse da paese a paese per maggiori informa zioni si prega di mettersi in contatto con la societ di distribuzione del pro duttore di competenza per il proprio paese Ottobock 27 9 Dati tecnici Codice 4R23 4R54 4R73
71. rios e pe as avulsas s o fornecidos na quantidade es pecificada e podem ser encomendados posteriormente como pe as avulsas IB pe as avulsas com pedido m nimo e pacote de pe as avulsas Adaptador de encaixe 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Fig N pos Qtde Denomina o C digo 1 Manual de utilizag o 647H31 A Parafuso escareado 501S41 M6x12 A Parafuso escareado 501S41 M6x25 A Parafuso escareado 501S41 M6x30 Pecas abaixo somente para Adaptador de encaixe 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Parafuso escareado 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Parafuso escareado 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Parafuso escareado 501S41 M6x30x11 4 Pecas abaixo somente para Adaptador de encaixe 4R77 3 1 A 1 Placa de press o para 4Y19 4R77 38 Ottobock 5 Estabelecimento da operacionalidade A CUIDADO Alinhamento ou montagem incorretos Les es decorrentes de queda e danos aos componentes da pr tese gt Observe as indica es de alinhamento e montagem 5 1 Montagem do adaptador de encaixe A CUIDADO Perigo de queda devido a falta de cuidado nas conex es roscadas Les es devido a queda e danos na rosca gt Limpe as roscas antes de cada montagem gt Cumpra os torques de aperto de montagem especificados gt Observe as instru es relativas fixa o das conex es roscadas e ao uso do comprimento correto Para a mon
72. rong l d sa gt A prot zisalkatr szeket a MOBIS oszt lyoz s nak megfelel en kell al kalmazni l sd Alkalmaz si ter let c fejezet gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT Prot ziskomponensek nem megengedett kombin ci ja Es s okozta s r l sek s a prot zis komponenseinek rong l d sa gt A term ket csak olyan prot zisalkatr szekkel szabad kombin lni ame lyek a Kombin ci s lehet s gek c fejezet szerint az adott celra enge d lyezettek gt A prot zisalkatr szek haszn lati utas t sa alapj n ellen rizni kell hogy azok egymassal is felcser lhet k e Ottobock 79 A VIGY ZAT Haszn lat nem enged lyezett k rnyezeti k r lmenyek mellett Es s okozta s r l sek s rong l d s a term ken gt A term ket nem megengedett k rnyezeti k r lm nyeknek kitenni tilos l sd K rnyezeti k r lm nyek c fejezet Amennyiben a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k t kell vizsg lni nem rong l dott e meg gt Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k tely mer l fel ezzel kapcsolatban gt Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere ellen rz s a gy rt ltal vagy szakm helyben stb gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT A haszn lati id t ll p se s ism telt haszn latba v tel egy m
73. sik p ciensen Es s okozta s r l sek s funkci veszt s a term ken gt Gondoskodni kell ar l hogy bevizsg lt haszn lati id t ne l pj k tul l sd A haszn lat id tartama gt A term ket kiz r lag egy s ugyanaz p ciens haszn lhatja gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT Mechanikus rong l d s S r l sek s funkci v ltoz s vagy funkci veszt s gt term k megmunk l sa gondoss got ig nyel kell vizsg lni hogy a s r lt term k m k dik s haszn lhat e gt Funkci veszt s vagy v ltoz s eset n a term ket tov bb haszn lni tilos l sd Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s a haszn lat sor n c fe jezetet p Sz ks g eset n vev nek meg kell tennie a sz ks ges int zked seket pl jav t s csere ellen rz s a gy rt szakszerviz ben stb gt T j koztassa p ciens t 80 Ottobock Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s jelei a haszn lat sor n A funkci v ltoz sokra p ld ul az alabbi t netek hivhatjak fel a figyelmet a j r sk p megv ltoz sa a prot zis alkatr szek megv ltozott helyzete egym s hoz k pest tov bb zajok 4 A csomag tartalma A csomag tartalma a 2 oldalon 1 bra l that Az al bbi alkatr szek s tartoz kok a csomag tartalm ban szerepl mennyi segeknek felelnek meg ut nrendel s eset n alkatr szekk nt minim li san rendelhet mennyis
74. sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc gt Informare il paziente CAUTELA Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro paziente Lesioni da caduta e perdita funzionale nonch danneggiamenti al prodotto gt Provvedere affinch non venga superata la durata di utilizzo testata del prodotto vedere il capitolo Durata di utilizzo 24 Ottobock gt Utilizzare il prodotto solo su un paziente gt Informare il paziente CAUTELA Danno meccanico Lesioni e cambiamento o perdita funzionale gt Utilizzare il prodotto con cura b In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita funzio nale vedere Indizi di cambiamento o perdita funzionale durante l uti lizzo in questo capitolo gt Se necessario prendere provvedimenti adeguati per es riparazione sostituzione controllo da parte del servizio assistenza del produttore ecc gt Informare il paziente Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo Cambiamenti funzionali sono riconoscibili per es attraverso un andatura modificata un posizionamento modificato dei componenti della protesi non ch la formazione di rumori 4 Fornitura Il contenuto della fornitura raffigurato a pagina 2 fig 1 seguenti componen
75. 01S41 M6x30 Folgende Teile nur fiir Schaftadapter 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Senkschraube 501S41 M6x12x11 4 6 Ottobock 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Schaftadapter Abb Pos Menge Benennung Kennzeichen Nr 2 1 A 4 Senkschraube 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Senkschraube 501S41 M6x30x11 4 Folgende Teile nur fiir Schaftadapter 4R77 3 1 A 1 Druckplatte f r 4R77 4Y19 5 Herstellung der Gebrauchsfahigkeit A VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturzverletzungen und Sch den an Prothesenkomponenten gt Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise 5 1 Montieren des Schaftadapters A VORSICHT Sturzgefahr durch mangelnde Sorgfalt bei Schraubverbindungen Sturzverletzungen und Besch digung des Gewindes gt Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage gt Halten Sie die vorgegebenen Montage Anzugsmomente ein gt Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der Schraubverbindungen und die Verwendung der richtigen L nge F r die Montage der Schaftadapter 4R73 A und 4R73 D die mitgeliefer ten Sonderschrauben gem den Angaben in der folgenden Tabelle verwen den Prothesenkomponente Kennzeichen Schraube Eingussscheibe 5R2 501S41 M6x12x11 4 Verschiebeadapter 4R101 Schaftansatz 5R1 501S41 M6x25x11 4 Adapterschale 5R6 501S41 M6x30x11 4 Ottobock 7 gt Empfohl
76. 1 A 4 Surub cu cap inecat 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Surub cu cap inecat 501S41 M6x30x11 4 Urm toarele componente numai Adaptor de cupa 4R77 pentru 3 1 A 1 Placa de presiune pen 4Y19 tru 4R77 5 Stabilirea utilizabilitatii A ATEN IE Aliniament sau asamblare eronat R niri provocate prin c dere i deteriorarea componentelor protetice gt Respecta i indica iile privind aliniamentul i asamblarea 5 1 Montarea adaptorului de cup A ATEN IE Pericol de c dere din cauza realiz rii necorespunz toare a mbin ri lor cu uruburi R niri prin c dere i deteriorarea filetului gt Cur tati filetele nainte de fiecare montare gt Respecta i momentele de str ngere specificate pentru montaj gt Respecta i indica iile referitoare la fixarea mbin rilor cu uruburi si la utilizarea uruburilor cu lungimi adecvate Pentru montarea adaptoarelor de cup 4R73 A i 4R73 D folosi i urubu rile speciale livrate odat cu produsul conform indicatiilor din tabelul de mai jos Componenta protetic Cod urub Disc de laminare 5R2 501S41 M6x12x11 4 94 Ottobock Componenta protetica Cod surub Adaptor glisant 4R101 501S41 M6x12x11 4 Soclu de cupa 5R1 501S41 M6x25x11 4 Cupa adaptorului 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Instrumente recomandate Cheia dinamometrica 710D4 1 Pozitionati adaptorul de cupa si fixati pe latura posterioara cu 2 su
77. 1 M6x25x1 1 4 2 1 A 4 501541 6 30 11 4 i se Se ARIE RE ARTT 3 1 A 1 4R77 4Y19 5 ERES A FEIRING pk Ek a eH BAS BUR FT DME AGIA o 5 1 A gt ERR AE TREE ER AN AA AT RE SAI gt gt RISE SIRE E NR AE ETER RH e RE E 4RT3 A FART3 D gt Rf RIGGED RAMSAR 4511154 CRA tnih EST OR2 ER EK 50184 1 M6x 12x11 4 BANER FAR 101 5R1 501S41 M6x25x11 4 5R6 501S41 M6x30x11 4 150 Ottobock gt 710D4 1 2 TET ZA JE 12Nm 2 2 FT AE 12Nm o 6 EIA BRAHE RE AE T IT ERIS N BAT 7 EFE IZ ESK RP HOR ATTER Hb 9 MINEN GERE EMEA SER SEME EEE SEA DEREK MEDIR ERE SHAKERS 8 8 1 EP REY HERZ HER RR EAR WAJ SFA ET 19 zeMOBIS EMAYE KAMERA ESAS PE REESE FASE PARE HEJ SEPT SRD EPI RTINA 8 2 CE KEMI
78. 1004 1 Tonodetrote Tov OTEM XOUG KAL TOV HE d o bpel rec otnv n cw ovodwy nc ovvapuoAoyn onc 12 Nm 2 Bi wote ppeCdreq Bidec otnv porr ovvappoA vnonc 12 Nm 6 uvrnenon e apT juaTa oe emdewmpnon HETA ano TIG 30 nu pec tnv TAKTIKI eg taon ed yxete OMOKANPN tnv TP BEJN TUX V 9opEc Ate amp ayete ETNOLOUC EAEYXOUc aobakeiac 7 To mpoi v Sev TIPETTEI va ATOPP NTETAL oe XWPOUG YEVIKIJG OUA artopplpp twv dev OL AVTIOTOLXOL KAVOVI TNG TOV ar ppihn Hrope va EXEL VOHEVE G ETUTITW 0616 TIEPIB MOV Kal tnv vyeia Aauf vete TIG vrrodei eiG ap 132 Ottobock H dia yla dia ikagiec ou oy c kal art ppuhn TOV 8 1 8 1 Ev8 vn O OUvlOTQ XP ON LOVO piou vouc 00006 VIA TIPOBNETIOHEVOVC KAL He H vouc Tnv OUVOUQOLOUC OMOGTOLXELWTMV
79. 25 150 150 150 100 150 kg Frangais 1 Description du produit INFORMATION Date de la derni re mise a jour 2012 03 19 p Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document gt Respectez les consignes de s curit 1 1 Conception et fonction Les adaptateurs d embo ture 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 et 4R77 sont pr vus pour un montage sur l embo ture int rieur des proth ses f mo rales et tibiales Ils sont destin s a tablir le raccordement avec les compo sants proth tiques distaux La pyramide des adaptateurs d emboiture 4R73 A et 4R73 D est dispos e de fagon excentr e Les adaptateurs sont quip s de diff rentes attaches distales R f rence Attache distale 4R23 Pyramide 4R54 Pyramide avec pergage pour Shuttle Lock Ottobock 15 R f rence Attache distale 4R73 A Pyramide d plac e de 7 mm dans axe 4R73 D Pyramide d plac e de 5 mm en diagonale 4R74 Pyramide avec pergage pour Shuttle Lock 4R77 Pyramide rotative avec percage pour Shuttle Lock 1 2 Combinaisons possibles Si vous souhaitez connaitre combinaisons possibles vous pouvez consulter le catalogue 646K2 ou bien contacter le fabricant 2 Utilisation 2 1 Emploi pr vu Le produit est exclusivement destin a l appareillage proth tique des membres inf rieurs 2 2 Domaine d application Domaine d application d apr s le syst me de mobilite MOBIS 4R74 Admis
80. 3 A 4R73 D 4R77 RARE 150A Ho uw Ottobock 147 2 3 ES SVE RIZR HE ran tb 10 2 60 96 E 90 FAR A TI PRI lt BEAR MA DA MOREM 2 4 RAVE SVE EMR 3 REA STR 7 38 RAYA JR EH E FA BARR 254 o KRIS AAA GE H EE EJ mAn EE 3 2 ER EMAN A RARE AA SA gt WERE ARZ AMAN gt Sasa A TTA BEE Er ERA a oho Ft E LA F R N gt NGEMOBISIZ HE AREA 18 MATE o gt HBA A IIKKA AS TK EN fate aH A SEURATA RR gt Br mS BABA SPRATT RAS ER gt FREE RIE BRE MAIRE U 148 Ottobock A ie pk k a Z ENGH H SE ART gt BTERFREFTSIRMESHT SES MESH gt IEEE PIAR gt WR ED ASHER gt DER RUNDER Bin A 416 BA Zar gt FEES A RE E FA BARR 235 322 E
81. 4R54 4R73 A 4R73 D und 4R77 Zugelassen bis max 150 kg K rpergewicht a5 2 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgebungsbedingungen Einsatztemperaturbereich 10 C bis 60 C Zul ssige relative Luftfeuchtigkeit O bis 90 nicht kondensierend Unzul ssige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder StoBe SchweiB Urin S Bwasser Salzwasser S uren Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum 2 4 Nutzungsdauer Grundsatzlich werden alle modularen Adapter vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen gepr ft Dies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Patien ten einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren 3 Sicherheit 3 1 Bedeutung der Warnsymbolik A VORSICHT Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise Verletzungen und Sch den am Produkt gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung 4 Ottobock gt Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sind A VORSICHT Bruch tragender Teile durch berbeanspruchung Sturzverletzungen und Sch den an Prothesenkomponenten gt Setzen Sie die Prothesenkomponenten gem der MOBIS Klassifizie rung ein siehe Kapitel Einsatzgebiet
82. A 4R73 D 4R74 4R77 Peso g 85 50 50 50 55 70 Altezza del sistema 11 7 9 mm Materiale INOX Titanio Alluminio Titanio acciaio inossida bile Peso corporeo mas 125 150 150 150 100 150 simo kg Espa ol 1 Descripci n del producto Fecha de la ultima actualizaci n 2012 03 19 gt Lea atentamente este documento gt Siga las indicaciones de seguridad 1 1 Construcci n y funcionamiento Los adaptadores de encaje 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 y 4R77 est n dise ados en pr tesis femorales y tibiales en la zona en la que asienta el mu n Sirven para unir los componentes prot sicos distales El n cleo de ajuste de los adaptadores de encaje 4R73 A y 4R73 D est colocado de manera exc ntrica Los adaptadores est n equipados con distintos tipos de conexiones distales Referencia Conexi n distal 4R23 N cleo de ajuste 4R54 Nucleo de ajuste con orificio para Shuttle Lock lanzadera de blo queo 4R73 A Nucleo de ajuste desplazado axialmente 7 mm 4R73 D Nucleo de ajuste desplazado diagonalmente 5 mm 4R74 Nucleo de ajuste con orificio para Shuttle Lock lanzadera de blo queo 4R77 Nucleo de ajuste giratorio con orificio para Shuttle Lock lanzadera de bloqueo 28 Ottobock 1 2 Posibilidades de combinaci n Puede consultar las posibilidades de combinaci n en el cat logo 646K2 o al fabricante 2 Uso 2 1 Uso previsto El producto est exclusivamente ind
83. A 4 MER gt 501S41 M6x30x11 4 4R77 3 1 A 1 4877 4Y19 144 Ottobock 5 A gt 5 1 AER gt gt 4R73 A 4R73 D 5R2 501S41 M6x12x11 4 4R101 5R1 501S41 M6x25x11 4 5R6
84. A KITA MI3 I 42 TAMDA ARIK mo Mk ATTRA FIRE IZVEDU MV AE BITR RER o 8 3 sm li BARS Hier nae HER JER E EBBET ERR TM E B ART Hof Bo FORGE BIAS RATE TN SE SA AGRA 9 MA 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 9 85 50 50 50 55 70 RASE mm 11 7 9 INOX 8 RE FM E BAKE kg 125 150 150 150 100 50 Ottobock 151 1 2012 03 19 gt 1 1 4823 4854 4R73 A 4R73 D 4R74 4R772 Mel stel
85. AON EAEYXOG TOV KATAOKELAOT TEXVIKT UTIN peoia K ATI gt Evnuepwote aodevn A NPOZOXH Yn pBaon XPAONG Kal eravaxpnoiuonoinon oe GAAov aodevn Tpaviaronoi A yw ATIWAELA AEITOLPYIK TNTAG KAL TIP K NON n gt ote va un ONHELIVETAL UTEpBaon Kadop onevng Sidpkelac BA ev tnta At pketa gt To H vo yia vav ao evn gt Evnuepwote aodevn A HPOzOXH NpoKAnon unxavikov CnHiov Tpavuanouoi kat uerafoAn arWAsta ELTOUPYLK TNTAG gt Na xelpiteote To ue gt Eh yxete Eva mpoi v mou TIAPOVOI EL w Aeirovpyia Kal TOV gt Mn To ripol v oe TIEPITTTWON AETOLPYIKOV peraBoNov MerTovpyikoTNnTAG BA lt Ev ei elc Aettoupyt kov ATIMAELAG A amp ITOVPYIKOTNTAC TN OE Tnv EVOTNTA gt arrarte tal kat MnAa p tpa T X AEYXOG TO Tunja EELTINPETNONG TIEAATWV TOV KATA OKEUQOTT K ATI gt Evnuepwote aodevn 130 Ottobock Ev ci evc Agtroupy kov hetaBoAwv TNG AELTOUPYLK
86. EWG f r Medi zinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant wortung gem Anhang VII der Richtlinie erstellt 8 Ottobock 8 3 Garantie Der Hersteller gew hrt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum Von der Garantie sind M ngel umfasst die nachweislich auf Material Ferti gungs oder Konstruktionsfehlern beruhen Aufgrund national unterschiedli cher Garantiebedingungen setzen Sie sich f r n here Informationen bitte mit Ihrer zust ndigen Vertriebsgesellschaft des Herstellers in Verbindung 9 Technische Daten Kennzeichen 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Gewicht g 85 50 50 50 55 70 Systemh he mm 11 7 9 Material INOX Titan Alumini Titan Edel um stahl rostfrei Max Korpergewicht 125 150 150 150 100 150 kg English 1 Product Description INFORMATION Date of the last update 2012 03 19 gt Please read this document carefully gt Follow the safety instructions 1 1 Construction and Function The 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 and 4R77 Socket Adapters are designed for mounting on the socket of transfemoral and transtibial pros theses They serve to connect with the distal prosthetic components The 4R73 A and 4R73 D Socket Adapters each feature an ec
87. Les es e danificag es do produto gt Observe as indica es de seguran a contidas neste manual de utiliza cao b Passe ao paciente todas as indica es de seguran a que contenham a observac o Informe o paciente A CUIDADO Quebra de pecas de suporte devido a sobrecargas Les es decorrentes de gueda e danos aos componentes da protese 36 Ottobock gt Utilize os componentes de pr tese de acordo com a classifica o MO BIS veja o cap tulo Area de aplicac o gt Informe o paciente A CUIDADO Combinac o nao autorizada de componentes de pr tese Les es decorrentes de queda e danos aos componentes da pr tese p Combine este produto apenas com os componentes de pr tese autori zados para este fim de acordo com o cap tulo Possibilidades de com binagao gt Consulte os manuais de utiliza o dos componentes de pr tese a fim de verificar se estes tambem podem ser combinados entre si CUIDADO Uso sob condic es ambientais inadmissiveis Les es devido a gueda e danos no produto N o exponha produto a quaisquer condi es ambientais inadmissi veis consulte o cap tulo Condi es ambientais gt Caso produto tenha sido exposto condig es ambientais inadmissi veis verifique o quanto a presenga de danos d vida ou em caso de danos evidentes n o continue usando o pro duto gt Se necess rio tome as medidas adequadas por ex limpeza
88. R73 A 4R73 D og 4R77 Godkendt til en kropsveegt pa maks 150 kg uw 2 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomrade 10 C til 60 C Tilladt relativ luftfugtighed 0 til 90 ikke kondenserende Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Mekaniske vibrationer eller stad Sved urin ferskvand saltvand syrer Stov sand steerkt hygroskopiske partikler f eks talkum 54 Ottobock 2 4 Brugstid Principielt afprever producenten alle modul re adaptere med 3 millioner be lastningscyklusser Dette svarer alt efter patientens aktivitetsgrad til en brugstid pa 3 til 5 ar 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning A FORSIGTIG Advarsler om risiko for ulykke og personskade EE Advarsler om mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger FORSIGTIG Tilsides ttelse af sikkerhedsanvisninger Personskader og skader p produktet gt F lg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning gt alle sikkerhedsanvisninger der er markeret med Informer patien ten videre til dine patienter FORSIGTIG Brud af b rende dele p grund af overbelastning Tilskadekomst p grund af fald og skader p protesekomponenter gt Anvend protesekomponenterne iht MOBIS klassificeringen se kapitel Anvendelsesomr de gt Informer patienten FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Tilskadekomst p grund a
89. ROGA Nieprzestrzeganie wskaz wek bezpiecze stwa Uszkodzenie i szkody na produkcie gt Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w niniej szej instrukcji u ytkowania gt Prosimy przekaza pacjentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone s Prosimy poinformowa pacjentow A PRZESTROGA Z amanie element w no nych wskutek przeci enia Urazy wskutek upadku i szkody na komponentach protezy gt Podzespo y protezy nale y stosowa zgodnie z klasyfikacj MOBIS patrz rozdzia Zakres zastosowania gt Prosimy poinformowa pacjenta PRZESTROGA Niedozwolone zestawienie podzespo w protezy Urazy wskutek upadku i szkody na komponentach protezy gt Zestawienia produktu nale y dokona tylko z podzespo ami protezy dopuszczonymi zgodnie z rozdzia em Mo liwo ci zestawie gt Nale y sprawdzi na podstawie instrukcji u ytkowania podzespo w protezy czy istnieje mo liwo ich wzajemnego zestawienia PRZESTROGA Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Urazy wskutek upadku i uszkodzenie produktu gt Produktu nie poddawa dzia aniu niedozwolonego otoczenia patrz roz dzia Warunki otoczenia Ottobock 73 W przypadku zetkni cia si produktu z niedozwolonymi warunkami oto czenia prosimy dokona jego kontroli pod k tem uszkodze W przypadku jednoznacznego uszkodzenia lub w razie w tpliwo ci zaprze
90. TNTAG TN xp on Ot HETABOAEG prropo v va yivovv T X UETABO Agc otnv B ionc LEtaBoAEc TonoB rnon TIPOBETIKWV E APTNHATWV HETAEU KAL Thv gubavion 4 Mepiex mevo ovokevaoiac Ta TIEPIEX HEVA TNG ovokevaoiac ar e kovilovra 2 eik 1 Ta ak lovda pepovwp va kal mp cBerov soti nepiauf vovrai OUOKEUQOIQ AVAPEP HEVEG TIOO TNTEG KAL Hropodv va TlEPI NPOOLV oe Herayev oTepec wc pepovwp va e amp aptnHata pepovwp va HE A cet pepovwp vwv e aprnudrov oteA xouc 4R23 4854 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Elk ZTot Ao Ovopac a xgio ootn 1a 1 odnyiec 647H31 A Bida 501S41 M6x12 A bpe arn Bida 501S41 M6x25 A Bida 501S41 M6x30 Ta akoAov a staptijuata ote 4R73 A 4R73 D LOX OUV H vo yla A xoug 2 1 A 4 Bida 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Bida 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 bpe arn Bida 501S41 M6x30x11 4 akoAov a staptijuata ote 4R77 LOX OUV HOVO yla A xouc 3 1 A 1 TU
91. Texvik oTotysia Kw tk c 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 B poc g 85 50 50 50 55 70 Ypoc ovotijuatoc 11 7 9 mm YMk INOX TIT VIO ahov TU avo Eeidwtoc Mey owpat k 12 150 150 150 100 150 kg Ottobock 133 1 2012 03 19 gt gt 1 1 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 4R73 A 4R73 D 4R23 4R54
92. a Identifikation 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Veegt g 85 50 50 50 55 70 Systemhgjde mm 11 7 9 Materiale INOX Titan Alumini Titan rustfrit um stal Maks kropsveegt 125 150 150 150 100 150 kg Norsk 1 Produktbeskrivelse INFORMASJON Dato til siste oppdatering 2012 03 19 p Vennligst les n ye gjennom dokumentet gt Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 1 1 Konstruksjon og funksjon Hylseadapterne 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 og 4R77 er ment for montering p stumpunderlaget til l r og leggproteser De brukes til forbin delsen med de distale protesekomponentene Hos hylseadapterne 4R73 A og 4R73 D er justeringskjernen plassert eksentrisk Adapterne er utstyrt med forskjellige distale tilkoblinger Kjennetegn Tilkobling distalt 4R23 Justeringskjerne 4R54 Justeringskjerne med hull for Shuttle Lock 4R73 A Justeringskjerne forskj vet med 7 mm aksialt 4R73 D Justeringskjerne forskj vet med 5 mm diagonalt 4R74 Justeringskjerne med hull for Shuttle Lock 4R77 Justeringskjerne som kan dreies med hull for Shuttle Lock Ottobock 59 1 2 Kombinasjonsmuligheter Kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2 eller ettersperres hos produsenten 2 Bruk 2 1 Bruksformal Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet 2 2 Bruksomrade Bruksomrade ifelge mobilitetssystemet MOBIS 4R74 Tillatt
93. a o na podlogo krnov pri protezah goleni in stegna Uporabljajo se kot povezava med distalnimi proteznimi komponentami Pri adapterjih le i a 4R73 A in 4R73 D je nastavitveno jedro name eno ekscentri no Adapterji imajo razli ne distalne priklju ke Oznaka Distalni priklju ek 4R23 Nastavitveno jedro 4R54 Nastavitveno jedro z izvrtino za Shuttle Lock 4R73 A Nastavitveno jedro aksialno zamaknjeno za 7 mm 4R73 D Nastavitveno jedro diagonalno zamaknjeno za 5mm 102 Ottobock Oznaka Distalni priklju ek 4R74 Nastavitveno jedro z izvrtino za Shuttle Lock 4R77 Nastavitveno jedro vrtljivo z izvrtino za Shuttle Lock 1 2 Mo nosti kombiniranja Mo nosti kombiniranja so navedene v katalogu 646K2 lahko pa jih dobite tudi pri proizvajalcu 2 Uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no proteti ni oskrbi spodnjih ekstremitet 2 2 Podro je uporabe Podro je uporabe v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS 4R74 Dovoljeno za telesno teZo do najv 100 kg 4823 Dovoljeno za telesno te o do najv 125 kg ab 4R54 4R73 A 4R73 D in 4R77 Dovoljeno za telesno te o do najv 150 kg aw 2 3 Pogoji okolice Primerni pogoji okolice Temperaturno obmo je uporabe od 10 C do 60 C Dovoljena relativna vla nost zraka od 0 do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci
94. a na izdelku 104 Ottobock gt Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice glej poglavje Pogoji okolice e je bil izdelek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan e so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr i enje popravilo zame njavo preverjanje s strani proizvajalca ali strokovne slu be itd gt Obvestite bolnika A POZOR Prekora itev ivljenjske dobe in ponovna uporaba na drugem bol niku Po kodbe zaradi padcev in prenehanje delovanja ter po kodbe na izdelku gt Zagotovite da preizku ena ivljenjska doba ne bo prekora ena glej poglavje ivljenjska doba gt Izdelek je treba uporabljati le za enega bolnika gt Obvestite bolnika Mehanska po kodba Po kodbe in izguba ali sprememba sposobnosti delovanja b Pri uporabi izdelka bodite pazljivi gt Preverite ali po kodovan izdelek e izpolnjuje svojo funkcijo in ali je primeren za uporabo e pride do izgube ali spremembe funkcije izdelka ve ne uporabljajte glej razdelek Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi v tem poglavju Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr popravilo zamenjavo verjanje s strani proizvajal eve slu be za pomo strankam itd gt Obvestite bolnika Znaki
95. a proteesin osien vioittumista gt Yhdistele tuotetta vain sellaisten proteesin osien kanssa jotka on mai nittu sallittuina luvussa Yhdistelmamahdollisuudet gt Tarkista proteesin osien k ytt ohjeista voiko osia yhdistell my s kes ken n A HUOMIO K ytt kielletyiss ymp rist olosuhteissa Kaatumisesta johtuvia vammoja ja tuotteen vioittumista gt l altista tuotetta kielletyille ymp rist olosuhteille katso luku Ymp rs t olosuhteet Mikali tuote altistuu kielletyille ymp rist olosuhteille tarkista onko tuote k rsinyt vaurioita Ottobock 67 gt l k yt tuotetta mik li vauriot ovat selke sti havaittavissa tai et ole varma tuotteen kunnosta gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim puhdistus korjaus korvaaminen valmistajan tai erikoiskorjaamon suorittama tar kastus jne gt Informoi potilasta AA HUOMIO K ytt i n ylitys ja luovuttaminen toisen potilaan k ytt n Kaatumisesta johtuvia vammoja ja toimivuuden heikkeneminen sek tuot teen vioittumista gt Huolehdi siit ett testattu k ytt ik ei ylity katso luku K ytt ik gt Tuotetta voi k ytt vain yksi potilas gt Ilmoitus potilaalle A HUOMIO Mekaaniset vauriot Vammat ja toimivuuden muuttuminen tai heikkeneminen gt Noudata huolellisuutta ty skennelless si tuotteen kanssa gt Tarkista vaurioituneen tuotteen t
96. affelse Produktet m ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande Bortskaffelse som ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser kan skade milj et og helbredet Overhold venligst anvisningerne fra den lo kale kompetente myndighed om returnering og indsamling 8 Juridiske oplysninger 8 1 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes under de n r mere angivne forhold og til de p t nkte form l samt at produktet vedlige holdes i henhold til brugsanvisningen Ydermere m produktet kun anvendes sammen med testede modul re komponenter iht mobilitetssystemet MO BIS Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af komponentkom binationer som ikke er godkendt af producenten 8 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Pro duktet er klassificeret i klasse p baggrund af klassificeringskriterierne som g lder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX Derfor har pro ducenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserkl ringen if lge di rektivets bilag VII 58 Ottobock 8 3 Garanti Producenten yder garanti pa dette produkt fra kobsdato Garantien deekker mangler der paviseligt skyldes materiale fremstillings eller konstruktions fejl P grund af nationalt forskellige garantibetingelser bedes De kontakte producentens p g ldende salgsselskab for yderligere oplysninger 9 Tekniske dat
97. andet kan det skada milj n och h lsan Ta h nsyn till de anvisningar som g ller f r terl mning insamling och avfallshantering i landet d r pro dukten anv nds 8 R ttsliga anvisningar 8 1 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anv nds i enlighet med f reskriv na villkor och f r det avsedda ndam let liksom tillsammans med f r prote sen testade och godk nda modulkombinationer motsvarande mobilitetssy stemet MOBIS och att den sk ts i enlighet med bruksanvisningen Tillver karen ansvarar inte f r skador som f rorsakats av komponentkombinationer som inte r godk nda av tillverkaren 52 Ottobock 8 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG Pa grund av klassificeringskriterierna for medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass Konformitetsdeklara tionen har d rf r skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix VII 8 3 Garanti Tillverkarens garanti f r produkten g ller fr n och med ink psdatumet Ga rantin omfattar defekter som bevisligen kan h rledas till material tillverk nings eller konstruktionsfel P grund av de olika nationella garantivillkoren ber vi kontakta ansvarig representant i ditt land f r n rmare information 9 Tekniska uppgifter Namn 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Vikt 9 85 50 50 50 55 70 System
98. anslatieadapter 4R101 Kokeraanzetstuk 5R1 501S41 M6x25x11 4 Adapterschaal 5R6 501S41 M6x30x11 4 Ottobock 45 gt Aanbevolen gereedschap momentsleutel 710D4 1 Breng de kokeradapter op zijn plaats en schroef hem aan de posterior gelegen zijde met twee platverzonken bouten vast aanhaalmoment 12 Nm 2 Draai daarna de twee platverzonken bouten aan de anterior gelegen zij de vast aanhaalmoment 12 Nm 6 Onderhoud Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn gebruikt Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit 7 Afvalverwerking Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huis houdelijk afval Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid Neem de aanwijzingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname en inza melprocedures in acht 8 Juridische informatie 8 1 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge schreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombi naties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Daarnaast advi seert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven
99. ar m saade edilir 5 2 3 Cevre sartlari Uygun cevre sartlari Kullanim sicakligi alani 10 C ila 60 C arasi Uygun r latif hava nemliligi O ila 90 96 aras yo unla mas z Uygun olmayan cevre sartlari Mekanik titresimler veya darbeler Ter idrar tatli su tuzlu su asitler Toz kum a r hidroskopik par ac klar rn pudra 2 4 Kullan m s resi Prensip olarak t m mod ler adapt rler retici taraf ndan 3 milyon y klenme evresi ile kontrol edilmektedir Bu hastan n aktivite derecesine g re 3 ila 5 y ll k bir kullan ma denk gelmektedir 3 G venlik 3 1 Uyar sembol sisteminin anlam A DiKKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar lar Olas teknik hasarlara kar uyar lar 122 Ottobock 3 2 Genel g venlik uyarilari A DIKKAT G venlik uyarilarinin dikkate alinmamasi Uriinde zararlar ve hasarlar Bu kullan m k lavuzundaki g venlik uyar lar n dikkate al n z gt Hastay bilgilendiriniz i areti bulunan t m g venlik uyar lar n has taya iletiniz A D KKAT A r kullan m nedeniyle ta y c par alar n k r lmas Protez par alar nda d me nedeniyle g r len zarar ve hasarlar gt Protez par alar n MOBIS siniflandirmasina g re tak n z bak n z b l m Kullan m alanlar gt Hastay bilgilendiriniz A D KKAT Protez par alar n n uygun olmayan kombinasyo
100. avlje Uvjeti okoline gt Ako je proizvod bio izlo en nedopu tenim uvjetima okoline provjerite nije li o te en gt U slu aju o ite tete ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popra vak zamjenu kontrolu kod proizvo a a ili u stru noj radionici itd gt Informirajte pacijenta A OPREZ Prekora enje vijeka uporabe i ponovna uporaba na drugom pacijen tu Ozljede od pada i gubitak funkcije te o te enja proizvoda gt Vodite ra una o tome da se ne prekora i ispitani vijek uporabe vidi po glavlje Vijek uporabe gt Proizvod rabite na samo jednom pacijentu gt Informirajte pacijenta Mehani ko o te enje Ozljede i promjena ili gubitak funkcije Pa ljivo rukujte proizvodom gt O te enom proizvodu provjerite funkcionalnost i uporabljivost gt U slu aju promjena ili gubitka funkcije nemojte koristiti proizvod vidi Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi u ovom poglavlju U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr popravak za mjenu kontrolu u servisnoj slu bi proizvo a a itd gt Informirajte pacijenta Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi Promjene funkcije mogu se o itovati primjerice promjenom obrasca hoda promjenom u me usobnom polo aju komponenti proteze te stvaranjem zvu kova 4 Sadr aj ispor
101. ax tests ly 125 kg lehet ub 4R54 4R73 A 4R73 D s 4R77 A megengedett max tests ly 150 kg lehet 2 3 K rnyezeti felt telek Megengedett k rnyezeti felt telek Alkalmaz si h m rs klet tartom ny 10 C t l 60 C ig Megengedett nem kondenz l d relat v p ratartalom O tol 90 96 ig Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus reg sek s t sek Izzadts g vizelet desv z s s v z sav Por homok er sen nedvsz v hat s r szecsk k pl talkum 78 Ottobock 2 4 A haszn lat id tartama A gyarto valamennyi modul ris adapterenek bevizsg l sa 3 milli terhelesi ciklussal t rt nik Ez az rt k a paciens aktivitasanak f ggv ny ben 3 5 ves hasznalatnak felel meg 3 Biztonsag 3 1 Jelmagyarazat A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehetseges baleset s s r l s vesz ly re za Figyelmeztet s lehets ges m szaki meghib sod sokra 3 2 ltal nos biztons gi tudnival k A VIGY ZAT A biztonsagi tudnival k figyelmen kiv l hagy sa S r l sek s rong l d sok a term ken gt Szenteljen figyelmet a jelen haszn lati utas t sban szerepl biztons gi tudnival knak gt A Taj koztassa p cienseit c m fejezetben szerepel valamennyi biz tons gi tudnival t ismertetnie kell p cienseivel A VIGY ZAT Teherhord elemek t r se t lzott igenybev tel miatt Es s okozta s r l sek s a prot zis komponenseinek
102. cazioni per la sicurezza Lesioni e danni al prodotto Ottobock 23 gt Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l uso gt Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse gnate da Informare il paziente CAUTELA Rottura di elementi portanti per eccessiva sollecitazione Lesioni da caduta e danni a componenti della protesi gt Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS vedere il capitolo Campo d impiego gt Informare il paziente A CAUTELA Combinazione non consentita di componenti della protesi Lesioni da caduta e danni a componenti della protesi gt Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati indicati al capitolo Possibilit di combinazione gt Controllare anche in base alle istruzioni per l uso dei componenti pro tesici se possono essere combinati tra di loro A CAUTELA Utilizzo in condizioni ambientali inammissibili Lesioni da caduta e danneggiamenti al prodotto gt Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali inammissibili vedere il capitolo Condizioni ambientali gt Se il prodotto stato sottoposto a condizioni ambientali inammissibili controllare se danneggiato gt Non utilizzare pi il prodotto in caso di danni evidenti o in casi dubbi p Se necessario prendere provvedimenti adeguati p es pulizia ripara zione
103. centrically placed pyramid adapter The adapters are eguipped with different distal connec tions Reference number Distal connection 4R23 Pyramid Adapter 4R54 Pyramid adapter with bore for Shuttle Lock 4R73 A Pyramid adapter 7 mm axial offset 4R73 D Pyramid adapter 5 mm diagonal offset Ottobock 9 Reference number Distal connection 4R74 Pyramid adapter with bore for Shuttle Lock 4R77 Pyramid adapter rotating with bore for Shuttle Lock 1 2 Combination Possibilities For combination possibilities please see the catalogue 646K2 or consult the manufacturer 2 Application 2 1 Intended Use The product is intended solely for lower limb prosthetic fittings 2 2 Area of Application Area of application according to the MOBIS mobility system 4R74 Approved for a body weight of up to 100 kg 4823 Approved for body weight of up to 125 kg G 4R54 4R73 A 4R73 D and 4R77 Approved for a body weight of up to 150 kg aw 2 3 Environmental Conditions Allowable Environmental Conditions Temperature range for use 10 C to 60 C Allowable relative humidity 0 to 90 non condensing Unallowable environmental conditions Mechanical vibrations or impacts Perspiration urine fresh water salt water acids Dust sand highly hygroscopic particles e g talcum 10 Ottobock 2 4 Service Life In gene
104. del pa s en cuesti n tiene en vi gencia respecto a la recogida selectiva y eliminaci n de desechos 8 Indicaciones legales 8 1 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use s lo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las combinaciones de elementos modulares probados para la pr tesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS y cuidarlo con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los da os causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el mar co de la aplicaci n del producto Este es un producto que previamente a su Ottobock 33 utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Ga rante 8 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CEE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sa nitarios segun el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad segun el anexo VII de la directiva 8 3 Garantia El fabricante ofrece una garantia para este producto a partir de la fecha de compra Esta garantia abarca cualquier defecto que se demuestra que pue da ser debido a deficiencias del material de la fabricaci n o de la construc ci n del producto Debido a las diferentes normati
105. dities Gebruikstemperatuur tussen 10 C en 60 C Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0 tot 90 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Transpiratievocht urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Alle modulaire adapters worden door de fabrikant principieel getest met drie miljoen belastingscycli Afhankelijk van de mate van activiteit van de pati nt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar 3 Veiligheid 3 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselri sico s GI Waarschuwingen voor mogelijk technische schade 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften A VOORZICHTIG Niet naleven van de veiligheidsvoorschriften Verwondingen en schade aan het product 42 Ottobock gt Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht gt Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat Informeer ook de pati nt hierover door aan uw pati nten VOORZICHTIG Breuk van dragende delen bij overbelasting Letsel door vallen en beschadiging van prothesecomponenten gt Gebruik de prothesecomponenten in overeenstemming met de MOBIS classificatie zie het hoofdstuk Toepassingsgebied gt Informeer ook de pati nt hierover A
106. e al paciente todas las advertencias de seguridad en las que se indique Informe al paciente PRECAUCI N Rotura de piezas de soporte debida a sobreesfuerzo Lesiones por ca das y da os en los componentes prot sicos gt Utilice los componentes prot sicos de acuerdo con la clasificaci n MOBIS v ase el cap tulo Campo de aplicaci n gt Informe al paciente PRECAUCI N Combinaci n no permitida de componentes prot sicos Lesiones por ca das y da os en los componentes prot sicos b Combine el producto nicamente con componentes prot sicos permiti dos tal y como se describe en el cap tulo Posibilidades de combina ci n b Consulte las instrucciones de uso de los componentes prot sicos para verificar si estos se pueden combinar entre s PRECAUCI N Uso en condiciones ambientales no permitidas Lesiones por ca das y da os en el producto No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas v a se el cap tulo Condiciones ambientales 30 Ottobock gt Compruebe que el producto no presente da os en caso de haber esta do expuesto a condiciones ambientales no permitidas No siga usando el producto en caso de que presente da os evidentes o en caso de duda Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej limpieza re paraci n repuesto env o del producto al fabricante o a un taller espe cializado para su revisi n etc
107. e produc tor unui test cu 3 milioane de cicluri de solicitare in functie de gradul de activitate al pa cientului cu amputatie aceasta corespunde unei durate de utilizare de 3 pana la 5 ani 3 Siguranta 3 1 Legenda simboluri de avertisment A ATENTIE Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire Avertismente asupra unor posibile defectiuni tehnice Ottobock 91 3 2 Indicatii generale de siguranta A ATEN IE Nerespectarea indicatiilor de siguran R niri i deterior ri ale produsului gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a din aceste Instruc iuni de utilizare gt V rug m s transmiteti pacien ilor dumneavoastr toate indica iile de siguran marcate cu Informati pacientul A ATEN IE Ruperea componentelor portante din cauza suprasolicit rii R niri provocate prin c dere i deteriorarea componentelor protetice gt Utilizati componentele protetice conform clasific rii MOBIS vezi capi tolul Domeniul de aplicare gt Informati pacientul A ATEN IE Combinatie inadmisibil a componentelor protetice R niri provocate prin c dere i deteriorarea componentelor protetice gt Combinati produsul numai cu acele componente protetice care sunt admisibile pentru acesta conform prevederilor din capitolul Posibilit i de combinare p Verifica i in baza Instructiunilor de utilizare ale componentelor protetice
108. ecter les consignes des autorit s comp tentes du pays d utilisation concernant les proc dures de retour de collecte et de recy clage des d chets 20 Ottobock 8 Notices l gales 8 1 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniquement dans les condi tions indiqu es et aux fins pr cis es II conseille galement de utiliser avec les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se conformes au systeme de mobilit MOBIS et de entretenir conform ment aux instruc tions d utilisation Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dom mages d coulant d une utilisation de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit 8 2 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive 8 3 Garantie Le fabricant accorde pour ce produit une garantie courant partir de la date d achat La pr sente garantie couvre les vices av r s d coulant de d fauts de mat riau et de fabrication Les conditions de garantie tant diff rentes d un pays l autre veuillez contacter la soci t de distribution du fabricant comp tente dans v
109. ectiva 93 42 CEE privind produsele medicale In baza criteriilor de clasificare a produselor medicale Ottobock 95 conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa Declaratia de conformitate a fost astfel elaborata de producator pe raspundere proprie exclusiva conform Anexei VII a Directivei 8 3 Garantie Producatorul ofer pentru acest produs o garantie valabila de la data achizi tion rii Garantia include acele defecte care sunt provocate de erori evidente de material fabricatie sau constructie Deoarece conditiile de garantie difera de la stat la stat pentru detalii suplimentare va rugam s va adresati socie tatii de distributie a competente 9 Date tehnice Cod 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Greutatea g 85 50 50 50 55 70 n ltimea de constru 11 7 9 ctie mm Material INOX Titan Aluminiu Titan otel ino xidabil Greutate corporala 125 150 150 150 100 150 max kg Hrvatski 1 Opis proizvoda INFORMACIJA Datum posljednjeg a uriranja 2012 03 19 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Konstrukcija i funkcija Prilagodnici dr ka 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 i 4R77 predvi eni su za monta u na le i te batrljka proteze za natkoljenicu i potkoljenicu i slu e za spajanje s distalnim komponentama proteze Kod prilagodnika dr ka 4R73 A i 4R73 D jezgra za namje ta
110. enes Werkzeug Drehmomentschl ssel 710D4 1 Den Schaftadapter positionieren und mit 2 Senkschrauben auf der pos terior liegenden Seite festschrauben Montage Anzugsmoment 12 Nm 2 Die 2 Senkschrauben auf der anterior liegenden Seite festschrauben Montage Anzugsmoment 12 Nm 6 Wartung Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die komplette Prothese w hrend der normalen Konsultation auf Abnut zung berpr fen J hrliche Sicherheitskontrollen durchf hren 7 Entsorgung Das Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor gung kann sich sch dlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken Die Hinweise der f r das Verwenderland zust ndigen Beh rde zu R ckgabe Sammel und Entsorgungsverfahren beachten 8 Rechtliche Hinweise 8 1 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den f r die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Mobilit tssys tems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wur den haftet der Hersteller nicht 8 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42
111. er og skader pa protesekomponenter gt F lg oppbygging monteringsanvisningene 5 1 Montering av hylseadapteret FORSIKTIG Fallfare pga uaktsomhet ved skrukoblinger Fallfare og skade av gjengene gt Rengj r gjengene f r hver montering gt Overhold de angitte monteringsanvisningene gt V r oppmerksom p anvisningene med hensyn til sikring av skrukob lingene og bruk av riktig lengde For monteringen av hylseadapterne 4R73 A og 4R73 D brukes de medle verte spesialskruene tilsvarende til angivelsene i tabellen som f lger Protesekomponent Kjennetegn skrue St peskive 5R2 501541 M6x12x11 4 Forskyvningsadapter 4R101 Hylseansats 5R1 501541 M6x25x11 4 Adaptersk l 5R6 501S41 M6x30x11 4 Ottobock 63 gt Anbefalt verkt y Momentn kkel 710D4 1 Posisjoner hylseadapteret og skru den fest p siden som ligger posterior med 2 senkskruer monteringstiltrekkingsmoment 12 Nm 2 Skru fest de 2 senkskruene som ligger p den anteriore siden monte ringstiltrekkingsmoment 12 Nm Vedlikehold La protesekomponentene inspiseres etter de 30 forste dagene med bruk Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje Gjennomf r rlige sikkerhetskontroller 7 Kassering Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall En kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska de milje og
112. f fald og skader p protesekomponenter gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter der er god kendt til det iht kapitel Kombinationsmuligheder gt Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter ne om de m kombineres med hinanden FORSIGTIG Anvendelse under ikke tilladte omgivelsesbetingelser Tilskadekomst p grund af fald og skader p produktet Ottobock 55 gt Uds t ikke produktet for ikke tilladte omgivelsesbetingelser se kapitel Omgivelsesbetingelser gt Kontroller produktet for skader hvis det er blevet udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser gt Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i tvivlstil feelde S rg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reng ring repara tion udskiftning kontrol hos producenten eller et autoriseret bandageri osv gt Informer patienten FORSIGTIG Overskridelse af brugstiden og genanvendelse p en anden patient Tilskadekomst p grund af fald og funktionssvigt samt beskadigelser p produktet gt S rg for at den afpr vede brugstid ikke overskrides se kapitel Brugstid gt Anvend produktet kun n patient gt Informer patienten A FORSIGTIG Mekanisk beskadigelse Tilskadekomst og funktionszendring eller svigt gt Arbejd omhyggeligt med produktet gt Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed b Ho
113. formieren Sie den Patienten VORSICHT Mechanische Besch digung Verletzungen und Funktionsver nderung oder verlust gt Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem Produkt gt Pr fen Sie ein besch digtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfa higkeit gt Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveranderungen oder verlust nicht weiter siehe Anzeichen von Funktionsver nderungen oder ver lust beim Gebrauch in diesem Kapitel gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reparatur Austausch Kontrolle durch den Kunden Service des Herstellers etc gt Informieren Sie den Patienten Anzeichen von Funktionsver nderungen oder verlust beim Gebrauch Funktionsver nderungen k nnen sich z B durch ein ver ndertes Gangbild eine ver nderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so wie durch Ger uschentwicklung bemerkbar machen 4 Lieferumfang Der Lieferumfang des Produkts ist auf Seite 2 Abb 1 abgebildet Folgende Einzel und Zubeh rteile sind gem der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten und stehen zum Nachbestellen als Einzelteile Einzelteile mit Mindestbestellmenge A Einzelteile Pack zur Verf gung 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Schaftadapter Abb Pos Menge Benennung Kennzeichen Nr a 1 Gebrauchsanweisung 647H31 A Senkschraube 501S41 M6x12 A Senkschraube 501S41 M6x25 A Senkschraube 5
114. g lt modul ris szerkezeti elemkombin ci kban haszn lj k s a haszn lati utas t s rendelkez seinek megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyek a gy rt ltal a term k alkalmaz s val 82 Ottobock osszefuggesben nem enged lyezett alkatr szek haszn lata miatt keletkeztek a gy rt nem felel 8 2 CE jelz s A term k mindenben megfelel a az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK direktiva rendelkez seinek A direktiva IX f ggel k ben az orvosi term kek re vonatkoz oszt lyoz si kateg ri k alapj n ezt a term ket az oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Otto Bock kiz r lagos gy rt i fe lel ss ge alapj n ker lt kiallitasra 8 3 Garancia A gyarto az ad sv telt l szamitott garanciat vallal a term kre A garancia azokra a hib kra terjed ki melyek igazolhat an anyag s gyartasi hibara ill konstrukci s hibakra vezethet k vissza Tekintettel arrra hogy a garanciara vonatkoz jogszabalyok orszagonkent elt rnek egymastol k rj k forduljon az illet kes Otto Bock kereskedelmi vallalathoz 9 M szaki adatok cikkszam 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 s ly g 85 50 50 55 70 rendszermagassag 11 7 9 mm anyag INOX titan alumini titan rozsda um mentes nemesa c l maxim lis tests ly 125 150 150 150 100 150 kg Cesky 1 Popis wyrobku INFORMACE Datum posledni aktualizace 2012 03 19 gt
115. ggel jelzett alkatr szenk nt A alkatreszcsomag kent rendelkezesre llnak 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 tokadapterek abra poz mennyi megnevez s cikkszam seg 1 Hasznalati utasitas 647H31 A s llyesztett csavar 501S41 M6x12 A s llyesztett csavar 501S41 M6x25 A s llyesztett csavar 501S41 M6x30 Az al bbi alkatr szek a k vetke tokadapter 4R73 A 4R73 D z elemekhez val k 2 1 A 4 s llyesztett csavar 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 s llyesztett csavar 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 s llyesztett csavar 501S41 M6x30x11 4 Az al bbi alkatr szek a k vetke tokadapter 4R77 z elemekhez valok 3 1 A 1 nyomolemez 4R77 hez 4Y19 5 Hasznalatba vetel A VIGYAZAT Hibas fel p t s vagy szerel s Es s okozta s r l sek s a protezis komponenseinek rong l d sa gt Be kell tartani a fel p t si s szerel si utas t s el r sait 5 1 A tokadapater szerel se A VIGYAZAT A csavark t sek hanyag megh z s b l fakad es s vesz lye A menet megrong l d sa miatt bek vetkez eles s okozta s r l sek gt A meneteket szerel s el tt mindig meg kell tisztitani Ottobock 81 gt A megadott megh z si nyomat k rt keket be kell tartani gt Mindig figyelembe kell venni a csavark t sek biztons g ra s megfe lel hosszusagra vonatkoz utasitasokat A 4R73 A s 4R73 D
116. h Po kodbe zaradi padcev in po kodbe navoja gt Navoje pred vsako monta o o istite p Upo tevajte predpisane pritezne momente za monta o p Upo tevajte navodila glede zavarovanja navojnih povezav in uporabo pravilne dol ine Za monta o adapterja le i a 4R73 A in 4R73 D je treba prilo ene po sebne vijake uporabiti v skladu z navedbami iz naslednje tabele 106 Ottobock Komponenta proteze Oznaka vijak Laminacijska plo a 5R2 501S41 M6x12x11 4 Drsni adapter 4R101 Nastavek le i a 5R1 501S41 M6x25x11 4 Ovoj adapterja 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Priporo eno orodje momentni klju 710D4 1 Namestite adapter le i a in ga z 2 vijakoma z ugrezno glavo privijte na posteriorno le e i strani pritezni moment za monta o 12 Nm 2 Privijte 2 vijaka z ugrezno glavo na anteriorno le e i strani pritezni mo ment za monta o 12 Nm 6 Vzdr evanje Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem Opravljajte letne varnostne preglede 7 Odstranjevanje Izdelka ni dovoljeno zavre i povsod med nesortirane gospodinjske odpadke Odstranjevanje ki ni v skladu z dolo ili ki veljajo v dr avi uporabe lahko ima kodljiv vpliv na okolje in zdravje Upo tevati je treba napotke pristojnega urada v dr avi uporabe glede vra anja zbiranja in odstranjevanja 8 Pravni napotki 8 1 Jamstv
117. h jd mm 11 7 9 Material INOX Titan Alumini Titan rostfritt um stal Max kroppsvikt kg 125 150 150 150 100 150 Dansk 1 Produktbeskrivelse Dato for sidste opdatering 2012 03 19 gt L s dette dokument opm rksomt igennem gt F lg sikkerhedsanvisningerne 1 1 Konstruktion og funktion Hylsteradapterne 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 og 4R77 er bereg net til montering p l r og underbensproteser De er beregnet til forbindelse med de distale protesekomponenter Ved hylsteradapterne 4R73 A og 4R73 D er pyramide adapteren placeret excentrisk Adapterne er forsynet med forskellige distale tilslutninger Identifikation Distal tilslutning 4R23 Pyramideadapter Ottobock 53 Identifikation Distal tilslutning 4R54 Pyramideadapter med boring til Shuttle Lock 4R73 A Pyramideadapter 7 mm aksialt forskudt 4R73 D Pyramideadapter 5 mm diagonalt forskudt 4R74 Pyramideadapter med boring til Shuttle Lock 4R77 Pyramideadapter drejelig med boring til Shuttle Lock 1 2 Kombinationsmuligheder Kombinationsmuligheder fremgar af kataloget 646K2 eller fas fra producen ten 2 Anvendelse 2 1 Anvendelsesformal Produktet ma kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter 2 2 Anvendelsesomrade Anvendelsesomrade iht mobilitetssystemet MOBIS 4R74 Godkendt til en kropsveegt pa maks 100 kg Gy 4R23 Godkendt til en kropsv gt p maks 125 kg ub 4R54 4
118. he te kori tenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz susta va mobilnosti MOBIS i odr avanje u skladu s odgovaraju im uputama o kori tenju Proizvoda ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih dijelova koje proizvoda nije izdao u sklopu primjene proizvoda 8 2 Izjava o Sukladnosti Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 42 EWG proizvod je svrstan u klasu 1 Stoga je Otto Bock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema dodatku 7 smjerni ce Ottobock 101 8 3 Jamstvo Proizvoda odobrava jamstvo od dana kupnje Jamstvo ne obuhva a nedo statke utemeljene na nedostatcima materijala izrade ili konstrukcije Zbog jamstvenih uvjeta koji se razlikuju od zemlje do zemlje radi pobli ih se infor macija obratite svojem nadle nom distributeru proizvoda a 9 Tehni ki podatci Oznaka 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Tezina g 85 50 50 50 55 70 Visina sustava mm 11 7 9 Materijal INOX titan aluminij titan nehrdaj u i ople menjeni elik Maks tjelesna te ina 125 150 150 150 100 150 kg Sloven ina 1 Opis izdelka INFORMACIJA Datum zadnje posodobitve 2012 03 19 gt Ta dokument natan no preberite p Bodite pozorni na varnostne napotke 1 1 Sestava in funkcija Adapterji le i a 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 in 4R77 so predvi deni za mont
119. helse F lg anvisningene fra myndighetene til brukerlandet for returnerings innsamlings og kasseringsprosedyre 8 Rettslige henvisninger 8 1 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formalene som er spesifisert samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen tillegg ma utstyret utelukkende brukes sammen med ut pravde modulsere komponenter i samsvar med mobilitetssystemet MOBIS Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forarsaket av komponenter som ikke er godkjent av produsenten 8 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 42 EGF om medisinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse I p bakgrunn av klassifiseringskrite riene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserkl ringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i hen hold til direktivets vedlegg VII 8 3 Garanti Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kj psdato Garantien om fatter mangler som lar seg spore tilbake til feil i materialer produksjon eller konstruksjon P grunn av forskjellige nasjonale garantibetingelser bes du 64 Ottobock sette deg i forbindelse med produsentens lokale salgskontor for naermere in formasjon 9 Tekniske data Kjennetegn 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Vekt g 85 50 50 50 55 70 Systemh yde mm 11 7 9 Material INOX Titan Alumini Titan edelstal um rustfritt
120. htig door gt Neem de veiligheidsvoorschriften in acht 1 1 Constructie en functie De kokeradapters 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 en 4R77 zijn bedoeld voor montage aan de stompbedding van boven en onderbeenpro thesen Ze verbinden deze met de distale prothesecomponenten Bij de kokeradapters 4R73 A en 4R73 D is de piramideadapter excentrisch gepo sitioneerd De adapters hebben verschillende distale aansluitingen Artikelnummer Aansluiting distaal 4R23 piramideadapter 4R54 piramideadapter met boorgat voor shuttle lock 4R73 A piramideadapter axiaal 7 mm verplaatst 4R73 D piramideadapter diagonaal 5 mm verplaatst 4R74 piramideadapter met boorgat voor shuttle lock 4R77 piramideadapter draaibaar met boorgat voor shuttle lock 1 2 Combinatiemogelijkheden Combinatiemogelijkheden zijn te vinden in de catalogus 646K2 Ook kan hiernaar worden geinformeerd bij de fabrikant 2 Gebruik 2 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste ledematen 2 2 Toepassingsgebied Toepassingsgebied volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Ottobock 41 4R74 Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max 100 kg 4823 Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max 125 ab 4R54 4R73 A 4R73 D en 4R77 Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max 150 kg 5 2 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscon
121. icado para protetizaciones de extremi dad inferior 2 2 Campo de aplicaci n Campo de aplicaci n seg n el sistema de movilidad MOBIS 4R74 Para usuarios con un peso max de 100 kg 4823 usuarios un peso de 125 kg 4R54 4R73 A 4R73 D y 4R77 Para pacientes con un peso m ximo de 150 kg a5 2 3 Condiciones ambientales Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura de uso de 10 C a 60 C Humedad atmosf rica relativa permitida de 0 a 90 sin condensaci n Condiciones ambientales inadmisibles Vibraciones mec nicas o golpes Sudor orina agua dulce agua salada cidos Polvo arena particulas altamente higroscopicas p ej polvos de talco 2 4 Tiempo de funcionamiento En general el fabricante certifica todos los adaptadores modulares para 3 millones de ciclos de carga Esto equivale a un tiempo de utilizaci n de 3 a 5 a os dependiendo del grado de actividad del paciente Ottobock 29 3 Seguridad 3 1 Significado de los simbolos de advertencia A PRECAUCI N Advertencias sobre posibles peligros de accidentes y le siones Advertencias sobre posibles da os t cnicos 3 2 Advertencias generales de seguridad PRECAUCI N Incumplimiento de las advertencias de seguridad Lesiones y da os en el producto gt Tenga cuenta las advertencias de seguridad incluidas en estas ins trucciones de uso gt Comuniqu
122. ient PRUDENCE Depassement de la dur e d utilisation et r utilisation sur un autre patient Blessures suite a une chute perte de fonctionnalit et d gradations du produit p Veillez ce que la dur e d utilisation d finie ne soit pas d pass e voir chapitre Dur e d utilisation p N utilisez le produit que sur un seul patient gt Informez le patient PRUDENCE D gradation m canique Blessures et modification ou perte de fonctionnalit gt Manipulez le produit avec pr caution gt Tout produit endommag doit tre v rifi afin de juger s il est encore fonctionnel En cas de modification ou perte de fonctionnalit cessez d utiliser le produit voir dans le pr sent chapitre le point Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation gt gt Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex r paration rempla cement contr le par le service apr s vente du fabricant etc gt Informez le patient 18 Ottobock Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation Une modification de la d marche un changement du positionnement des composants proth tigues les uns par rapport aux autres ainsi que l mission de bruits constituent des exemples de signes qui confirment des modifica tions de fonctionnali t 4 Contenu de la livraison Le contenu de la livraison du produit est
123. in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 8 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 46 Ottobock 8 3 Garantie De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum De garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berusten op materi aal productie of constructiefouten Omdat de garantievoorwaarden van land tot land verschillen verzoeken wij u voor verdere informatie contact op te nemen met de verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land 9 Technische gegevens Artikelnummer 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Gewicht g 85 50 50 50 55 70 Systeemhoogte mm 11 7 9 Materiaal INOX titanium alumini titani edel um um staal roestvrij Max lichaamsge 125 150 150 150 100 150 wicht kg Svenska 1 Produktbeskrivning INFORMATION Datum f r senaste uppdateringen 2012 03 19 gt Las igenom detta dokument noggrant gt Beakta sakerhe
124. io gt Rispettare il momento di serraggio prescritto per il montaggio gt Osservare le istruzioni in materia di serraggio dei collegamenti a vite e l impiego della giusta lunghezza Per il montaggio degli attacchi per invasatura 4R73 A e 4R73 D utilizzare le viti speciali in dotazione secondo le indicazioni riportate nella seguente ta bella Componenti della protesi Codice vite Rondella di laminazione 5R2 501S41 M6x12x11 4 Traslatore 4R101 Attacco per invasatura 5R1 501S41 M6x25x11 4 Giunto 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Utensili consigliati Chiave dinamometrica 710D4 1 Posizionare l attacco per invasatura e awitarlo con due viti a testa svasa ta sul lato posteriore coppia di serraggio per il montaggio 12 Nm 2 Avvitare le due viti a testa svasata sul lato anteriore coppia di serraggio per montaggio 12 Nm 26 Ottobock 6 Manutenzione Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo In occasione della normale ispezione amp necessario verificare lo stato di usura dell intera protesi e Eseguire controlli per la sicurezza annuali 7 Smaltimento Il prodotto non pu essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d utilizzo pu avere ri percussioni sull ambiente e sulla salute Attenersi alle istruzioni delle autorit locali competenti relative alla restituzione e alla
125. jte iba s komponentmi prot zy ktor s na to schv le n pod a kapitoly Mo nosti kombin cie b Na zaklade n vodov na pou itie komponentov prot zy prekontrolujte i sa sm kombinova aj medzi sebou 110 Ottobock A POZOR Pou itie za nepovolenych podmienok okolia Poranenia sposobene padom a kody na wyrobku gt V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia pozri kapitolu Podmienky okolia gt bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte ho na pr tomnos k d Prizjavn ch kod ch alebo v pr pade pochybnost v robok alej nepou vajte gt V pr pade potreby sa postarajte o vhodn opatrenia napr istenie oprava v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom at Informujte pacienta A POZOR Prekro enie doby pou vania a op tovn pou itie na inom paciento vi Poranenia sp soben p dom a strata funk nosti ako aj po kodenia na v robku gt Dbajte na to aby sa neprekra ovala testovan doba pou vania pozri kapitolu Doba pou vania gt V robok pou vajte iba na jednom pacientovi gt Informujte pacienta Mechanick po kodenie Poranenia a zmena alebo strata funkcie gt S v robkom zaobch dzajte opatrne gt Prekontrolujte funk nos a mo nos al ieho pou itia po koden ho v robku gt V robok alej nepou vajte
126. kader og skader p protesekomponenter gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter som er tillatt for dette i henhold til kapittel Kombinasjonsmuligheter gt Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponentene om de kan kombineres med hverandre FORSIKTIG Bruk av produktet i feil milj Fallskader og skader p produktet gt Bruk ikke produktet i feil milj se kapittel Miljebetingelser gt Hvis produktet er blitt brukt i feil milj m det kontrolleres for skader gt Ikke bruk produktet ved tydelige skader eller hvis du er i tvil Ottobock 61 Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks rengj ring repa rasjon erstatning kontroll gjennom produsenten eller fagverksted etc gt Informer brukeren FORSIKTIG Overskridelse av brukstiden og gjenbruk av en annen pasient Fallskader og funksjonstap samt skader p produktet gt Sorg for at den utpr vde brukstiden ikke overskrides se kapittel Brukstid gt Bruk produktet kun til en pasient gt Informer pasienten FORSIKTIG Mekanisk skade Personskader og funksjonsendring eller tap gt V r n ye ved arbeid med produktet gt Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne gt Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke brukes videre se Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk i dette kapitte let Om n dvendig
127. la p gina 2 v ase la fig 1 Ottobock 31 Las siguientes piezas y accesorios se incluyen en el suministro en las canti dades indicadas y se pueden pedir posteriormente ya sea como piezas indi viduales una cantidad minima de piezas individuales A o bien como kit de componentes Adaptadores de encaje 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Fig N de Canti Denominaci n Referencia pos dad a 1 Instrucciones de uso 647H31 A Tornillo avellanado 501S41 M6x12 A Tornillo avellanado 501S41 M6x25 A Tornillo avellanado 501S41 M6x30 Las piezas siguientes solo Adaptador de encaje 4R73 A 4R73 D para 2 1 A 4 Tornillo avellanado 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Tornillo avellanado 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Tornillo avellanado 501S41 M6x30x11 4 Las piezas siguientes s lo Adaptador de encaje 4R77 para 3 1 A 1 Placa de presi n para 4Y19 4R77 5 Preparaci n para el uso PRECAUCI N Alineamiento o montaje incorrecto Lesiones por caidas y da os en los componentes prot sicos gt Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje 5 1 Montaje del adaptador de encaje A PRECAUCI N Riesgo de ca da debido a una falta de atenci n con las uniones de tornillos Lesiones por ca da y da os en la rosca gt Limpie las roscas antes de cada montaje b Aplique estrictamente los momentos de apriete de montaje indicados gt Tenga en cuenta las ins
128. ld op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt se Tegn p funktions ndringer eller svigt under brug i dette kapi tel Sorg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reparation udskift ning kontrol hos producentens kundeservice osv gt Informer patienten Tegn pa funktionszendringer eller svigt under brug Funktionseendringer kan vise sig f eks pa grund af et eendret gangmenster en ndret positionering af protesekomponenterne i forhold til hinanden samt st judvikling 4 Leveringsomfang Produktets leveringsomfang er vist p side 2 ill 1 56 Ottobock Felgende enkelt og tilbehorsdele er med ved i leveringen i den angivne m ngde og kan efterbestilles som I enkele dele med mindste bestillings meengde A komponentpakke Hylsteradapter 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Pos nr Meengde Betegnelse Identifikation a 1 Brugsanvisning 647H31 A Unders nkskrue 501541 M6x12 A Unders nkskrue 501541 M6x25 A Unders nkskrue 501541 M6x30 F lgende dele er kun til Hylsteradapter 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Unders nkskrue 501541 M6x12x11 4 2 1 A 4 Unders nkskrue 501541 M6x25x11 4 2 1 A 4 Unders nkskrue 501541 M6x30x11 4 F lgende dele er kun til Hylsteradapter 4R77 3 1 A 1 Trykplade til 4R77 4Y19 5 Indretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Tilskadeko
129. lean the thread before every installation gt Apply the installation torques provided b Pay attention to the instructions for securing the screw connections and the use of the correct length To install the 4R73 A and 4R73 D Socket Adapters use the special screws according to the information provided in the following table Ottobock 13 Prosthetic component Reference number screw BR2 Lamination Disk 501S41 M6x12x11 4 4R101 Sliding Adapter 5R1 Socket Attachment Block 501S41 M6x25x11 4 5R6 Modular Adapter 501S41 M6x30x11 4 gt Recommended tools 710D4 Torque Wrench 1 Position the socket adapter and then use 2 countersunk head screws to fasten it on the posterior side installation torque 12 Nm 2 Tighten the 2 countersunk head screws on the anterior side installation torque 12 Nm 6 Maintenance The prosthesis components should be inspected after the first 30 days of use Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations Conduct annual safety inspections 7 Disposal This product may not be disposed of with regular domestic waste in all juris dictions Disposal that is not in accordance with the regulations of the coun try where the product is used may have a detrimental impact on health and the environment Please observe the information provided by the responsible authorities in the country of use regarding return and collection processes
130. lmistus tai suunnitteluvirheist aiheutuvat viat Eri maissa p tevien erilaisten takuuehtojen vuoksi pyyd mme 70 Ottobock Sinua ottamaan lis tietoja varten yhteytta valmistajan vastaavaan myyntiyhti 66n kotimaassasi 9 Tekniset tiedot Koodi 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Paino g 85 50 50 50 55 70 J rjestelm korkeus 11 7 9 mm Materiaali INOX Titaani Alumiini Titaani ruostu maton jaloter s Korkein sallittu ruu 125 150 150 150 100 150 miinpaino kg Polski 1 Opis produktu INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2012 03 19 p Prosimy uwa nie przeczyta niniejszy dokument gt Prosimy przestrzega wskaz wki bezpiecze stwa 1 1 Konstrukcja i funkcja Adaptery leja 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 i 4R77 s przeznaczone do monta u w lejach protez uda i podudzia S u one do po czenia z pod zespo ami protezy w obr bie dalszym W przypadku adapter w leja 4R73 A i 4R73 D rdze nastawny jest umieszczony mimo rodowo Omawiane adap tery s wyposa one w r ne z cza w obr bie dalszym Symbol Z cze w obr bie dalszym 4R23 Rdze nastawny 4R54 Rdze nastawny z otworem dla Shuttle Lock 4R73 A Rdze nastawny przesuni ty osiowo o 7 mm 4R73 D Rdze nastawny przesuni ty przek tnie o 5 mm 4R74 Rdze nastawny z otworem dla Shuttle Lock 4R77 Rdze nastawny obrotowy z otworem dla Shu
131. lustracja na stronie 2 ilustr 1 74 Ottobock Nast puj ce podzespo y pojedy cze lub akcesoria wchodz w zakres dosta wy zgodnie z podan ilo ci i s dost pne w przypadku ponownego zam wienia jako elementy pojedy cze podzespo y pojedy cze do zam wienia w ilo ci minimalnej A zestaw naprawczy 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Adaptery leja Poz nr 11050 Nazwa Symbol 1 Instrukcja uzytkowania 647H31 Sruba wpuszczana 501S41 M6x12 Sruba wpuszczana 501S41 M6x25 Sruba wpuszczana 501S41 M6x30 Nast puj ce cz ci tylko do Adaptera leja 4R73 A 4R73 D Ilustr gt gt gt I 2 1 A 4 Sruba wpuszczana 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Sruba wpuszczana 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Sruba wpuszczana 501S41 M6x30x11 4 Nast puj ce cz ci tylko do Adaptera leja 4R77 3 1 A 1 Plyta ko cowa do 4R77 4Y19 5 Przygotowanie do uzytku PRZESTROGA Niewtasciwe osiowanie lub monta Urazy wskutek upadku i szkody na komponentach protezy gt Prosimy zwr ci uwag na wskaz wki odno nie osiowania i monta u 5 1 Monta adaptera leja A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek niestaranno ci podczas cze skr canych Urazy wskutek upadku i uszkodzenia gwintu gt Przed ka dym monta em nale y wyczy ci gwint gt Nale y przestrzega podanych monta owych moment w dokrecenia gt Prosimy zwr ci uwag na ins
132. m du utf re egnede tiltak f eks reparasjon utveks ling kontroll gjennom kundeservicen til produsenten etc gt Informer brukeren Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk Funksjonsendringer kan merkes gjennom f eks et forandret gangbilde en forandring av posisjoneringen til protesekomponentene til hverandre samt gjennom st yutvikling 4 Leveranseomfang Leveranseomfanget til produktet er avbildet p side 2 fig 1 F lgende enkelt og tilbeh rsdeler er inkludert i leveranseomfanget tilsvaren de til angitt mengde og er tilgjengelige for etterbestilling som enkeltdeler B enkeltdeler med minste bestillingsmengde A enkeltdelssett O 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 hylseadapter Fig Pos nr Mengde Betegnelse Kjennetegn 1 Bruksanvisning 647H31 A Senkskrue 501S41 M6x12 62 Ottobock 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 hylseadapter Fig Pos nr Mengde Betegnelse Kjennetegn A Senkskrue 501541 M6x25 A Senkskrue 501S41 M6x30 Folgende deler kun for Hylseadapter 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Senkskrue 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Senkskrue 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Senkskrue 501S41 M6x30x11 4 Folgende deler kun for Hylseadapter 4R77 3 1 A 1 Trykkplate for 4R77 4Y19 5 Klargjoring til bruk A FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fallskad
133. m poslednej aktualiz cie 2012 03 19 gt Pozorne si pre tajte tento dokument gt Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia 1 1 Kon trukcia a funkcia Adapt ry l ka 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 a 4R77 s ur en na mont na l ko k p a prot z stehna a predkolenia Sl ia na spojenie s dis t lnymi komponentmi prot z Pri adapt roch l ka 4R73 A a 4R73 D je na stavovacie jadro umiestnen excentricky Adapt ry s vybaven rozdielnymi dist lnymi pr pojmi Ozna enie Pripojenie dist lne 4R23 Nastavovacie jadro 4R54 Nastavovacie jadro s otvorom pre Shuttle Lock 4R73 A Nastavovacie jadro axi lne presaden o 7 mm 108 Ottobock Ozna enie Pripojenie distalne 4R73 D Nastavovacie jadro diagon lne presaden o 5 mm 4R74 Nastavovacie jadro s otvorom pre Shuttle Lock 4R77 Nastavovacie jadro oto n s otvorom pre Shuttle Lock 1 2 Mo nosti kombin cie Mo nosti kombinacie je mo ne vyhladat v katalogu 646K2 alebo zistit u vy robcu 2 Pou itie 2 1 U el pou itia Vyrobok sa smie pou ivat vyhradne na protetick o etrovanie dolnej kon ati ny 2 2 Oblast pou itia Oblast pou itia podla systemu mobility MOBIS 4R74 Povolen do max telesnej hmotnosti 100 kg 4823 Povolen do max telesnej hmotnosti 125 kg ab 4R54 4R73 A 4R73 D a 4R77 Povolen do max telesnej hmotnosti 150 kg a5 2 3 Podmienky ok
134. mst p grund af fald og skader p protesekomponenter gt F lg opbygnings og monteringsanvisningerne 5 1 Montering af hylsteradapteren FORSIGTIG Risiko for fald p grund af manglende omhyggelighed ved skruefor bindelser Tilskadekomst p grund af fald og beskadigelse af gevindet gt Rengor gevindet f r hver montering gt Overhold de fastlagte tilsp ndingsmomenter for montering gt F lg anvisningerne mht sikringen af skrueforbindelserne og anvendel sen af den rigtige l ngde Anvend til monteringen af hylsteradapter 4R73 A og 4R73 D de medf l gende specialskruer iht oplysningerne i tabellen nedenfor Protesekomponent Identifikation skrue Lamineringskive 5R2 501541 M6x12x11 4 Forskydningsadapter 4R101 Ottobock 57 Protesekomponent Identifikation skrue Hylsteransats 5R1 501S41 M6x25x11 4 Adapterleje 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Anbefalet v rkt j Momentn gle 710D4 1 Positioner hylsteradapteren og skru den fast p den posteriore side med 2 unders nkskruer tilsp ndingsmoment for montering 12 Nm 2 Skru de 2 unders nkskruer fast p den anteriore side tilsp ndingsmo ment for montering 12 Nm 6 Vedligeholdelse Protesekomponenterne skal inspekteres efter de f rste 30 dages brug Under den normale unders gelse skal den komplette protese kontrolle res for slitage Gennemfer rlige sikkerhedskontroller 7 Bortsk
135. nje postavljena je ekscentri no Prila godnici su opremljeni razli itim distalnim priklju cima Oznaka Priklju ak distalni 4R23 Jezgra za namje tanje 4R54 Jezgra za namje tanje s provrtom za bravicu shuttle lock 96 Ottobock Oznaka Priklju ak distalni 4R73 A Jezgra za namjeStanje aksijalno pomaknuta za 7 mm 4R73 D Jezgra za namjeStanje dijagonalno pomaknuta za 5 mm 4R74 Jezgra za namje tanje s provrtom za bravicu shuttle lock 4R77 Jezgra za namje tanje okretljiva s provrtom za bravicu shuttle lock 1 2 Mogu nosti kombiniranja Mogu nosti kombiniranja mogu se vidjeti u katalogu 646K2 ili doznati kod proizvoda a 2 Uporaba 2 1 Svrha uporabe Proizvod valja rabiti iskljucivo za proteti ku opskrbu donjeg ekstremiteta 2 2 Podru je primjene Podru je primjene prema sustavu mobilnosti MOBIS 4R74 Dopu tena tjelesna te ina do maks 100 kg 4823 Dopu tena tjelesna te ina do maks 125 kg ab 4R54 4R73 A 4R73 D i 4R77 Dopustena tjelesna teZina do maks 150 kg aw 2 3 Uvjeti okoline Dopu teni uvjeti okoline Interval temperature za primjenu 10 C do 60 C Dopu tena relativna vla nost zraka 0 do 90 bez kondenzacije Nedopu teni uvjeti okoline Mehani ke vibracije ili udarci Znoj urin slatka voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk Ottobock 97 2 4 Vijek uporabe S
136. nu Protez par alar nda d me nedeniyle g r len zarar ve hasarlar r n sadece Kombinasyon olanaklar b l m ne g re uygun olan protez par alar ile birle tirin gt Protez par alar n n kullan m talimatlar n baz alarak kendi aralar nda birle tirilip birlestirilemeyecegini kontrol edin A D KKAT Uygun olmayan evre ko ullar nda kullan m D me sonucu yaralanmalar ve r nde hasarlar r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz b rakmay n z bak n z b l m evre ko ullar r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz kalm sa hasarlanmaya kar kontrol ediniz r n g zle g r l r hasarlarda veya emin olmad n z durumlarda tek rar kullanmay n z gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn retici veya yetkili at lye taraf ndan temizleme onar m de i tirme kontrol vs gt Hastay bilgilendiriniz Ottobock 123 A DIKKAT Kullanim siiresini asma ve baska bir hastada kullanim Uriinde d sme nedeniyle ortaya gikan zararlar hasarlar ve fonksiyon kaybi gt Kontrol edilmi kullan m s resinin a lmamas n sa lay n z bak n z b l m Kullan m s resi gt r n sadece bir hasta i in kullan n z gt Hastay bilgilendiriniz A D KKAT Mekanik hasarlar Yaralanmalar ve fonksiyon de i imi veya kayb gt r n titizlikle kullan n
137. o Proizvajalec priporo a uporabo izdelka v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS le pod dolo enimi pogoji in za predvidene namene uporabe ter s kombinacijami modularnih sestavnih delov ki so preverjeni za dolo eno pro tezo izdelek je treba negovati v skladu z navodili za uporabo Proizvajalec ne jam i za kodo ki nastane zaradi uporabe dodatkov ki jih proizvajalec v okviru uporabe tega izdelka ni dovolil 8 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve Direktive 93 42 EGS o medicinskih pripomo kih Na osnovi kriterijev za medicinske pripomo ke iz Priloge IX Direktive je bil iz delek uvr en v razred Izjavo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno od govornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive Ottobock 107 8 3 Garancija Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo ki za ne veljati z datumom na kupa Garancija obsega pomanjkljivosti do katerih je dokazano pri lo zaradi napak v materialu pri izdelavi ali v zgradbi Zaradi razli nih nacionalnih ga rancijskih pogojev se glede podrobnej ih informacij obrnite na pristojno pro dajno podjetje proizvajalca 9 Tehni ni podatki Oznaka 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Te a g 85 50 50 50 55 70 Sistemska vi ina 11 7 9 mm Material INOX Titan Aluminij Titan nerja ve e le girano jeklo Najv telesna te a 125 150 150 150 100 150 kg Slovasko 1 Popis produktu INFORM CIA D tu
138. och pou vania Po as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy Vykon vajte ro n bezpe nostn kontroly 7 Likvid cia V robok sa nesmie likvidova be ne s netrieden m domov m odpadom Lik vid cia ktor nezodpoved nariadeniam krajiny pou vate a m e ma kod liv vplyv na ivotn prostredie a zdravie Dodr iavajte upozornenia kompe tentn ch radov v krajine pou vate a pre postupy vr tenia zberu a likvid cie Ottobock 113 8 Pr vne pokyny 8 1 Ru enie Vyrobca odporu a pou ivat vyrobok iba za uvedenych podmienok a na ur e n ely a iba s kombinaciami modularnych kon truk n ch dielov testovan ch pre protezu podla syst mu mobility MOBIS a oSetrovat ho podla navodu na pou itie Vyrobca nezodpoveda za kody sposobene licovanymi dielmi ne schv lenymi vyrobcom v ramci pou ivania vyrobku 8 2 Zhoda CE Vyrobok 50108 po iadavky smernice 93 42 EHS pre medicinske vyrobky zaklade klasifika nych kriterii pre medicinske wyrobky podla prilohy IX smer nice bol vyrobok za leneny do triedy Vyhlasenie o zhode preto vytvoril vy robca vo vyhradnej zodpovednosti podla prilohy VII smernice 8 3 Zaruka V robca poskytuje v robok z ruku od datumu k py Z ruka zahrna nedos tatky ktor su dokazatelne sposobene materi lovymi vyrobnymi alebo kon truk nymi chybami Z dovodu odli nosti zaru nych podmienok v jednotlivy ch tatoch prosim
139. oiminta ja k ytt kunto gt l k yt tuotetta mik li sen toimivuus on muuttunut tai heikentynyt katso t m n luvun kohta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim korjaus vaihto valmistajan asiakaspalvelun suorittama tarkastus jne gt Informoi potilasta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess Toimivuuden muutokset voivat ilmet esim siten ett k velymalli muuttuu proteesin komponenttien asennot muuttuvat toisiinsa n hden sek havaitaan nien muodostumista 4 Toimituspaketti Tuotteen toimituspaketti on esitetty sivulla 2 kuva 1 Seuraavat erilliset osat ja tarvikkeet sis ltyv t annettujen kappalem rien mukaisesti toimituspakettiin ja niit voi tilata j lkik teen erillisin osina erillisin osia joilla on minimitilausm r A ja erillisosapakkauksena 68 Ottobock 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Holkkiadapterit Kuv Kohta nro M r Nimi Koodi a 1 K ytt ohje 647H31 A Uppokantaruuvi 501S41 M6x12 A Uppokantaruuvi 501S41 M6x25 A Uppokantaruuvi 501S41 M6x30 Seuraavat osat vain seuraaville Holkkiadapteri 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Uppokantaruuvi 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Uppokantaruuvi 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Uppokanta
140. olia Povolen podmienky okolia Teplotny rozsah pou itia 10 C az 60 C Povolen relativna vlhkost vzduchu O az 90 nekondenzuj ca Nepovolen podmienky okolia Mechanicke vibr cie alebo n razy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopick astice napr talkum Ottobock 109 2 4 Doba pou ivania V zasade sa v etky modularne adapt ry testuju vyrobcom na 3 mili ny z ta zovych cyklov Podla stup a aktivity pacienta zodpoveda dobe pou ivania od 3 do 5 rokov 3 Bezpe nost 3 1 Vyznam varovnych symbolov A POZOR Varovania pred mo nymi nebezpe enstvami neh d a porane ni 000117 Varovania pred mo n mi technick mi kodami 3 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia POZOR Nedodr anie bezpe nostn ch upozornen Poranenia a kody na v robku Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia tohto n vodu na pou itie gt Pacientovi postupte v etky bezpe nostn upozornenia ktor s ozna en Informujte pacienta Zlomenie nosn ch dielov v d sledku nadmern ho za a enia Poranenia sp soben p dom a kody na komponentoch prot zy gt Komponenty prot zy pou vajte pod a klasifik cie MOBIS pozri kapito lu Oblas pou itia Informujte pacienta Nepovolen kombin cia komponentov prot zy Poranenia sp soben p dom a kody na komponentoch prot zy gt V robok kombinu
141. osthesis components relat ive to each other and by the development of noises 4 Scope of Delivery The scope of delivery for the product is shown on page 2 Figure 1 12 Ottobock The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the specified quantities and are available for reordering as single components single components with minimum order quantities A or single component packs 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Socket Adapter Fig Item Quant Designation Reference number No ity m 1 Instructions for Use 647H31 A Countersunk Head Screw 501S41 M6x12 A Countersunk Head Screw 501S41 M6x25 A Countersunk Head Screw 501S41 M6x30 The following parts are only Socket Adapter 4R73 A 4R73 D for 2 1 A 4 Countersunk Head Screw 501541 M6x12x11 4 2 1 A 4 Countersunk Head Screw 501541 M6x25x11 4 Countersunk Head Screw 501S41 M6x30x11 4 2 1 A 4 The following parts are only for Socket Adapter 4R77 3 1 Pressure plate for 4R77 4Y19 A 1 5 Preparation for Use A CAUTION Incorrect alignment or assembly Injuries due to falling and damage to the prosthesis components gt Observe the alignment and assembly instructions 5 1 Installing the Socket Adapter A CAUTION Risk of falling if care is not taken with the screw connections Injuries due to falling and damage to the thread gt C
142. otre pays pour obtenir de plus amples informations 9 Caract ristiques techniques R f rence 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Poids g 85 50 50 50 55 70 Hauteur du syst me 11 7 9 mm Mat riau INOX Titane Alumi Titane acier in nium oxy dable Poids corporel max 125 150 150 150 100 150 kg Ottobock 21 Italiano 1 Descrizione del prodotto INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2012 03 19 gt Leggete attentamente il seguente documento gt Attenersi alle indicazioni di sicurezza 1 1 Costruzione e funzionamento Gli attacchi per invasatura 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 e 4R77 so no indicati per il montaggio sull invasatura di protesi transfemorali e transti biali Servono al collegamento con i componenti distali della protesi Nel ca so di attacchi per invasatura 4R73 A e 4R73 D la piramide di registrazione disposta eccentricamente Gli attacchi per l invasatura sono dotati di attac chi distali differenti Codice Attacco distale 4R23 Piramide di registrazione 4R54 Piramide di registrazione con foro per attacco Shuttle Lock 4R73 A Piramide di registrazione spostata assialmente di 7 mm 4R73 D Piramide di registrazione spostata diagonalmente di 5 mm 4R74 Piramide di registrazione con foro per attacco Shuttle Lock 4R77 Piramide di registrazione ruotabile con foro per attacco Shuttle Lock
143. ottobock gt 7J N w gt TI OG D gt po I gt gt I T gt IS I gt gt M I N A N A DE G brauchsanweisung da 3 JENI Instructions for Use usa seaca ea a dat ra a a it a n Dat 9 FR Instructions d utilisation weak ca iata aa a la cinta 15 IT Istruzioni per USO 22 ES Instrucciones de SO 28 Pr Manbaldeutlizag o iat i ea ag tea a d 34 NE Gebruiksaanwijzinig rata iaia 41 SV Bruksanvisning utero hanes sadn e d ae densan rin 47 DA Brugsanvisning nn 53 ING Bruksanvisning ei 59 EI K yttoohje a ne nr a ta fee Bonnie dia 65 PL Instrukeja uzytkowania z oc u salman ate aie e le Sadna tn 71 Hasznalati nn anni anne 77 ES Navod kpou iti see ea pa ea daia 83 RO Instruc iunii de utilizare wes ea oa aaa ca tia 90 Upute za uporabili uu sat a ea ad ia aa iu 96 SE Navodila za upor boi Ju e ea tit di ide at er e iii sadel 102 SK N vod naipouzivanie ae aia aia i ot e n in diesen di 108 114 TR Kullanma talimat Ei 121 EL OSKVIEG XPNONE cica sie dida aaa Y 127 RU a 134 E en m a at pt 141 ZH HAE m nen 146 KO 152 4R54 4R74 4R23 4R77 lt gt 4R73 A 4R73 D 4R73 A 4R73 D 4R77
144. pectez les couples de serrage indiqu s pour le montage gt Suivez les consignes relatives la fixation des raccords filet s et a l uti lisation de la longueur appropri e Pour le montage des adaptateurs d emboiture 4R73 A et 4R73 D utilisez les vis sp ciales fournies conform ment aux indications du tableau suivant Composant proth tique R f rence vis Rondelle a couler 5R2 501S41 M6x12x11 4 Adaptateur de translation 4R101 Embase d emboiture 5R1 501S41 M6x25x11 4 Coque d adaptateur 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Outillage recommand Cl dynamom trique 710D4 1 Mettez en place l adaptateur d embo ture et vissez le sur le c t poste rieur a l aide des 2 vis a t te frais e couple de serrage pour le mon tage 12 Nm 2 Vissez les 2 vis a t te frais e du c t ant rieur couple de serrage pour le montage 12 Nm 6 Maintenance Faire examiner les composants du pied proth tique apr s les 30 pre miers jours d utilisation Contr ler la pr sence de traces d usure sur l ensemble de la proth se au cours d une consultation habituelle Effectuer des contr les de s curit une fois par an 7 Mise au rebut Il est interdit d liminer le produit en tous lieux avec les ordures menag res non tri es Une limination non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d utilisation peut avoir des effets n fastes sur l environnement et la sant Veuillez resp
145. r och kontrollera att komponenterna far kombineras med varandra Ottobock 49 A OBSERVERA Anv ndning under otillatna omgivningsforhallanden Fallskador och skador pa produkten gt Uts tt inte produkten f r otill tna omgivningsf rhallanden se kapitlet Omgivningsf rh llanden gt Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts f r otill tna omgivningsf rh llanden gt Anv nd inte produkten om du tror att den ar skadad eller om den har synliga skador gt Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reng ring reparation byte kontroll hos tillverkaren eller en fackverkstad och s vidare gt Informera brukaren OBSERVERA verskridande av anv ndningstiden och ateranvandning pa en an nan patient Fallskador och funktionsf rlust samt skador pa produkten p Se till att den godk nda anv ndningstiden inte verskrids se kapitlet Anvandningstid gt Anv nd produkten f r endast en patient gt Informera patienten OBSERVERA Mekanisk skada Skador och funktionsf r ndring eller funktionsf rlust gt Arbeta f rsiktigt med produkten gt Kontrollera produktens funktion eller funktionsduglighet om den r ska dad gt Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken pa f r ndrad eller f rlorad funktion vid anvandning i det har kapitlet gt Vidta vid behov l mpliga tg
146. ral all modular adapters are tested by the manufacturer for 3 million load cycles Depending on the user s level of activity this corresponds to a service life of 3 to 5 years 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols A caution Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage 3 2 General Safety Instructions A CAUTION Non observance of safety instructions Injury and damage to the product gt Observe safety information in these instructions for use gt Make the user aware of all safety instructions marked with Inform the user A CAUTION Breakage of load bearing components due to overloading Injuries due to falling and damage to the prosthesis components gt Use the prosthesis components according to the MOBIS classification see Area of Application gt Inform the patient A CAUTION Unallowable combination of prosthesis components Injuries due to falling and damage to the prosthesis components Only combine the product with prosthesis components that are approved according to the chapter Combination Possibilities gt Based on the instructions for use verify whether the prosthesis com ponents may be combined with each other A CAUTION Use under environmental conditions that are not allowable Injuries caused by falling and damage to the product Ottobock 11 Do not use the product
147. rder t ex reparation byte kontroll hos tillverkarens kundtj nst och sa vidare gt Informera brukaren 50 Ottobock Tecken pa f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning Funktionsf r ndringar kan gora sig m rkbara genom exempelvis en forand rad gangbild en f r ndrad positionering av proteskomponenter i forhallande till varandra liksom ljudutveckling 4 leveransen Omfattningen av produktleveransen beskrivs pa sidan 2 bild 1 F ljande separata delar och tillbeh r ingar i de angivna mangderna i leve ransen och kan best llas i efterhand separat IM separat med en minsta grans f r bestallningskvantitet A eller som f rpackning med ett exemplar 0 Hylsadapter 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Bild Pos nr Kvan Ben mning Namn titet 1 Bruksanvisning 647H31 A Skruv med f rs nkt huvud 501S41 M6x12 A Skruv med f rs nkt huvud 501541 M6x25 A Skruv med f rs nkt huvud 501S41 M6x30 Foljande delar endast for Hylsadapter 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Skruv med f rs nkt huvud 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Skruv med f rs nkt huvud 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Skruv med f rs nkt huvud 501S41 M6x30x11 4 F ljande delar endast f r Hylsadapter 4R77 3 1 A 1 Hylsadapter for 4R77 4Y19 5 Idrifttagning Felaktig inriktning eller montering Fallskador och skador pa proteskomponenter gt Observera anvisningarna
148. reparo substituic o revis o pelo fabricante ou por uma oficina especializada etc gt Informe o paciente A CUIDADO Utilizac o al m da vida til e reutilizac o em outro paciente Les es decorrentes de queda e perda da func o bem como danos ao pro duto gt Certifique se de n o utilizar o produto al m da vida til testada veja o cap tulo Vida til gt Use o produto somente em um nico paciente gt Informe o paciente Ottobock 37 A CUIDADO Danos mec nicos Les es e alterag o ou perda de funcionamento gt Trabalhe cuidadosamente com o produto gt Teste o funcionamento e operacionalidade de um produto danificado B Em caso de altera es ou perda de funcionamento n o continue usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona mento durante o uso neste cap tulo gt Se necess rio tome as medidas adequadas ex reparo substi tui o revis o pelo servi o de assist ncia do fabricante etc gt Informe o paciente Sinais de altera es ou perda da fun o durante o uso As altera es de funcionamento podem manifestar se por exemplo atrav s de um padr o de marcha alterado um posicionamento alterado dos compo nentes da pr tese entre si assim como atrav s do aparecimento de ru dos 4 Material fornecido O material fornecido com o produto est apresentado na p gina 2 fig 1 Os seguintes acess
149. res examinados para a pr tese de acordo com o siste ma de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme descrito nas instrug es de uso O fabricante n o se responsabiliza por componentes que nao foram por ele liberados no mbito de uso do produto 8 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 42 CEE para disposi tivos m dicos Em func o dos crit rios de classificac o para dispositivos m dicos conforme o anexo IX da Diretiva o produto foi classificado como pertencente a Classe A Declarac o de Conformidade portanto foi elabo rada pela Otto Bock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o ane xo VII da Diretiva 8 3 Garantia O fabricante concede uma garantia sobre o produto a partir da data de com pra Esta garantia abrange defeitos causados comprovadamente por erros de material fabricac o ou concepc o Em vista das condig es de garantia divergentes entre os paises contate a sua distribuidora dos produtos do fa bricante competente para maiores informag es 9 Dados t cnicos C digo 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Peso g 85 50 50 50 55 70 Altura do sistema 11 7 9 mm Material Aco ino Tit nio Aluminio Tit nio xid vel Peso corporal m x 125 150 150 150 100 150 kg 40 Ottobock Nederlands 1 Productbeschrijving INFORMATIE Datum van de laatste update 2012 03 19 p Lees dit document aandac
150. rii fun ctionalitatii vezi Semne ale modificarii sau pierderii functionalitatii n timpul utiliz rii n acest capitol gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare inlocuire controlul de catre serviciul pentru clienti al produca torului etc gt Informati pacientul Semne ale modific rii sau pierderii functionalit tii n timpul utiliz rii Modific ri ale functionalit tii se pot manifesta de ex prin modificarea tiparu lui de mers prin modificarea componentelor protetice relativ unele la celelalte precum i prin apari ia de zgomote 4 Con inutul livr rii Con inutul livr rii este ilustrat pe pagina 2 fig 1 Urm toarele componente individuale i accesorii sunt incluse n con inutul li vr rii n cantit ile indicate i sunt disponibile pentru comenzi ulterioare ca i componente individuale componente individuale cu cantitate minim de comand A set de componente individuale Ottobock 93 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Adaptoare de cupa Fig Poz Cantitate Denumire Cod nr 1 Instruc iuni de utilizare 647H31 A Surub cu cap inecat 501S41 M6x12 A Surub cu cap inecat 501S41 M6x25 A Surub cu cap inecat 501S41 M6x30 Urm toarele componente numai Adaptor de cup 4R73 A 4R73 D pentru 2 1 A 4 Surub cu cap inecat 501S41 M6x12x11 4 2
151. ruburi cu cap inecat moment de strangere de montaj 12 Nm 2 Str ngeti cele 2 suruburi cu cap inecat pe latura anterioara moment de strangere de montaj 12 Nm 6 ntretinere Componentele protetice vor fi supuse unei inspec ii dup primul interval de purtare de 30 de zile e In cadrul consultatiei curente verificati proteza completa pentru a detec ta gradul de uzura e Efectuati controale de siguran anuale 7 Eliminarea deseurilor Nu peste tot este permisa eliminarea si depozitarea ca deseuri a acestor produse la gunoiul menajer Eliminarea deseurilor fara respectarea prevede rilor corespunzatoare valabile in tara de utilizare poate avea efecte negative asupra mediului si asupra sanatatii Respectati prevederile autoritatii compe tente privind procedurile de returnare colectare si eliminare valabile in tara de utilizare 8 Informatii juridice 8 1 Garantie Producatorul va recomanda sa folositi produsul numai in conditiile prescrise si conform scopului de utilizare prevazut precum si exclusiv in combinatiile de piese modulare testate pentru proteza respectand Sistemul de mobilitate MOBIS de asemenea s l ngriji i conform indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Producatorul isi declina orice responsabilitate pentru pagubele pro vocate prin utilizarea unor elemente de constructie neaprobate de produca tor pentru utilizarea produsului 8 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerintelor stipulate de Dir
152. ruuvi 501S41 M6x30x11 4 Seuraavat osat vain seuraaville Holkkiadapteri 4R77 3 1 A 1 Painelevy adapterille 4Y19 4R77 5 Saattaminen kayttokuntoon Puutteellinen kokoonpano tai asennus Kaatumisesta johtuvia vammoja ja proteesin osien vioittumista gt Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet 5 1 Holkkiadapterin asennus HUOMIO Huolimattomasti tehtyjen ruuviliitosten aiheuttama kaatumisvaara Kaatumisvammat ja kierrevauriot p Puhdista kierteet aina ennen asennusta gt Noudata asennusta varten m r ttyj v nt momentteja gt Noudata ruuviliitosten varmistusta ja oikean pituuden k ytt mist kos kevia ohjeita K yt holkkiadaptereiden 4R73 A ja 4R73 D asennukseen toimitukseen sis ltyvi erikoisruuveja seuraavan taulukon tietojen mukaisesti Proteesin osa Koodi ruuvi Valulaatta 5R2 501S41 M6x12x11 4 Siirtoadapteri 4R101 Holkin liitososa 5R1 501541 M6x25x11 4 Adapterikuppi 5R6 501S41 M6x30x11 4 Ottobock 69 gt Suositellut ty kalut Momenttiavain 710D4 1 Aseta holkkiadapteri paikalleen ja ruuvaa se kiinni 2 uppokantaruuvilla posterioriselle puolelle asennuksen kiristysmomentti 12 Nm 2 Ruuvaa 2 uppokantaruuvia kiinni anterioriselle puolelle asennuksen kiristysmomentti 12 Nm 6 Huolto e Suorita ensimm isten 30 k ytt p iv n j lkeen proteesin osille tarkastus Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dolli
153. s waga ciata 125 150 150 150 100 150 kg magyar 1 Termekleiras INFORMACIO Az utolso frissites id pontja 2012 03 19 gt Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot gt Szenteljen figyelmet biztons gi tudnival knak 1 1 Fel p t s s m k d s A 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 s 4R77 tokadapterek comb s l b sz rprot zisek csonk gyazat nak elk sz t s re val k Rendeltet s k a disz t lis prot ziselemek sszekapcsol sa A 4R73 A s a 4R73 D tokadapte rekn l a szab lyoz mag excentrikus elhelyezked s Az adapterek k l nb z diszt lis csatlakoz kkal vannak ell tva cikksz m diszt lis csatlakoz 4R23 szab lyoz mag Ottobock 77 cikksz m diszt lis csatlakoz 4R54 furatos szab lyoz mag Shuttle Lockhoz 4R73 A szab lyoz mag axi lisan 7 mm rel eltolva 4R73 D szab lyoz mag diagon lisan 5 mm rel eltolva 4R74 furatos szab lyoz mag Shuttle Lockhoz 4R77 szab lyoz mag forgathat furattal a Shuttle Lockhoz 1 2 Kombin ci s lehet s gek A kombin ci s lehet s gek a 646K2 jel katal gusban tal lhat k vagy le k rdezhet k a gy rt t l 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s A term k kiz r lag az als v gtag protetikai ell t s ra alkalmazhat 2 2 Alkalmaz si ter let Alkalmazasi ter lete a MOBIS mobilit srendszer szerint 4R74 A megengedett max tests ly 100 kg lehet Gy 4R23 A megengedett m
154. sen kulumisen toteamiseksi e Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset 7 J tehuolto T t tuotetta ei saa h vitt kaikkialla lajittelemattomien kotitalousj tteiden mukana Jos h vit t j tteet vastoin maakohtaisia m r yksi voi sill olla hai tallisia vaikutuksia ymp rist lle ja terveydelle Huomioi kyseisen maan vas taavien viranomaisten ohjeita koskien palautus ker ys ja h vitt mistoimen piteit 8 Oikeudelliset ohjeet 8 1 Vastuu Valmistaja suosittelee tuotteen k ytt mist vain sit varten m r tyiss olois sa ja sen suunniteltua k ytt tarkoitusta vastaavasti sek yhdess proteesia varten tarkastettujen MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisten modulaaristen rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sit k ytt ohjeen mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista joita valmistaja ei ole hyv ksynyt tuotteen k ytt varten 8 2 CE yhdenmukaisuus Tuote on l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan Val mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti 8 3 Takuu Valmistaja my nt t t tuotetta koskevan takuun alkaen ostop iv m r st Takuu kattaa todistettavasti materiaali va
155. sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi Spremembe delovanja je mogo e opaziti npr kot spremembe hoje spreme njen medsebojni polo aj komponent proteze ter nastajanje zvokov 4 Obseg dobave Obseg dobave izdelka je prikazan na strani 2 sl 1 Ottobock 105 V skladu z navedenimi koli inami vsebuje obseg dobave naslednje posame zne dele in dele opreme ki jih je mogo e naknadno naro iti kot posamezne dele posamezne dele z omejitvijo v smislu minimalne koli ine za naro ilo A komplete posameznih delov Adapterji le i a 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 SI t pol Koli Naziv Oznaka ina a 1 Navodila za uporabo 647H31 A Vijak z ugrezno glavo 501S41 M6x12 A Vijak z ugrezno glavo 501S41 M6x25 A Vijak z ugrezno glavo 501S41 M6x30 Naslednji deli samo za Adapter le i a 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Vijak z ugrezno glavo 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Vijak z ugrezno glavo 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Vijak z ugrezno glavo 501S41 M6x30x11 4 Naslednji deli samo za Adapter le i a 4R77 3 1 A 1 Pritisna plo a za 4R77 4Y19 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo A POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Po kodbe zaradi padcev in koda na sestavnih delih proteze p Upo tevajte napotke za poravnavo in monta o 5 1 Montiranje adapterja le i a POZOR Nevarnost padcev zaradi nezadostne pazljivosti pri navojnih poveza va
156. sta stosowania produktu W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki wyczysz czenie naprawa wymiana kontrola przez producenta lub wykwalifiko wany warsztat itp gt Prosimy poinformowa pacjenta PRZESTROGA Przekroczenie okresu u ytkowania i ponowne zastosowanie w przy padku innego pacjenta Zranienia wskutek upadku i utrata funkcji jak i uszkodzenie produktu Nie wolno przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania patrz roz dzia Okres u ytkowania gt Produkt stosowa w przypadku tylko jednego pacjenta gt Prosimy poinformowa pacjenta PRZESTROGA Uszkodzenie mechaniczne Urazy i zmiana lub utrata funkcji gt Nale y starannie wykonywa prace przy produkcie gt Uszkodzony produkt nale y skontrolowa pod k tem funkcjonalno ci i zdolno ci do u ytku Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia zmian lub utraty funkcji patrz Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania w tym rozdziale gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki np naprawa wymiana kontrola przez serwis producenta itp gt Prosimy poinformowa pacjenta Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowania mog odznacza si np zmian obrazu chodu zmia n pozycji podzespo w protezowych wzgl dem siebie jak i powstawaniem odg os w 4 Zakres dostawy Zakres dostawy produktu przedstawia i
157. t signal es par Informez le patient A PRUDENCE Rupture des pi ces porteuses en cas de surcharge Blessures suite une chute et d gradations des composants proth tiques gt Utilisez les composants proth tigues conform ment la classification MOBIS voir chapitre Domaine d application gt Informez le patient PRUDENCE Combinaison non autoris e des composants proth tiques Blessures suite une chute et d gradations des composants proth tiques gt Combinez le produit uniquement avec des composants proth tiques autoris s conform ment au paragraphe Combinaisons possibles gt V rifiez l aide des notices d utilisations des diff rents composants proth tiques si leur combinaison est bien autoris e Ottobock 17 PRUDENCE Utilisation dans des conditions d environnement non autoris es Blessures suite une chute et d gradations du produit gt N exposez pas le produit des conditions d environnement non autori s es voir chapitre Conditions d environnement gt En cas d exposition des conditions d environnement non autoris es verifiez gue le produit n a subi aucun dommage gt Cessez d utiliser le produit en cas de dommages vidents ou en cas de doute gt Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex nettoyage r para tion remplacement contr le par le fabricant ou un atelier sp cialis etc gt Informez le pat
158. t Informeer ook de pati nt hierover VOORZICHTIG Mechanische beschadiging Letsel en functieverandering of verlies gt Ga zorgvuldig met het product om gt Controleer een beschadigd product op zijn functionaliteit en bruikbaar heid Bij functieveranderingen of verlies mag het product niet langer worden gebruikt zie Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik in ditzelfde hoofdstuk gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klantenservice van de fabrikant enz gt Informeer ook de pati nt hierover Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Functieveranderingen kunnen bijvoorbeeld tot uiting komen in een verande ring van het gangbeeld een verandering van de positionering van de prothe secomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsontwikkeling 4 Inhoud van de levering De inhoud van de levering van het product staat afgebeeld op pagina 2 afb 1 De volgende onderdelen en accessoires worden in de vermelde aantallen met het product meegeleverd en kunnen als los onderdeel onderdeel dat alleen in bepaalde aantallen leverbaar is 4 of onderdelenpakket worden nabesteld Kokeradapters 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Afb Pos nr Aantal Omschrijving Artikelnummer 1 gebruiksaanwijzing 647H31 A platverzonken bout 501S41
159. tagem dos adaptadores de encaixe 4R73 A e 4R73 D utilizar os parafusos especiais especificados na tabela abaixo Componente de protese Codigo parafuso Disco de laminag o 5R2 501S41 M6x12x11 4 Adaptador deslizante 4R101 Pega adicional do encaixe 5R1 501S41 M6x25x11 4 Adaptador tipo concha 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Ferramenta recomendada chave dinamom trica 710D4 1 Posicionar o adaptador de encaixe e aparafus lo com 2 parafusos esca reados no lado posterior torque de aperto de montagem 12 Nm 2 Apertar os 2 parafusos escareados no lado anterior torque de aperto de montagem 12 Nm 6 Manutenc o e Ap s os primeiros 30 dias de uso submeter os componentes da pr tese a uma inspec o Verificar a pr tese completa quanto presen a de desgastes durante a consulta de rotina Executar revis es de seguran a anuais Ottobock 39 7 Eliminagao Em alguns locais nao permitida a eliminac o deste produto juntamente com o lixo domestico comum Uma eliminagao contraria as respectivas dis posic es nacionais pode ter consegu ncias nocivas ao meio ambiente e a sa de Observar as indicag es dos rg os nacionais responsaveis pelos processos de devolug o coleta e eliminac o 8 Avisos legais 8 1 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condi c es descritas e para os fins previstos bem como com as combinac es de componentes modula
160. ti e accessori fanno parte della fornitura nella quantit indicata e sono disponibili come componenti singoli per ordini successivi 11 componenti singoli con quantit minima ordinabile A pacchetto com ponenti singoli Attacchi per invasatura 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Fig N pos Quantit Denominazione Codice 1 Istruzioni per uso 647H31 A Vite a testa svasata 501S41 M6x12 A Vite a testa svasata 501S41 M6x25 A Vite a testa svasata 501S41 M6x30 Le seguenti partisolo per Attacco per invasatura 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Vite a testa svasata 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 Vite a testa svasata 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 Vite a testa svasata 501S41 M6x30x11 4 Le seguenti partisolo per Attacco per invasatura 4R77 Ottobock 25 Attacchi per invasatura 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Fig N pos Quantit Denominazione Codice 3 1 A 1 Piastra di pressione per 4Y19 4R77 5 Preparazione all uso CAUTELA Allineamento o montaggio errato Lesioni da caduta e danni a componenti della protesi gt Osservare le indicazioni per l allineamento e il montaggio 5 1 Montaggio dell attacco per invasatura CAUTELA Pericolo di caduta a causa di collegamenti a vite non serrati corret tamente Pericolo di caduta e danneggiamento della filettatura Pulire la filettatura prima di ogni montagg
161. tokadapterek szerel se k zben a csomagban tal l hat csavarokat az alabbi t bl zat szerint kell hasznalni prot ziskomponensek cikksz m csavar toklemez 5R2 501S41 M6x12x11 4 eltol adapter 4R101 tokrat t 5R1 501S41 M6x25x11 4 adaptercs sze 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Aj nlott szersz m nyomat kkulcs 710D4 1 Pozicionaljuk a tokadaptert s 2 s llyesztett csavarral a poszterior olda lon csavarozzuk fel szerel si megh z nyomat k 12 Nm 2 Az anterior oldalon l v 2 s llyesztett csavart h zzuk meg megh z nyo mat k 12 Nm 6 Karbantart s Aprotezisalkatreszeket az els 30 napi haszn lat ut n t kell vizsg lni e soron k vetkez konzult ci alkalm val t kell n zni az eg sz prot zist nincs e rajta kop s Evente biztons gi ellen rz s sz ks ges 7 rtalmatlan t s A term ket tilos a vegyes h ztart si szem tbe dobni Amennyiben nem az adott orsz g k rnyezetv delmi el r sai szerint t rt nik az rtalmatlan t sa az vesz lyes lehet a k rnyezetre s az eg szs gre egyar nt K rj k tarts k be orsz guk illet kes hat s gainak az rtalmatlan t sra s gy jt sre vonatko z el r sait 8 Jogi tudnival k 8 1 Felel ss g A gy rt azt aj nlja hogy a term ket a megadott felt telek betart s val min dig rendeltet sszer en a MOBIS mobilit srendszernek megfelel en vala mint a prot zishez alkalmas bevizs
162. trucciones relativas al aseguramiento de las uniones de tornillos y a la utilizaci n de la longitud adecuada Utilice los tornillos especiales suministrados para el montaje de los adapta dores 4R73 A y 4R73 D seg n los datos incluidos en la siguiente tabla 32 Ottobock Componente prot sico Referencia tornillo Disco para laminar 5R2 501S41 M6x12x11 4 Adaptador de desplazamiento 4R101 Pieza de uni n 5R1 501S41 M6x25x11 4 Adaptador en forma taz n SR6 501S41 M6x30x11 4 gt Herramientas recomendadas Llave dinamom trica 710D4 1 Posicione el adaptador de encaje y atornillelo con 2 tornillos avellanados sobre la cara posterior par de apriete para el montaje 12 Nm 2 Atornille los 2 tornillos avellanados sobre la cara anterior par de apriete para el montaje 12 Nm 6 Mantenimiento Pasados los primeros 30 dias de utilizaci n los componentes prot sicos deben ser sometidos a inspecci n e Durante la revisi n normal se ha de comprobar si la pr tesis presenta desgastes Realizar inspecciones anuales de seguridad 7 Eliminaci n En algunos lugares este producto no puede desecharse junto con la basura dom stica En caso de que se deshaga de este producto sin tener en cuen ta las disposiciones legales correspondientes del pa s donde se use podr estar da ando al medio ambiente y a la salud Por eso le rogamos que res pete las advertencias que la administraci n
163. trukcje odno nie zabezpieczenia pota cze skr canych i stosowania prawid owej d ugo ci Do monta u adapter w leja 4R73 A i 4R73 D stosowa do czone do dostawy ruby specjalne zgodnie z danymi w poni szej tabeli Podzespo y protezowe Tarcza do laminowania 5R2 Symbol ruba 501541 M6x12x11 4 Ottobock 75 Podzespoly protezowe Symbol Sruba Adapter przesuwny 4R101 501S41 M6x12x11 4 Nasadka leja 5R1 501S41 M6x25x11 4 Adapter miseczkowy 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Zalecane narzedzia Klucz dynamometryczny 710D4 1 Ustawi adapter leja i mocno dokr ci z ty u za pomoc 2 rub wpusz czanych monta owy moment dokr cenia 12 Nm 2 2 ruby wpuszczane mocno dokr ci z przodu monta owy moment dokr cenia 12 Nm 6 Konserwacja e Podzespo y protezy powinny by poddane przegladowi po up ywie pierw szych 30 dni ich u ywania Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli e Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 7 Utylizacja Utylizacjj omawianego produktu nie wolno dokona cznie z odpadami gospodarstwa domowego Utylizacja niezgodna z przepisami obowi zuj cy mi w kraju mo e by szkodliwa dla rodowiska i zdrowia Prosimy przestrze ga instrukcji w a ciwych w adz krajowych odno nie segregacji i utylizacji tego typu odpad w 8 Wskaz wki prawne 8 1 Odpowiedzialno Producent zaleca u
164. tsanvisningarna 1 1 Konstruktion och funktion Hylsadaptrarna 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 och 4R77 ar avsedda f r montering av lar och underbensproteser pa hylsanden De anvands som forbindelse till distala proteskomponenter Hos hylsadaptrarna 4R73 A och 4R73 D r pyramidkopplingen excentriskt placerad Adaptrarna ar f rsedda med olika distala anslutningar Namn Distal anslutning 4R23 Pyramidkoppling 4R54 Pyramidkoppling med hal f r Shuttle Lock 4R73 A Pyramidkoppling axiellt f rskjuten 7 mm 4R73 D Pyramidkoppling diagonalt f rskjuten 5 mm 4R74 Pyramidkoppling med hal f r Shuttle Lock Ottobock 47 Namn Distal anslutning 4R77 Vridbar pyramidkoppling med hal for Shuttle Lock 1 2 Kombinationsm jligheter Information om kombinationsm jligheter finns i katalog 646K2 eller fran till verkaren vid f rfragan 2 Anvandning 2 1 Avsedd anv ndning Produkten r uteslutande avsedd f r protesf rs rjning av de nedre extremite terna 2 2 Anvandningsomrade Anv ndningsomr de i enlighet med mobilitetssystemet MOBIS 4R74 Tillaten upp till en kroppsvikt av max 100 kg 4823 Tillaten upp till kroppsvikt av max 125 kg ab 4R54 4R73 A 4R73 D och 4R77 Tillaten upp till en kroppsvikt pa 150 kg aw 2 3 Omgivningsforhallanden Tillatna omgivningsforhallanden Omgivningstemperatur vid anvandning 10 C till 60 C Tillaten relativ luftf
165. ttle Lock Ottobock 71 1 2 Mo liwo ci zestawie Informacje na temat mo liwo ci zestawie znale mo na w katalogu 646K2 lub u producenta 2 Zastosowanie 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do protetycznego zaopatrzenia ko czyn dolnych 2 2 Zakres zastosowania Zakres zastosowania wed ug systemu mobilno ci MOBIS 4R74 Dopuszczony do maks 100 kg wagi cia a 4823 Dopuszczony do maks 125 kg wagi ciata 4R54 4R73 A 4R73 D i 4R77 Dopuszczone do maks 150 kg wagi ciata a5 2 3 Warunki otoczenia Niedozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzglednej wilgotnosci powietrza 0 do 90 brak skraplania Niedozwolone warunki otoczenia Mechaniczne wibracje lub uderzenia Pot mocz woda biezaca woda stona kwasy Kurz piasek czasteczki wodochtonne np talk 2 4 Okres u ytkowania Zasadniczo wszystkie modularne adaptery zostaty przetestowane przez pro ducenta w czasie 3 milion w cykli obcig eniowych W zale nosci od stopnia aktywno ci pacjenta odpowiada to okresowi u ytkowania od 3 do 5 lat 72 Ottobock 3 Bezpieczenistwo 3 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych A PRZESTROGA Ostrze enia przed grozacymi mo liwymi wypadkami lub skaleczeniami Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych 3 2 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa PRZEST
166. u Nasleduj ce diely iba pre Adapter lo ka 4R77 3 1 A 1 Pritla na platni ka pre 4Y19 4R77 5 Sprevadzkovanie Chybna stavba alebo monta Poranenia sp soben padom a kody na komponentoch protezy gt Dodr iavajte pokyny pre stavbu a monta 112 Ottobock 5 1 Zmontovanie adapt ra l Zka POZOR Nebezpe enstvo padu v d sledku nedostato nej starostlivosti o skrutkove spoje Poranenia sp soben padom a po kodenie z vitu gt Pred ka dou mont ou o istite zavit gt Dodr iavajte zadan u ahovacie momenty pre mont gt Dodr iavajte pokyny t kaj ce sa zaistenia skrutkov ch spojov a pou itia spr vnej d ky Pri mont i adapt ra l ka 4R73 A a 4R73 D pou ite dodan peci lne skrutky pod a dajov uveden ch v nasleduj cej tabu ke Komponent prot zy Ozna enie skrutka Liata platni ka 5R2 501541 M6x12x11 4 Pos vny adapt r 4R101 Nadstavec na l Zko 5R1 501S41 M6x25x11 4 Miska adapt ra 5R6 501S41 M6x30x11 4 gt Odpor an n radie Momentov k 710D4 1 Adapt r l ka umiestnite do polohy a pevne priskrutkujte pomocou 2 skrutiek so z pustnou hlavou na posteri rne le iacej strane u ahovac moment pre mont 12 Nm 2 2 skrutky so z pustnou hlavou pevne priskrutkujte na anteri rne le iacej strane u ahovac moment pre mont 12 Nm 6 dr ba e Komponenty prot zy podrobte kontrole po prv ch 30 d
167. uby se z pustnou hlavou na anteriorn le c stran monta ni utahovac moment 12 Nm 6 dr ba e prvn ch 30 dnech pou v n prove te prohl dku chodidla e Vr mci pravideln ch kontrol zkontrolujte tak opot eben cel prot zy Provadejte ro n bezpe nost kontroly 7 Likvidace Produkt nesm b t likvidov n spole n s net d n m komun ln m odpadem Pokud nebude likvidace odpadu prov d na podle p edpis v zemi u ivatele m e to m t kodliv vliv na ivotn prost ed a zdrav Dbejte na dodr ov n p edpis pro odevzd v n sb r a t d n odpadu platn ch v zemi pou it 88 Ottobock 8 Upozorn ni z hlediska zakonne odpov dnosti 8 1 Odpov dnost za vyrobek Vyrobce doporu uje aby se wyrobek pou ival jen za wy e uvedenych podmi nek a k ur en mu celu aby se pro vyrobu prot zy pou ivaly pouze ov ren kombinace modularnich komponent podle systemu aktivity MOBIS a aby se prov d la jeho dr ba p e podle pokyn n vodu Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 8 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri pro zdravotnick prost edky dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I
168. uke Sadr aj isporuke proizvoda prikazan je na stranici 2 sl 1 Sljede i pojedina ni dijelovi i dijelovi pribora sadr ani su u isporuci u skladu s navedenom koli inom i stoje na raspolaganju za naknadno naru ivanje kao Ottobock 99 pojedina ni dijelovi pojedina ni dijelovi s minimalnom koli inom za naru ivanje A pakovanje pojedina nih dijelova Prilagodnici dr ka 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Sl Br poz Koli ina Naziv Oznaka a 1 Upute za uporabu 647H31 A Vijak s upu tenom gla 501S41 M6x12 vom A Vijak s upu tenom gla 501S41 M6x25 vom A Vijak s upu tenom gla 501S41 M6x30 vom Sljede i dijelovi samo za Prilagodnike dr ka 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 Vijak s upu tenom gla 501S41 M6x12x11 4 vom 2 1 A 4 Vijak s upu tenom gla 501S41 M6x25x11 4 vom 2 1 A 4 Vijak s upu tenom gla 501S41 M6x30x11 4 vom Sljede i dijelovi samo za Prilagodnik dr ka 4R77 3 1 A 1 Tla na plo ica za 4R77 4Y19 5 Uspostavljanje uporabljivosti Neispravno poravnanje ili monta a Ozljede uslijed pada i o te enja na komponentama proteze gt Pridr avajte se uputa za poravnanje i monta u 5 1 Monta a prilagodnika dr ka A OPREZ Opasnost od pada zbog nedovoljne pa nje pri uspostavljanju vij anih spojeva Opasnost od pada i o te enja navoja Prije svake monta e o istite navoje gt Pridr avajte se zadanih zate
169. uktighet 0 till 90 ej kondenserande Otillatna omgivningsforhallanden Mekaniska vibrationer eller stotar Svett urin sotvatten saltvatten syror Damm sand starkt hygroskopiska partiklar t ex talk 48 Ottobock 2 4 Anv ndningstid Generellt testas alla modul adaptrar fr n tillverkaren med 3 miljoner belast ningscykler Detta motsvarar beroende pa patientens aktivitetsniva en an vandningstid pa 3 till 5 ar 3 Sakerhet 3 1 Varningssymbolernas betydelse A OBSERVERA Varningsh nvisning betr ffande m jliga olycks och skade risker ES Varningsh nvisning betr ffande m jliga tekniska skador 3 2 Allm nna s kerhetstips OBSERVERA Underlatenhet att f lja s kerhetsanvisningarna Personskador och skador p produkten gt Beakta sakerhetsanvisningarna i den har bruksanvisningen gt Vidarebefordra alla s kerhetsanvisningar som r markerade med In formera patienten till patienten Brott i b rande delar till foljd av overbelastning Fallskador och skador pa proteskomponenter gt Anv nd proteskomponenterna enligt MOBIS klassificeringen se kapit let Anvandningsomrade gt Informera patienten Otillaten kombination av proteskomponenter Fallskador och skador pa proteskomponenter gt Kombinera produkten endast med proteskomponenter som till ts enligt kapitlet Kombinationsm jligheter Ta hj lp av proteskomponenternas bruksanvisninga
170. unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 8 3 Garanti retici r n i in sat n alma tarihinden itibaren garanti sunar Kan tlanabilir malzeme retim veya yap m hatalar bu garanti kapsam n n i indedir Garan ti ko ullar n n her lkede farkl olmas ndan dolay daha detayl bilgi i in l tfen reticinizin yetkili da t m irketi ile ba lant kurunuz 126 Ottobock 9 Teknik veriler isaret 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Agirlik g 85 50 50 50 55 70 Sistem y ksekligi 11 7 9 mm Malzeme INOX Titan Alumin Titan paslan yum maz celik Azami v cut a rl 125 150 150 150 100 150 kg EMnvika 1 Huepounvia teAevutaiac evnu pwonc 2012 03 19 gt Mehetrjote TIPOJEKTIKA TO gt Tic vrrodei elc 1 1 Kataokeu kat Aerroupyia Ot tpocappoyeic oteA xouc 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 kat 4R77 nipoopiCovrai ovvappoA vnon ornv erubavela TOV Ko oBwpa TOG unpov KAL KV HNG Xpnoiuevovv pe Ta TIPOBETI TTAEUpQ TOVG otehExouc 4R73 A kat 4R73 D o kkevrpn IATA N Ol eivat EGOTTALOH VOL HE
171. under prohibited environmental conditions see the chapter Environmental Conditions If the product has been exposed to prohibited environmental condi tions check it for damage gt If damage is apparent or in case of doubt do not continue using the product gt Take suitable measures if applicable e g cleaning repair replace ment inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc gt Inform the user A CAUTION Exceeding the service life and reuse on other users Injuries caused by falling loss of functionality and damage to the product gt Ensure that the approved service life is not exceeded see the chapter Service Life Only use the product for a single user gt Inform the patient A CAUTION Mechanical damage Injuries and change in or loss of functionality Use caution when working with the product p Check a damaged product for proper functionality and readiness for use b In case of changes in or loss of functionality do not continue using the product see Signs of changes in or loss of functionality in this chapter gt Take suitable measures if required e g repair replacement inspec tion by the manufacturer s customer service etc gt Inform the user Signs of changes in or loss of functionality during use Among other factors changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern a change in the positioning of the pr
172. vas nacionales en las con diciones de garantia le recomendamos que se ponga en contacto con su distribuidor autorizado del fabricante si necesita mas informacion 9 Datos t cnicos Referencia 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Peso g 85 50 50 50 55 70 Altura del sistema 11 7 9 mm Material INOX Titanio Aluminio Titanio acero inoxida ble Peso maximo del pa 125 150 150 150 100 150 ciente kg Portugu s 1 Descricao do produto INFORMACAO Data da ultima atualizac o 2012 03 19 gt Leia este manual de utiliza o atentamente gt Observe os avisos de seguran a 34 Ottobock 1 1 Construc o e funcionamento Os adaptadores de encaixe 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 e 4R77 destinam se a montagem no assento do coto em proteses transfemorais e transtibiais Sua fung o efetuar a conex o com os componentes distais da pr tese Nos adaptadores de encaixe 4R73 A e 4R73 D a disposig o do n cleo de ajuste exc ntrica Os adaptadores s o dotados de diferentes conex es distais C digo Conex o distal 4R23 N cleo de ajuste 4R54 N cleo de ajuste com orificio para shuttle lock 4R73 A N cleo de ajuste deslocado axialmente em 7 mm 4R73 D N cleo de ajuste deslocado diagonalmente em 5 mm 4R74 N cleo de ajuste com orificio para shuttle lock 4R77 N cleo de ajuste rotat rio com orificio para shuttle lock
173. vi modularni prilagodnici proizvoda a na elno se ispituju s 3 milijuna ciklu sa optere enja To ovisno o stupnju aktivnosti pacijenta odgovara trajanju uporabe od tri do pet godina 3 Sigurnost 3 1 Zna enje simbola upozorenja A OPREZ Upozorenja na mogu e opasnosti od nezgoda i ozljeda Upozorenja na mogu a tehni ka o te enja 3 2 Op e sigurnosne napomene A OPREZ Nepridr avanje sigurnosnih napomena Ozljede i Steta na proizvodu gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena iz ovih uputa za uporabu gt Pacijentu proslijedite sve sigurnosne napomene ozna ene s Obavije stite pacijenta A OPREZ Lom nose ih dijelova zbog preoptere enja Ozljede uslijed pada i o te enja na komponentama proteze gt Komponente proteze postavite u skladu s klasifikacijom sustava MO BIS vidi poglavlje Podru je primjene gt Informirajte pacijenta A OPREZ Nedopu tena kombinacija komponenti proteze Ozljede uslijed pada i o te enja na komponentama proteze p Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su poglav lju Mogu nosti kombiniranja dopu tene u te svrhe gt U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze i me usobno kombinirati A OPREZ Primjena pod nedopu tenim uvjetima okoline Ozljede od pada i o te enja proizvoda 98 Ottobock gt Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline vidi pogl
174. x12 z A gt 501S41 M6x25 5 501S41 M6x30 SA 4R73 A 4R73 D 2 1 A 4 501S41 M6x12x11 4 2 1 A 4 501S41 M6x25x11 4 2 1 A 4 501S41 M6x30x11 4 SZJ SA HHE ARTI 3 1 A 1 4R77S 4Y19 5 A gt Ottobock 155 5 1 ZE Al gt gt EAS gt SHE ojo 4R73 A 4R73 D 9 ZES TARA 5R2 501S41 M6x12x11 4 4R101 5R1 501S41 M6x25x11 4 HEHE A 5R6 501S41 M6x30x1 1 4 gt ST 710D4 1 444E 2
175. z gt Hasarl bir r n fonksiyonu ve kullan labilirli i a s ndan kontrol ediniz r n fonksiyon de i imlerinde veya kayb nda tekrar kullanmay n z bak n z bu b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn onar m de i tirme reticinin m teri servisi taraf ndan kontrol vs gt Hastay bilgilendiriniz Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler Fonksiyon de i iklikleri rn y r me eklinin bozulmas protez par alar n n birbirlerine olan konumlar n n de i mesi ve ayr ca ses olu umundan fark edi lir 4 Teslimat kapsam r n n teslimat kapsam 2 sayfada ek 1 g sterilmi tir A a daki yedek ve aksesuar par alar belirtilmi miktara g re teslimat kap samina dahildir ve yedek par a I azami sipari miktar olan yedek par a A yedek par a paketi olarak sonradan sipari i in haz r bulunmaktad Ir 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Soket adapt r Sek Poz Miktar Adlandirma isaret No a 1 Kullanim kilavuzu 647H31 A Gomme vida 501S41 M6x12 A Gomme vida 501S41 M6x25 A Gomme vida 501S41 M6x30 124 Ottobock 4R23 4R54 4R73 A 4R73 D 4R74 4R77 Soket adapt r
176. znih momenata za monta u Po tujte upute u svezi osiguranja vij anih spojeva i uporabe pravilne duljine Za monta u prilagodnika dr ka 4R73 A i 4R73 D koristite se posebnim vijcima koji se nalaze u isporuci u skladu s uputama u sljede oj tablici 100 Ottobock Komponenta proteze Oznaka vijak Uljevna plo ica SR2 501S41 M6x12x11 4 Pomi ni prilagodnik 4R101 Nastavak dr ka 5R1 501S41 M6x25x11 4 Ljuska prilagodnika SR6 501S41 M6x30x11 4 gt Preporu eni alat momentni klju 710D4 1 Prilagodnik dr ka postavite i dvama vijcima s upu tenom glavom priteg nite na stra njoj strani zatezni moment za monta u 12 Nm 2 Dva vijka s upu tenom glavom pritegnite na prednjoj strani zatezni mo ment za monta u 12 Nm 6 Odr avanje Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi istro enosti Provodite godi nje sigurnosne kontrole 7 Zbrinjavanje Proizvod ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim ku nim otpadom Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika mo e izazvati tetne posljedice po okoli i zdravlje Pridr avajte se uputa nadle nog tijela zemlje korisnika u svezi postupaka vra anja skupljanja i zbrinjavanja 8 Pravne napomene 8 1 Odgovornost Proizvoda preporu a rukovanje proizvodom uz po tivanje navedenih uvjeta i u propisane svr
177. zy Poran n v d sledku p du a po kozen komponent prot zy Zkombinujte v robek s prot zov mi komponenty kter jsou k tomu schv len podle kapitoly Mo n kombinace gt Zkontrolujte podle n vodu k pou it komponent prot z zda se smi kombinovat tak vz jemn mezi sebou A UPOZORN N Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek Poran n v d sledku p du a po kozen produktu gt Nevystavujte produkt dn m nepr pustn m okoln m podm nk m viz kapitola Okoln podminky Jestli e byl produkt vystaven nep pustn m okoln m podm nk m zkont rolujte zda nedo lo k jeho po kozen V p pad zjevn ho po kozen nebo pochybnost produkt p esta te po u vat V p pad pot eby se postarejte o proveden vhodn ch opat en nap vy i t n oprava v m na kontrola u v robce nebo v odborn d ln atd Informujte va eho pacienta A UPOZORN N P ekro en doby pou v n a recirkulace pro pou it jin mi pacienty Poran n v d sledku p du ztr ty funkce a po kozen produktu gt Zajist te aby nebyla p ekro ena ov en doba pou v n viz kapitola Doba pou v n p Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta Informujte o tom va eho pacienta UPOZORN N Mechanick po kozen Poran n a zm na nebo ztr ta funkce gt Pracujte s v robkem pe liv

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

FHDM-1201 ( 仕様 )    AppleShare IP 6-2  Xerox WorkCentre 7228  RHINO 5200 User Guide  Peripheral Driver Generator V.1.04 User`s Manual  PanelView Plus and PanelView Plus Compact  取扱説明書 - Geno  Classic - モダニティ株式会社（MODERNITY）  SPEEDPLAY 取扱説明書  

Copyright © All rights reserved.

• https://telegra.ph/Calculate-Current-from-Voltage-Drop-249a2ff2-11-16
• https://telegra.ph/AC-Single-phase-Voltage-Drop-Calculator-52d0fd2b-11-16
• https://telegra.ph/Wire-Size-Calculator-From-Voltage-Drop-84c20380-11-16
• https://telegra.ph/Calculat-Wire-Area-From-Voltage-Drop-9769062c-11-16
• https://telegra.ph/Round-Column-Concrete-Volume-Calculator-d5523230-11-17
• https://telegra.ph/Concrete-Volume-Calculator-for-Curbs-Gutters-82f4a7b8-11-13
• https://telegra.ph/equal-angle-steel-weight-calculator-70114d21-11-07
• https://telegra.ph/DC-Voltage-Drop-Calculator-b5b5f07d-11-17
• https://telegra.ph/DC-Voltage-Drop-Calculator-f7f8346b-11-18
• https://telegra.ph/Calculate-Wire-Resistor-from-Voltage-Drop-20e177f1-11-18