DSU（医薬品安全対策情報） No.227
Contents
1.2.
3.
4.
5.
6.
7. 2014 3 DSU No 227 654 x
8. EZ
9. C0 43
10. LD ULD 2014 3 DSU No 227 lt 48
11. EMEC N P
12. 2014 3 DSU No 227 3 25 4 0 1
13. 1 3 o 9
14. CK CPK
15. 40
16. AUC HIV CYP3A4 HIV
17. 24 5 HTigp 5 HTisap 24 qi
18. Guven H et al Clin Pharmacol Ther 1993 54 42 44 2014 3 DSU No 227 SIADH
19. 399
20. CYP3A4 X CT
21. A C 2014 3 DSU No 227 48 co jg
22. AST GOT ALT GPT p 1 X CT
23. CK CPK BUN _ AST GOT ALT GPT y GTP Al P 395 TSE
24. 21 28 2 1 28 21 28 MSD 21 28 2 1 28 7 21 M 2 1 T28 2014 3 DSU No 227 264
25. 9 E X CT 1 2 3
26. AUC HIV CYP3A4 HIV
27. 333 X CT
28. 250mg 500mg EN EN 250 EN 500 JG 629 641 lt
29. 3 25 4 0 1 4 4 3 SLE HUS 2 1 28 21 28 2 1
30. 5 0 01mg mL 2014 3 DSU No 227 520 _ AST GOT ALT GPT y GTP JPS l
31. 250mg 500mg EN EN 250 EN 500 0 4 2
32. 19 X CT 2014 3 DSU No 227 2 d
33. 2014 3 DSU No 227 45 23 ON 47 48
34. AUC HIV CYP3A4 HIV ACE
35. 333 ul
36. AST GOT ALT GPT B 2014 3 DSU No 227 399 1 10 2
37. Web ie in Ej ne 1 MP 2 2013 3 27 No 300 Hm inmintenopip telu yen7ilPMO i No 300 1 25 4 1 Rpam mie na Et RMP RiskManagement Plan Pts ET 9 ATe 3 25 3 1
38. 248 2014 3 DSU No 227
39. 2014 3 DSU No 227 PMDA amp lt 6 sn D 3 mmm PMDA
40. TSE TSE 2014 3 DSU No 227 00 3989 X CT
41. 1 2 PMDA PMDA DSU 3 http www info pdma go jp info idx push html PMDA 3 an a PMDA MS 2013 03727 Web PMDA
42. 629 641 2014 3 DSU No 227 pH4
43. N5 CYP3A4 AUC CYP3A4 AUC
44. HLA B 1502 HLA B 1502 0 019 0 124 0 001 Middleton D et al Tissue Antigens 2003 61 5 403 407 N 2014 3 DSU No 227 117 QT QT QT torsades de pointes MSD 216
45. 1 CT HAN 1 2 3 yy 4 MN
46. TTP HUS TTP HUS N 2014 3 DSU No 227 0 0 x 11
47. CRP 483 1 720mg m 429
48. 4 X 2
49. 25ug 25ug 25pg 2 5ug 25g 25 25ug 25
50. 2014 3 DSU No 227 3 117 QT QT QT torsades de pointes QT torsades de pointes 19 X
51. o o HLA A 3101 58 45 77 HLA A 3101 13 54 420 HLA A 3101 0 071 0 120 Han Chinese HLA B 1502
52. 4 4 3 0 030mg 1 0 030mg 10 000 9 11 SLE
53. BU g 225 50 g 50pg 50pg 50ug 50ug 50 50pu gl 50 2014 3 DSU No 227 43
54. HUS 0 48 A CC OO 252 PTP F 2014 3 DSU No 227 254
55. 2014 3 DSU No 227 399 7 CT
56. QO 399 1 1 BMD 2014 3 DSU No 227 399
57. CA CT 0 a Ri 1 2 3 4 28
58. 2014 3 DSU No 227 394 CYP3A4 CYP3A4 CK CPK
59. PMDA K 3 3 2 2014 3 DSU No 227 3 lt PMDA 6 6 6 4 i NN 4 C 2014 3 DSU No 227
60. HIV
61. 5 634 10 1 GDH 2
62. R FC 62 1 2 3 JG QO 621
63. S S S 5 5
64. ii 4 11 219 4 248 5 6 118 oo 5 12 7 _ 113 254 he 12 8 117 12 oe 8 meee 14 16 oe roo 14 264 219 iT 9
65. 252 oo 54 oo A D 311 ceceeeesesseeseseresreesseresreresseerereeeereeeee 328 oo 333 394 395 ee 2014 3 DSU No 227 17 21 399 meoeememem 23 eooeeieiiti 24 oo 25 25 es 26 oo 26 eseeeesssreessessssseeesesessseeeeeseseeereeeeeeeeereeee 26 io 26 423 it 27 27 459
66. sasressestssessesievesaeaiessasareorasseaoinerstaraeeeiteranee 14 333 222 9 15 2014 3 DSU No 227 225 25ug 507g 243 ee 245 247 woeemeoee 248 tt
67. G 399 AST GOT ALT GPT 1 m g 1mg 50m g 50mg 2014 3 DSU No 227 lt 429 AST GOT ALT GPT
68. CT 2014 3 DSU No 227 48 lt
69. 28 0 311 A D 2014 3 DSU No 227 322
70. lt 520 CK CPK TG 2014 3 DSU No 227 lt 621
71. oooeoeoeoes 27 520 SR A EE 28 621 eee 28 ieee 28 oo 28 625 eoseesssetrrererertesretereettreetereetereeeereeeeee 29 629 ee 29 631 oo 29 634 mpH 4 5 30 641 29 821 lt 30 30 248
72. 1mg 1mg 50mg 50mg i 399 FF FF 2014 3 DSU No 227 423 ALT GPT AST GOT LDH ALP G TP A G Na K C1 Ca
73. 2014 3 DSU No 227 0 6 5 200mg 1 2 17 750mg 1 3 10 Cmin 47 AUC 32 200mg 1 2 17 750mg 1 3 10 Cmin 68 AUC 47 AUC 31
74. lt
75. 2014 3 URL http www info pmda go jp dsu dsu_index html aue Oarery Weose 103 0023 3 4 18 FAX 03 5201 3590 E mail dsu fpmaj gr jp No 226 2014 1 399 ii 9 248 429 oo 10 3 520 10 621 eeeeeeeeeesessereesereeeeeseeeerereeeeees 11 629 11 117 641
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