別紙ー 自己検査用グルコース測定器技術基準 ー
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1. _ 10 4 10 1 JIS C60068 2 64 1997 IEC 60068 2 64 1993 8 3 4 92. 5 3 3 2 NCCLS EP9 A2 1 2 5 4
3. 1 1 1 1 10 10 10
4. 2 JMDN 30221003 9 3 3 3 1 3 4 4 1 4 1 1
5. 5 2 5 2 1 5 3 5 2 2 5 2 2 1 5 1 NE 2 5 4 1
6. 1 4 1 2 4 2 4 8 3 4 9 4 12 10 4 1 3 4 10 4 12 5 4 4 2 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 6 4 3 JIS C1010 1 2005 TEC 6
7. 5 3 2 1 100 3 1 10 1 000G 10
8. 9 1 10 10 a 10 10
9. 100 3 _ 1 10 1 0006G 10 1 2 2
10. 2 50 mg d1 400 mg d1 9 3 8 3 1 000 G 10
11. 4 12 10 23 2 60 4 9 32C 2 C _ 93 3 4 8 23 2 60 5 5 1 ISO 13485
12. 75 mg d1 40 38 15 mg d1 75 mg d1 160 156 20 200 194 97 5 4 1
13. 0 9 15 1 _ 9 5 2 2 3 1 0640 0 10 5 2 2 4
14. ISO 13485 JTS C60068 2 64 1997 IBC 60068 2 64 1993 2 hh JIS C1010 1 2005 1 OHU2001 1 IEC 61000 4 2 EMC 4 2 9 61000 4 3 EMC 4 3 JTS C1806 1 2001 BMC IEC 61326 EMC 3 3 1 JMDN 30854000
15. 5 3 1 2 _ 10 2 _ 100 mg d1 4 100 mg d1 4 mg d1
16. 5 3 1 2 5 3 2 5 3 1 2 1 5 3 2 1 5 3 1 1 100 10 5 5 3 1 2 100 2 2
17. 100mg d1 4 100mg d1 4 mg d1 II 5 2 3 5 2 3 1 3 10 5 2 3 2 3 2 2 2
18. 5 10 15 20 4 5 4 5 100 200 4 3 3 2 4 3 3 3 4 75 mg d1 18 40 45 38 40 95 5 75 mg d1 30 160 22 78 160 49 136 160 85 156 160 5 4 3 100 200 75 mg dl 75 mg d1 9 5
19. NT ES RD 5 3 1 3 ERR 200 10 5 3 1 4 1 2 5 3 1 5 23 5C 10C _ 5 3 2
20. _ mg d1 96 144 mg d1 3 280 420 mg dl 30 400mg d1 5 2 3 3 1 10 1 5 2 3 4 10 5 2 3 5 2 RM 10 10
21. 1 1 5 3 30 400mg d1 5 2 2 2 Ht 35 50 5 1
22. x18 mg dl x18 mg d1 1 ISO 15197 2003 P22 5 3 3 3 X Y Y Sy x 45 Y X 2 2 2 5 4 75mg d1 15mg d1 75mg d1 15 2 45 Y X 3 x18 mg d1 0 3 EE 1 1 2A 2E
23. 4 100 mg dl 4 mg d1 5 3 3 5 3 3 1 ES92E2SN CN TSO 5725 2 1994 NCCLS EP5 A SA 5 4 1
24. gt 2 1 2 2 5 3 1 2 1 10 96 S2 8 60 02 8 26 100 mg d1
25. 4 10 2 TIS C1010 1 2005 TBC 61010 1 2001 8 2 4 9 4 11 4 11 1 23C 2C 4 9 50C 2C 8 23 23C 2 4 11 2 29 2C 4 9 20 2C 8 23 2C
26. x18 mg q1 y 0 984 x 0 20 RZ 0 9596 N 200 2 GSO 15197 2008 P23 5 4 5 4 1 J 75 mg d1 15mg d1 95 75 mg d1 20 95 5 4 2 75 mg d1 75 mg d1 75 mg dl 5 mg d1 10 mg d1 15 mg d1 75 mg d1
27. mg dl 5 lt mwa lt swwan 2 mya 00 mg jow 301 400 mg dt 3 5 15 20 30 15 10 5 5 3 1 2 1 100 2 2 A 80 mg d1 200 mg d1
28. 5 2 4 75 mg d1 95 CV 75 mg d1 95 75 mg d1 95 CV 75 mg d1 95 ISO 5725 2 1994 NCCLS EP5 A 5 3 5 3 1
29. 10 5 2 2 5 1 10 23C 5C 2 NNN SUOMI20 AS 2 1
30. 1 6 2 4 IS0 15197 2003 2 150 15197 2003 ISO 15197 2003
31. 1010 1 2001 7 O 4 4 BMC TS C1806 1 2001 TEC 61326 TSO15197 4 TBC 61000 4 2 IEC 61000 4 3 4 5 JIs C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 10 4 6 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 11 1 11 2 11 3 _ 4 7 JIS CHO10 Hi2005 IBC 61010 1 2001 18 1 13 2 2 4 8 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 14 1 14 4 14 5 14 6 4 9 10 4 10 4 11 4 12 23C 2
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