薬食発第0302006号 - 医療機器基準等情報提供ホームページ
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1. 22. ick No 3 16 169
3. 100mg d1 4 100mg d1 4 mg d1 5 2 3 5 2 3 1 3 10
4. 80 mg dl 200 mg dl 3 Bes 5 3 1 3 200
5. 4 10 4 10 1 JIS C60068 2 64 1997 IEC 60068 2 64 1993 8 3 4 9 4 10 2 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 8 2 4 9 ERG AMET OX es 4 11 4 11 1 23 2C 4 9 50C 2C 8 23 2C
6. JISC 1010 1 5 6 0310003 17 3 10 A 9
7. 3 4
8. 5 6 JIS C1806 1 EMC JIS C1806 1 EMC
9. 3 3 3 1 3 2 4 4 1 4 1 1 Bic RR 1 4 1 2 4 2 4 8 3 4 9
10. JIS T 14971 JIS C 1010 1 _ 15 3 2 3 4
11. 6 7
12. 3 4 JIS C 1010 1 6 10
13. JIS C 1010 1 LL 8
14. ae 1 000 G 10 RHOWREE 9 wala x 0 LN He Be ete Or on jo 20 30 on 201 300 mg dl 301 400 mg dl gt 400 mg dl 3 jan 5 5 3 1 2 1 100 2 2
15. 1 9 x 1 10 10 10 10
16. 100 mg dl 4 100 mg dl 4 mg d1 HF 5 3 2 1 A as 100 3 le ecg aie
17. 4 11 2 23 2 4 9 20 20C 2 8 23 C 2 CORRICRL HE 4 12 ERO RULER rR 10 Rebel EE 23 C 2 C 609 4 9 32C 2 OR E 4 8 23C 2C 60 5 5 1
18. JIS T 14971 JIS T 14971 6 ER ate 18 O 1 1 4 4 1 4 2 4 3 4 4 EMC 4 5 4 6 4 7 4 8 4 9 4 10
19. 16 169 0310003 17 3 10 JIS T 14971 CB 0310003 17 3 10 JIS T 14971 JIS T 14971 0310003
20. 4 2 1 7 3 3 1 0331012 2 5 7 1 6 298 1 3 5 2 19 3 2 1
21. 5 2 3 2 3 2 2 mg dl 96 144 mg d1 280 420 mg dl 30 400mg d1 2 y ie x x y iit x y kt 5 2 3 3 1 10 1
22. 7 8 rd ae 1 2 OC
23. 8 JIS T 14971 1 4 5 16 169 16 169 16 169 JIS T 14971 5
24. 2 3
25. 75 mg d 75 mg dl 9 5 75 mg d 40 38 15 mg d1 75 mg d1 160 156 20 200 194 97 5 4 1 2 1
26. 100 mg dl 4 100 mg d1 4 mg dl A 5 3 3 5 3 3 1 2 4 7 ISO 5725 2 1994 NCCLS EP5 A
27. 7 JIS C 1010 1 6 4 6 5 13 2
28. 3 A JIS T 14971
29. JIS T 14971 JIS IEC JIS C 1010 1 JIS T 14971 16 169 5 1 4 Deiat
30. 2 3 3
31. ISO 13485 Rica pe 5 2 5 2 1 5 3 5 2 2 5 2 2 1 5
32. NCCLS EP9 A2 1 2 5 4 x18 mg dl 0 1 x18 mg d1 1 ISO 15197 2003 P22 5 3 3 3 Y Y Sy x 45 Y X 2 2 2 5 4 75mg d1 15mg d1 75mg d1 15 2
33. 3 4 5 6
34. 3 1 5 2
35. 5 4 1 mse 5 3 3 2
36. 4 5 6 BOA XS ALTE RARE IZ TG D2CTY AZ BEF JIS T 14971
37. 45 Y X x18 mg dl x18 mg dl y 0 984 x 0 20 R 0 9596 N 200 2 ISO 15197 2003 P23 5 4 5 4 1 75 mg d 15 mg d1 95 75 mg d1 20 95 5 4 2 75 mg dl 75 mg dl 75 mg dl
38. 5 2 3 4 10 5 2 3 5 2 1 1 10 10 4 1
39. 1 tira 5 4 1 1 1 5 3 30 400mg d1 Paes ce rd een Aa ee irl aed eel eer tC 5 2 2 2
40. 4 5
41. 8 9 10 eI PR ROSA JIS T 14971
42. 95 CV 75 mg dl 95 ISO 5725 2 1994 NCCLS EP5 A 5 3 5 3 1 5 3 1 2 5 3 2 5 3 1 2 1 5 3 2 1 5 3 1 1 100 10
43. 10 5 3 1 4 1 2 5 3 1 5 23C 5C 10C 5 3 2 100 3
44. IS0 15197 2003 IS0 15197 2003 ISO 15197 2003 ISO 13485 JIS C60068 2 64 1997 IEC 60068 2 64 1993 2 Fh JIS C1010 1 2005 1 TEC 61010 1 2001 1
45. TEC 61000 4 2 EMC 4 2 TEC 61000 4 3 BEMC 4 3 JIS C1806 1 2001 EMC IEC 61326 EMC 3 3 1 JMDN 30854000 3 2 JMDN 30221003
46. JIS T 14971 JIS C 1010 1 7 10 Trs T14971 ia in JIS C1806 1 MC ER ae oe IS T 14971 ae I ee am c
47. FB 16 169 JIS T 14971 16 169 5
48. 2 1 3 4 2 ST 5 1 1 2
49. 7 1 1 1 10 10 10 5 2 4 7 75 mg dl 95 CV 75 mg dl 95 75 mg dl
50. 5 3 1 2 100 2 2 2 50 mg dl 400 mg d1 3
51. 11 5 2 5 3 5 4 7 PER URI BRPE JIS T 14971 JIS T 14971
52. IEC 61010 1 2001 13 1 13 2 2 4 8 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 14 1 14 4 14 5 14 6 4 9 10 4 10 4 11 4 12 23C 2
53. oo ee 1 oF bo af me oo 5 2 2 3 1 10 5 2 2 4 10 5 2 2 5 1 10 23C 5 C 2
54. 6 11 5 JISC 1010 1 9 2 BEMIS 1 4 2
55. 0302006 1 9 3 2 BR BA Me IRR RCL es 3 5 1 4 5 1 4 1 1 9 2 1 1 4 9 1 9 2 5 I VD 1 1 7 2 1 6 0216002
56. prety 2 CO 3 1 4 9 6 2 1 4 1 1 9 2 1 Ea ie 1 7 2 16 MS 0216002
57. 4 12 10 4 1 3 4 10 4 12 5 4 4 2 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 6 a 4 3 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 7 4 4 EMC JIS C1806 1 2001 IEC 61326 1S015197 A IEC 61000 4 2 IEC 61000 4 3 4 5 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 10 4 6 JIS C1010 1 2005 IEC 61010 1 2001 if 1 11 2 11 3 4 7 JIS C1010 1 2005
58. 5 mg d1 10 mg dl A 15 mg d1 A 75 mg dl 5 10 15 20 4 5 4 5 100 200 4 3 3 2 4 3 3 3 4 75 mg d1 18 40 45 28 40 70 38 40 95 5 75 mg dl 5 10 15 20 30 160 22 78 160 49 136 160 85 156 160 97 5 4 3 100 200
59. EET JIS T 14971 JIS C 1010 1 13 3 10 2
60. Ht 35 50 5 1 0 9 De oie timo 15
61. 1 10 A ERR KEY OREM MAES 7 1 000G 10 1 2 2 RFRA OER ICL 5 3 1 2 ere er rer eee re rr 2
62. 1 1 2 0310003 17 3 10
63. 17 3 10 JIS C 1010 1 5 16 2 REF 0310003 17 3 10 A GER 0216002 17 2 16 2
64. 1 10 A ads a ee A gene HEAR amp fat SFI 1 000G 10 DH Ou 1 2 2 fiona ran cae ea uma ln een ede 5 3 1 2 1 a USAR SESE O WLR SIC HA S ic SIR LICE CEA 10 2 cae
65. r oe eee eee JIS T 14971 A JIS T 14971 JIS C1806 1 BMC DTV AY EBM 2
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