医療機器プログラムの製造販売認証申請書の記載事例
Contents
1.2. 1125 6 26 11 25 2 2 gt 2 1 1 X CT MRI
3. 5 IMD Inc 2 OOOO 88AAA88888 2015 XX 1 6 gt 227XXXXXXXXXXXXX 1 JMDN
4. CT MRI CT MRI CT CT 1125 6 26 11 25 2 2 1 17 6 8
5. a 2 888 2 487 1125 6 26 11 25 2 3 2
6. 1 2 GS1 JAN JBSRA TR 0086 OOOO 0000 OOOO OOOO Fax OOOO
7. IT CT MRI IT an 2 IT IT IT PC JIS C 6950 1 EMC CISPR 227CISPR 24 VCCI PC os O00 HDD OOOMB
8. 12 2 JIS T 2304 IEC 12 2 29 11 24 JIS C 6950 1 4 1 IT IT
9. MPR sy CT MRI CT MRI CT CT MRI DICOM CT
10. IT DVD USB 6 2 2 2 CT MRI DICOM lt
11. IT MRI Els 2 3 MPR
12. OOOMB OO Ox OO OOcd m2 IT OO ABC TEL 03 1 Q a RI 2 1 4 3 1 1 2
13. IT PC JIS C 6950 1 EMC CISPR 22 CISPR 24 VCCI PC OS OO HDD OOMB OOOMB HDD CPU OS JIS T0601 1 JIS C6950 1 OOOXx OOO cd m 2 1 2 3 1 3 4 1 2 IT
14. I 6 O OO OOO QMS QMS OO OO OOOO OOOO OOOO_ OOOO OOO Fax OOO e mail OOOO OOO 1
15. 1 Q amp A 1 70030012 BP 2015 1 2 3 4 5
16. 70030012 BP 2015 X OCT MRI IT 1
17. 0608001 gt 8 1 1 NASol 3
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