Home

4WR95=1, 4WR95=2

Contents

1. 4WR95 1 und 4WR95 2 1 R al O 99B81 Ha 1 616 6 2 623T3 3
2. 4 212 Ottobock 5 0 mm 1WR95 2WR95 1
3. Ottobock 199 Ottobock 50
4. Ottobock 203 A Loctite 636K13 71004 1
5. e 711S4 6x4 Ottobock 213 BOTH BIC 90 A Beach
6. 10 5 1 HH PERT HETES 11 617H46 12 5 3 2 1 4X46 13 1 623T3 REINER 14 2 616G12 15 1 623T3 16 2 616G15 17 2 623T3 M5x22 18 19 617H55 C Orthocryle 5 3 2 2
7. 5 5 2 A 4WR95 1 45 4WR95 2 ML Ottobock 201
8. 8 2 93 42 IX Ottobock VII 9 9 1 4WR95 1 4WR95 2 Bec 165 165 44 2 INOX INOX Makc macca Tena 150 kr 150 kr Ott
9. e 71154 6 4 A 90 A
10. 634A3 1 Loctite 636K13 202 Ottobock 2 10 71004
11. 3 4 A Ottobock 211 A A 50 10 C 50 C
12. KRAMER A E 8 8 1 8 2 93 42 EWG E X vi 9 9 1 4WR95 1 4WR95 2 Ottobock 229 taal Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Str 15 37115 Duderstadt Germany 49 5527 848 0 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 O Ottobock 647G635 04 1210
13. Aqua 1WR95 O Ottobock 2WR95 1 2WR95 5 1 4WR95 1
14. 2 3 4WR95 1 4WR95 2 150 kg 4WR95 1 4WR95 2 Id AREEBLU FREE TET 210 Ottobock 3 3 1 ANSI AER ME nk 3 2 A 3 3
15. e 90 A 634A3 BERTE DART IE BA LEM Dkr 1 Loctitee 636K13 2 710D4 10 Nm 224 Ottobock
16. 11 1 8 12 1 13 1 616 13 14 15 16 17 Orthoc ryl 617H19 80 20 C Orthocryl 617H55 6
17. 10 50 4 200 Ottobock 5
18. 10 C 50 C 222 Ottobock 4 5 0 mm 1WR95 2WR95 1 2WR95
19. 634A3 1 636K13 2 710D4 10 Nm e 10 Nm 4WR95 1 214 Ottobock
20. 10 4WR95 1 4027 5 2 1 10
21. Loctite 636K13 2 71004 10 3 71004 15 1 4027 71004 71004
22. M E Ottobock 221 3 3 A 3 4 A j A A 50 C
23. 4X46 FT 4WR95 1 4WR95 2 PVA 99B81 1 616G6 2 623T3 3 616G12 15x15 o 2 623T3 PVA 99B81 617H55 C Orthocryle 6 Ottobock N O e e R al N N
24. 4WR95 2 1 PVA 2 1 623T9 Nyglas 3 616G4 4 616G12 5 1 623T9 Nylglas 6 4X46 7 8 699B1 9 10 1 11 1 8 cm 12 1 Nylglas Ottobock 227 13 1 616G13 14 15
25. 4D27 5 2 1 10 Nm 4 506G3 2 A 636K13 710D4 1 636K13
26. A 3 4
27. 10 Nm 4WR95 1 ji 4D27 5 2 1 10 Nm ST Loctitee 636K13 710D4
28. 150 4WR95 1 4WR95 2 3 3 1 ANSI A HUAX 3 2 4WR95 1 4WR95 2 198 Ottobock 3 3
29. 3 220 Ottobock DS DH PARADE ER 1 2 HE 4WR95 1 FH4WR95 2 U TER 2 2 1 IBF ST k 4WR95 1 4WR95 2 2 2 4WR95 1 4WR95 2 2 3 4WR95 1 4WR95 2 150ke 4WR95 1 4WR95 2 3 3 1 ANSI am 3 2 A 4WR95 1 4WR95 2
30. 2wR95 5 7 4WR95 1 5 5 2 4WR95 1 45 4WR95 2 AP ML
31. 616612 1 x 15 15 cm 5 pe dvo K ATOaG TEpAOv 62313 6 pe pia vort ueuBp vn 99B81 7 EkteA ote tn Eyxuong He C Orthocryl 617H55 va O Adaip ote neu p vn PETA OKANPUVON 10 Ev8vypappiote eyxvTev6usvo yKLOTPO TIC OXETIK G urtodsi si BA 5 1 Kal TOTIOGETNOTE OWOT sgU0uYpahhtahgvo TOU OTEAEXOUC 11 2tepewote EVIOX OTE EYXUTEUOLEVO YKLOTPO pe Eva pelypa PnTivng KAL T AKNG Artorrep twon LETQ TH OK UN Av BI VTO EYXUTEUOLEVO YKIOTPO UTIAPXEL KATLOLA AUTH TIp TTEL HE E KAUTTTO V LK HE ovv sTIK 5 617H46 apo TIPOKEIUEVOU EIOXWPNON vepo 12 Bi wote Borj nua 4X46 pe TIG OXETIKEG TAnpodopiec BA 5 3 2 1 13 pe otpwon TEpAOv 623T3 14
32. 1 3 7 7 1 208 Ottobock 8 8 1
33. 623T9 4X46 7 DENE 2 Ottobock 217 8 699B1 9 10 1 11 1 8cm 12 2 13 1 6
34. 93 42 EEC IX VI CE 9 9 1 4WR95 1 4WR95 2 165 g 165 g 44 mm 2 mm INOX INOX 150 kg 150 kg 1 2012 10 15 1 1 4WR95 1 MAS BEN ES y L3WR95 N TATANA REA 4WR95 1 2 4W
35. 12 4 46 5 3 2 1 13 1 623T3 14 2 616 12 15 1 623T3 16 2 616 15 17 2 623T3 5 22 18 99B81 19 617 55 C Orthocryl 5 3 2 2 4W
36. 13 1 623T3 14 2 616612 15 1 623T3 16 2 616G15 17 2 623T3 M5x22 18 PVA 99B81 19 C 617H55 5 3 2 2 4WR95 2 PVA 2 623T9 616G4 616G12 2
37. 10 1 5 3 5 3 1 1 204 Ottobock 3 4 46 M36x1 5 636 8 5 3 2 5 3 2 1 4 46
38. 2 4WR95 1 3 4WR95 2 1 2 4WR95 1 4WR95 2 Ottobock Ottobock 197 2 2 1 4WR95 1 4WR95 2 2 2 4WR95 1 4WR95 2 2 3 4WR95 1 4WR95 2
39. 17 Ekteh ote yxuon pe pnrivn Siaorpwudrwonc Ortho cryl 617H19 avaAoyia ueiyuaroc 80 20 C Orthocryl 617H55 6 uvrripnon kav va ot ot Tpocappoyeic Ottobock kataokev tovtal pe TETOLOV TP TIO WOTE va av pxetal os WC 5 pe Ba6ho tou a0devo c OUVIOTO HE TNV ST OLWY EAEYXWwV O Asyxoc TIPETIEL va TOV TEXVIKO OpBOTTE IKOV ELDUV 6 1 AvtaMaktik Megovwu va Kav va EAax otn ZET HEHOVWH VWV EEAPTNH TWV 4027 nepAauB veu 4 M8x10 pe avti ta pwr kn 8 M8x12 pe avti ta pwr kn 8 8 14 pe avti ta pwr kn 4 M8x16 pe avti ta pwr kn npooraoia 2 B Ogc 5 22 ue avr laBpwTik ripooTacia Ottobock 195 2 pod lec 1 M5x30 hs avtdlaBpwiikn 1 6gphoouoTgAAOhgvo cm 7 7 1 Yro ei eic via tn
40. ue Loctite 636K13 2 EKTEAEOTE TIpoKATAPKTIK o odry n Twv HE TO 1 71004 amp Port 10 Nm Ottobock 191 3 orn odv son obi te rieioouc de iboTpoda pe TO 6uvahokAelOo 71004 Pont 15 Nm BA 1 OL ortoiol akplBsiac uOLGTOUV va s vat pakpioi TIPETIEL va hs GAAOUG KATAAANAOUG TO OST pepovwp vwv EEaprnudTov 4027 Tia va TNV B a SuUVALOKAELSO 71004 Tia Kal TNV oploTIk Tny KUAuv pik Pida hs 71004 Port 10 Nm BA 1 5 3 Z oraon iau pbwon OTEA XOUG 5 3 1 OU EYXUTEV MEVOU 1 Ze wote BI VTO TO EYXUTEV MEVO 2 Am vete To oneipwua TOU KAL TNG Bidac hs Kal Bi wote 4X46 To sivat fi wusvo TNG Eyxuong To GUV ETIKO M36x 1 5
41. yta eLTOUPYLK TNTA ad a poxou AauB vete Tic cvotdosic EUBUYP HHIONG otic TOU 188 Ottobock H 9 0n Tou va yia nv TOU EYXUTEL NEVOU aykiotpou I ta KEKMIUEVO TOU ayKiotpou 4WR95 1 ovvurroAovioTnke n pe TH euduyp nn on katav Awon xp vou gpyagiac To XELPOVAKTIK AUYlOLQ TOU TiOo hs THY Tou OTEA XOUG LELCOVETQL kai va sival ELK 5 5 2 A MPOZOXH Kiv uvo TTTWONG oe Tepintwon TOTTOB TNONG Bpaxiova aykiotpou Tov eyxurev pevov aykiotpou odnysi og Tov kar Hrtopei va oe 4WR95 1 kskNiu voc Bpaxiovac aykioTpou va suguYpahhicstrau riiow Kal va deixvel eurp c pe Ywvia 45 4WR95 2 ol Bpaxiovec va su9vypaup lovrat os kate Buvon Kal
42. 2 710D4 10 Nm 3 710D4 15 Nm 1 4D27 710D4 10D4 10 Nm 1 Ottobock 215 5 3 5 3 1 1 2 3 4X46 M36X
43. rieipot 8XOUV ripooTaoia TIPETIEL va avrikaBioTavTai vo ue tou TIS POUG GET pepovwp vwv 4027 5 2 1 Bi wua puOuioTIKWV Aokiu Tia n port o odry no Twv 10 Nm PUDHLOTIKO G TIS POUG OTOUG 8OOEDLG pPUDHLOTIKO G TIE POUG HTIOPEITE OTIYUN va TPOBE TE OE OTATIKEG Tv 0 TN OKIHII ak un Kal META Tnv TNG 5 Tnv EVOG HEPOUG Tny B on Siarnpsirai uovov Tav EefBidwvovtai kupiwc de auToi Exovv BIOoOgt OptoTik xp on A TIPOZOXH TTWONG A yw AKOVOLAG XA dPWONG TWV rieipwv TNG evd xetal va odnyrjoouv og KAA PWON TEV PUOLLOTIKWV AodadiCete PUOHIOTIKOUG Teipouc pe Loctite 636K13 kal Tnpeite va od ETE PL HLOTIKOUG TIEIPOUC XPNOLHOTIOL OTE TO uvayu rke do 71004 1 Tonoberhote
44. BA 3 TOU EYXUTEUOLEVOU aykioTpov 4WR95 2 urropouv va Esfi9w8ovv kar va aba psdo v Auth Aetroupysi w TIEPLOTPOGLK G 1 2 ouv vaouo Ta eyxurev peva dykiorpa 4WR95 1 kai 4WR95 2 erutpeneta va XPNOLHOTTOLOUVTAL LOVO GE OUVOUQOLO HE Ta EEApTII MATA Ottobock ad a poxa 2 Xprion 2 1 Evdeikvu uevn xenon Ta dykiorpa 4WR95 1 kai 4WR95 2 rrpoopiQovTal ATIOK ELOTIK XP ON OTNV AVTIKAT OTAON HE S WTEPIK TEXVNTO HEAOG 2 2 Medio Ta eyxutev gieva 4WR95 1 kai 4WR95 2 rrpoopiQovTal ANOK ELOTIKA xp on os adiaBpoxo BQOlonc Tny vvora TNG devTtepevovoac O givat Ottobock 185 2 3 5 xprjonc 4WR95 1 kai 4WR95 2 xouv owjHaTik B poc p xpi 150 kg 4WR95 1 evdeikvuta yia xprjon TOU 4WR95 2 evdeikvutal yra xprjon TOU HNPO Kal TNG 3 3 1 Ene amp riynon ovuB Awv ANSI A amp yra KIV VOUG
45. Risk f r materiella skador Genom felaktig hantering kan bli skev Vid inriktningen av adaptern skruvas inskruvningsdelen in och cylin derskruven dras t med 10 Nm Risk f r skada cylinderskruven Vid montering av adapter 4 WR95 1 den medf ljande kulbrickan anv ndas och placeras mellan skruvhuvudet och klamman eftersom cylinderskruven annars kan bli skadad Korrosionsrisk Cylinderskruven och g ngstiftet Gr korrosionsskyddade och f r endast bytas ut mot likadana g ngstift vilka kan best llas i separata pack 4027 5 2 1 Inskruvning av g ngstiften cylinderskruven Provning Vid provningen r det tillr ckligt att dra t g ngstiften med ett moment av 10 Nm 90 Ottobock Via de fyra g ngstiften dr statiska korrekturer under inriktningen provningen och ven efter fardigstallande av protesen alltid versiktligt genomf rbara For utbytet av en modul eller vid demontering kommer den tidigare justera de positionen att bibehdllas endast tv bredvid varandra anordnade gdngstift de djupast inskruvade skruvas ut Slutgiltig anv ndning A OBSERVERA Fallrisk orsakad genom sj lvutg ngade g ngstift vid anv ndning av protesen Belastningen kan leda till att gangstiften lossar S kra g ngstiften med Loctite 636K13 och h ll de f reskrivna drag momenten F r tdragning av g ngst
46. A OPREZ Opasnost od opeklina zbog razvijanja vru ine Dijelovi za namje tanje tvrtke Ottobock za vodootporna pomagala pri hodanju nisu prikladni za posjete sauni ili aktivnosti pri kojima je proteza stalno izlo ena vru ini iznad 50 C NAPOMENA Opasnost od gubitka funkcije u slu aju neodgovaraju eg skladi tenja prijevoza Vodootporno pomagalo pri hodanju smije se skladi titi ili transportirati samo na temperaturama od 10 do 50 Opasnost od gubitka funkcije u slu aju neodgovaraju e njege Vodootporno pomagalo pri hodanju valja nakon svakog kontakta sa slanom vodom ili vodom koja sadr i klor sapun te s abrazivnim medijima npr pijeskom o istiti istom slatkom vodom Protezu bi pri i enju val jalo uroniti u istu slatku vodu u umivaonik kadu kako bi se zamasima isprali kutovi bridovi i cijev koju valja uroniti Protezu uz to nakon svakog kori tenja valja bez odga anja pomno osu iti Kontakt s abrazivnim medijima npr pijeskom mo e izazvati prijevre meno habanje 4 Sadr aj isporuke Sadr aj isporuke prikazan je na naslovnici Ottobock 165 5 Uspostavljanje kori tenja OBAVIJEST Osnovno poravnanje vodootpornog pomagala pri hodanju sa stopalom Aqua 1WR95 na mm visine potpetice prema preporukama za poravnan je tvrtke Ottobock naj e e je mogu e samo pomo u kutno izlomljenog cijevnog prilagodnika Upotrijebite cijevni prilagodnik
47. PCY Ottobock 3 5 Ottobock 207 6 1 4027 4 M8x10 8 8 12 8 8 14 4 8 16 2 5 22 2 1 M5x30
48. UTIOKATGOTATO TNV 5 Kal Xpnathsusgt hovo os UYDEG OUvBTkec Asv ETUTP TIETAL va XPNOIHOTIOLS TAL YIA EL LKEG TTWG TL X oki kitesurfing K ATT A MPOZOXH TITWONG GE TIEPITTTWON O pu6hoc Bad ong np net va ripooapH CsTai av doya OE TIEPLOX G pe uypaola kat XWPOUG TIOU O kiv5uvoG TITWONG avEnp voc A MPOZOXH Kiv uvoc EYKAUHATWV AV TTTU N vbnAnc ouvapHoy c Ottobock adi Bpoxa Bonerjuata dev evdeikvuvtar xprjon os o ovva GAAsc TIG onoiec Tip 8eon ekT Ogral OTABEP os Beppokpaoiec dvo 50 C KivSuvoc anwAelac AeiroupytlK TNTac A yw un EV ELKVUOHEVNG adi Bpoxo Borj0nua erurp reTai va A va vo oe Bepuokpagigc peta 10 C kal 50 Ottobock 187 KivSuvoc anwAelac AeiroupytLK TNTac A yw un EV ELKVUOHEVNG To 9 va ka8ap yAuk vsp META
49. KAL TPAVLATIOLO Nposidottoijosic yta TIP K NON nov lepLoo6Tepec pe xpn on 3 2 A HPOzOXH vrrodeiEewv aa asiac Ze nepinrwon ak Aoudwv aobakeiac EV EXETAL va UOAELTOUPYIEG EYXUTEL HEVA 4WR95 1 kal 4WR95 2 pe enak6Aovo kivduvo TPALHATIOLLO yia aodevrj Kadwg kai BAQBgc 3 3 Yno si e aopaleiac oXETIKG ue tnv ebapuoy ponwv Av dev ot ovopryEnc yia TIG PL WTEG ovv sogic va TtpokAndei AElTOUPYLKOTHTAG A yw aoroxiac T TOLO evd xetal va odnyrjogt og TITWON TOU aOBEVO C nv aodaAn As Toupyla TIPETIEL OTTWO NTLOTE va OL 186 Ottobock 3 4 Yno si e aopalciac via roua QOOEVE C xprjorec Napadwote Tic ak Aoudeg amp aodadsiac otouc aodeveig A Kiv uvo TTTWONG oe TIEPITTTWON To adi Bpoxo Bon9nha P ionc dev
50. 1 Loctite 636K13 2 710D4 Bi Ottobock 225 10 Nm 3 710D4 15 Nm WE 4D27 710D4 710D4 10 Nm ME 5 3 5 3 1 1 2 4X46 M36 X 1 5 3 636K8 5 3 2 5 3 2 1 RI
51. 5 1 4WR95 1 ETE o 5 2 Ottobock 223 4WR95 1 45 4WR95 2 B R N 711S4 6x4 A
52. A OBSERVERA Fallrisk genom brott ingjutningsankaret En f r kraftig och f r ofta utf rd skrankning liksom anv ndningen av ett vasst skr nkj rn kan leda till brott ankararmarna Till skr nkningen anv nds uteslutande skr nkj rn 711S4 6x4 A OBSERVERA Fallrisk genom brott ingjutningsankaret Efter att inskruvningsdelen skruvats in i ingjutningsankaret fram till g ng stoppet kan en f r l ng utskruvning inf r positioneringen leda till ett brott ingjutningsankaret e Till positioneringen f r inskruvningsdelen inte skruvas tillbaka mer n till maximalt 90 OBSERVERA Fallrisk orsakad genom vridning av protesen Genom smutsbildning av g ngorna ingjutningsankaret och inskruv ningsdelen kan torsionskrafterna inte verf ras optimalt och det best r en fara att falla genom en risk att protesen vrids Innan den slutgiltiga monteringen ska g ngan till ingjutningsankaret och dess inskruvningsdel reng ras med Aceton 634 3 f r att forhin dra en vridning av protesen Ottobock 89 OBSERVERA Fallrisk orsakad genom att skruvf rbindelserna inskruvningsde len lossnar Belastningen orsakad av anv ndning kan leda till att cylinderskruvarna lossnar 1 Efter montering s kras cylinderskruven i inskruvningsdelen med Loctite 636K13 2 Cylinderskruven dras t med 10 Nm med hj lp av momentnyckel 710D4
53. ATENTIE Pericol de ruperea ancorei de laminare Dup n urubarea piesei filetate n ancora de laminare p n la oprirea filetului de urubarea unei parti prea lungi a acesteia n scopul pozi ion rii poate duce la ruperea ancorei de laminare Piesa filetat poate fi rotit napoi cu maxim 90 pentru pozi ionare A ATEN IE Pericol de c dere prin r sucirea protezei Datorit prezen ei impurit ilor pe filetul ancorei de laminare i pe acela al piesei filetate for ele de torsiune nu pot fi transmise optim i exist pericol de c dere datorit unei eventuale r suciri a protezei e nainte de asamblarea definitiv cur a i fileturile ancorei de laminare gi ale piesei filetate cu aceton 634A3 pentru a evita r sucirea protezei A ATEN IE Pericol de c dere din cauza desfacerii accidentale a mbin rii cu uruburi a piesei filetate Solicit rile n timpul utiliz rii pot avea drept consecin desprinderea urubului cilindric 1 Dup n urubarea piesei filetate inserati urubul cilindric cu Loc tite 636K13 2 Str ngeti urubul cilindric la 10 Nm cu cheia dinamometric 71004 Pericol de deteriorare a produsului Datorit utiliz rii incorecte este posibil deformarea filetului e n timpul ajust rii adaptorului insurubati piesa filetat i str ngeti urubul cilindric la 10 Nm 156 Ottob
54. A FORSIKTIG Advarsler mot mulige ulykker og personskader Advarsler mot mulige tekniske skader INFORMASJON Ytterligere informasjon om vedlikehold bruk Ottobock 107 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger A FORSIKTIG Ikke overholdelse av sikkerhetsanvisningene En ikke overholdelse av de falgende sikkerhetsanvisningene kan fare til feilfunksjon stapeankerne 4WR95 1 og 4WR95 2 og dermed fore til kt skaderisiko for pasienten samt til deleggelse av produktene 3 3 Sikkerhetsanvisninger for utrustningen A FORSIKTIG Ikke overholdelse av tiltrekkingsmomentene Falges ikke tiltrekkingsmomentene for skrueforbindelsene kan det fare til funksjonstap grunn av strukturfeil Dette kan fore til at pasienten faller For driftssikkerheten skal de angitte tiltrekkingsmomentene alltid overholdes 3 4 Sikkerhetsanvisninger for pasienter brukere Vennligst gi folgende sikkerhetsanvisninger videre til dine pasienter A FORSIKTIG Fare for fall pa grunn av ikke riktig bruk Det vantette protesesystemet utgjer ingen erstatning for primeerprotesen og skal bare brukes i vate omr der Den skal ikke brukes til uvanlige aktiviteter som for eksempel ekstremsport vannski kite surfing osv FORSIKTIG Fare for fall grunn av ikke riktig bruk G tempoet skal tilpasses i fuktige omr der og i omr amp der der ma
55. Ottobock 111 Korrosjonsfare Sylinderskruene og settskruene er korrosjonsbeskyttet og skal bare byttes ut mot slike settskruer finnes i enkeltdelspakken 4D27 5 2 1 Innskruing av settskruene sylinderskruen Testing For testingen er tiltrekkingsmomentet 10 Nm tilstrekkelig for settskruene Via de fire settskruene kan statiske korreksjoner under monteringen vingen og ogs etter ferdiggjoringen av protesen gjennomferes til enhver tid For bytte ut en modul eller ved demontering beholdes den tidligere justerte posisjonen hvis bare to settskruer som st r ved siden av hverandre skrus ut spesielt de som er skrudd inn dypest Endelig bruk A FORSIKTIG Fare for fall grunn av selvlasende settskruer under bruk av protesen Belastningene kan f re til at settskruene l sner Sikre settskruene med Loctite 636 13 og overhold de foreskrevne tiltrekkingsmomentene For tiltrekking av settskruene brukes momentnokkelen 71004 1 Sett inn settskruene med Loctite 636K13 2 Skru settskruene forh nd fast i urviserens retning med moment nakkel 71004 Tiltrekkingsmoment 10 Nm 3 Trekk settskruene i anslutning fast i urviserens retning med moment nakkelen 71004 Tiltrekkingsmoment 15 Nm se fig 1 Settskruer virker for lange eller for korte bar byttes med noen som passer bedre fra enkeltdelspakken 4D27 For tiltrekking av sylinderskruen benyttes momentnokkel
56. HETATOTLONEVEG OTPWOEIG 616G12 otouc Bpaxiovec TOU EYXUTEL NEVOU aykioTpov 15 pe otpwon nepibv 623T3 16 ue 000 TI EKTFIG KQATOac 616615 Ottobock 193 17 pe OTPWOELG KQAToac TTEpA v 623T3 Kal d oTE Pida odobiygn 5 22 18 ErukaA rTe pe kaAtoa pepBp vn PVA 99B81 kal d ote otnv 19 ExteAgote tn Eyxuong pe C Orthocryl 617H55 5 3 2 2 AIaoTpWHATWON kvnhtaiou OTEA XOUG 2TIG ak Aoudeg nepiyp detat n SnhtoupYia ev c kvnpiaiou OTENSXOUG LOXUEL hovo via 4WR95 2 1 8 9 ErukaAUWTE pe vor hshpBpavn OEIKOU ToAvBivuAiou PVA SuvaT v ouykoXAnp vn TOU KOAOBWHATOC ErukaAUWTE pe pia dim orpwon nylglas 623T9 Eva orpwua 61604 Bpaxiovec tou aykiotpou TonoBethote TAEYHa 616612 Bpaxiovec Tov aykiotpou ue pia Simi cuppapp vnc nylglas 623T9 Bi wote i
57. 2 Trekk over 1 dobbelt lag Nylglas trikotslange 623T9 3 Plasser glassfibermatten 616G4 under ankerarmen 4 Plasser karbonfibervevet 616G12 under ankerarmen 5 Trekk over 1 dobbelt lag Nylglas trikotslange 623T9 om mulig innsydd 6 Skru lamineringshjelperen 4X46 inn st peankeret og plasser st pean keret riktig i henhold til monteringen pa skaftenden 114 Ottobock 7 Rett ut hhv utrett st peankeret og fikser forsterk det med seglharpiks talkum miks 8 Trekk glassfiberroving 699B1 gjennom boringen til ankerarmene og la den henge i en lakke 9 Dekk til ankerarmene med karbonfibervev 10 Plasser 1 lag med karbonfibervev medialt og lateralt helt inn i kondy len omr det 11 Plasser 1 lag med karbonfibervev ca 8 cm bred sirkuleer under patella 12 Bind opp 1 dobbelt lag med nylglas trikot ved stapeankeret og brett det rundt 13 La 1 lag med glass vev slange 616G13 overlappe helt frem over ar mene til stopeankeret 14 Bind opp glass vev slangen stepeankeret og brett det rundt 15 Bind opp ett dobbelt lag med nylglas trikot ved stapeankeret og brett det rundt 16 Trekk over blatet PVA folieslange og bind opp proksimalt 17 Gjennomf r stopingen med Orthocryl lamineringsharpiks 617H19 blandeforhold 80 20 eller C Orthocryl 617H55 6 Vedlikehold reparasjon INFORMASJON prinsippet er alle Ottobock adaptere konsipert slik at en bruksvarighet p 3 til 5 er mulig alt
58. INFORMA IE n timpul lamin rii ablonul de laminare 4X46 trebuie s fie n urubat Mai nt i gradul de pretensionare a dispozitivului de str ngere trebuie m rit prin intermediul urubului cilindric p n la un punct n care piesa filetat mai poate fi n urubat i de urubat Odat realizat acest grad de pretensionare piesa filetat va fi nlocuit cu ablonul de laminare Dup laminare se va de uruba ablonul de laminare i se va n uruba piesa filetat 158 Ottobock Instructiunile de mai jos descriu confectionarea unei cupe pentru proteza de valabile pentru 4WR95 1 si 4WR95 2 1 Trageti tubul din folie PVA 99B81 prealabil nmuiat peste mulaj Aplicati 1 strat de Dacron 616G6 gi r riti fibrele de pe margine 3 nveliti cu 2 straturi de tricot circular 623T3 Aplicati staturi decalate de tes tur din fibra de carbon 616G12 de ex 15x 15 cm pe capatul distal al bontului 5 nveliti cu 2 straturi de tricot circular 62373 6 Inveliti in tubul din folie PVA 99B81 prealabil inmuiat 7 Executati procedura de laminare cu de laminare 617 55 Orthocryl 8 L sa i se nt reasc 9 Dup nt rirea r sinii ndep rta i folia 10 Ajustati ancora de laminare pe cap tul distal al bontului urm nd indica iile vezi Capitolul 5 1 i pozitionati la cap tul bontului respec t nd exigen ele unui
59. KEVTPO TAQL Mnv Tou EYXUTEL HEVOU kaTevOvvon A Kiv uvo TOU EYXUTEV MEVOU vTovo ouxv A yiopa ka Kau atrxunpod epyaAslou ev yeta va o ny gouv os Bpa on TOU e ia va Auyioete Bpaxiovec XPNOLNOTIOLNOTE ATIOKAELOTIKG epyadeio 711S4 6x4 A TIPOZOXH Kiv uvo TOU yXUTEU LEVOU Av xete BI GosI EYXUTEUOLEVO GYKLOTPO HEXPL TOU OTIEIPWHATOG EEBL WOETE yia va Epde OWwOT amp EYXUTEUOLEVO EV EXETAL Va OTI GEL To Bidwr ETLLTPETIETAL va TIEPLOTPA EL TOTIOVETHON HEXPL 90 TO Ottobock 189 A Kivduvoc ovoowpevon p TIWV OTIEIPWHATA TOU EYXUTEUOPEVOU Kal TOU BI WTO evd xetal va Twv pe TITWONG TUBAV ouoTpo TNG T
60. Ottobock 177 A DIKKAT D k m capas n n k r lmas dolay s yla d me tehlikesi Vidalama par as n n d k m apas na di in dayanak yerine kadar vidalanmas ndan sonra s kmek i in yap lacak ikinci bir vida s kme i lemi d k m apas n n k r lmas na neden olabilir Vidalama par as pozisyonland rma i in maksimum 90 geri d nd r lebilir A DIKKAT Protezin a r d nd r lmesi dolay s yla d me tehlikesi D k m apas ve vidalama par as n n di lerinin kirlenmesi dolay s yla torsiyon kuvvetleri d zg n bir ekilde aktar lamaz ve protezin bundan kaynaklanabilecek d nme durumunda d me tehlikesi vard r Kesin montajdan nce protezin a r d nmesini nlemek i in d k m apas n n ve vidalama par as n n di lerini aseton 634A3 ile temizleyiniz Vidalama par as ndaki vida ba lant s n n kendili inden gev emesi dolay s yla d me tehlikesi Kullan m esnas nda ortaya kan y kler silindir vidan n gev emesine neden olabilir 1 Vidan n vidalanmas ndan sonra silindir vida Loctite 636K 13 ile yerine tak lmal d r 2 Silindir vida tork anahtar 710D4 ile 10 Nm s k lmal d r Maddi hasar tehlikesi Yanl kullan m dolay s yla di lide deforme olmas m mk nd r Adapt r n ayar n n yap lmas esnas nda vidalama par as yerine vidalanmal ve silindir vida 10 Nm
61. 2 P edb n ut hn te stav c rouby ve sm ru hodinov ch ru i ek po moc momentov ho kl e 710D4 Utahovac moment 10 Nm 3 Potom hned ut hn te stav c rouby ve sm ru hodinov ch ru i ek momentov m kl em 710D4 Utahovac moment 15 Nm viz obr 1 Stav c rouby kter jsou p i adjusta n poloze p li dlouh nebo p li kr tk by se m ly nahradit rouby p slu n d lky ze sady jednotliv ch d l 4D27 K utahov n roub imbus pou ijte momentov kl 710D4 P i zkou ce a definitivn m utahov n utahujte rouby imbus momentov m kl em 710D4 Utahovac moment 10 Nm viz obr 1 5 3 Doporu en pro v robu l ka 5 3 1 P prava lamina n kotvy 1 Vy roubujte roubovac dil z lamina n kotvy 2 z vit adapt ru a roub imbus silikonov m tukem a na roubujte lamina n pom cku 4X46 146 Ottobock Lamina ni pom cka je za roubovan Slou k zakryt p ipojovac ho z vitu M36x1 5 p i laminov n 3 Vypl te otvory v oblasti roubu imbus Plastabandem 636K8 5 3 2 P edpis pro laminov n 5 3 2 1 Laminov n stehenn ho l ka INFORMACE P i laminov n mus mus b t na roubov na lamina n pom cka 4X46 Nejd ve se mus zv it p edepnut upnut pomoc roubu imbus natolik aby bylo je t mo n roubovac d l za roubovat a vy roubovat Kdy je p edepnut takto nastaven
62. Conclus o ap s prova INFORMACAO Se se formar uma fenda entre a pe a de rosca e a ncora de lamina o esta deve ser fechada com o parafuso de cabega cilindrica desmon tado com material flexivel por ex agente adesivo 617H46 para evitar a entrada de dgua na fresta 12 Enroscar o auxiliar de lamina o 4X46 de acordo com a informa o consultar capitulo 5 3 2 1 13 Cobrir com 1 camada de malha tubular Perlon 623T3 14 Colocar 2 camadas de malha de fibra de carbono 616G12 de forma deslocada sobre os bra os da ncora de lamina o 15 Cobrir com 1 camada de malha tubular Perlon 623T3 16 Cobrir com 2 camadas de tubo entrangado de carbono 616G15 17 Cobrir com 2 camadas de malha tubular Perlon 623T3 e atar abaixo do parafuso de aperto M5x22 18 Enfiar a manga de pelicula de PVA 99B81 impregnada sobre modelo e atar proximalmente 19 Executar o processo de lamina o com C Orthocryl 617H55 5 3 2 2 Lamina o de um encaixe de perna As instru es seguintes descrevem a elabora o de um encaixe de perna aplica se apenas 4WR95 2 1 Enfiar a manga de pel cula PVA impregnada se poss vel selada na extremidade do coto 2 Cobrir com 1 camada dupla de malha tubular Nylglas 623T9 3 Colocar o forro de fibra de vidro 61664 sob os bra os da ncora 4 Colocar a malha de fibra de carbono 616 12 sob os bra os da ncora 5 Cobrir com 1 camada dupla de malha tubul
63. ENygastt EEE 16 PVA 17 Orthocryle FARE 17H19 80 20 C Orthocryl 617H55 6 Bl 3 5 El 17 6 1 4D27 4 M8x10 8 M8x12 8 M8x14 4 M8x16 2 M5x22 2 1 M5x30 1 3 cm 228 Ottobock 7 71
64. Ottobock 79 3 Draai de stelbouten direct daarna met momentsleutel 71004 met de klok mee verder aan Aanhaalmoment 15 Nm zie afb 1 Stelbouten die bij het afstellen te lang of te kort blijken moeten worden vervangen door stelbouten met de juiste lengte uit onderdelenpakket 4D27 Gebruik voor het aandraaien van de cilinderkopbout de momentsleu tel 710D4 Draai de cilinderkopbout bij het passen en bij de definitieve montage aan met momentsleutel 710D4 Aanhaalmoment 10 Nm zie afb 1 5 3 Advies voor de kokeropbouw 5 3 1 Ingietanker voorbereiden 1 Schroef het inschroefdeel los uit het ingietanker 2 Vet de schroefdraad van de adapter en de cilinderkopbout in met sili conenvet en schroef lamineerhulp 4X46 in gt De lamineerhulp is ingeschroefd Deze dekt bij het gieten de aans luitschroefdraad M36x1 5 af 3 Vul de openingen rondom de cilinderkopbout op met plastaband 636K8 5 3 2 Lamineervoorschrift 5 3 2 1 Bovenbeenkoker lamineren INFORMATIE Bij het lamineren moet de lamineerhulp 4X46 worden ingeschroefd Voorafgaand hieraan moet u de voorspanning van de klemverbinding door het aandraaien van de cilinderkopbout zodanig verhogen dat u het inschroefdeel nog net kunt vast en losschroeven Vervang vervolgens het inschroefdeel door de lamineerhulp Na het lamineren schroeft u de lamineerhulp los en vervangt u deze weer door het inschroefdeel Hieronder wordt beschreven hoe een bovenbee
65. kl k olu ursa buradan suyun girmesini nlemek i in silindir vidan n s k lm durumunda yar k esnek bir malzeme rn yap t rma katk s 617H46 ile kapat lmal d r 12 Laminasyon yard m par as 4X46 talimatlar bkz b l m 5 3 2 1 do rultusunda yerine vidalanmal d r 1 kat Perlon Stockinette 623T3 zerine ge irilmelidir 2 kat karbon elyaf dokuma 616G12 d k m apas zerine yerlestirilmelidir 1 kat Perlon Stockinette 623T3 zerine ge irilmelidir 13 14 15 1 kat Perlon Stockinette 623T3 zerine ge irilmelidir 16 17 2 kat Perlon Stockinette 62313 zerine ge irilmeli ve s k t rma vidas M5x22 alt ndan ba lanmal d r 18 Yumu at lm PVA folyo hortumu 99B81 zerine ge irilmeli ve proksimal olarak ba lanmal d r 19 D k m i lemi 617H55 C Orthocryl ile y r t lmelidir Ottobock 181 5 3 2 2 Diz alti soketinin laminasyonu Asagida agiklanmis olan talimat diz alt soketinin yapim islemini tanimlar sadece 4WR95 2 icin gecerlidir 9 Yumusatilmis PVA folyo hortum zerine gecirilmelidir mumkunse guduk ucunda kaynaklanmis 1 cift kat Nylglas Stockinette 623T9 zerine gecirilmelidir Cam elyaf hasir 616G4 capa kolu altina yerlestirilmelidir Karbon elyaf dokuma 616 12 capa kolu altina yerlestirilmelidir 1 gift kat Nylglas Stockinette 623T9 m mk nse dikilmis olarak ze rine gecirilmelidir Laminasyon yard mc par as 4X46 d k m a
66. kna szklanego 699B1 przeci gn przez otwory ramion kotwy i pozostawi w pozycji zwisaj cej w formie p telek Ramiona kotwy pokry tkanin z w kna w glowego 10 Na o y 1 warstw tkaniny z w kna w glowego rodkowo i z boku 11 12 a do obr bu k ykci Na o y 1 warstw tkaniny z w kna w glowego o szeroko ci ok 8 okr nie poni ej rzepki 1 podw jn warstw trykotu nylonowo szklanego zwi za i przewin na kotwie laminacyjnej 13 1 warstw r kawa plecionego z w kna szklanego 616G13 na o y 14 15 16 17 ponad ramiona kotwy laminacyjnej R kaw pleciony z w kna szklanego zwi za i przewin na kotwie laminacyjnej Podw jn warstw trykotu nylonowo szklanego zwi za i przewin na kotwie laminacyjnej Naci gn zmi kczony r kaw foliowy PVA i zwi za w obr bie bli szym Przeprowadzi laminacje za pomoc ywicy laminacyjnej Orthocryl 617H19 mieszanka 80 20 lub za pomoc C Orthocryl 617H55 126 Ottobock 6 Konserwacja naprawa INFORMACJA Zasadniczo wszystkie adaptery firmy Ottobock sq skonstruowane w ten spos b aby w zale no ci od stopnia aktywno ci pacjenta umo liwi okres stosowania od 3 do 5 lat Zasadniczo zalecamy przeprowadzanie regularnych kontroli bezpiecze stwa raz w roku Kontroli pod k tem bezpiecze stwa dokonuje technik ortopeda 6 1 Cz ci zamienne Podzespo y Brak
67. lt I 1 lager glas flatslang 616G13 overlappas upp over ingjutningsanka rets armar 14 15 16 17 Glasfl tslangen ingjutningsankaret binds av och viks tillbaka Bind upp och vik ett dubbelt lager Nyglas trikot till ingjutningsankaret Uppmjukad PVA_folieslang dras ver och binds av proximalt SD ee gt Lamineringen genomf rs med Orthocryl lamineringsharts 617H19 blandning 80 20 eller med C Orthocryl 617 55 6 Underh ll reparation INFORMATION Generellt r alla Ottobock adaptrar konstruerade pa ett sadant s tt att en anv ndningstid mellan 3 och 5 ar Gr mojlig rekommenderar generellt genomf randet av en regelbunden rlig sdkerhetskontroll S kerhetskontrollen ska genomf ras av ortopedingenj ren 6 1 Reservdelar Separata delar Inga Minsta m jliga best llningsm ngd Inga Separata delar pack 4027 inneh ller 4 Gangstift M8x10 korrosionsskyddade 8 G ngstift M8x12 korrosionsskyddade 8 G ngstift M8x14 korrosionsskyddade 4 Gangstift M8x16 korrosionsskyddade 94 Ottobock 2 Cylinderskruvar 5 22 korrosionsskyddade 2 Kulbrickor 1 Cylinderskruv M5x30 korrosionsskyddad 1 Plastring 3 cm Skrynkslang 7 Avfallshantering 7 1 Tips ang ende avfallshantering INFORMATION Det dr inte tillatet att kasta denna produkt verallt med osor terade hush llssopor En avfallshantering som inte motsvarar de regler som g ller i ditt land
68. roubu imbus P ilo en kulov podlo ka mus b t pou ita p i mont i adapt ru 4WR95 1 a um st na mezi hlavu roubu a up n n pon vad by jinak mohlo doj t ke zlomen roubu imbus Nebezpe koroze rouby imbus a stav c rouby jsou chr n n proti korozi a sm b t nahrazov ny pouze takov mi stav c mi rouby kter jsou obsa en v sad jednotliv ch d l 4D27 5 2 1 Za roubov n stav c roub roub imbus Zkou ka Za elem zkou ky je posta uj c uta en stav c ch roub utahovac m mentem 10 Nm Ottobock 145 B hem stavby zkou ky dokon eni prot zy je mozn kdykoli prehledn prov st statickou korekturu prot zy pomoc ty stav cich roub Za elem v m ny n kter ho modulu nebo p i demont i z stane p edem nastaven poloha zachov na kdy se od roubuj pouze dva vedle sebe um st n stav c rouby a to ty kter jsou za roubov ny nejhloub ji Definitivn mont A UPOZORN N Nebezpe p du v d sledku samo inn ho povolov n stav c ch roub p i pou v n prot zy P i zat ov n m e doj t k povolen stav c ch roub Zajist te stav c rouby Loctitem 636K13 a dodr ujte p edepsan utahovac momenty K utahov n stav c ch roub pou ijte momentov kl 710D4 1 Zajist te stav c rouby pomoc Loctitu 636K13
69. 4WR95 2 niet goed functioneren waardoor de pati nt het risico loopt gewond te raken en de producten onherstelbaar defect kunnen raken 3 3 Veiligheidsvoorschriften voor de protheseopbouw A VOORZICHTIG Niet inachtnemen van de aanhaalmomenten Wanneer de aanhaalmomenten van de schroefverbindingen niet in acht worden genomen kan dat tot structurele problemen leiden die functie verlies tot gevolg hebben Hierdoor kan de pati nt ten val komen Met het oog op de bedrijfszekerheid dienen de aangegeven aanhaalmo menten onherroepelijk in acht te worden genomen 3 4 Veiligheidsvoorschriften voor pati nten gebruikers Geef de onderstaande veiligheidsvoorschriften a u b door aan uw pati nten VOORZICHTIG Valgevaar bij verkeerd gebruik Het waterbestendige loophulpmiddel dient niet ter vervanging van de eerste prothese en is alleen bedoeld voor gebruik in natte ruimtes Het mag niet worden gebruikt voor bijzondere activiteiten zoals extreme sporten bijv waterski n kitesurfen enz A VOORZICHTIG Valgevaar bij verkeerd gebruik Het looptempo moet in natte ruimtes en op plaatsen waar er een verh oogd valgevaar bestaat worden aangepast A VOORZICHTIG Verbrandingsgevaar bij hitteontwikkeling De Ottobock prothesedelen voor waterbestendige loophulpmiddelen zijn niet geschikt voor in de sauna of voor andere activiteiten waarbij de pro these voortdurend blootstaat aan een te
70. bra 5 3 Aj nl s a tok kialak t s hoz 5 3 1 A tokvilla el k sz t se 1 A becsavarhat r szt csavarjuk ki a tokvill b l 2 Az adapter s a hengeres csavar menet t szilikonzs rral kenj k be s csavarjuk be a 4X46 jel formasablont A formasablon be van csavarva a lamin l s k zben letakarja az M36X1 5 jel csatlakoz csapot 3 hengeres csavar k rny k n l v ny l sokat 636K8 jel Plastaband dal t lts k ki Ottobock 135 5 3 2 Lamin l si el ir s 5 3 2 1 Combtok lamin l sa INFORMACIO Lamin l skor a 4X46 jel formasablont be kellcsavarni El tte a szorit st a hengeres csavarral annyira kell fokozni hogy becsavarhat r sz m g kicsvarhat maradjon Az be ll tott el feszitest a becsavarhat r sz helyettesiti a formasablon segitsegevel Lamin l s ut n a formasablont ki kell csavarni s a becsavarhat r szt be kell csavarni Az al bbi utas t s combtok be ll t s t ismerteti 4WR95 1 s 4WR95 2 eset n 1 2 99B81 jel cs f li t h zzunk a modellre 1 r teg 616G6 jel Dacront tegy nk a rostszdlakat a sz leken v konyitsuk el H zzunk fel k t r teg 623T3 jel perlon cs trik t A diszt lis csonkvegre tegy nk fel 3 r teg 616612 jelu karbonszdlas szovetlapot pl 15X15 cm m ret t H zzunk fel k t r teg 623T3 jel perlon cs trik t Huzzunk benedvesitett 99B81 jel PVA cs f li t 617H
71. couler en tenant compte des consignes voir chapitre 5 1 et la placer l extr mit de I emboiture en alignement correspondant 11 Fixer renforcer l ancre couler avec un m lange de r sine a cache ter et de talc Finition apr s l essayage INFORMATION S il y a un jeu entre la pi ce filet e et l ancre couler il convient de l obturer l aide d un mat riau souple agent adh sif 617H46 avec la vis cylindrique d mont e et ce afin d emp cher toute penetration d eau dans l espace interm diaire 12 Visser l accessoire pour stratification 4X46 conform ment l Information voir chapitre 5 3 2 1 13 Enfiler 1 couche de tricot tubulaire en perlon 623T3 14 Placer deux couches de tissu en fibre de carbone 616G12 en d calage sur les branches d ancre couler 15 Enfiler 1 couche de tricot tubulaire en perlon 623T3 16 Enfiler 2 couches de gaine tress e en carbone 616G15 34 Ottobock 17 Enfiler 2 couches de tricot tubulaire en perlon 623 3 et les lier au dessous de la vis de serrage M5X22 18 Enfiler le film tubulaire en PVA humide par trempage 99B81 et le lier au niveau proximal 19 Proc der l op ration de coul e avec de la r sine C Orthocryl 617H55 5 3 2 2 Stratification 4 emboiture de jambe L instruction suivante d crit la r alisation d une emboiture de cuisse vala ble uniquement pour 4WR95 2 1 Enfiler un film tubulaire en PVA humide pa
72. eria pe vep Trou TIEPL XEL XAWPLO Kal HE UAIKA HE Astavtik c kadap on BubiCete nv np son oe vsp os Eva vnr pa prravi pa va priopeite va EeTIAUvsTS KUKALKEG KIW GELG TIG YWVIEG TIG Kal TO vep ErumA ov k de TIPETIEL va OTEYVWVETE AH OWG TNV Tpo6gon grra pe AEG TrapouolQCouv Aelavtlkr T X Auuoc priopei va oe Tpowpn 4 Tlep ex pevo OUOKEUQOIQC Ta nepiex ueva ovokevaoiac aTTELKOV OVTAL OO UAAO 5 E aodaaton AettoupyiKoTtntac Z upwova pe TIG ouoTdogi euduyp nyn ong TNG Ottobock Bac kn euduyp nn on Tov a l Bpoxou ue TO Aqua 1WR95 os Takouvlo O mm gival A yo hovo T XENON Tou KEK LU VOU OWANVWTO XPNOLHOTIOLE TE KEK LNEVO OW NVWT 2WR95 1 Eddoov xpel fetal og aodeveig pe dlaunplaio TIEPLOX TOU HNPO TIP TIEL va XPNOLHOTTOLS TAL o OWANVWT G Xwpic KAlon 2WR95 5 1 Zuotd oeig 8u9vyp uuonc owor evBuvyp ppron artoteAsi Baolk
73. ll s nak kialak t sa c lj b l a dorz lis horgonykar k zi er vel t rt n meghajlit s hoz kell 5 2 Be ll t s A VIGY ZAT A horgonykar rossz pozicion l s nak es s lehet a k vetkezm nye Ha a tokvill t nem t masztja meg semmi a becsavarhat r sze t lterhel dik ett l pedig t nkremehet a menetes r sz s k rny ke 4WR95 1 A d nt tt horgonynak dorz lisan s a szor t nak 45 os sz gben el re kell llnia 4WR95 2 A horgonykarokat AP s ML ir nyba kell ll tani A tokvilla szor t ja nem llhat j r sir nyban 132 Ottobock A VIGY ZAT A tokvilla t r se es st okozhat T l er teljes s t l gyakori hajlit s srenkvassal valamint les perem srenkvas haszn lata k vetkezt ben horgonykarok let rhetnek e A hajl t shoz kiz r lag 711S4 6x4 jel srenkvasat szabad haszn lni A VIGY ZAT A tokvilla t r se es st okozhat Miut n a becsavarhat r szt eg szen tk z sig becsavartuk a tokvill ba s a pozicion l shoz t lzott m rt kben kicsavartuk a tokvilla elt rhet e Pozicion l shoz a becsavarhat r szt maxim lisan 90 ig szabad visszafel csavarni A VIGY ZAT prot zis elcsavaroddsa okozta es s vesz lye tokvilla s a becsavarhat r sz menet nek szennyez d se k vetkez t ben a torzi s er k tvitele nem lesz optim lis a prot zis esetleges elfordul sa m
74. stlenmez 8 2 CE uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Y netmeli in IX ekine g re medikal r nlerin s n fland rma kriterle rinden dolay r n kademesinde s n fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle Ottobock taraf ndan kendi sorumlulu unda y netmelik ek g re yap lm t r 9 Ekler 9 1 Teknik veriler 4WR95 1 4WR95 2 Agirlik 165 g 165g Sistem y ksekligi 44 mm 2 mm Malzeme INOX INOX Maks v cut a rl 150 kg 150 kg Paslanmaz elik 184 Ottobock 1 EMnvk Huepounvia rehevraiac svnu pwon 2012 10 15 e MEXETI OTE TO e Mpoo te Tic vriodeigeig 1 1 eyxuteu nevo 4 95 1 Eva kskAiu vo Bpaxiova orto oc TIpETIEL va Ta niow Me avT v Tov ripooapHoy ac unopsi EUkoAa va ue OT XO TnV euduyp nn on rip Bsonc pe 00 Tnv peon ovvdeon hs Aqua 3WR95 Ottobock BA ELK 2 TOU EYXUTEU NEVOU aykiotpou 4WR95 1
75. tre mont es combinaison avec les composants modulaires Ottobock de proth ses r sistant l eau 26 Ottobock 2 Utilisation 2 1 Usage pr vu Les ancres 4WR95 1 et 4WR95 2 doivent etre utilis es ex clusivement pour l appareillage exoproth tique des membres inf rieurs 2 2 Domaine d application Les ancres couler 4WR95 1 et 4WR95 2 doivent uniquement tre uti lis es avec une proth se r sistant l eau servant de proth se secondaire Les adaptateurs r sistent l eau 2 3 Conditions d utilisation Les ancres couler 4WR95 1 et 4WR95 2 sont homologuees jusqu un poids corporel de 150 kg L ancre 4WR95 1 est adapt e une utilisation au niveau de la cuisse L ancre 4WR95 2 est adapt e une utilisation au niveau de la cuisse et de la jambe 3 S curit 3 1 Signification des symboles ANSI A PRUDENCE Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mises en garde contre les ventuels dommages techniques INFORMATION Autres informations relatives I appareillage l utilisation 3 2 Consignes de s curit g n rales PRUDENCE Non respect des consignes de s curit Un non respect des consignes de s curit indiqu es ci apr s peut conduire a des dysfonctionnements des ancres couler 4WR95 1 et 4WR95 2 et par cons quent un risque de blessure pour le patient ainsi qu a des endom
76. 3 Tepiote Tic tnv Bida pe Plastaband 636K8 5 3 2 5taaTpwHarwanc 5 3 2 1 AaoTpwu Twon hnptaiou OTEAEXOUG iaoTpwu Twon SiaorpwHarwonc 4X46 va xel iponYouhgvwG Tou TIPETIEL avEnBei usow 1600 WOTE BI WT amp va unopei va kar EeBi wBei Me auth tn TIPOKATAPKTIK G st ptnua Uropei va ue 9 Met tn Ee wote To 9 Kai BlOooTg BI VTO eE prnpa Zric ak6AouBec ev c hnptaiou OTENSXOUG tox et 4WR95 1 Kai 4WR95 2 192 Ottobock 1 ue pia OEIKOU ToAvBivuAiou PVA 99B81 2 orpwon Dacron 61666 kal Aerrr vete Tic vec 3 pe dvo KQATOac TEpAOv 62313 4 210 TOU KOAOBWHATOG TOTIOHETFIOTE HETATOTLLONEVEG
77. 3 da ncora de lamina o 4WR95 2 Esta uni o roscada tem a fun o de um ajuste rotativo 1 2 Possibilidades de combina o As ncoras de lamina o 4WR95 1 e 4WR95 2 devem ser montadas apenas em combina o com componentes modulares Ottobock para auxiliares de marcha resistentes a gua 2 Utilizagao 2 1 Finalidade As ncoras de lamina o 4WR95 1 e 4WR95 2 destinam se exclusiva mente protetizagdo exoesquel tica das extremidades inferiores 2 2 mbito de aplica o As ncoras de lamina o 4WR95 1 e 4WR95 2 destinam se exclusiva mente utilizag o num auxiliar de marcha resistente gua no sentido de uma pr tese secund ria Os adaptadores s o resistentes gua 2 3 de utilizac o A utilizac o das ncoras de lamina o 4WR95 1 e 4WR95 2 est permitida para um peso at 150 kg 4WR95 1 adequada para a utilizag o na rea da coxa 4WR95 2 adequada para a utiliza o nas reas da coxa e da perna 3 Seguran a 3 1 Significado dos s mbolos ANSI A CUIDADO Avisos de poss veis perigos de acidentes e ferimentos Avisos de poss veis danos t cnicos INFORMA O Mais informa o sobre a coloca o aplica o 62 Ottobock 3 2 Avisos gerais de seguranca CUIDADO observ ncia dos avisos de seguranca A n o observ ncia dos avisos de seguran a seguintes pode resultar em falhas
78. C zerindeki s cakl klara maruz kalabilece i etkinlikler veya saunalar i in uygun de ildir DUYURU Usul ne uygun olmayan depolama ta ma durumunda fonksiyon kayb tehlikesi Suya dayan kl y r me yard mc s sadece 10 C ile 50 C aras ndaki s cakl klarda depolanabilir veya ta nabilir Usul ne uygun olmayan bak m durumunda fonksiyon kayb tehlikesi Suya dayan kl y r me yard mc s tuzlu su veya klorlu sabunlu su ve ayr ca a nd r c ortamlarla rn kum temas sonras nda temiz tatl su ile iyice temizlenmelidir Temiz tatl su ile temizlemek i in protez bir tekne k vet i ine batirilmalidir ancak bu ekilde k eler kenarlar ve borular hareket ettirilerek temizlenebilir Ayr ca protezler her kullan mdan sonra bekletmeden kurutulmal d r A nd r c ortamlarla rn Kum temas neticesinde erken a nma s z konusu olabilir 4 Teslimat kapsam Teslimat kapsam kapak sayfas nda belirtilmi tir 176 Ottobock 5 Kullanima hazirlama BILGI Suya dayanikli yardimcisinin 1WR95 aqua ile mm y kseklikte montaj Ottobock montaj nerilerine uygun olarak sadece a l boru adapt r yard m yla m mk nd r 2WR95 1 a l boru adapt r n kullan n z Gerekli durumlarda TF hastalar i in diz st b l m nde a l olmayan boru adapt r 2WR95 kullan l r 5 1 Montaj n
79. Orthocryl lamin l gyant val 80 20 kever si ar nyban vagy 617 55 jel C Orthocryl lal v gezz k el 6 Karbantart s javit s INFORM CI Az Ottobock adaptereket aktivit st l f gg en haszn lhatj k a p ciensek 5 ves id tartamban Aj nljuk hogy vente v geztessenek biztonsdgi ellen rz st A biztons gi ellen rz st az ortop diai m szer amp sznek kell elv geznie 6 1 P talkatr szek Alkatr szek nincsenek Minimum mennyis g nincs Alkatr szcsomag 4D27 tartalma 4 M8 X 10 jel korr zi v dett menetes csap 8 M8 X 12 jel korr zi v dett menetes csap 8 M8 X 14 jel korr zi v dett menetes csap 4 M8 X 16 jel korr zi v dett menetes csap 2 M5 X 22 jel korr zi vedett hengeres csavar 2 al t t 138 Ottobock 1 M5 X 30 korr zi v dett hengeres csavar 1 gy r 3 cm zsugorcs6 7 Artalmatlanitas 7 1 Tudnival k az rtalmatlanit sr l INFORMACIO Ezeket a term keket tilos v logat s nelk l a h ztart si szemettel egyutt kidobni Amennyiben nem az adott orsz g k rnyezetv delmi el ir sai szerint tort nik az rtalmatlanit sa az vesz lyes lehet a k rnyezetre s az eg szs gre egyar nt Kerj k tarts k be orsz guk illet kes hat s gainak az rtalmatlanit sra s gy jt sre vonatkoz eldirdsait 8 Jogi tudnival k 8 1 Felel ss g A gy rt azt ajdnija hogy term ket a megadott felt
80. c ch roub M8x12 s antikorozn ochranou Ottobock 149 8 stav cich sroubu M8x14 s antikorozni ochranou 4 stav ci Srouby M8x16 s antikorozni ochranou 2 Srouby imbus M5x22 s antikorozni ochranou 2 kulov podlozky 1 Sroub imbus M5x30 s antikorozni ochranou 1 plastovy krouzek 3 cm smrstovaci hadi ka 7 Likvidace 7 1 Pokyny pro likvidaci INFORMACE Tyto produkty nesm b t likvidov ny spole n s net d n m ko mun ln m odpadem Pokud nebude likvidace odpadu prov d na podle m stn ch p edpis m e to m t kodliv vliv na ivotn prost ed a zdrav Dbejte na dodr ov n m stn ch p edpis pro odevzd v n a sb r odpadu 8 Pr vn ustanoven 8 1 Odpov dnost za v robek V robce doporu uje aby se v robek pou val jen za v e uveden ch podm nek a k ur en mu elu aby se k v rob prot zy pou valy pouze ov en kombinace modul rn ch komponent a aby se prov d la jeho dr ba a p e podle pokyn v n vodu k pou it Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 8 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad krit ri pro klasifikaci zdravotnick ch prost edk dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy
81. ci pomoc do laminacji 4X46 zgodnie z podanymi informacjami patrz rozdzia 5 3 2 1 13 Naciggng 1 warstw r kawa perlonowo trykotowego 623T3 14 2 warstwy maty z w kna w glowego 616G12 na o y obok siebie na ramiona kotwy laminacyjnej 15 Naci gn 1 warstw r kawa perlonowo trykotowego 623T3 16 Naci gn 2 warstwy r kawa tkanego z w kna w glowego 616G15 17 Naci gn 2 warstwy r kawa perlonowo trykotowego 623T3 i zwi za poni ej ruby zaciskowej M5x22 18 Naci gn zmi kczony r kaw foliowy PVA 99B81 i zwi za w obr bie bli szym 19 Przeprowadzi laminacje za pomoc 617H55 C Orthocryl Ottobock 125 5 3 2 2 Laminacja leja podudzia Ponizsze instrukcje opisujg wykonanie leja podudzia dotyczy tylko 4WR95 2 1 Bs EN al TEZ Naci gn zmiekczony r kaw foliowy PVA w miar mo liwo ci zgrzany na szczycie kikuta Naci gn 1 podw jn warstw r kawa nylonowo trykotowego 623T9 Pod ramiona kotwy na o y mat z w kna szklanego 616G4 Pod ramiona kotwy na o y mat z w kna w glowego 616G12 Naci gn 1 podw jn warstw r kawa trykotowego nylonowo szklanego 623T9 w miar mo liwo ci przeszytego Pomoc do laminacji 4X46 wkr ci do kotwy laminacyjnej i kotew laminacyjn na o y odpowiednio do osiowania na szczyt kikuta Kotew laminacyjn ustawi i zamocowa wzmocni za pomoc mieszanki ywicy i talku Ta m z w
82. e sup rieure 50 28 Ottobock Risque de perte de fonctionnalit en cas de stockage transport conforme Les proth ses r sistant l eau doivent uniquement tre stock es ou transport es a des temp ratures de 10 C 50 Risque de perte de fonctionnalit en cas d entretien non conforme Les proth ses r sistant l eau doivent tre nettoy es l eau douce claire apr s tout contact avec de l eau sal e ou de l eau chlor e ou savonneuse et avec des milieux abrasifs par exemple sable Lors du nettoyage en eau douce claire la proth se doit tre plong e dans un bac bassine afin de rincer les coins les ar tes et l int rieur du tube par des mouvements de pivotement Par ailleurs la proth se doit tre s ch e imm diatement apr s chaque utilisation Un contact avec des milieux abrasifs par exemple sable peut entra ner une usure pr matur e 4 Fourniture La fourniture est illustr e sur la page du titre 5 Pr paration l utilisation INFORMATION D apr s les recommandations d alignement de Ottobock l alignement de base de la proth se r sistant l eau avec le pied Aqua 1WR95 une hauteur de talon de mm n est g n ralement possible qu l aide de l adaptateur tubulaire coud Utilisez par cons quent l adaptateur tubulaire coud 2WR95 1 Si besoin l adaptateur tubulaire non coud 2WR95 peut tre utilis au niveau
83. kter je k dispozici umo uje p m p ipojen ke kolen mu kloubu Ottobock Agua 3WR95 Adjusta n j dro viz obr 2 lamina ni kotvy 4WR95 1 pop adjusta n pyramidu viz obr 3 lamina n kotvy 4WR95 2 Ize vy roubovat Tento roubovac spoj pln funkci oto n adjustace 1 2 Mo nosti kombinace Lamina n 4WR95 1 4WR95 2 se sm pou vat ke stavb prot z pouze v kombinaci s modul rn mi komponenty Ottobock pro vod odoln prot zy 2 Pou it 2 1 el pou it Lamina n kotvy 4WR95 1 a 4WR95 2 se pou vaj v hradn k exopro tetick mu vybaven doln ch kon etin 140 Ottobock 2 2 Oblast pouZiti Lamina ni 4WR95 1 4WR95 2 se pou ivaji vyhradn pro vod odoln prot zy ve smyslu druh prot zy Tyto adapt ry jsou odoln proti vod 2 3 Podm nky pou it Lamina n kotvy 4WR95 1 a 4WR95 2 jsou schv len pro t lesnou hmotnost do 150 kg 4WR95 1 je vhodn pro pou it ve stehenn oblasti 4WR95 2 je vhodn pro pou it ve stehenn a b rcov oblasti 3 Bezpe nost 3 1 V znam bezpe nostn ch symbol ANSI A UPOZORN N Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n Varov n p ed mo nost vzniku technick ch kod INFORMACE Dal informace o vybaven pou it 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny A UPOZORN N Nerespektov n bezpe nostn ch po
84. przechowywana lub transportowana w zakresie temperatur od 10 C do 50 C Niebezpieczenstwo utraty funkcji wskutek nieprawidtowej pielegnacji Wodoodporn pomoc do chodzenia po ka dym kontakcie z wod s on lub wod zawieraj c chlor myd o jak i z mediami abrazyjnymi np pi asek nale y wyczy ci wod bie c Podczas czyszczenia protez zanurzy w czystej wodzie bie cej w umywalce wannie wyp ukuj c w ten spos b rowki kraw dzie i wskutek ruch w wahad owych zalan wod rur Ponadto po ka dym stosowaniu proteza musi by natychmiast staran nie wysuszona Kontakt z mediami abrazyjnymi np piasek mo e prowadzi do prze dwczesnego zu ycia 4 Zakres dostawy Zakres dostawy przedstawia ilustracja na stronie tytu owej 5 Przygotowanie do u ytku INFORMACJA Osiowanie podstawowe wodoodpornej pomocy do chodzenia ze stop Aqua 1WR95 na wysoko ci obcasa r wnej 0 mm wed ug zalece odno nie osiowania firmy Ottobock jest najcz ciej mo liwe tylko przy pomocy odkszta conego pod k tem adaptera rurowego Nale y stosowa odkszta cony pod k tem adapter rurowy 2WR95 1 W razie konieczno ci w przypadku pacjent w TF w obr bie uda nale y zastosowa nieodkszta cony pod k tem adapter rurowy 2WR95 120 Ottobock 5 1 Zalecenia odnosnie osiowania Prawidtowe osiowanie jest podstawg funkcjonowania wodoodpornej po mocy do chodzenia Nalezy przes
85. roubujte lamina ni pomucku 4X46 podle informaci viz kap 5 3 2 1 13 Pretahn te 1 vrstvu perlonov ho trikotov ho 623T3 14 Polozte pies ramena lamina ni kotvy 2 vrstvy karbonov tkaniny 616G12 tak aby se vzdjemn piekryvaly 15 Pretahn te 1 vrstvu perlonoveho trikotov ho 623T3 16 Pretahn te 2 vrstvy pleten karbonov hadice 616G15 17 Pretahn te 2 vrstvy perlonoveho trikotov ho n vleku 623T3 a podvazte je pod upinacim roubem M5x22 18 Nat hn te zm k enou f lii PVA 99B81 a na stran ji podva te 19 Provedite laminaci pomoci lici pryskyrice 617H55 C Orthocryl 5 3 2 2 Laminov n b rcov ho l ka V n sleduj c m postupu je pops na v roba b rcov ho l ka plat pouze pro 4WR95 2 1 Nat hn te zm k enou f lii PVA pokud mo no na konci pahylu sva enou 2 Nat hn te na l ko 1 vrstvu trikotov ho n vleku z Nylglasu 623T9 3 Um st te pod ramena kotvy skelnou roho 616G4 4 Um st te pod ramena kotvy karbonovou tkaninu 616G12 5 Nat hn te 1 vrstvu trikotov ho n vleku z Nylglasu 623T9 pokud mo no zapo it ho 6 Na roubujte lamina n pom cku 4X46 do lamina n kotvy a um st te lamina n kotvu na vrchol pah lu s ohledem na spr vnou stavbu 7 Vyrovnejte lamina ni kotvu pop ji je t p ihn te a zafixujte ji pomoc sm si pe etn prysky ice a talku vyztu en 8 Provlecte skeln kord 699B1 d
86. sledku zlomen lamina ni kotvy Po na roubov n roubovac sti do lamina n kotvy a na doraz m e doj t po p li velk m vy roubov n za elem nastaven polohy ke zlo men lamina n kotvy Pro polohov n se sm roubovac st pooto it zp t o maxim ln 90 A UPOZORN N Hroz nebezp p du v d sledku zkrutu prot zy V d sledku zne i t n z vit lamina n kotvy a roubovac sti nem e b t zaji t n optim ln p enos torzn ch sil a hroz nebezpe p du v d sledku mo n ho pooto en prot zy P ed definitivn mont vy ist te z vity lamina n kotvy a roubovac sti acetonem 634A3 aby se zabr nilo pooto en prot zy 144 Ottobock A UPOZORN N Nebezpe i dusledku samovoln uvoln n ho Sroubov ho spoje na roubovac sti P i pou v n m e v d sledku zat ov n doch zet k povolov n roub imbus 1 Po zasroubov ni roubovac sti nasa te roub imbus s Loctitem 636K13 2 Ut hn te rouby imbus utahovac m momentem 10 Nm pomoc mo mentov ho kl e 710D4 Nebezpe po kozen materi lu P i nespr vn manipulaci m e doj t ke str en z vitu P i nakrucov n adapt ru se mus roubovac d l na roubovat a roub imbus ut hnout utahovac m momentem 10 Nm Nebezpe zlomen
87. tak se nyn nam sto roubovac ho d lu na roubuje lamina n pom cka Po zalaminov n vy roubujte lamina n pom cku a na roubujte roubovac d l V n sleduj c m postupu je pops na v roba stehenn ho l ka plat pro 4WR95 1 a 4WR95 2 1 Nat hn te na model zm k enou foli PVA 99B81 2 Polo te na model 1 vrstvu Dacronu 616G6 a vl kna na okraji vyten ete 3 Pret hn te 2 vrstvy perlonov ho trikotoveho 623T3 4 dist lnim konci pahylu rozmist te vrstvy karbonov tkaniny 616G12 15 x15 cm tak aby se ste n p ekr valy 5 Pret hn te 2 vrstvy perlonov ho trikotov ho 623T3 6 Nat hn te zm k enou f lii PVA 99B81 7 Prove te laminaci pomoc lici prysky ice 617H55 C Orthocryl 8 Nechte pryskyfici vytvrdit 9 vytvrzeni f lii odstra te 10 Ohn te lamina ni kotvu s ohledem dodr en pokyn viz kap 5 1 a umistete ji na vrchol pahylu s ohledem na spr vnou stavbu 11 Zafixujte vyztu te lamina ni kotvu pomoc sm si pe etn prysky ice a talku Ottobock 147 Dokon eni lu ka po provedeni zkou ky INFORMACE Pokud by mezi roubovaci st a lamina ni kotvou vznikla n jak me zera tak je nutn ji zacelit pomoci flexibilniho materi lu adhezniho prostredku 617H46 aby se zabr nilo vniknuti do mezilehl ho prostoru 12 Na
88. telek betart s val mindig rendeltet sszer en valamint a prot zishez alkalmas bevizsg lt modul ris szerkezeti elemkombin ci kban haszn lj k s haszn lati utasit s rendelkez seinek megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyek a gy rt ltal a term k alkalmaz s val sszef gg sben nem enged lyezett alkatr szek haszn lata miatt keletkeztek a gy rt nem felel 8 2 CE Megfelel s gi nyilatkozat A term k mindenben megfelel az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK direktiva rendelkez seinek A direktiva IX f ggel k ben az orvosi term kekre vonatkoz oszt lyoz si kateg ri k alapj n ezt a term ket az oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Ottobock kiz r lagos gy rt i felel ss ge alapj n ker lt ki llit sra Ottobock 139 9 F ggel kek 9 1 M szaki adatok 4WR95 1 4WR95 2 suly 165 g 165 g rendszermagass g 44 mm 2 mm anyag INOX INOX maxim lis tests ly 150 150 rozsdamentes nemesac l 1 Popis vyrobku Cesky INFORMACE Datum posledni aktualizace 2012 10 15 Pozorn si prect te tento dokument Dbejte na dodrZov ni bezpe nostnich pokyn 1 1 Funkce Lamina n kotva 4WR95 1 je opat en zahnut m ramenem kter je nutn vyrovnat dorz ln m sm rem To umo uje adapt r jednodu e um stit tak aby bylo dosa eno optim ln stavby prot zy V z vislosti na voln m prostoru
89. 1 Rivestire con pellicola in PVA inumidita possibilmente saldata all estre mita del moncone 2 Rivestire con 1 doppio strato di maglia tubolare di Nylglas 623T9 3 Applicare la stuoia in fibra di vetro 616G4 sotto le alette 4 Applicare il tessuto in fibra di carbonio 616G12 sotto le alette 5 Rivestire con 1 doppio strato di maglia tubolare di Nylglas 623T9 possibilmente cucito 46 Ottobock 6 Avvitare l ausilio per laminazione 4X46 nell attacco e posizionarlo all estremita dell invasatura rispettando I allineamento 7 Orientare e sistemare l attacco e fissare rinforzare con una miscela di resina sigillante e talco 8 Tirare il filo in fibra di vetro 699B1 attraverso i fori delle alette e lasciar pendere a mo di passante 9 Rivestire le alette con tessuto in fibra di carbonio 10 Applicare 1 strato di tessuto in fibra di carbonio medialmente e late ralmente fin nell area del condilo 11 Applicare 1 strato di tessuto in fibra di carbonio larga circa 8 cm circolarmente al di sotto della rotula 12 Legare e risvoltare 1 doppio strato di maglia di Nylglas sull attacco 13 Far sovrapporre 1 strato di tessuto tubolare di vetro 6160 13 fin sopra le alette dell attacco 14 15 16 17 Legare e risvoltare il tessuto tubolare di vetro sull attacco Legare e risvoltare un doppio strato di maglia di Nylglas sull attacco Rivestire con pellicola in PVA inumidita e legare prossimalmente II LE Eseguire la
90. 2WR95 1 koji je savijen u kut U slu aju potrebe kod osoba s TF amputacijom u podru ju natkoljenice valja rabiti cijevni prilagodnik 2WR95 koji nije savijen u kut 5 1 Preporuke za poravnanje Ispravno je poravnanje osnovni preduvjet za funkcioniranje vodootpornog pomagala pri hodanju Pridr avajte se preporuka za poravnanje u uputama za kori tenje doti nih komponenti Prilikom pozicioniranja uljevnog sidra u obzir valja uzeti polo aj batrljka Krak sidra 4WR95 1 savijen u kut uzima u obzir pozicioniranje u skladu s poravnanjem Opseg radova u smislu ru nog savijanja dorzalnog kra ka sidra radi prilago avanja polo aju dr ka znatno je smanjen odnosno suvi an sl 5 5 2 Namje tanje A OPREZ Opasnost od padanja pri pogre nom pozicioniranju kraka sidra Ukoliko za uljevno sidro ne postoji potpora navojni je element preoptere en i navoj se mo e uni titi 4WR95 1 Krak sidra savijen u kut mora biti usmjeren dorzalno a stezni spoj pod kutom od 45 prema naprijed 4WR95 2 Krakove sidra valja postaviti u smjer AP i ML Stezni spoj uljevnog sidra nemojte pozicionirati u smjeru hodanja A OPREZ Opasnost od padanja uslijed loma uljevnog sidra Uslijed prejakog i pre estog savijanja te kori tenja eljeza za savijanje s o trim bridovima mogu se slomiti krakovi sidra 166 Ottobock Za savijanje se isklju ivo koristite eljezom za savijanje 711 4 6 4 O
91. 4WR95 1 tager hensyn til den rette positionering i forbindelse med opstillingen Arbejdstiden vedr manuel bajning af den dorsale adapterarm ved tilpasning af hylsterpositionen kan reduceres betydeligt eller er lig med nul fig 5 5 2 Indstilling A FORSIGTIG Risiko for fald ved ukorrekt positionering af adapterarmen Manglende statte til lamineringsadapteren medforer en overbelastning af indskrueningdelen og kan medfare adelzeggelse af omr amp det omkring gevindet 4WR95 1 Den vinklede adapterarm skal positioneres dorsalt og fastspeen dingsanordningen skal positioneres i en vinkel 45 og pege fremad Ottobock 99 4WR95 2 Adapterarmene skal positioneres i AP og ML retning La mineringsadaperens fastspeendingsanordning ma ikke positioneres i gangretning A FORSIGTIG Risiko for fald grund af brud adapteren For kraftig eller for hyppig bajning samt anvendelse af en skarpkantet bgjejern kan medfare brud adapterarmene Brug udelukkende bgjejern 711 4 6 4 til bajning A FORSIGTIG Risiko for fald grund af brud adapteren Nar indskruningsdelen er skruet ind i adapteren indtil gevindanslaget kan adapteren breekke hvis indskruningsdelen skrues for langt ud til positionering Indskruningsdelen md til positionering maksimalt drejes 90 tilbage A FORSIGTIG Risiko for fald grund af drejning af protesen Pa grund af til
92. 710D4 112 Ottobock For testing og for endelig bruk skrues sylinderskruen fast med moment nokkelen 71004 Tiltrekkingsmoment 10 Nm se fig 1 5 3 Anbefalinger for utformingen av skaftet 5 3 1 Forberedelse av st peankeret 1 2 3 Skru innskruingsdelen ut av stapeankeret Smer gjengene til adapteret og sylinderskruen med silikonfett og skru inn lamineringshjelper 4X46 Lamineringshjelperen er skrudd inn Den dekker til tilkoblingsgjengene M36x1 5 under stopingen Fyll pningene i omr det til sylinderskruen med Plastaband 636K8 5 3 2 Lamineringsretningslinje 5 3 2 1 Laminering av en l rhylse INFORMASJON Ved lamineringen du skru inn lamineringshjelperen 4X46 Forst forspenningen til klemmingen kes s mye med hjelp sylinderskruen at det enda er mulig skru innskruingsdelen inn og ut forspenningen er innsttilt slik tar du og bytter ut innskruingsdelen mot lamineringshjelperen Etter lamineringen skrues lamineringshjelperen ut og innskruingsdelen skrues inn Den etterfalgende anvisningen beskriver opprettelsen av en ldrhylse gjelder for 4WR95 1 4WR95 2 1 Trekk fuktet PVA folieslange 99B81 over modellen Plasser 1 lag Dacron 616G6 og tynn ut fibrene kanten Trekk over 2 lag med Perlon trikotslange 623T3 Plasser 3 lag med karbonfibervev 616G12 f eks 15x 15 cm i forskjel lige avstander Trekk over 2 lag med Perlon trikotslan
93. Funktion Adapter 4WR95 1 er udstyret med en vinklet adapterarm som skal positioneres dorsalt dette gor det lettere at placere adapteren til en op timeret proteseopstilling Den skaber afheengigt af hvor meget plads der er til radighed en direkte kobling til Ottobock Aqua knee 3WR95 Adapter 4WR95 1 se fig 2 hhv adapteren 4WR95 2 se fig 3 kan skrues ud Denne skrueforbindelse har samme funktion som en drejejustering 1 2 Kombinationsmuligheder Adapterne 4WR95 1 og 4WR95 2 monteres i kombination med de modul re Ottobock passtykker til vandfaste proteser 2 Anvendelse 2 1 Anvendelsesform l Stobeankrene 4WR95 1 4WR95 2 m kun anvendes til behandling af de nedre ekstremiteter i forbindelse med brug af en eksoprotese 96 Ottobock 2 2 Anvendelsesomr de Adapterne 4WR95 1 4WR95 2 anvendes i vandfast pro tese der er en sekundeer protese Adapterne er vandfaste 2 3 Anvendelsesbetingelser Adapterne 4WR95 1 4WR95 2 er godkendt for en kropsveegt op til maks 150 kg 4WR95 1 er egnet til anvendelsen l ret 4WR95 2 er egnet til anvendelse bade l ret og underbenet 3 Sikkerhed 3 1 ANSI symbolernes betydning A FORSIGTIG Advarsler om risiko for ulykke eller personskade Advarsler om mulige tekniske skader INFORMATION Yderligere oplysninger om forsyning brug 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger A FORSIGTIG Tils
94. Hinweise 8 1 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den fur die Prothese gepruften Modular Bauteil Kombinationen zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen F r Schdden die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden haftet der Hersteller nicht 14 Ottobock 8 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Me dizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien fur Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Ottobock alleiniger Ver antwortung gemaB Anhang VII der Richtlinie erstellt 9 Anh nge 9 1 Technische Daten 4WR95 1 4WR95 2 Gewicht 165g 165g Systemhohe 44 mm 2 mm Material INOX INOX K rpergewicht 150 kg 150 kg Edelstahl rostfrei 1 Product Description English INFORMATION Date of the last update 2012 10 15 Please read this document carefully Follow the safety instructions 1 1 Function The 4WR95 1 lamination anchor features an angled anchor arm which is to be positioned dorsally This allows the adapter to be placed easily for optimised prosthesis alignment Depending on the available free space it makes a direct connectio
95. Ilo minimalna Brak Zestaw naprawczy 4D27 zawiera 4 wkr ty bez tba M8x10 zabezpieczone przed korozj 8 wkr t w bez ba M8x12 zabezpieczone przed korozj 8 wkr t w bez ba M8x14 zabezpieczone przed korozj 4 wkr ty bez ba M8x16 zabezpieczone przed korozj 2 ruby z walcowym M5x22 zabezpieczone przed korozj 2 tarcze kuliste 1 ruba z bem walcowym M5x30 zabezpieczona przed korozj 1 pier cie z tworzywa sztucznego 3 cm w kurczliwy Ottobock 127 7 Utylizacja 7 1 Wskaz wki dotycz ce utylizacji INFORMACJA Omawiane produkty nie mog by poddane utylizacji w niese gregowanych odpadach gospodarstwa domowego Utylizacja niezgodna z przepisami obowi zuj cymi w kraju mo e by szkodliwa dla rodowiska i zdrowia Prosimy przestrzega HM instrukcji w a ciwych w adz krajowych odno nie segregacji i utylizacji tego typu odpad w 8 Wskaz wki prawne 8 1 Odpowiedzialno Producent zaleca u ywanie produktu wy cznie wed ug wy ej wymienio nych warunk w oraz w wyznaczonych celach a tak e w po czeniu ze sprawdzonymi dla danej protezy podzespo ami modularnymi oraz zaleca piel gnacj zgodnie z niniejsz instrukcj u ytkowania Producent nie ponosi odpowiedzialno ci za szkody powsta e wskutek stosowania podzespo w nie zatwierdzonych przez producenta w ramach u ywania tego produktu 8 2 Zgodno z CE Produkt spe nia wymagania Dyrektywy 93 42 EWG
96. Pericolo di caduta per allentamento involontario del collegamento a vite sull unita di avvitamento Le sollecitazioni dovute all uso possono portare all allentamento della vite cilindrica 1 Dopo aver avvitato I unita di avvitamento inserire la vite cilindrica con Loctite 636K13 2 Avvitare la vite cilindrica a 10 Nm con chiave dinamometrica 71004 Pericolo di danneggiamento Un maneggiamento portare alla rottura della filettatura Nell approntare l attacco avvitare l unit di avvitamento e la vite ci lindrica a 10 Nm Pericolo di rottura della vite cilindrica Per il montaggio dell attacco 4WR95 1 deve essere utilizzata la rondella sferica compresa nella fornitura ed inserita tra la testa della vite ed il serraggio altrimenti la vite cilindrica puo rompersi Pericolo di corrosione La vite cilindrica e i perni filettati sono protetti contro la corrosione e possono essere sostituiti solo con i perni filettati contenuti nell imballo dei singoli componenti 4D27 Ottobock 43 5 2 1 Avvitamento dei perni filettati della vite cilindrica Prova Per la prova sufficiente un momento di avvitamento di 10 Nm per i perni filettati Durante l allineamento la prova e anche dopo I ultimazione della protesi possibile eseguire correzioni statiche visibilmente in ogni momento agendo sui perni filettati Alla sostituzione di un modulo o in occasione dell
97. Proto bylo prohl en o shod vyd no spole nost Ottobock ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 150 Ottobock 9 Prilohy 9 1 Technick udaje 4WR95 1 4WR95 2 Hmotnost 165 g 165 g Syst mov vy ka 44 mm 2 mm Materidl INOX INOX Max t lesn hmotnost 150 kg 150 kg Uslechtil nerez 1 Descrierea produsului Rom na INFORMATIE Data ultimei actualiz ri 2012 10 15 Cititi cu atentie acest document Acordati atentie informatiilor privind siguranta 1 1 Functionare Ancora de laminare 4WR95 1 dispune de un brat de ancorare cotit care trebuie orientat dorsal Prin intermediul acestuia adaptorul poate fi pozitionat simplu pentru realizarea unei configuratii optime a protezei Acesta realizeaz n functie de spa iul liber disponibil racordul direct la genunchiul Ottobock Aqua 3WR95 Locasul pentru miezul de ajustare vezi fig 2 al ancorei de laminare 4WR95 1 respectiv miezul de ajustare vezi fig 3 al ancorei de laminare 4WR95 2 poate fi de urubat Aceast mbinare cu uruburi are rol de ajustare prin rotatie 1 2 Posibilit i de combinare Ancorele de laminare 4WR95 1 i 4WR95 2 pot fi montate exclusiv in combina ie cu elementele de ajustare modulare Ottobock pentru dispozitive de mers rezistente la ap Ottobock 151 2 Utilizare 2 1 Scopul utilizarii Ancorele de laminare 4WR95 1 si 4WR95 2 sunt destinate excl
98. Zylinderschraube und Gewindestifte sind korrosionsgesch tzt und d rfen nur gegen solche Gewindestifte getauscht werden die im Einzelteile Pack 4D27 enthalten sind 5 2 1 Einschrauben der Gewindestifte der Zylinderschraube Anprobe F r die Anprobe ist das Anzugsmoment 10 Nm f r die Gewindestifte ausreichend ber die vier Gewindestifte sind statische Korrekturen w hrend des Auf baus der Anprobe und auch nach der Fertigstellung der Prothese jederzeit bersichtlich durchf hrbar Zum Austauschen eines Moduls oder bei der Demontage wird die vorher justierte Position beibehalten wenn nur zwei nebeneinander angeordnete Gewindestifte und zwar die am tiefsten ein geschraubten herausgedreht werden Ottobock 9 Definitiveinsatz A VORSICHT Sturzgefahr durch selbstl sende Gewindestifte beim Gebrauch der Prothese Die Belastungen k nnen zum L sen der Gewindestifte f hren Sichern Sie die Gewindestifte mit Loctite 636K 13 und halten Sie die vorgeschriebenen Anzugsmomente ein Zum Anziehen der Gewindestifte den Drehmomentschl ssel 71004 verwenden 1 Die Gewindestifte mit Loctite 636K13 einsetzen 2 Die Gewindestifte im Uhrzeigersinn mit Drehmomentschl ssel 71004 vorziehen Anzugsmoment 10 Nm 3 Gleich im Anschluss die Gewindestifte im Uhrzeigersinn mit Drehmo mentschl ssel 71004 anziehen Anzugsmoment 15 Nm siehe Abb 1 Gewindestifte die bei der Justierposition zu lang oder
99. aliniament corect 11 Fixati ancora de laminare un amestec din r in de laminare si pudr de talc ranforsati Finisarea dup prob INFORMA IE n cazul n care ntre piesa filetat i ancora de laminare se formeaz o cavitate aceasta trebuie nchis cu un material flexibil de ex agent adeziv 617H46 n timp ce urubul cilindric este scos pentru a preveni p trunderea apei in acest spa iu intermediar 12 n urubati sablonul de laminare 4X46 conform informa iei vezi Capi tolul 5 3 2 1 13 Inveliti cu 1 strat de tricot circular Perlon 623T3 14 Aplicati 2 staturi decalate de es tur din fibr de carbon 616612 peste bra ele de ancorare Ottobock 159 15 16 17 18 19 nveliti cu 1 strat de tricot circular Perlon 623T3 Inveliti cu 2 straturi de tub circular din impletitur de fibr de carbon 616G15 Inveliti cu 2 straturi de tricot circular 623T3 si lega i sub urubul de fixare M5x22 Inveliti in tubul din folie PVA 99B81 prealabil inmuiat si legati proximal Executati procedura de laminare de laminare 617 55 C Orthocryl 5 3 2 2 Laminarea unei cupe pentru proteza de gamba Instructiunile de mai jos descriu confectionarea unei cupe pentru proteza de gamba valabile numai pentru 4WR95 2 N OO B o 8 9 nveliti n tubul din folie PVA prealabil nmuiat pe c t posibil sig
100. allows for a possible period of use of 3 to 5 years depending on the patient s activity level In general we recommend regular annual safety inspections The safety inspections must be performed by a prosthetist 6 1 Spare parts Single components None Minimum quantity None 24 Ottobock Single component pack 4D27 contains 4 M8x10 corrosion protected set screws 8 M8x12 corrosion protected set screws 8 M8x14 corrosion protected set screws 4 M8x16 corrosion protected set screws 2 5 22 corrosion protected cylinder head screws 2 rounded washers 1 M5x30 corrosion protected cylinder head screw 1 plastic ring 3 shrink tubing 7 Disposal 7 1 Disposal Information INFORMATION These products may not be disposed with household waste in some jurisdictions Disposal that is not in accordance with the regulations of your country may have a detrimental impact on health and the environment Please observe the information HM provided by the responsible authorities in your country regar ding return and collection processes 8 Legal information 8 1 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes and only with the modular com ponent combinations tested for the prosthesis The device must be main tained according to the instructions for use The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations that
101. colata con resina di laminazione Orthocryl 617H19 mi scela 80 20 con C Orthocryl 617H55 6 Manutenzione riparazione INFORMAZIONE Tutti gli adattatori Ottobock sono costruiti in maniera tale da consen tire seconda del livello di attivita del paziente una durata di utilizzo da 5 anni Si consiglia di effettuare regolari controlli di sicurezza annuali Il controllo di sicurezza va eseguito dal tecnico ortopedico 6 1 Parti di ricambio Singoli componenti Nessuno Ottobock 47 Quantit minima Nessuna Imballo dei singoli componenti 4D27 contiene 4 perni filettati M8x10 protetti contro la corrosione 8 perni filettati M8x12 protetti contro la corrosione 8 perni filettati M8x14 protetti contro la corrosione 4 perni filettati M8x16 protetti contro la corrosione 2 viti cilindriche M5x22 protette contro la corrosione 2 rondelle 1 vite cilindrica M5x30 protetta contro la corrosione 1 anello in plastica 3 guaina termoretraibile 7 Smaltimento 7 1 Indicazioni per lo smaltimento INFORMAZIONE Questi prodotti possono essere smaltiti ovunque insieme ai normali rifiuti domestici Uno smaltimento non conforme alle norme del proprio paese pu essere dannoso per l ambiente e per la salute Attenersi alle disposizioni delle autorita nazionali competenti relative alla restituzione e alla raccolta di tali prodotti 8 Indicazioni legali 8 1 Responsabilita Il pr
102. componentes 4D27 Para apretar el tornillo de cabeza cilindrica utilice la Ilave dinamo metrica 710D4 Para realizar las pruebas para la inserci n definitiva apriete el tornillo de cabeza cilindrica con la Ilave dinamom trica 71004 Par de apriete 10 Nm v ase la fig 1 5 3 Recomendaci n para la elaboraci n del encaje 5 3 1 Preparaci n del anclaje de laminar 1 Desenrosque la pieza con rosca del anclaje de laminar hasta sacarla 2 Engrase la rosca del adaptador del tornillo con cabeza cilindrica con grasa de silicona y atornille el elemento de ayuda para laminar 4X46 El elemento de ayuda para laminar estd ahora atornillado Durante el laminado dicho elemento para laminar cubre la rosca de cone xi n M36x 1 5 56 Ottobock 3 Rellene los orificios de la zona del tornillo de cabeza cilindrica con Plastaband 636 8 5 3 2 Instrucciones de laminado 5 3 2 1 Laminado de un encaje femoral INFORMACI N Atornille el elemento de ayuda para laminar 4X46 antes de laminar Para ello ha de aumentar previamente la pre tensi n del elemento de fijaci n con el tornillo de cabeza cil ndrica de tal manera que la pieza con rosca a n se pueda enroscar y desenroscar Una vez que se haya alcanzado dicha pre tensi n sustituya la pieza con rosca por el elemento de ayuda para laminar Despu s del laminado desenrosque el elemento de ayuda para laminar y enrosque la pieza con rosca Las sig
103. det brukes den ikke vinklede raradapteren 2WR95 Ottobock 109 5 1 Monteringsanbefalinger Den korrekte monteringen grunnforutsetningen for funksjonaliteten til det vantette protesesystemet Legg merke til monteringsanbefalingene i bruksanvisningen til den aktuelle komponenten For posisjoneringen av st peankeren du ta hensyn til stillingen til stumpen Den vinklede ankerarmen til 4WR95 1 tar hensyn til den riktige monteringsposisjonen Arbeidsmengden i forhold til den manuelle justerin gen av den dorsale ankerarmen for tilpasningen til skaftstillingen reduseres merkbart eller blir overfladig bilde 5 5 2 Innstilling A FORSIKTIG Fallfare ved feil ankerarm posisjonering Manglende stette for stapeankeret forer til overbelastning av innskru ingsdelen og kan fere til adeleggelser i gjengeomr det 4WR95 1 Den vinklede ankerarmen derfor rettes dorsalt og klem mingen i en 45 vinkel som peker framover 4WR95 2 Ankerarmene skal rettes i AP og ML retning Ikke posisjoner klemmingen til stapeankeren i g retning A FORSIKTIG Fallfare grunn av brudd i stopeankeret En for sterk og hyppig justering samt bruken av et justeringsjern med skarpe kanter kan fare til at ankerarmene brekker Bruk utelukkende justeringsjernet 711S4 6x4 til justering A FORSIKTIG Fallfare grunn av brudd i stopeankeret Etter at du har skrudd i
104. en pro stavbu Spr vn stavba je z kladn m p edpokladem funk nosti vod odoln prot zy Dodr ujte doporu en pro stavbu uveden v n vodu k pou it p slu n ch komponent Pro polohov n lamina ni kotvy mus b t zohledn no postaven pah lu hlov rameno kotvy 4WR95 1 zohled uje spr vn polohov n podle z sad pro spr vnou stavbu Zna n se sn pracnost resp zcela se odstran pot eba ru n ho nakrucov n dorz ln ho ramene kotvy za elem nastaven podle polohy l ka obr 5 Ottobock 143 5 2 Sefizeni A UPOZORN N Nebezpe p du pacienta v p pad nespr vn ho nastaven polohy ramene kotvy Chyb j c podpora lamina n kotvy vede k nadm rn mu nam h n roubovac ho d lu a m e v st a ke zni en v oblasti z vitu 4WR95 1 hlov rameno kotvy mus b t proto vyrovn no dorz ln a up n n mus b t vyrovn no tak aby ukazovalo dop edu v hlu 45 4WR95 2 Ramena kotvy je nutn vyrovnat v A P a M L sm ru Up n n lamina n kotvy neppolohujte ve sm ru ch ze A UPOZORN N Nebezpe p du v d sledku zlomen lamina ni kotvy P li siln a ast oh b n ramen a tak pou it nakrucovac p ky s ostr mi hranami m e m t za n sledek zlomen ramen kotvy e K oh b n je proto nutn pou vat v hradn nakrucovac p ku 711S4 6x4 A UPOZORN N Nebezpe p du v d
105. entra ner la rupture des branches d ancre Utiliser uniquement le fer cintrer 711S4 6x4 pour le pliage 30 Ottobock PRUDENCE Risque de chute en cas de rupture de I ancre couler Apres le vissage de la piece filet e dans I ancre couler jusqu en but e de filetage un d vissage trop important en vue du positionnement peut provoquer la rupture de I ancre a couler La pi ce filet e peut tre d viss e de 90 maximum pour le positi onnement A PRUDENCE Risque de chute en cas de torsion de la proth se Si le filetage de couler et de la pi ce filet e est encrass les efforts de torsion ne peuvent pas tre transmis de facon optimale et il existe un risque de chute en raison d une ventuelle torsion de la prothese Avant le montage d finitif nettoyez le filetage de I ancre couler et de la pi ce filet e avec de l ac tone 634A3 afin d viter toute torsion de la proth se PRUDENCE Risque de chute en cas de desserrage automatique du vissage sur la pi ce filet e Les sollicitations dues l utilisation peuvent entra ner le desserrage de la vis cylindrique 1 Apr s le vissage de la pi ce filet e ins rer la vis cylindrique avec de la Loctite 636K13 2 Serrer la vis cylindrique a 10 Nm l aide de la dynamometrique 710D4 Risque d endommagement mat riel Une d formation d
106. etter pasientens aktivitetsgrad Grunnleggende anbefaler vi gjennomfore jevnlige sikkerhets kontroller Sikkerhetskontrollen skal gjennomf res av ortopediteknikeren 6 1 Reservedeler Enkeltdeler Ingen Minstemengde Ingen Ottobock 115 Enkeltdelspakke 4D27 inneholder 4 settskruer M8x10 korrosjonsbeskyttet 8 settskruer M8x12 korrosjonsbeskyttet 8 settskruer M8x14 korrosjonsbeskyttet 4 settskruer M8x16 korrosjonsbeskyttet 2 sylinderskruer M5x22 korrosjonsbeskyttet 2 sfeeriske underlagsskiver 1 sylinderskrue M5x30 korrosjonsbeskyttet 1 kunststoffring 3 cm krympeslange 7 Kassering 7 1 Anvisninger om kassering INFORMASJON Disse produktene far ikke kastes sammen med usortert hushold ningsavfall En kassering som ikke er i samsvar med bestem melsene i ditt land kan skade milja og helse Felg anvisningene fra myndighetene for ditt land for returnering og innsamling 8 Rettslige henvisninger 8 1 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de form lene som er spesifisert og kun brukes sammen med de modulare komponentene som er blitt utpr vd med protesen og pleie det i samsvar med bruksanvisningen For skader som for rsakes av tilpasningsdeler som ikke er godkjent av produsenten innenfor rammen til bruk av produktet hefter ikke produsenten 8 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 42 E F om med
107. het waterdichte loophulpmiddel 76 Ottobock Neem de opbouwadviezen de gebruiksaanwijzingen van de gebruikte componenten in acht Bij de positionering van het ingietanker moet rekening worden gehouden met de stand van de stomp De gehoekte ankerarm van de 4WR95 1 zorgt ervoor dat het ingietanker correct wordt gepositioneerd Het handmatig zetten van de dorsale ankerarm om deze aan te passen aan de stand van de koker kost duidelijk minder tijd en moeite of is zelfs overbodig 5 2 Afstelling A VOORZICHTIG Valgevaar bij een verkeerde ankerarmpositionering Wanneer het ingietanker niet wordt ondersteund wordt het inschroefdeel overbelast waardoor de schroefdraad onherstelbaar kan beschadigen 4WR95 1 de gehoekte ankerarm moet dorsaal worden uitgericht en de klemverbinding moet zo worden uitgericht dat deze in een hoek van 45 naar voren wijst 4WR95 2 de ankerarmen moeten worden uitgericht in AP en ML richting Positioneer de klemverbinding van het ingietanker niet in de looprichting A VOORZICHTIG Valgevaar door breuk van het ingietanker Wanneer het anker te sterk en te vaak wordt gezet en er een zetijzer met scherpe randen wordt gebruikt kunnen de ankerarmen breken e Gebruik voor het zetten uitsluitend het zetijzer 711S4 6x4 A VOORZICHTIG Valgevaar door breuk van het ingietanker Wanneer u het inschroefdeel nadat dit tot de schroefdraadaanslag in het in
108. ile s k lmal d r 178 Ottobock Silindir vidan n k r lma tehlikesi Adapt r 4WR95 1 monte edilirken k resel somun kullan lmal d r ve vida ba ile kelep e aras na yerle tirilmelidir aksi takdirde silindir vida k r labilir Korozyon tehlikesi Silindir vida ve di li ubuklar korozyona kar korunmu tur ve bunlar sadece yedek par a paketi 4D27 i inde bulunan e de er di li ubuklar ile de i tirilebilir 5 2 1 Di li ubuklar n silindir vidan n yerine vidalanmas Prova Prova esnas nda di li ubuklar i in 10 Nm lik bir s kma momenti yeterlidir Montaj ve protezin imalat ndan sonra deneme esnas nda di li ubuklar zerinden statik d zeltmeler her zaman belirgin olarak y r t lebilir Bir mod l n de i tirilmesinde veya s kme esnas nda daha nce ayarlanm olan pozisyon sadece yan yana konumlanm iki di li ubuktan en derine vidalanm olan d ar d nd r lerek muhafaza edilir Kesin kullan m DIKKAT Protezin kullan lmas esnas nda kendili inden gev eyen di li ubuklar dolay s yla d me tehlikesi e itli y kler di li ubuklar n gev emesine neden olabilir Di li ubuklar Loctite 636K13 ile emniyete al n z ve ng r len s kma momenti de erlerine uyunuz Di li ubuklar n s k lmas i in tork anahtar 710D4 kullan lmal d r 1 Di li ubuklar zerlerine
109. incluyen en el suministro se muestran en la portada 52 Ottobock 5 Preparacion para el uso INFORMACION El alineamiento b sico del medio auxiliar con el pie Aqua 1WR95 con una altura de tac n de 0 mm solo es posible en la mayoria de los ca sos segun las recomendaciones de alineamiento de Ottobock con la ayuda del adaptador de tubo acodado Utilice el adaptador de tubo acodado 2WR95 1 En los pacientes con amputaciones TF que asi lo requieran debe utilizarse el adaptador de tubo no acodado 2WR95 en zona femoral 5 1 Recomendaciones para el alineamiento Un alineamiento correcto es la condici n indispensable para que el medio auxiliar funcione a la perfecci n Tenga en cuenta las recomendaciones de alineamiento en las instrucciones de uso de los respectivos componentes La posici n del mu n ha de tenerse en cuenta al colocar el anclaje de laminar El brazo de anclaje acodado del 4WR95 1 tiene en cuenta la posici n correcta del alineamiento El trabajo que normalmente se requiere para grifar manualmente el brazo de anclaje dorsal para su adaptaci n a la posici n del encaje se reduce considerablemente o resulta innecesario 5 2 Ajuste PRECAUCION Peligro de caida debido a una posici n incorrecta del brazo de anclaje Si el soporte para el anclaje de laminar es insuficiente se puede producir una sobrecarga de la pieza con rosca y romperse en la zona de la rosca 4WR95 1 El brazo d
110. kan ha en skadlig inverkan pa miljon Var god beakta anvisningarna fran den ansvariga myndigheten i ditt land g llande avfallshantering sophantering och Gtervinningsstationer 8 Rattsliga h nvisningar 8 1 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anv nds endast i enlighet med f reskrivna villkor och f r det avsedda ndam let liksom att produkten endast anv ndas tillsammans med de for produkten testade och godkanda modulkomponenterna och att den sk ts motsvarande brukanvisningens anvisningar skador som orsakats genom delar och komponentkombi nationer som ej godk nts av tillverkaren inom ramen for anv ndningen av produkten vertar tillverkaren inget ansvar 8 2 CE Konformitetsf rklaring Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG grund av klassificeringskriterierna for medicinska produkter enligt riktl injens bilaga IX har produkten placerats i klass Konformitetsforklaringen har d rf r framst llts av Ottobock i eget ansvar enligt bilaga VII i riktlinjen Ottobock 95 9 Bilagor 9 1 Tekniska uppgifter 4WR95 1 4WR95 2 Vikt 165 g 165 g Systemhojd 44 mm 2 mm Material INOX INOX Max kroppsvikt 150 kg 150 kg Rostfritt st l 1 Produktbeskrivelse Dansk INFORMATION Dato for sidste opdatering 2012 10 15 L s dette dokument opm rksomt igennem F lg sikkerhedsanvisningerne 1 1
111. n del espacio libre disponible el adaptador permite la conexi n directa con la rodilla Aqua 3WR95 de Ottobock El alojamiento del nucleo de ajuste v ase la fig 2 del anclaje de laminar 4WR95 1 el nucleo de Ottobock 49 ajuste v ase la fig 3 del anclaje de laminar 4WR95 2 pueden desenros carse Esta uni n roscada sirve para ajustar rotaci n 1 2 Posibilidades de combinaci n Los anclajes de laminar 4WR95 1 y 4WR95 2 solo se pueden aplicar en combinaci n con los componentes modulares de Ottobock para los medios auxiliares dirigidos a la marcha resistentes al agua 2 Uso 2 1 Uso previsto Los anclajes de laminar 4WR95 1 y 4WR95 2 est n indicados exclusi vamente para la exoprotetizaci n de la extremidad inferior 2 2 mbito de aplicaci n Los anclajes de laminar 4WR95 1 y 4WR95 2 est n indicados exclu sivamente para utilizarlos con un medio auxiliar dirigido a la marcha y resistente al agua que se usa como pr tesis secundaria Los adaptadores son resistentes al agua 2 3 Condiciones de aplicaci n El empleo de los anclajes de laminar 4WR95 1 y 4WR95 2 es apto para personas con un peso m ximo de 150 kg 4WR95 1 est indicado para su empleo en la zona femoral 4WR95 2 est indicado para su uso en la zona femoral y tibial 3 Seguridad 3 1 Significado de los s mbolos ANSI A PRECAUCI N Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y le siones Advertencias sobre posibl
112. para las varillas roscadas Mediante las cuatro varillas roscadas se pueden realizar en cualquier momento y f cilmente correcciones est ticas durante el alineamiento durante las pruebas y tambi n tras el acabado de la pr tesis Para des montar o sustituir un m dulo y mantener la posici n previamente ajustada se han de desenroscar nicamente las dos varillas roscadas que con m s profundidad est n atornilladas y que est n una al lado de la otra Ottobock 55 Inserci n definitiva PRECAUCION Riesgo de caidas por varillas roscadas que se aflojan durante el uso de la protesis Las cargas a las que las protesis son sometidas pueden provocar un aflojamiento de las varillas roscadas Fije las varillas roscadas con Loctite 636K13 y tenga en cuenta los pares de apriete anteriormente descritos Utilice la Ilave dinamometrica 710D4 para apretar las varillas roscadas 1 Inserte las varillas roscadas con Loctite 636K13 2 Apriete las varillas roscadas en el sentido de las agujas del reloj usando una llave dinamom trica 71004 Par de apriete 10 Nm 3 Fije inmediatamente despu s las varillas roscadas usando una llave dinamometrica 710D4 en el sentido de las agujas del reloj Par de apriete 15 Nm v ase la fig 1 Las varillas roscadas que parecen demasiado largas o demasiado cortas para la posici n de ajuste deber n ser sustituidas por las varillas adecu adas que se suministran en el kit de
113. process using 617H55 C Orthocryl Allow to harden Remove PVA bag once fully hardened 10 Observing the information see chapter 5 1 prepare the lamination anchor and position it on the end of the socket as required for proper alignment 11 Fix lamination anchor in place using a sealing resin talcum powder mixture reinforce 22 Ottobock Completion after trial fitting INFORMATION gap forms between the threaded part and the lamination anchor then it must be filled with flexible material e g 617H46 bonding agent with the cylinder head screw removed in order to prevent water from getting into the opening 12 Screw the 4X46 lamination aid in according to the provided information see chapter 5 3 2 1 13 Pull on 1 layer of 623T3 Perlon Stockinette 14 Place 2 layers of 616G12 carbon fibre mesh offset over the lamination anchor arms 15 Pull on 1 layer of 623T3 Perlon Stockinette 16 Pull on 2 layers of 616G15 carbon fibre stockinette 17 Pull on 2 layers of 623T3 Perlon Stockinette and tie off below the M5x22 clamp screw 18 Pull on soaked 99B81 PVA bag and tie off proximally 19 Perform casting process using 617H55 C Orthocryl 5 3 2 2 Laminating a lower leg socket The following instructions describe how to make a lower leg socket only applies to 4WR95 2 1 Pull on soaked PVA bag sealed on the residual limb end if possible 2 Pull on 1 double layer of 6
114. prot zist tiszta desvizzel kell megtisztitani valah nyszor 505 vagy kl ros szappanos vizzel valamint koptat hat s anyagokkal ker l rintkez sbe prot zist tisztitashoz tiszta desvizzel telt medenc be k dba kell mer teni hogy ide oda mozgat ssal alaposan at lehessen bl teni minden sark t l t s cs v t A prot zist ezenk v l minden egyes haszn lat ut n azonnal alaposan meg kell sz r tani Ha koptat hat s anyagokkal rintkezik ilyen pl a homok id el tt megkophat Ottobock 131 4 A csomag tartalma csomag tartalma a cimlapon l that 5 Haszndlatba v tel INFORMACIO A v z ll prot zist Aqua FuB 1WR95 jeli mm es sarokmagass g prot zisl bbal az Ottobock aj nl sa szerint t bbnyire csak d nt tt cs adapterrel lehet fel piteni A 2WR95 1 jel d nt tt cs adaptert kell haszn lni TF p ciensek r sz re szukseg eset n combn l 2WR95 jel nem d nt tt cs adapter sz ks ges 5 1 Fel p t si aj nl sok A viz ll prot zis optim lis m k d s nek el felt tele a korrekt felepites Tekintetbe kell venni az adott alkatr sz haszn lati utas t s ban a fel p t sre vonatkoz aj nl sokat A csonk helyzet t a tokvilla pozicion l skor figyelembe kell venni A 4WR95 1 d nt tt horgonyvill nya sz mol a fel p t shez igazod poz ci on l ssal Jelent sen cs kken ill feleslegess v lik az az er kifejt s ami a tok
115. stored or transported at temperatures between 10 C and 50 C between 14 F and 122 F Ottobock 17 Risk of loss of function due to improper The waterproof walking device must be cleaned with clean fresh water after any contact with saltwater or water containing chlorine soap or contact with abrasive substances e g sand To clean the prosthesis it should be placed in a sink tub with clean fresh water and moved around to rinse the corners edges and the tube The prosthesis also must be dried immediately after every use Contact with abrasive substance e g sand can lead to premature wear 4 Scope of delivery The scope of delivery is shown on the front page 5 Preparation for use INFORMATION According to the Ottobock alignment recommendations bench alignment of the waterproof walking device with the 1WR95 Aqua Foot on 0 mm heel height is usually only possible with the aid of the angled tube adapter Use the 2WR95 1 tube adapter which is angled at the top If necessary the 2WR95 straight tube adapter can be used in the thigh area for TF patients 5 1 Alignment recommendations Correct alignment is a basic requirement for proper functionality of the waterproof walking device Observe the alignment recommendations in the instructions for use of the respective components The residual limb position must be taken into account for positioning of the lamination anchor Th
116. t rt nhet s szerkezeti hib k jelentkezhetnek Ennek k vet kezt ben a p ciens eleshet Az zembiztons g megk veteli a megadott megh z nyomat kok felt tlen betart s t 3 4 ltal nos biztons gi tudnival k a p ciens felhaszn l sz m ra K rj k ismertesse az al bbi biztons gi tudnival kat p cienseivel A VIGY ZAT Szakszer tlen haszn lat okozta es svesz ly A v z ll prot zis nem p tolja a mindennapokban haszn lt els pro t zist s csak nedves k rnyezetben val haszn latra szolg l Tilos 130 Ottobock haszn lni rendkiv li tev kenys gekhez p ld ul extrem sportokhoz vizisi sz rf l s stb A VIGY ZAT Szakszer tlen haszndlat okozta es svesz ly A j r s temp j t a vizes k rnyezetben s fokozott es svesz llyel j r helyeken megfelel en kell megv lasztani A VIGY ZAT Felforr sod s okozta g si s r l s veszelye Az Ottobock viz ll prot ziseihez fejlesztett alkatr szei nem alkalmasak szaun z sra vagy olyan tev kenys g v gz s re amelynek sor n a pro t zis 50 C n l magasabb h m rs kletnek van kit ve Szakszer tlen t rol s sz llit s okozta funkci veszt s vesz lye A viz ll prot zis csak 10 C 50 C h m rs klet tartom nyban t rolhat s sz llithat Szakszer tlen pol s okozta funkci veszt s vesz lye viz ll
117. vijak s valjkastom glavom u suprotnom mogao slomiti Opasnost od korozije Vijak s valjkastom glavom i navojni zatici za ti eni su od korozije i smiju se zamijeniti samo navojnim zaticima koji se nalaze u pakiranju pojedina nih dijelova 4D27 Uvijanje navojnih zatika vijka s valjkastom glavom Proba Za probu je za navojne zatike dovoljan zatezni moment od 10 Nm etirima navojnim zaticima u svako se doba mogu pregledno izvesti stati ki ispravci tijekom poravnanja probe te nakon dovr enja proteze Radi zamje ne nekog modula ili prilikom demonta e zadr ava se prethodno namje teni polo aj ukoliko je potrebno odviti samo dva navojna zatika koji se nalaze jedan pored drugog i koji su najdublje uvijeni Kona no umetanje A OPREZ Opasnost od padanja uslijed navojnih zatika koji se sami otpu taju pri kori tenju proteze Optere enja mogu izazvati otpu tanje navojnih zatika Navojne zatike osigurajte sredstvom Loctite 636K13 i po tujte propi sane zatezne momente Navojne zatike prite ite momentnim klju em 710D4 1 Navojne zatike umetnite sa sredstvom Loctite 636K 13 2 Navojne zatike malo pritegnite momentnim klju em 71004 u smjeru kazaljke na satu 168 Ottobock Zatezni moment 10 Nm 3 Odmah zatim navojne zatike pritegnite momentnim klju em 71004 u smjeru kazaljke na satu Zatezni moment 15 Nm vidi sl 1 Navojne zatike koji se u polo aju namje t
118. were not authorised by the manufacturer 8 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medi cal devices This device has been classified as a class device according Ottobock 25 to the classification criteria outlined appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 9 Appendices 9 1 Technical Data 4WR95 1 4WR95 2 Weight 165 g 165 g System height 44 mm 2mm Material INOX INOX Body weight max 150 kg 150 kg Stainless steel 1 Description du produit Frangais INFORMATION Date de la derni re mise jour 2012 10 15 Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document Respectez les consignes de s curit 1 1 Fonction L ancre couler 4WR95 1 dispose d une branche d ancre coud e qui est planne L adaptateur peut ainsi tre place de fagon simple afin d optimiser l alignement de la proth se Elle tablit en fonction de l espace disponible la liaison directe avec le genou Aqua 3WR95 de Ottobock Le logement pour pyramide voir ill 2 de l ancre couler 4WR95 1 ou la pyramide voir ill 3 de l ancre couler 4WR95 2 peut tre d viss e Cet assemblage viss a la fonction d un r glage rotatif 1 2 Combinaisons possibles Les ancres couler 4WR95 1 et 4WR95 2 peuvent uniquement
119. zur Verf gung stehenden Freiraum den direkten Anschluss zum Ottobock Aqua Knie 3WR95 her Die Justierkernaufnahme siehe Abb 2 des Eingus sankers 4WR95 1 bzw der Justierkern siehe Abb 3 des Eingussankers 4WR95 2 kann herausgeschraubt werden Diese Schraubverbindung hat die Funktion einer Drehjustierung 1 2 Kombinationsm glichkeiten Die Eingussanker 4WR95 1 und 4WR95 2 dirfen nur in Kombination mit den modularen Ottobock Passteilen fur wasserfeste Gehhilfen verbaut werden 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Die Eingussanker 4WR95 1 und 4WR95 2 sind ausschlieBlich zur exo prothetischen Versorgung der unteren Extremitat einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Die Eingussanker 4WR95 1 und 4WR95 2 sind ausschlieBlich in einer wasserfesten Gehhilfe im Sinne einer Zweitprothese einzusetzen Die Adapter sind wasserbest ndig 2 3 Einsatzbedingungen Die Eingussanker 4WR95 1 und 4WR95 2 sind bis 150 kg K rperge wicht zugelassen 4WR95 1 ist fiir den Einsatz im Oberschenkelbereich geeignet 4WR95 2 ist fur den Einsatz im Ober und Unterschenkelbereich geeignet 4 Ottobock 3 Sicherheit 3 1 Bedeutung der ANSI Symbolik A vorsicht Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung Anwendung 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise A VORSICHT Nichtbeachtung der Sicherhe
120. 0 Ottobock 15 Legati un strat dublu de tricot circular Nylglas la ancora de laminare si r sfr ngeti 16 inveliti in tubul din folie PVA prealabil inmuiat gi legati proximal 17 Executati procedura de laminare de laminare Orthocryl 617H19 amestec 80 20 sau C Orthocryl 617 55 6 intretinere Reparatie INFORMATIE In principiu toate adaptoarele Ottobock sunt astfel concepute gi cons truite ca in functie de gradul de activitate al pacientului fie posibila durat de utilizare de 3 la 5 ani n principiu v recomand m s efectua i la intervale regulate controale de siguran anuale Controlul de siguran trebuie efectuat de tehnicianul ortoped 6 1 Piese de schimb Componente individuale Nu Cantitate minim Nu Set componente individuale 4D27 con ine 4 tifturi filetate M8x10 rezistente la corodare 8 tifturi filetate M8x12 rezistente la corodare 8 tifturi filetate M8x14 rezistente la corodare 4 tifturi filetate M8x16 rezistente la corodare 2 uruburi cilindrice 5 22 rezistente la corodare 2 aibe sferice 1 urub cilindric M5x30 rezistent la corodare 1 inel de plastic 3 cm tub contractil Ottobock 161 7 Eliminarea deseurilor 7 1 Indicatii privind eliminarea deseurilor INFORMATIE Nu peste tot este permis eliminarea si depozitarea ca deseuri a acestor produse gunoiul menajer Eliminarea degeurilor fara respect
121. 0 Nm is sufficient for the set screws 20 Ottobock The four set screws can be used to make static adjustments at any time during alignment trial fittings and even after the prosthesis is finished The previously adjusted position can be maintained if a module is replaced or during disassembly when only two set screws which are located beside one another and turned in the furthest are removed Final assembly CAUTION Risk of falling due to loosening of the set screws while the prosthe sis is in use The applied strains can cause the set screws to come loose Secure the set screws with 636K13 Loctite and observe the prescribed torque specifications Use the 710D4 torque wrench to tighten the set screws 1 Use 636K13 Loctite to install the set screws 2 Pre tighten the set screws in a clockwise direction using the 710D4 torque wrench Tightening torque value 10 Nm 3 Then immediately tighten the set screws in a clockwise direction using the 710D4 torque wrench Tightening torque value 15 Nm see Fig 1 Set screws which seem too long or too short for the adjusted position should be replaced with suitable corresponding ones from the 4D27 single component pack Use the 710D4 torque wrench to tighten the cylinder head screw Use the 710D4 torque wrench to tighten the cylinder head screw both for trial fitting and for final assembly Tightening torque value 10 Nm see Fig 1 5 3 Soc
122. 1 5 636K8 5 3 2 5 3 2 1 4x46 4WR95 1 4WR95 2 1 N 3 R al O J DDD O PVA 99881 1 616G6 2 623T3 3 616
123. 1 Laminac o de um encaixe de coxa INFORMACAO Na laminac o necess rio enroscar o auxiliar de laminagdo 4X46 Antes a pr tensdo do aperto tem de ser aumentada com parafuso de cabeca cilindrica at ainda ser possivel enroscar e desenroscar a pega de rosca Agora a pega de rosca substituida pelo auxiliar de com a pre tensao ajustada desta forma Ap s laminac o desenroscar auxiliar de laminagdo e enroscar a pega de rosca As instrug es seguintes descrevem a cria o de um encaixe de coxa aplica se 4WR95 1 e 4WR95 2 1 Enfiar a manga de pel cula de PVA 99B81 impregnada sobre o modelo N Aplicar 1 camada de Dacron 616G6 e desbastar as fibras no rebordo Cobrir com 2 camadas de malha tubular Perlon 623T3 Na extremidade distal do coto aplicar 3 camadas deslocadas de malha de fibra de carbono 616 12 por ex 15 15 cm B 5 Cobrir com 2 camadas de malha tubular 623T3 6 Enfiar a manga de pelicula de PVA 99B81 impregnada sobre modelo 7 Executar o processo de lamina o com C Orthocryl 617H55 8 Deixar endurecer 9 Retirar a pelicula endurecimento 10 Preparar a ncora de lamina o observando as indica es consultar capitulo 5 1 e posiciond la na extremidade do encaixe de acordo com o alinhamento 11 Fixar Gncora de lamina o com uma mistura de resina de selagem e talco Ottobock 69
124. 16 BEE M5x22 BEE 4 8 8 4 ERA 2 El ES 59 Ed EH 218 M5x30 1 HE 3cm 7 Z 7 E 8 8 1 Ottobock 219 8 2
125. 16G13 14 15 2 16 PVA 17 617H19 80 20 C 617H55 6 3 s5 1 218 Ottobock 4D27 M8x10 MER M8x12 MER M8x14 BEE M8x
126. 2 aan 15 Breng hierover n laag perlon buistricot 623T3 aan 16 Breng vervolgens twee lagen carbon glasvezelkous 616G15 aan 17 Breng hierna weer twee lagen perlon buistricot 623T3 aan en bind deze onder de klembout M5x22 af 18 Breng hierover geweekt PVA buisfolie 99B81 aan en bind dit proximaal af 19 Breng met 617H55 C Orthocryl een gietlaag aan Ottobock 81 5 3 2 2 Onderbeenkoker lamineren Hieronder wordt beschreven hoe een onderbeenkoker kan worden ver vaardigd geldt alleen voor de 4WR95 2 Breng over het model geweekt PVA buisfolie aan zo mogelijk aan het stompuiteinde geseald Breng hierover een dubbele laag nylglas buistricot 623T9 aan Leg onder de ankerarmen glasvezelmat 616G4 Leg hierop carbonweefsel 616612 Breng vervolgens een dubbele laag nylglas buistricot 623T9 aan zo mogelijk ingenaaid Schroef de lamineerhulp 4X46 in het ingietanker en positioneer het ingietanker op de juiste manier aan het uiteinde van de koker Richt het ingietanker uit en fixeer versterk het met een mengsel van zegelhars en talkpoeder Trek glasvezel roving 699B1 door de boorgaten in de ankerarmen en laat dit in lussen omlaaghangen Bedek de ankerarmen met carbonweefsel 10 Breng mediaal en lateriaal een laag carbonweefsel aan en laat deze 11 12 13 14 15 16 17 laag doorlopen tot aan de condyli Breng onder de patella rondom een laag carbonweefsel aan ca 8 cm breed Bind een dubbel
127. 2 lager kolfiber v v 616G12 verlappat ver ingjutningsan kararmen 15 1 lager Perlontrik 623T3 dras ver 16 2 lager Kolfiberslang 616G15 dras ver 17 2 lager Perlontrika 623T3 dras over och binds av under klamskruven 5 22 18 Uppmjukad PVA folie 99B81 dras ver och binds av proximalt 19 Lamineringen genomf rs med 617 55 C Orthocryl 5 3 2 2 Laminering av en transtibial hylsa De efterfoljande anvisningarna beskriver instdllningen av en transtibial hylsa g ller endast f r 4WR95 2 1 Uppmjukad PVA folie dras over om m jligt svetsad vid nden av stumpen N 1 dubbelt lager Nylglas trik slang 623T9 dras over Glasfilt 61664 placeras under ankararmarna o R Kolfiberv v 616G12 placeras under ankararmarna 1 dubbelt lager Nylglas trikaslang 623T9 insydd dras ver Skruva in lamineringshj lp 4X46 i ingjutningsankaret och placera ing jutningsankaret enligt inriktningen stump nden 7 Rikta in ingjutningsankaret resp fixera f rst rk med Siegelharts talk blandning 8 Drag glassn re for forstarkning 699B1 genom h len i ankararmarna och l t det h nga i en slinga Ottobock 93 9 Kolfiberv ven placeras over ankararmarna 10 11 12 13 Placera 1 lager kolfiberv v medialt och lateralt in i kondylomr det Placera 1 lager kolfibervav ca 8 cm bredd runt under patella Bind upp och vik over 1 dubbelt lager Nylglas trikot till ingjutningsankaret
128. 23T9 Nylglas Stockinette 3 Position 616G4 fibreglass mat below the anchor arms 4 Position 616G12 carbon fibre mesh below the anchor arms 5 Pull on 1 double layer of 623T9 Nylglas Stockinette sewn up if possible 6 Screw 4X46 lamination aid into the lamination anchor and position the lamination anchor on the end of the socket as required for proper alignment 7 Align or position the lamination anchor and fix in place with sealing resin talcum powder mixture reinforce Ottobock 23 8 Pull 699B1 fibreglass roving through the holes the anchor arms and allow it to hang in a loop 9 Cover anchor arms with carbon fibre mesh 10 Place 1 layer of carbon fibre mesh medially and laterally up to the condyles area 11 Position 1 layer of carbon fibre mesh approx 8 cm wide around the socket below the patella 12 Tie 1 double layer of Nylglas Stockinette off at the lamination anchor and fold back 13 Allow 1 layer of 616G13 Fibreglass Stockinette to overlap past the lamination anchor arms 14 Tie the fibreglass stockinette off at the lamination anchor and fold back 15 Tie a double layer of Nylglas Stockinette off at the lamination anchor and fold back 16 Pull on soaked PVA bag and tie off proximally 17 Perform the casting process using 617H19 Orthocryl 80 20 mixture or C Orthocryl 617 55 lamination resin 6 Maintenance Repair INFORMATION The fundamental design of all Ottobock adapters
129. 34A3 para evitar que se produzca una torsi n excesiva de la pr tesis PRECAUCI N Riesgo de ca da debido a una uni n roscada que se afloja por s sola en la pieza con rosca Las cargas provocadas por el uso pueden provocar el aflojamiento del tornillo de cabeza cil ndrica 1 Despu s de fijar la pieza con rosca inserte el tornillo de cabeza cilindrica con Loctite 636K13 54 Ottobock 2 Apriete el tornillo de cabeza cilindrica con la Ilave dinamom trica 710D4 10 Nm AVISO Peligro por dafios materiales Un manejo incorrecto puede provocar una deformaci n de la rosca Al preparar el adaptador fije la pieza con rosca apriete el tornillo de cabeza cil ndrica con un par de apriete de 10 Nm EVE Riesgo de rotura del tornillo de cabeza cil ndrica La arandela esf rica suministrada debe utilizarse para el montaje del adaptador 4WR95 1 y colocarse entre el cabezal atornillador y el bloqueo ya que de lo contrario podr a producirse una rotura del tornillo de cabeza cil ndrica Riesgo de corrosi n El tornillo de cabeza cil ndrica y las varillas roscadas est n protegidas frente a la corrosi n y solo pueden cambiarse por las varillas roscadas que se incluyen en el kit de componentes 4D27 5 2 1 Fijaci n de las varillas roscadas del tornillo de cabeza cil ndrica Pruebas Para realizar las pruebas es suficiente el par de apriete de 10 Nm
130. 55 jel C Orthocryl lal vegezz k el a lamin l st V rjuk meg a kikem nyed st Kikem nyed s ut n a f li t el kell t volitani 10 A tokvill t az utasitasnak ld 5 1 fejezet megfelel en kell be llitani s a fel pit shez igazodva a tokv gen elhelyezni 11 A tokvill t ll tsuk be s siegelharz talkum kever kkel r gz ts k me revitsuk K szre szerel s proba utdn INFORMACIO Ha becsavarhat r sz s a tokvilla k z tt res keletkezik a hengeres csavart kiv ve rugalmas anyaggal pl 617 46 jel k tesk zvetit vel le kell zarni nehogy viz hatolhasson a r sbe 136 Ottobock 12 13 14 15 16 17 18 4X46 jel formasablont az Inform ci nak megfelel en Id 5 3 2 1 fejezet kell becsavarni H zzunk r 1 r teg 62313 jel perlon cs trik t Helyezz nk 2 r teg 616G12 jelti karbonszdlas sz vetet a tokvilla H zzunk 1 r teg 62313 jel perlon cs trik t Huzzunk 2 r teg 616G15 jel fonott sz nsz las trikot H zzunk r 2 r teg 623T3 jel perlon cs trik t s az M5X22 szorit c savar alatt k ss k meg Huzzunk 2 r teg 99B81 jeli benedvesitett cs6folidt s proximdlisan k ss k meg 19 617H55 jel C Orthocryl lal vegezz k el a lamin l st 5 3 2 2 L bsz rtok lamin l sa Az al bbi utasit s l bsz rtok be llit s t ismerteti csak 4WR95 2 eset n Huzzunk benedvesitett PVA
131. 616 12 15 15 2 623T3 99 81 617H55 C Orthocryl Ottobock 205 10 5 1 11 Siegelharz 617 46
132. 81 berziehen und proximal abbinden 19 Gie vorgang mit 617H55 C Orthocryl durchf hren 5 3 2 2 Laminieren eines Unterschenkelschafts Die nachfolgende Anweisung beschreibt die Erstellung eines Unterschen kelschafts gilt nur f r 4WR95 2 1 Eingeweichten PVA Folienschlauch berziehen m glichst am Stump fende abgeschwei t 1 doppelte Lage Nylglas Trikotschlauch 623T9 berziehen Glasfasermatte 61664 unter den Ankerarmen platzieren 4 Carbonfaser Gewebe 616612 unter den Ankerarmen platzieren 1 doppelte Lage Nylglas Trikotschlauch 623T9 m glichst abgen ht berziehen 6 Laminierhilfe 4X46 in Eingussanker einschrauben und Eingussanker am Schaftende aufbaugerecht platzieren 7 Eingussanker ausrichten bzw anrichten und mit Siegelharz Talkum Gemisch fixieren verst rken 12 Ottobock 8 Glasfaser Roving 699B1 durch die Bohrungen der ziehen und schlaufenf rmig h ngen lassen 9 Ankerarme mit Carbonfaser Gewebe berdecken 10 1 Lage Carbonfaser Gewebe medial und lateral bis in den Kondylen Bereich platzieren 11 1 Lage Carbonfaser Gewebe 8 cm breit zirkul r unterhalb der Patella platzieren 12 1 Doppel Lage Nylglas Trikot am Eingussanker abbinden und umschlagen 13 1 Lage Glasflechtschlauch 616G13 bis ber die Arme des Eingussan kers Uberlappen lassen 14 15 16 17 Den Glasflechtschlauch am Eingussanker abbinden und umschlagen Doppel Lage Nylgla
133. Beachten Sie die Aufbauempfehlungen in der Gebrauchsanweisung der jeweiligen Komponenten Die Stellung des Stumpfes muss fur die Positionierung des Eingussankers ber cksichtigt werden Der gewinkelte Ankerarm des 4WR95 1 ber ck sichtigt die aufbaugerechte Positionierung Der Arbeitsaufwand im Sinne eines manuellen Schr nkens des dorsalen Ankerarmes zur Anpassung an die Schaftstellung wird deutlich reduziert bzw berfl ssig 5 2 Einstellung A VORSICHT Sturzgefahr bei falscher Ankerarm Positionierung Eine fehlende Unterst tzung f r den Eingussanker f hrt zu einer Uberbe anspruchung des Einschraubteils und kann zur Zerstorung im Bereich des Gewindes f hren 4WR95 1 Der gewinkelte Ankerarm muss dorsal und die Klemmung in einem Winkel von 45 nach vorn zeigend ausgerichtet werden 4WR95 2 Die Ankerarme sind in AP und ML Richtung auszurichten Die Klemmung des Eingussankers nicht in Gehrichtung positionieren Ottobock 7 A VORSICHT Sturzgefahr durch Bruch des Eingussankers Ein zu starkes und zu h ufiges Schr nken sowie die Verwendung eines scharfkantigen Schr nkeisens kann zum Bruch der Ankerarme f hren Zum Schr nken ausschlieBlich das Schr nkeisen 711S4 6x4 verwenden A VORSICHT Sturzgefahr durch Bruch des Eingussankers Nach dem Einschrauben des Einschraubteils in den Eingussanker bis zum Gewindeanschlag kann ein zu weites Herausschrauben zur Positi onierung z
134. G12 15x 15 cm 2 623T3 PVA 99B81 C 617H55 PVA 10 5 1 216 Ottobock 11 617H46 12 5 3 2 1 4X46
135. Lage Dacron 616G6 platzieren und Fasern am Rand ausd nnen 3 2 Lagen Perlon Trikotschlauch 623T3 berziehen Am distalen Stumpfende 3 Lagen Carbonfaser Gewebe 616G12 z B 15x 15 cm versetzt platzieren R 5 2 Lagen Perlon Trikotschlauch 623T3 berziehen 6 Eingeweichten PVA Folienschlauch 99B81 berziehen 7 Gie vorgang mit 617H55 C Orthocryl durchf hren 8 Aush rten lassen 9 Nach dem Aush rten Folie entfernen 10 Eingussanker unter Beachtung der Hinweise siehe Kapitel 5 1 an richten und am Schaftende aufbaugerecht platzieren 11 Eingussanker mit Siegelharz Talkum Gemisch fixieren verst rken Ottobock 11 Fertigstellung nach der Anprobe INFORMATION Sollte zwischen dem Einschraubteil und dem Eingussanker ein Spalt entstehen ist dieser bei demontierter Zylinderschraube mit flexiblem Material z B Haftvermittler 617H46 zu verschlie en um das Eindringen von Wasser in den Zwischenraum zu verhindern 12 Laminierhilfe 4X46 entsprechend Information siehe Kapitel 5 3 2 1 einschrauben 13 1 Lage Perlon Trikotschlauch 623T3 berziehen 14 2 Lagen Carbonfaser Gewebe 616G 12 versetzt ber den Eingussan kerarmen platzieren 15 1 Lage Perlon Trikotschlauch 623T3 berziehen 16 2 Lagen Carbon Flechtschlauch 616G15 berziehen 17 2 Lagen Perlon Trikotschlauch 623T3 berziehen und unterhalb der Klemmschraube M5x22 abbinden 18 Eingeweichten PVA Folienschlauch 99B
136. Loctite 636K 13 s r lerek yerine yerle tirilmelidir Ottobock 179 2 Di li ubuklar saat ibreleri y n nde tork anahtar 71004 ile ne kilmelidir S kma momenti 10 Nm 3 Bunun hemen ard ndan di li ubuklar tork anahtar 710D4 ile saat ibreleri y n nde s k lmal d r S kma momenti 15 Nm bkz ek 1 Di li ubuklar n ayarlanm pozisyonda ok uzun veya ok k sa g r nmeleri durumunda bunlar n yerine yedek par a kutusu 4D27 i indeki uygun di li ubuklar kullan lmal d r Silindir vidan n s k lmas i in tork anahtar 710D4 kullan lmal d r Prova ve kesin kullan m i in silindir vidalar tork anahtar 710D4 ile s k lmal d r S kma momenti 10 Nm bkz ek 1 5 3 Soket tasar m i in neriler 5 3 1 D k m apas n n haz rlanmas 1 Vidalama par as d k m apas ndan s k lmelidir 2 Adapt r n ve silindir vidan n di leri silikon gresi ile ya lanmal ve lami nasyon yard m par as 4 46 ile vidalanmal d r Laminasyon yard m par as yerine vidalanm t r Bu par a d k m i lemi esnas nda ba lant di i M36x 1 5 zerini rter 3 Silindir vida b lgesindeki a kl klar plastaband 636K8 ile doldurulmal d r 5 3 2 Laminasyon talimat 5 3 2 1 Diz st soketinin laminasyonu BILGI Laminasyon i lemi esnas nda laminasyon yard m par as 4X46 yerine vidalanmal d r Bundan nce s k t rma kelep esinin n geril
137. R95 1 l aletta angolare deve essere orientata dorsalmente e il ser raggio deve essere posizionato ad un angolo di 45 rivolto in avanti 4WR95 2 le alette devono essere posizionate in direzione AP e ML Non posizionare il serraggio dell attacco nel verso di deambulazione A CAUTELA Pericolo di caduta per rottura dell attacco Un allicciatura eccessiva o troppo frequente cos come l utilizzo di una lieciaiola con spigoli vivi pu causare la rottura dell aletta e Per l allicciatura utilizzare esclusivamente la licciaiola 711S4 6X4 CAUTELA Pericolo di caduta per rottura dell attacco Una volta avvitata l unit di avvitamento nell attacco fino al fine corsa del filetto uno svitamento eccessivo per il posizionamento pu causare la rottura dell attacco Ai fini del posizionamento l unit di avvitamento pu essere svitata di massimo 90 CAUTELA Pericolo di caduta per rotazione incontrollata della protesi La presenza di impurit nel filetto dell attacco e dell unit di avvitamen to pu compromettere la trasmissione ottimale delle forze di torsione e comportare un pericolo di caduta in seguito ad una possibile rotazione incontrollata della protesi 42 Ottobock e del montaggio definitivo pulire i filetti dell attacco e dell unita di avvitamento con acetone 634A3 per evitare una rotazione incon trollata della protesi A CAUTELA
138. R95 2 1 2 1 623 9 3 616 4 206 Ottobock 4 616 12 5 1 623 9 6 4 46 7 Siegelharz 8 69981 9 10 1
139. RECAUCION Riesgo de caidas por un uso inadecuado Es preciso adaptar la velocidad de la marcha a los entornos humedos y alas zonas en las que el riesgo de sufrir una caida es mayor Ottobock 51 PRECAUCION Riesgo de quemaduras debido a la generacion de calor Los componentes de Ottobock para los medios auxiliares resistentes al agua no son adecuados para un uso en saunas ni en actividades en las que la protesis est sometida a un calor constante superior a 50 C Riesgo de fallos en el funcionamiento debido a un almacenamiento y o a un transporte inadecuados medio auxiliar resistente al agua solo puede almacenarse trans portarse a temperaturas entre 10 C y 50 C Riesgo de fallos de funcionamiento debido a un cuidado incorrecto El medio auxiliar dirigido a la marcha y resistente al agua debe limpiarse con agua dulce limpia si entra en contacto con agua salada agua con cloro jab n o con sustancias abrasivas ej arena Para su limpieza la protesis debe sumergirse en agua dulce limpia en una pila con el fin de enjuagar las esquinas los bordes y el tubo mediante mo vimientos oscilantes Asimismo la pr tesis ha de secarse bien inmediatamente despu s de usarse El contacto con sustancias abrasivas como la arena puede provocar un desgaste prematuro 4 Componentes incluidos en el suministro Los componentes que se
140. RMATION Grundinriktningen av det vattent ta g nghj lpmedlet med Aqua foten 1WR95 till O mm klackh jd r enligt Ottobock s inriktningsrekommendation endast m jlig med hj lp av den vinklade r radaptern Anv nd den vinklade r rad aptern 2WR95 1 Vid behov ska den raka r radaptern 2WR95 anv ndas i l romr det f r TF brukare 5 1 Inriktningsrekommendationer En korrekt inriktning r grundf ruts ttning f r det vattent liga g nghj l pmedlets funktionalitet Var god beakta inriktningsrekommendationen i bruksanvisningen f r res pektive komponent Stumpens st llning m ste tas h nsyn till vid positioneringen av ingjutnings ankaret Den vinklade ankararmen f r 4WR95 1 tar h nsyn till den inrikt ningskorrekta positioneringen Arbetsanstr ngningen om man j mf r med en manuell skr nkning av den dorsala ankararmen n r det g ller anpassning till hylsans position reduceras tydligt resp blir verfl dig 88 Ottobock 5 2 Inst llning OBSERVERA Fallrisk vid felaktig positionering av ankararmen Ett saknat st d f r ingjutningsankaret leder till en verbelastning av inskruv ningsdelen och kan leda till att gangan f rst rs i omr det kring g ngan 4WR95 1 Den vinklade ankararmen m ste inriktas dorsalt och l sskru ven i en vinkel av 45 fram t 4WR95 2 Ankararmarna ska inriktas i AP och ML riktning Ingjutnings ankarets l sskruv ska ej positioneras i g ngriktningen
141. SI A orrez Upozorenje od mogu ih udesa Upozorenje od mogu ih tehni kih o te enja OBAVIJEST Dodatna obavijest za upotrebu pomagala 3 2 Op e sigurnosne napomene A OPREZ Nepridr avanje sigurnosnih napomena Nepridr avanje sljede ih sigurnosnih napomena mo e izazvati neisp ravnost uljevnih sidara 4WR95 1 i 4WR95 2 te opasnost od ozlje ivanja pacijenta koja proizlazi iz toga kao i uni tenje proizvoda 3 3 Sigurnosne napomene za njegu Nepo tivanje zateznih momenata Ukoliko se ne po tuju zatezni momenti vij anih spojeva mo e se do goditi gubitak funkcije uslijed zatajenja strukture Posljedica mo e biti pad pacijenta Radi sigurnosti pri kori tenju valja se obvezno pridr avati navedenih zateznih momenata 3 4 Sigurnosne napomene za pacijenta korisnika Molimo da svojim pacijentima proslijedite sljede e sigurnosne napomene Opasnost od pada uslijed neodgovaraju e primjene Vodootporno pomagalo pri hodanju nije zamjena za prvu protezu i slu i samo za kori tenje u vla nom podru ju Ne smije sekoristiti za neobi ne aktivnosti poput primjerice ekstremnih sportova skijanje na vodi daskanje zmajem itd 164 Ottobock A OPREZ Opasnost od pada uslijed neodgovaraju e primjene U vla nom podru ju i u podru jima u kojima valja ra unati s pove anom opasno u od padanja valja prilagoditi tempo hodanja
142. Systeemhoogte 44 mm 2mm 84 Ottobock 4WR95 1 4WR95 2 Materiaal INOX INOX Max lichaamsgewicht 150 kg 150 kg edelstaal roestvast 1 Produktbeskrivning Svenska INFORMATION Datum for senaste uppdateringen 2012 10 15 Lds igenom detta dokument noggrant Beakta sdkerhetsanvisningarna 1 1 Funktion Ingjutningsankaret 4WR95 1 har en vinklad ankararm vilken kan inriktas dorsalt Detta gor det enkelt att placera adaptern for en optimal protesin riktning Det utg r beroende det fria tillg ngliga utrymmet den direkta anslutningen till Ottobocks Aqua kna 3WR95 Pyramidf stet se bild 2 f r ingjutningsankaret 4WR95 1 resp pyramiden se bild 3 ingjutnings ankaret 4WR95 2 kan skruvas ut Denna skruvf rbindelse har funktionen av en skruvjustering 1 2 Kombinationsm jligheter Ingjutningsankarna 4WR95 1 och 4WR95 2 f r endast byggas in i Ottobock s modulkomponenter f r vattent ta g nghj lpmedel 2 Anv ndning 2 1 Anv ndning Ingjutningsankaret 4WR95 1 och 4WR95 2 ar uteslutande avsedda att anv ndas vid protesf rs rjning av de nedre extremiteterna 2 2 Anv ndningsomr de Ingjutningsankarna 4WR95 1 och 4WR95 2 dr uteslutande avsedda att anv ndas i vattent ta g nghj lpmedel i form av en andraprotes Adaptrarna ar vattentata Ottobock 85 2 3 F ruts ttningar anv ndningen Ingjutningsankarna 4WR95 1 och 4WR95 2 dr tillat
143. VWH VWV ZH Ottobock Mindestmenge Minimum order quantity Quantit minimum Quantita minima Cantidad minima Quantidade minima Minimikvantitet Minimum aantal Mindste m ngde llosc minimalna Minimum mennyis g Minim lni mno stvi pro objedn n Cantitate minima Minimalna koli ina Minimum miktar EAayx orn Einzelteile Single components Pi ces l unit Singoli componenti Componentes Componentes Onderdelen Separata delar Komponenter Podzespoly Alkatr szek Jednotliv Componente individuale Pojedina ni dijelovi Minferit pargalar Mepovwp va 1 15 10 Ottobock 3 1 Produktbeschreibung Deutsch INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2012 10 15 e Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 1 Funktion Der Eingussanker 4WR95 1 verfugt Uber einen gewinkelten Ankerarm der dorsal auszurichten ist Dadurch l sst sich der Adapter einfach im Sinne eines optimierten Prothesenaufbaus platzieren Er stellt abhangig von dem
144. ac Ta ivoprjOnke otnv jAwon Guhhop onc ovvT xOnkE auT A yo tnv Ottobock hs arrokAglorlk su60vn ovubova ue ua VII dvo Odnyiac 196 Ottobock 9 9 1 Texvik otoixgia 4WR95 1 4WR95 2 165g 165g ZUVOALKO 44 mm 2mm YA k INOX INOX Mey owpatik 150 kg 150 kg AvoEsidwtog x AuBac 1 2012 10 15 1 1 4WR95 1 Ottobock Aqua 3WR95
145. ad es sabbia pu provocare l usura precoce 4 Fornitura La fornitura amp raffigurata sul frontespizio 5 Preparazione all uso INFORMAZIONE In base alle raccomandazioni per l allineamento di Ottobock l allineamento di base del dispositivo di deambulazione impermeabile con il piede Aqua 1WR95 ad altezza del tacco pari a 0 pu perlopi essere eseguito solo con l aiuto del tubo adattatore angolare Utilizzare il tubo angolare 2WR95 1 Ove necessario per pazienti transfemorali va utilizzato nell area della coscia il tubo non angolare 2WR95 5 1 Indicazioni per I allineamento Un allineamento corretto e la condizione essenziale per il funzionamento del dispositivo di deambulazione impermeabile Osservare le raccomandazioni per l allineamento contenute nelle istruzioni d uso dei vari componenti Per il posizionamento dell attacco necessario tenere in considerazione la posizione del moncone L aletta angolata del 4WR95 1 permette un posi zionamento nel rispetto dell allineamento Il lavoro inteso come allicciatura dell aletta dorsale per l adattamento alla posizione dell invasatura viene ridotto in modo significativo e addirittura reso superfluo Ottobock 41 5 2 Regolazione A CAUTELA Pericolo di caduta per posizionamento errato dell aletta La mancanza di supporto per I attacco porta ad una sovrasollecitazione dell unita di avvitamento e puo provocare la rottura del filetto 4W
146. anja ine predugima ili prekratkima valja zamijeniti odgovaraju ima iz pakiranja pojedina nih dijelova 4D27 Vijak s valjkastom glavom prite ite momentnim klju em 710D4 Vijak s valjkastom glavom za probu i kona no umetanje pritegnite moment nim klju em 710D4 Zatezni moment 10 Nm vidi sl 1 5 3 Preporuka za oblikovanje dr ka 5 3 1 Priprema uljevnog sidra 1 Navojni element odvijte iz uljevnog sidra 2 Navoje prilagodnika i vijka s valjkastom glavom namazite silikonom i uvijte pomagalo za laminiranje 4X46 Pomagalo za laminiranje uvinuto je Prilikom lijevanja pokrit e priklju ni navoj M36x 1 5 3 Otvore u podru ju vijka s valjkastom glavom ispunite vrpcom Plas taband 636K8 5 3 2 Pravila za laminiranje 5 3 2 1 Laminiranje dr ka natkoljenice OBAVIJEST Pri laminiranju pomagalo za laminiranje 4X46 mora biti uvijeno Prethodno valja prednaprezanje steznog spoja vijkom s valjkastom glavom povisiti toliko da se navojni element jo mo e uviti i odviti Kada je prednaprezanje tako namje teno pomagalom za laminiranje zamijenite navojni element Nakon laminiranja pomagalo za laminiranje odvijte a navojni element uvijte U nastavku je opisano postavljanje dr ka natkoljenice vrijedi za 4WR95 1 i 4WR95 2 1 Namo enu cijev od PVA folije 99881 navucite preko modela 2 Postavite jedan sloj dakrona 616G6 i stanjite vlakna na rubu Ottobock 169 3 Preko toga navucite dva sloja perlo
147. anja 2012 10 15 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Funkcija Uljevno sidro 4WR95 1 ima krak sidra savijen pod kutom koji valja dorzal no usmjeriti Tako se prilagodnik mo e jednostavno postaviti u smislu opti miziranog poravnanja proteze Ovisno o raspolo ivom slobodnom prostoru uljevno sidro uspostavlja izravan priklju ak na koljeno Aqua 3WR95 tvrtke Ottobock Prihvat jezgre za namje tanje vidi sl 2 uljevnog sidra 4WR95 1 odnosno jezgra za namje tanje vidi sl 3 uljevnog sidra 4WR95 2 mo e se odviti Taj vij ani spoj ima funkciju namje tanja vrtnjom 1 2 Mogu nosti kombiniranja Uljevna sidra 4WR95 1 i 4WR95 2 smiju se ugraditi samo u kombinaciji s modularnim dijelovima za namje tanje tvrtke Ottobock za vodootporna pomagala pri hodanju 2 Kori tenje 2 1 Svrha kori tenja Uljevna sidra 4WR95 1 i 4WR95 2 koriste se isklju ivo za egzoproteti ko zbrinjavanje donjih ekstremiteta 2 2 Podru je primjene Uljevna sidra 4WR95 1 i 4WR95 2 namijenjena su isklju ivoj za kori tenje u vodootpornom pomagalu pri hodanju u smislu druge proteze Prilagodnici su vodootporni 2 3 Uvjeti primjene Uljevna sidra 4WR95 1 i 4WR95 2 dopu tena su za osobe tjelesne te ine do 150 kg 4WR95 1 prikladno je za primjenu u podru ju natkoljenice 4WR95 2 prikladno je za primjenu u podru ju natkoljenice i potkoljenice Ottobock 163 3 Sigurnost 3 1 Zna enje simbola AN
148. ante en el marco de la aplicaci n del producto Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Garante 8 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por Otto bock bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva 9 Anexos 9 1 Datos t cnicos 4WR95 1 4WR95 2 Peso 165 g 165 g Altura del sistema 44 mm 2 mm Material INOX INOX del paciente 150 kg 150 kg Acero inoxidable 1 Descric o do produto Portugu s INFORMACAO Data da ultima atualiza o 2012 10 15 Leia este manual de utilizacao atentamente Observe os avisos seguran a 1 1 Funcionamento A ancora de lamina o 4WR95 1 disp e de um braco curvo que deve ser alinhado dorsalmente Isto permite posicionar facilmente o adapta dor para um alinhamento ptimo da pr tese Em fun o do espa o livre dispon vel o adaptador estabelece a liga o directa com o joelho Aqua 3WR95 Ottobock poss vel desenroscar o encaixe do n cleo de ajuste Ottobock 61 consulte a Fig 2 da ncora de lamina o 4WR95 1 ou o nucleo de ajuste consulte a Fig
149. aoTpop rwonc 4X46 EYXUTEL HEVO GYKLOTPO KAL TOTIOHETNOTE EYXUTEUOLEVO OWOT subuYpahhtahgvo TOU OTEA XOUC EuBvypappiote TO EYXUTEL HEVO GYKLOTPO Kal OTEPEWOTE TO EVIOX OTE TO pe Eva ueiyua pnrivne Kal TAAKNC Mep ote nv Ti e5o da valovnu twv 699B1 TIC oTOUG Bpaxiovec TOU aykioTpou Kal va KP HOVTAL oe OnAdc Bpaxiovec Tov aykiotpou pe 10 orpwon TI EYHATOG avOpakovnHdTwv HEOO KAL LEXDL TV TIEPLOXT TWV 11 nA yuatoc TAATOUG nepinov 8 cm TNV 12 A ore dim orpwon KQAToac nylglas eyxurev pevo KAL ITA WOITE 194 Ottobock 13 Nepdote rr vo vadovnuatwv 616613 nexp Bpaxiovec TOU EYXUTEUOLSVOU aykiotpou 14 A ote EYXUTEUOLEVO KAL IMADOTE 15 A ote tn OurA nylglas oto EYXUTEUOLEVO KAL ITA WOITE 16 pe pia voor K AToa pepBp vn PVA kat TNV otnv
150. ar Nylglas 623T9 se poss vel com bainha 6 Enroscar o auxiliar de lamina o 4X46 na ncora de lamina o e posicion la na extremidade do encaixe de acordo com o alinhamento 7 Alinhar ou preparar a ncora de lamina o e fixar refor ar com uma mistura de resina de selagem e talco 70 Ottobock 8 Puxar a mecha de fibra de vidro 699B1 atrav s dos furos dos bra os da e deixar pender em forma de laco 9 Cobrir os bragos da Gncora com a malha de fibra de carbono 10 Colocar 1 camada de malha carbono medial e lateralmente at a dos c ndilos 11 1 camada de malha de fibra de carbono com 8 de largura circular abaixo da patela 12 Atar 1 camada dupla da malha Nylglas na ncora de lamina o e dobrar 13 Sobrepor 1 camada de tubo entrangado 616G13 sobre os bragos da ncora de lamina o 14 Atar o tubo entran ado na ncora de lamina o e dobrar 15 Atar uma camada dupla da malha Nylglas na ncora de lamina o e dobrar 16 Enfiar a manga de pel cula PVA impregnada sobre o modelo e atar proximalmente 17 Realizar o processo de lamina o com resina de lamina o Orthocryl 617H19 mistura 80 20 ou com C Orthocryl 617 55 6 Manuten o repara o INFORMA O Regra geral todos os adaptadores da Ottobock est o concebidos para proporcionar um per odo de utiliza o de 3 a 5 anos em fun o do grau de activida
151. area prevederilor corespunz toare valabile in tara dvs poate avea efecte negative asupra mediului i asupra s n t ii HI VG rug m s respecta i prevederile autorit ii competente pri vind procedurile de returnare i colectare valabile n tara dvs 8 Informa ii juridice 8 1 Garan ie Produc torul v recomand s folosi i produsul numai n condi iile prescrise i conform scopului de utilizare prev zut precum i exclusiv n combina iile de piese modulare testate pentru protez de asemenea s l ngriji i con form indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Produc torul i declin orice responsabilitate pentru pagubele provocate prin utilizarea unor elemente de construc ie neaprobate de produc tor pentru utilizarea produsului 8 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva 93 42 EWG privind produsele medicale n baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa 1 Decla ratia de conformitate a fost astfel elaborat de Ottobock pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei 9 Anexe 9 1 Date tehnice 4WR95 1 4WR95 2 Greutate 165 g 165 g In ltimea sistemului 44 mm 2 Material INOX INOX Greutatea corporal max 150 kg 150 kg Otel inoxidabil 162 Ottobock 1 Opis proizvoda Hrvatski OBAVIJEST Datum posljednjeg a urir
152. b rmikor ttekinthet en elv gezhet k statikai korrekt r k Modulcsere eset n vagy sz tszerel skor az el z leg bedllitott pozici meg6rz6dik abban az esetben ha mindig csak ket mellett l v menetes csapot csavarunk ki spedig mindig a legm lyebbre becsavartakat 134 Ottobock V gleges haszndlat A VIGYAZAT Onmaguktol kilazul menetes csapok okozta es svesz ly a prot zis haszn lata k zben Terhel sek hat s ra a menetes csapok kilazulhatnak menetes csapokat 636K13 jel Loctite tal biztositsuk s tartsuk be a megadott megh z nyomat kokat A menetes csapok megh z s hoz haszn ljunk nyomat kkulcsot 71004 1 A menetes csapokat 636K13 jel Loctite tal kell behelyezni 2 menetes csapokat 71004 jeli nyomat kkulcs segitsegevel az ra mutato j r sa szerint kell megh zni megh z nyomat k 10 Nm 3 azonnal meg kell h zni a menetes csapokat 71004 jel nyoma t kkulcs segitsegevel az ramutat j r sa szerint Megh z nyomat k 15 Nm ld 1 bra A be ll t s sor n tul hossz nak vagy tul r vidnek t n menetes csapokat a 4D27 jel alkatr sz csomagban tal lhat megfelel en illeszked kre kell kicser lni A hengercsavar megh z s hoz 710D4 jel nyomat kkulcsot kell haszn lni Pr b hoz s v gleges haszn latra a hengeres csavart 710D4 jel nyo mat kkulccsal kell megh zni Megh z nyomat k 10 Nm ld 1
153. bock pro vod odoln prot zy nejsou vhodn pro saunov n nebo aktivity p i kter ch je prot za st le vystavena velk mu horku nad 50 Nebezpe ztr ty funkce p i neodborn m skladov n p eprav Tato vod odoln pom cka se sm skladovat nebo p epravovat pouze p i teplot ch 10 a 50 142 Ottobock Nebezpe i ztraty funkce neodborn pe i o prot zu Tato voda odoln pom cka se musi kazd m kontaktu se slanou vodou nebo chlorovanou mydlovou vodou a take abrazivnimi m dii pisek vy istit istou sladkou vodou Prot za by se m la pri i t ni ponorit do n jak n dr e vany istou sladku vodou pohybov n m do stran propl chnout v echny hrany a pruto nou trubku Krom toho se musi prot za po kazd m pou iti okamzit osu it Styk s abrazivnimi medii nap p sek m e v st k p ed asn mu opot eben 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky je vyobrazen na tituln stran 5 P prava k pou it INFORMACE Z kladn stavba vod odoln prot zy s chodilem Agua 1WR95 na v ku podpatku O mm je mo n dle doporu en pro stavbu Ottobock v t inou pouze pomoc hlov ho trubkov ho adapt ru Pou vejte hlov trubkov adapt r 2WR95 1 V p pad pot eby je u transfemor ln ch pacient nutn pou t v oblasti stehna rovn trubkov adapt r 2WR95 5 1 Doporu
154. capa de manga de malla de perlon 623T3 14 Coloque 2 capas de tejido de fibra de carbono 616G12 sobre los brazos del anclaje de laminar de forma alternada 15 Recubra con 1 capa de manga de malla de perl n 623T3 16 Recubra con 2 capas de manga de malla trenzada de carbono 616 15 17 Recubra con 2 capas de manga de malla de perl n 623T3 tela por debajo del tornillo de union M5x22 18 Recubra con la manga de laminar de PVA 99B81 humedecida y dtela en la zona proximal 19 Realice el laminado con C Orthocryl 617H55 5 3 2 2 Laminado de un encaje tibial Las siguientes instrucciones describen la elaboraci n de un encaje tibial aplicable unicamente para 4WR95 2 1 Recubra el modelo con la manga de laminar de PVA humedecida si es posible sellar en el extremo del mu n 2 Recubra con 1 capa doble de manga de malla de vidrio de nylon 623T9 3 Posicione la esterilla de fibra de vidrio 616G4 bajo los brazos de anclaje 4 Posicione el tejido de fibra de carbono 616 12 bajo los brazos de anclaje 5 Recubra el modelo con 1 capa doble de manga de malla de vidrio de nylon 623T9 cosida si es posible 6 Atornille el elemento de ayuda para laminar 4X46 en el anclaje de laminar y coloque el anclaje en el extremo del mu n de acuerdo con el alineamiento 58 Ottobock 9 Centre alinee el anclaje de laminar fijelo con una mezcla de de sellar y talco para reforzar Extienda la banda de f
155. cilindrica com 10 Nm Perigo devido rutura do parafuso cilindrico anilha esf rica fornecida deve ser utilizada na montagem do adaptador 4 WR95 1 e deve ser colocada entre a cabega do parafuso e aperto porque caso pode surgir rutura do parafuso cilindrico Perigo corros o parafuso de cabeca cilindrica e os pinos roscados estdo revestidos com uma protecg o anticorrosao e podem ser substituidos apenas pelos pinos roscados contidos no conjunto de pegas de reposto 4D27 5 2 1 Aparafusamento dos pinos roscados parafuso de cabeca cilindrica Prova Para a prova suficiente um bindrio de aperto de 10 Nm para os pinos roscados As correc es est ticas durante o alinhamento da prova e tamb m ap s conclus o da pr tese podem ser realizadas de forma clara a qualquer momento atrav s dos quatro pinos roscados Para a substitui o de um modulo ou desmontagem mantida a posi o previamente ajustada se forem desenroscados apenas dois pinos contiguos nomeadamente os que se encontram enroscados a uma maior profundidade Ottobock 67 Introdu o definitiva A CUIDADO Perigo de queda devido a pinos roscados que se soltam durante a utiliza o da pr tese Os esfor os podem fazer com que os pinos roscados se soltem Fixe os pinos roscados com Loctite 636K13 e cumpra os bin rios de aperto especificados Uti
156. cs f li t lehet leg a csonkv gen le heggesztettet Huzzunk fel dupla r teg 623T9 jel vegsz las cs trik t A horgonykarok al tegy nk 616G4 jel vegsz las sz vetet A horgonykarok al tegy nk 616G12 jel sz nsz las sz vetet H zzunk r dupla r teg 623T9 jel vegsz las trik t lehet leg le varrott v g t Csavarjuk be 4X46 jel formasablont a tokvill ba s a tokvill t a tokv gen a fel p t shez igazitva helyezz k el A tokvill t ll tsuk be s siegelharz talkum kever kkel r gz ts k me rev ts k H zzunk t 699B1 jel vegsz l szalagot a horgonykarok furatain s l gassuk le hurok alakban A horgonykarokat fedj k le sz nsz las sz vettel 10 1 r teg sz nsz las sz vetet medi lisan s later lisan helyezz nk r eg szen a kondylus k rny k ig 11 1 r teg sz nsz las sz vetet kb 8 mm sz less gben k rk r sen fek tess nk a patella al Ottobock 137 12 1 r teg uvegszdlas trikot k ss nk le s forditsunk vissza a tokvill n l 13 1 r teg 616G13 jel vegsz las fonott trik t tfed ssel helyezz nk a tokvilla karjaira 14 15 16 17 Az vegsz las fonott trik t a tokvill n l k ss k el s hajtsuk vissza Dupla r teg vegsz las trik t k ss nk el s hajtsunk vissza a tokvill n l H zzunk r benedves tett PVA cs f li t s proxim lisan k ss k meg SE E A lamin l st 617H19 jel
157. de do paciente Regra geral recomendamos a realiza o regular de inspec es de seguran a anuais O controlo de seguran a deve ser realizado pelo t cnico ortop dico 6 1 Pe as sobresselentes Componentes Nenhuns Quantidade m nima Nenhuma Ottobock 71 Conjunto de pe as de reposto 4D27 cont m 4 pinos roscados M8x10 com protec o anticorrosao 8 pinos roscados M8x12 com protec o anticorrosao 8 pinos roscados M8x14 com protec o anticorrosao 4 pinos roscados M8x16 com protec o anticorrosao 2 parafusos cabe a cilindrica M5x22 com protec o anticorros o 2 anilhas esf ricas 1 parafuso cabe a cilindrica M5x30 com protec o anticorrosao 1 anel pl stico Manga termorretr ctil 3 cm 7 Eliminac o 7 1 Avisos sobre elimina o INFORMACAO Em alguns locais a eliminagdo destes produtos permitida juntamente com o lixo dom stico A elimina o que n o cumpra as disposi es nacionais referentes elimina o poder ter consequ ncias nocivas para o ambiente e para a sa de Ob MN serve indica es dos organismos nacionais respons veis pelo processo de devolu o e de recolha 8 Avisos legais 8 1 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas con di es descritas e para os fins previstos bem como com as combina es de componentes modulares examinados para a pr tese e que o produto seja cuidado c
158. de funcionamento das ncoras de lamina o 4WR95 1 e 4WR95 2 e no consequente risco de ferimentos para o paciente bem como na destruicao do produto 3 3 Avisos de seguranca sobre a protetizac o A CUIDADO cumprimento dos bin rios de aperto Se os bindrios de aperto das unides roscadas forem cumpridos poder o ocorrer perdas de funcionamento devido falha estrutural Isto pode resultar na queda do paciente E imprescind vel cumprir os bin rios de aperto especificados para ga rantir a seguran a operacional 3 4 Avisos de seguran a para pacientes utilizadores Transmita os seguintes avisos de seguran a aos seus pacientes CUIDADO Perigo de queda em caso de utiliza o incorrecta O auxiliar de marcha resistente gua n o substitui a pr tese principal e de stina se apenas utiliza o em reas h midas N o pode ser utilizado para actividades extraordin rias como por exemplo a pr tica de desportos radicais esqui aqu tico parapente etc CUIDADO Perigo de queda em caso de utiliza o incorrecta Em reas h midas ou com risco elevado de queda necess rio adaptar a velocidade de marcha Ottobock 63 A CUIDADO Perigo de queimaduras no caso de de calor Os componentes Ottobock para auxiliares de marcha resistentes gua n o s o adequados para visitas sauna ou para actividades nas qua
159. de la cuisse pour les amput s transf moraux TF Ottobock 29 5 1 Recommandations d alignement Un alignement correct constitue la condition pr alable la fonctionnalit de la proth se r sistant l eau Observez les recommandations d alignement dans la notice d utilisation des composants concern s La position du moignon doit tre prise en compte pour le positionnement de l ancre couler La branche d ancre coud e de l ancre 4WR95 1 tient compte d un positionnement adapt l alignement Les op rations manuelles de pliage de la branche d ancre dorsale pour l adaptation la position de I emboiture sont sensiblement r duites ou superflues 5 2 R glage A PRUDENCE Risque de chute en cas de mauvais positionnement de la branche d ancre Un support insuffisant de l ancre couler provoque une sollicitation ex cessive de la pi ce filet e et peut entra ner une d gradation au niveau du filetage 4WR95 1 La branche d ancre coud e doit tre ajust e dorsalement et le serrage doit tre orient un angle de 45 tourn vers l avant 4WR95 2 Les branches d ancre doivent tre orient es en sens AP et ML Ne pas positionner le serrage de l ancre couler dans le sens de la marche PRUDENCE Risque de chute en cas de rupture de l ancre couler Un pliage trop important et trop fr quent et l utilisation d un fer cintrer ar tes vives peuvent
160. dla produkt w me dycznych Zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi dla produkt w medycznych wed ug za cznika IX Dyrektywy produkt zosta zakwalifikowany do klasy I W zwi zku z tym zgodnie z za cznikiem VII Dyrektywy Deklaracja zgod no ci zosta a sporz dzona na wy czn odpowiedzialno firmy Ottobock 9 Za czniki 9 1 Dane techniczne 4WR95 1 4WR95 2 Waga 165 g 165 g Wysoko systemowa 44 mm 2mm Materia INOX INOX Maks waga ciata 150 kg 150 kg Nierdzewna stal szlachetna 128 Ottobock 1 Term kleir s magyar INFORMACIO Az utols frissit s id pontja 2012 10 15 Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak 1 1 Funkci 4WR95 1 jel tokvillanak dorz lis ir nyba be ll tand sz gben hajl horgonykarja van Ez ltal az adapter az optim lis prot zis fel p t snek megfelel en poz cion lhat A rendelkez sre ll szabad t rt l f gg en megteremti a k zvetlen sszek ttet st az Ottobock 3WR95 jel Agua Knie t rd z let vel Id 2 bra A 4WR95 1 jel tokvilla szab lyoz magj nak befogoja ld 2 bra illetve a 4WR95 2 tokvilla szab lyoz magja Id 3 bra kicsavarhat Ennek a csavark t snek a forg s szab lyoz s ban van szerepe 1 2 Kombin ci s lehet s gek 4WR95 1 65 4WR95 2 jel tokvill k csak Ottobock gy rtm ny modu l ris alkatr szekkel kombin
161. e 4WR95 1 angled anchor arm takes the pro per alignment position into account The effort required to bend the dorsal anchor arm in order to fit it to the socket position is reduced significantly or eliminated 18 Ottobock 5 2 Adjustment A CAUTION Risk of falling due to incorrectly positioned anchor arm Insufficient anchor arm support causes excessive strain to be applied to the threaded section and can result in damage to the threads 4WR95 1 The angled anchor arm must be aligned dorsally and at an angle of 45 towards the front 4WR95 2 The anchor arms must be aligned in the AP and ML di rections The lamination anchor clamp must not be positioned in the walking direction Risk of falling due to lamination anchor failure Excessive or too frequent bending or use of a sharp edged bending iron can cause the anchor arms to break Only use the 711S4 6x4 bending iron for bending CAUTION Risk of falling due to lamination anchor failure After screwing the threaded part into the lamination anchor up to the end of the threads turning it out too far for positioning purposes can cause the lamination anchor to break The threaded part may only be turned out by maximum 90 for positioning CAUTION A CAUTION Risk of falling due to twisting of the prosthesis Optimal transmission of the torsional forces is hampered by any conta mination on th
162. e anclaje acodado debe orientarse en sentido dorsal el elemento de fijaci n en un Gngulo de 45 hacia delante 4WR95 2 Los brazos de anclaje se deben orientar en sentido AP ML elemento de fijaci n del anclaje de laminar no debe posicionarse en el sentido de la marcha Ottobock 53 PRECAUCION Riesgo de caida debido a una rotura del anclaje de laminar Evite grifar a menudo y de forma intensiva y evite asi mismo emplear una grifa con los cantos afilados ya que esto podria causar una rotura de los brazos de anclaje e Para ello le recomendamos que emplee nicamente la grifa 71154 6x4 A PRECAUCION Riesgo de caida debido a una rotura del anclaje de laminar Tenga en cuenta que si despu s de fijar la pieza con rosca en el ancla je de laminar hasta llegar al tope se desatornilla demasiado con el fin de posicionarla se puede producir una rotura del anclaje de laminar La pieza con rosca se puede liberar un maximo de 90 para su po sicionamiento correcto A PRECAUCION Riesgo de caida debido a una torsion excesiva de la protesis Si la rosca del anclaje de laminar y de la pieza con rosca se ensucian las fuerzas de torsi n pueden no transferirse de manera ptima por lo que surge un riesgo de ca da por una posible torsi n excesiva de la pr tesis Antes del montaje definitivo limpie la rosca del anclaje de laminar y de la pieza con rosca con acetona 6
163. e laag nylglas tricot af om het ingietanker en sla deze laag om Breng vervolgens een laag gevlochten glasvezelkous 616G13 aan en laat deze doorlopen tot over de armen van het ingietanker Bind de gevlochten glasvezelkous af om het ingietanker en sla hem om Bind een dubbele laag nylglas tricot af om het ingietanker en sla deze laag om Bedek deze laag met geweekt PVA buisfolie en bind het folie proximaal af Breng vervolgens een gietlaag aan met Orthocryl lamineerhars 617H19 mengverhouding 80 20 of met C Orthocryl 617 55 82 Ottobock 6 Onderhoud reparatie INFORMATIE Principieel worden alle Ottobock adapters zo geconstrueerd dat ze af hankelijk van de activiteitsgraad van de pati nt drie tot vijf jaar kunnen worden gebruikt Wij adviseren principieel eens per jaar een veiligheidscontrole te laten uitvoeren Deze veiligheidscontrole dient te worden uitgevoerd door een orthope disch instrumentmaker 6 1 Onderdelen Losse onderdelen Geen Minimumaantal Geen Onderdelenpakket 4D27 bevat 4 stelbouten M8x10 beschermd tegen corrosie 8 stelbouten M8x12 beschermd tegen corrosie 8 stelbouten M8x14 beschermd tegen corrosie 4 stelbouten M8x16 beschermd tegen corrosie 2 cilinderkopbouten M5x22 beschermd tegen corrosie 2 kogelschijven 1 cilinderkopbout M5x30 beschermd tegen corrosie 1 kunststofring 3 cm krimpkous Ottobock 83 7 Afvalverwerking 7 1 Aanwijzingen voor a
164. e threads of the lamination anchor and threaded part and can result in a risk of falling due to possible twisting of the prosthesis Before final assembly clean the threads of the lamination anchor and threaded part with 634A3 acetone in order to avoid twisting of the prosthesis Ottobock 19 CAUTION Risk of falling due to screw connections the threaded part co ming loose The strains applied during use can cause the cylinder head screw to come loose 1 After screwing the threaded part in install the cylinder head screw using 636K 13 Loctite 2 Tighten the cylinder head screw with a torque of 10 Nm using the 710D4 torque wrench Risk of material damage Improper handling may result in damaged threads During assembly of the adapter screw the threaded part in and tighten the cylinder head screw with a torque of 10 Nm Risk of the cylinder head screw breaking The rounded washer included must be used when installing the 4WR95 1 adapter and placed between the screw head and clamp otherwise it can lead to breakage of the cylinder head screw Risk of corrosion The cylinder head screw and the set screws are protected against corrosion and may only be replaced with set screws from the 4D27 single component pack 5 2 1 Installing the set screws the cylinder head screw Trial fitting For trial fittings a tightening torque of 1
165. empage et le lier au ni veau proximal Ottobock 35 17 R aliser l op ration de coul e avec la r sine de stratification Orthoc 617H19 m lange 80 20 ou avec la r sine C Orthocryl 617H55 6 Entretien R paration INFORMATION Tous les adaptateurs Ottobock sont en principe congus de telle sorte que selon le degr d activite du patient une dur e d utilisation de 3 a 5 ans est possible Nous recommandons d effectuer des contr les de s curit annuels r guliers Le contr le de s curit doit tre r alis par un orthop diste 6 1 Pi ces de rechange Pi ces d tach es Aucune Quantit minimum Aucune Pack de pi ces d tach es Le pack 4027 4 tiges filetees M8x10 prot g es contre la corrosion 8 tiges filet es M8x12 prot g es contre la corrosion 8 tiges filetees M8x14 protegees contre la corrosion 4 tiges filet es M8x16 prot g es contre la corrosion 2 vis cylindriques M5x22 prot g es contre la corrosion 2 rondelles sph riques 1 vis cylindrique M5x30 prot g e contre la corrosion 1 bague en plastique 3 cm de gaine thermor tractable 36 Ottobock 7 Elimination 7 1 Consignes relatives l limination INFORMATION Il est interdit d liminer ces produits en quelque lieu que soit avec des ordures m nag res non tri es Une limination non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays peut avoir des effets n fastes sur l env
166. en fuktig milj Det far inte anv ndas vid ovanliga aktiviteter s som t ex extremsport vattenskidor Kite surfing 0 s w A OBSERVERA Fallrisk vid otillaten anvandning G ngtempot ska anpassas i v tomr den fuktiga milj er och i omr den dar en kad fallrisk f religger OBSERVERA Risk f r br nnskador vid stark v rmeutveckling Ottobock s komponenter f r vattent ta g nghj lpmedel ar inte avsedda for bastubes k eller aktiviteter dar protesen utsdttas for standig kraftig hetta 50 C CEJ Risk f r funktionsf rlust vid f rvaring transport Det vattent ta g nghj lpmedlet far endast lagras eller transporteras mellan 10 till 50 Ottobock 87 Risk f r funktionsf rlust vid otill ten sk tsel Det vattent ta g nghj lpmedlet m ste reng ras med s tvatten efter varje kontakt med saltvatten eller klor tv lhaltigt vatten liksom abrasiva medel s som t ex sand F r reng ring doppas protesen ned i ett b cken kar f r att spola av h rn kanter att vatten sk ljs igenom r ret genom sv ngr relserna Dessutom m ste protesen omgdende torkas noggrant efter varje an v ndningstillf lle Kontakten med abrasiva medel t ex Sand kan leda till ett tidigare f rlagt slitage 4 Leveransomf ng Delarna i leveransen syns avbildade p titelsidan av denna bruksanvisning 5 Idrifttagning INFO
167. enia po cze rubowych mo e doj do utraty funkcji wskutek awarii struktury Mo e to spowodowa upadek pacjenta Gwarancj bezpiecze stwa dzia ania jest konieczne przestrzeganie moment w dokr cenia 3 4 Wskaz wki bezpiecze stwa dla pacjenta u ytkownika Prosimy przekaza nast puj ce wskaz wki bezpiecze stwa Pa stwa pacjentom PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek nieprawid owego stosowania Odporna na dzia anie wody pomoc do chodzenia nie jest pomoc zast pcz protezy pierwszej i jest przeznaczona tylko do stosowania w obszarze mokrym Nie mo e by u ywa na do wykonywania czynno ci nietypowych takich jak na przyk ad uprawianie ekstremalnych dziedzin sportu narty wodne kitesurfing itp A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek nieprawid owego stosowania W obszarze mokrym i w terenie na kt rym nale y liczy si ze zwi kszonym niebezpiecze stwem upadku nale y dopasowa tempo chodzenia A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo oparzenia podczas wzrostu temperatury Podzespo y firmy Ottobock do wodoodpornych pomocy do chodzenia nie nadaj si do stosowania w saunie i podczas wykonywania aktywno ci poddaj cych protez dzia aniu temperatury powy ej 50 Ottobock 119 Niebezpieczenstwo utraty funkcji wskutek nieprawidlowego przechow ywania transportu Wodoodporna pomoc do chodzenia moze by
168. era 4WR95 1 i umieszczona pomi dzy g wk ruby i zaciskiem gdy w przeciwnym razie mo e doj do z amania ruby cylindrycznej 122 Ottobock Niebezpieczenstwo korozji ruba z bem walcowym i wkr ty bez ba sq zabezpieczone przed korozj i mog by wymienione tylko na takie kt re zawarte s w zestawie serwisowym 4D27 5 2 1 Wkr canie wkr t w bez tba ruby z walcowym Przymiarka Do przymiarki wystarczaj ce jest dokr cenie wkr t w bez momentem r wnym 10 Nm Cztery wkr ty bez ba umo liwiaj dokonywanie statycznych korekt podczas osiowania przymiarki i r wnie po wykonaniu ostatecznym protezy Do wy miany okre lonego modu u lub demonta u zostaje zachowana uprzednio wyregulowana pozycja je li b d wykr cone tylko dwa przyporz dkowane obok siebie wkr ty bez ba a mianowice te kt re s najg biej wkr cone Zastosowanie ostateczne A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek samoczynnego poluzowania wkr t w bez ba podczas stosowania protezy Obci enia mog by przyczyn poluzowania wkr t w bez ba Wkr ty bez ba nale y zabezpieczy preparatem Loctite 636K13 i przestrzega okre lonych moment w dokr cenia Wkr ty bez ba dokr ci kluczem dynamometrycznym 710D4 1 Wkr ty bez ba wkr ci za pomoc Loctite 636K13 2 Wkr ty bez ba wkr ci wst pnie w kierunku zgodnym z kierunkiem w
169. erileri D zg n bir montaj i lemi suya dayan kl y r me yard mlar n n al mas i in vazge ilmez bir ana ko uldur lgili bile enin kullan m talimat ndaki montaj nerilerini dikkate al n z G d n konumu d k m apas n n pozisyonland r lmas i in dikkate al nmal d r 4WR95 1 par as n n a l apa kolu montaja uygun pozisyonlanmay dik kate al r Soket konumunun uyarlanmas i in dorsal apa kolunun man el b k lmesi bak m ndan harcanan mesai s resi nemli l de azalt l r veya ortadan kalkar 5 2 Ayarlama A DIKKAT Yanl apa kolu pozisyonlanmas dolay s yla d me tehlikesi D k m apas n n desteklenmesinin eksik olmas vidalanm par alar n a r y klenmesine sebep olur ve bu durumda di li b l mlerin hasar g rmesi s z konusudur 4WR95 1 A l apa kolu dorsal olmal ve s k t rma kelep esi 45 a ile ne do ru bakacak ekilde ayarlanmal d r 4WR95 2 apa kollar AP ve ML y n nde ayarlanmal d r D k m apas n n s k t rma kelep esi y r me y n nde pozisyonlanmamal d r A DIKKAT D k m apas n n k r lmas dolay s yla d me tehlikesi ok kuvvetli ve ok s k yap lan b kme i lemi ve ayr ca keskin kenarl bir b kme demirinin kullan lmas apa kolunun k r lmas na neden olabilir B kme i lemi i in sadece b kme demiri 711S4 6x4 kullan lmal d r
170. es da os t cnicos INFORMACI N M s informaci n sobre la protetizaci n aplicaci n 50 Ottobock 3 2 Advertencias generales de seguridad A PRECAUCION Incumplimiento de las advertencias de seguridad El incumplimiento de las siguientes advertencias de seguridad puede producir fallos en el funcionamiento de los anclajes de laminar 4WR95 1 y 4WR95 2 con el consiguiente riesgo de lesiones para el paciente asi como dafios en el producto 3 3 Advertencias de seguridad para la protetizaci n A PRECAUCION Omisi n de los pares de apriete Si no se respetan los pares de apriete de los tornillos se pueden pro ducir errores en el funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede ocasionar la caida del paciente Es imprescindible respetar los pares de apriete que se especifican para garantizar un funcionamiento seguro 3 4 Instrucciones de seguridad para los pacientes usuarios Por favor informe a sus pacientes sobre las siguientes advertencias de seguridad PRECAUCION Riesgo de caidas por un uso inadecuado El medio auxiliar dirigido a la marcha resistente al agua no sustituye a la pr tesis primaria nicamente se ha de emplear en entornos humedos No debe emplearse para llevar a cabo actividades de cardcter extraordi nario como por ejemplo deportes de riesgo esqui acudtico kite surf etc P
171. fvalverwerking INFORMATIE Deze producten mogen niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in uw land geldende bepalingen kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid Neem de aanwijzingen van de in uw land verantwoordelijke instantie voor terugname en inzamel procedures in acht 8 Juridische informatie 8 1 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is en alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombinaties Daarnaast adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die door de fabrikant niet zijn goedge keurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 8 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende me dische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 9 Bijlagen 9 1 Technische gegevens 4WR95 1 4WR95 2 Gewicht 165g 165g
172. g groBer Hitze uber 50 ausgesetzt ist Gefahr des Funktionsverlustes bei unsachgem er Lagerung Transport Die wasserfeste Gehhilfe darf nur bei Temperaturen von 10 bis 50 gelagert oder transportiert werden Gefahr des Funktionsverlustes bei unsachgem Ber Pflege Die wasserfeste Gehhilfe muss nach jedem Kontakt mit Salzwasser oder chlor seifenhaltigem Wasser sowie mit abrasiven Medien z B Sand mit klarem S Bwasser gereinigt werden Die Prothese sollte beim Reinigen in klares S Bwasser in ein Becken Wanne getaucht werden um Ecken Kanten und das zu flutende Rohr durch Schwenkbewegungen zu sp len Die Prothese muss auBerdem nach jedem Gebrauch umgehend ge trocknet werden Der Kontakt mit abrasiven Medien z B Sand kann zu vorzeitigem Verschlei f hren 6 Ottobock 4 Lieferumfang Der Lieferumfang ist auf der Titelseite abgebildet 5 Herstellung der Gebrauchsf higkeit INFORMATION Der Grundaufbau der wasserfesten Gehhilfe mit dem Aqua FuB 1WR95 auf mm Absatzh he ist nach Ottobock Aufbauempfehlungen meistens nur mit Hilfe des gewinkelten Rohradapters moglich Nutzen Sie den abgewinkelten Rohradapter 2WR95 1 Bei Bedarf ist bei TF Patienten im Oberschenkel bereich der nicht gewinkelte Rohradapter 2WR95 zu verwenden 5 1 Aufbauempfehlungen Ein korrekter Aufbau ist Grundvoraussetzung fir die Funktionalitat der wasserfesten Gehhilfe
173. ge 623T3 Trekk over fuktet PVA folieslange 99B81 Gjennomfer st pingen med 617H55 C Orthocryl La det tarke Ottobock 113 9 Fjern folien etter at det har torket 10 Utrett stapeankeret i henhold til anvisningene se kapittel 5 1 og monter det riktig i forhold til plasseringen hylseenden 11 Fikser gjar sterkere stopeankeret med seglharpiks talkum miks Ferdigstilling etter proven INFORMASJON Skulle det oppst en spalt mellom innskruingsdelen og st peankeret skal denne ved demontert sylinderskrue tettes igjen med et fleksibelt materiale f eks grunningsmiddel 617H46 for hindre at vann trenger inn i mellomrommet 12 Skru inn lamineringshjelperen 4X46 tilsvarende til informasjonen se kapittel 5 3 2 1 13 Trekk over 1 lag med Perlon trikotslange 623T3 14 Plasser 2 lag med karbonfibervev 616G12 med forskjellige avstander over rammen til staperankeren 15 Trekk over 1 lag med Perlon trikotslange 623T3 16 Trekk over to lag med karbon flette slange 616G15 17 Trekk over 2 lag med Perlon trikotslange 623T3 og bind opp nedenfor settskrue M5x22 18 Trekk over blatet PVA folieslange 99B81 bind opp proksimalt 19 Gjennomfer stapingen med 617H55 C Orthocryl 5 3 2 2 Laminering av en legghylse Den etterfalgende anvisningen beskriver opprettelsen av et legghylse gjel der kun for 4WR95 2 1 Trekk over blatet PVA folieslange hvis mulig sveiset av ved stumpenden
174. gietanker is geschroefd te ver losschroeft om het te positioneren kan het ingietanker breken Het inschroefdeel mag voor het positioneren maximaal 90 worden teruggedraaid Ottobock 77 A VOORZICHTIG Valgevaar door verdraaien van de prothese Wanneer de schroefdraad van het ingietanker en het inschroefdeel verontreinigd zijn kunnen de torsiekrachten niet optimaal worden over gebracht Hierdoor kan de prothese verdraaien waardoor de pati nt ten val kan komen Reinig de schroefdraad van het ingietanker en het inschroefdeel voor de definitieve montage met aceton 634A3 om verdraaiing van de prothese te voorkomen A VOORZICHTIG Valgevaar door het vanzelf losraken van de schroefverbinding van het inschroefdeel De belasting waaraan de cilinderkopbout tijdens het gebruik van de prothese blootstaat kan tot gevolg hebben dat de bout losraakt 1 Na het inschroeven van het inschroefdeel de cilinderkopbout met Loctite 636K13 bestrijken en op zijn plaats brengen 2 Draai de cilinderkopbout met momentsleutel 71004 aan met 10 Nm Gevaar voor beschadiging Door een verkeerde werkwijze kan de schroefdraad vervormen e Schroef het inschroefdeel bij het monteren van de adapter in en draai de cilinderkopbout aan met 10 Nm LET OP Gevaar voor breuk van de cilinderkopbout De meegeleverde kogelschijf moet worden gebruikt bij de montage van adapter 4WR95 1 en
175. hroefd De betreffende schroefverbinding fungeert als draaibaar stelmechanisme Ottobock 73 1 2 Combinatiemogelijkheden De ingietankers 4WR95 1 en 4WR95 2 uitsluitend worden gebouwd in combinatie met de modulaire Ottobock prothesedelen voor waterbestendige loophulpmiddelen 2 Gebruik 2 1 Gebruiksdoel De ingietankers 4WR95 1 en 4WR95 2 mogen uitsluitend worden gebru ikt als onderdeel van uitwendige prothesen voor de onderste ledematen 2 2 Toepassingsgebied De ingietankers 4WR95 1 4WR95 2 mogen uitsluitend worden toegepast in een waterbestendig loophulpmiddel dat wordt gebruikt als tweede prothese De adapters zijn waterbestendig 2 3 Gebruiksvoorwaarden De ingietankers 4WR95 1 4WR95 2 zijn goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van 150 kg De 4WR95 1 is geschikt voor gebruik in het bovenbeengedeelte De 4WR95 2 is geschikt voor gebruik in het boven en onderbeengedeelte 3 Veiligheid 3 1 Betekenis van de ANSI symbolen A VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselrisico s Waarschuwingen voor mogelijke technische schade INFORMATIE Nadere informatie over het gebruik 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften A VOORZICHTIG Niet inachtnemen van de veiligheidsvoorschriften Wanneer de onderstaande veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen kan dat tot gevolg hebben dat de ingietankers 4WR95 1 en 74 Ottobock
176. iatt fenn ll az eles s vesz lye v gleges sszeszerel s el tt a tokvilla s a becsavarhat r sz me netet 634A3 jel acetonnal meg kell tisztitani VIGY ZAT A becsavarhato r sz csavark t s nek kilazul sa okozta es svesz ly A haszn lat sor n fell p terhel sek hat s ra a menetes csap kilazulhat 1 becsavarhat resz becsavardsa ut n a hengeres csapot be kell kenni 636K13 jel Loctite tal 2 A hengeres csavart 10 Nm er vel 71004 jel nyomat kkulccsal kell megh zni Ottobock 133 Rongdl6dds vesz lye Hibds haszn lat k vetkezt ben a menet t nkremehet Az adapter be ll t sakor a becsavarhat r szt csavarjuk be s a hen geres csavart 10Nm nyomat kkal huzzuk meg A hengercsavar t r s nek vesz lye A mell kelt al t tlencs t 4WR95 1 adapter szerel sekor kell haszndlni szorit s a csavarfej koze helyezve ellenkez esetben a hengercsa var eltrohet Korr zi vesz ly A hengeres csavarok s a menetes csapok korr zi ellen v dettek s kiz r lag 4027 jelu alkatr sz csomagban tal lhat menetes csapokra cser lhet k 5 2 1 A menetes csapok hengeres csavar becsavar sa P ba Pr b ra a menetes csapokat elegend 10 Nm nyomat kkal megh zni Menetes csapok segits g vel a fel pit s s proba sor n valamint a protezis vegleges elk szit se ut n is
177. ibra de vidrio 699B1 a trav s de las perforaci ones de los brazos de anclaje para que cuelgue en forma de bucle Cubra los brazos de anclaje con tejido de fibra de carbono 10 Posicione 1 capa de tejido de fibra de carbono en la zona medial 11 lateral hasta el drea de los condilos Coloque 1 capa de tejido de fibra de carbono de aproximadamente 8 cm de ancho de manera circular por debajo de la rotula 12 Ate y doble 1 capa doble de malla de vidrio de nylon en el anclaje de laminar 13 Sobreponga 1 capa de la manga de malla trenzada de vidrio 616613 hasta por encima de los brazos del anclaje de laminar 14 Ate y doble la manga de malla trenzada de vidrio en el anclaje de laminar 15 Ate y doble la capa doble de malla de vidrio de nylon en el anclaje de laminar 16 Recubra con la manga de laminar de PVA humedecida y dtela en la zona proximal 17 Realice el laminado con resina de laminado Orthocryl 617H19 mezcla 6 80 20 con C Orthocryl 617 55 Mantenimiento reparaci n INFORMACION Todos los adaptadores de Ottobock estdn disefiados para tener una vida util de entre 3 5 afios seg n el grado de actividad del paciente Recomendamos que se efect en controles anuales de seguridad regulares control de seguridad lo ha de realizar el t cnico ortop dico 6 1 Piezas de repuesto Componentes Ninguno Ottobock 59 Cantidad minima Ninguna Kit de compo
178. ideszettelse af sikkerhedsanvisninger En tilsides ttelse af nedenst ende sikkerhedsanvisninger kan medf re fejlfunktion af adapterne 4WR95 1 4WR95 2 og dermed risiko for tilskadekomst af patienten samt adelzeggelse af produkterne 3 3 Sikkerhedsanvisninger vedr behandling FORSIGTIG Tilsideseettelse af tilspzendingsmomenter Hvis tilspaendingsmomentet for skrueforbindelser ikke overholdes kan det medfere funktionstab grund af struktursvigt Dette kan medfere at patienten falder For at sikre driftssikkerheden skal de anferte tilspzendingsmomenter absolut overholdes Ottobock 97 3 4 Sikkerhedsanvisninger til patienter brugere Giv venligst de efterfalgende sikkerhedsanvisninger videre til dine patienter A FORSIGTIG Risiko for fald ved ukorrekt brug Den vandfaste protese er ingen erstatning for den protese og m kun anvendes i v domr der Den m ikke anvendes til useedv anlige aktiviteter som f eks ekstremsport vandski kite surfing m m FORSIGTIG Risiko for fald ved ukorrekt brug Gangtempoet skal tilpasses i v domr der og i omr der hvor der er get risiko for at falde A FORSIGTIG Risiko for forbreending ved varmeudvikling Ottobock passtykker til vandfaste proteser er uegnet til saunabes g og aktiviteter hvor protesen konstant udseettes for kraftig varme over 50 C R
179. ie 2 1 Cel zastosowania Kotwy laminacyjne 4WR95 1 i 4WR95 2 sq przeznaczone wy cznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia ko czyn dolnych 2 2 Zakres zastosowania Kotwy laminacyjne 4WR95 1 i 4WR95 2 s przeznaczone wy cznie do zastosowania w wodoodpornej pomocy do chodzenia w przypadku zao patrzenia w drug protez Omawiane adaptery s wodoodporne 2 3 Warunki zastosowania Kotwy laminacyjne 4WR95 1 i 4WR95 2 sq dopuszczone do wagi cia a do 150 kg 4WR95 1 jest przeznaczona do stosowania w obr bie uda 4WR95 2 jest przeznaczona do stosowania w obr bie uda i podudzia 3 Bezpiecze stwo 3 1 Oznaczenie symboli ANSI A PRZESTROGA Ostrze enia przed gro cymi mo liwymi wypadkami lub skaleczeniami Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze tech nicznych INFORMACJA Dalsze informacje dotycz ce zaopatrzenia zastosowania 3 2 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa PRZESTROGA Nieprzestrzeganie wskaz wek bezpiecze stwa Nieprzestrzeganie poni szych wskaz wek bezpiecze stwa mo e prowadzi do nieprawid owego funkcjonowania kotwy laminacyjnej 4WR95 1 i 4WR95 2 i wynikaj cego z tego powstania ryzyka urazu pacjenta jak i zniszczenia produktu 118 Ottobock 3 3 Wskaz wki bezpieczenstwa odnosnie zaopatrzenia PRZESTROGA Nieprzestrzeganie momentow dokrecenia W przypadku nieprzestrzegania moment w dokrec
180. iften anv nds momentnyckel 710D4 1 g ngstiften med Loctite 636K13 2 G ngstiften dras medsols med momentnyckel 71004 Dragmoment 10 Nm 3 Direkt i anslutning dras g ngstiften Gt medsols med momentnyckel 71004 Dragmoment 15 Nm se bild 1 G ngstift vilka upplevs som f r l nga eller f r korta vid justeringspositionen ska ers ttas genom motsvarande passande g ngstift fran det enskilda service packet 4D27 Till tdragning av cylinderskruven anv nds momentnyckel 710D4 Till provningen och f r den slutgiltiga anv ndningen dras cylinderskruvarna at med momentnyckel 71004 Dragmoment 10 Nm se bild 1 5 3 Rekommendation f r hylsutformning 5 3 1 Forberedelse av ingjutningsankaret 1 Skruva ut inskruvningsdelen ur ingjutningsankaret 2 Smon adapterns g nga och cylinderskruven med silikon fett och skruva in lamineringshjdlp 4X46 Lamineringshjdlpen r inskruvad Den t cker anslutningsg ngan M36x1 5 vid lamineringen Ottobock 91 3 Oppningar i omr det kring cylinderskruven fylls ut med plastaband 636K8 5 3 2 Lamineringsforeskrift 5 3 2 1 Laminering av en transfemural hylsa INFORMATION Vid laminering m ste lamineringsdummyn 4X46 skruvas in Men f rst m ste f rsp nningen l sskruven kas mycket med hj lp av cylin derskruven att inskruvningsdelen fortfarande l ter sig skruvas in och ut Vid den det s ttet inst llda f rsp nningen kommer nu inskru
181. ilat prin nc lzire la cap tul bontului Inveliti cu 1 strat dublu de tricot circular Nylglas 623T9 Amplasati un tampon de fibr de sticl 616G4 sub bra ele de ancorare Amplasati es tur din fibr de carbon 616G12 peste bra ele de ancorare nveliti cu 1 strat dublu de tricot circular Nylglas 623T9 pe c t posibil tivit n urubati ablonul de laminare 4X46 n ancora de laminare si pozitionati ancora de laminare la cap tul bontului respect nd exigen ele unui aliniament corect ndreptati respectiv ajustati ancora de laminare i fixati o cu un ame stec din r in de laminare i pudr de talc ranforsati Trageti es tura Roving din fibr de sticl 699B1 prin orificiile bra elor de ancorare i l sati o s at rne n form de bucl Acoperiti bra ele de ancorare cu es tur din fibr de carbon 10 Amplasati 1 strat de es tur din fibr de carbon n pozi ie median si 11 12 13 14 lateral p n n regiunea condililor Amplasati 1 strat de es tur din fibr de carbon cca 8 cm l ime n pozi ie circular sub rotul Legati 1 strat dublu de tricot Nylglas pe ancora de laminare i r sfr ngeti Aplicati 1 strat de tricot circular din mpletitur de fibr de sticl 616G13 astfel nc t s se r sfr ng peste bra ele ancorei de laminare Legati tricotul circular din mpletitur de fibr de sticl la ancora de laminare i r sfr ngeti 16
182. imi silindir vidas yard m yla vidalama par as i eri d ar vidalanabilecek kadar artt r lmal d r Bu ekilde ayarlanm ngerilim durumunda vidalama par as yerine laminasyon yard m par as takll r Laminasyon i leminden sonra laminasyon yard m par as s k lmeli ve vidalama par as bunun yerine tak lmal d r A a da a klanm olan talimat diz st soketinin yap m i lemini tan mlar 4WR95 1 ve 4WR95 2 i in ge erlidir 180 Ottobock PO No o O1 Ke N Yumusatilmis PVA folyo hortumu 99B81 model Uzerine gecirilmelidir 1 kat Dacron 616G6 yerlestirilmeli ve kenarlardaki lifler inceltilmelidir 2 kat Perlon Stockinette 623T3 zerine gecirilmelidir Distal g d k ucunda 3 kat karbon elyaf dokuma 616G12 rn 15 15 cm yerlestirilmelidir 2 kat Perlon Stockinette 623T3 zerine gecirilmelidir Yumusatilmis PVA folyo hortumu 99B81 gecirilmelidir D k m i lemi 617H55 C Orthocryl ile y r t lmelidir Sertle meye b rak lmal d r Sertle tikten sonra folyo kart lmal d r 10 D k m apas ilgili bilgiler bkz b l m 5 1 dikkate al narak ayarlanmal 11 ve soket ucuna montaja uygun olarak yerle tirilmelidir D k m apas koruma re inesi talkum kar m ile sabitlenmelidir tak viye edilmelidir Provadan sonra tamamlama i lemi BILGI Vidalama par as ve d k m apas aras nda bir a
183. ironnement et la sant Veuillez respecter les consignes des autorit s comp tentes de votre pays concernant les proc dures de collecte et de retour des d chets 8 Informations l gales 8 1 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniquement dans les con ditions indiqu es et aux fins pr cis es Il conseille galement de l utiliser avec les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se et de l entretenir conform ment aux instructions Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dommages d coulant de l utilisation de pieces non autoris es par le fabricant sur le produit 8 2 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par Ottobock en sa qualit de fabricant et sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive 9 Annexes 9 1 Caract ristiques techniques 4WR95 1 4WR95 2 Poids 165 g 165 9 Hauteur du systeme 44 mm 2 mm Mat riau INOX INOX Ottobock 37 4WR95 1 4WR95 2 Poids maxi de l utilisateur 150 kg 150 kg Acier fin inoxydable 1 Descrizione del prodotto Italiane INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamen
184. is a pr tese exposta continuamente a temperaturas elevadas superiores a 50 C Perigo de perda de funcionamento em caso de armazenamento transporte incorrecto O auxiliar de marcha resistente gua deve ser armazenado ou trans portado apenas a temperaturas entre 10 C a 50 C Perigo de perda de funcionamento em caso de manuten o incorrecta O auxiliar de marcha resistente gua deve ser limpo com gua doce limpa ap s qualquer contacto com gua salgada ou contendo cloro sab o assim como com subst ncias abrasivas por ex areia Para a limpeza a pr tese deve ser mergulhada em gua limpa num lavat rio bacia para lavar os cantos rebordos e o tubo atrav s de movimentos oscilantes Al m disso a pr tese deve ser cuidadosamente seca ap s cada utiliza o O contacto com subst ncias abrasivas por ex areia pode resultar em desgaste precoce 4 Material fornecido O material fornecido encontra se representado na capa 64 Ottobock 5 Estabelecimento da operacionalidade INFORMACAO Segundo as recomendac es de alinhamento da Ottobock o alinhamento base do auxiliar de marcha resistente a gua com o pe Aqua 1WR95 para uma altura de tac o de 0 mm na maioria das vezes apenas possivel com o auxilio do tubo adaptador curvo Por este motivo utilize o tubo adaptador curvo 2WR95 1 Se necess rio poder ser utilizado o tubo adaptador ndo curv
185. isiko for funktionssvigt ved ukorrekt opbevaring transport Den vandfaste protese kun opbevares eller transporteres ved tem peraturer fra 10 C til 50 C Risiko for funktionssvigt ved ukorrekt pleje Den vandfaste protese skal efter enhver kontakt med saltvand eller klor seebeholdigt vand samt slibende medier f eks sand renses med rent ferskvand Protesen ber ved renggring kommes i et kar med rent ferskvand for at skylle hjarner kanter og rgret der kan fyldes med vand ved at dreje protesen 98 Ottobock Protesen skal desuden terres grundigt af straks efter brug Kontakt med slibende medier f eks sand kan medfere fartidig slitage 4 Leveringsomfang Leverancens indhold er vist pa forsiden 5 Forberedelse for brug INFORMATION Grundopstillingen af den vandfaste protese med Aqua fod 1WR95 pa 0 mm heelhgjde kan ifalge Ottobock anbefalingerne vedr opstilling for det meste kun opnds med en vinklet rgradapter Brug den vinklede raradpter 2WR95 1 Ved behov kan der anvendes den ikke vinklede raradapter 2WR95 l ret ved TF patienter 5 1 Anbefalinger vedr opstilling En korrekt opstilling er den grundleeggende forudseetning for den vandfaste proteses funktionsdygtighed Felg anbefalinger vedr opstilling i brugsanvisningen til de pageeldende komponenter Til positioneringen af lamineringsadapteren skal der tages hensyn til stum pens stilling Den vinklede adapterarm
186. isinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse I p bakgrunn av klassifiseringskri teriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX 116 Ottobock Samsvarserkleeringen er derfor utstedt av Ottobock som produsent med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII 9 Vedlegg 9 1 Tekniske data 4WR95 1 4WR95 2 Vekt 165 g 165 g Systemheyde 44 mm 2 mm INOX INOX Maks kroppsvekt 150 kg 150 kg Edelst l rustfritt 1 Opis produktu Polski INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2012 10 15 Prosimy uwaznie przeczyta niniejszy dokument Prosimy przestrzega wskaz wki bezpieczenstwa 1 1 Funkcja Kotew laminacyjna 4WR95 1 jest wyposazona w odksztatcone pod kgtem ramie nale y zamocowa w obrebie tylnym Umo liwia to tatwe us tawienie adaptera w my l optymalnego osiowania protezy W zale no ci od b d cej do dyspozycji wolnej przestrzeni stanowi ona bezpo rednie po czenie z przegubem kolanowym Aqua 3WR95 Mocowanie ilustr 2 kotwy laminacyjnej 4WR95 1 wzgl mocowanie ilustr 3 kotwy lamina cyjnej 4WR95 2 mo e by odkr cone To po czenie rubowe posiada funkcj regulacji obrotowej 1 2 Mo liwo ci zestawie Kotew laminacyjna 4WR95 1 i 4WR95 2 mo e by stosowana tylko w zestawieniu z modularnymi podzespo ami firmy Ottobock do wodoodpor nych pomocy do chodzenia Ottobock 117 2 Zastosowan
187. itshinweise Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise kann zu Fehlfunktionen der Eingussanker 4WR95 1 und 4WR95 2 und einem daraus resultierenden Verletzungsrisiko f r den Patienten sowie zu Zer st rungen der Produkte f hren 3 3 Sicherheitshinweise zur Versorgung A VORSICHT Nichteinhalten der Anzugsmomente Werden die Anzugsmomente der Schraubverbindungen nicht eingehalten kann es zu Funktionsverlust durch Strukturversagen kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben F r die Betriebssicherheit sind die angegebenen Anzugsmomente un bedingt einzuhalten 3 4 Sicherheitshinweise f r Patienten Benutzer Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten weiter A VORSICHT Sturzgefahr bei unsachgem Ber Nutzung Die wasserfeste Gehhilfe stellt keinen Ersatz f r die Erstprothese dar und dient nur der Nutzung im Nassbereich Sie darf nicht f r auBerge Ottobock 5 w hnliche Tatigkeiten wie zum Beispiel Extremsportarten Wasserski Kite Surfen usw genutzt werden A VORSICHT Sturzgefahr bei unsachgemGBer Nutzung Das Gehtempo ist im Feuchtbereich und in Bereichen in denen mit er hohter Sturzgefahr zu rechnen ist anzupassen A VORSICHT Verbrennungsgefahr bei Hitzeentwicklung Die Ottobock Passteile wasserfeste Gehhilfen sind nicht fir Sau nabesuche oder Aktivit ten geeignet bei denen die Prothese st ndi
188. j lp 4X46 skrues ind gt Lamineringshjaelpen er skruet ind Den d kker tilslutningsgevindet M36x1 5 under lamineringen 3 bninger i omr det omkring cylinderskruen fyldes med Plastaband 636 8 5 3 2 Lamineringsanvisning 5 3 2 1 Laminering af et l rbenshylster INFORMATION Ved laminering skal lamineringshj lpen 4X46 skrues ind Forinden skal fastsp ndinganordningens forsp nding ges s meget at indskrun ingsdelen stadig kan skrues ind og ud N r forsp ndingen er indstillet s dan erstattes indskruningsdelen med lamineringshj lpen Efter lamineringen skrues lamineringshj lpen ud og indskruningsdelen i 102 Ottobock Nedenst ende anvisning beskriver indstillingen af et l rbenshylster gaelder for 4WR95 1 4WR95 2 1 R ON O a O Treek den opbladte PVA folieslange 99B81 over modellen Placer 1 lag Dacron 616G6 og udtynd fibrene ved kanten Treek 2 lag perlon trikotslange 623T3 over Placer 3 lag carbonfiberveev 616G12 f eks 15x15 cm forskudt ved den distale stumpende Treek 2 lag perlon trikotslange 623T3 over Treek den opbladte PVA folieslange 99B81 over Udf r lamineringen med 617H55 C Orthocryl Lad det heerde Fjern folien efter heerdningen 10 Overhold anvisningerne se kapitel 5 1 du positionerer adapteren 11 og placerer den korrekt i forhold til opbygningen ved hylsterenden Fikser forsteerk adaptere
189. ket design recommendation 5 3 1 Preparing the lamination anchor 1 Remove the threaded part from the lamination anchor 2 Grease the threads of the adapter and the cylinder head screw with silicone grease and screw in the 4X46 lamination aid Ottobock 21 3 Lamination aid screwed in It covers the M36x1 5 connection threads during the casting process Fill openings in the vicinity of the cylinder head screw with 636K8 Plastaband 5 3 2 Laminating instructions 5 3 2 1 Laminating thigh socket INFORMATION The 4X46 lamination aid must be screwed in while laminating First the clamping pre tension must be increased using the cylinder head screw to the point where the threaded part can still be screwed in and out Once the pre tension is set in this manner the threaded part is replaced with the lamination aid After laminating unscrew the lamination aid and install the threaded part The following instructions describe how a thigh socket is made applies to 4WR95 1 and 4WR95 2 1 R O NO a O Pull the soaked 99881 PVA bag over the model Place one layer of 616G6 Dacron and thin out fibres along the edge Pull on 2 layers of 623T3 Perlon Stockinette Place 3 layers of 616G12 carbon fibre mesh e g 15x 15 cm offset on the distal end of the residual limb Pull on 2 layers of 623T3 Perlon Stockinette Pull on soaked 99B81 PVA bag Perform casting
190. kyn Nerespektov n n sleduj c ch bezpe nostn ch pokyn m e m t za n sledek chybnou funkci lamina nich kotev 4WR95 1 4WR95 2 a z toho vypl vaj c riziko poran n pacienta a m e tak v st ke zni en t chto v robk 3 3 Bezpe nostn pokyny pro vybaven A UPOZORN N Nedodr en utahovac ch moment Pokud nebudou dodr eny utahovac momenty tak m e doj t ke ztr t funkce z d vodu selh n konstrukce To m e m t za n sledek p d pacienta Z d vodu provozn bezpe nosti je bezpodm ne n nutn dodr ovat uve den utahovac momenty Ottobock 141 3 4 Bezpe nostn pokyny pro pacienta u ivatele Seznamte s n sleduj c mi bezpe nostn mi pokyny tak va e pacienty UPOZORN N Nebezpe p du p i pou v n k jin mu ne ur en mu elu Vod odoln prot za nep edstavuje n hradu za hlavn prot zu a slou k pou it pouze v oblasti kde se p ich z do styku s vodou Nesm se pou vat pro mimo dn aktivity jako jsou nap extr mn sporty vodn ly ov n kiteboarding atd A UPOZORN N Nebezpe p du p i pou v n k jin mu ne ur en mu elu Tempo ch ze v mokr ch oblastech a v oblastech ve kter ch hroz zv en nebezpe m p du je nutn p izp sobit podm nk m UPOZORN N Nebezpe pop len p i v vinu tepla Komponenty Otto
191. l de mers rezistent la poate fi depozitat sau transportat numai la temperaturi ntre 10 C si 50 C Dup fiecare contact ap s rat sau cu con inut de clor s pun precum si contactul cu materiale abrazive de ex nisip dispozitivul de mers rezistent la trebuie cur tat cu curata Pentru cur tarea cu ap se recomand ca proteza s fie scufundat ntr un bazin vand pentru a cl ti cu jetul de ap format prin mi carea ncoace i ncolo toate unghiurile muchiile i tubul n afar de aceasta proteza trebuie uscat imediat dup fiecare utilizare Contactul cu medii abrazive de ex nisip poate avea drept consecin uzura prematur 4 Con inutul livr rii Con inutul livr rii este ilustrat pe pagina de titlu 5 Stabilirea utilizabilitatii INFORMA IE Asamblarea structurii de baz a dispozitivului de mers rezistent la ap cu laba protetic Aqua 1WR95 la o n l ime a tocului de mm este cel mai adesea posibil conform recomand rilor Ottobock privind asamblarea numai cu ajutorul adaptorului tubular cotit Folosi i adaptorul tubular cotit 2WR95 1 La nevoie pentru pacien ii cu amputatie transfemural la nivelul coapsei se va folosi adaptorul tubular necotit 2WR95 154 Ottobock 5 1 Recomand ri privind aliniamentul Aliniamentul corect constituie premisa esen ial a functionalit tii dispoziti v
192. la colata con C Orthocryl 617H55 8 Lasciar indurire Ottobock 45 9 Dopo I indurimento rimuovere la pellicola 10 Sistemare l attacco prestando attenzione alle avvertenze vedi capitolo 5 1 e posizionarlo all estremit dell invasatura rispettando l allineamento 11 Fissare rinforzare il dispositivo di ancoraggio con la miscela di resina sigillante e talco Finitura dopo la prova INFORMAZIONE Se dovesse formarsi una fessura tra l unit di avvitamento e l attacco richiuderla con materiale flessibile ad es collante 617H46 a vite cilindrica rimossa per impedire la penetrazione di acqua nello spazio intermedio 12 Avvitare l ausilio per laminazione 4X46 come descritto nell Informazione vedi capitolo 5 3 2 1 13 Rivestire con 1 strato di maglia tubolare di Perlon 623 3 14 Applicare 2 strati sfasati di tessuto in fibra di carbonio 616G12 sulle alette dell attacco 15 Rivestire con 1 strato di maglia tubolare di Perlon 623 3 16 Rivestire con 2 strati di tessuto tubolare di carbonio 6166 15 17 Rivestire con 2 strati di maglia tubolare di Perlon 623T3 e legare al di sotto della vite di serraggio M5x22 18 Rivestire con pellicola in PVA 99B81 inumidita e legare prossimalmente 19 Eseguire la colata con C Orthocryl 617 55 5 3 2 2 Laminazione di un invasatura transtibiale Le istruzioni seguenti descrivono la realizzazione di un invasatura transti biale vale solo per 4WR95 2
193. lizar a chave dinamom trica 710D4 para apertar os pinos roscados 1 Introduzir os pinos roscados com Loctite 636K13 2 Apertar os pinos roscados provisoriamente no sentido dos ponteiros do rel gio com a chave dinamom trica 710D4 Bin rio de aperto 10 Nm 3 Em seguida apertar os pinos roscados no sentido dos ponteiros do rel gio com a chave dinamom trica 710D4 Bin rio de aperto 15 Nm consultar a Fig 1 Os pinos roscados que possam estar demasiado curtos ou compridos na posi o de ajuste dever o ser substitu dos por pinos roscados adequados do conjunto de pe as de reposto 4027 Utilizar a chave dinamom trica 710D4 para apertar o parafuso de cabe a cil ndrica Para a prova e a introdu o definitiva apertar o parafuso de cabe a cilind rica no sentido dos ponteiros do rel gio com a chave dinamom trica 710D4 Bin rio de aperto 10 Nm consultar a Fig 1 5 3 Recomenda o para a concep o do encaixe 5 3 1 Prepara o da ncora de lamina o 1 Desenroscar a pe a de rosca da ncora de lamina o 2 Lubrificar a rosca do adaptador e do cilindro de cabe a cilindrica com massa lubrificante de silicone e enroscar o auxiliar de lamina o 4X46 O auxiliar de lamina o est enroscado Este cobre a rosca de uni o M36x1 5 durante o processo de lamina o 3 Preencher as aberturas na rea do parafuso de cabe a cil ndrica com Plastaband 636K8 68 Ottobock 5 3 2 Regra de lamina o 5 3 2
194. lva szerelhet k ssze 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s 4WR95 1 s 4WR95 2 jel tokvill k kiz r lag az als v gtag tetikai ell t s ra alkalmazhat ak 2 2 Alkalmaz si ter let 4WR95 1 und 4WR95 2 jel tokvill k kiz r lag v z ll prot zisekben haszn lhat k m sodprot zisk nt Az adapterek v z ll ak 2 3 Alkalmaz si felt telek 4WR95 1 und 4WR95 2 jel tokvill k haszn lata max 150 kg test s lyig enged lyezett A 4WR95 1 combcsonkell t sra val A 4WR95 2 comb s l bsz rcsonkell t sra val Ottobock 129 3 Biztonsdg 3 1 Az ANSI jelek magyardzata A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehets ges s lyos baleset s s r l svesz ly re Figyelmeztet s lehets ges m szaki meghib sod sra INFORM CI Tov bbi inform ci k az ell t ssal haszn lattal kapcsolatban 3 2 ltal nos biztons gi tudnival k A VIGY ZAT A biztons gi tudnival k figyelmen k v l hagy sa Az al bbi biztons gi tudnival k figyelmen k v l hagy sa k vetkezt ben 4WR95 1 s 4WR95 2 jel tokvilla hib san m k dhet ennek k vetkezt ben a p ciens s r l svesz lynek lehet kit ve a term k pedig t nkremehet 3 3 Biztons gi tudnival k az ell t shoz A VIGY ZAT A megh z nyomat kok be nem tart sa A csavark t sek megh z nyomat kainak be nem tart sa eset n funk ci veszt s
195. m napr eniu wst pnym cz rubowa zostaje zamieniona na pomoc do laminacji Po laminacji wykr ci pomoc do laminacji i wkr ci cz rubow Poni sze instrukcje opisuj wykonanie leja uda dotyczy 4WR95 1 i 4WR95 2 1 Zmiekczony r kaw foliowy PVA 99B81 naci gn na model Natozy 1 warstw filcu dakronowego 616G6 i zredukowa na kraw dzi 3 Naci gn 2 warstwy r kawa perlonowo trykotowego 623T3 Na szczycie leja w obr bie dalszym na o y obok siebie 3 warstwy maty tkanej z w kna w glowego 616G12 np 15x15 cm 124 Ottobock 5 Naci gn 2 warstwy r kawa perlonowo trykotowego 623T3 Naciggng zmiekczony rekaw foliowy PVA 99B81 N Przeprowadzi laminacje za pomoc 617H55 C Orthocryl Pozostawi do utwardzenia O Po utwardzeniu usung folie 10 Przygotowa kotew laminacyjng przestrzegaj c przy tym podanych wskaz wek patrz rozdzia 5 1 i na o y zgodnie z osiowaniem na szczyt leja 11 Kotew laminacyjn zamocowa wzmocni za pomoc mieszanki ywicy i talku Wykonanie ko cowe po przymiarce INFORMACJA W przypadku powstania szczeliny pomi dzy cz ci rubow i kotw laminacyjn nale y j zamkn przy zdemontowanej rubie z bem walcowym za pomocg elastycznego materia u np rodka cz cego 617H46 zapobiegaj c w ten spos b przedostawaniu si wody do wolnej przestrzeni 12 Wkr
196. magements des produits Ottobock 27 3 3 Consignes de s curit relatives l appareillage A PRUDENCE Non respect des couples de serrage Le non respect des couples de serrage des vissages peut provoquer une perte de fonctionnalit due a une d faillance structurelle Cela peut entrainer une chute du patient Pour garantir la s curit de fonctionnement les couples de serrage indiqu s doivent imp rativement tre respect s 3 4 Consignes de s curit pour le patient I utilisateur Merci de bien vouloir communiquer vos patients les consignes de s curit suivantes PRUDENCE Risque de chute en cas d utilisation non conforme La proth se r sistant l eau ne remplace par la proth se initiale et et sert uniquement une utilisation en milieu humide Elle ne doit en aucun cas etre utilisee pour des activit s inhabituelles comme par exemple certains sports extr mes ski nautique kitesurf etc A PRUDENCE Risque de chute en cas d utilisation non conforme Le rythme de marche doit tre adapt en zone humide et dans les zones ou il existe un plus grand risque de chute PRUDENCE Risque de brdlure en cas de d veloppement de chaleur Les composants Ottobock pour proth ses r sistant l eau ne sont pas adapt s pour les s ances de sauna ou les activit s o la proth se est constamment expos e une chaleur lev
197. mperatuur van meer dan 50 Ottobock 75 Gevaar voor functieverlies bij onjuiste opslag onjuist transport Het waterbestendige loophulpmiddel mag uitsluitend worden opgesla gen en getransporteerd bij een temperatuur tussen 10 C en 50 C Gevaar voor functieverlies bij een verkeerde behandeling Het waterdichte loophulpmiddel moet na elk contact met zout water ch loor of zeephoudend water en schurende stoffen bijv zand met helder zoet water worden gereinigd De prothese moet bij reiniging in helder zoet water in een bassin kuip worden gedompeld zodat alle hoeken en randen en de buis door zwaaibewegingen worden schoongespoeld De prothese moet bovendien telkens na gebruik onmiddellijk worden gedroogd Contact met schurende stoffen bijv zand kan voortijdige slijtage tot gevolg hebben 4 Inhoud van de levering De inhoud van de levering is afgebeeld op de titelpagina 5 Gebruiksklaar maken INFORMATIE De basisopbouw van het waterbestendige loophulpmiddel met de Aquavoet 1WR95 met een hakhoogte van mm is volgens de Ottobock opbouwad viezen meestal alleen mogelijk met behulp van de gehoekte buisadapter Gebruik de gehoekte buisadapter 2WR95 1 Zo nodig moet voor TF geamputeerden in het bovenbeengedeelte de niet gehoekte buisadapter 2WR95 worden gebruikt 5 1 Opbouwadviezen Een correcte opbouw is een basisvoorwaarde voor de functionaliteit van
198. n ma regne med okt fare for fall 108 Ottobock A FORSIKTIG Fare for forbrenning ved varmeutvikling Ottobock passdeler for vantett protesesystem er ikke egnet til badstuebesak eller aktiviteter der protesen stadig utsettes for sterk varme over 50 Fare for funksjonstap grunn av ikke riktig lagring transport Det vantette protesesystemet skal bare lagres eller transporteres ved temperaturer p 10 C til 50 C Fare for funksjonstap grunn av ikke riktig pleie Det vantette protesesystemet rengjeres med rent ferskvann etter all kontakt med saltvann eller klor s peholdig vann samt med slipende medier f eks sand Under rengjaringen ber protesen dyppes ned i rent ferskvann i en servant balje for vaske hjarner kanter og reret som skal fylles opp med svingende bevegelser Protesen dessuten terkes grundig omg ende etter hver bruk Kontakten med slipende materialer f eks sand kan fare til tidlig slitasje 4 Leveranseomfang Leveranseomfanget er avbildet tittelsiden 5 Klargjoring til bruk INFORMASJON Grunnmonteringen til den vanntette g hjelpen med Aqua foten 1WR95 p O mm h lh yde er etter Ottobock monteringsanbefaling i de fleste tilfeller mulig med hjelp av den vinklede raradapteren Av denne grunnen ber du bruke den bayde raradapteren 2WR95 1 Ved behov skal det ved TF amputerte med amputasjon i l romr
199. n med en blanding af lamineringshariz og talkum Feerdiggorelse efter provning INFORMATION Hvis der opst r et mellemrum mellem indskruningsdelen og adapteren skal den nar cylinderskruen er fjernet lukkes med et fleksibelt materiale f eks vedh ftningsforbedrer 617H46 for at forhindre at der tr nger vand ind i mellemrummet 12 Skru lamineringshjeelp 4x46 i i overensstemmelse med oplysningerne se kapitel 5 3 2 1 Treek 1 lag perlon trikotslange 623T3 over Placer 2 lag carbonfiberveev 616G12 forskudt over adapteren Treek 2 lag carbonfletslange 616615 over 13 14 15 Treek 1 lag perlon trikotslange 623T3 over 16 17 Treek 2 lag perlon trikotslange 623T3 over og fikser det under spzen deskruen M5x22 18 den opbledte PVA folieslange 99B81 over og fikser den proksimalt 19 Udfer lamineringen med 617H55 C Orthocryl Ottobock 103 5 3 2 2 Laminering af et underbenshylster Nedenstdende anvisning beskriver fremstillingen af et underbenshylster gzelder kun for 4WR95 2 1 Treek den opbladte PVA folieslange over helst svejset sammen ved stumpens ende 2 Treek 1 dobbelt lag nylglas trikotslange 623T9 over 3 Placer glasfiberm tte 616G4 under adapterarmene 4 Placer carbonfibervaev 616G12 under adapterarmene 5 Treek 1 dobbelt lag nylglas trikotslange 623T9 helst faconsyet over 6 Lamineringshjeelpen 4X46 skrues ind i adapteren og adapteren placeres korrekt i fo
200. n to the Ottobock 3WR95 Aqua Knee The 4WR95 1 lamination anchor pyramid adapter see Fig 2 or the 4WR95 2 lamination anchor pyramid receiver see Fig 3 can be unscrewed This screw connection can also be turned in and out for adjustment purposes Ottobock 15 1 2 Combination possibilities The 4WR95 1 and 4WR95 2 lamination anchors may only be used in combination with Ottobock components for waterproof walking devices 2 Application 2 1 Intended Use The 4WR95 1 4WR95 2 lamination anchors are intended exclusively for exoprosthetic fittings of the lower extremities 2 2 Area of Application The 4WR95 1 and 4WR95 2 lamination anchors are intended exclusi vely for use in a waterproof walking device used as a secondary orthosis The adapters are water resistant 2 3 Conditions of use The 4WR95 1 and 4WR95 2 lamination anchors are approved for a body weight up to 150 kg The 4WR95 1 is suitable for use in the thigh area The 4WR95 2 is suitable for use in the thigh and calf areas 3 Safety 3 1 Explanation of the ANSI symbols A caution Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage INFORMATION Additional information on the fitting use 3 2 General Safety Instructions A CAUTION Non observance of safety instructions Non observance of the following safety instructions can lead to malfunc tion
201. na upp till en kropps vikt av maximalt 150 kg 4WR95 1 r avsedd f r anv ndning i transfemurala omr det 4WR95 2 r avsedd f r anv ndning i transfemurala och transtibiala omr det 3 Sdkerhet 3 1 ANSI symbolernas betydelse A OBSERVERA Varningsh nvisning betraffande olycks och skaderisker Varningsh nvisning betraffande m jliga tekniska skador INFORMATION Tips angdende sk tsel och hantering 3 2 Allm nna s kerhetsanvisningar OBSERVERA Att ej beakta s kerhetsanvisningarna Om f ljande s kerhetsf reskrifter inte beaktas kan felaktig funktion av ingjutningsankarna 4WR95 1 och 4WR95 2 bli f ljden och d rigenom medf ra en risk att brukaren skadar sig och att produkten f rst rs 3 3 S kerhetsanvisningar A OBSERVERA Ej uppr tth llande av dragmomenten Om du inte hdller dig till de angivna dragmomenten kan detta leda till funktionsf rlust pga tekniskt fel Detta kan orsaka fall hos brukaren For drifts kerheten r uppr tth llandet av de angivna dragmomentet en f ruts ttning 86 Ottobock 3 4 S kerhetsanvisningar f r brukare anv ndare Var god vidarebefordra de efterf ljande s kerhetsanvisningarna till din brukare OBSERVERA Fallrisk vid otillaten anv ndning Det vattent ta g nghj lpmedlet r ingen ers ttning f r f rstaprotesen och tj nar endast f r anv ndning i vatutrymm
202. namo enu cijev od PVA folije 99B81 i proksi malno je podve ite 19 Obavite lijevanje sredstvom 617H55 C Orthocryl 170 Ottobock 5 3 2 2 Laminiranje dr ka potkoljenice U nastavku je opisano postavljanje dr ka potkoljenice vrijedi samo za 4WR95 2 Preko dr ka navucite namo enu cijev od PVA folije po mogu nosti pri vr enu za kraj batrljka Preko toga navucite jedan dvostruki sloj triko cijevi od nylglasa 623T9 Pod krakove sidra postavite podlogu od staklenih vlakana 616G4 Pod krakove sidra postavite tkaninu od uglji nih vlakana 616 12 Preko toga navucite jedan dvostruki sloj triko cijevi od nylglasa 623T9 po mogu nosti su ene Pomagalo za laminiranje 4X46 uvijte u uljevno sidro a sidro postavite na kraj dr ka u skladu s poravnanjem Uljevno sidro namjestite i fiksirajte poja ajte smjesom pe atne smole i talka Roving platno od staklenih vlakana 699B1 provucite kroz provrte na krakovima sidra i pustite da visi kao o ice Krakove sidra prekrijte tkaninom od uglji nih vlakana 10 Jedan sloj tkanine od uglji nih vlakana postavite medijalno i lateralno 11 12 13 14 15 16 17 sve do podru ja kondila Jedan sloj tkanine od uglji nih vlakana irine pribl 8 cm postavite kru no ispod patele Jedan dvostruki sloj trikoa od nylglasa postavite na uljevno sidro i preklopite Jedan sloj pletene cijevi od staklenih vlakana 616G13 pustite da se preklopi preko krakova uljevnog
203. nentes El 4D27 contiene 4 varillas roscadas M8x10 con protecci n anticorrosiva 8 varillas roscadas M8x12 con proteccion anticorrosiva 8 varillas roscadas M8x14 con protecci n anticorrosiva 4 varillas roscadas M8x16 con proteccion anticorrosiva 2 tornillos de cabeza cilindrica M5x22 con protecci n anticorrosiva 2 arandelas esf ricas 1 tornillo de cabeza cilindrica M5x30 con protecci n anticorrosiva 1 anillo de pl stico 3 de manga termorretr ctil 7 Eliminaci n de residuos 7 1 Indicaciones para la eliminaci n de residuos INFORMACION En algunos paises estos productos no deben desecharse junto con la basura domestica En caso de que se deshaga de este producto sin tener en cuenta las disposiciones legales de su pais en referencia a este mbito estar dafiando al medio HM ambiente y a la salud Por eso le rogamos que respete las advertencias que la administraci n de su pa s tiene en vigencia respecto a la recogida selectiva de deshechos 8 Indicaciones legales 8 1 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use solo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las combinaciones de elementos modulares probados para la pr tesis y de proporcionarle los cuidados seg n las indicaciones de las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los da os causados por piezas de ajuste que 60 Ottobock cuenten con el visto bueno del fabric
204. nkoker kan worden ver vaardigd geldt voor de 4WR95 1 en de 4WR95 2 1 Bekleed het model met geweekt PVA buisfolie 99B81 80 Ottobock 2 Breng vervolgens n laag dacron 616G6 aan dun de vezels aan de rand uit 3 Breng hierover twee lagen perlon buistricot 623T3 aan 4 Breng aan het distale stompuiteinde schuin over elkaar drie lagen carbonweefsel 616G12 bijv 15 15 cm aan al Breng hierover twee lagen perlon buistricot 623T3 aan Breng hierover geweekt PVA buisfolie 99B81 aan on Laat deze gietlaag uitharden O Breng met 617H55 C Orthocryl een gietlaag aan Verwijder het folie als de gietlaag is uitgehard 10 Bereid het ingietanker voor volgens de aanwijzingen zie hoofdstuk 5 1 en positioneer dit op de juiste manier aan het uitende van de koker 11 Fixeer verstevig het ingietanker met een mengsel van zegelhars en talkpoeder Afwerking na het passen INFORMATIE Wanneer er tussen het inschroefdeel en het ingietanker een spleet ontstaat moet deze na demontage van de cilinderkopbout met flexibel materiaal bijv hechtmiddel 617H46 worden gesloten zodat er geen water in de tussenruimte kan binnendringen 12 Schroef zoals hiervoor beschreven de lamineerhulp 4X46 in zie hoof dstuk 5 3 2 1 13 Breng hierover n laag perlon buistricot 623T3 aan 14 Breng over de armen van het ingietanker schuin over elkaar twee lagen carbonvezel 616G1
205. nn innskruingsdelen til gjengeenden i stapeankeret kan en for lang utskruing for posisjonere den f re til at st peankeret brekker 110 Ottobock Innskruingsdelen dreies maksimalt 90 tilbake med hensyn til posisjoneringen A FORSIKTIG Fallfare grunn av fordreining av protesen Gjennom forurensning av gjenger til stapeanker og innskruingsdeler kan torsjonskreftene ikke overfores optimalt og det er fare for fall gjennom en mulig fordreining av protesen Rengjer gjengene til st peankeret og innskruingsdelen med Aceton 634A3 far den definitive monteringen dette gjeres for 4 unng en fordreining av protesen FORSIKTIG Fallfare grunn av selvlesende skrueforbindelser innskruingsdelen Belastningene fra bruken kan f re til at sylinderskruene l sner 1 Sett sylinderskruene inn med bruk av Loctite 636K13 etter at du har skrudd inn innskruingsdelen 2 Trekk sylinderskruen fest med 10 Nm med momentn kkelen 71004 Fare for heerverk Gjennom feil handtering er det mulig at gjenget fortrekker seg Ved utrettelsen av adapteren du skru inn innskruingsdelen og trekke fast sylinderskruen med 10 Nm Fare for brudd i sylinderskruen Den medfelgende sfeeriske underlagsskiven brukes adapteren 4WR95 1 monteres og plasseres mellom skruens hode og braketten Dersom dette ikke gjares kan det oppst brudd i sylinderskruen
206. nske triko cijevi 623T3 4 Na distalnom kraju naizmjeni no rasporedite tri sloja tkanine od uglji nih vlakana 616 12 npr 15 15 cm 5 Preko toga navucite dva sloja perlonske triko cijevi 623T3 Preko toga navucite namo enu cijev od PVA folije 99B81 Obavite lijevanje sredstvom 617H55 C Orthocryl N Pustite da se stvrdne Kada se stvrdne uklonite foliju 10 Pridr avaju i se uputa vidi poglavlje 5 1 nanesite uljevno sidro i pos tavite ga na kraj dr ka skladu poravnanjem 11 Uljevno sidro fiksirajte poja ajte smjesom pe atne smole i talka Dovr avanje nakon probe OBAVIJEST Ukoliko se izme u navojnog dijela i uljevnog sidra pojavi pukotina valja je zatvoriti fleksibilnim materijalom npr ljepilom 617H46 kada je vijak s valjkastom glavom demontiran kako bi se sprije ilo prodiranje vode u me uprostor 12 Pomagalo za laminiranje 4X46 uvijte u skladu s informacijom vidi poglavlje 5 3 2 1 13 Preko toga navucite jedan sloj perlonske triko cijevi 623T3 14 Preko krakova uljevnog sidra naizmjeni no rasporedite dva sloja tkanine od uglji nih vlakana 616 12 15 Preko toga navucite jedan sloj perlonske triko cijevi 623T3 16 Preko toga navucite dva sloja pletene cijevi od uglji nih vlakana 616 15 17 Preko toga navucite dva sloja perlonske triko cijevi 623T3 i ispod pos tavite stezni vijak M5x22 18 Preko toga prevucite
207. o 2WR95 para amputados TF na da coxa 5 1 Recomendac es de alinhamento O alinhamento correcto um pr requisito para o funcionamento do auxiliar de marcha resistente gua Observe as recomenda es de alinhamento no manual de instrug es dos respectivos A posi o do coto deve ser considerada no posicionamento da ncora de lamina o O bra o curvo da 4WR95 1 j considera o posicionamento correcto para um alinhamento trabalho de cortar manualmente bra o dorsal da Gncora para a adapta o posi o do encaixe reduzido consideravelmente ou torna se sup rfluo Fig 5 5 2 Ajuste A CUIDADO Perigo de queda em caso de posicionamento incorrecto do braco da ncora A falta de um apoio para a ncora de lamina o resulta num esfor o ex cessivo da pe a de rosca e pode resultar na destrui o na rea da rosca 4WR95 1 o bra o da rosca curvo deve ser alinhado dorsalmente e o aperto num ngulo de 45 apontando para a frente 4WR95 2 os bra os da ncora devem ser alinhados no sentido AP e ML N o posicionar o aperto da ncora de lamina o no sentido de marcha Ottobock 65 A CUIDADO Perigo de queda devido a quebra da de lamina o O corte demasiado ou frequente bem como a utiliza o de um ferro de corte com arestas vivas pode resultar na quebra dos bra os da ncora Para corte utilizar exclusivamente
208. o ferro de corte 711S4 6x4 A CUIDADO Perigo de queda devido a quebra da de lamina o Depois de enroscar a pe a de rosca na ncora de lamina o at ao encosto desenroscar excesso para posicionamento pode vocar a quebra da ncora de lamina o Para o posicionamento a pe a de rosca pode ser desenroscada m ximo 90 CUIDADO Perigo de queda devido a tor o da pr tese A presen a de sujidades nas roscas da ncora de lamina o e da pe a de rosca prejudica a transmiss o ptima das for as de tor o havendo o perigo de queda devido a uma eventual tor o da pr tese Antes da montagem definitiva limpe as roscas da ncora de lamina o e da pe a de rosca com acetona 634A3 para evitar a tor o da pr tese CUIDADO Perigo de queda devido a desaperto da uni o roscada na pe a de rosca Os esfor os decorrentes do uso podem fazer com que os parafusos de cabe a cil ndrica se soltem 1 Introduzir o parafuso de cabe a cil ndrica com Loctite 636K13 depois de enroscar a pe a de rosca 2 Apertar o parafuso de cabe a cil ndrica com 10 Nm com a chave dinamom trica 710D4 66 Ottobock Perigo devido danos materiais E possivel uma deformag o da rosca devido a manuseamento incorrecto Na preparag o do adaptador enroscar a peca de rosca e apertar o parafuso de cabeca
209. o smon taggio viene mantenuta la posizione precedentemente regolata qualora vengano svitati solo due perni filettati adiacenti e precisamente quelli avvitati piu profondamente Impiego definitivo A CAUTELA Pericolo di caduta per allentamento involontario dei perni filettati durante l uso della protesi Le sollecitazioni possono causare l allentamento dei perni filettati Assicurare i perni filettati con Loctite 636K13 e osservare i momenti di avvitamento indicati Per l avvitamento dei perni filettati utilizzare la chiave dinamometrica 71004 1 Inserire i perni filettati con Loctite 636K 13 2 Preawvitare i perni filettati in senso orario con chiave dinamometrica 710D4 Momento di avvitamento 10 Nm 3 Per finire avvitare i perni filettati in senso orario con chiave dinamo metrica 710D4 Momento di avvitamento 15 Nm vedi fig 1 Perni filettati che a regolazione avvenuta risultino troppo lunghi o troppo corti devono essere sostituiti con altri adatti presi dall imballo dei singoli componenti 4D27 Per l avvitamento della vite cilindrica utilizzare la chiave dinamome trica 710D4 Per la prova e per l impiego definitivo avvitare la vite cilindrica con chiave dinamometrica 71004 44 Ottobock Momento di avvitamento 10 Nm vedi fig 1 5 3 Indicazioni per la realizzazione dell invasatura 5 3 1 Preparazione dell attacco 1 Svitare I unit di avvitamento dall attacco 2 Unge
210. obock 209 1 ARE 2012 10 15 7 7 4WR95 1 Aqua Knee 3WR95 4WR95 1 2 4WR95 2 3 7 2 4WR95 1 4WR95 2 2 2 7 2 2 4WR95 1 4WR95 2
211. ock Pericol de rupere surubului cu cap cilindric Saiba sferic al turat trebuie utilizat la montarea adaptorului 4WR95 1 mai exact trebuie pozi ionat ntre capul urubului i punctul de str n gere altminteri exist pericolul de rupere a urubului cu cap cilindric Pericol de corodare urubul cilindric i tifturile filetate sunt rezistente la corodare i pot fi nlocuite exclusiv cu stifturile filetate incluse n setul de componente individuale 4D27 5 2 1 n urubarea stifturilor filetate a urubului cilindric Proba Pentru prob este suficienta str ngerea de 10 Nm pentru stifturile filetate Prin intermediul celor patru tifturi filetate se pot efectua cu u urin modific ri statice de mare precizie n orice moment n timpul asambl rii probei sau chiar dup finisarea protezei Pentru nlocuirea unui modul sau pe durata demont rii pozi ia reglat anterior poate fi men inut prin de urubarea a doar dou tifturi filetate nvecinate i anume a celor montate cel mai profund Asamblarea final pentru utilizare A ATEN IE Pericol de c dere din cauza stifturilor filetate desprinse accidental n timpul utiliz rii protezei Solicit rile pot avea drept consecin desprinderea tifturilor filetate Fixati tifturile filetate cu Loctite 636K13 i respecta i puterea de str n gere specificata Pentru str ngerea
212. oduttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condi zioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni d uso Il produttore declina ogni responsa bilita in caso di danni causati da combinazioni di componenti non testate 48 Ottobock 8 2 Conformita CE prodotto e conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai prodotti medicali In virtu dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto amp stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformita e stata pertanto emessa dalla Ottobock sotto la propria unica responsabilita ai sensi dell allegato VII della direttiva 9 Allegati 9 1 Dati tecnici 4WR95 1 4WR95 2 Peso 165 g 165 g Altezza del sistema 44 mm 2 mm Materiale INOX INOX Peso corporeo massimo 150 kg 150 kg Acciaio inossidabile 1 Descripci n del producto Espafol INFORMACI N Fecha de la ultima actualizaci n 2012 10 15 Lea atentamente este documento Siga las indicaciones de seguridad 1 1 Funci n El anclaje de laminar 4WR95 1 dispone de un brazo de anclaje acodado que debe orientarse en sentido dorsal De esta forma es posible posicio nar f cilmente el adaptador para un alineamiento ptimo de la pr tesis En funci
213. of the 4WR95 1 and 4WR95 2 lamination anchors and result in a risk of injury to the patient and damage of the products 16 Ottobock 3 3 Fitting safety instructions A CAUTION Non observance of torque values Loss of functionality due to structural failure may result if the torque values required for the screw connections are not observed This can cause the patient to fall Observing the specified tightening torques is essential for safe operation 3 4 Safety instructions for patients users Please make your patients aware of the following safety instructions CAUTION Risk of falls due to improper use The waterproof walking device is not intended to replace the initial prosthesis and should only be used in wet areas It may not be used for extreme activities such as extreme sports water skiing kite surfing etc CAUTION Risk of falls due to improper use The walking speed must be adjusted accordingly in wet areas and in areas where a higher risk of falls can be expected CAUTION Risk of burns in case of heat exposure The Ottobock components for waterproof walking devices are not sui table for use in saunas or for activities during which the prosthesis is constantly exposed to high heat above 50 C 122 F Risk of loss of function due to improper storage transport The waterproof walking device may only be
214. olarak Ottobock aqua ayak 95 ile direkt ba lant y olu turur D k m apas 4WR95 1 ayar ekirde i yuvas bkz ek 2 veya d k m apas 4WR95 2 ayar ekirde inin bkz ek 3 vida ba lant s s k lebilir Vida ba lant s n n d nme ayar fonksiyonu vard r 1 2 Kombinasyon olanaklar D k m apalar 4WR95 1 ve 4WR95 2 sadece suya dayan kl y r me yard mlar i in mod ler Ottobock uyum par alar ile kombinasyonlu olarak monte edilebilir 2 Kullan m 2 1 Kullan m amac D k m apalar 4WR95 1 4WR95 2 sadece alt ekstremitelerdeki eksoprotetik uygulama i in kullan labilir 2 2 Kullan m alan D k m apalar 4WR95 1 ve 4WR95 2 sadece suya dayan kl bir y r me yard mc s i inde ikinci bir protez olarak kullan labilir Adapt rler suya kar dayan kl d r 2 3 Kullan m ko ullar D k m apalar 4WR95 1 ve 4WR95 2 150 kg v cut a rl na kadar m saade edilir 4WR95 1 diz st b l m nde kullan lmak i in uygundur 4WR95 2 diz alt ve diz st b l mlerinde kullan lmak i in uygundur 174 Ottobock 3 Guvenlik 3 1 ANSI Sembollerin anlami A DIKKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar lar Olas teknik hasarlara kar uyar lar Destek Kullan m ile ilgili di er bilgiler 3 2 Genel g venlik uyar lar DIKKAT G venlik uyar lar na u
215. onforme descrito nas instru es de uso O fabricante n o se responsabiliza por componentes que n o foram por ele liberados no mbito de uso do produto 72 Ottobock 8 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 42 CEE para dispo sitivos m dicos Em fung o dos crit rios de classificagdo para dispositivos m dicos conforme anexo IX da Directiva produto foi classificado como pertencente a Classe A Declara o de Conformidade portanto foi elaborada pela Ottobock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o anexo VII da Directiva 9 Anexos 9 1 Dados t cnicos 4WR95 1 4WR95 2 Peso 165 g 165 g Altura do sistema 44 mm 2 mm Material INOX INOX 150 150 Aco inoxid vel 1 Productbeschrijving Nederlands INFORMATIE Datum van de laatste update 2012 10 15 Lees dit document aandachtig door Neem de veiligheidsvoorschriften in acht 1 1 Functie Het ingietanker 4WR95 1 heeft een gehoekte ankerarm die dorsaal moet worden uitgericht Daardoor kan de adapter op een eenvoudige manier zo worden gepositioneerd dat de prothese optimaal wordt opgebouwd De adapter brengt afhankelijk van de beschikbare ruimte de directe aanslui ting tot stand met de Ottobock Aquaknie 3WR95 De justeerkernopname zie afb 2 van het ingietanker 4WR95 1 resp de justeerkern zie afb 3 van het ingietanker 4WR95 2 kan worden losgesc
216. onowania i z amania kotwy laminacyjnej Ottobock 121 W celu pozycjonowania cz rubow mo na wykr ci maksym alnie 90 A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek przekr cenia protezy Wskutek zanieczyszczenia gwintu przez kotew laminacyjng i cz rubow si y skr tne nie mog by optymalnie przenoszone co grozi niebezpiecze stwem upadku wskutek mo liwego przekr cenia protezy Przed ostatecznym monta em nale y wyczy ci gwint kotwy lami nacyjnej i cz rubow za pomoc acetonu 634A3 zapobiegaj c przekr ceniu protezy PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek samoczynnego poluzowania po cze skr canych na cz ci rubowej Obci enia spowodowane u ytkowaniem mog by przyczyn poluzo wania ruby z bem walcowym 1 Po wkr ceniu cz ci rubowej rub z bem walcowym zamocowa za pomoc Loctite 636K13 2 Dokr ci rub z bem walcowym momentem 10 Nm za pomoc klucza dynamometrycznego 710D4 Niebezpiecze stwo wskutek uszkodzenia materia u Wskutek b dnego u ytkowania mo liwe jest przekr cenie gwintu Podczas ustawiania adaptera wkr ci cz rubow i rub z bem walcowym dokr ci momentem r wnym 10 Nm Niebezpiecze stwo wskutek z amania ruby cylindrycznej Do czona tarcza kulista musi by zastosowana podczas monta u ad apt
217. ottobock 4WR95 2 4WR95 1 C DE EN R im EFEFMZEBZAFAEARFHAKME 4WR95 1 4WR95 2 Gebrau h anweisung dei et here 4 Instructions tor Usern een 15 Instructionsd utilisation eee 26 ISTRUZIONI per VUSO paye serseri i Rn As 38 Insir cciones de USO aaa ra aa 49 Manual de utiliza o 61 Gebruiksaanwijzing 73 Bruksanvisning 85 Brugsanvisning ste ovak a i ata ti a datasheet 96 Bruksanvisning NEAR 106 Instrukcja u ytkowania ns dean aralama sase A saa sl 117 Haszn latt Utas t s AT 129 N vod K Pou it cz A rer 140 Instructiuni de utilizare cotei aan 151 Upute za uporabu s Kullanma talimati orina pp 197 AR AA e re AR 210 JE E 220 FR ES NL SV DA PL CS po RU JA 4027 Einzelteile Pack Single Component Pack Kit de pieces de rechange Imballo dei singoli componenti Kit componentes Conjunto de pegas de reposto Onderdelenpakket Service Set Komponentpakke Zestaw naprawczy Alkatr sz csomag Sada jednotlivych Set componente individuale Pakiranje pojedina nih dijelova Miinferit ambalaji Zet HEHO
218. p06gonc e Tnv cuvappodbynon ka api eTe OTIEIPWHATA TOU EYXUTEUOLSVOU aykiotpou Kal TOU HE aosT v 634A3 TUX V OVOTPOH TNG TIP GEONG A Kivduvoc nTwonc akovoia XaAdpwon ovv eonc BidwrT OU and xprjon evd xetal va odnynoouv oe xaAdpwon TNG Pidac 1 Ao0 B woete Tnv KUAW pIK Bida hs Loctite 636K13 2 Tnv KuA v p kr Pida hs port 10 Nm hs To Suvahok sloo 71004 Kivduvoc O sobaNu voc XELDIOLOG evd xetal va TIPOKAAEGEL OTPEBAWON TOU e tnv BI VTO Kal odi TE Bida hs 10 Nm Kiv uvo kuAw pik c B ac napex pevn pod da TP TIEL Tn OVVAPLOA VNON TOU TIpooappoy a 4WR95 1 kai va orro9grgiral av peoa OTNV kebalr P ac KABWG os nepinrwon n Pida evd xetal va orrdogt 190 Ottobock Kiv uvo kuAlvOplkr Bida Kat ot
219. pas i ine vidalanmal ve d k m apas soket ucuna montaja uygun olarak yerle tirilmelidir D k m apas hizalanmal veya d zenlenmeli ve koruma re inesi Talkum kar m ile sabitlenmelidir g lendiriniz Cam elyaf Roving 699B1 apa kolunun deli inden ge irilmeli ve ilmik eklinde as l b rak lmal d r apa kolunun zeri karbon elyaf dokuma ile rt lmelidir 10 1 kat karbon elyaf dokuma medial ve lateral olarak kondil b lgesine 11 12 13 14 15 16 17 kadar yerle tirilmelidir 1 kat karbon elyaf dokuma yakl 8 cm geni likte etraf n d necek ekilde patella alt na yerle tirilmelidir 1 ift kat Nylglas Stockinette d k m apas na ba lanmal ve etraf na sar lmal d r 1 kat cam elyaf hortum 616G13 d k m apas n n kollar zerinden a r lmal d r Cam elyaf hortumu d k m apas na ba lanmal ve etraf na sar lmal d r ift kat Nylglas Stockinette d k m apas na ba lanmal ve etraf na sar lmal d r Yumu at lm PVA folyo hortumu zerine ge irilmeli ve proksimal olarak ba lanmal d r D k m i lemi Orthocryl laminasyon re inesi 617H19 ile Kar m 80 20 veya C Orthocryl 617H55 ile y r t lmelidir 182 Ottobock 6 Bakim Onarim BILGI tasarlanmistir Genel olarak b t n Ottobock adapt rleri hastanin aktivite derecesine bagl olarak 3 ile 5 yl aras nda bir kullanim m
220. pasnost od padanja uslijed loma uljevnog sidra Kada se navojni element do kraja navoja namjesti u uljevno sidro prejako odvijanje radi pozicioniranja mo e izazvati lom uljevnog sidra Navojni se element smije radi pozicioniranja odviti unatrag najvi e za 90 A OPREZ Opasnost od padanja uslijed izvrtanja proteze Ukoliko su navoji uljevnog sidra i navojnog elementa uprljani torzijske se sile ne mogu optimalno prenijeti i postoji opasnost od padanja uslijed mogu eg izvrtanja proteze Prije kona ne monta e navoje uljevnog sidra i navojnog elementa o istite acetonom 634A3 kako biste sprije ili izvrtanje proteze A OPREZ Opasnost od padanja uslijed vij anog spoja koji se sam otpu ta na navojnom elementu Optere enja uslijed kori tenja mogu izazvati otpu tanje vijka s valjkas tom glavom 1 Nakon uvijanja navojnog elementa umetnite vijak s valjkastom glavom sa sredstvom Loctite 636K13 2 Vijak s valjkastom glavom pritegnite momentnim klju em 710D4 s 10 Nm Opasnost od materijalne tete Pogre nim rukovanjem mo e se izvitoperiti navoj Pri postavljanju prilagodnika uvijte navojni element i vijak s valjkastom glavom pritegnite s 10 Nm Ottobock 167 Opasnost od loma vijka valjkastom glavom Prilo enu kuglastu plo icu valja rabiti pri monta i prilagodnika 4WR95 1 i postaviti izme u glave vijka i steznog spoja jer bi se
221. po okoli i zdravl je Pridr avajte se uputa nadle nog tijela svoje zemlje u svezi postupaka vra anja i skupljanja 8 Pravne napomene 8 1 Odgovornost Proizvo a preporu a rukovanje proizvodom uz po tivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe te kori tenje kombinacija sastavnih dijelova ispitanih za protezu u skladu s uputama za kori tenje kao i odr avanje u skladu s uputama za kori tenje Proizvo a ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih dijelova koje proizvo a nije izdao u sklopu primjene proizvoda 8 2 Izjava o Sukladnosti Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 42 EWG proizvod je svrstan u klasu 1 Stoga je Ottobock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema dodatku 7 smjernice 9 Dodatci 9 1 Tehni ki podatci 4WR95 1 4WR95 2 Te ina 165 g 165 9 Visina sustava 44 mm 2 mm Materijal INOX INOX Maks tjelesna te ina 150 kg 150 kg nehr aju i oplemenjeni elik Ottobock 173 1 Urin ac klamas T rkge BILGI Son g ncellestirmenin tarihi 2012 10 15 Bu dok man dikkatlice okuyunuz G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Fonksiyon D k m apas 4WR95 1 dorsal olarak do rultulmas gereken bir a l a paya sahiptir Bu sayede adapt r optimum bir protez montaj i in kolayca yerine yerle tirilebilir Bu par a mevcut bo yere ba l
222. r m mk n olacak sekilde Duzenli olarak yilda bir defa guvenlik kontrollerinin yapilmasi onerilir G venlik kontrolu bir ortopedi teknisyeni taraf ndan y r t lmelidir 6 1 Yedek parcalar Yedek parcalar Yok Asgari miktar Yok Yedek parca paketi 4D27 icerigi 4 disli cubuk M8x10 korozyona karsi korunmus 8 disli cubuk M8x12 korozyona karsi korunmus 8 disli cubuk M8x14 korozyona karsi korunmus 4 disli cubuk M8x16 korozyona karsi korunmus 2 silindir vida M5x22 korozyona karsi korunmus 2 k resel disk 1 silindir vida M5x30 korozyona karsi korunmus 1 plastik bilezik 3 cm buzme hortumu Ottobock 183 7 imha etme 7 1 mha etme bilgileri BILGI Bu r nler her yerde ayr t r lmam ev art klar ile birlikte imha edilmemelidir lkenizin imha kurallar na uygun olmayan imha i lemleri sonucunda evre ve sa l k a s ndan zararl durumlar meydana gelebilir Geri verme ve toplama y ntemleri konusunda lkenizin yetkili makamlar n n kurallar n l tfen dikkate al n z 8 Hukuksal bilgiler 8 1 Sorumluluk retici r n sadece belirtilen ko ullarda ve ng r len ara lar i in ayn ekilde protez i in ng r len mod ler par a kombinasyonlar ile uygun ola rak kullan lmas n ve kullan m k lavuzuna g re bak m n n yap lmas n nerir retici taraf ndan izin verilmemi par alar n kullan lmas sonucu meydana gelen hasar i in retici sorumluluk
223. r til enhver tid nemt udfgres statiske kor rektioner under opstilling pravning og efter f rdiggarelsen af protesen Til udskiftning af et modul eller ved demontering bibeholdes den forinden justerede position hvis kun to ved siden af hinanden anbragte gevindtapper skrues ud Det skal dem som er skruet leengst ind Endelig brug FORSIGTIG Risiko for fald grund af lose gevindtapper ved brug af protesen Belastninger kan medf re en l sning af gevindtapperne Ottobock 101 Sikre gevindtapperne med Loctite 636K13 og overhold de foreskrevne tilsp ndingsmomenter Gevindtapperne skal strammes med momentn gle 710D4 1 S t gevindtapperne i med Loctite 626K13 2 Stram gevindtapperne let med uret med momentn gle 710D4 Tilsp ndingsmoment 10 Nm 3 Umiddelbart derefter strammes gevindtapperne med uret med mo mentn gle 710D4 Tilsp ndingsmoment 15 Nm se fig 1 Gevindtapper som virker for lange eller for korte ved justeringspositionen skal udskiftes med passende gevindtapper fra komponentpakke 4D27 Brug momentn gle 710D4 til stramning af cylinderskruen Til pr vning og til endelig brug strammes cylinderskruen med momentn gle 710D4 Tilsp ndingsmoment 10 Nm se fig 1 5 3 Anbefaling til udformning af hylstret 5 3 1 Forberedelse af adapteren 1 Indskruningsdelen skrues ud af adapteren 2 Adapterens og cylinderskruens gevind sm res med silikonefedt og lamineringsh
224. r trempage si possible soud l extr mit du moignon 2 Enfiler 1 couche double de tricot tubulaire Nylglas 623T9 3 Placer un feutre en fibre de verre 616G4 sous les branches d ancre 4 Placer du tissu en fibre de carbone 616G12 sous les branches d ancre 5 Enfiler 1 couche double de tricot tubulaire Nylglas 623T9 si possible cousue 6 Visser l accessoire pour stratification 4X46 dans l ancre couler et placer l ancre couler l extr mit de l emboiture en alignement correspondant 7 Orienter et pr parer l ancre couler et la fixer renforcer avec m lange de r sine cacheter et de talc 8 Tirer le roving en fibre de verre 699B1 travers les trous des branches d ancre et le laisser suspendre en forme de boucle 9 Recouvrir les branches d ancre de tissu en fibre de carbone 10 Placer 1 couche de tissu en fibre de carbone m dialement et lat rale ment jusqu au niveau des condyles 11 Placer 1 couche de tissu de fibre de verre env 8 cm de large circu lairement au dessous de la rotule 12 Lier et rabattre 1 couche double de tricot Nylglas sur l ancre couler 13 Faire chevaucher 1 couche de gaine tress e en fibre de verre 616G13 jusque sur les branches de l ancre couler 14 Lier et rabattre la gaine tress e en fibre de verre sur l ancre couler 15 Lier et rabattre la couche double de tricot Nylglas sur l ancre couler 16 Enfiler le film tubulaire en PVA humide par tr
225. rali Il 4WR95 2 indicato per l impiego nelle protesi transtibiali 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli ANSI utilizzati A CAUTELA Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni Avvisi relativi a possibili guasti tecnici INFORMAZIONE Ulteriori informazioni relative a trattamento applicazione 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza CAUTELA Mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza La mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza sottostanti pu portare a malfunzionamento degli attacchi 4WR95 1 e 4WR95 2 con conseguente rischio di lesioni per il paziente e al danneggiamento irreparabile del prodotto 3 3 Indicazioni per una protesizzazione sicura CAUTELA Mancata osservanza dei momenti di avvitamento Se i momenti di avvitamento dei collegamenti a vite non vengono rispet tati pu verificarsi una perdita di funzionalit in seguito a cedimento strutturale Ci pu causare la caduta del paziente Per un utilizzo sicuro assolutamente necessario rispettare i momenti di avvitamento indicati Ottobock 39 3 4 Indicazioni per la sicurezza del paziente utilizzatore Consegnare le seguenti indicazioni per la sicurezza al paziente CAUTELA Pericolo di caduta per utilizzo improprio dispositivo per la deambulazione impermeabile non amp da considerarsi sostitutivo della protesi p
226. rami v ramenech kotvy a nechte jej viset jako smy ku 9 P ekryjte ramena kotvy karbonovou tkaninou 148 Ottobock 10 Polo te 1 vrstvu karbonov tkaniny medi ln later ln az do oblasti kondylu 11 Polozte 1 vrstvu karbonov tkaniny Sifce cca 8 cm obvodu pod patelou 12 Podvazte na lamina ni kotv 1 dvojitou vrstvu trikotov ho n vleku 2 Nylglasu a ohr te ji 13 Nechte 1 vrstvu n vleku ze skeln ho vl kna 616G13 pfesahovat az pres ramena lamina ni kotvy 14 Podvazte ndvlek ze skeln ho lamina ni kotv ohr te jej 15 Podva te dvojitou vrstvu trikotov ho z Nylglasu na lamina ni kotv a ohr te ji 16 Nat hn te zm k enou f lii PVA na proxim ln stran ji podva te 17 Prove te zaliti pomoci lamina ni prysky ice Orthocryl 617H19 sm cha ne 80 20 nebo pomoci C Orthocryl 617H55 6 Udr ba oprava INFORMACE V zdsad jsou v echny adapt ry Ottobock dimenzovany tak e je podle tridy aktivity pacienta moZn doba pou iv ni 3 az 5 let Doporu ujeme aby byly z sadn pravideln prov deny ro ni kontroly 2 hlediska bezpe nosti Kontrolu bezpe nosti prot zy musi prov d t ortotik protetik 6 1 N hradni Jednotlive dily Z dn Minimalni mno stvi Z dn Sada jednotlivych 4D27 obsahuje 4 stav ci Srouby M8x10 s antikorozni ochranou 8 stav
227. re il filetto dell adattatore e della vite cilindrica con grasso silico nico e avvitare l ausilio per laminazione 4X46 gt L ausilio per laminazione amp avvitato Durante la colata il filetto di collegamento M36x1 5 3 Riempire le aperture nell area della vite cilindrica con Plastaband 636K8 5 3 2 Istruzioni per la laminazione 5 3 2 1 Laminazione di un invasatura transfemorale INFORMAZIONE Durante la laminazione l ausilio per laminazione 4X46 deve essere avvitato In precedenza la pretensione del serraggio per mezzo della vite cilindrica deve essere aumentata in maniera tale che sia ancora possibile avvitare e svitare I unita di avvitamento Con la pretensione cosi regolata ora possibile sostituire I unita di avvitamento con l ausilio per laminazione Dopo la laminazione svitare l ausilio per laminazione e avvitare I unita di avvitamento Le istruzioni seguenti descrivono la realizzazione di un invasatura transfe morale vale per 4WR95 1 e 4WR95 2 1 Tirare l imbuto in PVA 99B81 inumidito sul modello 2 Applicare 1 strato di Dacron 616G6 e assottigliare le fibre sul bordo 3 Rivestire con 2 strati di maglia tubolare di Perlon 623T3 4 Sull estremit distale del moncone strati sfasati di tessuto in fibra di carbonio 616G12 ad es 15 15 cm 5 Rivestire con 2 strati di maglia tubolare di Perlon 623T3 6 Rivestire con pellicola in PVA 99B81 inumidita 7 Eseguire
228. rhold til opstillingen stumpens ende 7 Positioner adapterenog fikser forsteerk det med en blanding af lami neringshartz og talkum 8 Treek glasfiber Roving 699B1 gennem hullerne i adapterarmene og lad det h nge som en l kke 9 D k adapterarmene med carbonfiberv v 10 11 12 13 14 15 16 17 Placer 1 lag carbonfiberveev medialt og lateralt i kondylomr det Placer 1 lag carbonfiberveev ca 8 cm bredt cirkulzert under patella Fikser 1 dobbelt lag nylglas trikot ved adapteren og buk det omkring Lad 1 lag glasfletslange 616G13 overlappe indtil over adapterens arme Fikser glasfletslangen adapteren og buk den om Fikser et dobbelt lag nylglas trikot pa adapteren og buk det om Treek den opbladte PVA folieslange over og fikser den proksimalt DE e he E Udfar lamineringen med Orthocryl lamineringshartz 617H19 blanding 80 20 eller med C Orthocryl 617H55 6 Vedligeholdelse reparation INFORMATION Principielt dimensioneres alle Ottobock adaptere sdledes at de alt efter patientens aktivitetsgrad har en levetid fra 3 til 5 dr 104 Ottobock Vi anbefaler principielt at gennemfere regelmeessig rlig sikkerhe dskontrol Sikkerhedskontrollen skal udfares af bandagisten 6 1 Reservedele Komponenter ingen Mindste mzengde ingen Komponentpakke 4D27 indeholder 4 korrosionsbeskyttede gevindtapper M8x10 8 korrosionsbeskyttede gevindtapper M8x12 8 korrosionsbeskyttede ge
229. rincipale ed amp destinato solamente all utiliz zo in ambienti umidi Non puo essere impiegato per attivita straordi narie quali ad esempio sport estremi sci nautico kitesurfing ecc A CAUTELA Pericolo di caduta per utilizzo improprio In ambienti umidi e in aree dove il rischio di caduta elevato amp necessario adattare la velocita di deambulazione A CAUTELA Pericolo di ustione per sviluppo di calore I componenti Ottobock per dispositivi di deambulazione impermeabili non sono adatti per la sauna o per attivita che espongano la protesi in modo continuativo a calore intenso sopra i 50 C Pericolo di perdita di funzionalita per immagazzinamento trasporto improprio Il dispositivo di deambulazione impermeabile pu essere immagazzinato o trasportato solamente in presenza di temperature da 10 a 50 40 Ottobock Pericolo di perdita di funzionalit per cura inadeguata Dopo ogni contatto con acqua salata acqua contenente cloro deter gente cosi come con sostanze abrasive ad es sabbia il dispositivo di deambulazione impermeabile deve essere pulito con acqua dolce pulita Per la pulizia con acqua dolce pulita la protesi dovrebbe essere immersa in un recipiente vasca per poter sciacquare bene i bordi angoli e il tubo La protesi deve inoltre essere asciugata immediatamente dopo ogni utilizzo contatto con sostanze abrasive
230. s Trikot am Eingussanker abbinden und umschlagen Eingeweichten PVA Folienschlauch berziehen und proximal abbinden GieBvorgang mit Orthocryl Laminierharz 617H19 Mischung 80 20 oder mit C Orthocryl 617H55 durchf hren SEE 6 Wartung Reparatur INFORMATION Grunds tzlich werden alle Ottobock Adapter so ausgelegt dass je nach Aktivitatsgrad des Patienten eine Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren m glich ist Wir empfehlen grunds tzlich regelm ig j hrliche Sicherheitskontrollen durchzuf hren Die Sicherheitskontrolle ist vom Orthop dietechniker durchzuf hren 6 1 Ersatzteile Einzelteile Keine Mindestmenge Keine Ottobock 13 Einzelteile Pack 4027 enth lt 4 Gewindestifte M8x10 korrosionsgeschitzt 8 Gewindestifte M8x12 korrosionsgeschutzt 8 Gewindestifte M8x14 korrosionsgeschitzt 4 Gewindestifte M8x16 korrosionsgeschitzt 2 Zylinderschrauben M5x22 korrosionsgesch tzt 2 Kugelscheiben 1 Zylinderschraube M5x30 korrosionsgesch tzt 1 Kunststoffring 3 cm Schrumpfschlauch 7 Entsorgung 7 1 Hinweise zur Entsorgung INFORMATION Diese Produkte d rfen nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich sch dlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken Bitte beachten Sie die Hinwei se der f r Ihr Land zust ndigen Beh rde zu R ckgabe und Sammelverfahren 8 Rechtliche
231. sidra Pletenu cijev od staklenih vlakana postavite na uljevno sidro i preklopite Dvostruki sloj trikoa od nylglasa postavite na uljevno sidro i preklopite Preko toga navucite namo enu cijev od PVA folije i proksimalno podve ite Lijevanje obavite Orthocryl smolom za laminiranje 617H19 smjesa 80 20 ili C Orthocryl 617H55 Ottobock 171 6 Odrzavanje popravijanje OBAVIJEST Svi prilagodnici tvrtke Ottobock na elno su konstruirani tako da se ovis no o stupnju korisnikove aktivnosti mogu rabiti izme u tri i pet godina Na elno preporu amo provo enje redovitih godi njih kontrola sigurnosti Kontrolu sigurnosti mora obaviti ortopedski tehni ar 6 1 Rezervni dijelovi Pojedina ni dijelovi Nema Minimalna koli ina Nema Pakiranje pojedina nih dijelova 4D27 sadr i 4 navojna zatika M8x10 za ti ena od korozije 8 navojnih zatika M8x12 za ti enih od korozije 8 navojnih zatika M8x14 za ti enih od korozije 4 navojna zatika M8x16 za ti ena od korozije 2 vijka s valjkastom glavom M5x22 za ti ena od korozije 2 kuglaste plo ice 1 vijak s valjkastom glavom M5x30 za ti en od korozije 1 plasti ni prsten 3 cm steznog crijeva 172 Ottobock 7 Zbrinjavanje 7 1 Upute za zbrinjavanje OBAVIJEST Ovi se proizvodi ne smiju posvuda zbrinjavati s nerazvrstanim ku nim otpadom Zbrinjavanje koje nije u skladu odredbama vase zemlje moze izazvati tetne posljedice
232. skaz wek zegara kluczem dynamometrycznym 710D4 Moment dokr cenia 10 Nm 3 Nast pnie wkr ty bez ba dokr ci w kierunku zgodnym z kierunkiem wskaz wek zegara kluczem dynamometrycznym 710D4 Moment dokr cenia 15 Nm patrz ilustr 1 Ottobock 123 Wkr ty bez ba kt re w pozycji regulacji s za d ugie lub za kr tkie powinny by zast pione odpowiednimi wkr tami zawartymi w zestawie serwisowym 4D27 rub z bem walcowym dokr ci kluczem dynamometrycznym 710D4 Do przymiarki i do ostatecznego zastosowania rub z bem walcowym dokr ci za pomoc klucza dynamometrycznego 710D4 Moment dokr cenia 10 Nm patrz ilustr 1 5 3 Zalecenia odno nie wykonania leja 5 3 1 Przygotowanie kotwy laminacyjnej 1 Cz wkr can wykr ci z kotwy laminacyjnej 2 Gwint adaptera i ruby z bem walcowym nat u ci za pomoc t uszczu silikonowego i zamocowa pomoc do laminacji 4X46 Pomoc do laminacji jest zamocowana Podczas procesu laminacji zas ania ona gwint cz cy M36x 1 5 3 Otwory w obr bie ruby z bem walcowym wype ni ta m uszczelniaj c 636K8 5 3 2 Instrukcje odno nie laminacji 5 3 2 1 Laminacja leja uda INFORMACJA Podczas laminacji pomoc do laminacji 4X46 musi by wkr cona Prze dtem napr enie wst pne zacisku nale y na tyle zwi kszy za pomoc ruby z bem walcowym aby cz rubow mo na by o wkr ci i wykr ci Przy tak ustawiony
233. smudsning af adapterens og indskruningsdelens gevind kan torsionkrafterne ikke overfares optimalt og der er risiko for fald pa grund af en mulig drejning af protesen Rens adapterens og indskruningsdelens gevind med Aceton 634A3 inden slutmontering for at undg en drejning af protesen A FORSIGTIG Risiko for fald grund af en los skrueforbindelse indskruningsdelen Belastningerne ved brug kan f re til at cylinderskruen l snes 1 indskruningsdelen er skruet i skal cylinderskruen s ttes i med Loctite 636K13 2 Stram cylinderskruen med momentnaglen 71004 med et tilspaen dingsmoment pa 10 Nm 100 Ottobock Risiko for materiel skade Ved ukorrekt h ndtering kan gevindet sl sig Ved postionering af adapteren skrues indskruningsdelen i og cylinders kruen strammes med et tilspeendingsmoment 10 Nm Risiko for brud af cylinderskruen Den vedlagte kugleskive skal anvendes ved monteringen af adapteren 4WR95 1 og placeres mellem skruehoved og klemning da der ellers er risiko for brud af cylinderskruen Korrosionsrisiko Cylinderskruen og gevindtapperne er korrosionsbeskyttede og kun udskiftes med gevindtapperne i komponentpakke 4D27 5 2 1 Indskruning af gevindtapper cylinderskrue Provning Til provningen er et tilsp ndingsmoment 10 Nm for gevindtapperne tilstreekkeligt Med de fire gevindtapper kan de
234. temhojde 44 mm 2 Materiale INOX INOX Maks kropsveegt 150 kg 150 kg Rustfrit st l 1 Produktbeskrivelse Norsk INFORMASJON Dato til siste oppdatering 2012 10 15 Vennligst les gjennom dokumentet Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 106 Ottobock 1 1 Funksjon St peankeren 4WR95 1 har en vinklet ankerarm som innrettes dorsalt Dermed lar adapteren seg enkelt plassere for optimert protesemontering Den oppretter avhengig av det tilgjengelige frirommet den direkte tilkoblin gen til Ottobock Aqua Knie 3WR95 Justeringskjerne opptaket se fig 2 til st peankeren 4WR95 1 hhv justeringskjernen se fig 3 til st peankeren 4WR95 2 kan skrus ut Denne skrueforbindelsen har funksjonen til en dreiejustering 1 2 Kombinasjonsmuligheter St peanker 4WR95 1 og 4WR95 2 skal bare bygges inn kombinert med de modulare Ottobock passdelene for vanntett protesesystem 2 Bruk 2 1 Bruksform l St peanker 4WR95 1 og 4WR95 2 skal utelukkende brukes til eksopro tetisk utrustning av den nedre ekstremitet 2 2 Bruksomr de St peanker 4WR95 1 og 4WR95 2 skal utelukkende brukes i ett vanntett protesesystem i form av en sekund rprotese Adapterne er vanntette 2 3 Bruksforhold St peanker 4WR95 1 og 4WR95 2 er tillatt for opptil 150 kg kroppsvekt 4WR95 1 er egnet for bruk i l romr det 4WR95 2 er egnet for bruk i l r og leggomr det 3 Sikkerhet 3 1 Betydning av ANSI symbolikken
235. tifturilor filetate folosi i cheia dinamometric 71004 1 Inserati stifturile filetate cu Loctite 636K13 Ottobock 157 2 Efectuati str ngerea ini ial stifturilor filetate n sensul rotirii acelor de ceasornic folosind cheia dinamometric 710D4 Puterea de str ngere 10 Nm 3 Imediat dup aceasta str ngeti tifturile filetate n sensul rotirii acelor de ceasornic folosind cheia dinamometric 710D4 Puterea de str ngere 15 Nm vezi fig 1 tifturile filetate care n pozi ia de reglare se dovedesc a fi prea lungi sau prea scurte trebuie nlocuite cu altele adecvate ca dimensiune din setul de componente individuale 4D27 Pentru str ngerea urubului cilindric folosi i cheia dinamometric 71004 Pentru prob i pentru asamblarea final pentru utilizare strangeti urubul cilindric cu cheia dinamometric 710D4 Putere de str ngere 10 Nm vezi fig 1 5 3 Recomandare pentru configurarea cupei 5 3 1 Preg tirea ancorei de laminare 1 Desurubati piesa filetat din ancora de laminare 2 Lubrifiati cu ulei de silicon fileturile adaptorului si ale urubului cilindric i insurubati sablonul de laminare 4X46 ablonul de laminare este n urubat n timpul procesului de laminare acesta acoper filetul de racord M36x1 5 3 Umpleti orificiile din zona urubului cilindric cu Plastaband 636K8 5 3 2 Instruc iuni pentru laminare 5 3 2 1 Laminarea unei cupe pentru proteza de coaps
236. to 2012 10 15 Leggete attentamente il seguente documento Attenersi alle indicazioni di sicurezza 1 1 Funzionamento L attacco 4WR95 1 dotato di un aletta da orientare dorsalmente In questo modo possibile posizionare l attacco facilmente mantenendo ot timale l allineamento della protesi Esso forma il collegamento diretto col ginocchio Aqua 3WR95 Ottobock in funzione dello spazio libero disponi bile L attacco a piramide di registrazione vedi fig 2 del dispositivo di ancoraggio 4WR95 1 vedi fig 3 come pure la piramide di registrazione del dispositivo di ancoraggio 4WR95 2 possono essere svitati Tale col legamento a vite ha la funzione di una regolazione rotazionale 1 2 Possibilit di combinazione Gli attacchi 4WR95 1 e 4WR95 2 possono essere impiegati solo in combinazione con i componenti modulari Ottobock per dispositivi di de ambulazione impermeabili 2 Utilizzo 2 1 Uso previsto Gli attacchi 4WR95 1 e 4WR95 2 sono indicati esclusivamente per l esoprotesizzazione di arto inferiore 2 2 Campo d impiego Gli attacchi 4WR95 1 e 4WR95 2 devono essere impiegati esclusi vamente in un dispositivo di deambulazione impermeabile inteso come seconda protesi 38 Ottobock Gli attacchi sono resistenti all acqua 2 3 Condizioni d impiego I dispositivi di ancoraggio 4WR95 1 e 4WR95 2 sono omologati per un peso corporeo fino a 150 Kg 4WR95 1 indicato per l impiego nelle protesi transfemo
237. trzega zalecen odnoSnie osiowania zawartych w instrukcji obstugi danych komponentow Do pozycjonowania kotwy laminacyjnej nalezy uwzgledni pozycje kikuta Odkszta cone pod k tem rami kotwy 4WR95 1 uwzgl dnia odpowiednie do osiowania pozycjonowanie Nak ad pracy zwi zany z r cznym rozwieraniem tylnego ramienia kotwy w celu dopasowania do pozycji leja jest wyra nie zredukowany wzgl zb dny ilustr 5 5 2 Regulacja PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek nieprawid owego ustawienia ramienia kotwy Brakuj ca podpora ramienia kotwy laminacyjnej prowadzi do przeci enia elementu rubowego i mo e by przyczyn zniszczenia w obr bie gwintu 4WR95 1 Odkszta cone rami kotwy musi by ustawione z ty u i w za cisku pod k tem r wnym 45 wskazuj c w kierunku do przodu 4WR95 2 Ramiona kotwy nale y ustawi w kierunku AP i ML Zacisk kotwy laminacyjnej nie ustawia w kierunku chodzenia PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek z amania kotwy laminacyjnej Zbyt mocne i cz ste rozwieranie jak i stosowanie rozwieraka o ostrych kraw dziach mo e prowadzi do z amania ramion kotwy Do rozwierania stosowa tylko rozwieraka 711 4 6 4 A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek z amania kotwy laminacyjnej Wkr cenie cz ci rubowej do kotwy laminacyjnej do oporu gwintu mo e prowadzi do zbyt mocnego wykr cenia w celu pozycj
238. tussen boutkop en klemverbinding worden gezet Als dat niet wordt gedaan kan er een breuk in de cilinderkopbout ontstaan 78 Ottobock Corrosiegevaar De cilinderkopbout en de stelbouten zijn beschermd tegen corrosie en mogen alleen worden vervangen door onderdelen uit onderdelenpakket 4027 5 2 1 Stelbouten cilinderkopbout inschroeven Passen Voor het passen is een aanhaalmoment van 10 Nm voor de stelbouten voldoende Met de vier stelbouten kunnen statische correcties zowel tijdens de opbouw en bij het passen als na voltooiing van de prothese op ieder gewenst mo ment gemakkelijk worden aangebracht Bij vervanging van een module en bij demontage blijft de vooraf ingestelde positie behouden wanneer alleen de twee naast elkaar gelegen stelbouten die het diepst in de adapter zijn geschroefd worden losgedraaid Definitieve montage A VOORZICHTIG Valgevaar door het vanzelf losraken van de stelbouten tijdens het gebruik van de prothese De belasting waaraan de stelbouten tijdens het gebruik van de prothese blootstaan kan tot gevolg hebben dat deze losraken Borg de stelbouten met Loctite 636K13 en houd u aan de voorgeschre ven aanhaalmomenten Gebruik voor het aandraaien van de stelbouten de momentsleutel 710D4 1 Bestrijk de stelbouten voor het inzetten met Loctite 636K13 2 Draai de stelbouten met momentsleutel 710D4 met de klok mee half vast aan Aanhaalmoment 10 Nm
239. u filetage est possible en cas de mauvaise manipulation Lors de la pr paration de l adaptateur visser la partie et serrer la vis cylindrique 10 Nm Ottobock 31 Risque de rupture de la vis cylindrique Lors du montage de l adaptateur 4WR95 1 vous devez utiliser la rondelle port e sph rique fournie et la placer entre la t te de la vis et l l ment de serrage afin d viter la rupture de la vis cylindrique Risque de corrosion La vis cylindrique et les tiges filet es sont prot g es contre la corrosion et ne doivent tre remplac es que par les tiges filet es qui sont incluses dans le pack de pi ces d tach es 4027 5 2 1 Vissage des tiges filet es de la vis cylindrique Essayage Pour l essayage un couple de serrage de 10 Nm est suffisant pour les tiges filet es Des corrections statiques peuvent tre r alis es a tout moment sur les quatre tiges filetees pendant l alignement l essayage et m me apr s la finition de la prothese Pour le remplacement d un module ou lors du d montage on conserve la position r gl e pr c demment si seulement deux tiges filet es situ es l une c t de l autre savoir celles viss es le plus profond ment sont d viss es Insertion d finitive PRUDENCE Risque de chute en cas de desserrage automatique des tiges filet es lors de l utilisation de la proth se Les sollicitations peu
240. uientes instrucciones describen la elaboraci n de un encaje femoral aplicable para 4WR95 1 y 4WR95 2 1 R O NO a O Recubra el modelo con la manga de laminar de PVA 99B81 humedecida Coloque 1 capa de Dacron 616G6 y reduzca la fibra de los bordes Recubra con 2 capas de manga de malla de perl n 623T3 Coloque en el extremo distal del mu n 3 capas de tejido de fibra de carbono 616G12 por ejemplo 15x15 cm de forma alternada Recubra con 2 capas de manga de malla de perl n 623T3 Recubra con la manga de laminar de PVA 99B81 humedecida Realice el laminado con C Orthocryl 617H55 Deje que se seque Cuando se haya secado retire la l mina 10 Prepare el anclaje de laminar teniendo en cuenta las indicaciones de scritas v ase el apartado 5 1 y posici nelo en el extremo del encaje acorde con el alineamiento 11 Fije el anclaje de laminar con una mezcla de resina de sellar y talco para reforzar Ottobock 57 Acabado despu s de la prueba INFORMACION Si quedase una rendija entre la pieza con rosca y el anclaje de laminar esta debe sellarse con el tornillo de cabeza cilindrica desmontado con un material flexible por ejemplo agente adherente 617H46 con el fin de evitar la filtraci n de agua en el interior 12 Atornille el elemento de ayuda para laminar 4X46 seg n las indicaci ones descritas v ase el apartado 5 3 2 1 13 Recubra con 1
241. ul e 3 Remplir de bande plastifi e 636K8 les ouvertures au niveau de la vis cylindrique 5 3 2 Prescriptions de stratification 5 3 2 1 Stratification 4 emboiture de cuisse INFORMATION L accessoire pour stratification 4X46 doit tre viss lors de la strati fication Auparavant la pr contrainte du serrage doit tre augment e l aide de la vis cylindrique jusqu un point o la pi ce filet e peut encore tre viss e et d viss e Lorsque la pr contrainte est r gl e la pi ce filet e est alors remplac e par I accessoire pour stratification Apres stratification d visser l accessoire pour stratification et visser la pi ce filete Ottobock 33 L instruction suivante d crit la r alisation d une emboiture de cuisse vala ble pour 4WR95 1 et 4WR95 2 1 Tirer le film tubulaire en PVA 99B81 humide par trempage par dessus le positif 2 Placer 1 couche de Dacron 616G6 et effiler les fibres au bord 3 Enfiler 2 couches de tricot tubulaire en perlon 623T3 4 l extr mit distale du moignon placer en d calage couches de tissu en fibre de carbone 616G12 par ex 15 15 cm 5 Enfiler 2 couches de tricot tubulaire en perlon 62313 6 Enfiler le film tubulaire en PVA humide par trempage 99B81 7 Proc der l op ration de coul e avec de la r sine C Orthocryl 617H55 8 Laisser durcir 9 Apres le durcissement enlever le film 10 Pr parer I ancre
242. ului de mers rezistent la Respectati recomandarile privind aliniamentul din Instructiunile de utilizare ale componentelor respective La pozitionarea ancorei de laminare trebuie tinut cont de pozitia bontului Bratul de ancorare cotit al 4WR95 1 ia considerare pozitionarea ce respect exigen ele unui aliniament corect Volumul de munc sensul limitarii manuale a bra ului de ancorare dorsal n scopul adapt rii la pozi ia bontului va fi considerabil redus sau chiar eliminat fig 5 5 2 Reglarea A ATEN IE Pericol de c dere n cazul pozi ion rii incorecte a bra ului de ancorare Absen a unui sprijin pentru ancora de laminare are drept consecin suprasolicitarea piesei filetate i poate conduce la deteriorare n regi unea filetului 4WR95 1 Bratul de ancorare cotit trebuie orientat dorsal iar dispozitivul de str ngere trebuie orientat n unghi de 45 ndreptat nspre nainte 4WR95 2 Bratele de ancorare trebuie orientate n direc ia AP antero posterioar i ML medio lateral Nu pozitionati dispozitivul de str n gere a ancorei de laminare n direc ia de mers A ATEN IE Pericol de c dere prin ruperea ancorei de laminare Activarea prea intens sau prea frecvent precum i utilizarea unei un elte cu muchii prea ascu ite poate duce la ruperea bra elor de ancorare Pentru activare folosi i exclusiv 711S4 6x4 Ottobock 155
243. um Bruch des Eingussankers f hren Das Einschraubteil darf zur Positionierung maximal 90 zur ckge dreht werden A VORSICHT Sturzgefahr durch Verdrehen der Prothese Durch Verunreinigung der Gewinde von Eingussanker und Einschraubteil k nnen die Torsionskr fte nicht optimal bertragen werden und es besteht Sturzgefahr durch eine m gliche Verdrehung der Prothese Reinigen Sie vor der Definitiv Montage die Gewinde des Eingussankers und des Einschraubteils mit Aceton 634A3 um eine Verdrehung der Prothese zu vermeiden A VORSICHT Sturzgefahr durch selbstl sende Schraubverbindung am Einschraubteil Die Belastungen durch den Gebrauch zum L sen der Zylinder schraube f hren 1 Nach dem Einschrauben des Einschraubteils die Zylinderschraube mit Loctite 636K13 einsetzen 2 Die Zylinderschraube mit 10 Nm mit Drehmomentschl ssel 71004 anziehen 8 Ottobock Gefahr der Sachbesch digung Durch falsche Handhabung ist ein Verziehen des Gewindes m glich Beim Anrichten des Adapters das Einschraubteil einschrauben und die Zylinderschraube mit 10 Nm anziehen Gefahr des Bruchs der Zylinderschraube Die beiliegende Kugelscheibe muss bei der Montage des Adapters 4WR95 1 verwendet und zwischen Schraubkopf und Klemmung platziert werden da es andernfalls zu einem Bruch der Zylinderschraube kommen kann Korrosionsgefahr Die
244. uri se poate ajunge la diminuare a functionalitatii datorita unei defectiuni structurale Aceasta poate avea drept consecint cdderea pacientului Pentru siguranta functionarii trebuie respectate neap rat momentele de strangere specificate 3 4 Informatii privind siguranta pentru pacienti utilizatori Va rugam transmiteti indicatiile de siguranta de mai jos pacientilor dumneavoastr A ATEN IE Pericol de c dere n caz de utilizare neconform scopului prev zut Dispozitivul de mers rezistent la ap nu constituie un substituent al pro tezei primare i serve te exclusiv la utilizarea n mediul acvatic Ea nu poate fi utilizat pentru activit i ne obi nuite cum ar fi spre exemplu sporturi extreme schi nautic kitesurfing etc A ATEN IE Pericol de c dere n caz de utilizare neconform scopului prev zut Ritmul mersului trebuie adaptat la mediul acvatic precum i la orice alte situa ii n care exist risc de c dere A ATEN IE Pericol de arsuri n caz de nc lzire Elementele de ajustare Ottobock pentru dispozitivele de mers rezisten te la ap nu sunt adecvate pentru utilizarea n saun i la activit i n cadrul c rora proteza este expus permanent la temperaturi ridicate de peste 50 C Ottobock 153 Pericol de pierdere functionalit tii in de depozitare transport neconforme Dispozitivu
245. usiv utiliz rii n tratamentul exoprotetic al extremit ii inferioare 2 2 Domeniul de aplicare Ancorele de laminare 4WR95 1 i 4WR95 2 sunt destinate exclusiv utiliz rii ntr un dispozitiv de mers rezistent la ap cu func ie de protez secundar Adaptoarele sunt rezistente la ap 2 3 Condi iile utiliz rii Ancorele de laminare 4WR95 1 i 4WR95 2 sunt aprobate pentru pacien i cu o greutate corporal de p n la 150 kg 4WR95 1 este adecvat pentru utilizarea n regiunea coapsei 4WR95 2 este adecvat pentru utilizarea at t n regiunea coapsei c t i n cea a gambei 3 Siguran a 3 1 Legend simboluri ANSI A ATEN IE Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire Avertismente asupra unor posibile defectiuni tehnice INFORMATIE Informa ii suplimentare privind tratamentul utilizarea 3 2 Indica ii generale de siguran A ATEN IE Nerespectarea indicatiilor de siguran Nerespectarea indicatiilor de siguran de mai jos poate avea drept consecin disfunctionalitati ale ancorelor de laminare 4WR95 1 si 4WR95 2 din care poate rezulta riscul accident rii pacientului precum i defectarea produselor 152 Ottobock 3 3 Instructiuni privind siguranta tratamentului A ATENTIE Nerespectarea momentelor de strangere Daca nu sunt respectate momentele de strangere ale imbinarilor cu surub
246. v dev DETtEL va ATTOPP TITOVTAL oe OUMOY G OIKIAKWV OTav dev OL AvTioToLXoL art ppubn HTIOPEI va XEL duopeveic OTO Kal TNV ycia AdBete UTIO S GELG APH LOU TIG Kal ouMoy G 8 8 1 Eu9 vn TN XENON TOU TIPOI VTOG mpokaBopiousvovc yta TIpOBAETT HEVOUG OKOTtOUG Kal hs sgNsYhgvouG yta TNV rip Bson OUVOUQOLOUG SOLOOTOLXELWTWV amp taptnu twv KAdwG Kal TH TOU pe TIG O dev avalau ave yla Cnuiec ot TpokATOnkav ovvappov c onoia dev Tov TMalola TNG TOU TIpol vTOC 8 2 Zuuu6pbwon mpoi v attatthosic Odnyiac 93 42 EOK 1 Tipoidvta KATNYOPLOTIOLNONG LATPIKA TIPOI VTA pe Odnyi
247. vent entrainer le desserrage des tiges filet es Bloquez les tiges filet es avec de la Loctite 636K13 et respectez les couples de serrage prescrits Utiliser ci dynamometrique 71004 pour le serrage des tiges filet es 1 Ins rer les tiges filetees avec de la Loctite 636K13 32 Ottobock 2 Pre serrer les tiges filet es dans le sens des aiguilles d une montre a l aide de la dynamom trique 71004 Couple de serrage 10 Nm 3 Serrer ensuite les tiges filet es dans le sens des aiguilles d une montre l aide de la dynamom trique 71004 Couple de serrage 15 Nm voir ill 1 Les tiges filet es qui semblent trop longues ou trop courtes dans la position d ajustement doivent tre remplac es par des tiges adapt es issues du pack de pi ces d tach es 4D27 Utiliser la cl dynamom trique 71004 pour le serrage de la vis cylindrique Pour l essayage et l insertion d finitive serrer la vis cylindrique l aide de la cle dynamom trique 71004 Couple de serrage 10 Nm voir ill 1 5 3 Recommandation pour la conception de I emboiture 5 3 1 Pr paration de I ancre couler 1 Visser la piece filet e de l ancre couler 2 Graisser le filetage de l adaptateur et de la vis cylindrique avec de la graisse de silicone et visser l accessoire pour stratification 4X46 gt L accessoire pour stratification est viss l couvre le filetage de rac cordement M36x1 5 lors de l op ration de co
248. vindtapper M8x14 4 korrosionsbeskyttede gevindtapper M8x16 2 korrosionsbeskyttede cylinderskruer M5x22 2 kugleskiver 1 korrosionsbeskyttet cylinderskrue M5x30 1 plastring 3 cm krympeslange 7 Bortskaffelse 7 1 Oplysninger om bortskaffelse INFORMATION RES ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaf fald i alle lande Bortskaffelse som ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser kan skade milj et og helbredet Overhold venligst anvisningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og indsamling Ottobock 105 8 Juridiske oplysninger 8 1 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes under de neermere angivne forhold og til de p teenkte formal samt at produktet ve dligeholdes i henhold til brugervejledningen Ydermere produktet kun anvendes sammen med testede modulzere komponenter Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af komponentkombinationer som ikke er godkendt af producenten 8 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 EGF om medicinsk udstyr Produktet er klassificeret i klasse baggrund af klassificeringskriterierne som geelder for medicinsk udstyr i henhold til direktiv bilag IX Derfor har Ottobock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstemmelses erkleeringen ifalge direktivets bilag VII 9 Bilag 9 1 Tekniske data 4WR95 1 4WR95 2 Veegt 165 g 165 g Sys
249. vnings delen att ers ttas med lamineringsdummyn Efter lamineringen skruvas lamineringsdummyn ut och inskruvnings delen skruvas in De efterf ljande anvisningarna beskriver tillverkningen av en transfemural hylsa g ller f r 4WR95 1 och 4WR95 2 1 3 R al DON O O Dra en uppmjukad PVA folie 99881 ver modellen Placera 1 lager Dacron 616G6 och tunna ut fibrerna vid kanten Dra ver 2 lager Perlon trikot 623T3 P den distala stump nden placeras 3 lager kolfiberv v 616G12 t ex 15x 15 cm overlappat Dra 2 lager Perlon trikot 623T3 Uppmjukad PVA folie 99881 dras over Lamineringen genomf rs med 617H55 C Orthocryl L t harda Efter h rdning avlagsnas folien 10 Beakta anvisningarna du riktar in ingjutningsankaret se kapitel 5 1 och placera hylstoppen enligt inriktningen 11 Ingjutningsankaret fixeras med Siegelharts talk blandning f rst rkning 92 Ottobock F rdigst llande efter provning INFORMATION Om en spalt skulle uppsta mellan inskruvningsdelen och ingjutningsan karet ska detta utrymme stangas med demonterad cylinderskruv och ett flexibelt material t ex ortosil vidh ftningsmedel 617H46 f r att forhindra ett intrangande av vatten i mellanrummet 12 Lamineringshj lpen 4X46 skruvas i enlighet med informationen se kapitel 5 3 2 1 13 1 lager Perlontrikot 623T3 dras over 14 Placera
250. ymama durumu A a da belirtilen g venlik uyar lar n n dikkate al nmamas durumunda 4WR95 1 ve 4WR95 1 d k m apalar n n yanl fonksiyonlar s z konusu olabilir ve bunun neticesinde hasta yaralanabilir ve r n zarar g rebilir 3 3 Uygulama i in g venlik uyar lar S kma momentlerine uyulmamas Vida ba lant lar n n s kma momentlerinin do ru uygulanmamas durumun da iskelet yap dayanmayabilir ve fonksiyon kayb s z konusu olabilir Bu hastan n d mesine neden olabilir letim g venli i i in belirtilen s kma momentlerine mutlaka uyulmal d r 3 4 Hasta kullan c i in g venlik uyar lar L tfen a a daki g venlik uyar lar n hastan za iletiniz Usul ne uygun olmayan kullan m durumunda d me tehlikesi Suya dayan kl y r me yard mc s ilk protez i in bir yedek de il sadece slak b lgelerde kullan m i in ng r lm t r Bu par a ekstrem spor t rleri Su kaya u urtma s rf vs gibi ola an d hareketler i in kullan lmamal d r Ottobock 175 A DIKKAT Usul ne uygun olmayan kullanim durumunda d sme tehlikesi Y r me temposu islak b lgeye ve dusme tehlikesi olmasi tahmin edilen b lgelerin durumuna g re ayarlanmalidir A DIKKAT Is olu umu durumunda yanma tehlikesi Suya dayan kl y r me yard m na ait Ottobock uyum par alar protezin s rekli olarak 50
251. zu kurz erscheinen sollten durch entsprechend passende aus dem Einzelteile Pack 4027 ersetzt werden Zum Anziehen der Zylinderschraube den Drehmomentschl ssel 71004 verwenden Zur Anprobe und fur den Definitiveinsatz die Zylinderschraube mit Dreh momentschl ssel 710D4 anziehen Anzugsmoment 10 Nm siehe Abb 1 5 3 Empfehlung f r die Schaftgestaltung 5 3 1 Vorbereitung des Eingussankers 1 Einschraubteil aus dem Eingussanker schrauben 2 Gewinde des Adapters und der Zylinderschraube mit Silikon Fett ein fetten und Laminierhilfe 4X46 einschrauben gt Die Laminierhilfe ist eingeschraubt Sie deckt beim GieBvorgang das Anschlussgewinde M36x1 5 ab 10 Ottobock 3 Offnungen im Bereich der Zylinderschraube mit Plastaband 636 8 ausfillen 5 3 2 Laminiervorschrift 5 3 2 1 Laminieren eines Oberschenkelschafts INFORMATION Beim Laminieren muss die Laminierhilfe 4X46 eingeschraubt werden Vorher muss die Vorspannung der Klemmung mittels Zylinderschraube soweit erhoht werden dass sich das Einschraubteil noch ein und aus schrauben l sst Bei der so eingestellten Vorspannung wird nun das Einschraubteil durch die Laminierhilfe ersetzt Nach dem Laminieren die Laminierhilfe aus und das Einschraubteil einschrauben Die nachfolgende Anweisung beschreibt die Erstellung eines Oberschen kelschaftes gilt fur 4WR95 1 und 4WR95 2 1 Eingeweichten PVA Folienschlauch 99B81 ber das Modell ziehen 1

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

3G Wireless N300 VoIP Router    

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file