ドイツへの医療機器輸出に関する諸手続
Contents
1. E Mail medical products de tuv com II EC www de tuv com de produkte leistungen p2. 90431 N rnberg II VI EC Tel 49 911 6554161 Fax 49 911 6554170 ll n VI EC E Mail 1ga de lga d Da EUD 0 MDD 93 42 EEC HI DV EC EU 2003 32 EC EU IVDD 98 79 EC IV3 50 V VI VIB 4 EC II 61 IV3 5 5 VIB 4 EC 0366 VD
3. B 1 4 3 2 1 2 p B 3 TEL FAX e mail http ka gt
4. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHIHHH 18 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH DO000000000000000000000000000000000UUUUUO HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL 30HHHHHHH IHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 0000 U uuu HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL 0000 EU CMEDDEV 2 4 1 Rev 8 Guidelines for the classification of medical O HL B D D U B D UD H B B D U D DE HE D HE HU D UU l 1 http www meddev info documents 2 2 4 1partl 07 2001 pdf 20 0 httpz www meddev info documents 2 2 4 1part2 07 2001 pdf 3 4 EC
5. Kriegerstra e 6 70191 Stuttgart III IV EC Tel 49 711 2535970 Fax 49 711 25359710 E Mail mdc mdc ce de EC d Mos var www mdc ce de EU IVDD 98 79 EC IV3 4 5 6 40 5 EC 50 VII 30 4 EC II 6 IV3 5 VIB 50 4 EC DIMDI Deutcshes Infromationssystem Medizinprodukte http www dimdi de static de mpg adress benannte stellen bs akt htm 10000000 000000 00000000 01970 000000000 01230000 HHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHH 00000 222 0033 000000000 3 19 50 0000000000 045 470 1850 TEL 045 473 5221 FAX htp www tuv com jp index html 0000000000000 0 http www tuv comyjp medical_products html HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHLH HHUHHHHHHHHHUHHL 160 0023 HHHHHHHHH 400 150 30 HHHHHHHHHH 300 7F TEL 03 3372 4821 FAX 03 3372 41631 16 0000000 Tel 03 3372 4849 0 000 Fax 03 3372 4122 E mail mhs tuv sud jp http www
6. TEL 03 3582 5313 107 6006 1 12 32 6 E EXAQjetro go jp http www jetro go jp jetro activities export L3 C3 LT L3 C3 LT L3 cC oa C3 L3 C3 LT L3 C3 o L3 cC LT L1 L3 C3 oa C3 LT L3 cC oa C3 oa C LT L3 C3 L3 C LT L3 C3 L3 C3 oa C o a LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 oaa A LT L3 L3 C3 ELE EZ LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 LT L3 L3 C3 CC HHHHHUHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHH 2007 3 aaa o een 7 ti DIENT ce ade 7 E eg D WE 7 SL B plc c op o DEE BB CIE de o leti t eaaet o ov on 8 gt 41 e tab 8 22 0 DIDI OT D a 4 9 2 3 DOU00000000000E00O00000000
7. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH Medprod ZustVO Medizinproduktezust ndigkeitsverordnung HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ODER HDH OI DOO00000000000000000000000000000000000000 IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH DIMDDH HH HHHHHHHHHHHHHL HHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHLH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 10000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHH 14HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHLH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ODO 000 000 000 www dimdi de static de mpg adress behoerden beh liste htm 34 SIHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHH uH 000 0 00 0 0 0 0000 0000 Morellstra e 30d HHHHHH 86159 Augsburg DE CA352 Regierung Tel 49 821 32701 Schwaben Fax 49 821 3272700 Gewerbeaufsichtamt E Mail gaa reg schw bayern de Oberer B rgla 34 36 HHHHHHHHH 96450 Coburg A
8. Ec UU l Konformit tserkl rung 1 O U H H B U D U U U LI U ECHHHHHHHHHHHHHH EUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 320 BCHHHHH 3400 00000 2000 93 427EECHHHIHHHHHHHHHHH pod b ll IU U 0000001 D00000000000000 ECHHHHHHHHHHHHHHHH E EI E HHHHHHHHHHHIHHHHHHHHHHHHHHHHEUOHH 9342 EEC VIIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH CEHHHHHHHHHHH HHH UHHHHHHH 3 34 2 2 CEHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHOUUHHHHH 25 HHHH4HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHUHHHHUHHHHHHHHHHH HHUHHUHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHH 5 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 2300 DIMDI Deutsches Institut f r medizinische Dokumentation und Information www dmdide HHHHHHHHHHHHHHHHHHH 00000 60000 0600 00060 0 0 00600 00000 0000 IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH DIMDL Deu
9. EUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHECHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH QMHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHOQOSHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHECHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH OMHHHHHHHH HHHHHHHHEUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHEUHHHHHHHHHHHHHHHHL HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH Uu uultu HHHHHHHHHHHHHHHHHHHECHHHHHHHHHHHHHHEUHH 93 42 0 0 00 00 03300 000 00 0 0 0 0 0 0 0 00000 0 350 ELE 000000 HHHHHHHHHMHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHMUHHHHHHHH EVD D 2005 50 ECT 19 DEC I I EUN I 93 42EEC ECHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHH EOUHHHHHHHHUHHHHHHHHHECHHHHHHHUHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHCEHHHHHHHHHUHUHHHHHHHHHHHHHHHHHLH IIHHHHHHHHHHHHH ECHTHIHHHIHTHIHHHHHHmdclHHHHHHHHHHUHDHHHHHHH 00000000000 http www mdc ce de doc 01 htm QEC 1 O EL 0 0 EUN 93 42EEC HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHEUHHHHHHHHHHHHHHHH HUHHHHHHH DECI EUN 93 42bEECT HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHEUHHHHHHHHUHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 4 EU 93 42EEC V HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH HHH
10. EC 0432 MPA NRW EU MPA NRW Materialpr fungsamt Nordrhein Westfalen Marsbruchstra e 186 44287 Dortmund Tel 49 231 4502324 Fax 49 231 4502501 E Mail info mpanrw de www mpanrw de MDD 93 42 EEC II J V VI EC 0044 EU TUV NORD CERT GmbH Langemarckstra e 20 45141 Essen Tel 49 201 8253455 Fax 49 201 8253243 E Mail medical tuev nord de www rwtuev at de MDD 90 385 EEC 2 EU MDD 93 42 EEC EC II M EC EU EC
11. EU MDD 93 42 EEC EC VI EC VI EC CT EU EC MDD 93 42 V EU 2003 32 EC 0494 SLG SLG Pr f und Zertifizierungs GmbH Burgstadter Stra e 20 09232 Hartmannsdorf Tel 49 3722 73230 Fax 49 3722 732399 E Mail slg slg pruef zert de www slg pruef zert de MDD 93 A2 EEC VI EC 0118 EU Landesamt f r Mess und Eichwesen Th ringen Unterp rlitzer Strafe 2 98693 Ilmenau Tel 49 3677 8500 Fax 49 3677 850400 E Mail certif thueringen Imet de www lmet de MDD 93 42 EEC
12. 2007 3 107 6006 1 12 32 6 8 TEL 03 3582 5313 FAX 03 5572 7044 o JETRO 2007 FAX 03 5572 7044 28 2007 3 e
13. HX 11 18 28 20 522 39 IX 93 A2 EEC EU 2 IlHHHHHHHHUHHHHHHH 1 1 D0000000000000000000000000000000000UUU0 MPG Gesetz ber Medizinprodukte E DD EH H H H HH H H 19940 800000 20020 800000 EUL Active Implantable Medical Devices AIMD 90 385 EECI TI U U 0 0 U EU Medical Devices Directive MDD 93 42 EECT dn Vitro Diagnostic Medical Devices IVDD 98779 ECHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 20 000 0 Hi e HHHHHHHHHHHHI e 000 000000000000 000 00 00000 0 0 00 0 00 0 0 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 000 10 10000000000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH EU HHHHHHHHHHI
14. 0000 TARIC http ec europa eu taxation customs dds en tarhome htm TARICHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH EZT Elektronischer ZolltarfH HHHUHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHL 38 http auskunft ezt online de ezto Welcome do EL EL LI Codenummer f r die Warenkategorie HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 2270 00 00000 uua http www zoll de bO zoll und steuern aO zoelle d1l zolltarif bO0 aufbau ezt index html HHHHHHHHHTARICH 900 0 0 0 0 IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHH8S4HHH 8SHHHXVIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL HHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHTARICHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHLH LI X http zoll de service dienststverz index html IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IlHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 6HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH Oberfinanzdirektion N rnberg N rnberg HHHH
15. statutes print statute shtml product 1989 36 1 2 Si OO SHE OO 8 H 355 0 MPSV Medizinprodukte Sicherheitsplanverordnungl 0000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 5000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH BfArMHHHHHHHHHHHHH IlHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI IlHHHHH3O0HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IlHHHHHHHHHHHHHH Gicherheitsbeauftragte 0 D 00000 00 000 IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH e HHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH e 00 20 00000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 7 3 GKV Gesetzliche Krankenkassenversicherungen 1 0 E E E E E 0 0 00 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL ELE EE H HIE HEET EE EET EE ETE EE 0 0 0 UUUUUUUUUUI TEREELEDELH HgHHHHH H HHHHHHHHH HHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHH
16. 100000 0000 020001 000000000 ECHHHHHHH II IIHHHHHHH TVHHH ECHHH 3 4 3 0 21 HHVHHHHHHHHHH 34 4 BB 0000000000 00 10 34 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHTHHH HOO VD IU L 0000000 3 4000 0000000000 000000 en d up 0000 3 ECHHHHH II ECHHHHUHHH342HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH EVUL UD 000 ECU DU 34 390 HHVHHHHHHHHHL 34490 3 4 5 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHMHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 0 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 0 ELELEZ CC 22 IIHHHHHH3HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHH 0 3 4060 0 0000000000000000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH mr mr 0000000000 HHHHHH 000000 HHHHHH HH Dn v DOM 001 0000
17. 000 http bundesrecht juris de mpg 1 2 HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHH HH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHH 30 1000 HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHUHHHHHHUHHHHHHHHHHH 2 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHUHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHH HHHHHHH CEHHHHH 20 00000 0000000000000 HHUHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHI HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 2 1 CE HHHHHHHHCEHHHHHHHHHHHHHHHCEHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 19980 60 14 HHHHHHHHHHHHHHHEOHHHHHCEHHHHHHHHHH HHHHHHH
18. 4 III HIHHHHHHHHHHHH346 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH ECHHHHHHH34 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 0000 DO IVILU D D 0 34 300 34690 23 HHHHHHHHHH 000000 0 ECHHHHHH nn ECHH 000000 HH M HH V D 500 0000 HMIHHHHHHHHH ECHHHHH 6eHHHHHHHHHHIHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ECHHHHHH 24 EUHHHH 3 ISO 9001 EN 46001000 HHHHHHHHHH 000 60000 000000 EU 93 42 EEC O U 98 79 EC UI EUHHHH 3 ECHHHH HHHHHHHHHH HHHHHH HHHH ISO 9001 EN 46001 Eup 0 0 HHHHHH een 0000 lib J EJ EIE IV EU 0 HHHH IV lib HHHHHHH EUHHHH V EUHHHH VI ECHHHH HHHHHHHH 00000 ECHH HHHHHHHH 0000 0000 ISO 90030 150 90020 46003 46002 T V S D Akademie GmbH http 193 30 192 77 medtech doku Kon akd deutsch pdf 25 HHHHHHHHHHHHHHHHCEHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHCE
19. VI EC 0197 TUV Rheinland Product Safety GmbH Am Grauen Stein 51105 K ln Tel 49 1803 112112 Fax 49 1803 000169 MDD 90 385 EEC 2 506 EU MDD 93 42 EEC 13
20. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHCEHHUHHHHHHHHHHH4HHHHHHHHHHHH l Tel Fax E mail URL 0481 ECM EU MDD 93 42 EEC ECM Zertifizierungsgesellschaft f r Medizinprodukte in Europa mbH I VT M EC Eifelstra e Ic 52068 Aachen Tel 49 241 501034 Fax 49 241 501038 III IV EC E Mail ecm medi online com www medi online com ECM EU 2003 32 EC TSE 0633 Berlin Cert EU D 93 42 EEC
21. 11 Berlin Cert Pr f und Zertifizierungsstelle f r Medizinprodukte GmbH an der Technischen Universit t Berlin Dovestra e 6 10587 Berlin Tel 49 30 31425111 Fax 49 30 31423719 E Mail info berlincert de www berlincert de EC 0535 EUROCAT EU EUROCAT Institute for Certification and Testing GmbH Wittichstra e 2 64295 Darmstadt Tel 49 6151 500350 Fax 49 6151 5003550 E Mail info eurocat de www eurocat de MDD 90 385 EEC 2 EU MDD 93 42 EEC EC VI EC EU IVDD 98 79 EC VIB 4 EC
22. 93 A2 EEC V EU 2003 32 EC 12 0297 DOS DOS GmbH Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen August Schanz Stra e 21 60433 Frankfurt am Main Tel 49 69 954270 Fax 49 69 95427111 E Mail medical devices 9 dqs de www dqs de futuretense cs dqs static in dex html MDD 93 A2 EEC EC VI EC MDD 93 42 V EU 2003 32 EC 0482 MEDCERT EU MEDCERT Zertifizierungs und Pr fungsgesellschaft f r die Medizin GmbH Vorsetzen 35 20459 Hamburg Tel 49 40 369517982 Fax 49 40 369517983 E Mail info medcert de www medcert de MDD 90 385 EEC 2
23. Chemnitzer Str 48B 01187 Dresden Tel 49 0 351 87 34 17 20 E Mail contact GWTonline de www gwtonline de GCP Service Kurf rstenallee 35a 28211 Bremen Tel 49 0 421 43 48 658 Fax 49 0 421 43 48 659 E Mail germany gcp service com WWW gcp service com 30 3 8 EUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHEOHHHHHHHHHHHHHHH HEUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHDINHHHHHHH IlHHENHHHHHHHINSOHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHECHHHHUHHHHHHHUHHHHHHHHHHH HHHHHHHEUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHH EUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ECHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHUHHMH33HHHHHHUHHHHH ECHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHI HHUHHHHHHHHI HHUHHHI 2 000001 HHUHHHHHHH I 00 00 00 00 ui 00 ui 00 r4 r4 0 HHHH
24. olo en Fax 49 9561 7419100 Oberfranken na 5 E Mail medizinprodukte gaa reg Gewerbeaufsichtamt ofr bayern de Neustadt 480 HHHUHHUHH 84028 Landshut ae 1 Fax 49 871 804219 E Mail gaa mpg vorkommnisse nb bayern de Maximilianstr 39 HHHHHHHH 80534 Minchen DE CA57 Regierung von Q Tel 49 89 21761 Oberbayern Fax 49 89 21763121 Gewerbeaufsichtamt E Mail dimdiml Q reg ob bayern de He stra e 39 80797 M nchen nn Tel 49 89 21760 DE CA61 Fax 49 89 21762914 Regierung von A Oberbayern E Mail medizinprodukteanzeigeverfahren reg ob bayern de Regierungsplatz 540 ar 000000 84028 Landshut DE CA62 von Nieder O O Tel 49 871 80801 Ec Fax 49 871 80801002 y E Mail poststelle reg nb bayern de D D B EL 7L 7L DE D D 0000 ug unu 000 000 000 ung nun 000 0000 Don Bosco Stra e DE CA70 ou s d 166119 Saarbr cken uem Tel 49 681 85000 Fax 49341 6973110 www dimdi de static de mpg adress behoerden beh liste htm LLDLELELELEL EL EL BfAM 0000000000 BfArM Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 35 HHHHHHHHHHHHHHHHH www bfarm de
25. 60549 Frankfurt am Main Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 7 27 01 7 25 50 Fax 0 69 6 90 5 98 14 0000 HHHHHHHHHH Fracht Arbeitsgebiet IPZ Internationales Postzentrum Flughafen Geb ude 190 60549 Frankfurt am Main Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 7 10 52 7 15 19 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 00 41 Hauptzollamt Frankfurt a M Flughafen ZA Reise 60549 Frankfurt am Main Flughafen Terminal Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 7 25 93 2 21 24 Fax 0 69 6 90 5 90 83 5 90 68 E Mail poststelle hzaf fhf bfinv de 3303 http zoll de service dienststverz index html EL EL E 0 Zollnummer HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH IIHH7lHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHATLASHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH www zoll de e0 downloads bO vordrucke a0 vordruckgesamtliste 0870en participant master data p df 0000 Koordinierende Stelle ATLAS Hertzstra e 10 Tel 0721 7909 200 76187 Karlsruhe Fax 0721 7909 110 Postfach 10 02 65 E Mail poststelle kostatlas bfinv de Tel 0721 7909 0 Fax 0721 7909 319 www zoll de english version cO registration numbers index html 0011
26. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL HHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH KK Bundesverband der Innungskrankenkassen 0 0 HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHH O www ikk de 37 00000000000000 000 20 http www ikk de ikk generator ikk fuer medizinberufe hilfs und pflegehilfsmittel 3366 i 1 html 8 8 1 EUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHL HHUHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHUHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHCTHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHH LKE HE DE TEEL DL TETEEE DEDE BEL HOH HEED EHE HI BE HHHHHHHHHHUHH Zollinfocenter Hansaallee 141 60320 Frankfurt am Main Tel 069 469976 00 Fax 069 469976 99 E Mail info Gzoll infocenter de HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHLH O 0 0 TARIC Tarif Int gr des Communatues Europ ennes 0000000 Codenummer f r die Warenkategorie 0000000000000000 UI 000000 HHHHHHHHHHHHHH Zollnumme J DOUD O 0 0 mtegrierter Tarif der Europ ischen
27. HHUHHHHHHHHHHHBfArMHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHLH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHUHHHHHHHL HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH OIMDDHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 000000000 6 CE CEHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHH92HHHHHHHHHHHCEHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHIL HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHCEH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH73HHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHLH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH Gepr ftes Medizinprodukt HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IlHHHHHHHL IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH www blauer engel de 7 7 1 O MPG Medizinproduktegesetz O O U I PHG Produkthaftungsgesetz IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 23000000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL htp www ucl ac uk laws global law german
28. 0000 00000 00 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHL DIMDDHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHH 3HHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL 0 L HAD EE HEEL ETSI ELLE LI http www dimdi de static de mpg adress behoerden klifo liste htm 3HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHUHHHHHHHUHHHHHHHHUHHHHHHH 000 00000 000 000 0000000 HHHIHHH 0 000 Pfarrstra e 3 80538 M nchen DE CA126 Bayerisches Landesamt f r Tel 49 89 21840 Gesundheit und Fax 49 89 2184297 Lebensmittel sicherheit E Mail poststelle 9 lfas bayern de Maximilianstra e 39 80534 M nchen Tel 49 89 21760 DE CA61 49 89 21762914 Regierung von Oberbayern E Mail medizinprodukteanzeigeverfahren reg ob bayern de Regierungsplatz 540 UHHHUHHHHHD 84028 Landshut DE CA62 Regier hg E Tel 49 871 80801 Niederbayemi Fax 49 871 8081002 E Mail poststelle reg nb bayern de DE CA63 HH Emmeramsplatz 8 Regierung Oberpfalz 93047 Regensburg 28 Tel 49 941 56800 Fax 49 941 5680699 E M
29. 00000000 10 RCT ET LN te 11 ran fn 11 Sar BMB 17 cx 17 3 4 ECOO000000000000000000000000 sessies 19 RR RUD 20 SX n a raf e RR A a RR ERR RS 26 SRH EDEL BL oen t hoe 27 om itte trt e 31 31 pin Ba HA sik 33 SENSE ET 34 GREG Rp ee 36 36 36 37 73 ED deerant as tonta 37 DET E b DE EI 38 ees 38 Gene hr bet Ee WEE 44 E 46 e 9 2 N PP ppp sa 21 5 22 23 24 EC EC EC 222 27 EC ll b
30. 00000000000000000000 0000 3 Bayerisches Staatsministerium f r Wirtschaft Infrastruktur Verkehr und Technologie 2005 Medizinprodukte Merkblatt zur EU Richtlinie 93 42 EWG 0O EUD 9342 EECH D D D U D 4 Bundesverband Medizintechnologie e V BV Med 2003 Die Bedeutung des CE Zeichens auf Medizinprodukten Wichtige Informationen f r H ndler und Binkaufer Betreiber und Anwender Patienten IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 5 medical device certification GmbH 2006 Informationen zur EG Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte D U D HL DU I 20060 00000000 EUN O 93 42 EEC D D I UD 6 Boenick U amp Berlin Cert 2004 Konformit tsbewertungsverfahren bei Rehabilitationshilfen und Prothesenpassteilen l 7 Bundesverband Medizintechnologie BVMed e V 2006 MedInform Konferenz Bedeutung der klinischen Bewertung und Pr fung vonMedizinprodukten nimmt zu HHUHHHHHHHHHHGO06HHHUHHHHHHHHHHHHHHUHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHH SHHHHHHHHHHwww zollde HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 46
31. 1 IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 000000 1 U D I HHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHLH 42 HHHHHHHHHHHHHHHHHHL http www zoll de bO0 zoll und steuern aO zoelle cO0 zollanmeldung cO schriftliche anmeldung cO unterlagen index html HHUHHHHHHHH ATLASHHHHUUHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHI www zoll de bO zoll und steuern aO_zoelle c0_zollanmeldung aO_anmelder index html 0000 0000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHEUHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHH EU HHUHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHH ndustrie und Handelskammer HHUHHHHEUHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHH 00000 Industrie und Handelskammer O http www dihk de inhalt ihk adressen pdf http zoll de e0 downloads bO0 vordrucke a0 vordruckgesamtliste 0781 merkblatt 2007 pdf HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH http www zoll de bO zoll und steuern aO_zoelle c0_zollanmeldung c0_schrif
32. E EU MDD 93 42 EEC VDE VDE Verband der Elektrotechnik II VI EC Elektronik Informationstechnik e V VDE Pr f und Zertifizierungsinstitut Merianstra e 28 63069 Offenbach am Main Tel 49 69 8306228 Fax 49 69 8306855 E Mail vde institut vde com www vde com vde 0124 DEKRA EU MDD 93 42 EEC DEKRA Certification GmbH II VI EC Handwerkstra e 15 70565 Stuttgart Tel 49 711 78612566 B Fax 49 711 78612615 E Mail info Q dekra certification com II V VI EC www dekra de its II IV EC EU MDD 93 42 EEC I V EC EU 2003 32 EC EU IVDD 98 79 EC IV3 50 V VIO 4 EC III 6 IV3 5 5 VIB 4 EC 0483 mdc EU MDD 93 42 EEC mdc medical device certification GmbH II VI EC 15
33. HHHH HHHHHHHHHHHHHHHH EI ET ET EL 1 HHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHH E E CEST EL ET E E E LE E ET ET EL TEE EL LET CECI GEI D D ET LJ EI EI E It EI E 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 E E O g HHHHHHHHHHHHHH 7HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 3 7 HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHUHHHHHHH HHHIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHH19HHHH EUD O 93 42 EEC E HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHL HHHHHHHHUHHHHHHHUHHHHHHHHHUHHHHHHHHUHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHH 27 CC CC CO HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHL 500 000 000000000
34. HHHHHHHH 4HHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHUHHHHHHHHHIHHHHHHHHHHH vagi ECHHHHHHH 34 HHHHHUHHHHHCEHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHSHHHHHSHHHHHHHHHHHHHH 5 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 3 6 HHIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI HHHIlHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHUHHHHHH e HHIHHHHHHHHHHHHHHHHH Ll 0 0 HHUHHHHHHH EUD TD 98 79 9000000 a L HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 0 L 000 HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH L 0 ui HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 00101 00010 0001 www meddev info 0 0 L 26 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHH HHHHHHHHH HHHHHHH 0000 HHHHHHHHHHHH HHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHH
35. HHHHHHHHH Hauptzollamt M nchen Sophienstr 6 80333 M nchen Postfach 20 09 45 80009 M nchen Tel 0 89 59 95 00 Fax 0 89 59 95 24 88 E Mail poststelle 9 hzam bfinv de 7600 HHHHHHHHH HHHHHHHHHHH Hauptzollamt M nchen Dienstsitz Landsberger Stra e Landsberger Str 124 80339 M nchen Postfach 20 09 45 80009 M nchen Tel 0 89 51 09 00 Fax 0 89 51 09 20 15 E Mail poststelle hzam bfinv de 39 E Mail mkg muenchen hzam bfinv de E Mail fs m hzam bfinv de 7622 HHHHHHHHH 0000 Hauptzollamt M nchen ZA Flughafen Frachtgebaude Modul B 5 OG 85356 M nchen Postfach 23 20 53 85329 M nchen Tel 0 89 9 75 9 07 00 Fax 0 89 9 75 9 07 06 E Mail poststelle 9 hzam fhf bfinv de 7650 HHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH Hauptzollamt M nchen ZA Garching Hochbr ck Dieselstra e 9 85748 Garching Hochbr ck Postfach 15 58 85743 Garching Tel 0 89 48 09 07 0 Fax 0 89 48 09 07 2 50 E Mail poststelle 9 zam bfinv de 7602 HHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHH Hauptzollamt M nchen ZA Garching Hochbr ck AbfSt Messe M nchen Paul Henri Spaak Str 8 81829 M nchen Tel 0 89 9 49 2 45 91 2 45 97 Fax 0 89 9 49 2 45 99 7632 Oberfinanzdirektion Koblenz OFD Koblenz 0000000 HHHHHHHHHHHHH Hauptzollamt Frankfurt a
36. HHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHUHHHHHHHI E EI EI 0 HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH LJ LI Lr unnnpnamppinnnnntinmnmnt 5000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH L 0 A N 0 http www dimdi de static de mpg ismp mp erfassung de mp ivd anzeigende organigramm pdf HHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHH DIMDDHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHH UHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 33 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHODIMDIOIHHHHHHHHHHHHHHH 70HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH
37. HHHHHHHHHHHHHHHHHHH 00 Conformit Europeen HHHHHCEHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI europ ische Normen O 00000000000 1100000000000 EU 93 42 EEC 90 385 98 79 EC UT DT HH B HL B HL HL HH B E BE DE UE D harmonisierte IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHH CEHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH BfArM Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte Benannte Stelle 0000 ECHHHHHHH KonformitatsbewertungsverfahrenH HHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHCEHHHHHHHHHHHHH4HHHHH DEED 3 1 3 5 0 CEHHHHHHHEOHHHHHH MDD 937427EECHHIHXH 000000 http eur lex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri CELEX 31993L0042 EN HTML http ec europa eu enterprise fag ce mark htm 5mm 1
38. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IKIKI TEL HR TA gt P1301400 HHHHHHHHH 1 000 10 000 3 20 000 30 000 DUDU 2000000600 Ll HHHHHHSHHHHHHH HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHH L CE EK EL EE Fa Tee 3l HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHH 32 4 HHHHHHHHHHHHHI HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH 0 DIMDI Deutsches Institut f r medizinische Dokumentation und Information O www dimdi del 9 Deutsches Informationssystem Medizinprodukte DIMDD E D D D D DD HE HU D HHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHH SHHL 01 HHHHHHHHHHHHHHHHHH 2500 30 HHUHHHHHHHHH
39. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI HHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHI HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHI HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI HHUHHHHHHHHHUHHHHHHHHH 10 3 EC CE EC HHHHHHHHECHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH CEHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHH IIHECHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHH BenannteStele HHHHHHHH ECD TD LU I EL ES ES J E Ez D D 3 1 HERR 00101 I HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH BfArM Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte 0 IIHHHHHHHHHHHHHHH Benannte Stelle E DU D B D D U UD 370 Ee 5p p
40. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHUHHHHHHHH HHUHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHH 20070 1000 10000 0060 00000 6000 60000 HHHHHHH 010000000 e HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH e HHHHHHHHHHHHHI HHUHHHHHHHHUHHHI HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHL HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHUHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH UHHHHUHHH19HH 700 00 0 00 44 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHH L HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHH UHHH http www zoll de bO zoll und steuern a3 einfuhrumsatzsteuer index html 0 L L 0 H L 0 0 L L 45 1 Invest in Germany 2005 Medical Technology in Germany Leading Europe HHHHHHHH2005 HHHHHHHHHHUHHHHHL 2 Bundesministerium f r Bildung und Forschung BMBF Hrsg 2005 Situation der Medizintechnik in Deutschland im internationalen Vergleich Studie im Auftrag des BMBF 20050 000000
41. HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ISO 9002 EN 46002 150 134888 000000000 5 93 42 HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 150 9003 EN46003HHHHHHHHH N 93 428 ECT HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH 0 0 ISO 9001 EN 460010 ISO 13485 00 0 0 0 0 U 3 5 EC 3 4HHHHHHHHHHHEUOHH 937427EECHHHIHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHECHHHHHHHHHHHHH 20 IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH EUD 9342 IIHHHHHVHHHHHECHHHHHHHH3 4 GO HHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHECHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHUHHH DDO VHHHECHHHHHHHH34dHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHH3HHHHHHHHHHHHHHHHHHH HIVHHHECHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 0000000000000 00 0 34090 HIVHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 00000 3 4 4 0 LL EL EL ET E 3 4 6 000000 6000
42. M Flughafen Flughafen Gebaude 201 Tor 13 60549 Frankfurt am Main Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 2 17 31 7 19 19 Fax 0 69 6 90 5 01 51 E Mail poststelle Q hzaf fhf bfinv de 3300 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHH Hauptzollamt Frankfurt a M Flughafen ZA Flughafen berwachung 60549 Frankfurt am Main Flughafen Geb ude 123 Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 5 12 81 Fax 0 69 6 90 5 94 77 40 E Mail leitstelle vorfeld 9 hzaf fhf bfinv de 3301 0000 Hauptzollamt Frankfurt a M Flughafen ZA Fracht Flughafen Geb ude 453 60549 Frankfurt am Main Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 7 19 19 7 83 71 Fax 0 69 6 90 2 58 01 E Mail poststelle hzaf fhf bfinv de 3302 0000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ZA Fracht Arbeitsgebiet CCN CargoCity Nord Flughafen Geb ude 453 60549 Frankfurt am Main Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 7 83 70 7 83 71 Fax 0 69 6 90 2 58 01 0000 HHHHHHHHHHHH 00 ZA Fracht Arbeitsgebiet LCC Lufthansa Cargo Center Flughafen Geb ude 451 60549 Frankfurt am Main Postfach 75 04 63 60534 Frankfurt am Main Tel 0 69 6 90 2 98 31 5 32 51 Fax 0 69 6 90 5 62 61 0000 ZA Fracht Arbeitsgebiet CCS Cargo City S d Flughafen Geb ude 537
43. UHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHL 17 U 20 EUD 0 9342 EEC 0 IXHHHHHHHHHHHHH 30 30 2HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 0000 000 00001 DDOO000000000000000000000000U0D000U0U0D00 HHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHH 00000 0 00000 000 00001 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH II HHHHHHHHHHHHHHHH30OHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH
44. ail poststelle reg opf bayern de Ludwigstra e 20 HHHHHHHHHHH 95444 Bayreuth DE CA64 Tel 49 921 6062229 Regierung von Oberfranken Fax 49 921 6062280 E Mail poststelle Q reg ofr bayern de Promenade 27 HHHHHHHHHHH 91522 Ansbach DE CA65 Berenin Son O O Tel 49 981 530 DE Fax 49 981 531206 Mittelfranken E Mail poststelle reg mfr bayern de Peterplatz 9 HHHHHHHHHHH 97070 W rzburg DE CA66 En Tel 49 931 38000 tege Fax 49 931 3802222 E Mail pharmazie reg ufr bayern de Fronhof 10 86152 Augsburg DE CA67 UHUHUHUHDUH Tel 49 821 32701 Fax 49 821 3272289 E Mail poststelle reg schw bayern de http www dimdi de static de mpg adress behoerden klifo liste htm HHHHHHHHHHHHHHHHOCBEArMHHHHHHHHHUHUHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHUHHHHHHHHHHL HHHHHHHHHHHHHHHHHUHHH ISOHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHU EU JUL HHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH EUHUHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHH EUHHHHHXHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH http eur lex europa ew LexUriServ LexUriServ do uri CELEX 31993L0042 EN HTML HHHEUHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHH 2 7 1 Evaluation of Clinical Data A Guide for Manufacturerers and Notified Bodies O HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHH HH http www meddev info documen
45. rodukte index html ln EC EU MDD 93 42 EEC I V EC EU 2003 32 EC EU IVDD 98 79 EC IV3 4 5 6 V VIB 4 5 EC IV3 5 VIB 5 V VI VIB 4 EC II 6 IV3 5 5 4 EC 0123 EU MDD 90 385 EEC TUV S D Product Service GmbH 2 5 EC Zertifizierung Medizinprodukte 80339 M nchen Tel 49 89 50084477 Fax 49 89 50084327 Vgl E Mail info Gtuev sued de www tuev sued de EU MDD 93 42 EEC I V EC EU 2000 70 EC 2001 104 EC EU MDD 93 42 EEC EU MDD 93 42 EEC 2003 32 EC EU IVDD 98 79 EC IV3 4 5 6 V VIB 4 5 EC B 5 VIBD 50 V O VID VIB 4 EC III 6 IV3 5 VIB 50 VIB 4 EC 1275 LGA InterCert EU MDD 90 385 EEC LGA InterCert 2115 Zertifizierungsgesellschaft mbH Umweltgutachterorganisation EU MDD 93 42 EEC Tillystra e 2 14
46. tliche_anmeldung inde x html HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH http www zoll de bO zoll und steuern aO zoelle cO zollanmeldung cO schriftliche anmeldung al t eilsaetze index html ATLAS EL EE ELTE EE EL DL L HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHH https www einfuhr internetzollanmeldung de portal page portal myIZA IZA HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHH UHHH 0 http www zoll de bO zoll und steuern aO zoelle cO zollanmeldung d10 atlas e01 iza ndex html 43 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ATLASH ITI D D LU UU HHHHHHHHHTHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ITHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHL http www zoll de bO zoll und steuern aO_zoelle c0_zollanmeldung d10 atlas dO teilnvoraus ind ex html http www zoll de bO zoll und steuern aO zoelle cO0 zollanmeldung d10 atlas index html HHHHHHHHHHHHHHHHHHH CEHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHUHHL HHHHHHHHHHHHHHHHHHHH http www zoll de bO zoll und steuern dO verbote und beschraenkungen cO schutz menschl gesu ndh hO produktsicherheit index html 00000000 HUHHHHHHI HHHHHHHHH HHUHHHHHHI 0 0 L 8 2 H
47. ts 2 7 pdf 4HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 29 4000000000000 URL Amantec Technologiehof Mendelstr 11 48149 M nster Tel 49 0 251 9801490 Fax 49 0 251 9801491 E Mail gabriele hartwig 9 amantec de www amantec de mdt medical device testing GmbH Grenzenstr 13 88416 Ochsenhausen Tel 49 0 7352 9114 0 E Mail info 9 mdt gmbh com www mdt gmbh com Universit tsklinikum Freiburg ZKS Zentrum Klinische Studien Els sser Stra e 2 79110 Freiburg Tel 49 0 761 270 7384 Fax 49 0 761 270 7383 E Mail eva hermann uniklinik freiburg de www uniklinik freiburg de zks live leistungen monitoring html GWT TUD GmbH
48. tsches Informationssystem Medizinprodukte DIMDI HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHH 4 1 HHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHH Sicherheitsbeauftragte ul ul HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH ul HHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHH 72000 Ll Ll Ll 2 39 EU HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHL lllHHHHH3HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHI HHUHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHUH evollm chtiste U D D HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHH 3HHI HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUHHHHHHHHHHHHI HHHHHSH
49. tuv sud jp HHHHHHHHHHHHHHHHH http www tuv sud jp mhs index html 3 2 IIHHHHECHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHSHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH IIHHHHHHHHHHHHHHHHHHHI e 0000000 HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH e 00000000000000 e 0000000 e 0000000 e 00000000000000 e 000000000000000000 e e HHHHHHHHHHHHHHI e 00000 e EUH 00000 Technical Documentation NB MED 2 5 1 Rec5 0 0 0 www meddev info documents R2 5 1 5 rev4 pdf 3 3 EUHH 93 427EECHHHIKHHHHHHHHHHH HHUHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHUH
Download Pdf Manuals
Related Search