Home
        医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて
         Contents
1.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         
2.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            3                                                
3.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      2                                                                                                                                                                                                                                                               A37                                    
4.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         10mL                                                                                                                                                                                                                                                                      1                                ee                                                                                                              A                                                                                                                                                        
5.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   A25                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  A26                                                                                       1                                                                                                                                          
6.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  1                                                                        2                                                                                                                   3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             
7.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       RT                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  gt                          gt         lt                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         
8.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 2                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       A33                                                                                                                                                                                                 
9.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            Q38                                                                                                                                  A38           1                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             
10.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       A23                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 A24                                                                                                                       Q23                                                                                                                                                                                                                                                     
11.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  3                                                          A12                          4             8                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         A4     4                                                                                                                                                                                                                                                                                   
12.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               A66                                                                                                                                                                      1                                                                                                                                                                                                                                                             JMDN                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                AB 123C   2                                                                                                                                                                                                                                        
13.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   B                           A43                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            A44                                                                                                                                                            
14.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  a                                                                                                                                                                                                                                b                                                                                                                                                                                                                                                                    2                                                                            1                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  Q 3                                                                                  
15.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            1                                                          13                                                    1                                                      7                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   A20    1                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      1                      
16.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       2                      1                                                                                                                                                                 3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        Q21                                                 1                                                          14                                                                                                                                                                                                                                                                                           A21    1                                                                                
17.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          X                                                                                                                                                                   11                            Q50                                                                                                                                                                                                                                              A50                                                                                                                                                                                                                                                                                                              1                                                                                                                                                 2                            9                                  3                                        2                                                                                                                                                                   
18.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  2                                                                                                                                                                                                                               A41                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     A42                                                                                                                                                                                
19.                                                                                                                                                                                                                                                                              Q45                                                                                                                                                         A45                                                                                                                      MR                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                8                                                                              Q46                                                 2                                                              8                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     
20.                                                                                                                                                                                                                                                          2                                                                                                                        3                                                                                                                                                                                                                                                                  3                              2                                  6                                                                                                                                                                                                                                                                                       PTCA                                                                                                                                                                                                          A29                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            
21.                                                                                                                                                                                                                                                      3                                5                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        12                                                                                      3                              6                                             3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               i                                                                                                                                                                                                                                                                                       
22.                                                                                                                                                                                                                                        A46                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                9                                       Q47                                                                                                                                                                                                     A47                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
23.                                                                                                                                                                                                                                   2                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  B  Es                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  
24.                                                                                                                                                                                                                              A15                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      H                                                                                                                                                                                   A16                                                                                                                                                                                                                                                                                                   A17                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         
25.                                                                                                                                                                                                                   A18                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    A19                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                
26.                                                                                                                                                                                                             Q30                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         05                                                                                                                                                                         A30                                                                                                                                                                                      
27.                                                                                                                                                                                                            H                                                                                                                                      A60                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         A61                                                                                                                                                                        17                                                                                Q62                                                                                  A62                                                                                                                                                                      URL                                                                                                                                                                                                                                   23         2     3     1                     
28.                                                                                                                                                                                                   6                                                                                                                                                                           A 6                                                                                     7                                                                                                                                                                                                        A 7       Q amp A     A2         A3                                8                                                                                                      A 8    1      1                                                      2                                                                                                                                  2      3                                                           2                                                                                                                                                3                                                                                                                                                                    1                                                                                                 
29.                                                                                                                                                                                   1                                  2                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   1                                                                                                                                                                                                      ul                                                                                                                                A56      Q57         A57                                                          a                                                                                                                                                                                                                    UE                                                                                 
30.                                                                                                                                                                                 22                                                                                           Q74                                                                                                                                                                                                                                     A74