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Anleitung/Instructions

1. Implantat System SCH TZ V DENTAL C 0297 Sch tz Dental GmbH e Dieselstr 5 6 e 61191 Rosbach Germany e Tel 49 0 6003 814 0 Fax 49 0 6003 814 906 www schuetz dental de e info schuetz dental de Sofern Sie den Inhalt dieser Gebrauchsanweisung nicht vollst ndig verstehen wenden Sie sich bitte vor der Anwen dung des Produktes an unseren Kundenservice Wanneer u de inhoud van deze gebruiksaanwijzing niet helemaal begrijpt wendt u zich dan voordat u het product gaat gebruiken tot onze klantenservice Se n o compreender bem o conte do destas instru es de utiliza o contacte o nosso servi o de assist ncia ao cliente antes de usar o produto Si tiene alguna duda en relaci n con estas instrucciones de uso consulte a nuestro servicio al cliente antes de utilizar el producto W przypadku niezrozumienia tre ci niniejszej instrukcji obs ugi w ca o ci prosimy o skontaktowanie si z naszym biurem obstugi klienta przed u yciem produktu Mik li et t ysin ymm rr t m n k ytt ohjeen sis lt ota ennen tuotteen k ytt yhteytt asiakaspalveluumme Om ni inte f rst r inneh llet i bruksanvisningen fullst ndigt ber vi er kontakta v r kundservice innan ni anv nder produkten Pokud dob e nerozum te obsahu n vodu k pou it obra te se pros m p ed pou it m produktu na n z kaznick servis Ak dobre nerozumiete obsahu n vodu na pou itie obr te sa pros m pred pou it m
2. Steckteil rot Nr 636074 Steckteil blau Nr 636076 Steckteil pink Nr 636072 Steckteil gr n Nr 636073 EINGLIEDERN DES LOCATOR IMPLANTAT AUFBAUS 1 Um den richtigen Locator Implantat Aufbau auszuw hlen muss erst der Implan tattyp und dessen Durchmesser bestimmt werden Messen Sie dann die Dicke der Gewebeschicht vom apikalen Rand des Implantatk rpers zum Zahnfleischkamm auf der h chsten Seite der Implantationsstelle W hlen Sie den Gingivaformer der von der H he her zum Messergebnis passt oder den n chsth heren Die genaue H he des Gingivaformers des Locator Aufbaus wird den funktionellen Teil des Aufbaus etwa 1 5 mm ber das umgebende Zahnfleischniveau heben dieser Teil sollte niemals unter dem Zahnfleischrand liegen Nach Beendigung der zweiten Zahnfleischheilphase entfernt man die Einheil kappe nach Anweisung des Herstellers des verwendeten Implantatsystems Es ist zwingend erforderlich dass das Knochen und Weichgewebe vom oberen Teil des Implantatk rpers komplett entfernt wurde um den perfekten Sitz des Aufbaus zu garantieren Ein besonderer gold berzogener Aufbauschrauber enthalten im Locator Werk zeug 636066 wird in den Aufbau eingef hrt Hiermit wird der Aufbau auf das Implantat geschraubt Abb 1 Mit dem 30 Nem Drehmomentschl sselset wird der Aufbau nun fest verschraubt um ein L sen der Schraubverbindung zu verhindern BITTE BEACHTEN SIE Verwenden Sie die IMPLA Drehmomentrats
3. Das gew hlte Implantat wird erst unmittelbar vor der Insertion mittels Einbringhilfe aus der Sterilver packung entnommen und ohne direkten Kontakt zur Implantatoberfl che in die aufbereitete Knochen kavit t eingebracht Die Abdeck und Einheilschraube ist r ckseitig in dem Implantattr ger eingeschraubt Diese l sst sich von dort mit dem 6 Kant Schraubendreher SW 1 2 mm bequem entnehmen Die kartonierte Au enverpackung weist unter anderem wichtige Bezugsdaten zu Implantatl nge Implantatdurchmesser Artikelnummer Charge und CE Zertifizierung aus Allgemeine Hinweise Das Implantat ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt Das Implantat ist steril verpackt bitte Verfallsdatum beachten Das Implantat ist steril Betasterilisation wenn die Verpackung unge ffnet und unbesch digt ist Eine nachtr gliche Sterilisation durch den Anwender ist aus Herstellersicht nicht zul ssig Eine Sterilisati on des Implantates im Chemiklaven ist grunds tzlich ausgeschlossen da dadurch die Implantato berfl che angegriffen werden kann Bei besch digter Verpackung ist das Implantat unsteril und somit nicht mehr zu verwenden Das Implantat darf nicht ber hrt werden Das Implantat ist trocken bei Raumtemperatur und m glichst ohne direkten Lichteinfall zu lagern Systemfehler durch Verwechslung von Werkzeugen und Implantaten sind zu vermeiden Daher ist auf Farbcodierungen und Beschriftungen zu achten Thermische Sch den durch rotierende Werkzeuge
4. 0 000 cece eee eee eens 45 Instructions et ge Bede ale ea naw oe nee 46 47 IMPLA Implant Systems Dual Surface and Micro Retention IMPLA implants are made of pure titanium ISO 5832 2 2008 06 The IMPLA system comprises surgical prosthetic and laboratory components and instruments Important notes warning IMPLA implants are part of acomplete system and may only be used with the original components and instruments of the system The use of components which are not part of this system voids the guaran tee and rules out parts being replaced The IMPLA system may only be used by dentists doctors and dental technicians familiar with dental implantology including diagnosis preoperative planning surgical techniques and prosthodontics Consultation is done in written form or by electronic media as well as with demonstrations during special workshops All information is based on the state of the art and latest scientific findings known at the time of launching the product However we urge the users of our products to check the suitability of the product in each case This is especially important for techniques not expressly recommended by the manufacturer In case of doubt we encourage our customers to confer with Schutz Dental Group Section IMPLA Reuse and sterilization All abutments and components are for single use only and must not be reprocessed Any reuse involves the risk of cross contamination All instruments abutments and c
5. Das Einheilen des Implantats muss regelm ig z B r ntgenologisch berwacht werden Infekti se oder lockere Implantate m ssen rechtzeitig entfernt werden Hinweise Nach der Implantation muss schriftlich die Art des verwendeten Implantats und die LOT Nr in der Dokumentation festgehalten werden Aufkleber Implantate m ssen trocken und verpackt gelagert werden Die Verpackung ist erst unmittelbar vor dem Einbringen zu ffnen Jegliche Ber hrung mit Fremdsubstanzen ist vor der Insertion des Implantats zu vermeiden Der enossale Teil des Implantats darf nicht ber hrt werden Bei versehentlichem Verschlucken von Implantaten Aufbauteilen oder Zubeh r ist der Verbleib des Gegenstands sicher zustellen und die erforderlichen medizinischen Ma nahmen sind vorzunehmen Das Einheilen des Implantats muss regelm ig z B r ntgenologisch berwacht werden Nicht osseointegrierte oder infizierte Implantate m ssen rechtzeitig entfernt werden Den Zeitpunkt der Entfernung bestimmt der Zahnarzt Lieferumfang Das IMPLA Interimsimplantat wird unsteril geliefert Es obliegt dem Anwender die Implantate mittels eines Autoklaven bei 134 C vor Verwendung zu sterilisieren F r korrekte Durchf hrung und Funktion des Sterilisators wird jede Verantwortung ab gelehnt Das Implantat ist in einen sterilisierbaren Folienbeutel eingeschwei t der mit einem Etikett zur ber tragung der Implantatdaten wie L nge und die LOT Nummer zum Einkleb
6. Pilotbohrer Vorbohrer Erweiterungsbohrer Kortikalbohrer sind im Kieferbett zu vermeiden Hinweise zur pr operativen Diagnostik Indikationen und Kontraindikationen Risikofaktoren Implan tatnachsorge sowie Merkbl tter und Vordrucke f r die Patientenaufkl rung und ein OP Protokoll k nnen den folgenden Seiten entnommen werden Anzugsmomente bei Schraubverbindungen 10 Nem Horizontalverschraubungen 20 Ncm Vertikalverschraubungen 30 Ncm Insertion des Implantates Locator Abutmentverschraubungen IMPLA Interimsimplantate Hinweis F r die Durchf hrung von implantologischen Behandlungen wird die Kenntnis der einschl gigen Fach literatur vorrausgesetzt Chirurgische Erfahrungen und Erfahrungen in der Beurteilung des normalen und pathologischen Behandlungsablaufs sind zwingend erforderlich Die allgemeinen Anwendungshinweise auf Seite 16 17 sind vor Anwendung einzubeziehen Beschreibung Das einteilige IMPLA Interimsimplantat ist aus Reintitan Grad 4 nach ISO 5832 2 gefertigt Warnung Im Falle eines Implantatbruches sind verbleibende Implantatbruchst cke u U nicht ohne Sch digungen des Knochenareals zu entfernen Implantat Gewinde Das IMPLA Interimsimplantat besitzt ein prim r selbstschneidendes Gewinde welches ein knochenschonendes aber prim r stabiles Einbringen des Implantatk rpers in den Kiefer knochen erm glicht Durch das Schraubendesign und die dadurch resultierende Kompressionsstabilit t gew hrleistet es i
7. der Elemente kann w hrend der nachfolgenden Sterilisation zu Verf rbungen und Korrosionserschei nungen auf den Elementen f hren 3 4 Pflege und Kontrolle Elemente mit Gelenken m ssen nach Durchlaufen der Reinigungs und Desinfektionsstufen mit einem sterilisierbaren Ol Spray auf Paraffin Basis behandelt werden Dieses Spray reduziert die Reibung von Metall auf Metall vermeidet Reibkorrosion und verringert bei extra harten Eins tzen die Oxidations gefahr 3 5 Sterilisation Nur sorgf ltig gereinigte getrocknete Elemente ohne jegliche Korrosionserscheinung d rfen sterilisiert werden Bei schlecht gereinigten und mangelhaft getrockneten Elementen kann es zu Einbrenn und Korrosions sch den kommen Werden mit Rost befallene Elemente zusammen mit einwandfreien Elementen sterilisiert so kann es zur Zerst rung der anderen Elemente kommen Flugrost Beachten Sie die Hinweise und Anweisungen des Herstellers Hinweis Die Drehmomentratsche sollte erst unmittelbar vor dem Gebrauch sterilisiert werden 3 6 Lagerung Wichtiger Hinweis zur Lagerung der Ratsche Die Feder der Ratsche sollte sofort nach Gebrauch wieder v llig entlastet werden um eine einwandfreie Nutzung auf Dauer zu gew hrleisten Ratsche nur in entlastetem Zustand lagern Reinigung und Sterilisation der Ratsche Drehknopf abschrauben Feder und Handgriff abnehmen Aufnahmekopf mit Feder f r Ratschenmechanismus Handgriff Drehmoment Einstellung Tu F hr
8. e g adjacent teeth maxillary sinus or nerves In rare cases chronic pain can occur in association with dental implants To minimize the potential risk of infection antibiotic prophylaxis can be recommended In rare cases allergies to the components of the implant may prevent successful implantation Procedure The entire course of treatment has three stages 1 Pilot drilling 2 Initial insertion of the implant 3 Further insertion using the IMPLA positioning key IPK For stage 1 A pilot drilling is made through the mucosa at the optimum site guided and controlled by the axis and length of the implant A minimum distance of about 2 mm from the final implants must be maintained The pilot drill must be selected depending on the bone quality D1 D2 gt 2 0 mm bit in the lower jaw D3 D4 and upper jaw gt 2 0 mm bit with less depth Internal cooling with sterile saline solution is required To prevent potential thermal damage for bone quality D1 D2 the holes should be pre drilled with the pre drill and the cavity widened with the 2 0 mm pilot drill if necessary Important Drill alternately at a speed of 500 600 rpm The entire implant length must be pre drilled In the upper jaw less if the bone quality is poor 30 50 For stage 2 The packaging may not be opened until immediately before insertion of the implant Hold the implant at the thread using the packaging as protection and open the side facing the implant head
9. restoration of edentulous mandibles and maxillae Further indications Implants with a diameter of 3 6 mm These implants are an alternative in case of limited jaw ridge width They are because of their lower mechanical strength when compared with the standard diameter 4 5 mm intended for the following indications a restoring individual anterior teeth of the mandible b restoring individual lateral anterior teeth of the maxilla c four interforaminal implants to restore the edentulous mandible with a bar construction Implants with a diameter of 4 5 mm The IMPLA standard implants with a diameter of 4 5 mm are used for all indications of oral enossal implants for mandibles and maxillae A prerequisite is an adequate minimal amount of bone base with a width of about 5 8 mm Implants with a diameter of 5 5 mm These implants are indicated for the use in the posterior tooth areas of mandible and maxilla espe cially for the restoration of molars The jaw ridge width should not be less than 6 8 mm The implants are primarily indicated for delayed implantations Contraindications When selecting patients the general contraindications for dental surgery must be taken into account These include Vascular diseases uncontrolled diabetes mellitus and other metabolic or systemic dis eases affecting bone regeneration blood coagulation disorder anticoagulative therapy bone metabo lism diseases Temporary contraindications Acute and chro
10. 4 9 mm and 5 25 mm approx 400 rom intermittent drilling and cutting using sharp drills and cutters use 10 times only cool the instrument externally and internally with sterile physiological saline NaCl or Ringer s solution Important To determine the optimum implant length and prevent nerv injuries check in advance that adequate bone is available X ray Placing the implant after preparing the implant bone area We advise to study our detailed surgery documentation CD System overview thoroughly Removing the insertion post In order to remove the insertion post red blue brown pull off the plastic implant carrier and loosen the vertical screw blue with the hexagonal screwdriver 1 2 mm Dispose of the vertical screw In cases with concomitant augmentation or where the primary stability is low secure the implant against rotation with help of a counter wrench Afterwards the insertion aid can be lifted from the implant easily Closing the soft tissue The cover healing aid must be screwed onto the implant before the wound is closed with atraumatic suturing material 10 Recovering the implant Once the individual healing period minimum of three months for the mandible and six months for the maxilla has elapsed the implant should be recovered and the cover healing screw removed In case of augmentation techniques the healing period must be prolonged accordingly The interior of the implant is then cleaned and the
11. 6 a is removed from the rachet head Fig 6 b by pulling on the two pin ends arrows towards the ratchet handle Please note that the tool fitting can only be pulled from the ratchet head towards one side Do not use force 2 Completely screw off the setting screw Fig 6 e from the ratchet handle Fig 6 c Pull off the ratchet handle Fig 6 c from the ratchet head Fig 6 b and remove the spring 4 Disinfect clean and dry all parts see 3 reconditioning Afterwards and before the sterilisation the ratchet is reassembled CH a Wi 2 2 Reassembly 1 Before reassembling the ratchet all parts must be disinfected cleaned and dried completely Cover the areas marked with e with oil see 3 4 2 Push the ratchet handle Fig 6 c over the threaded bolt into the ratchet head Fig 6 b Push the spring Fig 6 d into the ratchet handle Fig 6 c 4 Screw the setting screw into the ratchet handle Fig 6 e until the resistance of the spring becomes evident 5 The tool fitting Fig 6 a is set back into the ratchet head Fig 6 b by pulling the two pin ends arrows towards the ratchet handle Please consider that the tool fitting can only be set into the rachet head from one side Do not use force Wi Important information Always relieve pressure on the spring when ratchet is not in use Screw off the setting screw until the pressure on the spring is relieved completely 3 Reconditioning 3 1 Disinfection Be
12. Beh ltersysteme f r die Filtersterilisation vorzubereiten um die Sterilit t der inneren Komponenten Instrumente zu bewahren und diese aseptisch in das chirurgische Feld zu transportieren Unsere Sterilisationsbox Beh lter und Schalen ist f r die Dampfautoklavierung von herk mmlichen chirurgischen Instrumenten wie Reibahlen Handst cken Zangen Klingen und Bohrern einschlie lich kurzlumigen Instrumenten vorgesehen 28 Komplizierte Instrumente erfordern u a Zerlegung und verl ngerte Sterilisationszeiten Stets die An weisungen der Instrumentenhersteller befolgen wenn deren empfohlene Sterilisations bzw Trocken zeiten diese Richtlinien berschreiten 1 Pr vakuum Sterilisator Eingewickelte und unverpackte Beh lter mit Schalen und Instrumente m ssen mindestens 4 Minuten lang Temperaturen zwischen 132 C und 135 C ausgesetzt werden Anschlie end m ssen sie 20 bis 40 Minuten lang trocknen 2 Gravitationsverdr ngungssterilisator Eingewickelte Beh lter mit Schalen und Instrumenten m ssen mindestens 30 Minuten lang Tempera turen zwischen 132 C und 135 C oder mindestens 55 Minuten lang Temperaturen zwischen 121 C und 123 C ausgesetzt werden Anschlie end m ssen sie diese 20 bis 50 Minuten lang trocknen lassen Zu den Variablen die die Trockenzeiten beeinflussen k nnen geh ren Ladedichte des Beh lters der Schale Instrumentenkonfiguration Gesamtinhalt des Sterilisators Dampfqualit t Instrumenten war
13. Desinfektionsbad nach Angaben des Desinfektionsmittelherstellers zu desinfizieren Es k nnen sowohl chemische als auch thermische Desinfektionsverfahren verwendet werden die den Anforderungen der medizinischen Instrumentendesinfektion entsprechen 3 2 Reinigung Unmittelbar nach der Desinfektion sind die einzelnen Elemente mit einem geeigneten Reinigungs mittel nach Angaben des Reinigungsmittelherstellers gr ndlich zu reinigen Ansonsten trocknen die Verunreinigungen an den Elementen an und erschweren die Reinigung Um Korrosion und Verf rbungen zu vermeiden sind die Angaben des Reinigungsmittelherstellers zur Konzentration Einlegezeit und Temperatur genau einzuhalten Bel ge Verunreinigungen etc sind mit einer weichen B rste gr ndlich zu entfernen niemals Metall b rsten Scheuermittel Stahlwolle oder eine zu gro e Krafteinwirkung anwenden Hinweis Bei Verwendung eines Ultraschallger tes zur Desinfektion und Reinigung ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers zu ber cksichtigen 32 3 3 Sp lung und Trocknung Unmittelbar nach der Desinfektion Reinigung bzw Ultraschallbehandlung m ssen die Elemente mit klarem nicht salzhaltigem oder destilliertem Wasser kein Leitungswasser sorgf ltig abgesp lt werden Um Wasserflecken auf den Elementen zu vermeiden sollten diese anschlie end sorgf ltig getrocknet werden Der Verzicht auf das Nachsp len das Nichtentfernen aller R ckst nde und ein unzureichendes Trocknen
14. Implantates 6 Sollten sie dar ber hinaus Fragen haben wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder seine Assistentinnen Ort Datum Unterschrift des Arztes Unterschrift des Patienten Unterschrift des der Erziehungsberechtigten Unterschrift der Helferin 49 Implant System SCH TZ L DENTAL CE 0297 Sch tz Dental GmbH e Dieselstr 5 6 61191 Rosbach Germany e Phone 49 0 6003 814 0 Fax 49 0 6003 814 906 www schuetz dental de e info schuetz dental de Sofern Sie den Inhalt dieser Gebrauchsanweisung nicht vollst ndig verstehen wenden Sie sich bitte vor der Anwen dung des Produktes an unseren Kundenservice Wanneer u de inhoud van deze gebruiksaanwijzing niet helemaal begrijpt wendt u zich dan voordat u het product gaat gebruiken tot onze klantenservice Se n o compreender bem o conte do destas instru es de utiliza o contacte o nosso servi o de assist ncia ao cliente antes de usar o produto Si tiene alguna duda en relaci n con estas instrucciones de uso consulte a nuestro servicio al cliente antes de utilizar el producto W przypadku niezrozumienia tre ci niniejszej instrukcji obs ugi w ca o ci prosimy o skontaktowanie si z naszym biurem obstugi klienta przed u yciem produktu Mik li et t ysin ymm rr t m n k ytt ohjeen sis lt ota ennen tuotteen k ytt yhteytt asiakaspalveluumme Om ni inte f rst r inneh llet i bruksanvisningen fullst ndigt ber vi
15. Locator impression post Locator lab implant extended application range No 636067 4 mm slight retention 4 pcs Aluminum housing No 636068 No 636074 with black Low Density Aluminium Nylon red Polyethylene Male Locator Instrument threepart Locator Adapter Male Removal Tool Male Seating Tool with WS connection and Abutment Driver No 636066 No 636075 21 INDICATIONS The LOCATOR Implant Attachment System is designed for use with overdentures or partial dentures retained in whole or in part by endosseous implants in the mandible or maxilla CONTRAINDICATIONS Not appropriate where a totally rigid connection is required Use on a single implant with divergence of greater than 20 degrees is not recommended CAUTION Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist SINGLE USE DEVICES Locator Males The inadvertent re use of Locator nylon males could cause loss of retention for the overdenture due to wear from previous use or damage during removal with the Locator Core Tool Locator Abutments The inadvertent re use of Locator abutments could contain patient contamination build up and subsequent wear of the retention bands This would result in the device to perform with improper fit and function which would result in loss of retention for the prosthesis STERILIZATION All components and instruments are supplied NON STERILE Titanium abutments may be sterilized by autoclave or
16. Mini Implantate conetop balltop 0055 Allgemeine Anwendungshinweise zur Implantation Kugel Verankerung Locator Implantat Aufbausystem sssusa cee ee eee IMPLA Chirurgie Box inkl OP Tray IMPLA Chirurgie Box inkl OP Tray und IMPLA 3D Navi Chirurgie Tray Desinfektion Reinigung und Sterilisation von chirurgischen und prothetischen Werkzeugen des IMPLA Systems Anwendungs und Sicherheitshinweise 00 00eeeeeeeee Herstellerinformation f r rotierende chirurgische Instrumente Standardisierte manuelle Aufbereitung von rotierenden Instrumenten Hinweise zur Aufbewahrung Desinfektion Reinigung und Sterilisation von rotierenden Instrumenten Anhang Vordrucke und Merkbl tter f r Patienten 4 rztliche Untersuchung f r eine zahn rztliche Implantation Einverst ndniserkl rung 0000 cece eee eee ees Informationsbl att uud sun EE EEN EN eee wOP Protokoll 0 000 ccc eee ees Implantologische Nachsorge im Sinne eines Recalls Merkbl tt et ge Eeer er nn Seite IMPLA Implantatsysteme Dual Surface und Micro Retention Die Implantate des IMPLA Systems werden aus medizinischem Reintitan Grade 4 ISO 5832 2 2008 06 hergestellt Das IMPLA System beinhaltet chirurgische prothetische und labortechnische Komponenten und Instrumente Wichtige Hinweise Warnung IMPLA Implantate
17. Place the positioning key IPK firmly on the implant head and make sure it is gripping firmly Do not pull the implant out of the packaging until you are near the implantation site and insert it there imme diately using the IMPLA positioning key IPK to prevent contamination For stage 3 Lower the implant with the IMPLA positioning key IPK until the upper edge of the thread is flush with the gingiva If necessary the torque wrench must be used to reach the final position Important Due to great torque the IMPLA positioning key IPK is to be used with utmost caution to avoid fracturing the implant Removal of the temporary implant The temporary implant must be removed prior to or at the time the permanent implants are inserted Detach the temporary implant and remove all remaining cement Put the IMPLA positioning key IPK and the ratchet on the implant and inspect for correct fit Paying attention to torque turn the implant counterclockwise to unscrew Remove any granulation tissue with a curette as conditions similar to tooth extraction can be expected The temporary implant is usually worn for 3 to 6 months Implant healing must be monitored e g X ray regularly Infected or loose implants must be removed promptly Notes After implantation the type of implant used and LOT number must be recorded in the documentation sticker Implants must be stored in a closed container in a dry place The seal may not be broken until imm
18. Sie das Ausgliederungswerkzeug f r die Patrize Teil des Locator Werk f r Patrize zeugs um die schwarze Bearbeitungspatrize aus der Metallkappe zu entfernen Nr 636066 Pressen Sie den scharfen runden Rand am Ende des Ausgliederungswerkzeugs fest bis auf den Grund der Plastikmatrize sodass er sich im schwarzen Einlegeteil verf ngt und man mit dem angewinkelten Werkzeug die Plastikpatrize aus dem Metallgeh use ziehen kann Abb 6 Um die Plastikpatrize von der Spitze des Werkzeugs zu entfernen halten Sie das Werkzeug nach unten weg vom K rper und drehen Sie das Ausgliederungswerkzeug f r die Patrize im Uhrzeigersinn zur ck auf das Locator Werkzeug Dieses Vorgehen aktiviert den Entfernungs bolzen der die Nylonpatrize von der Spitze des Ausgliederungswerkzeugs entfernt 9 Das Eingliederungswerkzeug fur die Patrize Teil des Locator Werkzeugs 636066 wird verwendet um die Locator Ersatzpatrize fest in das Metallkappchen zu dr cken Abb 7 Die Ersatzpatrize must fest sitzen und mit dem Rand der Kappe abschlie en Abb 8 Abb 7 Eingliederungswerkzeug fur Patrize Locator Werkzeug Nr 636066 BITTE BEACHTEN SIE Die Ersatzpatrize h lt nicht auf dem Werkzeug wenn man es auf den Kopf stellt da es viele verschiedene Patrizengr en gibt Daher ist es Abb 8 am besten die Prothese mit der Basis nach unten zu halten und die Patrize von unten in die Metallkappe zu dr cken 10 Erklaren Sie dem Patienten den Eing
19. Zu 3 Die Pr parationstiefe mit dem Erweiterungsbohrer 2 5 mm sollte sich an der Knochenqualitat orientieren s zu 1 Zu 4 Die Verpackung darf erst unmittelbar vor der Implantatinsertion ge ffnet werden Entnehmen Sie das Glasr hrchen mit dem innenliegenden Implantat und ffnen Sie dies an dem Kunststoff tr ger Mit diesem wird das Implantat nun in die Kavit t eingebracht und eingeschraubt Bei Er reichen eines ansteigenden Drehmomentes kann der Kunststofftr ger einfach abgezogen werden Zu 5 Mit der IMPLA Eindrehhilfe versenken Sie das Implantat bis die Oberkante des strukturierten Implantatbereiches b ndig mit dem Knochen abschlie t Gegebenenfalls muss f r das Erreichen der Endposition die Drehmoment Ratsche benutzt werden Achtung Durch die Gewindekonfiguration des Implantates sollte in Abh ngigkeit von der Indikation ein Drehmoment von min 25 bis max 50 Ncm erreicht werden Hinweise Nach der Implantation muss schriftlich die Art des verwendeten Implantats und die LOT Nr in der Dokumentation festgehalten werden Aufkleber Implantate m ssen trocken und verpackt gelagert werden Jegliche Ber hrung mit Fremdsubstanzen ist vor der Insertion des Implantats zu vermeiden Der enossale Teil des Implantats darf nicht ber hrt werden Bei versehentlichem Verschlucken von Implantaten Aufbauteilen oder Zubeh r ist der Ver bleib des Gegenstands sicherzustellen und die erforderlichen medizinischen Ma nahmen sind vor zune
20. an impression using a firm body impression material exercising caution not to compress the soft tissue The Locator Impression Coping is designed with minimum retention to be picked up with the impression material Snap a Locator Female Analog 636068 4 mm onto each Impression Coping in the impression The analog female must not fall off when turned upside down with vibration Fig 10 NOTE An alternative reline impression technique using the patient s prosthesis is possible with use of the Locator Black Processing Cap Male 636070 Set When the impression is withdrawn the Processing Cap Male will remain on the abutment Remove the Processing Cap Male from each abutment and snap it onto a Locator Female Analog Reposition this assembly back into the impression making sure it is fully seated Pour the master cast Upon separation the Locator Female Analog is a part ofthe master cast replicating the position of the Locator Implant Abutment in the oral cavity Before waxing and processing the appliance place a Locator Cap with Black Processing Male into each Female Analog in the master cast Fig 11 Make sure the male is fully seated Set the teeth and wax the appliance Proceed with the processing technique of your choice through the boil out step After the boil out remove the Processing Cap Male Place a White Block Out Spacer over the head of each Female Analog The spacer is used to block out the immediate area surrounding th
21. can be adjusted infinitely between 10 and 30 Ncm with the setting screw see 1 2 Fig 1 The ratchet must be disassembled cleaned dried and immediately before its use it must be sterilized see 3 Fig 2 Fig 3 Fig 4 Fig 5 1 1 Adjusting the ratchet In the factory setting the ratchet head is not locked If you would like to lock it turn the setting screw to less than 10 Ncm Fig 4 to relieve all pressure on the spring Subsequently pull the handle from the ratchet head Fig 2 Then turn the handle clockwise by 90 and let it clock into place in the ratchet head Finally preset a torque of 20 Ncm to ensure that the ratchet remains locked Attention In the fixed condition the maximum load is 100 Ncm 1 2 Setting the torque function First ensure that the ratchet is not locked Turn the setting screw until you have reached the necessary torque The correct torque is set once the according marking ring is just still visible Fig 4 The ratchet head will now bend once the preset torque has been reached Fig 5 Afterwards do not keep on tur ning as this could lead to exceeding the preset torque significantly Important notice Whenever the ratchet is not in use turn back the setting screw to relieve the pressure from the spring 1 3 Change tool fitting See 2 1 1 and 2 2 5 29 2 Maintenance of the torque ratchet 2 1 Disassembly 1 The tool fitting Fig
22. dry heat sterilization using the following parameters 1 Autoclave sterilize using 121 C 250 F 15 20 psig at sea level for 20 minutes minimum 2 Dry heat sterilize using 170 C 338 F for 2 hours minimum Locator Core Tools the disassembled state only may be sterilized by Autoclave or Dry Heat sterilization using the following parameters 1 Autoclave sterilize using 121 C 250 F 15 20 psig at sea level for 40 minutes minimum 2 Dry heat sterilize using 170 C 338 F for 2 hours minimum FEATURES 1 LOWEST VERTICAL HEIGHT The total height of the Locator Attachment abutment plus male is only 3 17 mm on an externally hexed implant 2 LOCATING DESIGN Self locating design allows a patient to easily seat their over denture without the need for accurate alignment of the attachment components 3 RETENTION INSIDE AND OUT The patented Dual Retention innovation provides the Locator Attachment with greater retention surface area than ever before available with other attachments A combination of inside and outside retention ensures the longest lasting performance 4 ROTATIONAL PIVOTING ACTION The design of the pivoting Locator Male allows a resilient connection for the prosthesis without any resulting loss of retention The retentive nylon male remains completely in contact with the abutment socket while its titanium denture cap has a full range of rotational movement over the male 5 USE WITH NON PARAL
23. its original packaging and be stored at room temperature protected against dust and moisture All instruments and parts are packaged non sterile and must be sterilized before use according to their application Cleaning and sterilisation not in accordance with the instruction may lead to micro biological contamination and infection of the patient All materials are sterilizable according to EN 554 autoclaving e g at 134 C 273 F for a minimum time of 3 min or at 121 C 250 F for 15 min Please observe manufacturer s instructions with regard to the autoclave Before sterilization the instruments must be cleaned and disinfected properly Disinfection may be carried out manually or by machine In case of severe contamination of the instrument ultrasound cleaning techniques are recommen ded After cleaning rinse the instruments thoroughly with water and dry them immediately Contact between the instruments during cleaning and disinfection procedures may cause damage and should be avoided It is highly recommended to wear protective gloves when working with contaminated instruments Thermal disinfection procedures are generally not suitable for rotating instruments Avoid sterilization temperatures exceeding 180 C 356 F Exceeding this temperature reduces the hardness of the working section and reduces the instrument s service life All sterilized instrument containers should be labeled with the date of the sterilization a
24. mm ensure sufficient primary stability even in spongious bone tissue Implant surface The implant surface was designed in accordance with the implant s application as permanent implant see indications Indications The IMPLA Mini Implant was developed for the following indications Mini implant cone conetop Fixing full dentures Bar supported dentures on a minimum of 4 implants Support implant for fixing bridges Mini implant ball head balltop Fixing full dentures Contraindications Absolute Patients whose systemic condition does not allow implantation Relative Patients who are not capable of follow up care for psychological or physical reasons and whose compliance is not anticipated Patients undergoing treatment for a malignant tumor Patients with uncontrolled diabetes Bruxism Heavy smokers Insufficiently available bone tissue and or immediate vicinity to endangered structures nerve sinuses Diagnostics patient information Diagnostics consist of the patient history clinical examination X ray examination with OPG and CT if necessary A medical check up is recommended Implantations are elective procedures for which the patient must be given comprehensive information Treatment alternatives and consequences of the implantation must be indicated In particular the importance of oral hygiene and costs of further treat ment must be discussed The relevant laws i
25. neutralisiert und getrocknet werden Es wird empfohlen sortenrein zu autoklavieren Einige Komponenten des IMPLA Systems bestehen aus eloxiertem Aluminium Die Eloxal Oberfl che erh ht die Abriebfestig keit und Verschlei best ndigkeit Eloxal ist jedoch nur im pH neutralen Bereich best ndig und wird z B von alkalischen Reinigern und sauren Neutralisations mitteln angegriffen Farben verblassen oder werden fleckig Desinfektion Bei der Desinfektion von daf r geeigneten Komponenten sind stets Handschuhe zu tragen Antrocknung von anhaftenden Blut und oder Geweberesten ist zu ver meiden Es ist geeignetes Desinfektions bad zu verwenden die Dosierung gem Herstellerangaben vorzunehmen Bei der Desinfektion von daf r geeigneten Komponenten sind stets Handschuhe zu tragen Antrocknung von anhaftenden Blut und oder Geweberesten ist zu ver meiden Es ist geeignetes Desinfektions bad zu verwenden die Dosierung gem Herstellerangaben vorzunehmen prozess best ndig Es ist sicherzustellen dass alle Ablagerungen bei der Reinigung entfernt worden sind Die Teile d rfen sich bei der Sterilisation nicht ber hren Eine Temperatur von 176 C sollte nicht ber schritten werden Durchf hrung gem Anweisung der Autoklavenhersteller Reinigung Edelst hle sind mit s mtlichen f r die Auf Reinigungsanlagen m ssen f r den je bereitung von chirurgischen Instrumenten weiligen Reinigungszweck vorge
26. produktu na n z kazn cky servis If there is anything in this patient information leaflet that you do not understand please contact our customer service department before using the product E v ev KATAavoEeitE T NPWG TO TIEPLEX HEVO TOU TIAPOVTOG EYXELPL LOU TIPLV XPNOLNOTIOLNGETE TO Tipol v aneuOuvOe te OTNV UTNPEOIA EEUTINPETNONS TTIEAATWV TNG ETalpiac pac Si vous ne comprenez pas le mode d emploi dans son int gralit veuillez vous adresser a notre service client avant d utiliser le produit Hvis de ikke helt forstar indholdet af denne brugsanvisning bedes De henvende Dem til vores kundeservice inden De tager produktet i brug Jei J s ios vartojimo instrukcijos turinj ne visi kai suprantate pra om prie panaudojant produkt kreiptis klient aptarnavimo skyri e navodila za uporabo niste popolnoma razumeli vas prosimo da se e pred uporabo izdelka posvetujete z na o servisno slu bo Amennyiben e haszn lati utas t s tartalm t nem rti teljesen akkor a term k haszn lata el tt k rj k forduljon gyf lszolg latunkhoz Qualora non abbiate compreso perfettamente il contenuto delle presenti istruzioni per luso Vi preghiamo di rivolgerVi al nostro servizio di assistenza clienti prima di utilizzare il prodotto Inhaltsverzeichnis IMPLA Implantatsysteme Dual Surface und Micro Retention IMPLA Interimsimplantate IMPLA Implantatsystem Cylindrical 2222222 IMPLA
27. unabdingbarer Standard pr ventiv prophylaktische Ma nahmen bereits vor jeglicher chirurgischer und prothetischer Intervention durchzuf hren Selbstverst ndlich werden diese Unterweisungen in den entsprechenden Aufzeichnungs und Dokumentationsmedien festgehalten Weiterhin beinhaltet diese Aufkl rung eine Geb hrenziffer GOZ 100 die f r den Versicherungstr ger die obligatorische Geb hrenposition ist um entsprechend den PKV Richtlinien zu erstatten Wird die Aufkl rung ohne Ansetzung der Geb hrenziffer durchgef hrt ist die Beweislage erschwert und kann zu einer Nichterstattung durch den Versicherungstr ger f hren Bei der Kontrolluntersuchung bzw Verlaufskontrolle sollte immer gekl rt werden ob eine Mobilit tszunahme durch einen periimplant ren osteolytischen oder sonstigen Prozess erfolgt Bei der Recallbestellung ist es forensisch wichtig die Einverst ndniser kl rung des Patienten schriftlich zu erhalten 47 MERKBLATT ber das Verhalten nach einer IMPLANTATION TRANSPLANTATION UND REIMPLANTATION AUGMENTATION 1 Am Operationstag und zwei Tage danach nicht rauchen und keinen berm igen Alkoholgenuss 2 Keine k rperlichen Anstrengungen 3 Essen und Trinken erst nach Abklingen der rtlichen Bet ubung 4 Nur fl ssige und weiche Nahrung zu sich nehmen auf Milch und Mehlspeisen m glichst verzichten 5 Nicht im Bereich des Implantates kauen 6 Durch peinlichst genaue Mundhygiene die anderen
28. upon the newly conceived design of frico retention As this mechanism is Le H obtained with help of a thermoplastic acrylic the patrix will always L a keep its perfectly round shape This system does completely without activation or deactivation with spring or multi disk If the inner matrix is to be replaced by a completely new one during a recall this can be done within only a few seconds with help of a specially constructed torque socket wrench Three different color coded types of inner matrix with different withdrawal forces are available In addition a high precious metal inner matrix is now available for extreme loads light ca 600 g Experience has shown that extreme rotative forces may occur ina two anchor system without laminar support This fact indicates metal matrices rather than acrylic matrices We have met these circumstances with the new high precious metal matrix In constructions with laminar support however inner matrices with acrylic rings can be used without a problem If an inner matrix made of acrylic in an existing denture seems too weak it can be replaced with a high precious metal matrix without any problem and without replacing the retention cap This is the great advantage of this system Withdrawal forces mean reference value yellow 600g green 800g red 1200 g gold 800g standard ca 800 g gt a gt 4 heavy ca 1200 g The easy and quick replacement of the inner matrix saves
29. with decreased drilling depth Internal cooling with sterile saline solution is required Important Drill alternately at a speed of 500 600 rpm The entire implant length must be predrilled Point 2 The preparation depth with the extension drill 2 5 mm should be adapted to the bone quality see point 1 Point 3 The packaging may not be opened until immediately before insertion of the implant Remove the glass tube with the implant inside and remove the implant with the insertion aid With help of the insertion aid insert the implant into the cavity Once an increasing torque is reached the plastic insertion aid is removed Point 4 Use the IMPLA screwdriver to screw in the implant until the top edge of the structured implant area is level with the bone If necessary use the torque wrench to reach the final position Important Because of the thread configuration of the implant a torque of min 25 to max 50 Nem should be reached depending on the indication Notes After implantation the type of implant used and LOT number must be recorded in the documentation sticker Implants must be stored in a closed container in a dry place The seal may not be broken until imme diately before insertion Before insertion any contact with foreign materials must be avoided The endosseous part of the implant may not be touched In the event the implant superstructure or an accessory is swallowed the location of the object must be d
30. you valuable time The dentist obtains the safety of reproducible withdrawal forces without any manual manipulation 17 py SEET A INSTRUCTIONS Initial situation with two anchors The following work steps for the production of a ball anchor patrix supported denture are illustrated with help of a case with two anchors on implants or root caps on teeth 21 and 27 US dental numbering system Use of the mounting matrix The inner mounting matrix 2 is screwed into the required retention cap 3 with help of the torque socket wrench 1 and set onto the patrix Inner mounting matrices with blue acrylic rings must not be used as permanent inner matrices for dentures Placing the matrix In a paralleling device both matrices are placed into the same denture insertion position with help of a parallelism equalizing tool Any undercuts are blocked out with wax Blocking out Both mounting matrices are blocked out with wax Mounting the spacers For stability reasons we recommend a cast framework support If this technique is employed spacers are set onto the patrices with help of the respective paralleling device Covering the alveolar ridge The complete alveolar ridge basis is covered with a wax layer of 0 5 mm thickness Please note You may skip this workstep if the denture does not have a framework support 18 IMPLA Modellation framework support Framework support mo
31. zum Zeitpunkt des Inverkehr bringens des Produktes bekannt sind Der Anwender unserer Produkte ist jedoch unabh ngig davon gehalten eine pers nliche Eignungspr fung im speziellen Fall und indikationsbezogen vorzunehmen Dies gilt insbesondere f r Vorgehensweisen die nicht ausdr cklich vom Hersteller empfohlen werden Im Zweifelsfall ist eine Konsultation mit der Sch tz Dental GmbH Bereich IMPLA anzuraten Wiederverwendung und Sterilisation Alle Aufbauten und Bauteile sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt und d rfen nicht wiederauf bereitet werden Bei Wiederverwendung besteht das Risiko der Kreuzkontamination Alle Instrumente Aufbauten und Bauteile sind unsteril verpackt und m ssen vor Eingliederung sterilisiert autoklaviert DIN EN 13060 werden siehe Seite 23 37 der Gebrauchsanweisung IMPLA Implantat System Bei Ver wendung unsteriler Komponenten besteht ein erh htes Infektionsrisiko f r den Patienten Indikationen Die IMPLA Implantate Cylindrical werden verwendet f r die Versorgung einzelner Zahnl cken Br ckenkonstruktionen ber Schaltl cken und Freiendsituationen entsprechend allgemeinen und speziellen Grunds tzen prothetischer Behandlungsrichtlinien Sanierung zahnloser Unter und Oberkiefer Fortsetzung Indikationen Implantate mit einem Durchmesser von 3 6 mm Diese Implantate gelten als alternatives Behandlungsmittel bei eingeschr nkter Kieferkammbreite und sind auf Grund ihrer geringeren mechanisch
32. Cannot be guaranteed Paresis paresthesia etc 5 Oral hygiene Conditio sine qua no Motivation Recall check up 6 Billing The implantation is not covered by the health insurance Date Place Stamp Signature of the dentist Signature of the assistant 42 SURGERY LOG FILE Patient Name Surgery Date Begin of Surgery End of Surgery Pre Medication Blood Pressure Pulse pre intra post ANESTHESIA Local Anesthesia Infiltration Anesthesia Nerve Block Anesthesia Endotracheal Anesthesia MUCOPERIOSTEAL FLAP OPERATION UPPER JAW Palatinal Vestibular Mid of alveolar ridge MUCOPERIOSTEAL FLAP OPERATION LOWER JAW Lingual Vestibular Mid of alveolar ridge INSERTED IMPLANTS As planned Differently Fill in the implants and augmentations DEFECT FILLING Hydroxylapatite Autologous bones Homologous bones Bone chip extraction DEFECT COVERING Mucosa extraction Mucosa membrane transplant Membrane technique NUMBER OF SUTURES Silk Suture Catgut Suture Tissue Glue 43 OO OOOO OOOO ODOB 00009 0000 00000 UNFORESEEN OCCURANCES Maxillary antrum perforation Mouth nose connection Bone perforation lower jaw Nerve channel perforation Bone chippings Bone fracture Breakage of instrument Soft tissue perforation Vessel rupture Bleeding cannot be stopped Aspiration Others Remarks Physician Assistant 44 SOSOISOS OD OSSO IMPLANTOLOGICAL AFTERCARE IN TERMS OF A RECALL T
33. LEL IMPLANTS The Locator Replacement Males 636072 636076 can be used to restore an implant with up to 10 degrees of divergence 20 degrees between implants The Locator Extended Range Replacement Males 636073 636074 can accommodate a divergent implant between 10 and 20 degrees 40 degrees between implants 22 plug connector red No 636074 plug connector blue No 636076 plug connector pink No 636072 plug connector green No 636073 PLACEMENT OF THE LOCATOR IMPLANT ABUTMENT 1 To select the proper Locator Implant Abutment determine the type of implant and the diameter being used Then measure the tissue thickness from the apical rim of the implant body to the crest of the gingiva at the highest side of the implant site Choose the corresponding abutment tissue cuff height that exactly equals the tis sue measurement or is the next closest higher size available The exact tissue cuff height of Locator abutment will position the proper 1 5 mm of working attachment above the surrounding gingival level which should not be submerged below the tissue After the secondary gingival healing period is complete remove the healing cuff according to instructions provided by the manufacturer of the implant system being used It is imperative that all bone and soft tissue be removed from the superior aspect of the implant body to guarantee complete seating of the Locator Implant Abutment A special gold plated Abutme
34. Matrizen mit dem Parallelhalter in die gleiche Prothesen Einsetzrichtung gebracht Der untersichgehende Raum wird mit Wachs ausgeblockt Ausblocken Beide Montagematrizen sind mit Wachs ausgeblockt Montage der Platzhalter Aus Stabilit tsgr nden ist eine gegossene Modellgussverst rkung zu empfehlen Kommt diese Version zum Einsatz werden Platzhalter mit Hilfe des entsprechenden Parallelhalters auf die Patrizen gesetzt Abdeckung des Kieferkammes Die ganze Kieferkammbasis wird mit einer Wachsschicht von 0 5 mm Dicke abgedeckt Anmerkung Bei Prothesen ohne Modellgussverst rkung entf llt dieser Arbeitsschritt 19 IMPLA Modellation Modellgussverst rkung In Wachs modellierte Modellgussverst rkung Fertige Modellgussverst rkung Gegossene Modellgussverst rkung von okklusal Achtung Die Retentionskappen d rfen nicht mit der Modellgussverst rkung verbunden gelasert oder gel tet werden sondern d rfen ausschlie lich zementiert oder mit Attachmentkleber eingeklebt werden Aufstellung der Z hne Einbetten und Polymerisieren Fertige Zahnaufstellung von labial Anschliessend erfolgt das Einbetten und Polymerisieren der Prothese Einschrauben der Innenmatrize Nach dem die Prothese fertig ausgearbeitet und poliert ist kann die Montageinnenmatrize herausgeschraubt werden und durch die gew nschte definitive Innenmatrize ersetzt werden Fertige Arbeit Fertige Prothese von labial Re
35. Z hne oder Kieferbereiche pflegen 7 Den Mund im Bereich der Wunde nur aussp len In der Zeit der Einheilung keine Munddusche oder elektrische Zahnb rste im Bereich der Wunde verwenden Nach dem Essen kurz mit lauwarmem Wasser umsp len 8 Weder den Implantatbereich mit dem Finger ber hren noch mit der Zunge an den F den spielen 9 Bei eventuellen Nachblutungen kurzfristig auf ein sauberes Taschentuch oder eine Mullbinde bei en Sollte nach einer halben Stunde die Blutung noch nicht zum Stillstand gekommen sein sofort den Zahnarzt anrufen 10 Schwellungen im Bereich des Operationsgebietes der Wange und des Kinns sind normal und werden nach wenigen Tagen abgeklungen sein Eine Linderung erfolgt durch K hlen von au en Verhalten nach Entfernung der F den 1 Die Wunde sp len und mit einer weichen Zahnb rste vorsichtig pflegen Je besser die Wunde verheilt ist desto st rker und intensiver kann die Massage durch die Zahnb rste im Bereich des Operationsgebietes sein 2 Bei Schmerzen oder ungew hnlichen Erscheinungen wie Zahnfleischbluten Reizzust nde und Schwellungen sofort den Zahnarzt aufsuchen 48 3 Falls Sie nicht genau wissen wie die Zahnpflege zu erfolgen hat den Zahnarzt oder seine Assistentin befragen 4 Nach der prothetischen Versorgung die fr hestens nach 3 Monaten begonnen wird muss das Implantat peinlichst genau gepflegt werden 5 Mindestens alle sechs Wochen erfolgt die Nachkontrolle des
36. ants are packed sterile in a special glass container The chosen implant is removed from the sterile container with the insertion aid only directly before insertion and is inserted into the prepared bone cavity without touching the implant A special attachment on the bottom of the implant container holds the sealing covering and healing screw which can be easily removed with the screwdriver 1 2 mm wide hexagon wrench key The outer cardboard box shows the user important data such as implant length implant diameter article no lot and CE certification General information All implants are for single use only Each is packed sterilely in a closed container please note the expiration date of sterility The implant is sterile beta sterilization as long as the packing remains unopened and undamaged A subsequent sterilization by the user is not permitted by the manufacturer A chemical sterilization of the implant chemiclave may not be carried out under any circumstances as this could damage the implant surface In case of damaged packaging the implant is no longer sterile and may not be used anymore Do not touch the implant e Store the sealed and undamaged implant container in a dry place at room temperature Avoid direct light incidence System errors due to mixing up instruments and implants should be avoided Please always check the color codings and labelings Thermal damages of the jaw bone by rotating instrument
37. atrizen besser indiziert als Kunststoffteile Diesen Umst nden haben wir mit der neuen Innenmatrize aus Edelmetall Rechnung getragen Bei Konstruktionen mit fl chenhafter Abst tzung k nnen die Innen matrizen mit Kunststoffringen problemlos verwendet werden Bei bestehenden Prothesen bei denen die Innenmatrize in Kunststoff zu schwach erscheint kann diese problemlos durch die Innenmatrize in Edelmetall ausgetauscht werden ohne dass die Retentionskappe ausgewechselt werden muss Das ist der Vorteil dieses Systems Abzugswerte mittlere Richtwerte gelb 600g gr n 800g rot 1200g gold 800g Das einfache und schnelle Auswechseln der Innenmatrize hilft wertvolle Zeit zu sparen Der Zahnarzt erh lt die Sicherheit von reproduzierbaren Abzugswerten ohne jegliche manuelle Manipulationen 18 ARBEITSANLEITUNG Ausgangssituation mit zwei Verankerungen Anhand eines Falles mit zwei Verankerungen auf Implantaten oder Wurzelkappen in Regio 33 und 44 werden die folgenden Schritte zur Anfertigung einer Prothese mit Kugelverankerungen Patrize erkl rt Verwendung der Montagematrize Mit Hilfe des Drehmoment Steckschlissels 1 wird die Montageinnen matrize 2 in die gew nschte Retentionskappe 3 eingedreht und auf die Patrize gesetzt Montageinnenmatrizen mit blauen Kunststoffeins tzen d rfen nicht als definitive Innenmatrizen in Prothesen verwendet werden Setzen der Matrize Im Parallelometer werden beide
38. axis g ngigen Sterilisationsverfahren Dar berhinaus sind die Werkzeuge in der Box in einer f r die zahn rztliche Implantation notwendigen Chronologie angeordnet Aufbau des OP Trays Anordnung der Chirurgie Instrumente innerhalb der jeweils vorgesehenen Steckpl tze Funktionsseite jeweils oben Chronologische und damit reorganisierbare Anordnung der Instrumente wird durch die von den Implantaten vorgegebene Farbcodierung erm glicht Ziel ist die Schaffung einer dem gew hnlichen Ablauf eines implantologischen Eingriffes entsprechen den Anordnung der Instrumente Die Instrumente werden im Rahmen einer gew hnlichen implantolo gischen OP durch den behandelnden Arzt von links nach rechts folgend verwendet IMPLA Chirurgie Box inkl OP Tray IMPLA 3D Navi Chirurgie Tray Transportsysteme Beh lter und Schalen sind zum Schutz sowie zur Organisation und Bereitstellung von chirurgischen Instrumenten und oder anderen medizinischen Ger ten im chirurgischen Umfeld vor gesehen Transportsysteme Beh lter und Schalen sind nicht dazu ausgelegt ihre Sterilit t selbst st ndig zu gew hrleisten Sie sollen in Verbindung mit Wickelmaterial oder einem spezifizierten Be h ltersystem f r die Filtersterilisation den Sterilisationsprozess erleichtern Wickelmaterialien und Sterilisationsbeh lter erm glichen Luftentweichung Dampfpenetration abf hrung Trocknung und Aufrechterhaltung der Sterilit t der im Inneren befindlichen Teile Empf
39. ay not have any contact during disinfection It is highly recommended to wear protective gloves when working with contaminated instruments parts Cleaning Only use adequate cleaning agents Always observe the manufacturer s instructions concerning concentration of the agent temperature etc It is highly recommended to wear protective gloves DIN EN 445 when cleaning contaminated instruments parts manually In case of automatic cleaning and disinfection the instruments parts may not have any contact in order to avoid damages Only instruments parts made of the same material should be cleaned together 15 In case of heavy contamination of the instruments parts ultrasound cleaning techniques are recommended After cleaning rinse the instruments parts thoroughly with water and dry them immediately Damaged instruments parts must be removed and disposed of separately Sterilization All surgical instruments and parts must be sterilized after cleaning Please consider our information on each material on page 28 31 Storage The sterilized instruments parts should be stored in a dry and dust free atmosphere at room tempe rature e After the expiration of the maximum storage period the instruments parts must be sterilized again Dose 25 kGy min 16 BALL ANCHORS The new snap button system features several improvements towards the present anchor systems The retention mechanism is based
40. bedingt sein Das mobile Implantat sollte in diesem Fall entfernt und durch ein geeignetes gr eres ersetzt werden Bei gedeckter Einheilung sind die Implantate immer auch mit ihrem gewindefreien Hals in den Knochen einzudrehen s ol Wichtig ist es vor allem die Prim rstabilit t des Implantates zu erreichen Komplikationen sollten vor allem dadurch vermieden werden dass nur dort implantiert wird wo alle Voraussetzungen f r eine komplikationslose Behandlungsf hrung bis hin zum Langzeiterfolg gegeben sind Bestehen von vornherein Bedenken hinsichtlich der Erfolgschance eines gew nschten implantatgetragenen Zahnersatzes sollte einer anderen prothetischen L sung ohne Implantation der Vorzug gegeben werden Alle rotierenden Instrumente k nnen prinzipiell mehrfach eingesetzt werden ber die M glichkeit eines nochmaligen Instrumenteneinsatzes und der H ufigkeit der Anwendung entscheidet alleine der anwendende Arzt Experte anhand des jeweiligen Einsatzfalles sowie des eventuellen Verschlei es der Instrumente in eigener Verantwortung Im Zweifel sollten die Instrumente immer fr hzeitig aus sortiert und ersetzt werden Pflege von Werkzeugen und Teilen Benutzte Instrumente Teile m ssen vor der Reinigung immer desinfiziert werden Besch digte Instrumente Teile Komponenten m ssen aussortiert und separat desinfiziert gereinigt und entsorgt werden Pflegekreislauf Chirurgische Instrumente CG Desinfektion gt Reinigung g
41. ber cksichtigt werden Bei allen Aufbauten d rfen die Kontaktfl chen zum Implantat nicht mit abrasivem Strahlmittel abgestrahlt oder auf andere Art bearbeitet werden Dokumentation Jedes IMPLA Implantat ist anhand seiner Chargennummer r ckverfolgbar welche zur internen Anwenderdokumentation auf einem selbstklebenden Etikett vermerkt sind Eventuelle Anspr che k nnen nur unter Angabe dieser Daten geltend gemacht werden Verpackung und Sterilit t IMPLA Implantate sind in einem speziellen Klarsichtbeh lter steril verpackt Das gew hlte Implantat wird erst unmittelbar vor der Insertion mittels Implantattr ger aus der Steril verpackung entnommen und ohne direkten Kontakt zur Implantatoberfl che in die aufbereitete Knochenkavit t eingebracht Die Abdeck und Einheilschraube ist r ckseitig in dem Implantattr ger eingeschraubt Diese l sst sich von dort mit dem 6 Kant Schraubendreher SW 1 2 mm bequem entnehmen Die kartonierte Au enverpackung weist unter anderem wichtige Bezugsdaten zu Implantatl nge Implantatdurchmesser Artikelnummer Charge und CE Zertifizierung aus Allgemeine Hinweise Das Implantat ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt Das Implantat ist steril verpackt bitte Verfallsdatum beachten Das Implantat ist steril Beta Sterilisation wenn die Verpackung unge ffnet und unbesch digt ist Eine nachtr gliche Sterilisation durch den Anwender ist aus Herstellersicht nicht zul ssig Eine 12 Sterilisation
42. c toothbrush should be used After any meal shortly rinse the mouth with lukewarm water 8 Do not touch the implant area and also avoid touching the stitches with the tongue 9 In case of secondary bleedings use a clean paper tissue or gauze bandage and gently bite on it In case the bleeding should not stop within 30 min please call the dentist right away 10 Swellings in the area of the surgery the cheek and the chin are normal and should disappear within a few days Cooling from the outside will help Behavior after the stitches have been taken out 1 The wound should be rinsed gently and cleaned with a soft toothbrush The better the wound has healed the stronger and more intense the toothbrush can be used to massage the surgery area 2 In case of pain or any other unusual symptoms like bleeding of the alveolar ridge or swellings please see the dentist immediately 46 3 If you are not sure how to clean the teeth please ask the dentist or any of his assistants 4 After the prosthetical care which will start after three months at the earliest the implant must be cleaned with extreme care 5 A check up of the implant is required every six 6 weeks 6 In case of any additional questions please contact your dentist or his assistants Date Place Signature of the physician Signature of the patient Signature of the legal guardian Signature of the assistant 47
43. call Ersetzen von Innenmatrizen Die Innenmatrizen sollten bei jeder Recall Sitzung ausgewechselt werden Durch drei Umdrehungen mit dem Drehmoment Steckschl ssel lassen sich bei Bedarf die Innenmatrizen herausschrauben und durch neue ersetzen 20 IMPLA KUGEL VERANKERUNG MIT AUSWECHSELBAREN INNENMATRIZEN Indikation Kontraindikation Patrizen Innenmatrizen Retentionskappe Drehmoment Steckschl ssel Werkstoffe 21 Teil und Hybridprothesen Implantate mit einem Kugelkopf von 2 25 mm Unilaterale Freiendprothesen ohne Transversalverblockung Zwei verschiedene Patrizen 2 mm und 4 mm Gingivah he Vier Innenmatrizen mit unterschiedlichen Abzugskr ften Innenmatrize gelb schwach ca 600 g Innenmatrize gr n standard ca 800 g Innenmatrize rot stark ca 1200 g Innenmatrize gold ca 800 g Retentionskappe Steckschlussel fur Matrizen mit fest eingestelltem Drehmoment von 4 Ncm ca 400 g Titan Grade 5 Titanlegierung Zusammensetzung Ti 90 0 Al 5 5 6 5 V3 5 4 5 Schmelzintervall 1604 1660 C H rte ausgeh rtet 350 385 HV5 LOCATOR IMPLANTAT AUFBAUSYSTEM WICHTIG Dieses Dokument enth lt die aktuellste Arbeitsanleitung Bitte lesen Sie diese gr ndlich und bewahren Sie sie gut auf EINORDNUNG universelles Verbindungselement resilierender Aufbau f r knochenintegrierte Implantate Bestellnummern f r Einzelkomponenten des Aufbautensystems Die Produktn
44. che mit einer der beiden Optionen um die Kraftverteilung von 30 Ncm zu erreichen die das L sen der Schraubverbindung verhindert EINGLIEDERN DER LOCATOR PATRIZE DURCH DEN ZAHNARZT 1 Bevor man die Locator Patrize einsetzt muss der entsprechende Locator Implan tat Aufbau auf Gingivaniveau eingegliedert sein siehe Abschnitt A 1 Setzen Sie einen wei en Platzhalter zum Ausblocken 636070 Packung ber die Spitze jedes Locator Aufbaus Abb 2 Dieser Platzhalter ist dazu da den Platz direkt um das Implantat herum auszublocken Der entstehende Platz erlaubt die volle elastische Funktion der drehbaren Metallkappe auf der Locator Patrize BITTE BEACHTEN SIE Sollte der wei e Platzhalter zum Ausblocken den Platz zwischen Gewebe und Metallkappe nicht vollst ndig ausf llen ist es notwendig jegliche weitere unter sich gehende Stellen ebenfalls auszublocken um zu ver meiden dass der beigef gte Kunststoff den Aufbau fest mit der Prothese ver bindet Dies wird durch aufeinandersetzen von mehreren Platzhaltern erreicht Setzen Sie ein Locator K ppchen mit der schwarzen Berarbeitungspatrize 636070 Packung in jeden Locator Implantat Aufbau und belassen Sie den wei en Platz halter darunter Abb 3 Die Bearbeitungspatrize h lt die Overlay Prothese w hrend der Bearbeitung im oberen Bereich der vertikalen Elastizit t Arbeiten Sie eine Vertiefung in der Prothese aus die Platz f r die hervorstehende Locator Patrize bietet Die Prot
45. chinellen bzw der standardisierten manuellen Aufbereitungsverfahren erforderlich Ebenso sollte jede Ab weichung von den hier angef hrten Verfahren z B Verwendung anderer Prozesschemikalien sorg f ltig durch den Aufbereiter auf ihre Wirksamkeit und m gliche nachteilige Folgen ausgewertet werden 36 Hinweise zur Aufbewahrung Desinfektion Reinigung und Sterilisation von rotierenden Instrumenten Vor dem erstmaligen Einsatz am Patienten und sofort nach jedem Gebrauch m ssen rotierende Instrumente desinfiziert gereinigt und soweit erforderlich und materialvertr glich m glich sterilisiert werden Benutzte Instrumente m ssen vor der Reinigung immer desinfiziert werden Bis zum erstmaligen Einsatz sollte die Aufbewahrung in der Originalverpackung bei Zimmer temperatur staub und feuchtigkeitsgesch tzt erfolgen Alle Instrumente und Teile sind unsteril verpackt und m ssen je nach Verwendungszweck vor Gebrauch sterilisiert werden Bei nicht vorschriftsm iger Reinigung und Sterilisation der Instrumente kann der Patient mit sch dlichen Keimen infiziert werden Alle Materialien sind nach DIN EN 554 Sterilisation mit feuchter Hitze im Autoklav z B bei 134 C mit einer Mindesthaltezeit von 3 min oder 121 C 15 min sterilisierbar Bitte beachten Sie bei der Sterilisation unbedingt die Bedienungsanleitung des Ger teherstellers Vor der Sterilisation sind die Teile hinreichend zu desinfizieren und zu reinigen Die Desinfek
46. chmerzen auf treten Um eine eventuelle Infektionsgefahr zu minimieren kann eine Antibiotika Prophylaxe empfohlen werden In seltenen F llen k nnen auch Allergien gegen ber den Implantatbestandteilen eine erfolg reiche Implantation verhindern Vorgehensweise Der gesamte Behandlungsablauf gliedert sich in drei Schritte 1 Pilotbohrung 2 Initiale Implantatinsertion 3 Weiteres Einschrauben mit dem IMPLA Positioning Key IPK Zu 1 An der optimalen Stelle erfolgt die Pilotbohrung durch die Schleimhaut unter Vorgabe und Kontrolle der Implantatachse und l nge Dabei sollte ein Mindestabstand zu den definitiven Implanta ten von ca 2 mm nicht unterschritten werden Je nach Knochenqualit t D1 D2 gt 2 0 mm Bohrer im UK D3 D4 und OK gt 2 0 mm Bohrer mit verringerter Bohrtiefe muss der entsprechende Pilotbohrer gew hlt werden Die interne K hlung mit steriler Kochsalzl sung ist obligatorisch Um eventuelle thermische Sch digungen zu vermeiden sollte in den Knochenqualit ten D1 D2 mit dem Vorbohrer vorgebohrt und eventuell die Kavit t mit dem 2 0 mm Pilotbohrer erweitert werden Achtung Es sollte alternierend gebohrt werden mit einer Geschwindigkeit von 500 600 U min Die gesamte Implantatl nge sollte vorgebohrt werden Im OK bei schlechter Knochenqualit t weniger 30 50 zu 2 Die Verpackung darf erst unmittelbar vor der Implantatinsertion gedffnet werden Halten Sie das vorher sterilisierte Implantat am Gewinde nu
47. correct height of gingiva former for the oral mucosa is screwed in Make sure that the gingiva former fits properly The restoration should not be fitted to the implant until the soft tissue has healed fully and shows no irritations Impression taking Once the gingiva former has been removed the impression post should be screwed into the implant When taking the impression the impression material is first syringed around the impression post Once the impression material has cured loosen the screw remove the impression from the mouth together with the impression post and close the implant again with the gingiva former Carefully screw an implant analog into the impression post and cast the model preferably including a gingival mask Once the cast has set remove the impression post respectively transfer coping and replace it with the required abutment Laboratory components When selecting the abutments the angulation of the implant and the thickness of the gingiva must be taken into account Those areas of the abutment which are in contact with the implant may not be blasted with abrasives or treated in any other manner Documentation Every IMPLA implant can be traced via its lot number The label on the outer blister package includes all the data for recording in the patient s file Any claims can only be asserted when you provide us with the requested information indicating the above mentioned data Packaging and sterility IMPLA impl
48. course of treatment The General notes on implantation see page 15 16 must be considered before treatment Description The one part IMPLA interim implant is made of unalloyed grade 4 titanium in accordance with ISO 5832 Warning If the implant breaks it is possible that fragments remaining cannot be removed without damage to the surrounding bone tissue Implant threads The IMPLA interim implant has primary self cutting threads allowing primary stable insertion into the jaw bone while preserving bone material The screw design and resulting compres sion stability together with the pilot drill ensure sufficient primary stability even in spongious bone tissue Implant surface for the intended use as interim implant the implant surface has been machine polished This is to make removal of the implant after the desired period possible Important Due to a potentially high insertion torque the IMPLA positioning key IPK is to be used with caution to avoid the danger of fracturing or deforming the implant Indications The IMPLA interim implant is a temporary support for drill templates or for a temporary bridge denture during the healing phase of the permanent implants for patients who desire a stable esthetically pleasing temporary prosthesis The soft tissue around conventional implants is protected Any existing augmented area is protected from strain The mucosa must be healthy with good circulation Contraindications Absolu
49. delled in wax Finished framework support Cast framework support as seen from occlusal direction Attention The retention caps must not be connected to the framework support laser fused or welded but may only be cemented or fixed with attachment glue Setting up teeth investing and polymerizing Finished tooth set up as seen from labial direction Afterwards the denture is invested and polymerized Fixing the inner matrix After finishing and polishing the denture the inner mounting matrix can be removed and replaced by the required permanent inner matrix Finished denture Finished denture as seen from labial direction Recall replacing an inner matrix We recommend a replacement of the inner matrix during each recall The inner matrix can be screwed out by three revolutions with the torque socket wrench and is then replaced with a new one 19 IMPLA BALL ANCHOR WITH REPLACEABLE INNER MATRIX Indication Contraindication Patrices Inner matrices nn m e Se Retention cap a Torque socket wrench Materials 2 90 mm 20 partial and hybrid dentures implants with a ball coupling of 2 25 mm unilateral cantilever prostheses without transversal blocking two different patrices available gingiva height 2 mm and 4 mm four inner matrices with different withdrawal forces available inner matrix yellow light ca 600 g inner matrix green standard ca 800 g inner matrix red
50. denture cap PATIENT CARE Good oral hygiene is vital to implant success The Locator Implant Abutments must be thoroughly cleaned each day to prevent wear of the abutments due to buildup of abrasive plaque in the socket of the abutment The use of a soft nylon bristle or end tufted toothbrush and superfloss to polish the abutments should be taught A non abrasive gel toothpaste and an irrigation system is recommended to keep the socket of the Locator Abutment clean Patients should maintain a three to four month recall for cleaning and implant evaluation The inside socket of the Locator Abutment and the sulcus area around the implant abutment are the primary areas of concern Use plastic instruments for scaling the abutments Do not use metal instruments which may create scratches on the abutment surface Examine patients for signs of inflammation around the implant abutments and for implant mobility Use a 30Ncm torque wrench to make sure the Locator Implant Abutment is tight before dismissal We continually strive to improve our products and therefore reserve the right to improve modify or discontinue products and components at any time without notice or incurring obligation Purchaser assumes all risks and liability resulting from the use of our products whether used separately or in combination with other products not of our manufacture 25 Male Removal Tool Locator Core Tool No 636066 Male Seating Tool Locator Cor
51. derungswerkzeugs fest bis auf den Grund der Plastikmatrize sodass er sich im schwarzen Einlegeteil verf ngt und man mit dem angewinkelten Werk zeug die Plastikpatrize aus dem Metallgeh use ziehen kann 3 Das Eingliederungswerkzeug f r die Patrize wird verwendet um die Locator Ersatzpatrize fest in das Metallk ppchen zu dr cken Die Ersatzpatrize muss fest sitzen und mit dem Rand der Kappe abschlie en Wenn mehrere Locator Auf bauten im gleichen Kieferbogen verwendet werden drei oder mehr k nnte die Verwendung der Ersatzpatrize mit leichter Retention pink oder der Ersatzpatrize mit extraleichter Retention blau sinnvoll sein damit der Patient die Prothese leichter aus und wieder eingliedern kann BITTE BEACHTEN SIE Die Ersatzpatrize h lt nicht auf dem Werkzeug wenn man es auf den Kopf stellt das es viele verschiedene Patrizengr en gibt Daher ist es am besten die Prothese mit der Basis nach unten zu halten und die Patrize von unten in die Metallkappe zu dr cken 26 PFLEGE DURCH DEN PATIENTEN Gute Mundhygiene ist der Schl ssel zu einer erfolgreichen Implantation Die Locator Aufbauten m ssen t glich sorgf ltig gereinigt werden um eine starke Abnutzung der Aufbauten auf Grund einer Ansammlung von abrasiver Plaque in den Aufbau gewinden zu vermeiden Mit dem Patienten sollte die Reinigung mit Hilfe einer weichen Nylonzahnb rste und oder entsprechender Zahnseide ge bt werden Wir empfehlen die Verwendung einer nic
52. des Implantates im Chemiklaven ist grunds tzlich ausgeschlossen da dadurch die Implantatoberfl che angegriffen werden kann Bei besch digter Verpackung ist das Implantat unsteril und somit nicht mehr zu verwenden e Das Implantat darf nicht ber hrt werden Das Implantat ist trocken bei Raumtemperatur und m glichst ohne direkten Lichteinfall zu lagern e Systemfehler durch Verwechslung von Werkzeugen und Implantaten sind zu vermeiden Daher ist auf Farbcodierungen und Beschriftungen zu achten Thermische Sch den durch rotierende Werkzeuge Pilotbohrer Vorbohrer Erweiterungsbohrer sind im Kieferbett zu vermeiden Hinweise zur pr operativen Diagnostik Indikationen und Kontraindikationen Risikofaktoren Implan tatnachsorge sowie Merkbl tter und Vordrucke f r die Patientenaufkl rung und ein OP Protokoll k nnen der Gebrauchsanweisung IMPLA Implantat System entnommen werden Anzugsmomente bei Schraubverbindungen 10 Nem Horizontalverschraubungen 20 Nem Vertikalverschraubungen 30 Ncm Insertion des Implantates Locator Abutmentverschraubungen 13 IMPLA Mini Implantate conetop balltop Hinweis F r die Durchf hrung von implantologischen Behandlungen wird die Kenntnis der einschl gigen Fach literatur vorausgesetzt Chirurgische Erfahrungen und Erfahrungen in der Beurteilung des normalen und pathologischen Behandlungsablaufs sind zwingend erforderlich Die allgemeinen Anwendungshinweise auf Seite 16 17 sind vor der An
53. e berh hte Andruckkr fte sind unbedingt zu vermeiden Sie k nnen bei den Instrumenten zur Besch digung des Arbeitsteils mit Schneidenausbr chen f hren Gleichzeitig tritt eine erh hte W rmeentwicklung ein K hlung Zur Vermeidung einer zu starken W rmeentwicklung bei der Pr paration ist ggf eine ausreichende Luft Wasserk hlung mind 50 ml min sicherzustellen Bei Instrumenten mit einer Gesamtl nge von ber 22 mm oder einem Kopfdurchmesser von ber 2 mm ist eine zus tzliche Au enk hlung erforderlich Bei unzureichender K hlung kann es zu irreversibler Sch digung des Knochens und oder von Gewebe kommen 34 Herstellerinformation f r rotierende chirurgische Instrumente Produkt Diese Herstellerinformation gilt f r alle Instrumente die f r chirurgische Ma nahmen eingesetzt werden Dies sind rotierende Instrumente aus rostfreiem Edelstahl Unsteril gelieferte Instrumente sind vor dem erstmaligen Gebrauch aufzubereiten Begrenzung der Wiederaufbereitung Das Ende der Produktlebensdauer wird grunds tzlich von Verschlei und Besch digung durch den Gebrauch bestimmt Ggf sind bekannte Einschr nkungen einer Einsatzh ufigkeit bei Instrumenten zu beachten siehe Seite 4 unten H ufiges Wiederaufbereiten hat keine leistungsbeeinflussenden Aus wirkungen auf diese Instrumente Arbeitsplatz Hygienewirksame Ma nahmen gem l nderspezifischer Vorgaben Aufbewahrung und Transport Instrumentariu
54. e diately before insertion Before insertion any contact with foreign materials must be avoided The endosseous part of the implant may not be touched In the event the implant superstructure or an accessory is swallowed the location of the object must be determined and the appropriate medical steps are to be taken Healing at the implant site must be monitored regularly e g by X ray Implants that are infected or not osseointegrated must be removed promptly The dentist must determine the time for removal Scope of delivery The IMPLA interim implant is delivered in non sterile condition The user must sterilize the implants in an autoclave at 134 C before use We accept no responsibility for the correct handling and functioning of the sterilizer The implant is sealed in a sterilizable film bag bearing a label for entering the implant data such as length and LOT number that can be put in the patient file This film wrapping is the actual packaging The IMPLA interim implant is intended to be used one time only If the packaging is damaged or not airtight there is a risk of contamination with bacteria The implant may not be used IMPLA Implant Systems Cylindrical IMPLA implants are made of pure titanium ISO 5832 2 The IMPLA system comprises surgical prosthetic and laboratory components and instruments Important notes warning IMPLA implants are part of a complete system and may only be used with the original components a
55. e Erfahrung An sthesie 2 Prothetische M glichkeiten Mit Implantat Alternativ ohne Implantat 3 Indikation Kontraindikation Siehe Auswertung des Anamnesebogens 4 Erfolg Misserfolg Risiko Keine Garantie geben Parese Gef hlsbeeintr chtigung 5 Mundhygiene Conditio sine qua non Motivation Recall Kontrolle 6 Liquidation Die Implantation ist keine Kassenleistung Ort Datum Stempel Unterschrift des Zahnarztes Unterschrift der Helferin 44 OP PROTOKOLL Patient OP Tag Beginn Ende Praemedikation Blutdruck Puls prae intra post AN STHESIEN Lokalan sthesie Infiltrationsan sthesie Leitungsan sthesie ITN An sthesie AUFKLAPPUNG OK palatinal vestibul r Kieferkammmitte AUFKLAPPUNG UK lingual vestibular Kieferkammmitte 0090890 0089 OOOO EINGESETZTE IMPLANTATE wie in Planung abweichend davon O Implantate und Augmentationen eintragen DEFEKTAUFFULLUNG Hydroxylapatit autologer Knochen homologer Knochen Knochenspanentnahme ABDECKUNG Schleimhautentnahme Schleimhauttransplantat Membrantechnik ANZAHL NAHTE Seidennaht Catgutnaht Gewebskleber E EE oOo0o0000000 45 ZWISCHENF LLE Mund Antrum Verbindung Mund Nasal Verbindung Knochenperforation UK Nervkanalperforation Knochenabsplitterung Knochenfraktur Instrumentenbruch Weichteilperforation Gef ruptur unstillbare Blutung Aspiration Sonstige BDOODOSSOODLD ESS Bemerkungen Behandl
56. e Locator Implant Abutment The space created will allow the full resilient function of the pivoting metal denture cap over the Locator Male Re insert the Locator Black Processing Cap Male into each Female Analog leaving the White Block Out Spacer beneath it The Black Processing Male will maintain the overdenture in the upper limit of its vertical resiliency during the processing procedure 24 Male Removal Tool Locator Core Tool No 636066 Fig 7 Male Seating Tool Locator Core Tool No 636066 Fig 8 Impression Coping No 8505 Female Analog Impression Denture Base Processing Model No 10 Complete the processing and discard the white spacer Avoid damage to the final male by polishing the denture base before changing to the final male 11 Use the Locator Male 636066 Removal Tool attached to the Locator Core Tool to remove the Black Processing Male from the metal denture cap The sharp circular edge on the end ofthe removal tool should be wedged tightly down into the very bottom of the plastic insert so that it will catch the inside of the black plastic insert and pull it at an angle out of the metal housing Fig 12 12 The Locator Male Seating Tool is used to firmly push a Locator Replacement Male into the empty metal denture cap Fig 13 The replacement male must seat securely into place level with the rim of the cap Fig 14 NOTE The Replacement Male will not stay on the tool when it
57. e Tool No 636066 Fig 14 IMPLA surgery kit incl surgery tray Puropose of the surgery tray Storage and fixation of the surgery and prosthetic instruments which are required for dental implan tation The instruments are to be stored on the surgery tray in a sterilization box They may also be sterilized in this sterilization box with any sterilization procedure conventionally used in a dental practice Furthermore the instruments are arranged in the box as chronologically needed by the oral surgeon Setup of the surgery tray The surgical instruments are arranged in their designated places with their functional side up The preset color code of the implants makes it possible to arrange and to rearrange the instruments chronologically The goal is to arrange the instruments in accordance with the conventional course of the surgery i e to arrange the instruments conveniently for the oral surgeon from left to right IMPLA surgery kit incl surgery tray IMPLA 3D Navi surgery tray Delivery systems cases and trays are intended for the protection organization and the delivery to the surgical field of surgical instruments and or other medical devices Delivery systems cases and trays are not designed to maintain sterility by themselves They are designed to facilitate the sterilization process when used in conjunction with a wrapping material or a specified filtered sterilization container system Wrapping materials and sterilizati
58. e from the metal denture cap The sharp circular edge on the end ofthe removal tool should be wedged tightly down into the very bottom of the plastic male so that it will catch the inside of the black plastic insert and pull it at an angle out of the metal housing Fig 6 To discard the nylon male from the tip on the Core Tool point the tool down and away from you and tighten the Male Removal Tool clockwise back onto the Core Tool This will activate the removal pin and dislodge the nylon male from the tip end ofthe Male Removal Tool The Locator Male Seating Tool contained in Locator Core Tool 636066 is used to firmly push a Locator Replacement Male into the metal Denture Cap Fig 7 The replacement male must be placed securely in level with the rim of the cap Fig 8 NOTE The Replacement Male will not stay on the tool when it is turned upside down due to the varying sizes of males available It is best to hold the denture with the base side down and snap the male into the metal denture cap Instruct the patient in the path of insertion Have the patient insert and remove the appliance several times LOCATOR MALE PLACEMENT BY THE LABORATORY In the Operatory 1 Insertion ofthe proper Locator Implant Abutment at tissue level must be completed see Section A 1 before beginning the following impression procedure Place a Locator Impression Coping with Black Processing Male 636067 onto each Locator Abutment Fig 9 Take
59. eaning and sterilization of surgical and prosthetic tools and instruments of the IMPLA system All surgical and prosthetic instruments tools of the IMPLA system are composed of one of the following materials Material groups 1 surgical steel titanium 2 aluminium x ray spheres drills drill extensions countersinks bone thread cutters ratchet screw drivers IPK depth stop gingiva cutter contra angle flat wrench sleeve holder fittings of IMPLA 3D sterilization box carrier and guide sleeves depth gauge tweezers sealing and healing cap gingiva former abutments impression aid horizontal rosette vertical screw bar screw bone screws IMPLA 3D sterilization box Surgical steel titanium Aluminum Please Neutralize and dry the instruments Some components of the IMPLA system observe thoroughly in order to avoid precipitation consist of anodized aluminum The on the instruments to be sterilized It is anodized surface increases the abrasion recommended to autoclave unmixed resistance as well as the wear resistance materials only However the anodized surface is only resistant in the pH neutral range and is affected by e g alkaline cleaning agents and acid neutralization agent the colors fade or become spotted Disinfection Always wear gloves when cleaning the Always wear gloves when cleaning the components Avoid drying of sticking components Avoid drying of sticking residues of bl
60. echendes gilt auch f r sterilisierte Instrumente Die Lagerung muss staub feuchtig keits und rekontaminierungsgesch tzt erfolgen Die maximale Lagerdauer ist zu beachten Ausgebrochene Schneiden verursachen Vibrationen und hohe Anpresskr fte und f hren damit zu ausgebrochenen Pr parationskanten und rauhen Oberfl chen und sollten unverz glich aussortiert werden Verbogene bzw nicht rund laufende Instrumente sollten unverz glich aussortiert werden 37 Anhang rztliche Untersuchung f r eine zahn rztliche Implantation 00 0c cece eens 39 40 Einverst ndniserkl rung 1 0 0 ccc ee ee eee eee eee eee eens 41 43 Informationsblatt 2 0 0 0 ee eee ee ee eee eee ee eee eee eens 44 OP Protok ll Gd S cher ag biren enne en ee A ee Se aed 45 46 Implantologische Nachsorge im Sinne eines Recalls 0 c eee rennen nen 47 EI TEL EE 48 49 38 RZTLICHE UNTERSUCHUNG F R EINE ZAHN RZTLICHE IMPLANTATION Ort Datum Sehr verehrte Frau Kollegin sehr geehrter Herr Kollege bei Frau Herrn soll ambulant ein kieferchirurgischer Eingriff vorgenommen werden Dieser besteht aus der Platzierung eines bioinerten Implantates in den Kieferknochen Ich m chte Sie um Untersuchung des Patienten bitten folgende Befunde zu erheben und Krankheiten auszuschlie en JA NEIN Viele Arztbesuche O E starker Nikotinkonsum E O Viele Medikamente Corticoide el O Zytostatica Ei O Marcu
61. ed to the site where the reproces sing is to take place Endodontic instruments can be transported in a special interim support equipped with a foam insert drenched in disinfecting solution Standardized manual reprocessing for rotating instruments Equipment used Nylon brush Suitable detergent disinfectant for rotary instruments with proven disinfecting effect Ultrasonic bath Reprocessing 1 Rinse off surface contamination under running water Remove stubborn contamination with a nylon brush under running water turning the instrument constantly 2 Rinse instrument thoroughly with running water 3 Place the instruments in a suitable sieve into the ultrasonic device filled with detergent disinfectant 4 Observe the instructions of the manufacturer regarding concentration and immersion time for chemical cleaning disinfection in the ultrasonic device Be sure to observe the full correct immersion time which does not start until the last instrument has been placed into the ultrasonic device Attention Do not exceed 45 C 113 F risk of protein coagulation 5 On completion of the immersion time rinse instruments thoroughly with suitable water preferably with demineralised water to avoid residues 6 Dry instruments preferably with compressed air 7 Visual examination with a suitable magnifying device to ensure that the instrument is clean and undamaged experience has shown that a magnification factor of 8 permits a v
62. ehlungen zur Pflege Reinigung und Sterilisation Zur Reinigung verschmutzter Instrumente sind u U physikalische und chemische Reinigungs Prozesse erforderlich Chemikalien Reiniger allein k nnen nicht alle R ckst nde und Schmutzreste entfernen Daher ist zur optimalen Dekontamination eine sorgf ltige manuelle Reinigung jedes Instruments mit einem weichen Schwamm oder Tuch erforderlich An schwer zug nglichen Stellen kann eine B rste mit weichen Borsten verwendet werden Nachdem die Instrumente gereinigt wurden m ssen sie gr nd lich mit reinem Wasser gesp lt werden um vor dem Sterilisationsverfahren Waschmittel bzw Chemikalienreste zu entfernen Es wird empfohlen ein mildes enzymatisches Reinigungsmittel mit einem nahezu neutralen pH Wert zu verwenden Keinesfalls L sungsmittel Scheuermittel Metall b rsten oder Scheuerschw mme verwenden Die Beh lter und Schalen k nnen in ein mechanisches Reinigungsger t gelegt werden Stets vor Gebrauch auf Reinheit und Sch den pr fen Sicherstellen dass alle Laschen und Griffe sicher angebracht und in einwandfreiem Zustand sind Die Beh lter und Schalen nicht berladen Den Inhalt gleichm ig im Beh lter verteilen bzw in die vorgesehenen Halterungen einsetzen und darauf achten dass der Dampf alle Instrumente im Beh lter ber hren kann Es wird empfohlen die Transportsysteme Beh lter und Schalen vor dem Sterilisationsverfahren gem den Herstelleranweisungen f r Wickelmaterial oder
63. ektionsgefahr zu minimieren kann eine Antibiotika Prophylaxe empfohlen werden In seltenen F llen k nnen auch Allergien gegen ber den prothetischen Komponenten Sofort implantation eine erfolgreiche Implantation verhindern Vorgehensweise Der gesamte Behandlungsablauf gliedert sich in f nf Schritte 1 Pilotbohrung 1 8 mm 2 Vorbohrung 2 0 mm 3 Erweiterungsbohrung 2 5 mm 4 Initiale Implantatinsertion 5 Weiteres Einschrauben des Implantates bis zur finalen Position mit der IMPLA Eindrehhilfe Zu 1 An der optimalen Stelle erfolgt die Pilotbohrung optional auch durch die Schleimhaut unter Vor gabe und Kontrolle der Implantatachse und l nge Zu 2 und 3 Anschlie end wird die Kavit t entsprechend dem zu inseriernden Implantatdurchmesser 2 1 mm 2 5 mm oder 3 mm mit dem Erweiterungsbohrer 2 5 mm nur f r Mini conetop final aufbereitet Dabei sollte ein Mindestabstand zu den definitiven Implantaten von ca 2 mm nicht unterschritten werden Je nach Knochenqualitat D1 D2 gt 1 8 mm gt 2 0 mm gt 2 5 mm Bohrer im UK D3 D4 und OK gt 1 8 mm gt 2 0 mm gt 2 5 mm Bohrer mit verringerter Bohrtiefe muss die Vorge hensweise an die Knochenverh ltnisse angepasst werden Die interne K hlung mit steriler Kochsalzl sung ist anzuraten Achtung Es sollte alternierend mit einer Geschwindigkeit von 500 600 U min gebohrt werden Die gesamte Implantatl nge sollte mit dem 1 8 bzw 2 0 mm Vorbohrer pr pariert werden
64. en Belastbarkeit im Vergleich zum Standard Implantat 4 5 mm Durchmesser f r folgende Indikationen bestimmt a Ersatz einzelner Unterkieferfrontz hne b Ersatz seitlicher oberer Schneidez hne c Vier Implantate interforaminal zur Versorgung des zahnlosen Unterkiefers in Verbindung mit einer Stegkonstruktion Implantate mit einem Durchmesser von 4 5 mm Die IMPLA Standardimplantate mit einem Durchmesser von 4 5 mm sind f r alle Indikationsgruppen oraler enossaler Implantate im Ober und Unterkiefer angezeigt Voraussetzung ist ein ad quates Knochenmindestangebot in einer Breite von ca 5 8 mm Implantate mit einem Durchmesser von 5 5 mm 10 Diese Implantate sind f r den Einsatz im Ober und Unter kieferseitenzahngebiet haupts chlich Molarenregion bestimmt Die erforderliche Kieferkammbreite sollte 6 8 mm nicht unterschreiten Die Implantate sind vorwiegend f r die Sp timplantation vorgesehen Die Cylindrical Implantate mit der L nge 6 5 mm sind generell nicht f r den Einzelzahnersatz bzw f r die Aufnahme einer autarken prothetischen Versorgung vorgesehen Kontraindikation Bei der Patientenauswahl sind die allgemeinen Kontraindikationen f r zahn rztliche chirurgische Ma nahmen zu beachten Dazu z hlen unter anderem Gef erkrankungen nicht eingestellter Diabetes mellitus und andere meta bolische oder systemische Stoffwechselerkrankungen die die Knochenregeneration beeintr chtigen St rungen der Blutgerinn
65. en erwarten lassen Patienten die wegen eines Malignoms behandelt werden nicht kompensierter Diabetes Bruxismus starke Raucher nicht ausreichendes Knochenangebot und oder bei unmittelbarer N he zu gef hrdeten Strukturen Nerv Nebenh hle Diagnostik Aufkl rung Die Diagnostik setzt sich aus der Anamnese der klinischen Untersuchung der R ntgenuntersuchung mittels OPG sowie ggf CT zusammen Es wird empfohlen ein medizinisches Check up durchf hren zu lassen Implantationen stellen Wahleingriffe dar ber die gegen ber dem Patienten eine umfangreiche Aufkl rung n tig ist Behandlungsalternativen und Folgen der Implantationen m ssen aufgezeigt wer den Insbesondere ist auf die Wichtigkeit der Mundhygiene und die Kosten einer Nachbehandlung hin zuweisen Bzgl Art und Umfang der Aufkl rung wird auf die einschl gige Rechtssprechung verwiesen Nebenwirkungen Auch bei einem medizinisch fachgerechten chirurgischen Vorgehen kann es zu einem horizontalen und vertikalen Knochenabbau kommen wobei der Umfang und die Art des Knochenabbaus nicht im Voraus eingesch tzt werden k nnen Reversible oder irreversible Beeintr chtigungen oder Wechselwirkungen sind bei Insertion der Implan tate in der N he von speziellen Strukturen m glich z B Nachbarz hne Kieferh hle oder Nerven In Verbindung mit Dentalimplantaten k nnen in seltenen F llen auch chronische Schmerzen auftreten 14 Um eine eventuelle Inf
66. en in die Patientenakte aus gestattet ist Diese Einschwei ung stellt die eigentliche Verpackung dar Das IMPLA Interimsimplantat ist nur f r die einmalige Verwendung vorgesehen Bei besch digter oder undichter Verpackung besteht die Gefahr der Kontamination mit Keimen In diesem Fall darf das betroffene Implantat nicht verwendet werden IMPLA Implantatsystem Cylindrical Die Implantate des IMPLA Systems werden aus medizinischem Reintitan Grade 4 ISO 5832 2 herge stellt Das IMPLA System beinhaltet chirurgische prothetische und labortechnische Komponenten und Instrumente Wichtige Hinweise Warnung IMPLA Implantate sind Bestandteil eines Komplettsystems und d rfen nur mit den dazugeh renden Orginalkomponenten und Instrumenten verwendet werden Die Verwendung von systemfremden Komponenten schlie t jede Garantie und Ersatzleistung aus Das IMPLA Implantatsystem darf nur von Zahn rzten rzten und Zahntechnikern verwendet werden die mit der zahn rztlichen Implantologie einschlie lich Diagnose pr operativer Planung chirurgischen Techniken und prothetischen Ver sorgungen vertraut sind Die anwendungstechnische Beratung unserer IMPLA Produktkomponenten erfolgt schriftlich oder mittels elektronischer Medien durch Demonstrationen in separat ausgewiesenen Spezialkursen und durch den Fachau endienst Implantologie Informationen f r die Anwender beziehen sich auf den aktuellen Stand der Technik und wissenschaftlicher Erkenntnis die
67. er Assistenz 46 Implantologische Nachsorge im Sinne eines Recalls Der Patient im Mittelpunkt der zahn rztlichen Behandlung ist auch nach durchgef hrter und erfolgreicher chirurgischer und prothetischer Versorgung weiterhin betreuungsbed rftig Die Nachsorgepflicht endet nicht mit dem Einsetzen von enossalen Implantatk rpern wie es zum Beispiel bei der Aufteilung von einzelnen Fachgebieten chirurgischer Eingriff paradontologische Behandlung und prothetische Versorgung m glich erscheint sondern sollte von dem Letztbehandler also derjenige der die abschlie ende Versorgung zur kompletten Rekonstruktion durchgef hrt hat versehen werden Dies beinhaltet auch die Kontrolle der vorhergehenden Behandlungen Sollte sich bei der Nachsorge eine berforderung des einzelnen Fachge bietes f r den Letztbehandler herausstellen so muss er veranlassen dass der Patient der jeweiligen Fachdisziplin zugef hrt und entsprechend versorgt wird Die Zeitabst nde zur Nachuntersuchung werden nach den parodonto logischen Richtlinien definiert und durchgef hrt Im Einzelnen ist ein Recall Abstand von 6 Monaten ausreichend Allerdings ist auch hier eine individuelle Abstimmung mit dem jeweiligen Patienten von N ten Wenn der Patient zum Beispiel durch k rperliche Handicaps nicht in der Lage ist seine implantologische und prothetische Konstruktion entsprechend zu pflegen k nnen k rzere Kontrolluntersuchungen durchgef hrt werden Es gilt als
68. er Einheilphase werden IMPLA Implantate grunds tzlich nicht funktionell belastet Operationstechnik Auf schonende Behandlung des Hart und Weichgewebes ist unbedingt zu achten um optimale Einheil bedingungen zu schaffen Die Verwendung des Bettfr sers und des Knochen Gewindeschneiders wird empfohlen um ein schonendes atraumatisches Inserieren des Implantats mit m glichst geringem Eindrehmoment maximal 30 Ncm zu erm glichen Da ein thermisches Trauma die Einheilung des Implantates behindern bzw verhindern kann sollte die Temperaturentwicklung durch folgende Ma nahmen so gering wie m glich gehalten werden Empfohlene Drehzahlen der Bohrer Fr ser 2 0 mm ca 800 min 2 5 mm ca 700 min 3 15 mm ca 500 min 4 2 mm 4 8 mm 5 3 mm 400 min Empfohlene Drehzahlen Vorbohrer 1 2 mm und 2 0 mm ca 800 min Erweiterungsbohrer 3 15 mm ca 500 min Kavit tenbohrer aller Durchmesser ca 400 min Intermittierende Bohr und Fr stechnik mit scharfen Bohrern und Fr sern maximal 10 Anwendungen Reichliche externe und interne K hlung des Werkzeugs durch physiologische sterile Kochsalzl sung NaCl oder Ringerl sung Wichtig Zur Festlegung der optimalen Implantatl nge und zur Vermeidung von Nervsch digungen muss das Platzangebot im Vorfeld abgekl rt werden R ntgenkontrolle Inserieren des Implantates nach Pr paration des Implantatlagers Bei der klinischen Vorgehensweise wird im S
69. er kontakta v r kundservice innan ni anv nder produkten Pokud dob e nerozum te obsahu n vodu k pou it obra te se pros m p ed pou it m produktu na n z kaznick servis Ak dobre nerozumiete obsahu n vodu na pou itie obr te sa pros m pred pou it m produktu na n z kazn cky servis If there is anything in this patient information leaflet that you do not understand please contact our customer service department before using the product E v ev KATAavoEeitE T NPWG TO TIEPLEX HEVO TOU TIAPOVTOG EYXELPL LOU TIPLV XPNOLNOTIOLNGETE TO Tipol v aneuOuvOe te OTNV UTNPEOIA EEUTINPETNONS TTIEAATWV TNG ETalpiac pac Si vous ne comprenez pas le mode d emploi dans son int gralit veuillez vous adresser a notre service client avant d utiliser le produit Hvis de ikke helt forstar indholdet af denne brugsanvisning bedes De henvende Dem til vores kundeservice inden De tager produktet i brug Jei J s ios vartojimo instrukcijos turinj ne visi kai suprantate pra om prie panaudojant produkt kreiptis klient aptarnavimo skyri e navodila za uporabo niste popolnoma razumeli vas prosimo da se e pred uporabo izdelka posvetujete z na o servisno slu bo Amennyiben e haszn lati utas t s tartalm t nem rti teljesen akkor a term k haszn lata el tt k rj k forduljon gyf lszolg latunkhoz Qualora non abbiate compreso perfettamente il contenuto delle presenti istruzioni per luso Vi
70. erden kann Keine Gewalt anwenden 2 Einstellschraube Abb 6 e komplett vom Ratschengriff Abb 6 c abschrauben Ratschengriff Abb 6 c vom Ratschenkopf Abb 6 b abziehen und die Feder Abb 6 d entnehmen 4 Desinfektion Reinigung und Trocknung der Elemente siehe Abschnitt 3 Anschlie end und vor der Sterilisation erfolgt die Montage der Ratsche w CH a I re b C d e 7 DES pn ee a J Tage Abb 6 2 2 Montage 1 Vor der Montage m ssen alle Elemente desinfiziert gereinigt und absolut trocken sein len siehe 3 4 Sie die mit e gekennzeichneten Stellen ein 2 Ratschengriff Abb 6 c ber die Gewindestange auf den Ratschenkopf Abb 6 b stecken Feder Abb 6 d in den Ratschengriff Abb 6 c einschieben 4 Einstellschraube Abb 6 e soweit in den Ratschengriff Abb 6 c eindrehen bis der Widerstand der Feder sp rbar wird 5 Durch Ziehen an den beiden Pinenden Pfeile in Richtung Ratschengriff wird die Werkzeugauf nahme Abb 6 a in den Ratschenkopf Abb 6 b eingesetzt Es ist dabei zu beachten dass die Werkzeugaufnahme nur von einer Seite in den Ratschenkopf eingesetzt werden kann Keine Gewalt anwenden w Wichtiger Hinweis Feder soll bei Nichtbenutzung immer entlastet sein Einstellschraube soweit zur ckdrehen bis die Feder ganz entlastet ist 3 Allgemeine Aufbereitung 3 1 Desinfektion Vor dem ersten und unmittelbar nach jedem Gebrauch sind die einzelnen Elemente in einem geeigneten
71. etermined and the appropriate medical steps are to be taken Healing at the implant site must be monitored regularly e g by x ray Implants that are infected or not osseointegrated must be removed promptly The dentist must determine the time for removal Scope of delivery The IMPLA Mini Implant is delivered sterile The implant is sealed in a film bag bearing a label for entering the implant data such as length and LOT number that can be put in the patient file This film wrapping is the actual packaging The IMPLA Mini Implant is intended to be used one time only If the packaging is damaged or not airtight there is a risk of contamination with bacteria The implant may not be used in this case 14 General notes on implantation Attention All rotating instruments are subject to wear Therefore we cannot warrant the instruments pilot drills extension drills countersinks cortical drills and thread cutters functionality for more than 10 times of use depending on the bone density If the instruments are used more often the manufacturer cannot guarantee a proper cutting efficiency and minimal temperature development any longer Insufficient primary stability can be caused by poor preparation of the implant site or by insufficient bone quality In this case the loose implant should be removed and be replaced by an implant with a larger diameter Implants should always be screwed into the bone all the way even with their th
72. fore first use and immediately after each use all ratchet parts must be disinfected in a suitable disinfectant Adhere to the instructions of the disinfectant s manufacturer Chemical as well as thermal disinfection techniques are suitable if they come up to the requirements of medical instrument disinfection 3 2 Cleaning Immediately after disinfection all parts of the ratchet must be cleaned with a suitable cleaning agent Adhere to the instructions of the cleaning agent s manufacturer Otherwise impurities will dry off onto the instrument and make cleaning difficult In order to avoid corrosion and discoloration closely adhere to the instructions on concentration submergence time and temperature given by the manufacturer of the cleaning agent Remove any coating impurification etc thoroughly with a soft brush do not use metal brushes scouring agents wire wool or too much pressure Please note When disinfecting or cleaning the device with an ultrasound unit please adhere to the instructions of the unit s manufacturer 3 3 Rinsing and drying Directly after disinfection cleaning or ultrasound treatment the separate parts must be rinsed carefully with clear desalinated or destilled water do not use tap water Afterwards dry all parts thoroughly to avoid water stains 30 If the separate parts are not rinsed residue is not removed and or the parts are not dried completely this could lead to discoloration or corro
73. fsterilisation im Vakuumverfahren bei 134 C in einem Ger t nach DIN EN 13060 validierte Prozesse fraktioniertes Vorvakuum Typ B bzw vereinfachtes Vorvakuum Typ S Sterilisationstemperatur 134 C Haltezeit mind 5 Minuten Vollzyklus Trocknungszeit mind 10 Minuten Um Fleckenbildung und Korrosion zu vermeiden muss der Dampf frei von Inhaltsstoffen sein Die empfohlenen Grenzwerte der Inhaltsstoffe fur Soeisewasser und Dampfkondensat sind festgelegt durch DIN EN 13060 Bei der Sterilisation von mehreren Instrumenten darf die Maximalbeladung des Sterilisators nicht berschritten werden Die Angaben des Ger teherstellers sind zu beachten Transport und Lagerung Der Transport und die Lagerung des verpackten Sterilguts erfolgt staub feuchtigkeits und rekontami nationsgesch tzt Grunds tzliche Anmerkung Beachten Sie die in Ihrem Land g ltigen rechtlichen Bestimmungen zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten z B www rki de Seitens des Herstellers ist sichergestellt dass die oben angef hrten Aufbereitungsverfahren f r die Auf bereitung der genannten Instrumentengruppe zu dessen Wiederverwendung geeignet sind Der Auf bereiter ist daf r verantwortlich dass die tats chlich durchgef hrte Wiederaufbereitung mit verwen deter Ausstattung Materialien und Personal in der Wiederaufbereitungseinrichtung die gew nschten Ergebnisse erzielt Daf r sind normalerweise routinem ige Kontrollen der validierten mas
74. gsbogen ausgef llt an meinen behandelnden Zahnarzt weiterzuleiten 11 Ich bin mit R ntgenaufnahmen und Fotografieren w hrend des chirurgischen Eingriffes und bei nachfolgenden Untersuchungen einverstanden 12 Mein Zahnarzt hat mich dar ber aufgekl rt dass implantologische Leistungen reine Privatleistungen sind und auch als solche abgerechnet werden K rzungen des Honorars seitens der Krankenkasse oder Ver sicherung gehen nicht zu Lasten des Zahnarztes sondern werden von mir ausgeglichen 13 Nachfolgende Untersuchungen oder Auswechseln von Implantatteilen oder Ver nderungen der Gesamtkonstruktion m ssen von mir ohne R cksicht auf die Bezuschussung durch Krankenkassen oder Krankenversicherungen ausgeglichen werden 14 ber m gliche gutachterliche Verfahren bei implantologischen Leistungen bin ich informiert worden Mein Zahnarzt hat mich dahingehend unterrichtet dass er alle im Rahmen des normalen Praxisablaufs m glichen Fragen zur gutachterlichen Stellungnahme beantworten wird M gliche K rzungen des Honorars durch die Krankenkasse oder Versicherung werden von mir einseitig ohne R cksprache mit meinem behandelnden Zahnarzt nicht abgezogen 42 Ort Datum Unterschrift des Arztes Unterschrift des Patienten Unterschrift des der Erziehungsberechtigten Unterschrift der Helferin 43 INFORMATIONSBLATT zum Patientengespr ch als Kontrolle Bemerkungen 1 Was ist ein Implantat Material Methoden eigen
75. he NN f r minde stens 40 min 2 trockene Hitze Sterilisation bei 170 C f r mindestens 2 Stunden EIGENSCHAFTEN 1 NIEDRIGSTE VERTIKALE HOHE The Gesamth he des Locator Aufbaus Aufbau plus Patrize liegt bei nur 3 17 mm auf einem Implantat mit Au ensechskant 2 EINGLIEDERUNGSDESIGN Durch das Selbst Eingliederungsdesign kann der Patient die Prothese ohne Notwendigkeit einer akkuraten Einstellung der einzelnen Komponenten selbst eingliedern 3 RETENTION INNEN UND AUREN Die patentierte Erfindung Dual Retention gibt dem Locator Aufbau eine gr ere Retentionsfl che als jemals zuvor bei irgend einem anderen im Markt erh ltlichen Aufbau Die Kombination von Au en und Innenretention sichert eine dauerhafte Funktion 4 DREH UND SCHWENKBEWEGUNG Die drehbare Patrize des Locators schafft die Voraussetzungen f r eine elastische Verbindung f r die Prothese ohne Verlust der Retention Das Patrizenhalteelement aus Nylon bleibt immer in Kontakt mit dem Aufbaugewinde w hrend die Prothesenkappe aus Titan komplett ber der Patrize drehbar bleibt 5 VERWENDUNG MIT NICHT PARALLELEN IMPLANTATEN Die Patrizen f r den Locator 636072 636076 k nnen auf einem Implantat mit bis zu 10 Divergenz 20 zwischen den Implantaten verwendet werden Die Patrizen f r den erweiterten Anwendungsbereich 636073 636074 k nnen f r Implantate mit Divergenzen zwischen 10 und 20 40 zwischen den Implantaten verwendet werden 23
76. he patient in the center of the dental treatment is still in need of treatment after a successfully executed surgical or prosthetical care The post operative treatment duty does not end with the insertion of enossal implants as it seems to be possible by the separation of the individual areas of expertise surgical procedures parodontological treatment and prosthetical care but it should be executed by the physician in charge of the final treat ment meaning the physician who executed the last treatment to complete the reconstruction This treatment also includes the monitoring of the treatments and prosthetical care Should the aftercare mean an overstrain with regard to the capabilities of the last physician in charge he has to ensure that the patient is being transferred to the corresponding specialist treatment The intervals of the regular check ups are defined in the parodontological guidelines and will be performed accordingly A check up every six 6 months is generally sufficient However the process requires an individual consulting with the patient For example in case that the patient is not able to perform the required maximum care for the implants or the prosthetical construction due to physical handicaps shorter check up intervals could be required It is an inevitable standard that prior to any surgical or prosthetical treatments preventive and prophylactic measurements have to be applied Of course any such instructio
77. hen sterilizing several instruments Follow the instructions of the device manufacturer Transport and storage The packed sterile goods must be protected from dust moisture and recontamination during transport and storage Universally valid notes Observe the legal provisions regarding the reprocessing of medical products valid in your country The manufacturer confirms that the above detailed reprocessing methods are suitable for preparing the above named instrument group to enable their reuse The person carrying out the reprocessing is responsible for ensuring that the applied method is carried out with appropriate equipment materials and trained personnel at the reprocessing site and that it actually achieves the desired result To guarantee this routine controls of the validated mechanical and or manual preparation methods are necessary Any deviation from the above detailed process e g use of different chemicals must be carefully checked by the operator to ensure effectiveness and to avoid possible adverse consequences 34 Information on storage disinfection cleaning procedures and sterilization of rotating instruments Rotating instruments must be disinfected cleaned and whenever the instrument material permits it and it seems suitable sterilized prior to first use on patients and immediately after use Used instruments must always be disinfected before cleaning Before first use the rotating instrument should be kept in
78. hese und das Titank ppchen d rfen sich nicht ber hren Wenn die Prothese auf der Metallkappe sitzt resultiert dies in ber m igem Druck auf das Implantat Verwenden Sie ein geeignetes Lichth rteger t um die Locator Prothesenkappe f r die Patrize mit Hilfe eines lichth rtenden Bonders an der Prothese zu fixieren Alternativ k nnen Sie einen selbsth rtenden Kunststoff anmischen Verteilen Sie eine kleine Menge davon in der Vertiefung und um die Metallkappe der Bearbei tungspatrize herum Gliedern Sie die Prothese entsprechend ein F hren Sie den Patienten vorsichtig zur Okklusion unter Beibehaltung der ordnungsgem en Kieferstellung 24 Aufbauschrauber Locator Werkzeug Nr 636066 Wei er Platzhalter zum Ausblocken Nr 636070 Abb 3 BR be Wee Bearbeitungskappchen Nr 636070 Kunststoff W hrend der Kunststoff aush rtet halten Sie die Prothese passiv ohne Druck auf das Gewebe berm iger okklusaler Druck k nnte dazu f hren dass das Zahnfleisch von der Prothesenbasis weggeschoben wird was zu einer starken Abnutzung oder g nzlichen Entfernung der Nylonpatrize f hren k nnte 7 Nachdem der Kunststoff vollst ndig ausgeh rtet ist entfernen Sie die Prothese und entsorgen Sie den wei en Platzhalter Mit einem Fr ser entfernen Sie ber fl ssigen Kunststoff danach polieren Sie die Prothesenbasis bevor Sie die Patrize dauerhaft einsetzen Ausgliederungswerkzeug 8 Verwenden
79. hmen Das Einheilen des Implantats muss regelm ig z B r ntgenologisch berwacht werden Nicht osseointegrierte oder infizierte Implantate m ssen rechtzeitig entfernt werden Den Zeitpunkt der Ent fernung bestimmt der Zahnarzt Lieferumfang Das IMPLA Mini Implantat wird steril geliefert Das Implantat ist in einem Folienblister eingeschwei t der mit einem Etikett zur bertragung der Implantatdaten wie L nge und die LOT Nummer zum Einkleben in die Patientenakte ausgestattet ist Dieser Folienblister stellt die eigentliche Verpackung dar Das IMPLA Mini Implantat ist nur f r die einmalige Verwendung vorgesehen Bei besch digter oder undichter Verpackung besteht die Gefahr der Kontamination mit Keimen In diesem Fall darf das betroffene Implantat nicht verwendet werden 15 Allgemeine Anwendungshinweise zur Implantation Achtung Bohrwerkzeuge unterliegen einem Verschlei Daher erlischt nach max 10 maligem Einsatz in Ab h ngigkeit von der jeweiligen Knochendichte die Funktionsgarantie f r alle rotierenden Bohrwerk zeuge Pilotbohrer Vorbohrer Erweiterungsbohrer Kortikalbohrer Bettfr ser und Gewindeschneider Der Hersteller kann bei h ufigerem Einsatz der Werkzeuge keine Gew hr mehr f r die einwandfreie Schneidleistung bei gleichzeitig minimaler Temperaturentwicklung bernehmen e Mangelnde Prim rstabilit t kann durch fehlerhaftes Pr parieren des Implantatbettes aber auch durch mangelhafte Knochenqualit t
80. ht abrasiven Gelzahncreme und einer Mund dusche um die Locator Aufbauten effektiv zu reinigen Die Patienten sollten einen drei bis viermonatigen Terminrhythmus zur Zahn reinigung und Implantatbegutachtung einhalten Die Innenseite des Aufbaugewindes sowie der Bereich direkt um das Implantat herum sind hierbei am wichtigsten Ver wenden Sie zum Reinigen der Aufbauten Kunststoffinstrumente Untersuchen Sie die Patienten auf Entz ndungszeichen rund um das Implantat und stellen Sie sicher dass sich das Implantat nicht gelockert hat Ziehen Sie den Aufbau mit einer 30 Ncm Drehmomentratsche fest bevor Sie den Patienten entlassen Wir streben nach fortw hrender Verbesserung unserer Produkte und behalten uns daher das Recht vor unsere Produkte jederzeit ohne Ank ndigung und ohne eine Ver pflichtung zu bernehmen zu verbessern zu ver ndern oder Produkte oder deren Zubeh rteile aus dem Programm zu nehmen Der K ufer bernimmt jegliche Ver antwortung und Risiken die sich aus der Verwendung unserer Produkte ergeben ungeachtet dessen ob diese einzeln verwendet werden oder in Verbindung mit Fremdprodukten 27 IMPLA Chirurgie Box inkl OP Tray Zweck des OP Trays Aufbewahrung und Fixierung der f r eine zahn rztliche Implantation notwendigen Chirurgie und Prothetik Werkzeuge Die Werkzeuge sind mit dem OP Tray in einer Sterilisationsbox aufzubewahren bzw in dieser Sterilisationsbox sterilisierbar alle in einer zahn rztlichen Pr
81. imarily indicated for delayed implantations Contraindications When selecting patients the general contraindications for dental surgery must be taken into account These include Vascular diseases uncontrolled diabetes mellitus and other metabolic or systemic disea ses affecting bone regeneration blood coagulation disorder anticoagulative therapy bone metabolism diseases Temporary contraindications Acute and chronic inflammations inadequate soft tissue present chemo therapy or radiotherapy Oral contraindications patient not really prepared to undergo total oral rehabilitation inadequate oral hygiene untreated parafunctions e g bruxism inadequate amount of bone available inadequate interocclusal distance inadequate occlusion and or articulation Important notes When working with our implants and instruments intraorally always use a rubber dam to protect against aspiration Primary stability directly after the insertion of the implant is absolutely necessary for a successful healing During the healing phase IMPLA implants are generally never exposed to a masticatory load Surgical procedure To create optimum conditions for the implant to heal it is essential to treat the hard and soft tissues gently It is advisable to use the countersink and bone thread cutter in order to ensure that the implant can be placed atraumatically applying as little torque as possible maximum 30 Ncm As thermal trauma may i
82. is turned upside down due to the varying sizes of males available It is best to hold the denture with the base side down and snap the male into the metal denture cap HOW TO CHANGE THE LOCATOR MALE 1 The Locator Core Tool 636066 which contains a Locator Male Removal Tool and Locator Male Seating Tool is used to remove the nylon male from the metal denture cap and replace it with another Locator Replacement Male 2 Use the Male Removal Tool attached to the Locator Core Tool to remove the nylon male from the metal denture cap The sharp circular edge on the end of the re moval tool should be wedged tightly down into the very bottom of the plastic male so that it will catch the inside of the plastic insert and pull it at an angle out of the metal housing 3 The Male Seating Tool is used to firmly push a Locator Replacement Male into the empty metal denture cap The replacement male must it securely in place level with the rim of the cap Use of multiple Locator attachments 3 or more in the same dental arch may require use of the 3 0 Ibs light retention pink colored Replacement Male No 636072 or 1 5 Ibs extra light retention blue colored Re placement Male No 636076 for easier removal of the prosthesis by the patient NOTE The Replacement Male will not stay on the tool when it is turned upside down due to the varying sizes of males available It is best to hold the denture with the base side down and snap the male into the metal
83. isual examination If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and chemical disinfecting process until no visible contamination is left 33 Control and functional test Instruments showing the following defects are to be discarded immediately Blunt and chipped blades Deformations e g bent twisted fractured instruments Corroded surfaces Packing Make sure that the packaging is suitable for the instrument and the chosen method of sterilization Single pack The packaging must be large enough to ensure that there is no pressure on the seal In the set Place instruments onto the tray provided or onto universal sterilization trays The instruments must be protected Use an appropriate method to pack the tray Instruments with limited times of use are to be marked accordingly Sterilization Steam sterilization using a fractionated vacuum process at 134 C 273 F in a device that complies with the provisions of DIN EN 13060 with validated processes Fractionated pre vacuum type B respectively simple pre vacuum type S Sterilization temperature 134 C 273 F Hold time 5 minutes minimum full cycle Drying time 10 minutes In order to prevent staining and corrosion the steam must be free of particles The recommended limits for particle contents in feed water and condensed steam are defined by standard DIN EN 13060 Make sure not to exceed the maximum capacity of the sterilizer w
84. kleiner als 10 Ncm Abb 4 so dass die Feder ganz entlastet ist Anschlie end ziehen Sie den Ratschengriff aus dem Ratschenkopf Abb 2 drehen den Ratschengriff um 90 im Uhrzeigersinn und lassen ihn dann in den Ratschenkopf einrasten Abb 3 Danach ein Drehmoment von 20 Nem einstellen damit die Ratsche arretiert bleibt Achtung Im starren Zustand max zul ssige Belastung von 100 Ncm beachten 1 2 Einstellen der Drehmomentfunktion Zuerst sicherstellen dass die Ratsche nicht arretiert ist Die Einstellschraube drehen bis das erforder liche Drehmoment erreicht ist Das einzustellende Drehmoment ist erreicht wenn der entsprechende Markierungsring der Einstellschraube am Griffende gerade noch sichtbar ist Abb 4 Unter Belastung knickt jetzt der Ratschenkopf bei Erreichen des eingestellten Drehmoments ab Abb 5 Danach auf keinen Fall weiterdrehen da sonst die Gefahr besteht das Drehmoment deutlich zu berschreiten Wichtiger Hinweis Bei Nichtbenutzung der Ratsche ist die Einstellschraube soweit zur ckzudrehen bis die Feder ganz ent lastet ist 31 1 3 Werkzeugaufnahme wechseln Siehe unter 2 1 Pkt 1 und 2 2 Pkt 5 2 Wartung der Drehmomentratsche 2 1 Demontage 1 Durch Ziehen an den beiden Pinenden Pfeile in Richtung Ratschengriff wird die Werkzeug aufnahme Abb 6 a aus dem Ratschenkopf Abb 6 b entfernt Es ist dabei zu beachten dass die Werkzeugaufnahme nur nach einer Seite aus dem Ratschenkopf entfernt w
85. liederungsvorgang Bitten Sie den Patienten S die Prothese vor Ihren Augen mehrmals ein und wieder auszugliedern EINGLIEDERN DER LOCATOR PATRIZE DURCH DAS LABOR Abb 9 In der Praxis 1 Bevor man mit der Abdrucknahme beginnt muss der richtige Locator Implantat e aufbau auf Gingivaniveau eingesetzt werden siehe Abschnitt A 1 Bm I Se er 2 Setzen Sie eine Locator Abdruckkappe mit schwarzer Patrize 636067 auf jeden 5 Locator Aufbau Abb 9 Abdruckk ppchen Nr 8505 3 Nehmen Sie den Abdruck mit einem festeren Abdruckmaterial und achten Sie dar auf das Weichgewebe nicht zu belasten Die Locator Abdruckkappe ist mit wenig Retention gefertigt sodass sie vom Abdruckmaterial mitaufgenommen wird 4 Klicken Sie eine Locator Analogmatrize 636068 4 mm auf jede Abdruckkappe im Abdruck Die Analogmatrize darf nicht herunterfallen auch wenn der Abdruck unter Vibration auf den Kopf gestellt wird Abb 10 BITTE BEACHTEN SIE Mit der schwarzen Bearbeitungspatrize 636070 Set ist eine alternative Abdrucktechnik mit Hilfe der Prothese des Patienten m glich Nach Analogmatrize dem der Abdruck entfernt wird verbleibt die Bearbeitungspatrize auf dem Auf f r Abdruck bau Entfernen Sie die Bearbeitungspatrizen von allen Aufbauten und klicken Sie Nr diese auf eine Locator Analogmatrize Setzen Sie die mit der Matrize verbundene Patrize wieder in den Abdruck ein und stellen Sie sicher dass diese Einheit fest sitzt 5 Gie en Sie n
86. m unmittelbar nach der Anwendung am Patienten in den mit einem geeigneten Reini gungs Desinfektionsmittel bef llten Fr sator geben Das Einlegen verhindert das Antrocknen von R ckst nden Proteinfixierung Es wird empfohlen die Wiederaufbereitung der Instrumente sp testens eine Stunde nach Anwendung vorzunehmen Der Transport der Instrumente zum Aufbereitungsort sollte im Fr sator erfolgen F r Wurzelkanalinstrumente eignen sich auch spezielle Interimst nder die mit einer in Desinfektionsl sung getr nkten Schaumeinlage ausgestattet sind Standardisierte manuelle Aufbereitung von rotierenden Instrumenten Verwendete Ausstattung Nylonb rste geeignetes Reinigungs und Desinfektionsmittel mit nachgewiesener Desinfektionswirkung f r rotierende Instrumente Ultraschallbad Aufbereitung 1 Oberfl chenverschmutzungen gr ndlich unter flie endem Wasser vom Instrument absp len Anhaftende Verschmutzungen unter st ndigem Drehen des Instrumentes mit der Nylonb rste vollst ndig entfernen 2 Instrument unter flie endem Wasser absp len 3 Instrumentarium in einem geeigneten Siebbeh ltnis in das mit Reinigungs und Desinfektionsmittel bef llte Ultraschallger t geben 4 Zur Reinigung und chemischen Desinfektion im Ultraschallbad Herstellerangaben zur Konzentration und Einwirkzeit beachten Die Einwirkzeit beginnt erst wenn das letzte Instrument in das Ultraschall bad gegeben worden ist und darf keinesfalls unterschri
87. maintain the overdenture in the upper limit of its vertical resiliency during the processing procedure Prepare a recess in the denture to accommodate the protruding Locator Male There must be no contact between the denture and the titanium cap If the denture rests on the metal cap excess pressure on the implant will result Use a light curing device to light cure bond the Locator Denture Cap Male into the denture Fig 4 and 5 or mix a permanent self curing acrylic and place a small amount in the recess of the denture and around the metal cap of the Processing Cap Male Insert the denture into position in the oral cavity Guide the patient into occlusion maintaining a proper relationship with the opposing arch Maintain the denture in a passive condition without compression of the soft tissue while the acrylic sets Excessive occlusal pressure during the setting time may cause tissue recoil against the denture base and could contribute to dislodging and wear of the nylon males After the acrylic resin has cured remove the denture and discard the white spacer Use a bur to remove excess acrylic and polish the denture base before changing to the final male 23 Abutment Driver Locator Core Tool No 636066 White Block out Spacer No 636070 Processing Cap Nr 636070 Acrylic Resin 10 Use the Locator Male Removal Tool attached to the Locator Core Tool Zest order 636066 to remove the Black Processing Mal
88. mar L L Sonstige L O Neurologische Erkrankungen E O Knochenerkrankungen Paget Osteoporose Recklinghausen h ufige Knochenbr che E O Herz und Kreislauferkrankungen wenn ja welche O LI Herzrhythmusst rungen L O Rheuma O O Diabetes el O Schilddr senerkrankungen E O 39 Sonstige Stoffwechselerkrankungen Allergien Penicillin Antibiotika Allergie Procain Allergie Metallallergie Sonstige Infektionserkrankungen Abweichungen vom Normwert beim Blutbild Differentialblutbild BSG 0o 0 0 0 0 0O 0O 0 0O Di 0 0 0 0 0 O 0O 0 O Hepatitissuchbild Bestehen rztliche Einw nde gegen eine Implantation bei diesem Patienten L C Ort Datum Unterschrift des Arztes Entscheidung und Verantwortung f r den implantologischen Eingriff obliegen dem behandelnden Zahnarzt Darf ich Sie bitten mir den Untersuchungsbogen unterschrieben baldm glichst zur ckzusenden Herzlichen Dank Mit freundlichen Gr en 40 EINVERST NDNISERKL RUNG 1 Ich bin ber Wesen und Technik der Implantologie informiert worden und verstehe den Vorgang der chirurgischen Vorgehensweise Es ist mir erkl rt worden dass ein Implantat in den Knochen hinein unter das Zahnfleisch oder in den Zahn hinein zur Fixierung eingesetzt werden muss 2 Alle alternativen TherapiemaBnahmen der zahnmedizinischen Rekonstruktion sind mir erkl rt worden Mein Zahnarzt hat sorgf ltig meinen Mund untersucht In einer gegenseitige
89. mpede or prevent the implant healing heat generation should be kept to a minimum as follows recommended drill speeds 2 0 mm approx 800 rpm 2 5 mm approx 700 rpm 3 15 mm approx 500 rpm 4 2 mm 4 8 mm 5 3 mm approx 400 rpm recommended speeds pilot drill 1 2 mm and 2 0 mm approx 800 rpm enlargement drill 3 15 mm approx 500 rpm cavity drills of all approx 400 rpm intermittent drilling and cutting using sharp drills and cutters use 10 times only cool the instrument externally and internally with sterile physiological saline NaCl or Ringer s solution Important To determine the optimum implant length and prevent nerv injuries check in advance that adequate bone is available X ray Placing the implant after preparing the implant bone supperting area We advise to study our detailed surgery documentation CD thoroughly Removing the insertion aid In order to remove the insertion aid blue pull off the plastic implant carrier and loosen the vertical screw blue with the hexagonal screwdriver AF 1 2 mm and dispose the vertical screw Secure the implant against rotention with help of a counter wrench in cases of low primary stability and concomitant augmentation in the according alveole Afterwards the insertion aid can be lifted from the implant easily Closing the soft tissue The cover healing aid must be screwed onto the implant before the wound is closed with atraumatic
90. n Diskussion habe ich mich f r die implantologische Ma nahme entschieden 3 Ich bin vollst ndig dar ber aufgekl rt worden dass m gliche Risiken oder Komplikationen bei jedem chirurgischen Eingriff bei jeder Lokalan sthesie oder bei zus tzlichen Medikationen auftreten k nnen ber nachfolgende Komplikationen wie Schwellung Schmerzen Infektion oder allgemeines Unwohlsein bin ich informiert Taubheiten der Lippe Zunge Wange Kinn oder Z hne k nnen auftreten Die exakte Dauer dieser Beeintr chtigung ist nicht vorauszusehen und mag in au ergew hnlichen F llen auch irreversibel sein Zus tzliche Infektionen der Wunde des Gef systemes oder des umliegenden Gewebes sind m glich Ich bin dar ber informiert worden dass Knochenfrakturen Einbr che in die Kieferh hle verz gerte Heilung oder allergische Reaktionen auf Medikamente oder auch An sthetika auftreten k nnen 4 Es ist mir bewusst dass ich alle Ver nderungen oder ber das Ma des Normalen hinausgehende Schwierigkeiten unverz glich meinem Zahnarzt anzeigen muss 5 Ich bin dar ber aufgekl rt worden dass es bis zu dem heutigen Zeitpunkt keine Methode gibt um die Heilungsm glichkeiten des Knochens und des Zahnfleisches von vornherein festzulegen Der Heilungsverlauf ist individuell unterschiedlich Nach dem Heilungsverlauf richtet sich aber die weitere Behandlung 6 Bei mir wird ein ein zweiphasiges Implantat eingesetzt Ein einphasiges Implantat bedeu
91. n Unterlagen sollten mit den Perforationen in Beh ltern oder Schalen ausgerichtet werden sodass die Sterilisations ffnungen freiliegen 5 Nur Innenk rbchen Schalen Unterlagen oder Zubeh r verwenden die das f r die Anwendung bei ETO Verfahren vorgesehen und getestet sind ist Schalen und Unterlagen bestehen aus Metall Radel R oder Silikon und erf llen diese Anforderungen Die Transportsysteme Beh lter und Schalen nicht berladen und stets die Richtlinien zur maximalen Beladung beachten Die Herstelleranweisungen zum Gebrauch befolgen 29 Desinfektion Reinigung und Sterilisation von chirurgischen und prothetischen Werkzeugen des IMPLA Systems Alle chirurgischen und prothetischen Werkzeuge des IMPLA Sortimentes bestehen aus einer der folgenden Materialgruppen und sind entsprechend zu behandeln Materialgruppen 1 Medizinstahl Titan 2 Aluminium R ntgenkugel Bohrer Bohrerschaftverl ngerung Bettfr ser Knochenge windeschneider Ratsche Schraubendreher IPK Tiefenstopp Gingivastanze Konterschl ssel Gabelschl ssel H lsenhalter Beschl ge IMPLA 3D Sterilisationsbox Tr ger Bohrh lsen Tiefenmesslehren Pinzette Abdeck Einheilkappe Gingivaformer Abutments Abformhilfe Horizontalrosette Vertikalschraube Stegschraube Knochenschrauben IMPLA 3D Sterilisationsbox Medizinstahl Titan Aluminium Bitte beachten Zur Vermeidung von Niederschlag auf dem Sterilgut sollte gr ndlich
92. n Verbindung mit dem Pilotbohrer auch in spongi ser Knochenqualit t eine aus reichende Prim rstabilit t Implantatoberfl che Bedingt durch den Verwendungszweck als Interimsimplantat s Indikationen wurde die Implantatoberfl che maschinenpoliert Somit soll die M glichkeit der Entfernung des Implan tates nach gew nschter Verweildauer erreicht werden Achtung Bedingt durch ein evtl auftretendes h heres Eindrehmoment ist die Verwendung des IMPLA Positioning Key IPK mit gro er Sorgfalt durchzuf hren da andernfalls eine Fraktur bzw Deformationsgefahr f r das Implantat besteht Indikationen Das IMPLA Interimsimplantat dient als vor bergehende St tze f r Bohrschablonen oder provisorische Br cken Prothesen w hrend der Einheilphase der definitiven Implantate bei Patienten die ein stabiles sthetisch anspruchsvolles Provisorium w nschen Dabei wird das Weichgewebe um die herk mmlichen Implantate geschont Ggf wird ein augmentierter Bereich vor Belastung gesch tzt Die Schleimhaut muss gesund und gut durchblutet sein Kontraindikationen Absolut Im zu implantierenden Bereich kann keine ausreichende Anzahl von provisorischen Sofortimplantaten gesetzt werden um die tempor re Restauration zu tragen Patienten deren systemischer Zustand eine Implantation nicht zul sst Relativ Patienten die aus psychischen oder physischen Gr nden nicht zur Pflege Nachbehandlung f hig sind und die Komplikationen erwar
93. n alle chirurgischen Instrumente und Teile sterilisiert werden Bitte beachten Sie unsere materialspezifischen Hinweise auf Seite 30 33 Lagerung e Nach der Sterilisation m ssen die Instrumente Teile trocken und staubfrei bei Raumtemperatur ge lagert werden e Nach Ablauf der maximalen Lagerdauer sind die Instrumente Teile erneut zu sterilisieren Dose 25 kGy min 17 schwach ca 600 g standard ca 800 g stark ca 1200 g KUGEL VERANKERUNG Das neue Druckknopfsystem weist einige markante Verbesserungen gegen ber bestehenden Verankerungen auf Der Ruckhaltemechanis mus basiert auf dem neuartig konzipierten frico retentiven Halt Da dieser Mechanismus durch einen thermoplastischen Kunststoff erreicht wird bleibt die Patrize immer in der perfekt runden Form Bei diesem System entfallt das Aktivieren und Deaktivieren mit Feder oder Lamellen komplett Wird die Innenmatrize bei einem Recall ausgewechselt kann sie mit einem speziell konstruierten Drehmoment Steckschl ssel inner halb weniger Sekunden durch eine komplett neue Innenmatrize ersetzt werden Dazu stehen drei farbcodierte Innenmatrizen mit standardi sierten Abzugswerten zur Verf gung Neu steht auch zus tzlich eine Edelmetall Innenmatrize zur Verf gung die bei extremen Belastungen eingesetzt werden kann Die Erfahrung hat gezeigt dass bei zwei Verankerungen ohne fl chenhafte Abst tzung usserst starke rotative Kr fte auftreten Hier sind Metallm
94. n oder Teilprothesen entwickelt die zum Teil oder g nzlich von knochen integrierten Implantaten im Ober oder Unterkiefer getragen werden KONTRAINDIKATIONEN Sollte eine ganz feste Verbindung gew nscht werden wird von der Anwendung abge raten Auch die Verwendung auf einem Einzelimplantat mit einer Divergenz von mehr als 20 kann nicht empfohlen werden KOMPONENTEN ZUR EINWEGVERWENDUNG Locator Patrize Die versehentliche Wiederverwendung der Locator Patrize aus Nylon k nnte durch Abnutzung bei einer vorherigen Verwendung oder Besch digung beim Ausgliedern zu einem Verlust der Retention f hren Locator Aufbauten Die versehentliche Wiederverwendung eines Locator Aufbaus k nnte durch Verschmutzung und dadurch herr hrende Abnutzung der Retentions b nder zu einer schlechten Passung und Funktion f hren Dies k nnte zum voll kommenen Retentionsverlust der Prothese f hren STERILISATION All Komponenten und Werkzeuge werden unsteril geliefert Titanaufbauten k nnen im Autoklaven oder mit trockener Hitze mit folgenden Parametern sterilisiert werden 1 Autoklaven Sterilisation bei 121 C 15 20 psig auf Meeresh he NN f r minde stens 20 min 2 2 trockene Hitze Sterilisation bei 170 C f r mindestens 2 Stunden Locator Werkzeuge 3 teilig nur demontiert k nnen im Autoklaven oder mit trockener Hitze mit folgenden Parametern sterilisiert werden 1 Autoklaven Sterilisation bei 121 C 15 20 psig auf Meeresh
95. n will be documented in the corresponding files In addition to that this education falls under the number GOZ 100 German scale of dentist fees which is the standard position for the health insurances to reimburse the costs according to the guidelines of the private health insurance PKV If the education is executed without the application of the GOZ 100 it could happen that the insurance company claims a lack of evidence and this might lead to a non reimbursement of the costs During the check up examination it is always necessary to find out if an increase of mobility is achieved by applying a periimplantological or osteolytical or any other process When ordering a patient to a recall it is of forensic importance to get the signed Informed Consent form 45 INSTRUCTIONS for the behavior after an IMPLANTATION TRANSPLANTATION AND REIMPLANTATION AUGMENTATION 1 On the day of the surgery as well as the following two days no smoking and no excessive alcohol consumption is permitted 2 No physical strain 3 Only when the local anesthesia is gone eating and drinking are allowed 4 Only have liquid and soft food if possible avoid dairy products as well as food which contains flour 5 Do not chew in the area of the implant 6 Apply maximum oral care to clean the other areas of the mouth and the jaw 7 Only gently rinse the mouth in the area of the wound During the healing process no electric mouth shower or electri
96. nd instruments of the system The use of components which are not part of this system voids the guarantee and rules out parts being replaced The IMPLA system may only be used by dentists doctors and dental technicians familiar with dental implantology including diagnosis preoperative planning surgical tech niques and prosthodontics Consultation is done in written form or by electronic media as well as with demonstrations during special workshops All information is based on the state of the art and latest scientific findings known at the time of launching the product However we urge the users of our products to check the suitability of the product in each case This is especially important for techniques not expressly recommended by the manufacturer In case of doubt we encourage our customers to confer with Schutz Dental GmbH Section IMPLA Reuse and sterilization All abutments and components are for single use only and must not be reprocessed Any reuse involves the risk of cross contamination All instruments abutments and components are packaged non sterile and must be sterilized EN 13060 prior to placement see page 26 35 Using unsterile components increases the infection risk for the patient Indications IMPLA implants Cylindrical Implants are indicated for restoring individual tooth gaps bridgework spanning interdental and free end gaps in accordance with conventional and special principles of prosthetic treatment
97. nd trays in autoclave chamber Notice 1 DO NOT load cases into sterilizer on their sides or upside down with lid side on the shelf or cart Always load cases on cart or shelf with the lid facing upward This will allow for proper drying Cases and trays are designed to drain in this position 2 After the autoclave door is opened all cases must be allowed to cool thoroughly Place cases on a rack or shelf with linen cover until cooling is complete The potential for condensation may increase if the case is not allowed to cool properly 3 If condensation is observed check to ensure steps 1 and 2 were followed In addition verify that the steam which is being used for sterilization processing has a quality of more than 97 Futhermore confirm that the sterilizers have been inspected for routine maintenance in accordance with manu facturer recommendations 4 Silicone mat accessories should be placed in alignment with perforations in cases or trays so that sterilant pathways are not abstructed 5 Only use internal baskets trays mats or accessories that have been designed and tested for use in ETO processes Trays and mats are made from metal Radel R or silicone and meet these require ments The following table provides guidance on maximum loads Do not overload delivery systems cases and trays and always follow standards for maximum loading Follow instrument manufacturers instructions for use 27 Disinfection cl
98. ndergo a jawbone surgery This surgery will include the implantation of a bio inertial implant into the jawbone I would like to ask you for a detailed examination of the patient in order to execute the following diagnostic findings and exclude certain diseases Yes No Frequent doctor s appointments O O Heavy nicotine consumption El Heavy medication Corticoid O O Cytostatics O O Marcumar O O Others L O Neurological diseases O L Bone diseases Morbus Paget Osteoporosis Recklinghausen Frequent bone fractures O Cardiovascular diseases if yes which type LI RS Cardiac arrhythmia O E Rheumatism O O Diabetes L Li Thyroid diseases O El 37 Metabolic diseases Allergies Allergic to Penicillin antibiotics Allergic to Procaine Allergic to metals Other infectious diseases Aberrance of the normal hemogram Differential hemogram ESR OO e 0 0 0 O O OO 0 0 0 0 O O Hepatitis search results Are there general objections against an implantation surgery for this patient O BW Date Place Signature of the attending physician The decision and the responsibility for this implantation surgery remain with the executing dentist implantologist Please let me have the signed copy of this report back at your earliest convenience Many thanks and best regards 38 INFORMED CONSENT 1 I have been informed about the nature and the method of the implantation and I understand
99. ndicate the kind and extent of information required Side effects Even in a professional surgical procedure potential horizontal and vertical bone loss must be taken into account as with all dental implants the extent and kind of bone loss cannot be estimated in advance Reversible or irreversible impairment or interaction is possible when implants are inserted in the vicinity of certain structures e g adjacent teeth maxillary sinus or nerves In rare cases chronic pain can occur in association with dental implants To minimize the potential risk of infection antibiotic prophylaxis can be recommended In rare cases allergies to the prosthetic components immediate implantation may prevent successful implantation 13 Procedure The entire course of treatment has four stages 1 Pilot drilling 2 0 mm 2 Extension drilling 2 5 mm 3 Initial implant insertion 4 Further insertion all the way to the implant s final position with help of the IMPLA screwdriver Point 1 A pilot drilling is made through the mucosa at the optimum site guided and controlled by the axis and length of the implant Subsequently the cavity isfurther prepared with the extension drill 2 5 mm A minimum distance of about 2 mm from implants already in place must be main tained The treatment must be adapted to the bone situation D1 D2 gt 2 0 mm gt 2 5 mm drill in the lower jaw D3 D4 and upper jaw gt 2 0 mm gt 2 5 mm drill
100. nic inflammations inadequate soft tissue present chemotherapy or radiotherapy Oral contraindications patient not really prepared to undergo total oral rehabilitation inadequate oral hygiene untreated parafunctions e g bruxism inadequate amount of bone available inadequate interocclusal distance inadequate occlusion and or articulation Important notes When working with our implants and instruments intraorally always take increased care to protect against aspiration Primary stability directly after the insertion of the implant is absolutely necessary for a successful heal ing During the healing phase IMPLA implants are generally never exposed to a masticatory load Surgical procedure To create optimum conditions for the implant to heal it is essential to treat the hard and soft tissues gently It is advisable to use the countersink and bone thread cutter in order to ensure that the implant can be placed atraumatically applying as little torque as possible maximum 30 Ncm The so called Dense Bone Drills have been designed especially for the cortical bone preparation They are meant to reduce the insertion torque for longer implants As thermal trauma may impede or prevent the implant healing heat generation should be kept to a minimum as follows recommended drill speeds 2 0 mm approx 800 rpm 2 75 mm approx 700 rpm 3 0 mm and 3 4 mm approx 500 rpm 3 7 mm 3 9 mm 4 25 mm
101. nt However the further medical treatment is dependent on the healing process 6 I will recive a one two phased implant A one phased implant means that within a short time after the surgery or immediately after the surgery a provisional sealing will be cemented over the implant After some 6 8 weeks the additional treatment will be effected With a two phased implant the healing period will last some 3 4 months in rare cases even much longer than that During this period of time the implant will be left as it is covered or mostly covered by the mucous membrane 39 7 Ihave been informed that there is no success guarantee for implants In case of a failure the implant must be removed immediately The timing for the removal is determined by the dentist 8 I have been informed that maximum oral hygiene must be applied especially around the implants I will support the success of the implantation by applying this maximum oral hygiene 9 I have been informed that excessive smoking and alcohol abuse as well as parafunctional exposures of my implants could massively influence the success of the surgery I promise to follow the instructions of my dentist and agree to a regular check up twice a year 10 I have informed my dentist about my dental and medical background and also received an additional questionnaire for my doctor I will instruct the doctor to hand the filled in questionnaire back to the dentist 11 I do agree to x ray
102. nt Driver contained in Locator Core Tool 636066 is designed to engage the inside diameter of the Locator Abutment and thread it into the implant Fig 1 Final torque tightening of the Locator Abutment to prevent screw loosening is achieved using the 30N cm Torque Wrench Kit NOTE Use the IMPLA Torque wrench with either of these options to achieve the minimum seating force of 30N cm that will help prevent screw loosening of the locator Implant Abutment LOCATOR MALE PLACEMENT BY THE DENTIST 1 Insertion of the proper Locator Implant Abutment at tissue level must be completed see Section A 1 before beginning the procedure for placement of the Locator Male Place a White Block Out Spacer 636070 Package over the head of each Locator Abutment Fig 2 The spacer is used to block out the area immediately sur rounding the abutment The space created will allow the full resilient function of the pivoting metal denture cap over the Locator Male NOTE If the White Block Out Spacer does not completely fill the space between the tissue and the metal denture cap it is necessary to block out any remaining undercuts to prevent the added acrylic resin from locking the denture onto the abutment This can be accomplished by stacking more Block Out Spacers Insert a Locator Cap with Black Processing Male 636070 Package into each Locator Implant Abutment leaving the White Block Out spacer beneath it Fig 3 The Black Processing Male will
103. omponents are packaged non sterile and must be sterilized EN 13060 prior to placement see page 26 35 Using unsterile components increases the infection risk for the patient Indications IMPLA implants Dual Surface and Micro Retention are indicated for restoring individual tooth gaps bridgework spanning interdental and free end gaps only 1 cantilever unit restoration of edentulous mandibles and maxillae Further indications Implants with a diameter of 3 3 mm These implants are an alternative in case of limited jaw ridge width They are because of their lower mechanical strength when compared with the standard diameter 4 2 mm intended for the following indications a restoring individual anterior teeth of the mandible b restoring individual posterior teeth of the maxilla c four interforaminal implants to restore the edentulous mandible with a bar construction d Do not use with ball anchors magnets or telescopes Implants with a diameter of 4 2 mm The IMPLA standard implants with a diameter of 4 2 mm are used for all indications of oral enossal implants for mandibles and maxillae A prerequisite is an adequate minimal amount of bone base with a width of about 5 5 mm Implants with a diameter of 5 3 mm These implants are indicated for the use in the posterior tooth areas of mandible and maxilla espe cially for the restoration of molars The jaw ridge width should not be less than 6 5 mm The implants are pr
104. on Autoclave springs eparately 31 User and safety instructions All rotating instruments and parts for medical use dental implantology surgery were developed for their specific application For that reason incorrect use may cause premature wear of the instruments and endanger the patients All rotating instruments for medical use should be deployed exclusively by medical personnel or other specialists who are qualified through their professional training and experience in the practical use of these instruments Correct application Ensure that only technically and hygienically well serviced contra angles are used with the rotating instruments The instruments must be inserted correctly The instrument must revolve at operating speed before being placed on the bone surface see page 4 Avoid wedging or levering the instrument as this may increase the risk of fracture Thermal damage through the use of rotating instruments must be avoided we recommend the slow speed mode with sufficient cooling please see page 4 Pressing forces Excessive pressing forces must be avoided at all times Excessive pressing forces may damage the working sections of the instruments or fracture their blades This also results in an increased generation of heat Cooling To prevent excessive heat generation during preparation provide for adequate air or water cooling at least 50 ml min Friction grip instruments with a total length e
105. on containers are designed to allow air removal steam penetration evacuation drying and maintain the sterility of the intemal components Recommendations for Care Cleaning and Sterilization Both physical and chemical detergent processes may be necessary to clean soiled instruments Chemical detergent cleaners alone cannot remove all soil and residues therefore a careful manual cleaning of each item with a soft sponge or cloth is essential for maximum decontamination For difficult access areas a clean soft bristled brush is recommended Once the items have been cleaned they should be rinsed thoroughly with clean water to remove any detergent or chemical residue before sterilization We recommended the use of a mild enzymatic detergent with a near neutral pH Do not use solvents abrasive cleaners metal brushes or abrasive pads Cases and trays may be placed in mechanical cleaning equipment Always inspect for cleanliness or damage before use Make sure all latches and handles are secure and in working order Do not overload cases and trays Balance contents uniformly within the container and arange to allow steam to come in contact with all objects in the container We also recommended that the delivery systems cases and trays be processed according to the sterilization wrap or filtered container manufactures instructions prior to sterilization to maintain sterility of internal components items and for proper aseptic presentation to the s
106. ood and or tissue Always residues of blood and or tissue Always use an appropriate disinfection bath use an appropriate disinfection bath and dose according to manufacturer and dose according to manufacturer instruction instruction Cleaning Stainless steels are to be cleaned uncriti The cleaning facilities must be suitable cally by means of all cleaning agents for the respective cleaning Do not use suitable for the cleaning of surgical dishwashers or ultrasonic devices for instruments and are resistant to any kind the cleaning of aluminum parts Only use of cleaning process e g ultrasonic bath neutral cleaning agents Please observe Please avoid the use of metal brushes and manufacturer instructions do not use abrasives After cleaning please clean abrasives or metal brushes Containers with pH neutral cleaning agent and then must be opened for cleaning After flush away cleaning agent and particle cleaning please clean with pH neutral residues with demineralized water and cleaning agent and then flush away of dry immediately cleaning agent and particle residues with demineralized water and dry immediately Sterilization Surgical steels are resistant to any kind Make sure that all deposits have been of sterilization process Make sure that all removed by the cleaning The parts may deposits have been removed by cleaning not have any contact during sterilization The parts may not have any contact Please observe the instructions of the du
107. pened and undamaged A subsequent sterilization by the user is not permitted by the manufacturer A chemical sterilization of the implant chemiclave may not be carried out under any circumstances as this could damage the implant surface In case of damaged packaging the implant is no longer sterile and may not be used anymore Do not touch the implant Store the sealed and undamaged implant container in a dry place at room temperature Avoid direct light incidence System errors due to mixing up instruments and implants should be avoided Please always check the color codings and labelings Thermal damages of the jaw bone by rotating instruments such as pilot drills thread cutters or enlargement drills must be avoided e On the following pages please find information on the preoperative diagnostics indications and con traindications risk factors post operative treatment of the implant as well as patient information sheets the Informed consent form and surgery record form surgery log file Torque of screw connections 10 Nem horizontal screw connections 20 Nem vertical screw connections 30 Nem insertion of the implant Locator Abutment screw connections IMPLA Interim implants Note Before performing implantology treatment it is essential to be familiar with pertinent professional literature It is absolutely necessary to have experience in surgery and in the assessment of the normal and pathological
108. peraturentwicklung durch folgende Ma nahmen so gering wie m glich gehalten werden Empfohlene Drehzahlen der Bohrer Fr ser 2 0 mm ca 800 min 2 75 mm ca 700 min 3 0 mm und 3 4 mm ca 500 min 3 7 mm 3 9 mm 4 25 mm 4 9 mm und 5 25 mm 400 min Intermittierende Bohr und Fr stechnik mit scharfen Bohrern und Fr sern maximal 10 Anwendungen Reichliche externe und interne K hlung des Werkzeuges durch physiologische sterile Kochsalz l sung NaCl oder Ringerl sung Wichtig Zur Festlegung der optimalen Implantatl nge und zur Vermeidung von Nervsch digungen muss das Platzangebot im Vorfeld abgekl rt werden R ntgenkontrolle 11 Inserieren des Implantates nach Pr paration des Implantatlagers Bei der klinischen Vorgehensweise wird im Speziellen auf die ausf hrliche OP Dokumentations CD System bersicht verwiesen Entfernen des Einbringpfostens Zum L sen des Einbringpfostens rot blau braun den Kunststoff Implantattr ger abziehen und die Ver tikalschraube blau mit dem 6 Kant Schraubendreher SW 1 2 mm l sen und anschlie end entsorgen Bei geringer Prim rstabilit t oder in F llen mit gleichzeitiger Augmentation im Implantatlager ist das Implantat mit dem Konterschl ssel gegen Rotation zu sichern Anschlie end kann die Einbringhilfe m helos vom Implantat abgehoben werden Versorgung des Weichgewebes Vor dem Wundverschluss wird die Abdeck und Einheilschraube auf da
109. peziellen auf die ausf hrliche OP Dokumentations CD verwiesen Entfernen der Einbringhilfe Zum L sen der Einbringhilfe blau den Kunststoff Implantathalter abziehen und die Vertikalschraube blau mit dem 6 Kant Schraubendreher SW 1 2 mm l sen und anschlie end entsorgen Bei geringer Prim rstabilit t oder in F llen mit gleichzeitiger Augmentation im Implantatlager ist das Implantat mit dem Konterschl ssel gegen Rotation zu sichern Anschlie end kann die Einbringhilfe m helos vom Implantat abgehoben werden Versorgung des Weichgewebes Vor dem Wundverschluss wird die Abdeck und Einheilschraube auf das Implantat aufgeschraubt Anschliessender Wundverschluss erfolgt mit atraumatischem Nahtmaterial Freilegung des Implantates Nach einer individuell zu bestimmenden Einheilphase die drei Monate UK bzw sechs Monate OK nicht unterschreiten sollte wird das Implantat freigelegt und die Abdeck und Einheilschraube entfernt Bei Anwendung augmentativer Verfahren sollte die Einheilzeit entsprechend verl ngert werden An schlie end wird der Innenraum des Implantates gereinigt und ein nach Schleimhautdicke passender Gingivaformer eingeschraubt Achten Sie auf den richtigen Sitz des Gingivaformers Eine prothetische Versorgung des Implantates sollte erst nach reizloser Ausheilung des Weichgewebes erfolgen Abdrucknahme Offene Technik Nach Entfernung des Gingivaformers wird die Abdruckhilfe im Implantat verschraubt Bei anschlie ende
110. pictures and photographs during the surgery as well as during subsequent examinations 12 My dentist has explained to me that implantological treatments are private health care services which are also invoiced as such patient payment Cutbacks of the charges on behalf of the health insurance or the insurance are not to be borne by the dentist but will be borne by myself 13 Cost of subsequent examinations or the exchange of implants implant parts or changes in the overall implant construction must be covered by my self notwithstanding the possible support payments of the health insurance 14 I have been informed about the appraiser processes which apply for implantological services My dentist informed me that he will answer all possible questions which might normally occur during such an appraisal process Possibly cutbacks of the charges due to a reduced financial support by the health insurance will not be effected by me without prior consulting with the dentist 40 Date Place Signature of the physician Signature of the patient Signature of the legal guardian Signature of the assistant 41 INFORMATION SHEET Guideline for patient counseling Remarks 1 What is an implant Material methods own experience anesthesia 2 Prosthetic possibilities With implant Alternative treatment without implant 3 Indication contraindication See evaluation of the Medical History Sheet 4 Success failure risk
111. preghiamo di rivolgerVi al nostro servizio di assistenza clienti prima di utilizzare il prodotto List of contents Page IMPLA Implant Systems Dual Surface and Micro Retention nennen 3 6 IMPLA Interim implants er a ENEE dE E 7 8 IMPLA Implant Systems Cylindrical 2 2222 n ccc eee eee eens 9 12 IMPLA Mini Implants conetop balitonp 0 000 annaran nen 13 14 General notes on implantation 15 16 Ball e le 17 20 Locator Implant Abutment System 21 25 IMPLA surgery kit incl surgery tray IMPLA surgery kit incl surgery tray and IMPLA 3D Navi surgery fra 26 27 Disinfection cleaning and sterilization of surgical and prosthetic tools and instruments of the IMPLA system 0000 cece eee eens 28 31 User and safety instructions 32 Manufacturer s information on rotating surgical instruments Standardized manual reprocessing of rotating Instrument 33 34 Information on storage disinfection cleaning procedures and sterilization of rotating instruments 00 teen eee eens 35 Annex Forms and information sheets for patients 36 47 Medical examination for a dental implantation 00000 e eee ee eee 37 38 Informed Consent 00 ccc ee eee eee eee eee eee eee eens 39 41 lnformation Sheet u ss u bie a be ee ee Oe ee ea ede Pa ee dened eee eee 42 Surgery Log File aia a scence nen eh weer Deewana nn ne 43 44 Implantological aftercare in terms of a recall
112. r Abdrucknahme wird zuerst die Abdruckhilfe mit Abformmaterial umspritzt Nach Aush rten des Abformmaterials und L sen der Halteschraube wird der Abdruck samt Abformhilfe entnommen und das Implantat wieder mit dem Gingivaformer verschlossen Ein Laborimplantat wird vorsichtig mit dem Abformpfosten verschraubt und anschlie end ein Modell m glichst mit Schleimhautmaske erstellt Nach Aush rten des Gipses wird die Abdruckhilfe bzw der Ubertragungsaufbau entfernt und durch einen entsprechenden Prothetik Aufbau ersetzt Geschlossene Technik Mit Hilfe von Kunststoffkappen die auf das Implantat h rbar aufgeklickt werden wird mit einem Standardabforml ffel abgeformt Die Kunststoffkappen verbleiben in der Abformung und werden mit Laborimplantat versehen um ein Gipsmodell herzustellen Laborbauteile Bei der Auswahl der Aufbauten m ssen die Angulation des Implantates und die Dicke der Gingiva ber cksichtigt werden Bei allen Aufbauten d rfen die Kontaktfl chen zum Implantat nicht mit ab rasivem Strahlmittel abgestrahlt oder auf andere Art bearbeitet werden Dokumentation Jedes IMPLA Implantat ist anhand seiner Chargennummer r ckverfolgbar welche zur internen Anwenderdokumentation auf einem selbstklebenden Etikett vermerkt sind Eventuelle Anspr che k nnen nur unter Angabe dieser Daten geltend gemacht werden Verpackung und Sterilit t IMPLA Implantate sind in einem speziellen Klarsichtbeh lter steril verpackt und farblich codiert
113. r mit dem Schutz der Umverpackung fest und ffnen Sie die zum Implantatkopf zugewandte Seite Stecken Sie den Positioning Key IPK fest auf den Implantat kopf und pr fen den festen Sitz Ziehen Sie erst nahe der Implantat Insertionsstelle das an dem IMPLA Positioning Key IPK befestigte Implantat aus der Verpackung und inserieren es sofort um eine Kontamination zu vermeiden Zu 3 Mit dem IMPLA Positioning Key IPK versenken Sie das Implantat bis die Oberkante des Gewindes b ndig mit der Gingiva abschlie t Gegebenenfalls muss f r das Erreichen der Endposition die Drehmomentratsche benutzt werden Achtung Durch das gro e Drehmoment ist die Verwendung des IMPLA Positioning Key IPK mit gro er Sorgfalt durchzuf hren da anderenfalls eine Frakturgefahr des Implantats besteht Entfernung des provisorischen Implantats Das provisorische Implantat sollte vor oder zum Zeitpunkt der prothetischen Versorgung der definitiven Implantate entfernt werden L sen Sie die provisorische Versorgung und entfernen Sie alle ver bliebenen Zementreste Stecken Sie den IMPLA Positioning Key IPK und die Ratsche auf das Implantat und kontrollieren Sie den korrekten Sitz Drehen Sie nun unter Beachtung der Drehkraft das Implantat gegen den Uhrzeigersinn heraus Entnehmen Sie mit einer K rette das evtl vorhandene Granulations gewebe da hnliche Verh ltnisse wie bei einer Zahnextraktion zu erwarten sind Die Tragedauer betr gt normalerweise 3 bis 6 Monate
114. re fitted with lab implants to create a plaster model Laboratory components When selecting the abutments the angulation of the implant and the thickness of the gingiva must be taken into account Those areas of the abutment which are in contact with the implant may not be blasted with abrasives or treated in any other manner Documentation Every IMPLA implant can be traced via its article and lot number The label on the outer blister package includes all the data for recording in the patient s file Any claims can only be asserted when you provide us with the requested information indicating the above mentioned data Packaging and sterility IMPLA implants are packed sterilely in a special clear acrylic container and are color coded The chosen implant is removed from the sterile container with the insertion aid only directly before insertion and is inserted into the prepared bone cavity without touching the implant A special attachment on the bottom of the implant container holds the sealing covering and healing screw which can be easily removed with the screwdriver 1 2 mm wide hexagon wrench key The outer cardboard box shows the user important data such as implant length lot and CE certification General information All implants are for single use only Each is packed sterilely in a closed container please note the expiration date of sterility The implant is sterile gamma sterilization as long as the packing remains uno
115. read free neck when a covered healing process is considered Above all a primary stability of the implant must be achieved e Implants should only be implanted when all prerequisites for a complication free treatment and a longterm success are given If there is any concern regarding the success of the implantation and or the stability of the desired implant based denture another solution without implantation should be favored All rotating instruments can in principle be used several times It is the user s implantologist s per sonal responsibility to decide for each instrument whether and how often the instrument should be re used or if it is to be discarded considering the particular case at hand and the possible wear of the instrument Care of instruments and parts e Used instruments parts must always be disinfected before cleaning e Damaged instruments parts must be disinfected cleaned and disposed of Care procedure Surgical instruments gt disinfection gt cleaning c gt drying gt sterile packaging gt sterilization gt sterile storage Please consider our information on each material on page 28 31 Disinfection Instruments parts must be submerged in an adequate disinfection solution e Disinfection may be carried out manually or automatically Please observe the manufacturer s instructions concerning dosing concentration residence time temperature e In order to avoid damages the instruments parts m
116. ring sterilization The temperature autoclave manufacturer The following should not exceed 176 C 248 F sterilization methods may be used Please observe the instructions of the Sterilization in the autoclave at 134 C autoclave manufacturer 273 F in the chemoclave at 132 C 270 F and sterilization with dry heat at 180 C 356 F please observe the respective cycle times as stated in the manufacturer instruction 28 Instructions for the practice 1 Do not let surgical residues blood tissue etc dry on the instruments parts Submerge the instruments parts in disinfective agent directly after the surgery 2 Clean the instruments parts only with a nylon brush Do not use metal brushes such as brass brushes etc Rinse off thoroughly with clear water Dry instruments parts directly after cleaning and rinsing Always sterilize instruments parts e g ratchet made of different materials separately Please note the instructions for use of each cleaning agent as such agents are not always suitable for all materials see material groups above OO OI Ww 1 Use of the torque ratchet The torque ratchet is build up of the ratchet head Fig 1 b the ratchet handle Fig 1 c and the setting screw Fig 1 e Inside the ratchet head there is a tool fitting Fig 1 a a b fe e A The ratchet head is lockable to lock the torque limit see 1 1 below If the ratchet head is not locked the torque
117. s such as pilot drills and extension drills must be avoided Please find information on the preoperative diagnostics indications and contraindications risk fac tors post operative treatment of the implant as well as patient information sheets the Informed consent form and surgery record form surgery log file in our IMPLA implants instruction manual 11 Torque of screw connections 10 Nem horizontal screw connections 20 Ncm vertical screw connections 30 Nem insertion of the implant Locator Abutment screw connections 12 IMPLA Mini Implants conetop balltop Note Before performing implantology treatment it is essential to be familiar with pertinent professional literature It is absolutely necessary to have experience in surgery and in the assessment of the normal and pathological course of treatment The General notes on implantation see page 15 16 must be considered before treatment Description The one piece IMPLA Mini Implant is made of unalloyed grade 4 titanium in accordance with ISO 5832 2 Warning If the implant breaks it is possible that fragments remaining cannot be removed without damage to the surrounding bone tissue Implant threads The IMPLA Mini Implant has primary self cutting threads allowing primary stable inser tion into the jaw bone while preserving bone material The screw design and resulting compression stability together with the pilot drill 2 0 mm and the extension drill 2 5
118. s Implantat aufgeschraubt Anschliessender Wundverschluss erfolgt mit atraumatischem Nahtmaterial Freilegung des Implantates Nach einer individuell zu bestimmenden Einheilphase die drei Monate UK bzw sechs Monate OK nicht unterschreiten sollte wird das Implantat freigelegt und die Abdeck und Einheilschraube entfernt Bei Anwendung augmentativer Verfahren sollte die Einheilzeit entsprechend verl ngert werden An schlie end wird der Innenraum des Implantates gereinigt und ein nach Schleimhautdicke passender Gingivaformer eingeschraubt Achten Sie auf den richtigen Sitz des Gingivaformers Eine prothetische Versorgung des Implantates sollte erst nach reizloser Ausheilung des Weichgewebes erfolgen Abdrucknahme Nach Entfernung des Gingivaformers wird die Abdruckhilfe im Implantat verschraubt Bei ansch lie ender Abdrucknahme wird zuerst die Abdruckhilfe mit Abformmaterial umspritzt Nach Aush rten des Abformmaterials und L sen der Halteschraube wird der Abdruck samt Abformhilfe entnommen und das Implantat wieder mit dem Gingivaformer verschlossen Ein Laborimplantat wird vorsichtig mit dem Abformpfosten verschraubt und anschlie end ein Modell m glichst mit Schleimhautmaske erstellt Nach Aush rten des Gipses wird die Abdruckhilfe bzw der Ubertragungsaufbau entfernt und durch einen entsprechenden Prothetik Aufbau ersetzt Laborbauteile Bei der Auswahl der Aufbauten m ssen die Angulation des Implantates und die Dicke der Gingiva
119. s well as the expiry date Non rustproof instruments may corrode This may cause discolorations and reduce the service life Therefore it is recommended to use anti corrosion disinfectants and cleaning agents in these cases The instructions for use reaction time and suitability of disinfectants and cleaning agents for certain types of instruments are provided by the manufacturer s instructions They must be observed Contact of the instruments with hydrogen peroxide H202 must be avoided The instruments should be stored in appropriate hygienically well kept containers This also applies to sterilized instruments When stored the instruments should be protected against dust humidity and recontamination Observe the maximum storage period Cracked or broken cutting edges cause vibrations and high pressing forces which may lead to broken preparation edges and rough surfaces and should be discarded out immediatly Bent or non concentric instruments should be sorted out immediately and discarded 35 Annex Medical examination for a dental mplantatton nennen 37 38 Informed Re TEE 39 41 Information Sheet 42 gourgery LOG File iere hiren deeg a nee ER 43 44 Implantological aftercare in terms of arecall teen eens 45 INSEF CHONS tage ae ee ue wae eh dentine et Dre ewan sale Dee eae wee 46 47 36 MEDICAL EXAMINATION FOR A DENTAL IMPLANTATION Date Place Dear Colleague My patient Mr Mrs will u
120. sehen geeigneten Reinigungsmitteln zu reinigen sein Keinen Geschirrsp ler und kein Ultra und sind f r jeden Reinigungsprozess z B schallger t zur Reinigung von Aluminium Ultraschallbad best ndig Metallb rsten teilen verwenden Es d rfen nur neutrale und Scheuermittel sind zu vermeiden Reiniger verwendet werden Hersteller Nach der Reinigung ist anschlie end anleitungen beachten keine Scheuer gem jeweiliger Herstelleranleitung mittel oder B rsten aus Metall verwenden pH neutral zu reinigen und mit entminera Container m ssen zur Reinigung ge ffnet lisiertem Wasser der Reiniger und Partikel werden Nach der Reinigung muss pH reste abzusp len und sofort zu trocknen neutral gereinigt und mit entmineralisier tem Wasser der Reiniger und Partikelreste abgesp lt und sofort getrocknet werden Sterilisation Medizinst hle sind f r jeden Sterilisations Es ist sicherzustellen dass alle Ablager ungen bei der Reinigung entfernt worden sind Die Teile d rfen sich bei der Sterilisa tion nicht ber hren Die Durchf hrung erfolgt gem Anweisung der Autoklaven hersteller F r die Sterilisation k nnen folgende Prozesse sicher verwendet werden Sterilisation im Autoklaven bei 134 C im Chemiclaven bei 132 C und Sterilisation mit trockener Hitze 180 C die Zykluszeiten sind jeweils gem Herstelleranleitung einzuhalten 30 Vorgehensweise in der Praxis 1 OP R ckst nde Blut Gewebereste etc nicht ein
121. sind Bestandteil eines Komplettsystems und d rfen nur mit den dazugeh renden Orginalkomponenten und Instrumenten verwendet werden Die Verwendung von systemfremden Komponenten schlie t jede Garantie und Ersatzleistung aus Das IMPLA Implantatsystem darf nur von Zahn rzten rzten und Zahntechnikern verwendet werden die mit der zahn rztlichen Implantologie einschlie lich Diagnose pr operativer Planung chirurgischen Techniken und prothetischen Ver sorgungen vertraut sind Die anwendungstechnische Beratung unserer IMPLA Produktkomponenten erfolgt schriftlich oder mittels elektronischer Medien durch Demonstrationen in separat ausgewiesenen Spezialkursen und durch den Fachau endienst Implantologie Informationen f r die Anwender beziehen sich auf den aktuellen Stand der Technik und wissenschaftlicher Erkenntnis die zum Zeitpunkt des Inverkehr bringens des Produktes bekannt sind Der Anwender unserer Produkte ist jedoch unabh ngig davon gehalten eine pers nliche Eignungspr fung im speziellen Fall und indikationsbezogen vorzunehmen Dies gilt insbesondere f r Vorgehensweisen die nicht ausdr cklich vom Hersteller empfohlen werden Im Zweifelsfall ist eine Konsultation mit der Sch tz Dental GmbH Bereich IMPLA anzuraten Wiederverwendung und Sterilisation Alle Aufbauten und Bauteile sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt und d rfen nicht wiederauf bereitet werden Bei Wiederverwendung besteht das Risiko der Kreuzkontamination Alle Ins
122. sion of the device during sterilization 3 4 Care and checking Parts that have joints must be treated with a sterilizable oil spray paraffin based after all cleaning and disinfection procedures Such a spray will reduce metal on metal friction avoids fretting corrosion and reduces the danger of oxidation during heavy use 3 5 Sterilization Only sterilize carefully cleaned dried devices without any type of corrosion Badly cleaned and insufficiently dried parts bear the danger of burning in or corrosion damage If any corroded devices are sterilized with immaculate instruments flash rust can cause damages on the immaculate instruments Please note the instructions of the manufacturer Important note Only sterilize the torque ratchet directly before use 3 6 Storage Important information regarding the storage of the torque ratchet After use of the ratchet the spring shall be released completely to guarantee proper operation and durability The ratchet must be stored in released condition Cleaning and sterilization of the ratchet Screw off turn knob remove spring and handle receptacle with spring for ratchet mechanism handle torque adjustment Q threaded turn knob with scale guide bar for torque adjustment Ncm or fixation interlock of the receptacle To clean pull back the interlock to unlock the receptacle Be Eee Sterilization of the ratched only in disassembled state without the spring Attenti
123. strong ca 1200 g inner matrix gold ca 800 g retention cap socket wrench for matrices with fixed torque of 4 Ncm ca 400 g titanium grade 5 titanium alloy composition Ti 90 0 Al 5 5 6 5 V 3 5 4 5 melting interval 1604 C 1660 C hardness cured 350 385 HV5 LOCATOR IMPLANTAT ABUTMENT SYSTEM IMPORTANT This document contains the most current instructions for use Please read and retain CLASSIFICATION Universal hinge resilient attachment for endosseous implants ATTACHMENT COMPONENT ORDER NUMBERS Product numbers of Locator Implant Abutments vary with implant type implant diameter and tissue cuff height It is necessary to have this information available to place your order PARTS IDENTIFICATION en C CS Implant Abutment Locator matrix set Locator plug connector 3 3 3 0 mm No 636060 3 pcs clear 4 pcs 3 3 5 0 mm No 636061 No 636070 No 636071 4 2 3 0 mm No 636062 Titanium Cap with black Low Nylon clear 4 2 5 0 mm No 636063 Density Polyethylene Male 5 3 3 0 mm No 636064 Block Out Spacer and Nylon 5 3 5 0 mm No 636065 Repl Males clear pink blue Implant Abutment Titanium alloy with TIN coating Locator plug connector pink Locator plug connector blue Locator plug connector green slight retention 4 pcs extra light retention 4 pcs extended application range 4 pcs No 636072 No 636076 No 636073 Nylon pink Nylon blue Nylon green Locator plug connector red
124. suturing material Recovering the implant Once the individual healing period minimum of three months for the mandible and six months for the maxilla has elapsed the implant should be recovered and the cover healing screw removed In case of augmentation techniques the healing period must be prolonged accordingly The interior of the implant is then cleaned and the correct height of gingiva former for the oral mucosa is screwed in Make sure that the gingiva former fits properly The restoration should not be fitted to the implant until the soft tissue has healed fully and shows no irritations Impression taking Open impression technique Once the gingiva former has been removed the impression post should be screwed into the implant When taking the impression the impression material is first syringed around the impression post Once the impression material has cured loosen the screw remove the impression from the mouth together with the impression post and close the implant again with the gingiva former Carefully screw an implant analog into the impression post and cast the model preferably including a gingival mask Once the cast has set remove the impression post respectively transfer coping and replace it with the required abutment Closed impression technique The impression is taken with a standard impression tray and with help of plastic caps which audibly click onto the implant The plastic caps remain in the impression and a
125. t Trocknen gt Sterilverpackung gt Sterilisation gt Sterillagerung Bitte beachten Sie unsere materialspezifischen Hinweise auf Seite 30 33 Desinfektion Instrumente Teile in ein geeignetes Desinfektionsbad einlegen Dabei sind unbedingt die Vorschriften des Herstellers zu Dosierung Konzentration Einwirkzeit und Temperatur genau zu befolgen Die Desinfektion kann manuell oder maschinell erfolgen e Die Instrumente Teile Komponenten d rfen sich nicht ber hren um Besch digungen zu vermeiden Bei allen Arbeiten mit verschmutzten Instrumenten Teilen Komponenten sind immer Handschuhe zu tragen Reinigung Es m ssen immer geeignete Reinigungsmittel verwendet werden Dabei sind unbedingt die Vorschriften des Herstellers bzgl Konzentration Temperatur etc zu beachten Bei manueller Reinigung m ssen med Schutzhandschuhe DIN EN 445 getragen werden Bei maschineller Reinigung d rfen sich die Instrumente Teile nicht ber hren um Besch digungen zu vermeiden 16 Es sollten immer nur Instrumente Teile aus dem gleichen Material zusammen gereinigt werden Bei stark verschmutzten Instrumenten Teilen sollte die Reinigung mittels Ultraschall durchgef hrt werden e Nach der Reinigung m ssen die Instrumente Teile sehr gut mit Wasser gesp lt und sofort ge trocknet werden Besch digte Instrumente Teile sind auszusortieren und separat zu entsorgen Sterilisation e Nach der Reinigung m sse
126. te A sufficient number of temporary immediate implants cannot be placed in the implant area to support the temporary denture Patients whose systemic condition does not allow implantation Relative Patients who are not capable of follow up care for psychological or physical reasons and whose compliance is not anticipated Patients undergoing treatment for a malignant tumor Patients with uncontrolled diabetes Bruxism Heavy smokers Insufficiently available bone tissue and or immediate vicinity to endangered structures nerve sinuses Diagnostics patient information Diagnostics consist of the patient history clinical examination X ray examination with OPG and CT if necessary A medical check up is recommended Implantations are elective procedures for which the patient must be given comprehensive information Treatment alternatives and consequences of the implantation must be indicated In particular the importance of oral hygiene and costs of further treat ment must be discussed The relevant laws indicate the kind and extent of information required Side effects Even in a professional surgical procedure potential horizontal and vertical bone loss must be taken into account as with all dental implants the extent and kind of bone loss cannot be estimated in advance Reversible or irreversible impairment or interaction is possible when implants are inserted in the vicinity of certain structures
127. ten lassen Patienten die wegen eines Malignoms behandelt werden nicht kompensierter Diabetes Bruxismus starke Raucher nicht ausreichendes Knochenangebot und oder bei unmittelbarer N he zu gef hrdeten Strukturen Nerv Nebenh hle Diagnostik Aufkl rung Die Diagnostik setzt sich aus der Anamnese der klinischen Untersuchung der R ntgenuntersuchung mittels OPG sowie ggf CT zusammen Es wird empfohlen eine rztliche Untersuchung durchf hren zu lassen Implantationen stellen Wahleingriffe dar ber die gegen ber dem Patienten eine umfangreiche Aufkl rung n tig ist Behandlungsalternativen und Folgen der Implantationen m ssen aufgezeigt wer den Insbesondere ist auf die Wichtigkeit der Mundhygiene und die Kosten einer Nachbehandlung hinzuweisen Bzgl Art und Umfang der Aufkl rung wird auf die einschl gige Rechtssprechung ver wiesen Nebenwirkungen Auch bei einem medizinisch fachgerechten chirurgischen Vorgehen muss wie bei allen zahn rztlichen Implantationen mit einem horizontalen und vertikalen Knochenabbau gerechnet werden wobei der Umfang und die Art des Knochenabbaus nicht im Voraus eingesch tzt werden k nnen Reversible oder irreversible Beeintr chtigungen oder Wechselwirkungen sind bei Insertion der Implantate in der N he von speziellen Strukturen m glich z B Nachbarz hne Kieferh hle oder Nervenstr nge In Verbindung mit Dentalimplantaten k nnen in seltenen F llen auch chronische S
128. tet dass innerhalb eines kurzen Zeitraumes nach der Implantation oder sofort im Anschluss an die Implantation eine provisorische Versorgung auf dem Implantat zementiert wird Nach ca 6 8 Wochen erfolgt die weitere Versorgung Bei zweiphasigen Implantaten wird die Einheilphase ca 3 4 Monate in Ausnahmef llen auch wesentlich l nger ausmachen In dieser Zeit bleibt das Implantat unter der Schleimhaut oder mit Schleimhaut weitestgehend abgedeckt in Ruhe 41 7 Ich bin dar ber informiert worden dass keine Erfolgsgarantie f r Implantate gegeben werden kann F r den Fall eines Misserfolges muss das Implantat sofort entfernt werden Den Zeitpunkt der Entfernung bestimmt mein Zahnarzt 8 Ich bin dar ber informiert worden dass eine peinlichst genaue Mundhygiene um die Implantate vorgenommen werden muss Den implantologischen Erfolg werde ich durch eine optimale Mundhygiene wesentlich unterst tzen 9 Ich bin dar ber informiert worden dass exzessives Rauchen Alkoholabusus und parafunktionelle Belastungen meiner Implantate den Erfolg wesentlich beeintr chtigen k nnen Ich verspreche den Anweisungen meines Zahnarztes Folge zu leisten und erkl re mich mit einer halbj hrlichen regelm igen Kontrolle einverstanden 10 Ich habe meinen Zahnarzt ber alle zahnmedizinischen und medizinischen Hintergr nde aufgekl rt und habe zus tzlich einen rztlichen Fragebogen an meinen Arzt erhalten Ich werde den Arzt anweisen den Untersuchun
129. the surgical procedures It has been explained to me that an implant has to be inserted into the bone the alveolar ridge or the tooth to act as fixation 2 All alternative therapies of the dental reconstruction have been explained to me My dentist has carefully examined my mouth After a discussion with the dentist I decided on the implantation 3 I have been comprehensively informed that possible risks or complications could occur with every surgical measurement every local anesthesia or in connection with additional medication I am informed about possible subsequent complications such as swelling pain infections or a general state of indisposition Numbness of the lip tongue cheek chin or teeth could also occur The exact duration of this impairment cannot be predicted in some cases such impairment could also become irreversible Additional infections of the wound the vascular system or the surrounding tissue are possible I have been informed that bone fractures intrusions of the maxillary sinus delayed healing or allergic reactions due to drugs or anesthetics could occur 4 Iam aware that I have to inform the dentist immediately if there should occur any problems which go beyond the normally experienced issues 5 I have been informed about the fact that until today there are no methods to precisely predict the healing chances of the bone and the alveolar ridge before the surgery The healing process is individually differe
130. tion kann manuell oder maschinell erfolgen Bei stark verschmutzten Instrumenten sollte die Reinigung mittels Ultraschall durchgef hrt werden Nach der Reinigung sind die Instrumente sehr gut mit Wasser zu sp len und sofort zu trocknen Die Instrumente d rfen sich w hrend der Reinigung Desinfektion nicht ber hren um Besch digungen zu vermeiden Bei allen Arbeiten mit verschmutzten Instrumenten m ssen immer Handschuhe getragen werden Thermodesinfektoren sind f r den Einsatz bei rotierenden Instrumenten generell ungeeignet Eine Sterilisationstemperatur ber 180 C muss vermieden werden Eine berschreitung f hrt zum Verlust der Arbeitsteilh rte und somit zur Reduzierung der Standzeit Auf jede Sterilisiergutverpackung sollte ein Indikatorstreifen mit Datum der Sterilisation und dem Verfallsdatum aufgeklebt werden Nicht rostsichere Instrumente k nnen korrodieren Dies kann zu Verf rbungen und zu einer geringeren Standzeit f hren Daher sind bei diesen Instrumenten Desinfektions und Reinigungs mittel mit Korrosionsschutz zu verwenden Die Benutzungshinweise Einwirkdauer und Eignung von Desinfektions und Reinigungssubstanzen f r bestimmte Instrumentenarten sind den Angaben der Hersteller dieser Mittel zu entnehmen und unbedingt zu beachten Der Kontakt der Instrumente mit Wasserstoffperoxid H202 ist zu vermeiden Die Aufbewahrung der Instrumente sollte in geeigneten hygienisch gewarteten Beh ltnissen erfolgen Entspr
131. trocknen lassen sondern sofort nach OP in Desinfektionsmittell sung legen Reinigung der Werkzeuge nur mit Nylonb rsten Keine Metallb rsten wie z B Messing o Desinfektionsmittelr ckst nde gr ndlich mit Wasser absp len Instrumente nach Reinigung und Sp lung sofort trocknen Instrumente aus unterschiedlichen Materialien z B Ratsche nie zusammen sterilisieren Bitte Gebrauchsanweisungen der Reinigungsmittel beachten da nur bedingte Eignung f r alle Instrumente s Materialgruppen DOPWN 1 Handhabung der Drehmomentratsche Die Drehmomentratsche besteht aus dem Ratschenkopf Abb 1 b dem Ratschengriff Abb 1 c und der Einstellschraube Abb 1 e Im Ratschenkopf befindet sich die Werkzeugaufnahme Abb 1 a a b Cc e H Der Ratschenkopf ist arretierbar um die Drehmomentbegrenzung zu sperren siehe Abschnitt 1 1 Bei nicht arretiertem Ratschenkopf kann ber die Einstellschraube das Drehmoment von 10 bis 30 Nem stufenlos eingestellt werden siehe Abschnitt 1 2 Abb 1 Die Ratsche muss vor der ersten Anwendung und nach jedem Einsatz beim Patienten demontiert ge reinigt getrocknet und unmittelbar vor der n chsten Anwendung sterilisiert werden siehe Abschnitt 3 Abb 2 Abb 3 Abb 4 Abb 5 1 1 Einstellen der Ratschenfunktion Im Lieferzustand ist der Ratschenkopf nicht arretiert Soll der Ratschenkopf arretiert werden drehen Sie die Einstellschraube auf
132. trumente Aufbauten und Bauteile sind unsteril verpackt und m ssen vor Eingliederung sterilisiert autoklaviert DIN EN 13060 werden siehe Seite 28 37 Bei Verwendung unsteriler Komponenten besteht ein er h htes Infektionsrisiko f r den Patienten Indikationen Die IMPLA Implantate Dual Surface und Micro Retention werden verwendet f r die Versorgung einzelner Zahnl cken Br ckenkonstruktionen ber Schaltl cken und Freiendsituationen entsprechend allgemeinen und speziellen Grunds tzen prothetischer Behandlungsrichtlinien Sanierung zahnloser Unter und Oberkiefer Fortsetzung Indikationen Implantate mit einem Durchmesser von 3 3 mm Diese Implantate gelten als alternatives Behandlungsmittel bei eingeschr nkter Kieferkammbreite und sind auf Grund ihrer geringeren mechanischen Belastbarkeit im Vergleich zum Standard Implantat 4 2 mm Durchmesser f r folgende Indikationen bestimmt a Ersatz einzelner Unterkieferfrontz hne b Ersatz seitlicher oberer Schneidez hne c Vier Implantate interforaminal zur Versorgung des zahnlosen Unterkiefers in Verbindung mit einer Stegkonstruktion d Keine Verwendung von Kugelankern Magneten oder Teleskopen Implantate mit einem Durchmesser von 4 2 mm Die IMPLA Standardimplantate mit einem Durchmesser von 4 2 mm sind f r alle Indikationsgruppen oraler enossaler Implantate im Ober und Unterkiefer angezeigt Voraussetzung ist ein ad quates Knochenmindestangebot in einer Breite
133. tten werden Achtung 45 C nicht ber schreiten Gefahr der Eiwei gerinnung 5 Instrument nach Ablauf der Einwirkzeit gr ndlich mit geeignetem Wasser zur Vermeidung von R ckst nden m glichst mit voll entsalztem VE Wasser absp len 6 Instrumentarium trocknen gem RKI Empfehlung vorzugsweise mit Druckluft 7 Sichtpr fung auf Unversehrtheit und Sauberkeit mit geeignetem Vergr erungsobjekt erfahrungs gem l sst eine 8 fache Vergr erung eine optische Sichtpr fung zu Sind auf dem Instrument Restkontaminationen zu erkennen Reinigung und chemische Desinfektion wiederholen bis keine Kontamination mehr sichtbar ist 35 Kontrolle und Funktionspr fung Instrumente die folgende M ngel aufweisen sind umgehend auszusortieren stumpfe und ausgebrochene Schneiden Formsch den z B verbogene Instrumente verzwirbelte oder frakturierte Arbeitsteile korrodierte Oberfl chen Verpackung Es ist eine f r das Instrument und Sterilisationsverfahren geeignete Verpackung zu w hlen Einzel verpackung Die Verpackung muss so gro sein dass die Versiegelung nicht unter Spannung steht Im Set Instrumente in das daf r vorgesehene Tray einsortieren oder auf Allzweck Sterilisationstrays legen Die Instrumente m ssen gesch tzt sein Zum Verpacken des Trays ist ein geeignetes Verfahren anzuwenden Instrumente mit einer Beschr nkung der Anwendungsh ufigkeit sind entsprechend zu kennzeichnen Sterilisation Damp
134. tung und mehr Kontraindikationen Transportsysteme Beh lter und Schalen wurden bisher NICHT f r die Verwendung mit flexiblen Endoskopen oder Ger ten mit Lumen bzw Arbeitskan len von mehr als 10 2 cm L nge 3 mm Innen durchmesser zugelassen Stets die Anweisungen der Instrumentenhersteller beachten Ein Aufeinanderstapeln der Transportsysteme Beh lter und Schalen und ein berladen beeintr chtigt die Sterilisations und Trockenwirkung Die Beh lter und Schalen in der Autoklavierungskammer NICHT STAPELN Hinweis 1 Beh lter NICHT auf die Seite oder mit dem Deckel nach unten sterilisieren Die Beh lter so platzieren dass der Deckel nach oben zeigt Dies gew hrleistet ein vorschriftsm iges Trocknen Beh lter und Schalen k nnen in dieser Stellung am besten abtropfen 2 Nachdem die Autoklavent r ge ffnet wurde m ssen alle Beh lter zun chst ausreichend abk hlen Die Beh lter auf einem Gestell bzw einer Ablage mit Leinenauflage abstellen bis sie abgek hlt sind Das Kondensationspotential kann sich erh hen wenn der Beh lter nicht vorschriftsm ig abgek hlt wird 3 Wird Kondensation festgestellt sicherstellen dass Schritte 1 und 2 befolgt wurden Dar ber hinaus pr fen dass der f r das Sterilisationsverfahren verwendete Dampf eine Qualit t von mehr als 97 aufweist Es muss zudem sichergestellt werden dass die Sterilisatoren gem den Herstelleran weisungen routinem ig gewartet wurden 4 Siliko
135. tzen 11 Verwenden Sie das Locator Ausgliederungswerkzeug f r die Patrize um die schwarze Bearbeitungspatrize aus der Metallkappe zu entfernen Pressen Sie den scharfen runden Rand am Ende des Ausgliederungswerkzeugs fest bis auf den Grund der Plastikmatrize sodass er sich im schwarzen Einlegeteil verf ngt und man mit dem angewinkelten Werkzeug die Plastikpatrize aus dem Metallgeh use ziehen kann Abb 12 Eingliederungswerkzeug 12 Das Eingliederungswerkzeug f r die Patrize Teil des Locator Werkzeugs wird f r Patrize Locator verwendet um die Locator Ersatzpatrize fest in das Metallk ppchen zu dr cken Werkzeug Nr 636066 Abb 13 Die Ersatzpatrize muss fest sitzen und mit dem Rand der Kappe ab schlie en Abb 14 BITTE BEACHTEN SIE Die Ersatzpatrize h lt nicht auf dem Werkzeug wenn man Abb 14 es auf den Kopf stellt das es viele verschiedene Patrizengr en gibt Daher ist es am besten die Prothese mit der Basis nach unten zu halten und die Patrize von unten in die Metallkappe zu dr cken WECHSELN DER LOCATOR PATRIZE 1 Zum Ausgliedern der Nylonpatrize aus der Metallkappe und zum Ersetzen dieser durch eine Ersatzpatrize wird das Locator Werkzeug 636066 welches auch die Aus und Eingliederungswerkzeuge f r die Patrize enth lt verwendet 2 Verwenden Sie das Ausgliederungswerkzeug f r die Patrize um die Nylonpatrize aus der Metallkappe zu entfernen Pressen Sie den scharfen runden Rand am Ende des Ausglie
136. ummern der Locator Aufbauten ndern sich mit dem Implantattyp dem Durchmesser und der H he des Gingivaformers Bitte halten Sie daher bei Ihrer Bestellung diese Daten bereit CH Bezeichnung der Teile ED CS Implantataufbau Locator Matrizen Set Locator Ersatz Steckteil 3 3 3 0 mm Nr 636060 3 teilig klar 4 Stuck 3 3 5 0 mm Nr 636061 Set Nr 636070 Nr 636071 4 2 3 0 mm Nr 636062 Titaniumkappchen mit schwarzer Nylon klar 4 2 5 0 mm Nr 636063 LDPE Patrize niedrige Dichte 5 3 3 0 mm Nr 636064 Platzhalter zum Ausblocken 5 3 5 0 mm Nr 636065 und Nylon Repl Patrize Implantataufbau aus Titan klar pink blau legierung mit TiN Beschichtung Locator Steckteil pink Locator Steckteil blau Locator Steckteil gr n leichte Retention 4 St ck extraleichte Retention 4 St ck erweiterter Einsatzbereich 4 St ck Nr 636072 Nr 636076 Nr 636073 Nylon pink Nylon blau Nylon gr n Locator Steckteil rot Locator Abformpfosten Locator Laborimplantat erweiterter Einsatzbereich Nr 636067 4 mm leichte Retention 4 St ck Aluminiumgeh use mit Nr 636068 Nr 636074 schwarzer LDPE Patrize Aluminium Nylon rot niedrige Dichte Locator Werkzeug 3 teilig Locator Adapter Einbringwerkzeug f r Patrize Ausbringwerkzeug mit WS Anschluss f r Patrize und Schraubendreher f r Aufbauten Nr 636075 Nr 636066 22 INDIKATIONEN Das LOCATOR Implantat Aufbau System wurde zum Gebrauch bei Overlay Prothese
137. un das Mastermodell Nach Ausbetten des Mastermodells ist die Locator Analogmatrize ein Teil dessen und zeigt die Position an die der Locator Implantat Aufbau sp ter in der Mundh hle einnehmen wird Bearbeitungsmodell der Prothesenbasis Nr 6 Setzen Sie eine Locator Kappe mit schwarzer Bearbeitungspatrize in jede Analogmatrize auf dem Mastermodell bevor Sie mit dem Wachsen und Weiter bearbeiten beginnen Abb 11 Stellen Sie sicher dass die Patrize fest sitzt 25 7 Setzen Sie die Z hne ein und wachsen Sie die Vorrichtung Fahren Sie bis zum Ausbr hen in der von Ihnen bevorzugten Technik fort 8 Entfernen Sie die Bearbeitungskappe nach dem Ausbr hen Setzen Sie einen wei en Platzhalter auf jede Analogmatrize Dieser Platzhalter ist dazu da den Platz direkt um das Implantat herum auszublocken Der entstehende Platz erlaubt die volle elastische Funktion der drehbaren Metallkappe auf der Locator Patrize Ausgliederungswerkzeug f r Patrize Locator Werkzeug Nr 636066 9 Setzen Sie schwarzen Bearbeitungspatrizen zur ck auf jede Analogmatrize be lassen Sie dabei die wei en Platzhalter darunter Die Bearbeitungspatrize h lt die Overlay Prothese w hrend der Bearbeitung im oberen Bereich der vertikalen Elastizit t 10 Beenden Sie die Bearbeitung und entsorgen Sie den Platzhalter Verhindern Sie Besch digungen an der dauerhaften Patrize indem Sie die Prothesenbasis polieren bevor sie die dauerhafte Patrize einse
138. ung Antikoagulantien Therapien Erkrankungen des Knochenstoffwechsels Tempor re Kontraindikationen sind akute und chronische Entz ndungsprozesse unzureichende Weich gewebeabdeckung sowie Chemo und Strahlentherapie Orale Kontraindikationen sind mangelnde Bereitschaft zur oralen Gesamtrehabilitation mangelnde Mundhygiene nicht behandelte Parafunktionen z B Bruxismus unzureichendes Knochenangebot zu geringer Interokklusalabstand mangelhafte Okklusion und oder Artikulation Hinweise Bei der intraoralen Anwendung der Implantate und Instrumente ist generell auf eine Sicherung gegen Aspiration zu achten F r eine erfolgreiche Einheilung der Implantate ist eine Prim rstabilit t nach Implantatinsertion unab dingbar W hrend der Einheilphase werden IMPLA Implantate grunds tzlich nicht funktionell belastet Operationstechnik Auf schonende Behandlung des Hart und Weichgewebes ist unbedingt zu achten um optimale Einheil bedingungen zu schaffen Die Verwendung des Bettfrasers wird empfohlen um ein schonendes atraumatisches Inserieren des Implantats mit m glichst geringem Eindrehmoment maximal 30 Ncm zu erm glichen Insbesondere f r die Pr paration eines kortikalen Knochenansatzes sind sogenannte Dense Bone Drills konzipiert worden Diese dienen der Reduktion der Eindrehmomente bei gr eren Implantatl ngen Da ein thermisches Trauma die Einheilung des Implantates behindern bzw verhindern kann sollte die Tem
139. ungsstange Drehknopf mit Skala f r mit Gewinde Drehmoment Einstellung Ncm oder Fixierung Arretierung der Aufnahme Zur Reinigung die Arretierung nach hinten ziehen um Aufnahme zu entriegeln Be Ep EJ Sterilisation der Ratsche nur im zerlegten Zustand ohne Feder Achtung Feder separat dampfsterilisieren 33 Anwendungs und Sicherheitshinweise Alle rotierenden Instrumente und Teile f r den medizinischen Bereich Implantologie Chirurgie wurden f r ihre spezifische Anwendung entwickelt Deshalb kann ein unsachgem er Gebrauch zum vorzeitigen Verschlei der Instrumente und zu einer Gef hrdung f r die Patienten f hren Rotierende Instrumente f r den medizinischen Bereich d rfen nur von Arzten und anderen Experten eingesetzt werden die aufgrund ihrer Ausbildung und ihrer Erfahrung mit der Anwendung dieser Instrumente intensiv vertraut sind Sachgem e Anwendung Es ist darauf zu achten nur technisch und hygienisch einwandfreie gewartete und gereinigte Winkelst cke einzusetzen Die Instrumente m ssen korrekt eingespannt werden Die Instrumente sind vor dem Ansetzen an das Objekt auf korrekte Drehzahl zu bringen siehe Seite 4 Verkanten oder Hebeln ist zu vermeiden da es zu erh hter Bruchgefahr f hrt Thermische Sch den durch rotierende Werkzeuge sind auf jeden Fall zu vermeiden niedrigtourig und mit ausreichender K hlung arbeiten Siehe Seite 4 dieser Gebrauchsanweisung Andruckkr ft
140. urgical field Our sterilization box cases and trays is suited to steam sterilization of conventional surgical instru ments such as reamers handpieces pliers blades and drills including short lumen instruments Complex instruments may require disassembly and extended sterilization times Always follow instrument manufacturer instructions if their sterilization or drying recommendations exceed these guidelines 26 1 Prevacuum Sterilizer Wrapped cases trays and instruments or cases trays and instruments should be exposed to 132 C to 135 C for at least four minutes Dry for 20 to 40 minutes 2 Gravity Displacement Sterilizer Wrapped cases trays and instruments should be exposed to 132 C to 135 C 270 F to 275 F for at least 30 minutes or 121 C to 123 C 250 F to 254 F for at least 55 minutes Dry for 20 to 50 minutes Variables that may affect drying times include loading density of the case tray instrument configuration total contents of the sterilizer steam quality equipment maintenance and others Contraindications Delivery systems cases and trays have NOT been validated for use with flexible endoscopes or devices with lumens or working channels longer than 4 inches 3 mm internal diameter Always refer to instrument manufacturer instructions Stacking of delivery systems cases and trays and overloading of the units will adversely effect sterilization and drying effectiveness DO NOT STACK cases a
141. von ca 5 5 mm Implantate mit einem Durchmesser von 5 3 mm Diese Implantate sind f r den Einsatz im Ober und Unterkieferseitenzahngebiet haupts chlich Molarenregion bestimmt Die erforderliche Kieferkammbreite sollte 6 5 mm nicht unterschreiten Die Implantate sind vorwiegend f r die Sp timplantation vorgesehen Kontraindikation Bei der Patientenauswahl sind die allgemeinen Kontraindikationen f r zahn rztliche chirurgische Ma nahmen zu beachten Dazu z hlen unter anderem Gef erkrankungen nicht eingestellter Diabetes mellitus und andere meta bolische oder systemische Stoffwechselerkrankungen die die Knochenregeneration beeintr chtigen St rungen der Blutgerinnung Antikoagulantien Therapien Erkrankungen des Knochenstoffwechsels Tempor re Kontraindikationen sind akute und chronische Entz ndungsprozesse unzureichende Weich gewebeabdeckung sowie Chemo und Strahlentherapie Orale Kontraindikationen sind mangelnde Bereitschaft zur oralen Gesamtrehabilitation mangelnde Mundhygiene nicht behandelte Parafunktionen z B Bruxismus unzureichendes Knochenangebot zu geringer Interokklusalabstand mangelhafte Okklusion und oder Artikulation Wichtige Hinweise Bei der intraoralen Anwendung der Implantate und Instrumente ist generell auf eine Sicherung gegen Aspiration zu achten F r eine erfolgreiche Einheilung der Implantate ist eine Prim rstabilit t nach Implantatinsertion unab dingbar W hrend d
142. wendung einzubeziehen Beschreibung Das einteilige IMPLA Mini Implantat ist aus Reintitan Grad 4 nach ISO 5832 2 gefertigt Warnung Im Falle eines Implantatbruches sind verbleibende Implantatbruchst cke u U nicht ohne Sch digungen des Knochenareals zu entfernen Implantat Gewinde Das IMPLA Mini Implantat besitzt ein prim r selbstschneidendes Gewinde welches ein knochenschonendes aber prim r stabiles Einbringen des Implantatk rpers in den Kieferknochen erm glicht Durch das Schraubendesign und die dadurch resultierende Kompressionsstabilit t gew hr leistet es in Verbindung mit den vorgesehenen Vor und Erweiterungsbohrern auch in spongi ser Knochenqualitat eine ausreichende Primarstabilitat Implantatoberfl che Bedingt durch den Verwendungszweck als dauerhaftes Implantat s Indikationen wurde die Implantatoberfl che strukturiert Indikationen Das IMPLA Mini Implantat ist f r die folgenden Indikationen vorgesehen Mini Implantat Konus conetop Fixierung von Totalprothesen Stegversorgungen mind auf 4 Implantaten Unterst tzungsimplantat f r die Fixierung von Br cken Mini Implantat Kugelkopf balltop Fixierung von Totalprothesen mittels O Ring Attachment Kontraindikationen Absolut Patienten deren systemischer Zustand eine Implantation nicht zul sst Relativ Patienten die aus psychischen oder physischen Gr nden nicht zur Pflege Nachbehandlung f hig sind und die Komplikation
143. xceeding 22 mm or a head diameter of more than 2mm require additional external cooling Inadequate cooling may lead to irreversible damages of the bone and or tissue 32 Manufacturer s information on rotating surgical instruments Products The present manufacturer s information applies to all instruments that are used for surgical application These include rotating instruments made of stainless steel Instruments delivered in non sterile condition must be prepared prior to first use Limited number of reprocessing cycles The end of a product s service life depends on its degree of damage and wear Do not exceed limitations of the permitted frequency of use in certain instruments if these are known The manufacturer confirms that the above detailed reprocessing methods are suitable for preparing the above named instrument group to enable their reuse please see page 4 Frequent reprocessing does not affect the performance of these instruments Work station Hygienic precautions according to the provisions valid in your country Storage and transport Place instruments in a cleaning disinfection tank Frasator filled with a suitable detergent disinfectant immediately after use in the mouth to prevent drying of residues on the instruments protein fixation It is recommended to process the instruments within one hour of use at the very latest The instruments should be in the cleaning disinfection tank Frasator when transport

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