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MEDIACLAVE - INTEGRA Biosciences

1. occoococccooccconoconoocconcncanononos 86 8 8 Austausch des Farbbandes 02200220020002n nennen nennen 87 8 9 ENISOIQUNG seene 87 Technische Daten 9 1 Spezifikation der Gerate orian r En aE EAEEREN 88 Zubeh r und Verbrauchsmaterialien 10 1 ZUDENO add ia caca 90 10 2 Verbrauchsmaterialien ooococcoccocccccccononnoncnnoncnnnnnnnnnnnnnnnnnos 94 Anhang 11 1 A E A EAR 95 11 2 Formular f r die Maintenance Qualification MQ 99 11 3 Kundendienst Antwortformular oooocococccccncccccocccnoncnnonanonooo 100 MS O e 101 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Einf hrung 1 Einf hrung Diese Bedienungsanleitung enth lt alle Informationen die f r das Einrichten den Betrieb und die regelm ige Wartung des MEDIACLAVE erforderlich sind Dar ber hinaus sind alle wichtigen technischen Daten sowie die zur Verf gung stehenden Zubeh rteile zusammenfassend beschrieben Zweck Dieses Kapitel informiert ber die in dieser Bedienungsanleitung verwendeten Symbole sowie den bestimmungsgem en Gebrauch des MEDIACLAVE und gibt allgemeine Sicherheitsanweisungen 1 1 Verwendete Symbole 1 1 1 Sicherheits Warnsymbol SICHERHEITSZEICHEN Dies ist das allgemeine Warnzeichen Es wird verwendet um den Benutzer auf die m gliche Gefahr einer K rperverletzung hinzuweisen Au erdem sind Sch den an Ausr stungen Materialien und an der Umgebung m glich
2. 2 2 1 Bedienfeld Der MEDIACLAVE wird ber eine grafische Benutzeroberfl che mit 2 Pfeil und 4 Funktionstasten gesteuert 10 11 HAUPTMEHU 10 Grafische Benutzeroberfl che Temperatur INTEGRA 217 11 Pfeiltasten f r die Auswahl und a Anpassung der Parameter 23 M rz 2010 12 41 20 0 Or 12 Funktionstasten f r die Auswahl von WERTUNG raraneren Menuoptionen 2 2 2 Kesseldeckel 13 Temperatursensor PT1000 f r das Medium G Y 14 Sicherheitsventil G Y 15 Arretierung der Sicherheitshaube 16 Zugabe Port GL32 17 Dispense Port GL25 18 Handgriff am Kesseldeckel 12 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 2 2 3 Kessel Innenansicht MEDIACLAVE 10 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 2 2 4 K vette Innenansicht MEDIACLAVE 30 www integra biosciences com Beschreibung des Gerates Oberer und unterer F llh hensensor f r das Kopplungswasser Halbstarrer Temperatursensor PT1000 f r das Medium Absaugschlauch 220 mm lang f r MEDIACLAVE 10 ffnung f r Entl ftung und St tzdruck ffnung f r die Umw lzung des Kopplungswassers Ablass mit Sieb Oberer und unterer F llh hensensor f r das Kopplungswasser ffnung f r Entl ftung und St tzdruck ffnung f r die Umw lzung des Kopplungswassers Ablass mit Sieb Flexibler Temperatursensor PT1000 f r das Medium mit Fixierung Absaugschlauch mit Fixierung Ma
3. e hei er Dampf aus dem Sicherheitsventil oben am Kesseldeckel entweicht Achtung Verbrennungs oder Explosionsgefahr Das Ger t muss unverz glich ausgeschaltet und von der Stromversorgung getrennt werden 60 Halten Sie sich vom Ger t fern gt Das Verk rzen einer Phase ist jederzeit durch Dr cken von N CHSTE PHASE m glich nicht w hrend der Aufheiz und Abk hlungsphase Falls erforderlich ist ein Abbruch jederzeit durch zweimaliges Dr cken von ABBRUCH m glich ARBEITSHILFE Die Sicherheitshaube kann nicht ge ffnet werden solange das Ger t unter Druck steht INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 4 1 Ende des Programmes AUTOCLAVE gt Sobald die Programmphase AUTOCLAVE beendet ist dr cken Sie ENDE um die Sicherheitshaube zu ffnen gt Halten Sie den Kesseldeckel an beiden Griffen fest drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn bis er entriegelt ist und nehmen Sie den Kesseldeckel ab gt Entfernen Sie das autoklavierte Material aus dem Kessel ARBEITSHILFE Sollte der Kesseldeckel schwer zu ffnen sein l sen Sie leicht den Deckel des Zugabe Ports damit ein vorhandener Restdruck austreten kann dieser schwache berdruck kann durch nat rliche Verdampfung entstehen 7 5 Fehlerhandhabung 7 5 1 Fehlermitteilung A GEFAHR Nichtbeachtung der Anweisungen auf dem Display kann ernste Folgen haben wie zum Beispiel Sch den am Ger t Sch den am Eigentum oder Pe
4. 2011 65 EC Restriction of Hazardous Substances 2002 96 EC Waste Electrical and Electronic Equipment Konformit tserkl rung gem ss EU Richtlinie 97 23 Description of pressure vessel Operational fluid liquids gases Test pressure PT 2 5 bar Fluid group 2 Pressure test medium water Category Il Art 9 Serial No 8000 9999 Allowable Pressure PS 0 1 7 bar Marking CE1253 Allowable Temperature TS 0 126 C Safety equipment assembly Volume V 43 21 Drawing No Rev 136450 03 04 amp 05 Description of assembly pressure vessel circulation pump safety valve circulation heater heat exchanger piping Conformity assessment procedure Module A1 Certificate No PED Z COS EP 5507079 Notified body for inspection SwissTS CH 8304 Wallisellen CE1253 Certified Q System ISO 9001 SQS CH 3052 Zollikofen Reg No 15072 Standards f r die EU EN 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for laboratory use EN 61326 1 Electrical equipment for laboratory use EMC requirements EN 12778 Pressure cookers EN 237 1 Qualification test of welders Fusion welding Steels EN 15614 1 Specification and qualification of welding procedures EN 10204 Metallic products types of inspection documents Type 3 1 certificate EN 4126 1 Safety devices for protection against excessive pressure Standards f r Kanada und USA UL 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use UL 61010 2 10 Req
5. Supplement Zugabe aufgefordert gt Schalten Sie das akustische Signal durch Dr cken des 4 Zeichens aus 54 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung gt ffnen Sie die Sicherheitshaube und den Die Sterilisations Phase ist den Deckel am Zugabe Port Geben Sie die en 49 7 Supplemente zum Medium hinzu k Hedien Supplement zugeben f berdruck F Zugabe Port schliessen N CHSTE PHASE um fortzufahren Os Ober gt Dr cken Sie N CHSTE PHASE E TA Tom Y Der MEDIACLAVE beginnt mit dem Aufheizen 7 2 2 Dispensieren des Produktes EEN gt Ist die Dispensierphase erreicht wird der Programm STANDARD ia Bediener durch ein akustisches Signal T a 50 3 darauf aufmerksam gemacht Ausschalten 30 u x Eta durch Dr cken von Mit a Pe Dispensiertemperatur ndern a j 2 Dispensierphase __20min gt Um die Dispensiertemperatur zu ndern DISPENS START MEDIACLAWE A BEENDEN DISPENS BEWEGEN benutzen Sie die Pfeiltasten gt Dr cken Sie START DISPENS Das Produkt kann nun durch den sterilen Dispense Port dispensiert werden ARBEITSHILFE Der MEDIACLAVE kann zum Dispensieren an einen anderen Ort verschoben werden Dr cken Sie MEDIACLAVE BEWEGEN und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm Ein Wasseranschluss ist nicht n tig um die Temperatur w hrend der Dispensierungsphase zu halten gt W hlen Sie die Dispensierart d h STANDARD DISPENS oder DRUC
6. prozess beendet ist gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Kesseldeckel geschlossen gt Kesseldeckel w hrend Wasserbad offen lassen Fehlfunktion der Heizungs steuerung gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlfunktion des Sensors gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur E10 Pegel Kopplungs wasser zu tief www integra biosciences com Der Pegel des Kopplungs wassers ist zu tief Die Leitfahigkeit des Kopplungs wassers ist zu niedrig Nicht gen gend Kopplungs wasser gt Reinigen Sie den Sensor mit einem trockenen Tuch gt F llen Sie das Kopplungs wasser auf mit eingesetzter Kuvette muss der obere Full h hensensor bedeckt sein Hochviskoses Medium Kopp lungswasser ist verdunstet bevor das Medium kochte gt Benutzen Sie den R hrer mit Fl geln und erh hen Sie die R hrgeschwindigkeit gt W rmen Sie das Medium mit dem Wasserbad Programm auf 80 C vor Fehlfunktion des Sensors gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Wasserstand ist OK unterer F ll h hensensor ist bedeckt gt F gen Sie Leitungswasser oder Salz hinzu siehe 8 4 3 gt Stellen Sie den Programmpa rameter Hochviskoses Medium auf ElN 65 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Feh
7. Anschluss an den Wasserauslass Lange 2 m K hlwasserschlauch zum K hlen des 10 30 136 043 Ger tes mit Leitungswasser Anschluss an den K hlwassereinlass L nge 2 m Anschluss 3 4 Siebfilter f r K hlwasserschlauch 10 30 30 136 045 045 Entl ftungsschlauch f r das Entl ften des e 30 EI 044 Ger tes Anschluss an den Entl ftungsauslass Lange 2m Kopplungswasser Einlassschlauch f r das 136 062 automatische Bef llen des Kessels mit Kopplungswasser Anschluss an den Kopplungswassereinlass L nge 2m St ssel f r Sicherheitsventiltest 10 30 136 995 Halbstarrer 10 136 978 Temperatursensor 10L Flexibler 136 979 Temperatursensor vr Autoclave Programm Doppel 10 30 136 065 Temperatursensor flexibel PT1000 fur MEDIACLAVE PT100 f r extern www integra biosciences com 93 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Zubeh r und Verbrauchsmaterialien 10 2 Verbrauchsmaterialien Verbrauchsmaterialien MEDIACLAVE Artikel nummer Deckeldichtung zum 10 30 135 860 Abdichten des Kesseldeckels Silikon Septummembran f r den 10 30 136 047 Injektionsdeckel aus Silikon PTFE selbst versiegelnd 10er Packung Papierrollen f r 10 30 136 038 eingebauten Punktmatrixdrucker 10er Packung Farbband f r 10 30 136 901 eingebauten Punktmatrixdrucker 25 m Schlauchrolle f r 10 30 171 036 das Druckdispensieren Silikon L nge 25 m Endlosrolle Innend
8. HLEN im HAUPTMEN um die gespeicherten Programme auszuw hlen Die ersten 4 Programme des MEDIACLAVE 10 STANDARD CHOCOLATE AGAR WATER BATH AUTOCLAVE sowie die ersten 3 Programme des MEDIACLAVE 30 STANDARD CHOCOLATE AGAR WATER BATH sind bereits mit Standardwerten vordefiniert PROGRAMME STANDARD E OLA TE AGAR gt Verwenden Sie die Pfeiltasten um ein zu WATER BATH definierendes Programm auszuwahlen und AUTOCLAVE PRG 05 dr cken Sie PROGRAMM W HLEN PRG 06 Das Fenster PROZESS INFORMATION RT TO Tre gt Des Fenster PROZESS INFORMATION Programmname CHOCOLATE AGAR Betriebsart CHOCOLATE AGAR gt Dr cken Sie PROGRAMM PARAMETE R penze eono um das Programm anzupassen 150 Aloo la ADA start learn zunlck ARBEITSHILFE Es wird empfohlen einen Programmnamen festzulegen der klare Angaben zur Betriebsart macht z B CHOCAGAR 5L Alternativ k nnen Sie sich einen Nummernbereich f r spezielle Betriebsarten vorbehalten Programmnane CHOCOLATE acari gt Verwenden Sie die Pfeiltasten um einen Betriebsart CHOCOLATE AGAR E N Sterilisationstemperatur A Parameter auszuwahlen den Sie andern Sterilizationszeit F hrerdrehzahl Sterilisation m chten i Zugabetemperatur Por A gt Dr cken Sie NDERN gt Folgen Sie danach den Angaben auf dem Bildschirm Es stehen 4 verschiedene Betriebsarten zur Verf gung e STANDARD f r die Herstellung von N hrmedium e CHOC
9. hrer gar nicht oder nicht korrekt installiert kann eine homogene Temperatur des Kulturmediums w hrend des Sterilisationsprozesses nicht gew hrleistet werden 7 1 4 Kopplungswasser Zum Bef llen des MEDIACLAVE mit Kopplungswasser siehe 8 4 3 BEF LLEN des Kessels mit Kopplungswasser auf Seite 80 48 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 1 5 Temperatursensor Der halbstarre Temperatursensor MC 10 muss mit gr ter Vorsicht gehandhabt werden Achten Sie darauf den halbstarren K rper nicht zu berbiegen Der flexible Schlauch darf unter KEINEN Umst nden mehr als 30 Grad ber die Vertikale gebogen werden Andernfalls wird er dauerhaft verformt bleiben siehe nebenstehende Abbildung Achten Sie beim Schlie en des Kesseldeckels darauf dass das Kabel des flexiblen Temperatursensors Betriebsart AUTOCLAVE und MEDIACLAVE 30 nicht zwischen Kesseldeckel und K vettenrand eingeklemmt wird Es besteht eine hohe Besch digungsgefahr Betriebsart AUTOCLAVE gilt nur f r den MEDIACLAVE 10 Beim Ausf hren der Betriebsart AUTOCLAVE muss der halbstarre Temperatursensor PT 1000 gegen den flexiblen Sensor des Autoklavier Kits ausgetauscht werden gt Schalten Sie den MEDIACLAVE aus l sen und entfernen Sie den Temperatursensor von der Anschlussschnittstelle an der R ckseite des Ger tes Entfernen Sie den halbstarren Temperatursensor durch Drehen per Hand vom Kesseldeckel Drehen S
10. Abbruch jederzeit durch zweimaliges Dr cken von ABBRUCH m glich Programm PRG 03 ga 121 1 ale y ieh ae Liberdruck t 1 16 bar Gesch tzte Restdaler 21min PHASE A GEFAHR Im Fehlerfall darf das Ger t nicht verwendet werden beispielsweise wenn e der Druckwert nicht angezeigt wird e der angezeigte Druckwert ber 1 7 bar liegt oder e hei er Dampf aus dem Sicherheitsventil oben am Kesseldeckel entweicht Achtung Verbrennungs oder Explosionsgefahr Das Ger t muss unverz glich ausgeschaltet und von der Stromversorgung getrennt werden Halten Sie sich vom Ger t fern 7 2 1 Zugabe nur bei Betriebsart CHOCOLATE AGAR Um Supplemente zuzugeben k nnen Sie den optional erh ltlichen Injektionsdeckel verwenden Wird diese Option genutzt tauschen Sie vor Beginn des Prozesses den Deckel des Zugabe Ports gegen den Injektionsdeckel aus siehe 7 1 6 Injektionsdeckel mit Septummembran auf Seite 50 Um gr ere Mengen an Supplementen mithilfe einer externen Pumpe zuzugeben schrauben Sie vor Beginn der Zugabe den Schlauchanschluss auf den Zugabeport siehe 7 1 7 Schlauchanschluss f r den Zugabe Port auf Seite 50 Nach der ersten Sterilisationsphase wird das nn TMedium Produkt abgek hlt um die Zugabe M2 96 1 empfindlicher Supplemente zu erm glichen 4100 swo 200 qog Wenn die Zugabetemperatur erreicht ist Gesch tzte Restdauer 27min werden Sie ber ein akustisches Signal zur TT Tareruch
11. Ger tetyp 09010101 8 stellige MC 10 Seriennummer RUN Automatische Sicherung RUN88881 L0G Auswahl der Durchl ufe nachdem die RUN88882 L0G Protokollierung unter Systemparameter aktiviert RUN88883 L0G wurde und der USB Stick angeschlossen wurde Achtung PARAM LOG und SYSTEM LO werden nicht gespeichert Manuelle Sicherung Datum des ersten 12 02 22 Durchlaufs JJ _MM_TT PARAM LOG Parameter Logdatei RUN88858 L0G Run Logdateien RUNxxxxx 5 stellig RUNO0067 LOG letzte 10 Durchl ufe pro Tag SYSTEM LOG System Logdatei 12 02 25 Datum des letzten Durchlaufs JJ MM_TT 11030240 MC 10 Seriennummer zweites Ger t Be Datum des ersten Durchlaufs JJ MM _TT 12_92_24 Datum des letzten Durchlaufs JJ_MM_TT MO Gleich wie f r MC 10 5 3 1 Automatische Sicherung auf USB Stick Logdateien k nnen automatisch gespeichert werden wenn vor Beginn eines Durchlaufs ein USB Stick angeschlossen wurde Um diese Funktion zu aktivieren muss in der Systemparameter Protokollierung Auf USB Stick speichern aktiviert sein 30 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Protokollierung der Prozessdaten Die folgende Pfadstruktur wird erstellt Ger tetyp Seriennummer und RUN z B G MC10 RUN Die Logdateien RUNxxxxxXx LOG werden automatisch gespeichert wobei xxxxx f r die Zyklus Nummer steht Die Dateien werden nicht berschrieben au er es existiert bereits eine Datei mit identischem Namen 5 3 2 Man
12. Supplement kann mithilfe einer externen Pumpe zugegeben werden 50 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 1 8 Druckdispensier Kit Dieses optional erh ltliche Kit einschlie lich Quetschventilbox Fu schalter Silikonschlauch und Edelstahl Dispensierst ck wird dazu verwendet das Produkt automatisch mithilfe des MEDIACLAVE Kompressors zu dispensieren Das Druckdispensier Kit wird in der Dispensierphase installiert gt Schlie en Sie die externe Quetschventilbox und den Fu schalter an die entsprechenden Schnittstellenanschl sse auf der R ckseite an siehe 2 2 5 R ckseite auf Seite 14 gt Schrauben Sie den Deckel vom Dispense Port ab F hren Sie den sterilen Anschluss stutzen f r den Dispensierschlauch ein und fixieren Sie ihn mithilfe der Befestigungs mutter gt Nutzen Sie die Aussparungen an der Sicherheitshaube um den Schlauch ohne Knicke zur gew nschten Stelle zu f hren gt Dr cken Sie den Knopf am Quetschventil 1 und schieben Sie den Schlauch in die Aussparung 2 Y Das Druckdispensier Kit ist betriebsbereit www integra biosciences com 51 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 2 Ausf hren der Programme STANDARD oder CHOCOLATE AGAR Bevor ein Programm gestartet wird m ssen die K vette der Temperatursensor der Absaugschlauch und der Magnetr hrer installiert und der Kessel mit Kopplungswasser gef llt sein siehe 7 1 Vorbereitungssc
13. VO9 Bedienung Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur E15 Temperatur Die Temperatur Fehlfunktion bei der Umw lzung differenz differenz des Kopplungswassers Medium zu zwischen gt berpr fen Sie ob sich der Kopplungs Medium und Magnetr hrer in der Kuvette wasser zu gross Kopplungs befindet wasserliegt ber F llen Sie das Kupplungs dem erlaubten wasser auf der obere Sensor Bereich muss bedeckt sein berpr fen Sie das Sieb am Kesselboden auf Verschmutzung und reinigen Sie es falls erforderlich Entfernen Sie in der Betriebsart WASSERBAD die K vette f r eine Sichtpr fung ob das Kopplungswasser von der Umw lzpumpe umgew lzt wird Fehlfunktion des Temperatur sensors oder der Umw lzpumpe gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehler Blockierte oder Pumpe durch verschmutztes Umwalzpumpe besch digte Kopplungswasser verstopft Pumpen gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Druckabfall berm iger Unzureichende Abdichtung w hrend Druckverlust gt berpr fen Sie die Deckel des Prozess w hrend des Zugabe und Dispense Prozesses Anschlusses gt berpr fen Sie die Deckel dichtung Fehlfunktion des Sensors gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Warnung Sicherheits gt Pr fen Sie das Sicherheits ventiltest ist Sicherheitsventil siehe 8 5 ventil f llig www integra biosciences com 67 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung
14. VO9 Bedienung Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur Mainboard Mainboard Umgebungstemperatur zu hoch w hrend Ablauf temperatur zu gt Halten Sie die Bedingungen berhitzt hoch der Betriebsumgebung ein siehe 3 1 1 Ungen gende verringerte K hlung gt berpr fen Sie den Zustand des L fters an der R ckseite siehe 2 2 5 gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker 68 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 7 5 3 Dichtheitstest Bedienu ng Zu Beginn des Prozesses wird im Rahmen des Drucktestes die Dichtheit des Systems berpr ft Ist das System nicht dicht erscheint eine warnende Fehlermeldung auf dem Bildschirm Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur DER DICHTHEITS TEST IST FEHLGE SCHLAGEN Die Deckeldichtung ist nicht dicht Der Deckel des Zugabe oder Dispense Ports ist nicht dicht Gegendruck im Wasserauslass schlauch Gegendruck im Entl ftungsschlauch Wasserauslass schlauch ist nicht angeschlossen Undichtigkeit im internen Schlauchsystem Sterilfilter verstopft gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Rohrverschraubung des Temperatursen sor nicht dicht Undichter Tempera tursensor f r das Medium www integra biosciences com gt berpr fen Sie die Deckeldichtung befeuchten oder ersetzen Sie sie falls erforderlich gt Drehen Sie die Deckel
15. angezeigt wird gt Reinigen Sie nach dem Entleeren die F llh hensensoren f r das Kopplungs wasser Y Der Kessel ist nun gereinigt www integra biosciences com 79 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 4 2 Kuvette entleeren gt Um das Medium aus der K vette abzulassen z B im Falle eines fehlerhaf ten Medienherstellungsprozesses dr cken Sie KUVETTE ENTLEEREN Das Fenster K VETTE ENTLEEREN wird ge ffnet gt Schlie en Sie Kesseldeckel und Zugabe Port gt Schlie en Sie den Anschlussstutzen f r den Dispensierschlauch zusammen mit dem Silikonschlauch an den Dispense Port an Lassen Sie das Ende des Dispensier schlauchs in einen Behalter hangen gt Schlie en Sie die Sicherheitshaube gt Dr cken Sie START Der Inhalt der K vette wird herausgepumpt H Kesseldeckel schliessen k Dispenzierschlauch anschliessen H Zugabeport schliessen k Sicherheitshaube schliessen k Dr cken Sie START um die K wette mit Hilfe won Druck zu entleeren IO A gt Dr cken Sie ABBRUCH wenn keine weitere Fl ssigkeit mehr herausge pumpt wird Y Der K vette ist nun entleert 8 4 3 BEF LLEN des Kessels mit Kopplungswasser Bereiten Sie enth rtetes Kopplungswasser zu um die Anforderungen f r die minimale Leitf higkeit zu erf llen MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Mittel um die Leitf higkeit zu erreichen e Tap water or 100 ml 200 ml e NaCl 7 mg l 7 mg l M
16. beginnen siehe 6 3 berblick ber die Programmdefinitionen auf Seite 40 Nach dem Einschalten des MEDIACLAVE muss der Kesseldeckel mindestens ein Mal ge ffnet und geschlossen werden bevor ein Prozess gestartet werden kann 7 1 Vorbereitungsschritte vor und w hrend eines Prozesses Die folgenden Vorbereitungsschritte h ngen von der ausgew hlten Betriebsart ab 7 1 1 K vette VORSICHT Stellen Sie beim Einsetzen einer K vette sicher dass die beiden Bolzen 1 korrekt im Bajonettverschluss 2 einrasten Wird die K vette in einer anderen Position eingesetzt kann dies zu e einer Quetschung der Finger zwischen K vette und Kesselrand oder e zu einer unzureichenden Entl ftung und Sterilisation f hren Gilt nur f r den MEDIACLAVE 30 Die Befestigungen f r den Absaugschlauch und den Temperatursensor m ssen sich ganz hinten befinden siehe 2 2 4 K vette Innenansicht auf Seite 13 gt Setzen Sie die K vette in den Kessel ein gt Halten Sie die K vette an beiden Griffen fest und drehen Sie sie ca 2 cm im Uhrzeigersinn bis sie wie unten gezeigt korrekt einrastet Die K vette ist betriebsbereit gt Um die K vette zu entnehmen drehen Sie sie entgegen dem Uhrzeigersinn und heben Sie sie heraus VORSICHT Entfernen Sie die K vette nur in leerem Zustand aus dem MEDIACLAVE Rutscht eine vollst ndig gef llte K vette zur ck in den Kessel kann dies zu einer Quetschung der Fing
17. des Ger tes und den rtlichen Standards entsprechen siehe 2 2 5 R ckseite auf Seite 14 AX WARNUNG Um Personensch den bei Benutzern sowie Sachsch den im Labor zu vermeiden muss stets die M glichkeit besten den MEDIACLAVE von der Stromzufuhr zu trennen a MEDIACLAVE 10 mit abziehbarem Stecker Kennzeichnen Sie die entsprechende Steckdose deutlich als Vorrichtung zum Trennen des MEDIACLAVE von der Stromversorgung Die Steckdose sollte sich in unmittelbarer N he zum MEDIACLAVE befinden und f r den Bediener leicht erreichbar sein b MEDIACLAVE 10 und MEDIACLAVE 30 ohne Stecker Im Labor ist ein Schalter oder Stromkreisunterbrecher vorzusehen der alle stromf hrenden Leitungen von der Stromzufuhr trennt Diese Vorrichtung sollte sich in unmittelbarer N he zum MEDIACLAVE befinden und f r den Bediener leicht erreichbar sein Sie sollte deutlich als Vorrichtung zum Trennen des MEDIACLAVE von der Stromversorgung gekennzeichnet sein Das Ger t darf nur von einem qualifizierten Service Techniker entsprechend der Serviceanweisungen angeschlossen werden vw Schlie en Sie das Stromkabel an eine komplett geerdete Stromhauptleitung an Y Die Montage des Ger tes ist damit abgeschlossen vw Schalten Sie das Ger t ein siehe Hauptschalter 2 2 berblick ber den MEDIACLAVE auf Seite 12 gt Warten Sie bis das Ger t die automatische Software Initialisierung abgeschlossen hat de Y Sobald das HAUPTMEN mi
18. die Entl f erfolgt zu schl uche sind tungsschl uche siehe langsam blockiert oder falsch 3 92 angeschlossen Benachrichtigen Sie den Service Techniker H ngendes Entl ftungsventil Das Ger t wird auf einer H he betrieben die ber der H chst grenze von 2000 m liegt Fehlfunktion der Heizung Das Abk hlen Fehler beim ffnen Sie den Wasser erfolgt zu K hlwasserfluss hahn und berpr fen Sie langsam die K hlwasserschl uche berpr fen Sie den Druck des K hlwassers siehe 3 3 1 Benachrichtigen Sie zur Anpassung des Wasser flusses den Service Tech niker www integra biosciences com 13 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 Wartung Zweck Dieses Kapitel beschreibt die regelm ig erforderlichen Wartungsma nahmen sowie die Entsorgung des MEDIACLAVE A GEFAHR Der MEDIACLAVE muss regelm ig gereinigt werden um einen sicheren und verl sslichen Betrieb sicherzustellen 8 1 berblick 8 1 1 Service und Wartungsintervalle Die folgenden Service und Wartungsintervalle sind obligatorisch e Aufstellung wird von einem qualifizierten Service Techniker durchgef hrt e T glich manuelles Reinigen durch den Benutzer und zwar mindestens am Ende eines Arbeitstages siehe 8 2 T gliche Wartung auf Seite 75 e Monatlich automatische Dampf Sterilisation mit Hilfe des Verfahrens REINIGUNG manuelle Reinigung und Funktionstests Sicherheitsventil Drehzapfenscheibe durch den Benu
19. die Zugabe empfindlicher Supplemente zu erm glichen Kochen Nach der Zugabe des Supplements wird das Produkt auf die programmierte Solltemperatur gebracht und w hrend der festgelegten Kochzeit auf dieser Temperatur gehalten Die maximale Kochtemperatur betr gt 122 C und der entsprechende maximale Druck liegt bei ca 1 2 bar auf 500 m ber der mittleren Meeresh he AMSL F r eine Beschreibung der anderen Phasen siehe 6 4 Betriebsart STANDARD auf Seite 41 Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die in der Betriebsart CHOCOLATE AGAR einzustellenden Parameter Programm Beschreibung Wertebereich Standard Parameter Einstellung Programmname Um ein Programm zu 16 Stellen definieren Betriebsart CHOCOLATE AGAR 3 bzw 4 f r die Herstellung verschiedene komplexer Medien Modi Sterilisations Sollwert der Medientem 30 122 C temperatur peratur w hrend der Sterilisationsphase Sterilisations Dauer der Sterilisations zeit phase Das Medium wird auf der programmierten Sterilisationstemperatur gehalten R hrerdrehzahl Geschwindigkeit des Ma 100 200 rpm Sterilisation gnetr hrers w hrend der Sterilisation www integra biosciences com 43 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Programm Beschreibung Wertebereich Standard Parameter Einstellung Zugabe temperatur R hrerdrehzahl Zugabe Kochtemperatur Kochzeit R hrerdrehzahl Kochen Dispensier temperatur R hre
20. einem Labor Magnetstab der in die K vette eingesetzt wird Erforderlich um eine homogene Temperaturverteilung zu erreichen Diese Programmfunktion erm glicht es dem Bediener eine Zyklusphase manuell zu unterbrechen und zur n chsten Phase im Programmzyklus berzugehen Diese Funktion kann nicht w hrend des Aufheizens und Abkuhlens verwendet werden MEDIACLAVE Ger teparameter Logdatei mit Ger te und Serviceinformationen etc Tasten neben der grafischen Benutzeroberfl che die zum Ver ndern von Parametern verwendet werden Option im Fenster HAUPTMEN zum Definieren Anpassen Speichern und Ausf hren von bis zu 50 individuellen Programmen Bezieht sich auf die Zeitabschnitte innerhalb eines Programmzyklus Dazu geh ren u a das Aufheizen Sterilisieren Abk hlen Dispensieren USW Ein kompletter Betriebsdurchlauf mit allen Programmphasen Temperatursensor f r das Produkt z B das Medium F r die Betriebsart AUTOCLAVE gilt nur f r den MEDIACLAVE_10 ist ein flexibler Temperatursensor erforderlich Optionales Zubehorteil f r das Druckdispensieren des Produktes Zum Anbringen des Temperatursensors oben am Kesseldeckel 97 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 98 RUNxxxxx LOG SCHLAUCHANSCHLUSS F R DEN ZUGABE PORT SICHERHEITSHAUBE SICHERHEITSVENTIL SPRITZSCHUTZ F R DRUCKER SYSTEM LOG TEST AUSDRUCK TYPENSCHILD WARTUNG WASSERBAD ZUGABE PORT ZYKLUSZ HLER A
21. oder nach 1000 Sterilisationszyklen von autorisiertem Personal ein Service durchgef hrt wird da das Ger t hohen Temperatur und Druckbelastungen w hrend des Sterilisationszyklus ausgesetzt ist Fragen Sie Ihren zust ndigen H ndler nach entsprechender Unterst tzung e Servicearbeiten wie beispielsweise der Austausch des 0 2 um Sterilfilters sowie Reparaturen d rfen nur von INTEGRA Biosciences oder einem autorisierten Kundendienstmitarbeiter vorgenommen werden e Defekte Teile d rfen nur durch Original Ersatzteile von INTEGRA Biosciences entsprechend der Serviceanweisungen von INTEGRA Biosciences ersetzt werden e Der Eigent mer das Labor ist f r die Ger tequalifizierung des MEDIACLAVE verantwortlich d h f r die Installation Qualification IQ die Operation Qualification OQ die Performance Qualification PQ und die Maintenance Qualification MQ INTEGRA Biosciences bietet hierzu Unterst tzung ber Ihren zust ndigen H ndler an e Beachten Sie die Gefahrenzeichen auf dem Ger t e Die Arbeitsumgebung muss sauber trocken nicht kondensierend und frei von leitf higer Verschmutzung sein d h ohne Metallstaub e Um einen fehlerfreien Betrieb des MEDIACLAVE sicherzustellen m ssen die Wartungsverfahren in den festgelegten Intervallen befolgt und dokumentiert werden www integra biosciences com 9 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Beschreibung des Ger tes 2 Beschreibung des Ger tes Zweck Dieses Kapitel b
22. schlie en je Liter entsprechend lt 12 dH Deutsch lt 14 E Englisch oder lt 20 fH Franz sisch Beachten Sie die ortli chen Bestimmungen bevor Sie den MEDIACLAVE an die Trinkwasserzufuhr an schlie en Kuhlwassertemperatur 5 25 C 5 25 C ser Vinimaler K hl wasserdruck K hlwasser durchfluss www integra biosciences com 19 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Installation Betriebsmedien MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Entl ftungsauslass Ablass unterhalb des Ablass auf Boden Ger teniveaus erfor niveau erforderlich derlich Kopplungswasserzu optional 5 25 C fuhr 0 4 bar selbstan saugend minimale Leitf higkeit 10 uS cm siehe 8 4 3 Um den MEDIACLAVE an die K hlwasserzufuhr anzuschlie en beachten Sie den Anschlussplan auf der R ckseite des Ger tes und f hren Sie folgende Schritte aus gt Schlie en Sie den K hlwasserschlauch an den entsprechenden Einlass und an den Wasserhahn an gt Passen Sie den Wasserfluss an mithilfe des Programms Check cooling water flow unter dem Menu GER TE PARAMETER USER EXTRAS nur auf englisch gt Stecken Sie das Ende des Wasserauslass schlauches in einen Beh lter und ffnen Sie P Press and hold PRIME to fill system with water den Wasserhahn k Press START to open cooling walwe for 10 sec Point hose into a graduated cylinder recommended gt Dr cken Sie PRI M E bis das Wasser aus 2 L volumes dem Auslassschlauch fli
23. stutzen f r den Dispense Port und Feder inkl Silikonschlauch www integra biosciences com 91 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 92 Zubeh rteil a Spritzschutz f r Drucker Ca zum Schutz des eingebauten Druckers vor Spritzwasser Schlauchanschluss f r y Zugabe Port f r die Zugabe gro er Mengen an Supplementen durch den Zugabe Port unter Verwendung eines Silikonschlauches EEE Zugabe Port Deckel A Dispense Port Deckel Injektionsdeckel f r das sterile Injizieren von Supplementen durch den Zugabe Port inkl Kappe gelochter Einlegescheibe und Septummembran Druckdispensier Kit f r ein direktes Fu schalter Silikonschlauch Edelstahl Dispensierst ck und Bedienungsanleitung Dispensierst ck f r das Druckdispensieren L nge 10 cm Innendurchmesser 6 mm Edelstahl gekerbt Fu schalter mit N Anschlusskabel f r das Druckdispensieren zum Aktivieren des Quetschventils Volumenmessstab um bequem das Produktvolumen in der Kuvette zu messen Zubehor und Verbrauchsmaterialien MEDIACLAVE Artikel nummer 10 30 136 040 10 30 136 049 pews 10 30 136 247 10 30 136 064 10 30 171 056 10 30 143 200 E INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Zubeh r und Verbrauchsmaterialien Zubehorteil MEDIACLAVE Artikel nummer Wasserauslassschlauch f r das Ablassen 10 30 136 042 von K hl und Kopplungswasser
24. t zum gew nschten Aufstellungsort Legen Sie die Verpackung beiseite falls das Ger t nochmals versendet werden soll Y Die Aufstellung des MEDIACLAVE 30 ist damit abgeschlossen INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Installation VORSICHT Nach dem erstmaligen Aufstellen des MEDIACLAVE 30 wird das Durchf hren einer Installation Qualification IQ durch einen qualifizierten Service Techniker dringend empfohlen Andernfalls besteht das Risiko einer unzureichenden Sterilisation und ein sicherer Betrieb kann nicht gew hrleistet werden Um das Ger t zu bewegen trennen Sie den MEDIACLAVE 30 von der Stromzufuhr Schlie en Sie die Sicherheitshaube und trennen Sie die Schl uche vom Ger t L sen Sie die Feststellbremsen an den Laufr dern und bewegen Sie den MEDIACLAVE 30 zum gew nschten Ort Bet tigen Sie die Feststellbremsen und schlie en Sie das Ger t an die Stromversorgung an 3 3 Herstellen der Zuflussverbindungen 3 3 1 K hl und Kopplungswasserzufuhr Der Wasserzufluss muss folgenden Bedingungen entsprechen Betriebsmedien MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 K nwasseranschl sse K hlwasserqualit t lt 2 0 mmol L CaCO lt 2 0 mmol L CaCO oder lt 200 mg L CaCO oder lt 200 mg L CaCO je Liter entsprechend oder lt 12 dH Deutsch lt 14 E Englisch oder lt 20 fH Franz sisch Beachten Sie die rtli chen Bestimmungen bevor Sie den MEDIACLAVE an die Trinkwasserzufuhr an
25. 11 Absaugschlauch MC 30 komplett 136 061 1 Anschlussstutzen f r Dispensierschlauch mit 136 035 Edelstahl Feder 12 Deckeldichtung 1 St ck bereits eingelegt 135 860 IE o Wasserauslassschlauch 2 m lang 136 042 DEE K hlwasserschlauch mit Siebfilter 2 m lang Anschluss 3 4 136 045 n Kopplungswasser Einlassschlauch 136062 MA Entl ftungsschlauch 2 m lang n Spritzschutz f r Drucker 186040 1 St ssel f r Sicherheitsventitest installiert 136985 Bedienungsanleitung II EEE 1 Fiexibler Temperatursensor installer 136979 Verbrauchsmaterialien Beschreibung Artikel nummer 4 Papierrollen f r eingebauten Drucker en Farbband 136 901 901 PTFE A f r 10 30 K vette ETE 066 6er Pack mit Anleitung Bitte beachten Sie auch den der Lieferung beigelegten Lieferschein da der vollst ndige Lieferumfang vom entsprechenden Ger tetyp sowie von m glichen zus tzlichen Zubeh rteilen abh ngt siehe 10 Zubeh r und Verbrauchsmaterialien auf Seite 90 www integra biosciences com 11 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Beschreibung des Ger tes 2 2 berblick ber den MEDIACLAVE Dieser Abschnitt beschreibt die wichtigsten Komponenten beider Ger tetypen 4 1 Magnet der Sicherheitshaube Sicherheitshaube Arretierung der Sicherheitshaube Kesseldeckel Spritzschutz f r Drucker Drucker USB Anschluss Bedienfeld siehe 2 2 1 Hauptschalter Stossel fur Sicherheitsventiltest
26. Alle Sicherheitshinweise denen dieses Zeichen vorangestellt ist sind zu befolgen um m gliche Sch den zu vermeiden 1 1 2 Schweregrad der in dieser Bedienungsanleitung genannten Gefahren Das Signalwort in der oberen Zeile bezeichnet den Schweregrad der Gefahr A GEFAHR Zeigt eine Gefahr mit einem hohen Schweregrad an die wenn sie nicht vermieden wird zum Tod oder zu einer schweren K rperverletzung f hren wird AX WARNUNG Zeigt eine Gefahr mit einem mittleren Schweregrad an die wenn sie nicht vermieden wird zum Tod oder zu einer schweren K rperverletzung f hren k nnte VORSICHT Zeigt eine Gefahr mit einem geringen Schweregrad an die wenn sie nicht vermieden wird zu einer leichten oder m ig schweren K rperverletzung f hren k nnte Bedeutet dass ein Materialschaden eintreten k nnte wenn die entsprechenden Vorsichtsma nahmen nicht getroffen werden www integra biosciences com T MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Einf hrung 1 1 3 Hinweis zur Arbeit mit dem Ger t ARBEITSHILFE Dieses Symbol bezeichnet wichtige Hinweise in Bezug auf den korrekten Betrieb des Ger tes sowie arbeitssparende Merkmale 1 14 Gefahrenzeichen auf dem Ger t ACHTUNG HEISSE OBERFL CHE AN Verbrennungsgefahr bei Ber hren der metallischen Ger teabdeckung 1 2 Funktionsbeschreibung und bestimmungsgem er Gebrauch Der MEDIACLAVE wird in Laboratorien zur Herstellung und Sterilisation von Standard so
27. C Zyklus Nr 250 Sterilisieren Ugo E Suar DOr FR Programmparameter T2170 FC 00 ln E Nummer ALA 2C SS E Name A SE AA O Betr Art STANDARD 121 4 C gt 50a O Steri temp 121 AE Adol SUESLAZE LES 2 2 2 ERA DDEC R hrer Steri LSO EPM 2153 SEZ 50 2 6 14 202 Disp temp 50 C 121 4 14 Ende Prozess R hrer Disp LOO pm 121 4 R hrer Richtungsw AUS 124 7 A Bediener Min Koppeltemp 459 121 2 KEAXKKKXKXKKKXKXAKKKKKKKXKKAX A Ende 14 20 14 Zur Fehlerbenachrichtigung wird in der Temperaturzeile zus tzlich ein spezieller String ausgedruckt Sting Beschreibung 2 Wird ausgedruckt wenn die Sterilisationstemperatur unterhalb des f r die Sterilisation definierten Toleranzbandes liegt Um einen Testausdruck zu erstellen dr cken Sie DRUCKER TEST im Fenster PROTOKOLLIERUNG KKAXKKKXKXXKKKXAKKKKKKKXXAAK A MEDIACLAVE SN 12345678 Test Ausdruck LINKS RECHTS 1234561890123456723901234 KEXKKKXXKKKXKXAKKKXKKKKXXAK www integra biosciences com 37 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 2 3 Protokollierung mittels Webserver Der MEDIACLAVE erm glicht die Dokumentation aller prozessrelevanten Daten mithilfe des eingebauten Webservers der von allen Prozessen Logdateien erstellt siehe 5 Protokollierung der Prozessdaten auf Seite 27 Die Prozess Logdateien k nnen durch eine digitale Signatur gegen Manipulation gesch tzt werden Um das Erstellen der Signat
28. CH 7205 Zizers Switzerland Hudson NH 03051 USA T 41 81 286 95 30 T 1 603 578 5800 F 41 81 286 95 33 F 1 603 577 5529 www integra biosciences com info integra biosciences com Kunden Bitte kontaktieren Sie Ihren lokalen INTEGRA Biosciences AG Vertreter Name dienst und Adresse finden Sie unter www integra biosciences com Weitere Informationen und andere Sprachversionen erhalten Sie unter www integra biosciences com oder auf Anfrage info integra biosciences com www integra biosciences com 101
29. DIACLAVE 10 ist damit abgeschlossen VORSICHT Nach dem erstmaligen Aufstellen und Bewegen des MEDIACLAVE 10 wird das Durchf hren einer Installation Qualification IQ durch einen qualifizierten Service Techniker dringend empfohlen Andernfalls besteht das Risiko einer unzureichenden Sterilisation und ein sicherer Betrieb kann nicht gew hrleistet werden Bevor der MEDIACLAVE 10 bewegt wird muss er abgek hlt entleert siehe 8 4 1 Kopplungswassersystem entleeren auf Seite 79 und von der Stromzufuhr getrennt werden Entfernen Sie alle oben auf dem Ger t liegenden Gegenst nde Schlie en Sie Kesseldeckel und Sicherheitshaube Ziehen Sie alle Kabel und Wasserschl uche ab 3 2 2 Aufstellen des MEDIACLAVE 30 18 y L sen Sie die diagonalen Holzlatten auf beiden Seiten des Ger tes 1 mit einem Torx T20 Schraubenzieher vw Entfernen Sie die beiden Spanngurte vw Legen Sie die Frontplatte vor die Palette sodass sie als Rampe verwendet werden kann Fixieren Sie die Rampe mithilfe des Klickverschlusses 2 an der Palette L sen Sie die Fl gelschrauben 3 an den Winkelanschl ssen und entfernen Sie diese vw vw Bewegen Sie die Schienen f r die Laufr der des MEDIACLAVE 30 nach oben Drehen Sie dazu die vier Schrauben 4 mithilfe eines 5 mm Inbusschl ssels vw Es wird auf jeder Seite 1 Person ben tigt um den MEDIACLAVE 30 nach unten auf den Boden zu rollen gt Bewegen Sie das Ger
30. EDIACLAVE 10 gt W hlen Sie ENTLEEREN BEF LLEN im Men WARTUNG gt Dr cken Sie KOPPL W BEF LLEN Das Fenster KOPPL W BEF LLEN wird o Im ge ffnet gt Wenn das Wasser aufgrund von Lufteinschl ssen im Kopplungswassersy stem nicht zirkuliert dr cken Sie nochmals KOPPL W BEF LLEN Wieder holen Sie dies mehrere Male bis das Wasser zirkuliert Die Umy lzpumpe wurde aktiviert k F llen Sie nun frisches Kopplungswasser ein Lewelsenzor nicht bedeckt gt Bef llen Sie den Kessel per Hand mit Kopplungswasser Es m ssen ca 2 7 Liter Wasser eingef llt werden damit das Umw lzsystem ausreichend bef llt ist Stellen Sie sicher dass der untere F llh hensensor gut mit 80 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung Wasser bedeckt ist sodass die Umw lzpumpe aktiviert wird Mit eingesetzter K vette muss der obere F llh hensensor mit Kopplungswasser bedeckt sein Y Der Kessel ist nun bef llt MEDIACLAVE 30 KOPPLUNGSWASSER FULLEN ici Dr cken Sie KOPPEL W BEF LLEN k F llen Sie nun frisches Kopplungswasser ein um das Fenster KOPPLU NGSWASSER FULLEN zu ffnen Oberer Lewelsensor nicht bedeckt gt Dr cken Sie MANUELL zum Starten der I min Umw lzpumpe bzw AUTOMAT f r die automatische Bef llung Falls Sie MANUELL gedr ckt haben bef llen Sie den Kessel mit enth rtetem Kopplungswasser Es m ssen ca 8 5 Liter Wasser eingef llt we
31. Fu schalter 2 2 7 Schnittstellen an der Vorderseite __ 60 USB Anschluss USB Speicherstick www integra biosciences com 15 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Installation 3 Installation Zweck Dieses Kapitel definiert die Betriebsumgebung und beschreibt das Auspacken und Aufstellen des MEDIACLAVE 3 1 Voraussetzungen 3 1 1 Betriebsumgebung Bei der Auswahl einer geeigneten Betrieosumgebung m ssen folgende Kriterien ber cksichtigt werden Kriterien Bereich 77 Umgebungstemperatur f r 5 40 C den Betrieb Maximale relative Nicht kondensierend 80 f r Temperaturen Feuchtigkeit bis 31 C linearer R ckgang auf 50 relative Feuchtigkeit bei 40 C H he 0 2000 m ber der mittleren Meeresh he AMSL Spannungsschwankungen in 10 vom Nominalwert der Netzstromversorgung Verschmutzungsgrad Normalerweise tritt nur eine nichtleitende 2 gem Verschmutzung auf Gelegentlich muss IEC EN UL 61010 1 jedoch mit einer vor bergehenden durch Kondensation verursachten Leitf higkeit gerechnet werden Liegen die Kriterien f r die Betriebsumgebung nicht innerhalb des angegebenen Bereichs kann die Funktionsf higkeit und Sicherheit nicht garantiert werden 3 1 2 Aufstellungsort AX WARNUNG Der MEDIACLAVE darf nur auf einer sauberen trockenen und waagrechten Fl che aufgestellt werden Bei Verwendung des MEDIACLAVE 10 muss der Labortisch ein Mindestgewicht von 80 kg tragen K nnen Der MEDIACLA
32. INTEGRA U ar nen m q er re ddr rr cn i Jia es la dl il AA A A E 4 a an a dia aos E A lt lt e E o DDD um EEE Era are ur p en eh ee A ee Bo u Du Tu a a MEDIACLAWE 30 Bedienungsanleitung MEDIACLAVE 136950 _V09 INTEGRA Declaration of Conformity MEDIACLAVE 10 INTEGRA Biosciences AG 7205 Zizers Switzerland WI erkl rt in alleiniger Verantwortung dass die Produkte Typ Modal Art Nr Drucker ArtNr MEDIACLAVE 10 200 240 V 50 60 Hz EU plug 136 000 136 005 MEDIACLAVE 10 200 240 V 50 60 Hz US plug 136 010 136 015 MEDIACLAVE 10 200 240 V 50 60 Hz no plug 136 020 136 025 mit folgenden EU Richtlinien bereinstimmen 2006 95 EC Low Voltage Equipment 97I23 EC Pressure Equipment 2004 108 EC Electromagnetic Compatibility 2011 65 EC Restriction of Hazardous Substances 2002 96 EC Waste Electrical and Electronic Equipment Konformit tserkl rung gem ss EU Richtlinie 97 23 Description of pressure vessel Operational fluid liquids gases Test pressure PT 2 5 bar Fluid group 2 Pressure test medium water Category Art 9 Serial No 0255 0267 7999 Allowable Pressure PS 0 1 7 bar Marking CE 1253 Allowable Temperature TS 0 126 C Safety equipment assembly Volume V 16 31 Drawing No Rev 136400 06 Description of assembly pressure vessel circulation pump safety valve circulation heater heat exchanger piping Conformity as
33. Ihren lokalen H ndler von dem Sie das Produkt urspr nglich gekauft haben oder Ihre zust ndige Gemeindestelle Auf diese Weise tragen Sie dazu bei nat rliche Ressourcen zu erhalten und Sie stellen sicher dass Ihre Abfallprodukte so wiederverwertet werden dass Mensch und Umwelt gesch tzt werden Vielen Dank www integra biosciences com 87 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Technische Daten 9 Technische Daten 9 1 Spezifikation der Ger te MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Dimensionen und Gewicht Basis Ger t HxBxT 480 mmx550 mm 1040 mm x 550 mm x 640 mm x 640 mm Freiraum ber dem Ger t f r die 350 mm 600 mm Handhabung der Kuvette Freiraum hinter dem Gera t fur 70 mm 70 mm die Wasseranschl sse T 57 kg 35 kg Kapazitat Edelstahl K vette Kapazit t f r die Herstellung von Nahrmedium 101 1 10 30 3 30 O 254 mm H 203 mm Autoklavierkuvette Programmierung Programmierung Aufheizen 25 C 121 C Sterilisationszeit 15 min W hlbare Drehzahl f r Aufheizen Sterilisation oder Abk hlen bei Agar Programmen 100 200 rpm 100 200 rpm W hlbare Drehzahl f r die Dispensierphase bei Agar Programmen W hlbare Drehzahl 0 50 200 rpm f r Wasserbad Programme R hrrichtungen gleich umgekehrt 50 200 rpm 50 200 rpm 0 50 200 rpm gleich umgekehrt 88 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Technische Daten MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Aufheizleistun
34. KDISPENS gt Durch zweimaliges Dr cken von DISPENS BEENDEN wird das Programm sofort beendet Standard Dispensieren Zum Dispensieren kann der MEDIACLAVE an eine externe Pumpe z B DOSE IT oder MEDIAJET angeschlossen werden In diesem Fall dr cken Sie STANDARD DISPENS und befolgen Sie die f r diese Ger te geltenden Bedienungsanweisungen gt Schrauben Sie den Deckel vom Dispense Port ab siehe 2 2 berblick ber den MEDIACLAVE auf Seite 12 f hren Sie den sterilen Anschlussstutzen f r den Dispensierschlauch ein und fixieren Sie es mithilfe der Befestigungsmutter v F hren Sie das eine Ende des Silikonschlauchs Innendurchmesser 6 mm Au endurchmesser 9 mm in die Edelstahl Feder ein und schieben Sie den Schlauch ber den Anschlussnippel gt Platzieren Sie den Schlauch in der externen Pumpe Y Das Dispensieren wird von der externen Pumpe gesteuert www integra biosciences com 55 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Dr cken Sie nach dem Dispensieren ZUR CK und danach zweimal DISPENS BEENDEN um den Prozess abzuschlie en Druckdispensieren Dr cken Sie alternativ DRUCKDISPENS um das Produkt automatisch ber den MEDIACLAVE Kompressor zu dispensieren es Schlie en Sie die externe Quetschventilbox und optional den Fu schalter an die t Gyetschwentil und Schlauch an Temperatur i se schliessen Fussschalter optional A entsprechenden Schnittstellenanschl usse 50 3 c
35. OLATE AGAR f r die Herstellung von Kochblutagar e AUTOCLAVE f r die Mediensterilisation in Glasgef en nur f r MEDIACLAVE 10 e WASSERBAD f r das Thermostatisieren von Kulturmedien in Glasgef en unter Verwendung der optionalen Autoklavierk vette nur MEDIACLAVE 10 oder f r das Vorquellen und Erw rmen von Kulturmedien in der Edelstahl K vette beide Ger tetypen Abh ngig von der Betriebsart k nnen Parameter der verschiedenen Phasen ver ndert werden Dies gilt beispielsweise f r die Phasen Aufheizen und Sterilisation AO INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 4 Betriebsart STANDARD Die Betriebsart STANDARD wird verwendet um Kulturmedien zuzubereiten und zu sterilisieren Das Medium wird gleichm ig in einer Edelstahl K vette ber einem Wassermantel erhitzt w hrend ein Magnetr hrer ein homogenes Durchmischen sicherstellt Der STANDARD Prozess umfasst folgende Phasen Heizen gt Sterilisation gt K hlen gt Dispensieren Heizen Beim Aufheizen wird die Temperatur des Produktes auf die programmierte Sterilisationstemperatur gebracht Um die Sterilisation sicherzustellen bleibt das Bel ftungsventil offen bis der intern berechnete Wert f r das Schlie en der Bel ftung erreicht ist Hei er Wasserdampf kann aus dem System entweichen sodass nicht sterile Luft entfernt werden kann Sterilisation Das Produkt wird f r die festgelegte Dauer der Steril
36. VE 30 ist f r eine Aufstellung auf dem Boden vorgesehen Generell unzul ssig sind Aufstellungsorte an denen das Ger t mit Spritzwasser oder potenziell gef hrlichen Chemikalien in Ber hrung kommen k nnte F r eine bequeme Bedienung muss die Vorderseite des Ger tes stets gut zug nglich sein Sorgen Sie hinter dem Ger t f r gen gend Freiraum um Netzkabel und Wasserschl uche m helos anschlie en zu k nnen Lassen Sie an den Seiten des Ger tes mindestens 10 cm Freiraum um eine ungehinderte Luftzirkulation zu gew hrleisten 16 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Installation VORSICHT Im Fehlerfall tritt m glicherweise hei er Dampf aus dem Sicherheitsventil oben am Kesseldeckel aus der haupts chlich zur R ckseite des Ger tes bzw seitlich entweicht Achtung Verbrennungsgefahr Sch tzen Sie diesen Bereich vor Zugriff Der MEDIACLAVE entspricht der Schutzart IP 21 gem IEC 60529 Der Aufstellungsort des Ger tes muss so gew hlt werden dass Netzsteckdosen ein Leitungswasseranschluss sowie ein Wasserabfluss leicht zu erreichen sind Es m ssen Vorkehrungen getroffen werden um den Wasserauslass und den Entl ftungsschlauch an der R ckseite des Ger tes entlang in den Abfluss zu f hren Der Entl ftungsschlauch muss auf der gesamten L nge tiefer gef hrt werden als der MEDIACLAVE damit ein Gegendruck vermieden wird F r die korrekte Position des Schlauches siehe 3 3 1 K h
37. als Tischautoklav verwendet werden um Medien in Gef en wie z B in Erlenmeyerkolben oder Testr hrchen in der Betriebsart AUTOCLAVE zu sterilisieren Der AUTOCLAVE Prozess umfasst folgende Phasen Heizen gt Sterilisation gt K hlen F r eine Beschreibung der Phasen siehe 6 4 Betriebsart STANDARD auf Seite 41 Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die in der Betriebsart AUTOCLAVE einzustellenden Parameter Programm Beschreibung Wertebereich Standard Parameter Einstellung Programmname Um ein Programm zu 16 Stellen definieren Betriebsart AUTOCLAVE f r das Autoklavieren ss Modi Sterilisations Sollwert w hrend der 70 122 C 121 C temperatur Sterilisationsphase Sterilisationszeit Dauer der Sterilisations 1 99 min 20 min phase Das Medium wird auf der programmierten Sterilisationstemperatur gehalten Abschluss Sollwert der Kopplungs 30 70 C 70 C temperatur wassertemperatur vor dem ffnen maximaler Wert nicht h her als die Sterilisationstemperatur A6 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 Bedienung Zweck Dieses Kapitel beschreibt wie die Medienherstellung die Sterilisation die Thermostatisierung und das Autoklavieren durchgef hrt werden ARBEITSHILFE Wenn Sie den MEDIACLAVE zum ersten Mal verwenden passen Sie bitte die Ger te und Programm Parameter an Ihre Bed rfnisse an bevor Sie mit der Durchf hrung eines Prozesses
38. ameter f r den MEDIACLAVE k nnen durch einen Code gesch tzt werden vorausgesetzt diese Option ist aktiviert Abfrage Zugangscode auf EIN Bevor Ver nderungen an Parametern vorgenommen werden k nnen muss ein Zugangscode eingegeben werden Ein Standard Benutzer kann nur definierte Programme starten gt ffnen Sie das Fenster ZUGANGSCODE und geben Sie den Standard Zugangscode 3473 ein Dr cken Sie dazu so lange die entsprechende Taste bis die korrekte Nummer auf dem Bildschirm erscheint Dr cken Sie SPEICHERN gt W hlen Sie die Zeile Abfrage Zugangscode und dr cken Sie NDERN Verwenden Sie die Pfeiltasten um Abfrage Zugangscode EIN auszuw hlen Zugangscode iwem zur ck gt Um den Zugangscode zu ndern w hlen Sie diese Zeile und dr cken Sie NDERN gt ndern Sie den Standard Zugangscode falls erforderlich auf Ihren pers nlichen Zugangscode 3473 Code um Geben Sie die Zahlen ber die u Pfeiltasten ein und navigieren Sie mithilfe der Funktionstasten zu den jeweiligen Stellen EXX XX gt Bewahren Sie diesen Code an einem sicheren Ort auf gt Dr cken Sie SPEICHERN gt Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein um die nderungen zu aktivieren Y Die Parameter sind nun gesch tzt www integra biosciences com 39 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 3 berblick ber die Programmdefinitionen gt Dr cken Sie PROGRAMM W
39. apierrolle auszutauschen gehen Sie wie folgt vor gt Schalten Sie den MEDIACLAVE ein entfer nen Sie den Spritzschutz und ffnen Sie die Druckerabdeckung Dr cken Sie die FEED Taste Vorschubta ste 2 um das letzte St ck Papier zu entfernen und nehmen Sie die leere Rolle heraus Dr cken Sie auf den mit PUSH DR CKEN markierten Papierfeststell hebel des Druckmechanismus 1 vw vw vw Nehmen Sie eine neue Papierrolle und f hren Sie das gerade abgeschnittene Ende des Papiers in den Schlitz des Druck mechanismus ein Dr cken Sie die FEED Taste 2 um das Papier einzuziehen damit es einige Zentimeter aus dem Drucker herausragt y Legen Sie die Papierrolle ein Dr cken Sie auf den mit PUSH 1 markier ten Papierfeststellhebel um das Papier wieder zu fixieren F hren Sie danach das Papier durch den Schlitz in der Abdeckung und schlie en Sie die Abdekkung gt Rei en Sie das Papier ab und bringen Sie den Spritzschutz wieder an y F hren Sie einen Drucker Selbsttest durch und zwar durch die Auswahl von DRUCKER TEST entsprechend der Beschreibung unter 6 2 3 Protokollierung mittels Webserver auf Seite 38 Y Wird der Testdruck korrekt erstellt ist der Drucker betriebsbereit 86 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 8 Austausch des Farbbandes Tauschen Sie das Farbband wie folgt aus vw Entfernen Sie den Spritzschutz und ffnen S
40. ate Agar genutzt wird Z hlt alle gelaufenen Programme INTEGRA Biosciences AG Anhang MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 11 2 Formular f r die Maintenance Qualification MQ CU AyefjyeuoyW a aa UOSJSASIUYIISINY Jop usjeipuj wuneg usSyo sey pu yo ds u sep ul sapuyossBunyemy s p f Buniynyyalng Jap yoeu uae aJy ars uaqiaJyos pun Yung u p f alg ueyn d san BT asada UR S 8 1So196 nuSAspoylayols 78 Jyosneys sne Jax9nJIg ul a o JaIdeg 1lyosnejebsne BUNJUIIP 9ADIP SSSDY E brulaJab assay NE USJYEe una A SONNOINIY MAN 8 Bunyiem Sys yeuoyw HEN Jaqnes asneyaba eJ9c oes O99Q SHOd OPFPIOSSOY Jaqnes qe slalyny JosussIinjeladula HEN Jaqnes ayanny eyonejyos EN 28 Bunyem syo beL N Spy EEE EUER TE EEE EEE EEE EEE N a A a a ee Bew S9 8190 s p JaWwunuuallas a a a aaa aaa aa da SJOQB s p WEN 99 www integra biosciences com MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Anhang 113 Kundendienst Antwortformular ame Datum mr Seriennummer SofwareVersion Ger tetyp O MEDIACLAVE 10 OU MEDIACLAVE 30 Fehlerbeschreibung me oo Beschreibung der eingestellten Ger teparameter Sterilisations Parameter Sterilisations Toleranz C Beschreibung der eingestellten Programmparameter Betriebsart LI STANDARD U CHOCOLATE AGAR Ll WASSERBAD Ll AUTOCLAVE Dispensieren Wasserbad Temperatur C Sterilisation Zeit min Sterilisa
41. che mithilfe eines Papierhandtuchs Tauschen Sie die Dichtung im Kesseldeckel bei einer Besch digung oder mindestens nach jeweils 100 Durchl ufen aus berpr fen Sie ob ein roter Streifen auf der Druckerpapierrolle anzeigt dass die Rolle fast leer ist Ersetzen Sie die Rolle falls erforderlich siehe Eine regelm ssige berpr fung der Drehzapfenschiebe stellt einen leisen Betrieb sicher und reduziert Abnutzungen des Magnetr hrers und der K vette auf Seite 84 Schalten Sie den MEDIACLAVE ein und lassen Sie ihn w hrend der Initiali sierung einen Selbsttest durchf hren berpr fen Sie die Funktion des Sicherheitsventils siehe 8 5 berpr fen des Sicherheitsventils auf Seite 82 berpr fen Sie den Magnetr hrer auf Abnutzungen Die R nder sollen nicht den Boden der K vette ber hren Die Fl gel k nnen mithilfe eines Schrau benziehers entfernt werden Vermerken Sie nach Abschluss der monatlichen Wartung Ihre Initialen in den entsprechenden K stchen siehe 11 2 Formular f r die Maintenance Quali fication MQ auf Seite 99 Die monatliche Wartung ist nun abgeschlossen INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 84 Die Verfahren ENTLEEREN BEF LLEN gt Um auf die Verfahren Entleeren Bef llen zugreifen zu k nnen dr cken Sie WARTUNG im HAUPTMEN und w hlen Sie ENTLEEREN BEF LLEN Das Fenster ENTLEEREN BEF LLEN wird ge ffnet W hlen Sie nun das erforderl
42. chwindigkeit des 100 200 rpm 150 rpm Sterilisation Magnetr hrers w hrend der Sterilisation Dispensier Sollwert der 20 80 C 50 C temperatur Medientemperatur w hrend der Dispensierphase maximaler Wert nicht h her als die Sterilisationstemperatur R hrerdrehzahl Geschwindigkeit des 50 200 rpm 100 rpm Dispensieren Magnetr hrers w hrend des Dispensierens Drehrichtungs Legt fest ob der EIN EIN nderung Magnetr hrer die AUS R hrer R hrrichtung alle 90 s wechseln soll Bei AUS ist die Durchmisch leistung weniger effizient Minimale Um eine Gelbildung zu 5 72 C 45 C Kopplungs vermeiden kann eine wassertem Mindesttemperatur f r peratur das Kopplungswasser festgelegt werden m glicher Maximalwert 3 C niedriger als die Dispensiertemperatur 42 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 5 Betriebsart CHOCOLATE AGAR Die Betriebsart CHOCOLATE AGAR ist ein spezielles zweistufiges Programm das die Herstellung komplexer Medien erlaubt Nach der ersten Sterilisationsphase k nnen durch den Zugabe Port Supplemente zugegeben werden Anschlie end erfolgt die zweite Kochphase Der CHOCOLATE AGAR Prozess umfasst folgende Phasen Heizen gt Sterilisation gt K hlen gt Zugabe gt Heizen gt Kochen gt K hlen gt Dispensieren Zugabe Nach dem Aufheizen der Sterilisation und dem Abk hlen wird das Produkt auf der definierten Temperatur gehalten um
43. d Austausch der Drehzapfenscheibe Eine regelm ssige berpr fung der Drehzapfenschiebe stellt einen leisen Betrieb sicher und reduziert Abnutzungen des Magnetr hrers und der K vette ARBEITSHILFE Entfernen und kontrollieren Sie die Drehzapfenscheibe immer wenn eine Wartung des Sicherheitsventils f llig ist nach 30 Tagen oder 50 Programmdurchl ufen Die weisse Drehzapfenscheibe aus PTFE Material befindet sich am Boden der K vette gt Ziehen Sie die Drehzapfenscheibe mit der Hand heraus Verwenden Sie niemals ein Werkzeug um die Scheibe zu entfernen Die K vette k nnte besch digt werden Die Lebensdauer der Drehzapfenscheibe h ngt von der H ufigkeit des Gebrauchs ab H ufigkeit des Gebrauchs Gesch tzte Lebensdauer Standardnutzung lt 100 Abl ufe Monat H ufige Nutzung 100 200 Abl ufe Monat Starke Nutzung gt 200 Abl ufe Monat 84 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung gt Die Drehzapfenscheibe muss entfernt werden wenn sie weniger als 1 mm dick ist gt Setzen Sie die Scheibe 1 auf den Drezahpfen 2 in der K vette und dr cken Sie sie ganz nach unten auf den Boden Y Die K vette ist einsatzbereit www integra biosciences com 85 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 7 Austausch der Druckerrolle ARBEITSHILFE Ein sichtbarer roter Streifen an der L ngskante des Papiers zeigt einen erforderlichen Papierwechsel an Um die P
44. d K vettenrand eingeklemmt wird Es besteht eine hohe Besch digungsgefahr ihn an den Handgriffen im Uhrzeigersinn um den Anschlagspunkt drehen Die Handgriffe 1 m ssen ber den schwarzen Aufklebern 2 zu liegen kommen gt Schlie en Sie den Kesseldeckel indem Sie www integra biosciences com 59 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung gt Wenn der Kesseldeckel nicht so positioniert ist wie auf dem nebenstehenden Bild gezeigt ist die Sicherheit des Ger tes nicht gew hrleistet gt Stellen Sie nach dem Schlie en des Kesseldeckels sicher dass alle Port Deckel handfest angezogen sind gt Schlie en Sie die Sicherheitshaube Dr cken Sie START Y Der MEDIACLAVE beginnt mit dem System und Drucktest Die Sicherheitshaube wird w hrend der Programmausf hrung automatisch verriegelt sodass der Bediener vor Verbrennungen gesch tzt ist ARBEITSHILFE Erscheint eine warnende Fehlermeldung folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm Ist der Drucktest fehlgeschlagen berpr fen Sie ob alle Deckel geschlossen sind Bei einem wiederholten Fehlschlagen entfernen Sie die Deckeldichtung befeuchten Sie sie ausreichend und setzen Sie sie wieder ein Der Status des Programmes wird in der Zeit Temperaturkurve angezeigt A GEFAHR Im Fehlerfall darf das Ger t nicht verwendet werden beispielsweise wenn e der Druckwert nicht angezeigt wird e der angezeigte Druckwert ber 1 7 bar liegt oder
45. den T 121420 gt Legen Sie die Laborbehalter Kolben oder Testr hrchen in die K vette und stellen Sie diese so dass sie gleichm ig verteilt sind A GEFAHR Der MEDIACLAVE eignet sich nicht f r die Sterilisation von Instrumenten Glasgef en und medizinischen Ger ten da keine Vakuumzyklen zum Entfernen von Luftblasen durchgef hrt werden Eine Sterilisation ist daher nicht gegeben Alle Beh lter m ssen w hrend der gesamten Dauer des Prozesses ge ffnet sein Andernfalls kann es zum Bruch kommen gt Beim Autoklavieren von Fl ssigkeiten legen Sie den flexiblen Temperatur sensor in einen Referenzbeh lter der in puncto Gr e und Fl ssigkeits menge den anderen entspricht Der Pegel des Kopplungswassers muss etwas unterhalb des im Innern des Glasgef es vorhandenen Medium spiegels liegen damit eine optimale W rme bertragung sichergestellt ist Zu wenig Kopplungswasser kann die Abk hlzeit erheblich verl ngern schwa che W rme bertragung vom Medium im Gef zum Kopplungswasser vw Schrauben Sie den Deckel vom Zugabe Port ab sodass beim Schlie en des Kesseldeckels Luft aus der Sterilisationskammer entweichen kann und somit ein berdruck und eine erh hte Reibung des Bajonettverschlusses vermieden wird Der Temperatursensor muss mit gr ter Vorsicht gehandhabt werden Achten Sie beim Schlie en des Kesseldeckels darauf dass das Kabel des flexiblen Temperatursensors nicht zwischen Kesseldeckel un
46. ein Geben Sie eine IP Adresse ein die sich bei der letzten Ziffer von der IP Adresse des Computers unterscheidet gt Sie k nnen nun mit einem Browser auf den MEDIACLAVE Webserver zugreifen indem Sie die IP Adresse des MEDIACLAVE in die Adresszeile eingeben ARBEITSHILFE Diese Beschreibung gilt nur f r den Anschluss eines bereits in Betrieb befindlichen PC Die IP Adresse geht verloren wenn der Computer ausgeschaltet wird F r eine dauerhafte Verbindung muss eine feste IP Adresse verwendet werden Bitte kontaktieren Sie hierzu Ihren Netzwerkadministrator siehe 4 2 1 Beispiel Die folgende Vorgehensweise gilt f r PCs die unter Microsoft Windows laufen Bei Computern die unter anderen Betriebssystemen laufen z B Mac OS weicht der erste Schritt geringf gig ab gt Klicken Sie auf Start Einstellungen Netzwerkverbindung und doppelklicken Sie danach auf die LAN Verbindung die f r den Zugriff auf den MEDIACLAVE verwendet wird Das Statusfenster wird ge ffnet Aktivieren Sie die Registerkarte Netzwerkunterst tzung Notieren Sie sich die Netzwerkeinstellungen des PC z B die IP Adresse 10 4 7 3 und die Subnetzmaske 255 255 0 0 gt Stellen Sie den MEDIACLAVE Webserver auf folgende Werte ein IP Adresse 10 4 7 4 Subnetzmaske 255 255 0 0 die letzte Ziffer der IP Adresse muss sich vom PC Netzwerk unterschieden gt ffnen Sie den Internet Explorer und geben Sie http 10 4 7 4 in die Adressze
47. einigen Sie den Kesseldeckel sowie die Deckel des Dispense und Zugabe Ports Schrauben Sie die gereinigten Deckel wieder auf Reinigen Sie die Deckeldichtung und setzen Sie sie wieder ein Der halbstarre Temperatursensor MC 10 muss mit gr ter Vorsicht gehandhabt werden Achten Sie darauf den halbstarren K rper nicht zu berbiegen Der flexible Schlauch darf unter KEINEN Umst nden mehr als 30 Grad ber die Vertikale gebogen werden Andernfalls wird er dauerhaft verformt bleiben VORSICHT Reinigen Sie die Sicherheitshaube keinesfalls mit organischen L sungsmitteln z B Aceton Verwenden Sie stattdessen ein Reinigungsmittel Vermeiden Sie ein Eindringen der L sung ins Innere des MEDIACLAVE gt Nehmen Sie am Ende eines Arbeitstages eine Sichtpr fung auf Fl ssigkeits spritzer auf dem Ger t vor und reinigen Sie das Geh use mit einem Reini gungstuch gt Trocknen Sie alle Bereiche mithilfe von Papierhandt chern gt Das Formular zur Maintenance Qualification MQ kann hier unterst tzend herangezogen werden siehe 11 2 Formular f r die Maintenance Qualifica tion MQ auf Seite 99 Y Der MEDIACLAVE ist nun gereinigt 76 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 3 Monatliche REINIGUNG AA VORSICHT Eine Dampf Sterilisation unter Verwendung des automatischen Verfahrens REINIGUNG muss obligatorisch einmal im Monat nach 20 Programm Durchl ufen oder bei einer sic
48. en Autoklavier K vette nur MEDIACLAVE 10 verwendet werden Alternativ kann diese Betriebsart f r das Vorquellen das Vorerwarmen und das effiziente Aufl sen des Kulturmediums in der Standard K vette vor der Sterilisation verwendet werden beide Ger tetypen Diese Betriebsart ben tigt keinen Druck Der WASSERBAD Prozess umfasst folgende Phasen Heizen gt Wasserbad Heizen Beim Aufheizen wird die Temperatur des Wasserbades auf den programmierten Sollwert gebracht Wasserbad H lt die Temperatur des Wasserbades auf dem definierten Wert und zwar bis das Programm beendet ist oder gestoppt wird Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die in der Betriebsart WASSERBAD einzustellenden Parameter Programm Beschreibung Wertebereich Standard Parameter Einstellung Programmname Um ein Programm zu 16 Stellen definieren Betriebsart WASSERBAD fur das 3bzw 4 Thermostatisieren verschiedene Modi Wassertemperatur Sollwert der Wasser 30 80 C 60 C temperatur wahrend dem Aufheizen Dauer Dauer der 1 A h 00 Wasserbadphase R hrerdrehzahl Geschwindigkeit des Ku mE rpm Magnetr hrers 50 200 rpm w hrend der Wasserbadphase Drehrichtungs Definiert ob der EIN nderung R hrer Magnetr hrer die AUS R hrrichtung alle 90 s wechseln soll www integra biosciences com 45 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 7 Betriebsart AUTOCLAVE nur MEDIACLAVE 10 Der MEDIACLAVE 10 kann
49. er zwischen K vette und Kesselrand oder zu einem Schaden am Bajonettverschluss f hren www integra biosciences com 47 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 1 2 Absaugschlauch gt Gilt nur f r den MEDIACLAVE 30 Setzen Sie das starre Edelstahlrohr des Absaugschlauches in die Fixierung innerhalb der K vette ein Die folgenden Anweisungen gelten f r beide Ger tetypen gt Dr cken Sie den Silikon Absaugschlauch auf den Befestigungsnippel des Dispense Ports der sich auf der Unterseite des Kesseldeckels befindet siehe 2 2 2 Kesseldeckel auf Seite 12 gt Fixieren Sie den Schlauch am Befestigungsnippel und zwar durch Drehen der Edelstahl Sicherungsmutter im Uhrzeigersinn bis diese handfest angezogen ist gt Gilt nur f r den MEDIACLAVE 10 Lassen Sie den Schlauch direkt in Richtung Naht des Kesselbodens fallen Y Der Absaugschlauch ist betriebsbereit 7 1 3 Magnetr hrer gt berpr fen Sie ob die Drehzapfenscheibe ganz zum Boden heruntergedr ckt ist siehe 8 6 Pr fen und Austausch der Drehzapfenscheibe auf Seite 84 gt Setzen Sie den Magnetr hrer auf den Drehzapfen im Innern des K vettenbodens siehe 2 2 4 K vette Innenansicht auf Seite 13 Y Der Magnetr hrer ist betriebsbereit VORSICHT Eine korrekte Installation und Funktion des Magnetr hrers ist f r das Ausf hren der Programme zur Herstellung von N hrmedium unerl sslich Ist der Magnetr
50. eschreibt die wichtigsten Komponenten des MEDIACLAVE unter Verwendung der ger tespezifischen Terminologie 2 1 Lieferumfang Alle Teile die f r einen betriebsbereiten MEDIACLAVE ben tigt werden sind nachstehend aufgelistet MEDIACLAVE 10 Beschreibung Artikel nummer BE Edelstahl K vette MC 10 eingesetzt 136 030 O mrin 7727 1 Absaugschlauch MC 10 kompet 136094 1 Anschlussstutzen f r Dispensierschlauch mit 136 035 Edelstahl Feder 12 Deckeldichtung 1 St ck bereits eingelegt 135 860 EA Wasserauslassschlauch 2 m lang 136 042 042 MIN Kuhlwasserschlauch mit Siebfilter 2 m lang Anschluss 3 4 136 045 1 Entl ftungsschlauch 2 m lang 136 044 i T St ssel f r Sicherheitsventitest installiert 136 905 1 Bedienungsanleitung 136950 MEA Pr fprotokoll i Raibstarrer Temperatursensor 10L installiert 136 978 Zus tzlich f r MEDIACLAVE 10 mit Drucker Beschreibung Artikel nummer 1 Spritzschutz f r Drucker 136 040 Verbrauchsmaterialien Fa Beschreibung Artikel nummer 12 Papierrollen wenn Drucker eingebaut CE a Farbband wenn Drucker eingebaut 136901 1 PTFE Drehzapfenscheibe f r 10 30 K vette 136 066 6er Pack mit Anleitung 10 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Beschreibung des Ger tes MEDIACLAVE 30 Beschreibung Artikel nummer BE Edelstahl K vette MC 30 eingesetzt 136 060 EEE Magnetr hrer mit Fl geln 136 075
51. esst Smrt PRE B gt Richten Sie den Wasserauslassschlauch in einen Messzylinder und dr cken Sie START gt Zum Anpassen stecken Sie einen Check if the water volume is within the limits Sechskantschraubenzieher 2 5 mm in die 0 ffnung der K hlwasserdrossel und drehen F If the measured water volume is not within the sie ihn limits adjust the cooling water throttle and press A AGAIN to repeat measurement gegen den Uhrzeigersinn im Uhrzeigersinn Versuchen Sie es mit einer Umdrehung und tasten Sie sich dann an den Zielbereich heran Y Der Anschluss des MEDIACLAVE an die K hlwasserzufuhr ist damit abgeschlossen VORSICHT MEDIACLAVE 30 Die Koppelwasserzufuhr muss mit einem Absperrhahn ausgestattet sein Dieser Hahn muss immer geschlossen sein au er wenn das Kopplungswasser eingef llt wird 20 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Installation 3 3 2 Entl ftungs und Wasserauslassschl uche gt Schlie en Sie den Wasserauslassschlauch an den Wasserauslass an gt Schlie en Sie den Entl ftungsschlauch an den entsprechenden Auslass an a gt Lassen Sie die Schl uche ohne I Kr mmung nach oben gerade nach unten in die tiefer liegende Offnung des Wasser N E abflusses h ngen Es d rfen sich keine Wasseransammlungen innerhalb der le S Schl uche befinden und die Schlauch Y enden d rfen nicht ins Wasser eingetaucht
52. etrennt um Informationen zum Status des Ger tes zu geben 5 2 1 Automatische Sicherung der Logdateien auf einen PC Das Webserver Hilfsprogramm zur Datensicherung dient der bertragung der auf dem MEDIACLAVE gespeicherten Logdateien auf einen Personalcomputer zwecks Archivierung Wenn Sie das Programm zur Datensicherung laufen lassen werden die letzten 10 Logdateien automatisch im Backupverzeichnis Ihres Computers gespeichert Laden Sie das log file backup tool ZIP vom Men Logdatein des MEDIACLAVES Softwareversion 01 11 und Webserver version 01 02 oder h her erforderlich und folgen Sie den Anweisungen der readme Textdatei siehe auch 6 2 3 Protokollierung mittels Webserver auf Seite 38 www integra biosciences com 29 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Protokollierung der Prozessdaten 5 3 Sicherung der Logdatei auf USB Stick Es gibt zwei Methoden f r das Sichern der Logdateien auf einem USB Stick a Automatisch zum Dokumentieren von Run Datendateien z B RUN88858 LOG siehe auch 6 2 4 Protokollierung auf USB Stick auf Seite 38 b Manuell zum Speichern aller Logdateien z B RUN880858 LOG f r die max 10 letzten Durchl ufe und PARAM LOG und SYSTEM LOG f r Diagnosezwecke im Falle eines Fehlers siehe auch 6 2 5 Speichern der Logdateien auf USB Stick auf Seite 38 Die Dateistruktur wird wie folgt erstellt Dateistruktur A Laufwerksbuchstabe Drv z B Wechseldatentr ger F MC1
53. fe der XX Tasten ein und dr cken Sie SPEICHERN Geben Sie die aktuelle Los Hummer ein 2 F Tasten a und e gleichzeitig f r L schen gt Dr cken Sie falls gew nscht EINGABE BEDIENER geben Sie den Bedienernamen mithilfe der Pfeiltasten ein und dr cken Sie SPEICHERN gt Dr cken Sie START Y Der MEDIACLAVE beginnt mit dem System und Drucktest Die Sicherheitshaube wird w hrend der Programmausf hrung automatisch verriegelt sodass der Bediener vor Verbrennungen gesch tzt ist Der MEDIACLAVE initialisiert alle Ger tefunktionen und entsprechenden Sensoren Er berpr ft ob eine ausreichende Menge Kopplungswasser enthalten ist und der Kesseldeckel und die Sicherheitshaube geschlossen sind www integra biosciences com 53 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung ARBEITSHILFE Erscheint eine warnende Fehlermeldung folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm Ist der Drucktest fehlgeschlagen berpr fen Sie ob alle Deckel geschlossen sind Bei einem wiederholten Fehlschlagen entfernen Sie die Deckeldichtung befeuchten Sie sie ausreichend und setzen Sie sie wieder ein Wurde der Drucktest erfolgreich abgeschlossen zeigt ein schwarzer Fortschrittsbalken innerhalb der Zeit Temperaturkurve den Status des Programmes an gt Das Verk rzen einer Phase ist jederzeit durch Dr cken von N CHSTE PHASE m glich nicht w hrend der Aufheiz und Abk hlungsphase Falls erforderlich ist ein
54. fest zu Stellen Sie sicher dass der Wasserauslassschlauch nicht verstopft und richtig gem ss 3 3 2 angeschlossen ist gt Stellen Sie sicher dass der Entl ftungsschlauch nicht verstopft und richtig gem ss 3 3 2 angeschlossen ist gt berpr fen Sie den Wasserauslassschlauch gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker gt Ziehen Sie die Schrauben mutter der Rohrverschraubung an siehe 7 1 5 gt Pr fen Sie den Tempera tursensor innerhalb des Kessels Halbstarr berbogener Temperatursensor Benachrichtigen Sie den Service Techniker Flexibel Kabel eingeklemmt Benachrichtigen Sie den Service Techniker 69 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 5 4 Systemmeldungen Systemmeldungen ber den Status des Ger tes werden im Hauptmen angezeigt Die Speicherung erfolgt unter GER TE PARAMETER SYSTEMMELDUNGEN wo sie erneut angezeigt sowie gel scht werden k nnen Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur 70 Taste verklemmt Datenverlust im Programm speicher Fehler in der Software Fehler serielle Schnittstelle Protocol printer J Fehler serielle Schnittstelle Mediajet berlauf Druckerspeicher Ger teservice f llig Es wurde eine verklemmte Taste erkannt Es wurde ein Datenverlust im Programmspeicher und bei den Einstellungen erkannt Es wurde ein unerwarteter Status der Software erkannt bert
55. g Betriebsmedien Grafisches LCD Display 240 x 128 Punkte 240 x 128 Punkte Schnittstellen 2x RS232 2x RS232 Ethernet Ethernet Fu schalter Fu schalter AUX Kontakt AUX Kontakt Externes Externes Quetschventil Quetschventil USB Anschluss USB Anschluss K hlwasserdurchfluss 2 3 l min bei 25 C 3 8 l min bei 25 C 1 8 U min bei 15 C 3 0 l min bei 15 C 1 5 l min bei 5 C 2 5 l min bei 5 C K hlwasseranschl sse 34 Entl ftungsauslass Ablass unterhalb Ablass auf des Ger teniveaus Bodenniveau erforderlich erforderlich Kopplungswasserzufuhr optional 5 25 C 0 4 bar selbstansaugend Alle MEDIACLAVE 10 Modelle 200 240 V 50 60 Hz 16 A 3 50 W MEDIACLAVE 30 200 208 V 3 PE Artikelnummer 136050 50 60 Hz 30 A 9300 W MEDIACLAVE 30 400 V 3 N PE Artikelnummer 136055 50 60 Hz 16 A 9300 W Stecker Ausfuhrung EF Stecker EU Norm CEE 7 7 Nema Stecker US Norm NEMA L6 30P Produktlebenszeit Maximal 10 000 10 000 Sterilisations Sterilisations zyklen zyklen a vorausgesetzt dass Wartung und Service regelm ig durchgef hrt werden www integra biosciences com 89 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Zubeh r und Verbrauchsmaterialien 10 Zubeh r und Verbrauchsmaterialien Es steht eine Vielzahl von Zubeh rteilen zur Verf gung die es erm glichen den MEDIACLAVE an die betreffenden Anwendungsbed rfnisse und Arbeits umgebungen anzupassen Zweck Dieses Kapitel besch
56. g oder h her zu verifizieren Eine Verifizierung ist nur dann m glich wenn die Logdatei auch tats chlich unterzeichnet ist gt Erstellen Sie einen Ordner z B Verifizierung auf der lokalen Festplatte C Ihres PC ffnen Sie das Men Logdateien des MEDIACLAVE Webservers und laden Sie sich die Dateien unter Schl ssel f r Signatur Verifizierung z B pubkey txt sowie die zu verifizierenden Logdateien in das erstellte Verzeichnis auf Ihrem PC siehe 4 3 2 Logdateien auf Seite 25 vw vw ffnen Sie den Internet Explorer und gehen Sie zu www gpg4win org um die aktuelle Version von Gpg4win herunterzuladen Um das Tool zu installieren klicken Sie auf die geladene Datei gpg4win 1 1 3 exe oder eine neuere Version und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm Klicken Sie in der Fu leiste Ihres PC auf Start und w hlen Sie Programmex GnuPG For Windows GPA Der GNU Privacy Assistant wird ge ffnet vw y Erstellen Sie Ihren pers nlichen Code mit Code Informationen E Mail Adresse und Passwort v W hlen Sie Schl ssel Importieren und importieren Sie den ffentlichen Schl ssel f r die Signatur Verifizierung aus Ihrem erstellten Ordner Unterzeichnen Sie den ffentlichen Schl ssel W hlen Sie den Schl ssel aus klicken Sie auf das Men Unterzeichnen und geben Sie Ihr Passwort ein vw vw W hlen Sie das Fenster Dateien um zum Fenster Da
57. gdatei Logbuch SYSTEM LOG e Ger teparameter Logdatei PARAM LOG 5 2 Protokollierung mit dem Webserver Das Ger t erstellt f r jeden Durchlauf eine Rundaten Logdatei Diese wird unterzeichnet vorausgesetzt dass die Logdatei Signatur im Fenster WEBSERVER des Men s GER TE PARAMETER des MEDIACLAVE aktiviert ist siehe 6 2 Konfiguration der Ger teparameter auf Seite 34 Die Prozessdaten werden alle 10 Sekunden in der Logdatei dokumentiert unabh ngig von der Aufzeichnungsrate die f r den Drucker im Fenster PROTOKOLLIERUNG definiert ist Um die Logdateien zu lesen oder herunterzuladen greifen Sie auf den MEDIACLAVE Webserver zu siehe 5 2 Protokollierung mit dem Webserver auf Seite 27 gt Klicken Sie in der Liste am linken Rand auf Logdateien Y Es werden die Logdateien der letzten 10 Durchl ufe angezeigt Die letzte Logdatei wird ganz oben die lteste Datei ganz unten aufgelistet Nach 10 Durchl ufen wird die lteste Logdatei von der zuletzt erstellten Datei berschrieben Der Dateiname setzt sich zusammen aus RUN gefolgt von der 5 stelligen Zyklusnummer z B RUN88234 LOG Zyklusnummer 234 www integra biosciences com 27 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Protokollierung der Prozessdaten 28 F r eine einfache Integration in das LIMS k nnen die Logdateien auch via FTP heruntergeladen werden F r n here Einzelheiten hierzu kontaktieren Sie bitte Ihren zust ndigen Service Techniker Die Lo
58. gdatei sieht folgenderma en aus Beispiel einer Run Logdatei Hash SHA1 KXKKXKKAKAKAA AAA AAAAAA AAA AAA MEDIACLAVE SN 00000006 FERSTCAEL Prozess LOS NE 3L MEDIUM Zeit MAS O Datum 26408 2008 Zyklus Nri 22 Programmparameter Nummer 02 Name DBA 01 Betr Art MEDIACLAVE Steri temp 121 FE Steri zeit 10 Men R hrer Steri 200 rpm Disp temp AS R hrer Disp 100 rpm R hrer Richtungsw EIN Min Koppeltemp 30 6 KAXXKKKXKXXKKKKKXKXKKKKXXKKAX Aufheizen 50 4 2 152252325 50 8 29 8 0516911360 1205 97 15342 778 12152 2123 232127 1182103208 Sterilisieren Starts 19244522 121 0 E 133428 4 123 27 214124 16910320 121 2 AO 1332424 012 3 4 1411 16910320 21 Pe 192942 AO A AS Pl odo 10320 121 2 SC 152527 1205 1 1222 16 920340 Ende 15 54 22 Abk hlen 12 1 5 A A NA AS AS PA RLA 5153 E TE Oota 0 3 0 10910404 Dispensieren 50 7 C 16 04 01 50 3 46 2 0 16910414 4952 75 1620685 15 429 432 4 15 228585 E20 Ende Prozess KAAKKAKAIKKKAKAKKKAKKKAIKAKKRAKAIKKKU Sterilisation OK KKXKXKXKXXKXXKAAXXXXXkkAAA INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Protokollierung der Prozessdaten Beispiel einer Run Logdatei Bediener EYEARECAAYFAkiOKhAACgkOBDAzyh4A5ROmbgCfXwwmYnB5o35pIxYezpGa8LW v 0AoIUxY usbAtaKKlyBXWcSSSHOjac bhRB In jeder Zeile die Temperatur und Datumsangaben enth lt werden Ziffern mithilfe von Kommas hinzugef gt oder abg
59. gnetr hrer 13 Beschreibung des Ger tes MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 i 2 2 5 R ckseite AX WARNUNG Der Entl ftungsschlauch sowie der K hlungs und Kopplungswasser Einlassschlauch k nnen hei werden Achtung Verbrennungsgefahr Tragen Sie stets Schutzhandschuhe z B Ofenhandschuhe wenn Sie diese Schl uche ber hren MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Am TL wu er jew 00 14 90 91 L fter Anschl sse Anschlussplan Typenschild Netzanschluss Entl ftungsauslass K hlwassereinlass K hlwasserdrossel gegen den Uhrzeigersinn Wasserauslass f r K hl und Kopplungswasser L fter Anschl sse Anschlussplan Typenschild Kopplungswassereinlass Netzanschluss Entl ftungsauslass K hlwassereinlass K hlwasserdrossel gegen den Uhrzeigersinn Wasserauslass f r K hl und Kopplungswasser Laufrad INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Beschreibung des Ger tes 2 2 6 Schnittstellen an der R ckseite ET PT1000 Anschluss en den Temperatursensor PT 1000 153 Ethernet Ethernet Anschluss Anschluss f r Ethernet 10 100 Ethernet 10 100 54 CE R Stecker Serieller Anschluss A externen Protokolldrucker 55 RS232 Buchse Serieller Anschluss f r MEDIAJET 56 Externes Anschluss zur Steuerung Quetschventil eines externen Quetschventils 24 VDC max 15 W 57 AUX Potenzialfreier Ausgang 58 Fu schalter Anschluss f r den
60. he Ursache Abhilfema nahme Das Ger t startet e Der Stecker ist nicht gt berpr fen Sie den nicht Das Ger t arbeitet nach dem Starten eines Programmes nicht korrekt Unterbrechung der Stromversorgung 12 an die Stromzufuhr angeschlossen Fehlerhafte Versorgungs spannung Durchgebrannte Sicherung im Hauptschalter oder in der Elektronik Die Einstellungen sind falsch Die Sicherheitshaube ist ge ffnet Der Kesseldeckel ist ge ffnet Der Deckel des Dispense oder Zugabe Ports ist nicht fest genug angezogen Stromausfall Der Stecker ist nicht an die Stromzufuhr angeschlossen Die Sicherung hat ausgel st Anschluss an die Strom versorgung Benachrichtigen Sie den Service Techniker berpr fen Sie alle Einstellungen Schlie en Sie den Kessel deckel Schlie en Sie die Sicher heitshaube Ziehen Sie per Hand alle Deckel fest berpr fen Sie die Strom zufuhr sowie die Verbin dung zwischen Stecker und Steckdose F r einen Neustart nach einem Stromausfall schalten Sie das Ger t aus Stecken Sie den Stecker ein und schalten Sie das Ger t ein Sie werden gefragt ob Sie den Prozess fortf hren m chten Benachrichtigen Sie f r das Bet tigen des Siche rungsschalters den Service Techniker INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Symptom M gliche Ursache Abhilfema nahme Das Aufheizen Die Entl ftungs gt berpr fen Sie
61. hritte vor und w hrend eines Prozesses auf Seite 47 F llen Sie die gew nschte Menge an Fl ssigkeit und Kulturmedienrezeptur in die Kuvette Das Nennvolumen der K vetten 10 bzw 30 I darf auf keinen Fall berschritten werden Ber cksichtigen Sie Wirbel Schaum oder Blasenbildung und Aufquellen Das Uberf llen kann zu einer schweren Verschmutzung und Besch digung des Systems f hren Pr fen Sie vor jedem neuen Ablauf ob der obere F llh hensensor mit Kopplungswasser bedeckt ist und f llen Sie falls n tig Kopplungswasser nach gt Dr cken Sie PROGRAMM W HLEN im HAUPTMEN um zu den gespeicherten Programmen zu navigieren Wahlen Sie im Fenster PROGRAMME mithilfe der Pfeiltasten das zuvor definierte STANDARD oder CHOCOLATE AGAR Programm gt Dr cken Sie PROGRAMM W HLEN Y Der Magnetr hrer beginnt sich zu drehen Temperatur INTEGRA 3 7 23 M rz 2016 10 41 20 0 O0Dbar WARTUNG Jeagareree PROGRAMMA W HLEN Programmname STANDARD Das Fenster PROZESS INFORMATION zeigt Betriebsart STANDARD alle Programmphasen gt Dr cken Sie START und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm T ea 4150 START parererer TUR CK gt Schrauben Sie den Deckel vom Zugabe b K vette einsetzen Port ab sodass beim Schlie en des F Eopplungswasser pr fen a Kesseldeckels Luft aus der k Zugabe und Dispense Port schliessen aan Sterilisationskammer entweichen
62. htbaren Verschmutzung des Kopplungswassers durchgef hrt werden Ein weniger h ufiger Austausch des Kopplungswassers kann zu Sch den f hren Nach 50 Durchl ufen ohne Austausch des Kopplungswassers wird vor jedem Durchlauf eine Warnmeldung angezeigt gt ffnen Sie das Fenster WARTUNG WARTUNG Fr Dr cken Sie REINIGUNG um die interne Hydraulik zu reinigen und zu sterilisieren gt Dr cken Sie REINIGUNG f r die automa ro EE BEFDEFEN Si ie tische Ger testerilisation und die Entlee Entleer bzw Bef llfunktiorer SICHERHEI VENTIL dr cken um mit dem Sicher rung des hei en Kopplungswassers aus heitzwertil einen Funktionstest durchzuf hren dem Kessel REINIGUNG HAUPTMEN gt Folgen Sie den Anweisungen auf dem dns Bildschirm siehe auch e oe 1 Vorbereitungsschritte vor und w hrend Zugabe und Dispense Port schliessen eines Prozesses auf Seite 47 H Sicherheitshaube schliessen Schlie en Sie Kesseldeckel und Sicher ost amie hailshaube gt Dr cken Sie START Programm REINIGUNG Temperatur r P 54 8 Ein schwarzer Fortschrittsbalken innerhalb der de Mira Zeit Temperaturkurve zeigt den Status des t 0006 Programmes an Die ungef hre Dauer betr gt 45 min Gesch tzte Restdauer Amin o lo Am Ende des Programmes wird das Kopplungswasser aus dem Kessel herausgepumpt gt Dr cken Sie HAUPTMEN wenn das Fenster PROZESS BEENDET angezeigt wird Y Der
63. iche Verfahren gt Dr cken Sie KOPPL W ENTLEEREN um den Kessel automatisch zu entleeren gt Dr cken Sie K VETTE ENTLEEREN um die Kuvette automatisch zu entleeren gt Dr cken Sie KOPPL W BEF LLEN um den Kessel mit Kopplungswasser zu bef llen Fr Dr cken Sie KOFFELW ENTLEEFEN um das Eopplungswasser zu entleeren Dr cker Sie K VETTE ENTLEEREN um die Kinette mit Hilfe von Druck zu entleeren t Dr cker Sie KOPPLW BEF LLEN um das KopplungsWasser zu bef llen K VETTE KOPPLA 3 ENTLEEREN BEF LLEN ZURUCK K RFL W ENTLEEREH 8 4 1 Kopplungswassersystem entleeren Das Kopplungswasser kann falls erforderlich automatisch aus dem Kessel abgelassen werden ARBEITSHILFE Ist das Kopplungswasser mit Agar R ckst nden kontaminiert wird empfohlen das Kopplungswasser zu entleeren solange es noch warm ist Alternativ kann das automatische Verfahren REINIGUNG durchgef hrt werden siehe 8 3 Monatliche REINIGUNG auf Seite 77 gt Dr cken Sie KOPPL W ENTLEEREN Das Fenster ENTLEEREN wird ge ffnet gt Schlie en Sie die Kessel und Port Deckel sowie die Sicherheitshaube gt Dr cken Sie START Der Inhalt des Kessels wird herausgepumpt k Kesseldeckel schliessen k Zugabe und Dispense Port schliessen k Sicherheitshaube schliessen Reinigen Sie die Levelsensoren nach dem Entleeren o m gt Dr cken Sie FORTFAHREN wenn das Fenster PROZESS BEENDET
64. ie ANDERN DRUCKER y ss res ANDER zur ck gt Geben Sie den gew nschten Wert ein und dr cken Sie SPEICHERN Y Die Aufzeichnungsrate ist damit festgelegt Aufzeichnungsraten Heizen K hler min Im Fenster PROTOKOLLIERUNG kann die Druckrichtung Druckerausgabe ausgewahlt werden e NORMAL die erste Eingabe erscheint unten auf dem Ausdruck d h sie ist w hrend des Druckens zu lesen e R CKW RTS die erste Eingabe erscheint oben auf dem Ausdruck d h der Ausdruck erfolgt in umgekehrter Reihenfolge von oben nach unten e AUS kein Ausdruck w hrend des Prozesses W hlen Sie Druckerausgabe und Aufzeichnungsraten dr cken Sie ANDERN ee W hlen Sie die gew nschte le ann Druckerausgabe und dr cken Sie Oruckerausgabe ALS S P E l C H E RN f DRUCKER a e ANDEAN EURER Y Die Prozessdaten werden entsprechend gedruckt INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen Die folgenden Daten werden gedruckt Beispiel f r die Druckrichtung R CKW RTS Beim Starten des W hrend des Abschluss des Prozesses Aufheizens und der Prozesses Sterilisation KKXKXKXKXKXKXK KK AAA AAA KU xxxAufheizen xxxAbk hlen MEDTACLAVE SN200000002 1 2546 EC 1323323 121 2 PE 12 23 2 425 132023 da Ge 14 25 rt start Prozess 7126 25 193248523 Los Nr 90 7E7 18320523 9 DiEspensieren Zeit 1923535231 111 9 E ooo A 5120 TE E ASEO Datum 20032009 50 4
65. ie den flexiblen Temperatursensor auf den Anschluss am Kesseldeckel verwenden Sie keinen Schraubenschl ssell Betriebsart STANDARD und CHOCOLATE AGAR gt MEDIACLAVE 30 H ngen Sie das F hrungsrohr in die Fixierung und f hren Sie den Temperatursensor ein Die Eintauchtiefe des Temperatursensors in den Referenzbeh lter muss nun angepasst werden siehe unten Anpassung der Eintauchtiefe gt Halten Sie die d nne Schraubenmutter 2 der Rohrverschraubung auf der linken Seite des Kesseldeckels mit einem Gabelschl ssel fest und verwenden Sie ebenfalls einen Gabelschl ssel um die dar berliegende Mutter 1 entgegen dem Uhrzeigersinn zu l sen gt Bewegen Sie den Temperatursensor in die gew nschte Position gt Bewegen Sie f r die Herstellung von N hrmedium den flexiblen Temperatursensor in die entsprechende Position Die L nge des Temperatursensors vom Anschluss am Kesseldeckel bis zur Sensorspitze sollte 288 mm beim MEDIACLAVE 10 bzw 724 mm beim MEDIACLAVE 30 betragen Der Temperatursensor sollte bei geschlossenem Kesseldeckel www integra biosciences com 49 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung den Boden der Kuvette in der N he der Naht leicht ber hren Der Temperatursensor sollte den Magnetr hrer nicht ber hren und die Spitze w hrend des gesamten Durchlaufs vollst ndig vom Medium bedeckt sein Ziehen Sie die obere Schraubenmutter der Rohrverschraubung mithilfe eines Gabelschl ssels fest s
66. ie die Autoklavierk vette siehe 7 1 1 K vette auf Seite 47 zusammen mit dem Edelstahl Gittereinsatz ein gt Legen Sie die Laborbeh lter Kolben oder Testr hrchen in die Autoklavierk vette gt F llen Sie ca 2 5 Kopplungswasser ein sodass sich der Wasserpegel geringf gig unter dem Mediumspiegel im Glasgef befindet Formulierung von Kulturmedium Vorerw rmen und Vorquellen gt Setzen Sie die K vette ein und geben Sie Kulturmedium dazu gt Dr cken Sie START Y Der MEDIACLAVE beginnt mit dem Systemtest Der Status des Programmes wird in der Zeit Temperaturkurve angezeigt 7 3 1 Ende des Programmes WASSERBAD gt Dr cken Sie ENDE um die Thermostatisierungsphase zu beenden Y Warten Sie bis das Wasser abgek hlt ist 58 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 4 Ausf hren des Programmes AUTOCLAVE gilt nur fur MEDIACLAVE 10 Bei der Betriebsart AUTOCLAVE m ssen die Autoklavierk vette und der flexible Temperatursensor installiert sein siehe 7 1 Vorbereitungsschritte vor und w hrend eines Prozesses auf Seite 47 Programmname AUTOCLAVE gt W hlen Sie im Fenster PROGRAMME das US zuvor definierte AUTOCLAVE Programm und dr cken Sie PROGRAMM W HLEN i gt Das Fenster PROZESS INFORMATION START E ZUR CK wird ge ffnet Dr cken Sie START gt F llen Sie den Kessel mit Kopplungswasser und zwar bis zu einer H he von 2 cm ber dem K vettenbo
67. ie die Druckerabdeckung vw Um die Papierrolle zu entfernen dr cken Sie auf den mit PUSH markierten Papier feststellhebel des Druckmechanismus 1 vw Ziehen Sie das Papierende aus dem Druck mechanismus heraus vw Dr cken Sie auf die mit PUSH 2 gekenn zeichnete Stelle auf der linken Seite der Farbbandkassette um die alte Kassette auszuwerfen vw Setzen Sie das neue Farbband 3 in den schmalen Schlitz ein und dr cken Sie zum Einrasten rechts auf die Kassette 4 gt Legen Sie die Papierrolle wieder ein gt Dr cken Sie auf den mit PUSH 1 gekennzeichneten Papierfeststellhebel um das Papier zu fixieren und bringen Sie den Spritzschutz wieder an Y Der Drucker ist betriebsbereit 8 9 Entsorgung Der MEDIACLAVE ist mit dem Symbol der durchgestrichenen M lltonne gekennzeichnet das angibt dass dieses Ger t nicht mit dem unsortierten Hausm ll entsorgt werden darf Es liegt in Ihrer Verantwortung die Abfallprodukte durch Abgabe an einer zust ndigen Sammel und ana Recyclingstelle korrekt zu entsorgen Es liegt ebenfalls in Ihrer Verantwortung die Produkte im Falle einer biologischen chemischen oder radioaktiven Kontamination so zu dekontaminieren dass Personen die an der Entsorgung und am Recycling der Produkte beteiligt sind keinen Gesundheitsrisiken ausgesetzt sind F r weitere Informationen zur Abgabe Ihrer Abfallprodukte zum Zwecke des Recyclings kontaktieren Sie bitte
68. ie n chste Sicherheitsventilpr fung f llig ist k nnen Sie die Wartungserinnerung unter GER TEPARAMETER INFO anzeigen lassen gt Dr cken Sie SICHERHEIT VENTIL im Fenster WARTUNG Das Fenster TEST SICHERHEITSVENTIL wird ge ffnet gt Setzen Sie die K vette ein und bef llen Sie den Kessel mit Kopplungswas ser siehe 8 4 3 BEF LLEN des Kessels mit Kopplungswasser auf Seite 80 Nehmen Sie den St ssel der sich am Schritt 1 won 4 Sicherheitswentil deblockieren rechten Scharnier der Sicherheitshaube Fr Sicherheitzwentil mit Stossel deblockieren befindet L sen Sie den Ventilsitz durch vorsichtiges Hineindr cken des St ssels in die ffnung des Sicherheitsventils auf der FORTFAHREN HILFE zuRllck Unterseite des Kesseldeckels Wenn Sie detailliertere Informationen ben tigen halten Sie die HILFE Taste gedr ckt Dr cken Sie FORTFAHREN v y gt Schlie en Sie den Kesseldeckel sowie alle k Keszeldeckel schliessen Zugabe und Dispense Port schliessen des Ventils durch Drehen im Uhrzeigersinn F Deckel Sicherheitswentil schliessen fest angezogen wird k Sicherheitshaube schliessen gt Schlie en Sie die Sicherheitshaube und FORTFAHREN HILFE zur ck dr cken Sie FORTFAHREN 82 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung Der MEDIACLAVE f hrt einen Drucktest durch gt Schrauben Sie wenn Sie dazu aufgefordert werden den Deckel des Sicherheit
69. ile ein Y Danach sollte das MEDIACLAVE Hauptmen siehe 4 2 1 erscheinen 24 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 MEDIACLAVE Webserver 4 3 MEDIACLAVE Webserver Funktionen Greifen Sie auf den MEDIACLAVE Webserver zu indem Sie die IP Adresse des MEDIACLAVE in die Adresszeile eines PC Browsers eingeben siehe 4 2 Zugriff auf den Webserver auf Seite 23 Klicken Sie auf die Liste am linken Rand um eines der vier Fenster zu ffnen 4 3 1 Hauptmen Im Hauptmen wird die aktuelle Anzeige des MEDIACLAVE gezeigt Diese Funktion kann dazu verwendet werden den MEDIACLAVE via PC zu berwachen ohne dabei unmittelbar vor dem MEDIACLAVE stehen zu m ssen Hauptmen gt Falls Sie die aktuelle Anzeige als Bitmap abspeichern m chten f hren Sie darauf einen Rechtsklick mit der Maus aus und ao w hlen Sie Bild speichern unter L suer Jemen amie Son kodaina Sarin DOCOODOdO m PROZESS INFORMATION 4 3 2 Logdateien Im Men Logdateien werden die Logdateien der letzten 10 Prozesse aufgelistet Dar ber hinaus kann auch auf die Dateien System Logfile Device parameters mit allen gespeicherten Ger te und Benutzereinstellungen sowie Key for signature verification pubkey txt zur Verifizierung elektronisch unterzeichneter Logdateien zugegriffenwerden Logdateien gt Klicken Sie eine Datei an um diese zu ffnen Zum Speichern w hlen Sie in der Men le
70. interne Z hler f r den Austausch des Kopplungswassers wird auf Null gesetzt www integra biosciences com 17 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 78 Fahren Sie nun mit der manuellen Reinigung und den Funktionstests fort gt vw vw vw vw v v Schalten Sie den MEDIACLAVE aus und trennen Sie ihn von der Stromver sorgung Reinigen Sie die unter t gliche Wartung aufgelisteten Ger teteile siehe 8 2 T gliche Wartung auf Seite 75 mit einem Reinigungstuch und Reinigungsmittel berpr fen Sie die ffnung des Sicherheitsventils auf der Unterseite des Kesseldeckels Ist die Offnung verschmutzt reinigen Sie sie Spritzen Sie dazu mithilfe einer Spritze hei es Wasser in das Sicherheitsventil Reinigen Sie den Kessel einschlie lich der F llh hensensoren f r das Kopplungswasser die Entl ftungs und St tzdruck ffnung sowie den Ablass mit Sieb berpr fen Sie K vette und Kessel per Sichtpr fung auf Schmutzverkrustun gen und braune Flecken Applizieren Sie ein Chromstahl Reinigungsmittel auf alle betroffenen Berei che der K vette oder des Kessels und lassen Sie es 10 Minuten lang einwir ken Entfernen Sie das Chromstahl Reinigungsmittel vollst ndig und zwar mit warmem Wasser und einem Schwamm VORSICHT Wird das Chromstahl Reinigungsmittel nicht vollst ndig entfernt f hrt dies zu Korrosionen im Ger t vw vw vw vw vw v Y Trocknen Sie alle Berei
71. isationsphase auf der programmierten Zieltemperatur gehalten Die maximale Sterilisationstemperatur betr gt 122 C und der entsprechende maximale Druck liegt bei ca 1 2 bar bei 500 m ber der mittleren Meeresh he AMSL Die Sterilisationszeit beginnt wenn die festgelegte Sterilisationstemperatur erreicht ist Danach wird die Temperatur innerhalb des definierten Toleranzbandes gehalten K hlen Beim Abk hlen sinkt die Temperatur auf den programmierten Sollwert Externes K hlwasser flief3t durch den W rmetauscher Dispensieren W hrend der Dispensierphase wird das Produkt auf die festgelegte Temperatur thermostatisiert und kann durch den sterilen Dispense Port dispensiert werden Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die in der Betriebsart STANDARD einzustellenden Parameter Programm Beschreibung Wertebereich Standard Parameter Einstellung Programmname Um ein Programm zu 16 Stellen definieren Betriebsart STANDARD f r die 3 bzw 4 Herstellung von verschiedene Nahrmedium Modi Sterilisations Sollwert der 30 122 C 121 C temperatur Medientemperatur w hrend der Sterilisationsphase www integra biosciences com 41 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen Programm Beschreibung Wertebereich Standard FH e ng Sterilisationszeit Dauer der 0 99 min Sterilisationsphase Das Medium wird auf der programmierten Sterilisationstemperatur gehalten R hrerdrehzahl Ges
72. iste Datei und danach Speichern unter 4 3 3 Prozessdiagramm Das Prozessdiagramm zeigt ein detailliertes Diagramm des aktuellen Status des MEDIACLAVE sowie die gemessenen Sensorwerte ARBEITSHILFE Um das Prozessdiagramm einsehen zu k nnen ist die Installation der Java Version 6 0 mit Update 10 oder h her auf Ihrem PC erforderlich Zum Herunterladen der neuesten Version gehen Sie zu www java com www integra biosciences com 25 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 MEDIACLAVE Webserver gt Dieses Prozessdiagramm dient als Unterst tzung f r den Service Techniker 4 3 4 Service Dieses Men dient als Unterst tzung f r den Service Techniker und erfordert eine Autorisierung 26 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Protokollierung der Prozessdaten 5 Protokollierung der Prozessdaten Zweck Dieses Kapitel beschreibt wie die prozessrelevanten Daten elektronisch dokumentiert werden 5 1 berblick Der MEDIACLAVE bietet drei Methoden zur Protokollierung und zu Diagnosezwecken a Protokoll Drucker nur MEDIACLAVE Versionen mit Drucker oder externem Drucker siehe 6 2 2 Protokollierung mittels Drucker auf Seite 36 b Webserver siehe 5 2 Protokollierung mit dem Webserver auf Seite 27 c USB Stick siehe 5 3 Sicherung der Logdatei auf USB Stick auf Seite 30 Es gibt drei verschiedene Typen von Logdateien e Rundaten Logdatei RUNOO058 LOG e Systemdaten Lo
73. kann und PER em somit ein berdruck und eine erh hte START ABBRUCH Reibung des Bajonettverschlusses vermieden wird gt Um einen Startaufschub von 0 24 Stunden festzulegen dr cken Sie falls gew nscht die Pfeiltasten 52 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Der halbstarre Temperatursensor MC 10 muss mit gr ter Vorsicht gehandhabt werden Achten Sie darauf den halbstarren K rper nicht zu berbiegen Der flexible Schlauch darf unter KEINEN Umst nden mehr als 30 Grad ber die Vertikale gebogen werden Andernfalls wird er dauerhaft verformt bleiben siehe nebenstehende Abbildung Achten Sie beim Schlie en des Kesseldeckels darauf dass das Kabel des flexiblen Temperatursensors MC30 nicht zwischen Kesseldeckel und Kuvettenrand eingeklemmt wird Es besteht eine hohe Besch digungsgefahr gt Schlie en Sie den Kesseldeckel indem Sie ihn an den Handgriffen im Uhrzeigersinn um den Anschlagspunkt drehen Die Handgriffe 1 m ssen ber den schwarzen Aufklebern 2 zu liegen kommen gt Wenn der Kesseldeckel nicht so positioniert ist wie auf dem nebenstehenden Bild gezeigt ist die Sicherheit des Ger tes nicht gew hrleistet gt Stellen Sie nach dem Schlie en des Kesseldeckels sicher dass alle Port Deckel handfest angezogen sind Schlie en Sie die Sicherheitshaube gt W hlen Sie falls gew nscht EINGABE LOS NR Geben Sie die Los Nummer mithil
74. l und Kopplungswasserzufuhr auf Seite 19 3 2 Auspacken Aufstellen und Bewegen des Ger tes Die Ger teverpackung wurde mit u erster Sorgfalt konzipiert um eine Besch digung des MEDIACLAVE durch Ersch tterungen beim Versand zu vermeiden gt Entfernen Sie alle Transportsicherungen Packen Sie den Karton mit dem MEDIACLAVE aus ARBEITSHILFE berpr fen Sie den Lieferumfang auf m gliche Transportsch den siehe 2 1 Lieferumfang auf Seite 10 und benachrichtigen Sie Ihren zust ndigen Vertreter der INTEGRA Biosciences AG siehe Impressum auf Seite 101 3 2 1 Aufstellen des MEDIACLAVE 10 F r das Hochheben des Ger tes sind mindestens zwei Personen erforderlich Greifen Sie das Ger t fest an der Unterseite neben den Standf en und heben Sie es gleichm ig hoch Fassen Sie das Ger t zum Hochheben keinesfalls am Handgriff der Abdeckung oder an der Vorderseite an gt Stellen Sie das Grundger t auf dem Labortisch bzw auf dem Fu boden ab Um eine horizontale Ausrichtung des MEDIACLAVE 10 zu erreichen passen Sie die H he der Ger tef e mithilfe eines Gabelschl ssels 13 mm an www integra biosciences com 17 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Installation ARBEITSHILFE Um das Totvolumen des Mediums w hrend des Dispensierens zu reduzieren wird empfohlen den MEDIACLAVE 10 mit Hilfe der Ger tef sse auf der R ckseite um bis zu 0 5 cm anzuheben Y Die Aufstellung des ME
75. lermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur Sicherheits haube ge ffnet E11 E12 Kesseldeckel ge ffnet E13 Zeit ber schreitung beim Aufheizen 66 Der Sensor hat eine ge ffnete Sicherheitshaube erkannt Der Sensor hat einen ge ffneten Kesseldeckel erkannt Die Aufheizphase dauert zu lange Sicherheitshaube ge ffnet gt Schlie en Sie die Sicherheits haube Der Magnet an der Sicherheits haube fehlt gt F hren Sie eine Sichtpr fung durch Die Sicherheitshaube hat sich zu stark deformiert der Magnet wird nicht mehr erkannt gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlfunktion bei der Verriegelung der Sicherheitshaube gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlfunktion des Sensors gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Der Kesseldeckel ist ge ffnet Schlie en Sie den Kesselde ckel Der Magnet am Kesseldeckel fehlt gt F hren Sie eine Sichtpr fung des Magneten an der Unter seite der Kesseldeckelgriffe durch Fehlfunktion des Deckel Bajonettverschlusses gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlfunktion des Sensors gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Das K hlventil ist permanent ge ffnet gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlfunktion der Heizung gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung
76. mperatur sensors auf Verschmutzung gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Ausfall Es wurde eine Der Temperatursensor ist nicht Temperatur Fehlfunktion des eingesteckt sensor Medium Temperatur gt Stecken Sie den Temperatur sensors erkannt sensor ein F hren Sie beim Kontakt stecker des Temperatur sensors eine Sichtpr fung durch Fehlfunktion des Temperatur Sensors gt berpr fen Sie den Temperatursensor auf m gliche Sch den gt berpr fen Sie den Kontakt stecker des Temperatur sensors auf Verschmutzung gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker 62 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur Ubertemperatur Die gemessene Fehlfunktion bei der Umw lzung Kopplungs Temperatur des des Kopplungswassers wasser Kopplungs gt berpr fen Sie das Sieb am wassers liegt Kesselboden auf Verschmut ber dem zung und reinigen Sie es falls erlaubten erforderlich Bereich gt berpr fen Sie die Wasser umwalzung in der Betriebsart Wasserbad Fehlfunktion bei den Kopplungs wasser F llh hensensoren gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlfunktion der Heizungs steuerung gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker E4 Ausfall Es wurde ein Fehlfunktion bei den Kopplungs Temperatur Ausfall des wasser F llh hensensoren sensor Kopplungswas gt Benach
77. n 6 1 berblick ber die Funktionen des HAUPTMEN S 33 6 2 Konfiguration der Gerateparameter cooccccccocccoccconcccncocnconocanononos 34 6 3 berblick ber die Programmdefinitionen 22 40 6 4 Betriebsart STANDARD 022002200ss0ssnensnsnenennesenennnenenennn 41 6 5 Betriebsart CHOCOLATE AGAR o ooccccccocccoccocccncncococcncncncnnonononnnns 43 6 6 Betriebsart WASSERBAD o oocccocccccccocicoccconcoccconocononononnocaronnnnnnnos 45 6 7 Betriebsart AUTOCLAVE nur MEDIACLAVE 10 46 www integra biosciences com 5 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Kapitel 7 Kapitel 8 Kapitel 9 Kapitel 10 Kapitel 11 Bedienung 7 1 Vorbereitungsschritte vor und w hrend eines Prozesses 47 7 2 Ausf hren der Programme STANDARD oder CHOCOLATE AGA Rod 52 7 3 Ausf hren des Programmes WASSERBAD 58 7 4 Ausf hren des Programmes AUTOCLAVE GIE RUTUEMEDIACGLAVE TO ze 59 79 FenlerhangNabung sc a 61 Wartung A AP ed ee ars 74 0 2 Taglche Warlung a sea 75 8 3 Monatliche REINIGUNG 022220222002s0snnnnnnnenenennnennnn nennen 77 8 4 Die Verfahren ENTLEEREN BEF LLEN eeen 79 8 5 berpr fen des SicherheitsventilS ooonnnnnnncnnnnnnonncnnnnnanncon 82 8 6 Pr fen und Austausch der Drehzapfenscheibe 84 8 7 Austausch der Druckerrolle
78. n das MEDIACLAVE Webserver Men ein siehe 6 2 Konfiguration der Ger teparameter auf Seite 34 Sie k nnen nun mit einem Internet Browser auf einem im gleichen Netzwerk befindlichen Computer wie folgt auf den MEDIACLAVE zugreifen gt Starten Sie den Internet Browser auf dem Computer gt Geben Sie die vom Netzwerkadministrator bereitgestellte MEDIACLAVE IP Adresse in die Adresszeile des Internet Browsers ein z B http 192 168 0 1 und dr cken Sie die Eingabetaste Y Daraufhin sollte das Webserver Hauptmen in Ihrem Browser Fenster Hauptmen EA erscheinen das den aktuellen Inhalt der MEDIACLAVE Anzeige zeigt gt Oben rechts im Bildschirm k nnen Sie die Sprache der Web Schnittstelle umschalten www integra biosciences com 23 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 MEDIACLAVE Webserver 4 2 2 Tempor rer Anschluss an einen PC Der MEDIACLAVE kann mithilfe eines gekreuzten Ethernet Kabels direkt an einen Computer angeschlossen werden Um erfolgreich eine Verbindung herstellen zu k nnen m ssen IP Adresse und Subnetzmaske am Computer und am MEDIACLAVE korrekt eingestellt sein gt bernehmen Sie die Netzwerkeinstellungen des Computers Notieren Sie sich die IP Adresse und die Subnetzmaske Ihres Computers siehe nachfolgendes Beispiel gt Um die Netzwerkschnittstelle am MEDIACLAVE einzurichten navigieren Sie zum Men GER TE PARAMETER und WEBSERVER Geben Sie die Subnetzmaske Ihres Computers
79. ndet wird erf llt der MEDIACLAVE hohe Anforderungen an Sicherheit und Qualit t 8 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Einf hrung Der MEDIACLAVE darf nur in einwandfreiem Zustand und unter Beachtung dieser Bedienungsanleitung betrieben werden Der Betrieb des Ger tes kann mit einem Restrisiko verbunden sein wenn es von ungeschulten Personen verwendet oder unsachgem bedient wird Anweisungen auf dem Display nach einer Fehlermeldung m ssen zwingend befolgt werden Nichtbeachtung kann ernste Folgen haben wie zum Beispiel Sch den am Ger t Sch den am Eigentum oder Personenschaden Beim Arbeiten mit dem MEDIACLAVE immer Schutzbrille tragen Jede Person die mit der Bedienung des MEDIACLAVE betraut ist muss diese Bedienungsanleitung und insbesondere die darin enthaltenen Sicherheitshin weise gelesen und verstanden haben oder von aufsichtsf hrenden Personen eingewiesen worden sein so dass der sichere Betrieb des Ger tes garantiert ist Ungeachtet der aufgelisteten Sicherheitshinweise m ssen zus tzliche anwend bare Bestimmungen und Richtlinien der Fachverb nde der Gesundheitsbeh r den und des Gewerbeaufsichtsamtes wie beispielsweise der GLP GMP und FDA beachtet werden 1 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise e ffnen Sie keinesfalls das Geh use des MEDIACLAVE F hren Sie keine Umr stungen und Ver nderungen am Ger t durch e Es ist obligatorisch dass mindestens einmal j hrlich
80. ndet zum Errechnen der digitalen Signatur den vom U S Department of Commerce National Institute of Standards and Technology NIST Information Technology Laboratory ITL festgelegten Algorithmus SHA 1 Die eindeutige Signatur wird aus der Logdatei errechnet und zwar mithilfe eines ffentlichen und eines geheimen Schl ssels der nur dem MEDIACLAVE bekannt ist Der ffentliche Schl ssel der zur Verifizierung der Logdatei erforderlich ist kann direkt von Ihrem MEDIACLAVE heruntergeladen werden siehe 4 3 2 Logdateien auf Seite 25 Die digitale Signatur erm glicht eine dahingehende Verifizierung ob Logdateien nicht manipuliert wurden Die unterzeichnete Logdatei kann mithilfe eines breiten Spektrums an kommerzieller Software z B PGP oder www integra biosciences com 31 32 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Protokollierung der Prozessdaten Freeware Tools der gpg Toolkette www gnupg org verifiziert werden Wir empfehlen folgende Freeware Tools fragen Sie Ihren zust ndigen H ndler nach der neuesten getesteten Freeware Version Beschreibung GnuPG 1 4 7 Zentrales Verschl sselungs und Signatur Verifizierungstool Ausf hrung ber Befehlszeile Gpg4win 1 1 3 Ein Verschl sselungsmanager und Unterst tzungstool f r verschiedene Verschl sselungsangelegenheiten Microsoft Windows GUI Die folgende kurze Einweisung soll als Unterst tzung dienen um eine Logfile mithilfe von Gpg4win 1 1 3 www gpg4win or
81. nhang Die Rundaten Logdatei enth lt Programm parameter und Prozessdaten wie Sterilisation stemperature Zeit und Druck Optional erhaltlicher Adapter f r die Zugabe gro er Mengen an Supplementen mithilfe einer Pumpe z B der DOSE IT Haube um den Bediener zu sch tzen d h um einen Zugriff seitens des Bedieners auf den Kesseldeckel bei einer Temperatur von ber 80 C zu vermeiden Der Status der Haube offen geschlossen wird durch einen Sensor berwacht Beschr nkt den Druck innerhalb des Kessels auf 1 7 bar 10 Toleranz und befindet sich auf dem Kesseldeckel Sch tzt den Drucker vor Spritzwasser Logdatei Logbuch mit Systemdaten F r diagnostische Zwecke zeichnet das Logbuch alle Arten von Statusinformationen w hrend der MEDIACLAVE Bedienung auf Leistungstest zur berpr fung der Funktionalit t des Druckers Auf der R ckseite des MEDIACLAVE angebracht Macht Angaben zu Netzspannung Leistungsaufnahme Ger tetyp und Seriennummer Programme die mit dem Reinigen Entleeren und Bef llen des MEDIACLAVE in Zusammenhang stehen Programm f r das Thermostatisieren von Fl ssigkeiten in Glasgef en unter Verwendung der Autoklavierk vette gilt nur f r den MEDIACLAVE 10 oder f r das Vorerw rmen von Kulturmedien um ein effizientes Aufl sen vor der Sterilisation zu erreichen Anschluss am Kesseldeckel der f r die Zugabe von Supplementen zum Medium z B Blut zur Herstellung von Choloc
82. ntils auf Seite 82 GER TE PARAMETER Zur Konfiguration der allgemeinen Ger teparameter siehe 6 2 Konfiguration der Gerateparameter auf Seite 34 www integra biosciences com 33 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 2 Konfiguration der Ger teparameter Die folgende Tabelle gibt einen berblick ber die in der Men option GER TE PARAMETER einzustellenden Parameter All diese Parameter k nnen unter USER EXTRAS nur auf Englisch ausgedruckt werden Ger te Beschreibung und Funktion Standard Parameter Einstellung Stellt die gew nschte Sprache ein Englisch wahl Zeit Datum Stellt die lokale Zeit das lokale Datum ein 01 01 2000 Kontrast Ver ndert den Anzeigekontrast 50 Anzeige Protokollierung Stellt die Aufzeichnungsrate f r das Ausdrucken der Prozessdaten am MEDIACLAVE ein d h Heizen K hlen 1 min Sterilisation Kochen 1 min Dispensieren Zugabe sowie 1 min die Druckrichtung Druckerausgabe NORMAL weitere Einzelheiten siehe 6 2 2 Protokollierung mittels Drucker auf Seite 36 Schaltet die automatische Sicherung der Logdateien auf einen USB Speicherstick ein aus siehe 6 2 4 Protokollierung auf USB Stick auf Seite 38 USB Memory Kopiert die letzten 10 Rundaten Stick Logdateien die Systemdaten und die Ger teparameter Logdatei auf einen USB Speicherstick siehe 6 2 5 Speichern der Logdateien auf USB Stick auf Seite 38 Sterilisations Stell
83. odass der Temperatursensor nicht bewegt werden kann Y Die L nge des Temperatursensors ist angepasst 7 1 6 Injektionsdeckel mit Septummembran F r die sichere Zugabe von Supplementen kann ein optional erhaltlicher Injektionsdeckel mit Septummembran verwendet werden Das Supplement kann durch die sich selbst versiegelnde Septummembran hindurch in das Kulturmedium injiziert werden Zur Sicherstellung der Betriebssicherheit muss die Septummembran in regelm igen Abst nden ausgetauscht werden Der Injektionsdeckel wird vor Beginn des Prozesses montiert gt Schrauben Sie den Deckel vom Zugabe Port ab gt Legen Sie die Metallscheibe 2 und die Membran 3 in den Injektionsdeckel 1 gt Schrauben Sie den komplett montierten Injektionsdeckel auf den Zugabe Port Y Der Injektionsdeckel ist betriebsbereit 7 1 7 Schlauchanschluss f r den Zugabe Port Um gro e Mengen an Supplementen mithilfe einer externen Pumpe beispielsweise der DOSE IT zuzugeben kann zu Beginn der Zugabe oder Dispensierphase der Schlauchanschluss auf den Zugabe Port aufgeschraubt werden gt Schrauben Sie den Deckel vom Zugabe Port ab Schrauben Sie den Schlauchanschluss auf den Zugabe Port Schlie en Sie den Schlauch der externen Pumpe am Anschluss an Verwenden Sie einen Silikonschlauch mit 6 mm Innen durchmesser und 9 mm Au endurch messer gt Stabilisieren Sie den Schlauch mithilfe der Edelstahl Feder Y Das
84. ragungsfehler bei der seriellen Schnittstelle bertragungsfehler bei der seriellen Schnittstelle Zu viele Ziffern im Druckerspeicher Ger t 1 Jahr oder 1000 Zyklen seit dem letzten Service in Betrieb Defekte Tastatur oder elektroni scher Defekt gt Bei einem erneuten Auftreten des Fehlers oder einer Fehl funktion benachrichtigen Sie den Service Techniker Die Batterie des Programm speichers ist leer gt berpr fen Sie die Programme vor dem Ausf hren gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker gt Informieren Sie den Service Techniker bei seinem n chsten Besuch Fehlerhafte Kommunikation gt berpr fen Sie die Einstel lungen f r den externen Drucker setzen auf 9600 Baud keine Parit t 1 Stoppbit XON XOFP gt berpr fen Sie Kabel und Stecker des Ger tes gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlerhafte Kommunikation gt berpr fen Sie Kabel und Stecker des Ger tes gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Druckerdefekt oder fehlerhafte Druckereinstellungen gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur Ethernetverbin Unerwarteter Feh gt Nach Beendigung des dung ausgefallen ler im Protokoll der Programmlaufs das Ger t neu Ethernet star
85. rden damit das Umw lzsystem ausreichend bef llt ist Y Der Kessel ist nun bef llt Falls Sie AUTOMAT gedr ckt haben gt m ssen Sie sicherstellen dass die K vette eingesetzt ist Andernfalls wird das Ger t berbef llt Schlie en Sie das eine Ende des F Gen gend Kopplungswasser bereitstellen Kopplungswasser Einlassschlauchs an den Anschluss COUPLING WATER INLET Kopplungswassereinlass auf der R ckseite H Dr cken Sie START f r das automatische Bef llen an siehe 2 2 5 R ckseite auf Seite 14 Be u un und verbinden Sie das andere Ende mit EA zurliek dem deionisierten Leitungswasser des Labors bzw mit einem Wasserbehalter der mit enth rtetem Kopplungswasser gef llt ist gt Dr cken Sie START Y Der Kessel wird automatisch bef llt gt Dr cken Sie FORTFAHREN wenn das Fenster PROZESS BEENDET angezeigt wird www integra biosciences com 81 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 5 berpr fen des Sicherheitsventils Dieses Verfahren f hrt eine Wartung des Sicherheitsventils durch und berpr ft dessen korrekte Funktion ARBEITSHILFE Wird die berpr fung des Sicherheitsventils nicht nach 30 Tagen bzw 50 Programmdurchl ufen durchgef hrt wird eine Wartungserinnerung im HAUPTMEN angezeigt Das Ger t wird nach 10 weiteren Programmdurch l ufen gesperrt sofern die berpr fung des Sicherheitsventils nicht durchge f hrt wird Wenn Sie nachsehen m chten wann d
86. rdrehzahl Dispensieren Drehrichtungs nderung R hrer Minimale Kopplungs wasser tempe ratur 44 Parametereinstellungen 45 80 C 50 200 rpm 100 rpm 30 122 100 C C o C Sollwert der Medientem 50 C peratur w hrend der Zugabephase maximaler Wert nicht h her als die Sterilisationstemperatur Geschwindigkeit des Magnetr hrers w hrend der Supplementzugabe Sollwert der Medien temperatur w hrend der Kochphase Dauer der Kochphase Das Medium wird auf der programmierten Kochtemperatur gehalten Geschwindigkeit des Magnetr hrers w hrend des Kochens Sollwert der Medien temperatur w hrend der Dispensierphase maxi maler Wert nicht h her als die Kochtemperatur Geschwindigkeit des 100 200 rpm 100 rpm 20 80 50 C Magnetr hrers w hrend 50 200 rpm 100 rpm des Dispensierens Legt fest ob der Magnet EIN EIN r hrer die R hrrichtung AUS alle 90 s wechseln soll Bei AUS ist die Durch mischleistung weniger ef fizient Um eine Gelbildung zu 5 72 C 45 C vermeiden kann eine Mindesttemperatur f r das Kopplungswasser festgelegt werden m g licher Maximalwert 3 C niedriger als die Dispensiertemperatur INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 6 Betriebsart WASSERBAD Die Betriebsart WASSERBAD kann f r das Thermostatisieren von Kulturmedien in Glasgefafien unter Einsatz der optional
87. reibt die zur Verf gung stehenden Zubeh rteile und Verbrauchsmaterialien 10 1 Zubeh r Zubeh rteil MEDIACLAVE Artikel nummer Edelstahl K vette f r die 136 030 Mediensterilisation Edelstahl K vette f r die 136 060 Mediensterilisation inkl Edelstahl F hrungsrohr f r den Temperatursensor Autoklavierk vette 136 498 f r das Autoklavieren Thermostatisieren von Fl ssigkeiten in Gef en aus Edelstahl inkl Gittereinsatz 90 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Zubeh r und Verbrauchsmaterialien Zubeh rteil MEDIACLAVE Artikel nummer Autoklavier Kit f r das 136 070 Autoklavieren Thermostatisieren von Fl ssigkeiten in Gef en mit Autoklavierk vette aus Edelstahl inkl Gittereinsatz und flexiblem Temperatursensor Magnetr hrer f r das 10 132 130 homogene Durchmischen von Medien in der K vette Magnetr hrer mit 10 30 136 075 Fl geln f r das homogene Durchmischen von hochviskosen Agar Medien Absaugschlauch zum 10 136 034 Einsetzen in die K vette f r Dispensierprozesse Edelstahl D se und Befestigungsmutter Absaugschlauch zum 30 136 061 Einsetzen in die K vette f r Dispensierprozesse inkl starrem Edelstahl R hrchen Silikonschlauch und Befestigungsmutter EN Anschlussstutzen f r 10 30 136 035 o Dispensierschlauch vo zum Anschluss des Schlauches an den 2 2 Dispense Port inkl Edelstahl Anschluss
88. rhalb und neben dem Display GUI GRAPHICAL USER INTERFACE Sind am Kesseldeckel des MEDIACLAVE montiert und werden zum ffnen des Kesseldeckels entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht Deckel mit Septummembran f r das sterile Injizieren von Supplementen durch den Zugabe Port Sterilisationskammer in welche die K vette eingesetzt werden kann Edelstahl Deckel mit Zugabe und Dispense Port Temperatursensor und Sicherheitsventil Deckel und Kessel werden mittels Bajonettmechanismus verriegelt Wassermantel zwischen Kessel und Kuvette Eine minimale Leitf higkeit muss gew hrleistet sein Der obere und der untere F llh hensensor 25 benutzen die Leitf higkeit des Kopplungswassers um die Anwesenheit von Fl ssigkeit ausfindig zu machen INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 K VETTE LIMS MAGNETR HRER N CHSTE PHASE PARAM LOG PFEILTASTEN PROGRAMME PROGRAMMPHASE PROGRAMMZYKLUS PT 1000 TEMPERATURSENSOR QUETSCHVENTILBOX ROHRVERSCHRAUBUNG www integra biosciences com Anhang Gef in dem das Kulturmedium unter Verwendung der MEDIACLAVE Programme pr pariert wird Wird auch f r das Vorerw rmen und Vorquellen von Kulturmedien in der Betriebsart WASSERBAD verwendet Die K vette muss in den Kessel eingesetzt werden Labor Informations Management System LIMS Computer Software f r die Verwaltung von Proben Benutzern Instrumenten und weiteren Funktionen in
89. richtigen Sie den Kopplungs ser Temperatur Service Techniker wasser sensors erkannt E5 bertemperatur Die gemessene Fehlfunktion bei der Umw lzung Heizung Temperatur der des Kopplungswassers Heizung liegt gt berpr fen Sie das Sieb am ber dem Kesselboden auf Verschmut erlaubten zung und reinigen Sie es falls Bereich erforderlich BEFULLEN Sie den Kessel ber das Men WARTUNG entfernen Sie die Kuvette f r eine Sichtpr fung ob das Kopplungswasser von der Umwalzpumpe umgewalzt wird Fehlfunktion des Sensors gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Fehlfunktion der Heizungs steuerung gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker www integra biosciences com 63 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Fehlermeldung Technische M gliche Ursache und Ursache Korrektur Ausfall Temperatur sensor Heizung K hlungs prozess unter brochen Druck zu hoch Kesseldeckel w hrend Wasserbad offen lassen berdruck Es wurde eine Fehlfunktion des Heizungs Temperatur sensors erkannt Stromausfall oder Stromab schaltung Kesseldeckel geschlossen Der gemessene Druck liegt ber dem erlaubten Bereich Bedienung Fehlfunktion des Sensors gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Stromausfall gt Warten Sie bis der K hlungs prozess beendet ist gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Stromabschaltung gt Warten Sie bis der K hlungs
90. rsonenschaden Bitte beachten Sie dass bei Fehlermeldungen besondere Vorsicht geboten ist Das Wasser und das Medium im Kessel k nnen noch sehr heiss sein und der Kessel noch unter Druck stehen Darum ist Vorsicht ist beim ffnen der Ports oder dem Kesseldeckel geboten Immer Schutzbrillen und Ofenhandschuhe tragen Im Fehlerfall ert nt ein akustischer Alarm gt Schalten Sie den aktiven Alarm durch Dr cken des XA Zeichens aus gt Lesen Sie den Alarmtext auf dem Display und folgen Sie den Anweisungen Y Sobald der Fehler behoben wurde k nnen Sie Ihre Arbeit fortsetzen ARBEITSHILFE Es gibt verschiedene Fehlercodes f r die schnelle und einfache Fehlerdiagnose Wird ein TECHNISCHER FEHLER angezeigt speichern Sie bitte die Logdateien auf einen USB Speicherstick siehe 6 2 5 Speichern der Logdateien auf USB Stick auf Seite 38 und kontaktieren Sie das zust ndige Kundendienstb ro www integra biosciences com 61 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 5 2 Fehlermeldungen w hrend des Betriebs Die folgenden Fehler verhindern den Programmstart bzw f hren zu einem Programmabbruch Fehlermeldung Technische Mogliche Ursache und Ursache Korrektur Ubertemperatur Die gemessene Fehlfunktion des Temperatur Medium Temperatur des sensors Mediums liegt gt berpr fen Sie den ber dem Temperatursensor auf erlaubten m gliche Sch den Bereich gt berpr fen Sie den Kontakt stecker des Te
91. s Ger teparameter ausdrucken e Check cooling water flow K hlwasserzufluss pr fen 6 2 1 Sprachwahl Navigieren Sie zu GER TE PARAMETER und SPRACHWAHL SPRACHWAHL en Espa ol gt W hlen Sie eine Sprache und dr cken Sie English 1 J SPEICHERN Italiano Suomi Fran ais Y Der Bildschirm erscheint in der SPEICHERN ZUR CK ausgew hlten Sprache www integra biosciences com 35 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 2 2 Protokollierung mittels Drucker 36 Der MEDIACLAVE ermoglicht die Dokumentation aller prozessrelevanten Daten mithilfe des fur den MEDIACLAVE 10 optional erhaltlichen einge bauten Druckers Alternativ kann ein externer serieller Drucker an den MEDIA CLAVE angeschlossen werden siehe 2 2 6 Schnittstellen an der R ckseite auf Seite 15 INTEGRA Biosciences empfiehlt einen EPSON TM U220 Matrix drucker Die Seriennummer des MEDIACLAVE sowie Los Nummer Zeit Datum Zyklus Nummer Programm Parameter Fehlermeldungen und Startzeit jeder Phase mit Temperatur werden standardm ig ausgedruckt siehe Beispiel auf der n chsten Seite Dar ber hinaus k nnen die Druckintervalle f r verschiedene Phasen festgelegt werden z B alle 2 Minuten gt Navigieren Sie zu GER TE PARAMETER und PROTOKOLLIERUNG E En es gt Verwenden Sie die Pfeiltasten um den zu Dispensieren adding imin ndernden Parameter auszuw hlen und Druckerausgabe NORMAL dr cken S
92. sein sondern m ssen frei ber dem Wasse rabfluss h ngen Fixieren Sie die Schl uche innerhalb des Abflusses vw keine Kr mmung keine Kr mmung kein Eintauchen nach oben nach oben ins Wasser gt Verhindern Sie dass Dampf aus dem Entl ftungsschlauch zum L ftereinlass dringen kann siehe 2 2 5 R ckseite auf Seite 14 Nummer 32 bzw 41 Das Ende des Entl ftungsschlauches muss in gen gendem Abstand vom L fter und Wasserabfluss fixiert werden Stellen Sie alternativ eine Plastikwand vor den Entl ftungsschlauch die verhindert dass der Dampf in die N he des L fters gelangt Um eine fehlerfreie Entl ftung des Ger tes zu garantieren muss ein Gegendruck im Wasserauslassschlauch und im Entl ftungsschlauch vermieden werden Andernfalls kann die Sterilisationstemperatur nicht erreicht werden und das Medium Los muss entsorgt werden Folgen Sie sorgf ltig den Anweisungen zum Anschluss des Auslassschlauches f r das K hlwasser www integra biosciences com 21 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Installation 3 3 3 Stromzufuhr 22 N WARNUNG Ist auf dem Ger t eine Kondensation sichtbar besteht die Gefahr eines elektrischen Schocks Warten Sie 24 Stunden berpr fen Sie vor dem Anschluss an die Stromzufuhr ob das Ger t trocken ist Stellen Sie vor dem Anschluss des Ger tes an die Stromzufuhr sicher dass die Netzspannung und der Sicherungswert jeweils den Werten auf dem Typenschild an der R ckseite
93. sessment procedure Module A1 Certificate No PED Z COS EP 5507079 Notified body for inspection SwissTS CH 8304 Wallisellen CE1253 Certified Q System ISO 9001 SQS CH 3052 Zollikofen Reg No 15072 Standards f r die EU EN 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for laboratory use EN 61326 1 Electrical equipment for laboratory use EMC requirements EN 12778 Pressure cookers EN 287 1 Qualification test of welders Fusion welding Steels EN 15614 1 Specification and qualification of welding procedures EN 10204 Metallic products types of inspection documents Type 3 1 certificate EN 4126 1 Safety devices for protection against excessive pressure Standards f r Kanada und USA UL 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use UL 61010 2 10 Requirements for laboratory equipment for the heating of materials UL 136 Pressure cookers FCC Part 15 Class A Emission Zizers den 9 April 2013 Shake PF tke Elmar Morscher Thomas Neher CEO Quality Manager INTEGRA Declaration of Conformity MEDIACLAVE 30 INTEGRA Biosciences AG 7205 Zizers Switzerland erklart in alleiniger Verantwortung dass die Produkte Typ Modell Art Nr MEDIACLAVE 30 3x 200 208 V 50 60 Hz 136 050 MEDIACLAVE 30 3x 400 V 50 60 Hz 136 055 mit folgenden EU Richtlinien bereinstimmen 2006 95 EC Low Voltage Equipment 97I23 EC Pressure Equipment 2004 108 EC Electromagnetic Compatibility
94. sventils durch Drehen entgegen dem Uhrzeigersinn 1 ab Ziehen Sie den Deckel nach oben bis Sie die Federkraft sp ren um die Feder zu l sen Lassen Sie den Deckel ge ffnet gt Schlie en Sie die Sicherheitshaube und dr cken Sie FORTFAHREN um das Sicherheitsventil durchzublasen W hrend des Prozesses ist das Durchblasen des Ventils als kurzes zischendes Verdampfungsger usch zu h ren TEST SICHERHEITSYENTIL Schritt 4 won 4 Dichtheitstest bei Ibar gt Schrauben Sie wenn Sie dazu aufgefordert werden den Deckel des Sicherheitsventils Fr Deckel des Sicherheitswentiles wieder gut verschliessen Drehen im Uhrzeigersinn IM Uhrzeigersinn fest k Sicherheitshaube schliessen Schliessen Sie die Sicherheitshaube und Forum me amy dr cken Sie FORTFAHREN Der MEDIACLAVE f hrt einen Drucktest durch der ein paar Minuten dauern kann Y Das Sicherheitsventil ist berpr ft und betriebsbereit wenn Test Sicherheitsventil bestanden angezeigt wird Bitte berpr fen Sie auch die Drehzapfenscheibe AX WARNUNG Ist der Sicherheitsventil Test f llig und wurde er nicht erfolgreich bestanden wird der MEDIACLAVE f r den Betrieb gesperrt weil die Sicherheitsfunktion des Sicherheitsventils in diesem Fall nicht gew hrleistet ist Wiederholen Sie den Test oder benachrichtigen Sie den Service Techniker www integra biosciences com 83 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 6 Pr fen un
95. t Flussrate einstellen mit a und veo i er i Fr Sicherheitshaube schliessen ber druck auf der R ckseite an 0 00bar Fhussrate EEEE Schrauben Sie den Deckel vom Dispense DISPENS zur ck Port ab siehe 2 2 berblick ber den MEDIACLAVE auf Seite 12 F hren Sie den sterilen Anschlussstutzen f r den Dispensierschlauch ein und fixieren Sie es mithilfe der Befestigungsmutter F hren Sie das eine Ende des Silikonschlauchs Innendurchmesser 6 mm Au endurchmesser 9 mm in die Edelstahl Feder ein und schieben Sie den Schlauch ber den Anschlussnippel v y Platzieren Sie den Schlauch im Quetschventil siehe 7 1 8 Druckdispensier Kit auf Seite 51 Nutzen Sie die Aussparungen an der Sicherheitshaube um den Schlauch ohne Knicke zur gew nschten Stelle zu f hren vw Ver ndern Sie falls erforderlich die Flussrate von 1 0 1 bar bis 10 1 0 bar in Schritten von 0 1 bar mithilfe der Pfeiltasten Schlie en Sie die Sicherheitshaube vw AX WARNUNG Bei einem Defekt des Temperatursensors besteht Verbrennungsgefahr aufgrund des hei en Mediums Tragen Sie stets Schutzhandschuhe 96 z B Ofenhandschuhe wenn Sie den Schlauch ber hren gt Das Medium wird dispensiert solange die Taste DISPENS oder der Fu schalter gedr ckt wird Beginnen Sie mit dem Dispensieren und kontrollieren Sie die Flussrate gt Ist die K vette leer dr cken Sie ZUR CK und DISPENS BEENDEN und warten Sie a
96. t dem Logo INTEGRA rl von INTEGRA Biosciences auf dem 29 M rz 2010 10 41 20 0 00bar Bildschirm erscheint ist das Ger t initialisiert und betriebsbereit WARTUNG earameren INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 MEDIACLAVE Webserver 4 MEDIACLAVE Webserver Zweck Dieses Kapitel beschreibt die entsprechenden Funktionen sowie den Zugriff auf den MEDIACLAVE Webserver 4 1 berblick ber den Webserver Der MEDIACLAVE bietet einen Webserver mit verschiedenen Funktionen wie z B einer berwachungsfunktion f r den MEDIACLAVE und der M glichkeit Prozessdaten in Logdateien aufzuzeichnen Um diese Software permanent nutzen zu k nnen ist ein Anschluss des MEDIACLAVE an einen Netzwerk Computer erforderlich Bei einer tempor ren Nutzung kann der MEDIACLAVE mittels gekreuztem Ethernet Kabel direkt an einen PC angeschlossen werden Der MEDIACLAVE Webserver bietet Zugang zu vier Funktionen e Hauptmen Zeigt die aktuelle MEDIACLAVE Anzeige auf dem PC e Logdateien Zum Betrachten und Downloaden aller Logdateien e Prozessdiagramm Zeigt ein detailliertes Diagramm der aktuellen Sensorwerte des MEDIACLAVE w hrend des Prozesses Service Nur f r Service Techniker 4 2 Zugriff auf den Webserver 4 2 1 Netzwerkverbindung Bitten Sie Ihren Netzwerkadministrator um eine g ltige IP Adresse eine Subnetzmaske und ein Standardgateway zum Anschluss des MEDIACLAVE an das Labor Netzwerk Geben Sie diese Daten i
97. t den Toleranzwert f r die Sterilisation parameter ein 0 5 3 0 C Der Sterilisationstimer lauft nur dann wenn die aktuelle Temperatur innerhalb oder ber dem definierten Toleranzwert liegt Liegt die aktuelle Temperatur unterhalb des Toleranzbandes ist der Timer nicht aktiv Einheit Druck Verandert die Einheit f r die Druckanzeige bar bar oder kPa 34 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen Ger te Beschreibung und Funktion Standard Parameter Einstellung Webserver Nimmt die Einstellungen f r die Ethernet Schnittstelle vor d h IP Adresse 192 168 0 1 Subnetzmaske 255 255 255 0 Standardgateway und 192 168 0 254 Logdatei Signatur EIN AUS AUS N heres hierzu siehe 6 2 3 Protokollierung mittels Webserver auf Seite 38 Codeabfrage Sorgt bei der Einstellung EIN f r einen eingeschr nkten Benutzerzugriff auf Parameter und wird zur Definition des Zugangscodes verwendet n heres hierzu siehe 6 2 4 Protokollierung auf USB Stick auf Seite 38 System Zeigt Informationen zum Ger testatus an meldungen Allgemeine Informationen zum Ger t abh ngig vom e Software und Mainboard Version Ger t e Ger tetyp und Seriennummer e Betriebsstunden und Zykluszahler e Serviceerinnerung e Wartungserinnerung f r das Sicherheitsventil User extras Besondere Funktionen Engl e Logbook view print Logbuch ansehen drucken e Printout device parameter
98. tei Verwaltung zu wechseln ffnen Sie die zu verifizierende Datei ber Datei ffnen und klicken Sie auf Pr fen vw Y GPA wird angeben ob die Datei authentisch ist Status g ltig oder ob sie manipuliert wurde Status ung ltig INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 Parametereinstellungen Zweck Dieses Kapitel beschreibt die Konfiguration der allgemeinen Ger teeinstellungen die Programmierung der Herstellung von N hrmedium sowie den Wasserbad und Autoklavierablauf 6 1 berblick ber die Funktionen des HAUPTMEN S HAUFPTMENU Temperatur Im MEDIACLAVE HAUPTMEN kann ber INTEGRA cl die Funktionstasten auf drei Men optionen berdruck 29 M rz 200 10 41 20 0 00 zugegriffen werden PROGRAMM GER TE W HLEN WARTUNG A 7 PROGRAMM W HLEN Zum Anpassen Speichern siehe 6 3 berblick ber die Programmdefinitionen auf Seite 40 und Ausf hren siehe 7 Bedienung auf Seite 47 von bis zu 50 individuellen Programmen WARTUNG Um den MEDIACLAVE automatisch zu reinigen siehe 8 3 Monatliche REINIGUNG auf Seite 77 um den Kessel zu entleeren oder zu f llen siehe 8 4 Die Verfahren ENTLEEREN BEF LLEN auf Seite 79 um die K vette zu entleeren siehe 8 4 2 K vette entleeren auf Seite 80 oder um einen Funktionstest des Sicherheitsventils durchzuf hren 8 5 berpr fen des Sicherheitsve
99. ten verbindung gt Bei mehrmaligem Auftreten benachrichtigen Sie den Service Techniker berhitzung der Verkalkte Heizung Benachrichtigen Sie den Heizung Service Techniker zur Service Entkalkung Techniker benachrichtigen USB Stick USB Stick nicht USB Stick anschliessen oder anschliessen angeschlossen Protokoll deaktivieren oder Protokoll deaktivieren Fehler USB Stick USB Stick Fehler Auswechseln oder formatieren oder Speicher voll Fehler USB Port Defekter USB gt Benachrichtigen Sie den oder USB Stick Anschluss oder Service Techniker USB Stick 7 5 5 Probleme w hrend des Betriebs Die folgende Tabelle kann helfen bestimmte Probleme zu l sen die beim Betrieb des MEDIACLAVE m glicherweise auftreten Symptom M gliche Ursache Abhilfema nahme Unzureichender Sterilfilter ist blockiert Benachrichtigen Sie den oder gar kein oder feucht Service Techniker Druckaufbau Fehlfunktion des w hrend des Abk hlens Kompressors Die Die Temperatur des gt Erlauben Sie Ger t und Sicherheitshaube Mediums liegt ber Medium ein Abk hlen auf ffnet sich am dem erlaubten unter 80 C M glicher Ende eines Bereich max 80 C weise muss eine Abk hl Durchlaufs nicht phase gestartet werden gt Benachrichtigen Sie den Service Techniker Das Bel ftungsventil ist blockiert www integra biosciences com 71 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung Symptom M glic
100. tion Kochen R hrerdrehzahl rom Sterilisation Dispensieren Wasserbad R hrerdrehzahl pm Zugabe Ken o Mindest Kopplungswassertemperatur FO l Mediummenge l Beschreibung des Problems Kopplungswassermenge ohne K vette mm vom Kesselboden Anlagen Logdateien L Device Parameters Datei Ausdruck A H_ ________ System Logfile oder Ausdruck Es wird empfohlen die oben aufgelisteten Dateien anzuh ngen Zum Speichern der Dateien siehe 5 2 Protokollierung mit dem Webserver auf Seite 27 und 6 2 5 Speichern der Logdateien auf USB Stick auf Seite 38 Diese Felder nicht ausf llen Beobachter ID Datum JJJJ MM TT 100 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Impressum 2015 INTEGRA Biosciences AG Alle Rechte an dieser Dokumentation vorbehalten Insbesondere die Rechte der Vervielf ltigung der Verarbeitung der bersetzung und der Darstellungsform liegen bei der INTEGRA Biosciences AG Weder Teile noch die gesamte Dokumentation d rfen in irgendeiner Weise ohne schriftliche Bewilligung der INTEGRA Biosciences AG reproduziert oder durch elektronische Medien gespeichert und bearbeitet oder sonst wie verbreitet werden Diese Betriebsanleitung hat die Artikelnummer 136 950 und die Versionsnummer VO9 Sie gilt ab der Softwareversion 2 21 bis eine neuere Revision herausgegeben wird Hersteller INTEGRA Biosciences AG INTEGRA Biosciences Corp
101. tzer siehe 8 3 Monatliche REINIGUNG auf Seite 77 e J hrlich oder nach 1000 Sterilisationszyklen Service durch autorisiertes Personal e Ende der Produktlebenszeit nach 10 000 Sterilisationszyklen ARBEITSHILFE Ist der MEDIACLAVE seit dem letzten Service ein Jahr in Betrieb bzw nach 1000 Sterilisationszyklen wird eine Serviceerinnerung im HAUPTMENU angezeigt Wenn Sie nachsehen m chten wann der n chste Service f llig ist ffnen Sie die Serviceerinnerung unter GER TEPARAMETER INFO A INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung 8 1 2 Funktionen unter WARTUNG k Dr cken Sie REINIGUNG um die interne Hydraulik gt Dr cken Sie WARTUNG im HAUPTMENU zu reinigen und zu sterilisieren k Dr cken Sie ENTLEEREN BEF LLEN f r die Entleer bzw Bef llfunktiorer H SICHEFHEI WENTIL dr cken um mit dem Sicher heitsuwentil einen Funktionstest durchzuf hren REINIGUNG HAUPTMEN ber die Funktionstasten k nnen drei Verfahren aufgerufen werden e REINIGUNG Sterilisiert automatisch den Kessel die Ventile und die Schl uche im MEDIACLAVE Hei es steriles Kopplungswasser wird am Ende des Prozesses abgelassen wodurch berfl ssige Agar R ckst nde im Ger t aufgel st und wirksam entfernt werden e ENTLEEREN BEF LLEN Um das Kopplungswasser automatisch aus dem Kessel abzulassen um die K vette zu entleeren oder um den Kessel des MEDIACLAVE mit Kopplungswasser
102. uelle Sicherung auf USB Stick F r den Fall dass ein Fehler auftritt ist die manuelle Sicherung eine sehr n tzliche Diagnosehilfe mit der die Ausfallzeiten reduziert werden Zus tzlich zu den Run Logdateien werden PARAM LOG und SYSTEM LOG gespeichert Der MEDIACLAVE erstellt die folgende Pfadstruktur Ger tetyp Seriennummer und Datum JJ_MM_TT z B G MC10 09010101 12 02 231 ARBEITSHILFE Logdateien sind bei der Fehlersuche und Diagnose sehr hilfreich Zum Zweck der Analyse werden ALLE Logdateien ben tigt Wenden Sie die manuelle Sicherung an 5 4 Verifizierung elektronisch unterzeichneter Logdateien Der MEDIACLAVE bietet die Funktion von digital unterzeichneten Logdateien als F lschungsschutz bei heruntergeladenen Dateien Die unterzeichneten Logdateien entsprechen in allen Belangen den Anforderungen der von der FDA 21 CFR Part 11 und der EU GMP Annex 11 herausgegebenen Richtlinien in Bezug auf eine elektronische Prozessdokumentation Um das Erstellen der Signatur zu aktivieren navigieren Sie zum Men punkt GER TE PARAMETER des MEDIACLAVES und stellen Sie unter WEBSERVER die Logdatei Signatur auf EIN Eine unterzeichnete Logdatei ist an einem kurzen Absatz am Ende der Datei zu erkennen der die aktuelle Signatur enth lt die auf Basis eines Signaturalgorithmus errechnet wurde siehe obiges Beispiel Eine Logdatei wird erst unterzeichnet wenn der zugeh rige Prozess abgeschlossen ist Der MEDIACLAVE verwe
103. uf die Druckentlastung INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 2 3 ffnen des MEDIACLAVE gt Halten Sie den Kesseldeckel an beiden Griffen fest drehen Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn bis er entriegelt ist und nehmen Sie den Kesseldeckel ab ARBEITSHILFE Sollte der Kesseldeckel schwer zu ffnen sein l sen Sie leicht den Deckel des Zugabe Ports damit ein vorhandener Restdruck austreten kann dieser schwache berdruck kann durch nat rliche Verdampfung entstehen gt Schalten Sie den MEDIACLAVE aus und f hren Sie die t gliche Wartung durch siehe 8 2 T gliche Wartung auf Seite 75 Y Der MEDIACLAVE ist f r einen neuen Durchlauf bereit www integra biosciences com 57 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Bedienung 7 3 Ausf hren des Programmes WASSERBAD In der Betriebsart WASSERBAD muss der Kesseldeckel offen gelassen werden Die Sicherheitshaube bleibt im WASSERBAD Programm ge ffnet Programmname WATER BATH W hlen Sie im Fenster PROGRAMME das Betriebsart zuvor definierte WASSERBAD Programm und dr cken Sie PROGRAMM W HLEN gt Das Fenster PROZESS INFORMATION PROGRA u E re i START rerameree ZUR CK wird ge ffnet Dr cken Sie START A VORSICHT Um Verbr hungen durch heisses Spritzwasser zu verhindern muss immer eine K vette eingesetzt werden Thermostatisierung von Medien in Glasgef en gilt nur f r MEDIACLAVE 10 gt Setzen S
104. uirements for laboratory equipment for the heating of materials UL 136 Pressure cookers FCC Part 15 Class A Emission Zizers den 9 April 2013 S liye F Mir Elmar Morscher Thomas Neher CEO Quality Manager MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Einf hrung 1 1 Verwendete Symbole u0220022402000020002n0 nano anne nenn nenne nnne nennen T 1 2 Funktionsbeschreibung und bestimmungsgem er Gebrauch 8 1 3 SICNermelsniIAWelSBursnanca ida 8 Kapitel 2 Beschreibung des Ger tes Kapitel 3 Kapitel 4 Kapitel 5 Kapitel 6 2 1 erer aNG ass 10 2 2 berblick ber den MEDIACLAVE ieee 12 Installation 3 1 VOLrAUssezungen rss 16 3 2 Auspacken Aufstellen und Bewegen des Ger tes 17 3 3 Herstellen der Zuflussverbindungen oocccocccocncocncocnccnconanncncnnonos 19 MEDIACLAVE Webserver 4 1 berblick Uber den Webserver oooconncccccccnoncccccnonccccnonnccconanannnns 23 4 2 Zugriff auf den WebsServer ccoocccoccoccnccocccccnoocnoconocanncnnnnnnnonanonanoss 23 4 3 MEDIACLAVE Webserver Funktionen 0222002200220 nennen 25 Protokollierung der Prozessdaten A IA 27 5 2 Protokollierung mit dem Webserver ooccoccccccccccccncocncocononinannns 27 5 3 Sicherung der Logdatei auf USB SticCk ooccooncocnconiconioo o 30 5 4 Verifizierung elektronisch unterzeichneter Logdateien 31 Parametereinstellunge
105. und berdrucksicherung als zus tzliche Sicherheitsfunktion dient Programmtyp der beim MEDIACLAVE ausgef hrt werden kann z B STANDARD oder WASSERBAD Empfohlene Bedingungen wie z B Temperatur und Feuchtigkeit f r den Betrieb und den Transport des MEDIACLAVE Silikon Dichtung im Kesseldeckel die f r die Dichtheit erforderlich ist Anschluss am Kesseldeckel zum Dispensieren von Medien 95 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 DISPENSIERSCHLAUCH DREHZAPFENSCHEIBE DRUCKDISPENSIER KIT DRUCKTEST FEED FUNKTIONSTASTEN GER TE PARAMETER GRAFISCHE BENUTZERSCHNITT STELLE GRIFFE AM KESSELDECKEL INJEKTIONSDECKEL KESSEL KESSELDECKEL KOPPLUNGSWASSER Anhang Silikonschlauch der am Anschluss f r den Dispensierschlauch angebracht und zum Dispensieren von Kulturmedien verwendet wird Sch tzt den Drehzapfen vor Abnutzung durch Reibung verursacht durch den Magnetstab Kit inkl Quetschventilbox Fu schalter Silikonschlauch und Edelstahl Dispensierst ck f r ein direktes Druckdispensieren Eingebaute Sicherheitsfunktion die zu Beginn eines MEDIACLAVE Zyklus ausgef hrt wird Taste am MEDIACLAVE Drucker die f r den Papiervorschub verwendet wird Tasten unterhalb der grafischen Benutzeroberfl che die zur Auswahl von Bildschirmoptionen verwendet werden Zugriff auf die allgemeinen Gerateparameter im HAUPTMEN Besteht aus einem grafischen Display sowie sechs Tasten unte
106. ur zu aktivieren navigieren Sie zu GER TE PARAMETER und WEBSERVER und stellen die Logdatei Signatur auf EIN 6 2 4 Protokollierung auf USB Stick Der MEDIACLAVE erm glicht die elektronische Speicherung von Prozessdaten auf einem USB Stick Navigieren Sie zu GER TE PARAMETER und PROTOKOLLIERUNG und stellen Sie Auf USB Stick speichern ein um diese Funktion zu aktivieren Stecken Sie einen USB Stick in den USB Anschluss an der Vorderseite 60 bevor Sie den MEDIACLAVE einschalten Siehe auch 5 3 1 Automatische Sicherung auf USB Stick auf Seite 30 6 2 5 Speichern der Logdateien auf USB Stick 38 Speichern Sie wenn ein Fehler auftritt die letzten 10 Run Logdateien RUNxxxxx LOG die Systemdaten Logdatei SYSTEM LOG und die Ger te parameter Logdatei PARAM LOG auf einen USB Stick Stecken Sie einen USB Stick in den USB Anschluss an der Vorderseite 60 des MEDIACLAVE und navigieren Sie zu GER TE PARAMETER und USB MEMORY STICK Dr cken Sie START um alle Dateien auf den USB Stick zu speichern Siehe auch 5 3 2 Manuelle Sicherung auf USB Stick auf Seite 31 Seien Sie bereit alle Logdateien an ihren lokalen Servicetechniker zu schicken wenn sie ben tigt werden Dies erm glicht eine effiziente Fehlerdiagnose und reduziert die Ausfallzeiten auf ein Minimum INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Parametereinstellungen 6 2 6 Zugangscode Die Einstellungen der Ger te und Programm Par
107. urchmesser 6 mm autoklavierbar Drehzapfenscheibe 10 30 136 066 pivot pin PTFE f r 10 30 K vette 6er Pack um den Drehzapfen vor Abnutzungen zu sch tzen 94 INTEGRA Biosciences AG MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 11 Anhang 11 1 Glossar Zweck Dieses Kapitel erkl rt Anhang einige wichtige Ausdr cke die in dieser Bedienungsanleitung verwendet werden ABSAUGSCHLAUCH AMSL ANSCHLUSSSTUTZEN F R DISPENSIERSCHLAUCH ANSCHLUSSPLAN ARRETIERUNG DER SICHERHEITSHAUBE AUTOCLAVE AUTOKLAVIERK VETTE BERSTSCHEIBE BETRIEBSART BETRIEBSUMGEBUNG DECKELDICHTUNG DISPENSE PORT www integra biosciences com Schlauch an der Unterseite des Kesseldeckels der in die K vette hineinhangt und zum Ansaugen von Kulturmedium verwendet wird Uber der mittleren Meeresh he Anschluss f r den Dispensierschlauch mit Edelstahl Feder zur Anbringung am Dispense Port oben am Kessel Aufkleber auf der R ckseite des MEDIACLAVE der die Funktion der r ckw rtigen Anschlussschnittstellen erkl rt Bolzen der die Sicherheitshaube verriegelt und von einem Sensor gesteuert wird Betriebsart die es erm glicht den MEDIACLAVE 10 als Tischautoklav zu verwenden ausschlie lich f r die Mediensterilisation in Glasgef en Spezielle K vette die f r die Betriebsart Autoclave des MEDIACLAVE 10 ben tigt wird Sicherheitsscheibe die bei einer Fehlfunktion von Mikroprozessorsteuerung
108. wie hochsensitiven Medien verwendet Der MEDIACLAVE kann als eigenst ndiges Ger t oder in Kombination mit der Peristaltikpumpe DOSE IT oder dem Petrischalen Abf llautomaten und Tubefiller MEDIAJET betrieben werden Der MEDIACLAVE steht in zwei unterschiedlichen Ger tetypen zur Verf gung e Der MEDIACLAVE 10 bereitet bis zu 10 Liter eines Mediums in ca 1 Stunde zu Dieser vielseitige Nahrmediensterilisator kann m helos in einen Autoklaven f r die Mediensterilisation in Glasgef en oder ein Wasserbad umgewandelt werden e Der MEDIACLAVE 30 ist ein Mediensterilisator der bis zu 30 Liter Medium in ca 90 Minuten zubereitet und eine Funktion zur Vorquellung der Medien bietet Der MEDIACLAVE darf nicht f r andere Zwecke als die in diesem Abschnitt beschriebenen verwendet werden Der MEDIACLAVE ist nicht f r die Sterilisation von Instrumenten Gl sern oder medizinischen Ger ten geeignet 1 3 Sicherheitshinweise AX WARNUNG Der MEDIACLAVE ist w hrend des Sterilisationszyklus hohen Temperatur und Druckbelastungen ausgesetzt Es ist deshalb zwingend erforderlich allen Sicherheitshinweisen in dieser Betriebsanleitung Folge zu leisten 1 3 1 Betrieb des MEDIACLAVE Der MEDIACLAVE entspricht den aktuellen und allgemein anerkannten Sicherheitsbestimmungen gem den Konformit tserkl rungen und ist durch die TUV SUD Product Service GmbH gepr ft Wenn das Ger t regelm ig gewartet und gem der Bedienungsanleitung verwe
109. zu bef llen e SICHERHEI VENTIL Um einen Funktionstest des Sicherheitsventils durchzuf hren 8 1 3 Erforderliche Materialien e Reinigungsmittel Mischung aus einem Teil schwach sch umenden fl ssigen Geschirrsp lmittels und drei Teilen Wasser e Weiches fusselfreies Reinigungstuch e Chromstahl Reinigungsmittel e Weicher nicht kratzender Scheuerschwamm e Papierhandt cher 8 2 T gliche Wartung F hren Sie das folgende manuelle Reinigungsverfahren entweder nach jedem Durchlauf in der Betriebsart STANDARD oder CHOCOLATE AGAR oder zumindest am Ende eines Arbeitstages durch WARNUNG Stellen Sie vor Beginn der manuellen Reinigung sicher dass der MEDIACLAVE ausgeschaltet und von der Stromzufuhr getrennt ist Reinigen Sie die nachstehend aufgelisteten Ger teteile mit einem fusselfreien Reinigungstuch und Reinigungsmittel www integra biosciences com 75 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung VO9 Wartung vw Schrauben Sie den Dispensierschlauch vom Dispense Port ab und reinigen Sie den Schlauch ffnen Sie den Kesseldeckel Entfernen und reinigen Sie den Absaug schlauch vw vw Entfernen Sie die K vette Gehen Sie vorsichtig vor um den Temperatursen sor nicht zu besch digen Reinigen Sie die K vette die K vettengriffe mit Bajonettmechanismus sowie den Drehzapfen der den Magnetr hrer h lt siehe 7 1 1 K vette auf Seite 47 Reinigen Sie den Temperatursensor und den Magnetr hrerstab vw v R

MEDIACLAVE - INTEGRA Biosciences

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