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1 - KaVo

1. Descripcion Codigo Se muestra 16 Soporte de endodoncia tama o 1 UL LR horizonta 303 0217 el tama o 1 17 Soporte de endodoncia tama o 2 UL LR horizonta 303 0225 Se muestra 18 Soporte de endodoncia tamafio 1 LL UR horizonta 303 0218 el tama o 1 19 Soporte de endodoncia tama o 2 LL UR horizonta 303 0226 Se muestra 20 Soporte de endodoncia tama o 1 UL LR vertical 303 0219 el tama o 1 21 Soporte de endodoncia tama o 2 UL LR vertical 303 0227 Se muestra 22 Soporte de endodoncia tama o 1 LL UR vertical 303 0220 el tama o 1 23 Soporte de endodoncia tama o 2 LL UR vertical 303 0228 24 Barra de aleta de mordida 112 1394 En 25 Barra de endodoncia 112 1424 26 Barra periapical 112 1395 27 Anillo de aleta de mordida 303 0238 28 Anillo periapical y de endodoncia 303 0237 O A 2 032 0279 ES Rev 1 Ap ndice Informaci n sobre CEM B Como cualquier otro aparato electrom dico el sensor GXS 700 est sujeto a interacciones electromagn ticas con otros aparatos electr nicos La informaci n contenida en este cap tulo trata acerca de este problema La informaci n acerca de CEM de este cap tulo se proporciona para el sistema m dico establecido mediante la conexi n del sensor GXS 700 a un ordenador El ordenador debe cumplir las siguientes directivas CEl 60950 1 si est localizado fuera del entorno del paciente o CE
2. 2 2 Pr vention de la contamination crois e mnt 2 2 limination du Mon qe 2 2 Pr vention de la contamination environnementale mm 2 2 Chapitre 3 Configuration du syst me Conditions mat rielles requises sn 3 1 Chapitre 4 Installation Installation du pilote de logiciel ns 4 1 Chapitre 5 Logiciel GxPicture once nn neh dada 5 1 032 0279 FR R v1 iii Table des matieres GENDEX Options de GxPict re ssi LALA LIL ia 5 2 A 5 2 Information E E nene 5 2 Capteurs GXS 700 multiples citant datada 5 3 Parametres d image DEVICE A ER ad 5 5 Chapitre 6 Utilisation Acquisition d images radiographiques nes 6 1 Portabilite ii da 6 3 Ij adene 6 4 Solutions d sinfectantes recommand es mme 6 4 sl ee 6 5 Contr le qualite de l iMage rr 6 6 Dose de rayons X et temps d exposition mme 6 6 Nettet et contraste de la radiographie es 6 7 Image affich e Chapitre 7 Sp cifications et conformit aux normes Specifications du captou ORPPEPRFEREPEPERPEERERFHERLRIERERREEREPEFRPEFEPEFERPEELEERLECHERLHEEEEREFEFEFEFEFEFEFRFTRERER 7 1 Symboles d prodult viii ee 7 2 Compatibilit avec les g n rateurs radiographiques eet 7 3 Compatibilit logicielle rtr AAAS 7 4 Chapitre 8 D pannage Impossible d acqu rir des images radiographiques eer 8 1 An
3. 1 4 GXS 700 intraorale positioneringshulpstukken nimes 1 5 Wegwerp beschermhulzen ussnsasonnnnanannnnanunnanannnnanannnnanannnnanannanannnnannnnanannnnanannnnannnnnannnnanannane 1 6 gcc 1 6 r ithInpIgue 1 7 Cd roms van de software 1 7 Documentatie 1 7 Hoofdstuk 2 Veiligheids en afvoerprocedures I persi a 2 1 Bescherming tegen r ntgenstraling sims 2 2 Preventie van kruisbesmetting scsi ironia 2 2 Afvoeren van het product mmmiccccnnnn eee rre 2 2 Preventie van verspreiding in het milieu nine 2 2 Hoofdstuk 3 Systeemconfiguratie Vereisten An 3 1 Hoofdstuk 4 Installatie Installatie van het stuurprogramma 4 1 Hoofdstuk 5 GxPicture software Statuspictogra mM Wii id 5 1 032 0279 NL Herz 1 iii Inhoudsopgave GENDEX GxPicture Opties az tan ee 5 2 SEU Cd O zia ianaia 5 2 Informatie 5 2 Meerdere GXS 700 sensQLrs csi iii 5 3 Afbeeldingsinstellingen m 5 4 SEI VICE nuet 5 6 Hoofdstuk 6 Gebruik Acquisitie van r ntgenbeelden Verplaatsb arheid ccleaner no Aanbevolen desinfecterende oplossingen nine
4. Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sale cas ea by or on the order of a health care professional GXS 700 HA HAK 0683112143333 Manufactured for GX S 700 el Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l Ml e 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plaines IL 60018 USA C 1 84018 Romulus MI 48174 USA E A 1 800 323 8029 Scafati SA Italy Guaine per sensore GXS 700 Taglia www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0221 1 Housse pour capteur GXS 700 Taille u Fundas de sensor del GXS 700 Tamafio le e e EY a ww Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sale Dur deu a by or on the order of a health care professional GXS 700 4 HA HAK D683112143434 Kabel 1 USB Verl ngerungskabel 1 m 1 6 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Einf hrung Sensorhalter Zur sicheren und fixierten Lagerung des GXS 700 Sensors Software CD ROMs 1 GxPicture CD mit den GxPicture Installationsdateien und Dienstprogrammen 2 Kalibrierungs CD mit den Kalibrierungsdateien f r den Sensor 3 Optional VixWin Platinum CD Installation und Dienstprogramme und VixWin Platinum Benutzerhandb cher mehrsprachig Dokumentation 1 GXS 700 Benutzerhandbuch 2 GxPicture Kurzanleitung f r die I
5. Gendex GXS 700 Informationen Bildeinstellungen SERVICE s 700 Ereignisprotokoll Simulation Dateiname C Documents and Settings All Users Bild senden Sensorinformationen Name Gendex 5 700 Size 2 10 0 Anschluss 1 SN 2091810242 1x1 Binning 19 5 um X 19 5 um pixel Breite 1324 H he 1842 Imaging Excellence Since 1893 Schaltfl che Bild senden 032 0279 DE Rev 1 5 5 GENDEX Gendex GXS 700 Klicken Sie auf die Schaltfl che Bild senden um ein simuliertes R ntgenbild vom Sensor an GxPicture zu senden GxPicture erfasst dann das simulierte Bild und sendet es an VixWin oder eine Bildgebungs Software eines Drittanbieters Das Anklicken dieser Schaltfl che ist eine M glichkeit f r den Benutzer die korrekte Installation des GXS 700 Systems zu berpr fen 5 6 032 0279 DE Rev 1 Kapitel 5 Betrieb Erfassung radiografischer Bilder Schalten Sie den PC ein auf dem der GXS 700 installiert ist und starten Sie die Bildgebungssoftware wie z B VixWin Platinum Informationen zum Softwareprogramm finden Sie im zugeh rigen Benutzerhandbuch 1 Nehmen Sie die erforderlichen Einstellungen Belichtungszeit usw am R ntgengenerator vor siehe Einstellung der R ntgendosis bzw der Expositionszeit auf Seite 6 7 2 Ziehen Sie eine ungebrauchte Einweg Schutzh lle ber den Sensor und achten Sie darauf dass diese auch den Teil des Kabels umgibt der in Ko
6. GENDEX Bildeinstellungen Wichtig F r VixWin Software werden die unten beschriebenen Einstellungen des Optimierers nicht verwendet Die erforderlichen Bildeinstellungen f r die VixWin Software finden Sie im zugeh rigen Benutzerhandbuch In diesem Dialogfenster haben Sie folgende M glichkeiten e Zugriff auf die effektive Pixelgr e bzw Bittiefe der Bilddaten via GxPicture e Auswahl von Anfangswerten f r die angezeigten Einstellungen Gamma Helligkeit und Kontrast e Aktivieren und Konfigurieren der automatischen Bildoptimierung Gendex GXS 700 Informationen Bildeinstellungen service Helligkeit 0 Kontrast 100 Optimierer Intensit t Detail 50 St rungsreduktion 38 Bild Bittiefe 8 Bit hd Aufl sung HIGH T Grauangleich Rauschfilter Imaging Excellence Since 1893 Spiegeln Standard Bildeinstellungen Gamma Anpassung der Bildbelichtung Voreinstellung 1 0 Bereich 0 2 bis 2 0 Helligkeit Anpassung der Bildhelligkeit Voreinstellung 0 Bereich 50 bis 50 Kontrast Anpassung des Bildkontrasts Pixel fiir Licht und Schattenpartien Voreinstellung 100 Bereich 40 bis 250 Optimierer Erweiterter Bildgebungsfilter mit dem die Qualit t eines R ntgenbildes durch Hervorheben morphologischer Details und Erh hen der Bildscharfe verbessert werden kann Hinweis Die Optimierereinstellungen in VixWin Platinum haben Vorrang vor den Optimie
7. Sensor Gr e 1 Sensor Gr e 2 USB Stecker USB Kabelkennzeichnung typisch USB Steck IP68 SN 1234567890 Kabel nicht gezeigt ML HI REF 120 0211 Y MM YYYY 1 4 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Einf hrung Intraorale Positionierhilfen f r den GXS 700 Sensor Sind speziell daf r ausgelegt den Sensor zu st tzen und ihn mit dem R ntgenstrahl und den Z hnen im Ober und Unterkiefer auszurichten PERIAPIKALER UND ENDODONTISCHER RING BLAU ANTERIOR GELB POSTERIOR PERIAPIKALE FUHRUNGSSTANGE BISSFL GELRING ROT BISSFL GEL BISSFL GEL F HRUNGSSTANGE GR N ENDODONTISCH PERIAPIKALER UND ENDODONTISCHER RING ENDODONTISCHE F HRUNGSSTANGE 032 0279 DE Rev 1 1 5 Gendex GXS 700 NDEX Hygienische Schutzh llen f r den Einmalgebrauch Fungieren als eine Sensorbarriere Werden in Paketen zu je 100 St ck geliefert T Manufactured for E ES 2 700 1122143381 Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l M Metrex Research 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Hines 20018 USA C SA SA fa Romulus 800 323 cafati SA Italy ne www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0220 1 ousse pour capteur GXS 70 aille Fundas de sensor del GXS 700 Tama o le e 8
8. 2 Dans l onglet Service de GxPicture voir Service la page 5 5 cliquez sur Envoyer l image pour envoyer une image de test l application logicielle Si l image de test n appara t pas dans l application logicielle contr lez l tat d installation les param tres l aide du manuel de l utilisateur 3 Assurez vous que la face active du GXS 700 est orient e vers la source de rayonnement et que la surface active est align e sur le faisceau de rayons X 4 V rifiez les param tres d exposition radiographique et l mission du rayonnement 5 Contactez l assistance la client le de Gendex ou votre revendeur de produits dentaires Les op rateurs de logiciels DEXIS ou Dentrix sont invit s consulter le manuel de l utilisateur correspondant Si n cessaire contactez l assistance la client le les coordonn es figurent dans ce manuel 032 0279 FR Rev 1 8 1 Gendex GXS 700 GENDEX 8 2 032 0279 FR Rev 1 Appendix Accessoires Description Code 1 GXS 700 taille 1 Kit de positionnement GXS700H1 2 GXS 700 taille 2 Kit de positionnement GXS700H2 3 GXS 700 taille 1 Lot de housses de protection jetables 112 1433 4 GXS 700 taille 2 Lot de housses de protection jetables 112 1434 5 Cable de rallonge USB de 4 5 m env 643 0110 6 Cable de rallonge USB de 1 m env 643 0109 DI Ici avec le capteur 7 Support de capteur GXS 700 taille 1 ou 2 303 0242
9. Gendex GXS 700 GENDEX Portabilidad EI GXS 700 se puede desplazar facilmente de una silla dental a otra Una vez desconectado el sensor del puerto USB del ordenador se puede colocar cerca de una segunda silla dental y conectarse a un puerto USB de la cercania La tecnologia USB permite la conexi n y desconexi n sencillas del GXS 700 incluso si el ordenador est encendido a menos que el PC presente limitaciones especiales Con el GXS 700 no se requiere ningun procedimiento de activaci n o desactivaci n simplemente ench felo y desench felo Higiene Es importante cambiar las fundas desechables cada vez que se use un sensor diferente y entre un paciente y el siguiente para evitar el riesgo de infecciones cruzadas Almacene las funda sanitarias desechables en un lugar limpio y seco no expuesto a la luz solar ni a los rayos UV Asegurese de que las fundas usadas se desechen como desechos infectados que tienen un posible peligro biol gico Importante Desinfecte el sensor de im genes antes de usarlo por primera vez y siempre que haya riesgo de contaminaci n Siga las instrucciones de esterilizaci n y limpieza a fin de evitar que los sensores se dafien Se recomienda desinfectar el sensor de imagenes radiograficas cada dia aunque se usen las fundas Para desinfectar el sensor e Limpie la superficie del sensor con una compresa humedecida en una disoluci n est ril e Para desinfectar con una disoluci n desinfectante
10. generalmente compatibile con tutte le unit radiografiche per uso odontoiatrico e i generatori in grado di fornire la necessaria gamma di tempi di esposizione e dosi Per impostare l intervallo di dose desiderato seguire le istruzioni del generatore di raggi X Le radiazioni prodotte dal tubo radiogeno dipendono dalle impostazioni dei seguenti parametri e Tempo di esposizione msec o impulsi e Tensione kV kVp e Corrente mA Alcuni sistemi consentono la modifica di tutti i parametri elencati sopra mentre altri presentano impostazioni fisse per corrente e tensione Distanza tra sorgente radiogena e sensore Esiste una correlazione tra la distanza esistente tra cono e sensore e la dose ricevuta dal sensore Gendex GXS 700 Le radiazioni che raggiungono il sensore diminuiscono proporzionalmente al quadrato della distanza Pertanto raddoppiando la distanza si riceve soltanto un quarto delle radiazioni Compatibilit col software Il sistema GXS 700 richiede l installazione e l uso del software GxPicture versione 3 0 1 o successiva in combinazione con e Software VixWin Platinum versione 2 0 o successive software DEXIS versione 9 0 2 successive oppure software Dentrix Image versione 5 1 CU1 o successive oppure e Software applicativo con funzionalit di imaging per uso diagnostico per sistemi odontoiatrici intraorali a patto che tale software sia compatibile secondo quanto riportato dal produttore col software G
11. Als u kabels of hubs gebruikt die niet aan de USB normen voldoen of als u het maximumaantal USB hubs voor het verlengen van de afstand overschrijdt kan de immuniteit van de GXS 700 sensor voor elektromagnetische velden verminderen of kan de emissie van elektromagnetische velden door de sensor groter worden Vaste schijf De keuze van de capaciteit van de vaste schijf is afhankelijk van de hoeveelheid en omvang van de beelden die worden opgeslagen De grootte van intraorale beelden ligt tussen de 4 7 MB ongecomprimeerde TIFF afbeeldingen van een sensor van maat 2 032 0279 NL Herz 1 3 2 Gendex GXS 700 GENDEX en de 100 KB JPEG JFIF met 50 compressie Een vaste schijf van 20 GB is doorgaans voldoende voor de behoeften van de gemiddelde gebruiker Voor het verzekeren van de veiligheid van de gegevens is het echter te prefereren duplicatie mogelijk te maken voor het maken van reservekopie n van bestanden met diagnostische beelden en informatie Reservekopie Extra kopie voor herstel van verloren gegane gegevens De database van pati nten en beelden moet regelmatig worden gekopieerd bijvoorbeeld wekelijks naar een los groot opslagmedium losse vaste schijf cd rom penstation e d U kunt de reservekopiefuncties van de Microsoft software gebruiken of gegevens en beeldbestanden direct naar een los opslagmedium kopieren Toepassingssoftware Voor sommige diagnostische beeldvormingssoftware praktijkbeheersoftware of andere s
12. De GXS 700 kan gemakkelijk van de ene tandartsstoel naar de andere worden verplaatst Nadat u de sensor van de USB poort van de computer hebt afgekoppeld kunt u deze bij een tweede tandartsstoel plaatsen en op een USB poort in de buurt aansluiten De USB technologie maakt het afkoppelen en aansluiten van de GXS 700 gemakkelijk ook als de computer is ingeschakeld tenzij de pc bepaalde beperkingen oplegt Er is geen activerings of deactiveringsprocedure nodig voor de GXS 700 U trekt gewoon de USB stekker los en steekt deze weer in een andere poort Hygi ne Het is belangrijk voor elk gebruik en voor elke pati nt de wegwerphuls te vervangen ter voorkoming van kruisinfectie Sla de wegwerp beschermhulzen op een schone droge plaats op die niet aan zonlicht of UV straling wordt blootgesteld Zorg ervoor dat gebruikte hulzen als infectueus afval worden afgevoerd dat mogelijk besmettingsgevaar oplevert Belangrijk Desinfecteer de beeldsensor voorafgaand aan het eerste gebruik en als er kans op besmetting is Volg de aanwijzingen voor sterilisatie en reiniging op om schade aan de sensors te voorkomen Het wordt aanbevolen de r ntgenbeeldsensor aan het eind van de dag te desinfecteren ook al zijn er hulzen gebruikt De sensor desinfecteren e Veeghetsensoroppervlak af met een gaasje dat met een steriele oplossing is bevochtigd e Voor desinfecteren met een desinfecterende oplossing volgt u nauwgezet de aanbevolen onderdompelingstijd
13. Vermeiden von Umweltkontamination uunsensasaanannanannannnnannnnnanunnannnnannnannannannnnannanannannn 2 2 Kapitel 3 Systemkonfiguration Anforderungen an den Personal Computer nine 3 1 Kapitel 4 Installation Installation des Softwaretreibers eunnnunsannanannanannanunnunnannnnannanannannnnnnnannanannanunnannunnanannannn 4 1 Kapitel 5 GxPicture Software xeu ita 5 1 032 0279 DE Rev1 iii Inhaltsverzeichnis GENDEX GxPicture Optionen lidad 5 2 Statussymbol iran 5 2 Informationen enera 5 2 Mehrere GXS 700 Sensoren tn 5 3 Bildeinstellungen SEIVICE eC 5 5 Kapitel 6 Betrieb Erfassung radiografischer Bilder Mobilit t oia aaa HYGI NE incre A Empfohlene Desinfektionsl sungen nunnesesenenennnnnnnnanununnnnnnnnnnnnnnnnnnanananununennnnnnnnnnnnnnnnanunnnnnnnnn 6 5 EID 6 6 Sicherung der Bildqualit t sn 6 6 Einstellung der R ntgendosis bzw der Expositionszeit ns 6 7 Sch rfe bzw Kontrast des R ntgenbildes Bildanzeige Kapitel 7 Technische Daten und Normen Technische Daten des Sensors uunnunannunnnuunnnununnnunnnnunannunnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnunnnnnnnnnnn Produktsymbole iio Kompatibilit t mit R ntgengeneratoren Software Kompatibilitat aiutano e o A Kapitel 8 Diagnostik Das System erfasst keine R ntgenbilder eere
14. ma non compare nell elenco a discesa dei sensori contattare il servizio tecnico Gendex per assistenza Gli operatori che utilizzano il software DEXIS o Dentrix sono tenuti a consultare nel rispettivo manuale dell utente la procedura di verifica della presenza di un sensore collegato Se necessario contattare il servizio clienti ai recapiti indicati nei relativi manuali 032 0279 IT Rev 1 5 3 Gendex GXS 700 GENDEX Impostazioni immagine Importante 11 software VixWin non utilizza le impostazioni dell ottimizzatore di GxPicture descritte di seguito Per le impostazioni dell immagine da utilizzare col software VixWin fare riferimento al Manuale dell utente di VixWin Questa finestra di dialogo consente di e Accedere alle dimensioni dei pixel profondita in bit effettive dei dati dell immagine attraverso GxPicture e Selezionare valori iniziali delle impostazioni visualizzate gamma luminosit e contrasto e Attivare e configurare l ottimizzazione automatica dell immagine Gendex GXS 700 Informazioni Impostazioni immagine assistenza 5700 ee Luminosit 0 Contrasto 100 Ottimizzatore Intensit e 7 Dettaglio 50 Riduzione disturbi 38 Profondit in bit delle immagini 8 Bit Risoluzione Alta Equalizza GENDEX o Predefinito Imaging Excellence Since 1893 Specchio Impostazioni immagine Gamma Luminosit Contrasto 5 4 Permette di r
15. s de conectar cada sensor el usuario es responsable de verificar que se reconozca y se comunique con el PC Importante Para ello e clic con el bot n auxiliar en el icono de estado como m s arriba e Seleccione el cuadro de di logo de informaci n e Confirme que el sensor reci n instalado est disponible para ser seleccionado seg n su n mero de serie en la lista desplegable del sensor Si el sensor reci n conectado no aparece en la lista aseg rese de que el puerto USB al que el sensor est enchufado est conectado al PC en el cual se est ejecutando la instalaci n de GxPicture y que no sea por ejemplo un conector USB que est conectado a un PC diferente Si el sensor est conectado al PC correcto pero no aparece en la lista desplegable del sensor llame al servicio t cnico de Gendex para pedir asistencia Los usuarios del programa inform tico DEXIS o Dentrix deber n consultar el procedimiento que verifica la presencia de un sensor conectado en el correspondiente manual del usuario Si es necesario p ngase en contacto con Servicio al Cliente informaci n de contacto proporcionada en ese manual 032 0279 ES Rev 1 5 3 Gendex GXS 7007M 5 4 Importante GENDEX Ajustes de la imagen El programa inform tico VixWin no usa la configuraci n de GxPicture Optimizer que se describe a continuaci n Consulte la configuraci n de la imagen dentro del programa inform tico VixWin en el manual del usuari
16. siga detenidamente el tiempo de inmersi n recomendado por el fabricante En cualquier caso esta inmersi n no deber tener una duraci n superior a 12 horas A PRECAUCI N El autoclavado de los esterilizadores da ar permanentemente el sensor 6 4 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Uso Disoluciones desinfectantes recomendadas Como recomendaci n est ndar no use productos agresivos ya que pueden dafiar el sensor Puede usar las siguientes disoluciones desinfectantes NO CaviCide fabricada por Metrex CaViWipes distribuida por Kerr Asepticare fabricada por Ecolab Sani Cloth Plus distribuida por Crosstex CIDEX OPA orto ftalaldehido distribuida en EE UU por Advanced Sterilization Products FD322 fabricada por D rr D rr System Hygiene FD 350 Disinfection wipes Classic fabricada por Diirr Alcohol isopropilico al 70 Limpie el sensor con instrumentos no adecuados Pueden utilizarse las siguientes disoluciones para descontaminar los soportes Los soportes del sensor GXS 700 pueden esterilizarse en una autoclave de vapor usando agua destilada a una temperatura de 134 C a 216 kPa durante 3 6 12 minutos cuando est dentro de la bolsa o con el uso de desinfectantes quimicos frios consulte las instrucciones de uso Sin embargo se aplican ciertas restricciones Ejecute el ciclo de autoclave adecuado segun las especificaciones del fabricante para su equipo en concreto Evite siempre el contac
17. sistema radiografico Importante importante che il fascio di raggi X colpisca l intera superficie del sensore Portabilit Il sensore GXS 700 pu essere facilmente spostato da una poltrona odontoiatrica a un altra Una volta scollegato dalla porta USB del computer il sensore pu essere posizionato accanto a una seconda poltrona odontoiatrica e collegato a una porta USB situata in prossimit La tecnologia USB consente di collegare e scollegare facilmente il sensore GXS 700 anche se il computer acceso a meno che il PC non presenti particolari limitazioni Non necessaria alcuna procedura di attivazione o disattivazione del sensore sufficiente inserirlo e disinserirlo Igiene E importante cambiare la guaina monouso ad ogni nuovo utilizzo del sensore e per ogni diverso paziente per evitare il rischio di infezioni crociate Conservare le guaine igieniche monouso in un luogo pulito asciutto e al riparo dalla luce solare e dai raggi UV Le guaine usate devono essere smaltite come rifiuti infetti e possibili fonti di rischio biologico Importante Disinfettare il sensore di immagine prima di utilizzarlo per la prima volta e ogni qualvolta vi sia un rischio di contaminazione Osservare le istruzioni di sterilizzazione e pulizia per evitare il rischio di danni al sistema Si consiglia di disinfettare il sensore per immagini radiografiche al termine di ogni giornata di lavoro anche se sono state utilizzate le guaine Pe
18. 2 303 0221 10 Posterieure houder maat 1 303 0214 Maat 1 afgebeeld 11 Posterieure houder maat 2 303 0222 Maat 1 afgebeeld 12 Bitewing houder maat 1 horizontaal 303 0215 13 Bitewing houder maat 2 horizontaal 303 0223 Maat 1 afgebeeld 14 Bitewing houder maat 1 verticaal 303 0216 15 Bitewing houder maat 2 verticaal 303 0224 032 0279 NL Herz 0 Gendex GXS 700 GENDEX Beschrijving Code Maat 1 afgebeeld 16 Endo houder maat 1 LB RO horizontaal 303 0217 17 Endo houder maat 2 LB RO horizontaal 303 0225 18 Endo houder maat 1 LO RB horizontaal 303 0218 Maat 1 afgebeeld 19 Endo houder maat 2 LO RB horizontaal 303 0226 Maat 1 afgebeeld 20 Endo houder maat 1 LB RO verticaal 303 0219 21 Endo houder maat 2 LB RO verticaal 303 0227 22 Endo houder maat 1 LO RB verticaal 303 0220 Maat 1 afgebeeld 23 Endo houder maat 2 LO RB verticaal 303 0228 24 Bitewing staaf 112 1394 25 Endo staaf 112 1424 26 Periapicale staaf 112 1395 27 Bitewing ring 303 0238 28 Periapicale en endo ring 303 0237 O A 2 032 0279 NL Herz 0 EMC informatie De GXS 700 sensor kan net als ieder ander elektronisch medisch apparaat een elektromagnetische interactie aangaan met andere elektronische apparatuur De informatie in dit hoofdstuk gaat hier op in De EMC informatie in dit hoofdstuk is geldig voor het medisch systee
19. 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plaines IL 60018 USA C 1 84018 Romulus MI 48174 USA T 1 800 323 8029 Scafati SA Italy Guaine per sensore GXS 700 Taglia www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0220 1 Housse pour capteur GXS 700 Taille EK Fundas de sensor del GXS 700 Tamafio le e EY si Wow cy Schutzh llenf rden GXS 700 Sensor Gr e me Caution US Federal law restricts this device to sale Spy B by or on the order of a health care professional GXS 700 LHA HAK 0683112143333 Manufactured for EX S 700 el Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l Ml e 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plaines IL 60018 USA C 1 84018 Romulus MI 48174 USA A A 1 800 323 8029 Scafati SA Italy Guaine per sensore GXS 700 Taglia www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0221 1 Housse pour capteur GXS 700 Taille Fundas de sensor del GXS 700 Tamafio le e e WEY a Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Pmi Caution US Federal law restricts this device to sale a E by or on the order of a health care professional GXS 700 YA HAK D683112143434 Cables 1 foot 1m USB extender cable 1 6 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Introduction Sensor Cradle Designed to provide a safe and secure storage solution for GXS 700 sensors Software CD RO
20. 6 5 Onderhoud 4 22 a 6 6 Kwaliteitsborging van beelden nnnnnunnnnnunnenennenenenenennenenenennenensenenenennenenenennenennenenenen 6 6 R ntgendosis of opnametijdinstellingen nine 6 6 Scherpte contrast van de r ntgenafbeelding Afbeelding weergeven racc carr sn cena en cn tn ua 6 7 Hoofdstuk 7 Specificaties en normen Suec ATE anemias Productsymbolen isis Compatibiliteit met radiografische generators Compatibiliteit met software Hoofdstuk 8 Diagnostiek Er worden geen r ntgenbeelden door het systeem verworven enne 8 1 Bijlage A Accessoires Bijlage B EMC informatie iv 032 0279 NL Herz 1 Hoofdstuk Inleidin 0 Deze gebruikershandleiding bevat de originele instructies van Gendex Dental Systems voor een veilige installatie en veilig gebruik en onderhoud van de Gendex GXS 700 U vindt hierin tevens de technische specificaties van het systeem en basisinformatie over hoe het systeem werkt Lees deze handleiding zorgvuldig door voordat u het apparaat gaat gebruiken Let daarbij vooral op de waarschuwingen en speciaal op de veiligheidswaarschuwingen Beoogd gebruik van het apparaat De GXS 700 is een digitale USB sensor die is bedoeld voor het verwerven van intraorale radiografische beelden van het gebit De GXS 700 m
21. 700 sensor should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the GXS 700 sensor gt Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m B 4 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the GXS 700 Sensor The GXS 700 sensor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the GXS 700 sensor can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the GXS 700 sensor as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter Separation distance according to frequency of transmitter in meters 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz in Watts d A24P d 1 2VP d 23VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 2 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the tra
22. Benutzerhandbuch oder beim technischen Support f r das jeweilige Software Produkt 2 Vergewissern Sie sich dass die installierte Bildgebungssoftware z B VixWin NICHT ausgef hrt wird Wichtig GxPicture darf NICHT f r die Bildgebungs Softwares Dexis und Dentrix Image installiert werden 3 Legen Sie die mit dem GXS 700 System mitgelieferte GxPicture CD in das CD ROM Laufwerk ein und befolgen Sie die Windows Anleitung Gef hrte Installation Die GxPicture CD enth lt den USB Treiber f r das GXS 700 System 4 Wenn die Installation von GxPicture abgeschlossen ist legen Sie die mit dem GXS 700 System mitgelieferte CD mit der Kalibrierungsdatei in das CD ROM Laufwerk ein und befolgen Sie die Windows Anleitung Gef hrte Installation 5 Wenn die Softwareinstallation abgeschlossen ist schlie en Sie den Sensor an den Computer an und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm Wenn die Installation abgeschlossen ist wird das Symbol f r den GXS 700 Treiber in der Windows Taskleiste angezeigt 6 Achten Sie bei der Verwendung von GxPicture darauf dass das Statussymbol den Betriebszustand Bereit gr nes Symbol anzeigt Dies zeigt an dass der Sensor erkannt wurde siehe Statussymbol auf Seite 5 1 032 0279 DE Rev 1 4 1 Gendex GXS 700 GENDEX 7 Wahlen Sie aus dem Dialogfeld GXS 700 GxPicture die Registerkarte Bildeinstellungen und w hlen Sie die gew nschten Einstellungen aus 8 Nehmen Sie zum Abschlus
23. De Gendex GXS 700 sensor is niet geschikt voor gebruik in een 30 tot 95 zuurstofrijke en of explosieve omgeving Transport en opslag Transporteren in meegeleverde 10 tot 95 Luchtdruk 700 tot 1060 hPa Omgeving stemperatuur 5 tot 30 C 40 tot 70 C EU classificatie Klasse Ila medisch hulpmiddel volgens MDD 93 42 EWG Bescherming tegen water vaste stof IP 68 Productsymbolen BF type apparaat IEC 601 1 1988 en amendementen A Raadpleeg de schriftelijke aanwijzingen in deze handleiding Gelijkstroom IEC 601 1 1988 en amendementen 7 2 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Specificaties en normen mma 032 0279 NL Herz 1 Deze ETL markering garandeert dat Intertek het hierin beschreven product heeft gecertificeerd onder controlenummer 3187969 voor het voldoen aan de van toepassing zijnde regelgeving Intertek is e nationaal erkend testlaboratorium van de Occupational Safety and Health Administration OSHA in de Verenigde Staten e certificerende instantie in Canada van de Standards Council van Canada Het CE symbool verzekert dat het hier beschreven product voldoet aan de bepalingen van Europese Richtlijn 93 42 EEC voor medische apparatuur Fabrikant Productiedatum Catalogusnummer Serienummer Geeft aan dat het product voor eenmalig gebruik is bedoeld Dit symbool staat op de verpakking van de hulzen Dit symbool op de producten en of de bijbeh
24. GXS 700 NDEX Fundas sanitarias desechables Se usan como barrera para el sensor Se presentan en un envase de 100 piezas T Manufactured for E ES 2 700 1122143381 Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l M Metrex Research 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des aie 1 20018 USA C SAT SA fa P ri 3 800 323 cafati SA Italy eee www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0220 1 ousse pour capteur GXS 70 aille Fundas de sensor del GXS 700 Tama o le e 8 Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sale cas ea by or on the order of a health care professional GXS 700 HA HAK 0683112143333 Manufactured for EX S 700 el Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l Ml e 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plaines IL 60018 USA C 1 84018 Romulus MI 48174 USA E A 1 800 323 8029 Scafati SA Italy Guaine per sensore GXS 700 Taglia www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0221 1 Housse pour capteur GXS 700 Taille u Fundas de sensor del GXS 700 Tamafio le e e EY a ww Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sal
25. Normally the IT components are placed OUTSIDE the patient environment IT components placed INSIDE the patient environment due to customer site requirements must also conform to IEC 60601 1 IEC 60601 1 defines the Patient environment as any volume in which intentional or unintentional contact can occur between a Patient and parts of the ME Equipment or ME System or between a Patient and other persons touching parts of the ME Equipment or ME System Always check sensor prior to use A WARNING Do not continue to use the GXS 700 if there is visible damage to the sensor housing and or cable 032 0279 EN Rev 1 2 1 Gendex GXS 700 GENDEX X ray Protection The rules of dental radiography still apply to digital X ray systems Please continue to use protection for your patients As a clinician clear the immediate area when exposing the sensor Prevention of Cross Contamination To help prevent cross contamination between patients place a new hygienic barrier on the sensor for each new patient The hygienic barrier must cover the sensor and at least 3 4 in 7 10 cm of the cable Product Disposal a dental intra oral X ray film Please contact your dealer or supplier for further The GXS 700 sensor contains a small amount a lead similar to the lead foil used in information about product disposal at the end of the product s lifetime Prevention of Environmental Contamination Dispose of sheaths and other consumables fo
26. Posterior Holders Quick Reference Guide Periapical and Bitewing Rings Periapical Bitewing and Endo Bars Sensor Positioning System Tier 032 0279 EN Rev 1 1 3 Gendex GXS 700 GENDEX System Components Digital Intraoral Sensor The GXS 700 sensors are USB driven digital intraoral sensors based on a CMOS technology that has been specifically designed for dental applications The GXS 700 sensors are available in two formats size 1 active area 20x30mm and size 2 active area 26x36mm Size 1 Sensor Size 2 Sensor USB Connector USB Cable Label typical IP68 SN 1234567890 Porca ii E PW REF 120 0211 Y MM YYYY 1 4 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Introduction GXS 700 Intraoral Positioning Devices Specifically designed to support the sensor and align it with the X ray beam and with the teeth of the upper and lower jaws PERIAPICAL AND ENDO RING gt BLUE ANTERIOR YELLOW POSTERIOR PERIAPICAL BAR BITEWING RING RED BITEWING BITEWING BAR PIAS GREEN ENDODONTIC PERIAPICAL AND ENDO RING ENDO BAR 032 0279 EN Rev 1 1 5 Gendex GXS 700 NDEX Disposable Sanitary Sheaths Used as a barrier for the sensor Supplied in a package of 100 pieces ps Manufactured for EX S 700 1125143301 Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l M Metrex Research 901 West Oakton Street Via Passanti
27. Quantity 100 Sheaths Des laine 1 20018 USA C SAT SA fa Remus 800 323 cafati SA Italy ne www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0220 1 ousse pour capteur GXS 70 aille Fundas de sensor del GXS 700 Tama o le e 8 Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sale cas ea by or on the order of a health care professional GXS 700 HA HAK 0683112143333 Manufactured for EX S 700 el Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l Ml e 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plaines IL 60018 USA C 1 84018 Romulus MI 48174 USA E A 1 800 323 8029 Scafati SA Italy Guaine per sensore GXS 700 Taglia www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0221 1 Housse pour capteur GXS 700 Taille u Fundas de sensor del GXS 700 Tamafio le e e EY a ww Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e mi Caution US Federal law restricts this device to sale Dur SE a by or on the order of a health care professional GXS 700 4 HA HAK D683112143434 Kabels 1 USB verlengkabel van 1 meter 1 6 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Inleiding Sensorhouder Ontworpen voor het veilig bewaren van GXS 700 sensors Cd roms van de software 1 GxPicture cd met installatiebestanden en hulpprogramma
28. Size 2 USB Version 2 0 Sensor Driver Version 3 04 0090 Sensor Firmware Version 0 5 7 0 3 6 0 4 5 CLPD Version 1 14 0 6 GX5 700 Driver Version 1 0 3 2 GxPicture Version 3 0 1 GENDEX Imaging Excellence Since 1893 5 2 032 0279 EN Rev 1 GENDEX GxPicture Software Multiple GXS 700 Sensors Multiple GXS 700 sensors are supported on a single PC and GxPicture installation In the event of multiple sensor installation after each sensor is connected the user is responsible to verify that it is recognized and communicating with the PC Important To do so e right click on the Status Icon as above e select the information dialog e confirm that the newly installed sensor is available to be selected according to its serial number on the Sensor drop down list If the newly connected sensor does not appear on the list make sure the USB port that the sensor is plugged into is connected to the PC on which the installation of GxPicture is running and is not for example on a USB hub which is connected to a different PC If the sensor is connected to the correct PC but does not appear on the Sensor drop down list contact Gendex technical support for further assistance Operators of DEXIS or Dentrix software should consult the appropriate software user manual for the procedure that verifies the presence of a connected sensor If required contact Customer Support contact info provided in that manual 032 0
29. UL OR vertikal 303 0220 23 Endodontischer Halter Gr e 2 UL OR vertikal 303 0228 24 Bissfl gel F hrungsstange 112 1394 25 Endodontische F hrungsstange 112 1424 26 Periapikale F hrungsstange 112 1395 27 Bissfl gelring 303 0238 28 Periapikaler und endodontischer Ring 303 0237 Q A 2 032 0279 DE Rev 1 Anhang Informationen zur B elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Der GXS 700 Sensor unterliegt wie jedes medizinische Elektroger t elektromagnetischen Wechselwirkungen mit anderen elektronischen Ger ten Dieses Kapitel enth lt Informationen zu diesem Thema Die EMV Informationen in diesem Kapitel beziehen sich auf das medizinische System das beim Anschlie en des GXS 700 Sensors an einen Computer entsteht Dieser Computer muss konform sein mit IEC 60950 1 wenn er sich au erhalb der Patientenumgebung befindet bzw IEC 60601 1 wenn er sich innerhalb der Patientenumgebung befindet In der Dokumentation zu Ihrem Computer finden Sie ausf hrliche Informationen zur EMV Wichtig Tragbare mobile Hochfrequenz Kommunikationsger te k nnen die Funktion des GXS 700 Sensors sowie andere medizinische Elektroger te beeintr chtigen Gendex ist ein USB konformes Ger t und muss mit USB konformen Kabeln verwendet werden die f r Hochgeschwindigkeits USB 2 0 Komponenten geeignet sind Solche Kabel sind entweder mit USB 2 0 oder mit USB Hi Speed markiert USB zertifizierte Hubs k nnen verwendet werde
30. Wenn es die Richtlinien zur Infektionskontrolle in Ihrem Land erlauben k nnen die Halter mit den unten angef hrten Reinigungsmitteln unter Befolgung der Herstelleranweisungen desinfiziert werden e CaviCide hergestellt von Metrex e CIDEX OPA Orthophthalaldehyd in den USA vertrieben durch Advanced Sterilization Products e Asepticare hergestellt von Ecolab e FD322 hergestellt von D rr Dental e Isopropylalkohol Wartung Der GXS 700 erfordert auBer der regelmaBigen Reinigung und Desinfektion keinerlei spezielle WartungsmaBnahmen Reinigen Sie regelmaBig den Monitorbildschirm die Maus und die Tastatur Stellen Sie Helligkeit und Kontrast des Monitors richtig ein Achten Sie darauf einen Videomodus zu verwenden der f r den GXS 700 empfohlen wird Sicherung der Bildqualit t Die Bildqualit t h ngt beim GXS 700 Sensor von mehreren Faktoren ab e der Qualit t der R ntgenquelle kV Gr e des Brennflecks Abstand e der Ausrichtung der R ntgenquelle mit dem anatomischen Bereich e der angewendeten R ntgendosis bzw Expositionszeit e der Einstellung des Computermonitors Es ist empfehlenswert ein Verfahren f r die regelm ige berpr fung der Bildqualit t einzuf hren Wenn die Bildqualit t nicht zufriedenstellend ist oder abnimmt berpr fen Sie die beteiligten Systemteile wie unten beschrieben 6 6 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Betrieb Einstellung der R ntgendosis bzw der Expositionszeit D
31. Windows Onervaren gebruikers moeten een expert vragen de stuurprogramma s te installeren A VOORZICHTIG Controleer voordat u opnames maakt altijd of het groene pictogram wordt weergegeven om een juiste werking te verzekeren 032 0279 NL Herz 1 5 1 Gendex GXS 700 GENDEX GxPicture opties Belangrijk U kunt GxPicture NIET installeren voor DEXIS of Dentrix Image beeldvormingssoftware Statuspictogram Klik met de rechtermuisknop op het GXS 700 statuspictogram rechtsonder op het bureaublad om de drie beschikbare GxPicture opties te openen e _ Informatie e Afbeeldingsinstellingen e Service Informatie De dialoog Informatie geeft alle momenteel aangesloten sensors weer U kunt sensors een beschrijvende naam geven Voor elke aangesloten sensor wordt specifieke informatie weergegeven waaronder versie en statusgegevens Gendex GXS 700 Informatie afbeeldingsinstelingen Service s 700 Sensor 2091810242 y Beschrijvende naam 2091810242 Sensor Type Gendex GXS 700 Size 2 USB versie 2 0 Versie van sensorstuurprogramma 3 04 0090 Sensor Firmware Version 0 5 7 0 3 6 0 4 5 CLPD versie 1 14 0 6 Versie van GXS 700 stuurprogramma 1 0 3 2 GxPicture versie 3 0 1 GENDEX Imaging Excellence Since 1893 5 2 032 0279 NL Herz 1 GENDEX GxPicture software Meerdere GXS 700 sensors Er worden meerdere GXS 700 sensors ondersteund op een enkele pc en GxPicture installatie Installatie
32. aanbevolen scheidingsafstand in meter m De veldsterkten van vaste RF zenders zoals bepaald met een elektronisch omgevingsonderzoek moet minder zijn dan het conformiteitsniveau voor elk frequentiebereik Dit symbool geeft aan dat in de nabijheid van daarmee gemerkte apparatuur interferentie kan optreden ff NN V Opmerking 1 bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing Opmerking 2 het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn De overdracht van elektromagnetische energie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van constructies voorwerpen en mensen De veldsterkten van vaste zenders zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en landmobiele radio s amateurzenders AM en FM radiozenders en TV zenders kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF zenders wordt gecre erd moet een elek tromagnetische meting ter plaatse worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de GXS 700 sensor wordt gebruikt hoger is dan het eerder vermelde RF conformiteitsniveau dat van toepassing is moet u zorg vuldig controleren of de GXS 700 sensor normaal functioneert Als abnormaal functioneren wordt waargenomen zijn er wellicht extra maatregelen nodig zoals herori ntatie of verplaatsing van de GXS 700 sensor gt In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de ve
33. au site du client doivent tre galement conformes la norme CEI 60601 1 La norme CEI 60601 1 d finit l environnement patient comme tout volume dans lequel un contact intentionnel ou non peut se produire entre un patient et des pi ces de l quipement ou du syst me m dical ou entre un patient et d autres personnes manipulant des pi ces de l quipement ou du systeme m dical Inspectez toujours le capteur avant utilisation A AVERTISSEMENT Arr tez d utiliser le GXS 700 en cas d endommagement visible du bo tier et ou du cable 032 0279 FR Rev 1 2 1 Gendex GXS 700 GENDEX Radioprotection TLes consignes relatives a la radiographie dentaire s appliquent galement aux systemes de radiographie num rique Continuez utiliser une protection appropri e pour vos patients En tant que clinicien vous tes tenu de respecter la distance r glementaire lors de l exposition Prevention de la contamination croisee Pour contribuer a pr venir la contamination crois e entre patients recouvrez le capteur d une housse de protection neuve pour chaque nouveau patient La housse doit recouvrir le capteur et au moins 7 10 cm du cable Elimination du produit feuille de plomb utilis e dans les films radiographiques intra oraux Contactez votre revendeur ou votre fournisseur pour en savoir plus sur l limination du produit en fin de vie Le capteur GXS 700 contient une petite quantit de plomb quivalente celle
34. che l area attiva sia allineata col fascio di raggi X 4 Controllare le impostazioni di esposizione ai raggi X e accertarsi che i raggi X siano stati emessi 5 Contattare il servizio clienti Gendex o il proprio distributore di materiale odontoiatrico Gli operatori che utilizzano il software DEXIS o Dentrix sono tenuti a consultare il rispettivo Manuale dell utente Se necessario contattare il servizio clienti ai recapiti indicati nei relativi manuali 032 0279 IT Rev 1 8 1 Gendex GXS 700 GENDEX 8 2 032 0279 IT Rev 1 Appendice Accessori A Descrizione Codice 1 Kit di posizionamento per sensore GXS 700 misura 1 GXS700H1 2 Kit di posizionamento per sensore GXS 700 misura 2 GXS700H2 3 Confezione di guaine igieniche monouso per sensore 112 1433 GXS 700 misura 1 4 Confezione di guaine igieniche monouso per sensore 112 1434 GXS 700 misura 2 5 Prolunga USB da 4 5 m 643 0110 6 Prolunga USB da 90 cm 643 0109 DI Mostrato col sensore 7 Supporto per sensore GXS 700 misura 1 o misura 2 303 0242 8 Portasensore anteriore Misura 1 303 0213 a 9 Portasensore anteriore Misura 2 303 0221 r Mostrata 10 Portasensore posteriore Misura 1 303 0214 misura 1 11 Portasensore posteriore Misura 2 303 0222 12 Portasensore per bitewing Misura 1 orizzontale 303 0215 ee 13 Portasensore per bitewing Misura 2 orizzontale 303 0223 Most
35. de prueba CEI 60601 Nivel de cumplimiento de la normativa Entorno electromagn tico guia Inmunidad a las 6 kV contacto Cumple con la Los suelos deben ser de madera hormig n o modalidad com n descargas 8 KV aire normativa baldosas de cer mica Si el suelo est cubierto electrost ticas con material sint tico la humedad relativa con arreglo a debe ser como minimo del 30 CEl 61000 4 2 Inmunidad a los 2 kV para Cumple con la La calidad de la red de energia el ctrica debe transitorios las lineas de normativa ser la de un entorno hospitalario o comercial el ctricos alimentaci n normal o comercial normal r pidos en el ctrica r fagas con 1 kV para arreglo a las lineas de entrada CEI 61000 4 4 y salida Inmunidad a las 1 kV Cumple con la La calidad de la red de energia el ctrica debe ondas de choque modalidad normativa ser la de un entorno hospitalario o comercial con arreglo a diferencial normal CEI 61000 4 5 2 kV Inmunidad a las caidas de tension Inmunidad a las caidas de tension interrupciones breves y variaciones de tension en las lineas de entrada de suministro lt 5 Ur caida de 95 en Ur durante 0 5 ciclos 40 Ur caida de 60 en Ur durante 5 ciclos 70 Ur caida de 30 en Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur caida de 95 en Ur durante Cumple con la normativa La calidad de la red de energia el ctrica debe ser la de un entorno hospital
36. des GXS 700 Sensors muss sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestigkeitstest IEC 60601 Konformit tsstufe Elektromagnetische Umgebung Anleitung Pr fpegel Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te sind mindestens in dem Abstand vom GXS 700 Sensor und den zugeh rigen Kabeln aufzustellen der sich aus der Gleichung f r die entsprechende Sendefrequenz ergibt Empfohlener Trennabstand d 12 P 3 Veff d 12 P 80 MHz bis 800 MHz Geleitete HF 150 kHz bis 3V IEC 61000 4 3 80 MHz d 23VP 800 MHz bis 2 5 GHz Abgestrahlte HF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 6 80 MHz bis wobei P der maximale Ausgangsleistungsnennwert 25 GHz des Senders in Watt W laut Hersteller des Senders und d der empfohlene Trennabstand in Metern m ist Die Feldst rken von feststehenden HF Sendern die durch eine elektromagnetische Ortsvermessung ermittelt wurden sollten f r jeden Frequenzbereich unter dem Konformit tsniveau liegen St rungen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind PEN HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien treffen u U nicht auf alle Situationen zu Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung ist von den Absorptions und Reflektionseigenschaften der umgebenden Strukturen Objekte und Menschen abh ngig 2 Die Feldst rken von feststehenden HF Sendern wie etwa Basisstationen f r F
37. detenidamente el siguiente procedimiento 1 Instale un programa inform tico de obtenci n de im genes compatible por ejemplo VixWin Platinum en el PC de acuerdo con los procedimientos de instalaci n y configuraci n que contiene el manual del usuario del programa inform tico de obtenci n de im genes Importante Si se actualiza a una versi n nueva de VixWin Platinum aseg rese de que todas las estaciones de trabajo de adquisici n y visualizaci n se actualicen a la ltima versi n del programa inform tico VixWin En caso contrario podr an observarse diferencias en la calidad de la misma imagen dependiendo de la estaci n de trabajo que se use para visualizarla Otros programas inform ticos de obtenci n de im genes pueden requerir una acci n parecida consulte el manual del usuario o el recurso de servicio t cnico correspondiente 2 Compruebe que el programa inform tico de obtenci n de im genes instalado por ejemplo VixWin NO est ejecut ndose Importante GxPicture NO debe instalarse para el programa inform tico de obtenci n de im genes Dexis o Dentrix Image 3 Introduzca en la unidad de CD ROM el CD de GxPicture suministrado con el sistema GXS 700 y siga las instrucciones de Instalaci n guiada de Windows que se proporcionan El CD de GxPicture contiene el controlador de USB para el sistema GXS 700 4 Una vez finalizada la instalaci n de GxPicture introduzca el CD del archivo de calibraci n suminis
38. distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 12 3 Vrms d 12 P 80 a 800 MHz RF conducida De 80 a 800 MHz 3V CEl 61000 4 3 3 V m d 23VP 0 800 MHz Inmunidad a los 80 MHz a 2 5 3 V m campos GHz siendo P la potencia maxima de salida del transmisor en vatios W segun el fabricante del transmisor y d la electromagn tic distancia de separaci n recomendada en metros m os radiados con arreglo a CEl 61000 4 6 Las potencias de los campos desde los transmisores de radiofrecuencia fijos seg n las determinaciones de un estudio electromagn tico in situ deber n ser inferiores al grado de conformidad en cada intervalo de frecuencia Pueden producirse interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el siguiente simbolo ff on NOTA 1 A 80 MHz 800 MHz se aplica el mayor intervalo de frecuencia NOTA 2 Estas directrices podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas 2 Las potencias de los campos desde transmisores fijos tales con estaciones de base para radiotel fonos celulares o ina l mbricos y radio m vil terrestre emisoras de radio AM y FM radio y emisoras de televisi n no pueden predecirse te ri camente con precisi n Para evaluar el
39. fica simulada del sensor a GxPicture A continuaci n GxPicture recoge la imagen simulada y la env a a VixWin o a un tercer programa inform tico de obtenci n de im genes Si el usuario hace clic en este bot n es una manera de determinar si el sistema GXS 700 est instalado correctamente 032 0279 ES Rev 1 5 5 Gendex GXS 700 GENDEX 5 6 032 0279 ES Rev 1 Capitulo g Uso Adquisici n de imagenes radiograficas Ponga en funcionamiento el PC que tiene el GXS 700 instalado y ejecute el programa informatico de obtenci n de im genes como VixWin Platinum 2 0 consulte mas informaci n acerca del programa informatico en el manual del mismo 1 Realice los ajustes t cnicos requeridos tiempo de exposici n etc en el generador de rayos X v ase Ajustes de la dosis y del tiempo de exposici n de los rayos X en la p gina 6 6 2 Aplique una nueva funda desechable al sensor de im genes asegur ndose de que cubra la porci n del cable que puede ponerse en contacto con el paciente A PRECAUCION Al girar las cubiertas desechables alrededor del alambre del sensor asegurese de no retorcer el alambre 3 Coloque el sensor correctamente en la parte de la boca que se va a radiografiar consulte las instrucciones de uso especificas Importante El sensor debe colocarse con la zona sensible frente a la fuente de radiaci n La cara sensible del sensor est marcada con el logotipo de Gendex 032 0279 ES Rev 1 6 1 Ge
40. from 4 7 MB uncompressed TIFF images with a Size 2 sensor to 100 KB JPEG JFIF with 50 compression A 20 GB hard disk is normally capable of satisfying the requirements of the average user To guarantee data security however it is preferable to allow for duplication to provide back ups of files containing diagnostic images and information 032 0279 EN Rev 1 3 1 Gendex GXS 700 GENDEX 3 2 Backup Spare copy to permit recovery of data if lost The database of patients and images should be copied frequently e g once a week onto a removable mass storage device removable hard disk CD ROM Pen drive etc You may use the back up functions offered by Microsoft software or directly copy files of data and images onto a removable device Application Software Some diagnostic imaging software practice management software or other third party software may have different minimal system requirements Refer to the requirements of the specific software in its User Manual Important If the GXS 700 System is used with imaging software other than VixWin Platinum then the Intended Use of that software needs to include dental intra oral x ray 032 0279 EN Rev 1 Installation GXS 700 is normally set up on a Personal Computer PC by a professional system integrator or a software house We advise against non professional installation and configuration of the GXS 700 Installation of Software Driver Before connecting the U
41. gestione per studi odontoiatrici o altri software di terzi potrebbero presentare requisiti minimi di sistema diversi Fare riferimento ai requisiti specifici del software indicati nel relativo Manuale dell utente Importante Qualora il sistema GXS 700 venga utilizzato con un software di imaging diverso da VixWin Platinum tra gli usi previsti di tale software deve figurare la radiografia dentale endorale 032 0279 IT Rev 1 a Installazione Di norma conviene rivolgersi a un integratore di sistemi professionista o a un azienda informatica per far installare il sistema GXS 700 su un personal computer PC L installazione e la configurazione del sistema GXS 700 da parte di operatori non professionisti fortemente sconsigliata Installazione del driver del software Prima di collegare il cavo USB seguire accuratamente la procedura descritta di seguito 1 Installare sul PC un software di imaging compatibile come ad esempio VixWin Platinum seguendo le procedure di installazione e configurazione descritte nel relativo Manuale d uso Importante In caso di aggiornamento a una nuova versione di VixWin Platinum accertarsi che tutte le postazioni di acquisizione e visualizzazione vengano aggiornate all ultima versione del software VixWin In caso contrario potrebbero notarsi differenze nella qualit di una stessa immagine a seconda della postazione utilizzata per visualizzarla Questo accorgimento potrebbe essere necessario anche per al
42. misura 2 area attiva 26x33 mm Sensore di misura 1 Sensore di misura 2 Connettore USB Etichetta del cavo USB tipica di N 68 5 1234567890 VA cavo non mostrato MB I REF 120 0211 Y MM YYYY 1 4 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Introduzione Dispositivi di posizionamento intraorale GXS 700 Appositamente progettati per sostenere il sensore e garantirne l allineamento col fascio di raggi X e con i denti dell arcata superiore e inferiore ANELLO PERIAPICALE ED ENDO 2 0 BLU ANTERIORE GIALLO POSTERIORE BARRA PERIAPICALE ANELLO PER BITEWING ROSSO BITEWING BARRA PER BITEWING PIAS VERDE ENDODONTICO ANELLO PERIAPICALE ED ENDO 1 BARRA ENDO 032 0279 IT Rev 1 1 5 Gendex GXS 700 NDEX Guaine igieniche monouso Da utilizzare come rivestimento del sensore Fornite in confezioni da 100 pezzi T Manufactured for E ES 2 700 1122143381 Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l vere Research 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Hines 20018 USA C SAT SA fa Remalus 800 323 cafati SA Italy ne www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0220 1 ousse pour capteur GXS 70 aille Fundas de sensor del GXS 700 Tama o le e 8 Schutzh ll
43. mit Positionierhilfe geringer ist 4 Positionieren Sie den R ntgengenerator wie bei Verwendung eines R ntgenfilms Die Anwendung der Paralleltechnik ist empfehlenswert wenn m glich mit einem rechteckigen Tubus RICHTIG FALSCH Wichtig berpr fen Sie die Konnektivit t des GXS 700 5 Starten Sie die Aufnahme des R ntgenbildes durch Dr cken des Startknopfes an Ihrem R ntgensystem Wichtig Der R ntgenstrahl muss auf die gesamte Sensoroberfl che auftreffen 032 0279 DE Rev 1 6 3 Gendex GXS 700 GENDEX Mobilit t Der GXS kann leicht von einem Behandlungsstuhl zu einem anderen bewegt werden Sobald der USB Stecker vom Anschluss am Computer getrennt wurde kann der Sensor bei einem zweiten Behandlungsstuhl positioniert und dort an einem benachbarten USB Anschluss angeschlossen werden Die USB Technik erlaubt das leichte Herstellen und Trennen der Verbindung zwischen GXS 700 und Computer selbst wenn dieser eingeschaltet ist es sei denn es bestehen Beschr nkungen durch den Computer Es ist keinerlei Aktivierung oder Deaktivierung des GXS 700 erforderlich es muss lediglich der USB Stecker eingesteckt oder herausgezogen werden Hygiene Die Einweg Schutzh lle muss nach jeder Verwendung des Sensors und nach jedem Patienten gewechselt werden um der Gefahr einer Kreuzinfektion vorzubeugen Lagern Sie die Einweg Hygieneh llen an einem sauberen trockenen Ort wo sie nicht direktem Sonnenlicht oder UV Licht ausges
44. r umlicher Erfordernisse beim Anwender INNERHALB der Patientenumgebung befinden m ssen ebenfalls der Norm 60601 1 entsprechen In IEC 60601 1 wird eine Patientenumgebung definiert als jedes Volumen in welchem beabsichtigt oder unbeabsichtigt eine Verbindung zwischen dem Patienten und Teilen des Systems oder dem Patienten und anderen Personen die Teile des Systems ber hren zustande kommen kann berpr fen Sie den Sensor stets vor dem Gebrauch warnune Verwenden Sie den GXS 700 nicht mehr wenn das Sensorgeh use und oder das Kabel sichtbare Besch digungen aufweisen 032 0279 DE Rev 1 2 1 Gendex GXS 700 GENDEX Schutz vor R ntgenstrahlung Die Regeln der Dentalradiographie gelten auch bei digitalen R ntgensystemen Sie m ssen Ihre Patienten weiterhin vor Strahlung sch tzen Als Arzt m ssen Sie w hrend der Exposition die unmittelbare Umgebung des Sensors verlassen Vermeiden von Kreuzkontamination Um Kreuzkontamination zwischen Patienten zu vermeiden versehen Sie den Sensor Q bei jedem neuen Patienten mit einer neuen Hygieneschutzh lle Die Hygieneschutzh lle muss den Sensor und mindestens 7 bis 10 cm des Kabels umgeben Entsorgung R ntgenfilme verwendet wird eine kleine Menge Blei Erkundigen Sie sich bei Ihrem H ndler oder Lieferanten wie Sie das Produkt am Ende seiner Betriebszeit korrekt entsorgen k nnen Der GXS 700 Sensor enth lt hnlich wie die die f r denta
45. repr sente la tension secteur c a avant l application du niveau d essai L ordinateur utilis avec le capteur GXS 700 doit remplir ce crit re B 4 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Directives et declaration du fabricant immunit lectromagn tique Le capteur GXS 700 connect a un ordinateur conforme est destin a tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du capteur GXS 700 doit veiller a ce qu il soit utilis dans un environnement de ce type Test CEI 60601 Niveau de Environnement lectromagn tique Directives d immunit niveau d essai conformite Les quipements de communication radio lectrique portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s a proximit d une partie quelconque du capteur GXS 700 y compris les cables une distance inf rieure la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e 3 Vrms RF transmises 150 kHz 80 3V eae par MHz conduction 3 Vim 3 Vim a 12 P 80 MHz 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 d 23VP RF rayonn e GHz 800 MHz 2 5 GHz IEC 61000 4 6 o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et o d est la distance de s paration recommand e en metres m Les puissances de champ provenant d metteurs de RF f
46. s van GxPicture 2 Kalibratiebestanden cd met sensorkalibratiebestanden 3 Optioneel Cd voor VixWin Platinum installatie en hulpprogramma s en gebruikershandleidingen voor VixWin Platinum meerdere talen Documentatie 1 GXS 700 gebruikershandleiding 2 Snelle installatiehandleiding voor GxPicture 3 Optioneel VixWin Platinum gebruikershandleiding 032 0279 NL Herz 1 1 7 Gendex GXS 700 GENDEX 1 8 032 0279 NL Herz 1 Veiligheids en afvoerprocedures Het apparaat moet worden geinstalleerd en gebruikt volgens de veiligheidsregels en de gebruiksaanwijzingen in deze gebruikershandleiding voor de doelen en toepassingen waarvoor het is bedoeld Aanpassingen en of uitbreidingen van de GXS 700 mogen alleen door personeel van Gendex worden uitgevoerd of door derden die hiervoor uitdrukkelijk door Gendex zijn goedgekeurd Alle aanpassingen en uitbreidingen moeten altijd voldoen aan de normen en de algemeen aanvaarde regels voor goede afwerking Elektrische veiligheid Het product mag alleen worden gebruikt in ruimtes of gebieden die voldoen aan alle van toepassing zijnde wet en regelgeving met betrekking tot de elektrische veiligheid in medische gebouwen zoals CEl normen voor gebruik van een aanvullende aarding voor mogelijke aansluitingen Dit apparaat moet voorafgaande aan reiniging of desinfecteren altijd van de stroom worden afgesloten De GXS 700 sensor voldoet aan de veiligheidsnorm IEC 60601 1 Alle IT on
47. sturen Als de testafbeelding niet in de toepassingssoftware verschijnt dan controleert u deze software installatie instellingen aan de hand van de gebruikershandleiding van de software 3 Verzeker u ervan dat de actieve kant van de GXS 700 naar de r ntgenbron toe is gericht en dat het actieve gebied op de r ntgenstraal is uitgelijnd 4 Controleer de belichtingsinstellingen voor de r ntgenopname en verzeker u ervan dat er r ntgenstralen zijn afgegeven 5 Neem contact de klantenafdeling van Gendex of uw leverancier van tandheelkundige producten Bedieners die met DEXIS of Dentrix software werken moeten de betreffende softwaregebruikshandleiding raadplegen Neem indien nodig contact op met de klantenafdeling de contactgegevens staan in de betreffende handleiding 032 0279 NL Herz 1 8 1 Gendex GXS 700 GENDEX 8 2 032 0279 NL Herz 1 Bijlage A Accessoires Beschrijving Code 1 Pakket met positioneringshulpmiddelen GXS700H1 GXS 700 maat 1 2 Pakket met positioneringshulpmiddelen GXS700H2 GXS 700 maat 2 3 Pakwegwerp beschermhulzen GXS 700 maat 1 112 1433 4 wegwerp beschermhulzen GXS 700 maat 2 112 1434 5 USB verlengkabel van 5 meter 643 0110 6 USB verlengkabel van 1 meter 643 0109 DI Afgebeeld met sensor 7 Sensorhouder GXS 700 voor maat 1 en 2 303 0242 4 Maat 1 afgebeeld 8 Anterieure houder maat 1 303 0213 9 Anterieure houder maat
48. supports doivent tre st rilis s l autoclave Si les directives de pr vention des infections propres votre pays l autorisent les supports peuvent tre d sinfect s l aide des agents d sinfectants ci dessous en suivant les instructions du fabricant e CaviCide 9 fabriqu par Metrex e CIDEX OPA orthophtalald hyde distribu aux Etats Unis par Advanced Sterilization Products e Asepticare fabriqu par Ecolab e FD322 fabriqu par D rr Dental e Alcool isopropylique Entretien Le GXS 700 ne requiert aucun entretien particulier autre qu un nettoyage et une d sinfection a intervalles r guliers Nettoyez fr quemment l cran du moniteur la souris et le clavier 032 0279 FR R v 1 6 5 Gendex GXS 700 GENDEX R glez la luminosit et le contraste de l cran comme il convient Veillez utiliser un mode vid o recommand pour une utilisation avec le GXS 700 Contr le qualit de l image La qualit de l image du capteur GXS 700 d pend de plusieurs facteurs e la qualit de la source de rayonnement tension taille de foyer distance e l alignement de la source de rayonnement sur la r gion anatomique e dose de rayons X appliqu e et le temps d exposition e les param tres du moniteur Il est recommand de d finir une proc dure pour la r vision p riodique de la qualit de l image Si celle ci n est pas satisfaisante ou se d t riore inspectez les composants du syst me comme
49. temps d exposition etc sur le g n rateur de rayons X voir Dose de rayons X et temps d exposition la page 6 6 2 Glissez le capteur dans une housse jetable neuve en veillant ce qu elle recouvre la partie du c ble susceptible d entrer en contact avec le patient A ATTENTION Lorsque vous enroulez le pastique autour du cable du capteur pour cr er une barri re herm tique veillez a ne pas tordre le cable 3 Placez le capteur dans la bouche du patient l emplacement radiographier reportez vous au mode d emploi Important Le capteur doit tre positionn de mani re ce que sa face sensible soit orient e vers la source de rayonnement Elle est reconnaissable au logo Gendex y figurant 032 0279 FR Rev 1 6 1 Gendex GXS 700 GENDEX REMARQUE il est conseill amp d utiliser un dispositif de positionnement de capteur pour garantir un positionnement perpendiculaire au faisceau de rayons X et parall le la dent Des dispositifs de positionnement sont fournis avec le syst me GXS 700 BEST od VERT ENDODONTIQUE JAUNE POST RIEUR we Nm t Eod fo BLEU ANT RIEUR ROUGE INTERPROXIMAL 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Utilisation Le capteur peut galement tre appliqu la main par le praticien puis maintenu en place par le patient avec un doigt comme pour la radiographie conventionnelle Si vous n utilisez pas de dispositif de positionnement un b tonnet o
50. un aspetto granuloso Se l immagine ottenuta col sensore GXS 700 appare granulosa aumentare i valori impostati per la dose Se si ottengono buoni risultati con una particolare impostazione si pu provare ad applicare una dose inferiore e vedere se il risultato continua ad essere soddisfacente Se necessario per una particolare applicazione diagnostica il sensore GXS 700 pu essere utilizzato anche con valori di dose tempo di esposizione pi alti Tuttavia l impostazione di una dose tempo di esposizione alti potrebbe rendere impossibile la distinzione tra aria e tessuti molli Tali regioni potrebbero apparire sovraesposte In tal caso sar necessario ridurre la dose impostata Tenere presente che come per le pellicole tradizionali occorre regolare l impostazione relativa alla durata in base al tipo di dente da incisivo centrale a molare e al tipo di corporatura del paziente da adulto robusto a bambino piccolo In ultima analisi occorre impostare questi parametri sui valori che si ritengono pi adatti alle proprie esigenze diagnostiche Nitidezza contrasto delle radiografie Molti componenti del sistema di imaging radiografico influiscono sulla nitidezza e sul contrasto dell immagine Si consiglia di utilizzare un fantoccio per uso odontoiatrico per una valutazione periodica della qualit delle immagini mettendo a confronto l una di fianco all altra un immagine iniziale e un immagine corrente del fantoccio Le immagini del fanto
51. und K rpertyp des Patienten gro er Erwachsener bis kleines Kind anpassen W hlen Sie am Ende die Einstellungen die Sie als geeignet f r die jeweiligen diagnostischen Erfordernisse ansehen Sch rfe bzw Kontrast des R ntgenbildes Verschiedene Teile des R ntgenbildgebungssystems tragen zur Sch rfe und zum Kontrast des Bildes bei Es ist empfehlenswert ein Zahnphantom zur regelm igen berpr fung der Bildqualit t einzusetzen wobei ein anf nglich aufgenommenes Phantombild mit einem aktuellen durch Gegen berstellung verglichen wird Zahnphantombilder m ssen mit festen Einstellungen f r die R ntgenstrahlungsdosis kV mA Abstand und einer festen und reproduzierbaren Ausrichtung der R ntgenquelle und des Zahnphantoms mit dem Gendex GXS 700 Sensor aufgenommen werden HINWEIS Auskunft ber lieferbare Zahnphantome erhalten Sie vom technischen Kundendienst von Gendex Bildanzeige Im Software Handbuch finden Sie Hinweise wie geeignete Anzeigeeinstellungen und Bildanzeigeeigenschaften gew hrleistet werden k nnen 032 0279 DE Rev 1 6 7 Gendex GXS 700 GENDEX 6 8 032 0279 DE Rev 1 Kapitel 7 A ACHTUNG Technische Daten und Normen Laut US Bundesgesetz darf dieses Ger t nur an einen Zahnarzt oder auf Anordnung eines Zahnarztes bzw an einen anderen praktizierenden Arzt bzw auf dessen Anordnung hin verkauft werden Technische Daten des Sensors Sensor Abmessungen mm GXS 700 Gr e 1 36 9 x 2
52. van de fabrikant op Deze onderdompeling mag in geen geval langer dan 12 uur duren Ah VOORZICHTIG Gebruik van een autoclaaf zal de sensor permanent beschadigen 6 4 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Gebruik Aanbevolen desinfecterende oplossingen Een standaardaanbeveling is om geen agressieve producten te gebruiken omdat deze de sensor kunnen beschadigen U kunt de volgende desinfecterende oplossingen gebruiken e CaviCide9 gefabriceerd door Metrex e CaViWipes distributie door Kerr e Asepticare gefabriceerd door Ecolab e Sani Cloth Plus distributie door Crosstex e CIDEX OPA orthoftalaldehyde distributie in de VS door Advanced Sterilization Products e 0322 gefabriceerd door D rr e D rr System Hygiene FD 350 Disinfection wipes Classic gefabriceerd door D rr e 70090 isopropylalcohol DOE HET VOLGENDE NIET e de sensor reinigen met de verkeerde hulpmiddelen U kunt de houders met de volgende oplossingen ontsmetten U kunt de GXS 700 sensorhouders steriliseren in een stoomautoclaaf met gedestilleerd water bij een temperatuur van 134 C bij 216 kPa gedurende 3 minuten of 12 minuten in een zak of met koude chemische desinfecterende middelen zie de gebruiksaanwijzingen De volgende beperkingen gelden echter e Voer de juiste autoclaafcyclus uit volgens de specificaties van de fabrikant voor uw specifieke apparaat e Voorkom altijd direct contact tussen de houders en metalen schalen instrumenten en verw
53. van meerdere sensors nadat elke sensor is aangesloten is het de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te controleren of de sensor wordt herkend en met de pc communiceert Belangrijk Dit doet u als volgt e Klik met de rechtermuisknop op het statuspictogram zoals hierboven e Selecteer de dialoog Informatie e Controleer of de pas ge nstalleerde sensor beschikbaar is voor selectie aan de hand van het bijbehorende serienummer op de sensorvervolgkeuzelijst Als de net aangesloten sensor niet op de lijst staat controleer dan of de USB poort waarop de sensor is aangesloten verbonden is met de pc waarop de GxPicture installatie wordt uitgevoerd en bijvoorbeeld niet op een USB hub die op een andere pc is aangesloten Als de sensor op de juiste pc is aangesloten maar niet op de vervolglijst met sensors staat neemt u voor hulp contact op met de technische ondersteuning van Gendex Bedieners die met DEXIS of Dentrix software werken moeten de betreffende softwaregebruikshandleiding raadplegen voor de procedure waarmee de aanwezigheid van een aangesloten sensor wordt gecontroleerd Neem indien nodig contact op met de klantenafdeling de contactgegevens staan in de betreffende handleiding 032 0279 NL Herz 1 5 3 Gendex GXS 700 GENDEX Afbeeldingsinstellingen Belangrijk De VixWin software maakt geen gebruik van de hieronder beschreven GxPicture optimalisatie instellingen Raadpleeg de VixWin gebruikershandleiding voor beeld
54. verzenden Sensorinformatie Naam Gendex GXS 700 Size 2 Id 0 Poort 1 SN 2091810242 1x1 Binning 19 5 um 19 5 um pixel Breedte 1324 Hoogte 1842 Klik op de knop Afbeelding verzenden om een gesimuleerd r ntgenbeeld van de sensor naar GxPicture te sturen GxPicture haalt vervolgens de gesimuleerde afbeelding op en stuurt deze naar VixWin of beeldvormingssoftware van derden Zo kan de gebruiker bepalen of het GXS 700 systeem goed is geinstalleerd door op deze knop te klikken 5 6 032 0279 NL Herz 1 Hoofdstuk Gebruik Acquisitie van r ntgenbeelden Schakel de pc in waarop de GXS 700 is geinstalleerd en start de beeldvormingssoftware zoals VixWin Platinum raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over het programma 1 Stel de vereiste technische instellingen op het r ntgenapparaat in belichtingstijd enz zie R ntgendosis of opnametijdinstellingen op pagina 6 6 2 Brengeen nieuwe wegwerphuls aan op de beeldsensor Zorg ervoor dat deze het deel van de kabel afdekt dat in contact met de pati nt kan komen A VOORZICHTIG Zorg ervoor dat u als u de wegwerphuls om de sensordraad wikkelt de draad niet verdraait 3 Plaats de sensor op de juiste wijze in het deel van de mond waarvan u een r ntgenopname wilt maken zie de gebruiksaanwijzingen hiervoor Belangrijk De sensor moet worden geplaatst met het gevoelige gedeelte in de richting van de stralingsbron De gevoe
55. watts W indiqu e par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flection des structures des objets et des personnes B 6 032 0279 FR Rev 1 Manuale d uso EX 5 700 GENDEX Indice Capitolo 1 Introduzione Uso previsto del dispositivo csscscstcscecscsctcoreensendccesedesesesueecessousenontecrareerucuearsenieseaedusevacuen 1 1 Descrizione del prodotto iis ii 1 1 Convenzioni adottate nel Manuale nnnnnnnunsnansennenennnennenensenenenennenenenennenenenenneneenenenn 1 2 Disimballaggio dei componenti del sistema GXS 700 Contenuto dei vari elementi della confezione 1 3 Componenti EILEEN 1 4 Sensore digitale intraorale mmm 1 4 Connettore USB 1 4 Dispositivi di posizionamento intraorale GXS 700 mme 1 5 Guaine igieniche MONOUSO eene rr 1 6 OO ooo e o A E T 1 6 Supporto per il nnananennanenennenenennenennnnennneenennenenennenennanenennnnennnnnnennenenenennenennenennanenennnn 1 7 CD ROM dei software cq 1 7 Documentazione Capitolo 2 Procedure di sicur
56. 00 destinato all uso in un ambiente elettromagnetico nel quale i disturbi da radiofrequenza irradiata sono sotto controllo Il cliente o l utilizzatore del sensore GXS 700 pu contribuire alla prevenzione delle interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione in radiofrequenza trasmettitori e il sensore GXS 700 cos come indicato di seguito in base alla massima potenza in uscita dell apparecchiatura di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Potenza massima in metri nominale in uscita del trasmettitore Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz in Watt d 12 P d 1 2 4P d 23VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori la cui massima potenza nominale in uscita non compresa nell elenco qui sopra la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore espressa in watt W indicata dal produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla
57. 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 En lo referente a los transmisores con una potencia m xima de salida no indicada anteriormente la distancia d de separaci n recomendada en metros m puede calcularse usando la ecuaci n pertinente a la frecuencia del transmisor siendo P es la potencia nominal maxima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n correspondiente al intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices podrian no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas 032 0279 ES Rev 1 B 5 Gendex GXS 700 GENDEX B 6 032 0279 ES Rev 1 Gebruikershandleiding E 5 700 GENDEX Inhoudsopgave Hoofdstuk 1 Inleiding Beoogd gebruik van het apparaat nr eee 1 1 Beschrijving van het product i 1 1 Conventies die in deze handleiding worden gebruikt nn 1 2 De onderdelen van het GXS 700 systeem uitpakken ins 1 2 Inhoud van elke verpakkingslaag nsnenesenenenennnnnnananunenennnnnnnennnnnnnnanananununnnnnnnnnnnnnnnnnnununnnnnnnnn 1 3 rdum 1 4 Digitale intraorale sensor nunssnannanannnnanannnnanunnnnanunnanannnnanannnnannnnanannnnanunnnnennnnanannnnanannnnannnnnannn 1 4 USB stekker
58. 2 032 0279 DE Rev 1 GENDEX GxPicture Software Mehrere GXS 700 Sensoren Mit einem einzelnen PC bzw einer GxPicture Installation k nnen mehrere GS 700 Sensoren betrieben werden Wenn mehrere Sensoren installiert werden muss der Benutzer nach Anschlie en jedes einzelnen Sensors berpr fen dass dieser erkannt wurde und Daten mit dem PC austauscht Wichtig Zu diesem Zweck e klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das Statussymbol wie oben e w hlen Sie das Dialogfenster Information e und best tigen Sie dass der neu installierte Sensor zur Verf gung steht und anhand seiner Seriennummer aus der Dropdown Liste Sensoren ausgew hlt werden kann Wenn der neu angeschlossene Sensor nicht in der Liste erscheint vergewissern Sie sich dass der UB Port in den der Sensor eingesteckt wurde wirklich zu dem PC geh rt auf dem die Installation von GxPicture ausgef hrt wird und sich nicht z B an einem USB Hub befindet der an einen anderen PC angeschlossen ist Wenn der Sensor an den richtigen PC angeschlossen ist und trotzdem nicht in der Dropdown Liste Sensoren erscheint wenden Sie sich an den technischen Support von Gendex Bediener der DEXIS oder Dentrix Software informieren sich im zugeh rigen Software Benutzerhandbuch ber das Verfahren mit dem berpr ft wird ob ein Sensor angeschlossen ist Wenden Sie sich ggf an den Kundendienst Kontaktinformationen in diesem Handbuch 032 0279 DE Rev 1 5 3 Gendex GXS 700
59. 279 EN Rev 1 5 3 Gendex GXS 700 GENDEX Image Settings Important VixWin software does not use GxPicture Optimizer settings described below Refer to the VixWin User manual for image settings within VixWin software This dialog allows e Effective pixel size bite depth of the image data is accessible via GxPicture e Selection of initial values of displayed settings Gamma Brightness and Contrast e Activate and configure automatic image optimization Gendex GXS 700 Information Image Settings service GX S 700 la Gamma 1 0 Brightness 0 Contrast 100 r 1 Optimizer Intensity 45 Detail 50 Noise reduction 38 Image Bit Depth 8 Bit y y Resolution High Imaging Excellence Since 1893 EEE Image Settings Gamma Adjusts image exposure level Default 1 0 Range 0 2 to 2 0 Brightness Adjusts image luminance Default 0 Range 50 to 50 Contrast Adjusts image tonal range pixels of highlights and shadows Default 100 Range 40 to 250 Optimize Advanced imaging filter which enhances quality of an X ray image by highlighting morphological details and providing sharpness to the image Note The optimizer settings in VixWin Platinum overwrites the Optimizer settings in GxPicture Default Off Details Adjusts image sharpness Default 50 Range 0 to 255 Intensity Adjusts image intensity Default 45 Range 0 to 255 Noise reduction Adjusts image grainin
60. 3 2 ffentliche Niederspannungsstromnetz Spannungsschwankungen Konform angeschlossen sind mit dem Privathaushalte versorgt werden Flickeremissionen IEC 61000 3 3 Der mit dem GXS 700 Sensor verwendete Computer muss dieser Norm entsprechen B 2 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Anleitung und Konformit tserkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Der GXS 700 Sensor verwendet mit einem konformen Computer ist f r den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Anwender des GXS 700 Sensors muss sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestigkeitstest IEC 60601 Pr fpegel Konformit tsstufe Elektromagnetische Umgebung Anleitung Elektrostatische 6 kV Kontakt Konform Fu bodenbel ge sollten aus Holz Beton oder bei Gleichtakt Entladung ESD 8 KV Luft keramischen Fliesen bestehen Wenn die IEC 61000 4 2 Fu b den mit synthetischem Material bedeckt sind sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Schnelle 2 kV f r Konform Die Netzstromqualitat sollte der einer transiente Stromversorgungsle normalen Gesch fts oder elektrische itungen Krankenhausumgebung entsprechen St rgr en l 1 KV f r Burst Eingangs IEC 61000 4 4 Ausgangsleitungen Stromsto 1 kV Konform Die Netzstromqualitat sollte der einer IEC 61000 4 5 bei Gegentakt nor
61. 5 4 x 7 65 GXS 700 Gr e 2 41 8 x 30 6 x 7 75 Sensorbildbereich Indirekt konvertierender intraoraler dentaler R ntgensensor 1539 x 1026 Pixel bei Gr e 1 1842 x 1324 Pixel bei Gr e 2 19 5 um Pixelgr e R ntgenparameter Der Sensor kann mit dentalen R ntgengeneratoren im Bereich von 60 bis 70 kV verwendet werden Mindesteinfalldosis 40 Softwarearchitektur Unterst tzte Betriebssysteme e Microsoft Windows XP Pro mit Service Pack SP3 e _ Microsoft Windows Vista Business 32 Bit mit Service Pack SP2 e Microsoft Windows 7 Professional 32 und 64 bit Elektrische Nennwerte 5 V Gleichstrom maximal 350 mA PC Anschluss USB 2 0 High Speed Schutz gegen elektrischen Schlag Schutzklasse Il Typ BF Anwendungsteil 4 ol 032 0279 DE Rev 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Sensor Abmessungen GXS 700 Gr e 1 36 9 x 25 4 x 7 65 mm GXS 700 Gr e 2 41 8 x 30 6 x 7 75 Sensorbildbereich Indirekt konvertierender intraoraler dentaler R ntgensensor 1539 x 1026 Pixel bei Gr e 1 1842 x 1324 Pixel bei Gr e 2 19 5 um Pixelgr e Betriebsmodus Dauerbetrieb Sterilisationsmethode Der Sensor ist zur Sterilisation nicht geeignet Umgebungsbedingungen Luftfeuch Luftdruck tigkeit Verwendung Der Gendex GXS 700 Sensor ist f r den Betrieb in 30 bis sauerstoffreichen und oder 95 explosionsgef hrdeten Umgebung
62. 700 GENDEX 1 8 032 0279 FR Rev 1 a Procedures de securite et d limination Le dispositif doit tre install et utilis conform ment aux r glements de s curit et au mode d emploi fourni avec le pr sent manuel d utilisation aux fins pr vues et dans le cadre d applications pour lesquelles il est concu Les modifications et ou ajouts au GXS 700 doivent tre effectu s exclusivement par le personnel Gendex ou par des tiers express ment autoris s a cette fin par Gendex Une modification ou un ajout quels qu ils soient doivent toujours tre conformes aux normes et aux bonnes pratiques de fabrication universellement reconnues S curit lectrique Le produit doit tre utilis uniquement dans des pi ces ou des zones conformes a toutes les lois et r glementations applicables a la s curit lectrique dans les locaux a usage m dical notamment aux normes de la CEI concernant l utilisation d une borne de terre suppl mentaire pour les connexions potentielles Ce dispositif doit toujours tre d branch pour le nettoyage ou la d sinfection Le capteur GXS 700 est conforme a la norme de s curit CEI 60601 1 Tous les composants informatiques connect s lectriquement au capteur GXS 700 doivent tre conformes la norme CEI 60950 1 En principe ils sont plac s L EXT RIEUR de l environnement patient Les composants informatiques plac s A L INT RIEUR de l environnement patient en raison de contraintes propres
63. 79 NL Herz 1 6 7 Gendex GXS 700 GENDEX 6 8 032 0279 NL Herz 1 Hoofdstuk 7 Specificaties en normen A VOORZICHTIG Volgens de federale wet van de Verenigde Staten mag dit instrument uitsluitend door of in opdracht van een tandarts of andere bevoegd arts worden gekocht Specificaties van de sensor Totale afmetingen mm GXS 700 maat 1 36 9 x 25 4 x 7 65 GXS 700 maat 2 41 8 x 30 6 x 7 75 Beeldgebied sensor Indirecte converterende tandheelkundige intraorale rontgensensor 1539 bij 1026 pixels voor maat 1 1842 bij 1324 pixels voor maat 2 19 5 um pixelgrootte R ntgenparameters De sensor kan worden gebruikt bij tandheelkundige r ntgenapparaten binnen het bereik van 60 tot 70 kV bij een minimale incidentele dosis van 40 uGy Softwarearchitectuur Ondersteunde besturingssystemen e Microsoft Windows XP Pro met service pack SP3 e Microsoft Windows Vista Business 32 bit met service pack SP2 e Microsoft Windows 7 Professional 32 en 64 bit Elektrische specificaties Maximaal 5 V gelijkstroom 350 mA Aansluiting op pc USB 2 0 hoge snelheid Bescherming tegen stroomstoten Klasse Il type BF onderdeel A ol 032 0279 NL Herz 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Werking Continu Sterilisatiemethode De sensor is niet geschikt voor sterilisatie beschermende verpakking Omgevingsomstandigheden Luchtvoch tigheid Gebruik
64. EN 60950 UL CEI EN 60950 NOTA Gendex GXS 700 es un aparato certificado que cumple las especificaciones USB y deber utilizarse con cables que cumplan las especificaciones USB para los cables de alta velocidad USB 2 0 Pueden adquirirse cables de extensi n USB de Gendex Para extender la distancia al hu sped USB u ordenador pueden utilizarse centros de conexiones activos USB certificados La longitud de la conexi n del cable al centro de conexiones o entre centros de conexiones no debe ser superior a 5 m PRECAUCI N El uso de cables o centros de conexi n que no cumplan las especificaciones USB o que excedan el n mero m ximo de dispositivos de centros de conexi n USB para ampliar la distancia puede degradar la inmunidad del sensor GXS 700 a los campos electromagn ticos o aumentar la emisi n de campos electromagn ticos desde el sensor Disco duro La elecci n de la capacidad del disco duro depende del n mero y el tama o de las im genes que se van a guardar El tama o de las im genes intrabucales var a entre 4 7 MB im genes TIFF sin comprimidos con un sensor de tama o 2 y 100 KB UPEG 032 0279 ES Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX 3 2 JFIF con 50 de compresi n Normalmente un disco duro de 20 GB puede cumplir los requisitos del usuario medio Sin embargo para garantizar la seguridad de los datos es preferible tener en cuenta la duplicaci n a fin de obtener copias de seguridad de los archivos que contienen i
65. GXS 700 sensor as well as any other electronic medical equipment GXS 700 is a USB compliant device and shall be used with USB compliant cables suitable for high speed USB 2 0 cables Such cables are either marked USB 2 0 or USB Hi Speed USB certified hubs can be used to extend the distance to the USB host computer The length of the cable connection to the hub or between hubs shall not exceed 5 m A CAUTION Using non USB compliant cables or hubs or exceeding the maximum count of USB hub devices for extending the distance can degrade the immunity of the GXS 700 sensor to electromagnetic fields or increase the emission of electromagnetic fields from the sensor 032 0279 EN Rev 1 B 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The GXS 700 sensor used with a compliant computer is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the GXS 700 sensor should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The sensor uses RF energy only for its CISPR 11 internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The sensor is suitable for use in all CISPR 11 establishments including domestic 7 NE establishments and those directl
66. Gr e 1 Packung mit Einweg 112 1433 Hygieneh llen 4 GXS 700 Gr e 2 Packung mit Einweg 112 1434 Hygieneh llen 5 USB Verl ngerungskabel 15 Fu 5 m 643 0110 6 USB Verl ngerungskabel 3 Fu 1 643 0109 re Mit Sensor gezeigt 7 GXS 700 Sensorhalter f r Gr e 1 oder Gr e 2 303 0242 Gm Gr Be 1 gezeigt 8 Vorderer Halter Gr Be 1 303 0213 9 Vorderer Halter Gr e 2 303 0221 Gr e 1 gezeigt 10 Hinterer Halter Gr e 1 303 0214 11 Hinterer Halter Gr e 2 303 0222 Gr e 1 gezeigt 12 Bissfl gelhalter Gr e 1 horizontal 303 0215 13 Bissfl gelhalter Gr e 2 horizontal 303 0223 Gr e 1 gezeigt 14 Bissfl gelhalter Gr e 1 vertikal 303 0216 15 Bissfl gelhalter Gr e 2 vertikal 303 0224 032 0279 DE Rev 1 A 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Beschreibung Bestell nummer Gr e 1 gezeigt 16 Endodontischer Halter Gr e 1 OL UR 303 0217 horizontal 17 Endodontischer Halter Gr e 2 OL UR 303 0225 horizontal Gr e 1 gezeigt 18 Endodontischer Halter Gr e 1 UL OR 303 0218 horizontal 19 Endodontischer Halter Gr e 2 UL OR 303 0226 horizontal Gr e 1 gezeigt 20 Endodontischer Halter Gr e 1 OL UR vertikal 303 0219 21 Endodontischer Halter Gr e 2 OL UR vertikal 303 0227 Gr e 1 gezeigt 22 Endodontischer Halter Gr e 1
67. Informationen zur berpr fung oder Installation von Softwaretreibern finden Sie im Microsoft Windows Handbuch Unerfahrene Benutzer sollten Softwaretreiber durch Fachpersonal installieren lassen A ACHTUNG Pr fen Sie stets ob das gr ne Symbol angezeigt wird bevor Sie eine Aufnahme starten um einen st rungsfreien Betrieb des Sensors sicherzustellen 032 0279 DE Rev 1 5 1 Gendex GXS 700 GENDEX GxPicture Optionen Wichtig GxPicture darf NICHT f r die Bildgebungs Softwares DEXIS oder Dentrix Image installiert werden Statussymbol Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das GXS 700 Statutssymbol rechte untere Ecke des Desktops um auf die drei verf gbaren Optionen f r GxPicture zuzugreifen e Informationen e Bildeinstellungen e Service Informationen Das Dialogfenster Informationen zeigt alle aktuell angeschlossenen Sensoren an Den Sensoren k nnen benutzerfreundliche Alias Namen zugewiesen werden F r jeden angeschlossenen Sensor werden spezielle Informationen z B zur Version oder zum Status angezeigt Gendex GXS 700 Informationen Bildeinstellungen service EXN S 700 sere ara Anzeigename 209181022 Sensor Typ Gendex GXS 700 Size 2 USB Version 2 0 Sensor Treiberversion 3 04 0090 Sensor Firmware Version 0 5 7 0 3 6 0 4 5 CLPD Version 1 14 0 6 GXS 700 Treiberversion 1 0 3 2 GxPicture Version 3 0 1 GENDEX Imaging Excellence Since 1893 5
68. L DRIVER DEL SOFTWARE SIA STATO INSTALLATO CORRETTAMENTE Il sensore GXS 700 non pu funzionare senza il driver Fare clic col tasto destro del mouse sull icona di stato per accedere al pannello di configurazione contenente informazioni sul sensore sulla versione del software e sulle impostazioni dell immagine per il sensore in uso Questi dati potrebbero essere utili in caso di richiesta di assistenza tecnica NOTA Per istruzioni dettagliate sulla verifica o sull installazione di driver dei software fare riferimento al manuale di Microsoft Windows Per gli utenti inesperti consigliabile rivolgersi a personale specializzato per l installazione dei driver dei software A ATTENZIONE Prima di eseguire un esposizione verificare che sia visualizzata l icona verde per essere certi che il sistema stia funzionando correttamente 032 0279 IT Rev 1 5 1 Gendex GXS 700 GENDEX Opzioni di GxPicture Importante GxPicture NON deve essere installato per i software di imaging DEXIS o Dentrix Image Icona di stato Fare clic col tasto destro del mouse sull icona di stato del sistema GXS 700 angolo in basso a destra del desktop per accedere alle tre opzioni disponibili di GxPicture e Informazioni e Impostazioni immagine e Assistenza Informazioni Nella finestra di dialogo Informazioni sono visualizzati tutti i sensori collegati in quel momento E possibile assegnare a ciascun sensore un Nome intuitivo Per ogni sensore collega
69. Ms 1 GxPicture CD containing GxPicture installation files and utilities 2 Calibration Files CD containing the sensor calibration files 3 Optional VixWin Platinum CD installation and utilities and VixWin Platinum User Manuals multiple languages Documentation 1 GXS 700 User Manual 2 GxPicture Quick Install Guide 3 Optional VixWin Platinum User Manual 032 0279 EN Rev 1 1 7 Gendex GXS 700 GENDEX 1 8 032 0279 EN Rev 1 DS Safety and Disposal Procedures The device must be installed and used in accordance with the safety regulations and instructions for use supplied in this User Manual for the purposes and applications for which it is intended Modifications and or additions to the GXS 700 must be made exclusively by Gendex personnel or by parties expressly authorized for the purpose by Gendex Any modifications or additions must always comply with standards and generally recognized rules of good workmanship Electrical Safety The product must be used only in rooms or areas which comply with all laws and regulations applicable to electrical safety in medical premises such as CEl standards regarding use of an additional ground terminal for potential connections The GXS 700 sensor conforms to safety standard IEC 60601 1 Gendex GXS 700 sensor is not suitable to be operated in oxygen rich and or explosive environments All IT components electrically connected to the GXS 700 sensor must conform to IEC 60950 1
70. SB type Connecteur USB IP68 SN 1234567890 c ble non illustr c EIN REF 120 0211 Y MM YYYY 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Introduction Dispositifs de positionnement intra oraux GXS 700 Ce sont des supports sp cialement concus pour aligner le capteur sur le faisceau de rayons X et sur les dents des machoires sup rieure et inf rieure BAGUE P RIAPICALE ET ENDO O BARRE P RIAPICALE gt BLEU ANT RIEUR JAUNE POST RIEUR BAGUE INTERPROXIMALE ROUGE INTERPROXIMAL BARRE INTERPROXIMALE PIAS VERT ENDODONTIQUE BAGUE PERIAPICALE ET ENDO BARRE ENDO 032 0279 FR Rev 1 1 5 Gendex GXS 700 NDEX Housses de protection jetables Elles servent de protection sanitaire pour le capteur et sont fournies en boites de 100 unites T Manufactured for GX 5 700 ae Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l M Metrex Research 901 West Oakton Street Via Passanti 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plains IL 60018 USA C AM Romulus MI 48174 USA i A 800 323 cafati SA Italy di sensore Sea e www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0220 1 ousse pour capteur GXS 70 aille EE Fundas de sensor del GXS 700 Tama o 1 Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law r
71. SB cable carefully follow the procedure described below 1 Install a compatible imaging software such as VixWin Platinum on the PC following the installation and configuration procedures contained in the imaging software Operator Manual Important If upgrading to a new version of VixWin Platinum make sure that all acquisition and viewing workstations are upgraded to the latest version of the VixWin software Otherwise image quality differences could be observed on the same image depending on which workstation is used to display it Other imaging software packages may require similar action consult the appropriate Operator Manual or technical support resource 2 Check that the installed imaging software such as VixWin is NOT runnning Important GxPicture should NOT be installed for DEXIS and Dentrix Image imaging software 3 Insert the GxPicture CD supplied with the GXS 700 system in the CD ROM drive and follow the Windows Guided Installation instructions provided The GxPicture CD contains the USB driver for the GXS 700 system 4 Once the GxPicture installation is complete insert the Calibration File CD supplied with the GXS 700 system in the CD ROM drive and follow the Windows Guided Installation instructions provided 5 When the software installation is complete connect the sensor to the computer and follow the instructions on the screen When you have completed the installation procedure the icon representing the G
72. User Manual Manuel d Utilisateur Manuale d Uso Benutzerhandbuch Manual de Usuario Gebruikershandleiding Eye 5 700 Digital Intraoral Sensors GENDEX Imaging Excellence Since 1893 User Manual 245 7007 GENDEX Table of Contents Chapter 1 Introduction Intended Use of the Device 1 1 Product Description aa 1 1 Conventions Used the Manual ss 1 2 Unpacking the GXS 700 System Components sense 1 2 Contents of each Package Tier 1 3 5 1 4 Digital Intraoral Sensor 1 4 USB Connector aiii iaa 1 4 GXS 700 Intraoral Positioning Devices ssssssssseesonnnnennnnnnnnnnnnnnnnsnssnnnnnennnsnnsennnnnn 1 5 Disposable Sanitary Sheaths resserre 1 6 Cable aiii 1 6 Sensor Cradle 1 7 Software CDROMS NO 1 7 Drei rgcunteme RINES 1 7 Chapter 2 Safety and Disposal Procedures Electrical Safety neu nenne eo e ea yao Ee Re re 2 1 X ray ProtectlON 5 odes eese ria ra 2 2 Prevention of Cross Contamination sss eee ee eee eene nennen nenne nnno nonu 2 2 Product Disposal en 2 2 Prevention of Environmental Contamination eeeee eee eee sene nennen 2 2 Chapter 3 System Configuration Personal Computer Requirements esse 3 1 Chapter 4 Installation In
73. Ware siii 7 4 Capitolo 8 Diagnostica Il sistema non acquisisce immagini radiografiche nn 8 1 Appendice A Accessori Appendice B Informazioni sulla compatibilit elettromagnetica CEM iv 032 0279 IT Rev 1 an Introduzione Il presente Manuale dell utente contiene le istruzioni originali fornite da Gendex Dental Systems per configurare utilizzare ed eseguire la manutenzione dei sensori GXS 700 in completa sicurezza Inoltre riporta le specifiche tecniche del sistema e fornisce informazioni di base sul suo funzionamento Leggere attentamente il manuale prima di iniziare a utilizzare il dispositivo prestando particolare attenzione alle avvertenze specialmente quelle di sicurezza Uso previsto del dispositivo Il dispositivo GXS 700 un sensore digitale con alimentazione USB indicato per l acquisizione di immagini radiografiche endorali per uso odontoiatrico Il sensore deve essere utilizzato da operatori sanitari qualificati cha abbiano le competenze necessarie per l acquisizione di radiografie dentali endorali Pu essere adoperato in combinazione con appositi dispositivi di posizionamento che ne facilitano la collocazione e l allineamento col fascio di raggi X oppure pu essere posizionato a mano con l ausilio del paziente Descrizione del prodotto sensori per immagini radiografiche CMOS si posizionano nella bocca del paziente come una qualsiasi pellicola endorali Tra il sensore GXS 700 e il generatore di rag
74. Wenn nicht a berpr fen Sie ob die Software Treiber korrekt installiert worden sind b berpr fen Sie ob der GXS 700 wom glich im Software Programm deaktiviert wurde c Stellen Sie sicher dass die Korrekturdatei CD f r die angeschlossenen GXS 700 Sensoren ordnungsgem installiert wurden 2 Klicken Sie in der Registerkarte Service in GxPicture siehe Service auf Seite 5 5 auf die Schaltfl che Bild senden um ein Testbild an die Anwendungs Software zu senden Wenn das Testbild nicht von der Anwendungs Software angezeigt wird berpr fen Sie die Installation bzw die Einstellungen dieser Software anhand des Software Benutzerhandbuchs 3 Vergewissern Sie sich dass der aktive Bereich des GXS 700 zur R ntgenquelle hin orientiert ist und dass der aktive Bereich am R ntgenstrahl ausgerichtet ist 4 berpr fen Sie die R ntgenbildeinstellungen und stellen Sie sicher dass R ntgenstrahlung emittiert wurde 5 Wenden Sie sich an den Kundendienst von Gendex oder Ihren zust ndigen H ndler Bediener der DEXIS oder Dentrix Software lesen im zugeh rigen Software Benutzerhandbuch nach Wenden Sie sich ggf an den Kundendienst Kontaktinformationen in diesem Handbuch 032 0279 DE Rev 1 8 1 Gendex GXS 700 GENDEX 8 2 032 0279 DE Rev 1 ve Zubehor Beschreibung Bestell nummer 1 GXS 700 Gr e 1 Positionierhilfen Kit GXS700H1 2 GXS 700 Gr e 2 Positionierhilfen Kit GXS700H2 3 GXS 700
75. XS 700 driver will appear in the Windows System Tray NOTE If nothing happens in the 10 seconds after you have inserted the GxPicture or Calibration File CD in the CD ROM the CD ROM auto run has been disabled on the computer It is necessary to manually launch the Setup file which can be found in the main directory of the ActiveX Driver CD ROM 6 Using GxPicture ensure that the status icon indicates the ready state green icon which verifies that the sensor is recognized see Status Icon on page 5 1 032 0279 EN Rev 1 4 1 Gendex GXS 700 GENDEX 7 From the GXS 700 GxPicture dialog box select the Image Setting tab and select the desired settings 8 Close the installation by taking phantom images using the GXS 700 sensor see Image Quality Assurance on page 6 6 4 2 032 0279 EN Rev 1 GxPicture Software Status Icon In the Windows System Tray portion of the application bar next to the system clock available in all releases of Microsoft Windows operating systems an icon appears representing the status of the sensor Each icon identifies a different status as listed below e SENSOR WITH GREEN BACKGROUND icon indicates correct functioning of all connected sensors GXS 700 is ready to capture images Xx e SENSOR CROSSED OUT IN RED icon indicates there is no connection to the computer and or is unavailable for image acquisition No GXS 700 is detected e SENSOR WITH BLUE BACKGROUND icon indica
76. ahlung die den Sensor erreicht nimmt mit dem Quadrat des Abstands ab Das bedeutet dass Sie beim Verdoppeln des Abstands nur 14 der Strahlung erhalten 7 4 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Technische Daten und Normen Software Kompatibilit t GXS 700 erfordert die Installation und Verwendung von GxPicture 3 0 1 oder einer aktuelleren Version dieser Software in Kombination mit e VixWin Platinum Software 2 0 oder h her DEXIS 9 0 2 Software oder h her oder Dentrix Image 5 1 CU1 Software oder h her oder e Anwendungs Software mit dentaler intraoraler diagnostischer Bildgebungsfunktion vorausgesetzt die Software ist vom Hersteller f r die Anwendung zusammen mit der GxPicture Software freigegeben Wichtig Wenn das GXS 700 System zusammen mit einer anderen Bildgebungs Software als VixWin Platinum verwendet wird muss der Verwendungszweck dieser Software dentale intraorale R ntgenaufnahmen einschlie en 032 0279 DE Rev 1 7 5 Gendex GXS 700 GENDEX 7 6 032 0279 DE Rev 1 Diagnostik In diesem Abschnitt finden Sie Informationen zu einigen einfachen Tests die der Bediener bei Funktionsst rungen durchf hren kann Informationen zu sonstigen Funktionsst rungen finden Sie im Handbuch zu Ihrem PC oder im Software Handbuch Das System erfasst keine R ntgenbilder 1 Pr fen Sie die USB Verbindung des GXS 700 mit dem PC Achten Sie darauf dass das GxPicture Statussymbol gr n leuchtet siehe Statussymbol auf Seite 5 1
77. al Los usuarios del programa inform tico DEXIS o Dentrix deber n consultar el correspondiente manual del usuario Si es necesario p ngase en contacto con Servicio al Cliente informaci n de contacto proporcionada en ese manual 032 0279 ES Rev 1 8 1 Gendex GXS 700 GENDEX 8 2 032 0279 ES Rev 1 Apendice Accesorios Descripci n C digo 1 Equipo posicionador de tama o 1 del GXS 700 GXS700H1 2 Equipo posicionador de tamafio 2 del GXS 700 GXS700H2 3 GXS 700 Envase desechable de fundas sanitarias de 112 1433 tamafio 1 4 GXS 700 Envase desechable de fundas sanitarias de 112 1434 tamafio 2 5 Cable de extension USB de 38 cm 643 0110 6 Cable de extension USB de 7 6 cm 643 0109 DI Mostrado el sensor 7 GXS 700 Lecho del sensor para los tamafios 1 y 2 303 0242 Gm Se muestra 8 Soporte anterior tamafio 1 303 0213 eltamafio 1 9 Soporte anterior tamafio 2 303 0221 Se muestra 10 Soporte posterior tama o 1 303 0214 el tama o 1 11 Soporte posterior tama o 2 303 0222 Se muestra 12 Soporte de aleta de mordida tamafio 1 horizontal 303 0215 el tamafio 1 13 Soporte de aleta de mordida tama o 2 horizontal 303 0223 Se muestra 14 Soporte de aleta de mordida tamafio 1 vertical 303 0216 el tama o 1 15 Soporte de aleta de mordida tama o 2 vertical 303 0224 032 0279 ES Rev 1 A 1 Gendex GXS 700 GENDEX
78. allatie af door fantoomafbeeldingen te maken met de GXS 700 sensor zie Kwaliteitsborging van beelden op pagina 6 6 4 2 032 0279 NL Herz 1 GxPicture software Statuspictogram In de taakbalk van Windows in het gedeelte naast de systeemklok in alle versies van de Microsoft Windows besturingssystemen wordt een pictogram weergegeven dat de status van de sensor weergeeft Elk pictogram staat voor een andere status zoals hieronder aangegeven e SENSOR MET GROENE ACHTERGROND Dit pictogram geeft aan dat alle aangesloten sensors goed werken De GXS 700 is gereed voor het vastleggen van beelden e SENSOR MET ROOD KRUIS Dit pictogram geeft aan dat er geen verbinding met de computer is en of dat beeldacquisitie niet beschikbaar is Er wordt geen GXS 700 gedetecteerd e SENSOR MET BLAUWE ACHTERGROND Dit pictogram geeft aan dat het beeld door de sensor naar de pc wordt overgebracht Geom Belangrijk Als er geen statuspictogram wordt weergegeven CONTROLEERT U OF U HET STUURPROGRAMMA GOED HEBT GE NSTALLEERD De GXS 700 werkt niet zonder het stuurprogramma Klik met de rechtermuisknop op het statuspictogram voor het configuratiepaneel met informatie over de sensor de softwareversie en de beeldinstellingen van de gebruikte sensor Dit kan handig zijn bij het aanvragen van technische ondersteuning Opmerking Gedetailleerde aanwijzingen voor verificatie of installatie van stuurprogramma s vindt u in de handleiding van Microsoft
79. and a fixed and reproducible alignment of the X ray source and the dental phantom to the Gendex GXS 700 sensor NOTE Contact Gendex technical support for recommendations about commercially available dental phantoms Display Image Refer to the software manual for guidance on how to ensure good display settings and image display properties 032 0279 EN Rev 1 6 7 Gendex GXS 700 GENDEX 6 8 032 0279 EN Rev 1 chapter Specifications and Standards caution US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other licensed practitioner Sensor Specifications Sensor Dimensions mm GXS 700 Size 1 36 9 x 25 4 x 7 7 GXS 700 Size 2 41 8 x 30 6 x 7 8 Sensor Image Area Indirect converting dental intraoral X ray sensor 1539 by 1026 pixels for Size 1 1842 by 1324 pixels for Size 2 19 5 um pixel size X ray Parameters Sensor can be used with dental X ray generators in the range of 60 to 70 kV at minimal 40 incident dose Software Architecture Operating Systems Supported e Microsoft Windows XP Pro with service pack SP3 e Microsoft Windows Vista Business 32 bit with service pack SP2 e Microsoft Windows 7 Professional 32 and 64 bit Electrical Rating DC 5V 350 MA max Connection to PC USB 2 0 High Speed Protection Against Shock Class Il type BF applied part A 51 Mode of Operation Continuous Method of Steriliza
80. ario o comercial normal o comercial normal Si el usuario del sensor requiere el funcionamiento continuo de la unidad durante las interrupciones de suministro el ctrico se recomienda alimentar el sensor con una fuente de alimentaci n ininterrumpible o una bateria magn tico de la frecuencia de alimentacion 50 60 Hz con arreglo a CEI 61000 4 8 normativa 5 segundos con arreglo a CEI 61000 4 11 Campo 3 Alm Cumple con la Los campos magn ticos de frecuencia de alimentacion deberan ser de las magnitudes caracteristicas de una ubicaci n normal en un entorno comercial u hospitalario normal NOTA 1 Ur es el voltaje de la red de CA previo a la aplicaci n del nivel de prueba El ordenador usado con el sensor GXS 700 debe cumplir estos valores nominales 032 0279 ES Rev 1 B 3 Gendex GXS 7007M GENDEX Guia y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sensor GXS 700 usado con un ordenador que cumpla las especificaciones est destinado a su uso en el entorno electromagn tico que se especifica m s adelante El cliente o usuario del sensor GXS 700 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de CEl 60601 Nivel de Entorno electromagn tico gu a inmunidad nivel de prueba cumplimiento de la normativa El equipo de comunicaciones de RF port til o m vil no debe utilizarse m s cerca de ninguna pieza del DEXusb de DEXIS incluidos los cables de la
81. armingselementen e Doe houders altijd in autoclaafzakken e Plaats houders in zakken zo in de autoclaaf dat deze het verst van de warmtebron zijn e Gebruik geen chemische autoclaven Als de houders aan hete metalen worden blootgesteld of als deze dichtbij verwarmingselementen worden geplaatst vermindert dit de levensduur van de houders De houders moeten in een autoclaaf worden gesteriliseerd Als de infectiebeheersingsrichtlijnen van uw land dit toestaan kunnen de houders met de onderstaande reinigingsmiddelen worden gedesinfecteerd volgens de aanwijzingen van de fabrikant e CaviCide gefabriceerd door Metrex e OPA orthoftalaldehyde distributie in de VS door Advanced Sterilization Products 032 0279 NL Herz 1 6 5 Gendex GXS 7007M GENDEX e Asepticare gefabriceerd door Ecolab e 322 gefabriceerd door D rr Dental e Isopropylalcohol Onderhoud Voor de GXS 700 is geen speciaal onderhoud vereist anders dan regelmatig reinigen en desinfecteren Reinig het beeldscherm de muis en het toetsenbord regelmatig Stel de helderheid en het contrast van de monitor goed in Verzeker u ervan dat u een videomodus gebruikt die voor de GXS 700 wordt aanbevolen Kwaliteitsborging van beelden De beeldkwaliteit van de GXS 700 sensor hangt af van verschillende factoren e de kwaliteit van de r ntgenbron kV focuspuntgrootte afstand e de uitlijning van de r ntgenbron en het anatomisch gebied e de toegepaste
82. as sin 6 5 Mantenimiento t Garant a de la calidad de las im genes Ajustes de la dosis del tiempo de exposici n de los rayos X 6 6 Nitidez y contraste de los rayos X nnnnsunnnnenennenenennenennsnenennnnenennnnennennnennenennanenennanenenranenennenent 6 7 Mostrar la imagen e n 6 7 Cap tulo 7 Especificaciones y normas Especificaciones del sensor scarica iii 7 1 Simbolos del Product 7 2 Compatibilidad con los generadores radiogr ficos ss 7 4 Compatibilidad con el programa inform tico ns 7 4 CT I IAA 7 5 Capitulo 8 Diagn stico El sistema no adquiere im genes radiol gicas es 8 1 Ap ndice A Accesorios Ap ndice B Informaci n sobre CEM iv 032 0279 ES Rev 1 Introduccion Este manual del usuario contiene instrucciones originales de Gendex Dental Systems para la configuraci n uso y mantenimiento seguros del GXS 700 de Gendex Tambi n contiene especificaciones t cnicas del sistema e informaci n basica acerca del funcionamiento del sistema Lea detenidamente este manual antes de empezar a usar el dispositivo prestando especial atenci n a las advertencias sobre todo a las relacionadas con la seguridad Uso previsto del dispositivo El GXS 700 es un sensor digital activado por USB que tiene la finalidad de adquirir imagenes radiograficas intrabucales dentales El GXS 700 debe ser usado por pro
83. ation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2VP 3 Vrms Conducted RF 150 kHz to 80 3V jae 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 6 MHz Radiated RF 3 V m 3 V m d 23 P 800 MHz to 2 5 GHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recom mended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equip ment marked with the following symbol lea NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 2 Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mo bile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with ac curacy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the GXS 700 sensor is used exceeds the applicable RF compliance level above the GXS
84. barra de aplicaciones al lado del reloj del sistema disponible en todas las versiones de los sistemas operativos Windows de Microsoft aparece un icono que representa el estado del sensor Cada icono identifica un estado diferente como se menciona a continuaci n e El icono SENSOR CON FONDO VERDE indica el funcionamiento actual de todos los sensores conectados GXS 700 esta listo para capturar imagenes ordenador o la conexi n no esta disponible para la adquisici n de imagenes No se detecta el GXS 700 e El icono SENSOR CON FONDO AZUL indica que el sensor esta transfiriendo la imagen al PC g e El icono SENSOR TACHADO EN ROJO indica que no hay conexi n con el Importante Si no aparece ning n icono de estado COMPRUEBE QUE HAYA INSTALADO CORRECTAMENTE EL CONTROLADOR DEL PROGRAMA INFORMATICO El GXS 700 no puede funcionar sin el controlador Haga clic con el bot n derecho del rat n para acceder al panel de configuraci n que contiene informaci n acerca del sensor la versi n del programa inform tico y los ajustes de la imagen del sensor en uso que pueden ser tiles al solicitar servicio t cnico NOTA Se ofrecen instrucciones detalladas para la verificaci n o la instalaci n de los controladores del programa inform tico con el manual de Windows de Microsoft Los usuarios inexpertos deber n pedir al personal especializado que instale los controladores del programa inform tico A PRECAUCI N Comprueb
85. ccio devono essere acquisite mantenendo costanti le impostazioni relative alla dose di raggi X KV mA distanza e con un allineamento fisso e riproducibile della sorgente radiogena e del fantoccio rispetto al sensore Gendex GXS 700 NOTA Contattare l assistenza tecnica Gendex per suggerimenti relativi ai fantocci per uso odontoiatrico disponibili in commercio Visualizzazione dell immagine Per indicazioni su come selezionare le impostazioni di visualizzazione pi adatte e definire propriet ottimali di visualizzazione dell immagine consultare il manuale del software 032 0279 IT Rev 1 6 7 Gendex GXS 700 GENDEX 6 8 032 0279 IT Rev 1 Capitolo 7 Specifiche e standard ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli dentisti od operatori odontoiatrici abilitati o su loro prescrizione Specifiche del sensore Dimensioni complessive mm GXS 700 Misura 1 36 9 x 25 4 x 7 65 GXS 700 Misura 2 41 8 x 30 6 x 7 75 Area di immagine del sensore Sensore per radiografie dentali endorali a conversione indiretta 1539 x 1026 pixel per la misura 1 1842 x 1324 pixel per la misura 2 Dimensioni dei pixel 19 5 um Parametri radiografici Il sensore pu essere utilizzato con generatori di raggi X per uso odontoiatrico che operino con tensioni comprese tra 60 e 70 kV la dose incidente minima deve essere pari a 40 Gy Architettura del software Sist
86. chutzh llen 7 3 Gendex GXS 700 GENDEX Dieses Symbol auf Produkten und oder Begleitdokumenten bedeutet dass gebrauchte elektrische und elektronische Produkte nicht in den normalen Hausm ll gelangen d rfen HINWEIS Die Informationen zur ordnungsgem en Entsorgung gelten in der Europ ischen Union L nder au erhalb der Europ ischen Union Wenden Sie sich bitte an Ihre rtlichen Beh rden oder Ihren H ndler und erkundigen Sie sich nach der ordnungsgem en Entsorgungsmethode Ia Schutz gegen Stromschlag Ger t der Schutzklasse Il IP68 Schutz gegen Staub und kontinuierliches Eintauchen in Wasser Kompatibilit t mit R ntgengeneratoren Der GXS 700 ist im Allgemeinen kompatibel mit allen Dentalr ntgensystemen und generatoren die den erforderlichen Bereich von Expositionszeiten und dosen liefern k nnen Folgen Sie beim Einstellen des gew nschten Dosisbereichs der Bedienungsanleitung f r den R ntgengenerator Die Strahlung der R ntgenr hre wird durch die folgenden Einstellungen gesteuert e Expositionszeit ms oder Impulse e Spannung kV oder kVp e Stromst rke mA Manche Steuerungen erm glichen die nderung aller oben genannten Parameter andere wiederum haben feste Einstellungen f r Stromst rke und Spannung Abstand zwischen R ntgenquelle und Sensor Es besteht eine Korrelation zwischen dem Abstand des Tubus zum Sensor einerseits und der Aufl sung des erfassten Bildes andererseits Die Str
87. cifications of the system and basic information on how the system works Please read this manual carefully before starting to use the device paying particular attention to warnings especially safety warnings Intended Use of the Device The GXS 700 is a USB driven digital sensor which is intended to acquire dental intraoral radiography images The GXS 700 shall be operated by healthcare professionals who are educated and competent to perform the acquisition of dental intraoral radiographs The GXS 700 can be used either in combination with special positioning devices to facilitate positioning and alignment with the X ray beam or it may also be positioned by hand with the assistance of the patient Product Description An X ray image sensor CMOS is positioned in the patient s mouth just like intraoral film There is no electrical or physical connection between GXS 700 and the X ray generator Images are automatically acquired when X rays are present in a dose which is perceptible to the sensor Digital X ray images are quickly displayed on the screen Images can be optimized for viewing via imaging software stored as image files and printed out on a suitable printer if desired VixWin Platinum is one example of a dedicated software that employs a number of utilities for optimizing viewing and printing of images The GXS 700 must be connected to a PC running on a Windows operating system through the standard USB port Universal Serial Bu
88. critere B 2 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Directives et declaration du fabricant immunit lectromagn tique Le capteur GXS 700 connect a un ordinateur conforme est destin a tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du capteur GXS 700 doit veiller ce qu il soit utilis dans un environnement de ce type interruptions et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation lectrique IEC 61000 4 11 40 Ur 60 de chute en Ur pendant 5cycles 70 Ur 30 de chute en Uy pendant 25cycles lt 5 Ur 95 de chute en Uy pendant 5 s Test Niveau de test IEC Niveau de Environnement lectromagn tique d immunit 60601 conformit Directives D charge 6 kV contact Conforme Les sols doivent tre en bois en ciment lectrostatique 8 KV air ou en carrelage c ramique L humidit ESD relative doit tre de 30 au moins s ils CEI 61000 4 2 sont recouverts de mat riau synth tique Transitoires 1kV pour Conforme La qualit de l alimentation secteur doit lectriques les lignes tre celle d un environnement rapides salve d alimentation commercial ou hospitalier standard IEC 61000 4 4 lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie Surtension 1 kV Conforme La qualit de l alimentation secteur doit IEC 61000 4 5 en mode tre celle d un environnement diff rentiel commercial ou hospita
89. d X ray image from the sensor to GxPicture GxPicture then grabs the simulated image and sends it to VixWin or 3rd party imaging software Clicking this button is a way for the user to determine if the GXS 700 system is properly installed 032 0279 EN Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX 5 6 032 0279 EN Rev 1 Chapter Use 6 Acquisition of Radiographic Images Turn on the PC that has the GXS 700 installed and launch the imaging software such as VixWin Platinum please refer to the software manual for information on the software program 1 2 3 Set the required technical settings exposure time etc on the X ray generator refer to X ray Dose Exposure Time Settings on page 6 7 Apply a new disposable sheath to the image sensor making sure that it covers the portion of the cable which may come into contact with the patient A CAUTION When twisting the disposable covers around the sensor wire be sure not to twist the wire Position the sensor appropriately in the part of the mouth to be X rayed refer to specific instructions for use Important The sensor must be positioned with the sensitive area facing the source of the radiation The sensitive side of the sensor is marked with the Gendex logo 032 0279 EN Rev 1 6 1 Gendex GXS 700 GENDEX NOTE Use of a sensor positioning device is recommended to guarantee that the sensor is positioned at right angles to the radiation beam and parallel to the
90. de la Prevention de la contamination environnementale Jetez les housses de protection et autres consommables conform ment aux proc dures d limination des d chets biom dicaux en vigueur dans votre cabinet dentaire 2 2 032 0279 FR Rev 1 gt Configuration du systeme Conditions materielles requises Configuration minimale requise Recommand e Systeme Microsoft Windows XP Microsoft Windows 7 d exploitation service pack SP3 Professional 32 et 64 bit Processeur Intel Celeron M 1 6 GHz Intel Core 2 Duo 2 4 GHz Memoire 512 Mo 2 Go Disque dur 40 Go 120 Go Affichage 800 x 600 1024 x 768 couleur vraie 32 bits Memoire video 1 Mo 128 Mo Ports USB 2 0 USB 2 0 Normes Conforme la norme UL CEI EN Conforme la norme UL CEI EN 60950 60950 REMARQUE le capteur Gendex GXS 700 est un dispositif USB certifi et doit tre utilis avec des cables compatibles USB adapt s aux composants haut d bit USB 2 0 Vous pouvez vous procurer des cables de rallonge USB certifi s aupres de Gendex Des concentrateurs multiport USB auto alimentes certifi s peuvent tre utilis s pour prolonger la distance a l h te ordinateur USB La distance entre le connecteur de c ble et les concentrateurs et entre les concentrateurs ne doit pas d passer 5 m A ATTENTION L utilisation de cables ou de concentrateurs non USB ou le d passement du nombre maximal de concentrateurs USB autoris s po
91. derdelen die elektrisch op de GXS 700 sensor zijn aangesloten moeten voldoen aan IEC 60950 1 Doorgaans worden de IT onderdelen BUITEN de pati ntomgeving geplaatst IT onderdelen IN de pati ntomgeving moeten vanwege klantlocatievereisten ook voldoen aan IEC 60601 1 In IEC 60601 1 wordt de pati ntomgeving gedefinieerd als elk volume waarin bedoeld of onbedoeld contact kan optreden tussen een patient en onderdelen van de ME apparatuur of het ME systeem of tussen een patient en andere personen die onderdelen van de ME apparatuur of het ME systeem aanraken Controleer de sensor altijd voor gebruik WAARSCHUWING Blijf de GXS 700 niet gebruiken als de sensorbehuizing en of de kabel zichtbaar beschadigd zijn 032 0279 NL Herz 1 2 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Bescherming tegen r ntgenstraling De regels voor tandheelkundige radiografie zijn ook van toepassing op digitale r ntgensystemen Blijf bescherming gebruiken voor uw pati nten Als arts moet u zorgen dat er niemand in de onmiddellijke omgeving is wanneer de sensor wordt belicht Preventie van kruisbesmetting pati nt een nieuwe hygi nische afscherming aan op de sensor De hygi nische 9 Ter preventie van kruisbesmetting tussen pati nten brengt u voor elke nieuwe afscherming moet de sensor en minimaal 7 10 cm van de kabel bedekken Afvoeren van het product De GXS 700 sensor bevat een kleine hoeveelheid lood vergelijkbaar met het soort loodfolie dat in een tan
92. dheelkundige intraorale r ntgenfilm wordt gebruikt Neem contact op met uw dealer of leverancier voor meer informatie over de afvoer van dit product aan het einde van de levensduur ervan Preventie van verspreiding in het milieu Voer hulzen en andere verbruiksgoederen af volgens de gangbare procedure voor biomedisch afval van uw tandartspraktijk 2 2 032 0279 NL Herz 1 Hoofdstuk 3 Vereisten pe Systeemconfiguratie Minimumsysteemvereisten Aanbevolen 60950 Besturings Microsoft Windows XP met Microsoft Windows 7 systeem service pack SP3 Professional 32 en 64 bit Processor Intel Celeron M 1 6 GHz Intel Core 2 Duo 2 4 GHz Geheugen 512 MB 2 GB Vaste schijf 40 GB 120 GB Monitor 800 x 600 1024 x 768 bij 32 bits true color instellingen Videogeheugen 1 MB 128 MB Poorten USB 2 0 USB 2 0 Normen Voldoet aan de norm UL IEC EN Voldoet aan de norm UL IEC EN 60950 Opmerking De Gendex GXS 700 is een USB gecertificeerd apparaat dat moet worden gebruikt met kabels die aan de USB normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge snelheid USB 2 0 onderdelen Bij Gendex zijn gecertificeerde USB verlengkabels verkrijgbaar Voor het verlengen van de afstand tot de USB host computer kunt u ook gecertificeerde actieve USB hubs met stroomvoorziening gebruiken De lengte van de aansluitkabel tot de hubs of tussen hubs mag niet langer zijn dan 5 meter VOORZICHTIG
93. di installazione rapida di GxPicture 3 Opzionale Manuale dell utente di VixWin Platinum 032 0279 IT Rev 1 1 7 Gendex GXS 700 GENDEX 1 8 032 0279 IT Rev 1 D Procedure di sicurezza e di smaltimento Il dispositivo deve essere installato e utilizzato in conformit alle normative di sicurezza e alle istruzioni operative fornite nel presente Manuale dell utente per gli scopi e per le applicazioni per i quali stato progettato Modifiche e o aggiunte al sensore GXS 700 possono essere eseguite esclusivamente da personale Gendex o da terze parti espressamente autorizzate da Gendex Eventuali modifiche o aggiunte devono sempre essere conformi agli standard e implementate rispettando le corrette procedure tecniche Sicurezza elettrica Il prodotto deve essere utilizzato unicamente in ambienti o aree conformi a tutte le leggi e le normative in vigore in materia di sicurezza elettrica in strutture cliniche come ad esempio gli standard CEI relativi all uso di un terminale di messa a terra supplementare per eventuali collegamenti aggiuntivi Prima di pulire o disinfettare il dispositivo scollegarlo sempre dall alimentazione Il sensore GXS 700 conforme allo standard di sicurezza IEC 60601 1 Tutti i componenti informatici collegati elettricamente al sensore GXS 700 devono essere conformi allo standard IEC 60950 1 Di norma i componenti informatici vengono collocati AL DI FUORI dell ambiente del paziente Se per esigenze del sito d
94. digheden van toepassing zijn De overdracht van elektromagnetische energie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van constructies voorwerpen en mensen 032 0279 NL Herz 1 B 5 Gendex GXS 700 GENDEX B 6 032 0279 NL Herz 1 Gendex Dental Systems 901 West Oakton Street Des Plaines IL 60018 U S A Tel 1 800 323 8029 Fax 1 847 550 1322 www gendex com Authorized Representative KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 88400 Biberach Germany www gendex dental com www kavo com 2010 Gendex Dental Systems 032 0279P1 Rev 1 Imaging Excellence Since 1893
95. e Di Een a by or on the order of a health care professional GXS 700 4 HA HAK D683112143434 Cables 1 Cable de extensi n USB de 1 m 1 6 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Introducci n Lecho del sensor Ideado para proporcionar una soluci n de almacenamiento seguro para los sensores GXS 700 CD ROM del programa informatico 1 CD de GxPicture que contiene los archivos de instalaci n y las utilidades de GxPicture 2 CD con los archivos de calibraci n que contiene los archivos de calibraci n del sensor 3 Opcional CD de VixWin Platinum instalaci n y utilidades y manuales del usuario de VixWin Platinum varios idiomas Documentaci n 1 Manual del usuario de GXS 700 2 Guia de instalaci n r pida de GxPicture 3 Opcional Manual del usuario de VixWin Platinum 032 0279 ES Rev 1 1 7 Gendex GXS 700 GENDEX 1 8 032 0279 ES Rev 1 Capitulo Seguridad y procedimientos de eliminacion El dispositivo debe instalarse y utilizarse con arreglo a las normativas de seguridad y las instrucciones de uso que se proporcionan en este manual del usuario para los fines y aplicaciones para los que est destinado Las modificaciones o adiciones del GXS 700 debe hacerlas nicamente el personal de Gendex o las personas autorizadas expresamente para este fin por Gendex Cualquier modificaci n o adici n debe cumplir siempre las normas y las reglas reconocidas generalmente de correcta fabricaci n Seguridad e
96. e 3 0 1 of hogere software is ge nstalleerd en wordt gebruikt in combinatie met e VixWin Platinum software 2 0 of hoger DEXIS 9 0 2 software of hoger of Dentrix Image 5 1 CU1 software of hoger of e Toepassingssoftware met de functionaliteit Dental IO Diagnostic Imaging tandheelkundige diagnostische 10 beeldvorming mits de software door de fabrikant wordt vrijgegeven voor gebruik met de GxPicture software Belangrijk Als u de GXS 700 met andere beeldvormingssoftware dan VixWin Platinum gebruikt dan moeten intraorale r ntgenopnamen onder het beoogde gebruik van die software vallen 7 4 032 0279 NL Herz 1 Diag nostiek In dit hoofdstuk vindt u informatie over enkele eenvoudige tests die u kunt uitvoeren als er een storing optreedt Raadpleeg de handleidingen van de pc en de software voor informatie over andere soorten storingen Er worden geen r ntgenbeelden door het systeem verworven 1 Controleer de GXS 700 USB aansluiting op de pc controleer of het GxPicture statuspictogram groen is zie Statuspictogram op pagina 5 1 Zoniet a Controleer of de stuurprogramma s goed zijn geinstalleerd b Controleer of de GXS 700 niet in de software is uitgeschakeld c Controleer of de cd met correctiebestanden voor de aangesloten GXS 700 sensors goed is geinstalleerd 2 Klik in GxPicture op het tabblad Service zie Service op pagina 5 6 op Afbeelding verzenden om een testafbeelding naar de toepassingssoftware te
97. e capteur a t reconnu voir Ic ne d tat la page 5 1 7 Dans la bo te de dialogue Gendex GXS 700 cliquez sur l onglet Param tres d image et choisissez les param tres souhait s 8 Quittez l installation en prenant des images fant mes l aide du capteur GXS 700 voir Contr le qualit de l image la page 6 6 4 2 032 0279 FR Rev 1 Chapitre Logiciel GxPicture Ic ne d tat Dans la barre d tat syst me de Windows partie de la barre des t ches situ e c t de l horloge syst me disponible dans toutes les versions des syst mes d exploitation Microsoft Windows une ic ne repr sentant l tat du capteur s affiche L ic ne change en fonction de l tat comme suit cora e CAPTEUR SUR FOND VERT indique le fonctionnement correct de tous les capteurs connect s Le GXS 700 est pr t pour l acquisition d images e CAPTEUR BARRE D UNE CROIX ROUGE indique l absence de connexion a l ordinateur et ou l impossibilit d acqu rir des images Aucun capteur GXS 700 n est detecte Geen e CAPTEUR SUR FOND BLEU indique que le capteur transfert l image au PC Important Si aucune ic ne d tat n appara t VERIFIEZ QUE VOUS AVEZ INSTALL LE PILOTE DE LOGICIEL CORRECTEMENT Le GXS 700 ne peut fonctionner sans pilote Cliquez avec le bouton droit sur l ic ne d tat pour acc der au panneau de configuration contenant des informations sur le capteur la version du logciel et les param tres d imager
98. e de ce dispositif un dentiste ou tout autre praticien agr Sp cifications du capteur Dimensions globales mm GXS 700 taille 1 36 9 x 25 4 x 7 65 GXS 700 taille 2 41 8 x 30 6 x 7 75 Zone d imagerie du capteur Capteur de radiographie intra orale conversion indirecte 1539 x 1026 pixels pour la taille 1 1842 x 1324 pixels pour la taille 2 taille de pixel 19 5 um Parametres radiographiques Le capteur peut tre utilise avec des g n rateurs de rayons X dentaires d une tension de 60 a 70 kV la dose incidente minimale de 40 uGy Architecture logicielle Systemes d exploitation pris en charge e Microsoft Windows XP Pro service pack SP3 e Microsoft Windows Vista Business 32 bits service pack SP2 e Microsoft Windows 7 Professional 32 et 64 bit Caract ristiques lectriques CC 5 V 350 mA max Connexion au PC USB 2 0 haut d bit Protection contre les chocs Classe Il type BF piece appliqu e ol Mode de fonctionnement Continu M thode de st rilisation Capteur non adapt la st rilisation 032 0279 FR R v 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Conditions environnementales Humidite Pression de Temperature l air ambiante Utilisation Le capteur Gendex GXS 700 n est pas adapt un fonctionnement 30 5 a30 dans des environnements riches 95 en oxygene et ou explosifs 700 1060 hPa Tra
99. e del CD ROM del driver di ActiveX 6 Quando si usa GxPicture accertarsi che l icona di stato indichi che il sistema pronto icona verde ci garantisce che il sensore stato riconosciuto vedere la sezione Icona di stato a pagina 5 1 7 Nella finestra di dialogo GXS 700 di GxPicture selezionare la scheda Impostazioni immagine e selezionare le impostazioni desiderate 8 concludere l installazione acquisire immagini del fantoccio utilizzando il sensore GXS 700 vedere la sezione Assicurazione di qualit delle immagini a pagina 6 6 4 2 032 0279 IT Rev 1 Software GxPicture Icona di stato Nella barra di sistema di Windows porzione della barra delle applicazioni situata in prossimit dell orologio di sistema presente in tutte le versioni dei sistemi operativi Microsoft Windows compare un icona che rappresenta lo stato del sensore Le varie icone identificano stati diversi come illustrato di seguito e L icona del SENSORE SU SFONDO VERDE indica il funzionamento corretto di tutti i sensori collegati Il sistema GXS 700 pronto per l acquisizione di immagini e L icona del SENSORE BARRATO IN ROSSO indica che manca il collegamento al computer e o che non possibile acquisire immagini Il sensore GXS 700 non stato rilevato e L icona del SENSORE SU SFONDO BLU indica che il sensore sta trasferendo l immagine al PC Importante Se non compare alcuna icona di stato VERIFICARE CHE I
100. e qui am liore la qualit d une image radiographique en faisant ressortir les d tails morphologiques et en accroissant la nettet de l image Remarque les parametres de l optimiseur dans VixWin Platinum remplacent les param tres de l optimiseur dans GxPicture param tre par d faut d sactiv R gle la nettet de l image param tre par d faut 50 plage 0 255 R gle l intensit de l image param tre par d faut 45 plage 0 255 R duction du bruit R gle la granulation de l image param tre par d faut 38 plage 0 255 Profondeur de bits de l image quantifie le nombre de nuances de gris disponibles R solution 5 4 param tre par d faut 8 bits plage 8 bits 16 bits d finit la quantit de d tails contenus dans l image Une r solution plus lev e correspond une image plus d taill e param tre par d faut Haut plage Bas Haut 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Egaliser Logiciel GxPicture am liore le contraste de l image en optimisant l utilisation de l chelle de gris disponible parametre par d faut desactive Reduction du grain r duit l aspect granuleux ou mouchete caract ristique des images radiographiques Remarque entra ne une l g re perte de r solution param tre par d faut d sactiv Miroir retourne l image le long de l axe vertical param tre par d faut d sactiv Service Cette bo te de dialogue pe
101. e siempre que aparezca al icono verde antes de efectuar exposiciones a fin de asegurar un funcionamiento correcto 032 0279 ES Rev 1 5 1 Gendex GXS 700 GENDEX Opciones de GxPicture Importante GxPicture NO debe instalarse para el programa informatico de adquisici n de imagenes de DEXIS o Dentrix Image Icono de estado Haga clic con el bot n auxiliar en el icono de estado del GXS 700 esquina inferior derecha del escritorio para acceder a las tres opciones disponibles de GxPicture e Informaci n e Ajustes de la imagen e Servicio Informaci n El cuadro de di logo de informaci n muestra todos los sensores conectados actualmente Pueden asignarse nombres familiares a los sensores Se muestra la informaci n espec fica incluida la informaci n de la versi n y el estado de cada sensor conectado Gendex GXS 700 Informacion ajustes de la imagen SERVICIO 4 s 700 2091810242 gt 2091810242 Gendex GXS 700 Size 2 Versi n de USB 2 0 Versi n del controlador del sensor 3 04 0090 Sensor Firmware Version 0 5 7 0 3 6 0 4 5 Versi n de CLPD 1 14 0 6 Versi n del controlador del GXS 700 1 0 3 2 Versi n de GxPicture 3 0 1 Imaging Excellence Since 1893 5 2 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Programa inform tico GxPicture Sensores GXS 700 multiples Los sensores GXS 700 multiples se admiten en un solo PC e instalaci n de GxPicture En caso de instalaci n de varios sensores despu
102. egolare il livello di esposizione dell immagine Impostazione predefinita 1 0 Intervallo selezionabile da 0 2 a 2 0 Permette di regolare la luminanza dell immagine Impostazione predefinita 0 Intervallo selezionabile da 50 a 50 Permette di regolare la gamma di tonalit dell immagine pixel dei punti pi luminosi e pi scuri Impostazione predefinita 100 Intervallo selezionabile da 40 a 250 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Software GxPicture Ottimizzatore Dettaglio Intensit Filtro avanzato di imaging che migliora la qualit di un immagine radiografica evidenziando i dettagli morfologici e rendendo l immagine pi nitida nota le impostazioni dell ottimizzatore di VixWin Platinum si sovrascrivono su quelle dell ottimizzatore di GxPicture Impostazione predefinita disattivato Permette di regolare la nitidezza dell immagine Impostazione predefinita 50 Intervallo selezionabile da 0 a 255 Permette di regolare l intensit dell immagine Impostazione predefinita 45 Intervallo selezionabile da a 255 Riduzione disturbi Permette di regolare la granulosit dell immagine Impostazione predefinita 38 Intervallo selezionabile da 0 a 255 Profondit in bit delle immagini Permette di definire il numero di tonalit di grigio disponibili Risoluzione Equalizza Smacchia Specchio 032 0279 IT Rev 1 Impostazione predefinita 8 bit Valori selezionabili 8 bit 16 bit Perm
103. eiden Dergelijke gebieden lijken wellicht overbelicht Als gebieden met lucht en weke delen in het beeld overbelicht lijken verlaagt u de dosisinstellingen Vergeet niet dat u net als bij gewone film de duur zodanig moet instellen dat u compenseert voor het type gebitselement middelste snijtand tot molaar en het lichaamstype van de pati nt grotere volwassene tot klein kind Uiteindelijk kiest u de instellingen die naar uw inzicht het meest geschikt zijn voor uw diagnostische behoeften Scherpte contrast van de r ntgenafbeelding Veel delen van het r ntgenbeeldvormingssysteem dragen bij aan de scherpte en het contrast van de afbeelding Het wordt aanbevolen om de beeldkwaliteit regelmatig te controleren met een tandheelkundig fantoom waarbij u de eerste afbeelding van het tandheelkundige fantoom naast een huidige afbeelding van het fantoom plaatst om ze te vergelijken Bij de acquisitie van afbeeldingen met een tandheelkundig fantoom moet u vaste instellingen gebruiken voor r ntgendosis kV mA afstand evenals een vaste reproduceerbare uitlijning van de r ntgenbron het tandheelkundige fantoom en de Gendex GXS 700 sensor Neem contact op met de technische ondersteuning van Gendex voor aanbevelingen voor commercieel beschikbare fantomen voor tandheelkundige doeleinden Afbeelding weergeven Raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over de juiste weergave instellingen en eigenschappen voor de beeldweergave 032 02
104. el cliente vengono collocati ALL INTERNO dell ambiente del paziente devono essere conformi anche allo standard IEC 60601 1 Lo standard IEC 60601 1 definisce come ambiente del paziente qualsiasi volume in cui possa avvenire un contatto sia esso volontario o involontario tra il paziente ed elementi del dispositivo o del sistema elettromedicale o tra un paziente ed altre persone che sono a contatto col dispositivo col sistema elettromedicale Controllare sempre il sensore prima dell uso N AWERTENZA In caso di danni visibili all alloggiamento del sensore e o al cavo sospendere l uso del sistema GXS 700 032 0279 IT Rev 1 2 1 Gendex GXS 700 GENDEX Protezione dai raggi X Le regole della radiografia dentale sono valide anche per i sistemi radiografici digitali L uso di protezioni per i pazienti continua a essere necessario Durante l esposizione l operatore deve allontanarsi dalle immediate vicinanze del sensore Prevenzione delle contaminazioni crociate Per facilitare la prevenzione delle contaminazioni crociate tra pazienti collocare una nuova guaina igienica sul sensore per ogni nuovo paziente La guaina igienica deve coprire il sensore ed almeno 7 10 cm 3 4 pollici del cavo Smaltimento del prodotto Il sensore GXS 700 contiene una piccola quantit di piombo simile alla lamina in piombo esistente nelle pellicole per radiografie dentali endorali Per ulteriori informazioni sullo smaltimento del prodotto al
105. emi operativi supportati e Microsoft Windows XP Pro con service pack SP3 e _ Microsoft Windows Vista Business a 32 bit con service pack SP2 e Microsoft Windows 7 Professional 32 e 64 bit Caratteristiche elettriche nominali CC 5 V 350 mA max Collegamento al PC USB 2 0 ad alta velocit Isolamento elettrico Parte applicata di Classe Il tipo BF A 51 032 0279 IT Rev 1 Gendex GXS 700 funzionamento Modalit di Continua sterilizzazione Metodo di Sensore non idoneo per la sterilizzazione Condizioni ambientali Umidita Il sensore Gendex GXS 700 non adatto per l uso in ambienti ricchi Dal 30 al di ossigeno e o in atmosfere 95 esplosive Trasporto e conservazione Trasportare nell imballaggio Dal 10 al protettivo fornito 95 Pressione atmosferica Da 700 a 1060 hPa Temperatura ambiente Uso Da 5 a 30 C Da 40 a 70 C Classificazione UE Dispositivo medico di classe Il ai sensi della direttiva MDD 93 42 EWG Protezione contro la penetrazione di acqua corpi estranei IP 68 Simboli presenti sul prodotto Dispositivo di tipo BF IEC 601 1 1988 ed Emendamenti N Fare riferimento alle istruzioni scritte contenute nel presente manuale Corrente CC IEC 601 1 1988 ed Emendamenti 7 2 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Specifiche e standard eN mn 032 0279 IT Rev 1 I
106. en f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sale LAS ea by or on the order of a health care professional GXS 700 LHA HAK 0683112143333 Manufactured for EX S 700 el Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l Ml e 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plaines IL 60018 USA C 1 84018 Romulus MI 48174 USA E A 1 800 323 8029 Scafati SA Italy Guaine per sensore GXS 700 Taglia www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0221 1 Housse pour capteur GXS 700 Taille u Fundas de sensor del GXS 700 Tamafio le e e EY a ww Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sale Dur diu a by or on the order of a health care professional GXS 700 4 HA HAK D683112143434 Cavi 1 Prolunga USB di 1 m 3 piedi 1 6 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Introduzione Supporto per il sensore Progettato per custodire il sensore GXS 700 in maniera sicura e protetta CD ROM dei software 1 CD di GxPicture contenente file di installazione e utility di GxPicture 2 CD dei file di calibrazione contenente i file di calibrazione del sensore 3 Opzionale CD di VixWin Platinum installazione e utility e manuali dell utente di VixWin Platinum in varie lingue Documentazione 1 Manuale dell utente del sensore GXS 700 2 Guida
107. en nicht geeignet 700 bis 1060 hPa Transport und Lagerung In der mitgelieferten 10 bis Schutzverpackung transportieren 95 Umgebungs temperatur 5 bis 30 C 40 bis 70 C EU Klassifizierung Medizinprodukt der Klasse Ila nach der Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG Schutz gegen Eindringen von Wasser Staub IP 68 7 2 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Technische Daten und Normen Produktsymbole 032 0279 DE Rev 1 Ger t vom Typ BF IEC 601 1 1988 und Erg nzungen Bitte lesen Sie die schriftlichen Anweisungen dieser Bedienungsanleitung Gleichstrom IEC 601 1 1988 und Erg nzungen Dieses ETL Zeichen garantiert dass Intertek das hierin beschriebene Produkt unter der Kontrollnummer 3187969 zertifiziert hat und best tigt dass es konform mit den anwendbaren Vorschriften ist Intertek ist e staatlich anerkanntes Testlabor der Occupational Safety and Health Administration OSHA Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin in den USA e und eine Zertifizierungsstelle in Kanada gem den Standards des Council of Canada Das CE Symbol gew hrleistet dass das hier spezifizierte Produkt die Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG des Europ ischen Rats bez glich medizinischer Produkte erf llt Hersteller Herstellungsdatum Katalognummer Seriennummer Zeigt an dass das Produkt nur einmal verwendet werden darf Das Symbol findet sich auf der Verpackung f r S
108. entorno electromagn tico procedente de transmisores de RF fijos debe plantearse la realizaci n un estudio electromagn tico in situ Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se va a usar el DEXusb de DEXIS supera el nivel aprobado de RF aplicable anterior el controlador DEXusb de DEXIS debe observarse para comprobar su funcionamiento normal Si se observa un funcionamiento an malo podr an necesitarse medidas adicionales como reorientar o cambiar de lugar el DEXusb de DEXIS Por encima del intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la intensidad del campo debe ser inferior a 3 V m B 4 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones port tiles y m viles de radiofrecuencia y el sensor GXS 700 El de DEXIS est disefiado para usarse en un entorno electromagn tica en el que se controlen las perturbaciones de RF radiada El cliente o el usuario del de DEXIS puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia minima entre el equipo de comunicaciones de RF port til y m vil transmisores y el de DEXIS tal como se recomienda a continuaci n segun la potencia maxima de salida del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n segun la frecuencia del transmisor Potencia maxima en metros de salida del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz en vatios d 12 P d 12 P d 23VP 0
109. er GXS 700 Sensor ist darauf ausgelegt ber einen breiten Bereich von Dosiseinstellungen betrieben zu werden So kann die Dosis an bestimmte diagnostische Anwendungen angepasst und Unter oder berexpositionen k nnen ausgeglichen werden Generell ist es sinnvoll mit den vom Hersteller Ihrer R ntgenquelle f r digitale R ntgensensoren empfohlenen Dosis bzw Zeiteinstellungen zu beginnen Der GXS 700 Sensor kann bei wesentlich niedrigeren Dosiseinstellungen bzw deutlich k rzeren Expositionszeiten betrieben werden Trotzdem kann der Betrieb eines digitalen Sensors bei niedriger Dosis generell zu einem k rnigen Bild f hren Wenn das mit dem GXS 700 Sensor aufgenommene Bild k rnig erscheint erh hen Sie die Dosiseinstellung Wenn Sie mit einer bestimmten Einstellung gute Resultate erzielen k nnen Sie auch eine geringere Dosiseinstellung testen um zu sehen ob die Ergebnisse immer noch gut sind Wenn es f r eine bestimmte diagnostische Anwendung erforderlich ist kann der GXS 700 Sensor auch bei einer h heren Dosis bzw Expositionszeit betrieben werden Bei hoher Dosis bzw langer Belichtungszeit ist es u U nicht m glich Luft von Weichgewebe zu unterscheiden Solche Bereiche erscheinen m glicherweise berbelichtet Wenn Luft und Weichgewebebereiche im Bild berbelichtet erscheinen stellen Sie eine niedrigere Dosis ein Wie bei Standardfilmaufnahmen m ssen Sie die Zeiteinstellung an den Zahntyp mittlerer Schneidezahn bis Molare
110. ern stellen m glicherweise andere Mindestanforderungen an das System Informieren Sie sich ber die Anforderungen der jeweiligen Software im zugeh rigen Benutzerhandbuch Wichtig Wenn das GXS 700 System zusammen mit einer anderen Bildgebungs Software als VixWin Platinum verwendet wird muss der Verwendungszweck dieser Software dentale intraorale R ntgenaufnahmen einschlie en 032 0279 DE Rev 1 Installation Der GXS 700 wird normalerweise von einem Systemintegratorfachmann oder einem Softwarehaus auf einem Personal Computer PC eingerichtet Die Installation und Konfigurierung des GXS 700 durch einen Nichtfachmann ist nicht zu empfehlen Installation des Softwaretreibers Bevor Sie das USB Kabel anschlie en f hren Sie die unten beschriebenen Schritte vorsichtig durch 1 Installieren Sie eine kompatible Bildgebungssoftware wie 2 B VixWin Platinum auf dem PC wie im Benutzerhandbuch f r die Bildgebungssoftware unter Installations und Konfigurationsverfahren beschrieben Wichtig Wenn Sie auf eine neue Version von VixWin Platinum aufr sten achten Sie darauf dass alle Arbeitsstationen f r Aufnahme und Darstellung auf die aktuellste Version der VixWin Software aufger stet werden Andernfalls k nnen bei der Anzeige desselben Bilds auf verschiedenen Arbeitsstationen Unterschiede in der Bildqualit t auftreten Andere Bildgebungs Softwarepakete erfordern u U hnliche Ma nahmen Informieren Sie sich im entsprechenden
111. ers Maximale in Metern Nennausgangsleistung des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz in Watt d 1 2 4P d 1 2 4P d 23VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer maximalen Nennausgangsleistung die nicht oben aufgef hrt ist kann der empfohlene Trennabstand d in Metern m mithilfe der f r die Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung berechnet werden wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt W laut Hersteller des Senders ist HINWEIS 1Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien treffen u U nicht auf alle Situationen zu Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung ist von den Absorptions und Reflektionseigenschaften der umgebenden Strukturen Objekte und Menschen abh ngig 032 0279 DE Rev 1 B 5 Gendex GXS 700 GENDEX B 6 032 0279 DE Rev 1 Manual de usuario 245 7007 GENDEX Indice de materias Capitulo 1 Introducci n Uso previsto del dispositivo Descripci n del producto ge Convenciones usadas en el manual uuununnnsunnnnnunnnnunnnnunnnuunnnnnunnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnns 1 2 Desembalaje de los componentes del sistema GXS 700 Contenido de cada parte del embalaje eese recrean 1 3 Comp nentes del sistema iii alli 1 4 Sensor digital intrabucal enessssnnsannnnananunnanan
112. es the product should be used only once The symbol is found on the packaging for sheaths This symbol on the products and or accompanying documents means that used electrical and electronic products should not be mixed with general household waste NOTE The information regarding proper disposal is valid in the European Union For locations outside of the European Union please contact your local authorities or dealer and ask for the correct method of disposal Protection against electrical shock Class Il Equipment O Protection against dust and continuous immersion in water D 032 0279 EN Rev 1 7 3 Gendex GXS 700 GENDEX Compatibility with Radiographic Generators GXS 700 is generally compatible with any dental X ray unit and generator capable of supplying the required range of exposure times and doses Follow the instructions of the X ray generator to set the desired dose range The radiation of X ray tubes is controlled by the settings of e Exposure time msec or pulses e Voltage kV or kVp e Current mA Some controls allow for the modification of all of the above some have fixed settings for current and voltage Distance of X ray Source to Sensor There is a correlation between the distance of the cone to the sensor and the dose received by the Gendex GXS 700 sensor The radiation that reaches the sensor decreases with the square of the distance If you double this distance you receive on
113. ess Default 38 Range 0 to 255 Image Bit Depth Quantifies how many unique shades of gray are available Default 8 bits Range 8 bit 16 bit 5 4 032 0279 EN Rev 1 GENDEX GxPicture Software Resolution Sets the amount of detail the image holds Higher resolution means more image detail Default High Range Low High Equalize Enhances image contrast by maximizing the use of the available grayscale Default Off Despeckle Reduces typical grainy or speckled appearance of X ray images Note results in a small loss in resolution Default Off Mirror Flips image across the vertical axis Default Off Service This dialog allows e Change location of the GXS 700 Event Log e Generate a test image intended to verify the logical connection between GxPicture and the application software e Allows activation of a connected sensor to generate a test image to verify connection between the sensor USB and GxPicture and further into the application software Gendex GXS 700 Information Image Settings Service Event Log Simulation S File Name Eds 700 C Documents and Settings All Users Send Image Sensor Information Name Gendex GX5 700 Size 2 10 0 Port 1 SN 2091810242 1 1 Binning 19 5 um 19 5 um pixel Width 1324 Height 1842 GENDEX Imaging Excellence Since 1893 Send Image Button Clicking the Send Image Button tells the Fusion Lib to send a simulate
114. estricts this device to sale Sh by or on the order of a health care professional GXS 700 LHA HAK 0683112143333 m 312 143461 Manufactured for 2 700 Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l Ml oe 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size Quantity 100 Sheaths Des Plaines IL 60018 USA C Bel Romulus MI 48174 USA z A 1 800 323 8029 afati SA Italy aus per Es DRE ae www gendex com 0039 081 850 83 27 Made in USA 72 0221 1 ousse pour capteur GXS aille Fundas de sensor del GXS 700 Tama o le e Br Schutzh llen f r den GXS 700 Sensor Gr e Caution US Federal law restricts this device to sale A a by or on the order of a health care professional GXS 700 4 HA HAK D683112143434 Cables 1 Cable de rallonge USB de 1 1 6 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Introduction Support de capteur Il fournit une solution de stockage s re et fiable pour les capteurs GXS 700 CD ROM du logiciel 1 CD ROM de GxPicture contenant les fichiers d installation et les utilitaires de GxPicture 2 CD ROM contenant les fichiers d talonnage du capteur 3 En option CD ROM de VixWin Platinum installation et utilitaires et manuels de l utilisateur de VixWin Platinum en plusieurs langues Documentation 1 Manuel de l utilisateur du GXS 700 2 Guide d installation rapide de GxPicture 3 En option manuel de l utilisateur de VixWin Platinum 032 0279 FR Rev 1 1 7 Gendex GXS
115. etrex CaViWipes Distributed by Kerr Asepticare Manufactured by Ecolab Sani Cloth Plus Distributed by Crosstex CIDEX OPA Ortho Phthalaldehyd Distributed in the US by Advanced Sterilization Products FD322 Manufactured by D rr e D rr System Hygiene FD 350 Disinfection wipes Classic Manufactured by Diirr e Isopropyl Alcohol DO NOT e Clean the sensor using non appropriate tools The following solutions can be used to decontaminate the holders The GXS 700 sensor holders can be sterilized in a steam autoclave using distilled water at temperature of 273 F 134 C at 216 kPa when bagged or using cold chemical disinfectants refer to Instructions for Use However certain restrictions apply e Run the appropriate autoclave cycle according to the manufacturer s specifications for your specific unit e Always avoid direct contact of the holders with metal trays instruments and heating elements e Always place holders in autoclave bags e Always situate bagged holders into the autoclave so that they are furthest from the heat source e Do not use a chemical autoclave Exposing the holders to hot metal and placing them close to heating elements will reduce the lifetime of the holders 032 0279 EN Rev 1 6 5 Gendex GXS 700 GENDEX The holders should be sterilized in an autoclave If the infection control guidelines for your country permit the holders can be disinfected using the cleaning agents bel
116. ette di impostare il livello di dettaglio dell immagine Una maggiore risoluzione consente di visualizzare pi dettagli Impostazione predefinita Alta Valori selezionabili Bassa Alta Aumenta il contrasto dell immagine sfruttando al massimo la scala di grigi disponibile Impostazione predefinita disattivato Riduce l aspetto granuloso o macchiettato tipico delle immagini radiografiche nota determina una leggera perdita di risoluzione Impostazione predefinita disattivato Capovolge l immagine rispetto all asse verticale Impostazione predefinita disattivato Gendex GXS 700 GENDEX Assistenza Questa finestra di dialogo consente di e Cambiare la posizione del registro eventi del sistema GXS 700 Generare un immagine di prova per verificare il corretto funzionamento del collegamento logico tra GxPicture e il software applicativo Verifica il collegamento tra la porta USB del sensore GxPicture e VixWin o un altro software di imaging Gendex GXS 700 Informazioni Impostazioni immagine Assistenza Registro eventi Simulazione lome file G x 5 700 C Documents and Settings All Users Invia immagine Informazioni sensore Nome Gendex GXS 700 Size 2 10 0 Porta 1 SN 2091810242 1x1 Binning 19 5 um X 19 5 um pixel Larghezza 1324 Altezza 1842 Imaging Excellence Since 1893 Pulsante Invia immagine Il pulsante Invia immagine permette di inviare un i
117. etzt sind Achten Sie darauf dass die gebrauchten H llen als infekti ser und potenziell biologisch gef hrlicher Abfall entsorgt werden Wichtig Desinfizieren Sie den Sensor vor der ersten Verwendung und wann immer die Gefahr einer Kontamination besteht Befolgen Sie die Reinigungs und Sterilisationsanleitung um eine Besch digung des Sensors zu vermeiden Eine Desinfektion des R ntgenbildsensors nach jedem Arbeitstag ist empfehlenswert auch wenn Schutzh llen verwendet werden So desinfizieren Sie den Sensor e Befeuchten Sie eine Kompresse mit einer sterilen L sung und wischen Sie die Oberfl chen des Sensors damit ab e Halten Sie bei der Desinfektion mit einer Desinfektionsl sung genau die vom Hersteller empfohlene Einwirkzeit ein Generell sollte die Einwirkzeit 12 Stunden nicht berschreiten 6 4 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Betrieb A ACHTUNG Sterilisation im Autoklaven besch digt den Sensor irreversibel Empfohlene Desinfektionsl sungen Generell d rfen keine aggressiven Reinigungsmittel verwendet werden da diese den Sensor besch digen k nnten Die folgenden Desinfektionsl sungen sind geeignet CaviCide hergestellt von Metrex CaViWipes vertrieben durch Kerr Asepticare hergestellt von Ecolab Sani Cloth Plus vertrieben durch Crosstex CIDEX OPA Orthophthalaldehyd in den USA vertrieben durch Advanced Sterilization Products FD322 hergestellt von D rr D rr System Hygiene FD 350 De
118. ezza e di smaltimento Sicurezza elettrica 2 1 Protezione dai raggi eR 2 2 Prevenzione delle contaminazioni Crociate nine 2 2 Smaltimento del prodotto iii e rehus tunes an 2 2 Prevenzione della contaminazione ambientale sine 2 2 Capitolo 3 Configurazione del sistema Requisiti del personal computer nn eene nennen nnne tnter tete 3 1 Capitolo 4 Installazione Installazione del driver del software nannnnannennnnnnnnunnnnnunnnnunannunnnnnnnunnunnnunnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnn 4 1 032 0279 IT Rev1 iii Indice GENDEX Capitolo 5 Software GxPicture entire mee 5 1 Opzioni di GXPICLUFE 24 5 2 ICONA di Stato qq 5 2 Informazioni Sensori GXS 700 multipli nm ernnmnennnnnnnnnennnnnnennenennnnnse 5 3 AP o 5 4 ES re AA A 5 6 Capitolo 6 Uso Acquisizione di immagini radiografiche nine 6 1 e 6 4 Igiene iii a 6 4 Soluzioni disinfettanti consigliate micos 6 5 AAA nee Assicurazione di qualit delle immagini Impostazioni relative a dose di raggi X tempo di esposizione 6 7 Nitidezza contrasto delle radiografie inner 6 7 Visualizzazione dell immagine sise 6 7 Capitolo 7 Specifiche e standard Speeifiche del Sensore sicilia 7 1 Simboli presenti sul prodotto msn 7 2 Compatibilit con generatori radiografici issus 7 4 Compatibilit col soft
119. f r den Sensor registrierbaren Dosis vorhanden sind Digitale R ntgenbilder k nnen rasch auf dem Bildschirm angezeigt werden Die Bilder k nnen nach Bedarf mithilfe von Bildgebungssoftware f r die Darstellung optimiert als Bilddateien gespeichert und mit geeigneten Druckern ausgedruckt werden Eine spezielle Software die eine Reihe von Dienstprogrammen bietet mit denen Bildern zur Ansicht oder f r den Druck optimiert werden k nnen ist z B VixWin Platinum 2 0 Der GXS 700 muss ber einen Standard USB Anschluss Universal Serial Bus an einen PC mit Windows Betriebssystem angeschlossen werden Ausf hrliche Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt Systemkonfiguration 032 0279 DE Rev 1 1 1 Gendex GXS 700 GENDEX Im Handbuch verwendete Konventionen Die folgenden Konventionen werden verwendet um auf wichtige Informationen hinzuweisen Warnung AN Teilt dem Bediener mit dass ein Abweichen von der vorgeschriebenen Verfahrensweise zu k rperlichen Verletzungen oder zum Tode f hren kann Vorsicht A Teilt dem Bediener mit dass ein Abweichen von der vorgeschriebenen Verfahrensweise zu Sch den am Ger t oder zum Verlust von Daten f hren kann Wichtig Gibt dem Bediener Ratschl ge zum Gebrauch des Ger ts oder zur Anwendung eines bestimmten Verfahrens HINWEIS Hebt wichtige Punkte oder Ausnahmen hervor Auspacken der GXS 700 Systemkomponenten Das GXS 700 System wurde vor dem Versand sor
120. fesionales de la salud que tengan capacitaci n y sean competentes para realizar la adquisici n de radiografias intrabucales dentales El GXS 700 puede usarse en combinaci n con dispositivos de colocaci n especiales para facilitar la colocaci n y la alineaci n con el haz de rayos X o tambi n puede colocarse manualmente con la ayuda del paciente Descripcion del producto Se coloca un sensor de imagenes radiograficas CMOS en la boca del paciente igual que una pelicula intrabucal No hay ninguna conexi n el ctrica ni fisica entre el GXS 700 y el generador de rayos X Las imagenes se adquieren automaticamente cuando hay rayos X presentes en una dosis que es perceptible para el sensor Las imagenes radiograficas digitales se muestran rapidamente en la pantalla Las imagenes pueden optimizarse para la visualizaci n por medio de un programa informatico de obtenci n de imagenes almacenarse como archivos de imagenes y si se desea imprimirse con una impresora adecuada VixWin Platinum es un ejemplo de un programa informatico especializado que emplea varias utilidades para la optimizaci n de la visualizaci n y la impresi n de imagenes El GXS 700 debe conectarse a un PC que funcione con un sistema operativo Windows por medio de un puerto USB Universal Serial Bus est ndar Vea m s detalles en el apartado Configuraci n del sistema 032 0279 ES Rev 1 1 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Convenciones usadas en el manual Se usan las s
121. for 0 5 cycle typical commercial or hospital tions and volt 40 Ur 60 dip environment If the user of the GXS 700 age variations jn Up for 5 cycles requires continued operation during on power sup 70 Ur 30 di power mains interruptions it is ply input lines rn recommended that the GXS 700 be in Ur for 25 cy df ibl IEC 61000 4 m powered from an uninterruptible power 11 supply or a battery lt 5 Ur 95 dip in Ur for 5 sec Power fre 3A m Complies Power frequency magnetic fields should quency 50 60 be at levels characteristic of a typical Hz magnetic location in a typical commercial or field hospital environment IEC 61000 4 8 NOTE 1 Ur is the AC mains voltage prior to application of the test level Computer used with the GXS 700 sensor must meet this rating 032 0279 EN Rev 1 B 3 Gendex GXS 700 GENDEX Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The GXS 700 sensor used with a compliant computer is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the GXS 700 sensor should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment guidance test level level Portable and mobile RF communications equip ment should be used no closer to any part of the GXS 700 sensor including cables than the rec ommended separation distance calculated from the equ
122. geving Elektrostatische 6 kV contact Voldoet Vloeren moeten van hout beton of ontlading ESD 8 KV lucht keramische tegels zijn Indien de vloeren IEC 61000 4 2 bedekt zijn met een synthetisch materiaal moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30 bedragen Elektrische 2 kV voor Voldoet De kwaliteit van de netvoeding dient die snelle stroomvoorzie van een typische kantoor of transi nte en ningskabels ziekenhuisomgeving te zijn burstontlading 1 KV voor IEC 61000 4 4 in uitvoerkabels Piek 1 kV Voldoet De kwaliteit van de netvoeding dient die IEC 61000 4 5 differenti le van een typische kantoor of modus ziekenhuisomgeving te zijn 2 KV gewone modus Spannings lt 5 Ur 95 Voldoet De kwaliteit van de netvoeding dient die dalingen daling in Ur van een typische kantoor of korte gedurende 0 5 ziekenhuisomgeving te zijn Als de onderbrekingen cyclus gebruiker van de sensor continu gebruik en spannings 40 Ur 60 vereist tijdens netstroomonderbrekingen verschillen op daling in Ur wordt het aanbevolen de sensor van stroom invoerkabels gedurende 5 cycli te voorzien met een noodvoeding UPS van de stroom 70 Ur 30 uninterruptible power supply of een voorziening daling in Uy batterij IEC 61000 4 11 gedurende 25 cycli lt 5 Ur 95 daling in Ur gedurende 5 sec Vermogens 3 Alm Voldoet De magnetische velden van de frequentie 50 vermogensfrequentie dienen van een 60 Hz niveau te zijn dat gebruikeli
123. gf ltig berpr ft und verpackt Entnehmen Sie nach Erhalt des GXS 700 Systems den Inhalt der Lieferung aus dem Transportbeh lter und stellen Sie sicher dass alle nachfolgend gezeigten Systemkomponenten vorhanden sind HINWEIS Wenn Komponenten besch digt sind bzw fehlen teilen Sie dies innerhalb von 24 Stunden nach Empfang der Lieferung dem Transportunternehmen bzw Ihrem H ndler mit 1 2 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Einf hrung Inhalt der einzelnen Verpackungseinheiten Benutzerhandb cher Software CD ROMs GxPicture VixWin Optional Verpackungseinheit Dokumentation und Software GXS 700 Sensor CD ROM mit Kalibrierugdatei Hygienische Schutzh llen f r den Einmalgebrauch Sensorhalter USB Verl ngerungskabel Verpackungseinheit Sensor und Zubeh r Vordere Halter Endodontische Halter Bissfl gelhalter Periapikale und Bissfl gelringe Hintere Halter Periapikale Bissfl gel Kurzanleitung und endodontische 091 Verpackungseinheit Sensorpositionierungssystem 032 0279 DE Rev 1 1 3 Gendex GXS 700 GENDEX Systemkomponenten Digitaler intraoraler Sensor Die GXS 700 Sensoren sind USB betriebene digitale intraorale Sensoren auf der Grundlage einer CMOS Technik die speziell f r dentale Anwendungen entwickelt wurde Die GXS 700 Sensoren sind in zwei Modellen erh ltlich Gr e 1 aktiver Bereich 20 x 30 mm und Gr e 2 aktiver Bereich 26 x 33 mm
124. gi X non esiste alcun collegamento elettrico o fisico Le immagini vengono acquisite automaticamente quando la dose di raggi X sufficiente per essere rilevata dal sensore Le immagini radiografiche digitali ottenute vengono visualizzate rapidamente sullo schermo e possono essere ottimizzate per la visualizzazione tramite appositi software archiviate come file di immagine o se necessario stampate utilizzando una stampante compatibile VixWin Platinum 2 0 uno dei vari software dedicati che offre una serie di funzioni per ottimizzare la visualizzazione e la stampa delle immagini Il sensore GXS 700 deve essere collegato a un PC dotato di sistema operativo Windows attraverso una porta USB Universal Serial Bus standard Per informazioni dettagliate consultare il paragrafo Configurazione del sistema 032 0279 IT Rev 1 1 1 Gendex GXS 700 GENDEX Convenzioni adottate nel Manuale Sono utilizzate le seguenti convenzioni per richiamare l attenzione dell operatore su informazioni importanti Avvertenza AN Avvisa l operatore che il mancato rispetto della procedura potrebbe provocare lesioni fisiche anche fatali Attenzione A Avvisa l operatore che il mancato rispetto della procedura potrebbe provocare danni allo strumento o la perdita di dati Importante Offre all operatore suggerimenti sull uso del dispositivo o su un processo NOTA Evidenzia questioni importanti o peculiari Disimballaggio dei compone
125. gnetische omgeving De klant of gebruiker van de GXS 700 sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt flikkeremissies IEC 61000 3 3 Emissietest Conformiteit Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving RF emissies Groep 1 De sensor gebruikt alleen RF CISPR 11 radiofrequente energie voor interne functies Daardoor is de RF emissie erg laag en is het niet waarschijnlijk dat deze interferentie veroorzaakt in elektronische apparatuur in de omgeving RF emissies Klasse B De sensor is geschikt voor gebruik in alle CISPR 11 gebouwen inclusief woongebouwen en gebouwen die rechtstreeks zijn Harmonische emissies Klasse 9 aangesloten op het openbare lichtnet dat IEC 61000 3 2 gebouwen voor huishoudelijke doeleinden Spanningsschommelingen Voldoet Yan SUNCOM VOORIN de computer die bij de GXS 700 sensor wordt gebruikt moet aan deze vereisten voldoen B 2 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Richtlijnen en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De GXS 700 sensor gebruikt met een computer die aan de normen voldoet is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of gebruiker van de GXS 700 sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest IEC 60601 Conformiteitsniveau Richtlijnen voor elektromagnetische testniveau om
126. gurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico guia de la normativa Inmunidad a las emisiones de Grupo 1 El sensor usa energia de radiofrecuencia radiofrecuencia con arreglo a s lo para su funcionamiento interno Por CISPR 11 lo tanto sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en los equipos electr nicos cercanos Inmunidad a las emisiones de Clase B El sensor es adecuado para su uso en radiofrecuencia con arreglo a todos los establecimientos incluidos los CISPR 11 dom sticos y los que est n conectados directamente a la red publica de Inmunidad a las emisiones Clase B alimentaci n el ctrica de alta tension que arm nicas con arreglo a alimenta a los edificios usados con fines CEI 61000 3 2 dom sticos Inmunidad a las fluctuaciones de Cumple con la voltaje emisiones parpadeantes normativa con arreglo a CEI 61000 3 3 El ordenador usado con el sensor GXS 700 debe cumplir estos valores nominales B 2 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Guia y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sensor GXS 700 usado con un ordenador que cumpla las especificaciones est destinado a su uso en el entorno electromagn tico que se especifica mas adelante El cliente o usuario del sensor GXS 700 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel
127. he application software then check this software installation settings according the software user manual 3 Make sure that the active side of the GXS 700 is facing the source of the x ray and the active area is aligned with the x ray beam 4 Check the x ray exposure settings and ensure that the x rays were emitted 5 Contact Gendex Customer Support or your dental dealer Operators of DEXIS or Dentrix software should consult the appropriate software user manual If required contact Customer Support contact info provided in that manual 032 0279 EN Rev 1 8 1 Gendex GXS 700 GENDEX 8 2 032 0279 EN Rev 1 Appendix A Accessories Description Code 1 GXS 700 Size 1 Positioner Kit GXS700H1 2 GXS 700 Size 2 Positioner Kit GXS700H2 3 GXS 700 Size 1 Disposable Sanitary Sheath Pack 112 1433 4 GXS 700 Size 2 Disposable Sanitary Sheath Pack 112 1434 5 USB 15 Extender Cable 643 0110 6 USB 3 Extender Cable 643 0109 DI Shown with Sensor 7 GXS 700 Sensor Cradle for Sizes 1 or 2 303 0242 Ca mm 8 Anterior Holder Size 1 303 0213 A 9 Anterior Holder Size 2 303 0221 10 Posterior Holder Size 1 303 0214 79 1 shown 11 Posterior Holder Size 2 303 0222 2 12 Bitewing Holder Size 1 Horizontal 303 0915 13 Bitewing Holder Size 2 Horizontal 303 0223 14 Bitewing Holder Size 1 Vertical 303 0216 m 15 Bitewing Holder Size 2 Vertica
128. ie du capteur actuellement utilis Ces informations peuvent vous tre utiles lorsque vous demandez une assistance technique REMARQUE des instructions d taill es concernant la v rification ou l installation des pilotes de logiciel sont fournies dans le manuel de Microsoft Windows Nous conseillons aux utilisateurs non exp riment es de faire installer les pilotes de logiciel par un sp cialiste A ATTENTION Pour garantir un fonctionnement correct v rifiez toujours que l ic ne du capteur sur fond vert s affiche avant d effectuer des clich s 032 0279 FR Rev 1 5 1 Gendex GXS 700 GENDEX Options de GxPicture Important GxPicture NE doit PAS tre install pour les logiciels d imagerie DEXIS et Dentrix Image Ic ne d tat Cliquez avec le bouton droit sur l ic ne d tat du GXS 700 angle inf rieur droit du bureau pour acc der aux trois options disponibles pour GxPicture e Information e Param tres d image e Service Information La bo te de dialogue Information affiche tous les capteurs connect s actuellement Des noms conviviaux peuvent tre attribu s aux capteurs Des informations sp cifiques notamment la version et l tat sont affich es pour chacun d eux Gendex GXS 700 Information Param tres dimage SERVICE ir 4 2 700 g 2091810242 2091810242 Type capteur Gendex GXS 700 Size 2 Version USB 2 0 Version du pilote du capteur 3 04 0090 Sensor Firmware Versio
129. igital X ray sensors The GXS 700 sensor can be used with much lower dose exposure time settings Nevertheless low dose operation of a digital sensor in general can result in a grainy image appearance If the image of the GXS 700 sensor appears grainy increase the dose settings If you obtain good results with a particular setting you might try a lower dose setting to see if you still gain good results The GXS 700 sensor can work at higher dose exposure time settings if needed for a particular diagnostic task At high dose exposure time settings it might not be possible to distinguish air from soft tissue Such regions may appear overexposed If air and soft tissue regions in the image appear overexposed reduce the dose settings Remember as with standard film you will need to adjust the duration setting to compensate for tooth type central incisor to molar and patient body type larger adult to small child Ultimately the settings you choose should be what you consider to be suitable for your diagnostic needs X ray Sharpness Contrast Many parts of the X ray imaging system contribute to the sharpness and contrast of the image It is recommended that you use a dental phantom for a periodic assessment of the image quality by performing a side by side comparison of an initial dental phantom image to a current dental phantom image Dental phantom images should be acquired with fixed settings for X ray dose kV mA distance
130. iguientes convenciones para llamar la atenci n del usuario acerca de informaci n importante Advertencia Avisa al usuario de que si no se sigue el procedimiento puede producirse una lesion corporal o la muerte Precaucion A Avisa al usuario de que si no se sigue el procedimiento pueden producirse dafios en el equipo o la p rdida de datos Importante Aconseja al usuario en lo que respecta al uso del aparato o un proceso NOTA Destaca puntos importantes o poco habituales Desembalaje de los componentes del sistema GXS 700 El sistema GXS 700 se inspecciona y embala meticulosamente antes de su envio Si se le ha enviado a usted el sistema GXS 700 extraiga el contenido del recipiente de envio y asegurese de identificar y localizar directamente cada uno de los componentes del sistema que se muestran a continuaci n NOTA Notifique a la compa ia de envio si algun componente esta da ado y a su distribuidor si falta algun componentes en un plazo de 24 horas despu s de recibir el envio 1 2 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Introducci n Contenido de cada parte del embalaje Manuales del usuario CD ROM de programas inform ticos GxPicture VixWin opcional Porci n de documentaci n y programas informaticos Sensor GXS 700 CD ROM del archivo de calibracion fundas sanitarias desechables Lecho del sensor Cable de extensi n USB Porci n del sensor y accesorios Soportes a
131. ilizzare un dispositivo di posizionamento del sensore per garantire che il sensore sia perpendicolare al fascio radiogeno e parallelo al dente dispositivi di posizionamento vengono forniti insieme col sistema GXS 700 VERDE ENDODONTICO LEA BLU ANTERIORE 6 2 M M MAG AAA GIALLO POSTERIORE ROSSO BITEWING 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Uso In alternativa possibile posizionare manualmente il sensore che dovra essere mantenuto in posizione dal paziente con un dito come avviene per le pellicole radiografiche tradizionali Se non viene utilizzato un dispositivo di posizionamento potrebbe essere utile adoperare un batuffolo di cotone per allineare il sensore parallelamente al dente Nel caso dei bambini date le piccole dimensioni della bocca consigliabile posizionare il sensore a mano Tenere presente tuttavia che la qualita dell immagine potrebbe risultare inferiore a quella ottenuta con un dispositivo di posizionamento 4 Collocare il generatore di raggi X nella posizione normalmente adottata per una pellicola radiografica E fortemente consigliato l uso della tecnica parallela con un cono rettangolare se possibile CORRETTO ERRATO Importante Verificare la connettivit del sensore GXS 700 032 0279 IT Rev 1 6 3 Gendex GXS 700 GENDEX 5 Per acquisire l immagine premere il pulsante per l emissione dei raggi X sul
132. indiqu ci apr s Dose de rayons X et temps d exposition Le capteur GXS 700 est con u pour tre utilis avec une large plage de param tres de dose permettre des ajustements de la dose en fonction de la t che diagnostique sp cifique et compenser la sous et la surexposition En g n ral il est conseill de commencer par appliquer les param tres de dose et de temps d exposition recommand s par le fabricant de votre source de rayonnement pour les capteurs radiographiques num riques Le capteur GXS 700 peut tre utilis des doses et des temps d exposition nettement inf rieurs N anmoins l utilisation d un capteur num rique dose r duite donne g n ralement un aspect granuleux l image Si l image du capteur GXS 700 est granuleuse augmentez les param tres de dose Si vous obtenez de bons r sultats avec un r glage particulier essayez de r duire le param tre de dose pour voir si vous obtenez toujours de bons r sultats Le capteur GXS 700 peut fonctionner des doses et des temps d exposition plus lev s si une t che diagnostique particuli re le requiert une dose lev e pendant un temps d exposition prolong il peut toutefois s av rer impossible de distinguer l air des tissus mous Ces r gions peuvent appara tre surexpos es Si l air et les tissus mous apparaissent surexpos s sur l image r duisez les param tres de dose Rappel comme pour les films standard vous devez r gler le param tre de te
133. instellingen in de VixWin software Deze dialoog biedt de volgende opties e Effectieve pixelgrootte bitdiepte van de beeldgegevens toegankelijk via GxPicture e Selectie van standaardwaarden van de weergegeven instellingen Gamma Helderheid en Contrast e Activering en configuratie van automatische beeldoptimalisatie Gendex GXS 700 Informatie Afbeeldingsinstellingen service 4 5 720 Gamma 1 0 Helderheid 0 Contrast 100 Optimalisatie Details 50 Intensiteit 45 Ruisonderdrukking 45 Bitdiepte afbeelding Resolutie 16 Bit E Hoog y Egaliseren Ontvlekken Standaard Imaging Excellence Since 1893 Spiegelen Afbeeldingsinstellingen Gamma Stelt het belichtingsniveau van het beeld in standaard 1 0 bereik 0 2 tot 2 0 Helderheid Stelt de helderheid van het beeld in standaard 0 bereik 50 tot 50 Contrast Stelt het toonbereik van het beeld in pixels voor lichte delen en schaduwen standaard 100 bereik 40 tot 250 5 4 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Optimalisatie Details Intensiteit GxPicture software Geavanceerd beeldvormingsfilter dat de kwaliteit van een r ntgenbeeld verbetert door morfologische details naar voren te halen en het beeld scherper te maken Opmerking De optimalisatie instellingen in VixWin Platinum overschrijven de optimalisatie instellingen in GxPicture Standaard uit Stelt de scherpte va
134. interazioni elettromagnetiche con altri dispositivi elettronici Le informazioni fornite nel presente capitolo si riferiscono a questo problema Le informazioni di CEM riportate in questo capitolo sono relative al sistema medicale formato dal sensore GXS 700 collegato a un computer Il computer in questione deve essere compatibile con lo standard IEC 60950 1 se localizzato al di fuori dell ambiente del paziente o IEC 60601 1 se localizzato all interno dell ambiente del paziente Consultare la documentazione del computer per informazioni complete sulla CEM Importante i dispositivi portatili mobili di comunicazione a radiofrequenza possono interferire col funzionamento del sensore GXS 700 e di qualsiasi altra apparecchiatura medica elettronica Il dispositivo Gendex compatibile con lo standard USB e deve essere utilizzato con cavi compatibili con lo standard USB adatti per componenti USB 2 0 ad alta velocit Tali cavi devono essere contrassegnati col simbolo USB 2 0 o USB Hi Speed Per aumentare la distanza dall host computer USB possibile utilizzare anche hub con certificazione USB La lunghezza del cavo di collegamento all hub o tra gli hub non deve superare 5 m A ATTENZIONE L uso di cavi o hub non conformi allo standard USB o di un numero di hub USB superiore al massimo consentito pu compromettere l immunit del sensore GXS 700 ai campi elettromagnetici o determinare un aumento dell emissione di campi elettromagnetici da
135. ique 2 Assurez vous que le logiciel d imagerie install VixWin par exemple N est PAS en cours d ex cution Important GxPicture NE doit PAS tre install pour les logiciels d imagerie Dexis et Dentrix Image 3 Ins rez le CD de GxPicture fourni avec le syst me GXS 700 dans le lecteur de CD ROM et suivez les instructions de l assistant d installation de Windows Le CD de GxPicture contient le pilote USB pour le syst me GXS 700 4 Une fois l installation de GxPicture termin e ins rez le CD du fichier d talonnage fourni avec le syst me GXS 700 dans le lecteur de CD ROM et suivez les instructions de l assistant d installation de Windows 5 Apr s installation du logiciel connectez le capteur l ordinateur et suivez les instructions qui s affichent l cran A l issue de la proc dure d installation l ic ne repr sentant le pilote GXS 700 apparait dans la barre d tat syst me de Windows 032 0279 FR R v 1 4 1 Gendex GXS 700 GENDEX REMARQUE si rien ne se produit pendant les dix secondes qui suivent l insertion du CD de GxPicture ou du fichier d talonnage dans le lecteur de CD ROM cela signifie que la fonction d ex cution automatique est d sactiv e sur cet ordinateur Dans ce cas vous devez ex cuter manuellement le fichier Setup qui se trouve dans le r pertoire principal du CD ROM du pilote ActiveX 6 Dans GxPicture v rifiez que l ic ne d tat est verte tat pr t ce qui indique que l
136. ixes d termin es par une tude lectromagn tique sur site devraient tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit des appareils portant le symbole suivant TIE 21 REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flection des structures des objets et des personnes 032 0279 FR Rev 1 B 5 Gendex GXS 700 GENDEX Les puissances de champ provenant d metteurs fixes telles que les installations de radiot l phonie cellulaires sans fil et les installations radio mobiles les radios amateurs les missions radio AM et FM et les missions de t l vision ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes une tude lectromagn tique sur site doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e l emplacement o le capteur GXS 700 est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus il convient de surveiller le capteur pour s assurer de son fonctionnement normal En cas d anomalie des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme une r orientation ou un d placement du capteur GXS 700 Sur u
137. jk is voor een magnetisch normale kantoor of ziekenhuisomgeving veld IEC 61000 4 8 Opmerking 1 Uy is de wisselstroomnetspanning v r de toepassing van het testniveau de computer die bij de GXS 700 sensor wordt gebruikt moet aan deze vereisten voldoen 032 0279 NL Herz 1 B 3 Gendex GXS 7007M GENDEX Richtlijnen en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De GXS 700 sensor gebruikt met een computer die aan de normen voldoet is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of gebruiker van de GXS 700 sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteits IEC 60601 Conformiteits Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving test testniveau niveau Bij gebruik van draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur in de buurt van enig onderdeel van de GXS 700 sensor met inbegrip van kabels moet minimaal de aanbevolen afstand worden aangehouden die wordt berekend met behulp van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender Aanbevolen scheidingsafstand 3 Vrms d 1 2VP Geleide RF 150 kHz tot 80 3V IEC 61000 4 3 MHz d 12 p 80 MHz tot 800 MHz Uitgestraalde 3 V m 3 V m d 234P RF 80 MHz tot 2 5 800 MHz tot 2 5 GHz IEC 61000 4 6 GHz waarin P de waarde in watt W is van het maximale uitgangsvermogen van de zender zoals opgegeven door de fabrikant van de zender en d de
138. kV tama o del punto focal distancia e Laalineaci n de la fuente de rayos X con la regi n anat mica e dosis y el tiempo de exposici n de los rayos X aplicados e Los ajustes del monitor del ordenador Se le recomienda que establezca un procedimiento para la revision peri dica de la calidad de la imagen Si la calidad de la imagen no es satisfactoria o se degrada compruebe las piezas del sistema de contribuci n tal como se indica a continuaci n Ajustes de la dosis y del tiempo de exposici n de los rayos X El sensor GXS 700 se ha ideado para su uso con una gran variedad de configuraciones de la dosis para permitir ajustes de la dosis seg n la tarea diagn stica espec fica y para compensar la subexposici n y la sobrexposici n Como recomendaci n general comience por los ajustes de dosis y tiempo de exposici n recomendados por el fabricante de su fuente de rayos X para sensores radiogr ficos digitales El sensor GXS 700 puede usarse con ajustes de dosis y tiempo de exposici n mucho m s bajos Sin embargo en general el funcionamiento de un sensor digital con una dosis baja puede producir una imagen con mucho grano Si la imagen del sensor GXS 700 tiene mucho grano aumente los ajustes de la dosis Si obtiene buenos resultados con un ajuste determinado puede intentar el uso de una dosis m s baja para ver si sigue obteniendo buenos resultados 6 6 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Uso El sensor GXS 700 puede funciona
139. l ctrica Este producto debe usarse nicamente en salas o en zonas que cumplan las leyes y normativas aplicables para la seguridad el ctrica en instalaciones m dicas por ejemplo las normas CEl relativas al uso de un terminal de tierra adicional para posibles conexiones Este dispositivo debe desconectarse siempre de la alimentaci n antes de la limpieza o desinfecci n El sensor GXS 700 cumple la norma de seguridad CEl 60601 1 Todos los componentes de Tl conectados el ctricamente al sensor GXS 700 deben cumplir la norma CEl 60950 1 Normalmente los componentes de Tl se colocan FUERA del entorno del paciente Los componentes de Tl colocados DENTRO del entorno del paciente debido a los requisitos del sitio del cliente tambi n deben cumplir la norma CEl 60601 1 La norma CEl 60601 1 define el Entorno del paciente como cualquier volumen en el cual pueda producirse un contacto intencional o no intencional entre un paciente y piezas del equipo electrom dico o sistema electrom dico o entre un paciente y otras personas que toquen piezas del equipo electrom dico o sistema electrom dico Compruebe siempre el sensor antes de usarlo ADVERTENCIA No siga usando el GXS 700 si hay un dafio visible de la carcasa o el cable del sensor 032 0279 ES Rev1 2 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Protecci n contra los rayos X Las reglas de radiologia dental siguen siendo v lidas en los sistemas radiogr ficos digitales Por favor siga
140. l 303 0224 032 0279 EN Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX Description Code 16 Endo Holder Size 1 UL LR Horizontal 303 0217 Size 1 shown 17 Endo Holder Size 2 UL LR Horizontal 303 0225 18 Endo Holder Size 1 LL UR Horizontal 303 0218 1 shown 19 Endo Holder Size 2 LL UR Horizontal 303 0226 20 Endo Holder Size 1 UL LR Vertical 303 0219 nn 21 Endo Holder Size 2 UL LR Vertical 303 0227 22 Endo Holder Size 1 LL UR Vertical 303 0220 ee 23 Endo Holder Size 2 LL UR Vertical 303 0228 24 Bitewing Bar 112 1394 25 Endo Bar 112 1424 26 Periapical Bar 112 1395 27 Bitewing Ring 303 0238 28 Periapical and Endo Ring 303 0237 O A 2 032 0279 EN Rev 1 kij ak EMC Information The GXS 700 sensor is like any electronic medical device subject to electromagnetic interactions with other electronic devices The information in this chapter addresses this issue The EMC information in this chapter is provided for the medical system established by connecting the GXS 700 sensor to a computer This computer must be compliant with IEC 60950 1 if located outside the patient environment or IEC 60601 1 if located inside the patient environment Please consult the documentation of the computer for complete EMC information Important Portable mobile radio frequency communications equipment can affect the function of the
141. l 60601 1 si est localizado dentro del entorno del paciente Consulte la informaci n completa acerca de CEM en la documentaci n del ordenador Importante Los equipos de comunicaciones port tiles o m viles de radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento del sensor GXS 700 y tambi n al de cualquier otro equipo electrom dico Gendex es un aparato que cumple las especificaciones USB y deber utilizarse con cables que cumplan USB para los cables de alta velocidad USB 2 0 Estos cables est n rotulados como USB 2 0 o USB Hi Speed Para extender la distancia al hu sped USB u ordenador puede utilizarse un centro de conexiones USB certificado La longitud de la conexi n del cable al centro de conexiones o entre centros de conexiones no debe ser superior a 5 m A PRECAUCION El uso de cables o centros de conexi n que no cumplan las especificaciones USB o que excedan el n mero maximo de dispositivos de centros de conexi n USB para ampliar la distancia puede degradar la inmunidad del sensor GXS 700 a los campos electromagn ticos o aumentar la emisi n de campos electromagn ticos desde el sensor 032 0279 ES Rev 1 B 1 Gendex GXS 700 GENDEX Guia y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sensor GXS 700 usado con un ordenador que cumpla las especificaciones est destinado a su uso en el entorno electromagn tico que se especifica mas adelante El cliente o usuario del sensor GXS 700 debe ase
142. l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione dovuti a strutture oggetti e persone 032 0279 IT Rev 1 B 5 GENDEX Gendex GXS 700 L intensit dei campi magnetici generati da trasmettitori fissi quali stazioni base per telefoni radiofrequenza cellulari cordless e apparecchi per radiocomunicazione mobili terrestri radio amatoriali trasmissioni radiofoniche in AM ed FM e trasmissioni televisive non pu essere prevista con precisione in via teorica Per determinare l am biente elettromagnetico generato da trasmettitori in radiofrequenza fissi conviene eseguire un ispezione in loco delle condizioni elettromagnetiche Se l intensit dei campi magnetici rilevata nell ambiente in cui viene utilizzato il sensore GXS 700 eccede il livello di conformit applicabile per le radiofrequenze su indicato occorre verificare il corretto funzionamento del sensore In caso di prestazioni anomale potrebbero essere necessarie ulteriori misure come ad esempio un diverso orientamento o lo spostamento del sensore Oltre l intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz l intensit del campo magnetico deve essere infe riore a 3 V m Distanze di separazione consigliate tra i dispositivi di comunicazione in RF portatili e mobili e il sensore GXS 700 Il sensore GXS 7
143. l marchio ETL indicato garantisce che Intertek ha certificato la conformit alle normative vigenti del prodotto descritto nel presente manuale con il numero di controllo 3187969 Intertek e laboratorio di prova riconosciuto a livello nazionale dall Occupational Safety and Health Administration OSHA negli Stati Uniti e un ente certificatore riconosciuto dallo Standards Council of Canada in Canada Il simbolo CE garantisce che i prodotti qui specificati sono conformi ai requisiti della Direttiva 93 42 CEE del Consiglio Europeo in materia di dispositivi medici Produttore Data di fabbricazione Numero di catalogo Numero di serie Indica che il prodotto monouso Questo simbolo si trova sulla confezione delle guaine Questo simbolo sui prodotti e o sulla documentazione allegata indica che i prodotti elettrici ed elettronici usati non devono essere smaltiti con i normali rifiuti domestici NOTA Le informazioni relative al metodo di smaltimento corretto sono valide nell Unione Europea Le strutture situate al di fuori dell Unione Europea dovranno contattare gli organismi competenti o il proprio distributore per ottenere informazioni sul metodo di smaltimento corretto Isolamento elettrico dispositivo di Classe Il Protezione contro la penetrazione di polvere e contro gli effetti dell immersione continua in acqua Gendex GXS 700 GENDEX Compatibilita con generatori radiografici Il sensore GXS 700
144. l sensore GXS 700 utilizzato con un computer compatibile destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore del sensore GXS 700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente Test di Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit IEC 60601 conformit dispositivi portatili e mobili di comunicazione in RF non devono essere utilizzati a una distanza da qualsiasi componente del sensore GXS 700 cavi compresi inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata 3 Vrms dela RF condotta da 150 kHz a 3 V IEC 61000 4 3 80 MHz a 12 P da 80 MHz a 800 GHz RF irradiata 3 V m 3 V m TN IEC 61000 4 6 da 80 MHz a 4 2 5 GHz dove la potenza massima nominale in uscita del trasmettitore espressa in watt W indicata dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m L intensit dei campi magnetici generati da trasmettitori in RF fissi determinata mediante un ispezione in loco delle condizioni elettromagnetiche deve essere inferiore al livello di conformit per ogni intervallo di frequenza In prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo potrebbero verificarsi interferenze TIE 21 NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica
145. ldsterktes lager zijn dan 3 V m B 4 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en de GXS 700 sensor De GXS 700 sensor is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin storing door RF straling wordt tegengegaan De afnemer of gebruiker van de GXS 700 sensor kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de GXS 700 sensor volgens de onderstaande aanbevelingen al naar gelang het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Scheidingsafstand op basis van de frequentie van de zender Nominaal maximaal in meters uitgangsvermogen van zender 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz in Watt d 1 2 4P d 1 2 4P d 23VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een nominaal maximumuitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat kan de aanbevolen afstand d in meter m worden geschat met behulp van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het maximumuitgangsvermogen is van de zender in watt W volgens de fabrikant van de zender Opmerking 1 bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik Opmerking 2 het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstan
146. le intraorale Vermeiden von Umweltkontamination Entsorgen Sie H llen und andere Verbrauchsmaterialien entsprechend den in der zahnmedizinischen Praxis blichen Verfahrensweisen f r biomedizinischen Abfall 2 2 032 0279 DE Rev 1 Kapitel 3 Systemkonfiguration Anforderungen an den Personal Computer Mindestanforderungen an das System Empfohlen Betriebssystem Microsoft Windows XP mit Service Pack SP3 Microsoft Windows 7 Professional 32 und 64 bit 60950 Standard Prozessor Intel Celeron M 1 6 GHz Intel Core 2 Duo 2 4 GHz Speicher 512 MB 2 GB Festplatte 40 GB 120 GB Bildschirmeins 800 x 600 1024 x 768 True Color 32 Bit tellungen Videospeicher 1 MB 128 MB Anschl sse USB 2 0 USB 2 0 Standards Konform mit dem UL IEC EN Konform mit dem UL IEC EN 60950 Standard HINWEIS Der Gendex GXS 700 ist ein USB zertifiziertes Ger t und muss mit USB konformen Kabeln verwendet werden die f r Hochgeschwindigkeits USB 2 0 Komponenten geeignet sind Zertifizierte USB Verl ngerungskabel sind bei Gendex erh ltlich Zertifizierte aktive USB Hubs mit eigener Stromversorgung k nnen ebenfalls verwendet werden um die Entfernung zum USB Host Computer zu vergr ern Die L nge der Kabelverbindung zu den Hubs oder zwischen den Hubs sollte 5 m nicht berschreiten ACHTUNG Die Verwendung von nicht USB konformen Kabeln oder Hubs oder ein berschrei
147. le od ospedaliero Se necessario garantire un operativit continua del sensore durante le interruzioni dell alimentazione di rete si consiglia di collegare il sensore a un gruppo di continuit o a una batteria NOTA 1 Ur la tensione in CA dell alimentazione di rete prima dell applicazione del livello di test Il computer in uso col sensore GXS 700 deve presentare questa classificazione 032 0279 IT Rev 1 B 3 Gendex GXS 700 GENDEX Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Continued Il sensore GXS 700 utilizzato con un computer compatibile destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore del sensore GXS 700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente Test di immunit Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico guida 60601 conformit Campo 3 Alm Conforme campi magnetici alla frequenza di rete magnetico a devono essere ai livelli caratteristici di frequenza di rete una tipica ubicazione in un tipico 50 60 Hz ambiente commerciale od ospedaliero IEC 61000 4 8 NOTA 1 Ur la tensione in CA dell alimentazione di rete prima dell applicazione del livello di test Il computer in uso col sensore GXS 700 deve presentare questa classificazione 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica I
148. lier standard 2 kV en mode commun Chutes de lt 5 Ur 95 de Conforme La qualit de l alimentation secteur doit tension chute en Ur tre celle d un environnement br ves pendant 0 5 cycle commercial ou hospitalier standard Si l utilisateur du capteur requiert un fonctionnement continu pendant les interruptions de l alimentation secteur il est recommande d alimenter le capteur avec un syst me d alimentation sans coupure ou une batterie REMARQUE Ur repr sente la tension secteur c a avant l application du niveau d essai L ordinateur utilis avec le capteur GXS 700 doit remplir ce critere 032 0279 FR Rev 1 B 3 Gendex GXS 7007M GENDEX Directives et declaration du fabricant immunit lectromagn tique Continued Le capteur GXS 700 connect a un ordinateur conforme est destin a tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du capteur GXS 700 doit veiller ce qu il soit utilis dans un environnement de ce type Test Niveau de test IEC Niveau de Environnement lectromagn tique d immunit 60601 conformite Directives Champ 3A m Conforme Les champs magn tiques de fr quence magnetique de d alimentation doivent tre a des niveaux fr quence caract ristiques d un emplacement d alimentation typique dans un environnement 50 60 Hz commercial ou hospitalier standard IEC 61000 4 8 REMARQUE Ur
149. lige kant van de sensor is met het Gendex logo aangegeven 032 0279 NL Herz 1 6 1 Gendex GXS 700 GENDEX Opmerking Het wordt aanbevolen een sensorpositioneringshulpstuk te gebruiken om te verzekeren dat de sensor in de juiste hoek ten opzichte van de r ntgenstraling en parallel aan het gebitselement is geplaatst De positioneringshulpstukken worden bij het GXS 700 systeem geleverd ENDODONTISCH erf Amm LL CLL AN foi BLAUW ANTERIEUR 6 2 ROOD BITEWING 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Gebruik U kunt de sensor ook met de hand plaatsen en door de pati nt met n vinger op de plaats laten houden net als bij een conventionele r ntgenfilm Als u geen positioneringshulpstuk gebruikt kan een prop watten worden gebruikt om de sensor parallel aan het gebitselement uit te lijnen In de kleine monden van kinderen kan het het beste zijn de sensor met de hand te plaatsen De beeldkwaliteit is wellicht minder dan wanneer een richtstuk wordt gebruikt 4 Positioneer het r ntgenapparaat net als bij een r ntgenfilm Gebruik van de paralleltechniek met een rechthoekige tubus wordt sterk aanbevolen indien mogelijk GOED FOUT Belangrijk Controleer de connectiviteit van de GXS 700 5 Druk op de r ntgenknop van het r ntgensysteem om het beeld op te halen Belangrijk Het is belangrijk dat de r ntgenstraal het hele sensoroppervlak raakt 032 0279 NL Herz 1 6 3 Gendex GXS 700 GENDEX Verplaatsbaarheid
150. llowing the normal dental office procedure for biomedical waste 2 2 032 0279 EN Rev 1 chapter System Configuration Personal Computer Requirements Minimum System Recommended Requirements Operating Microsoft Windows XP with Microsoft Windows 7 Professional System service pack SP3 32 and 64 bit Processor Intel Celeron M 1 6 GHz Intel Core 2 Duo 2 4 GHz Memory 512 MB 2 GB Hard Disk 40 GB 120 GB Display 800 x 600 1024 x 768 at 32 bit true color Setting Video Memory 1 MB 128 MB Ports USB 2 0 USB 2 0 Standards In compliance with the UL IEC In compliance with the UL IEC EN EN 60950 1 standard 60950 1 standard NOTE Gendex GXS 700 is a USB certified device and shall be used with USB compliant cables suitable for high speed USB 2 0 components Certified USB cable extenders are available from Gendex Certified powered USB active hubs can also be used to extend the distance to the USB host computer The length of the cable connection to the hubs or between hubs shall not exceed 5m A CAUTION Using non USB compliant cables or hubs or exceeding the maximum count of USB hub devices for extending the distance can degrade the immunity of the GXS 700 sensor to electromagnetic fields or increase the emission of electromagnetic fields from the sensor Hard Disk The choice of hard disk capacity depends on the number and size of images to be stored Intraoral images vary in size
151. ly 1 4 of the radiation Compatibility with Software The GXS 700 requires the installation and use of GxPicture 3 0 1 or later software in combination either with e VixWin Platinum Software 2 0 or later DEXIS 9 0 2 software or later or Dentrix Image 5 1 CU1 software or later or e Application software which has Dental IO Diagnostic Imaging functionality provided the software is released by the manufacturer for usage with GxPicture software Important If the GXS 700 System is used with imaging software other than VixWin Platinum then the Intended Use of that software needs to include dental intra oral x ray 7 4 032 0279 EN Rev 1 Diagnostics This section supplies information on some simple tests which the user may perform in the event of malfunctioning Refer to the PC manual and the software manual for information on other types of malfunctions System Does Not Acquire X ray Images 1 Check the GXS 700 USB connection to the PC ensure that the GxPicture Status Icon is green see Status Icon on page 5 1 If not a Check that the software drivers are installed correctly b Check that the GXS 700 is not disabled in the software program c Make sure that the correction file CD for the connected GXS 700 sensors are installed successful 2 From the Service tab on GxPicture see Service on page 5 5 click Send Image to send a test image to the application software If the test image does not appear within t
152. m genes e informaci n diagn sticas Copias de seguridad Copia de reemplazo para permitir la recuperaci n de los datos si hay alguna p rdida La base de datos de pacientes e im genes deber copiarse con frecuencia por ejemplo una vez a la semana en un dispositivo port til de almacenamiento masivo por ejemplo disco duro port til CD ROM memoria USB etc Se pueden usar las funciones para copias de seguridad ofrecidas por la aplicaci n informatica de Microsoft o se pueden copiar directamente archivos de datos e im genes en un dispositivo portatil Programa informatico de aplicaci n Algunos programas informaticos de obtenci n de im genes diagn sticas de gesti n de la pr ctica u otros terceros pueden tener diferentes requisitos minimos del sistema Consulte los requisitos del programa informatico concreto en su manual del usuario Importante Si el sistema GXS 700 se usa con un programa inform tico de obtenci n de imagenes distinto a VixWin Platinum el uso previsto de ese programa informatico debe incluir radiografias intrabucales dentales 032 0279 ES Rev 1 d Instalaci n El sensor GXS 700 se configura normalmente en un ordenador personal PC por parte de un integrador profesional de sistemas o una empresa de programas inform ticos No recomendamos una instalaci n y configuraci n no profesionales del GXS 700 Instalaci n del controlador del programa inform tico Antes de conectar el cable USB siga
153. m dat ontstaat door het aansluiten van de GXS 700 sensor op een computer De computer moet voldoen aan IEC 60950 1 indien buiten de pati ntomgeving of IEC 60601 1 indien binnen de pati ntomgeving Raadpleeg de documentatie van de computer voor volledige EMC informatie Belangrijk draagbare mobiele radiofrequente communicatieapparatuur kan de werking van de GXS 700 sensor en van andere elektronische medische apparatuur beinvloeden Gendex is een apparaat dat aan de USB normen voldoet en dat moet worden gebruikt met kabels die aan deze normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge snelheid USB 2 0 Deze kabels zijn gemarkeerd met USB 2 0 of USB Hi Speed Voor het verlengen van de afstand tot de USB host computer kunt u gecertificeerde USB hubs gebruiken De lengte van de aansluitkabel tot de hub of tussen hubs mag niet langer zijn dan 5 meter A VOORZICHTIG Als u kabels of hubs gebruikt die niet aan de USB normen voldoen of als u het maximumaantal USB hubs voor het verlengen van de afstand overschrijdt kan de immuniteit van de GXS 700 sensor voor elektromagnetische velden verminderen of kan de emissie van elektromagnetische velden door de sensor groter worden 032 0279 NL Herz 1 B 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Richtlijnen en verklaring van de fabrikant elektromagnetische emissies De GXS 700 sensor gebruikt met een computer die aan de normen voldoet is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektroma
154. malen Gesch fts oder 2 KV Krankenhausumgebung entsprechen Spannungsein br che kurze Unterbre chungen und Spannungs fluktuationen in Stromver sorgungs Eingangs leitungen IEC 61000 4 11 lt 5 Ur 95 Abfall in Ur f r 0 5 Zyklus 40 Ur 60 Abfall in Ur f r 5 Zyklen 70 Ur 30 Abfall in Ur f r 25 Zyklen lt 5 Ur 95 Abfall in Ur f r 5 Konform Die Netzstromqualit t sollte der einer normalen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Sensors einen ununterbrochenen Betrieb auch bei Stromausfall ben tigt wird empfohlen den Sensor an eine unterbrechungsfreie Stromquelle oder eine Batterie anzuschlie en Sek Stromfrequenz 3 Alm Konform Magnetische Stromfrequenzfelder sollten sich 50 60 Hz auf einem Niveau befinden das f r einen magnetisches typischen Ort in einer typischen Gesch fts Feld oder Krankenhausumgebung charakteristisch IEC 61000 4 8 ist HINWEIS 1 Ur ist die Wechselstrom Netzspannung vor Anwendung des Pr fpegels Der mit dem GXS 700 Sensor verwendete Computer muss dieser Norm entsprechen 032 0279 DE Rev 1 B 3 Gendex GXS 700 GENDEX Anleitung und Konformit tserkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Der GXS 700 Sensor verwendet mit einem konformen Computer ist f r den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Anwender
155. manuel Parametres d image Important le logiciel VixWin ne fait pas appel aux param tres de l optimiseur dans GxPicture d crits ci apr s Reportez vous au manuel de l utilisateur de VixWin pour en savoir plus sur les param tres d image disponibles dans ce logiciel Cette bo te de dialogue permet d effectuer les op rations suivantes e La taille de pixel et la profondeur de bits des donn es d imagerie sont accessibles via GxPicture e S lectionner les valeurs initiales des param tres affich s Gamma Luminosit et Constraste 032 0279 FR R v 1 5 3 Gendex GXS 700 GENDEX e Activer et configurer l optimisation automatique des images Gendex GXS 700 Information Param tres dimage service GX S 700 la Gamma 1 0 Luminosit 0 Contraste 100 Optimiseur Intense 45 D tail 50 R duction du bruit 38 Profondeur de bits de l image 8 bits R solution Haut E Egaliser R duction du grain Imaging Excellence Since 1893 Miroir D faut Parametres d image Gamma Luminosit Contraste Optimiseur D tail Intensite R gle le niveau d exposition de l image param tre par d faut 1 0 plage 0 2 2 0 R gle la luminance de l image param tre par d faut 0 plage 50 50 R gle la plage de rendu des tons pixels de lumi re et d ombre param tre par d faut 100 plage 40 250 filtre d imagerie avanc
156. mbolo CE asegura que el producto especificado en este documento cumple las disposiciones de la Directiva del Consejo Europeo 93 42 CEE sobre dispositivos m dicos Fabricante Fecha de fabricaci n N mero de cat logo N mero de serie Indica que el producto debe utilizarse s lo una vez El s mbolo se encuentra en el embalaje de las fundas Este s mbolo en los productos y o documentos adjuntos significa que los productos electr nicos y el ctricos utilizados no deben mezclarse con la basura dom stica general NOTA La informaci n relativa a la eliminaci n correcta es v lida en la Uni n Europea Fuera de la Uni n Europea p ngase en contacto con las autoridades locales o el proveedor y pregunte por el m todo de eliminaci n correcto Protecci n contra descargas el ctricas Equipo de clase Protecci n contra el polvo y la inmersi n continua en agua Gendex GXS 700 GENDEX Compatibilidad con los generadores radiogr ficos En general el GXS 700 es compatible con cualquier unidad de radiografias odontol gicas con cualquier generador capaz de suministrar el intervalo exigido de tiempos de exposici n y dosis Para ajustar el intervalo de dosis deseado siga las instrucciones del generador radiogr fico La radiaci n de los tubos de rayos X esta controlada por la configuraci n de e tiempo de exposici n ms o los impulsos e El voltaje kV o kVp e corriente mA Algunos controles per
157. miten la modificaci n de todos los ajustes anteriores mientras que otros tienen ajustes fijos de corriente y voltaje Distancia de la fuente de rayos X al sensor Hay una correlaci n entre la distancia del cono al sensor y la dosis recibida por el sensor GXS 700 de Gendex La radiaci n que llega al sensor disminuye en funci n del cuadrado de la distancia Esto significa que si duplica esta distancia s lo recibir 1 4 de la radiaci n Compatibilidad con el programa inform tico EI GXS 700 requiere la instalaci n y el uso de GxPicture 3 0 1 o un programa inform tico m s reciente en combinaci n con e Programa informatico VixWin Platinum 2 0 o m s reciente programa inform tico DEXIS 9 0 2 o m s reciente o programa inform tico Dentrix Image 5 1 CU1 o m s reciente O e Un programa inform tico de aplicaci n que tenga la funcionalidad de obtenci n de im genes diagn sticas intrabucales dentales siempre que el programa inform tico sea facilitado por el fabricante para su uso con el programa inform tico GxPicture Importante Si el sistema GXS 700 se usa con un programa inform tico de obtenci n de im genes distinto a VixWin Platinum es necesario incluir el uso previsto de ese programa inform tico para incluir las radiograf as intrabucales dentales 7 4 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Especificaciones y normas 032 0279 ES Rev 1 7 5 Gendex GXS 700 GENDEX 7 6 032 0279 ES Rev 1 cau Diagnostico En es
158. mm Taille 1 8 Support ant rieur taille 1 303 0213 sur la photo 9 Support anterieur taille 2 303 0221 Taille 1 10 Support post rieur taille 1 303 0214 sur la photo 11 Support post rieur taille 2 303 0222 Taille 1 12 Support interproximal taille 1 horizontal 303 0215 sur la photo 13 Support interproximal taille 2 horizontal 303 0223 1 14 Support interproximal taille1 vertical 303 0216 sur la photo 15 Support interproximal taille 2 vertical 303 0224 032 0279 FR Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX Description Code e Taille 1 16 Support endo taille 1 56 10 horizontal 303 0217 sur la photo 17 Support endo taille 2 SG ID horizontal 303 0225 Taille 1 18 Support endo taille1 IG SD horizontal 303 0218 sur la photo 19 Support endo taille 2 16 50 horizontal 303 0226 Taille 1 20 Support endo taille1 SG ID vertical 303 0219 sur la photo 21 Support endo taille 2 SG ID vertical 303 0227 gt Taille 1 22 Support endo taille1 IG SD vertical 303 0220 sur la photo 23 Support endo taille 2 16 50 vertical 303 0228 24 Barre interproximale 112 1394 25 Barre endo 112 1424 26 Barre p riapicale 112 1395 27 Bague interproximale 303 0238 28 Bague p riapicale et endo 303 0237 O A 2 032 0279 FR Rev 1 Information Comme
159. mmagine radiografica simulata dal sensore a GxPicture Dopodich GxPicture cattura l immagine simulata e la invia a VixWin o al software di imaging di terzi Questa funzione consente all utente di verificare che il sistema GXS 700 sia installato correttamente 5 6 032 0279 IT Rev 1 Capitolo g Uso Acquisizione di immagini radiografiche Accendere il PC su cui stato installato il sistema GXS 700 e avviare il software di imaging come ad esempio VixWin Platinum fare riferimento al manuale del software per informazioni sul funzionamento del programma 1 Definire le impostazioni tecniche necessarie tempo di esposizione ecc sul generatore di raggi X vedere la sezione Impostazioni relative a dose di raggi X tempo di esposizione a pagina 6 7 2 Applicare una nuova guaina monouso sul sensore d immagine accertandosi che copra la porzione del cavo che potrebbe entrare in contatto col paziente A ATTENZIONE Quando si awolge il rivestimento monouso attorno al cavo del sensore fare attenzione a non ruotare il cavo 3 Posizionare correttamente il sensore nella parte della bocca da sottoporre radiografia fare riferimento alle istruzioni d uso corrispondenti Importante Il sensore deve essere posizionato con l area sensibile rivolta verso la sorgente delle radiazioni La faccia sensibile del sensore contrassegnata col logo Gendex 032 0279 IT Rev 1 6 1 Gendex GXS 700 GENDEX NOTA Si consiglia di ut
160. mps pour tenir compte du type de dent de l incisive centrale la molaire et de la corpulence du patient de l adulte corpulent au jeune enfant En dernier lieu les param tres que vous choisissez doivent tre adapt s vos besoins diagnostiques 6 6 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Utilisation Nettet et contraste de la radiographie De nombreux composants du syst me de radiographie contribuent la nettet et au contraste de l image Il est conseill d utiliser un fant me dentaire pour une valuation p riodique de la qualit de l image par le biais d une comparaison parall le entre une image de fant me dentaire initiale et une image de fant me dentaire r cente Les images de fant me dentaire doivent tre captur es avec des param tres fixes pour la dose de rayons X tension intensit distance et un alignement fixe et reproductible de la source de rayonnement et du fant me dentaire sur le capteur Gendex GXS 700 REMARQUE Contactez l assistance technique de Gendex pour conna tre les recommandations relatives aux fant mes dentaires disponibles dans le commerce Image affich e Reportez vous au manuel du logiciel pour savoir comment r gler correctement les param tres et les propri t s d affichage de l image 032 0279 FR R v 1 6 7 Gendex GXS 700 GENDEX 6 8 032 0279 FR Rev 1 Chapitre Sp cifications et conformite aux normes A ATTENTION La l gislation f d rale am ricaine restreint la vent
161. n 0 5 7 0 3 6 0 4 5 Version CLPD 1 14 0 6 Version du pilote GX5 700 1 0 3 2 Version de GxPicture 3 0 1 GENDEX Imaging Excellence Since 1893 5 2 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Logiciel GxPicture Capteurs GXS 700 multiples Un seul PC peut prendre en charge plusieurs capteurs GXS 700 une seule installation de GxPicture est n cessaire En cas d installation de capteurs multiples l utilisateur doit v rifier qu une fois connect chaque capteur est reconnu et communique avec le PC Important Proc dez comme suit e Cliquez avec le bouton droit sur l ic ne d tat comme pr c demment e S lectionnez l onglet Information e V rifiez que le num ro de s rie du capteur qui vient d tre install figure dans la liste d roulante Si le capteur r cemment connect n appara t pas dans la liste assurez vous que le port USB sur lequel le capteur est branch est celui du PC sur lequel GxPicture est ex cut et n est pas par exemple sur un concentrateur USB reli un autre PC Si le capteur est connect au PC qui convient mais ne s affiche toujours pas dans la liste d roulante des capteurs contactez l assistance technique de Gendex Les op rateurs de logiciels DEXIS ou Dentrix sont invit s a consulter le manuel de l utilisateur correspondant pour savoir comment v rifier qu un capteur connecte est bien reconnu Si n cessaire contactez l assistance a la clientele les coordonn es figurent dans ce
162. n um die Entfernung zum USB Host Computer zu vergr ern Die L nge der Kabelverbindung zum Hub oder zwischen Hubs sollte 5 m nicht berschreiten A ACHTUNG Die Verwendung von nicht USB konformen Kabeln oder Hubs oder ein berschreiten der H chstzahl von USB Hubs zur Vergr erung der Entfernung kann die Immunit t des GXS 700 Sensors gegen ber elektromagnetischen Feldern beeintr chtigen oder die Emission elektromagnetischer Felder vom Sensor erh hen 032 0279 DE Rev 1 B 1 Gendex GXS 700 GENDEX Anleitung und Konformit tserkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Der GXS 700 Sensor verwendet mit einem konformen Computer ist f r den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Anwender des GXS 700 Sensors muss sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird Emissionstest Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anleitung HF Emissionen Gruppe 1 Bei diesem Sensor wird HF Energie nur CISPR 11 f r den internen Betrieb verwendet Deshalb sind seine HF Emissionen sehr gering und verursachen aller Wahrscheinlichkeit nach keine Interferenzen bei in der N he befindlichen Elektroger ten HF Emissionen Klasse B Der Sensor ist geeignet f r die CISPR 11 Verwendung in allen Einrichtungen einschlieBlich privater Haushalte und Oberschwingungsemissionen Klasse B 9 solcher Geb ude die direkt an das IEC 61000
163. n het beeld in standaard 50 bereik 0 tot 255 Stelt de intensiteit van het beeld in standaard 45 bereik tot 255 Ruisonderdrukking Stelt de korreligheid van het beeld in standaard 38 bereik 0 tot 255 Bitdiepte afbeelding Kwantificeert hoeveel unieke grijstinten beschikbaar zijn Resolutie Egaliseren Ontvlekken Spiegelen 032 0279 NL Herz 1 standaard 8 bit bereik 8 bit 16 bit Stelt in hoe gedetailleerd de afbeelding is Een hogere resolutie betekent meer detail in de afbeelding standaard hoog bereik laag hoog Verbetert het beeldcontrast door het gebruik van de beschikbare grijstinten te maximaliseren standaard uit Vermindert de typische korreligheid of vlekkerigheid van r ntgenbeelden Opmerking Dit leidt tot een iets lagere resolutie Standaard uit Klapt de afbeelding langs de verticale as om standaard uit 5 5 Gendex GXS 700 Service In deze dialoog kunt u GENDEX e de locatie van het GXS 700 logbestand veranderen e eentestafbeelding genereren om de logische verbinding tussen GxPicture en de toepassingssoftware te verifi ren e de aansluiting tussen de sensor USB GxPicture en VixWin en andere beeldvormingssoftware controleren Gendex GXS 700 Informatie Afbeeldingsinstelingen Service nce Since 1893 De knop Afbeelding verzenden Logbestand Simulatie Bestandsnaam C Documents and Settings All Users Afbeelding
164. ndaciones acerca de los modelos dentales existentes en el mercado Mostrar la imagen Consulte en el manual del programa informatico las instrucciones sobre c mo asegurar una buena configuraci n de la visualizaci n y las propiedades de visualizaci n de la imagen 032 0279 ES Rev 1 6 7 Gendex GXS 700 GENDEX 6 8 032 0279 ES Rev 1 Capitulo 7 A Especificaciones y normas PRECAUCION Las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a los odont logos u otros profesionales con licencia o por prescripci n facultativa Especificaciones del sensor Dimensiones totales mm GXS 700 tamano 1 36 9 x 25 4 x 7 65 GXS 700 tama o 2 41 8 x 30 6 x 7 75 Area de la imagen del sensor Sensor radiografico intrabucal dental de conversi n indirecta 1539 por 1026 pixeles para el tamafio 1 1842 por 1324 pixeles para el tamafio 2 Tamafio del pixel de 19 5 um Par metros radiol gicos El sensor puede usarse con generadores de rayos X dentales dentro de los limites de 60 a 70 kV con una dosis minima incidente de 40 Arquitectura del programa inform tico Sistemas operativos admitidos e Microsoft Windows XP Pro con Service Pack SP3 e Microsoft Windows Vista Business de 32 bits con Service Pack SP2 e Microsoft Windows 7 Professional 32 y 64 bit Valores el ctricos nominales 5 V CC max 350 mA Conexion al PC USB 2 0 alta velocidad Proteccion c
165. ndex GXS 700 GENDEX NOTA Se recomienda el uso de un dispositivo de colocaci n del sensor a fin de garantizar que este se coloque formando angulos rectos con el haz de radiaci n y paralelo a las piezas dentarias Con el sistema GXS 700 se proporcionan dispositivos de colocaci n VERDE ENDODONTICO AMARILLO POSTERIOR um we AMA LAT TT AM i il LEON ODIA AZUL ANTERIOR ROJO ALETA DE MORDIDA 6 2 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Uso El sensor tambi n se puede colocar con la mano y el paciente puede sujetarlo en su lugar con el dedo igual que en el caso de una placa radiografica convencional Si no se usa el dispositivo de colocaci n puede ser til una torunda de algod n para alinear el sensor paralelo a la pieza dentaria En el caso de los nifios que tienen la boca pequefia lo mejor puede ser colocar el sensor con la mano Sin embargo tenga en cuenta que la calidad de la imagen puede ser inferior con respecto a la obtenida con un dispositivo de guia 4 Coloque el generador de rayos X de la manera habitual para una placa radiogr fica Si es posible se recomienda encarecidamente el uso de una t cnica paralela con un cono rectangular CORRECTO INCORRECTO Importante Verifique la conectividad del GXS 700 5 Para adquirir la imagen pulse el bot n de rayos X de su sistema radiogr fico Importante Es importante que el haz de rayos X incida contra toda la superficie del sensor 032 0279 ES Rev 1 6 3
166. ne Il est important de changer la housse jetable a chaque utilisation de capteur et pour chaque nouveau patient afin de pr venir le risque d infection crois e Conservez les housses de protection jetables dans un endroit propre et sec l abri de la lumi re du soleil ou des rayons UV Veillez liminer les housses usag es comme tout d chet contamin comportant un risque biologique potentiel Important Desinfectez le capteur avant la premi re utilisation et a chaque fois qu il existe un risque de contamination Suivez les instructions de st rilisation et de nettoyage pour viter d endommager les capteurs Il est recommande de d sinfecter le capteur d images radiographiques quotidiennement en fin de journ e m me si vous utilisez des housses Pour d sinfecter le capteur e Essuyez sa surface avec une compresse impr gn e d une solution st rile e vous employez une solution d sinfectante respectez scrupuleusement le temps d immersion recommand e par le fabricant Dans tous les cas l immersion ne doit pas d passer 12 heures A ATTENTION La st rilisation a l autoclave risque d endommager le capteur de mani re irr versible Solutions d sinfectantes recommand es En regle g n rale il est conseill d viter les produits agressifs car ils pourraient endommager le capteur Vous pouvez utiliser les solutions d sinfectantes ci dessous e CaviCide 9 fabriqu par Metrex e CaViWipes distrib
167. ne plage de fr quence comprise entre 150 kHz et 80 MHz les puissances de champ doivent tre inf rieures 3 V m Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication radio lectriques portables et mobiles et le capteur GXS 700 Le capteur GXS 700 est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations radio lectriques rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du capteur GXS 700 peut contribuer viter les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les quipements de communication radio lectriques portables et mobiles metteurs et le capteur GXS 700 tel que recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence des Puissance nominale de metteurs en m tres sortie maximale des metteurs en watts 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 4P d 1 2VP d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Dans le cas des metteurs dont la puissance nominale de sortie maximale ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en
168. nexe A Accessoires Annexe B Information CEM iv 032 0279 FR R v 1 E d Introduction Ce manuel de l utilisateur contient des instructions fournies l origine par Gendex Dental Systems pour une installation une utilisation et un entretien en toute s curit du capteur Gendex GXS 700 Il fournit galement des sp cifications techniques et des informations de base sur le fonctionnement du systeme Avant de commencer utiliser ce dispositif veuillez lire attentivement ce manuel en accordant une attention particuli re aux avertissements notamment ceux relatifs la s curit Applications de ce dispositif Le GXS 700 est un capteur num rique USB concu pour l acquisition d images de radiographie dentaire intra orale Le GXS 700 doit tre manipul par des professionnels de sant qualifi s et form s pour r aliser ce type de proc dure Le GXS 700 peut tre utilis en association avec des dispositifs de positionnement sp ciaux pour faciliter la mise en place et l alignement avec le faisceau de rayons X Il peut galement tre positionn la main avec l aide du patient Description du produit Un capteur d images radiographiques CMOS est plac dans la bouche du patient l instar d un film intra oral Il n existe pas de connexion lectrique ou physique entre le GXS 700 et le g n rateur de rayons X Les images sont acquises automatiquement lorsque les rayons X sont d livr s une dose perceptible par le cap
169. ng s aux ordures m nag res REMARQUE les informations concernant l limination conforme sont valides dans l Union europ enne Hors de l Union europ enne contactez les autorit s locales ou votre revendeur pour vous renseigner sur le mode d limination appropri Protection contre les chocs lectriques quipement de classe Il 0086 sn Numero de s rie IP68 Protection contre la poussi re et l immersion continue dans l eau Compatibilit avec les g n rateurs radiographiques Le capteur GXS 700 est g n ralement compatible avec tous les appareils de radiographie dentaire et tous les g n rateurs de rayons X congus pour fournir la plage de temps d exposition et de doses requise Suivez les instructions concernant le g n rateur de rayons X pour d finir la plage de doses souhait e 032 0279 FR Rev 1 7 3 Gendex GXS 700 GENDEX Le rayonnement des tubes a rayons X est command par les param tres suivants e temps d exposition ms ou impulsions e tension kV ou kVc e intensit mA Certaines commandes permettent de modifier tous les param tres pr cit s tandis que d autres ont des valeurs d intensit et de tension fixes Distance entre la source de rayonnement et le capteur Il existe une corr lation entre la distance du c ne au capteur et la dose re ue par le capteur Gendex GXS 700 Le rayonnement qui atteint le capteur diminue avec le carr de la distance Par cons quent si vous doublez ce
170. nnne tnra 8 1 Anhang A Zubeh r Anhang B Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV iv 032 0279 DE Rev 1 Einf hrung Diese Bedienungsanleitung enth lt die Originalanleitung von Gendex Dental Systems zur sicheren Inbetriebnahme Bedienung und Wartung des Gendex GXS 700 Sie enth lt au erdem die technischen Daten des Systems und grundlegende Informationen zu seiner Funktionsweise Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgf ltig durch bevor Sie das Ger t verwenden Beachten Sie dabei v a die Warnhinweise insbesondere die Sicherheitshinweise Verwendungszweck des Ger ts Das GXS 700 ist ein USB betriebener digitaler Sensor zur Aufnahme intraoraler dentaler radiographischer Bilder Das GXS 700 muss von medizinischem Fachpersonal bedient werden das entsprechend geschult wurde und ber die n tigen Fertigkeiten verf gt intraorale dentale radiographische Bilder zu erfassen Der GXS 700 kann zusammen mit speziellen Positionierhilfen verwendet werden die eine Positionierung und Ausrichtung zum R ntgenstrahl erleichtern oder die Positionierung kann von Hand mit Unterst tzung des Patienten erfolgen Produktbeschreibung Der R ntgenbildsensor CMOS wird genau wie beim intraoralen Film im Mund des Patienten positioniert Zwischen dem GXS 700 und dem R ntgengenerator besteht keine elektrische oder physische Verbindung Bilder werden automatisch erfasst sobald R ntgenstrahlen in einer
171. nsmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 032 0279 EN Rev 1 B 5 Gendex GXS 700 GENDEX B 6 032 0279 EN Rev 1 Manuel d Utilisateur E S 700 GENDEX Table des matieres Chapitre 1 Introduction Applications d CE dispositif siriani 1 1 Description du produit neren ER 1 1 Conventions utilis es dans ce Manuel rire ine re nera 1 2 D ballage des composants du systeme GXS 700 ns 1 2 Contenu de chaque couche du colis uussrasasannnnanannnannnnanannnnannnnanannnnanannnnanannnnanannanannnnnnnnanannn 1 3 Composants du SYST ME T 1 4 Capteur num rique intra oral nn 1 4 Connecteur USB 1 4 Dispositifs de positionnement intra oraux GXS 700 men 1 5 Housses de protection jetables nnnsennnnasannnnanannnnanannnnunnnnanannananunnnnannnnnnannnnanannnnannnnnannnanunnnn 1 6 C bles TE 1 6 Support de capteur ii iaa 1 7 CD ROM du logiciel 1 7 Documentation qq 1 7 Chapitre 2 Proc dures de s curit et d limination cile een 2 1 Ae OO O
172. nsport et stockage Transporter dans l emballage de 10 40 70 protection fourni 95 Classification UE Dispositif m dical de classe Ila conforme la directive europ enne sur les dispositifs m dicaux 93 42 CEE Protection contre la p n tration de l eau et des corps solides IP68 Symboles du produit Dispositifs de type BF CEI 601 1 1988 et amendements A Veuillez vous r f rer aux instructions fournies dans ce manuel mE Courant continu CEI 601 1 1988 et amendements Le symbole ETL garantit qu Interlek a certifi le produit d crit ici sous le num ro de contr le 3187969 comme tant conforme aux EM r glementations applicables Interlek est Fe un laboratoire d essais nationalement reconnu par l OSHA Occupational Safety and Health Administration aux tats Unis e un organisme certifi au Canada par le Conseil canadien des normes 7 2 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Sp cifications et conformit aux normes Le symbole CE garantit que le produit sp cifi ici est conforme aux C clauses de la Directive du Conseil europ en 93 42 CEE portant sur les appareils m dicaux Fabricant Date de fabrication R f rence catalogue Indique que le produit est usage unique Ce symbole figure sur l emballage des housses Ce symbole figurant sur les produits et ou sur les documents qui les accompagnent signifie que les produits lectriques et lectroniques ne doivent pas tre m la
173. nstallation 3 Optional VixWin Platinum Benutzerhandbuch 032 0279 DE Rev 1 1 7 Gendex GXS 700 GENDEX 1 8 032 0279 DE Rev 1 Kapitel Sicherheits und Entsorgungsma nahmen Dieses Ger t muss gem den Sicherheitsanweisungen und der Gebrauchsanweisung die in dieser Benutzerhandbuch enthalten sind installiert und betrieben werden Es darf nur f r Zwecke und Anwendungen verwendet werden f r die es ausgelegt wurde nderungen und oder Hinzuf gungen am GXS 700 d rfen ausschlie lich durch Mitarbeiter von Gendex vorgenommen werden oder durch von Gendex ausdr cklich dazu autorisierte Personen Die nderungen oder Erweiterungen m ssen den allgemein g ltigen Normen und Richtlinien einer ordnungsgem en Ausf hrung entsprechen Elektrische Sicherheit Das Ger t darf nur in R umen oder Bereichen betrieben werden die alle gesetzlichen und beh rdlichen Auflagen zur elektrischen Sicherheit in medizinischen Einrichtungen erf llen wie z die CEl Standards hinsichtlich der Verwendung eines zus tzlichen Schutzerdanschlusses zum Potentialausgleich Das Ger t muss vor der Reinigung und Desinfektion stets vom Netz getrennt werden Der GXS 700 Sensor erf llt die Sicherheitsnorm IEC 60601 1 Alle IT Komponenten die elektrisch an den GXS 700 Sensor angeschlossen werden m ssen die Norm IEC 60950 1 erf llen Normalerweise befinden sich die IT Komponenten au erhalb der Patientenumgebung IT Komponenten die sich aufgrund
174. ntakt mit dem Patienten kommen kann A ACHTUNG Wenn Sie die Einweg Schutzh lle um das Sensorkabel herumwickeln achten Sie darauf dass Sie das Kabel nicht verdrehen 3 Positionieren Sie den Sensor im Bereich des Mundes von dem die R ntgenaufnahme erstellt werden soll Informationen hierzu finden Sie im entsprechenden Abschnitt der Bedienungsanleitung 032 0279 DE Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX Wichtig Der Sensor muss so positioniert werden dass der empfindliche Bereich in Richtung Strahlenquelle orientiert ist Die empfindliche Seite des Sensors ist mit dem Logo von Gendex markiert HINWEIS Um zu gew hrleisten dass der Sensor im rechten Winkel zum R ntgenstrahl und parallel zu den Z hnen ausgerichtet ist empfiehlt sich die Verwendung einer Positionierhilfe Positionierhilfen werden mit dem GXS 700 System mitgeliefert GR N ENDODONTISCH GELB POSTERIOR FETU h a m A LE why AIR Ki BLAU ANTERIOR ROT BISSFL GEL 6 2 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Betrieb Bei Bedarf kann der Sensor auch manuell positioniert und vom Patienten mit einer Hand festgehalten werden wie bei herk mmlichen R ntgenfilmen Wenn die Positionierhilfe nicht verwendet wird kann der Sensor mithilfe eines Wattetupfers parallel zum Zahn ausgerichtet werden Im kleinen Mund von Kindern l sst sich der Sensor u U am besten manuell positionieren Beachten Sie jedoch dass die Bildqualit t in diesem Fall im Vergleich zu einer Aufnahme
175. nteriores Soportes endod nticos Soportes de la aleta de did Anillos periapicales ER Soportes posteriores Guia de referencia Barras periapicales de r pida aleta de mordida y Porci n del sistema de colocaci n del sensor endod nticas 032 0279 ES Rev 1 1 3 Gendex GXS 7007M GENDEX Componentes del sistema Sensor digital intrabucal Los sensores GXS 700 son intrabucales digitales y activados por USB basados en una tecnologia CMOS que se ha disefiado especificamente para aplicaciones dentales Los sensores GXS 700 se fabrican en dos formatos tamafio 1 area activa 20 x 30 mm tama o 2 area activa 26 x 33 mm Sensor de tamano 1 Conector USB Etiqueta del cable USB caracteristica O N IP68 SN 1234567890 REF 120 0211 3 MM YYYY Sensor de tamafio 2 Conector USB no se muestra el cable 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Introducci n Dispositivos de colocaci n intrabucal GXS 700 Ideados especificamente para sostener el sensor y alinearlo con el haz de rayos X y con las piezas dentarias de ambos maxilares ANILLO PERIAPICAL Y ENDODONTICO 35 AZUL ANTERIOR AMARILLO POSTERIOR BARRA PERIAPICAL ANILLO DE LA ALETA DE MORDIDA AR ROJO ALETA DE MORDIDA BARRA DE LA ALETA DE MORDIDA PIAS VERDE ENDODONTICO ANILLO PERIAPICAL Y ENDODONTICO BARRA ENDODONTICA 032 0279 ES Rev 1 1 5 Gendex
176. nti del sistema GXS 700 Il sistema GXS 700 viene accuratamente ispezionato e imballato prima di essere spedito AI ricevimento della spedizione estrarre il contenuto dall imballaggio e verificare che siano presenti i tutti i componenti del sistema mostrati di seguito NOTA Eventuali componenti danneggiati dovranno essere segnalati al corriere mentre nel caso di componenti mancanti occorrer rivolgersi al proprio distributore entro 24 ore dal ricevimento della spedizione 1 2 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Introduzione Contenuto dei vari elementi della confezione Manuali dell utente CD ROM del software GxPicture VixWin opzionale Documentazione e software Sensore GXS 700 CD ROM dei file di calibrazione guaine igieniche monouso supporto per il sensore prolunga USB Sensore e accessori Portasensori endodontici Portasensori anteriori Portasensori per bitewing Portasensori posteriori Guida rapida Anelli periapicali e per bitewing Barre periapicali endo e per bitewing Sistema di posizionamento del sensore 032 0279 IT Rev 1 1 3 Gendex GXS 700 GENDEX Componenti del sistema Sensore digitale intraorale sensori GXS 700 sono sensori digitali intraorali con alimentazione USB basati su una tecnologia CMOS progettata appositamente per applicazioni odontoiatriche sensori sono disponibili in due formati misura 1 area attiva 20x30 mm e
177. o de VixWin Este cuadro de di logo permite e tama o de pixel profundidad de bits eficaz de los datos de la imagen que sean accesibles por medio de GxPicture e La selecci n de los valores iniciales de los ajustes mostrados gamma brillo y contraste e Activar y configurar la optimizaci n autom tica de la imagen Gendex GXS 700 Informacion Ajustes de la imagen SERVICIO s 700 HE Brillo 0 Contraste 100 Optimizador Intensidad 45 Detalle 50 Reducci n de ruido 38 Profundidad de bits de imagen 8 bit Resoluci n ALTA Le Ecualizar Predeterminado Imaging Excellence Since 1893 Espejo cancia Ajustes de la imagen Gamma Brillo Contraste Optimizador Ajusta el nivel de exposici n de la imagen Valor predeterminado 1 0 Limites 0 2 y 2 0 Ajusta la luminancia de la imagen Valor predeterminado 0 Limites 50 y 50 Ajusta el intervalo tonal de la imagen pixeles de resaltados y sombras Valor predeterminado 100 Limites 40 y 250 Filtro avanzado de obtenci n de imagenes que potencia la calidad de una imagen radiografica mediante el resaltado de detalles morfol gicos y la provisi n de nitidez a la imagen Nota los ajustes del optimizador en VixWin Platinum sobrescriben los ajustes del optimizador en GxPicture Predeterminado apagado 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Programa inform tico GxPicture Detalle Ajus
178. oet door medisch personeel worden bediend dat is opgeleid en competent is in het verwerven van intraorale tandheelkundige r ntgenopnamen Voor gemakkelijker positionering en uitlijning met de r ntgenstraal kunt u de GXS 700 in combinatie met speciale positioneringshulpstukken gebruiken of u kunt hem met de hand plaatsen met hulp van de pati nt Beschrijving van het product Rontgenbeeldsensors CMOS worden net als intraorale film in de mond van de pati nt geplaatst Er is geen elektrische of fysieke verbinding tussen de GXS 700 en het r ntgenapparaat De beelden worden automatisch verworven als er r ntgenstraling aanwezig is in een dosis die door de sensor is waar te nemen De digitale r ntgenbeelden worden snel op het scherm weergegeven De beelden kunnen met beeldvormingssoftware voor weergave worden geoptimaliseerd als afbeeldingsbestanden worden opgeslagen of naar wens op een geschikte printer worden afgedrukt VixWin Platinum 2 0 is een voorbeeld van een gespecialiseerd programma met een aantal hulpmiddelen voor het optimaliseren van de weergave en het afdrukken van beelden De GXS 700 moet via de normale USB poort Universal Serial Bus worden aangesloten op een computer met een Windows besturingssysteem Zie Systeemconfiguratie voor meer informatie 032 0279 NL Herz 1 1 1 Gendex GXS 700 GENDEX Conventies die in deze handleiding worden gebruikt De volgende conventies worden gebruikt om de bediener op belangrijke info
179. oftware van derden gelden mogelijk andere minimale systeemeisen Raadpleeg de vereisten van de specifieke software in de gebruikershandleiding ervan Belangrijk Als u de GXS 700 met andere beeldvormingssoftware dan VixWin Platinum gebruikt dan moeten intraorale r ntgenopnamen onder het beoogde gebruik van die software vallen 032 0279 NL Herz 1 Installatie De GXS 700 wordt doorgaans door een professionele systeemintegrator of een softwarebedrijf op een pc geinstalleerd We raden niet professionele installatie en configuratie van de GXS 700 af Installatie van het stuurprogramma Voordat u de USB kabel aansluit doorloopt u zorgvuldig de onderstaande procedure 1 Installeer compatibele beeldvormingssoftware zoals VixWin Platinum de pc volgens de installatie en configuratieprocedures in de handleiding van de beeldvormingssoftware Belangrijk Als u upgradet naar een nieuwe versie van VixWin Platinum moet u zorgen dat alle acquisitie en weergavecomputers naar de nieuwste versie van de VixWin software worden ge pgraded Anders zijn er mogelijk verschillen zichtbaar in de beeldkwaliteit van dezelfde afbeelding afhankelijk van de computer waarop deze wordt weergegeven Dit moet u misschien ook doen voor andere beeldvormingssoftwarepakketten raadpleeg de betreffende bedieningshandleiding of de technische ondersteuning 2 Controleer of de geinstalleerde beeldvormingssoftware zoals VixWin NIET actief is Belangrijk U k
180. on syst me Reportez vous au manuel de l utilisateur du logiciel sp cifique pour conna tre la configuration requise Important si le syst me GXS 700 est utilis avec un logiciel d imagerie autre que VixWin Platinum ce logiciel doit galement tre con u pour la radiographie dentaire intra orale 032 0279 FR Rev 1 i Installation En principe le GXS 700 doit tre install sur un ordinateur personnel PC par un int grateur de syst me professionnel ou une SSII Nous vous d conseillons de faire installer et configurer le GXS 700 par une personne autre qu un professionnel Installation du pilote de logiciel Avant de brancher le c ble USB suivez scrupuleusement la proc dure d crite ci apr s 1 Installez un logiciel d imagerie compatible tel que VixWin Platinum sur le PC en suivant les instructions d installation et de configuration figurant dans le manuel de l op rateur du logiciel d imagerie Important si vous mettez niveau vers une nouvelle version de VixWin Platinum assurez vous que tous les postes d acquisition et de visualisation sont mis niveau vers la version la plus r cente du logiciel VixWin faute de quoi la qualit de l image pourrait varier certains endroits en fonction du poste de travail utilis pour afficher l image D autres progiciels d imagerie peuvent galement n cessiter une mise niveau Consultez le manuel de l op rateur correspondant ou les ressources de l assistance techn
181. onitor Accertarsi che la modalit video in uso sia tra quelle consigliate per il sistema GXS 700 Assicurazione di qualit delle immagini La qualit delle immagini ottenute col sensore GXS 700 dipende da vari fattori e qualita della sorgente radiogena kV dimensione del punto focale distanza e allineamento della sorgente radiogena col distretto anatomico e dose di raggi X tempo di esposizione applicati e impostazioni del monitor del computer Si consiglia di stabilire una procedura per la valutazione periodica della qualit delle immagini Se la qualit delle immagini dovesse risultare insoddisfacente o comunque in peggioramento controllare i parametri del sistema che influiscono su di essa come descritto di seguito 6 6 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Uso Impostazioni relative a dose di raggi X tempo di esposizione Il sensore GXS 700 stato progettato per essere utilizzato con un ampio intervallo di dosi in modo da permettere l adattamento della dose alla specifica applicazione diagnostica e consentire la compensazione di eventuali sottoesposizioni e sovraesposizioni Come regola generale conviene iniziare impostando la dose il tempo di esposizione sui valori consigliati dal produttore della sorgente radiogena per sensori radiografici digitali Il sensore GXS 700 pu essere utilizzato con dosi tempi di esposizione molto pi bassi Tuttavia in genere l uso di un sensore digitale con dosi basse pu conferire all immagine
182. ontra descargas Clase II tipo BF pieza aplicada A 51 032 0279 ES Rev 1 Gendex GXS 7007M funcionamiento Modo de Continuo esterilizacion Metodo de Sensor no adecuado para esterilizaci n Condiciones ambientales Uso El sensor Gendex GXS 700 no es adecuado para ser puesto en funcionamiento en entornos ricos en oxigeno o explosivos Humedad 30 al 95 Almacenamiento y transporte Transporte en el embalaje protector suministrado 10 al 95 Presion del aire 700 a 1060 hPa Temperatura ambiente 5 a 30 C 40 a 70 C Clasificacion de la UE Dispositivo m dico de clase Ila segun MDD 93 42 EWG Protecci n contra agua materia IP 68 Simbolos del producto Dispositivo de tipo BF CEI 601 1 1988 y enmiendas A Consulte las instrucciones escritas de este manual Corriente continua CEI 601 1 1988 enmiendas 7 2 032 0279 ES Rev 1 GENDEX Especificaciones y normas eN mn 032 0279 ES Rev 1 Esta marca enumerada de ETL garantiza que Intertek ha certificado el producto descrito en este documento bajo el n mero de control 3187969 y que cumple las normativas aplicables Intertek es e Un laboratorio de pruebas reconocido al nivel nacional por la Administraci n de Seguridad y Salud Laborales OSHA de Estados Unidos e Un organismo certificador de Canad por el Consejo de Normas de Canad El s
183. orende documenten betekent dat gebruikte elektrische en elektronische producten niet bij het normale huishoudelijke afval mogen Opmerking De informatie over juiste afvoer is geldig voor de Europese Unie Voor locaties buiten de Europese Unie neemt u contact op met de plaatselijke overheidsinstanties of uw dealer en vraagt u wat de juiste afvoermethode is Bescherming tegen elektrische schokken Klasse Il apparatuur Bescherming tegen stof en continue onderdompeling in water 7 3 Gendex GXS 700 GENDEX Compatibiliteit met radiografische generators De GXS 700 is over het algemeen compatibel met alle tandheelkundige r ntgenapparaten en r ntgengenerators die het vereiste bereik van opnametijden en doses kunnen leveren Volg de instructies voor de r ntgengenerator om het gewenste dosisbereik in te stellen De straling van de r ntgenbuis wordt geregeld met de instellingen voor e opnametijd msec of pulsen e spanning kV of kVp e stroom mA Met sommige functies kunt u de drie bovenstaande instellingen wijzigen andere hebben vaste instellingen voor stroom en spanning Afstand tussen r ntgenbron en sensor Er is een correlatie tussen de afstand van tubus tot sensor en de dosis die de Gendex GXS 700 sensor ontvangt De straling die de sensor bereikt neemt af met het kwadraat van de afstand Als u deze afstand verdubbelt krijgt u slechts 1 4 van de straling Compatibiliteit met software De GXS 700 vereist dat GxPictur
184. ous a t exp di sortez le contenu du carton d exp dition puis veillez identifier et rep rer imm diatement chacun des composants illustr s ci apr s REMARQUE signalez tout composant endommag au transporteur et tout composant manquant votre revendeur dans un d lai de 24 heures apr s la r ception du colis 1 2 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Introduction Contenu de chaque couche du colis Manuels de l utilisateret CD ROM du logicie GxPicture VixWin en option Documentation et logiciel Capteur GXS 700 CD ROM du fichier d talonnage housses de protection jetables support de capteur cable de rallonge USB Capteur et accessoires Supports ant rieurs Supports endodontiques Supports interproximaux Supports post rieurs Guide de reference rapide Bagues p riapicales et interproximales Barres p riapicales gt Do interproximales Systeme de positionnement et endodontiques du capteur 032 0279 FR Rev 1 1 3 Gendex GXS 700 GENDEX Composants du systeme Capteur num rique intra oral Les capteurs GXS 700 sont des capteurs USB num riques intra oraux fond s sur une technologie CMOS sp cialement congue pour les applications dentaires Les capteurs GXS 700 sont disponibles en deux formats taille 1 surface active 20 x 30 mm et taille 2 surface active 26 x 33 mm Capteur de taille 1 Capteur de taille 2 Connecteur USB Etiquette de cable U
185. ow following the manufacturer s instructions e CaviCide Manufactured by Metrex e CIDEX OPA Ortho Phthalaldehyd Distributed in the US by Advanced Sterilization Products e Asepticare Manufactured by Ecolab e FD322 Manufactured by D rr Dental e Isopropyl Alcohol Maintenance GXS 700 does not require any special maintenance other than regular cleaning and disinfection Clean the monitor screen mouse and keyboard frequently Set monitor brightness and contrast properly Be sure to use a video mode recommended for use with GXS 700 Image Quality Assurance Image quality of the GXS 700 sensor depends on several factors e the quality of the X ray source kV focal spot size distance e the alignment of the X ray source to the anatomic region e applied X ray dose exposure time e the settings of the computer monitor It is recommended that you establish a procedure for periodic review of the image quality If image quality is not satisfactory or degrading please check the contributing system parts as outlined below 6 6 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Use X ray Dose Exposure Time Settings The GXS 700 sensor has been designed to be used with a wide range of dose settings to allow adjustments of the dose to the specific diagnostic task and to compensate for under and over exposure As a general recommendation start by using dose exposure time settings recommended by your X ray source manufacturer for d
186. parte del sensore 032 0279 IT Rev 1 B 1 Gendex GXS 700 GENDEX Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il sensore GXS 700 utilizzato con un computer compatibile destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore del sensore GXS 700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente Test sulle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni in radiofrequenza Gruppo 1 Il sensore impiega energia a CISPR 11 radiofrequenza esclusivamente per le sue funzioni interne Pertanto le sue emissioni in RF sono molto ridotte e presumibilmente non provocheranno alcuna interferenza nelle apparecchiature elettroniche situate in prossimit Emissioni in radiofrequenza Classe B Il sensore adatto all uso in tutti gli CISPR 11 ambienti compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di Emissioni armoniche Classe alimentazione pubblica a bassa tensione IEC 61000 3 2 che rifornisce gli edifici adibiti ad uso Fluttuazioni di tensione Conforme domestico sfarfallamento IEC 61000 3 3 Il computer in uso col sensore GXS 700 deve presentare questa classificazione B 2 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sensore GXS 700 utilizzato con un computer compatibile destinato all uso nell ambien
187. r ntgendosis opnametijd e de instellingen van de computermonitor Wij raden u aan om een procedure op te stellen voor een periodieke beoordeling van de beeldkwaliteit Als de beeldkwaliteit niet volstaat of verslechtert controleert u de systeemonderdelen die hieraan bijdragen zoals hieronder uiteengezet R ntgendosis of opnametijdinstellingen De GXS 700 sensor is ontworpen voor gebruik bij een breed scala aan dosisinstellingen zodat u de dosis kunt afstemmen op specifieke diagnostische taken en u kunt compenseren voor onder en overbelichting Over het algemeen wordt aanbevolen om met de dosis of opnametijdinstellingen te beginnen die voor digitale r ntgensensors worden aanbevolen door de fabrikant van uw r ntgenapparaat U kunt de GXS 700 sensor met veel lagere dosis of opnametijdinstellingen gebruiken Wanneer u een lage dosis gebruikt voor de digitale sensor kan het beeld over het algemeen echter wel korrelig worden Verhoog de dosisinstellingen als het beeld van de GXS 700 sensor korrelig is Als u goede resultaten bereikt met een bepaalde instelling kunt u een lagere dosisinstelling uitproberen om te zien of u daar ook goede resultaten mee bereikt De GXS 700 sensor is geschikt voor gebruik bij hogere dosis of opnametijdinstellingen als dat voor een bepaalde diagnostische taak nodig is Bij 6 6 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Gebruik hoge dosis opnametijdinstellingen zijn lucht en weke delen soms niet van elkaar te ondersch
188. r con ajustes mas altos de dosis y tiempo de exposici n si lo necesita para una tarea diagn stica concreta Con ajustes altos de dosis y tiempo de exposici n tal vez no sea posible distinguir el aire de las partes blandas Estas regiones pueden aparecer sobrexpuestas Si las regiones de aire y partes blandas de la imagen aparecen sobrexpuestas disminuya los ajustes de la dosis Recuerde que al igual que con las peliculas convencionales tendr que ajustar el parametro de duraci n para compensar el tipo de pieza incisivo central a molar y el tipo de complexi n adultos de mayor corpulencia a ni os peque os En ultima instancia los ajustes que seleccione deberian ser los que usted considere adecuados para sus necesidades diagn sticas Nitidez y contraste de los rayos X Muchas piezas del sistema de obtenci n de im genes radiogr ficas contribuyen a la nitidez y al contraste de la imagen Se le recomienda que use un modelo dental para una evaluaci n peri dica de la calidad de la imagen mediante la realizaci n de una comparaci n lado a lado de una imagen dental inicial con una imagen dental actual de un modelo Las imagenes de modelos dentales deberan adquirirse con una configuraci n fija de la dosis de rayos X kV mA distancia y una alineaci n fija y reproducible de la fuente de rayos X y del modelo dental con el sensor Gendex GXS 700 NOTA P ngase en contacto con el servicio t cnico de Gendex para solicitar recome
189. r disinfettare il sensore e Strofinare la superficie esterna del sensore con una compressa inumidita in una soluzione sterile 6 4 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Uso e Per le soluzioni disinfettanti rispettare il tempo di immersione consigliato dal produttore che comunque non deve superare le 12 ore A ATTENZIONE La sterilizzazione in autoclave provoca danni permanenti al sensore Soluzioni disinfettanti consigliate Come raccomandazione generale si consiglia di non utilizzare prodotti aggressivi in quanto potrebbero danneggiare il sensore Possono essere utilizzate le seguenti soluzioni disinfettanti NON CaviCide prodotto da Metrex CaViWipes distribuito da Kerr Asepticare prodotto da Ecolab Sani Cloth Plus distribuito da Crosstex CIDEX OPA ortoftalaldeide distribuito negli Stati Uniti da Advanced Sterilization Products FD322 prodotto da D rr Fazzoletti disinfettanti classici D rr System Hygiene FD 350 prodotti da D rr Alcol isopropilico al 70 Pulire il sensore utilizzando strumenti non adatti Per decontaminare i portasensori possono essere utilizzare le seguenti soluzioni portasensori per il sensore GXS 700 possono essere sterilizzati in autoclave a vapore utilizzando acqua distillata alla temperatura di 134 C 273 F a 216 kPa per 3 minuti o 12 minuti nel caso in cui siano imbustati o qualora vengano utilizzati disinfettanti chimici a freddo fare riferimento alle relative Istru
190. rata 14 Portasensore per bitewing Misura 1 verticale 303 0216 misura 1 15 Portasensore per bitewing Misura 2 verticale 303 0224 032 0279 IT Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX Descrizione Codice 3 2 Mostrata 16 Portasensore endo Misura 1 superiore sinistro 303 0217 miaa inferiore destro orizzontale 17 Portasensore endo Misura 2 superiore sinistro 303 0225 inferiore destro orizzontale e Mostrata 18 Portasensore endo Misura 1 inferiore sinistro 303 0218 misura 1 superiore destro orizzontale 19 Portasensore endo Misura 2 inferiore sinistro 303 0226 superiore destro orizzontale Mostrata 20 Portasensore endo Misura 1 superiore sinistro 303 0219 misura 1 inferiore destro verticale 21 Portasensore endo Misura 2 superiore sinistro 303 0227 inferiore destro verticale a Mostrata 22 Portasensore endo Misura 1 inferiore sinistro 303 0220 misura 1 superiore destro verticale 23 Portasensore endo Misura 2 inferiore sinistro 303 0228 superiore destro verticale 24 Barra per bitewing 112 1394 25 Barra endo 112 1424 26 Barra periapicale 112 1395 27 Anello per bitewing 303 0238 28 Anello periapicale ed endo 303 0237 O A 2 032 0279 IT Rev 1 Appendice Informazioni sulla compatibilit elettromagnetica CEM Il sensore GXS 700 come qualsiasi altro dispositivo medico soggetto a
191. re 5 m ATTENZIONE L uso di cavi o hub non conformi allo standard USB o di un numero di hub USB superiore al massimo consentito pu compromettere l immunit del sensore GXS 700 ai campi elettromagnetici o determinare un aumento dell emissione di campi elettromagnetici da parte del sensore Disco fisso La scelta della capacit del disco fisso dipende dal numero e dalle dimensioni delle immagini da archiviare Le dimensioni delle immagini endorali variano da 4 7 MB immagini TIFF non compresse con un sensore di misura 2 a 100 kB JPEG JFIF col 50 di compressione Generalmente un disco fisso di 20 GB e sufficiente per soddisfare le esigenze di un utente medio Per garantire la sicurezza dei dati tuttavia 032 0279 IT Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX 3 2 preferibile prevedere una soluzione che consenta il back up dei file contenenti immagini e informazioni diagnostiche Backup Copia di riserva che consente di recuperare gli eventuali dati perduti consigliabile copiare con una certa frequenza ad esempio una volta alla settimana il database dei pazienti e delle immagini su un dispositivo di archiviazione rimovibile disco rimovibile CD ROM penna USB ecc A tal fine possibile utilizzare le funzioni di back up offerte dal software Microsoft o copiare direttamente i file di dati e le immagini sul dispositivo rimovibile Software applicativo Alcuni software di imaging per uso diagnostico software di
192. rereinstellungen in GxPicture Voreinstellung Aus Detail Anpassung der Bildsch rfe Voreinstellung 50 Bereich 0 bis 255 5 4 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Intensit t GxPicture Software Anpassung der Bildintensit t Voreinstellung 45 Bereich 0 bis 255 St rungsreduktion Anpassung der Bildk rnigkeit Voreinstellung 38 Bereich O bis 255 Bild Bittiefe Aufl sung Grauangleich Entflecken Spiegeln Service Zahl der verf gbaren unterschiedlichen Grauabstufungen Voreinstellung 8 Bit Bereich 8 Bit 16 Bit Einstellung der im Bild gezeigten Details H here Aufl sung bedeutet h heren Detailreichtum im Bild Voreinstellung Hoch Bereich Niedrig Hoch Erh hung des Bildkontrasts durch bestm gliches Ausnutzen der verf gbaren Grauskala Voreinstellung Aus Verbessern des typischen k rnigen oder fleckigen Erscheinungsbilds von R ntgenaufnahmen Hinweis f hrt zu einem geringf gigen Verlust an Aufl sung Voreinstellung Aus Spiegelt das Bild bez glich der vertikalen Achse Voreinstellung Aus In diesem Dialogfenster haben Sie folgende M glichkeiten e ndern des Speicherorts des GXS 700 Ereignisprotokolls e Erstellen eines Testbildes mit der die logische Verbindung zwischen GxPicture und der Anwendungs Software berpr ft werden kann e berpr fung der Verbindung zwischen der Sensor USB Schnittstelle GxPicture und VixWin oder weiteren Bildgebungs Softwareprogrammen
193. riflessione dovuti a strutture oggetti e persone B 6 032 0279 IT Rev 1 Benutzerhandbuch E 5 700 GENDEX Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Einf hrung Verwendungszweck des Ger ts 1 1 Produktbeschreibung uc HERE 1 1 Im Handbuch verwendete Konventionen nissan 1 2 Auspacken der GXS 700 Systemkomponenten nn 1 2 Inhalt der einzelnen Verpackungseinheiten sims 1 3 aaa 1 4 Digitaler intraoraler Sensor 1 4 USB STECKET iii i 1 4 Intraorale Positionierhilfen f r den GXS 700 Sensor nr 1 5 Hygienische Schutzh llen f r den Einmalgebrauch nine 1 6 Kabel RE 1 6 Egupcge c 1 7 Software CD ROMs 1 7 Dokumentation cnica 1 7 Kapitel 2 Sicherheits und Entsorgungsma nahmen Elektrische Sicherheit iii 2 1 Schutz vor R ntgenstrahlung nn 2 2 Vermeiden von Kreuzkontamination euunsannanannannanannannnnannnnannanannunnannnnannanannannnnnanannannn 2 2 ceu r 2 2
194. rmatie te attenderen Waarschuwing AN Waarschuwing voor de bediener dat het niet volgen van de procedure kan leiden tot lichamelijk letsel of overlijden Voorzichtig A Waarschuwing voor de bediener dat het niet volgen van de procedure kan leiden tot schade aan de apparatuur of gegevensverlies Belangrijk Advies voor de bediener over het gebruik van het apparaat of een proces Opmerking Markering voor belangrijke of ongewone punten De onderdelen van het GXS 700 systeem uitpakken Het GXS 700 systeem is voorafgaand aan verzending zorgvuldig geinspecteerd en verpakt Als het GXS 700 systeem naar u is verzonden verwijdert u de inhoud van de verzenddoos en controleert u of de onderstaande systeemonderdelen aanwezig zijn Opmerking Meld alle beschadigde onderdelen bij de transporteur en ontbrekende onderdelen bij de verkoper binnen 24 uur na ontvangst van het pakket 1 2 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Inleiding Inhoud van elke verpakkingslaag Gebruikershandleidingen Cd roms van de software GxPicture VixWin optioneel Documentatie en softwarelaag GXS 700 sensor Cd rom met kalibratiebestand wegwerp beschermhulzen sensorhouder USB verlengkabel Anterieure houders Endodontische houders Bitewing houders Periapicale en bitewing ringen Posterieure houders Snelzoekgids Periapicale bitewing en endo staven Sensorplaatsingssys
195. rmet d effectuer les op rations suivantes Modifier l emplacement du journal des v nements du GXS 700 G n rer une image de test pour v rifier la connexion logique entre GxPicture et l application logicielle V rifier la connexion entre le port USB du capteur GxPicture et VixWin ou tout autre logiciel d imagerie Gendex GXS 700 Information Param tres d image SERVICE Journal des v nements Nom de Fichier C Documents and Settings All Users ih 33700 Simulation Envoyer l image Informations sur le capteur Nom Gendex GX5 700 Size 2 10 0 Port 1 SN 2091810242 1x1 Binning 19 5 um 19 5 um pixel Largeur 1324 Hauteur 1842 Imaging Excellence Since 1893 Bouton Envoyer l image Cliquez sur le bouton Envoyer l image pour envoyer une image radiographique simul e du capteur a GxPicture GxPicture saisit ensuite l image simul e et l envoie a VixWin ou a un logiciel d imagerie tiers En cliquant sur ce bouton l utilisateur peut d terminer si le syst me GXS 700 est correctement install 032 0279 FR R v 1 5 5 Gendex GXS 700 GENDEX 5 6 032 0279 FR Rev 1 Utilisation Acquisition d images radiographiques Allumez le PC sur lequel le logiciel du GXS 700 est install et lancez le programme d imagerie VixWin Platinum par exemple Reportez vous au manuel du programme pour plus d informations 1 D finissez les param tres techniques requis
196. s See the System Configuration paragraph for details 032 0279 EN Rev 1 1 1 Gendex GXS 700 GENDEX Conventions Used in the Manual The following conventions are used to bring the operator s attention to important information Warning Alerts the operator that failure to follow the procedure could cause bodily injury or death Caution A Alerts the operator that failure to follow the procedure could cause damage to the equipment or cause loss of data Important Provides advice for the operator regarding use of the device or a process NOTE Highlights important or unusual points Unpacking the GXS 700 System Components The GXS 700 system is carefully inspected and packaged prior to shipment If the GXS 700 system was shipped to you please remove the contents of the shipping container and be sure to identify and directly locate each of the system components shown below NOTE Report any damaged components to the shipping company and any missing components to your dealer within 24 hours of receiving the shipment 1 2 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Introduction Contents of each Package Tier User Manuals Software CD ROMS GxPicture VixWin Optional Documentation and Software Tier GXS 700 Sensor Calibration File CD ROM Disposable Sanitary Sheaths Sensor Cradle USB Extender Cable Sensor and Accessories Tier Anterior Holders Endo Holders Bitewing Holders
197. s der Installation Phantombilder mit dem GXS 700 Sensor auf siehe Sicherung der Bildqualit t auf Seite 6 6 4 2 032 0279 DE Rev 1 Kapitel GxPicture Software Statussymbol In der Windows Taskleiste Teil der Anwendungsleiste neben der Systemuhr verf gbar bei allen Versionen des Microsoft Windows Betriebssystems wird ein Symbol eingeblendet das den Status des Sensors anzeigt Jedes Symbol ist einem bestimmten Status zugeordnet wie unten aufgelistet ceca e SENSOR VOR GRUNEM HINTERGRUND Das Symbol zeigt an dass alle angeschlossenen Sensoren fehlerfrei arbeiten Der GXS 700 ist f r die Erfassung von Bildern betriebsbereit e SENSOR ROT DURCHGESTRICHEN Das Symbol zeigt an dass keine Verbindung zum Computer besteht und oder dass der Sensor f r die Bilderfassung nicht verf gbar ist Es wird kein kein GXS 700 erkannt corn e SENSOR VOR BLAUEM HINTERGRUND Das Symbol zeigt an dass der Sensor das Bild an den PC bermittelt Wichtig Wenn kein Statussymbol angezeigt wird BERPR FEN SIE OB DER SOFTWARE TREIBER RICHTIG INSTALLIERT IST Der GXS 700 kann ohne den Treiber nicht betrieben werden Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das Statussymbol um das Konfigurationsfenster zu ffnen das Informationen zum Sensor die Softwareversion und die Bildeinstellungen des verwendeten Sensors enth lt Diese Informationen sind u U n tzlich wenn Sie technische Unterst tzung anfordern m chten HINWEIS Ausf hrliche
198. sinfektionst cher Classic hergestellt von D rr 70 Isopropylalkohol FOLGENDES UNBEDINGT VERMEIDEN den Sensor in einem Autoklaven oder einem UV Sterilisator sterilisieren den Sensor in Bleichmittel oder alkoholische L sungen eintauchen den Sensor unter Verwendung ungeeigneter Hilfsmittel reinigen Die Halter k nnen folgenderma en dekontaminiert werden Die GXS 700 Sensorhalter k nnen in einem Dampfautoklaven mit destilliertem Wasser bei einer Temperatur von 134 C und einem Druck von 216 kPa f r 3 Minuten autoklaviert werden bzw f r 12 Minuten wenn Sie in Beutel verpackt sind oder mithilfe kalter chemischer Desinfektionsmittel siehe Gebrauchsanweisung Jedoch gelten die folgenden Einschr nkungen 032 0279 DE Rev 1 F hren Sie den geeigneten Autoklavzyklus gem den Spezifikationen des Herstellers f r Ihren Autoklaven durch Achten Sie stets darauf dass die Halter nicht in direkten Kontakt mit Metallschalen Instrumenten und Heizelementen kommen Packen Sie die Halter stets in Sterilisationsbeutel ein Platzieren Sie die in Beutel eingepackten Halter so im Autoklaven dass sie so weit wie m glich von der W rmequelle entfernt sind Verwenden Sie keinen chemischen Autoklaven 6 5 Gendex GXS 700 GENDEX Die Lebensdauer der Halter verk rzt sich wenn sie hei em Metall ausgesetzt und in die N he von Heizelementen platziert werden Die Halter m ssen in einem Autoklaven sterilisiert werden
199. stallation of Software Driver ossen eene sezezeeeonione 4 1 Chapter 5 GxPicture Software Status ICON EO PEER RR RARA Rara 5 1 032 0279 EN Rev1 Table of Contents GENDEX erdt EDISON 5 2 STATUS CON B M M 5 2 ipfius PES 5 2 Multiple GXS 700 Sensors eene tnn nennen eee serio innen enne 5 3 Image Settings ia anca 5 4 NON 5 5 Chapter 6 Use Acquisition of Radiographic Images ss 6 1 dulci ilatina lion 6 4 AA E 6 4 Recommended Disinfecting Solutions ss 6 5 Maintenance 6 6 Image Quality Assurance eensnesnsssssnnsnnnnsnsnnnnnssnnnnnsnsnnsnsnnnnnsnnsnnssnssnnnnnnnssnnnnns 6 6 X ray Dose Exposure Time Settings ss 6 7 X ray Sharpness Contrast csssseccsssscccsssscsesesesseccssecssoseccssssncssccssscsssescssesssssossvaseaasess 6 7 Display Image 6 7 Chapter 7 Specifications and Standards Sensor Specifications 7 1 Prod ct Symbols uao lai 7 2 Compatibility with Radiographic Generators ss 7 4 Compatibility with Software ui re 7 4 Chapter 8 Diagnostics System Does Not Acquire X ray Images ss 8 1 Appendix A Accessories Appendix B EMC Information iv 032 0279 EN Rev 1 ar Introduction This User Manual contains original instructions by Gendex Dental Systems for safe set up use and maintenance of the Gendex GXS 700 It also contains technical spe
200. ta la nitidez de la imagen Valor predeterminado 50 Limites 0 y 255 Intensidad Ajusta la intensidad de la imagen Valor predeterminado 45 L mites O y 255 Reducci n de ruido Ajusta el grano de la imagen Valor predeterminado 38 L mites O y 255 Profundidad de bits de imagen Cuantifica cu ntas sombras nicas de gris est n disponibles Valor predeterminado 8 bits L mites 8 bits 16 bits Resoluci n Ajusta la cantidad de detalle que la imagen admite Una resoluci n m s alta significa m s detalle de la imagen Valor predeterminado Alto Intervalo Bajo Alto Ecualizar Potencia el contraste de la imagen al maximizar el uso de la escala de grises disponible Predeterminado apagado Destramar Reduce el grano caracter stico o aspecto en trama de las imagenes radiogr ficas Nota produce una peque a p rdida de la resoluci n Predeterminado apagado Espejo Invierte la imagen a trav s del eje vertical Predeterminado apagado Servicio Este cuadro de di logo permite e Cambiar la localizaci n del registro de incidencias del GXS 700 e Generar una imagen prueba destinada a verificar la conexi n l gica entre GxPicture y el programa inform tico de la aplicaci n e Verifica la conexi n entre el sensor USB GxPicture y VixWin u otros programas inform ticos de obtenci n de im genes Bot n Enviar imagen Haga clic en el bot n Enviar imagen para enviar una imagen radiogr
201. te elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore del sensore GXS 700 deve accertarsi lizzato in tale tipo di ambiente che esso venga uti Test di immunit Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico guida 60601 conformit Scarica 6 KV a Conforme pavimenti devono essere in legno elettrostatica contatto cemento o piastrelle di ceramica Se i SES 8 KV in aria pavimenti sono ricoperti con materiale IEC 61000 4 2 sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Transitori 2 KV per Conforme La qualit dell alimentazione di rete deve elettrici le linee di essere quella di un tipico ambiente veloci burst alimentazione commerciale od ospedaliero IEC 61000 4 4 1 kV per le linee in ingresso uscita Sovratensione transitoria IEC 61000 4 5 1 KV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune Conforme La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale od ospedaliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 lt 5 Ur 95 di calo di Uy per 0 5 cicli 40 Ur 60 di calo di Ur per 5 cicli 70 Ur 30 di calo di Uy per 25 cicli lt 5 Ur 95 di calo di Ur per 5 secondi Conforme La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commercia
202. te apartado se proporciona informacion acerca de algunas pruebas sencillas que el usuario puede realizar en caso de mal funcionamiento Consulte el manual del PC y el manual del programa informatico para mas informacion sobre otros tipos de malos funcionamientos El sistema no adquiere imagenes radiol gicas 1 Compruebe la conexi n USB del GXS 700 al PC aseg rese de que el icono de estado de GxPicture est verde consulte Icono de estado en la p gina 5 1 En caso contrario a Compruebe que los controladores del programa inform tico est n instalados correctamente b Compruebe que el GXS 700 no est desactivado en el programa inform tico c Cerci rese de el CD del archivo de correcci n de los sensores conectados del GXS 700 se hayan instalado satisfactoriamente 2 Desde la pesta a Servicio de GxPicture v ase Servicio en la p gina 5 5 haga clic en Enviar imagen para enviar una imagen de prueba al programa inform tico de la aplicaci n Si la imagen de prueba no aparece dentro del programa inform tico compruebe la instalaci n y los ajustes del mismo seg n el manual del usuario 3 Cerci rese de que el lado activo del GXS 700 quede frente a la fuente de rayos y que la zona activa quede alineada con el haz de rayos X 4 Compruebe los ajustes de la exposici n de rayos X y aseg rese de que se hayan emitido los rayos X 5 P ngase en contacto con el servicio al cliente de Gendex o con su proveedor dent
203. teemlaag 032 0279 NL Herz 1 1 3 Gendex GXS 700 GENDEX Systeemonderdelen Digitale intraorale sensor De GXS 700 sensors zijn digitale intraorale USB sensors die zijn gebaseerd op een CMOS technologie die speciaal voor tandheelkundige toepassingen is ontworpen De GXS 700 sensors zijn in twee formaten verkrijgbaar maat 1 actief gebied 20x30mm en maat 2 actief gebied 26x33mm Sensor maat 1 Sensor maat 2 USB stekker Label USB kabel normaal IP68 SN 1234567890 Lin l E E D kabel niet weergegeven REF 120 0211 Y MM YYYY 1 4 032 0279 NL Herz 1 GENDEX Inleiding GXS 700 intraorale positioneringshulpstukken Speciaal ontworpen voor het ondersteunen van de sensor en het uitlijnen hiervan op de r ntgenbundel en de gebitselementen van de boven en onderkaak PERIAPICALE EN ENDO RING 2 0 BLAUW ANTERIEUR GEEL POSTERIEUR PERIAPICALE STAAF BITEWING RING ROOD BITEWING BITEWING STAAF PIAS GROEN ENDODONTISCH PERIAPICALE EN ENDO RING ENDO STAAF 032 0279 NL Herz 1 1 5 Gendex GXS 700 NDEX Wegwerp beschermhulzen Gebruikt als afscherming van de sensor Geleverd in pakken van 100 stuks T Manufactured for E ES 2 700 1125143301 Gendex Dental Systems Kerr Italia S r l Ml Metrex Research 901 West Oakton Street Via Passanti 332 28210 Wick Road Sensor Sheaths Size
204. ten der H chstzahl von USB Hubs zur Vergr erung der Entfernung kann die Immunit t des GXS 700 Sensors gegen ber elektromagnetischen Feldern beeintr chtigen oder die Emission elektromagnetischer Felder vom Sensor erh hen Festplatte Die Auswahl der Festplattenkapazit t richtet sich nach der Anzahl und der Gr e der zu speichernden Bilder Intraorale Bilder variieren in der Gr e von 4 7 MB nicht komprimierte TIFF Bilder erfasst mit einem Sensor der Gr e 2 bis 100 KB JPEG JFIF 032 0279 DE Rev 1 3 1 3 2 Gendex GXS 700 GENDEX mit 50 Kompression Eine 20 GB Festplatte gen gt normalerweise den Anforderungen des Durchschnittsanwenders Um eine Sicherung der Daten zu gew hrleisten sollte jedoch die M glichkeit einer Duplikation vorgesehen werden damit Sicherungskopien von Dateien erstellt werden k nnen die diagnostische Bilder und Informationen enthalten Datensicherung Sicherungskopie die bei Datenverlust die Wiederherstellung der Daten erm glicht Die Patienten und Bilddatenbank sollte h ufig etwa einmal pro Woche auf ein externes Massenspeicherger t externe Festplatte CD ROM USB Stick usw kopiert werden Sie k nnen die Backup Funktionen der Microsoft Software nutzen oder die Daten und Bilddateien direkt auf einen externen Speicher kopieren Anwendungssoftware Einige Softwareprogramme f r die diagnostische Bildgebung die Praxisverwaltung oder sonstige Softwareprogramme von Drittanbiet
205. termine della sua vita utile contattare il proprio distributore o fornitore Prevenzione della contaminazione ambientale Lo smaltimento delle guaine e degli altri materiali di consumo deve avvenire in conformit con la normale procedura per i rifiuti biomedici in vigore nello studio dentistico 2 2 032 0279 IT Rev 1 Capitolo 3 Configurazione del sistema Requisiti del personal computer Requisiti minimi di sistema Requisiti consigliati UL IEC EN Sistema Microsoft Windows XP con Microsoft Windows 7 operativo service pack SP3 Professional 32 e 64 bit Processore Intel Celeron M 1 6 GHz Intel Core 2 Duo 2 4 GHz Memoria 512 MB 2 GB Disco fisso Oltre 40 GB Oltre 120 GB Impostazione 800 x 600 1024 x 768 con impostazione dello schermo massima per i colori 32 bit Memoria video Oltre 1 MB Oltre 128 MB Porte USB 2 0 USB 2 0 Standard Conformita allo standard 60950 Conformita allo standard 60950 UL IEC EN NOTA Gendex GXS 700 un dispositivo con certificazione USB e deve essere utilizzato con cavi compatibili con lo standard USB adatti per componenti USB 2 0 ad alta velocit Le prolunghe con certificazione USB possono essere acquistate da Gendex Per aumentare la distanza dall host computer USB possibile utilizzare anche hub USB attivi certificati con alimentatore proprio La lunghezza del cavo di collegamento all hub o tra gli hub non deve supera
206. tes the sensor is transferring T the image to the PC Important If no status icon appears CHECK THAT YOU HAVE INSTALLED THE SOFTWARE DRIVER CORRECTLY GXS 700 cannot operate without the driver Right Click the status icon to access the configuration panel containing information about the sensor software release and image settings of the sensor in use which may be useful when requesting technical support NOTE Detailed instructions for verification or installation of software drivers are supplied in the Microsoft Windows manual Inexperienced users should ask specialized personnel to install software drivers A CAUTION Always check that the green icon is displayed before making exposures to ensure correct operation 032 0279 EN Rev 1 5 1 Gendex GXS 700 GENDEX GxPicture Options Important GxPicture should NOT be installed for DEXIS or Dentrix Image imaging software Status Icon Right click the GXS 700 Status Icon lower right corner of desktop to access the three available GxPicture options e Information e Image Settings e Service Information The information dialog displays all currently connected sensors Friendly Names can be assigned to sensors Specific information including version and status information is displayed for each connected sensor Gendex GXS 700 Information image Settings Service 19 4 S 700 Sensor 2091810242 Friendly Name Blue A Sensor Gendex GXS 700
207. teur Les images de radiographie num rique s affichent rapidement l cran Elles peuvent tre optimis es pour une visualisation par le biais d un logiciel d imagerie stock es sous forme de fichiers et imprim es le cas ch ant l aide d une imprimante adapt e VixWin Platinum 2 0 est un exemple de logiciel d di qui comporte un certain nombre d utilitaires permettant d optimiser l affichage et l impression des images Le GXS 700 doit tre reli via un port USB Universal Serial Bus standard un PC ex cutant un syst me d exploitation Windows Pour plus de d tails reportez vous au chapitre intitul Configuration syst me 032 0279 FR R v 1 1 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Conventions utilisees dans ce manuel Les conventions de r daction et typographiques suivantes sont destin es faire ressortir les points importants Avertissement Alerte l op rateur sur le fait qu une proc dure non respect e peut entra ner des cons quences graves ou mortelles Attention Alerte l op rateur sur le fait qu une proc dure non respect e peut endommager l quipement ou causer des pertes de donn es Important Avis important concernant certaines pratiques ou proc dures REMARQUE Souligne certains points particuliers ou retenir D ballage des composants du syst me GXS 700 Le syst me GXS 700 est soigneusement inspect et emball avant exp dition Si le syst me GXS 700 v
208. tion Sensor not suitable for sterilization 032 0279 EN Rev 1 Gendex GXS 7007M GENDEX Environmental Conditions Humidity Usage Gendex GXS 700 sensor is not suitable to be operated in oxygen 30 to rich and or explosive 95 environments Transportation and Storage Transport in the supplied 10 to protective package 95 Air Pressure 700 to 1060 hPa Ambient Temperature 5 to 30 C 40 to 70 C EU Classification Class Ila medical device according to MDD 93 42 EWG Protection against water matter IP 68 Product Symbols BF type device IEC 601 1 1988 and Amendments A Please refer to the written instructions in this manual DC Current IEC 601 1 1988 and Amendments This ETL listed mark guarantees that Intertek has certified the product described herein under control number 3187969 to be in compliance with 41 the applicable regulations Intertek is c us e Nationally Recognized Testing Laboratory by the Occupational Safety and Health Administration OSHA in the United States e Certifying Body in Canada by the Standards Council of Canada 7 2 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Specifications and Standards The CE symbol ensures that the product herein specified meets the C provisions of European Council Directive 93 42 EEC concerning 0086 medical devices Manufacturer Date of manufacture Catalog number Serial number Indicat
209. to directo de los soportes con las bandejas metalicas los instrumentos y los elementos calentadores Ponga siempre los soportes en bolsas para autoclave Coloque siempre las bolsas con los soportes en el autoclave para que queden lo mas lejos posible de la fuente de calor No use una autoclave quimica La exposici n de los soportes a un metal caliente y su colocaci n cerca de los elementos calentadores reducir n la vida til de los soportes Los soportes no deber n esterilizarse en una autoclave Si las normas de control de infecciones de su pa s lo permiten los soportes pueden desinfectarse con los agentes de limpieza que se indican a continuaci n siguiendo las instrucciones del fabricante 032 0279 ES Rev 1 CaviCide fabricada por Metrex CIDEX OPA orto ftalaldehido distribuida en EE UU por Advanced Sterilization Products Asepticare fabricada por Ecolab Gendex GXS 7007M GENDEX e FD322 fabricada por D rr Dental e Alcohol isopropilico Mantenimiento El GXS 700 no precisa ningun mantenimiento especial aparte de limpieza desinfecci n peri dicas Limpie con frecuencia la pantalla del monitor el rat n y el teclado Ajuste correctamente el brillo y el contraste del monitor Aseg rese de usar la modalidad de video recomendada con el GXS 700 Garantia de la calidad de las im genes La calidad de las im genes del sensor GXS 700 depende de varios factores e La calidad de la fuente de rayos X
210. to vengono visualizzati dati specifici tra cui la versione e informazioni sullo stato Gendex GXS 700 Informazioni impostazioni immagine Assistenza S 700 x 2091810242 2091810242 Tipo di Sensore Gendex GX5 700 Size 2 Versione USB 2 0 Versione driver sensore 3 04 0090 Sensor Firmware Version 0 5 7 0 3 6 0 4 5 Versione CLPD 1 14 0 6 Versione driver 6 5 700 1 0 3 2 Versione GxPicture GxPicture Version 3 0 1 Imaging Excellence Since 1893 5 2 032 0279 IT Rev 1 GENDEX Software GxPicture Sensori GXS 700 multipli Un singolo PC e una sola installazione del software GxPicture possono supportare pi sensori GXS 700 Qualora siano installati pi sensori l utente tenuto a verificare al momento del collegamento che questi vengano riconosciuti e siano in grado di comunicare col PC Importante Per eseguire questa operazione e fare clic col tasto destro del mouse sull icona di stato come sopra e selezionare la finestra di dialogo Informazioni e verificare che il nuovo sensore installato possa essere selezionato controllando che il suo numero di serie compaia nell elenco a discesa dei sensori Se il nuovo sensore collegato non compare nell elenco verificare che la porta USB a cui il sensore connesso sia collegata al PC su cui in funzione il software GxPicture installato e non sia per esempio un hub USB collegato a un altro PC Se il sensore collegato al PC corretto
211. tooth Positioning devices are supplied with the GXS 700 system GREEN ENDODONTIC LLLA L1 BLUE ANTERIOR 6 2 evi f LLLA WW MINT i YELLOW POSTERIOR PA RED BITEWING 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Use The sensor may alternatively be positioned by hand and held in place by the patient with one finger just like conventional X ray film If the positioning device is not used a wad of cotton wool may be useful for aligning the sensor parallel to the tooth It may be best to position the sensor by hand in the small mouths of children Note however that image quality might be inferior with respect to one attained using an aiming device 4 Position the X ray generator as usual for X ray film Use of the parallel technique is highly recommended with a rectangular cone if possible CORRECT INCORRECT Important Verify connectivity of the GXS 700 5 Acquire the image by pressing the X ray button on your radiography system Important It is important that the X ray beam hits the whole sensor surface 032 0279 EN Rev 1 6 3 Gendex GXS 700 GENDEX Portability GXS 700 can be easily moved from one dental chair to another Once disconnected from the USB port of the computer the sensor may be positioned near a second dental chair and connected to a USB port present nearby The USB technology allows easy connection and disconnection of GXS 700 even if the computer is switched on unless the PC presen
212. tout dispositif m dical lectronique le capteur GXS 700 est soumis aux interf rences lectromagn tiques avec d autres appareils lectroniques Les informations figurant dans ce chapitre portent sur cette question Les informations sur la CEM figurant dans ce chapitre s appliquent au systeme m dical form par la connexion du capteur GXS 700 a un ordinateur Ce dernier doit amp tre conforme la norme CEI 60950 1 s il est situ hors de l environnement immediat du patient ou CEI 60601 1 s il est plac dans l environnement imm diat du patient Consultez la documentation relative a l ordinateur pour de plus amples informations sur la CEM Important les quipements de communication radio lectrique portables mobiles peuvent influer sur le fonctionnement du capteur GXS 700 ainsi que sur tout autre dispositif m dical lectronique Gendex est un dispositif USB et doit tre utilis avec des c bles compatibles USB adapt s aux c bles haut d bit USB 2 0 Ces c bles portent la mention USB 2 0 ou USB haut d bit Des concentrateurs certifi s USB peuvent tre utilis s pour prolonger la distance l h te ordinateur USB La distance entre le connecteur de c ble et le concentrateur et entre les concentrateurs ne doit pas d passer 5 m A ATTENTION L utilisation de cables ou de concentrateurs non USB ou le d passement du nombre maximal de concentrateurs USB autoris s pour prolonger la distance peuvent diminuer l imm
213. trado con el sistema GXS 700 en la unidad de CD ROM y siga las instrucciones de Instalaci n guiada de Windows que se proporcionan 5 Cuando haya finalizado la instalaci n del programa inform tico conecte el sensor al ordenador y siga las instrucciones que aparecen en la pantalla Cuando haya finalizado el procedimiento de instalaci n el icono que representa el controlador del GXS 700 aparecer en la bandeja del sistema de Windows 032 0279 ES Rev1 4 1 Gendex GXS 700 GENDEX NOTA Si no aparece nada 10 segundos despu s de haber introducido el CD de GxPicture o del archivo de calibraci n en el CD ROM esto significa que la ejecuci n automatica del CD ROM se ha desactivado en el ordenador Es necesario ejecutar manualmente el archivo Setup que puede encontrarse en el directorio principal del CD ROM del controlador ActiveX 6 Con el uso de GxPicture asegurese de que el icono de estado indique el estado listo icono verde que verifica que el sensor se reconoce v ase Icono de estado en la p gina 5 1 7 Des del cuadro de di logo de GXS 700 GxPicture seleccione la pesta a Ajustes de la imagen y seleccione los ajustes deseados 8 Cierre la instalaci n obteniendo imagenes del modelo usando el sensor GXS 700 v ase Garant a de la calidad de las im genes en la p gina 6 6 4 2 032 0279 ES Rev 1 Capitulo Programa informatico GxPicture Icono de estado En la bandeja del sistema de Windows parte de la
214. tri pacchetti software di imaging consultare i relativi manuali d uso servizi di assistenza tecnica 2 Accertarsi che il software di imaging installato come ad esempio VixWin NON sia in esecuzione Importante GxPicture NON deve essere installato per i software di imaging Dexis e Dentrix Image 3 Inserire il CD di GxPicture in dotazione col sistema GXS 700 nell unit CD ROM e seguire le istruzioni indicate nella procedura guidata di installazione di Windows Il CD di GxPicture contiene il driver USB per il sistema GXS 700 4 Una volta completata l installazione di GxPicture inserire nell unit CD ROM il CD dei file di calibrazione in dotazione col sistema GXS 700 e seguire le istruzioni indicate nella procedura guidata di installazione di Windows 5 Una volta completata l installazione del software collegare il sensore al computer e seguire le istruzioni visualizzate sullo schermo Quando la procedura di installazione stata completata nella barra di sistema di Windows comparir l icona che rappresenta il driver del sistema GXS 700 032 0279 IT Rev 1 4 1 Gendex GXS 700 GENDEX NOTA Se non accade nulla nei 10 secondi successivi all inserimento del CD di GxPicture o di quello dei file di calibrazione nell apposita unit significa che sul computer e stata disabilitata la funzione autorun per i CD ROM In tal caso sar necessario avviare manualmente l esecuzione del file Setup che si trova nella directory principal
215. ts particular limitations No activation or deactivation procedure is necessary with GXS 700 just plug in and out Hygiene It is important to change the disposable sheaths for every different sensor usage and between different patients to prevent risk of cross infection Store disposable sanitary sheaths in a clean dry place not exposed to sunlight or UV rays Make sure that used sheaths are disposed of as infected waste which is potentially biologically hazardous Important Disinfect the image sensor before its first use and whenever there is a risk of contamination Please follow the sterilization and cleaning instructions in order to avoid damaging the sensors Disinfection of the X ray image sensor at the end of each day is recommended even when sheaths are used To disinfect the sensor e Wipe off the sensor surface with a compress moistened in a sterile solution e disinfect with a disinfecting solution carefully follow the manufacturer s recommended immersion time In any case this immersion should not exceed 12 hours 6 4 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Use A CAUTION Autoclave sterilizers will permanently damage the GXS 700 sensor Recommended Disinfecting Solutions Decontaminate the sensor cable and holders in accordance with CDC or your country s e g OSAP standards for infection control Gendex recommends wiping the GXS 700 sensor with one of the following cleaning agents CaviCide Manufactured by M
216. tte distance le capteur ne recevra que le quart du rayonnement Compatibilit logicielle Le capteur GXS 700 requiert l installation et l utilisation de GxPicture 3 0 1 ou d une version ult rieure en combinaison avec l une des deux options suivantes e VixWin Platinum 2 0 ou plus DEXIS 9 0 2 ou plus ou Dentrix Image 5 1 CU1 ou plus ou e application dot e d une fonction d imagerie dentaire intra orale pour le diagnostic condition qu elle soit con ue par le fabricant pour tre utilis e avec le logiciel GxPicture Important si le syst me GXS 700 est utilis avec un logiciel d imagerie autre que VixWin Platinum ce logiciel doit galement tre con u pour la radiographie dentaire intra orale 7 4 032 0279 FR Rev 1 gi Depannage Cette section fournit des informations sur des tests simples a effectuer en cas de dysfonctionnement Reportez vous aux manuels du PC et du logiciel pour obtenir des d tails sur d autres types de dysfonctionnement Impossible d acqu rir des images radiographiques 1 V rifiez la connexion USB du GXS 700 au PC et assurez vous que l ic ne d tat de GxPicture est verte voir Ic ne d tat la page 5 1 Si tel n est pas le cas a V rifiez que les pilotes du logiciel sont correctement install s b V rifiez que le GXS 700 n est pas d sactiv dans le programme logiciel c Assurez vous que les fichiers correctifs pour les capteurs GXS 700 connect s ont bien t install s
217. u par Kerr e Asepticare fabriqu par Ecolab e Sani Cloth Plus distribu par Crosstex e CIDEX OPA orthophtalald hyde distribu aux Etats Unis par Advanced Sterilization Products 6 4 032 0279 FR Rev 1 GENDEX Utilisation e FD322 fabriqu par D rr e D rr System Hygiene FD 350 Disinfection wipes Classic fabriqu par D rr e Alcool isopropylique 70 VITEZ e de nettoyer le capteur avec des outils non appropri s Les solutions suivantes peuvent tre utilis es pour d contaminer les supports Les supports de capteur GXS 700 peuvent tre st rilis s dans un sac l autoclave vapeur avec de l eau distill e une temp rature de 134 C 216 kPa pendant 3 ou 12 minutes ou l aide de produits de d sinfection chimique froid reportez vous au mode d emploi Certaines restrictions s appliquent toutefois e Autoclavez au cycle appropri conform ment aux sp cifications du fabricant relatives votre appareil e vitez toujours le contact direct des supports avec les plateaux en m tal les instruments et les l ments chauffants e Placez toujours les supports dans des sacs autoclave e Placez les supports envelopp s dans l autoclave de mani re ce qu ils soient le plus loin possible de la source de chaleur e N utilisez pas d autoclave chimique L exposition des supports un m tal chaud et leur proximit avec des l ments chauffants r duit leur dur e de vie Les
218. uat peut tre utile pour un bon alignement du capteur parall lement la dent Chez les patients p diatriques il peut tre pr f rable de placer le capteur a la main en raison de la petite taille de la cavit buccale Notez cependant que la qualit de l image peut tre inf rieure celle obtenue avec un dispositif de vis e 4 Placez le g n rateur de rayons X comme vous le faites habituellement en radiographie conventionnelle La technique parall le est fortement recommand e ainsi que l emploi d un long c ne si possible CORRECT INCORRECT Important v rifiez la connectivit du GXS 700 5 Effectuez l acquisition de l image en appuyant sur le bouton de commande des rayons X de votre syst me de radiographie Il est important que le faisceau de rayons x atteint la surface de capteur ensemble Important Portabilit Le GXS 700 peut tre ais ment d plac d un fauteuil l autre au sein du cabinet dentaire Une fois d connect du port USB de l ordinateur le capteur peut tre positionn pres d un autre fauteuil et connect un port USB situ proximit 032 0279 FR Rev 1 Gendex GXS 700 GENDEX La technologie USB permet une connexion et une d connexion ais es du GXS 700 m me si l ordinateur est allum et tant que le PC ne comporte pas de limites particuli res Aucune proc dure d activation ou de d sactivation n est n cessaire Il suffit de le brancher et de le debrancher Hygie
219. unit du capteur GXS 700 contre les champs lectromagn tiques ou accro tre l mission de champs lectromagn tiques par le capteur 032 0279 FR Rev 1 B 1 Gendex GXS 700 GENDEX Directives et declaration du fabricant amp missions lectromagn tiques Le capteur GXS 700 connecte a un ordinateur conforme est destin a tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du capteur GXS 700 doit veiller ce qu il soit utilis dans un environnement de ce type Contr le des missions Conformit Environnement lectromagn tique Directives missions de RF Groupe 1 Le capteur utilise l nergie radio lectrique CISPR 11 uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions radio lectriques sont tr s faibles et peu susceptibles de provoquer des interf rences dans l quipement lectronique situ proximit missions de RF Classe B Le capteur peut tre utilis dans tous les CISPR 11 tablissements y compris les tablissements domestiques et ceux qui Emissions harmoniques Classe B sont directement connect s un r seau CEl 61000 3 2 d alimentation lectrique public basse tension alimentant les b timents utilis s Fluctuations de tension Conforme T des fins domestiques scintillement CEI 61000 3 3 L ordinateur utilis avec le capteur GXS 700 doit remplir ce
220. unktelefone Handy schnurlos und mobile Landfunkstationen Amateurfunk AM und FM Rundfunk und TV Sender k nnen theoretisch nicht exakt vorhergesagt werden Zur Beurteilung des elektromagnetischen Umfelds aufgrund von feststehenden HF Sendern sollte eine elektromagnetische Standortpr fung erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke am Standort an der GXS 700 Sensor verwendet wird die vorstehenden anwendbaren HF Konformit tsstufen berschreitet sollte der GXS 700 Sensor auf einen fehlerfreien Betrieb hin beobachtet werden Bei Fehlfunktion sind u U zus tzliche Ma nahmen erforderlich z B die Neuausrichtung oder Verlegung des GXS 700 Sensors Innerhalb des Frequenzbereichs von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken unterhalb von 3 V m liegen B 4 032 0279 DE Rev 1 GENDEX Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem GXS 700 Sensor Der GXS 700 Sensor ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der abgestrahlte HF St rungen einged mmt sind Der Kunde oder Benutzer des GXS 700 Sensors kann dazu beitragen elektromagnetische St rungen auszuschalten indem er je nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und dem GXS 700 Sensor einh lt siehe nachstehende Empfehlungen Trennabstand gem Frequenz des Send
221. unnanannnnanunnnannnnanunnnnannnnanannnnanannnnanannanannnnanunnanannn 1 4 Conector USB 1 4 Dispositivos de colocaci n intrabucal GXS 700 ns 1 5 Fundas sanitarias desechables unnnsnsnenesenenenennnnnnnnananunununnnnnennnnnnnnanananununennnennnnnnnnnnanananunnnnnnn 1 6 CE SR 1 6 Lecho del sensor nn nene 1 7 CD ROM del programa inform tico Documentacion Capitulo 2 Seguridad y procedimientos de eliminacion Seguridad el ctrica iii nn 2 1 Protecci n contra los rayos X nn rre 2 2 Prevenci n de la contaminaci n cruzada nunnsanssanannanananannnnanannanananannanananannanannananann 2 2 Eliminaci n del producto iii 2 2 Prevenci n de la contaminaci n ambiental iii 2 2 Cap tulo 3 Configuraci n del sistema Requisitos del PC iris 3 1 Cap tulo 4 Instalaci n Instalaci n del controlador del programa inform tico rere 4 1 032 0279 ES Rev 1 iii indice de materias GENDEX Capitulo 5 Programa inform tico GxPicture leon derestado AAA A 5 1 Opciones d iui iii i 5 2 ICONO de nene 5 2 Informaci n Sensores GXS 700 m ltiples sens 5 3 Ajustes de la imagen inn 5 4 A E O 5 5 Cap tulo 6 Uso Adquisici n de im genes radiogr ficas nee 6 1 Portabilidad er M 6 4 Higiene PP 6 4 Disoluciones desinfectantes recomendad
222. unt GxPicture NIET installeren voor Dexis en Dentrix Image beeldvormingssoftware 3 Plaats de GxPicture cd die bij het GXS 700 systeem is geleverd in het cd romstation en volg de aanwijzingen in de installatiewizard op De GxPicture cd bevat het USB stuurprogramma voor het GXS 700 systeem 4 Nadat de installatie van GxPicture is voltooid plaatst u de kalibratiebestand cd die bij het GXS 700 systeem is geleverd in het cd romstation en volgt u de aanwijzingen in de installatiewizard op 5 Als de installatie van de software is voltooid sluit de sensor op de computer aan en volgt u de aanwijzingen op het scherm Nadat u de installatieprocedure hebt voltooid wordt het pictogram voor het GXS 700 stuurprogramma op de taakbalk van Windows weergegeven Opmerking Als er niets gebeurt binnen 10 seconden nadat u de GxPicture cd of de kalibratiebestand cd in het cd romstation hebt geplaatst is het automatische startprogramma voor cd roms op de computer uitgeschakeld U moet dan handmatig het Setup bestand in de hoofdmap van de cd rom van het ActiveX stuurprogramma starten 032 0279 NL Herz 1 4 1 Gendex GXS 700 GENDEX 6 Controleer met GxPicture of het statuspictogram de status Gereed aangeeft groen pictogram hiermee verifieert u of de sensor herkend wordt zie Statuspictogram op pagina 5 1 7 Selecteer in de dialoog GXS 700 GxPicture het tabblad Afbeeldingsinstellingen en selecteer de gewenste instellingen 8 Sluit de inst
223. ur prolonger la distance peuvent diminuer l immunit du capteur GXS 700 contre les champs lectromagn tiques ou accro tre l mission de champs lectromagn tiques par le capteur Disque dur Le choix de la capacit du disque dur d pend du nombre et de la taille des images stocker Les images intra orales ont une taille allant de 4 7 Mo format TIFF non comprim avec un capteur de taille 2 a 100 Ko format JPEG JFIF comprim a 50 Un disque dur de 20 Go doit pouvoir satisfaire les besoins de l utilisateur moyen Pour 032 0279 FR Rev 1 3 1 Gendex GXS 7007M GENDEX 3 2 s curiser les donn es il est toutefois pr f rable d autoriser la duplication pour cr er des sauvegardes de fichiers contenant des images et des informations diagnostiques Sauvegarde Les sauvegardes permettent la r cup ration des donn es en cas de perte Il convient d effectuer fr quemment une fois par semaine par exemple des copies de la base de donn es patient et des images sur un p riph rique de stockage amovible tel qu un disque dur amovible un CD ROM une cl de stockage etc Vous pouvez utiliser les fonctions de sauvegarde incluses dans les logiciels Microsoft ou copier directement les fichiers de donn es et les images sur un p riph rique amovible Logiciel d application Certains logiciels d imagerie diagnostique de gestion de cabinet ou autres logiciels tiers peuvent avoir des pr requis diff rents en termes de configurati
224. usando protecci n para sus pacientes Como m dico despeje el area inmediata cuando exponga el sensor Prevencion de la contaminacion cruzada Para ayudar a prevenir la contaminaci n cruzada entre los pacientes coloque una barrera higi nica en el sensor para cada paciente nuevo La barrera higi nica debe cubrir el sensor y por lo menos 7 a 10 cm del cable Eliminaci n del producto de plomo usada en una pelicula radiogr fica dental intrabucal Para m s informaci n acerca de la eliminaci n del producto al final de su vida til p ngase en contacto con el distribuidor o proveedor x El sensor GXS 700 contiene una peque a cantidad de plomo parecido a la lamina Prevencion de la contaminacion ambiental Elimine las fundas y otros consumibles segun el procedimiento normal para desechos biom dicos de la consulta dental 2 2 032 0279 ES Rev 1 Capitulo 3 sistema Requisitos del PC Configuracion del Requisitos minimos del sistema Sistema operativo recomendado Microsoft Windows XP con Microsoft Windows 7 Service Pack SP3 Professional 32 y 64 bit Procesador Intel Celeron M 1 6 GHz Intel Core 2 Duo 2 4 GHz Memoria 512 MB 2 GB Disco duro 40 GB 120 GB Ajustes de la 800 x 600 1024 x 768 a 32 bits todos los colores pantalla Memoria de 1 MB 128 MB video Puertos USB 2 0 USB 2 0 Normas En cumplimiento con la norma En cumplimiento con la norma UL CEI
225. xPicture Importante Qualora il sistema GXS 700 venga utilizzato con un software di imaging diverso da VixWin Platinum tra gli usi previsti di tale software deve figurare la radiografia dentale endorale 7 4 032 0279 IT Rev 1 gt Diagnostica Questa sezione fornisce informazioni su alcuni semplici test che possono essere eseguiti in caso di malfunzionamento del sistema Per informazioni su altri tipi di malfunzionamento fare riferimento al manuale del PC e a quello del software Il sistema non acquisisce immagini radiografiche 1 Controllare il collegamento del sensore GXS 700 al PC verificare che l icona di stato di GxPicture sia verde vedere la sezione Icona di stato a pagina 5 1 Se l icona non verde a Verificare che i driver del software siano installati correttamente b Verificare che nel software il sensore GXS 700 non sia disabilitato Accertarsi che i file di correzione per il sensore GXS 700 collegato siano installati correttamente 2 Nella scheda Assistenza di GxPicture vedere la sezione Assistenza a pagina 5 6 fare clic su Invia immagine per inviare un immagine di prova al software applicativo Se l immagine di prova non viene visualizzata nel software applicativo controllare che l installazione le impostazioni di questo software siano conformi a quanto indicato nel relativo manuale dell utente 3 Accertarsi che la faccia attiva del sensore GXS 700 sia rivolta verso la sorgente di raggi X e
226. y Harmonic emissions Class B connected to the public low voltage IEC 61000 3 2 power supply network that supplies Voltage fluctuations Complies buildings used for domestic purposes flicker emissions IEC 61000 3 3 Computer used with the GXS 700 sensor must meet this rating 032 0279 EN Rev 1 GENDEX Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The GXS 700 sensor used with a compliant computer is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the GXS 700 sensor should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test Compliance level Electromagnetic environment guidance level Electrostatic 6 KV contact Complies Floors should be wood concrete or discharge 8 kV air ceramic tile If floors are covered with ESD synthetic material the relative humidity IEC 61000 4 2 Should be at least 30 Electrical fast 2kV for Complies Mains power quality should be that of a transient burst power supply typical commercial or hospital IEC 61000 4 4 lines environment 1 KV for input output lines Surge 1kV Complies Mains power quality should be that of a IEC 61000 4 5 line s to line s typical commercial or hospital 2 kV environment line s to earth Voltage dips lt 5 Ur 95 dip Complies Mains power quality should be that of a short interrup in Ur
227. zioni d uso Tuttavia occorre tenere conto di alcune restrizioni 032 0279 IT Rev 1 Eseguire il ciclo di sterilizzazione appropriato in base alle specifiche indicate dal produttore dell autoclave in uso Evitare il contatto diretto tra i portasensori e vassoi metallici strumenti ed elementi riscaldanti Inserire sempre i portasensori negli appositi sacchetti autoclavabili All interno dell autoclave posizionare i portasensori imbustati alla maggiore distanza possibile dalla sorgente di calore Non utilizzare autoclavi chimiche Gendex GXS 700 GENDEX L esposizione dei portasensori a metalli caldi e la vicinanza agli elementi riscaldanti ne riduce la durata di utilizzo portasensori devono essere sterilizzati in autoclave Se le linee guida adottate nel proprio paese per il controllo delle infezioni lo permettono i portasensori possono essere disinfettati utilizzando i detergenti indicati di seguito in conformit con le istruzioni del produttore e CaviCide prodotto da Metrex e CIDEX OPA ortoftalaldeide distribuito negli Stati Uniti da Advanced Sterilization Products e Asepticare prodotto da Ecolab e 0322 prodotto da D rr Dental e Alcol isopropilico Manutenzione Il sensore GXS 700 non richiede una manutenzione particolare oltre alla pulizia e disinfezione periodica Pulire frequentemente lo schermo del monitor il mouse e la tastiera Impostare correttamente la luminosit e il contrasto del m

1 - KaVo

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