Flores InfraControl Klinikaustattung - Gebrauchsanleitung
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1. Schutzkappe f r Luer Lock Anschluss Anschluss Luer Lock Anschluss 22M 15F x Auslaufstopfen Anschluss Medikamenten F w 22F Einsatz optional Noms JN Verneblerkopf 70576 Schlauch Set gt Dichtring 83100 P en Medikamententrichter Funktionsanzeige EIN AUS Taster Weitbereichs Steckernetzteil 81205 Verschluss 100 240 VAC Stopfen 12V DC InfraControl Klinik Art Nr 83000 Hilfsmittel Nr 14 24 14 1002 Schlauch Systeme und Adapter f r den Anschluss an Beatmungsger te 4 Einmal Schlauch Set An sthesie 83100 steril verpackt bestehend aus 1 T St ck 22 F 22 M 22 M 1 Faltenschlauch 3 Segmente 15 F Anschl sse 22 M 15M 1 T St ck 15 M15 M 15 F 1 Manometer Anschlussschlauch 100 cm g Einmal Schlauch Set 2 An sthesie 83090 steril verpackt gt wie Artikel 83100 zus tzlich mit Verneblerkopf und Medikamentenbecher oomoo TO Einmal Set 83080 steril verpackt EZ Bestehend aus Verneblerkopf Medikamenten Einsatz und Luer Lock Verschlusskappe l Adapter Set 85771 f r Einweg Schlauchsystem Fisher Paykel 1 Adapter 22 F 11 M und 1 Adapter 22 M 12 M Adapter 85770 15 F 22 M auf 22 M Adapter 85773 22 F auf 22 F Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Direktanschluss am Verneblerkopf Ausgang no O Einschlauch System MN zum Patient G nsegurgel zum Beatmungsger t2. Im KAUJU nn u UUU A Mi nie Abb 5 Abb 6 Schlie en Sie das Y St ck mit der G nsegurgel und die Beatmungsschl uche an ber den Luer Lock Anschlu kann nach Entfernen der wei en Schutzkappe das Medikament ein bzw nachgef llt werden ohne Medikamenten Einsatz max 5 ml mit Medikamenten Einsatz max 3 ml Bei Einsatz der mechanischen Druckluftleitung verwenden Sie bitte den Auslaufstopfen und gegebenenfalls einen 3 Wege Hahn 32 NN ANMINAN AAN DANNAR NDERE a URL I R A or ID e4 amp Abb 7 Schalten Sie das Ger t durch Dr cken des Ein Aus Tasters ein Eine gelbe LED Funktionsleuchte signalisiert den Betrieb des Ger ts Wenige Sekunden nach dem Ein schalten bildet sich unter der Prallplatte der Aerosolnebel Abb 8 Der multisonic infraControl schaltet sich automatisch ab wenn das Medikament aufgebraucht ist bis auf die Restmenge von ca 0 5 ml oder wenn das Ger t durch Dr cken des Ein Aus Tasters von Hand ausgeschaltet wird Dieser Zustand wird durch Erl schen der gelben LED Funktionsleuchte angezeigt Abb 9 Abb 10 Nach Gebrauch entfernen Sie zun chst das Y St ck mit der G nsegurgel und die Beatmungsschl uche dann die Luer Lock Schutzkappe und gegebenenfalls den Auslaufstutzen und oder 3 Wege Hahn vom Verneblerkopf Abb 11 ffnen Sie dann den Verneblerkopf durch
3. InfraControl 83000 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Exspirationsteil mit Ventil getrennt angeordnet Exhalationsteil mit Ausatemventil 22M 22F G nsegurgel INNUL U oC 22M 15F 22F 7 7 ps 22M 22M j zum Patient zum Beatmungsger t InfraControl 83000 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Direktanschluss ber HME Filter am Verneblerkopf Ausgang Oo A177 Einschlauch System gt A zum Patient optional G nsegurgel est W 22M 15F zum Beatmungsger t Den HME Filter bitte immer nach 24 Stunden auswechseln InfraControl 83000 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem im Inspiration Bypass Modus 4 Beatmungsger t zum Patient a SE gt Inspiration direkt 2 F 22F ri 22M 15F _ Adapter 85770 22M 22M 15F 15M 18W15F T St ck G nsegurgel InfraControl 83000 12 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung d Beatmungsger t gt zum Patient S 22F Einschlauch System AD TR mo 22M Inspiration 15M 18M 15F Adapter 85770 22M 22M 15F T St ck O I cc 15M 22M 15F G nsegurgel a Bakterien Filter optional 3 Wege Hahn optional Druckluft or anschluss mechanische Steuerleitung Auslaufstopfen InfraControl 83000 13 Inhalationsbehandlung von Tracheostoma Patienten _E Ventil Adapter 83055 o
4. _ Nachf llstutzen Druckluft stutzen Il Nachf llen Zum Nachf llen wird der Hahn so gedreht dass sich die gegen berliegenden Schenkel in senkrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach rechts auf die anschlussfreie Seite des Hahns Zur Beachtung Nach dem Nachf llen muss der Hahn wieder in die Ausgangsposition zur ckgedreht werden 30 So nehmen Sie den multisonic infraControl in Betrieb 100 240 VAC 12 VDC Abb 1 Stecken Sie das Weitbereichs Netzger t in die Netzsteckdose 100 240 VAC Am Handapparat leuchtet nun die gr ne LED Funktionsleuchte auf DDB Abb 2 Ziehen Sie den Verschlussstopfen aus der Stecker buchse des Ger tes Stecken Sie den 12 V DC Stecker des Weit bereichs Netzger tes oder des Akku Packs in die Steckerbuchse Abb 3 Achten Sie darauf dass alle Teile des Ger tes vor dem Gebrauch vollst ndig getrocknet sind Legen Sie den Dichtring korrekt in die daf r vorgesehene Nut ein wie auf dem Bild gezeigt Abb 4 Setzen Sie den Verneblerkopf auf den Handapparat auf und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss drehen im Uhr zeigersinn bis zum Anschlag Wenden Sie dabei keine Gewalt an A Die Abbildungen auf den Seiten 30 33 k nnen von der von Ihnen gew hlten Einbindungsart abweichen Beachten Sie daher bitte die Einbindungsbeispiele auf den Seiten 7 24 31
5. multisonic InfraControl ur I i TU 83000 T Vernebler zur Medikamenten applikation E in ie _ Beatmungs A systemen Ausgabe 1112 Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Inbetriebnahme des Ger tes sorgf ltig Lieber Anwender Mit dem multisonic infraControl haben Sie ein leistungsf higes Ultraschall Inhalationsger t zum Einbau in Beatmungssysteme erworben das den neuesten medizinischen Erkenntnissen entspricht Das Ger t ist jedoch nicht f r lebenserhaltende Sofortma nahmen konzipiert Der multisonic infraControl ist sowohl f r die Heimbeatmung als auch im Klinikbereich einsetzbar dank seiner universellen Spannungsversorgung ob Netz oder Akkupack Das Ger t verbindet effektive Aerosoltherapie mit dem zeitgem en Erfordernis einer zuverl ssigen Medikamenten Applikation universelle Einsetzbarkeit optimale Tiefenwirkung hohe Verneblerleistung und kurze Inhalationszeit Temperierung des Aerosols gute Medikamentenverwertung und Dosierbarkeit einfache und sichere Bedienung leichte Reinigung Desinfektion bzw Sterilisation ger uschloser Betrieb klein handlich und leicht zu transportieren f r die Verneblung aller blichen Medikamente auf w ssriger Basis geeignet Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Bei Fragen und Anregungen stehen wir gerne zur Verf
6. gung Service Telefon 036735 463 0 Was sollten Sie beachten Mit dem multisonic infraControl k nnen alle Inhalationsl sungen auf w ssriger Basis vernebelt werden auch Suspensionen die zur Medikamenten Applikation geeignet sind F llen Sie den Trichter vor jeder Anwendung mit der erforderlichen Menge des Medikaments max 5 ml Bei Verwendung des Medikamenten Einsatzes f llen Sie zuerst 3 5 ml destilliertes Wasser oder Leitungswasser in den Trichter als Transfermedium bef llen Sie dann den Medikamenten Einsatz mit dem Medikament max 3 ml Achten Sie unbedingt darauf dass keine Ventile am Vernebler adaptiert sind die den inspiratorischen oder exspiratorischen Flow blockieren k nnten Setzen Sie den Vernebler ein wie in der Gebrauchsanweisung angegeben Reinigen Sie den multisonic infraControl nach jeder Inhalation sorgf ltig Entfernen Sie nie den Verneblerkopf wenn das Ger t eingeschaltet ist Die Haftung f r die sichere Funktion des Ger tes geht auf den Betreiber ber wenn eine Handlung erfolgt die nicht der bestimmungsgem en Verwendung entspricht Kontrollieren Sie regelm ig alle Zubeh rteile auf Ver nderungen und tauschen Sie Verneblerkopf Dichtring und falls zutreffend weitere Teile entsprechend den Hinweisen aus Wenn Sie den Inhalationsvorgang unterbrechen wollen schalten Sie das Ger t bitte durch Dr cken des EIN AUS Tasters aus Einsatz bei An sthesie un
7. Lungensch digung COPD Pulmonale Hypertonie Lungenemphysem Mukoviszidose Lungenkarzinom Stoffwechselerkrankung Morbus Pompe Neuromuskul re Erkrankungen ALS Polio Neurologische Erkrankungen Sch del und Hirnverletzungen Trauma Wachkoma Querschnittverletzungen Verd nnung Hinweise bei Betriebsst rungen Bei auftretenden Funktionsst rungen berpr fen Sie bitte folgendes Ist die Stromversorgung ber Stecker Netzteil oder Akkupack gew hrleistet Festen Sitz des Steckers pr fen Wurde der EIN AUS Taster gedr ckt Ein Aus Taster dr cken Befindet sich Transferwasser 3 5 ml im Trichter F llen Sie die entsprechende Menge an Leitungswasser oder destilliertem Wasser zur bertragung der Schallwellen in den Trichter Ist die richtige Menge der Medikamentenl sung im Trichter Inhalationsl sung wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben einf llen damit eine optimale Verneblerleistung erreicht wird mindestens 2 ml h chstens 5 ml bei Verwendung eines Medikamenten Einsatzes maximal 3 ml im Einsatz 41 Haben Sie den Trichter versehentlich mit Fett oder Sp lmittel behandelt mit warmem hei en Wasser ca 40 C gut aussp len Hat sich am Ultraschall Schwinger eine Luftblase gebildet mit einem stumpfen Gegenstand vorsichtig entfernen Ist der berhitzungsschutz wirksam geworden Medikamentenmenge berpr fen Ger t ca 5 Minuten abk hlen lassen Erkl rung der Zeic
8. amp E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 22F _ i T St ck ch Art Nr 85776 a E Ventil Adapter 83055 22M 22F 5 E D IR T St ck Art Nr 85776 14 Anschluss mit Zweischlauchsystem direkt in die Inspiration Bakterien Filter optional Exspiration 22F 22M 15F G nsegurgel l zum Beatmungsger t Endotracheal Tubus InfraControl 83000 Anschluss mit Zweischlauchsystem im Inspiration Bypass Modus Bakterien Filter optional i zum Patient 22F Exspiration HME Filter 3x optional T St ck M 7 oP gilh 5 15M en N u re urgel 15F 15M 15M 22M 15F eg C O T St ck Inspiration direkt Y St ck 22M 22M 22M 15F Endotracheal Tubus InfraControl 83000 16 Anschluss mit Zweischlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung Bakterien Filter optional zum Patient HME Filter gt Sprene T St ck 15M 18M 15F T D Ta O can ale 22M G nsegurgel xu 15F o 15M 15M 22M 15F Sr T A N Inspiration 35 S E N d Beatmungsger t S S Endotracheal Al A P4 Tubus Anschlussschlauch 3 W Hah w Wege Hahn Druckluftsteuerung N optional F 3 Segment Schlauch u Verschluss _ CQ ETD E 22M Stopfen om UN US InfraControl 83000 17 Anschluss mit einem Koaxialschlauch ber die Steuerleitung f r me
9. eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoffabspaltenden Verbindungen alkoholhaltigen Verbindungen oder starken organischen S uren Wichtig Keine L sungsmittel wie Aceton Alkohol Benzin oder hnliche verwenden Das Ger t ist nicht zur Aufbereitung in der Zentralsterilisation geeignet Beim Einsatz von Filtern beachten Sie bitte die Anweisungen des Herstellers bzw setzen Sie sich mit diesem in Verbindung Plazieren Sie den Filter nie im Inspirationsschlauch zwischen Vernebler und Endotracheal Tubus Die Nutzungsdauer des Filters betr gt 24 Stunden Ersetzen Sie den Filter bei Zunahme des Widerstands Inhaltsverzeichnis Einleitung und allgemeine Hinweise Inhaltsverzeichnis Ger te bersicht Anwender Sets und Adapter Beispiele f r den Einbau in Heimbeatmungssysteme Beispiel f r die Beatmung von Tracheostoma Patienten Beispiele f r den Einbau in Beatmungssysteme Beispiele f r den Einbau in Neonatologiesysteme Vasoreagibilit tstest mit lloprost Verwendung des Luer Lock Anschlusses Inbetriebnahme Reinigung Desinfektion und Sterilisation Hinweise zu Medikamenten und Krankheiten Hinweise bei Betriebsst rungen Erkl rung der Zeichen Technische Daten Garantiebestimmungen Befestigungsmaterial Entsorgungshinweise EMV Elektromagnetische Aussendung 2 5 6 7 8 9 13 14 15 20 21 26 27 28 30 31 35 36 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 51 Ger te bersicht
10. 5 mm lang 21 Anschluss am Babylog Beatmungsger t mit Fisher amp Paykel Schlauchsystem und Wasserfalle Babylog 8000 plus T St ck 12m 12F 15F 15F gt 33 22F 22F f i 2 Nege Hani f D 15F E 15F E EEEE Adapter F De 22M 11M DMa S 5 S W g a si A V i Auslaufstopfen _ E nal 2x12M w u LU D AN s r t 2 SF 22F S InfraControl 83000 EGS T r Wasser wF falle 22 Anschluss mit dem Fisher amp Paykel Schlauchsystem im CPAP Modus Druckluftanschluss d zum Patient oF Adapter gass Sji N 22F 10M Adapter X 12M 8 22M 12M S UAN d Generator Befeuchter 23 Anschluss mit dem Medijet Schlauchsystem im CPAP Modus In Vorbereitung 24 Anschluss an den SLE 5000 Ventilator mit Vernebler Befeuchter und Wasserfalle Empfehlung F r die Zeit der Medikamenten Verneblung wird empfohlen den Exspir ationsanschluss durch einen Bakterienfilter Schwebstoff Filter zu sch tzen F r die Zeit der Medikamenten Vemeblung bitte den Flow Sensor entfernen Hinweis Der beheizte Schlauch muss bis in den Inkubator gef hrt werden L Inspiration Heizschlauch mit Stenose 7 u u 11F Das Medikament E kann ber den Luer x 3 Wege Hahn Lock Anschluss Ar optional eingef llt werden Pima Pai C a m gt Ss 22F adap sr WD 2 D
11. Drehen gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag und heben Sie ihn nach oben ab wie auf dem Bild gezeigt Wenden Sie dabei keine Gewalt an Entfernen Sie dann den Dichtring 33 Abb 12 Sch tten Sie die Restmenge des Medikaments weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion Sterili sation beschrieben Anwendung der Einmal Sets 83080 090 mit Medikamenten Einsatz Abb 1 F llen Sie etwa 3 ml destilliertes Wasser oder Leitungs wasser als Transfer wasser in den Trichter Den Handapparat leicht geneigt halten damit sich beim Einf llen keine Luftblasen auf der Keramik bilden welche die Verneblung verringern oder verhindern k nnten Abb 2 Setzen Sie nun vorsichtig den Verneblerkopf mit anhaftendem Medika menten Einsatz in den Trichter ein und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss drehen im Uhr zeigersinn bis zum Anschlag Wenden Sie dabei keine Gewalt an 34 Abb 3 Binden Sie den Vernebler wie auf Seite 30 beschrieben ein F llen Sie das Medikament max 3 ml mithilfe einer Spritze ber den Luer Lock Stutzen falls vorhanden ber einen 3 Wege Hahn in den Medikamen ten Einsatz ein Abb 4 Bei Verwendung der Steuerleitung f r mechanische Ver neblung verwenden Sie bitte den Auslaufstutzen ber den Luer Lock An schluss und ggf einen 3 Wege Hahn kann das Medikament nachgef llt werden ohne das Syste
12. Ger uschentwicklung lt 15 dB A ger uschlos Umgebungstemperatur 10 C 35 C Gewicht 0 6 kg Handapparat und Netzteil Betriebstemperatur 0 C bis 45 C Abmessungen 6 3 x 22 x 17 cm BxHxT und Luftfeuchtigkeit 30 bis 95 RH Lagertemperatur 18 C bis 40 C und Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 RH SIECKETNEIZIEI MN S1205 Atmosph rischer Luftdruck A a N f r Transport und Lagerung 500 1060 mbar Ausgangsstrom 1 25A Nennfrequenz 50 60 Hz N Aufgenommene Leistung 20 VA Typ B IP 54 Dauerbetrieb IP 41 Isolierung B BF und CF 43 Garantiebedingungen Verbrauchsmaterial wie Schl uche und Vernebler Zubeh r wie Verneblerkopf Prallplatte Mundst ck fallen nicht unter die Garantieleistung W hrend der Garantiezeit beseitigen wir oder unser Kundendienst Fabrikations oder Materialfehler unentgeltlich Ein Anspruch auf Wandlung Minderung oder R cktritt besteht nicht Sch den die durch unsachgem e Behandlung des Ger tes falsche Reinigungs oder Desinfektionsmittel oder Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstehen fallen nicht unter diese Garantie Die Garantie erlischt auch bei Eingriffen am Ger t durch hierzu nicht befugte Stellen Ersatz eines mittelbaren oder unmittelbaren Schadens wird im Rahmen dieser Garantie nicht gew hrt Sollten Sie eine Reklamation haben bringen Sie bitte das vollst ndige Ger t zu Ihrem Fachh ndler oder schicken es uns gut verpackt und frankiert mit dem Kaufnachweis
13. Kg Kg x X X X X X X X X x x lt x gt II gt II x gt lt gt x lt gt x lt gt x lt x gt gt x lt gt x lt x x x gt x lt x x gt x lt x Silikon Maske x x x x y KT KK ilterhalter T St ck Adapter X Auslaufstopfen Luer Lock Kappe edikamenten Eins EE nweg Schl uche ME Fer X Behandlung m glich X X X X X X is bie je nach Ausf hrung des Verneblerkopfes 39 Empfehlung Die Ger te sind geeignet f r die Verneblung aller f r die Aerosoltherapie geeigneten Medikamente Das Ger t ist nicht f r lebenserhaltende Sofortma nahmen konzipiert Verwenden Sie nur Medikamente die f r die Anwendung geeignet und zugelassen sind H herviskose Medikamente k nnen zur leichteren Erzeugung des Aerosolnebels mit physiologischer Kochsalzl sung verd nnt werden Zu Ihrer Hilfe dient folgende Tabelle in die Sie Ihre Medikamente f r die Anwendung eintragen k nnen Name des Medikaments Die im Vernebler verbleibende Restmenge kann abh ngig vom Medikament unterschiedlich hoch sein Bei der Verneblung h herviskoser Medikamente z B Tobramycin Wird empfohlen eine Menge gr er als 3 ml auf zwei Anwendungen aufzuteilen z B zun chst 2 5 ml zu vernebeln und anschlie end den Rest So kann eine l ngere Inhalationszeit vermieden werden Dosierung 40 Beatmungsrelevante Krankheiten
14. Vor jeder Reinigung oder Desinfektion ist das Ger t vom Netz zu trennen berzeugen Sie sich dass die gr ne LED Funktionsanzeige nicht leuchtet 100 240 VAC 12V DC Abb 1 Ziehen Sie das Weit bereichs Netzger t aus der Netzsteckdose 100 240 V AC Zum Reinigen des Handapparats ziehen Sie den 12 V DC Stecker aus der Stecker buchse des Ger ts Nehmen Sie Verneblerkopf Dichtring und ggf Auslaufstopfen vom Handapparat ab 36 Abb 2 Verschlie en Sie vor der Reinigung die 12 V Buchse dann unbedingt mit dem Verschlussstopfen damit kein Wasser in das Ger t eindringen kann Tauchen Sie Weitbereichs Netzger t und Akku Pack nie in Wasser ein da es zu Zerst rungen f hren kann Abb 3 Zur Reinigung ist es zu empfehlen Handschuhe zu tragen Als Reinigungsmittel k nnen Sie u a Pril Palmolive oder Fairy Ultra und als Desinfektionsmittel Giga sept FF Kohrsolin Perfektan Tb oder Sekusept plus ver wenden Den Handapparat und die Zubeh rteile unter flie end warmem Wasser auswaschen Der Hand apparat ist in f r Kunststoffe geeigneten Desinfektions mitteln desinfizierbar WE A AM kuny N TS ann Abb 4 Ger t und Zubeh rteile wie Verneblerkopf Dichtring Auslaufstopfen k nnen in der Instrumenten Sp lmaschine bzw im chemo thermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm desinfiziert oder mit Gas sterilisation Ethylenoxid oder Plasmasterilisation sterilisier
15. bereich Nach Verschluss der Steckerbuchse durch den Verschlussstopfen sind folgende Hygienema nahmen m glich Einlegen des Ger ts in Desinfektionsl sung Einbringen in den chemothermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm Gassterilisation Ethylenoxid Stellen Sie das Plasmasterilisation Ger t immer kopf yes ln ber in den Des Die Einzelteile Veneblerkopf Dichtring und Auslaufstopfen infektor damit k nnen wie oben beschrieben desinfiziert Gas sterilisiert s kein Wasser Plasma sterilisiert aber auch bis 134 C autoklaviert werden sch pfen kann und Nach der Reinigung und Desinfektion des Ger tes in der danach zum Trock Instrumenten Sp lmaschine bzw im chemo thermischen nen ebenso kopf Desinfektor lassen Sie das Ger t etwa 30 Minuten abk hlen ber auf eine saug bevor Sie die Teile entnehmen f hige Unterlage 38 Hygiene Tabelle Desinfektion Sterilisation Multisonic InfraControl Aussp len Geschirr Wisch und Einlegen in Chemo Hei Auto Gas Plasma Ger t Zubeh r und unter sp ler Spr h Desinfektions thermisch dampf klavieren sterilisation sterilisation Verbrauchsmaterial fliessend Desinfektion l sung 60 C 10 min im Ethylenoxid warmen Gummi Vapori Wasser programm sator Ger m je me jazstr sole a a el re lo een a BER RS HRG RES RE SER RE SE RE SEE RER RE SEHE vo ee re Prape x x x x x vme f x RG RG REG RE SER RE SE RE SEE RER GEN RE SEHE Pag a KR e
16. chanische Verneblung Bakterien Filter Ir optional i le a HME Filter 22F optional T St ck zum Patient Koaxialschlauch o 22M Mls 15M m 22F wW 22M 18M 15M 22M 15F 4 Beatmungsger t 15F O _15F G nsegurgel f 15M i Anschlussschlauch N 3 Wege Hahn Endotracheal Druckluftsteuerung Res Tubus T Verschluss _ Q DB A 3 Segment Schlauch Stopfen 22M InfraControl 83000 18 Anschluss mit Zweischlauchsystem ber Kombination von Inspiration Exspiration gt zum Patient Bakterien Filter optional Anschluss direkt oder ber G nsegurgel 22F Y St ck II 22M 22M 22M 15F 22F f AANVAL ULULE alle le A 22M 15F G nsegurgel OO zum HME Filter ms 22M Beatmungsger t optional InfraControl 83000 Fndotracheal Tubus Permanente Dosierung in Beatmungskreisl ufen ber eine Spritzenpumpe Bakterien Filter optional A zum Patient 22F Exspiration HME Filter 3x optional T St ck A en a 15M 22M 15F ye C ONON Inspiration direkt Endotracheal Tubus InfraControl 83000 20 Anschluss des Infant Flow Schlauchsystems Silikon schlauch Silikon 11M 7F schlauch 35 mm lang 11M 7F 35 mm lang Heizschlauch Adapter 22F 11M Adapier 22M 10M Adapter Set 85777 InfantFlow bestehend aus Adapter 22M 11M Adapter InfraControl 83000 22F 11M und 2 Silikon Schl uchen 11M 7F 3
17. d Beatmungsger ten Der Ultraschallvernebler InfraControl 83000 kann bei allen An sthesie und Beatmungsger ten auch Heimbeatmungsger ten mit Einschlauchsystem eingesetzt werden Das Ger t darf nur wie in der Bedienungsanleitung beschrieben in Ihr Beatmungssystem installiert werden Nach dem Einschalten des Ultraschallverneblers InfraControl 83000 wird permanent Aerosol erzeugt Dieses wird w hrend der Inspiration ber die Direkteinbindung des Verneblers in den Beatmungskreislauf zum Patienten transportiert oder ber den Parallelschlauch Inspiration bzw mittels der Druckluft Steuerleitung f r mechanische Verneblung nur w hrend der Inspirationsphase direkt ber ein T St ck zum Tubus geleitet Ist das Medikament aufgebraucht schaltet sich der Ultraschallvernebler InfraControl automatisch ab WICHTIG Bei der Verwendung des InfraControl im Beatmungssystem darf nur steriles Zubeh r verwendet werden Aerosole kommen nur mit den autoklavierbaren Teilen und nicht mit dem eigentlichen Ger t in Ber hrung Um Ihr Kreisteil vor Aerosolr ckst nden bzw Ihr Beatmungsger t vor St rungen zu sch tzen ist die Anbringung eines endexspiratorischen mechanischen Filters zu empfehlen Herstellerfirmen z B Hudson Pali B R Tyco Sicherheitshinweise Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Reinigung und Desinfektion Wegen m glicher Sch digung der Materialien
18. ei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 ANMERKUNG 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5s gt 95 Einbruch 6 kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels 49 Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger ts InfraControl 83000 Typ 81100 fo
19. ein Die Garantie l uft ab Kaufdatum und betr gt 24 Monate Wichtiger Service Hinweis Das Inhalationsger t multisonic infraControl ist ein elektrisch betriebenes Ger t Es darf weder unbeaufsichtigt noch in explosionsgef hrdeten Bereichen oder in Feuchtr umen eingesetzt werden Jede Handhabung an dem Ger t setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus Die Instandsetzung des Ger tes erfolgt durch uns oder eine von uns ausdr cklich dazu erm chtigte Service Stelle Der Transport des Ger tes sollte in der Schultertasche MN 81500 erfolgen Bei Reparaturen durch von uns erm chtigte Stellen ist von diesen eine Bescheinigung ber Datum Art und Umfang der Reparatur sowie Firmenangabe und Unterschrift zu fordern Zum Betrieb des Ger tes darf nur Original Zubeh r verwendet werden Bei Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise erlischt die Haftung der Flores medical GmbH Multisonic InfraControl Befestigungszubeh r Gelenkstativ mit 8 mm Gewinde 83120 bis 83150 siehe Preisliste Stativ mit 3 Gelenken und Universalklemme zum Befestigen des InfraControl Ger tes mittels Ger tehalter 83110 ohne Ger tehalter Stativklemme 83185 f r Rundmaterial oder Rohr Durchmesser 12 16 mm mit Kugelpfanne 20 mm zur Aufnahme des Ger tehalters 83111 ohne Ger tehalter Ger tehalter mit Kugel 83111 Universalhalter zur Aufnahme des Multisonic InfraControl und zum Befestigen am Gelenks
20. flexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 51 Flores medical GmbH Inhalationstechnologie Auwiesen 12 D 07330 Probstzella Fon 49 0 36 735 463 0 Fax 49 0 36 735 463 44 info flores medical de www multisonic de 52
21. gt m 11M 22F T F E 15F apter InfraControl 22 M 11M m 83000 5 z EEE m S Exspiration Endotracheal z RR CT TR TR RD AD DB ZADAR BCE BR BROT BRDRCRE BRD Tubus J Li m Druckmessleitung a u m E m u m Inkubator Lal Um Kondensation im Inspirationsschlauch und Verneblerkopf zu vermeiden muss der Vernebler InfraControl innerhalb des Inkubators plaziert werden 25 Anschluss an das Neonatologieger t Stephanie ber die Druckluft Steuerleitung ba 2o 9 z N pan S 5 28 ELN og i pen cz S08 785 G nsegurgel 7 Sr EN SE SZ 22M 15M gt Q i E 2 x N pm sT 2i r li j u NN m ee BE BE 5 R Fr i U Pa j N 3 m y i 24 5 M i gt T OAN i gt gt N 22F i S E EN Urn ee i I en gt za ji InfraControl Klinik Art Nr 83000 EU nguna des mw Menmrantfilterh lter i AS Bakterid ters TUTT AAAAANAAA AA r Stepnan GmoM mit emb ar ilter YVVVVVVVVVVVVVVYVVVUVVVVVVVVVVVV AAAA NAYYVY kid 1 701 60 210 ist ob igatorisc iji 01 60 20 zwischen Druckluft zum R ckhalten von Steuerleitung und Luer Lock Anschluss Feuchtigkeit und Salzkristallen bzw 3 Wege Hahn obligatorisch 26 Anwendung des InfraControl Verneblers f r die Responder Testung InfraControl mit G nsegurgel und Mundst ck mit Filter Bei liegenden Patienten in
22. halativ ber eine flexible G nsegurgel mit Mundst ck Austrag 2 5 bis 7 5ug Wirkstoff Inhalationszeit bei normalem Atemrhytmus 1 25 bis 4 Minuten 27 E Ventil Adapter rd A H N z 1 p de yo f InfraControl mit Mundst ck und Exhalations Filter 83055 Bei sitzenden Patienten inhalativ direkt ber das Mundst ck Austrag 2 5 bis 7 5ug Wirkstoff Inhalationszeit bei normalem Atemrhytmus 1 bis 3 Minuten Anwendung des 3 Wege Hahns Fr Auslaufstopffen _ Anwendung des 3 Wege Hahns Zum Nachf llen des Medikaments bei Verwendung der Druckluftzufuhr f r mechanische Verneblung benutzen Sie einen 3 Wege Hahn den Sie auf den Luer Lock Anschluss aufschrauben z B Discofix 3 Ref 4095111 der Firma Braun o N W Bei Benutzung der Druckluftzufuhr am Luer Lock Anschluss muss der Einatem Stutzen des Verneblerkopfes mit dem Auslaufstopfen verschlossen werden 28 Anwendung des 3 Wege Hahns Druckluftanschluss am waagrechten Druckluft Stutzen stutzen C Nachf llstutzen Druckluft Anschluss Vorteilhafterweise wird der Druckluftanschluss am waagrechten Stutzen vorgenommen Der nach oben zeigende Stutzen wird zum Nachf llen benutzt Im Normalbetrieb ist die Stellung des 3 Wege Hahns so dass sich die gegen berliegenden Schenkel in waagrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach unten 29 Nachf llen des Medikaments
23. hen Symbol Erkl rung Symbol Erkl rung DC Gleichspannung AC Wechselspannung Nicht in Feuchtr umen benutzen IP XY Schutzgrad gegen Eindringen TE R Typ B IP 54 OH CE 0494 von Staub X und Wasser Y Achtung Gebrauchsanweisung beachten AWT des Types B AWT Anwendungsteil Zentral positiv Anschlu DC 12 V Pr fzeichen Pr fzeichen 42 Kein Eingriff durch unbefugte Stellen e AUS nur f r einen Teil des Ger tes e EIN nur f r einen Teil des Ger tes Technische Daten Multisonic InfraControl 83000 Typ MN 81100 Verneblungsart Ultraschall Zerst ubung Nennspannung DC 12 V Weitbereichs Steckernetzteil AC 100 240 V ERDE Nennfrequenz Weitbereichs Steckernetzteil 50 60 Hz Klassifikation Aufnahmeleistung ca 12 VA Schwingerfrequenz 1 7 MHz Dauerbetrieb KETTE Betriebsart Impulsbetrieb im Wechsel 50 On Off Schutzklasse Il bei Betrieb mit Steckernetzteil Verneblerleistung ca 0 6 ml min MN 81 205 Ra ion Laufzeit bei 5 ml F llmenge ca 15 min Desinfektion Sterilisation wie auf den Seiten Endabschaltung Endabschaltung bei Erreichen der 22 24 beschrieben l Restmenge T lla nicht f r Benutzung in Tr pfchengr e MMAD ca 3 5 um SPOSWELEINIEDENI Maximale F llmenge 5 ml 3 ml mit Medikamenten Einsatz Anwendungsteil des Typs B BF und CF Minimale F llmenge 2 ml 1 ml mit Medikamenten Einsatz Schutzgrad IP 54 Restmenge ca 0 5 ml abh ngig vom Medium
24. m zu ffnen Schalten Sie das Ger t ein wie auf Seite 24 beschrieben Abb 5 Nach Gebrauch ent fernen Sie zun chst das Y St ck mit G nsegurgel und die Beatmungsschl uche sowie ggf Auslaufstopfen und oder den 3 Wege Hahn vom Verneblerkopf Abb 6 Anschlie end entfernen Sie den Verneblerkopf mit anhaften dem Medikamenten Einsatz vom Handapparat drehen gegen den Uhrzeigersinn Sch tten Sie das Abb 7 Tragen Sie den Verneblerkopf mit anhaftendem Medikamenten Einsatz zum Sp lbecken Sch tten Sie den im Medikamenten Einsatz befindlichen Transferwasser weg Medikamentenrest und reinigen Sie weg Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion Sterili sation beschrieben 35 Abb 8 Entsorgen Sie dann den Verneblerkopf mit anhaftendem Medikamenten Einsatz Einmal Set 83090 Reinigung Desinfektion und Sterilisation gt Zur Beachtung Ger t und Zubeh r sind vor dem ersten Gebrauch nach jeder Inbetriebnahme und nach Lagerung ber einen l ngeren Zeitraum zu reinigen Das Ger t sollte in regelm igen Abst nden desinfiziert werden um ent stehende Keime zu vernichten Bei Missachtung der Hygieneempfehlungen des Herstellers kann es zu lebensbedrohlichen Erkran kungen kommen Feuchtigkeit ist ein N hrboden f r Keime Deshalb ist es wichtig Ger t und Zubeh r nach dem Reinigen und Desinfizieren sorgf ltig zu trocknen
25. mmunikationsger ten und dem Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem Typ 81100 wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einh lt Nennleistung Schutzabstand gem Sendefrequenz des Senders m w EEE 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz d 1 2 P d 1 2VP d 2 3 P w o v o o o aw oa e BER a a F r Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Re
26. ntrol 83000 Typ 81100 verwendet HF CISPR 11 Energie ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach Klasse B Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Gebrauch CISPR 11 in allen Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein ffentliches Oberschwingungen nach Nase Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude IEC 61000 3 2 versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden Netzspannungs erf llt schwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 48 Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 202 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterorechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld b
27. r Funksender ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort a geringer als der bereinstimmungs Pegel b in der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen Co sind St rungen m glich ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Wert ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Modells den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das Modell hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des Typs 81100 Bl ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m 50 Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 206 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Ko
28. rgt werden m ssen Bringen Sie bitte diese Produkte f r die Behandlung Rohstoffr ckgewinnung und Recycling zu den eingerichteten kommunalen Sammelstellen bzw Wertstoffsammelh fen die diese Ger te kostenlos entgegennehmen Die ordnungsgem e Entsorgung dieses Produkts dient dem Umweltschutz und verhindert m gliche sch dliche Auswirkungen auf Mensch und Umwelt die sich aus einer unsachgem en Handhabung der Ger te am Ende ihrer Lebensdauer ergeben k nnten Genauere Informationen zur n chstgelegenen Sammelstelle bzw Recyclinghof erhalten Sie bei Ihrer Gemeindeverwaltung F r Gesch ftskunden der Europ ischen Union Bitte treten Sie mit Ihrem H ndler oder Lieferanten in Kontakt wenn Sie elektrische und elektronische Ger te entsorgen m chten Er h lt weitere Informationen f r Sie bereit Informationen zur Entsorgung in L ndern au erhalb der Europ ischen Union Dieses Symbol ist nur in der Europ ischen Union g ltig 47 Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 201 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Messungen HF Aussendungen nach Gruppe 1 Das Ger t InfraCo
29. rtgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das Modell aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Das netzfrequente Magnetfeld sollte am vorgesehenen Aufstellungsort gemessen werden um sicherzustellen dass es nicht gt 3 A m ist Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel ne Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Tragbare und mobile Funkger te werden in keinem geringeren Abstand zum Typ 81100 einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand geleitete HF St rgr en 3 Veff 3 Veff nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P gestrahlte 3V m d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz HF St rgr en nach 80 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Sender Herstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station re
30. t werden Abb 5 Stellen Sie das Ger t bitte kopf ber in die Sp lmaschine bzw den Desinfektor damit es kein Wasser sch pfen kann und danach zum Trocknen kopf ber auf eine saugf hige Unter lage Verneblerkopf Dichtring Auslaufstopfen k nnen ausgekocht werden und sind autoklavierbar bis 134 C 37 A Bitte beachten Sie Ein Wechsel zwischen Desinfektion und Auto klavierung ist ungeeig net da diese Verfahrens weise die Lebensdauer einschr nkt Nach der Reinigung und Desinfektion des Ger tes in der Instrumenten Sp lmaschine bzw im chemo thermischen Desinfektor lassen Sie das Ger t etwa 30 Minuten abk hlen bevor Sie die Teile entnehmen und mit der n chsten Inbetriebnahme beginnen F r Anwender in der Bundesrepublik Deutschland wird grunds tzlich die Verwendung von Desinfek tionsmitteln empfohlen die in der jeweils aktuellen VAH Liste eingetragen sind Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoff abspaltenden Verbindungen starken organischen S uren oder alkoholhaltigen Verbindungen Achtung Keine L sungsmittel wie Aceton Alkohol Benzin o verwenden Kein Wasser oder Desinfektionsl sung in die Steckerbuchse des Hand apparats gelangen lassen Verband f r angewandte Hygiene Hygienema nahmen im Klinikbereich Bitte beachten Sie Das Ger t kann nicht autoklaviert werden Im Klinik
31. tativ mit Kugel 20 mm oder an der Stativklemme Ger tehalter mit Gewinde 83110 Universalhalter zur Aufnahme des Multisonic InfraControl und zum Befestigen am Gelenkstativ mit Gewinde 8 mm 45 ss 2 r al H Multisonic InfraControl Befestigungszubeh r Flexible Halterung mit Schwanenhals 83255 700 mm lang mit Universalklemme f r Rohre Durchmesser ca 20 40 mm und oder f r Normschiene mit Ger tehalter Haltestab mit Ger tehalter 83160 83170 siehe Preisliste ohne Befestigungsklemme 30 cm lang nur h henverstellbar zur Aufnahme eines InfraControl Ger tes Haltestab ohne Ger tehalter 83165 83175 siehe Preisliste ohne Befestigungsklemme 30 cm lang nur h henverstellbar zur Aufnahme eines Ger tehalters 83110 Befestigungsklemme f r Normschiene 83190 Befestigungsklemme f r Normschiene 10 x 25 mm zur Aufnahme eines Haltestabes Befestigungsklemme f r Rohre 83195Befestigungsklemme f r Rohre Durchmesser ca 20 40 mm und oder f r Normschiene zur Aufnahme eines Haltestabes 46 Entsorgung Benutzerinformation zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten private Haushalte Ihr Produkt wurde aus hochwertigen Materialien und Komponenten entwickelt und hergestellt die recycelbar und wieder verwendbar sind Dieses Symbol auf Produkten und oder begleitenden Dokumenten bedeutet dass elektrische und elektronische Produkte am Ende ihrer Lebensdauer vom Bea Hausm ll getrennt entso
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