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Handbücher für Spezialisten

1. ss 44ss rnennnnnnn nun nannnnnnnnn nn nnen anne 21 Kapitel 6 Programmierung von Komponenten und Software uuzuuesseennnnennnnnnnnnnnn nennen 25 Sspezialisten Programmierger t u naar AEAEE EEE EARN AEEA ETEN 25 SA TEE ES A E EE A EI E EE E T A A EE EA 25 Reset Taste en ee een el 25 Ladeleuchtanzeige u 2 2 ee E Zee An ee 25 NESS L300 SD Kartensteckplatz Secure Digital 4444444444444Hnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnannannnnnnennnnnnnnann 26 AKKU S neneman EEE e ee a aae E a EE TER a ea SISRAR E E TAE EEE 26 ToVehscreomn Display naar ea a aa 26 Ssteckeranschlussuai reelle 26 Konfigurationsbasisstation uusssrssnsennnnsnnnnennsnnnnnnennnnnnnnennnennnnnnnnnennnnnnnnennnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnann 26 Speicherkarten ne a ne enden Ren Nena Reha en E a O N A EE ES 27 Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t uuerssnsssennsnnnnnenneennnnennnnnnnnnennnnnnnnennnnnnnnnnn ananena 27 Intell GaitSoflware a 8 4 A TA EEEE E E E 27 faan eea ae E E E E E ee E A T E EE 27 Navigationsmen s a ursu e Hehe nenn rer 29 Navigationst sten eenei esse E O EAO EN 30 Tola a a E E E T E E E EER 31 Bropdown Listen urn E E E E 31 Kapitel 7 Anpassen und Testen von Zubeh rteilen sssssssssssssssrsssrrrnsnennnsnnnnrrnnnnrnnnnrennnenns 33 Fo Manschetengurl u 2 2 Ha een EEAS 33 Pers nlicher GurtbezUg u a erlernen ebene 34 Personit he Ema
2. 5 Legen Sie die neue Batterie so ein dass der Pol nach oben zeigt 6 Schieben Sie die Abdeckung wieder ein und drehen Sie die Schrauben wieder ein 7 Dr cken Sie auf den Drucksensor des Intelli Sense Gait Sensor um ihn zu aktivieren Schrauben Abdeckung Abbildung 14 1 Batteriewechsel beim Intelli Sense Gait Sensor K Entnehmen Sie die alte Batterie und entsorgen Sie sie ordnungsgem entsprechend den geltenden Umweltschutzvorschriften Austausch des Akkus im Spezialisten Programmierger t Wenn das Spezialisten Programmierger t ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet wird sollte der Akku herausgenommen werden Informationen zum Herausnehmen und Austauschen des Akkus f r Ihren PDA erhalten Sie vom Hersteller des Ger ts Kapitel 13 Pflege und Wartung 89 NESS L300 Austauschen des Akkus in der RF Stimulationseinheit Der Akku der RF Stimulationseinheit sollte ca alle zwei Jahre durch einen von Bioness Inc zertifizierten Techniker ausgetauscht werden Wenden Sie hierf r an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Austauschen des Akkus in der Steuereinheit Der Akku der Steuereinheit sollte etwa alle zwei Jahre ausgetauscht werden Informationen zum Austausch der Akkus finden Sie im NESS L300 Anwenderhandbuch Austauschen der L300 Quick Fit Elektrode Die L300 Quick Fit Elektrode muss mindestens alle zwei Wochen ausgetauscht werden Achtung Verwenden Sie nur von Bioness bereitgestellte
3. Das Klebepad wird unter der Einlegesohle angebracht und der Drucksensor des Gangsensors wird auf das Klebepad aufgebracht Siehe Abbildung 7 12 Schuh Einlegesohle Klebepad Drucksensor des Gangsensors Abbildung 7 12 Platzierung des Klebepads und des Drucksensors im Schuh Schutzpl ttchen Das Schutzpl ttchen sch tzt den Rand des Schuhs vor den Z hnen der Klemme des Intelli Sense Gait Sensor Das Schutzpl ttchen passt zwischen die innen liegende Klemme und den Au enrand des Schuhs So bringen Sie das Schutzpl ttchen an e ffnen Sie die Klemme und schieben Sie die ffnung des Schutzpl ttchens ber die innen liegende Klemme Siehe Abbildung 7 13 Innen liegende Klemme Abbildung 7 13 Anbringen des Schutzpl ttchens Kapitel 7 Anpassen und Testen von Zubeh rteilen 41 NESS L300 L300 Pr fger t Das L300 Pr fger t gibt ein akustisches Signal aus wenn es mit dem NESS L300 verbunden ist und die Stimulation aktiviert wird Mithilfe des L300 Pr fger ts kann ermittelt werden ob die L300 FS Manschette verbunden ist und ob die RF Stimulationseinheit ordnungsgem funktioniert Weitere Informationen finden Sie in den Abbildungen 7 14 und 7 15 sowie im Abschnitt Fehlerbehebung dieses Handbuchs Es kann auch zur Schulung und Demonstration verwendet werden Abbildung 7 14 An die L cher der L300 FS Manschette angeschlossenes L300 Pr fger t Abbildung 7 15 An d
4. Siehe Abbildung 10 6 Abbildung 10 6 Aufnehmen der Elektrodenbasen 74 Handbuch f r Spezialisten Me 7 5 Bioness 8 Nehmen Sie die L300 FS Manschette vorsichtig vom Bein ab Siehe Abbildung 10 7 Abbildung 10 7 Abnehmen der L300 FS Manschette mit den angelegten Elektrodenbasen 9 Dr cken Sie kr ftig auf die Elektrodenbasen um diese sicher an der L300 FS Manschette zu befestigen Setzen Sie die Elektrodenbasen in die L cher der L300 FS Manschette ein Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 75 NESS L300 Anlegen der L300 FS Manschette So legen Sie die L300 FS Manschette an 1 2 Wischen Sie das Bein mit lauwarmem Wasser ab Bitten Sie den Patienten Platz zu nehmen und das Knie zu strecken sodass sich die Umrisse der Patella deutlich abzeichnen Nehmen Sie gegebenenfalls eine Fu bank zu Hilfe Neigen Sie die L300 FS Manschette in Richtung des Beins Schieben Sie den Positionierungsrand nach oben bis zur Patellabasis Senken Sie das Unterteil der L300 FS Manschette ab bis dieses b ndig mit dem Bein abschlie t Die L300 FS Manschette sollte das Bein fest aber angenehm umschlie en Ziehen Sie die Gurtschnalle zur Befestigung um das Bein und die Halterung der L300 FS Manschette herum Vergewissern Sie sich dass die befestigte L300 FS Manschette bequem sitzt w hrend sich der Positionierungsrand unterhalb der Patellabasis befindet und die Gurtschnalle um die Halterung gelegt ist
5. e Schutzpl ttchen e Pr fger t e Kurzanleitung f r Spezialisten Das normale L300 Spezialisten Paket enth lt Folgendes e Normale pers nliche L300 Einlagen rechts e Normale pers nliche L300 Einlagen links e Normale L300 Hydrogel Elektrodenbasen e Normale L300 Hydrogel Elektroden e Normale L300 Gewebeelektrodenbasen e Normale L300 Gewebeelektroden e Normale L300 Quick Fit Elektrode rechts A e Normale L300 Quick Fit Elektrode links A e Kabelabdeckungen e Kurzanleitung f r Spezialisten 22 Handbuch f r Spezialisten U 3 Bioness Das kleine L300 Spezialisten Paket enth lt Folgendes e Kleine pers nliche L300 Einlagen rechts e Kleine pers nliche L300 Einlagen links e Kleine L300 Elektrodenbasen e Kleine L300 Hydrogel Elektroden e Kleine L300 Gewebeelektroden e Kleine L300 Quick Fit Elektrode A e Kleine L300 Quick Fit Elektrode B e Kurzanleitung f r Spezialisten Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t Speicherkarte eingelegt Spezialisten Programmierger t mit Intelli Gait Software Ersatzbatterie f r den Gangsensor Konfigurationsbasisstation Klebepads Normale pers nliche L300 Einlage Kleine pers nliche L300 Einlage Kapitel 5 Das NESS L300 Spezialisten Kit 23 NESS L300 Pers nlicher Gurtbezug Anschlusskabel Bi p3 Kleine L300 Quick Fit Kleine L300 Quick Fit Schutzpl ttchen Elektrode A Elektrode B Kleine L30
6. 36 Handbuch f r Spezialisten Yo Sie Bioness Elektrodenbasen Die Elektrodenbasen erf llen folgende Zwecke e Sie heben die Elektroden vom Innenfutter der L300 FS Manschette ab um optimalen Elektrodenkontakt zu erzielen e Sie sorgen bei jeder Anwendung f r eine exakte Positionierung der Elektroden Die Elektrodenbasen verf gen ber Druckkn pfe zur Befestigung an den Anschlussl chern der L300 FS Manschette Folgende Elektrodenbasen k nnen mit der normalen L300 FS Manschette verwendet werden Siehe Abbildung 7 6 e Normale L300 Gewebeelektrodenbasen e Normale L300 Hydrogel Elektrodenbasen Druckknopf Normale L300 Hydrogel Elektrodenbasen Normale L300 Gewebeelektrodenbasen Abbildung 7 6 Geeignete Elektrodenbasen f r die normale L300 FS Manschette Die folgende Elektrodenbasis kann mit der kleinen L300 FS Manschette verwendet werden Siehe Abbildung 7 7 e Kleine L300 Elektrodenbasen mit kleinen Hydrogel Elektroden und kleinen Gewebeelektroden verwendet Kleine L300 Elektrodenbasen Abbildung 7 7 Geeignete Elektrodenbasen f r die kleine L300 FS Manschette Hinweis Entfernen Sie die Elektrodenbasen von der pers nlichen Einlage oder der L300 FS Manschette und entfernen Sie die Elektroden von den Elektrodenbasen wenn das NESS L300 System nicht mehr vom Patienten verwendet wird Die Elektrodenbasen k nnen mehrfach verwendet werden Reinigen Sie die Elektrodenbasen mit kaltem Wasser um eventue
7. H g Adv Gait Settings John D E 42 9 54 efa Maximum Duration of Stimulation Fast Average Slow Very Slow Walker Walker Walker Walker 4 5 6 er EB Seconds dt Patients Settings History Admin i Abbildung 9 11 Fenster Erw Gang Einstellungen Hinweis Wenn der Schieber von der Position Durchschn L ufer weg bewegt wird leuchtet die Schaltfl che Erweitert im Fenster Stim Einstellungen BLAU 54 Handbuch f r Spezialisten un St Bioness Programmieren der Trainingseinstellungen So programmiieren Sie die Trainingseinstellungen 1 Dr cken Sie auf Training um das Fenster Trainings Einst zu ffnen Siehe Abbildung 9 12 2 Passen Sie die Einstellungen f r Zeit ein Zeit aus Hochfahren Herunterfahren Gesamtzeit und die Stimulationsintensit t an Siehe Tabelle 9 3 3 Dr cken Sie auf Start um die Stimulation einzuschalten Dr cken Sie auf Stop um die Stimulation auszuschalten L E Training Settings John D ea 42 12 04 Erh hung um gt 5 mA Erh hung um gt 1mA OnTime 4 5 4 20 sec Intensit tsregler Off Time PESE 4 60 Sec Ramp Up 4 1 19 0 2 Sec Verminderung Egon 44 1 OEPS um 1 mA Verminderung gt Total Time PEJE 5 60 Min um 5 mA Advanced ad gt 4 74 xit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 12 Fenster Trainings Einst Kapitel
8. Intensity 20 Increased Charge Disabled Waveform Symmetric Phase Duration 200 Pulse Rate 30 Ramp Up 0 1 Ramp Down 0 1 Extended 10 Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 15 Fenster Sitzungsdetails Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 59 NESS L300 Anzeige des Gang Logs Im Gang Log wird die gesamte Nutzung des NESS L300 durch den Patienten erfasst Siehe Abbildung 9 16 und 9 17 sowie Tabelle 9 4 Das Gang Log kann nach Datum und Uhrzeit gefiltert und als Tabelle oder Diagramm angezeigt werden So zeigen Sie das Gang Log eines Patienten an 1 ffnen Sie den Datensatz des Patienten und dr cken Sie auf Verlauf 2 Dr cken Sie auf Gang Daraufhin ffnet sich das Gang Log in der Tabellenansicht Siehe Abbildung 9 16 und Tabelle 9 4 3 Mithilfe der Dropdown Listen oben im Bildschirm k nnen Sie nach bestimmten Daten oder Zeitr umen filtern 4 W hlen Sie aus der Dropdown Liste rechts unten im Bildschirm Tabellenansicht Schrittanzahl Diagramm oder Gangdauer Diagramm e Tabellenansicht zeigt an Datum Anzahl der aufgezeichneten Schritte f r ein bestimmtes Datum Gesamtzahl der bis zu einem bestimmten Datum erfassten Schritte durchschnittliche Anzahl der bis zu einem bestimmten Datum erfassten Schritte Gesamtnutzungsdauer des NESS L300 f r ein bestimmtes Datum Gesamtnutzungsdauer des NESS L300 bis zu einem bestimmten Datum und durchschnittliiche Nutzu
9. Training Standby oder Spezialisten Modus Zur Regelung der Hinweistonlautst rke Lautst rke und zur Aktivierung Deaktivierung von Feedback f r die Stimulation Intensit tseinstellung Plus Minus Zur Einstellung der Stimulationsintensit t Tabelle 4 2 Betriebstasten der Steuereinheit und ihre Funktionen Steuereinheit Display Beschreibung Ein Aus Taste blinkt GR N System ist eingeschaltet Modus Taste blinkt System im Gang Training Es Sa i LANGSAM GELB Spezialisten Modus Stimulation ist ausgeschaltet System im Gang Training Spezialisten Modus Stimulation ist eingeschaltet Anzeige der Zahlen 0 9 Intensit tsstufe Modus Taste blinkt SCHNELL GELB g gt Abwechselnde Anzeige der Training Modus Intensit tsstufe und t im Display 9 Abwechselnde Anzeige g f der Intensit tsstufe und C Spezialisten Modus im Display Eine Komponenten Anzeige Niedriger Akkuladestand der blinkt GELB Komponente Rotierender GR NER Kreis Steuereinheit wird aufgeladen Waagerechte GR NE Linie Steuereinheit ist vollst ndig aufgeladen Tabelle 4 3 Optische Anzeigen der Steuereinheit und Definitionen 14 Handbuch f r Spezialisten Me 7x Bioness Steuereinheit Display Beschreibung RF Stimulationseinheit Anzeige blinkt ROT und die Fehlerhafter Elektrodenkontakt Intensit tsstufe blinkt Steuereinheit und RF Stimulationseinheit Anzeigen blinken abwechselnd ROT und E blink
10. ts Die Mindestintensit t f r die Ausgabe eines akustischen Signals betr gt 10 mA 3 Wenn der Stromkreis in der FS Manschette intakt ist und die RF Stimulationseinheit ordnungsgem funktioniert gibt das L300 Pr fger t einen Summton aus Nimmt der Patient jedoch beim Tragen der FS Manschette keine Stimulation wahr liegt m glicherweise ein Problem mit den Elektrodenbasen vor Tauschen Sie in diesem Fall die Elektrodenbasen und die Elektroden aus 4 Wenn das L300 Pr fger t kein akustisches Signal ausgibt m ssen Sie feststellen ob der Fehler in der FS Manschette oder der RF Stimulationseinheit vorliegt Dies k nnen Sie feststellen indem Sie das L300 Pr fger t direkt an der RF Stimulationseinheit anschlie en 106 Handbuch f r Spezialisten Me 7 Bioness Schritt 2 berpr fen der RF Stimulationseinheit 1 Entnehmen Sie die RF Stimulationseinheit aus der Halterung der FS Manschette Siehe Abbildung 15 3 Abbildung 15 3 Herausnehmen der RF Stimulationseinheit 2 Schlie en Sie das L300 Pr fger t an die elektrischen Buchsen auf der R ckseite der RF Stimulationseinheit an Siehe Abbildung 15 4 3 Aktivieren Sie die Stimulation mithilfe der Steuereinheit im Spezialisten Modus oder mithilfe des Spezialisten Programmierger ts Die Mindestintensit t f r die Ausgabe eines akustischen Signals betr gt 10 mA 4 Wenn die RF Stimulationseinheit ordnungsgem funktioniert gibt das L300 Pr fger t
11. 9 Navigation in der Intelli Gait Software 55 NESS L300 Trainingsparameter Definition Die Zeitspanne die die Stimulation angewendet wird Die Dauer der Erholungszeit zwischen den Stimulationen Die Dauer in Sekunden in der die Stimulation von null auf die volle eingestellte St rke ansteigt Durch das schrittweise Ansteigen der Hochfahren Stromst rke wird die Stimulation angenehmer es werden Streckreflexe vermieden und der Beginn der Muskelkontraktion wird verz gert M gliche Werte liegen zwischen 0 und 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten Die Dauer in Sekunden in der die Stimulation von der vollen eingestellten St rke auf null zur ckgeht Die Stromst rke wird langsam vermindert um die Muskelkontraktion stufenweise zu vermindern M gliche Werte liegen zwischen 0 und 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten Die Gesamtdauer des Trainingszeitraums Eine Trainingsperiode besteht aus Gesamtzeit wiederholten Zyklen der Parameter Aufsetzen Einschaltzeit Absetzen und Abschaltzeit bis die Gesamtzeit der Sitzung abgelaufen ist Tabelle 9 3 Trainingsparameter und definitionen Herunterfahren 56 Handbuch f r Spezialisten un Sie Bioness Programmieren der erweiterten Trainingseinstellungen Dr cken Sie auf Erweitert um das Fenster Erweiterte Trainings Einst zu ffnen Siehe Abbildung 9 13 Spezifische Trainingsintensit t aktivieren Bei einigen Patienten ist im Training
12. Doe s parameters are inconsistent NESS L300 Database First Name Last Name ID Intensity Training Intensity Abbildung 9 4 Inkonsistenzmeldung auf dem Spezialisten Programmierger t Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 47 NESS L300 Men Patienten Anlegen eines neuen Patientendatensatzes So legen Sie einen neuen Patientendatensatz an 1 Dr cken Sie im Fenster Patientenliste auf Neu Siehe Abbildung 9 5 7 Patients List er A 9 59 Search by EMMEN EEE g a a a 1234 John 4 2 10 09 58 123456789 David Johns 4 2 10 09 56 12345678 Ellen Davis 4 2 10 09 44 4 2 10 09 44 09 44 Boss ec ans a T ee Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 5 Fenster Patientenliste 2 Wenn sich das Fenster Neuer Patient ffnet geben Sie den Vor und Nachnamen des Patienten ein nur alphanumerische Zeichen und weisen Sie eine Patienten ID zu nur Ziffern Alle Felder m ssen ausgef llt werden Dr cken Sie anschlie end auf OK Siehe Abbildung 9 6 T New Patient gt 2 12 02 UAL ELCH John ECA ETH PEGLA DHE 12345 Tab pnn CABi adl sal ail fal od haf ial a a a elle ln O ai Exit e Patients A Settings History Admin i k Abbildung 9 6 Fenster Neuer Patient 48 Handbuch f r Spezialisten un Sie Bioness Bearbeiten eines Patientennamens So bearbeiten Sie den Vor oder Nachname
13. Funktion Notieren Sie die Seriennummer der neuen L300 FS Manschette auf der ID Karte des System Kits des Patienten die sich unter dem Griff der Tragetasche f r das System Kit befindet Elektronische Registrierung neuer Komponenten Wenn eine NESS L300 Steuereinheit eine RF Stimulationseinheit oder ein Intelli Sense Gait Sensor ausgetauscht wird muss die neue Komponente elektronisch bei den anderen NESS L300 Komponenten registriert werden damit eine drahtlose Kommunikation im System m glich wird Anweisungen zum elektronischen Registrieren neuer Komponenten finden Sie im NESS L300 Anwenderhandbuch Kapitel 13 Pflege und Wartung 97 NESS L300 98 Handbuch f r Spezialisten Me AS e Bioness Fehlerbehebung H ufig gestellte Fragen Falls Sie Fragen hierzu oder andere Anliegen haben wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler In unserer Praxis Klinik gibt es mehrere NESS L300 Systeme Wie k nnen wir die einzelnen Komponenten dem richtigen System zuordnen e Jedes NESS L300 System verf gt ber eine alphanumerische System ID Nummer beispielsweise A123 Diese ist auf der R ckseite der Steuereinheit der RF Stimulationseinheit sowie des Intelli Sense Gait Sensor angegeben Die System ID Nummern auf allen drei Komponenten m ssen bereinstimmen damit das System ordnungsgem funktioniert berpr fen Sie vor der Inbetriebnahme ob die IDs bereinstimmen Die Schaltfl chen in der
14. Intelli Gait Software zum Erstellen eines neuen Patienten Datensatzes oder zum Anpassen der Einstellungen f r einen bestehenden Patienten sind abgeblendet und k nnen nicht verwendet werden e Zwischen dem Spezialisten Programmierger t und der Steuereinheit besteht keine Kommunikation Beide Ger te m ssen ber das Kommunikationsverbindungskabel mit der Konfigurationsbasisstation verbunden sein um Daten austauschen zu k nnen Schalten Sie die Steuereinheit aus oder in den Standby Modus Schlie en Sie anschlie end das Kommunikationsverbindungskabel der Konfigurationsbasisstation erneut an die Steuereinheit und das Spezialisten Programmierger t an Ich habe die Steuereinheit an die Konfigurationsbasisstation angeschlossen und auf dem Spezialisten Programmierger t wird eine Meldung angezeigt Darin steht dass Datum und Uhrzeit der Steuereinheit von Datum und Uhrzeit auf dem Spezialisten Programmierger t abweichen e Die Uhren der Steuereinheit und des Spezialisten Programmierger ts m ssen synchronisiert werden damit das Gang Log und das Trainings Log ordnungsgem aufgezeichnet werden k nnen Vergewissern Sie sich dass Datum und Uhrzeit auf dem Spezialisten Programmierger t korrekt sind und aktualisieren Sie anschlie end die Einstellungen des L300 Systems Wenn Datum und Uhrzeit auf dem Spezialisten Programmierger t nicht korrekt sind dr cken Sie auf Beenden um die Intelli Gait Software zu schlie en und den Einstel
15. L300 Navigationstasten Die Intelli Gait Software verf gt ber verschiedene Navigationstasten Wenn Sie auf diese Tasten dr cken wird ein neues Fenster ge ffnet oder ein Befehl ausgef hrt Typische Tasten f r die Fenster Stim Gang Training und Erweiterte Einstellungen werden in Abbildung 6 4 und in Tabelle 6 3 dargestellt h g Training Settings John D a 42 12 04 On Time 4 15 4 20 Sec on 44 5 CEE Ramp Up 4 1 19 0 2 Sec Ramp Down E il 0 2 Sec N Fa Total Time 130 5 60 Min Navigationstasten 7 J Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 6 4 Navigationstasten Fenster Trainings Einstellungen peaos pa Fenster Erweiterte Einstellungen ffnen Setzt die Stimulations Gang und Trainingseinstellungen auf die Standardeinstellungen zur ck Wenn Sie Standard dr cken wirkt sich Standard dies nur auf das Fenster aus in dem die Taste gedr ckt wurde und die Intensit tsstufen werden in allen drei Einstellungsfenstern auf null heruntergesetzt Tabelle 6 3 Typische Navigationstasten f r die Fenster Stim Gang Training und Erweiterte Einstellungen 30 Handbuch f r Spezialisten un Sie Bioness Tastatur Mithilfe der Bildschirmtastatur k nnen Sie Zeichen in Textfelder eingeben Die Tastatur verbirgt sich hinter dem Symbol rechts unten im Bildschirm Tippen Sie mit dem Eingabestift auf das
16. NESS L300 Elektroden N Achtung Das NESS L300 darf nicht ohne Elektroden verwendet werden Achtung Die L300 Quick Fit Elektrode darf nicht gefaltet gerollt oder verdrillt werden So tauschen Sie die L300 Quick Fit Elektrode aus Siehe Abbildung 14 2 1 Schalten Sie die Steuereinheit aus und nehmen Sie die L300 FS Manschette ab Nehmen Sie die gebrauchte L300 Quick Fit Elektrode vorsichtig von der L300 FS Manschette ab Befeuchten Sie die neue L300 Quick Fit Elektrode vollst ndig mit Wasser Tupfen Sie bersch ssiges Wasser von der L300 Quick Fit Elektrode mit einem Tuch ab aeo N Richten Sie den orangefarbenen und den blauen Druckknopf auf der L300 Quick Fit Elektrode an dem orangefarbenen und dem blauen Loch auf der L300 FS Manschette aus 6 Dr cken Sie nun kr ftig bis die L300 Quick Fit Elektrode sicher an der L300 FS Manschette befestigt ist Hinweis Weisen Sie die Patienten an die gesamte L300 Quick Fit Elektrode herauszunehmen und neu zu befeuchten wenn die L300 FS Manschette l nger als eine Stunde nicht am Bein getragen wird sowie jeweils drei bis vier Stunden nach der Nutzung Die L300 Quick Fit Elektrode muss vor dem Befeuchten in jedem Fall von der L300 FS Manschette abgenommen werden Hinweis Bewahren Sie die L300 Quick Fit Elektrode so auf dass sie an der Luft trocknen kann 90 Handbuch f r Spezialisten IV IE Bioness Abbildung 14 2 Austauschen der L300 Quick Fit Elektrode normale L300
17. Quick Fit Elektrode und normale L300 FS Manschette abgebildet Kapitel 13 Pflege und Wartung 91 NESS L300 Austauschen der L300 Gewebeelektroden Die Gewebeelektroden m ssen mindestens alle zwei Wochen ausgetauscht werden Achtung Verwenden Sie nur von Bioness bereitgestellte NESS L300 Gewebeelektroden A N Achtung Das NESS L300 darf nicht ohne Elektroden verwendet werden So tauschen Sie die L300 Gewebeelektroden aus Siehe Abbildung 14 3 1 Schalten Sie die Steuereinheit aus und nehmen Sie die L300 FS Manschette ab 2 Ziehen Sie die gebrauchten L300 Gewebeelektroden vorsichtig von den Elektrodenbasen ab Achten Sie darauf nicht die Elektrodenbasen von der L300 FS Manschette zu l sen 3 Reinigen Sie die Elektrodenbasen ggf mit einem feuchten Tuch Verwenden Sie keine chemischen Reinigungsmittel 4 Befeuchten Sie die neuen L300 Gewebeelektroden bis sie sich mit Wasser vollgesogen haben 5 Wischen oder tupfen Sie das bersch ssige Wasser vorsichtig mit einem weichen Tuch von der R ckseite Seite mit dem Druckknopf der Gewebeelektroden ab 6 Befestigen Sie die L300 Gewebeelektroden an den Elektrodenbasen Hinweis Weisen Sie die Patienten an die gesamten L300 Gewebeelektroden herauszunehmen und neu zu befeuchten wenn die L300 FS Manschette l nger als eine Stunde nicht am Bein getragen wird sowie jeweils vier Stunden nach der Nutzung Nehmen Sie die Gewebeelektroden vor dem Befeuchten immer von der L300 F
18. Stimulation So erklingt bei der Aktivierung der Stimulation ein Hinweiston e Schalten Sie die Steuereinheit an und dr cken Sie die Lautst rke Erh hungstaste drei Sekunden lang So schalten Sie die akustische R ckmeldung bei der Stimulation aus e Dr cken Sie die Lautst rke Verminderungstaste oder schalten Sie die Steuereinheit aus Sicherheitsmerkmale des Systems Damit die NESS L300 Steuereinheit die RF Stimulationseinheit und der Intelli Sense Gait Sensor drahtlos miteinander kommunizieren k nnen m ssen sich die einzelnen Komponenten innerhalb der jeweiligen Reichweite befinden Wenn die Komponenten zu weit voneinander entfernt werden wird die Funk bertragung unterbrochen und das System funktioniert erst wieder nachdem die Funk bertragung wiederhergestellt wurde 7 i O Wenn ein Fehler bei der Funk bertragung vorliegt oder ein Akku entladen ist e Die Steuereinheit und die RF Stimulationseinheit Anzeigen blinken ROT und im Display blinkt E e Die Steuereinheit gibt einen Hinweiston aus e Das NESS L300 gibt vor dem Herunterfahren zur Warnung eine Standard Stimulation ab die den Fu f r sechs Sekunden anhebt Kapitel 4 Das NESS L300 Fu heber System 19 NESS L300 20 Handbuch f r Spezialisten Me AS Das NESS L300 Spezialisten Kit Das NESS L300 Spezialisten Kit ist ein kompletter Werkzeugkasten zur Anpassung Programmierung Pr fung und Durchf hrun
19. an einem anderen K rperteil getragen werden e Schalten Sie das NESS L300 aus bevor Sie die FS Manschette anlegen Schalten Sie das NESS L300 erst ein nachdem Sie die FS Manschette am richtigen Ort befestigt haben e Weisen Sie Ihre Patienten an das NESS L300 beim Lenken von Kraftfahrzeugen Bedienen von Maschinen sowie bei allen anderen Aktivit ten auszuschalten bei denen ungewollte Muskelkontraktionen ein erh htes Unfallrisiko darstellen e Vermeiden Sie die Kondenswasserbildung auf den elektronischen Komponenten des NESS L300 Wenn die Komponenten zwischen Bereichen mit hoher und niedriger Temperatur transportiert werden legen Sie sie in einen luftdichten Kunststoffbeutel und lassen Sie sie sich vor der Verwendung langsam d h mindestens zwei Stunden an die neue Temperatur anpassen e Elektrische Medizinger te erfordern besondere Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Nebenwirkungen Im unwahrscheinlichen Fall dass eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt weisen Sie Patienten an die Anwendung des NESS L300 sofort einzustellen und sich an ihren Arzt zu wenden e Anzeichen starker Hautreizung oder Druckstellen an den Kontaktbereichen der FS Manschette mit der Haut e Eine erhebliche Erh hung der Muskelspastizit t e _ Herzbedingter Stress w hrend der Stimulation e _ Anschwellen des Beins Knies Fu gelenks oder Fu es e Jede andere unerwartete Reaktion Bei der Verwend
20. deaktiviert ist und im Display abwechselnd A t f r Training und die Intensit tsstufe anzeigt werden Bei eingeschalteter Stimulation blinkt die Modus Taste SCHNELL GELB Hinweis F r maximale Erfolge w hrend des Training Modus sollte der Patient versuchen gleichzeitig mit der Stimulation eine Kontraktion des Muskels zu erzielen 16 Handbuch f r Spezialisten Sun 7 5 Bioness R ckkehr zum Standby Modus Die Steuereinheit schaltet sich im Standby Modus ein Im Standby Modus ist die Steuereinheit eingeschaltet und betriebsbereit Die Stimulation ist ausgeschaltet So wechseln Sie vom Gang oder Training Modus zur ck in den Standby Modus e Dr cken Sie kurz die blinkende Modus Taste Die Steuereinheit gibt einen Signalton aus und die Modus Taste h rt auf zu blinken Auswahl des Spezialisten Modus Im Spezialisten Modus wird die Stimulation w hrend der Programmierung des NESS L300 gestartet und angehalten Dieser Modus bietet auch weitere Optionen f r das klinische Training W hlen Sie den Spezialisten Modus zur Erweiterung des klinischen Trainings aus beispielsweise f r das Gleichgewichtstraining bei akuten subakuten Patienten In diesem Modus werden die im Gang Modus festgelegten Stimulationsparameter verwendet So w hlen Sie den Spezialisten Modus aus e Dr cken Sie die Ein Aus Taste um die Steuereinheit auszuschalten Halten Sie die amp Minus Taste gedr ckt und dr cken Sie dann kurz die amp Ein
21. die relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens 30 liegen Schnelle transiente 2 kV f r 2 kV f r Die Qualit t der Stromversorgung muss elektrische Stromleitungen Stromleitungen f r eine gewerbliche oder medizinische St rgr en Burst 1 kV f r Eingangs Umgebung geeignet sein IEC 61000 4 4 Ausgangsleitungen Sto spannungen 1 kV zwischen 1 kV zwischen Die Qualit t der Stromversorgung muss IEC 61000 4 5 Leitungen Leitungen f r eine gewerbliche oder medizinische 2 kV zwischen Klasse Il Umgebung geeignet sein Leitung und Erde ohne geerdete Verbindungen Sicherheitstest IEC 60601 Testniveau Konformit tsniveau Richtlinien f r die elektromagnetische Umgebung Spannungseinbr che Kurzzeit unterbrechungen und Spannungs schwankungen in Stromeingangs leitungen IEC 61000 4 11 U f r 5 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 Sek 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 Sek Die Qualit t der Stromversorgung muss f r eine gewerbliche oder medizinische Umgebung geeignet sein Wenn der Anwender des NESS L300 Systems auch w hrend eines Stromausfalls einen ununterbrochenen Betrieb ben tigt muss das Ger t durch eine u
22. diese gut auf Die Hydrogel Elektroden sollten in den Anwendungspausen grunds tzlich mit den Schutzfolien bedeckt sein Achten Sie darauf dass das Bioness Logo auf den Schutzfolien nach oben zeigt Bitten Sie den Patienten Platz zu nehmen und das Bein auszustrecken sodass es zwischen 15 und 20 Grad gebeugt ist Der Patient sollte sich w hrend der Anpassung m glichst wenig bewegen Die Ferse sollte nach M glichkeit hochgelegt werden Legen Sie eine Elektrode die Nervenelektrode ber dem Nervus peroneus communis distal und leicht posterior des Fibulakopfes an Siehe Abbildung 10 2 Legen Sie die andere Elektrode die Muskelelektrode etwa 5 cm distal anterior der Nervenelektrode ber dem Muskelbauch des Musculus tibialis anterior an Muskelelektrode Nervenelektrode Abbildung 10 2 Platzierung der Elektroden auf dem Bein So befestigen Sie die kleinen L300 Hydrogel Elektroden am Bein 1 Reinigen Sie die Haut die mit den Elektroden in Kontakt kommt mit einem nassen Waschlappen Wenn Ol oder Lotion auf die Haut aufgetragen wurde reinigen Sie den Bereich mit Wasser und Seife und sp len Sie ihn gut ab Entfernen Sie starke K rperbehaarung in diesen Bereichen ggf mit einem Elektrorasierer oder einer Schere Starke K rperbehaarung in den Bereichen auf denen die Elektroden aufliegen kann den Kontakt der Elektrode mit der Haut beeintr chtigen Verwenden Sie keinen Rasierer da Rasierer die Haut reizen k nnen T
23. einem Tabelle 9 4 Datenfelder und Definitionen des Gang Logs f 5 Gait Log John D E 42 12 07 9 1 06_ M gt 716_ Wr G 4 DA I Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 17 Gang Log Schrittanzahl Diagramm Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 61 NESS L300 Anzeige des Trainings Logs Im Trainings Log wird der Verlauf des Trainings mit dem NESS L300 durch den Patienten erfasst Siehe Abbildung 9 18 und 9 19 sowie Tabelle 9 5 Das Trainings Log kann nach Datum und Uhrzeit gefiltert und als Tabelle oder Diagramm angezeigt werden So zeigen Sie das Trainings Log eines Patienten an l 2 ffnen Sie den Datensatz des Patienten und dr cken Sie auf Verlauf Dr cken Sie auf Training Daraufhin ffnet sich das Trainings Log in der Tabellenansicht Siehe Abbildung 9 18 und Tabelle 9 5 Mithilfe der Dropdown Listen oben im Bildschirm k nnen Sie nach bestimmten Daten oder Zeitr umen filtern W hlen Sie aus der Dropdown Liste unten rechts im Bildschirm Tabellenansicht oder Diagrammansicht e Tabellenansicht zeigt das Datum der Sitzung die Gesamtzeit im Training Modus die Gesamtzeit kumuliert im Training Modus und die durchschnittliche Zeit im Training Modus an e Diagrammansicht zeigt das Datum der Sitzung und die Dauer der Sitzung Zeit im Training Modus oben in jeder Spalte an Siehe Abbildung 9 19 Dr cken Sie auf den Doppelpfeil um mit der Suche zu
24. einen Summton aus was bedeutet dass m glicherweise ein Problem mit der FS Manschette vorliegt Tauschen Sie die FS Manschette aus 5 Setzen Sie die RF Stimulationseinheit in die neue FS Manschette ein und wiederholen Sie die Testschritte ab Schritt 1 berpr fen der FS Manschette 6 Wenn das L300 Pr fger t keinen Summton ausgibt liegt m glicherweise ein Problem bei der RF Stimulationseinheit vor Tauschen Sie die RF Stimulationseinheit aus oder wenden Sie sich an Bioness Inc Abbildung 15 4 An die RF Stimulationseinheit angeschlossenes L300 Pr fger t Kapitel 14 Fehlerbehebung 107 NESS L300 Tabellarische bersicht ber die Fehlerbehebung Steuereinheit L sst sich nicht einschalten Eine Komponente funktioniert nicht RF Stimulationseinheit L sst sich nicht einschalten Eine Komponente funktioniert nicht Intelli Sense Gait Sensor bertragungsfehler Funktioniert nicht Funktioniert nicht zuverl ssig Laden Sie die Steuereinheit auf Steuereinheit auf Laden Sie die RF Stimulationseinheit auf oder wenden Sie sich an Bioness um den Akku auszutauschen Tauschen Sie die RF Stimulationseinheit aus und registrieren Sie sie Tauschen Sie die RF Stimulationseinheit aus und registrieren Sie sie L sung Dr cken Sie im Gang Modus kurz auf den Drucksensor um den Gangsensor zu aktivieren Tauschen Sie die Batterie aus und dr cken Sie auf den Drucksensor um
25. eingetragene Marken der Bioness Inc in den USA oder anderen L ndern www bioness com Angemeldete Patente Verschiedene Aspekte dieses Ger ts sind durch mehrere Patente und Patentanmeldungen gesch tzt darunter das US amerikanische Patent 7 899 556 Haftungsausschluss Bioness Inc und die zugeh rigen Tochtergesellschaften haften nicht f r Verletzungen und Sch den die Personen direkt oder indirekt infolge der unbefugten Benutzung oder Reparatur von Produkten von Bioness Inc erleiden Bioness Inc und seine Tochterunternehmen bernehmen keinerlei Verantwortung f r Sch den jeglicher Art an ihren Produkten die entweder direkt oder indirekt als Folge der Verwendung und oder Reparatur durch nicht autorisiertes Personal entstehen Umweltpolitik Das Wartungspersonal ist angewiesen ausgetauschte Teile des NESS L300 ordnungsgem zu entsorgen und sie nach M glichkeit der Wiederverwertung zuzuf hren Nach Ablauf des Lebenszyklus des NESS L300 muss das Produkt gem den vor Ort geltenden Gesetzen und Verordnungen entsorgt werden Weitergehende Informationen zu diesen empfohlenen Ma nahmen erhalten Sie von Bioness Inc Bioness Inc ist bestrebt optimale Herstellungsverfahren und Wartungsroutinen zu entwickeln und einzusetzen Konformit tszertifikat Das NESS L300 entspricht folgenden Standards Sicherheit von medizinischen Ger ten Allgemeine Anforderungen UL 60601 1 2003 04 25 Ed 1 mit berarbeitungen bis zum 30 06
26. gt 42 10 14 Ai A an Shift I cdl bi nill cula a DD DE Abbildung 9 1 Anmeldungsfenster 3 Daraufhin ffnet sich das Fenster Patientenliste Siehe Abbildung 9 2 7 Patients List er A 9 59 o 1D FirstName Last Name Last Session 1234 John Doe 4 2 10 09 58 123456789 David Johns 4 2 10 09 56 12345678 Ellen Davis 4 2 10 09 44 123456 Micha adams ezrinosaa Baker 4 2 10 09 42 pen A A Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 2 Fenster Patientenliste Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 45 NESS L300 Begr ungsbildschirme mit Meldungen Meldung Neuer Patient Diese Meldung wird angezeigt nachdem eine Steuereinheit mit Patientendaten an das Spezialisten Programmierger t angeschlossen wird das nicht ber entsprechende Daten in der Datenbank verf gt F hren Sie einen der folgenden Schritte aus e Dr cken Sie auf Ja um die Daten des Patienten zur Datenbank auf dem Spezialisten Programmierger t hinzuzuf gen e Dr cken Sie auf Nein wenn Sie die Daten des Patienten nicht zur Datenbank auf dem Spezialisten Programmierger t hinzuf gen m chten Meldung zu fehlender Patientenzuordnung Diese Meldung wird angezeigt wenn eine neue noch nicht zugeordnete Steuereinheit ohne gespeicherte Patientendaten an das Spezialisten Programmierger t angeschlossen wird Siehe Abbildung 9 3 F hren Sie einen der folg
27. klein XXS So w hlen Sie einen L300 FS Manschettengurt aus e Messen Sie den Beinumfang des Patienten an seiner breitesten Stelle dem Muskelbauch des Musculus gastrocnemius und schlagen Sie dann in Tabelle 7 1 nach Gurtschnalle der FS Manschette um Halterung gelegt Abbildung 7 1 Normale L300 FS Manschette am rechten Bein befestigt Klein S 29 36 cm 11 14 Mittel 36 42 cm 14 16 Gro L 42 51 cm 16 20 Kleine L300 FS Manschette Gr e des FS Manschettengurts Beinumfang Extra extra klein XXS 21 26 cm 8 10 Extra klein XS 25 31 cm 9 12 2 Tabelle 7 1 Ma tabelle f r den L300 FS Manschettengurt Kapitel 7 Anpassen und Testen von Zubeh rteilen 33 NESS L300 So befestigen Sie den L300 FS Manschettengurt an der L300 FS Manschette e Schieben Sie den Gurt durch die Schnallen und Gurtf hrungen an der L300 FS Manschette Achten Sie darauf dass die Gurtbefestigungen von der L300 FS Manschette wegzeigen Dr cken Sie auf die Gurtbefestigungen um den Gurt zu fixieren Siehe Abbildung 7 2 Gurtbefestigung Gurtschnallen Abbildung 7 2 An der L300 FS Manschette befestigter L300 FS Manschettengurt normale L300 FS Manschette abgebildet Pers nlicher Gurtbezug Der pers nliche Gurtbezug wird ber den Gurt der L300 FS Manschette geschoben und dient als Hygieneschutz wenn die L300 FS Manschette von mehreren Patienten verwendet wird Der pers nliche Gurtb
28. m 23 23 m 75 6 HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst Bei Sendern deren maximale Ausgangsnennleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand din Metern m anhand der f r die Frequenz des Senders g ltigen Formel berechnet werden wobei P die vom Hersteller des Senders angegebene maximale Ausgangsnennleistung in Watt W ist Hinweis Alle Berechnungen wurden gem den Tabellen 204 und 206 in IEC 60601 1 2 f r nicht lebenserhaltende Anlagen unter Verwendung des Faktors 3 5 bei 0 15 800 MHz bzw 7 bei 800 2500 MHz durchgef hrt Diese Tabellen enthalten keine Anforderungen f r ISM B nder 120 Handbuch f r Spezialisten un St Bioness a Kapitel 16 Anhang EMI Tabellen 121
29. t wird im Display angezeigt Hinweis Die Intensit tsstufe 0 bedeutet dass keine Stimulation erfolgt So erh hen Sie die Dorsalflexion e Wenn der Patient den Fu beim Laufen leicht nachzieht oder der Fu am Boden h ngen bleibt k nnen Sie die Stimulationsintensit t erh hen indem Sie die Pius Taste dr cken So verringern Sie die Dorsalflexion e Wenn der Fu des Patienten beim Gehen zu stark angehoben wird oder wenn die Stimulation als unangenehm empfunden wird kann die Stimulationsintensit tsstufe durch Dr cken der EB Minustaste vermindert werden Achten Sie darauf dass der Fu des Patienten nicht nachgezogen wird oder am Boden h ngen bleibt Einstellen der Hinweistonlautst rke So stellen Sie die Hinweistonlautst rke ein e Die Lautst rke der Hinweist ne kann mithilfe der Lautst rketasten eingestellt werden Mit jedem Tastendruck erh ht bzw verringert sich die Lautst rke Die Steuereinheit gibt einen Signalton in der neu eingestellten Lautst rke aus Wenn das System ausgeschaltet wird wird die aktive Lautst rke gespeichert Wenn das System auf lautlos gestellt ist wird automatisch wieder die Standardlautst rke eingestellt So deaktivieren Sie die Hinweist ne e Stellen Sie die Lautst rke durch Dr cken der Lautst rke Verminderungstaste auf die niedrigste Einstellung 18 Handbuch f r Spezialisten Me Ar Bioness Aktivieren der akustischen R ckmeldung w hrend der
30. wie in Abbildung 10 8 gezeigt Positionierungsrand unterhalb der Patella Schnalle des Haltebands um die Halterung gelegt RF Stimulationseinheit Abbildung 10 8 Normale L300 FS Manschette am rechten Bein Erneute berpr fung der Elektrodenplatzierung sitzender und stehender Patient So berpr fen Sie die Platzierung der Elektroden erneut 1 2 3 Dr cken Sie auf dem Spezialisten Programmierger t auf Start um die Stimulation einzuschalten Dr cken Sie auf Stop um die Stimulation auszuschalten Wenn die Reaktion des Patienten nicht korrekt ist oder nicht mit der urspr nglichen Reaktion bereinstimmt legen Sie die L300 FS Manschette neu an und bewerten Sie die Reaktion auf die Stimulation 76 Handbuch f r Spezialisten un X Bioness Anpassen der kleinen L300 Gewebeelektroden Hinweis Die kleinen L300 Hydrogel Elektroden sind nur zur Erstanpassung vorgesehen Nachdem die Position der Elektroden festgelegt wurde m ssen die kleinen Hydrogel Elektroden entfernt und durch die kleinen L300 Gewebeelektroden ersetzt werden So passen Sie die kleinen L300 Gewebeelektroden an Siehe Abbildung 10 9 1 2 Nehmen Sie die kleine L300 FS Manschette vom Bein des Patienten ab L sen Sie die kleinen L300 Hydrogel Elektroden vorsichtig von den kleinen L300 Elektrodenbasen Achten Sie darauf nicht die Elektrodenbasen von der kleinen FS Manschette zu l sen Nehmen Sie die kleinen L300 Gewebeel
31. wird die aktuelle Datenbank berschrieben Sind Sie sicher Dr cken Sie auf Ja 7 Warten Sie bis die Fortschrittsanzeige 100 anzeigt und die Meldung Wiederherstellung erfolgreich angezeigt wird Dr cken Sie anschlie end auf OK 8 Dr cken Sie auf Patienten um zum Fenster Patientenliste zur ckzukehren und vergewissern Sie sich dass die Datenbank wiederhergestellt wurde T Restore 2 12 12 g EROAA SD Card v O Ton EEE EAA 2 18 08 20 29 28 vw From the manual backup 2 20 08 11 53 59 A Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 24 Men Admin Fenster Wdhst 68 Handbuch f r Spezialisten Me AS Richtlinien zur Anpassung berpr fung der Komponenten So berpr fen Sie die NESS L300 Komponenten 1 2 Untersuchen Sie die L300 FS Manschette auf Verschlei erscheinungen Testen Sie die Steuereinheit Schalten Sie das System ein und berpr fen Sie dass keine Fehleranzeigen vorliegen berpr fen Sie den Intelli Sense Gait Sensor Dr cken Sie mit dem Daumen darauf w hrend sich das System im Gang Modus befindet und berpr fen Sie ob die Stimulationsleuchten der RF Stimulationseinheit schnell GELB blinken Dieser Test kann bei angelegter und bei nicht angelegter FS Manschette auf dem Bein des Patienten und bei Anschluss an das L300 Pr fger t erfolgen Untersuchen Sie die Gurtschnalle der L300 FS Manschette die Elektroden
32. 0 Kleine L300 Kleine L300 Elektrodenbasen Gewebeelektroden Hydrogel Elektroden Normale L300 Hydrogel Elektrodenbasen Normale L300 Quick Fit Elektrode rechts A abgebildet Pr fger t Normale L300 Normale L300 Gewebeelektroden Gewebeelektrodenbasen Kabelabdeckung Normale L300 Hydrogel Elektroden 24 Handbuch f r Spezialisten IV IE Bioness Programmierung von Komponenten und Software Spezialisten Programmierger t mit Software Touchscreen Display Speicherkarte in SD Steckplatz eingelegt Bedienstift Steckeranschluss i Steuereinheit Kommunikations verbindungskabel Kommunikations verbindungskabel Konfigurations basisstation Reset Taste Ein Aus Taste und Ladeleuchtanzeige Abbildung 6 1 Programmierung von Komponenten und der Steuereinheit Spezialisten Programmierger t Das Spezialisten Programmierger t wird zur Programmierung des NESS L300 FuR heber Systems verwendet Das Spezialisten Programmierger t ist ein tragbarer Computer PDA mit eingelegter Speicherkarte auf dem die NESS L300 Intelli Gait Software installiert ist W hrend das Spezialisten Programmierger t mit der Konfigurationsbasisstation und der Steuereinheit verbunden ist kann es drahtlos mit der RF Stimulationseinheit kommunizieren Siehe Abbildung 6 1 EinlAus Taste Mit der Ein Aus Taste wird das Spezialisten Programmierger t ein und ausgeschaltet Reset Taste Mit der Reset Taste w
33. 1000 MHz IEC 61000 4 3 E 3 V m d 2 3 P Bereich 1000 2500 MHz in 1 GHz bis 2 5 GHz HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst HINWEIS 3 P ist die vom Hersteller angegebene maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W und d ist der empfohlene Abstand in Metern m HINWEIS 4 Die bei einem EM Standortgutachten ermittelten Feldst rken fester Hochfrequenzsender m ssen unter dem Konformit tsniveau der jeweiligen Frequenzbereiche liegen b HINWEIS 5 In der N he von Anlagen und Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind kann es zu Interferenzen kommen ko a Feldst rken von fest installierten Sendestationen z B Basisstationen und Sendemasten f r Funktelefone Mobil oder kabellose Telefone und Funkger te Amateurfunk UKW und MW Radiosender und TV Sender k nnen nicht pr zise vorausgesagt werden Zur Bewertung der elektromagnetischen Umgebung eines fest installierten HF Senders empfiehlt es sich ein EM Standortgutachten durchf hren zu lassen Sollte die gemessene Feldst rke an dem Ort an dem das NESS L300 System verwendet wird das oben aufgef hrte geltende HF Konformit tsniveau berschreiten m ssen Sie sorgf ltig beobachten ob das NESS L300 System ordn
34. 2003 und CSA C22 2 No0 601 1 1M90 Standard f r die Sicherheit von medizinischen Ger ten Spezielle Anforderungen f r die Sicherheit von Nerven und Muskelstimulatoren IEC 60601 2 10 1987 A1 2001 CE Listen 0473 Intertek 3106069 Sup e 7 5 Bioness Ec REP Hergestellt von Internationale Autorisierte europ ische Vertretung Bioness Neuromodulation Ltd Unternehmenszentrale NESS Europe B V Ein Unternehmen der Bioness Inc Stationsweg 41 Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop 3331 LR Zwijndrecht Niederlande 19 Ha Haroshet Street Valencia CA 91355 USA Telefon 31 78 625 6088 PO Box 2500 Telefon 800 211 9136 E Mail international nl bioness com Industrial Zone E Mail info bioness com Internet www bioness com Ra Anana 43654 Israel Internet www bioness com Sun 7 5 Bioness Inhalt Liste der Symbola sereset aan an iEn an nnd ROEN REAN AEE EEEE nennen EAEAN ESE EAER DE ENST VII Ka pitel 1 Einf hrung en anae raran a ee ET 1 Kapitel 2 Allgemeine Warnungen und Vorsichtsma nahmen uususssenennnnnnnnnnnnnnnn nennen 3 Anwendungsgebiete 2 2 5s40e0 0044000 0a ATEEN EAN AE AVE AAKE AN ENE rn ee Res hand herren Her 3 GEgENANZEIgEN en e a E ETA E EE DE len nenne 3 Warmhinweise aus ina EE EEEN EE E EE 3 K e E A T A E A A EE E E E E AE E T T 4 Nebenwirkungen E ERO Her u erringen 5 Richtlinien Zur Hautpflege en 6 Kapitel 3 Umgebungsbedingungen die sich auf die Anwendung auswirken uuass
35. 36 kg wurde bisher nicht best tigt Achtung Der Intelli Sense Gait Sensor darf nicht in Verbindung mit N festen Einlegesohlen z B individuell angepassten festen Orthesen oder Unterschenkelf hrungsorthesen verwendet werden Die Platzierung des Intelli Sense Gait Sensors richtet sich nach dem Fu bereich den der Patient zuerst aufsetzt Bei den meisten Patienten sollte der Gangsensor unter der Ferse platziert werden Bei Patienten die zuerst den vorderen Teil des Fu es in der N he der Zehen aufsetzen sollte der Gangsensor unter dem Vorderfu platziert werden Hinweis Das Klebepad und der Drucksensor des Intelli Sense Gait Sensor m ssen unter der Schuhinnensohle eingelegt werden Wenn sich die Einlegesohle Ihres Schuhs nicht herausnehmen l sst platzieren Sie das Klebepad und den Drucksensor auf der Einlegesohle Legen Sie dann eine weiche flache Universal Einlegesohle zwei Schichten statt einer Schicht dar ber Universal Einlegesohlen sind in Drogeriem rkten Schuhgesch ften und bei Bioness Inc erh ltlich So platzieren Sie den Intelli Sense Gait Sensor im Schuh 1 Beobachten Sie zun chst den Patienten um die geeignete Position Ferse oder Vorderfu f r den Gangsensor zu ermitteln 2 Heben Sie die Einlegesohle des Schuhs an und befestigen Sie ein Klebepad im Fersen bzw Vorderfu bereich des Schuhs 3 Bei der Platzierung unter der Ferse m ssen Sie das Kabel des Intelli Sense Gait Sensors im Schuh in Richtun
36. 5 Erweiterte Pr fverfahren anna eh 106 Tabellarische bersicht ber die Fehlerbehebung eeennnnnenennnnnnennnnnnnnnnnnnnenenennnnnnn 108 Kapitel 15 Technische Daten 444H Hnnn nn nn nnnnnn nenn nenn anne nn nnnnnnnnn nenn nennen 111 Kapitel 16 Anhang EMI Tabellen zusenden ea ern nenn 117 VI oness N Ar B Liste der Symbole Intertek 3106069 Doppelt isoliert entspricht Klasse Il gem IEC 536 Anwendungsteil e des Typs BF Nichtionisierende Strahlung Autorisierte europ ische Vertretung Herstellungsdatum Hersteller Dieses Produkt darf nicht ber den Hausm ll entsorgt werden Vor dem Gebrauch Bedienungsanleitung lesen Nachbestellungsnummer VII NESS L300 VIII Me KN e Bioness Einf hrung Das NESS L300 Fu heber System ist eine hochmoderne Neuroprothese mit der Menschen die aufgrund einer Verletzung oder Erkrankung des zentralen Nervensystems an einem sogenannten Fallfu leiden d h den Vorderfu beim Gehen nachziehen ihren Gang verbessern k nnen Das NESS L300 Fu heber System kommuniziert kabellos um elektrische Impulse ber den Nervus peroneus communis zum motorischen Punkt des vorderen Schienbeinmuskels zu liefern wodurch in der Schwungphase des Gehens eine Dorsalflexion des Sprunggelenks hervorgerufen und damit der Fallfu verhindert wird Das NESS L300 Fu heber System kann Reaktivierung der Muskulatur f rder
37. 76 Erneute berpr fung der Elektrodenplatzierung sitzender und stehender Patient 76 Anpassen der kleinen L300 Gewebeelektroden 444444444444440HH0nnonnnnnnnennnnnnnnnnnnennnnnnnneen nennen 77 Anpassen der normalen L300 Gewebeelektroden 4224444444444Hnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnennnnnnnnnennnnnen 78 Anpassen der L300 Quick Fit Elektroden 4444444sssnnnnssnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnen 79 NESS L300 Platzierung des Intelli Sense Gait Sensor im Schunh uu 4s44s4snnssnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnennennnnnnnnnennnnnnnn 81 Programmierung von Gang Training und erweiterten Einstellungen uuusrssnnnnnennennnnnennennennennn 82 Ablegen der L300 FS Manschette u un nee ea a 83 Kapitel 11 Allgemeine Richtlinien zu Aufbau und Training srssrssnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nun nn 85 Akute subakute Patienten uu 44444444snnnneennnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnennnonnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnn nn 85 Gang Modus name nen agree ae ee E E een 85 Training M d s 4 u a nenn 85 Remtranngs progran 1 ERSTEPRRAREHEF PETER REPBENSEHER PERL IERELFERGEESGERFERDERTEPENERTIFUHENNEEBEEHLHESETEURFER STSEFURENUEERFPEISEPERRRER 85 Standard Aufbauplan f r NESS L300 in der Heimanwendung u 4244444Hnnsnnnnnnnennnnnnennnnnnnnnen nennen 86 Kapitel 12 Einweisung des Patienten und Verlaufskontroll
38. Aus Taste Die Steuereinheit gibt zwei Signalt ne aus und die Modus Taste beginnt LANGSAM GELB zu blinken Dies gibt an dass die Stimulation ausgeschaltet ist Im Display werden abwechselnd g C f r Clinician Spezialist und die Intensit tsstufe angezeigt So starten Sie die Stimulation e Halten Sie die amp amp blinkende Modus Taste gedr ckt um die Stimulation zu starten Bei eingeschalteter Stimulation blinkt die Modus Taste SCHNELL GELB So beenden Sie die Stimulation e Lassen Sie die blinkende Modus Taste los um die Stimulation zu beenden Bei ausgeschalteter Stimulation blinkt die Modus Taste LANGSAM GELB So beenden Sie den Spezialisten Modus e Dr cken Sie kurz die Ein Aus Taste um den Spezialisten Modus zu beenden Kapitel 4 Das NESS L300 Fu heber System 17 NESS L300 Feineinstellung der Stimulationsintensit t Wenn Patienten die Steuereinheit zum ersten Mal einschalten ist die Stimulationsintensit t auf 9 eingestellt Diese Stufe wurde zuvor vom Spezialisten festgelegt Im Regelfall m ssen die Patienten die Stimulationsintensit t nur ndern wenn sie auf anderem Untergrund oder mit anderen Schuhen laufen So justieren Sie die Stimulationsintensit t e Dr cken Sie de Plus oder die 3 Minus Intensit tseinstellungstaste auf der Steuereinheit einmal f r jede Anderung der Intensit t Jede Anderung der Intensit t wird durch einen Signalton best tigt und die neue Intensit
39. Dr cken Sie im Fenster Benutzerverwaltung auf Benutzer und dann auf Neuer Benutzer Daraufhin ffnet sich das Fenster Neuen Benutzer hinzuf gen Siehe Abbildung 9 21 2 Geben Sie einen Benutzernamen und ein Passwort ein und best tigen Sie das Passwort 3 W hlen Sie aus der Dropdown Liste Gruppe die Option Administratoren oder Benutzer aus und dr cken Sie dann auf Hinzuf gen So entfernen Sie einen Benutzer e W hlen Sie im Fenster Benutzerverwaltung einen Benutzer aus und dr cken Sie dann auf Entfernen Siehe Abbildung 9 20 Hinweis Der letzte verbleibende Administrator kann nicht entfernt werden rg Add new user e 42 12 10 User Group Password Confirm Password KKKK Kr ZRRRDEDDDGEBEE BERDE elle LL a am CE Abbildung 9 21 Fenster Neuen Benutzer hinzuf gen Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 65 NESS L300 ndern eines Benutzerpassworts So ndern Sie ein Benutzerpasswort 1 W hlen Sie im Fenster Benutzerverwaltung einen Benutzer aus und dr cken Sie dann auf PW ndern Siehe Abbildung 9 22 Daraufhin ffnet sich das Fenster Passwort ndern 2 Geben Sie ein neues Passwort ein und best tigen Sie es mit OK L g User Administration Fed 42 12 10 User name Group E Administrators Users Administrators Users 7 Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 22 Men Admin Fenster Benutzerver
40. EAEE 62 Men AMIN sorreran ens EE SERE MER SERFLEUEERSEREENCEEEENEENHUTEERTEPOEITEENSHTLEEHERTECRATGERTELTUELTENELELLEIAEETRERETENGEOETELFERTR 64 Hinzuf gen und Entfernen von Benutzern uuussnssssessnnnnnennnennnnnennennnnnnennennnnnnnnnennnnnnnnnrnnnnnnnnr nn 65 ndern eines BenutzerpasSsSWorts s e ssiseieieeiseieieettsitettttett attit ettn t atat tarn n an Enean earan rat 66 Sichern der Datenbank anne en 67 Wiederherstellen der Datenbank ee sh nad innen name ne 68 Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung ss444 44nnnnnnn nn nen nnnnnnnnnnnnnnnnn nennen ernennen 69 berpr fung der Komponenten uuuunaeaesenenennnnnnnnnnnnenenenennnnnnnnnnnnnnenennnnnnnnnnnnnnnennnennnnnnnnnnenenennnnnnnnnnnnnennn 69 Befestigung der Hydrogel Elektroden und Elektrodenbasen 44444nssnnnnnnnennnnnennnennnnnnnennnnnnnn nn 69 Anschlie en des AnschlussKabels 2 2 22820 4002200 001202 re Teil 72 Anpassung der Elektrodenposition w hrend der Stimulation sitzender Patient reenen 72 Auswirkung einer Positions nderung testen uu 44444snsnnnnnennnnnnnnnennnnnnnnennnennnnnennnnnnnnnnnnen nenn 73 Anpassung der Elektrodenposition w hrend der Stimulation stehender Patient 73 bertragen der Elektroden an die L300 FS Manschette eeennnenneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 73 Anlegen der L300 FS Manschette u een hen ra han ern RENAE ET
41. K ra 42 12 11 G A BEA Io Mue SD Card v S 0 Enable automatic database backup Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 23 Men Admin Fenster Backup Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 67 NESS L300 Wiederherstellen der Datenbank Administratoren k nnen die Datenbank wiederherstellen wenn das Spezialisten Programmierger t ausgetauscht wird oder ein Problem mit der Datenbank vorlieg Geben Sie erst wieder Patienteninformationen ein nachdem Sie die Datenbank wiederhergestellt haben So stellen Sie die Datenbank wieder her 1 Falls sich eine neue Speicherkarte im Spezialisten Programmierger t befindet entnehmen Sie sie 2 Vergewissern Sie sich dass sich der Sperrschieber der SD Karte in der Position offen befindet und legen Sie die Speicherkarte mit den gesicherten Dateien in das Spezialisten Programmierger t ein mit den Metallkontakten voran und der Beschriftung nach oben 3 ffnen Sie die Intelli Gait Anwendung und melden Sie sich mit dem Benutzernamen und dem Passwort eines Administrators an 4 Dr cken Sie auf Admin und dann auf Wdhst Daraufhin ffnet sich das Fenster Wdhst Siehe Abbildung 9 24 5 W hlen Sie aus Von automat Backup oder Von manuellem Backup und anschlie end einen Dateinamen aus und dr cken Sie auf Starten 6 Daraufhin wird folgende Meldung angezeigt Beim Wiederherstellen einer Datenbank
42. Me 2S Bioness m Hergestellt von Bioness Neuromodulation Ltd Ein Unternehmen der Bioness Inc 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654 Israel Worldwide Corporate Office Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Telefon 800 211 9136 E Mail info bioness com Internet www bioness com eo rer Autorisierte europ ische Vertretung NESS Europe B V Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht Niederlande Telefon 31 78 625 6088 E Mail international nl bioness com Internet www bioness com NESS NESS L300 Intelli Gait Intelli Sense Gait Sensor Bioness das Bioness Logo und LiveOn sind eingetragene Marken der Bioness Inc in den USA oder anderen L ndern www bioness com Verschreibungspflichtig nur in den USA 612 00056 001 Rev B menes 1500 Handbuch f r Spezialisten NESS L 3 0 0 Se Bioness Handbuch f r Spezialisten NESS L300 Handbuch f r Spezialisten Copyright 2006 berarbeitet 2010 Bioness Inc Alle Rechte vorbehalten Kein Teil dieser Ver ffentlichung darf ohne schriftliche Genehmigung von Bioness Inc in jeglicher Form bzw von einem beliebigen Dritten vervielf ltigt bermittelt transkribiert in einem Speichersystem abgelegt oder in eine andere Sprache bzw Computersprache bersetzt werden Marken NESS NESS L300 Intelli Gait Intelli Sense Gait Sensor Bioness das Bioness Logo und LiveOn sind
43. Modus m glicherweise eine niedrigere oder h here Intensit tsstufe als im Gang Modus erforderlich Dr cken Sie auf wenn Sie weitere Informationen ben tigen So aktivieren Sie die Intensit tsstufe im Training Modus unabh ngig von der Intensit tsstufe die f r die Stimulation und den Gang festgelegt wurde e Aktivieren Sie unten im Fenster Erweiterte Trainings Einst das Kontrollk stchen Spezifische Trainingsintensit t aktivieren Die Einstellung ist standardm ig deaktiviert P g Adv Training Settings John D aining Settings John D lt 9 56 m W Enable specific intensity level for training mode A Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 13 Fenster Erweiterte Trainings Einst Hinweis Wenn das Kontrollk stchen Spezifische Trainingsintensit t aktivieren aktiviert ist leuchtet die Schaltfl che Erweitert im Fenster Stim Einstellungen BLAU Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 57 NESS L300 G Men Verlauf Anzeigen eines Sitzungsverlaufs Eine neue Trainingseinheit beginnt wenn die Steuereinheit mit dem Spezialisten Programmierger t verbunden und der Datensatz des Patienten ge ffnet wird Die Patienteneinheit ist beendet nachdem die Daten der Sitzung gespeichert wurden und die Steuereinheit wieder vom Spezialisten Programmierger t getrennt ist Wenn die Steuereinheit getrennt und innerhalb einer Stunde w
44. Reisen Das Ladeger t f r das NESS L300 ist mit der in Europa und in den USA jeweils verwendeten Stromspannung kompatibel entsprechende Austauschstecker liegen bei 110 220 V 50 60 Hz Schalten Sie das L300 System aus bevor Sie die Sicherheitskontrolle an einem Flughafen passieren Tragen Sie locker sitzende Kleidung damit Sie dem Personal bei der Sicherheitskontrolle das NESS L300 problemlos zeigen k nnen Das NESS L300 wird vermutlich einen Sicherheitsalarm Kapitel 3 Umgebungsbedingungen die sich auf die Anwendung auswirken 7 NESS L300 ausl sen Bitten Sie darum per Hand gescannt zu werden oder bereiten Sie sich darauf vor das NESS L300 abzunehmen damit es vom Sicherheitspersonal gescannt werden kann Es empfiehlt sich eine Kopie des Rezepts f r das NESS L300 mit sich zu f hren Die Kopie kann ggf auch in der Zollkontrolle vorgelegt werden Hinweis Das NESS L300 beinhaltet Funksender Gem den Richtlinien der US amerikanischen Luftfahrtbeh rde FAA Federal Aviation Administration m ssen alle Ger te die Funkwellen ausstrahlen w hrend eines Fluges ausgeschaltet werden Elektromagnetische Emissionen Beim NESS L300 System m ssen bestimmte Richtlinien hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV beachtet werden und es muss gem den im vorliegenden Handbuch angegeben Informationen zur EMV installiert und in Betrieb genommen werden Das NESS L300 System funktioniert nachweislich mit folgend
45. S Die L300 FS Manschette ist eine leichte flache Neuroprothese die unmittelbar unter der Patella am Bein angelegt wird Die L300 FS Manschette ist mit einem ergonomischen Positionierungsrand f r durchgehend festen Kontakt einer Halterung f r die RF Stimulationseinheit und einem einstellbaren elastischen Gurt versehen Siehe Abbildung 4 2 Der normale L300 FS Manschettengurt ist in drei Gr en erh ltlich klein S mittel M und gro L Der kleine L300 FS Manschettengurt ist in zwei Gr en erh ltlich extra klein XS und extra extra klein XXS Die Elektroden und Elektrodenbasen werden am Innenfutter der L300 FS Manschette befestigt Das normale L300 System Kit ist mit einem mittelgro en M Gurt versehen der an der normalen L300 FS Manschette befestigt ist Das kleine L300 System Kit ist mit einem extrakleinen XS Gurt versehen der an der kleinen L300 FS Manschette befestigt ist Die anderen verf gbaren Gurtgr en sind in den System Kits als Zubeh rteil enthalten Die L300 FS Manschette kann bequem unter der Kleidung getragen werden Sie ist f r die rechtsseitige und die linksseitige Verwendung lieferbar Die normale L300 FS Manschette kann bei einem Beinumfang zwischen 29 cm und 51 cm verwendet werden Die kleine L300 FS Manschette kann bei einem Beinumfang zwischen 22 cm und 31 cm verwendet werden Elektrodenbasis Elektrode Innenfutter Innenfutter Positionierungs rand Positionierungs rand Halteband Gur
46. S Manschette ab Wenn die Gewebeelektroden austrocknen kann sich die Reaktion auf die Stimulation ver ndern Falls Patienten die Stimulation h ufiger als sonst nachstellen m ssen sollten sie die Gewebeelektroden anhand der oben beschriebenen Schritte erneut befeuchten Hinweis Bewahren Sie die L300 Gewebeelektroden so auf dass sie an der Luft trocknen k nnen 92 Handbuch f r Spezialisten U 3 Bioness Abbildung 14 3 Austauschen der L300 Gewebeelektroden normale L300 Gewebeelektroden und normale L300 FS Manschette abgebildet Kapitel 13 Pflege und Wartung 93 NESS L300 Austauschen der normalen L300 Hydrogel Elektroden Die normalen L300 Hydrogel Elektroden m ssen mindestens alle zwei Wochen ausgetauscht werden um eine optimale Stimulation zu erzielen Achtung Verwenden Sie nur von Bioness bereitgestellte NESS L300 Hydrogel Elektroden Achtung Das NESS L300 darf nicht ohne Elektroden verwendet werden So tauschen Sie die normalen L300 Hydrogel Elektroden aus Siehe Abbildung 14 4 T Schalten Sie die Steuereinheit aus und nehmen Sie die L300 FS Manschette ab Ziehen Sie die gebrauchten Hydrogel Elektroden vorsichtig von den Hydrogel Elektrodenbasen ab Achten Sie darauf nicht die Hydrogel Elektrodenbasen von der L300 FS Manschette zu l sen Reinigen Sie die Elektrodenbasen ggf mit einem feuchten Tuch Verwenden Sie keine chemischen Reinigungsmittel Trennen Sie die beiden neuen E
47. SS L300 Fu heber System besteht aus einer FS Manschette mit einer RF Stimulationseinheit einer Steuereinheit und einem Intelli Sense Gait Sensor Siehe Abbildung 4 1 Diese Komponenten kommunizieren drahtlos miteinander um den Nervus peroneus communis zu stimulieren blicherweise posterior und leicht distal des Fibulakopfes um eine Kontraktion des Musculus tibialis anterior und der Peronealmuskulatur zu erzielen wodurch eine ausgeglichene Dorsalflexion ohne berm ige Inversion oder Eversion hervorgerufen wird Stimulationsfunktionen e Das NESS L300 verwendet Elektroden zur Stimulation des Nervus peroneus communis und des motorischen Punkts des Musculus tibialis anterior e Die Stimulation wird in der richtigen Phase des Gehens kabellos gesteuert Die Effektivit t der ausgel sten Kraft f r die Muskelkontraktion h ngt von der Amplitude der Dauer der Frequenz und der Wellenform ab Durch Anpassen der Stimulationsparameter beispielsweise der Amplitude und der Gangparameter beispielsweise Hochfahren kann der Spezialist die St rke die Effektivit t und das Timing der Muskelkontraktion beeinflussen um dem Fu beim Gehen einen angemessenen Bewegungsablauf zu verschaffen Normale L300 FS Manschette Kleine L300 FS Manschette Intelli Sense Gait Sensor q Steuereinheit Abbildung 4 1 NESS L300 Systemkomponenten Kapitel 4 Das NESS L300 Fu heber System 9 NESS L300 Manschette zur funktionellen Stimulation F
48. Systemkomponenten einschlie lich Laden und Austausch des Akkus Batterien e _ _Durchgehen der grundlegenden Problembehebung ben mit dem System e _ Durchgehen der Richtlinien zur Hautpflege e Ansprechpartner f r technische Unterst tzung e Das NESS L300 Anwenderhandbuch Kapitel 12 Einweisung des Patienten und Verlaufskontrollen 87 NESS L300 Verlaufskontrolle f r Patienten Das NESS L300 Programm muss von einem qualifizierten Spezialisten berwacht und begleitet werden der den medizinischen Fortschritt verfolgt f r optimale medizinische Wirksamkeit und Sicherheit sorgt und medizinische sowie technische Unterst tzung gew hrt Ein vorgeschlagenes Programm zur Verlaufskontrolle umfasst folgende Punkte Kontrolle der Komponenten auf Abnutzung und Funktion Feinjustierung der Programmierung Stimulations Gang und Trainingsparameter Gang Training einschlie lich fortgeschrittener bungen nach Bedarf z B Treppensteigen berpr fung der Trainingsinhalte nach Bedarf Allgemeine Informationen zur Sicherheit bersicht ber den Inhalt des NESS L300 Fu Bheber Systems und des System Kits An und Ablegen der L300 FS Manschette Einrasten und Entnahme der RF Stimulationseinheit in und aus der Halterung Austauschen von Elektroden und Elektrodenbasen Platzieren des Intelli Sense Gait Sensors im Schuh Umsetzen des Intelli Sense Gait Sensors in einen anderen Schuh Verwenden mehrerer Intelli Sense Gait Sensor
49. Tastatursymbol um die Tastatur ein oder auszublenden Tippen Sie mit dem Bedienstift auf die einzelnen Zeichen um eine Eingabe vorzunehmen Siehe Abbildung 6 5 Dropdown Listen So verwenden Sie eine Dropdown Liste e Dr cken Sie auf den Pfeil nach unten um die Werte in einer Dropdown Liste anzuzeigen W hlen Sie einzelne Werte mit dem Eingabestift aus Siehe Abbildung 6 5 fg Gait Log John D amp 2 42 12 08 o Dae ofsteps Total GekDuraton Tomi 00 00 26 00 00 26 00 01 29 00 01 55 00 00 45 00 02 40 00 00 11 00 02 51 00 00 46 00 03 37 00 00 51 00 04 28 00 02 31 00 06 59 Average 00 01 00 Laining E Sessions lt Dropdown Liste Exit Patients Settings History Admin i Tastatur Abbildung 6 5 Optionen f r die Dateneingabe Dropdown Liste oder Bildschirmtastatur Kapitel 6 Programmierung von Komponenten und Software 31 NESS L300 32 Handbuch f r Spezialisten Nr 7 5 Bioness Anpassen und Testen von Zubeh rteilen FS Manschettengurt Der L300 FS Manschettengurt erm glicht die Positionierung der L300 FS Manschette am Bein Der L300 FS Manschettengurt ist elastisch und wird auf dem Bein und der Halterung der FS Manschette befestigt Siehe Abbildung 7 1 Der normale L300 FS Manschettengurt ist in drei Gr en erh ltlich klein S mittel M und gro L Der kleine L300 FS Manschettengurt ist in zwei Gr en erh ltlich extra klein XS und extra extra
50. abelle 4 1 Anzeigen der RF Stimulationseinheit und Definitionen Kapitel 4 Das NESS L300 Fu heber System 11 NESS L300 Intelli Sense Gait Sensor Der Intelli Sense Gait Sensor erkennt wann sich der Fu in der Luft und auf dem Boden befindet Er kommuniziert kabellos mit der RF Stimulationseinheit und der Steuereinheit um die Bewegung des Fu es in bereinstimmung mit dem Gangzyklus zu koordinieren Der Intelli Sense Gait Sensor ist mit einem Drucksensor und einem Sender ausgestattet Der Drucksensor unter der Einlegesohle des Schuhs des betroffenen Beins angebracht und mit einem Klebepad befestigt Siehe Abbildung 4 3 Der Sender wird an der Schuhinnenseite befestigt Der Intelli Sense Gait Sensor kann in einen anderen Schuh eingelegt werden Sie k nnen aber auch zus tzliche Gangsensoren f r andere Schuhe erwerben Der Intelli Sense Gait Sensor braucht nach der Verwendung nicht abgenommen zu werden Der Intelli Sense Gait Sensor wird durch eine kleine nicht wiederaufladbare Batterie angetrieben Die Batterie muss nach etwa sechsmonatiger Anwendung ausgetauscht werden Schuh Einlegesohle Sender Drucksensor Klebepad Abbildung 4 3 Intelli Sense Gait Sensor links und Platzierung des Gangsensors rechts 12 Handbuch f r Spezialisten YW pe 7 5 Bioness Steuereinheit Die Steuereinheit wird zum Ein Ausschalten des NESS L300 Systems zur Auswahl eines Betriebsmodus Gang Training Standby oder Spez
51. age auf die kleine L300 FS Manschette aus und dr cken Sie diese dann nach unten um den Klettverschluss am Innenfutter der Manschette zu befestigen Anschlussl cher der FS Manschette Abbildung 7 5 Einrasten der Anschlussl cher der pers nlichen Einlage an den Anschlussl chern der L300 FS Manschette normale L300 FS Manschette abgebildet Kapitel 7 Anpassen und Testen von Zubeh rteilen 35 NESS L300 So befestigen Sie die pers nliche Einlage f r Verlaufskontrollen an der L300 FS Manschette e Wenn der Patient zur Verlaufskontrolle in die Klinik kommt befestigen Sie die pers nliche Einlage mit den befestigten Elektrodenbasen und Elektroden am Innenfutter der L300 FS Manschette Siehe Abbildung 7 6 Pers nliche Einlage mit befestigten Elektroden Abbildung 7 6 An pers nlicher Einlage der L300 FS Manschette befestigte Elektrodenbasen und Elektroden normale L300 FS Manschette abgebildet Nach Beendigung der Patientensitzung 1 Nehmen Sie die pers nliche Einlage von der L300 FS Manschette ab Siehe Abbildung 7 7 2 Schreiben Sie den Patientennamen und die Gurtgr e auf das Etikett der pers nlichen Einlage Wenn Hydrogel Elektroden verwendet werden bringen Sie die Schutzfolien wieder an 3 Bewahren Sie die pers nliche Einlage f r die n chste Sitzung des Patienten auf Abbildung 7 7 Abnehmen der pers nlichen Einlage von der L300 FS Manschette normale L300 FS Manschette abgebildet
52. basen und die Kabelabdeckungen auf Verschlei und Unversehrtheit Befestigung der Hydrogel Elektroden und Elektrodenbasen Hinweis Bei der Erstanpassung m ssen vor der Anpassung der Gewebeelektroden immer Hydrogel Elektroden verwendet werden So befestigen Sie die normalen L300 Hydrogel Elektroden am Bein 1 Reinigen Sie die Haut die mit den Elektroden in Kontakt kommt mit einem nassen Waschlappen Wenn Ol oder Lotion auf die Haut aufgetragen wurde reinigen Sie den Bereich mit Wasser und Seife und sp len Sie ihn gut ab Entfernen Sie starke K rperbehaarung in diesen Bereichen ggf mit einem Elektrorasierer oder einer Schere Starke K rperbehaarung in den Bereichen auf denen die Elektroden aufliegen kann den Kontakt der Elektrode mit der Haut beeintr chtigen Verwenden Sie keinen Rasierer da Rasierer die Haut reizen k nnen Trennen Sie die beiden neuen Hydrogel Elektroden entlang der Perforationslinie ab Siehe Abbildung 10 1 Teilen Sie die zweigeteilte Schutzfolie auf den Elektroden und entsorgen Sie sie Siehe Abbildung 10 1 Abbildung 10 1 Abtrennen der normalen Hydrogel Elektroden und Teilen der zweigeteilten Schutzfolie Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 69 NESS L300 Bringen Sie die Gitterseite der Elektroden an die normalen L300 Hydrogel Elektrodenbasen an und dr cken Sie sie fest an Entfernen Sie die gr eren Schutzfolien mit dem Bioness Logo von den Elektroden und bewahren Sie
53. beginnen Dr cken Sie auf Sitzungen um zum Fenster Sitzungsliste zur ckzukehren H R_ Training Log John D Fed 42 12 09 2 14 08 WR 2 20 08 Des Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 18 Trainings Log Tabellenansicht 62 Handbuch f r Spezialisten U Je Bioness Sitzungsdauer Gesamtzeit im Training Modus Gesamt Gesamtzeit kumuliert im Training Modus Durchschnitt Sitzungsdauer Durchschnittliche Zeit im Training Modus Tabelle 9 5 Datenfelder und Definitionen des Trainings Logs p d Training Log John D Fad 42 12 09 2 14 08 vil 2 20 08 vios Un g Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 19 Trainings Log Diagrammansicht Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 63 NESS L300 Men Admin Auf das Men Admin k nnen Systemadministratoren zugreifen Im Men Admin k nnen Administratoren Benutzer hinzuf gen oder entfernen Benutzerpassw rter ndern sowie Datenbanken sichern und wiederherstellen Siehe Abbildung 9 20 L g User Administration amp gt 42 12 10 User name Group E Administrators Users Administrators Users Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 20 Men Admin Fenster Benutzerverwaltung 64 Handbuch f r Spezialisten un X Bioness Hinzuf gen und Entfernen von Benutzern So f gen Sie einen neuen Benutzer hinzu 1
54. chlagen Sie dann in Tabelle 10 1 nach Kleine L300 Quick Fit Elektrode Wadenumfang Kleine L300 Quick Fit Elektrode A 24 31 cm Kleine L300 Quick Fit Elektrode B 22 25 cm Tabelle 10 1 Ma tabelle f r die kleine L300 Quick Fit Elektrode Hinweis Bei Patienten mit mittlerem Wadenumfang 24 25 cm k nnen beide Typen der kleinen L300 Quick Fit Elektroden angelegt werden Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 79 NESS L300 So passen Sie die L300 Quick Fit Elektrode an Siehe Abbildung 10 12 1 2 3 Befeuchten Sie die neue L300 Quick Fit Elektrode vollst ndig mit Wasser Tupfen Sie bersch ssiges Wasser von der L300 Quick Fit Elektrode mit einem Tuch ab Richten Sie den orangefarbenen und den blauen Druckknopf auf der L300 Quick Fit Elektrode an dem orangefarbenen und dem blauen Loch auf der L300 FS Manschette aus Dr cken Sie nun kr ftig bis die L300 Quick Fit Elektrode sicher an der L300 FS Manschette befestigt ist Legen Sie die L300 FS Manschette an Passen Sie die Stimulationseinstellungen an um die gew nschte Dorsiflexion zu erzielen Abbildung 10 12 Anpassung der L300 Quick Fit Elektrode normale L300 Quick Fit Elektrode und normale L300 FS Manschette abgebildet 80 Handbuch f r Spezialisten Me 7 Bioness Platzierung des Intelli Sense Gait Sensor im Schuh Achtung Die Funktionsf higkeit des Intelli Sense Gait Sensor bei Personen mit einem K rpergewicht von mehr als 1
55. deanzeige BERNSTEINFARBEN Die Aufladung des Spezialisten Programmierger ts kann zwei bis vier Stunden dauern Wenn das Ger t vollst ndig aufgeladen ist leuchtet die Ladeanzeige GR N Verbinden der Steuereinheit und des Spezialisten Programmierger ts Achtung Schalten Sie die Steuereinheit aus oder in den Standby Modus bevor Sie sie an die Konfigurationsbasisstation anschlie en So verbinden Sie die Steuereinheit und das Spezialisten Programmierger t Schalten Sie die Steuereinheit aus oder in den Standby Modus 2 Verbinden Sie das Kommunikationsverbindungskabel der Konfigurationsbasisstation mit dem Steckeranschluss an der Steuereinheit Der wei e Pfeil muss nach oben zeigen 3 Legen Sie die Steuereinheit in die Konfigurationsbasisstation ein Siehe Abbildung 8 2 Spezialisten Programmierger t Steuereinheit Sie Bioness Konfigurationsbasisstation Kommunikationsverbindungskabel Abbildung 8 2 Aufbau zur Programmierung der Steuereinheit 44 Handbuch f r Spezialisten IV IE Bioness Navigation in der Intelli Gait Software Benutzeranmeldung So melden Sie sich bei der NESS L300 Intelli Gait Software an 1 Schalten Sie das Spezialisten Programmierger t ein und starten Sie die NESS L300 Intelli Gait Software 2 Nachdem der Anmeldebildschirm ge ffnet ist geben Sie einen Benutzernamen und ein Passwort ein und dr cken Sie auf Login Siehe Abbildung 9 1 fg Login Screen amp
56. den falls sie zu trocken sind Achten Sie darauf dass die RF Stimulationseinheit richtig in die Halterung der FS Manschette eingerastet ist Dr cken Sie kr ftig auf der H he der Oberkante der RF Stimulationseinheit bis diese b ndig mit der Halterung abschlie t Achten Sie insbesondere bei Verwendung einer Befestigungsplatte darauf dass die Elektrodenbasen in die L cher der FS Manschette einrasten berpr fen Sie bei einem Anschlusskabel dass das Kabel wie vorgesehen mit der FS Manschette und den beiden Elektrodenbasen verbunden ist berpr fen Sie den Stromfluss mit dem L300 Pr fger t Die Elektroden oder Elektrodenbasen sind ausgefranst besch digt bl ttern ab oder l sen sich von der FS Manschette Tauschen Sie abgenutzte oder besch digte Elektroden bzw Elektrodenbasen umgehend aus 102 Handbuch f r Spezialisten Sun 7 5 Bioness O AII en Eine der Komponentenanzeigen leuchtet ROT ein E erscheint im Display und die Steuereinheit gibt einen Signalton ab e Die Komponente funktioniert nicht ordnungsgem Schalten Sie die Steuereinheit aus und dann wieder ein Wenn das Problem weiterhin besteht beenden Sie die Verwendung des NESS L300 und wenden Sie sich an Bioness Eine der Komponentenanzeigen blinkt GELB e Der Akku Ladestand der Komponente ist niedrig Laden Sie den Akku auf oder tauschen Sie ihn aus Das Fu gelenk des Patienten bewegt sich nicht zufriedenstelle
57. den Gangsensor zu aktivieren Tauschen Sie den Gangsensor aus und registrieren Sie ihn Tauschen Sie die Batterie aus und dr cken Sie auf den Drucksensor um den Gangsensor zu aktivieren Tauschen Sie den Intelli Sense Gait Sensor aus und registrieren Sie ihn berpr fen Sie den Sitz des Drucksensors und korrigieren Sie ggf die Position unter der Ferse bzw dem Vorderfu Ersetzen Sie das Klebepad falls es abgenutzt ist Tauschen Sie den Gangsensor aus und registrieren Sie ihn 108 Handbuch f r Spezialisten Me 7 5 Bioness FS Manschette Die Steuereinheit zeigt eine fehlerhafte Elektrodenverbindung an Vergewissern Sie sich dass zwischen Elektrode Haut und Grundplatte zuverl ssiger Kontakt besteht Vergewissern Sie sich zudem dass die FS Manschettenanschl sse intakt sind ne PIGNOU ist beschadigt oder Tauschen Sie die Elektrode aus l st sich ab e a ei Tauschen Sie die Elektrodenbasis aus besch digt ae Po vansohetengui I Tauschen Sie den FS Manschettengurt aus ausgefranst oder besch digt Die FS Manschette ist besch digt Tauschen Sie die FS Manschette aus L sst sich nicht einschalten Die Intelli Gait Anwendung oder Daten sind verloren gegangen Keine Kommunikation mit der Steuereinheit Laden Sie das Spezialisten Programmierger t auf Tauschen Sie den Akku aus und laden Sie das Spezialisten Programmierger t auf Dr cken Sie die Reset Taste auf dem Spezialist
58. dung ist hilfreich wenn eine Erh hung der Intensit t trotz richtiger Platzierung der Elektroden keine ausreichende Dorsiflexion erzeugt Aktivieren Sie das Kontrollk stchen zur Auswahl der Funktion Erh hte Aufladung Dr cken Sie auf Zur ck um in das Fenster Stim Einstellungen zur ckzukehren Hinweis Die Funktion Erh hte Aufladung ist nur bei Verwendung der symmetrischen Wellenform verf gbar Dr cken Sie auf wenn Sie weitere Informationen ben tigen la Adv Stim Settings John D I increased Charge it Patients Settings History Admin i Abbildung 9 9 Fenster Erw Stim Einstellungen Hinweis Wenn das Kontrollk stchen Erh hte Aufladung aktiviert ist leuchtet die Schaltfl che Erweitert im Fenster Stim Einstellungen BLAU und die Intensit t wird auf 0 zur ckgesetzt Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 51 NESS L300 Programmieren der Gangeinstellungen So programmieren Sie die Gangeinstellungen 1 Dr cken Sie auf Gang um das Fenster Gangeinstellungen zu ffnen Siehe Abbildung 9 10 Hinweis Im Fenster Gangeinstellungen wird ein amp Symbol f r akustische R ckmeldung angezeigt Dr cken Sie auf das Symbol um die akustische R ckmeldung bei der Stimulation einzuschalten Das Symbol ist GR N wenn die akustische R ckmeldung eingeschaltet ist und GRAU wenn die akustische R ckmeldung ausgeschaltet ist 2 Einstellungen f r Hoc
59. e Start um die Stimulation zu starten Die Stimulation startet mit einer Hochfahrphase der Zeitraum in der die Stimulation von null auf die volle eingestellte St rke ansteigt von 1 5 Sekunden 4 Erh hen Sie die Stimulationsintensit t schrittweise und dr cken dann auf Stop um die Stimulation zu beenden g Stim Settings John D E 42 12 03 Erh hung um 5 mA Li start Default JE Erh hung um gt WW waveform 1mA m Intensit tsreger Phase Duration uS ne T m Pulse Rate Hz Verminderung gt um 5 mA _Stin K__Sait_K Training Advanced Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 8 Fenster Stim Einstellungen 50 Handbuch f r Spezialisten Me Ar Bioness Intensit t Stimulationsst rke 0 80 mA in 1 mMA Schritten Wellenform Art der Stimulation Symmetrisch oder Asymmetrisch Phasendauer Impuls Periode 100 200 oder 300 usec Impulsfrequenz Stimulationsfrequenz 20 45 Hz in 5 Hz Schritten Tabelle 9 1 Stimulationsparameter und Definitionen Programmieren der erweiterten Stimulationseinstellungen Dr cken Sie auf Erweitert um das Fenster Erw Stim Einstellungen zu ffnen Siehe Abbildung 9 9 Erh hte Aufladung Mit der Funktion Erh hte Aufladung wird der Software Algorithmus optimiert der den Impuls steuert um bei einem hohen Hautwiderstand ein besseres Ansprechen der Nerven zu erzielen Die Funktion Erh hte Aufla
60. e die Modus Taste kurz Die Steuereinheit gibt dann einen Signalton aus und die Modus Taste beginnt LANGSAM GELB zu blinken Dies gibt an dass die Stimulation ausgeschaltet ist Bei eingeschalteter Stimulation blinkt die Modus Taste SCHNELL GELB Auswahl des Training Modus Im Training Modus werden die Muskeln trainiert wenn der Patient gerade nicht geht Der Patient kann dabei stehen sitzen oder liegen Au erdem k nnen Patienten im Training Modus f r die Stimulation konditioniert werden und eine zus tzliche Stimulation bei Patienten mit eingeschr nkter Beweglichkeit wird erm glicht Der Training Modus arbeitet unabh ngig vom Intelli Sense Gait Sensor Im Training Modus verl uft die Stimulation in Zyklen die vom Spezialisten voreingestellt werden Der Training Modus dient dazu die Reaktivierung der Muskulatur zu f rdern Muskelatrophie zu verhindern bzw zu verz gern den Bewegungsspielraum der Fu gelenke aufrechtzuerhalten oder zu verbessern und die lokale Durchblutung zu erh hen Im Training Modus kann auch berpr ft werden ob die L300 FS Manschette richtig am Bein angelegt wurde Wenn der Fu nicht erwartungsgem auf die Stimulation reagiert muss die L300 FS Manschette neu angelegt werden So w hlen Sie den Training Modus aus e Schalten Sie die Steuereinheit an Dr cken und halten Sie die Modus Taste bis die Steuereinheit einen Signalton ausgibt die Modus Taste LANGSAM GELB blinkt gibt an dass die Stimulation
61. eennnen 7 Informationen zur Funkverbindung essiu eerginessessanss sn are a Den 7 Reisen arena aaa na nenne 7 Kapitel 4 Das NESS L300 Fu heber System uuussnsrnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnanen 9 Manschette zur funktionellen Stimulation FS eseeeeeeseeseieeeesirrserirrrssttrrrrsttrnrtstttnttatttunnnttrnnrnntrennneten 10 RF Stimulationseinheit nn 11 IntellESense G lt SENSOr z 534 2 32 O aR T na rEe EEN 12 Steuereinheit amp ms er E AAA E E EOE er 13 Ein bzw Ausschalten der Steuereinheit nssicnisssersnannriekenerin ideas iian annan Ea EKANA aAA 15 Auswahl des Gang ModUus u 8 4 02s8s R TARE TT AO 16 Auswahl des Training Modus u4444444440nnsnnnnnennnnnnnnennnnnnnnennnnnnnnnennnnnnnnnnnnennnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 16 R ckkehr zum Standby M dus 22ueen nei 17 Auswahl des Spezialisten Modus 222244444440000000n44nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnner nenn 17 Feineinstellung der Stimulationsintensit t 4444ssnnnnnnennnennnnennnnnnnnennnennnnnennnnnnnnnnnnnnnnannnn 18 Einstellen der Hinweistonlautst rke uu 0 ae ei 18 Aktivieren der akustischen R ckmeldung w hrend der Stimulation 4444 nennen 19 Sicherheitsmerkmale des Systems 22 44 244ss44404444HHHHnHBH Hann nnnnenannnennennannnannnnnansnnnnnnnnnennesnnnnnennenaen 19 Kapitel 5 Das NESS L300 Spezialisten Kit
62. ehlermeldungen und Fehlerbehebungsbildschirme aufrufen Das Informationssymbol befindet sich in der rechten oberen Ecke der Navigationsbildschirme Siehe Abbildung 6 2 ny Patients List Informationssymbol Doe 4 2 10 09 58 123456789 Johns 4 2 10 09 56 12345678 Ellen Davis 4 2 10 09 44 123456 Micha _ adams epriocst 2345 Susan Baker japrooss r A A Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 6 2 Informationssymbol Kapitel 6 Programmierung von Komponenten und Software 27 NESS L300 Das Informationssymbol ist GR N wenn das Spezialisten Programmierger t an eine Steuereinheit angeschlossen ist Das Informationssymbol ist GRAU wenn das Spezialisten Programmierger t nicht an eine Steuereinheit angeschlossen ist Wenn das Informationssymbol ROT oder GELB ist e Tippen Sie mit dem Bedienstift auf das Informationssymbol um ein Informationsfenster zu ffnen Siehe Tabelle 6 1 Beschreibung der Anzeige Leuchtet GR N Steuereinheit verbunden Leuchtet GRAU Steuereinheit getrennt Informationssymbol Definition Q Blinkt GELB Niedriger Akkuladestand bei einer oder mehreren Komponenten Fehlerwarnung beispielsweise bei fehlerhafter Blinkt ROT Funkkommunikation oder mangelhaftem Elektrodenkontakt Leuchtet ROT Hardwarefehler bei einer oder mehreren Komponenten Tabelle 6 1 Anzeigeoptionen und Definitionen des Informationssymbols 28 Handbuch f r Spezialisten un Sie Bione
63. ektroden Kleine L300 Hydrogel Elektroden nur f r Anpassungszwecke zu verwenden Bi Der Hautoberfl che zugewandte Seite Befestigung an der L300 FS Manschette Kleine L300 Quick Fit Elektrode A Der Hautoberfl che zugewandte Seite Befestigung an der L300 FS Manschette Kleine L300 Quick Fit Elektrode B Der Hautoberfl che Der Elektrodenbasis Der Hautoberfl che Der Elektrodenbasis zugewandte Seite zugewandte Seite zugewandte Seite zugewandte Seite Kleine L300 Hydrogel Elektroden Kleine L300 Gewebeelektroden Abbildung 7 9 Geeignete Elektroden f r die kleine L300 FS Manschette Kapitel 7 Anpassen und Testen von Zubeh rteilen 39 NESS L300 Kabelabdeckungen Mit den Kabelabdeckungen k nnen Sie die Kabel und Druckkn pfe der an der L300 FS Manschette befestigten Elektrodenbasen abdecken Siehe Abbildung 7 10 Druckknopf Kabelabdeckung Abbildung 7 10 L300 FS Manschette ohne Kabelabdecker links und mit Kabelabdeckern rechts normale L300 FS Manschette abgebildet Anschlusskabel Das Anschlusskabel verbindet die Anschl sse der Elektrodenbasen w hrend der Anpassung elektrisch mit den Anschlussl chern der L300 FS Manschette Siehe Abbildung 7 11 Abbildung 7 11 L300 FS Manschette und Elektrodenbasen mit Anschlusskabel verbunden 40 Handbuch f r Spezialisten Vo Sie Bioness Klebepads Das Klebepad fixiert den Drucksensor des Intelli Sense Gait Sensor im Inneren des Schuhs
64. ektroden aus der Verpackung Befeuchten Sie die neuen kleinen L300 Gewebeelektroden bis sie sich mit Wasser vollgesogen haben Wischen oder tupfen Sie das bersch ssige Wasser vorsichtig mit einem weichen Tuch von der R ckseite Seite mit dem Druckknopf der Elektroden ab Lassen Sie die Basen der kleinen L300 Gewebeelektroden in die kleinen L300 Elektrodenbasen einrasten berpr fen Sie ob die gew nschte Dorsiflexion erzielt wird Passen Sie bei Bedarf die Stimulationseinstellungen bzw die Position der Gewebeelektroden an Abbildung 10 9 Anpassen der kleinen L300 Gewebeelektroden Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 77 NESS L300 Anpassen der normalen L300 Gewebeelektroden So passen Sie die normalen L300 Gewebeelektrodenbasen an Siehe Abbildung 10 10 1 2 Nehmen Sie die normale L300 FS Manschette vom Bein des Patienten ab Markieren Sie die Position der normalen L300 Hydrogel Elektrodenbasen auf der Folie der FS Manschette L sen Sie den Druckknopf an den Hydrogel Elektrodenbasen aus den L chern der L300 FS Manschette Entfernen Sie die Hydrogel Elektrodenbasen Befestigen Sie die Gewebeelektrodenbasen an derselben Position an der die Hydrogel Elektrodenbasen angebracht waren Hinweis Der Umfang der Gewebeelektrodenbasis ist 2 mm geringer als der der Hydrogel Elektrodenbasis 6 Lassen Sie die Druckkn pfe an dem Gewebeelektrodenbasen in die L cher der L300 FS Manschette einras
65. en us urrsnnneen nennen 87 Schulung des P tienten 42 4 ee a E EEE TTR 87 Verlaufsk ntrolle f r P tienten 284 en oe 88 Kapitel 13 Pflege und Wartung naeh niena eNet 89 Batteriewechsel beim Intelli Sense Gait Sensor uussrssnsssennennnnnennennnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnan 89 Austausch des Akkus im Spezialisten Programmierger t ussssssnnenensnssnnnnennnnnnnnnennnennnnennnnnnnnnnnnn nn 89 Austauschen des Akkus in der RF Stimulationseinheit ur 4444enssnnnnennnnnnnnnnnnnennnnennnnnnnnnnnn nn 90 Austauschen des Akkus in der Steuereinheit 4444444444Hnnnnnnnnnennnnennnnnnnnnnnnnnnnnnennnnannnnnnnnnnnnnn nen 90 Austauschen der L300 Quick Fit Elektrode uussr4444eneennsnnnnnennnnnnnnennnnnnnnnennnnnnnnnnnnennnnennnnnnnnnennnn nen 90 Austauschen der L300 FS Manscheftte u0s4 44444444 HHHBRn Henn annenin Anaa ENEA A EANNA AAE EA AEA 97 Elektronische Registrierung neuer Komponenten uusrs244ssennsnnnnnenneennnnennnnennnnennnnnnnnnennnnnnnnnnnnennnnnnnn 97 Kapitel 14 Fehlerbehebung u anna 99 H ufig gestellte Fragen 22 4 4 420s esse Heel ei Hr eben OERE CENERE 99 Verwenden des L300 Pr fger fs un einen 105 berpr fen im Training Modus 2 2222222222000000uansennansnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenennnnnenn 105 b pr fem im Gang Mod S ans ae een eisen 10
66. en Programmierger t Tauschen Sie das Spezialisten Programmierger t aus Wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Verbinden Sie das Kommunikationsverbindungskabel der Konfigurationsbasisstation mit dem Spezialisten Programmierger t und der Steuereinheit Wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Kapitel 14 Fehlerbehebung 109 NESS L300 110 Handbuch f r Spezialisten Me AS Bioness Technische Daten Beleuchtete Ein Aus Taste Beleuchtete Modus Taste zum Wechseln des Betriebsmodus Bedienelemente e DE Tasten zur pr zisen Intensit tseinstellung Lautst rkeregler f r Hinweist ne Drei Status LEDs Steuereinheit RF Stimulationseinheit und Intelli Sense Gait Sensor Anzeigen Digitale Anzeige zur Angabe der relativen Stimulationsintensit t Beleuchtete Tasten zur Anzeige der System Betriebsmodi Piept ne als akustische Signale Transportm glichkeiten Kleidungstasche Halsschlaufe Handgelenkschlaufe oder G rteltasche L nge 73 mm 2 9 Breite 46 mm 1 8 H he 18 mm 0 7 Transport und Aufbewahrungstemperatur 20 C bis 60 C 4 F bis 140 F Betriebstemperatur 5 C bis 40 C 41 F bis 104 F Ladetemperatur 5 C bis 40 C 41 F bis 104 F Relative Luftfeuchtigkeit 25 bis 85 Luftdruck 900 1060 hPa Umgebungsbedingungen Kapitel 15 Technische Daten 111 NESS L300 Status LED Fehler Akku Laden
67. en Betrieb des NESS L300 Systems beeintr chtigen und damit zum Verfall der Produktgarantie f hren Konfigurationsbasisstation Die Konfigurationsbasisstation verbindet das Spezialisten Programmierger t mit der Steuereinheit und dem Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t W hrend das Spezialisten Programmierger t mit der Steuereinheit verbunden ist kommuniziert es ber die Steuereinheit mit der RF Stimulationseinheit Die Konfigurationsbasisstation enth lt einen Bedienstift zur Navigation in der Software 26 Handbuch f r Spezialisten Yo Sie Bioness Speicherkarte Mit der Speicherkarte kann die Datenbank des Spezialisten Programmierger ts gesichert und wiederhergestellt werden Die Speicherkarte liegt im SD Steckplatz des Spezialisten Programmierger ts bei Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t Der Akku des Spezialisten Programmierger ts wird mit dem Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t aufgeladen Intelli Gait Software Das NESS L300 Fu heber System wird mit der NESS L300 Intelli Gait Software programmiert Die Software bietet ein Informationssymbol sechs Navigationsmen s und verschiedene Navigationstasten um die Navigation in der Software zu erleichtern Die Dateneingabe kann u a ber eine Bildschirmtastatur und Dropdown Listen erfolgen Informationssymbol Das Informationssymbol zeigt den Systemstatus an Wenn Sie auf das Symbol dr cken k nnen Sie au erdem F
68. en justieren Die Trainingseinstellungen sollten angepasst werden w hrend der Patient sitzt So programmieren Sie Gang Training und erweiterte Einstellungen e Siehe Abschnitt Navigation in der Intelli Gait Software dieses Handbuchs 82 Handbuch f r Spezialisten Me Ar Bioness Ablegen der L300 FS Manschette So legen Sie die L300 FS Manschette ab 1 Schalten Sie die Stimulation aus bevor Sie die L300 FS Manschette ablegen 2 Kennzeichnen Sie die Positionierungsrand Position der L300 FS Manschette mithilfe eines Markierungsstifts auf dem Bein 3 L sen Sie die Gurtschnalle der L300 FS Manschette aus der Halterung der L300 FS Manschette und heben Sie die L300 FS Manschette langsam von der Haut ab Hinweis Wenn Sie die normale L300 FS Manschette mit Hydrogel Elektroden verwenden ziehen Sie die Elektroden vorsichtig von der Haut ab und decken Sie die Elektroden mit der Schutzfolie ab 4 Kennzeichnen Sie mit einem Markierungsstift die Elektrodenbasen am Innenfutter der L300 FS Manschette oder auf der pers nlichen Einlage mit kleinen gleichm igen Markierungen 5 Decken Sie die Kabel und Druckkn pfe der Elektrodenbasen ggf mit Kabelabdeckungen ab Siehe Abbildung 10 16 Achten Sie darauf dass die Kabel von den Kabelabdeckungen vollst ndig bedeckt werden Kabelabdeckung Druckknopf Elektrode Abbildung 10 16 Normale L300 FS Manschette ohne links und mit rechts Kabelabdeckungen Hinweis De
69. en Komponenten e Gleichstrom Netzteil bereitgestellt von Bioness Inc hergestellt von Friwo Teilenr FW7555M 05 e _Y Kabel einfache Verzweigung bereitgestellt von Bioness Inc hergestellt von Tamuz Electronics Ltd Warnhinweise e Die Verwendung von anderen als den angegebenen Zubeh rteilen Signalwandlern und Kabeln mit Ausnahme der Signalwandler und Kabel die vom Hersteller des NESS L300 Systems zum Austausch interner Komponenten verkauft werden k nnen zu erh hter Abstrahlung oder verminderter St rfestigkeit des NESS L300 Systems f hren e Das NESS L300 System darf nicht in der N he oder ber bzw unter einem anderen Ger t angewendet werden Falls dies dennoch n tig sein sollte m ssen Sie genau darauf achten dass das andere Ger t oder System den Betrieb nicht beeintr chtigt e Die Verwendung der Zubeh rteile Signalwandler und Kabel mit anderen als den angegebenen Ger ten oder Systemen k nnen zu erh hter Abstrahlung oder verminderter St rfestigkeit des NESS L300 Systems f hren e Das NESS L300 System kann durch andere Ger te oder Systeme gest rt werden selbst wenn diese die Anforderungen der CISPR Comite international special des perturbations radioelectriques Internationales Sonderkomitee f r Funkst rungen International Electrotechnical Commission Internationale Elektrotechnische Kommission erf llen 8 Handbuch f r Spezialisten Me KN Bioness Das NESS L300 Fu heber System Das NE
70. enbasen in die daf r vorgesehenen L cher 7 Decken Sie die Kabel und Druckkn pfe ggf wieder mit Kabelabdeckungen ab Abbildung 14 5 Austauschen der L300 Elektrodenbasen normale L300 FS Manschette abgebildet 96 Handbuch f r Spezialisten Me Ar Bioness Austauschen der L300 FS Manschette So tauschen Sie die L300 FS Manschette f r einen Patienten aus der das NESS L300 zu Hause verwendet 1 2 10 11 12 Legen Sie die alte L300 FS Manschette auf das Bein Kennzeichnen Sie die Positionierungsrand Position mithilfe eines Markierungsstifts auf dem Bein Markieren Sie einige Punkte Nehmen Sie die L300 FS Manschette vom Bein ab Auf dem Bein sollten nun Abdr cke zu sehen sein wo die Elektroden befestigt waren Nehmen Sie die RF Stimulationseinheit aus der L300 FS Manschette Entfernen Sie die Elektroden und Elektrodenbasen von der L300 FS Manschette Bringen Sie die L300 Hydrogel Elektroden und die Elektrodenbasen am Bein an und orientieren Sie sich dabei an den entsprechenden Abdr cken bertragen Sie die Elektroden vom Bein an die neue L300 FS Manschette Befestigen Sie die RF Stimulationseinheit an der neuen L300 FS Manschette Dr cken Sie die Elektrodenbasen in die L cher der L300 FS Manschette Decken Sie die Kabel und Druckkn pfe der Elektrodenbasen ggf mit Kabelabdeckungen ab Helfen Sie dem Patienten die neue L300 FS Manschette anzulegen und berpr fen Sie den Sitz sowie die
71. enden Schritte aus e Dr cken Sie auf OK und dann auf NEU um einen neuen Patientendatensatz anzulegen e Dr cken Sie auf OK und w hlen Sie einen Patientendatensatz aus der Patientenliste aus Dr cken Sie auf ffnen um die f r diesen Datensatz gespeicherten Parameter vom Spezialisten Programmierger t in die Steuereinheit zu kopieren Es wird empfohlen diese Option bei der Einrichtung eines neuen Patienten oder einem Wechsel auf ein anderes Ger t zu verwenden e 42 3 22 Abbildung 9 3 Meldung zu fehlender Patientenzuordnung im Spezialisten Programmierger t 46 Handbuch f r Spezialisten un St Bioness Meldung zu inkonsistenten Daten Diese Meldung wird angezeigt wenn die in der Datenbank des Spezialisten Programmierger ts und die in der Steuereinheit gespeicherten Daten voneinander abweichen Siehe Abbildung 9 4 Wenn zwei verschiedene Spezialisten Programmierger te zum Programmieren der Steuereinheit verwendet werden kann es zu inkonsistenten Daten kommen F hren Sie einen der folgenden Schritte aus e Dr cken Sie L300 DB um die Daten der Datenbank im Spezialisten Programmierger t mit den Daten der Steuereinheit zu berschreiben e Dr cken Sie auf DB L300 um die Daten in der Steuereinheit mit den Daten aus der Datenbank im Spezialisten Programmierger t zu berschreiben e Dr cken Sie auf Ignorieren um keine Ver nderungen an den Datens tzen vorzunehmen amp 42 12 41 John
72. ensor auf dem Gangsensor Wenn Sie den Drucksensor loslassen sollte ein Summton zu h ren sein Wenn Sie auf den Drucksensor dr cken sollte hingegen kein Summton zu h ren sein Abbildung 15 1 An die normale L300 FS Manschette angeschlossenes L300 Pr fger t Kapitel 14 Fehlerbehebung 105 NESS L300 Wenden Sie die erweiterten Pr fverfahren an wenn in einem der beiden Schritte ein Fehler gefunden wird Erweiterte Pr fverfahren Hinweis Wenn auf das Bein des Patienten keine Stimulation ausge bt wird wird m glicherweise ein Fehler wegen fehlerhaften Elektrodenkontakts ausgegeben Nachdem Sie berpr ft haben dass die Anschl sse der Elektrodenbasen fest in den Anschlussl chern der FS Manschette sitzen und dass die RF Stimulationseinheit sicher in der Halterung der FS Manschette eingerastet ist k nnen Sie mithilfe des L300 Pr fger ts im Ausschlussverfahren feststellen ob ein Problem in der RF Stimulationseinheit der FS Manschette oder mit den Elektrodenbasen vorliegt F hren Sie folgende Schritte um festzustellen welche Komponente fehlerhaft ist Schritt 1 berpr fen der FS Manschette 1 Schlie en Sie das L300 Pr fger t an die FS Manschette an Siehe Abbildung 15 2 Abbildung 15 2 An die normale L300 FS Manschette angeschlossenes L300 Pr fger t 2 Aktivieren Sie die Stimulation mithilfe der Steuereinheit im Spezialisten Modus oder mithilfe des Spezialisten Programmierger
73. er t kann auch zu Demonstrationszwecken verwendet werden etwa um die Stimulation in den verschiedenen Modi zu veranschaulichen 104 Handbuch f r Spezialisten un St Bioness Verwenden des L300 Pr fger ts Das L300 Pr fger t gibt ein akustisches Signal aus wenn es mit dem NESS L300 verbunden ist und die Stimulation aktiviert wird berpr fen im Training Modus 1 2 3 Schlie en Sie das L300 Pr fger t an die FS Manschette an Siehe Abbildung 15 1 Dr cken Sie die Ein Aus Taste der Steuereinheit um das System auszuschalten Dr cken und halten Sie die Modus Taste bis die Steuereinheit einen Signalton ausgibt die Modus Taste LANGSAM GELB blinkt gibt an dass die Stimulation deaktiviert ist und im Display abwechselnd A f r Training und die Intensit tsstufe anzeigt werden Bei eingeschalteter Stimulation blinkt die Modus Taste SCHNELL GELB Bei eingeschalteter Stimulation sollte ein Summton zu h ren sein bei ausgeschalteter Stimulation kein Summton berpr fen im Gang Modus 1 2 3 Schlie en Sie das L300 Pr fger t an die FS Manschette an Dr cken Sie die Ein Aus Taste der Steuereinheit um das System auszuschalten Dr cken Sie kurz die Modus Taste um in den Gang Modus zu wechseln Die Steuereinheit gibt daraufhin einen Signalton aus und die Modus Taste beginnt LANGSAM GELB zu blinken Dies gibt an dass die Stimulation ausgeschaltet ist Dr cken Sie kurz auf den Drucks
74. er die Haut reizen k nnen e Achten Sie beim Anlegen der FS Manschette darauf dass die Elektroden glatt und vollst ndig auf der Haut aufliegen e Nehmen Sie die FS Manschette alle drei bis vier Stunden f r mindestens 15 Minuten ab um Luft an die Haut zu lassen Falls Hautreizungen oder andere Hautreaktionen auftreten m ssen die Patienten die Anwendung des NESS L300 sofort einstellen und sich an den behandelnden Spezialisten oder Hautarzt bzw den rtlichen Vertriebsh ndler wenden Die Behandlung darf erst fortgesetzt werden nachdem die Haut vollst ndig geheilt ist Au erdem sollte ein von einem Spezialisten aufgestellter Hautpflegeplan befolgt werden 6 Handbuch f r Spezialisten Me AS e Bioness Umgebungsbedingungen die sich auf die Anwendung auswirken Informationen zur Funkverbindung Einige Komponenten des NESS L300 kommunizieren per Funk miteinander In Tests wurde nachgewiesen dass diese Komponenten die Grenzwerte f r digitale Ger te der Klasse B gem Abschnitt 15 Radio Frequency Devices Hochfrequenzger te der FCC Bestimmungen Federal Communications Commission die US amerikanische Zulassungsbeh rde f r Kommunikationsger te einhalten Diese Grenzwerte sollen bei Verwendung im h uslichen Umfeld einen angemessenen Schutz vor sch dlichen Interferenzen bieten Das Ger t erzeugt verwendet und emittiert m glicherweise Strahlungsenergie und es kann zu sch dlichen Interferenzen bei Funkverb
75. ezug kann ggf zugeschnitten werden Siehe Abbildung 7 3 Pers nlicher Gurtbezug Abbildung 7 3 Pers nlicher Gurtbezug auf der Gurtschnalle der L300 FS Manschette normale L300 FS Manschette abgebildet 34 Handbuch f r Spezialisten un St Bioness e Pers nliche Einlagen Die pers nliche Einlage ist ein herausnehmbares Innenfutter f r die L300 FS Manschette zur Verwendung in Kliniken wenn die L300 FS Manschette von mehreren Patienten verwendet wird Die pers nliche Einlage ist in kleiner und normaler Gr e erh ltlich sowie f r die rechtsseitige und linksseitige Verwendung lieferbar Die normale pers nliche Einlage kann mit der normalen L300 FS Manschette verwendet werden und verf gt ber zwei Anschlussl cher die an den Anschlussl chern der L300 FS Manschette einrasten Siehe Abbildung 7 4 Die kleine pers nliche Einlage kann mit der kleinen L300 FS Manschette verwendet werden und ist mit einem Klettverschluss am Innenfutter befestigt Anschlussl cher OO Normale pers nliche Einlage Kleine pers nliche Einlage Abbildung 7 4 Rechtsseitige pers nliche Einlage So befestigen Sie die pers nliche Einlage zur Erstanpassung an der L300 FS Manschette e Lassen Sie die Anschlussl cher der pers nlichen Einlage bei der normalen pers nlichen Einlage an den Anschlussl chern der L300 FS Manschette einrasten Siehe Abbildung 7 5 e Richten Sie bei der kleinen pers nlichen Einlage die Position der Einl
76. g Modus Wenn ich den Gang Modus einschalte h re ich einen Signalton die RF Stimulationseinheit und die Gangsensor Anzeige auf der Steuereinheit blinken abwechselnd ROT und im Display blinkt E e Zwischen dem Gangsensor und der RF Stimulationseinheit besteht keine Kommunikation Der Gangsensor befindet sich vermutlich im Ruhezustand Dr cken Sie auf den Drucksensor des Gangsensors Wenn sich das Problem damit nicht beheben l sst ist die Batterie m glicherweise entladen oder der Gangsensor defekt Sind keine Besch digungen der Kabel zu erkennen tauschen Sie die Batterie des Gangsensors aus und versuchen Sie es erneut Wenn ich die Steuereinheit einschalte ert nt ein Signalton die Steuereinheit und die RF Stimulationseinheit Anzeigen blinken abwechselnd ROT und im Display blinkt E Die Anzeigen der RF Stimulationseinheit leuchten nicht e Der Akku der RF Stimulationseinheit ist wahrscheinlich entladen sodass zwischen der Steuereinheit und der RF Stimulationseinheit keine Kommunikation m glich ist Schalten Sie die Steuereinheit aus und laden Sie die Akkus der Steuereinheit und der RF Stimulationseinheit vollst ndig wieder auf Entfernen Sie anschlie end das Systemladeger t und schalten Sie die Steuereinheit wieder ein Die Ein Aus Taste der Steuereinheit und die ES Statusleuchte der RF Stimulationseinheit sollten GR N blinken Die Kommunikation sollte jetzt wieder funktionieren Kapitel 14 Fehlerbehebu
77. g Zehenbereich f hren Bei der Platzierung unter dem Vorderfu m ssen Sie das Kabel des Intelli Sense Gait Sensors im Schuh in Richtung Fersenbereich f hren Befestigen Sie nun den Drucksensor am Klebepad Siehe Abbildung 10 13 Hinweis Bei der Platzierung unter dem Vorderfu zeigt das Fu symbol auf dem Gangsensor in die entgegengesetzte Richtung Platzierung unter m Gangsensor Drucksensor Vorderfu Platzierung unter Ferse Abbildung 10 13 Positionierung des Klebepads und des Gangsensors im linken Schuh Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 81 NESS L300 4 Befestigen Sie den Sender des Intelli Sense Gait Sensor an der Schuhinnenseite Das NESS Logo auf dem Sender muss vom Kn chel wegzeigen Siehe Abbildung 10 14 Sender NESS Logo zeigt vom Kn chel weg Klemme am inneren Rand des Schuhs Drucksensor Abbildung 10 14 In einen linken Schuh eingelegter Intelli Sense Gait Sensor Gangsensor unter der Ferse in einem linken Schuh abgebildet 5 Senken Sie die Einlegesohle ber den Drucksensor und achten Sie darauf dass alle Kabel unter der Einlegesohle liegen Siehe Abbildung 10 15 Position unter Ferse Position unter Vorderfu Abbildung 10 15 Einlegesohle bedeckt Drucksensor und Kabel linker Schuh abgebildet Programmierung von Gang Training und erweiterten Einstellungen Hinweis Der Spezialist muss den Gang des Patienten beurteilen und ggf die Gangeinstellung
78. g von Routinewartungsma nahmen des NESS L300 Fu heber Systems Das normale L300 Spezialisten Kit enth lt Folgendes e Spezialisten Programmierger t mit Intelli Gait Software e Speicherkarte e _Konfigurationsbasisstation e Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t e Klebepads e Ersatzbatterie f r den Gangsensor e Anschlusskabel e Normale pers nliche L300 Einlagen rechts e Normale pers nliche L300 Einlagen links e Pers nliche Gurtbez ge e Normale L300 Hydrogel Elektrodenbasen e Normale L300 Hydrogel Elektroden e Normale L300 Gewebeelektrodenbasen e Normale L300 Gewebeelektroden e Normale L300 Quick Fit Elektrode rechts A e Normale L300 Quick Fit Elektrode links A e Kabelabdeckungen e Schutzpl ttchen e Pr fger t e Kurzanleitung f r Spezialisten Kapitel 5 Das NESS L300 Spezialisten Kit 21 NESS L300 Das kleine L300 Spezialisten Kit enth lt Folgendes e Spezialisten Programmierger t mit Intelli Gait Software e Speicherkarte e _ Konfigurationsbasisstation e Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t e Klebepads e Ersatzbatterie f r den Gangsensor e Anschlusskabel e Kleine pers nliche L300 Einlagen rechts e Kleine pers nliche L300 Einlagen links e Pers nliche Gurtbez ge e Kleine L300 Elektrodenbasen e Kleine L300 Hydrogel Elektroden e Kleine L300 Gewebeelektroden e Kleine L300 Quick Fit Elektrode A e Kleine L300 Quick Fit Elektrode B
79. ge i sarrei aonr uana E EE n a Ea EL Rand E EDER RER 35 Elekirodenbasen 2 02 0 EEEE E EAEEREN AAEE EET NEO AEAEE EATEN 37 Elektroden a TE E R 38 Kabelabdecku ngen ne ee E EEE ERE EE NE 40 ETE e e E A E S E A T A I ET A A E E EREERER ED 40 KlebepadS snoin aineena oaa a aia a aa oaa eiaa aaa e eeina 41 Schutzplatte he Moian a eeN N a a E Aa aE EENE OE AE ernennen 41 Bee OL ZI UST O1 OTa E O EAE E AA EN 42 Kapitel 8 Einrichtung Spezialisten Programmierger t ursnnsseennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 43 Anschlie en des Spezialisten Programmierger ts und der Konfigurationsbasisstation 43 Aufladen des Spezialisten Programmierger ts u 22444444ssnnnnnennnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnannnnnnnnnnnnn nn 43 Verbinden der Steuereinheit und des Spezialisten Programmierger ts uusrs 444uusnssnnenenennnnnnennnn nn 44 Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software zuunsnssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 45 Benutzeranmeldungsza 5e0ssaaekieese sl kessea een aaa ae ann ara Erna E AEE 45 Begr ungsbildschirme mit Meldungen u 4244444Hnsnnnnnennnennnnennnennnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnannnn 46 Meldung Neuer Patient as nr eeneiirne ei 46 Meldung zu fehlender Patientenzuordnung 4444rss4nssneennennnnnennennnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnann 46 Meldung zu inkonsistenten Daten 4444snssnnnn
80. gspausen unterbrochen werden bis zu vier Stunden in der ersten und zweiten Woche Die empfohlenen Gang und Trainingsdauer im Heimprogramm werden in Tabelle 11 1 dargestellt Die Zeiten k nnen jedoch entsprechend dem medizinischen Zustand des Patienten seinem Unabh ngigskeitsgrad seinem Tagesablauf der Ausdauer seiner Muskeln seiner Motivation usw davon abweichen Kapitel 11 Allgemeine Richtlinien zu Aufbau und Training 85 NESS L300 Standard Aufbauplan f r NESS L300 in der Heimanwendung Name des Patienten H kchen vV f r vollst ndig abgeschlossen Training Modus Gehen mit dem NESS L300 H kchen v f r vollst ndig In der ersten Woche sollte die L300 FS Manschette nicht l nger als etwa ein bis zwei Stunden auf einmal getragen werden Die Tragezeit der L300 FS Manschette sollte idealerweise auf den Morgen Nachmittag und Abend aufgeteilt werden abgeschlossen H kchen vV f r vollst ndig abgeschlossen Training Modus Gehen mit dem NESS L300 Dritte Woche Von In der zweiten Woche sollte die L300 FS Manschette nicht l nger als etwa zwei bis vier Stunden auf einmal getragen werden Es Zweimal pro Tag wird empfohlen die wenn der Gang L300 FS Manschette f r eingeschr nkt ist l nger als eine Stunde abzunehmen damit Luft an die darunterliegende Haut kommt H kchen v f r vollst ndig abgeschlossen In der dritten Woche be
81. hfahren Herunterfahren Verl ngert und die Intensit t Siehe Tabelle 9 2 3 Dr cken Sie auf Start Die Stimulation reagiert auf die Eingabe des Intelli Sense Gait Sensors Das Abheben bzw Aufsetzen der Ferse wird vom Spezialisten Programmierger t im Gang Modus mit einer Animation dargestellt 4 Dr cken Sie Stop um die Stimulation zu beenden 5 Justieren Sie die Einstellungen w hrend der Patient l uft I Symbol f r akustische R ckmeldung L g Gait Settings John D 42 12 04 Erh hung um 5 mA star 3 Defauit AO TE g um Ramp Up Extended Ramp Down EAE EOE EEE I Vermi mima S 7 CN Verminderung Heel Off Heel Contact um 5 mA gt Intensit tsregler _ Stim JK LL S xit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 10 Fenster Gangeinstellungen 52 Handbuch f r Spezialisten Me 7 Bioness Gang Parameter Definition Die Dauer in Sekunden in der die Stimulation von null auf die volle eingestellte St rke ansteigt Durch das schrittweise Ansteigen der Stromst rke wird die Hochfahren Stimulation angenehmer es werden Streckreflexe vermieden und der Beginn der Muskelkontraktion wird verz gert M gliche Werte liegen zwischen 0 und 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten Die Dauer in Sekunden in der die Stimulation von der vollen eingestellten St rke auf null zur ckgeht Die Stromst rke wird langsam vermi
82. ialisten Modus Feineinstellung der Stimulationsintensit t Einstellung der Hinweistonlautst rke und berwachung der Systemleistung verwendet Siehe Abbildung 4 4 sowie Tabellen 4 2 4 3 und 4 4 Display und Leuchtanzeigen der Steuereinheit geben die Stimulationsintensit tsstufe den Betriebsmodus den Akkuladestand den Status der elektronischen Registrierung und Fehlermeldungen an Siehe Tabellen 4 3 und 4 4 Die Steuereinheit weist durch Piept ne auf Folgendes hin e Das System ist eingeschaltet Eine Taste wurde gedr ckt e Der Akkuladestand ist niedrig e Es liegt ein Fehler vor wird in der Regel auch visuell angezeigt Die Steuereinheit kommuniziert kabellos mit der RF Stimulationseinheit und dem Intelli Sense Gait Sensor Sie wird mit einem AAA Akku betrieben Das NESS L300 System Kit beinhaltet ein Systemladeger t zum Aufladen der Steuereinheit und der RF Stimulationseinheit eine G rteltasche eine Handgelenkschlaufe sowie eine Halsschlaufe zum Tragen der Steuereinheit Ein Aus Taste Lautst rketasten Steuereinheit Anzeige Modus Taste Tasten zur Intensit tseinstellung Plus Minus Intensit tsstufe RF Intelli Sense im Display Stimulations Gait Sensor einheit Anzeige Anzeige Abbildung 4 4 Betriebstasten und optische Anzeigen der Steuereinheit Kapitel 4 Das NESS L300 Fu heber System 13 NESS L300 Steuereinheit Betriebstaste Beschreibung Funktion nr Auswahl des Gang
83. ich vollst ndig aufgeladen haben und die Symbole f r den entsprechenden Ladezustand angezeigt wurden ist das System immer noch vollst ndig geladen Sie brauchen die Aufladung nicht zu wiederholen Schadet es den Akkus wenn ich das L300 jeden Tag auflade e Nein T gliches Aufladen hat keinerlei Auswirkungen auf die Lebensdauer oder Funktionsf higkeit der Akkus Ein t gliches Aufladen wird sogar empfohlen 100 Handbuch f r Spezialisten Nun 7 5 Bioness Beim Laden der Steuereinheit und der RF Stimulationseinheit wird g E im Display angezeigt e W hrend des Aufladens ist ein Fehler aufgetreten Schlie en Sie das Systemladeger t erneut an Wenn das Problem weiterhin besteht wenden Sie sich an Bioness Die Steuereinheit oder die RF Stimulationseinheit leuchtet beim Einschalten nicht auf e Der Akku muss aufgeladen werden Laden Sie den Akku auf Wenn das Problem weiterhin besteht wenden Sie sich an Bioness Woran erkenne ich dass der Batterieladestand des Gangsensors zu niedrig ist e Die Batterie des Gangsensors h lt ungef hr sechs Monate und muss dann ausgetauscht werden Wenn der Batterieladestand des Gangsensors niedrig ist beginnt die Gangsensor Anzeige auf der Steuereinheit GELB zu blinken und die Steuereinheit gibt einen akustischen Hinweiston aus Der akustische Hinweiston wird mit schw cher werdender Batterie immer anhaltender Die Stimulation funktioniert im Training Modus aber nicht im Gan
84. ie RF Stimulationseinheit angeschlossenes L300 Pr fger t 42 Handbuch f r Spezialisten Go Sie Bioness Einrichtung Spezialisten Programmierger t Anschlie en des Spezialisten Programmierger ts und der Konfigurationsbasisstation So schlie en Sie das Spezialisten Programmierger t und die Konfigurationsbasisstation an 1 Legen Sie das Spezialisten Programmierger t so in die Konfigurationsbasisstation ein dass der Touchscreen nach oben und der Steckeranschluss nach links zeigt Siehe Abbildung 8 1 2 Schlie en Sie das Kommunikationsverbindungskabel mit dem Ladeadapter an der Konfigurationsbasisstation an den Steckeranschluss des Spezialisten Programmierger ts an wobei die Pfeile auf dem Adapter nach oben zeigen m ssen Ladeadapter Ladeger t J Bioness Steckeranschluss Kommunikationsverbindungskabel Abbildung 8 1 Einrichtung und Aufladung des Spezialisten Programmierger ts Aufladen des Spezialisten Programmierger ts So laden Sie das Spezialisten Programmierger t auf 1 Stecken Sie den Stecker in das Ladeger t f r das Spezialisten Programmierger t an den Ladeadapter am Kommunikationsverbindungskabel ein Siehe Abbildung 8 1 Kapitel 8 Einrichtung Spezialisten Programmierger t 43 NESS L300 2 Schlie en Sie das Ladeger t an eine Steckdose an 3 Warten Sie bis das Spezialisten Programmierger t vollst ndig aufgeladen ist W hrend des Ladevorgangs leuchtet die La
85. ieder angeschlossen wird wird die zuletzt verwendete Sitzung ge ffnet So zeigen Sie den Sitzungsverlauf eines Patienten an 1 ffnen Sie den Datensatz des Patienten und dr cken Sie auf Verlauf 2 Dr cken Sie auf Sitzungen Daraufhin ffnet sich das Fenster Sitzungsliste mit Angaben zu Datum Uhrzeit und dem programmierenden Spezialisten f r die einzelnen gespeicherten Sitzungen Siehe Abbildung 9 14 3 W hlen Sie eine Sitzung aus der Liste aus und dr cken Sie auf ffnen Daraufhin ffnet sich das Fenster Sitzungsdetails in dem die gespeicherten Parameter f r diese Sitzung angezeigt werden Siehe Abbildung 9 15 4 Dr cken Sie auf Sitzungsliste um zum Fenster Sitzungsliste zur ckzukehren Entfernen einer Sitzung So entfernen Sie eine Patientensitzung e W hlen Sie im Fenster Sitzungsliste eine Patientensitzung aus und dr cken Sie dann auf Entfernen Siehe Abbildung 9 14 So entfernen Sie alle Patientensitzungen aus der Datenbank e Dr cken Sie im Fenster Sitzungsliste auf Alle entfernen Siehe Abbildung 9 14 58 Handbuch f r Spezialisten un Sie Bioness L g Sessions List John D Fed 42 12 05 Date Tme updated by 10 17 06 12 28 Admin Y q j J j Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 14 Fenster Sitzungsliste f 5 Session Details John D e Date 10 17 06 12 28 Updated by Admin Stimulation
86. indungen kommen wenn es nicht laut Anweisung betrieben und verwendet wird Es gibt jedoch keine Garantie dass in bestimmten Umgebungen keine Interferenzen auftreten Wenn das Ger t sch dliche St rungen beim Radio oder Fernsehempfang verursacht was sich leicht durch Aus und Einschalten des Ger ts feststellen l sst sollte der Anwender versuchen die St rung durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen zu beseitigen _ _Empfangsantenne anders ausrichten oder an einem anderen Ort anbringen e Abstand zwischen dem Ger t und dem Empf nger erh hen Wenden Sie sich an Ihren Fachh ndler oder einen erfahrenen Rundfunk Fernsehtechniker Die Antennen f r die einzelnen Sender d rfen sich nicht an demselben Ort befinden oder in Verbindung mit einer anderen Antenne oder einem anderen Sender betrieben werden nderungen und Manipulationen an diesem Ger t die nicht ausdr cklich von Bioness Inc genehmigt wurden k nnen die Befugnis des Anwenders zum Betrieb des Ger ts erl schen lassen Tragbare und mobile Funkger te k nnen die Funktionsf higkeit des NESS L300 Systems beeintr chtigen Konformit tszertifikat Das NESS L300 System entspricht Teil 15 der FCC Bestimmungen Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen 1 Das Ger t darf keine sch dlichen Interferenzen verursachen und 2 Das Ger t muss jegliche empfangenen Interferenzen akzeptieren auch solche die unerw nschte Vorg nge verursachen k nnten
87. ion der Dorsalflektoren erzeugen Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 53 NESS L300 Programmieren der erweiterten Gangeinstellungen Dr cken Sie auf Erweitert um das Fenster Erw Gang Einstellungen zu ffnen Siehe Abbildung 9 11 H chstdauer der Stimulation Um eine zu starke Erm dung der Muskeln die an der Dorsiflexion beteiligt sind zu vermeiden beendet das NESS L300 die Stimulation automatisch nach einigen Sekunden entsprechend der festgelegten H chstdauer Diese Sicherheitsfunktion ist hilfreich wenn ein Patient bei aktiviertem Gang Modus sitzt oder liegt und sich das Bein mit dem NESS L300 in der Luft befindet In diesem Fall wird die Dauer der Stimulation begrenzt Um die H chstdauer der Stimulation anzupassen bewegen Sie den Schieber mit dem Bedienstift Dr cken Sie auf wenn Sie weitere Informationen ben tigen F r schnelle und stabile Anwender e Dieser Wert kann relativ niedrig gew hlt werden der Standardwert betr gt 4 Sekunden Der niedrigste Wert f r diese Einstellung sollte der Zeitspanne entsprechen die der Patient ben tigt um das Bein zum Ersteigen einer Stufe oder zum bersteigen eines Hindernisses zu heben Langsam gehende Patienten oder Patienten am Beginn der Rehabilitation e Diese Einstellung muss bei entsprechenden Patienten m glicherweise auf einen h heren Wert festgelegt werden da ihre Schwungphase w hrend des Gehens l nger als 4 Sekunden dauern kann
88. ird ein Soft Reset auf dem Spezialisten Programmierger t durchgef hrt Ladeleuchtanzeige Die Ladeanzeige leuchtet BERNSTEINFARBEN wenn das Spezialisten Programmierger t aufgeladen wird und GRUN wenn das Spezialisten Programmierger t vollst ndig aufgeladen ist Kapitel 6 Programmierung von Komponenten und Software 25 NESS L300 SD Kartensteckplatz Secure Digital In den SD Steckplatz wird die Speicherkarte eingelegt Akku Das Spezialisten Programmierger t enth lt einen Lithium Ionen Akku 2200 mAh der herausgenommen und wiederaufgeladen werden kann Bei Verwendung eines falschen Akkutyps besteht Explosionsgefahr Entsorgen Sie nicht mehr funktionsf hige Akkus gem den vor Ort geltenden Gesetzen und Verordnungen Touchscreen Display Mit dem Touchscreen Display k nnen Sie in der NESS L300 Intelli Gait Software navigieren den Status ablesen und Daten eingeben Mit dem spitzen Ende des Bedienstifts der Konfigurationsbasisstation k nnen Sie Eingaben auf dem Display vornehmen Verwenden Sie nur den beiliegenden Bedienstift Steckeranschluss Mit dem Steckeranschluss wird das Spezialisten Programmierger t ber das Kommunikationsverbindungskabel an die Konfigurationsbasisstation angeschlossen Auf dem Spezialisten Programmiergerf t darf nur das Betriebssystem Windows Mobile und Software von Bioness Inc installiert sein Software von Drittherstellern wird nicht unterst tzt Sie kann den ordnungsgem
89. it 25 bis 85 Luftdruck 900 1060 hPa 114 Handbuch f r Spezialisten Technische Daten der Stromversorgung Es ist ein von Bioness Inc bereitgestelltes genehmigtes medizinisches Netzteil der Klasse Il mit Sicherheitspr fung mit folgenden Leistungsdaten zu verwenden Hinweis W hrend des Aufladens d rfen die Steuereinheit und die RF Stimulationseinheit nicht verwendet werden Technische Daten der drahtlosen Verbindung Frequenzband 2 4 GHz ISM Band p 2 Entspricht den Vorschriften FCC 15 247 f r die USA ETSI EN300 440 f r bertragungsleistung Europ Kapitel 15 Technische Daten 115 NESS L300 116 Handbuch f r Spezialisten Me AS e Bioness Anhang EMI Tabellen Systemeigenschaften Sender Verwendetes Frequenzband 2401 2482 MHz Modulationstyp FSK Modulationssignaltyp Bin re Datenmeldung Datenrate Frequenz des 250 kbit s Modulationssignals Effektive Strahlungsleistung lt 10 dBm Empf nger Verwendetes Frequenzband 2401 2482 MHz Bandbreite des Empf ngers 812 kHz um eine ausgew hlte Frequenz Richtlinien und Herstellererkl rung zu elektromagnetischen Emissionen Das NESS L300 System ist f r den Betrieb unter den folgenden elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Der Kunde oder Anwender des NESS L300 System muss auf die Einhaltung dieser Bedingungen achten Emissionstest Konformit t Richtlinien f
90. it RF Stimulationseinheit oder ein ausgetauschter Gangsensor m ssen elektronisch bei den anderen Komponenten im System registriert werden damit eine drahtlose Kommunikation m glich wird Informationen zur elektronischen Registrierung einer Komponente finden Sie im L300 Anwenderhandbuch Kapitel 14 Fehlerbehebung 103 NESS L300 Ich habe versucht den Registrierungsvorgang durchzuf hren bekam auf dem Display jedoch sofort ein g C anstatt abwechselnder GRUNER B gen Die Austauschkomponente funktioniert nicht e M glicherweise ist der Spezialisten Modus nur f r Spezialisten vorgesehen anstelle des Registrierungsvorgangs gestartet Der Spezialisten Modus wird gestartet indem die Minus Taste und die Ein Aus Taste der Steuereinheit gedr ckt werden Die Registrierung wird bei ausgeschalteter Steuereinheit gestartet indem die Minus Taste und die Modus Taste der Steuereinheit gedr ckt werden Schalten Sie die Steuereinheit aus und dr cken Sie die Minus und die Modus Taste um Registrierung erneut zu starten Wie kann ich berpr fen ob das L300 System tats chlich mit Strom versorgt wird Verbinden Sie das L300 Pr fger t mit der RF Stimulationseinheit und je nach Konfiguration mit den L chern der FS Manschette oder den Enden des Anschlusskabels Bei einer Stimulationsintensit t von mindestens 10 mA summt das L300 Pr fger t Wof r kann ich das L300 Pr fger t sonst noch verwenden e Das L300 Pr fg
91. lektroden entlang der Perforationslinie ab Teilen Sie die zweigeteilte Schutzfolie auf den neuen Elektroden und entsorgen Sie sie Bringen Sie die Gitterseite der Elektroden an beiden Elektrodenbasen an und dr cken Sie sie fest an Ziehen Sie die Schutzfolien von den Elektroden ab Hinweis Heben Sie die Schutzfolien auf Bringen Sie die Schutzfolien in den Anwendungspausen grunds tzlich wieder an Achten Sie darauf dass das Bioness Logo beim Anbringen der Schutzfolien nach oben zeigt Hinweis Falls das Elektrodengel austrocknet feuchten Sie es mit ein oder zwei Tropfen Wasser wieder an 94 Handbuch f r Spezialisten Me AS e Bioness Abbildung 14 4 Austauschen der normalen L300 Hydrogel Elektroden Kapitel 13 Pflege und Wartung 95 NESS L300 Austauschen der Elektrodenbasen Wenn die Elektrodenbasen Verschlei erscheinungen zeigen m ssen sie m glicherweise ausgetauscht werden So tauschen Sie die Elektrodenbasen aus Siehe Abbildung 14 5 1 Entfernen Sie Elektrodenbasen mit Kabelabdeckungen 2 Markieren Sie die Position der gebrauchten Elektrodenbasen mit einem wasserfesten Stift auf der Folie der L300 FS Manschette 3 L sen Sie die Elektrodenbasen aus den L chern 4 Nehmen Sie die gebrauchten Elektrodenbasen aus der L300 FS Manschette heraus 5 Befestigen Sie die neuen Elektrodenbasen an derselben Position an der die vorherigen Basen angebracht waren 6 Dr cken Sie die Elektrod
92. lie en Sie das Anschlusskabel an die Elektrodenbasen und an die Anschlussl cher der L300 FS Manschette an e Schlie en Sie die ORANGEFARBENEN Enden des Anschlusskabels an der Basis der Muskelelektrode und dem ORANGEFARBENEN Anschluss der FS Manschette an e Schlie en Sie die BLAUEN Enden des Anschlusskabels an der Basis der Nervenelektrode und dem BLAUEN Anschluss der FS Manschette an 3 Legen Sie die L300 FS Manschette neben den Fu des Patienten Siehe Abbildung 10 4 Nerven elektrode Muskel elektrode Abbildung 10 4 Verbundene Anschlusskabel Anpassung der Elektrodenposition w hrend der Stimulation sitzender Patient So berpr fen Sie die Position der Elektroden 1 Schlie en Sie die Steuereinheit des Patienten an das Spezialisten Programmierger t an 2 Melden Sie sich bei der Intelli Gait Software an und ffnen Sie das Fenster Stim Einstellungen 3 Passen Sie ggf die Wellenform und die Phasendauer an 4 Stellen Sie die Stimulationsintensit t auf 0 ein und dr cken Sie auf Start um die Stimulation zu starten 72 Handbuch f r Spezialisten Sun 7 5 Bioness 5 Beobachten Sie bei laufender Stimulation ob beim Fu des Patienten eine ordnungsgem e Dorsiflexion erfolgt 6 Steigern Sie die Stimulationsintensit t schrittweise um eine Dorsiflexion mit geringf giger Eversion zu erreichen Bei berm iger Inversion e Verschieben Sie die Nervenelektrode nach posterio
93. ll vorhandene Hydrogelr ckst nde zu entfernen Desinfizieren Sie anschlie end die Elektrodenbasen mit Alkohol oder einem Desinfektionsmittel f r feste Oberfl chen A Achtung Die Elektrodenbasen d rfen nur von einem Spezialisten ausgetauscht oder anders platziert werden Kapitel 7 Anpassen und Testen von Zubeh rteilen 37 NESS L300 Elektroden Die Elektroden bertragen das elektrische Signal von der RF Stimulationseinheit auf den Zielnerv wobei drei Arten von Elektroden mit der NESS L300 FS Manschette verwendet werden k nnen Bei der normalen L300 FS Manschette k nnen die folgenden Elektroden verwendet werden Siehe Abbildung 7 8 Normale L300 Quick Fit Elektrode links A oder rechts A Normale L300 Gewebeelektroden Normale L300 Hydrogel Elektroden Der Hautoberfl che zugewandte Seite Befestigung an der L300 FS Manschette Normale L300 Quick Fit Elektrode A Der Hautoberfl che Der Elektrodenbasis Der Hautoberfl che Der Elektrodenbasis zugewandte Seite zugewandte Seite zugewandte Seite zugewandte Seite Normale L300 Hydrogel Elektroden Normale L300 Gewebeelektroden Abbildung 7 8 Geeignete Elektroden f r die normale L300 FS Manschette 38 Handbuch f r Spezialisten U 3 Bioness Bei der kleinen L300 FS Manschette k nnen die folgenden Elektroden verwendet werden Siehe Abbildung 7 9 Kleine L300 Quick Fit Elektrode A Kleine L300 Quick Fit Elektrode B Kleine L300 Gewebeel
94. lungsbildschirm auf dem PDA zu ffnen Weitere Informationen hierzu finden Sie in den Anweisungen des PDA Herstellers Stellen Sie die Zeitzone die Uhrzeit und das Datum auf dem Spezialisten Programmierger t mit dem Bedienstift ein Dr cken Sie auf OK um die Einstellungen zu speichern Melden Sie sich wieder bei der Intelli Gait Software an schlie en Sie die Steuereinheit wieder an und stellen Sie die Uhrzeit des L300 Systems entsprechend der Uhrzeit auf dem Spezialisten Programmierger t ein Kapitel 14 Fehlerbehebung 99 NESS L300 Ich habe die Steuereinheit an die Konfigurationsbasisstation angeschlossen und auf dem Spezialisten Programmierger t wird eine Meldung angezeigt Darin wird angegeben dass ein neuer Patient gefunden wurde und gefragt ob der entsprechende Datensatz zur Datenbank hinzugef gt werden soll e W hlen Sie Ja um die Einstellungen f r den Patienten zu berpr fen oder zu ndern W hlen Sie andernfalls Nein um zur Patientenliste zur ckzukehren ffnen Sie dann einen anderen Patientendatensatz oder richten Sie einen neuen Patientendatensatz f r die Steuereinheit ein Die Steuereinheit muss dabei weiterhin mit der Konfigurationsbasisstation verbunden sein Ich habe die Steuereinheit an die Konfigurationsbasisstation angeschlossen und auf dem Spezialisten Programmierger t wird eine Meldung angezeigt die angibt dass die Parameter voneinander abweichen e Beim letzten Mal wurde das Patientensys
95. m Kleine L300 Hydrogel Elektroden Nur f r Anpassungszwecke zu verwenden Hinweis Es d rfen nur von Bioness Inc bereitgestellte Elektroden verwendet werden Kleine L300 Zwei Elektroden mit einem Durchmesser von je 36 mm in ihrer Position Elektrodenbasen ver nderbare TPE Elektrodenbasen thermoplastisches Elastomer Zwei Elektroden mit einem Durchmesser von je 36 mm und einem Oberfl chenbereich von 10 1 cm Vliesstoff Polymergewebe 80 Viskose Kleine L300 20 Polypropylen leitende Schicht Edelstahl Gewebeelektroden Druckknopf Polyethylen mit geringer Dichte LDPE 10 Ethylenvinylacetat EVA Vliesstoff Polymergewebe 80 Viskose 20 Polypropylen leitende Schicht Edelstahl Druckknopf Polyethylen mit geringer Dichte LDPE 10 Ethylenvinylacetat EVA Oberfl chenbereich 31 1 cm 20 6 cm Kleine L300 Quick Fit Elektrode A Vliesstoff Polymergewebe 80 Viskose 20 Polypropylen leitende Schicht Edelstahl Druckknopf Polyethylen mit geringer Dichte LDPE 10 Ethylenvinylacetat EVA Oberfl chenbereich 19 9 cm 18 2 cm Kleine L300 Quick Fit Elektrode B Technische Daten des Intelli Sense Gait Sensor L nge 80 mm 3 2 Ma e des Senders Breite 50 mm 2 0 H he 10 mm 0 4 Transport und Aufbewahrungstemperatur 20 C bis 60 C 4 F bis 140 F Umgebungsbedingungen Batriebstemperatur 5 C bis 40 C 41 F bis 104 F Relative Luftfeuchtigke
96. n die Inaktivit tsatrophie der f r die Dorsalflexion des Fu es zust ndigen Muskeln verhindern das Bewegungsausma des Sprunggelenks aufrechterhalten oder verbessern sowie die lokale Durchblutung f rdern Systemkomponenten e _Manschette zur funktionellen Stimulation FS in normaler und kleiner Gr e erh ltlich mit einer Funk Stimulationseinheit RF Stimulationseinheit e Intelli Sense Gait Sensor e Steuereinheit Manschette zur funktionellen Stimulation mit Funk Stimulationseinheit Intelli Sense Gait Sensor Steuereinheit Normale L300 FS Manschette Kleine L300 FS Manschette Systemmerkmale e Dank des einzigartigen ergonomischen Designs kann die FS Manschette mit einer Hand angelegt werden und sorgt f r durchgehend festen Kontakt zwischen den integrierten Elektroden und dem Bein des Patienten e Der Intelli Sense Gait Sensor erkennt wann sich der Fu in der Luft und auf dem Boden befindet Beim Gehen bermittelt der Gangsensor diese Informationen an die anderen Systemkomponenten die die Aktivierung des Fu es mithilfe von Algorithmen entsprechend synchronisieren e Die drahtlose Steuereinheit zeigt in Echtzeit Informationen ber den Systemstatus an und regelt den Betrieb der Systemkomponenten Kapitel 1 Einf hrung 1 NESS L300 Zudem verf gt das NESS L300 ber einen Gang Modus der beim Gehen verwendet wird und ber einen therapeutischen Training Modus f r therapeutisches Muskeltraining w h
97. n an die L300 FS Manschette So bertragen Sie die Elektroden an die L300 FS Manschette 1 Beenden Sie die Stimulation 2 Kennzeichnen Sie mit einem Markierungsstift die Position der Elektrodenbasen mit vier gleichm igen Markierungen auf dem Bein des Patienten Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 73 NESS L300 3 Trennen Sie das Anschlusskabel von der Elektrodenbasis und der L300 FS Manschette und achten Sie dabei darauf die Elektroden nicht zu verschieben 4 Befestigen Sie bei einer station ren Behandlung den pers nlichen Gurtbezug und die pers nliche Einlage an der L300 FS Manschette 5 Greifen Sie die L300 FS Manschette an beiden Seiten um die Orthese leicht aufzuweiten Neigen Sie anschlie end das Unterteil der L300 FS Manschette um etwa 30 Grad vom Bein weg 6 Platzieren Sie den Positionierungsrand der L300 FS Manschette unterhalb der Patellabasis ber dem Tibiaplateau Siehe Abbildung 10 5 Vergewissern Sie sich dass die L300 FS Manschette die Elektrodenbasen nicht ber hrt Der Positionierungsrand sollte eng aber bequem unter dem Ansatz der Patellabasis sitzen Abbildung 10 5 Platzierung des Positionierungsrands unterhalb der Patellabasis 7 Senken Sie das Unterteil der offenen L300 FS Manschette ab sodass nur die Vorderseite der FS Manschette Kontakt mit der anterioren Tibia Oberfl che hat Schlagen Sie anschlie end die Enden der L300 FS Manschette um das Bein um die Elektrodenbasen aufzunehmen
98. n eines Patienten die Patienten ID kann nicht bearbeitet werden 1 W hlen Sie einen Patienten aus der Patientenliste aus und dr cken Sie auf Bearbeiten Siehe Abbildung 9 5 2 Daraufhin ffnet sich das Fenster Patientendaten ndern Bearbeiten Sie den Namen und dr cken Sie auf OK Siehe Abbildung 9 7 L Modify Patient John D atient John D Er 42 12 02 Patient ID Exit nn Patients er rm History Admin i Abbildung 9 7 Fenster Patientendaten bearbeiten Entfernen eines Patientendatensatzes So entfernen Sie einen Patienten Datensatz aus der Datenbank 1 W hlen Sie einen Patienten aus der Patientenliste aus und dr cken Sie auf Entfernen Siehe Abbildung 9 5 2 Best tigen Sie die Entfernung Dr cken Sie auf Ja Kapitel 9 Navigation in der Intelli Gait Software 49 NESS L300 Men Einstellungen Hinweis Falls die Steuereinheit w hrend der Programmierung nicht verbunden ist werden die Anderungen automatisch gespeichert Programmieren der Stimulationseinstellungen So programmieren Sie die Stimulationseinstellungen 1 W hlen Sie in der Patientenliste einen Patienten aus und dr cken Sie auf ffnen Daraufhin ffnet sich das Fenster Stim Einstellungen Siehe Abbildung 9 8 2 Passen Sie die Intensit t Wellenform Phasendauer und Impulsfrequenz mithilfe der Dropdown Listen und des Intensit tsreglers an Siehe Tabelle 9 1 3 Dr cken Si
99. nd oder der Fu wird nicht gen gend angehoben das System zeigt aber keinen Fehler an e Schalten Sie die Steuereinheit aus und positionieren Sie die FS Manschette neu Achten Sie darauf dass der FS Manschettengurt und die FS Manschette fest genug anliegen Wenn der Patient l uft ist die Stimulation uneinheitlich aber das System zeigt keine Fehlermeldungen an e Bitten Sie den Patienten stehen zu bleiben das Gewicht von einer Seite auf die andere zu verlagern Wenn das Problem weiterhin besteht berpr fen Sie die korrekte Positionierung des Drucksensors positionieren Sie den Drucksensor etwas weiter vorne im Schuh neu oder lockern Sie den Schn rsenkel falls dieser zu eng sitzt berpr fen Sie au erdem die Kabel des Gangsensors auf Verschlei oder Abnutzungserscheinungen und berpr fen Sie den Sender und den Drucksensor auf Besch digungen An den Stellen an denen die Elektroden oder die FS Manschette anliegen ist die Haut gereizt oder zeigt eine Reaktion e Setzen Sie die Anwendung des NESS L300 sofort aus und wenden Sie sich an Bioness Verwenden Sie das Ger t erst wieder nachdem die Haut vollst ndig geheilt ist bergeben Sie dem Patienten die NESS L300 Richtlinien zur Hautpflege sowie einen entsprechenden Hautpflegeplan Ich habe eine Austauschkomponente erhalten und soll diese nun registrieren Warum ist die Registrierung so wichtig und wie wird eine Komponente registriert e Eine ausgetauschte Steuereinhe
100. ndert um die Herunterfahren Muskelkontraktion stufenweise zu vermindern Erh hen Sie diesen Wert um ein Aufschlagen des Fu es zu vermeiden M gliche Werte liegen zwischen 0 und 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten Der prozentuale Anteil an der Gesamtzeit zwischen dem Aufsetzen und Abheben der Ferse f r die die Stimulation nach dem Fersenkontakt mit dem Boden fortgesetzt wird Dieser Parameter legt die Zeitspanne fest bevor die Stimulation das Herunterfahren beginnt Erh hen Sie diesen Wert um das Aufschlagen des Fu es und Genu recurvatum Hyperextension oder Einrasten des Knies zu vermeiden oder die Sprunggelenkstabilit t w hrend des Standes zu erh hen Verl ngert Die St rke der elektrischen Stimulation M gliche Werte liegen zwischen 0 und 80 mA Als Anfangswert wird auf dem Intensit tsregler die Stufe angezeigt die in den Stimulationseinstellungen festgelegt wurde Im Gang Modus k nnen Intensit t nderungen an der Intensit t vorgenommen werden Diese bleiben im Training Modus erhalten wenn f r den Training Modus nicht im Fenster Trainings Einst Erweiterte Einstellungen die Option Spezifische Trainingsintensit t aktivieren eingestellt wurde Tabelle 9 2 Gangparameter und Definitionen Hinweis Um Genu recurvatum Hyperextension oder Einrasten des Knies und ein Aufschlagen des Fu es zu verhindern k nnen Sie mit der Option Verl ngert eine exzentrische Kontrakt
101. nennsnnnnnennnennnnnennennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne nn 47 Nun 7 5 Bioness Menu Fatentem nasroni EAR E E EAN ARE 48 Anlegen eines neuen Patientendatensatzes s nserrrrererrrrenrrrnrnsrnrurnnrtrnnnetnnnneninnnnan tananana nennen 48 Bearbeiten eines Patientennamens a 49 Entfernen eines Patientendatens tzes u mu uneeinune 49 Men Einstell ngen 4 0 nase a ann en nah ann dran nn Dann haare ee 50 Programmieren der Stimulationseinstellungen 44444444444nBnnsnnnnnnennennnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnn nn 50 Programmieren der erweiterten Stimulationseinstellungen 44444s444snnennennnnnnnennnnnnnnnen nennen 51 Programmieren der Gangeinstellungen 444444n4nnnnnennnnnnnnnenennnnnnennennnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnn nn 52 Programmieren der erweiterten Gangeinstellungen uu 44224444nssnnnnnennennnnnnennnnnnnnnnnennnnnnnnnn nn 54 Programmieren der Trainingseinstellungen u 4444444Hnnsnnnnneensnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nennen rn nn 55 Programmieren der erweiterten Trainingseinstellungen uur s4444Hnnsnnnnnnennennnnnnnnennnnnnennnn nn 57 Menu Verlaufs et ee a aa are ernennen arena 58 Anzeigen eines Sitzungsverlaufs n ren se ee nenn 58 Entenem enor Sitzung Hain reiner E 58 Anzeige des Gang Logs 2 5ssu00en anal anna ana hen ann anna nn EEEE ENEA nahen hend 60 Anzeige desTrainings L698 u ae E
102. ng und Training Modusdauer zur Gew hnung an das NESS L300 86 Handbuch f r Spezialisten Me AS e Bioness Einweisung des Patienten und Verlaufskontrollen Schulung des Patienten Spezialisten und Patienten m ssen die Einschr nkungen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen hinsichtlich des NESS L300 FuR heber Systems kennen Spezialisten sollten die Sicherheitsinformationen zusammen mit den Patienten durchgehen und Hinweise zur Einrichtung Verwendung und Pflege der Komponenten geben Patienten m ssen die Digital und Leuchtanzeigen des Systems L sungen zur Fehlerbehebung sowie Ihren Ansprechpartner f r technische Unterst tzung kennen Ein Trainingsprogramm sollte im Allgemeinen folgende Themen umfassen die in diesem Handbuch und im NESS L300 Anwenderhandbuch beschrieben werden e Allgemeine Informationen zur Sicherheit e bersicht ber den Inhalt des NESS L300 Fu heber Systems und des System Kits e An und Ablegen der L300 FS Manschette e _ Einrasten und Entnahme der RF Stimulationseinheit in und aus der Halterung e Austauschen von Elektroden und Elektrodenbasen e Platzieren des Intelli Sense Gait Sensors im Schuh e Umsetzen des Intelli Sense Gait Sensors in einen anderen Schuh e Verwenden mehrerer Gangsensoren f r verschiedene Schuhe e Bedienen der Steuereinheit e Definitionen und Funktionen der Tasten Anzeigen und Hinweist ne aller Systemkomponenten e Verwendung des Gang und Training Modus e Pflege der
103. ng 101 Ich h re einen Signalton die RF Stimulationseinheit Anzeige auf der Steuereinheit blinkt ROT und die Stimulationsintensit tsstufe in der Steuereinheit Anzeige blinkt Wenn der Patient die Stimulation sp rt ihm die Intensit t aber schw cher als gewohnt erscheint und die Bewegungsabl ufe im Fu gelenk nicht zufriedenstellend sind ist m glicherweise die Funktionsweise der Elektrode beeintr chtigt Schalten Sie die Steuereinheit aus und nehmen Sie die FS Manschette ab Reinigen Sie die Haut gr ndlich entfernen Sie alle abgestorbenen Hautsch ppchen und achten Sie darauf dass die Haut fettfrei ist Bei der Verwendung von Hydrogel Elektroden entfernen und ersetzen Sie die gebrauchten Elektroden Dr cken Sie kr ftig auf die neuen Elektroden um diese sicher auf den Elektrodenbasen zu befestigen Nehmen Sie anschlie end die Abdeckungen ab Bei der Verwendung von Gewebeelektroden befeuchten Sie die Gewebeelektroden bis sie sich mit Wasser vollgesogen haben Tupfen Sie die Befestigungsseite der Elektroden ab bevor Sie sie wieder an den Elektrodenbasen anbringen Tauschen Sie die Hydrogel und Gewebeelektroden alle zwei Wochen aus Wenn der Patient die Stimulation nicht sp rt gehen Sie wie folgt vor Schalten Sie die Steuereinheit aus und nehmen Sie die FS Manschette ab Vergewissern Sie sich dass die Schutzfolien der Hydrogel Elektroden entfernt wurden Entfernen und befeuchten Sie die Gewebeelektro
104. ngsdauer des NESS L300 bis zu einem bestimmten Datum e Das Schrittanzahl Diagramm zeigt das Datum und die Anzahl der Schritte oben an jeder Spalte an Siehe Abbildung 44 e Im Gangdauer Diagramm werden das Datum und die Gesamtnutzungsdauer des NESS L300 oben an jeder Spalte angezeigt Jede Spalte steht entsprechend dem ausgew hlten Zeitrahmen f r einen Tag eine Woche einen Monat oder ein Jahr 5 Dr cken Sie auf den Doppelpfeil um mit der Suche zu beginnen 6 Dr cken Sie auf Sitzungen um zum Fenster Sitzungsliste zur ckzukehren f Gait Log John D amp gt 2 12 08 gt Dare orsiems Ta T Gat Dumon Tomi 00 00 26 00 00 26 00 01 29 00 01 55 00 00 45 00 02 40 00 00 11 00 02 51 00 00 46 00 03 37 00 00 51 00 04 28 00 02 31 00 06 59 Average 00 01 00 Pa Taininal Sessions Mi Tabular View v J 7 4 Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 9 16 Gang Log Tabellenansicht 60 Handbuch f r Spezialisten Me 7 Bioness Anzahl der Schritte Anzahl der aufgezeichneten Schritte f r ein bestimmtes Datum Gesamt Anzahl der Schritte Gesamtanzahl der bis zu einem bestimmten Datum erfassten Schritte Durchschnitt Schrittanzahl r der bis zu einem bestimmten Datum Gangdauer Gesamtnutzungsdauer des NESS L300 an einem bestimmten Datum Gesamt Gangdauer Gesamtnutzungsdauer des NESS L300 bis zu einem bestimmten Datum Durchschnitt Gangdauer PA des NESS L300 bis zu
105. nken Sie daran Patienten die das NESS L300 zu Hause verwenden anzuweisen die L300 FS Manschette mehrmals t glich zu entfernen um Luft an die darunterliegende Haut zu lassen Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 83 NESS L300 84 Handbuch f r Spezialisten Me AS e Bioness Allgemeine Richtlinien zu Aufbau und Training Akute subakute Patienten Gang Modus Der Gang Modus kann f r alle geeigneten Patienten in der Akutphase weniger als drei Monate nach dem Schlaganfall verwendet werden die unter klinischer berwachung gehen Dies gilt f r die station re wie f r die ambulante Behandlung Training Modus Verwenden Sie den Training Modus um die Kraft schrittweise zu erh hen die Ausdauer zu verbessern oder Erm dung zu vermeiden Die empfohlene Trainingsdauer betr gt am ersten Tag zweimal 20 Minuten Zwischen den Sitzungen sollte eine Erholungspause von mehr als vier Stunden liegen Die Trainingsdauer sollte jeden Tag um f nf Minuten verl ngert werden bis der Patient t glich zwei Sitzungen von 60 Minuten vertr gt Im Laufe der ambulanten Behandlung sollte die Trainingsdauer verringert werden Heimtrainingsprogramm Wenn der NESS L300 bei ambulanten Patienten deren Schlaganfall mehr als drei Monate zur ckliegt zum Heimtraining eingesetzt wird sollten die Muskelkraft und die Ausdauer schrittweise aufgebaut werden um beranstrengung zu vermeiden Gang und Trainingseinheiten sollten durch Erholun
106. nterbrechungsfreie Stromversorgung USV oder einen Akku versorgt werden Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen m ssen denen einer typischen gewerblichen oder medizinischen Umgebung entsprechen HINWEIS U ist die Netzspannung vor Anwendung der Teststufe 118 Handbuch f r Spezialisten Won 7 5 Bioness Richtlinien und Herstellererkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit Das NESS L300 System ist f r den Betrieb unter den folgenden elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Der Kunde oder Anwender des NESS L300 System muss auf die Einhaltung dieser Bedingungen achten Sicherheitstest IEC 60601 Konformit ts Richtlinien f r die elektromagnetische Umgebung Testniveau niveau Tragbare und mobile Funkger te m ssen von s mtlichen Bestandteilen des NESS L300 Systems einschlie lich der Kabel mindestens den empfohlenen Abstand entfernt sein der sich aus der f r die Frequenz des Senders g ltigen Formel errechnet Leitungsgef hrte 3 Vrms 3 Vrms Empfohlener Abstand St rgr en 150 kHz bis 150 kHz bis d 1 2VP induziert durch 80 MHz 80 MHz hochfrequente Felder IEC 61000 4 6 Hochfrequente 3 V m E 10 V m Empfohlener Abstand elektromagnetische 80 MHz bis in 26 MHz bis d 0 4VP Bereich 80 800 MHz Felder 2 5 GHz 1 GHz d 0 7vP Bereich 800
107. ows Mobile f r Pocket PC und Software von Bioness Inc installiert sein Software von Drittherstellern wird nicht unterst tzt Sie kann den ordnungsgem en Betrieb des NESS L300 beeintr chtigen und damit zum Verfall der Produktgarantie f hren Kapitel 2 Allgemeine Warnungen und Vorsichtsma nahmen 3 NESS L300 Vorsichtshinweise e Entz ndungen im Bereich der FS Manschette k nnen durch Bewegung Muskelaktivit t oder Druck durch die FS Manschetten verschlimmert werden Raten Sie Patienten in einem solchen Fall das NESS L300 so lange nicht zu verwenden bis die Entz ndung abgeheilt ist e Seien Sie besonders vorsichtig bei Patienten mit vermuteten oder diagnostizierten Herzproblemen e Raten Sie Patienten insbesondere in folgenden F llen zur Vorsicht bei der Verwendung der FS Manschette e Der Patient neigt aufgrund eines akuten Traumas oder einer Fraktur verst rkt zu Blutungen e Es wurde k rzlich ein chirurgischer Eingriff durchgef hrt und Muskelkontraktionen k nnten sich nachteilig auf den Heilungsprozess auswirken e Bei Anwendung auf Hautbereichen mit herabgesetzter oder fehlender Empfindungsf higkeit e Seien Sie au erdem vorsichtig bei Patienten mit vermuteter oder diagnostizierter Epilepsie e Bei manchen Patienten k nnen Hautreizungen allergische Reaktionen oder berempfindlichkeit aufgrund der elektrischen Stimulation oder des elektrischen Leitmaterials auftreten In einigen F llen l sst sich die Reiz
108. r die elektromagnetische Umgebung Hochfrequenzabstrahlung Gruppe 1 Das NESS L300 System verwendet Hochfrequenzenergie CISPR 11 nur f r die interne Funktion Die Hochfrequenzabstrahlung ist daher u erst gering und verursacht h chstwahrscheinlich keine St rungen bei in der N he befindlichen elektronischen Anlagen Hochfrequenzabstrahlung Klasse B Das NESS L300 System kann in allen Einrichtungen CISPR 11 verwendet werden auch in Wohnbereichen und Einrichtungen die an das ffentliche Niederspannungs Oberschwingungsstr me Klasse A Versorgungsnetz angeschlossen sind mit dem IEC 61000 3 2 Wohngeb ude versorgt werden Spannungsschwankungen Konform und Flicker IEC 61000 3 3 Kapitel 16 Anhang EMI Tabellen 117 NESS L300 Richtlinien und Herstellererkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit f r alle Anlagen und Systeme Das NESS L300 System ist f r den Betrieb unter den folgenden elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Der Kunde oder Anwender des NESS L300 System muss auf die Einhaltung dieser Bedingungen achten Sicherheitstest IEC 60601 Testniveau Konformit ts niveau Richtlinien f r die elektromagnetische Umgebung Elektrostatische 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt Der Boden sollte aus Beton oder mit Entladung 8 kV Luft 8 kV Luft Holz bzw Keramikfliesen ausgelegt IEC 61000 4 2 sein Falls der Boden mit synthetischem Bodenbelag ausgelegt ist sollte
109. r lateral um die Eversion zu verst rken Bei berm iger Eversion e Verschieben Sie die Nervenelektrode leicht nach anterior um die Eversion zu verringern Hinweis Sie k nnen auch die Muskelelektrode verschieben um die Dorsiflexion abzustimmen Positionieren Sie die Muskelelektrode weiter anterior um die Eversion des Fu es zu verst rken und weiter posterior lateral um sie zu vermindern Vermeiden Sie eine Stimulation unmittelbar ber dem Tibiaschaft da dies unangenehm und von geringerer Effektivit t sein kann Auswirkung einer Positions nderung testen So testen Sie die Auswirkung einer Positions nderung e Verschieben Sie die Elektrode gemeinsam mit der darunterliegenden Haut ber dem Nervus peroneus communis w hrend die Stimulation aktiv ist Es wird empfohlen die Stimulation nicht zu lange anzuwenden Andernfalls kann es zu Erm dungserscheinungen kommen Hinweis Dr cken Sie bei der berpr fung sanft auf die Elektrodenbasen um den Druck der FS Manschette zu stimulieren Anpassung der Elektrodenposition w hrend der Stimulation stehender Patient Sobald Sie die gew nschte Dorsiflexion erreicht haben w hrend der Patient sitzt wird empfohlen den Vorgang zu wiederholen w hrend der Patient steht das Knie gestreckt und den Fu angehoben hat Passen Sie gegebenenfalls die Stimulation oder die Elektrodenposition an um die gew nschte Dorsiflexion in dieser Position zu erreichen bertragen der Elektrode
110. rend Sie gerade nicht gehen Das NESS L300 Spezialisten Kit enth lt Komponenten und Zubeh r f r die Anpassung und Programmierung des NESS L300 Fu heber Systems In diesem Handbuch f r Spezialisten werden Inhalt und Gebrauchsanweisung des Spezialisten Kits beschrieben Au erdem werden die Komponenten des NESS L300 Systems kurz beschrieben Ausf hrliche Informationen zum Inhalt und der Anwendung des NESS L300 System Kits darunter Einrichtung Betrieb Aufladen und Austausch des Akkus Batterien Reinigung elektronische Registrierung der Komponenten und Fehlerbehebung finden Sie im NESS L300 Anwenderhandbuch 2 Handbuch f r Spezialisten Me Ars e Bioness Allgemeine Warnungen und Vorsichtsma nahmen Anwendungsgebiete Das NESS L300 Fu heber System erm glicht Kindern und Erwachsenen die infolge einer Erkrankung oder Verletzung des oberen motorischen Neurons an einer Fu hebeschw che leiden die Dorsalflexion des Sprunggelenks W hrend der Schwungphase des Schrittes l st das NESS L300 durch elektrische Stimulation bestimmter Muskeln im betroffenen Bein eine Dorsalflexion des Fu es aus und tr gt damit zur Verbesserung des Gangs der betroffenen Person bei Das NESS L300 kann au erdem die Reaktivierung der Muskulatur f rdern Muskelatrophie verhindern bzw verz gern den Bewegungsspielraum der Gelenke aufrechterhalten oder verbessern und die lokale Durchblutung erh hen Gegenanzeigen Patienten mit einem Demand Her
111. rennen Sie die beiden neuen Hydrogel Elektroden entlang der Perforationslinie ab Siehe Abbildung 10 3 Lassen Sie die Befestigungsseite der Elektroden in die kleinen L300 Elektrodenbasen einrasten Ziehen Sie die Schutzfolien von den Elektroden ab und entsorgen Sie sie 70 Handbuch f r Spezialisten un Sie Bioness 6 Bitten Sie den Patienten Platz zu nehmen und das Bein auszustrecken sodass es zwischen 15 und 20 Grad gebeugt ist Der Patient sollte sich w hrend der Anpassung m glichst wenig bewegen Die Ferse sollte nach M glichkeit hochgelegt werden 7 Legen Sie eine Elektrode die Nervenelektrode ber dem Nervus peroneus communis distal und leicht posterior des Fibulakopfes an Siehe Abbildung 10 2 8 Legen Sie die andere Elektrode die Muskelelektrode etwa 5 cm distal anterior der Nervenelektrode ber dem Muskelbauch des Musculus tibialis anterior an Abbildung 10 3 Abtrennen der kleinen Hydrogel Elektroden Hinweis Die kleinen L300 Hydrogel Elektroden werden nur zur Anpassung verwendet und eignen sich nicht f r die h usliche Anwendung der Patienten Die Elektroden d rfen nur f r einen Patienten und den Einmalgebrauch verwendet werden Kapitel 10 Richtlinien zur Anpassung 71 NESS L300 Anschlie en des Anschlusskabels So schlie en Sie das Anschlusskabel an 1 Vergewissern Sie sich dass die RF Stimulationseinheit mit der Halterung der L300 FS Manschette verbunden ist 2 Sch
112. s Gef systems Abweichungen vom normalen arteriellen oder ven sen Blutfluss vorliegen e Auch bei Patienten mit einer strukturellen Deformation im Stimulationsbereich ist eine explizite rztliche Freigabe zur Verwendung des NESS L300 einzuholen e Es liegen keine Erkenntnisse zur sicheren Anwendung des NESS L300 w hrend der Schwangerschaft vor 4 Handbuch f r Spezialisten Nun 7 5 Bioness e Hautprobleme im Kontaktbereich der FS Manschette k nnen sich durch die Verwendung des NESS L300 verschlimmern e Schalten Sie das NESS L300 aus bevor Sie die Elektroden abnehmen oder austauschen e Anwender die bei der Anwendung des NESS L300 Systems Hilfe ben tigen sollten durch einen Erwachsenen berwacht und unterst tzt werden e Sch tzen Sie alle elektronischen Komponenten vor dem Kontakt mit Wasser beispielsweise in Waschbecken Badewannen Duschkabine im Regen oder Schnee usw e Bewahren Sie das NESS L300 nicht in einer Umgebung auf die au erhalb der empfohlenen Lagerungstemperatur von 20 C bis 60 C 4 F bis 140 F liegt Extreme Temperaturen k nnen die Komponenten besch digen e Wenden Sie sich an Bioness Inc falls technische Probleme auftreten die nicht in diesem Handbuch er rtert werden Versuchen Sie nicht das NESS L300 eigenh ndig zu reparieren e Die FS Manschette ist nur f r die Verwendung am Bein des Patienten gedacht f r den sie angepasst wurde Sie darf weder von einer anderen Person noch
113. s f r verschiedene Schuhe Bedienen der Steuereinheit Definitionen und Funktionen der Tasten Anzeigen und Hinweist ne aller Systemkomponenten Verwendung des Gang und Training Modus Pflege der Systemkomponenten einschlie lich Laden und Austausch des Akkus Batterien Durchgehen der grundlegenden Problembehebung ben mit dem System Durchgehen der Richtlinien zur Hautpflege Ansprechpartner f r technische Unterst tzung Das NESS L300 Anwenderhandbuch Hautuntersuchung unter den L300 FS Manschetten und im Bereich des Intelli Sense Gait Sensor Fehlerbehebung 88 Handbuch f r Spezialisten U e IE Bioness Pflege und Wartung Batteriewechsel beim Intelli Sense Gait Sensor Das Spezialisten Programmierger t enth lt eine Ersatzbatterie f r den Intelli Sense Gait Sensor Die Batterie des Gangsensors ist nicht wiederaufladbar Die Batterie des Gangsensors muss etwa alle sechs Monate ausgetauscht werden Die Gangsensor Anzeige an der Steuereinheit leuchtet etwa zwei Wochen vor der vollst ndigen Entladung GELB So wechseln Sie die Batterie im Gangsensor aus Lithium Knopfzelle CR2430 1 L sen Sie die Schrauben am Batteriefachdeckel auf einer freien sauberen Oberfl che Siehe Abbildung 14 1 2 Schieben Sie den Deckel heraus 3 Beachten Sie die Ausrichtung der alten Batterie 4 Entnehmen Sie die alte Batterie und entsorgen Sie sie ordnungsgem entsprechend den geltenden Umweltschutzvorschriften
114. ss Navigationsmen s Die Intelli Gait Software enth lt sechs Navigationsmen s Beenden Patienten Einst Hist Admin Zugriff nur f r Administratoren m glich und i zum ffnen des Informationsbildschirm der Intelli Gait Software Tippen Sie mit dem Bedienstift auf das Navigationsmen um das Navigationsmen zu ffnen Siehe Abbildung 6 3 und Tabelle 6 2 ne Patients List 2 9 59 Search bv M 7 gt O ID ____ First Name Last Name 1234 John Do 4 2 10 09 58 e 123456789 Johns 4 2 10 09 56 Smith 123456 _Mehae jadams a20 0944 1123955 sun Baker 14 2 10 09 42 r Open New Modify X Remove Position der BE a Navigationsmen s Exit Patients Settings History Admin i Abbildung 6 3 Navigationsmen s Navigationsmen Beenden Intelli Gait Software beenden Fenster Patientenliste ffnen um einen Patienten Datensatz zu ffnen Patienten f i hinzuzuf gen zu bearbeiten oder zu l schen Fenster Stim Gang Training und Erweiterte Einstellungen zum Anzeigen und Programmieren der Einstellungen ffnen Nutzung durch den Patienten Gang Log und Sitzungsverlauf einsehen Admin Datenbank sichern und wiederherstellen sowie Benutzer hinzuf gen oder entfernen Informationsbildschirm der Intelli Gait Software aufrufen Tabelle 6 2 Navigationsmen s und Funktionen Einstellungen Kapitel 6 Programmierung von Komponenten und Software 29 NESS
115. t Funkverbindungsfehler zwischen Steuereinheit und RF Stimulationseinheit Gangsensor und RF Gangsensor ist im Ruhestand Stimulationseinheit Anzeigen oder Funkverbindungsfehler blinken abwechselnd ROT und zwischen Gangsensor und E blinkt RF Stimulationseinheit Eine Komponentenanzeige leuchtet ROT und E wird angezeigt Fehlfunktion einer Komponente Tabelle 4 4 Fehleranzeigen der Steuereinheit und Definitionen Ein bzw Ausschalten der Steuereinheit So schalten Sie die Steuereinheit ein e Dr cken Sie einmal die Ein Aus Taste Die Steuereinheit startet dann im Standby Modus Alle Displayanzeigen leuchten einige Sekunden auf w hrend das System einen Selbsttest durchf hrt Anschlie end blinkt die Ein Aus Taste GR N und zeigt damit an dass das System eingeschaltet ist So schalten Sie die Steuereinheit aus e Dr cken Sie einmal die blinkende GR NE Ein Aus Taste Kapitel 4 Das NESS L300 Fu heber System 15 NESS L300 Auswahl des Gang Modus Der Gang Modus wird beim Gehen verwendet Im Gang Modus wird die Stimulation vom Intelli Sense Gait Sensor so koordiniert dass w hrend der Schwungphase des Schrittes eine Dorsalflexion erzielt wird wenn die Ferse bzw der Vorderfu vom Boden abhebt und nach dem anschlie enden Aufsetzen der Ferse bzw des Vorderfu es in der Standphase eine Entspannung erzielt wird So w hlen Sie den Gang Modus aus e Schalten Sie die Steuereinheit ein und dr cken Si
116. tem mit dem Programmierger t eines anderen Spezialisten aktualisiert Dr cken Sie auf L300 DB um die Daten auf dem Spezialisten Programmierger t mit den Daten auf der Steuereinheit zu berschreiben bevorzugt wenn Patienten die Einstellungen der Steuereinheit verwendet haben und eine Verlaufskontrolle durchgef hrt wird Dr cken Sie auf DB L300 um die Parameter auf der Steuereinheit mit den Parametern auf dem Spezialisten Programmierger t zu berschreiben Dr cken Sie auf Ignorieren um die Parameter auf dem Spezialisten Programmierger t und der Steuereinheit beizubehalten Woran erkenne ich beim Aufladen des L300 dass die Akkus vollst ndig aufgeladen sind e Wenn die Steuereinheit vollst ndig aufgeladen ist wird eine g waagerechte GR NE Linie im Display der Steuereinheit angezeigt e Wenn die RF Stimulationseinheit vollst ndig aufgeladen ist leuchtet die O B Statusleuchte an der RF Stimulationseinheit GR N e Das Aufladen dauert ca drei Stunden Sie k nnen die Komponenten nach dem vollst ndigen Aufladen bis zu deren Verwendung an das Systemladeger t angeschlossen lassen Nachdem ich die Steuereinheit und die RF Stimulationseinheit vollst ndig aufgeladen habe habe ich das Systemladeger t getrennt und dann sofort wieder angeschlossen Die Ladesymbole werden erneut auf der Steuereinheit und der RF Stimulationseinheit angezeigt Muss ich den Ladevorgang wiederholen e Wenn Sie das System k rzl
117. ten Abbildung 10 10 Anpassen der Basen der normalen L300 Gewebeelektroden 78 Handbuch f r Spezialisten U e IE Bioness So passen Sie die normalen L300 Gewebeelektroden an Siehe Abbildung 10 11 1 Befeuchten Sie die neuen normalen L300 Gewebeelektroden bis sie sich mit Wasser vollgesogen haben 2 Wischen oder tupfen Sie das bersch ssige Wasser vorsichtig mit einem weichen Tuch von der R ckseite Seite mit dem Druckknopf der Gewebeelektroden ab 3 Befestigen Sie die Gewebeelektroden an den zugeh rigen Gewebeelektrodenbasen der normalen L300 FS Manschette 4 berpr fen Sie ob die gew nschte Dorsiflexion erzielt wird Nehmen Sie bei Bedarf erforderliche Korrekturen an den Stimulationseinstellungen und der Position der Gewebeelektroden vor Abbildung 10 11 Anpassen der normalen L300 Gewebeelektroden Anpassen der L300 Quick Fit Elektroden Mit der normalen L300 FS Manschette kann ein Typ der Quick Fit Elektroden verwendet werden die normale L300 Quick Fit Elektrode A die f r die rechtsseitige und linksseitige Verwendung lieferbar ist Mit der kleinen L300 FS Manschette k nnen zwei Typen der Quick Fit Elektroden verwendet werden die kleine L300 Quick Fit Elektrode A und die kleine L300 Quick Fit Elektrode B So w hlen Sie eine kleine L300 Quick Fit Elektrode aus e Messen Sie den Beinumfang des Patienten an seiner breitesten Stelle dem Muskelbauch des Musculus gastrocnemius und s
118. tschnalle Gurtschnalle Halterung Halterung RF Stimulationseinheit Normale L300 FS Manschette Kleine L300 FS Manschette Abbildung 4 2 Normale L300 FS Manschette und kleine L300 FS Manschette 10 Handbuch f r Spezialisten un Sie Bioness RF Stimulationseinheit Die RF Stimulationseinheit rastet in die Halterung der L300 FS Manschette ein und sollte nur zu Wartungszwecken und zur Reinigung der L300 FS Manschette entnommen werden Die RF Stimulationseinheit reagiert auf Funksignale von der Steuereinheit und vom Intelli Sense Gait Sensor und aktiviert bzw deaktiviert die Stimulation Sie ist mit einem Akku und zwei Leuchtanzeigen ausgestattet einer Statusleuchte und einer Stimulationsleuchte Siehe Tabelle 4 1 Die RF Stimulationseinheit gibt visuelle und akustische Warnungen aus wenn die Funkkommunikation fehlschl gt oder eine Komponente nicht funktioniert Das NESS L300 System Kit beinhaltet ein Systemladeger t zum Aufladen der RF Stimulationseinheit und der Steuereinheit RF Stimulations Display Beschreibung Definition einheit Statusleuchte Blinkt GR N System ist eingeschaltet Blinkt GELB Niedriger Akkuladestand R Blinkt abwechselnd GELB und GR N Akku wird aufgeladen Leuchtet GR N Akku vollst ndig aufgeladen Blinkt ROT Funkverbindungsfehler Leuchtet ROT a Stimulationseinheit Stimulationsleuchte Blinkt LANGSAM GELB Stimulation ist ausgeschaltet Blinkt SCHNELL GELB Stimulation ist eingeschaltet T
119. und Stimulations LED Anzeigen Piept ne als akustische Signale L nge 74 mm 2 9 Breite 43 mm 1 7 H he 15 mm 0 6 50 g 1 6 oz Transport und Aufbewahrungstemperatur 20 C bis 60 C 4 F bis 140 F Betriebstemperatur 5 C bis 40 C 41 F bis 104 F Ladetemperatur 5 C bis 40 C 41 F bis 104 F Relative Luftfeuchtigkeit 25 bis 85 Luftdruck 900 1060 hPa e je uM Maximale Spannung 120 V Umgebungsbedingungen Symmetrisch Asymmetrisch Dauer positiver E usec Dauer negativer Impuls 1200 Der Phasenintervall Phasenintervall usec Gesamt Impulsdauer 1000 1500 Dr Maximalbelastung 5000 Ohm je nach Maximalspannung Impulswiederholungsrate 20 45 Hz in 5 Hz Schritten 112 Handbuch f r Spezialisten Me 7 Bioness Gang Parameter Herunterfahren Ausstrecken Verz gerung Maximaldauer 0 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten 0 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten 0 100 der Standzeit in 10 Schritten 2 10 Sekunden in 1 Sekunden Schritten Trainingsparameter Herunterfahren Technische Daten der FS Manschette Passend f r Beinumfang Normale L300 FS Manschette Kleine L300 FS Manschette Polymer Gewebe Polymer Gewebe 29 51 cm 11 20 22 31 cm 8 12 2 H he 160 mm 6 3 H he 110 5 mm 4 5 Breite 100 mm 3 9 Breite 80 mm 3 Tiefe 125 mm 4 9 Tiefe 100 mm 4 Ca 150 g 4 8 o
120. ung durch eine nderung der Stimulationsparameter oder eine andere Platzierung der Elektroden vermeiden e Das NESS L300 darf nicht ohne Elektroden verwendet werden e Es ist normal dass die Bereiche unter den Elektroden nach dem Entfernen der FS Manschette rot und eingedr ckt sind Die R tung sollte jedoch nach ca einer Stunde abgeklungen sein Andauernde R tung Wundheit oder Blasen sind Zeichen einer Hautreizung Das NESS L300 sollte bis zum vollst ndigen Abklingen einer Entz ndung vor bergehend nicht verwendet werden e Weisen Sie Ihre Patienten an die Verwendung des NESS L300 auszusetzen und sich an ihren behandelnden Spezialisten zu wenden falls die Stimulation nicht zum richtigen Zeitpunkt w hrend der Schrittbewegung einsetzt e Das NESS L300 muss w hrend einer R ntgenuntersuchung abgenommen werden e Das NESS L300 muss an Tankstellen ausgeschaltet werden Das NESS L300 darf nicht in der N he von brennbaren Treibstoffen D mpfen oder Chemikalien verwendet werden e Die Platzierung der Elektroden und die Stimulationseinstellungen d rfen nur von Ihrem behandelnden Spezialisten festgelegt werden e Verwenden Sie nur von Bioness Inc bereitgestellte NESS L300 Elektroden e Eine explizite rztliche Freigabe ist vor der Verwendung NESS L300 bei Patienten einzuholen bei denen im Bereich der FS Manschette aufgrund lokaler Insuffizienz Okklusion einer arterioven sen Fistel zu Dialysezwecken oder einer prim ren St rung de
121. ung von elektrischen Muskelstimulatorren kann es zu Hautreizungen und Verbrennungen kommen Kapitel 2 Allgemeine Warnungen und Vorsichtsma nahmen 5 NESS L300 Richtlinien zur Hautpflege Bei unzureichender Hautpflege kann es nach elektrischer Simulation ber einen l ngeren Zeitraum zu Hautreizungen oder Hautreaktionen auf die Elektroden oder die FS Manschette kommen Hautreizungen treten meist nach einer Anwendungsdauer von mindestens drei Monaten auf Eine konsequente Hautpflege ist unabdingbar um die Haut bei langfristiger Anwendung des NESS L300 gesund zu erhalten e Reinigen Sie die Haut die mit den Elektroden in Kontakt kommt mit einem nassen Waschlappen Wenn Ol oder Lotion auf die Haut aufgetragen wurde reinigen Sie den Bereich mit Wasser und Seife und sp len Sie ihn gut ab e berpr fen Sie die Haut beim Anlegen und Abnehmen der FS Manschette immer auf R tungen oder Ausschl ge e Tauschen Sie die Elektroden mindestens alle zwei Wochen aus auch wenn sie scheinbar noch in gutem Zustand sind e Nachdem Sie die FS Manschette abgenommen haben m ssen Sie Hydrogel Elektroden sofern verwendet immer mit den Schutzfolien abdecken e Starke K rperbehaarung in den Bereichen auf denen die Elektroden aufliegen kann den Kontakt der Elektrode mit der Haut beeintr chtigen Entfernen Sie starke K rperbehaarung in diesen Bereichen ggf mit einem Elektrorasierer oder einer Schere Verwenden Sie keinen Rasierer da Rasier
122. ungsgem funktioniert Falls Sie Auff lligkeiten bemerken m ssen Sie evtl Ma nahmen ergreifen beispielsweise das NESS L300 System anders ausrichten oder an einen anderen Ort bringen b Die Feldst rken m ssen im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz unter 3 V m liegen Kapitel 16 Anhang EMI Tabellen 119 NESS L300 Empfohlene Abst nde zu tragbaren und mobilen Funkger ten Kommunikationsanlagen und das NESS L300 System Das NESS L300 System ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung ausgelegt in der St rungen der Hochfrequenzstrahlung kontrolliert werden Kunden bzw Anwender des NESS L300 Systems k nnen zur Vorbeugung vor elektromagnetischen Interferenzen beitragen indem sie mit dem NESS L300 System den unten angegebenen Mindestabstand zu tragbaren und mobilen Funkger ten Sendern einhalten der sich an der jeweiligen Maximalausgangsleistung bemisst Abstand gem der Frequenz des Senders Maximale Ausgangs 150 kHz bis 80 MHz 80 800 MHz 800 1000 MHz 1000 MHz bis nennleistung des au erhalb der d 0 4JP d 0 7YP 2 5 GHz Senders W ISM B nder d 2 3 P d 1 2 P 0 01 0 12 m 4 7 0 04 m 1 6 0 07 m 2 8 0 23 m 9 1 0 1 0 38 m 15 0 13 m 5 2 0 22 m 8 7 0 73 m 2 5 1 1 2 m 3 11 0 4 m 15 7 0 7 m 2 4 2 3 m T 7 10 3 8 m 12 6 1 3 m 2 2 2 m T 3 7 3 m 2 11 100 12 m 39 4 4m 13 1 7
123. waltung 66 Handbuch f r Spezialisten U e IE Bioness Sichern der Datenbank Administratoren k nnen die Datenbank auf dem Spezialisten Programmierger t jederzeit auf der SD Speicherkarte automatisch oder manuell sichern Wenn eine Speicherkarte eingelegt und die automatische Sicherung aktiviert ist sichert das Spezialisten Programmierger t die Datenbank automatisch in regelm igen Abst nden sowie bei jedem Schlie en der Intelli Gait Anwendung Wenn keine Speicherkarte eingelegt ist wird beim Beenden der Anwendung eine Warnmeldung angezeigt Hinweis Es wird empfohlen die Intelli Gait Anwendung am Ende jedes Arbeitstages zu schlie en So aktivieren Sie die automatische Sicherung 1 Vergewissern Sie sich dass eine SD Speicherkarte in das Spezialisten Programmierger t eingelegt ist 2 Dr cken Sie auf Admin und dann auf Backup 3 Aktivieren Sie das Kontrollk stchen neben Autom Datenbank Backup aktivieren Siehe Abbildung 9 23 So sichern Sie die Datenbank manuell 1 Vergewissern Sie sich dass eine SD Speicherkarte in das Spezialisten Programmierger t eingelegt ist Ba Dr cken Sie auf Admin und dann auf Backup 3 Dr cken Sie auf Backup starten Nun wird eine Datei auf der Speicherkarte angelegt Der Name der Datei beinhaltet das Datum und die Uhrzeit der Erstellung 4 Eine Fortschrittsanzeige gibt Auskunft ber den Status der Sicherung Dr cken Sie nach Abschluss des Vorgangs auf O
124. z Ca 104 g 3 6 oz Technische Daten der Elektrode und der Elektrodenbasis normales L300 System Normale L300 Hydrogel Elektroden Normale L300 Hydrogel Elektrodenbasen Normale L300 Gewebeelektroden Normale L300 Gewebe elektrodenbasen Normale L300 Quick Fit Elektrode rechts A oder links A Zwei Hydrogel Elektroden mit einem Durchmesser von je 45 mm und einem Oberfl chenbereich von 15 8 cm Hinweis Es d rfen nur von Bioness Inc bereitgestellte Elektroden verwendet werden Zwei in ihrer Position ver nderbare Polymer Elektrodenbasen zur individuellen Anpassung Zwei Elektroden mit einem Durchmesser von je 45 mm und einem Oberfl chenbereich von 15 8 cm Vliesstoff Polymergewebe 80 Viskose 20 Polypropylen leitende Schicht Edelstahl Druckknopf Polyethylen mit geringer Dichte LDPE 10 Ethylenvinylacetat EVA Zwei Elektroden mit einem Durchmesser von je 45 mm in ihrer Position ver nderbare TPE Elektrodenbasen thermoplastisches Elastomer Vliesstoff Polymergewebe 80 Viskose 20 Polypropylen leitende Schicht Edelstahl Druckknopf Polyethylen mit geringer Dichte LDPE 10 Ethylenvinylacetat EVA Oberfl chenbereich 43 2 cm2 55 3 cm2 Kapitel 15 Technische Daten 113 NESS L300 Technische Daten der Elektrode und der Elektrodenbasis kleines L300 System Zwei Hydrogel Elektroden mit einem Durchmesser von je 36 mm und einem Oberfl chenbereich von 10 1 c
125. zieht sich die notierte Zeit in der Spalte Gehen auf die Gesamtzeit die das Ger t bei eingeschaltetem Gang Modus getragen werden kann Vom Anwender wird NICHT erwartet dass er die gesamte angegebene Zeit geht Ziel ist es stattdessen die Tragezeit angepasst auf den Anwender ber den Tag hinweg zu steigern H kchen vV f r vollst ndig abgeschlossen Gehen mit dem NESS L300 Modus Training H kchen v f r vollst ndig abgeschlossen 1 asoa 2omn 2 sso 2omn 3 esa 2omn BEE 7ste ooo o MWEN osta ooo Verwendung des Er Systems den ganzen Tag lang 20Min Zweimal pro Tag 20 Min wenn der Gang eingeschr nkt ist Decken Sie die NESS L300 Hydrogel Elektroden ab wenn Sie nicht in Gebrauch sind Verwenden Sie stets Ihr empfohlenes Hilfsger t sofern Ihr Therapeut nichts anderes angeordnet hat Sie sollten das NESS L300 die angegebene Zeit ber tragen und beim Stehen das L300 in den Gang Modus schalten Ihre verschriebene AFO oder ein anderer empfohlener St tzverband sollten getragen werden wenn das NESS L300 nicht in Gebrauch ist Die Dauer im Training Modus h ngt von der Gehf higkeit und der Zeit im Gang Modus ab Die Gesamtzeit sollte nicht berschritten werden Es wird empfohlen die L300 FS Manschette alle vier Stunden f r mehr als 15 Minuten abzunehmen damit Luft an die darunterliegende Haut kommt Tabelle 11 1 Empfohlene Ga
126. zschrittmacher Defibrillator oder einem elektronischen oder Metallimplantat d rfen das NESS L300 nicht verwenden Das NESS L300 darf nicht eingesetzt werden wenn an dem zu behandelnden Bein eine Krebserkrankung vorliegt oder vermutet wird Das NESS L300 darf nicht an einem Bein mit einer lokalen Verletzung oder St rung z B einer Fraktur oder Dislokation angewendet werden da sich die stimulierte Bewegung in diesen F llen nachteilig auswirken k nnte Das NESS L300 sollte nicht an einem Bein angewendet werden an dem ein Krafttest oder Krafttraining geplant ist Warnhinweise Die langfristigen Wirkungen dauerhafter elektrischer Stimulation sind nicht bekannt Die FS Manschette darf nicht ber geschwollenen infizierten oder entz ndeten Bereichen oder ber Hautausschl gen angewendet werden z B bei Phlebitis Thrombophlebitis Varicosis usw Wenn das NESS L300 System gleichzeitig an den Patienten und an ein chirurgisches HF Ger t angeschlossen wird kann es zu Hautverbrennungen unter den Stimulatorelektroden sowie zur Besch digung der RF Stimulationseinheit kommen Verwenden Sie das NESS L300 nicht im Umkreis von einem Meter von therapeutischen Kurz oder Mikrowellentherapie Systemen Diese Ger te k nnen die Impulserzeugung der RF Stimulationseinheit st ren Das NESS L300 darf nur von autorisiertem medizinischen Fachpersonal konfiguriert werden Auf dem Spezialisten Programmierger t d rfen nur das Betriebssystem Wind

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