GA Periotest M Stand 2014-08-25
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1. T verwendet HF Energie ausschlie lich f r seine interne Funktion Daher ist die HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussondung nach CISPR 11 Klasse B Das GER T ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen ein t schlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmit Oberschwingungen nicht anwendbar teilbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen nach IEC 61000 2 Leistung lt 50 Watt sind das auch Geb ude versorgt die f r Spannungsschwankungen Flicker nicht anwendbar nach IEC 61000 3 3 keine signifikanten Flicker Seite 34 12 2 Schutzabst nde Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Ger t Das Ger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender des Ger ts kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem Ger t abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts wie unten angegeben einh lt d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 00 0 12 0 12 0 23 01 0 38 0 38 0 73 1 12 12 23 10 38 38 73 100 12 12 23 F r Sender deren Nennleistung nicht in obiger Tabelle angegeben sind kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung erfolgen2. die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist Anmerkung 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstands von Sendern im Frequenzbereich von 80 Mhz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorption und Reflexion der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Seite 35 12 3 St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger ts sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird tungen Leitlinien Entiadung statischer 6KV Kontaktentladung 8KV Kontaktentiadung Fu b den sollten aus Holz oder Elektrizit t ESD Beton oder mit Karamikfliesen verse nach IEC 61000 42 8 kV Luftentladung 2 8kV Luttentiadung hen sein Wenn der Fu boden mit synthetische Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindes IL tane 30 babugen Schnelle transiente 1kV f r Eingangs und x 1kV f r Eingangs und Die Qualit t der Versorgui elektrische St rgr Ausgangsieitungen Ausgangsietungen
3. Hersteller Typ Eingangsspannung Netzfrequenz Ausgangsspannung Ausgangsstrom Grad des Schutzes vor eindringenden festen Stoffen und Wasser Bestellnummer max 0 00018 Joule ca 9g 8 0 bis 50 0 Periotest Werte Wertebereich 8 bis 19 1 0 Periotest Wert Wertebereich 20 bis 50 2 0 Periotest Werte 0 1 Periotest Wert Temperatur 15 bis 30 C 59 bis 86 F Relative Feuchtigkeit 20 bis 90 Luftdruck 700 bis 1060 hPa Temperatur 20 bis 50 C 4 bis 122 F Relative Feuchtigkeit 20 bis 90 Luftdruck 500 bis 1100 hPa 12 VDC IP20 Klasse Il o REF 8916793 Friwo FW7660M 12 100 bis 240 VAC 50 bis 60 Hz 12 VDC 800 mA IP40 REF 8919610 Seite 15 2 3 Lebensdauer von Periotest Ger ten Bei bestimmungsgem er Anwendung haben nicht bewegte Bauteile eine typische Lebensdauer von 5 Jahren und bewegte Bauteile eine typische Lebensdauer von 3 Jahren Hieraus entsteht jedoch kein Gew hrleistungsanspruch da Verschlei je nach Nutzung Sterilisations und Pflegeh ufigkeit auch fr her oder sp ter als in den genannten Zeiten auftreten kann Wenn Ihr Periotest M insgesamt oder auch in Teilen oder das Zubeh r nicht mehr verwendet werden soll dann werfen Sie die Teile nicht einfach in den Hausm ll Dies kann die Umwelt gef hrden Senden Sie uns bitte die Teile f r eine umweltgerechte Entsorgung zur ck Alternativ gibt es regional Sammelstellen f r Sonderm ll 3 Lieferumfang Periotest
4. Periotest Ger ten 3 Lieferumfang 4 Periotest M aufstellen 5 Bedien und Funktionselemente 6 Bedienung 6 1 Inbetriebnahme 6 2 Funktionspr fung 7 Messen mit dem Periotest M 7 1 Sitzposition und Haltung des Patienten 7 2 Angriffspunkt am Zahn Implantat 7 3 Haltung des Periotest M und Positionierung am Zahn Implantat 7 4 Ablauf einer Periotest Messung 7 5 Zeitpunkt der Periotest Messung bei Implantaten 7 6 Messung der okklusalen Belastung 8 Aussage der Periotest Werte 9 Reinigung und Pflege 9 1 Desinfektion und Reinigung 9 2 Sterilisation des Messkopfs 10 Akku 10 1 Akku laden 11 Wartung 12 Elektromagnetische Vertr glichkeit Seite 10 13 14 16 16 17 19 20 21 22 22 23 25 26 26 27 29 31 33 33 34 Seite 9 Aufbewahrung der Dokumentation Erst lesen dann starten Bestimmungsgem er Gebrauch Keine nderungen am Ger t zul ssig Haftungsausschlie ung Seite 10 1 Warn und Sicherheitshinweise 1 1 Allgemeine Sicherheitshinweise Es ist sehr wichtig dass dieses Handbuch zusammen mit dem Ger t aufbewahrt wird damit es auch in Zukunft jederzeit zur Verf gung steht Im Falle eines Verkaufs oder einer bertragung des Ger ts an einen anderen Besitzer ist sicherzustellen dass sich das Handbuch immer beim Ger t befindet damit der neue Besitzer die Einheit korrekt benutzen kann und ber die notwendigen Informationen verf gt Diese Anleit
5. gesundem Zahnhalteapparat zu erwarten ist Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Fachliteratur Seite 27 Messung dentaler Implantate Es gibt heute eine Vielzahl verschiedener Implantatsysteme Der Periotest M kann prinzipiell an allen Systemen eingesetzt werden Durch die verschiedenen Implantatsysteme und die unterschiedliche klinische Situation bei jedem einzelnen Patienten k nnen hier nur Richtwerte angegeben werden welche Periotest Werte eine hohe und welche eine niedrige Osseointegration anzeigen Bereich der Periotest Werte Bedeutung 8 0 bis 0 0 Gute Osseointegration das Implantat ist gut eingewachsen und kann belastet werden 0 1 bis 9 9 Klinische berpr fung ist erforderlich eine Belastung des Implantats ist meist noch nicht m glich 10 0 oder gr er Die Osseointegration ist nicht ausreichend das Implantat darf nicht belastet werden Im Allgemeinen verlieren Implantate in den ersten Wochen nach der Implantation etwas an Stabilit t was sich in einer Erh hung der Periotest Werte ausdr ckt Am Ende der Einheilphase sollte jedoch ein Periotest Wert erreicht werden der sich auf dem Niveau der Prim rstabilit t befindet oder noch darunter liegt Deutlich dar ber hinaus gehende Erh hungen der Periotest Werte auch nach Jahren sind ein Hinweis auf eine Destabilisierung des Implantats eine Schraubenlockerung eine berbelastung oder einen Infekt Es ist daher ratsam die Messwerte aufzuzeichnen und eine
6. in die daf r vorgesehene Halterung auf der R ckseite der Ladestation damit sie immer griffbereit ist Verbinden Sie die Ladestation mit dem Steckernetzteil Anschlie end stecken Sie das Steckernetzteil in eine Steckdose Die LED an der Ladestation und die LED am Steckernetzteil beginnen beide gr n zu leuchten Seite 17 WARNUNG Die Ladestation darf sich nicht im Patientenumfeld befinden solange sie mit dem Steckernetzteil verbunden ist Ber hren Sie nie gleichzeitig die Ladekontakte der Ladestation und den Patienten Stellen Sie den Periotest M in die Ladestation Der Akku des Periotest M wird nun aufgeladen Die gr ne LED an der Ladestation beginnt zu blinken Wenn der Akku voll geladen ist h rt die LED auf zu blinken und leuchtet dauerhaft gr n Seite 18 5 Bedien und Funktionselemente 1 Steckernetzteil 6 Spitze des Messkopfs 2 Ladestation 7 Befestigungsring 3 Periotest M 8 Startknopf 4 Pr fh lse 9 LCD Anzeige 5 Reinigungsb rste PERIOTESTM gt Seite 19 6 Bedienung 6 1 Inbetriebnahme Der Periotest M ist f r einen reinen Akkubetrieb ausgelegt Ein Netzbetrieb 100 240 VAC ist nicht vorgesehen WARNUNG Der Periotest M darf w hrend der Benutzung nicht ber die Ladestation und das Steckernetzteil mit dem Netz verbunden sein Die Trennung vom Netz erfolgt durch Herausziehen des Netzteils aus der Netzsteckdose Zum Einschalten des Ger ts dr cken Sie den Startknop
7. nung soita der typlachen Gasch fis Ae Tat 81000 4 4 2KV f r Netzieitungen 2KV f r Netzieitungen faraona nn en ion SioPogei nnungen 1kV Gegentaktspannung 1kV Gegentaktspannung Baches nur Surge gt solite der typischen nn Mi east E ne un Od Krenlenneiumgehung en sprechen Spannungseinbr lt 5 Uy f r 14 Periode lt 5 Uy f r Periode Die Qualit t der Versorgungsspan che Kurzzeitunter besseres 695 der Un nung sollte der typischen Gesch fs a rabiata A f r 5 40 Ur f rs Parioden Saana usumgebung enl ren 60 der Ur Versorgungsspan Wann der Anwender R uns ras Panoden 70 Up faras Poriodon Wenn dr Armando s GER TS nach IEC 61000 4 11 30 Einbruch der Un 30 der Ur treten von Unterbrechungen der lt 5 Uy f r 5sek lt 5 U f r 5sek Energ fordert wird emp gt 95 Einbruch der U7 gt 95 Einbruch der Uz kremama T aus einer unter oder einer Batterie zu speisen Magnetfeld bei Ver 3 Alm 3 Alm Magnstfelder bei der Netzfreauenz sollten den typischen Werten wie sie 50 60 Hz in der Gesch fts und Kranken nach IEC 61000 4 8 Seite 36 hausumgebung vorzufinden sind ent sprochen Tragbare und mobile Funkger te wer den in keinem geringeren Abstand zum GER T einsch e lich der Lei tungen ads dem empfohlenen Schutz abstand verwendet der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Glei chung berechnet wird Emplohlener Schutzabstand Geleitete H
8. zwischen Periotest M und tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Der Periotest M entspricht den derzeit geltenden Richtlinien ber elektromagnetische Vertr glichkeit IEC 60601 1 2 Es verursacht keine sch dlichen St rungen Es kann jedoch St rungen von anderen Ger ten wie mobilen Funksendern mobilen Kommunikationsger ten und anderen Haushaltsger ten aufnehmen einschlie lich St rungen die zu unerw nschten Funktionen f hren F r die Installation und den Betrieb des Periotest M sind spezielle Vorkehrungen in Bezug auf EMV erforderlich Die entsprechenden EMV Informationen finden Sie in dieser Gebrauchsanleitung Benutzen Sie den Periotest M niemals in der Anwesenheit von entflammbaren mit Luft oder mit Sauerstoff oder mit Stickstoffoxyd gemischten An sthetika Stellen Sie die Benutzung bei Fehlfunktionen oder Besch digungen unmittelbar ein Besch digte Instrumente k nnen Verletzungen verursachen Nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Dentaldepot oder mit dem Hersteller auf Der Periotest M darf nur mit dem mitgelieferten Messkopf verwendet werden Der Einsatz eines anderen als dem mitgelieferten Messkopf kann zu falschen Messergebnissen f hren Maximale Sterilisationstemperatur f r den Messkopf 134 C 273 F Seite 11 Spannungsversorgung Akku Nebenwirkungen R ckversand zur Reparatur Entsorgung Seite 12 Der Periotest M wird mit einem Akku betrieben Das mitgelieferte Steckernet
9. 1 Horizontale Haltung Sie bekommen nur eine g ltige Messung wenn der Periotest M ungef hr waagerecht gehalten wird Ein leichtes Kippen nach oben oder unten bis 25 ist jedoch m glich 2 Abstand Messkopf Zahn Implantat Sie bekommen nur eine g ltige Messung wenn zwischen der Spitze des Messkopfs und dem Zahn Implantat ein Abstand von ca 0 6 bis 2 3 Millimetern eingehalten wird Bei kleinerem oder gr erem Abstand bekommen Sie keinen g ltigen Messwerrt Seite 23 3 Rechter Winkel des Messkopfs zum Zahn Implantat Sie erzielen die genauesten und reproduzierbarsten Messwerte wenn Sie sowohl in horizontaler als auch in vertikaler Achse den Periotest M in einem rechten Winkel an den Zahn das Implantat heranf hren Im Seitenzahnbereich ist dies nicht immer m glich Eine Abweichung des Auftreffwinkels von 45 ist dabei noch zul ssig kann aber zu etwas anderen Messergebnissen f hren 2 0 Periotest Werten Seite 24 7 4 Ablauf einer Periotest Messung WARNUNG Ber hren Sie nicht gleichzeitig die Ladekontakte auf der R ckseite des Ger ts und den Patient Schalten Sie das Ger t ein indem Sie auf den Startknopf dr cken Auf dem Display leuchten f r rund 2 Sekunden alle Segmente auf Dann ert nt eine kurze Melodie und auf dem Display wird angezeigt Der Periotest M ist nun bereit zum Messen C senm Ti nf LOL Dr cken Sie erneut auf den Startknopf um den Messvorgang zu beginnen W
10. F St r Watt Won i er gr e 150 kHz bis 80 MHz s d 1 2 P IEC 61000 4 6 Gestrahlte HF St r 3V m Won d 1 2 jP IEC 61000 4 3 maaana bei 80MHz bis BOOMHz Ivim i Won gs R F En Bei abo bi 25012 z y mit P als der Nennleistung des Sen ders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfoh janem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksen der ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort bei allen Frequenzen geringer als der berein semmungspegel In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bikizeichen tragen sind St rungen m glich p 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich 2 Die Feldst rke von station ren Sendern wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Ger ts den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das Ger t hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des Ger ts 3 ber den Frequenzberei
11. Luxation Wurzelfraktur Alveolarfortsatzfraktur Seite 13 2 2 Technische Daten Hersteller Modell Angaben zum Periotest M Handger t Abmessungen Material Geh use weisse Teile Geh use blaue Teile Messkopf St elspitze Gewicht inkl Akku Ger uschpegel Stromversorgung Stromaufnahme aus der Lade station w hrend der Akkuladung Akku Typ Nennspannung Kapazit t Elektrischer Schutz Schutzklasse Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag Betriebsart Grad des Schutzes vor eindringenden festen Stoffen und Wasser Seite 14 Medizintechnik Gulden e K Periotest M Typ 3218 LxBxH ca 180 x 31x40 mm ABS Entflammbarkeit HB TPE thermoplastisches Elastomer Entflammbarkeit HB Messing vernickelt hartverchromt Edelstahl X8CrNiS18 9 ca 153g lt 65 dBA Akkubetrieb max 225 mA Lithium lonen Polymer 7 4 VDC 250 mAh Intern mit Spannung versorgt 2 Anwendungsteil Messkopf Typ B A Aussetzbetrieb 4 Sek ein aus bis zum n chsten Messvorgang IP20 2 2 Fortsetzung Technische Daten Energieabgabe des St els auf das Messobjekt Zahn Implantat St elgewicht Me bereich Me einheit Me genauigkeit Anzeigeaufl sung Betriebsbedingungen Transport und Lagerbedingungen Angaben zur Ladestation Eingangsspannung Grad des Schutzes vor eindringenden festen Stoffen und Wasser Elektrischer Schutz Schutzklasse Bestellnummer Angaben zum Steckernetzteil
12. M mit Messkopf REF 8917140 Lithium lIonen Polymer Akku bereits installiert REF 8917025 Steckernetzteil REF 8919610 Ladestation REF 8916793 Pr fh lse REF 5950027 Reinigungsb rste REF 5245758 Bedienungsanleitung REF 8920165 Seite 16 4 Periotest M aufstellen Nehmen Sie den Periotest M und das Zubeh r aus dem Karton und legen Sie alles auf einen Tisch Vor Aufstellung des Ger ts untersuchen Sie bitte alle Teile auf Sch den M gliche Sch den die w hrend des Transports entstanden sind m ssen Ihrem H ndler oder dem Hersteller innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt der Ware mitgeteilt werden Kontrollieren Sie den Inhalt des Kartons auf Vollst ndigkeit siehe oben Lieferumfang VORSICHT Dieses Produkt ist ausschlie lich f r den Gebrauch durch zahn rztliches Fachpersonal bestimmt Der Periotest M darf nicht in der N he von direkten oder indirekten W rmequellen aufgestellt werden Vor Erstbenutzung m ssen alle Komponenten des Periotest M desinfiziert werden siehe Kapitel 9 Die Verpackung des Ger ts oder des Zubeh rs darf nicht zur Sterilisation verwendet werden Der Periotest M muss zum Aufladen des Akkus so aufgestellt werden dass das Steckernetzteil leicht zug nglich ist und die Trennung vom Netz nicht schwierig bewerkstelligt werden kann Stellen Sie die Ladestation auf eine feste ebene Unterlage und achten Sie auf einen sicheren Stand Stecken Sie die mitgelieferte Pr fh lse
13. PERIOTEST M Gebrauchsanweisung deutsch 4 f i Manuta I Seite 2 Medizintechnik Gulden e K Gebrauchsanweisung Elektrisches Messinstrument f r Zahnheilkunde und dentale Implantologie Seite 3 Seite 4 Medizintechnik Gulden Manufacturer of the Periotest PERIOTEST M Elektrisches Messinstrument f r Zahnheilkunde und dentale Implantologie Gebrauchsanweisung deutsch Seite 5 Sehr geehrter Kunde Verwendete Symbole in der Gebrauchsanweisung HINWEIS VORSICHT WARNUNG Seite 6 ber dieses Dokument Wir danken Ihnen f r den Kauf des Periotest M von Medizintechnik Gulden Die mitgelieferte technische Dokumentation ist Teil des Produkts und muss immer in erreichbarer N he aufbewahrt werden Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgf ltig durch und machen Sie sich mit dem Periotest M vertraut Wenn Sie auch nach gr ndlichem Studium der Bedienungsanleitung auf nicht l sbare Probleme sto en wenden Sie sich bitte an Ihr Dental Depot oder direkt an den Hersteller Zur Vermeidung von Personen und Sachsch den beachten Sie die in dieser Gebrauchsanweisung gegebenen Warn und Sicherheitshinweise Sie sind wie folgt gekennzeichnet Weiterf hrender Hinweis Erl uterung oder Erg nzung Die unter diesem Stichwort gegebene Anmerkung hat direkte Auswirkungen auf die Funktion bzw warnt vor einer m glichen Fehlbedienung Das Warnung Symbol warnt vor m glichen Gefahren f r das P
14. Verlaufskontrolle vorzunehmen Seite 28 9 Reinigung und Pflege ACHTUNG Nur der Messkopf des Periotest M ist sterilisierbar Alle anderen Teile sind nicht sterilisierbar 9 1 Desinfektion und Reinigung Reinigen der Oberfl chen Nach jeder Anwendung muss der Periotest M desinfiziert oder sterilisiert werden Die Oberfl chen sind mit Fl chendesinfektionsmitteln spr h und wischdesinfizierbar Es d rfen nur Desinfektionsmittel verwendet werden die entsprechend nationaler Gremien oder nachweislich mit bakteriziden fungiziden und viruziden Eigenschaften gepr ft und entsprechend zugelassen sind Entfernen Sie Schmutz und Desinfektionsmittel R ckst nde regelm ig mit milden handels blichen Reinigungsmitteln Wir empfehlen f r die Desinfektion und Reinigung den nicht auf Alkohol basierenden Desinfektions und Reinigungsschaum PlastiSept der Firma Alpro Dental Produkte GmbH St Georgen Reinigen des St els des Messkopfs Zur Desinfektion des St els des Messkopfs schrauben Sie die Spitze des Messkopfs ab und nehmen eine Wischdesinfektion vor Die Desinfektionst cher sollten nicht zu nass sein um ein Eindringen der Reinigungsfl ssigkeit in das Innere des Messkopfs zu vermeiden Wenn Sie Desinfektionsspray benutzen spr hen Sie den St el nur von der Seite her an nicht in den Messkopf hinein Der Messkopf darf au erdem niemals geschmiert oder ge lt werden i Seite 29 Reinigen der Spitze des Messkopfs D
15. an der fertigen Prothetik 7 6 Messung der okklusalen Belastung Zur Messung der okklusalen Belastung soll der Patient die Z hne wie beim Schlucken zusammenbei en maximale Interkuspidation Dann die Messung bei geschlossenen Zahnreihen am Oberkiefer durchf hren Die Haltung des Handst ckes und die Position des Patienten sollte wie bei der Messung an den ge ffneten Zahnreihen sein Zur Kontrolle der okklusalen Adjustierung sind auch Messungen am Unterkiefer m glich Seite 26 8 Aussage der Periotest Werte Allgemeines Die Periotest Werteskala erstreckt sich von 8 0 bis 50 0 Je kleiner der Periotest Wert desto gr er die Stabilit t D mpfung des Messobjekts ACHTUNG Der Periotest M ist ein intensiv getestetes und seit vielen Jahren bew hrtes Messinstrument Dennoch ist nicht auszuschlie en dass durch eine Fehlfunktion des Ger ts der ermittelte Messwert Periotest Wert nicht korrekt ist Wir m ssen aus rechtlichen Gr nden darauf hinweisen dass Sie sich vor Beginn medizinischer Ma nahmen nicht auf den gemessenen Periotest Wert allein verlassen d rfen sondern weitere Informationen einholen m ssen um Ihre Diagnose abzusichern Messung nat rlicher Z hne Klinischer Zahnlockerungsgrad Periotest Wertebereich 0 8 0bis 9 9 l 10 0 bis 19 9 II 20 0 bis 29 9 III 30 0 bis 50 0 Au erdem gibt es Tabellen f r nat rliche Z hne in denen angegeben wird welche Periotest Werte f r den jeweiligen Zahn mit
16. ch von 150 kHz bis 80 MHZ ist die Feldst rke kleiner als 3V m Seite 37 nderungen im Zuge technischer Weiterentwicklung vorbehalten nderungsstand 2014 07 24 Medizintechnik Gulden e K Bestell Nr 8920165 Eschenweg 3 64397 Modautal Germany www med gulden com Printed in Germany
17. chalteten Zustand in die Ladestation gestellt werden Die LED zeigt den Ladevorgang an indem sie gr n blinkt Wenn der Akku voll geladen ist h rt das Blinken auf und die LED leuchtet dauerhaft gr n Der Ladevorgang dauert bei leerem Akku rund eine Stunde Mit einer Akkuladung k nnen ca 100 Messungen vorgenommen werden Seite 32 11 Wartung Der Periotest M ist grunds tzlich wartungsfrei Er muss nicht in regelm igen Abst nden kalibriert oder justiert werden Wenn die Funktionspr fung wie in Punkt 6 2 beschrieben erfolgreich verl uft ist keine Wartung erforderlich Treten jedoch bei der Funktionspr fung des Ger ts gelegentlich oder auch h ufiger Fehler auf so ist m glicherweise eine ausf hrliche innere Reinigung des Ger ts insbesondere des Messkopfs erforderlich Ein Verschlei teil ist zudem der Akku der je nach H ufigkeit der Benutzung des Ger ts nach 2 bis 6 Jahren ausgetauscht werden muss Senden Sie das Ger t in diesen F llen desinfiziert und m glichst in der Originalverpackung zu Ihrem Dentaldepot oder direkt zum Hersteller Nehmen Sie bitte keine Selbstreparaturversuche vor Seite 33 12 Elektromagnetische Vertr glichkeit 12 1 Elektromagnetische Aussendung Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger ts sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung genutzt wird HF Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 Das GER
18. erte Steckernetzteil FRIWO FW7660M 12 REF 8919610 verwendet werden und kein anderes um Sch den am Ger t und am Akku zu vermeiden Der Akku des Periotest M ist fest ins Periotest M Geh use eingebaut und kann nur vom Hersteller oder einem autorisierten Servicepartner ausgetauscht werden Versuchen Sie nicht das Geh use zu ffnen und den Akku selbst zu wechseln Es besteht Verletztungsgefahr Wenn der Akku sich nach vollst ndigem Ladevorgang nach kurzer Zeit wieder entl dt und LOBAT angezeigt wird oder sich das Ger t w hrend eines Messvorgangs pl tzlich abschaltet dann ist der Akku unbrauchbar geworden und muss vom Hersteller oder einem autorisierten Servicepartner ersetzt werden Wenn der Periotest M ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet wurde ist es m glich dass das Ger t sich nicht mehr einschalten l sst und auch der Akku nicht mehr geladen werden kann Senden Sie in diesem Fall den Periotest M zu Ihrem Dental Depot oder direkt zum Hersteller zur Pr fung bzw zum Austausch des Akkus Bitte laden Sie den Akku immer dann wenn der Periotest M LOBAT anzeigt oder auch fr her wenn Sie die Einsatzbereitschaft sicher stellen wollen Der Akku zeigt keinen Memory Effekt Sie brauchen also hinsichtlich der H ufigkeit und des Zeitpunkts der Akkuladung nichts spezielles zu beachten Der Akku des Periotest M wird geladen indem er in die Ladestation gestellt wird Das Ger t kann im eingeschalteten oder im ausges
19. f Auf dem Display leuchten f r ca 2 Sekunden alle Segmente des Displays auf Danach h ren Sie eine kurze Melodie es erscheint die Anzeige und der Periotest M ist bereit zum Messen HINWEIS Der Periotest M hat keinen Ausschaltknopf Das Ger t schaltet sich von alleine nach ca 3 Minuten Unt tigkeit aus Wenn Sie Ihre Messungen beendet haben stellen Sie es zur ck in die Ladestation LOBAT 2 co co Seite 20 6 2 Funktionspr fung Mit der nachfolgend beschriebenen Funktionspr fung stellen Sie sicher dass der Periotest M ordnungsgem funktioniert und korrekte Messwerte generiert Es ist daher erforderlich dass die Funktionspr fung vor jeder Messung am Patienten durchgef hrt wird Nehmen Sie zun chst eine Sichtpr fung auf u ere Besch digungen des Ger ts vor Wenn Sie Besch digungen feststellen die bei der Benutzung des Ger ts eine Gef hrdungssituation entstehen lassen k nnten dann verwenden Sie das Ger t nicht sondern halten Sie bitte zun chst R cksprache mit Ihrem Dentaldepot oder dem Hersteller Die Funktionspr fung erfolgt durch das Messen der mitgelieferten Pr fh lse Nehmen Sie den Periotest M aus der Ladestation heraus Stecken Sie die Pr fh lse auf die Spitze des Messkopfs so dass sie gut sitzt Dr cken Sie auf den Startknopf zum Einschalten des Ger ts Nach ca 2 Sekunden h ren Sie eine kurze Melodie und das Ger t ist bereit zum Messen Halten Sie den Periotest M waagerec
20. hrend des nun automatisch ablaufenden Messvorgangs wird das Messobjekt Zahn Implantat 16 mal leicht durch den druck sensitiven St el des Messkopfs perkutiert F r jeden Einzelimpuls der ausgewertet werden kann ert nt ein kurzer tiefer Ton Nicht auswertbare Einzelimpulse z B wegen zu gro er Abweichung von der vorgeschriebenen Haltung des Ger ts werden mit einem kurzen hohen Ton quittiert Die Korrektur der Positionierung des Ger ts ist auch w hrend der Messung m glich Seite 25 Bei weniger als 4 von 16 m glichen auswertbaren Impulsen f hrt die Messung zu keinem Ergebnis die Messsequenz wird verworfen Auf dem Display wird angezeigt Bei 4 oder mehr verwertbaren Einzelimpulsen wird ein Messergebnis berechnet und auf dem Display angezeigt r F r weitere Messungen dr cken Sie wieder auf den Startknopf Das vorangegangene Messergbnis wird dabei gel scht Wenn Sie keine Messung mehr vornehmen wollen stellen Sie den Periotest M zur ck in die Ladestation Der Periotest M hat keinen Ausschalter Er schaltet sich nach ca 3 Minuten automatisch aus 7 5 Zeitpunkt der Periotest Messung bei Implantaten Sie k nnen in allen Stadien der implantologischen Versorgung Messungen vornehmen Typische Zeitpunkte sind Direkt nach dem Einbringen des Implantats in den Kiefer Messung der Prim rstabilit t bei klassischen zweiteiligen Implantaten zum Zeitpunkt der Implantater ffnung zum Ende der Einheilphase
21. ht und dr cken Sie ein zweites Mal den Startknopf Der Messvorgang beginnt Nach erfolgtem Messzyklus ca 4 Sekunden h ren Sie eine kurze Melodie und es wird ein Messwert angezeigt Dieser Wert muss mit dem auf der Pr fh lse angegebenen Wert bereinstimmen Bei Abweichungen von mehr als 2 0 Periotest Werten liegt ein Funktionsfehler vor Bitte pr fen Sie dann ob die Hinweise im Kapitel 9 1 Reinigung und Pflege beachtet wurden Insbesondere der Messkopf muss trocken und sauber sein Wenn dies sichergestellt ist und Sie dennoch die Abweichung des Periotest Werts feststellen senden Sie bitte das Ger t direkt zum Hersteller oder zu Ihrem Dental H ndler Ziehen Sie nach erfolgter Messung die Pr fh lse ab und stellen Sie sie zur ck in die Halterung hinten an der Ladestation Seite 21 7 Messen mit dem Periotest M 7 1 Sitzposition und Haltung des Patienten Am g nstigsten ist eine aufrechte Sitzposition des Patienten mit entsprechend senkrechter Stellung der Z hne bzw Implantate Es sind jedoch auch Messungen am liegenden Patienten m glich Die Zahnreihen des Ober und Unterkiefers des Patienten d rfen keinen Kontakt haben Lassen Sie den Patienten den Mund nur ein wenig ffnen Dies erleichtert die Messung im molaren Bereich 7 2 Angriffspunkt am Zahn Implantat Die Standardmessung f r nat rliche Z hne erfolgt mittels Positionierung des Messkopfs von vestibul r also im Seitenzahnbereich bukkal im Fron
22. ie Spitze des Messkopfs sollte innen und au en immer sauber sein Die Au enseite reinigen Sie mit Desinfektionsmittel Zur Reinigung der Innenseite schrauben Sie zun chst die Spitze des Messkopfs ab Nehmen Sie dann eine Sichtpr fung vor Wenn sich innen keine sichtbaren Ablagerungen befinden gen gt eine Reinigung mit Desinfektionsmitteln Bemerken Sie Ablagerungen dann entfernen Sie diese zun chst mit der mitgelieferten Reinigungsb rste und desinfizieren danach die Spitze des Messkopfs Nach jeder Anwendung der B rste muss diese ebenso mit Desinfektionsmitteln gereinigt werden Die B rste nutzt sich mit Gebrauch ab Nach 10 Anwendungen sollte die B rste nicht mehr verwendet werden und ausgetauscht werden Neue B rsten k nnen unter der Bestellnummer 5245758 bestellt werden Bei nur schwach anhaftenden Ablagerungen im Inneren der Spitze des Messkopfs k nnen zum Reinigen alternativ Einweg Wattest bchen verwendet werden gwemonsseossoe ni ACHTUNG Was Sie bei der Reinigung des Periotest M unbedingt vermeiden m ssen Bringen Sie auf keinen Fall Reinigungsfl ssigkeit oder l in den Messkopf ein Ebenso darf auf keinen Fall Reinigungsfl ssigkeit oder l in das Geh use des Periotest M eindringen Die Innenteile k nnen besch digt oder gar zerst rt werden Achten Sie bitte auch darauf dass keine Fl ssigkeit in das Innere der Periotest M Ladestation oder ins Steckernetzteil gelangt Seite 30 9 2 Sterilisation des Messkopf
23. rodukt oder den Nutzer Verwendete Symbole in dieser Gebrauchsanweisung sowie auf dem Produkt und der Verpackung VAC VDC lt z gt p Z i o volts alternating current Wechselspannung in Volt volts direct current Gleichspannung in Volt Seriennummer des Ger ts Elektrische Schutzklasse Il doppelte Isolierung erf llt die Anforderungen der IEC 60601 1 Anwendungsteil Typ B Produktionsdatum Angabe in Monat Jahr Name und Anschrift des Herstellers Entsorgung Das Produkt darf nicht mit dem Hausm ll entsorgt werden Bestellnummer Artikelnummer Seite 7 Lager und Transportbedingungen 0366 Stand der Gebrauchsanweisung Seite 8 Das Produkt darf nicht au erhalb des Temperaturbereiches zwischen 20 C und 50 C 4 F und 122 F gelagert und transportiert werden Luftdruck Luftdruck von 500 bis 1100 hPa zul ssig Luftfeuchtigkeit Relative Luftfeuchtigkeit von 20 bis 90 zul ssig Gebrauchsanweisung befolgen Zerbrechlich mit Vorsicht handhaben Vor N sse sch tzen Dieses Produkt tr gt das CE Kennzeichen in Ubereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG vom 14 Juni 1993 ber Medizinprodukte Materialnummer 8920165 Anderungsstand 2014 07 24 Inhaltsverzeichnis 1 Warn und Sicherheitshinweise 1 1 Allgemeine Sicherheitshinweise 2 Technische Angaben 2 1 Technische Beschreibung 2 2 Technische Daten 2 3 Lebensdauer von
24. s Der Periotest M Messkopf ist sterilisierbar jedoch nur in Dampfsterilisatoren Class B bei 134 C 2 1 bar und 3 Minuten Haltezeit Der Messkopf bersteht unbeschadet mindestens 250 Sterilisationszyklen Sie k nnen den Messkopf unverpackt oder verpackt in den Sterilisator legen Wenn Sie den Messkopf unverpackt einlegen hat es den Vorteil dass auch kleinere Ablagerungen am St el entfernt werden und so auch ein Reinigungseffekt stattfinden kann Sie m ssen dann aber den Messkopf nach der Sterilisation noch eine Weile vielleicht eine Stunde liegen lassen bis er innen und au en richtig trocken ist bevor Sie ihn wieder ins Ger t einsetzen sonst kann es zu Fehlfunktionen kommen Wenn Sie nicht so lange warten k nnen legen Sie den Messkopf verpackt in den Sterilisator Nach der Sterilisation wird der Messkopf wieder in das Periotest M Geh use eingesetzt Schieben Sie dazu den Messkopf bis zum Anschlag hinein Drehen Sie den Messkopf dann solange nach rechts bis er noch ein wenig tiefer rutscht und ein zweites Mal anschl gt Schrauben Sie dann den Befestigungsring wieder an ACHTUNG Benutzen Sie zum Anziehen des Befestigungsrings kein Werkzeug Zange oder hnliches Schrauben Sie den Ring nur mit der Hand fest Seite 31 10 Akku 10 1 Akku laden Der Periotest M ist mit einem Lithium lonen Polymer Akku ausgestattet WARNUNGEN Zum Laden des Akkus darf nur die mitgelieferte Ladestation REF 8916793 und das mitgelief
25. tlinie 2002 96 EG WEEE und in ihrem Land geltenden nationalen Gesetz unterliegt und einer umweltgerechten Verwertung Entsorgung zugef hrt werden muss Wenden Sie sich bitte an Ihren H ndler oder den Hersteller wenn Ihr Produkt endg ltig entsorgt werden soll 2 Technische Angaben 2 1 Technische Beschreibung Der Periotest M ist ein elektrisches Messinstrument zur Diagnose von Parodontopathien und zur Verlaufskontrolle Ihrer Therapie sowie zur Beurteilung der Osseointegration von dentalen Implantaten Das Ger t zeigt die D mpfungseigenschaften des Parodontiums sowie indirekt die Zahnbeweglichkeit als Periotest Wert auf dem Display an Au erdem ist die okklusale Belastung mit dem Ger t quantitativ messbar Der Skalenbereich erstreckt sich von 8 0 bis 50 0 Als Messeinheit werden Periotest Werte verwendet Periotest Werte entsprechen bestimmten Kontaktzeiten des St els mit dem Messobjekt Zahn Implantat Kurze Kontaktzeiten entsprechen niedrigen Periotest Werten Lange Kontaktzeiten entsprechen hohen Periotest Werten Der Periotest M entspricht den Bestimmungen gem dem Stand der Technik Nach diesen Bestimmungen ist das Ger t nur f r die beschriebene Anwendung unter Beachtung der geltenden Unfallverh tungsma nahmen und dieser Gebrauchsanweisung vom fachkundigen Anwender zu benutzen Kontraindikationen Der Periotest M soll nicht angewendet werden bei allen Formen der akuten apikalen Parodontitis und akuten Traumen
26. tzahnbereich labial nach lingual palatinal Der St elspitze des Messkopfs sollte zentral auf die Seitenfl che des Zahns auftreffen In der Implantologie sind haupts chlich zwei Messrichtungen von Interesse 1 Wie bei nat rlichen Z hnen mittels Positionierung des Messkopfs von vestibul r also im Seitenzahnbereich bukkal im Frontzahnbereich labial nach lingual palatinal Damit wird praktisch die linguale Wand gemessen 2 Sofern zug nglich kann alternativ umgekehrt die Positionierung des Messkopfs von lingual palatinal nach vestibul r gew hlt werden Damit wird praktisch die vestibul re Wand gemessen Bei einteiligen Implantaten wird am oberen Ende des Implantats gemessen Kugelkopf oder hnliches Bei zweiteiligen Implantaten wird nicht direkt am Implantat sondern an dessen Aufbau gemessen Gingivaformer Abutment Prothetik Sofern das Implantatdesign einen Spielraum zul sst in welcher H he der Angriffspunkt des St els des Messkopfs liegen kann so ist ein Punkt knapp oberhalb der Gingivalinie zu w hlen Seite 22 7 3 Haltung des Periotest M und Positionierung am Zahn Implantat Der Periotest M muss auf eine bestimmte Art und Weise gehalten und am Messobjekt Zahn Implantat positioniert werden damit Sie g ltige aussagekr ftige und reproduzierbare Messergebnisse bekommen Bitte beachten Sie sorgf ltig die nachfolgenden Hinweise Der Periotest M muss wie folgt gehalten bzw positioniert werden
27. ungen dienen der Sicherheit Sie sind vor der Installation und Benutzung des Ger tes sorgf ltig durchzulesen Dieses Symbol befindet sich am Ger t Es weist den Benutzer darauf hin die Gebrauchsanweisung zu befolgen Medizinische elektrische Ger te d rfen mit Bezug auf das Risiko von elektrischem Schlag Feuer oder mechanischen Gefahren nur gem IEC 60601 1 benutzt werden Der Periotest M ist ein elektrisches Messinstrument f r Zahnheilkunde und dentale Implantologie Es darf nur von qualifiziertem zahn rztlichem Fachpersonal benutzt werden Das Ger t darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht ge ndert werden Der Hersteller bernimmt keine Haftung im Falle von Arbeiten oder Reparaturen die nicht von vom Hersteller oder Importeur autorisiertem Personal durchgef hrt wurden einer Verwendung die nicht den in diesem Handbuch beschriebenen entspricht dem Gebrauch von nicht Original Bauteilen oder Bauteilen die nicht den im Absatz Lieferumfang beschriebenen entspricht klinischer Verwendung dieses Ger tes Elektromagnetische Vertr glichkeit Betriebsumgebung Fehlfunktion oder Besch digung Angeschlossene Ger te Sterilisation Um m gliche Risiken die durch elektromagnetische St rungen entstehen k nnen zu vermeiden d rfen keine medizintechnischen oder anderen elektrischen Ger te in unmittelbarer N he des Periotest M betrieben werden vgl Kapitel 12 f r empfohlene Schutzabst nde
28. zteil und die Ladestation dienen nur zum Aufladen des Akkus nicht jedoch zum Betreiben des Ger ts Es darf nur das mitgelieferte Netzteil FW7660M 12 verwendet werden Der Periotest M verf gt ber einen fest eingebauten Lithium lonen Akku Versuchen Sie nicht das Geh use zu ffnen und den Akku selbst zu wechseln Der Akkuwechsel darf nur durch durch den Hersteller oder einen autorisierten H ndler erfolgen Bis zum heutigen Zeitpunkt wurden keine Nebenwirkungen z B Gewebstod w hrend der klinischen Verwendung des Periotest M festgestellt Vor der R cksendung des Periotest M im ganzen oder in Teilen zur Reparatur m ssen diese unbedingt desinfiziert werden damit es beim Auspacken und Transport zu keiner Infektion Unbeteiligter kommt Generell gilt dass bei der Entsorgung dieses Produktes die landesspezifischen Vorschriften einzuhalten sind Bitte beachten Sie die in ihrem Land geltenden Vorschriften Innerhalb des Europ ischen Wirtschaftsraumes fordert die Richtlinie 2002 96 EG WEEE f r Elektro und Elektronikger te eine umweltgerechte Verwertung Entsorgung Ihr Produkt ist mit nebenstehendem Symbol gekennzeichnet Mit dem Ziel einer umweltgerechten Verwertung Entsorgung darf ihr Produkt nicht mit dem Hausm ll entsorgt werden Der schwarze Balken unter dem Symbol M lltonne bedeutet dass es nach dem 13 08 2005 in Verkehr gebracht wurde siehe EN 50419 2005 Bitte beachten Sie dass dieses Produkt der Rich
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