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Manual - Inspiration Medical

1. ANSCHLUSSTYP DB 9 Buchse Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 7 3 D Spezifikationen 7 4 EINRICHTUNG DER SERIELLEN SCHNITTSTELLE FORTS Die Pin Belegung f r den RS 232 Stecker ist in der folgenden Tabelle angegeben SIGNAL BEZEICHNUNG Keine Verbindung Datenempfang RS 232 9 V 5 Vmin Daten bermittlung RS 232 9 V 5 Vmin Keine Verbindung Signal Bezugsmasse f r COM Signale Keine Verbindung Keine Verbindung Keine Verbindung o o N oa oz op Keine Verbindung EINRICHTUNG DES SERIELLEN DRUCKERS Zum Drucken der SpO und Pulsfrequenzdaten im ASCII Format auf einem seriellen Drucker muss der Laserdrucker an den seriellen Anschluss angeschlossen und der Ausgabemodus auf ASCII1 eingestellt werden Sobald die serielle Verbindung hergestellt wurde beginnt das Rad 8 automatisch mit dem Drucken der ASCII1 Textdaten WARNUNG ALLE EXTERNEN GER TEANSCHL SSE AN DEN SERIELLEN RS 232 PORT M SSEN DER NORM IEC 60950 ENTSPRECHEN Technische Daten zum Schwesternruf An der runden 1 4 Zoll Buchse auf der R ckseite des Ger ts kann eine Schwesternrufstation angeschlos sen werden SCHWESTERNRUF Die Schwesternruffunktion des Pulsoximeters Rad 8 basiert auf Schlie en oder ffnen des Relais in Abh ngigkeit von Alarmereignissen und oder Ereignissen mit schwachem Signal Die Polarit t f r den Schwesternruf kann umgekehrt werden um den unterschi
2. Stufe 1 bis 4 arm Silence Alarm aus 120 Sekunden 30 60 90 oder 120 Sekunden arm Delay Alarmverz gerung 5 Sekunden 0 5 10 oder 15 Sekunden lear Trend Verlauf l schen Verlauf l schen Nein Verlauf l schen Ja Nein Button Volume Lautst rkeknopf Stufe 2 Stufe 1 bis 4 Sensitivity Empfindlichkeit APOD Max Normal APOD Hinweis Nach dem Ein und Ausschalten wechselt die maximale Empfindlichkeit auf APOD FastSat FastSat Aus FastSat Ein Aus Kapitel 4 Einrichtungsmen Ebene 2 Averaging Time Mittelungszeit 8 Sekunden 2 Sek im Ruhemodus 2 4 8 10 12 14 und 16 Rapid Desat Alarm Alarm f r schnelle Ents ttigung 5 0 5 und 10 Audible Alarm On Off akustischer Alarm ein aus Alarme aktiv Ein Ein Aus oder stummgeschaltet mit Erinnerung Standardeinstellungen Keine Anderung Anwenderstandard Werks Standard SmartTone On Off SmarTone Ein Aus Aus Normaler Ton Ein SmarTone Jahr Month Monat Day Tag Hour Stunde Minute Minute Integrierte Uhr Aktuelles Jahr Aktueller Monat Aktueller Tag Aktuelle Stunde Aktuelle Minute Serial out Serieller Ausgang ASCII 2 Philips ASCII 1 ASCII 2 Software Version Systemsoftware SET Software Interface Alarms Schnittstellenalarme Alarme ein Alarme Ein Aus
3. Heimmodus Hnn He SpOp Low Alarm Limit unterer SpO Alarmgrenzwert und SpO High Alarm Limit oberer SpO5 Alarmgrenzwert EM Pulse Rate Low Alarm Limit unterer Pulsfrequenz Alarmgrenzwert und Pulse Rate High Alarm Limit oberer Pulsfrequenz Alarmgrenzwert 10 berpr fen Sie auf der Anzeige die Messwerte f r Spo und Pulsfrequenz HINWEIS Auf der numerischen Anzeige blinken ungef hr 10 Sekunden lang die Zeichen auf bis sich die SpO und Pulsfrequenz Messwerte stabilisiert haben 11 berpr fen Sie auf der Anzeige die Alarmgrenzwerteinstellungen Siehe Einrichtungsmen Ebene 1 in diesem Kapitel 12 berpr fen Sie die Patientenalarme auf einwandfreie Funktion indem Sie die Hoch Niedrig Alarmgrenzwerte ober bzw unterhalb der Patientenmesswerte einstellen Mm Es ert nt ein akustisches Alarmsignal mM Die Alarmglocke blinkt rot um einen Alarm mit hoher Priorit t anzuzeigen EM Der numerische Wert des berschrittenen Alarmgrenzwerts blinkt auf der Anzeige Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 4 1 E Betrieb ALLGEMEINE EINRICHTUNG UND VERWENDUNG FORT 13 berpr fen Sie ob die Sensoralarme funktionieren BR Entfernen Sie den Sensor von der Messstelle Mm Es ert nt ein akustisches Alarmsignal mM Die Alarmglocke blinkt rot BR Auf der Anzeige erscheint die Meldung SEN OFF Sensor nicht am Patienten Trennen Sie den Sensor vom Patientenkabel bzw Rad 8 m
4. Nurse Call Schwesternruf Alarme Alarme SIQ Alarme und SIQ Polarity Polarit t Normal Normal Invert Normal Umgekehri Kapitel 4 Einrichtungsmen Ebene 3 Set Mode Modus einstellen Standard Normal Standardmodus Ruhemodus Heimmodus Kapitel 4 Einrichtungsmen Ebene 4 Vom Benuizer konfigurierbare Einstellungen werden nach dem Ein und Ausschalten auf die werkseitigen Standardeinstellungen zur ckgesetzt sofern die Benutzereinstellungen nicht als standardm ige Benutzereinstellungen gesperrt sind Informationen zum Speichern von standardm igen Benutzereinstellungen finden Sie in diesem Kapitel unter Einrichtungsmen Ebene 3 Standardeinstellungen f r den Heimmodus werden nach dem Ein und Ausschalten nicht zur ckgesetzt Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 4 3 E Betrieb 4 4 Erfolgreiche berwachung Die folgenden allgemeinen Punkte tragen zu einer korrekten berwachung bei Hinweis Weitere Informationen finden Sie unter Sicherheitshinweise Warnungen Vorsichtsma nahmen und Hinweise HM Legen Sie den Sensor an einer ausreichend durchbluteten Messstelle an die eine korrekte Ausrichtung der LEDs und des Detektors erm glicht BR Platzieren Sie den Sensor an einer Stelle mit ungehindertem Blutfluss BR Befestigen Sie den Sensor nicht mit Klebeband m Die Messstelle sollte sich nicht in der N he m glicher elektrischer St ru
5. Produktbeschreibung Das Pulsoximeter Rad 8 ist ein Ger t zur nicht invasiven berwachung der arteriellen Sauerstoffs ttigung und der Pulsfrequenz Das Rad 8 ist mit einer mehrfarbigen LED Anzeige zur kontinuierlichen numerischen Darstellung der SpO gt Werte und der Pulsfrequenz sowie LED Balkenanzeigen f r Perfusionsindex PI sowie Signalidentifikation und Signalqualit t Signal IQ Das Ger t ist in zwei Ausf hrungen erh ltlich das vertikale Rad 8 und das horizontale Rad 8 FUNKTIONEN UND MERKMALE Die gesamte Rad 8 Familie weist folgende Merkmale auf EM Die Masimo SET Ger te haben sich im Klinikalltag als die Pulsoximetertechnologie mit der h chsten Empfindlichkeit und besten Spezifit t weltweit erwiesen Einsetzbar bei Neugeborenen Kleinkindern p diatrischen und erwachsenen Patienten Bew hrt f r die genaue berwachung bei Bewegung und geringer Perfusion Anzeige von SpO Pulsfrequenz Alarm und Perfusionsindex Signal IQ zur Anzeige der Signalidentifikation und Signalqualit t FastSat verfolgt mit hoher Zuverl ssigkeit rasche nderungen der arteriellen Op Sattigung Verschiedene Tonh hen erm glichen dass bei jeder 1 igen S ttigungs nderung ein anderer Ton ausgegeben wird Geringes Gewicht praktisches und kompaktes Design Akustischer und visueller Alarm bei fehlendem und getrenntem Sensor sowie niedrigem Akkuladestand Zugriff auf Alarme f r hohe niedrige S ttigung sowie hohe niedrige Pulsfrequenz au
6. berschritten wird blinken die dazugeh rige Kennzeichnung des Parameters der Messung und der Wert Bei Alarmen von hoher Priorit t blinkt die Alarmglocke rot Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 4 15 E Betrieb EINRICHTUNGSMEN EBENE 3 FORTS STANDARDEINSTELLUNGEN TASTEN Dr cken Sie EINSTELLUNGEN Default Settings Standardeins tellungen No Change Keine nderung Standard GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln Default Settings Standardeins tellungen User Default Benutzer Standard erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln 1x dr cken UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln Default Settings Standardeins tellungen Factory Default ODER Werkseitig Standard stellt werkseitige Standardeins tellungen wieder her 2x dr cken Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen HINWEIS Das Men Default Settings Standardeinstellungen wird h ufig verwendet Das Men Default Settings Standardeinstellungen kann direkt ber das Einrichtungsmen Ebene 3 aufgerufen werden Wenn das Men Default Settings Standardeinstellungen direkt ber das Einrichtungsmen Ebene 3 aufgerufen wird wird dieses E
7. glicherweise ungenau Dieses Ger t wurde gepr ft und erf llt die nach IEC 60601 1 2 1994 Medizinprodukte Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte geltenden Grenzwerte Diese Grenzwerte wurden festgelegt um einen ausreichenden Schutz gegen sch dliche Interferenzen in einer typischen medizinischen Einrichtung zu gew hrleisten Dieses Ger t erzeugt verwendet und gibt Radiofrequenzstrahlung ab und kann sch dliche Interferenzen bei anderen Ger ten in der N he hervorrufen wenn es nicht den Anweisungen entsprechend installiert und verwendet wird Es gibt jedoch keine Garantie dass bei einer bestimmten Installation keine Interferenzen auftreten werden Falls dieses Ger t sch dliche Interferenzen bei anderen Ger ten erzeugt was durch Aus und Einschalten des Ger ts ermittelt werden kann so sollte eine Fehlerbehebung durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen versucht werden m Empfangsger t anders ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen m Den Abstand zwischen den Ger ten vergr ern m Bei Fragen den Hersteller kontaktieren Ein Funktionstester kann zur Beurteilung der Genauigkeit des Pulsoximeters oder anderer Sensoren verwendet werden Stellen Sie sicher dass der Lautsprecher nicht auf irgendeine Weise abgedeckt ist Vergewissern Sie sich au erdem dass das Ger t nicht mit der Vorderseite auf Bettzeug oder anderen Materialien abgelegt wird welche die Signalt ne abd mpfen k nnen Um Verletzungen durch Stromsch
8. 949 297 7001 Tel 33 0 472 17 93 70 Fax 33 0 478 35 78 08 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Kundendienst Wartung D Vertriebs und Endbenutzerlizenzvertrag DIESES DOKUMENT IST EINE RECHTLICHE VEREINBARUNG ZWISCHEN IHNEN K UFER UND DER MASIMO CORPORATION MASIMO BER DEN KAUF DIESES PRODUKTS PRODUKT UND EINER LIZENZ F R DIE ENTHALTENE ODER EINGEBETTETE SOFTWARE SOFTWARE AUSSER F R DEN FALL DASS DIES IN EINER SEPARATEN VEREINBARUNG BER DEN KAUF DIESES PRODUKTS AUSDR CKLICH ANDERWEITIG VEREINBART WURDE STELLEN DIE FOLGENDEN BESTIMMUNGEN DIE GESAMTE VEREINBARUNG ZWISCHEN DEN PARTEIEN IN BEZUG AUF DEN KAUF DIESES PRODUKTS DAR WENN SIE DEN VERTRAGSBEDINGUNGEN NICHT ZUSTIMMEN SCHICKEN SIE DAS GESAMTE PRODUKT EINSCHLIESSLICH ALLER ZUBEH RTEILE IN DEN ORIGINALVERPACKUNGEN ZUSAMMEN MIT DER RECHNUNG AN MASIMO UM DEN KAUFBETRAG ZUR CKERSTATTET ZU BEKOMMEN Gew hrleistung Masimo gew hrleistet gegen ber dem Erstk ufer f r einen Zeitraum von einem 1 Jahr ab dem Kaufdatum Folgendes i Alle gelieferten neuen Produkte und die Softwaremedien sind frei von Material und Verarbeitungsfehlern und ii das Produkt und die Software funktionieren im Wesentlichen wie in der Gebrauchsanweisung dargelegt Die einzige Verpflichtung von Masimo im Rahmen dieser Gew hrleistung besteht in der Reparatur oder im Austausch von Produkten oder Software die von dieser Gew hrleistung gede
9. Alarmgrenzwert f r SpO kann in Schritten von 1 auf SpO2 Grenzwert einen Wert zwischen 1 und 98 festgelegt werden Pulse Rate High Der obere Alarmgrenzwert f r die Pulsfrequenz kann in Schritten Limit BPM oberer von 5 BPM auf einen Wert zwischen 35 BPM und 235 BPM fest Pulsfrequenzgrenzwert gelegt werden Pulse Rate Low Der untere Alarmgrenzwert f r die Pulsfrequenz kann in Schritten Limit BPM unterer von 5 BPM auf einen Wert zwischen 30 BPM und 230 BPM fest Pulsfrequenz grenzwert gelegt werden Der untere Alarmgrenzwert muss immer unter dem oberen Alarmgrenzwert liegen Wenn versucht wird den oberen Alarmgrenzwert kleiner als den unteren Alarmgrenzwert einzustellen wird der untere Grenzwert automatisch auf die n chst niedrigere Einstellung unter dem neu eingegebenen oberen Alarmgrenzwert gebracht HINWEIS Durch Gedr ckthalten der Auf und Abw rtspfeile k nnen die Alarmgrenzwerte f r SpOz und Pulsfrequenz schnell durchlaufen werden HINWEIS Bei einem Stromausfall egal welcher Dauer werden die Alarmeinstellungen auf die vom Benutzer eingestellten Standardwerte zur ckgesetzt Wenn der Benutzer diese Option nicht verwendet hat werden die Einstellungen auf die werkseitigen Standardeinstellungen zur ckgesetzt Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Alarme und Meldungen e ALARM AUS Akustische Alarmsignale k nnen stummgeschaltet werden w hrend weiterhin visuelle Alarme au
10. D EINRICHTUNGSMEN EBENE 3 FORTS MINUTE TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln EINSTELLUNGEN Minute Minute aktuelle Minute standardm auf interne Uhr gesetzt Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Minute Minute Stellt die Minute ein 00 59 Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste SOFTWARE VERSION TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln Minute Minute Yes Ja Standard EINSTELLUNGEN Software Version Systemsoftware Standard 1x dr cken Software Version SET Software Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung GEBRAUCHSANWEISUNG Bestatigen Sie die Einstellung und dr cken Sie die Enter Taste Hinweis Zum L schen des Verlaufs in der Einstellung YES JA die Enter Taste dr cken Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Ta
11. DENEN ENTSPRECHENDE ANSPR CHE ENTSTEHEN DURCH DIE EINSCHR NKUNGEN IN DIESEM ABSCHNITT WIRD KEINE HAFTUNG AUSGESCHLOSSEN DIE AUS RECHTLICHEN GR NDEN NICHT DURCH VERTRAG AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN Endbenutzerlizenz 1 Lizenzgewahrung Masimo gew hrt dem K ufer hinsichtlich der Zahlung der Software Lizenzgeb hr die Teil des f r dieses Produkt bezahlten Betrags ist eine einfache und nicht bertragbare au er wie im Folgenden dargelegt Lizenz Lizenz zur Verwendung der Software in Verbindung mit der Verwendung des Produkts durch den K ufer f r den wie in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Zweck ohne das Recht Unterlizenzen zu erteilen Masimo beh lt sich alle Rechte vor die dem K ufer nicht ausdr cklich gew hrt werden 2 Eigentumsrecht der Software Die Software wird lizenziert und nicht verkauft Alle Rechte und Interessen an der Software und an allen Kopien davon verbleiben zu jeder Zeit bei Masimo und werden nicht auf den K ufer bertragen Alle Verweise in dieser Vereinbarung auf den Kauf oder Verkauf der Software sind als Kauf oder Verkauf einer Softwarelizenz wie in diesem Dokument beschrieben auszulegen Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Kundendienst Wartung D Einschr nkungen 1 Urheberrechtliche Einschr nkungen Die Software und das dazugeh rige schriftliche Material sind urheberrechtlich gesch tzt Die unerlaubte Vervielf ltigung der Software einschlie lich v
12. Folgen Sie dabei den Gebrauchsanweisungen f r den Sensor 19 Dr cken Sie 2 Sekunden lang die Ein Aus Taste um das Rad 8 auszuschalten 3 Sekunden im Heimmodus STANDARDEINSTELLUNGEN Das Rad 8 Pulse Oximeter speichert zwei Arten von Standardwerten die das Ger t nach dem Ein und Ausschalten automatisch beibeh lt N here Informationen zu den Standardeinstellungen finden Sie unter Einrichtungsmen Ebene 3 1 Die werkseitigen Standardeinstellungen werden von Masimo vorgenommen 2 Standardeinstellungen die vom Anwender ge ndert werden k nnen werden nach dem Aus und Einschalten beibehalten 4 2 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb WERKSEITIGE STANDARDEINSTELLUNGEN UND VOM ANWENDER KONFIGURIERBARE EINSTELLUNGEN OPTION SpOz high alarm limit oberer SpO gt Alarmgrenzwert WERKSEITIGE STANDARDEIN STELLUNGEN Aus ANWENDERKONFIG STANDARDEINS TELLUNGEN 2 bis 99 SpO low alarm limit unterer SpOy Alarmgrenzwert 90 1 bis 99 Pulse rate high alarm limit oberer Pulsfrequenz 140 BPM 35 bis 235 BPM Alarmgrenzwert Pulse rate low alarm limit unterer Pulsfrequenz Alarmgrenzwert 50 BPM 30 bis 230 BPM LED Brightness LED Helligkeit Stufe 3 Stufe 1 bis 4 REFERENZ ZU ANWENDERKONFIG STANDARDEIN STELLUNGEN Kapitel 4 Einrichtungsmen Ebene 1 arm Volume Alarmlautst rke Stufe 3 70 dB min
13. PATIENT VERLETZT WERDEN KONNTE DEN SENSOR NICHT MIT ZUS TZLICHEM KLEBEBAND UMWICKELN 8 2 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Sensoren amp Patientenkabel ROTE FINGERCLIPSENSOREN Die roten Masimo Sensoren k nnen beim Rad 8 nur zur Messung von SpOp und Pulsfrequenz eingesetzt werden Die roten Sensoren funktionieren nur f r Oximeter mit der Masimo SET Technologie Rote Fingerclipsensoren werden direkt an das Ger t angeschlossen Gewichts S ttigungsgenauigkeit Pulsfrequenzgenauigkeit Genauigkeit f r schwache bereich Durchblutung Keine Bewegung Keine Bewegung S ttigung Pulsfrequenz Bewegung Bewegung SENSOR Gewichts S ttigungsgenauigkeit Pulsfrequenzgenau Genauigkeit f r schwache bereich igkeit Durchblutung Keine Bewegung Keine Bewegung S ttigung Pulsfrequenz Bewegung Bewegung SENSOR Red DCl dc3 gt 30kg Red DCI de12 gt 30kg Red DCIP dc3 10 50 kg Red DCIP de12 10 50 kg WIEDERVERWENDBARE LNOP SENSOREN Wiederverwendbare LNOP Sensoren m ssen in Verbindung mit roten PC Kabeln verwendet werden Gewichtsbe S ttigungsgenauigkeit Pulsfrequenzgenau Genauigkeit f r schwa reich igkeit che Durchblutung Keine Bewegung Keine Bewegung S ttigung Pulsfre Bewegung Bewegung quenz LNOP DCI gt 30 kg 3 5 bpm 2 3 bpm LNOP DCIP 10 50 kg 3 5 bpm 2 3 bpm LNOP YI AdultsPediatrics LNOP YI Neugeborene SENSOR Nicht Nich
14. Schnittstelle f r Schwesternruf Einhaltung der WEEE Richtlinie Defibrillationsgepriift siehe Vorderseite Konformit tszeichen bez glich Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinger te Laut US Bundesgesetzen d rfen diese Produkte nur an Arzte oder auf deren Anordnung hin verkauft werden nur f r die USA Herstellungsjahr Gepr ft durch Underwriters Laboratories Inc Zul ssige Luftfeuchtigkeit bei der Lagerung 5 95 Lagertemperatur 70 bis 40 C Zul ssiger H hendruck f r Lagerung 1600 bis 500 hPa Darf nicht in Kontakt mit Feuchtigkeit kommen Vorsicht zerbrechlich Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 2 5 Einrichtung el Einleitung Bevor das Pulsoximeter f r klinische Zwecke verwendet werden kann muss es gepr ft und mit vollst ndig geladenen Akkus ordnungsgem eingerichtet werden Auspacken und berpr fen Nehmen Sie das Ger t aus dem Versandkarton und berpr fen Sie es auf m gliche Besch digungen berpr fen Sie den Verpackungsinhalt anhand der Liste Heben Sie das Verpackungsmaterial die Rechnung und den Frachtbrief auf Diese sind eventuell erforderlich wenn Anspr che gegen den Spediteur geltend gemacht werden sollen Setzen Sie sich mit dem technischen Kundendienst in Verbindung wenn etwas fehlen oder besch digt sein sollte Die Kontaktadresse und die Telefonnummern sind in Kapitel 9 Wartung und Reparatur aufgef hrt Vo
15. Sensoren und Masimo SET Patientenkabel KAPITEL 9 KUNDENDIENST UND WARTUNG beinhaltet Wartungsanweisungen und Informationen wie Kundendienst und Reparaturen f r das Pulsoximeter Rad 8 in Anspruch genommen werden k nnen KAPITEL 10 ZUBEH R beinhaltet eine Liste des Zubeh rs f r das Pulsoximeter Rad 8 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 1 1 er bersicht Warnungen Vorsichtsma nahmen und Hinweise Bitte lesen und befolgen Sie alle Warnungen Vorsichtsma nahmen und Hinweise in diesem Handbuch Diese Kennzeichnungen haben folgende Bedeutung Eine WARNUNG erfolgt wenn bestimmte Handlungen gravierende Folgen z B Verletzungen schwerwiegende unerw nschte Ereignisse Tod f r den Patienten oder Anwender haben k nnen Der Text befindet sich in einem grau hinterlegten Kasten Beispiel f r eine Warnung WARNUNG DIES IST EIN BEISPIEL F R EINE WARNUNG Eine VORSICHTSMASSNAHME wird angef hrt wenn besondere Vorsicht vom Patienten oder Anwender erforderlich ist um Verletzungen des Patienten Besch digungen am Ger t oder an anderen Objekten zu vermeiden Beispiel f r eine Vorsichtsma nahme VORSICHT DIES IST EIN BEISPIEL F R EINE VORSICHTSMASSNAHME Ein HINWEIS wird angef hrt wenn zus tzliche allgemeine Informationen wichtig sind Beispiel f r einen Hinweis HINWEIS Dies ist ein Beispiel f r einen Hinweis Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung bersicht E
16. Sie das Rad 8 oder entsprechendes Zubeh r so dass es nicht auf den Patienten fallen kann Heben Sie das Rad 8 nicht am Patientenkabel oder einem anderen Kabel hoch St rsubstanzen Farbstoffe oder andere Substanzen mit Farbstoffen die die gew hnliche Blutpigmentierung ndern k nnen zu fehlerhaften Messwerten f hren Der SpO Wert ist empirisch kalibriert entsprechend der funktionellen arteriellen Sauerstoffs ttigung von gesunden erwachsenen Probanden mit normalen Konzentrationen an Carboxyh moglobin COHb und Meth moglobin MetHb Mit einem Pulsoximeter kann keine erh hte Konzentration von COHb oder MetHb gemessen werden Ein Anstieg des COHb oder MetHb Wertes wirkt sich auf die Genauigkeit der SpO Messung aus m Bei erh htem COHb Wert COHb Werte die ber dem Normalwert liegen k nnen zu einem Anstieg in der SpO Konzentration f hren Die Erh hung entspricht ungef hr der vorhandenen Menge von COHb HINWEIS Eine hohe Konzentration von COHb kann mit einem anscheinend normalen SpO gt Wert einhergehen Wenn ein Verdacht auf eine erh hte Konzentration von COHb besteht sollte eine Blutprobe im Labor mit einem Masimo CO Oximeter analysiert werden das COHb MetHb Messungen durchf hren kann Des Weiteren kann ein erh hter Meth moglobin MetHb Spiegel die Ursache von ungenauen SpO Messungen sein Wenn ein Verdacht auf eine erh hte Konzentration von MetHb besteht sollte eine Blutprobe im Labor analysiert Oximetrie werde
17. T SCHALTET SICH NICHT EIN Niedriger Akkuladestand kein Anschluss am Stromnetz L SUNG Verbinden Sie das Rad 8 mithilfe des Stromkabels mit der Stromquelle Stellen Sie sicher dass die Betriebsanzeige leuchtet DIE AKKULAUFZEIT IST DEUTLICH HERABGE SETZT Niedriger Akkuladestand Setzen Sie sich mit dem technischen Kundendienst oder Ihrem Masimo Vertreter vor Ort in Verbindung DAUERTON AUS DEM LAUTSPRECHER Interner Fehler Ger t muss gewartet werden Dr cken Sie die Alarm Stumm Taste Wenn das Alarmsignal weiterhin ert nt schalten Sie das Ger t aus Wenn das Ger t durch Dr cken der Ein Aus Taste nicht ausgeschaltet wird halten Sie die Ein Aus Taste 5 Sekunden lang gedr ckt Senden Sie das Ger t zur Wartung ein KEINE LAUTSPRECH ERAUSGABE Pulston auf stumm gesetzt Dr cken Sie die Pfeil nach oben Taste oder passen Sie die Alarmlautst rke an KEIN ALARMTON Alarmstummschaltung aktiviert Siehe Kapitel 4 unter Alarm aus SENSOR OFF MELDUNG Sensor ist nicht ordnungs gem am Patienten ange bracht Sensor besch digt Bringen Sie den Sensor ordnungs gem am Patienten an und verbinden Sie den Sensor wieder mit dem Ger t bzw dem Patientenkabel Wenn der Sensor besch digt ist muss er ersetzt werden NO SENSOR MELDUNG Sensor ist nicht mit dem Patientenkabel verbunden Sensor verkehrt herum mit dem Patientenkabel ver bun
18. dass herk mmliche Pulsoximeter niedrige Werte ermitteln da sie nicht zwischen arterieller und ven ser Blutbewegung auch als Rauschen bezeichnet unterscheiden k nnen Masimo SET Pulsoximetrie verwendet parallele Algorithmen und adaptive digitale Filter Die Leistungsf higkeit adaptiver Filter beruht auf ihrer Eigenschaft sich an ver nderliche physiologische Signale und oder Rauschen anzupassen und diese zu trennen indem sie das Signal in seine Grundbestandteile zerlegen Der Masimo SET Signalverarbeitungsalgorithmus Discrete Saturation Transform DST erkennt zuverl ssig Rauschen isoliert es und blendet es mithilfe adaptiver Filter aus Anschlie end wird die tats chliche arterielle Sauerstoffs ttigung zur Anzeige an den Monitor bertragen FASTSAT FastSat erm glicht die rasche Verfolgung von Schwankungen bei der arteriellen Sauerstoffs ttigung Die Daten der arteriellen Sauerstoffs ttigung werden anhand der Mittelungsalgorithmen des Pulsoximeters gemittelt um die Verlaufskurve zu gl tten Wenn das Rad 8 auf FastSat On Ein eingestellt ist evaluiert der Mittelungsalgorithmus alle S ttigungswerte und gibt einen gemittelten S ttigungswert aus der die aktuelle Sauerstoffs ttigung des Patienten besser ausdr ckt Im FastSat Modus ist die Mittelungszeit abh ngig vom Eingangssignal MASIMO SET PARALLELALGORITHMEN RAR Zwischenberechnungen gt herk mmliche Zuverl ssigkeit Pulsoximetrie Adaptiver Zwischenberechn
19. des Blutflusses oder der Durchblutung empfohlen Diese Stufe wird f r Pflegebereiche empfohlen in denen Patienten h ufig berwacht werden wie z B auf Intensivstationen m APOD Adaptive Probe Off Detection adaptive Erkennung abgetrennter Sonden Dies ist der empfohlene anf ngliche berwachungsmodus f r die meisten Patienten mit akzeptabler Durchblutung oder wenn eine bessere Erkennung abgetrennter Sensoren gew nscht wird Dieser Modus wird f r Pflegebereiche empfohlen in denen Patienten nicht st ndig visuell berwacht werden Dieser Modus bietet einen verbesserten Schutz gegen falsche Messwerte der Pulsfrequenz und der arteriellen Sauerstoffs ttigung wenn sich ein Sensor versehentlich vom Patienten l st Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung E Betrieb 4 8 EMPFINDLICHKEIT FORT BR Maximale Empfindlichkeit MAX Dieser Modus wird f r Patienten mit schwacher Durchblutung empfohlen oder wenn die Meldung einer schwachen Durchblutung oder schwachen Signalqualit t im APOD Modus oder bei normaler Empfindlichkeit auf der Anzeige angezeigt wird Dieser Modus wird nicht f r Pflegebereiche empfohlen in denen die Patienten nicht visuell berwacht werden wie z B auf allgemeinen Stationen Dieser Modus wurde entwickelt um Daten an der Messstelle zu interpretieren und anzuzeigen wenn das Signal aufgrund einer verminderten Durchblutung schwach ist Wenn sich ein Sensor vom Patienten l st wird kein
20. eine E ae Ach d 4 9 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung table of contents KAPITEL 4 BETRIEB FORTSETZUNG Einrichtungsmen Ebene 1 95 u san 4 9 Alarmgrenzwerle 2 2 50a Re naher 4 9 Led Helligkeit deht 3 0 pains Rade een 4 10 Einrichtungsmen Ebene 3 4 10 Alatmlautst rke EE 4 10 SEET 4 11 Alarmverz gerung sanierte ne de 4 11 Verlaufll schen 3 asp 0a ee ee een 4 12 EENEG TEE 4 12 Empfindlichkeit ra 4 13 Faetegt 294 EE E naar EE ah ana nenne 4 13 Einrichtungsmen 3 Men einstellungen mit Enter Taste und Pfeil Nach Unten Taste see sense nennen nn 4 14 lut ne EECHER 4 14 Grenzwert f r schnelle Ents ttigung esst 4 15 Alarm EIVAUS u 4044 EE een 4 15 Standardeinstellungen een 4 16 Smart Tone EMAUS tg Ae een in ahnen 4 16 JAHR A502 ne En nee 4 17 Monaten nern mans ce ee ka eat Fin 4 17 TAQ au ana nn a anne 4 18 Stunde Eet a naeh een 4 18 TICE 4 19 SoftWare NOSON ri area gei een een ae 4 19 SeRieller Ausgang fN anna 4 20 Schnittstellenalarme gg ann 4 20 SCHWESLENFUR A et EE EE inte 4 21 NEE 4 21 Einrichtungsmen Ebene 4 Men einstellungen Mit Enter Taste Pfeil Nach Oben Taste 0 00 c cece eee eee eee 4 22 Modus einstelletii eseu AEN RENE seen aan 4 22 Systemschnittstellen as Eet 1 24058520 ernennen 4 22 Einrichtung von Philips Vuelink 2 2222222eeeereeeeeeen nennen 4 22 Patient SaletyNets rs i runni aariin isea ran 4 22 Verlaufseinri
21. links gr n auf Wenn ein niedriger Akkuladestand eintritt unterbrechen Sie umgehend die Patienten berwachung und schlie en Sie das Rad 8 an das Stromnetz an Die Betriebsanzeige des Rad 8 leuchtet w hrend des Akkuladevorgangs dauerhaft auf die Ladeanzeige hingegen leuchtet nicht auf Sobald der Akku vollst ndig geladen wurde leuchten alle Balken der Ladeanzeige gr n wenn das Ger t nicht an das Stromnetz angeschlossen ist W hrend der normalen Patienten berwachung leuchten die Balken der Ladeanzeige von links nach rechts gr n um den ungef hren Akkuladestand im Akkubetrieb anzuzeigen VORSICHT DER AKKU IST ORDNUNGSGEM SS ZU LADEN DAMIT IM FALLE EINER STROMUNTERBRECHUNG AUSREICHEND RESERVELEISTUNG ZUR VERF GUNG STEHT Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D Normale Patienten berwachung FUNKTION DER BEDIENTASTEN AUF DER VORDERSEITE EINRICHTUNGSMEN In diesem Abschnitt finden Sie eine bersicht der verf gbaren Men optionen des Rad 8 Der Zugriff auf die Men ebenen und die Navigation durch die Men optionen erfolgt ber die vorderen Bedientasten die Enter Taste und die Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten siehe nachfolgende Abschnitte Die einzelnen Men elemente werden in Unterabschnitten genauer erl utert Das Rad 8 kann an die speziellen Anforderungen des Anwenders angepasst werden MEN NAVIGATION Die Einrichtungs und Konfigurationsoptionen des Rad 8 werden ber da
22. sen 9 7 KAPITEL 10 ZUBEH R STEE u aa a nn an 10 1 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung bersicht E Einleitung Dieses Handbuch erl utert die Einrichtung und Verwendung des Pulsoximeters Rad 8 Wichtige Sicherheitsinformationen die sich auf die allgemeine Verwendung des Pulsoximeters Rad 8 beziehen sind vor dieser Einleitung aufgef hrt Andere wichtige Sicherheitsinformationen befinden sich an den entsprechenden Stellen im Handbuch Lesen Sie den gesamten Abschnitt mit Sicherheitsinformationen bevor Sie das Ger t verwenden Zus tzlich zum Abschnitt mit Sicherheitsinformationen enth lt dieses Handbuch folgende Kapitel KAPITEL 1 BERSICHT beinhaltet eine allgemeine Beschreibung der Pulsoximetrie KAPITEL 2 SYSTEMBESCHREIBUNG beinhaltet eine Beschreibung des Pulsoximetersystems Rad 8 sowie seiner Funktionen und Merkmale KAPITEL 3 EINRICHTUNG beinhaltet eine Erl uterung wie das Pulsoximeter Rad 8 zur Verwendung eingerichtet wird KAPITEL 4 BETRIEB beinhaltet die Betriebsanweisung f r das Pulsoximetersystem Rad 8 KAPITEL 5 ALARME UND MELDUNGEN beinhaltet eine Beschreibung der Meldungen des Alarmsystems KAPITEL 6 FEHLERBEHEBUNG beinhaltet Informationen zur Fehlerbehebung KAPITEL 7 TECHNISCHE DATEN beinhaltet die detaillierten technischen Daten des Pulsoximeters Rad 8 KAPITEL 8 SENSOREN UND PATIENTENKABEL beinhaltet eine Erl uterung der Verwendung und Pflege der Masimo SET LNOP und LNCS
23. um dieses beenden zu k nnen VORSICHT DIE ALARME SIND IN DIESEM MODUS DEAKTIVIERT HINWEIS Wenn das Ger t an ein Patient Safety Net System angeschlossen ist besteht im Heim und Ruhemodus keine Kommunikation mit Patient Safety Net Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 4 25 Alarme und Meldungen e Alarmerkennung Das Ger t zeigt vom System festgestellte Alarmzust nde durch ein akustisches und visuelles Signal an Akustische Alarmsignale k nnen stummgeschaltet werden w hrend weiterhin visuelle Alarme ausgegeben werden Die folgende Tabelle enth lt Angaben zur Alarmpriorit t ALARMPRIORIT T PARAMETER ALARMTYP Niedrige arterielle Sauerstoffs ttigung Systemst rungen Pulsfrequenz hoch Pulsfrequenz niedrig Akustisch und visuell Sensor nicht am Patienten und kein Sensor vorhanden Niedrig Niedriger Akkuladestand Hohe S ttigung VORSICHT WENN SIE DAS RAD 8 ZU HAUSE EINSETZEN STELLEN SIE SICHER DASS DAS ALARMSIGNAL DES GER TS AUCH IN ANDEREN R UMEN UND TROTZ NEBENGER USCHEN GEH RT WERDEN KANN DIE DURCH STAUBSAUGER SP LMASCHINE TROCKNER FERNSEHER ODER RADIO VERURSACHT WERDEN Alarmanzeige Ein Alarmzustand wird signalisiert durch EM H rbarer Alarmton m Visuelle Alarmanzeige Alarmglocke EM Parameter Au erhalb des Grenzwerts blinkt Bei der Anzeige von No Sensor kein Sensor am Patienten angebracht und Sensor Off kein Sens
24. weiterhin besteht Alarmglocke blinkt rot werden durch erneutes Dr cken der Alarm Stumm Taste die akustischen Alarme aktiviert und die Alarmglocke blinkt weiterhin rot Die Alarmglocke h rt auf zu blinken wenn der Alarm hoher Priorit t behoben wurde ALARM EIN AUS Alarm OFF Alarm AUS Alle akustischen Alarme werden stummgeschaltet und die visuellen Alarme werden aktiviert Akustische Alarme werden nach dem Ein und Ausschalten wieder hergestellt Alarm Off re Alarm Aus re Der akustische Alarm wird stummgeschaltet der Alarmton wird jedoch im Abstand von drei Minuten ausgegeben um den Anwender daran zu erinnern dass sich das Rad 8 derzeit in einem Alarmstatus befindet der akustische Alarm jedoch stummgeschaltet ist Visuelle Alarme sind in diesem Modus aktiv Wenn ein Alarmgrenzwert berschritten wird blinken die dazugeh rige Kennzeichnung des Parameters der Messung und der Wert Bei Alarmen von hoher Priorit t blinkt die Alarmglocke rot Akustische Alarme werden nach dem Ein und Ausschalten wieder hergestellt HINWEIS Wenn die Stromversorgung unterbrochen wird oder die Schnittstellenverbindung verloren geht werden die Schnittstellenalarme des Rad 8 wieder auf On Ein gesetzt So wird sichergestellt dass das Rad 8 im Falle einer fehlerhaften Verbindung mit dem angeschlossenen System akustische Alarme f r SpO und BPM erzeugt Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 5 3 MELDUNGEN Das Rad 8 zei
25. ANWEISUNG Bestatigen Sie die YES Einstellung und dr cken Sie die Enter Taste TASTEN EINSTELLUNGEN Clear Trend Verlauf l schen NO NEIN Standard Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen Einstellungen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung e Tre d akzeptieren und den n chsten 1x dr cken Verlauf l schen Men bildschirm aufrufen YES JA ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Mit der Helligkeitstaste k nnen Sie die LED Helligkeitsoptionen aufrufen und zwischen den Optionen wechseln TASTENLAUTST RKE TASTEN EINSTELLUNGEN GEBRAUCHSANWEISUNG Button Volume Tastenlautst rke Stufe 2 Standard Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln 1x dr cken Button Volume Alarmlautst rke Stufe 3 Einstellungen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung akzeptieren und den n chsten 2x dr cken Button Volume Alarmlautst rke Stufe AUS Men bildschirm aufrufen ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das 3x dr cken Button Volume Tastenlautst rke Stufe 1 Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D EINRIC
26. BORATORIES INC GEPR FT Eines oder mehrere der folgenden US Patente kommen zur Anwendung RE38 492 RE38 476 7 221 971 7 215 986 7 215 984 7 186 966 6 979 812 6 861 639 6 850 787 6 826 419 6 816 741 6 745 060 6 699 194 6 684 090 6 654 624 6 650 917 6 643 530 6 606 511 6 515 273 6 501 975 6 463 311 6 430 525 6 388 240 6 360 114 6 263 222 6 236 872 6 229 856 6 157 850 6 067 462 6 011 986 6 002 952 5 919 134 5 769 785 5 758 644 5 685 299 5 632 272 5 490 505 5 482 036 internationale Entsprechungen oder ein oder mehrere Patente unter www masimo com patents htm Weitere Patente sind angemeldet 2009 Masimo Corporation Masimo Discrete Saturation Transform DST DCI Signal Extraction Technology SET Radical D Rad 8 Signal IQ SIQ FastSat LNOP und LNCS sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation M LNCS M LNC LNOPv und APOD sind Marken der Masimo Corporation Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung SICHERHEITSHINWEISE WARNUNGEN VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE Das Pulsoximeter Rad 8 ist so ausgelegt dass die M glichkeit von Gefahren aufgrund von Fehlern im Softwareprogramm minimiert wird indem bew hrte Entwicklungsprozesse eine Risikoanalyse und Softwarevalidierung angewandt wurden Explosionsgefahr Verwenden Sie das Rad 8 nicht in unmittelbarer N he von brennbaren Narkosemitteln oder anderen brennbaren Stoffen in Kombination mit Luft sauerstoffangereichert
27. D INTAKT SEIN 8 TRENNEN SIE DAS GER T NUR UBER DAS STROMKABEL VOM VERSORGUNGSNETZ 8 LIEGEN ZWEIFEL HINSICHTLICH DER FUNKTIONSFAHIGKEIT DER SCHUTZERDUNG VOR IST DAS OXIMETER MIT AKKUSTROM ZU BETREIBEN BIS DIE VOLLE FUNKTIONSF HIGKEIT DER SCHUTZERDUNG GARANTIERT IST Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Einrichtung 3 2 STROMVERSORGUNG FORT 8 UM SICHERZUSTELLEN DASS DER PATIENT ZUVERL SSIG VOR STROMSCHLAGEN UND GEF HRLICHEN K RPERSTR MEN GESCH TZT IST DARF NUR EINE VERBINDUNG MIT ANDEREN GALVANISCH GETRENNTEN GER TEN HERGESTELLT WERDEN EM SCHLIESSEN SIE DAS SYSTEM NICHT AN EINE STECKDOSE MIT EINEM WAND ODER DIMMERSCHALTER AN ERSTES AUFLADEN Bevor das Ger t erstmalig benutzt wird muss der Akku ganz aufgeladen werden Um den internen Akku aufzuladen das Netzkabel anschlie en Anschlie end sicherstellen dass der Akku sich auch ordnungsgem aufl dt Die gr ne Betriebsanzeige leuchtet w hrend des gesamten Ladevorgangs VORSICHT DAMIT DER AKKU NICHT BERM SSIG ENTLADEN WIRD ERST DANN EIN GER T AN DEN SERIELLEN ANSCHLUSS AUF DER R CKSEITE ANSCHLIESSEN WENN DAS PULSOXIMETER AN DIE NETZSTROMVERSORGUNG ANGESCHLOSSEN IST ERSTINSTALLATION Stellen Sie das Rad 8 auf eine stabile harte und ebene Oberfl che in der N he des Patienten Das Rad 8 darf nur auf einer trockenen Oberfl che platziert werden An allen Seiten des Ger ts muss ein Mindestabstand von 2 54 cm eingehalt
28. DAMPF AUTOKLAV ODER ETHYLENOXID m MASIMO SENSOREN ODER DIE PATIENTENKABEL D RFEN NICHT WIEDERAUFBEREITET BERARBEITET ODER RECYCELT WERDEN DA DIESE VERFAHREN ZU EINER BESCH DIGUNG DER ELEKTRISCHEN KOMPONENTEN UND DAMIT POTENZIELL ZU EINER VERLETZUNG DES PATIENTEN F HREN K NNEN NUMERISCHE ANZEIGE SpO Die Stabilit t der SpO Messwerte ist in der Regel ein gutes Zeichen f r die G ltigkeit des Signals Obwohl Stabilit t ein relativer Begriff ist schaffen Erfahrungswerte Vertrauen in nderungen die k nstlicher oder physiologischer Natur sind sowie in die Geschwindigkeit das Timing und das Verhalten dieser nderungen Die Stabilit t der Messwerte wird vom verwendeten Mittelungsmodus beeinflusst Je l nger die Mittelungszeit ist desto stabiler werden die Messwerte Dies geschieht aufgrund einer ged mpften Antwort da das Signal ber einen l ngeren Zeitraum hinweg gemittelt wird als dies bei k rzeren Mittelungszeiten der Fall w re Eine l ngere Mittelwertbildung verz gert jedoch die Reaktion des Oximeters und reduziert somit die gemessenen Abweichungen bei SpO und Pulsfrequenzwerten Ungenaue Messungen k nnen folgende Ursachen haben Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D NUMERISCHE ANZEIGE SpO FORT Erh hte Carboxyh moglobinwerte Erh hte Meth moglobinwerte Schwere An mie Erh hte Gesamtbilirubinwerte Geringe arterielle Durchblutung Bewegungsartefakt NUMERISCHE ANZEI
29. Die Gesamtkapazit t kann reduziert und die Lebensdauer der Akkus verk rzt werden wenn sie in Umgebungen gelagert werden die diese Werte berschreiten 9 Im FastSat Modus ist die Mittelungszeit abh ngig vom Eingangssignal Bei einer Einstellung von 2 und 4 Sekunden kann die Mittelungszeit zwischen 2 4 bzw 4 6 Sekunden liegen gt on Technische Daten zur Seriellen Schnittstelle Die digitale Schnittstelle f r die serielle Kommunikation basiert auf dem Standard RS 232 Protokoll Das Pulsoximeter Rad 8 gibt standardm ig ASCII2 Textdaten ber den seriellen Anschluss aus Der Benutzer kann jedoch im Men Output einen anderen Ausgabemodus w hlen Um eine Verbindung mit dem Rad 8 herzustellen und Textdaten zu empfangen muss ein serielles Schnittstellenkabel an den seriellen Anschluss auf der R ckseite des Rad 8 angeschlossen werden Hinweis Verlaufsdatenpakete werden im Abstand von 2 Sekunden erfasst Alle Datenpakete enthalten folgende Angaben Werte f r Datum Zeit SpO Pulsfrequenz Perfusionsindex und Alarme sowie Ausnahmen im ASCII Format EINRICHTUNG DER SERIELLEN SCHNITTSTELLE Zur Einrichtung einer Schnittstelle am seriellen Port des Rad 8 stellen Sie auf dem anzuschlie enden seriellen Ger t folgende Kommunikationsparameter ein PARAMETER EINSTELLUNG BERTRAGUNGSRATE 9600 Baud bidirektional ANZAHL DER BITS PRO ZEICHEN 8 PARIT T Keine BITS 1 Start 1 Stopp HANDSHAKE Keine
30. EINDRINGEN UND INTERNE BAUTEILE BESCH DIGEN m FASSEN BZW DR CKEN SIE NICHT AUF DIE ANZEIGEN REIBEN SIE NICHT MIT SCHEUERNDEN REINIGERN GER TEN B RSTEN ODER MIT RAUEN MATERIALIEN DARAUF UND SCH TZEN SIE SIE VOR DINGEN DIE KRATZER HINTERLASSEN K NNTEN m VERWENDEN SIE KEINE REINIGUNGSLOSUNGEN AUF MINERALOLBASIS ODER ACETONL SUNGEN ODER ANDERE SCHARFE REINIGUNGSL SUNGEN UM DAS OXIMETER ZU REINIGEN DIESE STOFFE GREIFEN DAS MATERIAL DES GER TS AN WAS ZU ST RUNGEN F HREN KANN Anweisungen zur Reinigung des Sensors finden Sie in Kapitel 8 unter Reinigung und Wiederverwendung von wiederverwendbaren Masimo Sensoren und Kabeln Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 9 1 el Kundendienst Wartung 9 2 Akkuwechsel WARNUNG DER AKKU DARF NUR VON GESCHULTEM PERSONAL IN DAS RAD 8 EINGELEGT BZW AUS DIESEM ENTNOMMEN WERDEN Leistungspr fung Befolgen Sie die Schritte in diesem Kapitel um nach einer Reparatur oder Routinewartung den Betrieb des Rad 8 zu berpr fen Verwenden Sie das Rad 8 nicht mehr wenn es einen der beschriebenen Tests nicht besteht und beheben Sie das Problem bevor Sie das Ger t an den Anwender zur ckgeben Stellen Sie vor der Durchf hrung der folgenden Tests sicher dass das Ger t an die Stromversorgung angeschlossen ist Trennen Sie au erdem alle Patientenkabel Sonden oder seriellen Kabel vom Ger t SELBSTTEST NACH DEM EINSCHALTEN POST 1 Schalten Sie den Mo
31. ENTSPRE CHEN NICHT DEM GESUNDHEITSZUSTAND BZW DEN ART BLUTGASWERTEN Schwache Durchblutung oder inkorrekte Position des Sensors berpr fen Sie ob Fehlermeldungen angezeigt werden In Kapitel 5 Alarme und Meldungen erhalten Sie Informationen zu geeigneten Ma nahmen berpr fen Sie ob der Sensor richtig platziert ist bzw ob er zu fest sitzt Bringen Sie den Sensor erneut an oder w hlen Sie eine andere Messstelle Stellen Sie das Ger t auf maximale Empfindlichkeit ein und berpr fen Sie ob der Sensor ordnungsgem am Patienten angebracht ist Lesen Sie in der Gebrauchsanweisung die Informationen zum Anbringen des Sensors PULSE SEARCH MELDUNG ODER Gerat sucht den Puls Wenn das Ger t nicht innerhalb von 30 Sekunden den Puls anzeigt trennen Sie das Ger t und schlie en Wenn der Puls weiterhin gesucht wird platzieren Sie den Sensor an einer besser durchbluteten Stelle UNERWARTETER Sea WERT 6 2 Niedrige Werte f r SIQ bzw Perfusionsindex PI Platzieren Sie den Sensor an einer anderen Stelle sodass die SIQ und Pl Messwerte eindeutig ablesbar sind Reichen Sie eine Blutprobe ein um die Oximetrie im Labor zu Vergleichszwecken testen zu lassen Ungeeignete Sensorgr e oder nicht geeignete Messstelle berpr fen Sie ob eine f r den Patienten geeignete Sensorgr e gew hlt wurde berpr fen Sie ob die Messstelle geeignet ist Rad 8 Signal
32. Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung nn E Fehlerbehebung PROBLEM MESSWERTABNAHME FUR pO SCHWIERIG ODER UNMOGLICH MOGLICHE URSACHE N Niedriger Akkuladestand kein Anschluss am Stromnetz Fortsetzung EMPFOHLENE VORGEHENSWEISE Verbinden Sie das Rad 8 mithilfe des Stromkabels mit der Stromquelle Stellen Sie sicher dass die Betriebsanzeige leuchtet Sensor bzw Sensorgr e ungeeignet berpr fen Sie ob der richtige Sensor und eine f r den Patienten geeignete Sensorgr e gew hlt wurden Zu starkes Umgebungs oder Stroboskoplicht Schirmen Sie den Sensor vor zu starkem Umgebungslicht oder Stroboskoplicht ab Weitere Informationen erhalten Sie in Kapitel 4 unter Erfolgreiche berwachung DRUCKFUNKTION NICHT VERF GBAR Falsches serielles Kabel wird verwendet Verwenden Sie ein Nullmodemkabel Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 6 3 Spezifikationen 7 Technische Daten f r Rad 8 LEISTUNG Messbereich Arterielle Sauerstoffs ttigung SpO gt 1 100 Pulsfrequenz 25 240 bpm Perfusionsindex 0 02 20 Ansprechzeit lt 1 Sekunde Verz gerung GENAUIGKEIT Genauigkeit der arteriellen Sauerstoffs ttigung 1 S ttigung 60 80 Keine Bewegung 2 Erwachsene Kinder Kleinkinder 4 S ttigung 70 100 Keine Bewegung Erw
33. GE PULSFREQUENZ Die auf dem Rad 8 angezeigte Pulsfrequenz kann aufgrund von Unterschieden bei der Mittelungszeit geringf gig von der auf EKG Monitoren angezeigten Herzfrequenz abweichen Es kann auch eine Diskrepanz zwischen der elektrischen Herzaktivit t und der peripheren arteriellen Pulsation vorhanden sein Erhebliche Unterschiede k nnen auf ein Problem mit der Signalqualit t aufgrund von physiologischen Ver nderungen beim Patienten oder Ver nderungen am Ger t bzw bei der Befestigung des Sensors oder des Patientenkabels hinweisen Aufgrund der intraaortalen Gegenpulsation kann die auf dem Rad 8 angezeigte Pulsfrequenz signifikant von der EKG Herzfrequenz abweichen NUMERISCHE ANZEIGE PI Die Pl Anzeige Perfusionsindex zeigt die Pulsstarke am Messort als numerischen Wert an Es handelt sich dabei um das berechnete Verh ltnis zwischen dem pulsierenden Signal und dem nicht pulsierenden Signal des arteriellen Bluts an der Messstelle Mit dem PI Wert k nnen die am besten durchblutete Stelle gefunden und physiologische Ver nderungen beim Patienten berwacht werden Die Pl Anzeige umfasst Werte von 0 02 Prozent bis 20 Prozent Ein Prozentwert ber 1 ist w nschenswert Extreme nderungen bei der Anzeige des Werts sind auf Bewegungsartefakt und physiologische Ver nderungen und Blutflussschwankungen zur ckzuf hren SCHWACHE DURCHBLUTUNG Das Ger t zeigt die Durchblutung auf einer LED Anzeige mit 10 Balken an Die unteren beiden Balk
34. HTUNGSMEN EBENE 2 FORTS EMPFINDLICHKEIT TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln EINSTELLUNGEN Sensitivity Empfindlichkeit APOD APO Standard 1x dr cken Sensitivity Empfindlichkeit NORM NOr 2x dr cken Sensitivity Empfindlichkeit MAX GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen Einstellungen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung akzeptieren und den n chsten Men bildschirm aufrufen ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen HINWEIS Das Men Clear Trend Verlauf l schen wird h ufig verwendet Das Men Clear Trend Verlauf l schen kann direkt ber das Einrichtungsmen Ebene 2 aufgerufen werden Wenn das Men Clear Trend Verlauf l schen direkt ber das Einrichtungsmen Ebene 2 aufgerufen wird wird dieses Einrichtungsmen auf der Hauptanzeige beendet Um das Men Clear Trend Verlauf l schen direkt aufzurufen halten Sie die Enter und die Helligkeitstaste 5 Sekunden lang gedr ckt Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln Best tigen Sie die Einstellung und dr cken Sie die Enter Taste um die neue Einstellung zu akzeptieren FASTSAT TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zu
35. M Es ert nt ein akustisches Alarmsignal mM Die Alarmglocke blinkt rot BR Auf der Anzeige erscheint die Meldung NO HINWEIS Durch die Meldungen NO SEN kein Sensor oder SEN OFF kein Sensor am Patienten wird nur dann ein Alarm hoher Priorit t erzeugt wenn das Rad 8 bei getrenntem Sensor aktiv einen Patienten berwacht 14 Pr fen Sie ob das akustische Alarmsignal bei berschreiten des Alarmgrenzwerts f r einen Parameter eine Messung stummgeschaltet werden kann BR Erzeugen Sie eine Alarmbedingung indem Sie die oberen Alarmgrenzwerte f r SpO oder Pulsfrequenz unter den betreffenen Messwerten des Patienten einstellen EM Dr cken Sie die Alarm Stumm Taste zum Stummschalten des Alarmsignals EM Das akustische Alarmsignal setzt f r 120 Sekunden Standard aus BR Bei einer hohen Pulsfrequenz blinkt die Alarmglocke rot Alarm hoher Priorit t 15 So beginnen Sie mit der berwachung des Patienten m Passen Sie die Alarmgrenzwerte an H Stellen Sie die Alarmlautst rke ein H Stellen Sie die Lautst rke des Pulspieptons ein 16 Vergewissern Sie sich dass der Sensor korrekt angebracht ist und dass die gemessenen Daten ad quat sind Weitere Informationen hierzu finden Sie in Kapitel 4 unter Erfolgreiche berwachung 17 berwachen Sie den Patienten 18 Nachdem die berwachung abgeschlossen ist entfernen Sie den Sensor vom Patienten und lagern bzw entsorgen ihn gem den geltenden lokalen Vorschriften
36. NSOREN Wiederverwendbare LNCS Sensoren m ssen in Verbindung mit rotenLNC Kabeln verwendet werden Gewichts S ttigungsgenauigkeit Pulsfrequenzgenauigkeit Genauigkeit f r schwache bereich Durchblutung Keine Bewegung Keine Bewegung S ttigung Pulsfrequenz Bewegung Bewegung LNCS DCI gt 30 kg 3 5 bpm 2 3 bpm LNCS DCIP 10 50 kg 3 5 bpm 2 3 bpm Nicht Nicht zutreffend zutreffend Nicht Nicht zutreffend zutreffend SENSOR LNCS TC I gt 30 kg 3 5 3 bpm LNCS TF I gt 30 kg LNCS YI Adult Pediatric 2 3bpm Nicht zutreffend Nicht zutreffend gt 1kg 3 5 bpm HINWEIS Die LNCS TF I und TC I Sensoren wurden nicht bei Bewegung validiert Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Sensoren amp Patientenkabel Masimo SpOs Sensoren Fortsetzung LNCS KLEBESENSOREN LNCS Sensoren m ssen zusammen mit roten LNC Kabeln verwendet werden Gewichtsbe S ttigungsgenauigkeit Pulsfrequenzgenauigkeit Genauigkeit f r schwache reich Durchblutung Keine Bewegung Keine Bewegung S ttigung Pulsfrequenz Bewegung Bewegung SENSOR LNCS Adtx LNCS Adtx 3 LNCS Pdtx LNCS Pdtx 3 LNCS Inf L LNCS Inf 2 LNCS Inf 3 2 2 3 2 LNCS NeoPt L LNCS NeoPt L 3 sh LNCS NeoPt 3 LNCS NeoPt 500 3 M LNCS DCI amp DCIP Sensoren Die Messgenauigkeit f r SpO gt und Pulsfreqeunz
37. Parameter Messungen vorliegen h rt die Alarmglocke auf zu blinken ACHTUNG WENN DIE FUNKTION F R DIE SCHNITTSTELLENALARME AUF OFF AUS GESETZT IST SIND DIE AKUSTISCHEN ALARME DES ANGESCHLOSSENEN SYSTEMS EBENFALLS STUMMGESCHALTET WENN DAS ANGESCHLOSSENE SYSTEM AN EIN ZENTRALES UBERWACHUNGSSYSTEM ANGESCHLOSSEN IST SIND DIE AKUSTISCHEN ALARME AUF DEM ZENTRALEN MONITOR AKTIV HINWEIS Wenn die Stromversorgung unterbrochen wird oder die Schnittstellenverbindung verloren geht werden die Schnittstellenalarme des Rad 8 wieder auf On Ein gesetzt So wird sichergestellt dass das Rad 8 im Falle einer fehlerhaften Verbindung mit dem angeschlossenen System akustische Alarme f r SoO gt und BPM erzeugt TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum EINSTELLUNGEN Interface Alarms Schnittstellena larme standardm auf On Ein gesetzt GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND 1x dr cken n chsten Men zu wechseln Interface Alarms Schnittstellenalarme On Ein Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln 2x dr cken Interface Alarms Schnittstellenalarme Off Aus Rad 8 Signal Extraction Pu ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen se Oximeter Bedienun
38. R ckgabe und vergewissern Sie sich dass sie vor dem Einpacken vollst ndig trocken sind Setzen Sie sich unter der Telefonnummer 800 326 4890 mit Masimo in Verbindung und fragen Sie nach dem technischen Kundendienst Bitten Sie um eine RMA Nummer Verpacken Sie das Ger t sicher wenn m glich in der Originalverpackung und stellen Sie folgende Informationen bereit bzw legen Sie die geforderten Dokumente bei BR Eine detaillierte Beschreibung aller Schwierigkeiten die bei der Verwendung des Rad 8 aufgetreten sind Bitte geben Sie die RMA Nummer in der Beschreibung an BR Garantieinformationen eine Kopie der Rechnung oder ein anderes entsprechendes Dokument muss enthalten sein BR Bestellnummer zur Durchf hrung einer Reparatur wenn die Gew hrleistungsfrist abgelaufen ist oder zur R ckverfolgung wenn Gew hrleistungsanspruch besteht BR Versandadresse und Rechnungsanschrift BR Informationen zur Kontaktperson Name Telefon Telex Fax Nummer und Land die bei Fragen zur Reparatur kontaktiert werden kann BR Eine Bescheinigung dass das Rad 8 von h matogenen Krankheitserregern befreit wurde Schicken Sie das Rad 8 an die folgende Adresse USA Kanada Raum Asien Pazifik Europa Alle anderen Regionen Masimo Corporation Masimo Europe Limited Setzen Sie sich mit Ihrem 40 Parker 304 RN6 Le Bois des Cotes 2 Masimo Vertreter vor Ort Irvine California 92618 69760 Limonest in Verbindung Tel 949 297 7000 Frankreich Fax
39. R DAS PATIENTENKABEL NICHT IN WASSER L SUNGSMITTEL ODER REINIGUNGSL SUNGEN DIE SENSOREN UND ANSCHL SSE SIND NICHT WASSERDICHT 8 SOFERN NICHT ANDERS ANGEGEBEN D RFEN SENSOREN ODER PATIENTENKABEL NICHT MIT BESTRAHLUNG DAMPF IM AUTOKLAVEN ODER MIT ETHYLENOXID STERILISIERT WERDEN LESEN SIE IN DEN REINIGUNGSANWEISUNGEN DIE INFORMATIONEN ZU WIEDERVERWENDBAREN MASIMO SENSOREN m MASIMO SENSOREN UND PATIENTENKABEL D RFEN NICHT ZERLEGT UND IN EINZELTEILEN WIEDERVERWENDET WIEDERAUFBEREITET ODER WIEDERVERWERTET WERDEN DA DIES ZU BESCH DIGUNG DER ELEKTRISCHEN KOMPONENTEN UND M GLICHERWEISE ZU VERLETZUNGEN DES PATIENTEN F HREN KANN mM ALLE SENSOREN UND KABEL WURDEN FUR DIE VERWENDUNG MIT SPEZIELLEN MONITOREN ENTWICKELT BERPR FEN SIE VOR DER VERWENDUNG DIE KOMPATIBILIT T DES MONITORS DES KABELS UND DES SENSORS DA PATIENTEN ANDERNFALLS VERLETZT WERDEN KONNEN AUSWAHL EINES MASIMO SET SENSORS Beachten Sie bei der Auswahl eines Sensors das Gewicht des Patienten die Durchblutung die verf gbaren Sensorstellen und die Dauer der berwachung Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den nachstehenden Tabellen oder wenden Sie sich an den zust ndigen Verkaufsvertreter Verwenden Sie nur Masimo Sensoren und Sensorkabel W hlen Sie einen geeigneten Sensor aus bringen Sie ihn wie beschrieben an und beachten Sie alle in der Gebrauchsanweisung des Sensors angegebenen Warnungen und Hinweise Monitor Kabel und Sensoren m ssen kompatibel s
40. Rad 8 Pulsoximeter Signal Extraction IIIe E dl BEDIENUNGS 2A TS see ic sg Rad 8 Pulsoximeter Signal Extraction Pulse Oximeter BEDIENUNGSANLEITUNG Die Bedienungsanleitung des Rad 8 beinhaltet Informationen die f r den ordnungsgem en Betrieb der Rad 8 Serie erforderlich sind Allgemeine Kenntnisse der Pulsoximetrie und ein Verst ndnis der Merkmale und Funktionen des Rad 8 sind Voraussetzung f r die ordnungsgem e Verwendung des Ger ts Bedienen Sie das Rad 8 erst wenn Sie die Anweisungen in diesem Handbuch vollst ndig gelesen und verstanden haben HINWEIS Der Kauf oder Besitz dieses Ger ts beinhaltet keine ausdr ckliche oder stillschweigende Lizenz das Ger t mit Ersatzteilen zu verwenden die alleine oder in Kombination mit diesem Ger t in den Rahmen einer der diesbez glichen Patente fallen w rden VORSICHT Laut US Bundesgesetzen darf dieses Ger t nur an rzte oder auf deren Anordnung hin verkauft werden Masimo Corporation 40 Parker Irvine CA 92618 USA Tel 949 297 7000 Fax 949 297 7001 www masimo com In der EU autorisierte Vertreter f r die Masimo Corporation Ec REP MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Deutschland Tel 49 51 1 62 62 86 30 C Fax 49 511 62 62 86 33 0123 sl MEDIZINISCHES ELEKTROGERAT DIE UBEREINSTIMMUNG MIT c u UL NORM UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 IN BEZUG AUF ke STROMSCHLAG FEUER MECHANISCHE SCH DEN WURDE VON UNDERWRITERS LA
41. Schutz gegen fehlerhafte Messwerte der Pulsfrequenz und der arteriellen Sauerstoffs ttigung gew hrleistet Nach dem Aus Einschalten wechselt die Empfindlichkeit von MAX auf die werkseitige oder vom Benutzer konfigurierte Standardeinstellung APOD oder NORM VORSICHT BEI VERWENDUNG DER MAXIMALEN EMPFINDLICHKEIT KANN NICHT GEW HRLEISTET WERDEN DASS ERKANNT WIRD WENN SICH DER SENSOR NICHT MEHR AM PATIENTEN BEFINDET WENN AUF DEM GER T DIESE EINSTELLUNG AUSGEW HLT IST UND SICH DER SENSOR VOM PATIENTEN L ST K NNEN AUFGRUND VON ST RUNGEN IN DER UMGEBUNG WIE LICHT ERSCH TTERUNGEN UND STARKE LUFTBEWEGUNGEN FEHLERHAFTE MESSWERTE DIE FOLGE SEIN AKUSTISCHER ALARM BEI NIEDRIGEM AKKULADESTAND Wenn sich der Akku w hrend der Patienten berwachungnahezu entladen hat ert ntein entsprechendes Alarmsignal Der Alarmton kann 120 Sekunden lang Standardeinstellung stummgeschaltet werden indem die Taste f r stillen Alarm gedr ckt wird Informationen zum ndern dieser Einstellungen finden Sie in diesem Kapitel unter Einrichtungsmen Ebene 2 Wenn au erhalb der Patienten berwachung ein niedriger Akkuladestand eintritt ert nt ein Alarm niedriger Priorit t der durch Dr cken der Alarm Stumm Taste stummgeschaltet werden kann Der akustische Alarm wird stummgeschaltet bis das Ger t aus und wieder eingeschaltet wurde oder die Patienten berwachung beginnt Wenn akustische Alarme stummgeschaltet sind blinkt der erste Balken der Akkuanzeige
42. Sie 10 Sekunden lang keine M Taste um das Men ohne Speichern Q unterer Grenzwert f r j Pulst der neuen Einstellung zu verlassen ulstrequenz und wieder zum Startbildschirm zur ckzukehren 4x dr cken Pulse rate BPM HI oberer Grenzwert f r Pulsfrequenz Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 4 9 E Betrieb EINRICHTUNGSMEN EBENE 1 FORTS 4 10 LED HELLIGKEIT Der Anzeigebildschirm sowie alle aktiven LED Anzeigen werden beim Anpassen dieser Einstellung beeintr chtigt TASTEN Halten Sie die Hellig keitstaste und die En EINSTELLUNGEN LED Brightness LED Helligkeit Stufe 3 Standard GEBRAUCHSANWEISUNG ter Taste 5 Sekunden 2x dr cken lang gedr ckt um auf die Helligkeitsoptionen f r die LED Anzeige zuzugreifen LED Brightness Mit der Helligkeitstaste k nnen Sie zwischen Men optionen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung akzeptieren und wieder auf den Startbildschirm zur ckkehren LED Helligkeit Stufe 4 3x dr cken LED Brightness LED Helligkeit Stufe 1 4x dr cken LED Brightness LED Helligkeit Stufe 2 EINRICHTUNGSMEN EBENE 2 Men der Ebene 2 enth lt Parameter und Einstellungen die nicht so h ufig ge ndert werden wie die in Ebene 1 Dazu geh ren die Parameter Alarmlautst rke Alarm aus Alarmverz gerung Verlauf l schen Tastenlautst rke Empfindlichkeit und FastSat Dr c
43. TT 8 SENSOREN UND PATIENTENKABEL EWEG ee 8 1 Auswahl eines Masimo Set Sensors nee een een 8 1 Anweisungen zur Befestigung des Genen 8 2 Masimo SpO5 SensOren et een een ee 8 2 Rote Fingerclipsensoren 24 1 nen een 8 3 Wiederverwendbare LNOP Sensoren cccccceceeeeeeeeeeeees 8 3 LNOPv Klebesensoren 0 0 0 0 ccc cc cceeeee cute ce eeceeeeeeeeeeeeres 8 3 LNOP Spezialsensoren 0 0 0 cece ce cceeveeeeeeeeeeeeteeeeeveeesnes 8 4 Wiederverwendbare LNCS Sensoren 0000 c ccc cceec eee ccee eee eceneeees 8 4 LNCS Klebesensoren 0 0 c cece cece cee e cece cece ee EE ENNET ENEE EA 8 4 M LNCS DCI amp DCIP Sensoren 00 0 e eee eee 8 5 SENSOMENAUIGK EE 8 6 Reinigung und Wiederverwendung von wiederverwendbaren Masimo Sensoren und haben 8 6 Erneutes Anbringen von Klebesensoren f r die einmalige Verwendung 8 6 KAPITEL 9 KUNDENDIENST UND WARTUNG Einleitung ss ne es E et Ee 9 1 Reinigung anne Raketen 9 1 AKKUWEChSBI deisde ee ee seduce 9 2 Leist ngspr fung dee d dE eek en 9 2 Wart ng und Repataturs cic Ga bis 24 ENNEN EA ECK EE 9 4 Repar turrichtlinien eeneg tausende inne 9 4 R ckgaberichtlinien 4 rr erer REENERT CES E 9 4 Vertriebs und Endbenutzerlizenzvertrag seen eee 9 5 Gew hrleistung d eu 8 Neue A ZEIEN 9 5 Gew hrleistungsausschl sse 4 95 SEKR dE EA en 9 5 Endbenutzerlizenz 2 0 44 ea nannten 9 6 Epechtprktpgen 2 Sieg
44. Tag Yes Ja Standard EINSTELLUNGEN Hour Stunde standardm auf interne Uhr gesetzt Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Hour Stunde Stellt die Stunde ein 0 23 Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Hour Stunde Yes Ja Standard GEBRAUCHSANWEISUNG Best tigen Sie die Einstellung und dr cken Sie die Enter Taste Hinweis Zum L schen des Verlaufs in der Einstellung YES JA die Enter Taste dr cken Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen GEBRAUCHSANWEISUNG Bestatigen Sie die Einstellung und dr cken Sie die Enter Taste Hinweis Zum L schen des Verlaufs in der Einstellung YES JA die Enter Taste dr cken Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb
45. achsene Kinder Kleinkinder 2 Neugeborene 3 3 Bewegung4 Erwachsene Kinder Kleinkinder Neugeborene 3 Schwache Durchblutung Erwachsene Kinder Kleinkinder Neugeborene 2 Genauigkeit der Pulsfrequenz6 Pulsfrequenz 25 240 bpm Keine Bewegung Erwachsene Kleinkinder Kinder 3 bpm Bewegung Erwachsene Kinder Kleinkinder Neugeborene 5 bpm Schwache Durchblutung Erwachsene Kinder Kleinkinder Neugeborene 3 bpm Aufl sung Arterielle Sauerstoffsattigung SpO gt 1 Pulsfrequenz 1 bpm STROMVERSORGUNG Energiebedarf 100 240 V Wechselstrom 47 63 Hz Energieverbrauch max 20 VA max Akkus Typ Geschlossener Bleiakku Kapazit t Nutzungsdauer des Akkus bis 7 Stunden 7 Ladezeit 8 Stunden UMGEBUNGSBEDINGUNGEN Betriebstemperatur 5 40 C Transport Lagertemperatur 40 bis 70 C8 Speicherfeuchtigkeit 5 bis 95 nicht kondensierend H henlagen 500 bis 1060 mbar Luftdruck 304 bis 5 486 m Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 7 1 Spezifikationen 7 2 Technische Daten der Rad 8 Familie MASSE UND GEWICHT Ma e 20 8 cm x 15 2 cm x 7 6 cm Gewicht 0 908 kg Verlaufspeicher 72 Stunden Verlaufspeicher bei einer Aufl sung von 2 Sekunden Modus Mittelungsmodus 2 4 8 10 12 14 oder 16 Sekunden Empfindlichkeit Normal Maximum Alarme Akustische und visuelle Alarme f r hohe und niedrige S ttigung po Bereich 1 100
46. assen des Ruhemodus ist wieder die urspr nglich eingestellte Mittelungszeit aktiv Systemschnittstellen EINRICHTUNG VON PHILIPS VUELINK 1 Wahlen Sie im Men Serial Output Serieller Ausgang des Rad 8 die Option Philips VueLink Bl ttern Sie dann durch die Men optionen und legen Sie die gew nschten Einstellungen fest 2 Verbinden Sie ein Ende des VueLink Kabels mit dem seriellen Ausgangsstecker auf der R ckseite des Rad 8 3 Verbinden Sie das andere Ende des VueLink Kabels mit dem VueLink Modul und schieben Sie das Modul in die Philips Agilent Monitorhalterung 4 Die Spo und Pulsfrequenzwerte werden automatisch auf dem HP Agilent Monitor angezeigt 5 Damit die plethysmografische Wellenform auf dem Philips Agilent Monitor angezeigt wird und der Philips Agilent Monitor die vom Pulsoximeter gemessenen Alarme ausgibt muss der Philips Agilent Monitor zun chst konfiguriert werden Genaue Anweisungen hierf r finden Sie in der Bedienungsanleitung von Philips Agilent 6 Das Pulsoximeter Rad 8 kann alle Patientenalarme akustisch anzeigen w hrend es mit dem Philips VueLink Modul kommuniziert Sie k nnen die akustischen Alarmsignale ber die Einstellung Interface Alarms Schnittstellenalarme im Men Output Ausgang auf dem Rad 8 ein bzw ausschalten PATIENT SAFETYNET Informationen zur Einrichtung finden Sie in der Gebrauchsanweisung zu Patient Safety Net Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienung
47. bei M LNCS Sensoren ist in der folgenden Tabelle angegeben Diese Sensoren m ssen in Verbindung mit M LNC Kabeln verwendet werden Masimo SET Technologie Nellcor Technologie M LNCS DCI M LNCS DCIP M LNCS DCI M LNCS DCIP Gewichtsbereich gt 30 kg 10 50 kg gt 30 kg 10 50 kg S ttigungsgenauigkeit Keine Bewegung Genauigkeit des S ttigungs o f werts Bewegung 3 3 Nicht zutreffend Nicht zutreffend Genauigkeit der Pulsfrequenz Keine Bewegung Genauigkeit der Pulsfrequenz Bewegung SENSOR 2 2 2 2 3bpm 3bpm 3 bpm 3 bpm 5 bpm 5 bpm Nicht zutreffend Nicht zutreffend Genauigkeit f r schwache SpOo 2 SpOo 2 Nicht zutreffend Nicht zutreffend Durchblutung Puls 3 bpm Puls 3bpm Nicht zutreffend Nicht zutreffend Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung EN Sensoren amp Patientenkabel 8 6 SENSORGENAUIGKEIT Abschnitt 7 Technische Daten enth lt zus tzliche Informationen zu den obigen Tabellen bzgl Genauigkeit von SpO und Pulsfrequenz Die vollst ndigen technischen Daten zur Genauigkeit befinden sich in der Gebrauchsanweisung des Sensors und gelten spezifisch f r den jeweils verwendeten Masimo Sensor REINIGUNG UND WIEDERVERWENDUNG VON WIEDERVERWENDBAREN MASIMO SENSOREN UND KABELN Wiederverwendbare Sensoren und Patientenkabel k nnen folgenderma en gereinigt werden 1 Entfernen Sie den Sensor vom Patienten 2 Trennen Si
48. bertragen die Software und alle in diesem Dokument gew hrten Rechte des K ufers gehen jedoch automatisch auf die Partei ber die das Produkt in der diese Software enthalten ist auf rechtsg ltige Weise erwirbt Jeder Versuch die Rechte Verpflichtungen oder Obliegenheiten die sich aus diesem Dokument ergeben auf eine andere als die in diesem Absatz dargelegte Weise abzutreten ist ung ltig Rechte der US amerikanischen Regierung Wenn der K ufer Software einschlie lich der dazugeh rigen Dokumentation im Namen der Regierung der Vereinigten Staaten von Amerika erwirbt gelten die folgenden Bestimmungen Die Software und die Dokumentation gelten als gewerbliche Software und entsprechend als Dokumentation von gewerblicher Computer Software gem DFAR Kapitel 227 7202 FAR 12 212 Jegliche Verwendung Ver nderung Reproduktion Ver ffentlichung der Einsatz die Vorf hrung oder Offenlegung der Software einschlie lich der dazugeh rigen Dokumentation durch die US Regierung oder eine ihrer Beh rden unterliegt ausschlie lich den Bestimmungen dieser Vereinbarung und ist mit Ausnahme des Umfangs der ausdr cklich durch die Bestimmungen dieser Vereinbarung gew hrt wird verboten Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Zubeh r 10 Zubeh r TEILENUMMER Rad 8 Monitortasche BESCHREIBUNG Rad 8 Bedienungsanle itung Englisch Rad 8 Bedienungsanle itung Franz sisch Rad 8 Bedi
49. bient Light Umgebungslicht 080 Unrecognized Sensor Sensor nicht erkannt 100 reserved reserviert 200 reserved reserviert 400 Low Signal IQ Schwacher Signal IQ 800 Masimo SET Diese Markierung bedeutet dass der Algorithmus im vollen SET Modus l uft Zum Setzen dieses Flags ist ein SET Sensor sowie die Erfassung einiger sauberer Daten erforderlich BEISPIEL F R VERLAUFSAUSGABE 09 21 08 09 56 08 SpO2 000 PR 000 PI 00 00 EXC 820 0ffPat SET 09 21 08 09 56 10 SpO2 000 PR 000 PI 00 00 EXC 828 Search OffPat SET 09 21 08 09 56 12 SpO2 097 PR 069 PI 04 69 EXC 800 SET 09 21 08 09 56 14 SpO2 096 PR 074 PI 02 28 EXC C00 LowSigIQ SET 09 21 08 09 56 16 SpO2 098 PR 078 PI 03 64 EXC 800 SET 09 21 08 09 56 18 SpO2 000 PR 000 PI 00 00 EXC 800 SET 09 21 08 09 56 20 SpO2 000 PR 000 PI 00 00 EXC 820 0ffPat SET 09 21 08 09 56 22 SpO2 096 PR 078 PI 02 68 EXC 800 SET 4 24 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D BETRIEB IM HEIMMODUS Das Ger t kann in den Heimmodus geschaltet werden damit unberechtigte Personen die Rad 8 Alarmeinstellungen und funktionen nicht ndern k nnen Es sind nur die folgenden Funktionen im Men und auf der Vorderseite des Ger ts verf gbar Anzeigehelligkeit Pulstonlautst rkeeinstellung und Anzeigeausschaltung Die Alarmlautst rke ist auf den h chsten Wert eingestellt Alle werkseitigen und benutzerdefinierten Einstellungen werden bei Auswahl des Heimmodus auf
50. chen des Verlaufs in der Einstellung YES JA die Enter Taste dr cken Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen GEBRAUCHSANWEISUNG Best tigen Sie die Einstellung und dr cken Sie die Enter Taste Hinweis Zum L schen des Verlaufs in der Einstellung YES JA die Enter Taste dr cken Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen E Betrieb EINRICHTUNGSMEN EBENE 3 FORTS 4 18 TAG TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln STUNDE TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln EINSTELLUNGEN Day Tag aktueller Tag standardm auf interne Uhr gesetzt Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Day Tag Stellt den Tag ein 0 31 Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Day
51. chtung und Verwendung 0 0 cece eee eee eee 4 23 Einleitungs can een en Ren 4 23 Installation der Trend om Software 4 23 Verwendung der Trend om Software 4 23 L schen des Verlaufsspeichers nennen 4 23 VerlauisdatenforMiat c c0c6 save nu nahe 4 24 Beispiel f r Verlaufsausgabe 0 cece eee eee eee eee eee 4 24 Betrieb im Heimmodus eee e cece eee eee eens 4 25 Verwendung des Ruhemodus 0 eee eee eens 4 25 KAPITEL 5 ALARME UND MELDUNGEN Alarmerkennungi 1 122 te nn 5 1 lu ET EEN 5 1 Alatmgrenzweil nee ee en EEN EE E RER ds 5 2 Tu AUS nn ee ee ers nad NEEN 5 3 lr al EE 5 3 Alarm EIS et er EN KEE EEN Kanaan Sen 5 3 Meldungen sen een man 5 4 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung vi table of contents KAPITEL 6 FEHLERBEHEBUNG Fehlerbehebung au 20 00 trenis en aan 6 1 KAPITEL 7 TECHNISCHE DATEN Technische Daten f r Rad 8 ums ea 7 1 Leistungs E BEE EEN 7 1 ELE LEE 7 1 StrOMVEerSorgUng nassen nahen 7 1 Umgebungsbedingungen EEN NEE EE hnnan Eteri 7 1 Masse nd Lewin gg EES REEL BS e 7 2 Technische Daten zur seriellen Schnittstelle 0 0 0 c eee eee eee 7 3 Einrichtung der seriellen Schnittstelle 22222222e seen 7 3 Einrichtung des seriellen Drucker 7 4 Technische Daten zum Schwesternruf 0 0 c cece eee eee eee 7 4 SCHWESTEHNFUR 3 e h nee ee 7 4 ABSCHNI
52. ckt sind F r Akkus wird eine Gew hrleistung von sechs 6 Monaten bernommen Um im Rahmen der Gew hrleistung ein Ersatzger t anzufordern muss sich der K ufer mit Masimo in Verbindung setzen um eine Autorisierung f r zur ckgeschickte Ger te zu erhalten Wenn Masimo feststellt dass ein Produkt im Rahmen dieser Gew hrleistung ersetzt werden muss wird das Ger t ersetzt und die Versandkosten werden bernommen Alle anderen Versandkosten tr gt der K ufer Gew hrleistungsausschl sse Die Gew hrleistung und Haftung von Masimo erstreckt sich nicht auf Reparatur Austausch oder Wartung die aus folgenden Gr nden erforderlich werden a nderung des Produkts oder der Software ohne schriftliche Genehmigung von Masimo b Verwendung von Materialien Ger ten oder elektrischen Anschl ssen die produktfremd sind oder nicht von Masimo hergestellt wurden c Demontage oder erneute Montage des Produkts durch andere Personen als autorisierte Masimo Vertreter d Verwendung des Produkts mit anderen Sensoren oder anderen Zubeh rteilen als solchen die von Masimo hergestellt und vertrieben werden e Verwendung des Produkts und der Software auf eine Weise oder in Umgebungen f r die sie nicht vorgesehen sind und f mangelnde Sorgfalt falsche Verwendung ungeeigneter Betrieb Unfall Feuer Wasser Vandalismus Wetter Krieg oder h here Gewalt Diese Gew hrleistung gilt nicht f r Produkte die wiederverwendet wiederaufbereitet oder wiederve
53. dem Baden vollst ndig vom Rad 8 Weitere spezielle Informationen zu Masimo Sensoren einschlie lich Informationen zur Parameterleistung bei Bewegung und geringer Durchblutung finden Sie in der Gebrauchsanweisung des entsprechenden Sensors Platzieren Sie den Rad 8 an eine f r den Patienten unzug ngliche Stelle Legen Sie das Rad 8 nicht mit der Vorderseite auf eine Oberfl che Dadurch wird der Alarm ged mpft Legen Sie das Rad 8 nicht auf elektrische Ger te die die ordnungsgem e Funktion des Pulsoximeters st ren k nnten Setzen Sie das Rad 8 keiner berm igen Feuchtigkeit wie z B Regen aus berm ige Feuchtigkeit kann ein ungenaues Arbeiten oder einen Ausfall des Ger ts zur Folge haben Stellen Sie keine Beh lter mit Fl ssigkeiten auf das Rad 8 oder in die N he davon Fl ssigkeiten die auf das Ger t versch ttet werden k nnen ein ungenaues Arbeiten oder einen Ausfall zur Folge haben Falls ein Schritt des Einrichtungsverfahrens beim Rad 8 oder die Leckstrommessung nicht durchgef hrt werden kann stellen Sie den Betrieb des Ger ts ein bis ein qualifizierter Kundendienstmitarbeiter das Problem behoben hat Stellen Sie den Betrieb sofort ein falls ein Sensor in irgendeiner Art besch digt ist Entsorgung des Produkts Beachten Sie rtliche Gesetze bei der Entsorgung des Ger ts und oder seines Zubeh rs Das Rad 8 kann w hrend der Defibrillation verwendet werden aber die Messwerte sind bis zu 20 Sekunden lang m
54. den berpr fen Sie ob die Sensor LED blinkt Trennen Sie den Sensor und verbinden Sie ihn dann erneut Wenn die LED nicht leuchtet tauschen Sie den Sensor aus SCHWACHE DURCHBLUTUNG PI BALKEN LEUCHTET ROT Falscher Sensortyp Schlecht durchblutete Messstelle Sensor ist zu fest angebracht Erkrankungen bzw Symptome wie Hypothermie Vasokonstriktion Hypovol mie periphere Gef erkrankung oder An mie Sensor besch digt berpr fen Sie ob der richtige Sensor und eine f r den Patienten geeignete Sensorgr e gew hlt wurden berpr fen Sie ob der Blutfluss zur Messstelle eingeschr nkt ist Der Sensor darf nicht zu fest sitzen Stellen Sie das Ger t auf maximale Empfindlichkeit ein Erh hen Sie die K rpertemperatur des Patienten oder w rmen Sie die Messstelle Platzieren Sie den Sensor an einer besser durchbluteten Stelle Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung D Fehlerbehebung Fehlerbehebung PROBLEM NIEDRIGE _ SIGNALQUALIT T M GLICHE URSACHE N Ungeeigneter Sensortyp oder Sensor nicht korrekt angebracht Starke Bewegung mit Auswirkung auf die Durchblutung Sensor oder Kabel besch digt oder funktioniert nicht Fortsetzung EMPFOHLENE VORGEHENSWEISE berpr fen Sie ob der Blutfluss zur Messstelle eingeschr nkt ist berpr fen Sie die Platzierung des Sensors Tauschen Sie den Sensor oder das Kabel aus SpO WERTE
55. der Sensoren und Pulsoximetrietechnologie im ganzen Krankenhaus Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 2 1 EI Systembeschreibung VORDERSEITE DES RAD 8 HORIZONTALES MODELL EN Iof 2 2 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Systembeschreibung Bedientaste Anzeige auf der Vorderseite BEDIENTASTE ANZEIGE BESCHREIBUNG Die Betriebsanzeige leuchtet wenn das Gerat an das Stromnetz Betriebsanzeige angeschlossen ist Ein Aus Taste Zum Ein und Ausschalten des Gerats Mit diesen Tasten k nnen Sie die Lautst rke des Puls Pieptons einstellen Im Men Einrichtungssystem k nnen Sie mit diesen Tasten die Werte innerhalb jedes einzelnen Men s oder die Parameter Messungen Funktion ausw hlen Durch Gedr ckthalten dieser Tasten kann schnell durch Alarmgrenzen gebl ttert werden Mit dieser Taste wird das Alarmmen aufgerufen um die oberen und unteren Alarmgrenzwerte f r SpO PI und die Pulsfrequenz festzulegen Alarmgrenzwerttaste Die LED Anzeige befindet sich ber der Taste f r die Alarmgrenzen leuchtet auf wenn eine oder mehrere der werkseitigen Standardalarmeinstellungen geandert werden um den Benutzer zur Pr fung der Alarmeinstellungen aufzufordern Die Signal IQ Anzeige gibt Aufschluss ber die Qualit t des Signal IQ Puls ermittelten Signals und das zeitliche Verhalten des Pulses Ein Balkenanzeige vertikaler gr ner LED Balk
56. durch F r die SpOo Messungen d rfen nur Masimo Oximetrie Sensoren und Kabel verwendet werden Andere Sauerstoffmesswertgeber oder Sensoren k nnen beim Rad 8 Pulsoximeter zu Funktionsst rungen f hren Falsche Anbringung oder Verwendung eines Masimo Sensors z B zu straffes Wickeln kann zu Gewebesch den f hren berpr fen Sie die Sensorstelle wie in der Gebrauchsanweisung f r den Sensor beschrieben um die Unversehrtheit der Haut und die korrekte Position und Befestigung des Sensors zu gew hrleisten VORSICHT mM VERWENDEN SIE KEINE BESCH DIGTEN SENSOREN VERWENDEN SIE KEINE SENSOREN MIT FREI LIEGENDEN OPTISCHEN ODER ELEKTRISCHEN KOMPONENTEN TAUCHEN SIE DEN SENSOR NICHT IN WASSER L SUNGSMITTEL ODER REINIGUNGSL SUNGEN DIE SENSOREN UND ANSCHL SSE SIND NICHT WASSERDICHT PATIENTENKABEL NICHT DURCH BESTRAHLUNG DAMPF ODER MITTELSETHYLENOXIDSTERILISIEREN LESENSIEINDENREINIGUNGSANWEISUNGEN DIE INFORMATIONEN ZU WIEDERVERWENDBAREN MASIMO SENSOREN mM VERWENDEN SIE KEINE BESCH DIGTEN PATIENTENKABEL TAUCHEN SIE DIE PATIENTENKABEL NICHT INWASSER L SUNGSMITTELODERREINIGUNGSL SUNGEN DIE PATIENTENKABELANSCHL SSE SIND NICHT WASSERDICHT PATIENTENKABEL NICHT DURCH BESTRAHLUNG DAMPF ODER MITTELS ETHYLENOXID STERILISIEREN mM ALLE SENSOREN UND KABEL WURDEN F R DIE VERWENDUNG MIT SPEZIELLEN MONITOREN ENTWICKELT BERPR FEN SIE VOR DER VERWENDUNG DIE KOMPATIBILIT T DES MONITORS DES KABELS UND DES SENSORS DA ANDERENFALLS EIN
57. e den Sensor vom Patientenkabel 3 Ziehen Sie das Patientenkabel vom Monitor ab 4 Wischen Sie den gesamten Sensor und oder das Patientenkabel mit einer 70 prozentigen Isopropanoll sung ab 5 Lassen Sie die Einzelteile vollst ndig an der Luft trocknen bevor Sie sie wieder einsetzen VORSICHT VERLEGEN SIE PATIENTENKABEL SO DASS DIE M GLICHKEIT VON VERHEDDERN ODER STRANGULIEREN DES PATIENTEN REDUZIERT WIRD ERNEUTES ANBRINGEN VON KLEBESENSOREN F R DIE EINMALIGE VERWENDUNG Sensoren f r die einmalige Verwendung k nnen am gleichen Patienten erneut angebracht werden wenn die Emitter und Detektorfenster sauber sind und die Klebefl che noch auf der Haut klebt HINWEIS Wenn der Sensor den Puls nicht kontinuierlich misst kann es sein dass er falsch positioniert wurde Bringen Sie den Sensor erneut an oder w hlen Sie eine andere berwachungsstelle aus VORSICHT MASIMO SENSOREN UND PATIENTENKABEL D RFEN NICHT ZERLEGT UND IN EINZELTEILEN WIEDERVERWENDET WIEDERAUFBEREITET ODER WIEDERVERWERTET WERDEN DA DIES ZUR BESCH DIGUNG DER ELEKTRISCHEN KOMPONENTEN UND M GLICHERWEISE ZU VERLETZUNGEN DES PATIENTEN F HREN KANN VORSICHT TAUCHEN ODER LEGEN SIE DEN SENSOR NICHT IN FL SSIGKEITSL SUNGEN UM EINE BESCH DIGUNG ZU VERMEIDEN VERSUCHEN SIE NICHT KOMPONENTEN MIT BESTRAHLUNG DAMPF IM AUTOKLAVEN ODER AUF EINE ANDERE WEISE ALS IM EMPFOHLENEN VERFAHREN MIT ETHYLENOXID ZU STERILISIEREN Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedi
58. edlichen Bed rfnissen f r den Schwesternruf auf verschiedenen Stationen Rechnung zu tragen Elektrotechnische Daten der Schalter am Schwesternruf Relais PARAMETER BESCHREIBUNG MAX SPANNUNG 56 VDC oder 24 VAC Spitze WARNUNG DIE SCHWESTERNRUFFUNKTION IST BEI STUMMSCHALTUNG DER AKUSTISCHEN ALARME DEAKTIVIERT WAHREND DIE SCHWESTERNRUFEINSTELLUNG IM AUSGANGSMENU AUF ALARM EINGESTELLT IST Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Sensoren amp Patientenkabel D Einleitung Dieser Abschnitt befasst sich mit Gebrauch und Reinigung der Masimo Sensoren und Patientenkabel Lesen Sie vor Gebrauch eines Sensors die entsprechende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch Verwenden Sie f r das Pulsoximeter Rad 8 ausschlie lich Masimo Sensoren und Kabel Andere Wandler Sensoren und Kabel k nnen die Leistung des Rad 8 beeintr chtigen Eine Gewebesch digung kann durch das falsche Anbringen oder die falsche Verwendung eines Sensors hervorgerufen werden beispielsweise wenn der Sensor zu fest angebracht wird berpr fen Sie die Sensorstelle wie in der Gebrauchsanweisung des Sensors beschrieben um die Unversehrtheit der Haut und die korrekte Position und Befestigung des Sensors zu gew hrleisten VORSICHT m VERWENDEN SIE KEINE BESCH DIGTEN SENSOREN ODER PATIENTENKABEL VERWENDEN SIE KEINE SENSOREN ODER PATIENTENKABEL MIT FREI LIEGENDEN OPTISCHEN ODER ELEKTRISCHEN BAUTEILEN M TAUCHEN SIE DEN SENSOR ODE
59. ein damit eine optimale Leistung sichergestellt ist Nicht kompatible Komponenten beeintr chtigen den Betrieb oder die Datenerfassung F llt Licht mit hoher Intensit t wie pulsierendes Stroboskoplicht auf den Pulsoximeter Sensor kann der Sensor m glicherweise die Vitalparameter nicht ermitteln Starker Lichteinfall z B durch OP Leuchten insbesondere solche mit einer Xenon Lichtquelle Bilirubin Leuchten fluoreszierendes Licht Infrarotheizlampen und direktes Sonnenlicht kann die Sensorleistung beeintr chtigen berpr fen Sie ob der Sensor korrekt angebracht ist und decken Sie die Messstelle bei Bedarf mit lichtundurchl ssigem Material ab um St rungen durch Umgebungslicht zu vermeiden Werden diese Vorsichtsma nahmen hinsichtlich des Umgebungslichts nicht getroffen k nnen falsche Messwerte ermittelt werden Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung EN Sensoren amp Patientenkabel ANWEISUNGEN ZUR BEFESTIGUNG DES SENSORS Sofern in der Gebrauchsanweisung nicht anders angegeben bringen Sie wiederverwendbare Sensoren mindestens alle 4 Stunden an einer anderen Stelle an und berpr fen Sie bei Klebesensoren mindestens alle 8 Stunden die Messstelle Bringen Sie den Sensor an einer anderen berwachungsstelle an wenn die Beschaffenheit der Haut oder die Durchblutung Veranlassung dazu gibt Masimo SpOs Sensoren Lesen Sie vor Gebrauch eines Sensors oder Kabels die entsprechende Gebrauchsanweisung aufmerksam
60. ein Patientenkabel oder einen Sensor f r den direkten Anschluss an das Rad 8 an Vergewissern Sie sich dass der Stecker fest sitzt und das Kabel nicht verdreht eingeschnitten oder abgescheuert ist 3 Wenn Sie ein Patientenkabel verwenden w hlen Sie einen Sensor aus der mit dem Rad 8 und dem Patienten kompatibel ist Weitere Informationen finden Sie in Kapitel 8 Sensoren und Patientenkabel Bei einem Klebesensor f r den einmaligen Gebrauch bzw Einwegsensor berpr fen ob der Emitter rotes Licht und der Fotodetektor korrekt ausgerichtet sind Entfernen Sie alle Stoffe die die Licht bertragung zwischen der Lichtquelle des Sensors und dem Fotodetektor st ren k nnten 4 Machen Sie sich mit der Gebrauchsanweisung des Sensors vertraut bevor Sie diesen an den Patienten anlegen 5 Befestigen Sie den Sensor am Patienten Schlie en Sie den Sensor so an das Patientenkabel an dass die Logos aufeinander ausgerichtet sind Achten Sie darauf dass die Anschl sse fest sitzen 6 Dr cken Sie zum Einschalten des Rad 8 die Ein Aus Taste 7 berpr fen Sie ob alle Anzeigen an der Vorderseite vor bergehend aufleuchten und ein Ton erklingt 8 Vergewissern Sie sich dass auf der Anzeige auf der Vorderseite keine Alarm oder Systemfehlermeldungen angezeigt werden siehe Kapitel 5 Alarme und Meldungen 9 Auf der Anzeige muss Folgendes angezeigt werden H Moduseinstellung Standard Standardmodus Std oder Sleep Ruhemodus SLP oder Home
61. eln Normaler Ton UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln ON EIN ODER Smart Tone SmartTone 1x dr cken Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen 4 16 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D EINRICHTUNGSMEN EBENE 3 FORTS JAHR TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln MONAT TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung EINSTELLUNGEN Year Jahr aktuelles Jahr standardm auf interne Uhr gesetzt Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Year Jahr Stellt das Jahr ein 0 99 Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Year Jahr Yes Ja Standard EINSTELLUNGEN Month Monat aktueller Monat standardm auf interne Uhr gesetzt Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Month Monat Stellt den Monat ein 0 12 Dr cken Sie die Taste einmal und dr cken Sie dann die Enter Taste Month Monat Yes Ja Standard GEBRAUCHSANWEISUNG Bestatigen Sie die Einstellung und dr cken Sie die Enter Taste HINWEIS Zum Los
62. en Umgebungen oder Stickstoffoxid F llt Licht mit hoher Intensit t wie z B pulsierendes Stroboskoplicht auf den Sensor kann das Pulsoximeter eventuell keine Werte ermitteln Das Rad 8 ist NICHT f r die Atemstillstands berwachung vorgesehen Das Pulsoximeter sollte als Fr hwarnsystem angesehen werden Wenn sich bei einem Patienten eine Entwicklung zur Hypox mie abzeichnet sollten Blutproben durch Laborger te analysiert werden um den gesundheitlichen Zustand des Patienten vollst ndig beurteilen zu k nnen Pulsfrequenzmessungen basieren auf der optischen Erkennung einer peripheren pulsierenden Str mung und k nnen daher bestimmte Arrhythmien m glicherweise nicht erkennen Das Pulsoximeter sollte nicht als Ersatz f r eine EKG basierte Arrhythmieanalyse dienen Das Rad 8 darf nur von qualifiziertem Personal verwendet werden Vor dem Gebrauch m ssen das vorliegende Handbuch alle f r die Verwendung aufgef hrten Zusatzanweisungen alle Sicherheitsinformationen und die technischen Daten durchgelesen werden Gefahr durch Stromschlag Das Rad 8 nicht ffnen Die in diesem Handbuch beschriebenen Wartungsma nahmen d rfen nur von geschultem Bedienungspersonal durchgef hrt werden Alle Reparaturarbeiten an diesem Ger t sind ausschlie lich Masimo berlassen Wie bei allen medizinischen Ger ten m ssen die Patientenkabel sorgf ltig gef hrt werden um die M glichkeit von Verheddern oder Strangulieren zu vermeiden Platzieren
63. en bildet den Puls ab Die H he des Balkens zeigt dabei die Signalqualit t an Die funktionelle arterielle Sauerstoffs ttigung im H moglobin wird f r SpO in Prozent angezeigt Bei der Suche nach Sattigungswert und Puls wandern die Zeichen ber den Bildschirm w hrend das System kalibriert und Patientendaten erfasst circa 10 Sekunden lang Dr cken Sie diese Taste um vor bergehend Patientenalarme und Alarme f r niedrigen Akkuladestand stummzuschalten Dr cken Sie diese Taste auch wenn die Meldung SENSOR OFF Sensor nicht am Patienten blinkt diese bedeutet dass ein Sensor vom Patienten exe getrennt wurde um das Ende der berwachung zu best tigen In Alarm Stumm Taste diesem Status werden alle weiteren Alarme stummgeschaltet bis 7 das Pulsoximeter wieder mit der Messung der Patientenparameter Messungen beginnt HINWEIS Die Dauer der Alarmstummschaltung kann auf 120 30 60 und 90 Sekunden eingestellt werden Siehe Kapitel 4 Einrichtungsmen Ebene 2 Pfeil nach oben Taste Pfeil nach unten Tast Sattigungsanzeige Alarmglocke Die Alarmglocke blinkt um einen Alarmzustand zu signalisieren Die Perfusionsindex gibt das Verh ltnis von pulsierendem zu nicht Perfusionsindex pulsierendem Signal in Prozent an Die Balkenh he dr ckt die Qualit t der durchbluteten Messstelle aus Die Pulsfrequenz in Schl gen pro Minute BPM beats per minute Bei der Suche nach S t
64. en en did heb ZE 2 4 Symbole was a nee en Een 2 5 KAPITEL 3 EINRICHTUNG Einleitung EE dee 3 1 Auspacken und berpr fen SES EE maaitibin cea ene 3 1 Vorbereitung der berwachung 2 2222222reeeeeeeeee een eee 3 1 SUOMVEISOMQUNG Ys geg Vina EES Pace EN 3 1 Erstes Autladen vu een 3 2 Eistinstall tion ur 0 4 42 Eeer tua domed EE A 3 2 KAPITEL 4 BETRIEB Einleitung 2 4 002 11 ENEE EES nn ana 4 1 Grundlegender Betriebi 2 4 KENE 20a na 4 1 Allgemeine Einrichtung und Verwendung 0 0 0c cece eee eee 4 1 Standardeinstellungen cece cece eee eee nennen 4 2 Werkseitige Standardeinstellungen und vom Anwender Konfigurierbare Einstellungen 00 c cece cece eee eect eee 4 3 Erfolgreiche berw chung su 2 engen ae 4 4 Masimo Pulsoximetrie Sensoren 2 2 0 c eee seen e eee eens 4 4 Numerische Anzeige E ics ua nern 4 4 Numerische Anzeige Pulsfrequenz 0 00 cece eee e eee eee 4 5 Numerische Anzeige Pl 1 2 0 ans es 4 5 Schwache Durchblutung caii 24 2 RENE ine 4 5 Abhilfema nahmen 4201 at 2 0 na aan 4 6 el E EE 4 6 Positionierung des Sensors ee eeenernnenen nennen nenn 4 7 Emptindlichkeitii iid ccnea sto een 4 7 Akustischer Alarm bei niedrigem Akkuladestand 0 00005 4 8 Normale Patienten berwachung 2 22222e2eeeeeeenenene eee ee 4 9 Einricht ungsmend us d 3 ER RE e e d gtt EES Af 4 9 Men navigation AE
65. en leuchten rot wenn die Amplitude der arteriellen Pulsation sehr niedrig ist schwache Durchblutung Es wird angenommen dass Pulsoximeter bei einer sehr schwachen Durchblutung die periphere S ttigung messen k nnen die sich jedoch eventuell von der zentralen arteriellen S ttigung unterscheidet Diese lokale Hypox mie kann durch die metabolischen Anforderungen anderer Gewebe hervorgerufen werden die unter den Bedingungen einer anhaltenden geringen peripheren Durchblutung Sauerstoff aus der Umgebung der berwachungsstelle abziehen Dieser Zustand kann auch dann auftreten wenn die Pulsfrequenz der EKG Herzfrequenz entspricht VORSICHT WENN H UFIG EINE SCHWACHE DURCHBLUTUNG ANGEZEIGT WIRD MUSS NACH EINER BESSER DURCHBLUTETEN MESSSTELLE GESUCHT WERDEN UNTERSUCHEN SIE IN DER ZWISCHENZEIT DEN PATIENTEN UND BERPR FEN SIE BEI BEDARF DIE SAUERSTOFFS TTIGUNG MIT ANDEREN MITTELN 1 Severinghaus JW Spellman MJ pulse oximeter Failure Thresholds in Hypotension and Vasoconstriction Anesthesiology 1990 73 532 537 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 4 5 E Betrieb 4 6 ABHILFEMASSNAHMEN Bei signifikanten Unterschieden zwischen SpO Messwerten gehen Sie wie folgt vor BR Vergewissern Sie sich dass der Emitter und der Fotodetektor genau gegen ber ausgerichtet sind m W hlen Sie eine Messstelle an welcher der Abstand zwischen Emitter und Fotodetektor gering ist BR WMassieren Sie die Messstelle 20 bi
66. en werden Vergewissern Sie sich dass die Lautsprecher des Rad 8 nicht auf irgendeine Weise abgedeckt sind damit die Alarmsignale gut zu h ren sind Das Ger t sollte nur unter den gespeichert Umgebungsbedingungen betrieben werden UMWELTBEDINGUNGEN TEMPERATUR 5 bis 40 C LUFTFEUCHTIGKEIT 5 bis 95 nicht kondensierend 500 1060 mbar 304 bis 5 486 m H HENLAGEN VORSICHT DAS GER T MUSS F R IHRE RTLICHE NETZFREQUENZ KONFIGURIERT SEIN UM DIE ST RUNGEN AUSZUBLENDEN DIE DURCH FLUORESZIERENDES LICHT UND ANDERE ST RQUELLEN HERVORGERUFEN WERDEN VORSICHT DER AKKU IST ORDNUNGSGEM SS ZU LADEN DAMIT IM FALLE EINER STROMUNTERBRECHUNG AUSREICHEND RESERVELEISTUNG ZUR VERF GUNG STEHT Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D Einleitung Um das Rad 8 System effizient verwenden zu k nnen muss das Ger t ordnungsgem eingerichtet sein und die Bediener m ssen folgende Voraussetzungen erf llen BR Sie m ssen wissen wie das Oximeter die Messwerte berechnet siehe Kapitel 1 Pulsoximetrie BR Sie m ssen mit den Tasten und dem Betrieb des Ger ts vertraut sein siehe Kapitel 2 Systembeschreibung BR Sie m ssen die Status und Alarmmeldungen kennen siehe Kapitel 5 Alarmerkennung Systemmeldungen und Kapitel 6 Fehlerbehebung Grundlegender Betrieb ALLGEMEINE EINRICHTUNG UND VERWENDUNG 1 berpr fen Sie das Geh use des Rad 8 auf Besch digungen 2 Schlie en Sie
67. enungsanle itung Italienisch Rad 8 Bedienungsanle itung Spanisch Rad 8 Bedienungsanle itung Schwedisch Rad 8 Bedienungsanle itung Niederl ndisch Rad 8 Bedienungsanle itung D nisch Rad 8 Bedienungsanle itung Portugiesisch Rad 8 Bedienungsanle itung Chinesisch Rad 8 Bedienungsanle Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung itung Japanisch 10 1 INSPIRATION las Closer to the Heart www masimo com Instrumente und Sensoren mit Masimo SET Technologie sind mit dem Masimo SET Logo gekennzeichnet 33135 5287A 0209 E LAB5303B
68. enungsanleitung Kundendienst Wartung D Einleitung In diesem Kapitel werden der Test des Betriebs die ordnungsgem e Reinigung und das Anfordern von Kundendienst f r das Pulsoximeter Rad 8 erl utert Bei normalem Betrieb ist keine interne Anpassung oder erneute Kalibrierung erforderlich Sicherheitstests und interne Anpassungen d rfen nur von geschultem Personal durchgef hrt werden Sicherheitspr fungen m ssen in regelm igen Abst nden bzw gem den geltenden gesetzlichen Bestimmungen vorgenommen werden Das Pulsoximeter Rad 8 ist ein wiederverwendbares Ger t Das Ger t wird in nicht sterilem Zustand ausgeliefert und auch so verwendet WARNUNG STROMSCHLAG ODER BRANDGEFAHR SCHALTEN SIE DAS RAD 8 VOR DEM REINIGEN IMMER AUS UND TRENNEN SIE DAS NETZKABEL Reinigung Verwenden Sie zur Reinigung der Au enfl chen des Pulsoximeters Rad 8 ein weiches Tuch das mit einem milden Reinigungsmittel und warmem Wasser angefeuchtet wurde Es d rfen keine Fl ssigkeiten ins Innere des Ger ts gelangen Die Au enfl chen des Ger ts k nnen auch mit den folgenden L sungsmitteln gereinigt werden Cidex Plus 3 4 Glutaraldehyd 0 25 Ammoniumchlorid 10 Bleiche und 70 Isopropylalkohol VORSICHT M DAS RAD 8 DARF NICHT IM AUTOKLAV UNTER DRUCK ODER MIT GAS STERILISIERT WERDEN m TAUCHEN SIE DEN MONITOR NICHT IN FLUSSIGKEITEN m VERWENDEN SIE DIE REINIGUNGSL SUNG SPARSAM BERM SSIGE FL SSIGKEIT KANN IN DEN MONITOR
69. er nderter zusammengefasster oder in anderer Software enthaltener Software oder der schriftlichen Materialien ist ausdr cklich verboten F r Verletzungen des Urheberrechts die vom K ufer verursacht oder vorgenommen werden oder die Nichteinhaltung der Bestimmungen dieser Vereinbarung durch den K ufer kann der K ufer haftbar gemacht werden Keine Bestimmung dieses Lizenzvertrags stellt eine Gew hrung von Rechten ber die gem dem US Urheberrecht 17 U S C 8117 gew hrten Rechte hinaus dar 117 Nutzungsbeschr nkungen Unter der Voraussetzung dass die Software nicht kopiert wird ist der K ufer berechtigt berechtigt das Produkt physisch von einem Standort zu einem anderen zu transferieren Der K ufer darf die Software vom Produkt nicht auf elektronischem Weg auf ein anderes Ger t bertragen Der K ufer darf das Produkt nicht offen legen ver ffentlichen bersetzen freigeben in Kopien verbreiten ver ndern anpassen zur ckentwickeln dekompilieren disassemblieren oder davon abgeleitete Produkte erstellen die auf der Software oder den schriftlichen Materialien basieren Einschr nkungen der bertragung Auf keinen Fall darf der K ufer das Produkt oder die Software zeitweise bertragen zuteilen vermieten verpachten verkaufen oder auf andere Weise vertreiben Der K ufer darf diese Lizenz kraft Gesetzes oder auf andere Weise ohne die vorherige schriftliche Genehmigung von Masimo weder ganz noch teilweise abtreten oder
70. f Knopfdruck Anwenderdefinierbare Alarmgrenzwerteinstellungen Ruhemodus Heimmodus Speichert bis zu 72 Stunden Verlaufsspeicher Einstellbare Alarmlautst rke 7 bis Stunden Nutzungsdauer bei voll aufgeladenen Akkus Serieller Ausgangsanschluss Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 1 3 a bersicht ANWENDUNGSBEREICHE Das Pulsoximeter Rad 8 sowie das Zubeh r sind f r die kontinuierliche nicht invasive berwachung der funktionellen Sauerstoffs ttigung des arteriellen Hamoglobins SpO gt vorgesehen Des Weiteren sind das Pulsoximeter Rad 8 und das entsprechende Zubeh r f r den Einsatz bei erwachsenen und p diatrischen Patienten Kleinkindern und Neugeborenen bei Bewegung oder ohne Bewegung und bei Patienten mit guter oder schwacher Durchblutung in Krankenh usern krankenhaus hnlichen Einrichtungen mobilen Umgebungen und zu Hause indiziert Pulsoximetrie SpO ALLGEMEINE BESCHREIBUNG Pulsoximetrie ist die kontinuierliche und nicht invasive Methode zur Messung der arteriellen Sauerstoffs ttigung im Blut Zur Messung wird ein Sensor am Patienten angebracht Bei Erwachsenen wird in der Regel der Finger und bei Neugeborenen die Hand oder der Fu als Messstelle verwendet Der Sensor wird mittels eines Patientenkabels an das Pulsoximetrieger t angeschlossen Der Sensor empf ngt Signaldaten vom Patienten und sendet diese an das Ger t Die folgende Abbildung zeigt die allgemeine Einrichtung der berwachu
71. formationen finden Sie im Men Clear Trend Verlauf l schen im vorangehenden Abschnitt Das Rad 8 zeichnet permanent Verlaufsdaten auf Wenn Sie eine neue Studie durchf hren und neue Patientendaten erfassen wird nachdr cklich das L schen des Verlaufsspeichers empfohlen um eine Trennung der Ergebnisse zu gew hrleisten Wenn Sie das Rad 8 ausschalten werden die Verlaufsdaten nicht gel scht CD Frob cz N Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 4 23 E Betrieb VERLAUFSDATENFORMAT Nach dem erfolgreichen Herunterladen der Verlaufsdaten wird eine out Datei erstellt Diese enth lt die Verlaufsinformationen im ASCII Format mit Trennzeichen Die Formatdefinition finden Sie in nachstehender Tabelle PARAMETER Datum BESCHREIBUNG MM TTWJ Uhrzeit HH MM SS Installierter Parameter Messung Numerischer Wert siehe Anzeigebereiche in der Tabelle der werkseitigen und vom Anwender konfigurierbaren Standardeinstellungen am Anfang dieses Kapitels Ausnahmemeldungen Die Ausnahmen werden als dreistelliger Hexadezimalwert ASCII Kodierung angezeigt Die Bin rzeichen des Hexadezimalwerts sind wie folgt kodiert 000 Normaler Betrieb keine Ausnahmen 001 No Sensor Kein Sensor 002 Defective Sensor Defekter Sensor 004 Low Perfusion Schwache Durchblutung 008 Pulse Search Puls Suche 010 Interference St rung 020 Sensor Off Sensor nicht am Patienten 040 Am
72. gsanleitung Betrieb D EINRICHTUNGSMEN EBENE 3 FORTS SCHWESTERNRUF TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln POLARIT T TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln EINSTELLUNGEN Nurse Call Schwesternruf standardm auf nur Alarme gesetzt 1x dr cken Nurse Call Schwesternruf nur Alarme 2x dr cken Nurse Call Schwesternruf nur SIQ 3x dr cken Nurse Call Schwesternruf Alarme und SIQ EINSTELLUNGEN Nurse Call Polarity Schwesternruf Polarit t standardm auf Normal gesetzt 1x dr cken Nurse Call Polarity Schwesternruf Polarit t Normal 2x dr cken Nurse Call Polarity Schwesternruf Polarit t Umgekehrt GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zur n chsten Men option zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zur n chsten Men option zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang ke
73. gt andere Daten oder Systemfehler an M ANZEIGE DREI BINDESTRICHE Kalibration und Puls Suche E Alarme und Meldungen eldungsbedingungen sind folgende L SUNG Warten Sie bis der Puls gefunden wurde Diese Suche sollte immer durchgef hrt werden wenn ein Sensor erstmals an einen Patienten angelegt wird PULSBALKEN SIQ LEUCHTET ROT Schwacher Signal IQ 1 Stellen Sie einen ungehinderten Blutfluss sicher 2 berpr fen Sie die korrekte Platzierung des Sensors Bringen Sie den Sensor erneut an oder platzieren Sie ihn an einer anderen Stelle Tauschen Sie den Sensor oder das Kabel aus DURCHBLUTUNGSBALKEN Pl LEUCHTET ROT Schwache Durchblutung Stellen Sie einen ungehinderten Blutfluss sicher 2 Versuchen Sie die K rpertemperatur des Patienten zu erh hen 3 Platzieren Sie den Sensor an einer besser durchbluteten Stelle HINWEIS Masimo empfiehlt den Einsatz eines Klebesensors wenn eine schwache Durchblutung wahrscheinlich ist oder festgestellt wird PARAMETER MESSUNG UND ZIFFER BLINKEN Alarmgrenzwert berschritten Untersuchen Sie den Patienten bzw beheben Sie das Problem Legen Sie die Alarmgrenzwerte erneut fest falls erforderlich Err Systemfehler Senden Sie das Ger t zur Wartung ein Es k nnen verschiedene Fehlercodes angezeigt werden Bei allen Fehlercodes muss das Ger t zur Reparatur an ein autorisiertes Kundenserviceze
74. ihre aktuellen Werte gesperrt und nach dem Aus Einschalten des Ger ts wieder auf diese Werte zur ckgesetzt Nach dem Einschalten werden 10 Sekunden lang die Parameter sowie der Heimmodus angezeigt Um das Ger t auszuschalten muss die Ein Ausschalttaste 3 Sekunden lang gedr ckt gehalten werden Wenn die Mode Enter und Pfeil nach oben Tasten gleichzeitig 3 Sekunden lang gedr ckt gehalten werden wird wieder das Spezialmen ge ffnet aus dem ein anderer Modus ausgew hlt werden kann VERWENDUNG DES RUHEMODUS Das Ger t kann im Ruhemodus SLP verwendet werden sodass das Ger t ohne Ausl sung der Alarme normale und abnormale Patientendaten erfassen kann In diesem Modus werden auf der Anzeige nur die Akkuanzeige und die Anzeige f r den stillen Alarm angezeigt und selbst nach Aus und Einschalten des Ger ts bleiben die Alarme deaktiviert Durch Dr cken einer beliebigen Taste kann die Anzeige jedoch f r 10 Sekunden eingeschaltet werden Nach dem Einschalten wird der Modus SLP zusammen mit einer 10 Sekunden andauernden Anzeige von Parametereinstellungen angezeigt Wenn das Ger t sich im Ruhemodus befindet wird die Mittelungszeit automatisch auf 2 Sekunden eingestellt Nach Verlassen des Ruhemodus ist wieder die urspr nglich eingestellte Mittelungszeit aktiv Durch 3 Sekunden langes gleichzeitiges Gedr ckthalten der Mode Enter und der Pfeil nach oben Tasten Next STC Mode Enter w hlen wird dann wieder das Spezialmen angezeigt
75. imo Pulsoximeter Patientenkabel mit Sensor hergestellt werden SCHWESTERNRUF STECKER Verwenden Sie einen runden 1 4 Zoll Stecker um ein Schwesternrufsystem anzuschlie en Dabei handelt es sich um einen Stereoausgang der in Verbindung mit einem Stereokabel genutzt werden sollte Alle Anschl sse externer Ger te am Schwesternrufstecker m ssen der Norm IEC 60950 entsprechen AUSGANGSSTECKER FUR SERIELLE GER TE An den seriellen Ausgang k nnen Sie ein serielles Ger t wie z B einen seriellen Drucker oder PC an das Rad 8 anschlie en Siehe Kapitel 7 Technische Daten Alle Anschl sse externer Ger te am seriellen Ausgang m ssen der Norm IEC 60950 entsprechen STROMVERSORGUNGS MODUL Dieses Modul beinhaltet den Eingangsstecker f r Netzstrom ber den AC Eingang wird das System mit Netzstrom versorgt Bei Dauerbetrieb oder zum Aufladen des Akkus m ssen Sie das Pulsoximeter an die Netzstromversorgung anschlie en ERDUNGSBUCHSE MIT POTENZIALAUSGLEICH Verwenden Sie diese Buchse f r die Erdung Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Systembeschreibung Il SYMBOLE Die folgenden Symbole befinden sich auf dem Pulsoximeter bzw auf der Verpackung und haben folgende Bedeutung SYMBOLE DEFINITION RS 232 Erdungsanschluss mit Potenzialausgleich Vorsicht in den beiliegenden Dokumenten nachlesen
76. ine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung E Betrieb 4 22 EINRICHTUNGSMEN EBENE 4 MEN EINSTELLUNGEN MIT ENTER TASTE PFEIL NACH OBEN TASTE Mit den Parametern Messungen der Ebene 4 kann das Ger t in den Modus Standard Sleep Ruhemodus oder Home Heimmodus gesetzt werden Um die Parameter Messungen der Ebene 4 aufzurufen halten Sie de Enter Taste gedr ckt und dr cken Sie 5 Sekunden lang die Pfeil nach unten Taste Nachdem Sie Ebene 4 aufgerufen haben k nnen Sie mit der Enter Taste neue Einstellungen speichern und zum n chsten Men wechseln MODUS EINSTELLEN TASTEN EINSTELLUNGEN GEBRAUCHSANWEISUNG Set Mode Modus Mit den Pfeil nach oben und einstellen Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln Halten Sie die Enter Taste gedr ckt und dr cken Sie die standardm auf Pfeil nach unten Standard gesetzt Taste f r 5 Sekunden UND 1xdr cken Set Mode Modus gt mn f einstellen Dr cken Sie die Enter Taste um die Sleep Einstellung zu akzeptieren Ruhemodus ODER 2x dr cken Set Mode Modus Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne einstellen Home Speichern der neuen Einstellung zu Heimmodus verlassen Wenn das Ger t sich im Ruhemodus befindet wird die Mittelungszeit automatisch auf 2 Sekunden eingestellt Nach Verl
77. inrichtungsmen auf der Hauptanzeige beendet Um das Men Default Settings Standardeinstellungen direkt aufzurufen halten Sie die Enter Taste 5 Sekunden lang gedr ckt Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren Sperrt die aktuellen Einstellungen als neue Standardeinstellungen In dieser Einstellung leuchtet die LED Einstellungen neben der Taste f r die Alarmgrenzwerte nicht da diese Einstellungen die werkseitige Standardfunktion zum Wiederherstellen der Werkseinstellungen verwendet SMART TONE EIN AUS Die SmartTone Funktion liefert auf Basis eines propriet ren Algorithmus bei berm iger Bewegung und geringer Durchblutung Pulst ne Der Pulston basiert auf einer gemittelten Pulsfrequenzmessung des propriet ren Algorithmus und kann bei einem berm igen Artefakt keine irregul ren Herzschlagmuster erkennen Die Normaltonfunktion liefert auf Basis eines propriet ren Algorithmus Pulst ne bei ausbleibender Bewegung und angemessener Durchblutung Sollte in diesem Modus ein berm iges Artefakt vorhanden sein ert nt der Pulston m glicherweise nicht TASTEN EINSTELLUNGEN GEBRAUCHSANWEISUNG Dr cken Sie erneut SmartTone Mit den Pfeil nach oben und die Enter Taste um Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zum n chsten Men OEF Avs Standard zwischen den Einstellungen wechseln zu wechs
78. istung von maximal 0 79 W Siehe Abbildung unten Das Rad 8 verwendet einen Sensor mit Leuchtdioden LEDs die rotes und infrarotes Licht durch ein Messobjekt auf eine Photodiode d h einen Lichtdetektor emittieren Dieser Lichtdetektor empf ngt das Licht wandelt es in ein elektronisches Signal um und sendet dieses an das Rad 8 zur Auswertung tO 1 Leuchtdioden LEDs 2 Detektor Nachdem das Gerat das Signal vom Sensor empfangen hat wird die Masimo SET Technologie zur Signalextraktion eingesetzt um die funktionelle Sauerstoffsattigung und die Pulsfrequenz des Patienten zu berechnen Der Maximalwert der Hautoberflachentemperatur wird bei einer Umgebungstemperatur von weniger als 41 C gemessen Dies wird von Masimo Testverfahren zur Ermittlung der Hauttemperatur best tigt FUNKTIONELLE S TTIGUNG Das Rad 8 ist f r die Messung und Anzeige der funktionellen Sauerstoffs ttigung SpO gt konfiguriert Dabei handelt es sich um den Gehalt an Oxyh moglobin der als Prozentsatz des sauerstofftranspor tierenden H moglobins ausgedr ckt wird RAD 8 IM VERGLEICH ZU MESSUNGEN MIT VOLLBLUTPROBEN Beim Vergleich von SpO gt Messungen des Rad 8 nicht invasiv mit Messungen von Vollblutproben invasiv anhand von Blutgas und oder Labor Oximetrie Verfahren ist bei der Auswertung und Interpretation der Ergebnisse Vorsicht geboten Die Blutgas und oder Labor Oximetrie Messungen k nnen von den mit dem Pulsoximeter Rad 8 ermittelten SpO Messu
79. it einem Gewicht von 0 5 bis 4 25 kg getestet Es wurden neunundsiebzig 79 Datenproben in einem Bereich zwischen 70 und 100 SaQ2 mit einer Genauigkeit von 2 9 SpOp erfasst Wenden Sie sich bitte an Masimo wenn sie die genauen Testdaten erhalten m chten Die Genauigkeit bei der arteriellen Sauerstoffs ttigung ohne Bewegung gilt ausschlie lich f r LNOP Blue SpOp Klebesensoren m Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Spezifikationen Technische Daten der Rad 8 Familie MASSE UND GEWICHT FORTS 3 Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen ohne Bewegung wurde f r die Masimo SET Technologie in Verbindung mit LNOP Klebesensoren an gesunden m nnlichen und weiblichen erwachsenen Probanden mit heller bis dunkler Hautpigmentierung in Studien mit induzierter Hypoxie wobei Reib und Klopfbewegungen bei 2 bis 4 Hz bei einer Amplitude von 1 bis 2 cm bzw eine nicht wiederholte Bewegung zwischen 1 bis 4 Hz bei einer Amplitude von 2 bis 3 cm in induzierten Hypoxiestudien erfolgten im Bereich von 70 100 SpO mit einem Labor CO Oximeter und einem EKG validiert Diese Abweichung entspricht 1 Standardabweichung und umfasst somit 68 der Bev lkerung Die S ttigungsgenauigkeit von Sensoren f r Neugeborene wurden an m nnlichen und weiblichen erwachsenen Probanden mit heller bis dunkler Hautpigmentierung validiert wobei 1 f r die Eigenschaften des fetalen H moglobins addiert wurden Die Genauigkeit bei Blutuntersuch
80. ken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln ALARMLAUTST RKE TASTEN Mit der Enter Taste k nnen Sie das Alarmlautst rkemen aufrufen und zwischen Men s der Ebene 2 wechseln EINSTELLUNGEN Alarm Volume Alarmlautst rke Stufe 3 Standard 1x dr cken Alarm Volume Alarmlautst rke Stufe 4 2x dr cken Alarm Volume Alarmlautst rke Stufe 1 3x dr cken Alarm Volume Alarmlautst rke Stufe 2 GEBRAUCHSANWEISUNG Mit der Pfeil nach oben Taste k nnen Sie zwischen Einstellungen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung akzeptieren und den nachsten Men bildschirm aufrufen ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D EINRICHTUNGSMEN EBENE 2 FORTS ALARM AUS TASTEN Dr cken Sie erneut EINSTELLUNGEN Alarm ist 120 Sekunden stumm Standard 1x dr cken die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln Alarm ist 30 Sekunden stumm 2x dr cken Alarm ist 60 Sekunden stumm 3x dr cken ALARMVERZ GERUNG Alarm ist 90 Sekunden stumm GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen Einstellungen wechseln und mit de
81. l ge vorzubeugen befolgen Sie nachstehende Anweisungen m Stellen Sie das Ger t nicht auf Oberfl chen auf denen sichtbar Fl ssigkeit versch ttet wurde m Tauchen Sie das Ger t nicht in Fl ssigkeiten m Schalten Sie das Ger t vor dem Reinigen immer aus und trennen Sie das Netzkabel m Verwenden Sie Reinigungsl sungen sparsam Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung table of contents KAPITEL 1 BERSICHT Einleitung NS EE ENEE eg deeg 1 1 Warnungen Vorsichtsma nahmen und Hinweise 00 e cece eee eee 1 2 Eredrktbeschtebupng soseri 32 Nid enantietieweyawaeteved tan tae awk 1 3 Funktionen und Merkmale 0 0 eee eee ete eee eee eee aes 1 3 Anwendungsbereiche 0 c cece cece eee er er en ernennen en 1 4 NIE 1 4 SpO Allgemeine Beschreibung 0 ccc cece eee eee ees 1 4 Betriebs ft zu em end 1 4 Funktionelle S ttigung ace ENEE ENEE EN KEEN 1 5 Rad 8 Im Vergleich zu Messungen mit Vollblutproben 222 1 5 Masimo Set Technologie zur Signalextraktion f r SpO Messungen 1 6 Fasts t uuu ss sen EE AE EELER e 1 6 Masimo Set Parallelalgorithmen 0 c cece eee 1 6 Masimo SOU DSt aeren dee a SE 1 7 KAPITEL 2 SYSTEMBESCHREIBUNG Eleng edel eier 2 1 Vorderseite des Rad 8 Horizontales Modell 2 2 Vorderseite des Rad 8 Vertikales Model 2 2 Bedientaste Anzeige auf der Vorderseite 0 eee 2 3 R ckseite des R d 8 eb
82. m n chsten Men zu wechseln Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung EINSTELLUNGEN FastSat Aus Standard 1x dr cken FastSat On GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen Einstellungen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung akzeptieren und den n chsten Men bildschirm aufrufen ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen 4 13 E Betrieb EINRICHTUNGSMEN 3 MEN EINSTELLUNGEN MIT ENTER TASTE UND PFEIL NACH UNTEN TASTE Das Men der Ebene 3 enth lt erweiterte Parametereinstellungen Um die Parameter Messungen der Ebene 3 aufzurufen halten Sie die Enter Taste gedr ckt und dr cken Sie 5 Sekunden lang die Pfeil nach unten Taste Nachdem Sie Ebene 3 aufgerufen haben k nnen Sie mit der Enter Taste neue Einstellungen speichern und zum n chsten Men wechseln Durch weiteres Dr cken der Enter Taste k nnen Sie durch die Men optionen bl ttern MITTELUNGSZEIT TASTEN Halten Sie die Enter Taste gedr ckt und dr cken Sie die Pfeil nach unten Taste f r 5 Sekunden EINSTELLUNGEN Averaging Time Mittelungszeit 8 Sekunden Standard au er im Ruhemodus 1x dr cken Averaging Time Mittelungszeit 10 Sekunden x Averaging Time Mittelungszeit 12 Sekunden x Averaging Time Mit
83. n Erh hte Carboxyh moglobinwerte COHb f hren zu Ungenauigkeiten bei den SpO Messungen Wenn ein Verdacht auf eine erh hte Konzentration von MetHb besteht sollte eine Blutprobe im Labor analysiert Oximetrie werden Erh hte Gesamtbilirubinwerte f hren m glicherweise zu Ungenauigkeiten bei den SpO Messungen Schwere An mie kann zu fehlerhaften SpO5 Messungen f hren Verwenden Sie das Rad 8 oder die Sensoren nicht w hrend einer MRT Untersuchung Magnetresonanztomografie Ein induzierter elektrischer Strom kann zu Verbrennungen f hren Das Rad 8 wirkt sich eventuell auf das MRT Bild aus und das MRT Gerat wirkt sich m glicherweise auf die Genauigkeit der Pulsoximetrieparameter und messungen aus Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung SICHERHEITSHINWEISE WARNUNGEN VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE Wenn Sie das Rad 8 w hrend der Ganzk rperbestrahlung verwenden halten Sie den Sensor aus dem Bestrahlungsfeld Wenn der Sensor der Strahlung ausgesetzt wird kann es vorkommen dass der Messwert ungenau ist oder dass das Ger t f r die Dauer der aktiven Bestrahlung den Wert 0 misst Wenn Sie das Rad 8 zu Hause einsetzen stellen Sie sicher dass das Alarmsignal des Ger ts auch in anderen R umen und trotz Nebenger uschen geh rt werden kann die durch Staubsauger Sp lmaschine Trockner Fernseher oder Radio verursacht werden Nehmen Sie den Sensor stets vom Patienten ab und trennen Sie den Patienten vor
84. n Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND 1x dr cken Rapid Desat Limit 10 Grenzwert f r schnelle Ents ttigung 10 Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln 2x dr cken Rapid Desat Limit 0 Grenzwert f r schnelle Ents ttigung 0 EINSTELLUNGEN Alarm On Off Alarm ein aus Standard ON EIN ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellungen zu verlassen GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln 1x dr cken Alarm On Off Alarm ein aus OFF AUS UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren 2x dr cken Alarm Off rE Alarm aus rE Alarm aus mit Erinnerung Visuelle Alarme sind in diesem Modus aktiv Wenn Alarm On Off Alarm Ein Aus auf Off rE gestellt w und zum n chsten Men zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen ird wird der akustische Alarm im Abstand von drei Minuten ausgegeben um den Anwender daran zu erinnern dass sich das Rad 8 derzeit in einem Alarmstatus befindet der akustische Alarm jedoch stummgeschaltet ist Visuelle Alarme sind in diesem Modus aktiv Wenn ein Alarmgrenzwert
85. nen Hersteller solcher Adapter Schalten Sie das Rad 8 aus Verbinden Sie das Rad 8 ber ein serielles Kabel mit einem seriellen Anschluss des PCs Schalten Sie das Rad 8 ein Starten Sie die TrendCom Software auf dem PC W hlen Sie im ersten Pulldown Men Rad 8 aus W hlen Sie im zweiten Pulldown Men gegebenenfalls die Nummer des entsprechenden seriellen Anschlusses aus W hlen Sie das Ausgabetrennzeichen aus Tabulator Komma oder Leerzeichen 8 Klicken Sie in der TrendCom Software auf RETRIEVE TREND Verlauf abrufen W hlen Sie den gew nschten Speicherort aus und geben Sie einen Dateinamen f r die Verlaufsdatei ein Klicken Sie auf SAVE Speichern 9 _ W hrend der bertragung der Verlaufsdaten zeigt das Rad 8 dat out Datenausgabe an Der Fortschritt des Download Vorgangs wird in einer Statusanzeige angegeben Das Herunterladen gro er Verlaufsdateien dauert l nger In 20 Sekunden wird rund eine Stunde an Verlaufsdaten bertragen 10 Wenn die bertragung der Verlaufsdaten abgeschlossen ist schlie en Sie TrendCom und trennen Sie das serielle Kabel vom Rad 8 11 Schalten Sie das Rad 8 aus um den Modus zum Herunterladen der Verlaufsdaten zu verlassen L SCHEN DES VERLAUFSSPEICHERS Setzen Sie zum L schen Leeren des Verlaufsspeichers die Option Clear Trend Trend l schen auf Yes Ja und dr cken Sie zum Akzeptieren der Einstellung und zum L schen der Daten aus dem Speicher die Enter Taste Weitere In
86. ng 1 Ger t 2 Patientenkabel 3 Sensor BETRIEBSART Die Pulsoximetrie basiert auf den folgenden Prinzipien 1 Oxyh moglobin sauerstoffbeladenesH moglobin undDesoxyh moglobin nichtsauerstoffbeladenes Blut zeigen unterschiedliche Eigenschaften bez glich der Absorption von sichtbarem Licht und Infrarotlicht unter Anwendung der Spektrofotometrie siehe Abbildung unten Absorptionsspektrum gry Oxyh moglobin Deoxyh moglobin of g E N 2 lt 2 SAN SSeS re N ise GD 0 1 i L L 1 n 4 600 650 700 750 800 850 900 950 1000 Wellenl nge nm 2 Die Menge des arteriellen Bluts im Gewebe ist abh ngig vom Puls Photoplethysmographie Daher schwankt auch die von den unterschiedlichen Mengen des arteriellen Bluts absorbierte Lichtmenge 1 4 Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung bersicht E BETRIEBSART FORTSETZUNG Das Rad 8 verwendet ein Pulsmesssystem mit zwei Wellenl ngen um zwischen oxygeniertem und desoxygeniertem Blut unterscheiden zu k nnen Die Signaldaten werden erfasst indem rotes Licht mit einer Wellenl nge von 660 nm und infrarotes Licht mit einer Wellenl nge von 905 nm durch ein Lapillarbett z B Fingerspitze Hand oder Fu geleitet wird und dann w hrend des Pulsschlags die nderungen in der Lichtabsorption gemessen werden Diese Informationen sind eventuell f r rzte hilfreich Das Licht hat eine Strahlungsle
87. ngen z B in der N he eines elektrochirurgischen Ger ts befinden EM Lesen Sie die Gebrauchsanweisungen zum richtigen Anbringen des Sensors MASIMO PULSOXIMETRIE SENSOREN Lesen Sie vor Gebrauch der Sensoren die Bedienungsanleitungen f r die Masimo Sensoren aufmerksam durch F r Pulsoximetriemessungen d rfen nur Masimo Sensoren verwendet werden Eine Gewebebesch digung kann durch das falsche Anbringen oder die falsche Verwendung eines Sensors hervorgerufen werden beispielsweise wenn der Sensor zu fest angebracht wird berpr fen Sie die Sensorstelle wie in der Gebrauchsanweisung f r den Sensor beschrieben um die Unversehrtheit der Haut und die korrekte Position und Befestigung des Sensors zu gew hrleisten VORSICHT m _VERWENDENSIEKEINEBESCH DIGTENSENSOREN VERWENDENSIEKEINESENSOREN MIT FREI LIEGENDEN OPTISCHEN ODER ELEKTRISCHEN KOMPONENTEN TAUCHEN SIE DEN SENSOR NICHT IN WASSER L SUNGSMITTEL ODER REINIGUNGSL SUNGEN DIE SENSOREN UND ANSCHL SSE SIND NICHT WASSERDICHT STERILISIEREN SIE NICHT MIT BESTRAHLUNG DAMPF AUTOKLAV ODER ETHYLENOXID ES SEI DENN DIES WIRD IN DER GEBRAUCHSANLEITUNG F R DEN SENSOR ANGEGEBEN LESEN SIE DIE REINIGUNGSANWEISUNGEN F R ALLE WIEDERVERWENDBAREN MASIMO SENSOREN m VERWENDEN SIE KEINE BESCHADIGTEN PATIENTENKABEL TAUCHEN SIE DIE PATIENTENKABELNICHTINWASSER LOSUNGSMITTEL ODERREINIGUNGSLOSUNGEN DIE PATIENTENKABELANSCHLUSSE SIND NICHT WASSERDICHT STERILISIEREN SIE NICHT MIT BESTRAHLUNG
88. ngen abweichen Im Fall von SpO werden unterschiedliche Werte normalerweise dann von der arteriellen Blutgasprobe ermittelt wenn die berechnete Messung nicht ordnungsgem aufgrund der Auswirkungen der Variablen korrigiert wird die das Verh ltnis vom Teildruck des Sauerstoffs PO zur S ttigung verschieben Beispiele f r Variablen pH Wert Temperatur Teildruck des Kohlendioxids PCO 2 3 DPG und fetales H moglobin Da Blutproben in der Regel innerhalb von 20 Sekunden entnommen werden kann ein aussagekr ftiger Vergleich nur angestellt werden wenn die Sauerstoffs ttigung des Patienten stabil ist und nicht w hrend der Probenentnahme schwankt Folglich k nnen Blutgas und Labor Oximetrie Messungen von SpO aufgrund der raschen Verabreichung von Fl ssigkeiten und bei Verfahren wie z B Dialysen schwanken Dar ber hinaus k nnen Vollbluttests durch Probenentnahmemethoden und den Zeitabstand zwischen Entnahme und Test beeinflusst werden Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 1 5 bersicht MASIMO SET TECHNOLOGIE ZUR SIGNALEXTRAKTION F R SPO2 MESSUNGEN Die Signalverarbeitung mit der Masimo Technologie zur Signalextraktion unterscheidet sich von der herk mmlicher Pulsoximeter Herk mmliche Pulsoximeter gehen davon aus dass das arterielle Blut die einzige Blutbewegung Pulsation an der Messstelle darstellt Bei Bewegungen des Patienten wird jedoch auch das ven se Blut in Bewegung gesetzt was zur Folge hat
89. nitor ein indem Sie die Ein Aus Taste dr cken Etwa 2 Sekunden lang leuchten alle vorhandenen LEDs und es ert nt ein kurzer Signalton 2 Das Rad 8 beginnt seinen normalen Betrieb TEST ZUM BERPR FEN DER TASTEN 1 Dr cken Sie alle Tasten mit Ausnahme der Ein Aus Taste und berpr fen Sie ob das Ger t alle Tastenbet tigungen mit einem Signalton oder einer nderung auf der Anzeige best tigt TEST DER ALARMGRENZWERTE 1 Dr cken Sie bei eingeschaltetem Monitor die Alarmgrenzwerttaste und w hlen Sie das Men Alarm aus ndern Sie den Parameter f r den oberen Grenzwert des S ttigungsalarms auf einen Wert unterhalb des aktuellen Werts und best tigen Sie die nderung 2 berpr fen Sie ob der neu festgelegte Parameter auf der Anzeige der Alarmgrenzen f r die S ttigung angezeigt wird 3 Setzen Sie den Parameter f r den oberen Grenzwert des Sattigungsalarms wieder auf die Ausgangseinstellung zur ck 4 Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 3 f r die folgenden Alarmparameter BR Unterer Grenzwert f r SpO5 BR Unterer und oberer Grenzwert f r die Pulsfrequenz 5 Setzen Sie die Alarmgrenzwerte erneut auf die Ausgangseinstellungen zur ck Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Kundendienst Wartung D Leistungspr fung Fortsetzung LED HELLIGKEIT 1 Dr cken Sie bei eingeschaltetem Monitor einmal die Helligkeitstaste um das Men f r die LED Helligkeit zu ffnen Auf der A
90. nschette eines Blutdruck Messger tes eine Quetschbewegung Abnahme einer arteriellen Blutprobe an der Hand an der der Pulsoximetriesensor platziert ist schwere Hypotonie periphere Vasokonstriktion als Reaktion auf Unterk hlung Medikamente oder ein Anfall des Raynauds Syndrom 8 berpr fen Sie bei Neugeborenen oder Kleinkindern ob der periphere Blutfluss zur Sensorstelle unterbrochen wurde Dies kann zum Beispiel geschehen wenn beim Wechseln der Windeln die Beine angehoben oder berkreuzt werden Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D SIGNAL IQ SIQ FORT Wenn die obigen Ma nahmen durchgef hrt wurden und h ufig bzw st ndig eine schlechte Signalqualit t schwacher Signal IQ angezeigt wird kann eine arterielle Blutprobennahme zur Oximetrieanalyse in Betracht gezogen werden um die Sauerstoffs ttigung zu berpr fen POSITIONIERUNG DES SENSORS Falls Zweifel an der Genauigkeit der SpOn Messwerte bestehen oder keine Messwerte zur Verf gung stehen gehen Sie wie folgt vor BR Vergewissern Sie sich dass der Emitter und der Detektor genau gegen ber ausgerichtet sind m W hlen Sie eine Messstelle an welcher der Abstand zwischen Emitter und Detektor gering ist EM Die Messstelle mit Watte und 70 igem Isopropylalkohol oder einer hyper misierenden Creme 10 bis 30 Methylsalicylat und 2 bis 10 Menthol 20 bis 30 Sekunden massieren um die Durchblutung zu verbessern Stark gef erwei
91. ntrum zur ckgebracht werden Siehe Kapitel 9 Wartung und Reparatur bAd GEI Defekter Sensor Ersetzen Sie den Sensor SETI Blinking Sensor nicht erkannt Schlie en Sie den entsprechenden Sensor an Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Alarme und Meldungen e MELDUNGEN FORTS ANZEIGE ITT NIC dE Blinking Interferenzen festgestellt L SUNG berpr fen Sie ob der Sensor korrekt angebracht ist und decken Sie die Messstelle bei Bedarf mit lichtundurchl ssigem Material ab MM ITU D Ef Kein Sensor angeschlossen SchlieBen Sie den Sensor an das Kabel an SEN DFF Sensor nicht am Patienten 1 Bringen Sie den Sensor wieder am Patienten an 2 berpr fen Sie die korrekte Platzierung des Sensors EINE EINZELNE ANZEIGE F R DEN AKKULADESTAND BLINKT MIT HORBAREM ALARMTON Akkuladestand zu niedrig Schlie en Sie das Ger t an eine Stromquelle an um den Akku zu laden AM III I JL Kein Kabel angeschlossen Schlie en Sie das entsprechende Kabel an das Ger t an bad LBL Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Defektes Kabel Tauschen Sie das Kabel aus 5 5 Fehlerbehebung D Fehlerbehebung In der nachfolgenden Tabelle sind die Schritte beschrieben die durchzuf hren sind wenn das Rad 8 System nicht korrekt funktioniert oder ausf llt PROBLEM GER
92. nzeige wird die Standardeinstellung Level 2 Ebene 2 angezeigt Halten Sie die Helligkeitstaste gedr ckt um durch die Einstellungen zu bl ttern Dr cken Sie die Enter Taste um die gew nschte Einstellung zu bernehmen Wenn Sie 10 Sekunden lang keine Taste ber hren kehrt das Ger t wegen Zeit berschreitung zum Startbildschirm zur ck TESTEN DES RAD 8 MIT DEM MASIMO SET TESTER OPTIONAL ik aa E g Schalten Sie das Rad 8 aus und wieder ein Schlie en Sie den Masimo SET Tester an den Patientenkabelanschluss des Pulsoximeters an berpr fen Sie ob innerhalb von 20 Sekunden alle Pulsbalken angezeigt werden berpr fen Sie ob die SpO gt Messung zwischen 79 und 84 liegt berpr fen Sie ob die Pulsfrequenzmessung zwischen 55 und 65 bpm liegt Legen Sie den unteren Alarmgrenzwert f r SpO auf 90 fest siehe Kapitel 4 unter Einrichtungsmen Ebene 1 Alarmgrenzwerte f r Parameter Messungen und Einrichtungsmen Ebene 2 Alarmlautst rke berpr fen Sie ob der akustische Alarm ausgel st wird der SpO5 Messwert und die SpO Parameteranzeige blinken und die Alarmglocke funktioniert Dr cken Sie die Alarm Stumm Taste einmal und kontrollieren Sie ob der Alarm unterdr ckt wird und das Alarmglockensymbol rot blinkt Warten Sie 120 Sekunden und kontrollieren Sie ob der akustische Alarm und das Alarmglockensymbol nach Erreichen des Zeitlimits der Alarmstummschaltung wieder aktiviert werden Be
93. or am Kabel angeschlossen wird nur ein Alarm ausgel st nachdem ein Puls gefunden wurde Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 5 1 EN Alarme und Meldungen 5 2 Alarmgrenzwerte VORSICHT BERPR FEN SIE DIE ALARMGRENZWERTE BEI JEDER VERWENDUNG DES RAD 8 UM ZU GEW HRLEISTEN DASS DIE WERTE F R DEN BERWACHTEN PATIENTEN GEEIGNET SIND Wenn ein Alarmgrenzwert berschritten wird wird ein akustischer Alarm ausgel st und die Alarmglocke blinkt bei Alarmen von hoher Priorit t rot Wenn ein Sensor nicht an einen Patienten angeschlossen ist wird auf der Anzeige die Meldung SEN OFF Sensor nicht am Patienten angezeigt Wenn ein Sensor nicht an das zugeh rige Kabel angeschlossen ist wird auf der Anzeige die Meldung NO SEN Kein Sensor angezeigt HINWEIS Akustische Alarmsignale werden zusammen mit den visuellen Indikatoren ausgegeben es sei denn f r das Rad 8 wurde bei den Schnittstellenalarmen Off Aus es werden nur Spa und BMP Alarme stummgeschaltet oder der Ruhemodus es werden alle Alarme stummgeschaltet ausgew hlt EINSTELLUNG BEREICH Der obere Alarmgrenzwert f r SpO kann in Schritten von 1 auf SpO High Limit oberer einen Wert zwischen 2 und 99 anschlie end auf Off SpO2 Grenzwert Aus festgelegt werden Bei der Einstellung Off Aus ist der Alarm f r den oberen Alarmgrenzwert von SpOp deaktiviert SpOz Low Limit unterer Der untere
94. r Enter Taste die Einstellung akzeptieren und den n chsten Men bildschirm aufrufen ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Mit der Alarmverz gerung kann der Anwender die Zeit einstellen nach der ein akustischer Alarm nach Auftreten eines Alarmzustands ausgel st wird TASTEN Dr cken Sie erneut die EINSTELLUNGEN Alarm ist 5 Sekunden ver z gert Standard Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln 1x dr cken A arm ist 10 Sekunden verz gert 2x dr cken A arm ist 15 Sekunden verz gert 3x dr cken A Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung arm ist 0 Sekunden ver z gert GEBRAUCHSANWEISUNG Mit der Pfeil nach oben Taste k nnen Sie zwischen Einstellungen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung akzeptieren und den nachsten Men bildschirm aufrufen ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen E Betrieb EINRICHTUNGSMEN EBENE 2 FORTS VERLAUF L SCHEN Das Rad 8 speichert nur Daten im Verlaufsspeicher w hrend das Ger t eingeschaltet ist Die Verlaufsdaten werden so lange gespeichert bis der Speicher voll ist oder vom Anwender gel scht wird HINWEIS Es wird empfohlen die Verlaufsdaten vor dem Erfassen neuer Patientendaten zu l schen GEBRAUCHS
95. rbereitung der berwachung Die folgenden Abschnitte des Handbuchs beschreiben die Vorbereitung Einrichtung und Erstinstallation des Pulsoximeters Rad 8 STROMVERSORGUNG Verwenden Sie f r den Anschluss des Rad 8 an eine Steckdose ausschlie lich f r den Einsatz in Krankenh usern geeignete Netzkabel VORSICHT SCHLIESSEN SIE DAS RAD 8 NICHT AN EINE STECKDOSE AN DIE DURCH EINEN SCHALTER AUSGESCHALTET WERDEN KANN berpr fen Sie vor der Verwendung die Wechselstromspannung und frequenz Stellen Sie sicher dass die verwendete Stromquelle ber die erforderliche Leistung wie auf der R ckseite des Ger ts angegeben verf gt Das Pulsoximeter kann mit einer Netzspannung von 100 bis 240 V AC 47 63 Hz betrieben werden Das Ger t wurde bei maximal 20 VA eingestuft Schlie en Sie ein f r den Einsatz in Krankenh usern geeignetes Netzkabel an das Netzteil Netzbuchsentyp IEC 320 des Ger ts an Schlie en Sie das Stromkabel an de Wechselstromquelle an Stellen Sie sicher dass das Ger t ausreichend mit Strom versorgt wird berpr fen Sie hierf r ob die Betriebsanzeige des Ger ts leuchtet VORSICHT SCHLIESSEN SIE DAS RAD 8 F R DEN EINSATZ IN KRANKENH USERN AUSSCHLIESSLICH AN EINE F R DEN EINSATZ IN KRANKENH USERN GEEIGNETE STECKDOSE AN m ENTFERNEN SIE UNTER KEINEN UMST NDEN DEN ERDLEITER VOM NETZSTECKER m VERWENDEN SIE KEINEVERLANGERUNGSKABEL ODER ADAPTER DASSTROMKABEL UND DER NETZSTECKER M SSEN UNBESCH DIGT UN
96. rwertet werden Diese Gew hrleistung erstreckt sich auch nicht auf Produkte die dem K ufer zu Test oder Demonstrationszwecken bereitgestellt wurden auf tempor re Produktmodule oder auf Produkte f r die der K ufer auf keine Weise eine Nutzungs oder Kaufgeb hr erh lt Alle diese Produkte werden ohne M ngelgew hr bereitgestellt Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 9 5 el Kundendienst Wartung 9 6 Gew hrleistungsausschl sse Fortsetzung DIESE GEW HRLEISTUNG IST ZUSAMMEN MIT ANDEREN AUSDR CKLICHEN GEW HRLEISTUNGEN DIE IN SCHRIFTLICHER FORM VON MASIMO ERTEILT WERDEN DIE EINZIGE UND EXKLUSIVE GEW HRLEISTUNG F R DAS PRODUKT UND DIE SOFTWARE DIESE GEW HRLEISTUNG GILT AUSDR CKLICH ANSTELLE ALLER M NDLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEW HRLEISTUNGEN EINSCHLIESSLICH OHNE DARAUF BESCHR NKT ZU SEIN ALLER STILLSCHWEIGENDEN GEW HRLEISTUNGEN HINSICHTLICH DER MARKTG NGIGKEIT ODER DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK MASIMO IST NICHT VERANTWORTLICH F R ZUF LLIGE SPEZIELLE ODER FOLGESCH DEN VERLUSTE BESCH DIGUNGEN ODER KOSTEN DIE DIREKT ODER INDIREKT AUS DER VERWENDUNG ODER DEM NUTZUNGSAUSFALL VON PRODUKTEN ODER SOFTWARE HERVORGEHEN IN KEINEM FALL BERSTEIGT DIE HAFTUNG VON MASIMO F R EIN PRODUKT ODER EINE SOFTWARE AUS VERTRAG ODER GEW HRLEISTUNG ODER WEGEN UNERLAUBTER HANDLUNG GEF HRDUNGSHAFTUNG ODER SONSTIGER ANSPR CHE DEN BETRAG DER VOM K UFER F R DIE PRODUKTE BEZAHLT WURDE AUS
97. s 30 Sekunden mit Watte und 70 igem Isopropylalkohol oder einer hyper misiserenden Creme 10 bis 30 Methylsalizylat und 2 bis 10 Menthol Stark gef erweiternde Cremes wie z B Nitroglyzerinpaste werden nicht empfohlen m Entfernen Sie elektrochirurgische oder sonstige Ger te die elektrische St rungen verursachen k nnen BR Bei k nstlichen Fingern geln oder berm ig viel Nagellack w hlen Sie eine andere Messstelle oder entfernen den Lack bzw die k nstlichen Fingern gel BR Platzieren Sie den Sensor wenn m glich an einem Ort mit einer geringen Beleuchtung Obwohl das Rad 8 mit integrierter Masimo SET Technologie kaum durch das Umgebungslicht beeinflusst wird sollte berm ig helles Licht im Raum vermieden werden um m gliche Fehlmessungen zu vermeiden VORSICHT FALLS DIE GENAUIGKEIT VON MESSUNGEN ZWEIFELHAFT IST SOLLTEN DIE VITALZEICHEN DES PATIENTEN ZUN CHST AUF ANDERE WEISE GEPR FT WERDEN BEVOR DIE FUNKTIONSF HIGKEIT DES PULSOXIMETERS BERPR FT WIRD SIGNAL IQ SIQ Auf der Anzeige wird die Qualit t des plethysmografischen Signals und eine Warnmeldung angezeigt wenn die angezeigten SpO gt Werte nicht auf ausreichender Signalqualit t beruhen Der angezeigte Indikator f r die Signalqualit t wird als Signal IQ bezeichnet Mit dem Signal IQ k nnen der Patientenpuls sowie die zugeh rige Signalqualit t der Messung identifiziert werden Der durch den SIQ Balken angezeigte Spitzenwert stimmt mit dem Spi
98. s Men system aufgerufen Dem Anwender stehen drei Men ebenen zur Verf gung Wenn eine Men ebene aufgerufen wurde kann anhand einer Bedientaste auf der Vorderseite nur Ebene 1 oder der Enter Taste Ebene 2 und 3 zwischen den Optionen gewechselt werden auch das mehrfache Durchbl ttern einer vollst ndigen Optionsliste ist m glich Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten werden die Werte einer Option eingestellt Durch Dr cken der Enter Taste wird der Parameter die Messung eingestellt Beim Zugriff auf das Rad 8 Men wird jede Auswahl auf der LED Anzeige Ger tevorderseite visuell dargestellt HINWEIS Das Rad 8 verl sst automatisch jedes Einrichtungsmen wenn 10 Sekunden lang keine Taste gedr ckt wird EINRICHTUNGSMEN EBENE 1 ALARMGRENZWERTE Wenn Sie Alarmgrenzwerte f r die Parameter Messwerte aufrufen m chten dr cken Sie die Alarmgrenzwerttaste um auf das entsprechende Alarmgrenzwertmen zuzugreifen TASTEN EINSTELLUNGEN GEBRAUCHSANWEISUNG 1x dr cken eSpOp LO unterer GC Grenzwert f r SpO5 Mit der Pfeil nach oben Taste k nnen Sie zwischen Einstellungen wechseln und mit der Enter Taste die Einstellung akzeptieren und den n chsten Men bildschirm aufrufen Mit der Alarmgrenz 2x dr cken werttaste k nnen Sie SpO HI oberer die Alarmgrenzwert e i Grenzwert f r SpO optionen aufrufen Dal ODER und zwischen den Optionen wechseln 3x dr cken Puls rate BPM LO Ber hren
99. sanleitung Betrieb D Verlaufseinrichtung und verwendung EINLEITUNG Das Rad 8 speichert bis zu 72 Stunden an Verlaufsdaten die in Intervallen von zwei Sekunden erfasst werden Die Verlaufsdaten k nnen dann zur Auswertung an einen PC bertragen werden Zum Anschluss des Rad 8 an einen PC ist ein serielles Kabel erforderlich W hrend der bertragung des Verlaufsspeichers an einen PC ist eine Patienten berwachung nicht m glich Die Verlaufsdaten werden in einem nicht fl chtigen Speicher abgelegt und werden so beim Ausschalten des Ger ts nicht gel scht Mithilfe der TrendCom Software k nnen die Verlaufsdaten heruntergeladen und im ASCII Format out Datei gespeichert werden f r das Ausgabetrennzeichen sind mehrere Optionen verf gbar Hinweis Zum erfolgreichen Herunterladen von Verlaufsdaten muss der serielle Ausgang des Rad 87 auf ASCII 2 eingestellt werden Weitere Informationen zu den Einstellungen f r den seriellen Ausgang finden Sie diesem Abschnitt unter Einrichtungsmen 3 INSTALLATION DER TRENDCOM SOFTWARE Kopieren Sie de TrendCom Software von der TrendCom CD auf einen PC mit MS Windows VERWENDUNG DER TRENDCOM SOFTWARE HINWEIS W hrend der bertragung der Verlaufsinformationen sind keine normalen Funktionen des Rad 8 verf gbar und die Tastatur ist bis auf die Taste Ein Ausschalttaste gesperrt HINWEIS Wenn Ihr PC den Adapter f r USB und seriellen Anschluss nicht erkennen kann wenden Sie sich direkt an ei
100. sgegeben werden Die Funktion zur Stummschaltung des Alarms wird durch Dr cken der Alarm Stumm Taste gesteuert Die Alarmglocke zeigt einen Alarm visuell an wenn die akustischen Alarme des Rad 8 stummgeschaltet wurden Funktion zur Stummschaltung des Alarms bei der berwachung eines Patienten Ger t einschalten Alarme sind aktiv Alarmglocke blinkt bei Alarmen hoher Priorit t rot 1x dr cken Alarm wird 120 Sekunden lang unterbrochen Akustische Alarme sind stummgeschaltet Die Alarmglocke blinkt bei Alarmen hoher Priorit t rot 2x dr cken Die akustischen Alarme werden wieder aktiviert Durch wiederholtes Dr cken der Alarm Stumm Taste werden alle oben angegebenen Optionen zur Stummschaltung des Alarms durchlaufen Funktion zur Stummschaltung des Alarms wenn kein Patient berwacht wird Ger t einschalten Alarm aktiv Alarmglocke blinkt nicht 1x dr cken Das Ger t ist stummgeschaltet bis es aus eingeschaltet wird oder die berwachung beginnt Die Alarmglocke blinkt nicht ALARMGLOCKE Die Alarmglocke blinkt rot um einen Alarm mit hoher Priorit t anzuzeigen Durch einmaliges Dr cken der Alarm Stumm Taste wird der akustische Alarm 120 Sekunden lang Standard stummgeschaltet und die Alarmglocke blinkt zur Anzeige eines Alarmzustands Wenn der Alarmzustand hoher Priorit t w hrend des Zeitraums der Alarmstummschaltung behoben wird h rt die Alarmglocke auf zu blinken Wenn der Alarmzustand hoher Priorit t
101. ste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen 4 19 E Betrieb EINRICHTUNGSMEN EBENE 3 FORTS 4 20 SERIELLER AUSGANG TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum EINSTELLUNGEN Serial Output SEr OUt serieller Ausgang standardm auf ASCII 2 gesetzt GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln 1x dr cken n chsten Men zu wechseln Serial Output Seriell Ausgang ASCIl 2 AS2 UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zum n chsten Men zu 2x dr cken Serial Output Seriell Ausgang ASCII 1 AS2 wechseln ODER 3x dr cken SCHNITTSTELLENALARME Serial Output Seriell Ausgang Phillips Vuelink PHL Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Wenn das Rad 8 an ein anderes System angeschlossen ist und die Funktion f r die Schnittstellenalarme auf Off Aus gesetzt ist sind die akustischen Alarme f r SpO und BPM im Rad 8 stummgeschaltet Visuelle Alarme sind in diesem Modus aktiv und die Alarmglocke blinkt Nachdem der SpO und oder BPM Alarmzustand behoben wurde und keine anderen Systemalarme oder Alarme f r
102. t tigen Sie die Pfeil nach oben Taste mehrmals und berpr fen Sie ob der Signalton f r den Puls lauter wird Bet tigen Sie die Pfeil nach unten Taste und berpr fen Sie ob die Lautst rke des Signaltons f r den Puls allm hlich abnimmt und schlie lich ausgeschaltet wird Setzen Sie das Ger t auf die Ausgangseinstellungen zur ck und entfernen Sie den Tester um den Vorgang abzuschlie en Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 9 3 el Kundendienst Wartung 9 4 Wartung und Reparatur REPARATURRICHTLINIEN Masimo oder eine autorisierte Kundendienstabteilung m ssen Gew hrleistungsreparaturen oder Wartungsarbeiten durchf hren Verwenden Sie keine Ger te die nicht korrekt funktionieren Lassen Sie das Ger t reparieren WARNUNG BEDIENER D RFEN LEDIGLICH DIE WARTUNGSARBEITEN DURCHF HREN DIE IN DIESEM HANDBUCH BESCHRIEBEN SIND LASSEN SIE REPARATURARBEITEN VON QUALIFIZIERTEN KUNDENDIENSTMITARBEITERN AUSF HREN DIE F R REPARATUREN DES GER TS GESCHULT SIND Bitte reinigen Sie kontaminierte bzw verschmutzte Ger te vor der R ckgabe indem Sie die in Kapitel 9 unter Reinigung beschriebenen Reinigungsschritte befolgen Vergewissern Sie sich dass das Ger t vor dem Einpacken vollst ndig trocken ist Befolgen Sie die R ckgaberichtlinien wenn Sie das Pulsoximeter Rad 8 f r Wartungsarbeiten einsenden R CKGABERICHTLINIEN Bitte s ubern Sie kontaminierte verschmutzte Ger te vor der
103. t zutreffend zutreffend gt 1kg 3 5 bpm Nicht Nicht zutreffend zutreffend LNOP DC 195 gt 30 kg 3 5 bpm 2 3 bpm Nicht Nicht zutreffend zutreffend HINWEIS Die LNOP TF I und TC I Sensoren wurden nicht bei Bewegungen validiert LNOPv KLEBESENSOREN LNOPv Klebesensoren m ssen in Verbindung mit roten PC Kabeln verwendet werden Gewichtsbe S ttigungsgenauigkeit Pulsfrequenzgenauigkeit Genauigkeit f r schwache reich Durchblutung Keine Keine Bewegung S ttigung Pulsfrequenz Bewegung Bewegung Bewegung LNOP TC I gt 30 kg 35 3bpm LNOP TF I gt 30 kg 2 3bpm SENSOR Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 8 3 Sensoren amp Patientenkabel Masimo SpOs Sensoren Fortsetzung LNOP SPEZIALSENSOREN LNOP Spezialsensoren m ssen in Verbindung mit roten PC Kabeln verwendet werden Gewichts S ttigungsgenauigkeit Pulsfrequenzgenauigkeit Genauigkeit f r schwache bereich Durchblutung Keine Bewe Keine Bewegung S ttigung Pulsfre Bewegung gung Bewegung quenz SENSOR D SH song mn Is nfant Finger oder Zeh 40 30 kg 2 3 LNOP Newborn Neonatal LNOP Trauma gt 30 kg 2 3 Nicht zutreffend 70 100 Nicht 3 3 zutreffend Nicht zutreffend lt 3kg 3 3 60 80 4 2 5 30 kg 80 100 3 WIEDERVERWENDBARE LNCS SE
104. telungszeit 14 Sekunden x Averaging Time Mittelungszeit 16 Sekunden x Averaging Time Mittelungszeit 2 Sekunden x Averaging Time Mittelungszeit 4 Sekunden GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unten Tasten k nnen Sie zwischen den Einstellungen wechseln UND Dr cken Sie die Enter Taste um die Einstellung zu akzeptieren und zur n chsten Men option zu wechseln ODER Ber hren Sie 10 Sekunden lang keine Taste um das Men ohne Speichern der neuen Einstellung zu verlassen Hinweis Wenn das Ger t sich im Ruhemodus befindet wird die Mittelungszeit automatisch auf 2 Sekunden zur ckgesetzt Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung Betrieb D EINRICHTUNGSMEN EBENE 3 FORTS GRENZWERT F R SCHNELLE ENTS TTIGUNG DESAT Der Grenzwert f r schnelle Ents ttigung dient zur Erkennung von schnellen Ents ttigungen von 5 10 oder 0 unter dem unteren Alarmgrenzwert und setzt die Alarmverz gerung sofern diese aktiviert ist au er Kraft TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln ALARM EIN AUS TASTEN Dr cken Sie erneut die Enter Taste um zum n chsten Men zu wechseln EINSTELLUNGEN Rapid Desat Limit 5 Grenzwert f r schnelle Ents ttigung 5 Standard GEBRAUCHSANWEISUNG Mit den Pfeil nach oben und Pfeil nach unte
105. ternde Cremes wie Nitroglyzerinpasten werden jedoch nicht empfohlen BR Entfernen Sie nach M glichkeit elektrische St rquellen wie elektrochirurgische Ger te oder andere elektrische elektronische Ger te Ist dies nicht m glich verwenden Sie das Rad 8 im Akkubetrieb oder schlie en Sie das Ger t ggf an eine andere Steckdose an BR Bei k nstlichen Fingern geln oder berm ig viel Nagellack w hlen Sie eine andere Messstelle oder entfernen den Lack bzw die k nstlichen Fingern gel BR Platzieren Sie den Sensor wenn m glich an einem Ort mit einer geringen Beleuchtung Das Rad 8 mit integrierter Masimo SET Technologie ist zwar ausreichend immung gegen Umgebungslicht jedoch kann berm ig starkes Umgebungslicht zu Messfehlern f hren VORSICHT FALLS ZWEIFEL AN DER GENAUIGKEIT VON MESSUNGEN BESTEHEN MESSEN SIE DIE VITALFUNKTIONEN DES PATIENTEN ZUN CHST ANHAND VON ANDEREN METHODEN UND BERPR FEN DANN DIE FUNKTIONSF HIGKEIT DES PULSOXIMETERS EMPFINDLICHKEIT Das Pulsoximeter Rad 8 ist mit 3 verschiedenen Empfindlichkeitsmodi ausgestattet In jedem Modus kann der Arzt die Empfindlichkeitseinstellungen des Ger ts ndern um den gestiegenen Anforderungen des physiologischen Zustands des Patienten gerecht zu werden oder den Betrieb bei schwacher Durchblutung und oder Bewegung zu erm glichen Die folgenden Stufen sind verf gbar BR Normale Empfindlichkeit NORM Dieser Modus wird f r Patienten mit leichter Beeintr chtigung
106. tigungswert und Puls wandern die Zeichen ber den Bildschirm w hrend das System kalibriert und Patientendaten erfasst circa 10 Sekunden lang Pulsfrequenzanzeige ber diese Taste gelangen Sie in die Einrichtungsmen s und k nnen bestimmte Optionen im Men Einrichtungssystem w hlen aktivieren Enter Taste Mit dieser Taste k nnen Sie 4 verschiedene Helligkeitsstufen einstellen um die Helligkeit der LED Anzeige zu regeln Mit jedem Helligkeitstaste Dr cken der Taste wird die Helligkeit um eine Stufe erh ht Wenn Stufe 4 erreicht wurde wird durch erneutes Dr cken der Taste die Helligkeit wieder auf Stufe 1 gestellt Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 2 3 Ei Systembeschreibung Bedientaste Anzeige auf der Vorderseite Fortsetzung BEDIENTASTE ANZEIGE Akkulade anzeige BESCHREIBUNG Diese Anzeige gibt Auskunft ber den Ladezustand des Akkus Wenn das Ger t vom Netz getrennt wird zeigt das Leuchten aller Akkuladebalken einen vollst ndig auf geladenen Akku an Bei einem niedrigen Akkuladestand wird ein leises akustisches Signal ausgegeben und der erste Balken auf der linken Seite blinkt gr n Lautsprecher ber den Lautsprecher werden Alarme Pulst ne und R ckmeldungen bei Tastenbet tigungen h rbar Patientenkabelan schluss R ckseite Mit diesem Anschluss kann eine Verbindung zu einem Masimo Pulsoximetersensor oder zu einem Mas
107. tzenwert der arteriellen Pulsation berein Selbst bei einer durch Artefakte verdeckten plethysmografischen Wellenform erkennt das Ger t den die arterielle Pulsation auf Der Pulston sofern aktiviert stimmt mit dem durch den SIQ Balken angezeigten Spitzenwert berein Mit einem Anstieg oder einer Verringerung der S ttigung um jeweils 1 wird der Pulston entsprechend h her oder niedriger Aus der H he des SIQ Balkens kann die St rke des Messsignals erkannt werden Ein hoher vertikaler Balken zeigt an dass die SpO Messung auf einem Signal von hoher Qualit t basiert Ein sehr kleiner vertikaler Balken zeigt an dass die SpO gt Messung auf einem schwachen Signal basiert Wenn die Signalqualit t sehr gering ist kann die Genauigkeit der SpO gt Messung dadurch beeintr chtigt werden Wenn das Signal schwach ist leuchten nur eine oder zwei LEDs im Balken auf und zwar leuchten sie dann rot In diesem Fall lassen Sie Vorsicht walten und gehen wie folgt vor HM Untersuchen Sie den Patienten 8 berpr fen Sie den Sensor und achten Sie darauf dass er korrekt angebracht ist Der Sensor muss fest an der Messstelle angebracht sein damit das Ger t richtige Messwerte liefert Eine falsche Ausrichtung von Sensoremitter und detektor kann ebenfalls zu schw cheren Signalen f hren BR Feststellen ob eine extreme Ver nderung in der Physiologie des Patienten und Blutfluss an der berwachungsstelle aufgetreten sind z B eine aufgeblasene Ma
108. und Pulsfrequenzbereich 25 240 BPM Alarme f r Sensorzustand Systemfehler und niedrigen Akkuladestand 800 Hz Ton 5 Pulsst e Pulsabstand 0 250 s 0 250 s 0 500 s 0 250 s Wiederholungszeit 10 s Akustischer Alarm hoher Priorit t Akustischer Alarm niedriger Priorit t 500 Hz Ton 3 Puls Wiederholungszeit 5 s Visueller Alarm hoher Priorit t Blinkt 2 Sekunden lang rot 0 5 Hz Alarnlautsi ike SES Wert 45 dB min Niedrig 45 dB min Anzeigen Datenanzeige SpO Pulsfrequenz Alarmstatus Status des stummgeschalteten Alarms Netzspannung Signal IQ Plethysmografie Balken PI Balken Akkuladestatus Typ LED Aktualisierungsfrequenz f r Anzeige 1 Sekunde Ausgangsschnittstelle Seriell RS 232 Philips VueLink Schwesternruf Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Sicherheitsstandard f r medizinische Ger te IEC 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA 022 2 Nr 601 1 JIS 0601 1 Schutzart Klasse 1 Wechselstrombetrieb interne Stromversorgung Akkubetrieb Schutzgrad Patientenkabel Typ BF Defibrillationsgepriift Anwendungsteil Rad 8 Betriebsart Kontinuierlich EMC Standard EN60601 1 2 Klasse B 1 Der Spo Wert wurde durch Tests an gesunden erwachsenen Probanden im Bereich zwischen 60 100 SpOp im Vergleich zu Labor CO Oximeter ermittelt Die Genauigkeit von SpO gt wurde bei 16 Neugeborenen der neonatologischen Intensivstation im Alter von 7 bis 35 Tagen und m
109. ungen gt DST Filter Zuverlassigkeit BEE Zwischenberechnungen I gt gt SST m Zuverl ssigkeit gt Post Arbitrator gt Prozessor F Zwischenberechnungen u mn gt Propriet rer Zuverl ssigkeit f en ES Algorithmus 3 F Zwischenberechnungen _ _ gt Propriet rer Zuverl ssigkeit A en Algorithmus 4 SpOz Pulsfrequenz Suischenberschnungen PI gt algorithmus Zuverlassigkeit PR Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung bersicht MASIMO SET DST Output Power Bezugssignal geber Bezugssignal geber Tests ttigung SpO2 95 AC Power Wechselstrom 30 40 50 60 70 80 90 95 100 r rv SpO2 ra Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Bedienungsanleitung 1 7 Systembeschreibung Il Einleitung Das Rad 8 ist f r eine leichte Bedienbarkeit ausgelegt S mtliche Pulsoximetriemessdaten sowie die Ger testatusdaten werden auf der Vorderseite des Ger ts angezeigt Alle Eingaben des Anwenders werden mithilfe der Tasten auf der Vorderseite vorgenommen und der Anschluss f r das Sensorkabel befindet sich auf der linken Seite horizontale Ausf hrung bzw unten am Ger t vertikale Ausf hrung Hauptmerkmale BR Vollst ndige Masimo SET Technologie in einem kleinen kompakten Ger t BR Geeignet f r die komplette Familie der Masimo Sensoren und Patientenkabel siehe Kapitel 8 Sensoren und Patientenkabel BR Unterst tzt die Standardisierung
110. ungen ohne Bewegung wurde f r die Masimo Sensoren an gesunden m nnlichen und weiblichen erwachsenen Probanden mit heller bis dunkler Hautpigmentierung in Studien mit induzierter Hypoxie wobei Reib und Klopfbewegungen bei 2 bis 4 Hz bei einer Amplitude von 1 bis 2 cm bzw eine nicht wiederholte Bewegung zwischen 1 bis 5 Hz bei einer Amplitude von 2 bis 3 cm erfolgten im Bereich von 70 100 SpO mit einem Labor CO Oximeter und einem EKG validiert Diese Abweichung entspricht 1 Standardabweichung und umfasst somit 68 der Gesamtbev lkerung 5 Die Genauigkeit der Masimo SET Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Pr fstanduntersuchungen im Vergleich mit einem Biotek Index 2 Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalst rken von ber 0 02 und einer prozentualen bertragung von mehr als 5 bei S ttigungen im Bereich von 70 100 gepr ft Diese Abweichung entspricht 1 Standardabweichung und umfasst somit 68 der Bev lkerung 6 Die Genauigkeit der Pulsfrequenz im Bereich von 25 240 bpm wurde an Masimo Sensoren in Labortests validiert und mit einem Biotek Index 2 Simulator verglichen Diese Abweichung entspricht 1 Standardabweichung und umfasst somit 68 der Bev lkerung Die Batteriekapazit t unterscheidet sich gegr ndet auf Vorrichtungseinstellungen Wenn die Akkus ber l ngere Zeitr ume gelagert werden wird eine Lagerungstemperatur zwischen 20 C und 30 C und eine relative Luftfeuchtigkeit von unter 85 empfohlen

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