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CARD STAR medic2 BCS Anleitung -ba150-091003a
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1. Eingabe falsch PIN unver ndert Diese Meldung signalisiert uneinheitliche Werte der beiden Eingaben Als PIN sollten signifikante nicht triviale Werte verwendet werden Die maximale L nge der PINs betr gt 16 Stellen F r den Umgang mit den PINs gelten alle blichen Regeln der Inhaber der jeweiligen PIN ist f r die Sicherheit selbst verantwortlich Sollte das Wissen der Administrator PIN verloren gegangen sein so muss die Hilfe des Herstellers in Anspruch genommen werden CARD STAR I medic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 57 8 6 Update Mit dieser Funktion kann eine neue Software in das Terminal geladen werden Es wird immer die komplette Software erneuert Teilbereiche k nnen nicht geladen werden so dass es zu keinen Inkonsistenzen kommen kann Der Administrator hat sich beim Hersteller zu informieren ob es Beschr nkungen oder Empfehlungen zum Laden bestimmter Software in bestimmte Ger te gibt Nicht vom Hersteller frei gegebene Software ist aufgrund der Signaturpr fung nicht ladbar Nach Aufruf dieser Unterfunktion wird die Ausf hrung ange fordert Bitte Update durchf hren Dann ist ein PC Programm aufzurufen das die Ladefunktion Download bernimmt zum Beispiel CS_mkt_update Dabei ist die gew nschte Update Datei auszuw hlen Die Sicherheit liegt allein in der Signatur der zu Update Datei nicht im Ladeprozess E Ein Update auf eine ltere Version wird verhindert Ein Updat
2. Eingabe der Nummer Eingabe von max 4 Nummern Stunden Minuten Tag Monat Jahr gt ein gt aus ferngesteuert ZLS_BCS_CEL_xxxxxx Gruppe Kartenauswurf Auswurfleser 6220 6321 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 37 Liste der Einstellparameter proumt SISOS il essen were 1 gt Perm ee Ze 7 Datum Terminal 5 9 ers A smemo 051m f Weitere Einstellungen und Funktionen im Administratorbereich im Folgenden nicht beschrieben siehe Kapitel 8 eree paf pomen o o EEE m oo e m e Seite 38 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 5 2 _ Druckumfang Gruppe KVK eGK Tu Diese Einstellung ist nur relevant bei der Druck funktion In dieser Einstellung wird festgelegt ob die beiden Felder Datum und oder VKNR gedruckt werden oder das jeweilige Feld frei gelassen wird Auswahlliste Parameter Anzeige Datum VKNR Datum VKNR Datum VKNR 5 3 Druckertyp Gruppe KVK eGK zei Diese Einstellung ist nur relevant bei der Druck funktion Mit der Einstellung Standard werden die f r diesen Einsatz zweck vorgesehenen Drucker korrekt bedient Falls andere Drucker verwendet werden sollen und die Einstellung Standard kein zufriedenstellendes Ergebnis liefert ist unter der Einstellung Variabel die Druckposition zu ndern Nach dem Quittieren von Variabel folgt Zeilen Der Wert kann zweistellig zwischen 00 und 15 fe
3. blockiert dauerhaft Abhilfe keine das Ger t muss an den Hersteller eingesendet werden A 4 Kartenfehler Kartenfehler bei ferngesteuertem Betrieb Alle Fehler werden dem Host zur ckgemeldet Eine lokale Ausgabe auf der Anzeige des Leseger tes erfolgt nicht Die Fehlerausgaben erfolgen dann nur durch das PVS auf dem PC Bildschirm und k nnen daher hier nicht erl utert werden Es ist zu pr fen ob ein Mobilteil CARD STAR memo2 einge steckt ist Leuchtdiode ein blinkt In diesem Fall werden die Befehle f r das Mobilteil interpretiert Kartenfehler bei lokalen Funktionen nur KVK und eGK CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 61 Fehlverhalten Lokale Funktionen nicht anw hlbar Abhilfe Mobilteil CARD STAR memo2 entfernen Fehlverhalten Eine fehlerhafte Karte f hrt beim Einlesen zu einer Fehleranzeige und zum Einschalten der LED Fehler Versichertenkarte oder eGK KVK mit fehler erkannt jedoch fehlerhaft haften Daten Die eingef hrte Karte ist dem z IE Leseger t nicht bekannt Kein g ltiger Kartentyp Karte nicht lesbar entweder gt z Karte falsch falsch eingef hrt oder ganz defekt gesteckt Abhilfe Um Kontaktfehler auszuschlie en sollte das Einlesen ein zweites Mal versucht werden Bei wiederholten Kartenfehlern ist die benutzte Karte nicht verwendbar Falls es sich tats chlich um eine Patientenkarte handelt die korrekt eingef hrt worden ist sollte diese von
4. 4 Siegel positionen 4 Siegel positionen Abbildung 2 Terminal von unten sichtbar sind 4 der 6 Siegel unten Seite 16 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Abbildung 3 Terminal von hinten ohne Mobilteil a GE Abbildungen 4 5 Siegel in Originalgr e 30x12 2 28x10 cm Abbildungen 6 7 Siegel mit anderem Lichteinfall Farb nderung unter UV Licht CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 17 Abbildung 8 Siegel entfernt und wieder aufgeklebt Angriff Seite 18 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 3 Ausstattung und Bedienelemente 3 1 Ausstattungsvarianten Das CARD STAR medic2 ist intern modular aufgebaut so dass unterschiedliche Ausstattungsvarianten geliefert werden k nnen Es existieren vier Modelle Aktikel Karten COM LAN Ansteuerung nummer schlitze USB Anschluss Mobilteil 6011 1 1 1 1 nein 6020 1 1 1 2 Switch ja 6220 2 1 1 2 Switch ja 6321 2 1 1 2 Switch nein Einige Ausstattungselemente sind f r zuk nftige Anwendungen vorgesehen Im Blickpunkt steht dabei die sichere Verbindung ber ein Computer Netzwerk M gliche Anwendungen au erhalb des Gesundheitswesens k nnten von diesen Komponenten ebenfalls Gebrauch machen 3 2 Kartenkontaktierungen Kartenschlitze Das Ger t ist mit einer oder zwei Kontakteinheiten f r Karten ausgestattet insbesondere um die sp tere Verwendung mit der elektronischen Ges
5. Kompatibilit t Standard KVK Leseger t Standard MKT Terminal f r eGK HBA SMC BCS eHealth Terminal f r eGK HBA SMC Nach Update SICCT f r Echtbetrieb eGK HBA SMC System 32Bit ARM Prozessor 30 60 MHz Taktrate Echtzeituhr Software Seite 66 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Anhang Version M1 50G Update f hig durch kryptografisch gesicherten Software Download signierte Update Datei Anzeigen Beleuchtetes Display mit zwei Zeilen je 16 Zeichen alphanumerisch Vier LEDs Ein Kartenzugriff Sicherheitsmodus Fehler Akustischer Signalgeber Beeper Tastatur Tastenfeld mit 21 teils farbigen Funktionstasten 10 numerische 6 Funktions 4 Cursor und eine Ein Aus Taste Speicher 576 KB SRAM und 4 25 MB Flash Schnittstellen Serielle RS232 Schnittstelle 9 600 bis max 230 400 Baud Full Speed USB Schnittstelle USB 2 0 Ethernet 802 3 f r LAN Betrieb Integrierter Ethernet Switch zum Durchschleifen des LAN Anschlusses z B f r PC Drucker oder ein weiteres Terminal nicht Modell 6011 Druckeranschluss ber serielle Schnittstelle z B EPSON LQ300 Aufnahme f r Mobilger t CARD STAR memo2 mit Ladefunktion und Infrarot Daten bertragung nicht Modell 6011 6321 Stromversorgung Ext Steckernetzteil 230V 10 50 60 Hz max 130mA Terminal Versorgungsspannung DC 12V 8 18V max 1A Geh use Besonders kompakt Farbe wei Abmessungen 190 x 105 x 100 112 mm L x B
6. anderes Kabel versuchen Fehlverhalten Umlaute und Sonderzeichen werden nicht korrekt gedruckt Der Drucker kann nicht auf den erforderlichen Zeichensatz eingestellt werden verschiedene Zeichens tze f r KVK und eGK Hinweis Der Einsatz des Druckers EPSON LQ300 wird empfohlen andere Drucker sind bez glich des Zeichensatzes nicht getestet CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 63 A 6 PC Fehler PC testet ob das Leseger t ansprechbar ist bzw versucht Kommandos abzusetzen Es ist zun chst zu pr fen ob ein Mobilteil CARD STAR Imemo2 eingesteckt ist Leuchtdiode ein blinkt In diesem Fall werden die Befehle f r das Mobilteil interpretiert Fehlverhalten Von der PC Software abh ngige Textausgabe am Bildschirm sinngem Leseger t nicht ansprechbar oder Kommunikation mit Leseger t nicht korrekt Am CARD STAR medic2 ist keine Reaktion erkennbar Abhilfe durch den Administrator auszuf hren Leseger t pr fen Stromversorgung vorhanden und eingeschaltet Betriebsbereit und Uhrzeit angezeigt e Steckplatz f r Mobilteil leer bzw Leuchtdiode Ein dauerhaft eingeschaltet nicht blinkend e Host Schnittstelle korrekt eingestellt seriell oder USB e Baudrate der seriellen Schnittstelle korrekt eingestellt e _PC Datenformat bei KVK gem PVS eingestellt ASN 1 oder Festformat Kabel pr fen e Richtige Kabelverbindung hergestellt seriell oder USB e Kabel e
7. A bzw ge ndert durch eine der Seite 40 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Pfeiltasten ist mit der gr nen OK Taste zu best tigen Mit den Nummerntasten 0 bis 9 wird die aktuelle Stelle ver ndert Die Tasten Pfeil links und Pfeil rechts verschieben den Cursor Die gr ne OK Taste beendet die Eingabe und f hrt zur Kon trollausgabe ok die ebenfalls mit OK zu best tigen ist 9 x Null statt einer signifikanten Arztnummer S deaktiviert die jeweilige Arztnummer Diese kann f r einen Druck dann nicht selektiert werden 5 6 PC Datenformat Gruppe KVK eGK E Dieser Parameter ist nur relevant f r die Krankenversichertenkarte KVK Die Spezifikation l sst zwei unterschiedliche Formate zu e ASN 1 Format e Festformat Das Format ist durch die verwendete PC Software festgelegt berwiegend wird das ASN 1 Format verwendet Die ma gebli che Formateinstellung ist den Unterlagen der PC Software zu entnehmen Zunehmend unterst tzen die Hersteller der PC Software eine automatische Einstellung Diese Einstellung ist wesentlich f r das Funktionieren als KVK Leseger t am PC Falls keine Information ber die korrekte Einstellung vorliegt so kann die richtige Eingabe auch einfach ausprobiert werden CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 41 5 7 Kartensteckfunktion Gruppe KVK eGK Das Stecken einer Karte in einen der beiden Schlitze kann bereits automatisch eine der beiden folgenden Funktionen
8. Version M1 5 Teil 2 2 5 Sicherheitsregel 5 Pr fung der Authentizit tssiegel Die Sicherheitssiegel m ssen regelm ig gepr ft werden Hierzu sind die folgenden Informationen wichtig Jedes Exemplar CARD STAR medic2 ist mit sechs BSI Sicherheitssiegeln versehen BSI Bundesamt f r Sicherheit in der Informationstechnik e vier Siegel verbinden die Bodenplatte des Geh uses mit Seitenfl chen jeweils nahe den Ecken e ein Siegel befindet sich mittig an der Vorderkante e ein Siegel sch tzt eine Trennfuge vor dem vorderen Karten schlitz beim Modell 6011 oder 6020 dem einzigen Schlitz Die Pr fung besteht aus folgenden Punkten e Vollst ndigkeit der Siegel sechs St ck e Unversehrtheit der Siegel e Beschaffenheit und Aussehen der Siegel siehe Abbildungen 4 bis 8 am Ende dieses Kapitels e Echtheit der Siegel gegebenenfalls durch den Administrator hierzu sind im Bereich f r den Administrator Abschnitt 6 2 die Sicherheitsmerkmale der Siegel erl utert 2 6 Sicherheitsregel 6 Terminal oder Mobilbetrieb Beim Terminalbetrieb mit Einsatz von Chipkarten darf sich kein Mobilteil in der Aufnahme an der Ger ter ckseite befinden siehe Abbildung 3 am Ende dieses Kapitels und Tabelle unten Fall 1 Steckt ein intaktes CARD STAR memo2 in der Aufnahme so blinkt die linke Leuchtdiode Ein und der Betrieb mit CARD STAR I medic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 11 Chipkarten ist unterbunden Das Ger t a
9. ausl sen e _KVK eGK anzeigen e _KVK eGK drucken Hiermit erspart man sich ggf den eigentlichen Funktionsaufruf mit den Tasten F und 1 bzw F und 2 Die dritte Variante ist keine Funktion Falls das CARD STAR medic2 nicht als KVK eGK Leseger t sondern als MKT f r andere Applikationen betrieben wird sollte die Einstellung keine Funktion gew hlt werden Einige andere Kartentypen werden geeignet LE angezeigt z B GeldKarte oder Kontokarte Die Einstellung KVK drucken ist nur sinnvoll E wenn blicherweise ein betriebsbereiter Drucker an der seriellen Schnittstelle angeschlossen ist 5 8 Uhrzeit Gruppe Terminal Diese Einstellung ist insbesondere relevant f r die Drucker ausgabe ist jedoch auch die Basis f r die st ndige Anzeige der Uhrzeit Die Zeit wird mit der numerischen Tastatur eingestellt Nach Eingabe der Stunden Minuten und Sekunden und nach Best tigung der Anzeige Start mit der OK Taste wird die Uhr mit der eingegeben Zeit gestartet Seite 42 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 5 9 Datum Gruppe Terminal Diese Einstellung ist insbesondere relevant f r die Drucker ausgabe ist jedoch auch die Basis f r die st ndige Anzeige der Uhrzeit Das Datum wird mit der numerischen Tastatur eingestellt Nach Eingabe von Tag Monat und Jahr und nach Best tigung der Anzeige mit der OK Taste wird das Datum bernommen Be Bei der Jahreszahl sind nur die beiden letzten Stel
10. hlt werden eine L nge von weniger als acht Stellen wird nicht akzeptiert Die PIN ist geheim aber sicher aufzubewahren Bei Vergessen der PIN ist der Hersteller zu kontaktieren Das CARD STAR medic2 ist nun entsprechend den Gegebenheiten einzustellen Hierzu dienen die Initialisierungs funktion nur Administrator siehe Kapitel 8 und die Einstellfunktion Benutzerfunktion siehe Kapitel 5 8 Initialisierung 81 Funktionsaufruf und bersicht Die Initialisierungsfunktion f r den Administrator ist strukturell genauso aufgebaut wie die Funktion Einstellungen FO f r den Benutzer Die allgemeinen Hinweise finden sich daher in Abschnitt 5 1 Teil 2 f r den Benutzer Die Initialisierungsfunktion kann nur ohne Mobilteil aufgerufen werden Die r ckseitige Aufnahme f r das Mobilteil muss leer sein Die Initialisierungsfunktion wird mit den Tasten F und 9 angesto en Als erstes ist die korrekte Administrator PIN einzugeben Bei mehreren Falscheingaben wird eine Wartezeit Seite 52 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 generiert in der das Terminal komplett blockiert ist Die Zeit verl ngert sich bei weiteren Falscheingaben Die Initialisierungsfunktion enth lt Einstellungen und Funktionen in folgenden Gruppen e Host PC e PIN ndern e Update e Update CS memo2 in dieser Funktion wird zum Einsetzen des CARD STAR memo2 gesondert aufgefordert e Werkseinstellung Funktion zum R cksetzen der Para meter Als
11. 2 Druckumfang Gruppe KVK eGK 38 5 3 Druckertyp Gruppe KVK eGK 38 5 4 Betriebsst ttennummer Gruppe KVK eGK 39 5 5 Arztnummer Gruppe KVK eGK 39 5 6 PC Datenformat Gruppe KVK eGK 40 5 7 Kartensteckfunktion Gruppe KVK eGK 41 5 8 Uhrzeit Gruppe Terminal 41 5 9 Datum Gruppe Terminal 42 5 10 Tongeber an aus Gruppe Terminal 42 5 11 Zulassungsnummer Gruppe Terminal 43 5 12 Kartenauswurf 43 DRITTER TEIL ANLEITUNG F R DEN ADMINISTRATOR 44 6 Sicherheitshinweise 44 6 1 Sicherheitsregel A1 Durchf hrung einer Sichtkontrolle 44 6 2 Sicherheitsregel A2 Authentizit tssiegel 45 6 3 Sicherheitsregel A3 Terminal oder Mobilbetrieb46 6 4 Sicherheitsregel A4 Admin und User PIN 47 6 5 Sicherheitsregel A5 Erst Inbetriebnahme 47 CARD STAR medic2 Version M1 5 Inhalt Seite 3 7 Anschluss des Terminals 49 7 1 Installation 49 7 2 Erst Inbetriebnahme 50 8 Initialisierung 51 8 1 Funktionsaufruf und bersicht 51 8 2 Schnittstelle Gruppe Host 54 8 3 Baudrate seriell Gruppe Host 55 8 4 Protokoll Timing Gruppe Host 55 85 PIN Definitionen 56 86 Update 57 8 7 Werkseinstellung 57 Anhang A Fehlerbehandlung 59 A 1 Keine Funktion 59 A 2 Selbsttest Fehler 59 A 3 Alarmzustand 60 A 4 Kartenfehler 60 A 5 Druckerfehler 61 A 6 PC Fehler 63 Anhang B Technische Daten 65 Anhang C EG Konformit tserkl rung 68 Bedienungsanleitung CARD STAR medic2 Version M1 50G Artikel Nr 4762V15 CARD STAR Ime
12. Teil 2 Seite 21 obere Zeile Pfeile Selektion bei Men Auswahl hellgrau gleichzeitig Tasten A bis D linker Block 0 bis 9 numerische Eingabe z B dunkelgrau Arztnummer ggf auch PIN unten links Stern Sondereingabe z B zum hellgrau Drucken unten Mitte Komma Sondereingabe hellgrau unten Best tigung Best tigung der Eingabe oder rechts OK gr n Selektion Quittieren der Anzeige oben rechts X rot Abbruch des Vorgangs Mitte rechts lt Korrektur Korrektur der letzten Eingabe gelb Mitte rechts F hellgrau Funktionsaufruf 3 5 Anschl sse Anschl sse an der Ger ter ckseite Blick auf die R ckseite Reihenfolge von rechts nach links Stromversorgung Buchse f r schwarzen Stecker Netzteil USB Kabel zum PC Stecker B zuk nftig f r Netzbetrieb LAN Kabel zur COM Schnittstelle des PC auch Druckerschnittstelle anderen Anschl sse nicht _Art 6011 6321 Aufnahme f r CARD STAR memo2 muss f r Terminal betrieb leer sein USB Ethernet 1 oder 2 St ck Seriellanschluss Mobilteil oberhalb __der Seite 22 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 4 4 1 Bedienung Hintergrund Das CARD STAR medic2 bietet grunds tzlich zwei Nutzungs m glichkeiten Das CARD STAR Imedic2 wird vorzugsweise ferngesteuert an einem Personal Computer betrieben auch als Host bezeichnet Dabei werden entweder direkt eingesteckte Karten oder das Termi
13. Texte und auch das Zeitverhalten werden durch den Host also durch die PC Software bestimmt CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 29 Folgende Zeiten und Texte h lt das Terminal vor wenn der Befehl keine eigenen Angaben enth lt Max Zeit bis zur ersten Tasteneingabe 15 Sekunden Max Zeit bis zu weiteren Tasteneingaben 5 Sekunden Eingabeaufforderung Bitte Geheimzahl eingeben PIN nderung Neue Geheimzahl eingeben gefolgt von Eingabe wiederholen Wird die Zeit f r die Folgetasten nicht eingehalten so schl gt das Ger t die bisherige Eingabe als Gesamtwert vor Es ist auch vom Befehl abh ngig ob die PIN nach einer vorbe stimmten Ziffernzahl gleich bernommen wird oder ob eine Best tigung erforderlich wird Details zur Eingabe und nderung von Karten PINs sollte die Anleitung des PC Programms liefern k nnen 4 5 Anzeige der Patientendaten Die Funktion F1 ist die lokale Anzeigefunktion f r Patienten daten aus der KVK oder eGK Zum Aufruf aus dem Zustand Betriebsbereit sind nacheinander die Tasten F 1 OK zu dr cken Anschlie end wird die Karte angefordert sofern sie nicht bereits steckt Die Karte wird gelesen und sofort der Familienname als erster Datenblock angezeigt Ist ein Datenblock l nger als die Anzeige so gt wird der Text durch die Anzeige geschoben Dann haben die Tasten folgende Funktionen TASTE Farbe Wirkung Best tigung gr n Umschaltung auf n c
14. Umfeld ist eHealth BCS Terminal Diese Anleitung setzt eine Softwareversion M1 5xx voraus xx sind Unterversionen F r andere F lle ist eine aktuelle Ausgabe der Anleitung f r die jeweilige Version zu verwenden Nach einem Laden einer neueren Software zum Beispiel f r den Betrieb als SICCT ist diese Anleitung ebenfalls zu ersetzen Liegt die zugeh rige Anleitung nicht in gedruckter Form vor so ist sie in elektronischer Form vom Internet ladbar http www celectronic de Bestehen Zweifel an der Originalit t der Anleitung so kann sie mit der im Internet verf gbaren Ausgabe verifiziert werden Die Anleitung besteht aus folgenden vier Teilen e Teil 1 f r Benutzer und Administrator Kapitel 1 allgemeine Hinweise zum Einsatz des Ger tes und Verwendung der Anleitung Teil 2 f r den Benutzer Kapitel 2 bis 5 Informationen zu Sicherheit Be nutzung und Einstellungen unter der Voraussetzung dass das Terminal bereits korrekt installiert und konfiguriert worden ist Teil 3 f r den Administrator Kapitel 6 bis 8 Informationen zu Sicherheit Installa tion und Initialisierungen f r die erste Inbetriebnahme und nachfolgende Wartung Seite 4 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 1 e _ Anh nge Fehlerbeschreibungen Technische Daten Zu lassungen Erkl rungen Als Benutzer gelten die Besch ftigten in einem Bereich des Gesundheitswesens die mit dem Terminal umgehen In der Arztpraxis sind das zum Beispiel Arzt rz
15. als Kartenterminal arbeitsf hig bei der Anzeige CS memo2 bereit nur als Dockingstation f r das Mobilger t Es ist darauf zu achten dass dann auch nur noch die linke Leuchtdiode gr n leuchtet oder blinkt Ger t ist eingeschaltet blinkend als Dockingstation Insbesondere die Leuchtdiode mit dem Schloss Symbol sichere PIN Eingabe muss ausgeschaltet sein Abweichend hiervon kann es zu Fehlermeldungen kommen Hier ber gibt Anhang A 2 Auskunft Die Anzeige ALARMZUSTAND Ger t blockiert ist die Folge eines mechanischen Angriffs gegen das Geh use Es besteht dann der Verdacht dass versucht worden ist in das Ger teinnere einzudringen zum Beispiel auch mit feinen Nadeln oder Dr hten oder durch eine Ger tedemontage Das Ger t ist zu einer berpr fung an den Hersteller zu senden Der Alarmzustand kann auch nur noch vom Hersteller wieder aufgehoben werden Nur bei Ger ten mit der Software M1 50G oder neuer handelt es sich um freigegebene Versionen zum produktiven Einsatz Auch f r neuere Versionen muss die Bezeichnung immer lauten Mx xxG x sind Ziffern zum Beispiel M1 51G oder M1 60G Folgende Versionen sind beispielsweise nicht freigegeben M0 xxG M1 20G Mx xxF K1 xxF Vor oder Test oder Spezialversionen Meldet sich das Terminal mit der Anzeige ERSTER BETRIEB Admin PIN n tig so handelt es sich um den erstmaligen Gebrauch des Ger tes oder um eine zuvor durchgef hrte Werkseinstellung In dieser Si
16. an der Sicherheit des Terminals so muss sich der Benutzer f r eine noch umfassendere Pr fung des Terminals an den Administrator wenden Die gew hrleistete Sicherheit kann auch nur f r das Terminal CARD STAR medic2 selbst zugesagt werden F r die Sicherheit aller anderen Komponenten insbesondere des PC mit den benutzen Softwareprodukten und der Verbindungskabel ist der Benutzer selbst verantwortlich Der Benutzer muss sich daher ber seinen Administrator vergewissern dass alle anderen beteiligten Komponenten sicher sind insbesondere e PC mit allen Hard und Softwarekomponenten e Verbindungskabel e Patientenkarten und andere verwendete Chipkarten CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 7 Der Benutzer ben tigt also eine Best tigung des Administrators der die Sicherheit der anderen Kom ponenten zu pr fen hat Die Sicherheit des Gesamt systems ist nur dann gew hrleistet wenn alle Komponenten sicher arbeiten Im Folgenden sind alle Regeln aufgef hrt die zusammen garantieren dass das Terminal als Einzelkomponente sicher arbeitet sofern es zuvor korrekt installiert worden ist 2 1 Sicherheitsregel 1 Inbetriebnahme nach Auslieferung Die erste Inbetriebnahme nach Anlieferung des Terminals ist Aufgabe des Administrators und Voraussetzung f r den Betrieb In den Sicherheitsregeln f r den Administrator finden sich die Anforderungen an eine sichere Inbetriebnahme Teil 3 dieser Anleitung Ohne eine korrek
17. der ausgebenden Stelle berpr ft werden Ist im PC Betrieb keine KVK lesbar so sollte auch das PC Format berpr ft werden Abschnitt 5 6 Administrator Aktion Ist keine Karte lesbar oder ist das Lesen unzuverl ssig kann mit einem speziellen Reinigungstool in Form einer Chipkarte eine Besserung erreicht werden Nur speziell hierf r entwickelte Hilfsmittel sind einzusetzen F hrt auch diese Ma nahme nicht zu einer Verbesserung so ist das Ger t vom Hersteller reparieren zu lassen A 5 Druckerfehler Fehlverhalten Anzeige Signal Druckertyp ton und Fehler LED eineteilon Seite 62 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Abhilfe Druckereinstellung berpr fen Funktion F0 Einstellungen Vermutlich ist als Druckertyp kein Drucker eingestellt Fehlverhalten Das Verhalten des Terminals ist korrekt jedoch wird nichts gedruckt oder Fehlverhalten Anzeige Signal Drucker nicht ton und Fehler LED bereit Es K nnen keine Daten an den Drucker ausgegeben werden da der Drucker nicht ansprechbar ist oder der Drucker nicht reagiert Abhilfe vorzugsweise durch den Administrator auszuf hren e Drucker stromversorgt verbunden und eingeschaltet e Drucker betriebsbereit ON LINE e Papier eingelegt e Geeigneter Drucker am Leseger t angeschlossen e Drucker defekt testen ob Drucker mit anderen Ger ten arbeitet e Kabel einwandfrei auf beiden Seiten eingesteckt e Kabel defekt
18. sicherheitsrelevanter Parameter ist allein die Administrator PIN zu verstehen Hinweise zum Umgang mit der PIN enth lt Abschnitt 8 5 Alle anderen Parameter sichern die ordnungs gem e Funktionalit t wie die Schnittstellenparameter Sicherheitsrelevante Ereignisse und Funktionen sind die Inbetriebnahme des Terminals Kapitel 7 Vergeben der PINs Abschnitt 8 5 Auswahl und Durchf hrung eines Updates Abschnitt 8 6 Ausf hren der Werkseinstellung mit erneuter Inbetriebnahme Abschnitt 8 7 und Kapitel 7 Fehlersituationen die einen Administratoreinsatz erfordern sind im Anhang A gelistet Die Eingabeverfahren bei der Initialisierungsfunktion ent sprechen denen der Funktion Einstellungen FO siehe hierzu Abschnitt 5 1 Das folgende Diagramm gibt eine bersicht ber die M glichkeiten der Administrator Initialisierung Der Administrator ist gehalten die Initialisierungs IN funktion zu beenden wenn er sich von dem Terminal entfernt CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 53 Schnittstelle Baudrate COM Protokoll Timing Gruppe PIN ndern User PIN Admin PIN User PIN l schen gt seriell gt USB 9600 bis 230400 Bd verf gbar gt perWTX nicht aktiv Eingabe der User PIN Eingabe der Admin PIN L schen der User PIN Update Download und Update einer neuen Software CS memo2 Update Download Update CS memo2 Werkseinstellung Sonderfkt markierte W
19. t Schnittstelle besitzt Empf ngt das Terminal vom PC die Befehle KARTE EINSETZEN Bitte Karte oder KARTE ENTNEHMEN so j entnehmen erfolgt ein entsprechender Hinweis auch auf der Anzeige des CARD STAR medic2 Die LEDs Karte und Fehler sind beim PC Betrieb ma geblich Wichtig ist dass die Karte nicht entfernt wird solange die LED Karte leuchtet Das Verhalten ist abh ngig von der verwendeten PC Software So kann die LED Karte auch mehrmals aufleuchten bis der Einlesevorgang vollst ndig abgeschlossen ist Am Bildschirm des PC gibt das PVS entsprechende Hinweise aus sinngem Karte einlegen Karte entfernen Keine Versichertenkarte Karte falsch eingelegt Daten fehlerhaft Karte abgelaufen Daten bernommen usw Pr fung von Versichertenkarten KV Karte Das Leseger t erkennt selbst ndig Versichertenkarten und pr ft diese formal Wird eine KV Karte erkannt so f hren nicht nur Fehlfunktionen sondern auch inkonsistente Kartendaten zu einer Fehlermeldung an den Host und in Folge auch in geeigneter Weise am Bildschirm Aus Sicherheitsgr nden sendet das CARD STAR medic2 nur konsistente Datens tze zum Host anderenfalls lediglich eine Fehlermeldung Auch ist die Schreibfunktion bei KV Karten grunds tzlich gesperrt Pr fung von elektronischen Gesundheitskarten Eine Pr fung der Daten der eGK findet im Terminal nicht statt diese Aufgabe erledigt das Praxis Verwaltungs Programm Bei
20. 5 Teil 3 Seite 47 e Mobilbetrieb CARD STAR memo2 Die Leuchtdiode ein blinkt und es befindet sich ein CARD STAR memo2 im r ckseitigen Steckplatz Die _Administratorfunktion Initialisierungen ist dann nicht anw hlbar Das Ger t arbeitet dann nur noch als Dockingstation f r das Mobilteil auch ge nderter Anzeigetext C S memo2 bereit Die Sicherheitsregel 6 Abschnitt 2 6 ist auch f r den Administrator ma geblich 6 4 Sicherheitsregel A4 Admin und User PIN Bei aktivierter User PIN ist diese beim Einschalten einzugeben Nach einer Fehleingabe kann alternativ die Administrator PIN ausgew hlt und eingegeben werden nur ohne Mobilteil Kann auch diese nicht korrekt eingegeben werden so ist das Ger t nicht verwendbar und an den Hersteller einzusenden beziehungsweise der Service des Herstellers zu kontaktieren Die Funktion F9 kann als Test f r die Authentizit t des Ger tes verwendet werden Diese Funktion verlangt die Eingabe der Administrator PIN Nur wenn die korrekte PIN vom Ger t akzeptiert wird kann ein sicherer Betrieb angenommen werden 6 5 Sicherheitsregel A5 Erst Inbetriebnahme Die erstmalige Inbetriebnahme ist mit besonderer Sorgfalt vor zunehmen F r ein neu ausgeliefertes Ger t sind zus tzlich folgende Pr fungen erforderlich Seite 48 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 e Die Lieferung sollte nur von einem zuverl ssigen H ndler oder direkt vom Hersteller erfolgt s
21. CARD STAR med Q eHealth BCS Terminal Bedienungsanleitung 3 Oktober 2009 g ltig f r Softwareversion M1 5x Copyright CCV Deutschland GmbH CCV celectronic s www celectronic de CARD STAR medic2 Version M1 5 Inhalt Seite 1 Inhaltsverzeichnis ERSTER TEIL ALLGEMEINE HINWEISE 1 1 CARD STAR Imedic2 1 1 1 Einsatzumgebungen 1 1 2 Bedienungsanleitung 3 1 3 _ Betriebsarten 5 ZWEITER TEIL ANLEITUNG F R DEN BENUTZER 6 2 Sicherheitshinweise 6 2 1 Sicherheitsregel 1 Inbetriebnahme nach Auslieferung 7 2 2 Sicherheitsregel 2 Elektrischer Anschluss 7 2 3 Sicherheitsregel 3 Zugang zum Terminal 8 2 4 Sicherheitsregel 4 Durchf hrung einer Sichtkontrolle 8 2 5 Sicherheitsregel 5 Pr fung der Authentizit tssiegel 10 2 6 Sicherheitsregel 6 Terminal oder Mobilbetrieb 10 2 7 Sicherheitsregel 7 Einschalten und Hochfahren 12 2 8 Sicherheitsregel 8 Nutzung der User PIN 13 2 9 Sicherheitsregel 9 Sicherheit bei PIN Eingaben 13 3 Ausstattung und Bedienelemente 18 3 1 Ausstattungsvarianten 18 3 2 _Kartenkontaktierungen 18 3 3 Anzeigeelemente 20 3 4 Eingabeelemente Tasten 20 3 5 Anschl sse 21 Inhalt Seite 2 CARD STAR medic2 Version M1 5 4 Bedienung 22 4 1 Hintergrund 22 4 2 Allgemeine Betriebshinweise 24 4 3 Einschalten 25 4 4 Betrieb am Personal Computer 26 4 5 Anzeige der Patientendaten 29 4 6 Ausdruck der Versichertendaten 31 5 Ger teeinstellungen 33 5 1 Anwahl von Einstellfunktionen 33 5
22. Einrichtungen der Informationstechnik St rfestig keitseigenschaften Grenzwerte und Pr fverfahren Durch intensive Fertigungs und Produktpr fungen ist sicher gestellt dass die Serienprodukte den Anforderungen der EMV Richtlinie entsprechen Die Ger te dienen der Bearbeitung von beliebigen Chipkarten in Form von Lese und Schreibzugriffen auf die in den Karten gespeicherten Daten Die Terminals werden in Arztpraxen Krankenh usern Apotheken und anderen Bereichen des Gesundheitswesens eingesetzt CCV Deutschland GmbH Celectronic eHealth Division Berlin Modell bersicht 6220 6020 6011 6321 Auswurfleser z B f r HBA 2 ja als zweiter Kartenleser ja ASIN REIN 25 LAN Switch zum Durch schleifen der Verbindung ja ja nein ja Docking Funktion f r CARD STAR Imemo2 Jar JA DEIN EN In der weiteren Ausstattung sind alle Modelle identisch CCV celectronic so E CCV Deutschland GmbH Celectronic eHealth Division Bedienungsanleitung CARD STAR medic2 Version M1 50G Artikel Nr 4762V15
23. Terminal MKT bzw BCS und wird von einer Applikation gesteuert die im PC abl uft Pim rsystem Beim typischen Einsatz als KVK oder eGK Leseger t sind das Praxisverwaltungssystem PVS oder Krankenhaus Informations System KIS derartige Applikationen die ber eine einheitliche Treiber Schnittstelle CT API das Leseger t ansteuern Voraussetzung ist eine funktionierende Kommunikation zwischen PC und Leseger t f r deren Einrichtung der Administrator verantwortlich ist Der PC des Arztes mit dem Praxisverwaltungs zu system PVS wird im Folgenden auch als Host bezeichnet Um die Zugriffsm glichkeit durch den Host zu sicher zu stellen sollte sich das Ger t im Grundzustand befinden also Betriebsbereit anzeigen Es darf sich kein Mobilteil in der Aufnahme befinden Ein N erkanntes Mobilteil blinkende Leuchtdiode Ein sperrt Seite 24 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 die Funktionalit t ein nicht erkanntes Objekt in der Aufnahme w re ein Sicherheitsrisiko Lokaler Betrieb nur ohne Mobilteil Nur bei der Krankenversichertenkarte KVK und der elektronischen Gesundheitskarte eGK kann das CARD STAR Imedic2 die Daten oder einen Teil der Daten nicht nur trans portieren sondern auch interpretieren Das Stecken einer KVK oder eGK bewirkt je nach Einstellung des Ger tes e das Anzeigen der Versichertendaten e das Drucken der Versichertendaten bei angeschlossenem Drucker e k
24. apitel 2 Das Siegel hat folgende Sicherheitsmerkmale e Enthaltene Elemente Bundesadler BSI Schriftzug Zertifizierungsnummer DSZ0539 Barcode e Optisch variables Merkmal dass sich 3fach rot ber ocker bis gr n unter dem Lichteinfallswinkel ver ndert Bundes adler und BSI Logo siehe Abbildung 4 und 6 e Tastmerkmal der Bundesadier und das BSI Logo erscheinen erhaben Aber Die Siegel an den vier unteren Ecken des Geh uses verdecken auf den Seitenteilen kleine Sensoren sie kleben daher nicht ganz plan auf dem Kunststoff e UV lesbare Schrift celectronic sichtbar durch Anregung mittels Geldscheinpr fger t siehe Abbildung 7 e _Abl seschutz beim Trennen der Materialschichten wird die Schrift void auf dem Siegel sichtbar siehe Abbildung 8 e Sicherheitsmerkmal Barcode der Barcode und die Num mer auf den einzelnen Siegeln ist die Seriennummer des Siegels und daher immer unterschiedlich 6 3 Sicherheitsregel A3 Terminal oder Mobilbetrieb Bei der Kontrolle des Terminals muss sich der Administrator auch versichern dass ein Mobilteil ordnungsgem erkannt wird sofern sich dieses am Standort im Einsatz befindet Es gibt zwei korrekte Zust nde e Station rbetrieb CARD STAR medic2 Die Leuchtdiode ein ist dauerhaft eingeschaltet und es befindet sich keine Komponente im r ckseitigen Steckplatz vergleiche Abbil dung 3 am Ende von Kapitel 2 CARD STAR I medic2 Version M1
25. chten Seitenfl che befinden sich zwei Steckpl tze f r Plug In Karten kleines Kartenformat ID000 die nur durch einen kleinen Schlitz sichtbar sind Die dahinter gelegenen Kontakteinheiten werden f r die Krankenversichertenkarte nicht ben tigt sind im MKT Betrieb aber nutzbar und sp ter f r einen sicheren Netzbetrieb mit einem Sicherheitsmodul SM KT erforderlich Seite 20 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 3 3 Anzeigeelemente LCD Anzeige Versichertendatenanzeige und Datum Zeit Anzeige sowie Applikation Men Auswahl Fehlermeldungen Ausgaben durch die PC Die Ger te Artikel 6xxx 2 sind mit einer hinterleuchteten gr nen LCD Anzeige ausgestattet die Ger te 6xxx 4 besitzen eine wei e kontrastreichere Anzeige Leuchtdioden auch als LED bezeichnet Position Symbol Bedeutung links Einschalter Ger t eingeschaltet Benannt als LED Ein Blinken Betrieb mit CARD STAR memo2 Mitte links Schloss Ger t im sicheren Modus sichere PIN Eingabe Benannt als LED Schloss Mitte rechts Fehler Fehler Erl uterung in der Anzei ge Benannt als LED Fehler rechts Karte Kartenzugriff momentan aktiv Benannt als LED Karte Karte darf dann nicht entfernt werden 3 4 Eingabeelemente Tasten Tasten Symbol Bedeutung Position Farbe oben links Einschalter Ein Ausschalttaste hellgrau CARD STAR Imedic2 Version M1 5
26. der verschlossen und aufbereitet worden sind Dieser Pr fung sind alle Geh useoberfl chen zu unterziehen Um versteckte Geh useschaden zu erkennen ist das Ger t zuvor angemessen zu reinigen Fremdk rper die in Kontakt mit dem Terminal stehen gibt es elektrische Verbindungen zu derartigen Objekten Abweichungen von den Abbildungen dieser Anleitung beziehungsweise dem gewohnten Aussehen Kabel und Leitungen einschlie lich extrem feiner Dr hte die durch das Geh use gehen Ver nderungen und Fremdk rper in der N he der Kartenschlitze Besch digungen mindestens eines der Siegel die die Geh usefugen und Schraubenl cher sichern genaue Pr fung der Siegel siehe Sicherheitsregel A2 Ver nderungen oder Austausch des Verbindungskabels zum steuernden Computer Hinweis Die bereits bei den Sicherheitsregeln f r den User gelisteten Punkte haben kleine Schriftgr e 6 2 Sicherheitsregel A2 Authentizit tssiegel Jedes Exemplar CARD STAR medic2 ist mit sechs Sicher heitssiegeln versehen die auf folgende Punkte zu pr fen sind original geklebt kein wieder verwendetes Siegel Siegel auch nicht teilweise abgel st und wieder verklebt Siegel unverletzt und auch nicht repariert Original Siegel keine Nachahmung Siegelung der vier Schrauben auch auf der Ger teunter seite intakt Seite 46 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Beschaffenheit und Aussehen der Siegel siehe Abbildungen 4 bis 8 am Ende von K
27. dic2 Version M1 5 Teil 1 Seite 1 ERSTER TEIL ALLGEMEINE HINWEISE 1 1 1 CARD STAR Imedic2 Einsatzumgebungen CARD STAR Imedic2 ist ein Chipkartenleseger t Terminal das f r mehrere Einsatzf lle konzipiert ist CARD STAR Imedic2 ist ein Chipkartenterminal f r die elektronischen Gesundheitskarte eGK Dabei entspricht es den Anforderungen an ein eHealth BCS Terminal definiert durch die Gematik CARD STAR medic2 ist ein Versichertenkarten Leseger t wie von der Kassen rztlichen Bundesver einigung KBV definiert CARD STAR Imedic2 ist gem der Spezifikation MKT Multifunktionales KartenTerminal in der Version 1 0 konzipiert Spezifikation der TeleTrusT Deutschland e V vom 15 04 1999 Es arbeitet dann in einer Applikation die im PC abl uft und sich des MKT Standards bedient Dabei kommt als Befehlsvorrat der Basic Command Set BCS zum Einsatz CARD STAR Imedic2 ist vorbereitet f r den Einsatz als eHealth Terminal am Netzwerk Hierf r besitzt es bereits die Schaltungskomponenten f r den Betrieb an einem Computer Netzwerk Ethernet In diesem Fall wird es als SICCT arbeiten also nach der SICCT Spezifikation Secure Interoperable Chip Card Terminal mit einem erweiterten Befehlssatz F r diesen Betrieb muss zu gegebener Zeit eine neue Software per Update geladen werden Seite 2 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 1 e CARD STAR Imedic2 wird mit dem Einsatz als eHealth Terminal auch den Anf
28. e ist nur ohne einsteckendes CARD CET STAR memo2 m glich Einzelheiten zum Ablauf werden mit dem PC Updateprogramm ver ffentlich Das Update eines CARD STAR memo2 verl uft sehr hnlich Auch hier muss die Initialisierungsfunktion ohne eingestecktes Mobilteil aufgerufen werden Das Mobilteil ist dann erst bei Aufforderung einzusetzen 8 7 Werkseinstellung Die meisten Parameter werden durch die Werkseinstellung auf die Standardwerte gesetzt die auch bei der Auslieferung g ltig sind Seite 58 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Nach Aufruf der Funktion erscheint noch eine Sicherheits abfrage Werkseinstellung abbrechen Als tats chliche Best tigung muss mit einer Pfeiltaste auf Werkseinstellung durchf hren umgeschaltet und diese Anzeige best tigt werden Die folgende Tabelle gibt Auskunft ber die Parameter und deren Wert bei der Auslieferung und nach Ausf hrung der Funktion Werkseinstellung Liste der Einstellungswerte bei Auslieferung oder nach Werksreset Parameter Auslieferungs relevant zustand u em Nach der Werkseinstellung verh lt sich das Ter minal aufgrund der fehlenden Administrator PIN wie ein neu ausgeliefertes Ger t Details hierzu CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 59 sind dem Kapitel 7 zu entnehmen besonders Abschnitt 7 2 Anhang A Fehlerbehandlung Die folgenden Fehlerbeschreibungen richten sich zun chst an den Benutzer Administrator Aktionen
29. ein e Ein neues Ger t muss sich in Originalverpackung befinden e Das Standard Zubeh r muss vorhanden sein Steckernetzteil Anschlusskabel f r seriellen Anschluss USB Anschlusskabel Bedienungsanleitung e Die Sicherheitsregeln A1 und A2 sind genau einzuhalten e Das Anschlie en und die erstmalige Inbetriebnahme sind im folgenden Kapitel 7 beschrieben einschlie lich der sicheren Eingabe der Administrator PIN e Insbesondere ist die Pr fung einer eventuell bereits ein gegebenen Administrator PIN vorzunehmen Die Existenz einer Administrator PIN ist ein Hinweis auf ein Ger t welches sich nicht mehr im originalen Auslieferungszustand befindet und daher so nicht eingesetzt werden darf siehe auch Fettdruck in Abschnitt 7 2 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 49 7 Anschluss des Terminals 7 1 Installation Vor dem Einschalten sollten folgende Verbindungen hergestellt werden Stromversorgung Das mitgelieferte Steckernetzteil ist zu verwenden Die Netz spannung muss 230 Volt 50Hz betragen Der Stecker am Kabel des mitgelieferten Netzteils wird in die rechte Buchse auf der Geh user ckseite gesteckt Drucker nur bei Druckerbetrieb erforderlich Ein serieller Drucker ist mit dem Seriellanschluss auf der linken Geh user ckseite zu verbinden Das Kabel wird zusammen mit dem Drucker geliefert sofern CCV auch den Drucker liefert Personal Computer nicht bei Drucker Betrieb erforderlich Se
30. eine Funktion Bei anderen Karten pr ft das CARD STAR medic2 FE Merkmale der eingesteckten Karte und gibt sofern bekannt den Kartentyp aus zum Beispiel GeldKarte mit Anzeige des Guthabenbetrages oder Kontokarte mit Namensanzeige 4 2 Allgemeine Betriebshinweise Sobald das CARD STAR medic2 ber das mitgelieferte Steckernetzteil stromversorgt wird l sst es sich mit der Einschalttaste links oben einschalten Nach Durchlaufen des Selbsttests ist es betriebsbereit Dann werden Datum und Uhrzeit angezeigt Alle Ger teeinstellungen sind aus dem jeweils voran gegangenen Einsatz weiterhin g ltig ber die Funktion FO Benutzer Einstellungen k nnen sie jederzeit ge ndert werden siehe Kapitel 5 weitere Einstellm glichkeiten sind dem Admini strator vorbehalten siehe Kapitel 8 Nach dem Gebrauch kann das Ger t mit der Einschalttaste auch wieder ausgeschaltet werden CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 25 In jedem Fall bleiben alle eingestellten Betriebsparameter auch bei ausgeschaltetem Ger t erhalten und die Uhr l uft weiter ohne Anzeige Dies erfolgt sogar dann wenn das Ger t ganz von der Stromversorgung getrennt wird 4 3 Einschalten Die Inbetriebnahme erfolgt durch Einschalten des Leseger tes mit der Ein Taste links oben best tigt durch CARD STAR medic2 die gr ne LED Ein Die Selbsttest Startsequenz dauert einige Sekunden mit wechselnden Anzeigen W hrend des CARD STAR
31. ellt Sollte es Probleme bei der Kommunikation geben kann eine Verbesserung mit der Einstellung nicht aktiv versucht werden H ufig geben die Hersteller der Praxisverwaltungsprogramme auch Hinweise hierzu Hilfreich ist auch die Internetseite des Herstellers http www celectronic de Unter Kompatibilit t und Freigaben sind dort Listen der PVS Programme mit wichtigen Daten zu finden Seite 56 CARD STAR medic2 Version M1 5 Teil 3 8 5 PIN Definitionen Mit dieser Funktion k nnen die Terminal PINs eingegeben oder ge ndert werden Hierzu gibt es drei Untermen s e _ Administrator PIN minimal 8 Ziffern User PIN minimal 4 Ziffern User PIN l schen Die PINs k nnen nicht ausgelesen werden Nur die User PIN kann gel scht werden Die Administrator PIN kann dagegen nur ge ndert werden Ausnahme Werkseinstellung siehe Abschnitt 8 7 Die Eingabe der neuen PIN erfolgt mit den Zifferntasten die gr ne Best tigungstaste beendet die Eingabe nach der gew nschten Anzahl der Ziffern Mindestanzahl beachten Nach 16 Zeichen ganze Anzeigezeile wird die Eingabe zwangsweise bernommen Bei der Eingabe werden nur Sterne angezeigt die Eingabe muss zweimal mit identischem Wert erfolgen Nach erfolgreicher nderung oder Eingabe der PIN wird PIN ge ndert ausgegeben das ist mit der Best tigungstaste zu quittieren M gliche Fehlermeldungen lauten jeweils zu quittieren PIN zu kurz min stellig
32. ersagen des Auswurfs die M glichkeit die Karte manuell zu entriegeln Hierzu ist eine B roklammer vorsichtig in das kleine Loch links vor dem Kartenschlitz senkrecht zur schr gen Fl che einzuf hren ca 1 cm Seite 44 CARD STAR I medic2 Version M1 5 Teil 3 DRITTER TEIL ANLEITUNG F R DEN ADMINISTRATOR 6 Sicherheitshinweise Die Administratorrolle wurde eingerichtet um Einrichtung und Verwaltung des Terminals durch einen erfahrenen IT Fachmann zu unterst tzen Um einen sicheren und zuverl ssigen Betrieb zu gew hrleisten sind die folgenden Vorgaben unbedingt zu beachten Die Sicherheit bezieht sich insbesondere auf die Integrit t und Vertraulichkeit der Kartendaten sowie einzugebende PINs Die zugesicherte und durch Zertifizierung belegte Ver trauensw rdigkeit ist nur gew hrleistet wenn alle Sicherheits regeln eingehalten werden Im Zweifelsfall muss sich der Administrator f r eine noch umfassendere Pr fung an den Hersteller wenden 6 1 Sicherheitsregel A1 Durchf hrung einer Sichtkontrolle Eine Sichtkontrolle umfasst die Inaugenscheinnahme des Ger tes und seiner Anschl sse Insbesondere sind folgende Punkte zu kontrollieren e Besch digung des Geh uses auch wenn nicht offensichtlich also versteckte Sch den die Folge eines Fremdeingriffs sein k nnten CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 45 versteckte Ver nderungen des Geh uses wie Bohrungen und Ausfr sungen auch wenn diese wie
33. erte Seite 54 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Liste der Einstellparameter le See eo Bee i Pam rem er er ee a Update CS memo2 Update CS memo2 Weitere Einstellungen im Userbereich im Folgenden nicht beschrieben siehe Kapitel 5 Applikation Patientenkarte KVK eGK Allgemeine Terminaleinstellugen Fe alle Einstellungen CS memo2 CS memo2 siehe Anleitung CS memo2 8 2 Schnittstelle Gruppe Host Mit dieser Einstellung wird die Schnittstelle festgelegt ber die der Host der PC mit dem Praxisverwaltungsprogramm mit dem Terminal kommuniziert CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 55 Die Auswahl besteht zwischen e seriell e USB Ma geblich ist dabei wie das Leseger t mit dem Host verbunden ist und wie das PVS eingestellt ist 8 3 Baudrate seriell Gruppe Host Dieser Parameter hat nur Bedeutung bei der S Einstellung der Schnittstelle seriell Es lassen sich Werte zwischen 9 600 Baud und 230 400 Baud anw hlen Der eingestellte Wert muss mit der Einstellung im angeschlossenen PC korrespondieren 8 4 Protokoll Timing Gruppe Host Das Protokoll sieht eine Zeit berwachung bei der Befehlsausf hrung vor Einige Praxisverwaltungsprogramme unterst tzen diese Funktionalit t jedoch nicht und es kommt dann zum Fehlverhalten zum Beispiel in der Form dass keine Karte lesbar ist Standardm ig ist das Protokoll Timing auf das vorge schriebene Verfahren per WTX eingest
34. g KVK der mit der gr nen Taste OK angenommen werden kann Eine nochmalige ausdr ckliche Best tigung des bernommenen Wertes erfolgt nicht Mit der gelben Korrekturtaste oder den Tasten Pfeil oben Pfeil unten wird zu anderen Vorschl gen weiter bzw zur ck geschaltet Wenige Eingaben bedienen sich anderer Verfahren wie zum Beispiel die Eingabe des Datums oder der Arztnummer Der jeweils als erstes angezeigte Vorschlag u zu oder Wert entspricht der aktuellen Einstellung Die Funktion wird durch die rote Abbruchtaste beendet Dabei wird jeweils nur in die jeweils n chsth here der folgenden Ebenen gesprungen e aktuelle Einstellung e Parameter e Gruppe e Funktionsanwahl Betriebsbereit Zur R ckkehr in Betriebsbereit ist daher mehrmals die Abbruchtaste zu bet tigen CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 35 A W hrend der Initialisierungsfunktion ist die Kom munikation zum Host unterbrochen ins besondere ist das Auslesen einer Patientenkarte nicht m glich Seite 36 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Druckumfang Datum gt VKNR gt Datum gt VKNR Druckertyp gt kein Drucker gt Standard gt Variabel mit Eingabe von Zeilen und Spalten Betriebsst NR PC Datenformat gt ASN 1 Format gt Festformat Kartensteckfkt gt KVK eGK anzeigen gt KVK eGK drucken gt keine Funktion Gruppe memo2 alle Einstellungen falls eingesetzt
35. hsten Datenblock Seite 30 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Abbruch X rot Abbruch der Funktion ebenso Ziehen der Karte Pfeil unten grau Umschaltung auf n chsten Datenblock Pfeil oben grau Umschaltung auf vorigen Datenblock Pfeil links grau Bei langen Ausgaben Anzeige des Datenblockanfangs Pfeil rechts grau Bei langen Ausgaben Anzeige des Datenblockendes Stern grau Starten eines Ausdrucks bei entspr Voraussetzungen andere keine Funktion Im Fehlerfall wird eine der folgenden Meldungen angezeigt unterst tzt durch Einschalten der Leuchtdiode Fehler Versichertenkarte erkannt KVK mit fehler jedoch fehlerhaft ebenso eGK Dartenmarenm Die eingef hrte Karte ist dem Kei lti Leseger t nicht bekannt ee he Kartentyp Karte nicht lesbar entweder falsch Karte falsch eingef hrt oder ganz defekt gesteckt Automatischer Aufruf der Funktion Anzeige durch Karten stecken Diese Funktionalit t kann in der Initialisierungsfunktion aktiviert werden Bei h ufiger Nutzung der Versichertendaten Anzeige wird hierdurch die Eingabe der Tasten F und 1 gespart Andere als KVK oder eGK werden dann aber sofort als ung ltige Karte angezeigt bzw es wird nur der Kartentyp ausgegeben Der automatische Aufruf dieser Funktion ist bei Auslieferung aktiviert CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 31 Im hinteren Kartenschacht wird die Karte g
36. ie standardisierten Formularfelder angepasst ggf gek rzt Im Fehlerfall wird eine der folgenden Meldungen angezeigt unterst tzt durch Einschalten der Leuchtdiode Fehler Versichertenkarte erkannt A i KVK t fehler jedoch fehlerhaft ebenso eGK A ee Eingef hrte Karte ist dem Lese Kei lti ger t nicht bekannt T Karte nicht lesbar entweder falsch f Karte falsch eingef hrt oder ganz defekt gesteckt Drucker an der seriellen Drucker nicht Schnittstelle nicht ansprechbar bereit Kein Drucker bei den Einstellun Druckertyp gen vereinbart einstellen Automatischer Aufruf der Funktion Ausdruck durch Karten stecken Die Druckfunktionalit t kann in der Initialisierungsfunktion aktiviert werden Bei h ufiger Nutzung des Versichertendaten Ausdrucks wird hierdurch die Eingabe von F und 2 gespart Andere als Versichertenkarten werden dann aber sofort als ung ltige Karte angezeigt Im hinteren Kartenschacht wird die Karte fest CB gehalten Zum Auswerfen dient die Men Funktion Karte auswerfen Abschnitt 5 12 Druckbild Das Druckbild orientiert sich am einheitlichen Formularlayout wie zum Beispiel im Rezept oder bei Krankschreibungen Das CARD STAR I medic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 33 Layout ist nicht nderbar Lediglich ein horizontaler oder vertikaler Versatz kann beim Druckertyp Variabel in der Einstellungsfunktion vereinbart werden Wahlweise kann das Ausdrucken des aktuellen Da
37. inwandfrei auf beiden Seiten eingesteckt e Kabel defekt anderes Kabel versuchen PC Software pr fen e richtige Schnittstelle benutzt seriell oder USB e richtige bertragungsparameter und protokolle eingestellt z B Baudrate e Software nach Programmbeschreibung richtig benutzt Seite 64 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 e Gew hlte Schnittstelle dem Betriebssystem bekannt Ger temanager e Bei USB Treiber korrekt installiert CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Anhang Seite 65 Anhang B Technische Daten Modelle 6011 x 6020 x 6220 x und 6321 x Artikel 6011 x 6020 x 6220 x 6321 x CCR1 Auswurf Auswurf nein nein hinten leser leser CCR2 Einsteck Einsteck Einsteck Auswurf vorne leser leser leser leser Docking nein ja ja nein station LAN Switch nein ja ja ja Kartenleser Ein oder zwei Kartenleser f r Standard Chipkarten Ausf hrung mit einem Einsteckleser f r eGK und bei Modell 6220 zus tzlich einem automatischem Auswurfleser f r HBA Modell 6321 mit zwei Auswurflesern Zwei Plug In Leser z B f r Institutskarte SMC Gleichzeitiger Betrieb aller Kartenleser m glich Lebensdauer 200 000 Steckzyklen f r Einsteckleser bzw 300 000 Steckzyklen f r Auswurfleser Lesbare Kartentypen C Bus Speicherkarten mit oder ohne ATR 3 Draht Speicherkarten 2 Draht Speicherkarten Prozessorkarten Protokolle T 0 und T 1
38. len ver nderbar 5 10 Tongeber an aus Gruppe Terminal Der eingebaute Tongeber kann ausgeschaltet werden Hierzu gibt es die Einstellm glichkeiten e ein e aus e _ ferngesteuert Der Tongeber wird auch vom PC angesteuert Bei aus ist auch diese Nutzung ausgeschaltet Daher sollte die Einstellung ferngesteuert favorisiert werden In der sicheren PIN Eingabe erzeugt der a Tongeber ein permanentes Klickger usch Diese Funktionalit t ist nicht abschaltbar ebenso der Tastenklick und der Dauerton im Alarmzustand CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 43 5 11 Zulassungsnummer Gruppe Terminal Die von der Gematik erteilte Zulassungsnummer wird angezeigt Da die Nummer zu lang ist wird sie durch die Anzeige geschoben 5 12 Kartenauswurf Dieser Men punkt erscheint nur sofern das S Ger t mit einem oder zwei Auswurflesern ausgestattet ist Artikel 6220 oder 6321 Eine Karte die der Benutzer in einen Auswurfleser steckt ver schwindet fast v llig im Schacht und wird zus tzlich mecha nisch festgehalten Erst ber den Men punkt Auswerfen wird die Karte wieder freigegeben Ist eine User PIN aktiviert so muss diese zuvor eingegeben werden Kartenauswurf V bzw H bezeichnen beim E Artikel 6321 den vorderen bzw hinteren Kartenschlitz Das Einschalten oder Ausschalten des Terminals E bewirkt immer den Auswurf der Karte n Bei den Auswurflesern gibt es bei mechanischem V
39. m Host Das Terminal gen gt mehreren Standards Eine az steuernde Software im Host k nnte das Terminal daher auch f r ganz andere Aufgaben nutzen sofern es im Rahmen der Standards erfolgt Damit k nnte sich auch ein ganz anderes Verhalten im ferngesteuerten Betrieb ergeben Diese F lle sind au erhalb dieser Beschreibung Sofern das Ger t richtig angeschlossen und installiert ist kann der Host standardisierte Kommandos an das Leseger t senden Die Kommandos werden interpretiert und die Antwort an den Host gesendet Die Bedienung am Leseger t beschr nkt sich dann zumeist auf das Einsetzen und Entnehmen der Karte Hierzu werden geeignete Texte auf der Anzeige ausgegeben ebenso wie auf dem Bildschirm des Hosts F r Kartenoperationen ist die Patientenkarte in den Schlitz auf Bitte Karte der Geh useoberseite hinter der vorn einf hren LCD Anzeige einzuschieben Sofern das Leseger t f r zuk nftige Erweiterungen zwei Schlitze hat wird blicherweise der vordere von der Praxis Software verwendet Die Karte ist korrekt orientiert wenn beim Einf hren die Kartenkontakte im unteren Teil der Karte sichtbar sind Die Karte wird nur dann kontaktiert wenn sie bis zum Anschlag eingef hrt ist CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 27 Aufgrund der Standardisierung kann jede zugelassene Praxis Software mit dem CARD STAR medic2 arbeiten die eine Patienten Stammdaten Verwaltung und die standardisierte Leseger
40. m ferngesteuerten Betrieb werden die Daten der eGK in keiner Weise interpretiert Seite 28 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Verwendung von Sicherheitsmodulen Die Applikationssoftware auf dem PC k nnte auch die Kartensch chte f r die Sicherheitsmodule ansprechen blicherweise verbleiben die Module langfristig im Schacht Eine Verwendung ist das SM KT sobald das Ger t in Zukunft als SICCT arbeitet Das Einsetzen und Entnehmen wird ebenfalls ber die Anzeige angefordert F r die jetzige Nutzung als BCS Terminal f r die BT KWK und f r die eGK ist kein Sicherheitsmodul erforderlich Handhabung von Sicherheitsmodulen Die beiden Sch chte befinden sich in der rechten Seitenwand Das Sicherheitsmodul wird bis zum Anschlag eingef hrt es ist dann nicht mehr sichtbar Zum Entfernen muss es erneut bis zum Anschlag eingedr ckt werden es federt dann wieder heraus Die Orientierung der Sicherheitsmodule ist abh ngig vom Hardwarestand siehe Typenschild Artikel 6xxx 2 Beim Einf hren m ssen die Kontakte sichtbar sein und die schr ge Karten ecke muss hinten links liegen Artikel 6xxx 4 Beim Einf hren d rfen die Kontakte nicht sichtbar sein und die schr ge Kartenecke muss vorn links liegen Eingabe von Karten PINs Es gibt Host Befehle zur Eingabe oder zum ndern von PINs der Karte am Terminal Diese PINs werden nur zur Karte und nicht zum Host gesendet signalisiert durch die Schloss Leuchtdiode Die
41. medic2 Selbsttests sind alle Leucht Version M1 50G dioden eingeschaltet Schlie lich werden nur noch Datum und Uhrzeit und Betriebsbereit 11 03 2009 10 48 angezeigt au erdem leuchtet Betriebsbereit die Leuchtdiode Ein gr n Das Ger t ist damit funktionsbereit Blinkt die Leuchtdiode Ein und erscheint die Anzeige CS memo2 bereit so ist ein Mobilteil eingesteckt und das CARD STAR Imedic2 arbeitet ausschlie lich als Docking station f r das CARD STAR memo2 Verh lt sich das CARD STAR medic2 nicht wie beschrieben sondern erscheinen Fehlerausgabe und Signalton so hat das Ger t einen Selbsttest nicht erfolgreich durchlaufen und blockiert sich selbst siehe hierzu Anhang A 2 Das Terminal ist mit einer aktiven Schutzschaltung versehen die einen Angriff auf das Ger te innere meldet In diesem Fall ALARMZUSTAND muss das Ger t eingeschickt und f Ger t blockiert vom Hersteller berpr ft werden Erreicht der Verlauf nicht die Anzeige Betriebsbereit sondern meldet den Ersteinsatz dann ERSTER BETRIEB Admin PIN n tig Seite 26 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 handelt es sich um ein Neuger t oder eine durchgef hrte Werkseinstellung Diese F lle sind vom Administrator zu bearbeiten 4 4 Betrieb am Personal Computer Der vorrangige Einsatz des CARD STAR medic2 ist der Anschluss als Peripherieger t an einem PC mit Praxis verwaltungssystem oder einem anderen Prim rsyste
42. nal angesprochen Diese Methode ist die zentrale Terminalfunktionalit t Das CARD STAR Imedic2 kann aber auch lokal ohne Computer benutzt werden Dieser Betrieb ist jedoch auf die Anwendung Krankenversicherten Karte und elektronische Gesundheitskarte beschr nkt Im lokalen Betrieb werden die Kartendaten entweder angezeigt oder ber einen angeschlossenen Drucker ausgedruckt Andere Kartentypen werden erkannt und angezeigt z B GeldKarte Weitere Daten und Kartentypen sind f r das Ger t jedoch nicht interpretierbar Zusammenfassung der Funktionen Funktion Aufruf Wirkung Fernsteu per Komman Diese Funktionen werden erung do vom PC von den PC Applikationen wahrgenommen und stehen dem Bediener indirekt zur Verf gung Anzeige Tasten F1 Anzeige der Daten einer KV Karte oder eGK CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 23 Ausdruck Tasten F2 Druck der Daten einer KV Karte oder eGK Mobilteil Tasten Funktionen f r das CARD F4 F5 F6 STAR memo2 nur wenn eingesetzt Initiali Tasten F9 Ger teparameter einstellen sierung Administrator nur mit Admin PIN Einstel Tasten FO Ger teparameter einstellen lungen User Anzeige KV Karte oder Je nach Ger teeinstellung oder eGK stecken wie F1 oder F2 Ausdruck Fernbedienter Betrieb Das CARD STAR I medic2 kennt keine einstellbaren Betriebs arten Es verh lt sich immer als Multifunktionales Karten
43. orderungen an ein signaturgesetz konformes Kartenterminal gen gen F r diese Einsatzumgebungen ist das Ger t durch mehrere Institutionen mit positivem Ergebnis gepr ft worden e eHealth BCS f r den Betrieb mit der elektronischen Gesundheitskarte e VK Leseger t nach Pr fungen gem der KBV Spezifikation e MKT 1 0 f r den universellen Einsatz mit einer entsprechenden PC Schnittstelle e EMV Europay Master Visa Level 1 Version 4 0 mit umfangreichen Pr fungen der Kartenschnittstelle EMV is a trademark owned by EMVCo LLC e ISO 7816 ebenfalls nach Pr fungen der Kartenschnitt stelle e Teilpr fung nach Common Criteria EAL3 Freigabe f r den Betrieb in Phase 1 Offline am PC Nach den entsprechenden Pr fungen ist das CARD STAR Imedic2 durch die Gematik GmbH als zugelassenes Kartenterminal f r den Basis Rollout der elektronischen Gesundheitskarte zugelassen Das CARD STAR medic2 ist mit ber 80 Applikations programmen getestet worden Eine aussagekr ftige Liste mit zus tzlichen Informationen zur Konfiguration steht im Internet zur Verf gung http www celectronic de CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 1 Seite 3 1 2 Bedienungsanleitung Diese Anleitung richtet sich an den Benutzer und den Administrator des CARD STAR medic2 Vorrangig wird dabei der Einsatz als Terminal f r die elektronische Gesundheitskarte und die Krankenver sichertenkarte betrachtet Die Bezeichnung f r dieses
44. rbeitet dann nur noch als Dockingstation f r das CARD STAR memo2 auch ge nderter Anzeigetext siehe Tabelle unten Fall 2 In folgendem Fall darf das Ger t keinesfalls benutzt werden auch wenn eine Benutzung m glich w re siehe Tabelle unten Fall 3 e Es befindet sich eine beliebige Komponente in der r ck seitigen Aufnahme f r das Mobilteil und e die linke Leuchtdiode ist dauerhaft eingeschaltet und e das Ger t l sst das normale Arbeiten mit Karten zu Der Administrator hat die einsteckende Komponente zu entfernen und das Ger t genau zu pr fen ehe eine weitere Benutzung erfolgen darf Fall Betriebs Bereit LED Aufnahme f r art Anzeige Ein Mobilteil 1 Terminal Betriebs Ein Frei betrieb bereit 2 Docking CS memo Blinkt CS memo2 betrieb bereit 3 M glicher Betriebs Ein CS memo2 Angriff bereit oder andere Komponente Hinweis Zum Einschaltverhalten und zur Anzeige Betriebsbereit siehe Abschnitt 4 3 Seite 12 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 2 7 Sicherheitsregel 7 Einschalten und Hochfahren Die Einschaltphase enth lt diverse interne Sicherheits berpr fungen die automatisch ablaufen und nicht beeinflusst werden k nnen Nach dem Einschalten zeigt das Terminal mehrere Texte an siehe Abschnitt 4 3 auch m ssen f r etwa sieben Sekunden alle Leuchtdioden eingeschaltet sein Bei der Anzeige Betriebsbereit ist das Ger t
45. riell Das CARD STAR medic2 wird mit dem mit gelieferten Kabel 0611 mit der seriellen Schnittstelle des PCs verbunden Besitzt der PC einen 25poligen Stecker alter Standard so muss ein PC seitig ein Adapter Artikel Nr 0660 zwischengeschaltet werden Die korrekten Einstellungen f r die Schnittstelle seriell und die zutreffende Baudrateneinstellung sind zu gew hrleisten siehe Abschnitt 8 2 und 8 3 Alternativ kann meist auch das Kabel Artikel 0610 verwendet werden abh ngig vom Praxisprogramm USB Das CARD STAR medic2 wird mit dem mitge lieferten Kabel 0625 mit einer USB Schnittstelle des PCs ver bunden Es handelt sich um ein handels bliches Kabel Bei Seite 50 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Verwendung eines anderen Kabels ist jedoch zu beachten dass es aus einer zuverl ssigen Quelle stammen muss und nicht manipuliert worden sein darf z B eine Abhorchschaltung eingebaut worden ist Die USB Schnittstelle ist durch die KBV nicht eindeutig spe zifiziert Zur Nutzung der integrierten USB Schnittstelle ist es daher erforderlich dass der Hersteller des Praxisverwaltungs programms die verf gbare Celectronic USB Routine einbindet CT API f r WINDOWS Au erdem muss der Celectronic USB Treiber am PC installiert werden Bei neueren WINDOWS Versionen wird der Treiber automatisch angefordert Einzelheiten hierzu sind beim Her steller der Applikationssoftware zu erfragen Der WINDOWS Treiber steht auch im Inte
46. rnet zur Verf gung wwu celectronic de In jedem Fall ist die korrekte Einstellung f r die Schnittstelle USB zu gew hrleisten siehe Abschnitt 8 2 Empfehlung Es sollte nur ein einziges Ver ne zu bindungskabel zum PC angeschlossen werden damit die Sichtkontrolle der Verbindung einfacher wird 7 2 Erst Inbetriebnahme Die erste Inbetriebnahme darf nur unter Beachtung der ma geblichen Sicherheitsregeln erfolgen insbesondere A1 A2 und A5 siehe Abschnitte 6 1 6 2 und 6 5 Zudem muss die r ckseitige Aufnahme f r das Mobilteil leer sein Das Einschaltverhalten entspricht in den ersten Schritten der Beschreibung in Abschnitt 4 3 Statt Betriebsbereit wird jedoch angezeigt ERSTER BETRIEB Admin PIN n tig Dieser Hinweis ist zu quittieren anschlie end ist die Administrator PIN doppelt einzugeben An dieser Stelle muss die PIN vom Administrator als mindestens achtstellige Zahl festgelegt werden Das CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Seite 51 Verfahren zur Definition der Administrator PIN und Regeln hierzu sind in Abschnitt 8 5 beschrieben Im Kontext Erst Inbetriebnahme gibt es jedoch keine Anwahl eines Untermen s es wird gleich die erstmalige Eingabe der Administrator PIN verlangt Erfolgt diese Aufforderung nicht so ist das Ger t nicht mehr original und enth lt bereits eine Administrator PIN Das Ger t darf dann nicht in den Verkehr gebracht werden Als PIN sollte ein signifikanter Wert gew
47. stgelegt werden Dadurch ergibt sich ein vertikaler Versatz durch den Druck und Papierposition abgeglichen werden k nnen Anschlie end l sst sich entsprechend die Anzahl der Spalten ver ndern um die horizontale Position anzupassen CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 39 Es werden keinerlei druckerspezifische Kontrolldaten gesendet Anforderung an einen Drucker ist in jedem Fall dass dieser in einer Einfachbetriebsart transparent betrieben wird also auch keinen Druckertreiber verlangt 5 4 Betriebsst ttennummer Gruppe KVK eGK zu Diese Einstellung ist nur relevant bei der Druck funktion Mit den Nummerntasten 0 bis 9 wird die aktuelle Stelle ver ndert Die Tasten Pfeil liinks und Pfleil rechts verschieben den Cursor Die gr ne OK Taste beendet die Eingabe und f hrt zur Kontrollausgabe ok die ebenfalls mit OK zu best tigen ist 9 x Null statt einer signifikanten Nummer ze deaktiviert die Betriebsst ttennummer Ein Druck ist dann nicht m glich 5 5 Arztnummer Gruppe KVK eGK S Diese Einstellung ist nur relevant f r die Druck funktion Dieser 9 stellige Parameter bedient sich einer S speziellen Eingabemethode Arztnummer LANR beginnt mit der Auswahl des Kenn buchstabens A bis D f r die vier m glichen Arztnummern Nur die oberhalb der Pfeiltasten aufgedruckten Buchstaben sind ma geblich f r die Auswahl nicht die Pfleilsymbole Die vorgeschlagene Arztnummer
48. t festgehalten Zum Auswerfen dient die Men Funktion Kartenauswurf Abschnitt 5 12 4 6 Ausdruck der Versicherten daten Die Funktion F2 ist die lokale Druckfunktion f r Patientendaten Zum Aufruf sind nacheinander die Tasten F 2 OK zu dr cken Ein geeigneter serieller Drucker muss zuvor CB durch den Administrator installiert worden sein Nutzung Arztnummer und Betriebsst ttennummer Im einfachsten Fall werden die hinterlegten Nummern beim Drucken ber cksichtigt Einstellung siehe Abschnitt 5 4 und 5 5 Sind mehr als eine Arztnummer aktiviert siehe letzter Hinweis in Abschnitt 5 5 so wird nun ber die Tasten A bis D Pfeiltasten eine Auswahl verlangt nur 6220 und 6321 Steckt im hinteren Kartenschlitz eine Kontokarte so werden die Nummern der Kontokarte ber cksichtigt Je nach Programmierung der Kontokarte kann das nur die Arztnummer oder nur die Betriebs st ttennummer oder beides sein Auch die Auswahloption ber die Tasten A bis D kann genutzt werden Hinweise zur Kontokarte Die Programmierung und die Lieferung bernimmt der Hersteller Das Auswerfen der Kontokarte erfolgt in der Funktion FO Kartenauswurf Anschlie end wird die Karte angefordert sofern sie nicht bereits steckt Die Karte wird gelesen und die Daten sofort formatgerecht gedruckt sofern alle Einstellungen korrekt sind Seite 32 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Bei der eGK werden die Daten an d
49. te Installation und Inbetriebnahme durch einen Administrator kann nicht von einem sicheren Betrieb ausgegangen werden 2 2 Sicherheitsregel 2 Elektrischer Anschluss CARD STAR medic2 ist ausschlie lich mit dem mitgelie ferten Steckernetzteil zu verwenden Andere Netzteile d rfen auch dann nicht eingesetzt werden wenn der Anschlussstecker passend ist Das Leseger t und das Steckernetzteil sind vor Feuchtigkeit und Hitze zu sch tzen Seite 8 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 2 3 Sicherheitsregel 3 Zugang zum Terminal Nicht autorisierten Personen ist der Zugriff auf das Lese ger t zu verwehren wie auch auf das Praxis Verwaltungs programm CARD STAR I medic2 ist ausschlie lich f r den Einsatz in einer kontrollierten Umgebung vorgesehen Hieraus ergeben sich die folgenden Regeln e Der Zugriff von unbefugten nicht autorisierten Personen auf das Terminal ist zu unterbinden e Sollte das Terminal dennoch unbeaufsichtigt gewesen sein so ist eine visuelle berpr fung vorzunehmen Diese Pr fung ist in Sicherheitsregel 4 beschrieben und immer dann vorzunehmen wenn das Ger t mehr als 30 Minuten nicht beaufsichtigt gewesen ist e Die Mitnahme von Werkzeug oder manipulierten Nachbauten in die kontrollierte Umgebung des Terminals ist zu verhindern Nicht in der Einrichtung besch ftigte Personen d rfen Gep ck oder auftragende Kleidungsst cke nicht in diese Umgebung einbringen 2 4 Sicherheitsregel 4 D
50. tin oder Medizinisch Technische Assistent in Patienten m ssen dagegen vom Praxispersonal ber die notwendigen Schritte unterrichtet werden wenn sie Bedienungsschritte am Terminal vornehmen sollen Der Administrator sollte ein Fachmann sein der die IT Umgebung des Standortes kennt und Erfahrungen mit dem Anschluss von peripheren Ger ten hat Sowohl f r den Benutzer als auch den Administrator sind Sicherheitsanforderungen formuliert die f r den sicheren Betrieb des Ger tes und der verwendeten Karten einzuhalten sind Die wie folgt markierten Hinweise sollten besonders zur Kenntnis genommen werden Wichtige und zum Teil sicherheitsrelevante N Informationen die unbedingt zu beachten sind N tzlicher Hinweis z B zum effektiven Arbeiten FE mitdem CARD STAR medic2 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 1 Seite 5 1 3 _Betriebsarten Es existieren keine einstellbaren Betriebsarten Umstellungen sind nicht erforderlich Das Ger t wird vorrangig als Peripherieger t ein einem Computer PC bzw Host eingesetzt Dabei verarbeitet es Kommandos die ber eine der Kommunikationsschnittstellen in das Terminal bertragen werden Dar berhinaus gibt es wenige lokale Funktionen die unabh ngig vom Host aufgerufen werden k nnen Das sind Funktionen zum Anzeigen oder Drucken der Kartendaten KVK oder eGK sowie die Einstellfunktion Benutzereinstellungen und die Initialisierung weitere Einstellungen als Administratorf
51. tuation ist eine neue Inbetriebnahme durch den Administrator unumg nglich CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 13 2 8 Sicherheitsregel 8 Nutzung der User PIN Sofern sich das CARD STAR medic2 au erhalb der Benutzung nicht regelm ig in einem sicher verschlossenen Raum befindet ist von der M glichkeit der User PIN Gebrauch zu machen Das CARD STAR medic2 bietet die M glichkeit eine PIN f r jeglichen Betrieb zu aktivieren Diese ist nach jedem Ein schalten einzugeben Dies gilt auch f r den Betrieb als Docking station mit Mobilteil Es wird dringend empfohlen die User PIN zu aktivieren Sie bietet neben dem Zugriffsschutz auch eine zus tzliche Sicherheit gegen einen Austausch des Terminals gegen ein gleich aussehendes aber manipuliertes Ger t Beim Modell 6220 oder 6321 Auswurfleser bietet die User PIN zus tzlich einen Schutz gegen die unberechtigte Entnahme der im Auswurfleser eingesteckten Karte n siehe Abschnitt 5 12 Fehlt die Abfrage der User PIN nach dem Einschalten trotz fr herer Aktivierung so ist ein erfolgter Angriff nicht auszu schlie en und eine berpr fung notwendig F r die Aktivierung Deaktivierung und die Definition der User PIN ist ein Administratoreinsatz erforderlich 2 9 Sicherheitsregel 9 Sicherheit bei PIN Eingaben F r den Umgang mit PINs gelten die bekannten Regeln Eine PIN sollte nur dem PIN bzw Karteninhaber bekannt sein Hierzu ist die PIN nicht weiterz
52. tums erfolgen oder unterdr ckt werden ebenso das Drucken der VKNR Ma geblich hierf r sind die Einstellungen in der Einstellungsfunktion siehe Abschnitt 5 2 5 Ger teeinstellungen 5 1 Anwahl von Einstellfunktionen Die Einstellparameter sind in vier Gruppen eingeteilt e KVK eGK e Terminal e _Kartenauswurf e CARD STAR memo2 sofern eingesteckt Weitere Einstellungen kann der Administrator in der Initiali sierungsfunktion vornehmen Das Ende dieses Abschnitts enth lt in bersichtlicher Darstellung eine Tabelle und ein Diagramm mit der Struktur aller Parameter Die unterstrichenen Werte im Diagramm ent sprechen dem Auslieferungszustand Ablauf bersicht Die Funktion FO dient der Einstellung aller Ger teparameter Zum Aufruf sind nacheinander die ne ahi a er unkti wahl Ei u mit OK zu best tigen each Einstellungen KVK eGK Seite 34 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Anschlie end wird die Parametergruppe ausgew hlt Der n chste Schritt ist die Wahl KVK eck des einzustellenden Parameters Druckumfang Schlie lich wird die aktuelle Einstellung angezeigt und kann ver ndert werden Druckumfang Datum VKNR Eingabeverfahren Die Einstellungen die einzeln in den n chsten Abschnitten auf gef hrt sind werden zumeist ber das Selektionsverfahren durchgef hrt Dabei wird in der ersten Zeile der Einstellparameter angezeigt Initialisierung darunter der aktuelle Vorschla
53. ugeben und es ist daf r Sorge zu Seite 14 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 tragen dass sie nicht versehentlich verbreitet wird Die PIN sollte nicht im Klartext aufgeschrieben werden Bei jeder PIN Eingabe ist auf Beobachter zu achten und die Eingabe mt der zweiten Hand abzudecken falls erforderlich F r die Eingabe am Terminal gilt Folgendes Mit PINs wird im Ger t nur dann sicher umgegangen wenn w hrend der Eingabe die Leuchtdiorde mit dem Sicherheitsschloss eingeschaltet ist Das trifft nur f r drei F lle zu Eingabe der User PIN Eingabe der Administrator PIN nicht mit eingesetztem CARD STAR memo2 die Aufnahme f r das Mobilteil muss leer sein Eingabe einer Karten PIN ausgel st durch ein berpr ftes Kommando vom PC bei dem die ein gegebene PIN nur an die Karte gesendet wird nicht mit eingesetztem CARD STAR memo2 die Aufnahme f r das Mobilteil muss leer sein Zus tzlich wird w hrend der gesamten PIN Eingabe ein Klick ger usch erzeugt ma geblich ist jedoch die Leuchtdiode Schloss Ist f r eine PIN Eingabe die Leuchtdiode Schloss ausgeschaltet so ist von einer PIN Eingabe abzusehen In diesem Fall k nnte die PIN gegebenenfalls ungesch tzt an den PC gesendet werden und w re so leicht auszusp hen Der Text in der Anzeige oder auch das Klickger usch bieten im Gegensatz zur Leuchtdiode Schloss keine angemessene Sicherheit CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 15
54. undheitskarte und gleichzeitig dem Heilberufsausweis sicher zu stellen CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 19 Bei der Anwendung als Krankenversicherten Kartenleseger t wird vorzugsweise nur der vordere Schlitz verwendet Die Modelle Artikel 6011 und 6020 besitzen FE nur einen Kartenschacht Er entspricht dem vorderen Schlitz des Standardmodells 6220 Im hinteren Kartenschacht des Modells 6220 Se und in beiden Sch chten des Modells 6321 wird die Karte festgehalten zuk nftig Sicherheitsma nahme f r den Heilberufs ausweis Zum Auswerfen dient die Men Funktion Kartenauswurf Abschnitt 5 12 Verwendung der Kartensch chte Die einzelnen Kartensch chte werden von der steuernden Einheit PC bzw Host adressiert Somit liegt die Verantwortung f r die Zuordnung der Karten beim Hersteller der Prim rsoftware Dennoch k nnen Aussagen ber die bliche Nutzung der Sch chte gemacht werden Die KVK oder eGK wird blicherweise in den vorderen oder einzigen Schacht eingef hrt vom Host adressiert mit Standardwert Der hintere Schacht ist f r den Heilberufsausweis vorge sehen Ob eine Patientenkarte auch im hinteren Schacht erkannt und verarbeitet wird ist abh ngig von der Prim rsoftware auf dem PC Zum lokalen Drucken kann eine Kontokarte im hinteren Schacht aktuelle Druckdaten liefern Arztnummer Betriebsst ttennummer Kartensch chte f r Sicherheitsmodule Auf der re
55. unktion Bei Erkennen einer Krankenversichertenkarte KVK nimmt das Ger t automatisch einen speziellen KVK Modus ein um die KVK sicher bearbeiten zu k nnen F r den Entwickler eines PC Softwareprodukts ist die Spezifikation MKT 1 0 verbindlich ebenso die entsprechenden Spezifikationen der Gematik Zur Ansteuerung des Terminals stehen f r Softwareh user Treiberprogramme als CT API f r die serielle Schnittstelle und USB zur Verf gung als DLL f r WINDOWS Soll das Terminal als normales Karten leseger t verwendet werden muss der Steck IN platz f r das Mobilteil leer sein Mit einem gesteckten Mobilteil CARD STAR memo2 arbeitet das Ger t nur noch als Dockingstation f r das Mobilger t Dieser Betrieb ist Inhalt einer separaten Bedienungsanleitung Vor dem ersten Betrieb muss der Administrator das Ger t ordnungsgem in Betrieb nehmen siehe hierzu Abschnitt 7 2 Seite 6 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 ZWEITER TEIL ANLEITUNG F R DEN BENUTZER 2 Sicherheitshinweise Um einen sicheren Betrieb zu gew hrleisten sind die folgenden Vorgaben unbedingt zu beachten Die Sicherheit bezieht sich insbesondere auf die physikalische Sicherheit Integrit t und Vertraulichkeit der Kartendaten sowie einzugebender PINs Die zugesicherte und durch Zertifizierung belegte Vertrauens w rdigkeit ist nur gew hrleistet wenn alle Sicherheitsregeln eingehalten werden Besteht zu irgendeinem Zeitpunkt ein Zweifel
56. urchf hrung einer Sichtkontrolle Eine Sichtkontrolle umfasst die Inaugenscheinnahme des Ger tes und seiner Anschl sse Insbesondere sind folgende Punkte zu kontrollieren e offensichtliche Besch digung des Geh uses e Fremdk rper die in Kontakt mit dem Terminal stehen gibt es elektrische Verbindungen zu derartigen Objekten CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 2 Seite 9 e Abweichungen von den Abbildungen dieser Anleitung be ziehungsweise dem gewohnten Aussehen siehe Abbildun gen am Ende dieses Kapitels e Kabel und Leitungen einschlie lich extrem feinster Dr hte die durch das Geh use gehen e Ver nderungen und Fremdk rper in der N he der Karten schlitze e Ver nderungen an der Tastatur zum Beispiel eine aufge klebte Folie e Besch digungen mindestens eines der Siegel die die Geh usefugen und Schraubenl cher sichern siehe Sicherheitsregel 5 e Ver nderungen oder Austausch des Verbindungskabels zum steuernden Computer Dieses Kabel muss auf beiden Seiten ohne weitere Adapter direkt gesteckt sein Alle eingesetzten Kabel d rfen nur von einem vertrauens w rdigen Lieferanten bezogen worden sein e Pr fung des Seriennummern Etiketts auf der Geh use unterseite nach folgendem Beispieletikett CARD Q eHealth STAR medie Kartenterminal Artikel 6220 4 B00 Celectronic S N 1234567 __WEEE Reg Nr DE76145241 MAC 00 1A 58 00 30 3A EN CCV Deutschland GmbH C fpa Seite 10 CARD STAR Imedic2
57. werden ausdr cklich benannt A 1 Keine Funktion Fehlverhalten Einschalttaste links oben bewirkt nicht das Einschalten des Ger tes linke Leuchtdiode bleibt ausgeschaltet Abhilfe Steckernetzteil und Kabel pr fen auf Steckernetzteil richtig in der Steckdose Stecker vom Steckernetzteilkabel richtig in der Buchse Netzspannung vorhanden Falls nicht erfolgreich Leseger t mit Steckernetzteil durch den Hersteller berpr fen lassen A 2 Selbsttest Fehler Testvorgang Nach jedem Einschalten wird f r etwa drei Sekunden CARD STAR medic2 Selbsttest gefolgt von Version M1 5 angezeigt Zu diesen Zeiten wird ein Eigentest durchlaufen in dem die wesentlichen Schaltungsteile berpr ft werden Fehlverhalten Auf der Anzeige erscheinen Fehlermeldungen statt der blichen Anzeigesequenz Au erdem ert nt ein Seite 60 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Teil 3 Signalton und die LED Fehler wird eingeschaltet Das Ger t reagiert dann weder auf Tastendruck noch auf das Einf hren einer Karte Abhilfe Nach Aus und wieder Einschalten wird der Selbsttest nochmals durchlaufen Kommt es dabei oder im weiteren Verlauf wieder zu Fehlern so kann das Ger t nicht weiter eingesetzt werden sondern muss vom Hersteller berpr ft werden A 3 Alarmzustand Fehlverhalten Anzeige Dauer Signalton und Fehler LED ALARMZUSTAND Das Terminal hat einen Angriff Ger t blockiert auf seine Hardware erkannt und p
58. x H Gewicht ca 700 Gramm Pr fungen und Zulassungen CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Anhang Seite 67 Validierungen durch den T VIT Essen Januar 2009 MKT Konformit t BCS Befehlssatz 1ISO7816 4 KVK Konformit t Kommandosatz und Funktionalit t Host Schnittstelle Steckerkompatibilit t RS232 Protokolltest Karten Schnittstellen Elektrische Eigenschaften und Protokolle EMV L1 T 0 T 1 und ISO IEC 7816 3 Zusatztests Vibrationstest durch AUCOTEAM Berlin Januar 2009 Klima gem IEC 60068 2 1 und 2 Schwingen gem IEC 60068 2 6 Dauerschocken gem IEC 60068 2 29 Gematik Zulassung Zulassungsnummer ZLS_BCS_CEL_000055 IT Sicherheitsgutachten BSI und Datenschutz Cert nach Common Criteria EAL3 Freigabe Phase 1 der Zertifizierung BSI DSZ CC 0539 Seite 68 CARD STAR Imedic2 Version M1 5 Anhang Anhang C EG Konformit tserkl rung f r das Multifunktionale Kartenterminal CARD STAR Imedic2 Art Nr 6xxx Als Hersteller dieser Ger te erkl ren wir dass diese Ger te die Vorschriften des Gesetzes ber die elektromagnetische Vertr glichkeit von Ger ten EMVG vom 09 11 1992 erf llen und somit auch die Europ ische Richtlinie 89 336 EWG vom 03 05 1989 Elektromagnetische Vertr glichkeit Die Ger te wurden auf der Grundlage der folgenden Produkt normen gepr ft EN 55022 Grenzwerte und Messverfahren f r Funkst rungen von informationstechnischen Einrichtungen EN 55024
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