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Respireo Primo F

1. i KAITT I i b 1 b d 10 ZTOMIO NIIEZHZ O YTONOY ro b TO Trwa f 11 MPOBAHMATA Arr dev
2. Air Liquide Medical Systems S p A ng Air Liquide Medical Systems TO
3. e PUBHIOTE e Mn e e OTOMATIK PIVIK H H O e Or
4. 5 25 TO BA 12 O i va e e RESPIREOPRIMOF822 108 indd 44 e 02 03 11 10 34 8 IPO YAAZEIZ OIV TTVEUNA TOU
5. 4 24 cm H20 H CPAP Bi level 4 cm H20 CPAP TWV Oi epeBiopo CPAP Bi level va
6. 3 Zx A a PETWITIK d e g h i RESPIREOPRIMOF822 108 indd 43 e 02 03 11 10 34 e EAAHNIKA e EAAHINIKA e e ee 4 H B H cuvappoAoynp vr d 1 TO TO ETTIUNK VETE i 2 TO
7. e RESPIREOPRIMOF822 108 indd 45 02 03 11 10 34 12 H 13 L min 6 L min 21 32 42 49 55 pe pe Tnv 93 42 EOK KATHI lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1
8. b 7 KAOAPIZMOZ KAI ATIOAYMANZH 6 THX 30 C H va 30 C 20 6
9. K ATT Eva 9 MAZKAZ 9 b TO h g 8 b
10. e RESPIREOPRIMOF822 108 indd 46 e 02 03 11 10 34 SYMBOLS SIMBOLES SIMBOLI SYMBOLE SYMBOLEN SYMBOLER SYMBOLE S MBOLOS S MBOLOS gt E User guide Handleiding Mode d emploi Bruksanvisning Istruzioni d uso Manual de uso Gebrauchsanweisung Instru es de uso Caution consult accompanying documents Attention lire les instructions d utilisation Attenzione leggere le istruzioni per l uso Achtung die Gebrauchsanweisung lesen Waarschuwing Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door Instrukcja obstugi OBS Les bruksanvisningen Atenci n leer las instrucciones para el uso Aten o ler as instrug es de uso Uwaga przeczyta instrukcje obstugi Latex free Ne contient pas de latex Non rilevata presenza di lattice Latexfrei Latex vrij Inneholder ikke lateks Libre de l tex N o cont m latex Nie zawiera lateksu DEHP free Ne contient pas de DEHP Non amp rilevata presenza di ftalati DEHP frei DEHP vrij Inneholder ikke ftalater Libre de ftalatos N o contem ftalatos Nie zawiera ftalat w ixvn Lot number Num ro de lot Numero lotto LOT N
11. TOV 6 MAZKAZ CPAP Bi level d I b i b g b h g a b To f
12. TOU CPAP Bi level H 2 10 2 11 2 12 va
13. a OT NATOG UUTNG i 3 I b 4 5 CPAP Bi level 6 d 7 5 MAZKAZ C KATT I C
14. NORSK e NORSK NORSK e NORSK NORSK NORSK RESPIREOPRIMOF822 108 indd 29 02 03 11 10 34 12 KASSERE UTSTYRET Nesemaskens deler er fremstillet med materialene oppgitt nedenfor og m kasseres i henhold til gjeldende bestemmelser Pannestotte Reguleringsskrue Antikvelningsventil Pannestotte Deksel Klips MATERIAL Polykarbonat Silikon Silikon Silikon 13 TEKNISKE DATA MIN KONTINUERLIG LUFTSTROM Luftstrom l min 6 l min 21 ae o 0 MERK P grunn av produksjonsforskjeller kan det v re ujevnheter i den utg ende luftstr mmen i forhold til verdiene i tabellen CE merking i samsvar med det europeiske direktivet 93 42 E F klasse Ila NS EN ISO 14971 NS EN ISO 5356 1 NS EN ISO 10993 1 NS EN ISO 17510 2 50 cm 2 ved 0 3 I min 100 cm 2 ved 0 6 l min Behandlingstrykk 4 24 cm 2 Behandlingstemperatur 5 40 C 215 Las GARANTI Se de generelle garantibestemmelsene Produsenten er ansvarlig for utstyrets sikkerhet p litelighet og ytelser n r utstyret brukes i samsvar med bruksanvisningen og til tiltenkt formal Produsenten er ansvarlig for utstyrets sikkerhet p litelighet og ytelser n r reparasjoner utfores hos produsenten eller ved et godkjent verksted Manglende overhold av instruksjonene og advarslene i bruksanvisningen hever produsenten fra ethvert ansvar og forer til bortfall av garantien
15. Pas d air sortant du G n rateur de d bit teint Allumer le generateur de debit masque ou debit G n rateur de d bit mal r gl e R gler le g n rateur de d bit d air insuffisant Tube du circuit patient non Brancher le tube de raccordement au sortant du masque branche g n rateur de d bit et au masque e Masque bruyant e Coussinet bucco nasal mal e V rifier que le coussinet bucco nasal mont fuite d air est bien mont eRaccord anti asphyxie sale ou eNettoyer le raccord anti asphyxie endommag Remplacer le raccord anti asphyxie e V rifier que le harnais est bien mont e Le masque ne s adapte pas au visage du patient Masque mal mont e Lair exhal ne sort e Fuites obstru es e V rifier les fuites pas difficult dans l expiration FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS RESPIREOPRIMOF822 108 indd 13 02 03 11 10 34 E 12 ELIMINATION DU DISPOSITIF L appareil et ses composants sont r alis s avec les mat riaux indiqu s ci dessous leur limination doit tre effectu e dans le respect des r glementations en vigueur COMPOSANT MAT RIAU Support frontal Polycarbonate Vis de r glage Valve anti asphyxie Silicone Appui frontal Silicone Opercule Silicone Clips Nylon 13 DONN ES TECHNIQUES D BIT CONTINU MINIMUM D bit min 6 Ipm 21 32
16. RESPIREOPRIMOF822 108 indd 24 e 02 03 11 10 34 8 VOORZORGMAATREGELEN Om het masker te reinigen dient u geen oplossingen te gebruiken die bleek chloor alcohol aromaten bevochtigingsmiddel antibacterieel middel of essenti le olie bevatten Zulke middelen kunnen het masker beschadigen en of de duurzaamheid ervan aantasten Ook langdurig en direct zonlicht of warmte kunnen het masker beschadigen Zijn beschadigingen zoals barsten scheuren enz met het blote oog te zien dan dient het beschadigde onderdeel te worden vervangen Controleer het masker zorgvuldig op zeepresten en of andere vreemde voorwerpen Controleer dat de ventilatieopeningen vrij ziin maak deze eventueel met een zachte borstel schoon 9 HET MASKER OPNIEUW MONTEREN Bevestig de uitademingspoort connector g op het maskerframe b door een lichte druk uit te oefenen Zet de draaibare kop h in de uitademingspoort connector g door een lichte druk uit te oefenen Plaats de gegroefde zijde van het mond neuskussen a in het maskerframe b Plaats eerst de bovenkant erin en volg daarna het profiel van het masker door op de kussen te drukken totdat het gehele profiel goed in het maskerframe zit Zet de dop f op zijn plaats Steek opnieuw de twee klemmen in de betreffende bevestigingen van het maskerframe b Om snel tot de beste stand te komen plaats de regelgreep d volgens de al eerder genoteerde positie 10 DRUK ZUURSTOFP
17. Wsun dwa zatrzaski w odpowiednie zapi cia g wnego korpusu maski b Rys 4 Naci gn najpierw g rne a nast pnie dolne paski tak aby maska dobrze przylega a do twarzy uwa aj c przy tym aby paski nie by y naci gni te zbyt mocno Rys 5 Pod czy mask do urz dzenia CPAP lub Bi level ustawionego na odpowiednie ci nienie Rys 6 Po o y si i obraca pokr t em regulacyjnym d do momentu a maska b dzie komfortowo przylega do twarzy zachowuj c przy tym odpowiedni szczelno Rys 7 W razie potrzeby dodatkowo naci gn dolne paski w celu wyeliminowania ewentualnych nieszczelno ci uwa aj c przy tym aby paski nie by y naci gni te zbyt mocno 5 ZDEJMOWANIE MASKI Rys C Aby zdja maske nalezy odpia jeden z dw ch zatrzask w 1 naciskajac na przycisk umieszczony na jej tylnej czesci Rys C Odsuna maske od twarzy i zdja czepek z gtowy Nie trzeba poluzowywa amp ani odpina innych pask w cz ci nag ownej 6 DEMONTAZ MASKI Przed przyst pieniem do demonta u maski nale y od czy obw d pacjenta od urz dzenia CPAP lub Bi level Zaleca si zapisa pozycj pokr t a regulacyjnego d aby przyspieszy zak adanie maski przy jej kolejnym u yciu Odpi dwa zatrzaski I od g wnego korpusu maski b Od czy czepek i od g wnego korpusu maski b i od zatrzask w 1 wysuwaj c j po uprzednim odpi ciu czterech pask w Wyj cz
18. 2 12 Nesemasken har sm deler som kan svelges av barn Ikke forlat disse delene uten ettersyn Hold alltid barn under ettersyn 3 NESEMASKENS DELER fig A a munn nesepute b maskeramme c pannest tte d reguleringsh ndtak e reguleringsskrue f deksel 9 vinkelstykke med antikvelningsventil h svivel i hette I klips 4 TA P NESEMASKEN fig B Nesemasken leveres montert og klar til bruk G frem som beskrevet nedenfor for ta p nesemasken Drei reguleringsh ndtaket d til pannest tten er trukket helt ut fig 1 NORSK e NORSK NORSK e NORSK NORSK NORSK e NU RESPIREOPRIMOF822 108 indd 27 e 02 03 11 10 34 e HEHE Hold fast i nesemasken med den ene h nden og trekk i hetten i med den andre for sette nesemasken riktig p hodet fig 2 Legg helmasken forsiktig over ansiktet slik at munn neseputen a sitter skikkelig pa nesen munnen og trekk hetten i over hodet fig 3 Fest de to klipsene I i pningene pa maskerammen b fig 4 Trekk f rst i de verste remmene og deretter i de nederste helt til du kjenner at nesemasken sitter skikkelig ikke stram for mye fig 5 Koble nesemasken til et CPAP eller Bi level apparat innstilt med oppgitt trykk fig 6 Legg deg ned og drei reguleringshandtaket d helt til nesemasken er komfortabelt plassert over ansiktet og gir en effektiv forsegling fig 7 Ved behov stram til de nederste remmene igjen for fjerne event
19. 215 ml Large GARANTIA Ver las condiciones generales de Garantia El fabricante se considera responsable de la seguridad de la fiabilidad y de las prestaciones del aparato siempre y cuando ste sea utilizado de conformidad con las instrucciones y con el destino de uso El fabricante se considera responsable de la seguridad de la fiabilidad y de las prestaciones del equipo siempre y cuando las reparaciones sean efectuadas en la sede del fabricante mismo en un taller autorizado por el mismo En caso de que el utilizador no respete las Instrucciones de uso y las Advertencias contenidas en el presente manual el fabricante quedar exento de toda responsabilidad y las condiciones de garantia ser n ineficaces COPYRIGHT Todas las informaciones contenidas en el presente manual no pueden ser usadas para fines diferentes de los originales Este manual es propiedad de la empresa Air Liquide Medical Systems S p A y no podr ser reproducido total o parcialmente sin la autorizaci n escrita por parte de la empresa Reservados todos los derechos ACTUALIZACI N DE LAS CARACTER STICAS T CNICAS Con el objeto de mejorar continuamente sus prestaciones seguridad y fiabilidad todos los equipos m dicos fabricados por Air Liquide Systems est n sometidos peri dicamente a revisiones y modificaciones Por lo tanto los manuales de instrucciones son modificados tambi n para asegurar su coherencia constante con las caracter sticas de los equipos introduc
20. KOPIRETT Informasjonen i denne bruksanvisningen skal ikke brukes til annet enn oppgitt bruk Denne bruksanvisningen eies av Air Liquide Medical Systems S p A og kan ikke kopieres helt eller delvis uten at det foreligger en skriftlig godkjennelse fra selskapet Alle rettigheter er forbeholdt OPPDATERING AV TEKNISKE KARAKTERISTIKKER For en stadig forbedring av ytelsene sikkerheten og p liteligheten blir alt medisinsk utstyr fra Air Liquide Medical Systems S p A underlagt jevnlige kontroller og endringer Bruksanvisningene endres derfor for amp kunne garantere en stadig overensstemmelse med karakteristikkene til utstyret som finnes p markedet Hvis du mister bruksanvisningen som folger med utstyret kan du kontakte produsenten og be om en ny Oppgi referansene p utstyrets etikett NORSK NORSK NORSK e NORSK NORSK e NORSK e NO RESPIREOPRIMOF822 108 indd 30 02 03 11 10 34 MASCARILLA ORO NASAL R es p reo P ri mo F Con orificios de exhalaci n calibrados para un solo paciente Manual de uso para el paciente 1 DESTINO DE USO Respireo Primo F es una mascarilla oro nasal con orificios de exhalaci n calibrados Vented para un solo paciente La mascarilla Respireo Primo F est destinada a ser utilizada por pacientes a los que se les ha prescrito un tratamiento con presi n positiva continua CPAP o Bi level ventilaci n con dos niveles de presi n positiva para aplicaciones a domicilio o en hospi
21. e Desacoplar el racor anti asfixia g tirando simplemente del mismo para poder separarlo del cuerpo principal b Desacoplar el racor giratorio h tirando simplemente del mismo para poder separarlo del racor anti asfixia 9 Retirar la almohadilla oro nasal a separ ndola del cuerpo principal b Quitar el tap n f desenganch ndolo del alojamiento presente en el cuerpo principal b 7 LIMPIEZA DE LA MASCARILLA Antes de cada utilizaci n la mascarilla debe limpiarse y o desinfectarse N B Se recomienda limpiar el arn s una vez a la semana LIMPIEZA DE LA MASCARILLA Antes de limpiar la mascarilla l vese cuidadosamente las manos Para realizar la limpieza debe desmontarse la mascarilla completamente v ase el apartado 6 DESMONTAJE DE LA MASCARILLA y despu s lavarla en agua a 30 C aproximadamente con esmero Utilizar jab n neutro Aclarar bien todos los componentes con agua y dejarlos secar La mascarilla se puede lavar en la lavadora a 30 C sin centrifugado programa delicado hasta un m ximo de 20 veces DESINFECCI N DE LA MASCARILLA Para realizar la desinfecci n la mascarilla debe desmontarse completamente v ase el apartado 6 DESMONTAJE DE LA MASCARILLA y despu s sumergirse en una soluci n desinfectante fr a por ejemplo una soluci n al 5 2596 de sodio hipoclorito siguiendo las instrucciones del fabricante de la misma atenci n consulte las advertencias y compruebe que la soluci n desinfectante es comp
22. n de la mascarilla 2 10 Antes del uso compruebe la integridad de la mascarilla si hubiera sufrido dafios durante el transporte rogamos informe a nuestro revendedor 2 11 No se admiten procedimientos de uso diferentes de los indicados en este manual de instrucciones 2 12 Algunos elementos de la mascarilla debido a su tama o podrian ser tragados por los ni os No deje estos componentes sin vigilancia Siempre es necesaria la presencia de un adulto 3 COMPONENTES DE LA MASCARILLA Fig A a almohadilla oro nasal b cuerpo principal c soporte frontal d bot n de regulaci n e tuerca de ajuste f tap n 9 racor anti asfixia h racor giratorio i arn s hebilla 4 C MO PONERSE LA MASCARILLA Fig B La mascarilla se empaqueta completamente montada y lista para el uso Para ponerse la mascarilla seguir las instrucciones que se indican a continuaci n Girar el bot n de regulaci n d hasta que el soporte frontal quede completamente estirado Fig 1 ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ES RESPIREOPRIMOF822 108 indd 31 e 02 03 11 10 34 E Agarrar con fuerza la mascarilla completamente montada con una mano y con la otra ensanchar el arn s i para poder pon rselo correctamente en la cabeza Fig 2 Apoyar suavemente la mascarilla sobre el rostro para que la almohadilla oro nasal a se adhiera bien al perfil de la nariz y de la boca y hacer pasar el arn s i por detr s
23. prawid owo umieszczony w g wnym korpusie maski W o y zatyczk f do w a ciwego gniazda Ponownie w o y dwa dolne paski czepka i do otwor w w zaciskach I W o y ponownie dwa g rne paski czepka i do odpowiednich wspornik w w korpusie g wnym maski b Wsun dwa zatrzaski I w odpowiednie zapi cia g wnego korpusu maski b Aby szybko znale najlepsze dopasowanie ustawi pokr t o regulacyjne d we wcze niej zapisanym po o eniu 10 PORT CI NIENIA TLENU W razie potrzeby dodatkowego tlenu i lub odczyt w ci nienia mo na skorzysta ze specjalnego portu znajduj cego si na g wnym korpusie maski b e Otworzy zatyczke portu f po czym mocno wsuna do niego przew d tlenu i lub ci nienia 11 PROBLEMY ICH MOZLIWE PRZYCZYNY I ROZWIAZANIA PROBLEMY MOZLIWE PRZYCZYNY ROZWIAZANIA Brak przeptywu Wy czony generator przep ywu W czy generator przep ywu powietrza przez Zle wyregulowany generator Wyregulowa generator przeptywu maske lub przeptywu Pod czy przew d po czeniowy do niewystarczaj cy Nie pod czony przew d generatora przep ywu i do maski przep yw powietrza po czeniowy Maska pracuje za Poduszka ustno nosowa Sprawdzi czy poduszka g o no nieprawid owo zamontowana ustno nosowa jest poprawnie straty powietrza zamontowana e cznik zabezpieczaj cy przed Oczy ci cznik zabezpieczaj cy asfiksj uszkodzony p
24. without removing it Push the pressure oxygen tube firmly into the port 11 TROUBLE SHOOTING CHART PROBLEM SOLUTIONS No air or insufficient Flow generator off Switch on the flow generator air comes out of the e Flow generator regulated Regulate the flow generator mask wrongly e Connect the tube to the flow generator POSSIBLE CAUSES e Patient circuit tube not inserted and mask e The mask is noisy e Cushion mounted incorrectly and Mount the cushion correctly air leak e Anti suffocation fitting dirty or Clean or replace the anti suffocation damaged fitting Reposition the headgear e The mask does not fit e Mask applied incorrectly the face snugly e Exhaled air does not flow out and difficulty inhaling e Vent ports obstructed e Remove the obstruction ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENG RESPIREOPRIMOF822 108 indd 9 e 02 03 11 10 34 12 DISPOSAL INSTRUCTIONS The components of the mask are made of the following materials and must be disposed of in accordance with the applicable laws COMPONENT MATERIAL Forehead support Polycarbonate Adjusting screw Anti suffocation valve Silicone Forehead rest Silicone Silicone Clip 13 TECHNICAL DATA MINIMUM CONTINUOUS FLOW Flow Rate lpm 6 lpm 21 32 42 49 55 e N B Due to manufacturing differenc
25. z jakich jest wykonana maska wskazanymi w rozdziale 12 UTYLIZACJA URZ DZENIA N B Czepek i nie mo e by dezynfekowany POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e PO RESPIREOPRIMOF822 108 indd 40 02 03 11 10 34 e O 8 OSTRZEZENIA Do czyszczenia maski nie stosowa roztwor w zawierajacych wybielacz chlor alkohol zwiazki aromatyczne substancje nawilzajace czynniki przeciwbakteryjne lub oleje aromatyczne Roztwory te moga uszkodzi produkt i zmniejszy jego trwatos Przedtuzona ekspozycja maski na bezposrednie wiatto stoneczne lub na moze spowodowa jej uszkodzenie W przypadku widocznych defekt w p kni cia rozdarcia itp nale y wymieni uszkodzon cz maski na now Nale y dok adnie sprawdza czy wewn trz maski nie ma osad w myd a lub cia obcych Sprawdza czy otwory wentylacyjne nie s zablokowane do ich czyszczenia u ywa szczotki z mi kkiego w osia 9 PONOWNY MASKI W o y cznik zabezpieczaj cy przed asfiksja 9 do korpusu g wnego maski b wywierajac lekki nacisk Umie ci cznik obrotowy h w czniku zabezpieczaj cym przed asfiksj g wywieraj c lekki nacisk Umie ci rowkowan cz poduszki ustno nosowej a w ramce g wnego korpusu maski b W o y najpierw g rn cz a nast pnie dopasowa pozosta wzd u konturu maski dociskaj c poduszk tak aby ca y jej profil zosta
26. Haftung des Herstellers und die Garantiebedingungen COPYRIGHT Alle in dieser Gebrauchsanleitung enthaltenen Informationen d rfen ausschlie lich f r ihren Originalzweck verwendet werden Diese Gebrauchsanleitung ist Eigentum der Air Liquide Medical Systems S p A und darf ohne schriftliche Genehmigung der Firma weder teilweise noch vollst ndig vervielf ltigt werden Alle Rechte vorbehalten AKTUALISIERUNG DER TECHNISCHEN EIGENSCHAFTEN Zur kontinuierlichen Verbesserung der Leistungen der Sicherheit und der Zuverl ssigkeit werden alle von Air Liquide Medical Systems hergestellten medizinischen Ger te regelm ig Revisionen und nderungen unterzogen Die Gebrauchsanleitungen unterliegen daher nderungen um fortlaufend ihre bereinstimmung mit den Eigenschaften der auf dem Markt gebrachten Ger te zu garantieren Bei Verlust der Gebrauchsanleitung die dieses Ger t begleitet kann beim Hersteller eine Kopie der entsprechenden Version unter Angabe der Bezugsdaten die auf dem Schild aufgef hrt sind angefordert werden 12 ENTSORGUNG DER VORRICHTUNG 13 TECHNISCHE DATEN DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e RESPIREOPRIMOF822 108 indd 22 e 02 03 11 10 34 MOND NEUSMASKER R es D reo P ri mo F met gekalibreerde ventilatieopeningen voor individueel gebruik Gebruiksaanwijzing voor de pati nt 1 TOEPASSING Respireo Primo F is een mond neusmasker met gekalibreerde ventilatieopeningen Vented voor i
27. POSS VEIS E SOLU ES PROBLEMAS CAUSAS POSS VEIS SOLU ES e N o sai ar pela e Gerador de fluxo desligado e Ligar o gerador de fluxo m scara ou ar e Gerador de fluxo mal regulado Regular o gerador de fluxo insuficiente Tubo circuito paciente n o e Ligar o tubo de conex o ao gerador de introduzido fluxo e m scara e M scara ruidosa Almofada oro nasal montada e Verificar a montagem correcta da de forma incorrecta vazamento almofada oro nasal de ar e Limpeza da conex o anti asfixia e Conex o anti asfixia suja ou Substitui o da conex o anti asfixia danificada A m scara n o se M scara montada de forma Verificar a montagem correcta da touca adapta ao rosto do incorrecta paciente e O ar de exala o n o Furos de expira o obstruidos e Controlar os furos de exala o sai dificuldade na expira o PORTUGU S e PORTUGU S e PORTUGU S PORTUGU S RESPIREOPRIMOF822 108 indd 37 e 02 03 11 10 34 9 12 ELIMINA O DO DISPOSITIVO Os componentes da m scara s o realizados com materiais indicados abaixo a sua elimina o deve ser efectuada no respeito das normas em vigor COMPONENTE MATERIAL Suporte Frontal Policarbonato Parafuso de regula o V lvula anti asfixia Silicone Apoio Frontal Silicone Silicone 13 DADOS T CNICOS FLUXO CONT NUO M NIMO Taxa de fluxo l min 6 l min OBS Devido a diferen as de
28. Sch den hervorrufen und die Lebensdauer des Produkts verk rzen Direkte Sonnen oder Hitzeeinstrahlung auf die Maske ber einen l ngeren Zeitraum k nnen diese besch digen Bei sichtbaren Verschlei erscheinungen Br che Risse usw muss das besch digte Teil der Maske entfernt und ersetzt werden Kontrollieren Sie sorgf ltig dass sich im Inneren der Maske keine Seifenreste oder Fremdk rper befinden berpr fen Sie dass die Luftauslass ffnungen nicht verstopft sind Verwenden Sie f r ihre Reinigung eine B rste mit weichen Borsten Setzen Sie den Anti Asphyxie Adapter g in den Hauptk rper der Maske b ein er l sst sich mit einem leichten Druck einstecken Setzen Sie den Drehadapter h in den Anti Asphyxie Adapter g ein er l sst sich mit einem leichten Druck einstecken Setzen Sie die gerillte Seite des Mund Nasen Polsters a in den Rahmen des Hauptk rpers der Maske b ein Setzen Sie zuerst die Oberseite ein gefolgt vom Maskenrand indem Sie das Polster so lange dr cken bis das ganze Profil ordnungsgem im Hauptk rper eingesetzt ist Setzen Sie die Verschlusskappe f in ihren Sitz ein F hren Sie die beiden unteren Riemen der Kopfkappe i wieder in die Clip sen I F hren Sie die beiden oberen Riemen der Kopfkappe i wieder in ihre entsprechenden Halterungen im Hauptk rper b ein Stecken Sie die beiden Clips I wieder in ihre Sitze im Hauptk rper b Um schnell die effizienteste Konfig
29. appliance the flow through the vent ports may be insufficient to eliminate all the gas exhaled from the tube which could lead to partial re inhalation 2 4 The vents in the mask must never be obstructed 2 5 Ifyou experience discomfort or irritation or suffer an allergic reaction to any of the components of the mask please report this to your doctor or respiratory therapist 2 6 Ifoxygen is used the supply must be turned off when the appliance is not in operation to prevent oxygen accumulating inside which is a fire risk 2 7 Do not smoke or light naked flames when using oxygen 2 8 Do not use the mask in the presence of nausea or vomiting 2 9 The mask must be cleaned and or disinfected For further details refer to the section entitled Cleaning and disinfecting the mask 2 10 Check the mask before use If there is any visible damage report it to the dealer 2 11 The mask must only be used in accordance with these instructions No other instructions are applicable 2 12 Some of the components of the mask are small enough to be swallowed by children and must never be left unattended An adult must always be present 3 COMPONENTS OF THE MASK Fig A ajmouth and nose cushion b main body forehead support d adjusting knob e adjusting screw cap g anti suffocation fitting h swivel fitting i headgear clip 4 HOW TO PUT ON THE MASK Fig B The mask comes fully assembled ready for use Pro
30. aten o para n o apertar excessivamente 5 REMOGAO DA MASCARA Fig C Para remover a m scara soltar um dos dois clipes I apertando bot o situado na sua parte dianteira Fig C Afastar a m scara do rosto e levantar a touca em cima da cabe a N o preciso afrouxar nem desprender as outras cintas da touca 6 DESMONTAGEM DA M SCARA Antes de desmontar a m scara necess rio desligar o circuito paciente do aparelho CPAP ou Bi level Recomenda se de anotar a posi o do man pulo de regula o d para acelerar o reposicionamento na utiliza o seguinte Soltar os dois clipes I do corpo principal b Desprender a touca i do corpo principal b e dos clipes I abrindo as quatro cintas e extra la Desprender o cotovelo anti asfixia 9 simplesmente puxando o de forma a separ lo do corpo principal b Desprender a conex o rotativa h simplesmente puxando a de forma a separ la do cotovelo anti asfixia g Remover a almofada oro nasal a afastando a do corpo principal b Remover a tampa f desengatando a do alojamento existente no corpo principal b 7 LIMPEZA DESINFECGAO E ESTERILIZAGAO DA MASCARA Antes de qualquer utiliza o a m scara deve ser limpa e ou desinfectada OBS Recomenda se limpar a touca uma vez por semana LIMPEZA DA M SCARA Antes de limpar a m scara lavar muito bem as m os Para a limpeza a m scara deve ser desmontada nos seus componentes ver o par grafo 6 DES
31. booklet accompanying the apparatus is mislaid a replacement copy can be obtained from the Manufacturer by quoting the data shown on the label ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENG RESPIREOPRIMOF822 108 indd 10 e 02 03 11 10 34 Re MASQUE BUCCO NASAL avec fuites calibr es spireo Primo F patient unique Notice d utilisation 1 UTILISATION Respireo Primo F est un masque bucco nasal fuites calibr s vented patient unique Respireo Primo F est destin aux patients pour lesquels une th rapie pression positive continue CPAP ou Bilevel ventilation double niveau de pression positive a t prescrite au domicile ou l h pital Respireo Primo F existe en version adulte gt 30kg ZN 2 AVERTISSEMENTS Le masque ne doit tre utilis qu avec PPC ou VNDP VNI prescrite par votre m decin La gamme de pression de service va de 4 a 24 cmH20 Le masque ne doit tre utilis qu avec l quipement PPC ou VNI en marche une pression d au moins 4 cmH20 Avec des pressions basses au niveau du CPAP le d bit travers les fuites d exhalation pourrait ne pas tre apte liminer tout le gaz exhal par le tube Dans ce cas une r inspiration partielle pourrait se produire Ne jamais obstruer les fuites du masque En cas de g ne irritation ou de r action allergique un des composants du masque consultez votre m decin ou votre m decin sp cialiste Si vous utilise
32. d rfen niemals verstopft sein e 2 5 Bei Unannehmlichkeiten oder Reizungen oder bei allergischen Reaktionen auf irgendeinen Bestandteil der Maske wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Atemtherapeuten 2 6 Wenn Sauerstoff mit den Ger ten CPAP oder BiLevel verwendet wird muss die Sauerstoffzufuhr ausgeschaltet werden wenn diese nicht in Betrieb sind um zu vermeiden dass sich Sauerstoff im Inneren der Ger te CPAP oder BiLevel ansammelt und dadurch Brandgefahr entsteht 2 7 W hrend der Verwendung von Sauerstoff ist es verboten zu rauchen oder freie Flammen einzusetzen 2 8 Verwenden Sie die Maske nicht bei Erbrechen oder belkeit 2 9 Die Maske muss gereinigt desinfiziert und oder sterilisiert werden F r weitere Einzelheiten siehe Abschnitt Reinigung und Desinfektion der Maske 2 10 berpr fen Sei vor dem Gebrauch die Unversehrtheit der Maske Falls sie w hrend des Transports besch digt wurde melden Sie dies ihrem H ndler 2 11 Es sind nur die Anwendungsverfahren zul ssig die in dieser Bedienungsanleitung angegeben sind 2 12 Einige Bestandteile der Maske k nnen aufgrund ihrer Gr e von Kindern verschluckt werden Lassen Sie diese Bestandteile nicht unbeaufsichtigt Es ist immer die Anwesenheit eines Erwachsenen erforderlich 3 BESTANDTEILE DER MASKE Abb A a Mund Nasen Polster b Hauptk rper c Stirnhalterung d Einstellknopf e Einstellschraube f Verschlusskappe g Anti Asphyxie Adapter h Dreha
33. de la cabeza Fig 3 Insertar las dos hebillas I en los respectivos alojamientos del cuerpo principal b Fig 4 Tirar primero de las tiras de cierre superiores y despu s de las inferiores hasta notar que la mascarilla esta bien adherida al rostro prestar atenci n para no apretar excesivamente Fig 5 Conectar a un aparato CPAP o Bi level regulado a la presi n prescrita Fig 6 Despu s de tumbarse girar el bot n de regulaci n d hasta que la mascarilla adhiera c moda pero firmemente al rostro Fig 7 Si es necesario ajustar nuevamente las tiras de cierre inferiores para eliminar posibles escapes prestar atenci n a no apretar excesivamente 5 RETIRADA DE LA MASCARILLA Fig C Para quitarse la mascarilla desenganchar una de las dos hebillas I apretando el bot n situado en la parte delantera Fig C Alejar la mascarilla del rostro y levantar el arnes por encima de la cabeza No es necesario aflojar ni separar las otras tiras de cierre del arn s 6 DESMONTAJE DE LA MASCARILLA Antes de desmontar la mascarilla es necesario desconectar el circuito del paciente del aparato CPAP o Bi level Es aconsejable tomar nota de la posici n del bot n de regulaci n d para hacer m s rapida su recolocaci n cuando se utilice nuevamente Desenganchar las dos hebillas I del cuerpo principal b Desacoplar el arnes i del cuerpo principal b y de las hebillas l abriendo las cuatro tiras de cierre y extrayendolo
34. de press o Warto ci graniczne ci nienie ci nienie Ml AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S p A via Dei Prati 62 25073 BOVEZZO BS ITALY Tel 39 030 201 59 11 Fax 39 030 2098329 www airliquidemedicalsystems it www airliquidemedicalsystems com 02 03 11 10 34 cod 822 108 rev 02 2011 Y a 2 c E o E 8 o 2 e S D CE os RESPIREOPRIMOF822 108 indd 48 e 02 03 11 10 34
35. e L aria di esalazione Fori di espirazione ostruiti e Controllare i fori di esalazione non esce difficolta nell espirazione ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALI RESPIREOPRIMOF822 108 indd 17 e 02 03 11 10 34 EA 12 SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO componenti della maschera sono realizzati con materiali sotto indicati il loro smaltimento deve avvenire nel rispetto delle vigenti normative COMPONENTE MATERIALE Supporto frontale Policarbonato Vite di regolazione Valvola anti asfissia Silicone Appoggio frontale Silicone Silicone Fibbia Nylon 13 DATI TECNICI FLUSSO CONTINUO MINIMO Flusso l min 6 Ipm 21 32 42 49 55 NOTA Per differenze di lavorazione ci possono essere delle discordanze nel flusso di esalazione rispetto ai valori riportati nella tabella Marcatura CE in conformit alla direttiva europea 93 42 EEC classe lla e successive modifiche EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 a 50 lpm 0 3 cm H20 a 100 Ipm 0 6 om H20 Pressione di trattamento di trattamento Da 4 a 24 cm 2 Temperatura d esercizio Da 5 a 40 C Spazio morto interno alla maschera 215 ml Large GARANZIA Vedere le condizioni generali di Garanzia fabbricante si considera responsabile della sicurezza dell affidabilita e delle prestazioni del dispositivo se esso viene utilizzato conformemen
36. eraan te trekken Verwijder het mond neuskussen a van het maskerframe b Verwijder de dop f door deze los te maken van het maskerframe b 7 HET MASKER REINIGEN EN OF DESINFECTEREN Het masker dient v r elk gebruik te worden gereinigd en of ontsmet Opmerking het wordt aanbevolen het masker een keer per week te reinigen HET MASKER RENIGEN Was uw handen goed af alvorens het masker te reinigen Alle onderdelen van het masker dienen te worden losgemaakt zie hiervoor het betreffende hoofdstuk 6 HET MASKER DEMONTEREN en grondig gereinigd met water van ongeveer 30 C Gebruik een neutrale zeep Spoel alle onderdelen goed uit en laat deze drogen Het masker kan ook op 30 C in de wasmachine programma voor fijne stoffen zonder centrifuge voor maximaal 20 keer HET MASKER DESINFECTEREN Voor het ontsmetten van het masker dienen alle onderdelen te worden losgemaakt zie hiervoor het betreffende hoofdstuk 6 HET MASKER DEMONTEREN en in een koude desinfecterende oplossing te worden gezet bijv 5 2596 natriumhypochlorietoplossing volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant let op raadpleeg eerst de gebruiksaanwijzing van de desinfecterende oplossing om er zeker van te zijn dat de disinfecterende oplossing geschikt is voor de materialen waarvan de maskeronderdelen zijn gemaakt zie hiervoor het hoofdstuk 12 AFVALVERWIJDERING Opmerking De hoofdsteun i kan niet worden ontsmet NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLAND
37. etichetta ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALI RESPIREOPRIMOF822 108 indd 18 e 02 03 11 10 34 MUND NASEN MASKE R es le re O P ri m O Mit kalibrierten Luftauslass ffnungen f r den individuellen Gebrauch Bedienungsanleitung f r den Patienten 1 VERWENDUNGSZWECK Respireo Primo F ist eine Mund Nasen Maske mit kalibrierten Luftauslass ffnungen Vented f r den individuellen Gebrauch Respireo Primo F ist f r Patienten vorgesehen die eine Therapie der Atemwege mit kontinuierlichem positivem berdruck CPAP oder eine BiLevel Behandlung Zweiphasen berdruckbeatmung f r Anwendungen im h uslichen Umfeld oder im Krankenhaus verschrieben bekommen haben Respireo Primo F gibt es in der Ausf hrung f r erwachsene Patienten 2309 ANNEE U U U 2 1 Die Maske darf nur mit CPAP oder BiLevel Ger ten Flussgeneratoren verwendet werden die vom behandelnden Arzt oder Atemtherapeuten empfohlen wurden 2 2 Der Betriebsdruckbereich liegt zwischen 4 und 24 cmH20 2 3 Die Maske darf nur mit eingeschaltetem und mit einem Druck von mindestens 4 cmH20 arbeitendem CPAP oder BiLevel Ger t gebraucht werden Bei niedrigen Druckwerten auf CPAP Niveau kann der Luftfluss durch die Luftauslass ffnungen nicht ausreichend sein um das ausgeatmete Gas vollst ndig aus dem Schlauch zu f hren In diesem Fall kann es zu einer partiellen R ckatmung kommen e 2 4 Die Luftauslass ffnungen der Maske
38. 02 03 11 10 34 EA 8 PRECAUTIONS Do not clean the mask with solutions containing bleach chlorine alcohol aromatic compounds humidifiers antibacterial agents or aromatic oils Such solutions would damage the product and reduce its life Prolonged exposure to direct sunlight or heat may cause damage to the mask If any visible damage is noted cracks tears etc the damaged part must be replaced Check carefully to make sure there are no soap deposits or foreign bodies inside the mask Check regularly that the vents are not obstructed Clean with a soft brush if necessary 9 HOW TO REASSEMBLE THE MASK Insert the anti suffocation fitting g in the main body b of the mask pressing gently Insert the swivel fitting h in the anti suffocation fitting g pressing gently Fit the grooved side of the cushion a into the frame of the main body b Insert the top then the sides of the mask pressing the cushion until the whole edge fits snugly in the main body Fit on the cap f Pass the two lower straps of the headgear i through the slots in the clips 1 Attach the two upper straps of the headgear i to the main body b Clip the two clips I back onto the main body b Turn the adjusting knob d to the reference position you noted previously 10 PRESSURE OXYGEN PORT If additional oxygen or a pressure reading is required use the port in the main body b Open the cap f by lifting upwards
39. 42 49 55 e REMARQUE En raison de diff rences de fabrication il pourrait y avoir des diff rences dans le d bit e exhal par rapport aux valeurs indiqu es dans le tableau R glementations Marquage CE en conformit avec la directive europ enne 93 42 EEC classe lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 R sistance 50 Ipm 0 3 cm H20 100 Ipm 0 6 cm H20 Pression de traitement 4 24 cm 2 Temp rature de service 5 40 C Espace mort l int rieur du masque 215 ml Large GARANTIE Voir les conditions g n rales de garantie Le fabricant se consid re responsable de la s curit de la fiabilit et du rendement du dispositif condition qu il soit utilis conform ment au pr sent mode d emploi et l utilisation pr vue Le fabricant Se consid re responsable de la s curit de la fiabilit et du rendement de l appareil condition que les r parations Soient effectu es par le fabricant ou aupres d un atelier agr par ce dernier Tout non respect du mode d emploi et des avertissements du pr sent manuel de la part de l utilisateur annulera toute responsabilit du fabricant et des conditions de garantie COPYRIGHT Aucun des renseignements contenus dans ce manuel ne peut tre utilis pour des finalit s diff rentes de celles qui sont pr vues l origine Le pr sent manuel est la propri t d Air Liquide Medical Systems S p A et ne peut pas tre reproduit q
40. ALIANO e ITALIANO e ITALI RESPIREOPRIMOF822 108 indd 16 e 02 03 11 10 34 ee 8 PRECAUZIONI Non utilizzare soluzioni che contengono candeggina cloro alcool composti aromatici umidificanti agenti antibatterici oli aromatici per pulire la maschera Queste soluzioni possono danneggiare e ridurre la durata del prodotto L esposizione prolungata della maschera alla luce diretta del sole o al calore pud danneggiarla In caso di deterioramento visibile crepe strappi ecc amp necessario eliminare e sostituire il componente della maschera danneggiato Controllare con cura che non vi siano depositi di sapone o corpi estranei all interno della maschera Verificare che i fori di esalazione non siano ostruiti per pulirli servirsi di una spazzola a setole morbide 9 RIMONTAGGIO DELLA MASCHERA Inserire il raccordo anti asfissia g nel corpo principale della maschera b il raccordo entra esercitando una leggera pressione Inserire il raccordo rotante h nel raccordo anti asfissia g il raccordo entra esercitando una leggera pressione Inserire il lato scanalato del cuscino oro nasale a nel telaio del corpo principale della maschera b Inserire prima il lato superiore e seguire poi il contorno della maschera spingendo il cuscino fino quando tutto il profilo correttamente inserito nel corpo principale Inserire il tappo f nella propria sede Reinserire le due cinghie inferiori della cuffia i nel
41. EN ISO 17510 2 50 L min 0 3 m H20 100 L min 0 6 cm 2 4 24 2 5 40 C 215 ml Large O O Kal Tov dio dev TO COPYRIGHT TO
42. MONTAGEM DA M SCARA e depois lavada em gua a cerca 30 C com cuidado Usar sab o neutro Enxaguar bem a m scara com gua e deixar secar A m scara pode ser lavada na m quina de lavar a 30 C sem centrifuga o programas delicados pelo m ximo de 20 ciclos DESINFEC O DA M SCARA Para desinfectar a m scara devem ser desmontados seus componentes ver o par grafo 6 DESMONTAGEM DA M SCARA e depois deve ser mergulhada em uma solu o desinfectante fria como por ex uma solu o a 5 25 de hipoclorito de s dio seguindo as instru es indicadas pelo seu fabricante aten o consultar os avisos verificando que a solu o desinfectante seja compat vel com os materiais utilizados indicados no cap tulo 12 ELIMINA O DO DISPOSITIVO N B A touca i n o pode ser desinfectada PORTUGU S e PORTUGU S e PORTUGU S PORTUGU S RESPIREOPRIMOF822 108 indd 36 e 02 03 11 10 34 8 PRECAUC ES N o utilizar solu es que contenham gua sanit ria cloro lcool compostos arom ticos humidificadores agentes anti bacteriol gicos ou leos arom ticos para limpar a m scara Essas solu es podem danificar e reduzir a dura o do produto A exposi o prolongada da m scara luz directa do sol ou ao calor pode danific la No caso de deteriora o vis vel rachaduras rasgos etc necess rio eliminar e substituir o componente danificado da m scara Controlar com cuidado para que
43. OORT Voor extra toediening van zuurstof en of voor het meten van de druk is er een geschikte poort op het maskerframe b aanwezig Maak de dop van de poort f open en bevestig de zuurstof en of drukslang hieraan 11 STORINGEN MOGELIJKE OORZAKEN EN OPLOSSINGEN STORING Geen of onvoldoende lucht uit het masker MOGELIJKE OORZAAK Machine staat niet aan Machine is verkeerd ingesteld Slang is niet aangesloten OPLOSSING Zet de machine aan Stel de machine af Maak de slang tussen machine en masker vast 9 Masker maakt veel geluid e Mond neuskussen verkeerd gemonteerd waardoor luchtlekkage ontstaat e Uitademingspoort connector verstopt of beschadigd e Zorg dat het mond neuskussen goed is gemonteerd eUitademingspoort connector schoonmaken eUitademingspoort vervangen Masker past niet Masker verkeerd gemonteerd e Zorg dat de hoofdsteun goed is gemonteerd e Uitgeademde lucht stroomt niet uit moeite met uitademen Ventilatieopeningen dicht 9 Maak de ventilatieopeningen open NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLAND RESPIREOPRIMOF822 108 indd 25 02 03 11 10 34 EA 12 AFVALVERWIJDERING De onderdelen van het masker zijn gemaakt van de volgende materialen en de verwijdering daarvan moet met inachtneming van de wettelijke bepalingen plaatsvinden ONDERDEEL MATERIAAL Voorhoofdsteun Polycarbonaat Reg
44. USER GUIDE MANUEL ILISATION ISTRUZIONI D USO GEBR HSANLEITUNG GEBRUIKSAANWIJZING BRUKSANVISNING DE USO INSTRU ES DE USO INSTRUKCJA OBS UGI FACIAL MASK MASQUE BUCCO NASAL MASCHERA ORO NASALE MUND NASEN MASKE MOND NEUSMASKER HELMASKE MASCARILLA ORO NASAL MASCARA ORO NASAL MASKA USTNO NOSOWA PINIKH RESPIREOPRIMOF822 108 indd 1 e 02 03 11 10 34 e ENGLISH e FRAN AIS e ITALIANO e DEUTSCH e NEDERLANDS e NORSK e ESPANOL e PORTUGUES e POLSKI e ENNHNIKA RESPIREOPRIMOF822 108 indd 2 e 02 03 11 10 34 i FACIAL MASK Respireo Primo F MA for use by a single patient Instructions for the patient 1 APPLICATION Respireo Primo F is a mouth and nose mask with calibrated vent ports for use by a single patient Respireo Primo F is designed for use by patients who have been prescribed continuous positive airway pressure CPAP or Bi level positive airway pressure treatment at home or a hospital Respireo Primo F is suitable for adult patients gt 30 kg 2 IMPORTANT NOTES 2 1 The mask must only be used with CPAP or Bi level flow generators recommended by a doctor or respiratory therapist 2 2 The operating pressure range is 4 24 cmH20 2 3 The mask must only be used with the appliance on and operating at a pressure of at least 4 cmH20 With low pressures using a CPAP
45. a maschera qualora abbia subito danni durante il trasporto avvisare il proprio rivenditore 2 11 Non sono ammesse altre procedure d uso se non quelle indicate in questo manuale d uso 2 12 Alcuni componenti della maschera a causa della loro dimensione potrebbero essere inghiottiti dai bambini Non lasciare incustoditi questi componenti E sempre necessaria la presenza di un adulto 3 COMPONENTI DELLA MASCHERA Fig A 8 cuscino oro nasale b corpo principale c supporto frontale d manopola di regolazione e vite di regolazione f tappo 9 raccordo anti asfissia h raccordo rotante i cuffia fibbia 4 COME INDOSSARE LA MASCHERA Fig B La maschera confezionata completamente montata e pronta per essere usata Per indossare la maschera operare come descritto di seguito Ruotale la manopola di regolazione d fino ad avere il supporto frontale completamente esteso Fig 1 Tenere saldamente la maschera completamente montata con una mano e con l altra allungare la cuffia ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e ITALI RESPIREOPRIMOF822 108 indd 15 e 02 03 11 10 34 e EA in modo sufficiente per poterla indossare correttamente sulla testa Fig 2 Appoggiare delicatamente la maschera contro il viso in modo che il cuscino oro nasale a aderisca bene al profilo naso bocca e far passare la cuffia i dietro alla testa Fig 3 Inserire le due fibbie I nei rispettivi alloggi del corpo princi
46. accord anti asphyxie g dans le corps principal du masque b exercez une l g re pression pour faire entrer le raccord Introduisez le raccord pivotant h dans le raccord anti asphyxie d exercez une l g re pression pour faire entrer le raccord introduisez le c t cannel de la bulle a dans l armature du corps principal du masque b Introduisez d abord le c t sup rieur puis suivez le pourtour du masque tout en poussant la bulle jusqu ce que tout le profil soit ins r correctement dans le corps principal introduisez l opercule f dans son logement Renfilez les deux courroies inf rieures du harnais i dans les rainures des clips I Remettez les deux courroies sup rieures du harnais i dans les supports correspondants du corps principal b introduisez les deux clips I dans les logements pr vus cet effet sur le corps principal b Pour trouver rapidement la configuration la plus efficace remettez la molette de r glage d dans la position que vous aviez not e pr alablement 10 OUVERTURE PRESSION OXYGENE Si un suppl ment d oxygene et ou des lectures de pression sont n cessaires vous pouvez utiliser l ouverture pr vue cet effet sur le corps principal b Ouvrez l ouverture de l opercule f introduisez fermement le tube a oxygene et ou de pression dans l ouverture 11 PROBL MES CAUSES ET SOLUTIONS POSSIBLES SOLUTIONS PROBL MES CAUSES POSSIBLES
47. aire de desserrer ni de d tacher les autres attaches du harnais 6 D MONTAGE DU MASQUE Avant de d monter le masque il est n cessaire de d brancher le circuit patient de l appareil CPAP ou Bi level Nous vous conseillons de noter la position de la molette de r glage d afin d acc l rer la remise en place lors d une prochaine utilisation D tachez les deux clips l du corps principal b D tachez le harnais i du corps principal b et des clips I pour ce faire ouvrez les quatre courroies e et extrayez le harnais e D tachez le raccord anti asphyxie g en tirant simplement dessus de facon le s parer du corps principal b D tachez le raccord pivotant h en tirant simplement dessus de fa on le s parer du raccord anti asphyxie g Enlevez la bulle a en l loignant du corps principal b Enlevez l opercule f en le d crochant du corps principal b 7 NETTOYAGE ET D SINFECTION DU MASQUE Avant chaque utilisation nettoyez et ou d sinfectez le masque N B Il est conseill de laver le harnais une fois par semaine NETTOYAGE DU MASQUE Avant de nettoyer le masque lavez vous soigneusement les mains Pour nettoyer le masque d montez ses diff rents composants voir paragraphe 6 D MONTAGE DU MASQUE et lavez le soigneusement l eau 30 C environ Utilisez un savon neutre Rincez soigneusement le masque l eau et faites le s cher Le masque est lavable en machine a 30 C sans essorag
48. amente insertado en el cuerpo principal Insertar el tap n f en el alojamiento correspondiente Introducir nuevamente las dos tiras de cierre inferiores del arn s i en las ranuras correspondientes de las hebillas I Insertar de nuevo las dos tiras de cierre superiores del arn s i en los soportes correspondientes del cuerpo principal b Insertar nuevamente las dos hebillas en los respectivos alojamientos del cuerpo principal b Para encontrar r pidamente la configuraci n m s eficaz volver a colocar el bot n de regulaci n d en la posici n anotada anteriormente 10 PUERTA PRESI N OXIGENO Sisenecesita oxigeno suplementario y o lecturas de presi n es posible utilizar la puerta correspondiente presente en el cuerpo principal b Abrir el tap n de la puerta f e insertar con fuerza el tubo de oxigeno y o de presi n en la puerta 11 PROBLEMAS POSIBLES CAUSAS Y SOLUCIONES PROBLEMAS CAUSAS POSIBLES SOLUCIONES e No sale aire de e Generador de flujo apagado Encender el generador de flujo la mascarilla e Generador de flujo mal regulado Regular el generador de flujo la cantidad es Tubo circuito del paciente no Conectar el tubo de acoplamiento al insuficiente insertado generador de flujo y a la mascarilla e La mascarilla hace e Almohadilla oro nasal montada Comprobar que la almohadilla oro ruido de manera incorrecta escape nasal est montada correctamente de aire Limpiar el ra
49. atible con los materiales empleados que se indican en el cap tulo 12 ELIMINACI N DEL EQUIPO N B El arn s i no se puede desinfectar ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ES RESPIREOPRIMOF822 108 indd 32 e 02 03 11 10 34 8 PRECAUCIONES No utilice soluciones que contengan lejia cloro alcohol compuestos arom ticos humidificantes agentes antibacterianos o aceites arom ticos para limpiar la mascarilla Estas soluciones pueden da ar el producto y reducir su duraci n La exposici n prolongada de la mascarilla a la luz directa del sol al calor podria da arla En caso de deterioro visible fisuras desgarros etc habr que tirar y reemplazar el componente de la mascarilla da ado Compruebe minuciosamente que no hay dep sitos de jab n cuerpos extra os dentro de la mascarilla Compruebe que los orificios de exhalaci n no est n obstruidos para limpiarlos utilice un cepillo de cerdas suaves 9 REMONTAJE DE LA MASCARILLA Insertar el racor anti asfixia 9 en el cuerpo principal de la mascarilla b el racor entra presionando suavemente Insertar el racor giratorio h en el racor anti asfixia 9 el racor entra presionando suavemente Insertar el lado estriado de la almohadilla oro nasal a en el armaz n del cuerpo principal de la mascarilla b Insertar primero el lado superior y seguir con el contorno de la mascarilla empujando la almohadilla hasta que todo el perfil est correct
50. auf nicht zu fest zuzuziehen 5 ABNEHMEN DER MASKE Abb C Um die Maske abzunehmen l sen Sie einen der beiden Clips l indem Sie den Knopf auf der Vorderseite dr cken Abb C Entfernen Sie die Maske vom Gesicht und heben Sie die Kopfkappe ber den Kopf Es ist nicht n tig die anderen Riemen der Kopfkappe zu lockern oder zu entfernen 6 ZERLEGEN DER Bevor die Maske zerlegt wird muss der Patientenkreis des CPAP oder BiLevel Ger ts ausgesteckt werden Wir empfehlen Ihnen sich die Position des Einstellknopfs d zu notieren um die Neupositionierung beim n chsten Gebrauch zu beschleunigen Entfernen Sie die beiden Clips l vom Hauptk rper b Entfernen Sie die Kopfkappe i vom Hauptk rper b und von den Clips indem Sie die vier Riemen ffnen und die Kopfkappe abstreifen Entfernen Sie den Anti Asphyxie Adapter g indem Sie ihn einfach aus dem Hauptk rper b herausziehen Entfernen Sie den Drehadapter h indem Sie ihn einfach aus dem Anti Asphyxie Adapter g herausziehen Entfernen Sie das Mund Nasen Polster a indem Sie es vom Hauptk rper b abnehmen 7 REINIGUNG UND DESINFEKTION DER MASKE Vor jedem Gebrauch muss die Maske gereinigt und oder desinfiziert werden NB Es wird empfohlen die Kopfkappe einmal w chentlich zu reinigen REINIGUNG DER MASKE Waschen Sie sich gr ndlich die H nde bevor Sie die Maske reinigen F r die Reinigung muss die Maske in ihre Bestandteile zerlegt s
51. bacz og lne warunki gwarancji Producent przyjmuje na siebie odpowiedzialnos za bezpieczenstwo niezawodnos i wydajnos urzadzenia jezeli jest ono uzytkowane zgodnie z instrukcja obstugi i zgodnie ze swoim przeznaczeniem Producent przyjmuje na siebie odpowiedzialno za bezpieczenstwo niezawodnos i wydajnos urzadzenia jezeli jego naprawy sa wykonywane przez tegoz producenta lub przez jego autoryzowany punkt serwisowy W razie nieprzestrzegania przez uzytkownika instrukcji obstugi oraz ostrzezen zawartych w niniejszej broszurze wygasa wszelka odpowiedzialno producenta jak r wniez gwarancja PRAWA AUTORSKIE Wszelkie informacje zawarte w niniejszej instrukcji nie moga by wykorzystywane do innych cel w niz te dla kt rych zosta y one przedstawione Instrukcja stanowi w asno firmy Air Liquide Medical Systems i nie mo e by powielana ani w ca o ci ani te cz ciowo bez pisemnej zgody tej e firmy Wszelkie prawa zastrze one AKTUALIZACJA SPECYFIKACJI TECHNICZNYCH W celu zapewnienia ci g ej poprawy wydajno ci bezpiecze stwa i niezawodno ci wszystkich urz dze medycznych produkowanych przez Air Liquide Medical Systems urz dzenia te s okresowo poddawane aktualizacjom i zmianom W zwi zku z tym zmieniane s r wnie instrukcje aby zapewni ich ci g zgodno z w a ciwo ciami urz dze wprowadzonych na rynek W razie zagubienia instrukcji obs ugi do niniejszego urz dzenia mo na otrzyma od produ
52. ceed as follows to put on the mask Turn the adjusting knob d until the forehead support c is fully extended Fig 1 Hold the mask firmly in one hand and extend the headgear i with the other enough to pull it over your head Fig 2 ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENG RESPIREOPRIMOF822 108 indd 7 e 02 03 11 10 34 Place the mask gently on your face so that the cushion a fits snugly round the mouth and nose and position the headgear i on your head Fig 3 Clip the two clips I onto the main body b Figs 4 Tighten the upper straps first then the lower straps until the mask fits on your face comfortably without over tightening Fig 5 Connect the mask to a CPAP or a Bi level appliance at the prescribed pressure Fig 6 After Iying down turn the adjusting knob d until the mask feels comfortable but still provides a good seal Fig 7 Readjust the lower straps if necessary to eliminate any leaks but make sure the mask is not too tight 5 HOW TO REMOVE THE MASK Fig C remove the mask press the button on the front Fig C to release one of the clips l Lift the headgear over your head and remove the mask The other straps do not need to be loosened or disconnected 6 HOW TO DISASSEMBLE THE MASK Before disassembling the mask disconnect the patient circuit from the CPAP or Bi level appliance Make a note of the position of the adjusting knob d for reference next time Un
53. centa kopi w a ciwej wersji instrukcji podaj c dane identyfikacyjne urz dzenia umieszczone na jego etykiecie POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e PO RESPIREOPRIMOF822 108 indd 42 02 03 11 10 34 Respireo Primo F PINIKH ZTOMATIKH MAZKA Me y a 1 H Respireo Primo F Vented H Respireo Primo F CPAP Bi level H Respireo Primo gt 30Kg ZN 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 H CPAP Bi level
54. clip the two clips I from the main body b Undo the four straps and detach the headgear i from the main body b and the clips I Pull the anti suffocation fitting g off the main body b Pull the swivel fitting h off the anti suffocation fitting 0 Remove the cushion a from the main body b Remove the cap f from the main body b e 7 CLEANING AND DISINFECTING THE MASK e The mask must be cleaned and or disinfected each time before use N B The headgear should be cleaned once a week CLEANING THE MASK First wash your hands thoroughly Disassemble all the components see 6 HOW TO DISASSEMBLE THE MASK and wash carefully in water at about 30 C using mild soap Rinse thoroughly with water and leave in the air to dry The mask can be cleaned in a washing machine at 30 C programme for delicate fabrics but must not be spin or tumble dried The mask can be washed in this way up to 20 times DISINFECTING THE MASK The mask must be taken apart for disinfection see 6 HOW TO DISASSEMBLE THE MASK Immerse the components in a cold solution of disinfectant e g 5 2596 sodium hypochlorite solution following the manufacturer s instructions IMPORTANT Check that the disinfectant solution is compatible with the materials of which the mask is made see 12 DISPOSAL INSTRUCTIONS N B The headgear i must not be disinfected ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENGLISH e ENG RESPIREOPRIMOF822 108 indd 8 e
55. cor anti asfixia e Racor anti asfixia sucio O Cambiar el racor anti asfixia danado La mascarilla no se e Mascarilla montada de manera Comprobar que el arn s est montado adapta al rostro del incorrecta correctamente paciente e El aire de exhalaci n Orificios de espiraci n obstruidos e Comprobar los orificios de exhalaci n no sale dificultad en la espiraci n ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ES RESPIREOPRIMOF822 108 indd 33 e 02 03 11 10 34 E 12 ELIMINACI N DEL EQUIPO Los componentes de la mascarilla est n realizados con los materiales que se indican a continuaci n su eliminaci n debe realizarse con arreglo a las normativas vigentes COMPONENTE MATERIAL Soporte frontal Policarbonato Tuerca de ajuste V lvula anti asfixia Silicona Apoyo frontal Silicona Silicona Hebilla Nylon 13 DATOS T CNICOS FLUJO CONTINUO M NIMO Caudal L min 6 lpm NOTA Por diferencias debidas a la fabricaci n podran observarse diferencias en el caudal de exhalaci n respecto a los valores indicados en la tabla Marcado CE de conformidad a la directiva europea 93 42 EEC clase Ila EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Resistencia a 50 Ipm 0 3 cm 2 a 100 Ipm 0 6 cm 2 Presi n de tratamiento De 4 a 24 cm 2 Temperatura de trabaj De 5 a 40 C Espacio muerto interno en la mascarilla
56. dapter i Kopfkappe Clip 4 WIE DIE MASKE AUFGESETZT WIRD Abb B Die Maske wird vollst ndig montiert und gebrauchsfertig verpackt Gehen Sie zum Aufsetzen der Maske folgenderma en vor Drehen Sie den Einstellknopf d so lange bis die Stirnhalterung vollst ndig gelockert ist Abb 1 Halten Sie die vollst ndig montierte Maske mit einer Hand fest und verl ngern Sie mit der anderen DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e RESPIREOPRIMOF822 108 indd 19 e 02 03 11 10 34 Hand die Kopfkappe i so weit dass Sie sie korrekt ber den Kopf ziehen k nnen Abb 2 Dr cken Sie die Maske sanft ans Gesicht so dass das Mund Nasen Polster a eng am Nasen Mund Profil anliegt und streifen Sie die Kopfkappe i ber den Hinterkopf Abb 3 Stecken Sie die beiden Clips I in ihre jeweiligen Sitze im Hauptk rper b Abb 4 Ziehen Sie zuerst die oberen und dann die unteren Riemen bis Sie sp ren dass die Maske eng am Gesicht anliegt achten Sie darauf nicht zu fest zuzuziehen Abb 5 Schlie en Sie die Maske an ein CPAP oder BiLevel Gerat an bei dem der vorgeschriebene Druck eingestellt ist Abb 6 Nachdem Sie sich hingelegt haben drehen Sie den Einstellknopf d so lange bis die Maske bequem am Gesicht anliegt und gleichzeitig eine effiziente Dichtigkeit garantiert Abb 7 Justieren Sie bei Bedarf erneut die unteren Riemen um eventuell vorhandene undichte Stellen zu beseitigen achten Sie dar
57. do rotante h semplicemente tirandolo in modo da separarlo dal raccordo anti asfissia g Rimuovere il cuscino oro nasale a allontanandolo dal corpo principale b Rimuovere il tappo f sganciandolo dalla sede presente sul corpo principale b 7 PULIZIA DISINFEZIONE DELLA MASCHERA Prima di ogni utilizzo la maschera deve essere pulita e o disinfettata N B Si consiglia di pulire la cuffia una volta a settimana PULIZIA DELLA MASCHERA Prima di pulire la maschera lavarsi accuratamente le mani Per la pulizia la maschera deve essere smontata nei suoi componenti si veda il paragrafo 6 SMONTAGGIO DELLA MASCHERA e quindi lavata in acqua a circa 30 C con cura Usare sapone neutro Risciacquare bene la maschera con acqua e farla asciugare La maschera amp lavabile in lavatrice a 30 C senza centrifuga programma delicati per un massimo di 20 cicli DISINFEZIONE DELLA MASCHERA Per la disinfezione la maschera deve essere smontata nei suoi componenti si veda il paragrafo 6 SMONTAGGIO DELLA MASCHERA e quindi immersa in una soluzione disinfettante fredda come ad es una soluzione al 5 25 di sodio ipoclorito seguendo le istruzioni indicate dal produttore della stessa attenzione consultare le avvertenze verificando che la soluzione disinfettante sia compatibile con i materiali impiegati indicati nel capitolo 12 SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO N B La cuffia i non pu essere disinfettata ITALIANO e ITALIANO e ITALIANO e IT
58. e d jusqu ce que le support frontal soit compl tement desserr Fig 1 FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS RESPIREOPRIMOF822 108 indd 11 e 02 03 11 10 34 HEHE Tenez fermement le masque d une main et de l autre tirez le harnais i de mani re pouvoir l enfiler correctement sur la t te Fig 2 Appuyez doucement le masque contre le visage de telle sorte que la bulle a adh re bien au profil nez bouche faites passer la harnais i derri re la t te Fig 3 introduisez les deux clips dans les logements pr vus cet effet sur le corps principal b Fig 4 Tirez tout d abord sur les sangles du haut puis sur celles du bas jusqu ce que vous sentiez que le masque adh re bien au visage veillez ne pas trop serrer Fig 5 Branchez le masque la machine CPAP ou Bi level et r glez la pression prescrite Fig 6 Apr s vous tre allong tournez la molette de r glage d jusqu ce que le masque adh re confortablement au visage tout en assurant une bonne tanch it Fig 7 En cas de besoin r glez nouveau les sangles du bas afin d liminer les fuites ventuelles veillez ne pas serrer excessivement 5 RETRAIT DU MASQUE Fig C Pour enlever le masque d crochez un des deux clips I en pressant le bouton situ dans la partie ant rieure Fig C Eloignez le masque de votre visage et soulevez le harnais au dessus de la t te Il n est pas n cess
59. e programme d licat au maximum 20 fois D SINFECTION DU MASQUE Pour d sinfecter le masque d montez ses diff rents composants voir paragraphe 6 D MONTAGE DU MASQUE et trempez ces derniers dans une solution d sinfectante froid par exemple une solution 5 2596 d hypochlorite de sodium en suivant les instructions du fabricant lisez bien les mises en garde et assurez vous que la solution d sinfectante est compatible avec les mat riaux employ s indiqu s au paragraphe 12 LIMINATION DU DISPOSITIF N B Le harnais i ne peut pas tre d sinfect FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS RESPIREOPRIMOF822 108 indd 12 e 02 03 11 10 34 8 PR CAUTIONS Ne pas utiliser de solution contenant de l eau de javel du chlore de l alcool des compos s aromatiques des humidifiants des agents antibact riens ou des huiles aromatiques pour nettoyer le masque Ces solutions peuvent endommager le produit et limiter sa dur e de vie L exposition prolong e du masque la lumi re du soleil ou la chaleur pourrait l endommager En cas de d t rioration visible fissures d chirures etc liminez et remplacez le composant endommag V rifiez minutieusement l absence de d p ts de savon ou de corps trangers l int rieur du masque V rifier que les fuites ne sont pas obstru es pour les nettoyer servez vous d une brosse soies douces 9 REMONTAGE DU MASQUE introduisez le r
60. e frontal d man pulo de regula o e bot o de regula o f tampa 9 cotovelo anti asfixia h conex o rotativa i touca clipe 4 COMO COLOCAR A M SCARA Fig B A m scara embalada totalmente montada e pronta para ser usada Para colocar a m scara dever cumprir as seguintes indica es Virar o man pulo de regula o d at o suporte frontal estar totalmente estendido Fig 1 Segurar firmemente a m scara totalmente montada com uma m o e com a outra puxar a touca i o PORTUGU S e PORTUGU S e PORTUGU S PORTUGU S RESPIREOPRIMOF822 108 indd 35 e 02 03 11 10 34 suficiente para poder coloc la correctamente na cabeca Fig 2 Apoiar delicadamente a m scara contra o rosto de forma que a almofada oro nasal a fique bem aderente no perfil do nariz boca e fazer passar a touca i por tr s da cabe a Fig 3 Introduzir os dois clipes I nos respectivos alojamentos do corpo principal b Fig 4 Puxar antes as cintas superiores e depois aquelas inferiores at sentir a m scara bem aderente no rosto prestar aten o para n o apertar excessivamente Fig 5 Conectar num aparelho CPAP ou Bi level configurado com a press o indicada Fig 6 Ap s deitar virar o man pulo de regula o d at a m scara aderir de forma confort vel no rosto mesmo mantendo uma veda o eficaz Fig 7 Se houver necessidade apertar as cintas inferiores para eliminar eventuais vazamentos prestar
61. elschroef Uitademingspoort Silicone Voorhoofdsteun Silicone Silicone Klem Nylon 13 TECHNISCHE EVENS MINIMALE CONTINUE LUCHTSTROOM Debiet I min 6 L min 21 32 42 49 55 LET OP Wegens verschillende afwerkingen kunnen de effectieve gegevens enigszins vari ren t o v de gegevens in de tabel Normen en Richtlijnen EG markering volgens Europese richtlijn 93 42 EEC klasse Ila EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Weerstand bij 50 L min 0 3 cm H20 bij 100 L min 0 6 cm H20 tussen 4 en 24 cm 2 Bedrijfstemperatuur tussen 5 C en 40 C Dode ruimte in het masker 215 ml Large GARANTIE Er wordt hiervoor verwezen naar de algemene voorwaarden en garantiebepalingen Fabrikant wordt aansprakelijk gesteld voor de veiligheid betrouwbaarheid en werking van het apparaat mits het volgens de voorgeschreven toepassing en gebruiksaanwijzingen wordt gebruikt Fabrikant wordt aansprakelijk gesteld voor de veiligheid betrouwbaarheid en werking van het apparaat mits de reparaties aan het apparaat door fabrikant zelf of door een erkend en door fabrikant goedgekeurde reparatiewinkel worden verricht De aansprakelijkheid van fabrikant en dientengevolge de garantie vervallen wanneer het apparaat niet volgens de Gebruiksaanwijzingen en de Voorzorgmaatregelen zoals genoemd in deze handleiding wordt gebruikt AUTEURSRECHTEN Alle informatie die deze handleiding bevat mag niet worden gebruikt m
62. erste remmer inn i pningene p klipsene Fest hettens i to verste remmer i pningene p maskerammen b Fest de to klipsene I i pningene p maskerammen b Sett reguleringsh ndtaket d i posisjonen som er notert ned slik at nesemasken raskt plasseres i den mest effektive konfigurasjonen 10 UTTAK FOR TRYKKAVLESING OKSYGEN Bruk uttaket p maskerammen b hvis det er n dvendig med ekstra oksygen og eller trykkavlesing pne dekslet f p uttaket og sett oksygenslangen og eller slangen til trykkavlesing inn i uttaket 11 PROBLEMER MULIGE RSAKER OG LOSNINGER PROBLEMER MULIGE ARSAKER LOSNINGER Det kommer ikke Luftapparatet er sl tt av Sl pa luftapparatet luft eller nok luft ut e Luftapparatet er feil innstilt Innstill luftapparatet av nesemasken Pasientkretsens slange er ikke Koble slangen til luftapparatet og satt inn nesemasken Nesemasken er Munn neseputen er feil montert Kontroller at munn neseputen er st yende og det oppst r luftlekkasjer riktig montert eVinkelstykket med Rengj r vinkelstykket med antikvelningsventil er skittent antikvelningsventil eller delagt Skift ut vinkelstykket med antikvelningsventil 9 Nesemasken passer Nesemasken er feil montert e Kontroller at hetten er riktig montert ikke til pasientens ansikt Det sendes ikke e Utpustingshullene er tilstoppet e Kontroller utpustingshullene ut luft Vanskelig utpusting
63. es the exhalation flow rate may differ from the values shown in e the table Normative references CE marking in accordance with European Directive 93 42 EEC class lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 at 50 Ipm 0 3 cmH20 at 100 Ipm 0 6 cmH20 Operating pressure 4 24 cm H20 Temperature range 5 40 C Dead space volume inside the mask 215 ml Large WARRANTY Refer to the general warranty conditions The Manufacturer is liable for the safety reliability and performance ofthe apparatus provided that it is used in accordance with the instructions and for the intended purpose only and that any repairs are made by the Manufacturer or an approved service centre The Manufacturer declines all liability and the warranty will be invalidated if the user fails to follow the instructions and the important notes contained herein COPYRIGHT The information contained in this booklet may not be used for anything other than the intended purpose This booklet is the property of Air Liquide Medical Systems S p A and no part of it may be reproduced without the manufacturer s written permission All rights reserved TECHNICAL UPDATES Air Liquide Medical Systems periodically reviews and modifies all its medical devices in order to improve their performance safety and reliability The instruction booklets are updated to ensure that they continue to be consistent with the characteristics of the devices marketed If the
64. et een andere doel dan oorspronkelijk bedoeld Deze handleiding is eigendom van Air Liquide Medical Systems S p A en niets uit deze handleiding mag worden verveelvoudigd in enige vorm of op enige wijze zonder voorafgaande schriftelijke toestemming Alle rechten zijn voorbehouden UPDATE TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN Om de prestaties de veiligheid en de betrouwbaarheid onophoudelijk te verbeteren zijn alle medische producten van Air Liquide Medical Systems aan constante herziening en wijzigingen onderhevig De handleidingen worden daarom voortdurend aangepast zodat er overeenstemming is met de eigenschappen van de apparaten die op de markt worden gebracht Wanneer u de handleiding van uw apparaat kwijt raakt dan kunt u te allen tijde de fabrikant om een nieuw exemplaar vragen U dient hiervoor alle referentiegegevens van uw apparaat zie etiket aan fabrikant door te geven NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLAND RESPIREOPRIMOF822 108 indd 26 e 02 03 11 10 34 HELMASKE R es e j re ri m O F Med kalibrerte utpustingshull for en pasient Bruksanvisning for pasienten Respireo Primo F er en helmaske med kalibrerte utpustingshull Vented for n pasient Respireo Primo F skal brukes av pasienter som er blitt foreskrevet behandling med kontinuerlig luftveisovertrykk til luftveiene CPAP eller med Bi level ventilasjon med kontinuerlig positivt mottrykk med to niv er til hjemmebruk eller p sykehus Respireo Primo F passe
65. fabrica o pode haver discord ncias no fluxo de exalac o em relac o aos valores indicados na tabela Marcac o CE em conformidade com a directriz europeia 93 42 EEC classe Ila EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 GARANTIA Ver as condic es gerais de Garantia O fabricante considera se respons vel da seguranga da confiabilidade e dos rendimentos do dispositivo se o mesmo for utilizado em conformidade com as instru es de uso e a aplica o para a qual foi criada O fabricante considera se respons vel da seguranga da confiabilidade e dos desempenhos do dispositivo se as repara es forem efetuadas junto ao pr prio fabricante ou junto a um laborat rio autorizado pelo mesmo No caso em que o utilizador n o respeite as Instru es de uso e os Avisos contidos no presente manual qualquer responsabilidade do fabricante e as condic es de garantia ser o consideradas sem efeito COPYRIGHT Todas as informag es contidas no presente manual n o podem ser utilizadas para finalidades diferentes daquelas originais Este manual propriedade da Air Liquide Medical Systems S p A e nao pode ser reproduzido totalmente ou em parte sem a autorizac o por escrito por parte da empresa Todos os direitos s o reservados ATUALIZA O DAS CARACTER STICAS T CNICAS A fim de melhorar continuamente seus desempenhos a seguran a e a confiabilidade todos os dispositivos m dicos fabricados por Air Liquide Medical Systems S p A s
66. g legg delene i en kald desinfiseringsl sning f eks en blanding med 5 25 natriumhypokloritt F lg anvisningene pa pakken Kontroller om desinfiseringslosningen er kompatibel med helmaskens materialer som angitt i avsnittet 12 KASSERE UTSTYRET NB Hetten i ma ikke desinfiseres NORSK e NORSK e NORSK e NORSK NORSK e NORSK e NO RESPIREOPRIMOF822 108 indd 28 e 02 03 11 10 34 8 FORHOLDSREGLER Ikke bruk losninger som inneholder blekemiddel klor alkohol aromatiske forbindelser fuktmidler antibakterielle midler eller aromaoljer til rengjoringen av nesemasken Disse losningene kan skade produktet og redusere levetiden Nesemasken kan skades hvis den utsettes for direkte sollys eller varme over lang tid Ved synlige feil sprekker kutt osv ma nesemaskens odelagte del skiftes ut Kontroller n ye at det ikke finnes s perester eller fremmedlegemer inni nesemasken Kontroller at utpustingshullene ikke er tilstoppet Bruk en myk b rste for rengj re hullene 9 GJENMONTERE NESEMASKEN Trykk vinkelstykket med antikvelningsventil 9 forsiktig inn p maskerammen b Trykk svivelen h forsiktig inn i vinkelstykket med antikvelningsventil 9 Sett den rillete siden av munn neseputen a inn p maskerammen b Fest f rst den verste siden F lg deretter nesemaskens kant og trykk neseputen helt til hele profilen er festet skikkelig p maskerammen Sett dekslet f p plass igjen Sett hettens i to ned
67. idos en el mercado En caso de extravio del manual de instrucciones que acompa a el presente equipo ser posible obtener del fabricante una copia de la versi n correspondiente al equipo suministrado citando las referencias indicadas en la etiqueta de los datos t cnicos ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ESPA OL e ES RESPIREOPRIMOF822 108 indd 34 e 02 03 11 10 34 M SCARA ORO NASAL R e r e O P ri m F Com furos de exalac o calibrados para paciente nico Manual de utiliza o para o paciente 1 DESTINO DE USO Respireo Primo F uma m scara oro nasal com furos de exalac o calibrados Vented para paciente nico Respireo Primo F indicada para ser utilizada por pacientes aos quais foi prescrita uma terapia com press o positiva cont nua nas vias a reas CPAP ou Bi level ventila o com dois n veis de press o positiva para aplica es domiciliares em estruturas hospitalares Respireo Primo F existe na vers o para pacientes adultos gt 30Kg 2 AVISOS 2 1 A m scara deve ser usada somente com aparelhos CPAP ou Bi level geradores de fluxo recomendados pelo pr prio m dico ou pelo terapeuta respirat rio 2 2 A faixa da press o operativa est inclu da entre 4 e 24 cmH20 2 3 A m scara deve ser usada somente com aparelho CPAP ou Bi level aceso e funcionando com uma press o de no m nimo 4 cmH20 Com press es baixas no n vel de CPAP o fluxo atrav s dos furos de exa
68. iehe Abschnitt 6 ZERLEGEN DER MASKE und anschlie end sorgf ltig in Wasser bei circa 30 C gewaschen werden Ben tzen Sie eine neutrale Seife Sp len Sie die Maske gut mit Wasser nach und lassen Sie sie trocknen Die Maske kann in der Waschmaschine bei 30 C ohne Schleudern Schonwaschgang maximal 20 Mal gewaschen werden DESINFEKTION DER MASKE F r die Desinfektion muss die Maske in ihre Bestandteile zerlegt siehe Abschnitt 6 ZERLEGEN DER MASKE und anschlie end in eine kalte Desinfizierungsl sung z B in eine 5 25 prozentige Natriumhypochlorit L sung entsprechend den Anweisungen des Herstellers der L sung eingetaucht werden hierbei sind die Warnhinweise zu beachten und es muss berpr ft werden dass die Desinfizierungsl sung f r die verwendeten Materialien die im Abschnitt 12 ENTSORGUNG DES GER TS aufgef hrt sind geeignet ist NB Die Kopfkappe i darf nicht desinfiziert werden DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e RESPIREOPRIMOF822 108 indd 20 02 03 11 10 34 8 VORSICHTSMASSREGELN Verwenden Sie keine L sungen die Bleichmittel 9 WIEDERZUSAMMENBAU DER MASKE 10 SCHNITTSTELLE F R DRUCK SAUERSTOFF 11 PROBLEME M GLICHE URSACHEN UND L SUNGEN DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e DEUTSCH e Chlor Alkohol aromatische Verbindungen Befeuchtungsmittel antibakterielle Mittel oder Duft le erhalten um die Maske zu reinigen Diese L sungen k nnen
69. la o poder ser inadequado para eliminar todo o g s exalado pelo tubo Nesse caso pode ocorrer uma reinspira o parcial 2 4 Os furos de exala o da m scara n o devem estar nunca obstru dos 2 5 No caso de inc modo irrita o ou na presen a de rea es al rgicas em qualquer componente da m scara consultar o pr prio m dico ou terapeuta respirat rio 2 6 Se for utilizado oxig nio com os aparelhos CPAP ou Bi level quando estes n o est o em funcionamento necess rio desligar o abastecedor do oxig nio para evitar que o mesmo se acumule no interior dos aparelhos CPAP ou Bi level com o consequente risco de inc ndio 2 7 proibido fumar ou utilizar chamas livres quando se utiliza oxig nio 2 8 N o utilizar a m scara em caso de v mito ou sensa o de n usea 2 9 A m scara deve ser limpa e ou desinfetada Para maiores detalhes consultar o cap tulo Limpeza e desinfec o da m scara 2 10 Antes do uso verificar a integridade da m scara se sofreu danos durante o transporte deve se avisar o pr prio revendedor 2 11 N o s o admitidos outros procedimentos de uso a n o ser aqueles indicados neste manual de uso 2 12 Alguns componentes da m scara pela sua dimens o poder o ser engolidos pelas crian as N o deixar esses componentes sem vigil ncia E sempre necess ria a presen a de um adulto 3 COMPONENTES DA M SCARA Fig A a almofada oro nasal b corpo principal c suport
70. le asole delle fibbie I Reinserire le due cinghie superiori della cuffia i nei corrispondenti supporti del corpo principale b Reinserire le due fibbie I nei rispettivi alloggi del corpo principale b Per trovare rapidamente la configurazione pi efficiente riposizionare la manopola di regolazione d nella posizione precedentemente annotata 10 PORTA PRESSIONE OSSIGENO Se si richiedono ossigeno supplementare e o letture di pressione possibile utilizzare l apposita porta e presente sul corpo principale b Aprire il tappo della porta f ed inserire solidamente il tubo di ossigeno e o pressione nella porta 11 PROBLEMI POSSIBILI CAUSE SOLUZIONI PROBLEMI POSSIBILI CAUSE SOLUZIONI Non esce aria dalla e Generatore di flusso spento Accendere il generatore di flusso maschera o aria Generatore di flusso regolato e Regolare il generatore di flusso insufficiente male 9 Collegare il tubo di raccordo al Tubo circuito paziente non generatore di flusso ed alla maschera inserito Maschera rumorosa e Cuscino oro nasale montato in e Verificare il corretto montaggio del modo non corretto perdita di aria cuscino oro nasale Raccordo anti asfissia sporco o Pulizia del raccordo anti asfissia danneggiato e Sostituzione del raccordo anti asfissia La maschera non Maschera montata in modo non Verificare il corretto montaggio della si adatta al viso del corretto cuffia paziente
71. maken en of desinfecteren Voor verdere informatie wordt u verwezen naar het hoofdstuk HET MASKER REINIGEN EN OF DESINFECTEREN 2 10 Controleer het masker alvorens deze te gebruiken eventuele transportschade moet bij uw leverancier worden gemeld 2 11 Uitsluitend te gebruiken volgens de voorgeschreven gebruiksaanwijzingen 2 12 Enkele kleine onderdelen van het masker kunnen verstikkingsgevaar opleveren bij kinderen Laat deze daarom nooit onbewaakt achter De aanwezigheid van een volwassene is vereist 3 ONDERDELEN VAN HET MASKER afb A a mond neuskussen b maskerframe c voorhoofdsteun d regelgreep e regelschroef f dop g uitademingspoort connector h draaibare kop i hoofdsteun I klem 4 HET MASKER afb B Het masker wordt geheel gemonteerd geleverd en is klaar voor gebruik Zet het masker op de volgende wijze op NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLANDS e NEDERLAND RESPIREOPRIMOF822 108 indd 23 e 02 03 11 10 34 EA Draai de regelgreep d tot de voorhoofdsteun helemaal uit is geschoven afb 1 Houd het compleet gemonteerde masker met n hand vast en maak met de andere hand de hoofdsteun i genoeg los om die over het hoofd te laten glijden en te stellen afb 2 Zet het masker voorzichtig tegen het gezicht aan en zorg dat het mond neuskussen a goed aansluit op de mond en neus plaats vervolgens de hoofdsteun i achter het hoofd afb 3 Steek de twee klemmen I in de bet
72. n o haja dep sitos de sab o ou corpos estranhos no interior da m scara Verificar que os furos de exala o n o estejam obstru dos para limp los utilizar uma escova com cerdas macias 9 REMONTAGEM DA M SCARA Introduzir o cotovelo anti asfixia 9 no corpo principal da m scara b a conex o entra exercendo uma ligeira press o Introduzir a conex o rotativa h no cotovelo anti asfixia 9 a conex o entra exercendo uma ligeira press o Introduzir o lado com fenda da almofada oro nasal a na estrutura do corpo principal da m scara b Introduzir antes o lado superior e seguir depois o contorno da m scara empurrando a almofada at quando todo o perfil estiver correctamente introduzido no corpo principal Introduzir a tampa f no pr prio alojamento Recolocar as duas cintas inferiores da touca i nos ilhoses dos clipes l Reintroduzir as duas cintas superiores da touca i nos suportes correspondentes do corpo principal b Reintroduzir os dois clipes l nos respectivos alojamentos do corpo principal b Para encontrar rapidamente a configura o mais eficiente recolocar o man pulo de regula o d na posi o anotada anteriormente 10 PORTA PRESSAO OXIG NIO Se for necess rio oxig nio suplementar e ou leituras de press o poss vel utilizar a porta presente no corpo principal b Abrir a tampa da porta f e introduzir firmemente o tubo de oxig nio e ou press o na porta 11 PROBLEMAS CAUSAS
73. ndividueel gebruik Respireo Primo F is bestemd voor de nasale beademing van thuis en ziekenhuispati nten m b v CPAP continue positieve luchtdruk of Bilevel bi niveau positieve luchtdruk apparatuur Respireo Primo F is verkrijgbaar in de uitvoering voor volwassenen gt 30Kg ZN 2 BELANGRIJKE INFORMATIE 2 1 Het masker is uitsluitend bestemd voor gebruik met CPAP of Bilevel apparatuur op verwijzing van de arts of ademhalingstherapeut 2 2 Het bereik van de werkdruk is tussen 4 en 24 cmH20 2 3 Het masker mag alleen gebruikt worden als de CPAP of Bilevel apparatuur aanstaat bij een minimale werkdruk van 4 cmH20 Bij een te lage CPAP werkdruk is de luchtstroom door de luchtgaten niet voldoende om de uitademingslang leeg te blazen Dit kan het opnieuw inademen van de uitgeademde lucht veroorzaken 2 4 Zorg dat de luchtgaten van het masker nooit verstopt raken 2 5 In geval van pijn irritatie of allergische reactie op een van de onderdelen van het masker dient u onmiddellijk uw arts of ademhalingstherapeut te raadplegen 2 6 Wordt er zuurstof met de CPAP of Bilevel apparatuur gebruikt dan dient het zuurstofventiel altijd dicht te zijn als de apparatuur niet aanstaat om te voorkomen dat het zuurstof in de CPAP of Bilevel apparatuur zich ophoopt met brandgevaar als gevolg 2 7 Open vlam en roken zijn verboden in de nabijheid van zuurstof 2 8 Bij braken of misselijkheid het masker niet gebruiken 2 9 Het masker schoon
74. nik zapobiegaj cy asfiksji 9 poci gaj c go tak aby zosta oddzielony od g wnego korpusu maski b Od czy cznik obrotowy h poci gaj c go tak aby zosta oddzielony od cznika zapobiegaj cego asfiksji g Zdj poduszk ustno nosow a oddalaj c j z g wnego korpusu maski b Usun zatyczk f wyci gaj c j z w a ciwego gniazda na g wnym korpusie maski b 7 CZYSZCZENIE DEZYNFEKCJA MASKI Przed kazdym zastosowaniem maska musi zosta wyczyszczona i lub zdezynfekowana N B Zaleca sie czysci czes nagtowna raz na tydzien CZYSZCZENIE MASKI Przed przystapieniem do czyszczenia maski nalezy doktadnie umy rece W celu wyczyszczenia maski nalezy ja roztozy na cze ci zobacz rozdziat 6 DEMONTAZ MASKI a nastepnie doktadnie umy w wodzie temperaturze okoto 30 C UZywa neutralnego mydta Doktadnie przeptuka maske woda i pozostawi ja do wyschniecia Maske mozna pra w pralce w temperaturze 30 C bez wirowania program delikatne przy czym liczba cykli prania nie moZe by wieksza niz 20 DEZYNFEKCJA MASKI W celu zdezynfekowania maski nalezy ja roztozy na czesci zobacz rozdziat 6 DEMONTAZ MASKI a nastepnie zanurzy w zimnym roztworze dezynfekcyjnym na przyktad roztw r podchlorynu sodu stezeniu 5 25 postepujac zgodnie ze wskaz wkami producenta roztworu uwaga nalezy przeczyta ostrzezenia i sprawdzi czy roztw r dezynfekcyjny mozna stosowa z materiatami
75. o periodicamente submetidos a revis o e a altera es Os manuais de instru es s o portanto alterados para garantir sua coer ncia constante com as caracter sticas dos dispositivos introduzidos no mercado Na eventualidade do manual de instru es que acompanha o presente dispositivo ser extraviado poss vel obter do fabricante uma c pia da vers o correspondente ao dispositivo fornecido citando as refer ncias indicadas na etiqueta PORTUGU S e PORTUGU S e PORTUGU S PORTUGU S RESPIREOPRIMOF822 108 indd 38 e 02 03 11 10 34 MASKA USTNO NOSOWA R e p I r e lo P ri m lo F kalibrowanymi otworami wentylacyjnymi dla jednego pacjenta Instrukcja obstugi dla pacjenta 1 PRZEZNACZENIE Respireo Primo F to maska ustno nosowa z kalibrowanymi otworami wentylacyjnymi Vented przeznaczona do wielokrotnego uzytku przez jednego uzytkownika Maska Respireo Primo F jest przeznaczona dla pacjent w kt rym zostato zalecone leczenie metoda wentylacji ze sta ym dodatnim ci nieniem w drogach oddechowych CPAP lub metoda Bi level dwupoziomowej wentylacji z dodatnim ci nieniem w warunkach domowych lub w strukturach szpitalnych Maska Respireo Primo F jest dost pna w wersji dla pacjent w doros ych gt 30kg N 2 OSTRZEZENIA 2 1 Maska ta moze by uzywana wytacznie z urzadzeniami CPAP lub Bi level generatorami przeptywu zaleconymi przez lekarza prowadzacego lub terapeute oddechowego 2 2 Zakres ci
76. pale b Fig 4 Tirare prima le cinghie superiori e poi quelle inferiori fino a sentire maschera ben aderente al viso prestare attenzione a non stringere eccessivamente Fig 5 Collegare ad un apparecchiatura CPAP o Bi level impostata alla pressione prescritta Fig 6 Dopo essersi coricati ruotare la manopola di regolazione d fino a che la maschera non aderisce in modo confortevole al viso pur mantenendo una tenuta efficace Fig 7 All occorrenza regolare nuovamente le cinghie inferiori per eliminare eventuali perdite prestare attenzione a non stringere eccessivamente 5 RIMOZIONE DELLA MASCHERA Fig C Per togliere la maschera sganciare una delle due fibbie I premendo il bottone posizionato sulla sua parte anteriore Fig C Allontanare la maschera dal viso e sollevare la cuffia sopra la testa Non occorre allentare ne staccare le altre cinghie della cuffia 6 SMONTAGGIO DELLA MASCHERA Prima di smontare la maschera necessario scollegare il circuito paziente dell apparecchiatura CPAP o Bi level Si consiglia di annotare la posizione della manopola di regolazione d per accelerare il riposizionamento al prossimo utilizzo Staccare le due fibbie I dal corpo principale b Staccare la cuffia i dal corpo principale b e dalle fibbie I aprendo le quattro cinghie e sfilandola Staccare il raccordo anti asfissia g semplicemente tirandolo in modo da separarlo dal corpo principale b Staccare il raccor
77. poinformowa o tym sprzedawc urz dzenia 2 11 Nie jest dozwolone wykorzystywanie urz dzenia do innych cel w ni te kt re zosta y wskazane w niniejszej instrukcji 2 12 Niekt re elementy urz dzenia ze wzgl du naich niewielki rozmiar moga stwarza niebezpiecze stwo po kni cia przez dzieci Nigdy nie nale y pozostawia tych cz ci przy dzieciach bez nadzoru Zawsze konieczna jest obecno osoby doros ej 3 CZ CI MASKI Rys A a poduszka ustno nosowa b korpus g wny maski c wspornik czo owy d pokr t o regulacyjne e ruba regulacyjna f zatyczka g cznik zapobiegaj cy asfiksji h cznik obrotowy i czepek I zatrzask POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e PO RESPIREOPRIMOF822 108 indd 39 02 03 11 10 34 ee 4 ZAKLADANIE MASKI Rys B Maska znajduj ca si w opakowaniu jest ca kowicie z o ona i gotowa do u ytku Aby za o y mask nale y post powa wed ug poni szych wskaz wek Obraca pokr t em regulacyjnym d a do ca kowitego rozci gni cia wspornika czo owego Rys 1 Jedn r k mocno przytrzyma ca kowicie z o on mask a drug r k naci gn cz nag own i w taki spos b aby m c j prawid owo na o y na g ow Rys 2 Delikatnie przy o y mask do twarzy tak aby poduszka ustno nosowa a dobrze przylega a do profilu nos usta i prze o y czepek i przez ty g owy Rys 3
78. r kun til voksne pasienter gt 30 kg 2 ADVARSLER 2 1 Nesemasken m kun brukes med CPAP eller Bi level apparat luftapparat anbefalt av behandlende lege eller sykepleier 2 2 Behandlingstrykket ligger mellom 4 og 24 cmH20 2 3 Nesemasken skal kun brukes med CPAP eller Bi level apparat som er sl tt p og som fungerer med et trykk p minst 4 cmH20 lavt trykk i CPAP kan luftstrommen som g r gjennom utpustingshullene v re uegnet til fjerne hele gassen som sendes ut av slangen dette tilfellet kan det oppst en delvis gjeninnpusting 2 4 Utpustingshullene p nesemasken m aldri tildekkes 2 5 Kontakt behandlende lege eller sykepleier ved ubehag irritasjon eller allergiske reaksjoner fremkallet av nesemaskens deler 2 6 Hvis det brukes oksygen sammen med et CPAP eller Bi level apparat ma oksygenapparatet sl s av nar CPAP eller Bi level apparatet ikke er i bruk for unng at det samles opp oksygen inni CPAP eller Bi level apparatet med p f lgende brannfare 2 7 Det er forbudt r yke eller bruke pen ild nar det brukes oksygen 2 8 Ikke bruk nesemasken ved brekninger kvalme o l 2 9 Nesemasken m rengj res og eller desinfiseres For mer informasjon se avsnittet RENGJ RE DESINFISERE NESEMASKEN 2 10 Kontroller at nesemasken er uskadet f r den tas i bruk Kontakt forhandleren hvis den er blitt skadet under transporten 2 11 Bruk kun fremgangsm tene beskrevet i denne bruksanvisningen
79. reffende bevestigingen van het maskerframe b afb 4 Span eerst de bovenste en dan de onderste hoofdbandjes aan totdat het masker goed op het gezicht aansluit zorg er hierbij voor dat het masker niet al te strak zit afb 5 Sluit de CPAP of BIPAP apparatuur aan en stel de voorgeschreven druk in afb 6 Eenmaal in liggende houding draai de regelgreep d totdat het masker goed en effectief aansluit op het gezicht zonder af te klemmen afb 7 Indien nodig de onderste bandjes wat verder aanspannen om eventuele luchtlekkage tegen te gaan let op haal de banden niet te strak aan 5 HET MASKER AFZETTEN afb C Om het masker af te zetten maak een van de twee klemmen los I door het knopje aan de voorkant in te drukken afb C Trek het masker van uw gezicht af en til de hoofdband van uw hoofd Het is niet nodig de hoofdbandjes of de andere clips los te maken 6 HET MASKER DEMONTEREN De CIAPA of Bilevel apparatuur dient eerst te zijn losgekoppeld van het masker alvorens dit te demonteren Het wordt aangeraden de stand van de regelgreep d te noteren voor een snellere handeling bij het eerst volgende gebruik Maak de twee klemmen van het maskerframe b los Maak de hoofdsteun i van het maskerframe b en de klemmen los door de vier hoofdbanden los te maken e Trek de uitademingspoort connector g eenvoudig van het maskerframe b los e Maak de draaibare kop h van de uitademingspoort connector 9 los eenvoudig door
80. rzed asfiksj Wymiana cznik zabezpieczaj cy przed asfiksj Maska nie Maska jest za o ona Sprawdzi prawid owo monta u dopasowuje si do nieprawid owo cz ci nag ownej twarzy pacjenta Wydychane Zablokowane otwory Sprawdzi otwory wentylacyjne powietrze nie jest wentylacyjne odprowadzane na zewn trz problemy z wydychaniem POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e POLSKI e PO RESPIREOPRIMOF822 108 indd 41 02 03 11 10 34 Lemm 12 UTYLIZACJA URZADZENIA Czesci maski sa wykonane z nizej wskazanych materiat w ich utylizacja powinna by przeprowadzana zgodnie z obowiazujacymi przepisami CZESC MATERIAL Wspornik czotowy Polikarbonat Sruba regulacyjna Nylon Zaw r zapobiegajacy asfiksji Silikon Wspornik czotowy Silikon Zatyczka Silikon Zatrzask Nylon 13 DANE TECHNICZNE MINIMALNY PRZEPLYW CIAGLY Przep yw L min 6 L min 21 32 42 49 55 UWAGA Ze wzgl du na r nice powstaj ce w trakcie obr bki rzeczywiste warto ci przep ywu wydechowego moga odbiega od tych przedstawionych w tabeli Normy ZnakWE zgodny z dyrektywa europejska 93 42 EWG klasa lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Wytrzyma o przy 50 L min 0 3 cm H20 przy 100 L min 0 6 cm H20 Ci nienie terapeutyczne od 4 do 24 cm 2 Temperatura robocza od 5 do 40 C 215 mi Large GWARANCJA Zo
81. sind aus den unten angegebenen Materialien hergestellt Sie m ssen in bereinstimmung mit den geltenden Gesetzesbestimmungen entsorgt werden BESTANDTEIL MATERIAL Stirnhalterung Polycarbonat Einstellschraube Anti Asphyxie Ventil Silikon Stirnst tze Silikon Verschlusskappe Silikon Clip KONTINUIERLICHER MINDESTFLUSS Fluss L min 6L min 21 32 42 49 55 HINWEIS Wegen Bearbeitungsunterschiede kann es zu Differenzen zwischen dem Ausstr mungsfluss und den in der Tabelle angegebenen Werten kommen Vorschriften CE Kennzeichnung in bereinstimmung mit der Europ ischen Richtlinie 93 42 EWG Klasse lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Widerstand bei 50 L min 0 3 cm H20 bei 100 L min 0 6 cm H20 Therapiedruck 4 24 cm 2 Betriebstemperatur 5 40 C Totraum in der Maske 215 ml Large GARANTIE Siehe die allgemeinen Garantiebedingungen Der Hersteller haftet f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Funktionst chtigkeit der Vorrichtung wenn sie in bereinstimmung mit der Gebrauchsanleitung und ihrem Verwendungszweck verwendet wird Der Hersteller haftet f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Funktionst chtigkeit der Vorrichtung wenn die Reparaturen vom Hersteller selbst oder bei einer von ihm zugelassenen Werkstatt durchgef hrt werden Bei Nichtbeachtung seitens des Benutzers der Gebrauchsanleitung und der in diesem Handbuch enthaltenen Hinweise verfallen jegliche
82. snienia roboczego zawiera sie w przedziale od 4 do 24 cmH20 2 3 Maska ta moze by uzywana wytacznie z wiaczonym i dziatajacym urzadzeniem CPAP lub Bi level pod ci nieniem co najmniej 4 cmH20 W przypadku niskiego ci nienia na poziomie CPAP strumie powietrza przechodz cego przez otwory wentylacyjne mo e by niewystarczaj cy dla usuni cia z przewodu ca ego wydychanego gazu W takiej sytuacji mo e si zdarzy e wydychane powietrze b dzie cz ciowo ponownie wdychane 2 4 Otwory wentylacyjne maski nigdy nie moga by zablokowane 2 5 W przypadku wystapienia dyskomfortu podraznien lub reakcji alergicznych na jakakolwiek czes maski naleZy sie skontaktowa z lekarzem prowadzacym lub specjalista od terapii oddechowej 2 6 Jesli w urzadzeniach CPAP lub Bi level jest wykorzystywany tlen to na czas ich nieaktywnosci nalezy wytaczy podajnik tlenu aby nie gromadzit sie on wewnatrz tych urzadze CPAP lub Bi level gdyz stwarza to zagrozenie pozarem 2 7 Przy stosowaniu tlenu zabrania sie palenia i uzywania otwartych Zr det ognia 2 8 Nie stosowa maski w przypadku wyst powania wymiot w lub nudno ci 2 9 Mask nale y czy ci i lub dezynfekowa Szczeg owe informacje dotycz ce czyszczenia znajduj si w rozdziale Czyszczenie i dezynfekcja maski 2 10 Przed zastosowaniem produktu nale y si upewni czy jest on w dobrym stanie w przypadku stwierdzenia uszkodze powsta ych podczas transportu prosimy
83. tales y cl nicas Respireo Primo F existe en la versi n para pacientes adultos gt 30 kg 2 ADVERTENCIAS 2 1 Esta mascarilla solamente debe utilizarse con los aparatos de CPAP o Bi level generadores de flujo recomendados por su m dico o terapeuta respiratorio 2 2 La gama de presi n operativa se extiende de 4 a 24 cmH20 2 3 La mascarilla solamente debe utilizarse con el aparato CPAP o Bi level encendido y funcionando a una presi n de al menos 4 cmH20 Con presiones bajas a nivel de CPAP el flujo a trav s de los orificios de exhalaci n podria ser inadecuado para eliminar todo el gas exhalado por el tubo En este caso podria producirse una reinspiraci n parcial 2 4 Los orificios de exhalaci n de la mascarilla nunca tienen que quedar obstruidos 2 5 En caso de molestias irritaci n o si aparecen reacciones al rgicas a un componente cualquiera de la mascarilla consulte con su m dico o terapeuta respiratorio 2 6 Si se utiliza oxigeno con los aparatos CPAP o Bi level cuando dichos aparatos no estan funcionando es necesario apagar el distribuidor de oxigeno para evitar que ste se acumule en el interior del aparato CPAP o Bi level con el consiguiente riesgo de incendio 2 7 Esta prohibido fumar o utilizar llamas libres cuando se utiliza oxigeno 2 8 No utilice la mascarilla si tiene n useas o v mito 2 9 La mascarilla debe limpiarse y o desinfectarse Para mas detalles v ase el apartado Limpieza y desinfecci
84. te alle istruzioni d uso ed alla sua destinazione d uso Il fabbricante si considera responsabile della sicurezza dell affidabilita e delle prestazioni del dispositivo se le riparazioni vengono effettuate presso il fabbricante stesso o presso un laboratorio da lui autorizzato Nel caso di mancato rispetto da parte dell utilizzatore delle Istruzioni d uso e delle Avvertenze contenute nel presente manuale ogni responsabilita del fabbricante e le condizioni di garanzia verranno considerate decadute COPYRIGHT Tutte le informazioni contenute nel presente manuale non possono essere usate per scopi diversi da quelli originali Questo manuale di propriet della Air Liquide Medical Systems S p A e non pu essere riprodotto interamente o in parte senza autorizzazione scritta da parte dell azienda Tutti i diritti sono riservati AGGIORNAMENTO CARATTERISTICHE TECNICHE Al fine di migliorarne continuamente le prestazioni la sicurezza e Faffidabilita tutti i dispositivi medici prodotti da Air Liquide Medical Systems sono periodicamente soggetti a revisione ed a modifiche manuali di istruzione vengono pertanto modificati per assicurare la loro costante coerenza con le caratteristiche dei dispositivi immessi sul mercato Nel caso il manuale di istruzione che accompagna il presente dispositivo venisse smarrito e possibile ottenere dal fabbricante una copia della versione corrispondente al dispositivo fornito citando i riferimenti riportati nell
85. ti adulti 2309 IN 2 AVVERTENZE 2 1 Lamascheravausata solo con apparecchiature CPAP Bi level generatori di flusso consigliate dal proprio medico o terapista respiratorio 2 2 La gamma della pressione operativa compresa tra 4 e 24 cmH20 2 3 La maschera va usata solo con l apparecchiatura CPAP Bi level accesa ed operante ad una pressione di almeno 4 cmH20 Con pressioni basse a livello di CPAP il flusso attraverso i fori di esalazione potrebbe essere inadeguato per eliminare tutto il gas esalato dal tubo In questo caso si pu verificare una parziale re inspirazione 2 4 fori di esalazione della maschera non vanno mai ostruiti e 2 5 n caso di fastidio irritazione od in presenza di reazioni allergiche ad un qualsiasi componente e della maschera consultare il proprio medico o terapista respiratorio 2 6 Se viene utilizzato dell ossigeno con le apparecchiature CPAP o Bi level quando queste non sono in funzione necessario spegnere l erogatore dell ossigeno per evitare che l ossigeno si accumuli all interno delle apparecchiature CPAP o Bi level con conseguente rischio di incendio 2 7 E vietato fumare o utilizzare fiamme libere quando si utilizza l ossigeno 2 8 Non utilizzate la maschera in presenza di vomito o senso di nausea 2 9 La maschera va pulita e disinfettata Per maggiori dettagli fare riferimento alla sezione Pulizia e disinfezione della maschera 2 10 Prima dell uso verificare l integrit dell
86. ue ce soit totalement ou partiellement sans l autorisation crite du titulaire Tous droits r serv s MISE JOUR DES CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Dans l optique d une am lioration constante du rendement de la s curit et de la fiabilit tous les dispositifs m dicaux produits par Air Liquide Medical Systems font l objet de r visions et de modifications constantes Les manuels d instructions sont donc modifi s en cons quence pour assurer la coh rence constante avec les caract ristiques des appareils mis sur le march En cas de perte du manuel d instructions qui accompagne ce dispositif vous pourrez demander au fabricant un exemplaire de la version correspondant votre quipement en citant les r f rences pr sentes sur l tiquette FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS e FRAN AIS RESPIREOPRIMOF822 108 indd 14 e 02 03 11 10 34 MASCHERA ORO NASALE R e r e O P ri m F con fori di esalazione calibrati monopaziente Manuale d uso per il paziente 1 DESTINAZIONE D USO Respireo Primo F una maschera oro nasale con fori di esalazione calibrati Vented monopaziente Respireo Primo F destinata ad essere utilizzata da pazienti a cui sia stata prescritta una terapia a pressione positiva continua alle vie aeree CPAP o Bi level ventilazione a doppio livello di pressione positiva per applicazioni domiciliari in strutture ospedaliere Respireo Primo F esiste nella versione per pazien
87. uelle lekkasjer ikke stram for mye 5 TA AV NESEMASKEN fig C For a fjerne helmasken trykk pa knappen pa fremsiden Fig C og hekt av en av de to klipsene I Flytt helmasken vekk fra ansiktet og loft hetten over hodet Det er ikke n dvendig l sne eller fjerne de andre remmene p hetten 6 DEMONTERE NESEMASKEN F r nesemasken demonteres m pasientkretsen kobles fra CPAP eller Bi level apparatet Noter ned reguleringsh ndtakets d posisjon slik at det er lettere plassere nesemasken neste gang L sne de to klipsene I fra maskerammen b L sne de fire remmene og trekk hetten i ut fra maskerammen b og klipsene 1 L sne vinkelstykket med antikvelningsventil g fra maskerammen b Losne svivelen h fra vinkelstykket med antikvelningsventil 9 Ta munn neseputen a av maskerammen b Losne og ta dekslet f av maskerammen b 7 RENGJORE DESINFISERE NESEMASKEN Nesemasken ma rengjores og eller desinfiseres hver gang for den brukes NB Hetten bor rengjores n gang i uken RENGJORE NESEMASKEN Vask hendene skikkelig for nesemasken rengjores Demonter nesemasken se avsnittet 6 DEMONTERE NESEMASKEN og vask delene noye i vann pa ca 30 C Bruk en mild sape Skyll nesemasken skikkelig og la den torke Nesemasken kan vaskes i vaskemaskinen pa 30 C maks 20 ganger Bruk et skansomt program uten sentrifugering DESINFISERE NESEMASKEN Demonter helmasken se avsnittet 6 DEMONTERE HELMASKEN o
88. ummer Lot nr Batchnummer N mero de lote N mero de lote Numer partii EE Manufacturer Fabrique par Produttore Hersteller Fabrikant Produsent Fabricado por Fabricado por Producent ENVIRONMENTAL CONDITIONS FOR STORAGE CONDITIONS AMBIANTES DE STOCKAGE CONDIZIONI DI IMMAGAZZINAGGIO LAGERUNGSBEDINGUNGEN BEWAARVOORSCHRIFTEN 30 Humidity limitation 9 Limites d humidit Limiti umidit relativa Grenzwerte relative Feuchtigkeit Toegestane vochtigheid LAGRINGSFORHOLD CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO CONDIG ES DE ESTOCAGEM WARUNKI SKEADOWANIA Grenser for relativ fuktighet Limites de humedad relativa Limites de umidade relativa Wartosci graniczne wilgotnosci wzglednej Temperature limitation 0e Limites de temp rature Limiti temperatura ambiente 25 C Grenzwerte Umgebungstemperatur Toegestane kamertemperatuur Pressure limitation 1060nPa imities de pression Limiti pressione Grenzwerte Umgebungsdruck Toegestane druk RESPIREOPRIMOF822 108 indd 47 e Grenser for romtemperatur L mites de temperatura ambiente Limites de temperatura ambiente Wartosci graniczne temperatury otoczenia Grenser for press Limites de presi n Limities
89. uration zu finden positionieren Sie erneut den Einstellknopf d in die zuvor notierte Position Wenn zus tzlicher Sauerstoff und oder Druckmesswerte erforderlich sind kann die daf r vorgesehene Schnittstelle am Hauptk rper b ben tzt werden ffnen Sie die Verschlusskappe der Schnittstelle f und stecken Sie den Sauerstoff und oder Druckschlauch fest in die Schnittstelle PROBLEME e Aus der Maske tritt keine oder nur unzureichend Luft eingestellt aus Patientenkreis Schlauch nicht angeschlossen M GLICHE URSACHEN e Flussgenerator ausgeschaltet Flussgenerator schlecht L SUNGEN e Flussgenerator einschalten Flussgenerator einstellen Anschlussschlauch am Flussgenerator und an der Maske anschlie en 9 Maske nicht ger uscharm Mund Nasen Polster nicht korrekt montiert Luftverlust Anti Asphyxie Adapter schmutzig oder besch digt e Korrekte Montage des Mund Nasen Polsters berpr fen Anti Asphyxie Adapter reinigen e Anti Asphyxie Adapter ersetzen e Die Maske passt sich e Maske nicht korrekt montiert nicht an das Gesicht des Patienten an e Die Ausstr mungsluft e Luftauslass ffnungen verstopft tritt nicht aus Schwierigkeiten beim Ausatmen e Korrekte Montage der Kopfkappe berpr fen e Luftauslass ffnungen kontrollieren RESPIREOPRIMOF822 108 indd 21 02 03 11 10 34 9 Die Bestandteile der Maske
90. z de l oxyg ne avec les appareils CPAP ou Bi level teignez le concentrateur d oxyg ne quand ces appareils ne fonctionnent pas afin d viter que l oxyg ne ne s accumule l int rieur des appareils CPAP ou Bi level avec le risque d incendie cons quent D fense de fumer ou de se servir de flammes libres lorsque vous utilisez de l oxyg ne N utilisez ni le masque ni le ventilateur en cas de vomissement ou de naus e Le masque doit tre nettoy et d sinfect Pour plus de d tails consultez le paragraphe Nettoyage et d sinfection du masque 2 10 Avant d utiliser le masque v rifiez son int grit s il a subi des dommages pendant le transport adressez vous votre revendeur 2 11 Aucune modalit d utilisation qui ne soit pas express ment d crite dans cette notice d instructions n est admise 2 12 Certains composants du masque du fait de leur taille risquent d tre aval s par les enfants Ne pas laisser ces composants sans surveillance La pr sence d un adulte est toujours n cessaire 3 COMPOSANTS DU MASQUE Fig A a bulle b corps principal c support frontal d molette de r glage e vis de r glage f opercule 9 raccord anti asphyxie h raccord pivotant i harnais clip 4 COMMENT METTRE LE MASQUE Fig B Le masque est vendu compl tement mont et pr t tre utilis Pour mettre le masque proc der de la mani re d crite ci dessous Tournez la molette de r glag

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