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sTrucTure De Menus Du MoDule sMArTlInk

1. Jad 339 1 22 7 ps 212294 0521 eyueureeuedoduje3uo2 eJezzi ensiA Joad en33na3S FUNZIONAMENTO ISTRUZIONI PER L USO Menu di navigazione e segnalazioni di bordo Quando il modulo SmartLink collegato esso raccoglier informazioni importanti circa le modalit di utilizzo del dispositivo nonch il tipo di trattamento somministrato al paziente Gran parte delle informazioni raccolte sono disponibili attraverso il menu di bordo visualizzato sul display del CPAP La precedente tabella illustra come navigare attraverso i menu Quando il modulo SmartLink collegato correttamente sul Modulo SmartLink display del CPAP viene visualizzato questo messaggio NOTA Se Pronto per l uso prima di aver collegato il modulo al CPAP viene inserita una scheda dati nel modulo potrebbero essere visualizzati alcuni messaggi di rilevamento della scheda Per accedere al menu SmartLink premere contemporaneamente i Menu SmartLink tasti freccia DESTRA e SINISTRA sul tastierino CPAP Per uscire dal menu SmartLink premere nuovamente la stessa sequenza di tasti o pi semplicemente spegnere e riaccendere il dispositivo CPAP La voce di menu successiva il sottomenu Quick View Per Menu Anteprima accedere ai sottomenu Quick View premere il tasto freccia GIU NOTA Se si preme il tasto freccia S
2. epueinbzi ap sepa se esjnd AULUS nueuu op e n33n 1953 A Z 2 gt un gt Z gt LU E eZ I Un S FUNCIONAMIENTO INSTRUCCIONES DE USO Menus de desplazamiento e informacion en la pantalla Mientras que el m dulo SmartLink est conectado recopilar informaci n importante sobre el uso del dispositivo y el tipo de terapia que se est suministrando al paciente Mucha de la informaci n recopilada est disponible a trav s del men de la pantalla de su dispositivo de CPAP En la tabla anterior se ofrece informaci n acerca del desplazamiento a trav s de los men s Cuando el m dulo SmartLink est conectado correctamente en M dulo SmartLink la pantalla del dispositivo de CPAP aparecer el siguiente mensaje NOTA Si se introduce una tarjeta de datos en el m dulo antes de conectar el m dulo al dispositivo de CPAP es posible que aparecer n mensajes relacionados con la detecci n de la tarjeta Para acceder al men SmartLink pulse las teclas de flecha Men SmartLink IZQUIERDA y DERECHA del teclado del dispositivo de CPAP a la vez Para salir del men SmartLink pulse la misma secuencia de teclas de nuevo o apague y encienda el dispositivo de CPAR El siguiente elemento del men es el submen Quick View Men vista r p Para acceder a los submen Quick View pulse
3. 0 5 SEIP Z PON O Z SEIP pew T OT se p je SeJoH 131 HVI UOIS21d 0 g e p T Pow O T e p T POW O T e p T 0 5 e p T Pew O Z e p T Pew T OT e p Pew je 131 YNI s00000000000000000000 9 d Av 3snly 00T lt gt asind eues oJeunN Vanton 5 so ep e ofeqe epey je ofeqe 2 4 A nuau so ap e ja 2 4 y ej se asind E E Nusw jep SO ep sane e ue eqe SEU e ej epey o3uelwezejdsop epaeinbzi e 8 4 o epuanug SO Sane eu sJep souopdo e epey ojuelueze dsep 2 4 d sojueingis se op eun efije urpeuus MLS 03uaJuezejdsog sound ap e e eJinges as as je e ap sone e osJezejdsop esed SP 22111 ZEA e
4. ISO 14971 2000 IEC 60601 1 2 2001 DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strafe 3 68309 Mannheim Germany TABLE DES MATI RES INTRODUCTION TABLE DES MATI RES Introduction rone necant cnr caller 32 Explication des symbolas rent eO RP Reo EE 33 Consignes de s curit importantes 33 Configuration rire o nr aliena ERRORI EMI t kp Ee epus 35 Pi ces principales du module SmartLink ss 35 Connexion l appareil PPC anne 35 Connexion d un oxym tre en option EE 36 Instructions d utilisation esent enses ettet eso tati tpe tina siano 38 Navigation dans les menus et affichage des r sultats 38 R c p ration des donn es rere rre Ite ati 40 ACCOSSOIRCS 42 Instructions de nettoyage pode deemed rites ea EN MUR 42 Instructions d entretien m 42 D pannage SPECIHICALIONE A aaa Rp a aD 46 D claration de conformit iii 47 INTRODUCTION Le module SmartLink DeVilbiss est un accessoire en option con u pour les appareils PPC pression positive continue de la s rie DV5X Cet appareil SmartLink vous a t fourni par votre prestataire de soins domicile dans le cadre d un traitement global d une apn e obstructive du sommeil AOS par pression expiratoire
5. gt e suep JANSIABU anod 4 SIYINO SA 2950 21101 so9u29 se INS zaAndde auyeJedsip sure INOJ ANILAVWS JINGOW SANIN JYNLINYLS FONCTIONNEMENT INSTRUCTIONS D UTILISATION Navigation dans les menus et affichage des r sultats Lorsque le module SmartLink est connect il collecte d importantes donn es concernant le mode d utilisation de l appareil et le type de traitement qu il d livre Vous pouvez acc der la plupart de ces informations par l interm diaire du menu int gr sur l cran de votre appareil PPC La figure pr c dente illustre la proc dure de navigation parmi les menus Lorsque le module SmartLink est correctement connect l cran Module SmartLink de l appareil PPC affiche le message pr sent sur la droite REMARQUE Si une carte de donn es est ins r e dans le module avant que ce dernier ne soit connect l appareil PPC des messages de d tection de la carte peuvent appara tre Pour acc der au menu SmartLink appuyez simultan ment sur les Menu SmartLink touches GAUCHE et DROITE du clavier de l appareil PPC Pour Sortie pres 4 quitter le menu SmartLink appuyez de nouveau sur la m me s quence de touches ou teignez puis rallumez l appareil PPC L option de menu suivante correspond au sous menu Quick View Menu Quick
6. transf rer Ce message reste affich pendant dix secondes Le message pr sent droite appara t l issue du transfert de Transfert carte donn es sur la carte Ce message reste affich pendant dix OK secondes Le message pr sent droite appara t si une erreur survient lors Erreur de carte du transfert de donn es sur la carte Ce message reste affich Contacter prest jusqu ce que vous en accusiez r ception en appuyant sur une touche quelconque du clavier ou dispara t automatiquement au bout de 15 minutes Le message pr sent droite apparait si une erreur survient Erreur de r gl pendant la mise jour des r glages de l appareil Ce message reste Contacter prest affich jusqu ce que vous en accusiez r ception en appuyant sur une touche quelconque du clavier ou disparait automatiquement au bout de 5 minutes REMARQUE Si ce message s affiche contactez votre m decin Le message pr sent droite apparait une fois que vous avez Carte retir e extrait la carte du module Ce message reste affich pendant dix Envoyer prest secondes Le message pr sent droite appara t en cas de d tection d un Config Requise nouveau module avec des donn es incompatibles Ce message Contacter prest reste affich jusqu au retrait du module Contactez votre prestataire pour l informer de cette situation et pour conna tre la proc dure suivre pour r soudre le probl me Si le probl me persiste
7. 2 Gel Ssaidk OOT 31X3 0 8 Aep o 19d SINOH 55 T 19d SINOH 55 H TTT III 8002 70 52 90 0N SS9Jd MX3 OL 4 559 UOISJ9A AND urqmueuis nuew uSnoJu3 umop moy A sua dn saje3iaeu Moy dQ y sway Yo SOJEBIAEU MOLY 397 gt YO Jo uo UN sey nueuu y8no 1y 34811 8 moy 34874 d 9uo 3s00y gt xur134euus 31x3 uoneSiAeN sul Molo JIM UMOUS se 35 ay uSnouui aIZIALU SMO ASA 12439801 Shay MOI 3ugry pue 3197 ssaud nua xurmueuis Jo ejdsip 4 32 43 NU W ur 34euus 1943980 MOY pue 97 E DUSL MAJA INT 43 doi Ady dN sseJd 7 OPERATION OPERATING INSTRUCTIONS Navigating Menus and Onboard Reporting While the SmartLink Module is attached it will collect important data about how the device is being used and what kind of therapy it is delivering for you Much
8. Das AnschlieBen anderer Ger te kann das CPAP Ger t das SmartLink Modul bzw das Anschlussger t besch digen Vergewissern Sie sich dass Sie alle Informationen in dieser Anleitung gelesen und verstanden haben Die Angaben in dieser Anleitung erkl ren die Funktionsweise des SmartLink Moduls DV5M 1 EINRICHTUNG und die Aufrechterhaltung seiner Funktion Bei Befolgung dieser Anweisungen und der Ratschl ge Ihres Arztes wirkt das SmartLink Modul als effektive Erg nzung Ihrer CPAP Therapie BEWAHREN SIE DIESE ANLEITUNG SORGFALTIG AUF EINRICHTUNG Wichtige Elemente Ihres SmartLink Moduls Einschubschlitz f r die Datenkarte Entriegelungstaste Anschluss f r eine zweite Datenverbindung Anschluss f r das Oximeter Datenanschluss Verriegelungslaschen 3 S4 Ov ae Bedienungsanleitung nicht gezeigt Anschluss an das CPAP HINWEIS hr CPAP ist ggf bereits mit einem SmartLink ausgestattet Falls Sie Ihr Modul getrennt vom CPAP Ger t erhalten haben befolgen Sie folgende Schritte zum Anschluss des Moduls an das CPAP Finden Sie den prim ren Datenanschluss an der R ckseite des SmartLink Moduls Verbinden Sie den prim ren Datenanschluss mit der runden DIN Buchse an der Rickseite des CPAPs Schieben Sie gleichzeitig die drei Verschlusslaschen am Modul in die drei Aussparungen an der R ckseite des CPAP Abbildung DE EINRICHTUNG OXIMETER 2 Das Modul fest an die R ckseite des CPAP dr
9. INTRODUZIONE Il modulo DeVilbiss SmartLink un accessorio opzionale a corredo dei dispositivi CPAP serie DV5X Il modulo SmartLink messo a disposizione dal fornitore del servizio di assistenza domiciliare in quanto dispositivo facente parte del trattamento a pressione ventilatoria positiva per l apnea ostruttiva nel sonno OSA Il modulo uno strumento utilizzato dai medici e o dai fornitori di servizi di assistenza domiciliare poich consente di osservare l efficacia del trattamento nonch la frequenza e l uniformit di utilizzo del dispositivo Le informazioni raccolte dal dispositivo SmartLink consentono di porre in luce potenziali problemi o situazioni difficili che il medico potr aiutare il paziente a risolvere durante la fase di adattamento al nuovo trattamento SmartLink un modulo tecnologicamente avanzato che lavora unitamente al dispositivo CPAP pressione ventilatoria continua positiva SIMBOLOGIA MISURE DI PROTEZIONE IMPORTANTI Questo sistema uno strumento medicale unico poich spesso accade che i medici prescrivono trattamenti e rispediscono i pazienti a casa senza poi conoscerne la reale efficacia SmartLink di grande utilit in quanto aiuta il medico a tenere traccia delle reali condizioni del paziente senza obbligarlo a visite ricorrenti presso lo studio medico INDICAZIONI PER L USO Il sistema DeVilbiss DV5M SmartLink insieme all unit CPAP DeVilbiss CPAP concepito per il trattamento dell ap
10. POSO 0 14 Kg 0 30 libras Requisitos el ctricos Consumo de energ a m ximo s lo el m dulo SmartLink sess 4W Voltaje y corriente Energ a suministrada por el dispositivo de la serie DV5X Equipo de clase Il Piezas aplicadas de tipo BF Funcionamiento continuo Condiciones de funcionamiento Na ad Entre 41 F 5 C y 104 F 40 C Entre 0 95 H R sin condensaci n Lea Nivel del mar a 2 743 m 9 000 pies Rango de temperatura Entre 40 C 40 F y 70 C 158 F Rango de humedad esee Entre 0 y 95 H R sin condensaci n A DV5M 1 DECLARACION DECLARACION DE CONFORMIDAD Fabricante Direcci n Nombre del producto Tipo Modelo Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Accesorio de dispositivo de CPAP M dulo SmartLink de la serie DV5M para el dispositivo de CPAP IntelliPAP o SleepCube de DeVilbiss Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de la directiva de la CEE 93 42 CEE y lo siguiente Clase Normas de calidad aplicadas Organismo notificado Directiva de dispositivos m dicos MDD Normas de seguridad aplicadas Conformidad de EMC con Contacto en Europa Ila Norma 2 ISO 13485 2003 TUV NORD Aplicado el Anexo Il IEC 60601 1 1988 AI 1995 IEC 60601 1 4 2000
11. This message will remain on the display until Contact Provider acknowledged by pressing any key on the keypad or a 15 minute timeout occurs NOTE f this message is displayed contact your clinician y Card Removed Message shown after removing the card from the module This Send to Provider message will remain on the display for ten seconds Message shown when a new module with mismatched data is Setup Required detected This message will remain on the display until the Contact Provider module is removed Contact your provider to notify them of the situation and for instructions on how to resolve the issue If this situation is not resolved the module will not be able to record usage and therapy data However although this message will remain on the display with the module attached the CPAP will still be functional and provide therapy Other Messages In the unlikely event that a fault should occur this message will E00 Module Fault be shown when a module fault condition is encountered Clock Contact Provider Error Memory Error Setting Error etc Message shown when firmware is being updated This message Firmware Update will remain on the display until the update is complete Occasionally a firmware update may be provided for your device via SmartLink Data Card The firmware update process is automatic and may take a few seconds to complete Once the update is complete the system will return to normal operation EN ACCE
12. gew hlten Zeitraum 1 7 oder 30 Tage angezeigt Die Leck Prozent sind der Anteil der Therapiezeit in dem das Ledk Systemleck mehr als 95 Liter Minute l min betr gt Ein 30 Tage Mil 5 0 Systemleck ber 95 l min gilt in den meisten Fallen als exzessiv BETRIEB und verhindert eine optimale Therapie Das durchschnittliche Systemleck in Prozent wird f r den gew hlten Zeitraum 1 7 oder 30 Tage angezeigt Der Non Responding Event Index NRI ist die Anzahl der pro NRI Stunde detektierten Ereignisse ohne R ckmeldung Der liefert 30 Tage Mtl 1 0 klinische Messwerte die von Ihrem medizinischen Betreuer ausgewertet werden k nnen Der durchschnittliche NRI wird f r den gew hlten Zeitraum 1 7 oder 30 Tage angezeigt Der Exhale Puff Index ist die Anzahl der pro Stunde detektierten stoBweisen Atemziige StoBweises Ausatmen wird durch Einatmen durch den Patientenkreis und Ausatmen durch EPA 30 Tage Mtl 1 0 den Mund verursacht Der EPI ist ein klinischer Parameter der von Ihrem medizinischen Betreuer berwacht werden kann Der durchschnittliche AHI wird f r den gew hlten Zeitraum 1 7 oder 30 Tage angezeigt Die durchschnittliche Anzahl der Therapiestunden im gew hlten Zeitraum 1 7 oder 30 Tage Die Therapietreue in Prozent ist der Prozentsatz der Tage an denen das System mindestens 4 Stunden pro Tag benutzt wurde The adherence percentage is displayed for the time period selecte
13. 2 743 M Transportation and Storage Conditions Temperature Range iii 40 F to 158 F 40 C to 70 C Fl rnidity aio ria 0 to 95 R H non condensing DECLARATION OF CONFORMITY Manufacturer Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare Address 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Product Designation CPAP Accessory Type Model DV5M SmartLink Module For DeVilbiss IntelliPAP or SleepCube CPAP We herewith declare that the above mentioned product complies with the requirements of EC Directive 93 42 EEC and the following Class Ila Rule 2 Quality System Standards Applied ISO 13485 2003 Notified Body TUV NORD MDD Annex Il Applied Safety Standards Applied IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC Compliance To IEC 60601 1 2 2001 European Contact Ec REP DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer StraBe 3 C 68309 Mannheim 0044 Germany ES NDICE INTRODUCCI N NDICE Introduecion sa sale Aid Definiciones de simbolos Precauciones importantes Preparaci n Piezas importantes del m dulo SmartLink Conexi n al dispositivo de CPAP Conexi n al ox metro opcional s c cssccscsscscecsssasssecossscsessssssesessssnsssssssasesnsssessssasssnssassons Instrucciones de aa Men s de desplazamiento e informaci n en la pantalla 22 Recuperaci n de datos 5 1 ian 24 ACCESO MD
14. CPAP zonder de module goed werkt kan het zijn dat de module defect is Neem contact op met de thuiszorgverlener Raadpleeg de sectie Problemen oplossen van de CPAP als de CPAP nog steeds niet goed werkt DEVILBISS SMARTLINK SPECIFICATIES Afmetingeni siii ai 9 9cm H x 7 9 cm B x 3 6 cm D Gewichti asiatica 0 14 kg Elektrische waarden Max stroomverbruik alleen SmartLink module sese 4W Voltage en SOM sis Stroom geleverd door het DV5X apparaat Klasse Il apparatuur Toegepaste onderdelen Type B continue werking Bedrijfsomstandigheden Temperatuurbereiki cs nane a 5 C tot 40 C Vochtigheidsbereikt ici cia 0 tot 95 RV niet condenserend Atmosferische omstandigheden sss Zeeniveau tot 2 743 m Omstandigheden bij transport en opslag Temperatuurbereik 2 itis iaia 40 C to 70 C Vochitigheidsbereik iam aan 0 tot 95 RV niet condenserend CONFORMITEITSVERKLARING CONFORMITEITSVERKLARING Producent Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare Adres 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Productomschrijving CPAP accessoire Type model DV5M SmartLink Module voor DeVilbiss IntelliPAP of SleepCube CPAP Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van de EG richtlijn 93 42 EEG en de volgende specificaties Klasse lla Regel 2 Toegepaste kwaliteitssysteemnormen ISO 13485 2003 Aangemelde instantie TUV NORD MDD Bijlag
15. Medical dba DeVilbiss Healthcare Indirizzo 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Designazione del prodotto Accessorio CPAP Tipo modello Modulo SmartLink DV5M per DeVilbiss IntelliPAP o SleepCube CPAP Si dichiara che il prodotto menzionato conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea CEE 93 42 e seguenti Classe lla Rule 2 Standard dei sistemi di qualit applicati ISO 13485 2003 Organismo notificato TUV NORD MDD Allegato Il Applicato Standard di sicurezza IEC 60601 1 1988 AI 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 Conformit EMC a IEC 60601 1 2 2001 Contatti in Europa EC REP DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Stra e 3 C 68309 Mannheim 0044 Germany INHOUDSOPGAVE INLEIDING INHOUDSOPGAVE Inleiding nre A anciana tede eh i tees LE Definities van symbolen siv isisccvessssssssvnsssncossesisvevencsnpacssncosenaveccos seenessstsssassnsasnsssssssasouensdesssts 78 Belangrijke velligheidsinstrueties recipe 78 Opstelling 51 n iii 80 Belangrijke onderdelen van de SmartLink module 80 Aarisluiting op de CPAP u a nenn 80 Optionele aansluiting voor oximeter ss 8 Bedieningsinstructies 83 Navigeren door menu s en ingebouwde rapportering 83 WI EE KR 85 E SEE IE E EESTE UNER EERIE AEE
16. OT PEL OE nad 0 8 ber TOT nw DELT oid uspun3s pnag 4949RUW D T OT Did uepunis yong DOTTER 8002 70 52 90 0 UOISJ9A 940 MWI A JOWWNUUALIOS uexpnap Spiezuprej8 Se YORU pun saul u eu ueaseleld E fed ue pnup SNUSIN MSIA sep y gt anp yoeu YU lejd A pinQ sep uondo Jap ue ueqo YU 7 nue sep upunp ueqo ypeu Lise ueqo upeu V ueyeupssne Jopo Ule ase qo5 NU sep 2 SUI u eu 8 p usjyem uodo eure nuay sep saypa ypeu rojg 4 uasse 49A nz nuoJ4 ur 34euus sep uif 3 38 0 SNU sep ANZ uexsearejd JIG Snrezupre 8 3 224291 pun eul SIP snUaLJ UITWeWWS sep u pu jqsny pun ur3 unz 9 lt 2 5 2 Ld gt 2 gt lt gt un BEDIENUNGSANLEITUNG Navigieren der Meniis und Berichterstattung W hrend das SmartLink Modul am Ger t befestigt ist sammelt es wichtige Informationen ber den Gebrauch der Ger tes und welche Therapie es Ihnen bereitstellt Viele der gesammelten Informat
17. Return card to provider for replacement faulty If this error is not corrected contact provider for resolution Setup required Module not set up Notify provider of the situation and follow properly provider instructions Oximeter data Oximeter not Verify connection between the oximeter SpO and PR properly connected connector and module oximeter not displayed to the SmartLink connection port module 2 Oximeter probe not 2 Reference the operating instructions that properly attached to came with oximeter user CPAP is not fully Module may be Remove the module from the CPAP and functional defective verify that CPAP is fully functional If it functions properly without the module connected the module may be defective Contact provider If it still is not fully functional consult the CPAP instruction guide for troubleshooting DEVILBISS SMARTLINK SPECIFICATIONS 3 9 Hx 3 1 W x 1 4 D 9 9cm H x 7 9cm W x 3 6cm D Weight 0 30 Ibs 0 14 Kg Electrical Rating Maximum Power Consumption SmartLink Module only iii 4W Voltage and Current ss Power supplied by the DV5X Series Device Class Il Equipment Type BF Applied Parts Continuous Operation 5 1 SPECS DECLARATION Operating Conditions Temperature Range 41 F to 104 F 5 C to 40 C El midity Rahge iio 0 to 95 R H non condensing Atmospheric Conditions scsi Sea level to 9 000
18. S SEa ia 87 RelniginesinstrUCtiOS 2 e v cates RE Np dade rites tl 87 Onderhoudsinstructies cscssiscssscsssssssssesessscssssssosessscccsestessescstssssesasassesssnsesnsassadtsnsvsssoseasasvees 87 Problemien oploSsen cti iii 88 Specificaties na te eto a eek RII 90 Conformiteitsverklaring sense 91 INLEIDING De De Vilbiss SmartLink module is een optioneel accessoire bij de CPAP apparaten in de DV5X reeks Dit SmartLink hulpmiddel is aan u gegeven door uw thuiszorgverlener als onderdeel van uw algehele therapie met positieve druk door de neus voor obstructieve slaapapneu OSA SmartLink is een handig hulpmiddel voor uw arts en of thuiszorgverlener omdat het hen in staat stelt om te zien hoe effectief de therapie is en hoe vaak en consequent u het apparaat gebruikt De informatie die SmartLink verzamelt helpt mogelijke problemen of uitdagingen aan het licht te brengen die u wellicht heeft en waarmee uw clinicus u misschien kan helpen zodat u aan de therapie went SmartLink is een module met geavanceerde technologie die samen met uw CPAP apparaat continue positieve druk door de neus werkt Dit systeem is uniek in de gezondheidszorg omdat het vaak zo is dat een clinicus een A DV5M 1 SYMBOLEN BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES therapie voorschrijft en u ermee naar huis stuurt en nooit echt weet hoe effectief de therapie is SmartLink is een groot voordeel voor u omdat het uw clinicus helpt bij te houden wat er gebeurt met
19. The connectors must only be used with accessories approved for use by DeVilbiss Do not attempt to attach any other device to these connectors as it may damage the CPAP SmartLink Module and or the device you are attempting to attach Be sure that you read and understand the information in this instruction guide The information in this guide will help you understand the operation of the Smartlink Module and how to properly maintain it By following these instructions and the advice of your physician your SmartLink Module will become an effective addition to your CPAP therapy SAVE THESE INSTRUCTIONS SET UP Important Parts Of Your SmartLink Module Data card slot Release button Secondary accessory data connection port Oximeter connection port Primary data connector Locking tabs 3 tabs Instruction Guide not shown ON OER DE Connection To The CPAP NOTE Your CPAP may already have been provided to you with the SmartLink attached If you have received your module separately from the follow the steps below to properly attach the module to the SET UP OXIMETER I Locate the primary data connector on the back of the SmartLink Module Align and engage the primary data connector into the circular DIN connector on the back of the CPAP At the same time align and engage the three locking tabs on the module with the three locking recesses on the back surface of the CPAP Figure I 2 Firmly press
20. a 26 Instrucciones de limpieza t iii 26 Instrucciones de mantenimiento iii 26 Resoluci n de problentias eer eet er 27 Especificaciones asnoisan a aac 30 Declaraci n de conformidad ria ranieri ici 31 INTRODUCCION El m dulo SmartLink de DeVilbiss es un accesorio opcional del dispositivo de CPAP de la serie DV5X Su proveedor de servicios de atenci n sanitaria domiciliaria le ha proporcionado este dispositivo SmartLink como parte de su terapia general de presi n positiva continua en las v as respiratorias para el tratamiento de la apnea obstructiva del sue o AOS SmartLink es una herramienta til para su m dico y o proveedor de servicios de atenci n sanitaria domiciliaria porque les permite comprobar la eficacia de la terapia y la frecuencia y regularidad de uso del dispositivo La informaci n recopilada por el dispositivo SmartLink permite poner de manifiesto problemas o retos a los que el paciente tiene que enfrentarse y en los que su especialista cl nico podr ayudarle al habituarse a la terapia SmartLink es un m dulo de tecnolog a avanzada que funciona de forma conjunta con su dispositivo de CPAP Continuous Positive Airway Pressure presi n positiva continua en las v as respiratorias A DV5M 1 SIMBOLOS PRECAUCIONES ES IMPORTANTES Este sistema es Unico en el campo de la asistencia sanitaria ya que son muchas las ocasiones en las que un es
21. auftritt Handler anrufen Zeitfehler Speicherfehler Einstellungsfehler etc Meldung wird bei der Aktualisierung der Firmware angezeigt Firmware Update Diese Meldung wird bis zum Ende der Aktualisierung angezeigt tte Es kann vorkommen dass Sie gelegentlich Firmware Aktualisierungen mittels der SmartLink Datenkarte erhalten Die Aktualisierung ist automatisch und dauert nur einige Sekunden Wenn die Aktualisierung beendet ist nimmt das Ger t den normalen Betrieb wieder auf ZUBEH R REINIGUNG ZUBEH R Oximeter Kit Oximeter Fingerclip Sensor rnt ana Oximeter Ohrenclip Sensor NVISION SOMWANE REINIGUNGSHINWEISE AACHTUNG Zur Vermeidung von Stromschlaggefahr vor der Reinigung den Netzstecker ziehen VORSICHT Das Ger t nicht absp len oder in Wasser eintauchen Keine Fl ssigkeiten in oder neben Anschl ssen und Offnungen eindringen lassen um Besch digungen des Ger tes zu verhindern Sollte es dennoch vorkommen das Ger t nicht weiter benutzen Wenden Sie sich f r Service an Ihren medizinischen Betreuer HINWEIS Das Modul je nach Notwendigkeit reinigen I Schalten Sie das CPAP ab und trennen Sie es von der Stromquelle 2 Wischen Sie die Au enfl chen des Ger tes mit einem weichen angefeuchteten Tuch ab 3 Bevor das Ger t wieder an die Stromquelle angeschlossen wird muss vollst ndig trocken sein WARTUNG Das SmartLink Modul erfordert keine reg
22. conferma dell avvenuto trasferimento vedere Messaggi pi in basso Se necessario contattare il fornitore del servizio di assistenza domiciliare e segnalare gli eventuali errori rilevati 4 Nel caso in cui il fornitore lo richieda estrarre la scheda dallo slot premendola verso il basso finch questa non espulsa e rimuoverla dallo slot 5 Inserire la scheda nell apposita scatola fornita e rispedirla al fornitore Messaggi Durante il processo di recupero dei dati possibile che sul CPAP vengano visualizzati i seguenti messaggi Messaggio visualizzato al primo inserimento della scheda nel Scheda rilevata modulo SmartLink mentre in corso il trasferimento dati Questo Attendere messaggio rimane visualizzato fino al termine del trasferimento Messaggio visualizzato al primo inserimento della scheda nel Scheda rilevata modulo SmartLink e non vi sono nuovi dati da trasferire Questo Pronto per l uso FUNZIONAMENTO messaggio rimane visualizzato per 10 secondi Messaggio visualizzato al termine del trasferimento dei dati Trasf Scheda presenti nella scheda Questo messaggio rimane visualizzato per Completato 10 secondi Messaggio visualizzato se si verifica un problema durante il Errore scheda trasferimento dei dati Questo messaggio rimane visualizzato Contat fornitore finch non viene rilevato il problema premendo un qualsiasi tasto sul tastierino o finch non si verifica un periodo di timeout di 15 minu
23. data this could take several minutes Do not remove the card from the module until complete Observe the message s on the display to confirm that the transfer was successful see Messages below If necessary contact your provider and report any errors that may have occurred 4 If instructed by your provider eject the card from the card slot by pressing down on the card until it is released and remove the card from the slot 5 Place the card in the provided mailer and return it to the provider Messages The following messages could be displayed on the CPAP during the data retrieval process Message shown when a card is first inserted into the SmartLink Detected Module and data is being transferred This message will remain on please Wait the display until transfer is completed Message shown when a card is first inserted into SmartLink Card Detected Module and there is no new data to transfer Will remain on Ready For Use display for ten seconds Message shown after completion of card data transfer This Card Transfer message will remain on the display for ten seconds Successful A DV5M 1 OPERATION Message shown if an error is encountered during card data Card Error transfer This message will remain on the display until Contact Provider acknowledged by pressing any key on the keypad or a 15 minute timeout occurs Message shown if an error is encountered while updating device Setting Error settings
24. de la garantie AVERTISSEMENT _____ e N utilisez le module SmartLink que pour l usage auquel il est destin tel que d crit dans ce manuel e Prenez soin de lire et de comprendre toutes les instructions de s curit fournies avec votre module SmartLink e N utilisez que les accessoires recommand s par DeVilbiss e N utilisez que les cartes de donn es fournies par votre prestataire de soins domicile Les autres cartes m moire Secure Digital SD risquent d tre incompatibles avec le syst me ou de ne pas fonctionner correctement e N exposez pas l appareil l eau Sile module SmartLink a t asperg d eau ou immerg d branchez le cordon secteur de la source d alimentation Laissez s cher compl tement l appareil avant de le r utiliser Si appareil est tomb reportez vous au manuel de d pannage Contactez votre prestataire de soins domicile pour faire valuer l tat de l appareil Pour viter tout risque d lectrocution d branchez toujours l appareil de la prise murale avant de le nettoyer e N ins rez jamais d objets dans l une des ouvertures ATTENTION Les connecteurs circulaires du port de transmission de donn es et de l oxym tre situ s sur le c t du module SmartLink permettent de fixer des accessoires sur l appareil Ces connecteurs ne doivent tre utilis s qu avec des accessoires approuv s par DeVilbiss Ne tentez pas de brancher d autres dispositifs sur ces connecte
25. de module op de juiste wijze op de CPAP aan te sluiten Zoek de primaire gegevensaansluiting op de achterkant van de SmartLink module op Breng de primaire gegevensaansluiting in lijn met de ronde DIN aansluiting op de achterkant van de CPAP en breng hem aan Breng op hetzelfde moment de drie vergrendellipjes op de module in lijn met de drie vergrendelinkepingen op het achteroppervlak van de CPAP en zet ze vast Afbeelding A DV5M 1 OPSTELLING OXIMETER 2 Duw de module stevig op de achterkant van de CPAP totdat de module helemaal vast en op zijn plaats vergrendeld is Afbeelding 2 U kunt een klik horen die bevestigt dat de module goed aan de CPAP bevestigd is Bevestig visueel dat er geen ruimte is tussen de module en de CPAP Verwijdering van de CPAP De module van de CPAP verwijderen Druk de vrijmaakknop aan de zijkant van de module helemaal in 2 Trek de module recht naar achteren bij de CPAP vandaan VOORZICHTIG De module niet omhoog trekken daar dit de gegevensaansluiting kan beschadigen Optionele aansluiting voor oximeter De SmartLink module heeft de mogelijkheid om een oximeter aan te sluiten zodat een goedgekeurde oximeter met het CPAP modulesysteem kan worden gebruikt Sluit de kabel van de oximeter aan op de aansluitpoort voor de oximeter aan de zijkant van de module Als u een oximeter gebruikt raadpleegt u de meegeleverde montage en gebruiksvoorschriften die met de oximeter zijn meegeleverd Afb
26. de pijltoets OMLAAG om Snelle weergave op submenu s te openen OPMERKING Door op de pijltoets OMHOOG in het Snelle weergave menu te drukken wordt het SmartLink menu afgesloten Navigatie door het Snelle weergave submenu Navigeer door het Snelle weergave submenu met de pijltoetsen OMHOOG of OMLAAG om tussen de gemiddelden voor dag 7 of 30 dagen te wisselen en de pijltoetsen RECHTS of LINKS om door de onderdelen binnen de geselecteerde tijdsperiode te gaan De gemiddelde druk geleverd tijdens de geselecteerde Gemiddelde druk tijdsperiode 1 dag 7 of 30 dagen 30d gem 10 1 De apneu hypopneu index AHI is het aantal apenus en hypopneus dat per uur is waargenomen De gemiddelde AHI 30d gem 2 0 wordt weergegeven voor de geselecteerde tijdsperiode dag 7 gt of 30 dagen GEBRUIK Het lekpercentage is het percentage therapietijd dat de systeemlekkage boven 95 liter minuut l m was Een systeemlek boven 95 l min wordt in de meeste gevallen als buitensporig Lek 30d gem 5 0 beschouwd en wordt weergegeven om optimale therapie te garanderen Het gemiddelde lekpercentage wordt weergegeven voor de geselecteerde tijdsperiode dag 7 of 30 dagen De niet reagerende gebeurtenissen index NRI is het aantal niet reagerende gebeurtenissen die per uur zijn waargenomen NRI is een klinische meting die door uw clinicus kan worden NRI 30d gem 1 0 gecontroleerd De gemiddelde NRI wordt weergegeven
27. de tarjeta Este mensaje permanecer en la Contact proveed pantalla hasta que se confirme el mensaje Para ello deber pulsar cualquier tecla del teclado o esperar 15 minutos Mensaje que aparece si se produce un error durante la Error configurac actualizaci n de la configuraci n del dispositivo Este mensaje Contact proveed permanecer en la pantalla hasta que se confirme el mensaje Para ello deber pulsar cualquier tecla del teclado o esperar 15 minutos NOTA Si aparece este mensaje p ngase en contacto con su especialista cl nico Mensaje que aparece al extraer la tarjeta del m dulo Este Ta ry eta retirada mensaje permanecera en la pantalla durante diez segundos Enviar proveedor Mensaje que aparece si se detecta un m dulo nuevo con datos COR LE que no coinciden Este mensaje permanecer en la pantalla hasta Contact proveed que se retire el m dulo P ngase en contacto con su proveedor para notificarle la situaci n recibir instrucciones para resolver el problema Si el problema no se soluciona el m dulo no podr registrar el uso ni los datos de terapia No obstante aunque este mensaje permanezca en la pantalla mientras el m dulo est conectado el dispositivo de CPAP continuar funcionando y suministrando la terapia correspondiente Otros mensajes Este mensaje aparecer en el caso poco probable de que se E00 Error m dulo produzca un estado de error del m dulo error de reloj de Contact proveed memo
28. eine geeignete Stromquelle angeschlossen ist 2 Drehen Sie die Karte wie in Abbildung 4 gezeigt Schieben Sie sie in den Einschubschlitz oben im Modul bis sie einrastet Abbildung 5 3 Vergewissern Sie sich dass die Karte vom System gefunden wird durch Meldung oder Audioton und warten Sie bis die Daten auf die Karte geladen sind Dies kann je nach dem Umfang der Daten einige Minuten dauern Ziehen Sie die Karte nicht aus dem Modul bis die bertragung abgeschlossen ist Beachten Sie die Meldung en die anzeigen ob die bertragung erfolgreich war siehe Meldungen unten Falls notwendig kontaktieren Sie Ihren medizinischen Betreuer und melden Sie alle aufgetretenen Fehler 4 Dr cken Sie auf die Karte bis sie freigegeben ist und ziehen Sie sie aus dem Einschubschlitz 5 Stecken Sie die Karte in den bereitgestellten Umschlag und senden Sie sie an den medizinischen Betreuer zur ck Meldungen Folgende Meldungen werden u U auf dem CPAP w hrend der Daten bertragung angezeigt Meldung die angezeigt wird wenn die Karte in das SmartLink Karte erkannt Modul eingeschoben wird und die Daten bertragung beginnt Diese Meldung wird bis zum Ende der bertragung angezeigt Meldung die angezeigt wird wenn die Karte in das SmartLink Modul eingeschoben wird keine neuen Daten zur bertragung Betriebsbereit vorhanden sind Diese Meldung wird zehn Sekunden lang A DV5M 1 BETRIEB DE angezeigt Meldung die nach Been
29. intervallo di tempo selezionato 1 7 o 30 giorni L EPI Exhale Puff Index indice di di espirazione corrisponde al numero di episodi di soffi di espirazione rilevati su base oraria 30gg 1 0 soffi di espirazione sono generati dall inalazione attraverso il circuito paziente e dall espirazione attraverso la bocca L EPI una misurazione clinica che pu essere monitorata dal medico L EPI medio visualizzato per l intervallo di tempo selezionato 1 7 o 30 giorni Numero medio di ore di trattamento somministrato durante Ore al giorno l intervallo di tempo selezionato 1 7 o 30 giorni ed Sos 8 0 La percentuale di adesione corrisponde alla percentuale di giorni il cui il sistema stato utilizzato per 4 o pi ore complessive al 100 1234 1234 giorno La percentuale di adesione visualizzata per l intervallo di tempo selezionato 1 7 o 30 giorni Premere il tasto freccia SU sul tastierino CPAP per uscire dal Menu di uscita sottomenu Quick View e tornare alla struttura del menu Premere SmartLink Premere il tasto freccia SU GI sul tastierino CPAP per regolare il volume della notifica con segnale acustico 100 Regola AV Questo menu visualizza il numero di serie del modulo SmartLink Numero di serie collegato al CPAP CM123456 Questo menu visualizza la versione di firmware in uso sul modulo Vers firmware SmartLink collegato al CPAP V0 06 25 04 2008 Questo menu visualizza le inf
30. la tecla de flecha pulse ABAJO NOTA Si pulsa la tecla de flecha ARRIBA en el men Quick View saldr del men Smart ink Desplazamiento por el submen Quick View Du kan navigere rundt i Quick View undermenuen ved at bruge OP og NED piletasterne til Para desplazarse a trav s del submen Quick View utilice las teclas de flecha ARRIBA o ABAJO para alternar entre las medias de 7 30 d as y las teclas de flecha DERECHA o IZQUIERDA para desplazarse por el per odo de tiempo seleccionado La presi n media proporcionada durante el per odo de tiempo Presi n media seleccionado 1 7 6 30 d as Mec 30 dig El indice de apnea hipopnea AHI es el numero de apneas e hipopneas detectado por hora Aparece el valor medio para meg d 2 0 el periodo de tiempo seleccionado 1 7 6 30 dias El porcentaje de fuga es el porcentaje de tiempo de terapia durante Fuga el que el sistema tiene una fuga superior a 95 litros minuto l min Med 30 d 5 0 V5M 1 FUNCIONAMIENTO Una fuga de sistema superior 95 l min en la mayor a de los casos se considera una fuga excesiva y compromete el rendimiento ptimo de la terapia Aparece el valor de fuga medio para el periodo de tiempo seleccionado 1 7 30 d as PE i e INR El indice de eventos sin reacci n Non Responding Event Index Med 30 d 1 0 NRI es el n mero de eventos sin reacci n detectados por hora NRI es una medida cl nica
31. m dulo del dispositivo de CPAP I Pulse a fondo el bot n de extracci n del latera del m dulo 2 Tire del m dulo en l nea recta hacia atr s y ret relo del dispositivo de CPAP PRECAUCI N NO tire del m dulo hacia arriba ya que podr a da arse el conector de datos Conexi n al oximetro opcional El m dulo SmartLink proporciona una conexi n de ox metro que permite utilizar un ox metro aprobado con el sistema del m dulo dispositivo de CPAP Conecte el cable del oximetro al puerto de conexi n del ox metro situado en el lateral del m dulo Si va a utilizar un ox metro consulte las instrucciones de montaje y funcionamiento que se proporcionan con el ox metro Figura 3 Puede consultar las lecturas del ox metro a trav s del men SmartLink consulte la estructura del men SmartLink en cualquier momento Al conectar el oximetro por primer vez y al comenzar los Oximetro registros aparecer el siguiente mensaje Este mensaje Conectado permanecera en la pantalla durante cinco segundos A Oximetro Retirado continuaci n aparecera el men del oximetro de pulso SpO7 PR Al retirar el oximetro aparecer el siguiente mensaje Este mensaje permanecer en la pantalla durante cinco segundos Hasta que el registro se detenga aparecer n varias notificaciones A DV5M 1 VEZT VEZT OOT DR ee 0 G p OE PEW OZ OE PEW T OT OE HYI 5 0 8 seip
32. murale ATTENTION Ne rincez ou n immergez jamais l appareil Ne laissez jamais aucun liquide p n trer dans l appareil ou proximit de ses ports ou ouvertures car vous risqueriez de l endommager Si une telle situation se produit arr tez d utiliser l appareil Contactez votre prestataire REMARQUE e module doit tre nettoy aussi souvent que n cessaire I Eteignez l appareil PPC puis d branchez le de la source d alimentation 2 Nettoyez les surfaces de l appareil l aide d un chiffon doux l g rement humide 3 Laissez s cher compl tement l appareil avant de le rebrancher dans une prise murale INSTRUCTIONS D ENTRETIEN Le module SmartLink ne n cessite pas d entretien r gulier nVision est une marque d pos e de Nonin D PANNAGE D PANNAGE Module non reconnu lors de sa connexion l appareil PPC Carte non reconnue lors de son insertion dans le logement pour carte du module pas connect une source d alimentation Le module n est pas compl tement fix l appareil PPC La carte n a pas t ins r e dans le bon sens La carte n est pas compl tement ins r e dans son logement Le module n est pas compl tement fix l appareil PPC Cause probable Solution I L appareil PPC n est Connectez l appareil PPC une source d alimentation ad quate puis v rifiez que le module est reconnu Retirez le module de l appar
33. per Connesso cinque secondi Viene visualizzato il menu pulsossimetro SpO PR Messaggio visualizzato quando l ossimetro viene scollegato Il messaggio rimane visualizzato per cinque secondi Vengono visualizzate notifiche multiple finch la registrazione non si interrompe x Z x lt gt un El gt lt DE Un IT v PEZI VEZI 00 Ip nue T OT DBO pan ALIY eunsseJd T OT DT pew euoissaJd eesssocccccssocccocooe 8007 v0 S7 90 0A 9SVEZIND ISN Jed 4 Weld SION eues Ip L UI Jews Ip 2 351015 osseq OSJAA 15235005 Ip e3uesuoo NID 2122914 LD 13583 gt E nueul Ip 15135045 Ip eyuesuoo NS 2122214 Y nuau Ip NOA 2 135115 OSIBA 15135095 IP SJUSSUO 213515 2122814 gt nuau Ip NOA auo zdo un 2 35 IsJe3sods Ip eyuesuoo eJjsep L94 d 949118995 Jur Hews ep 494 OUOIZESIAEN MIA APNO nuau oye UI NS 212281 03521 7 4 8 4 2J8PUS22Y 27138977213 e eJeAJesso 038 135N 1 euro enjnaas
34. the module onto the back of the CPAP until the module is fully secured and locked into position Figure 2 An audible click may be heard confirming that the module is properly attached to the CPAP Visually confirm that there is not a gap between the module and the CPAP Removal From The CPAP To remove the module from the CPAP Fully depress the release button on the side of the module 2 Pull the module straight back and away from the CPAP CAUTION Do not pull up on the module as this may damage the data connector Optional Oximeter Connection The SmartLink Module provides oximeter connection capability to allow an approved oximeter to be used with the CPAP module system Connect the oximeter cable into the oximeter connection port located on the side of the module If you are using an oximeter please refer to the assembly and operation instructions that came with the oximeter Figure 3 You can see your oximeter readings by using the SmartLink menu see SmartLink Menu Structure at any time Message shown when the oximeter is first connected and logging Oximeter starts This message will remain on display for five seconds The pulse oximeter menu SpO PR will then be displayed Message shown when the oximeter is removed This message Oximeter will remain on display for five seconds Multiple notifications will occur until logging stops A DV5M 1 LL z gt gt z E Gel gt Z LL gt x Z z lt
35. un d clic Figure 5 3 V rifiez que la carte est d tect e affichage d un message ou mission d une tonalit puis laissez l appareil transf rer les donn es vers la carte La dur e de cette op ration varie selon la quantit de donn es t l charger Ne retirez pas la carte du module tant que l op ration n est pas termin e Surveillez le ou les messages apparaissant l cran pour vous assurer de la r ussite du transfert reportez vous la section Messages ci dessous S il y a lieu contactez votre prestataire et signalez lui les erreurs ventuelles 4 Pour jecter la carte de son logement appuyez sur cette derni re jusqu ce qu elle soit d senclench e puis extrayez la 5 Placez la carte dans l enveloppe matelass e fournie cet effet puis renvoyez la par courrier votre prestataire de soins Messages Les messages pouvant s afficher sur l appareil PPC durant la proc dure de r cup ration des donn es sont les suivants Le message pr sent droite appara t lorsque vous ins rez pour Carte d tect e la premi re fois une carte dans le module SmartLink et que les donn es y sont transf r es Ce message reste affich jusqu l issue du transfert A DV5M 1 FONCTIONNEMENT Le message pr sent droite appara t lorsque vous ins rez pour Carte d tect e la premi re fois une carte dans le module SmartLink et qu il Pr t n existe pas de nouvelles donn es
36. 04 2008 GEBRUIK Dit menu geeft de informatie van de pulsoximetrie 55 en de Sp02 100 hartslag PR weer wanneer er een pulsoximeter met het systeem wordt gbruikt Als er geen pulsoximeter op de module is aangesloten wordt weergegeven voor de SpO7 en PR waarden Ophalen van gegevens clinicus kan een standaardprotocol hebben voor follow up van uw therapie om te weten te komen hoe het apparaat werkt en eventuele problemen of kwesties te identificeren die u zou kunnen hebben Uw thuiszorgverlener zal met bepaalde tussenpozen een SmartLink gegevenskaart naar u sturen en u vragen de gegevens op de kaart te downloaden en deze terug te sturen Het is een heel eenvoudig proces 5 Stop de kaart in de geleverde envelop en stuur hem terug naar de thuiszorgverlener Zorg ervoor dat de SmartLink module op de juiste wijze is aangesloten op de CPAP en dat de CPAP is aangesloten op een geschikte voedingsbron 2 Ori nteer de kaart zoals afgebeeld in Afbeelding 4 Steek en duw de kaart in de kaartsleuf boven aan de module totdat de kaart op zijn plaats klikt Afbeelding 5 3 Overtuig u ervan dat de kaart wordt waargenomen zie bericht of hoorbare waarschuwing en laat de gegevens naar de kaart overzetten Afhankelijk van de hoeveelheid gegevens kan dit een aantal minuten in beslag nemen Haal de kaart pas uit de module totdat het overdragen van de gegevens klaar is Zie het bericht of de berichten op het scherm om te be
37. DeVilbiss ES HEALTHCARE CE DeVilbiss SmartLink Module Instruction Guide Model DV5M CAUTION Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician Guia de instrucciones del modulo SmartLink de DeVilbiss model DV5M PRECAUCI N La legislaci n federal de los EE UU restringe la venta de este dispositivo a m dicos por prescripci n m dica Manuel d utilisation du module SmartLink DeVilbiss modele DV5M ATTENTION En vertu de la loi f d rale am ricaine cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance de ce dernier Bedienungsanleitung f r das DeVilbiss SmartLink Modul Modell DV5M ACHTUNG Laut US Bundesgesetz darf dieses Gerat nur von einem Arzt bzw auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Guida all utilizzo del modulo DeVilbiss SmartLink Modello IT DV5M ATTENZIONE La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici su loro prescrizione NL Instructiehandboekje voor DeVilbiss SmartLink module model DV5M ATTENTIE De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag worden verkocht of voorgeschreven door een arts TABLE OF CONTENTS Elie 2 ES Espafiol 16 FR LELE SERA 32 DE 48 63 Nederlands 77 TABLE OF CONTENTS I
38. RO RIPE 62 EINF HRUNG Das SmartLink Modul von DeVilbiss ist ein optionales Zubeh rteil f r CPAP Ger te der Serie DV5X Dieses SmartLink Ger t wird von Ihrem medizinischen Betreuer als Bestandteil Ihrer positiven Atemdrucktherapie OSA f r obstruktive Schlaftapnoe bereitgestellt SmartLink ist ein hilfreiches Werkzeug f r Ihren Arzt und oder medizinischen Betreuer denn es gibt ihm Aufschluss ber die Wirksamkeit der Therapie und wie oft und wie regelmaBig Sie das Gerat benutzen Die von SmartLink gesammelten Informationen geben Hinweise auf m gliche Probleme oder Schwierigkeiten bei der Therapie mit denen Ihr medizinischer Sachverst ndiger Ihnen bei der Gew hnung an das Ger t helfen kann SmartLink ist ein auf moderner Technologie basierendes Zusatzmodul das mit Ihrem CPAP Ger t f r nicht invasive Beatmungstherapie zusammenarbeit SYMBOLE WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE Dieses System ist besonders wichtig in der Krankenpflege da oft Therapien verschrieben werden deren Effektivit t sich aufgrund der Heimanwendung nur schwer verfolgen l sst SmartLink bietet Ihnen wesentliche Vorteile denn es hilft Ihrem medizinischen Sachverst ndigen Ihren Gesundheitszustand zu verfolgen und erspart Ihnen zus tzliche Vorstellungsgespr che in der Klinik VERWENDUNG Das DeVilbiss SmartLink System DV5M in Zusammenwirkung mit einem DeVilbiss CPAP Ger t ist zur Behandlung obstruktiver Schlafapnoe von Patienten mit ei
39. SSORIES CLEANING ACCESSORIES Oximeter DV5M 697 Oximeter Finger Clip Sensor cscssssssssessessssnssessecossnossstorvasnessensevatsessoconesesdassvsnonsosbsstoneed 8000AA Oximeter Ear Clip Sensor a gra 8000Q nVision oa 9054D 699 CLEANING INSTRUCTIONS AWARNING To avoid electric shock always unplug power cord from the wall outlet power source CAUTION Never rinse or place the device in water Never allow liquids to get into or around any of the ports or openings doing so will result in product damage If this occurs do not use the device Contact your provider for service NOTE The module should be cleaned as needed Turn off the CPAP and unplug it from the power source 2 Use a soft damp cloth to clean the surfaces of the device 3 Allow the device to dry completely before plugging it into a power source SERVICE INSTRUCTIONS The SmartLink Module does not require regular servicing nVision is a registered trademark of Nonin A DV5M 1 TROUBLESHOOTING TROUBLESHOOTING Module is not The CPAP is not I Connect the CPAP to an appropriate recognized connected to a power source and verify that the module When connected power source is recognized to the CPAR Module is not fully Remove the module from the CPAP attached to the realign the primary data connector with CPAP the circular DIN connector of CPAP and press firmly until the modu
40. SmartLink Ranura de tarjeta de datos Bot n de extracci n Puerto de conexi n de datos complementarios secundario Puerto de conexi n del oximetro Conector de datos principal Pesta as de bloqueo 3 pesta as No Ur s t Gu a de instrucciones imagen no disponible Conexi n al dispositivo de CPAP NOTA Nota Es posible que se le haya suministrado el dispositivo de CPAP con el m dulo SmartLink conectado Si ha recibido el m dulo a parte del dispositivo de siga los pasos que se describen a continuaci n para conectar correctamente el m dulo al dispositivo de CPAP Busque el conector de datos principal en la parte trasera del m dulo SmartLink Alinee y conecte el conector de datos principal al conector circular din situado en la parte trasera del dispositivo de CPAP A la vez alinee y conecte las tres pestafias de bloqueo del m dulo a las tres hendiduras de de bloqueo de la superficie posterior del dispositivo de CPAP Figura 1 A DV5M 1 ES PREPARACI N OX METRO 2 Presione firmemente el m dulo contra la parte trasera del dispositivo de CPAR hasta que el m dulo est completamente colocado y fijado en su posici n Figura 2 Se escuchar un chasquido audible que confirmar que el m dulo est correctamente conectado al dispositivo de CPAP Compruebe visualmente que no haya ninguna holgura entre el m dulo y el dispositivo de CPAP Retirada del dispositivo de CPAP Para retirar el
41. U mentre si all interno del menu Quick View si uscir dal menu SmartLink Navigazione all interno del sottomenu Quick View possibile navigare all interno del sottomenu Quick View utilizzando i tasti freccia SU o GI per variare tra le medie calcolate su 7 o 30 giorni e i tasti freccia DESTRA o SINISTRA per passare da una voce all altra nell intervallo di tempo selezionato Pressione media fornita durante l intervallo di tempo selezionato Pressione media 1 7 30 giorni Med 30gg 10 1 L AHI Apnea Hypopnea Index indice di apnea ipopnea AHI corrisponde al numero di apnee e di ipopnee rilevate su base Mec 2 0 oraria L AHI medio visualizzato per l intervallo di tempo selezionato 1 7 o 30 giorni perdite La percentuale di perdita corrisponde alla percentuale di tempo di Ge HOUR 5 0 trattamento in cui la perdita di sistema stata superiore a 95 litri DV5M 1 FUNZIONAMENTO minuto l min Una perdita di sistema superiore a 95 l min nella maggior parte dei casi considerata eccessiva per assicurare un trattamento ottimale La percentuale di perdita media visualizzata per l intervallo di tempo selezionato 1 7 o 30 giorni L NRI Non Responding Event Index indice di episodi non NRI rispondenti corrisponde al numero di episodi non rispondenti Med 30gg 1 0 rilevato su base oraria L NRI una misurazione clinica che pu essere monitorata dal medico L NRI medio visualizzato per l
42. View Pour acc der aux options du sous menu Quick View appuyez sur la touche BAS REMARQUE Vous pouvez quitter le menu SmartLink en appuyant sur la touche HAUT au niveau du menu Quick View Navigation dans le sous menu Quick View Vous pouvez naviguer dans le sous menu Quick View en appuyant sur les touches HAUT ou BAS pour alterner entre les diff rentes p riodes possibles pour le relev des moyennes 1 7 ou 30 jours et sur les touches DROITE ou GAUCHE pour faire d filer les options de menu pour la p riode s lectionn e L cran de droite pr sente la pression moyenne d livr e au cours Pression moyenne de la p riode s lectionn e 1 7 ou 30 jours Moy 30j 10 1 L indice d apn e hypopn e AHI correspond au nombre d apn es TAH et d hypopn es d tect es par heure L cran de droite pr sente Moy 30j 2 0 l indice AHI moyen pour la p riode s lectionn e 1 7 ou 30 jours Le pourcentage de fuite correspond au pourcentage de la dur e du fui te traitement pendant lequel la fuite dans le syst me a exc d 95 Moy 30j 5 0 DV5M 1 FONCTIONNEMENT litres minute l min Dans la plupart des cas une fuite dans le syst me sup rieure 95 l min est consid r e comme excessive et compromet la garantie d un traitement optimal L cran de droite pr sente le pourcentage de fuite moyen pour la p riode s lectionn e 1 7 ou 30 jours L indice d v nement d absence de r ponse NRI correspond au NRI nom
43. a defectuosa su sustituci n Si este error no se soluciona p ngase en contacto con el proveedor para obtener ayuda Configuraci n I El m dulo no est I Informe al proveedor de la situaci n y necesaria correctamente siga las instrucciones que le configurado proporcione RESOLUCION DE PROBLEMAS ES Causa probable Soluci n No aparecen El ox metro no est Compruebe la conexi n entre el los datos del correctamente conector del oximetro y el puerto de oximetro SpO conectado al m dulo conexi n del oximetro del m dulo y PR SmartLink La sonda del ox metro no 2 Consulte las instrucciones de est correctamente funcionamiento que se proporcionan conectada al usuario con el ox metro El dispositivo de Puede que el m dulo Retire el m dulo del dispositivo de CPAP no est da ado CPAP y compruebe que el dispositivo funciona de CPAP funcione correctamente Si correctamente funciona correctamente sin el m dulo conectado es posible que el m dulo est da ado P ngase en contacto con el proveedor Si contin a sin funcionar correctamente consulte la gu a de instrucciones del dispositivo de CPAP para intentar resolver el problema ESPECIFICACIONES ESPECIFICACIONES DEL MODULO SMARTLINK DE DEVILBISS Dimensiones 9 9 cm de altura x 7 9 cm de ancho x 3 6 cm de profundidad 3 9 pulgadas de altura x 3 1 pulgadas de ancho x 1 4 pulgadas de profundidad
44. a deve essere una scheda SD con formato FAT 16 2 Scheda rimossa 2 La scheda non deve essere rimossa durante durante il il trasferimento dati L interruzione del trasferimento dati trasferimento dati potrebbe corrompere la scheda e impedire alla stessa di funzionare correttamente Reinserire la scheda e attendere che il trasferimento dati sia completato 3 Scheda corrotta 3 Restituire la scheda al fornitore per la difettosa sostituzione RISOLUZIONE DEI PROBLEMI SPECIFICHE Probabile causa 1 Scheda rimossa La scheda non deve essere rimossa durante durante il trasferimento il trasferimento dati L interruzione del Problema Errore impostazioni Montaggio richiesto Dati ossimetro SpO7 e PR non visualizzati Il CPAP non funziona correttamente dati Scheda corrotta difettosa Il modulo non installato correttamente L ossimetro non ben collegato al modulo SmartLink La sonda ossimetro non ben collegata all utente Il modulo potrebbe essere difettoso trasferimento dati potrebbe corrompere la scheda e impedire alla stessa di funzionare correttamente Reinserire la scheda e attendere che il trasferimento dati sia completato Se l errore non viene risolto contattare il fornitore 2 Restituire la scheda al fornitore per la sostituzione Se l errore non viene risolto contattare il fornitore Segnalare al fornitore la situazione e seguire le i
45. acht doorgaan totdat deze klaar is 3 Kaart corrupt of 3 Stuur de kaart voor vervanging terug defect naar de thuiszorgverlener Instellingenfout Kaart verwijderd 1 De kaart mag niet worden verwijderd tijdens tijdens gegevensoverdracht gegevensoverdracht Onderbreking van de gegevensoverdracht kan de kaart aantasten en voorkomen dat de kaart op de juiste wijze werkt Plaats de kaart opnieuw laat de gegevensoverdracht doorgaan totdat deze klaar is Als dit de fout niet oplost neem dan contact op met de thuiszorgverlener voor een oplossing 2 Kaart corrupt of 2 Stuur de kaart voor vervanging terug defect naar de thuiszorgverlener Als dit de fout niet oplost neem dan contact op met de thuiszorgverlener voor een oplossing Instelling vereist Module niet op de Informeer de thuiszorgverlener over de juiste wijze ingesteld situatie en volg de instructies van de thuiszorgverlener PROBLEMEN OPLOSSEN SPECIFICATIES Mogelijke oorzaak Oplossing Oximetergegevens Oximeter niet goed Controleer de aansluiting tussen de SpO7 en PR niet aangesloten op de oximeterstekker en de weergegeven SmartLink module oximeteraansluitpoort van de module 2 Oximetersonde niet 2 Raadpleeg de met de oximeter goed aan de meegeleverde bedieningsinstructies gebruiker bevestigd CPAP werkt niet Module is misschien Haal de module van de CPAP en helemaal defect controleer of de CPAP helemaal goed werkt Als de
46. ak system leak was above 95 Liters Minute L Min A system leak 30 day avg 5 0 above 95 L Min in most cases is considered excessive and is usually an indication of a poor mask fit that should be corrected V5M 1 z OPERATION to ensure optimal therapy The average leak percentage is displayed for the time period selected 1 7 or 30 days The Non Responding Event Index NRI is the number of non NRI responding events detected per hour NRI is a clinical 30 day avg 1 0 measurement that may be monitored by your clinician The average NRI is displayed for the time period selected 1 7 or 30 days The Exhale Puff Index EPI is the number of exhale puff events EPI detected per hour Exhale puffing is caused by inhaling through 30 day avg 1 0 the patient circuit and exhaling through the mouth EPI is a clinical measurement that may be monitored by your clinician The average AHI is displayed for the time period selected 1 7 or 30 days The average number of hours of therapy provided during the Hours Per Day selected time period 1 7 or 30 days 30 day avg 8 0 The Adherence Percentage is the percentage of days of usage in Adherence which the system was used for a total of 4 or more hours per day 100 1234 1234 The adherence percentage is displayed for the time period selected 1 7 or 30 days Press the UP Arrow key on the CPAP keypad to exit the Quick Exit Menu View submenu and return to the SmartL
47. bre d v nements d absence de r ponse d tect s par heure Moy 30j 1 0 L indice NRI est une mesure clinique pouvant tre contr l e par votre m decin L cran de droite pr sente l indice NRI moyen pour la p riode s lectionn e 1 7 ou 30 jours L indice de soupir EPI correspond au nombre de soupirs d tect s EPI par heure Le terme soupir d signe une inspiration par Moy 30j 1 0 l interm diaire du circuit patient suivie d une expiration par la bouche L indice EPI est une mesure clinique pouvant tre contr l e par votre m decin L cran de droite pr sente l indice moyen pour la p riode s lectionn e 1 7 ou 30 jours L cran de droite pr sente le nombre moyen d heures de Heures jour traitement d livr es au cours de la p riode s lectionn e 1 7 ou Moy 30 8 0 30 jours Le pourcentage d application correspond au pourcentage de jours adh sion d utilisation pendant lequel le syst me a t utilis au moins 4 heures par jour au total L cran de droite pr sente le pourcentage d application pour la p riode s lectionn e 1 7 ou 30 jours Pour quitter le sous menu Quick View et revenir la structure de Quitter menu menus SmartLink appuyez sur la touche HAUT du clavier de Appuyer sur A l appareil PPC Pour r gler le volume de la notification sonore des alarmes appuyez sur la touche HAUT ou BAS du clavier de l appareil PPC 100 ajust AW Le menu pr sent droite affiche le n
48. cken bis es einrastet Abbildung 2 Ein Klickger usch zeigt an dass das Modul sicher am CPAP befestigt ist Uberpriifen Sie anhand einer Sichtpriifung dass sich keine Lticke zwischen dem Modul and CPAP befindet Trennung vom CPAP Um das Modul vom CPAP zu trennen I Die Entriegelungstaste an der Seite des Moduls ganz herunterdr cken 2 Das Modul waagerecht vom CPAP abziehen VORSICHT Modul nicht nach oben ziehen Dadurch kann der Verbindungsstecker besch digt werden Optionaler Anschluss eines Oximeters Am SmartLink Modul befindet sich ein Anschluss f r ein zugelassenes Oximeter zum Gebrauch mit dem CPAP Modul System Das Kabel des Oximeters an die daf r vorgesehene Buchse an der Seite des Moduls anschlieBen Falls Sie ein Oximeter verwenden lesen Sie sich bitte die mit dem Oximeter gelieferte Montage und Bedienungsanleitung durch Abbildung 3 Die Messwerte des Oximeters k nnen mit dem SmartLink Men siehe SmartLink Men jederzeit abgelesen werden Meldung die angezeigt wird wenn das Oximeter angeschlossen Oximeter wird und die Protokollierung beginnt Diese Meldung wird f nf Sekunden angezeigt Danach erscheint das Puls Oximeter Men SpO2 PR Meldung die angezeigt wird wenn das Oximeter getrennt wird Oximeter Diese Meldung wird f nf Sekunden lang angezeigt W hrend der Protokollierung werden verschiedene Meldungen angezeigt bis die Protokollierung stoppt A DV5M 1 n o z nw bel OFF T
49. classe Double isolation Cet appareil comporte des quipements lectriques et ou Port d entr e sortie de donn es mmm lectroniques qui doivent tre recycl s conform ment la Directive 2002 96 CE relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE CONSIGNES DE SECURITE IMPORTANTES Veuillez lire attentivement toutes les instructions avant de poursuivre Les informations importantes sont mises en vidence par les termes suivants DANGER Consignes de s curit extr mement importantes concernant un danger pouvant entra ner des blessures graves voire mortelles AVERTISSEMENT Consignes de s curit importantes concernant un danger pouvant entra ner des blessures graves ATTENTION Pr cautions prendre pour viter d endommager le produit REMARQUE Informations auxquelles il convient de pr ter une attention particuli re CONSIGNES DE SECURITE IMPORTANTES ADANGER Risque d lectrocution Ne pas utiliser l appareil en se baignant Risque d lectrocution Ne pas immerger l appareil dans l eau ou dans un autre liquide Risque d lectrocution Ne pas tenter d ouvrir ou de d monter le boitier Il ne contient aucun composant r parable par l utilisateur Pour tout entretien de l appareil contactez votre prestataire de soins domicile Toute ouverture ou alt ration de l appareil entra nera l annulation
50. correctement d une proc dure de transfert de donn es L interruption du transfert de donn es risque d endommager la carte et de compromettre le bon fonctionnement de cette derni re R ins rez la carte puis laissez le transfert de donn es se poursuivre jusqu son terme Renvoyez la carte votre prestataire pour la faire remplacer Vous ne devez jamais retirer la carte lors d une proc dure de transfert de donn es L interruption du transfert de donn es risque d endommager la carte et de compromettre le bon fonctionnement de cette derni re R ins rez la carte puis laissez le transfert de donn es se poursuivre jusqu son terme Si l erreur persiste contactez votre prestataire pour r soudre le probl me Renvoyez la carte votre prestataire pour la faire remplacer Si l erreur persiste contactez votre prestataire pour r soudre le probl me Signalez la situation votre prestataire puis suivez les instructions de ce dernier D PANNAGE Cause probable Solution 22T Donn es I L oxym tre n est pas V rifiez la connexion entre le connecteur d oxym tre connect de l oxym tre et le port de connexion SpO et PR correctement au d oxym tre du module non affich es module SmartLink La sonde de Reportez vous aux instructions d utilisation l oxym tre n est pas fournies avec l oxym tre raccord e correctement l utilisateur Le module est Retirez le module de
51. d 1 7 or 30 days Driicken Sie die Taste mit dem AUFWARTS Pfeil auf der CPAP Tastatur um das Quick View Untermeni zu verlassen und zum SmartLink Men zur ckzukehren Die Lautst rke f r den Audio Alarm mit den AUFWARTS und ABWARTS Pfeiltasten auf der CPAP Tastatur einstellen Dieses Men zeigt die Seriennummer des SmartLink Moduls an der an das CPAP angeschlossen ist Dieses Men zeigt die Version der Firmware des SmartLink Moduls an der an das CPAP angeschlossen ist Dieses Men zeigt die Pulsoximetrie SpO7 und die Pulsfrequenz PR an wenn ein Pulsoximeter mit dem System benutzt wird Wenn kein Pulsoximeter an das Modul angeschlossen ist wird ie f r die SpO7 und PR Werte angezeigt Stunden pro Tag 30 Tage Mtl 8 0 Einhaltung 100 1234 1234 Men beenden Dr cken A Volumen 100 Einstl AW Seriennummer CM123456 Firmware Version V0 06 25 04 2008 5 02 100 BIER 101 DE BETRIEB Datenabruf Ihr medizinischer Betreuer verwendet u U ein Standardprotokoll zur Verlaufskontrolle Ihrer Therapie um herauszufinden wie das Ger t Ihnen hilft und um m gliche Probleme zu identifizieren Ihr medizinischer Betreuer sendet Ihnen in regelm igen Abst nden eine SmartLink Datenkarte zu und bittet Sie die Daten auf diese Karte zu laden und zur ckzusenden Das Verfahren ist sehr einfach Vergewissern Sie sich dass das SmartLink Modul fest mit dem 4 CPAP verbunden und das CPAP Ger t an
52. dical dba DeVilbiss Healthcare Adresse 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 D signation du produit Accessoire PPC Type mod le Module SmartLink DV5M pour appareil PPC IntelliPAP ou SleepCube DeVilbiss Nous d clarons par la pr sente que le produit mentionn ci dessus est conforme aux exigences de la Directive CE 93 42 CEE ainsi qu aux normes suivantes Classe Ila r gle 2 Normes de qualit appliqu es ISO 13485 2003 Organisme notifi TUV NORD MDD Annexe Il appliqu e Normes de s curit appliqu es IEC 60601 1 1988 Al 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 Conformit CEM IEC 60601 1 2 2001 Contact en Europe DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer StraBe 3 68309 Mannheim C Germany 0044 INHALT EINF HRUNG INHALT lEinf hrung I 48 Definition der Symbole 49 Wichtige SchutzmaBnahimeni sia e E 49 TEE 51 Wichtige Teile Ihres SmartLink Moduls seen 5 Anschluss das CPAP rotten ina eo ei E te o EXER Optionaler Anschluss eines Oximeters Bedienungshihwelse diei eei tentent err RR ERR ennen REALE E ia Navigieren der Men s und Berichterstattung En 54 Datenubertragung ariano ana dini 56 KE Reinigung Wart ng Fehlerbehebung tette e eee In 59 Technische Datel a yis te EIER 6l Konformit tserldarung onmi tr Re rr RE
53. digung des Datentransfers angezeigt wird Kartentransfer Diese Meldung wird zehn Sekunden lang angezeigt erfolgreich Meldung die angezeigt wird wenn beim Laden der Daten ein Kartenfehler Fehler auftritt Diese Meldung wird 15 Minuten angezeigt oder bis y3ndler anrufen eine Taste auf der Tastatur gedr ckt wird Meldung die angezeigt wird wenn bei der Aktualisierung der Einstellfehler Ger teeinstellungen ein Fehler auftritt Diese Meldung wird 15 Handler anrufen Minuten angezeigt oder bis eine Taste auf der Tastatur gedr ckt wird HINWEIS Wenn diese Meldung angezeigt wird kontaktieren Sie Ihren medizinischen Betreuer Meldung die nach dem Herausziehen der Karte aus dem Modul Karte entfernt angezeigt wird Diese Meldung wird zehn Sekunden lang An Handl senden angezeigt Meldung die angezeigt wird wenn ein neues Modul mit inkongruenten Daten erkannt wird Diese Meldung wird angezeigt H ndler anrufen bis das Modul entfernt wird Benachrichtigen Sie Ihren medizinischen Betreuer ber diesen Umstand und fragen Sie nach Anweisungen zur L sung dieses Problems Wenn das Problem nicht gel st wird kann das Module die Benutzungs und Thearapiedaten nicht speichern Die Anzeige dieser Meldung bei angeschlossenem Modul beeintr chtigt die Funktion des CPAP Ger tes und die Therapie nicht Weitere Meldungen In dem unwahrscheinlichen Fall dass ein Fehler auftreten sollte E00 Modulfehler erscheint diese Meldung wenn ein Modulfehler
54. e Il toegepast Toegepaste veiligheidsnormen IEC 60601 1 1988 AI 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMC compatibel met IEC 60601 1 2 2001 Europees contactadres Ec REP DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer StraBe 3 68309 Mannheim C Germany 0044 O DeVilbiss HEALTHCARE DeVilbiss Healthcare LLC 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 2125 USA 800 338 1988 814 443 4881 www DeVilbissHealthcare com DeVilbiss Healthcare Canada Inc 237 Romina Drive Unit 3 Concord Ontario L4K 4V3 CANADA 905 660 2459 800 263 3390 www DeVilbissHealthcare com DeVilbiss Healthcare Ltd Sunrise Business Park High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS ENGLAND 44 1384 446858 Fax 44 1384 446628 www DeVilbisshc com DeVilbiss Healthcare Pty Limited 15 Carrington Road Unit 5 Castle Hill NSW 2154 AUSTRALIA 61 2 9899 3144 Fax 61 2 9899 3244 DeVilbiss Healthcare SAS 13 Rue de la Painguetterie 37390 Chanceaux sur Choisille FRANCE 33 0 2 47 42 99 42 Fax 33 0 2 47 42 99 44 www DeVilbisshc com DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer StraBe 3 68309 Mannheim Germany 49 621 178 98 230 Fax 49 621 178 98 220 www DeVilbisshc com DeVilbiss Healthcare LLC 100 DeVilbiss Drive Somerset 15501 USA 800 338 1988 814 443 4881 ODeVilbiss Healthcare LLC 01 11 DeVilbiss is a registered trademark of DeVilbiss Healthcare A DV5M I Rev A
55. e el dispositivo se seque completamente antes de volver a utilizarlo Si el dispositivo ha sufrido una ca da consulte las instrucciones de la gu a de detecci n y soluci n de problemas P ngase en contacto con su proveedor de servicios de atenci n sanitaria domiciliaria para la evaluaci n del dispositivo Para evitar descargas el ctricas desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared antes de limpiar el dispositivo No introduzca ning n objeto extra o en ning n orificio del dispositivo PRECAUCI N Los conectores circulares del ox metro y el puerto de datos situados en el lateral del m dulo SmartLink se utilizan para conectar accesorios al dispositivo Los conectores s lo se deber n utilizar con accesorios cuyo uso haya sido aprobado por DeVilbiss No intente conectar ning n otro dispositivo a estos conectores ya que podr an da ar el dispositivo de CPAP el m dulo SmartLink y o el dispositivo que est intentado conectar PREPARACION Aseg rese de haber leido comprendido toda la informaci n contenida en esta guia de instrucciones La informaci n incluida en esta guia le ayudara a comprender el funcionamiento del m dulo Smartlink y la forma de realizar un mantenimiento adecuado del dispositivo Si sigue dichas instrucciones y los consejos de su m dico el m dulo Smartlink sera un complemento eficaz de la terapia CPAP GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES PREPARACI N Piezas importantes del m dulo
56. eVilbiss Drive Somerset 15501 Produkttyp CPAP Zubeh r Typ Modell DV5M SmartLink Modul f r DeVilbiss IntelliPAP oder SleepCube CPAP Hiermit erkl ren wir dass das oben genannte Produkt den Anforderungen der EU Richtlinie 93 42 EWG entspricht und bescheinigen folgendes Klasse lla Vorschrift 2 Angewandtes Qualit tsstandardsystem ISO 13485 2003 Benannte Stelle TUV NORD MDD Anhang Il angewandt Angewandte Sicherheitsnormen IEC 60601 1 1988 1995 IEC 60601 1 4 2000 ISO 14971 2000 EMV Compliance per IEC 60601 1 2 2001 Kontakt in Europa EC DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Stra e 3 C 68309 Mannheim 0044 Germany INDICE INTRODUZIONE INDICE 2 iii a is 63 Simbologia m 64 Avvertenze importanti Re ea 64 66 Parti fondamentali del modulo SmartLink sss 66 Collegamento al CPAP anna 66 Collegamento all ossimetro opzionale ss 67 69 Menu di navigazione e segnalazioni di bordo sss 69 Wer pe 71 ACCESSORI 73 Istruzioni perla pulida ooo ail 73 Istr zioni di SSRVIZI 73 Risoluzione dei problemi rrt en iii ia 74 Specifiche uai O aman TAa UNE 75 Dichiarazione di iso nin aaa 76
57. eelding 3 U kunt op elk moment de metingen van uw oximeter zien met behulp van het SmartLink menu zie SmartLink menustructuur Bericht weergegeven wanneer de oximeter voor het eerst wordt Oximeter aangesloten en met opnemen begint Dit bericht blijft vijf seconden lang op het scherm Het pulsoximetermenu SpO2 PR wordt vervolgens weergegeven Bericht weergegeven wanneer de oximeter verwijderd is Dit Oximeter bericht blijft vijf seconden lang op het scherm Meerdere verwijderd kennisgevingen worden gedaan totdat het opnemen stopt De gt gt De un Ld gt SMARTLINK NL do vEZI vEeT OOT nue TTT 0 8 wab p 0 D H H T OT 0 19d sinoH eunsseJd 0 8 wab p z Jed 5 0 8 p T sed ua n H H H 8002 70 52 90 0A 9SVETTNI AY duey 00T uaynjsje lt gt 9ISJ9A Jeununueues Joop Zeejwo lid A uejopaepuonueuu SDAI Joop 199SIAeu y ue sul uesjeo3 fid ep do 8 ASUS Joop SAUI Jeeu 4 sul lid gt 3 lid do yniag T ue epaepuonueuu uee
58. eil PPC r alignez le connecteur de donn es principal sur le connecteur DIN circulaire de l appareil PPC puis enfoncez fermement le premier dans le second jusqu ce que le module soit verrouill en position Assurez vous qu aucun espace n existe entre le module et l appareil PPC Reportez vous au symbole figurant sur la partie sup rieure du module ou la Figure 4 du pr sent manuel pour conna tre l orientation correcte de la carte Enfoncez compl tement la carte dans son logement jusqu ce que vous entendiez un d clic Retirez le module de l appareil PPC r alignez le connecteur de donn es principal sur le connecteur DIN circulaire de l appareil PPC puis enfoncez fermement le premier dans le second jusqu ce que le module soit verrouill en position Assurez vous qu aucun espace n existe entre le module et l appareil PPC Probl me Erreur de carte Erreur de r glage Configuration requise Le type de carte est incorrect D PANNAGE Cause probable Solution Utilisez exclusivement une carte fournie par votre prestataire doit s agir d une carte SD au format FAT 16 La carte a t retir e 2 Vous ne devez jamais retirer la carte lors pendant le transfert des donn es La carte est endommag e ou d fectueuse La carte a t retir e pendant le transfert des donn es La carte est endommag e ou d fectueuse Le module n est pas configur
59. elm ige Wartung nVision ist ein eingetragenes Warenzeichen von Nonin A DV5M 1 FEHLERSUCHE FEHLERSUCHE Modul wird nicht erkannt wenn es an das CPAP angeschlossen wird Karte wird nicht erkannt wenn sie in den Einschubschlitz eingeschoben wird Das CPAP ist nicht an eine Stromquelle angeschlossen Modul ist nicht fest mit dem CPAP verbunden Karte wurde falsch herum eingeschoben Karte wurde nicht vollst ndig in den Schlitz eingef hrt Modul ist nicht fest mit dem CPAP verbunden Das CPAP an eine geeignete Stromquelle anschlieBen und berpr fen dass das Modul erkannt wird Das Modul vom CPAP trennen den Datenstecker erneut mit dem runden Anschluss des CPAP ausrichten und fest eindr cken bis das Module fest angeschlossen ist Dabei darauf achten dass keine L cke zwischen dem Modul und dem CPAP vorhanden ist Die Karte so einschieben wie oben am Modul oder auf Abb 4 dieser Anleitung gezeigt Die Karte vollst ndig in den Einschubschlitz einf hren bis sie einrastet Das Modul vom CPAP trennen den Datenstecker erneut mit dem runden Anschluss des CPAP ausrichten und fest eindr cken bis das Module fest angeschlossen ist Dabei darauf achten dass keine L cke zwischen dem Modul und dem CPAP vorhanden ist FEHLERSUCHE M gliche Ursache Kartenfehler Falscher 1 Verwenden Sie nur die von Ihrem Kartentyp medizinischen Bet
60. ento del firmware Agg Firmware Questo messaggio rimane visualizzato fino al termine Attendere dell aggiornamento Occasionalmente verr fornito un aggiornamento del firmware tramite la scheda dati SmartLink Il processo di aggiornamento del firmware automatico e necessita di alcuni secondi per essere completato Al termine dell aggiornamento il sistema ritorna al funzionamento normale DV5M 1 ACCESSORI PULIZIA ACCESSORI KILOS MO O iii A A XXE ESSERE CH DV5M 697 Sensore ossimetro clip per OrEcchio iii 8000AA Sensore ossimetro clip per OrECChio iii 8000Q Software 9054D 699 ISTRUZIONI PER LA PULIZIA AAVVERTENZA Per evitare scosse elettriche scollegare sempre il cavo di alimentazione dalla presa a muro AVVERTENZA Non sciacquare o immergere il dispositivo in acqua Non consentire ad alcun liquido di trovarsi nei paraggi di porte o aperture ci comporterebbe un danno al prodotto Se ci si verifica non usare il dispositivo Rivolgersi al fornitore per assistenza NOTA modulo dovrebbe essere pulito secondo necessit Spegnere il CPAP e disinserirlo dalla fonte di alimentazione 2 Utilizzare un panno umido morbido per pulire le superfici del dispositivo 3 Lasciare che il dispositivo sia completamente asciutto prima di inserirlo nella presa di corrente ISTRUZIONI DI SERVIZIO Il modulo SmartLink non richiede una manutenzione continua nVisi
61. ep e xeu s JOOP s3u2a4 Jeeu 34294 4 4 9uo ur 34euus OL onesiaeN 5 ap 8 4nn32nu3snueuu Joop uajlid ap 8 s eoz ec 25 YN JO 8 Joan nueui Jurqi reuls JOY 342 ue Su uasiaoy lid ep do NAG GEBRUIK BEDIENINGSINSTRUCTIES Navigeren door en ingebouwde rapportering Terwijl de SmartLink module is aangesloten verzamelt deze belangrijke gegevens over hoe het apparaat wordt gebruikt en welke soort therapie het aan u geeft Veel van de informatie die verzameld wordt is beschikbaar voor u via het ingebouwde menu op uw CPAP scherm De voorgaande tabel laat zien hoe u door de menu s navigeert Wanneer SmartLink op de juiste wijze is aangesloten toont het fSmartLink module scherm van de CPAP dit bericht OPMERKING 4 s er een Gereed v gebr geheugenkaart in de module is geplaatst voordat de module wordt aangesloten op de CPAP worden er misschien kaartwaarnemingsberichten weergegeven Druk tegelijkertijd op de pijltoetsen LINKS en RECHTS op het SmartLink menu toetsenblok van de CPAP om het SmartLink menu te openen Druk nogmaals op dezelfde toetsen of schakel de CPAP gewoon uit en weer aan om het SmartLink menu af te sluiten THet volgende menuonderdeel is het Snelle weergave Menu Snel Weerg submenu Druk op
62. farlo INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO El m dulo SmartLink no necesita un mantenimiento peri dico nVision es una marca comercial registrada de Nonin RESOLUCION DE PROBLEMAS RESOLUCION DE PROBLEMAS Problema Causa probable Soluci n No se reconoce el m dulo al conectarlo al dispositivo de CPAP No se ha reconocido la tarjeta al introducirla en la ranura de tarjeta del m dulo El dispositivo de CPAP no esta conectado a una fuente de alimentaci n El m dulo no esta completamente conectado al dispositivo de CPAP La tarjeta no se ha colocado correctamente La tarjeta no se ha introducido completamente en la ranura de tarjeta del m dulo El m dulo no esta completamente conectado al dispositivo de CPAP Conecte el dispositivo de CPAP a una fuente de alimentaci n adecuada y compruebe que el m dulo se reconoce Retire el m dulo del dispositivo de CPAP vuelva a alinear el conector de datos principal con el conector circular DIN del dispositivo de CPAP y presione firmemente hasta que el m dulo est completamente colocado Aseg rese de que haya ninguna holgura entre el m dulo y el dispositivo de CPAP Consulte el simbolo de la parte superior del m dulo o la Figura 4 de esta gu a para ver la orientaci n adecuada de la tarjeta Presione la tarjeta e introd zcala completamente en la ranura de tarjeta hasta que encaje Retire el m dulo del disp
63. ibe a therapy and send you home with it and never really know how effective it is SmartLink is a great benefit to you because it helps your clinician keep track of what s going on with your condition without you having to make extra trips to the clinician s office INDICATIONS FOR USE The DeVilbiss SmartLink System can only be used in conjunction with the DV51 and DV54 Series CPAP Systems for follow up of obstructive sleep apnea in patients weighing above 30 kg on nasal CPAP therapy SYMBOL DEFINITIONS A Attention Consult Accompanying Memory Card Insertion Orientation Documents Type BF equipment applied part Gil Oximeter Connection Port Class Il electrical protection double insulated P This device contains electrical and or electronic equipment that must be Data Port Input Output recycled per EC Directive 2002 96 EC Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE IMPORTANT SAFEGUARDS IMPORTANT SAFEGUARDS Please read all instructions carefully before use Important information is highlighted by the following terms DANGER Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death WARNING Important safety information for hazards that might cause serious injury CAUTION Information for preventing damage to the product NOTE Information to which you should pay special attention COA DANGER e Electric Shock Hazard Do not u
64. ijwerkproces is automatisch en kan een paar seconden in beslag nemen Nadat het bijwerken klaar is gaat het systeem terug naar de normale werking ACCESSOIRES Oximeterkit nani Aaa DV5M 697 Vingerklemsensor voor oximeter notiert tnnt ninni ian 8000AA Oorklemsensor voor oximeter ss 8000Q nVision Software REINIGINGSINSTRUCTIES ____ AWAARSCHUWING _____ Verwijder om elektrische schokken te voorkomen altijd het netsnoer uit het stopcontact VOORZICHTIG Spoel het apparaat nooit af met water en dompel het nooit in water onder Zorg ervoor dat er nooit water in de poorten of openingen komt aangezien het product hierdoor beschadigd kan raken Als dit gebeurt mag u het systeem niet gebruiken Neem contact op met uw leverancier voor service OPMERKING De module dient naar behoefte te worden gereinigd I Schakel de CPAP en koppel het apparaat los van de voedingsbron 2 Gebruik een zachte vochtige doek om de oppervlakken van het apparaat te reinigen 3 Laat het apparaat volledig drogen voordat u het aansluit op een voedingsbron ONDERHOUDSINSTRUCTIES De SmartLink module hoeft niet regelmatig onderhouden te worden nVision is een gedeponeerd handelsmerk van Nonin De module wordt niet herkend wanneer aangesloten op de CPAP Kaart wordt niet herkend bij plaatsing in de kaartsleuf van de module PROBLEMEN OPLOSSEN De CPAP is niet aangesloten op een voedingsbron De module zit nie
65. ink menu structure Press Press the UP or DOWN arrow key on the CPAP keypad to Volume adjust the volume for the audible alert notification 100 Adjust AV This menu displays the serial number of the SmartLink module Serial Number connected to the CPAP CM123456 This menu displays the operating firmware version of the Firmware Version SmartLink module connected to the CPAP V0 06 25 04 2008 This menu displays the pulse oximetry SpO and pulse rate PR Sp02 100 information when pulse oximeter is used with the system If a PR 101 pulse oximeter is not connected to the module will be displayed for the SpO7 and PR values OPERATION Data Retrieval Your clinician may have a standard protocol to follow up on your therapy to find out how the device is working and to identify any problems or issues you may be having Your home care provider will mail a SmartLink Data Card to you at certain intervals and ask you to download the data onto the card and mail it back It is a very simple process I Ensure that the SmartLink module is properly connected to the CPAP and that the CPAP is connected to an appropriate power source 2 Orient that card as shown in Figure 4 Insert and press the card into the card slot located on the top of the module until the card clicks into place Figure 5 3 Ensure that the card is detected view message or audible alert and allow the data to transfer to the card Depending on the amount of
66. inutos No retire la tarjeta del m dulo hasta que el proceso haya finalizado Observe los mensajes que aparecen en la pantalla para confirmar que la transferencia se ha realizado correctamente consulte la secci n Mensajes a continuaci n Si fuera necesario p ngase en contacto con su proveedor y notif quele cualquier error que se pudiera haber producido 4 Si su proveedor se lo indica extraiga la tarjeta de la ranura Para ello presione la tarjeta hasta que ste quede liberada y ret rela de la ranura 5 Coloque la tarjeta en el sobre proporcionado y devu lvasela al proveedor Mensajes Durante el proceso de recuperaci n de datos pueden aparecer los siguientes mensajes en el dispositivo de CPAP Mensaje que aparece cuando una tarjeta se introduce en el m dulo SmartLink por primera vez y se est n transfiriendo datos Espere Este mensaje permanecer en la pantalla hasta que la transferencia haya finalizado A DV5M 1 FUNCIONAMIENTO Mensaje que aparece cuando una tarjeta se introduce en el Tarjeta detect m dulo SmartLink por primera vez no hay datos nuevos que Lista para usar transferir Permanecer en la pantalla durante diez segundos Mensaje que aparece una vez finalizada la transferencia de datos Transf tarjeta de tarjeta Este mensaje permanecer en la pantalla durante diez Correcta segundos Mensaje que aparece si se produce un error durante la Error de tarjeta transferencia de datos
67. ionen stehen Ihnen durch das Onboard Men auf Ihrer CPAP Anzeige zur Verf gung Die Tabelle enth lt Angaben ber die Navigation der Men s Wenn das SmartLink richtig angeschlossen ist erscheint folgende SmartLink Modul Meldung auf dem CPAP HINWEIS wenn die Karte in das Modul eingeschoben wird bevor das Modul an das CPAP angeschlossen ist werden ggf Fehlermeldungen angezeigt Um das SmartLink Men zu ffnen die LINKE und die RECHTE SmartLink Men Pfeiltaste auf der CPAP Tastatur gleichzeitig dr cken Um das Mit gt beenden SmartLink Men zu schlieBen die gleichen Tasten noch einmal dr cken oder das CPAP einfach aus und wieder einschalten Der n chste Men punkt ist das Quick View Untermen Um die Men Kurzansicht Quick View Untermen s zu ffnen die ABWARTS Pfeiltaste Dr cken W dr cken HINWEIS Dr cken der AUFWARTS Pfeiltaste im Quick View Men schlie t das SmartLink Men Quick View Untermen Navigation Navigieren Sie durch das Quick View Untermen mit den AUFW RTS und ABW RTS Pfeiltasten um auf die Durchschnittswerte f r I 7 oder 30 Tage zu wechseln und die RECHTS und LINKS Pfeiltasten um die Werte in einem gew hlten Zeitraum zu durchlaufen Durchschnittlicher Druck im gew hlten Zeitraum 1 7 oder 30 Mittlerer Druck Tage 30 Tepe rt 10 1 Der Apnoe Hypopnoe Index AHI ist die Anzahl von Apnoes und Hypopnoes pro Stunde Der durchschnittliche AHI wird f r den 30 Tage Mtl 2 0
68. iparabili dall utente Contattare il fornitore del servizio di assistenza domiciliare in caso di manutenzione del dispositivo L apertura la manomissione del prodotto provoca il decadimento della garanzia AVVERTENZA ____ Usare il modulo SmartLink solo per il fine previsto e nelle modalit descritte in questa guida Leggere e comprendere tutte le istruzioni per la sicurezza fornite con il modulo SmartLink Utilizzare esclusivamente accessori raccomandati DeVilbiss Utilizzare esclusivamente schede dati fornite dal fornitore del servizio di assistenza domiciliare Altre schede Secure Digital SD potrebbero non essere compatibili con il sistema e non funzionare correttamente Non esporre il dispositivo all acqua Se il modulo SmartLink stato raggiunto da spruzzi d acqua o stato immerso completamente scollegare immediatamente il cavo di alimentazione dalla presa di corrente Lasciar asciugare all aria il dispositivo prima di riutilizzarlo In caso di caduta accidentale del dispositivo consultare la guida di risoluzione dei problemi Contattare il fornitore del servizio di assistenza domiciliare per una valutazione del dispositivo Per evitare scosse elettriche scollegare sempre il cavo di alimentazione dalla presa a muro prima di pulire l unit Non inserire corpi estranei all interno di fori o aperture AVVERTENZA La porta dati circolare e i connettori ossimetro posti sul fianco del modulo SmartLink sono utilizzati per c
69. l appareil PPC puis d fectueux assurez vous que l appareil PPC fonctionne correctement Si tel est le cas le module est probablement d fectueux Contactez votre prestataire Si le probl me persiste consultez le manuel d utilisation de l appareil PPC pour connaitre la proc dure suivre SPECIFICATIONS SPECIFICATIONS DU MODULE SMARTLINK DEVILBISS Dimensions sans users esuogsneetnne 9 9 H x 7 9 cm I x 3 6 cm P Pl 0 14 kg Caract ristiques lectriques Consommation lectrique maximum module SmartLink seul 4W Tension et COLT Eunice Alimentation fournie par l appareil de la s rie DV5X quipement de classe Il pi ces appliqu es de type BF fonctionnement continu Conditions de fonctionnement Plage de temp ratures irssi estt tpe ete ote dr ste REPE sl 5 C 40 C Plage d humidit 0 95 d humidit relative sans condensation Conditions atmosph riques Du niveau de la mer jusqu 2 743 m tres Conditions de transport et de stockage Plage de temp ratures is en tuae NP Reines 40 C 70 C Plage d humidite 0 95 d humidit relative sans condensation A DV5M 1 DECLARATION DE CONFORMITE FR DECLARATION DE CONFORMITE Fabricant Sunrise Me
70. lbst gewartet werden k nnen Wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer wenn das Ger t gewartet werden muss Offnen oder Manipulieren des Produkts f hrt zum Erl schen der Garantie AWARNUNGC Das SmartLink Modul darf nur zu dem in dieser Anleitung beschriebenen Zweck verwendet werden Machen Sie sich mit allen Sicherheitshinweisen bez glich des SmartLink Moduls vertraut Verwenden Sie nur von DeVilbiss empfohlene Zubehorteile Verwenden Sie nur von Ihrem medizinischen Betreuer zur Verf gung gestellte Datenkarten Andere SD Karten sind mit Ihrem System ggf nicht kompatibel oder funktionieren nicht ordnungsgem Das Ger t vor Wasser sch tzen Sollte das SmartLink Modul dennoch mit Wasser in Ber hrung kommen ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose Lassen Sie das Ger t vor der Wiederanwendung vollst ndig trocknen Falls das Ger t auf den Boden gefallen ist siehe Fehlerbehebung f r weitere Hinweise Lassen Sie das Ger t von Ihrem medizinischen Betreuer berpr fen Zur Vermeidung von Stromschlaggefahr vor jeder Reinigung des Ger ts den Netzstecker aus der Steckdose ziehen Keine Fremdk rper in die Offnungen einf hren VORSICHT Der runde Datenanschluss und die Oximeter Anschl sse an der Seite des SmartLink Moduls dienen zum AnschlieBen von Zubeh rteilen an das Ger t An diese Anschl sse d rfen nur von DeVilbiss genehmigte Zubeh rteile angeschlossen werden
71. le is locked into position Be sure there is not a gap between the module and the CPAP Card not Card not oriented Refer to the symbol on the top of the recognized properly module or Figure 4 in this guide for proper When inserted card orientation into the module card dot Card not fully Press the card fully into the card slot until inserted in the the card clicks into position module card slot Module is not fully Remove the module from the CPAP attached to the realign the primary data connector with CPAP the circular DIN connector of CPAP and press firmly until the module is locked into position Be sure there is not a gap between the module and the CPAP Card error Wrong card type Only use a card supplied by your provider The card must be an SD card with FAT 16 format Card removed Card must not be removed during data during data transfer transfer Data transfer interruption may corrupt the card and prevent the card from working correctly Reinsert card and allow data transfer to continue until completed EN TROUBLESHOOTING SPECS Probable Cause Settings error Card removed Card must not be removed during data during data transfer transfer Data transfer interruption may corrupt the card and prevent the card from working correctly Reinsert card and allow data transfer to continue until completed If this error is not corrected contact provider for resolution 2 Card corrupt or 2
72. le module ne pourra pas enregistrer les donn es d utilisation et de traitement Toutefois bien que ce message reste affich pendant toute la dur e de connexion du module l appareil PPC continuera de fonctionner normalement et de dispenser le traitement Autres messages Le message pr sent droite s affiche dans le cas tr s improbable E00 Panne module o une d faillance du module surviendrait erreur d horloge erreur de m moire erreur de r glage etc Contacter prest MAJ logiciel Patientez svp Le message pr sent droite apparait lorsque le micrologiciel fait l objet d une mise jour Ce message reste affich jusqu l issue M 1 FR ACCESSOIRES NETTOYAGE de cette operation Une mise jour du micrologiciel vous est de temps en temps fournie pour votre appareil par l interm diaire d une carte de donn es SmartLink La procedure de mise jour du micrologiciel est automatique et s effectue en quelques secondes l issue de l op ration le syst me reprend son fonctionnement normal ACCESSOIRES Kit DV5M 697 Capteur de doigt pour oxymM tre ucraina iii 8000AA Capteur d oreille pour OxyM tre iii 80000 Logiciel n O iii 9054D 699 INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE AVERTISSEMENT _____ Pour viter tout risque d lectrocution d branchez toujours l appareil de la prise
73. mware m dulo SmartLink conectado al dispositivo de CPAP V0 06 25 04 2008 En este men aparece informaci n sobre la pulsioximetria 5202 5p02 100 y las pulsaciones PR cuando se utiliza un oximetro de pulso ep 101 el sistema Si no hay ning n ox metro de pulso conectado al m dulo aparecer n los caracteres como valores SpO y PR FUNCIONAMIENTO Recuperaci n de datos Su especialista cl nico dispondr de un protocolo est ndar para el seguimiento de su terapia y para conocer el funcionamiento del dispositivo e identificar cualquier problema o inconveniente que pueda surgir Su proveedor de servicios de atenci n sanitaria domiciliaria le enviar por correo una tarjeta de datos SmartLink cada cierto tiempo y le pedir que descargue los datos en dicha tarjeta y se la env e de nuevo Se trata de un proceso muy sencillo Aseg rese de que el m dulo SmartLink est correctamente conectado al dispositivo de CPAP y que el dispositivo de 14 CPAP est conectado a una fuente de alimentaci n adecuada 2 Coloque la tarjeta tal como se muestra en la Figura 4 Introduzca la tarjeta en la ranura situada en la parte superior del m dulo y emp jela hasta que la tarjeta encaje Figura 5 3 Aseg rese de que el dispositivo detecta la tarjeta aparece un mensaje o una alerta audible y de que se pueden transferir datos a la tarjeta En funci n de la cantidad de datos este proceso puede durar varios m
74. ndicazioni fornite Verificare il collegamento tra il connettore ossimetro e la porta di collegamento ossimetro del modulo Fare riferimento alle istruzioni d uso a corredo del dispositivo Rimuovere il modulo dal CPAP e verificare che il CPAP funzioni correttamente Se il CPAP funziona correttamente senza che il modulo sia collegato quest ultimo potrebbe essere difettoso Contattare il fornitore Se la situazione persiste consultare la guida d istruzioni del CPAP per la risoluzione dei problemi SPECIFICHE DEVILBISS SMARTLINK Dimensioni 9 9 cm lungh x 7 9 cm largh x 3 6 cm alt 3 9 L x 3 1 L x 1 4 A ESS 0 30 libbre 140 g Potenza elettrica nominale Massimo consumo di corrente solo modulo Smart nk 4W Tensione e corrente Corrente fornita dal dispositivo serie DV5X Apparecchiatura classe Il parti applicate tipo BF funzionamento continuo SPECIFICHE DICHIARAZIONE Condizioni di funzionamento Valori ditemperaturat arnie iano Da 5 C a 40 C Maler dt da 0 a 95 Umid Relat senza condensa Condizioni atmosferiche Dal livello del mare a 2 743 m 9 000 piedi Condizioni di trasporto e conservazione Valori di temperatura metet Da 40 C a 70 C Valori di umidit u een da 0 a 9596 Umid Relat senza condensa DICHIARAZIONE DI CONFORMITA Produttore Sunrise
75. nea ostruttiva in pazienti con peso uguale o superiore a 30 kg SIMBOLOGIA Attenzione Consultare la Orientamento per l inserimento documentazione allegata della scheda di memoria Apparecchiatura di tipo BF parte CH Porta di collegamento ossimetro applicata Protezione elettrica di Classe Il a Da attrezzatura elettrica e o elettronica doppio isolamento che deve essere riciclata secondo la Direttiva della Comunit Europea Porta dati Output CS Porta datt Inpi Outpu 2002 96 EC Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE MISURE DI PROTEZIONE IMPORTANTI Leggere attentamente tutte le istruzioni prima dell uso Le informazioni importanti sono evidenziate come segue Questo dispositivo contiene PERICOLO Informazioni di sicurezza essenziali per evitare il rischio di lesioni gravi o di morte AVVERTENZA Informazioni di sicurezza importanti per evitare il rischio di lesioni gravi ATTENZIONE Informazioni per evitare danni al prodotto NOTA Informazioni alle quali occorre prestare particolare attenzione MISURE DI PROTEZIONE IMPORTANTI APERICOLO Pericolo di scossa elettrica Non usare il dispositivo mentre si fa il bagno Pericolo di scossa elettrica Non immergere il dispositivo in acqua o in qualsiasi altro liquido Pericolo di scossa elettrica Non cercare di aprire o togliere l involucro Non vi sono componenti interni r
76. nem Gewicht von mindestens 30 kg vorgesehen DEFINITION DER SYMBOLE Achtung Vergleichen Sie die Einschieberichtung der Speicherkarte beiliegenden Dokumente E Anwendungsteil der Schutzklasse BF al Anschluss f r das Oximeter Dieses Ger t enth lt elektrische und oder elektronische Komponenten die mmm sem EC Richtlinie 2002 96 EC ber Elektro und Elektronik Altger te WEEE der Wiederverwertung zugef hrt werden m ssen WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE Vor der Verwendung die gesamte Bedienungsanleitung sorgf ltig durchlesen Wichtige Informationen sind folgenderma en gekennzeichnet doppelte Isolierung Elektrischer Schutz der Klasse 2 gt Dateneingang ausgang GEFAHR Wichtige Sicherheitsinformationen iber Gefahren die schwere oder t dliche Verletzungen verursachen k nnen WARNUNG Wichtige Sicherheitsinformationen ber Gefahren die schwere Verletzungen zur Folge haben k nnen VORSICHT Informationen zur Vermeidung von Besch digungen des Ger ts HINWEIS Informationen die Sie besonders beachten sollten IDE WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE AGEFAHR Stromschlaggefahr Nicht w hrend des Badens verwenden Stromschlaggefahr Nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten eintauchen oder fallen lassen Stromschlaggefahr Nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten eintauchen oder fallen lassen Das Ger t enth lt keine Teile die vom Benutzer se
77. ntemporaneamente allineare ed agganciare le tre linguette sul modulo con le tre cavit di bloccaggio poste sul retro del CPAP Figura A DV5M 1 MONTAGGIO OSSIMETRO 2 Premere con decisione il modulo sul retro del CPAP fino a che non completamente agganciato e bloccato in posizione Figura 2 Un clic sonoro conferma che il modulo ben collegato al CPAP Controllare visivamente che non vi sia alcuno spazio tra il modulo e il CPAP Scollegamento del modulo dal CPAP Per scollegare il modulo dal CPAP a fondo il pulsante di sgancio sul fianco del modulo 2 Estrarre il modulo dal CPAP tirandolo all indietro ATTENZIONE modulo deve essere estratto con delicatezza pena il danneggiamento del connettore dati Collegamento all ossimetro opzionale Il modulo SmartLink dispone di una porta di connessione ossimetro per consentire ad un ossimetro approvato di essere utilizzato unitamente al sistema modulo CPAP Collegare il cavo dell ossimetro nella porta di connessione ossimetro posta sul fianco del modulo Se si utilizza un ossimetro fare riferimento alle istruzioni di montaggio e funzionamento contenute nella confezione Figura 3 possibile visualizzare in qualsiasi momento i dati rilevati dall ossimetro utilizzando il menu SmartLink vedere struttura menu SmartLink Messaggio visualizzato al primo collegamento dell ossimetro con Ossimetro inizio della registrazione Il messaggio rimane visualizzato
78. ntroduction nia aiar 3 Symbol Definitions nia 3 Important AE elio iena dan 4 a 5 Important Parts of Your SmartLink Module um Connection to the ie Optional Oximeter Connection 16 Operating Instructions iii aaa 8 Navigating Menus and Onboard Reporting sse 8 REN EE 10 secl RS 12 Cleaning InstructiOns vos tee e o ru ed A 12 Service Instructions 12 Troubleshooting wen Specifications 14 Declaration of Conformity ucraina crea 15 A DV5M 1 INTRODUCTION SYMBOLS EN INTRODUCTION The DeVilbiss SmartLink Module is an optional accessory to the DV5X series CPAP devices This SmartLink device was supplied to you by your homecare provider as part of your overall positive airway pressure therapy for obstructive sleep apnea OSA SmartLink is a helpful tool for your physician and or homecare provider because it allows them to see the effectiveness of the therapy and how frequently and consistently you use the device The information SmartLink collects helps bring to light potential problems or challenges you are facing that your clinician might be able to help you with in getting used to therapy SmartLink is an advanced technology module that works together with your CPAP Continuous Positive Airway Pressure device This system is unique in healthcare because many times a clinician will prescr
79. of the information that is collected is available to you through the onboard menu on your CPAP display The previous table shows how to navigate through the menus When the SmartLink is connected correctly the display on the SmartLink Module CPAP will show this message NOTE a data card is inserted in the module before attaching the module to the CPAP then card detection messages may be displayed To enter the SmartLink menu press the LEFT and RIGHT Arrow SmartLink Menu keys on the CPAP keypad at the same time To exit the SmartLink menu press the same key sequence again or simply turn the CPAP off and on The next menu item is the Quick View submenu To enter the Quick View Menu Quick View submenus press the DOWN Arrow key Press pressing the UP Arrow key at the Quick View menu will exit the SmartLink menu Quick View Submenu Navigation Navigate through the Quick View submenu by using the UP or DOWN Arrow keys to change between 7 or 30 day averages and RIGHT or LEFT Arrow keys to cycle through the items within the selected time period The average pressure provided during the selected time period Average Pressure 1 7 or 30 days 30 day avg 10 1 The Apnea Hypopnea Index AHI is the number of apneas and hypopneas detected per hour The average AHI is displayed for the time period selected 1 7 or 30 days AHI 30 day avg 2 0 The Leak Percentage is the percentage of therapy time that the Le
80. ollegare gli accessori al dispositivo connettori devono essere utilizzati solo con accessori il cui utilizzo stato approvato da DeVilbiss Non collegare altri dispositivi ai connettori in quanto potrebbero danneggiare il CPAP il modulo SmartLink e o il dispositivo che si sta tentando di collegare MONTAGGIO Assicurarsi di leggere e capire bene le informazioni contenute in questa guida Tali informazioni consentono di comprendere appieno il funzionamento del modulo SmartLink ed eseguire correttamente la manutenzione del dispositivo Osservando queste istruzioni e il consiglio del medico il modulo SmartLink diventera uno strumento efficace di complemento al trattamento CPAP CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI MONTAGGIO Parti fondamentali del modulo SmartLink Slot della scheda dati Pulsante di sgancio Porta di connessione dati per accessori secondari Porta di collegamento ossimetro Connettore dati primario Linguette di bloccaggio 3 linguette An Guida di istruzioni non in figura Collegamento al CPAP CPAP potrebbe essere stato fornito con il dispositivo SmartLink collegato In caso di ricezione del modulo separatamente dal CPAP utilizzare la procedura descritta di seguito per collegare correttamente il modulo al CPAP I Posizionare il connettore dati primario sul retro del modulo SmartLink Allineare ed agganciare il connettore dati primario nel connettore circolare DIN posto sul retro del CPAP Co
81. on is a registered trademark of Nonin RISOLUZIONE DEI PROBLEMI RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Problema Il modulo non 1 Il CPAP non e Collegare il CPAP ad una fonte di riconosciuto collegato ad una fonte alimentazione adeguata e verificare che il quando viene di alimentazione modulo venga riconosciuto collegato al n CPAP 2 Il modulo non ben 2 Rimuovere il modulo dal CPAP riallineare il collegato al CPAP connettore dati primario al connettore DIN circolare del CPAP quindi premere con fermezza finch il modulo non bloccato in posizione Assicurarsi che non vi sia alcuno spazio tra il modulo e il CPAP La scheda non La scheda non Osservare il simbolo nella parte superiore riconosciuta orientata nel verso del modulo o la Figura 4 della guida per un quando viene giusto corretto orientamento della scheda inserita nello slot del modulo 2 La scheda non 2 Spingere completamente la scheda completamente all interno dello slot fino ad udire uno scatto inserita nello slot del modulo 3 Il modulo non ben 3 Rimuovere il modulo dal CPAP riallineare il collegato al CPAP connettore dati primario al connettore DIN circolare del CPAP quindi premere con fermezza finch il modulo non bloccato in posizione Assicurarsi che non vi sia alcuno spazio tra il modulo e il CPAP Errore scheda Tipo di scheda non 1 Utilizzare esclusivamente schede originali corretto del fornitore La sched
82. ormazioni sulla pulsossimetria SpO2 5 02 100 e la frequenza del polso PR quando pulsossimetro collegato PR 101 al sistema Se al modulo non collegato un pulsossimetro sar visualizzato per i valori di SpO7 e PR DV5M 1 FUNZIONAMENTO Recupero dei dati Il medico potrebbe disporre di un protocollo standard di follow up del trattamento utile per capire in che modo lavora il dispositivo e identificare gli eventuali problemi riscontrati dal paziente Il fornitore del servizio di assistenza domiciliare invier al paziente con una certa cadenza una scheda dati SmartLink chiedendogli di scaricarvi i dati e di rispedirla Si tratta di un processo molto semplice Assicurarsi che il modulo SmartLink sia correttamente collegato 4 al CPAP e che il CPAP sia collegato ad una fonte di alimentazione adeguata 2 Orientare la scheda come illustrato in Figura 4 Inserire quindi la scheda premendola nello slot della scheda posto nella parte superiore del modulo fino ad udire uno scatto Figura 5 3 Assicurarsi che la scheda sia rilevata dal sistema viene visualizzato un messaggio o emesso un segnale acustico e attendere il trasferimento dei dati nella scheda Questa operazione potrebbe necessitare di alcuni minuti in base alla quantit di dati da trasferire Non rimuovere la scheda dal modulo finch l operazione non terminata Attendere che sul display venga visualizzato uno o pi messaggi a
83. osas que pueden provocar lesiones graves PRECAUCION Informacion para evitar dafios en el producto NOTA Informacion a la que debe prestar especial atenci n ES PRECAUCIONES IMPORTANTES PELIGRO Peligro de descargas el ctricas No utilizar durante el ba o Peligro de descargas el ctricas No sumergir este dispositivo en agua ni en ning n otro liquido Peligro descargas el ctricas No intentar abrir ni retirar la carcasa No contiene componentes que el usuario pueda reparar o sustituir P ngase en contacto con su proveedor de servicios de atenci n sanitaria domiciliaria si necesita reparar su dispositivo Si abre o altera la unidad se anular la garantia del producto o ADVERTENCIA Utilice el m dulo SmartLink s lo para la finalidad para la que se ha destinado seg n se describe en este manual Aseg rese de leer y comprender todas las instrucciones de seguridad que se proporcionan con su dispositivo SmartLink Utilice s lo accesorios recomendados por DeVilbiss Use nicamente las tarjetas de datos suministradas por su proveedor de servicios de atenci n sanitaria domiciliaria Es posible que el resto de tarjetas SD Secure Digital no sean compatibles con el sistema o que no funcionen correctamente No permita que el dispositivo entre en contacto con agua Si se ha derramado agua en el m dulo SmartLink o ste se ha sumergido en agua desenchufe el cable de la toma de corriente Deje qu
84. ositivo de vuelva a alinear el conector de datos principal con el conector circular DIN del dispositivo de CPAP y presione firmemente hasta que el m dulo est completamente colocado Aseg rese de que haya ninguna holgura entre el m dulo y el dispositivo de CPAP ES RESOLUCION DE PROBLEMAS Causa probable Soluci n Error de tarjeta Tipo de tarjeta Use nicamente una tarjeta incorrecto suministrada por su proveedor La tarjeta debe ser del tipo SD con formato FAT 16 2 Tarjeta extra da durante 2 No debe extraer la tarjeta durante la la transferencia de datos transferencia de datos La interrupci n de la transferencia de datos puede da ar la tarjeta y evitar que sta funcione correctamente Vuelva a introducir la tarjeta para permitir que la transferencia de datos contin e hasta que se complete 3 Tarjeta da ada o 3 Devuelva la tarjeta al proveedor para defectuosa su sustituci n Error de Tarjeta extra da durante No debe extraer la tarjeta durante la configuraci n la transferencia de datos transferencia de datos La interrupci n de la transferencia de datos puede da ar la tarjeta y evitar que sta funcione correctamente Vuelva a introducir la tarjeta para permitir que la transferencia de datos contin e hasta que se complete Si este error no se soluciona p ngase en contacto con el proveedor para obtener ayuda 2 Tarjeta da ada o 2 Devuelva la tarjeta al proveedor par
85. pecialista clinico prescribe una terapia y envia el paciente a casa pero no hay forma de comprobar realmente la eficacia de dicha terapia SmartLink ofrece una ventaja enorme porque ayuda a los especialistas clinicos a realizar un seguimiento del transcurso de la enfermedad sin visitas adicionales a la consulta del especialista INDICACIONES DE USO El uso del sistema DeVilbiss DVSM SmartLink junto con la unidad de CPAP de DeVilbiss esta indicado para el tratamiento de la apnea obstructiva del suefio en pacientes de mas de 30 Kg DEFINICIONES DE SIMBOLOS Atenci n Consultar los documentos Direcci n para introducir la tarjeta adjuntos de memoria F Equipo tipo BF pieza aplicada COU Puerto de conexi n del ox metro Protecci n el ctrica de clase Il Este dispositivo contiene doble aislamiento componentes el ctricos y o electr nicos que se deben reciclar gt Entrada Salida del puerto de datos conforme a la directiva de la CE 2002 96 EC relativa a residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE PRECAUCIONES IMPORTANTES Lea detenidamente todas las instrucciones antes de utilizar el dispositivo Los siguientes t rminos precederan a la informaci n importante para resaltarla PELIGRO Informacion de seguridad urgente para situaciones peligrosas que pueden provocar lesiones graves o incluso la muerte ADVERTENCIA Informaci n de seguridad importante para situaciones peligr
86. positive L outil SmartLink fournit votre m decin et ou prestataire de soins domicile des informations utiles concernant l efficacit de votre traitement ainsi que la fr quence et la r gularit avec lesquelles vous utilisez l appareil Les informations recueillies par SmartLink mettent en vidence les ventuels probl mes ou difficult s que vous rencontrez en utilisant le traitement et que votre m decin peut vous aider r soudre SmartLink est un module technologique avanc con u pour fonctionner conjointement avec votre appareil PPC A DV5M 1 SYMBOLES CONSIGNES DE FR SECURITE IMPORTANTES Ce syst me se r v le particuli rement novateur dans le domaine de la sant En effet lorsqu un m decin vous prescrit un traitement il n en conna t g n ralement jamais vraiment l efficacit par la suite SmartLink vous offre un avantage consid rable en permettant votre m decin d assurer le suivi de votre tat sans qu il vous soit n cessaire d effectuer plusieurs visites son cabinet CONSEILS D UTILISATION L utilisation conjointe du syst me SmartLink DV5M DeVilbiss et d un appareil PPC DeVilbiss est destin e au traitement de l apn e obstructive du sommeil chez les patients de plus de 30 kg EXPLICATION DES SYMBOLES Attention Consulter les documents Sens d insertion de la carte m moire joints KR Pi ce appliqu e de type BF Ol Port de connexion d oxym tre Protection lectrique de
87. que su especialista cl nico puede supervisar Aparece el valor NRI medio para el periodo de tiempo seleccionado 1 7 6 30 d as El ndice de exhalaciones resoplos Exhale Puff Index EPI es el IEI n mero de eventos de exhalaci n detectados por hora Este tipo Med 30 d 1 0 de exhalaciones resoplos se producen al inhalar a trav s del circuito del paciente y exhalar a trav s de la boca EPI es una medida clinica que su especialista clinico puede supervisar Aparece el valor AHI medio para el periodo de tiempo seleccionado 1 7 6 30 dias El n mero medio de horas de terapia proporcionada durante el Horas al dia periodo de tiempo seleccionado 1 7 6 30 dias Med 30 dis 8 0 El porcentaje de adherencia es el porcentaje de dias de uso del Adherencia sistema durante un total de 4 horas mas al dia Aparece el 100 1234 1234 porcentaje de adherencia para el periodo de tiempo seleccionado 1 7 6 30 dias Pulse la tecla de flecha ARRIBA del teclado del dispositivo de Men Salir CPAP para salir del submen Quick View y volver a la estructura Pulse del men SmartLink Pulse la tecla de flecha ARRIBA o ABAJO del teclado del Volumen dispositivo de CPAP para ajustar el volumen de la notificaci n de 100 Ajust AV alerta audible En este men aparece el n mero de serie del m dulo SmartLink N mero serie conectado al dispositivo de CPAP CM123456 En este men aparece la versi n de firmware operativa del Versi n Fir
88. re de menus du module SmartLink Le message pr sent sur la droite appara t lorsque vous Oxym tre connectez l oxym tre pour la premi re fois et que Connect l enregistrement d marre Ce message reste affich pendant cinq secondes Le menu du sphygmo oxymetre SpO7 PR s affiche ensuite Le message pr sent sur la droite appara t lorsque vous retirez Oxym tre l oxym tre Ce message reste affich pendant cinq secondes Diff rentes notifications apparaissent jusqu ce que l enregistrement prenne fin A DV5M 1 CH 2 Y E mE u gt tec un AS PEZI VEZI 00 uoisaype TTT 0 8 f o Aon H B Tot fog AOW uoisseid 8002 70 52 90 0A 1812160 5 seq ayoq 9 SISA ep suondo se Ja yap He seg A 39 sayrno 591 INS Juawaueynwis zoAnddy ney MIA JND Jared 9 suondo saf 31 y ep neoAlu e ans zoAnddy 7 ej ep suondo se euono gt zau3ia39 no oun SIJUBAINS suonesado sop ei sign suondo saf 31 2101 SUPINO 4 Z9n329 9 MUITIABUUS a nod UOIJESIAEN 59 ue 8 sa jueains ue
89. reuer zur Verf gung gestellte Datenkarte Die Karte muss eine SD Karte mit Format FAT 16 sein 2 Karte wurde 2 Karte w hrend der Daten bertragung nicht W hrend der entfernen Eine Unterbrechung der Daten bertragung Daten bertragung kann die Karte unlesbar entfernt machen und verhindern dass sie richtig funktioniert Karte wieder einschieben und warten bis die Daten bertragung beendet ist 3 Karte nicht lesbar 3 Karte vom medizinischen Betreuer gegen oder defekt eine neue Karte austauschen lassen Einstellungsfehler Karte wurde Karte wahrend der Daten bertragung nicht W hrend der entfernen Eine Unterbrechung der Daten bertragung Daten bertragung kann die Karte unlesbar entfernt machen und verhindern dass sie richtig funktioniert Karte wieder einschieben und warten bis die Daten bertragung beendet ist Falls der Fehler nicht behoben werden kann wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer 2 Karte nicht lesbar 2 Karte vom medizinischen Betreuer gegen oder defekt eine neue Karte austauschen lassen Falls der Fehler nicht behoben werden kann wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer Einrichtung Modul ist nicht Den medizinischen Betreuer benachrichtigen notwendig richtig und dessen Anweisungen befolgen eingerichtet FEHLERSUCHE SPEZIFIKATIONEN D E M gliche Ursache Oximeterdaten 1 Oximeter ist nicht Die Verbindung zwischen dem Oximeter SPO7 und PR fest an das
90. ria de configuraci n etc Actual firmware Mensaje que cuando se est actualizando el firmware Este mensaje permanecer en la pantalla hasta que el proceso de actualizacion haya finalizado Alguna vez es posible que se proporcione una actualizaci n del firmware de su dispositivo a trav s de la tarjeta de datos SmartLink El proceso de actualizaci n del firmware es autom tico y puede tardar varios DV5M 1 ACCESORIOS LIMPIEZA segundos en completarse Una vez que la actualizaci n haya finalizado el sistema volver a su funcionamiento habitual ACCESORIOS Kit de ox metro Sensor de dedo para oximetro Sensor d oreja para OXIME Oi i 8000Q KEE 9054D 699 INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA AADVERTENCIA Para evitar descargas el ctricas desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared PRECAUCION No enjuague nunca el dispositivo ni lo sumerja en agua Nunca permita que entre ni haya liquido cerca de los puertos o los orificios ya que podrian producirse da os en el equipo Si ocurre esto no utilice el dispositivo Pingase en contacto con su proveedor para reparar el equipo m dulo se debe limpiar siempre que sea necesario Apague el dispositivo de CPAP descon ctelo de la toma de corriente 2 Utilice un pa o suave humedecido para limpiar las superficies del dispositivo 3 Deje secar el dispositivo completamente antes de volver a enchu
91. s trois encoches de verrouillage situ es sur la face arri re de l appareil PPC puis engagez les premi res dans les secondes Figure I FR CONFIGURATION OXYMETRE 2 Appuyez fermement sur le module l arri re de l appareil PPC jusqu ce qu il soit compl tement enclench et verrouill en position Figure 2 Un d clic peut se faire entendre pour vous confirmer que le module est solidement fix l appareil PPC Assurez vous visuellement qu aucun espace n existe entre le module et l appareil PPC Retrait de l appareil PPC Pour retirer le module de l appareil PPC proc dez comme suit I Enfoncez compl tement le bouton de d verrouillage situ sur le c t du module 2 Extrayez le module de l appareil PPC en le tirant vers vous ATTENTION Ne tirez pas le module vers le haut car vous risqueriez d endommager le connecteur de donn es Connexion d un oxym tre en option Le module SmartLink offre une possibilit de connexion d un oxym tre permettant d utiliser un oxym tre agr avec le syst me de l appareil PPC ou du module Fixez le c ble de l oxym tre sur le port de connexion d oxym tre situ sur le c t du module Si vous utilisez un oxym tre reportez vous aux instructions de montage et d utilisation fournies avec ce dernier Figure 3 Vous pouvez consulter les relev s de votre oxym tre tout moment l aide du menu SmartLink reportez vous la section Structu
92. se while bathing Electric Shock Hazard Do not immerse this device into water or any other liquid Electric Shock Hazard Do not attempt to open or remove the enclosure There are no user serviceable components inside Contact your home care provider if your device needs servicing Opening or tampering with the product will void the warranty AWARNING Use the SmartLink Module only for its intended use as described in this manual Be sure to read and understand all safety instructions supplied with your SmartLink Module device e Use only accessories recommended by DeVilbiss Use only data cards provided by your homecare provider Other Secure Digital SD cards may not be compatible with the system or may not perform properly Do not expose the device to water If water has been spilled onto the SmartLink Module or it has been submerged into water unplug the power cord from the power source Allow the device to completely dry before use e If the device has been dropped refer to the troubleshooting guide for instructions Contact your home care provider for evaluation of the device Toavoid electric shock always unplug power cord from wall outlet power V5M 1 SET UP EN source when performing cleaning Do not insert any foreign objects into any openings CAUTION The circular data port and oximeter connectors located on the side of the SmartLink Module are used to attach accessories to the device
93. t helemaal vast op de CPAP Kaart niet goed geori nteerd Kaart niet helemaal in de kaartsleuf van de module gestoken De module zit niet helemaal vast op de CPAP De CPAP op een geschikte voedingsbron aan en controleer of de module wordt herkend De module van de CPAP breng de primaire gegevensaansluting weer in lijn met de ronde DIN aansluiting van de CPAP en duw stevig totdat de module op zijn plaats vergrendeld is Overtuig u ervan dat er geen ruimte is tussen de module en de CPAP Zie het symbool bovenop de module of Afbeelding 4 in dit handboekje voor de juiste kaartori ntatie Duw de kaart helemaal in de kaartsleuf totdat de kaart op zijn plaats klikt Haal de module van de CPAP breng de primaire gegevensaansluting weer in lijn met de ronde DIN aansluiting van de CPAP en duw stevig totdat de module op zijn plaats vergrendeld is Overtuig u ervan dat er geen ruimte is tussen de module en de CPAP PROBLEMEN OPLOSSEN Mogelijke oorzaak Oplossing Kaartfout Verkeerd kaarttype Gebruik alleen een door uw thuiszorgverlener geleverde kaart De kaart moet een SD kaart met FATI6 indeling zijn 2 Kaart verwijderd 2 De kaart mag niet worden verwijderd tijdens tijdens gegevensoverdracht gegevensoverdracht Onderbreking van de gegevensoverdracht kan de kaart aantasten en voorkomen dat de kaart op de juiste wijze werkt Plaats de kaart opnieuw laat de gegevensoverdr
94. t blijft op het scherm totdat Bel leverancier het bevestigd wordt door op een willekeurige toets op het toetsenblok te drukken of er na 15 minuten een time out optreedt OPMERKING Neem contacxt op met uw clinicus als dit bericht wordt weergegeven Bericht weergegeven nadat de kaart uit de module is gehaald Dit Kaart verwijderd bericht blijft tien seconden op het scherm Stuur naar lever Bericht weergegeven wanneer een nieuwe module met niet Install Vereist overeenkomende gegevens wordt waargenomen Dit bericht blijft Bel leverancier op he scherm totdat de module wordt verwijderd Neem contact op met uw thuiszorgverlener om ze van de situatie op de hoogte te brengen en om instructies te krijgen hoe u het probleem oplost Als deze situatie niet wordt opgelost kan de module geen gebruiks en therapiegegevens opnemen Hoewel dit bericht op het scherm blijft terwijl de module aangesloten is blijft de CPAP echter wel werken en therapie verzorgen Overige berichten In het onwaarschijnlijke geval dat er een storing optreedt wordt E modulefout dit bericht weergegeven wanneer er een modulestoring optreedt Bel leverancier klokfout geheugenfout instellingsfout enz DV5M 1 ACCESSOIRES REINIGEN Bericht weergegeven wanneer de firmware wordt bijgewerkt Dit Fi rmware update bericht blijft op he scherm totdat het bijwerken klaar is Af en toe kan de firmware worden bijgewerkt voor uw apparaat via de SmartLink gegevenskaart Het b
95. t in bad of onder de douche Gevaar voor elektrische schokken Leg of dompel het apparaat niet in water of enige andere vloeistof Gevaar voor elektrische schokken Probeer NIET de behuizing te openen of te verwijderen Er zijn geen onderdelen in die door de gebruiker moeten worden onderhouden Neem contact op met uw thuiszorgverlener als uw apparaat onderhoud nodig heeft Wanneer het product wordt geopend of onjuist wordt gebruikt komt de garantie te vervallen _ __AWARSCHUWING Gebruik de SmartLink module alleen voor het doel waarvoor het is bestemd zoals beschreven in dit handboekje Zorg dat u alle met de SmartLink module meegeleverde veiligheidsinstructies hebt gelezen Gebruik uitsluitend door DeVilbiss aangeraden accessoires Gebruik alleen door uw thuiszorgverlener geleverde geheugenkaarten Andere SD kaarten zijn wellicht niet compatibel met het systeem of werken misschien niet op de juiste wijze Stel het apparaat niet bloot aan water Als er water gemorst is op de SmartLink module of als deze in water is ondergedompeld het netsnoer uit de voedingsbron halen Laat het apparaat helemaal droog worden voordat u het weer gebruikt Als het apparaat gevallen is raadpleegt u de sectie Problemen oplossen voor instructies Neem contact op met uw thuiszorgverlener voor evaluatie van het apparaat e Verwijder om elektrische schokken te voorkomen altijd het netsnoer uit het stopcontact
96. ti Messaggio visualizzato se si verifica un problema durante Errore impost l aggiornamento delle impostazioni del dispositivo Questo Contat fornitore messaggio rimane visualizzato finch non viene rilevato il problema premendo un qualsiasi tasto sul tastierino o finch non si verifica un periodo di timeout di 15 minuti NOTA Contattare il medico nel caso in cui sia visualizzato questo messaggio Messaggio visualizzato in seguito alla rimozione della scheda dal Scheda rimossa modulo Questo messaggio rimane visualizzato per 10 secondi Invia a fornit Messaggio visualizzato al rilevamento di un nuovo modulo i cui Instal richiesta dati sono mescolati Questo messaggio rimane visualizzato finch il Contat fornitore modulo non viene rimosso Contattare il fornitore per segnalare l attuale situazione e ricevere indicazioni utili per risolvere il problema Se la situazione non risolta il modulo non sar in grado di registrare i dati relativi all utilizzo e al trattamento Ad ogni modo bench il messaggio rimanga visualizzato con il modulo collegato il CPAP continuer ad essere in esercizio e a somministrare il trattamento Altri messaggi Nell improbabilit che si verifichi un guasto questo messaggio E00 Module Fault viene visualizzato al sopraggiungere di una condizione di guasto del Contat fornitore modulo errore dell orologio errore di memoria errore di impostazione ecc Messaggio visualizzato durante l aggiornam
97. tijdens het reinigen Steek geen vreemde voorwerpen in een van de openingen VOORZICHTIG De ronde aansluitingen voor de gegevenspoort en oximeter aan de zijkant van de SmartLink module worden gebruikt om accessoires op het apparaat aan te sluiten De aansluitingen mogen alleen gebruikt worden met door De Vilbiss voor gebruik goedgekeurde accessoires Probeer niet andere apparaten aan te sluiten op deze aansluitingen daar dit de CPAP SmartLink module en of het apparaat dat u probeert aan te sluiten kan beschadigen A DV5M 1 OPSTELLING Lees de informatie in dit instructiehandboekje zorgvuldig door en zorg dat u deze ook begrijpt De informatie in dit handboekje zal u helpen begrijpen hoe de SmartLink module werkt en hoe u de module dient te onderhouden Wanneer u zich aan deze instructies en aan het advies van uw arts houdt kan uw SmartLink module uitgroeien tot een effectieve aanvulling op uw CPAP therapie BEWAAR DEZE INSTRUCTIES OPSTELLING Belangrijke onderdelen van de SmartLink module Gegevenskaartsleuf Vrijmaakknop Gegevensaansluitingspoort voor secundair accessoire Aansluitpoort voor oximeter Primaire gegevensaansluiting Vergrendellipjes 3 lipjes 00 s Instructiehandboekje niet afgebeeld Aansluiting op de CPAP OPMERKING Het is mogelijk dat de SmartLink al op de CPAP aangesloten aan u gegeven is Als u de module afzonderlijk van de CPAP gekregen hebt volgt u de onderstaande stappen om
98. um ro de s rie du module Num ro de s rie SmartLink connect l appareil PPC CM123456 Le menu pr sent droite affiche la version du micrologiciel Version logiciel d exploitation du module SmartLink connect l appareil PPC V0 06 25 04 2008 Le menu pr sent droite affiche les informations d oxym trie de Sp02 100 pouls SpO et de fr quence de pouls PR en cas d utilisation RC 101 d un sphygmo oxym tre avec le syst me Si aucun sphygmo oxym tre n est connect au module l indication s affiche pour les valeurs SpO7 et PR DV5M 1 FONCTIONNEMENT R cup ration des donn es Votre m decin peut appliquer un protocole standard pour assurer le suivi de votre traitement afin de d terminer l efficacit de l appareil et d identifier les probl mes ou difficult s que vous pouvez rencontrer Votre prestataire de soins domicile vous enverra par courrier une carte de donn es SmartLink intervalles r guliers et vous invitera t l charger les donn es de votre appareil sur la carte et lui renvoyer cette derni re La proc dure suivre est tr s simple I Assurez vous que le module SmartLink est correctement 14 connect l appareil PPC et que ce dernier est reli une source d alimentation ad quate 2 Orientez la carte comme illustr Figure 4 puis ins rez la dans le logement qui lui est destin situ sur la partie sup rieure du module jusqu ce que vous entendiez
99. und dem Oximeter Anschluss am Modul werden nicht SmartLink Modul berpr fen angezeigt angeschlossen Der Oximeter Siehe Bedienungsanleitung des Oximeters F hler ist nicht richtig am Benutzer befestigt CPAP ist nicht Module ist ggf Das Modul vom CPAP trennen und 10096 defekt berpr fen dass das CPAP richtig funktionst chtig funktioniert Wenn das Ger t ohne das Modul richtig funktioniert ist das Modul ggf defekt Den medizinischen Betreuer kontaktieren Falls es immer noch nicht funktioniert konsultieren Sie die CPAP Anleitung zur Fehlersuche DEVILBISS SMARTLINK TECHNISCHE DATEN en GE 9 9 cm x 7 9 cm x 3 6 cm Gewicht E 140 g Elektrische Nennleistung Maximaler Stromverbrauch SmartLink Modul esee 4W Spannung und Stromst rke E Stromspeisung DV5X Ausr stungsklasse Type B Applied Parts kontinuierlicher Betrieb Betriebsbedingungen Temiperaturbereich term ren eet ete IH tentes 5 C bis 40 C Relative Luftfeuchtigkeit 0 bis 95 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Atmosphare is parati Meeresspiegel bis 2743 m Temperaturbereichii moin A 40 C bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit 0 bis 95 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend A DV5M 1 KONFORMIT TSERKLARUNG KONFORMITATSERKLARUNG Hersteller Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare Anschrift 100 D
100. urs car vous risqueriez d endommager l appareil PPC le module SmartLink et ou le dispositif que vous essayez de connecter V5M 1 CONFIGURATION Prenez soin de bien lire et assimiler les informations du pr sent manuel Ces informations vous aideront comprendre le fonctionnement du module SmartLink et entretenir correctement ce dernier Si vous suivez ces instructions ainsi que les conseils de votre m decin votre module SmartLink se r v lera un compl ment efficace de votre traitement par PPC CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS CONFIGURATION Pieces principales du module SmartLink Logement pour carte de donn es Bouton de d verrouillage Port de connexion de donn es d accessoire secondaire Port de connexion d oxym tre Connecteur de donn es principal Languettes de verrouillage 3 languettes SEN CUT mS WS Manuel d utilisation non illustr Connexion l appareil PPC REMARQUE est possible que le module SmartLink soit d j fix sur l appareil PPC qui vous a t fourni Dans le cas contraire suivez la proc dure ci apr s pour connecter le module l appareil PPC I Localisez le connecteur de donn es principal situ Parri re du module SmartLink Alignez le connecteur de donn es principal sur le connecteur DIN circulaire situ l arri re de l appareil PPC puis engagez le premier connecteur dans le second Simultan ment alignez les trois languettes de verrouillage du module sur le
101. uw toestand zonder dat u extra tochten naar de praktijk van de clinicus hoeft te maken GEBRUIKSINDICATIES Het DeVilbiss DV5M SmartLink systeem samen met een De Vilbiss CPAP apparaat is bestemd voor gebruik bij de behandeling van obstructieve slaapapneu bij pati nten die 30 kg of meer wegen DEFINITIES VAN SYMBOLEN Waarschuwing Raadpleeg Ori ntatie van geheugenkaartplaatsing meegeleverde documentatie Aansluitpoort voor oximeter Type BF apparatuur toegepast Oll onderdeel Dit apparaat bevat elektrische en of Elektrische beschermingsklasse Il elektronische apparatuur die moet dubbel geisoleerd mmm worden gerecycled conform EC richtlijn 2002 96 EG met gt Gegevenspoort ingang uitgang betrekking tot elektrisch en elektrotechnisch afval WEEE BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES Lees v r gebruik alle instructies Belangrijke informatie wordt aangegeven met behulp van de volgende termen GEVAAR Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben WAARSCHUWING Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel tot gevolg kunnen hebben VOORZICHTIG Informatie te voorkoming van schade aan het product OPMERKING Informatie waarop u bijzonder acht moet slaan DV5M 1 BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES AGEVAAR e Gevaar voor elektrische schokken Gebruik het apparaat nie
102. vestigen dat de overdracht succesvol was zie onderstaande berichten Neem zo nodig contact op met uw thuiszorgverlener en meldt eventuele fouten die zijn opgetreden 4 Als u daartoe opdracht krijgt van uw thuiszorgverlener haalt u de kaart uit de kaartsleuf door de kaart naar beneden te drukken totdat deze los komt en haal de kaart uit de sleuf Berichten De volgende berichten kunnen worden weergegeven op de CPAP tijdens het ophalen van de gegevens A DV5M 1 GEBRUIK Bericht weergegeven wanneer een kaart voor het eerst in de Kaart gedetect SmartLink module wordt geplaatst en gegevens worden overgedragen Dit bericht blijft op he scherm totdat de overdracht klaar is Bericht weergegeven wanneer een kaart voor het eerst in de Kaart gedetect SmartLink module wordt geplaatst en er zijn geen nieuwe Y ger gegevens om over te dragen Dit blijft tien seconden op het scherm Bericht weergegeven nadat de gegevensoverdracht naar de kaart Kaart overdracht klaar is Dit bericht blijft tien seconden op het scherm Geslaagd Bericht weergegeven wanneer er een fout optreedt bij de Kaart fout gegevensoverdracht naar de kaart Dit bericht blijft op het scherm Be1 leverancier totdat het bevestigd wordt door op een willekeurige toets op het toetsenblok te drukken of er na 15 minuten een time out optreedt Bericht weergegeven als er een fout optreedt bij het bijwerken Instellingsfout van de apparaatinstellingen Dit berich
103. voor de geselecteerde tijdsperiode 1 dag 7 of 30 dagen De uitademingspufindex Exhale Puff Index EPI is het aantal per uur waargenomen uitademingspufgebeurtenissen Een uitademingspuf wordt veroorzaakt door in te ademen via het ERT 30d gem 1 0 pati ntcircuit en uit te ademen via de mond EPI is een klinische meting die door uw clinicus kan worden gecontroleerd De gemiddelde wordt weergegeven voor de geselecteerde tijdsperiode 1 dag 7 of 30 dagen Het gemiddelde aantal uren geleverde therapie tijdens de geselecteerde tijdsperiode 1 dag 7 of 30 dagen Het nalevingspercentage is het percentage gebruiksdagen waarop het systeem gedurende in totaal 4 of meer uur per dag is gebruikt Het nalevingspercentage wordt weergegeven voor de geselecteerde tijdsperiode 1 dag 7 of 30 dagen Druk op de pijltoets OMHOOG op het toetsenblok van de CPAP om het Snelle weergave submenu af te sluiten en naar de SmartLink menustructuur terug te gaan Druk op de pijltoets OMHOOG of OMLAAG op het toetsenblok van de CPAP om het volume voor de hoorbare waarschuwing af te stellen Dit menu geeft het serienummer van de op de CPAP aangesloten SmartLink module weer Dit menu geeft de versie van de besturingsfirmware van de op de CPAP aangesloten SmartLink module weer Uren per dag 30d gem 8 0 Adherentie 100 1234 1234 Menu verlaten Druk op A Volume 100 Aanp AW Serialnummer CM123456 Firmware versie V0 06 25

sTrucTure De Menus Du MoDule sMArTlInk

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