Home

EN DE FR ES IT Instructions for use

1. Bedienung des Ger tes k nnen Um eine optimale K hlung des Ger tes sicherzustellen achten Sie bitte darauf dass die Liiftungsschlitze nicht verstopft oder verschmutzt werden 5 4 Anzeige Versorgung Verbrauch 4 0 01 min Soll Ger t bereit rome went Bf sie ERBE Das oben dargestellte Display zeigt alle Anzeigen und Tasten Weitere Erklarun gen zu den einzelnen Elementen finden Sie in der anschlieBenden Beschreibung der entsprechenden Betriebselemente Nicht alle Anzeigen und Funktionen sind in jedem Modus verfiigbar 5 5 Ger t einschalten 1 Verbinden Sie das Ger t mit dem Netzanschluss 2 Schlie en Sie die Gasversorgung an den Gasanschluss an und ffnen Sie die Gasversorgung 3 Achten Sie darauf dass kein Schlauchset eingelegt ist bevor Sie das Ger t einschalten 4 Dr cken Sie die EIN AUS Schalter siehe Abb 5 1 Vorderseite des Ger tes Das Gerat f hrt jetzt eine Initialisierung und einen Selbsttest durch Die Star tanzeige und ein Balken der den Fortschritt des Selbsttests darstellt erschei nen auf der Anzeige Wenn der Selbsttest nicht erfolgreich abgeschlossen wird erscheint eine Feh lermeldung mit Vorschlagen wie das Problem
2. Funzionamento dell apparecchio accertarsi che le feritoie di ventilazione non siano ostruite o sporche 5 4 Display Fig 5 4 Display Flusso nominale di gas livello 1 Indicatore del flusso reale Flusso nominale di gas livello 2 may Reale l min mmHg Flusso nominale di gas livello 3 Riduzione della pressione nomi nale Nominale Nominale Indicatore della pressione reale Indicatore della pressione nomi nale Aumento della pressione nominale Apparecchio pronto Gd Indicatore dell alimentazione del gas Indicatore del consumo di gas Tasto di reset per indicatore di con sumo Aspirazione dei gas combusti livello 1 Stato dell aspirazione dei gas com Il display sopra raffigurato mostra tutti gli indicatori e i tasti Per maggiori delu busti cidazioni sui singoli elementi si rimanda alla descrizione pi approfondita dei ri Aspirazione dei gas combusti spettivi comandi livello 2 Indicatore di stato Messaggi di errore e di avvertimento Modalit Tasto STOP Tasto START Non tutti gli indicatori e le funzioni sono disponibili in tutte le modalit Tasto MENU Tasto HOME N 906068 8 8 88 88 LS 688890 5 5 Accensione dell apparecchio 1 Collegare l apparecchio alla rete
3. n _ gt El aparato est equipado con un sistema de ventilaci n potente La abertura para la entrada de aire se encuentra en el suelo del aparato La aspiraci n puede ser tan intensa que puede succionar papeles o polvo que se encuentren directamen te debajo de la abertura para la entrada del aire Para asegurar una refrigeraci n Manejo del aparato ptima del aparato preste atenci n a que no se obstruyan ni ensucien las ranu ras de ventilaci n 5 4 Indicaci n Fig 5 4 Indicaci n Flujo nominal de gas Nivel 1 Indicaci n del flujo real Flujo nominal de gas Nivel 2 USS Sumiistro Consumo 4 0 017 Flujo nominal de gas Nivel 3 Real Reducir presi n nominal l min mmHg Indicaci n de la presi n real Nominal Nominal vai a x Indicaci n de la presi n nominal Aumentar presi n nominal Indicaci n del suministro de gas Aparato listo INICIO MEN ini iar OR mamm m Indicaci n del cons
4. 4 1 1 Collegamento di una bombola di gas ATTENZIONE Collegare sempre la bombola di gas all apparecchio tramite un tubo per alta pressione La bombola di gas deve essere collocata in posizione verticale La pressione della bombola di gas non deve superare 80 bar Affinch l apparecchio possa avviarsi la pressione della bombola di gas deve essere almeno di 25 bar ATTENZIONE Le bombole di gas con tubo montante possono rilasciare sporco o liquidi oleosi all interno dell apparecchio Non utilizzare bombole di gas con tubi montanti 4 1 2 Collegamento all alimentazione centralizzata di gas Per il collegamento all alimentazione centralizzata di gas occorre utilizzare gli at tacchi e i tubi per alta pressione inclusi negli accessori dell apparecchio e per alimentazione centralizzata del gas NIST oppure e per alimentazione centralizzata del gas DISS 1 Collegare il tubo per alta pressione all attacco del gas 2 Fissare il tubo per alta pressione con il dado per raccordi 3 Serrare il dado per raccordi AVVERTENZA Le impostazioni del gas vengono effettuate in fabbrica e all occorrenza possono essere modificate dall utilizzatore Se stata collegata all apparecchio un ali mentazione del gas superiore a 15 bar l apparecchio si commuta automatica mente su bombola indipendentemente dall impostazione di fabbrica su bombola o alimentazione centralizzata del gas 4 1 3 Indicatore del consumo di gas
5. v Preto 5 3 Partie inferieure de l appareil O O n _ gt L appareil est quip d un syst me d a ration performant L ouverture pour l ar riv e d air se trouve sur le fond de l appareil Le courant d aspiration peut tre si puissant que papiers ou salet s pr sents a cet endroit peuvent tre aspir s Pour assurer un refroidissement optimal de l appareil veillez ce que les ou es de Utilisation de l appareil l appareil ne soient ni bouch es ni encrass es 5 4 cran Fig 5 4 cran D bit de consigne de gaz niveau 1 Affichage d bit r el D bit de consigne de gaz niveau 2 iression Alimeht Consom D bit d d 3 ebit de consigne de gaz niveau i 0 0t eee Actuel R duire la pression de consigne l min mmHg A
6. 16 Operating the Device SurgiQuest AirSeal Blunt Tip Obturator hereafter referred to as Blunt Tip Obtu rator SurgiQuest AirSeal Cannula here after referred to as AirSeal Cannula AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Blade less Optical Tip After pressing the operating mode key an informational window opens for the required tube only for AirSeal and Smoke Evacuation Mode Insert the tube set by positioning the filter canister into the AirSeal i F S and pulling down the lever AirSeal and Smoke Evacuation Mode or by pushing the open side of the tube set over the barbed connector Standard Insufflation Mode en 5 5 3 Starting Stopping Insufflation Start insufflation Device ready rum oe Smoke Evacuation Press START to start insufflation Activated insufflation The status line depicts Initial Insufflation The Initial Insufflation phase remains in operation until the set nominal pressure has been reached through the insuf MER 2 so KA flation for the first time Initial insufflation CAUTION For the safety of the patient please fill the tube set with CO gas prior to begin ning the insufflation by activating the insufflation for a few seconds and then turning it off again before introducing the insufflation instrument to the abdo men and beginning the surgery Stop insufflation Set Initial insufflation Press STOP to
7. Nota 1 con 80 MHz y 800 MHz es v lido el mbito de frecuencia m s elevado Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos La propaga ci n de magnitudes electromagn ticas est sujeta a las absorciones y reflexiones de los edificios los objetos y las personas 2 En teor a no puede predeterminarse con exactitud la intensidad de campo de los emisores fijos como por ej estaciones base de tel fonos m viles y de apara tos m viles de radiotransmisi n terrestres estaciones de radioaficionados emi soras de radio AM y FM y canales de televisi n Para conocer el entorno electromagn tico respecto a los emisores fijos deber a plantearse la realizaci n de un estudio del lugar Si la intensidad de campo calculada para el lugar en el que se encuentra el aparato AirSeal F S sobrepasa el nivel de concordancia arriba indicado deber observarse el aparato AirSeal F S para asegurarse que funciona conforme al fin descrito Si se observan caracter sticas de servicio in usuales puede que sea necesario utilizar otras medidas como por ejemplo la co locaci n del aparato AirSeal i F S hacia otra direcci n o en otro lugar b Por encima del mbito de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz la intensidad de 41 Compatibilidad electromagn tica campo deberia ser inferior a 3 V m 11 6 Distancias de protecci n recomendadas entre aparatos de tele comunicaci n de alta frecuencia m viles y
8. Flow l min 2 5 sl min Pr cision Pression mmHg 1 mmHg D bit l min 2 5 sl min Mesures Largeur x hauteur x 420 x 220 x 470 profondeur mm3 Poids Kg 26 Interfaces Interface de service USB Raccordement au r seau CEI 60320 1 C14 Version du logiciel voir menu op rateur 1 d signation conform ment CEI 61293 par exemple 100 240 V ou 110 V 220 V 2 D signation n cessaire quand le porte fusible est une pi ce de contact indications exig es relatives la tension au courant la vitesse de d clenchement et la capacit de mise hors circuit exemple 2x T 3 15 AH 250 V homologation UL 3 voir DIN EN 60529 partie 9 4 selon 93 42 CEE 5 ant rieurement pr cision de reproduction d crit la possibilit d tre reproduite pour une mesure pr cision interne 6 degr de concordance entre la valeur indiqu e et la valeur exacte indication typique x Full Scale 48 14 Garanties AirSeal iFs Garantie SurgiQuest Inc la Soci t garantit que l appareil est remis sans erreur rela tive au mat riel ou au traitement au propri taire enregistr lors de lachat La ga rantie couvre toutes les pi ces de l appareil pour une p riode d un an compter de la date d achat L entreprise r parera gratuitement les erreurs survenant rela tives au mat riel et au traitement dans le cadre de la garantie Cette garantie ne vaut pas pour les ap
9. 4 Seleccione los ajustes deseados El ajuste del flujo nominal y de la presi n nominal aumentar reducir es po sible estando la insuflaci n en marcha o parada Ajustar el flujo nominal El aparato dispone de 3 niveles de flujo diferentes que se pueden ajustar en el men de usuario ver cap tulo 8 Men de usuario para m s informaci n Nivel 1 gt 5 l min INICIAR Smoke Evacuation Nivel 2 gt 20 l min Nivel 3 gt 40 l min e Pulse las teclas D G o para ajustar el nivel de flujo Ajustar la presi n nominal Pulse la tecla vo a 65 o 8 para ajustar la presi n nominal Los valores pueden encontrarse en un rango entre 5 y un m ximo de 20 mmHg y ajustar se en pasos de 1 mmHg El valor inicial de la presi n se puede ajustar en el men de usuario en un rango entre 5 y 15 mmHg e Si se pulsa la tecla w o a durante m s de 1 5 segundos se activar el despla zamiento Aparato listo Umbral de seguridad Si intenta aumentar la presi n nominal a gt 15 mmHg aparecer en la l nea de estado el mensaje Umbral de seguridad gt 15 mmHg Aqu finaliza el mar 21 Utilizaci n y control del AirSeal i F S en los diferentes modos 22 Flujo de gas Presi n Real Vmin Nominal a EXE o v ES ga u 2 cun rare Smoke Evacuation gen recomendado para la presi n intraabdominal Si se vuelve a pulsar la te cla de la presi n nominal a la presi n no aumentar Suel
10. Alto livello di liquido nel relativo sifone dell alloggiamento del filtro Inserire un nuovo set di tubi Messaggi di errore e di avvertimento Filtro contaminato AirSeal disatti vato Inserire l otturatore nel trocar AirSeal Per continuare a lavorare con la funzione AirSeal sostituire il set di tubi Alto livello di liquido nel relativo sifone dell alloggiamento del filtro durante la modalit AirSeal Inserire un nuovo set di tubi Errore temperatura apparecchio Non utilizzare l apparecchio Rivolgersi all assistenza tecnica La temperatura nell apparecchio troppo elevata Grave errore Non utilizzare l apparecchio Rivolgersi all assistenza tecnica Errore di calibrazione L apparecchio deve essere ricalibrato Rivolgersi all assistenza tecnica L apparecchio non calibrato corretta mente L apparecchio deve essere ricalibrato Rivolgersi all assistenza tecnica Contaminazione penetrato del liquido nell apparecchio L intervento in corso pu ancora essere terminato L apparec chio non pu pi essere utilizzato per il successivo intervento Rivolgersi all assistenza tecnica L apparecchio contaminato con liquido L apparecchio deve essere controllato da un tecnico del servizio di assistenza auto rizzato oppure deve essere contrasse gnato in modo evidente e sigillato con una doppia pellicola di sicurezza e spedito al produttore per farlo riparare
11. Guasto sensore Riavviare l apparec chio Se il malfunzionamento persiste rivolgersi all assistenza tecnica Malfunzionamento del sensore Riavviare l apparecchio Se il malfunziona mento persiste rivolgersi all assistenza tecnica Trocar ostruito Accertarsi che le linee nere sull estremit distale del trocar nell addome siano visibili Tubo o trocar ostruito Accertare la causa dell occlusione Verifi care il posizionamento del trocar Guasto valvola Non utilizzare l apparec chio Rivolgersi all assistenza tecnica Malfunzionamento della valvola Grave errore Non utilizzare l apparecchio Rivolgersi all assistenza tecnica Controllare il collegamento del Tri Lumen Filtered Tube Set Set di tubi non correttamente collegato Collegare correttamente il set di tubi Filtro contaminato Aspirazione gas combusti interrotta Per continuare a lavorare con la funzione sostituire il set di tubi Alto livello di liquido nel relativo sifone dell alloggiamento del filtro durante la modalit Smoke Evacuation Inserire un nuovo set di tubi Sostituire la bombola di gas Insuffla zione interrotta Scarsa alimentazione del gas per insuf flazione durante l insufflazione Verificare l alimentazione del gas Sostituire la bombola di gas Scarsa alimentazione del gas per insuf flazione Verificare l alimentazione del gas Sostituire la bombola di gas L insuffla
12. Set di tubi a doppio lume con diramazione tubo trasparente per insufflazione tubo blu per aspirazione gas combusti Bifurcated Tube Filtro Tri Lumen Filtered Tube Set in breve Tri Lumen Tube Set di tubi d insufflazione monouso con filtro da utilizzare con e Tubo a triplo lume con trocar AirSeal Tri lumen Tube Filtro SurgiQuest Veress Needle Adapter Tube Extension in breve Veress Needle Tube Extension Adattatore per cannula Veress AirSeal e Tubo corto per l impiego con una cannula Veress o trocar convenzionale e il Tri Lumen Filtered Tube Set Veress Needle Tube Extension Collegamento a Collegamento Tri lumen Tube alla cannula Veress 16 Funzionamento dell apparecchio Surgiquest AirSeal Blade less Optical Tip Obturator in breve Optical Obturator SurgiQuest AirSeal Blunt Tip Obturator in breve Blunt Tip Obturator Trocar SurgiQuest AirSeal in breve trocar AirSeal AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Blade less Optical Tip Dopo avere premuto il tasto della modalit desiderata compare una finestra contenente informazioni relative al set di tubi necessario solo per AirSeal e Smo ke Evacuation Inserire il set di tubi collocando l alloggiamento del filtro nell Ai rSeal i F S e abbassando la leva AirSeal e Smoke Evacuation oppure inserendo il lato aperto del set di tubi nel connetto
13. ker selon CEl 61000 3 3 Compatibilit lectromagn tique 11 4 Lignes directrices et explications du fabricant Immunit aux parasites lectromagn tiques L appareil AirSeal i F S a t con u pour tre mis en service dans l environne ment lectromagn tique d crit ci dessous L op rateur de l appareil AirSeal i F S devra s assurer du fonctionnement de l appareil dans un tel environnement Essais d immunit Niveaux d essai Niveau de Environnement lectro aux parasites lec concordance magn tique Lignes tromagn tiques directrices D charge d lec 6 kV d charge Concordant Pr voir de pr f rence tricit statique au contact un sol en bois ou en DES selon 8 kV d charge b ton ou des carre CEI 61000 4 2 dans l air lages c ramique En cas de sol rev tu d un mat riau synth tique veiller a maintenir une humidit atmosph rique relative de 30 au minimum Grandeurs pertur 2 kV pour les Concordant La qualit de la tension batrices transi conduites de sec d alimentation doit cor toires rapides teur 1 kV pour respondre a la tension Bursts selon la les circuits d arri typique d un environne norme CEI 61000 v e et de d part ment de bureau ou 4 4 d h pital Tensions de choc 1kVtensionen Concordant La qualit de la tension Surges selon push pull 2 kV d alimentation doit cor CEI 61000 4 5 tension de mode re
14. 5 Funzionamento dell apparecchio 5 1 Parte anteriore dell apparecchio Familiarizzare con gli elementi di visualizzazione e di comando sulla parte ante riore dell apparecchio Q N A d 5 2 Retro dell apparecchio Familiarizzare con gli elementi di collegamento situati sul retro dell apparecchio 5 3 Lato inferiore dell apparecchio n _ gt L apparecchio dotato di un efficiente sistema di ventilazione L apertura per l afflusso di aria si trova sul fondo dell apparecchio Il risucchio pu essere tal mente forte da provocare l aspirazione di carta o particelle di sporco direttamen te sottostanti Per garantire un raffreddamento ottimale dell apparecchio
15. El fabricante no asume la responsabilidad de los da os directos ni consecuencia les y la garant a se extingue si el aparato y o los accesorios son utilizados preparados e inspeccionados inde bidamente e no se observen las instrucciones y prescripciones del manual e personas no autorizadas realicen reparaciones ajustes o modificaciones en el aparato o en los accesorios e personas no autorizadas abran el aparato e no se observen los intervalos prescritos de inspecci n y de mantenimiento La entrega de documentaci n t cnica no implica ninguna autorizaci n para lle var a cabo reparaciones ajustes ni modificaciones en el aparato ni en los acceso rios Solamente el servicio t cnico de SurgiQuest podr realizar reparaciones ajustes o modificaciones en el aparato o en los accesorios y utilizar el men de servicio La transgresi n de estas disposiciones conlleva la exclusi n de responsabilidad por parte del fabricante El aparato s lo puede ser utilizado conforme a las prescripciones El cuidado y el mantenimiento prescritos para el aparato y para los accesorios de ber n ser observados sin falta a fin de garantizar un funcionamiento seguro de los mismos Para proteger al paciente y al equipo de la sala de operaciones deber comprobarse antes de cada aplicaci n si el aparato est conectado correctamen te y listo para funcionar Para proteger al personal de servicio los aparatos y accesorios deber n descon
16. tat La phase de pre Dende gee Preeston mi re insufflation dure jusqu ce que la pression nominale param tr e soit at teinte pour la premi re fois par insufflation Nominal Premi re insufflation E E EEE stor Smoke Evacuation 17 Utilisation de l appareil D bit de gaz Pression mm Nominal L J Premi re insufflation Smoke Evacuation 18 ATTENTION Afin d augmenter la s curit du patient remplissez le lot de tubulures avec du gaz CO avant de d marrer l insufflation cette fin activez l insufflation pen dant quelques secondes et coupez la nouveau avant d introduire l appareil in sufflation dans l abdomen et de d buter l intervention Arr ter l insufflation Appuyez sur STOP pour arr ter l insufflation 5 5 4 teindre l appareil Appuyez sur le commutateur ON OFF pour teindre l appareil Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 6 Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes L appareil peut tre utilis dans trois modes d insufflation diff rents voir 5 5 2 Lots de tubulures d insufflation 1 Standard Insufflation insufflation conventionnelle avec Single Lumen Filte red Tube Set et trocart conventionnel 2 Smoke Evacuation insufflation conventionnelle et aspiration des gaz de fu m e avec Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set pour
17. 5 15 mmHg Niveaux d bit gaz Standard Insufflabon lt lt lt DERI ET CUS Premi re pression nominale Niveaux d bit gaz AxSeal Niveaux d ba gaz Smoke Evacuation Niveaux d bit gaz Standard Insufflation Aspiration fum e 1er ArSeal A Ma Avertissement sonore occlusion MEN _ 30 8 1 R gler la premi re pression de consigne Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Premi re pression nominale afin d acc der aux r glages S lectionner la Premi re pression de consigne pour le mode d insufflation en cours Appuyer sur la touche a ou v pour augmenter ou r duire la pression de consigne Mode d insufflation R glage d usine Plage AirSeal 15 mmHg 5 15 mmHg Mode Smoke Evacuation 15 mmHg 5 15 mmHg Mode Standard Insufflation 15 mmHg 5 15 mmHg 8 2 Niveaux de d bit de gaz Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Niveaux de d bit de gaz afin d acc der aux r glages Pour chaque mode d insufflation vous pouvez s lection ner un des trois niveaux de d bit de gaz Appuyer sur la touche a ou v afin d augmenter ou de diminuer le d bit de gaz Mode d insufflation Plage AirSeal premi re insufflation D bit de gaz entre 1 et 40 l min Mode Smoke Evacuation Mode Standard Insufflation D bit de gaz entre 1 et 40 l min D bit de gaz entre 1 et 40 l min 8 3 R gler le degr d aspiration des gaz de fum e Dans le menu de l utilisateur appuyer sur
18. Contamination Du liquide a p n tr l appareil L op ration en cours peut tre termin e L appareil ne doit plus tre utilis pour une prochaine op ra tion Appelez le service technique L appareil est contamin par du liquide L appareil doit tre contr l par un techni cien de maintenance habilit ou il doit tre marqu sans quivoque de mani re ce qu il ne puisse pas tre utilis acciden tellement Il doit tre exp di au construc teur emball dans une double feuille de s curit thermosoud e en vue d une r pa ration Sonde d fectueuse Mettez en marche l appareil Remettez l appareil en marche Si le dysfonctionnement appa ra t de nouveau pr venez le service technique Dysfonctionnement du capteur Mettez en marche l appareil Remettez l appareil en marche Si le dysfonctionne ment appara t de nouveau veuillez pr ve nir le service technique Trocart ferm Assurez vous que les lignes noires sont visibles a l extr mit distale du trocart dans l abdomen Tubulure ou trocart ferm e D terminez la cause de la fermeture Contr lez le positionnement du trocart Soupape d fectueuse N utilisez pas l appareil Pr venez le service technique Dysfonctionnement de la soupape Grave dysfonctionnement N utilisez pas l appareil Pr venez le service technique Contr lez le raccord du Tri Lumen Filte red Tube Set Lot de tubulur
19. Extension de garantie et la Garantie Premium Garanties AirSeal iFS 49 Garanties AirSeal iFS 50 Maintenance et r clamations En cas de n cessit de maintenance pendant ou apr s la dur e de garantie e aux tats Unis contactez SurgiQuest Inc au 1 414 434 6634 ou le repr sentant de commerce SurgiQuest Inc local e remettez soigneusement toutes les pi ces dans l emballage d origine Si l utili sateur ne dispose plus de l emballage d origine il doit se procurer un embal lage aupr s de SurgiQuest Inc e Imprimez l approbation de retour des marchandises fournie par SurgiQuest Inc et pr parez l envoi l enl vement Proc s verbal de tests 15 Proc s verbal de tests 15 1 Proc s verbal de tests Date R sultat Remarque Signature 51 Proc s verbal de tests 15 2 Formulaire de renvoi Remplissez ce formulaire en cas de renvoi de l appareil et joignez le l appareil Nom du propri taire Nom du repr sentant Adresse du r exp diteur Rue Code postal Lieu Etat IMPORTANT Num ro de s rie voir plaque signal tique R f rence Description du d faut ou du service souhait Nom de la personne responsable Signature Date
20. L indicatore del consumo di gas mostra il volume di CO in litri insufflato dall ul timo azzeramento del display Sul display sono visualizzati valori compresi tra 0 e 999 litri possibile resettare l indicatore del consumo di gas premendo il tasto RESET L in dicatore ritorna a 0 Lo stato dell alimentazione del gas viene monitorato dall apparecchio e indicato da simboli e segnali acustici Prima messa in funzione Vengono indicate le seguenti pressioni della bombola Alimentazione del gas con una bombola di gas N gt 40 bar 30 40 bar ch non stata sostituita la bombola di gas N 15 30 bar passaggio all aspirazione dei gas combusti livello fin 5 15 bar compare il messaggio Bassa alimentazione del gas Pre parare la sostituzione della bombola di gas accompagnato da segnali acustici Se si interrompe l insufflazione appare il messaggio Sostituire la bombola di gas l insufflazione pu essere ripresa solo quando la pressione gt 15 bar lt 5 bar se stata avviata l insufflazione compare il messaggio Sostituire la bombola di gas accompagnato da segnali acustici I Sostituire immediatamente la bombola di gas Se si interrompe l insufflazione appare il messaggio Sostituire la bombola di gas l insufflazione non pu essere ripresa Nella modalit AirSeal appare un conto alla rovescia di 100 secondi In questo intervallo di tempo possibile sostituire la bombola di ga
21. Liquide dans le filtre Contr lez la posi tion du trocart AirSeal Insufflation s arr te si le niveau de liquide continue d augmenter Niveau de liquide bas dans la trappe liquide du bo tier de filtre durant le mode AirSeal Introduisez un nouveau lot de tubulures Aspiration des gaz de fum e arr t e Insufflation active Fuites ou faible pression dans l abdo men Recherchez une possible fuite Utilisez la fonction d aspiration avec pr cautions Pepiration des gaz de fum e arr t e Tubulure d aspiration bloqu e aspiration est bloqu e Contr lez le fonctionnement du syst me d aspiration Seuil de s curit pression gt 15 mmHg La valeur param tr e de 15 est atteinte et l utilisateur essaie de continuer a augmenter la pression Relachez la touche pendant 2 secondes La valeur peut alors tre configur e jusqu a 20 mmHg D marrez Au cours du test automa tique ne pas ins rer de tubulure Le test automatique est en cours Attendez que le test automatique soit achev Occlusion La tubulure ou l aiguille de Veress sont obstru es Recherchez la cause et rem dier l occlu sion Soupape de purge d fectueuse Remet tez en marche l appareil Si le dysfonc tionnement appara t de nouveau pr venez le service technique La soupape de purge est d fectueuse Mettez en marche l appareil Si le dysfonc tionneme
22. 15 bar le message d avertissement Niveau faible de l alimen tation en gaz Pr parez le changement de la bouteille de gaz appara t et des signaux sonores retentissent En cas d arr t de l insufflation appara t le message d avertissement Remplacez la bouteille de gaz insufflation ne peut tre red marr e que si la pression est gt 15 bar lt 5 bar si l insufflation est red marr e le message d avertissement Remplacez la bouteille de gaz appara t et des signaux sonores I retentissent Remplacez imm diatement la bouteille de gaz En cas d arr t de l insufflation appara t le message d avertissement Remplacez la bouteille de gaz l insufflation ne peut pas tre red marr e En mode AirSeal un compte a rebours de 100 secondes s affiche Pendant ce temps la bouteille de gaz vide peut tre remplac e sans perte de la pression abdominale lt 0 bar si l insufflation est red marr e le message d avertisse ment Remplacez la bouteille de gaz Insufflation arr t e appa I ra t et des signaux sonores retentissent Remplacez imm diatement la bouteille de gaz En cas d arr t de l insufflation appara t le message d avertissement Remplacez la bouteille de gaz l insufflation ne peut pas tre red marr e Les pressions de gaz de l alimentation centrale suivantes sont affich es Alimentation en gaz central Pression de l ali
23. 52 Index alphab tique Index alphab tique A Acc s au menu de service 29 Affichage alimentation de gaz 12 Affichage dans la ligne d tat 44 Alimentation en gaz avec une bouteille de gaz 13 Alimentation en gaz central 13 Arr ter l insufflation 27 Avertissement de fuite 28 C calibrage du syst me 27 Certificat 33 Contamination 4 27 Contre indications 7 Contr le la r ception 11 D Documents techniques 33 E limination des d chets 4 E Entretien et maintenance 4 I Inspection tous les deux ans 33 L L gislation f d rale am ricaine 4 Liaison des tubulures interrompue 28 Liaison quipotentielle 11 Liquide dans le filtre avant l op ration 28 M Messages d information d erreur et d avertissement 44 Mesures de pr caution 39 Mesures de protection ESD 39 Mise en place 11 Modalit s d emploi 4 N Niveau de remplissage Niveau 28 Niveau de remplissage Niveau Il 28 Non responsabilit 4 o Occlusion 27 P Personnel sp cialis non autoris 33 Prescriptions du fabricant 33 R Raccordement secteur 11 Responsabilit 33 S Surpression 27 Syst me de purge 27 T Techniciens de maintenance habilit s 4 4 Terre de protection 11 U Uniquement pour l op rateur US Am ricain 11 V Valeurs de mesure et tol rances 35 53 indice 10 11 12 13 14 Advertencias importantes 3 Indicaciones de seguridad e 4 2 1 POLI SPOS E i II
24. DIN EN 60601 1 2007 IEC 60601 1 2005 EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2007 Condiciones de funcionamiento de 10 hasta 30 C de 50 hasta 86 F 30 hasta 75 humedad relativa del aire Presi n atmosf rica de 700 a 1 060 hPa Altitud m xima de uso sobre el nivel del mar 3 000 m Condiciones de almacenamiento y transporte de 25 hasta 70 C de 13 hasta 158 F 10 hasta 95 humedad relativa del aire Presi n atmosf rica de 700 a 1 060 hPa Nivel de intensidad sonora m x 71 db Rango de la presi n de entrada 3 4 80 bar Caudal rango 40 sl min Valores ajustables Presi n mmHg 5 20 Flujo l min 1 40 Precision Presion mmHg 1 mmHg Flujo l min 2 5 sl min Exactitud Presion mmHg 1 mmHg Flujo l min 2 5 sl min 45 Datos t cnicos Dimensiones Anchura x altura x profun 420 x 220 x 470 didad mm3 Peso kg 26 Interfaces Interfaz de servicio USB Conexi n a la red IEC 60320 1 C14 Version de software ver Men del usuario 1 Identificaci n seg n IEC 61293 ejemplo 100 240V o 110V 220V 2 Identificaci n necesaria si el portafusibles se puede tocar se exigen datos sobre tensi n corriente velocidad de disparo y ca pacidad de desconexi n ejemplo 2x T 3 15 AH 250 V UL recognized 3 Ver DIN EN 60529 parte 9 4 seg n 93 42 CEE 5 Anteriormente exactitud de repetici n describe la reproducibilidad de
25. Finalit d uso 10 e acidosi metabolica PERICOLO Ipotermia monitoraggio della temperatura corporea A causa del flusso di gas durante l insufflazione pu verificarsi una diminuzione della temperatura corporea del paziente che a sua volta pu provocare disturbi delle funzioni cardiocircolatorie Per ridurre tale rischio occorre limitare al mini mo l elevato flusso di gas causato da perdite rilevanti e utilizzare soluzioni per ir rigazione e infusione preriscaldate Monitorare quindi la temperatura corporea del paziente durante l intera durata dell intervento PERICOLO Minimi valori di flusso e pressione Per la creazione del pneumoperitoneo si raccomanda di selezionare i minimi va lori di flusso e pressione in funzione dell et e delle condizioni di salute del pa ziente PERICOLO Si raccomanda di non eseguire una laparoscopia con CO2 nei bambini con proble mi cardiocircolatori PERICOLO Disidratazione Durante l insufflazione pu verificarsi una disidratazione asciugamento del tessuto che pu provocare danni tissutali agli organi e reazioni circolatorie nel paziente Sussiste un pericolo di disidratazione in caso di lunghi tempi operatori e di perdite consistenti in particolare nei punti di puntura dei trocar oppure in caso di sostituzione degli strumenti PERICOLO Embolia insufflazione di organi interni Se penetra gas in un vaso sanguigno a causa di un errata posizione dello stru mento di insuffla
26. Idioma Francais D Deutsch Espanol italiano BoA CET gt Portugu s gt Pyocxmi PX Acceso s lo para el servicio t cnico Versi n del gt software lt Versi n x xx gt Restablecer 4 Restablecer El acceso al men de servicio t cnico solo est previsto para personal de servicio t cnico instruido Men de usuario Acceso al men de servicio t cnico 29 Men de usuario 8 1 Ajustar la primera presi n nominal Pulse en el men de usuario la tecla Primera presi n nominal para acceder a la configuraci n Seleccione la Primera presi n nominal deseada para el modo de insuflaci n en curso Pulse la tecla a O w para aumentar o reducir la presi n nominal Modo de insuflaci n Configuraci n de mbito f brica Men del usuario AirSeal 15 mmHg 5 15 mmHg Primera presi 5 15 mmHg o nomina Modo Smoke Evacuation 15 mmH 15 mmH via 5 8 5 15 g SRE Modo Standard Insufflation 15 mmHg 5 15 mmHg AlrSeal moke Evacuation 5 15 mmHg a Standard inuftaion _ _5 1Smmbg 8 2 Niveles de flujo de gas Niveles flujo gas Standerd inauffation Pulse en el men de usuario la tecla Niveles de flujo de gas para acceder a la con figuraci n Para cada modo de insuflaci n podr seleccionar uno de los tres nive les de flujo de gas lt lt lt WERENT Primera presi n nominal Niveles fujo gas Modo de insuflaci n Rango AirSeal Pulse la tecla o v para aumentar o redu
27. Seriennummer Num ro de s rie Numero de serie Numero di serie Date of manufacture Herstellungsdatum Date de fabrication Fecha de fabricaci n Data di produzione Expiration day Verwendbar bis Date limite d utilisation Utilizable hasta Da utilizzarsi entro il Stuck pieces Pieces quantity Anzahl Menge Pi ces quantit Pieza cantidad Pezzi quantita Increase Zunehmend Croissant Aumento Crescente Decrease Abnehmend D croissant Disminuci n Decrescente Le gt E mo LE Do not get wet Vor N sse sch tzen Be Proteger conta la hume Proteggere dall umidit Top Bottom Oben Unten Haut bas Arriba abajo Alto basso Fragile Zerbrechlich Fragile Fr gil Fragile Waste management Entsorgung limination des d chets Gesti n de residuos Smaltimento Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Fabricante Do not use if package damaged Inhalt besch digter Packung nicht verwenden Ne pas utiliser si l embal lage est endommag No utilizar si el envoltorio est dafiado Non utilizzare il conte nuto di confezioni dann eggiate Keep away from heat Vor Hitze schiitzen Prot ger contre la chaleur Proteger contra el calor Proteggere dal calore ONLY Authorized for Sale or use by Physician only Nur fiir authorisiertes Ver triebspersonal oder Arzt Autoris seulement p
28. Sprache English Werkseinstellung Japanisch Franz sisch Koreanisch Deutsch Portugiesisch Spanisch Russisch Italienisch Chinesisch lt lt Anwendermen Bitte w hlen Sie Ihre Sprache A ER A ee aata 1 al Dr cken Sie die gew nschte Sprache oder die Pfeil Taste um in die weitere Spra cheauswahl zu gelangen duo fece 8 9 Software Version pr fen Im Anwendermen dr cken Sie die Taste Software Version Die Software Version wird angezeigt 31 Anwendermen 8 10 Werkseinstellungen wiederherstellen Im Anwendermen dr cken Sie die Zuriicksetzen Taste Mit dieser Funktion wer den alle im Anwendermen vorgenommenen Anderungen wieder auf die Werkseinstellungen zur ckgesetzt Zurucksetzen 32 Pflege und Wartung 9 Pflege und Wartung Bei der Pflege Wartung und Aufbewahrung des Ger tes und des Zubeh rs ist eine entsprechende Sorgfalt erforderlich um die Leistungsf higkeit von Ger t und Zubeh r zu erhalten Nur SurgiQuest Servicetechniker d rfen Reparaturen Einstellungen oder nde Autorisierte Servicetechniker rungen an Ger t oder Zubeh r durchf hren und das Servicemen benutzen Zu widerhandlungen f hren zum Ausschluss der Haftung durch den Hersteller 91 Reinigung des Ger tes 1 Schalten Sie das Ger t mit dem EIN AUS Schalter aus 2 Entfernen Sie das Netzanschlusskabel 3 Wischen Sie mit einem Tuch angefeuchtet mit einem geeigneten Desinfekti onsmitte
29. da 50 a 86 F Umidit relativa dell aria dal 30 al 75 Pressione atmosferica da 700 a 1060 hPa Altitudine max di 3000 m s l m Condizioni di stoccaggio e trasporto da 25 a 70 C da 13 a 158 F Umidit relativa dell aria dal 10 al 95 Pressione atmosferica da 700 a 1060 hPa Rumorosit max 71 db Intervallo pressione in ingresso 3 4 80 bar Portata intervallo 40 sl min Valori impostabili Pressione mmHg 5 20 Flusso l min 1 40 Precisione Pressione mmHg 1mmHg Flusso l min 2 5 sl min 47 Dati tecnici Esattezza Pressione mmHg 1mmHg Flusso l min 2 5 sl min Dimensioni Larghezza x altezza x 420 x 220 x 470 profondit mm Peso kg 26 Interfacce Interfaccia di servizio USB Collegamento a rete elettrica IEC 60320 1 C14 Versione software Vedere il menu utente 1 Marcatura conforme alla direttiva IEC 61293 ad es 100 240 V 0 110V 220 V 2 Marcatura necessaria se il portafusibili un componente con cui si pu venire a contatto richieste indicazioni su tensione corrente velocit di attivazione e potere d interruzione esempio 2x T 3 15 AH 250 V omologazione UL 3 Vedere la norma DIN EN 60529 parte 9 4 Ai sensi della direttiva 93 42 CEE 5 In passato precisione di ripetizione descrive la riproducibilit di una misurazione precisione interna 6 Grado di corrispondenza tra valore visualizzato e valore esatto indicazione tipica
30. gleich Gasanschluss L ftungsschlitze Abluft ffnung Typenschild Ger tedatenschild Ger testecker mit Sicherungshal ter Abb 5 3 Unterseite des Ger ts 14 L ftungsschlitze Zuluft ffnung 5 Bedienung des Ger tes 5 1 Ger tevorderseite Machen Sie sich mit den Bedien und Anzeigeelementen auf der Vorderseite des Ger tes vertraut Fa RQ t 8 5 2 Ger ter ckseite Machen Sie sich mit den Anschlusselementen an der R ckseite des Ger tes ver traut 5 5 3 Unterseite des Ger tes n _ O Das Ger t ist mit einem leistungsf higen L ftungssystem ausgestattet Die ff nung f r die Luftzufuhr befindet sich am Ger teboden Der Sog kann so stark sein dass Papier oder Schmutz die direkt darunter liegen angesaugt werden
31. larities expressed with the following symptoms e Reduced respiration with restricted diaphram function e Hypercapnia e Reduction of venous reflux e Reduced cardiac output e Metabolic acidosis WARNING Hypothermia monitoring body temperature The gas flow can lead to a lowering of the patient s body temperature during in sufflation Hypothermia during insufflation can cause heart and cardiovascular problems To reduce this risk minimize high gas flows due to large leaks and the use of cold irrigation and infusion solutions Always monitor the patient s body temperature during the entire surgical procedure Device Purpose 10 gt PB BE gt WARNING Lowest flow and pressure Depending on age and health condition of the patient the smallest possible flow and pressure for establishing the pneumoperitoneum should be selected WARNING Laparoscopy with CO2 should not be performed on children with cardiovascular problems WARNING Dehydration Insufflation can lead to dehydration of the tissue This can result in organ tissue damage and cardiovascular reactions of the patient Long surgeries and large leaks increase the risk of dehydration especially at the insertion points of the trocars or when changing instruments WARNING Embolism insufflation of internal organs Improper placement of the insufflation instrument could cause gas penetrating a vessel or an internal organ resulting in air or CO2 embolisms
32. ment au chapitre 13 Caract ristiques techniques page 47 Le fusible est d fectueux et doit par cons quent tre remplac si les indicateurs et les affichages si disponibles sur l appareil ne s allument pas l appareil ne fonctionne pas V rifiez que le c ble secteur relie correctement l entr e secteur de l appareil une prise contact de mise la terre e que le fusible du r seau sur site de la salle d op ration fonctionne DANGER Veillez toujours d brancher le cable secteur de l appareil avant de v rifier le fu sible Il n est pas n cessaire d ouvrir l appareil pour changer le fusible 1 teignez l appareil 2 D connectez l appareil du r seau 3 Retirez le cable secteur du connecteur CEI de l appareil 4 Le porte fusible se trouve directement c t du connecteur CEI de l appareil 5 Retirez le support du fusible comme l indique Fig 9 1 Ouverture du porte fu sible 6 AD verrouillez le nez crant du porte fusible au moyen d un petit tournevis 7 BRetirez le porte fusible 8 C V rifiez le fusible 9 Placez un nouveau fusible N utiliser pour cela que les fusibles indiqu s voir chapitre 13 Caract ristiques techniques page 47 10 Poussez le porte fusible jusqu au point d enclenchement audible 11 Etablissez 4 nouveau la connexion entre le connecteur CEI plac sur la face ar ri re de l appareil avec une prise de contact de mise la terr
33. zione AirSeal si arrester tra 100 s La pressione limitata a 12 mmHg Scarsa alimentazione del gas per insuf flazione durante l insufflazione AirSeal Verificare l alimentazione del gas Alimentazione del gas insufficiente Verificare e riavviare l apparecchio L apparecchio non riceve alimenta zione del gas Verificare l alimentazione del gas Verificare l alimentazione del gas L apparecchio non riceve alimenta zione del gas Verificare l alimentazione del gas Verificare l alimentazione del gas Insuf flazione interrotta Scarsa alimentazione del gas per insuf flazione bombola o gas centrale durante l insufflazione Verificare l alimentazione del gas Verificare l alimentazione del gas L insufflazione AirSeal si arrester tra 100 s La pressione limitata a 12 mmHg Alimentazione del gas per insufflazione bombola o gas centrale durante l insufflazione AirSeal Verificare l alimentazione del gas Bassa alimentazione del gas Preparare la sostituzione della bombola di gas Scarsa alimentazione del gas per insuf flazione durante l insufflazione Verificare l alimentazione del gas Sovrapressione La pressione reale supera di 3 mmHg la pressione nominale per pi di 5 secondi Accertare la causa del superamento della pressione nominale In caso di sovrapres sione prolungata controllare le indica zioni elettroniche dell apparecchio Sovrapression
34. 6 2 et Fig 6 3 L obturateur peut tre utilis avec ou sans contr le optique comme acc s primaire et secondaire Si l on utilise l obturateur avec optique comme acc s primaire il est conseill d employer un laparoscope pour le contr le optique afin d aider acc der l ab domen en toute s curit 1 Sortir l instrument de l emballage suivant la technique st rile habituelle 2 L obturateur D et le trocart 2 voir Fig 6 1 Fig 6 2 et Fig 6 3 sont empa quet s ensemble 3 Lors de l utilisation d un obturateur optique raccorder un endoscope appropri 0 la source lumineuse et au moniteur voir notice du fabricant Introduire l endoscope dans l ouverture l extr mit proximale de l obtu rateur jusqu ce qu il ait atteint la pointe distale de l obturateur Fixer len Fig 6 1 AirSeal Optical Obturator 00900 Fig 6 2 Fig 6 3 06000 Bladeless Optical Tip Obturator Canule Prise multiple Canule avec verrouillage AirSeal Blunt Obturator with Suture Tie Down Blunt obturator Canule Prise multiple Ancrage de suture AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Bla deless Optical Tip Bladeless optical tip obturator Canule Prise multiple Canule avec verrouillage 23 Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 24 Standard insufflation doscope dans l obturateur a l aide du verrou
35. Autorisierte Servicetechniker 4 33 B Bescheinigung 33 Bestimmungsgem er Gebrauch 4 E Eingangskontrolle 11 Entsorgung 4 ESD Schutzma nahmen 38 F Fl ssigkeit im Filter vor dem Eingriff 28 F llstand Stufe 28 F llstand Stufe II 28 G Gasversorgung mit einer Gasflasche 13 Gasversorgungsanzeigen 12 H Haftung 33 Haftungsausschluss 4 Hausgasversorgung 13 I Informations Fehler und Warnmeldungen 43 Insufflation stoppen 28 K Kontamination 4 27 Kontraindikationen 7 L Leckage warnung 28 M Messwerte und Toleranzen 35 N Netzanschluss 11 Nicht autorisierte Fachkr fte 33 P Pflege und Wartung 4 Potentialausgleich 11 S Schutzkontakt 11 Systemkalibrierung 28 T Technische nderungen 3 Technische Unterlagen 33 U berdruck 27 Unterbrochene Schlauchverbindung 28 US Anwender 11 V Verschluss 27 Vorschriften des Herstellers 33 Vorsichtsma nahmen 38 W Wartungsintervall alle zwei Jahre 33 Z Index 51 Index Zugang zum Servicemen 29 52 Table de mati res 10 11 12 13 14 Instructions importantes portant sur l emploi sense 3 Instructions de s curit u 4 2 1 Dangers sa re lituani ini ilo li alii le liu illo i lil il lo ei ile 5 But d utilisation rrrrrrrrrereeeereeezen ezio ezine zine zine zine zine zine nine nin ee nine nin eezinee einen einen einen zones eines eines eezen E a e ei 7 3 1 PET 7 Premi re mise en
36. Impiegare solo i fusibili prescritti vedere il capitolo 13 Dati tecnici pagina 47 10 Spingere in posizione il portafusibili finch non si avverte uno scatto 11 Con il cavo di connessione alla rete ripristinare il collegamento tra la presa do tata di contatto di protezione e la spina dell apparecchio situata sulla parte posteriore Fig 9 1 Cura e manutenzione Apertura del portafusibili 35 Ispezione annuale Valori misurati e tolleranze 36 10 Ispezione annuale Ogni test eseguito deve essere documentato nel Protocollo di verifica e corre dato di data e firma Il produttore ha calcolato i valori misurati e le tolleranze indicati utilizzando i se guenti strumenti di misura e mezzi ausiliari Manometro Intervallo 0 100 mmHg classe di errore 1 6 Siringa 60 ml Tubo in silicone 8x2mm Adattatore a T 8 8 8 mm Cannula Veress Lunghezza 100 mm Diametro di apertura 1 4 mm Diametro tubo interno 1 6 mm Fare verificare assolutamente l apparecchio da un tecnico del servizio di assisten za autorizzato se i valori misurati e le tolleranze non rientrano nei limiti consen titi 10 1 Test di sicurezza elettrica 1 Eseguire un ispezione visiva Verificare che il fusibile corrisponda al valore indicato dal produttore le scritte e gli adesivi applicati sull apparecchio siano ben leggibili le condizioni meccaniche consentano un funzionamento sicuro e non vi siano tracce di sporco che possano comp
37. Kg 26 Schnittstellen Serviceschnittstelle USB Netzanschluss IEC 60320 1 C14 Softwareversion siehe Anwendermen 1 Kennzeichnung gem IEC 61293 Bsp 100 240V oder 110V 220V 2 Kennzeichnung notwendig wenn Sicherungshalter ber hrbares Teil Angaben zu Spannung Strom Ausl segeschwindigkeit und Abschaltverm gen gefordert Beispiel 2x T 3 15 AH 250 V UL recognized 3 Siehe DIN EN 60529 Teil 9 4 gem 93 42 EWG 5 Ehemals Wiederholgenauigkeit beschreibt die Reproduzierbarkeit einer Messung innere Genauigkeit 6 Grad der bereinstimmung zwischen angezeigtem und richtigem Wert typische Angabe x Full Scale 46 AirSeal iFS Gew hrleistung und Garantie 14 AirSeal iFS Gew hrleistung und Garantie Gew hrleistung SurgiQuest Inc das Unternehmen gew hrleistet dass das Ger t zum Zeit punkt des Kaufs frei von Material und Verarbeitungsfehlern an den registrierten Besitzer bergeben wird Alle Komponenten des Ger tes sind f r einen Zeitraum von einem Jahr ab Kaufdatum von der Gew hrleistung umfasst Das Unterneh men wird innerhalb der Gew hrleistung auftretende Material und Verarbei tungsfehler kostenfrei reparieren Die Gew hrleistung gilt nicht f r Ger te die durch Fehlgebrauch Verletzung der Sorgfaltspflicht und oder unsachgem e Installation besch digt wurden oder f r Ger te die durch nicht autorisierte Personen ver ndert angepasst und oder manipuliert wurden Wen
38. Puede llenar suficientemente el abdomen con una presi n entre 10 15 mmHg Los valores de presi n superiores a 15 mmHg son necesarios s lo en pocos casos pero hacen aumentar el riesgo de una intra vasaci n No est permitido sobrepasar una presi n intraabdominal superior a 30 mmHg PELIGRO La insuflaci n de CO2 deber realizarse cuidadosamente y observando la reac ci n del paciente El usuario y en especial el anestesista deber informarse so bre los posibles problemas cardiocirculatorios y respiratorios del paciente y de haberlos deber tenerlos convenientemente en cuenta durante la intervenci n PELIGRO Reacciones card acas y metab licas Cuando se insufla CO2 existe el peligro de que se produzca una acidosis metab lica El resultado pueden ser irregularidades cardiol gicas Esto podr a manifes tarse de las siguientes maneras e reducci n de la respiraci n con funci n reducida del diafragma e hipercapnia e reducci n del reflujo venoso e reducci n del volumen cardiaco por minuto e acidosis metab lica Uso del aparato 10 AN gt gt PELIGRO Hipotermia y supervision de la temperatura corporal Durante la insuflaci n es posible que disminuya la temperatura corporal del pa ciente debido al flujo de gas Una bajada de temperatura durante la insuflaci n puede causar trastornos en las funciones cardiocirculatorias Para reducir este riesgo minimice los flujos de gas elevados causados por
39. Set di tubi di insufflazione 1 Standard Insufflation Insufflazione convenzionale con Single Lumen Filtered Tube Set e trocar convenzionale 2 Smoke Evacuation Insufflazione convenzionale e aspirazione dei gas combu sti con Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set per due trocar convenzionali 3 AirSeal Insufflazione con Tri Lumen Filtered Tube Set e trocar AirSeal 6 1 Modalit Standard Insufflation Nella modalit Standard Insufflation si utilizzano un Single Lumen Filtered Tube Set e trocar convenzionali 1 Accendere l apparecchio per ulteriori informazioni vedere il capitolo 5 5 Ac TE censione dell apparecchio pagina 15 2 Premere il tasto Standard Insufflation per selezionare la rispettiva modalit 3 Collegare il Single Lumen Filtered Tube Set Inserimento del Single Lumen Filtered Tube Set Compiti assegnati al personale non sterile e Aprire la confezione del Single Lumen Filtered Tube Set e Far prelevare il set di tubi interno al personale sterile Compiti assegnati al personale sterile e Conservare nella zona sterile l estremit distale del tubo con il raccordo Luer Lock e consegnare l estremit prossimale del tubo con il filtro al perso nale non sterile e Collegare il raccordo Luer Lock con lo strumento ad esempio una cannula di inflow Chiudere il rubinetto del flusso in ingresso inflow sullo stru mento Compiti assegnati al personale non sterile Inserire il set di tubi d in
40. die im Anwendermen an gepasst werden k nnen siehe Kapitel 8 Anwendermen f r weitere Infor mationen Stufe 1 gt 5 l min Stufe 2 gt 20 l min PA PE HOME MENU Stufe 3 gt 40 l min n e Dr cken Sie die Tasten D 3 oder 4 um die Flussstufe einzustellen Solldruck einstellen Dr cken Sie die Taste v oder A oder 8 um den Solldruck einzustellen 19 Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi Die Werte k nnen im Bereich von 5 bis maximal 20 mmHg liegen und k nnen in Schritten von 1 mmHg eingestellt werden Der Startwert fiir den Druck kann f r Bereiche 5 15 mmHg in Anwendermen eingestellt werden Das Dr cken der Taste w oder a f r l nger als 1 5 Sekunden aktiviert Scrol len Sicherheitsschwelle Wenn Sie versuchen den Solldruck auf gt 15 mmHg zu erh hen erscheint in der Statuszeile die Meldung Sicherheitsschwelle gt 15 mmHg An dieser Stelle endet der empfohlene Bereich fiir den intraabdominalen Druck Ein erneutes Bet tigen der Solldruck a Taste f hrt zu keiner weiteren Druckerh hung Lassen Sie die Taste fiir 2 Sekunden los Danach k nnen Sie einen Wert bis 20 mmHg einstellen ACHTUNG Ein berschreiten der Sicherheitsschwelle liegt in der Entscheidung und Verant wortung des Anwenders 5 Starten Sie die Insufflation mit der START Taste Gasfluss In der Statuszeile erscheint die Anzeige Erstinsufflation Die Erstinsufflation
41. durch folgende Ma nahmen unterbunden werden e Ver ndern der r umlichen Zuordnung des Ger tes der anderen Ger te bzw von Beiden e Erh hung des Abstandes zwischen den verwendeten Ger ten e Hinzuziehen einer Fachkraft f r Elektromedizin GEFAHR Peripherie Ger te Zusatzausr stungen die an die Schnittstellen des AirSeal i F S angeschlossen werden m ssen den Forderungen folgender Spezifikationen entsprechen IEC 60601 2 18 EN 60601 2 18 f r Endoskopieger te und IEC 60601 1 EN 60601 1 f r elektrische Medizinger te Alle Konfigurationen m ssen die Forde rungen der IEC 60601 1 EN 60601 1 erf llen Wer zus tzliche Ger te an Sig naleing nge bzw ausg nge anschlie t ist Systemkonfigurierer und damit f r die Einhaltung des Standards IEC 60601 1 EN 60601 1 verantwortlich GEFAHR Idiosynkratische Reaktionen Bei Patienten mit Sichelzellenan mie oder pulmonaler Insuffizienz ist das Risiko erh ht dass sich ein metabolisches Ungleichgewicht durch eine erh hte CO2 Absorption einstellt Idiosynkratische Reaktionen GEFAHR CO2 Absorption W hrend der Insufflation kommt es zu einer CO2 Absorption Intravasation Der K rper nimmt dabei einen Teil des zur Insufflation verwendeten CO2 Gases auf Zu gro e CO2 Konzentration im Blut oder in den Atemwegen kann im Ext remfall zum Tod des Patienten f hren Beobachten Sie daher w hrend der ge samten Insufflation besonders aufmerksam die Vitalfunktionen de
42. ficadas especialmente La falta de la identificaci n con marca no implica que el producto en cuesti n no posea marca comercial alguna Asimismo no pu eden sacarse conclusiones del presente manual sobre la existencia o inexis tencia de patentes ni modelos de utilidad SURGIQUEST agradecer a los usuarios de sus productos cualquier aviso indi caci n u observaci n con respecto a posibles fallos incongruencias o explica ciones poco claras que puedan encontrarse en el presente manual Copyright O SURGIQUEST Inc presente manuale contiene informazioni protette dal diritto di propriet e soggette ai diritti di autore Sono riservati tutti i diritti Senza il consenso espresso scritto da parte della SURGI QUEST non consentito riprodurre n pubblicare per intero o parzialmente il presente manuale mediante fotocopia micro film o altri procedimenti Grazie al continuo sviluppo dei nostri prodotti ci ri serviamo il diritto di apportare modifiche tecniche senza alcun preavviso Sia la funzione che il design possono scostarsi in parte dalla descrizione contenuta nel presente manuale Vi preghiamo di volerci contattare per ulteriori infor mazioni su questo o altri prodotti Le designazioni indicanti marchi di fabbrica registrati non sono state particolarmente evidenziate Dall assenza di tale in dicazione non si pu dedurre che un eventuale designazione rappresenta un marchio a libera disposizione e neppure si pu dedurre se es
43. flation kann zu St rungen der Herz und Kreislauffunktionen f hren Um dieses Risiko zu verringern minimieren Sie den durch gr ere Leckage verursachten hohen Gasflussen und verwenden Sie vorgew rmte Sp l und Infusionsl sun gen berwachen Sie deshalb die K rpertemperatur des Patienten w hrend der gesamten Operation GEFAHR Niedrigster Flow und Druck Abh ngig von Alter und gesundheitlicher Verfassung des Patienten sollte der kleinstm gliche Flow und Druck f r die Anlegung des Pneumoperitoneums ge w hlt werden GEFAHR An Kindern mit Herz Kreislauf Problemen sollte eine Laparoskopie mit CO2 nicht durchgef hrt werden GEFAHR Dehydrierung Bei einer Insufflation kann es zu einer Dehydrierung Austrocknung des Gewe bes kommen Dies kann zu Gewebesch den an den Organen und zu Kreislaufre aktionen des Patienten f hren Die Gefahr der Dehydrierung besteht bei langen Operationszeiten und bei grossen Leckagen insbesondere an den Einstichstellen der Trokare bzw beim Wechseln der Instrumente GEFAHR Embolie Insufflation innerer Organe Eine Luft oder CO2 Embolie bzw die Insufflation innerer Organe kann auftre ten wenn durch eine fehlerhafte Position des Insufflationsinstrumentes Gas in ein Blutgef bzw inneres Organ gelangt Um das Risiko zu reduzieren berpr fen Sie bei der Erstinsufflation ob das Insufflationsinstrument korrekt positio niert ist und verwenden Sie eine niedrige Gasflussrate Wenn der
44. gaz contamin s Raccordez une bouteille de gaz carbonique CO au raccord de gaz arri re par une tubulure a haute pression ou tablissez la liaison avec l unit centrale d alimen tation en gaz CO 11 Premi re mise en service D bit de gaz Pression Appareil pr t Affichage alimentation de gaz 12 4 1 1 Raccord d une bouteille de gaz ATTENTION Raccordez toujours la bouteille de gaz l appareil par une tubulure haute pres sion La bouteille de gaz doit tre la verticale La pression de la bouteille de gaz ne doit pas d passer 80 bar Pour le d marrage de l appareil la pression de bouteille de gaz doit atteindre au moins 25 bar ATTENTION La position ascendante de la tubulure de certaines bouteilles de gaz peut entra ner le d p t d impuret s ou de r sidus de liquides visqueux dans l appareil N utilisez pas de bouteille de gaz avec une tubulure ascendante 4 1 2 Raccordement l unit centrale d alimentation en gaz Pour effectuer le raccordement l unit centrale d alimentation en gaz il convient d utiliser les raccords aux appareils et les tubulures haute pression dis ponibles en tant qu acces
45. la carcasa del trocar conecte el Tri Lumen Filtered Tube Set en la conexi n del trocar AirSeal y fijelo Pulse la tecla AirSeal del aparato para activar el flujo de gas de recirculaci n y crear la barrera de aire Siga las instrucciones en pantalla hasta que se le so licite que retire el obturador Y ATENCI N Si no se pulsa la tecla para el modo AirSeal antes de extraer el obturador del tro car no se podr mantener la presi n en el abdomen Antes de retirar el obtura dor aseg rese de que el flujo de gas de recirculaci n no est activado Primera insuflaci n con trocar AirSeal Il En cuanto est activado el flujo de gas de recirculaci n podr retirar el ob 25 Utilizaci n y control del AirSeal i F S en los diferentes modos turador Siga las instrucciones en la indicaci n 9 Cuando haya finalizado la intervenci n interrumpa la insuflaci n pulsando la tecla STOP 10 Si trabaja en el modo AirSeal es posible que se extraigan del campo quir rgi co l quidos corporales a trav s del tubo de aspiraci n al interior de la carcasa del filtro Para evitar una posible contaminaci n del aparato estos l quidos son recogidos en la trampa de l quidos de la carcasa La capacidad de esta trampa de l quidos est limitada Si se ha alcanzado el nivel de llenado Nivel l aparecer un mensaje de advertencia correspondiente Compruebe la posi ci n del trocar y del tubo para evitar que siga penetrando l quido en el
46. r Bereiche 5 15 mmHg in Anwendermen eingestellt werden Das Dr cken der Taste v oder a f r l nger als 1 5 Sekunden aktiviert Scrol Gerat bereit 21 Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi 22 Gasfluss Ls 20 EUR v E A i y y T EZ s orr Smoke Evacuation len Sicherheitsschwelle Wenn Sie versuchen den Solldruck auf gt 15 mmHg zu erh hen erscheint in der Statuszeile die Meldung Sicherheitsschwelle gt 15 mmHg An dieser Stelle endet der empfohlene Bereich fiir den intraabdominalen Druck Ein erneutes Bet tigen der Solldruck a Taste f hrt zu keiner weiteren Druckerh hung Lassen Sie die Taste fiir 2 Sekunden los Danach k nnen Sie einen Wert bis 20 mmHg einstellen ACHTUNG Ein berschreiten der Sicherheitsschwelle liegt in der Entscheidung und Verant wortung des Anwenders 5 Starten Sie die Insufflation mit der START Taste In der Statuszeile erscheint die Anzeige Erstinsufflation Die Erstinsufflation endet wenn den Solldruckwert zum ersten Mal erreicht wird Nach der Erst insufflation erh ht sich die Flussstufe automatisch auf den Sollgasfluss der Stufe 3 In der Statuszeile werden Sie aufgefordert das zweite Lumen anzu schlie en um die Rauchgasabsaugung zu erm glichen Um die Rauchgasabsaugung zu aktivieren verbinden Sie den blauen Schlauch des Bifurcated Tube Sets mit einem zweiten Trokar HINWEIS Um die Patientensicherheit zu gew hrleiste
47. thode Seul le m decin est apte d cider au cas par cas si l utilisation de l appareil est indiqu e lors de l intervention sur son patient Le m decin doit d finir la tech nique et le proc d suivre dans le but d obtenir les meilleurs r sultats cliniques possibles DANGER Veuillez v rifier tous les pr r glages Les r glages d part usine ne constituent pas de prescriptions vis vis du m de cin En effet le m decin est personnellement responsable de tous les r glages concernant ses conditions sp cifiques d intervention DANGER Accessoires d origine Pour assurer votre propre s curit ainsi que celle de votre patient seule l utilisa tion d accessoires d origine est autoris e DANGER Risques d explosions Cet appareil n est pas prot g contre les explosions Assurez vous que l appareil n est pas expos des gaz d anesth sie explosifs lorsqu il est sous tension DANGER lectrocution Danger d lectrocution a l ouverture de l appareil Ne jamais ouvrir l appareil soi m me Faire appel au technicien de maintenance habilit en cas de n cessit de r paration DANGER Qualification professionnelle Ce manuel ne contient pas de descriptions ni d instructions m thodologiques re latives aux techniques op ratoires Il ne convient pas l apprentissage par des d butants des techniques d intervention chirurgicales L utilisation des instru ments et des appareils m dicaux
48. tisch erkannt wird Der AirSeal Rezirkulations Gasfluss ist NICHT AKTIVIERT wenn die Erstinsufflation mit einer Veress Kan le im AirSeal Modus durchge f hrt wird HINWEIS Um die Patientensicherheit zu gew hrleisten ist es empfehlenswert die Insuf flation mit einer Veress Kan le und der niedrigsten Flussstufe Stufe 1 Taste D zu starten Erstinsufflation mit Veress Kan le I Sobald der Solldruck erreicht ist Informationsfenster in der Anzeige neh men Sie den Tri Lumen Filtered Tube Set von der Verl ngerung der Veress Ka n le ab Entfernen Sie die Veress Kan le und f hren Sie den AirSeal Trokar mit eingestecktem Obturator ein Entfernen Sie den Stopfen an der Seite des Trokargeh uses bringen Sie den Tri Lumen Filtered Tube Set am AirSeal Trokaranschluss an und befestigen Sie ihn Dr cken Sie die AirSeal Taste am Ger t um den Rezirkulations Gasfluss zum Aufbau der Luftbarriere zu aktivieren Befolgen Sie die Anweisungen auf der Ger t bereit AirSeal Gasfluss ung Verbrauch 0 0 L Ist GE nm Ger t bereit Gasfluss 25 Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi 26 Anzeige bis Sie aufgefordert werden den Obturator zu entfernen ACHTUNG Wenn die Taste fiir den AirSeal Modus nicht gedriickt wird bevor der Obturator vom Trokar gezogen wird kann der Druck im Abdomen nicht aufrechterhalten werden Achten Sie darauf dass der Rezirkulations
49. transferir ni traspasar la garant a Garant a ampliada Con la adquisici n de la Garant a ampliada el per odo de garant a inicial de pro rroga doce meses m s lo que supone una amplia protecci n durante un total de dos a os La Garant a ampliada se debe adquirir durante el periodo de garant a inicial Garant a Premium Con la adquisici n de la Garant a Premium el per odo de garant a inicial de pro rroga 24 meses m s lo que supone una amplia protecci n durante un total de tres a os La Garant a Premium se debe adquirir durante el per odo de garant a inicial P ngase en contacto con su representante SurgiQuest local para obtener informaci n adicional sobre la Garant a ampliada y la Garan t a Premium AirSeal iFS Garant a 47 AirSeal iFS Garantia Servicio t cnico y reclamaciones Si necesita una reparaci n durante o despu s del periodo de garant a p ngase en contacto con SurgiQuest Inc en EE UU en el n mero 1 414 434 6634 o con el representante de ventas local de SurgiQuest Inc e introduzca con cuidado todos los componentes en su embalaje original Si no dispone del embalaje original deber solicitar un embalaje adecuado a Surgi Quest Inc e imprima la autorizaci n de devoluci n de mercanc as proporcionada por Sur giQuest Inc y prepare el envi para su recogida 48 Registro de test 15 Registro de test 15 1 Registro de test Fecha Resultado Anotac
50. tutte le tre modalit di insufflazione Premere HOME per ritornare alla Selezione della modalit 5 5 1 Selezione della modalit operativa Per selezionare una modalit premere la Selezione della modalit sul tasto cor rispondente L apparecchio pu essere utilizzato in tre diverse modalit d insufflazione 1 Standard Insufflation Insufflazione convenzionale con Single Lumen Filtered Tube Set e trocar convenzionale 2 Smoke Evacuation Insufflazione convenzionale e aspirazione dei gas combu sti con Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set per due trocar convenzionali 3 AirSeal Insufflazione con Tri Lumen Filtered Tube Set e trocar AirSeal 5 5 2 Set ditubi di insufflazione Utilizzare gli accessori corrispondenti a seconda della modalita selezionata Per Standard Insufflation collegare un set di tubi convenzionale sulla parte ante riore dell apparecchio vedere Fig 5 1 Parte anteriore dell apparecchio pagina 14 5 Per le modalit Smoke Evacuation e AirSeal collegare il set di tubi alla presa con filtro sulla parte anteriore dell apparecchio vedere Fig 5 1 Parte an teriore dell apparecchio pagina 14 Single Lumen Filtered Tube Set in breve Single Lumen Tube e Tubo monouso convenzionale a lume sin golo e con filtro di insufflazione standard Single Lumen Tube Bifurcated Smoke Evac Filte red Tube Set in breve Bifur cated Tube Set di tubi d insufflazione monouso con filtro
51. 0 D marrez la mesure et laissez la fonctionner pendant une minute 4 Interrompez l insufflation une fois que la minute est coul e appuyez sur la touche STOP La consommation de gaz doit tre d au moins 17 5 22 5 litres Compatibilit lectromagn tique 11 Compatibilit lectromagn tique Les appareils lectriques m dicaux sont soumis a des mesures de pr caution sp Mesures de pr caution ciales relatives la compatibilit lectromagn tique CEM appel e CEM ci apr s Cet appareil est exclusivement destin aux utilisations d crites dans le manuel Les conseils en mati re de CEM doivent tre imp rativement respect s lors de l installation et de la mise en service 11 1 Influence des quipements et syst mes HF mobiles et portables Le rayonnement de l nergie haute fr quence des quipements de communica tion modernes peut influer sur le fonctionnement de l appareil lectrique m di cal Il n est par cons quent pas recommand de manipuler ces appareils tels les t l phones mobiles t l phones GSM a proximit d appareils lectriques m di caux 11 2 Branchements lectriques Il est interdit de toucher les branchements lectriques munis de cette plaque d avertissement Il est interdit de r aliser une connexion entre ces fiches et prises sans avoir pr alablement pr vu de mesures de protection ESD Les mesures de protection ESD sont les suivantes Mesures de protection ESD
52. 111 Application part of the type B BF CF BF Protection type IP code 21 Classification I Ila IIb 111 lla Conformity with the following standards DIN EN 60601 1 2007 IEC 60601 1 2005 EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2007 Operating conditions 10 to 30 C 50 to 86 F 30 to 75 rel humidity 700 to 1060 hPa air pressure 3000 m max altitude above sea level for device use Storage and transportation conditions 25 to 70 C 13 to 158 F 10 to 95 rel humidity 700 to 1060 hPa air pressure Max sound level 71 db Inlet pressure range 3 4 80 bar 49 1160 psi Flow volume range 40 sl min Adjustable values Pressure mmHg 5 20 Flow l min 1 40 Accuracy Pressure mmHg 1 mmHg Flow l min 2 5 sl min Accuracy Pressure mmHg 1 mmHg Flow l min 2 5 sl min 43 Technical Data Dimensions Width x Height x 420 x 220 x 470 Depth mm Weight kg 26 Interfaces Service interface USB port Mains power connection IEC 60320 1 C14 Software version See User Menu 1 Identification according to IEC 61293 example 100 240V or 110V 220V 2 Identification necessary if fuse holder is a contact part information about voltage current trigger speed and cutoff capacity required e g 2x T 3 15 AH 250 V UL recognized 3 See DIN EN 60529 part 9 4 Acc to 93 42 EEC 5 Formerly repetition accurac
53. 26 7 4 Fill Level Display cia 27 User Menu un 28 8 1 Setting First Nominal PreSSUT vi sis nt i aten alii 29 8 2 Gas Flow Rates NN 29 8 3 Setting SMOKE EVACUATION level iaia EA EAEE lunes 29 8 4 Setting G neral VOLUME nie litri 29 8 5 Setting BAENA sn a EEA ERA a ii 29 8 6 Setting Audible Occl sion Signal econo ss ste liano 30 8 7 Setting Gas UP iD IRE S EEA tes 30 8 8 QUIERO 30 8 9 Checking Software VEA Rio 30 8 10 Resetting or Restoring to Factory Setting inner 30 Care and Maintenance rrrrrrrerreree ris zen resize rise nezre nio nio nio nio nio nin een eeo eine zeni nes nio nio nio nio nio eenezzeenionio nio nio nio nio nio riore nio nioneonene 31 9 1 ARA EA AEE NEA EE bei ani 31 9 2 Annual Inspection entiere REA RAR OA RO RI 31 9 3 Maintenance by Authorized Service Technician is 31 9 4 Replacing the FUSC E ARIA Rini 32 Annual Inspection RA 33 10 1 Electrical Safety Tests A A et 33 10 2 Basic F nction Testi ia Al ALAN LORI AIA A AIA II Oa 33 10 3 MESS ANNE ORO 34 10 4 Pressure Monitoring Tester nn a ARIAL A IA ERARE AAE rai een ete 35 10 5 MaX deVICE pressure testira nine ioni 35 10 6 GasiFlow Rate Test nase en RE non TENNESSEE Eee 35 Electromagnetic Compatibility 00 2000000000000n000s00n0nnssnnsnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnsnnssnnssnnsnnssnssnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnnne 36 11 1 Impact of Mobile and Portable HF Communication Devices 36 11 2 MA NN 36 11 3 Guidel
54. 4 4 gangsleitungen kenhausumgebung entsprechen StoBspannungen 1kV Gegen Stimmt ber Die Qualit t der Versor Surges nach taktspannung Jein gungsspannung sollte IEC 61000 4 5 2 kV Gleich der einer typischen taktspannung Gesch fts oder Kran kenhausumgebung entsprechen ni noe che Kurzzeitun terbrechungen und Schwankun gen der Versor gungsspannung nach IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur f r 2 Periode 40 Ur 60 Einbruch der Ur f r 5 Perioden 70 Ur 30 Einbruch der Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur f r5s Stimmt ber ein Die Qualit t der Versor gungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Kran kenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger tes fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfoh len das Ger t aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung zu speisen Magnetfeld bei der Versorgungs frequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 3 A m Stimmt Uber ein Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Geschafts und Kran kenhausumgebung vor zufinden sind entsprechen Anmerkung Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel Elektromagnetische Vertraglichkeit 11 5 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfes tigkeit fiir d
55. 5 15 e o IEC 60320 Il collegamento del con duttore di terra viene garantito soltanto se l apparecchio collegato ad una presa per ospedali installata a norma di legge Hospital Grade Integrare l apparecchio nel sistema di collegamento equipotenziale in conformi t alle disposizioni di sicurezza locali in vigore 4 1 Attacco del gas PERICOLO CO2 pura per uso medico Accertarsi di usare solamente CO2 puro per uso medico Altri gas p es Elio N20 Argon miscele di gas gas ad alta pressione gas miscelati con liquidi o gas con taminati non possono essere utilizzati con questo apparecchio Collegare all attacco del gas sul retro dell apparecchio una bombola di CO trami te un tubo per alta pressione oppure realizzare il collegamento all alimentazione centralizzata di CO Prima messa in funzione Ispezione al ricevimento Installazione AN Collegamento alla rete elettrica Contatto di protezione Informazione valida esclusivamente per utenti negli Stati Uniti Collegamento equipotenziale A 11 Prima messa in funzione Flusso gas Pressione nmHg le Nominale Apparecchio pronto Smoke Evacuation nn Indicatore dell alimentazione del gas 12
56. 5 4 ee Actual l min mmHg Set Set Device ready mrm ma o AirSeal Mode The above depicted display shows all displays and keys Additional explanations for individual elements are presented in the subsequent respective control ele ment descriptions Not all displays and functions are available for all modes 5 Switch Device On Plug the device into the power outlet Connect the gas supply to the gas connection port and open the gas supply Make sure no tube set is connected before switching the device on Press the ON OFF switch see Fig 5 1 Front of the Device The device now initializes and then runs the initial self test The start screen and a progress bar are depicted on the display during the initial self test If the initial self test was unsuccessful an error message and information about how to possibly remedy the problem are displayed An acoustic warn ing signal is emitted see 12 Informational Warning and Error Messages page 41 The message Device ready is shown after the successful initial self test An acoustic signal is emitted and the display depicts Mode Selection NOTE After the successful initial self test factory new devices will request the user se lect a language Press the desired language 6 Press the respective key to choose the desired operating mode e g Smoke Fig 5 4 90868 668868800060066006 Display Nominal gas flow rate level 1 Actual flow rate display No
57. Absaug schlauch blockiert Absaugung blockiert Funktion des Absaugungssystems ber pr fen Sicherheitsschwelle Druck gt 15 mmHg Der eingestellte Wert von 15 ist erreicht und der Anwender versucht den Druck weiter zu erh hen Lassen Sie die Taste f r 2 Sekunden los Danach ist die Einstellung bis 20 mmHg m glich Starten W hrend des Selbsttests kein Schlauchset einlegen Selbsttest l uft Warten bis der Selbsttest abgeschlossen ist Verschluss Schlauch oder Veress Kan le sind ver stopft Ursache suchen und Verstopfung beseiti gen Ablassventil defekt Starten Sie das Ger t erneut Wenn die Fehlfunktion wieder auftritt verst ndigen Sie den technischen Service Ablassventil ist defekt Starten Sie das Ger t erneut Wenn der Fehler wieder auftritt verst ndigen Sie den technischen Service Elektronik defekt Starten Sie das Ger t erneut Wenn die Fehlfunktion wieder auftritt verst ndigen Sie den techni schen Service Fehlfunktion im elektronischen System Starten Sie das Ger t erneut Wenn die Fehlfunktion wieder auftritt verst ndigen Sie den technischen Service Filter kontaminiert Neues Schlauchset einlegen Hoher Fl ssigkeitsstand in der Fl ssig keitsfalle im Filtergeh use Legen Sie ein neues Schlauchset ein Fehler und Warnmeldungen Filter kontaminiert AirSeal gestoppt Obturator in den AirSeal T
58. AirSeal non pu essere mantenuto in funzione a causa di una per dita rilevante compare il messaggio Controllare se vi sono perdite rilevanti De vono essere eliminate 7 4 Visualizzazione del livello di riempimento Tri lumen e Bifurcated Filtered Tube Set sono dotati di un sensore di liquidi che controlla il livello di riempimento nei filtri e avvisa l utilizzatore in presenza di un eventuale contaminazione dell apparecchio Se si lavora nella modalit AirSeal o Smoke Evacuation possibile che i liquidi corporei vengano trasportati dal campo operatorio nell alloggiamento del filtro attraverso la linea di aspirazione Per evitare di contaminare l apparecchio tali li quidi vengono raccolti nell apposito sifone dell alloggiamento La capacit di tale sifone limitata Non appena viene raggiunto il livello di riempimento Livello 1 compare un corri spondente messaggio di avvertimento Controllare la posizione del trocar e del tubo per evitare se possibile che altri liquidi possano entrare nel filtro L insuffla zione pu essere proseguita in piena funzionalit Non appena viene raggiunto il livello di riempimento Livello 2 nella modalit Smoke Evacuation l aspirazione dei gas combusti si arresta ma possibile pro seguire l insufflazione Non appena viene raggiunto il livello di riempimento Livello 2 nella modalit Ai rSeal la funzione AirSeal si arresta ma l intervento pu essere proseguito con in sufflazione st
59. Attenersi alle istruzioni visualizzate sul display fino a quando il sistema non chiede di rimuovere l otturatore ATTENZIONE Se non viene premuto il tasto per la modalit AirSeal prima di estrarre l ottura tore dal trocar non possibile mantenere la pressione nell addome Prima di ri muovere l otturatore accertarsi che il flusso di gas di ricircolo sia attivato Prima insufflazione con trocar AirSeal II possibile rimuovere l otturatore non appena si attiva il flusso di gas di ri Flusso gas Pressione AirSeal Flusso gas Pressione Gas Alimentaz Consumo 0 0 L Reale Reale 9 Vmin mmHg Reser Nominale Ge KA ES EN En Apparecchio pronto AirSeal Flusso gas Pressione Gas Alimentaz Consumo Reale Vmin 25 Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit 26 10 circolo Attenersi alle istruzioni visualizzate sul display Al termine dell intervento arrestare l insufflazione premendo il tasto STOP Se si lavora nella modalit AirSeal possibile che i liquidi corporei vengano estratti dal campo operatorio e trasportati nell alloggiamento del filtro attra verso la linea di aspirazione Per evitare di contaminare l apparecchio tali li quidi vengono raccolti nell apposito sifone dell alloggiamento La capacit di tale sifone limitata Non appena viene raggiunto il livello di riempimento Li vello 1 compare un corrispondente messaggio di avvertimento Controllare la
60. Dangers is ne i dida 7 Initial Device Startup cursussonssonssnssonssnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnssnnsnnsnnnsnnsnnssnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnne 11 4 1 Gas C nnection IERI TIRI 11 4 1 1 Connecting a Gas CYliNderz iar RR IRE en ns E nn 12 4 1 2 Connecting to Central Gas SUpplyYs uicia nn ne tt ten an nn ent bio en ste 12 4 1 3 Gas CONSUMPTION Display ie ii 12 Operating the Device ou 14 5 1 Device Frontino I 14 5 2 EVE Re e OE RI N san ere teen ne 14 5 3 Bottomiof the A A Re PE SOIT URSS EEE 14 5 4 Display A RE I ARA NN 15 5 5 Switch Device Ones RARA LO LARA AA 15 5 5 1 S lecting Operating MA iI 16 5 5 2 insufflation Tube Sets id 16 5 5 3 Starting Stopping Ins T lation ida 17 5 5 4 Switch Device Of ne nn nn ne IR 17 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes esse 18 6 1 Standard Ins fflation Mode ae ee ee po bes 18 6 2 SIMOKEEVACU ATION Mode a iO e iii 20 6 3 Airseal M de n tus nei passen II Rune ee 21 6 3 1 AirSeal Optical Obturator and Cannula System eine 22 6 3 2 Initial Insufflationi a aa A A Aid 23 Safety Functions ssssonssorsonssnnsnnssnnsnnssnssnnssnnsnnsnnnsnnsnnnsnnssnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnssnssnsssnssnnsnnssnnssnssnnssnnsnnnen 26 7 1 General Safety FUNGHIONS alii ORARIA 26 7 2 Contamination Alarm for Standard Insufflation Mode 26 7 3 Safety Functions in AlrSeal Mode a Alga see
61. Die Phase der Erstinsuf flation dauert an bis der eingestellte Solldruck durch Insufflation erstmals er reicht ist ACHTUNG Um die Patientensicherheit zu erh hen bef llen Sie bitte das Schlauchset mit CO Gas bevor Sie die Insufflation starten Hierf r aktivieren Sie die Insufflation f r einige Sekunden und schalten sie wieder aus bevor das Insufflationsger t in Gasfluss 24L Erstinsufflation al O y El d E store Smoke Evacuation 17 Bedienung des Ger tes das Abdomen eingefiihrt und der Eingriff begonnen wird fesse Insufflation stoppen Hg MER 2 15 Dr cken Sie STOPP um die Insufflation zu stoppen Erstinsufflation Smoke Evacuation 5 5 4 Ger t ausschalten Dr cken Sie die EIN AUS Schalter um das Ger t auszuschalten 18 Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi 6 VERWERSUnE ina Steuerung des AirSeal i F S in den ver schiedenen Modi Das Ger t kann in drei verschiedenen Insufflationsmodi genutzt werden siehe 5 5 2 Insufflationsschlauchsets 1 Standard Insufflation Herk mmliche Insufflation mit Single Lumen Filtered Tube Set und herk mmlichem Trokar 2 Smoke Evacuation Herk mmliche Insufflation und Rauchgasabsaugung mit Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set f r zwei herk mmliche Trokare 3 AirSeal Insufflation mit Tri Lumen Filtered Tube Set und AirSeal Trokar 6 1 Standard Insufflation Modus Bei dem Stand
62. Funktionsf higkeit fortgesetzt werden Wenn der F llstand Stufe Il im Modus Smoke Evacuation erreicht ist Die Rauch gasabsaugung stoppt aber die Insufflation kann fortgesetzt werden Wenn der F llstand Stufe Il im Modus AirSeal erreich ist Die AirSeal Funktion stoppt aber der Eingriff kann mit Standardinsufflation fortgesetzt werden Hierf r muss der Obturator wieder in den AirSeal Trokar eingef hrt werden oder das Tri Lumen Filtered Tube Set wird mit dem Schlauchadapter an einen herk mmlichen Trokar angeschlossen der vorher eingef hrt wurde Nachdem der AirSeal Trokar entfernt wurde k nnen herk mmliche Trokare in den glei chen Zugang eingef hrt werden Legen Sie ein neues Tri Lumen Filtered Tube Set ein um mit der AirSeal Insuffla tion fortzufahren Wenn ein Tri Lumen oder Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set eingelegt wird dessen F llstand im Filtergeh use bereits niedrig oder hoch ist erscheint sofort eine Warnmeldung Die Insufflation beginnt nicht bevor nicht ein neues Schlauchset eingelegt wird 8 Anwendermen Wahrend die Insufflation gestoppt ist dr cken Sie die Taste MEN Abb A um das Anwendermen zu ffnen Abb B Abb A Smoke Evacuation lt lt lt Anwendermen Gasfiussatuten Anse Gasflussst ten Smoke Evacuation Gaaflunsstusen Im Anwendermen k nnen Sie die Ger teparameter ver ndern Nachfolgend finden Sie eine bersicht und auf den Folgeseiten eine detailli
63. Gasfluss aktiviert ist bevor Sie den Obturator entfernen 10 Erstinsufflation mit AirSeal Trokar II Sobald der Rezirkulations Gasfluss aktiviert ist kann der Obturator ent fernt werden Folgen Sie den Anweisungen auf der Anzeige Wenn der Eingriff abgeschlossen ist stoppen Sie die Insufflation indem Sie auf die STOPP Taste driicken Wenn Sie im AirSeal Modus arbeiten ist es m glich dass K rperfl ssigkeiten durch die Absaugleitung aus dem Operationsfeld in das Filtergeh use extra hiert werden Um eine Kontamination des Ger tes zu verhindern werden sol che Fl ssigkeiten in der Fl ssigkeitsfalle des Geh uses aufgefangen Die Kapazit t dieser Fl ssigkeitsfalle ist begrenzt Wenn der F llstand Stufe I er reicht ist erscheint eine entsprechende Warnmeldung berpr fen Sie die Position von Trokar und Schlauch damit m glichst nicht mehr Fl ssigkeit in den Filter laufen kann Die Insufflation kann mit voller Funktionsf higkeit fortgesetzt werden Wenn der Fl ssigkeitsstand Stufe Il erreicht ist schaltet sich die AirSeal Funktion ab F hren Sie den Obturator in den AirSeal Trokar ein um den Druck mit normaler Insufflation aufrechtzuerhalten Legen Sie ein neues Tri Lumen Filtered Tube Set ein um mit der AirSeal Insufflation fortzufahren 7 Sicherheitsfunktionen 7 1 Generelle Sicherheitsfunktionen Das Ger t ist mit einem automatischen Ablasssystem ausgestattet Wenn der Insufflator feststellt dass der Solldru
64. Hz Sicherungsbezeichnung 2xT 10 A 250 VAC UL recognized Leistungsaufnahme Strom A Spannung V Leistungsaufnahme EU 230 V 50 Hz VAI Normalbetrieb 2 6 230 598 Volllast 3 7 230 851 EU 230 V 60 Hz Normalbetrieb 3 1 230 713 Volllast 3 7 230 851 US 115 V 60 Hz Normalbetrieb 5 5 115 633 Volllast 7 6 115 874 US 100 V 50 Hz Normalbetrieb 5 9 100 590 Volllast 6 9 100 690 US 100 V 60 Hz Normalbetrieb 6 6 100 660 Volllast 7 8 100 780 Schutzklasse I II 111 Anwendungsteil des Typs B BF CF BF Schutzart IP Code 21 Klassifizierung I Ila IIb 111 lla Normenkonformitat DIN EN 60601 1 2007 IEC 60601 1 2005 EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2007 Betriebsbedingungen 10 bis 30 C 50 bis 86 F 30 bis 75 rel Luftfeuchtigkeit 700 bis 1060 hPa Luftdruck 3000 m maximale Einsatzhohe Uber NN Lager und Transportbedingungen 25 bis 70 C 13 bis 158 F 10 bis 95 rel Luftfeuchtigkeit 700 bis 1060 hPa Luftdruck Max Lautstarkepegel 71 db Eingangsdruckbereich 3 4 80 bar Durchflussmenge Bereich 40 sl min Einstellbarer Werte Druck mmHg 5 20 Flow l min 1 40 Pr zision Druck mmHg 1 mmHg Flow l min 2 5 sl min Genauigkeit Druck mmHg 1mmHg Flow l min 2 5 sl min 45 Technische Daten Abmessungen Breite x Hohe x Tiefe 420 x 220 x 470 mm Gewicht
65. Istdruck schnell den Solldruck erreicht berpr fen Sie sofort die Position des Insufflationsinstru mentes CO2 Embolien k nnen auch durch einen hohen intraabdominalen Druck entstehen Vermeiden Sie hohe Druckwerte und schlie en sie verletzte Blutge f e sofort GEFAHR Zus tzliche Insufflationsquellen Durch den Einsatz zus tzlicher Insufflationsquellen wird der intraabdominale Druck erh ht Beachten Sie in diesem Fall w hrend der gesamten Insufflation st ndig den intraabdominalen Druck Erstinbetriebnahme 4 Erstinbetriebnahme berpr fen Sie das Ger t und Zubeh r sofort nach Empfang auf Vollst ndigkeit Eingangskontrolle und eventuelle Besch digungen Der Hersteller ber cksichtigt nur Ersatzanspr che die an einen Verkaufsrepr sentanten oder einen autorisierten Vertreter wei tergeleitet wurden Stellen Sie das Ger t auf einer ebenen Fl che in trockener Umgebung auf Die Aufstellen Umgebungstemperatur und die Luftfeuchte m ssen den in Kapitel 13 Techni sche Daten Seite 45 enthaltenen Angaben entsprechen Achten Sie auf gute Ventilation des Ger tes Die L ftungsschlitze befinden sich auf der Unterseite und an der R ckseite siehe 5 2 Ger ter ckseite und 5 3 Un terseite des Ger tes GEFAHR Nicht explosionsgesch tzt Das Ger t ist nicht explosionsgesch tzt Betreiben Sie das Ger t nicht in der N he von explosiven Narkosegasen Netzanschluss ACHTUNG berpr fen Sie ob die
66. NOTE carry special meanings Sections Please note marked with these words must be read especially attentively WARNING The safety and or health of the patient user or a third party are at risk Comply with this warning to avoid injury to the patient user or third parties CAUTION These paragraphs include information provided to the operator concerning the intended and proper use of the device or accessories NOTE Here you will read information about the maintenance of the device or the ac cessories Safety Information Federal Law only for U S market Exclusion of liability Autorisierte Servicetechniker Intended use Care and maintenance Contamination Waste management 2 Safety Information U S federal law restricts use of this device to use by or on the order of a physician The manufacturer is not liable for direct or consequential damage and the war ranty is null and void if e the device and or the accessories are improperly used prepared or main tained the instructions and rules in the manual are not adhered to e non authorized persons perform repairs adjustments or alterations on or to the device or accessories e non authorized persons open the device e the prescribed inspection and maintenance schedules are not adhered to Receipt of technical documentation from the manufacturer does not authorize individuals to perform repairs adjustments or alterations on or to the device or
67. No respetar las instrucciones del manual puede e ocasionar incluso lesiones mortales al paciente e ocasionar lesiones graves al personal quir rgico de enfermer a y auxiliares e da ar el aparato y o los accesorios El fabricante se reserva el derecho de que las ilustraciones y los datos t cnicos Reservado el derecho a realizar modificacio puedan diferir ligeramente del producto suministrado debido al desarrollo cons nes t cnicas tante de los productos Los p rrafos y apartados que comiencen con PELIGRO ATENCI N y ADVERTENCIA Observaci n importante tienen un significado especial L alos con especial atenci n PELIGRO Se pone en peligro la seguridad del paciente del usuario o de terceros Tenga ab solutamente en cuenta este aviso para no lesionar al paciente a los usuarios ni a terceros ATENCI N Estos p rrafos contienen informaciones para que el usuario utilice de manera apropiada el aparato y los accesorios ADVERTENCIA Estos p rrafos describen el mantenimiento del aparato o de los accesorios il Indicaciones de seguridad Derecho Federal Americano s lo para el mercado estadounidense Exclusion de la responsabilidad Servicio t cnico autorizado Uso conforme a las prescripciones Cuidados y mantenimiento Contaminaci n Eliminaci n de residuos 2 Indicaciones de seguridad Conforme al derecho estadounidense el aparato s lo podr ser utilizado por un m dico o bien bajo la vigilancia de un m dico
68. SONde de pression Ri 36 10 4 Test du controle de pression os iI I ern ee le RI RI NR ue 37 10 5 Test de la pression maximale de l appareil nn 37 10 6 Test du d bit de refoulement de gaz nn 38 Compatibilit lectromagn tique c csis sasesssseocsoscecensonsessseooscerstzenseaceasenesesessuasonenssnsesssosencecesssosonsseesetvacenecsoeseeesessonensenesas 39 11 1 Influence des quipements et syst mes HF mobiles et portables 39 11 2 Branchements lectriques VA RAR ROIO RI 39 11 3 Lignes directrices et explications du fabricant Emissions lectromagn tiques 0 eee sssseessstessseeesseees 40 11 4 Lignes directrices et explications du fabricant Immunit aux parasites lectromagn tiques 41 11 5 Lignes directrices et explications du fabricant Immunit aux parasites lectromagn tiques pour kappareil Airseal ES E oat 42 11 6 Distances de s curit recommand es entre les appareils de t l communication HF portables et mobiles et l appareil AirS al TES urna lol i n 43 Messages d erreur et d avertissement un 44 Caract ristiques techniques 47 Garanties As 49 PFOCES Ver bal de A ane A snse ne seen 51 15 1 Proces Verbalde tests varita a Aaa ce a 51 15 2 A E OR 52 Index alphabetique in aida 53 Instructions importantes portant sur l emploi 1 Instructions importantes portant sur l emploi Veuillez lire attentivement le manuel et plus particuli rem
69. Smoke Evac Filtered Tube Set Introduisez le Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set Manipulations effectuer par le personnel non st rile e Ouvrez l emballage du lot de tubulures Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set Faites retirer le lot de tubulures qu il contient par le personnel st rile Manipulations a effectuer par le personnel st rile e Conservez l extr mit distale du Bifurcated Tube Set avec les raccords Luer Lock dans la zone st rile et remettez l extr mit proximale de la tubulure avec le filtre au personnel non st rile Reliez le raccord Luer Lock transparent au Bifurcated Tube avec le trocart conventionnel Ouvrez le robinet d arriv e robinet inflow e Branchez le raccord Luer Lock bleu au Bifurcated Tube avec un autre trocart conventionnel pour activer le mode Smoke Evacuation Manipulations a effectuer par le personnel non st rile Enfichez le filtre Smoke Evac dans la douille plac e sur la face avant de l ap pareil Utilisez le levier pour fixer le filtre Pour d verrouiller le filtre et l en lever desserrez le levier 4 S lectionnez les r glages souhait s Le r glage du d bit de consigne et de la pression de consigne augmenter di minuer est possible pendant l insufflation en cours ou l arr t R glage du d bit de consigne L appareil dispose de 3 niveaux de d bit diff rents qui peuvent tre adapt s dans le menu utilisa
70. Telekom munikationsger ten Sendern und dem AirSeal F S abh ngig von der Aus gangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Nennleistun Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz m des Senders fwi F 150 kHz bis 80 MHz bis 800 MHz bis 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 2YP d 1 2P d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Fur Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maxi male Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstel lers ist Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Fallen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Groen wird durch Absorptionen und Reflexi onen der Geb ude Gegenstande und Menschen beeinflusst Fehler und Warnmeldungen 12 Fehler und Warnmeldungen Die Informationen fiir den Anwender in der Statuszeile erscheinen nur kurze Zeit und verschwinden nach einigen Sekunden wieder Je nach Art der Meldung Informationsmeldung Warnmeldung Fehlermeldung werden Fenster mit griinem orangefarbenem oder rotem Rahmen angezeigt Informationsmeldung Warnmeldung Fehlermeldung Kritische Meld
71. To reduce the risk use a low flow rate for the first insufflation and ensure that the insufflation instrument is correctly positioned Check the position of the insufflation instru ment immediately if the actual pressure rapidly reaches the nominal pressure value CO2 embolisms can also be caused by a high intra abdominal pressure Avoid high pressure settings and close damaged blood vessels at once WARNING Additional insufflation sources The use of additional insufflation sources increases the intra abdominal pres sure Continuously monitor intra abdominal pressure over the course of the en tire insufflation if additional sources are used Initial Device Startup 4 Initial Device Startup Always check all parts and accessories of the device immediately after receiving Delivery inspection the shipment The manufacturer considers only replacement claims that have been immediately submitted or reported to a sales representative or an autho rized agent Place the device on a flat surface and install in dry environment The ambient Setting up the device temperature and humidity must meet the requirements mentioned in chapter 13 Technical Data page 43 Ensure good ventilation ofthe device The vents are located on the underside and on the back see 5 2 Device Rear and 5 3 Bottom of the Device WARNING Not explosion proof The device is not explosion proof Do not use in an area where flammable anes thetic gases are pres
72. a Veress needle CAUTION The manufacturer strongly advises to begin the insufflation by using the Veress needle Initial insufflation with Veress needle entry 1 Switch device on consult section 5 5 Switch Device On page 15 for addi tional information 2 Atthe conclusion of the initial self test press the AirSeal Mode key to select 3 Insert the Tri Lumen Filtered Tube Set Inserting the Tri Lumen Filtered Tube Set To be carried out by non sterile technician Open packaging of the Tri Lumen Filtered Tube Set Have a sterile technician remove the tube set from the inside of the pack age To be carried out by sterile technician Keep the distal end of the Tri Lumen Tube Set AirSeal cannula connector in the sterile area and hand the tube end with filter to the non sterile tech nician Option a Initial insufflation with Veress needle or conventional cannula advised Use the Veress Needle adapter to connect the tri lumen tube with the Luer lock connector of a conventional Veress needle or a conventional cannula see 5 5 2 Insufflation Tube Sets The Veress adapter comes connected to the tri lumen tube upon delivery Option b Initial insufflation with AirSeal cannula Connect the Tri Lumen Filtered Tube Set with the AirSeal cannula see 6 3 1 AirSeal Optical Obturator and Cannula System To be carried out by non sterile technician Insert the Tri Lumen Filtered Tube Set into the receptacle a
73. affichent a l cran Si le test automatique ne se d roule pas normalement jusqu a la fin un mes sage d erreur s affiche proposant des solutions pour rem dier au probl me Un avertissement sonore retentit voir 12 Messages d erreur et d avertisse ment page 44 5 Le message appareil pr t s affiche apr s le bon d roulement du test automa 15 Utilisation de l appareil a MENU Standard Insuffiation tique Un signal retentit et la s lection du mode s affiche REMARQUE Apr s le bon d roulement du test automatique les appareils sortis d usine in vitent l utilisateur s lectionner une langue S lectionnez la langue voulue 6 Appuyez sur la touche correspondante pour s lectionner le mode de fonc tionnement souhait par exemple Smoke Evacuation Appuyez sur le symbole d information pour afficher de br ves instructions concernant le mode s lectionn Il existe des textes d information pour les trois modes d insufflation Appuyez sur HOME pour revenir la s lection du mode 5 5 1 S lection du mode de fonctionnement Appuyez sur la touche correspondante dans la s lection du mode afin de choisir un mode L appareil peut tre utilis dans trois modes d insufflation diff rents 1 Standard Insufflation insufflation conventionnelle avec Single Lumen Filte red Tube Set et trocart conventionnel 2 Smoke Evacuati
74. and hand the proximal tube end with filter to the non sterile technician e Connect the Luer lock connector with the instrument e g inflow cannula Open inflow valve at instrument To be carried out by non sterile technician Attach the insufflation tube set to the insufflation tube set connection at the front of the device barbed connector 4 Choose desired settings proximal end distal en Setting the nominal flow and nominal pressure increase decrease is possi ble during insufflation or while insufflation is stopped Setting nominal flow The device features three different flow level rates that can be adjusted in the user menu see chapter 8 User Menu for additional information Level 1 gt 5 l min Level 2 gt 20 l min Home menu Level 3 gt 40 l min n To set the flow rate press the key D or A Setting the nominal pressure Press the key wor a or 8 to set the nominal pressure Values may range from 5 to max 20 mmHg and can be adjusted in increments of 1 The 18 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes starting value for the pressure can be set in the user menu within a range of 5 15 mmHg e Scrolling is enabled by keeping the w or a key depressed longer than 1 5 seconds Safety limit When wanting to Increase the nominal pressure to gt 15 mmHg the status line depicts the message Safety Limit gt 15 mm
75. behoben werden kann Es er tont ein Warnsignal siehe 12 Fehler und Warnmeldungen Seite 43 5 Die Meldung Ger t bereit wird nach erfolgreichem Selbsttest angezeigt Es N 86008 000908009000 0980 I A gt gt N va MD Sollgasfluss Stufe 1 Istflussanzeige Sollgasfluss Stufe 2 Sollgasfluss Stufe 3 Solldruck verringern Istdruckanzeige Solldruckanzeige Solldruck erh hen Gasversorgungsanzeige Gasverbrauchsanzeige Resettaste fiir Verbrauchsanzeige Rauchgasabsaugung Stufe Status der Rauchgasabsaugung Rauchgasabsaugung Stufe Il Statusanzeige Fehler und Warn meldungen Modus STOPP Taste START Taste MEN Taste HOME Taste 15 Bedienung des Ger tes MENU Standard Insuffiation ertont ein Signal und die Modusauswahl erscheint in der Anzeige HINWEIS Nach erfolgreichem Selbsttest fordern fabrikneue Ger te den Anwender auf eine Sprache auszuw hlen Driicken Sie auf die gewiinschte Sprache 6 Dr cken Sie die entsprechende Taste um den gew nschten Betriebsmodus zu wahlen z B Smoke Evacuation Dr cken Sie das Informationssymbol um eine kurze Anleitung zu dem ge wahlten Modus anzuzeigen Es gibt Informationstexte zu allen drei Insuffla tionsmodi Dr cken Sie auf HOME um wieder in die Modusauswahl zur ckzukehren 5 5 1 Betriebsmodus auswahlen Dr cken Sie in der Modusauswahl auf die ent
76. bombola di gas bassa 30 40 bar Low supply gas bottle 15 30 bar Gasflascheversorgung niedrig 15 30 bar Alimentation bouteille de gaz basse 15 30 bar Suministro por botella de gas bajo 15 30 bar Alimentazione bombola di gas bassa 15 30 bar Too low supply gas bottle 5 15 bar Gasflascheversorgung sehr niedrig 5 15 bar Alimentation bouteille de gaz tropbasse 5 15 bar Suministro por botella de gas bajo 5 15 bar Alimentazione bombola di gas bassa 5 15 bar Gas bottle empty 0 5 bar Gasflasche leer 0 5 bar Bouteille de gaz vide 0 5 bar Botella de gas vacia 0 5 bar Bombola di gas vuota 0 5 bar Do not resterilize Nicht resterilisierbar Ne pas rest riliser No volver a esterilizar Non risterilizzare On Off Encendido Apa DF OBS oom ss On Off Ein Aus On Off Marche Arr t gado On Off Reset key Taste Zur cksetzen Touche Restauration Tecla Restablecer Tasto Resettaggio Latex free Latex frei Sans latex No contiene latex Non contiene lattice Table of contents 10 11 12 13 14 Important User Notes onrrrrttttrrrrrrrre rene renze nere nee ze ze ree eee nane ne snne nese ee ze ze nne zine nananana nesenneeze ne zare ne esere senesi ee ee zena neezenezeszonenione 3 Safety Information BR 2 1 Hazards 4 AS ANO 7 3 1 D Vice Inherent
77. cours avec cet appareil D s que l on teint puis rallume l appareil l aide du com mutateur ON OFF aucune insufflation n est plus possible Ceci pour viter une contamination crois e Si vous allumez un appareil d ja contamin la mention Contaminationapparait sur l cran L appareil ne doit en aucun cas tre utilis L appareil doit tre claire ment tiquet comme tant contamin et tre emball deux fois sous vide Faire en sorte que l appareil ne soit pas r utilis avant d avoir t contr l par un tech nicien de maintenance habilit 7 3 Fonctions de s curit en mode AirSeal Lorsqu on stoppe l insufflation AirSeal la pression baisse lentement avant que le syst me ne s arr te Fonctions de s curit Syst me de purge AN AN Surpression Occlusion Contamination D bit de gaz Pression Actuel Vmin Arr ter l insufflation calibrage du syst me 27 Fonctions de s curit Liaison des tubulures interrompue Avertissement de fuite D bit de gaz Pression mr Automatique actif Iv GA ASS Niveau de remplissage Niveau AirSeal et Smoke Evacuation D bit de gaz Pression Niveau de remplissage Niveau Il mode Smoke Evacuation Niveau de remplissage Niveau Il mode Air Seal D bit de gaz Pression Liquide dans le filtre avant l op ration 28 Un calibrage automatique fait galement partie de ce processus d arr t et
78. der auch beim Einf hren von Instrumenten nicht zusammen bricht GEFAHR Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung durch bevor Sie einen AirSeal Trokar verwenden Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi 6 3 1 AirSeal Optical Obturator Trokarsystem Das AirSeal Optical Obturator amp Trokarsystem ist in drei Konfigurationen liefer bar e Optical obturator Abb 6 1 AirSeal Optical Obturator Bladeless optical tip obturator Kan le Vielfachstecker 0900 Kan lenverriegelung Blunt obturator mit Nahtanker Abb 6 2 AirSeal Blunt Obturator with Suture Tie Down Bluntobturator Kan le Vielfachstecker 4 Nahtanker Abb 6 3 AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Bladel ess Optical Tip Bladeless optical tip obturator Kan le Vielfachstecker 0000 Kan lenverriegelung Das AirSeal optische Obturator amp Trokarsystem ist ein steriles nur einmal an einem Patienten verwendbares Instrument das sich aus dem Obturator 1 und dem Trokar 2 zusammensetzt siehe Abb 6 1 Abb 6 2 und Abb 6 3 Der Ob turator kann mit oder ohne optische Kontrolle als primarer und sekund rer Zu gang benutzt werden Wenn der Obturator mit Optik als prim rer Zugang benutzt wird ist es empfeh lenswert ein Laparoskop zur optischen Kontrolle zu verwenden um den sicheren Zugang zum Abdomen zu unterst tzen 1 Entnehmen Sie das Ins
79. dieser Abschaltprozedur geh rt auch eine automatische Kalibrierung weswe gen das Ger t nach dem Dr cken der STOPP Taste noch einige Sekunden weiter l uft Wahrend dieser Prozedur wird weder Druck aufgebaut noch findet eine Insufflation statt Wenn die Verbindung des AirSeal Filter Schlauchsets mit dem AirSeal Trokar unterbrochen oder abgetrennt ist stoppt das System und die Warnmeldung Ver bindung des Tri Lumen Filtered Tube Sets priifen wird angezeigt Wenn das AirSeal Funktion durch ein gro es Leck nicht aufrechterhalten wer den kann erscheint die Warnmeldung Auf gro e Leckagen pr fen 7 4 Anzeige des F llstands Die Tri lumen und Bifurcated Filtered Tube Sets sind mit einem Fl ssigkeitssen sor ausgestattet der den F llstand in den Filtern berwacht und den Anwender vor einer m glichen Ger tekontamination warnt Wenn Sie im Modus AirSeal oder Smoke Evacuation arbeiten ist es m glich dass K rperfl ssigkeiten durch die Absaugleitung aus dem Operationsfeld in das Fil tergeh use laufen Um eine Kontamination des Ger tes zu verhindern werden solche Fl ssigkeiten in der Fl ssigkeitsfalle des Geh uses aufgefangen Die Kapa zit t dieser Fl ssigkeitsfalle ist begrenzt Wenn der F llstand Stufe I erreicht ist erscheint eine entsprechende Warnmel dung berpr fen Sie die Position von Trokar und Schlauch damit m glichst nicht mehr Fl ssigkeit in den Filter laufen kann Die Insufflation kann mit voller
80. e Application de la liaison quipotentielle LE si elle est disponible sur tous les appareils connecter Utilisation exclusive des accessoires mentionn s Informer ou former le personnel au niveau des mesures de protection ESD 39 Compatibilit lectromagn tique 40 11 3 Lignes directrices et explications du fabricant Emissions lec tromagn tiques L appareil AirSeal i F S a t concu pour tre mis en service dans les conditions ambiantes ci dessous L op rateur de l appareil AirSeal i F S devra s assurer du fonctionnement de l appareil dans un tel environnement Mesures d missions Concordance Environnement lectromagn tique perturbatrices Guide mission HF selon Groupe 1 L appareil AirSeal i F S emploie CISPR 11 exclusivement de l nergie HF pour ses fonctions internes Son rayonne ment HF est par cons quent tr s faible et il est peu probable qu il y ait des interf rences avec d autres appa reils lectroniques se trouvant a proximit mission HF selon Classe B L appareil AirSeal i F S se pr te CISPR 11 une utilisation dans toutes les instal lations y compris celles d habita Emission nno Classe A tions et celles qui sont reli es un LS as selon CEI 61000 r seau d alimentation public alimen tant galement des immeubles utili mission de fluctua Concordant S s des fins d utilisation tions de tension flic
81. elements at the front of the de vice Do 6 od Device Rear 5 2 Familiarize yourself with the connection elements at the rear of the device 2338 inn y Il Il NN AN aa NN MA E O _ NN INN Ev eto 0 DENN Bottom of the Device e 5 3 a WARNING The device is equipped with a powerful ventilation system with air intake locat ed at the bottom of the device The suction can be so strong that is can trap sheets of paper or soiling if they come in proximity Keep ventilation slots free of obstructions or soiling to ensure optimal cooling of the device Operating the Device
82. en el men de usuario en un rango entre 5 y 15 mmHg e Si se pulsa la tecla w o a durante m s de 1 5 segundos se activar el despla zamiento Umbral de seguridad Si intenta aumentar la presi n nominal a gt 15 mmHg aparecer en la linea de estado el mensaje Umbral de seguridad gt 15 mmHg Aqu finaliza el mar gen recomendado para la presi n intraabdominal Si se vuelve a pulsar la te cla de la presi n nominal a la presi n no aumentar Suelte la tecla durante 2 segundos Despu s podr ajustar un valor de hasta 20 mmHg ATENCI N ep Superar el umbral de seguridad es decisi n y responsabilidad nica del usuario 5 Para iniciar la insuflaci n pulse la tecla START Flujo de gas Presion tara n I En la l nea de estado aparecer la indicaci n Primera insuflaci n La primera Nominal al insuflaci n finalizar cuando se alcance por primera vez el valor de presi n EN 20 EA gt Ey nominal Tras la primera insuflaci n el nivel de flujo aumentar autom tica mente al flujo de gas nominal del Nivel 3 En la linea de estado aparecer la indicaci n Standard Insufflation activa Aparato listo INICIO MENU ADVERTENCIA Para garantizar la seguridad del paciente se recomienda iniciar la insuflaci n con una aguja de Veress y el nivel de flujo m s bajo Nivel 1 tecla D Sustituya la aguja de Veress por un trocar convencional cuando se haya alcanzado la presi n nominal y haya finalizado la fase d
83. en la placa identificativa situada en la carcasa del aparato Una tensi n de red incorrecta puede provocar fallos de funcionamiento y graves da os en el equipo Aseg rese de que los datos de conexi n al suministro de electricidad cumplan las disposiciones nacionales El cable de alimentaci n s lo puede enchufarse en una toma de corriente con puesta a tierra debidamente montada v ase DIN VDE 0100 710 Para conocer la tensi n de servicio del aparato consulte los datos en placa identificativa del aparato situada en la parte trasera del mismo La conexi n a la red deber disponer de un contacto de puesta a tierra Establezca Puesta a tierra el contacto entre el enchufe de la red y el enchufe trasero del aparato mediante el cable de suministro el ctrico original en caso de que se incluya en el volumen de entrega Utilice solamente cables de conexi n a la red desmontables con homologaci n S lo para usuarios de EE UU UL del tipo SJT minimo 18 AWG de 3 alambres Los contactos de enchufe debe r n cumplir las normas NEMA 5 15 y o CEl 60320 La conexi n del conductor de protecci n solamente quedar garantizada si el aparato est conectado a una toma de corriente de hospital Hospital Grade instalada reglamentariamente El aparato deber integrarse en el sistema de compensaci n de potencial confor Conexi n equipotencial me a la normativa local vigente sobre seguridad 4 1 Conexi n de gas PELIGRO CO2 puro de uso
84. en tout cas 8 7 R gler l alimentation en gaz Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Alimentation en gaz pour ac c der aux r glages de l alimentation en gaz Vous avez le choix entre gaz centrale et gaz en bouteille La touche pour gaz centrale n est pas active si la pression est gt 15 bar Pour per mettre de s lectionner l alimentation en gaz centrale fermez la bouteille de gaz et retirez la de l appareil Appuyer sur la touche correspondante pour s lectionner l alimentation souhai t e 8 8 Param trer la langue Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Langue pour acc der aux r glages concernant les langues S lectionner une des cinq langues disponibles Langue English r glage d usine Japonais Frangais Cor en Allemand Portugais Espagnol Russe Italien Chinois S lectionnez la langue voulue ou sur la touche fl che pour passer la nouvelle s lection de la langue 8 9 Contr ler la version du logiciel Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Version du logiciel La version du logiciel s affiche Menu de l utilisateur lt lt lt WERT ecg lt lt Menu op rateur Aspiration fum e Ter niveau Audio Affichage Alimentation en gaz Aspiration fum e Choisissez votre langue 1er 4 Portugu s x niveau E 4 BA 1 39 a lt lt lt ERI TE TS Version du logiciel XXX 31 M
85. environment as described below The user operator of the AirSeal i F S should make sure the device is operated within such an environment Electromagnetic Test level Compliance Electromagnetic envi interference ronment guidelines immunity tests Discharge of static 6 kV contact In compli Floors should be made electricity ESD discharge ance from wood or concrete according to 8 kV air dis or covered with ceramic IEC 61000 4 2 charge tiles If the floor cover ing consists of synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2 kV for AC In compli The quality of the sup transients bursts power lines ance ply voltage should be according to 1 kV for input the same as the voltage IEC 61000 4 4 and output lines of a typical business or hospital environment Surges according 1 kV normal In compli The quality of the sup to IEC 61000 4 5 mode voltage ance ply voltage should be 2kV common the same as the voltage mode voltage of atypical business or hospital environment Blackouts brown lt 5 Ur gt 95 In compli The quality of the sup outs and fluctua dipinthe Uy for ance ply voltage should be tions of the power Y cycle the same as the voltage supply accordin of a typical business or to EC 61000 411 40 Ur 60 dip hospital environment in the Ur for 5 Ifthe user operator of cycles device requires the con 70 Ur 30 dip tinuation o
86. ex plique que l appareil continue a fonctionner encore quelques secondes apr s que l on a appuy sur la touche STOP Pendant cette proc dure la pression n aug mente pas et aucune insufflation n a lieu Lorsque la connexion du lot de tubulures avec filtre AirSeal et du trocart Air Seal est interrompue ou coup e le syst me s arr te et le message d avertisse ment Contr lez le raccord du Tri Lumen Filtered Tube Set s affiche Lorsque le syst me AirSeal ne peut tre maintenu en tat de marche a cause d une fuite importante le message d avertissement Contr lez les fuites impor tantes s affiche 7 4 Affichage du niveau de remplissage Les Tri lumen et Bifurcated Filtered Tube Sets sont quip s d une sonde de li quide qui surveille le niveau de remplissage dans les filtres et pr vient l utilisa teur d une possible contamination de l appareil Si vous travaillez dans le mode AirSeal ou Smoke Evacuation il est possible que des liquides corporels soient extraits du champ op ratoire par le conduit d aspi ration dans le bo tier du filtre Pour emp cher une contamination de l appareil ces liquides sont capt s dans la trappe liquide du bo tier La capacit de cette trappe liquidienne est limit e Lorsque le niveau de remplissage niveau I est atteint un message d avertisse ment correspondant s affiche V rifiez la position du trocart et de la tubulure pour que dans la mesure du possible a
87. f r ein Ger t des Typs BF Symbole pour un appareil de type BF Simbolo para un aparato del tipo BF Simbolo per un apparec chio mod BF Symbol for potential equalization Symbol fiir Potentialaus gleich Fiche quipotentielle Simbolo para la conexi n equipotencial Simbolo per il collegamen to equipotenziale Degrees of protection pro vided by enclosures IP Code Geh useschutzklasse IP Code Degr s de protection pro cur s parles enveloppes Code IP Grado de protecci n pro porcionado por los envol ventes C digo IP Grado di protezioni degli involucri Codice IP Alternating current Wechselstrom Courant alternatif Corriente alterna Corrente alternata Service Service Service Servicio Servizio Order number Bestellnummer R f rence produit Numero de pedido Numero di ordinazione Single use only Nicht zur Wiederverwen dung Usage unique No reutilizable Non riutilizzabile STERILE EO Sterile with ETO Sterilisiert mit ETO St rilis s ETO Esterilizado con ETO Sterilizzato con ETO Radiation sterilization Strahlensterilisation san par irradia Per radia Een radia STERILE R Lot no Chargenbezeichnung Numero de lot Denominaci n departida o lote Designazione lotto Symbols Bildzeichen Symoles Simbolos Simbolo adoperati ep Z Serial number
88. faibles possible pour cr er le pneumop ritoine DANGER Chez les enfants avec des probl mes cardiovasculaires ne proc dez pas une la paroscopie avec CO2 DANGER D shydrog nation L insufflation peut entra ner une d shydratation des tissus ass chement Cela peut conduire la d t rioration des tissus des organes et des r actions circula toires du patient Le danger de d shydrog nation est pr sent en cas d interven tions chirurgicales longues et en cas de fuites importantes du dispositif notamment au niveau de l aiguille du trocart ou lors du remplacement des ins truments DANGER Embolie Insufflation des organes internes Une embolie par air par CO2 ou bien l insufflation des organes internes peut se produire lorsque du gaz p n tre dans un vaisseau sanguin ou bien des organes internes du fait d une position erron e de l instrument d insufflation Pour r duire le risque contr ler lors de l insufflation primaire si l instrument d insuffla tion est positionn correctement et utiliser un d bit de flux de gaz bas V rifier aussitot la position des instruments d insufflation si la pression r elle atteint la pression de consigne rapidement Des embolies gazeuses peuvent aussi r sulter d une pression intra abdominale trop lev e viter d avoir recours des pres sions trop lev es et caut riser imm diatement le vaisseau sanguin l s DANGER Sources d insufflation compl me
89. gas central se requiere el uso de las conexi nes y de los tubos de alta presi n siguientes disponibles como acce sorios e para el suministro de gas central NIST o para el suministro de gas central DISS 1 Conecte el tubo de alta presi n a la conexi n de gas 2 Fije el tubo de alta presi n con la sobretuerca 3 Apriete fuertemente la sobretuerca ADVERTENCIA Los ajustes para el gas se configuran en f brica y deben ser modificados en caso necesario por el usuario Si se conecta un suministro de gas con m s de 15 bar al aparato independientemente de si el ajuste de f brica est configurado a gas de botella o a suministro de gas central el aparato cambiar autom ticamente a gas de botella 4 1 3 Indicaci n del consumo de gas La indicaci n del consumo de gas muestra el volumen en litros de CO insuflado desde la ltima reposici n de la indicaci n En la indicaci n se muestran valores entre O y 999 litros Para restablecer la indicaci n del consumo de gas pulse la tecla RESET La indica ci n volver a 0 El estado del suministro de gas es supervisado por el aparato y es se alizado por s mbolos y se ales ac sticas Primera puesta en servicio Se muestran las siguientes presiones para las botellas de gas Suministro de gas por botella gt 40 bar 30 40 bar sustituya la botella de gas N 15 30 bar cambio a la Aspiraci n de humos Nivel hasta que se 5 15 bar aparece el me
90. gas correcto durante la intervenci n si filtro de gas est contaminado deber cambiarse por completo incluyendo tambi n el tubo PELIGRO Conexi n del tubo El aparato s lo debe utilizarse con un juego de tubos previsto a tal efecto La sa lida del tubo s lo deber conectarse a los instrumentos destinados a la insufla ci n intraabdominal de CO2 PELIGRO Regulaci n electr nica del aparato No est permitido cerrar el grifo de la funda del trocar durante la intervenci n quir rgica El mando electr nico del aparato regula la presi n real deseada PELIGRO CO2 puro de uso m dico Trabaje exclusivamente con CO2 puro desde el punto de vista m dico Ning n otro gas p ej helio N20 arg n mezclas de gases gases de alta presi n mez clas gaseoso liquidas o gases sucios deber n utilizarse en este aparato PELIGRO Conexi n de servicio Los aparatos conectados deben cumplir la norma EN 60950 Durante la interven ci n quir rgica ning n aparato debe estar conectado a la conexi n de servicio ATENCI N Interferencias el ctricas La seguridad el ctrica y compatibilidad electromec nica de este aparato ha sido comprobada Si sospecha de interferencias de este tipo estas pueden contrarres tarse adoptando las medidas siguientes e cambiar la ubicaci n del aparato de los otros aparatos o de todos aumentar de la distancia entre los aparatos utilizados Uso del aparato e solicitando la asistencia de u
91. glich Einstellen des Sollflusses Das Ger t verf gt ber 3 verschiede Flussstufen die im Anwendermen an gepasst werden k nnen Stufe 1 gt 5 l min Stufe 2 gt 20 l min Stufe 3 gt 40 l min e Dr cken Sie die Tasten 1 3 oder 4 um die Flusstufe einzustellen Solldruck einstellen Dr cken Sie die Taste w oder A oder um den Solldruck einzustellen Die Wer te k nnen im Bereich von 5 bis maximal 20 mmHg liegen und k nnen in Schritten von 1 mmHg eingestellt werden Der Startwert f r den Druck kann f r Bereiche 5 15 mmHg in Anwendermen eingestellt werden Das Dr cken der Taste w oder a f r l nger als 1 5 Sekunden aktiviert Scrol len Sicherheitsschwelle Bei einer Erh hung des Solldrucks auf gt 15 mmHg erscheint in der Statuszeile die Meldung Sicherheitsschwelle gt 15 mmHg An dieser Stelle endet der empfohlene Bereich f r den intraabdominalen Druck Ein erneutes Bet tigen der Solldruck a Taste f hrt zu keiner weiteren Druckerh hung Lassen Sie die Taste f r 2 Sekunden los Danach ist die Einstellung bis 20 mm Hg m glich ACHTUNG Ein berschreiten der Sicherheitsschwelle liegt in der Entscheidung und Verant wortung des Anwenders 6 Starten Sie die Insufflation mit der START Taste 7 In der Statuszeile erscheint die Anzeige Erstinsufflation Erstinsufflation en det wenn das AirSeal System aktiv ist Bitte beachten Sie dass der Einsatz der Veress Kan le vom Ger t automa
92. l alimentation en gaz Contr lez l alimentation en gaz Vinsuf flation AirSeal s arr te dans 100 s La pression est limit e 12 mmHg Alimentation en gaz d insufflation bouteille ou gaz centrale pendant l insufflation AirSeal Veuillez contr ler l alimentation en gaz Alimentation en gaz faible Pr parez le changement de la bouteille de gaz Faible alimentation en gaz d insuffla tion pendant l insufflation Veuillez contr ler l alimentation en gaz Surpression La pression r elle d passe de plus de 3 mmHg la pression nominale pendant plus de 5 s D terminez la cause du d passement de la pression nominale Si la surpression se prolonge contr lez les affichages lectro niques de l appareil 45 Messages d erreur et d avertissement Surpression Purge active La pression r elle d passe la pression de consigne D terminez la cause du d passement de la pression nominale Si la surpression se prolonge contr lez les affichages lectro niques de l appareil 46 Caract ristiques techniques 13 Caract ristiques techniques Modele AirSeal i F S Intelligent Flow System Plage de tension secteur V 100 V 115 V 230 V Plage de fr quence d alimentation Hz UE 230 V 60 Hz 230 V 50 Hz USA 115 V 60 Hz 100 V 60
93. l intervention est termin e arr tez l insufflation en appuyant sur la touche STOP Si vous travaillez dans le mode AirSeal il est possible que des liquides corpo rels soient extraits du champ op ratoire par le conduit d aspiration dans le boitier du filtre Pour emp cher une contamination de l appareil ces liquides sont capt s dans la trappe a liquide du boitier La capacit de cette trappe li quidienne est limit e Lorsque le niveau de remplissage niveau l est atteint un message d avertissement correspondant s affiche V rifiez la position du trocart et de la tubulure pour que dans la mesure du possible aucun liquide ne puisse s couler dans le filtre L insufflation peut tre poursuivie a pleine capacit de fonctionnement Lorsque le niveau de liquide niveau llest atteint la fonction AirSeal s arr te automatiquement Introduire l obturateur dans le trocart AirSeal pour maintenir la pression avec une insufflation normale Pla cer un nouveau Tri Lumen Filtered Tube Set pour poursuivre l insufflation Air Seal 7 Fonctions de s curit 7 1 Fonctions de s curit g n rales L appareil est quip d un syst me de purge automatique Lorsque l insufflateur constate que la pression de consigne a t d pass e pen dant plus de 3 secondes de plus de 3 mmHg il active automatiquement le sys t me de purge La mention soupape de purge activ e s affiche dans la ligne d tat DANGER Tenir compte
94. la ligne d tat Messages d information d erreur et d aver tissement AirSeal descend Le calibrage automa tique est en cours 12 Messages d erreur et d avertissement Les informations pour l utilisateur qui figurent dans la ligne d tat ne s affichent que bri vement et disparaissent a nouveau au bout de quelques secondes Selon le type de message information avertissement ou erreur les fen tres s af fichent avec un cadre vert orange ou rouge Message d information Cadre vert Message d avertissement Cadre orange Message d erreur Cadre rouge Message critique Cadre rouge La pression est progressivement r duite La pompe fonctionne encore quelques secondes Il ne se forme plus aucune pression teignez l appareil Attendez le calibrage Raccordez la tubulure bleue L aspiration des gaz de fum e est initi e Pour utiliser la fonction d aspiration des gaz de fum e raccordez la tubulure bleue a un trocart et ouvrez le robinet Contr lez les fuites importantes Longue aspiration ou fuite Rechercher de possibles fuites Utiliser la fonction d aspiration avec pr cautions Liquide dans le filtre Contr lez la posi tion du trocart Laspiration de fum e s arr te si le niveau de liquide continue d augmenter Niveau de liquide bas dans la trappe liquide du bo tier de filtre durant le mode Smoke Evacuation Introduisez un nouveau lot de tubulures
95. mmHg for longer than 3 seconds it automatically activates the venting system The status line then depicts Venting active WARNING Please note that the automatic venting system is not active during initial insuf flation WARNING The venting rate of the automatic venting system is limited Always monitor the actual pressure when using additional insufflation sources If the overpressure of more than 3 mmHg exists longer than 5 seconds the status line depicts a corresponding message and a warning signal is emitted CAUTION In case of overpressure above 30 mmHg for longer than 5 seconds insufflation is deactivated When tube Veress needle or AirSeal cannula are blocked the message Occlu sion is depicted and a warning signal is emitted The actual pressure display de picts O The warning signal can be deactivated in the user menu see chapter 8 User Menu Remove the occlusion if this is not done intentionally e g with a closed valve Check tubes or cannula for proper fit not in tissue and check for possible blockages 7 2 Contamination Alarm for Standard Insufflation Mode Contamination occurs when fluid has penetrated the device via the conventional barbed fitting tube connection A contamination message and an audible signal occurs It is possible to conclude the currently ongoing surgery with this device Insufflation is no longer possible after turning the device off and back on using the ON OFF switch This is to
96. p gina 14 Los juegos de tubos para los modos Smoke Evacuation y AirSeal se conectan a la conexi n de filtro en la parte delantera del aparato ver Fig 5 1 Parte delan tera del aparato p gina 14 3 Single Lumen Filtered Tube e Tubo desechable convencional con un nico Set abreviado Single Lumen lumen y un filtro de insuflaci n est ndar Tube Filtro Single Lumen Tube Bifurcated Smoke Evac Filte Juego de tubos de insuflaci n desechable con red Tube Set abreviado filtro Bifurcated Tube Juego de tubos de doble lumen con bifurca Bifurcated Tube ci n tubo transparente para la insuflaci n tubo azul para aspiraci n de humos Filtro Tri Lumen Filtered Tube Set Juego de tubos de insuflaci n desechable con abreviado Tri Lumen Tube filtro para la utilizaci n con Tri lumen Tube e Tubo de lumen triple con trocar AirSeal Filtro SurgiQuest Veress Needle Adaptador AirSeal para aguja de Veress Veress Needle Tube Extension Adapter Tube Extension oe abreviado Veress Needle e Tubo corto para la utilizaci n con una aguja Tube Extension de Veress o un trocar convencional y con el Tri Lumen Filtered Tube Set Conexi n Conexi n al a la c nula veress Tri lumen Tbe 16 Manejo del aparato Surgiquest AirSeal Blade less Optical Tip Obturator abreviado Optical Obtura tor SurgiQuest AirSeal Blunt Tip Obturator abreviado Blunt Tip Obt
97. patient is repositioned onto his or her side internal tissue may block the insufflation chan nel Always insufflate through the elevated side of the patient WARNING Backflow Body secretions or contaminated gas may backflow into the device through the insufflation tube if e a filter is not used e the actual pressure is higher than the nominal pressure or e the automatic venting valve is activated 6 Stop insufflation with the STOP key 19 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes 6 2 Smoke Evacuation Mode The Smoke Evacuation Mode is intended for standard insufflation with continu ous evacuation of smoke from the abdomen as it may occur during the use of standard ultrasonic laser and electric energy devices Use the Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set with standard cannulas when working in this mode The Smoke Evacuation Mode is automatically activated when the second line of the bifurcated tube set blue colored tube is attached to an open second cannula Switch device on 2 Press the Smoke Evacuation Mode key 3 Insert the Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set Inserting the Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set To be carried out by non sterile technician Open packaging of the Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set Asterile technician then removes the tube set from the inside of the pack age To be carried out by sterile technician Keep the Luer lock connectors o
98. posizione del trocar e del tubo per evitare se possibile che altri liquidi pos sano entrare nel filtro L insufflazione pu essere proseguita in piena funzio nalit Quando viene raggiunto il livello del liquido Livello 2 la funzione AirSeal si disattiva Inserire l otturatore nel trocar AirSeal per mantenere la pressione con insufflazione normale Inserire un nuovo Tri Lumen Filtered Tube Set per proseguire l insufflazione AirSeal 7 Funzioni di sicurezza 7 1 Funzioni di sicurezza generali L apparecchio dotato di un sistema di scarico automatico Se l insufflatore rileva che la pressione nominale stata superata di oltre 3 mmHg per pi di 3 secondi attiva automaticamente il sistema di scarico Nella riga di stato appare il messaggio Valvola di scarico attiva PERICOLO Accertarsi che il sistema di scarico automatico non sia attivo durante la prima in sufflazione PERICOLO La quantit di gas scaricata dal sistema di scarico automatico limitata Control lare sempre la pressione reale se si utilizzano fonti d insufflazione supplemen tari Se presente una sovrapressione di oltre 3 mmHg per pi di 5 secondi nella riga di stato compare un messaggio corrispondente ed entra in funzione un segnale acustico ATTENZIONE Se presente una sovrapressione superiore a 30 mmHg per pi di 5 secondi l in sufflazione viene disattivata In caso di occlusione di un tubo della cannula Veress oppure del trocar Air
99. possibile adottare le seguenti misure per escluderle e modificare la collocazione dell apparecchio degli altri apparecchi e o di en trambi e aumentare la distanza tra gli apparecchi utilizzati e rivolgersi ad un tecnico specializzato in apparecchi elettromedicali PERICOLO Periferiche dispositivi addizionali che vengono collegati alle interfacce del sistema AirSe al i F S devono rispondere ai requisiti definiti nelle seguenti norme IEC 60601 2 18 EN 60601 2 18 per apparecchi endoscopici ed IEC 60601 1 EN 60601 1 per apparecchi elettromedicali Tutte le configurazioni devono rispondere alle specifiche della norma IEC 60601 1 EN 60601 1 La responsabilit in merito agli apparecchi addizionali collegati ad ingressi uscite di segnali di colui che confi gura il sistema ed di sua competenza anche il rispetto della norma IEC 60601 1 EN 60601 1 PERICOLO Reazioni idiosincratiche Un elevato assorbimento di CO2 accresce il rischio di alterazione del metaboli smo nei pazienti con anemia falciforme o insufficienza polmonare reazioni idio sincratiche PERICOLO Assorbimento di CO2 Durante l insufflazione si verifica un assorbimento di CO2 intravasazione Du rante questa operazione il corpo assorbe una parte dell anidride carbonica sotto forma di gas utilizzata per l insufflazione Una concentrazione di CO2 troppo ele vata nel sangue o nelle vie respiratorie pu portare in casi estremi alla morte del
100. que vigila el nivel de llenado en los filtros y advierte al usuario sobre una posible contaminaci n del aparato Si trabaja en el modo AirSeal o Smoke Evacuation es posible que penetren l qui dos corporales procedentes del campo quir rgico a trav s del tubo de aspiraci n al interior de la carcasa del filtro Para evitar una posible contaminaci n del apa rato estos l quidos son recogidos en la trampa de l quidos de la carcasa La capa cidad de esta trampa de l quidos est limitada Si se ha alcanzado el nivel de llenado Nivel l aparecer un mensaje de advertencia correspondiente Compruebe la posici n del trocar y del tubo para evitar que siga penetrando l quido en el filtro Podr continuar la insuflaci n con plena capaci dad funcional Si se ha alcanzado el nivel de llenado Nivel Il en el modo Smoke Evacuation Se parar la aspiraci n de humos pero se podr continuar con la insuflaci n Si se ha alcanzado el nivel de llenado Nivel Il en el modo AirSeal Se parar la fun ci n AirSeal pero se podr continuar la intervenci n con la insuflaci n est ndar Para ello deber volver a introducir el obturador en el trocar AirSeal o conectar el Tri Lumen Filtered Tube Set con el adaptador de tubo a un trocar convencional que haya introducido previamente Tras retirar el trocar AirSeal podr introdu cir trocares convencionales en la misma v a de acceso Introduzca un nuevo Tri Lumen Filtered Tube Set para continu
101. scarico Sovrapressione Occlusione Funzioni di sicurezza Contaminazione Flusso gas Reale Vmin Pressione Gas Alimentaz Consumo BA i 24L per KA 27 Funzioni di sicurezza Arresto dell insufflazione calibrazione del sistema Collegamento dei tubi interrotto Segnalazione di perdita Pressione Gas Alimentaz Consumo Flusso gas Reale Vmin Nominale AirSeal Livello di riempimento Livello 1 AirSeal e Smoke Evacuation Flusso gas Pressione AlrSeal Livello di riempimento Livello 2 modalit Smoke Evacuation Livello di riempimento Livello 2 modalit AirSeal Flusso gas Pressione Gas Alimentaz Consumo 69L esse Ka AirSeal Presenza di liquido nel filtro prima dell in tervento 28 7 3 Funzioni di sicurezza nella modalit AirSeal Quando si interrompe l insufflazione AirSeal la pressione diminuisce lentamen te prima dell arresto del sistema Questa procedura di spegnimento prevede anche una calibrazione automatica per effetto della quale l apparecchio continua a funzionare per alcuni secondi dopo avere premuto il tasto STOP Durante tale procedura non si crea alcuna pressione n ha luogo alcuna insufflazione Se il collegamento tra il set di tubi con filtro AirSeal e il trocar AirSeal inter rotto o staccato il sistema si arresta e compare il messaggio Controllare il colle gamento del Tri Lumen Filtered Tube Set Se il sistema
102. service uscesssnssssnssssnsnssnsnssnenssnensnnsnssnsnsnnsnssnsnsnnsnssnsnsnnsnsnnsnsnnsnssnsnsnnsnssnsnsnnenssssnssnsnssssnssnsnsnnsnssnsnssnsnssnsnnnen 11 4 1 E AAA ED NS 11 4 1 1 Raccord d une bouteillede Baz iia 12 4 1 2 Raccordement l unit centrale d alimentation en gaz 12 4 1 3 Indicateur de consommation de gaz 12 Utilisation de l appareil a 14 5 1 Face avant de apparel ERARIALI entente 14 5 2 Face arri re de l appareil ste ett 14 5 3 Partie inferieure de l appareil ss si fo 14 5 4 Ecralia ill Al LIL AIR ENI 15 5 5 Mise en marche del apparel evi aaa da 15 5 5 1 S lection du mode de fonctionnement benne 16 5 5 2 Lots de tubulures dinsufflation esse i 16 5 5 3 Demarrer Zarreterl insufflationi lic ela esse tg bs 17 5 5 4 Eteindre l apparelli sargua US NN 18 Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 19 6 1 Mode Standard Insufflation nn 19 6 2 Mode SMOKE Evacuation ON 21 6 3 A A NN 22 6 3 1 AirSeal Optical Obturator amp Trokarsystem ss 23 6 3 2 Pr mi r insufflation s fin nr net ii RA nei 24 Fonctions de S curit eesesnssssnssssnsnssnsnssnsnennsnssnsnsnnsnsnusnsnnsnsnnsnsnnsnssnsnsnssnsnsnnsnunnsnnsnsnssnsnssnsnsnnsnssnsnssnsnssnsnssnsnssnenssnenssnsnssnsnnnen 27 7 1 Fonctions de s curite g n rales aiar e 27 7 2 Alerte la contamination lors d une Standard INSUfflation ussesneeennsseensseenns
103. t vorhanden nicht leuchten das Ger t ohne Funktion ist Uberpr fen Sie ob e das Netzanschlusskabel den Netzeingang des Ger tes mit einer Schutzkon taktsteckdose korrekt verbindet e die Sicherung des Hausnetzes funktioniert GEFAHR Ziehen Sie das Netzanschlusskabel am Ger t ab bevor Sie die Sicherung ber pr fen Zum Sicherungswechsel muss das Ger t nicht ge ffnet werden 1 Schalten Sie das Ger t aus 2 Trennen Sie das Ger t vom Netz 3 Entfernen Sie das Netzanschlusskabel aus dem Kaltger testecker 4 Der Sicherungstr ger befindet sich unmittelbar am Kaltger testecker 5 Nehmen Sie den Sicherungstr ger wie in Abb 9 1 Offnen des Sicherungs halters dargestellt heraus 6 A Entriegeln Sie die Rastnase des Sicherungshalters mit einem kleinen Schraubendreher 7 BZiehen Sie den Sicherungshalter heraus 8 C berpr fen Sie die Sicherung 9 Setzen Sie eine neue Sicherung ein Verwenden Sie nur vorgeschriebene Si cherungen siehe Kapitel 13 Technische Daten Seite 45 10 Schieben Sie den Sicherungshalter bis zum h rbaren Rastpunkt ein 11 Stellen Sie mit dem Netzanschlusskabel die Verbindung zwischen der Schutz kontaktsteckdose und dem r ckseitigen Kaltgeratestecker wieder her Jahrliche Inspektion 10 J hrliche Inspektion Dokumentieren Sie jede Testdurchf hrung auf dem Testprotokoll mit Datum Messwerte und Toleranzen und Unterschrift Der Hersteller hat die angegebenen Messwerte
104. tension peut induire des dysfonctionnements et la destruction de l appareil Assurez vous que l installation correspond aux normes nationales du pays dans lequel l appareil est install Le cable secteur doit tre branch dans une prise contact de mise la terre correspondant aux normes voir DIN VDE 0100 710 La tension de service se trouve sur l tiquette plaque signal tique a l arri re de l appareil Le raccordement au r seau doit se faire imp rativement sur une prise quip e Terre de protection d une terre de protection Etablissez la connexion entre le connecteur CEI si in clus dans la livraison plac au dos de l appareil une prise de contact de s curit N utiliser qu un c ble secteur contr l homologation UL et d montable de type Uniquement pour l operateur US Am ricain SJT minimum 18 AWG 3 fils Les contacts fiche doivent tre conformes aux prescriptions NEMA 5 15 ou et CEI 60320 Le branchement du fil de protection n est garanti que si l appareil est connect une prise d h pital install e r gle mentairement Hospital Grade Connectez cette fiche conform ment aux mesures de s curit en vigueur dans Liaison quipotentielle vos locaux 4 1 Raccord gaz DANGER CO2 m dicalement pur Veillez a utiliser uniquement du CO2 m dicalement pur N utilisez aucun autre gaz par ex H lium N20 Argon m lange de gaz gaz sous haute pression m lange de gaz liquides
105. trocar Aspiraci n de humos se liquidos de la carcasa del filtro durante para si el nivel de l quidos sigue el modo Smoke Evacuation subiendo L quido en el filtro Controlar la posi Nivel de l quido bajo en la trampa de Introduzca un nuevo juego de tubos ci n del trocar AirSeal Insufflation se l quidos de la carcasa del filtro durante para si el nivel de l quidos sigue el modo AirSeal subiendo Aspiraci n de humos parada Insuflaci n Fugas o presi n insuficiente en el abdo Localizar las posibles fugas Utilizar la activa men aspiraci n con cuidado Aspiraci n de humos parada Tubo de Aspiraci n bloqueada Comprobar el funcionamiento del sistema aspiraci n bloqueado de aspiraci n Umbral de seguridad Presi n gt 15 Se ha alcanzado el valor ajustado de 15 Suelte la tecla durante 2 segundos Poste mmHg y el usuario intenta aumentar todav a riormente este par metro puede ajus m s la presi n tarse hasta 20 mmHg Iniciar No introducir un juego de Autoexamen en curso Espere hasta que haya finalizado el tubos durante el autoexamen autoexamen Oclusi n Obstrucci n en el tubo o en la aguja de Localizar la causa y eliminar la obstruc Veress ci n V lvula descarga defectuosa Reinicie el La v lvula de descarga est defectuosa Reinicie el aparato Si vuelve a producirse aparato Si vuelve a producirse el fallo el fallo avise al servicio t cnico de funcio
106. tubulures d insufflation L adaptateur aiguille de Veress est d j connect au Tri Lumen Filtered Tube Set lors de la livraison Option b Premi re insufflation avec trocart AirSeal Relier le Tri Lumen Filtered Tube Set au trocart AirSeal voir 6 3 1 AirSeal Optical Obturator amp Trokarsystem Manipulations effectuer par le personnel non st rile Enficher le Tri Lumen Filtered Tube Set dans la douille sur la face avant de l appareil Utilisez le levier pour fixer le filtre Pour d verrouiller le filtre et l enlever desserrez le levier 4 Introduire l aiguille de Veress ou le trocart AirSeal selon la technique lapa roscopique agr e 5 S lectionnez les r glages souhait s Le r glage du d bit de consigne et de la pression de consigne augmenter di Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes minuer est possible pendant l insufflation en cours ou a l arr t R glage du d bit de consigne L appareil dispose de 3 diff rents niveaux de d bit qui peuvent tre adapt s dans le menu utilisateur Niveau 1 gt 5 l min Niveau 2 gt 20 l min Niveau 3 gt 40 l min Appuyez sur les touches 1 3 ou 4 afin de r gler le niveau de d bit R gler la pression de consigne Appuyez sur la touche w ou A ou pour r gler la pression de consigne Les valeurs peuvent se situer entre 5 mmHg et 20mmHg au maximum et peuven
107. una medici n exactitud interna 6 Grado de coincidencia entre el valor indicado y el valor real indicaci n t pica x Full Scale 46 14 AirSeal iFS Garantia Garantia SurgiQuest Inc en lo sucesivo la empresa garantiza que en el momento de la compra el equipo se entrega al propietario registrado sin defectos ni de materia les ni de fabricaci n La garant a cubre todos los componentes del equipo durante un per odo de un a o a partir de la fecha de compra La empresa reparar gratui tamente todos los defectos de materiales y de fabricaci n que se produzcan du rante el per odo de garant a La garant a no cubre los aparatos que hayan resultado da ados a consecuencia de un uso indebido una negligencia y o una instalaci n incorrecta ni los aparatos que hayan sido modificados adaptados y o manipulados por personas no auto rizadas Si tras la comprobaci n por parte de personal especializado se detectase un fallo de funcionamiento provocado por un uso incorrecto o por otras circunstancias mencionadas en el apartado anterior la garant a quedar invalidada En este ca so antes de llevar a cabo los trabajos de mantenimiento y reparaci n se enviar un presupuesto al cliente En el caso de las reparaciones cubiertas por la garant a SurgiQuest Inc asumir los gastos de env o tanto del aparato averiado como los de los posibles equipos de repuesto proporcionados No obstante una vez transcurrido el per odo
108. und Toleranzen unter Verwen dung folgender Mess und Hilfsmittel ermittelt Manometer Bereich 0 100 mmHg Fehlerklasse 1 6 Spritze 60 ml Silikonschlauch 8x2mm T Adapter 8 8 8 mm Veress Kan le L nge 100 mm Offnungsd urchmesser 1 4 mm Innenrohrdurchmesser 1 6 mm Lassen Sie das Ger t unbedingt vom autorisierten Servicetechniker berpr fen wenn die angegebenen Messwerte und Toleranzen nicht eingehalten werden 10 1 Elektrischer Sicherheitstest 1 F hren Sie eine Sichtkontrolle durch Beachten Sie dass e die Sicherung dem vom Hersteller angegebenen Wert entspricht die Aufschriften und Aufkleber am Ger t lesbar sind der mechanische Zustand einen sicheren Betrieb zul sst keine sicherheitsbeeintr chtigenden Verschmutzungen vorhanden sind 2 F hren Sie die Messung von Erdableitstrom max 500 A und Ber hrungs strom max 100 HA im Normalzustand und max 500 yA bei erstem Fehler nach IEC 60601 1 EN 60601 1 durch 3 F hren Sie die Messung des Schutzleiterwiderstandes nach IEC 60601 1 EN 60601 1 durch Der Schutzleiterwiderstand soll mit angeschlossener Netzleitung gemessen werden Der maximale Wert betr gt 0 2 Alternativ kann der Sicherheitstest nach DIN EN 62353 durchgef hrt werden 10 2 Grundfunktionstest 1 F hren Sie diese Test durch ohne das Single Lumen Filtered Tube Set am Air Seal i F S angeschlossen zu haben 2 Dr cken Sie die EIN AUS Taste um das Ger t einzuschalten Das Ger
109. x Full Scale 48 Garanzia legale e garanzia contrattuale di AirSeal iFS 14 Garanzia legale e garanzia contrattuale di AirSeal iFs Garanzia legale SurgiQuest Inc di seguito chiamata azienda garantisce che al momento dell acquisto l apparecchio privo di vizi di materiale e lavorazione e viene con segnato come tale al proprietario registrato Tutti i componenti dell apparecchio sono coperti dalla garanzia legale per un periodo di un anno dalla data d acquisto L azienda si impegna a riparare gratuitamente eventuali vizi di materiale e lavo razione che dovessero presentarsi durante il periodo di validit della garanzia le gale La garanzia legale non copre apparecchi che sono stati danneggiati a causa di er rato utilizzo violazione dell obbligo di diligenza e o installazione impropria tan to meno apparecchi che sono stati modificati adattati e o manipolati da personale non autorizzato La garanzia legale viene invalidata nel caso in cui risultasse dalla verifica del per sonale tecnico autorizzato la presenza di un malfunzionamento imputabile ad un errato utilizzo o ad altre circostanze come sopra menzionato In questo caso pri ma di procedere alla manutenzione e riparazione dell apparecchio viene inoltrato al cliente un preventivo di costo Qualora vengano eseguite riparazioni in garanzia SurgiQuest Inc si assume sia le spese di spedizione dell apparecchio viziato sia le spese di spedizione di even tuali appar
110. 0 gt The field strength should be less than 3 V m for the frequency range of 150 kHz to 80 MHz 11 6 Recommended Safety Distances Between Portable and Mobile RF Telecommunications Devices and the AirSeal i F S Recommended safety distances between portable and mobile RF telecommuni cations devices and the AirSeal i F S The AirSeal i F S is intended for use in an electromagnetic environment where HF interferences are controlled The user operator of the AirSeal i F S can con tribute to lowering electromagnetic emissions by complying with the mini mum distance between portable and mobile HF telecommunications devices transmitters and the AirSeal i F S depending on the output power of the communication device listed below Rated outputof Safety distance based on the transmitting frequency m the transmitter w 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHzto 2 5 GHz d 1 2V d 1 24P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 The safety distance d in meters m for transmitters with a max rated output not listed in the table above can be calculated by applying the corresponding formula in the respective column P is the max rated output of the transmitter in watts W according to the information provided by the manufacturer of the transmit ter Note 1 The higher frequency range applies to 80 and 800 MHz Note
111. 01 1 Quiconque branche un appareil suppl mentaire au signal de sortie ou au signal d entr e est contraint d appliquer la norme IEC 60601 1 EN 60601 1 DANGER R actions idiosyncrasiques Chez les patients pr sentant une dr panocytose ou une insuffisance pulmonaire un risque lev de d s quilibre m tabolique existe d une absorption lev e de CO2 r action idiosyncrasique DANGER Absorption de C02 Au cours de l insufflation une absorption de CO2 se produit Intravasation Le corps absorbe alors une partie du gaz carbonique utilis pour l insufflation Une trop grande concentration de CO2 dans le sang ou dans les voies respiratoires peut dans le pire des cas entra ner la mort du patient Pour cette raison il faut observer avec beaucoup d attention les fonctions vitales du patient pendant toute la dur e de l insufflation et veiller ce que le patient puisse respirer suffi samment Une respiration suffisante peut r duire les probl mes ou viter les complications avec le CO2 Une pression lev e ou un d bit gazeux lev favo rise l absorption du CO2 L abdomen peut tre rempli suffisamment avec une pression comprise entre 10 et 15 mmHg Des valeurs de pression sup rieures 15 mmHg ne sont n cessaires que dans des cas isol s mais augmentent le risque d intravasation Une pression intra abdominale sup rieure 30 mmHg ne doit pas tre d pass e DANGER Il faut suivre attentivement l
112. 09 Interruptor ON OFF encendido apagado Pantalla t ctil Touchscreen Conexi n del tubo para AirSeal y Smoke Evacuation Palanca para el bloqueo del juego de tubos Conexi n del tubo de insuflaci n para Standard Insufflation conec tor estriado Fig 5 2 Parte trasera del aparato 909 090 e Fig 5 3 14 Conector USB s lo para el perso nal del servicio t cnico Conexi n equipotencial Conexi n de gas Ranuras de ventilaci n abertura de salida del aire Placa de caracter sticas Placa de datos del aparato Enchufe del aparato con portafusi bles Lado inferior del aparato Ranuras de ventilaci n abertura de entrada del aire 5 Manejo del aparato 5 1 Parte delantera del aparato Familiaricese con los elementos de manejo y de indicaci n en la parte delantera del aparato Q N A d 5 2 Parte trasera del aparato Familiaricese con los elementos de conexi n en la parte trasera del aparato 5 3 Lado inferior del aparato
113. 2 These guidelines are probably not realizable in all cases The distribution and spread of electromagnetic quantities differs depending on the absorption and reflection of buildings objects and people Informational Warning and Error Messages 12 Informational Warning and Error Messages Information for users displayed in the status display are depicted only temporar ily and disappear again after a few seconds Depending on the type of message windows with green yellow and red frames are depicted Informational message Green frame Warning message Error message Red frame Critical message Red frame AirSeal is shutting down System Auto Calibration in process Orange frame Status line display Informational warning and error messages Pressure is slowly reduced Pump keeps running for a few seconds No pressure build up Do not turn device off Wait for calibration Connect blue tube Smoke evacuation is initiating To enable the smoke gas evacuation function connect the blue tube to a trocar and open the valve Check for excessive leakage Long suction or leaks Check for possible leakage Use suction carefully Fluid in filter Check cannula position If fluid level increases Smoke Evacuation will stop Low fluid level of the fluid trap in the filter housing during Smoke Evacua tion mode Please insert a new tube set Fluid in filter Check cannula posi
114. 5 mmHg Livelli flusso gas v IG Standard insufflation lt lt WERE ie nominale f 7 x Livelli flusso gas AirSeal Livello 2 6 39 Umin Livell flusso gas v Smoke Evacuabon Livelli flusso gas Aspiraz gas combusti ArSeal Aspiraz_ gas combust tivelio Luminosit Ma 31 Menu utente Aspiraz_ gas combust 1 livello OFF OFF lt lt WER lt Aspiraz_ gas combust 1 livello lt lt Menu utente m F livello er 1 4 Portugu s D PX HA EE f al 9 Pyccos lt lt Menu utente 32 8 5 Regolazione della luminosit Nel menu utente premere il tasto Audio Indicatore per impostare i valori deside rati della luminosit Con l opzione Luminosit possibile adattare il display alle condizioni di lumino sit all interno della sala operatoria 8 6 Impostazione del segnale acustico di occlusione Nel menu utente premere il tasto Audio Indicatore per impostare i valori deside rati del segnale acustico di occlusione possibile disattivare il segnale acustico che entra in funzione in presenza di un allarme di occlusione Il messaggio di avvertimento sul display compare invece in ogni caso 8 7 Impostazione dell alimentazione del gas Nel menu utente premere il tasto Alimentazione gas per impostare i valori desi derati possibile selezionare tra gas centrale e bombola di gas Il tasto per gas centrale non sia attivo quando la press
115. 8 comendado para la presi n intraabdominal Si se vuelve a pulsar la tecla de la presi n nominal a la presi n no aumentar Suelte la tecla durante 2 segun dos Posteriormente este par metro puede ajustarse hasta 20 mm de Hg ATENCI N Superar el umbral de seguridad es decisi n y responsabilidad nica del usuario Flujo de gas Presi n Real eal 6 Para iniciar la insuflaci n pulse la tecla START Varia Hg Nominal Nominal 7 En la linea de estado aparecer la indicaci n Primera insuflaci n La primera A 15 A pa insuflaci n finaliza cuando est activo el modo AirSeal Tenga en cuenta que la aguja de Veress es reconocida autom ticamente por el aparato El flujo de gas de recirculaci n AirSeal NO EST ACTIVADO si la primera insuflaci n se realiza con una aguja de Veress en el modo AirSeal Aparato listo ADVERTENCIA Para garantizar la seguridad del paciente se recomienda iniciar la insuflaci n con una aguja de Veress y el nivel de flujo m s bajo Nivel 1 tecla D Primera insuflaci n con la aguja de Veress Flujo de gas Presi n Gas Suministro Consumo I En cuanto se haya alcanzado la presi n nominal ventana informativa en la DR A 6 9 L indicaci n desmonte el Tri Lumen Filtered Tube Set de la prolongaci n de la Vmin En aguja de Veress Extraiga la aguja de Veress e introduzca el trocar AirSeal Ka con el obturador insertado Retire el tap n que se encuentra en el lateral de
116. AirSeal i FS Instructions for use Intelligent Flow System Gebrauchsanweisung Instructions d utilisation Instrucciones de uso Istruzioni per l uso AirSeal i FS ds Flow System O SURGIQUEST GSURGIQUEST This manual contains information that is subject to copyright All rights reserved This manual should not be photocopied du plicated on microfilm or otherwise copied or distributed com pletely or in part without the approval of SURGIQUEST Some of the parts and equipment referred to in this manual bear registered trademarks but are not identified as such It should therefore not be assumed that the absence of the trademark indicates that any given designation is not subject to trademark protection Users of SURGIQUEST products should not hesitate to point out to us any er rors or unclarities in this manual Copyright SURGIQUEST Inc Dieses Handbuch enth lt eigentumsrechtlich gesch tzte In formationen die dem Urheberrecht unterliegen Alle Rechte sind gesch tzt Ohne ausdriickliche schriftliche Genehmigung von SURGIQUEST darf dieses Handbuch weder vollstandig noch in Ausz gen durch Photokopie Mikrofilm oder andere Verfahren vervielfaltigt oder verbreitet werden Durch die standige Weiter entwicklung unserer Produkte behalten wir uns technische Anderungen ohne Ankiindigung vor Funktion oder Design k nnen teilweis
117. C NN NN 5 USO del aparato c ssc cscececssocasssconesnscensssseensenccoasssosacesocensdenesadossceeecessenscosedeseuacensocnssesesasenesenesetecsesesonescessenscesssassantsnssoneseneces 7 3 1 Peligros espec ficos del aparatos 7 Primera puesta en serviciO onssssonssossnssnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnssnnsnnsnnssnnsnnssnnssnssnnsnnssnnssnssnnsnnssnnsnnn 11 4 1 CONEXION AA IR II 11 4 1 1 Conexi n auna Botella de gas 880er RI 12 4 1 2 Conexi n al suministro central de gas sen 12 4 1 3 Indicaci n del consumo de BAS ini a En cite 12 Manejo del aparatos u 14 5 1 Parte delantera del a parato ee Re 14 5 2 Parte trasera del a pa rato sess cisccs jncssdessincsscsageisssssnasiasstsnpisschesoesisdesasecaizavecdpesteossoasialesscoastadensusdat E ER ETA 14 5 3 Lado interior del aparate microcentro 14 5 4 A RA AIA RI css en UN NE dre 15 5 5 Encender del aparato ici IE AR a 15 5 5 1 Seleccionar elmodo OperativO ii i 16 5 5 2 Juegos de tubos de Insur 16 5 5 3 lniciar parar lains flaci n ii ay caedvandgarcecnivapsesasabidestessl ian 17 5 5 4 Apagarel aparato c ie e A RI 18 Utilizaci n y control del AirSeal i F S en los diferentes modos 2u00s0u00ssuonssnsnssssnsnesnsnssnsnssnsnsssnnennsnsnnsnssnsnssnsnnsnsnnnes 19 6 1 Modo Standard Insulina 19 6 2 Modo Smoke Evacuation uesissieee anni ai 21 6 3 Alrsealia ses20s222 A A A Eee fee ren 22 6 3 1 Optical Obturator y sistema de trocar AirSea
118. CO2 arbeiten Verwenden Sie nicht andere Gase z B Helium N20 Argon Gasmischungen Hochdruckgase Gas Fl ssigkeit Gemische oder verschmutzte Gase Schlie en Sie am r ckseitigen Gasanschluss ber einen Hochdruckschlauch eine CO Gasflasche an oder stellen Sie die Verbindung zur zentralen CO Gasversor gung her 11 Erstinbetriebnahme Gasfluss Versorgung Verbrauch 0 0L st t Soll Sol b Ger t bereit Gasversorgungsanzeigen 12 4 1 1 Anschluss einer Gasflasche ACHTUNG Verbinden Sie Gasflasche und Ger t immer ber einen Hochdruckschlauch Die Gasflasche muss senkrecht stehen Der Gasflaschendruck darf 80 bar nicht berschreiten F r den Ger testart muss der Gasflaschendruck mindestens 25 bar betragen ACHTUNG Gasflaschen mit Steigrohr k nnen Schmutz und lige Fl ssigkeiten in das Ger t abgeben Eine Gasflasche mit Steigrohr darf nicht verwendet werden 4 1 2 Anschluss an die zentrale Gasversorgung Zum Anschluss an eine zentrale Gasversorgung ist die Verwendung der als Zube h r erh ltlichen Ger teanschl sse und Hochdruckschl uche e f r Hausgasversorgung NIST oder e f r Hausgasversorgung DISS erforderlich 1 Verbi
119. EN 60601 1 La r sistance de mise a la terre se mesure en circuit ferm La valeur maximale est de 0 2 Q L essai de s curit peut galement tre mis en ceuvre conform ment a la norme DIN EN 62353 10 2 Test fonctionnel de base 1 R alisez ce test sans avoir raccorder le Single Lumen Filtered Tube Set l Air Seal i F S 2 Appuyez sur la touche ON OFF afin d allumer l appareil L appareil effectue maintenant un test automatique Un court signal sonore retentit Appuyez sur la touche Standard Insufflation pour s lectionner ce mode 3 la sortie d usine la pression de consigne est r gl e sur 15 mm Hg et le d bit 35 Inspection annuelle 36 de gaz de consigne sur 5 l min 4 Les valeurs suivantes sont affich es pression de consigne 15 mmHg D bit de gaz de consigne 5 l Min Touche 1 Pression r elle 0 mmHg Affichage de la consommation de gaz 0 5 Mise en route de l insufflation appuyez sur la touche START Les valeurs suivantes sont affich es Pression r elle O mmHg Le message premi re insufflation s affiche On entend le gaz circuler au niveau du raccord de la tubulure d insufflation 6 Choisissez le d bit de gaz nominal maximum Les valeurs suivantes sont affich es Le d bit de gaz r el est gal au d bit de gaz nominal Pression r elle O mmHg Premi re insufflation appara t On entend le gaz circuler au niveau du raccord de la tubulure d insufflation connecteur ca
120. Hg This is where the recom mended range for the intra abdominal pressure ends Pressing the nominal pressure key a again does not increase the pressure any further Release the key for 2 seconds Then a value up to 20 mmHg can be set CAUTION Exceeding this safety limit is to be decided by and the responsibility of the user operator 5 Start insufflation with the START key The status line depicts Initial Insufflation The initial insufflation ends when the nominal pressure value has been reached for the first time After the ini tial insufflation the flow rate automatically increases to the nominal gas Device ready flow specified for level 3 The status line depicts Standard Insufflation Active PA PE HOME MENU NOTE For the safety of the patient it is advised to start insufflation with a Veress nee dle and at the lowest flow rate level 1 key D Exchange the Veress needle with a conventional cannula once the nominal pressure is reached and the initial insufflation phase ends CAUTION Always use Single Lumen Filtered Tube Set with filter see 5 5 2 Insufflation Tube Sets WARNING Positioning the patient Always position the patient lower than the device to prevent body fluids from leaking into the insufflation tube Actual pressure may increase and fluid may penetrate the insufflation tube if the patient is repositioned during surgery If this occurs immediately disconnect the insufflation tube When the
121. Hz 100 V 50 Hz D signation des fusibles 2xT 10 A 250 VAC homologation UL Consommation de puissance Courant A Tension V Consommation de UE 230 V 50 Hz puissance VA Mode normal de ser 2 6 230 598 vice Pleine charge 3 7 230 851 UE 230 V 60 Hz Mode normal de ser 3 1 230 713 vice Pleine charge 3 7 230 851 USA 115 V 60 Hz Mode normal de ser 5 5 115 633 vice Pleine charge 7 6 115 874 USA 100 V 50 Hz Mode normal de ser 5 9 100 590 vice Pleine charge 6 9 100 690 USA 100 V 60 Hz Mode normal de ser 6 6 100 660 vice Pleine charge 7 8 100 780 Cat gorie de protection I Il 111 Partie de l application du type B BF CF BF Type de protection code IP 21 Classification I Ila IIb 111 lla Conformit aux normes DIN EN 60601 1 2007 CEl 60601 1 2005 EN 60601 1 2 2007 CEl 60601 1 2 2007 Conditions de fonctionnement de 10 30 C Taux d humidit relatif de l air de 30 75 Pression de l air 700 1060 hPa Hauteur d utilisation max de 3000 m au dessus du niveau de la mer Conditions de stockage et de transport de 25 70 C Taux d humidit relatif de l air de 10 95 Pression de l air 700 1 060 hPa Niveau sonore maximal 71 db Plage de pression d entr e de 3 4 80 bars D bit de passage plage 40 sl min Valeurs param trables Pression mmHg 5 20 D bit l min 1 40 Pr cision Pression mmHg 1 mmHg 47 Caract ristiques techniques
122. Jeringa 60 ml Tubo de silicona 8x2mm AdaptadorenT 8 8 8 mm Aguja de Veress Longitud 100 mm Di metro de abertura 1 4 mm Di metro interior de tubo 1 6 mm Haga revisar el aparato por un servicio t cnico autorizado si no se mantienen los valores de medida y de tolerancia indicados 10 1 Test de seguridad el ctrica 1 Realice un control visual Aseg rese de que el fusible corresponda al valor indicado por el fabricante e las indicaciones y etiquetas en el aparato se puedan leer claramente el estado mec nico permita el funcionamiento seguro e no haya suciedad que influya en la seguridad del sistema 2 Mida la corriente de fuga a tierra m x 500 HA y la corriente de contacto m x 100 pA en estado normal y m x 500 pA en el primer error seg n la norma IEC 60601 1 EN 60601 1 3 Realice la medici n de la resistencia del conductor de protecci n seg n la nor ma IEC 60601 1 EN 60601 1 La resistencia del conductor de protecci n de ber medirse con el conductor de la red conectado El valor m ximo es de 0 2 Q Tambi n se puede realizar el test de seguridad seg n DIN EN 62353 10 2 Prueba de funcionamiento b sico 1 Realice este test sin conectar el Single Lumen Filtered Tube Set al AirSeal i F S 2 Presione la tecla de ENCENDIDO APAGADO para encender el aparato El apa rato hace ahora un autoexamen Suena una se al corta Para seleccionar este modo pulse la tecla Standard Insufflation 3 Los aju
123. Low Profile Obturator with Blade less Optical Tip Bladeless optical tip obturator C nula Conector m ltiple 0900 Bloqueo de la canula El sistema de obturador ptico y trocar AirSeal es un instrumento est ril de uso nico compuesto por el obturador 1 y el trocar 2 ver Fig 6 1 Fig 6 2 y Fig 6 3 El obturador se puede utilizar con o sin control ptico como v a de acceso pri maria o secundaria Si se utiliza el obturador con ptica como v a de acceso primaria se recomienda utilizar para el control visual un laparoscopio para facilitar el acceso seguro al ab domen 1 Extraiga el instrumento del embalaje observando las medidas de esterilidad habituales 2 El obturador D y el trocar 2 verFig 6 1 Fig 6 2 y Fig 6 3 est n embala dos juntos 3 Si se utiliza un Optical Obturator Conecte un endoscopio de 0 adecuado a la fuente de luz y al monitor ver instrucciones del fabricante e Introduzca el endoscopio por la abertura del extremo proximal del obtura dor hasta que alcance la punta distal del obturador Fije el endoscopio en el obturador con el bloqueo 23 Utilizaci n y control del AirSeal i F S en los diferentes modos 24 Standard Insufflation 6 3 2 Primera insuflaci n Si trabaja en el modo AirSeal podr iniciar la insuflaci n a trav s del trocar abier to a trav s del trocar con obturador introducido o a trav s de una aguja de Ve ress ATENCI N El fabri
124. Mode it is possible that body fluids are extracted from the surgical field over the evacuation line In order to prevent con tamination of the device these are retained by the fluid trap of the Smoke Evac uation tube set filter component The capacity of the fluid trap is limited A warning message will be emitted if the fill level LOW is reached Cannula and tub ing placement should be checked to make sure no more fluid enters the filter In sufflation can be continued with full functionality If fluid level HIGH is reached the Smoke Evacuation function will shut down but insufflation can still be con tinued 6 3 AirSeal Mode The AirSeal Mode is intended to establish and maintain a pathway of entry for laparoendoscopic instruments to the field of surgery within laparoscopic proce dures The abdominal pressure is maintained by an air barrier within the cannula system that allows valve free access to the body cavity and that does not collapse when introducing instruments WARNING Please read the respective instruction manual before using the AirSeal cannula 21 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes Fig 6 1 AirSeal Optical Obturator D Bladelessoptical tip obturator Cannula Manifold plug Cannula latch Fig 6 2 AirSeal Blunt Obturator with Suture Tie Down Blunt obturator Cannula Manifold plug Spring anchor Fig 6 3 AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Bla
125. Premi re insufflation avec l aiguille de Veress D s que la pression de consigne est atteinte fen tre d information l affi chage ter le Tri Lumen Filtered Tube Set de la prolongation de l aiguille de Veress Enlever l aiguille de Veress et introduire le trocart AirSeal avec l ob turateur enfich Oter le bouchon sur le c t du bo tier du trocart placer le Tri Lumen Filtered Tube Set sur le raccord du trocart AirSeal et le fixer Appuyer sur la touche AirSeal de l appareil afin d activer le flux de gaz de re circulation pour la constitution de la barri re d air Suivre les instructions donn es a l cran jusqu ce qu on vous invite enlever obturateur ATTENTION Si l on n appuie pas sur la touche pour le mode AirSeal avant de retirer l obtura teur du trocart la pression ne peut tre maintenue dans l obturateur Veiller a ce D bit de gaz Actuel Vmin Nominal D bit de gaz Actuel Vmin Pression Appareil pr t e Pression Gaz Aliment Gaz Aliment AirSeal AirSeal 25 Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 26 que le flux de gaz de recirculation soit activ avant d enlever l obturateur 10 Premi re insufflation avec le trocart AirSeal Il D s que le flux de gaz de recirculation est activ on peut enlever l obtura teur Suivre les instructions donn es a l cran Lorsque
126. S lectionnez les r glages souhait s Le r glage du d bit de consigne et de la pression de consigne augmenter di minuer est possible pendant l insufflation en cours ou l arr t R glage du d bit de consigne L appareil dispose de 3 niveaux de d bit diff rents qui peuvent tre adapt s dans le menu utilisateur voir chapitre 8 Menu de l utilisateur pour un com pl ment d informations Niveau 1 gt 5 l min Niveau 2 gt 20 l min E ACCUEIL MENU Niveau 3 gt 40 l min Appuyez sur les touches 1 3 ou 4 afin de r gler le niveau de d bit R gler la pression de consigne Appuyez sur la touche v ou A ou 8 pour r gler la pression de 19 Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 20 D bit de gaz Um Nominal ACCUEIL MENU Pression Appareil pr t consigne Les valeurs peuvent se situer entre 5 mmHg et 20 mmHg au maxi mum et peuvent tre r gl es par pas de 1 mmHg La pression initiale peut tre r gl e dans des plages de 5 15 mmHg dans le menu utilisateur Appuyez sur la touche w ou a pendant plus de 1 5 secondes active le d file ment Seuil de s curit Si Pon essaie d augmenter la pression de consigne a gt 15 mmHg le message seuil de s curit gt 15 mmHg appara t dans la ligne d tat Ici s arr te la plage recommand e pour la pression intra abdominale La pression ne continue pas augmenter
127. Seal appare il messaggio Occlusione ed entra in funzione un segnale acustico L indi catore della pressione reale si trova su 0 Il segnale acustico di avvertimento pu essere disattivato nel menu utente vede re il capitolo 8 Menu utente Rimuovere l occlusione se non stata provocata intenzionalmente dall operatore ad es da una valvola chiusa Verificare che i tubi o i trocar siano posizionati correttamente non nel tessuto e individuare possibili occlusioni 7 2 Allarme per contaminazione durante Standard Insufflation Si verifica una contaminazione se penetrato liquido nell apparecchio attraverso il raccordo scanalato convenzionale del tubo Compare un messaggio di contami nazione ed entra in funzione un segnale acustico possibile portare a termine l intervento in corso con questo apparecchio Dopo avere spento e riacceso l ap parecchio con l interruttore ON OFF non pi possibile eseguire alcuna insuffla zione In questo modo si intende evitare una contaminazione crociata Se si mette in funzione un apparecchio contaminato sul display appare il mes saggio Contaminazione L apparecchio non pu pi essere utilizzato L apparec chio deve essere contrassegnato in modo chiaro con un cartello che ne indichi la contaminazione e sigillato due volte con una pellicola di sicurezza Evitare che l apparecchio venga riutilizzato prima della revisione da parte di un tecnico auto rizzato del servizio di assistenza Sistema
128. Spannungsschwankun ein en Flicker nach IEC 61000 3 3 Das Ger t AirSeal i F S ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen ein schlieRlich denen im Wohnbereich und solchen eeignet die unmittel bar an ein ffentliches Versorgungs netz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwe cken benutzt werden 39 Elektromagnetische Vertraglichkeit 40 11 4 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfes tigkeit Das Ger t AirSeal F S ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektroma gnetischen Umgebung bestimmt Der Anwender des Ger tes AirSeal i F S sollte sicherstellen dass das Ger t in einer derartigen Umgebung benutzt wird Storfestigkeits pr fungen Pr fpegel bereinstim mungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung stati scher Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 6 kV Kontakt Eu eng 8 kV Luftent ladung Stimmt ber ein Fu b den sollten aus Holz oder Beton beste hen oder mit Keramik fliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist sollte die relative Luft feuchte mindestens 30 betragen Schnelle transi ente elektrische St rgr en Bursts nach 2 kV f r Netz leitungen 1 kV f r Ein gangs und Aus Stimmt ber ein Die Qualit t der Versor gungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Kran IEC 61000
129. T En el man metro se puede reconocer un aumento pulsante de la presi n Cuando la presi n se haya estabilizado el man metro indicar una presi n maxima entre 65 y 75 mmHg Parar la insuflaci n Pulse la tecla STOP 10 6 Comprobaci n del caudal de flujo de gas Preparaci n del test con conexi n abierta sin tubo de insuflaci n conectado 1 2 3 Ajuste en el men de usuario el nivel de flujo de gas 2 20 litros Iniciar la insuflaci n Pulse la tecla START Pulse la tecla RESET se debe indicar 0 0 Inicie la medici n y deje que se ejecute durante un minuto Finalice la insuflaci n despu s de 1 minuto Pulse la tecla STOP El consumo de gas debe alcanzar un m nimo de 17 5 22 5 litros 37 Compatibilidad electromagn tica Medidas preventivas Medidas de protecci n contra las descargas electrost ticas ESD 38 11 Compatibilidad electromagn tica Los aparatos el ctricos m dicos est n sujetos a medidas de precauci n especia les relativas a la compatibilidad electromagn tica CEM en lo sucesivo CEM S lo est permitido usar este aparato para el fin que se describe en su manual Durante la colocaci n y puesta en funcionamiento del aparato deben respetarse sin falta las advertencias relativas a la CEM 11 1 Influencia de aparatos de comunicaci n m viles y port tiles de alta frecuencia La radiaci n de energ a de alta frecuencia de aparatos de comunicaci n m viles puede influir en e
130. a gt PELIGRO Flujo de gas Un flujo de gas elevado puede ser un indicio de que existe una fuga en la insta laci n de operaci n Esto puede tener como consecuencia que la medida de la presi n real no sea correcta y se ponga as en peligro al paciente Por este motivo si el flujo de gas es ininterrumpido revise inmediatamente el aparato el tubo y los instrumentos Se recomienda realizar las intervenciones quir rgicas con un flujo de gas de 4 10 l min Para fines diagn sticos se recomienda un flujo de gas a n m s reducido PELIGRO Suministro de gas Aseg rese en todo momento de que haya un suministro sufciente de gas PELIGRO Contaminaci n No utilice nunca el aparato ni los accesorios cuando exista la sospecha de conta minaci n Aseg rese de que el aparato y los accesorios no son usados hasta que Uso del aparato gt BP BP gt Pe BE hayan sido revisados por el servicio t cnico PELIGRO Sintomas de cansancio Cuando el consumo de CO2 sea alto deber garantizarse la circulaci n de aire fresco ya que el creciente contenido de CO2 en el aire puede originar cansancio p rdidas en la capacidad de concentraci n inconsciencia e incluso la muerte del personal m dico PELIGRO La tasa de evacuaci n del sistema autom tico de descarga est limitada Si utili za fuentes de insuflaci n adicionales controle constantemente la presi n real PELIGRO Filtro contaminado A fin de garantizar el flujo de
131. a Si se ha alcanzado el nivel de llenado Nivel I aparecer un mensaje de advertencia correspondiente Compruebe la posici n del trocar y del tubo para evitar que siga penetrando l quido en el filtro Podr continuar la insu flaci n con plena capacidad funcional Si se ha alcanzado el nivel de llenado Nivel Il se apagar la aspiraci n de humos pero se podr continuar con la insuflaci n 6 3 AirSeal El modo AirSeal se utiliza para la creaci n y el mantenimiento de una v a de acce so a la zona quir rgica para instrumentos laparosc picos durante una interven ci n laparosc pica La presi n intraabdominal se mantiene gracias a una barrera de aire en el sistema del trocar que permite un acceso sin v lvulas a la cavidad corporal y que tampoco se colapsar al introducir los instrumentos PELIGRO Antes de utilizar un trocar AirSeal lea las instrucciones de uso correspondien tes 6 3 1 Optical Obturator y sistema de trocar AirSeal El sistema AirSeal Optical Obturator amp Trocar est disponible en tres configura ciones Utilizaci n y control del AirSeal i F S en los diferentes modos e Optical obturator Fig 6 1 AirSeal Optical Obturator Bladeless optical tip obturator Canula Conector multiple 0900 Bloqueo de la canula Fig 6 2 AirSeal Blunt Obturator with Suture Tie Down O Blunt obturator C nula GB Conector multiple 4 Anclajes de sutura Fig 6 3 AirSeal Access Port and
132. a la distensi n de la cavidad peritoneal mediante gas para crear y mantener una v a de acceso para los instrumentos endosc picos y aspirar los humos quir r gicos El trocar del AirSeal F S se puede utilizar con o sin control ptico El aparato no se debe emplear para llenar el abdomen con CO si una laparosco Contraindicaciones pia est contraindicada Respete adem s las instrucciones de manejo de su lapa roscopio en relaci n a las contraindicaciones absolutas y relativas El aparato no est indicado para la insuflaci n histerosc pica es decir no est permitido usarlo para dilatar la matriz 3 1 Peligros espec ficos del aparato PELIGRO Posici n del paciente Coloque al paciente en una posici n inferior al aparato para evitar que entren l quidos corporales en el tubo de insuflaci n Al cambiar de posici n al paciente durante la intervenci n quir rgica es posible que aumente la presi n real y que penetre l quido en el tubo de insuflaci n PELIGRO Retirar el tubo de insuflaci n Si no es necesario continuar con la insuflaci n presione la tecla Stop y retire el tubo de insuflaci n gt PELIGRO Reflujo Las secreciones corporales o el gas contaminado pueden penetrar en el aparato a trav s del juego de tubos de insuflaci n en los casos siguientes e no se utiliza ning n filtro e la presi n real es m s alta que la presi n nominal e la v lvula autom tica de descarga est activad
133. accessories Only a SurgiQuest technician may perform repairs adjustments or alterations on the device or accessories and use the service menu Any violation will void the manufacturer s warranty The device may be used only as intended The service and maintenance of the device and its accessories has to be carried out as per instructions to ensure the safe operation of the device For the protec tion ofthe patient and the operating team check that the device is properly con nected and functional Before shipping decontaminate device and accessories in order to protect the service personnel Follow the instructions listed in this manual If this is not pos sible e the product must be clearly marked with a contamination warning and is to be double sealed in safety foil The manufacturer has the right to reject contaminated products for repair This symbol indicates that the waste of electrical and electronic equipment must not be disposed of as unsorted municipal waste and must be collected separately instead Please contact the manufacturer or an accordingly authorized disposal or waste management company for further information 2 1 Hazards WARNING Condensation Water penetration Protect device from moisture Do not use if moisture has penetrated the device WARNING Technique and procedures Only the physician can evaluate the clinical factors involved with each patient and determine if the use of this device is in
134. aci n de la presi n real es O La se al ac stica de advertencia se puede apagar en el men de usuario ver ca p tulo 8 Men de usuario Elimine la obstrucci n si no la ha provocado inten cionadamente p ej cerrando una v lvula Verifique la posici n correcta de los tubos o de los trocares no en el tejido y localice las posibles obstrucciones 7 2 Alarma de contaminaci n durante la Standard Insufflation Se produce contaminaci n si ha penetrado l quido en el aparato a trav s de la co nexi n estriada convencional de los tubos Aparecer un mensaje de contamina ci n y sonar una se al Podr finalizar la intervenci n en curso con este aparato En cuanto apague y vuelva a encender el aparato con el interruptor de ENCENDI DO APAGADO ya no se podr realizar una insuflaci n As se evita que se produz ca una contaminaci n cruzada Si se enciende un aparato contaminado aparecer el mensaje Contaminaci n en la indicaci n Ya no se puede seguir utilizando el aparato Es preciso marcar el aparato con una se al evidente de contaminaci n y sellarlo dos veces con una pe l cula de seguridad Guarde el aparato para que no sea utilizado hasta que sea examinado por un empleado del servicio t cnico autorizado 7 3 Funciones de seguridad en el modo AirSeal Si se para la insuflaci n AirSeal se reducir lentamente la presi n antes de parar el sistema En este procedimiento de apagado tambi n se incluye una cali
135. acit de cette trappe liquidienne est limit e Lorsque le niveau de remplissage niveau I est atteint un message d avertissement correspondant s affiche V rifiez la position du trocart et de la tubulure pour que dans la mesure du possible aucun liquide ne puisse s couler dans le filtre L insufflation peut tre poursuivie pleine capacit de fonctionne ment Lorsque le niveau de remplissage niveau Il est atteint l aspiration de gaz de fum e s arr te mais l insufflation peut tre poursuivie 6 3 AirSeal Le mode AirSeal est utilis afin d tablir et de maintenir un acc s vers le champ op ratoire pour les instruments laparo endoscopiques pendant une op ration laparoscopique La pression dans l abdomen est maintenue par une barri re d air dans le syst me de trocart qui rend possible un acc s sans valve la cavit corpo relle ne s effondrant pas m me lorsqu on introduit des instruments DANGER Lire enti rement le mode d emploi avant d utiliser un trocart AirSeal Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 6 3 1 AirSeal Optical Obturator Trokarsystem L AirSeal Optical Obturator amp Trokarsystem est livrable en trois configurations e Optical obturator Le syst me Obturator amp Trokarsystem et de trocart AirSeal est un instrument st rile usage unique pour un patient et se composant de l obturateur D et du trocart voir Fig 6 1 Fig
136. ale americano 4 Documentazione tecnica 34 E Esonero da responsabilit 4 I Indicatore dell alimentazione del gas 12 Indicazione nella riga di stato 45 Informazione valida esclusivamente per utenti negli Stati Uniti 11 Installazione 11 Intervallo di manutenzione biennale 34 Ispezione al ricevimento 11 L Livello di riempimento Livello 1 28 Livello di riempimento Livello 2 28 M Messaggi di informazione di errore e di avvertimento 45 Misure di protezione ESD 40 Misure precauzionali 40 N Norme del produttore 34 o Occlusione 27 P Personale specializzato non autorizzato 34 Presenza di liquido nel filtro prima dell intervento 28 R Responsabilita 34 S Segnalazione di perdita 28 Sistema scarico 27 Smaltimento 4 Sovrapressione 27 U Uso conforme 4 V Valori misurati e tolleranze 36 Indice alfabetico 53
137. andard In tal caso inserire di nuovo l otturatore nel trocar AirSeal oppure tramite l ap posito adattatore collegare il Tri Lumen Filtered Tube Set al trocar convenzionale inserito in precedenza Dopo avere rimosso il trocar AirSeal possibile inserire trocar convenzionali nello stesso accesso Inserire un nuovo Tri Lumen Filtered Tube Set per proseguire l insufflazione Ai rSeal Se si inserisce un Tri Lumen o Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set il cui li vello di riempimento nell alloggiamento del filtro gi basso o alto compare im Funzioni di sicurezza mediatamente un messaggio di avvertimento L insufflazione non si avvia se non dopo avere inserito un nuovo set di tubi 29 Menu utente Accesso al menu di servizio 8 Menu utente Ad insufflazione disattivata premere il tasto MENU Fig A per aprire il menu utente Fig B Fig A lt lt venu utente Ei Fig B va p rE Standard Irauffiaton 5 15 mmHg a 53 Smoke Evacuation Nel menu utente possibile modificare i parametri dell apparecchio Si riporta di seguito una breve panoramica seguita da una descrizione dettagliata nelle pagi ne successive gt Modo operativo Impostazioni di fabbrica Tasto MENU Y Menu utente A AirSeal gt 5 mmHg 15 mmHg Il nana a Prima Smoke Evacuation operativo gt pressione gt gt 5 mmHg 15 mmHg Premere lt lt lt nominale n Standard Insufflation pis mmHg 15 mmHg si L
138. ar con la insufla ci n AirSeal Si se coloca un Tri Lumen o Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set cuyo nivel de llenado en la carcasa del filtro ya es bajo o alto aparecer inmediatamente un mensaje de advertencia La insuflaci n no comenzar hasta que no se introduzca un nuevo juego de tubos 28 8 Men de usuario Mientras est parada la insuflaci n pulse la tecla MEN Fig A para abrir el men de usuario Fig B Flujo de gas Gem KA ES Smoke Evacuation En el men de usuario pueden modificarse los parametros del aparato A conti nuaci n encontrar una visi n general y en las p ginas siguientes una descrip ci n detallada Configuraci n de f brica gt Modooperativo Tecla MENU Men del usuario A AirSeal gt 5 mmHg 15 mmHg Para volver al modo Primera presi n Smoke Evacuation operativo Pulsar lt lt lt nominal gt 5 mmHg 15 mmHg Standard Insufflation A u gt 5mmHg 15mmHg y Nivel 1 5 l min Tasa de flujo 1 20 l min Niveles de flujo de lt gt Nivel 2 20 min gas Tasa de flujo 5 40 U min gt Nivel 3 40 l min Tasa de flujo 20 40 U min Aspiracion de gt humos la AirSeal gt I Il Primer nivel Nivel 1 4 1 Open Configuraci n de f brica Nivel 1 Brill Nivel 1 4 gt Audio Display 4 29 Configuraci n de f brica Nivel 3 Se al ac stica de oclusi n gt ENCENDIDO APAGADO gt Suministro de gas Gascentral Gas de botella gt English
139. ard Insufflation Modus werden ein Single Lumen Filtered Tube Set und herk mmliche Trokare eingesetzt 1 Schalten Sie das Ger t ein siehe Kapitel 5 5 Gerat einschalten Seite 15 f r aa weitere Informationen 2 Dricken Sie die Standard Insufflation Taste um diesen Modus zu wahlen 3 SchlieRen Sie das Single Lumen Filtered Tube Set an Single Lumen Filtered Tube Set einlegen Von dem unsterilen Personal auszufiihren ffnen Sie die Verpackung des Single Lumen Filtered Tube Sets e Lassen Sie das innenliegende Schlauchset durch das sterile Personal ent nehmen Von dem sterilen Personal auszufiihren e Behalten Sie das distale Schlauchende mit Luer Lock Anschlus im sterilen Bereich und bergeben Sie das proximale Schlauchende mit dem Filter an das unsterile Personal Verbinden Sie den Luer Lock Anschluss mit dem Instrument z B Inflowka nile Schlie en Sie den Zulaufhahn Inflowhahn am Instrument proximales Ende distales Ende Von dem unsterilen Personal auszufiihren e Stecken Sie das Insufflationsschlauchset in den Anschluss f r das Insuffla tionsschlauchset an der Ger tevorderseite geriffelter Konnektor 4 Wahlen Sie die gew nschten Einstellungen Die Einstellung des Sollflusses und des Solldrucks erh hen verringern ist wahrend der laufenden oder der gestoppten Insufflation m glich Einstellen des Sollflusses Das Ger t verf gt ber 3 verschiede Flussstufen
140. areil ne doit en aucun cas tre st rilis il 9 2 Inspection annuelle Le fabricant pr conise que du personnel qualifi technicien ou praticien d h pi Prescriptions du fabricant tal effectue r guli rement l inspection et la maintenance de l appareil pour v ri fier son bon fonctionnement et sa conformit aux crit res de s curit requis L inspection de cet appareil doit tre effectu e une fois par an Les tests sont d crits au chapitre 10 Inspection annuelle page 35 Des contr les r guliers peuvent contribuer une d tection en amont de dysfonc tionnements ventuels et augmenter ainsi la s curit et la long vit de l appa reil 9 3 Maintenance par le technicien habilit Afin de garantir le bon fonctionnement de l appareil en toute s curit la mainte Inspection tous les deux ans nance doit tre effectu e par un technicien habilit dans les d lais requis L inter valle entre les inspections doit tre choisi en fonction de la fr quence et la dur e d utilisation Il ne doit pas d passer deux ans Le fabricant se d gage de toute res ponsabilit au cas o la s curit fonctionnelle de l appareil ne serait pas assur e Un autocollant appos au dos du bo tier de l appareil rappelle l utilisateur la date limite impartie pour la prochaine maintenance Seul le fabricant peut former et assermenter les techniciens de maintenance ha bilit s Seul le fabricant ou le personnel sp cialis
141. as Gerat AirSeal i F S Storfestigkeits Pr fpegel Ubereinstim Elektromagnetische pr fungen mungspegel Umgebung Leitlinien Geleitete HF 3 Verf Stimmt berein Tragbare und mobile St rgr en nach 150 kHz bis Funkger te sollten in kei IEC 61000 4 6 80 MHz nem geringeren Abstand zum Ger t AirSeal i F S Gestrahlte HF 13 V m Stimmt berein einschlie lich Leitungen St rgr en nach 80 MHz bis verwendet werden als IEC 61000 4 3 2 5 GHz dem empfohlenen Schutzabstand der nach der fiir die Sendefrequenz zutreffenden Gleichun berechnet wird Empfoh lener Schutzabstand d 1 2P f r 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P f r 80 MHz bis 800 MHz d 2 3VP f r 800 MHz bis 2 5 GHz Mit P als Nennleistun des Senders in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutz abstand in Metern m Die Feldstarke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als der Ubereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich e Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexi onen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sende
142. as bottle should be changed immediately If insufflation is stopped the warning message Change gas bottle is displayed and insufflation cannot be restarted While in AirSeal mode a countdown of 100 s is displayed during which the empty gas bottle can be changed while maintaining abdominal pressure as bottle Insufflation stopped is displayed and acoustic signals O bar o psi If insufflation is started the warning message Change i I beeps are emitted The gas bottle should be changed immediately If insufflation is stopped the warning message Change gas bottle is displayed and insufflation cannot be restarted The following house gas supply pressures are displayed House gas supply House gas supply pressure too low House gas supply pressure OK 13 Operating the Device Fig 5 1 Front of the Device D ON OFF switch Touch screen display Receptacle for AirSeal and Smoke Evacuation mode Lever for locking tube set in place Insufflation tube connection for Standard Insufflation Mode barbed connection Fig 5 2 Rear of the Device USB port service only Connection for potential equaliza tion Gas connection Ventilation slots air outlet Type plate Device data plate Device connector plug with fuse holder Fig 5 3 Bottom of the device Ventilation slots air intake 14 5 Operating the Device 5 1 Device Front Familiarize yourself with the control and function
143. as per ogni modalit di insufflazione Impostazione di fab Intervallo 15 mmHg 5 15 mmHg 15 mmHg 5 15 mmHg 15 mmHg 5 15 mmHg Premere il tasto a O w per aumentare o diminuire il flusso di gas Modalit di insufflazione AirSeal prima insufflazione Modalit Smoke Evacuation Modalit Standard Insufflation Intervallo Flusso di gas compreso tra 1 e 40 l min Flusso di gas compreso tra 1 e 40 l min Flusso di gas compreso tra 1 e 40 l min 8 3 Impostazione del grado di aspirazione dei gas combusti Nel menu utente premere il tasto Aspirazione gas combusti 1 livello per impo stare i valori desiderati Per la modalit AirSeal possibile selezionare una preim postazione AirSeal 8 4 Regolazione del volume Nel menu utente premere il tasto Audio Indicatore per impostare i valori deside rati del volume Qui possibile impostare quattro diversi volumi per i segnali acustici di avverti mento informazione e allarme L impostazione vale per tutte le modalit di in sufflazione Livello 1 basso Livello 2 alto Premere il tasto 4 o w per impostare il volume desiderato Segnali di avverti mento debole Il medio Ill forte 1111 molto forte Segnali di allarme Segnali di informazione I debole Il medio Ill forte 111 molto forte 1111 molto forte Menu utente lt lt WENT Prima pression nominale Livelli flusso gas Smoke Evacuation Standard Insufflation 5 1
144. autoris est habilit fournir tous les Personnel sp cialis autoris services proc der toutes les transformations r parations calibrages etc Si les travaux d entretien ou tout autre service sont effectu s par du personnel Personnel sp cialis non autoris non autoris le fabricant se d gage de toute responsabilit en ce qui concerne la s curit de fonctionnement de l appareil Toute ouverture de l appareil sans concertation pr alable toutes r parations ou Responsabilit transformations ex cut es par une personne trang re d gagent le fabricant de toute responsabilit en ce qui concerne la s curit de fonctionnement de l appa reil La possession de documents techniques n est pas suffisante pour r aliser des r Documents techniques parations des r glages des modifications de l appareil ou des accessoires A chaque v rification ou remise en tat l exploitant de l appareil doit exiger du Certificat technicien de maintenance habilit qu il lui remette un certificat Ce certificat 33 Entretien et maintenance Fig 9 1 34 Ouverture du porte fusible doit contenir la nature et l ampleur des prestations effectu es la date de l op ra tion de maintenance ainsi que le nom de l entreprise ex cutante ce document devant tre d ment sign 9 4 Remplacement du fusible ATTENTION Avant de changer le fusible v rifier la valeur du fusible introduire conform
145. azione Tale certificazione deve contenere il tipo e ammon tare delle prestazioni effettuate la data di esecuzione nonch le generalit e la firma della ditta che ha eseguito i lavori 9 4 Sostituzione del fusibile ATTENZIONE Prima di sostituire il fusibile controllare che i valori del fusibile da utilizzare cor rispondano a quanto indicato nel capitolo 13 Dati tecnici pagina 47 Il fusibile guasto e deve essere sostituito se gli indicatori e il display se presenti sull apparecchio non si accendono l apparecchio non funziona Verificare se e il cavo di connessione alla rete elettrica collega correttamente l ingresso di rete dell apparecchio ad una presa di corrente con contatto di protezione e il fusibile della rete elettrica funzionante PERICOLO Staccare dall apparecchio il cavo di connessione alla rete prima di controllare il fusibile Per sostituire il fusibile non occorre aprire l apparecchio 1 Spegnere l apparecchio 2 Staccare l apparecchio dalla rete elettrica 3 Scollegare il cavo di connessione alla rete dalla spina dell apparecchio 4 Il portafusibili si trova direttamente in corrispondenza della spina dell appa recchio 5 Estrarre il portafusibili come illustrato nella Fig 9 1 Apertura del portafusi bili 6 A Sbloccare il gancio del portafusibili con un piccolo cacciavite 7 B Estrarre il portafusibili 8 C Controllare il fusibile 9 Inserire un nuovo fusibile
146. braci n autom ti ca por lo que el aparato seguir funcionado unos segundos despu s de pulsar la tecla STOP Durante este procedimiento no se generar presi n ni se realizar Sistema de descarga Sobrepresi n Oclusi n Contaminaci n Flujo de gas Presi n Gas Suministro Consumo Real Real a Umin mmHg Parar la insuflaci n Calibraci n del siste ma 27 Funciones de seguridad Conexi n de los tubos interrumpida Advertencia de fuga Flujo de gas Presion Consumo p 6 9L eal ea Nominal Aspiraci n de hus Nivel de llenado Nivel AirSeal y Smoke Evacuation Flujo de gas Presion Gas Suministro Consumo Real e gt 69L ea AirSeal Nivel de llenado Nivel Il modo Smoke Eva cuation Nivel de llenado Nivel Il modo AirSeal Flujo de gas Presi n Gas Suministro Consumo 6 9 L Real Real Liquido en el filtro antes de la intervenci n una insuflaci n Si se ha interrumpido o desconectado la conexi n entre el juego de tubos del fil tro AirSeal y el trocar AirSeal el sistema se parar y aparecer el mensaje de advertencia Controlar la conexi n del Tri Lumen Filtered Tube Set Si no se puede mantener la funci n AirSeal a causa de una fuga de gran tama o aparecer el mensaje de advertencia Controlar fugas grandes 7 4 Indicaci n del nivel de llenado Los Tri lumen y Bifurcated Filtered Tube Set disponen de un sensor de l quidos
147. c Filtered Tube Set Inserimento del Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set Compiti assegnati al personale non sterile e Aprire la confezione del Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set e Far prelevare il set di tubi interno al personale sterile Compiti assegnati al personale sterile e Conservare nella zona sterile l estremit distale del Bifurcated Tube Set con i raccordi Luer Lock e consegnare l estremit prossimale del tubo con il fil tro al personale non sterile e Collegare il raccordo Luer Lock trasparente del Bifurcated Tube al trocar convenzionale Aprire il rubinetto del flusso in ingresso inflow e Collegare il raccordo Luer Lock al Bifurcated Tube con un altro trocar con venzionale per attivare la modalit Smoke Evacuation Compiti assegnati al personale non sterile Inserire il filtro Smoke Evac nella presa sulla parte anteriore dell apparec chio Usare la leva per fissare il filtro Se si desidera sbloccare e prelevare il filtro allentare la leva Selezionare le impostazioni desiderate Il flusso e la pressione nominali possono essere impostati aumento riduzio ne ad insufflazione attivata o disattivata Impostazione del flusso nominale L apparecchio dispone di 3 diversi livelli di flusso che possono essere adattati nel menu utente per ulteriori informazioni vedere il capitolo 8 Menu uten te Livello 1 gt 5 l min Livello 2 gt 20 l min Livello 3 gt 40 l
148. cante recomienda encarecidamente iniciar la insuflaci n con la aguja de Veress Primera insuflaci n con acceso a trav s de la aguja de Veress 4 Encienda el aparato ver cap tulo 5 5 Encender del aparato p gina 15 para m s informaci n Cuando haya finalizado el autoexamen pulse la tecla AirSeal para seleccionar este modo Introduzca el Tri Lumen Filtered Tube Set Introducir el Tri Lumen Filtered Tube Set Acciones que deben ser realizadas por el personal no est ril Abra el embalaje del Tri Lumen Filtered Tube Set Deje que el personal est ril saque el juego de tubos del interior Acciones que deben ser realizadas por el personal est ril e Mantenga el extremo distal del Tri Lumen Filtered Tube Set en el rea est ril y entregue el extremo del tubo con el filtro al personal no est ril Opci n a Primera insuflaci n con aguja de Veress o trocar convencional recomendado Utilice el adaptador para agujas de Veress para conectar el Tri Lumen Filte red Tube Set a la conexi n Luer Lock de una aguja de Veress o de un trocar convencional ver 5 5 2 Juegos de tubos de insuflaci n En el momento de la entrega el adaptador para agujas de Veress ya est conectado al Tri Lu men Filtered Tube Set Opci n b Primera insuflaci n con trocar AirSeal Conecte el Tri Lumen Filtered Tube Set con el trocar AirSeal ver 6 3 1 Op tical Obturator y sistema de trocar AirSeal Acciones que deben ser realiza
149. ces HF sont contr l es Lutilisateur d AirSeal i F S peut aider viter des interf rences lectromagn tiques en respectant la distance minimale entre les appareils de t l communication HF portables et mobiles metteurs et l appareil AirSeal i F S en fonction de la puissance de sortie de l appareil de communication comme indiqu ci dessous Puissance nomi Distance de s curit en fonction de la fr quence mise m nale de l met x z teur W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3xP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance nominale maximum ne figure pas dans le tableau ci dessus la distance de s curit recommand e d peut tre d termi n en m tres m en utilisant l quation figurant dans la colonne respective P tant la puissance nominale maximum de l metteur en watts W conform ment aux indications du fabricant de l metteur Remarque 1 les puissances de 80 MHz et 800 MHz requi rent la gamme de fr quence plus lev e Remarque 2 ces lignes directrices ne sont pas obligatoirement applicables de mani re universelle La diffusion des grandeurs lectromagn tiques sont affec t es par l absorption et la r flexion des immeubles des objets et des personnes 43 Messages d erreur et d avertissement Affichage dans
150. ci n una presi n de al menos 10 mmHg legible en el ma n metro Indicaci n de presi n real 10 2 mmHg 5 Produzca con la inyecci n una presi n de al menos 20 mmHg legible en el ma n metro Indicaci n de presi n real 20 2 mmHg 6 Produzca con la inyecci n una presi n de al menos 30 mmHg legible en el ma n metro Indicaci n de presi n real 30 2 mmHg 10 4 Comprobaci n del control de presi n 1 Para seleccionar este modo pulse la tecla Standard Insufflation 2 Seleccione una presi n nominal de 15 mmHg y ajuste en el men de usuario el nivel de flujo de gas 1 3 Produzca con la inyecci n una presi n de al menos 19 mm Hg legible en el manometro Con una presi n superior a 19 mm Hg durante 5 s se oye una sefial ac stica nspeccion anual de advertencia y en la pantalla aparece Sobrepresi n 4 Reduzca la presi n La se al de advertencia se detiene cuando la presi n se vuelve a situar por de bajo de los 19 mmHg presi n nominal m s 4 mmHg 10 5 Comprobaci n de la presi n m xima del aparato 2 Para seleccionar este modo pulse la tecla Standard Insufflation Seleccione el flujo de gas nominal m ximo Conecte un man metro T y una aguja de Veress abierta 3 a la conexi n del tubo de insuflaci n 2 Seleccione el flujo de gas nominal m ximo Iniciar la insuflaci n Pulse la tecla STAR
151. cir el flujo de gas nd AirSeal primera insuflaci n Flujo de gas entre 1 y 40 l min Niveles flujo gas Modo Smoke Evacuation Flujo de gas entre 1 y 40 l min Standard icauflation Standard Modo Standard Insufflation Flujo de gas entre 1 y 40 l min 8 3 Ajustar el grado de aspiraci n de humos Pulse en el men de usuario la tecla Aspiraci n de humos Primer nivel para acce der a la configuraci n Para el modo AirSeal puede seleccionar un preajuste AirSeal Nivel bajo Nivel II alto 8 4 Ajustar el volumen sonoro Pulse en el men de usuario la tecla Audio Pantalla para acceder a la configura ci n del volumen sonoro Aqu podr ajustar los cuatro vol menes sonoros para las se ales de advertencia de informaci n y de alarma El ajuste es v lido para todos los modos de insufla ci n Se al ac stea de oclusi n Pulse la tecla a o w para ajustar el volumen sonoro deseado HE Se ales de adver Se ales de adverten Se ales de informaci n tencia cia bajo bajo bajo Il medio Il medio Il medio Ill alto Ill alto 111 alto 1111 muy alto 1111 muy alto 1111 muy alto 30 8 5 Ajustar el brillo Pulse en el men de usuario la tecla Audio Pantalla para acceder a la configura ci n del brillo Con la opci n Helligkeit Brillo podr adaptar la indicaci n a las condiciones lu m nicas en el quir fano 8 6 Ajustar se al aviso en caso de oclusi n Pu
152. ck mehr als 3 Sekunden lang um mehr als 3 mmHg berschritten wurde aktiviert er automatisch das Ablasssys tem In der Statuszeile wird Ablassventil aktiv angezeigt GEFAHR Bitte beachten Sie dass das automatische Ablasssystem w hrend der Erstinsuf flation nicht aktiv ist GEFAHR Die Ablassrate des automatischen Ablasssystems ist begrenzt Beachten Sie beim Einsatz von zusatzlichen Insufflationsquellen standig den Istdruck Wenn der Uberdruck von mehr als 3 mmHg l nger als 5 Sekunden besteht er scheint in der Statuszeile eine entsprechende Meldung und es ert nt ein Warn signal ACHTUNG Wenn ein Uberdruck von mehr als 30 mmHg fiir l nger als 5 Sekunden entsteht wird die Insufflation deaktiviert Wenn ein Schlauch die Veress Kan le oder der AirSeal Trokar verstopft ist er scheint die Meldung Verschluss und es ert nt ein Warnsignal Die Anzeige f r den Istdruck steht auf 0 Das akustische Warnsignal kann im Anwendermen abgestellt werden siehe Kapitel 8 Anwendermen Entfernen Sie den Verschluss wenn Sie diesen nicht absichtlich herbeigef hrt haben z B durch ein geschlossenes Ventil berpr fen Sie Schlauche oder Trokare auf ihre korrekte Position nicht im Gewebe und su chen Sie nach m glichen Verschl ssen 7 2 Kontaminationsalarm bei Standard Insufflation Eine Kontamination tritt auf wenn Fl ssigkeit durch den herk mmlichen gerif felten Schlauchanschluss in das Ger t eingedrungen ist Es ersc
153. crease the pressure any further Release the key for 2 seconds Now you can set a value up to 20 mmHg CAUTION Exceeding this safety limit is to be decided by and the responsibility of the user operator 6 Start insufflation with the START key 7 The status line depicts Initial Insufflation Initial Insufflation ends when the AirSeal System is active Note that the use of a Veress needle is automatically detected by the device The AirSeal recirculation gas flow is NOT ACTIVATED when performing ini tial insufflation with a Veress needle in the AirSeal Mode NOTE For the safety of the patient it is advised to start insufflation with a Veress nee dle and at the lowest flow rate level 1 key D Initial Insufflation with a Veress Needle I Once the set pressure is achieved information screen on display detach the tri lumen tube from the Veress needle tube extension Remove the Veress needle and insert the AirSeal cannula with inserted obturator Remove the manifold plug from the side of the cannula housing and attach the tri lumen tube to the AirSeal cannula manifold and tighten Push the AirSeal button on the device to activate the recirculation gas flow for building up the air seal Follow on screen messages until prompted to re move obturator CAUTION Should the AirSeal Mode button not be pushed before removing the obturator from the cannula the pressure in the abdomen can not be maintained Make sure the r
154. ctromagn tiques Grandeurs per 3 Veff Concordant Les postes de radio por turbatrices HF 150 kHz tables et mobiles ne conduites selon 80 MHz doivent pas tre utilis s CEI 61000 4 6 une distance inf rieure de l appareil AirSeal i F S y Grandeurs per compris toutes conduites turbatrices HF 3V m Concordant l intervalle de protection mises selon 80 MHz recommand calcul selon CEI 61000 4 3 2 5 GHz l quation correspondant la fr quence mise Inter valle de protection recom mand d 1 2VP pour 150 KHz 80 MHz d 1 2VP pour 80 MHz 800 MHz d 2 3VP pour 800 MHz 2 5 GHz Avec P comme puissance nominale de l metteur en watts W et d comme intervalle de protection recommand en m tres m Pour toutes les fr quences l intensit de champ des metteurs radio station naires doit tre inf rieure au niveau de concordance conform ment une ana lyse in situ Des interf rences sont pos sibles a proximit d appa reils portant le signe suivant D Remarque 1 Les puissances de 80 MHz et 800 MHz requi rent la gamme de fr quence plus lev e Remarque 2 Ces lignes directrices ne sont pas obligatoirement applicables de mani re universelle La diffusion des grandeurs lectromagn tiques sont affec t es par l absorption et la r flexion des immeubles des objets et des personnes 2 L intensit de champ d metteurs stati
155. dapter 8 8 8 mm Veress needle length 100 mm opening diameter 1 4 mm inner cannula diameter 1 6 mm An authorized service technician must check the device if the specified parame ters and tolerances are exceeded 10 1 Electrical Safety Test 1 Perform a visual inspection Make sure that e the fuse corresponds with the specifications indicated by the manufactur er e labels and stickers on device are legible the mechanical condition of the device allows for its safe use e the device is clean to ensure proper and safe functionality 2 Perform the measurement of the ground leakage current max 500 pA and contact current max 100 pA in normal state and max 500 pA on first error according to IEC 60601 1 EN 60601 1 3 Measure protective conductor resistance according to IEC 60601 1 EN 60601 1 The protective conductor resistance is measured while the device is connected to the power supply The max value is 0 2 Q As an alternative perform safety test according to DIN EN 62353 10 2 Basic Function Test 1 Conduct this test without the Single Lumen Filtered Tube Set connected to the AirSeal i F S 2 Usethe ON OFF switch to turn the device on The device now conducts a self test A short acoustic signal can be heard Press the Standard Insufflation Mode key to select this operating mode 3 The factory default settings are 15 mmHg for the nominal pressure and 5 1 min for the nominal flow 4 The following va
156. das por el personal no est ril Inserte el Tri Lumen Filtered Tube Set en el conector situado en la parte an terior del aparato Utilice la palanca para fijar el filtro Si desea desbloquear y extraer el filtro suelte la palanca Introduzca la aguja de Veress o el trocar AirSeal seg n las t cnicas laparos c picas homologadas Seleccione los ajustes deseados El ajuste del flujo nominal y de la presi n nominal aumentar reducir es po sible estando la insuflaci n en marcha o parada Ajustar el flujo nominal El aparato dispone de 3 niveles de flujo diferentes que se pueden ajustar en el Utilizacion y control del AirSeal i F S en los diferentes modos men de usuario Nivel 1 gt 5 l min Nivel 2 gt 20 l min Nivel 3 gt 40 l min Pulse las teclas 1 3 oder para ajustar el nivel de flujo Ajustar la presi n nominal Pulse la tecla wo A 0 para ajustar la presi n nominal Los valores pueden encontrarse en un rango entre 5 y un m ximo de 20 mmHg y ajustarse en pa sos de 1 mmHg El valor inicial de la presi n se puede ajustar en el men de usuario en un rango entre 5 y 15 mmHg e Si se pulsa la tecla w o a durante m s de 1 5 segundos se activar el despla zamiento Sea Umbral de seguridad Si se aumenta la presi n nominal a gt 15 mmHg aparecer en la l nea de es tado el mensaje Umbral de seguridad gt 15 mmHg Aqu finaliza el margen re
157. de less Optical Tip D Bladeless optical tip obturator Cannula Manifold plug Cannula latch 22 6 3 1 AirSeal Optical Obturator and Cannula System The AirSeal Optical Obturator and Cannula System is packaged in three config urations e Optical obturator The AirSeal Optical Obturator and Cannula System is composed of a sterile sin gle patient use instrument consisting of an obturator 1 and a cannula see Fig 6 1 Fig 6 2 and Fig 6 3 The obturator may be used with or without visual ization for primary and secondary insertions Ifthe Optical cannula is being used for primary entry use of a laparoscope to pro vide visualization to enhance safe abdominal entry is advised Use sterile techniques to remove the instrument from the package 2 The obturator 1 and the cannula see Fig 6 1 Fig 6 2 and Fig 6 3 are packaged together 3 When using optical obturator e Connect an appropiate 0 endoscope to the light supply and monitor see manufacturer s instructions Insert the endoscope into the opening at the proximal end of the obturator until it reaches the distal tip of the obturator Secure the endoscope in the obturator using the scope lock Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes 6 3 2 Initial Insufflation When working in the AirSeal Mode it is possible to initiate insufflation either through the open cannula through the cannula with inserted obturator or through
158. de ga rant a o en caso de reparaciones no cubiertas por la garant a los gastos de env o de los aparatos estropeados deber n ser asumidos por el cliente La empresa o sus representantes realizar n el mantenimiento del aparato reparar n o susti tuir n los componentes defectuosos y devolver n el aparato al cliente Si durante una comprobaci n se detectase que una aver a no est cubierta por la garant a la reparaci n se facturar al cliente Para los aparatos que se reparen en el marco de la garant a el per odo de garant a se prolongar 30 d as o el tiempo de reparaci n real en funci n del que sea m s largo La garant a y las medidas aqu descritas son exclusivas y sustituyen a todos los dem s recursos legales obligaciones y responsabilidades de SurgiQuest Inc in cluidas las garant as t citas de posibilidad de comercializaci n y de idoneidad para un uso determinado En cualquier caso el importe de la responsabilidad por vicios de SurgiQuest Inc se limita al importe del precio de compra del producto Ning n agente empleado o representante de SurgiQuest Inc est autorizado a realizar una confirmaci n o declaraci n en relaci n con el aparato correspon diente que vaya m s all de lo aqu dispuesto La garant a solo es v lida para el comprador original de los productos de Surgi Quest Inc adquiridos directamente a SurgiQuest Inc o a un vendedor autoriza do por SurgiQuest Inc El comprador no podr
159. dem Betreiber dazu dienen das Ge r t oder das Zubeh r entsprechend dem bestimmungsgem en Gebrauch zu be nutzen HINWEIS An dieser Stelle lesen Sie Informationen zur Wartung des Ger tes oder des Zube il h rs Sicherheitshinweise Amerikanisches Markt Bundesrecht nur Haftungsausschluss Autorisierte Servicetechniker Bestimmungsgem er Gebrauch Pflege und Wartung Kontamination Entsorgung gt gt US 2 Sicherheitshinweise Nach amerikanischem Recht darf das Ger t nur von einem Arzt oder unter ber wachung eines Arztes benutzt werden Der Hersteller bernimmt keine Haftung f r unmittelbare Sch den oder Folge sch den und der Garantieanspruch erlischt wenn e das Ger t und oder das Zubeh r unsachgem verwendet aufbereitet oder gewartet wird e Anweisungen und Vorschriften in der Gebrauchsanweisung nicht beachtet werden e nicht autorisierte Personen Reparaturen Einstellungen oder nderungen an Ger t oder Zubeh r durchf hren nicht autorisierte Personen das Ger t ffnen die vorgeschriebenen Inspektions und Wartungsintervalle nicht eingehalten werden Das Aush ndigen von technischen Unterlagen bedeutet keine Autorisierung zu Reparaturen Einstellungen oder nderungen an Ger t oder Zubeh r Nur SurgiQuest Servicetechniker d rfen Reparaturen Einstellungen oder nde rungen an Ger t oder Zubeh r durchf hren und das Servicemen benutzen Zu widerhandlungen f
160. des liquides peuvent p n trer dans la tubulure d insufflation lors du d placement du patient pendant l op ration Retirez imm diatement la tu bulure d insufflation Si le patient est install en position lat rale les tissus in ternes risquent de provoquer le blocage du canal d insufflation Insufflez toujours via la partie corporelle tourn e vers le haut DANGER Reflux Des s cr tions corporelles ou des gaz contamin s peuvent p n trer dans l appa reil via la tubulure d insufflation si e aucun filtre n est utilis e la pression r elle se situe au dessus de la pression de consigne e la soupape de purge automatique est activ e 6 Arr tez l insufflation l aide de la touche STOP Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 6 2 Mode Smoke Evacuation Le mode Smoke Evacuation est utilis pour l insufflation standard associ e a l as piration continue de gaz de fum e hors de l abdomen Les gaz de fum e peuvent tre g n r s lors de l utilisation d instruments courants ultrasons laser ou lec trochirurgicaux Dans ce mode utilisez le Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set avec des trocarts conventionnels Le mode Smoke Evacuation est activ auto matiquement lorsqu on raccorde le Bifurcated Tube Set tubulure bleue a un se cond trocart ouvert 1 Mettez en marche l appareil 2 Appuyez sur la touche Smoke Evacuation 3 Introduisez le Bifurcated
161. deux trocarts conventionnels 3 AirSeal insufflation avec Tri Lumen Filtered Tube Set et trocart AirSeal 6 1 Mode Standard Insufflation Avec le mode Standard Insufflation on emploie un Single Lumen Filtered Tube Set et des trocarts conventionnels 1 Mettez en marche l appareil voir chapitre 5 5 Mise en marche de l appareil page 15 pour un compl ment d informations 2 Appuyez sur la touche Standard Insufflation pour s lectionner ce mode Standard Insuffiation Y 3 Fermez le Single Lumen Filtered Tube Set Introduisez Single Lumen Filtered Tube Set Manipulations a effectuer par le personnel non st rile e Ouvrez l emballage du Single Lumen Filtered Tube Set Faites retirer le lot de tubulures qu il contient par le personnel st rile Manipulations a effectuer par le personnel st rile e Conservez l extr mit distale de la tubulure avec raccord Luer Lock dans la zone st rile et remettez l extr mit proximale de la tubulure avec le filtre au personnel non st rile e Reliez le raccord Luer Lock l instrument par exemple canule inflow Fer mez le robinet d arriv e robinet d entr e de l instrument Manipulations a effectuer par le personnel non st rile e Connectez le lot de tubulures d insufflation au raccord pour lot de tubu lures d insufflation sur la face avant de l appareil connecteur cannel Extr mit proximale Extr mit distable 4
162. dicated The physician must deter mine the specific technique and procedure that will accomplish the desired clin ical effect Safety Information WARNING Check all factory settings Factory settings are not mandatory settings for the physician The physician is re sponsible for all settings affecting the surgical procedure WARNING Original accessories For your own safety and that of your patient use only original accessories WARNING Not explosion proof The device is not explosion proof Do not use in an area where flammable anes thetic gases are present WARNING Risk of electrical shock To prevent electrical shock do not open this device Never open this device your self Refer servicing to qualified service personnel WARNING Professional qualification This manual does not include descriptions or instructions for surgical proce dures techniques It is not suitable for training physicians in the use of surgical techniques Medical peripherals and devices may be used only by physicians or medical assistants with the appropriate technical medical qualifications work ing under the direction and supervision of a physician gt gt BE Bd WARNING Functional test The functional test must be performed prior to each surgery WARNING Sterile mediums and accessories Always work exclusively with sterile substances and mediums sterile fluids and sterile accessories if so indicated WARNING Replacem
163. do a una presi n intraabdominal elevada Evite usar valores elevados de presi n y cierre de inmediato los vasos sangu neos da ados PELIGRO Fuentes de insuflaci n adicionales Con el uso de fuentes de insuflaci n adicionales aumenta la presi n intraabdo minal En este caso controle constantemente la presi n intraabdominal durante toda la insuflaci n Primera puesta en servicio 4 Primera puesta en servicio El aparato y los accesorios suministrados deber n ser controlados inmediata Control de entrada mente despu s de su recepci n para comprobar que est n completos y no hayan sufrido da o alguno El fabricante solamente atender aquellas reclamaciones que se comuniquen a un representante de ventas o a un representante autoriza do Coloque el equipo sobre una superficie plana y seca La temperatura ambiente y Colocaci n la humedad del aire han de coincidir con los datos que figuran en el cap tulo 13 Datos t cnicos p gina 45 Preste atenci n a una buena ventilaci n del aparato Las ranuras de ventilaci n se encuentran en el lado inferior y posterior del aparato ver 5 2 Parte trasera del aparato y 5 3 Lado inferior del aparato PELIGRO Riesgo de explosi n El aparato no est protegido contra explosiones No deber utilizarse cerca de gases de anestesia explosivos Conexi n a la red el ctrica ATENCI N Compruebe que la tensi n de red disponible se corresponda con la tensi n se a lada
164. dre jusqu a 20 mmHg ATTENTION Un d passement du seuil de s curit rel ve de la d cision et de la responsabilit de l utilisateur 5 Commencez l insufflation avec la touche START L indication premi re insufflation s affiche dans la ligne d tat La premi re insufflation s arr te lorsque la pression nominale est atteinte pour la pre mi re fois Apr s la premi re insufflation le niveau de d bit augmente auto matiquement pour atteindre le d bit de gaz de consigne du niveau 3 On vous invite dans la ligne d tat raccorder le deuxi me lumen pour permettre l as piration des gaz de fum e Pour activer l aspiration des gaz de fum e raccordez la tubulure bleue du Bi furcated Tube Set un deuxi me trocart REMARQUE Pour garantir la s curit du patient il est conseill de d buter l insufflation avec une aiguille de Veress et le niveau de d bit le plus bas niveau 1 touche 1 Remplacez l aiguille de Veress par un trocart conventionnel d s que la pression de consigne est atteinte et que la phase de premi re insufflation est termin e 6 Arr tez l insufflation l aide de la touche STOP En mode Smoke Evacuation il est possible que des liquides corporels soient ex traits du champ op ratoire par le conduit d aspiration Pour emp cher une conta mination de l appareil ces liquides sont capt s dans la trappe liquidienne du filtre dans le lot de tubulures Smoke Evac La cap
165. du fait que le syst me de purge automatique n est pas actif au cours de la premi re insufflation DANGER Le taux d vacuation du syst me de purge automatique est limit En cas de re cours d autres sources d insufflation surveiller scrupuleusement la pression r elle Lorsque la surpression de plus de 3 mmHg dure plus de 5 secondes un message correspondant appara t dans la ligne d tat et un signal sonore retentit ATTENTION Quand une surpression de plus de 30 mmHg se produit pendant plus de 5 secondes l insufflation est d sactiv e Lorsqu une tubulure l aiguille de Veress ou le trocart AirSeal est obstru la mention Obturation s affiche et un signal d avertissement retentit L affichage de la pression r elle indique 0 Le signal d avertissement sonore peut tre d sactiv dans le menu utilisateur voir chapitre 8 Menu de l utilisateur Enlever l obturation si vous ne l avez pas provoqu e intentionnellement par exemple en fermant une soupape V rifier que la position des tubulures ou des trocarts est correcte pas dans les tissus et chercher d ventuelles obturations 7 2 Alerte a la contamination lors d une Standard Insufflation Une contamination a lieu lorsque du liquide a p n tr dans l appareil en passant par le raccord cannel conventionnel des tubulures Un message de contamina tion s affiche et un signal retentit Il est possible de mettre fin l intervention en
166. e Inspection annuelle 10 Inspection annuelle Chaque ex cution de test doit tre document e dans le proc s verbal de tests Valeurs de mesure et tol rances avec la date et la signature Les valeurs de mesure et les tol rances mentionn es ont t d termin es en uti lisant les moyens et auxiliaires de mesure suivants Manom tre plage O 100 mm Hg classe de pr cision 1 6 Seringue 60 ml Tubulure en sili 8x2mm cone Raccord en T 8 8 8 mm Aiguille de Veress Longueur 100 mm Diam tre d ouverture 1 4 mm Diam tre interne 1 6 mm Si les valeurs de mesure et les tol rances indiqu es ne sont pas respect es il est indispensable de confier l appareil un technicien de maintenance habilit en vue d un contr le 10 1 Test de s curit lectrique 1 Effectuez un contr le visuel V rifiez e que la valeur du fusible correspond la valeur indiqu e par le fabricant e que les marquages et les tiquettes autocollantes appos s sur l appareil soient lisibles que l tat m canique garantit un fonctionnement s r et fiable qu aucune salissure quelconque n entrave la s curit fonctionnelle de l ap pareil 2 Prenez la mesure du courant de fuite la terre max 500 pA et du courant de contact max 100 pA l tat normal et max 500 pA en cas de premi re er reur selon la norme CEI 60601 1 EN 60601 1 3 Prenez la mesure de la r sistance de mise a la terre selon la norme CEI 60601 1
167. e Scarico attivo La pressione reale superiore a quella nominale Accertare la causa del superamento della pressione nominale In caso di sovrapres sione prolungata controllare le indica zioni elettroniche dell apparecchio 46 13 Dati tecnici Dati tecnici Modello AirSeal i F S Intelligent Flow System Range di tensione di rete V 100 V 115 V 230 V Range di frequenza di alimentazione Hz UE 230 V 50 Hz 230 V 60 Hz USA 115 V 60 Hz 100 V 60 Hz 100 V 50 Hz Caratteristiche dei fusibili 2xT 10 A 250 VAC omologazione UL Potenza assorbita Corrente A Tensione V Potenza assorbita UE 230 V 50 Hz vA Funzionamento nor 2 6 230 598 male Pieno carico 3 7 230 851 UE 230 V 60 Hz Funzionamento nor 3 1 230 713 male Pieno carico 3 7 230 851 USA 115 V 60 Hz Funzionamento nor 5 5 115 633 male Pieno carico 7 6 115 874 USA 100 V 50 Hz Funzionamento nor 5 9 100 590 male Pieno carico 6 9 100 690 USA 100 V 60 Hz Funzionamento nor 6 6 100 660 male Pieno carico 7 8 100 780 Classe di protezione I II 111 I Tipo di parte applicata B BF CF BF Tipo di protezione codice IP3 21 Classificazione I Ila IIb 111 lla Conformita alle norme DIN EN 60601 1 2007 IEC 60601 1 2005 EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2007 Condizioni di funzionamento da 10 a 30 C
168. e se possibile che altri liquidi possano entrare nel filtro L insufflazione pu essere proseguita in piena funzionalit Non appena viene raggiunto il livello di riempimento Livello 2 l aspirazione dei gas combusti si spegne ma possibile proseguire l insufflazione 6 3 AirSeal La modalit AirSeal viene utilizzata per creare e mantenere un accesso all area operatoria per strumenti laparoendoscopici durante una laparoscopia La pres sione nell addome viene mantenuta da una barriera d aria nel sistema di trocar consentendo in tal modo un accesso privo di valvole alla cavit corporea che non si interrompe neppure quando si introducono gli strumenti PERICOLO Prima di utilizzare un trocar AirSeal leggere attentamente le istruzioni per l uso Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit 6 3 1 Sistema AirSeal Optical Obturator amp Trocar Il sistema AirSeal Optical Obturator amp Trocar disponibile in tre configurazioni e Optical Obturator Il sistema ottico AirSeal Obturator amp Trocar uno strumento sterile utilizzabile una sola volta su un solo paziente costituito dall otturatore 1 e dal trocar 2 vedere Fig 6 1 Fig 6 2 e Fig 6 3 L otturatore pu essere utilizzato con o senza controllo ottico come accesso primario e secondario Se si utilizza l otturatore con ottica come accesso primario consigliabile utiliz zare un laparoscopio per il controllo ottico che ag
169. e Erster Solldruck Taste um in die Einstellun gen zu gelangen W hlen Sie den gew nschten Ersten Solldruck f r den laufenden Insufflations modus Dr cken Sie die Taste a oder w um den Solldruck zu erh hen oder zu verringern Insufflationsmodus Werkseinstellung Bereich AirSeal 15 mmHg 5 15 mmHg Smoke Evacuation Modus 15 mmHg 5 15 mmHg Standard Insufflation Modus 15 mmHg 5 15 mmHg 8 2 Gasflussstufen Im Anwendermen dr cken Sie die Gasflussstufen Taste um in die Einstellun gen zu gelangen Fir jeden Insufflationsmodus k nnen Sie eine der drei Gasfluss stufen wahlen Dr cken Sie die Taste A oder w um den Gasfluss zu erh hen oder zu verringern Insufflationsmodus Bereich AirSeal Erstinsufflation Smoke Evacuation Modus Gasfluss zwischen 1 und 40 l min Gasfluss zwischen 1 und 40 l min Standard Insufflation Modus Gasfluss zwischen 1 und 40 l min 8 3 Grad der Rauchgasabsaugung einstellen Im Anwendermen dr cken Sie die Taste Rauchgasabsaugung Erste Stufe um in die Einstellungen zu gelangen F r den AirSeal Modus k nnen Sie eine Voreinstel lung wahlen AirSeal Stufe niedrig Stufe Il hoch 8 4 Lautstarke einstellen Im Anwendermen dr cken Sie die Audio Anzeige Taste um in die Lautstarke einstellungen zu gelangen Hier k nnen Sie vier Lautst rken fiir die akustischen Warn Informations und Alarmsignale einstellen Die Einstellung gilt fiir alle Insufflationsmodi Dr cken Sie di
170. e Taste A oder w um die gew nschte Lautst rke einzustellen Warnsignale Alarmsignale Informationssignale I leise leise I leise Il mittel Il mittel Il mittel 111 laut 111 laut Ill laut III sehr laut 1111 sehr laut III sehr laut Anwendermen 8 5 Helligkeit einstellen Im Anwendermen dr cken Sie die Audio Anzeige Taste um in die Helligkeits einstellungen zu gelangen Mit der Option Helligkeit k nnen Sie die Anzeige an die Lichtverhaltnisse im OP anpassen 8 6 Warnton bei Verschluss einstellen Im Anwendermen dr cken Sie die Audio Anzeige Taste um in die Einstellun gen fiir den Warnton bei Verschluss zu gelangen Das akustische Warnsignal das bei einem Verschlussalarm ert nt kann ausge schaltet werden Die Warnmeldung in der Anzeige erscheint auf jeden Fall 8 7 Gasversorgung einstellen Im Anwendermen dr cken Sie die Gasversorgung Taste um in die Einstellun gen fur die Gasversorgung zu gelangen Sie k nnen zwischen Hausgas und Flaschengas wahlen Die Taste f r Hausgas ist nicht aktiv wenn der Druck gt 15 bar ist Um die Haus gasversorgung wahlen zu k nnen schlieBen Sie die Gasflasche und nehmen Sie sie vom Ger t ab Dr cken Sie entsprechende Taste um die gew nschte Versorgung zu w hlen 8 8 Sprache einstellen Im Anwendermen dricken Sie die Sprache Taste um in die Spracheinstellun gen zu gelangen Wahlen Sie eine der f nf verf gbaren Sprachen
171. e della pressione reale 30 2 mmHg 10 4 Test del monitoraggio di pressione 1 Premere il tasto Standard Insufflation per selezionare la rispettiva modalit 2 Selezionare una pressione nominale di 15 mmHg e nel menu utente imposta re il livello del flusso di gas a 1 Usare la siringa per creare una pressione del valore minimo di 19 mmHg leg gibile sul manometro Nel caso di una pressione superiore a 19 mm Hg per 5 s viene emesso un se gnale di avvertimento acustico e sul display compare Sovrapressione Ridurre la pressione L avvertimento termina con il rientro della pressione a valori al di sotto di 19 mmHg pressione nominale pi 4 mmHg 10 5 Test di pressione massima dell apparecchio Premere il tasto Standard Insufflation per selezionare la rispettiva modalit Selezionare il flusso nominale massimo di gas Collegare un manometro D ed una cannula Veress aperta all attacco del tubo d insufflazione 2 Selezionare il flusso massimo di gas Per avviare l insufflazione Premere il tasto START Il manometro registra un aumento di pressione caratterizzato da pulsazioni del tubo Quando la pressione si stabilizzata sul manometro compare una pressione massima compresa tra 65 e 75 mmHg Per arrestare l insufflazione Premere il tasto STOP Ispezione annuale 10 6 Test del consumo di gas Struttura del test ad attacco aper
172. e infor mation provided by the manufacturer of the trans mitter and d as recom mended safety distance in meters m The field strength of sta tionary transmitters for all frequencies tested on site should be lower than the concordance level Interference is possible in the proximity of devices featuring the following pictograph D Note 1 The higher frequency range applies for 80 and 800 MHz Note 2 These guidelines are probably not realizable in all cases The distribution and spread of electromagnetic quantities differs depending on the absorption and reflection of buildings objects and people 2 The field strength of stationary transmitters such as base stations of wireless phones and cell phones ham radio operators AM and FM radio and TV stations can theoretically not always determined in advance A study of the installation site should be considered to determine the electromagnetic environment con cerning the stationary transmitter If the measured field strength at the pro posed AirSeal i F S installation and AirSeal F S operation site exceeds the concordance levels listed above the AirSeal F S should be monitored to docu ment proper functionality and operation as intended If unusual performance characteristics are observed additional measures may be required such as changing orientation or the location of the device AirSeal i F S 39 Electromagnetic Compatibility 4
173. e la primera insuflaci n ATENCI N Utilice siempre un Single Lumen Filtered Tube Set con filtro ver 5 5 2 Juegos de tubos de insuflaci n PELIGRO Posici n del paciente Coloque al paciente siempre en una posici n inferior al aparato para evitar que entren l quidos corporales en el tubo de insuflaci n Al cambiar de posici n al pa ciente durante la intervenci n quir rgica es posible que aumente la presi n real y que penetre l quido en el tubo de insuflaci n En este caso retire inmediata mente dicho tubo Si se coloca al paciente de lado el tejido interior puede blo quear el canal de insuflaci n Por eso la insuflaci n siempre deber llevarse a cabo por el lado que mire hacia arriba PELIGRO Reflujo Las secreciones corporales o el gas contaminado pueden penetrar en el aparato a trav s del tubo de insuflaci n en los casos siguientes e no se utiliza ning n filtro la presi n real es mas alta que la presi n nominal e la v lvula autom tica de descarga est activada 6 Para interrumpir la insuflaci n pulse la tecla STOP 20 Utilizacion y control del AirSeal i F S en los diferentes modos 6 2 Modo Smoke Evacuation El modo Smoke Evacuation se utiliza para la insuflaci n est ndar con aspiraci n continua de los humos del abdomen Estos humos pueden producirse al utilizar los instrumentos habituales ultras nicos l ser o electroquir rgicos Si trabaja en este modo utilice el Bifurcat
174. e maintenance habilit s Modalit s d emploi Entretien et maintenance Contamination limination des d chets 2 Instructions de s curit Selon la l gislation am ricaine l utilisation de l appareil est exclusivement r ser v e un m decin ou sous la surveillance d un m decin Le fabricant se d gage de toute responsabilit en cas de dommages directs ou in directs si e l appareil ou les accessoires sont utilis s de mani re non conforme ou s ils n ont pas t pr par s et maintenus correctement les instructions et prescriptions du manuel ne sont pas respect es e des personnes non habilit es ont effectu des r parations des r glages des modifications sur l appareil ou sur les accessoires e des personnes non habilit es ont ouvert l appareil les intervalles d inspection et de maintenance prescrits n ont pas t respect s La possession de documentations techniques n est pas suffisante pour r aliser des r parations des r glages des modifications de l appareil ou des accessoires L ex cution de r parations de r glages ou de modifications sur l appareil et ou les accessoires doit tre confi e exclusivement a des techniciens de maintenance habilit s de SurgiQuest Seulement les techniciens de maintenance habilit s peuvent utiliser le menu de service Tout non respect de ces consignes exclut la responsabilit du fabricant N utiliser l appareil que pour l emploi auque
175. e si sente fluire il gas 6 Selezionare il flusso nominale massimo di gas Vengono visualizzati i seguenti valori Il flusso reale di gas identico al flusso nominale di gas Pressione reale O mmHg Compare il messaggio Prima insufflazione Sull attacco del tubo d insufflazione connettore scanalato si sente fluire il gas 7 Perarrestare l insufflazione Premere il tasto STOP Vengono visualizzati i seguenti valori Pressione reale 0 mmHg Indicatore di consumo gas gt 0 0 8 Premere il tasto RESET Indicatore di consumo gas 0 0 Il controllo delle funzioni di base dell apparecchio terminato 10 3 Test del sensore di pressione y 1 Premere il tasto Standard Insufflation per selezionare la rispettiva modalit 2 Non premere il tasto Start Stop ATTENZIONE Non aspirare mai gas dall apparecchio con la siringa 1 3 Collegare un manometro 1 ed una siringa piena di aria 3 all attacco del 37 Ispezione annuale 38 tubo d insufflazione 2 Usare la siringa per creare una pressione del valore minimo di 10 mmHg leg gibile sul manometro Indicatore della pressione reale 10 2 mmHg Usare la siringa per creare una pressione del valore minimo di 20 mmHg leg gibile sul manometro Indicatore della pressione reale 20 2 mmHg Usare la siringa per creare una pressione del valore minimo di 30 mmHg leg gibile sul manometro Indicator
176. e von der Beschrei bung im Handbuch abweichen Bitte kontaktieren Sie uns um weitere Infor mationen zu diesem oder anderen Produkten zu erhalten Bezeichnungen die zugleich eingetragenes Warenzeichen sind wurden nicht besonders gekenn zeichnet Es kann nicht aus dem Fehlen des Warenzeichens geschlossen wer den dass eine Bezeichnung ein freies Warenzeichen ist Ebensowenig ist zu entnehmen ob Patente oder Gebrauchsmuster vorliegen SURGIQUEST ist Anwendern von SURGIQUEST Produkten dankbar fiir jeden Hinweis auf m gliche Fehler oder Unklarheiten dieses Handbuches Copyright SURGIQUEST Inc Ce manuel contient des informations prot g es par la l gisla tion des droits de propri t et des droits d auteur Tous droits sont prot g s Il est interdit de reproduire ou de distribuer ce manuel que ce soit int gralement ou partiellement par pho tocopie microfilm ou autres proc d s de reproduction sans l autorisation crite expresse de l entreprise SURGIQUEST En raison du perfectionnement permanent de nos produits nous r servons le droit de proc der des modifications techniques sans avis pr alable Il se peut que les fonctionnalit s ou que le design des produits diff rent partiellement de la description figurant dans le manuel Pour de plus amples informations concernant ce produit ou d autres produits n h sitez pas a nous contacter Les d signations qui repr sentent en m me temps des marques d pos e
177. ecchi sostitutivi messi a disposizione Tuttavia terminato il periodo di validit della garanzia legale oppure in caso di riparazioni non coperte da tale ga ranzia il cliente si assume le spese di spedizione di eventuali apparecchi viziati L azienda o i relativi rappresentanti eseguono la manutenzione dell apparecchio ne riparano o sostituiscono i componenti e rispediscono l apparecchio al cliente Qualora da un controllo risultasse che un vizio non coperto dalla garanzia lega le l intervento di riparazione verr fatturato al cliente Per gli apparecchi che ven gono riparati nell ambito della garanzia il periodo di validit della garanzia legale viene prorogato di 30 giorni oppure dell effettivo tempo di riparazione a seconda di quale il periodo pi lungo La garanzia legale e le misure qui descritte sono esclusive e sostituiscono qualsi asi altro mezzo legale obbligo e responsabilit di SurgiQuest Inc incluse garan zie tacite di commerciabilit o idoneit ad un determinato scopo In tutti i casi l entit della responsabilit per vizi della cosa di SurgiQuest Inc limitata al prezzo d acquisto del prodotto Nessun agente dipendente o rappresentante di SurgiQuest Inc autorizzato a rilasciare conferme o dichiarazioni in connessione con il rispettivo apparecchio che esulino dalle suddette disposizioni La garanzia legale viene rilasciata esclusivamente al compratore originario dei prodotti SurgiQuest Inc acq
178. ecirculation gas flow is activated before removing the obturator Initial Insufflation with AirSeal Cannula Il Once the recirculation gas flow is activated the obturator can be removed Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes Follow on screen messages 9 When procedure is completed stop insufflation by pressing the STOP key 10 When working in the AirSeal Mode it is possible that body fluids can be ex tracted from the surgical field over the evacuation line and into the filter housing In order to prevent contamination of the device bodily fluid is re tained by the fluid trap of the housing component The capacity of the fluid trap is limited A warning message will be emitted if the fill level LOW is reached Cannula and tubing placement should be checked to make sure no more fluid enters the filter Insufflation can be continued with full function ality If fluid level HIGH is reached the AirSeal function will shut down Insert obturator in AirSeal Cannula to maintain pressure with normal insufflation Insert new tri lumen tube to continue with AirSeal Insufflation 25 Safety Functions Venting system AN AN Overpressure Occlusion Contamination Stop insufflation System calibration 26 7 Safety Functions 7 1 General Safety Functions The device is equipped with an automatic venting system When the insufflator detects that the nominal pressure was exceeded by more than 3
179. ecsocsssssendaceosdnesesonsarsoveesecesedecdeesadsuacosonssoseevecesssenvecsesoncdeeseveacanecavesenssonssoensscesey 40 11 1 Influenza di dispositivi di comunicazione mobili e portatili ad alta frequenza unnnnenenenen 40 11 2 Collegamenti elettrici cura ala AA IAA Ri 40 11 3 Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche ununnnenemensseenen 41 11 4 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit alle interferenze elettromagnetiche 42 11 5 Linee guida e dichiarazione del produttore Resistenza alle interferenze elettromagnetiche per l appa A A RR RR I 43 11 6 Distanze di sicurezza raccomandate tra apparecchi di telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili e l apparecchio AirSeal i F S rene 44 Messaggi di errore e di avvertimento ou 45 Dati tecnici ss 47 Garanzia legale e garanzia contrattuale di AirSeal iFS cesusossussssnsnssssnssssnsnesnsnssnsnnsnsnnsnsnesnsnssnsnssnensnnsnsnnsnnsnsnssnsnnsnsunne 49 A entiere teniie te EEE oiea Enee aa nets anses E SSCS iana Niiet 51 15 1 PEO LOCO VCR oda i lia 51 15 2 Mo eiii a ita 52 Indice alfabeticOsccesssasssscvececsecssvsatvocscccssvsesessesebonccovescteceseuedsvensisvouedscuscescscuecedesedesenscesesscevessuesevbueneseseveoscsecesevecevessdecenseeseees 53 Avvertenze importanti 1 Avvertenze importanti Si prega di leggere attentamente il manuale e le informaz
180. ectrices pueden no ser aplicables en todos los casos La propaga ci n de magnitudes electromagn ticas est sujeta a las absorciones y reflexiones de los edificios los objetos y las personas 42 Avisos de fallos y mensajes de aviso 12 Avisos de fallos y mensajes de aviso La informaci n para el usuario en la linea de estado s lo aparece brevemente y Indicaciones en la linea de estado vuelve a desaparecer tras unos segundos En funci n del tipo de mensaje mensaje informativo mensaje de advertencia Mensajes informativos de error y mensajes mensaje de error se mostrar n ventanas con marco verde naranja o rojo de advertencia Mensaje informativo Marco verde Mensaje de advertencia Marco naranja Mensaje de error Marco rojo Mensaje cr tico Marco rojo AirSeal se apaga Calibraci n autom La presi n se reduce lentamente La bomba sigue funcionando durante unos segun tica en curso dos Ya no se crea presi n No apagar el aparato Esperar a la calibraci n Conectar el tubo azul Se inicia la aspira Para utilizar la funci n de aspiraci n de humos conecte el tubo azul a un trocar y ci n de humos abra la llave Controlar fugas grandes Aspiraci n prolongada o fuga Localizar las posibles fugas Utilizar la aspiraci n con cuidado L quido en el filtro Controlar la posi Nivel de l quido bajo en la trampa de Introduzca un nuevo juego de tubos ci n del
181. ed Smoke Evac Filtered Tube Set con trocares con vencionales El modo Smoke Evacuation se activa autom ticamente si se conecta el Bifurcated Tube Set tubo azul a un segundo trocar abierto 1 Encienda el aparato 2 Pulse la tecla Smoke Evacuation 3 Introduzca el Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set Flujo de gas Presi n Introducir el Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set purs Acciones que deben ser realizadas por el personal no est ril pi oer e Abra el embalaje del Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set Ls EME Ka 4 D e Deje que el personal est ril saque el juego de tubos del interior Aparato listo Acciones que deben ser realizadas por el personal est ril Seo rong seein e Mantenga el extremo distal del Bifurcated Tube Set con conexi n Luer Lock en el rea est ril y entregue el extremo proximal del tubo con el filtro al Extremo proximal personal no est ril e Una la conexi n Luer Lock transparente del Bifurcated Tube con el trocar convencional Abra el grifo de alimentaci n grifo de entrada de flujo Una la conexi n Luer Lock azul del Bifurcated Tube con otro trocar conven cional para activar la Smoke Evacuation Acciones que deben ser realizadas por el personal no est ril Extremo distal Inserte el filtro Smoke Evac en la conexi n situada en la parte delantera del aparato Utilice la palanca para fijar el filtro Si desea desbloquear y extraer el filtro suelte la palanca
182. eeintrachtigte Funktion der Produkte k nnen zu Verletzung Krank heit oder Tod fiihren Produkt nicht aufbereiten Verwendungszweck 3 Verwendungszweck Das SurgiQuest AirSeal i F S Intelligent Flow System kurz AirSeal F S ge Bestimmungsgem er Gebrauch nannt wird bei diagnostischen und oder therapeutischen endoskopischen Ein griffen eingesetzt um einen peritonalen Hohlraum durch Zufuhr von Gas aufzudehnen einen Zugang fiir endoskopische Instrumente zu schaffen und zu erhalten sowie chirurgisches Rauchgas abzusaugen Der Trokar des AirSeal i F S kann mit oder ohne optische Kontrolle eingesetzt werden Das Ger t darf nicht zur F llung des Abdomens mit CO eingesetzt werden wenn Kontraindikationen eine Laparoskopie kontraindiziert ist Beachten Sie bitte auBerdem die Bedie nungsanleitung Ihres Laparoskopes f r absolute und relative Kontraindikatio nen Das Ger t ist nicht fiir die hysteroskopische Insufflation geeignet d h es darf nicht zur Aufdehnung der Gebarmutter eingesetzt werden 3 1 Ger tespezifische Gefahren GEFAHR Patientenlagerung Lagern Sie den Patienten tiefer als das Ger t um das Einlaufen von K rperfl s sigkeiten in den Insufflationsschlauch zu verhindern Bei intraoperativer Umla gerung des Patienten kann sich der Istdruck erh hen und Fl ssigkeit in den Insufflationsschlauch gelangen GEFAHR Insufflationsschlauch abziehen Wenn die Insufflation nicht weiter durchgefiihrt w
183. eet ZIP Postal code City Country IMPORTANT Serial number see identification plate Device REF Description of defect or requested service Contact Signature Date 48 Index A Access to the service menu 28 Autorisierte Servicetechniker 31 31 Cc Care and maintenance 4 Certification 31 Contamination 4 26 Contraindications 7 D Delivery inspection 11 E ESD Electrostatic Discharge precautionary measures 36 Exclusion of liability 4 F Federal Law 4 Fluid in filter before surgery 27 Fluid level HIGH 27 Fluid level LOW 27 G Gas supply displays 12 Gas supply with gas bottle 13 Grounding contact 11 H House gas supply 13 I Informational warning and error messages 41 Intended use 4 L Leakage warning 27 Liability 31 M Mains connection 11 Manufacturer s specifications 31 Measured values and tolerances 33 o Occlusion 26 Only for U S operators 11 Overpressure 26 P Potential equalization 11 Precautionary measures 36 S Setting up the device 11 Status line display 41 Stop insufflation 26 Severed tube connection 27 System calibration 26 T Technical documents 31 Two year maintenance interval 31 U Unauthorized personnel 31 V Venting system 26 W Waste management 4 Index 49 Inhaltsverzeichnis 10 11 12 13 14 Wichtige Anwendun
184. el extremo distal del tubo con conexi n Luer Lock en el rea es t ril y entregue el extremo proximal del tubo con el filtro al personal no es t ril e Una la conexi n Luer Lock con el instrumento por ejemplo c nula de en trada de flujo Conecte el grifo de alimentaci n inflow al instrumento Extremo proximal Extremo distal Acciones que deben ser realizadas por el personal no est ril Inserte el juego de tubos de insuflaci n en la conexi n para el juego de tu bos de insuflaci n situada en la parte delantera del aparato conector es triado 4 Seleccione los ajustes deseados El ajuste del flujo nominal y de la presi n nominal aumentar reducir es po sible estando la insuflaci n en marcha o parada Ajustar el flujo nominal El aparato dispone de 3 niveles de flujo diferentes que se pueden ajustar en el men de usuario ver cap tulo 8 Men de usuario para m s informaci n Nivel 1 gt 5 l min Nivel 2 gt 20 l min Aparato listo Nivel 3 gt 40 l min n c o meno Pulse las teclas D o 4 para ajustar el nivel de flujo Ajustar la presi n nominal Pulse la tecla vo 4 5 o 8 para ajustar la presi n nominal Los valores pueden encontrarse en un rango entre 5 y un m ximo de 20 mmHg y ajustar 19 Utilizaci n y control del AirSeal i F S en los diferentes modos se en pasos de 1 mmHg El valor inicial de la presi n se puede ajustar
185. elettrica 2 Collegare l alimentazione del gas all attacco del gas ed aprirla 3 Prima di accendere l apparecchio accertarsi che non sia inserito nessun set di tubi 4 Premere l interruttore ON OFF vedere Fig 5 1 Parte anteriore dell apparec chio L apparecchio esegue un inizializzazione e un autotest Sul display compaiono il messaggio di avvio e una barra che visualizza l avanzamento dell autotest Nel caso in cui l autotest non si concluda correttamente appare un messag gio d errore accompagnato dalle possibili proposte per la risoluzione del pro blema Viene emesso un segnale acustico di avvertimento vedere 12 Messaggi di errore e di avvertimento pagina 45 5 Se l autotest si concluso con esito positivo compare il messaggio Apparec chio pronto Viene emesso un segnale e sul display compare la Selezione della 15 Funzionamento dell apparecchio Standard Insuffiation Standard Insufflation modalit AVVERTENZA Se l autotest si concluso con esito positivo gli apparecchi nuovi chiedono all utilizzatore di selezionare una lingua Selezionare la lingua desiderata 6 Premere il tasto corrispondente per selezionare la modalit operativa deside rata ad es Smoke Evacuation Premere il simbolo di informazione per visualizzare una breve indicazione re lativa alla modalit selezionata Sono presenti testi informativi riguardanti
186. en appuyant une nouvelle fois sur la touche 4 de la pression de consigne Relachez la touche pendant 2 secondes Il est alors possible de r gler une pression pouvant atteindre jusqu a 20 mmHg ATTENTION Un d passement du seuil de s curit rel ve de la d cision et de la responsabilit de l utilisateur 5 Commencez l insufflation avec la touche START L indication premi re insufflation s affiche dans la ligne d tat La premi re insufflation s arr te lorsque la pression nominale est atteinte pour la pre mi re fois Apr s la premi re insufflation le niveau de d bit augmente auto matiquement pour atteindre le d bit de gaz de consigne du niveau 3 L indication Standard Insufflation active s affiche dans la ligne d tat REMARQUE Pour garantir la s curit du patient il est conseill de d buter l insufflation avec une aiguille de Veress et le niveau de d bit le plus bas niveau 1 touche 1 Remplacez l aiguille de Veress par un trocart conventionnel d s que la pression de consigne est atteinte et que la phase de premi re insufflation est termin e ATTENTION Utilisez toujours un Single Lumen Filtered Tube Set avec filtre voir 5 5 2 Lots de tubulures d insufflation DANGER Installation du patient Installez toujours le patient plus bas que l appareil pour viter que des liquides corporels ne s coulent dans la tubulure d insufflation La pression r elle peut augmenter et
187. enci n quir rgica iniciada PELIGRO Limpieza del aparato En ning n caso deber esterilizarse el aparato PELIGRO Cambio de fusibles Al cambiar el fusible tenga en cuenta que el nuevo fusible corresponda al tipo prescrito PELIGRO Peligros espec ficos del aparato Tenga en cuenta las indicaciones de peligro y advertencias espec ficas sobre el aparato en el cap tulo 3 1 Peligros espec ficos del aparato ATENCI N Para evitar el riesgo de una descarga el ctrica este aparato s lo deber conec tarse a una red de suministro el ctrico con conductor de puesta a tierra ATENCI N Endoscopio El aparato s lo se podr combinar con endoscopios cuyo uso seg n las prescrip ciones y datos t cnicos permita una aplicaci n conjunta Los endoscopios debe r n cumplir las especificaciones de las normas CEl 60601 2 18 e ISO 8600 en sus versiones actuales PELIGRO Reprocesamiento de productos est riles desechables Peligro de infecci n para el paciente y o el usuario y limitaci n de la funci n de los productos en caso de reutilizaci n La contaminaci n y o la funci n limitada de los productos pueden provocar lesiones enfermedades e incluso la muerte No reprocesar el producto Uso del aparato 3 Uso del aparato El sistema SurgiQuest AirSeal i F S Intelligent Flow System abreviado AirSeal Uso conforme a las prescripciones F S se utiliza en intervenciones endosc picas diagn sticas y o terap uticas par
188. endet wenn den Solldruckwert zum ersten Mal erreicht wird Nach der Erst Ga berai insufflation erh ht sich die Flussstufe automatisch auf den Sollgasfluss der Stufe 3 In der Statuszeile erscheint die Anzeige Standard Insufflation aktiv HOME MENU HINWEIS Um die Patientensicherheit zu gew hrleisten ist es empfehlenswert die Insuf flation mit einer Veress Kan le und der niedrigsten Flussstufe Stufe 1 Taste D zu starten Tauschen Sie die Veress Kan le gegen einen herk mmlichen Tro kar aus sobald der Solldruck erreicht und die Phase der Erstinsufflation beendet ist ACHTUNG Benutzen Sie immer ein Single Lumen Filtered Tube Set mit Filter siehe 5 5 2 In sufflationsschlauchsets GEFAHR Patientenlagerung Lagern Sie den Patienten immer tiefer als das Ger t um das Einlaufen von K r perfl ssigkeiten in den Insufflationsschlauch zu verhindern Bei intraoperativer Umlagerung des Patienten kann sich der Istdruck erh hen und Fl ssigkeit in den Insufflationsschlauch gelangen Ziehen Sie dann sofort den Insufflations schlauch ab Wenn Sie den Patienten in eine seitliche Position umlagern kann das innere Gewebe eine Blockade des Insufflationskanals bewirken Insufflieren Sie immer ber die nach oben gewandte Seite GEFAHR R ckfluss K rpersekrete oder kontaminiertes Gas k nnen ber den Insufflationsschlauch in das Ger t eindringen wenn e kein Filter verwendet wird e der Istdruck ber dem Solldruck lie
189. ennnnsenseenunsennneener 27 7 3 Fonictions de s curite en mode AlSEal casiss sc vasesecosdessasnceocasssnssesonianeonssnisndavesadssdesoosassuiseveossoseducoessssesteeesdeasbisassshtaersadiiseete 27 7 4 Affichage du niveau de remplissage nn 28 Menu de l utilisateur 29 8 1 R gler la premi re pression de CONSIgNE in 30 8 2 Niveaux de d bit de gaz 30 8 3 R gler le degr d aspiration des gaz de fum e ibn 30 8 4 R glage du volume Sonore nirai sn nn nette tenter en ententes den otre 30 8 5 R gl r la luminosit ss NO 31 8 6 R gler le signal d avertissement en cas d occlusion none 31 8 7 R gler l alimentation en Bai ni 31 8 8 Param trerla NU atan caia PE RARES EE RER RE ES 31 8 9 Controlerla version du logiciel iia ie 31 8 10 R tablir les r glages AUN as 32 Entretien et maintenance errtrrtrrrrerre rie zie zio zio zio ren eceee zio nio nio nio nio nio nin neo nizza nio nio nio nio nio nin ioni nio non nio nio nio nio nin ezzeezionionionionenne 33 9 1 Nettoyage de l apparelli are asas 33 9 2 Inspection annue len cocina is 33 9 3 Maintenance par le technicien habilit sense 33 9 4 Remplacement dur Use iii pda 34 Inspection annuelle oussrsonssssonssonsonssonsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnssnnsnnnsnnssnnsnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnssnnssnnsnnssnnssnssnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnne 35 10 1 Test de s c rit e lectrigU ini en tte PAR M e ai 35 10 2 Test fonctionnel de basetta AGO LG O LIO lana lai 35 10 3 Test de la
190. ensi n alternativa de red antes del uso del nivel de prueba Compatibilidad electromagn tica 11 5 Directrices y aclaraci n del fabricante Resistencia a interferen cias electromagn ticas para el aparato AirSeal i F S Pruebas de resis Nivel de Nivel de con Entorno electromagn tico tencia a interfe prueba cordancia Directrices rencias Magnitudes per 3 Ver Concuerda Los aparatos port tiles y m vi turbadoras de 150 kHz les no deber an usarse en nin alta frecuencia hasta guna distancia del aparato uiadas seg n 80 MHz AirSeal F S menor a la dis CEl 61000 4 6 tancia de protecci n recomen dada que se calcula en funci n Magnitudes per Concuerda dela ecuaci n correspondiente turbadoras de 3 V m a la frecuencia de emisi n Dis alta frecuencia 80 MHz tancia de protecci n recomen emitidas seg n hasta dada CEl 61000 4 3 2 5 GHz d 1 2VP para 150 KHz hasta 80 MHz d 1 2P para 80 MHz hasta 800 MHz d 2 3VP para 800 MHz hasta 2 5 GHz Con P como potencia nominal del emisor en vatios W de acuerdo con los datos propor cionados por el fabricante del emisor y d como distancia de protecci n recomendada en metros m La intensidad de campo de los radiotransmisores fijos deber a ser en todas las frecuencias de acuerdo con una inspecci n in situ menor que el nivel de concordancia En las cercan as de aparatos marcados con el siguiente motivo pueden darse pertur baciones e
191. ent Mains connection CAUTION Check to make sure the available mains voltage matches the data listed on the type label attached to the back of the device Incorrect voltage can cause errors and malfunctions and may destroy the device Make sure the connection data and technical specifications of the power supply comply with DIN VDE or national requirements The mains power supply cable must be plugged into a properly installed safety wall plug see DIN VDE 0100 710 Read the device label located in rear of device type plate to determine the operating voltage of the device The power connection must be equipped with a grounding contact Use the orig Grounding contact inal power cable if included in scope of delivery to establish a connection be tween the mains wall socket and the non heating device plug located in the rear of the device Only use a certified UL listed removable mains connection cable type SIT min Only for U S operators imal 18 AWG 3 leads The plug connectors must comply with NEMA 5 15 or IEC 60320 Grounding will only be reliable if the equipment is connected to a corre sponding hospital grade socket Integrate the device into the potential equalization system as specified by local Potential equalization safety rules and regulations 4 1 Gas Connection WARNING Medically pure CO Make sure to use only medically pure CO Other gases i e helium NO argon mixtures of gases high pressu
192. ent nehmen Von dem sterilen Personal auszufiihren e Behalten Sie das distale Ende des Tri Lumen Filtered Tube Sets im sterilen Bereich und bergeben Sie das Schlauchende mit dem Filter an das unste rile Personal Option a Erstinsufflation mit Veress Kaniile oder herk mmlichem Trokar empfohlen Benutzen Sie den Veress Kanile Adapter um den Tri Lumen Filtered Tube mit dem Luer Lock Anschluss einer Veress Kan le oder eines herk mmli chen Trokars anzuschlieRen siehe 5 5 2 Insufflationsschlauchsets Der Veress Kan le Adapter ist bei Auslieferung bereits an das Tri Lumen Filte red Tube Sets angeschlossen Option b Erstinsufflation mit AirSeal Trokar Verbinden Sie das Tri Lumen Filtered Tube Set mit dem AirSeal Trokar sie he 6 3 1 AirSeal Optical Obturator amp Trokarsystem Von dem unsterilen Personal auszufiihren e Stecken Sie das Tri Lumen Filtered Tube Set in die Buchse auf der Vordersei te des Ger tes Benutzen Sie den Hebel um den Filter zu fixieren Wenn Sie den Filter entriegeln und entnehmen wollen l sen Sie den Hebel 4 F hren Sie die Veress Kan le oder den AirSeal Trokar nach anerkannter La Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi paroskoptechnik ein 5 Wahlen Sie die gew nschten Einstellungen Die Einstellung des Sollflusses und des Solldrucks erh hen verringern ist wahrend der laufenden oder der gestoppten Insufflation m
193. ent device and accessories In case the device or any of the accessories fail during surgery a replacement de vice and replacement accessories should be kept within close proximity to be able to finish the operation with the replacement components WARNING Cleaning the device Do not sterilize the device gt gt gt gt S afet Information O Oo BE gt WARNING Replacing fuse Replace the fuse only with a fuse of the same type and rating WARNING Device inherent dangers Read the warnings specific to this device in chapter 3 1 Device inherent Dan gers CAUTION To avoid the risk of electrical shock only use this device when connected to a properly grounded power supply network CAUTION Endoscope The device may only be connected with endoscopes designed for and featuring the technical specification permitting such a combined use Any utilized endo scopes must comply with the most recent versions of IEC 60601 2 18 and ISO 8600 WARNING Reprocessing of sterile disposable products Infection hazard for patients and or users and impairment of product function ality due to reuse Risk of injury illness or death due to contamination and or impaired functionality of the product Do not reprocess the product Device Purpose 3 Device Purpose The SurgiQuest AirSeal i F S Intelligent Flow System hereafter referred to as Intended use AirSeal i F S is intended for use in diagnostic and or thera
194. ent les instructions de s curit avant d utiliser cet appareil en salle d op ration En effet si vous ne res pectez pas les instructions dans le manuel d utilisation ceci peut entra ner e des blessures graves du patient de graves blessures de l quipe chirurgicale de l quipe de soins ou encore du personnel de service des d gradations ou encore une panne de l appareil et des accessoires Le fabricant se r serve le droit de livrer un produit diff rant l g rement des illus Sous r serve de modifications techniques trations et des donn es techniques indiqu es suite notamment au d veloppe ment technique du produit Les paragraphes portant la mention DANGER ATTENTION et REMARQUE sont Observation particuli rement importants Nous vous invitons lire ces paragraphes avec une extr me attention DANGER La s curit du patient de l utilisateur ou d un tiers peut tre menac e Veuillez observer express ment cet avertissement pour ne pas risquer de blesser le pa tient l utilisateur ou un tiers ATTENTION Ces paragraphes contiennent des consignes qui garantissent a l op rateur une utilisation conforme de l appareil ou des accessoires REMARQUE Des informations importantes pour la maintenance de l appareil ou des acces soires seront mentionn es dans ce paragraphe Instructions de s curit L gislation f d rale am ricaine unique ment march US Non responsabilit Techniciens d
195. entivas 38 Mensajes informativos de error y mensajes de advertencia 43 N Nivel de llenado Nivel II modo AirSeal 28 o Oclusi n 27 P Parar la insuflaci n 27 Personal especializado no autorizado 33 Prescripciones del fabricante 33 Puesta a tierra 11 R Responsabilidad 33 S Servicio t cnico autorizado 4 4 Sistema de descarga 27 Sobrepresi n 27 S lo para usuarios de EE UU 11 Suministro de gas por botella 13 U Uso conforme a las prescripciones 4 V Valores de medici n y tolerancias 35 ndice alfab tico 51 Indice 10 11 12 13 14 Avvertenze importanti sosssussonsonssonssnssnnsnnssnnsnnssnnsnnsnnnsnnsnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnssnnssnnsnnssnssnnssnssnnssnssnnsnnne 3 Avvertenze di sicurezza e 4 2 1 Pericoli aun ee ai ARI NN ee 5 AA TER ER ER EE EE R RE 7 3 1 Pericoli specifici dell apparecchio cssesssessctsccsensecssscessecssecseecusesnecsnesenesssssenessnsssnssenseessecsaresnecsneceneesntesnersneesoseensseneesens 7 Prima messa in funzione sussssusnssnsnssnsnesnsnssnsnsnnsnenusnsnnsnsnnsnsnnsnsnnsnsnnensnnsnsnnsnsnsnnsnsnnsnssnsssnnsnssssnssnsnssssnssssnsnssnssnenssnsnssnsnnnen 11 4 1 Attacco del gas RIONI 11 4 1 1 Collegamento di una bombola di gas ima nie 12 4 1 2 Collegamento all alimentazione centralizzata di gas 12 4 1 3 Indicatore del Consumo di gas nee ne te en nt end em en ed 12 Funzionam
196. ento dell apparecchio ou 14 5 1 Parte anteriore dell apparecchio nn 14 5 2 Retro dell apparecchio sannta OR RIA AGILI ROTA 14 5 3 Lato inferiore dell apparecchio sense 14 5 4 DISPLAY RA RR IE RR nr is 15 5 5 Accensione dell apparecchio crac nie RO seais adn EE 15 5 5 1 Selezione della Modalit operativa nn 16 5 5 2 Set ditubi di insufflazione 4 ERE a iii 16 5 5 3 Inizio iblocco dell insufflazione i ds 17 5 5 4 SpegnNere APPAECCINO erroneo en RR n 18 Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit ss 19 6 1 Modalit Standard Insufflation nn 19 6 2 Modalitar Smoke Evacuationiz aii nn sine A A Rie 21 6 3 NEC RR SI 22 6 3 1 Sistema AirSeal Optical Obturator amp Trocar seesssecsessssssseessescssscssecsecscecssecssecsecssnecsseessesssessucesusecsecasecarecneenseesseenees 23 6 3 2 Primainsufflazi ne a 22 2 2 22 I AAA I ARL Al AR 24 Funzioni di sicureZZa srrerrrrrrrrerereeeserezie nio zio zio eeo nese zen ioni nio EE 27 7 1 Funzioni di sicurezza genh tali ssmi alari AR 27 7 2 Allarme per contaminazione durante Standard Insufflation 0 ssesssescsseseeesseecssecsecseesscessecssecsscesnceserecseeeaseeasees 27 7 3 Funzioni di sicurezza nella Modalit AirSeal ne 28 7 4 Visualizzazione del livello di riempimento nn 28 Menu utente ooocccocconncconaconnnoonaconncconaconn nana nconncconoconncconoos 30 8 1 Impostazione della pri
197. enu de l utilisateur lt lt lt HERI ecg 32 CE Restauration des r glages d usine oo 7 al Een 8 10 R tablir les r glages d usine Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Restauration Avec cette fonction toutes les modifications effectu es dans le menu de l utilisateur peuvent tre r initialis es c est dire ramen es aux r glages d usine Entretien et maintenance 9 Entretien et maintenance Afin de garantir les performances de l appareil et des accessoires il convient d ac corder le plus grand soin l entretien de maintenance ainsi qu au stockage L ex cution de r parations de r glages ou de modifications sur l appareil et ou Techniciens de maintenance habilit s les accessoires doit tre confi e exclusivement des techniciens de maintenance habilit s de SurgiQuest Seulement les techniciens de maintenance habilit s peuvent utiliser le menu de service Tout non respect de ces consignes exclut la responsabilit du fabricant 9 1 Nettoyage de l appareil 1 teignez l appareil en appuyant sur la touche ON OFF 2 D branchez le c ble secteur 3 Essuyez le dessus de l appareil avec un chiffon impr gn d un produit d sin fectant adapt par exemple Meliseptol rapid La concentration du d sin fectant est fonction des indications donn es par le fabricant Il est imp ratif qu aucune humidit ne s infiltre dans l appareil REMARQUE L app
198. equirements of the standard IEC 60601 1 EN 60601 1 WARNING Idiosyncratic reactions Patients with sickle cell anemia or pulmonary insufficiency may have a higher risk of metabolic imbalance related to excessive CO absorption idiosyncratic reaction WARNING CO absorption CO is absorbed during insufflation intravasation This means the body absorbs part of the CO gas used for insufflation CO concentrations in the blood or re spiratory system that are too high can lead to death of the patient in extreme cases To lower this risk always carefully and closely monitor the patient s vital signs during the entire insufflation process and make sure patient is breathing well Sufficient respiration can help avoid or limit problems with CO High pres sure or a high gas flow promotes CO absorption The abdomen is sufficiently distended using a pressure between 10 to 15 mmHg Pressure values above 15 mmHg are required for only a few cases but do increase the risk of intravasa tion Never exceed the max intra abdominal pressure of 30 mmHg WARNING The insufflation of CO2 should be done carefully and while monitoring the pa tient s response The user particularly the anesthetist should be informed about possible cardiovascular and respiratory problems of the patient and monitor these intra operatively WARNING Metabolic and cardiac reactions Insufflating CO may result in metabolic acidosis This can lead to cardiac irregu
199. erden muss driicken Sie Stopp und ziehen Sie ggf den Insufflationsschlauch ab gt GEFAHR Riickfluss K rpersekrete oder kontaminiertes Gas k nnen ber das Insufflationsschlauch set in das Gerat eindringen wenn e kein Filter verwendet wird e der Istdruck ber dem Solldruck liegt oder e das automatische Ablassventil aktiviert ist gt GEFAHR Gasfluss Ein hoher Gasfluss kann auf Leckagen innerhalb der Operationsvorrichtung hin weisen Das kann eine falsche Istdruck Messung zur Folge haben woraus sich eine Gef hrdung des Patienten ergeben kann Kontrollieren Sie deshalb im Falle eines ununterbrochenen Gasflusses umgehend Ger t Schlauch und Instrumen te Es wird empfohlen operative Eingriffe mit einem Gasfluss von 4 10 l min durchzuf hren F r diagnostische Zwecke wird ein noch geringerer Gasfluss empfohlen GEFAHR Gasversorgung Sorgen Sie zu jeder Zeit fiir eine ausreichende Gasversorgung Verwendungszweck gt gt gt gt bb B Bd GEFAHR Kontamination Benutzen Sie niemals das Ger t und oder das Zubeh r bei Anzeichen einer Kon tamination Sichern Sie das Ger t Zubeh r vor einer weiteren Verwendung bis zur berpr fung durch einen Servicetechniker GEFAHR Erm dungserscheinungen Sorgen Sie f r ausreichende Frischluftzufuhr bei einem hohen CO2 Verbrauch da der steigende CO2 Gehalt der Luft beim medizinischen Personal zu Erm dungserscheinungen Konzentrationsschw chen Bewus
200. error Restart the device If the error occurs again call service Valve malfunction Serious defect Do not use device Call ser vice Check connection of Tri Lumen Filtered Tube Set Tube set improperly connected Connect the tube set correctly Filter contaminated Smoke Evacuation function stopped Change tube set to continue Smoke Evacuation High fluid level of the fluid trap in the filter housing during Smoke Evacua tion mode Please insert a new tube set bottle house supply during insufflation Change gas bottle Insufflation stopped Low insufflation gas Supply 4 bottle or Check gas supply house supply during insufflation Change gas bottle Low insufflation gas supply bottle or Check gas supply house supply Change gas bottle AirSeal Insufflation Low insufflation gas supply bottle or Check gas supply shut down in 100 s Pressure limited to house supply during AirSeal insuffla 12 mmHg tion Insufficient gas Check gas supply and Device has no gas supply Check gas supply restart device Check gas supply Device has no gas supply Check gas supply Check gas supply Insufflation stopped Low insufflation gas supply bottle or Check gas supply house supply during insufflation Check gas supply AirSeal Insufflation Low insufflation gas supply bottle or Check gas supply will stop in 100 s Pressure limited to house supply during Ai
201. ers sp cifiques l appareil DANGER Installation du patient Installez le patient plus bas que l appareil pour viter que des liquides corporels ne s coulent dans la tubulure d insufflation La pression r elle peut augmenter et des liquides peuvent p n trer dans la tubulure d insufflation lors du d place ment du patient pendant l op ration DANGER D connexion de la tubulure d insufflation Si l insufflation doit tre d sactiv e appuyez sur Stop et d connectez la tu bulure d insufflation le cas ch ant DANGER Reflux Des s cr tions corporelles ou des gaz contamin s peuvent p n trer dans l appa reil via le lot de tubulures d insufflation si e aucun filtre n est utilis e la pression r elle se situe au dessus de la pression de consigne e la soupape de purge automatique est activ e DANGER D bit gazeux Un d bit gazeux lev peut indiquer l existence de fuites l int rieur de l qui pement op ratoire Cela peut induire une mesure de pression r elle inexacte qui peut entra ner la mise en danger du patient Pour cette raison en pr sence d un d bit gazeux ininterrompu contr lez sans d lai appareil tubulures et instru ments Il est recommand de proc der aux op rations avec un d bit gazeux com pris entre 4 et 10 l min Pour des diagnostiques un d bit encore plus faible est recommand DANGER Alimentation en gaz Veillez assurer une al
202. erte Beschreibung Betriebsart MENU Taste Anwendermen A Zur ck zum Betriebsart die Erster Dr cken Sie die lt lt lt gt GSolldruck Taste A AirSeal Smoke Evacuation Standard Insufflation Werkseinstellungen gt 5 mmHg 15 mmHg 5 mmHg 15 mmHg gt 5 mmHg 15 mmHg Stufe 1 5 l min gt Gasfluss 1 201 min Stufe 2 20 l min Gasflussstufen 4 gt Gasfluss 5 40 1 min gt l Stufe 3 40 l min Gasfluss 20 40 min Rauchgasab AirSeal saugun I il Erste Stufe Lautst rke Level 1 4 Helligkeit Audio Display 4 Level 1 4 Warnton bei Verschluss gt AN AUS gt Gasversorgung gt Hausgas Flaschengas English Sprache Francais gt Deutsch Espa ol gt Italiano be A ASI s 01 Portugu s gt Pyccxn gt Px Software gt Version Version x xx gt Zur cksetzen 4 Zur cksetzen Der Zugang zum Service Men ist nur f r unterwiesenes Servicepersonal vorge sehen Anwendermen Zugang zum Servicemen 29 Anwendermen 30 Gasflussstufen FEBBRE FO Gasflussstufen Smoke Evacuation Gasflussstufen Gasflussstufen AxSeal Gasflussstufen Evacuabon Gasflussstufen Standard Insufflation 5 15 mmHg A 5 15 mmHg a PS Standard Insufflation Stufe 2 5 15 mmHg Stufe 3 Lautstarke Warnton bei Verschluss 8 1 Ersten Solldruck einstellen Im Anwenderment dr cken Sie di
203. es mal raccord Raccordez bien le lot de tubulures Filtre contamin Aspiration des gaz de fum e est arr t e Pour continuer tra vailler avec la fonction changez de tubulure Niveau de liquide lev dans la trappe liquide du bo tier de filtre durant le mode Smoke Evacuation Introduisez un nouveau lot de tubulures Remplacez la bouteille de gaz Insuffla tion arr t e Faible alimentation en gaz d insuffla tion pendant l insufflation Veuillez contr ler l alimentation en gaz Remplacez la bouteille de gaz Faible alimentation en gaz d insuffla tion Veuillez contr ler l alimentation en gaz Remplacez la bouteille de gaz L insuf flation AirSeal s arr te dans 100 s La pression est limit e 12 mmHg Faible alimentation en gaz d insuffla tion pendant l insufflation AirSeal Veuillez contr ler l alimentation en gaz Alimentation en gaz insuffisante Contr lez et red marrez l appareil Lappareil n est pas quip d une ali mentation en gaz Veuillez contr ler l alimentation en gaz Contr lez l alimentation en gaz Lappareil n est pas quip d une ali mentation en gaz Veuillez contr ler l alimentation en gaz Contr lez l alimentation en gaz L insuf flation est arr t e Faible alimentation en gaz d insuffla tion bouteille ou gaz centrale pendant l insufflation Veuillez contr ler
204. espondre une application conjointe L endos cope doit tre conforme aux normes CEI 60601 2 18 et ISO 8600 dans leurs ver sions les plus r centes DANGER Retraitement de produits st riles usage unique En cas de r utilisation risque d infection des patients et ou des utilisateurs et de pr judice au bon fonctionnement des produits L encrassement et ou une at teinte au bon fonctionnement des produits peuvent entra ner des blessures des maladies ou la mort Ne pas traiter le produit 3 But d utilisation Le SurgiQuest AirSeal i F S Intelligent Flow System en abr g AirSeal i F S est utilis dans le cas d interventions endoscopiques diagnostiques et ou th rapeu tiques afin de dilater une cavit p ritonale par insufflation de gaz de cr er et de maintenir une voie d acc s pour les instruments endoscopiques ainsi que d aspi rer les gaz de fum e Le trocart du AirSeal i F S peut tre utilis avec ou sans contr le optique L appareil ne doit pas tre utilis pour proc der a l insufflation de CO dans l ab domen en cas de contre indication d intervention laparoscopique Consultez galement le manuel du laparoscope pour obtenir des informations plus d tail l es sur les contre indications absolues ou relatives L appareil n est pas appro pri pour proc der l insufflation hyst roscopique cela signifie qu il ne doit pas tre utilis pour la dilatation de l ut rus 3 1 Dang
205. essure display 20 2 mmHg Use the syringe to generate a pressure of at least 30 mmHg which registers on the manometer Actual pressure display 30 2 mmHg Annual Inspection 10 4 Pressure Monitoring Test 1 Select the Standard Insufflation Mode as the operating mode 2 Select a nominal pressure of 15 mmHg and adjust in the user menu the gas flow rate 1 3 Use the syringe to generate a pressure of at least 19 mmHg which registers on the manometer An acoustic warning sound is emitted with a pressure of more than 19 mmHg for 5 seconds and the display depicts Overpressure 4 Reduce the pressure The warning ends when the pressure falls below 19 mmHg nominal pressure plus 4 mmHg 10 5 Max device pressure test y mm Hg 1 Select the Standard Insufflation Mode as the operating mode 2 Select the max nominal gas flow 3 Connecta manometer 1 and an open Veress cannula 3 to the insufflation tube connection 2 Select the max gas flow 5 Start insufflation Press the START key The manometer registers a pulsing pressure increase When the pressure sta bilizes the manometer indicates a maximum pressure between 65 and 75 mmHg 6 Stop insufflation Press the STOP key 10 6 Gas Flow Rate Test Test setup with open connection without connected insufflation tube 1 Adjust in the user menu the gas flow rate 2 20
206. est strictement r serv e des m decins dispo sant d une qualification professionnelle appropri e et dans des installations pr vues cet effet DANGER Contr le fonctionnel Instructions de s curit gt BEBE gt gt Bd gt Instructions de s curit BEL gt Bd gt Le contr le fonctionnel doit pr c der toute op ration DANGER Moyens et accessoires st riles Vous tes tenu de travailler exclusivement avec des moyens st riles du liquide st rile et des accessoires st riles DANGER Appareil de rechange et accessoires Pr voyez port e de main une unit de r serve et des accessoires de remplace ment afin de pouvoir terminer l op ration avec ceux ci en cas de panne de l ap pareil ou d un des accessoires DANGER Nettoyage de l appareil L appareil ne doit en aucun cas tre st rilis DANGER Changement des fusibles Lors du remplacement du fusible veillez utiliser le type prescrit DANGER Dangers sp cifiques l appareil Veuillez observer les dangers sp cifiques l appareil figurant dans le chapitre 3 1 Dangers sp cifiques l appareil ATTENTION Pour viter tout risque de choc lectrique cet appareil doit tre connect au r seau d alimentation lectrique avec le conducteur de protection ATTENTION Endoscope L appareil doit tre utilis avec des endoscopes pour lesquels ils sont destin s les donn es techniques doivent corr
207. ettromagnetico interferenze Interferenze AF 13 Veg da Conforme Gli apparecchi radioelet canalizzate 150 kHz a trici portatili e mobili cavi secondo CEI 80 MHz inclusi non devono essere 61000 4 6 utilizzati nelle vicinanze 3 V m da Conforme dell apparecchio AirSeal Interferenze AF 80 MHz a i F S ad una distanza infe irradiate secondo 2 5 GHz riore a quella di sicurezza CEI 61000 4 3 calcolata in base all equa zione per la frequenza di trasmissione Distanza di sicurezza consigliata d 1 2P per 150 KHz 80 MHz d 1 2VP per 80 MHz 800 MHz d 2 3YP per 800 MHz 2 5 GHz P la potenza nominale del trasmettitore espressa in Watt W conforme mente alle indicazioni del produttore e d la distanza di sicurezza con sigliata espressa in metri m Per tutte le frequenze ed in base ad un indagine condotta sul posto l intensit di campo dei radiotrasmettitori stazio nari deve essere inferiore al livello di concordanza Nelle vicinanze di appa recchi recanti il seguente simbolo possibile rile vare interferenze 0 Nota 1 Per 80 e 800 MHz vale la gamma di frequenze pi elevata Nota 2 Queste linee guida non hanno validit assoluta L estensione di grandez ze elettromagnetiche subisce l influsso degli assorbimenti e delle riflessioni di edifici oggetti e persone a L intensit di campo dei trasmettitori fissi quali le stazioni base di radiotelefoni e telefon
208. evoli l accesso sicuro all addo me 1 Togliere lo strumento dalla confezione seguendo la consueta procedura ste rile 2 L otturatore 1 e il trocar 2 vedere Fig 6 1 Fig 6 2 e Fig 6 3 sono confe zionati insieme 3 Se si utilizza un otturatore ottico Collegare un adeguato endoscopio 0 alla fonte luminosa e al monitor ve dere le istruzioni del produttore e Inserire l endoscopio nell apertura sull estremit prossimale dell otturatore Fig 6 1 AirSeal Optical Obturator 0900 Fig 6 2 Fig 6 3 06000 Bladeless Optical Tip Obturator Cannula Connettore multiplo Blocco della cannula AirSeal Blunt Obturator with Suture Tie Down Blunt Obturator Cannula Connettore multiplo Ancoraggio a filo AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Blade less Optical Tip Bladeless Optical Tip Obturator Cannula Connettore multiplo Blocco della cannula 23 Utilizzo e comando del sistema AirSeal F S nelle diverse modalit 24 Standard insufflation fino a quando raggiunge la punta distale dell otturatore stesso Fissare l en doscopio nell otturatore con il sistema di blocco 6 3 2 Primainsufflazione Se si lavora nella modalit AirSeal possibile avviare l insufflazione tramite il trocar aperto tramite iltrocar con otturatore inserito oppure tramite una cannu la Veress ATTENZIONE Il produttore raccomanda vivamente di iniziare l insufflazione co
209. f functional in the Ur for 25 ity after power cycles interruptions disrup tions it is recom lt 5 Ur gt 95 mended to supply the dip in the U for device with power from 5s an uninterruptible power supply Supply frequency 3 A m In compli Magnetic fields of the magnetic field ance mains power fre 50 60 Hz accord quency should comply ing to IEC 61000 with the typical values 4 8 of business and hospi tal environments Note Uy is the mains alternating voltage before applying the test levels Electromagnetic Compatibility 11 5 Guidelines and Manufacturer s Statement Electromagnetic In terference Immunity for the Device AirSeal i F S Electromagnetic Test level Compliance Electromagnetic environ interference ment guidelines immunity tests Conducted HF 3 Verf In compliance Portable and mobile wire interference 150 kHz to less devices should not be quantities 80 MHz used in closer proximity to according to IEC the device AirSeal i F S 61000 4 6 including cables lines a than the recommended Radiated HF 3 V m In compliance safety distance calculated interference 80 MHz to based on the transmitting quantities 2 5 GHz frequency and the applica according to IEC ble formula Recom 61000 4 3 mended safety distance d 1 2VP for 150 KHz to 80 MHz d 1 2 P for 80 MHz to 800 MHz d 2 3VP for 800 MHz to 2 5 GHz With P as the rated output of the transmitter in watts W according to th
210. f the distal bifurcated tube in the sterile proximal end area and hand the proximal tube end connected to the filter to the non sterile technician e Connect the clear Luer lock connector of the bifurcated tube with the con distal end ventional cannula Open the inflow valve e Connect the blue Luer lock connector of the bifurcated tube to a different conventional cannula to activate smoke evacuation To be carried out by non sterile technician e Insert the Smoke Evacuation filter housing into the receptacle at the front of the device Use the lever to lock the filter housing in place or to unlock and release it 4 Choose desired settings Setting the nominal flow and nominal pressure increase decrease is possi ble during insufflation or while insufflation is stopped Setting nominal flow The device features three different flow level rates that can be adjusted in the user menu see chapter 8 User Menu for additional information Level 1 gt 5 l min Level 2 gt 20 l min Smoke Evacuation ut Mode Level 3 gt 40 l min To set the flow rate press the key D or A Setting the nominal pressure Press the key v or a or 8 to set the nominal pressure Values may range from 5 to max 20 mmHg and can be adjusted in increments of 1 The starting value for the pressure can be set in the user menu within a range of 5 15 mmHg e Scrolling is enabled by keeping the v o
211. ffichage de la pression r elle nomna amne Affichage de la pression de consigne Augmentez la pression de consigne Appareil pr t ic e I sn E Affichage de l alimentation en gaz Indicateur de consommation de gaz Touche de r initialisation reset pour l affichage de la consomma tion 6 60 6006860 Aspiration des gaz de fum e niveau Etat de l aspiration des gaz de L cran pr sent ci dessus indique tous les affichages et toutes les touches La fame um e description qui suit vous fournit des explications suppl mentaires concernant les diff rents l ments de fonctionnement Aspiration des gaz de fum e niveau Il Tous les affichages et toutes les fonctions ne sont pas disponibles dans chaque Affichage de l tat Messages mode d erreur et d avertissement Mode Touche STOP Touche START Touche MENU Touche HOME N i o j IN 5 5 Mise en marche de l appareil 1 Connectez l appareil au raccordement secteur 2 Branchez l alimentation en gaz sur le raccord gaz et ouvrez l alimentation en gaz 3 Veillez ce qu aucun lot de tubulures ne soit introduit avant de mettre l ap pareil en marche 4 Appuyez sur le commutateur ON OFF voir Fig 5 1 Face avant d appareil L appareil effectue maintenant une initialisation ainsi qu un test automa tique L indication du d part et une barre repr sentant la progression du test automatique s
212. filtro Podr continuar la insuflaci n con plena capacidad funcional Si se ha alcan zado el nivel de llenado Nivel II se apagar la funci n AirSeal Introduzca el obturador en el trocar AirSeal para mantener la presi n con una insuflaci n normal Introduzca un nuevo Tri Lumen Filtered Tube Set para continuar con la insuflaci n AirSeal 26 Funciones de seguridad 7 Funciones de seguridad 7 1 Funciones de seguridad generales El aparato est equipado con un sistema autom tico de descarga Si el insuflador detecta que la presi n nominal se ha superado durante m s de 3 segundos en m s de 3 mmHg activar autom ticamente el sistema de descarga En la l nea de estado aparece V lvula descarga activa PELIGRO Por favor tenga en cuenta que el sistema autom tico de descarga no est acti vado durante la primera insuflaci n PELIGRO La tasa de evacuaci n del sistema autom tico de descarga est limitada Si utili za fuentes de insuflaci n adicionales controle constantemente la presi n real Si la soprepresi n superior a 3 mmHg se mantiene durante m s de 5 segundos aparecer un mensaje correspondiente y sonar una se al de advertencia ATENCI N Si se genera una sobrepresi n superior a 30 mmHg durante m s de 5 segundos se desactivar la insuflaci n Si se ha obstruido un tubo una aguja de Veress o el trocar AirSeal aparecer el mensaje Oclusi n y sonar una se al de advertencia La indic
213. fuse may be defective and is in need of replacement if displays and LEDs if available on your equipment do not light up e the device does not function Check to make sure e the main power supply cable is properly connected to the power supply input and to a safety socket e the house power supply fuse is functioning WARNING Unplug the power cable from the device before checking the fuse The device does not have to be opened to replace the fuse Switch device off Disconnect device from power supply Remove power connection cable from mains socket The fuse holder is located next to the mains socket Remove fuse holder as depicted in Fig 9 1 Opening the fuse holder A Undo the latch of the fuse holder with a small screwdriver B Remove the fuse holder C Check fuse Insert a new fuse Use only the specified type of fuse see chapter 13 Techni cal Data page 43 10 Insert the fuse holder until it can be heard snapping into place 11 Use the power cable to reconnect the shockproof safety socket with the rear mains socket 10 00 O Ur RIU N EA Annual Inspection 10 Annual Inspection Each test conducted has to be documented with date and signature on the test Measured values and tolerances log The following measuring tools and resources were used by the manufacturer to determine the listed measurements and tolerances Manometer Range 0 100 mmHg error class 1 6 Syringe 60 ml Silicone tube 8x2mm T a
214. gkeit und der Eignung f r einen bestimmten Zweck In allen F llen ist die H he der M ngelhaftung f r SurgiQuest Inc auf die H he des Kaufpreises des Produktes beschr nkt Kein Agent Mitarbeiter oder Vertreter von SurgiQuest Inc hat die Befugnis eine ber die hier vorliegenden Bestimmungen hinaus gehende Best tigung oder Er kl rung im Zusammenhang mit dem jeweiligen Ger t abzugeben Die Gew hrleistung gilt nur f r den urspr nglichen K ufer der SurgiQuest Inc Produkte direkt von SurgiQuest Inc oder von einem von SurgiQuest Inc autori sierten H ndler Die Gew hrleistung kann durch den K ufer nicht bertragen oder abgetreten werden Erweiterte Garantie Bei Kauf der Erweiterten Garantie verl ngert sich die urspr ngliche Gew hr leistungsfrist um weitere zw lf Monate f r einen umfassenden Schutz von ins gesamt zwei Jahren Der Kauf der Erweiterten Garantie muss innerhalb der urspr nglichen Gew hrleistungsfrist get tigt werden Premium Garantie Bei Kauf der Premium Garantie verl ngert sich die urspr ngliche Gew hrleis tungsfrist um weitere 24 Monate f r einen umfassenden Schutz von insgesamt drei Jahren Der Kauf der Premium Garantie muss innerhalb der urspr nglichen Gew hrleistungsfrist get tigt werden 47 AirSeal iFS Gew hrleistung und Garantie 48 Kontaktieren Sie Ihren lokalen SurgiQuest Vertreter f r zus tzliche Informationen ber die Erweiterte Garantie und die Pre m
215. grandes fugas y utilice soluciones de irrigaci n e infusiones precalentadas Por ello controle continua mente la temperatura del paciente durante toda la operaci n PELIGRO Flujo y presi n m nimos En funci n de la edad y del estado de salud del paciente se debe seleccionar el flu jo y la presi n m nimos para la creaci n del neumoperiton o PELIGRO No se debe realizar una laparoscopia con CO2 en ni os con problemas cardiocir culatorios PELIGRO Deshidrataci n Durante una insuflaci n los tejidos pueden deshidratarse Esto puede causar le siones tisulares en los rganos y reacciones circulatorias del paciente Existe el riesgo de deshidrataci n en caso de una larga intervenci n quir rgica y de existir fugas de gran tama o en especial en los puntos de punci n de los trocares o al reemplazar los instrumentos PELIGRO Embolia Insuflaci n de rganos internos Cuando penetra gas en un vaso sangu neo o en un rgano interno debido a la po sici n incorrecta del instrumento insuflador puede producirse una embolia de aire o de CO2 o una insuflaci n de los rganos internos Para reducir el riesgo compruebe en la primera insuflaci n que el instrumento insuflador est coloca do correctamente y utilice una tasa de flujo de gas baja Si la presi n real alcanza r pidamente la presi n nominal compruebe inmediatamente la posici n del ins trumento de insuflaci n Las embolias de CO2 pueden aparecer tambi n debi
216. gshinweise sussossonssossnssnnsonssnnsnnssnnsnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnsnnssnnsnnnsnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnnen 3 Sicherheitshinweise 4 2 1 Gefahren 4 Verwendungszweck esssssssssonssnssnnssnssnnssnssnnsnnnsnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnssnnssnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnssnnsnnnnn 7 3 1 Ger tespezifische Gefahren nn 7 ErstinbetriebDnahme esccsccscccccccsssccscuscecsecleccescccseuesicseckesceecscsssceuetcussosvscecsecsiensvcesceccsesebccesecsestsesesesuetsceeeccdsodsesesescdeesosecsedseXes 11 4 1 EA RR ITER 11 4 1 1 Anschluss AG ii RL LI a 12 4 1 2 Anschluss an die zentrale Gasversorgung inner 12 4 1 3 GasverbraUchsa ZA ii E II 12 Bedienung des Ger tes u 14 5 1 Geratevorderselte apnorzol E RI 14 5 2 Gerateruckselte star sr AEA MAR ARL a 14 5 3 Unterselte des Gerd iii 14 5 4 A NN 15 5 5 A O a aaa A 15 5 5 1 Betriebsmod s ausWw hlen siii Ae tente nn E ten en RD St 16 5 5 2 Insufflationsschlauchsets arr LEG Oral A RE ES 16 5 5 3 IS oa 17 5 5 4 ar E A i II 18 Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi sens 19 6 1 Standard Insufflation MO Us a ai de a Se 19 6 2 Smoke Evacuation MOdUS ccccessssssssesssssssssscsessssssssescsesesesssssssscsesessssssesescscsessseseacsesessesessacsessesesescsescsesseseacscseseseesescacacaeeess 21 6 3 Airseali p oa an IR alias 22 6 3 1 AirSeal Optical Obturator amp Tr
217. gt oder e das automatische Ablassventil aktiviert ist gt 6 Stoppen Sie die Insufflation mit der STOPP Taste 20 Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi 6 2 Smoke Evacuation Modus Der Modus Smoke Evacuation wird zur Standardinsufflation bei kontinuierlicher Absaugung von Rauchgasen aus dem Abdomen eingesetzt Rauchgase k nnen beim Einsatz von blichen Ultraschall Laser oder elektrochirurgischen Instru menten entstehen Wenn Sie in diesem Modus arbeiten benutzen Sie das Bi furcated Smoke Evac Filtered Tube Set mit herk mmlichen Trokaren Der Modus Smoke Evacuation wird automatisch aktiviert wenn das Bifurcated Tube Set blauer Schlauch an einen offenen zweiten Trokar angeschlossen wird 1 Schalten Sie das Ger t ein 2 Dr cken Sie die Smoke Evacuation Taste 3 Legen Sie das Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set ein ist Gasfluss E l Ss Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set einlegen MER 20 so KA ES Von dem unsterilen Personal auszufiihren e ffnen Sie die Verpackung des Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Sets gt e Lassen Sie das innenliegende Schlauchset durch das sterile Personal ent mm erano O libici nehmen Gerat bereit Von dem sterilen Personal auszufiihren Behalten Sie das distale Ende des Bifurcated Tube Sets mit Luer Lock An schl ssen im sterilen Bereich und bergeben Sie das proximale Schlau chende mit dem Filter an das unster
218. hanges modifications repairs calibrations etc may be carried out only by the manufacturer or manufacturer approved trained and skilled technicians The manufacturer is not liable for the operational safety of the device if unau thorized persons conduct this maintenance or any other service tasks Unauthorized opening of the device and repairs performed by unauthorized per sonnel or third parties and or changes or modifications release the manufactur er of any liability concerning the operational safety of the device Receiving technical documentation from the manufacturer does not authorize individuals to perform repairs adjustments or alterations on the device or acces sories peripherals Ask the service technician for a certificate after he or she has inspected the unit or performed any service tasks This certificate lists the type and scope of the ser vice as well as the date and name of the servicing company together with the sig nature of the service technician Care and Maintenance Autorisierte Servicetechniker il Manufacturer s specifications Two year maintenance interval Authorized trained personnel Unauthorized personnel Liability Technical documents Certification 31 Care and Maintenance Fig 9 1 32 Opening the fuse holder 9 4 Replacing the Fuse CAUTION Before replacing the fuse check the values of the fuse to be inserted acc to chap ter 13 Technical Data page 43 The
219. heint eine Konta minationsmeldung und es ert nt ein Signal Es ist m glich den laufenden Eingriff mit diesem Ger t zu beenden Sobald das Ger t mit der EIN AUS Schalter aus und wieder eingeschaltet wird ist keine Insufflation mehr m glich Damit soll eine Kreuz Kontamination vermieden werden Wenn Sie ein bereits kontaminiertes Ger t einschalten erscheint die Meldung Kontamination in der Anzeige Das Ger t kann nicht mehr benutzt werden Das Gerat muss deutlich mit einem Hinweis auf die Kontamination gekennzeichnet und zweifach in einer Sicherheitsfolie eingeschwei t werden Sichern Sie das Ge rat vor einer weiteren Verwendung bis zur berpr fung durch einen autorisier ten Servicetechniker Sicherheitsfunktionen Ablasssystem AN A berdruck Verschluss Kontamination Gasfluss Ist mmHg u store STOPP Vaio ma EE store 27 Sicherheitsfunktionen Insufflation stoppen Systemkalibrierung Unterbrochene Schlauchverbindung Leckage warnung Gasfluss gung Verbrauch 6 9L Ist Ist Soll ol S Rai ugung pra a F llstand Stufe I AirSeal und Smoke Evacu ation Gasfluss F llstand Stufe II Modus Smoke Evacuati on F llstand Stufe Il AirSeal Modus Gasfluss AlrSeal Fl ssigkeit im Filter vor dem Eingriff 28 7 3 Sicherheitsfunktionen im AirSeal Modus Wenn die AirSeal Insufflation gestoppt wird wird der Druck langsam gesenkt bevor das System anh lt Zu
220. hlauchset mit Filter zur Verwendung mit e Dreifachlumenschlauch mit AirSeal Trokar Tri lumen Tube Filter SurgiQuest Veress Needle Adapter Tube Extension kurz Veress Needle Tube Extension AirSeal Veress Kanile Adapter e Kurzes Schlauchst ck zur Verwendung mit einer Veress Kan le oder herk mmlichem Trokar und dem Tri Lumen Filtered Tube Set Veress Needle Tube Extension Verbindung zu Verbindung zu Tri lumen Tube Veress Kaniile 16 Bedienung des Ger tes Surgiquest AirSeal Bladel ess Optical Tip Obturator kurz Optical Obturator SurgiQuest AirSeal Blunt Tip Obturator kurz Blunt Tip Obturator SurgiQuest AirSeal Trokar kurz AirSeal Trokar AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Bla deless Optical Tip Nachdem Sie die Taste f r den gew nschten Modus gedr ckt haben erscheint ein Informationsfenster zum ben tigten Schlauchset nur f r AirSeal und Smoke Evacuation Legen Sie das Schlauchset ein indem Sie das Filtergeh use in den AirSeal i F S legen und den Hebel herunterziehen AirSeal und Smoke Evacuati on bzw die offene Seite des Schlauchsets ber den geriffelten Konnektor schie ben Standard Insufflation 5 5 3 Insufflation starten stoppen Insufflation starten Dr cken Sie START um die Insufflation zu starten Aktivierte Insufflation In der Statuszeile erscheint die Anzeige Erstinsufflation
221. hren zum Ausschluss der Haftung durch den Hersteller Das Ger t darf nur entsprechend seinem bestimmungsgem en Gebrauch be nutzt werden Die vorschriftsgem e Pflege von Ger t und Zubeh r ist unbedingt erforderlich um den sicheren Betrieb zu gew hrleisten Zum Schutz von Patient und OP Team pr fen Sie vor jeder Anwendung dass das Ger t ordnungsgem ange schlossen und funktionsf hig ist Dekontaminieren Sie das Ger t und Zubeh r zum Schutz des Servicepersonals vor dem Absenden Richten Sie sich nach den Anweisungen in dieser Gebrauchs anweisung Ist dies nicht m glich kennzeichnen Sie das kontaminierte Produkt deutlich mit einem Hinweis auf die Kontamination und e schwei en Sie es zweifach in eine Sicherheitsfolie ein Der Hersteller kann die Reparaturannahme kontaminierter Produkte verweigern Dieses Symbol bedeutet dass von elektrischen und elektronischen Ger ten stammender Abfall nicht im ungetrennten Haushaltsm ll entsorgt werden darf sondern gesondert gesammelt werden muss Wenden Sie sich bez glich der Ent sorgung von Ger tschaften bitte an den Hersteller oder an ein entsprechend be fugtes Entsorgungsunternehmen 2 1 Gefahren GEFAHR Tropfwasser Sch tzen Sie das Ger t vor Feuchtigkeit Benutzen Sie das Ger t nicht wenn Fl ssigkeit oder Feuchtigkeit in das Ger t eingedrungen ist GEFAHR Technik und Verfahren Nur der Arzt kann entscheiden ob aus klinischer Sicht der Einsatz des Ge
222. i e el cable de suministro de red conecta correctamente la entrada de red del apa rato con una toma de corriente con puesta a tierra e el fusible de la red principal de la casa funciona PELIGRO Desenchufe el cable de conexi n a la red del aparato antes de comprobar el fusi ble Para cambiar los fusibles no es necesario abrir el aparato 1 Apague el aparato 2 Desconecte el aparato de la red 3 Desconecte el cable de suministro de red del enchufe del aparato 4 El portafusible se encuentra junto al enchufe del aparato 5 Extraiga el portafusibles como se indica en la Fig 9 1 Apertura del portafusi bles 6 ADesbloquee la pesta a de enclavamiento del portafusibles con un destorni llador peque o 7 BExtraiga el portafusibles C Compruebe el fusible 9 Coloque un fusible nuevo Use exclusivamente los fusibles prescritos v ase cap tulo 13 Datos t cnicos p gina 45 10 Introduzca el portafusibles hasta que escuche que queda encajado 11 Restablezca el contacto entre la clavija hembra con contacto de seguridad y el enchufe trasero del aparato mediante el cable de suministro de red go Inspecci n anual 10 Inspecci n anual Cada test realizado deber registrarse en el Registro de test fechado y firmado Valores de medici n y tolerancias Los valores de medici n y tolerancias indicados se han calculado utilizando los si guientes medios Man metro Margen 0 100 mmHg clase de fallo 1 6
223. i n parada Suministro reducido de gas de insufla ci n durante la insuflaci n Compruebe el suministro de gas Cambiar la botella de gas Suministro reducido de gas de insufla ci n Compruebe el suministro de gas Cambiar la botella de gas AirSeal Insufflation se apagar en 100 s Pre si n limitada a 12 mmHg Suministro reducido de gas de insufla ci n durante la AirSeal Insufflation Compruebe el suministro de gas Suministro de gas insuficiente Com probar y reiniciar el aparato No se suministra gas al aparato Compruebe el suministro de gas Controlar el suministro de gas No se suministra gas al aparato Compruebe el suministro de gas Controlar el suministro de gas La insu flaci n est parada Suministro reducido de gas de insufla ci n botella o gas central durante la insuflaci n Compruebe el suministro de gas Controlar el suministro de gas AirSeal Insufflation se parar en 100 s Presi n limitada a 12 mmHg Suministro de gas para la insuflaci n botella o gas central durante AirSeal Insufflation Compruebe el suministro de gas Suministro de gas bajo Prepare el cam bio de la botella de gas Suministro reducido de gas de insufla ci n durante la insuflaci n Compruebe el suministro de gas Sobrepresi n La presi n real supera durante m s de 5 segundos en m s de 3 mmHg a la pre si n nomina
224. i cellulari le stazioni radio amatoriali le stazioni radio e televisive in AM e FM non pu in teoria essere calcolata con precisione Per calcolare l ambiente elettromagnetico in relazione a trasmettitori fissi occorre prendere in considera zione uno studio del posto Se l intensit di campo misurata sul posto nel quale viene utilizzato l apparecchio AirSeal i F S supera i suddetti livelli di concordan za l apparecchio AirSeal i F S deve essere controllato per verificarne il corretto funzionamento Qualora dovessero insorgere situazioni insolite potrebbe ren dersi necessarie adottare ulteriori misure quali una modifica della collocazione 43 Compatibilit elettromagnetica dell apparecchio AirSeal i F S gt Per una gamma di frequenze superiore a 150 80 kHz l intensit di campo do vrebbe essere inferiore a 3 V m 11 6 Distanze di sicurezza raccomandate tra apparecchi di telecomu nicazione ad alta frequenza portatili e mobili e l apparecchio Ai rSeal i F S Distanze di sicurezza raccomandate tra apparecchi di telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili e l apparecchio AirSeal i F S L apparecchio AirSeal i F S idoneo all impiego in ambiente con campo elet tromagnetico in cui le interferenze ad alta frequenza siano controllate L utiliz zatore dell apparecchio AirSeal i F S pu contribuire ad evitare interferenze elettromagnetiche rispettando la distanza minima tra gli apparecchi d
225. i teleco municazione ad alta frequenza portatili e mobili trasmettitori e l apparecchio AirSeal i F S in funzione della potenza in uscita dell apparecchio di comuni cazione come indicato in basso Potenza nomi Distanza di separazione in funzione della frequenza di tra nale del trasmet smissione m atone IW da 150 kHz a da 80 MHz a da 800 MHz a 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 2P d 1 2P d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per trasmettitori con potenza nominale massima di uscita non indicata nella ta bella sopra riportata la distanza di separazione raccomandata d espressa in me tri m pu essere calcolata usando l equazione di ciascuna colonna dove P la potenza nominale massima del trasmettitore espressa in Watt W secondo quanto dichiarato dal produttore del trasmettitore Nota 1 Per 80 e 800 MHz ha validit la gamma di frequenze pi elevata Nota 2 queste linee guida non hanno validit assoluta La diffusione delle gran dezze elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e della riflessione di edifici oggetti e persone 44 Messaggi di errore e di avvertimento 12 Messaggi di errore e di avvertimento Le informazioni per l utilizzatore nella riga di stato vengono visualizzata soltanto per breve tempo e scompaiono dopo alcuni secondi In base al tipo di messaggio informazione avvertimento o er
226. ica che a questo valore termina l intervallo di valori consigliato per la pressione intra addominale Premendo di nuovo il tasto a della pressione nominale non si ve rificano ulteriori aumenti di pressione Rilasciare il tasto per 2 secondi Poi si pu impostare un valore fino a 20 mmHg ATTENZIONE Un superamento della soglia di sicurezza a discrezione dell utilizzatore e ricade sotto la sua responsabilit 5 Avviare l insufflazione con il tasto START Sulla riga di stato compare l indicazione Prima insufflazione La prima insuf flazione termina quando viene raggiunto per la prima volta il valore della pressione nominale Dopo la prima insufflazione il livello di flusso aumenta automaticamente al flusso nominale di gas del livello 3 Sulla riga di stato compare l indicazione Standard Insufflation attiva AVVERTENZA Per garantire la sicurezza del paziente consigliabile iniziare l insufflazione con una cannula Veress e il livello di flusso pi basso livello 1 tasto D Sostituire la cannula Veress con un trocar convenzionale non appena si raggiunge la pres sione nominale e la fase della prima insufflazione terminata ATTENZIONE Utilizzare sempre un Single Lumen Filtered Tube Set con filtro vedere 5 5 2 Set di tubi di insufflazione PERICOLO Posizione del paziente Collocare sempre il paziente in una posizione pi bassa rispetto all apparecchio per evitare che i liquidi corporei penetrino nel tubo d insufflazio
227. iginale non pi disponibile occorre acquistare da SurgiQuest Inc un imballo adeguato e stampare l autorizzazione al reso della merce rilasciata da SurgiQuest Inc e preparare la spedizione per il ritiro 50 Protocollo di verifica 15 Protocollo di verifica 15 1 Protocollo di verifica Data Risultato Nota Firma 51 Protocollo di verifica 15 2 Modulo di reso In caso di reso dell apparecchio si prega di compilare il presente modulo e di alle garlo all apparecchio Nome e cognome del proprietario Distributore Indirizzo del mittente Via CAP Localit Paese IMPORTANTE Numero di serie SN vedere la targhetta Codice articolo Descrizione del vizio o dell intervento di assistenza richiesto Referente Firma Data 52 Indice alfabetico A Accesso al menu di servizio 30 Alimentazione centralizzata del gas 13 Alimentazione del gas con una bombola di gas 13 Arresto dell insufflazione 28 Autorisierte Servicetechniker 4 4 C calibrazione del sistema 28 Certificazione 34 Collegamento alla rete elettrica 11 Collegamento dei tubi interrotto 28 Collegamento equipotenziale 11 Contaminazione 4 27 Contatto di protezione 11 Controindicazioni 7 Cura e manutenzione 4 D Diritto feder
228. ildet und zertifiziert werden S mtliche Serviceleistungen wie nderungen Reparaturen Kalibrierungen etc Autorisierte Fachkr fte d rfen nur vom Hersteller oder durch von ihm autorisierte Fachkr fte vorgenom men werden Wird diese Wartung oder eine andere Serviceleistung von nicht autorisierten Nicht autorisierte Fachkr fte Fachkr ften vorgenommen bernimmt der Hersteller keine Haftung f r die Be triebssicherheit des Ger tes Eigenm chtiges ffnen des Ger tes und durch Fremde ausgef hrte Reparaturen Haftung und oder Ver nderungen entbinden den Hersteller von jeglicher Haftung f r die Betriebssicherheit des Ger tes Die Aush ndigung von technischen Unterlagen bedeutet keine Autorisierung zu Technische Unterlagen Reparaturen Justagen oder nderungen von Ger t oder Zubeh r Lassen Sie sich nach der berpr fung oder Instandsetzung vom Servicetechniker Bescheinigung eine Bescheinigung aush ndigen Diese Bescheinigung soll Art und Umfang der erbrachten Leistungen Datum der Ausf hrung sowie die Angabe der ausf hren den Firma mit Unterschrift beinhalten 33 Pflege und Wartun Abb 9 1 ffnen des Sicherungshalters 34 9 4 Wechseln der Sicherung ACHTUNG Bevor Sie die Sicherung wechseln kontrollieren Sie die Werte der einzusetzen den Sicherung gem Kapitel 13 Technische Daten Seite 45 Die Sicherung ist defekt und muss gewechselt werden wenn e Anzeigen und Display falls am Ger
229. ile Personal e Verbinden Sie den transparenten Luer Lock Anschluss am Bifurcated Tube mit dem herk mmlichen Trokar ffnen Sie den Zulaufhahn Inflowhahn e Verbinden Sie den blauen Luer Lock Anschluss am Bifurcated Tube mit ei nem anderen herk mmlichen Trokar um die Smoke Evacuation zu aktivie ren proximales Ende distales Ende Von dem unsterilen Personal auszuf hren Stecken Sie den Smoke Evac Filter in die Buchse auf der Vorderseite des Ge r tes Benutzen Sie den Hebel um den Filter zu fixieren Wenn Sie den Filter entriegeln und entnehmen wollen l sen Sie den Hebel 4 Wahlen Sie die gew nschten Einstellungen Die Einstellung des Sollflusses und des Solldrucks erh hen verringern ist wahrend der laufenden oder der gestoppten Insufflation m glich Einstellen des Sollflusses Das Ger t verf gt ber 3 verschiede Flussstufen die im Anwendermen an gepasst werden k nnen siehe Kapitel 8 Anwendermen f r weitere Infor mationen Home MENO START Smoke Evacustion Stufe 1 gt 5 l min Stufe 2 gt 20 l min Stufe 3 gt 40 l min Dr cken Sie die Tasten D oder 4 um die Flussstufe einzustellen Solldruck einstellen Dr cken Sie die Taste w oder 4 oder 8 um den Solldruck einzustellen Die Werte k nnen im Bereich von 5 bis maximal 20 mmHg liegen und k nnen in Schritten von 1 mmHg eingestellt werden Der Startwert f r den Druck kann f
230. illage 6 3 2 Premi re insufflation Si vous travaillez dans le mode AirSeal vous pouvez commencer l insufflation soit par l interm diaire du trocart ouvert du trocart avec obturateur introduit ou d une aiguille de Veress ATTENTION Le fabricant conseille vivement de commencer l insufflation avec l aiguille de Ve ress Premi re insufflation avec acc s via l aiguille de Veress 1 Mettez en marche l appareil voir chapitre 5 5 Mise en marche de l appareil page 15 pour un compl ment d informations 2 Appuyer apr s ach vement du test automatique sur la touche AirSeal pour s lectionner ce mode 3 Introduire le Tri Lumen Filtered Tube Set Introduire le Tri Lumen Filtered Tube Set Manipulations a effectuer par le personnel non st rile e Ouvrir l emballage du lot de tubulures Tri Lumen Filtered Tube Set Faites retirer le lot de tubulures qu il contient par le personnel st rile Manipulations a effectuer par le personnel st rile e Conservez l extr mit distale du Tri Lumen Filtered Tube Sets dans la zone st rile et remettez l extr mit proximale de la tubulure avec le filtre au per sonnel non st rile Option a Premi re insufflation avec aiguille de Veress ou trocart conven tionnel recommand Connecter l adaptateur aiguille de Veress et raccorder au Tri Lumen Filte red Tube Set au raccord Luer Lock d une aiguille de Veress ou d un trocart conventionnel voir 5 5 2 Lots de
231. imentation en gaz suffisante tout moment But d utilisation Utilisation conforme Contre indications AN gt gt But d utilisation gt gt gt B gt Bb gt DANGER Contamination Ne jamais utiliser un appareil ni des accessoires si des doutes de contamination existent Prot ger l appareil les accessoires de toute utilisation jusqu a un contr le par un technicien de maintenance habilit DANGER Signes de fatigue En cas de consommation de CO2 importante il convient d assurer une alimenta tion suffisante en air frais tant donn que la teneur en CO2 croissante dans l air ambiant entra ne des signes de fatigue du personnel m dical de m me qu une diminution de la concentration pouvant aller jusqu une perte de connaissance ou m me la mort DANGER Le taux d vacuation du syst me de purge automatique est limit En cas de re cours d autres sources d insufflation surveiller scrupuleusement la pression r elle DANGER Filtre contamin Remplacer de mani re intraop rative un filtre contamin complet avec la tubu lure pour assurer un flux impeccable du gaz DANGER Raccord de la tubulure L appareil doit tre utilis qu avec un lot de tubulure pr vue pour cela La sortie de la tubulure doit uniquement tre raccord e des instruments destin s une insufflation intraabdominale de CO2 DANGER R gulation lectronique de l appareil Le robinet de la douille d
232. ines and Manufacturer s Statement Electromagnetic EMISSIONS uussenseseenseenssennsennnsennnneen 37 11 4 Guidelines and Manufacturer s Statement Electromagnetic Interference Immunity 38 11 5 Guidelines and Manufacturer s Statement Electromagnetic Interference Immunity for the Device IIPS al TFS A odia AA OR 39 11 6 Recommended Safety Distances Between Portable and Mobile RF Telecommunications Devices and the O RON 40 Informational Warning and Error Messages 41 Technical Data 43 AirSeal iFS AAA A rers oE Aa N E pereto rs rosa aoro pre eaa S EEE KS EEES 45 15 Test LOQ vssrrrrrrrrrrre rese re nese cere eee ze ze senese nane sione senza nane ze nane cene nee iene nesza senese E 15 1 Test Log 15 2 Return Form Important User Notes 1 Important User Notes Read the manual carefully and become familiar with the operation and function of the device and the accessories before use during surgical procedures Non ob servance of the instructions listed in this manual can lead e to life threatening injuries of the patient to severe injuries of the surgical team nursing staff or service personnel or e to damage or malfunction of device and or accessories The manufacturer reserves the right to modify the appearance graphics and Subject to technical changes technical data of the supplied product through continued product development The words WARNING CAUTION and
233. insufflation de CO2 tout en surveillant les r actions du patient L utilisateur en particulier l anesth siste doit s enqu rir des ven tuels probl mes cardiovasculaires et respiratoires du patient et le cas ch ant surveiller son tat en cons quence pendant l intervention DANGER R actions m taboliques et cardiaques Une insufflation de CO2 peut engendrer une acidose m tabolique Il peut en r sulter des irr gularit s cardiologiques Elles peuvent se pr senter comme suit e affaiblissement de la respiration par r duction de la fonction du diaphragme But d utilisation 10 gt gt e hypercapnie e diminution du reflux veineux e diminution du volume du rythme cardiaque e acidose m tabolique DANGER Hypothermie surveillance de la temp rature corporelle Lors de l insufflation le d bit de gaz peut entra ner une baisse de la temp rature corporelle du patient Un refroidissement pendant l insufflation peut conduire des troubles des fonctions cardiaques et circulatoires Pour r duire ce risque mi nimisez les d bits de gaz lev s provoqu s par d importantes fuites et utilisez des solutions pr chauff es de rin age et de perfusion Pour cette raison surveil lez la temp rature corporelle du patient pendant toute l op ration DANGER Pression et d bit les plus bas En fonction de l ge et de l tat de sant du patient s lectionnez le d bit et la pression les plus
234. io Usare la leva per fissare il filtro Se si desidera sbloccare e prelevare il filtro allentare la leva Inserire la cannula Veress o il trocar AirSeal secondo la tecnica laparoscopica riconosciuta Selezionare le impostazioni desiderate Il flusso e la pressione nominali possono essere impostati aumento riduzio ne ad insufflazione attivata o disattivata Impostazione del flusso nominale L apparecchio dispone di 3 diversi livelli di flusso che possono essere adattati Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit nel menu utente Livello 1 gt 5 l min Livello 2 gt 20 l min Livello 3 gt 40 l min e Premere i tasti o per impostare il livello di flusso Impostazione della pressione nominale Per impostare la pressione nominale premere il tasto wo a o valori pos sono essere compresi fra 5 e massimo 20 mmHg e possono essere impostati a intervalli di 1 mmHg Il valore iniziale della pressione pu essere impostato nel menu utente nell intervallo 5 15 mmHg Premendo il tasto vo A per pi di 1 5 secondi si attiva lo scroll Soglia di sicurezza In caso di aumento della pressione nominale a gt 15 mmHg nella riga di stato compare il messaggio Soglia di sicurezza gt 15 mmHg Ci significa che a que sto valore termina l intervallo di valori consigliato per la pressione intra ad dominale Premendo di nuovo il tasto A della pressione nomina
235. io attra verso il set di tubi d insufflazione se e non vengono utilizzati dei filtri e la pressione reale superiore a quella nominale oppure e la valvola di scarico automatica attivata PERICOLO Flusso di gas Un flusso di gas elevato pu indicare perdite del dispositivo operatorio Ci pu avere come conseguenza una misurazione errata della pressione reale e mettere in pericolo l incolumit del paziente Pertanto in caso di flusso di gas continuo controllare immediatamente l apparecchio i tubi e gli strumenti Si consiglia di eseguire interventi chirurgici con un flusso di gas di 4 10 l min A scopo diagno stico si consiglia un flusso di gas ulteriormente ridotto PERICOLO Alimentazione del gas Garantire in ogni momento una sufficiente alimentazione del gas PERICOLO Contaminazione Non utilizzare mai l apparecchio e o gli accessori in presenza di segni di contami nazione Evitare che l apparecchio gli accessori vengano riutilizzati prima della Uso conforme Controindicazioni gt gt Finalit d uso Finalit d uso gt gt BP B Pe gt revisione da parte di un tecnico del servizio di assistenza PERICOLO Sintomi di affaticamento In caso di un notevole consumo di CO2 assicurare che vi sia un sufficiente ricam bio di aria fresca dato che l incremento del livello di CO2 nell aria pu causare sintomi di affaticamento del personale medico difficolt di concentrazione in coscienza e pu
236. ione gt 15 bar Per selezio nare l alimentazione centralizzata del gas chiudere e rimuovere la bombola del gas dal dispositivo Premere il tasto corrispondente per selezionare l alimentazione desiderata 8 8 Impostazione della lingua Nel menu utente premere il tasto Lingua per impostare la lingua desiderata Selezionare una delle cinque lingue disponibili Lingua English Impostazioni di fabbrica Giapponese Francese Coreano Tedesco Portoghese Spagnolo Russo Italiano Cinese Premere il tasto corrispondente per selezionare la lingua desiderata o premere la freccia per passare nelle altre lingue 8 9 Controllo della versione software Premere il tasto Versione software nel menu utente Compare la versione software 8 10 Ripristino della impostazioni di fabbrica Premere il tasto Reset nel menu utente Questa funzione permette di resettare tutte le modifiche apportate nel menu utente alle impostazioni definite in fabbri ca lt lt WE Menu utente Reset 33 Cura e manutenzione Tecnici del servizio di assistenza autorizzati Norme del produttore Intervallo di manutenzione biennale Personale specializzato autorizzato Personale specializzato non autorizzato Responsabilit Documentazione tecnica Certificazione 34 9 Cura e manutenzione Per mantenere in efficienza l apparecchio e gli accessori occorre prestare ade guata attenzione alla cura alla manutenzione e al condizionamento Solta
237. iones Firma 49 Registro de test 15 2 Formulario de devoluci n En caso de devoluci n del aparato rellene por favor este formulario y adjuntelo al aparato Nombre del propietario Nombre del distribuidor Direcci n del remitente Calle C digo postal Ciudad Pa s IMPORTANTE N mero de serie SN v ase placa identificativa N de art culo Descripci n del defecto o del servicio deseado Persona de contacto Firma Fecha 50 indice alfab tico A Acceso al men de servicio t cnico 29 Advertencia de fuga 28 Alimentaci n de gas central 13 C Calibraci n del sistema 27 Certificaci n 34 Colocaci n 11 Conexi n a la red el ctrica 11 Conexi n de los tubos interrumpida 28 Conexi n equipotencial 11 Contaminaci n 4 27 Contraindicaciones 7 Control de entrada 11 Cuidados y mantenimiento 4 D Derecho Federal Americano 4 Documentaci n t cnica 33 E Eliminacion de residuos 4 Exclusion de la responsabilidad 4 I Indicaci n de la alimentaci n de gas 12 Indicaciones en la l nea de estado 43 Intervalo de mantenimiento cada dos a os 33 L L quido en el filtro antes de la intervenci n 28 M Medidas de protecci n contra las descargas electrost ticas ESD 38 Medidas prev
238. ioni relative al coman do e al funzionamento dell apparecchio e degli accessori prima del loro utilizzo in sala operatoria Se non si presta attenzione alle istruzioni contenute nel manuale si possono verificare e lesioni alle funzioni vitali del paziente e gravi lesioni all equipe di sala operatoria o al personale sanitario e di servizio oppure e danni o avarie all apparecchiatura e ai relativi accessori A causa del continuo sviluppo dei nostri articoli il produttore si riserva la possibi Riserva di modifiche tecniche lit che le illustrazioni e i dati tecnici differiscano lievemente dal prodotto conse gnato paragrafi indicati dai termini PERICOLO ATTENZIONE e AVVERTENZA hanno Importante un importanza particolare Si prega di leggere questi passaggi con la massima at tenzione PERICOLO La sicurezza del paziente dell utilizzatore o di terzi a rischio Osservare il pre sente avvertimento per evitare lesioni al paziente all utilizzatore o a terzi ATTENZIONE Questi paragrafi contengono informazioni necessarie all operatore per utilizzare in modo appropriato l apparecchio o gli accessori AVVERTENZA In questi punti sono riportate informazioni relative alla manutenzione dell appa recchio o degli accessori Avvertenze di sicurezza Diritto federale americano solo per il mer cato USA Esonero da responsabilit Tecnici del servizio di assistenza autorizzati Uso conforme Cura e manutenzione Contami
239. istono o meno brevetti o modelli di utilit La SURGIQUEST sar grata a tutti gli utenti di prodotti SURGIQUEST per qual siasi indicazione su possibili errori o punti poco chiari riscontrati nel presente manuale Copyright SURGIQUEST Inc EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Phone 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 CE marking according to Directive 93 42 EEC C 0086 CE Kennzeichnung gem Richtlinie 93 42 CEE Marquage CE conforme la directive 93 42 CEE Identificaci n CE conforme a la directriz 93 42 CEE Marchio CE conforme alla direttiva 93 42 CEE Model F121 1201045 10000010595 Revision 04 2013 05 ama Symbols Bildzeichen Symoles Simbolos Simbolo adoperati See operating manual Bedienungsanleitung befolgen Consultez le manuel d uti lisation Consulte el manual de instrucciones Consultare il manuale d uso General warning sign Warnzeichen f r allge meine Gefahr Signalisation g n rale de danger Sefial de advertencia general Segnale generale di peri colo ESD Observe precautions for andling ESD Vorsichtma nahmen f r die Handhabung beach ten D charges lectrosta tiques ESD Pr cautions n cessaires pour la manipulation Descargas electrost ticas ESD Precauciones necesarias para la manipulacion Scariche elettrostatiche Osservare le precauzioni per la manipolazione Symbol for type BF equip ment Symbol
240. ium Garantie Service amp Beanstandungen Im Servicefall entweder wahrend oder nach der Gewahrleistungs bzw Garantie zeit e kontaktieren Sie in den Vereinigten Staaten bitte SurgiQuest Inc unter 1 414 434 6634 oder Ihren rtlichen SurgiQuest Inc Handelsvertreter e verpacken Sie bitte alle Komponenten sorgf ltig in der Originalverpackung Wenn die Originalverpackung nicht verf gbar ist muss eine entsprechende Verpackung von SurgiQuest Inc bezogen werden e drucken Sie bitte die von SurgiQuest Inc zur Verf gung gestellte Warenr ck sendegenehmigung aus und bereiten Sie die Sendung zur Abholung vor Testprotokoll 15 Testprotokoll 15 1 Testprotokoll Datum Ergebnis Bemerkung Unterschrift 49 Testprotokoll 15 2 R cksendeformular Bitte f llen Sie bei R cksendung des Ger tes dieses Formular aus und legen Sie es dem Ger t bei Name des Eigentiimers Vertriebspartner Adresse des Ricksenders Stra e PLZ Ort Land WICHTIG Seriennummer SN siehe Typenschild Artikelnummer Beschreibung des Defektes oder des gew nschten Service Ansprechpartner Unterschrift Datum 50 Index A Ablasssystem 27 Amerikanisches Bundesrecht 4 Anzeige in der Statuszeile 43 Aufstellen 11
241. ivello 1 5 I min J Portata di flusso 1 20 l min Hifi Livello 2 20 l min a ri i gt portata di flusso 5 40 l min gt Livello 3 40 l min Portata di flusso 20 40 l min Aspirazione gas gt gt combusti bon Primo livello Livello 1 4 Volume Impostazioni di fabbrica Livello 1 Luminosit uve 14 Audio Display Impostazioni di fabbrica Livello 3 Segnale acustico di occlusione pion OFF Alimentazione gas gt Gascentrale Bombola di gas English gt Lingua Francais Deutsch Espanol Italiano gt k gt 820 gt Portugu s gt Pyccxui PX Accesso solo per tecnici del servizio di assistenza gt gt Versione software 4 gt Versione xxx Reset lt Reset L accesso al menu di servizio consentito esclusivamente ai tecnici del servizio di assistenza qualificati 30 8 1 Impostazione della prima pressione nominale Nel menu utente premere il tasto Prima pressione nominale per impostare i va lori desiderati Selezionare la Prima pressione nominale desiderata per la modalit di insuffla zione in corso Premere il tasto o w per aumentare o diminuire la pressione nominale Modalit di insufflazione AirSeal Modalit Smoke Evacuation Modalit Standard Insufflation 8 2 Livelli di flusso del gas Nel menu utente premere il tasto Livelli flusso gas per impostare i valori deside rati possibile selezionare uno dei tre livelli di flusso del g
242. l Determine la causa del exceso de presi n nominal En caso de sobrepresi n prolon gada controle los indicadores electr nicos del aparato Oclusi n Descarga activada La presi n real es superior a la presi n nominal Determine la causa del exceso de presi n nominal En caso de sobrepresi n prolon gada controle los indicadores electr nicos del aparato 44 13 Datos t cnicos Datos t cnicos Modelo AirSeal i F S Intelligent Flow System Rango de tensi n de red V 100V 115V 230V Rango de frecuencia de alimentacion Hz UE 230 V 50 Hz 230 V 60 Hz EE UU 115 V 60 Hz 100 V 60 Hz 100 V 50 Hz Designaci n del fusible 2xT 10 A 250 VAC UL recognized Potencia absorbida Corriente A Tension V Potencia absorbida UE 230 V 50 Hz vA Modo operativo normal 2 6 230 598 Plena carga 3 7 230 851 UE 230 V 60 Hz Modo operativo normal 3 1 230 713 Plena carga 3 7 230 851 EE UU 115 V 60 Hz Modo operativo normal 5 5 115 633 Plena carga 7 6 115 874 EE UU 100 V 50 Hz Modo operativo normal 5 9 100 590 Plena carga 6 9 100 690 EE UU 100 V 60 Hz Modo operativo normal 6 6 100 660 Plena carga 7 8 100 780 Clase de protecci n I II 111 Pieza de aplicaci n del tipo B BF CF BF Clase de protecci n c digo IP3 21 Clasificaci n I lla IIb III lla Conformidad con las normas
243. l nn 22 6 3 2 Primera insuflacion 0 24 re EE ARE aa E nn nn tenants 24 Funciones de seguridad 0 200000n000000n00nssnssnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnssnnsnnnsnnssnnsnnsnnnsnnssnnsnnsnnnssnssnnsnnssnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnn 27 7 1 Funciones d seg ridad ge eral s ssnssss eil 27 7 2 Alarma de contaminaci n durante la Standard Insufflation iene 27 7 3 Funciones de seguridad en el modo AirSeal iii 27 7 4 Indic ci n del nivel de llenado erry ii Ara 28 Men de usuario sms 29 8 1 Ajustar la primera presi n nominal oise 30 8 2 Niveles de lujo das pta 30 8 3 Ajustar el grado de aspiraci n de HUMOS ire 30 8 4 Ajustar el volumen SONO vioetonnicinoauinironecis corren iii cin 30 8 5 Ajustar elbrilo sienn i REEE a RIE 31 8 6 Ajustar se al aviso en caso de OCIUSION eenia eat E SE AE reno AAEE TESA iii 31 8 7 Ajuste del suministro de gas matr ai 31 8 8 ICON ERRE RR e RE 31 8 9 Comprobar la versi n del software nn 31 8 10 Restablecer los ajustes de fabrica ts 31 Cuidados y SAA 33 9 1 Limpieza del aparat i aaa aia 33 9 2 Inspecci nanual sosonoan rara ERA OR Ao 33 9 3 Mantenimiento por el servicio t cnico autorizado esse 33 9 4 S stit ci n del fusible ti RA OA LR 34 S dese svosenpooedebecssacedesceuaceceasaesessonscescdstestevdennsoseseseceses 35 10 1 E SE A eric ei 35 10 2 Prueba de FUNCIONAMICNTO DASICO imita AE 35 10 3 Test del SENSO de Pre ii to 36 10 4 Co
244. l z B Meliseptol rapid die Oberfl che des Ger tes ab Die Konzen tration des verwendeten Desinfektionsmittels richtet sich nach den Angaben des Desinfektionsmittelherstellers Das Eindringen von Feuchtigkeit in das Ger t ist unbedingt zu verhindern HINWEIS Das Ger t darf nicht sterilisiert werden il 9 2 J hrliche Inspektion Der Hersteller schreibt vor dass eine Fachkraft oder ein Krankenhaustechniker Vorschriften des Herstellers das Ger t regelm ig einer funktions und sicherheitstechnischen Inspektion unterziehen muss F hren Sie die Inspektion f r dieses Ger t j hrlich durch Die Tests sind in Kapitel 10 J hrliche Inspektion Seite 35 beschrieben Regelm ige Inspektionen tragen dazu bei eventuelle St rungen fr hzeitig zu erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer des Ger tes zu erh hen 9 3 Wartung durch den autorisierten Servicetechniker Um die Betriebssicherheit des Ger tes zu gew hrleisten muss die Wartungdurch Wartungsintervall alle zwei Jahre einen autorisierten Servicetechniker in angemessenen Abst nden erfolgen Je nach H ufigkeit und Dauer des Einsatzes hat dies mindestens alle zwei Jahre zu erfolgen Andernfalls bernimmt der Hersteller keine Haftung f r die Betriebssi cherheit des Ger tes Ein Aufkleber an der Geh user ckwand erinnert den Anwender an den sp testen Termin f r die n chste Wartung Autorisierte Servicetechniker k nnen ausschlie lich vom Hersteller ausgeb
245. l apparecchio Le feritoie di ventilazione si trovano sia sul lato inferiore che posteriore vedere 5 2 Retro dell apparecchio e 5 3 Lato inferiore dell apparecchio PERICOLO Nessuna protezione antideflagrante L apparecchio non provvisto di protezione antideflagrante Non azionare l ap parecchio in prossimit di gas anestetici esplosivi ATTENZIONE Verificare che la tensione di rete disponibile corrisponda a quella indicata sulla targhetta dei dati tecnici applicata sull apparecchio Una tensione errata pu provocare malfunzionamenti e la distruzione dell apparecchio Assicurarsi che i dati di collegamento dell alimentazione elettrica siano conformi alle norme DIN VDE oppure ad altre norme nazionali Il cavo di collegamento pu essere collegato soltanto ad una presa con messa a terra montata a norma di leg ge vedere la norma DIN VDE 0100 710 Fare riferimento alla parte posteriore dell apparecchio targhetta per informazioni sulla tensione di esercizio dell ap parecchio L allacciamento alla rete elettrica deve avvenire tramite un contatto di protezio ne Con il cavo originale di connessione alla rete se incluso nella fornitura rea lizzare il collegamento fra la presa di rete e la spina posta sul retro dell apparecchio Utilizzare esclusivamente un cavo di connessione alla rete rimovibile certificato omologazione UL tipo SIT per un minimo di 18 AWG a 3 poli contatti devono essere conformi alle norme NEMA
246. l funcionamiento del aparato el ctrico m dico No se recomien da el uso de este tipo de aparatos p ej tel fonos m viles tel fonos GPS cerca de aparatos el ctricos m dicos 11 2 Conexiones el ctricas Est prohibido tocar las conexiones el ctricas marcadas con esta se al de aviso No deber n crearse conexiones entre estos enchufes y los conectores hembra sin tomar antes medidas de precauci n contra las descarga electrost tica ESD Las medidas de protecci n contra las descargas electrost ticas son Compensaci n equipotencial PE en todos los aparatos a conectar si su apara to dispone de una conexi n equipotencial e Utilizaci n exclusiva de los accesorios nombrados Informar al personal sobre las medidas de protecci n contra las descargas elec trost ticas Compatibilidad electromagn tica 11 3 Directrices y aclaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El aparato AirSeal F S est destinado al servicio en un entorno como el descrito a continuaci n El usuario del aparato AirSeal F S debe asegurarse de que se use el aparato en un entorno como el descrito Mediciones de emisi n Concordancia Entorno electromagn tico Directri de perturbaciones ces Emisi n de alta fre Grupo 1 El aparato AirSeal i F S utiliza ener cuencia seg n CISPR 11 a de alta frecuencia s lo para su uncionamiento interno Por ello su emisi n de alta frecuencia es muy d bil
247. l il est destin Lors des op rations d entretien ou de maintenance l appareil et ses accessoires sont a manipuler avec le plus grand soin et conform ment aux consignes du fa bricant pour ne pas compromettre leur bon fonctionnement Afin de prot ger le patient et l quipe chirurgicale contr lez avant chaque utilisation que l appareil est bien raccord et en bon tat de fonctionnement Les appareils et accessoires doivent tre d contamin s avant d tre exp di s afin d assurer la protection du personnel de maintenance habilit Consulter les ins tructions dans le manuel Si cela n est pas r alisable e le produit contamin doit tre pourvu d un marquage explicite indiquant la na ture de la contamination et il doit tre conditionn entre 2 feuilles tanches de s curit thermosoud es Le fabricant est en droit de refuser la r ception de la r paration de produits contamin s Ce symbole indique que les quipements lectriques et lectroniques usag s ne doivent pas tre mis au rebut comme les d chets m nagers ordinaires et doivent tre collect s s par ment Contacter le fabricant ou une soci t d limination des d chets agr e pour organiser la mise au rebut de vos quipements 2 1 Dangers DANGER Gouttes d eau Prot ger l appareil de l humidit Ne pas utiliser l appareil lorsque de l eau ou bien de l humidit a p n tr l int rieur DANGER Technique et m
248. la seringue g n rez une pression de au minimum 19 mm Hg lisible sur le manom tre Si la pression est sup rieure 19 mm Hg pendant plus de 5 s un signal so nore est mis et le message Surpression appara t sur l afficheur 4 R duisez la pression L avertissement s arr te quand le niveau de pression passe sous 19 mmHg pression de consigne plus 4 mmHg 10 5 Test de la pression maximale de l appareil 1 Appuyez sur la touche Standard Insufflation pour s lectionner ce mode 2 Choisissez le d bit de gaz nominal maximum 3 Reliez un manom tre D et une aiguille Veress ouverte 3 au raccord de la tubulure d insufflation 2 Choisissez le d bit de gaz maximum 5 Mise en route de l insufflation appuyez sur la touche START Le manom tre montre une mont e en pression puls e Lorsque la pression s est stabilis e le manom tre indique une pression maximale comprise entre 65 et 75 mmHg 6 Arr ter l insufflation appuyez sur la touche STOP 37 Inspection annuelle 38 10 6 Test du d bit de refoulement de gaz Pr paration du test avec raccordement ouvert sans tubulure d insufflation rac cord e R glez dans le menu de l utilisateur le niveau de d bit de gaz 2 20 litres 2 Mise en route de l insufflation appuyez sur la touche START 3 Appuyez sur la touche RESET sur l cran doit appara tre 0
249. la touche Aspiration de fum e premier niveau afin d acc der aux r glages Pour le mode AirSeal vous pouvez s lection ner l un des r glages AirSeal Niveau bas Niveau II haut 8 4 R glage du volume sonore Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Audio Display pour acc der aux r glages du volume sonore Vous pouvez ici r gler quatre niveaux d intensit sonore pour les signaux acous tiques d avertissement d information et d alarme Le r glage vaut pour tous les modes d insufflation Appuyez sur la touche 4 ou Y pour r gler le volume sonore souhait Signaux d avertisse Signaux d alarme Signaux d information ment bas bas bas Il moyen Il moyen Il moyen Ill fort Ill fort Ill fort 1111 tr s fort 1111 tr s fort 1111 tr s fort 8 5 R gler la luminosit Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Audio Display pour acc der aux r glages de la luminosit Avec l option luminosit vous pouvez adapter l affichage l cran aux conditions d clairage dans la salle d op ration 8 6 R gler le signal d avertissement en cas d occlusion Dans le menu de l utilisateur appuyer sur la touche Audio Display pour acc der aux r glages concernant le signal d avertissement en cas d occlusion Le signal sonore qui retentit dans le cas d une alerte d occlusion peut tre d sac tiv Le message d avertissement s affiche
250. le non si verificano ulteriori aumenti di pressione Rilasciare il tasto per 2 secondi Su bito dopo possibile eseguire l impostazione fino a 20 mm Hg ATTENZIONE Un superamento della soglia di sicurezza a discrezione dell utilizzatore e ricade sotto la sua responsabilit 6 Avviare l insufflazione con il tasto START 7 Sulla riga di stato compare l indicazione Prima insufflazione La prima insuf flazione termina quando il sistema AirSeal attivo Fare attenzione che l uso della cannula Veress viene riconosciuto automatica mente dall apparecchio Il flusso di gas di ricircolo AirSeal NON ATTIVATO quando si esegue la prima insufflazione con una cannula Veress nella moda lit AirSeal AVVERTENZA Per garantire la sicurezza del paziente consigliabile iniziare l insufflazione con una cannula Veress e il livello di flusso pi basso livello 1 tasto 1 Prima insufflazione con cannula Veress I Non appena raggiunta la pressione nominale finestra di informazione sul display estrarre il Tri Lumen Filtered Tube Set dalla prolunga della cannula Veress Rimuovere la cannula Veress e inserirla nel trocar AirSeal con l ottu ratore innestato Rimuovere il tappo sul lato dell alloggiamento del trocar applicare il Tri Lumen Filtered Tube Set al raccordo del trocar AirSeal e fis sarlo Premere il tasto AirSeal sull apparecchio per attivare il flusso di gas di ricircolo necessario per creare la barriera d aria
251. legato e perfettamente funzionante a tutela del paziente e dell quipe di sala operatoria Prima di inviare in riparazione l apparecchio e gli accessori decontaminarli per tutelare il personale di servizio Attenersi alle istruzioni contenute nel presente manuale Qualora ci non fosse possibile e contrassegnare chiaramente il prodotto contaminato con un apposita indica zione e e avvolgerlo in una doppia pellicola di sicurezza Il produttore si riserva la facolt di rifiutare la riparazione di prodotti contamina ti Questo simbolo indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non de vono essere smaltite nel sistema locale di raccolta indifferenziata ma separata mente Per smaltire l apparecchiatura rivolgersi al produttore o ad aziende di smaltimento autorizzate 2 1 Pericoli PERICOLO Gocce d acqua Proteggere l apparecchio dall umidit Non utilizzare l apparecchio in caso di pe netrazione di liquidi o umidit al suo interno PERICOLO Tecnica e procedimento Solo il medico in grado di stabilire se l impiego dell apparecchio indicato per il paziente dal punto di vista clinico AI medico spetta decidere quale tecnica e quale procedimento utilizzare per il raggiungimento dei risultati clinici desidera ti PERICOLO Verificare tutte le impostazioni di fabbrica Le impostazioni di fabbrica non hanno valore assoluto per il medico Il medico responsabile di tutte le impostazioni relative alle c
252. lisiert hat zeigt das Manometer einen maximalen Druck zwi schen 65 und 75 mmHg an Insufflation stoppen Dr cken Sie die STOPP Taste 10 6 Test der Gasf rderleistung Testaufbau mit Anschluss offen ohne angeschlossenen Insufflationsschlauch 1 2 3 Stellen Sie im Anwendermen die Gasflussstufe 2 20 Liter ein Insufflation starten Dr cken Sie die START Taste Dr cken Sie die RESET Taste es muss 0 0 angezeigt werden Starten Sie die Messung und lassen Sie sie eine Minute lang laufen Stoppen Sie die Insufflation nach einer Minute Dr cken Sie die STOPP Taste Der Gasverbrauch sollte mindestens 17 5 22 5 Liter betragen 37 Elektromagnetische Vertraglichkeit Vorsichtsma nahmen ESD Schutzma nahmen 38 11 Elektromagnetische Vertr glichkeit Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Elektromagnetischen Vertr glichkeit nachfolgend kurz EMV ge nannt Dieses Ger t ist ausschlie lich f r den in der Gebrauchsanweisung beschriebe nen Zweck einzusetzen Bei der Aufstellung und Inbetriebnahme sind unbedingt die Hinweise f r die EMV zu beachten 11 1 Einfluss mobiler und tragbarer HF Kommunikationseinrichtun gen Die Abstrahlung von hochfrequenter Energie von mobilen Kommunikationsein richtungen kann die Funktionsweise des medizinischen elektrischen Ger tes be einflussen Der Betrieb solcher Ger te z B Mobiltelefone GSM Telefone in der N he
253. liters 2 Start insufflation Press the START key 3 Press the RESET key 0 0 must be depicted Now start the measuring for one minute 4 Stop the insufflation after one minute Press the STOP key The gas consumption should be at least 17 5 22 5 liters 35 Electromagnetic Compatibility Precautionary measures ESD Electrostatic Discharge precautionary measures 36 11 Electromagnetic Compatibility Medical devices are subject to special safety and protective measures concerning electromagnetic compatibility hereafter abbreviated as EMC This device is to be used only for the purposes described in the manual and has to be installed set up and operated in compliance with the EMC notes and in structions 11 1 Impact of Mobile and Portable HF Communication Devices The emission of high frequency energy by mobile communication devices may affect the function of the electrical medical device Operating such devices e g cell phones GPS phones in the proximity of the electrical medical device is not recommended 11 2 Electrical Connections Do not touch electrical connections identified with this warning label Do not es tablish a connection between these plugs and sockets without first implement ing precautionary ESD electrostatic discharge measures The following are ESD precautionary measures Apply potential equalization PE if available on your equipment to all devices to be connected e Use
254. lse en el men de usuario la tecla Audio Pantalla para acceder a la configura ci n de la se al de aviso en caso de oclusi n La se al ac stica de advertencia que suena en el caso de una alarma de oclusi n se puede apagar La advertencia en la indicaci n aparecer de todos modos 8 7 Ajuste del suministro de gas Pulse en el men de usuario la tecla Suministro de gas para acceder a la configu raci n para el suministro de gas Podr seleccionar entre gas central y gas de botella La tecla para gas central no estar activada si la presi n es gt 15 bar Para poder seleccionar el suministro de gas central cierre la botella de gas y desm ntela del aparato Pulse la tecla correspondiente para seleccionar el suministro deseado 8 8 Ajustar el idioma Pulse en el men de usuario la tecla Idioma para acceder a la configuraci n del idioma Elija uno de los cinco idiomas disponibles Idioma English ajuste de f brica Japon s Franc s Coreano Deutsch Portugu s Espa ol Ruso Italiano Chino Presione la tecla del idioma deseado o la tecla de la flecha para acceder a otros idiomas 8 9 Comprobar la versi n del software Pulse en el men de usuario la tecla Versi n del software Se muestra la versi n del software 8 10 Restablecer los ajustes de f brica Pulse en el men de usuario la tecla Restablecer Con esta funci n se restablecen Men de usuario lt lt lt MENOR TE Asp humos Primer ni
255. lues are displayed Nominal pressure 15 mmHg Nominal gas flow rate 5 l min button 1 Actual pressure 0 mmHg Gas consumption 0 5 Start insufflation Press the START key The following values are displayed Actual pressure O mmHg Initial insufflation is depicted Streaming gas can be heard at the insufflation tube connection 33 Annual Inspection 34 6 Select the max nominal gas flow The following values are displayed Actual gas flow equals nominal gas flow rate Actual pressure 0 mmHg Initial Insufflation is displayed Streaming gas can be heard at the insufflation tube connection barbed con nector Stop insufflation Press the STOP key The following values are displayed Actual pressure 0mmHg Gas consumption gt 0 0 Press the RESET key Gas consumption 0 0 The basic function check of the device is complete 10 3 Pressure Sensor Test 1 Selectthe Standard Insufflation Mode as the operating mode 2 Do not press the START STOP key CAUTION Never use the syringe to extract gas from the device Connect a manometer 1 and an air filled syringe 3 to the insufflation tube connection 2 Use the syringe to generate a pressure of at least 10 mmHg which is indicat ed on the manometer Actual pressure display 10 2 mmHg Use the syringe to generate a pressure of at least 20 mmHg which is indicat ed on the manometer Actual pr
256. ly In the user menu tap the Gas Supply key to access the gas supply selection You can select house or bottle gas supply House gas button will be greyed out if pressure is gt 15 bar 218 psi To select house gas supply close and disconnect gas bottle from device Press the corresponding key to select the desired gas supply 8 8 Setting the Language In the user menu tap the Language key to access the language selection Select one of five available languages Language English factory setting Japanese French Korean German Portuguese Spanisch Russian Italian Chinese Press the corresponding language key to select the desired language or press the arrow key to access to further languages 8 9 Checking Software Version In the user menu tap the Software Version key The software version is depicted 8 10 Resetting or Restoring to Factory Setting In the user menu tap the Reset key This allows you to reset all setting done in the user menu to factory default 9 Care and Maintenance Special care is necessary when servicing maintaining and storing the device and its accessories to maintain the functionality of the device and its accessories Only a SurgiQuest technician may perform repairs adjustments or alterations on the device or accessories and use the service menu Any violation will void the manufacturer s warranty 9 1 Cleaning the Device 1 Use the ON OFF key to turn the device off 2 Remove the powe
257. m dico Trabaje exclusivamente con CO2 puro desde el punto de vista m dico Ning n otro gas p ej helio N20 arg n mezclas de gases gases de alta presi n mez clas gaseoso liquidas o gases sucios deber n utilizarse en este aparato Conecte una botella de CO en la conexi n de gas trasera mediante un tubo de alta presi n o conecte con el sumistro central de gas CO 11 Primera puesta en servicio Flujo de gas Presion nmHg Nominal Aparato listo INICIO MENU iniciar Smoke Evacuation i J Indicaci n de la alimentaci n de gas 12 4 1 1 Conexi n a una botella de gas ATENCI N Conecte la botella de gas al aparato siempre a trav s de un tubo de alta presi n La botella de gas debe estar siempre en posici n vertical La presi n de la botella de gas no debe superar 80 bar Para poder iniciar el equipo la presi n de la botella de gas debe ser como m nimo de 25 bar ATENCI N Las botellas de gas con tubo ascendente pueden introducir suciedad o l quidos aceitosos en el aparato No deben usarse botellas de gas con tubos ascendentes 4 1 2 Conexi n al suministro central de gas Para poder conectar el aparato al suministro de
258. ma pressione nominale sn 31 8 2 Livelli diflusso del esa 31 8 3 Impostazione del grado di aspirazione dei gas combusti 31 8 4 Regol zione del volume Retna 31 8 5 Regolazione della luminosita u un 0 RA iaia 32 8 6 Impostazione del segnale acustico di OCCIUSIONE mme 32 8 7 Impostazione dell alimentazione del gas nn 32 8 8 Impost zione della ling Udria sie nn En ip ERICA ir ne RITO RI ale 32 8 9 Controllo della versione software inneasan Rio 32 8 10 Ripristino della impostazioni di fabbrica nn 33 Cura e manutenzione ussesusnssusnesnsnessensnsnnsnssnsnssnsnssnsnennsnsnnsnsnnsnsnnensnnsnsnsnnsnusnsnsenssssnsnssnsssnnsnssnsnssnsnssnsnsnnsnssnsnssnenssnsnsnssnnnen 34 9 1 Pulizia dell apparecchio inl a EEA ee ere net OO Ra 34 9 2 Ispezione annuale n nnen LLANO AE ARAN EI ARRE 34 9 3 Manutenzione da parte di un tecnico del servizio di assistenza autorizzato es esseecseeseesseestessecseenenseesenseeses 34 9 4 Sostituzione del fusibil amp araircata al ian a e iaia 35 Ispezione AAA O 36 10 1 Test di sicurezza elettrica a ERA 36 10 2 Test delle funzioni di base a SER Ala ceva snc alla RES EAN iaia ia ira 36 10 3 Testdel sensore di presi ii 37 10 4 Test del monitoraggio dipreSsione irsinin in a AE RARR ERR R NNS i ATi e 38 10 5 Test di pressione massima dell apparecchio sen 38 10 6 Test del cons A E RE 39 Compatibilit elettromagnetica 3 22 cccscs
259. may be flushed from the surgical field through the evacuation line and into the filter housing In order to prevent contamination of the device bodily fluid is retained by the fluid trap of the housing component The capacity of the fluid trap is lim ited A warning message will be emitted if the fill level LOW is reached Cannula and Fluid level LOW AirSeal Mode and Smoke tubing placement should be checked to make sure no more fluid enters the filter Evacuation Mode Insufflation can be continued with full functionality Pressure mm u y EN n BE stor AirSeal Mode If fluid level HIGH is reached in Smoke Evacuation Mode Smoke Evacuation func Fluid level HIGH Smoke Evacuation Mode tion will stop but insufflation can still be continued If fluid level HIGH is reached in AirSeal Mode AirSeal function will stop but sur Fluid level HIGH AirSeal Mode gery may continue using standard insufflation Pressure This requires that the obturator is reinserted into the AirSeal cannula or the tri lumen tube is connected with the tube adapter to a conventional cannula after conventional cannula is inserted If AirSeal cannula is removed the surgeon may wish to insert conventional cannulas in same entry point Insert a new Tri Lumen tube to continue with the AirSeal Insufflation AlrSeal Mode A warning screen will immediately appear if the fluid fill level in the filter housing Fluid in filter before surgery of the tri lumen
260. mentation en gaz centrale OK A Pression de l alimentation en gaz centrale insuffisante 13 Utilisation de l appareil Fig 5 1 Face avant d appareil D Commutateur ON OFF cran tactile Touchscreen Raccord de la tubulure pour Air Seal et Smoke Evacuation Levier pour le verrouillage du lot de tubulures Raccord de la tubulure d insuffla tion pour Standard Insufflation connecteur cannel Fig 5 2 Face arri re de l appareil 6 Port USB seulement pour le per sonnel de service Raccord pour la liaison quipoten tielle Raccord gaz Y Stries d a ration ouverture air sor tant Plaque signal tique Plaque de donn es de l appareil Prise de l appareil avec porte fusible Fig 5 3 Partie inf rieure de l appareil Stries d a ration ouverture air entrant 14 5 Utilisation de l appareil 5 1 Face avant de l appareil Familiarisez vous avec les l ments de commande et d affichage sur la face avant d appareil o pe 5 2 Face arri re de l appareil Familiarisez vous avec les l ments de connexion de la face arri re de l appareil
261. mer is responsible for returning the defective equipment to the company authorized repair location at its own expense The Company or its representative will service the unit repair or replace any defec tive parts thereof and return the unit If upon examination it is determined that the fault is not covered by this war ranty the repairs will be billed to the customer as out of warranty repairs Devic es repaired under the Company s standard repair program will be remain covered by this warranty for the longer of thirty days or the balance of the original prod uct warranty The warranty and the remedies as set forth herein are exclusive and in lieu of all other warranties remedies obligations and liabilities of SurgiQuest Inc ex pressed or implied including the implied warranties of merchantability and fit ness for a particular purpose In no event shall SurgiQuest Inc be liable for any breach of warranty in any amount exceeding the purchase price of the product No agent employee or representative of SurgiQuest Inc has the authority to bind the Company to any other warranty affirmation or representation con cerning this device This warranty is valid only to the original purchaser of SurgiQuest Inc products directly from SurgiQuest Inc or from a SurgiQuest Inc authorized agent The warranty cannot be transferred or assigned by the original purchaser Extended Warranty Purchase of the Extended Warranty extends
262. mera insuflaci n ACOs MENU Wes Daran Smoke Evacuation 5 5 4 Apagar el apa rato Presione el interruptor de ENCENDIDO APAGADO para apagar el aparato 18 Utilizacion y control del AirSeal i F S en los diferentes modos 6 Utilizaci n y control del AirSeal i F S en los diferentes modos El aparato se puede utilizar con tres modos de insuflaci n diferentes ver 5 5 2 Juegos de tubos de insuflaci n 1 Standard Insufflation Insuflaci n convencional con Single Lumen Filtered Tube Set y trocar convencional 2 Smoke Evacuation Insuflaci n convencional y aspiraci n de humos con Bi furcated Smoke Evac Filtered Tube Set para dos trocares convencionales 3 AirSeal Insuflaci n con Tri Lumen Filtered Tube Set y trocar AirSeal 6 1 Modo Standard Insufflation En el modo Standard Insufflation se utilizan un Single Lumen Filtered Tube Set y trocares convencionales 1 Encienda el aparato ver cap tulo 5 5 Encender del aparato p gina 15 para AA nz ze O mas informaci n 2 Para seleccionar este modo pulse la tecla Standard Insufflation 3 Conecte el Single Lumen Filtered Tube Set Introducir el Single Lumen Filtered Tube Set Acciones que deben ser realizadas por el personal no est ril e Abra el embalaje del Single Lumen Filtered Tube Set e Deje que el personal est ril saque el juego de tubos del interior Acciones que deben ser realizadas por el personal est ril e Mantenga
263. min Premere i tasti D o 4 per impostare il livello di flusso Impostazione della pressione nominale Per impostare la pressione nominale premere iltastowo a o 8 Iva lori possono essere compresi fra 5 e massimo 20 mmHg e possono essere im postati a intervalli di 1 mmHg Il valore iniziale della pressione pu essere impostato nel menu utente nell intervallo 5 15 mmHg e Premendo il tasto vo a per pi di 1 5 secondi si attiva lo scroll Soglia di sicurezza Se si cerca di aumentare la pressione nominale a gt 15 mmHg nella riga di sta Estremit distale Standard Insuffiation MENU Flusso gas Pressione Reale Vmin Nominale E sofy Apparecchio pronto Smoke Evacuation Estremita prossimale Apparecchio 21 Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit 22 Flusso gas Pressione Reale Vmin Nominale Era A n dis ue E s or Smoke Evacuation to compare il messaggio Soglia di sicurezza gt 15 mmHg Ci significa che a questo valore termina l intervallo di valori consigliato per la pressione intra addominale Premendo di nuovo il tasto a della pressione nominale non si ve rificano ulteriori aumenti di pressione Rilasciare il tasto per 2 secondi A que sto punto si pu impostare un valore fino a 20 mmHg ATTENZIONE Un superamento della soglia di sicurezza a discrezione dell utilizzatore e ricade sotto la sua responsabili
264. minal gas flow rate level 2 Nominal gas flow rate level 3 Decreasing nominal pressure Actual pressure display Nominal pressure display Increasing nominal pressure Gas supply display Gas Consumption Display Reset key for consumption display Smoke gas evacuation level LOW Smoke gas evacuation status Smoke gas evacuation level HIGH Status display error amp warning messages Mode STOP key START key MENU key HOME key 15 Operating the Device MENU foi Standard Insuffiation Mode Evacuation Mode Press the Information symbol for a short instruction about the desired oper ating mode Tutorials for the three insufflation operating modes are avail able Press HOME key to return to Mode Selection 5 5 1 Selecting Operating Mode Press the corresponding key in Mode Selection to select the desired operating mode The device can be used with three different insufflation operating modes 1 StandardInsufflation Mode Traditional insufflation with a Single Lumen Fil tered Tube Set and conventional cannula 2 Smoke Evacuation Mode Traditional insufflation and smoke evacuation with a Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set for two conventional cannulas 3 AirSeal Mode Insufflation with Tri Lumen Filtered Tube Set and AirSeal can nula 5 5 2 Insufflation Tube Sets Please use the indicated accessories when working in the respective mode
265. mprobaci n del control de presi n sense 36 10 5 Comprobaci n de la presi n m xima del aparatos 37 10 6 Comprobaci n del caudal de flujo de gas iii 37 Compatibilidad electromagn tica c33 cciscessoesssesonseesenensserssecccsasenesessecceveuosevopemssocsossdeeceeecestctsensosvaceteseveacsnesavosgnesesssoonsesesed 38 11 1 Influencia de aparatos de comunicaci n m viles y port tiles de alta frecuencia 38 11 2 Conexiones a AAA A NA 38 11 3 Directrices y aclaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticaS unseeennennnseennseennssennneennnennnnee 39 11 4 Directrices y aclaraci n del fabricante Resistencia a interferencias electromagn ticaS ou eects 40 11 5 Directrices y aclaraci n del fabricante Resistencia a interferencias electromagn ticas para el aparato AirS al LF TN TN 41 11 6 Distancias de protecci n recomendadas entre aparatos de telecomunicaci n de alta frecuencia m viles y port tiles y el Airseal ES in 42 Avisos de fallos y mensajes de aviso 43 Datos t cnicos 45 AirSeal iFS Garantia boiler III RR 47 Registro de test AAA TT 49 15 1 Registro de test 15 2 Formulario de devoluci n A A nos 50 dica latin cidcid 51 Advertencias importantes 1 Advertencias importantes Lea este manual detenidamente e inf rmese sobre el manejo y funcionamiento del aparato y sus accesorios antes de su utilizaci n en el quir fano
266. n ist es empfehlenswert die Insuf flation mit einer Veress Kaniile und der niedrigsten Flussstufe Stufe 1 Taste MD zu starten Tauschen Sie die Veress Kan le gegen einen herk mmlichen Tro kar aus sobald der Solldruck erreicht und die Phase der Erstinsufflation beendet ist 6 Stoppen Sie die Insufflation mit der STOPP Taste Wenn Sie in dem Modus Smoke Evacuation arbeiten ist es m glich dass K rper fl ssigkeiten durch die Absaugleitung aus dem Operationsfeld extrahiert wer den Um eine Kontamination des Ger tes zu verhindern werden solche Fl ssigkeiten in der Fl ssigkeitsfalle des Filters im Smoke Evac Schlauchsets auf gefangen Die Kapazit t dieser Fl ssigkeitsfalle ist begrenzt Wenn der F llstand Stufe I erreicht ist erscheint eine entsprechende Warnmeldung berpr fen Sie die Position von Trokar und Schlauch damit m glichst nicht mehr Fl ssigkeit in den Filter laufen kann Die Insufflation kann mit voller Funktionsf higkeit fortge setzt werden Wenn der F llstand Stufe Il erreicht ist schaltet sich die Rauchgas absaugung ab aber die Insufflation kann fortgesetzt werden 6 3 AirSeal Der Modus AirSeal wird zur Herstellung und Erhaltung eines Zugangs zum Ope rationsbereich f r laparoendoskopische Instrumente w hrend eines laparosko pischen Eingriffs eingesetzt Der Druck im Abdomen wird durch eine Luftbarriere im Trokarsystem aufrechterhalten das einen ventilfreien Zugang zur K rperh h le erm glicht
267. n especialista en electromedicina PELIGRO Equipos perif ricos Los equipos adicionales que se conecten a las interfaces del AirSeal i F S debe r n cumplir los requisitos de las especificaciones siguientes norma IEC 60601 2 18 EN 60601 2 18 para equipos de endoscopia y norma IEC 60601 1 EN 60601 1 para equipos electrom dicos Todas las configuraciones deben cumplir los re quisitos de la norma IEC 60601 1 EN 60601 1 Quien conecte aparatos adiciona les a las conexiones de entradas o salidas de se ales configura el sistema y es responsable del cumplimiento de la norma IEC 60601 1 EN 60601 1 PELIGRO Reacciones idiosincr ticas En pacientes con anemia drepanoc tica o insuficiencia pulmonar aumenta el riesgo de que se produzca un desequilibrio metab lico debido a la mayor absor ci n de CO2 PELIGRO Absorci n de CO2 Durante la insuflaci n se realiza una absorci n de CO2 intravasaci n En este proceso el cuerpo absorbe una parte del CO2 usado para la insuflaci n Una con centraci n excesiva de CO2 en sangre o en las v as respiratorias puede conllevar en casos extremos la muerte del paciente Por ello durante todo el proceso de in suflaci n observe con especial atenci n las funciones vitales del paciente y ase g rese de que ste puede respirar bien Una respiraci n suficientemente buena puede atenuar o evitar problemas con el CO2 La presi n o el flujo de gas eleva dos facilitan la absorci n de CO2
268. n kann erst wieder neugestartet werden wenn der Druck gt 15 bar ist lt 5 bar Ist die Insufflation gestartet erscheint die Warnmeldun Gasflasche wechseln und akustische Signale ert nen Gasflasche sofort wechseln i Wird die Insufflation gestoppt erscheint die Warnmeldung Gasfla sche wechseln die Insufflation kann nicht neugestartet werden In AirSeal Modus wird ein Countdown von 100 Sekunden angezeigt Wahrend dieser Zeit kann die leere Gasflasche getauscht werden ohne Verluste des abdominalen Druckes Gasflasche wechseln Insufflation gestoppt und akustische Sig O bar Ist die Insufflation gestartet erscheint die Warnmeldung i l nale ert nen Gasflasche sofort wechseln Wird die Insufflation gestoppt erscheint die Warnmeldung Gasfla sche wechseln die Insufflation kann nicht neugestartet werden Die folgenden Gasdr cke der Hausversorgung werden angezeigt Hausgasversorgung Druck der Hausversorgung zu niedrig Druck der Hausgasversorgung OK 13 Bedienung des Ger tes Abb 5 1 Vorderseite des Ger tes SS CES EIN AUS Schalter Bildschirm mit Beruhrungseingabe Touchscreen Schlauchanschluss fiir AirSeal und Smoke Evacuation Hebel fiir Schlauchsetverriegelung Insufflationsschlauchanschluss fiir Standard Insufflation geriffelter Konnektor Abb 5 2 R ckseite des Ger tes 888600 e ae se nur fiir Serviceperso nal Anschluss fiir den Potentialaus
269. n la cannula Ve ress Prima insufflazione con accesso tramite cannula Veress 4 5 Accendere l apparecchio per ulteriori informazioni vedere il capitolo 5 5 Ac censione dell apparecchio pagina 15 Per selezionare questa modalit premere il tasto AirSeal al termine dell auto test Inserire il Tri Lumen Filtered Tube Set Inserimento del Tri Lumen Filtered Tube Set Compiti assegnati al personale non sterile Aprire la confezione del Tri Lumen Filtered Tube Set Far prelevare il set di tubi interno al personale sterile Compiti assegnati al personale sterile e Conservare nella zona sterile l estremit distale del Tri Lumen Filtered Tube Set e consegnare l estremit del tubo con il filtro al personale non sterile Opzione a Prima insufflazione con cannula Veress o trocar convenzionale scelta consigliata Utilizzare l adattatore per cannula Veress per collegare il Tri Lumen Filtered Tube al raccordo Luer Lock di una cannula Veress o di un trocar convenzio nale vedere 5 5 2 Set di tubi di insufflazione L adattatore per cannula Veress gi collegato al Tri Lumen Filtered Tube Set alla consegna Opzione b Prima insufflazione con trocar AirSeal Collegare il Tri Lumen Filtered Tube Set al trocar AirSeal vedere 6 3 1 Si stema AirSeal Optical Obturator amp Trocar Compiti assegnati al personale non sterile Inserire il Tri Lumen Filtered Tube Set nella presa sulla parte anteriore dell apparecch
270. n nach Pr fung durch autorisiertes Fachpersonal eine Fehlfunktion festge stellt wird die durch Fehlgebrauch oder andere Umst nde die im vorstehenden Absatz genannt sind verursacht wurde ist die Gew hrleistung ausgeschlossen In einem solchen Fall wird vor Wartung und Reparatur des Ger tes ein Kosten voranschlag an den Kunden bermittelt F r von der Gew hrleistung umfasste Reparaturen tr gt SurgiQuest Inc sowohl die Versandkosten f r das defekte Ger t als auch die Versandkosten f r etwaige zur Verf gung gestellte Ersatzger te Nach Ablauf der Gew hrleistungsfrist oder in Bezug auf Reparaturen die nicht durch die Gew hrleistung abgedeckt sind tr gt jedoch der Kunde die Versandkosten f r die defekten Ger te Das Unter nehmen oder seine Vertreter werden das Ger t warten defekte Teile reparieren oder ersetzen und das Ger t an den Kunden zur cksenden Falls bei einer Pr fung festgestellt wird dass ein Fehler nicht durch die Gew hr leistung abgedeckt ist wird die Reparatur dem Kunden in Rechnung gestellt F r Ger te die im Rahmen der Gew hrleistung repariert werden verl ngert sich die Gew hrleistungsfrist um 30 Tage oder um die tats chliche Reparaturzeit je nachdem welcher der l ngere Zeitraum ist Die Gew hrleistung und die hier beschriebenen Ma nahmen sind exklusiv und ersetzen alle anderen Rechtsmittel Pflichten und Haftung der SurgiQuest Inc einschlie lich stillschweigender Garantien der Marktg ngi
271. namiento avise al servicio t c nico Fallo en el sistema electr nico Reinicie Fallo de funcionamiento en el sistema Reinicie el aparato Si vuelve a producirse el aparato Si vuelve a producirse el fallo electr nico el fallo de funcionamiento avise al servi de funcionamiento avise al servicio t c cio t cnico nico Filtro contaminado Introducir un Nivel de l quido elevado en la trampa Introduzca un nuevo juego de tubos juego de tubos nuevo de l quidos de la carcasa del filtro Avisos de fallos y mensajes de aviso iFiltro contaminado jAirSeal parado Insertar el obturador en el trocar Air Seal Cambiar el juego de tubos para seguir trabajando con la funci n AirSeal Nivel de l quido alto en la trampa de l quidos de la carcasa del filtro durante el modo AirSeal Introduzca un nuevo juego de tubos Fallo en la temperatura del aparato No utilice el aparato Avise al servicio t c nico La temperatura en el aparato es dema siado alta Fallo grave No utilice el aparato Avise al servicio t cnico Error de calibraci n El aparato se debe volver a calibrar Avise al servicio t c nico El aparato no est calibrado correcta mente El aparato se debe volver a calibrar Avise al servicio t cnico Contaminaci n Ha entrado l quido en el aparato La operaci n en curso puede terminarse En la siguiente operaci n no puede usarse este aparato Avise al se
272. nazione Smaltimento 2 Avvertenze di sicurezza Secondo il diritto federale americano l apparecchio deve essere utilizzato esclusi vamente da un medico o sotto la sua stretta sorveglianza Il produttore non ha alcuna responsabilit per danni diretti o indiretti e il diritto alla garanzia si estingue se l apparecchio e o gli accessori vengono utilizzati condizionati o revisionati im propriamente le istruzioni e le disposizioni riportate nel manuale non vengono osservate persone non autorizzate effettuano riparazioni impostazioni o modifiche all apparecchio o ai relativi accessori e persone non autorizzate aprono l apparecchio gli intervalli di revisione e manutenzione prescritti non vengono rispettati La consegna della documentazione tecnica non implica l autorizzazione ad ese guire riparazioni impostazioni o modifiche all apparecchio o ai relativi accessori Soltanto i tecnici del servizio di assistenza autorizzati SurgiQuest possono ripa rare regolare o modificare l apparecchio o gli accessori e utilizzare il menu di ser vizio Eventuali trasgressioni comportano l esclusione della garanzia da parte del produttore Utilizzare l apparecchio esclusivamente per la prevista finalit d uso assolutamente necessario eseguire i prescritti interventi di cura e manutenzio ne dell apparecchio e degli accessori per garantirne un funzionamento sicuro Pri ma di ogni impiego controllare che l apparecchio sia regolarmente col
273. nden Sie den Hochdruckschlauch mit dem Gasanschluss 2 Befestigen Sie den Hochdruckschlauch mit der berwurfmutter 3 Ziehen Sie die berwurfmutter fest HINWEIS Die Werkseinstellungen f r das Gas werden am Werk gesetzt und sollte bei Be darf durch den Benutzer ge ndert werden Wenn eine Gasversorgung mit mehr als 15 bar an das Ger t angeschlossen wird ungeachtet ob die Werkseinstellung auf Flaschengas oder auf Hausgasversorgung gesetzt ist stellt sich das Ger t au tomatisch auf Flaschengas um 4 13 Gasverbrauchsanzeige Die Gasverbrauchsanzeige zeigt das seit dem letzten R ckstellen der Anzeige in sufflierte Volumen an CO in Litern an Auf der Anzeige werden Werte zwischen O Liter 999 Liter angezeigt Sie k nnen die Gasverbrauchsanzeige zur cksetzen indem Sie die RESET Taste dr cken Die Anzeige geht dann auf 0 zur ck Der Status der Gasversorgung wird von dem Ger t berwacht und durch Symbo le und akustische Signale angezeigt Erstinbetriebnahme Folgende Gasflaschendriicke werden angezeigt Gasversorgung mit einer Gasflasche gt 40 bar 30 40 bar 15 30 bar Wechsel zur Rauchgasabsaugung Stufe I bis die Gasfla sche ersetzt wird 5 15 bar die Warnmeldung Gasversorgung niedrig Wechsel der Gasflasche vorbereiten erscheint und akustische Signale ert nen E gt I gt gt gt Wird die Insufflation gestoppt erscheint die Warnmeldung Gasfla sche wechseln die Insufflatio
274. ne In caso di cambiamento intraoperatorio della posizione del paziente la pressione reale pu aumentare e il liquido penetrare nel tubo di insufflazione Togliere immedia tamente il tubo di insufflazione Se il paziente viene disteso su un fianco i tessuti interni del paziente possono provocare un occlusione del canale d insufflazione Insufflare sempre dal lato del paziente rivolto verso l alto PERICOLO Riflusso Secrezioni corporee o gas contaminato possono entrare nell apparecchio attra verso il tubo d insufflazione se e non vengono utilizzati dei filtri e la pressione reale superiore a quella nominale oppure e la valvola di scarico automatica attivata 6 Arrestare l insufflazione con il tasto STOP 6 2 Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit Modalit Smoke Evacuation La modalit Smoke Evacuation viene utilizzata per eseguire contemporanea mente l insufflazione standard e l aspirazione dei gas combusti dall addome Du rante l uso di normali strumenti elettrochirurgici ad ultrasuoni o laser possono crearsi gas combusti Se si lavora in questa modalit utilizzare il Bifurcated Smo ke Evac Filtered Tube Set con trocar convenzionali La modalit Smoke Evacua tion viene attivata automaticamente quando si collega il Bifurcated Tube Set tubo blu a un secondo trocar aperto T 2 3 Accendere l apparecchio Premere il tasto Smoke Evacuation Inserire il Bifurcated Smoke Eva
275. nforme La qualit della ten Surges secondo in controfase sione di alimentazione CEI 61000 4 5 2 kV tensione dovrebbe corrispon sincrona dere a quella di un tipico ambiente com merciale oppure ospe daliero Cali di tensione lt 5 Ur gt 95 Conforme La qualit della ten interruzioni brevi diminuzione di sione di alimentazione e sbalzi della ten U7 per dovrebbe corrispon sione di alimenta periodo dere a quella di un zione secondo x 5 tipico ambiente com CEI 61000 4 11 40 Ur 60 merciale oppure ospe diminuzione di daliero Se l utente Ur per 5 periodi dell apparecchio desi 70 Ur 30 dera continuare a utiliz diminuzione di zare l apparecchio Ur per 25 anche in caso di interru iodi zioni dell alimenta periodi SE zione energetica si lt 5 Uz gt 95 consiglia di prevedere diminuzione di un gruppo di continu Ur per 5 sec it Campo magnetico 3 A m Conforme campi magnetici nella frequenza di rete dovrebbero corrispon dere ai valori tipici che si rilevano anche in ambienti commerciali ed ospedalieri Nota U corrisponde alla tensione alternata di rete prima dell applicazione dei livelli di prova Compatibilit elettromagnetica 11 5 Linee guida e dichiarazione del produttore Resistenza alle in terferenze elettromagnetiche per l apparecchio AirSeal i F S Controlli di Livello di Livello di confor Linee guida ambiente immunit alle controllo mit el
276. nico del Prescripciones del fabricante hospital deber realizar de forma regular una inspecci n de funcionamiento y de seguridad del aparato Dicha inspecci n deber realizarse anualmente Los tests se describen en el cap tulo 10 Inspecci n anual p gina 35 Las inspecciones llevadas a cabo regularmente pueden contribuir a reconocer a tiempo eventuales perturbaciones o fallos y as a aumentar la seguridad y la vida operativa del aparato 9 3 Mantenimiento por el servicio t cnico autorizado A fin de garantizar la seguridad del servicio del aparato el servicio t cnico auto Intervalo de mantenimiento cada dos a os rizado deber efectuar los servicios de mantenimiento del mismo en intervalos de tiempo adecuados Dependiendo de la frecuencia y de la duraci n de la utili zaci n dicho mantenimiento deber efectuarse como m nimo cada dos a os De lo contrario el fabricante no se responsabilizar de la seguridad de funciona miento del aparato Una etiqueta en la parte posterior de la carcasa le recuerda al usuario la fecha de la siguiente inspecci n Los t cnicos de servicio autorizados s lo pueden ser instruidos y certificados por el fabricante Todos los servicios postventa tales como modificaciones reparaciones calibra Personal especializado autorizado ciones etc s lo podr n ser realizados por el fabricante o por el personal especia lizado autorizado por el mismo Si este mantenimiento del aparato o c
277. nnel 7 Arr ter l insufflation appuyez sur la touche STOP Les valeurs suivantes sont affich es Pression r elle 0 mmHg Affichage de la consommation de gaz gt 0 0 8 Appuyez sur la touche RESET Affichage de la consommation de gaz 0 0 Le contr le fonctionnel de base de l appareil est termin 10 3 Test de la sonde de pression 1 Appuyez sur la touche Standard Insufflation pour s lectionner ce mode 2 N effleurez pas la touche marche arr t ATTENTION Ne jamais aspirer de gaz de l appareil au moyen de la seringue 3 Branchez un manom tre D et une seringue remplie d air 3 au raccord de Inspection annuelle la tubulure d insufflation 2 4 Au moyen de la seringue g n rez une pression de au minimum 10 mmHg li sible sur le manom tre Indicateur de la pression r elle 10 2 mmHg 5 Au moyen de la seringue g n rez une pression de au minimum 20 mmHg li sible sur le manom tre Indicateur de la pression r elle 20 2 mmHg 6 Au moyen de la seringue g n rez une pression de au minimum 30 mm Hg lisible sur le manom tre Indicateur de la pression r elle 30 2 mmHg 10 4 Test du contr le de pression 1 Appuyez sur la touche Standard Insufflation pour s lectionner ce mode 2 S lectionnez une pression de consigne de 15 mmHg et r glez dans le menu de l utilisateur le niveau de d bit de gaz 1 3 Au moyen de
278. nsaje de advertencia Suministro de gas bajo Prepare el cambio de botella de gas y suenan senales ac sti cas Si se interrumpe la insuflaci n aparecer el mensaje de advertencia Cambiar la botella de gas la insuflaci n solo se podr reiniciar cuando la presi n sea superior a 15 bar I advertencia Cambiar la botella de gas y suenan se ales ac sti lt 5 bar si se ha iniciado la insuflaci n aparecer el mensaje de cas Cambie inmediatamente la botella de gas Si se interrumpe la insuflaci n aparecer el mensaje de advertencia Cambiar la botella de gas la insuflaci n no se podr reiniciar En el modo AirSeal se indica una cuenta atr s de 100 segundos Durante este tiempo se puede cambiar la botella de gas vac a sin que se produzca una p rdida de presi n abdominal O bar si se ha iniciado la insuflaci n aparecer el mensaje de I advertencia Cambiar la botella de gas Insuflaci n parada y sue nan se ales ac sticas Cambie inmediatamente la botella de gas Si se interrumpe la insuflaci n aparecer el mensaje de advertencia Cambiar la botella de gas la insuflaci n no se podr reiniciar Se muestran las siguientes presiones para el suministro de gas central Alimentaci n de gas central En Presi n del suministro de gas central demasiado baja Presi n del suministro de gas central OK 13 Manejo del aparato Fig 5 1 Parte delantera del aparato 0
279. nsnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnsnnssnnssnssnnsnnnsnnene 43 Ted a adds 45 AirSeal iFS Gew hrleistung und Garantie 47 15 Testprotokoll OE EEE E EE E E A E 49 15 1 IESida gaine lt o EPEn EE EE EEE E E E EE AT 49 15 2 EU ROO 50 Index Wichtige Anwendungshinweise 1 Wichtige Anwendungshinweise Lesen Sie die Gebrauchsanweisung gr ndlich und informieren Sie sich Uber Be dienung und Funktionsweise des Ger tes und des Zubeh rs vor dem Einsatz des Ger tes im Operationsraum Wenn Sie die Hinweise in dieser Gebrauchsanwei sung nicht beachten kann dies bis hin zu lebensbedrohlichen Verletzungen des Patienten f hren zu schweren Verletzungen des OP Teams oder des Pflege bzw Serviceperso nals f hren oder e zu Besch digungen bzw Ausfall von Ger t und Zubeh r f hren Der Hersteller beh lt sich durch Weiterentwicklungen der Produkte das Recht Technische nderungen vorbehalten vor dass Abbildungen und Technische Daten geringf gig von dem gelieferten Produkt abweichen k nnen Die Abs tze die mit den Begriffen GEFAHR ACHTUNG und HINWEIS gekenn Zur Beachtung zeichnet sind haben eine besondere Bedeutung Lesen Sie diese Abs tze mit gro er Aufmerksamkeit GEFAHR Die Sicherheit des Patienten Anwenders oder eines Dritten ist gef hrdet Beach ten Sie diese Warnung um eine Verletzung von Patient Anwender oder Dritten zu vermeiden ACHTUNG Diese Abs tze beinhalten Informationen die
280. nt appara t de nouveau pr ve nez le service technique Electronique d fectueuse Mettez en marche l appareil Remettez l appareil en marche Si le dysfonctionnement appara t de nouveau pr venez le ser vice technique Dysfonctionnement dans le syst me lectronique Mettez en marche l appareil Remettez l appareil en marche Si le dysfonctionne ment appara t de nouveau veuillez pr ve nez le service technique Messages d erreur et d avertissement Filtre contamin Ins rez une nouvelle tubulure Niveau de liquide lev dans la trappe liquide du bo tier du filtre Introduisez un nouveau lot de tubulures Filtre contamin AirSeal arr t e Enfi chez l obturateur dans le trocart AirSeal Pour continuer de travailler avec la fonction AirSeal changez de tubulure Niveau de liquide lev dans la trappe liquide du bo tier de filtre durant le mode AirSeal Introduisez un nouveau lot de tubulures Erreur de temp rature de l appareil N utilisez pas l appareil Pr venez le ser vice technique La temp rature de l appareil est trop lev e Grave dysfonctionnement N utilisez pas l appareil Pr venez le service technique Erreur de calibrage L appareil doit tre recalibr Pr venez le service technique L appareil n est pas correctement cali br L appareil doit tre recalibr Pr venez le service technique
281. ntaires Le recours d autres sources d insufflation augmente la pression intra abdomi nale Dans ce cas surveiller scrupuleusement la pression intra abdominale pen dant la dur e totale de l insufflation Premi re mise en service 4 Premi re mise en service D s r ception l appareil et les accessoires fournis doivent tre soumis un Contr le la r ception contr le afin de v rifier l int gralit de la livraison et de d tecter la pr sence ventuelle de d t riorations Le fabricant tient seulement compte des demandes d indemnisation d pos es aupr s d un repr sentant commercial ou autoris Placez l appareil sur une surface plane dans un environnement sec La temp ra Mise en place ture ambiante et humidit de l air doivent tre conformes aux informations contenues dans le chapitre 13 Caract ristiques techniques page 47 Veillez la bonne ventilation de l appareil Les ou es d a ration se trouvent sur les faces inf rieure et arri re cf 5 2 Face arri re de l appareil et 5 3 Partie inf rieure de l appareil DANGER Risques d explosions Cet appareil n est pas prot g contre les explosions Assurez vous que l appareil n est pas expos des gaz d anesth sie explosifs lorsqu il est sous tension Raccordement secteur ATTENTION V rifiez que la tension secteur du r seau est identique celle indiqu e sur la plaque signal tique du bo tier de l appareil Une mauvaise
282. nto i tecnici del servizio di assistenza autorizzati SurgiQuest possono ripa rare regolare o modificare l apparecchio o gli accessori e utilizzare il menu di ser vizio Eventuali trasgressioni comportano l esclusione della garanzia da parte del produttore 9 1 Pulizia dell apparecchio 1 Spegnere l apparecchio premendo l interruttore ON OFF 2 Scollegare il cavo di collegamento alla rete 3 Frizionare la superficie dell apparecchio con un panno imbevuto di un ade guato disinfettante ad es Meliseptol rapid Per la concentrazione del disin fettante utilizzato attenersi alle indicazioni fornite dal produttore Evitare assolutamente che penetri umidit all interno dell apparecchio AVVERTENZA L apparecchio non deve essere sterilizzato 9 2 Ispezione annuale Il produttore prescrive che il personale specializzato o un tecnico dell ospedale sottoponga regolarmente l apparecchio ad una ispezione funzionale e tecnica ai fini della sicurezza L ispezione di questo apparecchio deve essere eseguita ogni anno test sono riportati nel capitolo 10 Ispezione annuale pagina 36 Le ispezioni regolari possono contribuire a rilevare tempestivamente eventuali anomalie aumentando in tal modo la sicurezza e la durata utile dell apparecchio 9 3 Manutenzione da parte di un tecnico del servizio di assistenza autorizzato Per garantire la sicurezza di funzionamento dell apparecchio occorre che un tec nico del servizio di assistenza au
283. o gt H AGE 8 01 Portugu s gt Pyccknn PX p gt Version x xx gt Reset Access to the service menu is restricted to trained and authorized service person nel 28 8 1 Setting First Nominal Pressure In the user menu tap the Starting Pressure key to access the setting Select the desired Starting Pressure for the currently selected insufflation mode Press the A or w keys to increase or decrease the nominal pressure Insufflation operating mode Factory setting Range AirSeal Mode 15 mmHg 5 15 mmHg Smoke Evacuation Mode 15 mmHg 5 15 mmHg Standard Insufflation Mode 15 mmHg 5 15 mmHg 8 2 Gas Flow Rates In the user menu tap the Gas Flow Rates key to access the selection You can se lect one of three gas flow rates for each insufflation mode Press the A or w keys to increase or decrease the gas flow Insufflation operating mode Range AirSeal Mode Initial Insufflation Gas flow between 1 and 40 l min Smoke Evacuation Mode Gas flow between 1 and 40 l min Standard Insufflation Mode Gas flow between 1 and 40 l min 8 3 Setting Smoke Evacuation Level In the user menu tap the Smoke Evacuation Level key to access the selection For AirSeal Mode a pre setting can be chosen AirSeal Mode LOW HIGH 8 4 Setting General Volume In the user menu tap the Audio Display key to access the signal volume selec tion You can select one of four volume levels for the warning signals as well as the inf
284. o and alert signals all in the form of acoustic signals The selection setting ap plies to all insufflation operating modes Press the a or w key to set the desired volume Warning signals Alert signals Info signals Low Low I Low Il Medium Il Medium Il Medium 111 High Ill High Ill High 1111 Very High 1111 Very High 1111 Very High 8 5 Setting Brightness In the user menu tap the Audio Display key to access the brightness selection Use the Brightness option to adjust the screen display to the ambient light con ditions within the operating room User Menu lt lt WES GN 15 mmHg 15 mmHg lt lt TES Flow Rate 1 un low Rate 2 39 Umin Gas Flow Rates vela Smoke Evacuabon Flow Rate 3 21 40 min Gas Flow Rat PRA ee RA lt lt lt Desa Smoke Evacuation lt lt WES GN Smoke Evacuation General Volume lt lt WES GN 29 User Menu 30 lt lt User Menu Smoke Evacuation Level lt lt User Menu Smoke Evacuation Level Audio Display lt lt lt User Menu Smoke Evacuation Level lt lt User Menu Smoke Evacuation Level lt lt LAC 8 6 Setting Audible Occlusion Signal In the user menu tap the Audio Display key to access the audible occlusion sig nal selection The audible signal which comes with the occlusion alert can be switched off The alert message remains nevertheless 8 7 Setting Gas Supp
285. ogie o decessi Non ricondizionare il prodotto 3 Finalit d uso Il sistema SurgiQuest AirSeal i F S Intelligent Flow System in breve AirSeal i F S utilizzato negli interventi endoscopici diagnostici e o terapeutici per dila tare una cavit peritoneale tramite immissione di gas per creare e mantenere un accesso a strumenti endoscopici nonch per aspirare gas combusti chirurgici Il trocar dell AirSeal i F S pu essere utilizzato con o senza controllo ottico L apparecchio non pu essere impiegato per il riempimento dell addome con CO se controindicata una laparoscopia Per informazioni sulle controindicazioni as solute e relative consultare anche le istruzioni per l uso del laparoscopio L appa recchio non idoneo per l insufflazione isteroscopica ad es non pu essere impiegato per la dilatazione dell utero 3 1 Pericoli specifici dell apparecchio PERICOLO Posizione del paziente Collocare il paziente in una posizione pi bassa rispetto all apparecchio per evi tare che i liquidi corporei penetrino nel tubo d insufflazione In caso di cambia mento intraoperatorio della posizione del paziente la pressione reale pu aumentare e il liquido penetrare nel tubo di insufflazione PERICOLO Staccare il tubo d insufflazione Se si interrompe l insufflazione premere Stop e staccare il tubo d insufflazio ne PERICOLO Riflusso Secrezioni corporee o gas contaminato possono entrare nell apparecch
286. okarsystem ss 23 6 3 2 ErstinsUfflationi t flo tates A lione ee ant dn son ia ne aaah lie io ethane a 24 SicherheitSFUnMKtiOMesn s sss scsecssdsSevccesnscsasdedecseasecesbacesavsensbaseuseesescedcssccosdeeecdossuseeyocsseusecavobouegeseseodesesoecsuobesescreanboedeSoseeeedoceiene 27 7 1 Generelle SicherheitsfuAktiO air III iaia 27 7 2 Kontaminationsalarm bei Standard INSUfflation ses 27 7 3 Sicherheitsfunktionen im AirSeal MOdUS i eee 28 7 4 Anzeige des F llsta nds riale ISO 28 Anwendermen ss u 29 8 1 Ersten Solldr ckeinstelen aiii di 30 8 2 GasfluSsstufen i5 22e aaa AE RS EAS I ARAS 30 8 3 Grad der Rauchgasabsaugung einstellen iii 30 8 4 Lautstarke einstelleN y z 3a IO RA N TONE 30 8 5 Helligkeit install ii a tia ai 31 8 6 Warnton bei Verschluss einstellen sisi 31 8 7 Gasversorgung einstell nhi crea r ere trot en en ed 31 8 8 Sprach einstellen tia nn AR ANGRI ARIAL Ent ten RSR DORGALI rte AIR 31 8 9 AS OS 31 8 10 Werkseinstellungen wiederherstellen sn 32 Pflege und EA O 33 9 1 Reinigung TESEO vir do diner aiii 33 9 2 J hrliche InSpektiON iii arias 33 9 3 Wartung durch den autorisierten Servicetechniker ss 33 9 4 wechseln A A NN 34 J hrliche Inspektion 2 2 220 00s000s00n000s0n00nn0nnennnsnnssnsnnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnsnnsnnnssnssnnsnnnsnssnnssnnssnssnnssnnsnnsnnnsnnse 35 10 1 Elektrischer SICREFNEI
287. on insufflation conventionnelle et aspiration des gaz de fu m e avec Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set pour deux trocarts conventionnels 3 AirSeal insufflation avec Tri Lumen Filtered Tube Set et trocart AirSeal 5 5 2 Lots de tubulures d insufflation Utilisez les accessoires correspondants en fonction du mode s lectionn Pour le Standard Insufflation on raccorde un lot conventionnel de tubulures a la face avant de l appareil voir Fig 5 1 Face avant d appareil page 14 5 Les lots de tubulures pour les modes Smoke Evacuation et AirSeal sont raccord s la douille du filtre plac e sur la face avant de l appareil voir Fig 5 1 Face avant d appareil page 14 3 Tube Single Lumen Filtered Tube Tubulure conventionnelle usage unique a Set en abr g Single Lumen un lumen et filtre d insufflation standard Single Lumen Tube Bifurcated Tube Bifurcated Smoke Evac Filte Lot de tubulures d insufflation usage unique red Tube Set en abr g avec filtre e Lot de tubulures deux lumens avec bifurcation tubulure transparente pour insufflation tubulure bleue pour aspiration des gaz de fum e Bifurcated Tube Filtre Tri Lumen Filtered Tube Set Lot de tubulures d insufflation usage unique en abr g Tri Lumen Tube avec filtre utiliser avec tubulure trois lumens avec trocart Air Seal Tri lumen Tube Filtre 16 Utili
288. ondizioni operatorie PERICOLO Accessori originali Per la propria sicurezza personale e quella del paziente consentito utilizzare esclusivamente accessori originali PERICOLO Nessuna protezione antideflagrante L apparecchio non provvisto di protezione antideflagrante Non azionare l ap parecchio in prossimit di gas anestetici esplosivi PERICOLO Folgorazione elettrica All apertura dell apparecchio sussiste il pericolo di folgorazione elettrica Non aprire quindi mai l apparecchio personalmente Qualora fosse necessaria una ri parazione mettersi in contatto con il tecnico del servizio di assistenza autorizza to PERICOLO Qualifica professionale Il presente manuale non contiene descrizioni o istruzioni sulle tecniche da adot tare in sala operatoria tanto meno si prefigge di iniziare un medico inesperto alle tecniche chirurgiche Le apparecchiature e gli strumenti medicali devono es sere utilizzati esclusivamente all interno di strutture appositamente previste e da medici o personale paramedico che dispongano di un adeguata qualifica pro fessionale PERICOLO Controllo funzionale Avvertenze di sicurezza gt P BP BB gt Bd gt Avvertenze di sicurezza O PB BB gt gt gt Il controllo funzionale deve essere eseguito prima di ciascun intervento PERICOLO Strumenti e accessori sterili Se indicato lavorare esclusivamente con strumenti liquidi e accessori sterili PERICOLO Apparecchi
289. only the listed equipment and accessories Employees have to be informed about and trained in ESD precautionary mea sures Electromagnetic Compatibility 11 3 Guidelines and Manufacturers Statement Electromagnetic Emissions The device AirSeal i F S is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user operator of the AirSeal i F S should make sure the de vice is operated within such an environment Electromagnetic environment guide lines The device AirSeal i F S uses HF energy solely for its internal func tions Therefore the camera s HF emission is very low and it is unlikely that devices in close proximity will experience interference Emitted interference Compliance measurements HF emission according Group 1 to CISPR 11 HF emission according Class B to CISPR 11 Emission of harmonic Class A oscillations according to IEC 61000 3 2 Emission of voltage fluctuations flickers according to IEC 61000 3 3 In compliance The device AirSeal F S is suitable for use in all facilities including those in residential areas and those directly connected to a public utility network supplying buildings used for residential purposes as well 37 Electromagnetic Compatibility 38 11 4 Guidelines and Manufacturer s Statement Electromagnetic In terference Immunity The device AirSeal i F S is intended for use in an electromagnetic
290. onnaires tels par les stations de base de radiot l phones et d appareils radio terrestres mobiles de stations radio ama teurs d metteurs radiophoniques AM et FM et d metteurs t l vis s ne peuvent th oriquement pas tre pr d finis avec pr cision Pour d terminer l environne ment lectromagn tique pour les metteurs stationnaires il serait utile de consi derer une tude de l emplacement respectif Si l intensit de champ mesur e a emplacement o l appareil AirSeal i F S est utilis e d passe les niveaux de Compatibilit lectromagn tique concordance indiqu s plus haut il est recommand de contr ler l appareil Air Seal i F S pour prouver sa fonction en vue de son but d utilisation En cas d ob servation de caract ristiques inhabituelles des mesures compl mentaires peuvent s imposer telles par ex une orientation diff rente ou un autre emplace ment de l appareil AirSeal F S gt Au del d un domaine de fr quence de 150 kHz a 80 MHz l intensit de champ doit tre inf rieure 3 Vm 11 6 Distances de s curit recommand es entre les appareils de t l communication HF portables et mobiles et l appareil AirSeal F S Distances de s curit recommand es entre les appareils de t l communica tion HF portables et mobiles et l appareil AirSeal i F S L AirSeal i F S est destin a tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les interf ren
291. our la vente ou l utilisation par un m decin uniquement Autorizado s lo para la venta o el uso m dico Solo per personale di ven dita autorizzato o medici START Start Start Start Start Inicio Start Symbols Bildzeichen Symoles Simbolos Simbolo adoperati STOP Stop Stopp Stop Stop Parada Stop Home Home Home Home Home Menu Menu Menu Menu Menu SHE Information key Informationstaste Touche Information Tecla Informacion Tasto Informazione lt lt Back to menu Zur ck zum Men Retour au menu Volver al men Indietro al menu House gas supply full Druck der Hausgasversor gung OK Pression de l alimentation en gaz central OK Presi n del suministro de gas central OK Pressione dell alimentazi one centralizzata OK House gas supply low Druck der Hausgasversor gung niedrig Pression de l alimentation en gaz central insuffisante Baja presi n del suminis tro de gas central Pressione dell alimentazi one centralizzata bassa Gas bottle full gt 40 bar Gasflasche voll gt 40 bar Bouteille de gaz pleine gt 40 bar Botella de gas llena gt 40 bar Bombola di gas piena gt 40 bar Low supply gas bottle 30 40 bar Gasflascheversorgung niedrig 30 40 bar Alimentation bouteille de gaz basse 30 40 bar Suministro por botella de gas bajo 30 40 bar Alimentazione
292. parecer el mensaje Aparato lis 15 Manejo del aparato to Suena una se al ac stica y en la indicaci n aparece Selecci n modo ADVERTENCIA Tras un autoexamen correcto los aparatos nuevos de f brica solicitan al usuario que seleccione un idioma Pulse sobre el idioma deseado i MENU D 6 Pulse la tecla correspondiente para seleccionar el modo operativo deseado p ej Smoke Evacuation Pulse el s mbolo de informaci n para obtener una instrucci n breve sobre el modo seleccionado Existen textos informativos para los tres modos de insu flaci n Pulse HOME para volver a la selecci n del modo 5 5 1 Seleccionar el modo operativo Para seleccionar un modo pulse en la selecci n del modo la tecla correspondien te El aparato se puede utilizar con tres modos de insuflaci n diferentes 1 Standard Insufflation Insuflaci n convencional con Single Lumen Filtered Tube Set y trocar convencional Standard Insufflation 2 Smoke Evacuation Insuflaci n convencional y aspiraci n de humos con Bi furcated Smoke Evac Filtered Tube Set para dos trocares convencionales 3 AirSeal Insuflaci n con Tri Lumen Filtered Tube Set y trocar AirSeal 5 5 2 Juegos de tubos de insuflaci n Utilice en funci n del modo seleccionado los accesorios correspondientes Para la Standard Insufflation se conecta un juego de tubos convencional a la par te delantera del aparato ver Fig 5 4 Parte delantera del aparato
293. pareils ab m s par une mauvaise utilisa tion un non respect du devoir d agir avec diligence et ou une installation non conforme ou pour les appareils modifi s adapt s et ou manipul s par des per sonnes non habilit es Si le personnel professionnel habilit contr le l appareil et d tecte un dysfonc tionnement d une mauvaise utilisation ou d autres circonstances cit es dans le paragraphe pr c dent la garantie est exclue Dans ce cas le client re oit une estimation des frais avant l entretien et la r paration Pour les r parations couvertes par la garantie SurgiQuest Inc prend en charge aussi bien les frais d envoi de l appareil d fectueux que ceux des appareils de remplacement mis disposition Mais le client prend en charge les frais d envoi des appareils d fectueux une fois le d lai de garantie d pass ou pour les r pa rations n tant pas couvertes par la garantie La Soci t ou ses repr sentants s occupent de la maintenance de l appareil r parent ou remplacent les pi ces d fectueuses et renvoient l appareil au client Si lors d un contr le on constate qu une erreur n est pas couverte par la garantie la r paration est factur e au client Pour les appareils r par s dans le cadre de la garantie le d lai de garantie est prolong de 30 jours ou du d lai effectif de r paration p riode la plus longue des deux La garantie et les mesures d crites aux pr sentes sont exclu
294. paziente Per questo motivo durante l intera procedura di insufflazione neces sario controllare con particolare attenzione le funzioni vitali del paziente ed as sicurarsi che il paziente respiri in modo sufficiente Una respirazione sufficiente pu evitare o relativizzare i problemi provocati dall anidride carbonica Una pressione o un flusso di gas elevati favoriscono l assorbimento di CO2 L addome pu essere riempito in modo sufficiente con una pressione di 10 15 mmHg Va lori di pressione oltre i 15 mmHg sono necessari soltanto in rarissimi casi e pro vocano un aumento del rischio di intravasazione Non oltrepassare una pressione intra addominale superiore a 30 mmHg PERICOLO L insufflazione di CO2 deve essere eseguita con cautela osservando la reazione del paziente L utilizzatore in particolare l anestesista tenuto ad informarsi su eventuali problemi cardiocircolatori e respiratori del paziente e se necessario prevedere un adeguato monitoraggio intraoperatorio del paziente PERICOLO Reazioni metaboliche e cardiache Durante l insufflazione della CO2 sussiste il pericolo di acidosi metabolica da cui possono derivare irregolarit cardiologiche Tali irregolarit possono provocare nello specifico e una diminuzione della respirazione con limitazione della funzionalit del dia framma e ipercapnia e una diminuzione del flusso venoso di ritorno e una diminuzione della gittata cardiaca A Finalit d uso
295. persino portare al decesso PERICOLO La quantit di gas scaricata dal sistema di scarico automatico limitata Control lare sempre la pressione reale se si utilizzano fonti d insufflazione supplemen tari PERICOLO Filtro contaminato Durante l intervento sostituire un filtro contaminato insieme al suo tubo per ga rantire una corretta insufflazione PERICOLO Collegamento del tubo L apparecchio deve essere impiegato esclusivamente con il previsto set di tubi L attacco del tubo pu essere collegato solo a strumenti per l insufflazione intra addominale di CO2 PERICOLO Regolazione elettronica dell apparecchio Il rubinetto sul manicotto del trocar non deve essere chiuso durante l intervento Il comando elettronico dell apparecchio regola la pressione reale desiderata PERICOLO CO2 pura per uso medico Accertarsi di usare solamente CO2 puro per uso medico Altri gas p es Elio N20 Argon miscele di gas gas ad alta pressione gas miscelati con liquidi o gas con taminati non possono essere utilizzati con questo apparecchio PERICOLO Attacco di servizio Gli apparecchi collegati devono essere conformi alla norma EN 60950 Durante l intervento nessun apparecchio deve essere collegato all attacco di servizio ATTENZIONE Interferenza elettrica Questo apparecchio stato testato in relazione alla sicurezza elettrica e alla compatibilit elettromagnetica Tuttavia qualora si sospettino interferenze
296. peutic endoscopic procedures to distend the peritoneal cavity by filling it with gas to establish and maintain a path of entry for endoscopic instruments and to evacuate surgical smoke The cannula of the AirSeal i F S is indicated for use with or without visu alization The device should not be used to fill an abdomen with CO if a laparoscopyiscon Contraindications traindicated Please consult the manual of your laparoscope for absolute and rel ative contraindications The device is not suitable for hysteroscopic insufflations i e it may not be used to distend the uterus 3 1 Device inherent Dangers WARNING Positioning the patient Positioning the patient lower than the device can prevent body fluids from leak ing into the tube set Actual pressure may increase and fluid may penetrate the insufflation tube if the patient is repositioned during surgery WARNING Removing the insufflation tube When insufflation is no longer required press stop and disconnect the insuffla tion tubing when appropriate gt WARNING Backflow Body secretions or contaminated gas may backflow into the device through the insufflation tube set if e a filter is not used e the actual pressure is higher than the nominal pressure or e the automatic venting valve is activated gt WARNING Gas flow A high gas flow can occur due to large leaks within the surgical system or instru ment This can result in a false actual p
297. port tiles y el Air Seal i F S Distancias de protecci n recomendadas entre aparatos de telecomunicaci n de alta frecuencia m viles y port tiles y el AirSeal i F S El AirSeal F S est destinado al servicio en un entorno electromagn tico en el que las magnitudes perturbadoras de alta frecuencia est n controladas El usuario del AirSeal F S puede contribuir a evitar las perturbaciones electro magn ticas respetando la distancia m nima entre los aparatos de telecomuni caci n de alta frecuencia port tiles y m viles emisores y el AirSeal i F S de acuerdo con los datos que aparecen m s abajo y en funci n de la potencia de salida del aparato de comunicaci n Potencia nomi Distancia de protecci n en funci n de la frecuencia de emi nal del emisor si n m w de 150 kHz a de 80 MHz a de 800 MHz a 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 2VP d 1 2V d 2 3V 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los emisores cuya potencia nominal m xima no aparezca en la tabla supe rior puede calcularse la distancia de protecci n recomendada d en metros m utilizando la ecuaci n de cada una de las columnas P representa la potencia no minal m xima del emisor en vatios W de acuerdo con los datos proporcionados por el fabricante del emisor Nota 1 con 80 MHz y 800 MHz es v lido el mbito de frecuencia m s elevado Nota 2 Estas dir
298. prevent cross contamination The display depicts Contamination if you are switching on an already contami nated device The device can no longer be used The contaminated device has to be clearly marked as contaminated and sealed in two separate protective layers of safety foil Make sure the device can no longer be operated until a qualified service technician conducts the appropriate tests and repairs 7 3 Safety Functions in AirSeal Mode The pressure is reduced slowly before the system comes to a complete stop when stopping the AirSeal insufflation The stopping procedure consists of an automatic calibration routine so that the unit keeps running a few seconds after stop key is pressed During this process no pressure or insufflation is built up Safety Functions If the connection of the AirSeal filter tube set with the AirSeal cannula is inter Severed tube connection rupted or severed the system stops and the warning Check connection of Tri Lu men Filtered Tube Set is depicted If a large leak makes it impossible to maintain the AirSeal function the warning Leakage warning message Check for excessive leakage is depicted 7 4 Fill Level Display ME start AirSeal Mode Tri lumen and the bifurcated filtered tube sets are equipped with fluid sensors to monitor the fluid level in the filters and to warn users of a possible device con tamination When working in the AirSeal Mode and Smoke Evacuation Mode body fluids
299. r tes am Patienten indiziert ist Der Arzt muss bestimmen welche Technik und welches Verfahren anzuwenden ist um den gewiinschten klinischen Effekt zu erreichen GEFAHR Uberpriifen Sie alle Werkseinstellungen Werkseinstellungen sind keine Vorgaben fiir den Arzt Der Arzt ist verantwort lich fiir alle Einstellungen die die Operationsbedingungen betreffen GEFAHR Original Zubeh r Benutzen Sie zu Ihrer eigenen Sicherheit und der Ihres Patienten ausschlieBlich Original Zubehor GEFAHR Nicht explosionsgeschiitzt Das Ger t ist nicht explosionsgeschiitzt Betreiben Sie das Ger t nicht in der Nahe von explosiven Narkosegasen GEFAHR Elektrischer Schlag Beim Offnen des Ger tes besteht die Gefahr eines elektrischen Schlages Offnen Sie deshalb niemals selbst das Gerat Benachrichtigen Sie bei einer notwendigen Reparatur bitte den autorisierten Servicetechniker GEFAHR Fachliche Qualifikation Dieses Handbuch enth lt keine Beschreibungen oder Verfahrensanweisungen fiir Operationstechniken Es ist nicht geeignet einen Arzt in Operationstechni ken einzuf hren Medizinische Instrumentarien und Ger te d rfen nur in daf r vorgesehenen Einrichtungen und von rzten oder medizinischem Personal ange wendet werden die ber die entsprechende fachliche Qualifikation verf gen GEFAHR Funktionskontrolle Die Funktionskontrolle muss vor Beginn jeder Operation durchgef hrt werden GEFAHR Sterile Medien und Zubeh r A
300. r wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermit teln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das Ger t AirSeal i F S benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte das Ger t AirSeal i F S be obachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein an 41 Elektromagnetische Vertraglichkeit 42 derer Standort des Ger tes AirSeal i F S gt Uber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke gerin ger als 3 V m sein 11 6 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und AirSeal i F S Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekom munikationsger ten und AirSeal i F S Das AirSeal i F S ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Anwender des Air Seal i F S kann dazu beitragen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF
301. r A key depressed longer than 1 5 seconds 20 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes Safety limit When wanting to Increase the nominal pressure to gt 15 mmHg the status line depicts the message Safety Limit gt 15 mmHg This is where the recom mended range for the intra abdominal pressure ends Pressing the nominal pressure key a again does not increase the pressure any further Release the key for 2 seconds Then a value up to 20 mmHg can be set CAUTION Exceeding this safety limit is to be decided by and the responsibility of the user operator 5 Start insufflation by pressing the START key The status line depicts Initial Insufflation The initial insufflation ends when the nominal pressure value has been reached for the first time After the ini tial insufflation the flow rate automatically increases to the nominal gas flow specified for level 3 The device prompts to connect the second line to en able the Smoke Evacuation function To enable smoke gas evacuation connect the blue tube of the bifurcated tube to a second cannula NOTE For the safety of the patient it is advised to start insufflation with a Veress nee dle and at the lowest flow rate level 1 key D Exchange the Veress needle with a conventional cannula once the nominal pressure is reached and the initial insufflation phase ends 6 Stop insufflation by pressing the STOP key When working in the Smoke Evacuation
302. r cable 3 Wipe the surface of the device with a soft cloth moistened with an appropi ate disinfectant for example Meliseptol rapid The concentration of the used disinfectant depends on the information provided by the manufacturer of the disinfectant Make sure moisture does not enter the device NOTE Do not sterilize the device 9 2 Annual Inspection The manufacturer stipulates that qualified personnel or hospital technicians must regularly test the device to assess its functionality and technical safety This inspection has to be carried out once a year The tests are described in chapter 10 Annual Inspection page 33 Regular inspections will assist in early detection of possible malfunctions This helps preserve the device and increases its safety and service life 9 3 Maintenance by Authorized Service Technician An authorized service technician has to inspect and service the device at appro priate intervals to ensure the safety and functionality of the unit The minimum service interval is two years depending on frequency and duration of use If the service interval is not maintained the manufacturer does not assume any liabil ity for the functional safety of the device A sticker located on the rear panel of the device will remind you of the latest date for the next service or maintenance check Authorized service technicians are only trained and certified by the manufactur er All of the service tasks such as c
303. rSeal insuffla 12 mmHg tion Gas level low Prepare to change gas Low insufflation gas supply bottle or Check gas supply Overpressure The actual pressure is 3 mmHg above the nominal pressure for longer than 5 seconds Determine the cause for exceeding the nominal pressure Check the electronic displays of the device if overpressure exists for a longer period of time Overpressure Venting active The actual pressure is above the nomi nal pressure Determine the cause for exceeding the nominal pressure Check the electronic displays of the device if overpressure exists for a longer period of time 42 13 Technical Data Technical Data Model AirSeal i F S Intelligent Flow System Mains voltage range V 100V 115V 230V Supply frequency range Hz EU 230 V 50 Hz 230 V 60 Hz US 115 V 60 Hz 100 V 60 Hz 100 V 50 Hz Fuse designation 2xT 10 A 250 VAC UL recognized Power consumption Current A Voltage V Power consumption EU 230 V 50 Hz vA Normal operation 2 6 230 598 Full load 3 7 230 851 EU 230 V 60 Hz Normal operation 3 1 230 713 Full load 3 7 230 851 US 115 V 60 Hz Normal operation 5 5 115 633 Full load 7 6 115 874 US 100 V 50 Hz Normal operation 5 9 100 590 Full load 6 9 100 690 US 100 V 60 Hz Normal operation 6 6 100 660 Full load 7 8 100 780 Protection class I II
304. ra la seguridad del paciente s lo est permitido el uso de accesorios originales PELIGRO Riesgo de explosi n El aparato no est protegido contra explosiones No deber utilizarse cerca de gases de anestesia explosivos PELIGRO Descarga el ctrica Existe el peligro de sufrir una descarga el ctrica al abrir el aparato Por este mo tivo no abra usted el aparato En caso de ser necesario una reparaci n del mis mo p ngase en contacto con el servicio t cnico autorizado PELIGRO Cualificaci n profesional Este manual no contiene ni descripciones ni instrucciones sobre las t cnicas de la operaci n No es adecuado para iniciarse en las t cnicas de la operaci n Los ins trumentos y aparatos m dicos s lo deber n ser utilizados en instalaciones pre vistas para tal fin y por m dicos que dispongan de la cualificaci n profesional y t cnica correspondiente gt gt gt gt gt gt Bd PELIGRO Control de funcionamiento Antes de comenzar con cualquier intervenci n quir rgica se deber llevar a cabo un control de funcionamiento gt Indicaciones de seguridad Or BB BD gt PELIGRO Medios y accesorios est riles Trabaje Vd exclusivamente con medios fluidos y accesorios est riles PELIGRO Aparato de reserva y accesorios Tenga siempre a mano un aparato de reserva y accesorios de reserva para en caso de fallo en el aparato o en los accesorios principales poder finalizar sin ries go la interv
305. rbeiten Sie insofern indiziert ausschlie lich mit sterilen Medien steriler Fl s sigkeit und sterilem Zubeh r GEFAHR Ersatzger te und Zubeh r Halten Sie in unmittelbarer Reichweite ein Ersatzger t und Ersatzzubeh r bereit um die Operation bei Ausfall dieses Ger tes oder des Zubeh rs sicher beenden zu k nnen Sicherheitshinweise gt gt gt gt Bd gt gt gt Sicherheitshinweise OOF F amp F Pe gt GEFAHR Reinigung des Ger tes Das Ger t darf nicht sterilisiert werden GEFAHR Sicherung ersetzen Achten Sie bitte beim Auswechseln der Sicherung darauf dass der vorgeschrie bene Typ eingesetzt wird GEFAHR Ger tespezifische Gefahren Beachten Sie die ger tespezifischen Warnungen in Kapitel 3 1 Ger tespezifi sche Gefahren Seite 7 ACHTUNG Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden darf dieses Ger t nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden ACHTUNG Endoskope Das Ger t darf nur mit Endoskopen kombiniert werden deren bestimmungsge m er Gebrauch und technische Daten eine gemeinsame Anwendung zulassen Die Endoskope miissen den Anforderungen der Normen IEC 60601 2 18 und ISO 8600 in ihrer jeweils neuesten Fassung entsprechen GEFAHR Wiederaufbereitung steriler Einmalprodukte Gefahr der Patienten und oder Anwenderinfektion und Beeintr chtigung der Funktionsf higkeit der Produkte durch Wiederverwendung Die Verschmutzung und oder b
306. rda La calidad de la tensi n turbadoras el ctri de suministro de suministro deber a cas r pidas y 1 kV para corresponderse con la transientes r fa l neas de entrada de un t pico entorno gas de sincroniza y de salida comercial o de hospital ci n crom tica seg n CEl 61000 4 4 Tensi n transito tensi n asincr Concuerda La calidad de la tensi n ria Surges seg n nica 1 kV ten de suministro deber a CEl 61000 4 5 si n sincr nica corresponderse con la 2kV de un t pico entorno comercial o de hospital Huecos de ten lt 5 U7 gt 95 Concuerda La calidad de la tension si n interrupcio caida de la Ur de suministro deberia nes cortas y para 1 2 periodo corresponderse con la fluctuaciones del de un tipico entorno suministro de la 40 Ur 60 comercial o de hospital tensi n seg n caida de la Ur Si el usuario del aparato CEl 61000 4 11 para 5 per odos exige la continuaci n 70 Us 30 de la funci n incluso en ca da de la Ur el caso que se sucedan para 25 per odos interrupciones en la suministro de energ a lt 5 Uy gt 95 se aconseja el suminis ca da de la Ur tro del aparato con un para 5s suministro de corriente sin interrupciones Campo magn tico 3 A m Concuerda Los campos magn ti en la frecuencia de cos en la frecuencia de la red 50 60 Hz red deber an concordar seg n CEl 61000 con los valores t picos 4 8 de un entorno comer cial u hospitalario Nota Uy es la t
307. re compressed gases gases with entrapped liq uids or polluted gases must not be used with this device Use a high pressure tube to connect a CO gas cylinder to the rear gas inlet con nection or connect to centralized CO gas supply 11 Initial Device Startu Pressure 20 40 m 15 A Device ready Gas supply displays 12 Gas Supply LN 4 1 1 Connecting a Gas Cylinder CAUTION Always use a high pressure tube to connect gas cylinder and device The gas cylinder must be in a vertical position The gas bottle pressure may not exceed 80 bar 1160 psi For the device start the gas cylinder pressure must be at least 25 bar 363 psi CAUTION Gas cylinders with riser pipe can release dirt and oily fluids into the device Do not use a gas cylinders with riser pipe 4 1 2 Connecting to Central Gas Supply Use the following device connectors and high pressure tubes available as addi tional equipment to connect to a central gas supply house supply e Conector and hose for house gas supply NIST or Connector and hose for house gas supply DISS 1 Attach the high pressure tube to the gas connection 2 Fasten the high pressure tube with
308. re scanalato Standard Insufflation 5 5 3 Inizio blocco dell insufflazione Per avviare l insufflazione Premere START per avviare l insufflazione Insufflazione attivata Sulla riga di stato compare l indicazione Prima insufflazione La fase della prima insufflazione dura finch non viene raggiunta per la prima volta tramite insuf flazione la pressione nominale impostata ATTENZIONE Per aumentare la sicurezza del paziente riempire il set di tubi con gas di CO pri ma di avviare l insufflazione A tal fine attivare l insufflazione per alcuni secondi e spegnerla di nuovo prima di introdurre l apparecchio per insufflazione nell ad dome e iniziare l intervento Flusso gas Pressione Reale Vmin Nominale Apparecchio pronto Smoke Evacuation Flusso gas Pressione Gas Alimentaz Consumo Prima insufflazione atic Y E 4 EEG stor Smoke Evacuation 17 Funzionamento dell apparecchio Per arrestare l insufflazione Flusso gas Pressione Gas Al mentaz Consumo 24L Premere STOP per arrestare l insufflazione Reale Vmin Nominale 5 5 4 Spegnere l apparecchio Smoke Evacuation Per spegnere l apparecchio premere l interruttore ON OFF 18 Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit 6 Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit L apparecchio pu essere utilizzato in tre diverse modalit d insufflazione vedere 5 5 2
309. relative spine senza che siano prima state adottate le necessarie misure di protezione ESD Le misure di protezione ESD sono le seguenti la realizzazione del collegamento equipotenziale PE se disponibile sull appa recchio per tutti gli apparecchi da collegare e l uso esclusivo degli accessori indicati Il personale deve essere informato e istruito in merito alle misure di protezione ESD Compatibilit elettromagnetica 11 3 Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettroma gnetiche L apparecchio AirSeal i F S stato progettato per funzionare in un ambiente come quello descritto qui di seguito L utente dell apparecchio AirSeal i F S deve assicurarsi che l apparecchio venga utilizzato in un ambiente simile Misurazioni delle emis Conformit Linee guida Ambiente elettroma sioni di disturbo gnetico Emissioni AF secondo Gruppo1 L apparecchio AirSeal i F S impiega CISPR11 energia ad alta frequenza esclusiva mente per il suo funzionamento interno Per questo motivo le sue emissioni ad alta frequenza sono minime ed improbabile che interfe riscano con gli apparecchi elettrici circostanti Emissioni AF secondo Classe B L apparecchio AirSeal i F S idoneo CISPR11 per l impiego in qualsiasi impianto ER compresi quelli delle zone residen Emissioni di armoniche Classe A ziali e quelli che sono collegati diret secondo CEI 61000 3 2 tamente alla rete di distribu
310. ressure reading which in turn may endan ger the patient In case of a disrupted gas flow you should therefore inspect device tube and instruments immediately Surgical procedures should be per formed with a gas flow of 4 to 10 l min An even lower gas flow is recommended for diagnostic purposes WARNING Gas supply Maintain adequate gas supply at all times WARNING Contamination Do not use device and or accessories if signs of contamination are detected Make sure the device or and accessories can no longer be operated until a qual ified service technician conducts the appropriate tests and repairs Device Purpose gt gt gt gt Pe B WARNING Fatigue symptoms When there is a high level of CO consumption you should make sure to supply the operating area with enough fresh air since an increasing CO level in the air can cause the medical personnel to suffer fatigue symptoms an inability to con centrate unconsciousness or even death WARNING The venting rate of the automatic venting system is limited Always monitor the actual pressure when using additional insufflation sources WARNING Contaminated filter Replace a contaminated filter immediately during surgery to ensure unhindered gas flow WARNING Connecting the tube Always use the proper tube set for the device The tube outlet may only be con nected to instruments which are intended for intra abdominal CO insufflation WARNING Elec
311. rire un nuovo set di tubi Aspirazione gas combusti interrotta Insufflazione attiva Perdite o bassa pressione nell addome Cercare eventuali perdite Utilizzare l aspi razione con cautela Aspirazione gas combusti interrotta Tubo di aspirazione bloccato Aspirazione bloccata Verificare il funzionamento del sistema di aspirazione Soglia di sicurezza pressione gt 15 mmHg Il valore impostato a 15 mmHg stato raggiunto e l utilizzatore cerca di aumentare ancora la pressione Rilasciare il tasto per 2 secondi A questo punto possibile eseguire l impostazione fino a 20mmHg Avvio in corso Non inserire nessun set di tubi durante l autotest in corso l autotest Attendere che l autotest sia concluso Occlusione Il tubo o la cannula Veress sono ostruiti Ricercare la causa ed eliminare l ostru zione Valvola di scarico difettosa Riavviare l apparecchio Se il malfunzionamento persiste rivolgersi all assistenza tecnica La valvola di scarico difettosa Riavviare l apparecchio Se l errore persi ste rivolgersi all assistenza tecnica Guasto elettronica Riavviare l apparec chio Se il malfunzionamento persiste rivolgersi all assistenza tecnica Malfunzionamento del sistema elettro nico Riavviare l apparecchio Se il malfunziona mento persiste rivolgersi all assistenza tecnica Filtro contaminato Inserire un nuovo set di tubi
312. rokar stecken Um mit der AirSeal Funktion weiter zu arbeiten das Schlauchset wechseln Hoher Fl ssigkeitsstand in der ee keitsfalle im Filtergeh use wahrend des AirSeal Modus Legen Sie ein neues Schlauchset ein Ger tetemperaturfehler Benutzen Sie das Ger t nicht Verst ndigen Sie den technischen Service Temperatur im Ger t ist zu hoch Schwerwiegender Fehler Benutzen Sie das Gerat nicht Verst ndigen Sie den technischen Service Kalibrierfehler Das Ger t muss erneut kalibriert werden Verst ndigen Sie den technischen Service Das Gerat ist nicht richtig kalibriert Das Gerat muss erneut kalibriert werden Verstandigen Sie den technischen Service Kontamination Fl ssigkeit ist ins Ger t eingedrungen Die laufende Operation kann noch beendet werden F r die n chste Operation darf das Ger t nicht mehr verwendet werden Verst ndigen Sie den technischen Service Das Ger t ist mit Fl ssigkeit kontami niert Das Ger t muss von einem autorisierten Servicetechniker berpr ft werden oder es ist deutlich zu kennzeichnen und dop pelt in einer Sicherheitsfolie einge schwei t an den Hersteller zur Reparatur zu senden Sensor defekt Starten Sie das Ger t erneut Wenn die Fehlfunktion wieder auftritt verst ndigen Sie den techni schen Service Fehlfunktion des Sensors Starten Sie das Ger t erneut Wenn die Fehlfunktion wieder auftritt verst ndigen Sie den technischen Ser
313. romettere la sicurezza del sistema 2 Eseguire la misurazione della corrente di fuga verso terra max 500 yA e del la corrente di contatto max 100 pA in stato normale e max 500 pA al primo errore secondo la norma IEC 60601 1 EN 60601 1 3 Eseguire la misurazione della resistenza del conduttore di protezione secon do la norma IEC 60601 1 EN 60601 1 La misurazione della resistenza del conduttore di protezione deve essere eseguita con cavo di alimentazione col legato Il valore massimo 0 2 Q In alternativa possibile eseguire il test di sicurezza secondo la norma DIN EN 62353 10 2 Test delle funzioni di base 1 Eseguire questo test senza aver collegato il Single Lumen Filtered Tube Set al sistema AirSeal F S 2 Accendere l apparecchio premendo l interruttore ON OFF L apparecchio ese gue un autotest Viene emesso un breve segnale acustico Premere il tasto Standard Insufflation per selezionare la rispettiva modalit 3 Il valore di default della pressione nominale 15 mmHg mentre quello del Ispezione annuale flusso nominale di gas 5 l min 4 Vengono visualizzati i seguenti valori Pressione nominale 15 mmHg Impostazione di fabbrica 5 I Min Tasto 1 Pressione reale 0 mmHg Indicatore di consumo gas 0 5 Per avviare l insufflazione Premere il tasto START Vengono visualizzati i seguenti valori Pressione reale 0 mmHg Compare il messaggio Prima insufflazione Sull attacco del tubo d insufflazion
314. rore le finestre sono visualizzate con bordo verde arancio o rosso Messaggio di informazione Messaggio di avvertimento Messaggio di errore Messaggio critico AirSeal si arresta Ha inizio la calibra zione automatica Bordo verde Bordo arancio Bordo rosso Bordo rosso Indicazione nella riga di stato Messaggi di informazione di errore e di av vertimento La pressione si riduce lentamente La pompa rimane ancora in funzione per alcuni secondi Non viene pi creata alcuna pressione Non spegnere l apparecchio Attendere la calibrazione Collegare il tubo blu Ha inizio l aspira zione dei gas combusti Per utilizzare la funzione di aspirazione dei gas combusti collegare il tubo blu ad un trocar e aprire il rubinetto Controllare se vi sono perdite rilevanti Aspirazione lunga o perdita Cercare eventuali perdite Utilizzare l aspi razione con cautela Liquido nel filtro Controllare la posi zione del trocar L aspirazione dei gas combusti si arresta quando il livello del liquido sale di nuovo Basso livello di liquido nel relativo sifone De del filtro durante la modalit Smoke Evacuation Inserire un nuovo set di tubi Liquido nel filtro Controllare la posi zione del trocar L insufflazione AirSeal si arresta quando il livello del liquido sale di nuovo Basso livello di liquido nel relativo sifone dell alloggiamento del filtro durante la modalit AirSeal Inse
315. rsorgung berpr fen Sie die Gasversorgung Gasversorgung pr fen Ger t hat keine Gasversorgung berpr fen Sie die Gasversorgung Gasversorgung pr fen Insufflation ist gestoppt ls Insufflationsgasversorgung Flasche oder Hausgas w hrend der Insufflation berpr fen Sie die Gasversorgung Gasversorgung pr fen AirSeal Insuffla tion wird in 100 s gestoppt Druck ist auf 12 mmHg begrenzt Insufflationsgasversorgung Flasche oder Hausgas wahrend AirSeal Insuf flation Uberpriifen Sie die Gasversorgung Gasversorgung niedrig Wechsel der Gasflasche vorbereiten Geringe Insufflationsgasversorgung wahrend der Insufflation Uberpriifen Sie die Gasversorgung Uberdruck Der Istdruck liegt langer als 5 Sekunden mehr als 3 mmHg Uber dem Solldruck Stellen Sie die Ursache der Solldruck ber schreitung fest Kontrollieren Sie bei lan gerem Uberdruck die elektronischen Anzeigen des Ger tes Uberdruck Ablass aktiv Der Istdruck liegt ber dem Solldruck Stellen Sie die Ursache der Solldruck ber schreitung fest Kontrollieren Sie bei l n gerem Uberdruck die elektronischen Anzeigen des Gerates 44 13 Technische Daten Technische Daten Modell AirSeal i F S Intelligent Flow System Netzspannungsbereich V 100V 115V 230V Versorgungsfrequenzbereich Hz EU 230 V 50 Hz 230 V 60 Hz US 115 V 60 Hz 100 V 60 Hz 100 V 50
316. rvicio t cnico El aparato est contaminado con l quido El aparato deber ser revisado por el servi cio t cnico autorizado o bien deber ser identificado clara e inequ vocamente envuelto dos veces en una l mina de seguridad soldada y enviado al fabricante para su reparaci n Sensor defectuoso Reinicie el aparato Si vuelve a producirse el fallo de funcio namiento avise al servicio t cnico Fallo de funcionamiento del sensor Reinicie el aparato Si vuelve a producirse el fallo de funcionamiento avise al servi cio t cnico Trocar obstruido Aseg rese de que las l neas negras en el extremo negro del trocar sean visibles en el abdomen Tubo o trocar obstruido Determine la causa de la obstrucci n Compruebe la posici n del trocar V lvula defectuosa No utilice el apa rato Avise al servicio t cnico Fallo de funcionamiento de la v lvula Fallo grave No utilice el aparato Avise al servicio t cnico Comprobar la conexi n del Tri Lumen Filtered Tube Set Juego de tubos no conectado correcta mente Conecte el juego de tubos correctamente Filtro contaminado Aspiraci n de humos parada Cambiar el juego de tubos para seguir trabajando con la fun ci n Nivel de l quido alto en la trampa de l quidos de la carcasa del filtro durante el modo Smoke Evacuation Introduzca un nuevo juego de tubos Cambiar la botella de gas Insuflac
317. s A conventional tube for Standard Insufflation Mode can be connected to the front of the device see Fig 5 1 Front of the Device page 14 G The tube sets for the operating modes Smoke Evacuation and AirSeal are connected to the fil ter connection see Fig 5 1 Front of the Device page 14 GB Single Lumen Filtered Tube Set hereafter referred to as single lumen tube Disposable conventional single lumen tube with standard insufflation filter Single lumen tube Filter Bifurcated Smoke Evac Fil tered Tube Set hereafter referred to as bifurcated tube Disposable insufflation tube set with filter Double lumen bifurcated tube transparent tube for insufflation blue tube for smoke gas evacuation Bifurcated tube Tri Lumen Filtered Tube Set hereafter referred to as tri lumen tube Disposable insufflation tube set with filter for use with Triple lumen tube only for use with AirSeal Tri lumen tube cannula Filter SurgiQuest Veress Needle Adapter Tube Extension hereafter referred to as Ver ess Needle Tube Extension AirSeal Veress Needle adapter Short section of tube for use with a Veress needle or traditional cannula with the Tri Lumen Filtered Tube Set connects to Veress needle Veress needle tube extension onnects to ri lumen tube Surgiquest AirSeal Blade less Optical Tip Obturator hereafter referred to as Optical Obturator
318. s n ont pas t sp cifiquement caract ris es L absence du logotype ne peut en aucun cas faire supposer que la d signation repr sente une marque non d pos e De la m me mani re cela n indique pas la pr sence de brevets ou de mod les d pos s SURGIQUEST remercie d avance les utilisateurs de ses produits qui lui fourni ront des informations eu gard des errata possibles ou des impr cisions su sceptibles d tre contenus dans ce pr sent manuel Copyright SURGIQUEST Inc Manufactured for Hergestellt f r Fabriqu pour Fabricado para Fabbricato per SurgiQuest Inc 333 Quarry Road Milford CT 06460 USA Ph 1 414 434 6634 Este manual contiene informaciones protegidas por el derecho de propiedad copyright que forma parte de los derechos de autor Todos los derechos est n protegidos Sin autorizaci n por escrito de SURGIQUEST este manual no podr ser ni total ni par cialmente reproducido ni divulgado por medio de fotocopia mi crofilm u otros medios y procedimientos Debido al desarrollo constante de nuestros productos nos reservamos el derecho a llevar a cabo modificaciones t cnicas sin aviso previo El funcionamiento y el disefio podran diferir parcial mente de la descripci n en el manual Rogamos establezcan contacto con no sotros si desean adquirir m s informaci n sobre este o cualquier otro producto Las denominaciones que son a su vez marcas registradas no han sido identi
319. s vuota senza che si verifichi una riduzione della pressione addomi nale Sostituire la bombola di gas Insufflazione interrotta accompa gnato da segnali acustici Sostituire immediatamente la bombola di gas Se si interrompe l insufflazione appare il messaggio Sostituire la bombola di gas l insufflazione non pu essere ripresa N O bar se stata avviata l insufflazione compare il messaggio Vengono indicate le seguenti pressioni dell alimentazione centralizzata Alimentazione centralizzata del gas En Pressione dell alimentazione centralizzata del gas troppo Pressione dell alimentazione centralizzata del gas OK bassa 13 Funzionamento dell apparecchio Fig 5 1 Parte anteriore dell apparec 0 6 88 chio Interruttore ON OFF Schermo a sfioramento tou chscreen Attacco del tubo per AirSeal e Smoke Evacuation Leva per dispositivo di blocco del set di tubi Attacco del tubo d insufflazione per Standard Insufflation connet tore scanalato Fig 5 2 Retro dell apparecchio 968 GO Fig 5 3 14 Presa USB solo per il personale tecnico del servizio di assistenza Attacco per il collegamento equi potenziale Attacco del gas Feritoie di ventilazione apertura di scarico aria Targhetta Etichetta dei dati dell apparecchio Spina dell apparecchio con porta fusibili Lato inferiore dell apparecchio Feritoie di ventilazione apertura di afflusso aria
320. s Patienten und sorgen Sie f r eine ausreichende Respiration des Patienten Eine ausreichen de Respiration kann Probleme mit CO2 mildern oder verhindern Hoher Druck oder hoher Gasfluss f rdern die CO2 Absorption Sie k nnen das Abdomen aus reichend mit einem Druck zwischen 10 15 mmHg auff llen Druckwerte ber 15 mmHg sind nur in wenigen F llen notwendig erh hen aber das Risiko einer Intravasation Ein intraabdominaler Druck gr er als 30 mmHg darf nicht ber schritten werden GEFAHR Die Insufflation von CO2 sollte vorsichtig und unter Beobachtung der Patienten reaktion erfolgen Der Anwender insbesondere der An sthesist sollte sich ber m gliche Herz Kreislauf und Atemprobleme des Patienten informieren und bei Vorhandensein diese entsprechend intra operativ berwachen GEFAHR Metabolische und kardiale Reaktionen N Bei der Insufflation von CO2 besteht die Gefahr einer metabolischen Azidose Hieraus k nnen sich kardiologische Unregelm igkeiten ergeben Diese k nnen sich ausdr cken in der e Verringerung der Atmung mit eingeschr nkter Zwerchfellfunktion e Hyperkapnie e Verringerung des ven sen R ckflusses e Verringerung des Herzzeitvolumens Verwendungszweck 10 MA e Metabolischen Azidose GEFAHR Hypothermie Uberwachung der K rpertemperatur W hrend der Insufflation kann es durch den Gasfluss zu einer Absenkung der K rpertemperatur des Patienten kommen Eine Ausk hlung w hrend der Insuf
321. sation de l appareil SurgiQuest Veress Needle Adaptateur aiguille de Veress AirSeal Veress Needle Tube Extension Adapter Tube Extension en abr g Veress Needle Tube Court morceau de tubulure utiliser avec Extension une canule Veress ou bien un trocart conventionnel et le Tri Lumen Filtered Tube Set Connexion au l aiguille de Vere Tri lumen Tube Surgiquest AirSeal Bla deless Optical Tip Obturator en abr g Optical Obtura tor SurgiQuest AirSeal Blunt Tip Obturator en abr g Blunt Tip Obturator SurgiQuest AirSeal Trokar en abr g AirSeal Trokar AirSeal Access Port et Low Profile Obturator with Bla deless Optical Tip Apr s un appui sur la touche pour s lectionner le mode souhait une fen tre d information appara t indiquant le lot de tubulures n cessaire seulement pour AirSeal et Smoke Evacuation Introduisez le lot de tubulures en placant le bo tier du filtre dans le AirSeal i F S et tirer le levier vers le bas AirSeal et Smoke Eva cuation ou pousser le c t ouvert du lot de tubulures contre le connecteur can nel Standard Insufflation bit de gaz Pression 5 5 3 D marrer arr ter l insufflation Mise en route de l insufflation Nominal N Appareil pr t Appuyez sur START pour d marrer l insufflation Smoke Evacuation Insufflation activ e Vindication premi re insufflation s affiche dans la ligne d
322. sives et se substi tuent tous les autres recours droits et responsabilit de SurgiQuest Inc y com pris aux garanties tacites de la mise sur le march et de l ad quation un but pr cis Dans tous les cas la responsabilit des vices de fabrication de SurgiQuest Inc est limit e au prix d achat du produit Aucun agent employ ou repr sentant de la soci t SurgiQuest Inc n est habili t donner une confirmation d coulant des conditions expos es aux pr sentes ou une explication au sujet de l appareil correspondant La garantie n est valable que pour les acheteurs d origine qui se sont procur s les produits SurgiQuest Inc directement aupr s de SurgiQuest Inc ou d un reven deur autoris par la Soci t Les acheteurs ne peuvent ni transmettre ni c der la garantie Extension de garantie Sur achat de l Extension de garantie le d lai de garantie d origine se prolonge de 12 mois suppl mentaires soit une protection compl te de 2 ans au total Il faut contracter l Extension de garantie pendant la dur e de garantie d ori gine Garantie Premium Sur achat de la Garantie Premium le d lai de garantie d origine se prolonge de 24 mois suppl mentaires soit une protection compl te de 3 ans au total Il faut contracter la Garantie Premium pendant la dur e de garantie d origine Contactez le repr sentant SurgiQuest local pour tout compl ment d information sur l
323. soires e pour l alimentation en gaz centrale NIST ou e pour l alimentation en gaz centrale DISS 1 Raccordez la tubulure a haute pression au raccord gaz 2 Fixez la tubulure haute pression avec l crou d accouplement 3 Serrez l crou d accouplement REMARQUE Les r glages d origine du gaz sont d finis en usine et l utilisateur doit les changer si besoin Si l on raccorde a l appareil une alimentation en gaz de plus de 15 bar sans tenir compte du fait que le r glage d origine soit sur la position gaz en bou teille ou alimentation en gaz centrale l appareil passe automatiquement la po sition gaz en bouteille 4 1 3 Indicateur de consommation de gaz L affichage de consommation de gaz indique le volume de CO insuffl en litres depuis la derni re remise z ro de l indicateur L affichage indique des valeurs comprises entre O et 999 litres L affichage de consommation de gaz peut tre r initialis en appuyant sur la touche RESET L affichage se remet alors sur 0 L tat de l alimentation en gaz est surveill par l appareil et indiqu par des sym boles et des signaux acoustiques Premi re mise en service Les pressions des bouteilles de gaz suivantes sont affich es Alimentation en gaz avec une bouteille de gaz gt 40 bars de 30 40 bars jusqu au remplacement de la bouteille de gaz N 15 30 bar passage l aspiration des gaz de fum e au niveau 5
324. sostitutivi e accessori di ricambio Tenere a portata di mano un apparecchio sostitutivo oppure accessori di ricam bio da utilizzare qualora si debba portare a termine l intervento in caso di guasto all apparecchio oppure agli accessori PERICOLO Pulizia dell apparecchio L apparecchio non deve essere sterilizzato in alcun caso PERICOLO Sostituzione del fusibile Qualora fosse necessario sostituire il fusibile assicurarsi di utilizzare il modello prescritto PERICOLO Pericoli specifici per il tipo di apparecchio Si prega di osservare le avvertenze specifiche per l apparecchio descritte nel ca pitolo 3 1 Pericoli specifici dell apparecchio ATTENZIONE Per evitare il rischio di folgorazione elettrica collegare questo apparecchio esclu sivamente ad una rete di alimentazione con conduttore di protezione ATTENZIONE Endoscopio L apparecchio pu essere utilizzato soltanto con endoscopi il cui impiego a nor ma di legge previsto e i cui dati tecnici ammettano un utilizzo combinato Gli en doscopi devono soddisfare le specifiche previste dalle Norme IEC 60601 2 18 e ISO 8600 rispettivamente nell ultima edizione PERICOLO Ricondizionamento di prodotti monouso sterili Pericolo di infezione a carico del paziente e o dell utente e di compromissione dell idoneit funzionale dei prodotti a causa del loro riutilizzo La presenza di sporco e o la compromissione della funzionalit dei prodotti pu causare lesioni patol
325. spondre la tension commun typique d un environne ment de bureau ou d h pital Chutes de ten lt 5 U7 gt 95 Concordant La qualit de la tension sion interrup chute de Ur d alimentation doit cor tions pour 2 p riode respondre a la tension momentan es et typique d un environne variations de la 40 Ur 60 ment de bureau ou tension d alimen Chute de Ur d h pital Si lop rateur tation selon pour 5 p riodes sollicite galement la CEI 61000 4 11 70 Ur 30 fonction poursuivie en chute de Ur cas d interruptions de pour 25 p riodes l alimentation en ner gie il est conseill d ali lt 5 Ur gt 95 menter l appareil chute de Ur partir d une source pour 5s d alimentation en cou rant exempte d inter ruptions Champ Mer 3 A m Concordant Les champs magn tique de la fr tiques de la fr quence quence d alimentation doivent d alimentation correspondre aux 50 60 Hz selon valeurs typiques d un CEl 61000 4 8 environnement de bureau ou d h pital Remarque Ur est la tension alternative de r seau avant l application des ni veaux d essai 41 Compatibilit lectromagn tique 42 11 5 Lignes directrices et explications du fabricant Immunit aux parasites lectromagn tiques pour l appareil AirSeal i F S Essais d immu Niveaux Niveau de Environnement lectroma nit aux para d essai concordance gn tique Lignes directrices sites le
326. sprechende Taste um einen Modus zu wahlen Das Gerat kann in drei verschiedenen Insufflationsmodi genutzt werden 1 Standard Insufflation Herk mmliche Insufflation mit Single Lumen Filtered Tube Set und herk mmlichem Trokar 2 Smoke Evacuation Herk mmliche Insufflation und Rauchgasabsaugung mit Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set fiir zwei herk mmliche Trokare 3 AirSeal Insufflation mit Tri Lumen Filtered Tube Set und AirSeal Trokar 5 5 2 Insufflationsschlauchsets Bitte benutzen Sie je nach gew hltem Modus das entsprechende Zubeh r F r die Standard Insufflation wird ein herk mmliches Schlauchset an der Vorder seite des Ger ts angeschlossen siehe Abb 5 1 Vorderseite des Ger tes Seite 14 5 Die Schlauchsets f r die Modi Smoke Evacuation und AirSeal werden an die Filterbuchse an der Vorderseite des Ger tes angeschlossen siehe Abb 5 1 Vor derseite des Ger tes Seite 14 3 Single Lumen Filtered Tube Set kurz Single Lumen Tube e Herk mmlicher Einwegschlauch mit einem Lumen und Standardinsufflationsfilter Filter Single Lumen Tube Bifurcated Smoke Evac Filte red Tube Set kurz Bifurca ted Tube Einweg Insufflationsschlauchset mit Filter Doppellumiges Schlauchset mit Verzwei gung transparenter Schlauch f r Insuffla tion blauer Schlauch f r Rauchgasabsaugung Bifurcated Tube Filter Tri Lumen Filtered Tube Set kurz Tri Lumen Tube Einweg Insufflationssc
327. stes de f brica son 15 mmHg de presi n nominal y 5 l min de flujo de gas nominal 4 Se indican los valores siguientes Presi n nominal 15 mmHg Flujo de gas nominal 5 l min Tecla 1 Presi n real 0 mmHg Indicaci n del consumo de gas 0 5 Iniciar la insuflaci n Pulse la tecla START Se indican los valores siguientes Presi n real O mmHg Se muestra el mensaje Primera insuflaci n Oir fluir gas a trav s de la conexi n del tubo de insuflaci n 6 Seleccione el flujo de gas nominal m ximo Se indican los valores siguientes Flujo de gas real igual al flujo de gas nominal Presi n real 0 mmHg Se mostrar en la pantalla Primera insuflaci n Oir fluir gas a trav s de la conexi n del tubo de insuflaci n conector estria 35 Inspeccion anual 36 do 7 Parar la insuflaci n Pulse la tecla STOP Se indican los valores siguientes Presi n real 0 mmHg Indicaci n del consumo de gas gt 0 0 8 Pulse la tecla RESET Indicaci n del consumo de gas 0 0 Fin del control de funcionamiento b sico del aparato 10 3 Test del sensor de presi n 1 Para seleccionar este modo pulse la tecla Standard Insufflation 2 No pulse la tecla de inicio parada ATENCI N No aspire nunca gas del aparato con la jeringa 3 Conecte un man metro 1 y una jeringa cargada con aire a la conexi n del tubo de insuflaci n 2 4 Produzca con la inyec
328. stlosigkeit oder sogar zum Tod f hren kann GEFAHR Die Ablassrate des automatischen Ablasssystems ist begrenzt Beachten Sie beim Einsatz von zus tzlichen Insufflationsquellen st ndig den Istdruck GEFAHR Kontaminierter Filter Wechseln Sie intraoperativ einen kontaminierten Filter komplett mit Schlauch aus um einen ungehinderten Gasfluss zu gew hrleisten GEFAHR Anschluss des Schlauches Das Ger t darf nur mit einem daf r vorgesehenen Schlauchset verwendet wer den Der Schlauchausgang darf nur an Instrumente angeschlossen werden die f r die intraabdominale CO2 Insufflation bestimmt sind GEFAHR Elektronische Regelung des Ger tes Der Hahn an der Trokarh lse darf nicht intraoperativ geschlossen werden Die elektronische Steuerung des Ger tes regelt den gew nschten Istdruck GEFAHR Medizinisch reines CO2 Achten Sie darauf dass Sie ausschlie lich mit medizinisch reinem CO2 arbeiten Verwenden Sie nicht andere Gase z B Helium N20 Argon Gasmischungen Hochdruckgase Gas Fl ssigkeit Gemische oder verschmutzte Gase GEFAHR Serviceanschluss Die angeschlossenen Ger te m ssen der Norm EN 60950 entsprechen W hrend der Operation darf kein Ger t am Serviceanschluss angeschlossen sein ACHTUNG Elektrische Beeinflussung Dieses Ger t wurde auf elektrische Sicherheit und elektromechanische Vertr g lichkeit getestet Sollten Sie derartige Beeinflussungen vermuten k nnen diese Verwendungszweck
329. stop insufflation 5 5 4 Switch Device Off Use the ON OFF switch to turn the device off 17 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes 6 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes The device can be used with three different insufflation operating modes see 5 5 2 Insufflation Tube Sets 1 Standard Insufflation Mode Traditional insufflation with a Single Lumen Fil tered Tube Set and conventional cannula 2 Smoke Evacuation Mode Traditional insufflation and smoke evacuation with a Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set for two conventional cannulas 3 AirSeal Mode Insufflation with Tri Lumen Filtered Tube Set and AirSeal can nula 6 1 Standard Insufflation Mode The Standard Insufflation Mode is intended for use with a Single Lumen Filtered Tube Set and standard cannulas 1 Switch device on consult section 5 5 Switch Device On page 15 for addi Siandars insuttason Made tional information 2 Press the Standard Insufflation Mode key to select this operating mode 3 Connect the Single Lumen Filtered Tube Set Inserting the Single Lumen Filtered Tube Set To be carried out by non sterile technician Open packaging of the Single Lumen Filtered Tube Set Have a sterile technician remove the tube set from the inside of the pack age To be carried out by sterile technician e Keep the distal tube Luer lock connector in the sterile area
330. sufflazione nell attacco per il set di tubi d insuffla zione sulla parte anteriore dell apparecchio connettore scanalato Estremit prossimale Estremit distale 4 Selezionare le impostazioni desiderate Il flusso e la pressione nominali possono essere impostati aumento riduzio ne ad insufflazione attivata o disattivata Alimentaz Consumo Impostazione del flusso nominale gt 0 0L L apparecchio dispone di 3 diversi livelli di flusso che possono essere adattati nel menu utente per ulteriori informazioni vedere il capitolo 8 Menu uten te Livello 1 gt 5 l min Livello 2 gt 20 l min HOME MENU Livello 3 gt 40 l min Premere i tasti 1 3 o 4 per impostare il livello di flusso Impostazione della pressione nominale Per impostare la pressione nominale premere iltastowo a o 8 Iva 19 Utilizzo e comando del sistema AirSeal i F S nelle diverse modalit 20 Flusso gas Reale min HOME MENU lori possono essere compresi fra 5 e massimo 20 mmHg e possono essere im postati a intervalli di 1 mmHg Il valore iniziale della pressione pu essere impostato nel menu utente nell intervallo 5 15 mmHg e Premendo il tasto vo A per pi di 1 5 secondi si attiva lo scroll Soglia di sicurezza Se si cerca di aumentare la pressione nominale a gt 15 mmHg nella riga di sta to compare il messaggio Soglia di sicurezza gt 15 mmHg Ci signif
331. t 5 Avviare l insufflazione con il tasto START Sulla riga di stato compare l indicazione Prima insufflazione La prima insuf flazione termina quando viene raggiunto per la prima volta il valore della pressione nominale Dopo la prima insufflazione il livello di flusso aumenta automaticamente al flusso nominale di gas del livello 3 Nella riga di stato vie ne richiesto all utente di collegare il secondo lume per consentire l aspirazio ne dei gas combusti Per attivare l aspirazione dei gas combusti collegare il tubo blu del Bifurcated Tube Set ad un secondo trocar AVVERTENZA Per garantire la sicurezza del paziente consigliabile iniziare l insufflazione con una cannula Veress e il livello di flusso pi basso livello 1 tasto D Sostituire la cannula Veress con un trocar convenzionale non appena si raggiunge la pres sione nominale e la fase della prima insufflazione terminata 6 Arrestare l insufflazione con il tasto STOP Se si lavora nella modalit Smoke Evacuation possibile che i liquidi corporei vengano estratti dal campo operatorio mediante la linea di aspirazione Per evi tare di contaminare l apparecchio tali liquidi vengono raccolti nell apposito sifo ne del filtro nel set di tubi Smoke Evac La capacit di tale sifone limitata Non appena viene raggiunto il livello di riempimento Livello 1 compare un corrispon dente messaggio di avvertimento Controllare la posizione del trocar e del tubo per evitar
332. t tre r gl es par pas de 1 mmHg La pression initiale peut tre r gl e dans des plages de 5 15 mmHg dans le menu utilisateur e Appuyez sur la touche w ou A pendant plus de 1 5 secondes active le d file ment Seuil de s curit Si vous essayez d augmenterla pression de consigne a gt 15 mmHg le mes sage seuil de s curit gt 15 mmHg apparait dans la ligne d tat Ici s arr te la plage recommand e pour la pression intra abdominale La pression ne conti nue pas a augmenter en appuyant une nouvelle fois sur la touche A de la pression de consigne Relachez la touche pendant 2 secondes La valeur peut alors tre configur e jusqu 20 mmHg ATTENTION Un d passement du seuil de s curit rel ve de la d cision et de la responsabilit de l utilisateur 6 Commencez l insufflation avec la touche START 7 L indication premi re insufflation s affiche dans la ligne d tat La premi re insufflation s arr te lorsque le syst me AirSeal est actif Tenir compte du fait que l utilisation de l aiguille de Veress est automatique ment reconnue par l appareil Le flux de gaz de recirculation AirSeal n est PAS ACTIVE lorsque la premi re insufflation est effectu e avec une aiguille de Veress dans le mode AirSeal REMARQUE Pour garantir la s curit du patient il est conseill de d buter l insufflation avec une aiguille de Veress et le niveau de d bit le plus bas niveau 1 touche D
333. t f hrt jetzt einen Selbsttest durch Es ert nt ein kurzes Signal Dr cken Sie die Stan dard Insufflation Taste um diesen Modus zu w hlen 3 Ab Werk sind Solldruck 15 mmHg und Sollgasfluss 5 l min eingestellt 4 Folgende Werte werden angezeigt Solldruck 15 mmHg Sollgasfluss 5 Min Taste 1 Istdruck 0 mmHg Gasverbrauchanzeige 0 5 Insufflation starten Dr cken Sie die START Taste Folgende Werte werden angezeigt Istdruck 0 mmHg Die Meldung Erstinsufflation wird angezeigt Sie h ren am Insufflationsschlauchanschluss Gas flie en 6 W hlen Sie den maximalen Sollgasfluss Folgende Werte werden angezeigt Istgasfluss ist gleich Sollgasfluss Istdruck O mmHg Erstinsufflation wird eingeblendet Sie horen am Insufflationsschlauchanschluss geriffelter Konnektor Gas flie 35 Jahrliche Inspektion 36 Ben Insufflation stoppen Dr cken Sie die STOPP Taste Folgende Werte werden angezeigt Istdruck O mmHg Gasverbrauchanzeige gt 0 0 Dr cken Sie die RESET Taste Gasverbrauchanzeige 0 0 Die Grundfunktionskontrolle des Ger tes ist beendet 10 3 Test des Drucksensors 1 Dricken Sie die Standard Insufflation Taste um diesen Modus zu wahlen 2 Tippen Sie nicht auf die Start Stopp Taste ACHTUNG Saugen Sie mit der Spritze niemals Gas aus dem Ger t an Schlie en Sie ein Manometer 1 und eine mit Luft aufgezogene Spritze 3 am Ins
334. t the front of the device Use the lever to lock the filter housing in place or to unlock and re lease it 4 Insert the Veress needle or AirSeal cannula in accordance with proper lapa roscopic technique 5 Choose desired settings Setting the nominal flow and nominal pressure increase decrease is possi ble during insufflation or while insufflation is stopped Setting nominal flow The device features three different flow level rates that can be adjusted in the 23 Using and Controlling the AirSeal i F S in its Different Modes Device ready N Pressure Volume 0 0L Set 19 Set Ge EA ES m m Device ready AirSeal Mode Pressure 24 user menu Level 1 gt 5 l min Level 2 gt 20 l min Level 3 gt 40 l min To set the flow rate press the key D or A Setting the nominal pressure Press the key wor A or 8 to set the nominal pressure Values may range from 5 to max 20 mmHg and can be adjusted in increments of 1 The starting value for the pressure can be set in the user menu within a range of 5 15 mmHg e Scrolling is enabled by keeping the w or a key depressed longer than 1 5 seconds Safety limit Increase the nominal pressure to gt 15 mmHg status line depicts the message Safety Limit gt 15 mmHg This is where the recommended range for the intra abdominal pressure ends Pressing the nominal pressure key a again does not in
335. tSteESt sise 35 10 2 Grundfunktionstestzs lt arretra das verde toed nase Nine goss ds irreale rale ui ioni ue 35 10 3 Test des DIUEKSENSOrSz iii AAP RIA GRANA SIZE ZIONI 36 10 4 Test der Drucktberwachun ginenen rE a E E N ENAN RANN ANS IA NE 36 10 5 Test des apparativen Maximaldruckes nnsnnesessensensennsensensennsensenneonsensennennsennennsennennennsennennsennsnnsensennsonsensennennsrnnsnnsen 37 10 6 Test der Gasf rderleist ungu enneensen seen ee essen 37 Elektromagnetische Vertr glichkeit orssssonssrsonssnnsnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnsnnnsnnssnnsnnssnnsnnnsnnsnnnsnnnne 38 11 1 Einfluss mobiler und tragbarer HF Kommunikationseinrichtungen sssssssssssersssssesssssrreessssssssrerereesssssrerrrresssssereree 38 11 2 Elektrisch amp Anschl sse u va AR AAA RANIERI DIOSSINA LA 38 11 3 Leitlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Aussendungen 39 11 4 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Storfestigkeit esses tessstessseessseesseeesssnesseees 40 11 5 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit f r das Ger t AirSeal i F 41 11 6 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und Air Seal iS ME Sa ale e Bub nei Sa Ta i a lid il ea ne iui AL Ar 42 Fehler und Warnmeldungen 20 20s000s00s000000n000000n00nn0nnsnssnnssnnsnnsnnnsnnssn
336. taminarse antes de ser enviados al fabricante Siga detenidamente las instruccio nes contenidas en este manual En caso de que esto no fuera posible e el producto contaminado deber ir claramente identificado con un aviso de contaminaci n y e deber adem s estar envuelto con dos capas de pl stico de seguridad solda das El fabricante puede rehusar la reparaci n si recibe un producto contaminado Este s mbolo indica que los residuos de equipos el ctricos y electr nicos no deben eliminarse como residuos municipales no clasificados sino que deben desechar se por separado P ngase en contacto con el fabricante o con otra compa a de eliminaci n de residuos autorizada para desechar el equipo Indicaciones de seguridad 2 1 Peligros PELIGRO Agua Proteja el aparato de la humedad No utilice al aparato si ha penetrado algun li quido o humedad en l PELIGRO T cnica y procedimiento S lo el m dico podr decidir si desde el punto de vista clinico se debe utilizar el aparato con el paciente El m dico deber determinar qu t cnica y qu procedi miento se deben utilizar para conseguir el efecto clinico deseado PELIGRO Controle todos los ajustes de fabrica Los ajustes de f brica no son prescripciones ni par metros para el m dico El m dico es la persona responsable de todos los ajustes que ata en a las condiciones de operaci n PELIGRO Accesorios originales Para su propia seguridad y pa
337. te la tecla durante 2 segundos Despu s podr ajustar un valor de hasta 20 mmHg ATENCION Superar el umbral de seguridad es decisi n y responsabilidad nica del usuario 5 Para iniciar la insuflaci n pulse la tecla START En la l nea de estado aparecer la indicaci n Primera insuflaci n La primera insuflaci n finalizar cuando se alcance por primera vez el valor de presi n nominal Tras la primera insuflaci n el nivel de flujo aumentar autom tica mente al flujo de gas nominal del Nivel 3 En la l nea de estado se le solicitar que conecte el segundo lumen para permitir la aspiraci n de humos Para activar la aspiraci n de los humos conecte un segundo trocar al tubo azul del Bifurcated Tube Set ADVERTENCIA Para garantizar la seguridad del paciente se recomienda iniciar la insuflaci n con una aguja de Veress y el nivel de flujo m s bajo Nivel 1 tecla D Sustituya la aguja de Veress por un trocar convencional cuando se haya alcanzado la presi n nominal y haya finalizado la fase de la primera insuflaci n 6 Para interrumpir la insuflaci n pulse la tecla STOP Si trabaja en el modo Smoke Evacuation es posible que se extraigan del campo quir rgico l quidos corporales a trav s del tubo de aspiraci n Para evitar una po sible contaminaci n del aparato estos l quidos son recogidos en la trampa de l quidos del filtro en el juego de tubos Smoke Evac La capacidad de esta trampa de l quidos est limitad
338. ted AirSeal Insuffla tion stopped Insert obturator into AirSeal cannula to maintain pressure Change tube set to continue with AirSeal function High fluid level of the fluid trap in the filter housing during AirSeal mode Please insert a new tube set Informational Warning and Error Messages Device temperature error Do not use device Call service Temperature in device too high Serious defect Do not use device Call ser vice Calibration error The device must be re calibrated Call service The device is not calibrated properly The device must be re calibrated Call ser vice Contamination Fluid has penetrated the Control Unit internally Ongoing sur gery can be finished Do not use device or next procedure Contact technical service The device is contaminated with fluid The device must be checked by an autho rized service technician or clearly marked with a label referring to the contamina tion and then twice enclosed in a safety foil sealed and returned to the manufac turer for repairs Sensor error Restart the device If the error occurs again call service Sensor malfunction Restart the device If the error occurs again call service Cannula occlusion Ensure black lines on distal cannula are visible inside cavity Tube or cannula has a blockage Determine the cause for the occlusion Check the positioning ofthe cannula Venting valve
339. teur voir chapitre 8 Menu de l utilisateur pour un com pl ment d informations Niveau 1 gt 5 l min Niveau 2 gt 20 l min Niveau 3 gt 40 l min Appuyez sur les touches 1 3 ou 4 afin de r gler le niveau de d bit R gler la pression de consigne Appuyez sur la touche v ou A ou 8 pour r gler la pression de consigne Les valeurs peuvent se situer entre 5 mmHg et 20 mmHg au maxi mum et peuvent tre r gl es par pas de 1 mmHg La pression initiale peut tre r gl e dans des plages de 5 15 mmHg dans le menu utilisateur Appuyez sur la touche w ou A pendant plus de 1 5 secondes active le d file Extr mit distable Standard Insuffiation MENU D bit de gaz Pression Nominal me Appareil pr t gt Smoke Evacuation Extr mit proximale Appareil pr t 21 Utilisation et commande de l AirSeal i F S dans les diff rents modes 22 D bit de gaz Pression ac Y sraa s or Smoke Evacuation ment Seuil de s curit Si Pon essaie d augmenter la pression de consigne a gt 15 mmHg le message seuil de s curit gt 15 mmHg apparait dans la ligne d tat Ici s arr te la plage recommand e pour la pression intra abdominale La pression ne continue pas augmenter en appuyant une nouvelle fois sur la touche 4 de la pression de consigne Relachez la touche pendant 2 secondes Il est alors possible de r gler une pression pouvant attein
340. the Standard Warranty an addi tional twelve months for a total protection period of two years Purchase must be completed within the Standard Warranty coverage period Premium Warranty Purchase of the Premium Warranty extends the Standard Warranty an addi tional twenty four months for a total protection period of three years Purchase must be completed within the Standard Warranty coverage period Contact your local SurgiQuest representative for additional information on the Extended and Premium Warranties 45 AirSeal iFS Warranty Service and Claims If service is needed either during or after the warranty period e In the United States contact SurgiQuest Inc at 1 414 434 6634 or call your local SurgiQuest Inc sales representative e Package all the components carefully in the original shipping container If the original shipping container is not available an equivalent shipping container must be obtained from SurgiQuest e Print the Return Authorization supplied by SurgiQuest Inc and prepare for shipment pickup at scheduled time and location 46 Test Log 15 Test Log 15 1 Test Log Date Results Comment Signature 47 Test Log 15 2 Return Form Please fill out and include this form when returning the device Name of owner Sales partner Address of person returning unit Str
341. the nut 3 Tighten the nut NOTE The default gas settings are selected at the factory and should be changed as necessary by the user If a gas supply of greater than 15 bars 218 psi is supplied to the device regardless if the default setting is set to bottle gas or house gas the device will automatically default to bottle gas mode 4 1 3 Gas Consumption Display The gas consumption display indicates the insufflated volume of CO in liters since the last resetting of the display The display depicts values between 0 and 999 liters The gas consumption display can be reset by pressing the RESET key and then re turns to 0 The status of the gas supply is monitored by the device and indicated with sym bols and acoustic signals Initial Device Startup The following gas bottle pressures are displayed Gas supply with gas bottle gt 40 bar 580 psi N 30 40 bar 435 580 psi 15 30 bar 218 435 psi Smoke evacuation level will switch to LOW until tank is replaced 5 15 bar 73 218 psi warning screen Gas level low Prepare to change gas bottle appears and audible signals can be heard If insufflation is stopped the warning message Change gas bottle is displayed and insufflation cannot be restarted until the pressure is gt 15 bar 218 psi Change gas bottle is displayed and acoustic signals beeps are lt 5 bar 73 psi If insufflation is started the warning message i I emitted The g
342. tion If fluid level increases AirSeal Insufflation will shut down Low fluid level of the fluid trap in the filter housing during AirSeal mode Please insert a new tube set Smoke Evacuation stopped Insufflation active Leaks or low abdominal pressure Check for possible leakage Use suction carefully Smoke Evacuation stopped Suction line blocked Evacuation blocked Check the evacuation suction system for proper function Safety threshold Pressure gt 15 mmHg The set value of 15 is reached and the user tries to increase the pressure fur ther Release the key for 2 seconds Now you can set a value up to 20 mmHg Starting Do not install tube set until self test is completed Initial self test is running Wait until the initial self test has com pleted Occlusion Tube or Veress needle has a blockage Localize the cause and open eliminate the occlusion Venting valve error Restart the device If the error occurs again call service Valve malfunction Restart the device If the error occurs again call service Electronic defective Restart the device If the error occurs again call service Malfunctions in the electronic system Restart the device If the error occurs again call service Filter contaminated Insert new tube set High fluid level of the fluid trap in the filter housing Please insert a new tube set Filter contamina
343. to senza tubo d insufflazione collegato 1 Impostare nel menu utente il livello del flusso di gas 2 20 litri 2 Peravviare l insufflazione Premere il tasto START 3 Premere il tasto RESET deve comparire 0 0 Avviare la misurazione e attendere un minuto 4 Dopo un minuto interrompere l insufflazione Premere il tasto STOP Il consumo di gas dovrebbe essere di almeno 17 5 22 5 litri 39 Compatibilit elettromagnetica Misure precauzionali Misure di protezione ESD 40 11 Compatibilit elettromagnetica Gli apparecchi elettrici per uso medicale sono soggetti a misure precauzionali particolari per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica CEM Il presente apparecchio da impiegarsi esclusivamente per l uso descritto nel ri spettivo manuale Per la collocazione e la messa in funzione osservare assoluta mente le istruzioni di compatibilit elettromagnetica 11 1 Influenza di dispositivi di comunicazione mobili e portatili ad alta frequenza Le radiazioni di energia ad alta frequenza emanate da dispositivi di comunicazio ne mobili possono compromettere il funzionamento dell apparecchio elettrico ad uso medicale L utilizzo di tali dispositivi ad es telefoni cellulare telefoni GSM in prossimit di apparecchi elettromedicali non consentito 11 2 Collegamenti elettrici Le connessioni elettriche contrassegnate da questo simbolo non devono essere toccate Non realizzare collegamenti tra prese e
344. torizzato esegua la manutenzione a intervalli di tempo adeguati Ci deve avvenire almeno una volta ogni due anni in base alla frequenza d uso ed alla durata d impiego In caso contrario il produttore declina qualsiasi responsabilit per la sicurezza di funzionamento dell apparecchio Un adesivo applicato sul retro dell apparecchio serve a ricordare la data ultima per il successivo intervento di manutenzione La formazione e la certificazione del personale tecnico del servizio di assistenza autorizzato di esclusiva competenza del produttore Tutte le prestazioni di servizio quali modifiche riparazioni calibrazioni ecc de vono essere eseguite esclusivamente dal produttore o da personale specializzato da questi autorizzato Se la manutenzione o un altra prestazione di servizio viene eseguita da personale specializzato ma non autorizzato dal produttore quest ultimo declina qualsiasi responsabilit in merito alla sicurezza di funzionamento dell apparecchio L apertura dell apparecchio eseguita dal cliente o riparazioni e o modifiche ese guite da terzi esimono il produttore da qualsiasi responsabilit in merito alla si curezza di funzionamento dell apparecchio La consegna della documentazione tecnica non implica l autorizzazione ad ese guire riparazioni regolazioni o modifiche all apparecchio o ai relativi accessori Richiedere al tecnico del servizio di assistenza una certificazione al termine della revisione o della ripar
345. tronic device control Do not close the valve at the trocar sleeve during surgery The electronic control unit of the device adjusts the actual pressure as desired WARNING Medically pure CO Make sure to use only medically pure CO Other gases i e helium N O argon mixtures of gases high pressure compressed gases gases with entrapped liq uids or polluted gases must not be used with this device WARNING Service connection Connected devices have to comply with the EN 60950 standard Do not connect a device to the service connection during surgery CAUTION Electrical interference This device was tested for electrical safety and electromechanical compatibility However if you detect or suspect such interference please follow these sugges tions e Move this the other or both devices to a different location e Increase distance between used devices e Consult an electro medical expert Device Purpose WARNING Peripheral devices Additional peripheral equipment connected to interfaces of the AirSeal i F S must meet the requirements of the following specifications IEC 60601 2 18 EN 60601 2 18 for endoscopic devices and IEC 60601 1 EN 60601 1 for electrical medical devices All configurations have to comply with IEC 60601 1 EN 60601 1 specifications Whoever connects additional equipment to signal output or sig nal input is considered the system configurator and as such is responsible for complying with r
346. trument nach blicher Steriltechnik aus der Verpa ckung 2 Der Obturator 1 und der Trokar siehe Abb 6 1 Abb 6 2 und Abb 6 3 sind zusammen verpackt 3 Beim Einsatz eines Optical Obturators e Schlie en Sie ein geeignetes 0 Endoskop an Lichtquelle und Monitor an 23 Verwendung und Steuerung des AirSeal i F S in den verschiedenen Modi 24 Standard Insufflation siehe Anleitung des Herstellers e F hren Sie das Endoskop in die ffnung am proximalen Ende des Obtura tors ein bis es die distale Spitze des Obturators erreicht hat Fixieren Sie das Endoskop im Obturator mit der Verriegelung 6 3 2 Erstinsufflation Wenn Sie im Modus AirSeal arbeiten k nnen Sie die Insufflation entweder ber den offenen Trokar ber den Trokar mit eingef hrtem Obturator oder ber eine Veress Kanile beginnen ACHTUNG Der Hersteller empfiehlt dringend die Insufflation mit der Veress Kan le zu be ginnen Erstinsufflation mit Zugang ber Veress Kaniile 1 Schalten Sie das Ger t ein siehe Kapitel 5 5 Ger t einschalten Seite 15 f r weitere Informationen 2 Dr cken Sie nach Abschluss des Selbsttests die AirSeal Taste um diesen Mo dus zu wahlen 3 Legen Sie das Tri Lumen Filtered Tube Set ein Tri Lumen Filtered Tube Set einlegen Von dem unsterilen Personal auszufiihren ffnen Sie die Verpackung des Tri Lumen Filtered Tube Sets e Lassen Sie das innenliegende Schlauchset durch das sterile Personal
347. tube sets and bifurcated tube sets is at low or high upon insert ing one of those tube sets Insufflation will not start until a new tube set is insert ed 27 User Menu Access to the service menu 8 User Menu While insufflation is stopped press the MENU key Fig A to open the user menu Fig B Fig A Smoke Evacuation Mode Fig B Starting Pressure ym Gas Flow Rates Ages Smone Evacuation 5 15 mmHg On Fion Rae va Smoke Evecuaton a Standard insuffiation Gas Flow Rates Device parameters can be changed in the user menu The following pages pro vide an overview as well as a detail description Operating mode MENU key User Menu A Back in the operating chart e arting PODAR Pressure 19 Press lt lt lt A Gas Flow Rates Smoke Evacuation Level gt Audio Display Gas Supply Language Software i Version Reset Factory setting AirSeal gt 5 mmHg 15 mmHg ki Smoke Evacuation 5 mmHg 15 mmHg Standard Insufflation gt 5 mmHg 15 mmHg Level 1 5 l min Flow Rate 1 20 min Level 2 20 l min L Flow Rate 5 40 l min Level 3 40 l min Flow Rate 20 40 1 min_ AirSeal gt LOW HIGH General Volume Level 1 4 Factory setting level 1 gt Brightness Level 1 4 Factory setting level 1 Audible Occlusion Signal On off House Gas Bottle Gas gt English gt Francais gt Deutsch Espa ol gt Italian
348. u trocart ne doit pas tre ferm pendant l op ration La commande lectronique de l appareil r gule la pression r elle souhait e DANGER CO2 m dicalement pur Veillez a utiliser uniquement du CO2 m dicalement pur N utilisez aucun autre gaz par ex H lium N20 Argon m lange de gaz gaz sous haute pression m lange de gaz liquides gaz contamin s DANGER Raccords de service Les appareils raccord s doivent tre conformes la norme EN 60950 Pendant l op ration aucun appareil ne doit tre raccord aux raccords de service But d utilisation ATTENTION Compatibilit lectromagn tique La s curit lectrique et la tol rance lectrom canique de cet appareil ont t test es En cas d interf rence avec d autres appareils ceci peut tre corrig par une ou plusieurs des mesures suivantes e modifier l orientation spatiale de l appareil de l autre appareil ou des deux ap pareils e loigner les diff rentes unit s de l quipement les unes des autres e demander l avis d un ing nieur biom dical DANGER quipement p riph rique Tout quipement suppl mentaire connect aux interfaces de l AirSeal i F S doit r pondre aux exigences des normes suivantes IEC 60601 2 18 EN 60601 2 18 pour les appareils endoscopiques et IEC 60601 1 EN 60601 1 pour les appareils lectrom dicaux Toutes les configurations doivent correspondre la norme IEC 60601 1 EN 606
349. ualquier otro servicio postventa lo realiza Personal especializado no autorizado personal especializado no autorizado el fabricante no se har responsable de la seguridad de funcionamiento del aparato La apertura del aparato por cuenta propia y las reparaciones y o cambios realiza Responsabilidad dos por terceras personas no autorizadas excluyen al fabricante de cualquier tipo de responsabilidad ligada a la seguridad durante el funcionamiento del apa rato La entrega de documentaci n t cnica no implica ninguna autorizaci n para lle Documentaci n t cnica var a cabo reparaciones ajustes ni modificaciones en el aparato ni en los acceso rios 33 Cuidados mantenimiento Certificaci n Fig 9 1 34 Apertura del portafusibles Tras la inspecci n o reparaci n del aparato pida al servicio t cnico que le entre gue el certificado de realizaci n del servicio Este certificado debe contener el tipo y el volumen de los servicios prestados as como la fecha de la realizaci n de los mismos y los datos de la empresa o servicio t cnico contratado para tal fin 9 4 Sustituci n del fusible ATENCI N Antes de cambiar los fusibles compruebe los valores de los nuevos fusibles se g n el cap tulo 13 Datos t cnicos p gina 45 El fusible est averiado y debe cambiarse cuando indicadores y pantallas en caso de que el aparato disponga de ellos no se ilu minan e el aparato no funciona Compruebe s
350. ucun liquide ne puisse s couler dans le filtre L insufflation peut tre poursuivie pleine capacit de fonctionnement Lorsque le niveau de remplissage niveau Il est atteint dans le mode Smoke Evacuation l aspiration des gaz de fum e s arr te mais l insufflation peut tre poursuivie Lorsque le niveau de remplissage niveau Il est atteint dans le mode AirSeal La fonction AirSeal s arr te mais l intervention peut tre poursuivie avec Standard Insufflation A cette fin l obturateur doit tre nouveau introduit dans le trocart AirSeal ou le Tri Lumen Filtered Tube Set est connect avec le raccord de tubulure un tro cart conventionnel introduit auparavant Apr s que le trocart AirSeal a t enle v des trocarts conventionnels peuvent tre introduits dans le m me acc s Mettre en place un nouveau Tri Lumen Filtered Tube Set pour poursuivre l insuf flation AirSeal Lorsque le Tri Lumen ou Bifurcated Smoke Evac Filtered Tube Set est introduit dont le niveau de remplissage dans le bo tier du filtre est d j bas ou haut un message d avertissement s affiche aussit t L insufflation ne commence pas avant l introduction d un nouveau lot de tubulures 8 Menu de l utilisateur Pendant que l insufflation est arr t e appuyer sur la touche MENU fig A pour ouvrir le menu utilisateur fig B __ _DP 5 15 mmHg Nivea debe gaz Smoke Evacuation y a Menu de l utilisateur Au menu de l
351. ufflationsschlauchanschluss 2 an Erzeugen Sie mit der Spritze einen Druck von mind 10 mmHg ablesbar am Manometer Istdruckanzeige 10 2 mmHg Erzeugen Sie mit der Spritze einen Druck von mind 20 mmHg ablesbar am Manometer Istdruckanzeige 20 2 mmHg Erzeugen Sie mit der Spritze einen Druck von mind 30 mm Hg ablesbar am Manometer Istdruckanzeige 30 2 mmHg 10 4 Test der Druckiiberwachung Dr cken Sie die Standard Insufflation Taste um diesen Modus zu wahlen Wahlen Sie einen Solldruck von 15 mmHg und stellen Sie im Anwendermen die Gasflussstufe 1 ein Erzeugen Sie mit der Spritze einen Druck von mind 19 mm Hg ablesbar am Manometer Bei einem Druck von mehr als 19 mm Hg 5 s lang setzt ein Warnton ein und J ahrliche Inspektion im Display erscheint berdruck Reduzieren Sie den Druck Die Warnung endet bei der R cknahme des Druckes unter 19 mmHg Soll druck plus 4 mmHg 10 5 Test des apparativen Maximaldruckes 2 Dr cken Sie die Standard Insufflation Taste um diesen Modus zu w hlen W hlen Sie den maximalen Sollgasfluss Schlie en Sie ein Manometer 1 und eine ge ffnete Veress Kan le 3 am Insufflationsschlauchanschluss an W hlen Sie den maximalen Gasfluss Insufflation starten Dr cken Sie die START Taste Am Manometer ist ein pulsierender Druckanstieg zu erkennen Wenn der Druck sich stabi
352. uistati direttamente da SurgiQuest Inc o da un ri venditore autorizzato da SurgiQuest Inc La garanzia legale non pu essere tra sferita n ceduta dal compratore Estensione di garanzia Acquistando il pacchetto Estensione di garanzia il periodo di validit originario della garanzia legale viene prorogato per altri dodici mesi garantendo una coper tura totale di due anni L acquisto del pacchetto Estensione di garanzia deve es sere perfezionato entro il periodo di validit originario della garanzia legale Garanzia Premium Acquistando il pacchetto Garanzia Premium il periodo di validit originario del la garanzia legale viene prorogato per altri 24 mesi garantendo una copertura totale di tre anni L acquisto del pacchetto Garanzia Premium deve essere per fezionato entro il periodo di validit originario della garanzia legale 49 Garanzia legale e garanzia contrattuale di AirSeal iFs Contattare il proprio rappresentante locale SurgiQuest per ulteriori informazioni sui pacchetti Estensione di garanzia e Garanzia Premium Assistenza e contestazioni Qualora siano richiesti interventi di assistenza durante oppure dopo il termine del periodo di garanzia legale o commerciale e negli Stati Uniti contattare SurgiQuest Inc al numero 1 414 434 6634 oppure rivolgersi al proprio rivenditore locale SurgiQuest Inc e imballare accuratamente tutti i componenti nel rispettivo imballo originale Se l imballo or
353. umo de gas Tecla Reset de la indicaci n de con sumo Aspiraci n de humos Nivel Estado de la aspiraci n de humos Aspiraci n de humos Nivel Il Indicaci n de estado mensajes de NE F error y de advertencia La pantalla arriba representada muestra todas las indicaciones y teclas Para m s 90606 8688 0000000000 O explicaciones acerca de los elementos individuales consulte la descripci n subsi Modo guiente de los elementos de manejo correspondientes Tecla STOP No todas las indicaciones y funciones est n disponibles en todos los modos Tecla ie Tecla MENU Tecla HOME 5 5 Encender del aparato z Conecte el aparato a la conexi n de red 2 Conecte el suministro de gas a la conexi n de gas y abra el suministro de gas 3 Aseg rese de que no haya ning n juego de tubos introducido antes de encen der el aparato 4 Presione el interruptor ENCENDIDO APAGADO ver Fig 5 1 Parte delantera del aparato El aparato realiza ahora el proceso de iniciaci n y un autoexa men En la pantalla aparecer la indicaci n de inicio y una barra que represen ta el progreso del autoexamen Si el autoexamen no finaliza correctamente aparecer un mensaje de error con sugerencias para solucionar el problema Sonar una se al de adverten cia ver 12 Avisos de fallos y mensajes de aviso p gina 43 5 Tras la realizaci n correcta del autoexamen a
354. ung AirSeal f hrt herunter Automatische Kalibrierung l uft Roter Rahmen Roter Rahmen Gr ner Rahmen Orangefarbener Rahmen Anzeige in der Statuszeile Informations Fehler und Warnmeldungen Der Druck wird langsam reduziert Die Pumpe l uft noch einige Sekunden weiter Es wird kein Druck mehr aufgebaut Ger t nicht ausschalten Kalibrierung abwarten Blauen Schlauch anschlie en Rauchgas absaugung wird initiiert Um die Funktion der Rauchgasabsaugung zu verwenden schlie en Sie den blauen Schlauch an einen Trokar und ffnen Sie den Hahn Auf gro e Leckagen pr fen Lange Absaugung oder Leckage Nach m glichen Leckagen suchen Absau gung vorsichtig nutzen Fl ssigkeit im Filter Trokarposition pr fen Rauchgasabsaugung stoppt wenn Fl ssigkeitsstand weiter steigt Niedriger Fl ssigkeitsstand in der Fl s sigkeitsfalle im Filtergeh use w hrend des Smoke Evacuation Modus Legen Sie ein neues Schlauchset ein Fl ssigkeit im Filter Trokarposition pr fen AirSeal Insufflation stoppt wenn Fl ssigkeitsstand weiter steigt Niedriger Fl ssigkeitsstand in der Fl s sigkeitsfalle im Filtergeh use w hrend des AirSeal Modus Legen Sie ein neues Schlauchset ein Rauchgasabsaugung gestoppt Insuffla tion aktiv Leckagen oder geringer Druck im Abdo men Nach m glichen Leckage suchen Absau gung vorsichtig nutzen Rauchgasabsaugung gestoppt
355. urator SurgiQuest AirSeal Trocar abreviado AirSeal Trocar AirSeal Access Port and Low Profile Obturator with Blade less Optical Tip Tras haber pulsado la tecla para el modo deseado aparecer una ventana infor mativa relativa al juego de tubos necesario s lo para AirSeal y Smoke Evacua tion Para introducir el juego de tubos introduzca la carcasa del filtro en el AirSeal i F S y baje la palanca AirSeal y Smoke Evacuation o inserte el lado abierto del juego de tubos en el conector estriado Standard Insufflation ujo de gas Presi n 5 5 3 Iniciar parar la insuflaci n Real Vmin Iniciar la insuflaci n Nominal Pulse START para iniciar la insuflaci n Aparato listo Smoke Evacustion Insuflaci n activada En la l nea de estado aparecer la indicaci n Primera insuflaci n La fase de la pri ruo degee Preson mera insuflaci n continuar hasta que se alcance por primera vez la presi n no minal de insuflaci n ajustada Primera insuflaci n i H A vanne Smoke Evacuation ATENCION Para aumentar la seguridad para el paciente llene el juego de tubos con CO an tes de iniciar la insuflaci n Active para ello la insuflaci n durante unos segundos y vuelva a desconectarla antes de introducir el insuflador en el abdomen e iniciar la intervenci n 17 Manejo del aparato Parar la insuflaci n Flujo de gas Pulse STOP para parar la insuflaci n Pri
356. utilisateur les param tres de l appareil peuvent tre modifi s Vous trouverez ci dessous un tableau r capitulatif et dans les pages suivantes une des cription d taill e gt Mode de service fabrication Touche MENU Menu op rateur A AirSeal gt 5 mmHg 15 mmHg De retour dans le mode 6 Smok Evacuation remi re pression de service nominate gt 5 mmHg 15 mmHg Appuyer sur lt lt lt n Standard Insufflation p gt 5 mmHg 15 mmHg gt Niveau 1 5 l min Taux de d bit 1 20 l min Niveaux de d bit la gt Niveau 2 20 l min de gaz Taux de d bit 5 40 l min gt Niveau 3 40 l min Taux de d bit 20 40 l min Aspiration de gt fum e Le AirSeal gt 1 Il Premier niveau Niveau 1 4 Niveau sonore D R glage de fabrication Niveau 1 Niveau 1 4 Li t Audio Display zu R glage de fabrication Niveau 3 Avertissement sonore occlusion T r gt MARCHE ARRET Alimentation en gaz gt Garcentrale Bouteille de gaz gt English Langue Fran ais Deutsch Espanol Italiano gt Pots BE gt Portugu s gt Pycciaii gt PX Acc s pour le technicien de maintenance habilit uniquement Version du logiciel e Version x xx Restauration 4 Restauration L acc s au menu service n est pr vu que pour le personnel de service form Acc s au menu de service 29 Menu de l utilisateur 5 15 mmHg A 5 15 mmHg 2 Smoke Evacuation Standard Insuffiation
357. vel Suministro de Suministro de gas nas Gas de botella XXX 31 Men de usuario los cambios realizados en el men de usuario a los ajustes de f brica i lt lt TERMITE Tire EN 3 3 Restablecimiento de los ajustes de f brica AAA 32 Cuidados y mantenimiento 9 Cuidados y mantenimiento Al realizar los trabajos de cuidados mantenimiento y almacenamiento del apa rato y sus accesorios deber prestarse especial atenci n con el fin de mantener la capacidad de rendimiento del aparato y de sus accesorios Solamente el servicio t cnico de SurgiQuest podr realizar reparaciones ajustes Servicio t cnico autorizado o modificaciones en el aparato o en los accesorios y utilizar el men de servicio La transgresi n de estas disposiciones conlleva la exclusi n de responsabilidad por parte del fabricante 9 1 Limpieza del aparato 1 Apague el aparato con el interruptor ON OFF 2 Desconecte el cable de conexi n a la red 3 Limpie la superficie del aparato con un pa o humedecido con un desinfectan te adecuado p ej Meliseptol rapid La concentraci n del desinfectante uti lizado debe coincidir con las indicaciones del fabricante de dicho producto Impida siempre que penetre humedad en el equipo ADVERTENCIA En ning n caso deber esterilizarse el aparato il 9 2 Inspecci n anual El fabricante prescribe que un servicio t cnico especializado o bien un t c
358. verf gbare Netzspannung mit der auf dem Ger tetypen schild am Geh use angegebenen Netzspannung bereinstimmt Eine falsche Spannung kann zu Fehlfunktionen und zur Zerst rung des Ger tes f hren Vergewissern Sie sich dass die Anschlussdaten der Stromversorgung den DIN VDE oder nationalen Bestimmungen entspricht Das Netzanschlusskabel darf nur in eine vorschriftsm ig montierte Schutzkontaktsteckdose eingesteckt werden siehe DIN VDE 0100 710 Beachten Sie die Geh user ckwand Typen schild um die Betriebsspannung des Ger tes zu erfahren Der Netzanschluss muss ber einen Schutzkontakt verf gen Stellen Sie mit dem Schutzkontakt Original Netzanschlusskabel falls im Lieferumfang enthalten die Verbindung zwischen der Netzsteckdose und dem r ckseitigen Kaltger testecker her Benutzen Sie ausschlie lich ein gepr ftes UL Listed abnehmbares Netzan Nur f r den US Anwender schlusskabel Typ SJT minimal 18 AWG 3 adrig Die Steckkontakte m ssen den Bestimmungen NEMA 5 15 bzw IEC 60320 entsprechen Der Schutzleiteran schluss ist nur gew hrleistet wenn das Ger t an eine vorschriftsm ig installier te Krankenhaussteckdose Hospital Grade angeschlossen ist Integrieren Sie entsprechend den rtlich geltenden Sicherheitsvorschriften das Potentialausgleich Ger t in das Potentialausgleichssystem 4 1 Gasanschluss GEFAHR Medizinisch reines CO2 Achten Sie darauf dass Sie ausschlie lich mit medizinisch reinem
359. vice Trokar verschlossen Stellen Sie sicher dass die schwarzen Linien am distalen Trokarende im Abdomen sichtbar sind Schlauch oder Trokar verschlossen Stellen Sie die Ursache des Verschlusses fest Pr fen Sie die Positionierung des Tro kars Ventil defekt Benutzen Sie das Ger t nicht Verst ndigen Sie den technischen Service Fehlfunktion des Ventils Schwerwiegender Fehler Benutzen Sie das Ger t nicht Verst ndigen Sie den technischen Service Verbindung des Tri Lumen Filtered Tube Sets pr fen Schlauchset nicht richtig angeschlos sen Schlie en Sie das Schlauchset richtig an Filter kontaminiert Rauchgasabsau gung gestoppt Um mit der Funktion weiter zu arbeiten das Schlauchset wechseln Hoher Fl ssigkeitsstand in der Fl ssig keitsfalle im Filtergeh use w hrend des Smoke Evacuation Modus Legen Sie ein neues Schlauchset ein Gasflasche wechseln Insufflation gestoppt Geringe Insufflationsgasversorgung w hrend der Insufflation berpr fen Sie die Gasversorgung Gasflasche wechseln Geringe Insufflationsgasversorgung berpr fen Sie die Gasversorgung Gasflasche wechseln AirSeal Insuffla tion stoppt in 100 s Druck ist auf 12 mmHg begrenzt Geringe Insufflationsgasversorgung w hrend AirSeal Insufflation berpr fen Sie die Gasversorgung Gasversorgung unzureichend Pr fen und Ger t neustarten Ger t hat keine Gasve
360. von Medizinischen Elektrischen Ger ten ist nicht empfehlenswert 11 2 Elektrische Anschl sse Elektrische Anschl sse die mit diesem Warnschild gekennzeichnet sind d rfen nicht ber hrt werden Es d rfen keine Verbindungen zwischen diesen Steckern und Buchsen hergestellt werden ohne dass ESD Schutzma nahmen durchge f hrt sind ESD Schutzma nahmen sind Anlegen des Potentialausgleichs PE falls am Ger t vorhanden an alle zu ver bindenden Ger te e Ausschlie liche Verwendung des benannten Zubeh rs Das Personal ist ber die ESD Schutzma nahmen zu informieren bzw zu schu len Elektromagnetische Vertraglichkeit 11 3 Leitlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Aussen dungen Das Ger t AirSeal i F S ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Um gebung bestimmt Der Anwender des Ger tes AirSeal i F S sollte sicherstellen dass das Gerat in einer derartigen Umgebung betrieben wird Elektromagnetische Umgebung Leitfaden Das Ger t AirSeal i F S verwendet HF Energie ausschlieRlich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benach barte elektronische Gerate gestort werden St raussendungsmes bereinstim sungen mung HF Aussendung nach Gruppe 1 CISPR 11 HF Aussendung nach Klasse B CISPR 11 Aussendung von Ober Klasse A schwingungen nach IEC 61000 3 2 Aussendungen von Stimmt ber
361. y describes the reproducibility of a measurement internal precision 6 Degree of match between displayed actual and correct nominal value typical info x Full Scale 44 AirSeal iFS Warranty 14 AirSeal iFS Warranty Standard Warranty SurgiQuest Inc the Company warrants this product against defects in mate rials and workmanship to the registered owner at the time of purchase All com ponents are covered by the warranty for a period of one year from the date of purchase The Company will repair such defects in materials and workmanship during the warranty period at no charge to the customer This warranty does not apply to any unit that has been subject to misuse neglect improper installation or that has been altered adjusted or tampered with by any person other than the Company s authorized personnel If upon examination by authorized service personnel it is determined that a mal function is due to misuse abuse or any other circumstance set forth in the pre ceding paragraph the warranty provisions will not apply In such a case an estimate of the cost of repair work will be provided to the customer prior to ser vicing and repairing the unit During the warranty period for covered repairs SurgiQuest Inc shall bear the cost of shipping for both the defective unit and any replacement equipment pro vided After the warranty period or with respect to repairs not covered by this warranty however the custo
362. y es improbable que se pertur ben los aparatos electr nicos cerca nos Emisi n de alta fre Clase B El aparato AirSeal i F S es apropiado cuencia seg n CISPR 11 para el uso en todas las instalacio EA nes inclusive las de la vivienda y Emisi n de oscilaciones Clase A todas aquellas que est n conectadas arm nicas segun directamente a una red de suminis CEl 61000 3 2 tro p blico que alimente tambi n Emisi n de fluctuacio Concuerda edificios usados para la vivienda nes de tensi n Flicker seg n CEl 61000 3 3 39 Compatibilidad electromagn tica 40 11 4 Directrices y aclaraci n del fabricante Resistencia a interferen cias electromagn ticas El aparato AirSeal i F S est destinado al servicio en un entorno electromagn tico como el descrito a continuaci n El usuario del aparato AirSeal F S debe asegurarse de que se use el aparato en un entorno como el descrito Pruebas de resis Nivelde prueba Nivel de con Entorno electromagn tencia a interfe cordancia tico Directrices rencias Descarga de elec 6 kV Descarga Concuerda Los suelos deber an ser tricidad est tica por contacto de madera o de hormi ESD seg n 8 kV Descarga g n o estar recubiertos CEl 61000 4 2 por aire de baldosas de cer mica Si el suelo es de material sint tico la humedad relativa debe r a ser de m nimo el 30 Magnitudes per 2kVparalineas Concue
363. zione Emissioni di oscillazioni Conforme pubblica che fornisce energia anche di tensione flicker ad edifici per uso abitativo secondo CEl 61000 3 3 41 Compatibilit elettromagnetica 42 11 4 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit alle inter ferenze elettromagnetiche L apparecchio AirSeal i F S stato progettato per funzionare in ambienti elet tromagnetici come quello descritto qui di seguito L utente dell apparecchio Ai rSeal i F S deve assicurarsi che l apparecchio venga utilizzato in un ambiente simile Controlli di immu Livello di con Livello di con Linee guida ambiente per la frequenza di alimentazione 50 60Hz secondo CEI 61000 4 8 nit alle interfe trollo formit elettromagnetico renze Scarica elettrosta 6 kV scarico di Conforme pavimenti dovrebbero tica ESD secondo contatto essere in legno o CEI 61000 4 2 8 kV scarico cemento oppure pia d aria strellati in ceramica Se il pavimento ricoperto di materiale sintetico l umidit dell aria dovrebbe essere almeno del 30 Grandezze di 2 KV percavidi Conforme La qualit della ten interferenza elet rete sione di alimentazione trica a passaggio 1kVpercaviin dovrebbe corrispon rapido burst ingresso e uscita dere a quella di un secondo tipico ambiente com CEI 61000 4 4 merciale oppure ospe daliero Tensioni a impulso 1 kV tensione Co
364. zione pu verificarsi un embolia d aria o di CO2 o l insufflazio ne di organi interni Per ridurre il rischio verificare durante la prima insufflazione che lo strumento sia posizionato correttamente e utilizzare una velocit ridotta del flusso di gas Se la pressione reale raggiunge rapidamente quella nominale verificare immediatamente la posizione dello strumento d insufflazione Le em bolie provocate da CO2 possono verificarsi anche a causa di un elevata pressione intra addominale Evitare valori di pressione elevati e chiudere immediatamente i vasi sanguigni lesionati PERICOLO Fonti d insufflazione supplementari Grazie all impiego di fonti d insufflazione supplementari si accresce la pressione intra addominale In questo caso mantenere costantemente sotto osservazione la pressione intra addominale durante l intera durata d insufflazione 4 Prima messa in funzione Alla consegna controllare immediatamente l integrit dell apparecchio e degli accessori e rilevare la presenza di eventuali danni Il produttore prender in con siderazione soltanto le richieste di risarcimento danni che verranno inoltrate im mediatamente al responsabile vendite oppure al rappresentante autorizzato Disporre l apparecchio su una superficie piana in un ambiente asciutto La tem peratura ambiente e l umidit dell aria devono corrispondere alle indicazioni ri portate nel capitolo 13 Dati tecnici pagina 47 Garantire una buona ventilazione del

EN DE FR ES IT Instructions for use

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents