multisonic® infraControl
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1. Den Handapparat und die Zubeh rteile unter flie end warmem Wasser auswaschen Handapparat Verneblerkopf Mundst ck Prallplatte Ventile Dichtring ggf Filterhalter sind in f r Kunststoffe geeigneten Desinfektionsmitteln desinfizierbar F r Anwender in Deutschland wird grunds tzlich die Verwendung von Desinfektionsmitteln empfohlen die in der jeweils aktuellen VAH Liste eingetragen sind Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogenabspaltenden Verbindungen starken organischen S uren alkoholhaltigen und sauerstoffabspaltenden Verbindungen Achtung Keine L sungsmittel wie Aceton Benzin Alkohole o verwenden Kein Wasser oder Desinfektions l sung in den elektrischen Anschluss Steckbuchse des Handapparates gelangen lassen Verband f r angewandte Hygiene 18 Abb 4 Das Ger t multisonic infraControl ist nach Verschluss der 12 V DC Steckbuchse wasserdicht Daher k nnen verschiedene Hygiene ma nahmen durchgef hrt werden Das Ger t kann in der Geschirrsp lmaschine gereinigt werden Stellen Sie es mit der ffnung nach unten in den Geschirrsp ler damit es kein Wasser sch pfen kann Abb 5 Das Ger t multisonic infraControl ist nach Verschluss der 12 V DC Steckbuchse wasserdicht Das Ger t und die Verbrauchsmaterialien Verneblerkopf Mundst ck Prallplatte Ventile Dichtring und Filterhalter k nnen in d2. p Flores z l N rn Inha lieren mit Ultraschall Tajir OFolakicol Gebrauchsanweisung Ausgabe 1310 Inhaltsverzeichnis Ger te bersicht Einleitung und allgemeine Hinweise Inbetriebnahme Anwendung von Filtern Masken Physikalische Therapie Tracheostoma und Vasoreagibilit tstest Reinigung Desinfektion und Sterilisation Benutzung des Akkupacks Hinweise bei Betriebsst rungen Medikamenteninformation Ersatzteile Verbrauchsmaterial und optionales Zubeh r Erl uterung der Zeichen Technische Daten und Klassifikation Service Hinweis und Garantiebestimmungen Hinweise zur Entsorgung und Elektromagnetischen Aussendung 12 17 22 24 25 26 28 30 31 Folgende Komponenten sind in der Grundausstattung enthalten 1 Handapparat 1 Verneblerkopf 1 Mundst ck 1 Dichtring 1 Prallplatte 1 Einatemventil 1 Ausatemventil 1 Luer Lock Verschlusskappe 1 Steckernetzteil 1 Akkupack je nach Artikel Nr 1 Tasche je nach Artikel Nr 1 Gebrauchsanweisung Ger te bersicht Einatemventil dunkelblau Ausatemventil Luer Lock A hellblau Verschlsckappe A ta ee Luer Lock JA Anschluss gt _ gt Verneblerkopf Prallplatte A Dichtring Trichter D Funktionsanzeige C EIN AUS Tast Steckbuchse m EYES x Handapparat Buchsen abdeckung Steckernetzteil 100 240 VAC 12V DC Optionales Zubeh r Akku Pack 81310 Funktionsanze
3. B AWT Anwendungesteil ee Schutzgrad gegen Eindringen EIN nur f r einen Teil des Ger tes IP 54 von Staub 5 und Wasser 4 0494 Pr fzeichen 28 Technische Daten Multisonic infraControl Verneblungsart Nennspannung Nennfrequenz Aufnahmeleistung Schwingerfrequenz Betriebsart Verneblerleistung Laufzeit Endabschaltung Tr pfchengr e Maximale F llmenge Minimale F llmenge Restmenge Ger uschentwicklung Gewicht Abmessungen Klassifikation Dauerbetrieb Desinfektion Sterilisation MMD Klasse Schutzklasse Anwendungsteil erf llt Schutzgrad Ultraschall Zerst ubung DC 12 V Steckernetzteil AC 100 240 V Steckernetzteil 50 60 Hz ca 12 VA 1 7 MHz Infrarotsteuerung im Wechsel 50 On Off ca 0 6 ml min bei 5 ml F llmenge ca 15 min Endabschaltung bei Erreichen der Restmenge MMAD ca 3 8 um 5 ml 3 ml mit Medikamenten Einsatz 2 ml 1 ml mit Medikamenten Einsatz lt 1 ml je nach Medikament lt 15 dB A ger uschlos 0 6 kg Handapparat und Netzteil 6 3x22x17cm BxHxT wie beschrieben auf Seiten 17 21 lla nicht f r Benutzung in explosiver Umgebung Il mit Steckernetzteil 81205 B o IP 54 R 29 Steckernetzteil 81205 Eingangsspannung Ausgangsspannung Ausgangsstrom Nennfrequenz Aufgenommene Leistung Dauerbetrieb Schutzklasse Akkupack 81310 optional Eingangsspannung Ausgangsspannung Kapazit t Gewicht Dauerbetrieb Betri
4. Im Klinikbereich Nach Verschluss der Steckbuchse durch die Buchsenabdeckung sind folgende Hygienema nahmen m glich Einlegen des Ger ts in Desinfektionsl sung a Einbringen in den chemothermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm Plasmasterilisation Die Einzelteile Veneblerkopf Dichtring und ggf Adapter k nnen wie oben beschrieben desinfiziert oder plasma sterilisiert aber auch bis 134 C autoklaviert werden Die Wirksamkeit der Desinfektion ist durch ein mikrobiologisches Gutachten der Universit t Jena aus dem Jahr 2007 nachgewiesen Ein Wechsel zwischen Desinfektion und Autoklavierung ist ungeeignet da diese Verfahrensweise die Lebensdauer einschr nkt 20 Hygiene Tabelle Bezeichnung Reinigung Desinfektion Sterilisation multisonic Ger t on Wisch und Einlegen in a Hei dampf Auto Pl sima Zubeh r und Geschirrsp ler Spr h Desinfektions im klavieren Verbrauchsmaterial no Desinfektion l sung oar Vaporisator 134 C sterilisation Sp lmaschine Ger t Mundst ck Verneblerkopf 4 bd x Prallplatte Ventile Dichtring T St ck Verschlussstopfen Silikon Masken Filterhalter Adapter Luer Lock Verschlusskappe Medikamenten Eins tze Einweg Schl uche s s s s s is is s lt s s s s s s s s s s s s s s s s s s s js s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s is is s s s s s s s s s s s s s s s s
5. So kann eine l ngere Inhalationszeit vermieden werden Dosierung 25 Erkrankungen die mit dem multisonic infraControl behandelt werden k nnen sind z B Asthma bronchiale chronisch obstruktive Bronchitis Bronchiektasien Mukoviszidose Pulmonale Hypertonie akute rezidivierende Infekte chronische Atemwegserkrankungen mit Lungenemphysem Verd nnung Ersatzteile Verbrauchsmaterial So A Ns gt Verneblerkopf 85740 Luer Lock Verschlusskappe 85790 4 St ck Mundst ck 85735 i E ja Prallplatten Set 85750 2 St ck _ 5 Ventil Set 85721 je 1 Stck 85720 je 5 Stck Verschlussstopfen 85795 2 St ck Buchsenabdeckung 85865 2 St ck Q Dichtring Set 85725 5 St ck 26 Das Verbrauchsmaterial ist generell von der Garantieleistung ausgeschlossen Die Teile Mundst ck Verneblerkopf Luer Lock Verschlusskappe Einatemventil Ausatemventil Dichtring Prallplatte Verschlussstopfen Filterhalter und Medikamentenein tze sind je nach Anzahl der t glichen Inhalationen und Beanspruchung durch Reinigung und Desinfektion auszutauschen sp testens dann wenn die Teile unansehnlich werden oder Besch digungen aufweisen Bei der Inhalation von Wirkstoffen bei denen kein Aerosol in die Umgebung abgegeben werden darf wird empfohlen das Verbrauchsmaterial wie folgt auszutauschen t glich falls zutreffend Filtereinla
6. ist jetzt bereit zur Durchf hrung der Therapie Abb 3 Das Einatemventil muss im Einatemdom des Vernebler kopfes bleiben Stecken Sie den Adapter 85773 auf den Einatemdom des Verneblerkopfes Dr cken Sie dann wahlweise das Quake oder Threshold IMT in den Adapter siehe Abb 3 Die Kombination ist jetzt bereit zur Durchf hrung der Therapie Inhalieren Sie tief und gleichm ig und atmen Sie immer in den Vernebler zur ck Stellen Sie den Widerstand des PEP Ger tes entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes und oder Physiotherapeuten ein Beachten Sie unbedingt die Gebrauchsanweisung des verwendeten PEP Systems 13 Beispiele unterschiedlicher Anwendungen des multisonic infraControl Inhalation ber das Mundst ck Abb 1 Nehmen Sie eine entspannte aufrechte Sitzhaltung ein F hren Sie das Mundst ck zum Mund nehmen es zwischen die Z hne und umschlie en Sie es mit den Lippen Atmen Sie langsam und tief ein und halten Sie den Atem kurz an Atmen Sie langsam wieder ohne Abzusetzen aus Wiederholen Sie den Inhalationsvorgang bis das Ger t selbst ndig abschaltet Bitte beachten Sie Inhalation bgr eine Maske Inhalation ber eine Maske mit dem T St ck Inhalation bei liegenden Patienten mit dem um 90 gedrehten T St ck oder mittels einer G nsegurgel siehe Abb 3 Sauerstoff oder Druckluftzufuhr S uglinge und Kleinkinder haben ein geringes Atemvolumen so dass
7. 2 G BEE Ga a a E ke 1 2 4 6 8 10 12 min keine Denaturierung oder Zerst rung von Medikamenten durch Temperatureinwirkung oder Ultraschall 7 So nehmen Sie den multisonic infraControl in Betrieb 100 240 VAC 12V DC Abb 1 Abb 2 Abb 3 Stecken Sie das Steckernetzteil in Ziehen Sie die Buchsenabdeckung ffnen Sie dann den die Netzsteckdose aus der Steckbuchse des Ger tes Verneblerkopf durch Drehen 100 240 V AC Stecken Sie den 12V DC Stecker gegen den Uhrzeigersinn und des Steckernetzteils oder des heben Sie ihn nach oben ab wie Bitte beachten Sie Akkupacks in die Steckbuchse auf dem Bild gezeigt Wenden Den multisonic infraControl nicht in Die gr ne Funktionsanzeige Sie dabei keine Gewalt an Feuchtr umen z B Badezimmer signalisiert die Betriebs Stellen Sie den Handapparat auf verwenden Gefahr des bereitschaft des Ger tes einer ebenen Fl che z B Tisch Stromschlages Warten Sie etwa 2 Sekunden bis ab die Elektronik aktiviert ist bevor Sie den EIN AUS Taster bet tigen Wichtiger Hinweis zur Handhabung des Steckernetzteiles Achtung Kabelbr che sind vermeidbar Vermeiden Sie starken Knick oder Zug Fassen Sie zum Herausziehen den Stecker direkt an damit wird eine Verriegelung gel st Ziehen Sie nicht am Kabel Ein straffes Umwickeln des Ger tek rpers mit dem Netzteilkabel mit eingestecktem Stecker kann zur Besch digung am Stecker und Kabel f hren Der Knickschutz ist dann nicht me
8. IsIs s lt s lt s s s s s s s s s s s s s entsorgen Filtereinlage a V Behandlung m glich X nicht geeignet je nach Ausf hrung des Verneblerkopfes Um eine lange Lebensdauer des Ger tes zu garantieren empfehlen wir Ihnen sich f r eine der aufgef hrten Hygiene Ma nahmen zu entscheiden Ein st ndiger Wechsel kann die Lebensdauer einschr nken Achtung Stellen Sie das Ger t und Zubeh r Verbrauchsmaterial niemals in einen Mikrowellenherd 21 Benutzung des Akkupack 81310 Beim Einsatz des Akkupacks ist es notwendig folgende Hinweise zu beachten damit Sie auch auf Reisen Ihre Inhalationsbehandlung problemlos durchf hren k nnen Der Akkupack ist eine verschlossene wartungsfreie Einheit Versuchen Sie nicht den Akkupack zu ffnen oder Zellen zu ersetzen Werfen Sie den Akkupack nie ins Feuer Verbrauchte Akkupacks bitte nicht wegwerfen sondern der Sammelstelle zuf hren Vermeiden Sie zum Schutz des Akkupacks zu starke Sonneneinstrahlung Feuchtigkeit Chemikalien oder extreme Temperaturschocks LED1 LED2 gr n gelb O Buchse X1 LED6 LED5 LED4 LED3 T1 Taster Abb 1 Das Laden des Akkupacks Die Stromversorgung 12 V f r die Ladung erfolgt ber die Buchse X1 Beim Anlegen der Versorgungsspannung durch das Steckernetzteil leuchtet die LED1 gr n auf Der Ladevorgang startet mit mehrmaligem Blin
9. Male und das Ger t schaltet selbst ndig ab Die Restmenge kann unterschiedlich hoch sein abh ngig vom verwendeten Medikament 11 Nach der Inhalation entfernen Sie den Verneblerkopf Prallplatte und Dichtring vom Handapparat und die Ventile Mundst ck und Luer Lock Verschlusskappe vom Verneblerkopf Sch tten Sie die nicht mehr zu vernebelnde Restmenge des Medikaments weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion beschrieben Optionale Anwendung eines Medikamenteneinsatzes Verneblerkopf Medikament _ 1 3ml T gt Transfer Einsatz 7 wasser Trichter LED Funktions anzeige Optionaler Einsatz der Filter Optional kann ein Filter als Ausatemfilter auf den Dom des Mundst cks aufgesetzt werden Dann wird das Ventil von oben in die ffnung des Filters eingesetzt Der Filter sollte dann verwendet werden wenn Restwirkstoffe der Ausatemluft nicht in die Umgebungsluft gelangen d rfen z B bei der Inhalation von Antibiotika Zur Filterung der Einatemluft kann der Filter auf den Einatemdom des Verneblerkopfes mit dem darin befindlichen Einatemventil aufgesetzt werden 12 Zur Vereinfachung und Erleichterung der Hygienema nahmen kann der multisonic infraControl auch mit einem Medikamen teneinsatz betrieben werden Bei Einbringen einer speziellen Prallplatte k nnen damit auch f r kleinere Volumina bis 1 ml vernebelt werden Weiterhin ist der Medikamenteneins
10. RKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Wert ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Modells den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das Modell hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des multisonic InfraControl Fe ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 89 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 206 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Ger t multisonic infraControl Das Ger t multisonic infraControl ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontroll
11. Taster Die gelbe Funktionsanzeige signalisiert den Betrieb des Ger tes Nach dem Einschalten bildet sich unter der Prallplatte der Aerosolnebel der im Ger t verbleibt bis zur Einatmung durch den Patienten 10 Ausatemventil Einatemventil Q Abb 6 F hren Sie nun das Ger t zum Mund legen Sie die Vorderz hne auf das Mundst ck und umschlie en Sie es mit Ihren Lippen Bei der Einatmung wird die entsprechende Aerosolmenge direkt in die Atemwege bef rdert Inhalieren Sie das Aerosol nach den Anweisungen Ihres Arztes Atmen Sie immer durch das Ger t ein und aus Der multisonic infraControl besitzt eine Schutzeinrichtung die den Trockenlauf des Ger tes zuverl ssig verhindert Diese spricht sofort an wenn das Ger t eingeschaltet wird ohne dass sich Fl ssigkeit im Trichter befindet Zum Ende der Inhalation wird nur noch wenig Aerosol erzeugt Sie k nnen dann um Zeit zu sparen das Ger t durch Dr cken des EIN AUS Tasters manuell ausschalten Kontrollieren Sie aber in jedem Fall die Restmenge Sie sollte unter 1 ml liegen Sollte das Ger t vorher abschalten gelbe Signalleuchte erlischt hat die interne Temperatur berwachung der Elektronik angesprochen In diesem Falle k nnen Sie nach einer kleinen Pause den Inhalationsvorgang fortsetzen Abb 7 Inhalieren Sie immer die Ihnen vom Arzt verordnete Menge des Medikaments Ist die Restmenge erreicht blinkt die gelbe LED einige
12. asse B Das Ger t multisonic infraControl ist f r den Gebrauch in CISPR 11 allen Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein ffentliches Obersehwingunden nach Klasse A Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude IEC 61000 3 2 versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden Netzspannungs erf llt schwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 32 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 202 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t multisonic infraControl ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des multisonic infraControl sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeitspr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 ANMERKUNG 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannun
13. atz f r die Therapie mit temperaturempfindlichen Medikamenten Peptide zu empfehlen um eine Denaturierung der Wirkstoffe zu vermeiden siehe Tabelle Temperaturverlauf Seite 7 Als Transferwasser kann 3 5 ml Leitungswasser oder destilliertes Wasser eingef llt werden Bitte beachten Sie dass die maximale F llmenge von 3 ml im Medikamenteneinsatz nicht berschritten werden darf Wir empfehlen den Medikamenteneinsatz nach sp testens 10 Anwendungen durch einen neuen zu ersetzen Sollten sichtbare Besch digungen oder Verformungen auftreten muss der Medikamenteneinsatz sofort ausgetauscht werden Ausatem Einatem Filter Adaption verschiedener PEP Systeme an den multisonic infraControl Kombinierte inhalative und physikalische Therapie bei bestimmten Atemwegs und Lungenerkrankungen Adapter 85772 g Achtung Kein Ausatem Ventil verwenden Abb 1 Entfernen Sie das Ausatemventil vom Mundst ck Stecken Sie den Adapter 85772 in den Ausatemdom des Mundst cks Dr cken Sie dann das Cornet auf den Adapter siehe Abb 1 Die Kombination ist jetzt bereit zur Durchf hrung der Therapie 7 Adapter 85773 PARI PEP Threshold Acapella PEP Quake Abb 2 Das Ausatemventil muss im Mundst ck bleiben Stecken Sie den Adapter 85773 auf den Ausatemdom des Mundst cks Dr cken Sie dann wahlweise das Acapella Quake PARI PEP oder Threshold PEP in den Adapter siehe Abb 2 Die Kombination
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15. ebsbedingungen Umgebungstemperatur Betriebstemperatur Luftfeuchtigkeit Lagertemperatur Luftfeuchtigkeit Atmosph rischer Luftdruck f r Transport und Lagerung Lebensdauer AC 100 240 V DC 12 V 1 25 A 50 60 Hz 20 VA IP 41 II erf llt B BF Go DC 12V DC 12V 1 7 AH 0 5kg IP 43 10 C bis 35 C 5 C bis 40 C bei 30 bis 85 RH 1 C bis 40 C bei 10 bis 85 RH 500 1060 mbar Die Lebensdauer des Ger tes betr gt mindestens 3 Jahre bei t glich 2 Inhalationen 15 Minuten Garantiebedingungen W hrend der Garantiezeit beseitigen wir oder unser Kundendienst Fabrikations oder Materialfehler unentgeltlich Ein Anspruch auf Wandlung Minderung oder R cktritt besteht nicht Sch den die durch unsachgem e Behandlung des Ger tes oder Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstehen fallen nicht unter diese Garantie Das Verbrauchsmaterial ist generell von der Garantieleistung ausgeschlossen Die Garantie erlischt auch bei Eingriffen am Ger t durch hierzu nicht befugte Stellen Ersatz eines mittelbaren oder unmittelbaren Schadens wird im Rahmen dieser Garantie nicht gew hrt Sollten Sie eine Reklamation haben bringen Sie bitte das vollst ndige Ger t zu Ihrem Fachh ndler oder schicken es uns gut verpackt und frankiert mit dem Kaufnachweis ein Die Garantie l uft ab Kaufdatum und betr gt 24 Monate 30 Wichtiger Service Hinweis Das Inhalationsger t multisonic infraCont
16. ein speziell f r die multisonic Ger tefamilie entwickelter Akku Der Akkupack ist ausgelegt f r mindestens 60 Minuten Inhalationszeit Die Erstladung ist sehr wichtig f r die Leistung des Akkus Die optimale Betriebszeit wird nach 2 bis 3 vollst ndigen Ladungen erreicht Bei richtigem Gebrauch und Aufladen kann der Akku mindestens 500 mal geladen werden Wie alle Ni MH wird der Akku seine volle Leistung nur beibehalten wenn er vollst ndig geladen wird Bei wesentlichen Fehlern reduziert sich die Kapazit t des Akkus Die Lager und Umgebungstemperatur des Akkus sollte 40 C nicht bersteigen Wenn Sie den Akku nicht benutzen bewahren Sie ihn an einem k hlen trockenen Ort auf Ein voll aufgeladener Akku entl dt sich auch bei Nichtbenutzung im Laufe der Zeit von selbst 23 Hinweise bei Betriebsst rungen Bei auftretenden Funktionsst rungen berpr fen Sie bitte folgendes Ist die Stromversorgung ber Steckernetzteil Haben Sie den Trichter versehentlich mit oder Akkupack gew hrleistet Fett oder Sp lmittel behandelt Stecker fest eindr cken mit warmem hei en Wasser ca 40 C gut aussp len Wurde der EIN AUS Taster gedr ckt Ein Aus Taster dr cken Hat sich am Ultraschall Schwinger eine Luftblase gebildet Ist der Akkupack geladen mit einem stumpfen Gegenstand vorsichtig Akkupack laden wie auf Seite 22 23 entfernen beschrieben Ist der berhitzungsschutz wi
17. es zumeist erforderlich ist das Aerosol durch einen externen Flow aus dem Ger t austreten zu lassen Dies trifft in besonderem Ma e zu wenn der Aerosolaustrag ber ein adaptiertes Schlauchsystem erfolgt zum Beispiel bei liegenden Patienten Kinder und hilflose Personen sollten nur unter Aufsicht von Erwachsenen oder Pflegepersonal inhalieren 14 Inhalationstherapie bei Tracheostoma Patienten Anwendung des T St cks des Ausatemfilters und der G nsegurgel 15 Anwendung des infraControl Verneblers f r den Vasoreagibilit tstest infraControl mit G nsegurgel und Mundst ck mit Exhalations Filter 22M infraControl mm mit Mundst ck und Exhalations Filter Bei liegenden Patienten inhalativ ber eine Bei sitzenden Patienten inhalativ direkt ber das flexible G n egurgel mit Mundst ck Austrag Mundst ck Austrag 2 5 7 5 ug Wirkstoff 2 5 7 5 ug Wirkstoff Inhalationszeit bei normalem Atemrhythmus Inhalationszeit bei normalem Atemrhythmus zwischen 1 3 min zwischen 1 25 4 min Reinigung und Desinfektion Zur Beachtung Das Ger t und das Zubeh r ist vor dem ersten Gebrauch nach jeder Inhalation und nach Lagerung ber einen l ngeren Zeitraum zu reinigen Das Ger t sollte in regelm igen Abst nden desinfiziert werden um entstehende Keime zu vernichten Bei Missachtung der Hygiene empfehlungen des Herstellers kann es zu lebensbedrohlichen Erkrankungen kommen Feuchtig
18. g lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels 6 kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch 33 Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger ts multisonic InfraControl fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das Modell aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Das netzfrequente Magnetfeld sollte am vorgesehe
19. ge des Ausatemfilters w chentlich Einatemventil Ausatemventil Dichtring und falls zutreffend Filtereinlage des Einatemfilters viertelj hrlich Filterhalter Verneblerkopf Mundst ck und Prallplatte Die Entsorgung der Verbrauchsmaterialien kann nach Reinigung im Gelben Sack Tonne erfolgen F r Nachbestellungen von Verbrauchsmaterial wenden Sie sich bitte an Ihren Fachh ndler oder Apotheker Optionales Zubeh r Silikonmasken IN Be Din l Erwachsenen Maske F Gr 3 85820 ae Kinder Maske Wiederaufladbarer Akku Gr 2 85810 mit 12 V DC Koaxial Bordspannungsleitung Baby Maske Steckverbindung 81310 mit 12 V DC Koaxial Gr 1 85805 Steckverbindung 81410 S Achtung m Bei Einsatz der Babymaske ist T St ck besondere Vorsicht geboten B i mit Ausatemventil SSB Tracheostoma Set en Pe Silikon G nsegurgel und p 85830 Q D T St ck 83220 PEP Adapter 22F 22F 85773 Reisestecker Set f r Stecker Netzteil 81220 Responder Set Einmal G nsegurgel Einmal Mundst ck 83230 Medikamenteneinsatz 85747 10 St ck 85840 50 St ck 27 Symbol m DC AC D Erkl rung der Zeichen und Symbole Erkl rung Symbol Erkl rung Gebrauchsanweisung beachten A Allgemeines Gefahrensymbol Stromschlag Gleichspannung Kein Eingriff durch Unbefugte Wechselspannung Nicht in Feuchtr umen benutzen DC Steckertyp 12V 1 AUS nur f r einen Teil des Ger tes IN TypB AWT Typ
20. hr gew hrleistet 8 Inhalation Abb 1 F llen Sie das Medikament Dosierung und Menge nach Anweisung Ihres Arztes direkt in den Trichter ein mindestens 2 ml h chstens 5 ml Den Handapparat leicht geneigt halten damit sich beim Einf llen keine Blasen an der Keramik bilden welche die Verneblung verringern oder verhindern k nnten Abb 2 Achten Sie drauf dass alle Teile des Ger tes trocken sind Setzen Sie den Dichtring und die Prallplatte korrekt in die daf r vorgesehenen Nuten ein wie es auf dem Bild gezeigt wird Abb 3 Setzen Sie das Mundst ck mit dem Ausatemventil hellblau und das Einatemventil dunkelblau auf den Verneblerkopf wie auf dem Bild dargestellt Beachten Sie bitte dass das Einatemventil mit der Ventilmembran nach unten und das Ausatemventil mit der Ventilmembran nach oben eingesetzt wird Abb 4 Setzen Sie den Verneblerkopf auf den Handapparat auf und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss drehen im Uhrzeigersinn Wenden Sie dabei keine Gewalt an Halten Sie den Handapparat immer senkrecht Achten Sie immer darauf dass ausreichend Medikamenten l sung im Trichter vorhanden ist Am Ende der Behandlung bleiben Tropfen des Medikaments an den W nden des Verneblerkopfes und im Trichter zur ck Das ist normal und entspricht einer Restmenge von lt 1 ml Abb 5 Nehmen Sie den Handapparat in die Hand und dr cken Sie den EIN AUS
21. ichere Funktion des Ger tes geht auf den Betreiber ber wenn eine Handlung erfolgt die nicht der bestimmungsgem en Verwendung entspricht Kontrollieren Sie regelm ig alle Zubeh rteile auf Ver nderungen und tauschen Sie Ventile Verneblerkopf Mundst ck Prallplatte Dichtring entsprechend den Hinweisen aus Bei Verwendung von Medikamenteneins tzen kontrollieren Sie diese immer auf Besch digungen und tauschen Sie die Medikamenteneins tze entsprechend den Hinweisen aus Wenn Sie den Inhalationsvorgang unterbrechen wollen schalten Sie das Ger t bitte durch Dr cken des EIN AUS Tasters aus Funktionsprinzip Luftaustritt Lufteintritt Ausstem X Beispiel f r periodischen enti Aerosol gt Austritt Inhalationsvorgang Einatem Ventil Luer Lock Anschluss mg durchschnitt Lungendeposition NaCl 0 9 JR 20 Prallplatte 27 Inhalation Atempause Exhalation 15 10 langsam und tief tief einatmen ausatmen Quarz 5 0 gelbe Leuchtdiode an 0 2 4 6 8 Inhalations Dauer sec multisonic infraControl Temperaturverlauf im Medikament C TUES ee o eee 50 1 eTNDETAtLU VOTI OTG 45 alation I Medikament ww OT g oA l l F PT 30 z m 2 ichte gt ation von 3 mi Medika ent 25 e edikamenteneinsatz PE A i LA rt asser jm Tric ter 20 I Ad im VIe di na Her au DU A73
22. ie auf Seite 18 empfohlenen Desinfektionsmittel eingelegt werden Bitte beachten Sie Abb 6 Das Ger t kann im Vaporisator bei 100 C Wasserdampf desinfiziert werden bitte folgen Sie den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Vaporisators Stellen Sie das Ger t immer kopf ber in den Vaporisator damit es kein Wasser sch pfen kann Abb 7 Zum Trocknen stellen Sie das Ger t ebenfalls kopf ber auf eine saubere saugf hige Unterlage Die Teile Verneblerkopf Mundst ck Prallplatte Ventile Dichtring und Filterhalter k nnen ausgekocht werden und sind autoklavierbar bis 134 C Ein Wechsel zwischen Desinfektion und Autoklavierung ist ungeeignet da diese Verfahrensweise die Lebensdauer einschr nkt 19 Hygienema nahmen des multisonic infraControl im Klinikbereich Das Ger t multisonic infraControl ist nach Verschluss der 12 V DC Steckbuchse wasserdicht Das Ger t und die Verbrauchsmaterialien Verneblerkopf Mundst ck Prallplatte Ventile Dichtring und Filterhalter k nnen in die auf Seite 18 empfohlenen Desinfektionsmittel eingelegt werden Bitte beachten Sie Abb 2 Alternativ kann das Ger t im chemothermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm desinfiziert werden Nach der Desinfektion des Ger ts im Desinfektor lassen Sie das Ger t etwa 30 Minuten abk hlen bevor Sie die Teile entnehmen und mit der n chsten Inbetriebnahme beginnen
23. iert werden Der Kunde oder der Anwender kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem multisonic infraControl wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einh lt Nennleistung Schutzabstand gem Sendefrequenz des nn 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2YP d 1 2 P d 2 3VP F r Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHZ bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 35 Flores medical GmbH Inhalationstechnologie Auwiesen 12 D 07330 Probstzella T 49 0 36 735 463 0 F 49 0 36 735 463 44 info flores medical de www multisonic
24. ige gr n gelb Ladestandanzeige gelb Taster f r Kapazit tspr fung Verschlussstopfen D Medikamenten Einsatz optional Tasche Liebe Patientin lieber Patient Mit dem multisonic infraControl haben Sie ein leistungsf higes Ultraschall Inhalationsger t zur vorbeugenden und therapeutischen Tiefeninhalation erworben das den neuesten medizinischen Erkenntnissen entspricht Das Ger t ist jedoch nicht f r lebenserhaltende Sofortma nahmen konzipiert Der multisonic infraControl ist sowohl im Heimbereich als auch auf Reisen aber auch im Klinikbereich dank seiner universellen Spannungsversorgung ob Netzteil oder Akkupack einsetzbar Das Ger t verbindet effektive Aerosoltherapie mit dem zeitgem en Erfordernis einer sicheren umweltgerechten Inhalation Dank seiner innovativen Konzeption wird jeglicher Medikamentenaustritt in die Umgebung verhindert Patientenfreundlich und umweltfreundlich das ist zeitgerechte Inhalationstherapie mit dem multisonic infraControl Bitte erkundigen Sie sich ggf bei Ihrem Reiseveranstalter ber den m glichen Einsatz des Ger tes Flug Bus oder Schiffsreise universelle Einsetzbarkeit optimale Tiefenwirkung hohe Verneblerleistung und kurze Inhalationszeit Temperierung des Aerosols gute Medikamentenverwertung und Dosierbarkeit einfache und sichere Bedienung leichte Reinigung ger uschloser Betrieb modernes Design klein ha
25. keit ist ein N hrboden f r Keime Deshalb ist es wichtig Ger t und Einzelteile nach dem Reinigen sorgf ltig zu trocknen Dazu Einzelteile und Ger t an der Luft oder mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen Die Einzelteile und das Ger t zum Trocknen auf einem Tuch ausbreiten und nicht bedecken Bei Patientenwechsel ist eine Aufbereitung des Ger tes und der Einzelteile durch Desinfektion oder Sterilisation erforderlich Vor jeder Reinigung oder Desinfektion ist das Ger t vom Netz zu trennen Abb 1 Ziehen Sie das Steckernetzteil aus der Netzsteckdose 100 240V AC Zum Reinigen des Handapparates ziehen Sie den 12V DC Stecker aus der Steckbuchse des Handapparates Verneblerkopf Ventile Mundst ck Prallplatte Dichtring und Luer Lock Verschlusskappe abnehmen Dr cken Sie dann unbedingt die Buchsenabdeckung in die Steckbuchse damit kein Wasser in das Ger t eindringen kann Abb 2 Stellen Sie niemals Ger t oder Zubeh r Verbrauchsmaterial in einen Mikrowellenherd 17 100 240 V AC 12 V DC Abb 2 Tauchen Sie Steckernetzteil und Akku nie in Wasser ein da es zu Zerst rungen f hren k nnte Hygienema nahmen des multisonic infraControl im Heimbereich Abb 3 Zur Reinigung ist es zu empfehlen Handschuhe zu tragen Als Reinigungsmittel k nnen Sie u a Pril Palmolive oder Fairy Ultra und als Desinfektionsmittel Gigasept FF Perfektan Tb oder Sekusept plus verwenden
26. ken von LED2 gelb Nach ca 3 Sekunden leuchtet LED2 permanent ber die gesamte Ladedauer 22 Ist der Akku stark entladen beginnt der Ladezyklus mit einer Impulsladung Dabei blinkt LED2 Hat die Akkuspannung den unteren Grenzwert erreicht so beginnt danach der normale Ladezyklus Die Anzeigen LED3 bis LED6 zeigen die verf gbare Kapazit t 25 100 des Akkus an Beim Erreichen des Zustandes 100 wird der Ladevorgang abgebrochen und die LED2 erlischt Ein neues Laden ist erst wieder m glich wenn der Ladezustand lt 100 ist Wird beim Entladen der Warnzustand LEDS3 blinkt erreicht so sollte sp testens ab diesem Zeitpunkt wieder geladen werden Sollte der Fall eintreten dass der Ladezustand auf 0 Akku leer abgefallen ist wird automatisch der Verbraucher vom Akku getrennt Bevor wieder ein Verbraucher angeschlossen werden kann muss ein Nachladen des Akkus bis gt 25 LEDS ein erfolgen Die Kapazit tsanzeige LED3 bis LED6 ist immer aktiv wenn an Buchse X1 die Versorgungs spannung anliegt oder ein Verbraucher angeschlossen ist Sie zeigt dann den aktuellen Ladezustand an Im Ruhezustand kann bei Bet tigung des Tasters T1 die Anzeige aktiviert werden Achtung Eine neuer Akkupack muss vor der ersten Benutzung mindestens 4 bis 5 Stunden vollst ndig geladen werden W hrend des Ladevorgangs ist es nicht m glich den Handapparat mit dem Akku zu betreiben Der Akkupack ist
27. ndlich und leicht zu transportieren f r die Verneblung aller blichen Inhalations l sungen geeignet Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Bei Fragen und Anregungen stehen wir gerne zur Verf gung Service Telefon 0 36735 463 0 Was sollten Sie beachten m Mit dem multisonic infraControl k nnen alle Inhalationsl sungen auf w ssriger Basis vernebelt werden auch Suspensionen die zur Inhalation geeignet sind Verwenden Sie nur Medikamente die der Arzt verordnet oder empfohlen hat Sollten Sie versehentlich ein falsches Medikament inhaliert haben so verst ndigen Sie sofort Ihren Arzt F llen Sie den Trichter vor jeder Inhalation mit der verordneten Menge des Medikaments m Verwenden Sie niemals Medikamentenreste fr herer Inhalationen es sei denn auf ausdr ckliche Anweisung Ihres Arztes Atmen Sie ruhig und gleichm ig Zur Gew hnung an den Aerosolnebel sollten Sie die ersten 3 bis 4 Atemz ge nur oberfl chlich atmen Halten Sie nach dem Einatmen den Atem kurz an ca 2 Sekunden damit sich das Medikamenten aerosol gut in den Atemwegen absetzen kann Reinigen Sie den multisonic infraControl nach jeder Inhalation sorgf ltig F hren Sie die Inhalationstherapie nach den Anweisungen Ihres Arztes durch Entfernen Sie nie Verneblerkopf und Prallplatte wenn das Ger t eingeschaltet ist Die Haftung f r die s
28. nen Aufstellungsort gemessen werden um sicherzustellen dass es nicht gt 3 A m ist Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t multisonic infraControl ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des multisonic infraControl sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird bereinstimmung St rfestlgkeltspi fung ee Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Tragbare und mobile Funkger te werden in keinem geringeren Abstand zum multisonic infraControl einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand geleitete HF St rgr en 3 Veff 3 Veff nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 1 2YP gestrahlte d 1 2VP_80 MHz bis 800 MHz HF St rgr Ben nach 80 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Sender Herstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender ist bei allen Frequenzen gem eine Untersuchung vor Ort e a geringer als der bereinstimmungs Pegel b in der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen A sind St rungen m glich ANME
29. rksam 2 Ist die richtige Menge der Medikamentenl sung geworden im Trichter Medikamentenmenge berpr fen Inhalationsl sung wie in der Ger t ca 5 Minuten abk hlen lassen Gebrauchsanweisung beschrieben einf llen damit eine optimale Verneblerleistung erreicht wird mindestens 2 ml h chstens 5 ml bei Verwendung eines Medikamenten Einsatzes maximal 3 ml im Einsatz Haben Sie bei der Verwendung eines Medikamenteneinsatzes Transferwasser in den Trichter eingef llt Bitte 3 bis 5 ml Transferwasser Leitungswasser oder destilliertes Wasser in den Trichter f llen 24 Empfehlung Die Ger te sind geeignet f r die Inhalation mit allen Fertiginhalationsl sungen Das Ger t ist nicht f r lebenserhaltende Sofortma nahmen konzipiert Verwenden Sie nur Medikamente die der Arzt verordnet oder empfohlen hat Sollten Sie versehentlich Medikamente inhalieren die nicht f r die Inhalation oder f r Ihre Therapie geeignet sind so verst ndigen Sie sofort Ihren Arzt Zu Ihrer Hilfe dient folgende Tabelle in die Sie Ihre Medikamente f r die Inhalation eintragen k nnen Name des Medikaments Die im Vernebler verbleibende Restmenge kann abh ngig vom Medikament unterschiedlich hoch sein Bei der Verneblung h herviskoser Medikamente z B Tobramycin wird empfohlen eine Menge gr er als 3 ml auf zwei Anwendungen aufzuteilen z B zun chst 2 5 ml zu vernebeln und anschlie end den Rest
30. rol ist ein elektrisch betriebenes Ger t Es darf weder unbeaufsichtigt noch in explosionsgef hrdeten Bereichen oder in Feuchtr umen eingesetzt werden Jede Handhabung an dem Ger t setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus Die Instandsetzung des Ger tes erfolgt durch uns oder eine von uns ausdr cklich dazu erm chtigte Service Stelle Der Transport des Ger tes sollte in der Schultertasche erfolgen Bei Reparaturen durch von uns erm chtigte Stellen ist von diesen eine Bescheinigung ber Datum Art und Umfang der Reparatur sowie Firmenangabe und Unterschrift zu fordern Zum Betrieb des Ger tes darf nur Original Zubeh r verwendet werden Bei Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise erlischt die Haftung der Flores medical GmbH Benutzerinformation zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten in privaten Haushalten Ihr Produkt wurde aus hochwertigen Materialien und Komponenten entwickelt und hergestellt die recycelbar und wieder verwendbar sind Dieses Symbol auf Produkten und oder begleitenden Dokumenten bedeutet dass elektrische und elektronische Produkte am Ende ihrer Lebensdauer vom Bl Hausm ll getrennt entsorgt werden m ssen Bringen Sie bitte diese Produkte f r die Behandlung Rohstoffr ckgewinnung und Recycling zu den eingerichteten kommunalen Sammelstellen bzw Wertstoffsammelh fen die diese Ger te kostenlos entgegennehmen Die ordnungsgem e Entsorg
31. ung dieses Produkts dient dem Umweltschutz und verhindert m gliche sch dliche Auswirkungen auf Mensch und Umwelt die sich aus einer unsachgem en Handhabung der Ger te am Ende ihrer Lebensdauer ergeben k nnten Genauere Informationen zur n chstgelegenen Sammelstelle bzw Recyclinghof erhalten Sie bei Ihrer Gemeindeverwaltung F r Gesch ftskunden der Europ ischen Union Bitte treten Sie mit Ihrem H ndler oder Lieferanten in Kontakt wenn Sie elektrische und elektronische Ger te entsorgen m chten Er h lt weitere Informationen f r Sie bereit Informationen zur Entsorgung in L ndern au erhalb der Europ ischen Union Dieses Symbol ist nur in der Europ ischen Union g ltig 31 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 201 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t multisonic infraControl ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des multisonic infraControl sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF Aussendungen nach Gruppe 1 Das Ger t multisonic infraControl verwendet HF Energie CISPR 11 ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach Kl
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