multisonic® InfraControl 83000
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1. multisonic InfraControl iaia 83000 7 Sy gt Ausgabe 07 2009 Z e Vernebler zur gt Medikamenten applikation in gt w Beatmungs systemen w Gebrauchsanweisung Einsatz bei An sthesie und Beatmungsger ten Der Ultraschallvernebler InfraControl 83000 kann bei allen An sthesie und Beatmungsger ten auch Heimbeatmungsger ten mit Einschlauchsystem eingesetzt werden Das Ger t darf nur wie in der Bedienungsanleitung beschrieben in Ihr Beatmungssystem installiert werden Nach dem Einschalten des Ultraschallverneblers InfraControl 83000 wird permanent Aerosol erzeugt Dieses wird w hrend der Inspiration ber die Direkteinbindung des Verneblers in den Beatmungskreislauf zum Patienten transportiert oder ber den Parallelschlauch Inspiration bzw mittels der Druckluft Steuerleitung f r mechanische Verneblung nur w hrend der Inspirationsphase direkt ber ein T St ck zum Tubus geleitet Ist das Medikament aufgebraucht schaltet sich der Ultraschallvernebler InfraControl automatisch ab WICHTIG Bei der Verwendung des InfraControl im Beatmungssystem darf nur steriles Zubeh r verwendet werden Aerosole kommen nur mit den autoklavierbaren Teilen und nicht mit dem eigentlichen Ger t in Ber hrung Um Ihr Kreisteil vor Aerosolr ckst nden bzw Ihr Beatmungsger t vor St rungen zu sch tzen ist die Anbringung eines endexspiratorischen mechanischen Filters zu empfehlen Herstellerfirm2. UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch 46 Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger ts InfraControl 83000 Typ 81100 fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das Modell aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Das netzfrequente Magnetfeld sollte am vorgesehenen Aufstellungsort gemessen werden um sic
3. nen Sie den Verneb lerkopf mit anhaften dem Medikamenten Einsatz vom Hand apparat drehen gegen den Uhrzeigersinn Sch tten Sie das Transferwasser weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion Sterili sation beschrieben Abb 7 Tragen Sie den Verneblerkopf mit anhaftendem Medikamenten Einsatz Sp lbecken Sch tten Sie den im Medikamenten Einsatz befindlichen Medikamentenrest weg zum Abb 8 Entsorgen Sie dann den Verneblerkopf mit anhaftendem Medikamenten Einsatz Einmal Set 83090 Reinigung Zur Beachtung Ger t und Zubeh r sind vor dem ersten Gebrauch nach jeder Inbetriebnahme und nach Lagerung ber einen l ngeren Zeitraum zu reinigen Das Ger t sollte in regelm igen Abst nden desinfiziert werden um ent stehende Keime zu vernichten Bei Missachtung der Hygieneempfehlungen des Herstellers kann es zu lebensbedrohlichen Erkran kungen kommen Feuchtigkeit ist ein N hrboden f r Keime Deshalb ist es wichtig Ger t und Zubeh r nach dem Reinigen und Desinfizieren sorgf ltig zu trocknen Vor jeder Reinigung oder Desinfektion ist das Ger t vom Netz zu trennen berzeugen Sie sich dass die gr ne LED Funktionsanzeige nicht leuchtet in JANBIBIBIDENN 100 240 VAC 12V DC Abb 1 Ziehen Sie das Weit bereichs Netzger t aus der Netzsteckdose 100 2
4. beschrieben MMD Klasse lla nicht f r Benutzung in explosiver Umgebung Anwendungsteil des Typs B BF und CF Schutzgrad IP 54 Umgebungstemperatur 10 C 35 C Betriebstemperatur 0 bis 45 C und Luftfeuchtigkeit 30 bis 95 RH Lagertemperatur 18 C bis 40 C und Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 RH Atmosph rischer Luftdruck f r Transport und Lagerung 500 1060 mbar A Typ B IP 54 Garantiebedingungen Verbrauchsmaterial wie Schl uche und Vernebler Zubeh r wie Verneblerkopf Prallplatte Mundst ck fallen nicht unter die Garantieleistung W hrend der Garantiezeit beseitigen wir oder unser Kundendienst Fabrikations oder Materialfehler unentgeltlich Ein Anspruch auf Wandlung Minderung oder R cktritt besteht nicht Sch den die durch unsachgem e Behandlung des Ger tes falsche Reinigungs oder Desinfektionsmittel oder Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstehen fallen nicht unter diese Garantie Die Garantie erlischt auch bei Eingriffen am Ger t durch hierzu nicht befugte Stellen Ersatz eines mittelbaren oder unmittelbaren Schadens wird im Rahmen dieser Garantie nicht gew hrt Sollten Sie eine Reklamation haben bringen Sie bitte das vollst ndige Ger t zu Ihrem Fachh ndler oder schicken es uns gut verpackt und frankiert mit dem Kaufnachweis ein Die Garantie l uft ab Kaufdatum und betr gt 24 Monate Wichtiger Service Hinweis Das Inhalationsger t multisonic infraControl ist ein elektr
5. 00 ist f r den CISPR 11 Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein Oberschwingungen nach en ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch IEC 61000 3 2 Geb ude versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden Netzspannungs erf llt schwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 45 Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 202 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 ANMERKUNG 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausganggsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40
6. 30 cm lang nur h henverstellbar zur Aufnahme eines InfraControl Ger tes Haltestab ohne Ger tehalter 83165 83175 siehe Preisliste ohne Befestigungsklemme 30 cm lang nur h henverstellbar zur Aufnahme eines Ger tehalters 83110 Befestigungsklemme f r Normschiene 83190 Befestigungsklemme f r Normschiene 10 x 25 mm zur Aufnahme eines Haltestabes Befestigungsklemme f r Rohre 83195 Befestigungsklemme f r Rohre Durchmesser ca 20 40 mm und oder f r Flachmaterial von ca 20 x 10 mm bis ca 45 x 10 mm oder von ca 5 5 x 35 mm bis ca 30 x 35 mm zur Aufnahme eines Haltestabes Ger tehalter mit Gewinde 83110 Universalhalter zur Aufnahme des Multisonic InfraControl und zum Befestigen am Gelenkstativ mit Gewinde 8 mm 43 Entsorgung Benutzerinformation zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten private Haushalte Ihr Produkt wurde aus hochwertigen Materialien und Komponenten entwickelt und hergestellt die recycelbar und wieder verwendbar sind Dieses Symbol auf Produkten und oder begleitenden Dokumenten bedeutet dass elektrische und elektronische Produkte am Ende ihrer Lebensdauer vom TE Hausm ll getrennt entsorgt werden m ssen Bringen Sie bitte diese Produkte f r die Behandlung Rohstoffr ckgewinnung und Recycling zu den eingerichteten kommunalen Sammelstellen bzw Wertstoffsammelh fen die diese Ger te kostenlos entgegennehmen Die ordnungsgem e Entsorgung dieses Produkts dient dem Umwel
7. 40 V AC Zum Reinigen des Handapparats ziehen Sie den 12 V DC Stecker aus der Stecker buchse des Ger ts Nehmen Sie Verneblerkopf Dichtring und ggf Auslaufstopfen vom Handapparat ab Desinfektion und Sterilisation Abb 2 Verschlie en Sie vor der Reinigung die 12 V Buchse dann unbedingt mit dem Verschlussstopfen damit kein Wasser in das Ger t eindringen kann Tauchen Sie Weitbereichs Netzger t und Akku Pack nie in Wasser ein da es zu Zerst rungen f hren kann 34 Abb 3 Zur Reinigung istes zu empfehlen Handschuhe zu tragen Als Reinigungsmittel k nnen Sie u a Pril Palmolive oder Fairy Ultra und als Desinfektionsmittel Giga sept FF Kohrsolin Perfektan Tb oder Sekusept plus ver wenden Den Handapparat und die Zubeh rteile unter flie end warmem Wasser auswaschen Der Hand apparat ist in f r Kunststoffe geeigneten Desinfektions mitteln desinfizierbar Abb 4 Ger t und Zubeh rteile wie Verneblerkopf Dichtring Auslaufstopfen k nnen in der Instrumen ten Sp lmaschine bzw im _ chemo thermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm desinfiziert oder mit Gas sterilisation Ethylenoxid oder Plasmasterilisation sterilisiert werden Abb 5 Stellen Sie das Ger t bitte kopf ber in die Sp lmaschine bzw den Desinfektor damit es kein Wasser sch pfen kann und danach zum Trocknen kopf ber auf eine saugfahige Un
8. G 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Modells den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das Modell hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des Typs 81100 C ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHZ ist die Feldst rke kleiner als 3 V m AR Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 206 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 kann helfen elektro
9. M22F lF 15F InfraControl 22 M 11M 5 83000 Endotracheal z m Tubus amp 1 m Druckmessleitung m m E m Inkubator Um Kondensation im Inspirationsschlauch und Verneblerkopf zu vermeiden muss der Vernebler InfraControl innerhalb des Inkubators plaziert werden 93 Anschluss an das Neonatologieger t Stephanie ber die Druckluft Steuerleitung F janbeatmung G nsegurgel 22M 15M Bakterienfilter 1 701 60 210 Filterhalter 3 Wege Hahn optional 18 22M Q 1 701 60 203 amp Membran P7 1155 Auslaufstopfen InfraControl Klinik Art Nr 83000 A Mn aaa Die Y Bakter ter 1 701 60 210 ist obligatorisc 1 zwischen Druckluft zum R ckhalten von Steuerleitung und Luer Lock Anschluss Feuchtigkeit und Salzkristallen bzw 3 Wege Hahn obligatorisch 24 Anwendung des InfraControl Verneblers f r den Vasoreagibilit tstest mit Ventavis InfraControl InfraControl mit G nsegurgel und mit Mundst ck Mundst ck mit Filter und Exhalations Filter ag gt SA E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 E lloprost Ventavis 2 5 7 5 ug Wirkstoff inhalativ al Mundst ck verl ngert mit inhalativ am Mundst ck Inhalationszeit bei G nsegurgel Inhalationszeit bei normalem normalem Atemrhythmus zwischen 1 3 min Atemrhythmus zwischen 1 25 4 min 25 Anwendung des 3 Wege Hahns b gt f g
10. chanische Verneblung Bakterien Filter optional HME Filter Mi optional T St ck zum Patient Koaxialschlauch a a 22F 15M I A a IT Cm d Beatmungsger t 15F J 15F G nsegurgel C t Anschlussschlauch Y 3 Wege Hahn Endotracheal Druckluftsteuerung optional Tubus Verschluss 2 on er 3 Segment Schlauch Stopfen y DE gt InfraControl 83000 Anschluss mit Zweischlauchsystem ber Kombination von Inspiration Exspiration gt zum Patient en Anschluss direkt oder opt 1 ber G nsegurgel CAGO CONTONA ODO 22M 22M 22M 15F G nsegurge Tann RR lt 22F zum Beatmungsger t InfraControl 83000 Endotracheal Tubus Permanente Dosierung in Beatmungskreisl ufen ber eine Spritzenpumpe Bakterien Filter optional Sn IM irati zum Patien L7 22F Exspiration EEE T C 22M optional T St ck i Is 15M 18M 15F Beatmungsger t Jar CICO Sm 22F 22M G nsegurgel AANA 15M 15M 22M 15F Y St ck Endotracheal Tubus InfraControl 83000 Anschluss des Infant Flow Schlauchsystems Heizschlauch Adapter 22F 11M Silikonschlauch Innen 8 mm 13M 9F 20 mm lang J qo Adapter 22M 10M InfraControl 83000 Adapter Set 85777 Infant Flow bestehend a
11. en Hudson Pali B R Tyco AN Sicherheitshinweise Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Reinigung und Desinfektion Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoffabspaltenden Verbindungen alkoholhaltigen Verbindungen oder starken organischen S uren Wichtig Keine L sungsmittel wie Aceton Alkohol Benzin oder hnliche verwenden Das Ger t ist nicht zur Aufbereitung in der Zentralsterilisation geeignet Beim Einsatz von Filtern beachten Sie bitte die Anweisungen des Herstellers bzw setzen Sie sich mit diesem in Verbindung Plazieren Sie den Filter nie im Inspirationsschlauch zwischen Vernebler und Endotracheal Tubus Die Nutzungsdauer des Filters betr gt 24 Stunden Ersetzen Sie den Filter bei Zunahme des Widerstands Inhaltsverzeichnis Einleitung und allgemeine Hinweise Inhaltsverzeichnis Ger te bersicht Anwender Sets und Adapter Beispiele f r den Einbau in Heimbeatmungssysteme Beispiel f r die Beatmung von Tracheostoma Patienten Beispiele f r den Einbau in Beatmungssysteme Beispiele f r den Einbau in Neonatologiesysteme Vasoreagibilit tstest mit IlIoprost Ventavis Verwendung des Luer Lock Anschlusses Inbetriebnahme Reinigung Desinfektion und Sterilisation Hinweise bei Betriebsst rungen Erkl rung der Zeichen Technische Daten Garantiebestimmungen Befes
12. ertes Wasser oder Leitungs wasser als Trans ferwasser in den Trichter Den Handapparat leicht geneigt halten damit sich beim Einf llen keine Luftblasen auf der Keramik bilden die die Verneblung verringern oder verhindern k nnten Anwendung der Einmal Sets 83080 090 mit Medikamenten Einsatz Abb 2 Setzen Sie nun vorsichtig den Verneblerkopf mit anhaftendem Medi kamenten Einsatz in den Trichter ein und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss drehen im Uhr zeigersinn bis zum Anschlag Wenden Sie dabei keine Gewalt an Abb 3 Binden Sie den Vernebler wie auf Seite 30 beschrie ben ein F llen Sie das Medikament max 3 ml mithilfe einer Spritze ber den Luer Lock Stutzen falls vorhanden ber einen 3 Wege Hahn in den Medikamen ten Einsatz ein 32 Abb 4 Bei Verwendung der Steuerleitung f r mechanische Ver neblung verwenden Sie bitte den Auslaufstutzen ber den Luer Lock An schluss und ggf einen 3 Wege Hahn kann Medikament nachgef llt werden ohne das System zu ffnen Schalten Sie das Ger t ein wie auf Seite 24 beschrieben Hit nu Abb 5 Nach Gebrauch ent fernen Sie zun chst das Y St ck mit G nsegurgel und die Beatmungsschl u che sowie ggf Auslaufstopfen und oder den 3 Wege Hahn vom Verneblerkopf Abb 6 Anschlie end entfer
13. herzustellen dass es nicht gt 3 A m ist Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel a EERE Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Tragbare und mobile Funkger te werden in keinem geringeren Abstand zum Typ 81100 einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand geleitete HF St rgr en 3 Veff 3 Veff nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 1 2VP gestrahlte 3V m d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz HF St rgr en nach 80 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Sender Herstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort a geringer als der bereinstimmungs Pegel b in der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich o ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Wert ANMERKUN
14. isch betriebenes Ger t Es darf weder unbeaufsichtigt noch in explosionsgef hrdeten Bereichen oder in Feuchtr umen eingesetzt werden Jede Handhabung an dem Ger t setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus Die Instandsetzung des Ger tes erfolgt durch uns oder eine von uns ausdr cklich dazu erm chtigte Service Stelle Der Transport des Ger tes sollte in der Schultertasche MN 81500 erfolgen Bei Reparaturen durch von uns erm chtigte Stellen ist von diesen eine Bescheinigung ber Datum Art und Umfang der Reparatur sowie Firmenangabe und Unterschrift zu fordern Zum Betrieb des Ger tes darf nur Original Zubeh r verwendet werden Bei Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise erlischt die Haftung der Schill GmbH amp Co KG 41 Befestigungszubeh r Gelenkstativ mit 8 mm Gewinde 83120 bis 83150 siehe Preisliste Stativ mit 3 Gelenken und Universalklemme zum Befestigen des InfraControl Ger tes mittels Ger tehalter 83110 ohne Ger tehalter Stativklemme 83185 f r Rundmaterial oder Rohr Durchmesser 12 16 mm mit Kugelpfanne 20 mm zur Aufnahme des Ger tehalters 83111 ohne Ger tehalter Ger tehalter mit Kugel 83111 Universalhalter zur Aufnahme des Multisonic InfraControl und zum Befestigen am Gelenkstativ mit Kugel 20 mm oder an der Stativklemme 42 Befestigungszubeh r Haltestab mit Ger tehalter 83160 83170 siehe Preisliste ohne Befestigungsklemme
15. m Patient G nsegurgel zum Beatmungsger t InfraControl 83000 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Exspirationsteil mit Ventil getrennt angeordnet Exhalationsteil j mit Ausatemventil c 22M 22F G nsegurgel EBEN Dr san 1 Einschlauch System jbp Td SHE 22M 15F 4 getrennt _ sn zum 22M amp 9 00 22F zum Patient Beatmungsger t InfraControl 83000 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Direktanschluss ber HME Filter am Verneblerkopf Ausgang l Oooo n gt Einschlauch System gg HME Filter i optional zum Patient zum G nsegurgel Beatmungsger t E ET Den HME Filter bitte immer InfraControl 83000 nach 24 Stunden auswechseln Heimbeatmung mit Einschlauchsystem im Inspiration Bypass Modus Beatmungsger t J 5 m 5N 38 Patient Q 5 1 r re Inspiration direkt 22F 22F 22M 15F 22M 15F G nsegurgel InfraControl 83000 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung d Beatmungsger t 3 5832 zum Patient 22F 22F Einschlauch System ei qN Fr III TTS 22M Inspiration B 15M 22M 15F G nsegurgel Bakterien Filter optional me 3 Wege Hahn optional Druckluft anschluss mechanische Steuerleitung Auslaufstopfen InfraControl 83000 Inhalation
16. magnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem Typ 81100 wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einh lt Nennleistung Schutzabstand gem Sendefrequenz des Senders m 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2yP d 1 2yP d 2 3YP W F r Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 48 49 Schill GmbH amp Co KG Medizintechnik Auwiesen 12 D 07330 Probstzella Fon 49 0 36 735 463 0 Fax 49 0 36 735 463 44 info multisonic de www multisonic de 50
17. n den chemothermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm Gassterilisation Ethylenoxid Plasmasterilisation Stellen Sie das Ger t immer kopf u ER ber in den Des Die Einzelteile Veneblerkopf Dichtring und Auslaufstopfen infektor damit k nnen wie oben beschrieben desinfiziert Gas sterilisiert Plasma sterilisiert aber auch bis 134 C autoklaviert werden Nach der Reinigung und Desinfektion des Ger tes in der Instrumenten Sp lmaschine bzw im chemo thermischen Desinfektor lassen Sie das Ger t etwa 30 Minuten abk hlen bevor Sie die Teile entnehmen es kein Wasser sch pfen kann und danach zum Trock nen ebenso kopf ber auf eine saug f hige Unterlage 36 Hygiene Tabelle Bezeichnung Reinigung Desinfektion 3 Sterilisation Multisonic InfraControl Aussp len Geschirr Wisch und Einlegen in Chemo Hei Auto Gas Plasma Ger t Zubeh r und unter sp ler Spr h Desinfektions thermisch klavieren sterilisation sterilis ation Verbrauc hsmaterial fliess end Desinfektion l sung 60 C 10 min 134 C Ethylenoxid warmen Gummi Wasser programm ee Ea ee E a E poeni E R E A E A T A E FE E AE EE Vemeblerkopf J x J xj x x y xX y x y eK x rallplatte DE Sau EB Sr TE a BE a GE u BE a TE a Eau entile lt ilikon Maske iiterhalter St ck dapter uslaufstopfen uer Lock Kappe edkamenten Eins tze inveg Sch uche jenach Ausf hrung des Vemeblerkopfes Dich
18. n multisonic infraControl in Betrieb el MMN 100 240 VAC 12V DC Abb 1 Stecken Sie das Weitbereichs Netzger t in die Netzsteckdose 100 240 V AC Am Handapparat leuchtet nun die gr ne LED Funktionsleuchte auf Abb 2 Ziehen Sie den Verschlussstopfen aus der Stecker buchse des Ger tes Stecken Sie den 12 V DC Stecker des Weit bereichs Netz ger tes oder des Akku Packs in die Steckerbuchse Abb 3 Achten Sie darauf dass alle Teile des Ger tes vor dem Gebrauch ganz trocken sind Legen Sie den Dichtring korrekt in die daf r vorge sehene Nut ein wie auf dem Bild gezeigt 29 gt Abb 4 Setzen Sie den Verneblerkopf auf den Handapparat auf und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss drehen im Uhr zeigersinn bis zum Anschlag Wenden Sie dabei keine Gewalt an Die Abbildungen auf den Seiten 30 33 k nnen von der von Ihnen gew hlten Einbindungsart abweichen Beachten Sie daher bitte die Einbindungsbeispiele auf den Seiten 7 24 UN UN j AENA N Abb 5 Schlie en G nsegurgel und die Beatmungsschl uche an Abb 6 Sie das Y St ck mit der ber den Luer Lock Anschlu kann nach Entfernen der wei en Schutzkappe das Medikament ein bzw nachgef llt werden ohne Medikamenten Einsatz max 5 ml mit Medikamenten Einsatz max 3 ml Bei Ei
19. nsatz der mechanischen Druckluftleitung verwenden Sie bitte den Auslaufstopfen und gegebenenfalls einen 3 Wege Hahn Abb 7 Schalten Sie Ger t durch Dr cken das des Ein Aus Tasters ein Eine gelbe LED Funktionsleuchte signalisiert den Betrieb des Ger ts Wenige Sekunden nach dem Ein schalten bildet sich unter der Prallplatte der Aerosolnebel Abb 8 Der multisonic infraControl schaltet sich automatisch ab wenn das Medikament aufgebraucht ist bis auf die Restmenge von ca 0 5 ml oder wenn das Ger t durch Dr cken des Ein Aus Tasters von Hand ausgeschaltet wird Dieser Zustand wird durch Erl schen der gelben LED Funktionsleuchte angezeigt Abb 9 Abb 10 Nach Gebrauch entfernen Sie zun chst das Y St ck mit der G nsegurgel und die Beatmungsschl uche dann die Luer Lock Schutzkappe und gegebenfalls den Auslaufstutzen und oder 3 Wege Hahn vom Verneblerkof 31 Abb 11 ffnen Sie dann den Verneblerkopf durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag und heben Sie ihn nach oben ab wie auf dem Bild gezeigt Wenden Sie dabei keine Gewalt an Entfernen Sie dann den Dichtring Abb 12 Sch tten Sie die Restmenge des Medikaments weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion Sterili sation beschrieben Abb 1 F llen Sie etwa 3 ml destilli
20. ositiv Anschlu DC 12 V LS Pr fzeichen CE 0366 Pr fzeichen 39 Symbol Erkl rung OOO Nicht in Feuchtr umen benutzen Kein Eingriff durch unbefugte Stellen AUS nur f r einen Teil des Ger tes EIN nur f r einen Teil des Ger tes Technische Daten Multisonic InfraControl 83000 Typ MN 81100 Verneblungsart Nennspannung Nennfrequenz Aufnahmeleistung Schwingerfrequenz Betriebsart Verneblerleistung Laufzeit Endabschaltung Tr pfchengr e Maximale F llmenge Minimale F llmenge Restmenge Ger uschentwicklung Gewicht Abmessungen Ultraschall Zerst ubung DC 12 V Weitbereichs Steckernetzteil AC 100 240 V Weitbereichs Steckernetzteil 50 60 Hz ca 12 VA 1 7 MHz Impulsbetrieb im Wechsel 50 On Off ca 0 6 ml min bei 5 ml F llmenge ca 15 min Endabschaltung bei Erreichen der Restmenge MMAD ca 3 5 um 5 ml 3 ml mit Medikamenten Einsatz 2 ml 1 ml mit Medikamenten Einsatz ca 0 5 ml abh ngig vom Medium lt 15 dB A ger uschlos 0 6 kg Handapparat und Netzteil 6 3x22x17cm BxHxT Steckernetzteil MN 81205 Eingangsspannung Ausgangsspannung Ausgangsstrom Nennfrequenz Aufgenommene Leistung Dauerbetrieb Isolierung AC 100 240 V DC 12 V 1 25 A 50 60 Hz 20 VA IP 41 B BF und CF 40 Klassifikation Dauerbetrieb Schutzklasse Il bei Betrieb mit Steckernetzteil MN 81205 Desinfektion Sterilisation wie auf den Seiten 22 24
21. sbehandlung von Tracheostoma Patienten E Ventil Adapter 83055 amp E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 ch T St ck E Ventil Adapter C 83055 Art Nr 85776 12 Anschluss mit Zweischlauchsystem direkt in die Inspiration Bakterien Filter optional 22M 15F g 5 G nsegurgel zum Beatmungsger t N 3 S Endotracheal Tubus InfraControl 83000 Anschluss mit Zweischlauchsystem im Inspiration Bypass Modus Bakterien Filter optional en zum Patient 22F Exspiration HME Filter l UAL T z 22m optional T st ck p i 15M 18M 15F Beatmungsger t N CICO C e a aN a Be asm TOM 22MA SF Y St ck 22M 22M 22M 156F Endotracheal Tubus InfraControl 83000 Anschluss mit Zweischlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung Bakterien Filter optional 2 Exspitation ar zum Patient alle Ba U 7 35 optonab gen Dr 7 15M 18M 15F 22F A TEE 0 HAU Am TEN m EM 22MASF Inspiration 7 lt d Beatmungsger t ce Anschlussschlauch Druckluftsteuerung N Te i m 22M 22M 22M 15F Endotracheal Tubus InfraControl 83000 Anschluss mit einem Koaxialschlauch ber die Steuerleitung f r me
22. t Auslaufstopfen O n P Anwendung des 3 Wege Hahns MS Zum Nachf llen des Medikaments bei Verwendung m der Druckluftzufuhr f r mechanische Verneblung benutzen Sie einen 3 Wege Hahn den Sie auf den Luer Lock Anschluss aufschrauben z B Discofix 3 Ref 4095111 der Firma Braun a Bei Benutzung der Druckluftzufuhr am Luer Lock Anschluss muss der Einatem Stutzen des Verneblerkopfes mit dem Auslaufstopfen verschlossen werden 26 Anwendung des 3 Wege Hahns 4 Druckluftanschluss am waagrechten Druckluft Stutzen stutzen l Nachf llstutzen Druckluft Anschluss Vorteilhafterweise wird der Druckluftanschluss am waagrechten Stutzen vorgenommen Der nach oben zeigende Stutzen wird zum Nachf llen benutzt Im Normalbetrieb ist die Stellung des 3 Wege Hahns so dass sich die gegen berliegenden Schenkel in waagrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach unten 27 Nachf llen des Medikaments Nachf llstutzen Druckluft stutzen gt Nachf llen Zum Nachf llen wird der Hahn so gedreht dass sich die gegen berliegenden Schenkel in senkrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach rechts auf die anschlussfreie Seite des Hahns Zur Beachtung Nach dem Nachf llen muss der Hahn wieder in die Ausgangsposition zur ckgedreht werden 28 So nehmen Sie de
23. ter lage Verneblerkopf Dichtring Auslaufstopfen k nnen ausgekocht werden und sind autoklavierbar bis 134 C A Bitte beachten Sie Ein Wechsel zwischen Desinfektion und Auto klavierung ist ungeeig net da diese Verfahrens weise die Lebensdauer einschr nkt Nach der Reinigung und Desinfektion des Ger tes in der Instrumenten Sp lmaschine bzw im chemo thermischen Desinfektor lassen Sie das Ger t etwa 30 Minuten abk hlen bevor Sie die Teile entnehmen und mit der n chsten Inbetriebnahme beginnen F r Anwender in der Bundesrepublik Deutschland wird grunds tzlich die Verwendung von Desinfek tionsmitteln empfohlen die in der jeweils aktuellen DGHM Liste eingetragen sind Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoff abspaltenden Verbindungen starken organischen S uren oder alkoholhaltigen Verbindungen Achtung Keine L sungsmittel wie Aceton Alkohol Benzin o verwenden Kein Wasser oder Desinfektionsl sung in die Steckerbuchse des Hand apparats gelangen lassen Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie Hygienema nahmen im Klinikbereich Bitte beachten Sie Das Ger t kann nicht autoklaviert werden Im Klinikbereich Nach Verschluss der Steckerbuchse durch den Verschlussstopfen sind folgende Hygienema nahmen m glich Einlegen des Ger ts in Desinfektionsl sung Einbringen i
24. tigungsmaterial Entsorgungshinweise EMV Elektromagnetische Aussendung 4 42 43 45 48 Ger te bersicht Schutzkappe f r Luer Lock Anschluss m Anschluss Luer Lock Anschluss 22M 15F Auslaufstopfen Anschluss Medikamenten Br q lt 22F Einsatz optional T iR N Verneblerkopf 70576 Schlauch Set CD Dichtring 83100 _ Medikamententrichter Funktionsanzeige EIN AUS Taster Weitbereichs Steckernetzteil 81205 Verschluss 100 240 V AC Stopfen 12 V DC InfraControl Klinik Art Nr 83000 Hilfsmittel Nr 14 24 14 1002 Schlauch Systeme und Adapter f r den Anschluss an Beatmungsger te Einmal Schlauch Set An sthesie 83100 steril verpackt bestehend aus 1 T St ck 22 F 22 M 22 M 1 Faltenschlauch 3 Segmente 15 F Anschl sse 22 M 15M 1 T St ck 15 M 15 M 15 F 1 Manometer Anschlussschlauch 100 cm Einmal Schlauch Set 2 An sthesie 83090 steril verpackt wie Artikel 83100 zus tzlich mit Verneblerkopf und Medikamentenbecher Einmal Set 83080 steril verpackt Bestehend aus Verneblerkopf Medikamenten Einsatz und Luer Lock Verschlusskappe C Adapter Set 85771 f r Einweg Schlauchsystem Fisher Paykel 1 Adapter 22 F 11 M und 1 Adapter 22 M 12 M Adapter 85770 15 F 22 M auf 22 M 9 Adapter 85773 22 F auf 22 F Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Direktanschluss am Verneblerkopf Ausgang l Po 7 zu
25. tring HME Fiter WW X Behandlung m glich 37 Hinweise bei Betriebsst rungen Bei auftretenden Funktionsst rungen berpr fen Sie bitte folgendes Ist die Stromversorgung ber Stecker Netzteil oder Akkupack gew hrleistet Stecker fest eindr cken Wurde der EIN AUS Taster gedr ckt Ein Aus Taster dr cken Befindet sich Transferwasser 3 5 ml im Trichter F llen Sie die entsprechende Menge an Leitungswasser oder destilliertem Wasser zur bertragung der Schallwellen in den Trichter Ist die richtige Menge der Medikamentenl sung im Trichter Inhalationsl sung wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben einf llen damit eine optimale Verneblerleistung erreicht wird mindestens 2 ml h chstens 5 ml bei Verwendung eines Medikamenten Einsatzes maximal 3 ml im Einsatz Haben Sie den Trichter versehentlich mit Fett oder Sp lmittel behandelt mit warmem hei en Wasser ca 40 C gut aussp len Hat sich am Ultraschall Schwinger eine Luftblase gebildet mit einem stumpfen Gegenstand vorsichtig entfernen Ist der berhitzungsschutz wirksam geworden Medikamentenmenge berpr fen Ger t ca 5 Minuten abk hlen lassen Symbol DC AC IPXY pi N Typ B IP 54 oe Erkl rung der Zeichen Erkl rung Gleichspannung Wechselspannung Schutzgrad gegen Eindringen von Staub X und Wasser Y Gebrauchsanweisung lesen AWT des Types B AWT Anwendungsteil Zentral p
26. tschutz und verhindert m gliche sch dliche Auswirkungen auf Mensch und Umwelt die sich aus einer unsachgem en Handhabung der Ger te am Ende ihrer Lebensdauer ergeben k nnten Genauere Informationen zur n chstgelegenen Sammelstelle bzw Recyclinghof erhalten Sie bei Ihrer Gemeindeverwaltung F r Gesch ftskunden der Europ ischen Union Bitte treten Sie mit Ihrem H ndler oder Lieferanten in Kontakt wenn Sie elektrische und elektronische Ger te entsorgen m chten Er h lt weitere Informationen f r Sie bereit Informationen zur Entsorgung in L ndern au erhalb der Europ ischen Union Dieses Symbol ist nur in der Europ ischen Union g ltig 44 Elektromagnetische Aussendung EN 60601 1 2 2001 Tabelle 201 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Typs 81100 sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Messungen HF Aussendungen nach Gruppe 1 Das Ger t InfraControl 83000 Typ 81100 verwendet HF CISPR 11 Energie ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach Klasse B Das Ger t InfraControl 83000 Typ 811
27. us Adapter 22M 10M Adapter 22F 11M und Silikonschlauch 13M 9F 20 mm lang 19 Anschluss am Babylog Beatmungsger t mit Fisher amp Paykel Schlauchsystem und Wasserfalle Babylog 8000 plus T St ck 12M 12F 15F 15F 3 Wege Hahn 22F 22F 7 V 15F T 15F r Adapter Auslaufstopfen Kn D 22M 11M Beatmungsger t zum 2x InfraControl 83000 20 Anschluss mit dem Fisher amp Paykel Schlauchsystem im CPAP Modus Druckluftanschluss 4 zum Patient 10F Adapter a gt 22F 10M Adapter DQ u 22M 12M Dt CPAP Generator Befeuchter 21 Anschluss mit dem Medijet Schlauchsystem im CPAP Modus In Vorbereitung Anschluss an den SLE 5000 Ventilator mit Vernebler Befeuchter und Wasserfalle F r die Zeit der Medikamenten Verneblung bitte den Flow Sensor entfernen Empfehlung F r die Zeit der Medikamenten Verneblung wird empfohlen den Exspir ationsanschluss durch einen Bakterienfilter Schwebstoff Filter zu sch tzen Hinweis Der beheizte Schlauch muss bis in den Inkubator gef hrt werden Inspiration Heizschlauch mit Stenose 11F pas nen i SAN n ann uper den Luer E i Lock Anschluss 2x AF r eingef llt werden AW 11F Ga au 7 79 Adapt a 11
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