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1. werden mit Hi angezeigt ERWARTETE ERGEBNISSE e Der Blutzuckerspiegel einer normalen Person liegt im n chter nen Zustand zwischen 70 mg dL 3 8 mmol L und 110 mg dL 6 1 mmol L e Ein Blutzuckerspiegel zwischen 110 mg dL 6 1 mmol L und 125 mg dL 6 9 mmol L im n chternen Zustand ist ein Anzei chen f r eine beeintr chtigte Glucosetoleranz e Ein Blutzuckerspiegel von 126 mg dL 7 0 mmol L oder h her im n chternen Zustand ist ein Anzeichen f r Diabetes Bitte wen den Sie sich an Ihren Arzt um einen angemessenen Zielwertebe reich f r Ihren Blutzuckerspiegel zu erstellen UNERWARTETE ERGEBNISSE UND FOLGEMASSNAHMEN WICHTIG Wenn Ihr Blutzuckerspiegel deutlich unter oder ber den Er wartungen liegt oder wenn Ihr Ergebnis nicht mit Ihren Symptomen ber einstimmt f hren Sie bitte einen Kontrolltest durch Befolgen Sie dazu die Anweisungen im Abschnitt Durchf hrung eines Kontrolll sungstests in der Bedienungsanleitung Mit diesem Test werden die Blutzuckermessungen berpr ft Wenn der Kontrolltest ein korrektes Ergebnis innerhalb des ange gebenen Messbereichs ergibt funktioniert das Messger t ordnungsgem In diesem Fall sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden e Weichen Sie aufgrund der Ergebnisse nicht von der Ihnen verschriebenen Behandlung ab ohne sich vorher an Ihren Arzt medizinischen Betreuer zu wenden WICHTIG Wenn das Messger t ein Lo Ergebnis oder ein Hi Ergebnis an zeigt f hren Sie
2. den Test erneut durch Wenn Sie erneut dasselbe Ergebnis erhalten m ssen Sie einen Kontrolltest durchf hren Wenn der Kontrolltest ein korrektes Ergebnis anzeigt m ssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt medizi nischen Betreuer in Verbindung setzen Folgende Umst nde k nnen zu unerwarteten Ergebnissen f hren e Der Teststreifen wurde nach Ablauf des Verfallsdatums oder mehr als 180 Tage 6 Monate nach dem ersten ffnen des Beh lters verwendet Die GlucoMen Visio Sensor Packung oder ein Teststreifen wurde au er halb des empfohlenen Temperaturbereichs aufbewahrt Die ausgew hlte Codenummer entspricht nicht der Nummer die auf dem Etikett des GlucoMen Visio Sensor Beh lters aufgedruckt ist Der Teststreifen wurde besch digt geknickt verkratzt oder bereits verwendet Der Teststreifen wurde au erhalb des Beh lters aufbewahrt Der Beh lter wurde nach dem ffnen nicht sofort ordnungsgem ge schlossen Die Reaktionszelle war nicht vollst ndig gef llt der Zielbereich wurde an gefasst oder es wurde zu wenig Blut aufgetragen St rende Substanzen k nnen die Ergebnisse beeintr chtigen lesen Sie sorgf ltig den Abschnitt Einschr nkungen des Verfahrens QUALIT TSKONTROLLE Es ist wichtig dass Sie die Leistung Ihres Systems vor der ersten Anwendung Ihres Messger tes berpr fen Sie k nnen jedes Mal wenn Sie eine neue Packung GlucoMen Visio Sensor ffnen einen Ko
3. durch Sauerstoff bei Sauer stoffbedingungen ber einen Bereich von 5 4 20 1 kPa nicht beeintr chtigt Bei unter 5 4 kPa bersch tzt das GlucoMen Visio System die Blutzuckerwer te bei ber 20 1 kPa untersch tzt das System die Messungen Temperatur Bei einer Temperatur von 15 C 35 C 59 F 95 F misst das Messger t genau Ergebnisse au erhalb des optimalen Temperaturbereichs von 15 C 35 C 59 F 95 F werden w hrend der Blutzuckermessung auf allen Displays zusammen mi einem blinkenden Thermometersymbol angezeigt bis das Mess ger t eine akzeptable Temperatur erreicht hat Testergebnisse die bei blinkendem Thermometersymbol erhalten wurden sollten mi Vorsicht behandelt werden Testergebnisse die bei blinkendem Thermometersymbol erhalten wurden zeigen beim Abruf aus dem Speicher ein Thermometersymbol an Wenn die Temperatur sich Es e Entsorgen Sie nicht verwendete GlucoMen Visio Sensor 180 SUBSTANZ 60mg dL 320 mg dL ANMERKUNG peig l a Tage 6 Monate nach dem ersten ffnen des Beh lters 3 3 mmol L 17 8 mmol L nicht innerhalb des akzeptablen Temperaturbereichs von 10 C 40 C Dr a at F 104 F befindet zeigt das Messger t keine Ergebnisse an e Bewahren Sie den GlucoMen Visio Sensor Beh lter f r Kinder 4 Acetamidophenol OK OK 20 mg dL CLSI Testlevel A
4. i i a Bi n n e nn e a unzug nglich auf Die Kappe und die Teststreifen stellen ein Ersti f 956 z C Cemviessg N en es 18 e S gs ckungsrisiko dar Acetylsalicylat OK OK bis 65 mg dL CLSI ho zu erw rmen oder abzuk hlen bis sie die optimale Temperatur n l her Testlevel 30 mg dL oder zumindest 15 35 59 F 95 F erreichen e Entsorgen Sie den gebrauchten Teststreifen und die Lanzette r z a en Ascorbins ure OK OK bis 3mg dL CLSI Testlevel sorgf ltig und auf sichere Weise um unbeabsichtigte Verletzung NACHVOLLZIEHBARKEIT zu vermeiden Bilirubin Konjugiert OK OK bis 40 mg dL CLSI ho a A Bu ir u her Testlevel 30 mg dL Das GlucoMen Visio System wird gegen Werte aus ven sem Plasma kalib e Seien Sie vorsichtig um die Verletzung und die Kontaminierung FRE riert die mit Hilfe des Analyseger ts Yellow Springs 2300 YSI bestimmt anderer Personen zu verhindern Bewahren Sie diese Materialien Bilirubin Unkonjugiert OK OK bis go estlevel Wurde ir Ki A j j ini mg dL t r PR BUT cause ageidentalnjuty Cholesterin OK OK bis CLSI pathologischer Das YSl Analyseger t wird mit einer Reihe von YSl Standards kalibriert als INFORMATIONEN F R MEDIZINISCHES PERSONAL a 500 4 JdL sekund res Referenzmessverfahren die YSl Standards prim re Kalibrato Die Bewertung der Genauigkeit und der Wiederholbarkeit wurde nach dem 7 ren sind direkt auf die NIST Standards bezogen National Institute of Stan Verfahren ISO
5. 151972 durchgef hrt an on OK biss mg dl OLSI Testevel dards and Technology USA PEE I L DOPA OK OK OK bis 10 x therapeuti Pr zision sche Dosis WARNUNG Labortests bei denen f nf verschiedene ven se Vollblutproben mit dem Dopamin OK OK OK bis 0 1 mg dL thera Der Umgang mit Blut kann gef hrlich sein Medizinisches Fachpersonal das GlucoMen Visio Sensor analysiert wurden erbrachten hervorragende Pr peutische Dosis Blutzuckermessungen mit demselben Ger t an mehr als einem Patienten vor zisionsdaten EDTA OK OK bis 1000 mg dL entspr nimmt muss sich bewusst sein dass Ger te die mit menschlichem Blut in Pr zisionsergebnisse f r GlucoMen Visio 5 x Monovette Ber hrung kommen eine Quelle f r eine potentielle Kreuzinfektion darstellen Ref e 41 2 3 97 5 4 146 81 228 12 7 325 18 1 Ephedrin OK OK m an Bas LITERATURHINWEISE mn ar TE 1 Report of the Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Dia I 42 23 100656 151 8 4 239 13 3 340 18 9 Fruktose OK OK bis aa Se betes Mellitus Diabetes Care 20 1183 1197 1997 m m Rn 1S0 15197 2003 In vitro diagnostic test systems Requirements for blood Galaktose OK OK bis CLSI hoher Testlevel glucose monitoring systems for self testing in managing diabetes mellitus SD mg dL 1 5 0 1 2 6 0 1 5 0 0 3 6 9 0 4 9 8 0 5 60 mg dL een f mmol L R CLSI EP7 P Vol 6 No 13 Interference testing in clinical chemistry Gentisins ure OK OK CLSI empfohlener i CV i 26 3
6. 3 29 29 Testlevel 1 8 mg dL Glucoject Dual und Glucoject Dual S und Glucoject Lancets werden von Owen umford Ltd Brook Hill Woodstock Oxford 0X20 ITU UK hergestellt EN Glutathion OK OK bis 2 mg dL 14x Genauigkeit typische Plasmakonz VERF GBARKEIT Die Genauigkeit wurde als sehr gut bewertet Grundlage dieser Bewertung war H moglobin OK OK bis 735 mg dL w g ein Vergleich der mit dem GlucoMen Visio Sensor erhaltenen Ergebnisse P l i 50 GlucoMen Visio Sensor 1 Beh lter x 50 Teststreifen mit denen die mit einer Hexokinase Testmethode in einem Laboranalyseger t amoye Ok N ihera MOA YE Bern 100 GlucoMen Visio S 2 Beh lter x 50 Teststreif A i n Visi nsor lter x reifen Roche Integra 800 aus ven sem Plasma ermittelt wurden Die Ergebnisse Heparin OK OK bis 100 000 U mL a a A EAE RE wurden von medizinischem Fachpersonal ermittelt die 119 Diabetespatienten Ibuprofen OK OK bis 50 mg dL gt 10X CLSI ARKRAY Teststreifentechnologie lizensiert innerhalb ARKRAY Japan Patent unter Verwendung von drei verschiedenen Teststreifenchargen testeten hoher therapeutischer Level nummer EP1235068 Patent EP1235068 DE FR GB IT GlucoMen Visio System klinische Bewertung ae ok OR ar a 2 u x ZEICHENLEGENDE Genauigkeit f r Blutzuckerkonzentrationen lt 75 mg dL 4 2 mmol L altose OK OK bis 450 mg dL 2 5 X t Hersteller Innerhalb 5 mg dL Innerhalb 10 mg dL Innerhalb 15 mg dL CLSI Testlevel A Achtung vor Anwendung die Gebrauchsanleitung durch
7. 86 F gelagert Der erste Tropfen der Kontrolll sung wurde nicht verworfen Das GlucoMen Visio Messger t wurde besch digt oder funktioniert nicht ordnungsgem Verunreinigung da die Spitze der Kontrolll sungsflasche mit dem Teststreifen in Ber hrung gekommen ist Der Teststreifen wurde nach Ablauf des Verfallsdatums oder mehr als 180 Tage 6 Monate nach dem ersten ffnen des Be h lters verwendet Die GlucoMen Visio Sensor Packung oder ein Teststreifen wur de au erhalb des empfohlenen Temperaturbereichs aufbewahrt Die ausgew hlte Codenummer stimmt nicht mit der Nummer berein die auf dem Etikett des GlucoMen Visio Sensor Beh lters aufgedruckt ist Der Teststreifen wurde besch digt geknickt verkratzt oder bereits verwendet e Der Teststreifen wurde au erhalb des Beh lters aufbewahrt e Der Beh lter wurde nach dem ffnen nicht sofort ordnungsgem ge schlossen e Die Reaktionszelle war nicht vollst ndig gef llt der Zielbereich wurde an gefasst oder es wurde zu wenig L sung aufgetragen Seite 1 von 2 VORSICHTSMASSNAHMEN e Feuchtigkeit und Temperatur Verwenden Sie den GlucoMen Visio Sensor und das Messger t bei einer Temperatur zwischen 15 C und 35 C 59 F 95 F und einer Luftfeuchtigkeit von lt 80 Bei schnellen Tem peraturschwankungen warten Sie 20 Minuten damit sich die Teststreifen anpassen k nnen bevor Sie diese aus dem Beh lter nehmen e Fassen Sie die Teststr
8. BG08 K508993 Sensor GlucoMen VISIO Die Blutzuckerselbstmessung ist ein wichtiges Instrument zur Dia beteskontrolle Die regelm ige Anwendung von GlucoMen Visio Sensor hilft dem Anwender bei der Regulierung seines Blutzucker spiegels GlucoMen Visio Sensor ist ein In vitro Diagnostikum VORGESEHENER GEBRAUCH GlucoMen Visio Sensor Teststreifen dienen der quantitativen Messung von Blutzucker in frischem kapillaren oder ven sen Vollblut unter Anwendung des Messger ts GlucoMen Visio Die GlucoMen Visio Sensoren d rfen nur mit dem GlucoMen Visio Messger t verwendet werden Das GlucoMen Visio System ist f r die Blutzuckerselbstkontrolle zu Hause vorgesehen Au erdem kann es im klinischen Umfeld von medizinischem Fachpersonal ver wendet werden Bitte lesen Sie vor der ersten Messung diese Packungsbeilage und die Bedienungsanleitung Ihres GlucoMen Visio Messger ts GELIEFERTES MATERIAL GlucoMen Visio Sensor Code chip Packungsbeilage Wichtig Werfen Sie den mit dem Teststreifenbeh lter gelieferten Code Chip nicht weg Dieser Gode Chip wird f r die korrekte Anwendung des GlucoMen Visio Messger ts ben tigt NICHT MITGELIEFERTE BEN TIGTE MATERIALIEN GlucoMen Visio Messger t GlucoMen Visio Control H GlucoMen Visio Control N Kontrolll sungen Glucoject Dual oder Glucoject Dual S Stechhilfe Glucoject Lancets Lanzetten TESTPRINZIP Zur Messung Ihres Blutzuckerspiegels reicht es aus mit dem Zielbereich de
9. INEM NEUEN TESTSTREIFEN Tragen Sie KEIN Blut auf die Oberfl che des Streifens auf Der GlucoMen Visio Sensor Test streifen funktioniert mit Kapillar wirkung und kann nur vom Ende aus gef llt werden HINWEIS Sie m ssen die Blut probe auf den GlucoMen Visio Sensor Teststreifen auftragen so lange das Tropfensymbol auf dem Display blinkt Wenn sich das Messger t vor dem Auftragen des Blutstropfens ausschaltet entfernen Sie den GlucoMen Visio Sensor Teststreifen und f hren Sie ihn erneut ein HINWEIS Wenn innerhalb von zwei Minuten kein Blut aufgetra gen wird schaltet sich das Mess gt ger t in den Sleep Modus um die Lebensdauer der Batterie nich zu beeintr chtigen 5 Auf dem Display wird nun der Countdown der Testzeit in Sekunden angezeigt Das Ergebnis erscheint nach 10 Sekunden und wird automatisch gespeichert 6 Entfernen Sie den gebrauchten Teststreifen aus dem Messger t Entsor gen Sie den gebrauchten Teststreifen und die Lanzette sorgf ltig und auf sichere Weise um unbeabsichtigte Verletzungen zu vermeiden j Warning Discard 3 month after firat g Code 7 6 10727 2005 08 4 7 6 4 MMOL 83 115 mg dL 17 8 16 0 mmol 213 288 mg dL SELF TESTING LEISTUNGSMERKMALE Messbereich Messbereich 20 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Ergebnisse unter 20 mg dL 1 1 mmol L werden mit Lo angezeigt Ergebnisse ber 600 mg dL 33 3 mmol L
10. edienungsanleitung des Gluco Men Visio Messger ts die auf dem Display des Messger tes an gezeigte Codenummer Wenn diese Nummer mit der auf dem von Ihnen verwendeten GlucoMen Visio Sensor Beh lter aufgedruckten Nummer bereinstimmt k nnen Sie mit der Blutzuckermessung beginnen Wenn die beiden Codenummern nicht bereinstimmen wechseln Sie den Code Chip Befolgen Sie dabei die Anweisungen im Abschnitt Codierung des GlucoMen Visio Messge r ts in der Bedienungsanleitung des GlucoMen Visio Messger ts Sie m ssen immer den Code Chip verwenden der dem von Ihnen verwen deten Teststreifenbeh lter beiliegt Durchf hrung der Messung 1 Nehmen Sie einen Teststreifen aus dem Beh lter Verschlie en Sie den Beh lter sofort wieder 2 Die Kontaktstreifen m ssen zuerst eingef hrt werden und nach oben zei gen F hren Sie den Teststreifen fest in das Messger t ein Das Messger t schaltet sich automatisch an Zwei Sekunden lang erscheinen alle Anzei gen auf dem Display Danach erscheint zwei Sekunden lang die Codenum mer Die Codenummer muss mit der auf dem Beh lter des verwendeten GlucoMen Visio Sensors aufgedruckten Nummer bereinstimmen Kon trollieren Sie dazu das Etikett des Beh lters Beachten Sie dass die Code nummer in einem rechteckigen Feld mit der Aufschrift Code steht HINWEIS Falls die oben beschriebenen Meldungen nicht auf dem Display erscheinen entfernen Sie den Teststreifen und f hren Sie einen neuen
11. eifen nicht mit nassen H nden an und halten Sie sie nicht ber l ngere Zeit in der Hand Dies k nnte zu fehlerhaften Ergebnissen f hren WARNUNG e Codieren Sie Ihr Messger t jedes Mal wenn Sie eine neue Pa ckung GlucoMen Visio Sensor ffnen e Verwenden Sie Teststreifen nicht mehrfach H matokrit Bei normalem Blutzuckerspiegel beeinflusst ein H matokrit wert zwischen 30 und 55 die Ergebnisse nicht H matokritwerte unter 30 k nnen zu f lschlich hohen Messwerten H matokritwerte ber 55 zu f lschlich niedrigen Messwerten f hren Beeintr chtigung Die Gestaltung des Tests entspricht der von CLSIEP7 P3 beschriebenen Methode Die folgende Tabelle gibt f r Substanzen im Blut die Konzentrationen in mg dL mmol L an bei denen bei Blutzuckerspiegeln von 60 mg dL 3 3 mmol L eine Beeintr chtigung mit einer Abweichung von mehr als 15 mg dL 0 8 mmol L bzw bei Blutzuckerspiegeln von 320 mg dL 17 8 mmol L eine Beeintr chtigung mit einer Abweichung von mehr als 20 beobachtet wurde Das Zeichen oder bedeutet dass die Beeintr ch tigung zu einer ber bzw Unterbewertung f hrt Das Zeichen OK bedeutet dass bis zu den Testspiegeln keine Beeintr chtigung beobachtet wurde Sauerstoff Das Blutzuckermessergebnis wird
12. ein e Verwenden Sie die GlucoMen Visio Sensor Packung nicht wenn die Codenummer auf dem Display nicht mit der Nummer auf dem Etikett des Beh lters bereinstimmt W hlen Sie die korrekte Codenummer aus Befolgen Sie dabei die Anweisungen in der Bedienungsanleitung siehe Codierung des GlucoMen Visio Messger ts und versuchen Sie es erneut 3 Nach der Codenummer erscheint auf dem Display ein Teststreifen mit einem blinkenden Tropfensymbol dies bedeutet dass das System nun die Blutzuckermessung durchf hren kann Entnehmen Sie wie in der Be dienungsanleitung im Abschnitt Durchf hrung der Blutzuckermessung beschrieben einen Blutstropfen 4 Ber hren Sie den Blutstropfen an der von Ihnen gew hlten Entnahmestelle mit dem Zielbereich am Ende des Teststreifens Die Kapillarwirkung zieht das Blut in die Reaktionszelle Sie m ssen ausreichend Blut auftragen um die Reaktionszelle neben dem Zielbereich vollst ndig zu f llen HINWEIS Der GlucoMen Visio Sensor verf gt ber eine Blutvolumen kontrolle und erkennt wenn die richtige Menge aufgetragen wurde Wenn nach dem ersten Tropfen keine Reaktion erfolgt k nnen Sie in nerhalb einer Minute einen zweiten Blutstropfen auf den Zielbereich am Ende des Teststreifens auftragen ACHTUNG ES DARF KEIN ZWEITER BLUTSTROPFEN AUF DEN SELBEN STREIFEN AUFGETRAGEN WERDEN WENN DAS MESSGER T NICHT REAGIERT WENN SIE EINE GERINGE BLUTPROBE HINZUF GEN WIE DERHOLEN SIE DEN TEST MIT E
13. er oder Handballen alternative Stelle Sich schnell ver n dernde Ergebnisse werden an der Fingerspitze schneller als an alternativen Stellen angezeigt Dennoch haben wichtige Studien gezeigt dass aus dem Handballen erhaltene Blutzuckerwerte unter allen Testbedingungen den aus der Fingerspitze erhaltenen Werten vergleichbar waren Wir empfehlen die Verwendung des Handballens da klinische Studien eine gute Korre lation zwischen Messergebnissen aus dem Handballen und aus der Fingerspitze gezeigt haben Waschen Sie die Stelle der Blutentnahme mit Seife und warmem Wasser und vergewissern Sie sich dass sie vor der Messung absolut trocken ist Verwen den Sie frisches kapillares oder ven ses Vollblut Verwenden Sie Ihre Stech hilfe Glucoject Dual oder Glucoject Dual S und befolgen Sie die Angaben des Herstellers um einen h ngenden Blutstropfen zu erhalten Dr cken Sie die Einstichstelle nicht berm ig DURCHF HRUNG DER BLUTZUCKERMESSUNG Lieferumfang GlucoMen Visio Sensor und Code Chip Ben tigte Materia lien die nicht im Lieferumfang enthalten sind GlucoMen Visio Messge r t oder Bedienungsanleitung Glucoject Dual oder Glucoject Dual S Stech hilfe und Glucoject Lancets sterile Lanzetten Codierung des GlucoMen Visio Messger ts Vergewissern Sie sich vor Ge brauch des GlucoMen Visio Sensors dass das GlucoMen Visio Messger t ordnungsgem codiert ist berpr fen Sie nach Einschalten des Messger ts siehe B
14. lesen Maltotetraose OK OK bis 450 mg dL Chargennummer a LOT Innerhalb 0 28 mmol L Innerhalb 0 56 mmol L Innerhalb 0 83 mmol L Alaniase OK OK bis 240 mg dL N 8 of 32 25 N 22 0632 69 N 32 of 32 100 annitol OK OK bis 800 mg dL Ji Lagertemparatur Mannose OK OK gt 10 X niedriger norma 60 Verwendbar bis les Serum 16 mg dL j i ichtlini Genauigkeit f r Blutzuckerkonzentrationen gt 75 mg dL 4 2 mmol L O d DIESES Produkt entspricht den Bestimmungen der Richtlinie 98 79 EG Methyl L Dopa OK OK bis 1 5 mg dL 3x h her di3 ber In vitro Diagnostika Innerhalb 5 Innerhalb 10 Innerhalb 15 Innerhalb 20 physiologisch Sauerstoff OK OK Innerhalb des Bereichs IVD nvitro Diagnostikum N 108 of 252 N 214 of N 246 of 252 N 252 of 252 von 5 4 20 1 Kpa i _ 43 252 85 98 100 Salicyls ure OK OK bis 100 mg dL CLSI g Umfassende Erg nzung oder Anderungen durch Uberarbeitung der Testlevel 3 x h her vorigen Gebrauchsanleitung y Los 120 therapeutisch Nee Natriumcitrat OK OK bis 190 mg dL Natriumfluorid OK OK bis 1250 mg dL CLSI ACHTUNG Testlevel 1000 mg dL berpr fen Sie dass Ihr Natriumoxalat OK OK bis 1000 mg dL CLSI Messger t bei jedem Ge Testlevel 800 mg dL brauch die mg dL oder fa se A Sorbitol OK OK 10 mg dL 3x max mmol L in der N he des i Plasmakonzentration Ergebnisses anzeigen Tetracycline OK OK bis 1 5 mg dL gt 3 X CLSI 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 eo t era
15. ntrolltest durchf hren Sie m ssen einen Kontrolltest durchf hren wenn Sie das Gef hl haben dass ein auf dem Messger t angezeigter Messwert nicht korrekt ist Verwenden Sie nur GlucoMen Visio Control N und GlucoMen Visio Control H Kon trolll sungen um die Leistung Ihres Systems zu berpr fen Vergewissern Sie sich dass Sie die Anleitungen auf der Packungsbeilage der Kontrolll sungen befolgen Vergleichen Sie das erhaltene Ergebnis mit dem angege benen Messbereich der von Ihnen verwendeten GlucoMen Visio Control L sung dieser ist auf dem Etikett des GlucoMen Visio Sensor Beh lters aufgedruckt Wenn das System korrekt funktioniert dann liegt das Ergebnis innerhalb dieses Bereichs WICHTIG Wenn Sie durchg ngig Ergebnisse au erhalb dieses Bereichs er halten ist das System eventuell defekt Verwenden Sie das System NICHT um Ihren Blutzucker zu messen und setzen Sie sich unverz glich mit Ihrem H ndler in Verbindung Folgende Umst nde k nnen zu Ergebnissen au erhalb des zugelasse nen Bereichs f hren e Das Messger t wurde vor Zugabe der L sung nicht auf Kontrolll sungs modus gestellt siehe Bedienungsanleitung oder Packungsbeilage der Kontrolll sung Das Verfallsdatum der Kontrolll sung ist abgelaufen oder die Kontrolll sung wurde mehr als 90 Tage nach dem ersten ffnen der Flasche ver wendet Verunreinigte Kontrolll sung Die Kontrolll sung wurde bei unter 2 C 35 6 F oder ber 30 C
16. pe tisches Level YSI 2300STAT REFERENCE Plasma mg dL Tolazamid OK OK 84mg dL 3x Spitzenwert a aeg und Importeur therapeutisches Level Inuhr UMpackung UNU Vertrieb kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 66663 Merzig z Tolbutamid OK OK 64 mg dL CLSI Toxi sches Leve E Triglyceride OK OK bis 3300 mg dL GLSI ho E her Testlevel 3000 mg dL tail A Harnstoff OK OK 280 mg dL 7 4 x hoch s normal Harns ure OK OK 20 mg dL CLSI Hersteller 0123 a a a G o a Testlevel A MENARINI DIAGNOSTICS Srl vi YSI 2300STAT REFERENCE Plasma mmol L i Warfarin OK OK 1 mg dL CLSI hoher Via Sette Santi 3 therapeutischer Level 50131 Firenze Italia EINSCHR NKUNGEN DES VERFAHRENS Xylitol OK OK 50 mg dL gt 2000 x Blutquelle Verwenden Sie nur frisches kapillares oder ven ses hohe Serumkonz Ausgabe Vollblut Verwenden Sie kein Serum Plasma oder Urin Nehmen Sie Xylose OK OK 80 mg dL gt hoch normaj Yanuar 2012 Proben direkt ab Verwenden Sie keine Gerinnungshemmer oder Konservierungsstoffe Der GlucoMen Visio Sensor ist nicht f r Be in normalem Blut gefundenen Mengen und bei therapeutischem den Test von Blutproben von Neugeborenen geeignet Aus dem Arm Standardgebrauch haben diese Beeintr chtigungen keine wesentliche Aus wirkung auf die Ergebnisse Abnorme Werte k nnen jedoch zu f lschlich entnommene ven se Blutproben von unter 80 mg dL 4 4 mmol L k nnten f lschlich hohe Ergebnisse liefern Spezifit t GlucoMen Visio Sensor Te
17. reifen Zeit sich zu stabilisieren indem Sie sie mindestens 20 Minuten vor Beginn des Tests an einen Ort mit der richtigen Temperatur stellen e Bewahren Sie die Teststreifen nicht im K hl oder Gefrierschrank auf Halten Sie sie von W rmequellen und direkter Sonneneinstrahlung fern e Verwenden Sie GlucoMen Visio Sensor nicht nach Ablauf des auf dem Beh lter angegebenen Verfallsdatums e Verwenden Sie GlucoMen Visio Sensor nicht sp ter als 180 Tage 6 Mo nate nach dem ersten Offnen Notieren Sie das Entsorgungsdatum Datum der ersten Offnung 180 Tage auf dem Beh lter WARNUNG e Vor dem ersten Gebrauch einer Packung GlucoMen Visio Sensor sollte der Anwender berpr fen dass der Beh lter nicht besch digt ist e Die Teststreifen d rfen nur in ihrem Originalbeh lter aufbewahrt werden Sie d rfen in keinen anderen Beh lter gegeben werden e Nach Entnahme eines Teststreifens aus dem Beh lter verschlie Ben Sie diesen unverz glich und fest mit der Verschlusskappe e Fassen Sie die Teststreifen nicht mit nassen oder klebrigen H n den an e Verwenden Sie jeden Teststreifen sofort nach der Entnahme aus dem Beh lter e Falten schneiden oder ver ndern Sie die Teststreifen nicht e Versuchen Sie nicht GlucoMen Visio Sensor Teststreifen mehr fach zu verwenden BLUTENTNAHME Das GlucoMen Visio System eignet sich f r die Blutzuckermessung in Blutproben die an verschiedenen Stellen entnommen wurden ent weder Fing
18. s Teststreifens den Blutstropfen zu be r hren Nachdem der Zielbereich mit dem Blut in Ber hrung gekommen ist flie t das Blut in die Reaktionszelle Die Messung beginnt wenn die Reakti onszelle vollst ndig mit Blut gef llt ist Das Einflie en des Blutes in die Reak ionszelle f hrt dazu dass das Enzym Glukoseoxidase den im Blut enthaltenen Blutzucker in Gluconolacton umwandelt Die bei der Reaktion entstandenen Elek r D GlucoMen Visio Sensor Teststreifen T t Teststrei fen Kontakt streifen In diese Richtung in das Ger t einf hren Zielbereich Reaktions zelle onen werden von Stromleitern erfasst as Messger t misst diese Reaktion als schwachen elektrischen Strom und berechnet danach den entsprechenden Blutzuckerspiegel ZUSAMMENSETZUNG DES REAKTIONSBEREICHS Jeder GlucoMen Visio Sensor Teststreifen enth lt Glucose Oxidase aus Aspergillus niger 6 9 ug Hexaminruthenium lll chlorid 30 35 ug Nicht reaktive Inhaltsstoffe 6 8 ug GlucoMen Visio Sensor Teststreifen enthalten kein Latex LAGERUNG UND HANDHABUNG e Verwenden Sie GlucoMen Visio Sensor immer an einem Ort mit einer Temperatur zwischen 15 C und 35 C 59 F 95 F und einer Luftfeuch tigkeit RH von 20 bis 80 e Bewahren Sie den GlucoMen Visio Sensor Beh lter an einem trockenen Ort zwischen 1 C und 30 C 34 F 86 F auf Lassen Sie in diesem Fall den Testst
19. ststreifen reagieren spezifisch mit D Glukose GlucoMen Visio Sensor Teststreifen reagieren nicht mit anderen Zuckerarten die im Blut vorhanden sein k nnen hohen Ergebnissen f hren Lip mische Proben Cholesterin bis 13 0 mmol L 500 mg dL und Trigly zeride bis 38 0 mmol L 3300 mg dL haben keine Auswirkungen auf das Ergebnis Von stark lip mischen Proben wird abgeraten BG08 K508993 Seite 2 von 2

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