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C-LegÂ® 3C98-1/3C88-1

1. 1030 1D35 1A30 fom r 4X77 GB S 4X83 430 USB Accessories 28 Mo Bock QUALITY FOR LIFE INFORMATION These Instructions for Use were updated on 1 April 2008 Table of Contents 1 Important C Leg Information ApplicatiON ooococconconconcnnconcancnaroncnanoncnanonacanrnaranrnnranrnaranrnnanarona 30 1 1 M GICO PROS a a a ee ee ee ee 30 1 2 PIB OP AD DECO ee ne ee 30 1 3 COROS OT USE ee en 31 1 4 Qualification of the POS R lISR een 31 1 5 SAN IN LEO O1 10 0 En 31 General Sale a gc ales e oa nee een a ee Er 31 PAIS TE MIR SUNS OS ai 33 2 Alignment and AdjustmMent ccocccoconcncoconcnconanoncananoncncarononcaranoncncnrnnoncnrnannrn rana cnn na nana rarnanararnana 36 2 1 Comeci o the Tube Adaptado Tre 36 2 2 Bench Alignment Using an Alignment Tool such as L A S A R Assembly nn 37 2 2 1 Checking the Socket after Bench Alignment nu nina aan a 38 2 3 Torque Values of the Screw Connections sise 39 2 4 Charging Ihe Leg Knee Joint Sys lee ae ee 40 2 5 Static Alignment Optimization with L A S A R Posture Rs 41 2 6 BionicLink Optio al Serial Data Cable enn ee ee ee 42 2 7 SO e O O san E 42 2 8 Optional Parameter Settings with Foam Cover and C Soft nennen 42 2 9 LEG MISST ee 43 2 9 1 TSE Node and 219 NOOC ee ee nee ee 43 2 9 2 Standing Mode Function in the 1st Mode inserer 46 2 9 3 Optimization of the Damping Behaviour in the 1st Mode us 44us4444nnnnnnnnn nenn
2. 1 Steckerschutz 4X73 entfernen und Funkadapter Kabel BionicLink anstecken optional Serielles Datenkabel anstecken 2 Den BionicLink am C Leg einrasten und medial linksseitige Versorgung bzw lateral rechtsseitige Versor gung am C Leg anlegen und befestigen 2 7 C Soft INFORMATION Vor der Parametereinstellung mit 4X180 C Soft die dazugeh rige Bedienungsanleitung 647G268 lesen INFORMATION Otto Bock Data Station ist die Plattform f r Otto Bock Anwendungen wie z B C Soft etc Otto Bock C Soft kann somit ohne Otto Bock Data Station nicht verwendet werden Otto Bock Data Station wird standardm ig mit C Soft mitgeliefert und wird bei Installation von C Soft automatisch mitinstalliert 2 8 Optional Parametereinstellungen mit Schaumstoff Uberzug und C Soft Die Schaumstoff berz ge 3S26 oder 3R59 k nnen zur kosmetischen Aufbereitung der Beinprothese eingesetzt werden Dazu kann eine Ladekabelverlangerung 4X78 in die C Leg Versorgung integriert werden Wird die Ladekabelver langerung nicht verwendet erm glicht eine Anschlusskappe aus 2 mm Pedilin das Herunterschieben des Schaum stoff Uberzuges zum Erreichen der Ladebuchse am C Legf Beim Abl ngen des Schaumstoff Uberzuges 3S26 einen Stauchweg von 60 mm Unterschenkell nge 30 mm Oberschenkellange 30 mm ber cksichtigen Der montierte Schaumstoff Uberzug ver ndert das Dampfungsverhalten Mittels 60X3 BionicLink drahtlose Pro grammierschnittstell
3. 10 Nm 65 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 4 Chargement du syst me d articulation de genou C Leg INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre A ATTENTION Erreur survenue au cours du chargement de l articulation Le patient risque de chuter si le chargeur est raccord car il reste raccord au c ble Retirer la proth se avant de proc der au chargement ATTENTION Erreur survenue au cours du chargement de l articulation Si l articulation n est pas enti rement fl chie au cours du chargement le chargeur peut s endommager et l articulation ne plus tre charg e ll est possible que le syst me lectronique de l articulation ne soit plus aliment en nergie ce qui peut entra ner des situations ind fi nies Cela peut provoquer la chute du patient Fl chir le C Leg jusqu la but e pendant le chargement INFORMATION Lire la notice d utilisation 647G262 correspondante avant de proc der au chargement avec le chargeur 4E50 L accumulateur est livr d charg Il est obligatoire de charger l accumulateur du C Leg avant d appareiller le patient pour la premi re fois 1 Fl chir le C Leg jusqu la but e 2 Retirer la protection de fiche pour C Leg 4X73 3 Brancher le chargeur 4E50 et v rifier que la charge s effectue correctement voir les illustrations ci apr s tz ds hs coy T DO ER La LED jaune clignote La LED jaune est teinte Les
4. ATTENTION Commutation entre les modes l aide du bo tier de programmation Le patient peut effectuer diff ren tes actions l aide du bo tier ce qui modifie le comportement de r gulation de la phase pendulaire Dans certains cas cela peut provoquer la chute du patient FRAN AIS Si une action involontaire a t initi e l aide du bo tier r ponse l aide d un transmetteur de vibrations ou par le biais du transmetteur de signaux sonores d charger le C Leg et corriger la commutation A ATTENTION Cons quences du vieillissement du produit Les marques d usure sur les composants du syst me peuvent tre l origine de dysfonctionnements de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Pour votre s curit respect de la s curit du fonctionnement et de la garantie respecter les intervalles de r vi sion et de contr le prescrits AVERTISSEMENT Risque d accident en conduisant un v hicule n existe pas de r ponse g n rale la question de savoir si et combien de temps le porteur d une proth se de jambe est capable de conduire une automobile Cela d pend du type d appareillage niveau d amputation unilat ral ou bilat ral tat du moignon et conception de la proth se et des capacit s individuelles du porteur de la proth se de jambe Respecter imp rativement les directives l ga les relatives la conduite d un v hicule en vigueur dans votre pays et faites contr
5. Advise your patients of the information in this section Safety mode A CAUTION Non active safety mode If the safety mode can no longer be activated there is the risk that the patient will fall If the C Leg does not switch to the safety mode e g due to short circuit due to water penetration the prosthe sis wearer must actively stabilize the C Leg at heel strike with his her residual limb muscles until a prosthetist can be reached or a prosthesis replacement be accomplished A CAUTION Danger when activating the safety mode Upon activation of the safety mode the damping behaviour of the joint changes In certain situations this can cause the patient to fall As soon as the sound and vibration signals go off simultaneously the prosthesis wearer must stop all activities with the leg prosthesis After approximately 10 seconds and from a secure standing position check to see if the safety mode with the high flexion damping has been activated by slightly bending the C Leg repeatedly under controlled weight bearing A CAUTION Safety mode cannot be deactivated If the joint is exclusively in the safety mode the joint has a defect When in this condition malfunctions can occur This can cause the patient to fall If the safety mode could not be deactivated by recharging the battery an error has occurred Contact your pros thetist for troubleshooting Aside from the operation modes 1st and 2nd mode the CLeg has a
6. eau est susceptible de le d grader extinction de la garantie Cela peut entra ner des dysfonctionnements du bo tier ayant pour cons quence des actions inattendues de l articulation ainsi que la chute du patient Faire s cher le bo tier temp rature ambiante si n cessaire au moins pendant 1 journ e Exp dier le bo tier au SAV Otto Bock agr avant toute nouvelle utilisation A ATTENTION Manipulations du bo tier de commande Des modifications entreprises de votre propre chef sur le bo tier peuvent entrainer des dysfonctionnements ayant pour cons quence des actions inattendues de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Tous les changements ou toutes les modifications effectu s sur l appareil peuvent entra ner des restrictions d uti lisation INFORMATION Consignes aux patients pour commuter et configurer le boitier de programmation Tenir l articulation consciemment avec le moignon sans bouger pas de flexion ou d extension Il faut activer au pr alable le bo tier pour proc der la commutation ou la configuration Le bo tier se d sactive automatiquement si aucune action n est entreprise dans les trois secondes suivant son ac tivation par ex commutation entre le 1 et le 2 modes configuration de la fonctionnalit du mode stationnaire La port e du boitier de programmation est limit e env 1 m pour des raisons de s curit mais il doit tre tenu au moins 30 cm de l a
7. 3C98 1 C Leg 3C88 1 C Leg 4X150 O an mm 2 O Y 7 5 Adaptateur tubulaire Adaptateur tubulaire avec unit de torsion 4X160 5 6 2 E 2 3526 5 Mousse esth tique O non repr O lt Mousse esthetique individuelle non repr 9 _ a 1C40 1E56 1E57 4X180 a E C Soft E e 3 WY a 1C30 1D35 1430 BionicLink 60X3 BionicLink PC 60X4 pitis Q 4X78 gia o 4X79 re 4X77 GB 4X83 430 USB 9 O lt 94 Mo Bock QUALITY FOR LIFE INFORMATIONS La presente notice d utilisation a t actualis e le 1 avril 2008 Sommaire 1 Informations importantes concernant le C Leg Champ d application 56 1 1 CTU SCION Medic E SE orbita nee 56 1 2 DOMAINE APPS OT er ee 56 1 3 Conditions a Ulsa 57 1 4 Qualification de lO hoprothesiste mins ea 57 1 5 Consignes de secuelas 57 Consignes de s curit g n rales oooccccconcccnnococonoconnnnaronononcnnonanononannnnnnnnrnnnnnraronnnrrronrarenanannss 57 Consignes destin es au CHS IE Adsense deb ass een 59 2 Alignement et r glage uuzuuu0un0n0nnununonnunununnnnununnnnunununnn nn nu nun nn nun un nn nu nun nn ne nun nn nn nun un nn nn nun ann 62 2 1 Raccord de adaptateur AUDIO laico ee 62 2 2 Alignement de base dans l appareil d alignement avec le L A S A R Assembly par ex 63 2 2 1 Contr le de l emboiture apr s l alignement de base 64 2 3 Coup de Sende oie o A 65 2 4 Charge
8. Cambio de est ndar a confort o bien de din mico a est ndar fig 2 e Tecla 2 Cambio de est ndar a din mico o bien de confort a est ndar fig 3 3 Se ales el ajuste correcto de los par metros de amortiguaci n se confirman de forma ac stica O Tecla UY 3 mantener pulsada Confort 100 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 10 Pairing del mando a distancia y sustitucion de la pila INFORMACION Informe al usuario del contenido de este capitulo 2 10 1 Pairing ATENCI N Fallo en la conexion de la C Leg y el mando a distancia como realizar la conexion entre ambas pairing Si existen varias articulaciones en proximidades inmediatas esto puede llevar a que al poner en co municaci n el mando a distancia con la articulaci n se comunique involuntariamente con otra articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Debido a que s lo una articulaci n puede estar conectada a un mando a distancia debe asegurarse de que no haya ninguna otra articulaci n al efectuar el pairing en un radio de 3 metros INFORMACI N Si la C Leg se encuentra en el estado de suministro no tiene que realizarse ninguna conexi n Mediante el pairing se conecta permanentemente una C Leg con un mando a distancia El pairing se efect a e sise emplea un nuevo mando a distancia repuesto con la C Leg e sino puede efectuarse ninguna configuraci n ni ning n cambio del modo con la b
9. La commutation entre les modes au moyen du bo tier modifie le comportement de r gulation de la phase pendulaire de l articulation Dans certains cas cela peut provoquer la chute du patient Expliquer au patient comment commuter en 2 mode l aide de l information aux patients Lui transmettre les consignes suivantes A ATTENTION Dommages cons cutifs au transport Les actions ou charges m caniques s exer ant au cours du transport de l articulation comme les coups et les vibrations peuvent avoir les cons quences sui vantes e Defaillances et dysfonctionnements de l articulation en r sultant e Defaillances de l accumulateur de l amortisseur hydraulique et fuite de liquide e Ou perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cutan es Utiliser l emballage correspondant pour le transport A ATTENTION Cons quences du vieillissement du produit Les marques d usure sur les composants du syst me peuvent tre l origine de dysfonctionnements de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Il est obligatoire de respecter les intervalles de r vision prescrits dans l int r t de la s curit du porteur de pro th se respect de la s curit du fonctionnement et de la garantie 58 Mo Rock QUALITY FOR LIFE Consignes destinees au patient A ATTENTION Champs magn tiques parasites Le s jour proxim
10. despu s de que el t cnico ortop dico realice la protetizaci n env e la articulaci n de rodilla incluido el adaptador de tubo a un Servicio T cnico Otto Bock autorizado Si el adaptador de tubo no tiene conexi n estando la C Leg preparada para el servicio en el 1st 2nd Mode o en el modo de apoyo teniendo la bater a capacidad suficiente la C Leg emitir se ales ac sticas breves y se a les vibratorias palpitantes lentas durante aproximadamente cinco minutos La C Leg activa la amortiguaci n de la fase de apoyo y permanece en este estado hasta que se repare la conexi n incorrecta del adaptador de tubo mientras la capacidad de la bater a sea suficiente Purga de aire Si la C Leg ha estado almacenada durante mucho tiempo en una posici n no vertical puede ser que se haya acumulado aire en la hidr ulica Esto se hace perceptible a trav s de la formaci n de ruidos y mediante un com portamiento irregular de la amortiguaci n El mecanismo autom tico de purga de aire se ocupa de que despu s de aproximadamente 10 a 20 pasos vuelvan a estar disponibles todas las funciones de la C Leg de manera ilimitada 103 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 3 Informaci n complementaria 3 1 Intervalos de mantenimiento Para garantizar la funcionalidad y como seguridad para el usuario es necesario que se realice un intervalo de mantenimiento cada dos a os Este servicio comprende la comprobaci n del sistema de sensores y l
11. mode INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre Le C Leg doit toujours tre r gl sur le 1 mode lorsqu il est remis l utilisateur FRAN AIS Le C Leg peut tre utilis en 1 et 2 mode au cours du fonctionnement normal Le 1 mode avec le mode stationnaire en option est destin une utilisation quotidienne en 2 mode il est possible de pr programmer individuellement un type de mouvement ou de position par ex pour faire du v lo du roller ou du ski de fond Le logiciel de param trage C Soft 4X180 permet de d finir et de r gler le 2 mode Il est possible de commuter entre le 1 et le 2 mode l aide du bo tier de programmation ou en effectuant certains mouvements dans l articulation ll faut observer les prescriptions suivantes pour commuter entre le 1 et le 2 modes l aide de la t l commande A ATTENTION Commutation non conforme entre les modes l aide du bo tier de programmation La commutation entre les modes au moyen de la t l commande modifie le comportement de r gulation de la phase pendulaire de l articulation Dans certains cas cela peut provoquer la chute du patient Le patient doit tre s curis chaque commutation et doit tester avec pr caution si le C Leg a bien r gl la fonction souhait e A ATTENTION P n tration d eau dans du bo tier de programmation Le bo tier n est pas imperm able Toute p n tration d
12. 4 En option poser la mousse esth tique ou le C Leg Protector 4X160 2 12 Consignes importantes pour l utilisateur INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre Mode de s curit A ATTENTION Mode de s curit non activ L impossibilit d activer le mode de s curit peut faire chuter le patient Dans l ventualit o le mode de s curit ne pourrait plus tre active par le C Leg par ex en cas de court cir cuit suite une introduction d eau le patient doit s curiser activement l articulation de genou C Leg en ap puyant sur le talon avec la musculature du moignon jusqu ce que l orthoproth siste puisse tre joint ou jusqu ce que la proth se soit remplac e II faut Imm diatement contacter l orthoprothesiste A ATTENTION Risques encourus en activant le mode de s curit L activation du mode de s curit modifie le comporte ment de r gulation de la phase pendulaire de l articulation Dans certains cas cela peut provoquer la chute du patient Des que le transmetteur acoustique des signaux est perceptible avec le relais de vibrations le porteur de prothe se doit configurer imm diatement l ensemble des activit s li es la proth se de jambe Apres 10 secondes env dans une position debout s re v rifier en fl chissant l g rement le C Leg plusieurs reprises et en contr lant la charge que le mode de s curit est activ avec la valeur de r
13. Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario asi como irritaciones cut neas Adem s si se entra en contacto con los componentes calientes pueden causarse quemaduras Tenga en cuenta el inicio de las se ales vibratorias stas le anuncian que existe el riesgo de un sobrecalenta miento Inmediatamente despu s de que comiencen estas se ales vibratorias deben interrumpirse las activida des para que la unidad hidr ulica pueda enfriarse Esta se al le indica que puede reestablecer las actividades En caso de que se contin e con la actividad con las se ales vibratorias puede producirse un sobrecalentamien to del elemento hidr ulico y en caso extremo puede da arse la C Leg La articulaci n debe llevarse a que un Servicio T cnico Otto Bock autorizado la examine A ATENCI N Riesgo de ca da al desplazarse hacia atr s Al desplazarse hacia atr s apoy ndose sobre los dedos del pie la C Leg podr a cambiar a la flexi n de la fase de impulsi n debido al alto valor de la fase de apoyo Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Ap yese necesariamente sobre el tal n cuando se desplace hacia atr s A ATENCI N Riesgo de ca da al bajar escaleras Al bajar las escaleras deber a utilizar siempre el pasamanos y pisar siempre con el tac n m x mitad del zapato en el pelda o de manera que sea posible la flexi n plantar Si suena el emisor de se ales ac sticas interrumpa inmediatamente el desplaz
14. Hydraulikd mpfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt oder zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben Zum Transport die Transportverpackung verwenden A VORSICHT Folgen der Produktalterung Verschlei erscheinungen an den Systemkomponenten k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Im Interesse der Sicherheit des Prothesentr gers Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und Garantie m ssen die vorgeschriebenen Serviceintervalle eingehalten werden Mo Rock QUALITY FOR LIFE Patientenhinweise A VORSICHT Magnetische St rfelder Beim Aufenthalt in der N he von Hochspannungsleitungen Sendern Trafos Com putertomographen oder anderen Quellen starker elektromagnetischer Strahlung z B Warensicherungssystemen in Kaufh usern kann es zu Fehlfunktionen des Gelenks kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben DEUTSCH Vermeiden Sie Aufenthalte in der N he von starken magnetischen und elektrischen St rquellen z B Trafo stationen Sender A VORSICHT Thermische berbelastung Bei l ngeren Aufenthalten in Bereichen mit hoher Temperatur k nnen Defekte und daraus resultierende Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen auftreten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen e
15. N Fallo al cargar la articulaci n En caso de que la articulaci n no se flexione totalmente durante la carga pue de da arse el conector de carga y no poder volver a cargarse la articulaci n Esto puede conllevar a una falta de de suministro de energ a con resultados indefinidos Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Doble la C Leg durante el proceso de carga hasta el tope de la flexi n INFORMACI N Lea el manual de instrucciones 647G262 correspondiente antes del proceso de carga con el cargador 4E50 La bater a est vac a cuando se suministra Es necesario que se cargue la bater a de la C Leg antes de que se coloque por primera vez en el usuario 1 Flexione la C Leg hasta el tope 2 Extraiga el protector de conector 4X73 para C Leg 3 Conecte el cargador 4E50 y compruebe el proceso de carga comp rese con las siguientes ilustraciones Ambos LEDs est n Ambos LEDs est n El LED amarillo parpadea El LED amarillo est apagado apagados encendidos El LED verde est encendido El LED verde est encendido Sin suministro de energ a Bater a en carga Bater a en carga Bater a totalmente cargada o cargador defectuoso capacidad de la cal inferior capacidad de la bater a superior o la conexi n con la al 50 al 50 C Leg se ha interrumpido 4 Extraiga el conector de carga tras la carga la C Leg efect a un autoexamen y activa el 1st Mode y vuelva a colocar el protector de conector I
16. The C Leg was designed for everyday activities and must not be used for unusual activities such as extreme sports i e free climbing paragliding etc Careful handling of the prosthesis and its components not only increases their service life but above all ensures your personal safety Should the prosthesis be subjected to unusual stresses such as a fall immediately contact your prosthetist and have the prosthesis inspected for any damage If necessary the responsible prosthetist will pass the prosthesis on to the Otto Bock Service Centre A CAUTION Overheating of the hydraulic unit Extended continuous use e g lengthy downhill walks can lead to e overheating of the hydraulic unit and result in malfunction of the joint or e defects on the hydraulic damper resulting in leakage of liquid This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation Touching overheated components can cause burns Pay attention to the vibration signals that will occur in such cases to alert you that there is a risk of overheating As soon as these vibrations begin all activities must be stopped and the hydraulic unit be allowed to cool down You may resume your activities once the vibration signals stop If activities are continued despite the vibration signals the hydraulic element may overheat and in extreme cases lead to a damage to the C Leg The joint should then be sent to an authorized Otto Bock Service for inspection A CAU
17. Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 1 2 Einsatzgebiet Das C Leg ist funktionell f r ein breites Anwendungsgebiet konzipiert kann also f r Oberschenkelamputierte und aktive H ftexartikulierte ebenso eingesetzt werden F r Knieexartikulierte steht eine Langstumpfversion zur Verf gung 3088 1 Einsatzgebiet nach dem Otto Bock Mobilitatssystem MOBIS Empfehlung f r die Mobilit tsgrade 3 und 4 uneingeschr nkte Au enbereichsgeher und uneinge CB Cada gt schr nkte Au enbereichsgeher mit besonders hohen Anspr chen Zugelassen bis 125 kg Patientengewicht Ausnahme Rohradapter 2R80 110 bis 100 kg Patientengewicht zugelassen Wo Bock QUALITY FOR LIFE 1 3 Einsatzbedingungen INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter Das C Leg wurde f r Aktivit ten des t glichen Lebens entwickelt nicht jedoch f r Extremsportarten wie z B Frei klettern Fallschirmspringen Paragleiten usw Die erforderlichen Umweltbedingungen sind den technischen Infos Kapitel 3 3 zu entnehmen Das C Leg Beinprothesen System ist ausschlie lich f r die Versorgung an einem Patienten vorgesehen Der Ge brauch des Produktes an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zul ssig DEUTSCH 1 4 Qualifikation des Orthop die Technikers Die Versorgung eines Patienten mit dem C Leg darf nur von Orthop die Technikern vorgenommen werden die von Otto Bo
18. al menos el 70 de la carga maxima En la descarga no debe quedarse por debajo del 15 de la carga maxima Suena una se al acustica 2 Levante la pierna durante al menos un segundo y exti ndala hacia atrds sin contacto con el suelo 3 La C Leg confirma el proceso de conmutaci n y cambia respectivamente al otro modo e Activaci n del 2nd Mode 2 se ales ac sticas la articulaci n pasa del 1st Mode al 2nd Mode e Activaci n del 1st Mode 1 se al ac stica la articulaci n pasa del 2nd Mode al 1st Mode 97 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 2 Funcion de modo de apoyo en el 1st Mode INFORMACION Informe al usuario sobre el contenido de este capitulo A ATENCI N Configuracion incorrecta de la funci n de modo de apoyo Si intenta realizar la configuraci n estando el usuario de pie puede producirse la caida del usuario a causa de una conmutaci n no deseada La activaci n de la funci n de modo de apoyo requiere que el 1st Mode est activado v ase el cap tulo 2 9 1 Por razones de se guridad el usuario tiene que estar sentado durante este proceso con la rodilla totalmente flexionada Compruebe tras las se ales ac sticas si la articulaci n todav a se encuentra en el 1st Mode A ADVERTENCIA Riesgo de accidente al conducir un veh culo No se puede dar una respuesta generalizada a si el portador de una pr tesis de pierna puede o no conducir un veh culo y en qu medida puede hacerlo Esto depender del tipo de pro
19. and can radi ate radio frequency energy and if not installed and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to radio communications However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception which can be determined by turning the equipment off and on the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures e Reorient or relocate the receiving antenna e Increase the separation between the equipment and receiver e Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected e Consult the dealer or an experienced radio TV technician for help Patents European Patent No O 549 855 B D GB F I L NL A P S CH E patented in Canada 1991 No 2 057 108 patented in Russia No 2 089 138 R O C Invention Patent No 076 088 patented in Japan No 3 131 933 patented in Korea No 176 977 Otto Bock Healthcare Products GmbH KaiserstraBe 39 1070 Wien Austria Tel 43 1 526 95 48 Telefax 43 1 526 79 85 vertrieb austria ottobock com www ottobock at E Otto Bock has been certified by the German Society for the Certification of Quality Assurance Systems DQS in accordance with DIN EN ISO 13485 2003 Management System
20. blessures graves A ATTENTION Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mises en garde contre les ventuels dommages techniques INFORMATION Autres informations relatives l appareillage l utilisation Accessoires recommand s pour l orthoprothesiste 710D4 Cl dynamom trique 710Y2 5 Embout hexagonal 743L100 L A S A R Posture notice d utilisation 647H189 743L200 743L300 L A S A R Assembly notice d utilisation 647H193 60X3 BionicLink notice d utilisation 647G 192 4X180 C Soft notice d utilisation 647G268 1 Informations importantes concernant le C Leg Champ d application INFORMATION Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser le C Leg Respectez tout particuli rement les consignes de s curit Il convient d expliquer au patient comment manipuler entretenir et se servir correctement de sa proth se Pour ce faire reportez vous aux chapitres suivants 1 3 Conditions d utilisation 1 5 Consignes de s curit 2 4 Char gement du syst me d articulation de genou C Leg 2 9 Modes du C Leg 2 12 Consignes importantes pour l utilisateur 3 1 Revisions 3 3 Informations techniques 3 6 Responsabilit 1 1 Utilisation m dicale Les articulations de genou C Leg 3C98 1 et 3C88 1 sont exclusivement destin es l appareillage exoproth ti que des membres inf rieurs 1 2 Domaine d application Le C Leg e
21. el cap tulo 2 7 C Soft realice la optimizaci n din mica duran te la prueba de marcha 93 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink Opcional cable de datos serie INFORMACION Lea el correspondiente manual de instrucciones 647G192 antes de conectar el BionicLink 60X3 1 Extraiga el protector de conector 4X73 y conecte el cable del adaptador de radio BionicLink opcional co necte el cable de datos serie 2 Encaje el BionicLink en la C Leg col quelo de manera medial protetizaci n del lado izquierdo o bien lateral protetizaci n del lado derecho a la C Leg y fijelo 2 7 C Soft INFORMACI N Lea el correspondiente manual de instrucciones 647G268 antes del ajuste de los pardmetros con C Soft 4X180 INFORMACI N Otto Bock Data Station es la plataforma para las aplicaciones de Otto Bock como por ejemplo C Soft etc Por este motivo Otto Bock C Soft no puede usarse sin la Otto Bock Data Station Otto Bock Data Station se suministra de manera est ndar con C Soft y se instala autom ticamente con la instalaci n de C Soft 2 8 Opcional Ajustes de los par metros con la funda de espuma y C Soft Las fundas de espuma 3526 3R59 pueden emplearse para la preparaci n cosm tica de la pr tesis de pierna Para ello puede integrarse un prolongador del cable de carga 4X78 en la protetizaci n con la C Leg Si no se utiliza el prolongador del cable de carga un capuch n conector de 2 mm de Pedilin facilita
22. el empuje hacia abajo de la funda de espuma para llegar al conector de carga de la C Leg Tenga en cuenta un recorrido de recalcar de 60 mm al acortar la funda de espuma 3526 longitud tibial 30 mm longitud femoral 30 mm La funda de espuma montada modifica el comportamiento de amortiguaci n Por medio del BionicLink 60X3 interfaz de programaci n inal mbrica que se coloca por debajo de la espuma bruta puede tenerse totalmente en cuenta el comportamiento de amortiguaci n a trav s de la adaptaci n de los ajustes de los par metros Adem s para ello se necesita para la transmisi n de datos el BionicLink PC 60X5 y para el ajuste de los par metros el C Soft 4X180 v ase el cap tulo 2 7 C Soft 94 Oto Rock QUALITY FOR LIFE 2 9 C Leg Modos 2 9 1 1st Mode y Mode 2 INFORMACI N Transmita la informaci n contenida en este cap tulo al usuario La C Leg debe estar siempre en el 1st Mode cuando se le entregue al usuario La C Leg puede utilizarse en un funcionamiento normal con el 1st Mode y con el 2nd Mode El 1st Mode opcio nalmente con modo de apoyo sirve para el uso diario con el 2nd Mode puede programarse previamente de mane ra individual un tipo espec fico de movimiento o de posici n por ejemplo para montar en bicicleta patinar o para realizar esqu de fondo El 2nd Mode puede determinarse y ajustarse con el software de ajuste C Soft 4X180 La conmutaci n entre el 1st y el
23. en phase pendulaire 1 Pour visualiser la ligne de charge l amput f moral doit apr s l talonnage automatique de l appareil L A S A R poser la jambe appareill e avec le C Leg sur la plate forme de mesure et l autre jambe sur la plate forme de r quilibrage de la hauteur Le c t de la proth se doit alors tre suffisamment charg gt 35 du poids corporel 2 L alignement s ajuste exclusivement en modifiant la flexion plantaire de telle sorte que la ligne de charge ligne laser se trouve environ 30 mm devant le point de r f rence de l alignement axe du genou du C Legf 3 Apr s avoir r gl le C Leg avec le C Soft consulter le chapitre 2 7 C Soft effectuer une optimisation dynami que pendont le test de marche 67 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink en option cable de communication s rie INFORMATION Lire la notice d utilisation 647G192 correspondante avant de connecter le BionicLink 60X3 1 Retirer la fiche de protection 4X73 et enficher le c ble de l adaptateur radio BionicLink en option raccorder le c ble de communication s rie 2 Encliqueter le BionicLink sur le C Leg et le fixer en le pla ant en m dial appareillage gauche ou lat rale ment appareillage droite sur le C Leg 2 7 C Soft INFORMATION Lire la notice d utilisation 647G268 correspondante avant de r gler les param tres avec le C Soft 4X180 INFORMATION La Data Station d Otto Bock est la plat
24. immer den Handlauf benutzen und mit dem Absatz max Schuhmitte so auf die Stufenkante treten dass ein Abrollen erm glicht wird Bei Ert nen des akustischen Signalgebers Treppengang sofort abbrechen und testen ob die Standphasen sicherung aktiv ist siehe dazu Kapitel 2 12 Wichtige Anwenderhinweise Beachten Sie die Vibrationsmeldungen und akustischen Warnsignale Beepger usch des C Leg VORSICHT Selbstentladung des Akkus Eine l ngere Nichtbenutzung des Gelenks f hrt zur Selbstentladung des Akkus Die Elektronik des Gelenks kann m glicherweise nicht mehr ausreichend mit Energie versorgt werden was zu undefinierten Zust nden f hren kann Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben e F hren Sie vor jeder Benutzung sicherheitshalber den Ladevorgang durch e Vor dem Betrieb von C Leg im 2nd Mode z B Radfahren sollten Sie aus Sicherheitsgrunden den Lade zustand des Akkus berpr fen Dazu das Ladeger t am C Leg anstecken die gelbe LED muss blinken Akku ist ber die H lfte geladen oder sollte nicht leuchten Akku ist vollst ndig geladen Bei Betrieb des C Leg im 2nd Mode mit zu geringem Ladezustand kann das C Leg in den Sicherheitsmodus schalten siehe dazu Kapitel 2 12 Wichtige Anwenderhinweise Mo Bock QUALITY FOR LIFE VORSICHT Unsachgem e Mode Umschaltung Bei nicht korrekt durchgef hrtem Umschaltvorgang von 2nd Mode in 1st Mode besteht Sturzgefahr siehe dazu Kapite
25. l adaptateur de translation 4R118 de fa on permanente de 10 25 mm vers l arri re e Proc der au contr le de l alignement de la base et de l ensemble des mesures 2 2 1 Contr le de l emboiture apr s l alignement de base Erreur au cours de l alignement de la proth se Des erreurs survenant au cours de l aligne ment de la proth se sont susceptibles d endommager le syst me hydraulique de l articulation Un syst me hydraulique d fectueux peut entrainer des dysfonction nements de l articulation pouvant entra ner une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Le syst me hydraulique peut tre endommag s il entre en contact avec l embo ture En cas de flexion maxi male et dans la mesure ou il n est pas possible d em p cher un contact avec le bord du C Leg avec des moignons volumineux l embo ture doit reposer de tout son long sur le ch ssis et tre pour cela recouverte d un rembourrage mou En cas de flexion maximale il faut observer une distance d au moins 3 mm entre le syst me hydraulique et emboiture Erreur au cours de l alignement de la proth se Des erreurs survenant au cours de l aligne ment de la proth se sont susceptibles d endommager le syst me lectronique de l articulation Un systeme lectronique d fectueux peut entra ner des dysfonction nements de l articulation Cela peut provoquer la chute du pati
26. nun nn nn nun un nn nn nun nn nn nn 88 2 1 Conexon del adapiader d Mb a de ee ne re ere 88 2 2 Alineaci n b sica en el aparato de montaje por ejemplo con el L A S A R Assembly 89 2 2 1 Comprobaci n del encaje tras la alineaci n DASICA miro 90 2 3 Pares de apriete de las uniones de tornillos an ra 91 2 4 Carga del sistema de articulaci n de rodilla C Leg nne 92 29 Optimizaci n est tica del montaje con el L A S A R Posture nn nnnn nennen 93 2 6 BionicLink Opcional Cable de datos serie sisi ricota tod 94 2 7 ON e E Ur PEO E A E 94 2 8 Opcional Ajustes de los par metros con la funda de espuma y C Soft nennen 94 2 9 cs A Pe E Eno 95 2 9 1 TSE Nloaey Mode An e A o 95 2 9 2 Funci n de modo de apoyo en el st NOR ee annee ces conne 98 2 9 3 Optimizaci n del comportamiento de la amortiguaci n en el 1st Mode 0ooccccoocccncnocononncinnnnnss 100 2 10 Pairing del mando a distancia y sustituci n de la pila 44 101 2 101 e lao AA o A A ee 101 2 102 Sue lULION de lA Plisadas 101 2 11 Acabado as IDE a io 102 2 12 Indicaciones importantes para el USO NO Se ee des nue 102 3 Informaci n complementarid enonau00nonnnnunnnnnnununnn nn nn nam nn nu nun nn nn nun nn nn nun man nun un nn nn nun nn nn nn 104 3 1 intervalos as Mantenimiento a ee ee Eee 104 3 2 A ee 104 3 3 isis APP PP 104 33 Simbolos enla ancla cio acacia 104 3 3 2 S mbolos en el mando a distancia sumarial co
27. pros thetist send the knee joint incl tube adapter to an authorized Otto Bock Service Centre As soon as the tube adapter has no connection when the C Leg is in operation i e 1st 2nd or standing mode with sufficient battery capacity the C Leg emits short beeps and for the duration of approximately five minutes slowly pulsing vibration signals The C Leg will activate the stance phase damping and maintain it until the tube adapter cable is correctly attached provided the battery capacity remains sufficient Ventilation Air may accumulate in the hydraulic unit if the C Leg is not stored in an upright position This is noticeable through sounds and irregular damping behaviour The automatic ventilation mechanism ensures that all functions of the C Leg are again intact after approximately 10 20 steps 51 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 3 Additional Information 3 1 Service Intervals To ensure proper function and the safety of the patients a maintenance service is required every two years This service includes the inspection of the sensors and the replacement of worn parts To obtain the service send in the knee joint with mounted C Leg tube adapter and remote control as well as the complete charger unit including the AC adapter 3 2 Damage Event To simplify problem resolution describe damage events in detail and document patient statements Unless the cause of a damage Is very apparent send in all accessorie
28. que la s curit de la phase d appui est bien activ e consulter ce sujet le chapitre 2 12 Consignes importantes pour l utilisateur Tenir compte des signaux vibrants et des signaux d avertissement sonores bips du C Leg A ATTENTION D charge spontan e de l accumulateur Une inutilisation prolong e de l articulation entra ne une autod charge de l accumulateur Il est possible que le syst me lectronique de l articulation ne soit plus aliment en nergie ce qui peut entra ner des situations ind finies Cela peut provoquer la chute du patient e Par mesure de pr caution recharger les batteries chaque fois que vous utilisez la proth se e vous faut contr ler le niveau de charge de l accumulateur avant de faire fonctionner le C Leg en 2 mode pour faire du v lo par ex Pour ce faire raccorder le chargeur au C Leg la LED jaune doit clignoter accumulateur est moiti charg ou ne doit pas tre allum e l accumulateur est compl tement charg Le C Leg peut commuter en mode de s curit s il fonctionne en 2 mode avec une batterie trop peu charg e voir ce propos le chapitre 2 12 Consignes importantes pour l utilisateur 60 Oo Rock QUALITY FOR LIFE A ATTENTION Commutation non conforme entre les modes Une commutation effectu e de mani re non conforme pour passer du 2 au 1 mode entra ne un risque de chute voir ce propos le chapitre 2 9 Modes C Legf
29. safety mode As soon as a critical error occurs in the system or when the battery is almost empty the C Leg automatically switches to the safety mode In that mode the prosthesis activates a high flexion damping high safety reduced comfort which enables the patient to walk safely despite a non active system The switch to the safety mode is announced immediately prior to the switch with sound and vibration signals If the safety mode was prompted by an empty battery recharge the battery The joint will then switch back automatically to the operation mode 1st mode 90 OMe Rock QUALITY FOR LIFE Battery capacity During normal operation in the 1st and 2nd modes the battery capacity is indicated with different vibration signals Battery capacity Vibration impulse Approx 1 hour of operation remains 3 X Approx 30 min of operation remains 5 x When turning off 10 x then turns off Safety signal for incorrect connection to the tube adapter A CAUTION Safety signal occurs The safety signal indicates an error of the joint When in this condition malfunctions can occur This can cause the patient to fall In the event such a safety warning occurs stop all activities with the C Leg and resolve the error by properly connecting the tube adapter to be performed by your prosthetist or a service technician Insofar as a contact failure has occured between the plug of the tube adapter and the C Leg e g following the fitting by the
30. sistance la flexion lev e A ATTENTION Mode de s curit impossible d sactiver L articulation pr sente un dysfonctionnement si elle se trouve ex clusivement activ e en mode de s curit Cette situation peut entra ner l apparition de dysfonctionnements Cela peut provoquer la chute du patient Si le mode de s curit n a pas pu tre d sactiv en chargeant l accumulateur c est qu il s agit d une erreur Pour y rem dier il faut prendre contact avec l orthoproth siste Le C Leg dispose d un mode de s curit en plus du mode de fonctionnement 1 et 2 mode D s qu un dysfonc tionnement critique appara t dans le syst me ou si l accumulateur est presque vide le C Leg commute automati quement en mode de s curit Dans ce mode l amortissement se r gle sur une valeur de r sistance lev e s cu rit elevee confort r duit ce qui permet au patient de marcher m me si le syst me est en veille La commutation en mode de s curit est signal e juste avant par des signaux acoustiques et vibrants Si le mode de s curit a t activ parce que accumulateur tait vide il est possible de repasser en mode de fonctionnement 1 mode en rechargeant l articulation 76 Wo Rock QUALITY FOR LIFE Niveau de charge Le niveau de charge de l accumulateur est indiqu par diff rentes vibrations pendant le fonctionnement normal en mode de fonctionnement 1 et 2 mode Niveau de charge de l acc
31. tras la activaci n del mando a distancia y mant ngala pulsada Suena una se al ac stica y la articulaci n pasa al 1st Mode INFORMACI N Si la C Leg se encuentra en el 2nd Mode se pasar de esta manera al 1st Mode Si la C Leg ya se encuentra en el 1st Mode se vuelve a confirmar este modo El 1st Mode se mantiene encendido hasta que el usuario cambie al 2nd Mode de manera activa Activaci n del 2nd Mode 1 Activaci n del mando a distancia mantenga pulsada la tecla 3 fig 1 hasta que la articulaci n confirme la activaci n con una se al vibratoria 2 Activaci n del 2nd Mode pulse la tecla 2 fig 2 antes de que pasen tres segundos tras la activa ci n del mando a distancia y mant ngala pulsada Suenan dos se ales ac sticas y la articulaci n pasa al 2nd Mode INFORMACI N Si la C Leg se encuentra en el 1st Mode se pasar de esta manera al 2nd Mode Si la C Leg ya se encuentra en el 2nd Mode se vuelve a confirmar este modo El 2nd Mode se mantiene encendido hasta que el usuario cambie al 1st Mode de manera activa o hasta que se efect e el proceso de carga 96 Oo Bock QUALITY FOR LIFE Activacion del 1st Mode 2nd Mode sin mando a distancia 3 veces en 1 segundo J 1 segundo 1 Balanc ese sobre el antepie manteniendo en todo momento el contacto pleno con el suelo a una velocidad de al menos 3 veces por segundo En este proceso el pie tiene que estar cargado con
32. unblocked at any time by either a quick extension movement or complete extension 7 0 Fig 4 INFORMATION Quick extension 2c Actively standing up from sitting at this speed would take less than 2 seconds The standing mode function remains turned on A new standing angle can be selected at any time by repeating steps 2a 2b 1st mode remains active Explanation of arrow symbols lt Flexion Extension em Very slow extension Gen Slow extension m Quick extension Turning the standing mode function off 1 Activation of the remote control Press key 3 and kep it pressed Fig 1 until the joint confirms the activation with a vibration signal 2 Turning the standing mode function off Within 3 seconds after activation of the remote control si multaneously press the keys 1 and 2 Fig 2 until the joint confirms turning off of the standing mode with one short beep signal INFORMATION After the joint s confirmation with the beep signal check whether the joint is still in the 1st mode see Section 2 9 1 47 Mo Rock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Optimization of the Damping Behaviour in the 1st Mode INFORMATION Advise your patients of the information in this section This functionality is not intended for joint adjustment by the prosthetist who should adjust the joint by means of the C Soft adjustment software Changes to the damping behaviour which were effected with the remote control are not displa
33. use with the C Leg independently of the specifications in the instruction manu als of those feet Exception LuxonMax anterior placement 15 mm Add 5 mm to the required heel height Set correct outward rotation of the foot Fig 1 e Clamp the knee joint with the mounted tube adapter into the alignment tool Place the alignment reference point knee axis approx 0 5 mm anterior to the alignment reference line Consider the knee floor distance and out ward rotation of the knee approx 5 are provided for by the adapter insert in the L A S A R Assembly Recom mended positioning of the alignment reference point 20 mm above the medial tibial plateau Fig 2 e Connect the foot to the modular knee joint using a tube adapter To do so tilt the joint in the correct position and set the required tube length Fig 2 e Mark the centre of the socket proximally M and distally on the lateral side Draw a line through both marks from the socket brim to the distal end of the socket Fig 3 Now position the socket such that the alignment reference line A passes through the proximal centre mark Set the socket flexion to somewhere between 3 and 5 however the individual situation e g hip joint contractures must be taken into account and if necessary more flexion should be provided Also pay attention to the ischial tuberosity to ground distance Fig 4 37 Oo Bock QUALITY FOR LIFE Error during alignment of the prosthesi
34. 1999 5 EG 3 3 2 Symbole auf der Fernbedienung Konformit tserkl rung gem der europ ischen Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 EWG und 0091 1999 5 EG mit der Nummer der benannten Stelle 0681 Anwendungsteil des Typs BF 3 4 Transport Verwenden Sie f r jeden Transport Ihres elektronischen Gelenksystems und des Servicegelenkes 3C88 S 3C98 S die Transportverpackung X 3C100 3 5 Garantie Otto Bock bietet Ihnen gem der Bedingungen des aktuellen C Leg Garantie Konzeptes weitgehende Garantie leistungen Bitte halten Sie die vorgeschriebenen Service Intervalle ein siehe Kapitel 3 1 Service Intervalle Bitte lassen Sie sich im eigenen Interesse die Unterweisung und die bergabe vom Patienten best tigen 26 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 3 6 Haftung Das Produkt ist nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den fur die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Otto Bock Mobilitatssystems MOBIS zu verwenden und entsprechend der Bedienungsanleitung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile verurs acht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden haftet der Hersteller nicht 3 7 CE Konformit t Das elektronische Kniegelenksystem C Leg 3C88 1 3C98 1 erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach A
35. 2 antes de que pasen tres segundos tras la activaci n del mando a distancia hasta que la articulaci n confir me por medio de tres se ales ac sticas breves que el modo de apoyo est activado 2 Utilizaci n del modo de apoyo 2a Ajuste del ngulo de apoyo 1 Flexione la articulaci n entre 7 y 70 y perma nezca quieto durante un segundo fig 1 2 Extienda lentamente la articulaci n hasta el ngulo deseado 70 7 fig 2 3 Mantenga inm vil la articulaci n durante un segundo en esa posici n hasta que la C Leg vibre brevemente 4 Ahora la articulaci n bloqueada puede cargar se totalmente en flexi n INFORMACI N Extensi n lenta 2a Levantarse activamente desde una posici n sentada tardar a a esta velocidad entre 2 y 5 segundos 98 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2b Ajuste preciso del ngulo de apoyo si es necesario 0 7 3 Gron 1 Siga extendiendo la articulaci n muy lentamente para conseguir el I ngulo ptimo en caso de que sea necesario 70 7 fig 3 I I 2 La articulaci n bloqueada puede cargarse totalmente en flexi n INFORMACI N Extensi n muy lenta 2b Levantarse activamente desde una posici n sentada tardar a a esta velocidad m s de 5 segundos 2c Supresi n del ngulo de apoyo 1 El ngulo de apoyo puede suprimirse en cualquier momento tanto me diante un r pido movimiento de extensi n como mediante la extensi n completa
36. 2nd Mode es posible tanto con el mando a distancia como por medio del desarro llo de determinados movimientos en la articulaci n Para la conmutaci n entre el 1st y el 2nd Mode con el mando a distancia se han establecido los siguientes requisitos A ATENCI N Cambio incorrecto del modo mediante el mando a distancia Con el cambio del modo mediante el mando a distancia se modifica el comportamiento de la amortiguaci n de la articulaci n En algunas situaciones esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario El usuario tiene que tomar las precauciones oportunas de seguridad en todos los procesos de conmutaci n y debe probar con cuidado si la C Leg ha ajustado satisfactoriamente la funci n deseada A ATENCI N Entrada de agua en el mando a distancia El mando a distancia no es resistente al agua Si entra agua en el mando a distancia puede romperse se extingue el derecho de garant a Esto puede conllevar fallos en el funcionamiento del mando a distancia y las consiguientes acciones inesperadas de la articulaci n lo que podr a provocar la ca da del usuario En caso necesario deje que el mando a distancia se seque a temperatura ambiente al menos 1 d a Env e el mando a distancia a un Servicio T cnico Otto Bock autorizado antes de seguir utiliz ndolo AA ATENCI N Manipulaci n del mando a distancia Los cambios y las modificaciones que uno mismo realice en el mando a distancia pueden conllevar fallos en el funci
37. 4R104 60 4R57 4R41 4R111 N 4R40 4R118 3 4R104 75 AR57 ST 4R43 4R111 D 4R89 4R116 4E50 6 con nucleo de ajuste con conexion a rosca i yi Da e O ar O W o 5 E c O 4X160 1 2 3 O a O 3 s 2 D E 3C98 1 C Leg 3C88 1 C Leg O No D En 4X150 C 4x73 qa e O le ralla Q Adaptador de tubo Adaptador de tubo E con unidad de torsi n Mi TT 3 4X160 5 6 j 0 D 3526 D Cosm tica de D goma espuma Q nn e sin fig D lt 3R59 Cosm tica de goma espuma individual sin fig 4X180 C Soft 1C40 1E56 1E57 Pie prot sico x J O Mm S e EN 60X3 BionicLink 60X5 BionicLink PC 4X77 GB 4X83 430 USB Accesorios 80 Mo Bock QUALITY FOR LIFE INFORMACION Este manual de instrucciones fue actualizado el 1 de abril de 2008 Indice 1 Informaci n importante sobre C Leg USO previsto uuuu2u00000000n00nnunnnunnun nun nnun nun nun nun 82 1 1 PING AGENTEN Oi ee Er y A yo 82 1 2 Campo de aplicacion 82 1 3 Condiciones CSG IC CIC 10 Nara 83 1 4 Cualificaci n del t cnico ortop dico ei cries een ana ida 83 1 5 Advertencias de SCO ae asocio 83 Advertencias generales de seguridad une an el 83 indicaciones para Re BUS De Le ios sie 85 2 Montaje y ajuste nuuuunununonnununnnnununnnnnnununnn nn nn nn nnn nn nn nun nu nun nn nn nu nun ann u nun nn nu nun nn nn
38. Achtung nur zum tempor ren Einsatz geeignet Bei Verwendung von Schaftadaptern mit 4 Loch Anschluss wie z B 5R1 5R6 kann f r eine permanente zus tzliche R ckverlagerung von 10 25 mm der Verschiebeadapter 4R118 verwendet werden e Kontrolle des Grundaufbaus und aller Ma e 2 2 1 berpr fen des Schaftes nach dem Grundaufbau Fehler beim Aufbau der Prothese Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen die Hydraulik des Gelenks besch digen Eine defekte Hydraulikein heit kann zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Die Hydraulik kann bei Ber hrung mit dem Schaft zer st rt werden Der Schaft muss bei maximaler Flexion sofern sich Ber hrung mit dem Rahmen des C Leg nicht vermeiden l sst bei volumin sen St mpfen fl chig am Rahmen aufliegen mit Hilfe weicher Polsterung am Schaft Bei maximaler Flexion muss der Minimalabstand von 3 mm 1 8 zwischen Hydraulik und Schaft unbedingt eingehalten werden Fehler beim Aufbau der Prothese Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen die Elektronik des Gelenks besch digen Eine defekte Elektronik kann zu Fehlfunktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Die Elektronik kann bei Ber hrung durch den Schaft zerst rt werden Bei maximaler Extension wird unter voller Belastung erreicht muss der Minimalabstand von 5 mm 1 5 zwischen E
39. Jede Art von berbeanspruchung bzw berlastung oder un sachgem er Handhabung kann zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Patient in der sachgem en Handhabung von C Leg sowie den nachstehenden Sicherheitshinweisen unter weisen VORSICHT Unsachgem e Handhabung der Fernbedienung Durch unsachgem e Handhabung kann die Fernbe dienung Schaden nehmen Dies kann zu Fehlfunktionen der Fernbedienung und daraus resultierenden unerwa teten Aktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Patient anhand der Patienteninfo in die sachgem e Handhabung der Fernbedienung unterweisen Die nach stehenden Patientenhinweise an den Patienten weitergeben A VORSICHT Mode Umschaltung mittels Fernbedienung Bei der Mode Umschaltung mittels Fernbedienung ndert sich das Dampfungsverhalten des Gelenks In bestimmten Situationen kann das einen Sturz des Patienten zur Folge haben Patient anhand der Patienteninfo in die Umschaltung in den 2nd Mode unterweisen Die nachstehenden Patienten hinweise an den Patienten weitergeben A VORSICHT Transportsch den Mechanische Einwirkungen bzw Belastungen w hrend des Transports des Gelenks wie z B St e und Vibrationen k nnen zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks zu Defekten am Akku sowie am
40. Mo Roche QUALITY FOR LIFE 3C98 1 3C88 1 CE CD C Leg Kniegelenksystem Bedienungsanleitung 2 C Leg Knee Joint System Instructions for Use 28 CF Articulation de genou C Leg Mode d emploi 54 CE Sistema de articulaci n de rodilla C Leg Manual de instrucciones 80 Otto Bock HealthCare 647H215 D GB F E 1200 PR 08 08 4 Printed in Germany Wo Bock QUALITY FOR LIFE j je pun 2 Be gt y a o gt De k 5 y 757116 gt S 4R104 60 4R57 4R41 4R111 N 4R40 4R118 y 4R104 75 4R57 ST 4R43 4R111 Lo 4R89 4R116 4E50 g mit Justierkern mit Gewindeanschluss x 2 Q D oO S i D 4X1 60 1 2 0 O p Ka 3C98 1 C Leg 3C88 1 C Leg 2 E al Sd gt x 4X150 OT qe T E O X Rohradapter Rohradapter mit Torsionseinheit 4X160 5 6 3526 Schaumkosmetik o Abb Rohradapter 3R59 Individuelle Schaumkosmetik o Abb Prothesenfu x 5 m e a O 60X3 BionicLink 60X5 BionicLink PC 4X83 430 USB Oo Bock QUALITY FOR LIFE INFORMATION Diese Bedienungsanleitung wurde am 1 April 2008 aktualisiert Inhaltsverzeichnis 1 Wichtige C Leg Informationen Verwendungszweck unsunsunnunnunnunnnnnunnnnnnnnnunnunnunnun nun nun nun 4 1 1 MEIZINISCHEF ZWECK LR da totes 4 1 2 elas CD A 5 ee ee ee 4 1 3 040 A u ee ee 5 1 4 Qualifikation des Orthop die Technikers sise 5 1 5 o ee O 0 5 Al
41. Mode wird so in den 2nd Mode umgeschaltet Befindet sich das C Leg bereits im 2nd Mode wird dieser Modus erneut best tigt Der 2nd Mode bleibt eingeschaltet bis der Patient aktiv in den 1st Mode umschaltet bzw der Ladevorgang einge leitet wird Oo Rock QUALITY FOR LIFE Aktivieren 1st Mode 2nd Mode ohne Fernbedienung DEUTSCH 3 xin 1 runde 1 Sekunde 1 Unter st ndigem Bodenkontakt mit einer Geschwindigkeit von mindestens 3 x pro Sekunde auf den Vorfu wip pen Bei diesem Vorgang muss der Fu mit mindestens 70 der Maximallast belastet werden Bei der Entlas tung d rfen 15 der Maximallast nicht unterschritten werden Ein Beepsignal ert nt 2 Das Bein mindestens eine Sekunde lang anheben und nach hinten strecken kein Bodenkontakt 3 Das C Leg best tigt den Umschaltvorgang und wechselt jeweils in den anderen Modus e Aktivieren 2nd Mode 2 Beepsignale Gelenk wechselt vom 1st Mode in 2nd Mode e Aktivieren 1st Mode 1 Beepsignal Gelenk wechselt vom 2nd Mode in 1st Mode 19 Oo Rock QUALITY FOR LIFE 2 9 2 Stehmodus Funktion im 1st Mode INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter VORSICHT Unsachgem e Konfiguration der Stehmodus Funktionalit t Beim Versuch die Konfiguration im Stehen durchzuf hren kann es durch unerw nschte Umschaltung zum Sturz des Patienten kommen Das Einschalten der Stehmodus Funktion setzt einen aktivierten 1st Mode vo
42. NFORMACI N e La capacidad de la bater a completamente cargada es suficiente para su uso durante un d a Se recomienda que se cargue la bater a a diario por las noches para que el usuario pueda usar la pr tesis a diario e La carga de la articulaci n s lo es posible a temperaturas superiores a los O C 92 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Optimizacion estdtica del montaje con el L A S A R Posture del punto de Punto de referencia de montaje Optimizaci n est tica del montaje con el L A S A R Posture 743L100 El montaje est tico puede mejorarse de manera considerable con la ayuda del L A S A R Posture Para conseguir una seguridad suficiente y al mismo tiempo un comienzo de la fase de impulsi n m s f cil siga el siguiente proce dimiento durante el montaje 1 Para realizar la medici n de la l nea de carga el usuario con amputaci n femoral ha de pisar con la C Leg tras el calibrado autom tico del L A S A R Posture la plataforma de fuerza y con la otra pierna la plataforma de compensaci n de altura Durante este proceso el lado con pr tesis debe cargarse de modo suficiente gt 35 del peso corporal 2 El montaje se ajusta exclusivamente mediante la modificaci n de la flexi n plantar de manera que la l nea de carga linea de l ser pase aproximadamente 30 mm por delante del punto de referencia de montaje eje de la rodilla de la C Leg 3 Tras el ajuste de la C Leg con el C Soft v ase
43. ORSICHT Fehler beim Laden des Gelenks Wird das Gelenk beim Laden nicht vollst ndig gebeugt kann der Ladeste cker besch digt und das Gelenk nicht mehr geladen werden Die Elektronik des Gelenks kann m glicherweise nicht mehr ausreichend mit Energie versorgt werden was zu undefinierten Zust nden f hren kann Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben C Leg w hrend des Ladevorganges bis zum Anschlag der Flexion beugen INFORMATION Vor dem Ladevorgang mit Ladeger t 4E50 die dazugeh rige Bedienungsanleitung 647G262 lesen Im Auslieferungszustand ist der Akku leer Der Akku des C Leg muss vor erstmaliger Versorgung des Patienten unbedingt geladen werden 1 C Leg bis Anschlag beugen 2 4X73 Steckerschutz f r C Leg entfernen 3 4E50 Ladeger t anstecken und den Ladevorgang berpr fen vgl folgende Abbildungen gelbe LED bl nkt gelbe LED ist aus beide LEDs s nd aus beide LEDs leuchten ee z ne LED Vena Keine Energieversorgung Akku wird geladen Akku wird geladen Akku ist vollst ndig oder defektes Ladeger t Akkukapazit t ist geringer Akkukapazit t ist gr er geladen als 50 als 50 oder Verbindung mit C Leg ist unterbrochen 4 Nach dem Laden Ladestecker entfernen C Leg f hrt Selbsttest durch und aktiviert 1st Mode und Stecker schutz wieder anbringen INFORMATION e Die Kapazit t des vollst ndig geladenen Akkus reicht f r den Tagesbedarf F r den allt glichen Gebrauch der Pro
44. Patient muss bei allen Umschaltvorg ngen gesichert stehen und soll mit Vorsicht ausprobieren ob die ge w nschte Funktion erfolgreich vom C Leg eingestellt wurde VORSICHT Wassereintritt in die Fernbedienung Die Fernbedienung ist nicht wasserdicht Bei Wassereintritt kann die Fernbedienung zerst rt werden Garantieanspruch erlischt Dies kann zu Fehlfunktionen der Fernbedienung und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen des Gelenks f hren und einen Sturz des Patienten zur Folge haben Gegebenenfalls die Fernbedienung bei Raumtemperatur trocknen lassen mindestens 1 Tag Die Fernbedienung vor der weiteren Verwendung an den autorisierten Otto Bock Service schicken A VORSICHT Manipulation an der Fernbedienung Selbst ndig vorgenommene Ver nderungen bzw Modifikationen an der Fernbedienung k nnen zu Fehlfunktionen und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Jegliche nderungen oder Modifikationen am Ger t k nnen zu Nutzungseinschr nkungen f hren INFORMATION Patientenhinweise f r Umschalt und Konfigurationsvorg nge mit der Fernbedienung Das Gelenk bewusst mit dem Stumpf bewegungslos halten kein Beugen oder Strecken Die Fernbedienung muss f r alle Umschalt und Konfigurationsvorg nge vorher aktiviert werden Wird innerhalb von drei Sekunden nach Aktivierung keine Aktion gesetzt z B Umschalten zwischen 1st und 2nd Mode Konfigurat
45. TION Risk of falling when walking backwards When putting down the toe first when walking backwards the C Leg can switch from the high stance phase value to swing phase flexion This can cause the patient to fall When walking backwards always put your heel down first A CAUTION Risk of falling when climbing stairs When walking down stairs the banister or handrail should always be used and the prosthetic foot should be placed on the step so that the heel and posterior half of the foot contact the tread surface the forefoot may extend beyond the riser to make knee flexion easier Stop walking on stairs immediately whenever the sound warning beeps Make careful tests to verify if the stance phase stabilization is active see Section 2 12 Important User Instructions Pay attention to the vibration and sound warnings beeps of the C Leg A CAUTION Self discharge of the battery When the joint is not in use for an extended period of time self discharge of the battery will result This can lead to insufficient power supply to the electronics of the joint and result in undefined conditions This can cause the patient to fall e We therefore recommend recharging prior to every use e Prior to using the C Leg in the 2nd mode e g bike riding check the battery status To do so attach the charger to the C Leg The yellow LED should flash battery is charged more than a half or should not be lit battery is fully charged
46. Using the C Leg in the 2nd mode with insufficient battery capacity may cause the joint to switch into the safety mode see Section 2 12 Important User Instructions 34 Oo Rock QUALITY FOR LIFE A CAUTION Improper switching between modes An incorrect switch from the 2nd mode into the 1st mode creates the risk of falling see Section 2 9 C Leg Modes A CAUTION Switching between modes with the remote control The patient can use the remote control to initiate dif ferent actions As a result the damping behaviour of the joint will change In certain situations this can cause the patient to fall In the case that you have mistakenly selected an unwanted action with the remote control vibration or sound signal unweight the C Leg and select a new command CAUTION Results of product deterioration Wear and tear on system components can lead to malfunction of the joint This can cause the patient to fall For your own safety comply with the specified service and inspection intervals maintenance of operational safety and guaranty WARNING Risk of accident when driving a motor vehicle The ability of leg prosthesis users to drive a motor vehicle is determined on a case by case basis Criteria include the type of fitting amputation level unilateral or bilateral residual limb conditions design of the prosthesis and the amputee s individual abilities All persons are required to observe their
47. a sustrtuci n de las piezas de desgaste Para realizar el mantenimiento debe enviarse la articulaci n de rodilla con el adaptador de tubo para la C Leg montado el mando a distancia y el cargador completo incluida la fuente de alimentaci n 3 2 Siniestro Describa en detalle las aver as que se presenten y documente exactamente la declaraci n del usuario para poder buscar el fallo y solucionar el problema con m s facilidad En caso de siniestro deben enviarse tambi n todos los accesorios para determinar la causa del siniestro en caso de que no se pueda localizar claramente d nde estuvo el fallo 3 3 Informaci n t cnica Temperatura de servicio y almacenamiento 10 C hasta 60 C Peso de la articulaci n 1 145 g Peso del adaptador de tubo 2R80 178 g hasta 256 g Peso del adaptador de tubo 2R81 438 g hasta 482 g ngulo de flexi n m x 125 Tensi n de servicio del cargador 100 V hasta 260 V Corriente alterna Frecuencia de servicio del cargador 50 Hz hasta 60 Hz 3 3 1 S mbolos en la articulaci n Declaraci n de conformidad conforme a la Directiva Europea 93 42 CEE relativa a los productos sani tarios y a la Directiva 1999 5 CE 3 3 2 S mbolos en el mando a distancia E Declaraci n de conformidad conforme a la Directiva Europea 93 42 CEE relativa a los productos 2 sanitarios y a la Directiva 1999 5 CE con el n mero de organismo notificado 0681 Parte aplicada Tipo BF 3 4 Transporte Utilic
48. activ jusqu ce que le patient commute activement en 1 mode et que le chargement com mence 70 Oo Bock QUALITY FOR LIFE Activation du 1 2 mode sans bo tier de programmation FRANCAIS 3 x par seconde 1 seconde 1 Sautiller sur l avant pied la vitesse minimale de 3 x par seconde en maintenant un contact constant avec le sol Le pied doit tre charge avec au moins 70 de la charge maximale au cours de cette operation ll ne faut pas d passer 15 de la charge maximale au cours de la d charge Un bip retentit 2 Soulever la jambe pendant au moins une seconde et l tendre vers l arri re pas de contact au sol 3 Le C Leg confirme la commutation et passe dans un autre mode e Activation du 2 mode 2 bips l articulation commute du 1 au 2 mode e Activation du 1 mode 1 bip l articulation commute du 2 au 1 mode 71 Mo Rock QUALITY FOR LIFE 2 9 2 Fonction mode stationnaire en 1 mode INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre A ATTENTION Configuration non conforme de la fonctionnalit du mode stationnaire Les tentatives de configuration en position debout peuvent entra ner une commutation involontaire susceptible de faire chuter le patient L en clenchement de la fonction du mode stationnaire n cessite l activation du 1 mode voir chap 2 9 1 Pour des raisons de s curit le patient doit tre assis avec son articulation enti re
49. age du pl tre et de l essayage de l embo ture d essai il est recommand de tracer des lignes verticales dans le plan frontal et sagittal partir du centre de rotation de l articulation de hanche afin de faciliter le placement de l ancre couler ou de l adaptateur d emboiture e Placer le milieu du pied MF environ 30 mm devant la ligne d alignement A Ceci est valable pour tous les types de pied recommand s pour le C Leg ind pendamment des donn es d alignement indiqu es jusqu present dans les notices d utilisation pour les pieds Exception LuxonMax 15 mm devant la ligne Sur lever la hauteur effective du talon de 5 mm Regler la position ext rieure du pied ill 1 e Serrer l articulation de genou quip e de l adaptateur tubulaire Placer le point de r f rence de l alignement axe du genou environ O 5 mm par rapport la ligne d alignement Tenir compte de la distance entre le sol et le ge nou et du positionnement ext rieur du genou environ 5 sont donn s automatiquement par l embout du L A S A R Assembly Position recommand e du point de r f rence de l alignement 20 mm au dessus du pli du genou ill 2 e Raccorder le pied l articulation de genou modulaire en utilisant l adaptateur tubulaire Pour ce faire incliner l articulation pour qu elle se trouve dans la position correcte et r gler les tubes la longueur requise ill 2 e Rep rer lat ralement le milieu de l embo ture au moyen d un po
50. al distal Una am bos puntos con una l nea desde el borde del encaje al extremo del encaje fig 3 Posicione el encaje de tal manera que la l nea de alineaci n A pase por el punto central proximal M Ajuste la flexi n del encaje entre 3 y 5 no obstante tenga en cuenta la situaci n individual p ej contracturas de la cadera y la medida tuberosidad al suelo fig 4 89 Oo Bock QUALITY FOR LIFE Errores al montar la pr tesis Los errores al montar la pr tesis pueden provocar fallos en el fun clonamiento averias en el funcionamiento y resultados prot sicos insuficientes de la articulacion e incluso una perdida de funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la caida del usuario Si no se tiene en cuenta la flexi n del mu n la articulaci n quedar situada demasiado anterior Una el encaje y la articulaci n modular de rodilla mediante el adaptador correspondiente por ejemplo el adaptador de encaje 4R111 4R41 etc Utilice el juego de adaptadores desplazables 4R112 para efectuar las correcciones de la alineaci n Atenci n s lo apto para un uso temporal Para el uso de adaptadores de encaje con conexi n de 4 orificios como por ejemplo 5R1 5R6 puede emplearse el adaptador desplaza ble 4R118 para un retrodesplazamiento permanente y adicional de 10 25 mm e Control de la alineaci n b sica y de todas las medidas 2 2 1 Comprobaci n del encaje tra
51. amente para la protetizaci n de un unico usuario El fabricante no autoriza el uso del producto en otra persona 1 4 Cualificacion del t cnico ortop dico La protetizaci n de un usuario con la C Leg s lo la pueden realizar t cnicos ortop dicos que hayan obtenido la autorizaci n de Otto Bock mediante la correspondiente formaci n 1 5 Advertencias de seguridad INFORMACI N Transmita la informaci n contenida en este cap tulo al usuario A ATENCI N Inobservancia de las advertencias de seguridad La inobservancia de las siguientes advertencias de segu ridad puede conllevar el descontrol o un fallo en el funcionamiento de la C Leg y el consiguiente riesgo de lesi n para el usuario as como da os en la C Leg Advertencias generales de seguridad A ATENCI N Errores de montaje y de ajuste Durante el proceso de montaje y de ajuste de la pr tesis pueden producirse errores y fallos en el funcionamiento de la articulaci n y hasta una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario e Es absolutamente obligatoria la participaci n en un curso de formaci n sobre el producto C Leg antes de utilizarlo por primera vez Para obtener una cualificaci n para la actualizaci n de los productos es posible que sea necesaria la participaci n en otros cursos de formaci n sobre los productos Los tubos no deben acortarse ya que existir a el peligro de
52. amiento por las escaleras y compruebe si el seguro de la fase de apoyo est activado para ello v ase el cap tulo 2 12 Indicaciones importantes para el usuario Tenga en cuenta los mensajes vibratorios y las se ales ac sticas de advertencia de la C Leg A ATENCI N Autodescarga de la bater a Si no se utiliza la articulaci n durante un largo per odo de tiempo puede produ cirse una autodescarga de la bater a Puede ser que deje de ser posible suministrar suficiente energ a al sistema electr nico de la articulaci n lo que puede provocar estados indefinidos Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario e Efect e un proceso de carga antes de cada uso como medida de seguridad e Antes de poner en funcionamiento la C Leg en el 2nd Mode por ejemplo para montar en bicicleta deber a comprobar el estado de carga de la bater a por razones de seguridad Para ello conecte el cargador a la C Leg el LED amarillo tiene que parpadear la bater a est cargada m s de la mitad o no deber a ilumi narse la bater a est cargada completamente En caso de que el estado de carga de la C Leg durante su funcionamiento en el 2nd Mode sea demasiado bajo la C Leg podr a pasar al modo de seguridad para ello v ase el cap tulo 2 12 Indicaciones importantes para el usuario 86 Mo Bock QUALITY FOR LIFE A ATENCI N Cambio inadecuado del modo jSi no se efect a correctamente el proceso del cambio
53. ans un angle de flexion compris entre 7 et 70 degr s Proc der comme suit pour utiliser individuellement la fonction du mode stationnaire 1 Activation de la fonction du mode stationnaire 1 Activation du bo tier de programmation appuyer sur la touche 3 et la maintenir enfonc e ill 1 jusqu ce que l articulation confirme l activa tion l aide d une vibration 2 Activation de la fonction du mode stationnai re appuyer simultan ment sur les touches 1 et 2 ill 2 dans les 3 secondes suivant l activation du bo tier jusqu ce que l articulation confirme l acti vation du mode stationnaire en mettant trois brefs bips 2 Utilisation du mode stationnaire 2a R glage de l angle stationnaire 1 Fl chir l articulation entre 7 et 70 et l immobili ser pendant une seconde ill 1 2 tendre lentement l articulation jusqu attein dre l angle souhait 70 7 ill 2 3 Maintenir l articulation pendant une seconde dans cette position jusqu ce que le C Leg vibre bri vement 4 L articulation bloqu e peut pr sent tre enti rement charg e dans le sens de la flexion INFORMATION Extension lente 2a passer activement d une position assise une position debout prendrait env 2 5 secon des cette vitesse 72 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2b Ajustage de pr cision de l angle stationnaire en cas de besoin 1 Continuer si n cessaire tendre tr s lentemen
54. ater a totalmente cargada tanto de la articulaci n como del mando a distancia dentro del alcance del mando a distancia 1 m como m ximo Para el pairing se han establecido las siguientes operaciones con el mando a distancia Ejecuci n del pairing primer ajuste de la C Leg y del mando a distancia 1 Distancia del mando a distancia a la C Leg mantenga el mando a distan cia a una distancia de 30 cm a 1 m de la articulaci n 2 Pairing del mando a distancia y de la C Leg accione brevemente la tecla a trav s del peque o orificio en el mando a distancia fig 1 con un objeto delgado por ejemplo una aguja sin punta 3 Se ales la articulaci n confirma que el proceso de pairing se ha realizado con xito mediante 5 se ales ac sticas breves 2 10 2 Sustituci n de la pila A ATENCI N Sustituci n no autorizada de la pila del mando a distancia Si sustituye uno mismo la pila pueden cau sarse da os en el mando a distancia Es posible que se produzcan fallos en el funcionamiento y como resultado acciones imprevistas de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario e El cambio de la pila del mando a distancia s lo debe ser realizado por un Servicio T cnico Otto Bock autori zado La pila es sustituida siempre en los intervalos de mantenimiento de cada dos a os Env e el mando a distancia al Servicio T cnico Otto Bock autorizado si tiene que sustituir la pila fuera de los intervalos de man
55. atically deactivates itself if no action is performed within three seconds after activation of the remote control e g switching between 1st mode and 2nd mode configuration of the standing mode functionality etc For safety purposes the working range of the remote control is limited to approximately 1 m However the remote control will only function properly if held at least 30 cm away from the joint If the mode switch was not performed ensure that the remote control is placed between 30 and 100 cm of the C Leg and repeat the command 43 Cito Bock QUALITY FOR LIFE Activating the 1st mode 1 Activation of the remote control Press key 3 and kep it pressed Fig 1 until the joint confirms the activation with a vibration signal 2 Activation of the 1st mode Within 3 seconds after activation of the remote control press key 1 and keep it pressed Fig 2 You will hear a beep signal and the joint switches to the 1st mode INFORMATION If the C Leg is in the 2nd mode this is the way to switch to the 1st mode If the C Leg already is in the 1st mode this mode will be reconfirmed The 1st mode remains turned on until the patient actively switches to the 2nd mode Activating the 2nd mode 1 Activation of the remote control Press key 3 and kep it pressed Fig 1 until the joint confirms the activation with a vibration signal 2 Activation of the 2nd mode Within 3 seconds after activation of the remote contr
56. ause the patient to fall With the 3C98 1 and 3C88 1 models the scaling must be positioned in front of the tube With the former models 3C98 and 3C88 the scaling had to be on the back of the tube The 2R80 110 Tube Adapter is approved for a maximum weight of 100 kg 220 lbs 4 Turn the foot slightly outward adjustment range 30 to suit the needs of the patient and pre fasten the screws lightly at the clamp 36 Cito Rock QUALITY FOR LIFE 2 2 Bench Alignment Using an Alignment Tool such as L A S A R Assembly INFORMATION To align the prosthesis please proceed in two steps First make the bench alignment using an alignment tool such as 7431200 L A S A R Assembly In a second step the static alignment is optimized with the 743L100 L A S A R Posture see Section 2 5 Static Alignment Optimization A correct bench alignment e g using the 743L200 L A S A R Assembly ensures that the user can benefit from all the advantages of the C Leg The optimal residual limb position must be anticipated when positioning the socket connector Plumb lines in the frontal and sagittal planes drawn from the hip joint s centre of rotation and marked during plaster cast taking and trial fitting of the test socket will facilitate correct positioning of the lamination anchor or socket adapter e Position the middle of the foot MF approx 30 mm anterior to the alignment reference line A This applies to all feet that are recommended for
57. b 4 Lamination anchor with threaded connector 10 Nm 39 to Rock QUALITY FOR LIFE 2 4 Charging the C Leg Knee Joint System INFORMATION Advise your patients of the information in this section A CAUTION Incorrect behaviour while charging the joint If the patient walks while the battery charger is connected to the prosthesis he can get caught on the cable and fall Take off the prosthesis prior to charging A CAUTION Incorrect handling while charging the joint If the joint is not flexed completely during charging the charging plug can get damaged and the joint can no longer be charged This can lead to insufficient power supply to the electronics of the joint and result in undefined conditions This can cause the patient to fall During charging keep the C Leg fully flexed INFORMATION Prior to charging with the 4E50 Charger read the corresponding 647G262 Instructions for Use The battery is empty upon delivery The battery of the C Leg must therefore be charged prior to the first fitting of the patient 1 Bend the C Leg until it hits the stop 2 Remove the 4X73 Protective Plug for the C Leg 3 Connect the 4E50 Charger and verify the charging status see following figures Yellow LED flashes Yellow LED is off Both LEDs are off Both LEDs are lit green LED ts ll seen LED tes fe No power supply Battery is being charged Battery is being charged Battery is fully charged or defective charg
58. brationssignale angezeigt Ladezustand des Akkus Vibrationsimpuls noch ca 1 Stunde Betrieb 3x noch ca 30 min Betrieb 5x bei Abschaltung 10 x dann Abschaltung Sicherheitsmeldung bei fehlerhafter Verbindung des Rohradapters VORSICHT Auftreten der Sicherheitsmeldung Die Sicherheitsmeldung signalisiert einen Fehler des Gelenks In diesem Zustand k nnen Fehlfunktionen auftreten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Beim Auftreten der Sicherheitsmeldung den Betrieb von C Leg einstellen und den Fehler durch Anstecken des Rohradapters beheben durch den Orthop die Techniker oder Servicetechniker Sofern ein Kontaktfehler zwi schen Stecker des Rohradapters und C Leg aufgetreten ist z B nach der Versorgung durch den Orthop die Techniker das Kniegelenk inkl Rohradapter zum autorisierten Otto Bock Service schicken Sobald der Rohradapter in Betriebsbereitschaft des C Leg in 1st 2nd Mode oder Stehmodus bei ausreichender Akkukapazitat keine Verbindung hat meldet C Leg mittels kurzer Beepsignale und f r die Dauer von ca f nf Minuten langsam pulsierende Vibrationssignale C Leg aktiviert die Standphasend mpfung und bleibt bis zur Behebung der fehlerhaften Verbindung des Rohradapters in diesem Zustand solange die Akkukapazit t ausrei chend ist Entl ftung Bei l ngerer nicht senkrechter Lagerung des C Leg kann sich Luft in der Hydraulik ansammeln Dies macht sich durch Ger uschbildung und ung
59. cable de communication Si le porteur de proth se utilise des b quilles ou des cannes au cours des r glages un r ajustement s impose d s que celui ci n a plus besoin des ces aides la marche A ATTENTION Utilisation de composants proth tiques inadapt s L int gration de composants proth tiques inadaptes dans la proth se peut provoquer des dysfonctionnements de l articulation susceptibles d entra ner une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Le C Leg ne doit tre associ qu avec des adaptateurs et des pieds contr l s par Otto Bock consulter l aper u des composants figurant sur la deuxi me de couverture 97 Wo Rock QUALITY FOR LIFE A ATTENTION Manipulations exerc es sur les composants du systeme Tous changements ou modifications apport s de votre propre chef aux composants du syst me sont susceptibles d entra ner des dysfonctionnements de l ar ticulation pouvant entra ner une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provo quer la chute du patient e Tous les changements ou toutes les modifications effectu s sur l appareil peuvent entra ner des restrictions d utilisation e Seul le personnel qualifi et agr par Otto Bock est autoris ouvrir et r parer l articulation L accumulateur doit tre exclusivement manipul par le service apr s vente d Otto Bock ne pas effectuer d cha
60. ck durch entsprechende Schulung autorisiert wurden 1 5 Sicherheitshinweise INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter VORSICHT Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise kann zu einer Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des C Leg und einem daraus resultierenden Verletzungsrisiko f r den Patienten sowie zu Zerst rungen am C Leg f hren Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Aufbau und Einstellungsfehler W hrend des Aufbau und Einstellvorganges der Prothese kann es zu Fehlern und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben e Die Teilnahme an einer Otto Bock Produktschulung f r C Leg ist vor der ersten Versorgung zwingend vor geschrieben Zur Qualifizierung f r Produkt Updates werden unter Umst nden weitere Produktschulungen ben tigt Die Rohre d rfen nicht abgel ngt werden da die Gefahr einer Besch digung der integrierten Messeinheit besteht W hrend der Daten bertragung PC zu C Leg muss der Prothesentr ger ruhig stehen oder sitzen und Bio nicLink bzw das Kommunikationskabel darf nicht abgezogen werden Nutzt der Prothesentr ger w hrend der Einstellung Gehst tzen oder st cke ist eine Nachjustierung erforder lich sobald er diese Gehhilfen nicht mehr gebraucht A VORSICHT Verwe
61. country s national and state driving laws when operating motor vehicles For insurance purposes drivers should have their driving ability examined and approved by an authorized test centre Otto Bock recom mends that the motor vehicle be professionally retrofitted to the user s individual needs e g automatic shift Risk free driving must be ensured even when the leg prosthesis is not functioning Before operating a motor vehicle make sure to turn off the standing mode feature using the remote control unit A CAUTION Malfunction of the joint Malfunctions of the joint can cause the prosthesis wearer to fall Pay attention to the vibration and sound warnings beeps of the C Leg 35 Oo Bock QUALITY FOR LIFE 2 Alignment and Adjustment 2 1 Connecting the Tube Adapter 1 Mount the foot to the tube adapter lightly tighten the screws 2 Plug the tube adapter plug into the knee joint only one polarity possible 3 Push the protruding cable into the tube and push the tube adapter into the C Leg In doing so take care to achieve the minimum insertion depth see following table 75 kg 100 kg 100 kg 125 kg 40 mm max adjust ment range 50 mm max adjust ment range max adjust ment range CAUTION Error during alignment of the prosthesis Errors during the alignment of the prosthesis can lead to malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can c
62. da ar la unidad de medici n integrada Durante la transmisi n de datos del PC a la C Leg el usuario debe permanecer quieto de pie o sentado y el BionicLink o el cable de comunicaci n no debe ser extra do Si el usuario de la pr tesis emplea durante el ajuste muletas o bastones ser necesario realizar un reajuste en cuanto el usuario deje de necesitar los medios auxiliares para caminar A ATENCI N Empleo de piezas de pr tesis inadecuadas En caso de que se incorporen piezas inadecuadas a la pr tesis pueden producirse fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Combine la C Leg s lo con adaptadores y pies probados por Otto Bock v ase el resumen de componentes en la portada delantera 83 Mo Bock QUALITY FOR LIFE A ATENCI N Manipulaciones en los componentes del sistema Los cambios y las modificaciones que uno mismo reali ce en los componentes del sistema pueden conllevar fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario e Todos los cambios o modificaciones en el aparato pueden conllevar restricciones del uso e S lo el personal t cnico autorizado por Otto Bock debe efectuar la apertura y la reparaci n de la articulaci n Los Servic
63. da del usuario as como irritaciones cut neas No exponga los componentes del sistema a vibraciones mec nicas o a golpes A ATENCI N Penetraci n de suciedad y humedad La entrada de suciedad y humedad en los componentes del sistema puede provocar e cortocircuitos en el sistema electr nico asi como en la bater a y como consecuencia fallos en el funciona miento de la articulaci n e defectos en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido e una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario as como irritaciones cut neas e Procure que no pueda penetrar part culas s lidas ni l quidos en los componentes del sistema En caso de que la articulaci n entre en contacto con alg n l quido extraiga la funda cosm tica y deje que se sequen los com ponentes Lleve la articulaci n a un Servicio T cnico Otto Bock autorizado para que la examine Su persona de contacto es el t cnico ortop dico Utilice siempre las tapas protectoras de los conectores En caso de que la C Leg entre en contacto con agua salada debe limpiarla inmediatamente con un pa o h medo con agua dulce y a continuaci n secarla Lleve la articulaci n a un Servicio T cnico Otto Bock autorizado para que la examine Su persona de contacto es el t cnico ortop dico 85 Wo Bock QUALITY FOR LIFE A ATENCION Manejo incorrecto de la articulacion Todo tipo de sobreesf
64. de la articulaci n 7 0 fig 4 INFORMACI N Extensi n r pida 2c Levantarse activamente desde una posici n sentada tardar a a esta velocidad menos de 2 segundos La funci n de modo de apoyo permanece conectada Repitiendo los pasos 2a 2b puede selec cionarse en cualquier momento un nuevo ngulo de apoyo El 1st Mode sigue estando activo Desactivaci n de la funci n de modo de apoyo 1 Activaci n del mando a distancia mantenga pulsada la tecla 3 fig 1 hasta que la articulaci n confirme la activaci n con una se al vibratoria 2 Desactivaci n de la funci n de modo de apo yo pulse la tecla 1 y 2 al mismo tiempo fig 2 antes de que pasen tres segundos tras la activaci n del mando a distancia hasta que la articulaci n confir me con una se al ac stica breve que la funci n est desactivada INFORMACI N Compruebe despu s de la confirmaci n de la articulaci n con la se al ac stica si la articulaci n sigue estando en el 1st Mode v ase el cap tulo 2 9 1 99 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Optimizaci n del comportamiento de la amortiguaci n en el 1st Mode INFORMACION Transmita la informacion contenida en este capitulo al usuario La funci n no sirve para que el t cnico ortop dico ajuste la articulaci n El t cnico ortop dico deber realizar los ajustes mediante el software de ajuste C Soft Las modificaciones del comportamiento de la amortiguaci n que se aju
65. del 2nd Mode al 1st Mode existir riesgo de caida para ello vease el capitulo 2 9 C Leg Modes A ATENCI N Cambio del modo mediante el mando a distancia El usuario puede realizar distintas acciones con el man do a distancia con las que el comportamiento de amortiguacion de la articulacion cambia En algunas situacio nes esto puede tener como consecuencia la caida del usuario Si por descuido se realiza una accion por medio del mando a distancia que no se desea respuesta mediante el dispositivo de vibraci n o el emisor de se ales ac sticas descargue la C Leg y corrija la acci n ATENCI N Consecuencias del envejecimiento del producto Los s ntomas de desgaste de los componentes del siste ma pueden conllevar fallos en el funcionamiento de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Respete los intervalos de mantenimiento e inspecci n prescritos por su propia seguridad mantenimiento de la seguridad de funcionamiento y de la garant a A ADVERTENCIA Riesgo de accidente al conducir un veh culo No se puede dar una respuesta generalizada a si el portador de una pr tesis de pierna puede o no conducir un veh culo y en qu medida puede hacerlo Esto depender del tipo de protetizaci n altura de la amputaci n unilateral o bilateral condiciones del mu n modelo de la pr te sis y de las facultades espec ficas del portador de la pr tesis de pierna Observe siempre las
66. deux LED sont teintes Les deux LED sont allum es a i 9 at La LED verte s allume La LED verte s allume Pas d alimentation en L accu est en cours de L accu est en cours de L accu est compl tement nergie chargement chargement charg ou chargeur d fectueux la capacit de l accu est sa capacit est sup rieure ou bien la liaison avec le inf rieure 50 50 C Leg est interrompue 4 Retirer la fiche une fois le chargement effectu le C Leg effectue un autotest et active le 1 mode et replacer la protection de fiche INFORMATION e La capacit de l accumulateur enti rement charg suffit couvrir les besoins quotidiens Si le patient utilise la proth se quotidiennement il lui est recommand de recharger l accumulateur pendant la nuit e La charge des articulations n est possible que par des temp ratures sup rieures 0 C 66 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Alignement statique avec le L A S A R Posture FRANCAIS Ligne de charge Ligne de charge passant 30 mm avant le A Point de r f rence de point de referend N l alignement de l alignement E Alignement statique avec le L A S A R Posture 743L100 Il est possible d optimiser sensiblement l alignement statique l aide de l appareil L A S A R Posture 743L100 Veuillez proc der comme suit pour effectuer l alignement afin d obtenir une s curit suffisante tout en profitant d un passage plus ais
67. e die unterhalb des Schaumstoff Rohlings angebracht wird kann das Dampfungsverhalten durch Anpassung der Parametereinstellungen vollig berucksichtigt werden Weiters werden hierf r zur Daten bertragung 60X5 BionicLink PC zur Parametereinstellung 4X180 C Soft ben tigt siehe Kapitel 2 7 C Soft 16 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 C Leg Modes 2 9 1 1st Mode und 2nd Mode INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter Bei Ubergabe an den Anwender muss sich das C Leg immer im 1st Mode befinden DEUTSCH Das C Leg kann in normalem Betrieb mit 1st Mode und 2nd Mode verwendet werden Der 1st Mode optional mit Stehmodus dient dem alltaglichen Gebrauch mit dem 2nd Mode kann eine spezifische Bewegungs oder Haltungsart individuell vorprogrammiert werden z B Fahrradfahren Inlineskaten oder Langlaufen Der 2nd Mode kann mit der Einstellsoftware C Soft 4X180 festgelegt sowie angepasst werden Ein Wechsel zwischen 1st und 2nd Mode ist sowohl mit der Fernbedienung wie auch durch bestimmte Bewegungs abl ufe im Gelenk m glich F r den Wechsel zwischen 1st und 2nd Mode mit Fernbedienung sind folgende Voraussetzungen festgelegt VORSICHT Unsachgem e Mode Umschaltung mittels Fernbedienung Bei der Mode Umschaltung mittels Fernbe dienung ndert sich das Dampfungsverhalten des Gelenks In bestimmten Situationen kann das einen Sturz des Patienten zur Folge haben Der
68. e l adaptateur tubulaire tant que la capacit de l accumulateur le permet Purge Il se peut que de l air s accumule dans le syst me hydraulique si le C Leg reste entrepos longtemps dans une po sition horizontale Cette pr sence d air se manifeste par l apparition de bruits et par l irr gularit du comportement de r gulation de la phase pendulaire Le m canisme de purge automatique veille ce que toutes les fonctions du C Leg soient de nouveau r tablies apr s environ 10 20 pas 77 FRAN AIS Cito Bock QUALITY FOR LIFE 3 Informations compl mentaires 3 1 Revisions Une revision est n cessaire tous les deux ans pour garantir la fonctionnalit de l appareil et la s curit du patient Cette r vision comprend le contr le du syst me de capteurs et le remplacement des pi ces d usure Pour la r vision il faut envoyer l articulation de genou avec l adaptateur tubulaire du C Leg le bo tier de program mation ainsi que le chargeur complet et le bloc d alimentation 3 2 Dommages Pour effectuer un diagnostique de panne simple ou pour r soudre des dysfonctionnements il faut en faire une des cription pr cise et rapporter tr s pr cis ment les d clarations du patient En cas de panne pour en d terminer la cause et dans la mesure o le dysfonctionnement ne peut pas tre localis clairement il faut galement envoyer l ensemble des accessoires 3 3 Informations techniques Temp rature de f
69. e el embalaje de transporte X 3C 100 para todos los transportes de su sistema electr nico de articulaci n y de la articulaci n de servicio 3C88 S 3C98 S 3 5 Garant a Otto Bock le ofrece conforme a las condiciones del concepto de garant a actual C Leg amplias prestaciones de garant a Por favor respete los intervalos de mantenimiento prescritos v ase el cap tulo 3 1 Intervalos de mante nimiento Por favor pida por su propio inter s que el usuario certifique la instrucci n y la entrega 104 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 3 6 Responsabilidad El producto debe usarse solo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas asi como con las com binaciones de elementos modulares probados para la pr tesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS de Otto Bock y debe proporcion rsele los cuidados con arreglo al manual de instrucciones El fabricante no se hace responsable de los da os causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabri cante en el marco de la aplicaci n del producto 3 7 Conformidad CE El sistema electr nico de articulaci n de rodilla C Leg 3C88 1 3C98 1 satisface los requisitos de la Directiva 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios Seg n las reglas de clasificaci n establecidas en el anexo IX de la Directiva 93 42 CEE este producto pertenece a la clase I Por esta raz n Otto Bock ha elaborado bajo su res ponsabilidad exclusiva la declaraci
70. e forme d acc s aux applications d Otto Bock telles que C Soft etc Il n est donc pas possible d utiliser le C Soft d Otto Bock sans la Data Station d Otto Bock La Data Station d Otto Bock est livr e avec le C Soft et est automatiquement install e lors de l installation de C Soft 2 8 En option r glages des param tres avec la mousse esth tique et C Soft Les mousses 3526 ou 3R59 peuvent tre utilis es comme rev tement esth tique de la proth se de jambe Pour cela il est possible d int grer l appareillage C Leg une rallonge pour le c ble de chargement 4X78 Si la rallonge n est pas utilis e une calotte de 2 mm en Pedilin permet de repousser la mousse afin d acc der au connecteur de chargement du C Leg Au moment de d couper la mousse esth tique 3526 pr voir un rabat de 60 mm longueur de jambe 30 mm longueur de cuisse 30 mm La mousse esth tique utilis e modifie le comportement de r gulation de la phase pendulaire l aide du BionicLink 60X3 interface de programmation sans fil plac sous la mousse il est possible de prendre compl tement en compte le comportement de r gulation de la phase pendulaire en adaptant le r glage des param tres cet effet il est n cessaire d utiliser le BionicLink PC 60X5 pour le transfert de donn es et le C Soft 4X180 pour le r glage des param tres consulter le chapitre 2 7 C Soft 68 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 Modes du C Leg 2 9 1 1 mode et 2
71. e l alignement de la proth se Les erreurs survenant au cours de l alignement de la proth se peuvent entra ner des dysfonctionnements de l articulation pouvant entra ner une perte de fonc tionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Sur le mod le 3C98 1 3C88 1 l chelle doit tre plac e sur l avant du tube sur les mod les pr c dents 3C98 3C88 l chelle doit tre plac e l arri re du tube L adaptateur tubulaire 2R80 110 est autoris pour des patients dont le poids n exc de pas 100 kg 4 Tourner l g rement le pied vers l ext rieur zone de r glage adaptable de 30 en fonction des besoins du patient et visser les vis sur le collier de serrage sans les serrer fermement 62 Wo Rock QUALITY FOR LIFE 2 2 Alignement de base dans l appareil d alignement avec le L A S A R Assembly par ex INFORMATION Pour l alignement proc der en 2 temps effectuer d abord l alignement de base dans l appareil d alignement le L A S A R Assembly 7431200 par ex Puis passer l alignement statique avec l appareil L A S A R Posture 743L100 consulter le chapitre 2 5 Aligne ment statique Les avantages du C Leg pourront tre utilis s de mani re optimale si l alignement a t correctement effectu dans l appareil L A S A R Assembly 743L200 par ex Il faut tenir compte de la position du moignon pour placer le raccord de l embo ture Lors du d moul
72. ehwinkel kann sowohl durch eine schnelle Streckbewegung als auch durch vollst ndige Streckung 7 0 Abb 4 jederzeit aufge hoben werden INFORMATION Schnelles Strecken 2c Aktives Aufstehen aus dem Sitzen w rde mit dieser Geschwindigkeit weniger als 2 Sekunden dauern Die Stehmodus Funktion bleibt eingeschaltet Durch Wiederholen der Schritte 2a 2b kann jederzeit ein neuer Stehwinkel gew hlt werden 1st Mode ist weiterhin aktiv Erkl rung der Pfeilsymbole a Beugen Strecken A Sehr langsames Strecken len Langsames Strecken An Schnelles Strecken Ausschalten der Stehmodus Funktion 1 Aktivieren der Fernbedienung Taste 3 dr cken und halten Abb 1 bis das Gelenk mit einem Vibra tionssignal die Aktivierung best tigt 2 Ausschalten Stehmodus Funktion Innerhalb von 3 Sekunden nach Aktivierung der Fernbedienung Tasten 1 und 2 gleichzeitig dr cken Abb 2 bis das Gelenk mit einem kurzen Beepsignal das Ausschal ten der Funktionalit t best tigt INFORMATION Nach Best tigung durch das Beepsignal des Gelenks kontrollieren ob sich das Gelenk noch im 1st Mode befin det siehe Kap 2 9 1 21 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Optimierung des Dampfungsverhaltens im 1st Mode INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter Die Funktionalitat dient nicht zum Einstellen des Gelenks durch den Orthopddie Techniker Einstellungen sollen durch den Orthop die Techniker mitte
73. ent Le syst me lectronique peut tre endommag s il entre en contact avec l embo ture En cas d extension maxi male ce qui se produit avec une charge compl te il faut observer une distance d au moins 5 mm 5 entre le syst me lectronique et l embo ture au d but de la phase d amortissement Dans le cas d un appareillage avec le C Leg Protector 4X160 la distance minimale entre le syst me lectro nique et l emboiture doit tre au moins de 10 mm Veiller dans la mesure du possible ce que le si ge de la valve de l embo ture ne repose pas frontalement sur la fiche la sueur de l utilisateur pourrait en effet goutter dans la douille enfichable Positionner le si ge de la valve sur le c t ou l arri re 64 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 3 Couple de serrage FRANCAIS INFORMATION Vous trouverez les valeurs des couples de serrage des composants suppl mentaires ou optionnels du syst me point 3 dans leur notice d utilisation respective Utiliser la cl dynamom trique 710D4 et l embout hexagonal 710Y2 5 pour visser les vis les unes apr s les autres au couple de serrage prescrit Effectuer un serrage progressif et lent 1 Adaptateur tubulaire 15 Nm 2 Collier de serrage 7 Nm Appareillage avec C Leg avec pyramide de r glage 3 Adaptateur rotatif ou adaptateur de translation 15 Nm Appareillage avec C Leg avec raccord filet 4 Ancre couler avec raccord filet
74. entre el sistema electr nico y el en caje tiene que ser de como m nimo 10 mm Por favor procure en todo lo posible que la salida del encaje no quede frontalmente sobre el conector para que el sudor que salga no pueda gotear en el casquillo del conector Coloque la salida de manera lateral o dorsal 90 Mo Rock QUALITY FOR LIFE 2 3 Pares de apriete de las uniones de tornillos INFORMACI N Los valores de los pares de apriete para los componentes del sistema adicionales y opcionales en el apartado 3 deben tomarse de los manuales de instrucciones correspondientes de esos productos Apriete los tornillos de manera alterna por medio de la llave dinamom trica 710D4 con Hex Bit 710Y2 5 al par de apriete prescrito en varios pasos aumentando lentamente el par de apriete 1 Adaptador de tubo 15 Nm 2 Abrazadera de sujeci n 7 Nm Colocaci n en mu ones cortos 3 Adaptador de giro o adaptador desplazable 15 Nm Colocaci n en mu ones largos 4 Anclaje de laminar con conexi n a rosca 10 Nm 91 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 4 Carga del sistema de articulaci n de rodilla C Leg INFORMACI N Transmita la informaci n contenida en este cap tulo al usuario ATENCI N Fallo al cargar la articulaci n Si el usuario camina con el cargador conectado esto puede provocar una ca da ya que el usuario puede quedarse enganchado con el cable Qu tese la pr tesis antes de iniciar el proceso de carga A ATENCI
75. er Battery capacity is lower Battery capacity is above or connection with C Leg than 50 50 is interrupted 4 After charging remove the charging plug C Leg performs self test and activates 1st mode and reattach the protective plug INFORMATION e The capacity of a fully charged battery is sufficient for one full day We recommend charging the battery over night when using the prosthesis on a daily basis e Charging is only possible at temperatures above 0 C 40 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Static Alignment Optimization with L A S A R Posture Load line Load line 30 mm front of alignmen reference point Static alignment optimization with LASAR Posture 743L100 The static alignment can be substantially improved using L A S A R Posture In order to ensure appropriate stability combined with easy swing phase initiation please proceed as follows 1 After the self calibration of the L A S A R device the load line can be measured To do this have the transfemo ral amputee step onto the force sensing plate with the C Leg and onto the height compensation plate with the other leg The prosthetic side should be sufficiently loaded gt 35 of the body weight 2 The alignment is adapted exclusively by modifying the plantar flexion so that the load line laser line runs approxi mately 30 mm in front of the alignment reference point knee axis of the C Leg 3 After adjusting the C Leg with C Soft
76. er et l articulation pairing en pr sence de plusieurs articulations dans un p rim tre restreint peut entra ner une connexion involontaire couplage avec une autre articulation Cela peut provoquer la chute du patient Il faut s assurer qu aucune autre articulation ne se trouve dans un p rim tre de 3 m au cours du couplage car seule une articulation doit tre en communication avec un bo tier couplage INFORMATION Il ne faut pas effectuer de couplage la livraison du C Leg Le couplage permet de connecter un C Leg de mani re durable avec un bo tier de programmation Le couplage s effectue dans les situations suivantes e Des que vous utilisez un nouveau bo tier de remplacement avec le C Leg e Lorsqu il n est pas possible de proc der une configuration ou une commutation de mode dans le p rim tre du bo tier 1 m max alors que l articulation et la t l commande disposent d une batterie pleinement charg e Les op rations de couplage suivantes s tablissent l aide du bo tier pour le couplage Ex cution du couplage syntonisation unique du C Leg et du bo tier 1 Distance entre la t l commande et le C Leg tenir le bo tier une distance de 30 cm 1 m de l articulation 2 Couplage entre le bo tier et le C Leg utiliser un objet fin pingle par ex et l inserer dans le petit trou du bo tier pour activer bri vement le bouton ill 1 3 Signaux l articulation confirme que le coup
77. es de alta tensi n emisores transfor madores equipos de tomografia computarizada u otras fuentes con una fuerte irradiaci n electromagnetica por ejemplo sistemas de protecci n de articulos en centros comerciales se pueden producir fallos en el funciona miento de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Evite las estancias en las proximidades de fuentes de interferencias magn ticas o el ctricas por ejemplo esta ciones de transformadores o emisoras A ATENCI N Sobrecarga t rmica En caso de largas estancias en zonas con una temperatura elevada pueden aparecer defectos y los consiguientes fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamien to debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Evite las estancias en zonas con una temperatura extremadamente elevada v ase para ello el cap tulo 3 3 Infor maci n t cnica A ATENCI N Sobrecargas mec nicas Las influencias o las cargas mec nicas exteriores como por ejemplo los golpes y las vibraciones pueden provocar e cortocircuitos en el sistema electr nico as como en la bater a y como consecuencia fallos en el funciona miento de la articulaci n e da os en la bater a en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido e una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca
78. f hrung Pairing Einmaliges Abstimmen von C Leg und Fernbedienung 1 Abstand Fernbedienung zum C Leg Halten Sie die Fernbedienung in einem Abstand von 30 cm 1 m vom Gelenk entfernt Pairing Fernbedienung zum C Leg Mit einem d nnen Gegenstand z B stumpfe Nadel den Taster durch das kleine Loch in der Fernbedienung Abb 1 kurz bet tigen Signale Das Gelenk best tigt den erfolgreichen Pairing Vorgang durch 5 kurze Beepsignale 2 10 2 Batterietausch VORSICHT Unzul ssiger Batteriewechsel der Fernbedienung Beim selbst ndigen Austausch der Batterie kann es zu Defekten bei der Fernbedienung kommen Fehlfunktionen und daraus resultierende unerwartete Aktionen des Gelenks sind m glich Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben e Der Tausch der Batterie der Fernbedienung darf nur vom autorisierten Otto Bock Service durchgef hrt wer den Die Batterie wird bei den 2 j hrlichen Service Intervallen immer getauscht e F r einen Batterietausch au erhalb des 2 j hrlichen Service Intervalls die Fernbedienung an das autorisierte Otto Bock Service schicken Nach Erhalt der Fernbedienung mit neuer Batterie muss das Pairing Verbinden von Fernbedienung und C Leg durchgef hrt werden siehe Kapitel 2 10 1 23 L O N LLI m Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 11 Fertigstellen der Prothese Nach Beendigung aller Einstellungen m ssen alle Schrauben gesichert und mit dem richtigen Dre
79. fects and result in malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall Advise the patient of the proper use of the C Leg as well as of the following safety instructions A CAUTION Improper use of the remote control The remote control can get damaged by improper use This can lead to malfunction of the remote control and result in unexpected actions of the joint This can cause the patient to fall Advise the patient about the proper use of the remote control and refer to the Patient Information Advise the patient of the following patient instructions A CAUTION Switching between modes with the remote control When switching between modes with the remote con trol the damping behaviour of the joint changes In certain situations this can cause the patient to fall Advise the patients about the switching into the 2nd mode and refer to the Patient Information Advise the patient of the following patient instructions A CAUTION Transport damage Mechanical impact or stress during transportation of the joint such as shocks and vibra tions can lead to e defects and result in malfunction of the joint e defects on the battery and hydraulic damper resulting in leakage of liquid or e loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation Always use the transport packaging for transport A CAUTION Results of p
80. hmoment festge zogen werden 1 Optional Die Schaumkosmetik sowie gegebenenfalls BionicLink abnehmen 2 Alle f r den Prothesenaufbau relevanten Schrauben siehe Kapitel 2 3 mit Loctite 636K13 sichern 3 Alle Schrauben mit dem richtigen Drehmoment siehe Kap 2 3 mit dem Drehmomentschl ssel 710D4 festziehen 4 Optional Die Schaumkosmetik bzw C Leg Protector 4X160 montieren 2 12 Wichtige Anwenderhinweise INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter Sicherheitsmodus A VORSICHT Nicht aktiver Sicherheitsmodus Sollte der Sicherheitsmodus nicht mehr aktiviert werden k nnen besteht die Gefahr eines Sturzes des Patienten Falls der Sicherheitsmodus nicht mehr vom C Leg eingestellt werden konnte z B bei Kurzschluss durch Wassereintritt muss der Prothesentr ger das C Leg Kniegelenk bis zum Erreichen des Orthop die Technikers bzw bis zum Prothesenwechsel bei Fersenauftritt aktiv mit seiner Stumpfmuskulatur sichern und umgehend den Orthop die Techniker aufsuchen A VORSICHT Gefahren beim Aktivieren des Sicherheitsmodus Wenn der Sicherheitsmodus aktiviert wird ver ndert sich das D mpfungsverhalten des Gelenks Das kann in bestimmten Situationen einen Sturz des Patienten zur Folge haben Sobald der akustische Signalgeber mit Vibrationsmelder wahrnehmbar ist muss der Prothesentr ger alle Aktivit ten in Verbindung mit der Beinprothese sofort einstellen Nach ca 10 Sek i
81. hradapter 2R80 110 ist bis max 100 kg K rpergewicht zugelassen 4 Fu leicht nach au en drehen Einstellbereich 30 an die Bed rfnisse des Patienten anpassbar und die Schrauben an der Klemmschelle leicht festdrehen 10 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 2 Grundaufbau im Aufbauger t z B mit L A S A R Assembly INFORMATION Gehen Sie beim Aufbau in 2 Schritten vor Zuerst erfolgt der Grundaufbau im Aufbauger t z B L A S A R Assembly 743L200 AnschlieBend erfolgt die statische Aufbauoptimierung mit dem L A S A R Posture 743L100 siehe Kapitel 2 5 Statische Aufbauoptimierung DEUTSCH Bei korrektem Grundaufbau z B im L A S A R Assembly 743L200 werden die Vorteile des C Leg optimal ge nutzt Die Stellung des Stumpfes muss zur Positionierung des Schaftanschlusses ber cksichtigt werden Lotlinien in der Frontal und Sagittalebene die bei der Gipsabnahme und bei der Testschaft Anprobe vom H ftgelenk Dreh punkt aus angezeichnet werden erleichtern das richtige Positionieren von Eingussanker bzw Schaftadapter e Fu mitte MF in Bezug zur Aufbaulinie A ca 30 mm vorverlagern Gilt f r alle f r das C Leg empfohlenen Fu passteile unabh ngig von den bisherigen Aufbauangaben in Fu Bedienungsanleitungen Ausnahme Lu xonMax Vorverlagerung 15 mm Effektive Absatzh he plus 5 mm einstellen FuBauBenstellung einstellen Abb 1 e Kniegelenk mit montiertem Rohradapter einspannen Aufbaubezugspun
82. ia si no tuviera control sobre ella no se la C Leg A ATENCI N Peligro al activar el modo de seguridad Cuando se activa el modo de seguridad se modifica el comporta miento de amortiguaci n de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia en algunas situaciones la ca da del usuario En cuanto el emisor de se ales ac sticas con dispositivo de vibraci n sea perceptible el usuario tendr que ajustar inmediatamente todas las actividades en relaci n con la pr tesis de pierna Compruebe tras aproximada mente 10 segundos en una posici n de apoyo segura mediante una flexi n ligera y repetida de la C Leg y bajo una carga controlada si est activo el modo de seguridad con la elevada amortiguaci n de flexi n ATENCI N Modo de seguridad no desactivable Si la articulaci n se encuentra exclusivamente en el modo de seguri dad es que la articulaci n tiene un defecto En este estado pueden aparecer fallos en el funcionamiento Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Si no se ha podido desactivar el modo de seguridad cargando la bater a es porque se trata de un fallo P ngase en contacto con el t cnico ortop dico para solucionar el fallo Junto a los modos de funcionamiento 1st Mode y 2 la C Leg dispone de un modo de seguridad Tan pronto como se presente un fallo cr tico en el sistema o la bater a est casi vac a la C Leg pasa autom ticamente al modo de seguridad La pr tesis ajusta e
83. ice must only be operated with tested modular compo nents in accordance with the Otto Bock Mobility System The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations that were not authorized by the manufacturer 3 7 CE Conformity The electronic 3C88 1 3C98 1 C Leg Knee Joint System meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medical products This product has been classified as a class product according to the classification criteria out lined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by Otto Bock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines The electronic 3C88 1 3C98 1 C Leg Knee Joint System also meets the requirements of the 1999 5 EC guidelines for radio equipment and telecommunications terminal equipment Conformity assessment was carried out by Otto Bock according to appendix II and appendix Ill of the guidelines A copy of the declaration of conformity can be requested from the manufacturer see back side C Leg Service USA 800 328 4058 Canada 800 665 3327 Great Britain 1784 744 900 53 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 Wr 5 Q A L i gt Be cod _ O E T y 757L16 2 Q NS 3 4R104 60 4R57 4R41 4R111 N 4R40 4R118 5 4R104 75 4R57 ST_ 4R43 4R111 D 4R89 4R116 4E50 2 Avec pyramide de r glage Avec raccord O oO O 0 5 El E 4X160 1 2 l 3 LS ll S 0 lt
84. in object e g a paper clip through the small hole of the remote control Fig 1 Signals The joint will confirm the successful pairing with 5 short beep signals 2 10 2 Battery Change CAUTION impermissible replacement of the battery of the remote control Replacing the battery on your own initia tive can result in defects of the remote control Malfunction and subsequent unexpected actions of the joint are then possible This can cause the patient to fall e The battery of the remote control may only be changed by an authorized Otto Bock Service Centre The bat tery is automatically replaced at the biennial service intervals e To change a battery outside of the biennial service intervals send the remote control to an authorized Otto Bock Service Upon receipt of the remote control with a new battery the remote control must be paired with the C Leg see Section 2 10 1 49 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 11 Finishing the Prosthesis Upon finalizing all settings all screws must be fastened and tightened to the proper torque 1 Optional Remove the cosmetic foam cover and also the BionicLink if need be 2 Secure all screws required for the prosthesis alignment see Section 2 3 with 636K13 Loctite 3 Tighten all screws to the proper torque see Section 2 3 with the 710D4 Torque Wrench 4 Optional Apply the cosmetic foam cover or the 4X160 C Leg Protector 2 12 Important User Instructions INFORMATION
85. indiqu es et aux fins pr cis es ainsi qu avec les asso ciations d l ments modulaires agr es pour la proth se et conformes au systeme de mobilit Otto Bock MOBIS et doit tre entretenu conform ment aux instructions Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dommages d coulant de l utilisation de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit 3 7 Conformit CE L articulation de genou lectronique C Leg 3C88 1 3C98 1 r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit est r pertori dans la classe en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux conform ment l annexe IX de la directive Pour ces raisons la d claration de conformit a donc t tablie par Otto Bock sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive L articulation de genou lectronique C Leg 3C88 1 3C98 1 r pond galement aux exigences de la directive 1999 5 CEE relative aux quipements hertziens et aux quipements terminaux de telecommunication La d clarati on de conformit a t tablie par Otto Bock selon les annexes II et III de la directive Il est possible d obtenir une copie de la d claration de conformit en crivant au fabricant voir verso FRAN AIS Num ro de t l phone du SAV France 33 01 69 18 88 30 79 Wo Bock QUALITY FOR LIFE Cc O Le 8 E e neo 3 y 757L16 a E
86. int centr proximal M et d un point centr distal Relier ces deux points par une ligne allant du bord de l embo ture l extr mit de celle ci ill 3 Positionner l emboiture de telle sorte que la ligne d alignement A passe par le point centr proximal M Fl chir l emboiture de 3 5 en tenant compte malgr tout des situations individuelles par ex contractures de l articu lation des hanches et de la distance entre l extr mit du moignon et le sol ill 4 Erreur au cours de l alignement de la proth se Les erreurs survenant au cours de l aligne ment de la proth se peuvent entra ner des dysfonctionnements de l articulation des d faillances et des insuf fisances dans l efficacit du genou pouvant entrainer une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient L articulation sera plac e trop en avant si vous ne tenez pas compte de la flexion du moignon 63 FRAN AIS Oo Bock QUALITY FOR LIFE Relier emboiture et l articulation du genou modulaire au moyen de l adaptateur correspondant par ex l adap tateur d emboiture 4R111 4R41 etc Pour corriger l alignement utiliser le kit d adaptateur de translation 4R112 Attention ne convient qu une utilisation temporaire Si vous utilisez des adaptateurs d emboiture avec une fixation quatre trous comme par ex le 5R1 ou 5R6 ils peuvent en outre permettre de d placer
87. ion der Stehmodus Funktionalit t etc wird die Fernbedienung automatisch deaktiviert Die Reichweite der Fernbedienung ist aus Sicherheitsgr nden auf ca 1 m begrenzt jedoch muss die Fernbedie nung mindestens 30 cm vom Gelenk entfernt gehalten werden Sollte der Umschaltvorgang nicht funktionieren die Fernbedienung in die richtige Distanz zum C Leg bringen und den Vorgang wiederholen 17 Cito Bock QUALITY FOR LIFE Aktivieren 1st Mode 1 2 INFORMATION Aktivieren der Fernbedienung Taste 3 dr cken und halten Abb 1 bis das Gelenk mit einem Vibra tionssignal die Aktivierung best tigt Aktivieren 1st Mode Innerhalb von 3 Sekunden nach Aktivierung der Fernbedienung Taste 1 dr cken und halten Abb 2 Ein Beepsignal ert nt das Gelenk schaltet in den 1st Mode Befindet sich das C Leg im 2nd Mode wird so in den 1st Mode umgeschaltet Befindet sich das C Leg bereits im 1st Mode wird dieser Modus erneut best tigt Der 1st Mode bleibt eingeschaltet bis der Patient aktiv in den 2nd Mode umschaltet Aktivieren 2nd Mode 1 2 INFORMATION Aktivieren der Fernbedienung Taste 3 dr cken und halten Abb 1 bis das Gelenk mit einem Vibra tionssignal die Aktivierung best tigt Aktivieren 2nd Mode Innerhalb von 3 Sekunden nach Aktivierung der Fernbedienung Taste 2 dr cken und halten Abb 2 Zwei Beepsignale ert nen das Gelenk schaltet in den 2nd Mode Befindet sich das C Leg im 1st
88. ios T cnicos de Otto Bock se reservan exclusivamente el derecho a la manipulaci n de la bater a no realice ninguna sustituci n A ATENCI N Carga incorrecta de la bater a En caso de que la bater a no sea cargada con los cargadores autorizados por Otto Bock pueden producirse da os y los consiguientes fallos en el funcionamiento de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Instruya al usuario sobre el proceso de carga y sus indicaciones posteriores A ATENCI N Manejo incorrecto de la articulaci n Todo tipo de sobreesfuerzo o bien de sobrecarga o un manejo incorrec to puede producir da os y los consiguientes fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Instruya al usuario en el manejo correcto de la C Leg as como sobre las siguientes advertencias de seguridad A ATENCI N Manejo incorrecto del mando a distancia El mando a distancia puede da arse a causa de un manejo incorrecto Esto puede conllevar fallos en el funcionamiento del mando a distancia y como resultado acciones inesperadas de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Instruya al usuario en el manejo correcto del mando a distancia e informe de las indicaciones posteriores A ATENCI N Cambio del modo mediante el mando a distancia Con el cambio del
89. is maintained between the hydraulic unit and the socket Error during alignment of the prosthesis Errors during the alignment of the prosthesis can dam age the electronics of the joint Defective electronics can lead to malfunction of the joint This can cause the patient to fall The electronic unit may become damaged by contact with the socket At maximum extension reached under full capacity load the minimum distance of 5 mm 6 must be maintained between the electronic unit and the socket at the beginning of the dampening phase For fittings with the 4X160 C Leg Protector the minimum distance between the electronic unit and the socket must be at least 10 mm As far as possible please provide for the socket outlet not being positioned frontally above the plug as leaking sweat could drip into the plug receptacle The outlet should be positioned at the side or rear 38 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 3 Torque Values of the Screw Connections INFORMATION The torque values for additional as well as optional system components in item 3 below are indicated in the Instructions for Use of those products Using the 710D4 Torque Wrench with the 710Y2 5 Hex Bit turn the screws alternatively to the prescribed torque so that the torque is gradually increased 1 Tube adapter 15 Nm 2 Clamp 7 Nm Fitting for short residual limb 3 Rotation adapter or sliding adapter 15 Nm Fitting for long residual lim
90. it de lignes haute tension d metteurs de transforma teurs de scanographes ou d autres sources de rayonnements lectromagn tiques intenses syst mes de s curit des grands magasins par ex peut provoquer un dysfonctionnement de l articulation Eviter de stationner proximit de sources magn tiques et lectriques importantes centrales lectriques met teurs par ex A ATTENTION Surcharge thermique Des s jours prolong s dans des lieux pr sentant des temp ratures lev es peuvent provoquer des pannes et des dysfonctionnements de l articulation en r sultant pouvant provoquer une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient FRAN AIS Eviter de s journer dans des endroits o les temp ratures sont excessives voir ce sujet le chapitre 3 3 Infor mations techniques A ATTENTION Surcharges m caniques Les effets ou les charges m caniques externes chocs et vibrations par ex peuvent avoir les cons quences suivantes e Apparition de courts circuits dans le syst me lectronique et l accumulateur susceptibles de provoquer un dysfonctionnement de l articulation Defaillances de l accumulateur de l amortisseur hydraulique et de l coulement des liquides assur par ce dernier e Ou perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cu
91. it Ununterbrochen gesteigerte Aktivit t z B l ngeres Bergabgehen kann e zu einer berhitzung der Hydraulikeinheit und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks e oder zu Defekten am Hydraulikd mpfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben Bei Ber hrung berhitzter Bauteile kann es zudem zu Verbrennungen kommen Beachten Sie die einsetzenden pulsierenden Vibrationssignale Diese zeigen Ihnen die Gefahr einer berhitzung an Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser pulsierenden Vibrationssignale m ssen die Aktivit ten unterbrochen werden damit die Hydraulikeinheit abk hlen kann Die Beendigung des pulsierenden Vibrationssignals zeigt Ihnen an dass Sie die Aktivit ten wieder aufnehmen k nnen Wird die Aktivit t trotz einsetzender pulsierender Vibrationssignale fortgesetzt kann es zu einer unzul ssigen berhitzung des Hydraulikelementes und im Extremfall zu einer Besch digung des C Leg kommen Das Gelenk sollte zur berpr fung zum autorisierten Otto Bock Service gebracht werden A VORSICHT Sturzgefahr beim R ckw rtsgehen Beim R ckw rtsgang mit Zehenauftritt k nnte das C Leg vom hohen Standphasenwert in die Schwungphasenbeugung umschalten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Treten Sie beim R ckw rtsgehen unbedingt auf der Ferse auf A VORSICHT Sturzgefahr beim Treppensteigen Beim Treppabgehen sollten Sie
92. kt Knieachse ca 0 5 mm zur Aufbau linie vorverlagern Knie Boden Ma und Knie Au enstellung ca 5 werden durch den Haltebit im L A S A R Assembly vorgegeben ber cksichtigen Empfohlene Positionierung des Aufbaubezugspunktes 20 mm oberhalb des Kniespaltes Abb 2 e Fu mit Modular Kniegelenk ber Rohradapter verbinden Dazu das Gelenk in die richtige Lage kippen und die erforderliche Rohrl nge einstellen Abb 2 e Lateral die Mitte des Schaftes durch einen mittigen proximalen Punkt M und einen mittigen distalen Punkt kennzeichnen Beide Punkte zu einer Linie vom Schaftrand bis zum Schaftende verbinden Abb 3 Schaft so positionieren dass die Aufbaulinie A auf den proximalen mittigen Punkt M trifft Die Schaftflexion auf 3 5 einstellen jedoch individuelle Situation z B H ftgelenkskontrakturen und das Tuber Boden Ma beachten Abb 4 Fehler beim Aufbau der Prothese Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen zu Fehlfunktionen Funktionsst rungen und insuffizienten Versorgungsergebnissen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Bei Nicht Ber cksichtigung der Stumpfflexion befindet sich das Gelenk zu weit anterior 11 Oo Bock QUALITY FOR LIFE Schaft und Modular Kniegelenk ber entsprechenden Adapter z B Schaftadapter 4R111 4R41 etc ver binden Zur Aufbaukorrektur verwenden Sie das Verschiebeadapter Set 4R112
93. l 2 9 C Leg Modes VORSICHT Mode Umschaltung mittels Fernbedienung Der Patient kann mittels Fernbedienung verschiedene Aktionen einleiten wobei sich das Dampfungsverhalten des Gelenks ver ndert In bestimmten Situationen kann das einen Sturz des Patienten zur Folge haben Wenn mittels Fernbedienung versehentlich eine ungewollte Aktion eingeleitet wurde R ckmeldung ber Vibrations melder oder den akustischen Signalgeber C Leg entlasten und Umschaltung korrigieren VORSICHT Folgen der Produktalterung Verschlei erscheinungen an den Systemkomponenten k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Halten Sie die vorgeschriebenen Service und Inspektionsintervalle zur eigenen Sicherheit Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und Garantie ein WARNUNG Unfallgefahr beim F hren eines KFZ Ob und wie weit der Tr ger einer Beinprothese zum F hren eines KFZ in der Lage ist kann pauschal nicht beantwortet werden Dies h ngt von der Art der Versorgung Amputations h he einseitig oder beidseitig Stumpfverh ltnisse Bauart der Prothese und den individuellen F higkeiten des Tr gers der Beinprothese ab Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum F hren eines KFZ und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gr nden Ihre Fahrt chtigkeit von einer autorisierten Stelle berpr fen und best tigen Generell empfiehlt Otto Bock das KFZ v
94. lage s est bien d roul en mettant 5 brefs bips 2 10 2 Remplacement de la batterie A ATTENTION Remplacement non autoris du bo tier de programmation Un remplacement de la batterie effectu de votre propre chef peut endommager le bo tier Cette op ration peut entra ner des erreurs de fonctionnement l origine d actions inattendues de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient e Seul le SAV agree Otto Bock est autoris remplacer la batterie du bo tier Celle ci est toujours remplac e au cours des r visions effectu es biannuellement Exp dier le bo tier au SAV agr Otto Bock pour faire remplacer la batterie en dehors des r visions effectu es biannuellement Le couplage tablissement d une communication entre le bo tier et le C Leg doit tre effectu lorsque vous recevez le bo tier dot d une nouvelle batterie voir le chapitre 2 10 1 79 lt 3 lt LL Mo Rock QUALITY FOR LIFE 2 11 Assemblage de la proth se Il faut visser fermement les vis et les serrer au couple correspondant une fois l ensemble des r glages termin s 1 En option retirer la mousse esth tique ainsi que le BionicLink le cas ch ant 2 Bloquer toutes les vis importantes pour l assemblage de la proth se voir chapitre 2 3 avec le produit Loctite 636K13 3 Serrer fermement toutes les vis au couple correspondant voir chapitre 2 3 l aide de la cl dynamom trique 710D4
95. leichm iges D mpfungsverhalten bemerkbar Der automatische Entl ftungsmechanismus sorgt daf r dass nach ca 10 20 Schritten alle Funktionen des C Leg wieder uneingeschr nkt verf gbar sind 25 am Q N gt Lu O Cito Bock QUALITY FOR LIFE 3 Erg nzende Informationen 3 1 Service Intervalle Zur Sicherstellung der Funktionalit t und zur Sicherheit des Patienten ist jedes zweite Jahr ein Service erforderlich Dieser Service beinhaltet die berpr fung der Sensorik und den Austausch von Verschlei teilen Zum Service ist das Kniegelenk mit montiertem C Leg Rohradapter und Fernbedienung sowie komplettem Lade ger t inkl Netzteil einzuschicken 3 2 Schadensfall Zur einfacheren Fehlersuche bzw Probleml sung aufgetretene St rungen genau beschreiben und Patienten aussage genau dokumentieren Im Schadensfall ist zur Feststellung der Schadensursache sofern der Fehler nicht eindeutig geortet werden kann auch das komplette Zubeh r einzuschicken 3 3 Technische Infos Betriebs und Lagertemperatur 10 C bis 60 C Gewicht des Gelenks 1145 g Gewicht der Rohradapter 2R80 178 g bis 256 g Gewicht der Rohradapter 2R81 438 g bis 482 g max Beugewinkel 125 Betriebsspannung des Ladeger tes 100 V bis 260 V Wechselstrom Betriebsfrequenz des Ladeger tes 50 Hz bis 60 Hz 3 3 1 Symbole am Gelenk E Konformit tserkl rung gem der europ ischen Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 EWG und
96. lektronik und Schaft zu Beginn der D mpfungsphase unbedingt eingehalten werden Bei Versorgungen mit dem C Leg Protector 4X160 muss der Minimalabstand zwischen Elektronik und Schaft mindestens 10 mm 3 8 betragen Bitte darauf achten dass nach M glichkeit der Schaftauslass nicht frontal ber dem Stecker liegt da der austretende Schwei in die Steckerbuchse tropfen kann Auslasslage seitlich oder hinten 12 Mo Rock QUALITY FOR LIFE 2 3 Anzugsmomente der Schraubverbindungen DEUTSCH INFORMATION Die Werte der Anzugsmomente f r zus tzliche sowie optionale Sytemkomponenten in Punkt 3 sind aus den jeweiligen Bedienungsanleitungen dieser Produkte zu entnehmen Drehen Sie mittels 710D4 Drehmoment Schl ssel mit 710Y2 5 Hex Bit mit dem vorgeschriebenen Anzugsmoment die Schrauben abwechselnd in mehreren Schritten mit langsamer Steigerung des Anzugsmomentes fest 1 Rohradapter 15 Nm 2 Klemmschelle 7 Nm Kurzstumpfversorgung 3 Drehadapter oder Verschiebeadapter 15 Nm Langstumpfversorgung 4 Eingussanker mit Gewindeanschluss 10 Nm 13 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 4 Laden des C Leg Kniegelenksystems INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kaptitel an den Patienten weiter VORSICHT Fehler beim Laden des Gelenks Sollte der Patient bei angestecktem Ladeger t gehen kann dies zum Sturz f hren da er am Kabel h ngenbleiben kann Prothese vor dem Ladevorgang ablegen V
97. ler et certifier votre aptitude la conduite par une instance agr e pour des questions d assurance D une mani re generale Otto Bock recommande de faire adapter le v hicule par une entreprise sp cialis e aux besoins particuliers du porteur de la proth se par ex bo te automatique ll faut s assurer qu une conduite sans risque est possible lorsque la proth se de jambe n est pas op rationnelle S assurer que la fonctionnalit du mode stationnaire a t d sactiv e l aide du bo tier de programmation avant de conduire un v hicule automobile A ATTENTION Dysfonctionnement de l articulation Les dysfonctionnements de l articulation peuvent entra ner une chute Tenir compte des signaux vibrants et des signaux d avertissement sonores bips du C Leg 61 Oo Bock QUALITY FOR LIFE 2 Alignement et reglage 2 1 Raccord de l adaptateur tubulaire 1 Monter le pied sur l adaptateur tubulaire visser sans serrer fermement 2 Ins rer la fiche de l adaptateur tubulaire dans l articulation du genou une seule polarit possible 3 Enfoncer la boucle form e par le c ble dans le tube et introduire l adaptateur tubulaire dans le C Leg respec ter la profondeur minimale d introduction consulter le tableau ci dessous 75 kg 100 kg 100 kg 125 kg Zone de r glage maxi 40 mm Zone de r glage maxi 45 mm Zone de r glage maxi 50 mm A ATTENTION Erreur au cours d
98. lgemeine Sicherheitshinweise ussnsessnnennennnnnnnnnnnnnennnnnnnnennnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnsennnnn nenn 5 mea A PP a a De Re ar e 7 2 Aufbau und Einstellung u 20000000n000000n0nnnnununnnnunununnn nu nu nun nn nu nun nn nu nun nn ne nu nn cnn nu nun nn nn nun nn nun 10 2 1 Romadapier Am SCHIEBEN nee a ee ee en 10 2 2 Grundaufbau im Aufbauger t z B mit L A S A R Assembly 11 2 2 1 berpr fen des Schaftes nach dem Grundaufbau nana nnanancararonanos 12 2 3 Anzugsmomente der Schraubverbindungen sise 13 2 4 Laden des C Leg KniegelenksySteMs ir 14 2 5 Statische Aufbauoptimierung mit L A S A R Posture ss 15 2 6 BionicLink optional Serielles Datenkabel u een 16 2 7 SO EEE 16 2 8 Optional Parametereinstellungen mit Schaumstoff Uberzug und C Soft scenen 16 2 9 LEG N O Ao a been EEE 17 2 9 1 Tel Mode Und 210 Ao E een 17 2 9 2 oo ao tensed demnantaeeacanace 20 2 9 3 Optimierung des Dampfungsverhaltens im 1st Mode 4 22 2 10 Pairing der Fernbedienung und Batterietausch 44 23 210 1 AI o 23 2102 PARNE OUS ser E E ENEE A E E N te 23 2 11 Feria ste llen der FOR nnana een 24 2 12 Wichtige sa do la ee o eee 24 3 Erg nzende INfOrMatiON N oconcccononcncoconcnconanoncnraroncararoncarannnonnnrnrnncar nu nun nn nu nana rar nanararnananannana 26 3 1 Sence valle ee en ea een ee ee 26 3 2 o A PP re 26 3 3 LECHNISENE TO eee o ee ee 26 du Symbol OO ee ee 26 3 3 2 Symbole auf der Fernbedienung re ea tro
99. ls der Einstellsoftware C Soft vorgenommen werden nderungen des D mpfungsverhaltens die mit der Fernbedienung eingestellt wurden werden in C Soft nicht dargestellt A VORSICHT Fehler bei der Optimierung des D mpfungsverhaltens Der Patient kann im Alltag das D mpfungsverhal ten geringf gig auf seine Bed rfnisse anpassen In bestimmten Situationen kann das einen Sturz des Patienten zur Folge haben Der Patient muss bei diesem Vorgang aus Sicherheitsgr nden gesichert stehen Diese Funktionalit t erlaubt es dem Patienten im Alltag das D mpfungsverhalten seines C Leg geringf gig anzu passen z B bei Gew hnung an die Prothese oder bei ver ndertem Gehverhalten Die Anderungen die der Patient am D mpfungsverhalten mit der Fernbedienung durchf hren kann sind aus Sicherheitsgr nden gering Optimierung des D mpfungsverhaltens 1 Aktivieren der Fernbedienung Taste 3 dr cken und halten Abb 1 bis das Gelenk mit einem Vibrationssignal die Aktivierung best tigt 2 Konfiguration der D mpfung Innerhalb von 3 Sekunden nach Aktivierung der Fernbedienung Taste 3 dr cken und halten Zus tzlich kurz Taste 1 oder 2 dr cken e Taste 1 Wechsel von Standard nach Komfort bzw von Dynamisch nach Standard Abb 2 e Taste 2 Wechsel von Standard nach Dynamisch bzw von Komfort nach Standard Abb 3 3 Signale Die erfolgreiche Einstellung der D mp fungsparameter wird akustisch best tigt O DAD O e K
100. ment du syst me d articulation de genou C Leg nennen nnnnnnn nn 66 2 5 Alignement statique avec le L A S A R Posture sis 67 2 6 BionicLink en option c ble de communication s rie 68 2 7 BEE EEE 68 2 8 En option r glages des param tres avec la mousse esth tique et C Soft 68 2 9 Nodes CO a en ee eee Eee en 69 MOOD MOIE a E ee ne a es 69 29 2 Fonction mode stationnaire en 1 MOSS ne annee dan a Dee ae st tn out 72 2 9 8 Optimisation du comportement de r gulation de la phase pendulaire en 1er mode 74 2 10 Couplage de la t l commande et remplacement de la batterie 75 2 107 COPIE aida 75 2 10 2 Remplacement de la batterie rescate ee ei en 75 2 11 Assemblage de la ProlNES O a ee a ee a a ee 76 2 12 Consignes importantes pour l utilisateur iii 76 3 Informations COMpl MentaliresS coccococoncncocononcncanancncarononcaranancncarnnoncnrnanncar nana nnrnanann rar nannnaanana 78 3 1 nn ne mo nee 78 3 2 Do o A 78 3 3 IALOFMEONS TECHNIAUES see anne ange A Pe a de ane 78 3 3 1 Fictogrammes fgurant s r LOPICUICIONMS Se ee opte ener 78 332 Pictogrammes de la t l commande orar rod nee a letal ero 78 3 4 Nao piola q ere A o A 78 3 5 A e e 78 3 6 o o Eno 79 3 7 San o A E 79 90 FRAN AIS Mo Bock QUALITY FOR LIFE Signification des pictogrammes utilis s dans la notice d utilisation A AVERTISSEMENT Mises en garde contre les ventuels risques d accident et de
101. ment fl chie au cours de cette op ration V rifier que l articulation se trouve encore en 1 mode suite aux bips AVERTISSEMENT Risque d accident en conduisant un v hicule n existe pas de r ponse g n rale la question de savoir si et combien de temps le porteur d une proth se de jambe est capable de conduire une automobile Cela d pend du type d appareillage niveau d amputation unilat ral ou bilat ral tat du moignon et conception de la proth se et des capacit s individuelles du porteur de la proth se de jambe Il convient de respecter les directives relatives la conduite d un v hicule en vigueur dans votre pays Les conducteurs de v hicules doivent faire contr ler et certifier leur aptitude la conduite par une instance agr e pour des raisons d assurance D une mani re g n rale Otto Bock recommande de faire adapter le v hicule par une entreprise sp cialis e aux besoins particuliers du porteur de la proth se par ex bo te automatique Il faut s assurer qu une conduite sans risque est possible lorsque la proth se de jambe n est pas op rationnelle S assurer que la fonctionnalit du mode stationnaire a t d sactiv e l aide du bo tier de programmation avant de conduire un v hicule automobile Le mode stationnaire est un compl ment fonctionnel du 1 mode Il permet au patient de rester longtemps debout sur un sol en pente Le C Leg est immobilis dans le sens de la flexion d
102. modo mediante el mando a distancia se modifica el comportamiento de la amortiguaci n de la articulaci n En algunas situaciones esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Instruya al usuario sobre el cambio al 2nd Mode e informe de sus indicaciones posteriores A ATENCI N Da os producidos durante el transporte Las influencias o las cargas mec nicas durante el transporte de la articulaci n como por ejemplo los golpes y las vibraciones pueden provocar e da os y como consecuencia fallos en el funcionamiento de la articulaci n e da os en la bater a y en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido que esto conlleva e una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario as como irritaciones cut neas Utilice para el transporte el embalaje de transporte A ATENCI N Consecuencias del envejecimiento del producto Los s ntomas de desgaste de los componentes del siste ma pueden conllevar fallos en el funcionamiento de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario En el inter s de la seguridad del usuario de la pr tesis mantenimiento de la seguridad de funcionamiento y de la garant a deben observarse los intervalos de mantenimiento prescritos 84 Cito Rock QUALITY FOR LIFE Indicaciones para el usuario A ATENCI N Campos de interferencias magneticas En las estancias cerca de cabl
103. n de conformidad de acuerdo al anexo VII de la Directiva El sistema electr nico de articulaci n de rodilla C Leg 3C88 1 3C98 1 satisface ademas los requisitos de la Directiva 1999 5 CE relativa a los equipos radioel ctricos y equipos terminales de telecomunicaci n La evaluaci n de la conformidad ha sido efectuada por Otto Bock conforme al anexo Il y al anexo III de la Directiva Puede solici tar una copia de la declaraci n de conformidad en la direcci n del fabricante v ase al dorso Tel fono del Servicio T cnico Espa a 34 609 410 980 34 669 584 050 105 FCC Statement The Wireless Remote Control complies with part 15 of the FCC Rules Operation is subject to the follow ing two conditions 1 The Wireless Remote Control may not cause harmful interference and 2 The Wireless Remote Control must accept any interference received including interference that may cause undesired operation This device and its antenna must not be co located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter Modifications not expressly approved by Otto Bock could void the user s authority to operate the equipment Note The Wireless Remote Control has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device pursuant to part 15 of the FCC Rules These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation This equipment generates uses
104. n este modo una amortiguaci n de flexi n elevada elevada seguridad co modidad reducida lo que posibilita al usuario el poder andar de manera segura aunque el sistema no est activo El cambio al modo de seguridad se se aliza justo antes mediante se ales ac sticas y vibratorias Si la raz n de que se ajustase el modo de seguridad fue que la bater a estaba vacia puede volverse al modo de funcionamiento 1st Mode cargando la articulaci n 102 Wo Rock QUALITY FOR LIFE Estado de carga El estado de carga de la bateria se indica durante el funcionamiento normal en los modos de funcionamiento 1st y 2nd Mode mediante diferentes se ales vibratorias Estado de carga de la bateria Impulso de vibraci n a n aprox 1 hora de servicio 3 veces a n aprox 30 min de servicio 5 veces para desconectarse 10 veces despu s se desconecta Mensaje de seguridad en caso de conexi n incorrecta del adaptador de tubo A ATENCI N Aparici n del mensaje de seguridad El mensaje de seguridad se ala un fallo de la articulaci n En este estado pueden aparecer fallos en el funcionamiento Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Si aparece el mensaje de seguridad ajuste el funcionamiento de la C Leg y repare el fallo conectando el adap tador de tubo mediante un t cnico ortop dico o un t cnico del Servicio T cnico Si aparece un fallo de contacto entre el conector del adaptador de tubo y la C Leg por ejemplo
105. n immer verwenden Sollte das C Leg mit Salzwasser in Ber hrung kommen muss es sofort mit einem s wasserfeuchten Tuch gereinigt und anschlie end getrocknet werden Das Gelenk muss zur berpr fung zum autorisierten Otto Bock Service gebracht werden Ansprechpartner ist der Orthop die Techniker Oo Bock QUALITY FOR LIFE A VORSICHT Unsachgem e Handhabung des Gelenks Jede Art von berbeanspruchung bzw berlastung oder un sachgem er Handhabung kann e zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks e zu Funktionsverlust durch Strukturversagen e oder zu Defekten am Akku sowie am Hydraulikd mpfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben C Leg wurde f r Alltagsaktivit ten entwickelt und darf nicht f r au ergew hnliche T tigkeiten wie zum Beispiel Extremsportarten Freiklettern Paragleiten etc eingesetzt werden Sorgf ltige Behandlung der Prothese und ihrer Komponenten erh ht nicht nur deren Lebenserwartung sondern dient vor allem Ihrer pers nlichen Sicherheit Sollten auf die Prothese extreme Belastungen aufgebracht worden sein z B durch Sturz o so muss diese umgehend von einem Orthop die Techniker auf Sch den berpr ft werden Ansprechpartner ist der zust ndige Orthop die Techniker der die Prothese ggf an den Otto Bock Ser vice weiterleitet A VORSICHT berhitzung der Hydraulikeinhe
106. n sicherer Standposition durch wiederholte leichte Beugung des C Leg und unter kontrollierter Belastung pr fen ob der Sicherheitsmodus mit der hohen Beuged mpfung aktiv ist A VORSICHT Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus Befindet sich das Gelenk ausschlie lich im Sicherheitsmodus hat das Gelenk einen Defekt In diesem Zustand k nnen Fehlfunktionen auftreten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Wenn durch Laden des Akkus der Sicherheitsmodus nicht deaktiviert werden konnte handelt es sich hierbei um einen Fehler Zur Fehlerbehebung mit dem Orthop die Techniker in Verbindung setzen Neben den Betriebsmodi 1st und 2nd Mode hat das C Leg einen Sicherheitsmodus Sobald ein kritischer Fehler im System auftritt bzw wenn der Akku fast leer ist schaltet C Leg automatisch in den Sicherheitsmodus Die Prothese stellt in diesem Modus eine hohe Flexionsd mpfung ein hohe Sicherheit reduzierter Komfort was dem Patienten erm glicht trotz nicht aktivem System sicher zu gehen Das Umschalten in den Sicherheitsmodus wird unmittelbar zuvor durch akustische sowie Vibrationssignale signalisiert Wenn ein leerer Akku Grund f r das Einstellen des Sicherheitsmodus war kann durch Laden des Gelenkes wieder in den Betriebsmodus 1st Mode gewechselt werden 24 Wo Rock QUALITY FOR LIFE Ladezustand Der Ladezustand des Akkus wird w hrend des normalen Betriebs in den Betriebsmodi 1st und 2nd Mode durch verschiedene Vi
107. ndung ungeeigneter Prothesenpassteile Werden ungeeignete Prothesenpassteile in die Prothese eingebaut kann es zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben C Leg nur mit von Otto Bock gepr ften Adaptern und F en kombinieren siehe Komponenten bersicht in der vorderen Aufklappseite Mo Bock QUALITY FOR LIFE VORSICHT Manipulationen an Systemkomponenten Selbst ndig vorgenommene Ver nderungen bzw Modifikationen an Systemkomponenten k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturver sagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben e Jegliche nderungen oder Modifikationen am Ger t k nnen zu Nutzungseinschr nkungen f hren e Das ffnen und Reparieren des Gelenkes darf nur vom autorisierten Otto Bock Fachpersonal durchgef hrt werden die Handhabung des Akkus ist ausschlie lich den Otto Bock Servicestellen vorbehalten keinen Tausch durchf hren A VORSICHT Fehlerhaftes Laden des Akkus Wird der Akku mit nicht von Otto Bock freigegebenen Ladeger ten geladen kann es zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Patient anhand der Patienteninfo in den Ladevorgang einweisen Die nachstehenden Patientenhinweise an den Patienten weitergeben A VORSICHT Unsachgem e Handhabung des Gelenks
108. nge A ATTENTION Chargement d fectueux de l accumulateur Un accumulateur charg avec des chargeurs non agr s par Otto Bock peut tre l origine de d faillances et de dysfonctionnements de l articulation en r sultant Cela peut provoquer la chute du patient Expliquer au patient comment charger l accumulateur l aide de l information pour les patients Lui transmettre les consignes suivantes A ATTENTION Manipulation incorrecte de l articulation Toute sollicitation excessive surcharge ou manipulation incorrecte de l articulation peut tre l origine de pannes et de dysfonctionnements de l articulation en r sultant suscep tibles de provoquer une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Il faut apprendre au patient manipuler correctement le C Leg et l informer des consignes de s curit mention n es ci dessous A ATTENTION Manipulation incorrecte du bo tier de programmation Une manipulation incorrecte du bo tier peut endom mager ce dernier Elle peut entra ner des dysfonctionnements du bo tier et provoquer des actions involontaires de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Expliquer au patient comment utiliser correctement le bo tier de programmation l aide de l information pour les patients Lui transmettre les consignes suivantes A ATTENTION Commutation entre les modes l aide du bo tier de programmation
109. nhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Verant wortung gem Anhang VII der Richtlinie erstellt Das elektronische Kniegelenksystem C Leg 3C88 1 3C98 1 erf llt au erdem die Anforderungen der Richtlinie 1999 5 EG f r Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen Die Konformit tsbewertung wurde von Otto Bock nach Anhang II und Anhang III der Richtlinie durchgef hrt Eine Kopie der Konformit tserkl rung kann unter der Adresse des Herstellers siehe R ckseite angefordert werden Service Telefon Deutschland 49 55 27 848 1333 sterreich 43 1 523 37 86 430 27 pe Q N Lu O Mo Bock QUALITY FOR LIFE oO Bp E Q 3 a po Le Yo a gt 757L16 9 y 4R104 60 4R57 4R41 4R111 N 4R4O 4R118 D 4R104 75 4R57 ST 4R43 4R111 4R89 4R116 4E50 O with pyramid adapter with threaded connector j e D z E 4X160 1 2 s a G 0 5 j 3C98 1 C Leg 3C88 1 C Leg SN Lu Q gt amp 9 4X150 4x73 an ir O Tube adapter Tube adapter S with torsion unit 4X160 5 6 3S26 Cosmetic foam cover not illustrated Tube Adapter 3R59 Individual cosmetic foam cover not illustrated 1C40 1E56 1E57 4X180 C Soft 60X3 BionicLink 60X5 BionicLink PC Prosthetic Foot x j AS O Mm S e EN O
110. nn nenne nennen 48 2 10 Pairing of the Remote Control and Battery Change Rs 49 2101 A N een 49 210 2 PEN Sa een 49 2 11 FASANO FO EN OS IS ee nee ee Reden 50 2 12 Important USER IRSTTUICHOM eee ene rindas 50 3 AGQIIORAINMOMAUON sisas iia 52 3 1 S rvic A e y 52 3 2 Damage EVO realices 52 3 3 er Se e E e 52 31 E O A e O E oo OE ae 52 3 3 2 Symbols on the Remote COn MO ositos ee ea tre ct 52 3 4 os o 52 3 5 cn e 92 3 6 ae Ni E TO cu 53 3 7 ER ne 53 29 Mo Bock QUALITY FOR LIFE Explanation of Symbols used in these Instructions for Use A WARNING Warnings regarding possible risks of severe accident or injury A caution Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage INFORMATION Additional information on the fitting use Recommended accessories for prosthetists 710D4 Torque Wrench 710Y2 5 Hex Bit 743L100 L A S A R Posture 647H189 Instructions for Use 743L200 743L300 L A S A R Assembly 647H193 Instructions for Use 60X3 BionicLink 647G192 Instructions for Use 4X180 C Soft 647G268 Instructions for Use 1 Important C Leg Information Application INFORMATION Before using the C Leg please read these Instructions for Use thoroughly Please pay special attention to the safety instructions The patient must be taught how to handle care for and operate his her prosthesis properly Please see the f
111. normas nacionales para la conducci n de veh culos y por razones legales en materia de seguros acuda a un organismo autorizado que compruebe y confirme su capacidad de conducci n Otto Bock recomienda generalmente que una empresa especializada adapte el control del veh culo seg n lo necesite el conductor por ejemplo el cambio autom tico Debe garantizarse una conducci n sin riesgos incluso si la pr tesis de pierna no funciona Aseg rese antes de conducir un veh culo que se ha desconectado la funci n de modo de apoyo mediante el mando a distancia A ATENCI N Fallo en el funcionamiento de la articulaci n Los fallos en el funcionamiento de la articulaci n pueden causar una ca da Tenga en cuenta los mensajes vibratorios y las se ales ac sticas de advertencia de la C Leg 87 Oo Bock QUALITY FOR LIFE 2 Montaje y ajuste 2 1 Conexion del adaptador de tubo 1 Monte el pie en el adaptador de tubo atornillelo ligeramente 2 Conecte el conector del adaptador de tubo en la articulaci n de rodilla s lo es posible una polaridad 3 Empuje el cable saliente en el tubo e introduzca el adaptador de tubo en la C Leg teniendo en cuenta la pro fundidad m nima de inserci n vea la siguiente tabla m x 75 kg 75 kg 100 kg 100 kg 125 kg 40 mm de margen m ximo de ajuste 45 mm de margen maximo de ajuste 50 mm de margen m ximo de ajuste A ATENCI N E
112. nt Use of the product by other persons is not approved by the manufacturer 1 4 Qualification of the Prosthetist The fitting of a patient with a C Leg may only be carried out by prosthetists who have been authorized with the cor responding Otto Bock training 1 5 Safety Instructions INFORMATION Advise your patients of the information in this section A CAUTION Non observance of safety instructions Failure to follow the below mentioned safety instructions can lead to a faulty control or malfunction of the C Leg and result in risk of injuries for the patient as well as damage to the C Leg General Safety Instructions A CAUTION Alignment and adjustment error During alignment and adjustment of the prosthesis errors can occur result ing in malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall Participation in an Otto Bock product training course for the C Leg is obligatory before the first fitting Ad ditional product training courses may become necessary to qualify for fitting product updates The tubes must not be shortened as that may damage the integrated strain gauges During the data transfer PC to C Leg the prosthesis wearer must remain standing or sitting still and the BionicLink or the communication cable must not be removed If the prosthesis wearer uses crutches or walking canes during adjustment readjustment is required as soon as he stops
113. ol press key 2 and keep it pressed Fig 2 You will hear two beep signals and the joint switches to the 2nd mode INFORMATION If the C Leg is in the 1st mode this is the way to switch to the 2nd mode If the C Leg already is in the 2nd mode this mode will be reconfirmed The 2nd mode remains turned on until the patient actively switches to the 1st mode or the charging process is started 44 Mo Rock QUALITY FOR LIFE Activating the 1st mode 2nd mode without the remote control 3x n 1 second 1 second 1 Bounce up and down on the forefoot at least 3 times in one second while maintaining continuous ground con tact The foot must bear at least 70 of the maximum load When relieving the foot the foot must bear at least 15 of the maximum load You will hear a beep signal 2 Lift the leg for at least one second and extend it to the rear no ground contact 3 The C Leg confirms the switching and changes to the respective other mode e Activation of the 2nd mode 2 beep signals joint changes from 1st mode to 2nd mode e Activation of the 1st mode 1 beep signal joint changes from 2nd mode to 1st mode A5 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 2 Standing Mode Function in the 1st Mode INFORMATION Advise your patients of the information in this section CAUTION Improper configuration of the standing mode functionality When trying to configure the standing mode while the patient is standing un
114. ollowing Sections 1 3 Conditions of Use 1 5 Safety Instructions 2 4 Charging the C Leg Knee Joint System 2 9 C Leg Modes 2 12 Important User Instructions 3 1 Service Intervals 3 3 Technical Information 3 6 Liability 1 1 Medical Purpose The C Leg knee joints 3C98 1 and 3C88 1 are to be used exclusively for the exoprosthetic fitting of the lower extremity 1 2 Field of Application The C Leg was designed for a broad field of application and can be used by transfemoral amputees as well as by active hip disarticulation amputees For knee disarticulation amputees a version for long residual limbs is available 3C88 1 Field of application according to the Otto Bock MOBIS Mobility System Recommended for mobility grades 3 and 4 unrestricted outdoor walkers and unrestricted outdoor CB Cada gt walkers with especially rigorous demands Approved for a patient weight of up to 125 kg 275 Ibs Exception The 2R80 110 Tube Adapter is approved for a patient weight of up to 100 kg 220 Ibs 30 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 1 3 Conditions of Use INFORMATION Advise your patients of the information in this section The C Leg was developed for everyday activities and not for extreme sports such as free climbing parachuting or paragliding For the necessary environmental conditions please see Section 3 3 Technical Information The C Leg prosthesis system is designed exclusively for use on one patie
115. omfort 1 x Beepsignal Taste 3 Taste 3 e Standard 2 x Beepsignal a nalen e Dynamisch 3 x Beepsignal Standard Taste Y 1 eet Taste A 1 kurz drucken kurz drucken Komfort 22 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 10 Pairing der Fernbedienung und Batterietausch INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter 2 10 1 Pairing VORSICHT Fehler bei der Verbindung von C Leg und Fernbedienung Pairing Sobald mehrere Gelenke in unmit telbarer Umgebung vorhanden sind kann dies beim Verbinden der Fernbedienung mit dem Gelenk Pairing zu ungewolltem Verbinden Pairing mit einem anderen Gelenk f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Da nur ein Gelenk mit einer Fernbedienung verbunden werden darf Pairing muss sichergestellt werden dass sich beim Pairing im Umkreis von 3 m kein anderes Gelenk befindet INFORMATION Befindet sich das C Leg im Auslieferungszustand muss kein Pairing durchgef hrt werden Beim Pairing wird ein C Leg mit einer Fernbedienung dauerhaft verbunden Das Pairing wird durchgef hrt e sobald eine neue Fernbedienung Ersatz mit dem C Leg verwendet wird e wenn bei voller Batterie des Gelenks und der Fernbedienung innerhalb der Reichweite der Fernbedienung max 1 m keine Konfiguration bzw Mode Umschaltung durchgef hrt werden kann F r das Pairing sind folgende Schaltvorg nge mit der Fernbedienung festgelegt Durch
116. on Toute sollicitation excessive surcharge ou manipulation incorrecte peut avoir les cons quences suivantes e D faillances et dysfonctionnements de l articulation en r sultant e Perte de fonction caus e par une d faillance structurelle e Defaillances de l accumulateur de l amortisseur hydraulique et de l coulement des liquides assur par ce dernier Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cutan es Le C Leg a t con u pour des activit s quotidiennes et ne doit pas tre utilis pour des activit s inhabituelles comme les sports extr mes par exemple escalade libre parapente etc Un entretien minutieux de la proth se et de ses composants permet de prolonger leur dur e de vie mais sert avant tout assurer votre s curit En cas de sollicitations extr mes de la proth se chute par ex faire immediate ment contr ler les deg ts subis par un orthoproth siste Adressez vous votre orthoprothesiste agr qui se chargera ventuellement de transmettre la proth se au SAV Otto Bock A ATTENTION Surchauffe de l unit hydraulique Une activit croissante et ininterrompue longue descente d une pente par ex peut avoir les cons quences suivantes e Surchauffe de l unit hydraulique entra nant des dysfonctionnements de l articulation e Defaillances de l amortisseur hydraulique et fuite de liquide Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cu
117. on einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Bed rfnisse umr sten zu lassen z B Automatikschaltung Es muss sichergestellt sein dass ein risikoloses Fahren auch ohne funktionsf hige Beinprothese m glich ist Vor dem F hren eines KFZ sicherstellen dass die Stehmodus Funktionalit t mittels Fernbedienung abgeschaltet wurde A VORSICHT Fehlfunktion des Gelenks Fehlfunktionen des Gelenks k nnen zum Sturz f hren Beachten Sie die Vibrationsmeldungen und akustischen Warnsignale Beepger usch des C Legf DEUTSCH Oo Bock QUALITY FOR LIFE 2 Aufbau und Einstellung 2 1 Rohradapter anschlie en 1 Fu am Rohradapter montieren leicht festschrauben 2 Rohradapterstecker am Kniegelenk anstecken nur eine Polung m glich 3 Vorstehende Kabelschlaufe ins Rohr zur ckschieben und den Rohradapter ins C Leg einschieben minimale Einschubtiefe beachten siehe nachstehende Tabelle 75 kg 100 kg 100 kg 125 kg 40 mm max Einstell bereich 50 mm max Einstell bereich max Einstell bereich A VORSICHT Fehler beim Aufbau der Prothese Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Beim 3C98 1 3C88 1 muss die Skalierung am Rohr anterior positioniert sein Bei den Vorg ngermodellen 3C98 3C88 musste die Skalierung am Rohr posterior positioniert sein Der Ro
118. on se trouve encore en 1 mode apr s la confirmation par le bip mis par l articulation voir chap 2 9 1 73 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Optimisation du comportement de r gulation de la phase pendulaire en 1 mode INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre Cette fonctionnalit ne permet pas l orthoprothesiste de r gler l articulation Les r glages doivent tre effectu s par l orthoproth siste au moyen du logiciel de param trage C Soft Les modifications du comportement de r gulation de la phase pendulaire r gl es l aide du bo tier de program mation ne sont pas repr sent es dans le C Soft A ATTENTION Erreur survenant au cours de l optimisation du comportement de r gulation de la phase pendu laire Le patient peut l g rement r gler le comportement de r gulation de la phase pendulaire en fonction de ses besoins Dans certains cas cela peut provoquer la chute du patient Pour des raisons de s curit le patient doit se tenir debout dans une position s curis e au cours de cette opera tion Cette fonctionnalit permet au patient d ajuster l g rement et au quotidien le comportement de r gulation de la phase pendulaire de son C Leg par ex au cours du processus d accoutumance la proth se ou de modification de la d marche Pour des raisons de s curit les modifications que le patient peut apporter au comportement de r gulation de la
119. onamiento y como resultado acciones inesperadas de la articula ci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Todos los cambios o modificaciones en el aparato pueden conllevar restricciones del uso INFORMACI N Indicaciones para el usuario para los procesos de conmutaci n y configuraci n con el mando a distancia Mantenga inm vil la articulaci n de manera consciente con el mu n no la flexione ni la extienda El mando a distancia debe activarse previamente para realizar los procesos de conmutaci n y configuraci n En caso de que en tres segundos tras la activaci n no se determine ninguna acci n por ejemplo la conmuta ci n entre el 1st y el 2nd Mode la configuraci n de la funci n de modo de apoyo etc el mando a distancia se desactivar autom ticamente El alcance del mando a distancia est limitado por motivos de seguridad a 1 m aproximadamente sin embargo el mando a distancia debe mantenerse a una distancia m nima de 30 cm de la articulaci n En caso de que el proceso de conmutaci n no funcione coloque el mando a distancia a la distancia correcta de la C Leg y repita el proceso 95 Cito Bock QUALITY FOR LIFE Activaci n del 1st Mode 1 Activaci n del mando a distancia mantenga pulsada la tecla 3 fig 1 hasta que la articulaci n confirme la activaci n con una se al vibratoria 2 Activaci n del 1st Mode pulse la tecla 1 fig 2 antes de que pasen tres segundos
120. onctionnement et d entreposage de 10 C 60 C Poids de l articulation 11459 Poids de l adaptateur tubulaire 2R80 de 178 g 256 g Poids de l adaptateur tubulaire 2R81 de 438 g 482 g Angle de flexion max 125 Tension de fonctionnement du chargeur 100 V 260 V en courant alternatif Fr quence de fonctionnement du chargeur de 50 Hz 60 Hz 3 3 1 Pictogrammes figurant sur l articulation E D claration de conformit conforme la directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE et 1999 5 CEE 3 3 2 Pictogrammes de la t l commande Certification de conformit conforme la directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 ET CEE et 1999 5 CEE portant le num ro de l emplacement cit 0681 Pi ce de type BF 3 4 Transport Utiliser l emballage de transport X 3C100 chaque fois que vous devez transporter votre genou lectronique 3C88 S 3C98 S 3 5 Garantie Conform ment aux conditions indiqu es dans les termes actuels de la garantie du C Leg Otto Bock assure des prestations de garantie tr s tendues Veuillez respecter les intervalles de r vision prescrits voir chapitre 3 1 Revi sions Demander au patient dans son propre int r t de confirmer qu il a bien b n fici des explications et que le produit lui a bien t livr 78 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 3 6 Responsabilit Ce produit doit tre utilis uniquement dans les conditions
121. ormaci n t cnica 3 6 Responsabilidad 1 1 Finalidad m dica Las articulaciones de rodilla C Leg 3C98 1 y 3C88 1 deben aplicarse exclusivamente para la exoprotetizaci n de la extremidad inferior 1 2 Campo de aplicaci n La C Leg se ha desarrollado de forma funcional para un amplio campo de aplicaci n y puede aplicarse tambi n para personas con amputaci n transfemoral y para personas activas con desarticulaci n de cadera Para la des articulaci n de rodilla hay disponible un modelo de mu n largo 3C88 1 Campo de aplicaci n conforme al sistema de movilidad MOBIS de Otto Bock Recomendaci n para los grados de movilidad 3 y 4 personas que caminan sin limitaciones en es CB pacios exteriores y personas que caminan sin limitaciones en espacios exteriores con pretensiones SI N especialmente elevadas a Peso del usuario m ximo permitido 125 kg a gt Excepcion adaptador de tubo 2R80 110 hasta un peso del usuario maximo de 100 kg 82 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 1 3 Condiciones de aplicaci n INFORMACION Informe al usuario del contenido de este capitulo La C Leg ha sido dise ada para realizar las actividades de la vida cotidiana y no para realizar deportes extre mos como por ejemplo escalada libre paracaidismo parapente etc Las condiciones ambientales necesarias las encontrara en la informacion t cnica capitulo 3 3 El sistema de pr tesis de pierna C Leg est previsto exclusiv
122. phase pendulaire l aide du bo tier de programmation sont restreintes Optimisation du comportement de r gulation de la phase pendulaire 1 Activation du bo tier de programmation appuyer sur la touche 3 et la maintenir enfonc e ill 1 jus qu ce que l articulation confirme l activation l aide d une vibration 2 Configuration de l amortissement appuyer sur la touche 3 et la maintenir enfonc e dans les 3 secondes suivant l activation du bo tier Puis appuyer bri vement sur la touche 1 ou 2 KNEE 3 Signaux des signaux sonores viennent confirmer 2 J A que les param tres d amortissement ont bien t O Dynamique O r gl s e Touche 1 changement de Standard Confort ou de Dynamique Standard ill 2 e Touche 2 changement de Standard Dynamique ou de Confort Standard ill 3 Maintenir la Maintenir la e Confort 1 x bip touche 0 3 touche 0 3 e Standard 2 x bips gt ses O Actionner bri ve ee Actionner bri ve ment la ment la touche Y 1 touche A 1 e Dynamique 3 x bips Confort e 74 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 10 Couplage de la t l commande et remplacement de Ia batterie INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre 2 10 1 Couplage A ATTENTION Erreur survenue au cours de la connexion entre le C Leg et le bo tier de programmation cou plage L tablissement d une communication entre le bo ti
123. protective foam cover on the knee function When determining the proper cover length increase the thigh dimension by 30 mm and the shin dimension by the same amount The mounted foam cover changes the damping behaviour With the 60X3 BionicLink wireless programming inter face which is attached below the pre shaped foam block the damping behaviour can be completely taken into account by changing the parameter settings That process also requires the 60X5 BionicLink PC for the data transfer and the 4X180 C Soft for the parameter adjustment see Section 2 7 C Soft 42 Oo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 C Leg Modes 2 9 1 1st Mode and 2nd Mode INFORMATION Advise your patients of the information in this section Upon delivery to the user the C Leg must always be in the 1st mode For normal operation the C Leg can be used in the 1st mode and in the 2nd mode The 1st mode optional with standing mode is for daily use while the 2nd mode allows for individual pre programming for a specific type of movement or position e g cycling inline skating or cross country skiing The 2nd mode can be set and adapted with the 4X180 C Soft adjustment software The user can change between the 1st and 2nd mode using either the remote control or with certain movements in the joint For changing between the 1st and 2nd mode using the remote control the following prerequisites have been determined A CAUTION Improper swi
124. raus s Kap 2 9 1 Der Patient muss bei diesem Vor gang aus Sicherheitsgr nden mit vollst ndig gebeugtem Gelenk sitzen Nach den Beepsignalen kontrollieren ob sich das Gelenk noch in 1st Mode befindet A WARNUNG Unfallgefahr beim F hren eines KFZ Ob und wie weit der Tr ger einer Beinprothese zum F hren eines KFZ in der Lage ist kann pauschal nicht beantwortet werden Dies h ngt von der Art der Versorgung Amputations h he einseitig oder beidseitig Stumpfverh ltnisse Bauart der Prothese und den individuellen F higkeiten des Tr gers der Beinprothese ab Es sind unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum F hren eines KFZ zu beachten Aus versicherungsrechtlichen Gr nden sollten KFZ Nutzer die Fahrt chtigkeit von einer autorisierten Stelle berpr fen und best tigen lassen Generell empfiehlt Otto Bock das KFZ von einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Bed rfnisse umr sten zu lassen z B Automatikschaltung Es muss sichergestellt sein dass ein risikoloses Fahren auch ohne funktionsf hige Beinprothese m gl ch ist Vor dem F hren eines KFZ sicherstellen dass die Stehmodus Funktionalit t mittels Fernbedienung abgeschaltet wurde Der Stehmodus ist eine funktionelle Erg nzung des 1st Mode Er erleichtert dem Patient das l ngere Stehen auf schr gem Untergrund Dabei wird das C Leg in Beugerichtung Flexion bei einem Beugewinkel zwischen 7 und 70 fixiert Um die Stehmodus Funktion individuell z
125. roduct deterioration Wear and tear on system components can lead to malfunction of the joint This can cause the patient to fall In the interest of the prosthesis wearer maintenance of operational safety and guaranty the specified service intervals must be complied with 32 Mo Rock QUALITY FOR LIFE Patient Instructions A CAUTION Magnetic interferences The joint can malfunction when near high tension power lines transmitters transform ers CT scanners or other sources of strong electromagnetic radiation such as security systems for goods in department stores This can cause the patient to fall Avoid proximity to strong magnetic and electric interference sources e g transformer stations high powered radio or television transmitters A CAUTION Thermal overloading Extended exposure to high temperatures can lead to defects and result in malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall Avoid areas with extreme temperatures see Section 3 3 Technical Information A CAUTION Mechanical overloading Exterior mechanical impact or stress such as shocks and vibrations can lead to e short circuits in the electronics and battery and result in malfunction of the joint e defects on the battery and hydraulic damper resulting in leakage of liquid or e loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall as well as result in
126. rrores al montar la pr tesis Los errores al montar la pr tesis pueden provocar fallos en el funcio namiento de la articulaci n e incluso una p rdida de funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la caida del usuario En la 3C98 1 3C88 1 debe estar posicionada la graduaci n del tubo en la parte delantera en los modelos anteriores 3C98 3C88 la graduaci n del tubo tenia que estar posicionada en la parte trasera El adaptador de tubo 2R80 110 est autorizado para pesos corporales m ximos de 100 kg 4 Gire el pie ligeramente hacia afuera margen de ajuste 30 ajustable a las necesidades del usuario y aprie te ligeramente los tornillos en la abrazadera de sujeci n 88 to Rock QUALITY FOR LIFE 2 2 Alineaci n b sica en el aparato de montaje por ejemplo con el L A S A R Assembly INFORMACI N Para el montaje siga los dos pasos siguientes Primero se realiza la alineaci n b sica en el aparato de montaje por ejemplo en el L A S A R Assembly 743L200 A continuaci n se realiza la optimizaci n est tica del montaje con el L A S A R Posture 743L100 v ase el cap tulo 2 5 Optimizaci n est tica del montaje Con una correcta alineaci n b sica por ejemplo en el L A S A R Assembly 743L200 pueden obtener las m xi mas prestaciones de la C Leg Tenga en cuenta la posici n del mu n al situar la conexi n del encaje Las l neas de soldadura en los planos fron
127. rticulation Mettre le bo tier distance ad quate du C Leg et r p ter l op ration si la commutation ne fonctionne pas 69 Cito Bock QUALITY FOR LIFE Activation du 1 mode 1 Activation du boitier de programmation appuyer sur la touche 3 et la maintenir enfoncee ill 1 jusqu ce que l articulation confirme l activation l aide d une vibration 2 Activation du 1 mode appuyer sur la touche 1 et la maintenir enfonc e dans les 3 secondes suivant l activation du bo tier ill 2 Un bip retentit l articula tion commute en 1 mode INFORMATION L articulation passe en 1 mode de cette fa on si le C Leg est r gl sur le 2 mode Ce mode est de nouveau confirm si le C Leg est d j r gl sur le 1 mode Le 1 mode reste active jusqu ce que le patient commute activement en 2 mode Activation du 2 mode 1 Activation du boitier de programmation appuyer sur la touche 3 et la maintenir enfoncee ill 1 jusqu ce que l articulation confirme l activation l aide d une vibration 2 Activation du 2 mode appuyer sur la touche 2 et la maintenir enfonc e dans les 3 secondes suivant l activation du bo tier ill 2 Deux bips retentissent l articulation passe en 2 mode INFORMATION L articulation passe en 2 mode de cette fa on si le C Leg est r gl sur le 1 mode Ce mode est de nouveau confirm si le C Leg est d j r gl sur le 2 mode Le 2 mode reste
128. s 3 3 Technical Information Operating and storage temperature range 10 C to 60 C Weight of the joint 1145 g Weight of the 2R80 Tube Adapters 178 g to 256 y Weight of the 2R81 Tube Adapters 438 g to 482 y Max flexion angle 125 Operating voltage of the battery charger 100 V to 260 V AC Operating frequency of the battery charger 50 Hz to 60 Hz 3 3 1 Symbols on the Joint Declaration of conformity according to the European Directive for Medical Devices 93 42 EEC and 1999 5 EU 3 3 2 Symbols on the Remote Control E Declaration of conformity according to the European Directive for Medical Devices 93 42 EEC and 222 1999 5 EC with the number of the specified authority 0681 Type BF Applied Part 3 4 Transportation Always use the X 3C100 Shipping Case when transporting your electronic joint system and the 3C88 S 3C98 S Service Joint 3 5 Guaranty Otto Bock offers an extensive guaranty service on the basis of the current C Leg guaranty concept Please comply with the prescribed service intervals see Section 3 1 Service Intervals For your own interest we also recommend obtaining a confirmation from your patients for the provision of instructions and the handing over of the device 92 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 3 6 Liability The device is only to be used under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The dev
129. s Errors during the alignment of the prosthesis can lead to malfunction and insufficient fitting results of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall If the residual limb flexion is not taken into account the joint will be positioned too far to the front Connect the socket and modular knee joint using a corresponding adapter e g 4R111 4R41 Socket Adapter etc For alignment correction use the 4R112 Sliding Adapter Attention only for temporary use When using socket adapters with a 4 hole connection e g 5R1 5R6 the 4R118 Sliding Adapter can be used for a permanent additional posterior placement of 10 25 mm e Confirm the bench alignment and all measurements 2 2 1 Checking the Socket after Bench Alignment Error during alignment of the prosthesis Errors during the alignment of the prosthesis can dam age the hydraulic unit of the joint A defective hydraulic unit can lead to malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall The hydraulic unit may become damaged by contact with the socket At maximum flexion and insofar as contact with the frame of the C Leg cannot be avoided in case of voluminous residual limbs the socket must lie flat on the frame Soft cushioning at the socket will assist in maintaining the socket flat At maximum flexion it is essential that the minimum distance of 3 mm Vs
130. s la alineaci n b sica Errores al montar la pr tesis Los fallos al montar la pr tesis pueden da ar el sistema hidr ulico de la articulaci n Una unidad hidr ulica defectuosa puede causar fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida de funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario El sistema hidr ulico puede romperse si entra en contac to con el encaje El encaje ha de tener una flexi n m xi ma si es que no puede evitarse el contacto con el marco de la C Leg en mu ones voluminosos en el marco de manera plana con la ayuda de un acolchado blando en el encaje En caso de una flexi n m xima es necesario que se respete la distancia m nima de 3 mm entre el sistema hidr ulico y el encaje Errores al montar la pr tesis Los errores al montar la pr tesis pueden da ar el sistema electr nico de la articulaci n Un sistema electr nico defectuoso puede causar fallos en el funcionamiento de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario El sistema electr nico puede romperse si se toca por medio del encaje En caso de una extensi n m xima se logra bajo una carga total es necesario que se respete la distancia minima de 5 mm entre el sistema electr nico y el encaje al principio de la fase de amortiguaci n En las protetizaciones con el C Leg Protector 4X160 la distancia m nima
131. s orthoproth sistes form s par Otto Bock cet effet sont autoris s appareiller un patient avec le C Leg 1 5 Consignes de s curit INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre A ATTENTION Non respect des consignes de s curit Le non respect des consignes de s curit suivantes peut d une part entra ner un contr le ou un fonctionnement d fectueux du C Leg et pr senter par cons quent un risque de blessure pour le patient et d autre part endommager le C Leg Consignes de s curit g n rales A ATTENTION Erreurs d alignement et de r glage Des erreurs peuvent se produire au cours de l alignement et du r glage de la proth se et pr senter par cons quent des dysfonctionnements de l articulation pouvant aller jusqu une perte de fonctionnalit provoqu e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient e L orthoproth siste doit imp rativement suivre une formation d Otto Bock sur la proth se C Leg avant de pro c der au premier appareillage ll se peut qu il doive suivre d autres formations pour se qualifier sur les mises jour du produit Les tubes ne doivent pas tre sectionn s car cela risquerait d endommager l unit de mesure des moments de la cheville Pendant le transfert de donn es du PC vers le C Leg le patient doit se tenir debout ou assis dans une posi tion stable et il ne faut pas retirer le BionicLink ou le
132. see Section 2 7 C Soft perform dynamic optimizations during trial walking 41 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink Optional Serial Data Cable INFORMATION Prior to connecting the 60X3 BionicLink read the corresponding 647G192 Instructions for Use 1 Remove the protective plug 4X73 and connect the wireless adapter cable BionicLink optional connect serial data cable 2 Snap the BionicLink into place and attach it medially for left fittings or laterally for right fittings to the C Leg 2 7 C Soft INFORMATION Prior to the parameter adjustment with 4X180 C Soft read the corresponding 647G268 Instructions for Use INFORMATION Otto Bock Data Station is the platform for Otto Bock applications such as C Soft and others Otto Bock C Soft cannot be used without the Otto Bock Data Station The Otto Bock Data Station is a standard component of C Soft and is automatically installed when installing C Soft 2 8 Optional Parameter Settings with Foam Cover and C Soft The foam covers 3526 or 3R59 can be used for the cosmetic enhancement of the leg prosthesis For that purpose a 4X78 Charger Extension Cable can be integrated into the C Leg fitting If the charger exten sion cable is not used a connection cap made of 2 mm Pedilin makes it possible to pull down the foam cover in order to reach the charging receptacle at the C Leg Allow a 60 mm compression allowance to minimize the effect of the
133. skin irritation Do not expose system components to mechanical vibrations or shocks A CAUTION Penetration of dirt and humidity Penetration of dirt and humidity into the system components can lead to e short circuits in the electronics and battery and result in malfunction of the joint e defects on the hydraulic damper resulting in leakage of liquid or e loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation e Do not let foreign particles or liquids enter the system components Should the joint come into contact with liq uid remove the cosmetic cover and let the components dry The joint must then be sent to an authorized Otto Bock Service for inspection Your prosthetist is the contact person Always use the protective plugs If the C Leg comes into contact with salt water immediately clean it with a cloth moistened with freshwater and let it dry The joint must then be sent to an authorized Otto Bock Service for inspection Your prosthetist is the contact person 33 Oo Bock QUALITY FOR LIFE A CAUTION Improper use of the joint Any kind of overloading or excessive strain as well as improper use can lead to e defects and result in malfunction of the joint e loss of function due to structural failure or e defects on the battery and hydraulic damper resulting in leakage of liquid This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation
134. st con u pour tre utilis de mani re fonctionnelle dans de nombreux domaines Il peut ainsi tre utilis par des patients amputes f moraux et des patients actifs ayant subi une d sarticulation de la hanche ll existe une version pour moignon long 3C88 1 en cas de d sarticulation du genou Domaine d application d apr s le systeme de mobilit Otto Bock MOBIS recommand pour les amput s ayant un niveau de mobilit 3 et 4 marcheur illimit en ext rieur et marcheur illimit en ext rieur ayant des exigences particuli rement importantes De gt Admis pour un patient dont le poids n excede pas 125 kg Exception adaptateur tubulaire 2R80 110 autoris pour les patients dont le poids n exc de pas 100 kg 96 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 1 3 Conditions d utilisation INFORMATION Communiquer au patient les informations contenues dans ce chapitre Le C Leg a t con u pour des activit s de la vie quotidienne et non pas pour des sports extr mes comme par exemple l escalade libre le parachutisme le parapente etc Vous pouvez consulter les conditions climatiques n cessaires dans les informations techniques chapitre 3 3 Le syst me de proth se de jambe C Leg est con u exclusivement pour l appareillage d un seul patient L utilisa tion de cette proth se sur une autre personne n est pas autoris e par le fabricant FRAN AIS 1 4 Qualification de l orthoprothesiste Seuls de
135. sten con el mando a distancia no se representar n en C Soft A ATENCI N Fallo en la optimizaci n del comportamiento de la amortiguaci n El usuario puede ajustar ligeramente el comportamiento de amortiguaci n a sus necesidades en la vida diaria En algunas situaciones esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Por razones de seguridad el usuario deber tomar las precauciones oportunas para realizar este proceso Esta funci n permite al usuario ajustar ligeramente el comportamiento de amortiguaci n de su C Leg a la vida diaria por ejemplo en caso de habituaci n a la pr tesis o de la modificaci n del comportamiento de marcha Las modificaciones que el usuario puede efectuar con el mando a distancia en el comportamiento de la amortiguaci n es reducido por razones de seguridad Optimizaci n del comportamiento de la amortiguaci n 1 Activaci n del mando a distancia mantenga pulsada la tecla 3 fig 1 hasta que la articulaci n confirme la activaci n con una se al vibratoria 2 Configuraci n de la amortiguaci n pulse la tecla 3 antes de que pasen tres segundos tras la activaci n del mando a distancia y mant ngala pulsada Adicio nalmente pulse brevemente la tecla 1 6 2 FT 2 e e 1 DINAMICO O e Confort 1 se al ac stica RAA Tecla 3 e Est ndar 2 se ales ac sticas mantener pulsada e Din mico 3 se ales ac sticas OTITO pulsar brevemente pulsar brevemente e Tecla 1
136. t 26 3 4 TOPO o ee ee rer 26 3 5 cn A e 26 3 6 o o ee ee ee ee 27 3 7 COO LES e O 27 e Q UY Lu O Mo Bock QUALITY FOR LIFE Erklarung der Symbole in der Bedienungsanleitung AWARNUNG Warnungen vor m glichen schweren Unfall und Verletzungsgefahren A vorsicht Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung Anwendung Empfohlenes Zubeh r f r den Orthop die Techniker 710D4 Drehmoment Schl ssel 710Y2 5 Hex Bit 743L100 L A S A R Posture Bedienungsanleitung 647H189 743L200 743L300 L A S A R Assembly Bedienungsanleitung 647H193 60X3 BionicLink Bedienungsanleitung 647G192 4X180 C Soft Bedienungsanleitung 647G268 1 Wichtige C Leg Informationen Verwendungszweck INFORMATION Vor Inbetriebnahme des C Leg lesen Sie bitte diese Anleitung genau durch Beachten Sie besonders die ange f hrten Sicherheitshinweise Der Patient muss in die richtige Handhabung Pflege und Bedienung seiner Prothese unterwiesen werden Siehe dazu die folgenden Kapitel 1 3 Einsatzbedingungen 1 5 Sicherheitshinweise 2 4 Laden des C Leg Kniegelenk systems 2 9 C Leg Modes 2 12 Wichtige Anwenderhinweise 3 1 Service Intervalle 3 3 Technische Infos 3 6 Haftung 1 1 Medizinischer Zweck Die C Leg Kniegelenke 3C 98 1 und 3C88 1 sind ausschlie lich zur exoprothetischen
137. t l arti culation pour optimiser l angle 70 7 ill 3 2 L articulation bloqu e peut pr sent tre enti rement char an g e dans le sens de la flexion 0 7 I I I I FRANCAIS INFORMATION Extension tr s lente 2b passer activement d une position assise une position debout prendrait plus de 5 secondes cette vitesse 2c Suppression de l angle stationnaire 1 Il est possible de supprimer tout moment l angle stationnaire en proc dant une extension rapide ou une extension compl te 7 0 ill 4 INFORMATION Extension rapide 2c passer activement d une position assise une position debout prendrait moins de 2 secondes cette vitesse La fonction du mode stationnaire reste activ e Il est possible de choisir tout moment un nouvel angle stationnaire en r p tant les op rations 2a 2b Le 1 mode est encore actif D sactivation de la fonction du mode stationnaire 1 Activation du bo tier de programmation appuyer sur la touche 3 et la maintenir enfonc e ill 1 jusqu ce que l articulation confirme l activa tion l aide d une vibration 2 D sactivation de la fonction du mode station naire appuyer simultan ment sur les touches 1 et 2 dans les 3 secondes suivant l activation du bo tier ill 2 jusqu ce que l articulation confirme la d sactivation du mode stationnaire en mettant un bref bip INFORMATION V rifier que l articulati
138. ta ee tn 104 3 4 DOS DOS nee ren ee 104 3 5 co e e 104 3 6 PSS DONS CIN GO SE io ot 105 3 7 Sondeo oO APP e a a a 105 81 Mo Bock QUALITY FOR LIFE Explicacion de los simbolos en el manual de instrucciones A ADVERTENCIA Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves A ATENCI N Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones Advertencias sobre posibles da os t cnicos INFORMACI N Informaci n adicional para la protetizaci n aplicaci n Accesorios recomendados para el t cnico ortop dico 710D4 Llave dinamom trica 710Y2 5 Hex Bit 7431100 L A S A R Posture Manual de instrucciones 647H189 743L200 743L300 L A S A R Assembly Manual de instrucciones 647H193 60X3 BionicLink Manual de instrucciones 647G 192 4X180 C Soft Manual de instrucciones 647G 268 1 Informaci n importante sobre C Leg Uso previsto INFORMACI N Antes de la puesta en servicio de la C Leg lea detenidamente el manual entero Preste especial atenci n a las advertencias de seguridad enunciadas El usuario ha de ser instruido en la manipulaci n el cuidado y el manejo correcto de su pr tesis Para ello v an se los siguientes cap tulos 1 3 Condiciones de aplicaci n 1 5 Advertencias de seguridad 2 4 Carga del sistema de articulaci n de rodilla C Leg 2 9 C Leg Modes 2 12 Indicaciones importantes para el usuario 3 1 Intervalos de mantenimiento 3 3 Inf
139. tal y sagital marcadas en la toma del molde en yeso y en la prueba del encaje partiendo del punto de giro de la articulaci n de la cadera hacen m s f cil el posicionamiento de los anclajes de laminar o bien de los adaptadores de encaje e Desplace el centro del pie MF unos 30 mm hacia delante con respecto a la l nea de alineaci n A Esto es v lido para todas las piezas de pie recomendadas para la C Leg independientemente de las anteriores indica ciones de montaje incluidas en los manuales de instrucciones de los pies Excepci n LuxonMax desplazamien to anterior 15 mm Ajuste la altura de tac n efectiva m s 5 mm Ajuste la posici n externa del pie fig 1 e Tense la articulaci n de rodilla con el adaptador de tubo montado Desplace hacia delante el punto de referen cia de montaje eje de la rodilla aproximadamente de O a 5 mm hacia la l nea de alineaci n Tenga en cuenta la medida de la rodilla al suelo y la posici n externa de la rodilla se fijan aproximadamente 5 mediante el bit de retenci n en el L A S A R Assembly Posicionamiento recomendado del punto de referencia de montaje 20 mm por encima del hueco popliteo fig 2 e Una el pie con la articulaci n modular de rodilla mediante el adaptador de tubo Para ello incline la articulaci n hasta la posici n correcta y ajuste la longitud de tubo necesaria fig 2 e Marque lateralmente el centro del encaje con un punto central proximal M y un punto centr
140. tan es Prot ger les composants du syst me des vibrations m caniques et des chocs A ATTENTION P n tration de salissures et d humidit La p n tration de salissures et d humidit dans les composants du systeme peut avoir les cons quences suivantes Apparition de courts circuits dans le syst me lectronique et l accumulateur susceptibles de provoquer un dysfonctionnement de l articulation D faillances de l amortisseur hydraulique et fuite de liquide Ou perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cutan es e Veiller ce qu aucune particule solide ou liquide ne p n tre dans les composants du syst me Si l articulation entrait en contact avec un liquide retirer le rev tement esth tique et faire s cher les composants L articula tion devra tre apport e au service apr s vente agr par Otto Bock pour y tre contr l e Adressez vous votre orthoproth siste Toujours utiliser les capuchons de protection du connecteur Il faut imm diatement nettoyer le C Leg avec un chiffon imbib d eau douce puis le faire s cher s il vient entrer en contact avec de l eau sal e L articulation devra tre apport e au service apr s vente agr par Otto Bock pour y tre contr l e Adressez vous votre orthoproth siste 59 Oo Bock QUALITY FOR LIFE A ATTENTION Manipulation incorrecte de l articulati
141. tan es ll est galement possible de se br ler en touchant des composants en surchauffe Tenir compte des vibrations puls es Ces vibrations vous signalent un danger de surchauffe Il faut immedia tement cesser toute activit apr s l mission de ces signaux sous forme de vibrations puls es afin que l unit hydraulique puisse refroidir Vous pouvez reprendre vos activit s d s que ces vibrations cessent Poursuivre l activit en cours malgr le d clenchement des signaux mis sous forme de vibrations puls es peut entra ner une surchauffe non autoris e de l l ment hydraulique et dans un cas extr me endommager le C Legf L articulation devra ensuite tre apport e au service apr s vente agr par Otto Bock pour y tre contr l e A ATTENTION Risque de chute en reculant Reculer en prenant appui sur la pointe des pieds peut entrainer une commuta tion du C Leg de la phase d appui la flexion de la phase pendulaire Cela peut provoquer la chute du patient Pour reculer prendre imp rativement appui sur le talon A ATTENTION Risque de chute en descendant les escaliers Lorsque vous descendez l escalier vous devez toujours utiliser la rampe et poser le talon au maximum jusqu au milieu de la chaussure sur le bord de la marche de telle sorte que votre jambe puisse fl chir Lorsque le transmetteur acoustique des signaux retentit il faut arr ter imm diatement de monter ou de descendre les escaliers et v rifier
142. tching between modes with the remote control When switching between modes with the remote control the damping behaviour of the joint changes In certain situations this can cause the patient to fall The patient must stand securely when switching between modes and must carefully confirm whether the desired function was successfully set by the C Leg CAUTION Penetration of water in the remote control The remote control is not waterproof If water penetrates the remote control the device may become damaged guaranty will become void This can lead to malfunction of the remote control result in unexpected actions of the joint and cause the patient to fall Should water have penetrated the remote control the device should be dried at room temperature for at least one day Before starting to reuse the remote control return it to an authorized Otto Bock Service for inspection A CAUTION Manipulation on the remote control Any changes or modifications you make to the remote control on your own Initiative can lead to malfunction and result in unexpected actions of the joint This can cause the patient to fall Any changes or modifications to the device may limit its use INFORMATION Patient instructions for switching and configuring with the remote control Keep the joint and the residual limb still no bending or extending The remote control must be activated prior to switching between modes or configurations The remote autom
143. tenimiento de cada dos a os Tras recibir el mando a distancia con una nueva pila debe efectuarse el pairing conexi n del mando a distancia y de la C Leg v ase el cap tulo 2 10 1 101 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 11 Acabado de la pr tesis Tras finalizar todos los ajustes tienen que asegurarse todos los tornillos y apretarse con el par de apriete correcto 1 Opcional retire la cosm tica de goma espuma y dado el caso el BionicLink 2 Asegure todos los tornillos relevantes para el montaje de la pr tesis v ase el cap tulo 2 3 con Loctite 636K13 3 Apriete todos los tornillos con el par de apriete correcto v ase el cap tulo 2 3 con la llave dinamom trica 710D4 4 Opcional monte la cosm tica de goma espuma o bien el C Leg Protector 4X160 2 12 Indicaciones importantes para el usuario INFORMACI N Informe al usuario del contenido de este cap tulo Modo de seguridad A ATENCI N Modo de seguridad no activo Si deja de poder activarse el modo de seguridad existe el peligro de que el usuario se caiga En caso de que la C Leg no pueda volver a ajustar el modo de seguridad por ejemplo en caso de cortocircuito por la entrada de agua el usuario tendr que asegurar la articulaci n de rodilla C Leg hasta llegar al t cnico o bien hasta que se cambie la pr tesis apoyando el tal n de manera activa con la musculatura del mu n y acudir inmediatamente al t cnico ortop dico Advertenc
144. tetizaci n altura de la amputaci n unilateral o bilateral condiciones del mu n modelo de la pr te sis y de las facultades espec ficas del portador de la pr tesis de pierna Las normas nacionales para la conduc ci n de veh culos deben observarse necesariamente Por razones legales en materia de seguros los usuarios de los veh culos deber an acudir a un organismo autorizado para que compruebe y confirme su capacidad de conducci n Otto Bock recomienda generalmente que una empresa especializada adapte el control del veh culo seg n lo necesite el conductor por ejemplo el cambio autom tico Debe garantizarse una conducci n sin ries gos incluso si la pr tesis de pierna no funciona Aseg rese antes de conducir un veh culo de que se ha desconectado la funci n de modo de apoyo mediante el mando a distancia El modo de apoyo es un complemento ideal del 1st Mode ste facilita al usuario el estar de pie prolongadamente en superficies pendientes La C Leg se fija en este modo en flexi n con un ngulo de flexi n entre los 7 y los 70 Para utilizar la funci n de modo de apoyo de manera individual proceda de la siguiente manera 1 Activaci n de la funci n de modo de apoyo 1 Activaci n del mando a distancia mantenga pulsada la tecla 3 fig 1 hasta que la articulaci n confirme la activaci n con una se al vibratoria 2 Activaci n de la funci n de modo de apoyo pulse la tecla 1 y 2 al mismo tiempo fig
145. these durch den Patienten wird t gliches Laden ber Nacht empfohlen e Laden der Gelenke ist nur bei Temperaturen ber O C m glich 14 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Statische Aufbauoptimierung mit L A S A R Posture a Q N pd Lu O Belastungslinie Belastungslinie 30 mm vor Aufbaubezugsp Aufbaubezugspunkt Statische Aufbauoptimierung mit L A S A R Posture 743 100 Der statische Aufbau kann mit Hilfe des L A S A R Postures wesentlich optimiert werden Um eine ausreichende Sicherheit bei gleichzeitig leichter Einleitung der Schwungphase zu erzielen gehen Sie beim Aufbau bitte folgender ma en vor 1 Zur Messung der Belastunggslinie tritt der Oberschenkelamputierte nach der Selbstkalibrierung des L A S A R Ger tes mit dem C Leg auf die Kraftmessplatte und mit dem anderen Bein auf die H henausgleichs Platte Dabei soll die Prothesenseite ausreichend belastet werden gt 35 K rpergewicht 2 Der Aufbau wird ausschlie lich durch nderung der Plantarflexion angepasst so dass die Belastungslinie La serlinie ca 30 mm vor dem Aufbaubezugspunkt Knieachse des C Leg verl uft 3 Nach Einstellung des C Leg mit C Soft s Kapitel 2 7 C Soft dynamische Optimierungen w hrend der Gang probe durchf hren 15 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink optional Serielles Datenkabel INFORMATION Vor dem Anschlie en des 60X3 BionicLink die dazugeh rige Bedienungsanleitung 647G192 lesen
146. u nutzen gehen Sie wie folgt vor 1 Einschalten der Stehmodus Funktion 1 Aktivieren der Fernbedienung Taste 3 dr cken und halten Abb 1 bis das Gelenk mit einem Vibra tionssignal die Aktivierung best tigt 2 Einschalten Stehmodus Funktion Innerhalb von 3 Sekunden nach Aktivierung der Fernbedienung Tasten 1 und 2 gleichzeitig dr cken Abb 2 bis das Gelenk mittels drei kurzer Beepsignale das Einschal ten des Stehmodus best tigt 2 Nutzung des Stehmodus 2a Einstellen des Stehwinkels 1 Gelenk zwischen 7 70 beugen und eine Se kunde lang still halten Abb 1 2 Gelenk bis zum gew nschten Winkel langsam strecken 70 7 Abb 2 3 Gelenk eine Sekunde in dieser Position bewe gungslos halten bis das C Leg kurz vibriert 4 Blockiertes Gelenk kann nun in Beugerichtung voll belastet werden INFORMATION Langsames Strecken 2a Aktives Aufstehen aus dem Sitzen w rde mit dieser Geschwindigkeit ca 2 5 Se kunden dauern 20 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2b Feinanpassen des Stehwinkels bei Bedarf 1 Gelenk zur Winkeloptimierung ggf sehr langsam weiter strecken 70 7 Abb 3 2 Blockiertes Gelenk kann in Beugerichtung voll belastet werden 0 7 I I I I L O N o LU m INFORMATION Sehr langsames Strecken 2b Aktives Aufstehen aus dem Sitzen w rde mit dieser Geschwindigkeit mehr als 5 Sekunden dauern 2c Aufheben des Stehwinkels 1 Der St
147. uerzo o bien de sobrecarga o un manejo inco rrecto puede producir e da os y como consecuencia fallos en el funcionamiento de la articulaci n e una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura o e da os en la bater a y en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido que esto conlleva Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario as como irritaciones cut neas La C Leg ha sido desarrollada para las actividades cotidianas y no puede emplearse en actividades extraordi narias como por ejemplo en deportes extremos escalada libre parapente etc El tratamiento cuidadoso de la pr tesis y de sus componentes no s lo eleva su esperanza de vida til sino que adem s contribuye sobre todo a su propia seguridad Cuando la pr tesis se ve sometida a esfuerzos extremos por ejemplo por ca das o similares se tiene que llevar inmediatamente a que un t cnico ortop dico compruebe si presenta da os Su persona de contacto ser el t cnico ortop dico encargado quien si es necesario enviar la pr tesis al Servicio T cnico Otto Bock A ATENCI N Sobrecalentamiento de la unidad hidr ulica Una actividad intensa e constate por ejemplo a causa de una cuesta arriba bastante larga puede provocar e un sobrecalentamiento de la unidad hidr ulica y los consiguientes fallos de funcionamiento de la articulaci n e defectos en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido que esto conlleva
148. umulateur Impulsion vibratoire Encore 1 heure de fonctionnement env IX Encore 30 min de fonctionnement env 9 Au cours de la deconnexion 10 x puis mise hors service Message de s curit en cas de liaison d fectueuse de l adaptateur tubulaire A ATTENTION Apparition du message de s curit Le message de s curit signalise une erreur de l articulation Cette situation peut entra ner l apparition de dysfonctionnements Cela peut provoquer la chute du patient En cas d apparition du message de s curit suspendre le fonctionnement du C Leg et liminer le dysfonc tionnement en connectant l adaptateur tubulaire cette action doit tre effectu e par un orthoproth siste ou un technicien de maintenance Dans la mesure o une erreur de contact est apparue entre la fiche de l adaptateur tubulaire et le C Leg par ex apr s l appareillage par l orthoproth siste envoyer l articulation de genou ainsi que l adaptateur tubulaire au service apr s vente agr par Otto Bock Des que l adaptateur tubulaire du C Leg perd la connexion alors qu il est en tat de fonctionner en 1er 2nd mode ou en mode stationnaire avec un accumulateur suffisamment charge le C Leg le signale par des bips sonores courts et des signaux mis sous la forme de vibrations puls es lentement pendant environ cing minutes Le C Leg active la resistance de la phase d appui et reste dans cet tat jusqu la r paration de la connexion d fectueuse d
149. using these walking aids A CAUTION Use of inappropriate prosthetic components If inappropriate prosthetic components are installed in the prosthesis malfunction of the joints can occur up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall Combine the C Leg only with adapters and feet approved by Otto Bock see component overview on the folded front page 31 Oo Bock QUALITY FOR LIFE A CAUTION Manipulations on system components Any changes or modifications you make to system components on your own initiative can lead to malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall e Any changes or modifications to the device may limit its use e The opening and repairing of the joint may only be performed by authorized Otto Bock technicians and the handling of the battery may only be carried out by Otto Bock Service Centres exchanges are not permissible A CAUTION Incorrect battery charging Charging the battery with battery chargers that have not been approved by Otto Bock can lead to defects and result in malfunction of the joint This can cause the patient to fall Advise the patient about the charging procedure and refer to the Patient Information Advise the patient of the fol lowing patient instructions A CAUTION improper use of the joint Any kind of overloading or excessive strain as well as improper use can lead to de
150. vidual use of the standing mode function please proceed as follows 1 Turning the standing mode function on 1 Activation of the remote control Press key 3 and kep it pressed Fig 1 until the joint confirms the activation with a vibration signal 2 Turning the standing mode function on Within 3 seconds after activation of the remote control si multaneously press the keys 1 and 2 Fig 2 until the joint confirms turning on of the standing mode with three short beep signals 2 Using the standing mode 2a Adjusting the standing angle 1 Flex the joint between 7 70 and keep it still for one second Fig 1 2 Slowly extend the joint up to the desired angle 70 7 Fig 2 3 In this position keep the joint still for one sec ond until the C Leg shortly vibrates 4 The blocked joint can now be fully loaded in the flexion direction INFORMATION Slow extension 2a Actively standing up from sitting at this speed would take about 2 5 seconds 46 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2b Fine tuning of the standing angle if required 0 a 1 To optimize the angle very Sron slowly continue to extend the joint 70 7 Fig 3 2 The blocked joint can be fully loaded in the flexion direction I I I I INFORMATION Very slow extension 2b Actively standing up from sitting at this speed would take more than 5 seconds 2c Unblocking the standing angle 1 The standing angle can be
151. wanted switching can cause the patient to fall Turning the standing mode func tion on requires that the 1st mode has been activated see Section 2 9 1 For safety purposes the patient must sit with a fully flexed joint for this configuration After the beeps check whether the joint is still in the 1st mode WARNING Risk of accident when driving a motor vehicle The ability of leg prosthesis users to drive a motor vehicle is determined on a case by case basis Criteria include the type of fitting amputation level unilateral or bilateral residual limb conditions design of the prosthesis and the amputee s individual abilities All persons are required to observe their country s national and state driving laws when operating motor vehicles For insurance purposes drivers of motor vehicles should have their driving ability examined and approved by an authorized test centre Otto Bock recommends that the motor vehicle be professionally retrofitted to the user s individual needs e g automatic shift Risk free driving must be ensured even when the leg prosthesis is not functioning Before operating a motor vehicle make sure to turn off the standing mode feature using the remote control unit The standing mode is an additional functional feature of the 1st mode It makes it easier for the patient to stand on an inclined surface for a longer time The C Leg is fixed in the flexion direction at a flexion angle between 7 and 70 For indi
152. xtrem hoher Temperatur siehe dazu Kapitel 3 3 Technische Infos VORSICHT Mechanische berbelastungen Mechanische Einwirkungen bzw Belastungen von au en wie z B St e und Vibrationen k nnen e zu Kurzschl ssen in der Elektronik sowie im Akku und daraus resultierend zu Fehlfunktionen des Gelenks e zu Defekten am Akku sowie am Hydraulikdampfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt e oder zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben Setzen Sie Systemkomponenten keinen mechanischen Vibrationen oder St en aus VORSICHT Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit Der Eintritt von Schmutz und Feuchtigkeit in die Systemkompo nenten kann e zu Kurzschl ssen in der Elektronik sowie im Akku und daraus resultierend zu Fehlfunktionen des Gelenks e zu Defekten am Hydraulikd mpfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt e oder zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben e Achten Sie darauf dass weder feste Teilchen noch Fl ssigkeiten in die Systemkomponenten eindringen k nnen Sollte das Gelenk mit Fl ssigkeit in Ber hrung kommen den kosmetischen berzug entfernen und die Komponenten trocknen lassen Das Gelenk muss zur berpr fung zum autorisierten Otto Bock Service gebracht werden Ansprechpartner ist der Orthop die Techniker Steckerschutzkappe
153. y press briefly e Dynamic 3 x beep signals Comfort 48 Wo Bock QUALITY FOR LIFE 2 10 Pairing of the Remote Control and Battery Change INFORMATION Advise your patients of the information in this section 2 10 1 Pairing A CAUTION Fault while connecting the C Leg and remote control pairing If several joints are present in close proximity this can result in unwanted connection of the remote control with another joint pairing This can cause the patient to fall Given that only one joint can be paired with a remote control it must be ensured that no other joint is in the cir cumference of 3 m during the pairing INFORMATION If the C Leg still is in the delivery state pairing is not required Pairing serves to permanently connect a C Leg to a remote control Pairing is done e as soon as a new remote control replacement is used with the C Leg e if a configuration or mode switch cannot be effected with fully charged batteries of the joint and the remote con trol within the working range of the remote control 1 m For pairing the following switching procedures with the remote control have been determined Performing the pairing matching the C Leg to the remote control 1 Distance between the remote control and C Leg Hold the remote control at a distance of 30 to 100 cm to the joint Pairing between the remote control and C Leg Briefly press the start but ton by poking a th
154. yed by the C Soft A CAUTION Incorrect behaviour during optimization of the damping behaviour The patient can adapt the damping behaviour slightly during everyday use to meet his or her requirements In certain situations this can cause the patient to fall The patient must stand very securely during this procedure This functionality enables the patient to adapt the damping behaviour of his or her C Leg slightly during everyday use e g when getting used to the prosthesis or for a changed gait pattern For safety purposes the damping behaviour can only be slightly changed with the remote control Optimization of the damping behaviour 1 Activation of the remote control Press key 3 and kep it pressed Fig 1 until the joint confirms the activation with a vibration signal 2 Configuration of the damping behaviour Within 3 seconds after activation of the remote control press key 3 and keep it pressed Additionally press key 1 or 2 briefly e Key 1 change from standard to comfort or from dynamic to standard respectively Fig 2 e Key 2 change from standard to dynamic or from comfort to standard respectively Fig 3 3 Signals The successful setting of the damping pa rameters is confirmed acoustically with the following O Dynamic O beep signals Key 0 3 AA Key 0 3 e Comfort 1 x beep signal keep pressed keep pressed e Standard 2 x beep signals Standard Key Y 1 I Key 1 press briefl

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