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WAVE Bioreactor 200 und 500/1000 Bedienungsanleitung 28

1. 1 Vorderes Bedienfeld 2 Nothalt Schalter zwei 3 Touchscreen 4 Signallicht 5 Bel ftung 6 Sicherungsb gel 7 Hebe sen an allen vier Ecken 8 Ablage 9 Wippmechanismus 10 Rollen vier 11 Nivellierf e vier 12 Hintere Ger teverkleidung 13 Netzschalter 14 Stromkabel WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 41 3 Systembeschreibung 3 1 bersichtsbeschreibung Optionale Funktionen F r Informationen ber optionale Module siehe Abschnitt 3 4 WAVE Bioreactor System konfiguration auf Seite 53 F r Informationen ber UNICORN DAQ lesen Sie die UNICORN DAQ 1 0 Benutzerdoku mentation 42 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 2 Funktionsbeschreibung 3 2 Funktionsbeschreibung Betriebsprinzip Der Cellbag wird auf den WAVE Bioreactor 200 oder WAVE Bioreactor 500 1000 platziert mit Gas aufgeblasen teilweise mit Kulturmedium bef llt und danach mit Zellen beimpft In der Kultivierung im Cellbag Bioreactor wird durch den Wippmechanismus eine Wel lenbewegung erzeugt Durch die Wellenbewegung wird die Fl ssigkeit im Cellbag Biore actor vermischt und Zellen und Partikel suspendiert F r durch die Wellenbewegung hervorgerufene Agitation ist kein mechanischer Mischer oder Durchperlen mit Gas erfor derlich Die erzeugte Welle schafft au erdem freie Oberfl che und erm glicht einen wirksamen Sau
2. Feuchtigkeit WAVE Bioreactor 200 Maximale relative Feuchtigkeit 80 bis und 500 1000 maximal 31 C linear absteigend auf 50 rel Feuchte bei 40 C Emissionsgrad 2 Anmerkung F r eine zufriedenstellende Temperaturregelung muss die Umgebung stemperatur mindestens 5 C niedriger als die gew nschte Temperatur der Wachstumskultur sein 62 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 1 Anforderungen an den Standort Anforderungen an den Standort Der Installationsboden muss das Gesamtgewicht des Ger ts und des gef llten Cellbag tragen k nnen Siehe Anhang A 1 Spezifikationen auf Seite 319 f r Ger tespezifikatio nen Um das Ger t herum muss ein Arbeitsplatz von mindestens 0 6 m freigehalten werden um einen leichten Zugang zur gesamten Ausr stung zu gew hrleisten sowohl f r den normalen Betrieb als auch f r Wartungs und Instandsetzungsarbeiten Die Gefahrenzone siehe Abschnitt 2 2 Gefahrenzone auf Seite 29 muss von Hinder nissen freigehalten werden Es muss die M glichkeit bestehen den Arbeitsbereich der Fermentationsanlage von den anderen Bereichen zu isolieren Optionale Einrichtungen VORSICHT Beim Anschluss der Gasleitung an das Ger t sicherstellen dass das korrekte Gas die korrekte Gasqualit t und der korrekte Gas druck verwendet werden um eine Gefahr oder unerw nschte Auswirkungen auf die Kultur zu vermeiden Parame
3. Anmerkung Um den Pop Up Bildschirm OFFSET CALIBRATION ohne Speichern zu schlie en auf die Schaltfl che BACK dr cken e Auf die Schaltfl che SET 0 dr cken Anmerkung Es kann einige Zeit dauern bevor die 0 Lufts ttigungskalibrierung im DO Prozesswert wiedergegeben wird also bevor der DO Prozesswert O oder ann hernd O wird e BACK dr cken um zum Pop up Bildschirm Sensor Setup zur ckzukeh ren 2 Das N Gas vom AIR IN Einlass trennen 10 Die Durchf hrung einer 0 Offsetkalibrierung ndert die Werte clzp und clzt im Pop up Bildschirm Calibration values WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 271 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen DO Kalibrierung f r DOOPT 272 Den DOOPT Sensor vor jedem Durchlauf kalibrieren wenn ein DO Regler verwendet wird Die Kalibrierung des DOOPT Sensors erfordert eine Zwei Punkte Methode Nullpunktka librierung des Sauerstoffs und Kalibrierung auf 100 Lufts ttigung gem den nachste henden Anweisungen durchf hren Vorbereitungen HINWEIS Die Spitze des Sensors darf nicht mit dem Finger oder mit Gegen st nden ber hrt werden Die Spitze nicht mit einem Tuch reinigen oder trocknen Einfach trocken sch tteln Anmerkung Daran denken dass die Temperaturkompensation beim Kalibrieren von Luft Fl ssigkeiten von Umgebungstemperatur auf Raumtemperatur gestellt wird und anschlie end auf die Kultivierungste
4. angegeben Kulturvolu Gr e des Wippgeschwindigkeit U min Bel ftungsgeschwindigkeit l min men Liter Cellbag System 200 System System 200 System 500 1000 500 1000 10 200 10 bis 15 entf llt 1 0 bis 2 0 entf llt 100 2001 15 bis 25 entf llt 1 0 bis 3 0 entf llt 250 5001 entf llt 5 bis 15 entf llt 2 0 bis 5 0 500 1000 I entf llt 10 bis 25 entf llt 3 0 bis 6 0 Empfehlungen f r die Wippgeschwindigkeit Zur Optimierung der Wippgeschwindigkeit die nachstehend aufgelisteten Empfehlungen befolgen e Die Wippgeschwindigkeit muss auf die Minimalgeschwindigkeit eingestellt werden bei der Mischen und Sauerstofftransfer ohne berm ige Schaumbildung abl uft e Wenn im Cellbag Bioreactor keine Welle sichtbar ist die Wippgeschwindigkeit steigern 252 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 5 Einstellen der Betriebssteuerung und der berwachungsbedingungen e Falls zu viel Schaum vorhanden ist die Wippgeschwindigkeit vermindern e Zellkonzentration und Sauerstoffaufnahmerate bestimmen die erforderliche Wipp geschwindigkeit f r den Sauerstofftransfer e Durch Messen des gel sten Sauerstoffs kann die erforderliche Wippgeschwindigkeit am besten bestimmt werden Diese kann ber eine Off Line oder eine On Line Messung mit DOOPT erfolgen Empfehlungen f r den Wippwinkel e Der typische Wippwinkel f r WAVE Bioreactor 200 liegt zwischen 7 und 9 G
5. der Kultivierung mithilfe des UNICORN DAQ 1 0 276 Das Modul UNICORN DAQ System control stellt Werkzeuge f r die Ansicht einer Kultivie rung bereit Die gesamte Kultivierung wird protokolliert Siehe Kapitel 6 UNICORN DAQ 1 0 Software auf Seite 209 f r Informationen zum e Datenerfassung starten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 7 Kultivierung durchf hren e ndern von Ansichtsdetails Einzoomen auf einer Kurve ndern der Einheit der Y Achse Auswahl von Kurven zur Anzeige usw e Anzeigen protokollierter Informationen Alarme usw e _Anhalten der Datenerfassung S mtliche Informationen zum UNICORN DAQ 1 0 finden sich im UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Falls UNICORN DAQ verwendet wird und ein pH Modul installiert ist sicherstellen dass die L pH Konfiguration Einzelmodus oder linker Cellbag Bioreaktor oder die R pH Konfiguration rechter Cellbag Bioreaktor ausgew hlt ist um pH Messwerte zu proto kollieren Falls L pH ausgew hlt ist wird dringend empfohlen L pH Details auszuw hlen entspre chend f r R pH R pH Details w hlen So werden die Werte von LED Amplitude und Phasenwinkel protokolliert welche bei einer Fehlersuche verwendet werden k nnen Die Optionen L pH RpH L pH Details und R pH Details werden im Fenster Component des UNICORN Manager ausgew hlt ffnen des Fensters Component 1 Zu UNICORN Manager Administration S
6. 1 Die DO PID Parameter f r den aktuellen Prozess sind entsprechend den Empfehlungen auf Einstellen der DO Parameter f r Modul DOOPT II auf Sei te 201 oder gem einem Standardbetriebsverfahren bzw entsprechenden Verfahren f r den aktuellen Prozess einzustellen 2 Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm DO CONTROL wird ge ffnet 3 Einstellen des DO e Auf das Feld DO SP dr cken e Den gew nschten Wert in Lufts ttigung im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 4 Fe Falls Anzeige im oberen STA TUS Feld STATUS OFF auf die Schaltfl che DOOPT II SENSOR dr cken um den DO Sensor einzuschalten STATUS DOOPT II OFF SENSOR STATUS ON mit dem n chsten Schritt fortfahren status WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 121 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Schritt Ma nahme 5 Falls das untere STATUS Feld die Einstellung STATUS OFF anzeigt auf die Schaltfl che DO CONTROLdr cken um die DO Regelung zu aktivieren DO CONTROL f i Wenn die DO Regelung aktiv ist wird STATUS ON im unteren STATUS Feld angezeigt Ergebnis Falls die Konzentration des gel ste
7. 6 Diesen Vorgang sowohl f r S ure als auch Basepumpen wiederholen wenn beide verwendet werden und f r links und rechts im Dualbetriebsmodus nur f r WAVE Bioreactor 200 Anmerkung F r die pH Regelung unter Verwendung von S ure und Basel sungen mit einer Molarit t die ber unter 0 2 liegt durch nderung der Pumpstr mung kompensieren F r Medien mit einer h heren Pufferka pazit t muss die Pumpstr mung eventuell gesteigert werden F r Medien mit einer niedrigeren Pufferkapazit t muss die Pumpstr mung eventuell reduziert werden Anmerkung Wenn die gew nschte Pumpenstr mung nicht erreicht werden kann k nnen die Einstellungen f r S ure oder Baseverst rkung im Teilbild schirm PID 3 Setup ver ndert werden um auf diese Weise zu kom pensieren siehe unten Verst rkung Verst rkung ist ein Multiplikator der die Reglerausgabe skaliert Der Vorgabewert ist 1 0 Durch die Einstellung der Verst rkung auf 2 0 wird die vom pH Regler angeforderte Pumpzeit verdoppelt Durch die Einstellung der Verst rkung auf 0 5 wird die angeforderte Pumpzeit halbiert Eine Ver nderung der Verst rkung hat dieselbe Gesamtauswirkung wie eine nderung der Pumpenstr mung Es wird empfohlen zuerst zu versuchen die Pumpenstr mung zu kalibrieren da eine hohe Verst rkung die Reglerausgabe trunkieren kann Anschlie en der S ure und Baseschl uche 250 Die Basel sung anschlie en wenn der S ure Base Modus oder der
8. Abschnitt Siehe Seite 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 20 2 2 Gefahrenzone 29 2 3 Schilder 30 2 4 Vorgehensweise in Notf llen 32 2 5 Recycling 36 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 19 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Einf hrung Vor der Installation dem Betrieb oder der Wartung des Systems m ssen Sie sich der in diesem Handbuch beschriebenen Gefahren bewusst sein Die gegebenen Anweisungen befolgen um Verletzungen und Sch den an den Ger ten zu vermeiden Die Sicherheits vorkehrungen in diesem Abschnitt werden in die folgenden Kategorien unterteilt Allgemeine Vorsichtsma nahmen e Personenschutz Einbau und Verstellen des Ger ts Systembedienung e Wartung Allgemeine Vorsichtsma nahmen ACHTUNG Die WAVE Systeme nur entspechend der Benutzerdokumentation von WAVE bedienen ACHTUNG Die Bedienung und Wartung des WAVE darf nur von entsprechend geschultem Personal durchgef hrt werden ACHTUNG Kein Zubeh r verwenden das nicht von GE geliefert oder empfohlen wurde 20 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen HINWEIS Dies ist ein Produkt der Klasse A Eingangsstromst rke gt 1 kW f r den gewerblichen Einsatz In einer privaten Umgebung k nnen Funkst rungen entstehen In diesem Fall m ssen unte
9. DO CONTROL Startet oder stoppt die DO Regelung Zeigt die auf die Schaltfl che dr cken um Schaltfl che ON die DO Regelung zu starten Falls die DO Sonde abgeschaltet ist wenn die Schaltfl che DO CONTROL gedr ckt wird wird ein Pop up Hinweis mit der Anwei sung die DO Sonde einzuschal ten gezeigt OFF die DO Regelung zu stoppen NOT READY einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist Comp temp Zeigt den Modus der Temperaturkompensation sowie die gemessene oder die manuell eingegebene Tempe ratur an DOOPT II SETUP ffnet den Pop up Bildschirm Sensor Setup STATUS unterer Zeigt an ob die DO Regelung auf ON oder OFF steht STATUS oberer Zeigt an ob der DOOPT II Sensor auf ON oder OFF steht DOOPT II SENSOR Schaltet den DOOPT Il Sensor ein oder aus Wenn der DOOPT II Sensor angeschaltet ist wird die Auswahl OFF angezeigt 0 5P Gew nschte O Konzentration in dem Gas das in die Cellbag Bioreaktor Kultur eingespeist wird DB Totband f r die DO Konzentration Einheit AIR SAT Lufts ttigung MENU Kehrt zum Bildschirm MAIN MENU zur ck 120 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Anweisungen Schritt Ma nahme
10. e Im Modul UNICORN Manager im Men Tools das gew nschte Modul ausw hlen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 211 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 2 UNICORN DAQ Module 6 2 UNICORN DAQ Module Modul UNICORN Manager Das Modul UNICORN Manager wird haupts chlich f r die Einrichtung von Benutzer und System den Umgang mit Dateien und die Dateiverwaltung verwendet Ergebnisse k nnen auch durch Doppelklicken auf die Datei im Fenster Results ge ffnet werden Das Modul Manager wird in diesem Handbuch nicht beschrieben Informationen hierzu finden Sie in UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Systemsteuerungsmodul 212 Einf hrung Das Modul System Control wird zum berwachen und Speichern von Daten der Zellkul tivierung verwendet Dieser Abschnitt enth lt nur eine kurze bersicht ber die Funktio nen Weitere Informationen siehe UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Systemsteuerungsfenster Bis zu vier Fenster k nnen im System Control Modul angezeigt wird Das Fenster Run Data 1 enth lt aktuelle Daten als numerische Werte wohingegen das Fenster Curves 2 die Daten w hrend der gesamten Kultivierung als Kurven abbildet Im Fenster Flow Scheme wird die Systemkonfiguration angezeigt und der Status der Systemkomponenten 3 Aufgezeichnete Ereignisse wie z B die Datenerfassung von Start Ende manuellen Anweisungen und Fehlern werden im Fenster Run Log 4 angezei
11. Beispiel eines einfachen System Setups UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary WAVE _Bioreactor 348 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD C Kommunikation und Anschl sse C 5 Anschlie en von WAVE Bioreactor an UNICORN DAQ 1 0 Beispiel f r ein Netzwerk Zur Installation von Netzwerken mit mehreren Ger ten den GE Kundendienst kontaktieren Es k nnen bis zu vier WAVE Bioreactor Ger te mit Convertern an einen Schalter ange schlossen werden In nachstehender Abbildung wird ein Beispiel f r ein Netzwerk mit drei WAVE Bioreactor Ger ten dargestellt Die WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Ger te im Netzwerk sind mit jedem Converter ber einen Modbus RTU Link verbunden Jeder Converter ist mit dem Schalter verbunden Der Schalter ist mit dem Host Computer des UNICORN DAQ 1 0 verbunden UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary un WAVE Bioreactor Primary WAVE Bioreactor Converter 100 WAVE Bioreactor Primary WAVE Bioreactor Schalter Innerhalb des Subnetzes muss jedes Ger t eine individuelle Adresse haben Ger te in anderen Subnetzen k nnen dieselbe Adresse haben WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 349 Kontaktinformationen f r lokale Niederlassun gen finden Sie unter wwu gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 75184 Uppsala Schweden www gelifes
12. DO Sonden werden entsprechend Abschnitt 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 auf Seite 233 vorbereitet HINWEIS Der Beutel darf erst nach Betreten des Produktionsraums ge ffnet werden Den schwarzen inneren Schutzbeutel unmittelbar vor Ge brauch entfernen Optische Sensorteile Der Beuteladapter zum Anschluss an einen optischen Beutelport pHOPT oder DOOPT lI befindet sich an einem Ende eines Glasfaserleiters Die optische Linse des Glasfaser leiters befindet sich in der Mitte des Beuteladapters Siehe Abbildung unten Die folgende Abbildung zeigt einen optischen Beutelport der sich am unteren Ende eines mit optischen Sensoren ausgestatteten Cellbag Bioreaktors befindet Der Sensor ist der kleine Punkt in der Mitte 1 des Beutelports wei f r PHOPT rosa schwarz f r DOOPT lI Der Beuteladapter ist mit den vier Stiften 2 am Sensorbeutelport befestigt WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Den Glasfaserleiter an den Cellbag Bioreaktor anschlie en HINWEIS gt Intensive Lichteinwirkung zerst rt die optischen Sensoren Den schwarzen Schutzbeutel erst kurz vor Gebrauch abnehmen um eine unn tige Beleuchtung der optischen Sensoren zu vermeiden Schritt Ma nahme 1 Den Cellbag Bioreaktor umdrehen und mit der Unterseite nach oben auf einer sicheren Fl che platzieren 2 Die pHOPT u
13. Schaltfl che ON die DO Regelung zu starten Falls die DO Sonde abgeschaltet ist wenn die Schaltfl che CON TROL ENABLE gedr ckt wird wird ein Pop up Hinweis mit der Anwei sung die DO Sonde einzuschal ten gezeigt OFF die DO Regelung zu stoppen NOT READY einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist DOOPT II SETUP ffnet den Pop up Bildschirm Sensor Setup ON OFF Schaltet den DOOPT Il Sensor ein oder aus Wenn der DOOPT II Sensor angeschaltet ist wird die Auswahl OFF angezeigt STATUS Zeigt an ob der DOOPT II Sensor auf ON oder OFF steht Comp temp Zeigt den Modus der Temperaturkompensation sowie die gemessene oder die manuell eingegebene Tempe ratur an ANGLE SP Zielwert f r den Wippwinkel Einheit DEGREES Grad MAXIMUM ANGLE Gew nschter maximaler Wippwinkel Einheit DEGREES Grad MINIMUM ANGLE Gew nschter minimaler Wippwinkel Einheit DEGREES Grad DO Setup ffnet das Setup Men MENU Kehrt zum Bildschirm MAIN MENU zur ck WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 115 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Anweisungen Schritt Ma nahme 1 116 Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bil
14. WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 147 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Teil Funktion pH CONTROL Zeigt die Schalt auf die Schaltfl che dr cken um fl che die pH Regelung zu starten Falls der pH Sensor abgeschaltet ist wenn die Schaltfl che pH CONTROL gedr ckt wird wird ein Pop up Hinweis mit der Anweisung den pH Sensor einzuschalten angezeigt OFF die pH Regelung zu stoppen NOT READY einen Hinweis einzublenden der auflis tet warum die Regelung nicht aktiviert ist STATUS unterer Zeigt an ob die pH Regelung ON oder OFF ist CYCLE TIME Zeigt die Zeit f r einen vollst ndigen Ein Aus Zyklus der Pumpe und wird durch eine Uhr dargestellt Die erforderliche Pumpdau er wird als gr ner Abschnitt auf der Uhr angezeigt Die Zykluszeit wird w hrend der pH Regelung durch CO nicht angezeigt danach wird anstatt CO SP angezeigt siehe Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 2 2 unter pH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 OUT Die errechnete Zeit in Prozent der Zykluszeit in der der Regler aktiv sein wird Wird in allen F llen angezeigt au er wenn CO zur Regelung des pH verwendet wird In diesem Fall wird stattdessen CO SP angezeigt siehe Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 2 2 in oH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 DB Die Totzone zeigt im Regelungssc
15. e Zykluszeit f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheCycle time dr cken und den gew nschten Wert mitdem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des nu merischen Tastenfelds auf Seite 85 Die Zykluszeit legt fest wie oft die Geschwindigkeit ge ndert wird 7 Auf die Schaltfl che CLOSE im Setup Men dr cken um zum Bildschirm DO CONTROL zur ckzukehren 112 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Schritt Ma nahme 8 Falls Anzeige im Feld STATUS STATUS OFF den Schalter ON OFF dr cken um die DO Sonde nn einzuschalten STATUS Lol Ton STATUS ON mit dem n chsten Schritt fortfahren STATUS ON 9 Falls die Schaltfl che CONTROL die Einstellung CONTROL OFF anzeigt CONTROL OFF auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE dr cken um die DO Regelung zu aktivieren CONTROL ENABLE on wenn die DO Regelung aktiv ist wird der Status CONTROL ON im Feld CONTROL angezeigt Ergebnis Falls die Konzentration des gel sten Sauerstoffs vom Sollwert ab weicht nimmt die Wippgeschwindigkeit zu oder ab Die nderung wird am Ende jeder Zykluszeit vorgenommen und die Geschwindigkeit wird durch die festgelegte Schrittgr e eingestellt 10 Falls gew nscht die DO Regelung durch Dr cken auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE ausschal
16. 2010 Max Power 12 kVA NEQ amp ICE um Made in Sweden GE Healthcare Bio Sciences AB afaa 751 84 Uppsala Sweden Symbole die in Produktschildern verwendet werden Symbol Beschreibung ACHTUNG Vor Verwendung des Systems die Benutzerdokumenta tion lesen Keine Abdeckungen ffnen oder Teile austauschen es sei denn dies wird ausdr cklich in der Benutzerdokumentation angegeben Dieses Symbol kennzeichnet Elektro und Elektronikger te die am Ende ihrer Lebensdauer nicht mit dem unsortierten Haus oder Sperrm ll entsorgt werden d rfen Bitte nehmen Sie Kontakt mit einem autorisierten Vertreter des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsorgung des Ger ts zu erhalten 30 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Schilder Beschreibung lt 3 Dieses Symbol zeigt an dass das Produkt gef hrliche Materialien enth lt welche die Grenzen bersteigen die in dem chinesischen Standard SJ 11363 2006 Anforderungen zu Konzentrationsbegren zungen f r bestimmte gef hrliche Substanzen in elektronischen Ger ten gefordert sind Das System erf llt geltende europ ische Richtlinien PRO Das System erf llt die geltenden Anforderungen in Australien und Neuseeland Sicherheitsetiketten Das WAVE Bioreactor 200 ist mit den folgenden Schildern gekennzeichnet Beschriftung Beschreibung Zei
17. 73 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch e 221 74 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 231 7 4 1 EINF RFUNG e nsenteneennniesigerhererestenset hietsssiiseteenennternterhe hen 232 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 er 233 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 aa an 237 7 4 4 02MIX200 02MIX500 239 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELLS5O00 241 7 4 6 PHOPT und pH5 00 niniaren ionnann nn AnNa RN RENERE 243 7 5 Einstellen der Betriebssteuerung und der berwachungsbedingungen 252 76 _ Vorgehensweise vor dem Beimpfen nnnnennnnen 255 7 2 K ltivierung durchf hren nen entusiinsinn 274 78 _ Kultivierungsoptionen 278 79 Kultivierung beenden 283 8 WAUN esiri Heike 285 8 1 Allgemeine Informationen usnnssssseeneseunnnnsenssneenneennnnnnnnnnsnnennneennnnnnnnnnenne 286 8 2 Wartungsprogramm 287 83 _ Reinigen des Ger ts 289 8 4 Kalibrierung 290 8 5 Temperaturregelung 291 8 6 Sicherungsautomaten und Sicherungen aeneannneeeneenennnnannnneenneennnnennennennne 292 8 7 Lebensdauer der DO Sonde nnemnnnnnnnnnnnnnnnnne 294 9 Fehlerbehebung Sanur 295 9 AlldemeineProbleme umessiinakemeuekknnkasunkaiiken 296 9 2 M dul spezifischeiProbleme nme skin iin 313 Anhang A Informationen zu Verweisen sssssersusensdssssornsesmeeineeennsee ine 318 AT Spezifikationen u nn ni NANNAN 319 A 2 Ersatzteile Zubeh r oder Bestell
18. 9 1 Allgemeine Probleme 296 9 2 Modul spezifische Probleme 313 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 295 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme 9 1 Allgemeine Probleme Aufblasen des Cellbag HINWEIS gt Der Cellbag Bioreaktor muss so stark aufgeblasen sein dass er nur mit Kraftaufwand zusammengedr ckt werden kann Er darf jedoch nicht so unter Druck gesetzt werden dass sich an den Befestigungs punkten Falten bilden HINWEIS gt Ein Cellbag Bioreaktor mit Unterdruck bildet berm igen Schaum und f hrt zu einer schlechten Vermischung Dies f hrt zu einem schnellen Versagen des Cellbag Bioreaktors und m glichen undich ten Stellen Anmerkung Der Einlass Luftstrom schlie t automatisch PV 0 wenn der Druck den Solldruck 25 40 mm H O berschreitet HINWEIS gt Die Wippbewegung anhalten wenn am Cellbag Bioreaktor eine Alarmmeldung zum niedrigen Beuteldruck angezeigt wird lt 5 08 mm H30 296 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Fehlersymptom Der Cellbag Bioreaktor scheint zu stark aufge blasen zu sein M gliche Ursache Luftstrom zu stark 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Fehlerbehebende Ma nahme Sicherstellen dass der Luftstrom zum Bioreaktor innerhalb der empfohlenen Grenzen liegt Der Auslassfilter ist ab gesperrt oder blockiert e Sicherstellen dass der Auslas
19. Auf die Schaltfl che BACK dr cken um den Pop Up Bildschirm Temperature Compensation zu schlie en WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 127 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II 128 Schritt Ma nahme 3 Falls gew nscht Signalinformation anzeigen um die Signalqualit t zu pr fen e Aufdie Schaltfl che DETAIL im Pop up Bildschirm Sensor Setup dr cken Ergebnis Der Pop up Bildschirm SENSOR DETAIL wird ge ffnet SENSOR DETAIL Amplitude Phase LED current e Auf BACK dr cken um den Pop Up Bildschirm zu schlie en Anmerkung Wenn die Amplitude au erhalb des optimalen Bereichs von 5 000 10 000 liegt wird der LED Strom automatisch an den optimalen Bereich angepasst Weitere Angaben zur DOOPT Il Signalamplitude siehe Zustand des DOOPT Il Sensors auf Seite 129 Wenn das Medium die Prozesstemperatur vor der Beimpfung erreicht hat eine Offset Kalibrierung des DOOPT Il Sensors mit 100 Luft im Kopfraum des Cellbag Bioreaktors durchf hren Dazu den Anweisungen unter Offset kalibrierung der 100 Lufts ttigung auf Seite 266 folgen Um die bestm gliche Genauigkeit bei sehr niedrigen DO Konzentrationen zu erreichen kann eine Offset Kalibrierung f r O Lufts ttigung durchge f hrt werden Dazu den Anweisungen unter Offsetkalibrierung der 0 Luft s ttigung auf Seite 268 f
20. Ger t aus und wieder einschalten um die Winkelmessung erneut zu initialisieren Bel ftungsregler Der Luftstrom muss innerhalb von 0 02 l min konstant sein Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme Kein Luftstrom und ein Hochdruckalarm wird gesetzt Die Luftpumpe hat sich aufgrund zu hohen Drucks ausgeschaltet Die AIR IN und AIR OUT Schl uche abtrennen und die Verstopfungsstelle suchen 300 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Fehlersymptom Die Luftpumpe l uft zwar aber der Luft strom zeigt einen Wert von Null an M gliche Ursache Luftschlauch verstopft 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Fehlerbehebende Ma nahme Die Ein und Auslassanschl sse an den Seiten ab klemmen Wenn der Luftstrom wiederhergestellt wurde pr fen ob der AIR IN oder AIR OUT Schlauch blockiert ist Externe Gasquelle ist angeschlossen aber der Rohrregler ist nicht ge ffnet Den externen Gasrohrregler ffnen Luftstrom schwankt und ein Hochdruck alarm wird gesetzt Drosselung im Luft schlauch Die Ein und Auslassanschl sse an den Seiten ab klemmen Wenn der Luftstrom wiederhergestellt wurde pr fen ob der AIR IN oder AIR OUT Schlauch gedrosselt ist Verstopfter Abluft ff nungsfilter des Cellbag Bioreaktors Den Inhalt in einen anderen Cellbag bertragen Kein Luftstrom PV 0 Der Beutel ist zu stark
21. Gew hrleisten dass alle Umwelt Ge sundheits und Sicherheitsrichtlinien befolgt werden die auf die verwendeten Materialien zutreffen ACHTUNG F r die Wartung oder Instandsetzung des Systems d rfen nur Er satzteile verwendet werden die von GE zugelassen oder geliefert wurden VORSICHT Keine Fl ssigkeit direkt auf das Ger t laufen lassen 28 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Gefahrenzone 2 2 Gefahrenzone Der Bereich um den WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 stellt eine Gefahrenzone dar Die nachstehend abgebildete Gefahrenzone ist der Bereich innerhalb von 0 6 Metern von jeder Seite der Wippeinheit und der Bereich zwischen Schrank und Wippeinheit Die Gefahrenzone muss von Hindernissen freigehalten werden Versch ttetes sofort besei tigen um Rutschgefahr zu vermeiden die zu einer Verletzung f hren kann WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 29 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Schilder 23 Schilder Dieser Abschnitt beschreibt die Sicherheits und Warnschilder bez glich Gefahrstoffe die an WAVE Ger ten befestigt sind Produktschilder In der folgenden Abbildung werden Beispiele f r Identifikationsschilder dargestellt die an WAVE Systemen befestigt sind 28411554 System 200EH CO2 OS DOOPT pH Code no 28942529 Voltage 200 240 V 3 Serialno 1234570 Frequency 50 60 Hz Mfg Year
22. TWAVE J m etzka j 11 1 l V l Ec 309 System Steckverbing I l L 2 Schwarz System l E mE A netzkabel ot i ni A l L3 I Orange l m Im g l N Wei 4 N PE d l Gr n t 51 Beschriftung Die folgende Abbildung zeigt das am Transformator angebrachte Schild Eine bersetzung der Kennzeichnung befindet sich unter Anhang A 1 Spezifikationen auf Seite 319 3 FAS ISOLERTRANSFORMATOR Art nr DT 21761 1 V0843 Prim 3x400V 50 60Hz Sek 3x220V IP 21 6KVA Koppl D Y 0 Drift Kont AR Transfurmator Teknik os en Dantrafo Mretsg WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 71 4 Installation 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Einf hrung In diesem Abschnitt werden die notwendigen Schritte zur Sicherung des WAVE Bioreactor Ger ts auf kurzen Transportwegen beschrieben F r weitere Angaben zu Transport oder Versand den GE Kundendienst kontaktieren Entfernen der Ablage vom WAVE Bioreactor 500 1000 Die Ablage kann bei Bedarf vor dem Transport mit einem Laufkran entfernt werden Anweisungen hierzu siehe Abschnitt 4 3 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 auf Seite 66 Sicherung des Ger ts f r den Transport Das WAVE Bioreactor Ger t sichern um einen Schaden w hrend des Transports zu vermeiden Schritt Ma nahme 1 Fl ssigkeit aus dem Cellbag Bioreactor ablassen 2 Die S
23. anschlie en 2 System f r Kultivierung vorbereiten Starten der Systemkomponenten Cellbag aufblasen Temperatursensor einf hren Das Cellbag Ger t mit Kulturmedium bef llen und Luftstrom starten Cellbag bei der richtigen Temperatur quilibrieren und pH und DO Sensoren anschalten Sensoren und Sonden kalibrieren und anpassen Einstellen der Kultivierungsbedingungen Cellbag quilibrieren 218 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 1 Betriebs bersicht Stufe Beschreibung 3 Kultivierung starten e Cellbag beimpfen e Kulturbedingungen berwachen und regeln e Optional pHOPT Sensoren und oder Sonden kalibrieren und anpassen 4 Optionale Ma nahmen w hrend der Kultivierung e _Probeentnahme von der Kultur e Austausch des Kulturmediums e Vergr ern der Kultur e Perfusionskultivierung starten 5 Kultivierung beenden e Entnahme e Verfahren nach dem Programmlauf WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 219 7 Betrieb 7 2 Starten des Systems 1 2 Starten des Systems VORSICHT W hrend der Initialisierung neigt sich die Wippplatte nach vorne und hinten Abstand halten Anweisungen Die nachstehende Anweisung befolgen um das System einzuschalten 220 Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass der WAVE Bioreactor und alle gew nschten optionalen Ger temodule eingebaut sind siehe
24. auf Seite 72 ACHTUNG WAVE Bioreactor 200 wiegt 350 kg WAVE Bioreactor 500 1000 wiegt 700 bzw 1020 kg F r das Bewegen des Ger ts sind mehrere Personen erforderlich 4 Sicherstellen dass das Ger t eben und stabil steht Die Nivellierf e ggf einstellen Anschlie en von Temperatur und Strom Schritt Ma nahme 1 Das gelbe Temperaturkabel zwischen dem Anschluss TEMP an der Ablage und dem Anschluss TEMPERATURE on der Ger tevorderseite anschlie en 64 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 2 Installation von WAVE Bioreactor 200 Schritt Ma nahme 2 Wenn die Nennspannung innerhalb des in Abschnitt 4 1 Anforderungen an den Standort auf Seite 62 Das mitgelieferte Netzkabel an eine Steckdose anschlie en siehe Technische Daten unter Abschnitt 4 1 Anforderungen an den Standort auf Seite 62 3 Liegt die Nennspannung au erhalb der oben angegebenen Spezifikation muss ein Transformator verwendet werden siehe Abschnitt 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator auf Seite 70 ACHTUNG Der Transformator muss von einem autorisierten Elektriker installiert werden Einrichten des Bel ftungssystems des Bioreactor Der Cellbag Bioreactor muss bel ftet werden damit er gef llt bleibt Bei dieser Bel ftung kann es sich um Zimmerluft Inkubatorluft oder ein spezielles Gasgemisch je nach Zellen leitung und verwendetem Puffer
25. cken SET Ergebnis Die neuen Kalibrierungswerte werden gespeichert und der Pop Up Bildschirm wird geschlossen Anmerkung Die Kalibrierungswerte bleiben auch nach einem Stromausfall oder dem Herunterfahren des Systems erhalten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 261 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen pHOPT Kalibrierung F r den pHOPT Sensor vor der Kultivierung und immer bei Bedarf mit einem externen PH Messger t gem den nachstehenden Anweisungen eine Offsetkalibrierung durch f hren Anmerkung Dies gilt nur f r pHOPT Module Schritt Ma nahme 1 Den Strom zum Ger t einschalten 2 Sicherstellen dass das Glasfaserkabel sowohl mit dem Ger t als auch dem Cellbag verbunden ist 3 Sicherstellen dass der Cellbag Bioreaktor mit quilibriertem Medium bef llt ist 4 Sicherstellen dass die richtigen pHOPT Kalibrierungswerte gespeichert wurden Wenn ein neuer Cellbag Bioreaktor installiert und bef llt wurde und sein Inhalt quilibriert worden ist sollten die anf nglichen Kalibrierungswerte die auf dem Cellbag Bioreaktor angegeben sind so wie in Erstmalige pHOPT Kali brierung auf Seite 260 beschrieben eingegeben werden Die folgenden Male berpr fen ob alle Werte au er dem cpH0 Wert die gleichen sind wie sie auf dem Cellbag Bioreaktor angegeben sind 5 Nach der ersten quilibrierung den pH Sensor auf Gasbl schen berpr fen Vorhandene Bl schen a
26. dass er den tats chlichen Partialdruck darstellt der wirklich bei Temperatur nderungen in offenen Systemen konstant bleibt Die tats chliche Anzahl der Sauerstoffmolek le pro Volumeneinheit ndert sich aber mit der Temperatur entsprechend den physikalischen Gesetzen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 335 B Theorie der Parameterregelung B 3 Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO Druck 336 Die L slichkeit von Sauerstoff oder eines anderen Gases h ngt nur in geringem Ma vom Umgebungsdruck ab Wenn sich aber der Luftdruck ndert wird sich auch der DO Partialdruck ndern Der DO Messwert stellt den Partialdruck von O im Medium dar Beispiel e 100 Lufts ttigung bei 1013 hPA und 37 C 6 734 mg l 199 04 hPA e 100 Lufts ttigung bei 970 hPA und 37 C 6 429 mg l 190 04 hPA Der Partialdruck eines in einer Fl ssigkeit gel sten Gases ist der Partialdruck des Gases der in einer Gasphase im Gleichgewicht mit der Fl ssigkeit bei der gleichen Temperatur erzeugt w rde Falls daher der Druck der Gasphase in diesem Fall der Luftdruck reduziert wird wird sich der Partialdruck des gel sten Gases in gleichem Ma e reduzieren Beispiel Annahme ein DOOPT Sensor wird in einem quilibrierten Medium von 37 0 C bei 100 Lufts ttigung und einem Luftdruck von 1005 mbar offset kalibriert Wird dann der Luftdruck auf 975 mbar ge ndert also eine Reduktion um 4 0 wird d
27. gebl se Phase 01 F06 Sicherung 3 A 5 x 25 mm MDA Geh useheizer und gebl se Phase 02 F07 Sicherung 0 25 A 5 x 25 mm MDA Motor K hll fter Phase 01 F08 Sicherung 0 25 A 5 x 25 mm MDA Motor K hll fter Phase 02 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 293 8 Wartung 8 7 Lebensdauer der DO Sonde 8 7 Lebensdauer der DO Sonde Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt Informationen ber die Lebensdauer der DO Sonde und wie diese verl ngert werden kann Lebensdauer des Sensors 294 Die DOOPT Sonde kann viele Monate lang verwendet werden und die Leistungsf higkeit verringert sich sehr langsam Infolge der Photobleichung wird die Amplitude des Fluores zenzmesswerts f r eine genaue Messung allerdings irgendwann zu gering lt 2000 Das DOOPT Modul berwacht die Signalamplitude automatisch und gibt eine Warnung an den Benutzer aus wenn der Sensor ausgetauscht werden muss Die Lebensdauer des Sensors h ngt von der Gesamtzahl der durchgef hrten Sauerstoff messungen ab Werden weniger Messungen durchgef hrt erh ht dies die Lebensdauer der Sonde umgekehrt f hren mehr Messungen zu einer verk rzten Lebensdauer der Sonde WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 9 Fehlerbehebung 9 Fehlerbehebung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel behandelt die Fehlersuche beim WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite
28. hren Anmerkung Beim Drehen des Beuteladapters sicherstellen dass auf den Glasfaserleiter keine Kraft einwirkt 224 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Befestigen des Cellbag Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den die Cellbag Bioreactor auf der Ablage zu befestigen Schritt Ma nahme 1 Die Gr e des Cellbag je nach den Erfordernissen des Experiments und der Ger teeinstellung ausw hlen F r den Dualbetrieb werden zwei Cellbag Bioreaktoren verwendet siehe unten Bei Verwendung von WAVE Bioreactor 200 Die beiden Verschl sse auf der Vorderseite der Einheit ffnen Den vorderen Griff benutzen um die Edelstahlabdeckung anzuheben Die Ablagestreifen ffnen indem die Sicherungsb gel gegen den Uhrzeiger sinn gedreht werden Die Edelstahlkammer gr ndlich reinigen um sicherzustellen dass keine Gegenst nde unter den Cellbag Bioreactor gelangen Den Cellbag Bioreactor aus den Kunststoffschutzbeuteln herausnehmen wenn dies nicht bereits erfolgt ist Den Cellbag Bioreactor auf die Ablage platzieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 225 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Schritt Ma nahme 7 Bei Verwendung dann eines pHOPT Sen sicherstellen dass jedes Glasfaserkabel durch die sors im Cellbag Bio
29. mit Druck beaufschlagt oder der Einlass in den Cellbag ist geschlossen Sicherstellen dass alle Einlass und Auslassleitun gen ge ffnet sind und den Ersatzauslassfilter ver wenden um den Cellbag vom Druck zu entlasten Damit sollte der Luftstrom wieder aufgenommen werden Der Auslass ist gedros selt oder verstopft Dies wird durch einen Hoch druck Alarm angezeigt FLTHTR2 verwenden um den Auslassfilter des Cellbag Bioreaktors zu erhitzen Dies verhindert Kondensation und Verstopfung Falls der Auslass durch Schaum verstopft ist den Winkel oder die Wippgeschwindigkeit vermindern Alarmmeldungen In der nachstehenden Tabelle werden die Alarmmeldungen aufgef hrt die auf dem Bildschirm des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 erscheinen k nnen Alarm Meldung Bemerkung 00 Motion Control Failed Fehler des Bewegungsreglers das Hauptpro gramm wird ANGEHALTEN Das Ger t erneut starten oder den Kundendienst kontaktieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 301 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm 01 Meldung Left Bag High Pressure Bemerkung Der Druck im linken Cellbag ist hoch Der Ein lass Luftstrom schlie t automatisch PV 0 wenn der Druck den Sollwert um mehr als 25 4 mm 1 Zoll H O berschreitet Pr fen dass der Auslassstrom nicht eingeschr nkt oder verstopft ist Um Kondensation und Verstopfung zu vermeiden ist es EN
30. mung einstellen um den Cellbag Bioreactor aufzublasen Folgende Sollwerte einstellen e 3 bis 4 I min f r WAVE Bioreactor 200 e 10 l min f r WAVE Bioreactor 500 1000 Falls der Cellbag Bioreactor zu wenig Druck aufweist bl st die automatische FAST FILL Funktion den Cellbag schnell auf und reduziert die Luftstr mung auf den Sollwert 2 Sicherstellen dass der Cellbag Bioreactor fest aufgeblasen und an der Ablage gesichert ist Der Cellbag Bioreactor muss fest aufgeblasen sein darf aber keine Falten haben Anmerkung Der Aufblasdruck wird entweder durch Verwendung des R ckschlag ventils am Cellbag Bioreactor offener Filtermodus oder durch An schluss an die Abgaspumpe Abgaspumpenmodus aufrecht erhalten Siehe Abschnitt 5 5 4 Bel ftungsregelung auf Seite 104 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 229 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Optional S ure Basepumpe oder F rder Entnahmepumpe anschlie en Angaben zum Anschluss der S ure Basepumpenschl uche siehe Abschnitt 7 4 6 pHOPT und pH500 auf Seite 243 Angaben zum Anschluss der F rder Entnahmepumpenschl uche siehe Abschnitt 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 auf Seite 241 230 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrau
31. pH SETPOINT Zeigt den momentanen Sollwert Durch Ber hren des Sollwert felds wird ein Pop Up Tastenfeld ge ffnet auf dem ein neuer Sollwert eingegeben werden kann Gilt nur f r pH PWM CYCLE TIME Die Zykluszeit ist die Dauer eines vollst ndigen Ein Aus Zyklus Seconds der Pumpe Die ON Zeit wird durch den gr nen Keil auf der Anzeige dargestellt Die ON Zeit wird mit dem PID Regler einge stellt Diese Zykluszeit erm glicht dass die S ure Base einen stabilen pH Messwert mischt und ergibt bevor weitere Rege lungen durchgef hrt werden Gilt nur f r pH INC CYCLE TIME Zeigt die inkrementelle Zykluszeit in Sekunden Sec INCREMENT AMT Erlaubt die inkrementelle Einstellung von CO2 in Schritten von 0 1 Der Bereich ist 0 1 bis 5 0 CO2 MAXIMUM Durch Ber hren der Schaltfl che CO2 MAXIMUM wird ein Pop Up Tastenfeld ge ffnet auf dem ein neuer Sollwert eingegeben werden kann Der Bereich ist O bis 15 CO2 Die CO2 Regelung funktioniert nur wenn Luftstr mung vorhanden ist CO2 MINIMUM Durch Ber hren der Schaltfl che CO2 MINIMUM wird ein Pop Up Tastenfeld ge ffnet auf dem ein neuer Sollwert eingegeben werden kann Der Bereich ist O bis 15 CO2 Die CO2 Regelung funktioniert nur wenn Luftstr mung vorhanden ist Anmerkung CO2 MINIMUM muss auf 0 0 eingestellt werden um den Be trieb der Basepumpe zu erm glichen Einstellen von pH Parametern f r Modul pH500 Die nachstehen
32. r einen DOOPT II sind unter Ab schnitt 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II auf Seite 107 zu finden Die Regelung des gel sten Sauerstoffs erfolgt durch Verwendung eines optionalen Ge r temoduls Nachdem ein Ger temodul eingebaut ist muss es aktiviert werden siehe Abschnitt 5 8 ndern der Betriebseinstellungen auf Seite 176 Der gel ste Sauerstoff DO wird ber den Bildschirm DISSOLVED OXYGEN CONTROL geregelt Zuerst muss jedoch der DO Regelungsmodus gew hlt werden Konzentrationen an gel stem Sauerstoff k nnen geregelt werden durch e Anpassen der Wippgeschwindigkeit siehe Abschnitt 5 5 1 Regeln der Wippbewegung auf Seite 92 e Anpassen des Wippwinkels siehe Abschnitt 5 5 1 Regeln der Wippbewegung auf Seite 92 e Anpassen der Sauerstoffkonzentration im Gasluftraum erfordert die Option O2MIX Modus ausw hlen Zur Auswahl des Wippmodus muss der Benutzer das ENGINEER Recht haben siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che SETUP MENU im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU Abschnitt 5 8 ndern der Betriebsein stellungen auf Seite 176 wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che ENGINEERING OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm ENGINEERING OPTIONS wird ge ffnet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung
33. uft bevor der Stromschalter auf OFF gestellt wird um sicherzustellen dass der Systemzustand wieder hergestellt wird wenn der Stromschalter auf ON gestellt wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 mit Weintek Touchscreens Wenn autorisiertes Personal von GE die Option TRUE AUTOSTART aktiviert hat ist eine Schaltfl che TRUE AUTOSTART im SETUP MENU aktiv und kann auf ON geschaltet werden Bild des Men s SETUP MENU bei Weintek Touchscreens mit der Schaltfl che TRUE AU TOSTART auf OFF WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 mit Maple Systems Touchscreens Wenn das Servicepersonal von GE die Option TRUE AUTOSTART aktiviert hat bleibt die Schaltfl che AUTOSTART im SETUP MENU so wie vor der nderung Nach der nderung bewirkt das Umschalten der Schaltfl che AUTOSTART auf ON dass die Option TRUE AUTOSTART aktiviert wird und das Ger t das Wippen automatisch ohne Eingriff des Bedieners wieder aufnimmt Bild des Men s SETUP MENU bei Maple Systems Touchscreens mit der Schaltfl che AUTOSTART auf OFF WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 185 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Anmerkung Die Schaltfl che auf dem Maple Systems Touchscreen zeigt nicht an ob die Option TRUE AUTOSTART aktiviert ist oder nicht ACHTUNG Die Wippplattform startet die Bewegung automatisch sobald die Stromversorgung wieder hergestellt ist wenn TRUE AUTO START aktiviert ist W
34. 02 PV Momentaner Prozess Variablen verwendet wird wert Anmerkung Der empfohlene Wet f r PRESSURE DELTA ist 0 1 Zoll H O Mindestebene f r Zugriff MAINTAIN Die Teilbildschirme Maintenance erm glichen die Fehlersuche und Diagnose f r den WAVE Bioreactor Neben einem f nften Bildschirm auf dem der Status der Bewegungs steuerung und der Sicherheitsschalter anzeigt wird sind vier Teilbildschirme Maintenance mit analogen und digitalen Ein und Ausg ngen an die Hardware vorhanden Diese Teilbildschirme werden nachstehend beschrieben Anhand der Schaltfl chen im unteren Bereich jedes Teilbildschirms kann zwischen den verschiedenen Teilbildschirmen hin und her navigiert werden Auf die Schaltfl che EXIT dr cken um zum SETUP MENU zur ckzukehren Analoge Eing nge und Ausg nge Innachstehender Abbildung werden die in den Teilbildschirmen MAINTENANCE ANALOG INPUTS und MAINTENANCE ANALOG OUTPUTS berwachten Parameter gezeigt Die roten Zahlen sind digitale Umwandlungen der analogen Messwerte im Bereich 0 4095 e E DIGITAL DIGITAL pe EVIT DIGITAL DIcITaL TVIS uurs Dumm Amurs DUTPUrS WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 205 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen 206 Digitale Eing nge und Ausg nge Innachstehender Abbildung werden die in den Teilbildschirmen MAINTENANCE DIGITAL INPUTS und MAINTENANCE DIGITAL OUTPUTS berwachten Parameter gezeig
35. 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 2 Gewichtsregelung Schritt Ma nahme 2 TARE dr cken um das Nettogewicht des Cellbag Bioreactors auf Null zu stellen 3 Einstellen des Gewichts des Cellbag Bioreactors e Auf das Feld SETPOINT Net dr cken e Den gew nschten Wert in kg im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 4 Einstellen der Totzone des Nettogewichts des Cellbag bioreactors e Auf das Feld DEADBAND dr cken e Den gew nschten Wert in kg im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Anmerkung Es findet keine Regelung statt wenn sich WEIGHT PV Net innerhalb dieser Totzone befindet 5 Zum Starten der automatischen Gewichtsregelung siehe Starten von auto matischer Gewichts und Perfusionsregelung auf Seite 100 Einstellen der F rder Perfusionsparameter F r die Perfusion ist eine externe Zelltrennungseinrichtung z B Hohlfaden erforderlich F r weitere Angaben zu Setups dieser Art kontaktieren Sie bitte GE Zum Einstellen der F rder Perfusionsparameter muss der Benutzer das ENGINEER Recht haben siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Die Perfusionsroutine basiert auf impulsgesteuerten Zugaben in Sch ssen und Entnahmen in vorbestimmten Zeitabst nden Schritt Ma
36. 7 4 6 pHOPT und pH500 Das distale Ende der optischen Faser sollte bereits am Cellbag Bioreaktor angeschlossen sein siehe Abschnitt 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch auf Seite 221 HINWEIS Es wird dringend empfohlen die Cellbag Bioreaktoren mit einge bauten optischen Sensoren vor und w hrend der Kultivierung ab zudecken um die Sensoralterung durch Lichteinwirkung zu redu zieren Dies wird dadurch erreicht dass die WAVE Bioreactor Abde ckung w hrend der Kultivierung geschlossen bleibt und das Fenster der Abdeckung mit matter Folie abgedeckt wird Nachstehende Anweisungen befolgen um den pHOPT Sensor anzuschlie en Schritt Ma Bnahme 1 Nachdem der Cellbag Bioreaktor in der Ablage platziert wurde das Ende des Glasfaserleiters mit dem ANC Anschluss durch die pH ffnung an der Seite der Ablage f hren Anmerkung Der Glasfaserleiter darf auf keinen Fall mechanischem Druck durch das WAVE Bioreactor Ger t ausgesetzt werden Dies kann die Glasfaser sch digen Das andere Kabelende mit dem SENSOR Anschluss am pHOPT Modul ver binden Einstellen der Kalibrierungswerte f r den pHOPT Sensor Anmerkung Dies gilt nur f r DpHOPT Module 244 F r eine korrekte Kalibrierung des pH Sensors m ssen die Sensorkalibrierungswerte eingestellt werden Anmerkung Die Eigenschaften der pHOPT Sensoren sind f r jede Charge individuell Daher ist es wichtig dass die korrekten Kal
37. Anmerkung F r die Zuf hrung von Medium und die Entnahme wird der Schlauch mit dem gr eren Durchmesser 5 8 AD empfohlen f r die Beimpfung wird der Schlauch mit dem kleineren Durchmesser 7 16 AD empfoh len Der kleinste Schlauch 1 4 AD eignet sich z B f r die Zugabe von Base Antischaummittel und N hrzus tzen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 3 Cellbag Bioreaktor Cellbag Bioreaktor 1000 Liter Diese Abbildung zeigt ein Beispiel einer 1000 I Konfiguration des Cellbag Bioreaktors Die Cellbag 500 I Konfiguration ist hnlich Teil Funktion 1 Cellbag Stange 2 Zuf hrungsleitung 3 Zuf hrungsleitung Zuf hrungsleitung Zuf hrungsleitung Zuf hrungsleitung Einlassluftfilter Ersatz Einlassluftfilter Ersatz Auslassluftfilter 10 Auslassluftfilter 11 Entnahmeleitungen 12 Anschl sse f r Elektroden z B Temperatursensor und DOOPT Sonde und Probeentnahme auf dem Boden des Beutels nicht abgebildet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 51 3 Systembeschreibung 3 3 Cellbag Bioreaktor Anmerkung F r die Zuf hrung von Medium und die Entnahme wird der Schlauch mit dem gr eren Durchmesser 5 8 AD empfohlen und f r die Beimpfung wird der Schlauch mit dem kleineren Durchmesser 7 16 AD empfohlen Der kleinste Schlauch 1 4 AD eignet si
38. Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm Meldung Bemerkung 54 pH OPT RIGHT ER Kalibrierdatenfehler bei rechtem pH Wert RORO5 Pr fen dass der Kalibrierwert f r den rechten pH Wert korrekt eingegeben wurde und der rechte Sensor angeschlossen ist Hilft dies nicht Kundendienst kontaktieren 55 pHOPTLEFTERRORO8 Linkes opt pH Board interner Fehler 08 Kun dendienst kontaktieren 56 pH OPT RIGHT ER Rechtes opt pH Board interner Fehler 08 RORO8 Kundendienst kontaktieren 57 pH OPT LEFT ERROR10 Linkes optisches pH Board berhitzt Kunden dienst kontaktieren 58 pH OPT RIGHT ER Rechtes optisches pH Board berhitzt Kun ROR10 dendienst kontaktieren 59 pH OPT LEFT ERROR12 Am linken Beutel ist kein pH Sensor ange schlossen Links ist kein pH Sensor ange schlossen oder die optische Einheit ist ausge fallen Pr fen dass der Sensor ordnungsge m angeschlossen ist und der Sensor nicht blockiert wird 60 pH OPT RIGHT ER Am rechten Beutel ist kein pH Sensor ange ROR12 schlossen Rechts ist kein pH Sensor ange schlossen oder die optische Einheit ist ausge fallen Pr fen dass der Sensor ordnungsge m angeschlossen ist und der Sensor nicht blockiert wird 61 pH OPT LEFT ERROR13 Linkes opt pH Board interner Fehler 13 Kun dendienst kontaktieren 62 pH OPT RIGHT ER Rechtes opt pH Board interner Fehler 13 ROR13 Kundendienst
39. CO Base Modus verwendet wird Die S urel sung anschlie en wenn der S ure Base Modus verwendet wird Um die S ure oder Base L sungen ber die Pumpen am Cellbag Bioreaktor anzuschlie Ben die nachstehenden Schritte befolgen Schritt Ma nahme I Sicherstellen dass die S ure und Base Pumpen angeschlossen ist 2 Im Bildschirm MAIN MENU auf pHOPT oder pH dr cken je nachdem ob ein optischer oder ein pH Sensor verwendet wird Ergebnis Der Bildschirm pHOPT oder der Bildschirm pH wird ge ffnet Die Regelungsparameter sind auf der rechten Seite abgebildet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 pHOPT und pH500 Schritt Ma nahme 3 Sicherstellen dass das gew nschte pH Regelungsschema ausgew hlt wurde Zum ndern eines Schemas siehe pH Regelung aktivieren und Regel schema ausw hlen auf Seite 181 4 pH Sollwert pH SP einstellen 5 Sicherstellen dass die Basepumpenrichtung stimmt und alle Schalter auf der Pumpe einschalten 6 Den Baseschlauch ber die Pumpe f hren 7 Basenschlauch in aseptischer Weise mit dem Cellbag Bioreaktor verbinden Hierzu entweder Schlauchschwei ger t oder ein Luer Au engewinde MPC Anschluss verwenden HINWEIS gt Zum Verbinden von Schl uchen mit dem Cellbag Bio reaktor oder ihrer Trennung davon immer aseptische Verfahren verwenden 8 Di
40. CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen des DO e Auf das Feld DISSOLVED O SETPOINT dr cken e Den gew nschten Wert in S ttigung im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Einstellen des maximalen Wippwinkels e Auf das Feld MAXIMUM ANGLE dr cken e Den gew nschten Wert in Grad im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 137 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde 138 Schritt Ma nahme 4 Einstellen des minimalen Wippwinkels e Auf das Feld MINIMUM ANGLE dr cken e Den gew nschten Wert in Grad im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 5 Auf die Schaltfl che DO Setup dr cken um das Setup Men aufzurufen Ergebnis In der Mitte des Bildschirms erscheinen drei Setup Felder 6 Einstellen der gew nschten Parameter im Setup Men e Totband f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheDO DEADBAND dr cken und den gew nschten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Ergebnis Der Wippwinkel wird aktualisiert falls der Unterschied zwischen BAG DISSOLVED O PV und DISSOLVED O SETPOINT gr
41. Den Beutel f r das Setup ausw hlen e Die linke Schaltfl che DOOPT II SETUP dr cken um den linken Beutel auszuw hlen Ergebnis Der Pop up Bildschirm Sensor Setup LEFT BAG wird ge ffnet e Die rechte Schaltfl che DOOPT II SETUP dr cken um den rechten Beutel auszuw hlen Ergebnis Der Pop up Bildschirm Sensor Setup RIGHT BAG wird ge ffnet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Anmerkung Die Kopfzeilen f r Einzelbetrieb werden in den nachstehenden Pop Up Bildschirmen angezeigt F r den Dualbetrieb wird linker oder rechter Beutel in den Kopfzeilen zugef gt um anzuzeigen aufwelchen Beutel sich das Setup bezieht Pop up Bildschirm Sensor Setup Sensor Setup DOOPT Il Parameter einstellen Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die DOOPT Il Sensorparameter einzustel len Schritt Ma nahme 1 Wenn ein neuer Cellbag Bioreaktor installiert und bef llt wurde und sein Inhalt quilibriert worden ist m ssen die ersten Kalibrierungswerte f r den DOOPT II Sensor eingegeben werden Dazu die Anweisungen unter Erstmalige DOOPT II Kalibrierung auf Seite 264 befolgen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 125 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f
42. Impfstoffkultur Beh lter verbundene Schlauch festgeklemmt ist Schlauch aus Beh lter mit Impfstoffkultur in aseptischer Weise mit dem Einlassschlauch verbinden Hierzu entweder ein Schlauchschwei ger t oder einen ReadyMate Anschluss verwenden HINWEIS Zum Verbinden von Schl uchen mit dem Cellbag Bio reaktor oder ihrer Trennung davon immer aseptische Verfahren verwenden Die Klemme am Einlassschlauch und am Schlauch des Beh lters mit der Impfstoffkultur l sen Das gew nschte Volumen der Impfstoffkultur mithilfe einer Pumpe ber Schwerkraftstr mung oder einen erh hten Druck in den Beutel berf hren Wippbewegung erneut starten 274 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 7 Kultivierung durchf hren Anmerkung Sicherstellen dass der Cellbag Bioreaktor beim Bef llen mit der Impf stoffkultur nicht zu stark mit Druck beaufschlagt wird Wird der Modus Pumped exhaust f r die Bel ftungsregelung verwendet dann muss die Absaugpumpe m glicherweise beim Bef llen abgeschaltet werden siehe Technische Optionen auf Seite 180 Kultivierung starten Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die Kultivierung zu starten Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass die gew nschten Betriebsbedingungen insbesondere die Wippgeschwindigkeit der Wippwinkel die Bel ftung und die Temperatur eingestellt sind Bei einigen Systemkonfigurationen k nnen auc
43. Passwort eingeben Zum ndern der Login Ebene auf die Schaltfl che LOG OUT dr cken und eine neue Login Ebene ausw hlen Auf die Schaltfl che MENU dr cken um zum MAIN MENU zur ckzukehren 90 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 Parameter Steuerungselemente Zu diesem Abschnitt In diesem Abschnitt werden die Parameter Steuerungselemente f r das WAVE Bioreactor Ger t beschrieben In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite 5 5 1 Regeln der Wippbewegung 92 5 5 2 Gewichtsregelung 97 5 5 3 Temperaturregelung 101 5 5 4 Bel ftungsregelung 104 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II 107 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde 131 5 5 7 CO Gasgemischsteuerung 143 5 5 8 pHOPT Regelung 145 5 5 9 pH Regelung 162 5 5 10 O Gasgemischsteuerung 169 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 91 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 1 Regeln der Wippbewegung 5 5 1 Regeln der Wippbewegung Einf hrung Die Wippbewegung wird ber den Bildschirm ROCKER geregelt Zuerst muss jedoch der Wippmodus gew hlt werden Wippregelung ist mit zwei unterschiedlichen Modi m glich e Kontinuierlicher Modus der WAVE Bioreactor wippt kontinuierlich mit der eingestellten Wippgeschwindigkeit und dem eingestellten Wippwinkel e Move and
44. Proportional Integral Differential Regler PID ist ein R ckkopplungsme chanismus der zur Fehlerkorrektur zwischen den gemessenen Prozessvariablen und einem gew nschten Sollwert verwendet wird Dabei wird ein Korrekturwert berechnet und dann eine Korrekturma nahme ausgegeben mit der der Prozess entsprechend angepasst wird Verschiedene PID Parameter k nnen vom Benutzer eingestelltwerden Weitere Informationen siehe Einstellen von pH Parametern f r Modul pH500 auf Seite 198 168 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 10 O Gasgemischsteuerung 5 5 10 O Gasgemischsteuerung Einf hrung Die Module O2MIX200 und O2MIX500 k nnen die O Konzentration der Luft regeln die in den Cellbag Bioreactor gepumpt wird Eine externe O Quelle muss am O Eingang angeschlossen werden Nachdem ein Ger temodul eingebaut ist muss es aktiviert werden siehe Abschnitt 5 8 ndern der Betriebseinstellungen auf Seite 176 Wenn die DO Regelung auf DO BY O2 eingestellt ist wird der O Soll wert ber Fernsteuerung durch den DO Regler eingestellt Anmerkung Bildschirm Oxygen control Funktion Funktion BAG O PV MomentanerO im AERATION OFF Zeigt an dass die Gas das in den Bel ftung OFF ist Cellbag gepumpt wird O SETPOINT Gew nschter O MENU Zum Bildschirm im Gas das in den MAIN MENU zu Cellbag gepumpt r ckkehren
45. Puffer kapazit t muss die Pumpstr mung eventuell reduziert werden Anlei tungen zur Kalibrierung der Pumpenstr mung siehe Kalibrierung der Pumpstr mung auf Seite 249 Parameter Empfohlener Wert ACID BASE DBAND 3 0 P 40 00 I 200 0 D 0 Acid gain 10 Base gain 1 0 SAMPLE INT 60 PID LOOP TIME 0 5 PWM CYCLE TIME 60 0 DEV limit 0 1 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Parameter Empfohlener Wert co2 DBAND 0 0 P 800 l 45 D 0 CO min 0 CO max 15 SAMPLE INT 250 CO2 gt B delay 120 B gt CO2 delay 60 Anmerkung Um Ausbleichungen zu vermeiden wird empfohlen das Abtastintervall so auszuw hlen dass die Gesamtanzahl von pH Abtastmessungen h chstens ca 40 000 betr gt pH Steuerelemente f r Modul pH500 Die Steuerelemente f r den pH sind davon abh ngig ob PH Regelung durch S ure Base oder durch Base CO erfolgt Dies wird von ENGINEERING OPTIONS eingestellt siehe Technische Optionen auf Seite 180 Das nachstehende Beispiel bezieht sich auf den Teil bildschirm PID 3 pH LEFT BAG PV Zeigt den momentanen Prozesswert des linken Beutels Gilt nur f r pH WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 197 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen 198 Teil Funktion
46. STATUS ON STATUS ON STATUS OFF mit dem n chsten Schritt fortfahren EICH OFF WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 2 Falls die DO Regelung ber Wippgeschwindigkeit oder winkel erfolgt Falls Anzeige im Feld CONTROL CONTROL ON auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE dr cken um die DO Regelung auszuschalten CONTROL OFF mit dem n chsten Schritt fortfahren CONTROL OFF 4 Auf die Schaltfl che DOOPT II SETUP dr cken Ergebnis Der Pop up Bildschirm Sensor Setup wird ge ffnet 5 Auf CALIB im Pop up Bildschirm Sensor Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm Calibration values wird ge ffnet Calibration values m mm m ET WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 265 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen 266 Schritt Ma nahme 6 Die f nf Kalibrierungswerte die auf dem DOOPT Il Etikett des Cellbag ange geben sind im Pop Up Bildschirm Calibration values eingeben Anmerkung Die Kalibrierungswerte sind f r jede DOOPT Il Sensorcharge individuell und k nnen von einem Etikett auf dem DOOPT II Cellbag abgelesen werden Anmerkung Um den Bildschirm Calibration values ohne Speichern zu schlie en auf die Schaltfl che BACK dr cken 1 Folgende Schaltfl che dr cken SET Ergebnis D
47. System in die Probeposition zu bringen die Neigung der Ablage ist zur Instrumententafel gerichtet LEVEL dr cken um das System in die horizontale Lage zu bringen Die Aufw rts und Abw rts Pfeile dr cken um die Neigung der Ablage in 1 Grad Schritten zu ver ndern Ergebnis Die Ablage bewegt sich nun in die eingestellte Position Der aktuelle Neigungswinkel wird auf der Skala angezeigt WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 3 2 Einf hrung Gewichtsregelung 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 2 Gewichtsregelung Das Gewicht des Cellbag Bioreactors und dessen Inhalt wird in Echtzeit angezeigt Das Gewichtsmesssystem kann zur automatischen Gewichtskontrolle verwendet werden Das Gewicht wird ber den Bildschirm WEIGHT CONTROL geregelt Der Perfusionsregler dient dazu eine bestimmte Menge an Medium ber eine 24 st ndige Zeitdauer t gliche Menge in den Cellbag Bioreaktor zu f rdern Die F rderung ist in eine Anzahl von Sch ssen aufgeteilt Die entsprechende F rdermenge muss auch wieder entnommen werden damit das Gewicht konstant gehalten wird Totband F r die Perfusion im WAVE Bioreactor 200 und im WAVE Bioreactor 500 1000 ist eine externe Zelltrennungseinrichtung erforderlich Dazu bitte GE kontaktieren Der Bildschirm Weight Perfusion Control WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsan Teil Funktion Teil
48. WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 1 Einf hrung 1 2 Beh rdliche Vorschriften Internationale Normen Norm EN IEC 61010 1 Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der folgenden Normen Beschreibung Hinweise Sicherheitsanforderungen f r elektrische Die EN Norm stimmt mit Mess Steuer und Laborger te der EU Richtlinie 2006 95 EG berein EN IEC 61326 1 Emissionen entsprechend CISPR 11 Gruppe 1 Klasse A 2004 108 EG berein Elektrische Mess Steuer und Laborger te Die EN Norm stimmt mit EMV Anforderungen der EU Richtlinie EN ISO 12100 Sicherheit von Maschinen Allgemeine Ge Die EN ISO Norm staltungsleits tze Risikobeurteilung und Ri stimmt mit der EU sikoreduzierung Richtlinie 2006 42 EG berein Einhaltung von FCC Bestimmungen Dieses Ger t entspricht Teil 15 der FCC Bestimmungen Voraussetzung f r den Betrieb sind folgende zwei Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine sch dlichen St rungen verursachen und 2 dieses Ger t muss st rfest gegen ber externen St rquellen sein einschlie lich St rstrahlungen die einen ungew nschten Betrieb verursachen k nnen Anmerkung Der Benutzer wird eindringlich darauf hingewiesen dass jegliche nicht ausdr cklich von GE genehmigten nderungen zum Verlust der Nut zungsberechtigung f r dieses Ger t f hren k nnen Dieses Ger t wurde erfolgreich auf die Einhaltung der Grenzwerte e
49. WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Page 2 gt gt Pump Cal ibrat ion Teil Funktion DBAND Totzone f r S URE BASE in der PWM Zykluszeit P I m D s f r Proportional Integral Differential PID Steuerungspara ACID BASE meter f r S URE BASE Acid gain S ureverst rkung dient als Multiplikator f r die aktive Pumpdauer in einem Bereich von 0 1 bis 10 0 H here S ureverst rkung erh ht die Ausgabereaktion Base gain Baseverst rkung dient als Multiplikator f r die aktive Pumpdauer in einem Bereich von 0 1 bis 10 0 H here Baseverst rkung erh ht die Ausgabereaktion BAG pH PV Aktueller pH in Cellbag Prozesswert pH SETPOINT Ziel pH in Cellbag DEV limit pH Stellt die Alarm Abweichungsgrenzen f r pH ein Wenn der Parameterwert vom Sollwert um dieses Werts abweicht wird ein Abweichungsalarm ausgel st Die Abweichungsgrenze ist nur aktiv wenn der Abweichungs alarm aktiviert ist und der gew nschte Regler ON ist Page 2 gt gt ffnet den zweiten PID 3 pHOPT LEFT screen Pump calibration ffnet das Fenster f r die S ure Basepumpenkalibrie rung LAST ffnet den vorherigen PID Bildschirm 190 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Teil Funktion EXIT ffnet den Bildschirm SETUP MENU NEXT ffnet den n
50. auf Seite 80 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 45 3 Systembeschreibung 3 3 Cellbag Bioreaktor 3 3 Cellbag Bioreaktor Einf hrung Abbildung Die Zellkultivierung wird im Inneren des Cellbag Bioreaktors ausgef hrt Der Cellbag Bioreaktor wird im gammabestrahlten Zustand ausgeliefert und ist gebrauchsfertig Er ist f r den einmaligen Gebrauch bestimmt und muss nach der Verwendung entsorgt werden Machen Sie sich vor der Verwendung mit den Funktionen des Cellbag Bioreaktors vertraut Abbildung des Cellbag 1000 I Beschreibung 46 Der Cellbag Bioreaktor ist in zwei u ere Kunststoffschutzbeutel verpackt Cellbag Bio reaktoren mit optischem pH und oder integriertem DO Sensor 100 und 200 l Beutel f r den Gebrauch mit WAVE Bioreactor 200 werden mit einem zus tzlichen inneren schwarzen Schutzbeutel geliefert damit die Sensoren vor dem Gebrauch vor Licht ge sch tzt sind Der Au enbeutel und dessen gesamter Inhalt wurden gammabestrahlt Der Cellbag Bioreaktor selbst besteht aus einem mehrschichtigen Film aus Gr nden der Festigkeit Flexibilit t f r ausgezeichnete Gasbarriereeigenschaften und inerten Produkt kontakt Die Fl ssigkeitskontaktschicht besteht aus Ethylenvinylacetat EVA Die Au en schicht besteht aus linearem Polyethylen von niedriger Dichte LLDPE Firmeneigene Verbundstoffe bieten Festigkeit und eine geringe Gasdurchl ssigkeit Alle Kontaktkom ponenten
51. dem Auslassfilter pr fen 34 Left Bag Inlet Air Line Der Lufteinlass f r den linken Beutel ist blo Is Blocked ckiert Die Leitung pr fen oder den Kunden dienst kontaktieren 35 Right Bag Inlet Air Line Der Lufteinlass f r den rechten Beutel ist blo Is Blocked ckiert Die Leitung pr fen oder den Kunden dienst kontaktieren 36 Left Bag High Pressure Der Hochdruckschalter des linken Beutels ist Switch Activated aktiviert Dadurch wird der Luftstrom angehal ten 37 Right Bag High Pressu Der Hochdruckschalter des rechten Beutels re Switch Activated ist aktiviert Dadurch wird der Luftstrom ange halten 38 Servo Drive Will Not Der Servoantrieb kann nicht aktiviert werden Enable Das Ger t erneut starten oder den Kunden dienst kontaktieren 39 Motion Controller Ein Kommunikationsfehler des Bewegungs Comm Failure reglers ist aufgetreten Das Ger t erneut starten oder den Kundendienst kontaktieren 40 Attempt To Rock With Eswurde versucht mit ge ffnetem Deckel zu The Lid Open wippen Sicherstellen dass der Deckel ge schlossen ist bevor die Wippbewegung gest artet wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 307 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm Meldung Bemerkung 41 Left Bag Serial Num ber Timed Out 42 Right Bag Serial Num ber Timed Out 43 Attempt To Rock With Es wurde versucht ohne linken Beutel zu No Left Bag wip
52. dem WAVE Bioreactor 200 und dem WAVE Bioreactor 500 1000 kompatibel Dies erm glicht einen Scale up mit einer Ger tegr e Die geeignete Ablage h ngt von der Gr e des Cellbag Bioreaktors ab WAVE Bioreactor 200 kann im Dualbetriebmodus betrieben werden Hierbei werden zwei Cellbag Bioreaktoren auf die Ablage gelegt Das vordere und hintere Bedienfeld haben Sensoranschl sse f r den zus tzlichen Cellbag Bioreaktor F r WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 k nnen die folgenden Ablagen und Cellbag Bioreaktoren verwendet werden WAVE Bioreactor Ablage Gr e des Cellbag WAVE Bioreactor 200 Dualbetrieb 100 1 WAVE Bioreactor 200 Einzelbetrieb 100 1 2001 WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER500EH 5001 WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER1000EH 1000 Anmerkung Die Ablage f r den WAVE Bioreactor 200 ist vorinstalliert WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 221 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch DO und oder pH Regler vorbereiten 222 Anmerkung Dieser Abschnitt betrifft nur pHOPT und DOOPT Il Sensoren Elektrochemische pH Sensoren die mit einem pH500 Modul verwendet werden und DO Sonden die mit einem DOOPT2OO oder einem DOOPT500 Modul verwendet werden sind bei Auslieferung im Cellbag Bioreaktor vorinstalliert Elektrochemische pH Sensoren werden entsprechend Abschnitt 7 4 6 pHOPT und pH500 auf Seite 243 vorbereitet
53. der Funktionen Betrieb und Wartung UNICORN DAQ Hilfe wenn Dialogfeldbeschreibungen f r UNICORN DAQ im UNICORN DAQ enthalten ist Men Help UNICORN DAQ 1 0 Benutzerdo bersicht und detaillierte Beschreibungen der kumentation wenn Funktionen von UNICORN DAQ Anweisungen zur UNICORN DAQ enthalten ist Verwendung der Software Workflow Beschreibun gen f r bliche Abl ufe Netzwerk Einrichtung und vollst ndige Installation der Software Verwaltung von UNICORN DAQ und der UNICORN DAQ Daten bank WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 17 1 Einf hrung 1 5 Zugeh rige Unterlagen 1 5 Zugeh rige Unterlagen Datendateien und Anwendungshinweise Um erstellte Datendateien und Anwendungshinweise herunterzuladen oder zu bestellen bitte nachstehende Anweisungen befolgen Schritt Ma nahme 1 Zu www gelifesciences com wave gehen 2 Auf Literature unter Related information klicken 3 Ausw hlen ob die gew hlten Dokumente heruntergeladen oder bestellt werden sollen 18 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisunge 2 Sicherheitsanweisungen Zu diesem Kapitel n Dieses Kapitel beschreibt die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften Sicherheitsschilder allgemeine Sicherheitsma nahmen Notfallverfahren Stromausfall und Recycling der WAVETM Ger te In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte
54. des Wippsch ttlers wechselt zu MACHINE IS STOPPED e Auf HARVEST dr cken Ergebnis Die Ablage neigt sich in die Entnahmeposition WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 283 7 Betrieb 7 9 Kultivierung beenden Schritt Ma nahme 4 Einen Entnahmepumpen Anschluss mit dem HARVEST PUMP Port auf der R ckseite des WAVE Bioreactor verbinden 5 Die Entnahmeleitung vom Entnahmebeh lter ber die Pumpe f hren und am Entnahmeanschluss des Cellbag Bioreaktors anschlie en Siehe Ab schnitt 3 3 Cellbag Bioreaktor auf Seite 46 f r eine Beschreibung des Cellbag 6 Den Inhalt des Cellbag Bioreaktors mithilfe der Entnahmepumpe zur Weiter verarbeitung entleeren 7 Einlass und Auslassfilter des Cellbag Bioreaktors abklemmen 8 Den Lufteinlassschlauch des Cellbag Bioreaktors abtrennen 9 Alle weiteren an den Cellbag Bioreaktor angeschlossenen Leitungen und Sensoren abtrennen 10 Entnahme des leeren Cellbag Bioreaktors aus dem Ger t e Die Halterungsstreifen der Ablage ffnen indem die Sicherungsb gel gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden e Den Beutel aus der Ablage l sen e Den Beutel aus der Ablage entnehmen Tipp Das WAVE Bioreactor System hat eine minimale Durchlaufzeit Einfach den leeren Cellbag entfernen und einen neuen in das Ger t einlegen Verfahren nach Abschluss der Kultivierung 284 Nach Abschluss eines Durchlaufs und dem Entfernen des Cellbag Bioreaktors sind die nachs
55. die Kompensierung benutzt Dieser Modus ist haupts chlich f r die Feh lersuche und den Test des Systems vorgesehen Im automatischen Modus wird die vom integrierten Temperatur Sensor gemessene Temperatur der Zellkul tur BAG TEMPERATURE PV zur Kompensierung des gemessenen DO Werts verwendet Temperaturkompensie e Manuellen Dieser Wert wird im manuellen Mo rungswert Messwert ein dus verwendet geben Im automatischen Modus wird stattdessen der Wert verwendet der in der L sung des Cellbag Bioreak tors gemessen wird e Nicht ver n dern Anmerkung Nachstehend wird der Pop Up Bildschirm f r Einzelbetrieb dargestellt F r den Dualbetrieb erscheint zus tzlich linker Beutel oder rechter Beutel left bag oder right bag in den Kopfzeilen um anzuzeigen auf welchen Beutel sich das Setup bezieht WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 123 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Select automatic or manual temp compensation Select value for manual temp comp Sensor Einstellung Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den Pop up Bildschirm Sensor Setup 124 aufzurufen F r Einzelbetrieb dann Auf die Schaltfl che DOOPT II SETUP im Bildschirm DO CONTROL dr cken Ergebnis Der Pop up Bildschirm Sensor Setup wird ge ff net Dualbetrieb
56. die j ngsten Para meterdaten in grafischer Form an Die Daten werden jede Minute aufgezeichnet und in Echtzeit wiedergegeben Auf dem Bildschirm werden die Daten einer Stunde angezeigt Durch Zur ckbl ttern im Zeitverlauf k nnen die historischen Daten von acht Stunden aufgerufen werden Die optionale PC Software z B UNICORN DAQ 1 0 steht f r Daten protokollierung und historischen Verlauf zur Verf gung Dazu wird die eingebaute MODBUS Datenschnittstelle verwendet Bildschirm Trends NENDSONEN O E E a Ea au a ea ALARMS Anweisungen Auf die Schaltfl che TRENDS im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm TRENDS wird ge ffnet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 171 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 6 Trends ausgew hlt werden soll die dunkelblaue Schaltfl che dr cken z B SPEED welcher Parametertrend angezeigt werden soll der Trend angehalten auf die Schaltfl che HOLD dr cken und weitere Daten sammlung gestoppt werden soll die Datensammlung auf die Schaltfl che RUN dr cken erscheint an gleicher fortgesetzt werden soll Stelle wie Schaltfl cheHOLD im Zeitverlauf vor und die Pfeiltasten dr cken zur ckgebl ttert wer den soll acht Stunden stehen zur Verf gung Anmerkung Wenn der WAVE Bioreactor ausgeschaltet wird ge
57. dr cken um die Wippbewegung anzuhalten 2 Folgende Schaltfl che dr cken HARVEST Ergebnis Die Wippplatte neigt sich vom Bedienfeld weg in die Entnahmepo sition 3 Die Partikel einschlie lich Zellen und Mikrotr ger wenn zutreffend 10 bis 15 Minuten lang absetzen lassen 4 Den Schlauch der Entnahmeleitung vorn am Cellbag Bioreaktor ber eine peristaltische Pumpe an einen sterilen Entnahmebeh lter anschlie en 5 Die Auf und Ab Pfeile dr cken um die Plattform nach vorne zu neigen bis sich der berstand am Entnahmeanschluss befindet 6 Mithilfe der peristaltischen Pumpe die gew nschte Menge von berstehender Kulturfl ssigkeit entfernen 7 Den Schlauch abtrennen und mit frischem Medium erneut verbinden um den Cellbag wieder aufzuf llen 8 Auf RUN dr cken um die Wippbewegung wieder aufzunehmen Perfusionskultur W hrend einer Perfusionskultur kann eine zellfreie Menge entnommen und kontinuierlich frisches Medium hinzugef gt werden Voraussetzungen e An externe Zellretentionsfilter angeschlossene Cellbag Bioreaktoren e LOADCELL200 oder LOADCELL500 Module Wenden Sie sich an einen Anwendungsspezialisten von GE um Rat ber das Einrichten einer Perfusionskultur einzuholen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 281 7 Betrieb 7 8 Kultivierungsoptionen Anweisungen zum Einstellen der Betriebsbedingungen f r die Perfusionskultur mit der aktuellen Systemkonfiguration befin
58. enth lt eine Temperatur kompensierung die innerhalb weniger C um die Kalibriertemperatur effektiv ist Offset Kalibrierung Eine Offset Kalibrierung nach Einstellen der pHOPT Parameter auf Seite 154 ndert den cpHO Kalibrierwert Die anderen Kalibrierwerte bleiben w hrend der Kultivierung konstant Regelung des pH Werts 328 Der pH Wert wird auf eine der folgenden Weisen geregelt e Zugabe von S ure und Base e Zugabe von CO Gas und Base Es gibt einen Regelalgorithmus mit PID Einstellungen f r die S ure Base Regelung und einen weiteren Algorithmus f r die CO Regelung mit anderen PID Einstellungen Grund hierf r ist die unterschiedliche Dynamik in der Fl ssig und Gasphase Wird die kombi nierte CO Base Regelung verwendet dann werden f r die Einstellungen bei der Base diejenigen der S ure Base Regelung verwendet bei nicht aktiver S ureregelung WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD B Theorie der Parameterregelung B 2 Messung und Regelung des pH Werts Eine Tabelle mit den empfohlenen PID Werten befindet sich in pH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 Basis f r die pH Regelung ist der Regelzyklus d h das Zeitintervall zwischen den Ma nahmen zur Regelung des pH Werts Zu Beginn des Regelzyklus legt der Regler die Zeit fest als Prozentsatz der Regelzyklusdauer f r die eine S ure Base Pumpe eingeschaltet sein muss um dem abweichenden pH Wert entgegenzuwirken B
59. entsprechende ffnung an der Seite der Ablage reaktor integriert gef hrt wird und oder eines DOOPT II Sen sors im Cellbag Bio reaktor integriert einer elektrochemi diese mit den Anschl ssen an der Seite der Ablage schen pH Sonde verbinden und oder einer DO Sonde Anmerkung Der Glasfaserleiter darf auf keinen Fallmechanischem Druck durch das WAVE Bioreactor Ger t ausgesetzt werden Dies kann die Glasfaser sch digen 8 In die beiden H llen an den Seiten des Cellbag Bioreactor eine St tzstange einf hren 9 Die St tzstange in den Niederhaltestreifen schieben 226 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Schritt Ma nahme 10 Die Sicherungsb gel im Uhrzeigersinn drehen um den Cellbag Bioreactor in Position zu arretieren 14 Vorsichtig am Cellbag Bioreactor ziehen um sicherzustellen dass die St tzstangen an allen Seiten fest gehalten gehalten Anmerkung Wenn ein anderer Beutel als ein GE Cellbag Bioreactor mit dem WAVE Ger t verwendet wird werden alle Anspr che aus der Garantie und alle Kundendienstleistungen nichtig Anschluss von Temperatursensor und Gaszufuhr Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den Temperatursensor und die Gaszufuhr zum Cellbag Bioreactor anzuschlie en Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass ein Temperatursensor richtig in den C
60. er ist als der Wert von DO DEADBAND e Einstellen der Schrittgr en nderung des Wippwinkels Die Schaltfl cheADJUSTMENT INCREMENT dr cken und den gew nsch ten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 e Zykluszeit f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheCycle time dr cken und den gew nschten Wert mitdem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des nu merischen Tastenfelds auf Seite 85 Die Zykluszeit legt fest wie oft der Wippwinkel ge ndert wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Schritt 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Ma nahme 7 Auf die Schaltfl che CLOSE im Setup Men dr cken um zum Bildschirm DISSOLVED OXYGEN CONTROL zur ckzukehren Falls die Schaltfl che CONTROL die Einstellung CONTROL OFF anzeigt auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE dr cken um die DO Regelung zu aktivieren wenn die DO Regelung aktiv ist wird der Status CONTROL ON im Feld CONTROL angezeigt Ergebnis Falls die Konzentration des gel sten Sauerstoffs vom Sollwert ab weicht nimmt der Wippwinkel zu oder ab Die nderung wird am Ende jeder Zykluszeit vorgenommen und der Winkel wird durch die festgelegte Schrittgr e eingestellt Falls gew nscht die DO Regelung durch Dr cken auf die Scha
61. erf llen die USP Spezifikationen der Klasse VI und alle Cellbag Bioreaktoren wurden vielfach auf Endotoxine getestet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 3 Cellbag Bioreaktor Der maximale Betriebsdruck betr gt 0 1 bar 1 5 psig der empfohlene Betriebsdruck betr gt 5 bis 7 5 mbar Wassers ule von 2 bis 3 Zoll Cellbag Gr en Die folgenden Gr en f r Cellbag Bioreaktoren stehen f r den WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 zur Verf gung WAVE Bioreactor 200 WAVE Bioreactor 500 1000 e 1001 e 500l e 2001 e 1000 Auswahlhilfe Zellkulturvolumina Gr e des Cellbag 5 50L 100 L nur WAVE Bioreactor 200 10 100 L 200 L nur WAVE Bioreactor 200 50 250 L 500 L WAVE Bioreactor 500 1000 nur HOLDER500EH 100 500 L 1000 L WAVE Bioreactor 500 1000 nur HOLDER1000EH Cellbag Komponenten Der Zellkulturbeutel wird in unterschiedlichen Konfigurationen geliefert Standards tze und benutzerspezifische S tze Cellbag Bioreaktor 200 I Diese Abbildung zeigt ein Beispiel einer 200 l Konfiguration des Cellbag Bioreaktors WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 47 3 Systembeschreibung 3 3 Cellbag Bioreaktor 48 Teil Komponente Beschreibung 1 Beimpfung Me Dieser Anschluss ist mit einem Luer Schnellverschluss diumzuga ausgestattet Anschluss und Abtrennung m ssen unter be Entnahmean Einsatz asept
62. f r Modul pH500 auf Seite 197 e pHOPT Modul siehe pH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 PID 4 DOOPT II links wird nur im Modus DO Regelung ber O2 verwendet PID 5 Heizer Geh use nur f r WAVE Bioreactor 200 PID 6 O links PID 7 Heizer rechts PID 8 CO rechts PID 9 pH rechts e pH500 Modul siehe pH Steuerelemente f r Modul pH500 auf Seite 197 e pHOPT Modul siehe pH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 PID 10 O rechts WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 187 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Teilbildschirm enth lt Parameter f r PID 11 DOOPT II rechts wird nur im Modus DO Regelung ber O2 verwendet Allgemeine Steuerelemente Folgende allgemeine Steuerelemente sind auf allen Teilbildschirmen verf gbar Der Teilbildschirm PID 1 HEAT LEFT wird als Beispiel gezeigt Teil Funktion SAMPLE RATE Sec Die Gesamtdauer in der der Regler einen vollst ndigen Ein Aus Zyklus durchl uft wird auch als Arbeitszyklus bezeichnet PROPORTIONAL GAIN Kann vom Benutzer zur Regulierung der Reaktionsaus gabe des Reglers verwendet werden Eine h here Ver st rkung erh ht die Ausgabereaktion Anmerkung F r die CO Versorgung sind Steuerelemente f r hohe und niedrige Luftstr mung vorhanden 188 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung
63. falls die Differenz zwi schen dem abgelesenen pH Wert und dem Off Line Referenzwert mehr als 0 05 Einheiten betr gt Probeentnahme vom Cellbag Bioreaktor 278 Mit dem gleichen Probenahmeanschluss k nnen mehrere Proben entnommen werden ohne Gefahr zu laufen dass die Sterilit t beeintr chtigt wird Die Gefahr von Aerosolen ist gering Zur Probeentnahme vom Cellbag Biorektor die nachstehenden Anweisungen befolgen Schritt Ma nahme 1 Die Ablage in Entnahmegposition einstellen e Auf die Schaltfl che ROCK im Bildschirm MAIN MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm des Wippsch ttlers MACHINE IS ROCKING wird ge ffnet e Im Bildschirm Rocker auf STOP dr cken Ergebnis Die Bildschirmanzeige des Wippsch ttlers wechselt zu MACHINE IS STOPPED e Auf SAMPLE dr cken Ergebnis Die Ablage neigt sich in die Entnahmeposition WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 8 Kultivierungsoptionen Den Probeentnahme Anschluss oben mit 70 prozentigem Alkohol oder Gleichwertigem abreiben n Mit einer aseptischen Technik eine sterile Einwegspritze mit Luer An schluss auf dem Probeentnahme Anschluss befestigen 5 Die Schlauchklemme l sen und eine Probe in die Spritze ziehen M glicher weise muss auf den Cellbag Bioreaktor gedr ckt werden damit die Fl ssigkeit in den Probeschlauch gedr ckt wird Schritt Ma nahme 2 Die Schutzkappe vom blauen Pro beentna
64. geregelt Zuerst muss jedoch der DO Regelungsmodus gew hlt werden Konzentrationen an gel stem Sauerstoff k nnen manuell geregelt werden durch e Anpassen der Wippgeschwindigkeit siehe Abschnitt 5 5 1 Regeln der Wippbewegung auf Seite 92 e Anpassen des Wippwinkels siehe Abschnitt 5 5 1 Regeln der Wippbewegung auf Seite 92 e Anpassen der Sauerstoffkonzentration im Gasluftraum erfordert die Option O2MIX Modus ausw hlen Zur Auswahl des Wippmodus muss der Benutzer das ENGINEER Recht haben siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che SETUP MENU im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU Abschnitt 5 8 ndern der Betriebsein stellungen auf Seite 176 wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che ENGINEERING OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm ENGINEERING OPTIONS wird ge ffnet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 107 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II 108 Schritt Ma nahme 3 Auf die Schaltfl che DO OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm DISSOLVED OXYGEN OPTIONS wird ge ffnet Falls ein dann DOOPT II Sensor Auswahl DOOPT II YES NO auf YES einstellen verwendet wird Sensor vom Typ DO Auswahl DOOPT I
65. max 25 psig liegt Si cherstellen dass der Luftstrom ON ist und dass der CO Regler aktiviert ist Schwan Schwankungen in der CO Zufuhr Sicherstellen dass die CO Zufuhr konstant ist Si kungen im oder blockierte Luftzufuhr cherstellen dass der Luftstrom konstant ist und der CO Druck des Cellbag Bioreaktors normal ist 314 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Fehlersym ptom CO Lecka ge M gliche Ursache e Die Ger te CO2MIXER2O und CO2MIXER20 R verwenden eine Ablass ffnung um Druckspit zen w hren des Betriebs zu vermeiden Beim Verbinden mit einer externen mit Druck beauf schlagten CO Zufuhr werden folgende CO Abluftwerte ge messen 9 Fehlerbehebung 9 2 Modul spezifische Probleme Fehlerbehebende Ma nahme ACHTUNG Die Ger te CO2MIXER20 und CO2MIXER20 d rfen nur in einer gut bel fteten Umge bung aufgestellt werden An dernfalls kann es zu erh hten CO Konzentrationen kom men Das Entfernen der CO Druckgaszufuhr muss vorsichtig erfolgen wenn diese nicht verwendet wird Belastungs Austritt druck ml min Bar 0 4 191 0 7 248 1 0 310 e berschreitet der Belastungs druck den Maximalwert dann wurde der Gasschlauch m gli cherweise abgetrennt ACHTUNG Sicherstellen dass der Maxi maldruck f r Gasanschl sse nicht berschritten wird Durch berschreiten d
66. mit der internen Luftpumpe aufblasen Diese verf gt ber eine automatische berdruckabschal tung die berdruck verhindert Ein direkter Anschluss an eine Gasauelle oder die Verwendung anderer Pumpen kann zum Bersten des Cellbag Bioreaktors f hren VORSICHT Der Druck am AIR IN Einlass des WAVE Bioreactor darf 0 2 bar 3 psig nicht berschreiten Falls dieser Grenzwert berschritten wird kann der Cellbag Bioreaktor bersten Eine angemessene Ausr stung zur Druckentlastung einbauen VORSICHT Gew hrleisten dass niemand die Gefahrenzone betritt siehe Ab schnitt 2 2 Gefahrenzone auf Seite 29 w hrend das System in Be trieb ist und sich die Wippeinheit bewegt VORSICHT W hrend der Initialisierung neigt sich die Wippplatte nach vorne und hinten Abstand halten VORSICHT Der Betrieb des Ger ts ohne Cellbag oder mit zu wenig Fl ssigkeit im Cellbag kann zu einer berhitzung f hren Eine eventuell ber hitzte Ablage nicht ber hren gt l ele e gt DB VORSICHT Auslaufgefahr biologischer Substanzen Vor jeder Verwendung alle Schl uche auf Anzeichen von Br chen oder Rissen untersuchen Keiner der Luftschl uche darf Fl ssigkeiten enthalten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Wartung 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Im Falle des Versch ttens die Fl ssigkeit sofort vom Boden aufneh men um die Gef
67. pH BY CO2 YES NO Auf YES einstellen um die pH Regelung ber CO zu aktivieren Sowohl pH als auch CO2 m ssen auf YES gestellt sein CO2 YES NO Auf YES stellen wenn das CO Modul eingebaut ist 02 YES NO Auf YES stellen wenn das O Modul eingebaut ist 180 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Taste Feld Beschreibung Screen Saver Die gew nschte Zeit vor dem Start des Bildschirmscho Nur in neueren Systemen Ners eingeben verf gbar Der Standardwert ist 0 Danach wird der Bildschirmscho ner ausgeschaltet CLEAR ALARM HISTORY Dr cken um Alarmhistorie zu l schen Kann nur ausge f hrt werden wenn keine aktiven Alarme vorliegen SINGLE DUAL BAG WAVE Bioreactor 200 Nur f r SINGLE BAG oder DUAL BAG Betrieb ausw hlen DUAL BAG erfordert ein zus tzliches Modul um den zweiten Beutel zu regeln EXHAUST YES NO Auf YES einstellen um Absaugpumpen f r die Regelung des Beuteldrucks zu aktivieren empfohlen Auf NO einstellen f r Beutelbetrieb im freien Fluss FAST FILL SLOW FILL Auf FAST FILL stellen um einen leeren Beutel schneller aufzublasen DO OPTIONS Dr cken um Zugang zum Bildschirm DO OPTIONS zu erhalten Details siehe Optionen f r gel sten Sauerstoff auf Seite 182 ANALOG OUTO_5V 1_5V Analogen Ausgangsspannungsbereich f r alle Ger te ausg nge des Kurvenschreibers einstell
68. pHOPT ist ein pH Regler der einen optischen Sensor verwendet der im Cellbag Bioreaktor eingebaut ist 3 5 eurer E Da or 4 OR Es e 1 DOOPT200 Bedienfeld sowohl die linke als auch die rechte Seite sind f r den Dualbetrieb Eine Beschreibung ber die Einrichtung des Ger temoduls befindet sich in Abschnitt 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 auf Seite 233 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 55 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration Teil Funktion 2 PROBE Anschl sse f r den DOOPT linke und rechte Seite f r Dualbetrieb 3 pHOPT Bedienfeld Eine Beschreibung ber die Einrichtung des Ger temo duls befindet sich in Abschnitt 7 4 6 pHOPT und pH500 auf Seite 243 4 pHOPT SENSOR Anschl sse linke und rechte Seite f r Dualbetrieb 5 TEMPERATURE Anschl sse f r Temperatursensoren linke und rechte Seite f r Dualbetrieb Siehe Anschluss von Temperatursensor und Gaszufuhr auf Seite 227 6 AIR OUT Anschl sse f r Luftausl sse zum Cellbag linke und rechte Seite f r Dualbetrieb Siehe Anschluss von Temperatursensor und Gaszufuhr auf Seite 227 WAVE Bioreactor 500 1000 vorderes Bedienfeld Die nachstehende Abbildung zeigt das vordere Bedienfeld f r eine typische WAVE Bioreactor 500 1000 Konfiguration mit den installierten optionalen Ger ten DOOPT500 und pH500 5 2 r 3 e oi 6 TE
69. verdrahtete Anschl sse befinden sich an der rechten Ger teseite neben der Pumpenplattform Informationen f r die speziellen Pumpen sind im dazugeh rigen Handbuch zu finden Dieser potenzialfreie Kontakt muss zur Eignung f r benutzerspezifische Pumpen als Ar beitskontakt NO verdrahtet werden siehe unten Der Kontakt schlie t sich wenn pH500 die entsprechende Pumpe einschaltet Anschlussdiagramm Die folgende Abbildung zeigt die Schaltung der potenzialfreien Kontakte f r den Anschluss einer externen S urepumpe und einer externen Basepumpe ACID BASE 9 9 O4 O4 80 g0 NO O3 NO O3 70 70O O2 O2 60 60 1 1 COM COM WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 247 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 pHOPT und pH500 Einstellen von pPH Regelungsparametern Die Parameter f r die pH Regelung werden im Teilbildschirm PID 3 Setup eingestellt siehe pH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 f r pPHOPT Modul oder pH Steuerelemente f r Modul pH500 auf Seite 197 f r pH500 Modul Weitere Angaben zur PH Messung und Regelung finden sich in Anhang B 2 Messung und Regelung des pH Werts auf Seite 327 Die empfohlenen Anfangswerte f r die pH Regelung f r pHOPT unter Verwendung des CO Baseschemas finden sich unter Empfohlene Werte f r pHOPT Parameter auf Sei te 195 Die Einstellungen m ssen stets auf die momentane Anwendung opti
70. werden nicht ausgef hrt Wenn im Regelungsmodus ACID BASE unn tige Wechsel zwischen S ure und Baseinjektionen vorkommen die S ure Base Totzoneneinstellung erh hen 248 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 pHOPT und pH500 Kalibrierung der Pumpstr mung Bevor die S ure oder Basepumpen f r die pH Regelung verwendet werden m ssen sie wie nachstehend beschrieben kalibriert werden Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass pH Regelung ausgeschaltet ist e pHOPT Modul siehe Abschnitt 5 5 8 pHOPT Regelung auf Seite 145 e pH500 Modul siehe Abschnitt 5 5 9 pH Regelung auf Seite 162 2 Den Teilbildschirm PID 3 Setup ffnen siehe pH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 oder pH Steuerelemente f r Modul pH500 auf Seite 197 3 Auf die Schaltfl che Pump Calibration dr cken um den Bildschirm Acid Base Pump Calibration zu ffnen 4 Anhand der Bedienfunktionen auf dem Bildschirm Acid Base Pump Calibra tion die Pumpe starten und f r die eingestellte Zeitdauer laufen lassen z B 60 Sekunden 5 Den tats chlichen Pumpenstrom pro Sekunde berechnen und ggf die Pumpengeschwindigkeit regulieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 249 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 pHOPT und pH500 Schritt Ma nahme
71. wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 169 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 10 O Gasgemischsteuerung Teil Funktion Teil Funktion BAG OXYGEN Die O Regelung ALARMS PRESENT Zeigtan ob aktuel starten Wenn die le Alarme vorhan Regelung einge den sind schaltet ist wird OFF angezeigt CONTROL Zeigt an ob die O Regelung ON oder OFF ist Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che O im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm OXYGEN CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen der O Konzentration e Auf das Feld O SETPOINT dr cken e Den gew nschten Wert in O3 im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Die Schaltfl che BAG OXYGEN auf den Status ON schalten um den O Konzentrationsregler zu aktivieren Ergebnis Der Regelungsstatus wird im Feld CONTROL angezeigt ON OFF Anmerkung Auf die Schaltfl che BAG OXYGEN NOT READY dr cken um einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist 170 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 6 Trends 5 6 Trends Einf hrung Die Bildschirme TRENDS zeigen zur berwachung und Fehlersuche
72. 0 C Toleranz gegen ber relati Maximale relative Feuchtigkeit 80 bis maximal 31 C ver Feuchtigkeit linear absteigend auf 50 rel Feuchte bei 40 C nicht kondensierend WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 321 A Informationen zu Verweisen A 1 Spezifikationen Parameter Wert Einlassspezifikationen e Luft Prozessgas 0 1 0 2 bar min Durchflussrate 1 0 l min f r volle Luftstrom Spezifikation CO 0 7 1 0 bar min Durchflussrate 0 2 l min f r volle CO Spezifikation e Oz 0 7 1 0 bar min Durchflussrate 0 6 l min f r volle O Spezifikation 322 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Transformator A Informationen zu Verweisen A 1 Spezifikationen Der Transformator wird in L ndern verwendet in denen die Nennspannung au erhalb des angegebenen Spannungsbereichs liegt Parameter Wert Typ Trenntransformator 3 phasig Norm Hergestellt gem EN 61558 1 und EN 61558 2 4 Alle Komponenten sind UL zugelassen und RoHS konform Schutz vor Eindringen IP21 Prim r 3 x 400 V AC 50 60 Hz Sekund r 3 x 220 V AC 50 60 Hz Anschluss D Y mit Nullleiter Einlass 5 m Kabel mit IEC60309 Anschluss 3 x 400 V AC 16 A rot Auslass Wand Tafelmontierter IEC60309 Anschluss 5 Pole 3FY 120 208 V AC 20 A blau Strom 6 kVA Abmessungen L x B x H 60 cm x 39 cm x 42 cm Umgebung
73. 00 1000 wiegt 700 bzw 1020 kg F r das Bewegen des Ger ts sind mehrere Personen erforderlich HINWEIS Aufgrund des hohen Gewichts des Ger ts k nnen die Nivellierf e den Fu boden besch digen 66 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 3 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 Hebe sen Die Ablagen f r den WAVE Bioreactor 500 1000 sind mit vier Hebe sen ausgestattet jeweils eine in jeder Ecke siehe folgende Abbildung Diese werden f r die Installation und den Austausch der Ablage verwendet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 67 4 Installation 4 3 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 Installation der Ablage Der WAVE Bioreactor 500 1000 ist zur Aufnahme eines 500 I Cellbag oder eines 1000 Cellbag konzipiert Die Ablage HOLDER500EH ist f r den 500 I Cellbag und die Ablage HOLDER1000EH f r den 1000 I Cellbag erforderlich ACHTUNG Schweres Objekt Zum Verstellen der Ablagen des WAVE Bioreactor 500 1000 eine angemessene Hebevorrichtung verwenden Beim Heben und Verstellen m ssen lokale Vorschriften befolgt werden Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die Ablage mithilfe eines Laufkrans auf das Ger t zu heben Schritt Ma nahme 1 Wenn eine Ablage falscher Gr e f r die gew nschte Anwendung bereits installiert ist die B nder in allen vier Ecken der derzeitig installierten A
74. 00 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Alarm 14 Meldung Enclosure Heater Is Over Temperature 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Bemerkung Der bertemperaturschalter der Geh usehei zung wurde ausgel st Anmerkung Eingebaute mechanische bimetallische Sicher heitsschalter schalten das entsprechende Heizelement aus falls die Temperatur 60 C berschreitet Wird ein Temperatursensor ab geklemmt oder funktioniert nicht wird das entsprechende Heizelement deaktiviert Jede dieser Bedingungen l st Alarme aus Nachdem der Temperatursensor wieder ar beitet wird das Heizelement erneut aktiviert indem die Schaltfl che HTR_LEFT oder HTR_RIGHT gedr ckt wird 15 Rocking Has Failed Es wurde kein Geschwindigkeitswert vom Bewegungsregler empfangen Das Heizsys tem wird deaktiviert wenn die Wippeinheit nicht wippt Andernfalls k nnten lokal hei e Stellen entstehen Das Heizen wird automa tisch wieder aufgenommen wenn die Wipp bewegung erneut startet 16 Airflow Deviation Left Bag Der Istwert des linken Luftstroms erf llt nicht den Sollwert 0 5 l min Pr fen dass die Lei tung nicht blockiert wird oder den Kunden dienst kontaktieren 17 Airflow Deviation Right Bag Der Istwert des rechten Luftstroms erf llt nicht den Sollwert 0 5 l min Pr fen dass die Leitung nicht blockiert wird oder den Kunden dienst kontaktieren 18 Temperature Deviati on Left B
75. 00 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Sicherstellen dass der Maximaldruck f r Gasanschl sse nicht berschritten wird Durch berschreiten des Drucks kann sich der Gasschlauch l sen und es k nnen gef hrliche Leckagen entstehen Maximal angegebenen H chstdruck nicht berschreiten siehe Anhang A 1 Spezifikationen auf Seite 319 ACHTUNG Risiko TRUE AUTOSTART ON kann ein wesentliches Risiko f r Personen und Sachsch den darstellen ACHTUNG Die Wippplattform startet die Bewegung automatisch sobald die Stromversorgung wieder hergestellt ist wenn TRUE AUTO START aktiviert ist W hrend Installation Gebrauch und Wartung des Ger ts Abstand von der Wippplattform halten Das Netzkabel ziehen bevor War tungsarbeiten an der Wippplattform durchgef hrt werden ACHTUNG Quetschgefahr W hrend des Betriebs nicht in der N he von beweglichen Teilen stehen oder diese ber hren Vor dem Arbeiten am Cellbag Bioreak tor oder der Ablage die Wippbewegung anhalten VORSICHT Um eine berm ige Belastung der Cellbag Bioreaktor Falten zu verhindern das Wippen erst starten wenn der Cellbag Bioreaktor komplett aufgeblasen ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 25 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 26 VORSICHT Den Cellbag Bioreaktor ausschlie lich
76. 00 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 4 O2MIX200 02MIX500 7 4 4 O2MIX200 02MIX500 Abbildung Die folgende Abbildung zeigt die Funktionen der Ger temodule O2MIX200 oder O2MIX500 SET TO 0 2 BAR O2 IN 10 15 psig 2 0 7 1 bar R 3 L an Teil Funktion 1 Manometerscheibe 2 Manometerknopf 3 Anschluss f r O Gas in WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 239 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 4 02MIX200 02MIX500 Vorbereitung von O2MIX200 oder O2MIX500 f r den Gebrauch VORSICHT Beim Anschluss der Gasleitung an das Ger t sicherstellen dass das korrekte Gas die korrekte Gasqualit t und der korrekte Gas druck verwendet werden um eine Gefahr oder unerw nschte Auswirkungen auf die Kultur zu vermeiden ACHTUNG Immer die O Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem O2 Mischer Modul zu vermeiden W hrend der Kultivierung mithilfe von O2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird Die nachstehenden Anweisungen befolgen um O2MIX200 oder O2MIX500 f r den Ge brauch vorzubereiten Schritt Ma nahme 1 Eine O Quelle Gasleitung oder Gasflasche eingestellt auf 0 7 Bar bzw 10 psig an den O2 IN Einlassanschluss am Ger temodul anschlie e
77. 1 AD 35 2 Sicherheitsanweisungen 2 5 Recycling 25 Recycling Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt Informationen ber die Entsorgung der WAVE Bioreactor Dekontamination Vor der Entsorgung muss das Ger t dekontaminiert werden Bei der Verschrottung des Ger ts m ssen alle rtlichen Vorschriften befolgt werden Produktentsorgung Wenn das Produkt au er Betrieb gesetzt wird m ssen die unterschiedlichen Werkstoffe gem nationaler und rtlicher Umweltbestimmungen getrennt und recycelt werden Recycling gef hrlicher Substanzen Das Produkt enth lt gef hrliche Substanzen Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem GE Ansprechpartner Entsorgung elektrischer Komponenten yzg Elektro und Elektronik Altger te d rfen nicht als unsortierter Hausm ll entsorgt werden und sind getrennt zu sammeln Bitte nehmen Sie Kontakt mit einem autorisierten Beauf tragten des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsorgung des Ger ts zu erhalten 36 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 Systembeschreibung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel beschreibt die Funktionen des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 3 1 bersichtsbeschreibung 38 3 2 Funktionsbeschreibung 43 3 3 Cellbag Bioreaktor 46 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration 53 WAVE B
78. 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb Zu diesem Kapitel 7 Betrieb Dieses Kapitel beschreibt den Betrieb des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite 7 1 Betriebs bersicht 218 7 2 Starten des Systems 220 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch 221 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 231 7 5 Einstellen der Betriebssteuerung und der berwachungsbedin 252 gungen 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen 255 7 7 Kultivierung durchf hren 274 7 8 Kultivierungsoptionen 278 7 9 Kultivierung beenden 283 217 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 1 Betriebs bersicht 7 1 Betriebs bersicht WAVE Systemsteuerung Die Steuerung des Betriebs der berwachung und der wichtigsten Parameter w hrend der Zellkultivierung wird durch die integrierten Steuerungssysteme im WAVE vorgenom men Die Basisfunktionen des Steuerungssystems werden beschrieben in Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem auf Seite 80 Arbeitsablauf Stufe Beschreibung 1 Systemkomponenten zusammenbauen Cellbag zusammenbauen und gegebenenfalls Glasfaserleiter anschlie Ben Den Temperatursensor befestigen Bel ftung leinschlie lich optionaler O und oder CO Gaszufuhr und optional S ure Base oder Zuf hrungs Entnahmeleitung sowie alle Glasfaserleiter an den die Cellbag Bioreaktorlen
79. 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Teil Funktion RESET TIME Min Integral auch als R cksetzen bezeichnet ist eine Funk tion die die Ausgabe zur Korrektur kleiner l nger anhal tender Fehler reguliert Anmerkung F r die CO Versorgung sind Steuerelemente f r hohe und niedrige Luftstr mung vorhanden RATE TIME Sec Differential auch als Rate bezeichnet erkennt die An stiegs oder Abfallrate der gemessenen Parameter und reguliert die Ausgabe automatisch um ber oder Un terschreitungen zu minimieren DEADBAND Es findet keine Regelung statt wenn sich der Parame terwert innerhalb der Totzone befindet Eine Steigerung der Totzone resultiert in groberer Regelung Eine zu enge Totzone f hrt zu berm igem Rattern und reduzierter Regelung LAST ffnet den vorherigen PID Bildschirm NEXT ffnet den n chsten PID Bildschirm EXIT ffnet das SETUP MENU Tipp Weitere Informationen ber die Totzone w hrend der pH Regelung siehe Anhang B 2 Messung und Regelung des pH Werts auf Seite 327 pH Steuerelemente f r Modul pHOPT Die nachstehenden Beispiele sind die Teilbildschirme PID 3 pHOPT LEFT 1 2 und PID 3 pHOPT LEFT 2 2 F r Informationen zu empfohlenen Anfangswerten siehe Empfoh lene Werte f r opHOPT Parameter auf Seite 195 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 189 5
80. 28 9846 81 AD 131 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Schritt Ma nahme 3 Auf die Schaltfl che DO OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm DISSOLVED OXYGEN OPTIONS wird ge ffnet Anmerkung Abh ngig von der Version des installierten Bildschirms kann der Bildschirm aussehen wie auf Seite 108 In diesem Fall sollte die Auswahl DOOPT II YES NO auf NO gesetzt werden wenn die DO Sonde verwendet wird Den gew nschten DO Regelungsmodus entsprechend der nachstehenden Tabelle aktivieren Folgende Schaltfl che dr cken BACK Zur Aktivierung der DO Regelung durch Einstellen der Wippge e Sicherstellen dass DO YES NO auf YES gestellt ist schwindigkeit e DO BY 02 YES NO auf NO einstellen e DO CONTROL MODE SPEED ANGLE auf SPEED einstel len kels Einstellen des Wippwin e Sicherstellen dass DO YES NO auf YES gestellt ist e DO BY 02 YES NO auf NO einstellen e DO CONTROL MODE SPEED ANGLE auf ANGLE ein stellen 132 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Zur Aktivierung der DO Regelung durch O Gasmischung dies Ri erfordert dass ein O Modul installiert ist DO Regelung durch dann Wippgeschwindigkeitsmodus Anmerkung 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f
81. 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 11 1 Einf hrung 1 3 WAVE Bioreactor System Abbildung des Systems Die nachstehende Abbildung zeigt WAVE Bioreactor 200 mit einem Cellbag Bioreaktor 12 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 1 Einf hrung 1 3 WAVE Bioreactor System Die nachstehende Abbildung zeigt WAVE Bioreactor 500 1000 in der 500 I Konfiguration ohne Cellbag Bioreaktor WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 13 1 Einf hrung 1 3 WAVE Bioreactor System Die nachstehende Abbildung zeigt WAVE Bioreactor 500 1000 in der 1000 I Konfigura tion mit einem Cellbag Bioreaktor Tipp Die Software UNICORNTM DAQ 1 0 f r WAVE Bioreactor kann zur Da tenerfassung der Kultivierung verwendet werden Hauptmerkmale Die Hauptfunktionen des WAVE Bioreactor Systemsortiments sind e Gammabestrahlte Cellbag Bioreaktoren f r den Einmalgebrauch die vor der Gefahr einer Kreuzkontamination sch tzen keine Reinigung erfordern und eine minimale Validierung ben tigen e Cellbag Bioreaktoren werden gebrauchsfertig ausgeliefert und ben tigen daher nur geringe Zeit f r die Vorbereitung Die Cellbag Bioreaktoren eignen sich f r die kom merzielle Produktion nach GMP Ein Biosicherheits Schrank ist nicht erforderlich e Kein Scheren der Zellen durch durchgeleitete Luftbl schen e Eignetsich f r Suspension Batch Fed Batch und Perfusionskulturanwendungen 14 WAVE
82. Abweichungsgrenzen Die Alarm Abweichungsgrenzen sind werkseitig eingestellt und k nnen nicht ver ndert werden Innachstehender Tabelle werden die voreingestellten Alarm Abweichungsgren zen aufgef hrt Variable Abweichungsgrenze Temperatur 1 0 C CO 0 50 CO DO mit DOOPT II Einstellbar 1 bis 10 Lufts ttigung DO mit DOOPT Sensor lt 50 S ttigung pH mit pHOPT Einstellbar 0 1 bis 1 pH Einheiten pH 0 1 pH Einheiten O 1 0 O Luftstr mung 0 5 l min WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 179 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Technische Optionen Mindestebene f r Zugriff ENGINEER Im SETUP MENU Den Bildschirm Settings aufrufen auf Seite 176 auf die Schaltfl che ENGINEERING OPTIONS dr cken Der Bildschirm ENGINEERING OPTIONS wird angezeigt CLEAR ALARM HISTORY Taste Feld Beschreibung PRINT YES NO Auf YES stellen wenn nur ein Alarmdrucker angeschlos In neueren Systemen sen ist nicht verf gbar ROCK MODE CONTINUOUS Die Ablage bewegt sich kontinuierlich vor und zur ck MOVE AND WAIT Die Ablage bewegt sich schnell von einer auf die ande re Seite und wartet f r die Dauer einer berechneten Verz gerungszeit Dieser Modus hat einen geringeren Stromverbrauch pH YES NO Auf YES einstellen um das pH Modul zu aktivieren falls pH Modul installiert ist
83. Anschluss MODBUS Anschluss WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 59 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration Teil Funktion 9 PLC Anschluss nur f r Verwendung durch den GE Kundendienst 10 LEFT AIR IN RIGHT AIR IN Anschl sse f r Dualbetrieb Ablage und Cellbag Bioreaktor Mehrere Cellbag Bioreaktorgr en sind mit dem WAVE Bioreactor 200 und dem WAVE Bioreactor 500 1000 kompatibel Dies erm glicht einen Scale up mit einer Ger tegr e Die geeignete Ablage h ngt von der Gr e des Cellbag Bioreaktors ab 60 WAVE Bioreactor 200 kann im Dualbetriebmodus betrieben werden Hierbei werden zwei Cellbag Bioreaktoren auf die Ablage gelegt Das vordere und hintere Bedienfeld haben Sensoranschl sse f r den zus tzlichen Cellbag Bioreaktor F r WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 k nnen die folgenden Ablagen und Cellbag Bioreaktoren verwendet werden WAVE Bioreactor Ablage Gr e des Cellbag WAVE Bioreactor 200 Dualbetrieb 1001 WAVE Bioreactor 200 Einzelbetrieb 1001 2001 WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER500EH 5001 WAVE Bioreactor 500 1000 HOLDER1000EH 1000 Anmerkung Die Ablage f r den WAVE Bioreactor 200 ist vorinstalliert WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation Zu diesem Kapitel 4 Installation Dieses Kapitel enth lt Informationen b
84. Auf die Schaltfl che LEFT HEAT ON und oder RIGHT HEAT ON dr cken um die automatische Temperaturregelung zu deaktivieren Ergebnis Der Text auf der Schaltfl che wechselt zu OFF und das Status feld CONTROL zu CONTROL OFF Anmerkung F r Status LEFT HEAT und oder RIGHT HEAT NOT READY auf die 102 Schaltfl che dr cken um eine Liste von Ursachen anzuzeigen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 3 Temperaturregelung Tipp Das Balkendiagramm HEATOUTPUT zeigt die prozentuale Leistung des Heizers an WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 103 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 4 Bel ftungsregelung 5 5 4 Bel ftungsregelung Einf hrung Die Bel ftung wird ber den Bildschirm AERATION CONTROL geregelt Zuerst muss jedoch der Bel ftungsmodus gew hlt werden Die Bel ftung kann in zwei verschiedenen Modi zur Kontrolle des berdrucks im Cellbag Bioreactor erfolgen e Offener Filtermodus Die Abgasfilter ffnung wird offen gelassen und die Abgase werden in das Geh use entl ftet Der Druck wird durch den Gegendruck durch den Filter und das R ckschlag ventil automatisch auf circa 7 5 mbar 3 Zoll H O geregelt Das entspricht dem Standardmodus e Abgaspumpenmodus Die Entgasungsfilter ffnung wird an interne Abgaspumpen angeschlosse
85. Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 77 4 Installation 4 7 Anschlie en an UNICORN DAQ 1 0 4 7 Anschlie en an UNICORN DAQ 1 0 Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt einen berblick ber den Anschluss zwischen dem Computer auf dem UNICORN DAQ 1 0 und WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 laufen Zwischen dem Computer auf dem UNICORN DAQ 1 0 l uft und dem WAVE Bioreactor muss der Converter 100 angeschlossen werden Daten die an den Primary Port am Converter 100 bertragen werden werden Left in der UNICORN DAQ Benutzerschnitt stelle zugeordnet w hrend die an den Secondary Port bertragenen Daten Right zuge ordnet werden Weitere Angaben ber Pinouts IP Adressen Anhang C Kommunikation und Anschl sse auf Seite 340 und Netzwerke Verbindung zwischen Converter 100Anleitung Computer und dem Converter Installation und Setup UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor von UNICORN DAQ 1 0 zur Verwendung mit WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Abbildung des Setups In der nachstehenden Abbildung wird eine Verbindung zwischen einem WAVE Bioreactor Ger t und einem Computer auf dem UNICORN DAQ 1 0 installiert ist dargestellt UNICORN DAQ 1 0 Converter 100 Primary WAVE Bioreactor 78 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 7 Anschlie en an UNICORN DAQ 1 0 Anschlie en des Ger ts an den Converter Das WAVE Bioreactor Ger
86. Beispiel Annahme ein DOOPT Sensor wird bei 100 Lufts ttigung kalibriert das Medium ist mit Sauerstoff ges ttigt die Temperatur liegt bei 37 0 C und der Luftdruck w hrend des Durchlaufs wird als konstant angenommen Dies bedeutet dass eine bestimmte Menge Sauerstoff gemessen in mg l im Medium gel st ist Erfolgt dann eine Temperaturver nderung auf 38 0 C reduziert sich die L slichkeit des Sauerstoffs und anderer Gase im Medium Das bedeutet das Gas aus dem Medium freigesetzt wird Nach einer gewissen Zeit erreicht das Medium einen neuen S ttigungs zustand aber der Sauerstoffgehalt gemessen in mg l ist niedriger w hrend der Sauer stoffpartialdruck fast gleich bleibt e 100 Lufts ttigung bei 37 C und 1013 hPA 6 734 mg l oder 199 04 hPA e 100 Lufts ttigung bei 38 C und 1013 hPA 6 628 mg l oder 198 31 hPA DOOPT Temperaturkompensierung W hrend der bertragung der stufenweisen Reaktion des Sensors auf einen DO Wert verwendet die Temperaturkompensierung der integrierten Software die Temperatur der Wipp Einheit oder eine manuell eingegebene Temperatur dazu die Ergebnisse so an zupassen dass ein ges ttigtes Medium immer 100 Lufts ttigung repr sentiert Im obigen Fall wird also nach Gleichgewicht bei der neuen Temperatur der DO Messwert immer noch bei 100 Lufts ttigung liegen Andere DO Werte werden hnlich ge ndert Der Grund dass der DO Wert trotz der Temperatur nderung stabil ist liegt darin
87. Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 1 Einf hrung 1 3 WAVE Bioreactor System e Mehrere Konfigurationen f r Regelung der Parameter z B den pH Wert und den gel sten Sauerstoffs DO Skalierbare Systeme die Kulturvolumina zwischen 0 1 in WAVE Bioreactor 2 10 bis zu 500 in WAVE Bioreactor 500 1000 bearbeiten k nnen e Bei einer Kultivierung ist eine Expansion bis zu 1 10 m glich e Eingebauter Temperaturregler Terminologie f r pH und DO in diesem Handbuch Die Begriffe beziehen sich auf pHOPT Sensors den optischen pHOPT Sensor der im Cellbag Bioreaktor ver wendet wird pH Sensor pH Son de den elektrochemischen pH Sensor der zusammen mit dem pH500 Modul verwendet wird nur WAVE Bioreactor 500 1000 pH Regler pHOPT Regler pH Regelung auf Basis einer pH Messung mit dem pH Regler oder dem pHOPT Sensor DO Sensor DOOPT II Sensor DOOPT Sensor den optischen DO Sensor der in mit DOOPT II konfigurierten Cellbag Bioreaktoren 100 bis 200 f r WAVE Bioreactor 200 enthalten ist DOOPT II Sensor Cellbag Glasfaserleiter WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 15 1 Einf hrung 1 3 WAVE Bioreactor System DIGA ALLG beziehen sich auf DO Sensor DO Son de DOOPT Sensor und DOOPT Sonde die optische DO Sonde die mit Oxywell2 zum Einf hren in Cellbag Bioreaktoren mit Oxywel
88. CALL 8 Schaltfl che f r die Regelung der CO Konzentration ALARMS wird angezeigt wenn keine aktiven Alarme vorliegen Allgemeine Schaltfl chen Die oben beschriebenen Schaltfl chen stehen in den meisten oder allen verschiedenen funktionellen Bildschirmen zur Verf gung Taste Beschreibung 84 MENU Auf die Schaltfl che MENU dr cken um vom derzeitigen Bild schirm zum Bildschirm MAIN MENU zur ckzukehren BACK Auf die Schaltfl che BACK dr cken um vom derzeitigen Bild schirm zum vorherigen Bildschirm zur ckzukehren NOT READY Schaltfl che Status die z B die Schaltfl che RUN ersetzt wenn das System die Ma nahme nicht ausf hrt Auf die Schaltfl che dr cken um eine Liste von Ursachen anzuzeigen ALARMS PRESENT Siehe Abschnitt 5 7 Alarme auf Seite 173 RECALL ALARMS Siehe Abschnitt 5 7 Alarme auf Seite 173 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 3 Tastenfeld und Tastatur Bildschirme 5 3 Tastenfeld und Tastatur Bildschirme Die Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds und der alpha numerischen Ta statur erscheinen mit bestimmten Bildschirmen die entweder numerische oder alpha numerische Eintr ge erfordern Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds Tastenfeld Abbildung 1 u PREVIOUS VALUE WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 85 5 WAVE Bi
89. E Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen MAIN MENU Bildschirm Einf hrung Im Bildschirm MAIN MENU werden die wichtigsten Betriebsbedingungen berwacht und eingestellt F r jede Funktion stehen der Sollwert eine gr ne ON rote OFF Statusleiste und eine Schaltfl che zur Verf gung Zum ndern von Parameterwerten wird die Schaltfl che gedr ckt Anmerkung F r den Zugriff auf bestimmte Funktionen sind eventuell h here Berech tigungsebenen erforderlich Siehe Rechte der Login Ebene auf Seite 89 Abbildung 1 2 3 4 OFF 6 5 7 9 oF oF OFF 8 Oel A 0 08 2 10 RECALL ALARMS 11 12 13 14 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 83 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen Teil Beschreibung Teil Beschreibung 1 Schaltfl che ROCK 9 Schaltfl che pH 2 Aktuelles Datum und Uhrzeit 10 Schaltfl che f r die Regelung der O Konzentration 3 Schaltfl che TRENDS 11 Schaltfl che LOGIN 4 Schaltfl che WEIGHT 12 Schaltfl che SETUP MENU 5 Schaltfl che HEAT 13 Die Gesamt Wippzeit des WAVE Bioreactor HOURS 6 Schaltfl che AIRFLOW 14 Schaltfl che ALARMS PRE 7 Schaltfl che f r die Regelung des SENT por a mi gel sten Sauerstoffs DO nn Schaltfl che RE
90. ENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm pHOPT CONTROL wird ge ffnet Einstellen von pH e Auf das Feld pH SETPOINT im Bildschirm PHOPT CONTROL dr cken e Den gew nschten Ziel pH im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Auf die Schaltfl che pH CONTROL dr cken um die pH Regelung zu aktivie ren Ergebnis Der Regelungsstatus im Feld STATUS ndert sich von OFF zu ON und der Text auf der Schaltfl che pH CONTROL von ON zu OFF Anmerkung F r die pH Regelung ist es erforderlich dass der pHOPT Sensor eingeschaltet ist Dies erfolgt durch Dr cken der Schaltfl che pHOPT SENSOR im Bild schirm pHOPT CONTROL Anmerkung Auf die Schaltfl che pH CONTROL NOT READY dr cken um einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist Einstellen der pHOPT Parameter Erfahrene Benutzer k nnen eventuell pHOPT Regelungsparameter z B PID und Totzone einstellen Der Proportional Integral Differential Regler PID ist ein R ckkopplungsme chanismus der zur Fehlerkorrektur zwischen den gemessenen Prozessvariablen und einem gew nschten Sollwert verwendet wird Dabei wird ein Korrekturwert berechnet und dann eine Korrekturma nahme ausgegeben mit der der Prozess entsprechend angepasst wird Verschiedene PID Parameter k nnen vom Benutzer ei
91. Funktion GROSS WEIGHT Bruttogewicht des TIME TO NEXT Berechnete Zeit bis Cellbag Bioreac SHOT zur n chsten tors kg Schussf rderung Minuten WEIGHT pv Net Nettogewicht des SHOTS DAY Berechnete Anzahl Cellbag Bioreac der t glichen tors kg Sch sse eitung 28 9846 81 AD 97 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 2 Gewichtsregelung Teil SETPOINT Net Funktion Gew nschtes Net togewicht kg Teil DAILY AMOUNT Funktion Gew nschte t gli che F rdermenge DEADBAND Zeitspanne in der keine F rderung oder Entnahme er folgt kg SHOT AMOUNT Gew nschte Schussmenge FEED PUMP Zeigt an ob die F rderpumpe ON oder OFF ist ALARMS PRESENT Zeigt an ob aktuel le Alarme vorhan den sind HARVEST PUMP Zeigt an ob die Entnahmepumpe ON oder OFF ist TARE Stellt das Gewicht auf Null ON Startet die Ge wichtsregelung wenn die Rege lung eingeschaltet ist wird OFF ange zeigt CONTROL Zeigt an ob die Gewichtsregelung ON oder OFF ist MENU Zum Bildschirm MAIN MENU zu r ckkehren Einstellen der Gewichtsparameter Schritt Ma nahme 1 98 Auf die Schaltfl che WEIGHT im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm WEIGHT CONTROL wird ge ffnet WAVE Bioreactor
92. GIN im Bildschirm MAIN MENU zeigt den derzei t angemeldeten Benutzer an oder INVALID wenn momentan kein Be nutzer angemeldet ist Rechte der Login Ebene In der nachstehenden Tabelle werden die verf gbaren Login Ebenen und die damit verbundenen Berechtigungen aufgelistet Login Ebene Rechte OPERATE Start Stopp und Anzeigen aber Sollwert nderungen sind nicht erlaubt ADJUST OPERATE Berechtigung nderung des Sollwerts MAINTAIN ADJUST Berechtigung Zugang zu Diagnosebildschirmen ENGINEER Alle Rechte einschlie lich Konfiguration und Einstellung WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 89 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 4 Anmeldeverfahren Anweisungen Gem den nachstehenden Anweisungen anmelden Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che LOGIN im Bildschirm MAIN MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm PLEASE LOG IN wird ge ffnet Login Taste der gew nschten Ebene dr cken OPERATE ADJUST MAINTAIN oder ENGINEER siehe oben Auf die Schaltfl che PASSWORD dr cken Passwort in die alphanumerische Pop Up Tastatur eingeben und auf ENT dr cken siehe Pop Up Bildschirme der alpha numerischen Tastatur auf Seite 87 Ergebnis Ist das Passwort richtig wird das Wort VALID unter dem Feld PASSWORD angezeigt Anmerkung Falls beim Eintippen des Passworts einen Fehler gemacht wird auf CLR dr cken und das richtige
93. Ger ten mit Maple Touchscreen durch autorisiertes Personal von GE auf die Option TRUE AUTOSTART ge ndert Derzeit kann die Option TRUE AUTOSTART nur auf Ger ten mit Weintek Touchscreens installiert werden Die Option TRUE AUTOSTART ON erm glicht dass nach Wiederherstellen der Stromver sorgung nach einem Stromausfall das Wippen automatisch ohne Bedienereingriff wieder gestartet wird Eine rote Warnleuchte zeigt an dass ein Stromausfall aufgetreten ist und der WAVE Bioreactor f hrt eine automatische Anfangseinstellung durch bevor das Wippen fortgesetzt wird Dies dauert etwa 30 Sekunden ACHTUNG Risiko TRUE AUTOSTART ON kann ein wesentliches Risiko f r Personen und Sachsch den darstellen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Wenn TRUE AUTOSTART auf OFF eingestellt ist muss der Bediener das Ger t nach einem Stromausfall neu starten genau so wie bei einem normalen Hochfahren Die Programm laufparameter laufen nicht automatisch weiter wenn die Stromversorgung wiederher gestellt ist Anmerkung Die Bedientaste der Option AUTOSTART sieht unterschiedlich aus ab h ngig vom Touchscreen Typ mit dem das Ger t ausger stet ist Das Logo unten am Bildschirm zeigt um welchen Bildschirmtyp es sich handelt Anmerkung Beim Testen der Option TRUE AUTOSTART ist es erforderlich dass das System mindestens zwei Minuten l
94. Ger ts an ein anderes Ger t stets die Stromzufuhr zum Ger t trennen ACHTUNG Sicherstellen dass sich kein Kabel in der Ablage verfangen kann Falls dies vorkommt k nnen die Anschl sse oder Stecker brechen ACHTUNG Der Transformator muss von einem autorisierten Elektriker installiert werden ACHTUNG Schweres Objekt Zum Verstellen der Ablagen des WAVE Bioreactor 500 1000 eine angemessene Hebevorrichtung verwenden Beim Heben und Verstellen m ssen lokale Vorschriften befolgt werden 22 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG WAVE Bioreactor 200 wiegt 350 kg WAVE Bioreactor 500 1000 wiegt 700 bzw 1020 kg F r das Bewegen des Ger ts sind mehrere Personen erforderlich ACHTUNG Wenn das Ger t nicht durch die T ren im Raum passt den GE Kundendienst kontaktieren ACHTUNG Die Ger te CO2MIXER2O und CO2MIXER2O d rfen nur in einer gut bel fteten Umgebung aufgestellt werden Andernfalls kann es zu erh hten CO Konzentrationen kommen VORSICHT Schweres Objekt Niemals einen gef llten Cellbag vom WAVE Bioreactor anheben VORSICHT Vor Verstellen des WAVE Ger ts alle Leitungen Schl uche und Kabel abziehen und das Cellbag entfernen VORSICHT Sicherstellen dass alle Leitungen Schl uche und Kabel korrekt so verlegt werden dass Stolpergefahr w
95. I YES NO auf NO einstellen Sonde verwendet wird Den gew nschten DO Regelungsmodus entsprechend der nachstehenden Tabelle aktivieren Folgende Schaltfl che dr cken BACK Zur Aktivierung der DO Regelung durch Einstellen der Wippge Sicherstellen dass DO YES NO auf YES gestellt ist schwindigkeit e DO BY 02 YES NO auf NO einstellen e Auswahl DO CONTROL MODE SPEED ANGLE auf SPEEDeinstellen Diese Schaltfl che ist nur sichtbar wenn DO By 02 NO ausgew hlt ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Zur Aktivierung der DO Regelung durch 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Einstellen des Wippwin kels Sicherstellen dass DO YES NO auf YES gestellt ist DO BY 02 YES NO auf NO einstellen Auswahl DO CONTROL MODE SPEED ANGLE auf AN GLE einstellen Diese Schaltfl che ist nur sichtbar wenn DO By O2 NO ausgew hlt ist O Gasmischung dies erfordert dass ein O Modul installiert ist Sicherstellen dass DO YES NO auf YES gestellt ist DO BY 02 YES NO auf YES einstellen Bildschirm f r DO Regelung im Modus Wippgeschwindigkeit Anmerkung Der richtige DO Regelungsmodus muss ausgew hlt werden siehe Modus ausw hlen auf Seite 107 Der Bildschirm DO Regelung Der DOOPT Il Sensorbalken oben links im Bildschirm ndert sich mit der Sen
96. ICAL Optische Sonde Anmerkung Bei nderung dieser Einstellung muss der PLC zur ckge setzt werden damit die nderung in Kraft tritt Die rote Schaltfl che RESET PLC dr cken 182 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Taste Funktion DOOPT II YES NO Auf YES setzen wenn ein DOOPT Il Sensor verwendet Nur in neueren Systemen Wird verf gbar Auf NO setzen wenn eine DO Sonde verwendet wird DO BY 02 YES NO Auf YES einstellen um die DO Regelung ber O zu akti vieren Erfordert die Installation eines O Moduls DO CONTROL MODE Auf SPEED stellen um Wippgeschwindigkeit zur DO SPEED ANGLE Regelung einzustellen Nur sichtbar wenn DO By Auf ANGLE stellen um Wippwinkel zur DO Regelung 02 NO gew hlt wird einzustellen Anmerkung DO BY O2 YES setzt diese Einstellung au er Kraft Anmerkung Als Vorgabe sind die Einstellungen auf die bei Lieferung eingebauten Module abgestimmt AUTOSTART WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 besitzt die M glichkeit des AUTOSTART nach einem Stromausfall Die Standardeinstellung f r AUTOSTART ist OFF AUTOSTART OFF Wenn AUTOSTART auf OFF eingestellt ist muss der Bediener das Ger t nach einem Stromausfall neu starten genau so wie bei einem normalen Hochfahren Die Bedien schaltfl chen werden nicht automatisch erneut angezeigt wenn die Stromversorgung wiederhe
97. Il Beutelport h lt den DOOPT Il Sensor bei dem es sich um eine 3 mm starkes Luminophorscheibchen handelt das f r Ver nderungen beim gel sten Sauerstoff empfindlich ist Das optische Messprinzip vermindert die Empfindlichkeit gegen ber elektromagnetischen St rungen DO Sonde Das DOOPT Modul bietet Verst rkung Anzeige und Daten bertragung der Konzentration von gel stem Sauerstoff Es erm glicht die Echtzeitmessung der Konzentration von ge stem Sauerstoff innerhalb der Cellbag Bioreaktoren Innerhalb der abgedichteten Sili konh lle von Oxywell2 wird ein spezieller faseroptischer DO Mikrosensor verwendet Dadurch kann der Sensor f r eine erneute Einstellung entnommen werden ohne dabei die Integrit t des Cellbag Bioreaktors zu beeintr chtigen Das DOOPT Modul verwendet die DOOPT Sonde als optische Sonde f r die Sauerstoff messung Das Funktionsprinzip basiert auf dem L schen der Lumineszenz von Farbstoff molek len die im Sensor durch molekularen Sauerstoff immobilisiert werden Das DOOPT Modul misst die durch die L schreaktion hervorgerufene Phasenwinkelverschiebung wenn die Anregung durch sinusf rmig moduliertes Licht verursacht wurde Oxywell2 H lle nur bei DO Sonden verwendet Beim WAVE Bioreactor wird die DOOPT Sonde in der bew hrten Oxywell2 Konfiguration verwendet Oxywell2 ist eine Silikonkautschukh lle innerhalb des Cellbag Kultivierungs beutels Die DOOPT Sonde wird in die H lle eingef hrt und der
98. Kapitel 4 Installation auf Seite 61 Den Netzschalter in die Position I schalten Den Schalter EMERGENCY STOP herausziehen Beim WAVE Bioreactor 500 1000 den Schalter EMERGENCY STOP auf der Vorderseite verwenden Ergebnis Das Display leuchtet auf und die Geh usegebl se laufen an START auf dem Touchscreen dr cken Ergebnis Das WAVE Bioreactor Ger t wird initialisiert Nach Abschluss der Initialisierung muss das Ger t perfekt horizontal ausgerichtet sein und das Display schaltet automatisch auf den Bildschirm MAIN MENU Gegebenenfalls k nnen die Anmelderechte ver ndert werden Hierzu auf die Schaltfl che LOGIN dr cken um den Bildschirm Login zu ffnen Siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Anmerkung Das aktuelle Anmelderecht wird auf der Schaltfl che LOGIN angezeigt Wenn momentan kein g ltiger Benutzer angemeldet ist z B beim Starten des Ger ts wird auf der Schaltfl che der Text INVALID angezeigt Optional UNICORN DAQ 1 0 einschalten e Den UNICORN DAQ Konverter einschalten e Den UNICORN DAQ 1 0 Computer einschalten e Die Software ber das Microsoft Windows Startmen starten e Bei der Software anmelden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Ablage und Cellbag Bioreaktor Mehrere Cellbag Bioreaktorgr en sind mit
99. MAIN MENU wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che SETUP MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU wird ge ffnet 3 Auf die Schaltfl che PID SETUP dr cken 4 Im Bildschirm PID 1 HEAT LEFT auf die Schaltfl che NEXT dr cken bis der Bildschirm PID 4 DOOPT II LEFT angezeigt wird Das Feld DO PV zeigt den momentanen DO Wert an Alle in gr n angezeigten Parameter k nnen eingestellt werden Beliebigen Parameter einstellen e Auf das entsprechende Feld dr cken e Den gew nschten Wert im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 201 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen 202 Schritt Ma nahme 5 EXIT dr cken um zum Bildschirm MAIN MENU zur ckzukehren Empfohlene Werte f r DOOPT Il Parameter Innachstehender Tabelle werden empfohlene Werte f r DOOPT II Parameter aufgef hrt Optimale Parametereinstellungen sind jedoch stets von der jeweiligen Anwendung und z B von der Zellkultur abh ngig Die nachstehend aufgef hrten Werte sollten daher le diglich als Ausgangspunkt f r die Optimierung angesehen werden Parametereinstellun gen werden im Setup Teilbildschirm PID 4 f r EINZELBETRIEB LINKEN Beutel oder PID 11 f r RECHTEN Beutel eingegeben Siehe auch DO Regelung f r Modul DOOPT II auf Seite 199 Weitere Informationen zur P
100. MPERATURE f 4 7 56 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration Teil Funktion 1 DOOPT500 Bedienfeld Eine Beschreibung ber die Einrichtung des Ger te moduls befindet sich in Abschnitt 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 auf Seite 233 PROBE Anschluss f r DOOPT Sensor pH500 Bedienfeld Eine Beschreibung ber die Einrichtung des Ger temo duls befindet sich in Abschnitt 7 4 6 pHOPT und pH500 auf Seite 243 SENSOR Anschluss f r pH Sensor Anschl sse f r Pumpen ACID und BASE f r pH Regelung und HARVEST und FEED f r externe Entnahme und Zuf hrungspumpen TEMPERATURE Anschluss Siehe Anschluss von Temperatursensor und Gaszufuhr auf Seite 227 AIR OUT Anschluss f r Luftauslass zum Cellbag Siehe Anschluss von Temperatursensor und Gaszufuhr auf Seite 227 WAVE Bioreactor 200 hinteres Bedienfeld Die nachstehende Abbildung zeigt das hintere Bedienfeld f r WAVE Bioreactor 200 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 57 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration Teil Funktion 1 CO2MIX Bedienfeld mit Ger temodulen sowohl die linke als auch die rechte Seite sind f r den Dualbetrieb Anweisungen ber die Einrichtung des Ger temoduls befinden sich in Abschnitt 7 4 3 CO2MIX200 C02MIX500 auf Seite 237 2 CO2 IN Anschl s
101. Metallschutz nicht abmontieren 3 Teil Funktion 1 Anschluss mit der Kennzeichnung ETHERNET Typ RJ45 Modularbuchse 8 polig 2 Metallschutz 344 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD C Kommunikation und Anschl sse C 3 berblick der Datenkommunikation 3 Anschluss mit der Kennzeichnung MODBUS Typ RJ11 Modularbuchse 6 polig WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 345 C Kommunikation und Anschl sse C 4 MODBUS Kommunikationsport C 4 MODBUS Kommunikationsport bersicht Ein RJ11 Anschluss auf der R ckseite des WAVE Bioreactor Ger ts dient zum Anschluss an einen Converter verbunden mit dem Host Computer des UNICORN DAQ 1 0 Anschlussparameter Parameter Wert Kommunikationsprotokoll MODBUS RTU Vorgabe MODBUS Adresse WAVE Bioreactor 200 201 WAVE Bioreactor 500 1000 221 Parit t Keine Parit t Datenbits 8 Stoppbits 1 RJ 11 Anschluss Pinout Anmerkung Zwischen dem RJ11 Anschluss und dem Host PC des UNICORN DAQ 1 0 ist ein Converter 100 erforderlich 1 6 lt gt UNICORN Pinbelegung des RJ 11 Anschlusses in Anschluss Rlickrichtina Pin 1 24 VDC 250 mA max Pin 2 DATA B Pin 3 COM Pin 4 SIGNAL GND 346 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD C Kommunikation und Anschl sse C 4 MODBUS Kommunikationsport RJ 11 Pin Signal
102. ONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen des DO e Auf das Feld DISSOLVED O SETPOINT dr cken e Den gew nschten Wert in S ttigung im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Einstellen der maximalen Wippgeschwindigkeit e Auf das Feld MAXIMUM SPEED dr cken e Den gew nschten Wert in Wippbewegungen pro Minute im sich ffnen den Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 4 Einstellen der minimalen Wippgeschwindigkeit 134 e Auf das Feld MINIMUM SPEED dr cken e Den gew nschten Wert in Wippbewegungen pro Minute im sich ffnen den Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Schritt Ma nahme 5 Auf die Schaltfl che DO Setup dr cken um das Setup Men aufzurufen Ergebnis In der Mitte des Bildschirms erscheinen drei Setup Felder 6 Einstellen der gew nschten Parameter im Setup Men e Totband f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheDO DEADBAND dr cken und den gew nschten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Ergebnis Die Wippgeschwindigkeit wird aktualisiert falls der Unters
103. OR SENSOR LEFT RIGHT er 155 N q 5 AIR OUT gt ua Bl i e ZEN 6 Teil Funktion 1 DOOPT II SENSOR Anschl sse linke und rechte Seite f r Dualbetrieb 2 DOOPT II Bedienfeld sowohl die linke als auch die rechte Seite sind f r den Dualbetrieb Eine Beschreibung ber die Einrichtung des Ger temoduls befindet sich in Abschnitt 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 auf Seite 233 3 pHOPT SENSOR Anschl sse linke und rechte Seite f r Dualbetrieb 4 pHOPT Bedienfeld sowohl die linke als auch die rechte Seite f r Dualbetrieb Eine Beschreibung ber die Einrichtung des Ger temoduls befindet sich in Abschnitt 7 4 6 pHOPT und pH500 auf Seite 243 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration Teil Funktion 5 TEMPERATURE Anschl sse f r Temperatursensoren linke und rechte Seite f r Dualbetrieb Siehe Anschluss von Temperatursensor und Gaszufuhr auf Seite 227 6 AIR OUT Anschl sse zum Cellbag Bioreaktor linke und rechte Seite f r Dualbetrieb Einzelheiten siehe Anschluss von Temperatursensor und Gaszufuhr auf Seite 227 WAVE Bioreactor 200 Vorderseite mit DOOPT200 Die nachstehende Abbildung zeigt die Frontplatte f r eine typische WAVE Bioreactor 200 Konfiguration mit den installierten optionalen Modulen DOOPT200 und pHOPT DOOPT200 ist ein DO Regler der eine optische DO Sonde verwendet
104. Oxywell2 Scheide muss mit destilliertem Wasser gef llt werden damit ein verl ngertes Ansprechverhalten vermieden wird Falls ein PHOPT Regler verwendet wird e Sicherstellen dass die Glasfaser zwischen dem Regler und dem Cellbag Bioreaktor richtig angeschlossen ist und dass der pHOPT Sensor sicher mit dem Cellbag Bioreaktor verbunden ist e Den Cellbag Bioreaktor abdecken um den pHOPT Sensor vor berm i ger Lichteinwirkung zu sch tzen e Bei gleichzeitiger Verwendung eines DOOPT Il Sensors und eines inte grierten pHOPT Sensors sicherstellen dass die Glasfaserleiter nicht ver sehentlich vertauscht werden Falls ein elektrochemischer pH Regler verwendet wird Die elektrochemische Sonde in den Luer Anschluss des Cellbag einf hren und befestigen Falls ein elektrochemischer pH Regler verwendet wird pH Sonde vor jedem Programmlauf kalibrieren siehe Kalibrieren des pH Sensors auf Seite 246 Bel ftung starten siehe Den Cellbag Bioreactor aufblasen auf Seite 229 Pr fen dass der Cellbag Bioreaktor fest aufgeblasen und an der Ablage befestigt ist Der Cellbag Bioreactor muss fest aufgeblasen sein darf aber keine Falten haben Dies ist wichtig um das Sch umen zu reduzieren und um die Gefahr zu verringern dass Fl ssigkeit in den Auslassfilter des Str mungswegs gelangt VORSICHT Um eine berm ige Belastung der Cellbag Bioreaktor Falten zu verhindern das Wippen erst starten wenn der Cellbag Biore
105. Pin 5 DATA A l Modbus Kabel HINWEIS Nur geschirmte Kabel verwenden Ein MODBUS Kabel ist im Lieferumfang des Ger ts enthalten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 347 C Kommunikation und Anschl sse C 5 Anschlie en von WAVE Bioreactor an UNICORN DAQ 1 0 C 5 Anschlie en von WAVE Bioreactor an UNICORN DAQ 1 0 Zum UNICORN DAQ 1 0 UNICORN DAQ 1 0 ist eine optionale Software von GE die zur Erstellung eines WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Systems bestehend aus WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 mit Ablage und Cellbag und UNICORN DAQ erh ltlich ist UNICORN DAQ wird auf einem Host PC installiert und bietet berwachung Datenerfas sung und Datenauswertung Weitere Angaben siehe UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor besuchen Sie www gelifesciences com wave oder kontaktieren Sie GE Anmerkung GE kontaktieren wenn andere Software zur Regelung des WAVE Bioreactor verwendet wird Voraussetzungen F r den Anschluss von WAVE Bioreactor Ger ten an UNICORN DAQ sind ein Converter 100 erh ltlich von GE und Kommunikationskabel erforderlich Kommunikationsprotokoll Das von WAVE Bioreactor genutzte Kommunikationsprotokoll ist MODBUS RTU Der Konverter erm glicht dem Computer und der UNICORN DAQ Software ber eine Ether netverbindung mit dem WAVE Bioreactor zu kommunizieren Informationen hierzu siehe UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor
106. Q 1 0 aaannnnnnunnnenuunnnennunnnennunnnsnnnnnnennnnnnennnnnnennnnnnennnnnennnnene 78 5 WAVE Bioreactor Stellersystem u 80 5 1 Starten des Steuersystems iaasa EA siii Nesir Rn 81 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen euneeee 83 5 3 _ Tastenfeld und Tastatur Bildschirme nnnnnnnnnn 85 5 4 _ Anmeldeverfahren 89 59 Parameter Steuerungselemente ann 91 5 5 1 Regeln der Wippbewegung nsssssnnennssnssssssssssssnnnnnnnnnesessssssssnsnnnnennne 92 5 5 2 Gewichtsregelung 97 5 5 3 Temperaturregelung 101 5 5 4 Bel ftungsregelung 104 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II nnsennnnsnnennnnnenseenn 107 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde 131 5 5 7 CO Gasgemischsteuerung nennen 143 5 5 8 BHOPT ZREGEIURG nannten EERE 145 5 5 9 DHI REGEIUNG en a a aa a oaa 162 5 5 10 Op Gasgemischsteuerung uusensesssessssssssssssnnnnnnnnnneneessssssssssnnnnnennnnseeesesssssssennnnnnn 169 2 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Inhaltsverzeichnis 5 6 Trends een A EA TT NGT 171 5 7 Alarme aus 5 3 ndern der Betriebseinstellungen uennnneennnnnnnnneneennnnnnnnennnnnnnnnn 176 6 UNICORN DAQ 1 0 Software eeeseeeeeeenenn 209 6 1 UNICORN DAQ 1 0 Einf hrung 210 6 2 UNICORN DAQ Module man 212 T BENEN neunten 217 7 1 Betriebs bersicht 4 ee 218 7 2 Starten des Systems au in a a AAAA 220
107. RGENCY STOP Schalter herausziehen Ergebnis e Der EMERGENCY STOP Schalter leuchtet auf e Der auf dem Touchscreen angezeigte Text der Alarmmeldung wechselt von rot nach gr n e Das Ger t bewegt sich in eine horizontale Position Die Schaltfl che ACKNOWLEDGE ALL ALARMS auf dem Touchscreen dr cken Ergebnis Das Ger t ist f r einen Neustart bereit Die NOTSTOPP Schalter am WAVE Bioreactor 500 1000 zur cksetzen Nach einem Notstopp des WAVE Bioreactor 500 1000 sind die nachstehenden Anwei sungen zum R cksetzen zu befolgen Falls der EMERGENCY STOP Schalter an der Vorderseite des Ger ts gedr ckt wurde Schritt Ma nahme 1 Den EMERGENCY STOP Schalter an der Vorderseite des Ger ts herausziehen Ergebnis e Der EMERGENCY STOP Schalter leuchtet auf e Der auf dem Touchscreen angezeigte Text der Alarmmeldung wechselt von rot nach gr n e Das Ger t bewegt sich in eine horizontale Position Die Schaltfl che ACKNOWLEDGE ALL ALARMS auf dem Touchscreen dr cken Ergebnis Das Ger t ist f r einen Neustart bereit WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 33 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Vorgehensweise in Notf llen Falls der EMERGENCY STOP Schalter an der rechten Seite des Ger ts gedr ckt wurde Schritt Ma nahme 1 Den EMERGENCY STOP Schalter an der rechten Seite des Ger ts herauszie hen Den EMERGENCY STOP Schalter an der Vorderseite des Ger ts heraus
108. Rollen steht Die F e in die h chste Position hochpumpen Wenn sich nichts bewegt oder das Ger t angehoben anstatt abgesenkt wird den Schalter verstellen siehe roten Pfeil im Bild und erneut versuchen EL WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 73 4 Installation 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Schritt Ma nahme 3 Sicherstellen dass das Ger t v llig auf den Rollen steht bevor der Griff wieder eingeschoben wird Verwendung der Rollen f r den WAVE Bioreactor 500 1000 Die Nivellierf e m ssen vom Boden angehoben werden damit das Ger t auf den Rollen stehen kann Schritt Ma nahme 1 Das Ger t mithilfe eines Palettenhebers vom Boden anheben Siehe Anwei sungen oben 2 Die Nivellierf e in die h chste Position schrauben 3 Den Palettenheber absenken damit das Ger t auf den Rollen steht Bewegen des Ger ts Das WAVE Bioreactor Ger t an den gew nschten Ort schieben ACHTUNG WAVE Bioreactor 200 wiegt 350 kg WAVE Bioreactor 500 1000 wiegt 700 bzw 1020 kg F r das Bewegen des Ger ts sind mehrere Personen erforderlich 74 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 ACHTUNG Wenn das Ger t nicht durch die T ren im Raum passt den GE Kundendienst kontaktieren Anmerkung Der GE Kundendienst ben tigt m glicherweise zu
109. Sauerstoff wird nicht invasiv gemessen wenn er durch das Silikongummi diffundiert Durch die Verwendung von Oxywell2 wird die Ansprechzeit t90 von 6 Sekunden unverh llter Sensor auf 3 bis 5 Minuten feuchtes Oxywell2 erh ht Dies ist immer noch schnell genug zur berwa chung und Regelung der Zellkulturen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD B Theorie der Parameterregelung B 3 Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO Oxywell2 bietet den Vorteil dass die DOOPT Sonde entfernt erneut angepasst und wie derverwendet werden kann Ferner werden durch die Silikonh lle alle Probleme hinsicht lich der Toxizit t des Sensorfarbstoffs oder des Einsickerns des Farbstoffs in die Kultur fl ssigkeit eliminiert Die Silikonh lle besteht aus einem von der FDA genehmigten Kunststoff der Klasse VI und ist die einzige Kontaktfl che Messprinzip DOOPT Il Sensor Die Technologie des optischen Sensors f r DOOPT II basiert auf der Verwendung einer Sensorscheibenschicht die aus einer Iuminophoren Substanz besteht die auf einem Scheibchen immobilisiert ist Das Scheibchen wird auf den Sensortr ger geklebt Das DOOPT II Modul misst die Lumineszenzabklingzeit des immobilisierten Luminophors Das Luminophor ist in der Regel ein bergangsmetallkomplex Bei Anregung durch ein fallendes Licht strahlt das Luminophor Licht aus In Gegenwart eines Quenchers wie z B molekularem Sauerstoff wird das Lumino
110. Schaltfl che BAG AERATION ON dr cken um die Bel ftungsre gelung zu aktivieren Ergebnis Der Text auf der Schaltfl che wechselt zu OFF und das Status feld CONTROL ON zu CONTROL OFF Anmerkung Wird die Bel ftung zu einem Cellbag Bioreaktor mit einem zu niedrigen Druck von unter 0 2 mbar 0 2 Zoll H O aktiviert f hrt die Anlage eine Schnellf llung durch um den Beutel schnell aufzublasen READY FOR FAST FILL und FAST FILL IN PROGRESS wird dann auf dem Bildschirm AERATION CONTROL angezeigt Sobald der Cellbag Bioreaktor den korrekten Druck erreicht hat wird die Durchflussrate wieder an den Sollwert angepasst 106 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die Regelung des gel sten Sauerstoffs f r den DOOPT ll Sensor Informationen zur Regelung des gel sten Sauerstoffs f r eine DO Sonde sind unter Abschnitt 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde auf Seite 131 zu finden Die Regelung des gel sten Sauerstoffs erfolgt durch Verwendung eines optionalen Ge r temoduls Nachdem ein Ger temodul eingebaut ist muss es aktiviert werden siehe Abschnitt 5 8 ndern der Betriebseinstellungen auf Seite 176 Der gel ste Sauerstoff DO wird ber den Bildschirm DO CONTROL
111. Sensor angeschaltet ist wird die Auswahl OFF angezeigt STATUS Zeigt an ob der DOOPT II Sensor auf ON oder OFF steht Comp temp Zeigt den Modus der Temperaturkompensation sowie die gemessene oder die manuell eingegebene Tempe ratur an SPEED SP Zielwert f r die Wippgeschwindigkeit Einheit ROCKS MIN rocks min Wippbewegungen pro Minute WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Teil Funktion MAXIMUM SPEED Gew nschte maximale Wippgeschwindigkeit Einheit ROCKS MIN rocks min Wippbewegungen pro Minute MINIMUM SPEED Gew nschte minimale Wippgeschwindigkeit Einheit ROCKS MIN rocks min Wippbewegungen pro Minute DO Setup ffnet das Setup Men MENU Kehrt zum Bildschirm MAIN MENU zur ck Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm DO CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen des DO e Auf das Feld DO SP dr cken e Den gew nschten Wert in Lufts ttigung im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Einstellen der maximalen Wippgeschwindigkeit e Auf das Feld MAXIMUM SPEED dr cken e D
112. Sicherheit und Passwortverwaltung 4 6 Sicherheit und Passwortverwaltung WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 nutzen Passw rter um zwischen verschiedenen Betriebsebenen zu unterscheiden Die Passw rter f r die verschiedenen Berechtigungsebenen siehe Rechte der Login Ebene auf Seite89 werden bei Lieferung auf dieselbe Bezeichnung wie der Benutzername eingerichtet Um sich z B als Benutzername ENGINEER anzumelden muss das Passwort ENGINEER verwendet werden Der Benutzername kann nicht ge ndert werden aber das Passwort sollte vom Benutzer unverz glich ge ndert werden Anmerkung Das Passwort f r den Benutzer PASSWORD muss ge ndert werden um unbefugte Passwort nderungen zu verhindern Zum ndern von Passw rtern folgenderma en vorgehen Schritt Ma nahme 1 Als Benutzername PASSWORD anmelden siehe Rechte der Login Ebene auf Seite 89 2 Das Passwort f r den PASSWORD Benutzer eingeben Dies ist bei Lieferung vorgabem ig auf PASSWORD eingestellt Ergebnis Die Schaltfl che SET PASSWORD erscheint 3 Auf die Schaltfl che SET PASSWORD dr cken Ergebnis Auf einem Bildschirm werden alle aktuellen Passw rter angezeigt 4 Die gew nschten Passw rter ndern Passw rter k nnen aus Buchstaben oder Zahlen bestehen und bis zu 8 Zeichen lang sein 5 Auf die Schaltfl che BACK dr cken Ergebnis Der PASSWORD Benutzer wird abgemeldet und der Hauptbildschirm erscheint WAVE Bioreactor 200 und 500 1000
113. Sollwert f r CO2 Wird nur angezeigt wenn CO zur pH Regelung verwendet wird In allen anderen F llen wer den stattdessen CYCLE TIME OUT und DB angezeigt siehe Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 1 2 oben STATUS Zeigt an ob die pHOPT Regelung ein oder ausgeschal tet ist SAMPLE INT s f r CO2 Stellt ein wie oft ein pH Messwert abgetastet wird wenn CO Regelung aktiv ist Der Mindestwert betr gt 30 s und der H chstwert betr gt 1000 s CO2 gt B delay m Zeigt die Zeitverz gerung in Minuten an wenn zur pH Regelung von CO auf Base umgeschaltet wird B gt CO2 delay m Zeigt die Zeitverz gerung in Minuten an wenn zur pH Regelung von Base auf CO umgeschaltet wird Einstellen von pH Parametern f r Modul pHOPT Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die pHOPT Steuerungsparameter einzu richten Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che MENU im Bildschirm pPHOPT CONTROL dr cken Ergebnis Der Bildschirm MAIN MENU wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che SETUP MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU wird ge ffnet 3 Auf die Schaltfl che PID SETUP dr cken WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 193 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Schritt Ma nahme 4 Im Bildschirm PID 1 HEAT LEFT auf die Schaltfl che NEXT dr cken bis der Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 1 2 angezeigt wird Das Fe
114. T Sensoren siehe pHOPTS Setup auf Seite 153 Zur Eingabe der Kalibrierungswerte f r DOOPT Il Sensoren siehe Sen sor Einstellung auf Seite 124 Inder nachstehenden Tabelle werden die Parameter aufgef hrt die von den Teilbildschir men ENTER OFFSETS amp VARIABLES aus eingegeben werden k nnen Teilbildschirm Parameter Beschreibung POSITION SAMPLE POSITION Kann beliebig innerhalb des Be triebsbereichs der Maschine eingestellt werden HARVEST POSITION Kann beliebig innerhalb des Be triebsbereichs der Maschine eingestellt werden PRESSURE BAG PRESSURE SET Der Druck der im Beutel auf POINT rechterhalten werden muss PRESSURE DELTA Die Abweichung f r Abgas pumpenregelung ON an SOLL WERT DELTA und Absaugpum pe OFF an SOLLWERT DELTA TEMPERATURE BAG TEMPERATURE Den Temperatur Offset passend OFFSET zum Referenzger t eingeben BAG TEMPERATURE PV Momentaner Prozess Variablen wert 204 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Wartung 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Teilbildschirm Parameter Beschreibung OXYGEN BAG OXYGEN OFFSET Den Sauerstoff Offset passend zum Referenzger t eingeben BAG OXYGEN PV Momentaner Prozess Variablen wert DISSOLVED OXYGEN BAG DISSOLVED 02 Gel sten O Offset passend zum Nicht verf gbar wenn OFFSET Referenzger t eingeben ein DOOPT Il Sensor DISSOLVED
115. TSCHEI DEND dass der Cellbag Auslassfilter erhitzt wird Falls der Auslass durch Schaum ver stopft ist den Wippwinkel oder die Wippge schwindigkeit vermindern 02 Left Bag Low Pressure Der Druck im linken Cellbag ist niedrig Pr fen dass der Einlassstrom nicht eingeschr nkt ist oder eine Leckage im Auslassfilter vorliegt Die Einheit nicht wippen Wippen eines Beu tels mit Unterdruck f hrt schnell zum Versa gen des Beutels und einer m glichen Undich tigkeit 03 Temperature Sensor 1 Out Of Range Linker Temperatursensor ist ausgefallen Pr fen dass alle Kabel ordnungsgem ange schlossen sind oder Kundendienst kontaktie ren 04 Temperature Sensor 2 Out Of Range Rechter Temperatursensor ist ausgefallen Pr fen dass alle Kabel ordnungsgem ange schlossen sind oder Kundendienst kontaktie ren 05 Safety Switch Strip Has Been Pressed Der Sicherheitsschalter wurde ausgel st und der Wippsch ttler hat die Wippbewegung angehalten Die Wippsch ttlerplattform wird durch eine mechanische Blockade am Wippen gehindert Das verursacht automatisch ein Herunterfahren der Ger tetemperatur um berhitzte Stellen durch stehende Fl ssigkei ten zu vermeiden Ger t erneut starten 06 Lift Pump Has Failed 302 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Alarm 07 Meldung E STOP HAS BEEN PRESSED 9 Fehlerbehebung 9 1 Allge
116. Touchscreen leuchtet auf und es wird die Nummer der Soft wareversion angezeigt Eine Nachricht weist dann darauf hin dass das Ger t eingeschaltet ist STARTING UP Innerhalb weniger Sekunden werden der Temperaturkompensationswert und der gemessene Phasenwinkel angezeigt Der Bildschirm DISSOLVED OXYGEN CONTROL auf dem Touchscreen zeigt dann den Wert des gel sten Sauerstoffs an Kalibrieren der DOOPT Sonde f r DOOPT200 DOOPT500 Vor dem Bef llen des Cellbag Bioreactor mit Medium wird die DOOPT Sonde kalibriert und in den Cellbag eingef hrt DO Kalibrierung f r DOOPT auf Seite 272 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 235 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 Installation der DOOPT Sonde im Cellbag f r DOOPT200 DOOPT500 Nachstehende Anweisungen befolgen um die DOOPT Sonde im Cellbag Bioreactor zu installieren Schritt Ma nahme 1 2 Die Luer Kappe vom Oxywell2 Anschluss am Cellbag Bioreactor entfernen Den Oxywell2 Anschluss mit destillierttem Wasser f llen Hierzu die mit der DOOPT Sonde mitgelieferte F llvorrichtung verwenden Anweisungen liegen der DOOPT Sonde bei Nach der Kalibrierung die Sonde vorsichtig in den Oxywell2 Anschluss ein f hren Die DOOPT Sonde durch Anziehen des Luer Anschluss sichern Ggf die 100 DO Ebene nach Einf hren in den Cellbag Bioreactor kalibrie re
117. WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 Bedienungsanleitung bersetzt aus dem Englischen Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 EMUN ep E 5 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer 6 1 2 Beh rdliche Vorschriften 8 1 3 WAVE Bioreactor System nssnsnsssnsssssenssssennssnsenunnssenunssenenssenannne i 11 1 4 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Benutzerdokumentation e 17 15 Zugeh rige Unterlagen ram 18 2 SicherheitsanwWeisungeM are 19 2 1 _ Sicherheitsvorkehrungen n ue nn 20 22 GEefahrenzone na Ne E NN 29 2 36 E S E 1 EE E SEAE EEE 30 2 4 Vorgehensweise in Notf llen 32 2 gt E S ENEE I OE ES OEE E AA OE 36 3 SYEISMBESENTE DUNG een 37 3 1 bersichtsbeschreibung uasaanmeeeennnnnnneennnnnnnnnneennnnnnnnnneennnnnnnnneeeannnn 38 3 2 Funktionsbeschreibung 43 3 3 Cellbag Bioreaktor aeen Re 46 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration uessneeeeennennseeneeenneennnn 53 G instalation icici 61 4 1 Anforderungen an den Standort 62 4 2 Installation von WAVE Bioreactor 200 essesesssssesssssssnsssoonsesonnnsennnneeonnnneennnneennnnnnnnnnnnennnnn 64 43 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 66 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator nenen 70 4 5 _ Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 neneennee 72 4 6 Sicherheit und Passwortverwaltung uueeeeeeneennnnenneeeneenennnnnnnn 77 4 7 Anschlie en an UNICORN DA
118. Wait Modus der Benutzer stellt den Winkel auf einen von vier m glichen Resonanzgeschwindig keiten ein Die Maschine wippt dann mit Unterbrechungen und erzeugt Resonanz wellen die den Energieverbrauch stark mindern Modus ausw hlen Zur Auswahl des Wippmodus muss der Benutzer das ENGINEER Recht haben siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che SETUP MENU im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU Abschnitt 5 8 ndern der Betriebsein stellungen auf Seite 176 wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che ENGINEERING OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm ENGINEERING OPTIONS wird ge ffnet 3 Auf die Schaltfl che ROCK MODE CONTINUOUS oder ROCK MODE MOVE AND WAIT dr cken um den ROCK MODE auf die gew nschte Einstellung zu ndern Kontinuierlicher Modus Bildschirm Rocking Die Wippbewegung wird ber den Bildschirm Rocking mit dem Titel MACHINE IS STOPPED oder MACHINE IS ROCKING gesteuert Diese Bildschirme zeigen auch den Status der Bel ftung AERATION ON AERATION OFF und die aktuelle BAG PRESSURE PV 92 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 1 Regeln der Wippbewegung Starten und Stoppen der Wippbewegung Schritt Ma nahme 1 Auf die Sch
119. actor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 215 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 2 UNICORN DAQ Module Symbole in der Auswertungs Symbolleiste Die nachstehende Tabelle zeigt die Evaluation Symbolleisten Symbol Funktion Open Zeigt alle verf gba ren Ergebnisdateien und Ordner im Dialogfeld Open Result an Symbol Funktion Report ffnet das Dialog feld Generate report in dem ein Bericht des Ergeb nisses erstellt werden kann E b Open Curves to Compare ffnet das Dialogfeld Open Curves to Compare in dem mehrere Kurven zum Ver gleich ausgew hlt werden k nnen View Documentation ff net das Dialogfeld Docu mentation das die komplet te Dokumentation f r eine Kultivierung enth lt Save Speichert nderungen am aktuellen Ergebnis Chromatogram Layout ffnet das Dialogfeld Chro matogram Layout in dem mehrere Kurven ausge w hlt und formatiert wer den k nnen amp Print ffnet das Dialogfeld Print chromatograms aus dem Kurven ausgedruckt werden k nnen Kultivierungsergebnisse anzeigen UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor um zu folgenden Punkten Informationen zu erhalten Lesen Sie im e Ein Ergebnis ffnen e ndern von Ansichtsdetails Einzoomen auf einer Kurve ndern der Einheit der Y Achse Auswahl von Kurven zur Anzeige usw e Einen Bericht erstellen e Einen Bericht drucken 216 WAVE Bioreactor
120. ag Der Istwert des linken Luftstroms erf llt nicht den Sollwert 1 0 C Kundendienst kontaktie ren 19 Temperature Deviati on Right Bag Der Istwert des rechten Luftstroms erf llt nicht den Sollwert 1 0 C Kundendienst kontaktieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 305 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm Meldung Bemerkung 20 CO2 Deviation Left Der Istwert der linken CO Konzentration er Bag f llt nicht den Sollwert 0 50 CO2 Leitun gen Pumpen und Druck der Gasleitung pr fen oder Kundendienst kontaktieren 21 CO2 Deviation Right Die Istwert der rechten CO Konzentration Bag erf llt nicht den Sollwert 0 50 CO2 Leitun gen Pumpen und Druck der Gasleitung pr fen oder Kundendienst kontaktieren 22 pH Deviation Left Bag Der linke pH Istwert erf llt nicht den Sollwert 0 1 pH S ure Base Regler pr fen oder Kundendienst kontaktieren 23 pH Deviation Right Der rechte pH Istwert erf llt nicht den Soll Bag wert 0 1 pH S ure Base Regler pr fen oder Kundendienst kontaktieren 24 02 Deviation Left Bag Der Istwert der linken O Konzentration erf llt nicht den Sollwert 1 0 O2 Leitungen Pumpen und Druck der Gasleitung pr fen oder Kundendienst kontaktieren 25 02 Deviation Right Der Istwert der rechten O Konzentration er Bag f llt nicht den Sollwert 1 0 O2 Leitungen Pumpen und Druck der Gasleitu
121. ahr von Unf llen durch Ausrutschen zu mindern VORSICHT Ausschlie lich Chemikalien verwenden die erwiesenerma en nicht sch dlich f r den Cellbag Bioreaktor und das System sind VORSICHT Beim Anschluss der Gasleitung an das Ger t sicherstellen dass das korrekte Gas die korrekte Gasqualit t und der korrekte Gas druck verwendet werden um eine Gefahr oder unerw nschte Auswirkungen auf die Kultur zu vermeiden o gt o B HINWEIS Sicherstellen dass die Leitung nicht blockiert und dass die Gase und Fl ssigkeiten unbehindert durch die Leitungen str men k nnen ACHTUNG Stromschlaggefahr Alle Reparaturen sollten durch von GE autori siertes Personal durchgef hrt werden ffnen Sie keine Abdeckun gen oder Ersatzteile au er wenn dies in der Benutzerdokumenta tion ausdr cklich angegeben ist ACHTUNG Stromquelle trennen Vor der Durchf hrung von Arbeiten oder Wartungsarbeiten am Ger t immer die Stromversorgung unterbre chen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 27 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Das Ger t immer in einem gut bel fteten Bereich reinigen Ger te teile niemals mit Fl ssigkeit bergie en oder darin eintauchen F r ggf erforderliche Reinigung d rfen nur Wasser und Alkohol verwen det werden Immer sicherstellen dass das Ger t v llig trocken ist bevor es eingesteckt wird
122. aktor komplett aufgeblasen ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 8 Wippen starten 9 Falls der gew hlte Modus der Bel ftungsregelung der offene Filtermodus ist siehe Abschnitt 5 5 4 Bel ftungsregelung auf Seite 104 Pr fen dass Luft durch das berdruckventil abgelassen wird Hierzu vorsich tig mit einer Hand auf den Beutel dr cken und mit der anderen Hand pr fen ob Luft aus dem berdruckventil str mt Cellbag mit Medium bef llen VORSICHT Schweres Objekt Niemals einen gef llten Cellbag vom WAVE Bioreactor anheben Zum Bef llen des Cellbag Biorektors mit Kulturmedium die nachstehende Anweisung befolgen Schritt Ma nahme 1 Wippbewegung anhalten 2 Den Luftstrom verringern um einen berdruckalarm zu vermeiden Anmerkung Luftstrom in den Luftraum fortsetzen damit der Cellbag Bioreaktor fest auf geblasen bleibt Dies ist wichtig um eine berm ige Schaumbildung zu vermeiden 3 Schlauch aus dem Mediumbeh lter mit dem Cellbag Bioreaktor in aseptischer Weise verbinden Hierzu entweder den Einlassschlauch mit einem Schlauchschwei ger t verwenden oder ein Luer Au engewinde oder einen MPC Anschluss an einen der Luer Anschl sse oder MPC Anschl sse anschlie Ben HINWEIS gt Zum Verbinden von Schl uchen mit dem Cellbag Bio reaktor oder ihrer Trennung davon imme
123. altfl che ROCK im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Je nach dem Systemstatus wird der Bildschirm MACHINE IS STOPPED oder MACHINE IS ROCKING siehe oben ge ffnet Einstellen der Wippgeschwindigkeit e Auf das Feld SPEED SP dr cken e Den gew nschten Wert in Wippbewegungen pro Minute im sich ffnen den Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Einstellen des Wippwinkels e Auf das Feld ANGLE SP dr cken e Den gew nschten Wert in Grad im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 RUN dr cken um die Wippbewegung mit der im Feld SPEED SP angezeigten Geschwindigkeit und mit dem im Feld ANGLE SP angezeigten Wippwinkel zu starten STOP dr cken erscheint an der Stelle von RUN um die Wippbewegung anzuhalten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 93 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 1 Regeln der Wippbewegung Stoppen der Wippbewegung in einer geneigten Stellung Schritt Ma nahme 1 STOP dr cken erscheint an der Stelle von RUN um die Wippbewegung anzuhalten 2 Zum Stoppen der Ablage in einem bestimmten Neigungswinkel Bildschirm MACHINE IS STOPPED e HARVEST dr cken um das System in die Entnahmeposition zu bringen die Neigung der Ablage ist v
124. an bei den Enden pr fen der DOOPT Il Signalbal ken rot und niedrig ist und ein Alarm generiert wird ist das Signal vom DOOPT Il Sensor zu niedrig unter 2000 um eine DO Messung zu erhalten Folgende Ma nahmen ergreifen bis das Pro blem behoben ist e Die Verbindung des Glasfaserleiters an beiden Enden pr fen e _Glasfaserleiter aus tauschen e Cellbag austau schen e GE Wartungstechni ker kontaktieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 129 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II 130 Wenn der DOOPT II Signalbal ken rot und hoch ist dann funktioniert der DOOPT II Sensor aber das Si gnal vom DOOPT Il Sensor ist zu hoch 25 000 oder h her Ma nahme Wenn der DOOPT ll Sensorbalken einige Stunden lang ununter brochen rot und hoch ist kann der Sensor be sch digt werden In diesem Fall den GE Kundendienst kon taktieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die Regelung des gel sten Sauerstoffs f r eine DO Sonde nformationen zur Regelung des gel sten Sauerstoffs f
125. anleitung 28 9846 81 AD 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 2 UNICORN DAQ Module Kurven zur Anzeige aus e View Properties ausw hlen w hlen Im Dialogfeld Properties die Registerkarte Curves ausw hlen e Inder Liste Display curves die Kurven ausw hlen die angezeigt werden sollen e Auf OK klicken Vertikale Markierungsli e Im Fenster Curves rechtsklicken und Marker ausw h nie anzeigen len e Die Markierungslinie mit der Maus ziehen Ver ndern der Y Ach e View Properties ausw hlen sen Skalierung e Die Registerkarte Y axis ausw hlen e Die geeignete Kurve w hlen e Fixed w hlen und in die Felder einen Bereich eingeben Ver ndern der X Ach e View Properties ausw hlen sen Skalierung e Die Registerkarte X axis ausw hlen e Gew nschte Axis scale w hlen Fenster Curves vergr e Die linke Maustaste gedr ckt halten und ber den Bern anzuzeigenden Bereich ein Rechteck ziehen e Zum Vergr ern die Maustaste loslassen e Zum r ckg ngig machen oder um den Zoom zur ck setzen auf das Fenster Curves rechtsklicken und Undo Zoom oder Reset Zoom ausw hlen Auswertungsmodul Einf hrung Das Modul Evaluation wird zum ffnen von Ergebnissen zum Bewerten von Kultivierun gen und zum Erstellen von Berichten verwendet Dieser Abschnitt enth lt nur eine kurze bersicht ber die Funktionen Weitere Informationen siehe UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor WAVE Biore
126. ar Hun dertstel einer pH Einheit um den pH Sollwert W ren die S ure Base Pumpen einge schaltet um solchen kleinen Abweichungen entgegenzuwirken w rden diese mehr oder weniger konstant S ure Base pumpen ohne dabei eine merkliche Verbesserung der Regelung zu erzielen Diese w rde zu einem unn tigen Verbrauch von S ure Base f hren und zu einem berm igen Bef llen des Cellbag Bioreaktors WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 329 B Theorie der Parameterregelung B 2 Messung und Regelung des pH Werts CO Totzone Einstellung der pHOPT S ure Base Totzone Im Setup von pHOPT ist die S ure Base Totzone als Prozentsatz des benutzerdefinierten Regelzyklus definiert Nehmen wir beispielsweise an dass der Regelzyklus auf 50 Sekun den eingestellt ist und die Totzone auf 2 0 Je nach Gr e der gemessenen Abweichung vom ausgew hlten pH Sollwert berechnet der Regler die Zeitdauer in der die Pumpe eingeschaltet sein muss um dieser Abweichung entgegenzuwirken Ist die Abweichung so klein dass die berechnete Zeitdauer weniger als 2 von 50 Sekunden betr gt 1 Se kunde schaltet der Regler die Pumpe im Verlauf des Regelzyklus nicht ein Folglich wird die Pumpe erst eingeschaltet wenn die Abweichung vom pH Wert zu Beginn eines Re gelzyklus mehr als 1 Sekunde lang eine Pumpenaktion erfordert Standardm ig sind 2 0 eingestellt Eine niedrigere Einstellung der Totzone kann eine etwas geringere Sch
127. arameteroptimierung erhalten Sie bei Ihrem rtlichen Ver treter von GE Die hier aufgef hrten empfohlenen Werte gelten f r e Kulturvolumenspanne von 5 bis 50 f r 100 I Cellbag und Kulturvolumenspanne von 10 bis 100 f r 200 I Cellbag e Wippgeschwindigkeit 18 U min e Wippwinkel 8 e Luftstrom 1 3 und 5 l min Parameter Empfohlener Wert P Gr e des Cellbag Luftstrom l min 1 3 5 1001 210 210 210 200 420 320 210 I m Gr e des Cellbag Luftstrom l min 1 3 5 1001 37 22 18 200 88 47 32 D Is 0 DEV limit 5 DBAND 0 SAMPLE INT s 120 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Parameter Empfohlener Wert Omin Falls Luft verwendet wird 21 Falls Stickstoffgas verwendet wird O Omax 50 Tipp Das Erh hen der Wippgeschwindigkeit und oder des Wippwinkels hat die gleiche Wirkung wie die Vergr erung des Luftstroms Allerdings ist diese Methode die Sauerstofftransferrate zu ndern nicht so leis tungsf hig wie die nderung des Luftstroms Falls der DO Regler w hrend der Kultivierung durch den Sauerstoffver brauch der Zellen Schwierigkeiten hat den DO Wert auf dem angefor derten Niveau zu halten den I Parameter um 5 10 verringern und mindestens 4 5 Stunden warten bevor das Verhalten des DO Reglers berpr ft wird Dieses V
128. as Ger t setzt den 100 Sauerstoffpunkt fest und kehrt zum Hauptbildschirm zur ck Nullpunktkalibrierung des Sauerstoffs Nachstehende Anweisung befolgen um eine Nullpunktkalibrierung des Sauerstoffs von DOOPT200 oder DOOPT500 durchzuf hren Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che PUSH FOR MENU dr cken Ergebnis Auf dem Display wird 1 CALIB angezeigt 2 Auf die Schaltfl che PUSH FOR MENU dr cken Ergebnis Auf dem Display wird SET ZERO gt NO angezeigt 3 Den Knopf PUSH FOR MENU drehen um NO zu YES zu ndern 4 Auf die Schaltfl che PUSH FOR MENU dr cken Ergebnis Das Ger t setzt den Null Sauerstoffpunkt fest WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 273 7 Betrieb 7 7 Kultivierung durchf hren 7 7 Kultivierung durchf hren Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die grundlegenden Vorg nge bei der Durchf hrung einer Kultivierung Nach der Beimpfung werden die eingestellten gew nschten Betriebsbedin gungen angewendet und die Kultivierung gestartet W hrend der Kultivierung werden wichtige Parameter berwacht und die Einstellungen k nnen angepasst werden Beimpfen des Cellbag Bioreaktors Zum aseptischen Beimpfen des Cellbag Biorektors die nachstehenden Anweisungen befolgen Schritt Ma nahme 1 Wippbewegung anhalten Anmerkung Luftstrom in den Luftraum fortsetzen damit der Cellbag fest aufgeblasen bleibt Sicherstellen dass der mit dem
129. as Medium sich daran durch das Freisetzen von Gas anpassen Als Folge wird der DO Messwert um 4 in diesem Fall gleichbedeutend mit 4 Lufts ttigung auf 96 Luft s ttigung sinken Der interne berdruck des Cellbag Bioreaktors liegt bei ungef hr 10 mbar was zu einem DO Wert f hrt der um etwa 1 Lufts ttigung h her liegt als bei einem nicht aufgebla senen Beutel Auswirkungen e W hrend der Kultivierung treten Variationen des gemessenen DO Wertes auf die durch nderungen des Luftdrucks verursacht werden e Die DOOPT Kalibrierungswerte eines Cellbag Bioreaktors werden bei einem bestimm ten Luftdruck ermittelt so wie auf dem DOOPT Etikett beschrieben calp Da das Ger t keinen Druckmesser hat k nnen Unterschiede im Luftdruck nicht kompensiert werden Falls daher zum Beispiel der calp Wert 970 mbar ist und der Luftdruck ungef hr auf Meeresh he an einem Hochdrucktag bei 1040 mbar liegt wird erwartet dass der DO Messwert bei Gleichgewicht vor der Offset Kalibrierung wegen der Unter schiede im Umgebungsdruck um 7 Lufts ttigung h her liegt Dazu kommt 1 Lufts ttigung wegen des internen berdrucks des Cellbag Bioreaktors e Eswird empfohlen vor dem Start der Kultivierung eine Offset Kalibrierung auf 100 Lufts ttigung f r ein quilibriertes Medium durchzuf hren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD B Theorie der Parameterregelung B 3 Messung und Regelung des gel sten Sa
130. beginnen Impfstoffkultur zugeben 2 Wenn die Zellen 2 bis 3 x 10 Zellen ml erreichen 7 5 Medium zum Cellbag hinzuf gen 3 Sobald die Zellen wieder 2 bis 3 x 10 Zellen mi erreicht haben mit weiterem Medium auf 25 Liter auff llen 4 Sobald diese Zellen 2 bis 3 x 10 Zellen ml erreicht haben in einen 1000 I Cellbag berf hren der 75 Liter Medium enth lt 5 Wenn die Zellen im 1000 I Cellbag erneut 2 bis 3 x 10 Zellen mi erreicht haben das Volumen auf 500 bringen und die Kultivierung mit vollem Volu men fortsetzen In dieser Reihenfolge wird beim Auff llen von 2 5 bis auf 500 Liter Kultur nur ein Transfer durchgef hrt Dies spart Zeit und mindert die Kontaminationsgefahr Dieser Vorgang kann auch zur Erh hung der Impfstoffkultur f r gr ere konventionelle Bioreaktoren verwendet werden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 8 Kultivierungsoptionen Austausch des Kulturmediums Anweisungen zum berwachen und Einstellen der Betriebsbedingungen der aktuellen Systemkonfiguration befinden sich an den entsprechenden Stellen in Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem auf Seite 80 Eine Beschreibung der Kulturbeutelkomponenten finden Sie unter Abschnitt 3 3 Cellbag Bioreaktor auf Seite 46 Anmerkung Zur Vermeidung eines m glichen Sauerstoffmangels muss der Aus tausch des Kulturmediums in weniger als einer Stunde durchgef hrt werden Schritt Ma nahme 1 Auf STOP
131. benutzerspezifische Entnahme pumpe ber Fernsteuerung zu aktivieren sobald das Gewicht den Sollwert plus Totzone berschreitet Sie schaltet sich aus wenn sich das Gewicht unter dem Sollwert der Tot zone befindet Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che ON im Bildschirm WEIGHT CONTROL dr cken um die automatische Gewichtskontrolle zu aktivieren Ergebnis Falls gew nscht auf die Schaltfl che OFF dr cken um die automatische Gewichtskontrolle zu deaktivieren Das Statusfeld CONTROL ON ndert sich zu CONTROL OFF 100 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 3 Temperaturregelung 5 5 3 Temperaturregelung Einf hrung Die Temperatur wird ber den Bildschirm TEMPERATURE CONTROL geregelt Die Einstel lungen f r die gew nschte Temperatur werden eingegeben Bei Dualbetrieb hat jeder Cellbag Bioreaktor eine eigene Temperaturregelung Anmerkung Das Temperaturregelungssystem ist automatisch ausgeschaltet wenn e Der Temperatursensor defekt oder abgeklemmt ist e berhitzung des Heizers gt 60 C e Die Einheit wippt nicht dies kann in SETUP ausgeschaltet werden Das Temperaturregelungssystem schaltet sich automatisch wieder ein wenn die Wippbewegung erneut startet Bildschirm Temperature control Funktion Funktion BAG TEMPERAURE GemesseneTempe HEAT OUTPUT Momentaner PV ra
132. blage an den Hebe sen anbringen Wenn keine Ablage installiert ist mit Schritt 5 fortfahren 2 Die Riemen am Haken des Laufkrans befestigen 3 Die Ablage mithilfe eines Laufkrans anheben 4 Die nicht gew nschte Ablage an einem geeigneten Ort ablegen und die Riemen l sen 5 Die Riemen an die Hebe sen an den vier Ecken der erw nschten Ablage befestigen 6 Die Riemen am Haken des Laufkrans befestigen falls nicht bereits erfolgt 7 Die Ablage mithilfe eines Laufkrans anheben 8 Die Ablage auf das WAVE Ger t absenken Die Ablage wird durch den Zen trierstift in die korrekte Position gelenkt Anschlie en von Temperatur und Strom Schritt Ma nahme 1 Das Heizkabel am Anschluss HEATER an der R ckseite des Ger ts anschlie Ben 68 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 3 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 Schritt Ma nahme 2 Das gelbe Temperaturkabel zwischen dem Anschluss TEMP an der Ablage und dem Sensoranschluss TEMPERATURE der Ger tevorderseite anschlie en 3 Wenn die Stromversorgung die Spezifikationen 200 bis 240 VAC 50 60 Hz 3 phasig mit NEMA L2130P Standard Stecker erf llt Das mitgelieferte Netzkabel an eine Steckdose anschlie en siehe Technische Daten unter Abschnitt 4 1 Anforderungen an den Standort auf Seite 62 4 Liegt die Nennspannung au erhalb der oben angegebenen Spezifikation muss ein Transformator verwendet werden siehe Absch
133. brierung Erstmalige pHOPT Kalibrierung Wenn ein neuer Cellbag Bioreaktor installiert und bef llt worden ist und sein Inhalt quilibriert wurde m ssen die ersten Kalibrierungswerte f r den pHOPT Sensor einge geben werden Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che pH im MAIN MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm pHOPT CONTROL wird ge ffnet Falls das untere dann STATUS Feld folgen des zeigt STATUS ON auf die Schaltfl che pH CONTROL dr cken um die pH Regelung auszuschalten STATUS ON STATUS OFF mit dem n chsten Schritt fortfahren STATUS OFF 260 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 3 Auf die Schaltfl che pHOPT SETUP dr cken Ergebnis Der Pop up Bildschirm pHOPT Setup wird ge ffnet 4 Auf CALIB im Pop up Bildschirm pHOPT Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm Calibration values wird ge ffnet Cal ibrat ion values 5 Die f nf Kalibrierungswerte die auf dem pHOPT Etikett des Cellbag angege ben sind im Pop Up Bildschirm Calibration values eingeben Anmerkung Die Kalibrierungswerte sind f r jede pHOPT Sensorcharge individuell und k nnen von einem Etikett auf dem pHOPT Cellbag abgelesen werden Anmerkung Um den Bildschirm Calibration values ohne Speichern zu schlie en auf die Schaltfl che BACK dr cken 6 Folgende Schaltfl che dr
134. ch Zu diesem Abschnitt In diesem Abschnitt wird beschrieben wie die WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Ge r temodule vorbereitet werden In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite 7 4 1 Einf hrung 232 7 4 2 DOOPT II und DOOPT200 DOOPT500 233 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 237 7 4 4 O2MIX200 02MIX500 239 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 241 7 4 6 pHOPT und pH500 243 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 231 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 1 Einf hrung 7 4 1 Einf hrung Allgemeines 232 Optionale Ger temodule k nnen f r WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 bestellt werden um zus tzliche Parameter zu berwachen und zu regeln Diese Ger te module wurden so ausgelegt dass sie in die Vorder oder R ckseite des WAVE Bioreactor Ger ts passen siehe Abbildung unten In diesem Abschnitt werden Anweisungen f r den Anschluss optionaler Module bereit gestellt F r die Lage der Ger temodule siehe Abschnitt 3 4 WAVE Bioreactor Systemkon figuration auf Seite 53 Die Ger temodule m ssen von GE Servicepersonal in den WAVE Bioreactor eingebaut werden werden Nachdem ein Modul eingebaut ist muss es mithilfe des Bildschirms SETUP MENU ENGINEERING OPTIONS aktiviert werden siehe Abschnitt 5 8 ndern der Betriebseinstellungen auf Seite 176 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betri
135. ch dass der maximale Laststrom nachstehend aufgelistet auf dem Alarmkontakt nicht berschritten wird Platzierung Der Alarmkontakt ist eine DB9 Buchse mit der Kennzeichnung ALARM und befindet sich auf der R ckseite Pinout Stift Nr Kanal Nr Variable Signal 1 1 Ruhekontakt Potenzialfreier Kontakt 2 2 Gemeinsam 3 3 Arbeitskontakt Potenzialfreier Kontakt Alarmkontakt Spezifikationen Parameter Wert Max Lastspannung 30 Vrms Max Laststrom 70 mArms WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 341 C Kommunikation und Anschl sse C 2 Analoger Ausgang optional C 2 Analoger Ausgang optional Funktion Optional stehen bis zu 16 Kan le analoger Ausg nge zur Verf gung Diese Ausg nge k nnen zum Betrieb von Kurvenschreibger ten verwendet werden Platzierung Der Analogausgang Verbinder ist eine DB25 Buchse mit der Kennzeichnung ANALOG und befindet sich auf der R ckseite Pinout 13 1 0000000000000 000000000000 25 14 Stift Nr Variable Bereich 1 1 SPEED 0 5 V oder 1 5V O bis 30 U min 2 2 WEIGHT 0 5 V oder 1 5V Obis272kg 3 3 AIRFLOWLEFT 0 5 V oder 1 5V O bis 10 l min 4 4 CO2 LEFT 0 5 V oder 1 5V 0 bis 15 CO 5 5 PH LEFT 0 5 V oder 1 5V pH O bis 14 6 6 TEMP LEFT 0 5 V oder 1 5V 0 bis 50 C 7 7 DO LEFT 0 5 V oder 1 5 V 0 bis 500 S tti gung 8 8 02 LEFT 0 5 V ode
136. ch f r die Zu gabe von Base Antischaummittel und die N hrzus tze Praktische Verfahren nach dem Programmlauf Bei einem Produktwechsel oder bei einer Kontamination erfordern konventionelle Biore aktoren eine zeitaufw ndige validierte Reinigung und Dekontamination Dies kann mehrere Wochen dauern In dieser Zeit kann der Bioreaktor nicht verwendet werden Im Gegensatz hierzu hat das WAVE Bioreactor System eine minimale Ausfallzeit Es bietet auch Sicherheit vor Kreuzkontamination oder Produktverschleppung 52 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration Einf hrung Die WAVE Bioreactor Systeme bieten skalierbare Optionen f r die Zellkultivierung und eine Regelung der wichtigen Parameter Mehrere unterschiedliche Konfigurationen stehen bereit um dem Benutzer eine optimale Flexibilit t und die Regelung einiger oder aller wichtigen Parameter zu erm glichen Die Parameter k nnen durch Ger temodule geregelt werden die im WAVE Bioreactor integriert sind Man kann auch die Cellbag Gr en ausw hlen sowie f r WAVE Bioreactor 200 den Einzel oder Dualbetrieb Bei Dualbetrieb e Die Aufschrift LEFT kennzeichnet die Anschl sse der Ger tevorder und r ckseite die zum linken Cellbag Bioreaktor geh ren e Die Aufschrift RIGHT kennzeichnet die Anschl sse der Ger tevorder und r ckseite die
137. chaltfl che BAG pH dr cken um die pH Regelung zu aktivieren Ergebnis Der Regelungsstatus im Feld CONTROL ndert sich von OFF zu ON und der Text auf der Schaltfl che BAG pH von ON zu OFF Anmerkung Auf die Schaltfl che BAG pH NOT READY dr cken um einen Hinweis einzu blenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 165 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 9 pH Regelung pH Regelung ber S ure Basepumpen daf r sind Pumpen vom Benutzer bereitzustellen Anmerkung Der richtige pH Regelungsmodus muss ausgew hlt werden Bildschirm pH Regelung BAG pH PV Aktueller pH in Cellbag Prozesswert pH SETPOINT Ziel pH in Cellbag BAG pH Zeigt die Schalt auf die Schaltfl che dr cken um fl che ON die pH Regelung zu starten OFF die pH Regelung zu stoppen NOT READY einen Hinweis einzublenden der auflis tet warum die Regelung nicht aktiviert ist CONTROL Zeigt an ob die PH Regelung ON oder OFF ist 166 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 9 pH Regelung Teil Funktion CYCLE TIME Zeigt die Zeit f r einen vollst ndigen Ein Aus Zyklus der Pumpe und wird durch eine Uhr dargestellt Die erforderliche Pumpdau er wird als gr ner Abschnitt auf der Uhr an
138. cher Sensor pHOPT Modul oder elektro chemischer Sensor pH500 Modul Regelung Zugabe von S ure Base ber externe Pumpen und oder Signal an CO Regler DO Messung Optischer Sensor Regelung Wippgeschwindigkeit Wippwinkel oder Signal an O Regler Luftstr mung Messung Thermischer Massenflusssensor Regelung Interner Regler CO Regler Messung NDIR Sensor Regelung Interner Regler O Regler Messung Zirkoniumoxidsensor Regelung Interner Regler 326 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD B Theorie der Parameterregelung B 2 Messung und Regelung des pH Werts B 2 Messung und Regelung des pH Werts Messung von pH Wert PHOPT Modul Mit dem pHOPT Modul sind Echtzeitmessungen des pH Werts innerhalb der Cellbag Bioreaktoren mit Hilfe eines in den Boden des Cellbag integrierten Einwegsensors m glich Eine optische Faser verbindet den Cellbag Bioreaktor mit dem pHOPT Modul Die optische Faser ist mit einem speziell daf r ausgelegten Beuteladaptor ausgestattet um die Kupplung an einem pH Beutelanschluss des Cellbag Bioreaktors zu befestigen Der pH Beutelanschluss h lt den pH Sensor einen 2 mm Luminophorpunkt der emp findlich gegen ber pH Schwankungen ist Das optische Messprinzip vermindert die Empfindlichkeit gegen ber elektromagnetischen St rungen Messung von pH Wert pH500 Modul Das pH500 Modul erm glicht die berwachung Anzeige und Daten bertragung des PH Werts Es
139. chied zwischen BAG DISSOLVED O PV und DISSOLVED O SETPOINT gr er ist als der Wert von DO DEADBAND e Einstellen der Schrittgr en nderung der Wippgeschwindigkeit Die Schaltfl cheADJUSTMENT INCREMENT dr cken und den gew nsch ten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 e Zykluszeit f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheCycle time dr cken und den gew nschten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des nu merischen Tastenfelds auf Seite 85 Die Zykluszeit legt fest wie oft die Wippgeschwindigkeit ge ndert wird 7 Auf die Schaltfl che CLOSE im Setup Men dr cken um zum Bildschirm DISSOLVED OXYGEN CONTROL zur ckzukehren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 135 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Schritt Ma nahme 8 Falls die Schaltfl che CONTROL die Einstellung CONTROL OFF anzeigt auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE dr cken um die DO Regelung zu aktivieren Wenn die DO Regelung aktiv ist wird der Status CONTROL ON im Feld CONTROL angezeigt Ergebnis Falls die Konzentration des gel sten Sauerstoffs vom Sollwert ab weicht nimmt die Wippgeschwindigkeit zu oder ab Die nderung wird am Ende jeder Zykluszeit vorgenommen und die Geschwindigkeit wird durch die fest
140. chluss ausgestat tet und verwendet eine konventionelle nadellose Spritze mit Luer Verbindung Oxywell2 An schluss Bestimmte Cellbag Konfigurationen haben Anschl sse f r Sensoren zum Messen des gel sten Sauerstoffs Die Oxywell2 Scheide ist ein sauerstoffdurchl ssiges Tauchrohr das ein wiederholtes Einf hren und Entfer nen des Sensors erm glicht Es ist vollst ndig abgedich tet Der Sauerstoffeingang ist nur ber Diffusion durch die Silikongummispitze m glich Luer Anschl sse Auf dem Cellbag Bioreaktor sind m glicherweise weitere Luer Anschl sse f r Zugaben und Entnahmen vorhan den Zugabe Entnah meanschluss Dieser Anschluss ist mit einem MPC Schnellverschluss oder einem TC Anschluss ausgestattet Anschluss und Abtrennung m ssen unter Einsatz aseptischer Verfah ren durchgef hrt werden Alternativ kann eine Schlauchfixiervorrichtung verwendet werden 10 Temperatursen soranschluss Dieser Anschluss ist mit einer H lse f r den Tempera tursensor ausgestattet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 49 3 Systembeschreibung 3 3 Cellbag Bioreaktor 50 Teil Komponente Beschreibung Nicht R ckschlagven Der Bioreaktor wird mit einem R ckschlagventil ausge abgebil til liefert Dieses h lt im Cellbag einen konstanten ber det druck aufrecht unabh ngig von der verwendeten Gasstr mung Das R ckschlagventil
141. chsten PID Bildschirm CYCLE TIME Zeigt die Zeit f r einen vollst ndigen Ein Aus Zyklus der Pumpe und wird durch eine Uhr dargestellt Die er forderliche Pumpdauer wird als gr ner Abschnitt auf der Uhr angezeigt Wird in allen F llen angezeigt au er wenn CO2 Base Regelschema ausgew hlt wurde und wenn CO zur Regulierung des pH verwendet wird In diesem Fall wird stattdessen CO SP angezeigt siehe Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 212 unten OUT Die errechnete Zeit in Prozent der Zykluszeit in der der Regler aktiv sein wird Wird in allen F llen angezeigt au er wenn CO zur Regelung des pH verwendet wird In diesem Fall wird stattdessen CO SP angezeigt siehe Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 22 unten DB Die Totzone zeigt die Mindestdauer in der der Regler aktiv sein wird in Prozent der Zykluszeit an Wird in allen F llen angezeigt au er wenn CO zur Regelung des pH verwendet wird In diesem Fall wird stattdessen CO SP angezeigt siehe Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 2 2 unten STATUS Zeigt an ob die pHOPT Regelung ein oder ausgeschal tet ist DBAND pH Totzone f r CO in pH Einheiten P Im D s f r CO2 Proportional Integral Differential PID Steuerungspara meter f r CO3 CO2 min Untere Konzentrationsgrenze w hrend der Regelung Der Bereich ist 0 0 bis 15 0 CO Vorgabe 0 CO3 Die CO Regelung funktioniert nur wenn Luftstr mung vorhanden ist CO2 max Obere Konzentratio
142. ciences com wave GE und GE monogram sind Marken von General Electric Company WAVE WAVE Bioreactor Cellbag ReadyMate und UNICORN sind Marken von General Electric Company oder einer Tochtergesellschaft Dieses Produkt und Teile davon werden von Sartorius Stedim Biotech unter US 6 673 532 US 7 041 493 und oder deren ausl ndischen Entsprechungen in Un terlizenz vertrieben Microsoft und Windows sind eingetragene Marken von Microsoft Corporation CLAVE ist eine Marke von ICU Medical Inc Pluroinic ist eine Marke von BASF SE Alle anderen Marken sind das Eigentum der jeweiligen Besitzer 2011 2015 General Electric Company Alle Rechte vorbehalten Erste Ver ffentlichung Februar 2011 Jegliche Nutzung von UNICORN DAQ unterliegt der Standard Software Endnut zer Lizenzvereinbarung von GE f r Softwareprodukte im Bereich Life Sciences Eine Kopie dieser Standard Software Endnutzer Lizenzvereinbarung ist auf An frage erh ltlich GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9846 81 AD 02 2015 a14
143. dadurch erreicht dass die WAVE Bioreactor Abde ckung w hrend der Kultivierung geschlossen bleibt und das Fenster der Abdeckung mit matter Folie abgedeckt wird Kultivierungsparameter berwachen berwachen Anmerkung Sicherstellen dass der Cellbag Bioreaktor w hrend der Wippbewegung stets fest aufgeblasen ist Durch die Verwendung von nicht gen gend aufgeblasenen Beuteln erh ht sich die Gefahr von Rissen und undichten Stellen Die obere Fl che des Cellbag muss gespannt sein Wippgeschwindigkeit Wippwinkel Bel ftung und Temperatur k nnen auf dem Touchs creen von WAVE Bioreactor berwacht werden Auf dem Hauptbildschirm werden die Istwerte angezeigt wohingegen die Datenprotokollierung auf den Trendbildschirmen angezeigt wird die von den Bildschirmen des Hauptmen s aufgerufen werden k nnen Bei einigen Systemkonfigurationen k nnen auch der gel ste Sauerstoff der pH Wert die CO Konzentration die O Konzentration und die Perfusionsparameter berwacht und oder gesteuert werden F r Systemkonfigurationen ohne On Line Regelung k nnen Proben f r eine externe Messung gezogen werden siehe Probeentnahme vom Cellbag Bioreaktor auf Seite 278 UNICORN DAQ 1 0 ist eine optionale Software Sie f hrt w hrend der gesamten Kultivie rung eine Datenerfassung mit Protokollierung und eine Bewertung der Daten nach der Kultivierung durch F r Informationen zur berwachung der Datenparameter mit dem UNICORN DAQ siehe unten
144. dass das Ger t wippt Das Heizele ment wird automatisch ausgeschaltet wenn das Ger t nicht wippt 298 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Fehlersymptom Geringe Heizung M gliche Ursache Das Heizkabel ist nicht angeschlossen 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Fehlerbehebende Ma nahme Sicherstellen dass das Sensorkabel in die Verklei dung eingesteckt und richtig im Beutel positioniert ist Das Heizelement ist nicht eingeschaltet e Das Heizelement einschalten e Pr fen dass die Anzeige HTR ON blinkt e Pr fen das die Leistungsbalken des Heizele ments steigen oder am h chsten Punkt stehen Falsch eingestellter Sollwert Sicherstellen dass der Sollwert korrekt eingestellt ist Der Temperaturregler funktioniert nicht oder die angezeigte Tempe ratur scheint nicht rich tig zu sein Der Temperatursensor oder das Heizelement sind nicht richtig instal liert e Sicherstellen dass der Temperatursensor ordnungsgem unter dem Cellbag Bioreaktor positioniert ist e Pr fen dass das Heizelement ordnungsgem positioniert ist und dass die Ablage sicher verriegelt ist Der Temperatursensor ist nicht richtig kali briert Den Temperatursensor kalibrieren Das Heizelement ist vom Ger t abgetrennt Das Heizelement mit dem WAVE Bioreactor verbin den Wippen Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbe
145. den Anweisungen befolgen um die pH Steuerungsparameter einzurichten Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che MENU im Bildschirm pH CONTROL dr cken Ergebnis Der Bildschirm MAIN MENU wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che SETUP MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU wird ge ffnet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Schritt Ma nahme 3 Auf die Schaltfl che PID SETUP dr cken 4 Im Bildschirm PID 1 HEAT LEFT auf die Schaltfl che NEXT dr cken bis der Bildschirm PID 3 pH LEFT angezeigt wird Das Feld BAG pH PV zeigt den momentanen pH Wert an 5 Alle in gr n angezeigten Parameter k nnen eingestellt werden Beliebigen Parameter einstellen e Auf das entsprechende Feld dr cken e Den gew nschten Wert im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 6 EXIT dr cken um zum MAIN MENU zur ckzukehren DO Regelung f r Modul DOOPT II Das nachstehende Beispiel zeigt den Teilbildschirm PID 4 DOOPT II LEFT WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 199 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen P I m D s Proportional Integral Differential PID Steuerungspara meter f r DO Regelung ber O gt DEV limit Stellt die Alarm Abweichungsgrenzen f r DO ein Ein Abweichun
146. den sich an den entsprechenden Stellen in Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem auf Seite 80 f r Anweisungen zum Steuersystem 282 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 9 Kultivierung beenden 79 Kultivierung beenden ACHTUNG Immer die CO Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem CO2 Mischer Modul zu vermei den W hrend der Kultivierung mithilfe von CO2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird ACHTUNG Immer die O Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem O2 Mischer Modul zu vermeiden W hrend der Kultivierung mithilfe von O2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird Kultivierung und Entnahme stoppen Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die Kultivierung und Entnahme zu stoppen Schritt Ma nahme T Wippen Bel ften und andere Regelungs und berwachungssysteme an halten 2 Datenprotokollierung in UNICORN DAQ anhalten falls verwendet e Im System Control Modul auf den Satz End klicken e Die Ergebnisdatei durch Klicken auf OK im Best tigungsdialogfeld best tigen und speichern 3 Einstellen der Entnahmegposition e Auf die Schaltfl che ROCK im Bildschirm MAIN MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm des Wippsch ttlers MACHINE IS ROCKING wird ge ffnet e Im Bildschirm Rocker auf STOP dr cken Ergebnis Die Bildschirmanzeige
147. der die Temperatur des Mediums manuell ein zugeben F r weitere Informationen siehe DOOPT Il Parameter einstellen auf Sei te125 e BACK dr cken um zum Pop up Bildschirm Sensor Setup zur ckzukeh ren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 267 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen 268 Schritt Ma nahme 8 Den DO 100 Wert setzen e Warten bis die DO Messung stabil ist e Auf die Schaltfl che OFFSET im Pop up Bildschirm Sensor Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm OFFSET CALIBRATION wird ge ffnet OFFSET CALIBRATION ATTENTION This operation can not be undone When the SET button is pressed is the sensor re calibrated for the corresponding concentration Anmerkung Um den Pop Up Bildschirm OFFSET CALIBRATION ohne Speichern zu schlie en auf die Schaltfl che BACK dr cken e Auf die Schaltfl che SET 100 dr cken Anmerkung Es kann einige Zeit dauern bevor die 100 Kalibrierung im DO Prozess wert wiedergegeben wird also bevor der DO Prozesswert 100 oder ann hernd 100 annimmt e BACK dr cken um zum Pop up Bildschirm Sensor Setup zur ckzukeh ren 9 Die Durchf hrung einer 100 Offsetkalibrierung ndert die Werte clhp und clht im Pop up Fenster DO SENSOR PARAMETERS Offsetkalibrierung der 0 Lufts ttigung Die nachstehenden Anweisungen befolgen um eine Kalibrierung auf 0 Lufts ttigung durchzuf hren Den Cel
148. dienungsanleitung 28 9846 81 AD 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 1 UNICORN DAQ 1 0 Einf hrung 6 1 UNICORN DAQ 1 0 Einf hrung Einf hrung Dieser Abschnitt gibt einen kurzen berblick ber UNICORN DAQ 1 0 Eine Software f r die Datenerfassung Protokollierung und Evaluierung der Kultivierungen Er beschreibt wie man das in UNICORN DAQ integrierte Hilfsprogramm aufruft Detaillierte Informationen ber die Software finden Sie in UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor bersicht ber UNICORN DAQ Module UNICORN DAQ 1 0 besteht aus drei Modulen Administration System Control und Eva luation Die Hauptfunktionen der einzelnen Module werden in der nachstehenden Tabelle 210 beschrieben Modul Hauptfunktionen UNICORN Manager Einrichtung von Benutzer und System Umgang mit Datei en und Dateiverwaltung System Control Start und Anzeigen der Programml ufe Evaluation Ergebnisse ffnen Kultivierungen auswerten und Berichte erstellen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 1 UNICORN DAQ 1 0 Einf hrung Ein UNICORN DAQ Modul eingeben Eingeben eines Moduls e Auf die Taskbar Schaltfl che des gew nschten Moduls klicken lt gt UNICORN Mana 4 System Control CX Evaluation Fed oder e Im Modul UNICORN Manager auf das entsprechende Symbol klicken AS Modul Evaluation E Modul System Control oder
149. dschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm DO CONTROL wird ge ffnet Einstellen des DO e Auf das Feld DO SP dr cken e Den gew nschten Wert in Lufts ttigung im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Einstellen des maximalen Wippwinkels e Auf das Feld MAXIMUM ANGLE dr cken e Den gew nschten Wert in Grad im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Einstellen des minimalen Wippwinkels Auf das Feld MINIMUM ANGLE dr cken e Den gew nschten Wert in Grad im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Auf die Schaltfl che DO Setup dr cken um das Setup Men aufzurufen Ergebnis In der Mitte des Bildschirms erscheinen drei Setup Felder WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Schritt Ma nahme 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II 5 Einstellen der gew nschten Parameter im Setup Men e Totband f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheDO DEADBAND dr cken und den gew nschten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Ergebnis Der Wippwinkel wird aktualisiert falls der Unterschied zwische
150. e DOOPT Il Kalibrierungswerte gem dem Cellbag Etikett richtig eingegeben wurden sieheErstmalige DOOPT II Kalibrierung auf Seite 264 Anmerkung Wenn bereits eine Offsetkalibrierung bei 100 Lufts ttigung vorgenom men wurde unterscheiden sich die Kalibrierungswerte clhp und clht von den Werten auf dem Etikett e BACK dr cken um zum Pop up Bildschirm Sensor Setup zur ckzukeh ren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 269 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme T Einstellen der Temperaturkompensierung e Auf Comp Temp dr cken um entweder die automatische Temperatur messung auszuw hlen oder die Temperatur des Mediums manuell ein zugeben F r weitere Informationen siehe DOOPT Il Parameter einstellen auf Sei te125 e BACK dr cken um zum Pop up Bildschirm Sensor Setup zur ckzukeh ren 270 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 8 Den DO 0 Lufts ttigungswert setzen e Warten bis die DO Messung auf dem niedrigsten Niveau stabil ist e Aufdie Schaltfl che OFFSET im Pop up Bildschirm Sensor Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm OFFSET CALIBRATION wird ge ffnet OFFSET CALIBRATION ATTENTION This operation can not be undone When the SET button is pressed is the sensor re calibrated for the corresponding concentration
151. e Schritte 5 und 6 f r den S ureschlauch wiederholen wenn der Modus S ure Base ausgew hlt wurde Anmerkung Es wird empfohlen den pH Sensor erst dann zu starten und die erste Offsetkalibrierung vorzunehmen wenn der Beutelinhalt auf der ge w nschten Temperatur quilibriert ist Die pH Regelung sollte erst dann gestartet werden wenn ein stabiler pH Wert gemessen werden kann und eine Offsetkalibrierung vorgenommen wurde d h wenn die Temperatur des Inhalts von Cellbag quilibriert ist Tipp Wird der gleiche Anschluss f r die Beimpfung und die Zugabe von S ure oder Base verwendet ist die S ure oder Base nach der Beimp fung anzuschlie en WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 251 7 Betrieb 7 5 Einstellen der Betriebssteuerung und der berwachungsbedingungen 7 5 Einstellen der Betriebssteuerung und der berwa chungsbedingungen Einstellen der Betriebsbedingungen Einstellen der Betriebssteuerung und berwachung der Parameter f r Wippen Tempe ratur und Bel ftung und optional je nach Systemkonfiguration f r pH gel sten Sauer stoff CO und O Das Regelungssystem des WAVE Bioreactor Ger ts wird beschrieben unter Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem auf Seite 80 Empfohlene Betriebsbedingungen F r jede Zellenleitung und jedes Medium m ssen die Betriebsbedingungen optimiert werden Typische Wipp und Bel ftungsraten werden in der nachstehenden Tabelle
152. e am Mindestwert Beutelaus tausch erw gen 89 DOOPT II RIGHT LOW Die Amplitude des rechten optischen DO AMPLITUDE Sensors liegt nahe am Mindestwert Beutelaus tausch erw gen 90 DOOPT II LEFT BAD SI Schlechtes Sensorsignal f r den linken Beutel GNAL berpr fen ob das DOOPT Il Sensor Modul versehentlich am Anschluss des pH Sensors angeschlossen wurde 91 DOOPT II RIGHT BAD Schlechtes Sensorsignal f r den rechten SIGNAL Beutel berpr fen ob das DOOPT Il Sensor Modul versehentlich am Anschluss des pH Sensors angeschlossen wurde 92 DO Deviation Left Bag Derlinke DO Istwert liegt unter dem Sollwert Tritt dies beim Start oder w hrend des n derns des Sollwerts ein auf ein stabiles Signal warten Die regulierende Substanz pr fen und pr fen ob der Beutel nicht infiziert ist 93 DO Deviation Right Der rechte DO Istwert liegt unter dem Soll Bag wert Tritt dies beim Start oder w hrend des nderns des Sollwerts ein auf ein stabiles Si gnal warten Die regulierende Substanz pr fen und pr fen ob der Beutel nicht infiziert ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Ge Gewichtsregler Fehlersymptom M gliche Ursache 9 Fehlerbehebung 9 2 Modul spezifische Probleme Modul spezifische Probleme Fehlerbehebende Ma nahme NET Gewicht er scheint falsch TARE wurde falsch eingestellt Bei der Einstellung von TARE sorgf ltig vorgehen da es zur Ber
153. eb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 7 4 2 DOOPT II und DOOPT200 DOOPT500 Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die optionalen DO Regelungsmodule DOOPT II DOOPT200 und DOOPT500 e Das DOOPT II Regelungsmodul ist speziell f r die WAVE Bioreactor 200 und Cellbag Bioreaktoren mit einem optischen DO Sensor bestimmt e Das DOOPT200 Regelungsmodul ist speziell f r die WAVE Bioreactor 200 und Cellbag Bioreaktoren mit einer optischen Sonde als DO Sensor bestimmt e Das DOOPT500 Regelungsmodul ist speziell f r die WAVE Bioreactor 500 1000 und Cellbag Bioreaktoren mit einer optischen Sonde als DO Sensor bestimmt Abbildung eines DOOPT II Die folgende Abbildung zeigt die Funktion des Ger temoduls DOOPT II im Dualbetriebs modus SENSOR SENSOR LEFT RIGHT 3 A EA Teil Funktion 1 SENSOR LEFT DO Glasfaserverbindung f r den linken Cellbag Bioreaktor 2 SENSOR RIGHT DO Glasfaserverbindung f r den rechten Cellbag Bioreak tor WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 233 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 2 DOOPT II und DOOPT200 DOOPT500 Den DOOPT Il Sensor mit dem DOOPT II verbinden Das distale Ende des zum DOOPT Il Sensor geh rigen Glasfaserleiters sollte bereits mit dem Cellbag Bioreaktor verbunden sein siehe Den Glasfaserleiter an den Cellbag B
154. echnung des Den Cellbag Bioreaktor entfernen und auf TARE dr cken um das NET Gewicht auf Null zu setzen NET Gewichts verwendet wird DO Regler mit DOOPT Il Sensor Fehlersymptom N ist an den AIR IN Einlass angeschlos sen aber die DO Rege lung senkt das DO Ni veau nicht wenn der Sollwert unterhalb von 100 Lufts ttigung liegt M gliche Ursache Der O Mindestgrenz wert im Bildschirm DO Control Setup ist auf den Standardwert von 21 0 oder auf einen anderen Wert einge stellt der zu hoch ist um das gew nschte DO Niveau zu erzeu gen Fehlerbehebende Ma nahme Den O Mindestgrenzwert im Bildschirm DO Con trol Setup anpassen z B auf 0 Die erste DO Ablesung ist viel h her als erwar tet wie etwa 300 Lufts ttigung wenn 100 Lufts ttigung erwartet wird Dies kann geschehen wenn sowohl pHOPT als auch DOOPT Il Sen soren verwendet wer den und die Glasfaser leiter vertauscht sind Die Anschl sse von pHOPT und DOOPT II korrigie ren Bitte beachten dass es einen Regelzyklus lang dauern kann bevor korrekte Werte angezeigt werden Die erste DO Ablesung weicht vom erwarteten Wert ab normalerwei se etwa 10 Lufts tti gung Dies ist normal und kann durch Unterschie de bei Temperatur Luftdruck und Zusam mensetzung des Medi ums verursacht wer den 1 Pr fen ob die richtige Kalibrierung eingegeben wurde 2 L sst sich das Problem nicht beheb
155. edienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Teil Funktion pH CONTROL Zeigt die Schalt auf die Schaltfl che dr cken um fl che ON die pH Regelung zu starten Falls der pH Sensor abgeschaltet ist wenn die Schaltfl che pH CONTROL gedr ckt wird wird ein Pop up Hinweis mit der Anweisung den pH Sensor einzuschalten angezeigt OFF die pH Regelung zu stoppen NOT READY einen Hinweis einzublenden der auflis tet warum die Regelung nicht aktiviert ist STATUS unterer Zeigt an ob die pH Regelung ON oder OFF ist CYCLE TIME Zeigt die Zeit f r einen vollst ndigen Ein Aus Zyklus der Pumpe und wird durch eine Uhr dargestellt Die erforderliche Pumpdau er wird als gr ner Abschnitt auf der Uhr angezeigt OUT Die errechnete Zeit in Prozent der Zykluszeit in der die Pumpen aktiv sein werden DB Die Totzone zeigt die Mindestdauer in der die Pumpe aktiv sein wird in Prozent der Zykluszeit an Stellt das pH Regelungsschema dar Comp temp Zeigt den Modus der Temperaturkompensation sowie die ge messene oder die manuell eingegebene Temperatur an MENU Zum Bildschirm MAIN MENU zur ckkehren ALARMS PRESENT Zeigtan ob aktuelle Alarme vorhanden sind Nur sichtbar wenn ein Alarm vorhanden ist Anmerkung Nach jeder Regelung muss der Regler eine vorbestimmte Zeit Rege lungs
156. ei CO Regelung wird die n tige CO Konzentration zur Regelung des pH Werts im n chsten Regelzyklus durch den Regler festgelegt Die Regelzykluszeit kann vom Benutzer eingestellt werden Sie kann mit dem Probenin tervall identisch sein d h mit der Zeit zwischen aufeinander folgenden pH Wertmessun gen Verwendung einer Totzone Im Allgemeinen ist die Verwendung einer Totzone eine M glichkeit um die Aktivzeit des Reglers zu begrenzen die Vergeudung von Medium oder Energie zu vermeiden ohne dabei eine merklich bessere Regelung zu erzielen Das pHOPT Modul besitzt Funktionen zum Einstellen von Totzonen f r die S ure Base Regelung und f r die CO Base Regelung S ure Base Totzone Manchmal wird ein pH Bereich verwendet um eine Regel Totzone festzulegen Wenn aber das Volumen und die chemischen Eigenschaften des geregelten Systems nicht gut definiert sind oder im Zeitverlauf schwanken ist die Korrelation zwischen pH Wert und der Regelung nicht stabil Dieser Fall liegt bei einer typischen Zellkultur w hrend der S ure Base Regelung vor Die Menge an zugegebener S ure oder Base wird durch Einschalten der Pumpen f r einen bestimmten Prozentsatz der Zeit in jedem Regelzyklus gesteuert Stattdessen wird mit pHOPT eine gute pH Regelung erzielt indem ein Zeitschwellenwert festgelegt wird unter dem die S ure Base Pumpen nicht eingeschaltet werden Normalerweise variiert der pH Wert selbst bei stabilen Bedingungen um ein pa
157. einigen des Ger ts auf Seite 289 Temperaturanpassungen Abschnitt 8 5 Temperaturregelung auf Seite291 R cksetzen von Sicherungsauto Abschnitt 8 6 Sicherungsautomaten und Siche maten oder Austausch von Siche rungen auf Seite 292 rungen Wartung durchgef hrt durch GE Kundendienst Intervall Wartungsarbeit Nach Bedarf Anpassungen der Regelungen Nach Bedarf Sicherungsautomat zur cksetzen J hrlich Vorbeugende Wartungsarbeiten 1 Winkel Geschwindigkeit Bel ftung Lastzellen CO O gt Temperatur 288 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 8 Wartung 8 3 Reinigen des Ger ts 8 3 Reinigen des Ger ts Allgemeines Das Ger t muss vor Beginn der Reinigung ausgeschaltet und vom Netz getrennt werden VORSICHT Keine Fl ssigkeit direkt auf das Ger t laufen lassen Anweisungen Die Ger teoberfl chen mit einem mit Wasser und ggf Alkohol angefeuchteten Tuch abwischen Keine Scheuermittel verwenden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 289 8 Wartung 8 4 Kalibrierung 8 4 Kalibrierung Wartungsintervall Vor Verwenden der pHOPT Regelung m ssen die spezifischen pH Sensorparameter f r den verwendeten Cellbag eingegeben werden Vor Start einer Kultivierung und jeden Tag w hrend einer Kultivierung muss eine Offset Kalibrierung durchgef hrt werden Wenn DOOPT Il Sensor oder DOOPT Sonde verwendet werde
158. eitm glichst ausgeschlossen wird VORSICHT Ger te die mit Rollen ausger stet sind m ssen ausgerichtet wer den bevor das System in Betrieb gesetzt wird gt e eB oo WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 23 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Um berhitzen zu vermeiden das Heizelement nicht mehr als ein paar Minuten ohne gef llten Cellbag Bioreaktor auf der Ablage in Betrieb nehmen Systembedienung ACHTUNG Biologische Gefahrstoffe Sicherstellen dass der Cellbag Bioreaktor vor und w hrend des Kultivierungsprozesses versiegelt ist ACHTUNG Stromschlaggefahr nach Versch tten Wenn die Gefahr besteht dass gro e Mengen versch tteter Fl ssigkeit in das Geh use des WAVE Ger t eindringen k nnen das Ger t sofort ausschalten das Stromkabel ziehen und einen Servicetechniker verst ndigen ACHTUNG Immer die CO Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem CO2 Mischer Modul zu vermei den W hrend der Kultivierung mithilfe von CO2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird gt gt gt gt ACHTUNG Immer die O Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem O2 Mischer Modul zu vermeiden W hrend der Kultivierung mithilfe von O2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird 24 WAVE Bioreactor 2
159. el pH in Cellbag BAG pH Zeigt die Schalt auf die Schaltfl che dr cken um fl che ON die pH Regelung zu starten OFF die pH Regelung zu stoppen NOT READY einen Hinweis einzublenden der auflis tet warum die Regelung nicht aktiviert ist CONTROL Zeigt an ob die pH Regelung ON oder OFF ist CYCLE TIME Zeigt die Zeit f r einen vollst ndigen Ein Aus Zyklus der Pumpe und wird durch eine Uhr dargestellt Die erforderliche Pumpdau er wird als gr ner Abschnitt auf der Uhr angezeigt BASE Stellt das pH Regelungsschema dar MENU Zum Bildschirm MAIN MENU zur ckkehren 164 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 9 pH Regelung ALARMS PRESENT Zeigt an ob aktuelle Alarme vorhanden sind Einstellen des pH und Starten der pH Regelung Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den pH Sollwert einzugeben und die PH Regelung zu starten Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che pH im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm pH CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen von pH e Auf das Feld pH SETPOINT im Bildschirm pH CONTROL dr cken e Den gew nschten Wert im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Auf die S
160. ellbag Bioreactor eingesetzt ist Das Temperaturkabel am Anschluss des Temperatursensors auf der Innenseite der Ablage anschlie en WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 227 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Schritt Ma nahme 2 Das Bel ftungsrohr vom AIR OUT Port auf der vorderen Ger teseite mit dem Einlassfilter auf dem Cellbag Bioreactor verbinden e Schlauch vom Ger t am Anschluss an der Au enseite der Ablage an schlie en e Einen anderen Schlauch vom Einlassfilter am Anschluss an der Innenseite der Ablage anschlie en 3 Vom AIR IN Port auf der hinteren Ger teseite wird Luft angesaugt Optionen e Den Anschluss AIR IN frei lassen und Umgebungsluft verwenden e Falls gew nscht Prozessluft am AIR IN Port anschlie en e CO und oder O k nnen ber die Anschl sse CO IN und O IN verbun den werden Diese werden mit Umgebungsluft gemischt um mit CO und oder O angereicherte Luft zu erzeugen Weitere Anweisungen siehe Abschnitt 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 auf Seite 237 oder Abschnitt 7 4 4 O2MIX200 02MIX500 auf Seite 239 4 Den Auslassfilter vorsichtig in den Filterheizer einf hren Das Heizkabel in den FILTER HEATER Anschluss einstecken Die FILTER HEATER Anschl sse befinden sich e Auf der Unterseite der Edelstahlabdeckung des WAVE Bioreactor 200 e Auf der seitlichen Ger teverkleidung des WAVE Bioreactor 500 1000 5 Ggf den Auslassfilter auf d
161. ellen der gew nschten Parameter im Setup Men e Totband f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheDO DEADBAND dr cken und den gew nschten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Ergebnis Die O Konzentration wird aktualisiert falls der Unterschied zwischen BAG DISSOLVED O PV und DISSOLVED O SETPOINT gr er ist als der Wert von DO DEADBAND e Einstellen der Schrittgr en nderung der O Konzentration Die Schaltfl cheADJUSTMENT INCREMENT dr cken und den gew nsch ten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 e Zykluszeit f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheCycle time dr cken und den gew nschten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des nu merischen Tastenfelds auf Seite 85 Die Zykluszeit legt fest wie oft die O Konzentration ge ndert wird Auf die Schaltfl che CLOSE im Setup Men dr cken um zum Bildschirm DISSOLVED OXYGEN CONTROL zur ckzukehren Falls die Schaltfl che CONTROL die Einstellung CONTROL OFF anzeigt CONTROL OFF auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE dr cken um die DO Regelung zu aktivieren Wenn die DO Regelung aktiv ist wird der Status CONTROL ON im Feld CONTROL angezeigt Ergebnis Falls die Konzentration des gel sten Sauerstoffs vom Sollwert ab weicht nimmt der Sau
162. em Cellbag Bioreactor mit dem Anschluss der EXHAUST PUMP auf der seitlichen Ger teverkleidung verbinden Bei Verwen dung des Cellbag 1000L m ssen beide Auslassfilter verwendet werden Anmerkung Wenn die Absaugpumpe verwendet wird muss das R ckschlagventil entfernt werden 6 Sicherstellen dass die Rohrschellen von Einlass und Auslassfilter offen sind 7 Sicherstellen dass durch den Auslassfilter Luft austritt indem man vorsichtig auf den Cellbag Bioreactor dr ckt und den Austritt von Luft durch den Filter beobachtet Anmerkung Der Ersatzfilter muss abgeklemmt sein au er wenn ein Notfall mit berdruck vorliegt 228 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Anmerkung Der optische DO Sensor und der pH Sensor werden gem Ab schnitt 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch auf Seite 231 Den Cellbag Bioreactor aufblasen VORSICHT Den Cellbag Bioreaktor ausschlie lich mit der internen Luftpumpe aufblasen Diese verf gt ber eine automatische berdruckabschal tung die berdruck verhindert Ein direkter Anschluss an eine Gasquelle oder die Verwendung anderer Pumpen kann zum Bersten des Cellbag Bioreaktors f hren Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den Cellbag Reaktor aufzublasen Schritt Ma nahme 1 Die Luftpumpe einschalten und den Sollwert der Luftstr
163. emischen pH Module Nachstehende Anweisungen befolgen um die pH Sonde anzuschlie en Schritt Ma nahme 1 2 Das BNC Kabel am pH Anschluss an der Ablage anschlie en Das andere Kabelende mit dem SENSOR Anschluss am pH500 Modul ver binden Auf der Innenseite der Ablage das pH Sondenkabel mit dem pH Anschluss an der Ablage verbinden Die pH Sonde in den Cellbag Bioreactor einf hren Kalibrieren des pH Sensors Wenn der Cellbag Bioreactor mit Medium bef llt und quilibriert ist kann der pH Sensor kalibriert werden F r die Kalibrierung des pHOPT Sensors pHOPT Offset Kalibrierung auf Seite 260 Elektrochemischen Sensors pH500 Elektrochemische pH Kalibrierung auf Modul Seite 263 Anschlie en externer S ure und Basepumpen ACHTUNG Stromquelle trennen Vor Anschluss des WAVE Bioreactor Ger ts an ein anderes Ger t stets die Stromzufuhr zum Ger t trennen 246 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 pHOPT und pH500 Externe S ure oder Basepumpen k nnen durch pH500 und pHOPT gesteuert werden Ein potenzialfreier Kontakt wird durch den Regler auf Basis des Sollwerts und des mo mentanen pH Messwerts ein und ausgeschaltet Dieser potenzialfreie Kontakt muss mit der Fernstart Stopp Funktion der verwendeten Pumpen verbunden werden Mit diesen Kontakten
164. en pH Regelung aktivieren und Regelschema ausw hlen Nachstehende Anweisungen befolgen um pH Regelung zu aktivieren und gew nschtes pH Regelschema auszuw hlen bevor die pH Regelung gestartet wird Schritt Ma nahme 1 pH NO dr cken um pH Regelung zu aktivieren Ergebnis pH NO wird auf pH YES ge ndert 2 Aktivieren der pH Regelung ber S ure und Basepumpen e Schaltfl che pH YES NO auf YES einstellen e Schaltfl che pH BY CO2 YES NO auf NO einstellen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 181 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Schritt Ma nahme 3 Aktivieren der pH Regelung ber Basepumpen und nderung der CO Konzentration e Schaltfl che pH YES NO auf YES einstellen e Schaltfl che pH BY CO2 YES NO auf YES einstellen Optionen f r gel sten Sauerstoff Von diesem Bildschirm aus k nnen die Optionen f r das Modul des gel sten Sauerstoffs mit einem DOOPT Il Sensor eingestellt werden Es wird durch Dr cken der Schaltfl che DO OPTIONS im Bildschirm ENGINEERING OPTIONS aufgerufen Funktion DO YES NO Auf YES stellen wenn das DO Modul eingebaut ist DO SENSOR TYPE Damit wird zwischen den installierten Sondentypen hin und hergeschaltet e POLARGRAPHIC Polarografische Sonde Anmerkung Die polarografische Sonde steht nicht mehr als Option zur Verf gung Weitere Informationen sind von GE erh ltlich e OPT
165. en WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 4 Den Sensor auf Gasbl schen berpr fen Falls vorhanden Bl schen auf der Sensoroberfl che entfernen indem von unten auf den Beutelanschluss ge klopft wird Dazu muss der Cellbag Bioreaktor vor bergehend auf einer Seite von der Ablage abgenommen werden 5 ffnet den Pop up Bildschirm Calibration values e Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm DO CONTROL wird ge ffnet e Auf die Schaltfl che DOOPT II SETUP im Bildschirm DO CONTROL dr cken Ergebnis Der Pop up Bildschirm Sensor Setup wird ge ffnet e Auf die Schaltfl che CALIB im Pop up Bildschirm Sensor Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm Calibration values wird ge ffnet 6 Kalibrierungswerte f r den DOOPT II berpr fen e Sicherstellen dass die DOOPT Il Kalibrierungswerte gem dem Cellbag Etikett richtig eingegeben wurden IsieheErstmalige DOOPT II Kalibrierung auf Seite 264 Anmerkung Wenn bereits eine Offsetkalibrierung bei O Lufts ttigung vorgenommen wurde unterscheiden sich die Kalibrierungswerte clzp und clzt von den Werten auf dem Etikett e BACK dr cken um zum Pop up Bildschirm Sensor Setup zur ckzukeh ren 7 Einstellen der Temperaturkompensierung e Auf Comp Temp dr cken um entweder die automatische Temperatur messung auszuw hlen o
166. en A 1 Spezifikationen Parameter Wert Einlassspezifikationen e Luft Prozessgas 0 1 0 2 bar min Durchflussrate 1 0 l min f r volle Luftstrom Spezifikation CO 0 7 1 0 bar min Durchflussrate 0 2 l min f r volle CO Spezifikation O 0 7 1 0 bar min Durchflussrate 0 6 I min f r volle O Spezifikation 320 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD WAVE Bioreactor 500 1000 A Informationen zu Verweisen A 1 Spezifikationen Parameter Wert Schutz vor Eindringen IP21 Versorgungsspannung 200 bis 240 V AC 10 50 60 Hz 3 Phasenbetrieb NEMA L2130 Standard Stecker Anmerkung Liegt die Nennspannung au erhalb der oben angegebe nen Spezifikation muss ein Transformator verwendet werden siehe Abschnitt 4 4 Installation und Spezifikatio nen f r Transformator auf Seite 70 Strom 13 kVA Maximalstrom 30A Spezifikationen zu Siche rungen Sicherung Zeitverz gerung 15 A 250 V 5 x 25 mm Sicherung Zeitverz gerung 3 A 250 V 5x 25 mm Sicherung Zeitverz gerung 0 25 A 250 V 5 x 25 mm Abmessungen L x B x H e Ohne Ablage 201 cm x 124 cm x 160 cm e Mit KIT500EHT 226 cm x 124 cm x 160 cm e Mit KITLOOOENHT 226 cm x 231 cm x 160 cm Gewicht e Ohne Ablage 700 kg e Mit KIT500EHT 925 kg e Mit KITLOOOEHT 1020 kg Schallpegel lt 70 dBA Umgebungstemperatur 5 C bis 40 C Lagerungstemperatur 25 C bis 6
167. en eine Offsetkalibrierung bei 100 Lufts ttigung und optional bei O Lufts ttigung vornehmen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 313 9 Fehlerbehebung 9 2 Modul spezifische Probleme DO Regler mit DO Sonde Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme DO ndert sich nicht Der DO Sensor ist Den Sensor entfernen und erneut in Luft kalibrieren Falls oder der Messwert ist nicht richtig kali Stickstoff vorhanden ist Stickstoff verwenden um die schlecht briert Ansprechzeit des Sensors zu berpr fen Der Sensor Messwert sollte in Stickstoff fallen und nach 30 Minuten unter 5 liegen Ist der Sensor schlecht diesen ersetzen und einen neuen Sensor in die Oxywell Scheide des Cellbag einf hren DO kannnnichtgemes Temperaturproble Den DO Sensor entfernen und erneut einsetzen Sicher sen werden me stellen dass sich der Sensor vor der Messung auf Betrieb stemperatur befindet und dass die Kompensierungstem peratur richtig einstellt ist CO2 Regler Fehlersym M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme ptom Niedriges Niedriger CO Druck auf dem Sicherstellen dass der Druck 0 2 bar betr gt 3 psig CO CO Einlass Manometer Das Manometer antippen um zu gew hrleisten dass es nicht h ngt und den Regler nach Bedarf anpassen Niedriger CO Druck an der Sicherstellen dass die CO Zufuhr am CO Einlass CO Zufuhr bei einem Druck von 10 psig
168. en Strom wieder einschalten um den Betrieb fortzusetzen Verst ndigen Sie den Kundendienst falls dies nicht geschieht WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 303 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm 12 Meldung Left Heater Is Over Temperature Bemerkung Der linke bertemperaturschalter wurde ausgel st Anmerkung Eingebaute mechanische bimetallische Sicher heitsschalter schalten das entsprechende Heizelement aus falls die Temperatur 60 C berschreitet Wird ein Temperatursensor ab geklemmt oder funktioniert nicht wird das entsprechende Heizelement deaktiviert Jede dieser Bedingungen l st Alarme aus Nachdem der Temperatursensor wieder ar beitet wird das Heizelement erneut aktiviert indem die Schaltfl che HTR_LEFT oder HTR_RIGHT gedr ckt wird 13 Right Heater Is Over Temperature Der rechte bertemperaturschalter wurde ausgel st Anmerkung Eingebaute mechanische bimetallische Sicher heitsschalter schalten das entsprechende Heizelement aus falls die Temperatur 60 C berschreitet Wird ein Temperatursensor ab geklemmt oder funktioniert nicht wird das entsprechende Heizelement deaktiviert Jede dieser Bedingungen l st Alarme aus Nachdem der Temperatursensor wieder ar beitet wird das Heizelement erneut aktiviert indem die Schaltfl che HTR_LEFT oder HTR_RIGHT gedr ckt wird 304 WAVE Bioreactor 200 und 5
169. en gespeichert Die Zeit zu der der Alarm auftritt und die Zeit zu der er best tigt wird werden protokolliert Wenn der Alarmspeicher voll ist werden die ltesten Eintr ge gel scht WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 175 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Einf hrung Im SETUP MENU befinden sich viele erweiterte Einstellungen u a beispielsweise zur Ak tivierung Deaktivierung von Alarmen und zur Kalibrierung Alle Auswahlen werden in einem nicht fl chtigen Speicher gespeichert und bleiben auch beim Ausschalten erhalten Anmerkung Die Mindest Login Ebene f r den Zugang und zum ndern der Betrieb seinstellungen ist ADJUST Den Bildschirm Settings aufrufen 176 Auf die Schaltfl che SETUP MENU im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU wird ge ffnet Dieser Bildschirm zeigt die System informationen an AUTOSTART OFF Anmerkung Die angezeigten Schaltfl chen sind von der Ger tekonfiguration ab h ngig Nur die f r die jeweilige Konfiguration relevanten Schaltfl chen werden angezeigt WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Einstellungsoptionen 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Die diversen Optionen f r die Einstellung
170. en gew nschten Wert in Wippbewegungen pro Minute im sich ffnen den Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 4 Einstellen der minimalen Wippgeschwindigkeit e Auf das Feld MINIMUM SPEED dr cken e Den gew nschten Wert in Wippbewegungen pro Minute im sich ffnen den Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 111 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Schritt Ma nahme 5 Auf die Schaltfl che DO Setup dr cken um das Setup Men aufzurufen Ergebnis In der Mitte des Bildschirms erscheinen drei Setup Felder 6 Einstellen der gew nschten Parameter im Setup Men e Totband f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheDO DEADBAND dr cken und den gew nschten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Ergebnis Die Wippgeschwindigkeit wird aktualisiert falls der Unterschied zwischen BAG DO PV und DO SP gr er ist als der Wert von DO DEAD BAND e Einstellen der Schrittgr en nderung der Wippgeschwindigkeit Die Schaltfl cheADJUSTMENT INCREMENT dr cken und den gew nsch ten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85
171. en sind in nachstehender Tabelle aufgef hrt Taste Einstellungen ENABLE DEVIATION ALARMS Mit dieser Schaltfl che k nnen verschiedene Abweichungs alarme aktiviert deaktiviert werden N heres finden Sie unter Abweichungsalarm aktivieren auf Seite 178 ENGINEERING OPTIONS Damit wird der Teilbildschirm ENGINEERING OPTIONS ge ffnet Von hier aus ist Folgendes m glich e Alarmhistorie l schen e Definieren ob diverse optionale Hardware installiert ist e Wippmodus ndern e Schnellf llung leerer Cellbag Bioreactor erm glichen e pH Regelung ber CO aktivieren deaktivieren e Zwischen Einzel oder Dualbeutelbetrieb hin und herschalten e Optionen f r gel sten Sauerstoff ndern N heres finden Sie unter Technische Optionen auf Seite 180 AUTOSTART ON OFF Zwischen Aktivieren oder Deaktivieren der Autostart Funktion hin und herschalten N heres finden Sie unter AUTOSTART auf Seite 183 PID SETUP ffnet die Teilbildschirme Proportional Integral Derivative PID Mit diesen kann der Benutzer den Prozess von bei spielsweise der Regelung von CO O pH und DO DOOPT II einstellen Weitere Details siehe PID Setup auf Seite 187 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 177 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Taste Einstellungen CALIBRATION Die Teilbildschirme ENTER OFFSETS amp VARIABLES werden ge ffnet Di
172. en von Alarmen Schritt Ma nahme 1 Liegt ein neuer Alarm vor wird ein Pop Up Fenster eingeblendet 12 13 43 Alarm Description 22 MAY 2007 12 14 14 04 Temperature Sensor 2 Out Of Range e Nichtbest tigte Alarme werden in rotem Text angezeigt e Best tigte Alarme werden in gr nem Text angezeigt 2 Auf die Schaltfl che SILENCE AUDIBLE ALARM dr cken um den akustischen Alarmsummer abzuschalten 3 Auf die gew nschte Alarmbeschreibung in der Liste dr cken um weitere Informationen zu dem Alarm zu erhalten 4 Auf die Schaltfl che ACKNOWLEDGE ALL ALARMS dr cken um alle nicht best tigten Alarme in der Liste zu best tigen 174 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 7 Alarme Zugang zum Alarmprotokoll Schritt Ma nahme L Die Schaltfl che RECALL ALARMS oder ALARMS PRESENT auf dem Touchs creen dr cken Ergebnis Das Alarmfenster wird ge ffnet Alarm Description 271172004 15 34 59 15 34 00 Servo Drive Failure 15 26 30 15 33 Servo Drive Failure 30 e Nichtbest tigte Alarme werden in rotem Text angezeigt e Best tigte Alarme werden in gr nem Text angezeigt Auf die gew nschte Alarmbeschreibung in der Liste dr cken um weitere Informationen zu dem Alarm zu erhalten Auf die Schaltfl che EXIT dr cken um das Alarmfenster zu schlie en Alarmaufzeichnung Es werden 100 Alarmaufzeichnung
173. enn die Re Cellbag Bioreactor gelung eingeschal l min tet ist wird OFF angezeigt AIRFLOW SET Gew nschte Luft CONTROL Zeigt an ob die POINT str mung zum Bel ftungsrege Cellbag Bioreactor lung ON oder OFF l min ist BAG PRESSURE PV Momentaner Beu MENU Zum Bildschirm teldruck Zoll H30 MAIN MENU zu r ckkehren EXHAUST PUMP Zeigt an ob die ALARMS PRESENT Zeigtan ob aktuel Absaugpumpe ON le Alarme vorhan oder OFF ist den sind AERATION PUMP Zeigt an ob die Bel ftungspumpe ON oder OFF ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 105 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 4 Bel ftungsregelung Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che AIRFLOW im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm AERATION CONTROL wird ge ffnet 2 Luftstr mungs Sollwert einstellen e Auf das Feld AIRFLOW SETPOINT dr cken e Den gew nschten Wert in Liter pro Minute im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Aktivieren deaktivieren der Bel ftungsregelung e Auf die Schaltfl che BAG AERATION OFF dr cken um die Bel ftungsre gelung zu aktivieren Ergebnis Der Text auf der Schaltfl che wechselt zu ON und das Status feld CONTROL OFF zu CONTROL ON e Auf die
174. er die Installation des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 und UNICORN DAQ 1 0 Weitere Informationen ber die Installation finden sich in der Benutzerdokumentation unter Abschnitt 1 4 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Benutzerdokumentation auf Seite 17 In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 4 1 Anforderungen an den Standort 62 4 2 Installation von WAVE Bioreactor 200 64 4 3 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 66 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator 70 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 72 4 6 Sicherheit und Passwortverwaltung 77 4 7 Anschlie en an UNICORN DAQ 1 0 78 61 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 1 Anforderungen an den Standort 4 1 Anforderungen an den Standort Energiebedarf Parameter Anforderung Strom 200 bis 240 V AC 10 50 60 Hz 3 Phasenbetrieb NEMA L2130P Standard Stecker Anmerkung Liegt die Nennspannung au erhalb der oben angegebenen Spezifikation ist ein Transformator erforderlich siehe Ab schnitt 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator auf Seite 70 Transiente berspan berspannungskategorie II nungen Standortbedingungen Parameter Anforderung Einsatzort Einsatz in Geb uden H he ber dem Meeresspiegel Maximal 2 000 m Umgebungstemperatur WAVE Bioreactor 4 C bis 40 C 200 und 500 1000
175. er eine elektro chemische pH Sonde Daf r ist ein pH konfiguriertes WAVE Bioreactor System erforderlich WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 2 Funktionsbeschreibung Eine elektrochemische pH Sonde kann vorinstalliert sein oder in einen freien Luer An schluss am Cellbag eingef hrt werden w hrend ein optischer pH Sensor in die Unterseite von pHOPT Cellbag Konfigurationen integriert ist Die pH Regelung erfolgt durch Zugabe von S ure oder Basel sung oder Zugabe von Base und Regelung der CO Konzentration f r die Luft die dem Cellbag Bioreaktor zugef hrt wird F r die Zugabe von S ure und oder Base wird pro L sung eine weitere Pumpe ben tigt Perfusionssteuerung Die Perfusion kann anhand der integrierten Kraftmessdose sowie der externen F rder und Entnahmepumpen durchgef hrt und geregelt werden W hrend der Perfusion wird in regelm igen Abst nden frisches Kulturmedium zugegeben und es werden zellfreie Kulturmedien entnommen F r die Perfusion im WAVE Bioreactor 200 und im WAVE Bioreactor 500 1000 ist eine externe Zelltrennungseinrichtung erforderlich Benutzerschnittstelle des Ger ts Der Touchscreen befindet sich oben auf der Vorderseite des Ger ts Auf dem Touchscreen wird der aktuelle Systemstatus angezeigt und er kann auch zur Regelung des Systems verwendet werden Eine detaillierte Beschreibung der Regelfunktionen siehe Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem
176. erm glicht die Echtzeitmessung des pH Werts innerhalb der Cellbag Biore aktoren Ein spezieller elektrochemischer pH Sensor wird in einen am Cellbag Bioreaktor vorhandenen Luer Anschluss eingef hrt Das pH500 Modul enth lt einen pH Monitor und eine Schnittstelle f r die Pumpensteue rung Es verwendet den Sensor f r die Messung des pH Werts der von GE geliefert wird PHPROBE Es handelt sich um eine extrem kleine Kombinationsglaselektrode Sie funktio niert durch den Vergleich einer Ist Spannung die direkt mit der Wasserstoffionenkonzen tration der L sung in Zusammenhang steht mit einem stabilen Vergleichspotenzial Messprinzip f r PHOPT Technologie des optischen Sensors Die Technologie des optischen Sensors basiert auf dem Gebrauch eines Farbstoffs der aus zwei luminophoren Stoffen besteht die auf dem Sensortr ger immobilisiert sind Bei Anregung durch einfallendes Licht strahlen die Luminophore Licht aus Einer der Lumi nophore hat eine Abklingzeit die konstant innerhalb des pH Betriebsbereichs des Sensors liegt Die Abklingzeit des anderen Luminophors ist vom pH Wert der Umgebungsl sung abh ngt WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 327 B Theorie der Parameterregelung B 2 Messung und Regelung des pH Werts Messung des pH Werts Um den pH Wert einer L sung zu messen muss der gut durchtr nkte pH Sensor mit einer LED mit modulierten Lichtimpulsen bestrahlt werden Der Lichtimpuls regt de
177. erstoffprozentsatz zu oder ab Die nderung wird am Ende jeder Zykluszeit vorgenommen und der Sauerstoffprozentsatz wird durch die festgelegte Schrittgr e eingestellt Falls gew nscht die DO Regelung durch Dr cken auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE ausschalten Wenn die DO Regelung nicht aktiv ist wird der Status CONTROL OFF im Feld CONTROL angezeigt WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 7 CO Gasgemischsteuerung 5 5 7 CO Gasgemischsteuerung Einf hrung Die optionalen Module CO2MIX200 und CO2MIX500 k nnen die CO Konzentration der Luft regeln die in den Cellbag Bioreactor gepumpt wird Eine externe CO Quelle muss am CO Eingang angeschlossen werden Nachdem ein Ger temodul eingebaut ist muss es aktiviert werden siehe Abschnitt 5 8 ndern der Betriebseinstellungen auf Seite 176 Anmerkung Die CO Konzentrationsregelung funktioniert nur bei eingeschalteter Bel ftung Bildschirm Carbon Dioxide Control Funktion Funktion BAG CO PV Momentanes CO AERATION OFF Zeigt an dass die im Gas das in den Bel ftung OFF ist Cellbag gepumpt wird CO SETPOINT Gew nschtes CO MENU Zum Bildschirm im Gas das in den MAIN MENU zu Cellbag gepumpt r ckkehren wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 143 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Para
178. erstofftransfer vom Luftraum des Bioreactors Durch den Luftraum des Bioreactors wird ununterbrochen Luft geleitet um Sauerstoff zuzuf hren und metabolische Abgase zu entfernen Die Bel ftung erfolgt durch eine interne Luftpumpe und Massenstromregler Alternativ kann ein optionaler Gasmischer genutzt werden Abbildung der Wellenbewegung Stufe Beschreibung 1 Luft tritt durch den Einlassfilter in den Cellbag Bioreactor ein Sie bl st den Beutel auf und versorgt die Kultur mit Sauerstoff 2 Luft und metabolische Gase treten durch den Auslassfilter und das R ck schlagventil aus dem Cellbag aus Alternativ kann das R ckschlagventil ausgebaut und der Auslass an eine im WAVE Bioreactor Ger t integrierte Abgaspumpe angeschlossen werden Die Pumpe saugt automatisch Gas aus dem Cellbag Bioreactor und sorgt daf r dass im Cellbag Bioreactor der korrekte vom Benutzer vorgegebene berdruck anhaltend aufrecht erhalten wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 43 3 Systembeschreibung 3 2 Funktionsbeschreibung Stufe Beschreibung 3 Der Wippmechanismus setzt die Wippplattform in Bewegung 4 W hrend des Wippens entstehen Wellen Die Kultur wird vorsichtig vermischt und Sauerstoff wird in die Kultur bertragen Regelungsparameter 44 Verf gbare Regelungsparameter Die Regelung der Wippbewegung Temperatur und Bel ftung sind als Vorgabe verf gbar Andere Regelungsparameter sind von de
179. es Drucks kann sich der Gas schlauch l sen und es k n nen gef hrliche Leckagen entstehen Maximal angege benen H chstdruck nicht berschreiten siehe An hang A 1 Spezifikationen auf Seite 319 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 315 9 Fehlerbehebung 9 2 Modul spezifische Probleme O2 Regler Fehlersym M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme ptom Niedriges O Niedriger O Druck auf dem Sicherstellen dass der Druck 0 2 bar betr gt 3 psig O Einlass Manometer Das Manometer antippen um zu gew hrleisten dass es nicht h ngt und den Regler nach Bedarf anpassen Niedriger O Druck an der Sicherstellen dass die O Zufuhr am O Einlass bei O Zufuhr einem Druck von 10 psig max 15 psig liegt Sicherstel len dass der Luftstrom ON ist und dass der O Regler aktiviert ist Schwankun Schwankungen in der O Zu Sicherstellen dass die O Zufuhr konstant ist Sicher gen im O fuhr oder blockierte Luftzu stellen dass der Luftstrom konstant ist und der Druck fuhr desCellbag Bioreaktors normal ist PH Regler Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme pH Schwankun Die Wippbewegung st rt die pH Messwerte Sicherstellen dass die Kabel nicht gen gequetscht sind oder sich zu stark pH Schwankun bewegen Die Wippbewegung anhal gen infolge der ten und die pH Messwerte ablesen Wippbewegung berpr fen das
180. es Wertes au erhalb des zul ssigen Bereichs ist etwas anders als oben f r den MapleSystems Touchscreen beschrieben Wert eingeben e Wert durch Dr cken der Ziffern eingeben e F r den Dezimalpunkt auf dr cken e Vor negativen Werten auf dr cken Pop Up Bildschirme der alpha numerischen Tastatur Tastatur Abbildung 1 3 Teil Beschreibung Teil Beschreibung 1 Schaltfl che L schen CLR 3 Eingabetaste ENT dr cken um eingegeben Wert zu dr cken um eingegebenen entfernen Wert auszuw hlen und den Pop Up Bildschirm zu schlie Ben 2 Schaltfl che Beenden ESC dr cken um den Pop Up Bildschirm zu schlie en Text eingeben Der Pop Up Bildschirm der alpha numerischen Tastatur kann f r Texteingaben z B Passworteingabe genutzt werden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 87 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 3 Tastenfeld und Tastatur Bildschirme e Diealpha numerischen Schaltfl chen und danach auf die Schaltfl che ENT dr cken um die Eingabe abzuschlie en 88 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 4 Anmeldeverfahren 5 4 Anmeldeverfahren Einf hrung Bis zur Anmeldung eines g ltigen Benutzers wird nur der Bildschirm MAIN MENU ange zeigt In diesem Abschnitt werden die verschiedenen Login Ebenen und das Anmelde verfahren beschrieben Anmerkung Die Schaltfl che LO
181. eschlossen ist und dass der Cellbag frisch und quilibriert ist Wenn dies der Fall ist Kundendienst kontaktieren 74 DOOPT II LEFT ER Kalibrierungsdatenfehler bei linkem DO Wert RORO5 Pr fen dass der DO Kalibrierungswert richtig eingegeben wurde und der linke Sensor ange schlossen ist Hilft dies nicht Kundendienst kontaktieren 75 DOOPT II RIGHT ER Kalibrierungsdatenfehler bei rechtem DO RORO5 Wert Pr fen dass der DO Kalibrierungswert richtig eingegeben wurde und der rechte Sensor angeschlossen ist Hilft dies nicht Kundendienst kontaktieren 310 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm Meldung Bemerkung 76 DOOPT II LEFT ER Linkes optisches DO Board interner Fehler RORO8 08 Kundendienst kontaktieren 77 DOOPT II RIGHT ER Rechtes optisches DO Board interner Fehler RORO8 08 Kundendienst kontaktieren 78 DOOPT II LEFT ER Linkes optisches DO Board berhitzt Kunden ROR10 dienst kontaktieren 79 DOOPT II RIGHT ER Rechtes optisches DO Board berhitzt Kun ROR10 dendienst kontaktieren 80 DOOPT II LEFT ER Am linken Beutel ist kein DO Sensor ange ROR12 schlossen Links ist kein DO Sensor ange schlossen oder die optische Einheit ist ausge fallen Pr fen dass der Sensor ordnungsge m angeschlossen ist und der Sensor nicht blockiert wird 81 DOOPT II RIGHT ER Am rechten Beutel ist kein DO Senso
182. ese k nnen zur Definierung der Sollwerte oder Kalibrierung folgender Werte verwendet werden e Proben und Entnahmepositionen e Beutel Druck e Beutel Temperatur e Beutel Sauerstoff e Beutel gel stes O nicht verf gbar wenn ein DOOPT II Sensor verwendet wird N heres finden Sie unter Kalibrierung auf Seite 203 MAINTENANCE ffnet den Teilbildschirm MAINTENANCE Dieser kann zur Fehlersuche und Systemdiagnose von sowohl analogen als auch digitalen Ein und Ausg ngen genutzt werden N heres finden Sie unter Wartung auf Seite 205 SET CLOCK ffnet den Teilbildschirm SET CLOCK Dieser wird zur Ein stellung der Echtzeituhr des Systems f r genaue Zeitstem pelung von gemeldeten Alarmen verwendet N heres finden Sie unter Einstellen der Uhr auf Seite 208 Abweichungsalarm aktivieren Mindestebene f r Zugriff MAINTAIN Die Abweichungsgrenzen f r mehrere Parameter k nnen aktiviert oder deaktiviert werden Diese werden im Bildschirm ENABLE DEVIATION ALARMS angezeigt 178 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD BAG c02 ALARM ON 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen BAG pH ALARM ON Die Schaltfl che ALARM ON ber hren rot um diesen Alarm zu deaktivieren Durch Be r hren der Schaltfl che ALARM OFF gr n wird der Alarm aktiviert Die Alarm Abwei chungsgrenzen k nnen vom Benutzer nicht ver ndert werden Alarm
183. f YES einstellen e Schaltfl che pH BY CO2 YES NO auf YES einstellen PHOPT Regelung durch CO Konzentration Basepumpe 146 Anmerkung Das richtige pH Regelungsschema muss ausgew hlt werden Anmerkung CO Regelung und pH Messung m ssen aktiviert sein bevor die pH Regelung ber die CO gt Konzentration gestartet wird siehe Ab schnitt 5 5 7 CO Gasgemischsteuerung auf Seite 143 Bildschirm pHOPT Regelung Um den Bildschirm pHOPT CONTROL aufzurufen auf die Schaltfl che pH im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funk tionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm pHOPT CONTROL wird ge ffnet Nachstehend wird der Bildschirm pHOPT CONTROL in Einzelbetrieb dargestellt Die Funktionen und Merkmale sind f r Dualbetrieb gleich wie f r Einzelbetrieb WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Der pHOPT Sensorbalken oben links im Bildschirm ndert sich mit der Sensoramplitude Er ist gr n wenn die Amplitude h her als 3 000 und niedriger als 25 000 ist andernfalls ist er rot BAG pH PV Aktueller pH in Cellbag Prozesswert pHOPT SETUP ffnet den Bildschirm pHOPT SETUP pH SETPOINT Ziel pH in Cellbag STATUS oberer Zeigt an ob der PHOPT Sensor auf ON oder OFF steht pHOPT SENSOR Startet die pHOPT Messung durch den Sensor
184. gelegte Schrittgr e eingestellt 9 Falls gew nscht die DO Regelung durch Dr cken auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE ausschalten Wenn die DO Regelung nicht aktiv ist wird der Status CONTROL OFF im Feld CONTROL angezeigt DO Regelung durch Wippwinkelmodus Anmerkung Der richtige DO Regelungsmodus muss ausgew hlt werden siehe Modus ausw hlen auf Seite 131 Der Bildschirm DO Regelung 136 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Teil Funktion Teil Funktion BAG DISSOLVED Momentaner DOin ANGLE SP Momentaner O PV Cellbag Bioreac Wippwinkel Grad tor Kultur S tti gung DISSOLVED O Gew nschter DO MAXIMUM ANGLE Gew nschter maxi SETPOINT in Cellbag Bioreac maler Wippwinkel tor Kultur S tti Grad gung CONTROL Zeigt an ob die MINIMUM ANGLE Gew nschter mini DO Regelung ON maler Wippwinkel oder OFF ist Grad CONTROL ENABLE Die DO Regelung DO SETUP Das Setup Men starten Wenn die aufrufen Regelung einge schaltet ist wird OFF angezeigt MENU Zum Bildschirm MAIN MENU zu r ckkehren Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm DISSOLVED OXYGEN
185. gezeigt Stellt das pH Regelungsschema dar MENU Zum Bildschirm MAIN MENU zur ckkehren ALARMS PRESENT Zeigt an ob aktuelle Alarme vorhanden sind Einstellen des pH und Starten der pH Regelung Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den pH Sollwert einzugeben und die PH Regelung zu starten Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che pH im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm pH CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen von pH e Auf das Feld pH SETPOINT im Bildschirm pH CONTROL dr cken e Den gew nschten Sollwert im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Auf die Schaltfl che BAG pH dr cken um die pH Regelung zu aktivieren Ergebnis Der Regelungsstatus im Feld CONTROL ndert sich von OFF zu ON und der Text auf der Schaltfl che BAG pH von ON zu OFF Anmerkung Falls erforderlich auf die Schaltfl che BAG pH NOT READY dr cken um einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 167 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 9 pH Regelung Einstellen von PH Regelungsparametern Erfahrene Benutzer k nnen eventuell pH Regelungsparameter z B PID und Totzone einstellen Der
186. gsalarm wird ausgel st wenn der Parame terwert um von diesem Wert abweicht Die Abwei chungsgrenze ist nur aktiv wenn der Abweichungsalarm aktiviert ist und der gew nschte Regler auf ON steht DO PV Aktueller DO Wert auf dem Cellbag Prozesswert DO SP Ziel DO Wert auf dem Cellbag OSP Sollwert f r O3 STATUS Zeigt an ob die DO Regelung auf ON oder OFF steht DBAND Totband f r O in AIR SAT Lufts ttigung SAMPLE INT s Stellt ein wie oft ein DO Messwert abgetastet wird wenn die DO Regelung aktiv ist Der Mindestwert betr gt 30 s und der H chstwert betr gt 500 s Omin Untere Konzentrationsgrenze w hrend der Regelung Bereich 0 bis 50 O Standardwert 21 O3 Die O Regelung funktioniert nur wenn Luftstr mung vorhanden ist 200 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Obere Konzentrationsgrenze w hrend der Regelung Bereich 0 bis 50 O Standardwert 50 O l Die O Regelung funktioniert nur wenn Luftstr mung vorhanden ist Einstellen der DO Parameter f r Modul DOOPT II Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die DOOPT Il Steuerungsparameter einzurichten Das nachstehende Beispiel bezieht sich auf den Teilbildschirm PID 4 DOOPT II LEFT Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che MENU im Bildschirm DO CONTROL dr cken Ergebnis Der Bildschirm
187. gt als m EA 1 Tizrumenis Connection Run Status Acc Time Block Time Rate Angie m Too a ae atow Te ee o ewe Zoomed Curves a 2 a a amp 1o t ao amis a aas ao aae ao aas aio as aba a o e bo abe So Flow Scheme JPS 5 a D07 36 0 s 100 Temp C on Rocker Angle 3 z mn 37 0 s aa 6 8 sp 60 37 3 022 jairan an Speed rpm 60 2 BE ro 21 sp 20 0 6 0 sp auto Perfusion o m ETT P m Weight kg fE vat 00 al TB sr 2 00 21 89 sp 10 00 EBEN 0 00 h Method Fun 2010 07 28 10 39 05 W Europe Daylight Time Metod Metod Result C1 defaufiFed batch S0L verfication bT res Logbook JE 0 00 h User default in control ofthe run 0 00 h Batch ID FTEZUDED RB1D AEAC RCHT SDATFOAACHB 0 00 h Base Time h 44 031 hLowweight 0 38 h lt ACK gt default Low Weight 071 h Set Mark Filing bag with 5L medium Manual 0 80 h Communication Fail E For Help press F1 Sin han I I Wonach ortraled By defaut 7 ws D S O E B UMCORN Manager Re 4 Method Edtori Metodi lt A gt System Control 1 wav Q Evaluation verfication t mierosoit Excel vertica e DR BEE 0 Symbole auf der Systemsteuerungs Symbolleiste Die nachstehende Tabelle zeigt die System Control Symbolleisten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsa
188. gt potenzielle Gefahr f r Verfangen von K rperteilen zwischen Ger teteilen an und gebietet Vorsicht um Verletzungen zu vermei den Weist darauf hin dass gef hrliche Spannungen im Ger t erzeugt werden gt gt e Weist auf eine hei e Oberfl che hin und gebietet Vorsicht damit Verletzungen vermieden werden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 31 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Vorgehensweise in Notf llen 2 4 Vorgehensweise in Notf llen Einf hrung In diesem Abschnitt wird beschrieben wie das WAVE Ger t im Notfall abgeschaltet wird Das Ergebnis im Falle eines Stromausfall wird ebenfalls beschrieben Vorgehensweise in Notf llen In einem Notfall folgende Schritte ausf hren um den Programmlauf anzuhalten Schritt Ma nahme i Einen der EMERGENCY STOP Schalter dr cken um die Wippbewegung zu stoppen Ergebnis Auf dem Touchscreen erscheint eine Alarmmeldung mit rotem Text 2 Nach Bedarf den Strom zum Ger t durch Dr cken des Netzschalters in die Position OFF ausschalten 32 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Vorgehensweise in Notf llen Sicherstellen dass der NOTSTOPP Schalter am WAVE Bioreactor 200 zur ckgesetzt wurde Reset Nach einem Notstopp des WAVE Bioreactor 200 sind die nachstehenden Anweisungen zum R cksetzen zu befolgen Schritt Ma nahme 1 Den EME
189. h der gel ste Sauerstoff der pH Wert die CO Konzentration die O Konzentration und die Perfusionsparameter geregelt werden Die Sollwerte werden in den entsprechenden Bildschirmen eingegeben Man gelangt vom Hauptbildschirm des WAVE Bioreactor 200 oder WAVE Bioreactor 500 1000 zu diesen Bildschirmen Siehe Empfohlene Betriebsbedingungen auf Seite 252 und Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem auf Seite 80 f r weitere Informationen Wippen Bel ften und andere berwachungs und oder Steuerungsfunktio nen in den jeweiligen Bildschirmen starten wenn anwendbar Um die berwachung der Kultivierung mit dem UNICORN DAQ 1 0 zu starten siehe Anweisungen in Schnellstartanleitung auf Seite 213 Anmerkung e F r die CO und O Regelung ist eine Bel ftung erforderlich e F r die pH Regelung ist eine CO Regelung erforderlich Hierzu wird CO und Base verwendet Anmerkung Probleme mit den Systemen oder den eingestellten Kultivierungsbedin gungen werden durch Alarme angezeigt Die Alarmanzeige h ngt von der Systemkonfiguration ab Siehe auch Abschnitt Abschnitt 5 7 Alarme auf Seite 173 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 275 7 Betrieb 7 7 Kultivierung durchf hren HINWEIS Es wird dringend empfohlen die Cellbag Bioreaktoren mit einge bauten optischen Sensoren vor und w hrend der Kultivierung ab zudecken um die Sensoralterung durch Lichteinwirkung zu redu zieren Dies wird
190. hebende Ma nahme Das WAVE Bioreactor initialisiert sich nicht ordnungsgem Sicherheitsschalter de fekt Versuchen Sie mehrmals das System neu zu star ten Wenn das System sich immer noch nicht ordnungs gem initialisiert herunterfahren und den techni schen Kundendienst verst ndigen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 299 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Fehlersymptom M gliche Ursache Fehlerbehebende Ma nahme Instrument wippt nicht Alarmmeldungen e Die aktuellen Alarme im Fenster Alarm auf dem Touchscreen berpr fen e Strom zum Ger t zur cksetzen indem der Schalter zum Ger t aus und dann wieder eingeschaltet wird e Werden weiterhin Motoralarme ausgegeben den technischen Support von GE benachrichti gen Das Ger t h rt auf zu wippen und der Alarm SAFETY SWITCH TRIP PED wird ausgel st Der Wippsch ttler wird durch eine mechani sche Blockade am Wip pen gehindert Blockade lokalisieren und entfernen Die Wippgeschwindig keit ver ndert sich Der DO Regler ist akti viert Weicht der DO Wert vom Sollwert ab ndert sich die Wippge schwindigkeit Bei DO Regelung ist dies das normale Verhalten Istkeine DO Regelung erforderlich den DO Regler auf OFF schalten Falscher Winkel Der Wippsch ttler wird durch eine mechani sche Blockade am Wip pen gehindert Blockade lokalisieren und entfernen
191. hema f r S ure Base die Mindestdauer in der der Regler aktiv sein wird in Prozent der Zykluszeit an Wird in allen F llen angezeigt au er wenn CO zur Regelung des pH verwendet wird In diesem Fall wird stattdessen CO SP angezeigt siehe Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 2 2 in oH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 Stellt das pH Regelungsschema dar 148 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Teil Funktion Comp temp Zeigt den Modus der Temperaturkompensation sowie die ge messene oder die manuell eingegebene Temperatur an MENU Zum Bildschirm MAIN MENU zur ckkehren ALARMS PRESENT Zeigtan ob aktuelle Alarme vorhanden sind Nur sichtbar wenn ein Alarm vorhanden ist Anmerkung Anmerkung Nach jeder Regelung muss der Regler eine vorbestimmte Zeit Rege lungszykluszeit lang warten bis die nderung der letzten Regelung in einer stabilen neuen Messung resultiert Im Bildschirm pHOPT CONTROL ist OUT die Zeit in Prozent in der die Pumpe pro Zyklus aktiviert sein wird DB Totzone ist die Mindestgrenze der prozentualen Zeit die berschritten werden muss damit die Pumpe aktiviert wird Die Totzone f r CO ist in pH Einheiten Sollwert definiert Die Totzo ne f r S ure und Base wird als Prozentsatz der Zykluszeit definiert Weitere Angaben z
192. hen die Trends verloren Tipp F r leichteres Ablesen k nnen die Trends gestoppt werden Sie m ssen Jedoch manuell wieder gestartet werden da sie sonst nicht fortgesetzt werden 172 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 7 Alarme 5 7 Alarme Alarmanzeige Durch jeden neuen Alarm wird ein Pop Up Alarmfenster auf dem Touchscreen einge blendet Alarme werden wie nachstehend beschrieben angezeigt Der akustische Alarmsummer kann deaktiviert werden siehe unten Alarmstatus Angezeigte Touchs Signallicht Akusti Optionaler creen Schaltfl che scherSum Fernalarm mer kontakt Keine Alarme RECALL ALARMS Anhaltend Gr n Aus Aus Best tigte Alarme RECALL ALARMS Anhaltend Gelb Aus An Nicht best tigter Alarm ALARMS PRESENT Rot blinkend An An Nicht best tigter Alarm ALARMS PRESENT Anhaltend Rot Aus An und Schaltfl che SILENCE AUDIBLE ALARM ausge w hlt Alarmarten Alarmart Beispiele M glichkeit zur Aktivierung Deak tivierung Kritische Alarme Systemfehler wie MOTOR Nein immer aktiviert OVERTEMP und TEMP PROBE FAIL Abweichungsalar Abweichungen von Sollwer Ja siehe Abschnitt 5 8 ndern der me ten Betriebseinstellungen auf Seite 176 werkseitig deaktiviert WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 173 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 7 Alarme Best tig
193. hme Anschluss entfernen siehe Abschnitt 3 3 Cellbag Bioreak tor auf Seite 46 f r eine Cellbag Beschreibung 6 Die Spritze abnehmen und den Probeentnahme Anschluss oben erneut mit 70 prozentigem Alkohol abwischen und die Kappe wieder aufsetzen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 279 7 Betrieb 7 8 Kultivierungsoptionen Schritt Ma nahme T Den Schlauchanschluss der Probeentnahme einige Male dr cken um sicher zustellen dass die Fl ssigkeit komplett in den Cellbag Bioreaktor zur ckl uft 8 Die Schlauchklemme schlie en Anmerkung Es wird eine Standardspritze oder ein Luer Anschluss ohne Nadel verwendet Anmerkung Der Anschluss f r die Probeentnahme hat eine recht kleine ffnung Beim Arbeiten mit gro en Mikrotr gern oder gro en Zellverb nden darf der Probeentnahme Anschluss nicht verwendet werden Vergr ern der Kultur 280 Cellbag Bioreaktoren verf gen ber einen gro en Bereich des Betriebsvolumens Dadurch kann der Ma stab der Impfstoffkultur erh ht werden und langwierige aufeinander fol gende Transfers werden unn tig Man beginnt mit einem kleinen Volumen in einem kleineren WAVE Bioreactor System und f gt w hrend des Zellwachstums frisches Medium in den Cellbag hinzu W hrend des Prozesses in ein gr eres WAVE Bioreactor System berf hren Eine typische Impfstofffolge Schritt Ma nahme 1 Mit 2 5 Liter Medium in einem 50 Cellbag
194. hren 89 5 5 Parameter Steuerungselemente 91 5 6 Trends 171 5 7 Alarme 173 5 8 ndern der Betriebseinstellungen 176 80 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 1 Starten des Steuersystems 5 1 Starten des Steuersystems Einf hrung Das System muss eingeschaltet sein damit das Steuersystem gestartet werden kann Auf das Steuersystem wird ber den Touchscreen zugegriffen Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Das System am Netzschalter einschalten Ergebnis Der Initialisierungs Bildschirm erscheint auf dem Touchscreen E STOP MUST BE RESET 2 E STOP durch Herausziehen des Notschalterknopfs der Notschalterkn pfe r cksetzen Ergebnis Der Startbildschirm erscheint auf dem Touchscreen 5 200EH WARNING MACHINE WHEN START IS W P ILL MOVE RESSED START gt e WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 8 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 1 Starten des Steuersystems Schritt Ma nahme 3 Auf die Schaltfl che START auf dem Startbildschirm dr cken Ergebnis Die Ablage bewegt sich und kehrt dann in die horizontale Position zur ck und h lt an 4 Auf die Schaltfl che ACKNOWLEDGE ALL ALARMS dr cken um beim Starten generierte Alarme zu best tigen und die Alarmliste zu schlie en 5 Wenn die Ablage sich nicht mehr bewegt und alle Alarme best tigt wurden erscheint der Bildschirm MAIN MENU 82 WAV
195. hrend Installation Gebrauch und Wartung des Ger ts Abstand von der Wippplattform halten Das Netzkabel ziehen bevor War tungsarbeiten an der Wippplattform durchgef hrt werden ACHTUNG Quetschgefahr W hrend des Betriebs nicht in der N he von beweglichen Teilen stehen oder diese ber hren Vor dem Arbeiten am Cellbag Bioreak tor oder der Ablage die Wippbewegung anhalten Tipp Es wird empfohlen f r den WAVE Bioreactor eine unterbrechungsfreie Stromversorgung USV zu verwenden 186 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen PID Setup Mindestebene f r Zugriff ENGINEER Der Proportional Integral Differential Regler PID ist ein R ckkopplungsmechanismus der zur Fehlerkorrektur zwischen den gemessenen Prozessvariablen und einem gew nsch ten Sollwert verwendet wird indem ein Korrekturwert berechnet und dann ausgegeben wird um den Prozess entsprechend anzupassen Verschiedene PID Parameter k nnen vom Benutzer angepasst werden Diese Teilbildschirme enthalten Steuerungsparameter f r TEMPERATURE CO O DOOPT Il pHOPT und pH Teilbildschirme f r das PID Setup Die verf gbaren Teilbildschirme f r das PID Setup sind in nachstehender Tabelle aufge f hrt Teilbildschirm enth lt Parameter f r PID 1 Heizer links PID 2 CO links PID 3 pH links e pH500 Modul siehe pH Steuerelemente
196. hteinwirkung zu redu zieren Dies wird dadurch erreicht dass die WAVE Bioreactor Abde ckung w hrend der Kultivierung geschlossen bleibt und das Fenster der Abdeckung mit matter Folie abgedeckt wird Systemvorbereitung berpr fen Die nachstehende Anweisung befolgen um das System vor dem Bef llen des Cellbag Bioreaktors vorzubereiten Schritt Ma nahme 1 Falls ein DOOPT Il Regler zusammen mit einem integrierten DOOPT Il Sensor benutzt wird e Sicherstellen dass die Glasfaser zwischen dem Regler und dem Cellbag Bioreaktor richtig angeschlossen ist und dass der DOOPT II Sensor sicher mit dem Cellbag Bioreaktor verbunden ist e Den Cellbag Bioreaktor abdecken um den DOOPT Il Sensor vor berm Biger Lichteinwirkung zu sch tzen e Bei gleichzeitiger Verwendung eines DOOPT ll Sensors und eines inte grierten pHOPT Sensors sicherstellen dass die Glasfaserleiter nicht ver sehentlich vertauscht werden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 255 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 2 256 Falls ein DO Regler zusammen mit einer DOOPT Sonde verwendet wird e Die DOOPT Sonde vor jedem Programmlauf kalibrieren siehe DO Kali brierung f r DOOPT auf Seite 272 e Die DOOPT Sonde in die Oxywell2 H lle auf dem Cellbag Bioreaktor einf hren und befestigen Siehe Abschnitt 7 4 2 DOOPT Il und DOOPT200 DOOPT500 auf Seite 233 Anmerkung Die
197. ibrierwerte verwendet werden die auf dem pHOPT Etikett auf dem Cellbag Bioreactor ersicht lich sind Schritt Ma nahme 1 Den Strom zum Ger t einschalten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 pHOPT und pH500 Schritt Ma nahme 2 Sicherstellen dass der Glasfaserleiter mit dem SENSOR Anschluss des WAVE Bioreactor Ger ts verbunden ist 3 Im Bildschirm MAIN MENU auf pHOPT dr cken 4 Im Bildschirm pHOPT auf pHOPT SETUP dr cken 5 Im Bildschirm SETUP auf CALIBRATION dr cken 6 Die f nf Kalibrierungswerte auf dem Etikett des Cellbag im Pop Up Bildschirm pH sensor parameters eingeben und SET dr cken Anmerkung Ein stabiler pH Wert wird erst angezeigt wenn die Temperatur des Cellbag Inhalts ausbalanciert ist Informationen zur Offset Kalibrierung des pHOPT Sensors siehe pHOPT Offset Kalibrie rung auf Seite 260 Abbildung von pH500 Die folgende Abbildung zeigt die Funktionen des Ger temoduls pH500 SPAN 3 SENSOR Is Teil Funktion 1 SPAN Knopf 2 SLOPE Regler 3 SENSOR Anschluss f r pH Sensor WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 245 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 PHOPT und pH500 Anschlie en der pH Sonde am pH500 Modul Anmerkung Dies gilt nur f r die elektroch
198. ie neuen Kalibrierungswerte werden gespeichert und der Pop Up Bildschirm wird geschlossen Anmerkung Die Kalibrierungswerte bleiben auch nach einem Stromausfall oder dem Herunterfahren des Systems erhalten DOOPT Il Offsetkalibrierung Um Unterschiede bei den Bedingungen f r die eigentliche Kultur zu korrigieren kann bei O und 100 Lufts ttigung eine Offsetkalibrierung des DOOPT Il Sensors vorge nommen werden Die Notwendigkeit daf r sollte von Fall zu Fall entschieden werden Da aber die Kalibrie rungswerte des DOOPT ll Sensors bei einem bestimmten Luftdruck bestimmt werden f r den es keine Kompensation gibt wird dringend empfohlen mindestens eine Offset kalibrierung bei 100 Lufts ttigung durchzuf hren Offsetkalibrierung der 100 Lufts ttigung Die nachstehenden Anweisungen befolgen um eine Kalibrierung auf 100 Lufts ttigung durchzuf hren Den Cellbag Bioreaktor durch Bef llung mit Medium vorbereiten siehe Cellbag mit Medium bef llen auf Seite 257 Schritt Ma nahme 1 Luft am AIR IN Einlass verwenden Sicherstellen dass die CO und O Regler geschlossen sind Luftstrom einstellen zum Beispiel auf 3 l min 2 Das Wippen mit m iger Wipprate und m igem Wippwinkel starten z B 18 U min und 6 Zur Anpassung der Zeit bis zum Erreichen stabiler Zust nde vor der Offsetkalibrierung k nnen andere Einstellungen verwendet werden 3 Das Medium bei Kultivierungstemperatur quilibrieren lass
199. ieren Die Verbindung des Glasfaserleiters an bei den Enden pr fen der pHOPT Signalbal ken rot und niedrig ist wird ein Alarm gene riert ist das Signal vom pHOPT Sensor zu nied rig 2000 oder niedri ger um eine pH Mes sung zu erhalten Folgende Ma nahmen ergreifen bis das Pro blem behoben ist e DieVerbindung des Glasfaserleiters an beiden Enden pr fen e Glasfaserleiter aus tauschen e Cellbag austau schen e GE Wartungstechni ker kontaktieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Wenn der pHOPT Signalbal ken rot und hoch ist 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente dann funktioniert der pHOPT Sensor aber das Signal vom pHOPT Sensor ist zu hoch 25 000 oder h her 5 5 8 pHOPT Regelung Ma nahme Wenn der pHOPT Sen sorbalken einige Stun den lang ununterbro chen rot und hoch ist kann der Sensor ge sch digt werden In diesem Fall GE Kunden dienst kontaktieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 161 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 9 pH Regelung 5 5 9 pH Regelung Einf hrung Die pH Regelung erfordert ein pH Modul Dieser Abschnitt ist relevant f r WAVE Bioreactor 500 1000 und beschreibt das pH Regelungsmodul pH500 das ber einen elektrochemi schen pH Sensor verf gt Informatio
200. iesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer 6 1 2 Beh rdliche Vorschriften 8 1 3 WAVE Bioreactor System 11 1 4 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Benutzerdokumentation 17 1 5 Zugeh rige Unterlagen 18 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 1 Einf hrung 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer Vor der Verwendung des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 lesen Alle Benutzer m ssen die vollst ndige Bedienungsanleitung vor Einbau Betrieb oder Wartung des Ger ts gelesen haben Die Bedienungsanleitung sollte beim Betrieb des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Ger ts stets griffbereit sein Das WAVE Bioreactor Ger t nur auf die in der Benutzerdokumentation beschriebenene Weise bedienen Andernfalls k nnen Sie Gefahren ausgesetzt sein die m glicherweise zu K rperverletzungen und Ger tesch den f hren Verwendungsbereiche WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 dienen zur Nutzung als Entwick lungs und Produktionseinrichtung f r die Expansion von Zellen WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 sind nicht f r die Verwendung bei klinischen Verfahren oder f r diagnostische Zwecke bestimmt Sicherheitshinweise Diese Benutzerdokumentation enth lt Anweisungen ACHTUNG VORSICHT und HINWEIS zur sicheren Verwendung des Produkts Siehe nachfolgende Def
201. im Anschluss der Gasleitung an das Ger t sicherstellen dass das korrekte Gas die korrekte Gasqualit t und der korrekte Gas druck verwendet werden um eine Gefahr oder unerw nschte Auswirkungen auf die Kultur zu vermeiden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 237 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 238 ACHTUNG Immer die CO Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem CO2 Mischer Modul zu vermei den W hrend der Kultivierung mithilfe von CO2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird Die nachstehenden Anweisungen befolgen um CO2MIX200 oder CO2MIX500 f r den Gebrauch vorzubereiten Schritt Ma nahme 1 Eine CO Quelle Gasleitung oder Gasflasche eingestellt auf 0 7 Bar 10 psig an den CO2 IN Einlassanschluss am Ger temodul anschlie en 2 Den Reglerknopf auf dem Ger temodul herausziehen damit er zur Einstellung entriegelt ist Am Reglerknopf den CO Druck mithilfe des Manometers auf 0 2 bar 3 psig einstellen 3 Wird Umgebungsluft mit dem CO Strom vermischt am AIR IN Anschluss an der Ger ter ckseite nichts anschlie en 4 Das CO Luft Gemisch wird aus dem AIR OUT Port auf der Ger tevorderseite herausgepumpt Den AIR OUT Port mit dem Einlassfilter am Cellbag Biore actor mithilfe des beiliegenden Schlauchs verbinden WAVE Bioreactor 2
202. ines Digitalger ts der Klasse A gem Teil 15 der FCC Bestimmungen getestet Diese Grenzwerte dienen zur Gew hrleistung eines angemessenen Schutzes vor sch dlichen St rungen bei Betrieb des Ger ts in einer gewerblichen Umgebung Dieses Ger t erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann diese abstrahlen Es kann wenn es nicht gem der Bedienungsanleitung installiert wird sch dliche St rungen im Funkverkehr erzeugen Der Betrieb dieses Ger ts in einem Wohngebiet verursacht vermutlich St rungen die der Benutzer auf eigene Kosten korrigieren muss WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 9 1 Einf hrung 1 2 Beh rdliche Vorschriften Einhaltung der Vorschriften der angeschlossenen Ger te Alle Ger te die an das WAVE Bioreactor System angeschlossen sind m ssen die Sicher heitsanforderungen von EN 61010 1 IEC 61010 1 oder relevante harmonisierte Normen erf llen Innerhalb der EU m ssen angeschlossene Ger te das CE Kennzeichen aufweisen Umweltkonformit t Das Produkt erf llt die folgenden Umweltanforderungen Anforderung Titel 2011 65 EU Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter ge f hrlicher Stoffe RoHS Richtlinie 2012 19 EU Richtlinie ber die Abfallentsorgung von Elektro und Elektroni kaltger ten WEEE ACPEIP Verwaltung zur Kontrolle von durch Elektronikger ten verur sachte Umweltverschmutzungen chinesische Richtlinie zur Beschr
203. informationen eee 324 Anhang B Theorie der Parameterregelung uesesesenenensnensnononenenenenenenene 325 Bl HEHSIChE anne ein 326 B 2 Messung und Regelung des pH Werts ar 327 B 3 _ Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO uueeee 332 B 4 Messung und Regelung des Sauerstoffs aeeeeeneee 338 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Inhaltsverzeichnis B 5 Messung und Regelung des Kohlendioxids u u u 339 Anhang C Kommunikation und Anschl sse uueessssnsesnsnsnsnenenenenenenenenenen 340 Cl Eernalarmkontakt zensiert nnnennbe 341 E2 AnalogerAlsgangioptional susanne an Mmasen ana 342 C 3 _ berblick der Datenkommunikation eeenneennnenn 344 CA MODBUS K ommu nikati nsp rt aeseiuseessiiknsannis nina 346 C 5 _ Anschlie en von WAVE Bioreactor an UNICORN DAQ 1 0 aaeeannannnenannennnnnnennnnnne 348 4 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 1 Einf hrung 1 Einf hrung Voraussetzungen F r den zweckm igen und sicheren Betrieb des WAVE Bioreactor m ssen die folgenden Voraussetzungen erf llt sein e Sie sollten mit der Verwendung allgemeiner Laborger te und dem Umgang mit bio logischen Stoffen vertraut sein e Der Benutzer muss das Kapitel Sicherheitsanweisungen dieses Handbuchs lesen und verstehen e Das System muss gem den Anweisungen in diesem Handbuch installiert werden In d
204. initionen Warnhinweise ACHTUNG ACHTUNG Weist auf eine gef hrliche Situation hin die zuschweren oder lebensbedrohlichen Verletzungen f hren kann falls sie nicht vermieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden 6 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 1 Einf hrung 1 1 Wichtige Informationen f r Benutzer Vorsichtsma nahmen VORSICHT VORSICHT Weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann falls sie nicht ver mieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden Hinweise HINWEIS HINWEIS weist auf Anweisungen hin die befolgt werden m ssen um Sch den am Produkt oder anderen Ger ten zu vermeiden Anmerkungen und Tipps Anmerkung Tipp Eine Anmerkung weist auf Informationen hin die f r eine st rungsfreie und optimale Verwendung des Produkts wichtig sind Ein Tipp enth lt n tzliche Informationen die Ihre Verfahren verbessern oder optimieren k nnen Typographische Konventionen Software Elemente werden im Text durch kursive Fettschrift gekennzeichnet Ein Dop pelpunkt trennt Men ebenen So bezieht sich File Open auf das Kommando Open im Men File Hardware Elemente werden im Text durch fettgedruckte Schrift gekennzeich net z B Po
205. iore aktor anschlie en auf Seite 223 Schritt Ma nahme 1 Den Strom zum Ger t einschalten 2 Einen Glasfaserleiter am SENSOR Anschluss auf der Vorderseite des WAVE Bioreactor 200 anschlie en Informationen zur Kalibrierung des DOOPT Il Sensors siehe Offsetkalibrierung des DOOPT II Sensors auf Seite 264 Abbildung des DOOPT200 DOOPT500 Die folgende Abbildung zeigt die Funktionen der Ger temodule DOOPT200 oder DOOPTS00 5 RESET l 4 2 PROBE TEMP COMP PUSH F R MENU 234 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 2 DOOPT II und DOOPT200 DOOPT500 Teil Funktion 1 Display 2 Knopf f r manuelle Temperaturkompensierung 3 Anschluss f r DOOPT Sonde Schaltfl che RESET Schaltfl che PUSH FOR MENU Anschlie en der DOOPT Sonde am DOOPT200 DOOPT500 Modul Nachstehende Anweisungen befolgen um die DOOPT Sonde anzuschlie en Schritt Ma nahme 1 Die DOOPT Sonde aus der Verpackung entnehmen Die Sondenspitze im Schutzrohr belassen bis die Kalibrierung erforderlich ist Den Sensor mit dem PROBE Anschluss am Ger temodul verbinden Sicher stellen dass die Furche auf dem Stecker in einer Linie mit der Kerbe auf dem Anschluss ausgerichtet ist Den Stecker einstecken und zum Einrasten drehen Ger t einschalten Ergebnis Der
206. ioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 37 3 Systembeschreibung 3 1 bersichtsbeschreibung 3 1 bersichtsbeschreibung System berblick Ein vollst ndiges WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 System besteht aus WAVE Bioreactor 200 oder WAVE Bioreactor 500 1000 Ablage lin WAVE Bioreactor 200 vorinstalliert Gamma bestrahlter Einweg Cellbag Bioreaktor separat bestellt pH und DO Sensoren externe Sonden und oder integrierte Sensoren f r Cellbag Bioreaktoren optional UNICORN DAQ Software optional Schemazeichnung von WAVE Bioreactor 200 Die nachstehenden Abbildungen zeigen das WAVE Bioreactor 200 38 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 1 bersichtsbeschreibung 1 Vorderes Bedienfeld 2 Not Aus Taste 3 Touchscreen 4 Edelstahlabdeckung 5 Wippplattform 6 Wippmechanismus 7 Signallicht 8 Hintere Ger teverkleidung 9 Netzschalter 10 Stromkabel Anschl sse der Absaugpumpen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 39 3 Systembeschreibung 3 1 bersichtsbeschreibung Schemazeichnung von WAVE Bioreactor 500 1000 Die nachstehenden Abbildungen zeigen das WAVE Bioreactor 500 1000 mit eingebauter Ablage f r Cellbag 1000 40 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 1 bersichtsbeschreibung
207. ischer Verfahren durchgef hrt werden schluss Alternativ kann eine Schlauchfixiervorrichtung verwen det werden 2 Einlassluftfiltter Der hydrophobe Einlassfilter entfernt Partikel aus der Luft bevor die Luft in den Cellbag Bioreaktor eingeleitet wird Die verwendeten Filter sind f r das Entfernen Iuftgetragener Partikel mit einer Gr e von 0 2 Mikron oder gr er ausgelegt 3 Filterheizele Roter Filterschutz der Kondensation der Auslassluft ment minimiert WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Teil 4 Komponente Auslassluftfilter 3 Systembeschreibung 3 3 Cellbag Bioreaktor Beschreibung Der hydrophobe Auslassfilter entfernt Partikel aus der Abluft des Bioreaktors Dieser Filter ist ausgelegt f r das Entfernen von luftgetragenen Partikeln mit einer Gr e von 0 2 Mikron oder gr er und dient zum Zu r ckhalten der Inhaltsstoffe des Bioreaktors Durch die Zusammensetzung der Filtermembran k n nen feuchte Gase und Kondensat den Filter passieren ohne die Filterfunktionalit t zu beeintr chtigen Zugabe An schluss Dieser Anschluss ist mit einem MPC Schnellverschluss ausgestattet Anschluss und Abtrennung m ssen unter Einsatz aseptischer Verfahren durchgef hrt werden Alternativ kann eine Schlauchfixiervorrichtung verwen det werden CLAVETM Entnah meanschluss Dieser Anschluss ist f r eine einfache Probenentnahme mit einem selbstdichtenden Luer Ans
208. kontaktieren 63 pHOPTLEFTTOOLOW Die Amplitude des linken optischen pH Sen AMPLITUDE sors ist zu niedrig 64 pH OPT RIGHT TOO Die Amplitude des rechten optischen pH LOW AMPLITUDE Sensors ist zu niedrig 65 pH OPT LEFT COMMU Die Kommunikation mit dem linken optischen NICATION pH Board versagt Kundendienst kontaktieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 309 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm Meldung Bemerkung 66 PHOPTRIGHTCOMMU Die Kommunikation mit dem rechten opti NICATION schen pH Board versagt Kundendienst kon taktieren 67 pH OPT WATCHDOG pH Co Prozessor hat angehalten 68 pHOPTLEFTLOWAM Die Amplitude des linken optischen pH Sen PLITUDE sors liegt nahe am Mindestwert Beutelaus tausch erw gen 69 pH OPT RIGHT LOW Die Amplitude des rechten optischen pH AMPLITUDE Sensors liegt nahe am Mindestwert Beutelaus tausch erw gen 70 Nicht definierter Alarm 71 Nicht definierter Alarm 72 DOOPT lI LEFT ER Die Amplitude des linken optischen DO Sen RORO2 sors ist zu niedrig Kundendienst kontaktieren berpr fen ob das Glasfaserkabel richtig angeschlossen ist und dass der Cellbag frisch und quilibriert ist Wenn dies der Fall ist Kundendienst kontaktieren 73 DOOPT II RIGHT ER Die Amplitude des rechten optischen DO RORO2 Sensors ist zu niedrig Kundendienst kontak tieren berpr fen ob das Glasfaserkabel richtig ang
209. kung Auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE NOT READY dr cken um einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm DISSOLVED OXYGEN CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen des DO e Auf das Feld DISSOLVED O SETPOINT dr cken e Den gew nschten Wert in S ttigung im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Einstellen der maximalen O Konzentration e Auf das Feld MAXIMUM O dr cken e Den gew nschten Wert in O3 im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 4 Einstellen der minimalen O Konzentration e Auf das Feld MINIMUM O dr cken e Den gew nschten Wert in O2 im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 5 Auf die Schaltfl che DO Setup dr cken um das Setup Men aufzurufen Ergebnis In der Mitte des Bildschirms erscheinen drei Setup Felder WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 141 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde 142 Schritt Ma nahme 6 Einst
210. l Modul File Instant Run ausw hlen Ergebnis Das Dialogfeld Instant run wird ge ffnet 213 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 2 UNICORN DAQ Module Schritt Ma nahme 2 e Ein System ausw hlen falls mehrere WAVE Bioreactor Systeme zur Verf gung stehen e Sicherstellen dass Template ausgew hlt ist e Die vorgespeicherte Methode in der Template Liste ausw hlen e Auf die Schaltfl che Run klicken Ergebnis Die Datenerfassung startet und kann im Fenster Curves im System Control Modul berwacht werden Auf das Symbol End im System Control Modul klicken um die Datenerfas sung zu stoppen Ergebnis Es ffnet sich ein Dialogfeld um das Teilergebnis vor dem Speichern zu best tigen Durch Klicken auf die Schaltfl che OK wird das Ergebnis gespeichert Falls gew nscht auf End klicken um die Datenerfassung zu beenden Im Modul Evaluation e Die Ergebnisdatei in der Liste Recent Runs suchen und ausw hlen e Auf das Symbol Report klicken e Ein Berichtsformat ausw hlen und auf OK klicken Ergebnis Der vorformatierte Bericht wird im Modul Evaluation angezeigt Auf das Symbol Print klicken keln Ergebnis Der Bericht wird gedruckt Kultivierung berwachen Die nachstehende Tabelle enth lt kurze Anweisungen f r einige bliche Abl ufe im Modul System Control Weitere Informationen finden Sie in UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor 214 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungs
211. l2 verwendet wird DO Sonde Oxywell2 H lle Cellbag Bioreaktor DO Regler DOOPT Regelung des gel sten Sauerstoffs basierend auf Messungen Regler und Regelung durch einen eingebauten DOOPT Il Sensor oder eine DO des gel sten Sauer Sonde die zusammen mit Oxywell2 verwendet wird stoffs Anwendungen Das WAVE Bioreactor Sortiment kann f r die Zellexpansion Produktion von rekombinan tem Protein die Viren oder Impfstoffproduktion und Hochsicherheitsanwendungen verwendet werden S ugetier Insekten Pflanzen und mikrobielle Zellkultivierungen k nnen durchgef hrt werden sowohl in Suspension als auch auf Mikrotr gern Optionen Ein breites Sortiment an Reglern Pumpen und Sensoren erm glicht die berwachung Aufrechterhaltung und gegebenfalls notwendige Anpassung der Kultivierungsbedingun gen im Cellbag Bioreaktor 16 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 1 Einf hrung 1 4 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Benutzerdokumentation 1 4 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Benutzerdoku mentation Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die Benutzerdokumentation die im Lieferumfang des WAVE Bioreactor Systems enthalten ist Benutzerdokumentation Dokument Wesentlicher Inhalt WAVE Bioreaktor 200 und Alle erforderlichen Anweisungen zum Betrieb des WAVE Bioreaktor 500 1000 WAVE Bioreactor einschlie lich Installation Be Bedienungsanleitung schreibung
212. lbag Bioreaktor durch Bef llung mit Medium vorbereiten siehe Cellbag mit Medium bef llen auf Seite 257 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 1 100 N an den AIR IN Einlass anschlie en lt 0 2 bar oder 2 9 psig Luft strom starten zum Beispiel mit 3 I min 2 Das Wippen mit einer m iger Wipprate und m igem Wippwinkel starten z B 25 U min and 8 Zur Anpassung der Zeit bis zum Erreichen stabiler Zu st nde vor der Offsetkalibrierung k nnen andere Einstellungen verwendet werden 3 Das Medium bei Kultivierungstemperatur quilibrieren lassen 4 Den Sensor auf Gasbl schen berpr fen Falls vorhanden Bl schen auf der Sensoroberfl che entfernen indem von unten auf den Beutelanschluss ge klopft wird Dazu muss der Cellbag Bioreaktor vor bergehend auf einer Seite von der Ablage abgenommen werden 5 ffnet den Pop up Bildschirm Calibration values e Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm DO CONTROL wird ge ffnet e Auf die Schaltfl che DOOPT II SETUP im Bildschirm DO CONTROL dr cken Ergebnis Der Pop up Bildschirm Sensor Setup wird ge ffnet e Auf die Schaltfl che CALIB im Pop up Bildschirm Sensor Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm Calibration values wird ge ffnet 6 Kalibrierungswerte f r den DOOPT II berpr fen e Sicherstellen dass di
213. ld BAG pH PV zeigt den momentanen pH Wert an Page 2 gt gt Punp Cal ibrat ion Alle in gr n angezeigten Parameter k nnen eingestellt werden Beliebigen Parameter einstellen e Auf das entsprechende Feld dr cken e Den gew nschten Wert im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 194 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Schritt Ma nahme 5 Auf die Schaltfl che Page 2 gt gt im Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 1 2 dr cken Ergebnis Der Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 2 2 wird ge ffnet Das Feld BAG pH PV zeigt den momentanen pH Wert an Page 1 gt gt e e Alle in gr n angezeigten Parameter k nnen eingestellt werden Beliebigen Parameter einstellen e Auf das entsprechende Feld dr cken e Den gew nschten Wert im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Anmerkung Um Einstellungen f r den rechten Beutel eines Dualsystems vorzunehmen die Schaltfl che NEXT verwenden um zu PID 9 weiterzugehen Anmerkung Auf die Schaltfl che Page 1 gt gt dr cken um zum Bildschirm PID 3 pHOPT LEFT 1 2 zur ckzukehren 6 EXIT dr cken um zum Bildschirm MAIN MENU zur ckzukehren Empfohlene Werte f r pHOPT Parameter In nachstehender Tabelle werden empfohlene Werte f
214. ltfl che CONTROL ENABLE ausschalten Wenn die DO Regelung nicht aktiv ist wird der Status CONTROL OFF im Feld CONTROL angezeigt DO Regelung durch den O Gasgemischmodus F r diesen Modus ist 02MIX200 02MIX500 erforderlich Anmerkung Der richtige DO Regelungsmodus muss ausgew hlt werden siehe Modus ausw hlen auf Seite 131 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 139 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde 140 Der Bildschirm DO Regelung BAG DISSOLVED Oz PV Funktion Momentaner DO in Cellbag Bioreac tor Kultur S tti gung Funktion Momentane Sauer stoffkonzentration im Beutel O3 DISSOLVED O SETPOINT Gew nschter DO in Cellbag Bioreac tor Kultur S tti gung MAXIMUM O Gew nschte maxi male Sauerstoff konzentration O3 CONTROL Zeigt an ob die DO Regelung ON oder OFF ist MINIMUM O Gew nschte mini male Sauerstoff konzentration O3 CONTROL ENABLE Die DO Regelung starten Wenn die Regelung einge schaltet ist wird OFF angezeigt DO SETUP Das Setup Men aufrufen Zum Bildschirm MAIN MENU zu r ckkehren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Anmer
215. m die pH Regelung zu aktivieren muss der Benutzer das ENGINEER Recht haben siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che SETUP MENU im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU Abschnitt 5 8 ndern der Betriebsein stellungen auf Seite 176 wird ge ffnet Auf die Schaltfl che ENGINEERING OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm ENGINEERING OPTIONS wird ge ffnet Aktivieren der pH Regelung ber S ure und Basepumpen e Schaltfl che pH YES NO auf YES einstellen e Schaltfl che pH BY CO2 YES NO auf NO einstellen Aktivieren der pH Regelung ber Basepumpen und nderung der CO Konzentration e Schaltfl che pH YES NO auf YES einstellen e Schaltfl che pH BY CO2 YES NO auf YES einstellen PH Regelung durch CO Konzentration Basepumpe Anmerkung Das richtige pH Regelungsschema muss ausgew hlt werden Anmerkung CO Regelung muss aktiviert sein bevor die pH Regelung ber die CO Konzentration gestartet wird siehe Abschnitt 5 5 7 CO gt Gasge mischsteuerung auf Seite 143 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 163 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 9 pH Regelung Bildschirm pH Regelung ALARMS PRESENT BAG pH PV Aktueller pH in Cellbag Prozesswert pH SETPOINT Zi
216. matisch an den optimalen Bereich angepasst Weitere Angaben zur pHOPT Signalamplitude siehe pHOPT Sensorzustand auf Seite 160 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 157 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Schritt Ma nahme 4 Nach Bedarf eine Offset Kalibrierung des pHOPT Sensors durchf hren e Auf die Schaltfl che OFFSET im Pop Up Bildschirm pHOPT Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm OFFSET CALIBRATION wird ge ffnet OFFSET CALIBRATION Enter reference pH e Einen pH Wert von einer Offline Messung eingeben Details hierzu siehe pHOPT Offset Kalibrierung auf Seite 260 e Folgende Schaltfl che dr cken SET Ergebnis Die neuen pH Kalibrierungswerte werden gespeichert und der Pop Up Bildschirm wird geschlossen Anmerkung Um den Pop Up Bildschirm OFFSET CALIBRATION ohne Speichern zu schlie en auf die Schaltfl che BACK dr cken Anmerkung Der pHOPT Sensor muss eingeschaltet werden um eine Offset Kalibrierung durchzuf hren 158 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Einstellen des pH und Starten der pH Regelung Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den pH Sollwert einzugeben und die PH Regelung zu starten Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che pH im Bildschirm MAIN M
217. meine Probleme Bemerkung Der EMERGENCY STOP Knopf wurde ge dr ckt Hierdurch wird die Wippeinheit sofort angehalten Den EMERGENCY STOP Knopf drehen und herausziehen um die Wippeinheit wieder einzuschalten 08 Drive Motor Is Over Temperature Der Antriebsmotor ist berhitzt Sicherstellen dass der Motor nicht eingeschr nkt wird und das K hlgebl se des Motors ordnungsgem arbeitet 09 Right Bag High Pressu re Der Druck im rechten Cellbag ist hoch Der Einlass Luftstrom schlie t automatisch PV 0 wenn der Druck den Sollwert um mehr als 25 4 mm 1 Zoll H O berschreitet Pr fen dass der Auslassstrom nicht eingeschr nkt oder verstopft ist Um Kondensation und Verstopfung zu vermeiden ist es ENTSCHEI DEND dass der Cellbag Auslassfilter erhitzt wird Falls der Auslass durch Schaum ver stopft ist den Wippwinkel oder die Wippge schwindigkeit vermindern 10 Right Bag Low Pressu re Der Druck im rechten Cellbag ist niedrig Pr fen dass der Einlassstrom nicht eingeschr nkt istoder eine Leckage im Auslassfilter vorliegt Die Einheit nicht wippen Wippen eines Beu tels mit Unterdruck f hrt schnell zum Versa gen des Beutels und einer m glichen Undich tigkeit 11 Servo Drive Failure Der Servoantrieb ist ausgefallen Aus Sicherheitserw gungen wird bei gro en Wechselstromspannungsst en eine Schutzabschaltung des Servobetriebs mit Ausfallalarm ausgef hrt D
218. meter Steuerungselemente 5 5 7 CO Gasgemischsteuerung Teil Funktion Teil Funktion BAG CARBON DI Die CO Regelung ALARMS PRESENT Zeigt an ob aktuel OXIDE starten Wenn die le Alarme vorhan Regelung einge den sind schaltet ist wird OFF angezeigt CONTROL Zeigt an ob die CO Regelung ON oder OFF ist Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che CO im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm CARBON DIOXIDE CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen der CO Konzentration e Auf das Feld CO SETPOINT dr cken e Den gew nschten Wert in S ttigung im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 3 Die Schaltfl che BAG CARBON DIOXIDE in den Status ON schalten um den CO Konzentrationsregler zu aktivieren Ergebnis Der Regelungsstatus wird im Feld CONTROL angezeigt ON OFF Anmerkung Auf die Schaltfl che BAG CARBON DIOXIDE NOT READY dr cken um einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist 144 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung 5 5 8 pHOPT Regelung Einf hrung In diesem Abschnitt wird das pHOPT Regelungsmodul beschrieben das ber einen opti schen pHOPT Sensor ve
219. miert werden Die Reaktion auf die pH Einstellung wird durch die Pufferkapazit t der Zellkulturmedien beeinflusst Anmerkung Der Wert D ist in der pH Regelung normalweise auf Null gestellt Anmerkung Falls UNICORN DAQ verwendet wird und ein pH Modul installiert ist sicherstellen dass die L pH Konfiguration Einzelmodus oder linker Cellbag Bioreaktor oder die R pH Konfiguration rechter Cellbag Bio reaktor ausgew hlt ist um pH Messwerte zu protokollieren Falls L pH ausgew hlt ist wird dringend empfohlen L pH Details auszuw hlen entsprechend f r R pH R pH Details w hlen So werden die Werte von LED Amplitude und Phasenwinkel protokolliert welche bei einer Fehlersuche verwendet werden k nnen Informationen zur Auswahl der Optionen L pH R pH L pH Details und R pH Details sind unter berwachen der Kultivierung mithilfe des UNICORN DAQ 1 0 auf Seite 276 zu finden Totzoneneinstellungen Es wird dringend empfohlen im Regelungsmodus CO2 BASE CO Totzone 0 zu verwen den Wenn ein h herer Wert eingestellt wird wird die CO Regelung reduziert Die besten Ergebnisse werden erreicht wenn der Totzonenwert auf 0 eingestellt wird Im Regelungsmodus ACID BASE Totzone gt 0 verwenden Diese Totzone wird als Prozent satz des Regelungszyklus angegeben und stellt die k rzeste Pumpzeit ein Wenn z B die Totzone auf 2 0 Vorgabewert eingestellt ist ist die k rzeste Pumpzeit 0 02 x Rege lungszykluszeit K rzere Pumpzeiten
220. mperatur gestellt wird wenn die zum Gebrauch eingef hrt wird Tipp Anstelle der Null Sauerstoff L sung kann reines Stickstoffgas sehr geringer Druck verwendet werden Zur Vorbereitung auf die DO Kalibrierung die nachstehenden Anweisungen befolgen Schritt Ma nahme 1 Ger t einschalten 2 Den DOOPT Sensor mit dem PROBE Anschluss am WAVE Bioreactor verbin den 3 Ein neues P ckchen L sung f r die Nullpunktkalibrierung des Sauerstoffs ZERO OXYSOLN ffnen Die Sensorenspitze in die L sung eintauchen und warten bis sich der Messwert stabilisiert hat 4 Der Sensor ist bereit f r die Kalibrierung Kalibrierung der 100 Lufts ttigung Befolgen Sie die nachstehende Anweisung um eine Kalibrierung der 100 Lufts ttigung mit DOOPT200 oder DOOPT500 durchzuf hren Schritt Ma nahme 1 Den Sensor aus der Null Sauerstoffl sung nehmen Den Sensor mit Wasser absp len und trocken sch tteln Den Sensor in Luft an Temperatur anpassen lassen Die Spitze nicht ber hren oder mit einem Tuch trocknen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 2 Ist ein Messwert in 1 bis 2 Minuten stabil innerhalb 2 auf die Schaltfl che PUSH FOR MENU dr cken Ergebnis Auf dem Display steht SET 100 gt NO 3 Den Knopf PUSH FOR MENU drehen um NO zu YES zu ndern 4 Auf die Schaltfl che PUSH FOR MENU dr cken Ergebnis D
221. muss entfernt werden falls der Druck mit einer Absaugpumpe gesteu ert wird Nicht ReadyMa Cellbag Bioreaktoren k nnen mit aseptischen Ready abgebil teTY Anschluss Mate Anschl ssen f r Verbindungen mit hohem Fl s det sigkeitsdurchsatz ausgestattet werden Nicht PHOPT An pHOPT konfigurierte Cellbags 2 bis 200 Liter haben abgebil schluss Anschl sse f r den pH Sensor am Beutelboden det Anmerkung F r 500 1000 Liter Cellbag Bioreaktoren sind pH Elek troden verf gbar Diese werden in sterilem Zustand in nerhalb des Beutels mitgeliefert Nicht DOOPT Il Port DOOPT ll konfigurierte Beutel besitzen am Beutelboden abgebil einen Anschluss mit einem integrierten optischen DO det Sensor Nicht Schlauchan Es steht ein Schlauchst ck f r einfache sterile Verbin abgebil schluss dungen mithilfe eines Standard Schlauchschwei ger ts det zur Verf gung Dieser Schlauch ist am Ende mit einem Luer Anschluss MPC oder TC Anschluss ausgestattet um Verbindungen innerhalb einer Laminarstr mungs haube durchzuf hren Nicht Optionen Kundenspezifische Zellkulturbeutel mit Extraanschl s abgebil sen oder einer zus tzlichen Leitung k nnen auch f r det spezielle Anwendungen angefertigt werden Anmerkung F r Cellbag Bioreaktoren mit einer elektrochemischen Sonde wird zu sammen mit dem Beutel eine sterilisierte oH Sonde geliefert Anmerkung Wenn der Beutel einen pHOPT Sensor enth lt dann ist dieser im Boden des Beutels integriert
222. n Am Reglerknopf den O Druck mithilfe des Manometers auf der Vorderseite auf 0 2 bar 3 psig einstellen Den Reglerknopf herausziehen damit er zur Einstellung entriegelt ist Wird Umgebungsluft mit dem O Strom vermischt am AIR IN Anschluss an der Ger ter ckseite nichts anschlie en Das O Luft Gemisch wird aus dem AIR OUT Anschluss der Ger tevorder seite herausgepumpt Den AIR OUT Anschluss mit dem Einlassfilter am Cellbag mithilfe des beiliegenden Schlauchs verbinden 240 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 Einf hrung LOADCELL200 oder LOADCELL500 k nnen zur Regelung von externen Entnahme oder F rderpumpen f r Perfusionskultur verwendet werden Verwendung einer externen Entnahmepumpe Ein potenzialfreier Kontakt wird durch den Regler auf Basis des Sollwerts und des mo mentanen Gewichtsmesswerts ein und ausgeschaltet Dieser potenzialfreie Kontakt muss mit der Fernstart Stopp Funktion der Pumpe verbunden werden Informationen f r die spezielle Pumpe sind im dazugeh rigen Handbuch zu finden Der potenzialfreie Kontakt kann als Arbeitskontakt NO oder Ruhekontakt NC verdrahtet werden um die Fern Anforderung EIN AUS der speziellen Pumpe zu erf llen siehe An schlussdiagramm auf Seite 242 Der Kontakt schlie t sich wenn das momenta
223. n BAG DO PV und DO SP gr er ist als der Wert f r DO DEADBAND e Einstellen der Schrittgr en nderung des Wippwinkels Die Schaltfl cheADJUSTMENT INCREMENT dr cken und den gew nsch ten Wert mit dem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 e Zykluszeit f r den DO Wert einstellen Die Schaltfl cheCycle time dr cken und den gew nschten Wert mitdem sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des nu merischen Tastenfelds auf Seite 85 Die Zykluszeit legt fest wie oft der Winkel ge ndert wird 6 Auf die Schaltfl che CLOSE im Setup Men dr cken um zum Bildschirm DO CONTROL zur ckzukehren Falls Anzeige im Feld STATUS STATUS OFF STATUS OFF den Schalter ON OFF dr cken um die DO Sonde einzuschalten STATUS ON status O mit dem n chsten Schritt fortfahren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 117 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Schritt Ma nahme 8 Falls die Schaltfl che CONTROL die Einstellung CONTROL OFF anzeigt auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE dr cken um die DO Regelung zu aktivieren Wenn die DO Regelung aktiv ist wird der Status CONTROL ON im Feld CONTROL angezeigt Ergebnis Falls die Konzentration des gel sten Sauerstoff
224. n Sensor an wodurch die beiden Luminophore hnlich modulierte Signale aussenden Infolge der unterschiedlichen Abklingzeit der Luminophore sind die Antwortsignale zu einander verz gert Dies zeigt sich in Form einer Phasenwinkeldifferenz Da die Abklingzeit des einen Luminophors gem der tats chlichen pH Umgebung variiert kann der Pha senwinkel zwischen den Antwortsignalen zur Berechnung des pH Werts verwendet werden Um den Phasenwinkel in einen pH Messwert zu berf hren wird eine Transferfunktion verwendet Die Transferfunktion enth lt einen Parametersatz Kalibrierungswerte die spezifisch f r eine Sensorcharge sind cmin cmax cpHO und cdpH Ein f nfter Kalibrier wert ist ctemp die Temperatur bei welcher der Sensor kalibriert wurde und die f r eine optimale Leistungsf higkeit verwendet werden sollte Alle Kalibrierwerte sind auf einem Etikett auf dem Cellbag Bioreaktor eingetragen Kompensation f r Licht und Temperaturempfindlichkeit Der Sensor unterliegt einer Photobleichung d h seine Eigenschaften werden von Licht beeinflusst Dies betrifft auch das Licht der zur Messung verwendeten LED Photobleichung f hrt zu einem Intensit tsverlust Amplitude und einem Anstieg des Phasenwinkels ab nehmender pH Messwert Die LED Ausgabe wird automatisch reguliert um eine geeignete Amplitude f r optimale Leistungsf higkeit und Lebensdauer des Sensors zu liefern Der Sensor ist auch temperaturempfindlich Das pHOPT Modul
225. n Wippbewegung und Temperaturregelung starten und System quilibrie ren lassen Die manuelle Temperaturkompensierung auf die Temperatur des Cellbag Bioreactor einstellen und eine erneute Kalibrierung bei 100 Lufts ttigung wie folgt durchf hren 1 Den Knopf PUSH FOR MENU drei Mal dr cken damit auf dem Display SET 100 gt NO angezeigt wird 2 Den Knopf PUSH FOR MENU drehen um NO zu YES zu ndern 3 Auf die Schaltfl che PUSH FOR MENU dr cken Ergebnis Das Ger t setzt den 100 DO Punkt fest und kehrt zum Hauptbild schirm zur ck Tipp Die Wippbewegung sollte w hrend der 100 DO Kalibrierung im Cellbag Bioreactor hoch jedoch nicht berm ig hoch sein Damit wird eine O S tti gung der Fl ssigkeit im Cellbag Bioreactor gew hrleistet Tipp 100 DO kann auch extern mit Luft kalibriert werden Details hierzu siehe DO Kalibrierung f r DOOPT auf Seite 272 236 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 Abbildung Die folgende Abbildung zeigt die Funktionen der Ger temodule CO2MIX200 oder CO2MIX500 s SET TO 0 2 BAR 2 CO2 IN 10 15 psig 0 7 1 bar Te Teil Funktion 1 Anschluss f r CO Gas in 2 Manometerscheibe 3 Manometerknopf Vorbereiten von CO2MIX200 oder CO2MIX500 f r den Gebrauch VORSICHT Be
226. n die zeitweilig betrieben werden um den Druck im Cellbag Bioreactor auf einen vom Benutzer definierten Sollwert zu regeln Die Abgaspumpenregelung l uft automatisch wenn das Bel ftungssystem eingeschaltet ist Schaltfl che RUN Anmerkung Wenn der Absaugpumpenmodus verwendet wird muss das R ckschlag ventil vom Cellbag Bioreactor entfernt werden Modus ausw hlen Zur Auswahl des Bel ftungsmodus muss der Benutzer das ENGINEER Recht haben siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che SETUP MENU im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU Abschnitt 5 8 ndern der Betriebsein stellungen auf Seite 176 wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che ENGINEERING OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm ENGINEERING OPTIONS wird ge ffnet 3 Auf die Schaltfl che EXHAUST YES oder EXHAUST NO dr cken um den Be l ftungsmodus auf die gew nschte Einstellung zu ndern e EXHAUST YES f r Abgaspumpenmodus e EXHAUST NO f r Offenen Filtermodus 104 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Der Bildschirm Aeration Control 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 4 Bel ftungsregelung Teil Funktion Teil Funktion AIRFLOW PV Momentane Luft BAG AERATION Die Bel ftung star str mung zum ten W
227. n um den Pop Up Bild schirm zu schlie en WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 155 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Schritt Ma nahme e Einstellen des manuellen Temperaturkompensierungswerts HINWEIS Um die bestm gliche temperaturkompensierte pH Messung und Steuerung zu erreichen sicherstel len dass die manuell eingegebene Temperatur nahe an der tats chlichen Temperatur des Cellbag Bioreaktors liegt Auf das Feld Temperature im Bildschirm Temperature Compensation dr cken ber das ge ffnete Tastenfeld einen neuen Wert eingeben der der Temperatur der L sung im Cellbag entspricht Auf die Schaltfl che BACK dr cken um den Pop Up Bildschirm Temperature Compensation zu schlie en 156 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Schritt Ma nahme 3 Falls gew nscht Signalinformation anzeigen um die Signalqualit t zu pr fen e Aufdie Schaltfl che DETAIL im Pop Up Bildschirm pHOPT Setup dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm pHOPT DETAIL wird ge ffnet PHOFT DETAIL Amplitude Phase LED current e Auf BACK dr cken um den Pop Up Bildschirm zu schlie en Anmerkung Wenn die Amplitude au erhalb des optimalen Bereichs von 5 000 10 000 liegt wird der LED Strom auto
228. n Sauerstoffs vom Sollwert ab weicht nimmt der Sauerstoffprozentsatz zu oder ab Falls gew nscht die DO Regelung durch Dr cken auf die Schaltfl che DO CONTROL ausschalten Wenn die DO Regelung nicht aktiv ist wird CONTROL OFF im unteren CONTROL Feld angezeigt Parameter f r die DO Regelung durch den O Gasgemischmodus einstellen 122 Der Bediener muss Parameter f r die DO Regelung einstellen wie etwa PID und Totband was im O Gasmischmodus m glich ist damit die DO Regelung korrekt arbeitet Der Proportional Integral Differential Regler PID ist ein R ckkopplungsmechanismus der zur Fehlerkorrektur zwischen den gemessenen Prozessvariablen und einem gew nschten Sollwert verwendet wird Dabei wird ein Korrekturwert berechnet und dann eine Korrek turma nahme ausgegeben mit der der Prozess entsprechend angepasst wird Verschie dene PID Parameter k nnen vom Benutzer eingestellt werden Weitere Informationen siehe Einstellen der DO Parameter f r Modul DOOPT II auf Seite 201 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Temperaturkompensierung Folgende Optionen sind f r die Temperaturkompensierung verf gbar Auswahl Alternativen Bemerkung Modus Temperature e Manuell Im manuellen Modus gibt der Bedie Compensation ner einen Wert ein Dieser wird f r e Automatisch
229. n sollen m ssen diese vor dem Starten einer Kultivierung kalibriert werden pH Kalibrierung F r Einstellen der PHOPT Sensorparameter nur f r pHOPT Siehe Abschnitt 7 4 6 pHOPT und pH500 auf Seite 243 Offset Kalibrierung f r pHOPT Abschnitt 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen auf Sei te255 Offset Kalibrierung f r elektrochemische pH Regelung Kalibrieren des pH Sensors auf Seite 246 DO Kalibrierung F r Kalibrierung eines inte grierten DOOPT II Sen sors Siehe Offsetkalibrierung des DOOPT Il Sensors auf Seite 264 Kalibrierung einer DOOPT Sonde DO Kalibrierung f r DOOPT auf Seite 272 290 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 8 Wartung 8 5 Temperaturregelung 85 _Temperaturregelung Einf hrung Der Widerstandstemperaturdetektor ist ein PT100 Platin Widerstandsdetektor der auf die Elektronik im WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 kalibriert werden muss um opti male Leistung zu erbringen Wenn ein Sensor in einen anderen WAVE Bioreactor versetzt wird oder wenn die Temperaturmessung nicht zuverl ssig ist muss der Sensor wie nachstehend beschrieben neu kalibriert werden Erforderliche Materialien e Kalibriertes Wasserbad Anweisungen Nachstehende Anweisungen zur Regelung des Temperatursystems befolgen Schritt Ma nahme 1 Den RTDPROBE Temperaturdetektor vom Cellbag Bioreactor en
230. nahme 1 Auf die Schaltfl che WEIGHT im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm WEIGHT CONTROL wird ge ffnet 2 Einstellen der F rderungsmenge pro 24 Stunden e Auf das Feld DAILY AMOUNT dr cken e Den gew nschten Wert in Litern im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 99 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 2 Gewichtsregelung Schritt Ma nahme 3 Einstellen der F rdermenge pro Schuss e Auf das Feld SHOT AMOUNT dr cken e Den gew nschten Wert in Litern im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Ergebnis Das Steuersystem berechnet die TIME TO NEXT SHOT und SHOTS DAY und zeigt diese an Zum Starten der Perfusionsregelung siehe Starten von automatischer Ge wichts und Perfusionsregelung auf Seite 100 Starten von automatischer Gewichts und Perfusionsregelung Wenn die automatische Gewichts und Perfusionsregelung aktiviert ist wird die entfernt liegende F rderpumpe gem der berechneten Daten basierend auf der eingestellten t glichen Menge und Schussmengenf rderung aktiv sein Wenn die Entnahmepumpe aktiviert ist Status ON wird ein Signal erzeugt um eine
231. nation verwendet wird zuerst O bis auf den Maximalwert geregelt dann wird die Geschwin digkeit erh ht Wippgeschwindigkeit Liegt der gemessene DO Wert innerhalb der Totzone werden keine nderungen an der Wippgeschwindigkeit vorgenommen 0 Das Einstellen der O Totzone auf 0 0 ergibt eine optimale Regelung Dies entspricht dem Standardwert Er sollte verwendet werden wenn nicht eine spezielle Anwendung die nderung der Totzoneneinstellung n tig macht WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Temperatur B Theorie der Parameterregelung B 3 Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO Der DOOPT Sensor ist temperaturempfindlich Um dies auszugleichen beinhaltet die Elektronik des DOOPT Boards integrierte Software die Temperaturschwankungen kompensiert Die Temperaturinformation vom Bediener w hlbar kommt entweder vom linken Temperatursensor von der Wipp Einheit oder wird manuell eingegeben Die Auswirkung der Temperaturkompensation ist bei niedrigen DO Werten sehr klein wird aber mit steigender Temperatur deutlicher Der DO Wert wird als Lufts ttigung dargestellt die Elektronik des Moduls k nnte technisch auch auf hPa oder mg l eingestellt werden Die Elektronik des DOOPT verwendet Algorithmen die die Temperaturabh ngigkeit auf der Kalibrationskurve des Sensors ausgleichen Allerdings ist auch die gemessene Eigen schaft der DO Wert sehr temperaturempfindlich
232. nd oder DOOPT Il Sensorbeutelports ausfindig machen Der pHOPT Sensor ist wei w hrend der DOOPT ll Sensor rosa ist Neben den Beutelports sind au erdem Schilder zur Identifizierung angebracht Wenn sowohl der pHOPT als auch der DOOPT Il Sensor verwendet werden wird f r jeden Sensor ein Glasfaserleiter ben tigt Die Glasfaserleiter kenn zeichnen z B mit einem St ck Band um sicherzustellen dass sie an den richtigen SENSOR des WAVE Bioreactor angeschlossen werden Informatio nen zu den Anschl ssen an der Ger tevorder und r ckseite siehe Ab schnitt 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration auf Seite 53 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 223 7 Betrieb 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch Schritt Ma nahme 3 Den Beuteladapter mit der optischen Linse zum Sensorbeutelport gerichtet befestigen indem die vier Stifte des Beutelports in die entsprechenden L cher des Beuteladapters eingef hrt werden Anmerkung Der Beuteladapter kann in allen vier orthogonalen Richtungen befestigt wer den Eine Richtung w hlen die einen m glichst geraden Verlauf des Faserlei ters erm glicht wenn der Beutel in die Ablage platziert wird Den Beuteladapter im Uhrzeigersinn drehen um die Stifte auf dem Beutelport am Beuteladapter zu befestigen Wenn der Adapter sicher befestigt ist ist ein deutliches Klicken zu h ren Alle Glasfaserleiter seitlich aus der Ablage herausf
233. ne Gewicht den Sollwert des Gewichts f r den WAVE Bioreactor 200 um 2 kg und f r den WAVE Bioreactor 500 1000 um 20 kg berschreitet Der potenzialfreie Kontakt schaltet sich ab wenn das Gewicht unter den Sollwert f llt Verwendung einer externen F rderpumpe Eine externe F rderpumpe kann mit dem Regler LOADCELL gesteuert werden Ein poten zialfreier Kontakt wird eingeschaltet wenn die Einheit eingeschaltet wird und abgeschal tet wenn die Einheit abgeschaltet wird Dieser potenzialfreie Kontakt muss mit der Fernstart Stopp Funktion der verwendeten Pumpe verbunden werden Informationen f r die spezielle Pumpe sind im dazugeh rigen Handbuch zu finden Der potenzialfreie Kontakt kann als Arbeitskontakt NO oder Ruhekontakt NC verdrahtet werden um die Fern Anforderung EIN AUS der speziellen Pumpe zu erf llen siehe An schlussdiagramm auf Seite 242 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 241 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 5 LOADCELL200 LOADCELL500 Anschlussdiagramm Die folgende Abbildung zeigt die Schaltung der potenzialfreien Kontakte f r den Anschluss einer externen F rderpumpe und einer externen Entnahmepumpe FEED HARVEST 7 NC d NC Oal O4 80 80 NO O3 NO Oz COM COM Anschluss von Schl uchen f r F rder Entnahmepumpe Schritt Ma nahme 1 Einen Entnahmepumpen Anschluss mit dem HARVEST Por
234. nen ber das pH Regelungsmodul im WAVE Bioreactor 500 1000 das mit einem optischen pHOPT Sensormodul konfiguriert werden kann siehe Abschnitt 5 5 8 pHOPT Regelung auf Seite 145 Das pH500 Modul umfasst einen pH Verst rker und eine Schnittstelle f r die Pumpen steuerung Pumpen m ssen vom Benutzer bereitgestellt werden Wenn ein pH Modul eingebaut ist muss es aktiviert werden siehe Technische Optionen auf Seite 180 Zuerst wird das pH Regelungsschema im Men SETUP ausgew hlt Dann wird der pH ber den Bildschirm pH CONTROL geregelt Regelungschemata 162 Die folgenden Regelungschemata stehen f r die pH Regelung zur Verf gung Schema Regelungsoption S ure Base berschreitet der Prozesswert den Sollwert schaltet sich die S urepumpe ein Unterschreitet der Prozesswert den Sollwert schaltet sich die Basepumpe ein CO Base Der pH Regler ndert den Sollwert der CO Konzentration zur Regelung des pH Werts Wird Base ben tigt l st der Regler nur dann einen Pumpenkontakt aus wenn die CO Konzentration die Mindestgrenze erreicht hat Anmerkung Die CO Mindestgrenze kann im Teilbildschirm PID Setup f r CO Base eingestellt werden PID 3 siehe Einstellen von pH Parametern f r Modul pH500 auf Seite 198 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Ausw hlen des Regelungsschemas 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 9 pH Regelung U
235. ng enth lt technische Daten Informationen zu Vorschriften und andere In formationen In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite A 1 Spezifikationen 319 A 2 Ersatzteile Zubeh r oder Bestellinformationen 324 318 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD A Informationen zu Verweisen A 1 Spezifikationen A 1 Spezifikationen WAVE Bioreactor 200 Parameter Wert Schutz vor Eindringen IP21 Versorgungsspannung 200 bis 240 V AC 10 50 60 Hz 3 Phasenbetrieb NEMA L2130 Standard Stecker Anmerkung Liegt die Nennspannung au erhalb der oben angege benen Spezifikation muss ein Transformator verwendet werden siehe Abschnitt 4 4 Installation und Spezifika tionen f r Transformator auf Seite 70 Strom 5 5 KVA Maximalstrom 15A Spezifikationen zu Sicherun Sicherung Zeitverz gerung 15 A 250 V 5 x 25 mm gen Sicherung Zeitverz gerung 3 A 250 V 5 x 25 mm Sicherung Zeitverz gerung 0 25 A 250 V 5 x 25 mm Abmessungen L x B x H 1852 mm x 1096 mm x 1120 mm Gewicht 350 kg Schallpegel lt 70dBA Umgebungstemperatur 5 C bis40 C Lagerungstemperatur 25 C bis 60 C Toleranz gegen ber relati Maximale relative Feuchtigkeit 80 bis maximal 31 ver Feuchtigkeit C linear absteigend auf 50 rel Feuchte bei 40 C nicht kondensierend WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 319 A Informationen zu Verweis
236. ng pr fen oder Kundendienst kontaktieren 26 DO Low Deviation Left Der linke DO Istwert liegt unter dem Sollwert Bag Tritt dies beim Start oder w hrend des n derns des Sollwerts ein auf ein stabiles Signal warten Die regulierende Substanz pr fen und pr fen ob der Beutel nicht infiziert ist 27 DO Low Deviation Der rechte DO Istwert liegt unter dem Soll Right Bag wert Tritt dies beim Start oder w hrend des nderns des Sollwerts ein auf ein stabiles Si gnal warten Die regulierende Substanz pr fen und pr fen ob der Beutel nicht infiziert ist 28 Weight Deviation Der Gewichts Istwert entspricht nicht dem Sollwert Das gemessene Gewicht weicht um mehr als 5 vom Sollwert ab 29 Nicht definierter Alarm 306 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm Meldung Bemerkung 30 Nicht definierter Alarm 31 Nicht definierter Alarm 32 Left Exhaust Pump Die maximale Zeit f r die linke Absaugpumpe Max Time Exceeded wurde berschritten Dadurch wird der Luft strom angehalten Die Leitung zwischen dem Deckel und der Absaugpumpe und zwischen dem Deckel und dem Auslassfilter pr fen 33 Right Exhaust Pump Die maximale Zeit f r die rechte Absaugpum Max Time Exceeded pe wurde berschritten Dadurch wird der Luftstrom angehalten Die Leitung zwischen dem Deckel und der Absaugpumpe und zwi schen dem Deckel und
237. ngestellt werden Weitere Informationen siehe Einstellen von pH Parametern f r Modul pHOPT auf Seite 193 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 159 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung PHOPT Sensorzustand Die Signalamplitude des pHOPT Sensors nimmt mit Gebrauch ab Sie variiert auch mit dem pH Wert Eine automatische Steuerung der LED Intensit t ist aktiv um die Amplitude innerhalb eines Zielbereichs zu halten Die Amplitude des Signals kann vom Pop up Bildschirm pHOPT DETAIL aus berwacht werden siehe pHOPTS Setup auf Seite 153 Die Signalamplitude wird au erdem als Balken oben links im Bildschirm pHOPT CONTROL grafisch dargestellt Der Signalbalken ist gr n wenn die Signalamplitude innerhalb des Zielbereichs liegt Falls der Signalbalken rot ist ist dies ein Anzeichen daf r dass die Signalamplitude zu hoch oder zu niedrig ist und es wird eine Fehlermeldung oder Warnung ausgel st In nachstehender Tabelle werden die Diagnosedaten auf dem Bildschirm pHOPT CON TROL zusammen mit Vorschl gen f r Behebungsma nahmen aufgef hrt Wenn dann Ma nahme der pHOPT Signalbal funktioniert der pHOPT ken gr n ist Sensor ordnungsge m der pHOPT Signalbal ken rot und niedrig ist wird eine Warnmel dung generiert ist das Signal vom pHOPT Sensor niedrig 3 000 oder niedriger Das kann die Genauig keit der pH Messung reduz
238. nitt 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator auf Seite 70 ACHTUNG Der Transformator muss von einem autorisierten Elektriker installiert werden Einrichten des Bel ftungssystems des Bioreactor Der Cellbag Bioreactor muss bel ftet werden damit er gef llt bleibt Bei dieser Bel ftung kann es sich um Zimmerluft Inkubatorluft oder ein spezielles Gasgemisch je nach Zellen leitung und verwendetem Puffersystem handeln Das WAVE Bioreactor Ger t verf gt ber eine interne Luftpumpe die zur Bel ftung des Cellbag Bioreactor dient Angaben zur Einrichtung des Bel ftungssystems siehe Abschnitt 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch auf Seite 221 ACHTUNG Sicherstellen dass sich kein Kabel in der Ablage verfangen kann Falls dies vorkommt k nnen die Anschl sse oder Stecker brechen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 69 4 Installation 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator Einf hrung Installation 70 Wird der WAVE Bioreactor 200 oder der WAVE Bioreactor 500 1000 in L ndern verwendet in denen die Nennspannung au erhalb des angegebenen Versorgungsspannungsbereichs iegt siehe Anhang A 1 Spezifikationen auf Seite 319 muss ein Transformator verwendet werden Der Transformator wird separat bestellt ACHTUNG Stromquelle trennen Vor Anschlus
239. nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe RoHS Richtlinie EG Verordnung Nr 1907 2006 Registrierung Bewertung Zulassung und Beschr nkung che mischer Stoffe REACH 10 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 1 Einf hrung 1 3 WAVE Bioreactor System 1 3 WAVE Bioreactor System Einf hrung Die WAVE Bioreactor Ger te sind f r die Zellkultivierung konzipiert und erm glichen ein Scale up von 0 1 auf 500 Kulturvolumen mithilfe einer Einweg Bioreaktorkammer Das Zellkulturvolumen f r WAVE Bioreactor 200 reicht von 5 I bis 100 und f r WAVE Bioreactor 500 1000 von 50 bis zu 500 Sauerstofftransfer und Mischvorgang werden durch das Prinzip einer welleninduzierten Agitation erreicht Eine gammabestrahlter Einweg Beutel der so genannte Cellbag Bioreaktor wird in den WAVE Bioreactor gelegt Der Cellbag Bioreaktor wird mit Gas aufgeblasen teilweise mit Kulturmedium bef llt und dann mit Zellen beimpft Dieser Abschnitt gibt eine bersicht ber das Sortiment der WAVE Bioreactor Systeme Detaillierte Informationen zu WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 siehe Kapitel 3 Systembeschreibung auf Seite 37 Anmerkung Die Bedienungsanleitungen beschreiben den WAVE Bioreactor 200 und den WAVE Bioreactor 500 1000 Wird die Bezeichnung WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 verwendet beziehen sich die Informa tionen auf beide Ger te WAVE Bioreactor 200 und
240. nleitung 28 9846 81 AD Symbol Run Funktion Run Starten eines Metho denlaufs Symbol 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 2 UNICORN DAQ Module Funktion Connect System Anschlie Ben eines WAVE Bioreactor Systems End End Beendet den Metho denlauf permanent Disconnect System Trennt das WAVE Bioreactor Sys tem Customize Panes ffnet das Dialogfeld Customize Take Control of System Verl sst den Anzeigemodus und wechselt ber zum Steuerungsmodus damit manuelle Anweisungen er teilt werden k nnen View Documentation ff net die Dokumentationssei ten f r den Methodenlauf Leave Control of System Verl sst den Steuerungsmo dus und geht in den Anzei gemodus View Properties ffnet das Dialogfeld Properties Anmerkung Das Symbol Run kann nur verwendet werden falls e zuvor mithilfe von File Instant Run eine vorgespeicherte Methode gew hlt wurde und e UNICORN seit der letzten Erfassung nicht geschlossen wurde Schnellstartanleitung Die nachstehende Anweisung beschreibt den einfachsten Weg zum Start der Datener fassung des WAVE Bioreactor und zum Erstellen eines gedruckten Berichts Weitere Details ber die Datenerfassung und die Bewertung der Programmlaufsdaten finden Sie in UNICORN DAQ 1 0 User Manual for WAVE Bioreactor Schritt Ma nahme 1 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Im System Contro
241. nsgrenze w hrend der Regelung Der Bereich ist 0 0 bis 15 0 CO Vorgabe 15 CO3 Die CO Regelung funktioniert nur wenn Luftstr mung vorhanden ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 191 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Anmerkung Die Totzone f r CO ist in pH Einheiten definiert Die Totzone f r S ure und Base wird als Prozentsatz der Zykluszeit definiert Weitere Infor mationen ber die Totzone w hrend der pH Regelung siehe Anhang B 2 Messung und Regelung des pH Werts auf Seite 327 Page 1 gt gt SAMPLE INT s f r Stellt ein wie oft ein pH Messwert abgetastet wird wenn ACID BASE S URE oder BASE Regelung aktiv ist Der Mindestwert betr gt 30 s und der H chstwert betr gt 500 s PID LOOP TIME s Stellt die Schleifenzeit f r den S URE BASE PID Regler ein PWM CYCLE TIME s Die Zykluszeit ist die Dauer eines vollst ndigen Ein Aus Zyklus der Pumpe BAG pH PV Aktueller pH in Cellbag Prozesswert pH SETPOINT Ziel pH in Cellbag Page 1 gt gt ffnet den ersten PID 3 pHOPT LEFT screen LAST ffnet den vorherigen PID Bildschirm EXIT ffnet den Bildschirm SETUP MENU NEXT ffnet den n chsten PID Bildschirm 192 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Teil Funktion CO SP
242. nzentration ist Dementsprechend wechselt die Baseregelung nur dann auf eine CO Regelung ber wenn der pH Wert oberhalb des Sollwerts liegt und keine Base f r die eingestellte Verz gerungszeit zugegeben wurde WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD B Theorie der Parameterregelung B 2 Messung und Regelung des pH Werts Verst rkung Der Verst rkungswert f r die S ure Basepumpen erm glicht es dem Benutzer die S ure Base Ausgabe anzupassen um Unterschiede in der St rke der verwendeten S ure und Base zu ber cksichtigen Der Verst rkungswert ist eine dimensionslose Zahl Erh hen der S ure und Baseverst r kung erh ht die Wirkung der Reglerausgabe WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 331 B Theorie der Parameterregelung B 3 Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO B 3 Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO Funktion DOOPT Il Sensor Mit dem DOOPT II Modul sind Echtzeitmessungen des gel sten Sauerstoffs innerhalb der Cellbag Bioreaktoren mit Hilfe eines in den Boden des Cellbag integrierten Einweg sensors m glich Eine optische Faser verbindet den Cellbag Bioreaktor mit dem DOOPT II Modul Der Glasfaserleiter ist mit einem speziell daf r ausgelegten Beuteladapter ausgestattet um eine sichere Verbindung mit einem DOOPT Il Beutelport im Boden eines mit DOOPT II ausgestatteten Cellbag Bioreaktors zu gew hrleisten Der DOOPT
243. olgen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Zustand des DOOPT Il Sensors Die Signalamplitude des DOOPT Il Sensors nimmt mit Gebrauch ab Sie variiert auch mit den DO Werten Eine automatische Steuerung der LED Intensit t ist aktiv um die Ampli tude innerhalb eines Zielbereichs zu halten Die Amplitude des Signals kann vom Pop up Bildschirm SENSOR DETAIL aus berwacht werden siehe Sensor Einstellung auf Seite 124 Die Signalamplitude wird au erdem als Balken oben links im Bildschirm DO CONTROL grafisch dargestellt Der Signalbalken ist gr n wenn die Signalamplitude innerhalb des Zielbereichs liegt Falls der Signalbalken rot ist ist dies ein Anzeichen daf r dass die Signalamplitude zu hoch oder zu niedrig ist und es wird eine Fehlermeldung oder Warnung ausgel st Innachstehender Tabelle werden die Diagnosedaten auf dem Bildschirm DO CONTROL zusammen mit Vorschl gen f r Behebungsma nahmen aufgef hrt Wenn der DOOPT II Signalbal ken gr n ist dann funktioniert der DOOPT II Sensor richtig Ma nahme der DOOPT Signalbal ken rot und niedrig ist und eine Warnmeldung generiert wird ist das Signal vom DOOPT Il Sensor nied rig 3 000 oder niedri ger Dies kann die Ge nauigkeit der DO Mes sung vermindern Die Verbindung des Glasfaserleiters
244. on der Instrumententafel weg gerichtet e SAMPLE dr cken um das System in die Probeposition zu bringen die Neigung der Ablage ist zur Instrumententafel gerichtet e LEVEL dr cken um das System in die horizontale Lage zu bringen e Die Aufw rts und Abw rts Pfeile dr cken um die Neigung der Ablage in 1 Grad Schritten zu ver ndern Ergebnis Die Ablage bewegt sich nun in die eingestellte Position Der aktuelle Neigungswinkel wird auf der Skala angezeigt Move and Wait Modus Bildschirm Rocking Die Wippbewegung wird ber den Bildschirm Rocking mit dem Titel MACHINE IS STOPPED oder MACHINE IS ROCKING gesteuert Diese Bildschirme zeigen auch den Status der Bel ftung AERATION ON AERATION OFF und die aktuelle BAG PRESSURE PV 94 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 1 Regeln der Wippbewegung Starten und Stoppen der Wippbewegung Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che ROCK im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Je nach dem Systemstatus wird der Bildschirm MACHINE IS STOPPED oder MACHINE IS ROCKING siehe oben ge ffnet Einstellen der Wippgeschwindigkeit e Auf das Feld SPEED SP dr cken e Den gew nschten Wert in Wippbewegungen pro Minute im sich ffnen den Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme de
245. oreactor Steuersystem 5 3 Tastenfeld und Tastatur Bildschirme Teil Beschreibung 1 PREVIOUS VALUE WAS OUT OF RANGE HINWEIS gt Falls ein Wert au erhalb des zul ssigen Bereichs einge geben wird und die Schaltfl che ENT gedr ckt wird wird die blinkende Meldung PREVIOUS VALUE WAS OUT OF RANGE angezeigt Ein Wert au erhalb des zul ssigen Bereichs wird nicht gespeichert In diesem Fall wird automatisch der zuletzt eingegebene und akzeptierte Wert im Tastenfeld ange zeigt HINWEIS In lteren Softwareversionen ist die Anzeige in diesem Feld VALUE WAS OUT OF RANGE Falls ein Wert au erhalb des zul ssigen Bereichs einge geben wird und danach die Schaltfl che ENT gedr ckt wird wird die blinkende Meldung VALUE WAS OUT OF RANGE angezeigt Der eingegebene Wert au erhalb des zul ssigen Bereichs wird dann abgespeichert 2 Maximalwerte MAX und Minimalwerte MIN f r aktuellen Parameter 3 Aktuell eingegebener Wert 4 Schaltfl che L schen CLR dr cken um eingegeben Wert zu entfernen 5 Schaltfl che Beenden ESC dr cken um den Pop Up Bildschirm zu schlie en 6 Eingabetaste ENT dr cken um eingegebenen Wert auszuw hlen und den Pop Up Bildschirm zu schlie en 86 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 3 Tastenfeld und Tastatur Bildschirme Anmerkung Das Verhalten bei Eingabe ein
246. orgehen wiederholen bis der DO Regler den DO Wert auf dem erforderlichen Niveau halten kann Falls der DO Regler w hrend der Kultivierung den DO Wert ber und unter den angeforderten Wert schwanken l sst den I Parameter um 5 10 erh hen und mindestens 4 5 Stunden warten bevor das Verhalten des DO Reglers berpr ft wird Dieses Vorgehen wiederholen bis der DO Regler den DO Wert ohne Schwankungen auf dem angefor derten Niveau halten kann Langsame Schwankungen um den ange forderten DO Wert mit einer Amplitude von nur 2 3 DO Lufts ttigung wird als normal angesehen und erfordert normalerweise kein Eingrei fen Kalibrierung Mindestebene f r Zugriff MAINTAIN Die Kalibrierungsparameter k nnen manuell in den Teilbildschirmen ENTER OFFSETS amp VARIABLES eingegeben werden Diese Parameter sind bei Lieferung bereits kalibriert m ssen sp ter jedoch nachgestellt werden um Drift w hrend des Routinebetriebs aus zugleichen Die verschiedenen Teilbildschirme ENTER OFFSETS amp VARIABLES werden mit den Schaltfl chen rechts auf dem Bildschirm ausgew hlt Die momentane Auswahl wird rot unterlegt angezeigt Die Schaltfl che BACK f hrt zum Men SETUP MENU zur ck Die folgende Abbildung zeigt den Teilbildschirm POSITION als Beispiel WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 203 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Anmerkung Zur Eingabe der Kalibrierwerte f r pHOP
247. pen 44 Attempt To Rock With Es wurde versucht ohne rechten Beutel zu No Right Bag wippen 45 Auto Reset Has Occur Es wurde ein automatisches Reset durchge red f hrt 46 Motion Controller Ex Bewegungsregler Folgefehler Das Ger t er cess Following Error neut starten oder den Kundendienst kontak tieren 47 DO Sensor 1 Fault Linker DO Sensor ausgefallen oder nicht an geschlossen Pr fen dass alle Kabel ordnungs gem angeschlossen sind DO Sensor aus tauschen oder Kundendienst kontaktieren 48 DO Sensor 2 Fault Rechter DO Sensor ausgefallen oder nicht angeschlossen Pr fen dass alle Kabel ord nungsgem angeschlossen sind DO Sensor austauschen oder Kundendienst kontaktieren 49 Feed Pump Max Time Zuf hrung wird angehalten wenn Gewicht Exceeded sich mit der Zeit nicht ver ndert 50 Harvest Pump Max Ti Entnahme wird angehalten wenn Gewicht me Exceeded sich mit der Zeit nicht ver ndert 51 pHOPTLEFTERRORO2 Die Amplitude des linken optischen pH Sen sors ist zu niedrig Kundendienst kontaktieren 52 pH OPT RIGHT ER Die Amplitude des rechten optischen pH RORO2 Sensors ist zu niedrig Kundendienst kontak tieren 53 pH OPT LEFT ERRORO5 Kalibrierdatenfehler bei linkem pH Wert Pr fen dass der Kalibrierwert f r den linken pH Wert korrekt eingegeben wurde und der linke Sensor angeschlossen ist Hilft dies nicht Kundendienst kontaktieren 308 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000
248. phor deaktiviert und strahlt kein Licht aus Daher ist die Abklingzeit von der Sauerstoffkonzentration in seiner Umgebung abh ngig Die Lumineszenzabklingzeit wird mit der Phasenmodulationstechnik gemessen Das Luminophor wird mit moduliertem Licht sinusf rmig angeregt Die Abklingzeit des Lumi nophors verursacht eine Verz gerung des ausgesendeten Lichtsignals Diese Verz gerung zeigt sich als eine Verschiebung des Phasenwinkels zwischen dem angeregten und ausgesendeten Lichtsignal Das gemessene Signal repr sentiert den Partialdruck des gel sten Sauerstoffs im Medium des Cellbag Bioreaktors Das DOOPT II Modul erm glicht eine Temperaturkompensation DO Sonde DO wird mit einem optischen DO Sensor gemessen der in einen Oxywell2 Anschluss im Cellbag Bioreaktor eingef hrt wird Das DOOPT Modul misst die Lumineszenzabklingzeit des immobilisierten Luminophors an der Spitze der DOOPT Sonde Die Lumineszenzabklingzeit wird mit der Phasenmodulationstechnik gemessen Das Luminophor wird mit moduliertem Licht sinusf rmig angeregt Die Abklingzeit des Lumi nophors verursacht eine Verz gerung des ausgesendeten Lichtsignals Diese Verz gerung zeigt sich in einer Verschiebung des Phasenwinkels zwischen dem angeregten und ausgesendeten Lichtsignal Das Luminophor ist in der Regel ein Ruthenium bergangsmetallkomplex Bei Anregung durch einfallendes Licht strahlt das Luminophor Licht aus In Gegenwart eines Quenchers wie z B molek
249. r n dern Anmerkung Nachstehend wird der Pop Up Bildschirm f r Einzelbetrieb dargestellt F r den Dualbetrieb erscheint zus tzlich linker Beutel oder rechter Beutel left bag oder right bag in den Kopfzeilen um anzuzeigen auf welchen Beutel sich das Setup bezieht 152 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Select automatic or manual temp compensat ion Select value for manual temp comp BER pHOPTS Setup Die nachstehenden Anweisungen befolgen um den Pop Up Bildschirm pHOPT setup aufzurufen F r Einzelbetrieb dann Auf die Schaltfl che pHOPT SETUP im Bildschirm pHOPT CONTROL dr cken Ergebnis Der Pop Up Bildschirm pHOPT Setup wird ge ffnet Dualbetrieb Den Beutel f r das Setup ausw hlen e Die linke Schaltfl che pHOPT SETUP dr cken um den linken Beutel auszuw hlen Ergebnis Der Pop Up Bildschirm pHOPT Setup LEFT BAG wird ge ffnet e Die rechte Schaltfl che pHOPT SETUP dr cken um den rechten Beutel auszuw hlen Ergebnis Der Pop Up Bildschirm pHOPT Setup RIGHT BAG wird ge ffnet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 153 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Anmerkung Die Kopfzeilen f r Einzelbetrieb werden in den nachstehenden Pop Up Bildschi
250. r 1 5V O bis 50 O 9 COMMON oOV 342 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD C Kommunikation und Anschl sse C 2 Analoger Ausgang optional 10 COMMON oV 11 COMMON oOV 12 COMMON oV 13 COMMON oV 14 9 BAG PRESSURE LEFT 0 5 V oder 1 5V Obis 10 Zoll WC 15 10 BAG PRESSURE 0 5 V oder 1 5V O bis 10 Zoll WC RIGHT 16 11 AIRFLOW RIGHT 0 5 V oder 1 5V 0 bis 10 l min 17 12 CO2 RIGHT 0 5 V oder 1 5V 0 bis 15 CO 18 13 PH RIGHT 0 5 V oder 1 5V pH O bis 14 19 14 TEMP RIGHT 0 5 V oder 1 5V 0 bis 50 C 20 15 DO RIGHT 0 5 V oder 1 5V O bis 500 S tti gung 21 16 02 RIGHT 0 5 V oder 1 5V 0 bis 50 O 22 COMMON oV 23 COMMON oV 24 COMMON oV 25 COMMON oV WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 343 C Kommunikation und Anschl sse C 3 berblick der Datenkommunikation C 3 berblick der Datenkommunikation Optionen f r die Datenkommunikation WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 haben zwei Anschl sse auf der R ckseite f r Datenerfassung und Kommunikation Anschluss Kommunikat Kommunikation mit kennzeich onsprotokoll nung MODBUS RTU MODBUS Datenerfassungs Software z B UNICORN DAQ BUS Datenerfassungsbuchsen Anmerkung Ein Metallschutz verhindert dass beide Anschl sse gleichzeitig benutzt werden siehe unten Den
251. r DO Sonde Modus ausw hlen auf Seite 131 Der Bildschirm DO Regelung Sicherstellen dass DO YES NO auf YES gestellt ist DO BY 02 YES NO auf YES einstellen Der richtige DO Regelungsmodus muss ausgew hlt werden siehe Funktion Funktion BAG DISSOLVED Momentaner DOin SPEED SP Momentane Wipp O PV Cellbag Bioreac geschwindigkeit tor Kultur S tti rocks min Wipp gung bewegungen pro Minute DISSOLVED 0O Gew nschter DO MAXIMUM SPEED Gew nschte maxi SETPOINT in Cellbag Bioreac male Wippge tor Kultur S tti schwindigkeit gung rocks min Wipp bewegungen pro Minute WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsan eitung 28 9846 81 AD 133 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 6 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DO Sonde Teil Funktion Teil Funktion CONTROL Zeigt an ob die MINIMUM SPEED Gew nschte mini DO Regelung auf male Wippge ON oder OFF steht schwindigkeit rocks min Wipp bewegungen pro Minute CONTROL ENABLE Die DO Regelung DO SETUP Das Setup Men starten Wenn die aufrufen Regelung einge schaltet ist wird OFF angezeigt MENU Zum Bildschirm MAIN MENU zu r ckkehren Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che DO im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm DISSOLVED OXYGEN C
252. r DOOPT II Schritt Ma nahme 2 Einstellen der Temperaturkompensierung e Auf die Schaltfl che Comp temp im Pop up Bildschirm Sensor Setup dr cken Ergebnis Ein Pop Up Bildschirm Temperature Compensation wird ge ff net Select automatic or manual temp compensation Select value for manual temp comp e Manuelle oder automatische Temperaturkompensierung ausw hlen AufAuto Tcomp dr cken um automatische Temperaturkompensie rung auszuw hlen empfohlen Auf Manual Tcomp dr cken um manuelle Temperaturkompensierung auszuw hlen e Wenn manuelle Temperaturkompensierung ausgew hlt ist mit n chstem Schritt fortfahren Andernfalls auf BACK dr cken um den Pop Up Bild schirm zu schlie en 126 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Schritt Ma nahme e Einstellen des manuellen Temperaturkompensierungswerts HINWEIS Um die bestm gliche temperaturkompensierte DO Messung und Steuerung zu erreichen sicherstel len dass die manuell eingegebene Temperatur nahe an der tats chlichen Temperatur des Cellbag Bioreaktors liegt Auf das Feld Temperature im Bildschirm Temperature Compensation dr cken ber das ge ffnete Tastenfeld einen neuen Wert eingeben der der Temperatur der L sung im Cellbag Bioreaktor entspricht
253. r Systemkonfiguration abh ngig Regeln der Wippbewegung Der Grad des Mischens und Sauerstofftransfers kann durch Einstellung der Wippgeschwin digkeit und des Wippwinkels reguliert werden Temperaturregelung Die Temperatur wird durch eine Heizplatte geregelt die sich auf der Unterseite der Wippplattform befindet und mit einem Temperatursensor gemessen der in den Zellkul turbeutel eingef hrt wird Das Sensorkabel wird in das Bedienfeld eingesteckt Anmerkung Bei Dualbetrieb des WAVE Bioreactor 200 siehe Abschnitt 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration auf Seite 53 ist f r jeden Beutel ein Temperatursensor erforderlich Bel ftung Durch interne Pumpen wird Luft in den WAVE Bioreactor gesaugt und in den Luftraum des Cellbag Bioreaktors gepumpt CO und O Gaskonzentrationsregelung O oder CO kann an die designierten Ports in der Seitenverkleidung angeschlossen werden um Einlassluft mit CO und oder O Gas auf eine vorbestimmte Konzentration zu mischen und die regulierte Luftmischung an den Cellbag Bioreactor zu pumpen DO Regelung Der DO kann durch nderung der O Konzentration des in den Cellbag Bioreaktor ge pumpten Gases oder durch nderung der Wippbewegungs und oder Wippwinkelein stellungen reguliert werden F r die DO Regelung ist ein DO konfiguriertes WAVE Bioreactor System und ein DOOPT Il Sensor oder eine DOOPT Sonde notwendig pH Regelung Die pH Regelung erfolgt entweder durch einen optischen pH Sensor od
254. r Umst nden entsprechende Ma nahmen ergriffen werden Verwendung von brennbaren Fl ssigkeiten ACHTUNG Das WAVE Bioreactor ist nicht f r die Verwendung mit brennbaren Fl ssigkeiten geeignet WAVE Bioreactor ist nicht f r Arbeiten in einem explosionsgef hrdeten Bereich zugelassen Personenschutz ACHTUNG Stets angemessene Schutzausr stung w hrend des Betriebs und der Wartung des WAVE tragen ACHTUNG Gefahrstoffe Lors de l utilisation de substances chimiques ou d agents biologiques dangereux prendre toutes les mesures de protection appropri es telles que le port de lunettes de s curit et de gants r sistant aux substances utilis es Regionale und oder nationale Vorschriften f r den sicheren Betrieb und die Wartung des Systems befolgen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 21 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Verbreitung von biologischen Wirkstoffen Der Benutzer sollte alle notwendigen Ma nahmen treffen um die Verbreitung von gef hrlichen biologischen Substanzen im Bereich des Instruments zu vermeiden Die Anlage muss die nationalen Richtlinien f r biolo gische Sicherheit erf llen Einbau und Verstellen des Ger ts ACHTUNG Schutzerde Die WAVE Ger te m ssen immer an eine geerdete Steckdose angeschlossen werden ACHTUNG Stromquelle trennen Vor Anschluss des WAVE Bioreactor
255. r ange ROR12 schlossen Rechts ist kein DO Sensor ange schlossen oder die optische Einheit ist ausge fallen Pr fen dass der Sensor ordnungsge m angeschlossen ist und der Sensor nicht blockiert wird 82 DOOPT II LEFT ER Linkes optisches DO Board interner Fehler ROR13 13 Kundendienst kontaktieren 83 DOOPT II RIGHT ER Rechtes optisches DO Board interner Fehler ROR13 13 Kundendienst kontaktieren 84 DOOPT II LEFT TOO Die Amplitude des linken optischen DO Sen LOW AMPLITUDE sors ist zu niedrig berpr fen ob das Glasfa serkabel richtig angeschlossen ist und dass der Cellbag frisch und quilibriert ist Wenn dies der Fall ist Kundendienst kontaktieren 85 DOOPT II RIGHT TOO Die Amplitude des rechten optischen DO LOW AMPLITUDE Sensors ist zu niedrig berpr fen ob das Glasfaserkabel richtig angeschlossen ist und dass der Cellbag frisch und quilibriert ist Wenn dies der Fall ist Kundendienst kontak tieren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 311 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Alarm Meldung Bemerkung 86 DOOPTIILEFTCOMMU Die Kommunikation mit dem linken optischen NICATION DO Board versagt Kundendienst kontaktie ren 87 DOOPT II RIGHTCOM Die Kommunikation mit dem rechten opti MUNICATION schen DO Board versagt Kundendienst kon taktieren 88 DOOPT II LEFT LOW Die Amplitude des linken optischen DO Sen AMPLITUDE sors liegt nah
256. r aseptische Verfahren verwenden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 257 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 4 Das Leergewicht im Bildschirm Weight Control zur cksetzen siehe Ab schnitt 5 5 2 Gewichtsregelung auf Seite 97 5 Das gew nschte Volumen des Mediums mithilfe einer Pumpe ber Schwerkraftstr mung oder einen erh hten Druck in den Cellbag Bioreaktor berf hren 6 Den Luftstrom auf Betriebswerte erh hen VORSICHT Um eine berm ige Belastung der Cellbag Bioreaktor Falten zu verhindern das Wippen erst starten wenn der Cellbag Bioreaktor komplett aufgeblasen ist Wenn der Cellbag Bioreaktor vollst ndig aufgeblasen ist das Wippen neu starten 8 Falls erforderlich die Wippgeschwindigkeit durch ndern des Sollwerts an passen e Wippgeschwindigkeit erh hen falls keine Welle sichtbar ist e Wippgeschwindigkeit verringern wenn berm ige Schaumbildung vorliegt e Empfehlungen zur Wippgeschwindigkeit siehe Empfohlene Betriebsbe dingungen auf Seite 252 Kulturmedium quilibrieren 258 W hrend der quilibrierung erreicht das Medium die Betriebstemperatur und den Be triebs pH Wert Der Cellbag Bioreaktor erreicht den korrekten Druck und die korrekte Gaszusammensetzung Die Kohlendioxidkonzentration im Luftraum und im Medium ist quilibriert Dies dauert mehrere Stunden Anmerkung Ein stabile
257. r pHOPT Parameter aufgef hrt Optimale Parametereinstellungen sind jedoch stets von der jeweiligen Anwendung und z B von der Pufferkapazit t der Zellkultursuspension abh ngig Die nachstehend aufge f hrten Werte sollten daher lediglich als Ausgangspunkt f r die Optimierung angesehen werden Die Parametereinstellungen werden im Teilbildschirm PID 3 Setup eingegeben siehe pH Steuerelemente f r Modul pHOPT auf Seite 189 Zwecks Anleitung zur Parame teroptimierung kontaktieren Sie bitte GE WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 195 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen 196 Die hier aufgef hrten empfohlenen Werte gelten f r Kulturvolumenspanne von 5 bis 50 f r 100 I Cellbag und Kulturvolumenspanne von 10 bis 100 f r 200 I Cellbag Wippgeschwindigkeit von mindestens 12 UpM empf 18 UpM Wippwinkel von mindestens 5 empfohlen 8 Luftstr mung 1 2 bis 5 0 Ipm empfohlen 2 5 Ipm S ure Basenpumpstr mung basierend auf Verwendung von 0 5 M HCI und 0 5 M NaOH 18 bis 36 ml min f r Kulturvolumenspanne von 5 bis 40 36 bis 72 ml min f r Kulturvolumenspanne von 40 bis 100 Anmerkung Bei Verwendung von S ure Basel sungen mit einer Molarit t die ber unter 0 5 liegt durch nderung der Pumpstr mung kompensieren F r Medien mit einer h heren Pufferkapazit t muss die Pumpstr mung eventuell gesteigert werden F r Medien mit einer niedrigeren
258. r und zuverl ssiger pH und oder DO Wert wird erst ange zeigt wenn sich die Temperatur des Inhalts des Cellbag quilibriert hat Anmerkung Die Standard pHOPT und DOOPT II Cellbag Bioreaktoren sind f r Messungen bei 37 C kalibriert F r Messungen bei anderen als der Kalibrierungstemperatur muss mit einer verminderten Genauigkeit gerechnet werden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Anmerkung Falls ein DOOPT Il Sensor verwendet wird wird empfohlen dass er bei 100 Luft im Kopfraum bei stabiler Prozesstemperatur kalibriert wird bevor die CO Gaskonzentration ge ndert wird Informationen zur Offset Kalibrierung des DOOPT Il Sensors sind unter pHOPT Offset Kalibrierung auf Seite 260 zu finden Informationen zur Offset Kalibrierung des pHOPT Sensors siehe Offset kalibrierung des DOOPT Il Sensors auf Seite 264 F r die quilibrierung des Kulturmediums die nachstehenden Anweisungen befolgen Schritt Ma nahme il Bel ftung mit gew nschtem Luftstrom starten F r die Kultivierung gegebe nenfalls ein geeignetes CO Gemisch verwenden Wenn jedoch eine Offset Kalibrierung bei 100 Lufts ttigung vorgesehen ist mit 100 Luft beginnen und sicherstellen dass die CO Regelung und die O Regelung abgeschaltet sind 2 Wippbewegung mit den gew nschten Wippbedingungen starten Siehe Empfohlene Betriebsbedingungen auf Seite 252 3 Tempera
259. rad Der typische Wippwinkel f r WAVE Bioreactor 500 1000 liegt zwischen 3 und 4 Grad e F r Zellen mit hohem Sauerstoffbedarf kann der Wippwinkel erh ht werden e F r stark sch umende Medien muss der Wippwinkel reduziert werden Empfehlungen f r die Bel ftungsgeschwindigkeit Die Bel ftungsgeschwindigkeiten sollten auf einem Minimum gehalten werden um die Verdunstung zu verringern Zu niedrige Bel ftungsgeschwindigkeiten f hren jedoch au er bei Verwendung des Abluftpumpenmodus zu unzureichendem Aufblasen des Cellbag Bioreaktors und verlangsamen die Regelung mit CO und O Gas HINWEIS Es ist wichtig den Cellbag nur zu wippen wenn er fest aufgeblasen ist Wird der Cellbag Bioreactor gewippt wenn er nicht fest aufge blasen ist bilden sich Knicke am Cellbag und er versagt schnell an den Falzen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 253 7 Betrieb 7 5 Einstellen der Betriebssteuerung und der berwachungsbedingungen Empfehlungen f r die Verminderung der Schaumbildung Zur Reduzierung der Schaumbildung im Cellbag Bioreactor die nachstehend aufgelisteten Empfehlungen befolgen e F r stark sch umende Medien muss der Wippwinkel reduziert werden e Die Wippgeschwindigkeit vermindern falls sich zu viel Schaum bildet Es ist jedoch u erst wichtig dass die Wippgeschwindigkeit ausreicht um eine sichtbare Oberfl chenwelle zu erzeugen e berm ige Schaumbild
260. rd um die gew nschte O Konzentration im Kopfraum des Cellbag zu erzeugen Der O Sensor ist temperaturkompensiert 0 bis 50 C Druck nderungen k nnen den Messwert beeinflussen der Gasstrom wird jedoch sorgf ltig geregelt um in der O Sensorzelle einen konstanten Druck zu bewahren unabh ngig vom AIR OUT Versor gungsdruck oder kleineren Druckschwankungen des O Einlassdrucks Lebensdauer des Sensors 338 Der O Sensor erf hrt w hrend des Gebrauchs keine Verringerung der Leistungsf higkeit Bei typischen Betriebsbedingungen sollte der Sensor 10 Jahre lang halten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD B Theorie der Parameterregelung B 5 Messung und Regelung des Kohlendioxids B 5 Messung und Regelung des Kohlendioxids Funktion CO wird von einer Leitung oder einer Flasche an das CO Modul angeschlossen Luft wird aus dem Anschluss AIR IN gezogen Luftpumpenmodul und mit dem CO ange schlossen an CO2 IN gemischt Ein CO Sensor misst die CO Konzentration und regelt sie auf einen benutzerdefinierten Wert zwischen 0 und 15 Die mit CO angereicherte Luft wird vom AIR OUT Anschluss in den Kopfraum des Cellbag gepumpt um den Beu teldruck aufrechtzuerhalten und f r die Versorgung mit Kohlendioxid zur pH Regelung Messprinzip CO wird mit einem nicht dispersiven Infrarot CO Sensor NDIR mit Hilfe einer Durch flusszelle gemessen Der interne Regler und das Ventil regeln da
261. rf gt Angaben ber das pH500 Regelungsmodul mit elektroche mischem pH Sensor siehe Abschnitt 5 5 9 pH Regelung auf Seite 162 Wenn ein pH Modul eingebaut ist muss es aktiviert werden siehe Technische Optionen auf Seite 180 Pumpen m ssen vom Benutzer bereitgestellt werden um die pH Regelung ber S ure Base zu erm glichen Der Arbeitsablauf beginnt mit der Auswahl des gew nschten pH Regelungsschemas im Men SETUP Dann wird der pH ber den Bildschirm pHOPT CONTROL geregelt Anmerkung Falls UNICORN DAQ verwendet wird und ein pH Modul installiert ist sicherstellen dass die L pH Konfiguration Einzelmodus oder linker Cellbag Bioreaktor oder die R pH Konfiguration rechter Cellbag Bio reaktor ausgew hlt ist um pH Messwerte zu protokollieren Falls L pH ausgew hlt ist wird dringend empfohlen L pH Details auszuw hlen entsprechend f r R pH R pH Details w hlen So werden die Werte von LED Amplitude und Phasenwinkel protokolliert welche bei einer Fehlersuche verwendet werden k nnen Informationen zur Auswahl der Optionen L pH R pH L pH Details und R pH Details sind unter berwachen der Kultivierung mithilfe des UNICORN DAQ 1 0 auf Seite 276 zu finden Regelungschemata Die folgenden Regelungschemata stehen f r die pH Regelung zur Verf gung Schema Regelungsoption S ure Base berschreitet der Prozesswert den Sollwert schaltet sich die S urepumpe ein Unterschreitet der Prozesswert den Sollwert
262. rgestellt ist WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 183 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen AUTOSTARTON Wenn AUTOSTART auf ON eingestellt ist wird das Ger t den Zustand aller Programm laufparameter Wippgeschwindigkeit Winkel Temperatur CO und O Konzentration wiederherstellen wenn das WAVE Bioreactor System nach erneuter Stromversorgung eingeschaltet wird Diese Einstellungen werden in den selben Zustand versetzt in dem sie waren bevor WAVE Bioreactor heruntergefahren wurde Dies erm glicht ein schnelles und zuverl ssiges Hochfahren und stellt sicher dass alle kritischen Parameter au er pH und DO wieder hergestellt werden Anmerkung Durch die Funktion AUTOSTART ON wird das System nach dem Ein schalten nicht automatisch zum Wippen gebracht Der Schalter EMERGENCY SWITCH muss herausgezogen und die Taste START ge dr ckt werden damit das Wippen wieder aufgenommen wird Bei ei nigen wenigen lteren Modellen muss der Schalter EMERGENCY SWITCH nicht herausgezogen werden Diese Funktion wurde von GE als zus tzliche Sicherheitsfunktion f r den Benutzer eingef hrt da ernsthafter Schaden entstehen kann wenn das Wippen automatisch wieder startet ohne dass die notwendigen Sicherheitsvorkehrungen getroffen wurden Dies ist eine Sicherheits funktion TRUE AUTOSTART 184 In einigen F llen wurde die Option AUTOSTART bei WAVE Bioreactor 200 und 500 1000
263. rmen angezeigt F r den Dualbetrieb wird linker oder rechter Beutel in den Kopfzeilen zugef gt um anzuzeigen aufwelchen Beutel sich das Setup bezieht Pop Up Bildschirm pHOPT Setup PHOPT Setup Einstellen der pHOPT Parameter Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die pHOPT Parameter einzurichten Schritt Ma nahme 1 Wenn ein neuer Cellbag Bioreaktor installiert und bef llt wurde und sein Inhalt quilibriert worden ist m ssen die ersten Kalibrierungswerte f r den pHOPT Sensor eingegeben werden Dazu die Anweisungen unter Erstmalige pHOPT Kalibrierung auf Seite 260 befolgen 154 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Schritt Ma nahme 2 Einstellen der Temperaturkompensierung e Auf die Schaltfl che Comp temp im Pop Up Bildschirm pHOPT Setup dr cken Ergebnis Ein Pop Up Bildschirm Temperature Compensation wird ge ff net Select automatic or manual temp compensat ion Select value for manual temp comp Lee j e Manuelle oder automatische Temperaturkompensierung ausw hlen AufAuto Tcomp dr cken um automatische Temperaturkompensie rung auszuw hlen empfohlen Auf Manual Tcomp dr cken um manuelle Temperaturkompensierung auszuw hlen e Wenn manuelle Temperaturkompensierung ausgew hlt ist mit n chstem Schritt fortfahren Andernfalls auf BACK dr cke
264. s tzliche Seile und Hebezeuge als Transporthilfen Ger t auf F en stehen lassen Wenn das Ger t am endg ltigen Aufstellort ist muss es auf den Nivellierf en stehen Tipp Um Sch den am Boden zu verhindern die Ger tef e auf geeignete Metallplatten platzieren um das Gewicht zu verteilen Verwendung von Nivellierf en f r den WAVE Bioreactor 200 Schritt Ma nahme 1 3 Den Griff auf den F en herausziehen Durch Vorw rts und R ckw rtspumpen des Griffs das Ger t so anheben dass es auf seinen Nivellierf en steht Wenn sich nichts bewegt oder das Ger t abgesenkt anstatt angehoben wird den Schalter verstellen siehe roten Pfeil im Bild und erneut versuchen EL Sicherstellen dass das Ger t eben steht und gleichm ig auf den Nivellier f en ruht bevor der Griff wieder eingeschoben wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 75 4 Installation 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Verwendung von Nivellierf en f r den WAVE Bioreactor 500 1000 Schritt Ma nahme il Das Ger t mithilfe eines Palettenhebers vom Boden anheben Siehe Anwei sungen oben 2 Die Nivellierf e auf eine niedrigere Position als die Rollen schrauben 3 Den Palettenheber absenken damit das Ger t eben auf den F en steht ee er 76 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 6
265. s CO Gas um es mit Luft zu mischen und die gew nschte CO Konzentration im Gas herzustellen das in den Kopfraum des Cellbag geleitet wird Der CO Sensor ist temperaturkompensiert 0 bis 50 C Druck nderungen k nnen den Messwert beeinflussen der Gasstrom wird jedoch sorgf ltig geregelt um in der CO Sensorzelle einen konstanten Druck zu bewahren unabh ngig vom AIR OUT Versor gungsdruck oder kleineren Druckschwankungen des CO Einlassdrucks WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 339 C Kommunikation und Anschl sse Anhang C Kommunikation und Anschl sse In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite C 1 Fernalarmkontakt 341 C 2 Analoger Ausgang optional 342 C 3 berblick der Datenkommunikation 344 C 4 MODBUS Kommunikationsport 346 C 5 Anschlie en von WAVE Bioreactor an UNICORN DAQ 1 0 348 340 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD C Kommunikation und Anschl sse C 1 Fernalarmkontakt C 1 Fernalarmkontakt Funktion Das Ausgabemodul ALARM bietet einen Kontakt f r die Fern berwachung von Alarmbe dingungen Dies ist ein potenzialfreier Kontakt Form C Relais f r den Anschluss an diverse berwachungssysteme F r maximale Flexibilit t sind sowohl ein Arbeitskontakt als auch ein Ruhekontakt vorgesehen Der Alarmkontakt l st aus wenn die Stromzufuhr zum Ger t unterbrochen wird und dient als Ausfallsicherung Der Benutzer ist daf r verantwortli
266. s das Volumen des m ssen unter 0 05 Cellbag Bioreaktors nicht unter dem pH Einheiten lie angegebenen Mindestvolumen liegt gen Falscher pH Der pH Sensor ist nicht richtig angeschlos Sicherstellen dass das Sensorkabel Messwert sen in die Verkleidung eingesteckt und richtig im Beutelboden positioniert ist Die eingegebenen pHOPT Kalibrierwerte Das pHOPT Etikett auf dem Beutel sind f r den verwendeten Beutel nicht re berpr fen die korrekten Werte pr sentativ eingeben und eine Offset Kalibrie Schadhafter pHOPT Sensor durch langan Ung durchf hren haltenden Gebrauch Lichteinwirkung oder vorhandene f r den Sensor sch dliche Substanzen wie starke Basen oder Ethanol 316 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD Fehlersymptom Keine pH Mes sung M gliche Ursache 1 pH Messung istim pHOPT Steuerungs men nicht aktiviert 2 Das faseroptische Kabel des pH Sen sors ist nicht ordnungsgem ange schlossen oder es ist defekt 3 Die Temperatur des Mediums hat nicht die Prozesstemperatur erreicht 4 Der pH Wert im Innern des Cellbag Bioreaktors liegt au erhalb des Mess bereichs etwa pH 5 9 9 Fehlerbehebung 9 2 Modul spezifische Probleme Fehlerbehebende Ma nahme WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 317 A Informationen zu Verweisen Anhang A Informationen zu Verweisen Zu diesem Anhang Dieser Anha
267. s des WAVE Bioreactor Ger ts an ein anderes Ger t stets die Stromzufuhr zum Ger t trennen Der Transformator muss gem den nachstehenden Anweisungen installiert werden ACHTUNG Der Transformator muss von einem autorisierten Elektriker installiert werden Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass eine dreiphasige 400 V 16 A IEC309 Steckdose mit einem Trennschalter und ein e 16 A Sicherungsautomat Sicherung verf gbar ist 2 Den Transformator auspacken und den nicht angeschlossenen IEC309 Ka belanschluss lokalisieren 3 Den NEMA Anschluss der am Netzkabel des WAVE Ger ts befestigt ist durch den IEC309 Kabelanschluss gem nachstehendem Schema ersetzen 4 Den IEC309 Kabelanschluss in die Steckdose des Transformators stecken 5 Sicherstellen dass die 400 V Steckdose ausgeschaltet ist und das Netzstrom kabel des Transformators hier einstecken 6 Die 400 V Steckdose einschalten Hat der Sicherungsautomat f r die 400 V Steckdose eine zu schnelle Ausl sekurve kann er beim Einschalten des Transformators infolge des Magnetisierungsstroms ausgel st werden In diesem Fall nochmals wiederholen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 4 Installation und Spezifikationen f r Transformator Schritt Ma nahme 7 Den Stromschalter am WAVE Bioreactor einschalten IEC 309 Stec nebh Ti Transformator 400 220 7
268. s numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Einstellen der Resonanzwippgeschwindigkeit e Auf das gew nschte Feld ROCKS MIN dr cken blicherweise werden 6 4 U min f r Zellkulturen verwendet Einstellen des Wippwinkels e Auf das Feld ANGLE SP dr cken e Den gew nschten Wert in Grad im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Den Schieber SPEED TRIM f r die Feineinstellung der vorgew hlten Resonan zwippgeschwindigkeit verwenden die m glicherweise angepasst werden muss um gute Resonanzwellen zu erzeugen RUN dr cken um die Wippbewegung mit der im Feld SPEED SP angezeigten Geschwindigkeit und mit dem im Feld ANGLE SP angezeigten Wippwinkel zu starten STOP dr cken erscheint an der Stelle von RUN um die Wippbewegung anzuhalten Stoppen der Wippbewegung in einer geneigten Stellung Schritt Ma nahme 1 STOP dr cken erscheint an der Stelle von RUN um die Wippbewegung anzuhalten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 95 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 1 Regeln der Wippbewegung 96 Schritt Ma nahme 2 Zum Stoppen der Ablage in einem bestimmten Neigungswinkel Bildschirm MACHINE IS STOPPED HARVEST dr cken um das System in die Entnahmeposition zu bringen die Neigung der Ablage ist von der Instrumententafel weg gerichtet SAMPLE dr cken um das
269. s vom Sollwert ab weicht nimmt der Wippwinkel zu oder ab Die nderung wird am Ende jeder Zykluszeit vorgenommen und der Winkel wird durch die festgelegte Schrittgr e eingestellt Falls gew nscht die DO Regelung durch Dr cken auf die Schaltfl che CONTROL ENABLE ausschalten Wenn die DO Regelung nicht aktiv ist wird der Status CONTROL OFF im Feld CONTROL angezeigt Bildschirm f r DO Regelungsmodus O Gasgemisch F r diesen Modus ist O2MIX200 erforderlich Anmerkung Der richtige DO Regelungsmodus muss ausgew hlt werden siehe 118 Modus ausw hlen auf Seite 107 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Der Bildschirm DO Regelung ALARMS PRESENT Der DOOPT Il Sensorbalken oben links im Bildschirm ndert sich mit der Sensoramplitude Er ist gr n wenn die Amplitude h her als 3 000 und niedriger als 25 000 ist andernfalls ist er rot BAG DO PV Momentaner DO Wert in der Cellbag Bioreaktor Kultur Einheit AIR SAT Lufts ttigung DOSP Gew nschter DO in der Cellbag Bioreaktor Kultur Einheit AIR SAT Lufts ttigung WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 119 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Teil Funktion
270. sanleitung 28 9846 81 AD 8 2 Wartungsprogramm Einf hrung 8 Wartung 8 2 Wartungsprogramm Dieser Abschnitt listet die regelm igen Wartungsarbeiten auf die durch den Benutzer eines WAVE Bioreactor Systems durchgef hrt werden m ssen sowie die Wartungsar beiten die bei Bedarf durchgef hrt werden m ssen Die Wartung ist unterteilt in Vor jeder Kultivierung Nach jeder Kultivierung J hrliche Wartung Halbj hrliche Wartung Wartung nach Bedarf Regelm iges Wartungsprogramm Der Bediener des WAVE Bioreactor Ger ts sollte die folgenden regelm igen Wartungs arbeiten durchf hren Intervall Wartungsarbeit Siehe Abschnitt Vor jeder Kulti Kalibrierung von pHOPT Sensor Abschnitt 8 4 Kalibrierung auf vierung oder pH Elektrode Seite 290 Vor jeder Kulti Kalibrierung von DOOPT ll Sen Abschnitt 8 4 Kalibrierung auf vierung sor oder DOOPT Sonde Seite 290 Nach jeder Reinigen der Ger teoberfl che Abschnitt 8 3 Reinigen des Ge Kultivierung r ts auf Seite 289 Halbj hrlich Nothalt Test Abschnitt 2 4 Vorgehensweise in Notf llen auf Seite 32 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 287 8 Wartung 8 2 Wartungsprogramm Wartung nach Bedarf Der Bediener des WAVE Bioreactor Ger ts sollte die folgenden Wartungsarbeiten nach Bedarf durchf hren Wartungsarbeit Siehe Abschnitt Au enfl chen des Ger ts reinigen Abschnitt 8 3 R
271. sautomaten r ckzusetzen oder eine defekte Sicherung auszutauschen Schritt Ma nahme 1 2 292 Stromversorgung zum Ger t unterbrechen Die um die Verkleidungst r herum angeordneten Schrauben mit einem 4 mm Sechskantschl ssel entfernen Die Verkleidungst r ffnen e Den ausgel sten Sicherungsautomaten oder e die durchgebrannte Sicherung ausfindig machen Funktionsbeschreibungen siehe Tabelle unten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 8 Wartung 8 6 Sicherungsautomaten und Sicherungen Schritt Ma nahme 5 e Den ausgel sten Sicherungsautomaten r cksetzen oder e die Sicherung austauschen 6 Die Verkleidungst r schlie en und die Sechskantschrauben wieder anbringen 7 Stromanschluss wieder herstellen und Ger t starten Sicherungsautomaten und Sicherungen Innerhalb der Verkleidung sind die folgenden Sicherungsautomaten und Sicherungen zug nglich Tag Beschreibung CB01 Sicherungsautomat Hauptschalter CB02 Sicherungsautomat Motor CB03 Sicherungsautomat Heizer CB05 Sicherungsautomat DC Stromversorgung F01 Sicherung 15 A 5 x 25 mm MDA F RDER Pumpbeh lter F02 Sicherung 15 A 5 x 25 mm MDA ENTNAHME Pumpbeh lter F03 Sicherung 0 25 A 5 x 25 mm MDA Geh use K hll fter Phase 01 FO4 Sicherung 0 25 A 5 x 25 mm MDA Geh use K hll fter Phase 02 F05 Sicherung 3 A 5 x 25 mm MDA Geh useheizer und
272. schaltet sich die Basepumpe ein CO Base Der pH Regler ndert den Sollwert der CO Konzentration zur Regelung des pH Werts Wird Base ben tigt l st der Regler nur dann einen Pumpenkontakt aus wenn die CO Konzentration die Mindestgrenze erreicht hat Anmerkung Die CO Mindestgrenze kann im Teilbildschirm PID Setup f r CO Base eingestellt werden PID 3 siehe Einstellen von pH Parametern f r Modul pH500 auf Seite 198 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 145 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Ausw hlen des Regelungsschemas Um die pH Regelung zu aktivieren muss der Benutzer das ENGINEER Recht haben siehe Abschnitt 5 4 Anmeldeverfahren auf Seite 89 Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che SETUP MENU im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm SETUP MENU Abschnitt 5 8 ndern der Betriebsein stellungen auf Seite 176 wird ge ffnet 2 Auf die Schaltfl che ENGINEERING OPTIONS dr cken Ergebnis Der Bildschirm ENGINEERING OPTIONS wird ge ffnet 3 Aktivieren der pH Regelung ber S ure und Basepumpen e Schaltfl che pH YES NO auf YES einstellen e Schaltfl che pH BY CO2 YES NO auf NO einstellen 4 Aktivieren der pH Regelung ber Basepumpen und nderung der CO Konzentration e Schaltfl che pH YES NO au
273. se f r CO Gaszuleitung linke und rechte Seite f r Dual betrieb 3 ANALOG Ausgangsanschluss 4 ALARM Anschluss f r externen Alarmmonitor 5 O2MIX Bedienfelder mit Ger temodulen linke und rechte Seite Anweisun gen ber die Einrichtung des Ger temoduls befinden sich in Abschnitt 7 4 4 O2MIX200 02MIX500 auf Seite 239 6 02 IN Anschl sse f r O Gaszuleitung linke und rechte Seite f r Dualbe trieb 7 ETHERNET Anschluss 8 MODBUS Anschluss 9 PLC Anschluss nur f r Verwendung durch den GE Kundendienst 10 LEFT AIR IN RIGHT AIR IN Anschl sse f r Dualbetriebanschl sse 58 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration WAVE Bioreactor 500 1000 hinteres Bedienfeld Die nachstehende Abbildung zeigt das hintere Bedienfeld f r eine typische WAVE Bioreactor 500 1000 Installation Teil Funktion 1 Bedienfeld f r Ger temodul CO2MIX500 Anweisungen ber die Einrichtung des Ger temoduls befinden sich in Abschnitt 7 4 3 CO2MIX200 CO2MIX500 auf Seite 237 CO2 IN Anschluss f r CO Gaszufuhr Bedienfeld f r Ger temodul O2MIX500 Anweisungen ber die Einrichtung des Ger temoduls befinden sich in Abschnitt 7 4 4 02MIX200 02MIX500 auf Seite 239 02 IN Anschluss f r O Gaszufuhr ANALOG Ausgangsanschluss ALARM Anschluss f r externen Alarmmonitor ETHERNET
274. sfilter nicht abge sperrt oder blockiert ist e Versuchen einen Ersatzfilter zu ffnen um den Druck vom Cellbag zu nehmen e Den Ersatzfilter wenn vorhanden mit der Ab saugpumpe verbinden und den Betrieb fort setzen e Falls Schaum den Auslassfilter verstopft die Wippgeschwindigkeit oder den Wippwinkel vermindern Falls eine Absaugpum pe verwendet wird Die Absaugpumpe ist nicht angeschlossen oder ist abgeschaltet e Sicherstellen dass die richtige Absaugpumpe an den jeweiligen Auslassfilter angeschlossen ist e Pr fen ob die Absaugpumpe l uft Fehlerhafter Cellbag Bioreaktor Wenn sich der Cellbag weiterhin zu stark aufbl st den Inhalt in einen anderen Cellbag bertragen Der Cellbag Bioreaktor scheint nicht stark ge nug aufgeblasen zu sein Zu niedriger Luftstrom Sicherstellen dass ausreichender Luftstrom zum Einlassfilter vorhanden ist Einlassluftzufuhr falsch angeschlossen Pr fen dass die Lufteinlassleitung an den Einlass filter ohne Druckregelventil angeschlossen wurde Fehlendes Druckregel ventil Pr fen dass sich das Druckregelventil am Abluft filter befindet wenn der offene Filtermodus ver wendet wird Siehe Abschnitt 5 5 4 Bel ftungsrege lung auf Seite 104 Verstopfter Einlassfilter e Pr fen dass der Lufteinlassstr mungsweg nicht verstopft ist e Den Ersatzfilter als Einlassfilter verwenden falls der Einlassfilter verstopft i
275. soramplitude Er ist gr n wenn die Amplitude h her als 3 000 und niedriger als 25 000 ist andernfalls ist er rot BAG DO PV Momentaner DO Wert in der Cellbag Bioreaktor Kultur Einheit AIR SAT Lufts ttigung WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 109 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Teil Funktion 110 DOSP Gew nschter DO in der Cellbag Bioreaktor Kultur Einheit AIR SAT Lufts ttigung CONTROL Zeigt an ob die DO Regelung auf ON oder OFF steht h d Veranschaulicht die Zykluszeit f r den DO Regler Die Zykluszeit legt fest wie oft die Geschwindigkeit ge ndert wird Sie kann im Setup Men eingestellt werden Siehe Anweisungen auf Seite 111 CONTROL ENABLE Startet oder stoppt die DO Regelung Zeigt die auf die Schaltfl che dr cken um Schaltfl che ON die DO Regelung zu starten Falls die DO Sonde abgeschaltet ist wenn die Schaltfl che CON TROL ENABLE gedr ckt wird wird ein Pop up Hinweis mit der Anwei sung die DO Sonde einzuschal ten gezeigt OFF die DO Regelung zu stoppen NOT READY einen Hinweis einzublenden der auflistet warum die Regelung nicht aktiviert ist DOOPT II SETUP ffnet den Pop up Bildschirm Sensor Setup ON OFF Schaltet den DOOPT ll Sensor ein oder aus Wenn der DOOPT II
276. st WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 297 9 Fehlerbehebung 9 1 Allgemeine Probleme Sch umen Anmerkung Fehlersymptom berm ige Schaumbil dung im Cellbag Biore aktor Eine kleine Schaummenge ist typisch und in vielen F llen nimmt die Schaumbildung nach einigen Betriebsstunden ab Der Schaum darf nicht mehr als 50 der Oberfl che bedecken M gliche Ursache Ungen gend aufgebla sener Cellbag Bioreak tor Fehlerbehebende Ma nahme Pr fen dass der Cellbag fest aufgeblasen ist Ein schlecht aufgeblasener Beutel f hrt zu starker Schaumbildung Zu hohe Wippgeschwin digkeit Wenn nach einigen Betriebsstunden immer noch zu viel Schaum gebildet wird die Wipprate reduzie ren Sicherstellen dass die neue Wipprate f r die gew nschte gel ste Sauerstoffkonzentration ausreicht Zu hoher Wippwinkel Den Wippwinkel vermindern Hoher Proteingehaltim Medium Antischaummittel hinzuf gen Temperaturregelung Anmerkung Anmerkung Fehlersymptom Das Heizelement ist zur Regelung der Temperatur durch schonendes Erw rmen vorgesehen Das Erw rmen von 100 Litern Raumtemperatur auf 37 C dauert ber 2 Stunden liegen M gliche Ursache Der PW Prozesswert sollte innerhalb von 0 2 C des SW Sollwert Fehlerbehebende Ma nahme Kein Erw rmen und keine Fehlermeldung WAVE Bioreactor wippt nicht Sicherstellen
277. stemperatur 5 C bis 40 C Anschluss an WAVE Bioreactor Mit dem Transformator wird ein Netzkabel f r den WAVE Bioreactor mitgeliefert WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 323 A Informationen zu Verweisen A 2 Ersatzteile Zubeh r oder Bestellinformationen A 2 Ersatzteile Zubeh r oder Bestellinformationen WAVE Bioreactor Besuchen Sie WAVE Bioreactor oder wenden Sie sich an Ihren www gelifesciences com wave Vertreter vor Ort um korrekte aktuelle Informationen ber Ersatzteile und Zubeh r f r den GE zu erhalten 324 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD B Theorie der Parameterregelung Anhang B Theorie der Parameterregelung Zu diesem Anhang Dieser Anhang enth lt Informationen ber die Messungen und Regelungen der Parameter des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 In diesem Abschnitt Abschnitt Siehe Seite B 1 bersicht 326 B 2 Messung und Regelung des pH Werts 327 B 3 Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO 332 B 4 Messung und Regelung des Sauerstoffs 338 B 5 Messung und Regelung des Kohlendioxids 339 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 325 B Theorie der Parameterregelung B 1 bersicht B 1 bersicht Regelungsfunktionen Die Regelungsmodule im WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 enthalten die folgenden Funktionen Parameter Bedienelement pH Messung optis
278. system handeln Das WAVE Bioreactor Ger t verf gt ber eine interne Luftpumpe die zur Bel ftung des Cellbag Bioreactor dient Angaben zur Einrichtung des Bel ftungssystems siehe Abschnitt 7 3 Vorbereiten des Cellbag Bioreactor f r den Gebrauch auf Seite 221 ACHTUNG Sicherstellen dass sich kein Kabel in der Ablage verfangen kann Falls dies vorkommt k nnen die Anschl sse oder Stecker brechen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 65 4 Installation 4 3 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 4 3 Installation von WAVE Bioreactor 500 1000 Einf hrung Die Installation des WAVE Bioreactor 500 1000 Ger ts muss von GE Wartungspersonal berwacht werden Zus tzliche Seile werden ben tigt F r Angaben zu Hebezeugen kontaktieren Sie bitte GE Anmerkung Das Ger t vor Installation auf offensichtliche Sch den untersuchen Sch den genau dokumentieren und die GE Vertretung verst ndigen Auspacken Den WAVE Bioreactor 500 1000 gem den folgenden Anweisungen installieren Schritt Ma nahme 1 Das WAVE Bioreactor 500 1000 Ger t auspacken 2 Das gesamte Packmaterial entfernen 3 Das Ger t an den gew nschten Ort verstellen Siehe Abschnitt 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 auf Seite 72 4 Sicherstellen dass das Ger t eben und stabil steht Die Nivellierf e ggf einstellen ACHTUNG WAVE Bioreactor 200 wiegt 350 kg WAVE Bioreactor 5
279. t Bewegungssteuerung In nachstehender Abbildung werden die im Teilbildschirm MAINTENANCE MOTION CONTROLLER berwachten Parameter gezeigt DIGITAL DIGITAL ANALOG ANALOG INPUTS OUTPUTS INPUTS OUTPUTS Anmerkung Durch Klicken auf die Anzeige DRIVE STATUS werden Erkl rungen der Drive Codes aufgerufen Farbcode Die Statuswerte sind wie nachfolgend farblich gekennzeichnet Farbe Bedeutung Gr n Normaler Zustand WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Farbe Bedeutung Rot Abnormer Zustand Schwarz Beide Zust nde m glich WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 207 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 8 ndern der Betriebseinstellungen Einstellen der Uhr Mindestebene f r Zugriff ADJUST Auf dem Bildschirm SET CLOCK kann die Echtzeituhr des Systems eingestellt werden Dies ist f r eine genaue Zeitstempelung von gemeldeten Alarmen notwendig 208 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 6 UNICORN DAQ 1 0 Software 6 UNICORN DAQ 1 0 Software Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel beschreibt die UNICORN DAQ 1 0 Software die zur Datenerfassung der Zellkultivierung verwendet wird In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite 6 1 UNICORN DAQ 1 0 Einf hrung 210 6 2 UNICORN DAQ Module 212 209 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Be
280. t an den Converter 100 anschlie en Schritt Ma nahme 1 Ein RJ11 Kabel Teilenummer 87001833 am Anschluss mit der Kennzeich nung MODBUS auf der R ckseite des WAVE Bioreactor Ger ts anschlie en 2 Das andere Ende des Kabels am Port Primary auf der R ckseite des Con verter 100 anschlie en Anschlie en des Converters am Computer Anweisungen zum Anschluss des Converters am Computer auf dem UNICORN DAQ 1 0 installiert ist siehe Converter 100Anleitung WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 79 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 WAVE Bioreactor Steuersystem Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel beschreibt die integrierten Steuersysteme im WAVE Bioreactor Die Steuersysteme f r WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 sind sich sehr hnlich Die Informationen in diesem Kapitel gelten f r beide Ger te einschlie lich der optionalen Ger temodule Die zur Verf gung stehenden Bildfenster auf dem Touchscreen stimmen jedoch m glicherweise nicht exakt mit den Beispielen in diesem Handbuch berein je nach den auf dem WAVE Bioreactor eingebauten Modulen Anmerkung Nachdem ein Modul eingebaut ist muss es aktiviert werden siehe Abschnitt 5 8 ndern der Betriebseinstellungen auf Seite 176 In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite 5 1 Starten des Steuersystems 81 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen 83 5 3 Tastenfeld und Tastatur Bildschirme 85 5 4 Anmeldeverfa
281. t auf der R ckseite des WAVE Bioreactor verbinden 2 Sicherstellen dass die Basepumpenrichtung stimmt und alle Schalter auf der Pumpe einschalten 3 Den Entnahmeschlauch vom Entnahmebeh lter durch die Pumpe leiten 4 Den Schlauch an den Entnahme Port am Cellbag Bioreactor anschlie en Siehe Abschnitt 3 3 Cellbag Bioreaktor auf Seite 46 f r eine Beschreibung des Cellbag 5 Falls gew nscht Vorgang f r den F rderschlauch wiederholen 242 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch 7 4 6 pHOPT und pH500 7 4 6 pHOPT und pH500 Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die optionalen pH Regelungsmodule pHOPT und pH500 e Das pHOPT Regelungsmodul ist speziell f r die WAVE Bioreactor 200 und Cellbag Bioreaktoren mit einem optischen pH Sensor bestimmt e Das pH500 Regelungsmodul ist speziell f r die WAVE Bioreactor 500 1000 und Cellbag Bioreaktoren mit einem elektrochemischen pH Sensor bestimmt Abbildung von pHOPT Die unten stehende Abbildung zeigt die Funktion des pHOPT Ger temoduls im Einzelbe triebsmodus SENSOR J O Teil Funktion SENSOR Anschluss f r Glasfaserleiter Anschlie en des pHOPT Sensors Anmerkung Dies gilt nur f r pHOPT Module WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 243 7 Betrieb 7 4 Vorbereiten und Kalibrieren von Ger temodulen f r den Gebrauch
282. tehenden Anweisungen zu befolgen Schritt Ma nahme 1 Den Netzschalter hinten auf der R ckseite des Ger ts ausschalten 0 2 Die Gaszufuhr an der Quelle vollst ndig schlie en um einen Gasaustritt w hrend des Ger testillstands zu vermeiden 3 Nach Bedarf das Ger t reinigen Bez glich Reinigungsanweisungen siehe Abschnitt 8 3 Reinigen des Ger ts auf Seite 289 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 8 Wartung Zu diesem Kapitel 8 Wartung Dieses Kapitel beschreibt die Durchf hrung einer Wartung des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 In diesem Kapitel Abschnitt Siehe Seite 8 1 Allgemeine Informationen 286 8 2 Wartungsprogramm 287 8 3 Reinigen des Ger ts 289 8 4 Kalibrierung 290 8 5 Temperaturregelung 291 8 6 Sicherungsautomaten und Sicherungen 292 8 7 Lebensdauer der DO Sonde 294 285 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 8 Wartung 8 1 Allgemeine Informationen 8 1 Allgemeine Informationen ACHTUNG Stromschlaggefahr Alle Reparaturen sollten durch von GE autori siertes Personal durchgef hrt werden ffnen Sie keine Abdeckun gen oder Ersatzteile au er wenn dies in der Benutzerdokumenta tion ausdr cklich angegeben ist ACHTUNG Stromquelle trennen Vor der Durchf hrung von Arbeiten oder Wartungsarbeiten am Ger t immer die Stromversorgung unterbre chen 286 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienung
283. ten Wenn die DO Regelung nicht aktiv ist wird der Status CONTROL OFF im Feld CONTROL angezeigt WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 113 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Bildschirm f r DO Regelung im Modus Wippwinkel Anmerkung Der richtige DO Regelungsmodus muss ausgew hlt werden siehe Modus ausw hlen auf Seite 107 Der Bildschirm DO Regelung Der DOOPT Il Sensorbalken oben links im Bildschirm l ndert sich mit der Sensoramplitude Er ist gr n wenn die Amplitude h her als 3 000 und niedriger als 25 000 ist andernfalls ist er rot BAG DO PV Momentaner DO Wert in der Cellbag Bioreaktor Kultur Einheit AIR SAT Lufts ttigung DO SP Gew nschter DO in der Cellbag Bioreaktor Kultur Einheit AIR SAT Lufts ttigung CONTROL Zeigt an ob die DO Regelung auf ON oder OFF steht Veranschaulicht die Regelungs Zykluszeit 1 Die Zykluszeit legt fest wie oft der Winkel ge ndert wird Sie kann im Setup Men eingestellt werden Siehe An weisungen auf Seite 116 114 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 5 Regelung des gel sten Sauerstoffs f r DOOPT II Teil Funktion CONTROL ENABLE Startet oder stoppt die DO Regelung Zeigt die auf die Schaltfl che dr cken um
284. ter Anforderung CO 100 1 5 l min bei 0 7 bis 1 0 bar 10 bis 15 psig O 5 0 l min bei 0 7 bis 1 0 bar 10 bis 15 psig AIR IN Zufuhr 0 1 bis 0 2 bar 1 bis 3 psi Tipp Es kann Umgebungsluft oder Prozessluft verwendet werden Es muss jedoch sichergestellt werden dass der oben aufgef hrte Maximaldruck nicht berschritten wird Tipp Man kann ein Sauerstoffgemisch mit Konzentrationen unter 21 Luft herstellen indem man einen Stickstoffstrom mit dem AIR IN Anschluss lt 0 2 bar oder 3 psig verbindet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 63 4 Installation 4 2 Installation von WAVE Bioreactor 200 4 2 Installation von WAVE Bioreactor 200 Einf hrung Die Installation des WAVE Bioreactor 200 Ger ts muss von GE Wartungspersonal ber wacht werden Zus tzliche Seile werden ben tigt F r Angaben zu Hebezeugen kontak tieren Sie bitte GE Anmerkung Das Ger t vor Installation auf offensichtliche Sch den untersuchen Sch den genau dokumentieren und die GE Vertretung verst ndigen Auspacken Den WAVE Bioreactor 200 gem den folgenden Anweisungen installieren Schritt Ma nahme 1 Das WAVE Bioreactor 200 Ger t auspacken 2 Das gesamte Packmaterial entfernen Dazu geh ren vier Transportb nder jeweils eines an den vier Ecken der Ablage 3 Das Ger t an den gew nschten Ort verstellen Siehe Abschnitt 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000
285. tfernen 2 Den Temperatursensor in ein zertifiziertes Wasserbad tauchen 3 Bei Temperatur Offset n chsten Schritt befolgen 4 Das SETUP MENU aufrufen 5 Folgende Schaltfl che dr cken HEATER 6 Folgende Schaltfl che dr cken CALIBRATION T Den ADJUSTMENT OFFSET ndern 8 Das SETUP MENU verlassen HINWEIS Wenn keine Genauigkeit innerhalb von 0 5 C erreicht werden kann muss der Sensor ausgetauscht werden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 291 8 Wartung 8 6 Sicherungsautomaten und Sicherungen 8 6 Sicherungsautomaten und Sicherungen Einf hrung Alle Sicherungsautomaten und Sicherungen f r den WAVE Bioreactor befinden sich hinter der Verkleidung In diesem Abschnitt werden die Spezifikationen f r die Sicherungs automaten und Sicherungen aufgelistet und beschrieben wie auf sie Zugriff genommen wird um sie r ckzusetzen oder auszutauschen ACHTUNG Stromschlaggefahr Alle Reparaturen sollten durch von GE autori siertes Personal durchgef hrt werden ffnen Sie keine Abdeckun gen oder Ersatzteile au er wenn dies in der Benutzerdokumenta tion ausdr cklich angegeben ist ACHTUNG Stromquelle trennen Vor der Durchf hrung von Arbeiten oder Wartungsarbeiten am Ger t immer die Stromversorgung unterbre chen R cksetzen von Sicherungsautomaten oder Austausch von Sicherungen Die nachstehenden Anweisungen befolgen um einen Sicherung
286. tnahme aus dem Cellbag messen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 263 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 3 Das SPAN Potentiometer am pH500 Modul anpassen bis der Messwert auf dem Regler mit dem Messwert der entnommenen Probe bereinstimmt Der SLOPE ist werkseitig eingestellt und muss nicht nochmals eingestellt werden Offsetkalibrierung des DOOPT II Sensors 264 Den DOOPT Il Sensor vor jedem Durchlauf kalibrieren wenn ein DO Regler verwendet wird Die Offsetkalibrierung f r den DOOPT II Sensor kann nur bei 100 Lufts ttigung durchgef hrt werden Um bei niedrigen DO Konzentrationen eine bessere Genauigkeit zu erreichen kann auch entsprechend den nachstehenden Anweisungen eine Offset kalibrierung bei 0 Lufts ttigung durchgef hrt werden Die Kalibrierung des DOOPT II muss vor der Beimpfung erfolgen Erstmalige DOOPT II Kalibrierung Wenn ein neuer Cellbag Bioreaktor installiert und bef llt wurde und sein Inhalt quilibriert worden ist sollten die ersten Kalibrierungswerte f r den DOOPT Il Sensor eingegeben werden Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che DO im MAIN MENU dr cken Ergebnis Der Bildschirm DO CONTROL wird ge ffnet 2 Falls die DO Regelung ber die O Gasmischung erfolgt Falls das untere dann STATUS Feld folgen des zeigt auf die Schaltfl che DO CONTROL dr cken um die DO Regelung auszuschalten
287. tromversorgung unterbrechen 3 F r WAVE Bioreactor 200 Den oberen und unteren Rahmen mit den metallenen Versandriemen befes tigen um die Rahmen festzuhalten und eine Besch digung der Kraftmess dosen zu vermeiden 4 F r WAVE Bioreactor 200 Den Rahmen festbinden damit er sich w hrend des Transports nicht drehen kann 5 Den Arm des Touchscreens herunterklappen VORSICHT Schweres Objekt Niemals einen gef llten Cellbag vom WAVE Bioreactor anheben 72 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 4 Installation 4 5 Transport des WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Anheben mit Palettenheber Das Ger t kann mit einem Palettenheber angehoben und bewegt werden Auf dem Ger t ist ein Etikett angebracht auf dem sein Schwerpunkt markiert ist siehe Symbol unten Sicherstellen dass das Ger t so angehoben wird dass das Gewicht gleichm ig auf den Gabeln des Palettenhebers verteilt und das Etikett ber den Gabeln zentriert ist I Die Gabeln vorsichtig platzieren um sicherzustellen dass das Ger t nicht besch digt wird Ger t auf Rollen stellen Verwendung der Rollen f r den WAVE Bioreactor 200 Die Nivellierf e m ssen vom Boden angehoben werden damit das Ger t auf den Rollen stehen kann Schritt Ma nahme 1 Den Griff auf den F en herausziehen 2 Durch Vorw rts R ckw rts und Seitw rtspumpen des Griffs das Ger t so absenken dass es auf seinen
288. tur im Cellbag der vollen Heizleis cc tung TEMPERAURESET Gew nschte Tem MENU Zum Bildschirm POINT peratur im Cellbag MAIN MENU zu ec r ckkehren WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 101 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 3 Temperaturregelung Teil Funktion Teil Funktion LEFT HEAT Die jeweilige Hei ALARMS PRESENT Zeigtan ob aktuel RIGHT HEAT zung des linken le Alarme vorhan und rechten Beu den sind tels starten Wenn die Regelung einge schaltet ist wird OFF angezeigt CONTROL Zeigt an ob die Temperaturrege lung ON oder OFF ist Rechts und links Anweisungen Schritt Ma nahme 1 Auf die Schaltfl che HEAT im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Ab schnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funktionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm TEMPERATURE CONTROL wird ge ffnet Einstellen der Temperatur des Cellbag Bioreactors e Auf das Feld TEMPERATURE SETPOINT dr cken e Den gew nschten Wert in C im sich ffnenden Tastenfeld eingeben siehe Pop Up Bildschirme des numerischen Tastenfelds auf Seite 85 Aktivieren Deaktivieren der Temperaturregelung e Auf die Schaltfl che LEFT HEAT OFF und oder RIGHT HEAT OFF dr cken um die automatische Temperaturregelung zu aktivieren Ergebnis Der Text auf der Schaltfl che wechselt zu ON und das Statusfeld CONTROL zu CONTROL ON e
289. turregelung bei der entsprechenden Temperatur starten 4 Das WAVE Bioreactor System stehen lassen bis sich das Kulturmedium quilibriert hat 5 Sicherstellen dass die wichtigen Kulturparameter pH DO und Temperatur vor der Beimpfung stabil sind HINWEIS Gasbl schen auf den optischen pHOPT und DOOPT II Sensoren k nnen zu falschen Messungen pH und zu geringerer Effizienz der Gasregelung pH DO f hren Gasbl schen k nnen sich w hrend der Bef llung und quilibrierung am Boden des Cellbag Bioreaktors bilden insbesondere wenn das Medium bei niedrigen Temperaturen und niedrigen Wippraten hinzugegeben wird Die Sensoren bei Gleichgewicht auf Gasbl schen berpr fen und alle Bl schen durch Klopfen auf die Sensoren an der Unterseite des Cellbag Bioreaktors von den Sensoren entfernen WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 259 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen ACHTUNG Immer die CO Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem CO2 Mischer Modul zu vermei den W hrend der Kultivierung mithilfe von CO2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird ACHTUNG Immer die O Zufuhr ausschalten wenn diese nicht ben tigt wird um jeglichen Gasaustritt aus dem O2 Mischer Modul zu vermeiden W hrend der Kultivierung mithilfe von O2MIX sicherstellen dass der Raum gut bel ftet wird pHOPT Offset Kali
290. uerstoffs DO Allerdings repr sentiert 100 Lufts ttigung bei einer bestimmten Situation des Umgebungsdrucks z B ein Tag mit mittlerem Luftdruck auf Meeresh he einen tat s chlichen Sauerstoffgehalt der unterschiedlich ist wenn man ihn mit einem Fall vergleicht beidem das gleiche Verfahren in einer anderen Umgebungsdrucksituation z B auf gro er H he durchgef hrt wird WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 337 B Theorie der Parameterregelung B 4 Messung und Regelung des Sauerstoffs B 4 Messung und Regelung des Sauerstoffs Funktion Messprinzip O wird von einer Leitung oder einer Flasche an das O Modul angeschlossen Luft wird aus dem Anschluss AIR IN gezogen Luftpumpenmodul und mit dem O angeschlossen an O2 IN gemischt Ein O Sensor misst die O Konzentration in der Luft und regelt sie auf einen benutzerdefinierten Wert zwischen 21 und 50 Die angereicherte Luft wird vom AIR OUT Anschluss in den Kopfraum des Cellbag gepumpt um den Beuteldruck aufrechtzuerhalten und f r die Versorgung der Kultur mit Sauerstoff Die Sauerstoffkonzentration im Gas wird mit einem internen Zirkoniumoxidsensor ge messen Die sauerstoffspezifische Chemie erzeugt ein Signal das proportional zum vorhandenen Sauerstoff in der Durchflusszelle ist und der Mikroprozessorschaltkreis liefert ein lineares und stabiles Signal Der interne Regler regelt die Menge an O Gas die mit der Luft gemischt wi
291. uf der Sensoroberfl che entfernen indem von unten auf den Beutelanschluss geklopft wird Dazu muss der Cellbag Bioreaktor vor bergehend auf einer Seite von der Ablage abgenommen werden 6 Den pH Wert mithilfe eines externen kalibrierten pH Meters durch eine Probeentnahme aus dem Cellbag messen 7 Im Bildschirm MAIN MENU auf pH dr cken 8 Auf die Schaltfl che pHOPT SETUP im Bildschirm pHOPT CONTROL dr cken 262 Ergebnis Der Pop up Bildschirm pHOPT Setup wird ge ffnet WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Schritt Ma nahme 9 Auf OFFSET im Pop up Bildschirm pHOPT Setup dr cken Ergebnis Der Pop up Bildschirm OFFSET CALIBRATION wird ge ffnet OFFSET CALIBRATION Enter reference pH 10 Den gemessenen Wert in das Popup Fenster OFFSET CALIBRATION eingeben und auf SET dr cken 11 Folgende Schaltfl che dr cken BACK Die Durchf hrung einer Offsetkalibrierung ndert den cpHO Wert im Pop up Fenster Calibration values Elektrochemische pH Kalibrierung Zur Kalibrierung des pH Sensors die nachstehende Anweisung befolgen Anmerkung Diese Anweisung gilt nicht f r die pHOPT Offset Kalibrierung Schritt Ma nahme 1 Den Cellbag Bioreaktor mit Medium bef llen siehe Cellbag mit Medium be f llen auf Seite 257 und quilibrieren lassen 2 Den pH Wert mithilfe eines externen kalibrierten pH Meters durch eine Probeen
292. ularem Sauerstoff wird das Luminophor deaktiviert und strahlt kein Licht aus Der Sensor ist temperaturkompensiert WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 333 B Theorie der Parameterregelung B 3 Messung und Regelung des gel sten Sauerstoffs DO bersicht ber Prinzip der Regelung Totzone 334 DO wird auf eine der folgenden Weisen geregelt nderung der O Konzentration e nderung der Wippgeschwindigkeit e nderung des Wippwinkels Es gibt einen Regelalgorithmus f r die O Regelung mit benutzerspezifischen PID Einstel lungen Die Parameter f r die Wippgeschwindigkeit und den Wippwinkel sind voreinge stellt Innerhalb der Totzone werden keine Regelungsma nahmen durchgef hrt Die Totzone f r die Wippgeschwindigkeit und f r O wird als Differenz zwischen dem DO Sollwert und dem gemessenen DO Wert ausgedr ckt Die Totzone definiert den Bereich um einen DO Sollwert in dem keine Regelung stattfindet Falls der gemessene dann DO Wert h her als der Sollwert werden Geschwindigkeit und oder O Konzentration auf ist einen Mindestwert abgesenkt um den DO Sollwert zu er reichen Wird eine Kombination verwendet wird zuerst O bis auf den Minimalwert geregelt dann wird die Geschwindigkeit vermindert niedriger als der Soll werden Geschwindigkeit und oder O Konzentration auf wert ist einen Maximalwert erh ht um den DO Sollwert zu errei chen Wird eine Kombi
293. ung tritt auch auf wenn der Cellbag Bioreactor nicht fest aufgeblasen ist Sicherstellen dass ausreichende Luftstr mung vorhanden ist und das berdruckventil funktioniert e Dem Kulturmedium Antischaummittel zusetzen Allgemeine Empfehlungen blicherweise werden dem Kulturmedium als Scherschutz 1 g Liter Pluronic F 68 zu gef gt Viele kommerzielle Zellkulturmedien enthalten bereits Pluronic HINWEIS Es wird dringend empfohlen die Cellbag Bioreaktoren mit einge bauten optischen Sensoren vor und w hrend der Kultivierung ab zudecken um die Sensoralterung durch Lichteinwirkung zu redu zieren Dies wird dadurch erreicht dass die WAVE Bioreactor Abde ckung w hrend der Kultivierung geschlossen bleibt und das Fenster der Abdeckung mit matter Folie abgedeckt wird 254 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 Betrieb 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen 7 6 Vorgehensweise vor dem Beimpfen Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die Vorgehensweisen Touchscreenbefehle stehen nicht zur Verf gung Anweisungen zum berwachen und Einstellen der Betriebsbedingungen der aktuellen Systemkonfiguration befinden sich an den entsprechenden Stellen in Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem auf Seite 80 HINWEIS Es wird dringend empfohlen die Cellbag Bioreaktoren mit einge bauten optischen Sensoren vor und w hrend der Kultivierung ab zudecken um die Sensoralterung durch Lic
294. ur Totzone siehe Einstellen von pH Parametern f r Modul pHOPT auf Seite 193 Weitere Angaben zur pHOPT Regelung siehe Anhang B 2 Messung und Regelung des pH Werts auf Seite 327 PHOPT Regelung ber S ure Basepumpen daf r sind Pumpen vom Benutzer bereitzustellen Anmerkung Das richtige pH Regelungsschema muss ausgew hlt werden Bildschirm pHOPT Regelung Um den Bildschirm pHOPT CONTROL aufzurufen auf die Schaltfl che pH im Bildschirm MAIN MENU dr cken siehe Abschnitt 5 2 MAIN MENU Bildschirm und allgemeine Funk tionen auf Seite 83 Ergebnis Der Bildschirm pHOPT CONTROL wird ge ffnet Nachstehend wird der Bildschirm pHOPT CONTROL in Einzelbetrieb dargestellt Die Funktionen und Merkmale sind f r Dualbetrieb gleich wie f r Einzelbetrieb WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 149 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Der pHOPT Sensorbalken oben links im Bildschirm ist gr n wenn die Amplitude h her als 3 000 und niedriger als 25 000 ist andernfalls ist er rot Die H he des Balkens ist von der Am plitude abh ngig BAG pH PV Aktueller pH in Cellbag Prozesswert pHOPT SETUP ffnet den Bildschirm pHOPT SETUP pH SETPOINT Ziel pH in Cellbag STATUS oberer Zeigt an ob der PHOPT Sensor auf ON oder OFF steht pHOPT SENSOR Startet den optischen pH Sensor 150 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 B
295. wankung der Regelung ergeben allerdings auf Kosten eines erh hten S ure Base Verbrauchs Die CO Regelung enth lt auch eine Totzone die vom Benutzer eingestelltwerden kann Die CO Totzone legt den pH Bereich um den ausgew hlten pH Sollwert fest f r den die Regelung nicht aktiv ist Das bedeutet dass die CO Konzentration konstant ist Einstellung der CO Totzone Im pHOPT Modul ergibt eine Einstellung der CO Totzone auf einen pH von 0 0 eine op timale Regelung Dies entspricht dem Standardwert Er sollte verwendet werden wenn nicht eine spezielle Anwendung die nderung der Totzoneneinstellung n tig macht bergangsverz gerung 330 Bei einer CO Base Regelung wird so lange CO zugegeben wie der pH Wert ber dem Sollwert der pH Regelung liegt Es wird Base zugegeben um einen zu niedrigen pH Wert zu erh hen F r eine stabile Regelung sollte zwischen diesen beiden Regelarten nicht zu oft gewechselt werden Dies w re der Fall wenn der gemessene pH Wert nahe am Sollwert ist Daher kann eine bergangsverz gerung f r den Wechsel von der CO Regelung auf die Baseregelung eingestellt werden Eine hnliche zweite Verz gerungszeit kann f r den Wechsel von der Base auf die CO Regelung eingestellt werden Das Umschalten von CO auf Baseregelung findet nur statt wenn der pH Wert unterhalb des Sollwerts f r die festgelegte Verz gerungszeit liegt und der CO Regler gleichzeitig auf der ausgew hlten CO Mindestko
296. wer Schalter WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 7 1 Einf hrung 1 2 Beh rdliche Vorschriften 1 2 Beh rdliche Vorschriften Dieser Abschnitt beschreibt Informationen zur Herstellung sowie die Richtlinien und Normen die WAVE Bioreactor 200 und WAVE Bioreactor 500 1000 erf llen Herstellerinformationen Die folgende Tabelle enth lt eine Zusammenfassung der erforderlichen Herstellerinfor mationen Weitere Informationen finden Sie im Dokument EU Konformit tserkl rung DoC Anforderung Name und Anschrift des Herstellers GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Konformit t mit EU Richtlinien Dieses Produkt entspricht den in der Tabelle aufgef hrten europ ischen Richtlinien indem es die entsprechenden harmonisierten Normen erf llt Richtlinie Titel 2006 42 EC Maschinenrichtlinie 2004 108 EC Richtlinie zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV 2006 95 EC Niederspannungsrichtlinie CE Kennzeichnung Ce Die CE Kennzeichnung und die entsprechende EU Konformit tserkl rung sind f r das Ger t g ltig wenn e als eigenst ndiges Ger t verwendet wird oder e _anandere Produkte angeschlossen ist die in der Benutzerdokumentation empfohlen oder beschrieben sind und e im selben Zustand verwendet wird indem es von GE ausgeliefert wurde mit Ausnah me der in der Benutzerdokumentation beschriebenen Modifikationen 8
297. ystem Setup gehen Ergebnis Das Fenster System Setup wird ge ffnet 2 Das System w hlen f r das die Einstellung gelten soll und dann auf die Schaltfl che Edit klicken Ergebnis Das Fenster Edit System wird ge ffnet 3 Auf die Schaltfl che Component klicken Anpassen der Einstellungen w hrend der Kultivierung Wenn n tig Einstellungen f r dieWippgeschwindigkeit und den Wippwinkel durch ROCK im Hauptbildschirm ndern Weitere Anweisungen zum Anpassen der Einstellungen befinden sich in Kapitel 5 WAVE Bioreactor Steuersystem auf Seite 80 Empfehlungen sind beschrieben in Abschnitt 7 5 Einstellen der Betriebssteuerung und der berwachungsbedingungen auf Seite 252 Falls gew nscht k nnen auch andere berwachungs und oder Steuerungsfunktionen angepasst werden WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 277 7 Betrieb 7 8 Kultivierungsoptionen 78 _ Kultivierungsoptionen Kalibrierung der Sensoren Vor Beimpfung Den DOOPT II Sensor kalibrieren Siehe Offsetkalibrierung des DOOPT Il Sensors auf Seite 264 Die DOOPT Sonde kalibrieren Siehe DO Kalibrierung f r DOOPT auf Seite 272 Den pH Sensor kalibrieren Siehe pHOPT Offset Kalibrierung auf Seite 260 Den elektrochemischen pH Sensor kalibrieren Siehe Elektrochemische pH Kalibrierung auf Seite 263 Tipp F r die genaueste pH Regelung wird eine t gliche Pr fung des pH Werts und eine Offset Kalibrierung empfohlen
298. ziehen Ergebnis e Der EMERGENCY STOP Schalter leuchtet auf e Der auf dem Touchscreen angezeigte Text der Alarmmeldung wechselt von rot nach gr n e Das Ger t bewegt sich in eine horizontale Position Die Schaltfl che ACKNOWLEDGE ALL ALARMS auf dem Touchscreen dr cken Ergebnis Das Ger t ist f r einen Neustart bereit Stromausfall Bei einem Stromausfall wird der Programmlauf sofort unterbrochen Ist die Option AU TOSTART auf ON gestellt wird der Betrieb bei erneuter Stromversorgung automatisch wieder aufgenommen Siehe auch AUTOSTART auf Seite 183 ACHTUNG Risiko TRUE AUTOSTART ON kann ein wesentliches Risiko f r Personen und Sachsch den darstellen ACHTUNG Die Wippplattform startet die Bewegung automatisch sobald die Stromversorgung wieder hergestellt ist wenn TRUE AUTO START aktiviert ist W hrend Installation Gebrauch und Wartung des Ger ts Abstand von der Wippplattform halten Das Netzkabel ziehen bevor War tungsarbeiten an der Wippplattform durchgef hrt werden 34 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Vorgehensweise in Notf llen ACHTUNG Quetschgefahr W hrend des Betriebs nicht in der N he von beweglichen Teilen stehen oder diese ber hren Vor dem Arbeiten am Cellbag Bioreak tor oder der Ablage die Wippbewegung anhalten WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 8
299. zum rechten Cellbag Bioreaktor geh ren Optionale Steuerungen Mehrere Parameter k nnen mit optionalen Konfigurationen gesteuert werden siehe nachstehende Tabelle Anmerkung Produktnamen die mit 200 und DOOPT Il enden sind mit WAVE Bioreactor 200 kompatibel Produktnamen die mit 500 enden sind mit WAVE Bioreactor 500 1000 kompatibel Funktion Produktbezeichnung Gel ster Sauerstoffregler DOOPT200 und DOOPT500 Regelung des gel sten Sauerstoffs unter Verwendung DOOPT II eines DOOPT Il Sensors CO2 Luft Regler CO2MIX200 und CO2MIX500 O2 Luft Regler O2MIX200 und O2MIX500 PH Regler WAVE Bioreactor 200 pHOPT pH Regler WAVE Bioreactor 500 1000 pH500 Gewichtsregler kann f r Perfusion verwendetwerden LOADCELL200 und LOADCELL500 WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 53 3 Systembeschreibung 3 4 WAVE Bioreactor Systemkonfiguration WAVE Bioreactor 200 Vorderseite mit DOOPT II 54 Die nachstehende Abbildung zeigt die Frontplatte f r eine typische WAVE Bioreactor 200 Konfiguration mit den installierten optionalen Ger temodulen DOOPT II und pHOPT DOOPT II ist ein DO Regler der einen optischen Sensor verwendet pHOPT ist ein pH Regler der einen optischen Sensor verwendet Beide Sensoren DOOPT II und pHOPT sind im Cellbag Bioreaktor integriert Br x SENSOR SENSOR A RIGHT 12 2 DOOPT II oO TEMPERATURE SENS
300. zykluszeit lang warten bis die nderung der letzten Regelung in einer stabilen neuen Messung resultiert WAVE Bioreactor 200 und 500 1000 Bedienungsanleitung 28 9846 81 AD 151 5 WAVE Bioreactor Steuersystem 5 5 Parameter Steuerungselemente 5 5 8 pHOPT Regelung Anmerkung Die Totzone f r S ure und Base wird als Prozentsatz der Zykluszeit definiert F r die pH Regelung durch S ure Base wird nur ein Wert f r die Totzone eingegeben der sowohl f r S ure als auch Basezugabe gilt siehe Einstellen von pH Parametern f r Modul pHOPT auf Seite193 Weitere Angaben siehe Anhang B 2 Messung und Regelung des pH Werts auf Seite 327 Temperaturkompensierung Folgende Optionen sind f r die Temperaturkompensierung verf gbar Auswahl Alternativen Bemerkung Modus Temperature e Manuell Im manuellen Modus gibt der Bedie Compensation ner einen Wert ein Dieser wird f r e Automatisch die Kompensierung benutzt Dieser Modus ist haupts chlich f r die Feh lersuche und den Test des Systems vorgesehen Im automatischen Modus wird die vom integrierten Temperatur Sensor gemessene Temperatur der Zellkul tur BAG TEMPERATURE PV zur Kompensierung des gemessenen pH Werts verwendet Temperaturkompensie Manuellen Dieser Wert wird im manuellen Mo rungswert Messwert ein dus verwendet geben Im automatischen Modus wird stattdessen der Wert verwendet der in der L sung des Cellbag Bioreak tors gemessen wird e Nicht ve

WAVE Bioreactor 200 und 500/1000 Bedienungsanleitung 28

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