P4 - P5 ISTRUZIONI D'USO E MANUTENZIONE PER AEROSOL
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1. Bei Fehlfunktionen des Ger ts ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose und versuchen Sie nicht es zu ffnen Wenden Sie sich an Med 2000 srl oder den H ndler Wenn Sie das Ger t nicht mehr verwenden sind alle gef hrlichen Einzelteile die Kinder zum Spielen verwenden k nnten zu entsorgen e Die Installation hat nach den Angaben des Herstellers zu erfolgen Eine fehlerhafte Installation kann Sch den an Personen Tieren oder Dingen verursachen f r die der Hersteller keine Haftung bernimmt e Lassen Sie den Stecker nicht in der Steckdose wenn Sie das Ger t nicht mehr verwenden ACHTUNG e Halten Sie ein Zweitger t oder anderes Medikament bereit vom Arzt verschrieben um bei einem Stromausfall oder anderen Defekt auf eine Alternativtherapie zur ckgreifen zu k nnen Die Therapie ist stets vom Arzt zu verschreiben der die f r den Patienten am besten geeignete Art des Medikaments Dosis und Art der Einnahme festlegen wird Das Ger t ist f r einen kontinuierlichen Betrieb von etwa 30 Minuten ausgelegt Nach diesem Dauerbetrieb ist das Ger t f r 30 Minuten abzuschalten e Eventuelle nderungen in der Drehzahl des Motors sind akzeptabel solange die mittlere Leistung des Ger ts nicht ver ndert wird e Der Hersteller Monteur und H ndler haften nur dann f r die Sicherheit des Ger ts wenn Die Montagetechnik Inbetriebnahme und Reparaturen von Personen vorgenommen werden die von ihnen autorisiert wu2. CORRENTE ASSORBITA MAXIMALER DRUCK PRESSIONE MAX MAXIMALER FLUSS sini FLUSSO MAX SICHERUNG FUSIBILE lai VERNEBLUNGSRATE RS TASSO DI NEBULIZZAZIONE Die GARANTIEBEDINGUNGEN sind nur durch Beilegen des Kassenbons g ltig La condizione di GARANZIA valida solo allegando lo scontrino fiscale Befestigen Sie den Kassenbon auf diesem Feld Allegare lo scontrino un questo spazio Jahre Garantie Anni di Garanzia Produkt CE0434 zertifiziert Entspricht den Vorgaben der europ ischen Direktive 93 42 CEE und nachfolgenden Anderungen zu medizinischen Ger ten Prodotto certificato CE 0434 in quanto conforme alla Direttiva Europea 93 42 CEE e successive modifiche sui dispositivi medici Vertrieben durch Distribuito da Hergestellt von Prodotto da mill 2000 5 71 dell Artigianato 23 25 Padenghe 5 6 85 Tel 39 030 9907034 Fax 39 030 9903786 E mail medexport med2000 it www med2000 it
3. Dopo l uso smontare l ampolla come in fig 1 e pulire tutte le parti in acqua tiepida e sapone neutro risciacquare con cura vedi fig H rimuovere l eccesso di acqua con un panno morbido e lasciare asciugare all aria in luogo pulito Per l eventuale sterilizzazione immergere l ampolla in una soluzione sterilizzatrice fredda seguendo le istruzioni della soluzione stessa Per ogni singolo paziente si consiglia di usare l ampolla per 6 mesi o per 120 trattamenti al massimo Non pulire con acqua bollente n sterilizzare a vapore OUTPUT EIGENSCHAFTEN CARATTERISTICHE DI OUTPUT Air flow l min Pisper Valve OFF 2 ON 152 OFF 211 ON OFF 288 58 58 267 ___66 OFF 68 c 429 OFF 252 8 ON 340 86 190 0 43 __152 _ 8 B 372 0 56 ON offenes Ventil OFF geschlossenes Ventil Der Output Test wurde mit 2 5 ml NAF L sung zu 196 durchgef hrt in bereinstimmung mit Anhang CC der EU Norm EN13544 1 20070 01 2009 und einem Druckluftfluss von mindestens Min und maximal 8 Min Output rate ul rmin ul Output Nebulized volume rate ml min 0 28 0 26 0 16 0 47 404 ON valvola aperta OFF valvola chiusa La prova di uotput stata effettuata con 2 5 ml di soluzione di NaF all 1 in conformit con l allegato CC della norma EN13544 1 2007 1 2009 e con flusso d aria compressa di minimo 5 l min e massimo 6 l min GRANULOMETRISCHE ANALYS
4. dell apparecchio e degli accessori ISTRUZIONI D USO Versare il medicinale nella parte inferiore dell ampolla Avvitare la parte superiore dell ampolla senso orario per chiudere l ampolla Fig 1 vedere anche da pag 15 a 19 Applicare al raccordo dell ampolla la mascherina respiratoria o il boccaglio Collegare il raccordo in gomma dell aereosol KA alla parte inferiore dell ampolla A oppure se si utilizza il tubo prolunga applicare ad una estremit di quest ultimo la parte inferiore dell ampolla El L altra estremit del tubo va collegata al raccordo e inserito l innesto in gomma Connettere la presa di alimentazione nella presa di corrente assicurandosi che la tensione di alimentazione corrisponda ai dati di targa dell apparecchio Per accendere l apparecchio premere l interruttore sul simbolo Per spegnere premere l interruttore sul simbolo OFF e a cura deve essere effettuata sedendosi comodamente in posizione eretta Se si usa la mascherina respiratoria fare aderire bene quest ultima al viso Respirare lentamente osservando una breve pausa alla fine di ogni respiro seguita da una espirazione rapida Se si usa il boccaglio questo deve essere trattenuto tra i denti serrando le labbra ed necessario respirare con la bocca La cura con il boccaglio utile per le affezioni delle vie aeree inferiori Se durante la terapia fosse necessaria una pausa si pu spegnere il nebulizzat
5. angegebenen bereinstimmen k nnen zu einem Emissionsanstieg oder eine verringerte Immunit t des Systemapparats f hren Eine Ausnahme bilden Transduktoren und Kabel die vom Hersteller des Ger ts oder des Systems als Ersatzteile hergestellt werden Richtlinien zu den Hinweisen des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das Inhalationsger t Mod P3 P4 P5 kann im nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umfeld verwendet werden Der Verbraucher oder Verwender des Inhalationsger ts Mod P3 P4 P5 haben sicher zu stellen dass das Ger t in diesem Umfeld eingesetzt wird Compliance Richtlinien zum elektromagnetischen Umfeld gestrahlte leitungsgef hrte Emissionen CISPR11 gestrahlte leitungsgef hrte Emissionen CISPR11 Klasse Ammoniak IEC EN 61000 3 2 Klasse A Spannungsfluktuationen Flicker IEC EN 61000 3 3 Gruppe 1 zufriedenstellend Das Inhalationsger t Mod P3 P4 P5 verwendet RF Energie zu seiner Funktionen Daher sind seine RF Strahlungen sehr niedrig und erzeugen keinerlei Interferenzen in der N he von elektronischen Ger ten elektronicznych Das Inhalationsger t Mod P3 P4 P5 eignet sich f r eine Verwendung in allen Situationen vom h uslichen Umfeld bis zu einer direkten Verbindung an das ffentliche Verteilernetz das Haushaltsstrom zur Verf gung stellt Richtlinien zu den Hinweisen des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das Inhalationsger t Mod P3 P4 P5 kann im nachfolgend
6. eseguita esclusivamente da un Centro di Assistenza autorizzato o Med 2000 srl CONDIZIONI DI GARANZIA a garanzia copre l apparecchio da eventuali difetti di fabbricazione di materiali a condizione che questi non abbiano subito manomissioni da parte dell utente personale non autorizzato e Dalla presente garanzia si devono ritenere esclusi gli accessori i componenti e le parti soggetti a normale usura danni derivati dal non corretto utilizzo dell apparecchio i danni accidentali come urti cadute trasporti da cause comunque non attribuibili al costruttore n caso di guasto rivolgersi a Med 2000 srl o al distributore allegando al certificato di garanzia lo scontrino fiscale fattura di acquisto diversamente la garanzia non sar ritenuta valida e l importo dell intervento addebitato e caso di reso per riparazione l apparecchio dovr mantenere inalterata la configurazione del kit originario Eventuali variazioni all interno della confezione dal momento dell acquisto pregiudicheranno la validit della garanzia e Le spese relative ai trasporti sono a carico del cliente Il costruttore non risponde di ulteriori estensioni della garanzia concesse da terzi ATTENZIONE trattandosi di un apparecchio elettromedicale per motivi di igiene assolutamente da escludersi la sostituzione dell apparecchio ATTENZIONE la garanzia valida solo se corredata da scontrino fiscale o fattura CD Informazioni per pro
7. von der fl ssigen in den Aerosolzustand umformt um so in die Atemwege zu gelangen Die m glichen Einstellungen von Andy Flow gestatten es ein Aerosol mit variablen Eigenschaften zu erzeugen um die Behandlung so zu verbessern L ampolla Andy Fiow un dispositivo medico di Classe che trasforma il farmaco dalla forma liquida a quella aerosolica per poterlo somministrare all albero respiratorio Le possibili configurazioni di Andy Flow permettono di generare un aerosol dalle caratteristiche variabili migliorando la terapia Empfohlene Anwendung Pisper A Behandlung der oberen Atemweg Pisper B Behandlung der Bronchien Pisper C Behandlung der unteren Atemwege Uso consigliato Pisper A cura delle alte vie aeree Pisper B cura del tratto tracheo bronchiale Pisper C cura delle profonde vie aeree ACHTUNG ATTENZIONE Verwenden Sie das Ger t nicht in der N he von entz ndlichen Gemischen wie An sthesiemischungen Sauerstoff oder Lachgasmischungen Nicht f r Andsthesien oder zur Lungenbeatmung verwendbar Ab der ersten Verwendung ist der Vernebler sorgf ltig zu reinigen wie im Abschnitt Reinigung und Aufbewahrung beschrieben Au erhalb der Reichweite von Kindern unter 6 Jahren aufbewahren Enth lt verschluckbare Kleinteile Der Vernebler ist personengebunden Non utilizzare in presenza di miscele infiammabili come miscele anestetiche di ossigeno o protossido di azoto Non adatto per anestesia e per ventilazione polm
8. 4 und 2 wie in Abbildung D wieder zusammen Riawitare le due parti dell ampolla 4 e 2 come in fig D Stecken Sie den Schlauch 1 aus dem Druckluftger t Kompressor oder Zentralanlage ein Abb E Inserire il tubo 1 proveniente dalla fonte di aria compressa compressore o impianto centralizzato fig E REINIGUNG UND AUFBEWAHRUNG PULIZIA E CONSERVAZIONE Setzen Sie das gew nschte Behandlungs Accessoire wie in Abb F auf Atemmaske f r Erwachsene oder Kleinkinder oder Mundst ck Stellen Sie das Ventil ein unter Ber cksichtigung der in den Tabellen 2 und 3 beschriebenen Kenndaten Applicare l accessorio di cura scelto mascherina respiratoria per adulti o pediatrica o boccaglio come in fig F Regolare la valvola come in fig G eventualmente tenendo presente le caratteristiche descritte in tabella 2 e 3 Nach der Verwendung schrauben Sie den Vernebler auf wie in Abb 1 und reinigen Sie alle Teile mit lauwarmem Wasser und neutraler Seife Sp len Sie sie mit reichlich Wasser ab Abb H Entfernen Sie bersch ssiges Wasser mit einem Tuch und lassen Sie die Einzelteile an einem sauberen Ort trocknen F r eine Desinfektion tauchen Sie den Vernebler in eine kalte Desinfizierl sung folgen Sie dabei den Packungsanweisungen der L sung F r jeden Patienten sollte der Vernebler f r maximal 6 Monate oder 120 Anwendungen verwendet werden Nicht mit hei em Wasser reinigen nicht mit Dampf desinfizieren
9. Achtung Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen unterliegen unangek ndigten Anderungen Attenzione Le informazioni contenute in questo manuale sono soggette a modifica senza preavviso ISTRUZIONI D USO E MANUTENZIONE PER AEROSOL A PISTONE P3 P4 P5 Mod P3 LISTE DER EINZELTEILE UND ACCESSOIRES LISTA DELLE PARTI E ACCESSORI LISTE DER EINZELTEILE UND ACCESSOIRES LISTA DELLE PARTI E ACCESSORI i GER TEK RPER ATEMMASKE CORPO APPARECCHIO MASCHERINA RESPIRATORIA 2 OBERER VERNEBLER In NETZSTECKER PARTE SUPERIORE AMPOLLA PRESA DI ALIMENTAZIONE 5 PISPER A B C SCHALTER PISPER A B C INTERRUTTORE UNTERER TEIL VERNEBLER FILTERABDECKUNG PARTE INFERIORE AMPOLLA COPERCHIO COPRIFILTRO s AEROSOLL SUNG VERBINDUNGSST CK SOLUZIONE DA NEBULIZZARE RACCORDO 5 GUMMIVERBINDUNG m FLUSSREGULIERUNGSVENTIL INNESTO IN GOMMA VALVOLA REGOLA FLUSSO 7 VERBINDUNGSST CK VERL NGER 6 VERNEBLERHALTERUNG UNGSSCHLAUCH PORTA AMPOLLA TUBO DI RACCORDO PROLUNGA 6 MUNDST CK BOCCAGLIO TECHNISCHE DATEN CARATTERISTICHE TECNICHE DELL APPARECCHIO SPANNUNG POTENZA N L RMPEGEL 50 cm 54 etwa dba RUMOROSIT 50 cm 54 dba circa BF Ger te Apparecchi di tipo BF Standardger t ohne Schutz gegen IPXO Fl ssigkeitsinfiltration Apparecchio comune non protetto dalle infiltrazioni di liquidi Achtung Lesen Sie die beiliegenden Unterlagen Attenzione Consultare l
10. E ANALISI GRANULOMETRICA 5 GRANULOMETRISCHE ANALYSE ANALISI GRANULOMETRICA Geschlossenes Ventil Valvola chiusa Ge ffnetes Ventil Valvola aperta 100 Pisper A azisJepun eAgeinuin euoizisodeq 100 o 0 1 o o o o o N 96 uozisod q uaBunuaBejgy eAne nuny 100 8 9 E am 0 Q E i 2 23 2 o N 9zisJepuf euorzisodeg o 8 1 4 4 1 8 8 5 99 eAgej nuun suocizisodag ueBunieBe qy 215 euorzisodeq 8 8 0 R 96 euoizisode ueBunieBe qy 100 10 100 Dp um Dp um A S8l rmin 5l min ANMERKUNGEN NOTE TECHNISCHE DATEN DES GER TS CARATTERISTICHE TECNICHE DELL APPARECCHIO FREQUENZ FREQUENZA 50 Hz VERWENDUNGSBEDINGUNGEN CONDIZIONI D IMPIEGO MAXIMALE KAPAZIT T DES VERNEBLUNGSRAUMS 30 minuti di funzionamento 30 minuti di pausa 30 minutes use 30 minutes pause CAPACIT MASSIMA DELL AMPOLLA em GEWICHT 1 500 ar PESO DELL APPARECCHIO gr ABMESSUNGEN DIMENSIONI DELL APPARECCHIO 120 h x 230 1 x 190 p mm SPANNUNG 200 TENSIONE DELL APPARECCHIO STROMAUFNAHME
11. a documentazione annessa Achtung Lesen Sie die beiliegenden Unterlagen Attenzione vedere i documenti di accompagnamento Wechsel und Gleichspannung Corrente continua ed alternata Wechselspannung Corrente alternata I An Acceso Aus O Spento LAGER UND TRANSPORT TEMPERATUREN Min 10 C Max 60 C TEMPERATURA DI STOCCAGGIO E DI TRASPORTO LAGER UND TRANSPORT FEUCHTIGKEIT 95 UMIDIT DI STOCCAGGIO E DI TRASPORTO Ger t der Klasse Il Apparecchio di classe Il Das Ger t von Wasser und Staub NI fernhalten Tenere il dispositivo lontano da acqua e polvere WARNHINWEISE VOR DER ERSTEN ANWENDUNG e Sie die in diesem Handbuch enthaltenen Hinweise und bewahren Sie es f r einen sp teren Moment auf Lassen Sie das Ger t nicht in die H nde von Kindern oder unzurechnungsf higen Personen ohne berwachung Besondere Aufmerksamkeit ist besonders w hrend der Nutzung des Ger ts erforderlich e Halten Sie die Verpackungsteile Karton Plastikt ten etc von Kindern fern Verwenden Sie keine therischen le lhaltige Medikament und Substanzen k nnen die Plastikteile besch digen Verwenden Sie das Ger t ausschlie lich f r Aerosoll sungen mit Medikamenten und nur nach rztlicher Verordnung D 2 Sie keine Verbindungen oder die nicht vom Hersteller vorgesehen wurden Verwenden Sie das Ger t nicht
12. angegebenen elektromagnetischen Umfeld verwendet werden Der Verbraucher oder Verwender des Inhalationsger ts Mod P3 P4 P5 haben sicher zu stellen dass das Ger t in diesem Umfeld eingesetzt wird Compliance Richtlinien zum elektromagnetischen Umfeld elektromagnetische Entladungen ESD IEC EN61000 4 2 schnelle Transienten Burst IEC EN61000 4 4 Sto spannungen Surge IEC EN61000 4 5 Spannungsabf lle kurze Spannungsausf lle und Spannungsvariationen IEC EN61000 4 11 Magnetfeld IEC EN61000 4 8 leitungsgef hrte Immunit t IEC EN61000 4 6 gestrahlte Immunit t IEC EN61000 4 3 6kV bei Kontakt X8kV in der Luft 2kV Netzstrom 1kV differential lt 5 0 for 0 5 cycle 40 UT for 0 5 cycle 70 UT for 25 cycle lt 5 UT for 5 sec 3 Vrms 150kHz to 80 2 f r nicht lebenserhaltende Ger te 3 V m 80Mhz to 2 5GHz f r nicht lebenserhaltende Ger te Der Bodenbelag sollte aus Holz Zement oder Keramik bestehen Ist der Boden mit einem synthetischen Material berzogen darf die relative Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 3096 berschreiten Die Netzspannung sollte typisch f r ein kommerzielles Umfeld oder ein Krankenhaus sein Die Netzspannung sollte typisch f r ein kommerzielles Umfeld oder ein Krankenhaus sein Die Netzspannung sollte typisch f r ein kommerzielles Umfeld oder ein Krankenhaus sein Wenn der Verwender des Inhalationsger ts Mod P3 P4 P5 einen Dauerbetrieb des Ger ts w nsc
13. atto pavimenti dovrebbero essere in IEC EN61000 4 2 8 in aria legno cemento o ceramica Se i pavimenti sono coperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere al massimo il 3096 Transitori veloci burst 2kV alimentazione L alimentazione dovrebbe essere IEC EN61000 4 4 quella tipica di un ambinete com mercial e o ospedale Surge 1kV modo differenziale L alimentazione dovrebbe essere IEC EN61000 4 5 quella tipica di un ambinete com mercial e o ospedale Buchi di tensione brevi interruzio lt 5 Ur for 0 5 cycle L alimentazione dovrebbe essere ni e variazioni di tensione 40 Ur for 0 5 cycle quella tipica di un ambinete com IEC EN61000 4 11 70 Ur for 25 cycle merciale o ospedale lt 5 Ur for 5 sec Se l utente dell aerosol mod P3 P4 P5 richiede che l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di util lizzarlo sotto un gruppo di continuit IEC EN61000 4 8 quella tipica di un ambinete com mercial e o ospedale Immunit condotte 3 Vrms 150kHz to 80Mz per IEC EN61000 4 6 apparacchi che non sono life supporting Immunit irradiante 3 V m 80Mhz to 2 5GHz per IEC EN61000 4 3 apparacchi che non sono life equipment Nota Ur il valore della tensione di alimentazione 14 Bedien und wartungshandbuch f r den vernebler Andy Flow Istruzioni di uso e manutenzione ampolla nebulizzatrice Andy Flow Der Vernebler Andy Flow ist ein medizinisches Ger t der Klasse Ila das ein Medikament
14. endungsdruck 1 6 Bar Tab 1 Pressione massima in uso Der Vernebler Andy Flow ist ein medizinisches Ger t der Klasse Ila mit dem Zertifikat CE0434 Es entspricht den europ ischen Richtlinien zu medizinischen Ger ten 93 42 CEE und nachfolgenden nderungen L ampolla nebulizzatrice Andy Flow classificata come dispositivo medico di classe ed certificata CE0434 in quanto rispetta la direttiva europea dei dispositivi medici 93 42 e successive modificazioni VORBEREITEN DES VERNEBLERS FUR DIE BEHANDLUNG PREPARAZIONE DELL AMPOLLA PER LA TERAPIA In der nachfolgenden Beschreibung wird auf die Nummerierung der Komponenten wie in Abb 1 aufgezeigt verweisen Nella descrizione che segue si fa riferimento alla numerazione dei componenti cos come indicato nella figura 1 Schrauben Sie den Vernebler ab so dass Sie zwei Teile erhalten 4 und 2 drehen Sie den oberen Teil 4 gegen den Uhrzeigersinn Abb A Svitare l ampolla in modo da dividerla nelle due parti 4 e 2 ruotando la parte superiore 4 in senso antiorario fig A Setzen Sie den Pisper 3 in den unteren Teil des Verneblers Abb B Inserire il pisper 3 nella parte inferiore dell ampolla fig B Fullen Sie den unteren Teil des Verneblers 2 mit dem vom Arzt verschriebenen Medikament Abb C Riempire la parte inferiore dell ampolla 2 con il farmaco prescritto dal medico fig C Schrauben Sie die zwei Teile des Verneblers
15. er ts ausgeschlossen ACHTUNG Die Garantie ist nur durch Beilage des Kassenbons oder der Rechnung g ltig DD INFORMATIONEN ZUM UMWELTSCHUTZ Nach Umsetzen der europ ischen Richtlinie UE 2012 09 auf nationaler Ebene gelten folgende Anwendungen Elektrische und elektronische Ger te sind kein Hausm ll Verbraucher sind gesetzlich dazu verpflichtet elektrische und elektronische Ger te am Ende ihres Lebenszyklus an den daf r vorgesehenen Sammelstellen oder beim H ndler abzugeben Details dazu werden von den Gesetzen eines jeden Landes geregelt Dieses Symbol auf dem Produkt dem Handbuch oder der Verpackung gibt an dass das Produkt diesen Vorgaben unterliegt Mit dem Recyceln der Wiederverwertung der Materialien oder anderen Verwendungsformen nicht mehr ben tigter Ger te tragen Sie zum Umweltschutz bei Dieser Abschnitt enthalt Informationen zu den Angaben hinsichtlich der Konformit t des Ger ts mit der Norm EN 60601 1 1 2 2007 Das Inhalationsger t Mod P3 P4 P5 ist ein elektronisch medizinisches Ger t das bestimmte SicherheitsmaBnahmen zur elektromagnetischen Kompatibilit t ben tigt und in bereinstimmung mit den beiliegenden Informationen zur elektromagnetischen Kompatibilit t installiert werden muss Mobile und tragbare RF Kommunikationsger te Mobiltelefone Transponder etc k nnen Einfluss auf das medizinische System haben Die Verwendung von Accessoires Transduktoren und Kabeln die nicht mit den
16. ht sollte es an eine unterbrechungsfreie Stromversorgung angeschlossen werden Die Netzspannung sollte typisch f r ein kommerzielles Umfeld oder ein Krankenhaus sein Anmerkung UT ist der Wert der Netzspannung AVVERTENZE DA LEGGERE PRIMA DELL USO Leggere attentamente le avvertenze contenute nel presente libretto e conservarlo con cura per ogni ulteriore consultazione e Non lasciare l apparecchio alla portata dei bambini o persone incapaci senza sorveglianza e porre particolare attenzione durante l uso Non lasciare alla portata dei bambini i componenti dell imballaggio scatola di cartone sacchetti di plastica ecc e Non utilizzare oli essenziali Farmaci oleosi e sostanze oleose possono danneggiare gli accessori in plastica e Utilizzare l apparecchio solo per inalazioni aerosoliche con farmaci e dietro prescrizione medica e Non utilizzare raccordi e accessori non previsti dal costruttore Non utilizzare l apparecchio in presenza di miscele infiammabili come miscele anestetiche di ossigeno protossido di azoto ecc e Non utilizzare l apparecchio se dopo averlo disimballato presenta segni di danneggiamento che potrebbero essere stati provocati dal trasporto Per la necessaria assistenza rivolgersi a Med 2000 srl o al distributore e Non utilizzare l apparecchio se il cavo di alimentazione danneggiato e Tenere l apparecchio e il cavo di alimentazione lontani da fonti di calore e Non ostr
17. in der von entz ndlichen Gemischen wie Andsthesiemischungen Sauerstoff oder Lachgasmischungen Verwenden Sie das Ger t nicht wenn es nach dem Auspacken Zeichen der Besch digung aufweist die durch den Transport entstehen sein k nnen Wenden Sie sich bei Fragen und Problemen an Med 2000 srl oder den Handler Verwenden Sie das Ger t nicht wenn das Netzkabel besch digt ist e Halten Sie das Ger t und das Netzkabel von W rmequellen fern e Blockieren Sie die Luftzufuhr des Ger ts nicht e Die Accessoires Maske etc sollten von nur einer Person verwendet werden e Nach Ende der Behandlung d rfen keine Arzneimittelr ckst nde im Vernebler verbleiben D Sie das Ger t erst nachdem Sie den Transformator von der Stromversorgung getrennt aben Tauchen Sie das Ger t nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten und verwenden Sie es nicht wenn Sie ein Bad nehmen oder duschen etc e Das Ger t darf nicht nass werden e Wird der Filter nass muss er gegen einen neuen Filter ausgetauscht werden Sollte das Ger t ins Wasser fallen ist das Netzkabel von der e Mg Zu trennen Entfernen Sie das Ger t aus dem Wasser und verwenden Sie es nicht mehr Stellen Sie sicher dass das Ger t auf stabilem und festem Untergrund steht um ein Herunterfallen oder Umkippen zu vermeiden WARNHINWEISE VOR DER ERSTEN ANWENDUNG Verwenden Sie das Ger t nicht im Schlaf e Blockieren Sie die K hlgrille nicht
18. io e del sistema come parti sostitutive puo risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunit dell apparecchio sistema L aerosol mod P3 P4 P5 utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato cliente o utente dell aerosol mod P3 P4 P5 devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissione Complicance Guida dell ambiente elettromagnetico Emissioni Irradiate Condotte Gruppo 1 L aerosol mod P3 P4 P5 CISPR11 utilizza energia RF solo per la sua funzione interna Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparecchio elettronico Emissioni Irradiate Condotte L aerosol mod P3 P4 P5 CISPR11 adatto per essere usato in Ammoniache Classe A tutti gli ambienti inclusi quelli IEC EN 61000 3 2 domestici e quelli connessi diret ME tamente alla rete di distribuzione Fluttuazioni di tensione flicker Soddisfa pubblica che fornisce alimentazio IEC EN 61000 3 3 ne ad ambienti utilizzati per scopi domestici Guida a dichiarazione del costruttore immunit Elettromagnetiche L aerosol mod P3 P4 P5 utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il cliente o utente dell aerosol mod P3 P4 P5 devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissione Guida dell ambiente elettromagnetico Scariche elettromagnetiche ESD 6kV a cont
19. on einem schnellen Ausatmung Bei Verwendung des Mundst cks ist dieses mit den Z hnen festzuhalten Die Lippen liegen fest um das Mundst ck herum dabei muss mit dem Mund geatmet werden Eine Behandlung mit dem Mundst ck eignet sich bei Problemen der unteren Atemwege Sollte w hrend der Behandlung eine Pause notwendig sein kann das Inhalationsger t ber den Schalter 84 ausgeschaltet werden Die Behandlung ist beendet wenn das Inhalationsger t das Aerosol stotternd abgibt e Nach Ende der Behandlung ist das Ger t zu reinigen und die Accessoires sind wie nachfolgend zu desinfizieren Am Ende der Behandlung ist wenn das Ger t nicht weiter verwendet wird der Netzstecker zu ziehen Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose reinigen Sie das Ger t und seine Accessoires nach jeder Verwendung F r die Reinigung des Vernebler siehe Seite 18 Wichtiger Hinweis Die Atemmaske Ell und der Verlangerungsschlauch d rfen nicht in hei es Wasser getaucht werden Die Reinigung kann mit desinfizierenden Mitteln erfolgen Verwenden Sie keine fl chtigen Fl ssigkeiten wie Benzol Alkohol etc Nach Reinigung aller Teile sind diese sorgf ltig zu trocknen BEDIENUNGSANLEITUNG WARTUNG Zur Wartung des Verneblers siehe Seiten 15 bis 19 Der Luftfilter ist einmal im Jahr auszutauschen werden wenn das Ger t h ufig verwendet wird Zum Austauschen des Filters hebeln Sie die Filterabdeckung 884 he
20. onare Gi dal primo utilizzo lavare accuratamente l ampolla secondo le modalit descritte nel paragrafo pulizia e conservazione Tenere lontano dalla portata dei bambini sotto i 6 anni d et perch contiene parti che possono essere ingerite L ampolla un dispositivo monopaziente ACHTUNG AVVERTENZE Der Vernebler muss mit einem Luftkompressor verwendet werden der den geltenden Gesetzen entspricht In Tabelle 1 sind empfohlene Flie werte und Druck angegeben Fern von Hitzequellen und Sonneneinstrahlung aufbewahren Vor der Behandlung mit dem Medikament ist ein einfacher Funktionstest durchzuf hren bei dem der Vernebler mit 2 ml isotonischer L sung gef llt wird die kurz vernebelt wird L ampolla deve essere utilizzata con un compressore d aria conforme alla normativa vigente In tabella 1 sono indicati i valori di flusso e pressione consigliati Conservare lontano da fonti d calore dai raggi solari Prima della terapia con il farmaco effettuare una semplice verifica funzionale riempendo il serbatoio dell ampolla con 2 ml di soluzione fisiologica e nebulizzando per pochi secondi Maximale Kapazit t 5 Capacit massima m Minimale Kapazit t FTN 1 5 ml Capacit minima R ckstand DUI 0 5 0 8 ml Anwendungswerte Mindestfluss 5 Valori per l utilizzo Flusso minimo Maximaler Fluss 8 Flusso massimo Minimaler Verwendungsdruck Pressione minima in uso O7 BOr Maximaler Verw
21. ondo le istruzioni del costruttore Una errata installazione pu causare danni a persone animali cose nei confronti dei quali il costruttore non pu essere considerato responsabile Non lasciare inserito nella presa di corrente l apparecchio quando non viene utilizzato ATTENZIONE Si raccomanda di dotarsi di un dispositivo o di un farmaco alternativo prescritto dal medico per far fronte all eventualit che per una mancata erogazione dell energia elettrica o per un guasto non sia possibile terminare la terapia e a terapia va sempre prescritta dal medico che indicher il tipo di farmaco le dosi e le modalit d assunzione pi idonei per il paziente e l apparecchio previsto per un funzionamento continuo massimo di 30 minuti dopo tale periodo di funzionamento continuo l apparecchio deve essere tenuto inattivo per 30 minuti e Eventuali variazioni nel numero di giri del motore sono da considerarsi accettabili in quanto le prestazioni medie dell apparecchio rimangono invariate e fabbricante il montatore o il distributore si considerano responsabili per la sicurezza del prodotto se e solo se La tecnica di montaggio il collaudo le riparazioni sono state effettuate da personale da loro autorizzato L impianto elettrico conforme alle leggi vigenti Le istruzioni d uso e manutenzione sono state rispettate Il fabbricante non responsabile per danni dovuti ad uso improprio erroneo o irrazionale
22. ore tramite l interruttore Il trattamento finito quando il nebulizzatore comincia ad emettere l aerosol in modo discontinuo Terminata la cura provvedere ad un accurato lavaggio e sterilizzazione degli accessori come pi avanti descritto Alla fine della terapia se l apparecchio non viene pi utilizzato staccare la spina dalla rete di alimentazione PULIZIA Staccare dalla presa di corrente la presa di alimentazione MW e dopo ogni terapia effettuare una pulitura del dispositivo e degli accessori utilizzati Per la pulizia dell ampolla vedere a pag 18 e Avvertenza importante La mascherina respiratoria e il tubo prolunga di raccordo non devono essere posti in acqua bollente La pulitura pu avvenire con appositi disinfettanti chimici Non utilizzare liquidi volatili come benzene alcool ecc e Dopo aver pulite tutte le parti devono essere asciugate accuratamente ISTRUZIONI D USO MANUTENZIONE Per la manutenzione dell ampolla vedere anche da pag 15 a 19 e Il filtro dell aria va sostituito una volta all anno se l uso dell apparecchio frequente Per sostituire il filtro fare leva sotto il coperchio coprifiltro e Togliere il filtro vecchio e sostituirlo con il nuovo Avvitare il tappo coprifiltro nella sua sede All intemo dell apparecchio inserito un fusibile di sicurezza 3A L operazione di sostituzione del fusibile come tutte le riparazioni deve essere
23. raus Entfernen Sie den alten Filter und setzen Sie den neuen Filter ein Setzen Sie die Filterabdeckung wieder auf Das Ger t besitzt eine 3A Sicherung Ein Auswechseln der Sicherung ist wie auch alle anderen Reparaturarbeiten ausschlieBlich von einem autorisierten Wartungszentrum oder Med 2000 srl durchzuf hren GARANTIEBEDINGUNGEN Die Garantie sch tzt das Ger t vor Herstellungs und Materialfehlern solange der Nutzer oder nicht autorisiertes Personal keine Eingriffe am Ger t vorgenommen haben Folgende Dinge werden von der Garantie nicht umfasst Accessoires Komponenten und Teile die normalem VerschleiB unterliegen Schaden durch eine falsche Verwendung des Ger ts Sch den durch Sto Fall oder Transport sowie durch Gr nde die nicht im Einflussbereich des Herstellers liegen Bei Vorliegen eines Mangels ist das Ger t mit dem Garantieschein sowie dem Kassenbon oder der Rechnung an die Med 2000 srl oder den Handler einzusenden andernfalls erl scht die Garantie und die Reparaturkosten liegen beim Eigent mer des Ger ts Bei einer Einsendung zur Reparatur ist das in seiner Originalverpackung mit allen Einzelteilen zu verschicken Ver nderungen nach Erwerb des Ger ts lassen die Garantie erl schen e Der Eigent mer hat die Transportkosten zu tragen Der Hersteller haftet nicht f r Garantieverl ngerungen durch Dritte ACHTUNG Aus Hygienegr nden ist ein Austausch dieses elektro medizinischen G
24. rden Die elektrischen Leitungen den gesetzlichen Vorgaben entsprechen Die Betriebs und Wartungshinweise eingehalten wurden Der Hersteller haftet nicht f r Sch den die auf eine unsachgem e falsche oder unlogische Verwendung des Ger ts und seiner Accessoires zur ckgehen BEDIENUNGSANLEITUNG Gie en Sie das Medikament in den unteren Teil des Verneblers Ell Schrauben Sie den oberen Teil des Verneblers 4 mit dem Uhrzeigersinn auf um den Vernebler zu schlieBen siehe Abb 1 Siehe auch Seiten 15 bis 19 Stecken Sie die Atemmaske Ell oder das Mundst ck Ell auf das Verbindungsst ck des Verneblers Verbinden Sie die Gummiverbindung des Inhalators dem unteren Teil des Verneblers oder bei Verwendung des Verl ngerungsschlauchs stecken Sie ein Ende des Schlauchs in den unteren Teil des Verneblers Das andere Ende des Schlauchs wird an das Verbindungsst ck gesteckt und mit der Gummiverbindung verbunden Kil Stecken Sie den Netzstecker IM in die Steckdose Stellen Sie sicher dass die Spannung mit den technischen Daten des Ger ts bereinstimmt e Zum Einschalten des Ger ts stellen Sie den Schalter auf das Symbol ON e Zum Ausschalten des Ger ts stellen Sie den Schalter auf das Symbol OFF e Die Behandlung hat im Sitzen zu erfolgen Bei Verwendung der Atemmaske hat diese fest am Gesicht zu haften Atmen Sie ruhig und machen Sie eine kurze Pause am Ende jedes Atemzugs gefolgt v
25. tezione ambientale Dopo l mplementazione della Direttiva Europea UE 2012 19 nel sistema legale nazionale si sono le seguenti applicazioni i dispositivi elettrici ed elettronici non devono essere considerati rifuti domestici consumatori sono obbligati dalla legge a restituire i dispositivi elettrici ed elettronici alla fine della loro vita ai punti di raccolta collerici proposti per questo scopo nei punti vendita Dettagli di riportato sono definiti dalle leggi nazionali di ogni stato Questo simbolo sul prodotto sul manuale d istruzioni sull imballo indicano che questo prodotto soggetto a queste regole Dal cico re utilizzo dei materiali altre forme di utilizzo di dispositivi obsoleti voi renderete un importante contributo alla proetzione dell ambiente Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformit del prodotto con la norma EN 60601 1 2 2007 L aerosol Mod P3 P4 P5 e un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilit elettromagnetica fornite Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il sistema medicale L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati con l eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell apparecch
26. uire la presa d aria dell apparecchio consigliabile l uso personale degli accessori e Terminata la terapia non lasciare residui di famaco nell ampolla e Pulire ed effettuare le operazioni di pulizia manutenzione solo dopo aver staccato il trasformatore dalla presa di corrente e Non immergere l apparecchio in acqua o altro liquido e non utilizzarlo mentre si sta facendo il bagno o la doccia ecc Non bagnare l apparecchio e Seil viene bagnato deve essere sostituito con uno nuovo e Nel caso di caduta accidentale dell apparecchio nell acqua staccare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente Afferrare l apparecchio e successivamente non riutilizzare lo stesso e Non maneggiare l apparecchio in funzione con le mani bagnate e Assicurarsi che l apparecchio sia posto su piani stabili e robusti per prevenire cadute e rovesciamenti Non utilizzare l apparecchio durante il sonno Non ostruire le griglie di raffreddamento AVVERTENZE DA LEGGERE PRIMA DELL USO In caso di guasto o malfunzionamento dell apparecchio disinserire la spina dalla presa di corrente e non manometterlo Per la necessaria assistenza rivolgersi a Med 2000 srl o al distributore Se si decide di non utilizzare pi l apparecchio si deve evitare di abbandonare tutte le parti che possono essere pericolose specialmente per i bambini che potrebbero utilizzarle per i loro giochi e L installazione deve essere effettuata sec
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