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Bedienungsanleitung

1. Eine unsachgem e Verwendung kann so wie bei anderen elektrischen Ger ten zu ernsthaften Sch den f hren Wenn Sie eine berhitzung des Ger ts bemerken oder das Ger t ins Wasser f llt beenden Sie sofort die Bestrahlung und stecken Sie das Ger t vom Stromnetz ab Bewahren Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern auf Das Ger t soll nicht von k rperlich oder geistig beeintr chtigten Personen verwendet werden au er unter Aufsicht Reinigen Sie das Ger t mit einem mit Alkohol befeuchteten nicht getr nkten St ck Watte und war ten Sie vor der Wiederinbetriebnahme bis es vollst ndig getrocknet ist Das entsprechende Servicepersonal darf ausschlie lich Komponenten verwenden die vom Herstel ler zugelassen sind Im Fall einer Besch digung schicken Sie das Ger t an eine zugelassene Servicestelle oder den Her steller Eine verpflichtende regelm ige berpr fung des Ger ts muss alle 12 Monate ab dem Kauf des Ger ts durchgef hrt werden 4 3 Vorsichtsma nahmen und Gegenanzeigen Wenn Sie Zweifel haben wenden Sie sich immer an Ihren zuweisenden Arzt rztin Lichttherapie ist eine wirksame additive Ma nahme und nur gegebenenfalls im Rah men der medizinischen Behandlung und nach R cksprache mit Ihrem Arzt rztin von PatientInnen selbst durchzuf hren Es ist kein Ersatz f r medizinische Versorgung Re habilitation und von rztinnen verordnete Therapien Keine Anwendung von ORTHOLUMM
2. ORTHOLUMM ML5 1 Therapeutisches LED Lichtger t _www MedicalOrtholumm com Votan d o o v 1 6 16 10 2013 CE 1304 ErtholummPMedicalcare Inhalt 1 Binl itun ga icccceccccehes sescasSescuedosciassucesesnctessuveseteacebsaceuasduadenysdcsasctyoasnassevesesaune 3 1 1 Erkl rung der Symbole 2 Verwendung des ORTHOLUMM ML5 1 Lichtger ts 2 1 Einschalten Ausschallten 0 cccccccccssssssssescsssesesssesesssesesesesscseeesesseessesauecseueueseueeessaeseees 4 2 2 Verwendung des Applikationsst nders ccscccssccssecsseeeseeceseeeseseseeseesseeseneeseeeneeeeaes 5 3 Technische Spezifikationen ssscsscssscsssccccesceesssssssssssccancceseeceseeeeseessesenes 6 3 1 Empfohlene Parameter der Fotobiomodulation nnen ennen eenvenneenvenvenvenneen 6 4 Sicherheitshinweise weed 4 1 Elektrische SiCherM ltecj csciscecdeesaaceccsescdiaisbesearascecevacesasincesgestesnevendach vasdedceghesaccugerenteries 7 4 2 Wichtige Informationen und Anwendungshinweise nnn enneenvenneenvenvennenneen 7 4 3 Vorsichtsma nahmen und Gegenanzeigen nanne eennvensennenneenveneennvenvenvenneenven 8 4 3 1 Kontraindikationen Gegenanzeigen Verbot der Anwendung im Bereich von bei 9 4 4 Sicherheitsma nahmen snene senen 10 5 M GLICHE INDIKATIONEN EINSATZGEBIETE eenen oaeen 10 5 1 PROGRAMMBESEHREIBUNG ler en a 10 5 2 ANWENDUNG STA BEU E zenne etende sccanstdcsstecdestdesevacd nsec een orten heran meer nenne 16 GarantieSCn Oi Nsc a
3. POSTOPERATIVE BESCHWERDEN nisch 2 3 mal w chentlich VERLETZUNGEN UND ENTZ NDUNGEN DER GELENKE Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro SEHNEN B NDER MUSKELN KNO nisch 2 3 mal w chentlich CHEN UND KNORPELN NERVENSCH DIGUNG Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro UND ENTZ NDUNG nisch 2 3 mal w chentlich ANALGESIERUNG Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro Schmerzlinderung nisch 2 3 mal w chentlich RHEUMATISCHE ERKRANKUNGEN ARTHROSEN UND ARTHRITIDEN ARTHRALGIEN Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro NEUROPATHIEN HERPES ZOSTER f 7 nisch 2 3 mal w chentlich Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro nisch 2 3 mal w chentlich WUNDEN LIEGEWUNDEN Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro BRANDWUNDEN ULCERA nisch 2 3 mal w chentlich AKNE VULGARIS Ea REIZERSCHEINUNGEN DER HAUT HERPES Akuter Zustand 2 3 mal taglich chro nisch 2 3 mal w chentlich BESCHLEUNIGUNG DER REGENERATION DER HAUT BEI FALTENBILDUNG FOTOLIFTING NARBENBEHANDLUNG CELLULITE 3 4 mal w chentlich ENTZ NDUNGEN DES PERIODONTALEN GEWEBES APHTHEN GESCHW RE ZUSTAND Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro 5 NACH EINER ZAHNEXTRAKTION UND nisch 2 3 mal w chentlich ANDEREN ORAL CHIRURGISCHEN EINGRIFFEN Halten Sie bei der Bestrahlung von K rperteilen einen Abstand von ungef hr 10 cm Die Lichtstimulation innerer Organe kann ber reflextherapeutische Mechanismen erzielt werden und wird an Gliedma en und am R cken au
4. 12V DC 1A Netzger t EGSTON Modell P2EFMW3 12W Versorgung 100 240 V AC 50 60 Hz 250mA Ausgang Ausgang 12V DC 1 0A Gebrauchsbedingungen 5 32 C 5 80 RH 850 1050 hPa Lagerung Transport 10 60 C 5 95 RH Elektronische Schaltung Oberfl che P 92cm 115 x 80mm LED 625nm 10 x 0 33W 3 3W LED 660nm 4x1 60W 6 4W LED 850nm 5x 0 33W 1 65W zon Schetheiskase 3 1 Empfohlene Parameter der Fotobiomodulation Fotobiomodulation ist die Steuerung zellul rer Prozesse mithilfe von Licht in exakt bestimmten Lichtregimen Fotobiomodulation unterst tzt normale Heilungsprozesse und unterst tzt so die Biostimulati on wie auch die Bioinhibition Deshalb wird auch die Verwendung der richtigen Lichtparameter ber cksichtigt Fototherapeutisches Fenster von 600 bis 1000 nm Energieflussdichte von 0 5 J cm bis 5 J cm zumeist 2 5 5 J cm und mehr f r tiefere Gewebe Leistungsdichte von 5 mW cm bis 100 mW cm am h ufigsten im Bereich von 10 mW cm bis 30 mW cm f r oberfl chliche Gewebe f r tiefere Gelenk und Muskelgewebe wird eine Leistung von 30 mW cm bis 80 mW cm verwendet Akute F lle werden ein bis zweimal t glich behandelt chronische zwei bis dreimal w chentlich 4 Sicherheitshinweise 4 1 Elektrische Sicherheit Das Netzger t bietet die entsprechende niedrige Spannung zum Anschluss des Lichtge r tes das auch entsprechend isoliert ist Trotzdem ist es notwendig zu wissen
5. Radiated RF IEC 61000 4 3 Conducted RF IEC 61000 4 6 40 UT 60 dip in UT for 0 5 cycle 70 UT 30 dip in UT for 25 cycle lt 5 UT gt 95 dip in UT for 5 sec 3 V m 80 MHz to 2500 MHz 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 0 5 cycle 70 UT 30 dip in UT for 25 cycle 3 V m 80 MHz to 2500 MHz 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz user of the equipment or system re quires continued operation during power mains interruptions that the equipment or system be powered from an uninter ruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical loca tion in a typical commercial or hospital environment Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the equipment or system including cables then the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 3 5 V1 vP d 3 5 E1 VP 80 MHz to 800 MHz d 7 V1 VP 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in wats W ac cording to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strenght from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less thsn the compli ance level in each frequency range b Interference may occu
6. Wachstumsfaktoren 4 3 1 Kontraindikationen Gegenanzeigen Verbot der Anwendung im Be reich von bei Schwangerschaft Tr gern von elektronischen Implantaten z B Herzschrittmacher Implan tierbare Cardioverter Defibrillatoren weitere Schrittmacher Stimulatoren und Pumpen Augen Keimdr sen z B Hoden Epiphysenfugen Kinder Jugendliche wachsendes Skelett Schilddr se ber freiliegenden neuralem Gewebe Strukturen z B R ckenmark Gehirn etc St rungen der nervalen Versorgung mit Empfindungs und Sensibilit tsst rungen bekannte Neigung zu Krampfanf llen und Anfallserkrankungen akute Entz ndungen und Infekte Fieber Thrombophlebitiden und Thrombosen oberfl chliche und tiefe Venenerkrankungen und Ge rinnselbildungen Patienten mit berempfindlichkeit f r Licht bestimmte Dermatosen Pati enten mit bekannter Neigung zu phototoxischen Reaktionen Patienten mit bekannter Neigung zu photoallergischen Reaktionen Patienten mit schwerwiegenden St rungen von Organen und Organssystemen z B Herz Kreislauferkrankungen Nierenerkrankungen Lebererkrankungen etc Patienten mit onkologischen Erkrankungen Krebserkrankungen bzw unter onkologischen Therapien Patienten mit schlecht eingestellten Stoffwechselerkrankungen z B Diabetes mel litus Zuckerkrankheit Patienten mit schlecht eingestellten endokrinologischen Erkrankungen hormonellen St rungen Patienten mit schlechter Compliance wobei Anw
7. dass jede unsachgem e Verwendung des Ger tes oder eine Besch digung von Ger t oder Kabel potentiell gef hrlich ist ORTHOLUMM ML5 1 ist durch eine Ventilatork hlung vor dem berhitzen gesch tzt darum decken Sie das Lichtger t w hrend der Benutzung nicht ab Das Netzger t ist die notwendige Verbindung zwischen Lichtger t und dem Netzstrom aus der Steckdose Verwenden Sie das Ger t nicht im Freien sondern ausschlie lich in geschlossenen R u men Das Ger t darf nicht in nassen oder feuchten R umen und in der N he von Wasser oder Feuchtigkeitsquellen verwendet werden Benutzen Sie das Ger t nicht in der N he einer starken Quelle elektromagnetischer Strahlung Halten Sie mindestens 1 m Abstand von einer derartigen Quelle Im Falle einer Besch digung des Kabels oder des Geh uses verwenden Sie das Ger t nicht sondern wenden Sie sich an eine Servicestelle oder den H ndler Entfernen Sie den Stecker aus der Steckdose wenn Sie das Ger t nicht verwenden oder es reinigen Wenn Sie das Lichtger t aus dem Stromnetz entfernen halten Sie es am Stecker und zie hen Sie nicht am Kabel Schlie en Sie das Ger t an die richtige Netzspannung 100 240V 50 60Hz an ORTHOLUMM ML5 1 darf nur mit dem beiliegenden Netzger t verwendet werden Keine Anwendung die nicht den Vorgaben des Herstellers entspricht Kein Applikation anderer als der jeweils vorgegebenen Therapieprogramme Keine unmittelbar gleichzeitige Anw
8. in Pflegeinstitutionen schutzbefohlenen und besachwalterten PatientInnen Bei Diabetes verteilen Sie die Dosis der Lichttherapie auf mehrere kleinere z B drei mal am Tag f r f nf Minuten Wenn Sie dadurch die schmerzhemmende Frequenz aus lassen f gen Sie diese anhand der Tabelle der einzelnen Frequenzen Programm 22 hinzu Achten Sie auf Ihren Blutzuckerspiegel Verfahren Sie genau so bei schwacher Nierenfunktion oder bei Venenerkrankungen da die Bestrahlung die Zellerneuerung beschleunigt und dadurch die Ausscheidung von Giften aus dem K rper erh ht Bei Indikationen die Sicherheitsma nahmen erfordern muss vor der Anwendung der Lichttherapie ein Arzt eine rztin konsultiert werden 5 M GLICHE INDIKATIONEN EINSATZGEBIETE Ma nahme im Rahmen eines schulmedizinischen Gesamtkonzepts Von der Diagnose zur Therapie und nach Freigabe durch behandelnde rztinnen ANWENDUNGEN AM AKTIVEN UND PASSIVEN BEWEGUNGSAPPARAT BEI MUSCULOSKELE TALEN BESCHWERDEN AM PERIPHEREN NERVENSYSTEM BEI AKUTEN UND CHRONISCHEN WUNDEN BEI DERMATOSEN FOTOLIFTING UND IN DER DENTALMEDZIN 5 1 PROGRAMMBESCHREIBUNG Sport und Trainingssteuerung Verringerung der Sch digungswahrscheinlichkeit und Einfluss auf die Skelettmuskeln Programm 1 VOR TRAININGSEINHEITEN zzur Entm dung Regeneration und Entspannung der Muskulatur Das Programm dient der Wirksamkeitserh hung der Muskelaktivit t mittels einer Erh hung des aeroben Potentials in de
9. is suitable for use in all establish CISPR 11 ment including domestic establishment and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies building used for domestic purposes Harmonics emis Not applicable sions IEC 61000 3 2 Voltage fluc Not applicable tuations flicker emissions EC 61000 3 3 Immunity test IEC 60601 test Compliance level Electromagnetic environment guidance level Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or discharge ceramic tile If floors are cover with ESD 8 kV air 8 kV air synthetic material the relative humidity IEC 61000 4 2 should be at least 30 Electrical fast 2 kV for power 2 kV for power Mains power quality should be that of a transient burst supply lines supply lines typical commercial or hospital environ IEC 61000 4 4 ment 1 kV for input 1 kV for input out output lines put lines Surge 1 kV differential 1 kV differential Mains power quality should be that a IEC 61000 4 5 mode mode typical commercial or hospital environ ment 2 kV common 2 kV common mode mode Voltage dips lt 5 UT gt 95 lt 5 UT gt 95 dip Mains power quality should be that a short dip in UT for 0 5 in UT for typical commercial or hospital environ cycle ment Ifthe interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60Hz mag netic field IEC 6100 4 8
10. ML 5 1 darf oder soll erfolgen bei Schwanger schaft frischen Thrombosen Anfallserkrankungen elektronischen Implantaten allen Erkrankungen die durch Licht verschlechtert werden k nnen Der Stimulator beschleunigt die Zellerneuerung und erh ht so die Ausscheidung von Giften aus dem K rper Sorgen Sie daf r dass Sie t glich ausreichend Wasser zu sich nehmen Die Bestrahlung des Genicks kann eine kurzzeitige sedative Wirkung haben Warten Sie deswegen nach der Therapie etwas bis Sie ein Fahrzeug oder Baumaschinen lenken oder eine sonstige T tigkeit aus ben die ihre volle Konzentrationsf higkeit verlangt Trotz zahlreicher Untersuchungen auf dem Gebiet der Lichttherapie sind einige Fragen noch nicht ausreichend gekl rt Deshalb wird vom Einsatz von Lichttherapie in gewissen F llen abgeraten obwohl es keine Berichte ber negative Effekte gibt Bei der Bestrahlung des Gesichts nicht direkt in das Licht schauen Tragen einer Brille Schlie en oder Abdecken der Augen wird empfohlen Bei der gleichzeitigen Anwendung anderer physikalischer Therapien Elektrotherapie TENS Ultraschall beraten Sie sich verpflichtend mit einem Arzt oder Therapeuten Jegliche Wunden oder Verbrennungen m ssen zuerst medizinisch versorgt werden Eine zus tzliche Behandlung eine unterst tzende Therapie zur medizinischen Behand lung ist eine Mithilfe bereits durchgef hrter Ma nahmen chirurgische Behandlung V A C Therapie Verband und
11. altenbildung Es wirkt auf die freien Radikale und verz gert die Alterungsprozesse der Haut die durch innere Faktoren und u ere Umweltfak toren sch dliche UV Strahlung entstehen Das Programm dient der Hauttexturverbesserung und der Verringerung der Aktivit t des MMP 1 Kollagenase Enzyms und somit der Verhinderung von Sch den an den Kollagenfasern und der Neubildung der selbigen Wegen dem Einfluss auf die Endorphine Enkephaline und Antistresshormone bekommt die Haut ein entspanntes strahlendes und jugendliches Aussehen Die Erh hung der Durchblutung und des Lymphflusses versorgt die Haut mit N hrstoffen und Sauerstoff dabei wird die Ausscheidung von Giften aus der Haut unterst tzt Programm 14 CELLULITE Das Programm dient der Behandlung von Cellulite Es hilft die Fettp lsterchen zu verringern erh ht die Mikrozirkulation des Blutes und der Lymphe und erm glicht dadurch die Ausschei dung der Gifte und des angesammelten Wassers aus dem K rper Bestrahlt wird der Bereich der Oberschenkel und des Ges es Das Programm erm glicht dass die Haut nach mehrmaliger 14 Therapie straffer fester und glatter wird Die Behandlung kann selbstst ndig oder als Erg nzung zu anderen Anti Cellulite Behandlungen Massagen und Lymphdrainagen angewendet werden Es soll immer eine trockene und nicht eingecremte Haut bestrahlt werden diverse Cremen sollen erst nach der fertigen Bestrahlung aufgetragen werden siehe Punkt 4 2 Wichtige Info
12. ccesses vases vedsccseavcsvectetvessecesevasbesceiuessuuedesteestuauusesvonsuaseceetss 19 Anhans EE AAE EEEE antennen ended etende 20 1 Einleitung Wir freuen uns dass Sie sich f r das therapeutische Ger t ORTHOLUMM ML5 1 entschieden haben ORTHOLUMM ML5 1 ist ein hochwertiges technisch und technologisch vollendetes Produkt der Firma VOTAN Technologiepark Ljubljana Unser Unternehmen entwickelt Pro dukte f r die Lichttherapie Fototherapie und ist auf diesem Gebiet sehr aktiv in der For schung t tig Hersteller Votan d o o Matjanova pot 5 Ljubljana Slowenien Europa Tel 00386 1 477 67 04 Email info votan si www votan si 1 1 Erkl rung der Symbole Lesen Sie vor der Anwendung des Lichtger tes ORTHOLUMM ML5 1 unbedingt die Bedienungsanleitung sorgf ltig durch Siehe Gebrauchsanweisung CAUTION Das Lichtger t ORTHOLUMM ML5 1 enth lt eine starke Possibly hazardous On Lichtquelle Diese beinhaltet auch f r das Auge nicht sichtbares radiatin emitted for this product Licht Schauen Sie daher nicht direkt in das eingeschaltete Ger t Im Lichtger t ORTHOLUMM ML5 1 befinden sich elektronische Bau teile die entsprechend recycelt werden m ssen F r allf llige Fra gen wenden Sie sich an den Hersteller Das Ger t ist ausschlie lich f r die Verwendung in Innenr umen bestimmt Das therapeutische Lichtger t ORTHOLUMM ML5 1 wird in bereinstimmung mit den Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medi
13. cesta 2 33 1000 Ljubljana Slovenia Notfied Body No 1304 tal 386 1 4778 100 fas 386 1 4778 444 mal inlofhaiq si Np wer so si ui 22 VOTA WWW VOTAN SI DECLARATION OF CONFORMITY Supplier Votan d o o Address Matjanova pot 5 1000 Ljubljana Slovenia Product name Ortholumm active therapeutic device Model ML 5 1 Trade mark Ortholumm Classification Rule 9 of MDD Annex IX Ila Manufacturer VOTAN d o o Address Matjanova pot 5 1000 Ljubljana Slovenia GMDN code 45688 Hereby we declare that the above mentioned product meets the provision of the following EC Council Directives and Standards All supporting documents are retained under the premises of the manufacturer and the authorized representative s Main Directives COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC June14 1993 According to Annex Il section 3 of directive Medical Device Directive 93 42 EEC As follows the stated products are declared as medical devices Standards Standards The company has established general quality management standard s EN ISO 13485 2012 Design of the product in accordance with EN 60601 1 2006 AC 2010 EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EN60601 1 6 2010 EN ISO 14971 2012 Notified Body SIQ Tr a ka cesta 2 1000 Ljubljana Slovenia CE mark CE 1304 Certificate MDD 044 Issued 01 2013 01 09 Valid until 2015 12 31 Place and date of issue Name and signature Ljubljana 21 3 2013 Matja Rihtar direktor De
14. den Sie das Ger t mit dem Netzger t und stecken Sie es an eine Steckdose an Zum Einschalten halten Sie den Knopf etwas l nger gedr ckt Mit der M Taste stellen Sie das gew nschte Programm ein Das ORTHOLUMM ML 5 1 Ger t bietet eine Auswahl verschiedener Programme 1 15 wie auch die Wahl verschiede ner Frequenzen Programme 16 23 Die LED Dioden schalten sich automatisch ein Innerhalb eines einzelnen Programms ver ndern sich die Frequenzen Eine nderung der Frequenz ist durch ein kurzes Signal bemerkbar Das Ger t schaltet sich nach Ablauf der Bestrahlungszeit selbstst ndig aus Je nach gew hltem Programm sind die Bestrahlungszeiten unterschiedlich lang Wenn Sie das Ger t vorher ausschalten m chten verwenden Sie die Taste 2 2 Verwendung des Applikationsst nders Befestigung des Lichttherapieger tes am Applikationsst nder Die Anschlussvorrichtung des St nders wird derart auf dem Lichtger t positioniert dass die Stifte auf beiden Seiten bei Andr cken gleichzeitig in den ffnungen auf dem Therapieger t einrasten Abnahme des Lichttherapieger tes vom Applikationst nder Drehen Sie das Ger t zu sich und gehen Sie folgenderma en vor Ergreifen und ziehen Sie gleichzeitig an den Stiften w hrend Sie mit dem Daumen die Vorrichtung nach unten schieben sodass die Stifte aus dem Lichttherapieger t herausgeschoben werden 3 Technische Spezifikationen Modell ORTHOLUMM ML5 1 Anschluss
15. der Verringerung von Schmerzen Zuckerkranke sollten regelm ig ihre Blutzuckerwerte pr fen da diese durch die Lichttherapie gesenkt werden Siehe Punkt Sicherheitsma nahmen AKUTE UND CHRONISCHE WUNDEN Wundtypen die auf Lichttherapie reagieren e akute und chronische Wunden e Liegewunden und Geschw re e _ Brandwunden e _ Entnahmestellen f r Hautverpflanzungen s Postoperative Wunden e Wunden nach oral chirurgischen Eingriffen e Posttraumatische Wunden e Diabetische Geschw re Wirkungen auf die Heilung chronischer Wunden e Reduziert die Menge und den Geruch des Exsudats e Schmerzlinderung Programm 9 AKUTE WUNDEN LIEGEWUNDEN BRANDWUNDEN ULCERA Jede Behandlung von Wunden und Verbrennungen muss zuerst unter rztlicher Auf sicht erfolgen Die Lichttherapie ist eine unterst tzende Ma nahme zur medizinischen Behandlung bzw bereits durchgef hrter Ma nahmen wie chirurgische Behandlung V A C Thera pie Verb nde und Wachstumsfaktoren DERMATOSEN UND FOTOLIFTING Programm 10 AKNE VULGARIS Das Programm beinhaltet Frequenzen zur Behandlung von Hautentz ndungen zur Erh hung der Mikrozirkulation und der Lymphen Die betroffene Haut regeneriert sich leichter und die Vernarbung der Haut ist reduziert Es st rkt die Immunit t und reguliert die Talgausscheidung die Wirkung der Hormone auf die Haut und den Stoffwechsel Es beschleunigt die Entgiftung der Haut durch eine erh hte Ausscheidung d
16. eisungen des Arz tes nicht ausreichend befolgt werden keine Anwendung bei medizinischen Symptomen ohne gleichzeitige schulmedizinische Vorstellung und Behandlung von der Diagnose bis Erstellung ei nes Therapieplans keine Anwendung bei Erkrankungen die mit erh hter Lichtempfindlichkeit einhergehen z B Albinismus keine Anwendung bei Erkrankungen die sich bei Lichtexposition verschlechtern k nnen z B Lupus keine Anwendung bei Einnahme gewisser Nahrungserg n zungsmittel und Medikamente z B Johanniskraut und Tetrazykline 4 4 SicherheitsmaBnahmen Jede lokale systemeische bakterielle oder virale Entz ndung kann die Reaktion des Organismus beeinflussen Besondere Vorsicht ist geboten bei erh hter Temperatur und Infektionen bei bestimmten Blutkrankheiten im Falle gro en Blutverlusts Neu ropathien Verwenden Sie das Ger t nicht f r Einsatzgebiete die in der Bedienungsanleitung als nicht geeignet f r eine erg nzende Behandlung mittels Lichttherapie angef hrt sind und f hren Sie die Therapie nicht auf Arten durch die nicht im Einklang mit der Bedie nungsanleitung sind Das Ger t darf nicht selbstst ndig verwendet werden von Kindern und Jugendlichen Personen mit psychischen Krankheiten Patienten mit St rungen in der psychischen Entwicklung Patienten mit kognitiven Beeintr chtigungen Demenz Patienten mit sensorischen Beeintr chtigungen oder St rungen bei der bertragung von Nervenim pulsen PatientInnen
17. endung mit anderen physikalischen Modalit ten z B Elektrotherapie Eine Modifikation des Ger ts ist nicht erlaubt Es d rfen lediglich originale auf das Ger t abgestimmte Komponenten verwendet werden Netzger t Kabel Konnektor 4 2 Wichtige Informationen und Anwendungshinweise Lesen Sie vor der Verwendung unbedingt die Bedienungsanleitung Bei jedem Zweifel ber die Wir kung wenden Sie sich verpflichtend an entsprechendes Fachpersonal Bei der Bestrahlung die Augen geschlossen halten Wie jede Lichtquelle kann auch das Licht von LED Dioden eine kurzzeitige Verschlechterung der Sicht verursachen wenn man f r mehr als 1 2 Sekunden direkt in das Licht sieht In diesem Fall sollen 20 Minuten gewartet werden bevor ein Fahrzeug gelenkt oder eine T tigkeit ausge bt wird welche die volle Konzentrationsf higkeit erfordert Als Vorsichtsma nahme wird das Tragen einer Brille Schlie en oder Abdecken der Augen empfohlen W hrend der Bestrahlung soll direkter Hautkontakt vermieden werden Bestrahlen Sie die Haut in trockenem und nicht eingecremtem Zustand Verwenden Sie vor der Be strahlung keinerlei Cremen oder Salben auf der Haut Wenn es notwendig ist tragen Sie diese nach der Lichtbestrahlung auf die Haut auf Die Lichttherapie soll nicht bei Patienten angewendet werden die sich gleichzeitig einer fotodynami schen Therapie unterziehen ORTHOLUMM ML 5 1 ist nicht f r Patienten mit Herzschrittmachern geeignet
18. er Stoffwechselabfallprodukte Programm 11 REIZERSCHEINUNGEN DER HAUT Das Programm reduziert die Hautentz ndung und beschleunigt die Regeneration Das Programm dient auch der Heilung und Regeneration der Haut nach ablativen kosmetischen Eingriffen an der Haut und der Behandlung von Hautentz ndungen nach der Depilation Die Lichtbestrahlung wird auch vor der Durchf hrung solcher Eingriffe empfohlen damit die Haut besser vorbereitet und die Wahrscheinlichkeit Sch digung und Entz ndung verringert wird Das Programm dient auch der Verringerung von R tungen Jucken und Schmerzen und dem schnelleren Ersetzen des kranken durch gesundes Gewebe Auch bei allergischer Dermatitis einsetzbar Bei Licht berempfindlichkeit Albinismus einige Hautkrankheiten muss vor der Anwendung ein Arzt eine rztin konsultiert werden Programm 12 HERPES Die Bestrahlung durch dieses Programm verhindert die Bildung von Blasen in der Anfangsphase und unterst tzt die Heilung von Geschw ren Es besitzt auch eine lokale viruzide Wirkung F r Herpes in der Mundh hle sollte Programm 15 angewendet werden Programm 13 BESCHLEUNIGUNG DER REGENERATION DER HAUT BEI FALTENBILDUNG FOTOLIFTING NARBENBEHANDLUNG Lichttherapie erh ht die Proliferation der Fibroblasten und unterst tzt dadurch die Synthese des Kollagens und Elastins was den Tonus und die Elastizit t der Haut erh ht Es wirkt auf die oberen und tieferen Hautschichten und verlangsamt die F
19. euerungsprozesse e Modulation von Entz ndungen Zu Beginn werden sie gef rdert in den letzten Phasen ein gegrenzt Immunmodulation e _ Exsudatsreduktion bd H mostase e _ Antineuralgische anti demat se und spasmolytische Wirkung e _ Vasodilatatorische Wirkung Erh hung der Durchblutung und des Lymphflusses Sportverletzungen und auswirkungen die erfolgreich mittels Fotobiomodulation geheilt wer den e _Muskelschmerzen und Muskelm digkeit e _ Verringerung der sch dlichen Wirkung von Laktat und Kreatin Kinase Enzym nach anstren genden und extremen Trainingseinheiten e _ Muskel und Knochenverletzungen e _ Verstauchungen Verrenkungen Zerrungen Br che e chronische Tendinopathie der Achillessehne e Tennis oder Golfellenbogen Bursitis Tendinitis Epicondylitis Capsulitis e _ Tendinose Supraspinatussehne e Chronische Schmerzen im Genick und Lendenbereich der Wirbels ule Kontusionen Programm 3 WIEDERKEHRENDE UND POSTOPERATIVE BESCHWERDEN Unterst tzt die Heilung gesch digter Muskeln B nder Sehnen und der Haut Erm glicht eine gleichm igere Verteilung der Kollagenfasern bei der Regeneration verringert so die Vernarbung des Gewebes und erh ht dadurch die Elastizit t des Gewebes und die Beweglichkeit der Gelenke 12 Beschleunigung der Regeneration von Hautl sionen z B Verletzungen unsch ne Narben Die Lichttherapie erneuert die Keimzellen der Knorpel und des Bindegewebes Da
20. klaracija_ 1 02 Votan 21 3 2013 Hersteller Votan d o o Matjanova pot 5 1000 Ljubljana Slowenien Europa Tel 386 1 4776 704 31 615 196 Email info votan si
21. n Skelettmuskeln und einer Erh hung der Synthese der ATP Zellenergie so die Wahrscheinlichkeit einer Muskelfaserbesch digung aufgrund anstrengender Trainingsein heiten Sie erh ht die lokale Gewebedurchblutung wodurch das Gewebe besser mit Sauerstoff und N hrstoffen versorgt und aufgew rmt wird und so besser f r Belastungen vorbereitet ist Durch mehrmalige Behandlung wird die Elastizit t und Beweglichkeit der Gelenke verbessert Die Muskeln und Gelenke am wirksamsten ist eine Gelenkbestrahlung von der Hinterseite soll ten 15 20 Minuten vor der geplanten sportlichen Bet tigung bestrahlt werden Programm 2 NACH TRAININGSEINHEITEN NACH BELASTUNG zur Entspannung der Muskulatur Das Programm dient der Regeneration des K rpers nach dem Training Es erneuert den Bestand an Zellenergie moduliert Entz ndungsprozesse und setzt den Beginn der Regeneration eventu eller Mikrosch digungen Es erh ht den Lymphfluss und beschleunigt die Ausscheidung von Ab fallprodukten des Stoffwechsels Es senkt den Milchs urespiegel Es erm glicht eine allgemeine Entspannung und verk rzt die Regeneration TRAUMATISCHE UND CHRONISCH DEGENERATIVE BESCHWERDEN SPORTVERLETZUNGEN UND SPORTSCH DEN Allgemeine Wirkung der Fotobiomodulation bei Sportverletzungen und Sportsch den e Analgesie e _ Biostimulation Regeneration des weichen Gewebes und Knochen Haut Nervensystem Muskeln Sehnen Bander Knorpel Knochen schnelle und hochwertige Ern
22. r mationen und Sicherheitshinweise DENTALMEDIZIN Programm 15 Zahnmedizin Das Programm dient der Verringerung von Entz ndungen im periodontalen Gewebe der schnel leren Heilung von Geschw ren und Aphthen in der Mundh hle unterst tzt die Wundheilung und verringert Schmerzen und Schwellungen nach einer Zahnextraktion und anderen oral chir urgischen Eingriffen Es erm glicht eine bessere Zahnfleischdurchblutung Es darf nicht bei Kin dern angewendet werden die noch Milchz hne haben Das Lichtger t ORTHOLUMM ML5 1 ist nicht zur Diagnose von Krankheiten beziehungs weise physischen oder mentalen Zust nden rund um Krankheiten geeignet Lichtthe rapie kann die Heilung oder Pr vention unterst tzen Die Unternehmen Votan d o o und die Gyeese GmbH verpflichten sind nicht f r die Heilung einer Krankheit durch den Einsatz des Lichtger tes ORTHOLUMM ML5 1 Die Entwicklung des ORTHOLUMM ML5 1 Lichttherapieger tes und die Bedienungsanleitung basieren auf gegenw rtigen wissenschaftlichen Untersuchungen und sind allgemeine Anweisungen f r die Foto therapie hinter denen weltweite und europ ische fotomedizinische Verb nde stehen die Fototherapie als Therapie ohne erwiesene Nebeneffekte jedoch mit bestimmten Gegenanzeigen und Vorsichtsma nahmen anerkennen Die letzteren werden in den Anweisungen und der beigelegten Gebrauchsanweisung behandelt Das bedeutet dass der Hersteller und Vertreiber nicht f r eine Verschlechterung des Krankhei
23. r in the vicinity of equipment marked with the following symbol 21 SI Slovenski institut zo kokovost in merosiovie Slovenian Institute of Quality ond Metrology _ nn EC Certificate Full Quality Assurance System Directive 93 42 EEC on Medical Devices Annex Il excluding 4 Certificate No MDD 044 Certificate number MDD 044 _ VOTAN doo Issued 10 Matanova pot 5 1000 Ljubjana VOTAN doo Place of production Teslova uica 30 1000 Ljubljana Product category Medical devices for phototherapy GMDN SIQ has audited the quality system in accordance with MDD Annex Il excluding 4 and found that the above mentioned manufacturer s quality system meets the requirements of the Directive 4 42 EEC concerning medical devices Annex Il This certificate is based on Audit report No OSV 01331 2011 2011 12 30 OSV 00400 2012 2012 05 17 OSV 00926 2012 2012 10 16 OSV 01079 2012 2012 11 21 and OSV 01209A 2012 2013 01 09 See also decision of NB s commission for medical devices This certificate remains valid as long as the Manufacturer s quality system is subject to periodical surveillance as referred to in Directive IN4AZ EEC concerning medical devices Annex N 5 and continues to meet the above requirements Certification date 2013 01 09 S Director of SIQ Issue 1 2013 01 09 4 ker Likar en nentu aS 1 Br Valid uni 2018 12 31 amr Triethe 3 1098 Lijuhtpunn Slevectpet Steveers S10 Tr a ka
24. rantiefrist ist der Hersteller verpflichtet f r die Wartung die Bereitstellung von Ersatzteilen Anschluss und Zusatzger ten innerhalb einer Zeitspanne die zumindest dreimal l nger ist als die Garantiefrist zu sorgen Konsumentenschutzgesetz ZvPot UPBZ Artikel 20 EU Richtlinien 85 374 und 1999 34 ber die Haftung f r fehlerhafte Produkte Der K ufer verpflichtet sich dazu das Lichttherapieger t einmal j hrlich warten zu lassen ORTHOLUMM darf nur von befugten Personen Hersteller ge ffnet und gewartet werden Die Garantie gilt nur in dem Fall wenn das Ger t bei einem zust ndigen Kundendienst ge ffnet und gewartet wird Hersteller und Kundendienst Votan d o o Teslova ulica 30 1000 Ljubljana SLO Email info votan si Name des Produkts ORTHOLUMM ML5 1 Seriennummer Kaufdatum Stempel und Unterschrift des H ndlers 19 20 Anhang GUIDANCE AND MANUFACTURERS DECLARATION ELECTROMAGNETIC EMISSION The equipment or system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the equipment or system should assure that it is in such an environment Electromagnetic environment guidanc RF emissions GROUP 1 The equipment or system uses RF energy only for its internal CISPR 11 function Therefore its RF emissions are very low and are un likely to cause any interference in nearby eletronic equipment RF emissions Class B The equipment or system
25. rosen etc Degenerative Erkrankungen und Abn tzungserscheinungen an den Gelenken und an der Wirbels ule siehe auch Arthrosen Zervikalsyndrom Nackenschmerz sog Schulter Armsyndrom Lumbalgie Kreuzschmerz Lumboischialgie ausstrahlender Kreuzschmerz Pseudoradikul rer Schmerz Dorsalgie R ckenschmerz Unterst tzung bei Vertebrostenose Periarthropathia humeroscapularis Impingement Syndrom Affektionen der Rotatorenmanschette Periarthropathia coxae Gonarthralgien Tendinosen und Tendinopathien z B Sehnenscheidenentz ndungen Ansatztendinosen z B Tennisarm Golferellenbogen Achillodynie Fersensporn Plantare Fasciitis Bursitiden Schleimbeutelentz ndungen Engpass Syndrome von Nerven z B Karpaltunnelsyndrom Temporomandibul re Dysfunktion Probleme mit den Kiefergelenken und der umgebenden Muskulatur Fibromyalgie Panalgesie Ganzk rperschmerz Muskelhartspann Distorsionen Kontusionen Die Programmfrequenzen unterst tzen die Gelenkknorpelerneuerung und die B nderelas tizit t die Entz ndungsbehandlung die Linderung von Schmerzen und Schwellungen Das Programm dient der Verbesserung der Bewegungsfunktion gro er und kleiner Gelenke und der Verringerung von Steifheit Programm 8 NEUROPATHIE HERPES ZOSTER Das Programm dient der Wahrnehmungsfunktionsverbesserung im distalen Teil des periphe ren Nervensystems der Finger Handfl chen und Fu sohlen wie auch
26. s Programm sollte nach rztlicher Behandlung Ruhigstellung oder nach einer Operation angewandt werden Programm 4 VERLETZUNGEN UND ENTZ NDUNGEN DER GELENKE SEHNEN B NDER MUS KELN KNOCHEN UND KNORPELN Das Programm dient der Linderung von Schmerzen Schwellungen Entz ndungen und der Beweglichkeitserh hung der Gelenke so wie einer schnelleren Heilung von Verletzungen wie Verstauchungen Verrenkungen Rupturen und Br chen Das Programm sollte nach rztlicher Vorbehandlung Ruhigstellung oder nach einer Operation angewandt werden Programm 5 NERVENSCH DIGUNG UND ENTZ NDUNG Hilft bei Besch digungen und Entz ndungen der Nerven Unterst tzt die Wachstumsfaktoren der Nervenzellen und erneuert das Wachstum der Nervenforts tze Es sch tzt die Nervenzellen vor freien Radikalen Programm 6 ANALGESIERUNG Das Programm dient der Schmerzenlinderung durch Einfluss auf die Nervenfasern die Schmerz impulse bertragen Gate Control Theory auf die Propriorezeptoren in der Haut und auf die Entz ndungsmediatoren MUSKULOSKELETALE SCHMERZSYNDROME Schmerzen am Bewegungsapparat UND DES PERI PHEREN NERVENSYSTEMS Programm 7 RHEUMATISCHE ERKRANKUNGEN ARTHROSEN UND ARTHRITIDEN ARTHRALGIEN Analgesierung Schmerzlinderung Muskuloskeletale Schmerzsyndrome Schmerzen am Bewegungsapparat Arthrosen an kleinen und gro en Gelenken z B Polyarthrosen Fingergelenkspolyarthro sen Omarthrose Coxarthrose Gonarthrose Spondylarth
27. sgef hrt Bauchbereiche sollen nicht bestrahlt werden 18 Die Bestrahlungsdauer der Programme 16 23 betr gt 5 Minuten Nach Bedarf werden damit die Programme 1 15 erg nzt wert in He Wirkung der NOGIER FREQUENZEN 16 Regt die Zellaktivitat an wenn diese verringert ist Aktiviert Korperfunktionen Unter 73 Hz st tzt reflextherapeutische Mechanismen Akupunkturpunkte Tr Wirkt entz ndungshemmend und unterst tzt das Immunsystem Unterst tzt die Gene MEU sung Diese Frequenz wird h ufig mit anderen Einstellungen kombiniert da eine Entz n Z dung mehrere Phasen durchl uft Wirkt stimulierend auf ektodermales Gewebe zentrales und peripheres Nervensystem 18 Sinnesepithelien Oberhaut mit H rchen N gel Hautdr sen Hypophyse Epiphyse 592 Hi Unterst tzt die Genesung nach operativen Eingriffen erneuert die Haut und Schleimhaut Wunden Falten Geschw re Aphthen Herpes Hilft auch bei Migr ne Diese Frequenz wird als Universalfrequenz bei Akupunkturpunkten verwendet Wirkt stimulierend auf endodermales Gewebe Leber Gallenblase Bauchspeicheldr se Darmschleife Harnblase Erh ht die Durchblutung und den Lymphfluss Wirkt auch 19 auf die Leitung entlang der Nervenfasern Verhindert die Blasenentwicklung bei Herpes 584 Hz im Anfangsstadium und unterst tzt die Heilung von Geschw ren in der Mundh hle Ge meinsam mit den Einstellungen 17 und 20 hilft es bei der Behandlung von blauen Flecken
28. tszu standes bzw die Nicht Erfolge beim Heilungsprozess verantwortlich sind und daher Reklamationen hinsichtlich des Heilungserfolges nicht ber cksichtigt werden k nnen Es werden auch keine Reklamationen entgegengenommen die aufgrund falscher An wendung und Nicht Beachtung der Anweisungen zu einem Schaden am Benutzer oder Ger t gef hrt haben 15 5 2 ANWENDUNGSTABELLE EMPFEHLUNGEN F R M GLICHE INDIKATIONEN EINSATZGEBIETE Lesen Sie vor der Anwendung unbedingt die Bedienungsanleitung W hlen Sie das entsprechende Programm und bestrahlen Sie den gew nschten Ort Das Ger t soll w hrend der Bestrahlung nicht direkt mit der Haut in Verbindung kommen Die Bestrahlungszeiten sind bereits festgelegt Das Ger t schaltet sich nach der abgelaufenen Bestrahlungszeit selbstt tig ab Bei Schwangerschaft frischen Thrombosen Anfallserkrankungen elektronischen Implantaten allen Erkrankungen die durch Licht verschlechtert werden k nnen darf oder soll keine Behandlung mit ORTHOLUMM ML 5 1 erfolgen Beachten Sie die Gegenanzeigen Vorsichtsma nahmen und Sicherheitshinweise ZEIT IN INDIKATION VERWENDUNG Anzahl an Therapien min VOR DEN TRAININGSEINHEITEN zur Verbesserung der 1 Therapie vor dem Training Muskelperformance NACH TRAININGSEINHEITEN NACH BELASTUNG zur Entm dung Rege 3 ee 1 Therapie nach dem Training neration und Entspannung der Mus kulatur WIEDERKEHRENDE UND Akuter Zustand 2 3 mal t glich chro B
29. und Prellungen Wirkt stimulierend auf mesodermales Gewebe Binde und St tzgewebe quergestreif 20 te und glatte Muskulatur blutbildende Organe Lymphe Nieren Unterst tzt die Hei 1168 Hz lung von Knochen und die Genesung nach Muskel Bander und Gelenksverletzungen Entspannt die Muskeln und verbessert die Beweglichkeit der Gelenke 2336 Hz Erg nzt die Einstellungen 18 und 20 a Wirkt schmerzhemmend 4672 Hz St rkt und entspannt den K rper und hat eine unmittelbare Wirkung auf bestimmte Sys teme des Organismus oder einzelne Organe Anwendung bei demen Nasennebenh h lenentz ndungen Schlaflosigkeit und vegetativen St rungen wie auch bei Muskel und Knochensch den sowie Schmerzen Sch digung der Sehnen B nder und des peripheren Nervensystems Wirkt ber reflextherapeutische Mechanismen Akupunkturpunkte PROGRAMMKOMBINATION WIRKUNG _ ANALGETISCH REGENERATIV ENTSPANNUNG PROGRAMM 20 22 16 17 21 18 19 22 Garantieschein F r ORTHOLUMM ML5 1Produkte wird eine zweij hrige Garantie auf alle Komponenten mit Ausnahme des Netzger tes 1 Jahr und die Herstellungsqualit t bei Vorlage der Rechnung gew hrt Im Falle dass ORTHOLUMM ML5 1 oder ein Bestandteil des Ger ts nicht oder nicht ordnungsgem funktioniert wenden Sie sich bitte an Ihren H ndler oder den Kundendienst der Votan d o o Wir werden den Fehler innerhalb von 45 Tagen beheben so wie dies im Gesetz vorgesehen ist Nach Ablauf der Ga
30. zinprodukte hergestellt Medical Device Directive MDD 93 42 EWG Certification Date 9 1 2013 2 Verwendung des ORTHOLUMM ML 5 1 Lichtger ts Das medizinische Therapieger t ORTHOLUMM ML5 1 ein Ger t zur Applikation von Fototherapie Phototherapie Lichttherapie mittels LED Dioden ist als zus tzliche Ma nahme im Rahmen eines schulmedizinischen Gesamtkonzepts Von der Diagnose zur Therapie und nach Freigabe der des behandelnden rztin Arztes einzusetzen Nach rztlicher Anordnung kann die eigenst ndige Therapie mit ORTHOLUMM ML5 1 von Berufsgruppen die zur Applikation physikalischer Modalit ten berechtigt sind durch gef hrt werden Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgf ltig durch Bei Symp tomen Krankheitszeichen ist vor Anwendung des Therapieger ts ORTHOLUMM ML5 1 jeweils ein Arzt zwecks Diagnosestellung und Einleitung der State of the Art Therapie zu konsultieren Das ORTHOLUMM ML5 1 Lichtger t kann eine rztliche Behandlung nicht ersetzen Das Ger t ist nicht f r den direkten Kontakt mit der Haut bestimmt LED DISPLAY zur Anzeige des 4 BESTRAHLUNGSFLACHE gew hlten Programms i oN LED Diode 625nm EIN AUS Taste WE ED Diode 660nm PROGRAMMWAHLTASTE M Mtg Roy ss A Ventilationsschlitze aaa arthat LED Diode 850nm N ANSCHLUSS f r das Netzger t TN Griff J St nder Bild 1 Ortholumm Ger t m rrel ll gal 2 1 Einschalten Ausschalten Verbin

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