gebrauchsanweisungf ü rdenarzt - Wirutec Rüsch Medical Vertriebs
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1. 22 ABSCHNITT 6 SPERRFUNKTIONEN 23 6 1 Sperren der Pumpe 23 6 2 Entsperren der Pumpe 24 ABSCHNITT 7 ALARME UND SIGNALE 25 7 1 Tabelle der optischen und akustischen Alarme und Signale 25 ABSCHNITT 8 FEHLERBEHEBUNG 26 8 1 Tabelle der 26 ABSCHNITT 9 SPEZIFIKATIONEN 27 ABSCHNITT 10 GENAUIGKEIT DER ABGABERATE 28 ABSCHNITT 11 PFLEGE DES 32 11 1 Garantiebestimmungen 32 ABSCHNITT 12 ANSPRECHPARTNER BEI FRAGEN UND PROBLEMEN 33 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen Iug IPX1 TYPE BF 4 a u ne ATory nrusion T 0482 ef Abschnitt 1 Einf hrung ABSCHNITT 1 Einf hrung 1 1 Definitionen und Symbole Warnhinweis Warnhinweise sind f r die Sicherheit relevant und m ssen unbedingt beachtet werden Die Nichtbeachtung eines Warnhinweises kann lebensbedrohliche Folgen haben Vorsicht Vorsichtshinweise sind normalerweise Verfahrensanleitungen oder Aussagen vorangestellt Die Nichtbeachtung eines Vorsichtshinweises kann schwere Verletzungen des Anwenders oder des Patienten zur Folge haben Hinweis Durch Hinweise werden Info2. GEBRAUCH SANWEISUNG F R DEN ARZT 4 ORY nrusioN STATT SCHMERZMITTEL BERLEGENE SCHMERZKONTROLLE Machen Sie sich mit der ambIT Pumpe und der Pumpenkassette vertraut L sungsbeh lter Kassette gt Es T Pumpen display Taste START PAUSE Schlauch klemme Li Taste FL Schlauch e klemme gr AmbIT IN ut in EIN AUS Schalter ambIT PCA Pumpe T Fernbedienung zur Bolusabgabe Zum L sungsbeh lter Seitenansicht der Kassette ohne Laschen Kassetten Welle Inhalt ABSCHNITT 1 EINEUHRUNG ooo 1 1 1 Definitionen und 1 ae ern ae ee ade 5 1 3 Inaikalionen NEE E EE ee ken 6 TA EE 7 1 5 Beschreibung des Produkts 7 ABSCHNITT 2 KONFIGURATION 0 0 0 9 2 1 Erforderliche Materialen 9 2 2 Kassette f llen EE 9 2 3 Befestigen der Kassette der Pumpe 12 2 4 Entfernen der Kassette von der Pumpe 12 2 5 Einlegen und Auswechseln der 13 2 5 1 Einlegen der 13 2 5 2 Auswechseln der Batterien 13 2 6 Ein
3. berpr fen Die Taste START PAUSE ein zweites Mal dr cken und loslassen um das aktuelle Infusionsprogramm erneut zu starten Warnhinweis Beim Einlegen neuer Batterien sind die Programmeinstellungen stets zu berpr fen bevor die Infusion gestartet wird Die in der Pumpe befindlichen Batterien d rfen nur durch neue Batterien ersetzt werden Vorsicht Vor dem Entfernen der Batterien sicherstellen dass die Pumpe auf PAUSE gestellt ist Abschnitt 2 Konfiguration 14 Einschalten Ausschalten gegen den Uhrzeigersinn 2 6 Ein und Ausschalten der ambIT PCA Pumpe Zum Einschalten der Pumpe die Batteriefachabdeckung im Uhrzeigersinn drehen bis die Markierung auf der Abdeckung 1 und diejenige auf der Pumpe I eine Linie bilden So schalten Sie die Pumpe aus SCHRITT 1 Die Pumpe auf PAUSE schalten SCHRITT 2 Die Batteriefachabdeckung gegen den Uhrzeigersinn drehen bis die Markierung und die Markierung 1 auf der Pumpe eine Linie bilden siehe Abbildung links Hinweis Nach dem Einschalt Selbsttest gibt die Pumpe zwei Piept ne ab und schaltet auf PAUSE Der Arzt kann die Pumpe jetzt programmieren oder die Infusion mit den aktuellen Einstellungen wieder in Gang setzen Abschnitt 3 Programmieranleitung ABSCHNITT 3 PROGRAMMIERANLEITUNG 3 1 Allgemeine Informationen Vor dem Infundieren von L sung muss die Pumpe programmiert und der bisherige Infusionsverlauf gel scht werden An der Pumpe befinden si
4. Konfiguration Schlauch an linker Pumpenseite N gt Sensor ausrichtung SC Tan 11 KH A HE ambIT 1 1 41 Kl SE N TD 12 gr ere Lasche auf rechter Seite 2 3 Befestigen der Kassette an der Pumpe Die Kassette wie abgebildet auf die Pumpe setzen Die beiden Laschen an der Kassette vorsichtig zusammendr cken um die Kassette an der Pumpe zu befestigen 2 4 Entfernen der Kassette von der Pumpe Zum Entfernen der Kassette die beiden Laschen gleichzeitig zusammendr cken und die Kassette von der Pumpe abziehen Vorsicht Die Kassette darf nicht entfernt werden solange die START PAUSE Taste gr n blinkt Die Pumpe zuerst auf PAUSE stellen Abschnitt 2 Konfiguration 2 5 Einbau und Austausch der Batterien Die Pumpe wird mit zwei 2 Alkali Batterien 1 5 V betrieben Vorsicht Summit Medical Products Inc hat nicht alle Arten von aufladbaren Batterien mit der Pumpe gepr ft Deshalb k nnen wir nicht mit Sicherheit sagen ob eine bestimmte aufladbare Batterie die Pumpe f r einen bestimmten Zeitraum versorgen kann Die Leistung der in die Pumpe eingesetzten Batterie h ngt vom Zustand der Batterie und der Einstellung der Pumpe ab Aus diesem Grund ist es bei nichtalkalinen Batterien schwierig zu bestimmen wie lange die Batterie h lt bis der Alarm f r eine schwache Batterie ausgegeben wird und wie lange sie vom Ala
5. Mindestflussrate bei minimalen Okklusionsdr cken Maximale Aktivierungsdauer des Okklusionsalarms mittlere Rate bei maximalen Okklusionsdr cken Abmessungen Gewichtung Stromversorgung intern Batteriedauer Bedientasten Display akustische Alarme Signale und Berichte Verlaufsberichte Abgabeprofile 6 20 ml h 0 1 ml h bis 20 ml h in Schritten von 0 1 ml h 50 100 ml h bis 20 ml in Schritten von 0 1 ml 00 05 00 10 00 15 00 20 00 30 00 45 1 00 1 30 2 00 4 00 8 00 12 00 25 50 75 100 150 200 250 300 350 400 450 500 600 700 800 900 1000 Mikroprozessorgesteuerte Drehperistaltik 25 12 psi 172 4 82 7 kPa 4 Stunden 90 Sekunden 55 mm x 36 mm x 175 mm 133 2 Gramm ohne Batterien 181 4 Gramm mit Batterien Zwei identische 1 5 V AA Alkalibatterien 14 Tage bei 1ml h 2 Tage bei 10 ml h Taste START PAUSE Taste BOLUS EIN AUS Schalter Taste der Fernbedienung zur Bolusabgabe e Gr ne Kontrollleuchte e Bolusinfusion e Symbol Pause e Okklusion nach der Pumpe 172 4 82 7 kPa e Kassette nicht an Pumpe befestigt e Batterie schwach e Batterie leer e Funktionsst rung e Bolusanforderung e Infusion vollst ndig Infundiertes Volumen e Anzahl Bolusabgaben e Anzahl Bolusanforderungen Zeit e Basalrate PCA Bolus Nur Basalrate Nur PCA Bolus In den USA ist der Verkauf dieses Produkts gesetzlich auf
6. 2 knapp unter 300 mmHg ist die volumetrische Genauigkeit des Systems nicht mehr in vollem Ma e gew hrleistet 1 3 Indikationen Die ambulante ambIT PCA Infusionspumpe ist f r den Gebrauch von Medizinern und geschulten Personal die dem Mediziner unterliegen Die ambIT PCA Pumpe ist zur Infusion von Fl ssigkeiten und Medikamenten speziell f r das Schmerzmanagement vorgesehen Allgemeine Anwendungen sind intraven se epidurale und oder regionale Infusionen Hinweis Jeglicher Gebrauch der Pumpe der nicht f r die oben genannten Anwendungen bestimmt ist wird als zulassungs berschreitenden Anwendung angesehen Hinweis Summit Medical Products Inc empfiehlt oder bef rwortet keine spezifischen Medikamentenabgabe ber die ambIT Pumpen Der Mediziner ist der einzige der die Medikamentendosierung Programmierparameter Verfahren und Stellen der Infusion bestimmt Kassette g display Taste START PAUSE Taste BOLUS EIN AUS Schalter ambIT PCA Pumpe Fernbedienung zur Bolusabgabe Draufsicht der Kassette Abbildung 1 Scheibe an der Unterseite der Kassette Abbildung 2 Abschnitt 1 Einf hrung 1 4 berblick Die Infusionspumpe ambIT PCA Ambulatory Infusion Pump ist zur automatischen Infusion von Fl ssigkeiten und Medikamenten vorgesehen Die Pumpe ist mit einfachen Bedienelementen ausgestattet die sowohl vom medizinischen Personal als auch vom P
7. Infundieren einer reinen Basalrate w hlen Sie die Basal Infusionsrate ml h aus Stellen Sie zuerst das Volumen der Bolusdosis auf 0 und anschlie end das zu infundierende Volumen ein Hinweis Bei einem Bolusvolumen von 0 wird keine Dosis Sperrdauer angezeigt 3 3 3 Nur PCA Bolus Zum Infundieren eines reinen PCA Bolus stellen Sie die Basal Infusionsrate auf 0 ein Stellen Sie zuerst das Bolusvolumen und die Bolus Sperrdauer und anschlie end das zu infundierende Volumen ein Abschnitt 3 Programmieranleitung 3 4 Programmierschritte PUMPENDISPLAY 1 So aktivieren Sie den Programmiermodus 1 Piepton Am Display wird zwei Sekunden Bei angehaltener Pumpe die Tasten START PAUSE lang die Meldung PRO angezeigt und BOLUS zwei Sekunden lang gedr ckt halten als Hinweis darauf dass sich die Pumpe im Programmiermodus befindet Die Basal Flussrate wird in ml h angezeigt E Einstellen der Basal Flussrate 1 Piepton Die Zahl links vom Dezimalpunkt Die Taste START PAUSE zum Erh hen der Rate und mi hr blinken abwechselnd dr cken die Taste BOLUS zum Verringern der Rate dr cken 0 20 ml hr Wenn die gew nschte Rate angezeigt wird eine der beiden Tasten START PAUSE oder BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten um die Rate zu best tigen Die beschriebenen Schritte wiederholen den Wert 1 Piepton Die Zahl rechts vom Dezimalpunkt rechts vom Dezimalpunkt einzustellen 0
8. Schlauchklemme sofort schlie en und RA oder RO im Display Pumpe abschalten Kontaktieren sie Summit Medical Products Inc oder den autorisierten Vertriebsh ndler f r den technischen Support Bolus Taste REL im Display Dauerpiepton Bolus Taste entlasten 25 Abschnitt 8 Fehlerbehebung ABSCHNITT 8 FEHLERBEHEBUNG 8 1 Fehlerbehebung Problem L sungs S O Kassette l sst sich nicht e Sicherstellen dass die Schlauchklemmen offen sind Abschnitt 2 f llen Bei Verwendung eines Spike Sets sicherstellen dass der Spike vollst ndig in den L sungsbeh lter eingef hrt wurde e Sicherstellen dass die Scheibe an der Unterseite der Kassette nicht in den Kassettenk rper eingerastet ist Kassette l sst sich nicht Korrekte Platzierung der Kassette auf der Pumpe Abschnitt 2 an der Pumpe befestigen sicherstellen e Sicherstellen dass die Scheibe an der Unterseite der Kassette in den Kassettenk rper eingerastet ist Display bleibt leer e Frische Batterien einlegen Abschnitt 2 e Auf richtige Lage der Batterien achten e Sicherstellen dass der EIN AUS Schalter der Pumpe in Stellung EIN steht Dauerpiepton w hrend Fl ssigkeitsweg blockiert Abschnitt 4 der Infusion OCL im Sicherstellen dass die Schlauchklemmen offen sind Display e Funktionsf higkeit des Regulierungsger ts kontrollieren e Auf m gliche Knickstellen im Schlauch achten Dauerton Funktionsst rung Abschnitt 7
9. das Pumpenprogramm entsperrt e Nach dem Entsperren der Pumpe schaltet die Pumpe in den Programmiermodus zur ck Der Arzt kann die Pumpe jetzt neu programmieren den Verlaufsbericht l schen die aktuellen Einstellungen berpr fen und die Infusion wieder in Gang setzen e Falls Sie den Code vergessen kontaktieren Sie Summit Medical Products Inc oder den verantwortlichen Vertriebspartner f r die technische Unterst tzung e Das Pumpenprogramm muss entsperrt werden damit die Pumpe programmiert oder neu programmiert und der Infusionsverlauf gel scht werden kann 24 Abschnitt 7 Alarme und Signale ABSCHNITT 7 ALARME UND SIGNALE 7 1 Tabelle der optischen und akustischen Alarme und Signale Normale Infusion Gr ne Kontrollleuchte Periodische Bewegungen des blinkt in der Taste Kassettenantriebs sind normal BOLUS integriert und am Pumpendisplay erscheint ml infundiertes Volumen Infusion Symbol Pause blinkt 2 Piept ne alle angehalten am Display Gr ne 4 Minuten Kontrollleuchte ist aus Infusion Symbol Beutel leuchtet 1 langer Ton Hinweis Infusion vollst ndig ert nt alle 4 vollst ndig gefolgt von 3 Minuten kurzen Piept nen Wiederholung alle 4 Minuten Bolus Infusion Gr ne Kontrollleuchte in 1 Piepton 1 Piepton Bei jeder Bet tigung der Taste der Taste BOLUS integriert BOLUS im Modus Start ert nt 1 Piepton blinkt doppelt Symbol Bolus wird angezeigt Okklusionsalar
10. den Kauf durch einen Arzt oder aufgrund rztlicher Verordnung beschr nkt 27 Abschnitt 10 28 Genauigkeit der Abgaberate ABSCHNITT 10 GENAUIGKEIT DER ABGABERATE Die folgenden Kurven zeigen die Abgabegenauigkeit der Pumpe f r Bolus und Basisinfusionen Die Bolusgenauigkeit wird bei verschiedenen Volumina ber eine Reihe aufeinanderfolgender Bolusereignisse dargestellt Die Basisgenauigkeit wird in Form von Trompetenkurven unter verschiedenen Bedingungen von Flussrate und Abgabekopfdruck wiedergegeben Diese Diagramme gelten f r alle ambIT Pumpenkassetten Die ambIT Pumpe verwendet einen Drehperistaltik Mechanismus zur Abgabe von Fl ssigkeit Jede Umdrehung des Peristaltik Mechanismus gibt 50 ul Fl ssigkeit ab W hrend der Bolus Abgabe liefert die Pumpe ein vorgeschriebenes Volumen bei einer Flussrate von 100 mi h Die Bolusgenauigkeit ist als prozentualer Fehler f r tats chliches vs vorgeschriebenes Bolusvolumen dargestellt Dieser Fehler wird als Funktion der Zeit ber eine Reihe von Bolusereignissen bei minimalem 0 1 ml und maximalem Bolusvolumen 20 ml gemessen W hrend der Basisabgabe liefert die Pumpe Fl ssigkeit bei einer vorgeschriebenen Flussrate Die Flussrate wird durch das Zeitintervall zwischen den Umdrehungen des Peristaltik Mechanismus geregelt Die Trompetenkurven werden zur Beschreibung der Flussrate im Basismodus verwendet Die Trompetenkurve definiert f r eine programmierte Flussrate die maximale und
11. eingestellten Basalrate weiter Die Pumpe sollte nur von einem Arzt oder unter Aufsicht eines Arztes programmiert werden Der Patient sollte angewiesen werden die Pumpe nicht zu programmieren und das laufende Programm nicht zu ndern 16 Abschnitt 3 Programmieranleitung 3 3 Profile f r die Pumpenabgabe Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 3 1 Allgemeine Informationen Die Pumpe kann f r drei Abgabeprofile programmiert werden Basalrate mit PCA Bolus Nur Basalrate oder PCA Bolus Basal Flussraten k nnen zwischen 0 ml h und 20 ml h liegen und auf 0 1 ml h genau eingestellt werden Bolusvolumina k nnen zwischen 0 und 20 ml liegen und auf 0 1 ml genau eingestellt werden Eine Aufstellung aller m glichen Programmeinstellungen finden Sie in der nachfolgenden Tabelle M gliche Programmeinstellungen Basal Flussrate ml h 0 20 in Schritten von 0 1 ml h Bolusdosisvolumen ml 0 20 in Schritten von 0 1 Bolus Sperrdauer HH MM 00 05 00 10 00 15 00 20 00 30 00 45 1 00 1 30 2 00 4 00 8 00 12 00 Zu infundierendes Volumen ml 25 50 75 100 150 200 250 300 350 400 450 500 600 700 800 900 1000 3 3 1 Basalrate mit PCA Bolus Zum Infundieren einer Basalrate mit PCA Bolus stellen Sie die Infusionsrate ml h das Bolusvolumen ml die Bolus Sperrdauer und das zu infundierende Volumen ml auf die gew nschten Parameterwerte ein 3 3 2 Nur Basalrate Zum
12. gesetzlich auf den Kauf durch einen Arzt oder aufgrund rztlicher Verordnung beschr nkt Dieses Produkt darf nur von einem Arzt oder einer entsprechend geschulten Person unter direkter Aufsicht eines Arztes verwendet werden Vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung lesen Die Pumpe darf nur unter strengster Beachtung dieser Anleitung verwendet werden Der Benutzer selbst ist prim r f r die sichere Verwendung dieser Pumpe verantwortlich Der Benutzer ist f r die berwachung dieser Pumpe verantwortlich Bei einer vermuteten St rung der Pumpe ist ein Arzt oder der technische Kundendienst zu verst ndigen Allen Patienten sollte ein Patientenhandbuch ausgeh ndigt und dessen Lekt re nahe gelegt werden Die Pumpe darf nur von der Person verwendet werden der sie verschrieben wurde Das Ausf hren von Funktionen und das Bet tigen von Tasten durch den Patienten sollte nur auf ausdr ckliche Anweisung eines Arztes erfolgen Keine Fl ssigkeit an die Pumpe gelangen lassen Sollte die Pumpe jemals in irgendeine Fl ssigkeit eingetaucht werden muss die Pumpe durch ein neues Exemplar ersetzt werden Transport und Lagerungsbedingungen 7 C bis 70 C 10 bis 90 relative Luftfeuchtigkeit und 500 hPa bis 1060 hPa atmosph rischer Druck Betriebsbedingungen 10 C bis 43 C 10 bis 90 relative Luftfeuchtigkeit und 500 hPa bis 1060 hPa atmosph rischer Druck Niemals versuchen das Pumpengeh use zu ffnen Lediglich die Batteriefachab
13. und Ausschalten der ambIT PCA Pumpe 14 ABSCHNITT 3 PROGRAMMIERANLEITUNG 15 3 1 Allgemeine 1 15 3 2 Programmparameter 16 3 3 Profile f r die Pumpenabgabe 17 3 3 1 Basalrate mit 17 3 9 2 N r see 2 2222 es ven 17 333 NUFPCA BOUE erkenne rasen er 17 3 4 Programmierschritte 18 3 5 berpr fen der Programmierung 19 3 6 bersicht Programmierschritte _ 19 ABSCHNITT 4 GEBRAUCHSANWEISUNG 20 4 1 Starten der Infusion 20 4 2 Anhalten der Infusion 20 4 3 Erneutes In Gang Setzen der 1 5 20 4 4 Stummschalten des Alarms 20 4 5 Aktivierung des PCA Bolus 21 4 6 bersicht Bedienschritte 21 ABSCHNITT 5 BERICHTE ZUM 22 5 1 Verlaufsbericht zur 22 5 2 L schen des Verlaufsberichts zur Pumpeninfusion
14. zu St rungen der Pumpe kommen Weder die Pumpe noch die sterile Kassette darf in irgendwelche Reinigungsl sungen eingetaucht werden Hinweis Bei Aufbewahrung und Transport der Pumpe sollte eine Kappe auf die Pumpe aufgesetzt werden um den empfindlichen Druckschalter zu sch tzen 11 1 Garantiebestimmungen F r die ambIT PCA Pumpe gilt eine Herstellergarantie von 24 Monaten ab Kaufdatum die sich auf Material und Fabrikationsfehler erstreckt W hrend dieser Frist f hrt jegliches ffnen der Pumpe au er zum Auswechseln der Batterien zum Erl schen dieser Garantie Die ambIT PCA Pumpe enth lt keine Teile die vom Anwender gewartet werden k nnen Diese Garantie gilt nicht f r ambIT Pumpen die nach Einsch tzung von Summit Medical Products Inc ganz oder teilweise durch unsachgem en Gebrauch Missbrauch Vernachl ssigung Ver nderung falsche Installation Herabfallen oder sonstige Vorg nge besch digt wurden die mit den auf dem Ger t und auf seiner Verpackung aufgedruckten Informationen nicht vereinbar sind Damit eine Reparatur als Garantieleistung durchgef hrt werden kann m ssen die Pumpe und die Kassette an Summit Medical Products Inc zur ckgesandt werden Porto frei Der Austausch einer Pumpe und Kassette hat keine Verl ngerung der oben genannten urspr nglichen Garantiefrist zur Folge Abschnitt 12 Kundendienst ABSCHNITT 12 ANSPRECHPARTNER BEI FRAGEN UND PROBLEMEN Bei Fragen oder Problemen
15. 9 ml h und mi hr blinken abwechselnd AVI S Z E m am Sen d 1 1 Eu amp IN d ER 7 Die Basal Flussrate ist eingestellt Einstellen des Bolusdosisvolumens 1 Piepton Die Zahl links vom Dezimalpunkt Die Taste START PAUSE zum Erh hen des Volumens und das Bolussymbol blinken dr cken die Taste BOLUS zum Verringern des abwechselnd 2 Volumens dr cken 0 20 ml Wenn das gew nschte Volumen angezeigt wird eine der beiden Tasten START PAUSE oder BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten um das Volumen zu best tigen 7m N Das Bolusdosisvolumen wird in ml angezeigt Die beschriebenen Schritte wiederholen den Wert 1 Piepton Die Zahl rechts vom Dezimalpunkt rechts vom Dezimalpunkt einzustellen 0 9 ml und das Bolussymbol blinken abwechselnd az Das Bolusdosisvolumen ist eingestellt ug Einstellen der Bolus Sperrdauer 1 Piepton Bolus Sperrdauer wird in Stunden Die Taste START PAUSE zum Erh hen der und Minuten angezeigt min TUE E Zeitangabe dr cken die Taste BOL US zum Verringern wird angezeigt gleichzeitig blinken Uc der Zeitangabe dr cken Wenn de gew nschte Bolus Sperr und Uhrensymbol 3 7 80 Sperrdauer angezeigt wird eine der beiden Tasten START PAUSE oder BOLUS zwei Sekunden lang Hinweis Wenn das Bolusdosisvolumen auf 0 dr cken und halten um die Sperrdauer zu best tigen eingeste
16. Pumpe programmiert oder neu programmiert und der Infusionsverlauf gel scht werden kann Abschnitt 3 Programmieranleitung 3 2 Programmparameter Die folgenden Parameter k nnen in die Pumpe programmiert werden e Basal Infusionsrate Die von der Pumpe infundierte konstante Flussrate Die Rate wird in Millilitern pro Stunde ml h angegeben e Bolusvolumen Die auf Anforderung infundierte Arzneimittelmenge wenn die Taste BOLUS gedr ckt wird Das Bolusvolumen wird in Millilitern ml angegeben e Bolus Sperrdauer Die Wartezeit die nach einer Bolusabgabe verstreichen muss bevor ein weiterer Bolus abgegeben werden kann Die Bolus Sperrdauer wird in Stunden und Minuten HH MM angegeben W hrend dieser Zeit kann mit der Taste BOLUS kein Bolus abgegeben werden e Zu infundierendes Volumen Das gesamte zu infundierende Fl ssigkeitsvolumen im L sungsbeh lter Nachdem dieses Volumen infundiert wurde ert nt der Alarm Infusion vollst ndig ein langer Ton gefolgt von drei kurzen Piept nen alle vier Minuten und am Pumpendisplay wird das Symbol f r den Infusionsbeutel angezeigt Warnhinweis Nachdem das zu infundierende Volumen abgegeben wurde und der Alarm Infusion vollst ndig ert nt ist gibt die Pumpe eine KVO Rate KVO Keep Vein Open von 0 5 ml h ab bis die Pumpe durch L schen des Verlaufs zur ckgesetzt oder ausgeschaltet wird Wenn die Basal Infusionsrate unter 0 5 ml h liegt arbeitet die Pumpe mit der
17. Scheibe an der Unterseite der Kassette vor Abschluss des F llvorgangs einrasten setzen Sie die Kassette auf die noch nicht am Patienten angeschlossene Pumpe und dr cken Sie die Taste BOLUS um das F llen der Kassette zu Ende zu f hren Abschnitt 2 Konfiguration Wichtiger Hinweis Zur Gew hrleistung einer erfolgreichen Infusion m ssen die folgenden zus tzlichen Schritte befolgt werden 1 Vor dem Aufsetzen der Kassette auf die ambIT Pumpe gt Schaft mithilfe der D Schutzabdeckung Z drehen Biege Bruchpunkte Oberseite der Schutzabdeckung achteckige ffnung ODER I 09 Schaft von Unterseite der Hand drehen Schutzabdeckung runde ffnung Hinweis A Den Schlauch vorf llen die Schutzabdeckung zur Seite legen B Die Scheibe am Kassettenboden wie in Abb 1 gezeigt in die Kassette dr cken C Die Laschen der Schutzabdeckung zur Seite biegen oder abbrechen Die Schutzabdeckung wieder auf der Kassette anbringen den Kassettenschaft in die achteckige ffnung stecken Mithilfe der Schutzabdeckung den Kassettenschaft nach links drehen bis der Silberpunkt um ganze 360 gedreht wurde Hinweis Der Kassettenschaft kann auch von Hand gedreht werden Die meisten MAT Alarme k nnen durch Dr cken der START PAUSE Taste r ckgesetzt bzw stummgeschaltet werden Danach kann die Infusion durch erneutes Dr cken der START PAUSE Taste wieder begonnen werden Sollte
18. atienten leicht bet tigt warden k nnen Der Arzt kann verschiedene Abgabeprofile ausw hlen z B Nur Basalrate Basalrate mit PCA Bolus Patient Controlled Analgesia vom Patienten regulierte Analgesie oder Nur PCA Bolus 1 5 Beschreibung des Produkts ambIT PCA Pumpe Das Pumpenprogramm wird durch Ausw hlen der gew nschten Parameter im Programmiermodus festgelegt Der Anwender kann den Programmiermodus durch Dr cken einer bestimmten Tastenkombination an der Pumpe aktivieren Diese besondere Tastenkombination dient dazu ein versehentliches oder unzul ssiges Verstellen der Pumpe zu verhindern Die Taste START PAUSE befindet sich direkt unterhalb des Pumpendisplays Diese Taste dient zum Starten Anhalten und erneuten Starten der Infusion sowie zum Stummschalten der Alarme Mit der Taste START PAUSE kann die Pumpe gestartet und angehalten werden Eine blinkende gr ne Kontrollleuchte in die Taste BOLUS integriert und die am Pumpendisplay angezeigte Abk rzung ml infundiertes Volumen lassen erkennen dass die Infusion ber die Pumpe im Gange ist Wird die Infusion angehalten wird die vor bergehende Unterbrechung der Infusion durch ein blinkendes PAUSE Symbol 11 am Pumpendisplay und durch einen alle 4 Minuten abgegebenen doppelten Piepton signalisiert Die Taste BOLUS befindet sich unterhalb der Taste START PAUSE Wenn diese Taste bei laufender Pumpe gedr ckt wird gibt die Pumpe die pro
19. ch zwei Tasten die Taste START PAUSE und die Taste BOLUS Der Programmiermodus wird durch Dr cken dieser Tasten in einer bestimmten Kombination aktiviert So aktivieren Sie den Programmiermodus SCHRITT 1 Die Pumpe auf PAUSE schalten SCHRITT 2 Die Taste START PAUSE und die Taste BOLUS gleichzeitig dr cken und zwei Sekunden lang gedr ckt halten bis ein einzelner Piepton ert nt SCHRITT 3 Am Pumpendisplay wird die Meldung PRO angezeigt Danach wird mi hr blinkend am Pumpendisplay angezeigt Die restlichen Schritte zum Programmieren der Pumpe sind in den Abschnitten 3 2 3 6 erl utert Die Pumpe kann w hrend der Infusion neu programmiert werden ohne dass der Infusionsverlauf gel scht werden muss Dazu wird die Pumpe auf PAUSE geschaltet und der Programmiermodus gestartet Siehe Abschnitt 3 4 Programmierschritte Die Pumpe kann nach dem L schen des Infusionsverlaufs neu programmiert werden siehe Abschnitt 5 2 L schen des Verlaufsberichts zur Pumpeninfusion Dazu werden der Programmiermodus gestartet und die gew nschten Parameter ausgew hlt Hinweis e Zum Programmieren der Pumpe muss die BOLUS Taste f r die manuelle Bolusabgabe verwendet werden e Wenn beim Programmieren oder Neuprogrammieren der Pumpe die Meldung LOC am Pumpendisplay angezeigt wird wurde die Programmsperre aktiviert siehe Abschnitt 6 Entsperren der Pumpe e Das Pumpenprogramm muss entsperrt werden damit die
20. deckung kann zum Auswechseln der Batterien ge ffnet werden Sollte die Pumpe jemals zu Boden fallen muss die Pumpe durch ein neues Exemplar ersetzt werden Diese Pumpe darf nicht zur Infusion von Blut oder Blutprodukten verwendet werden Diese Pumpe darf nicht zur Infusion von lebenserhaltenden Medikamenten verwendet werden Das Nichtbefolgen der Anweisungen des Herstellers beim Ersetzen der Batterien kann den Verlust der Programmeinstellungen und der Bericht sdaten zur Folge haben Batterien nach Gebrauch vorschriftsm ig ent sorgen Die Pumpe hat keinen internen Luftalarm Kassetten mit internen Luftfilter sind erh ltlich Durch externe Hochfrequenz Interferenzen Radio Frequency Interference RFI oder elektromagnetische Strahlung kann es zu gef hrlichen St rungen wie z B Unterinfusion kommen Zu den typischen Ger ten die eine solche Strahlung verursachen k nnen geh ren R ntgenger te MRT Ger te und alle sonstigen ungeschirmten elektrischen Vorrichtungen Die Verwendung einer anderen als der f r das Ger t zugelassenen von Summit Medical Products Inc hergestellten Fernbedienung f r die BOLUSABGABE kann die Abgabe einer unerw nschten Bolusdosis zur Folge haben Abschnitt 1 Einf hrung Bei der ambIT PCA Pumpenkassette handelt es sich um ein steriles zur einmaligen Verwendung bestimmtes Verabreichungsset Inspizieren Sie jede Kassette vor der Verwendung genau berzeugen Sie sich davon dass keine Tei
21. e M glicher Alarm wegen ersch pfter Batterie Batterien auswechseln Batteriesymbol wird angezeigt e Korrekte Platzierung durch Druck auf Oberseite der Kassette sicherstellen e Kassette berpr fen Kassette aus Pumpe entfernen Kassettenwelle einmal gegen den Uhrzeigersinn herumdrehen Kassette wieder an Pumpe anbringen e Taste START PAUSE dr cken um Infusion wieder in Gang zu setzen e Falls MA weiterhin angezeigt wird Sofort die Schlauchklemme schlie en Eventuell Reparatur Beratung durch Hersteller erforderlich Blutr ckstau im Schlauch Sicherstellen das alle Schl uche richtig angeschlossen sind Patientenseite beim Patienten Infusionsseite bei der Infusion e Sicherstellen dass die Pumpe im Modus Start l uft e Schlauch durch Bolusabgabe zu sp len versuchen e Falls keine Sp lung durch Bolusabgabe m glich Schlauchklemme schlie en und Kassette auswechseln e Falls Zustand anh lt ist eventuell Reparatur Beratung durch den Hersteller erforderlich 26 Abschnitt 9 Spezifikationen ABSCHNITT 9 SPEZIFIKATIONEN ambIT PCA Pumpe Basalrate und oder PCA Bolus mit Bericht zum Infusionsverlauf Volumetrische Genauigkeit Maximale Basal Flussrate Minimale Basal Flussrate Basal Flussraten Hubvolumen Bolusabgaberate Bolusdosisvolumina Bolus Sperrdauer Zu infundierende Volumina Pumpenmechanismus Maximaler Infusions Okklusionsdruck Maximale Aktivierungsdauer des Okklusionsalarms
22. eitung 4 5 Aktivierung des PCA Bolus IL Die Taste f r die manuelle Abgabe eines BOLUS durch den Patienten befindet sich direkt unterhalb der Taste START PAUSE Bei jeder Bet tigung der Taste BOLUS w hrend der Infusion gibt die Pumpe einen Piepton ab Wenn die Bolusdosis zul ssig ist beginnt die Pumpe mit der Verabreichung des Bolus W hrend der Bolusinfusion blinkt die gr ne Kontrollleuchte doppelt Wird die Taste BOLUS w hrend einer Bolussperre gedr ckt gibt die Pumpe einen Piepton ab ohne jedoch einen Bolus zu verabreichen Hinweis e Ist das Bolusvolumen auf Oml programmiert ist die Taste BOLUS deaktiviert e Die Flussrate bei einem PCA Bolus betr gt 100 ml h e Die Taste BOLUS wird deaktiviert sobald das zu infundierende Volumen abgegeben wurde Wenn w hrend dieser Zeit die Taste BOLUS gedr ckt wird ert nt der Alarm Infusion vollst ndig e Eine Fernbedienung zur Bolusabgabe kann auch verwendet werden e Die Fernbedienung zur Bolusabgabe vor dem Starten der Pumpe an diese anschlie en 4 6 bersicht Bedienschritte Infusion starten Pumpe programmieren 1 Piepton Gr ne Kontrollleuchte blinkt in anschlie end Taste der Taste BOLUS integriert und START PAUSE dr cken am Pumpendisplay erscheint und loslassen ml infundiertes Volumen Infusion Taste START PAUSE 2 Piept ne Symbol Pause 11 blinkt am anhalten einmal dr cken und jede 4 Minuten Display Gr ne Kontrollleuchte loslasse
23. em vor Gebrauch 2 1 Erforderliche Materialien Zur Infusion mittels der Pumpe wird folgende ambIT PCA Pumpenkassette ben tigt e ambIT PCA Pumpenkassette Filter Luer Lock 1 2 Mikrometer Luftausschlussfilter Bestellnr 220266 e ambIT PCA Pumpenkassette ohne Filter Luer Lock Bestellnr 220267 e ambIT PCA Pumpenkassette Filter Spike 1 2 Mikrometer Luftausschlussfilter Bestellnr 220140 e ambIT PCA Pumpenkassette ohne Filter Spike Bestellnr 220139 Bei der Kassette handelt es sich um ein steriles zur einmaligen Verwendung bestimmtes Verabreichungsset Der zur Kassette f hrende kurze Schlauch kann an einen unbel fteten L sungsbeh lter Kunststoffbeutel angeschlossen werden Nach dem F llen der Kassette wird die von der Kassette wegf hrende lange Schlauchverl ngerung an den Katheter angeschlossen Hinweis Bestimmte Zubeh rteile wie z L sungsbeh lter und Etuis k nnen bei Bedarf in das System eingebunden werden 2 2 Kassette f llen Warnhinweise Verwenden Sie die Kassette nicht wenn die Au enverpackung eingerissen perforiert nass oder besch digt ist Ber hren Sie nicht das sterile offene Schlauchende Arbeiten Sie aseptisch Entl ften Sie den L sungsbeh lter und das Schlauchsystem vor Gebrauch berzeugen Sie sich vor Therapiebeginn davon dass alle Verbindungen dicht und keine Lecks im Fl ssigkeitsweg vorhanden sind Falls der volle L sungsbe
24. eobachtungszeitraum min FEHLER IN PROZENT FP 20 mi h zweite Stunde 2 0 2 4 6 8 10 0123456 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Beobachtungszeitraum min FLUSSRATE 0 1 mi h letzte zwei Stunden Kumulative Flussrate ml h 0 0 30 0 60 0 90 0 120 0 2 31 Abschnitt 11 32 Pflege des Ger ts ABSCHNITT 11 PFLEGE DES GER TS Der Patient sollte stets auf einen guten Schutz der Pumpe achten Die Pumpe darf nicht zu Boden fallen nicht bei starkem Frost 7 C und darunter gelagert werden und keiner direkten Sonneneinstrahlung oder starker Hitze 70 C oder h her ausgesetzt werden Die Pumpe darf nur bei Temperaturen zwischen 10 C und 43 C betrieben werden Die Pumpe und die dazugeh rigen Komponenten sind bis zu ihrer Verwendung k hl und trocken zu lagern Zur Reinigung der Pumpe gen gt es ihre Oberfl che mit einem leicht angefeuchteten Tuch abzuwischen Dabei d rfen nur milde Reinigungsmittel verwendet werden Die Pumpe kann durch Abwischen mit einem Tuch desinfiziert werden das mit einer der folgenden Substanzen leicht angefeuchtet wurde eine frische L sung aus einem Teil gew hnlicher Haushaltsbleiche und neun Teilen Wasser e 7O iger Isopropylalkohol e ein gleichwertiges Desinfektionsmittel Warnhinweis Werden andere Reinigungsl sungen als die vom Hersteller empfohlenen Substanzen verwendet kann es
25. fusionsverlaufs Taste BOLUS zwei Sekunden einzelnen Parameter des Infusionsverlaufs L schen des Unmittelbar nach Aktivierung 1 HX 0 Am Display wird durch Infusionsverlaufs des Modus f r den HX 0 angezeigt dass der und starten einer Infusionsverlauf siehe oben Verlauf gel scht wurde neuen Infusion die Taste BOLUS f r weitere lang gedr ckt halten zwei Sekunden dr cken und halten Hinweis Durch Dr cken der Taste START PAUSE wird dasselbe Pumpenprogramm wiederholt Abschnitt 4 Bedienungsanleitung Pumpendisplay Taste START PAUSE Kl Taste BOLUS A gt Ii 20 ABSCHNITT A GEBRAUCHSANWEISUNG 4 1 Starten der Infusion Hinweis Vor dem Starten der Infusion muss die Pumpe programmiert werden N here Informationen finden Sie in Abschnitt 3 Programmieranleitung Zum Starten einer Infusion bei angehaltener Pumpe die Taste START PAUSE dr cken Die Taste START PAUSE befindet sich direct unterhalb des Pumpendisplays Wird die Pumpe zum ersten mal nach der Programmierung gestartet oder nach dem Einschalten werden alle Programmeinstellung nochmals angezeigt Abschnitt 3 5 Danach geht die Pumpe wieder in den PAUSE Modus Im Normalbetrieb beginnt die gr ne Kontrollleuchte in der Taste BOLUS integriert zu blinken und am Pumpendisplay erscheint die Abk rzung ml infundiertes Volumen 4 2 Anhalten der Infus
26. grammierte Bolusdosis ab W hrend der Bolusabgabe blinkt die gr ne Kontrollleuchte in die Taste BOLUS integriert doppelt Die verschiedenen Alarme und Warnsignale sind in der Tabelle in Abschnitt 7 vollst ndig beschrieben Kassette der ambIT PCA Pumpe Die Kassette enth lt einen Drenmechanismus der die Infusionsl sung pr zise mit der vorgegebenen Flussrate abgibt Beim F llen der Kassette str mt die Fl ssigkeit ungehindert durch das Schlauchsystem Abbildung 1 Nach dem F llen der Kassette wird der Fl ssigkeitsweg durch Einrasten der Scheibe an der Unterseite der Kassette geschlossen und der ungehinderte Fl ssigkeitsstrom dadurch unterbunden Abbildung 2 Nach der Bef llung der Kassette wird diese so auf die Pumpe gesetzt dass sie einrastet Abschnitt 1 Einf hrung L sungsbeh lter Em in KT Kassette TS __ Dr Pumpen display Kl Taste START PAUSE Schlauch ITN klemme Schlauch My klemme 1 fi Schalter ambIT PCA Pumpe T Fernbedienung zur Bolusabgabe Zum L sungsbeh lter Seitenansicht der Kassette ohne Laschen Kassetten siehe Abbildung auf Seite 8 links Abschnitt 2 Konfiguration ABSCHNITT 2 KONFIGURATION Warnhinweis Schutz gegen Luftinfusion e Die Infusionsl sung muss in einem unbel fteten Kunststoffbeutel bereitgestellt werden e Entl ften Sie den L sungsbeh lter und das Schlauchsyst
27. grenzung gt ACHTUNG In den USA ist der Verkauf dieses Produkts gesetzlich auf den Kauf durch einen Arzt oder aufgrund rztlicher Verordnung beschr nkt STERILE Sterilisiert mittels Strahlung lt DEHP freies Schlauchsystem Zum L sungsbeh lter EJ Latexfrei Seitenansicht der Kassette ohne Laschen Zeigt an welcher Schlauch an den elle wm L sungsbeh lter angeschlossen wird Kassetten Welle Zeigt an welcher Schlauch an den Patienten angeschlossen wird Zum Patienten Bolus Programmsperre SEET ml ml hr No JL Abschnitt 1 Einf hrung Bolus Sperrdauer in Stunden Minuten Bolus Volumen in Milliliter Volumen in Milliliter Basal Infusionsrate in ml h Anzahl der erfolgten Bolusabgaben Anzahl der Bolusanforderungen Zu infundierendes Volumen Taste START PAUSE Taste BOLUS Symbol Batterie schwach ersch pft Alarmsymbol ambIT PCA Pumpen Display Abschnitt 1 Einf hrung gt gt W I er 2 E Pumpe EINGESCHALTET Pumpe AUSGESCHALTET Batterielage Code f r Programmsperre Modus Modus Pumpenprogrammierung Bericht zum Infusionsverlauf Pumpenprogramm berpr fen Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion gel scht Abschnitt 1 Einf hrung 1 2 Warnhinweise In den USA ist der Verkauf dieses Produkts
28. h lter nicht sofort verwendet werden soll muss der Schlauch abgeklemmt und die Luer Anschlussbuchse mit der mitgelieferten Schutzkappe verschlossen werden um eine Kontamination zu vermeiden berzeugen Sie sich vor jedem Anschlie en der Kassette an die Pumpe davon dass die Scheibe an der Kassettenunterseite korrekt eingerastet ist Abschnitt 2 10 Konfiguration Schutzabdeckung So f llen Sie die Kassette SCHRITT 1 Die Schutzabdeckung wie abgebildet von der Unterseite der Kassette entfernen SCHRITT 2 Den L sungsbeh lter unter antiseptischen Bedingungen die Kassette anschlie en SCHRITT 3 Alle am Schlauch angebrachten Klemmen ffnen SCHRITT 4 Vor dem F llen der Kassette mit Fl ssigkeit den L sungsbeh lter zwecks Entl ftung umdrehen siehe Abbildung links SCHRITT 5 Den Beutel behutsam zusammendr cken um Fl ssigkeit und Luft nach oben durch den Schlauch und die Kassette zu pressen Weiterdr cken bis der Schlauch sich vollst ndig mit L sung gef llt hat und keine Luftblasen mehr vorhanden sind SCHRITT 6 Die Scheibe an der Unterseite der Kassette nach dem F llen in den Kassettenk rper einrasten lassen um den Fl ssigkeitsweg zu schlie en Der ungehinderte Fl ssigkeitsstrom wird dadurch gestoppt Warnhinweis Falls die Scheibe an der Unterseite der Kassette nicht korrekt einrastet kann dies fehlerhafte Flussraten und freien Fluss verursachen Hinweis Sollte die
29. ierung durch eine Programmkontrolle berpr fen So berpr fen Sie die Programmierung der Pumpe SCHRITT 1 Die Pumpe auf PAUSE stellen SCHRITT 2 Die Taste BOLUS einmal dr cken Am Display erscheint die Meldung Rx und alle programmierten Parameter werden in der Reihenfolge durchlaufen die in der nachstehenden Tabelle beschrieben ist Nach der berpr fung schaltet die Pumpe wieder auf PAUSE und ist dann bereit f r den Beginn oder die Fortsetzung der Infusion Hinweis Eine Programmkontrolle kann auch ber die Fernbedienung zur Bolusabgabe durchgef hrt werden Symbole Basal Flussrate Bolussymbol und Bolusdosisvoumen Symbole Bolus TL Sperre und Uhr Sperrdauer und hr min Symbol Beutelvolumen und ml Zu infundierendes Gesamtvolumen infundierendes Gesamtvolumen Hinweis Bolus Sperrdauer wird nicht angezeigt wenn das Bolusdosisvolumen 0 ist 3 6 bersicht Programmierschritte Programmieren Bei angehaltener Pumpe die 1 Piepton PRO Parameter k nnen Umprogrammieren Tasten BOLUS und START jetzt ge ndert werden der Pumpe PAUSE zwei Sekunden lang gedr ckt halten Kontrollieren der Bei angehaltener Pumpe die 1 Piepton Rx Display durchl uft die Programmein Taste BOLUS dr cken und einzelnen programmierten stellungen loslassen Parameter berpr fen des Bei angehaltener Pumpe die 1 Piepton HX Display durchl uft die In
30. ion Zum ANHALTEN der Infusion die Taste START PAUSE dr cken und loslassen Die Pumpe gibt zwei Piept ne ab die gr ne Kontrollleuchte h rt auf zu blinken und das Pause Symbol 11 am Pumpendisplay beginnt zu blinken Bleibt die Pumpe l ngere Zeit angehalten werden alle 4 Minuten zwei Piept ne abgegeben Hinweis Mit der Taste Pause wird die Infusion vor bergehend gestoppt Die Infusion bleibt f r die Dauer der Pause unterbrochen Dies erm glicht ein Auswechseln der Kassette des L sungsbeh lters oder der Batterien 4 3 Erneutes In Gang Setzen der Infusion Zum erneuten Starten der Infusion nach einer PAUSE die Taste START PAUSE erneut dr cken Am Display erscheint die Abk rzung mi infundiertes Volumen und die gr ne Kontrollleuchte beginnt zu blinken Die Infusion setzt an dem Punkt wieder ein an dem die Pumpe angehalten wurde 4 4 Stummschalten des Alarms Zum Stummschalten eines Alarms die Taste START PAUSE dr cken Nach dem Stummschalten des Alarms bleibt die Pumpe angehalten Nach Beseitigung der Alarmursache die Infusion durch Dr cken der Taste START PAUSE erneut starten und loslassen Hinweis Wenn ein Pumpenalarm infolge eines Druckanstiegs Okklusion zwischen Pumpe und Patient ausgel st wird und die Ursache des Alarms ohne Intervention von au en wieder verschwindet verstummt der Alarm und die Infusion wird automatisch von der Pumpe wieder in Gang gesetzt Abschnitt 4 Bedienungsanl
31. le besch digt sind oder fehlen e Verwenden Sie die Kassette nicht wenn die Au enverpackung eingerissen perforiert nass oder besch digt ist e Ber hren Sie nicht das sterile offene Schlauchende Arbeiten Sie aseptisch e Die Kassette nicht resterilisieren Schutz gegen Luftinfusion e Die L sung muss in einem unbel fteten Kunststoffbeutel bereitgestellt werden e Entl ften Sie den L sungsbeh lter und das Schlauchsystem vor Gebrauch Das Anschlie en anderer Infusionssysteme ist mit Sicherheitsrisiken verbunden Siehe hierzu Terry Judy Hrsg Intravenous Therapy W B Sanders Co 1995 S 192 193 Die Kassette sollte f r Infusionsvolumina von ber zwei Litern nicht verwendet werden Um Infektionen vorzubeugen sollten die Kassetten unter Einhaltung der in Ihrer Einrichtung blichen Vorgehensweisen gewechselt werden Nachdem das gew nschte Volumen infundiert wurde muss der leere L sungsbeh lter gewechselt werden Wird dies unterlassen kann es zu einer Unterbrechung der Fl ssigkeitsabgabe kommen berzeugen Sie sich vor Therapiebeginn davon dass alle Verbindungen dicht und keine Lecks im Fl ssigkeitsweg vorhanden sind Die Verlaufsberichte zur Bolusabgabe und zur Infusion sollten niemals Vorrang vor klinischem Urteilsverm gen erhalten Interpretieren Sie die Plausibilit t dieser Berichte immer auch nach klinischen Gesichtspunkten Bei der Infusion von visk sen L sungen 2 D25W gegen hohen Blutdruck
32. llt ist wird dieser Schritt ausgelassen Bolus Sperrdauer ist eingestellt Einstellen des zu infundierenden Volumens 2 Piept ne Zu infundierendes Volumen wird Die Taste START PAUSE zum Erh hen des Volumens ml angezeigt Beutelsymbol blinkt dr cken die Taste BOLUS zum Verringern des Volumens dr cken Wenn das gew nschte Volumen Zu infundierendes Volumen ist angezeigt wird eine der beiden Tasten START PAUSE eingestellt oder BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten um das zu infundierende Volumen zu best tigen CH 3 Zum gt Hinweis Zum Best tigen der Programmeinstellungen 3 4 den Pr fmodus Display Meldung Rx durch einmaliges Dr cken der Taste BOLUS aufrufen Pumpe durchl uft die programmierten Einstellungen und schaltet wieder auf PAUSE Zum Best tigen der aktuellen Programmeinstellungen bei jedem Schritt ohne nderungen vorzunehmen die Taste START PAUSE und oder die Taste BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten bis ein einzelner Piepton ert nt Hinweis Die Zahlen dienen lediglich als Beispiele WARNUNG Falls Sie die Pumpe programmieren kann die Sperrzeit mit sofortiger Wirkung gel scht werden Ein Bolus kann dann beim Starten sofort vom Patienten angefordert werden und zu ernsthaften Verletzungen und zum Tode f hren 18 Abschnitt 3 Programmieranleitung 3 5 berpr fen der Programmierung Vorsicht Die in der Pumpe gespeicherten Einstellungen nach jeder Programm
33. m Symbol Alarm leuchtet Dauerpiepton Zum Stummschalten eines Alarms die Taste im Display mit Abk rzung STARTI PAUSE dr cken Zum erneuten OCL Starten der Pumpe die Taste START PAUSE dr cken Arzt verst ndigen falls Alarm sich nicht beenden stummschalten l sst Kassette nicht Dauerton Zum Stummschalten eines Alarms die Taste an Pumpe START PAUSE dr cken Korrekte Platzierung angeschlossen durch behutsamen Druck auf Oberseite der Kassette sicherstellen Infusion erneut starten Dauerton Schlauchklemme sofort schlie en Siehe Abschnitt 8 Fehlerbehebun Dauerton Zum Stummschalten eines Alarms die Taste START PAUSE dr cken Korrekte Platzierung durch behutsamen Druck auf Oberseite der Kassette sicherstellen Infusion erneut starten sur Symbol Batterie blinkt 5 kurze Piept ne Batterien baldm glichst auswechseln Fr alle 4 Minuten Symbol Batterie und Dauerton Zum Stummschalten eines Alarms die Symbol Alarm leuchten Taste START PAUSE dr cken Alarm und Batteriesymbole werden weiterhin angezeigt Batterien sofort auswechseln Symbol Alarm und 1 10 kurze Schlauchklemme sofort schlie en und 2 EE4 Piept ne Pumpe abschalten Kontaktieren sie Summit 5 EEG oder EE7 Medical Products Inc oder den autorisierten im Display Vertriebsh ndler f r den technischen Support Funktionsst rung Symbol Alarm und CPU Dauerton
34. minimale prozentuale Abweichung von der erwarteten Flussrate f r vorgegebene Zeitintervalle gemessen ab Beginn ber kurze Zeitintervalle hinweg haben Schwankungen der Flussrate eine gr ere Auswirkung auf die Genauigkeit wie anhand des Glocken Abschnitts der Trompetenkurve zu sehen ist Mit zunehmendem Zeitintervall haben kurzzeitige Schwankungen eine geringe Auswirkung auf die Genauigkeit wie der schmalere Teil der Trompetenkurve zeigt Der Anwender wird auf diese Kurven verwiesen um sich ber das Abgabeprofil der ambIT Pumpe klar zu werden Es soll sicher gestellt werden dass das Abgabeprofil f r das vorgesehene Arzneimittel in Bezug auf Konzentration und geplante Abgaberate geeignet ist FEHLER IN BEI BOLUS 0 1 ml einschlie lich Verdunstungsrate 2 9 2 7 2 5 2 3 Durchschn Fehler in 2 1 1 9 1 7 1 2 3 45 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Bolusanzahl Fehler bei Flussrate Fehler in Fehler in bei Flussrate 4 3 2 1 0 1 2 15 10 5 0 5 10 15 0 25 0 2 0 15 0 1 0 05 0 0 0 05 Abschnitt 10 Genauigkeit der Abgaberate FEHLER IN BEI BOLUS 20 ml einschlie lich Verdunstungsrate Durchschn 0123456 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1920 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Bolusanzahl FEHLER IN PROZENT FP 10 mi h 100 mmHg zweite Stu
35. n in der Bolustaste h rt auf zu leuchten Alarm Taste START PAUSE Alarmton Symbol Pause 11 blinkt am stummschalten einmal dr cken und verstummt Display Gr ne Kontrollleuchte loslassen in der Bolustaste h rt auf zu leuchten Bolusabgabe Taste BOLUS einmal 1 Piepton Gr ne Kontrollleuchte blinkt dr cken und loslassen fortlaufend zweimal in schneller Folge in der Bolustaste Hinweis Der Patient kann wahlweise die Taste f r einen manuellen BOLUS oder die Fernbedienung zur Bolusabgabe verwenden 21 Abschnitt 5 e Berichte zum Infusionsverlauf ABSCHNITT 5 BERICHTE ZUM INFUSIONSVERLAUF 5 1 Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion So erhalten Sie den Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion SCHRITT 1 Die Pumpe auf PAUSE stellen SCHRITT 2 Die Taste BOLUS zwei Sekunden lang gedr ckt halten bis ein einzelner Piepton ert nt und die Meldung HX angezeigt wird Hinweis Der Infusionsverlauf kann auch ber die Fernbedienung zur Bolusabgabe aufgerufen werden Am Display werden die folgenden Parameter durchlaufen Infusionsverlauf Optisches Signal Infundiertes Gesamtvolumen einschlie lich Bolusabgaben in ml Gesamtzahl tats chlich erfolgter Bolusabgaben No und Gesamtzahl der Bolusanforderungen No und Bisher verstrichene Zeit Gesamtzeit im Modus und hr min START seit dem letzten L schen des Verlaufs Nach 100 Stunden werden nur noch Stunden angezeigt keine Minuten 22 Die angezeigten Pa
36. nde 0123456 7 8 9 1011 12 13 14 15 16 17 18 1920 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Beobachtungszeitraum min FEHLER IN PROZENT FP 10 mi h 100 mmHg letzte Stunde FP W Mim FP 01234567 8 9 1011 12 13 14 15 16 17 18 1920 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Beobachtungszeitraum min 29 Abschnitt 10 Genauigkeit der Abgaberate FEHLER IN PROZENT FP 10 mi h 100 mmHg letzte Stunde 0 15 0 1 2 0 05 5 00 8 0 05 x E 0 1 5 5 0 15 A Max FP 0 2 0 25 01234567 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1920 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Beobachtungszeitraum min FEHLER IN PROZENT FP 10 mi h letzte zwei Stunden 0 1 0 05 2 0 0 5 9 0 05 E 5 0 1 0 15 0 2 0123456 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1920 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Beobachtungszeitraum min FEHLER IN PROZENT FP 10 mi h letzte Stunde 0 15 0 1 2 0 05 5 0 0 3 0 05 x E 0 1 5 5 0 15 2 A Max FP 0 2 Min 0 25 I I 1 1 1 1 1 1 I I I 1 I 1 I 1 1 1 1 1 I 1 1 I 1 1 1 1 1 1 I 01234567 8 9 1011 12 13 14 15 16 17 18 1920 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Beobachtungszeitraum min 30 Fehler in bei Flussrate Fehler in bei Flussrate Abschnitt 10 Genauigkeit der Abgaberate FEHLER IN PROZENT FP 10 mi h letzte Stunde Vorrat 0 5 m unterhalb der Pumpe 0 1 0 05 0 0 0 05 0 1 0 15 B
37. rameter lassen den Infusionsverlauf seit dem letzten L schen des Verlaufs erkennen siehe die Beschreibung in Abschnitt 5 2 5 2 L schen des Verlaufsberichts zur Pumpeninfusion So l schen Sie den Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion SCHRITT 1 Die Pumpe auf PAUSE stellen SCHRITT 2 Die Taste BOLUS gedr ckt halten bis ein Piepton ert nt ca zwei Sekunden lang um in den Modus f r den Infusionsverlauf zu wechseln SCHRITT 3 Nach Aktivierung des Modus f r den Infusionsverlauf Meldung HX die Taste BOLUS loslassen und sofort die Taste BOLUS ein weiteres Mal dr cken und halten bis die Meldung HX 0 am Pumpendisplay erscheint Diese Meldung bedeutet dass der Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion gel scht wurde Hinweis e Das Pumpenprogramm muss entsperrt werden damit die Pumpe programmiert oder neu programmiert und der Infusionsverlauf gel scht werden kann e Wenn beim L schen des Verlaufsberichts zur Pumpeninfusion die Meldung LOC am Pumpendisplay angezeigt wird wurde das Pumpenprogramm in den Sperrmodus versetzt siehe Abschnitt 6 Entsperren der Pumpe Der Infusionsverlauf kann nur mit der BOLUS Taste gel scht werden siehe Bolus Taste Abschnitt 6 Sperrfunktionen ABSCHNITT 6 SPERRFUNKTIONEN Die Pumpe ist mit Sperrfunktionen ausgestattet die Programmierungen durch den Patienten verhindern k nnen STUFE 1 SOFTWARE Das Verfahren zum Aktivieren des Programmiermodus sollte dem Patienten
38. rcode programmiert werden soll z 12 oder 123 die Tasten START PAUSE und BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten bis ein einzelner Piepton ert nt Damit wird der kurze Sperrcode best tigt und das Pumpenprogramm gesperrt e Nach dem Aktivieren des Sperrmodus schaltet die Pumpe zur ck auf Pause und am Display wird das Sperrsymbol angezeigt Die Infusion mit den aktuellen Programmeinstellungen kann durch Dr cken der Taste START PAUSE fortgesetzt werden 23 Abschnitt 6 Sperrfunktionen 6 2 So entsperren Sie die Pumpe Zum Entsperren der Pumpe wird zun chst der Sperrmodus aktiviert wie vorstehend beschrieben Die einzelnen Ziffern des programmierten Sperrcodes werden von rechts nach links erneut in die entsprechenden Felder am Display eingegeben SCHRITT 1 Erstes Ziffernfeld blinkt SCHRITT 2 Die Taste START PAUSE zum Erh hen des Werts dr cken die Taste BOLUS zum Verringern des Werts dr cken SCHRITT 3 Wenn die gew nschte Zahl angezeigt wird eine der beiden Tasten START PAUSE oder BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten bis ein einzelner Piepton ert nt SCHRITT 4 Schritt 1 bis zum Programmieren der 2 bis 4 Stelle wiederholen Hinweis e Falls eine nur ein bis dreistellige Zahl als Sperrcode eingegeben werden soll z B 12 oder 123 die Tasten START PAUSE und BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten bis ein einzelner Piepton ert nt Damit wird der kurze Sperrcode best tigt und
39. rm bis zum vollst ndigen Stillstand halten wird Wir empfehlen die Batterien nach jeder Behandlung zu wechseln Die Programmeinstellungen und der Infusionsverlauf k nnen bis zu 6 Monate ohne Stromversorgung im Pumpenspeicher gespeichert werden Das Nichtbefolgen der Anweisungen des Herstellers beim Ersetzen der Batterien kann den Verlust der Programmeinstellungen und der Berichtsdaten zur Folge haben Batterien nicht in der Pumpe aufbewahren Schritt 1 Schritt2 Schritt 3 2 5 1 Einlegen der Batterien Batterien einlegen SCHRITT 1 Die Batterien wie links abgebildet einlegen SCHRITT 2 Batteriefachabdeckung wie abgebildet auf die Pumpe aufsetzen das Symbol AUS an der Batteriefachabdeckung befindet sich dabei ein kleines St ck links von der Markierung I auf der Pumpe SCHRITT 3 Die Batteriefachabdeckung im Uhrzeigersinn bis zur Stellung AUS O drehen 2 5 2 Auswechseln der Batterien So wechseln Sie die Batterien aus SCHRITT 1 Die Pumpe auf PAUSE stellen SCHRITT 2 Die Batteriefachabdeckung gegen den Uhrzeigersinn ein kleines St ck ber die Stellung AUS hinaus drehen bis die Batteriefachabdeckung am Anschlag ist oder sich Widerstand bemerkbar macht SCHRITT 3 Die Abdeckung entfernen und die Batterien gem der Anleitung in Abschnitt 2 5 1 auswechseln Nach dem Auswechseln der Batterien schaltet die Pumpe wieder auf PAUSE Die Taste START PAUSE dr cken und loslassen um die aktuellen Programmeinstellungen zu
40. rmationen hervorgehoben die einen bestimmten Sachverhalt ins Ged chtnis zur ckrufen sollen oder zur n heren Erl uterung eines Konzepts oder Verfahrens dienen Dieses internationale Symbol bedeutet Achtung sehen Sie in der Begleitdokumentation nach Gegen Tropfwasser gesch tzt Dies ist das IEC Symbol f r Ger te vom TYP BF e IEC Klassifizierung Interne Stromversorgung Die ambIT PCA Pumpe ent spricht den folgenden Normen EN 60601 1 1990 mit Zusatz A1 und A2 IEC 60601 1 1998 IEC 60601 2 24 1998 CAN CSA C22 2 Nr 601 90 mit Erg nzung Nr 1 94 UL2601 1 1997 mit Zusatz 1 und 2 Dieses CE Zeichen dient zur Zertifizierung dass das Produkt den wesentlichen Anforderungen der Medical Device Directive Direktive zu medizinischen Produkten entspricht Die Angabe NRTL C neben dem CSA Zeichen der Canadian Standards Association bedeutet dass das Produkt auf Konformit t zu den geltenden ANSI UL und CSA Standards f r den Gebrauch in den USA und Kanada gepr ft wurde Die Bezeichnung NRTL Nationally Recognized Testing Laboratory wird von der US Beh rde f r Gesundheit und Sicherheit im Beruf U S Occupational Safety and Health Administration OSHA entsprechend anerkannten Laboratorien verliehen die Zertifizierungen nach US Standards durchf hren Abschnitt 1 Einf hrung Einwegprodukt Kassetten L eg Von Hitze fernhalten IN 5 Trocken aufbewahren Temperaturbe
41. sich ein MAT Alarm nicht r cksetzen lassen muss Schritt 1C wiederholt werden Wenn der Alarm weiterhin besteht wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertrieb oder rufen Sie die Summit Medical Products Inc Hotline unter folgender Nummer an 011 801 352 1888 Stellen Sie sicher dass der Patient in die richtige Verwendung der ambIT Pumpe eingewiesen wird Bei dem Filter der mit dem Kassettenschlauch verbunden ist handelt es sich um einen Luftfilter AEF Air Elimination Filter Der AEF hat zwei Membranen Die gr ere ist eine hydrophile und die kleinere eine hydrophobe Membran Die hydrophobe Membran ist wasserundurchl ssig Andere Fl ssigkeiten z B organische k nnen durch die hydrophobe Membran fliessen Solange der Filter trocken ist sind beide Membranen hydrophobe amp hydrophile luftdurchl ssig Sobald die hydrophyle Membran mit Wasser in Kontakt kommt l sst diese kein Luft mehr durch bis der bubble point erreicht ist Bubble point ist der Druck der aufgebracht werden muss um Luft durch die befeuchtete Membran zu pressen Bedingt durch die hydrophylen Membran muss die ambIT Filterkassette zuerst bef llt werden ohne dass der Filter befeuchtet wird Dadurch kann Luft sehr einfach durch den Filter str men Sobald der Filter jedoch feucht wird ist die Bef llung durch den Kassettenschlauch schwieriger da die Luft nur noch durch den kleinen Teil der hydrophoben Membran ausstr men kann 11 Abschnitt 2
42. verborgen bleiben Dadurch kann eine unerw nschte Manipulation der Infusionsparameter verhindert werden und das L schen des Verlaufsberichts STUFE 2 ZUGANGSCODE Die Pumpe kann f r patientenseitige Einstellversuche gesperrt werden So aktivieren Sie den Sperrmodus SCHRITT 1 Die Pumpe auf PAUSE stellen SCHRITT 2 Zum Aktivieren des Programmiermodus die Tasten START PAUSE und BOLUS gleichzeitig dr cken und halten bis ein Piepton ert nt und am Pumpendisplay die Meldung PRO erscheint SCHRITT 3 Beide Tasten loslassen und anschlie end beide Tasten START PAUSE und BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten bis ein einzelner Piepton ert nt und vier Striche ____ am Display angezeigt werden 6 1 So sperren Sie die Pumpe Zum Eingeben des vierstelligen Sperrcodes werden die Ziffern von rechts nach links in die entsprechenden Felder am Display eingegeben SCHRITT 1 Erstes Ziffernfeld blinkt SCHRITT 2 Die Taste START PAUSE zum Erh hen des Werts dr cken die Taste BOLUS zum Verringern des Werts dr cken SCHRITT 3 Wenn die gew nschte Zahl angezeigt wird eine der beiden Tasten START PAUSE oder BOLUS zwei Sekunden lang dr cken und halten bis ein einzelner Piepton ert nt SCHRITT 4 Schritt 1 bis zum Programmieren der 2 bis 4 Stelle wiederholen Hinweis e Der Arzt kann eine ein bis vierstellige Zahl als Sperrcode in die Pumpe einprogrammieren e Falls eine nur ein bis dreistellige Zahl als Sper
43. wenden Sie sich bitte an Ihren Repr sentanten oder an Summit Medical Products Inc Summit Medical Products Inc 2480 South Main Suite 212 Salt Lake City Utah 84115 USA Telefon 011 801 352 1888 Fax 011 801 352 1818 E mail sersice ambitpump com Website www ambitpump com Europ ische Niederlassung Medical Technology Promedt Consulting GmbH Altenhofstra e 80 66386 St Ingbert Deutschland Copyright 2010 Alle Rechte vorbehalten Dieses Dokument enth lt propriet re Informationen und darf ohne schriftliche Genehmigung von Summit Medical Products Inc weder vollst ndig noch auszugsweise in irgendeiner Form reproduziert publiziert oder vertrieben werden 62273 02 06 10 German 33 ambIT PCA Ambulatory Infusion Pump ist eine Marke von SUMMIT MEDICAL PRODUCTS FINDING BETTER WAYS TO CARE FOR PEOPLE
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